エキシビション10.1
情報は重要ではなく、登録者が慣習的かつ実際に 秘密として扱う種類の情報であるため、この別紙10.1では展示品の一部が省略されています。
ライセンス契約
本使用許諾契約(以下「契約」) は、2023年3月10日にコラプールで作成され、
の間
ナノ殺虫剤株式会社 ネバダ州の法律に基づいて設立され、登録事務所をコネチカット州シェルトンの1 Controls Driveに置く会社およびその後継者および譲受人に事務所を構える会社(以下「NanoViricides」と呼びます)
そして
M/S KARVEER MEDITECH PRIVATE LIMITED(CIN-U24299PN2020PTC189325)は、2013年に会社法に基づいて設立され、インド・マハラシュトラ州コラシュトラ州コラプール地区タルカ・カービア市コラプール市シャフ・ナカ近郊のビジャヤ・ナガルの区画34番に登録事務所を構えている会社 4 およびその承継人および譲受人(以下「Karveer」といいます)およびこれらすべてを「当事者」と呼ぶこともあります。
一方、Karveer は医薬品および関連活動の分野における研究開発に従事しており、本契約に基づいて検討されているサービスを提供するために必要なスキル、 経験、専門知識、コラボレーション、および必要な施設とインフラストラクチャを備えています。
一方、NanoViricides は COVID-19 治療用の新しい抗ウイルス薬を研究開発してきました。これには、 というタイトルのNV-CoV-2とNV-CoV-2-R(「2つの臨床試験薬候補」)というタイトルの2つの臨床試験薬候補(「2つの臨床試験薬候補」)が含まれます。
一方、Karveer とNanoViricidesは、2021年9月15日付けのマスターサービス契約を締結しました。この契約では、Karveerは、これら2つの臨床試験薬候補をインドで後援し、 ライセンスを取得する意向を表明しました。これにより、インドで初めてのヒト臨床試験I相および第II相臨床試験を実施し、同医薬品を商品化できる可能性を秘めています インドでは、現在のパンデミックにおけるCOVID-19患者の利益のために、
一方、 インドの医薬品スポンサーであるKarveerは、2023年1月27日現在、2つの臨床試験薬候補のうち最初のNV-CoV-2の臨床試験を 実施することについて、インド政府CDSCOの新薬部門から規制当局の承認を受けています。
一方、Karveer は現在、インドのCOVID-19患者の利益のために、インドにおける臨床 試験薬候補のさらなる開発と商品化を目的として、ナノ殺虫剤からこれら2つの臨床試験薬候補のライセンス供与を検討しています。
一方、NanoViricides は、本契約の条件に従い、2つの臨床試験薬候補をKarveerにライセンス供与することに合意しました。
したがって、 上記の規定と本書に含まれる相互規約を考慮して、両当事者は以下のとおり合意します。
1. | 定義以下に定義されている用語の意味は とします(派生形式はそれに応じて解釈されます)。 |
1.1. | 「発効日」とは、本契約が最新の署名者によって締結された日付を意味します。 |
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1.2. | 「領土」とは、インドの国を意味します。 |
1.3. | 「所有権に関する主張」とは、ライセンス製品の研究、開発、製造、包装、または使用に含まれる、または使用される、nanoViricides が所有する専有技術または機密情報 に関する請求を意味します。 |
2. | ライセンス付与 NanoViricidesは、本契約により、テリトリーでのライセンス製品の使用、販売、または販売の申し出について、限定的、譲渡不能な、独占的な ライセンスをKarveerに付与します。 |
2.1. | ライセンス製品本書でライセンスされている製品は、インドの患者さんの新型コロナウイルス感染症治療のためのNV-CoV-2とNV-CoV-2-Rというタイトルの2つの臨床試験薬候補 です。 |
3. | ライセンス料、開発料、ロイヤリティ、 |
NanoViricidesが本書で Karveerにライセンスを付与することを考慮して、NanoViricidesとKarveerは、2つの臨床試験薬候補由来のライセンス医薬品 の販売に関する以下の条件、手数料、およびロイヤルティに同意します。
3.1.1. | テリトリーにおける試験薬候補の商業化のための臨床試験と開発。 [XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX]KarveerとNanoViricidesは、Karveerがテリトリー内のライセンス製品の唯一の開発者であることに同意します。 [XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX]、Karveerは、通常、臨床試験および開発活動で発生したすべての直接的および間接的な費用を、NanoViricidesから払い戻されます [XXXXXXXXX]かかる費用の30%の手数料、および適用される税金誤解を避けるために記すと、対象となる費用には、それに必要な臨床試験や活動の後援、整理、実施、監督の結果として発生したすべての費用、およびナノウイルス駆除剤によって承認された追加の開発関連活動のうち、それ以降に発生したすべての費用が含まれるものとします。 [XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX]両当事者間の相互秘密保持契約が締結された2021年6月25日。 |
