エドワーズ生命科学2022年度報告生命科学報告n 2 02 2 A n u al R EP o RT
インターネット投資家情報会社公共関係譲渡エージェント独立公認会計士事務所.S.Business da a Ac u c l S Inc.e Offer，Gary and MaryWest Health Institute取締役会実行管理層ES C ent，d d NT Edwards Lifesciencesの株はニューヨーク証券取引所(NYSE)で取引され，コードはEWである.エドワーズ生命科学会社のウェブサイトir.edwards.comの“投資家関係”欄は、私たちのニュース原稿、アメリカ証券取引委員会の届出書類、その他の会社の情報を含む一連の情報を提供した。投資公衆は投資家関係部，電話：(949)250-2806，電子メール：Investor_Relationship@edwards.comに連絡しなければならない.ニュースメディアのメンバーは250-5070に電話してください(949)。株式、株式、および口座情報に関する手紙は、ComputerShare Investor Services郵便受け30170大学ステーション、テキサス州77842-3170(800)446-2617(781)575-3120/米国国外に送信することができる。スティーブン·R·ロランガー前会長、総裁兼国際電話電報会社最高経営責任者マーサ·H·マーシュ元社長とスタンフォード病院·診療所最高経営責任者ラモナ·セキュラ総裁、米武田製薬会社グローバルポートフォリオ事業部ニコラス·J·ヴァライアーニ元西洋健康研究所最高経営責任者マイケル·A·ムサレムエドワーズ生命科学会社会長兼最高経営責任者エドワーズ生命科学社前会長兼最高経営責任者ケリー融合会社前会長兼最高経営責任者レスリー·S·ハイツ元取締役管理パートナー兼運営責任者ポール·A·ロービオレット、SV Health Investors LLC企業本部CEOエドワーズ·ワンウェイCEOカリフォルニア92614年度株主総会株主総会は2023年5月11日午前10時(太平洋)にエドワーズ生命科学社のオフィスで開催される。株式コード：Michael A.Mussallem会長兼CEOドナルド·E·ボボ企業副総裁、戦略·企業発展トッド·J·ブリントン、医学博士、F.A.C.企業副総裁、先進技術首席科学官デヴィン·ジョプラ社副総裁、経カテーテル僧帽弁と三尖弁療法会社副総裁、公共事務ジャン·リュック·ライマン社副総裁、欧州、中東·アフリカ地域、カナダ、ラテンアメリカとJAPACクリスチャン·Z·マッコーリー社副総裁、人的資源ジョセフ·ヌゾリス社副総裁、グローバルサプライチェーンと品質アノーダー·A·ピンクストン副総裁、総法律顧問ゲイリー·I·ソッシャー上級副総裁、品質·規制適合性ケティ·M·シュルマン副総裁、チーフ財務官のラリー·L·ウッド社副社長とグループ社長は、経カテーテル大動脈弁置換術と外科構造心臓バーナード·J·ゾビギアン主宰：“私はいつも情熱を持って球場に行きますが、弁を手に入れた後、これはもっと多くのことを意味します”サラ·スーは生まれた時ファロー四徴症で、生後4ヶ月の時に心臓直視手術を受け、2つの脳室の間に壁を作り、2つの弁を修復した。高校バレーボールのコーチの娘として、サラ·スーはすぐにこのスポーツに情熱を持った。彼女はオハイオ州立大学から車で15分のところに住んでいて、いつか七葉の木のバレーボール選手になることを夢見ています。2020年、彼女の夢は実現した。サラ·スーがキャンパスに到着してチームメイトと一緒にトレーニングを始めた時、彼女は自分が調理中に呼吸困難になっていることに気づいた。彼女の心臓病歴を知った後、サラ·スーの運動コーチはオハイオ州立大学リチャード·M·ロス心臓病院に心臓病の専門家を連れて行った。この心臓病の専門家は、彼女は調整と練習を続けることができると言っているが、彼女は自分のトレーニングを調整して、自分にもっと回復時間を与える必要があるかもしれない。サラ？スーは座って死を待ちたくもなく、足を緩めたくもなく、冬休み中に彼女の弁を変えることにした。2020年12月，Alterra適応ステント付きEdwards SAPIEN 3経カテーテル肺動脈弁系を受けた。彼女の新しい弁を記念して、サラ·スーは誇りを持ってヴァレリーと名付けた。わずか一ヶ月後、彼女は赤と灰色の服を着て彼女の最初のバレーボールの試合に参加した。2つの成功したシーズンの後、サラ·スーはオハイオ州立大学でスポーツ奨学金を受けた。サラ·スー·モービツァーにとっては永遠に“ゲームの始まり！”です
1エドワーズ生命科学会社2022年年次報告エドワーズ生命科学会社の主要株主への手紙は私の一生で最大の光栄です。過去20年間を振り返ってみると、エドワーズの多くの非凡な成果を思い出しました--私たちが命を救う革新的な発展、私たちが毎日患者を中心とした強い文化、そして何よりも、私たちが世界各地のこんなに多くの患者に与えた影響です。私は私たちの才能にあふれ、責任を果たしたリーダーチームと、それを可能にした従業員を誇りに思っています。エドワーズが2000年4月3日に独立会社になった日はエキサイティングだったが、私たちの未来はまだ知られていない。私たちはわが社を設立する非常に早い段階にあり、これらの技術はこんなに多くの人の生活を変え続けるだろう。23年後の今日、私はいつものように私たちの未来が非常に明るいと信じている。会社と私たちの世界はエドワーズの初日から成長と変化を続けていますが、私たちはなぜここにいるのか忘れたことがありません。私たちの信条に忠実で、“患者を助けることは私たちの生涯の仕事であり、生活は今である”と、私たちの長期戦略目標に集中し、患者を中心とした文化を育成し、私たちがしていることを推進してきた。印象的なことに，われわれの最新の内部調査では，93%の従業員が決定時に患者にとって最も重要なことを考慮していることが分かった
2エドワーズ生命科学I 2022年年次報告は、品質、誠実さ、透明性を強調した。それには才能のある従業員が必要で、彼らは患者に力を入れ、創造的に考え、生涯学習に取り組んでいる。これは逆に私たちの従業員に職場を要求して、そこで彼らは自分が自分のものだと感じて、そこで彼らは自分の仕事を楽しみ、大切にして、そこで彼らは最善を尽くすことができます。私たちの戦略に対する約束を通じて、私たちは引き続き質の高い科学的証拠を生み出し、私たちの救命技術が巨大な健康と経済的利益をもたらすことを証明した。革新は私たちのリードする治療法であり、世界各地の患者看護を変え続けている。より多くの患者を助け，長期的なリーダーシップをさらに強化するために，売上高の17%~18%の有意な割合で研究開発に投資し続けている。著者らの業界の多くの会社は多元化と買収を通じて成長を実現しようとしているが、著者らは構造心臓と危篤看護方面の革新を通じて有機的な成長を実現することに取り組んできた。我々は，我々の革新技術の価値を証明するために多くの研究を行っており，これらの技術から利益を得る患者数やタイプの拡大が期待される。例えば，現在のルールでは，多くの人が何らかの疾患と診断された場合に治療を受けているが，多くの心不全患者は症状が出現するまで治療を受ける資格がない。われわれの重要な試験，早期TAVRは，衰弱症状が出現する前に重篤な大動脈弁狭窄(AS)患者の治療を検討しており，これらの患者の治療を待つ危険があるかどうかの確認に役立つ可能性がある。また，募集は進行中であり，中等度AS患者の治療を検討する重要な試験である。グローバルTAVR市場は，新技術のより高い認識と進歩および適応の拡大とグローバル採用率の増加に推進され続ける。2028年までにTAVR患者の2倍の支援が予定されている。著者らは引き続き臨床医師、監督機関、病院と衛生システムと協力し、世界各地の患者に命を救う治療法をもたらした。例えば、10年以上前に著者らが率先してこの技術を採用して以来、著者らはすでに80万例以上の経カテーテル大動脈弁置換(TAVR)手術に参与した。我々は我々の革新戦略を堅持し，大流行期間中でも同様であり，研究開発に戦略的投資を行った。事実は、私たちのグローバルサプライチェーンは弾力性があり、私たちは医者と患者の需要を満たすことができることを証明した。私たちはまた、私たちの才能にあふれ、奉仕する従業員を発展させ続けています--現在、世界には2，000人以上のエンジニアを含む17，000人以上の従業員がいます。私たちが一緒に成し遂げたことを振り返ってみるのはうれしいが、エドワーズが始まったばかりだということも知っている。私たちには比類のない経験を持つリーダーチームがあり、彼らは私と同じように患者の仕事に取り組んでいます。長年、私たちは緊密に協力して、エドワーズの戦略で協力してきました。会社は引き続き私たちの忍耐力の影響、革新、成長の遺産を発揚していくと信じています。その自信が、今年5月に引退し、エドワーズで違う役を務めることにしたのだ。私は取締役会と私が作った計画的な移行を誇りに思う。私の後継者バーナード·ゾビジアンはこの新しい役割の適任者であることを知っています。彼は私たちの成功した経カテーテル僧帽弁と三尖弁治療(TMTT)業務をリードし、それまで外科構造心臓をリードしていました(Edwardsのすべてはここから始まりました)。彼は患者、私たちの従業員、そして私たちの会社に深く関心を持っている。彼はこの仕事に強い戦略的思考、深い革新的な経験、信頼できるパートナー関係を築く意欲をもたらした。文化と戦略は，我々エドワーズの強い文化と患者を中心とした戦略をリードしており，相互信頼に基づいて鍵となるパートナーシップを構築する必要がある。それは革新先鋒が納得できる証拠を持つ突破性技術のリードする地位が必要であり、信頼関係を通じて突破性をリードする看護標準は構造性心臓病と危篤患者の大量の満足されていない需要に集中している
3エドワーズ生命科学I 2022年度報告老年患者の治療の遅延或いは拒否の系統的な緊張情勢、及び病院人員の配備の挑戦と看護を求めたくない患者に対して、著者らはまたいくつかの措置を取って、心臓病患者が彼らの必要な看護を受けることを確保した。米国心臓協会のような組織が介護を必要とする患者のケアの質の向上にどのように関与しているかを鼓舞している。TMTTでは，重篤な僧帽弁や三尖弁疾患患者に対する治療法を変更している。このようにするためには、著者らは差別化された治療方法、積極的な臨床試験結果によって承認と採用を支持し、臨床医師と強力なパートナーシップを構築し、現実世界の臨床結果を産生する必要がある。著者らの治療方法の臨床経験は、これらの患者が満足されていない需要を解決する上で重要な進展を得たことを示した。われわれのEvoque経カテーテル三尖弁置換術系のTRISCEND研究の積極的な結果を最近共有した。私たちの目標は今年ヨーロッパでEvoqueシステムの承認を得て、2024年末にアメリカで承認されることだ。ヨーロッパとアメリカでパスカル修復システムが継続されており，現在1万人以上の患者がパスカル治療を受けていることがうれしい。我々の外科業務では，心臓手術で満たされていない重要な患者ニーズを認識して解決することで，我々のリーダー的地位を進めている。2022年、私たちはFDAの承認を受け、私たちのMitris Resiliaバルブを導入することができる。われわれの旗艦外科大動脈弁INSPIRIS Resiliaの採用範囲を拡大していき，心臓手術における組織耐久性の基準を変更する。集中治療において、著者らは新しい技術を創造し、臨床証拠を拡大し、採用を推進することによって、1600万人以上の患者の看護の質を高めた。著者らは引き続き著者らの血流動力学モニタリングプラットフォームを発展させ、機械学習を用いて臨床医師の低血圧の予測と予防を助ける。我々は最近，このモニタリングプラットフォームの接続を導入し，臨床医が彼らのスマートフォン上で患者の連続血圧データにアクセスすることを可能にした。2028年までに、私たちが構造的心臓と危篤看護患者にサービスを提供する機会はほぼ2倍になり、200億ドルに達すると信じている。承諾した企業市民エドワーズ生命科学財団は、心臓弁膜疾患を減少させ、エドワーズ従業員の生活と仕事のコミュニティを強化し、従業員のボランティア精神を促進するために、サービス不足の人を治療するためのプロジェクトに集中してきた。私たちはまた私たちのすべての従業員が彼らに意味のある慈善事業に参加することを渇望しています。私は大多数の人が2022年にそうしたことを誇りに思います。私たちの象徴的な計画はすべての心拍が重要であり、2025年末までに他の250万人の十分なサービスが得られない構造的心臓と重篤な看護患者の生活を改善することに重点を置いている。持続可能な開発、道徳的行動、地域社会の健康を支持し、公平で包容的な接近は私たちのエドワーズがしているすべてのことの一部だ。環境、社会、ガバナンス(ESG)実践に対する私たちの約束は、3年連続のダウ持続可能な世界指数を含む無数の賞と承認をもたらし続けている。私たちは褒められて光栄ですが、これは私たちがESG実践を受け入れた理由ではありません。私たちがそうするのは、これが私たちの信条の核心であり、信頼できるパートナーとしての行動が私たちの価値観の一部だからです。挑戦的な2022年の間に、全世界は強く、2022年は病院と衛生システムにとって依然として挑戦的な年であるにもかかわらず-これは私たちの業務に影響を与えた-大流行の頭から離れない影響は消えつつあり、病院が従業員の能力を再建し、より多くの心臓病患者が治療を求めているからである。臨床医や病院と連携してTAVR計画を最適化し，手術時間と入院期間を著しく短縮し，手術に必要なスタッフ数を減少させた。2022年、わが社は不変通貨ベースで2021年より8%増加した。私たちの2022年の調整後の1株当たりの収益は12%増加した。我々の業績は我々の予想を下回っており，主に全世界の病院人員不足や年内の外貨為替レートの大幅な変動の影響を受けている。私たちは規制部門の承認を得て、私たちの業界をリードするSAPIEN 3 Ultra Resiliaバルブをアメリカ、日本、世界の他の主要地域に導入し、このバルブが両国で強力に採用されていることを誇りに思います。Resilia Tabletは現在エドワーズの新型弁のプラットフォームである。最近の研究によると、Resilia組織は5年以内に積極的な結果を得ており、すべての弁の耐久性を延長する可能性を提供している。著者らの次世代Pascal Precision僧帽弁修復システムはヨーロッパで承認され、アメリカで早期承認を得て、退行性僧帽弁逆流患者の治療に用いられる
4エドワーズ生命科学I 2022年度報告バーナード社の本年度報告には、1933年証券法第27 A節及び1934年証券取引法第21 E節に該当する前向き陳述が含まれている。私たちはこの報告書に掲載された展望的な陳述をそのような行動の安全港条項に含めるつもりだ。これらの章は、本報告の歴史的事実に関する陳述に加えて、または本報告において引用的に言及または組み込まれた他の陳述に加えて、これらの章について“前向きな陳述”である。これらの陳述は会社幹部が行った陳述、会社2023年及び以後の未来の財務と戦略目標及び研究開発結果と臨床証拠に対する期待、新製品を発売するタイミングと影響、新製品の期待患者の利益、成長機会と株主価値、及び上述のいかなる仮定に基づく陳述を含む。これらの陳述は、“可能”、“信じ”、“将”、“予想”、“プロジェクト”、“推定”、“すべき”、“予想”、“計画”、“目標”、“継続”、“求める”、“形式的”、“予測”、“予定”、“指導”、“楽観”、“抱負”、“自信”、““これらの語の他の形式、または類似した語またはフレーズまたはその否定。過去の業績、努力、または結果の陳述は、将来の業績または結果を表すものではなく、前向きな陳述であってもよく、これらの陳述は、“予備”、“予備”、“勤勉”、“業界リード”、“コンプライアンス”、“兆候”、または“早期フィードバック”または他の形態のようなこれらの言葉または同様の言葉または表現またはその否定を使用することによって識別することができる。投資家たちにこのような展望的な陳述に過度に依存しないように注意する。これらの展望的陳述は重大なリスクと不確定要素の影響を受けることができ、これらのリスクと不確定性は、私たちの結果または未来の業務、財務状況、経営結果または業績が、私たちの歴史的結果や経験、または本報告に含まれる任意の展望的陳述に明示または暗示された結果と大きく異なることをもたらす可能性がある。これらのリスクおよび不確実性は、製造および品質問題を回避するための新製品開発における私たちの成功、臨床試験または商業結果、または新製品の承認と治療の採用、新冠肺炎の大流行の影響を含む公衆衛生危機の影響、国内と世界の経済状況の影響、私たちの業務を展開する市場における競争動態、サプライヤー、サプライヤーおよび他の第三者への依存、情報技術システムの損傷、故障または中断、医療業界の統合、私たちの知的財産権を保護する能力、法規を遵守する規定、私たちは製品責任クレームのリスクに直面している。これらのリスクには、承認されていない場合に私たちの製品を使用するリスク、製品精算金額の変化、通貨レートの影響、米国食品医薬品局および他の規制機関の意外な行動、税法の変化、訴訟または内部または政府調査の意外な影響または費用、および本文書に添付されている表10-Kの第I部分1 A項“リスク要因”の下に詳細に記載された他のリスクが含まれており、このようなリスクおよび不確実性は、米国証券取引委員会に提出された後続の10-Qおよび8-K表報告書に時々修正、補充または置換される可能性があるからである。これらの前向きな陳述は、それらの発表の日にのみ発表され、私たちは、その陳述日の後のイベントまたは状況を反映するために、いかなる展望的陳述も更新する義務を負わない。もし私たちがその中の1つ以上の声明を更新または修正した場合、投資家たちと他の人たちは結論を出すべきではなく、追加的な更新または修正を行うつもりだ。“調整後”または“基礎”金額は非公認会計基準である。最も直接的に比較可能なGAAP財務指標を理解するために、11ページ目からの“非GAAP財務情報”および“履歴財務情報”の下のIRサイトを参照してください。注意：米国では，EvoqueとSAPIEN M 3は研究設備であり，まだ発売されていない。バーナード·J·ゾヴィジアンはエドワーズ生命科学社の社長で、2023年5月に同社の最高経営責任者となる。総裁時代にはマイク·ムサレムと密接に協力し、エドワーズの取締役会、幹部指導チーム、グローバル従業員、他の利害関係者と密接に協力し、エドワーズの患者を中心とした革新戦略をさらに推進した。今回の指導部交代に先立ち，ゾビジアンは2018年1月から会社副総裁を務め，会社の経カテーテル僧帽弁と三尖弁治療(TMTT)業務を担当している。TMTTのリーダーとして、ゾビギアンは世界にMichael A.Mussallem会長兼最高経営責任者を設立し、将来を展望して、エドワーズの最高の日がまだ前にあり、バーナードがCEOを務め、会社が発展することを強く感じました。彼の印象的なスキルと数十年の医療技術経験に加え、エドワーズでの8年間を含めて、私たちの専門的で高度に参加している取締役会、そして私たち一流の実行チームの支持を受ける。5月の年次会議では、エドワーズ取締役会非執行議長に立候補し、引き続きこの職務を務めることを期待しています。私たちの従業員には、わが社と世界各地の患者のためにしてくれたことにもう一度感謝したいと思います。エドワーズのCEOになることは本当に光栄です。今後数年間エドワーズを応援することを楽しみにしています。心から、この組織は、僧帽弁および三尖弁患者の看護標準を変更するための治療組み合わせの開発と提供に専念する。Zovihianは2015年1月にエドワーズ生命科学会社に入社し、外科構造心臓業務副総裁兼社長を務め、その後2016年から外科業務会社副総裁を務め、TMTTを指導するようになった。エドワーズに入社する前、ゾビギアンはジョンソン社で20年近く様々な職務を務め、役割はますます重くなり、米国以外の地域リーダーと同社の一つの部門のグローバル総裁を務めた。彼はフランスのマルセイユ大学の理科と商学のダブル修士号を持っています。我々の革新的な治療法と開発は今後数年間強力な有機的成長を推進し続け，患者の救命看護を改善するイニシアティブもそうであろう
58%11%22%9%65%17%16%2%5エドワーズ生命科学I 2022年度報告17，000+グローバル従業員2022年販売ハイライト2022地理的地域別nアメリカnヨーロッパn日本世界他地域2022販売製品ライン別n TAVR n外科n重症看護n TMT 12%調整後1株当たり収益増加8%潜在販売増加2，000人以上のエンジニアがカテーテル技術治療を受けた患者800 K+$1.9$2.0$2.3$2.5$3.0$3.4$3.3$4.3$4.42019 2020$5.2 2021$5.4 2022エドワーズ売上高(10億ドル)
エドワーズSAPIEN 3超経カテーテル心臓弁膜と送達システム6エドワーズ生命科学I 2022年度報告経カテーテル僧帽弁と三尖弁置換経カテーテル僧帽弁と三尖弁治療エドワーズSAPIEN 3経カテーテル心臓弁膜われわれのパスカル修復プラットフォームは僧帽弁と三尖弁逆流患者に差別化された経カテーテル小葉修復を提供する。絶えず革新し、私たちの高タッチプログラムと画像支援を加えることで、パスカルシステムは私たちの医師パートナーが彼らの患者のために臨床結果を最適化することができるようにした。Evoque三尖弁置換システムは著者らの三尖弁疾患患者に対する治療選択を拡大し、今日の選択が限られた患者に新しい経カテーテル治療を提供した。Sapien M 3とEvoque Eos僧帽弁置換システムは僧帽弁疾患患者の治療のために設計されている。キー試験や臨床研究への参加を継続することにより，これらの僧帽弁と三尖弁置換療法の臨床経験を進めている。*用具を調べます。研究用途に限られている。心臓帯三尖弁再建システムは個性化された環状復位術を提供し、リアルタイムで結果を確認し、将来必要な干与に選択の余地を残すことを目的としている。**EU CEマーク。調査設備は、アメリカでは販売できません。エドワーズは非手術心臓弁置換のための新しい療法の開発において世界をリードしている。検証されたSAPIEN 3システムはすでに75カ国と地区を超えて商業販売に投入され、Partner 3試験が示した結果の優位性に基づいて、SAPIEN 3システムはすべての深刻な症候性動脈狭窄患者の承認治療選択であり、ヨーロッパ、アメリカ、日本と世界の他の国の低手術リスク患者を含む。SAPIEN 3プラットフォームの優勢に基づいて、Resilia組織技術を採用したSAPIEN 3超弁は現在すでにアメリカと日本で発売されている。Resilia組織を用いたEdwards SAPIEN 3超経カテーテル心臓弁膜システムは検証されたSAPIENプラットフォーム上で構築され、アメリカのリード外科弁膜と同じ組織技術を採用し、約40%*より高く、質感外スカートは弁膜傍漏れを更に減少することを目的とした。その短いフレームの高さは冠状動脈の進入を便利にすることを目的としており、患者が深刻な症候性大動脈狭窄を治療する際の将来の需要を考慮する。Edwards Pulmonic PlatformはSAPIEN 3弁とAlterra適応ステントを結合し，先天性心疾患患者に対する経カテーテル治療を拡大した。*エドワーズSAPIEN 3バルブと比較して。Alterra Adaptive PrestentとSAPIEN 3経カテーテル心臓弁エドワーズパスカル修復システムエドワーズEvoque*三尖弁置換システムEdwardsの構造的心臓計画への重点投資はすでに僧帽弁と三尖弁疾患を有する患者のための多種の突破的治療法の開発を招いた。Edwards心臓帯**三尖弁再建術システム
