別紙99.1

I-Mabは、2022年12月31日に終了した年度のビジネスおよび企業の最新情報 を提供し、財務結果を報告します

メリーランド州ゲーサーズバーグ および中国上海、2023年3月31日 — 臨床段階のバイオ医薬品 企業であるI-Mab（以下「当社」）（ナスダック：IMAB）は、新しい生物製剤の発見、開発、および商品化に取り組む臨床段階のバイオ医薬品企業であり、本日、2022年12月31日に終了した 12か月間の決算を発表し、主要な事業最新情報を提供しました。

2022年、当社 はマクロ経済や地政学的な逆風を含む一連のリスクに直面しました。そのため、当社はこれらの課題に対応して事業全体を 再配置する一方で、主要な臨床マイルストーンを達成するためにパイプライン開発の優先順位を変更することに注力しました。これらの 対策の結果、5 つの主要な臨床資産に関する人員が合理化され、重点的に研究開発活動が行われ、2022 年以降の キャッシュバーン率は大幅に低下しました。現在、外国企業責任持株法（「HFCAA」）とCOVID-19パンデミックによって課せられるリスクは大幅に軽減されています。全体として、当社は、今後3年間の主要な 事業運営を支援するためのより慎重な支出戦略により、パイプラインの進歩とグローバルパートナーシップを通じて、期待される の主要な触媒と価値を引き続き提供できる確固たる立場にあります。

具体的には、 社は、エフタンソマトロピンアルファ、フェルザルタマブ、 レムゾパリマブ、ウリレドリマブ、ギバストミグの5つの主要な臨床資産に焦点を当てることにより、パイプライン開発において大きな進歩を遂げました。2022年の主な成果としては、(1) レムゾパリマブの第2相データの陽性評価と、中国での第3相臨床試験開始に向けた規制当局の承認、(2) ウリレドリマブの第2相データ陽性 — 進行性非小細胞肺がん（NSCLC）におけるCD73とPD-1の併用療法に関する非常に有望な臨床データセットであり、 予測バイオマーカーとしてのCD73の発現によって可能になりました。進行したNSCLCを対象としたバイオマーカーガイドによる ピボタル試験を2023年下半期に開始するための臨床開発計画が最終決定されつつあります。さらに、当社は、最近のフェーズ2データが、潜在的なグローバルパートナーシップに関する進行中の 議論に貢献できること、（3）ギバストミグ（TJ-CD4B）の有望な第1相データにより、 2023年下半期に第2相試験の開始が可能になり、グローバルパートナーシップの可能性が高まること、（4）エフタンソマトロピン アルファに関する大きな進展が見込まれることを期待しています。そしてフェルザルタマブにより、2023年下半期にフェーズ3のデータ読み出しが予定されており、2023年末または2024年初頭までに中国でエフタンソマトロピンアルファの BLA申請が予定されており、後日にはフェルサルタマブ。

「2022年、 は前例のない課題に直面していましたが、私たちは2つの包括的なビジネス目標の達成に努めました。1つは、コアビジネス を再配置し、組織とリソースを最適化してキャッシュバーンレートを下げ、キャッシュランウェイを拡大することです。もう1つは、レンゾパリマブ、ウリレドリマブ、ギバストミグの陽性データ読み出しや、BLA導入前の2つの資産、フェルザルタマブとエフタンソマトロピンアルファのBLA申請に向けた著しい進展など、13の重要なマイルストーンの達成です」と、I-MabのCEO代理を務めるAndrew Zhu博士は述べています。

「2023年に入っても、 事業開発が引き続き当社の重要な戦略的優先事項であることを踏まえ、 グローバルパートナーシップと商業パートナーシップにおいて期待される進展を遂げるだけでなく、 社の革新的なパイプラインと企業のマイルストーンを実現できる確固たる立場にあります。今後数年間、主要な事業運営を支援するためにキャッシュランウェイを拡大しながら、株主に価値を創造することに注力していきます」とZhu博士は締めくくりました。

パイプライン開発 のハイライトと今後のマイルストーンの更新

優先順位の高い5つの臨床資産には、当社のフェーズ3アセット（エフタンソマトロピンアルファ、フェルザルタマブ、レムゾパリマブ）、フェーズ終了時の 2（EOP2）アセット（ウリレドリマブ）、およびフェーズ1アセット（ギバストミグ）が含まれます。研究が進むにつれて、当社は、中国で短期的に BLAの申請が2件あり（エフタンソマトロピンアルファについては2023年末または2024年初頭までに、フェルザルタマブについてはそれ以降に）、 中国で第3相試験または極めて重要な試験に入る2つの主要資産（骨髄異形成症候群（MDS）に対するレムゾパリマブを予定しています。NSCLCに対する第3相とウリレドリマブ（ ）は重要な臨床試験で、そのうちの1つが2023年に第2相（ギバストミグ）に入ります。