3.1.2 | ロイヤリティ。NanoViricidesは、かなりの費用をかけてこれらの薬剤候補を長い間開発してきたと理解されています。また、これとは別に、マスターサービス契約以前にKarveerが特定の追加開発費用を負担していたことも理解されています。承認された医薬品がテリトリー内で商業的に販売された場合、KarveerはNanoViricidesに、製薬販売業者、医療機関、場合によっては病院などの関係のない第三者への最終請求売上の割合として計算された70%のロイヤリティを支払うものとします。Karveer は最低ロイヤリティやライセンス維持費を支払う必要はありません。KarveerがNanoViricidesによる販売用の医薬品をテリトリー外で製造した場合、そのような医薬品の販売に対して支払われるロイヤルティはありません。NanoViricidesは、Karveerからのそのような医薬品の購入に対して、当事者間で随時交渉されるレートでKarveerに支払うものとします。 |
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3.2. | 開発作業と臨床試験データと
レポート [XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX], Karveerは、開発作業が完了してレポートが入手可能になった時点で、妥当な期間内に、開発作業からのすべてのレポートとデータ、および臨床試験データおよびレポートを ICH準拠の適切な形式でnanoViricidesに提供するものとします。 [XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX]。NanoViricides は、開発作業および臨床試験のデータおよびレポートを 地域外のあらゆる目的に使用する完全な権利を有するものとします。これには、世界の他の規制機関への提出も含まれます。 |
3.3. | 記録とレポート。Karveerは、臨床試験およびその他の開発作業を目的として、完全かつ正確な記録を保管するものとします。さらに、Karveer がテリトリー内で製造された医薬品の販売を開始すると、Karveer は、本契約に基づくライセンス製品の販売および出荷、および本契約に基づくライセンス製品に関連するその他の収益について、完全かつ正確な記録を保管するものとします。 [XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX]。カービア・シャル [XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX]NanoViricidesに、その期間の詳細を記載した書面による報告書を提出してください [XXXXXXXXXXX]、最終請求売上高 (セクション 3.1.2 を参照)、および当該期間中に発生したロイヤルティの合計。販売中の各ライセンス製品の数量およびその他の収益収入について明記します。 |
3.4. | 監査。NanoViricidesは、Karveerが合理的に認める独立公認会計事務所に、Karveerのライセンス製品関連の記録を監査させる権利を有するものとします(このような承認は、不当に差し控えたり、遅延させたり、条件付けしたりしないこと)。Karveerは、本契約に規定されているロイヤルティを確認する目的で、合理的な営業時間内に、当該企業がKarveerの記録にアクセスすることを許可するものとする。ただし、その頻度は年に1回に限る。当該企業は、受け取ったすべての情報を厳重に管理することに同意し、ロイヤリティ計算の検証に必要な情報のみをNanoViricidesに提供するものとします。このような監査の結果、ロイヤリティの支払い額が上方修正された場合、Karveerは当該追加金額を製品の納品日から5パーセント(5%)の利率で複利で支払うものとします。かかる追加支払い額が 30% を超える場合、Karveer は当該監査費用を追加で速やかに支払うものとします。 |
3.5. | 乗り換え。本契約に基づくKarveerへの現金価値の支払いはすべて、Karveerが書面で指定した銀行口座への銀行電信送金により 行われるものとし、その銀行口座は Karveer に代わって 支払いを受け入れる権限を有するものとします。本契約に基づくNanoViricidesによる現金価値の支払いはすべて、NanoViricidesが書面で指定した銀行口座 への銀行電信送金によって行われるものとし、NanoViricidesに代わって支払いを受け入れる権限を与えられるものとします。 |