KoneCT Resilia大動脈弁付き管路INSPIRIS Resilia大動脈弁7 Edwards Lifesciences I 2022年度に外科構造心臓危篤看護パラメータと意思決定支持を報告し、彼らが患者の迅速な発展状態をリードすることを助けた。著者らの前向き組織血液酸素計センサは臨床医師が脳或いは組織中の低酸素レベルをモニタリングするのを助け、治療を行わなければ、深刻な合併症を招く可能性がある。我々の血球モニターの外観センサのバージョンに伴い，エドワーズは臨床医に心臓と脳を1つのスクリーンから監視する能力を提供する初めてとなった。Presight Elite組織血液酸素計センサAcumen低血圧予測指数ソフトウェアは，機械学習とともに開発された初の同種予測ソフトウェアである。それは血流動力学不安定と低血圧が発生する15分前に検出でき、臨床医師が低血圧を予防或いは治療できるようにした。低血圧は術後合併症と関係があり、急性腎損傷と心筋損傷を含む。Acumen Assisted流体管理ソフトウェアは，我々が機械学習を用いて開発した2つ目のソフトウェアである.このソフトウェアは患者が液体に敏感であるかどうかを予測し、患者が最適な液体範囲を維持することを助けることを目的としている。著者らの最新の知能回復解決策、例えばAcumen IQセンサとAcumen IQ非侵襲性指カバーは、著者らの予測ソフトウェアをロック解除し、臨床医師に先進的な血液動態Acumen IQセンサAcumen IQ指カバー血球高度監視プラットフォームとHPIソフトウェアEdwardsは監視プラットフォーム、予測ソフトウェアと侵襲から非侵襲までのセンサを含む知能血流動力学モニタリング解決方案のリーダーであり、これらはすべて患者の回復において重要な役割を果たしている。この先進的な血流動力学解決方案の組み合わせは臨床医師が個性化患者の看護のために能動的な意思決定を行うことを助ける。すべてのモニタリング解決策は私たちの血球モニターに提供され、これは圧力、流量、組織血液酸素計を1つのスクリーンに持っていく。市場をリードするINSPIRIS Resilia大動脈弁は今日に適しており，明日の準備もできている。この弁の特徴はResilia組織であり，高度な抗石灰化特性を有するウシ心膜組織である。他の弁膜と異なり、INSPIRIS弁膜は弁中の弁膜配置過程中に制御可能かつ予測可能な拡張を提供するために設計され、外科医師に患者の一生管理解決方案を提供した。コナイターResilia大動脈弁付き管路はエドワーズ生命科学社の弾性Resilia組織弁である。このような移植準備の大動脈弁管は患者の積極的な生活様式の維持を助け、Bio-Bentall手術の複雑さを低下させた。Mitris Resilia僧帽弁は信頼できるCarpentier−Edwards PERIMOUNT弁プラットフォーム上に構築し，Resilia組織と増強した交付体験を用いた。コバルトクロム帯は透視下で良好な可視性を提供し，将来的に潜在的な経カテーテル介入治療を行うために着陸域の識別を容易にする。この弁は僧帽弁位置の圧力を処理し，機械弁に必要な生活の質に影響を与えることなく患者の生活を可能にする。エドワーズ生命科学会社は外科構造心臓解決方案の持続的な革新に力を入れ、最先端の技術レベルを推進し、より良い結果が手に届くようにすることを証明された。今日のResilia組織組合は最も創造的な科学思想を代表し、彼らは一緒に来て、満足されていない需要を解決し、患者のより良い手術選択に対する需要を満たした。ミトリス·レシリャ僧帽弁
8エドワーズ生命科学I 2022年度報告私たちの抱負-エドワーズの鼓動，私たちの信条は私たちの文化，戦略優先事項，持続可能な発展と長期的な価値創造に対する私たちのビジョンを定義している。私たちの環境、社会およびガバナンス(ESG)または持続可能な開発目標は、エドワーズおよびその利害関係者にとって最も重要と評価されるテーマを解決するために、私たちの企業抱負と密接に関連している。エドワーズは画期的な医療技術で患者の生活を変え、その動力は患者の情熱を助けることであり、臨床医師と協力して構造性心臓病と危篤看護モニタリング領域の革新技術を開発することである。著者らは患者を第一にし、より良い技術を生産し、患者により良い結果を提供するように努力した。すべての従業員を成長させ、すくすくと成長させ、私たちが患者を助ける使命を果たし、強力で健康で才能のある従業員チームが必要だという包容的な文化を育成する。エドワーズはトップ候補を募集し、従業員の健康と尊敬度計画を提供し、多様化と包容性のある文化を育成し、従業員が最適な効果を発揮するのを助ける。エドワーズは私たちのすべての持続可能な開発計画を通じて非凡な株主価値を提供し、私たちの集中した会社戦略を実現し、長期的な利益のために準備して、これは私たちの利害関係者に利益を与え、私たちのベースラインを利益にするだろう。エドワーズは卓越した品質と誠実さで信頼できるパートナーとなり、道徳と誠実さで業務を展開し、私たちのパートナーに最高レベルの配慮と尊重を提供しています。私たちは製品の品質と安全に力を入れ、革新を推進し、資源効率を促進する。エドワーズは私たちの地域社会の情熱的な参加を強化し、私たちの世界的な共同体の健康を強化するために努力している。患者を第一の任務とし、著者らは革新的な療法を獲得する機会を増加させ、医療プロセスの効率を高め、生命に危害を及ぼす疾病に対する認識と治療を高め、そして私たちの従業員に社会にフィードバックする機会を提供することに取り組んでいる
エドワーズ生命科学社は構造的心臓病と集中治療分野の患者を中心とした医療革新のグローバルリーダーである。患者への情熱に押されて，同社はグローバルヘルスケア分野の臨床医や利害関係者とパートナーシップを構築することにより，生活の質の改善と向上に取り組んでいる
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11エドワーズ生命科学2022年年次報告は公認会計原則(“GAAP”)によって作成された総合財務結果を補充するため、会社は非GAAP歴史財務測定基準を使用した。経営陣は、(A)当社のコア経営活動を反映しない、(B)当社の業界内で一般的に調整して、当社の財務結果とその同業グループの財務結果との比較性、または(C)各期間の金額または頻度が一致しない項目(費用と収益)を調整する(これらの項目はコア業務と同等の努力の監視·制御を受けているにもかかわらず)。同社は、為替変動、外科構造心臓(“外科”)委託在庫システムへの転換、ドイツ経カテーテル大動脈弁置換術(“TAVR”)在庫販売の積極的な影響および在庫減少の負の影響を含まない非GAAP売上および売上増加情報を指す用語“売上調整”または“基本成長率”を使用している。同社が使用している“調整”という言葉には，知的財産権訴訟費用，買収による対価格負債の公正価値調整，無形資産の償却，重大プロジェクト中止，TAVR在庫抹消に関する重大費用，外科手術への委託在庫への転換，TAVRのドイツでの在庫販売の積極的な影響および在庫除去の負の影響，長期資産の減値，年金削減収益，知的財産権の購入，税法変化と和解の実施の影響も含まれていない。管理層は内部で非GAAP財務測定基準を用いて戦略決定を行い、未来の結果を予測し、現在の業績を評価する。これらの非GAAP財務測定基準はGAAPによって公表された結果を補充し、それと組み合わせて使用し、投資家が会社の経営を観察するもう一つの方式を反映し、そのGAAP結果と一緒に観察する時、会社の業務に影響する要素と傾向をより全面的に理解することができ、歴史時期との比較を容易にすることができる。非GAAP財務情報非GAAP財務指標はGAAPによって作成されたものではない；したがって、この情報は必ずしも他の会社と比較可能であるとは限らず、代替または優れたものではなく、GAAP計算による対応する措置の追加とみなされるべきである。次の表は非GAAP履歴財務指標と最も比較可能なGAAP指標の入金を提供する。通貨レートの変動は会社の基本業務の比較結果と販売成長率に影響を与える。経営陣は、その販売増加の中で為替変動の影響を取り除き、投資家に歴史的財務業績とのより有用な比較を提供したと考えている。販売·販売成長率の指針は“基礎”で提供されており、希釈後の1株当たり収益、純収入と増加、毛金利、税金、自由キャッシュフローの予測も、調整後の非公認会計基準に基づいて上記項目に提供されており、これは、不合理な努力をせずにこれらの項目自体を予測することが困難であるためである。特殊費用または収益の未知の影響、時間および潜在的重要性、および管理層は将来の取引および計画に関連する費用を予測できないため、会社は非GAAP指導と比較可能なGAAP測定基準の入金を提供することができない。経営層は、自由キャッシュフローは、資本支出支払いを差し引いた後、業務運営によって生じる現金数に関する有用な情報を管理層および投資家に提供する流動資金指標であり、これらの現金は、会社業務への投資、戦略的買収、貸借対照表の強化、株式の買い戻しを含む戦略的機会または他の業務目的に使用することができる。12月31日までの12カ月間の調整後純売上高(百万単位)2022 2021 2020 2019 2019 GAAP純売上高$5，384.4$5，232.5$4，386.3$4，348.0$3，722.8手術寄贈の影響−82.5ドイツ在庫の影響−8.0調整後純売上高$5，382.4$5，232.5$4，386.3$4，348.0$3，813.3注：四捨五入のため数字は計算できない可能性がある
12エドワーズ生命科学I 2022年年次報告GAAPを調整後純収入2022年12月31日現在(百万ドル、1株当たりデータを除く)2022年2021年2019年2018年GAAP純収入$1，515.9$1，503.1$823.4$1，046.9$722.2非GAAP調整：知的財産権訴訟費用、純額11.9 15.5 28.5 25.2 26.4または対価格負債公正価値の変化があり、純額(35.0)(121.6)12.3(7.1)(8.0)無形資産償却4.8.6.6.6 4.0 2.4計画中止47.0-訴訟和解−305.1-137.5 TAVR在庫抹消−55.2−手術委託転換−-54.7 TAVRドイツ在庫販売-4.7 TAVR長期資産減価--40.6%109.3年金削減収益-(6.3%)購入の進行中の研究と開発--18.1-米国税法の影響-(2.5)税務監査和解-(36.1)調整後の純収入$1，550.6$1，403.9$1，173.9$1，182.9$1，004.3 GAAP調整後の1株当たりの希薄収益$2.44$2.38$1.30$1.64$1.13非GAAP調整：知的財産権訴訟費用，または有価負債公正価値変動純額0.02 0.05 0.04 0.04(0.06)(0.19)0.02(0.01)(0.01)知的財産権償却-0.01 0.01-計画中止0.07-訴訟和解--0.48-0.21 TAVR在庫抹消-0.09-手術委託転換-0.09 TAVRドイツ在庫販売-0.01長期資産減価-0.06 0.17年金収益削減-(0.01)購入研究と開発中-0.03-(0.06)調整後希釈1株当たり収益$2.48$2.22$1.86$1.86$1.57調整後自由キャッシュフロー(単位：百万)2022年2021年2019年2018年経営活動によって提供される現金純額$1，218.2$1，732.1$1，054.3$1，182.9$926.7資本支出(244.6)(325.8)(407.0)(254.4)(238.7)訴訟和解--86.4 138.3-税務監査和解-56.7送還税支払い-41.0調整後自由キャッシュフロー$973.6$1，406.3$733.7$1，066.8$785.7調整後純売上高増加2019年12月31日までの12カ月20192018年GAAP純売上高成長率2.9%19.3%0.9%16.8%8.4%手術委託の影響0.0%0.0%0.0%(2.5%)2.4%ドイツ在庫の影響0.0%0.0%(0.3%)0.3%CASMED買収の影響0.0%0.0%(0.5%)0.0%外貨の影響4.8%(1.5%)(0.3%)1.8%(1.1%)調整後純額販売増加率7.7%17.8%0.6%15.3%10.0%注：四捨五入のため、数字は計算しない可能性がある
米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549表格10-K(Mark One)2022年12月31日までの財政年度は、1934年証券取引所法案第13又は15(D)節の規定に基づいて、又は1934年証券取引所法案第13又は15(D)条の移行報告エドワーズ生命科学会社(登録者の正確な名称はその定款を参照)(デラウェア州36-4316614(州又は他の会社又は組織の司法管轄区域))(I.R.S.雇用主識別番号)One Edwards Way Irvine California 92614(主に実行オフィスアドレス)(郵便番号)250~2500登録者の電話番号、法案第12(B)節に従って登録された市外局番証券：各取引コードの名称登録された各取引所の名称：普通株式、法案第12(G)節に従って登録されたニューヨーク証券取引所の1株当たり額面1ドル：登録者が証券法第405条の定義に基づいて有名な経験豊富な発行者であるか否かを示す再選択マークがない。登録者が“取引所法案”第13又は15(D)条に基づいて報告書を提出する必要がない場合は、イエス又は否をチェックマークで示す。はい‘いいえ？チェックマークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内に(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間内に)1934年の証券取引法第13条または15(D)条が提出を要求したすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す。はい？いいえ？登録者が過去12ヶ月以内に(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間内に)S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出された各相互作用データファイルを再選択マークで電子的に提出したかどうかを示す。はい？いいえ？再選択マークで登録者が大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、小さい報告会社または新興成長型会社であることを示します。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。大規模加速申告会社“非加速申告会社”の小さい報告会社“新興成長型会社”が新興成長型会社であれば、登録者が取引法第13(A)節で提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守するために、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示す。‘登録者が報告書を提出したか否かを再選択マークで示し、その経営陣が“サバンズ-オキシリー法案”(“米国連邦法典”第15編7262(B)節)第404(B)条に基づいて、その財務報告の内部統制の有効性を評価したことを示す。この評価は、その監査報告書を作成または発行する公認会計士事務所によって行われる。証券が同法第12条(B)に基づいて登録されている場合は，登録者の財務諸表が以前に発表された財務諸表の誤り訂正を反映しているか否かを示すチェックマークを適用する。‘これらのエラーのより真ん中に再記述があるかどうかを再選択マークで示すことは、登録者の任意の幹部が関連する回復中に受信したインセンティブベースの報酬を、第240.10 D-1(B)条に従って回復分析する必要があるかどうかを示す。‘は、登録者が空殻会社であるかどうかをチェックマークで表す(“取引法”第12 b-2条に定義される)。はい‘いいえ？非関連会社が保有する登録者普通株は2022年6月30日まで(登録者が最近完成した第2四半期の最終取引日)の総時価：58，453，646，002ドルであり、登録者普通株のニューヨーク証券取引所での終値に基づく。この計算は，人間が他の目的で係り受け関係の決定であることを反映していない登録者普通株の流通株数は2023年1月31日現在608，313，396株であり，額面は1.00ドルである。引用合併による書類登録者が2023年株主総会に提出する委託書部分(2022年12月31日後120日以内に提出される)は、本明細書に示すように、参照によって第3の部分に組み込まれる
[このページはわざわざ空にしておく]
エドワーズ生命科学社表10−K年次報告−2022年カタログ第1部第1業務。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.2品目1 A。リスク要因ですそれは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.13項目1 B。未解決の従業員のコメント。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.23品目2.財産それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.24品目3.法的訴訟それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.24第4項鉱場安全資料の開示それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.24第二部分項目5.登録者普通株式市場、関連株主事項、および発行者が株式証券を購入する。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.25プロジェクト6[保留されている]それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.26プロジェクト7.経営陣の財務状況および経営成果の検討と分析それは.それは.それは.26品目7 A。市場リスクに関する定量的で定性的な開示。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.41項目8.財務諸表および補足データ。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.44項目9.会計及び財務開示に関する変更と会計士との相違。それは.それは.それは.101項目9 A。制御とプログラムですそれは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.101プロジェクト9 B。他の情報。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.101項目9 C。検査を妨害する外国司法管轄区域を開示する。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.101第3部プロジェクト10.取締役、行政、および企業管理それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.102項目11.行政職報酬。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.102項目12.所有者の保証所有権および管理職および関連株主に関するいくつかの利益を得る。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.102項目13.特定の関係および関連取引、ならびに取締役の独立性。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.102品目14.主要会計費用とサービスそれは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.102第4のセクション15.証拠品および財務諸表の添付表。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.103項目16.テーブル10-Kの概要それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.105個のサインです。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.106
[このページはわざわざ空にしておく]