エフタンソマトロピン アルファ （フェーズ3のデータ読み出しは2023年下半期に予定されており、その後BLAが提出される予定です）:

小児成長ホルモン欠乏症（PGHD）の第3相試験：PGHDの週次治療 としてエフタンソマトロピンアルファを投与するこの第3相登録試験（TALLER）が中国で進行中です。2022年5月31日、当社は、PGHDの治療を目的とした TALLER試験への患者登録の完了を発表しました。TALLERは、中国の168人の患者を対象とした多施設共同ランダム化オープンラベルのアクティブコントロール第3相臨床試験（NCT04633057）です。この研究の目的は、PGHDにおけるエフタンソマトロピンアルファの有効性、安全性、および薬物動態（PK）を、 中国で毎日販売されているrhGHであるノルディトロピン® と比較して評価することです。研究は順調に進んでおり、最終的なデータセットは 2023年の後半に予定されており、その後、2023年末または2024年初頭までにBLAの提出が予定されています。

エフタンソマトロピンアルファの商品化 計画：2021年11月、当社は、エフタンソマトロピンアルファの商品化を加速するために、小児用医薬品を専門とする 国内大手製薬会社であるJumpcanとの戦略的商業パートナーシップを発表しました。I-Mab が製品の販売承認保有者（MAH）となり、合意された原価でJumpcanに製品を供給します。Jumpcanは 中国本土のI-Mabと協力して、製品の商品化と新しい適応症の開発を担当します。Jumpcanは がI-Mabに2億2,400万人民元（3250万米ドル）の前払いを行いました。さらに、特定の開発、登録、 および販売のマイルストーンを達成すると、I-Mabは合計で最大17.92億人民元（2億5,980万米ドル）までのマイルストーン支払いを受ける資格があります。 さらに、I-MabとJumpcanは、中国本土での製品の商品化によって生み出された利益を50/50で分配します。これにより、I-Mabは純売上高に対して段階的に2桁のロイヤリティを受け取る権利があります。このパートナーシップ契約は、 中国のバイオ医薬品市場におけるこれまでで最大のものの1つです。

JumpcanとI-Mabは 協力して、中国でのエフタンソマトロピンアルファの将来の製品発売に向けて準備を進めてきました。

フェルザルタマブ (フェーズ 3 進行中):

第三選択多発性骨髄腫（MM）：重要な 試験が完了し、トップラインのデータはあらかじめ設定された主要評価項目と副次評価項目を満たしました。臨床データにより、注入関連の反応速度が低く、注入時間が短いという点でフェルザルタマブの臨床的 利点が確認され、外来診療所での使用が可能かつ実用的になりました 。

MMの第二選択治療としての中国の第3相試験 ：MMの第二選択治療として、 とレナリドミドおよびデキサメタゾンを併用したフェルザルタマブと を併用したランダム化オープンラベル並行対照第3相登録試験への患者登録が2021年9月に完了しました。研究は順調に進んでいます。

BLA申請、現地製造および商業化: 当社は、フェルザルタマブを中国市場向けの 初の現地製造CD38抗体として位置づけるにあたり、フェルザルタマブのBLA申請を支援するための現地製造計画に注力しています。これにより、手頃な価格と商業的競争力の向上につながる可能性があります。 それと並行して、当社は、自社の商品化能力に多大なリソースを投資することなく、フェルザルタマブの市場シェアを迅速に 獲得して拡大できるようにすることを目的として、フェルザルタマブの潜在的な商業的パートナーシップを模索しています。

レムゾパリマブ （フェーズ3、中国ではファースト・イン・クラス の可能性あり）:

MDSに対するレムゾパリマブとアザシチジン（AZA）の併用：2022年9月、当社は、新たに診断された高リスク骨髄異形成症候群（HR-MDS）の患者を対象としたレムゾパリマブとAZAの併用に関する第2相試験（NCT04202003） の有望なデータを発表しました。 は、2022年欧州学会の一部の口頭発表で 医療オンコロジー（ESMO）。 2022年3月31日時点で登録された53人の患者を対象としたトップラインデータでは、分析の6か月以上前に治療を開始した患者の全奏効率（ORR）と 完全奏効率（CRR）はそれぞれ 86.7% と 40.0% でした。この研究には、基礎疾患が中国での臨床診療の影響を強く受けているため、西欧諸国で実施された比較可能な臨床試験よりもベースライン条件が悪い患者 が多く登録されたことに注意してください。このグループでは、ベースライン時に患者の74％がグレード3以上の貧血で、51％の患者がグレード3以上の血小板減少症を患っていました。全体的な結果から、レムゾパリマブとAZAの併用は耐容性が高く、 安全性プロファイルはAZA単剤療法と同等であることが示されました。 試験に参加した62人の患者を対象とした最新のデータ分析の結果では、ORRとCRRを含む一貫した臨床的有効性が実証されていますが、新たな安全性シグナルは確認されていません。当社は 2023年下半期に開催される主要な科学会議で更新されたデータを発表する予定です。