4. | 期間、終了。 |
4.1. | 本契約は、発効日をもって効力を有し、Karveerがナノ殺虫剤のこのような独自技術を引き続き使用する限り、 効力を維持するものとします。 |
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4.2. | 本契約に基づいてKarveerに付与されたライセンスは、(a) KarveerがKarveerに対して、またはKarveerに対してKarveerの債務決済のためのその他の手続き を行った場合、(b) Karveerが利益のために一般的な譲渡を行う場合に、Karveer への書面による通知により、NanoViricides によって終了される場合があります。債権者、(c) Karveerの 解散、(d) Karveerによる90日以上の事業の中止、または (e) Karveerまたはその関連会社 自発的に他者が異議を申し立てたり支援したりすること、または異議申し立て、宣言的 判決またはその他の手続において、基礎となる特許を含むライセンスを無効にします。 |
4.3. | Karveerは、NanoViricidesに90日前に通知することにより、本契約を終了することができます。ただし、当該通知の終了日までに支払われるべき金額および未払いの金額を当該当事者に 支払うことを条件とし、さらに、ライセンス製品の販売をすべて中止し、他の方法で出荷されていない製品の在庫をすべて破棄し、関連するすべての書類をnanoViricidesに転送することを条件とします。NanoViricides は、Karveer の従業員が死亡、退社、または 地域内外の別の会社に入社した場合、または Karveer の施設または臨床試験に関連する施設が物理的災害に見舞われた場合、かかる通知の日付の時点で支払われるべき金額および未払いの金銭を 当該当事者に支払うことを条件として、90 日以内に本契約を終了することができます。 |
5. | 機密情報。本契約の期間中、NanoViricides( )とKarveerは、特許、特許出願、ライセンス契約 、および本契約およびライセンス製品に関連するその他の機密または専有情報に関する情報(「情報」)を相互に提供する場合があります。かかる情報を受け取る各 当事者(以下「受領当事者」)は、本契約の期間中および本契約の終了後10年間 年間、(i)情報を秘密に保持し、(ii)情報またはその一部またはコピーを第三者に開示しないこと、および(iii)情報またはその一部またはコピーを {br に直接関係のない目的で使用しないものとします。} 本契約に基づく義務の履行。本条の義務は、開示の時点で であった情報、またはその後、受領者の 当事者による義務違反または本契約の違反以外の手段によって一般に知られるようになった情報には適用されないものとします。受領当事者は、本契約に基づいて受領当事者に課されるものと同様の機密保持条件に拘束される役員、従業員、および代理人にのみ情報を開示するものとします。理由の如何を問わず本契約が終了した場合、 受領当事者はすべての情報とそのコピーを返却するものとします。受領当事者は、 法律または裁判所命令に従う必要がある場合、情報を開示することができます。ただし、必要な開示を事前に通知し、機密扱いまたは保護命令を求めるための すべての合理的な支援を開示する場合に限ります。 |
6. | その他。 |
6.1. | 可分性:法律の遵守。本契約を履行するにあたり、両当事者は適用されるすべての法律を 遵守するものとします。本契約のいかなる規定も、法律違反を要求するものと解釈されないものとし、本契約のいずれかの条項と法律との間に矛盾がある場合は、法律が優先し、その規定は適切に調整されるものとします。 その場合、本契約の影響を受ける条項は、適用される 法律の範囲内に収め、当事者の意図を達成するために必要な範囲でのみ調整されるものとします。 |
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6.2. | 通知。本契約により を行うことが義務付けられている、または許可されている通知、報告、要求、またはその他の通信は、英語による書面で行われ、ファクシミリまたは電子メール、後払い、ファーストクラス、登録済み 郵便、または後払い、ファーストクラス、登録済み 郵送または書留郵便のいずれかによって行われるものとします。 |
ナノ殺虫剤の場合: |
ナノビリサイド, Inc. |
1 コントロールドライブ |
米国コネチカット州シェルトン06484。 |
担当:大統領 |
cc: ゼネラルカウンセル |
ファックス:203-859-5095 |
電子メール: |
カービア用 |
カービア・メディテック・プライベート・リミテッド |
CIN-U 24299PM 2020 PTC 189325, |
プロット番号34、ビジャヤナガール、 |
ウジャライワディのシャフナカの近く |
マハラシュトラ州コールハープル |