展望性陳述本報告には、1933年証券法第27 A節と1934年証券取引法第21 E節に指摘された展望的陳述が含まれている。私たちはこの報告書に掲載された展望的な陳述をそのような行動の安全港条項に含めるつもりだ。歴史的または現在の事実に関する本報告書の陳述に加えて、または本報告において参照されているか、または本報告の陳述に言及または組み込まれていることに加えて、これらの章については“前向きな陳述”である。これらの表現は、我々の業務に対する新冠肺炎の予想影響、マクロ経済状況が私たちの業務に与える予想影響、私たちの現在および将来の業務および運営に関連する任意の予測、意見、予想、計画、戦略、目標、および任意の仮定の陳述を含むが、これらに限定されないが、財務事項、開発活動、臨床試験および規制事項、製造および供給運営、および製品販売および需要を含むが、これらに限定されない。これらの陳述は，“可能”，“信じる”，“会する”，“予想”，“計画”，“見積もる”，“すべき”，“予想”，“計画”，“目標”，“継続”，“求める”，“形式”，“予測”，“予定”，“指導”，“楽観”，“渇望”，“自信”などの前向き語彙を用いることで識別できる場合がある.“これらの語の他の形式または類似した語またはフレーズまたはその否定。過去の業績、努力、または結果の陳述は、将来の業績または結果を表すものではなく、前向きな陳述であってもよく、これらの陳述は、“予備”、“予備”、“勤勉”、“業界リード”、“コンプライアンス”、“兆候”、または“早期フィードバック”または他の形態のようなこれらの言葉または同様の言葉または表現またはその否定を使用することによって識別することができる。これらの展望的陳述は重大なリスクと不確定要素の影響を受け、私たちの結果または未来の業務、財務状況、経営結果または業績は、私たちの歴史的結果や経験または本報告に含まれる任意の展望的陳述に明示または示唆された結果とは大きく異なる可能性がある。これらのリスクと不確実性は、我々が新製品の開発に成功し、製造と品質の問題を回避すること、臨床試験または商業結果または新製品の承認と治療方法の採用、新冠肺炎の大流行の影響を含む公衆衛生危機の影響、国内と世界の経済状況の影響、私たちが業務を展開する市場における競争動態、サプライヤー、サプライヤーおよび他の第三者への依存、情報技術システムの損傷、故障または中断、医療業界の統合、知的財産権を保護する能力、私たちが適用される法規を遵守する場合、私たちは製品責任クレームのリスクに直面し、承認されていない場合に私たちの製品を使用することを含むが、これらに限定されない。これらのリスクおよび不確実性は、私たちが米国証券取引委員会に提出した後続の10-Qおよび8-Kテーブルで時々修正、補充、または置換されるかもしれない。これらの前向きな陳述は、それらの発表の日にのみ発表され、私たちは、その陳述日の後のイベントまたは状況を反映するために、いかなる展望的陳述も更新する義務を負わない。もし私たちがその中の1つ以上の声明を更新または修正した場合、投資家たちと他の人たちは結論を出すべきではなく、追加的な更新または修正を行うつもりだ。文脈に別の説明や要求がない限り、用語“私たち”、“私たちの”、“それ”、“それ”、“会社”、“エドワーズ生命科学”および“エドワーズ生命科学”は、エドワーズ生命科学会社およびその子会社を意味する。サイトは本年度報告Form 10-Kを参考に，我々のサイトwww.edwards.comを参考にした.本テーブル10-Kによる本サイトへの引用は便宜上のみ提供されており，本サイトの内容は本テーブル10-K年次報告の一部を構成しておらず，引用によって本年度報告に組み込まれていると見なすべきではない.1.1
ビジネス概要エドワーズ生命科学社は構造的心臓病と集中治療分野の患者を中心とした医療革新のグローバルリーダーである。患者を助ける情熱的な推進の下で、私たちは世界をリードする臨床医師と研究者と協力して、構造的心臓病の影響を受ける患者或いは手術或いは集中治療において血流動力学モニタリングを必要とする患者の看護を変えるために研究と開発に投資した。エドワーズ生命科学は六十年以上私たちの分野のリーダーでした。私たちの創業者ロアール·エドワーズが初めて工学を使って人間の心臓疾患を解決することを夢見て以来、私たちは患者のより良い未来を想像し、建設し、実現することを前提に着実に会社を設立してきた。心臓弁膜療法の開発の先駆者として，患者の罹患や欠陥のある心臓弁の置換や修復に用いられる心臓弁システムと修復製品の世界有数のメーカーである。著者らの心臓弁膜領域における革新的な仕事は心臓弁膜置換と修復の外科と経カテーテル治療を含む。また、私たちの強力な未来の技術導管は心臓僧帽弁と三尖弁の侵襲性のより小さい修復或いは置換に集中しており、この2種類の弁膜の治療は現在私たちの多くの商業的に許可されている弁技術の重点の大動脈弁よりも複雑で挑戦的である。著者らも血液動力学と非侵襲性脳と組織酸素化モニタリングシステムの全世界の先頭者であり、これらのシステムは病院環境中で患者の心血管機能を測定するために用いられる。心血管疾患は世界第一の死因であり、ほぼすべての国の医療保健支出が最も高い疾患でもある。心血管疾患は進行性であり，時間の経過とともに悪化し，個人の心臓構造に影響を与えることが多いためである。心血管疾患治療を受けている患者は我々の多くの医療技術を用いて治療を行うことができ，これらの技術は個々の患者の疾患過程，合併症，健康状態のニーズを満たすことを目的としている。例えば、心臓弁疾患を有する人は、弁の故障がある可能性があり、これは、彼または彼女の心臓機能または身体全体の血液流に影響を与える。心臓外科医は弁を除去し，我々の生体プロテーゼで心臓弁を外科的に組織したり，エドワーズ生命科学弁輪で故障した弁を整形·修復することを選択することができる。あるいは，臨床医(通常は介入心疾患の専門家)は，カテーテルに基づく方法でEdwards Lifescienceを経カテーテル弁や修復システムを移植することができ，この方法は伝統的な心内直視手術を必要とせず，心臓が持続的に鼓動している場合に行うことができる。病院環境中の患者は、手術室或いは集中治療室中のハイリスク患者を含み、著者らの集中治療製品は非侵襲性と低侵襲技術を含む多種のモニタリングオプションを通じてその心機能或いは液体レベルを監視する候補対象である。これらの技術は自発的に臨床決定を行うことができ、同時に診断の改善と患者の個性化治療管理計画を制定するために機会を提供した。会社の背景私たちの主な実行オフィスはOne Edwards Way、Irvine、California 92614にあります。その住所の電話番号は(949)250-2500です。我々は，米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に報告を提出した後，合理的で実行可能な範囲でできるだけ早く我々のウェブサイト(www.edwards.com)で我々のForm 10-K年次報告，Form 10-Q四半期報告，Form 8-K現在の報告，およびこれらの報告の任意の改訂を無料で提供する.私たちのウェブサイトの内容は参考に本報告書に含まれていない。エドワーズ生命科学社の製品と技術製品の以下の討論は，我々が末期心血管疾患の治療に提供する製品と技術の主要な分野をまとめた。著者らの製品と技術は主に4つの領域に分けられる：経カテーテル大動脈弁置換術、経カテーテル僧帽弁と三尖弁治療、外科構造2
心臓と集中治療。これら4つの主要分野の純売上高に関するより多くの情報は、第2部“経営陣の財務状況や経営成果の検討·分析”の“製品群別純売上高”を参照されたい。経カテーテル大動脈弁置換術著者らは経カテーテル心臓弁膜置換術の全世界の先頭者であり、主に大動脈弁低侵襲置換術のために設計された。Edwards SAPIENシリーズ弁膜はEdwards SAPIEN XT、Edwards SAPIEN 3、Edwards SAPIEN 3 UltraとEdwards SAPIEN 3 Ultra Resilia経カテーテル心臓弁膜及びそのそれぞれの送達システムを含み、深刻な症候性大動脈弁狭窄を有する患者とある先天性心臓病患者のカテーテルに基づく方法による心臓弁膜疾患の治療に用いられる。これらの弁は心臓拍動時に提供され、従来の手術治療を受けた患者よりも早くより良い生活の質を体験することができる。私たちは2007年にヨーロッパ、2011年にアメリカと2013年に日本で患者に私たちの経カテーテル大動脈弁を商業的に提供し始めた。広範な顧客訓練とサービス及びますます多くの納得できる臨床証拠の支持の下で、著者らのSAPIENシリーズの経カテーテル大動脈弁は世界で最も広く使用されている経カテーテル心臓弁である。2022年，2021年，2020年，われわれの経カテーテル大動脈弁置換製品の売上高はそれぞれわれわれの純売上高の65%を占めている。経カテーテル僧帽弁と三尖弁治療は引き続き経カテーテル心臓弁修復と置換技術の開発に大量の投資を行い、僧帽弁と三尖弁疾患の治療を目的としている。これらの技術の多くは開発と臨床段階にあるが，Pascal Precisionと心臓と経カテーテル弁修復システムはヨーロッパで商業化されており，僧帽弁や三尖弁修復に用いられている。2022年まで、パスカル精密システムもアメリカで退行性僧帽弁閉鎖不全患者に商業サービスを提供した。パスカル精密システムは弁葉を通じて僧帽弁或いは三尖弁逆流患者の需要を近似的に満たし、心臓帯域システムは臨床医師が弁膜の環量を減少させ、逆流を減少させることができる。経カテーテル修復に加え，経カテーテル置換術は僧帽弁や三尖弁を十分に利用する機会の鍵であると考えられる。われわれの両プラットフォーム僧帽弁置換術戦略は中長期内のリード地位に基礎を築いたと信じている。Sapien M 3は検証されたSAPIEN弁に基づいているが，Evoque Eosは僧帽弁患者のために設計されている。三尖弁置換術では，われわれのEvoque系も30フレンチ未満であり，様々な患者の解剖学的構造で治療するために様々な弁サイズが選択可能である。外科構造心臓著者らは心臓外科治療領域で革新を行い、患者の生活の質を高める。われわれのResilia組織は，公表された臨床データによると，5年間で構造弁が0%1に悪化し，組織耐久性基準の再定義を支援している。著者らの最新の革新、INSPIRIS Resilia大動脈弁は、著者らのPERIMOUNTプラットフォームに構築され、Resilia組織とVFit技術を提供する。INSPIRISは世界有数の大動脈外科弁である。われわれの手術療法の米国での販売もKoNECT Resiliaにより増加し続けており，これが最初の予備装着大動脈組織弁付き管路である。Mitris Resilia弁膜は私たちの最新の僧帽弁であり、私たちの最新の組織技術を採用し、現在アメリカと日本で発売されている。全世界の外科構造心臓療法に対する需要は増加しており、著者らの革新戦略は引き続き著者らの指導的地位を強化し、患者に積極的な影響を与えると信じている。1バイエルン州ら。新規組織生物弁置換術の開始試験の5年間の結果を検討した。胸外科医学会2021年年次総会；Bartusら。Resilia組織生物プロテーゼ大動脈弁置換術の最終5年結果。“ヨーロッパ心臓外科雑誌”2020です3
2022年、2021年、2020年、私たちの外科組織心臓弁製品の売上はそれぞれ私たちの純売上高の15%、15%、16%を占めています。集中治療は，外科や集中治療環境において患者の心臓機能と液体状態を測定するための先進的な血行動態モニタリングシステムの世界トップである。エドワーズの完全な血流動力学製品の組み合わせは臨床医師が積極的な臨床決定を行うことを助けることができ、それによって患者の回復レベルを高めることができる。この製品の組み合わせには，低侵襲FloTracとAcumen IQセンサ，非侵襲的ClearSightとAcumen IQ袖口，およびForesight非侵襲的組織血液酸素センサがある。著者らはまた完全なSwan-Ganz肺動脈カテーテルと動脈圧モニタリング製品を提供し、臨床需要を満たす。血球モニタリングプラットフォームは我々のセンサとカテーテル製品との組み合わせと互換性があり，価値のある生理情報を表示することができる。著者らの最初の予測アルゴリズム、Acumen低血圧予測指数ソフトウェアは、事前に臨床医師患者に危険な低血圧を注意することができる。著者らの最新のアルゴリズム、Acumen Assisted液体管理ソフトウェアは、患者の特定の液体アドバイスを提供し、患者が手術期間中に最適な範囲内に維持することを助ける。競争医療技術業界は競争が激しい。私たちは大企業の部門や私たちが運営しているいくつかの地域で競争力のある製品ラインを提供する小さな会社と競争しています。我々はまた，我々の製品サービスの患者に対する既存技術や比較的新しい技術と競争している。新製品開発と技術変革は私たちの競争分野の特徴です。私たちの現在または未来の1つまたは複数の競争相手または他の療法(薬物療法を含む)の技術の進歩により、私たちの現在または未来の製品は時代遅れまたは経済的ではないかもしれない。著者らは、著者らがリードしているのは、著者らが安全かつ有効な治療法を開発と生産し、厳格な臨床研究支持があり、広範なデータを持ち、そして患者の利益、製品の性能と信頼性を増強する革新機能を持っているからであると信じている；これらの卓越した臨床結果はある程度著者らが提供した顧客と臨床支持レベルのおかげである。医療技術業界の心血管領域は動態であり、医療コストの考慮、監督管理改革、業界と顧客の統合及び絶えず変化する患者需要のため、この領域は重大な変化が発生する可能性がある。医療技術メーカーにとって，展示価値や臨床結果を改善する製品や技術を提供する能力がますます重要になってきている。私たちは私たちのすべての製品ラインで、私たちは世界的にリードしている競争相手だと信じている。経カテーテル大動脈弁置換術において，われわれの主な競争相手は美敦力とアボット(アボット)である。経カテーテル僧帽弁や三尖弁治療において，我々の主な競争相手はアボット社であり，かなりの数の会社がこれらの分野で開発を行っている。外科構造心臓領域では，我々の主要な競争相手は美敦力，アボットとArtivion，Inc.(前身はCryoLife)である。集中治療では，我々は主に各種特定製品ライン上の会社と競合し，ICU Medical，Inc.，Getinger ABの子会社Pulsion Medical Systems SE，Baxter Internationalの子会社Cheetah Medical，Inc.とMasimo Corporationの子会社LiDCO Group PLCを含む。販売とマーケティング私たちの製品の組み合わせは現在構造性心臓病の治療に最も有名な心血管設備製品ブランドを含んでいます。私たちは世界の顧客に高品質、高コスト効果の製品と技術を提供するために、オーダーメイドの販売とマーケティング戦略を必要とする多くの製品ラインがある。私たちがサービスする人々の多様なグローバル需要のため、私たちの流通システムはいくつかの直売力と独立した流通業者で構成されている。私たちは単一顧客に依存していません。2022年には私たちの純売上高の10%以上を占める単一顧客はいません。患者が最適な結果を得ることを確保するために、著者らは著者らの医師、病院管理者、サービスライン指導者、看護と臨床顧客のために教育シンポジウムと最適実践訓練を開催した。私たちは4つに依存して
私たちの販売と現場の臨床専門家の人員に広く依存して、彼らは私たちの病院の顧客と密接に協力しています。現場の臨床専門家はよくEdwards製品を使用するプログラムに参加し、著者らの設備を使用するために指導を提供し、それによって医師とスタッフが専門家の熟練度を達成でき、そして積極的な患者結果を提供する。私たちの顧客は医者、看護師と他の臨床人員を含んでいますが、サービス部門の責任者、材料マネージャー、生物医学スタッフ、病院管理者と幹部、調達マネージャーと衛生部などの意思決定者を含んでもいいです。また、私たちのいくつかの製品ラインについては、適切な場合、当社の販売チームは、エドワーズ生命科学会社の承認を積極的に獲得し、医療製品サプライヤーと契約を交渉する病院共同購入組織(GPO)の合格サプライヤーとなる。また，医療システムや総合配信ネットワークを含む多くの米国やヨーロッパ諸国·地域の調達グループと契約を締結した。私たちがどこで私たちの製品を販売するかを選択することはまた、国家医療システムが存在するかどうか、あるいは病院や他の提供者に十分な補償を提供する可能性があるかどうかの影響を受ける。アメリカです。アメリカでは、私たちのほとんどの製品は私たちの直販チームを通じて販売されています。2022年、私たちの純売上の58%はアメリカの顧客への販売から来ています。アメリカ以外のところにあります。2022年、私たちの純売上高の42%は私たちの直販チームと独立流通業者を通じてアメリカ以外の地域から来ました。米国以外の総売上高のうち、52%はヨーロッパ、21%は日本、27%は世界の他の地域にある。私たちの製品は日本、ドイツ、フランス、イギリス、イタリア、中国とカナダを含む百近くの国に販売されています。米国以外のほとんどの販売·マーケティング方式は、各国の大きさや発展状況に依存するにもかかわらず直接販売されている。原材料と製造は世界各地に製造工場を設置しています。著者らは主にアメリカ(カリフォルニア州とユタ州)、シンガポール、コスタリカとアイルランドで経カテーテル大動脈弁置換術、経カテーテル僧帽弁と三尖弁技術及び構造外科心臓製品を生産している。私たちは主にドミニカ共和国とプエルトリコで集中治療製品を生産している。私たちは私たちの製品を設計、開発、製造する際に様々な原材料と有機材料を使っています。樹脂，化学品，電子製品，金属を含む人工原材料を用いて非植入性製品を製造した。私たちの置換心臓弁の多くは動物組織から採取した自然組織や人工材料から作られている。私たちは外部サプライヤーから私たちの製品を製造するために必要ないくつかの材料と部品を購入します。さらに、単一供給源の供給または規制要件による制限が原因で、単一供給源から特定の供給品を購入します。私たちはサプライヤーと協力して、品質と信頼性を維持しながら、リスクを低減し、供給の連続性を求める。我々の製品に重要であると考えられる材料については、通常、既存のサプライヤー関係および規制検証プロセスに関連する時間および費用のため、代替ソースの規制資格同定を直ちに行うことはないが、代替サプライヤーオプションを考慮し、決定し、承認する。私たちは動物組織を含む製品のリスクに関する現在のすべてのグローバルガイドを遵守し、これらの製品は人体に移植しようとしている。我々は厳しい調達と製造手順に従い，牛海綿状脳症(BSE)などの疾患に関連する潜在的リスクからヒトを保護することを目的としている。我々の心包組織弁製品に使用されている牛組織は米国とオーストラリア国内の源からしか得られず，そこには強力な制御措置と監督計画がある。また，我々の心膜組織弁製品に使用されているウシ組織は，世界保健·規制機関から感染リスクのないと考えられている組織タイプから来ている。我々の製造と滅菌過程は，すべての既知の感染源やウイルスの影響を受けないように組織を生物的に安全にすることを目的としている。5
品質保証著者らは著者らの患者に高品質の製品を提供することに力を入れ、組織全体で現代品質システムと理念を実施した。品質システムは最初の設計概念、リスク管理と製品仕様から、製品設計、包装とラベル、そして製品の製造、販売、支援とサービスまで続いている。品質システムは品質を製品に統合し、全製品ライフサイクルにおいて精益/六シグマ原則を含む持続的に改善された概念を使用することを目的としている。私たちの業務はよく多くの医療機器製造を監督する監督管理機関の検査を受けて、アメリカ食品と薬物管理局(FDA)、ヨーロッパ通知機関とその他の監督管理実体を含む。医療技術業界は厳格な監督管理を受けており、私たちの施設と運営は国際標準化機構(“ISO”)13485を含むすべての適用可能な品質体系標準に適合している。その他の事項以外に、これらの標準は製品設計、部品材料、サプライヤーと製造操作の品質体系制御への応用が要求されている。これらの監督管理許可とISO認証は、監督管理或いは独立した外部監査士が会社の品質システムを成功的に監査した後にのみ得ることができる。これらの認証を保持するためには，独立した外部監査人が定期的に再審を行う必要がある.環境、健康、安全、安全で健康な職場を提供し、すべての関連法規と医療技術業界基準を遵守することに取り組んでいます。私たちの会社と現場レベルの環境、健康、安全機能を通じて、私たちは汚染を減らし、被害を防止し、適用法規を遵守する計画を立て、監視しています。業績を評価するために、著者らは監督管理と非監督された廃棄物の処分、エネルギー使用、用水量、空気有毒物質の排出と著者らの生産活動によるダメージを含む多くの指標を監視と報告した。私たちは広範な環境、健康、安全基準に基づいて私たちの各生産基地を定期的に評価している。2022年には，研究開発に多くの投資を行い，医学実践を変える可能性があると考えられる療法の開発に努めた。研究開発支出は前年比5%増加し、2022年の売上高の18%を占めた。この増加は主にわれわれの経カテーテル構造心臓計画への重大な投資によるものであり，われわれの僧帽弁と三尖弁治療の臨床研究の増加を含む。私たちは臨床上の先進的な新製品を提供し、現在リードしている製品の有効性、使いやすさ、安全性、信頼性を高め、私たちの製品の応用を適切に拡大するために、持続的な研究と開発に取り組んでいる。私たちは構造的心臓病や集中治療モニタリングなどの特定の分野の機会に集中している。私たちの相当部分の研究開発投資は臨床試験と証拠収集を含み、監督管理提出のためのデータを提供し、著者らの製品応用に関連する発売後の承認研究を提供する。臨床研究への投資には、支払者、臨床医師、医療保健システムに提供された結果と費用対効果データも含まれている。経カテーテル大動脈弁置換術では，経カテーテル大動脈弁置換術をさらに改善·簡略化するための新製品を開発している。経カテーテル僧帽弁と三尖弁治療において，われわれは僧帽弁や三尖弁疾患を治療するための技術を開発するために，革新的かつ臨床的エビデンスに大きな投資を行っている。私たちの内部開発プロジェクトのほかに、低侵襲技術を独立して開発して構造的心臓病を治療するいくつかの会社に投資しました。6
我々の外科構造心臓開発計画は、最適な手術治療を受けた患者、特にアクティブな患者とより複雑な連合プログラムを有する患者に提供する革新的なプラットフォームを含む。私たちの集中治療製品ラインでは、私たちの臨床医のために様々な意思決定支援ソリューションを開発しています。これは次世代非侵襲性と低侵襲血流動力学モニタリングシステム、及び次世代モニタリングプラットフォームを含む。患者の体液レベルを標準化管理するための半閉ループシステムを含む能動血行動態管理のための先進的なアルゴリズムを有する意思決定支援ソフトウェアキットを開発している。最後に、著者らは臨床医師に追加の臨床サポート、遠隔監視機能、分析と患者の血流動力学状態への洞察を提供する接続プラットフォームを開発している。私たちの研究開発活動は主にアメリカとイスラエルにある施設で行われている。著者らの経験豊富な研究開発者は製品設計と開発、品質、臨床研究と法規遵守に集中している。予備研究を行うために，いくつかの有力な研究機関や大学と連盟を構築し，世界各地のリーディング臨床医と協力して，我々の既存と開発中の製品の科学研究を行った。独自技術特許、商標、および他の固有の権利は、私たちの業務の成功に非常に重要だ。私たちはまた、ビジネス秘密、技術ノウハウ、持続的な革新、許可機会、秘密保護協定に依存して、私たちの競争地位を発展させ、維持しています。私たちは相当な数の特許を持っているか、または相当な数の特許を持っていて、アメリカと他の国で特許出願が出願されている。私たちは私たちの新製品と技術を保護するために新しい特許出願を革新し、提出し続ける。また，我々は様々な第三者とライセンス契約を締結する側であり，これらのプロトコルにより，交差許可権および/または使用料支払いの対価として，これらの第三者が持ついくつかの特許の排他的または非排他的権利を異なる条項で獲得した.私たちはまた特定の特許権を他の会社に権限を与えた。私たちは競争相手の製品が私たちの特許を侵害する可能性があるかどうかを監視することを含む、私たちの特許権を保護する合理的な措置を取っています。私たちが持っているいくつかの特許権を実行するためには、訴訟が必要であり、私たちはこのような特許に関する私たちの権利を守り、起訴することを計画している。しかも、私たちは私たちの業務で使用されているいくつかのアメリカの登録商標を持っている。私たちの多くの商標もまたいくつかの外国で登録されて使用されており、そこで私たちは登録することができ、私たちはそうすることが商業的な利点であることを確認した。政府の監督管理その他の事項私たちの製品と施設は、FDA、EU加盟国の主管機関と日本の薬品と医療機器庁を含む多くの政府機関によって規制されており、私たちの製品の開発、テスト、製造、ラベル、マーケティング、流通を管理する様々な法律と法規に適合していることを保証します。私たちはまた、従業員の健康と安全、労働者、競争、商業秘密、環境保護を規制する法律を含む、一般的な適用性のある連邦、州、地方、国際法律の管轄を受けている。全体的に，我々の業務に適用される国内外の法律法規の数と範囲は時間とともに増加している。今まで、これらの法規を遵守することは私たちの資本支出、収益あるいは競争地位に実質的な影響はありませんが、新しい法規あるいは既存の7