HR-MDSの1L治療薬としてのレムゾパリマブとAZAの併用に関する第3相臨床試験 ：2022年9月、当社は 医薬品評価センター（CDE）から、HR-MDSと新たに診断された患者を対象とした 一次治療として、レムゾパリマブとAZAの併用を評価する第3相登録試験を開始する承認を得ました。これは、中国で初めて承認された抗CD47療法の第3相試験です。 これにより、当社はレムゾパリマブを中国でファースト・イン・クラスの製品として開発することを目指しています。

その他の進行中の臨床試験： 社は、非ホジキンリンパ腫に対するレムゾパリマブとリツキシマブの併用、および特定の進行性固形腫瘍に対するレムゾパリマブと PD-1療法の併用を引き続き評価しています。

AbbVieとのパートナーシップに関する最新情報： 2022年8月、I-MabとAbbVieは、2020年9月3日付けの当初のライセンスおよびコラボレーション契約（修正後、「契約」）の改正を締結しました。両当事者は、この協定に基づく抗CD47抗体療法 の世界的な開発に協力しています。本契約によると、当社は、本契約に定められた条件（2022年8月16日に提出されたフォーム6-K）を達成した時点で、特定のマイルストーン支払いおよび段階的ロイヤリティ を受け取る資格があります。¹)。当社は、本契約に基づくすべてのライセンス製品を中華圏で開発および商品化する独占的権利を有します。AbbVieは、MDSおよび急性骨髄性白血病（AML）の患者を対象としたAZAとベネトクラックスによるレムゾパリマブ併用療法のグローバル第1b相試験 と、再発/難治性多発性骨髄腫患者を対象としたレムゾパリマブの第1b相試験を中止しました。この中止は、 特定の、または予期しない安全上の懸念とは関係がありませんでした。

この改正の財務上の影響の詳細は、以下の「2022年通期決算」というタイトルのセクションで説明されています。

¹https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1778016/000110465922091739/tm2223576d1_6k.htm

ウリレドリマブ （現在、フェーズ2は終了しています。 2023年下半期に予定されているバイオマーカーに基づくピボットスタディ）:

ステージ4のNSCLCにおけるウリレドリマブとトリパリマブ（PD-1阻害薬）の併用に関する第2相試験：当社は、ウリレドリマブ とトリパリマブ（TUOYI）の併用に関する第2相試験の予備結果を発表しました。^®）2022年の米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で以前は標準治療 治療を受ける資格がなかったステージ4のNSCLC患者を対象としています。結果は、 uliledlimabの良好な安全性、薬物動態（PK）、および薬力学（PD）プロファイルに関して、第1相臨床試験で観察された 結果とほぼ一致していました。ウリレドリマブは、単剤療法 および用量制限毒性（DLT）のないトリパリマブとの併用療法として、Q3Wで試験した最高用量30 mg/kg（Q3W）まで安全に投与でき、耐容性が高くなります。さらに、ウリレドリマブは、5mg/kg以上の用量で直線的なPKプロファイル を示し、「フック効果」を伴わずに用量依存的な受容体占有率を示し、高濃度では抗体の有効性が失われます 。

2022年12月の時点で、ステージ4のNSCLC患者を対象としたウリレドリマブとPD-1の併用療法に関する同じ第2相試験に70人の患者が 登録されています。要約すると、2022年3月に が初めてデータカットオフを行った時点で、評価可能な19人の患者のORRは 26% で、DCRは 74% でした。患者の約80％ は、ベースラインの腫瘍サンプルで低いPD-L1発現を示しました（腫瘍比率スコア） [TPS]すべての患者で1-49％またはTPSが30％、CD73高発現患者でORRが約50％でした。2023年に研究が終了 に近づくにつれ、ORRの効能データは引き続き成熟し、さらに重要なのはPFSの有効性データが成熟し続けています 。その結果、ウリレドリマブとPD-1の併用療法の臨床反応が高いほど、進行したNSCLC患者における腫瘍CD73の高発現と相関することが示されています。

第2相臨床試験および臨床開発計画の現状:(1) 進行した非小細胞肺がん患者70人の登録は、2022年12月に完了しました。 ORRのデータ読み出しは2023年上半期に、PFSのデータ読み出しは2023年下半期に予定されています。当社は、2023年に主要な科学施設 でデータを発表する予定です。（2）新しいデータにより、当社は潜在的なグローバルパートナーと話し合っており、計画されているグローバル研究と同期して、潜在的なグローバルパートナーシップについて進行中の ビジネス上の議論を加速させることを目指しています。（3）さらなる臨床開発計画 は、（a）ウリレドリマブのバイオマーカーガイド付きピボタル試験を含むように最終決定中です 2023年下半期に中国で実施されたステージIV NSCLCにおけるPD-1療法との併用、および（b）PD-1療法との併用によるウリレドリマブの世界的研究進行中の NSCLCでの化学療法も行っています。(4) コンパニオン診断キットは無錫診断薬と共同で開発中で、予定されている研究に向けて順調に進んでいます。