インド 416004。 |
電子メール: |
コピー先: |
6.3. | 不可抗力。本契約の当事者は、 天災、火災、地震、ストライキ、労働争議、戦争、内乱、または政府の 権限の介入を含むがこれらに限定されない、合理的な制御が及ばない、または計画することができない原因によるものである場合、本契約に基づく義務の 履行の遅延または不履行について責任を負わないものとします。当該当事者が合理的に可能な限り速やかに是正し、かかる遅延または障害が 日以上続く場合、相手方当事者はまたは当事者は本契約を終了する権利を有するものとします。 |
6.4. | 割り当て。Karveer は、 本契約の他の当事者の書面による同意なしに、本契約に基づく権利と義務を譲渡することはできません。上記の一般性を制限することなく、本契約は、許可された譲受人、関連会社および両当事者の子会社の 利益のために適用され、拘束力を持つものとします。 |
6.5. | 第三者受益者はいません。本契約は、本契約の 当事者の利益のみを目的として締結され、本契約の規定は当該当事者の唯一かつ排他的な利益を目的とするものとします。本契約に含まれるいかなる内容も、本契約の当事者ではない者に対して第三者の受益者を生み出したり、利益や権利を付与したりするものとはみなされません。また、本契約の当事者でない 人には、本契約の条項を執行したり、本契約に基づく権利を行使したりする権利はありません。 |
6.6. | 権利放棄と変更。いずれかの当事者が本契約に基づく 義務の履行を主張しなかったとしても、当該義務の放棄とはみなされないものとします。 本契約に基づく義務の放棄、修正、免除、または修正は、書面で各当事者の正式な権限を与えられた役員が署名しない限り、有効または有効ではないものとします。6.7 法の選択本契約はインドの法律の対象となり、それに従って解釈および執行されるものとし、他の法域の法律を適用する 法の抵触原則にも適用されます。 |
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6.7. | 法の選択。本契約はインドの法律の対象となり、 に従って解釈および執行されるものとし、他の法域の法律を適用する抵触法の原則も適用されます。 |
6.8. | 紛争解決。 |
6.8.1. | 本契約 に基づく権利と義務、一方の当事者が他方に対して行った金銭的またはその他の請求、または本契約の解釈と条件に関して、本契約の当事者間で紛争が生じた場合、仲裁 および調停手続は、1996年の仲裁調停法に従って管理されるものとします。仲裁手続きの言語 は英語で、仲裁手続の場所はインドのムンバイとします。 |
6.8.2. | 本条のいかなる規定も、一方の当事者が他方の 当事者に対して管轄権を有する裁判所で訴訟を提起し、当該当事者の知的財産権の侵害を強制または禁止することを妨げるものとはみなされないものとします。 |
6.9. | 見出し、本契約の各セクションの見出しは、便宜上 挿入されたものであり、本契約の一部を構成するものではありません。 |
6.10. | 完全合意。本契約は、本契約の主題に関する 両当事者間の完全合意を構成し、本契約に統合され、 消滅し、本契約によって完全に表明される事前の交渉、表明、合意、および理解はありません。 |
6.11. | 製図技術。本契約は当事者が共同で作成したものであり、いずれの当事者に対しても 厳密に解釈されないものとします。 |
6.12. | 取引相手:両当事者は本契約を複数の相手方で締結することができ、それぞれが 署名した当事者に対する原本を構成し、それらすべてを合わせて1つの契約を構成します。本契約は、各当事者から相手方当事者に執行された相手方1名が引き渡された時点で 発効します。すべての当事者の署名を同じ カウンターパートに表示する必要はありません。送信側の署名 のコピーを含む署名済みの相手をファクシミリまたは電子メールで送信することは、相手に直接署名して配信するのと同じくらい効果的です。 |
署名ページが続きます。このページの残りの部分は意図的に 空白のままになっています
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その証人として、両当事者は以下の日付に本契約を正式に締結しました。
ナノ殺虫剤株式会社 | カービア・メディテック PVT株式会社。 | |||
作成者: | /s/ アニル・R・ディワン | 作成者: | /s/ ビベック・カダム | |
アニル・R・ディワン、社長 | ヴィヴェック・カダム、マネージング・ディレクター | |||
日付:2023年3月27日 | 日付:2023年3月10日 |
証人:
1. | 2. | |||
名前: | /s/ XXXXXXXXXX | 名前: | /x/ XXXXXXXXXX | |
住所: | XXXXXXXXX | 住所: | XXXXXXXXX | |
XXXXXXXXX | XXXXXXXXX | |||
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