それらをもっと厳格にする規制は未来にそのような効果をもたらすかもしれない。私たちは、潜在的な新しい法律または既存の法律の変更、またはこれらの法律が私たちの業務に及ぼす可能性のある他の潜在的な影響を遵守するために生じる可能性のある費用を推定することができない。アメリカの法規です。アメリカでは、FDAは医療機器を規制する責任がある。FDAは医療設備の設計、開発、テスト、臨床研究、製造、ラベル、普及と記録保存、及びメーカーとユーザーが市場で販売されている医療設備の潜在的な問題を識別するために報告した不良事件、リコール或いはその他の現場行動を監督する。我々が開発·販売している多くの設備はFDAが厳格な臨床調査と上場前承認要求を実施したカテゴリに属する。FDAの承認または承認を得て製品を市場に出す過程は資源集約型であり、時間がかかり、高価である。FDAの審査は重大な遅延に関連する可能性があり、私たちの製品のマーケティングと販売に悪影響を及ぼす可能性があります。私たちの多くの製品は、異なる市場で商業販売を開始するために、規制部門の承認や承認を待っている。最終的に、FDAが医療機器が安全で有効でないか、または他の規制基準に適合していないと判断した場合、医療機器の商業発表を許可しない可能性がある。さらに、製品が承認または承認されても、FDAは、これらの製品が一旦商業化された効果を監視するために、テストおよび監視計画を制限または要求する可能性がある。FDAは、いくつかの医療機器の販売を停止し、偽またはブランドを混入した医療機器を差し押さえたり、そのような機器の費用の修理、交換または払い戻しを命じたり、違反または違法と思われる機器の輸入を禁止したりする権利がある。FDAはまた検査を行い、器械製造と設計に関する品質体系法規及び現在の医療機器報告法規、リコール法規、臨床テスト法規とその他の要求に符合するかどうかを確定する。FDAは規制基準を遵守できなかったり、初歩的な承認後に予見できない問題が発生したために製品の許可或いは承認を撤回し、公衆の健康に対して不合理なリスクを構成する医療機器について衛生専門家と他の人に通知することを要求することができる。さらに、FDAまたは同様の規制基準を遵守していない、または以前に未知の製品問題が発見されたことは、罰金、遅延、一時停止、または規制許可または承認の撤回、差し押さえ、禁止、リコール、払い戻し、民事罰金、または刑事起訴をもたらす可能性がある。適用された規制要求に対する私たちの適合性は持続的に検討されるだろう。また，FDAや他のいくつかの米国機関が米国からの医療機器の輸出や米国への医療機器の輸入規制を実施しており，規制を守らないことで制裁を受ける可能性もある。私たちはまた、·連邦、州、および外国のバックオフ法律および法規を含み、通常、製品の購入または推薦の誘因として医師を含む任意の人への支払いを禁止する連邦、州、および外国のバックオフ法律および法規を含む、私たちの業務運営、製品および技術を管理する他の法律および法規、·スターク法は、医師がMedicareまたはMedicaid患者を提供者に転任することを禁止し、医師(または医師の直系親族)が提供者と財務関係がある場合、その提供者は、特定の指定された医療サービスを提供するためにこれらの計画に請求書を発行する。·患者記録を含む特定の患者の健康情報の機密性を保護し、そのような情報の使用および開示を制限する連邦および州の法律および法規、特に1996年の“健康保険携帯性および責任法案”、·“医師支払い陽光法案”は、米国の医師および教育病院と適用されるメーカー(医療機器、製薬およびバイオ製品会社を含む)との財務関係の開示を要求する“虚偽請求法案”、·“連邦援助医療保健計画に虚偽または他の不正な支払いクレームを提出することを禁止する”虚偽クレーム法案、および医療詐欺法規、任意の第三者支払人への虚偽陳述および不当なクレームを禁止する“虚偽クレーム法案”。そして·“米国反海外腐敗法”は、米国会社と外国政府関係者や他の当事者の手配を起訴するために使用されたり、8を遵守していない場合がある
正確な財務記録又は十分な内部統制を維持して、外国政府関係者又は他の当事者との手配を防止及び発見する。これらの法律および法規を遵守しないことは、刑事責任、巨額の罰金または処罰、負の宣伝、および調査および法執行活動に関連する巨額のコストおよび費用を招く可能性がある。私たちのコンプライアンス作業に協力するために、私たちは、アメリカと私たちが業務を行っている他の国/地域での業務活動に関する多くの道徳的および行動基準を遵守するように努力しています。しかも、私たちは私たちの内部業務コンプライアンス計画と政策を改善するための専門的なチームを持っている。アメリカ以外の規制機関です。米国以外では医療機器の規制が複雑である。ヨーロッパでは、私たちの製品は広範囲な規制要求を受けている。欧州連合(以下“EU”)の医療機器に対する規制制度は1998年6月に強制的となった。医療機器は，予想される目的に応じて適切な設置，メンテナンス，使用を行う限り，安全や健康に影響を与えることなく市場に投入されることが求められている。EUの立法に適合する国家法律は医療機器規制システムの下で私たちの製品を監督する。これまで医療機器を規制していた国の要求の変化が大きかったにもかかわらず，EU医療機器指令はこれらの要求に大きく取って代わられているが，個別の国は独自の要求を加えることができ，補充提出が必要かもしれない。EUの医療機器法律はメーカーに彼らの製品が基本的な監督管理要求に符合することを声明し、その後製品はCEマークを持つ市場に入ることができる。メーカーは最低リスクカテゴリー以外のすべての製品の品質体系についても独立通知機関の認証と監査を受けなければならない。ヨーロッパでは、悪い事件を主管当局に報告するより複雑で速い手続きが特に強調されている。2017年5月、EUは“医療機器条例”(MDR)に基づいて新たな医療機器規制案を実施した。MDRは2021年5月26日に発効し、そして多くの医療設備に対して重要な新しい要求を提出し、臨床証拠と文書に対するより高い要求、設備の識別と追跡可能性に対する更に多くの関心、流通チェーン全体の経済運営者の新しい定義と登録、及び追加の発売後の監視と警戒を含む。MDRを遵守して私たちの多くの製品が強化基準の認証を再取得することを要求し、これは多くの追加費用を招き続けるだろう。しかも、EUでは、私たちはスイスの事務所を通じて私たちのいくつかの設備を輸入している。スイスはEU加盟国ではないが、二国間条約を通じてEUとつながっている；したがって、MDR施行後、医療機器を含む貨物のEUとスイス間の自由な移動には、改訂された相互承認協定(MRA)が必要である。MDRをカバーするMRAが到着していない場合、非EU製造業者は、スイスの経済事業者をEU加盟国のオペレータで置換することを含む重大な変更を要求される可能性があり、MDR要件を満たすために、我々の設備ラベルおよび/またはパッケージを変更する必要がある。このような措置が取れなければ、このような設備をEU市場に投入することはできないかもしれない。日本では，発売前の承認と臨床研究が必要であり，医療機器の政府定価承認も同様である。臨床研究は厳格な日本の“良好な臨床実践”基準を守らなければならない。厚生労働省の承認期間の枠組みは，簡単な通知から1年や長年の審査期間まで様々であり，具体的には設備の複雑さやリスクレベルに依存する。また，日本への医療機器の輸入は“良好な輸入規則”の規定を遵守しなければならない。どのような高度に規制された市場と同様に、規制環境の大きな変化は将来の販売に悪影響を及ぼす可能性がある。私たちが製品を販売している他の多くの外国で、私たちは以下の法規の影響を受けるかもしれません：·製品標準と規格；·包装要求；·ラベル要件；9
·製品収集と処分要件；·品質システム要件；·輸入制限；·関税；·関税；および·税収要件。このような国では、私たちの設備や製品に適用される多くの規制がFDAの法規と似ている。一部の地域では，政府の医療機器に対する規制レベルが向上しており，上場期間を延長し，登録や承認コストを増加させる可能性がある。多くの国では、国家衛生または社会保障機関は、私たちの製品が市場に進出し、精算を受ける資格があると考えられる前に、条件を満たさなければならないことを要求している。医療計画です。私たちが業務を展開している多くの国では、アメリカ、ヨーロッパ、日本を含め、政府と民間部門が医療コストの増加を制限する措置は続いており、価格規制と競争的価格設定、カバーと支払い政策、比較有効性審査、技術評価、証拠需要の増加と管理式医療手配を含む。これらの変化により，市場はより費用対効果のある医療療法の提供を重視している。例えば、政府計画、個人医療保険、および管理医療計画は、カバー範囲を制限し、プログラムまたは治療の精算レベルを制限することによってコストを制御しようとしており、一部の第三者支払者は、患者が新しいまたは革新的な装置または治療を使用する前に事前に承認する必要がある。これらの異なる措置は全体的に医療製品に対する価格敏感性を増加させ、私たちの製品と技術に対する需要に影響を与える可能性がある。私たちの製品の交付は、アメリカ衛生·公衆サービス部(HHS)および医療プロジェクトやサービスの精算·監督を担当する類似州や外国機関の規制を受けています。外国政府は，その医療精算計画や医療プロジェクトやサービスの交付についても規定している。精算スケジュールは，米国政府が病院や医師の医療保険カバー者に対する入院看護を精算する金額を規定している。HHSの医療保険や医療補助サービスセンター(“CMS”)も，どのような場合に連邦医療保険受益者に手続きや技術を精算できるかどうかを審査することができる。現在の保証範囲と精算レベルの変化は市場需要と私たちの価格設定の柔軟性に悪影響を及ぼす可能性がある。CMS全国経カテーテル大動脈弁置換術のカバー範囲は2019年6月に発表されることが決定した。現代化の要求とより簡素化された患者評価プログラムは意義のある増強であり、より多くの深刻な大動脈狭窄を有する患者が公平な治療機会を得ることを確保するのに役立つかもしれない。医療コスト抑制の努力も，国内病院や医療機器メーカーの他の顧客をより大きな調達グループに統合し，購買力を向上させることを促している。医療技術業界もいくつかの統合を経験しており，一部の原因は大バイヤーにより広範な製品を提供するためである。そのため、顧客との取引規模はより大きく、複雑であり、過去よりも多くの長期契約に関連することが多い。これらの大きな顧客は、彼らの購買力が増強されたため、製品価格に実質的な影響を与える可能性がある。これらの法律あるいは将来の立法は、赤字削減立法を含み、医療プログラム量、私たちの製品の精算、そして私たちの製品に対する需要、あるいは私たちの製品の販売価格に影響を与える可能性があります。季節性著者らの四半期純売上高は多くの要素の影響を受け、新製品の発売、買収、監督管理許可、患者と医師の休暇手配及びその他の要素を含む。第3四半期の純売上高は10
アメリカとヨーロッパ市場の季節性のため、通常は1年の他の四半期を下回っており、そこの夏休み計画は通常、少ない医療手続きを招く。人力資本管理戦略人力資本管理(“HCM”)が著者らの人材管理戦略を管理する主要な目標は積極的、専門的な従業員チームを誘致と維持し、そして著者らの患者を中心とする革新戦略と一致することを確保することである。私たちの取締役会は常に指導部と接触し、私たちの人的資本管理(“HCM”)を審査と討論し、そして毎回定期的に手配された会議で専門的に人材管理を討論し、その中に人材戦略、多様性、後継計画、従業員の発展、従業員の健康、安全と福祉、従業員の調査結果と給与などのテーマを含む。私たちの取締役会はまた、私たちの重要な運営駆動要因(“Kods”)に関する戦略的人材需要を毎年承認している。我々のKODは，会社と経営陣の重点を短期，中期，長期目標に重点を置いた組織全体の積分システムを用いて追跡している.人材戦略を策定することは，ミレニアム開発目標の実現を支援する人材に関する取り組みを決定するためである。また、最高経営責任者(“CEO”)とその指導チームは報酬に関連する人材管理に関する業績目標を持っており、これらの業績管理目標は毎年審査、追跡を行い、その後、私たちの取締役会に報告と評価を行う。私たちが世界各地のより多くの患者に拡大するにつれ、私たちはすでに私たちの人材と組織(T&O)戦略とエドワーズ戦略計画の流れを統合している。我々のT&O戦略の目的は，我々の従業員チームに関する動的なグローバル傾向を予測し，将来の組織ニーズを満たすために人材を育成し，これらのニーズを満たす準備ができるようにすることである.我々のT&O戦略は、外部従業員の信号を探索し、見解を共有し、組織全体の範囲内で新興能力を識別と構築できるようにした。これは私たちが全面的な後継計画プロセスを構築し、私たちが内部から強力な人材を育成できるようにすることができ、同時に私たちは積極的な採用プロセスを追求し、高い素質の外部人材でいかなるギャップを埋めることができる。この一致かつ拡張可能な方法は、私たちの戦略計画に基づいて優先事項、肝心な能力と組織発展を調整し、向上させるために、私たちのすべての製品グループ、区域と重要な機能に着目している。この総合的な方法は，我々の年間目標に情報を提供し，戦略的視野における人材路線図を推進している。著者らの人力資源管理管理は全世界の人材発展審査(“TDR”)の流れを含み、著者らの業務戦略と人材戦略を一致させ、未来の組織需要に基づいて人材を評価し、肝心な人材群を評価し、そして著者らの後継計画の実力を強化する。私たちは定期的に私たちの表現を追跡する。私たちの従業員に文化投資を行うことは、私たちの従業員が患者を中心とした革新戦略に集中し、私たちがサービスする患者のために命を救う治療法を開発できることを意味する。私たちは道徳文化の維持に取り組んでいます。このような文化の中で、私たちは多様性をたたえ、良好な健康と安全を促進し、従業員に発言権を与え、従業員の声が耳を傾けることを確保します。私たちは従業員に競争力のある福利厚生を提供し、公平で公平な給与慣行に取り組むために努力している。私たちは私たちが運営しているすべての地域の給与パターンを追跡し、公平で公平な報酬を確保する方法を定期的に探している。多様性、包括性、帰属感は、すべての従業員が成長し、発展できる環境づくりに取り組んでいます。多様な従業員チームはより広範な視点をもたらし、革新に対する私たちの約束を推進するのに役立つ。私たちはすでに多様性、包括性、帰属感戦略を確立しており、その中には私たちの4つの重点分野：商業、人員、コミュニケーション、コミュニティが含まれており、そのすべてを圧倒する優先順位は“患者”である。一つのやり方として、すべての従業員は私たちの文化の基本的な側面として無意識の偏見訓練を受けるだろう。11
従業員たちは私たちが従業員たちに権力を与えると信じて、彼らの声が聞かれるようにする方法を提供する。MyVoiceという多言語グローバル従業員調査を行い、秘密裏に従業員からのフィードバックを得ました。最高経営責任者と執行指導者チームが調査結果に基づいて行動することを担当し、これらの結果は経営陣が私たちの取締役会と共に審査します。このイニシアティブは患者を中心とし、多様性、包摂性と帰属感、質、革新、参加度及び組織各級の支持感を含む各種のテーマを深く理解するのを助ける。発言は1種の資源であり、すべての従業員はコンプライアンスに関連する問題を提出することができる；私たちのコンプライアンス計画の重要な要素はすべての従業員が道徳を維持する責任がある商業実践である。また、四半期ごとの市庁会議で、私たちの最高経営責任者は従業員が彼に提出した質問に答えます。市役所会議に含まれていない質問に対する答えは内部でネット上に公開されている。私たちは全体的な幸福感が良い健康がもっと良い表現をもたらすということを知っている。健康と健康保険、健康貯蓄口座、家庭支援サービス、様々な特定の場所の計画を含む競争力のある従業員福祉セットを提供します。私たちは競争構造、立法変化、私たちの人口の独特な需要と一致する修正をするために、私たちの福祉プログラムを定期的に評価している。私たちはまた、予防、栄養、心理的健康、身体活動、経済的健康、コミュニティサービスに関する強力な福祉計画を提供する。近年、メンタルヘルスは世界各地の組織の中心的な話題となっている。私たちが定期的に評価し、従業員を第一にする約束の一部として、私たちは新しい計画、Mind+、私たちの従業員に様々な心理的健康計画を提供しました。この約束は、従業員が自信を持って彼らのマネージャーと精神的健康について話し、彼らを支援するために使用できるツールおよび資源を最もよく得る方法を知ることができる労働環境を作ることに延長されている。私たちは従業員が一番気分がいい時、大きなメリットがあると信じている。心理健康の従業員はもっと革新精神があり、更に弾力性があり、更に意思決定が上手で、もっと強固な関係を築くことができる。Mind+を優先的に考慮し、促進することは、世界各地の患者がより長く、より健康で、より効果的に生きることを助けることができ、従業員が家と仕事の中で最高の自分をすることを支持すると信じている。人材発展エドワーズは、重要なリーダーシップと技術技能を中心に、企業の現在と未来の需要を満たすために、人材を大いに発展させ、発展させる長期的な抱負を確立した。私たちの学習と発展構造とプロセスは内部需要を満たすように努力し、このように私たちの人材を発展させ、規模の影響を示し、最適化された学習モデルを通じて私たちの労働力に渡す。これは私たちのマネージャーに対する道徳的意思決定訓練プログラムを含むリーダーシップ訓練プログラムを含む。従業員数と労働代表は2022年12月31日現在、世界に約17，300人の従業員を持っており、その大部分はアメリカ、シンガポール、ドミニカ共和国、コスタリカにある。私たちの北米職員の中には労働組合が代表する人は一人もいない。北米以外の国では、私たちは従業員を代表する労働組合や労働組合と交流している。多様性、人材発展、報酬、従業員の健康と安全に関するより多くの詳細については、当サイトwww.edwards.comで発表されている持続可能な開発報告書を参照してください。そのタイトルは“私たち-企業責任について”です。本年報10-K表における当社サイトへの引用は便宜上のみであり、当社サイト上の内容は本報告の一部を構成していません。12.12
第1 A項。リスク要因私たちの業務と資産は異なる程度のリスクと不確実性に直面している。投資家は、以下のリスクと、本年度報告書10-K表と、米国証券取引委員会に提出された他の文書に含まれる他の情報とを慎重に考慮すべきである。私たちは今知らないか、あるいは私たちが現在どうでもいいと思っている他の危険もまた私たちの業務に悪影響を及ぼすかもしれない。上記のいずれかの事件や状況が発生した場合、私たちの業務、財務状況、運営結果、または見通しは実質的な損害を受ける可能性があります。この場合、私たちの証券価値は低下する可能性があり、投資家は投資の一部または全部を損失する可能性がある。さらに、本年度報告書(Form 10-K)または我々の他の文書または声明に含まれる連邦証券法の意味に適合する前向き宣言は、以下に述べるリスクおよび他のリスクおよび不確実性の影響を受ける可能性がある。前向きな陳述に関する上記の最初の部分の警告通知を読んでください。以下で提供されるタイトルおよび要約は、読者がリスク要因を閲覧するのを助けるためにのみ使用され、いくつかのリスクは、現在であっても未来であっても、様々なタイプのリスクに関連する可能性があることに留意されたい。すべての危険要素を完全に読んでください。リスク要因の概要私たちはリスク要素を3つの主要な部分に分けた：(1)業務と経営リスク、(2)市場とその他の外部リスク、(3)法律、コンプライアンス、規制リスク。以下に我々の業務，財務状況，経営結果に影響する主なリスクと不確実性をまとめた。この要約は、我々のビジネスが直面する重大なリスクの詳細な要約とみなされるべきではなく、この要約および以下に説明するリスクおよび不確実性のより詳細な説明を読むべきである。ビジネスと運営リスク·イノベーションやマーケティングに成功できなかった·成功しなかった臨床試験やプログラム·製造、物流や品質問題·公衆衛生危機、流行病や流行病·競争·キー医師や研究機関への依存·サプライヤー、サプライヤーや他の第三者への依存·私たちの情報技術システムの破損、故障や中断、ネットワークベースの攻撃や侵入·合格人材の採用や維持できなかった管理後継計画の実行·運営業績不良または成功しなかったビジネス買収や戦略連盟市場その他の外部リスク·国際販売や運営に関連するリスク·政府補償や補償レベルの低下·業界統合、法律、法律、コンプライアンスと規制リスク·私たちの知的財産権を保護できない·第三者の知的財産権クレームを防御できない·政府法規の遵守13