ギバストマイグ （フェーズ 1、胃がん治療のためのFDA希少疾病用医薬品指定）:

Givastomigは新しい 二重特異性抗体で、一方のアームはクローディン18.2（CLDN18.2）を標的とし、もう一方のアームは条件付きまたは局所的な活性化により4-1BBを標的とします。 ギバストミグの主な違いは2つあります。第一に、前臨床モデルで示されているように、 低い発現レベルを含む広範囲の CLDN18.2 発現レベルの腫瘍に結合します。この特徴により、ギバストミグは ADCやゾルベツキシマブ（CLDN18.2モノクローナル抗体）などのCLDN18.2標的薬の中でも独特であり、その抗腫瘍活性は 腫瘍におけるCLDN18.2の発現が高いためにかなり制限されます。第二に、ギバストミグの4-1BB群は、条件付き活性化のメカニズムとして、腫瘍が局所的に関与したときに機能するように設計されています。 この特徴により、ギバストミグは腫瘍部位にのみ局在するユニークなT細胞活性化剤であり、一般的に4-1BBに関連する肝臓毒性 や全身性サイトカイン放出などの全身毒性はありません。さらに、ギバストミグは、他のCLDN18.2標的治療薬で一般的に観察されるものよりも消化管（GI）毒性が低い 。そのため、ギバストミグは、（1）CLDN18.2の発現が低く、ゾルベツキシマブまたはCLDN18.2 ADC による治療に適さないと考えられる胃がん および膵臓がん、および（2）CLDN18.2発現が高い胃がんおよび膵臓がんを標的とし、他のCLDN18.2治療薬よりも安全性プロファイルが良好であるという臨床的位置づけにあります モダリティ。下記の予備臨床データは、ギバストミグの鑑別と一致しています。

進行性または転移性固形腫瘍患者を対象としたギバストミグ の第1相試験：この研究の用量漸増部分は、 DLTに遭遇することなく15mg/kgに達した。2022年末までに、8件の投与コホートが研究され、38人の被験者が投与されました。ギバストミグの耐容性は良好で、TRAE のほとんどはグレード1または2でした。重度の肝毒性および胃腸毒性または全身性サイトカイン放出の徴候はない。DLTは報告されていません。 薬物曝露と血清中の可溶性4-1BBは用量依存的に増加し、PK/PDプロファイルが良好であることを示しており、持続性T細胞活性化を誘導する能力を考えると、 投与間隔が長くなる可能性があります。 PD-1療法を含む複数の治療に失敗した胃がん患者では、さまざまな用量レベルでギバストミグ 単剤療法の部分奏効（PR）および病勢安定性（SD）シグナルが観察されました。注目すべきことに、CLDN18.2の発現が低い患者でも有効性シグナルが観察されました。これは、他のCLDN18.2標的薬では治療効果が限られているものの、 CLDN18.2低発現腫瘍を治療できる可能性を示唆しています。フェーズ1の全データは、 2023年下半期の医学会議で発表される予定です。

臨床開発 計画:(1) 臨床開発計画 (次期第2相試験を含む) は、2023年下半期に開始される予定で最終決定中です。(2) 社は、将来の臨床研究で使用するための患者選択用の CLDN18.2 IHC アッセイを開発中です。(3) 当社は、この資産に関する潜在的なグローバルパートナーシップの機会を引き続き模索しています。

TJ-L14B (フェーズ 1):

ABL503としても知られるTJ-L14Bは、PD-L1と4-1BBの両方を標的とするもう1つの4-1BBベースの二重特異性抗体で、ABL Bioと共同で開発中です。 givastomigと同様に、TJ-L14Bは腫瘍 細胞に発現する標的PD-L1に結合すると4-1BBの条件付き活性化を誘導するように設計されており、腫瘍部位での局所的なT細胞活性化をもたらし、肝毒性やサイトカイン 放出などの全身性副作用を最小限に抑えます。さらに、TJ-L14Bは、PD-1/PD-L1共阻害経路 を同時にオフにし、4-1BB共刺激経路をオンにすることでT細胞の活性化を最大化できるという利点があるため、 前臨床モデルで実証されているように、PD-（L）1療法に対する耐性を克服する可能性があり、標準的なPDに抵抗性または難治性の患者にさらなる臨床的利益をもたらす可能性があります-（L）1セラピー。