·製品責任クレーム損失·未承認で製品·環境、健康、安全規制を使用することによる巨額のコスト·気候変動·動物伝播疾患に関する規制行動ビジネスや運営リスク革新に成功せず、新たな差別化製品をタイムリーに開発し、これらの製品を効果的にマーケティングすることは、私たちの将来性に実質的な影響を与える可能性がある。私たちの持続的な成長と成功は、私たちが適時に革新し、新しい差別化製品を開発し、これらの製品を効果的にマーケティングする能力にかかっている。タイムリーな製品の革新と開発がなければ、私たちの製品は競争相手の新技術を導入したり、顧客の好みを変えたりして、時を過ごしたり、競争力が低下したりする可能性があります。革新製品は研究開発活動のために大量の財政および他の資源を投入する必要がある；しかし、私たちが現在開発している製品が開発過程を完了するかどうか、あるいは私たちがこのような製品をマーケティングするために必要な監督管理や他の承認を得ることができないかどうかはまだ確定していない。たとえ私たちが適時に製品を革新と開発しても、私たちがこれらの製品を成功的にマーケティングする能力は、競争製品と定価、患者治療経路における障害(疾病意識、検査と診断を含む)、規制審査の必要性、承認の適応に対する制限、及び第三者精算の不確定性を含む多くの異なる要素によって制限される可能性がある。上記のどの分野の失敗も私たちの見通しに実質的な影響を及ぼす可能性がある。製品に関連した不成功な臨床試験やプログラムは我々の将来性に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。新製品と現有製品の新適応の監督管理審査過程は早期臨床実行可能性と監督管理研究を含む広範な臨床試験とプログラムが必要である。我々の競争相手または第三者が行った現在または将来の臨床試験またはプログラムにおける不利または不一致の臨床データ、またはこれらの臨床データに対する見方は、必要な承認を得る能力および市場が私たちの将来の見通しの見方に悪影響を及ぼす可能性がある。このような臨床試験およびプログラムは本質的に不確定であり、これらの試験またはプログラムがタイムリーまたは費用効果のある方法で導入または完成すること、または商業的に実行可能な製品または適応を産生することを保証することはできない；そうしなければ、私たちの将来性に重大な悪影響を与える可能性がある。臨床試験やプログラムは，早期の試験が有望な結果を示した後であっても大きな挫折に遭遇する可能性がある。そのほか、臨床試験或いはプログラムの初歩的な結果はその後の分析と矛盾する可能性がある。また，われわれの臨床試験やプログラムの結果は，実際の長期研究や臨床経験の支持が得られない可能性がある。もしその後の初歩的な臨床結果がそれと矛盾し、あるいは初歩的な結果が実際の長期研究或いは臨床経験の支持を得られなければ、著者らの業務は不利な影響を受ける可能性がある。もし私たち、FDA、または他の規制機関が試験参加者が受け入れられない健康リスクまたは任意の他の原因に直面していると思う場合、私たち、FDA、または他の規制機関は、臨床試験またはプログラムを随時延期、一時停止または終了する可能性があり、そのような遅延、一時停止または終了は、私たちの将来の見通しや市場に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。もし私たちまたは私たちのサプライヤーや物流パートナーが製造、物流、または品質の問題に遭遇したら、私たちの業務は実質的な悪影響を受けるかもしれません。私たちの多くの製品の製造と滅菌は非常に複雑で、一部の原因は厳格な規制要求です。製品故障の深刻さと費用の高い結果のため、品質は非常に重要だ。施設施設の中断、設備の中断など、問題の原因は多くあります14
障害、プロトコルおよび手順に従わない、原材料問題、ソフトウェア問題、ネットワークイベント、または人為的エラー。中断は、生産ラインの移転および拡張の間を含むいつでも発生する可能性がある。もし私たちの製造と倉庫施設が地震、ハリケーン、火山、火災、その他の自然災害や悲劇的な状況で被害を受けたら、中断する可能性もあります。私たちが新市場に拡張し、新製品を商業生産に拡張することに伴い、私たちは予期せぬ遅延や需要急増に直面する可能性があり、これは私たちの生産能力を緊張させ、他のタイプの中断を招く可能性がある。これらの製造、物流または品質の問題が発生した場合、または私たちまたは私たちのサプライヤーや物流パートナーが他の方法で内部品質基準やFDAまたは他の適用規制機関の基準を満たしていない場合、私たちの名声は損なわれる可能性があり、私たちは安全警報やリコールを受ける可能性があり、私たちは製品責任や他のコストを招く可能性があり、製品の承認や生産が遅延する可能性があり、そうでなければ、私たちの業務は実質的な悪影響を受ける可能性があります。私たちは新冠肺炎の大流行と他の大流行或いは流行病を含む公衆衛生危機に関連するリスクに直面している。私たちは新冠肺炎の大流行に関連する全世界の衛生懸念を含む公衆衛生危機に関連するリスクに直面している。新冠肺炎疫病はすでに私たちの業務と市場のほぼあらゆる面に影響を与える可能性があり、私たちの従業員と運営及び私たちの顧客、サプライヤーと業務パートナーの運営を含む。他の公衆衛生危機は、将来の流行病や大流行を含めて、私たちの業務や市場に類似した悪影響を及ぼす可能性がある。我々が経験した新冠肺炎の大流行に関連する財務的または運営的影響、および将来の新冠肺炎の疫病または他の公衆衛生危機による可能性のある結果は、·患者の治療経路上の障害を増加させる可能性がある病院員不足、·臨床試験、私たちのパイプラインマイルストーンまたは規制承認と承認の影響と遅延；·私たちの運営または私たちの第三者パートナー、サプライヤー、請負業者、物流パートナーまたは顧客の運営中断のため、生産、開発、製造、行政および供給運営および中断を含む顧客の需要や他の義務を満たすことができない；あるいは·私たちの製品に対する需要が大きく変動したり減少したりします。財務及び運営影響の深刻さに応じて、我々の業務、財務状況及び運営結果は実質的な悪影響を受ける可能性がある。新冠肺炎疫病或いは未来の他の公共衛生危機はどの程度著者らの業務、運営結果と財務状況に影響する可能性があり、多くの高度不確定と予測困難な要素に依存する。これらの要素は、いかなる疫病の持続時間と蔓延、その深刻性、疫病の影響を抑制或いは対応する行動、ワクチンとその他の治療方法の時間、分配と効力、アメリカと外国政府が世界経済活動の減少に対応するために取った行動、及び正常な経済と運営条件を回復する速度と程度を含むが、これらに限定されない。私たちは競争の激しい市場で運営していて、私たちが効果的な競争をしなければ、私たちの業務は損害を受けるだろう。私たちは激しい競争に直面しており、費用対効果、技術革新、製品性能、ブランド認知度、提供された製品範囲、実際あるいは感知された製品の優位性、定価と可用性、および販売率の面で、私たちは多くのタイプの技術と様々な規模の会社の競争に直面している。また，価値に基づく医療の傾向を考慮して，医療提供者や支払者に差別化された製品のすべての価値を示し続けることができなければ，我々の競争的地位は悪影響を受ける可能性がある。本文書第1部第1項“業務”の下の“競争”を参照。私たちの多くの製品の成功は特定の重要な医師と研究機関に依存している。私たちは世界をリードする医師や研究機関と協力し、彼らは多くの知識と経験を提供した。これらの医師は研究者、マーケティングコンサルタント、製品研修士、15人として
コンサルタント、発明家、大衆演説者。新しい法律、法規、または他の開発制限が、私たちがこれらの専門家や彼らのいる研究機関と適切に接触したり、彼らの提案と投入を受け入れ続けたり、あるいは私たちが他の面でこれらの医師や彼らの研究機関と強固な仕事関係を維持することに成功しなかった場合、私たちの製品の開発、マーケティング、および成功的な使用は影響を受ける可能性があり、これは私たちの業務、財務状況、および運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。私たちは私たちの製品を設計、製造、消毒するために第三者に依存する。サプライヤーのどんな失敗や損失も遅延やコスト増加を招く可能性があり、これは私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があります。私たちの製品の設計、製造と滅菌過程で、私たちは第三者に依存して各種の原材料、有機材料とその他の物品を提供して、品質保証、コスト効果、可用性、法規要件の制限とその他の理由で、私たちは単一の源からいくつかの用品とサービスを購入します。私たちは時々経験し、様々な要因による供給中断を経験し続ける可能性があり、·私たちのサプライヤーの財務生存能力に悪影響を及ぼす可能性のある一般的な経済状況、·サプライヤーの選択は、適用される品質要件および法規の負担、または根本的に原因がないことを含む、医療技術会社にサービスまたは供給を提供しないことを選択すること、·私たちの製品を製造するためのいくつかの化学品または他の材料を制限または禁止すること、および·貿易または規制禁輸による遅延または不足を含む。また、原材料コストのいかなる重大な増加も、インフレ圧力、供給制限、監督管理の変化あるいはその他の原因によるものであっても、私たちの経営業績に悪影響を及ぼす可能性がある。FDAおよび他の規制機関の厳しい規制と要求のため、私たちのサプライヤーを交換したり増加させるには大きな努力が必要かもしれません；追加的または代替的なソースをタイムリーにまたは根本的に確立することは難しいかもしれませんが、これは私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。私たちの情報技術インフラと私たちの製品をネットワークベースの攻撃、ネットワークセキュリティホール、サービス中断、またはデータ破損から保護できなかったことは、私たちの運営を深刻に混乱させ、私たちの業務と運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。私たちの業務の運営は私たちの情報技術システムに依存している。私たちは私たちの情報技術システムに依存して、販売とマーケティングデータ、会計と財務機能、在庫管理、製品開発任務、臨床データ、顧客サービスと技術支持機能を有効に管理する。我々の情報技術システムは、地震、火災、洪水およびその他の自然災害、テロ、停電、コンピュータシステムまたはデータネットワークの故障、セキュリティホールおよびデータ破損の破壊または中断を受けやすい。また，我々の情報技術インフラや製品はネットワークベースの攻撃を受けやすい.ネットワークベースの攻撃は、コンピュータウイルス、サービス拒否攻撃、ネットワーク釣り攻撃、恐喝ソフトウェア攻撃、および他のマルウェアをコンピュータおよびネットワークに導入すること、被害証明書を使用することによる不正アクセス、設計欠陥、エラーまたはセキュリティホールを利用すること、従業員またはアクセス権限を有する他の内部者の意図的または意図的な行為、および第三者の故意的な破壊および破壊行為を含むが、これらに限定されない。また、EUが可決した“一般データ保護条例”(GDPR)、“カリフォルニアプライバシー権法案”(CRPA)、CRPAによって改正された“カリフォルニア消費者プライバシー法”(以下、“CCPA”)のような米国連邦と州法律法規、および米国以外の司法管轄区域の法律法規は、規制機関の調査と法執行行動、個人のクレームに直面する可能性があり、もし私たちの情報技術セキュリティ措置が不十分であれば、処罰と重大な法的責任を招く可能性がある。また16個に依存しています
第三者サービスプロバイダがホストするクラウドベースのデータ管理アプリケーションを含む技術サプライヤーは、そのセキュリティおよび情報技術システムも同様のリスクに直面している。私たちまたは私たちのサービスプロバイダまたはサプライヤーの情報技術または製品セキュリティの重大な中断は、私たちの運営を阻害したり、売上を低下させたり、責任クレームまたは監督管理処罰を招き、または間接費用の増加、製品不足、独自または機密情報、知的財産権または敏感または個人情報の損失または乱用を招く可能性があり、これらのすべては、私たちの名声、業務、財務状況、および経営業績に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。私たちが適格な人材を募集して維持することができない場合や、私たちの経営陣の後継計画を実行する上で成功しなければ、私たちの業務や運営結果は悪影響を受ける可能性があります。私たちの持続的な成功は、私たちが合格した人員を採用して維持する能力があるかどうか、そして私たちの人材管理と後継計画を実行する能力があるかどうかにかかっており、私たちがそれができなければ、私たちの業務と運営は損害を受けたり中断されたりする可能性がある。本文書第1部第1項“業務”下の“人的資本管理戦略”を参照。高素質人材に対する競争は非常に激しく、空いているポストを埋める後継者、退職を埋めたり、新しいポストに転職したりする従業員や他の高素質の人員を引き付けることや維持することに成功することは保証されない。業績の悪い業務や製品、あるいは業務買収や戦略連盟に関連した予見不可能な経営難や支出が存在することが発見されれば、時々費用の確認を要求される可能性があり、これらの費用は巨額である可能性があり、私たちの運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。著者らは研究開発製品の組合せを積極的に管理し、定期的に相補業務、技術、サービス或いは製品に対する潜在的な買収、及び潜在的な戦略連盟を探索する。買収された業務、技術、サービス、または製品を私たちの既存の業務に統合する過程で、私たちは時々、パフォーマンスが悪く、私たちの長期業務戦略に適合していない、あるいは予測できない運営困難と巨額の支出が存在する可能性のある業務と製品を発見する。私たちはこれらの不振な業務や製品の処分を求めることができるかもしれませんし、戦略や他の業務の理由で他の業務や製品の処分を求めることも可能です。もし私たちが受け入れ可能な条項で業務または製品を処分することができなければ、私たちは自発的にその製品に関連する業務を停止することができます。さらに、私たちは買収と資産剥離に関連した費用や減記を要求されるかもしれない。特に、新製品開発に従事している企業を買収することは、開発された技術および/または進行中の研究·開発資産を生成する可能性がある。もしこのような資産の価値が下がったら、私たちはこの資産の価値を減記する必要があるかもしれない。また、ある資産買収については、買収が行われている研究開発資産に関する費用を直ちに負担する必要があるかもしれない。これらの事件のいずれも費用を招く可能性があり、これは巨額である可能性があり、私たちの運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。市場やその他の外部リスクは，我々が世界で運営しているため，我々の業務は国際販売や運営に関連する様々なリスクの影響を受けている。私たちの広範なグローバル業務と業務活動、そして私たちの多くの製造施設とサプライヤーがアメリカ以外にいるという事実は、以下に列挙したリスクを含むいくつかの金融、経済、政治、その他のリスクに直面させます。国内と世界の経済状況。私たちは、このような状況が私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある程度予測できないにもかかわらず、国内および世界全体の経済状況の負の影響を受け続ける可能性がある。これらの要素はインフレに影響を与える条件、信用と資本市場、金利、税法を含むが、税率と政策の変化を含むが、要素17
世界経済の安定と衛生保健に関する政治的環境に影響を及ぼす。これらおよび他の状況は、私たちの顧客、支払者、サプライヤー、および他の利害関係者にも悪影響を及ぼす可能性があり、彼らが私たちの製品を購入したり、適時に支払う能力や決定に影響を与える可能性があります。医療立法と他の規制。私たちは様々な連邦と外国の法律の制約を受けて、これらの法律は私たちの国内と国際商業実践を規範化しています。例えば、米国では、“平価医療法案”、2015年の“連邦医療保険取得とチップ再認可法案”、“21世紀治療法案”、あるいは赤字削減立法を含む未来の立法は、医療プログラム量、製品精算、および私たちの製品の需要、あるいは私たちの製品販売価格に影響を与える可能性がある。また、まだ“医療機器条例”について交渉している相互認識協定は、医療機器のEUとスイスの間の自由な流動を不足させる可能性があり、EUでの参入に影響を与え、最終的には私たちの業務、財務状況、運営結果に実質的な影響を与える可能性がある。これらの業務に関する法律の詳細については、第1部第1項“業務”の“政府規制その他の事項”と題する章を参照されたい。また、米国の“海外腐敗防止法”、イギリスの“反賄賂法”や他の司法管轄区の類似法律は、賄賂やその他の不正支払いを禁止し、このような支払いを防止する手続きが制定されていないことが犯罪行為であることを規定している。このような法律に違反するいかなる行為も私たちと私たちの業務に悪影響を及ぼすかもしれない。税金です。私たちはアメリカと他の管轄区で所得税を払わなければならない。·所得税支給。私たちの所得税の支出と有効税率は法定税率によって国の収益と赤字の組み合わせの変化によって変動する可能性があります。私たちの所得税の支出はまた、株の給与、連邦と州の税金控除、控除不可能な費用の超過税金優遇、繰延税金資産と負債の推定値の変化、それらを利用した私たちの能力、源泉徴収税の適用性と信頼性、および買収影響の変化の影響を受ける可能性がある。·税制改革。私たちの所得税の規定は、世界的な会社税改革や税ベース侵食や税収透明性努力を含む、会計原則の変化や発展していく税法の大きな影響を受ける可能性があります。例えば、多くの国はその国際税収ルールを経済協力開発組織の基礎侵食と利益移転提案と行動計画と一致させており、これらの提案と行動計画は、国境を越えた税収の変更、譲渡定価文書の規則、絆に基づく税収慣行、デジタル活動への課税を含む国際企業の税収政策の標準化と現代化を目指している。発効日、複数の管轄区域の税制改革の相互作用、及び論争解決メカニズムに関連する不確定性は、私たちの所得税の支出に影響を与える可能性がある。·税務監査。私たちは私たちが運営しているすべての司法管轄区で持続的な税務監査を受けている。税務機関は私たちの特定の立場に同意しないかもしれないし、追加的な税金を評価するかもしれない。監査の可能な結果を定期的に評価し、潜在的な納税準備金を記録しているにもかかわらず、納税負債の計算は複雑な税法の適用に関連しており、最終的に負担すべき金額とは異なる可能性がある。·税収割引。私たちは投資や雇用を奨励するための様々な世界的な税金優遇措置から利益を得ている。いくつかの外国司法管轄区はすでに米国に税金優遇を提供しており、これらの優遇は今後の異なる時間に更新する必要がある。もし私たちの割引が継続されていない場合、あるいは私たちがすべてまたは一部の税金優遇条件を満たすことができないか、あるいは私たちは税金優遇を失う可能性があり、返却前に実現された税金優遇を要求される可能性があります。したがって、もし私たちが税金優遇の利点を維持すれば、私たちの所得税の支出はもっと高くなるかもしれない。18.18
他の経済、政治、そして社会的危険。これらの要素に加えて、私たちは時々国際事業に関連する様々な他の要素の影響を受け、これらの要素は、·貿易保護措置、割当量、禁輸、輸出入要求、および関税、関税または追加費、·顧客との財務条件に影響を与える文化または他の現地要素、·異なる労働法規、·軍事衝突、政治的動揺または戦争、および·通貨為替レートの変動を含む、私たちの将来の結果を損なう可能性がある。すなわち，米国以外の販売量が変わらない場合でも，ドルのユーロや円および我々が取引する他の通貨の価値の低下は，我々が報告する収入を増加させることになる。ユーロや円や他の通貨に対するドルの価値が増加すると、逆の効果が生じる。大幅なドル高や切り下げは、私たちの収入、販売コスト、あるいは経営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。政府や他の第三者支払人が私たちの顧客に私たちの製品を清算することを拒否したり、他のコスト制御措置を取って精算レベルを下げたりすれば、私たちの製品を販売する収益性は損なわれます。私たちは病院や他の医療提供者に私たちの製品や技術を販売し、ほとんどの病院と他の医療保健提供者は、政府計画(国内とアメリカ国外)、個人保険計画、管理保健計画など、第三者支払者から患者に提供される医療サービスの補償を受けている。顧客が個人と政府の第三者支払人から適切な製品精算能力を得ることは私たちの成功に重要です。精算の入手可能性は顧客がどのような製品を購入するかと彼らが支払いたい価格に影響を与えます。精算は国·地域によって異なり、新製品の受容度に大きな影響を与える。政府や他の第三者支払者は，医療製品やサービスのカバー範囲や精算レベルを制限することで医療コストを抑制しようとしている。将来的には清算水準を下げるかもしれない。また、将来的に第三者支払者の立法、法規、または精算政策は、私たちの製品の需要や価格レベルに悪影響を及ぼす可能性があります。コスト抑制インセンティブを導入し、民間健康保険会社と雇用主の保健支出のより厳格な審査に加え、提供されるサービスの病院費用のより多くの割引と契約調整を招く。病院や医師は，コストの低い製品や他の療法を代替することで，このようなコスト制御圧力に対応する可能性がある。第三者支払者が、プログラムで使用された装置が、そのような第三者支払者によって決定された費用効果のある治療方法に従って使用されていないか、または未承認の適応に使用されていないと判断した場合、第三者支払者は、精算を拒否することができる。第三者支払者も実験手順や設備の精算を拒否する可能性がある。私たちの既存の多くの製品は費用効果があると信じています。使い捨てコストは高いかもしれませんが、長期的に生活の質を高め、全体の医療コストを下げることを目的としているからです。これらの第三者決済者が、競合療法に関連するより低い初期コストのみに注目するのではなく、これらのコスト節約および生活の質の利点を意識するかどうかを決定することはできない。もし私たちの製品が第三者支払者に費用効果があると思われなければ、私たちの顧客は精算を受けられないかもしれません。それによって、私たちの製品の売上が低下します。19個
医療産業の持続的な統合は私たちの販売と運営結果に悪影響を及ぼすかもしれない。医療業界はずっと統合されており、GPO、独立交付ネットワーク、大型単一口座(例えばアメリカ退役軍人管理局)などの組織は引き続き私たちの多くの医療保健提供者の顧客のために統合購入意思決定を行っている。そのため、顧客との取引規模はより大きく、より複雑であり、より多くの長期契約に関連することが多い。これらの大きな顧客の購買力はすでに増加しており、引き続き増加し、製品の価格設定に下振れ圧力を与える可能性がある。もし私たちがこのような組織が選択した供給者の中の一つでなければ、私たちはそのメンバーや参加者への販売を禁止されるかもしれない。私たちが選択されたプロバイダのうちの1つであっても、他の選択されたプロバイダが、より広い医療機器および用品を購入することに応じてバッチ割引を提供することができるので、他の選択されたプロバイダと比較して不利になる可能性がある。さらに、私たちは私たちの収入、利益率、業務、財務状況、そして運営結果に重大な悪影響を及ぼす価格を約束する必要があるかもしれない。市場需要、政府規制、第三者清算政策、社会的圧力は引き続き統合を推進し、定価圧力を増加させると予想される。法律、コンプライアンス、規制リスクは、ネットワーク攻撃や他の事件のため、私たちの知的財産権を保護することができない、あるいはデータや他の敏感な会社の情報の機密性および完全性を維持できず、私たちの業務に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。私たちの成功と競争の地位は、特許と商業秘密を組み合わせることで私たちの独自の知的財産権を保護する能力にある程度依存する。私たちは私たちが取った保護措置がこのような権利を保護するのに十分だという保証はない：·過去または未来に私たちに発行または許可された特許が挑戦され、無効と判断される可能性がある。·私たちの特許が満了するにつれて、特許期間を延長することで保護を延長することができない可能性があります。·一部の従業員、コンサルタント、および他の第三者と締結されたセキュリティ協定は違反される可能性があり、これらの合意は、商業秘密および他の固有情報を部分的に保護することを目的としており、十分な救済措置がない可能性があります。·他の人は、実質的に同じ独自の情報を独立して開発したり、私たちのビジネス秘密や独自の情報を取得したり、私たちの技術を中心に設計したり、競合する技術を開発したりすることができます。·当社の知的財産権、他のノウハウ、および他の敏感な会社情報は、ネットワーク攻撃、紛失、盗難、破損、システム障害による破壊、コンピュータウイルス、データプライバシーの喪失、またはアクセスが許可されている人の流用または誤用、および他のイベントを受けやすい可能性がある複雑な情報技術システムに依存します。·侵害は発見されないかもしれない。·一部の外国では、知的財産権保護も入手できない場合や制限されている可能性がある。私たちは私たちの知的財産権を保護して実行するために多くの資源を費やし、時々高価で時間のかかる訴訟を招くことがあり、これは複雑で、最終的には成功しないかもしれない。私たちは私たちの知的財産権を保護することができず、私たちの業務や見通しに実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。第三者は私たちが彼らの知的財産権を侵害していると主張するかもしれません。私たちは巨額の訴訟や許可費用を受けたり、製品の販売を阻止されたりするかもしれません。近年、私たちと私たちの競争相手は、一般的に高価で時間がかかる特許と他の知的財産権に関する重大な訴訟に巻き込まれている。20個の防衛を余儀なくされるかもしれません
他人の知的財産権侵害を告発するクレームや法的行動については、私たちの弁護が成功しなければ、第三者に重大な責任があるかもしれないし、私たちの製品の販売を禁止する禁止に直面したり、第三者に許可を求めることが要求される可能性があります。このような許可は商業的に合理的な条項で提供されない可能性があり、いくつかの製品の製造、販売、または使用を阻止するか、または非排他的である可能性があり、これは、私たちの競争相手に同じ技術を得ることができるかもしれない。さらに、第三者は、コストが高く、利用できない可能性があり、または特定の製品供給から撤退することを要求する可能性がある製品の再設計を要求する可能性がある特許を得ることができる。私たちと私たちの顧客は厳格な政府法規の制約を受けて、私たちはこれらの法規を遵守し、これらの法規に合った製品を開発するために巨額の費用を発生するかもしれません。また、これらの規定を遵守しなければ、私たちは実質的な制裁を受ける可能性があり、これは私たちの業務、運営結果、財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある。世界的に創造、研究、製造、販売されている医療技術は、“欧州医療機器法規”(“EU MDR”)を公布した欧州委員会を含むFDAや他の様々な連邦、州、外国政府機関の厳しい規制と審査を受けている。政府監督管理は著者らの製品ライフサイクルのほとんどの方面に適用され、テスト、臨床研究、製造、輸送、調達、安全、ラベル、貯蔵、包装、記録保存、報告、広告、普及、流通、マーケティング及び医療機器と製品の輸出入を含む。一般的に、適用免除が適用されない限り、医療機器または製品は、上場または販売するために、規制部門の承認または許可を得なければならない。既存製品の修正または既存製品の新しい用途のマーケティングには、規制部門の承認、承認、補充または許可が必要となる可能性もある。もし私たちがこれらの必要な承認を得ることができない場合、私たちは製造と販売を停止したり、リコールやリコールを制限したり、罰金を払ったり、適切な承認または承認が得られるまで他の行動を取ることができるかもしれない。より具体的には、2017年5月に発効し、2021年5月に交互移行期間に適用されるEU MDRについては、規制されたすべての製品が欧州市場に参入する前に、EU MDRの技術的要件に適合しているかどうかを通知機関(EU加盟国指定組織)によって評価しなければならない。過渡期間内に、通知機関への提出材料の大量流入に伴い、承認を得る上でのいかなる遅延も、設備供給中断または設備上場のさらなる遅延を招く可能性がある。しかも、EUでは、私たちはスイスの事務所を通じて私たちのいくつかの設備を輸入している。スイスはEU加盟国ではないが、二国間条約を通じてEUとつながっている；したがって、EU MDR施行後、医療機器を含む貨物のEUとスイス間の自由な移動はMRAを改正する必要がある。EU MDRをカバーするMRAが到着していない場合、EU加盟国の事業者がスイスの経済事業者を置換することを含む、非EUメーカーは、EU MDR要件を満たすために、我々の設備ラベルおよび/またはパッケージを変更する必要があるかもしれない。このような措置が取れなければ、このような設備をEU市場に投入することはできないかもしれない。規制当局は、承認または承認を拒否するか、または審査が承認または承認に対する私たちの解釈に同意しないか、または規制承認を必要としないか、または維持することに関する私たちの決定に同意しないかもしれない。規制提出には追加的なデータを提供する必要がある可能性があり、時間とコストがかかる可能性があり、その結果も定かではない。規制当局はまた、政策を変更し、追加の法規を採用したり、既存の法規を修正したりする可能性があり、いずれも設備の承認または整理を阻止または延期するか、または以前に承認、承認、または規制されていない設備を販売する能力に影響を与える可能性がある。私たちはFDA、欧州委員会のこれらの規制要件やアメリカや他の場所の他の適用規制要件を守らず、行政または司法制裁を受ける可能性がある。他にも、これらの制裁は、警告状、罰金、民事処罰、刑事罰、禁止、除名、製品差し押さえまたは拘束、製品リコール、および生産、販売および/または販売促進の完全または部分的な一時停止を含む。上記のどの行動もマイナス宣伝と製品責任クレームを含む売上高の低下を招く可能性があり、私たちの財務21に影響を与える可能性があります
条件、運営結果、見通し。上述した違反行為に対する制裁に加えて、法執行手続きの開始、検査、または調査は、経営陣の私たちの業務運営に対する多くの注意を移し、私たちの業務、運営結果、財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります。私たちはまた、リベート禁止や虚偽申告法の提出、医師や他の転職源との関係を制限する医療定価、反腐敗、詐欺、乱用に関連する様々なアメリカや外国の法律に制限されている。これらの法律は範囲が広く，絶えず変化する解釈の影響を受ける可能性があり，遵守状況を監視するために多くの費用を発生させる必要があるかもしれない。もし私たちが規定を遵守していないことが発見されたら、私たちは私たちのやり方を変えることを要求されるか、あるいは巨額の罰金、監禁、そして政府の医療計画への参加から除外されることを含む、私たちと私たちの官僚たちと従業員に制裁を加えるかもしれない。また、グローバル企業として、私たちは、私たちの業務に適用されるグローバルデータプライバシーとセキュリティ法律、法規、行動基準を遵守しなければなりません。私たちは、改正された“健康保険携帯性および責任法案”(HIPAA)、“健康情報技術促進経済および臨床健康法案”、CCPA、CRPAおよびGDPRを含むかもしれないが、改正された“健康保険携帯性および責任法案”(HIPAA)、“健康情報技術促進経済および臨床健康法案”、CCPA、CRPAおよびGDPRを含むが、これらに限定されない米国および他の国/地域で個人データの収集、使用、記憶、安全、送信、開示、および他の処理を管理しなければならない。GDPRは厳格なEUデータ保護要求を実施し，規制を遵守しないことに対する重大な処罰を規定している。HIPAAは厳しいデータプライバシーとセキュリティ要求も実施しており、規制当局は規定違反が発見された組織に巨額の罰金と処罰を科している。CCPAおよびCRPAは、適切なセキュリティ対策の不足によりセキュリティホールが存在する会社に対して個人訴訟を提起する権利を消費者に提供する。私たちまたは私たちの第三者プロバイダおよびビジネスパートナーはまた、情報セキュリティおよびプライバシー法律法規のコンプライアンスに関する1つまたは複数の国内または外国政府機関の監査または調査を受ける可能性があり、法令違反は巨額の罰金または集団訴訟を引き起こす可能性があります。政府規制に関連する他のリスクも、“私たちが世界で運営しているため、私たちの業務は国際販売や運営に関連する様々なリスクを受けている”というリスク要因の中の“医療立法や他の規制”にも記載されている。私たちは製品責任や他のクレームによって損失を受ける可能性があり、これは私たちの経営業績に悪影響を及ぼす可能性があります。私たちの業務は私たちを潜在的な製品責任リスクに直面させ、これらのリスクは医療技術の設計、製造、マーケティングに存在する。私たちの製品は外科や集中治療環境の重病患者によく使われています。また、私たちが製造·販売している多くの設備は長期的に人体に移植するために設計されている。部品故障、製造および組立欠陥、設計欠陥、ソフトウェア欠陥、医療プログラムミスまたは製品に関連するリスクまたは情報開示が不十分で安全でない場合、患者の負傷または死亡を招く可能性がある。このような問題は、製品責任、医療事故、または他の訴訟およびクレーム、安全警報、または将来の製品リコールをもたらす可能性がある。私たちは準備金を確立し、このような準備金を超える費用が発生する可能性がある。私たちは製品責任と他の保険を維持していますが、保険範囲は十分で、製品責任あるいはその他のクレームは保険範囲の制限、罰金、罰金を超える可能性があると思います。さらに、規制制裁は保険範囲内にない可能性があり、または保険は提供を継続しないか、または商業的に合理的な条項で提供される可能性がある。これらの訴訟事項および規制行動、リコールまたは他の行動は、結果にかかわらず、私たちの業務、名声、および顧客を吸引および維持する能力に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。承認なしに私たちの製品を使用することは私たちに責任を負わせるかもしれない。FDAや他の規制機関による私たちのある製品の発売承認は特定の適応に限られています。私たちは許可されていない22を販売したり普及させたりすることが禁止されています
製品です。しかしながら、医師は、規制承認の範囲内の他の方法または場合には、これらの製品を厳格に使用することができる。医師や他の医療専門家のための製品研修は適用法に従って行われているため，主に承認された用途や臨床試験に限られているにもかかわらず，我々の製品が未承認の方法やプログラムで使用されていれば，クレームを出さない可能性は保証されない。私たちの運営は環境、健康、安全規制によって制限されており、これらの規制は大量のコストを招く可能性がある。我々の運営は，環境，健康，安全法律に拘束されており，危険物質や廃棄物の発生，処理，輸送·処分，危険物質排出の清掃，空気や水中への排出や排出などに関する法規である。私たちは未来に環境、健康、安全法律に関連した支出が発生する可能性がある。新しい法律および法規は、これらの法律または法規に違反し、既存の要求をより厳格に実行するか、または以前に未知の汚染を発見することは、コストを発生させる必要があるか、または新たなまたは増加した責任の基礎となる可能性があり、これらの責任は実質的である可能性がある。気候変動、あるいは気候変動に対応する法律、規制または市場措置は、私たちの財務状況や業務運営に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。大気中の二酸化炭素や他の温室効果ガス濃度の増加による気候変化は、ハリケーン、竜巻、地震、野火、洪水などの自然災害や極端な気象条件など、私たちの将来の行動にリスクとなる可能性がある。このような極端な天気条件は、私たちの施設に物理的なリスクを構成し、私たちのサプライチェーンの運営を乱し、運営コストに影響を与える可能性があります。気候変動への懸念は、気候変動の環境への影響を軽減するための新たな法律や法規要求を招く可能性がある。これらの法律や法規が現在の法律や法規の要求よりも厳しい場合、私たちは規制義務を履行するためにより多くのコンプライアンス負担とコストに遭遇する可能性があり、これは私たちの原材料調達、製造運営、私たちの製品流通に悪影響を及ぼす可能性がある。私たちは“狂牛病”を含む動物伝播の病気に関連する懸念および/または規制行動の影響を受けている。私たちの製品には心包組織弁も含まれています牛組織で作られています動物の疾病伝播の可能性が懸念されるため，狂牛病である通称“狂牛病”を含む牛から人への伝播は，牛原料を含む製品への受容度を低下させる可能性がある。ある医療機器規制機関は，ウシ材料を含む医療機器の販売を継続するかどうかを考慮している。私たちはただアメリカとオーストラリア内で厳格に統制された供給源から牛組織を得ることができる。われわれの心膜組織弁に使用されているウシ組織は，世界保健·規制機関からBSE感染剤への感染リスクが疑われる組織型と考えられている。私たちは狂牛病に対する懸念のために私たちの販売に重大な悪影響を与えていませんが、このような影響が未来に起こらないという保証はありません。項目1 B。未解決の職員たちは何の論評もしなかった。23個
プロジェクト2.我々の主要物件の場所と用途は以下のとおりである：(1)会社本部、カリフォルニア州オーウェン(1)会社本部、研究開発、規制および臨床事務、製造、マーケティング、行政ドレッパー、ユタ州(1)、(2)製造、行政、ドミニカ共和国ヘナ(1)、(2)製造業、プエルトリコ(2)中米カタゴの製造、コスタリカ(1)、(2)欧州ニーオンの製造、スイス(1)行政、マーケティング、プラハ、チェコ共和国(2)行政シャノン、リリック、アイルランド(1)、アジア製造業シンガポール(1)、(2)製造、取扱、行政管理、日本東京(2)行政、マーケティング、取次上海、中国(2)行政、マーケティング、ケザリア、イスラエル(2)研究開発(1)自社物件。(二)財産を借りる。私たちの物件は良好に維持され、良好な運営状況にあり、現在の需要を満たすのに十分だと信じている。私たちは既存のレンタル期間が満了した時に継続したり、他の施設を探すことが難しくないと予想しています。第3項法律手続については、本年次報告書“総合財務諸表”の付記18“総合財務諸表”を参照して、本年報に組み込まれている本年度報告書“総合財務諸表”を参照。四番目の鉱山の安全開示は適用されない。24個
第二部第五項登録者普通株市場、関連株主事項及び発行者購入株式証券市場情報我々の普通株はニューヨーク証券取引所で取引され、コードは“EW”である。株主数は2023年1月31日までに、私たちの普通株は8，019人の株主です。配当金は私たちの株に現金配当金を支払ったこともなく、現在現金配当金を支払う計画もありません。私たちの現在の政策は私たちの業務のために未来の収入を維持することだ。発行者が株式証券を購入する間に購入した株式(又は単位)の総数(A)1株(又は単位)当たりの平均支払価格を公開発表の計画又は計画の一部として購入した株式(又は単位)の総数を計画又は計画に基づいて購入可能な株式の最大数(又は近似ドル価値)(百万単位)(B)2022年10月1日から2022年10月31日までとする。それは.それは.それは.それは.それは.1，381，903ドル83.66 1，381，903ドル1，666.0 2022年11月1日から2022年11月30日までそれは.8，284，153 72.91 8，283，860 1，061.6 2022年12月1日から2022年12月31日までそれは.合計2，003，416 72.91 2，003，416 915.6それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.11，669，472 74.18 11，669，179(A)は、開示された計画または計画の一部として、購入された株式(または単位)の総数と購入された株式(または単位)の総数との間の差が、従業員に発行された制限された株式単位の帰属に関する源泉徴収義務を履行するために差し引かれた株式である。(B)2021年5月4日、取締役会は、我々の普通株に対して10億ドルまでの買い戻しを行うことを規定する株式買い戻し計画を承認した。2022年7月、取締役会はこの計画に基づいて15億ドルの普通株を追加的に買い戻すことを承認し、2022年7月28日から発効する。この計画下での買い戻しは、ルール10 b 5-1計画に基づいて行うことも含めて公開市場で行うことができ、私的交渉の取引でも行うことができる。買い戻し計画は期日がありません。25個
業績グラフの下の図は著者らの普通株と標準プール500指数と標準プール500医療設備指数の表現を比較した。以下に示す累積総リターンは、2017年12月31日終値時の初期投資を100ドルとし、配当金に再投資するものとする。示された期間の株主リターンは、将来の株主リターンの指標とみなされてはならない。5年間の累積総リターン比較0 100 200 300 400 12/31/202212/31/202112/31/201712/31 2018年12/31/2019年12/31エドワーズ生命科学会社標準プール500医療機器総累積リターン2018年2021年2022年エドワーズ生命科学会社。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$135.90$206.98$242.83$344.82$198.59標準プール500指数それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.95.62 125.72 148.85 191.58 156.89標準プール500医療機器それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.116.24 150.32 176.83 211.05 171.25プロジェクト6[保留されている]項目7.経営層の財務状況と経営結果の検討と分析以下の議論と分析は、2022年12月31日までの2年間でわれわれの経営業績に重大な影響を与える要因を紹介した。私たちはまた2022年12月31日までの財務状況について議論した。この10-K表の他の部分に含まれる歴史的連結財務諸表および関連する付記に関連して、本議論の内容を読む必要があります。2021年と2020年を比較した運営結果の検討と，2020年と比較した2021年総合キャッシュフローの検討については，2022年2月14日に米国証券取引委員会に提出された2021年年次報告Form 10−Kの第2部，項目7，“経営陣の財務状況と運営結果の検討と分析”を参照されたい。著者らは構造性心臓病と集中治療領域の患者を中心とした医療革新の面で世界的にリードしていることを概説した。患者を助ける情熱に後押しされて、私たちは世界有数の臨床医や研究者と協力して26
構造的心臓病の影響を受けた人のケア、または手術または集中治療中に血行動態モニタリングを必要とする人のケアを変更するために研究開発に投資する。私たちは世界各地で業務を展開し、以下の地理的地域で管理している：アメリカ、ヨーロッパ、日本、世界の他の地域。われわれの製品は，経カテーテル大動脈弁置換術(“TAVR”)，経カテーテル僧帽弁と三尖弁治療(“TMTT”)，外科構造心臓(“外科”)と集中治療に分類される。財務ハイライトと市場更新6，000 4，000 2，000 2，000 1，000 2021 2022純販売毛利純収入$百万Li 1株当たり収益希釈2021 2022 2.8 2.2.1.2.0.0.4 2.442.38新冠肺炎とマクロ経済の不確実性新冠肺炎疫病は、私たちの業務と市場のほぼすべての方面に悪影響を与えており、私たちの従業員および私たちの顧客、サプライヤー、および業務パートナーの運営を含むさらなる悪影響を及ぼす可能性がある。私たちの第一の任務は患者が私たちの救命技術を獲得することを維持することであり、同時に私たちの臨床医師パートナーに持続的な第一線の支持を提供し、私たちの従業員の福祉を保護することである。我々の製造業務は新冠肺炎に関連した影響に対応し続けており，世界各地に我々の技術を供給することができる。組織全体では、在庫を積極的に管理し、代替物流オプションを評価し、部品の供給を密接に監視し、潜在的な供給制限を解決している。2021年第1四半期、新冠肺炎は冬の数カ月の世界医療システムを強調した。しかし，ワクチンの広範な採用により患者数が増加したため，2021年第2四半期に強い回復が見られた。しかし、デルタ航空の変異体は2021年第3四半期の最後の2ヶ月に病院資源に重大な影響を与え、オミックの変異体は2021年12月に重大な影響を与え、特にアメリカであった。2022年第1四半期、オミックの変異体は2022年1月に病院容量、資源、およびプログラム量に著しい影響を与え、特に米国であった。私たちの2022年の売上高はアメリカの病院員不足や外国為替向かい風の改善が予想より遅い影響も受けています。2022年下半期，われわれは日本で新冠肺炎の逆風に直面しており，病院の生産能力に大きな圧力を与えている。上記の影響を除いて、世界経済は、金融と信用市場を含み、最近はインフレ率上昇、金利上昇27を含む極端な変動と破壊を経験している