第1相用量漸増試験 および用量拡大試験：この試験は、進行性の局所進行性または転移性固形腫瘍のがん患者を対象として進行中であり、 以前の治療ラインの後に再発または難治性で、利用可能な治療法の選択肢がない。用量の漸増は 有効な用量レベルに達しました。TJ-L14Bは良好な耐容性を示し、MTDには達しませんでした。臨床PKデータは、線量のプロファイルが直線的であることを示した。初期の臨床的 有効性シグナルが観察されました。TJ-L14Bの用量拡大は、米国と韓国の両方で2023年下半期に開始される予定です。

エフィネプタキンアルファ (フェーズ 2):

進行固形腫瘍患者を対象としたペムブロリズマブ（Keytruda®）と併用したエフィネプタキンアルファ（TJ107としても知られる）の第2相臨床試験 。 この研究は、トリプルネガティブ乳がん（TNBC） や頭頸部扁平上皮がん（SCCHN）など、特定の腫瘍タイプを対象とした「バスケット」試験デザインに基づいています。

Genexine/NeoImmuneTechが発表した臨床データ : (1) ASCO 2022で発表された第1b/2相Keynote-899試験のデータによると、エフィネプタキンアルファとペムブロリズマブ（Keytruda®）の併用 により、フェーズ1bで15.7％（8/51）、フェーズ2研究で21.2％（7/33）のORRが誘導されました転移性TNBCの 患者で。特に、PD-L1 CPSが10歳以上の患者のORRは60％（6/10）であったのに対し、PD-L1 CPSの患者のORRは0％（0/15）

(3) 前臨床 プログラム

Claudin6 x 4-1BB 二重特異性抗体や PD-L1 x インターフェロンアルファ二重特異性抗体など、複数の二重特異性抗体の発見と 前臨床プログラムが早期に開発中です。(1) TJ-C64B は、特定のがんタイプで独自に 発現する Claudin6 (CLDN6) と 4-1BB を発現するクローディン6 (CLDN6) を同時に標的とするように特別に設計されています T細胞によるCLDN6+腫瘍細胞のT細胞死滅を媒介します。CLDN6は、卵巣がんやNSCLCなどの固形腫瘍の治療特異性を示す正常な成人組織ではほとんど 検出できません。TJ-C64Bは、CLDN6が関与した場合にのみ4-1BB刺激により T細胞を活性化し、腫瘍に局所的な免疫活性化をもたらし、有効性 が期待され、全身毒性が軽減されます。（2）TJ-L1IFは、新しいPD-L1/IFN-α抗体-サイトカイン融合タンパク質として設計されており、 PD-1/PPの治療用に特別に設計されています「寒い」腫瘍を「熱い」腫瘍に変換して、PD-（L）1抗体単剤療法に対する優れた反応を達成できる可能性のあるD-L1耐性腫瘍。このようなデザインの新しい薬剤分子は、PD-1/PDL-1療法に反応しない、または反応が不十分ながん患者の現在の臨床的 課題に対処します。TJ-L1IFは、IFN-α2B部分がプロテアーゼ切断可能なリンカーを介してPEG基によって隠されているため、薬剤が全身の 循環で不活性になり、全身毒性が大幅に低下するという点で、抗体プロドラッグ です。PD-L1抗体ターゲティングによって薬剤が腫瘍部位に蓄積すると、腫瘍環境で特異的に発現するプロテアーゼによって リンカーが切断され、局所的な活性化が実現します。その他の発見や 臨床プログラムは開発の初期段階で進行中です。

最近の課題とリスクに対する当社の 対応

コスト削減とキャッシュバーン率: 2022年、当社は中国を含む世界中で不安定な市況とマクロ経済の逆風に直面し、 事業全体を再配置して現金を維持するようになりました。当社は、 (a) 5つの主要な臨床資産のみに焦点を当てるパイプラインの優先順位付け、(b) 労働力と企業構造の合理化、 、(c) 運用コスト、資本支出、その他の費用の削減を通じて、課題に対応するための一連の協調措置を講じました。その結果、当社は、2021年12月時点と比較して 人の人員を大幅に削減し、 2022年末には年間総キャッシュバーン率を 20%（固定レート）削減しました。当社は現在、少なくとも3年間はキャッシュランウェイを延長し、無駄のない効率的なグローバル研究開発組織を維持しています。

外国企業責任追及法 (HFCAA) による潜在的な課題の軽減:I-Mabは、2021会計年度の当社の年次報告書がフォーム20-Fに提出された後、2022年5月にSEC によってHFCAAの下で「委員会指定発行者」としてリストされました。 2022年12月15日、米国公開企業会計監視委員会（PCAOB）は、以前の決定 を無効にし、中国本土と香港に本社を置く登録公認会計士事務所を視察または調査するための完全なアクセスを確保した報告書を発行しました。 このため、当社は、2022会計年度の年次報告書 をフォーム20-Fに提出した後に、HFCAAに基づく委員会指定発行体として特定される予定はありません。PCAOBは毎年、中国本土や香港などの管轄区域の監査法人を十分に検査および調査できるかどうかを決定します。それでも、当社は、監査人を米国に本拠を置く公認会計事務所に適宜変更するための緊急時対応計画を策定しました。これは、当社が適切と判断した場合に限ります。

I-Mabの環境、社会、ガバナンス（ESG）への強力な コミットメント

I-Mabは 事業に欠かせない存在であり、コアバリューとして、開発、製造、提供する変革的な 医薬品を通じて、世界中にプラスの影響を与えるよう努めています。I-Mabは、倫理的、社会的、環境的責任 をビジネス上の意思決定に反映させ、当社の製品が人々の生活を改善し、事業の持続可能性 を維持できるように努めています。

2021年8月、I-Mabは ESG委員会を設立し、ESG戦略、方針、長期的な持続可能性目標、および会社のリスクを監督しました。2023年2月、I-Mab は、MSCI（モルガン・スタンレー・キャピタル・インターナショナル）ESGによる最新の年次審査の結果、MSCI（モルガン・スタンレー・キャピタル・インターナショナル）ESGから「A」格付けを与えられました。I-MabのESGへの取り組みは、患者、慈善活動、そして人々という3つの「P」に要約できます。

患者: I-Mab は創業以来、革新を通じて患者に変革をもたらす 医薬品を患者さんに提供することを使命として、クラス最高かつファーストインクラスの可能性を秘めた免疫腫瘍用生物製剤の提供に注力してきました。I-Mabは、がんの未だ満たされていない重大な医療ニーズに応える可能性を秘めた、高度に分化が進んだ新規 生物製剤の革新的で高度なパイプラインを10種類以上構築してきました。

GLOBOCAN 2020によると、2020年には世界中で約 万件のがんの新規症例があり、その中で中国の新規症例数が最も多く（457万件）、その他すべての か国を上回りました。実際、世界でがんにより死亡する患者の3人に1人は中国出身です。I-Mabは、革新的な治療パラダイムを通じて、この 重大な世界的疾病負担に対処し、患者さんの満たされていないニーズに対応することに全力を注いでいます。

2020年にCOVID-19が発生するとすぐに、I-Mab は地域の倉庫、物流ベンダー、CROと連携して緊急対応計画を策定しました。また、封鎖中も医薬品が予定通りに患者に届けられるように、患者様への直送 計画を策定しました。患者さんが中断することなく 薬を受け続けることができるように、臨床運営チームは上海の薬局、コールドチェーン物流会社、 地域の研究センターと積極的に連絡を取り合い、豊富な運営経験と臨床薬在庫の評価で予防策を講じました。 同時に、当社は14件の緊急出荷を調整および手配しました。また、患者さんの プライバシーを十分に保護することを前提に、医薬品を薬局から直接患者に送る緊急処理も開発し、円滑な配送を実現しました。

フィランソロピー: COVID-19の流行のピーク時に、当社は武漢の医療関係者 と病院を支援するために、個人用保護具と合計80万人民元相当の資金を寄付しました。I-Mabはさらに、米国におけるCOVID-19の救済を支援するために、世界のライフサイエンスと ヘルスケアコミュニティに焦点を当てた非営利団体であるBayHelixに5万米ドルを寄付しました。

2021年7月、I-Mabは中国河南省の洪水被災地の救助と復興のため、河南省慈善総連合会に100万人民元 人民元を寄付しました。当社は より強力なコミュニティの構築に役立つ慈善寄付に取り組んでいます。

人々: I-Mabの最も貴重な 資産は人であり、I-Mabはすべてのスタッフにとって健康的で魅力的で、多様でインクルーシブな環境を作ることに取り組んでいます。I-Mab は 職場における多様性と包括性を促進する最前線に立っています。当社の従業員の約 71% を女性が占め、その 59% が修士号以上を取得しています。2020年、I-Mabは、将来の女性リーダーがキャリアと自己啓発を加速できるよう支援するために、世界中で 女性リーダーシップ評議会（「WLC」）を立ち上げました。2021年と2022年に、I-Mab はアジア太平洋地域の多様性、公平性、包括性ベストプラクティスガイドに2年連続で選ばれました。2022年、 COVID-19のパンデミックに対応して、I-Mabは 長期にわたる自宅隔離が行われている地域の従業員に食料を届けるための緊急タスクフォースを設立しました。これらのパッケージには、上海でパンデミックの影響を受けた従業員とその家族を支援するための日用品とパンデミック対策ギフトパックが含まれていました。I-Mabでは、従業員同士をつなぎ、ロックダウン中のストレスを解消するために、バーチャルタウンホール、バーチャルバースデーパーティー、メンタルウェルネス レクチャーも開催しました。

企業開発

当社 は2022年8月23日、以前に取締役会によって 承認された自社株買いプログラムに従って自社株買いを実施する予定であることを発表しました。同日、当社の創設者兼会長であるJingwu Zang博士およびその他の上級管理職から、公開市場で当社の米国預託証券 （「ADS」）を購入するために個人資金を使用する意向が当社に通知されました。株式購入計画では、当社と上級管理職は合計で最大4,000万米ドルのADSを購入することができます。2022年12月31日現在、当社は授権株式購入プログラムに基づき、718,496台のADSを総額約300万米ドル で購入しました。