金利低下、消費者自信低下、経済成長低下、及び経済安定性の不確実性。これらの状況が我々の業務に与える影響の深刻さや持続時間は予測できない。より多くの情報については、項目1 A、“リスク要因”を参照されたい。2022年の財務ハイライトは、私たちの業務は2022年に新冠肺炎とマクロ経済要素の挑戦に直面しているにもかかわらず、私たちのTAVR製品の販売増加に後押しされて、2022年の純売上高は54億ドルで、2021年より1兆499億ドル増加した。私たちの2022年の毛利益の増加は私たちの販売増加と私たちの外国為替ヘッジ計画の積極的な影響によって推進された。2022年に私たちが希釈した1株当たり収益の増加は、a)私たちの毛利益の上記の増加とb)私たちが増加した株買い戻し活動が私たちの希釈加重平均流通株減少を推進したことによって推進される。この増加はa)または対価負債公正価値の変化によって部分的に相殺され、これにより、2021年の税引後収益は1.216億ドルであるのに対し、2022年の税引後収益は3500万ドルであり、b)2022年の税引後費用は4700万ドルであり、主に魚叉手術僧帽弁修復システム計画からの撤退を決定した無形資産減値と関連しており、c)2022年の販売とマーケティングおよび研究開発費の増加に関連している。医療環境、チャンス、挑戦医療技術業界の競争は激しく、発展し続けている。私たちの成功は革新的な製品の開発と私たちが利害関係者にもたらす価値で評価される。我々は，新しい技術の開発と革新的な患者ケアの提供に取り組み，これらの発展を支援するために知的財産権の保護に取り組んでいる。新冠肺炎疫病の挑戦に直面しているにもかかわらず、著者らの敬業の現場チームは医者を支持する創造的な方法を見つけ、著者らのエンジニアは絶えず革新を推進し、私たちの同僚は勤勉に仕事をして、私たちの臨床試験を軌道に乗せた。2022年には、純売上高の17.6%を研究開発に投入する。以下は2022年期間の重要な発展の概要である：·米国食品·薬物管理局(FDA)のMitris Resilia弁の承認を得て、心臓の僧帽弁位置のために設計された組織弁置換術である。·我々はCE Markの承認を得て、僧帽弁と三尖弁逆流患者のためのPascal精密経カテーテル弁修復システム、およびFDAが退行性僧帽弁逆流患者のためのPascal Precisionを許可し、および·FDA承認後にSAPIEN 3 Ultra Resilia弁を発売した。著者らは強力な臨床、経済と生活の質の証拠を産生することに力を入れ、現在の医療環境の中で、患者、臨床医師と支払人はますます期待し、優れた治療効果を有する革新的な新しい医療療法の採用を奨励することを目標としている。28
主要地域別の運営実績純売上高(百万ドル単位)2022年12月31日までの年次変化米国2022年2021ドルそれは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$3，132.6$2，963.1$169.5 5.7%ヨーロッパ。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.日本1174.8 1190.3(15.5)(1.3)%それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.世界のその他の地域473.6 528.9(55.3)(10.4%)それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.601.4 5510.2 51.2.3%米国以外の地域。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.総純売上高は2249.8 2269.4(19.6)(0.9)%だった。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$5，384.4$5，232.5$149.9.9%米国以外の地域の純売上高には、外貨レート変動の影響が含まれている。外貨レート変動が純売上高に与える影響は、外貨為替レート変動が国際製造と運営コストおよび私たちのヘッジ活動に与える影響による純収益への影響を必ずしも示していない。より多くの情報については、“市場リスクに関する定量的かつ定性的開示”を参照されたい。製品群別純売上高(百万ドル単位)2022年12月31日までの変化2022年2021ドル経カテーテル大動脈弁置換。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$3，518.2$3，42.5$95.7.8%はカテーテル僧帽弁および三尖弁を介して治療された。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.116.1 86.0 30.1 35.1%外科的心臓弁治療。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.893.1 889.1 4.0.4.4%危険重病看護それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.855.0 834.9 20.1総純売上高2.4%それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$5，382.4$5，232.5$149.9 2.9%2022年と2021年12月31日までの年間経カテーテル大動脈弁置換術：4，000 3，500 2，500 2，500 1，000ドル500 0 2021 2022 3，000$3，518.2$3，422.5 29
2022年，エドワーズSAPIENプラットフォームの売上高が増加し，主に米国，ヨーロッパ，世界の他地域のEdwards SAPIEN 3 Ultra Valve，米国のEdwards SAPIEN 3 Ultra Resiliaバルブ，および日本のEdwards SAPIEN 3；外貨為替レート変動は，主にユーロと円のドルへの疲弊により，米国以外の地域の純売上高が1.402億ドル減少したことで部分的に相殺された。2022年の間、著者らは引き続き著者らの早期TAVRキー試験を推進し、症状が出現する前の重度大動脈狭窄患者の治療、及び著者らの進展肝心な試験を研究し、中度大動脈狭窄患者を研究した。2022年第2四半期、私たちは私たちの連合キー試験で患者を治療し、私たちの次世代TAVR技術SAPIEN X 4を研究し、2022年第4四半期にアメリカでSAPIEN 3 Ultra Resilia弁の導入を開始しました。2022年12月31日と2021年12月31日までの経カテーテル僧帽弁と三尖弁治療：$0 2021年2022年140 120 100 80 80 60 40 20$116.1$86.0 TMTT製品の純売上の増加は主にヨーロッパが我々のパスカルシステムの採用を継続しているためである。2022年8月，われわれは欧州規制機関による僧帽弁と三尖弁逆流患者のPascal Precisionの承認を得，2022年9月に変性僧帽弁逆流患者に対するFDAのPascal Precisionの承認を得た。僧帽弁置換術では，SAPIEN M 3の環状キー試験による患者の治療を継続し，Evoque EosのMISCEND早期実行可能性研究を完成した。Evoque代替系のTRISCEND IIキー試験とPascal修復システムを用いたCLASP IITRキー試験の継続的進展を継続し，症状のある重篤な三尖弁逆流患者に適している。30個
2022年12月31日と2021年12月31日までの外科的構造心臓：$(M Illio)0 2021年2022年1，800 600 400 200$893.1$889.1外科製品純売上の増加は，主にINSPIRIS Resilia大動脈弁(主に米国とヨーロッパ)とMitris Resilia弁(主に米国)の大量採用によるものである。これらの伸びは外貨為替レート変動の影響によって部分的に相殺されているが、これは主にユーロと円のドルへの疲弊により、米国以外の純売上高が4650万ドル減少したためである。2022年3月、Mitris Resiliaバルブに対するFDAの承認を得、2022年4月に米国で製品発表を開始した。Mitris Resiliaは心臓僧帽弁位置のために設計された組織弁置換術であり、著者らの先進的なResilia技術を結合した。2023年初め、われわれは、僧帽弁位置のResilia組織の持続性を証明するために、患者をわれわれのMoments臨床研究に参加させることを開始した。2022年と2021年12月31日までの年間重症看護：$(百万患者)0 2021年2021年1，000 600 400 200$855.0$834.9 31
集中治療製品の純売上高が増加した理由は，·我々の資本製品への需要が増加し，主に米国と日本の血球モニタリングプラットフォームであること，·我々のストレスモニタリング製品の需要増加は，主に米国であること，および·我々の強化手術回復製品の需要増加は，主に米国であり，外貨為替レート変動は，主に円とユーロのドルへの疲弊により，米国以外の純売上高が3950万ドル減少したことが部分的に相殺された。2021年12月31日現在と2021年12月31日現在の年間毛利益：0毛利益が純売上高に占める割合2021年2022年5，000 5，000 4，000，000 1，000$3，983.6$4，302.0 70 75 80 75 76.1%79.9%2021年に比べて2022年毛利益が純売上高に占める割合が増加し、主に私たちの外貨ヘッジ計画の影響で3.6ポイント増加し、ヘッジ契約収益と自然ヘッジファンド(主にドル対ユーロと円の動き)を含む。2022年12月31日と2021年12月31日までの年度の販売、一般と行政費用：0販売、一般と行政費用が純売上高に占める割合は、単位は百万ドル2021 2022 1，800 1，500 1，200 900 600 300$1，567.6 20 25 30 40 35 29.1%$1，493.7 28.5%32
2021年と比較して2022年のSG&A費用が増加しており，主な原因は新冠肺炎後の対面ビジネス活動の回復と，地方人に関するコスト上昇であり，主に米国のTAVRとTMTTである。外貨為替レートの変動は支出を6 310万ドル減少させ、主な原因はドル対ユーロと円が強くなったことだ。2022年12月31日まで及び2021年12月31日までの年度の研究開発(“R&D”)支出：30 20 15 10元(百万円)、純売上高に占める割合は1200 900 600 300 0 2021年は945.2 17.6%、2021年は903.1.3%であり、2021年に比べて2022年の研究開発費はわずかに上昇し、主に著者らの経カテーテル革新に持続的に投資したため、臨床試験活動の増加を含む。または対価負債公正価値変動控除または対価格負債公正価値変動がある後、2022年と2021年の収入はそれぞれ3580万ドルおよび1.241億ドルである。2022年の収入は，マイルストーンの達成が予想される確率が変化したことと，2022年第3四半期に我々の魚叉外科僧帽弁修復システム計画を脱退することを決定したためである。2021年の収入は、記念碑的な成果が期待される可能性と、予想される製品販売現金流入時間の変化によるものです。特別料金に関する情報は、“連結財務諸表”付記4を参照されたい。2022年と2021年の利息支出はそれぞれ1920万ドルと1840万ドル。利息支出の増加は主に施設建設の減少による資本化利息の減少によるものである。2022年と2021年の利息収入はそれぞれ3550万ドルと1740万ドル。利息収入の増加は主に私たちの投資の平均収益が高いためです。33
その他の収入は、2022年12月31日までの純(百万)年為替損失(収益)、純額。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$1.2$(5.0)保険と和解収益。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(3.8)-投資損失(収益)。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.1.1(5.8)定期年金給付純費用のうち非サービス費用部分。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(1.1)0.3その他.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.-(2.2)その他の収入総額、純額。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.ドル(2.6)$(12.7)純為替損失(収益)は主に我々のグローバル貿易や会社間受取および対応残高における外貨変動に関係しているが，外貨デリバティブの損益部分で相殺されている。保険賠償の収益は心臓弁損傷貨物の保険賠償と関係がある。投資損失(収益)とは、主に権益法の下で計上された投資収益と損失の純シェア、及び権益証券投資の実現した収益と損失である。定期年金福祉純コストの非サービスコスト部分は、条件に適合する従業員が今年度内に提供するサービス、例えば、利息コスト、計画資産の予想収益、および精算収益または損失の償却に起因しない、我々の固定福祉計画のコストまたは収益を含む。所得税準備金(百万ドル単位)は12月31日までの年度で、2022年2021年に所得税準備金が%変化する。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$245.5$198.9$46.6 23.4%実質税率それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.我々の2022年と2021年の有効所得税税率はそれぞれ13.9%と11.7%だ。2021年と比較して、2022年の有効税率が増加したのは、主に対価格負債の公正価値の変化による税収収益の減少と、従業員の株式の給与に基づく超過税収収益の減少である。2022年、私たちの13.9%の有効税率と21%の連邦法定税率との差は、主に、(1)低い税率で課税される外国収益、(2)連邦とカリフォルニア研究開発控除、(3)従業員の株式給与に基づく超過税収収益、および(4)価格負債公正価値の変化による税収収益によるものである。2022年12月31日までに、私たちは1.898億ドルのカリフォルニア研究支出税控除総額があり、私たちは将来これらの控除を使用する予定だ。単位は無期限に繰り越すことができる.予想される将来の課税収入によると、今後数年以内にこのメリットを完全に利用することが予想されるが、カリフォルニアのすべての研究支出税控除が利用される可能性が高いと予想される。34
2022年12月31日まで、私たちの総不確定税収は4.753億ドルです。潜在的な譲渡定価調整、州所得税、時間調整に関する影響に関する税収割引により、これらの負債は1兆821億ドル減少すると予想される。必要でなければ、2.932億ドルの純額は私たちの実際の税率に有利に影響するだろう。通常の業務過程で、アメリカ国税局(“IRS”)と他の税務機関は異なる段階で私たちの異なる年の税務申告を審査しています。このような監査の間、私たちは提案された監査調整を受けることができ、これらの調整は実質的である可能性がある。したがって、このような監査における不利な結果は、私たちの運営結果と財務状況に実質的な影響を及ぼすかもしれない。各税務機関と審査レベルで解決事項を公開することを目指し、いつでも税務機関と合意できるようにする。より解決すべきであると考えられる事項については計上しているが、税務機関との最終結果は、税務負債を総合財務諸表に多かれ少なかれ反映させる可能性がある。さらに、私たちはこれから任意の評価に疑問を提起し、私たちの控訴権を行使することを決定するかもしれない。不確定な税収状況は四半期ごとに審査され、適用される訴訟時効失効、税務機関提案の評価、税務機関間の交渉、新しい問題の決定、新立法、法規または判例法の発表など、追加税金の潜在的責任に影響を与える事件の発生に伴って調整される。私たちは私たちの不確定な税務状況がもたらす可能性のある任意の調整に十分な税金と関連した罰金と利息を準備したと信じている。我々は2018年に米国とスイス政府の間で2009~2020課税年度の事前価格設定協定(APA)に署名し、様々な(すべてではないが)譲渡定価をカバーしている。合意されていない譲渡定価事項，すなわち外科構造心臓と経カテーテル大動脈弁置換術(総称して“外科/TAVR”)会社間特許使用料取引は，米国国税局審査に回復し，それぞれの年度定期税務監査の一部としてさらに考えられる。また、他の二国間協定を実行しました：2017年、アメリカと日本は2015~2019年の納税年度をカバーする協定に調印しました。2018年には、日本とシンガポール、スイス、日本と2015~2019年の納税年度をカバーする協定を締結しました。2020年以降の日本との取引をカバーするすべての“行政手続法”の更新を申請した。スイスと日本間のAPAは2021年に署名され、2020年から2024年度までの納税年度をカバーしている。他の“行政手続き法”の更新は、私たちが制御できない多くの変数に依存する。2022年12月31日現在、すべての重大な州、地方、外国所得税事項は2015年まで長年完成している。実質的ではありませんが、2010年からインドの問題を解決していきます。2014年まで、私たちのアメリカ連邦所得税申告書の監査は終わった。譲渡定価と関連事項を除いて、米国国税局の2015年から2017年度の納税年度の実地作業は2021年第2四半期に完了した。米国国税局は2022年第1四半期に2018~2020年度の納税審査を開始した。2021年の間、吾らは米国国税局から2015−2017年度課税年度提案調整通知(“NOPA”)を受け取り、米国及びスイス子会社間のいくつかのSurgical/TAVR会社間の特許使用料取引の譲渡定価に触れた。NOPAは、米国での課税所得額を増加させることを提案しており、これは、この時期に約2.1億ドルの追加税金支出をもたらす可能性があり、これは、従来合意されていたこれらのタイプの取引のための譲渡定価方法の重大な変更である。私たちは正式にNOPAの意見に同意せず、2021年第4四半期にこの件について正式な抗議を提出した。2022年第2四半期、私たちの抗議に対する米国国税局の反論を受け、事件が米国国税局独立控訴事務所に移管されたことが通知された。開会式は2023年第1四半期に開催される予定だ。私たちは私たちが得ることができるすべての可能な救済措置を評価し続け、これは解決するのに数年かかるかもしれない。従来，この不確実な税収状況に関する課税額は十分であったため，受信したNOPAに応じて追加額は計上されていなかったと考えられる。すべての適用される訴訟手続きが完了するまで、NOPAに関連するいかなる金額も支払う必要はありませんが、2022年11月に税金を前払いして、潜在的な不足によるさらなる利息の発生を防止しました。35歳
2015年から2022年度までの納税年度をカバーするいくつかのSurgical/TAVR会社間の特許権使用料取引はAPA計画によって解決されておらず、米国国税局の審査を受ける必要があり、2022年12月31日現在、これらの取引や関連税収状況はまだ確定していない。我々の不確定な税務状況を評価する際には，これらの情報と，上記のNOPAおよび反論に関する情報を考慮した.これらの未解決の譲渡定価問題は、いかなる関連する送金税調整を差し引いても、私たちの総合財務諸表に重大な影響を与える可能性がある。既存の資料と多くの可能な結果に基づいて、私たちの既存の不確定税務状況が今後12ヶ月で起こりうる変化(ある場合)を合理的に推定することはできず、したがって、不確定税務状況を長期負債として記録し続ける。2022年8月16日、2022年の“インフレ低減法案”(略称“アイルランド共和軍”)が法律に署名した。アイルランド共和軍は、他の条項に加えて、(1)“調整後の財務諸表収入”に基づいて15%の最低税率を徴収すること、2022年12月31日以降に開始される納税年度の発効、および(2)2022年12月31日以降の株式純買い戻しに1%の消費税を課すことを含む米国企業所得税制度の改革も含む。私たちはアイルランド共和軍と私たちの業務における応用を評価し続けているが、私たちはアイルランド共和軍が私たちの合併財務諸表に実質的な影響を与えないと予想している。私たちはいくつかの非アメリカ税収管区で税金優遇を受けて、その主要な優遇は2029年に満期になります。2022年12月31日までおよび2021年12月31日までの年度の減税額はそれぞれ2.474億元(1株当たり0.40元)および2.08億元(1株当たり0.33元)だった。流動資金および資本資源私たちの現金流動資金源には、現金および現金等価物、短期投資、運営現金および信用手配のための利用可能な金額が含まれています。これらのソースは、運営資本、資本支出、および他の財務約束の現在および長期的な需要を満たすのに十分であると考えられる。しかし、様々な融資選択を定期的に考慮し、有利な金利環境や他の市場条件の利用を時々求める可能性がある。“2017年減税·雇用法案”(略称“2017法案”)は国際税制を広く改革している。2017年の法案は1986年以降に割り当てられていない外国の収入と利益を送還することを要求している。調整後の一次移行税負債は、以下の“材料現金要求”の下の契約債務表に記載されている3つの余剰年度分割払いに分けなければならない。2022年12月31日現在、送還に関する剰余税は1兆885億ドルとされている。一括移行税に関するその他の情報は、“連結財務諸表”付記17を参照されたい。2022年12月31日現在、米国内と海外で所持している現金および現金等価物と短期投資はそれぞれ7.318億ドルと4.835億ドル。2022年には9.34億ドルの現金を送金しました私たちは、私たちの海外収益のうち10億ドルが永久再投資を継続すると主張し、2022年12月31日までに5.808億ドルの海外収益を国内に送金することを目的としている。無期限再投資収益を国内に送金すれば、純税負担は1，490万ドルと見積もられる。私たちは5年間の信用協定(“優先信用協定”)を持っており、2023年4月28日に満期になり、多種の通貨で合計7億5千万ドルの借金を提供する予定だ。2022年7月、私たちは新しい5年間信用協定(“新信用協定”)を締結し、その中で7.5億ドルの多貨幣種無担保循環信用手配を規定し、以前の信用協定に取って代わった。新しい信用協定は2027年7月15日に満期になるだろう。貸手の同意を得て、吾らは新しい信用協定に基づいて合計2.5億ドルの利用可能金額を増加させ、期限を1年間延長することができる。新しい信用プロトコルは、プロトコルで定義された最高レバレッジ率を含む様々な金融と他の契約を含む。2022年12月31日現在、未返済の金額はなく、新信用協定下のすべての契約を遵守しています。36