2022年通期決算発表

キャッシュポジション

2022年12月31日現在、当社の現金、現金同等物、制限付現金、および短期投資は、2021年12月31日時点で43億人民元（5億1,420万米ドル）でしたが、 人民元でした。I-Mabの堅調な現金残高は、 社の主要事業運営を3年以上にわたって支えるのに十分な資金を当社に提供すると推定されています。

純収入

2022年通年の総純売上高は、2021年通年の8,800万人民元に対し、 2億2,160万人民元（3210万米ドル）でした。2022年の純売上高の減少は主に、2022年8月にアッヴィとの当初のライセンスおよびコラボレーション契約が 修正された後、2022年下半期に記録された1回限りの非現金会計処理による4,800万米ドル（3億1,420万人民元に相当）でした。この修正により、過去数年間の収益認識の検討に含まれていた重要なマイルストーンを達成する確率が 低下しました。2020年12月31日および2021年12月31日の時点で、当社は、重要なマイルストーンの達成は臨床の進捗状況に基づいて実現する可能性が高いと指摘しました。この減少は、ライセンスおよび共同研究の取り決めと治験薬の供給による9,260万人民元の収益によって一部相殺されました。

研究開発経費

2022年通年の研究開発費は、2021年通年の12億1,300万人民元に対し、9億490万人民元（1億3,120万米ドル）でした。この減少は主に、当社が2021年に十分な在庫を調達したことによる治験薬需要の減少と、株式ベースの報酬 費用の減少によるものです。株式ベースの報酬費用は、2022年通年で1億1,790万人民元（1,710万米ドル）でしたが、2021年通年は2億90万人民元 人民元でした。

管理経費

2022年通年の管理費は7億2,030万人民元（1億440万米ドル）でしたが、2021年通年の管理費は8億9,990万人民元でした。この減少は主に、経営陣に対する株式ベースの報酬費用が 減少したことと、運営費および管理費の管理が最適化されたことによるものです。株式ベースの報酬費用は、2022年通年で2億3,930万人民元（3,470万米ドル）でしたが、2021年通年は4億670万人民元 人民元でした。

その他の収益（費用）、純額

2022年通年の純その他の費用は1億2,660万人民元（1,840万米ドル）でしたが、2021年通年の純その他の利益は8,320万人民元でした。この変化は主に、2022年の人民元の米ドル に対する為替レートの大幅な変動による未実現為替損失によるものです。

関連会社の損失による資本

2022年通期における関連会社の自己資本損失は、2021年通年の3億6,790万人民元に対し、4億3,750万人民元（6,340万米ドル）でした。この変更は主に 当社の投資先であるI-Mab Hangzhouの支出増加によるものでした。

純損失

2022年通年の純損失は、2021年の23億3,150万人民元に対し、24億1,180万人民元（3億4,970万米ドル）でした。2022年通期の普通株主に帰属する1株当たりの純損失 は、2021年通年の13.35人民元に対し、12.71人民元（1.84米ドル）でした。2022年通期の普通株主に帰属するADS1人あたりの純損失は、2021年通年の30.71人民元に対し、29.23人民元（4.24米ドル）でした。

非GAAPベースの純損失

株式ベースの 報酬費用を除いた非GAAPベースの調整後純損失は、2021年通年の 人民元が17億970万人民元（2億9,590万米ドル）であったのに対し、2022年通期の非GAAPベースの調整後純損失は20億4080万人民元（2億9,590万米ドル）でした。2022年通期の普通株主に帰属する非GAAPベースの調整後1株当たり純損失は10.75人民元（1.56米ドル）で、 2021年通年は9.79人民元でした。2022年通期の普通株主に帰属するADSあたりの非GAAP調整後純損失は、2021年通年の22.52人民元に対し、24.73人民元（3.58米ドル）でした。

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アイマブについて

I-Mab（ナスダック：IMAB） は、免疫腫瘍学および自己免疫疾患の治療分野における新規または高度に差別化された 生物製剤の発見、開発、そして間もなく商業化することに専念するダイナミックなグローバルバイオテクノロジー企業です。当社の使命は、イノベーションを通じて世界中の患者さんに革新的な医薬品を 届けることです。I-Mabの10を超える臨床および前臨床段階の薬剤候補からなる の革新的なパイプラインは、社内の研究開発、グローバルパートナーシップ、および商業的パートナーシップを通じた当社の迅速な概念実証および市場投入までの迅速な開発 戦略によって推進されています。I-Mabは 中国の上海、北京、杭州、広州、 麗水、香港、 、米国の メリーランドとサンディエゴにグローバル拠点を設立しました。詳細については、http://www.i-mabbiopharma.com にアクセスして、LinkedIn、Twitter、 、WeChat で I-Mab をフォローしてください。

I-Mab 件の将来予想に関する声明

この発表には 件の将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの記述は、1995年の米国民間証券訴訟 改革法の「セーフハーバー」条項に基づいて作成されています。これらの将来の見通しに関する記述は、「する」、「期待する」、「予想する」、「将来」、「意図する」、「計画する」、「信じる」、「見積もる」、「自信がある」などの用語で識別できます。I-Mabは、米国証券取引委員会（「SEC」）への定期的な 報告書、株主への年次報告書、プレスリリース およびその他の書面による資料、ならびに役員、取締役、または従業員が第三者に対して行う口頭での記述において、書面または口頭による将来の見通しに関する記述を行う場合があります。I-Mabの信念や期待に関する記述を含め、歴史的事実ではない 記述は、将来の見通しに関する記述です。将来を見据えた 記述には、固有のリスクと不確実性が伴います。実際の結果が、将来の見通しに関する記述に 含まれているものと大きく異なる原因となる要因は数多くありますが、これらに限定されません。たとえば、I-Mabが薬剤候補の安全性 と有効性を実証する能力、今後の開発やNDA/BLA 承認を裏付けない可能性のある薬剤候補の臨床結果、規制当局による規制当局による承認に関する決定の内容と時期 I-Mabの薬候補、その薬剤が商業的に成功するI-Mabの能力候補者（承認された場合）、I-Mabの技術と医薬品に関する知的財産の取得と保護の維持能力、医薬品開発、製造、その他のサービスを行うための第三者への依存 、I-Mabの運営履歴が限られていること、およびI-Mabが事業のために追加資金を調達し、医薬品候補の開発と商業化を完了する能力 、およびCOVID-19パンデミックが及ぼす影響 当社の臨床開発、商業およびその他の事業、ならびにそれらのリスク より詳しくI-Mabのフォーム20-Fの最新の年次報告書の「リスク要因」セクションで として議論されたほか、I-Mabがその後SECに 提出した書類における潜在的なリスク、不確実性、その他の重要な要因についても議論されています。将来の見通しに関する記述はすべて、I-Mabが現在入手可能な情報に基づいており、法律で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、 将来の見通しに関する記述を公に更新または改訂する義務を負わないものとします。

非GAAP財務指標 指標の使用

米国会計基準に従って提示される連結財務諸表 を補足するため、当社は調整後純利益（損失）を非GAAP財務的 指標として使用しています。調整後純利益（損失）は、株式ベースの報酬を差し引く前の純利益（損失）を表します。当社の経営陣は、調整後純利益（損失）により業績の理解が容易になり、経営陣が 将来の期間を計画および予測する能力が高まると考えています。非GAAP財務指標の詳細については、本プレスリリースの最後に記載されている「GAAPと非GAAPの結果の調整」という表をご覧ください。

非GAAP情報 はGAAPに従って作成されていないため、他の 企業が使用している非GAAPベースの会計および報告方法とは異なる場合があります。この追加情報の提示は、GAAPの結果に代わるものと見なすべきではありません。 調整後純利益（損失）を使用する際の制限は、調整後純利益（損失）には、 将来発生している、または発生し続ける可能性のある株式ベースの報酬費用が含まれないことです。

為替レート情報

このお知らせには、読者の便宜のみを目的として、特定の人民元金額を特定のレートで米ドルに換算した 件が含まれています。別段の記載がない限り、人民元から米ドルへの換算はすべて人民元6.8972人民元～1.00米ドルのレートで行われます。このレートは、 2022年12月30日現在、連邦準備制度理事会が公表しています。

詳細については、 までご連絡ください。

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連結貸借対照表

（特に明記されていない限り、株式 および一株あたりのデータを除くすべての金額（千単位）

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連結包括利益（損失）計算書

(特に断りのない限り、一株当たりおよび一株当たりのデータを除く、 件の金額はすべて千単位です)

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連結包括利益（損失）計算書（続き）

（特に明記されていない限り、1株あたりのデータおよび1株あたりのデータを除く、すべての金額 千単位）

メモ:

(1) 2021年12月31日および2022年に終了した年度のそれぞれ201,926千人民元 人民元および117,876千人民元（17,09万米ドル）の株式ベースの報酬費用を含みます。

(2) 2021年12月31日および2022年に終了した年度のそれぞれ406,683千人民元 人民元および239,272千人民元（34,691千米ドル）の株式ベースの報酬費用を含みます。

(3) 2021年12月31日および2022年12月31日に終了した年度のそれぞれ13,267千人民元 人民元および13,852千人民元（2,008千米ドル）の株式ベースの報酬費用を含みます。

(4) ADS10株はそれぞれ 株の普通株式に相当します。

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GAAPベースの業績と非GAAPベースの業績の調整