2018年6月、私たちは6.0億ドルの4.3%固定金利無担保優先手形(“2018年手形”)を発行し、2028年6月15日に満期になります。私たちは任意の時間と時々指定された償還価格で2018年債券の全部または一部を償還することができます。2022年12月31日まで、私たちはまだ2018年の債券を償還することを選択していない。2022年12月31日現在、2018年手形の帳簿価値は5.963億ドル。私たちの債務のさらなる情報については、“総合財務諸表”付記10を参照されたい。私たちは時々取締役会が許可した株式買い戻し計画に基づいて私たちの普通株の株式を買い戻す。株式買い戻しをいつ実行するかを決定する際には、株式計画の予想希釈、現金能力、私たち普通株の市場価格を含むいくつかの要因が考慮されている。2022年には、取締役会が許可した買い戻し計画に基づき、合計2000万株の株を買い戻し、総コストは17億ドルとなった。2022年12月31日現在、株式買い戻し計画に基づいて9.156億ドルの普通株を購入する権利がある。私たちのいくつかの事業買収は価格設定に関連しているか、または関連している。将来的には追加の対価格を支払う必要があるかもしれないが、これは、買収された事業が特定の業績マイルストーンに達するか、例えば指定された収入レベルに達したり、規制部門の承認を得たりするかに依存する。詳細は“連結財務諸表”付記11を参照。我々は購入約束手形の選択権を購入し，様々なエンティティに約束手形を提供することに同意した.選択権の行使や各エンティティが約束手形を使用することを決定すれば，これらの手配は今後余分な現金支出となる可能性がある.詳細は“連結財務諸表”付記8を参照。2020年7月12日、私たちはアボット社と和解合意に達し、両社の経カテーテル僧帽弁と三尖弁修復製品関連事件におけるすべての懸案された特許紛争を解決した。和解協定により、私たちは2020年6月に過去の被害に関連した約3億679億ドルの税引前費用を記録した。また、2024年5月までに、合計7000万ドルの印税費用が発生します。私たちは2020年7月にアボットに1.0億ドルを一度に支払い、その後数年ごとに四半期ごとに支払う予定だ。詳細は“連結財務諸表”付記3を参照。総合キャッシュフロー-2022年12月31日と2021年12月31日までの12ヶ月間、運営キャッシュフローは2，000，500 1，000 500 0 2021 2021 2022投資キャッシュフロー2021 2022$(M Ill Io Ns)500 0-1，000-500-1，500-2，000融資キャッシュフロー2021 2022$(M Ill Io Ns)2022年経営活動が提供するキャッシュフローは12億ドルであり、2021年より5.139億ドル減少し、在庫建設が前年より増加し、2021年業績に関する2022年ボーナス支出が増加したためである。2022年の投資活動が提供する現金純額は2兆523億ドルで、主に6.61億ドルの投資純収益を含むが、2.446億ドルの資本支出と他社のオプション買収に支払う1.096億ドルによって部分的に相殺される。詳細は“連結財務諸表”付記8を参照。2021年の投資活動のための現金純額は17億ドルで、主に14億ドルの投資純購入額と3.258億ドルの資本支出を含む。37
私たちは現在、私たちが私たちの業務に投資し続けるにつれて、2023年の資本支出は約3.0億ドルになると予想している。2022年の資金調達活動のための現金純額は16億ドルで、主に17億ドルの在庫株の購入を含み、株式計画の収益1.464億ドル分で相殺される。2021年の資金調達活動のための現金純額は3.563億ドルで、主に在庫株を購入して5.128億ドルを含み、株式計画収益1.586億ドル分で相殺された。材料現金需要2022年12月31日現在、我々の材料現金需要要約は、期限契約義務満了による1年2~3年4~5年の債務後の支払いを以下のように要約しています。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$600.0$-$600.0レンタルを運営しています。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.102.7 27.0 31.0 18.7 26.0債務利息それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.106.4 19.6 39.3 38.9 8.6送金されていない海外収入および利益の移行税(A)。それは.それは.それは.188.5 471 141.4--訴訟和解義務(最低支払い)。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.162.5 50.0 100.0 12.5--年金義務(B)。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.2.4 2.4-調達および他の約束(C)。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.34.3 18.5 12.0 2.8 1.0契約現金債務総額(D)、(E)。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$1，196.8$164.6$332.7$72.9$635.6(A)2022年12月31日現在、2017年法案公布によって発生した一次移行税に関連する1兆885億ドルの所得税負債が記録されています。移行税は年8回に分けて納付され、前5回は2018年から2022年までに支払われる。残りの分割払い額は2023年の債務総額の15%、2024年の20%、2025年の25%に相当する。一括移行税に関するその他の情報は、“連結財務諸表”付記17を参照されたい。(B)“1年未満”に含まれる金額は、各退職金計画に対する私たちの期待的な入金を反映しています。1年以上の予想寄付は確定できない。2022年12月31日現在、私たちの年金計画の給付負債総額は2350万ドルです。この額は他の項目のほかに、年金支出資金レベル、計画人口統計、仮説の変化、計画資産投資リターンの影響を受けている。そのため、私たちは債務を支払う可能性のある額や期限を合理的に信頼できる見積もりをすることができず、この額を契約債務表に入れていない。さらに資料は“連結財務諸表”付記13を参照。(C)調達および他の約束は、主に、通常の業務中に貨物およびサービスを調達する未決済調達注文を含む。私たちは残り期間が1年未満の未決済購入注文を排除した。特定の購入および他の約束、例えば、権益法または他の投資のための資金を提供する約束については、支払いの時間は不確定である。これらの場合，表中の満期日は我々の最適な見積りを反映している.(D)2022年12月31日現在、税務状況(利息を含む)が確定していない総負債は5.198億ドルであり、主に移転定価について触れており、これらの事項は“総合財務諸表”付記17に詳細に議論されている。既存の情報や多くの可能な結果から、債務を支払う可能性のある額や期限を合理的に見積もることはできず、この額を契約債務表に入れていない。(E)我々は、開発中の資産を買収し、研究開発計画に入り、事業を買収し、特定の臨床試験を支援する。これらの試験は、一般に、将来発生するいくつかの事件に応じて、マイルストーン、特許権使用料、または他の将来のお金を第三者に支払う必要がある。私たちがマイルストーンの達成に影響を与えたり、他の方法で支払いを避けることができない場合、私たちはこれらの支払いを上の表に含めた。しかし、私たちは表から除外されたか、またはマイルストーン38があります
支払いと他のまたは負債があり、私たちは将来の支払いを合理的に予測することができない、あるいは製品開発や臨床試験の進展を停止することを一方的に決定することで支払いを避けることができる。もしすべてのマイルストーンや他の債務が履行された場合、これらや支払いは8.1億ドルに達する可能性があると予想される。この額は、いくつかのマイルストーンベースまたは債務が含まれており、現金と普通株式発行の組み合わせによって支払うことができ、訴訟和解に関連する最低支払い限界値を超えるいくつかの販売ベースの特許使用料を含む。“総合財務諸表”の付記で述べたように、重要な会計政策及び我々の経営業績及び財務状況を推定することは、我々の会計政策の適用に基づいて決定される。私たちのいくつかの会計政策は公認会計基準の下で受け入れられる代替案の中の選択を代表する。我々の取引を評価する際には、管理層は、すべての関連GAAPを評価し、取引の性質を最も正確に反映する会計政策を選択する。会計政策の適用は判断と推定を使用する必要がある。これらの判断や推定の影響を受ける事象は本質的に不確実であり，異なる仮説や推定報告の異なる金額を用いることができる.経営陣は、履歴経験およびすべての既存情報に基づいて、その最適な推定および判断を利用して、連結財務諸表に反映される適切な金額を決定する。私たちはまた外部の専門家を適切な状況で招聘する。私たちは毎年一貫した評価方法を採用している。以下が重要な会計政策であり，我々の報告結果に最も大きな影響を与える可能性があり，経営陣の主観的あるいは複雑な判断が必要であると考えられる。収入確認販売製品の収入を確認する際に、最終的に受け取る対価格金額は、私たちが提供する可能性のある返品条項、販売リベート、割引、その他のインセンティブに依存し、これらは確認する収入金額を推定する際に可変考慮要素とみなされる。可変価格の見積もりには重要な判断が必要だ。我々は，取引価格に推定金額を計上し，可変対価格に関する不確実性が解決された場合，確認された累積収入が大きく逆転しない可能性が高いことを前提としている.可変対価格の推定および推定金額を取引価格に計上するかどうかの決定は、主に歴史支払い経験、歴史と収入の関係、推定顧客在庫レベル、および直接および間接顧客との現在の契約販売条項の評価に基づく。製品の返品は通常重要ではありません。製品が受け取った時に破損しない限り、返品が許可されないからです。可変対価格を計算するための履歴データや在庫推定が将来の活動に近くなければ、私たちの財務状況、運営結果、キャッシュフローが影響を受ける可能性がある。また、限られた場合には、顧客が以前に購入した製品、例えば次世代製品を返品することを可能にすることができる。これらの取引については、前世代製品の販売収入の確認を延期しており、これは、次世代製品を顧客に出荷する際に返送される製品金額の見積もりに基づいている。次世代製品承認の不確定時間、製品発表戦略の可変性、製品リコールおよび製品利用率の変化は販売返品に関する見積もりに影響し、実際の返品はこれらの見積もりとは異なる可能性がある。私たちは流通業者がアメリカの流通業者に与えた返金に関する販売調整代表私たちが流通業者に販売した価格と最終顧客が支払った協議価格との差額を表します。私たちはディーラーから得た在庫報告あるいはディーラー在庫の推定を審査することで、ディーラーの四半期ごとに計算すべき返却点を検証します。この総エージェント在庫情報は、履歴返金および契約率に基づいて、将来の総エージェント返却クレームの推定負債を検証するために使用される。現在の価格設定傾向と総エージェント在庫レベルを定期的に監視して、将来の総エージェント返却ポイントのポイントが公平であることを保証します。39
無形資産及び長期資産は、企業合併·資産購入に関する無形資産を買収します。買収した無形資産は公正価値に従って入金され、公正価値は割引現金流量分析によって確定された。公正価値の決定には、これらのキャッシュフローの割引率を割引するための将来のキャッシュフローの数および時間が予想されること、進行中のプロジェクトを完了する時間および期待コスト、および法律、技術、規制、経済、および競争リスクの考慮を含む資産ライフサイクルの評価が必要であるが、これらに限定されない。業務合併で買収された研究開発資産は、毎年、または帳簿価値が減値可能であることを示すイベントや状況変化が発生するたびに減値を審査する。また、イベントや状況がある資産の帳簿価値が回収できない可能性があることを示すたびに、管理層は他の無形および長期資産の帳簿価値を審査する。減値審査は，将来のキャッシュフローの推定，適切な割引率の選択，長期成長率の推定を含む公正価値の重大な推定が必要である。企業合併によって生じた価格を買収日の公正価値で記録したり、対価がある。私たちは主に、·予測キャッシュフロー価値を提示するための割引率、·臨床事件および規制承認が成功する可能性、および/または商業マイルストーンに達する可能性、および·支払予定日の要因に基づいて、価格の公正価値を決定または有する。私たちは四半期ごとにこれらの債務を再評価し、収益の調整として、その公正な価値の変化を記録した。あるいは対価格義務の変化は，割引率の調整，時間の経過とともに増加する割引率，開発やビジネスマイルストーンを実現する可能性や時間の推定の変化，ある臨床イベントの確率の変化，あるいは規制承認に関する仮説確率の変化に起因する可能性がある。決定または対価格価値に関する仮定は、大量の判断を含み、基本推定数の任意の変化は、任意の特定の期間に記録されたまたは価格費用額に大きな影響を与える可能性がある。所得税の確定所得税の準備には重要な判断、推定の使用及び複雑な税法の解釈と応用が必要である。ある繰延税項資産の現金化は、主に税額控除、純営業損失及びその他の繰越であり、繰越期間が満了する前に適切な司法管轄区で十分な課税収入を発生させることに依存する。適用された課税管区で期待された課税収入を実現できなかったことは、繰延税金資産の最終的な現金化に影響し、将来の収益に対する実際の税率を増加させる可能性がある。我々は、税収発生中に、世界的な無形低税収入が所得税支出の構成要素として米国の税収に及ぼす影響を確認するための会計政策選択を行った。私たちはアメリカと多くの外国司法管轄区で所得税を払わなければならない。私たちの所得税申告書は定期的に国内外の税務機関の監査を受けています。これらの監査は、控除された時間と金額、および異なる税務管轄区域間の収入の分配を含む、私たちの納税申告に関する問題を含む。私たちは適用された40条項に基づいて私たちの税務状況を評価し、負債を決定する
所得税不確実性会計指針。我々の不確定な税収状況を評価する際には、複数の可能な結果が存在する場合に、国間の会社間価格論争の最終解決策を推定することを含む重大な判断が必要である。私たちは四半期ごとにこれらの税収の不確実性を検討し、追加税収潜在的負債に影響を与える事件の発生に伴い、税務監査の進捗、適用される訴訟の時効失効、税務機関間の交渉、新しい問題の決定、新立法、法規または判例法の発表などの負債を調整する。所得税の詳細については、“連結財務諸表”の付記2および付記17を参照されたい。株式ベースの報酬は、推定された公正価値に基づいて、株式ベースの報酬に基づくすべての報酬支出を測定して確認します。株式ベースの奨励には、株式オプション、サービスベースの制限株式単位、市場ベースの制限株式単位、および従業員が株式を引受することが含まれる。各オプション報酬と従業員株引受の公正価値は、付与日にBlack-Scholesオプション推定モデルを用いて推定される。モンテカルロシミュレーションモデルを用いて、複数の入力変数を用いて市場条件要求を満たす確率を決定する市場に基づく制限株式単位の公正価値を決定する。ブラック·スコルスとモンテカルロモデルは株価変動性、無リスク金利、期待オプション期限を含む様々な高度な判断の仮定を必要とする。株による補償費用は推定罰金を差し引いて入金されます。最終的に没収される株式奨励金を推定する際には、判断が必要だ。実際の結果がこれらの推定値と大きく異なる場合、株式ベースの報酬支出と私たちの運営結果が影響を受ける。法律または事項は、私たちが現在または以前に製造または実行されている製品およびサービスに関連する訴訟、職場および雇用問題、不動産、私たちの運営または医療法規に関連する問題、または政府調査を含む、係属中または脅威訴訟の当事者であるか、または係属中または脅威訴訟に責任を負うことができる。我々は損失や事項を計算し，損失が発生する可能性が高いと結論すれば，損失の金額は合理的に見積もることができる.既知または可能な損失を合理的に推定することはできないが、可能な損失範囲を推定することができ、この範囲内に他のいかなる額よりも良い額の推定値がない場合、損失範囲のローエンドが確認される。もし私たちが損失が可能だと判断するが、不可能ではなく、損失の範囲を合理的に決定することができれば、可能な損失の範囲を開示する。これらの事項は、困難かつ複雑な事実および法律問題を提起し、各特定の事件またはクレームの事実および状況、各訴訟を提起する管轄権、および適用法律の違いを含むが、これらに限定されない多くの不確定要素の影響を受ける。したがって、私たちの合法的な利益を決定する際には、重大な判断が必要だ。私たちは“連結財務諸表”付記18に私たちの法的手続きを説明した。新会計基準に関する情報は“総合財務諸表”の付記2に含まれる。第七A項。市場リスクに関する定量的·定性的開示我々の業務·財務業績は、通貨レートや金利の変化を含む世界金融市場変動の影響を受ける。私たちは正常な運営と融資活動と派生金融商品を組み合わせることでこれらのリスクを管理する。私たちは派生金融商品を取引や投機目的に使用しない。41
金利リスク私たちが金利変化によって直面している市場リスクは主に私たちのポートフォリオや長期債務と関係があります。私たちの投資戦略は資本を保護し、私たちの流動性要求を支持しながら、合理的な市場リターンを得ることに集中している。私たちは各種債務証券に投資し、主に定期預金、商業手形、アメリカと外国政府と機関証券、資産保証証券、会社債務証券、市政債務証券です。もし現在の市場金利が上昇すれば、私たちが投資する市場価値は下がるかもしれない。2022年12月31日現在、16億ドルの債務証券投資があり、平均残存期間は0.98年です。我々の債務証券の平均満期日を考慮すると、2022年12月31日に金利が0.5%から1.0%絶対的に上昇すると仮定すると、これらの投資の公正価値が780万~1550万ドル減少する。もし私たちが予定の満期日までに投資を売却することを選択したり強要したりすれば、このような減少は達成された損失を招くだけであり、私たちは今のところこれを予想していない。投資についての詳細は、“連結財務諸表”付記7を参照されたい。私たちの債務はまた金利の危険に直面している。2022年12月31日現在、我々は6.00億ドルの2018年未償還手形が固定金利を採用し、担保のある隔夜融資金利(SOFR)に基づいて変動金利を行う7.5億ドルの信用協定を持っている。2022年12月31日現在、信用協定項下の未返済借入金はない。我々の2022年12月31日の可変債務水準によると、変動市場金利が絶対に1.0%増加すると、年内に未返済の可変債務がないため、利息支出に影響を与えないと仮定する。2022年12月31日現在、市場金利が絶対的に1.0%増加すると仮定すると、固定金利債務の公正価値は約2670万ドル減少する。この仮定された金利変化は固定金利債務の利息支出に影響を与えない。未済債務の詳細については、“総合財務諸表”付記10を参照されたい。為替レートリスクは私たちが正常に商業的に運営されている外貨リスクに直面している。これらのリスクには，我々の非米国子会社の現地通貨残高と業績をドルに換算し，子会社機能通貨以外の通貨で計算した会社間や第三者取引に関する通貨損益，会社間融資に関する通貨損益がある。私たちの主な通貨の開放はユーロと円と関係があります。我々の目標は，正常な経営と融資活動と，外貨長期外貨契約とクロス通貨スワップ契約形式の派生金融商品を組み合わせることで，これらのリスクに対する開放性を最小限に抑えることである。2022年12月31日現在、外貨管理目的で締結されたデリバティブ金融商品の名目総額は20億ドル。すべてのヘッジ通貨に対するドルの価値が10%増加(または減少)すると仮定すると、これらのデリバティブ契約の公正な価値は1億582億ドル増加(または減少)する。派生ツール契約公正価値のいかなる損益は一般的に関連取引の損益によって相殺されるため、純影響は著者らの財務状況或いは経営業績に重大な影響を与えない。未返済外国為替契約のより多くの資料については、“総合財務諸表”付記2と付記12を参照されたい。信用リスクデリバティブ金融商品は、金融機関の取引相手が違約した場合の信用リスクに関連する。私たちの政策は私たちが信頼性が良いと思う主要な金融機関とこのような道具を実行することだ。2022年12月31日現在、すべてのデリバティブ金融商品の銀行取引相手は42を割り当てられている
国家格付け機関が与えた投資レベルの格付け。私たちは取引相手の間で私たちの派生金融商品をさらに多様化して、これらの実体のいずれかに対するリスクを最大限に減らすために開放している。我々は取引相手の違約を経験したことがなく、現在のデリバティブ取引相手には何の不良表現もないと予想される。リスク集中は、余分な現金を様々な債務証券に投資し、金融機関間の投資を多様化する。私たちの投資政策はどの発行者に対する信用の開放も制限している。通常の業務過程では、医療業界の顧客に信用を提供し、これらの顧客に対して信用評価を行い、潜在的な信用損失のための準備金を保留し、実際の損失と比較して歴史的に十分である。2022年には、私たちの総純売上高または売掛金の10%以上を占める顧客はいません。投資リスク私たちは、私たちのいくつかの投資の基礎財務状況と信用能力の変化に関する投資リスクに直面しています。2022年12月31日現在、各種会社の債務証券に16億ドルの投資を行い、そのうち11億ドルが長期投資である。しかも、私たちは1.083億ドルの株式投資ツールを持っている。もしこれらの会社の財務業績、財務状況或いは信用能力が低下し、あるいはいくつかの発展マイルストーンに達しなかった場合、投資価値は低下し、未実現或いは実現済みの損失を招く可能性がある。43.43
項目8.財務諸表および連結財務諸表補足データインデックス2022年12月31日独立公認会計士事務所報告(PCAOB ID 238)。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.45財務諸表：2022年および2021年12月31日までの連結貸借対照表。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.48 2022年12月31日まで、2021年12月31日、2020年12月31日までの年度：連結業務レポート。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.49総合総合収益表。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.50キャッシュフロー表の統合レポート。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.51株主資本統合レポート。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.52連結財務諸表の付記。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.53合併財務諸表または付記には、適用または必要な資料が記載されていないため、他のすべての付表は省略される。44.44
独立公認会計士事務所がエドワーズ生命科学会社取締役会と株主に提出した報告書の財務諸表と財務報告の内部統制に対する意見は、エドワーズ生命科学会社とその子会社(“当社”)が2022年12月31日と2021年12月31日までに添付された総合貸借対照表、および2022年12月31日現在の3年度の関連総合経営表、全面収益表、株主権益表、キャッシュフロー表(総称して“総合財務諸表”と呼ぶ)を監査した。テレデビル委員会(COSO)協賛組織委員会が発表した“内部統制-総合枠組み(2013)”で確立された基準に基づき、2022年12月31日までの財務報告内部統制を監査した。上記の総合財務諸表は、米国公認の会計原則に従って、当社の2022年12月31日および2021年12月31日までの財務状況、および2022年12月31日までの3年度の経営実績およびキャッシュフローを各重大な面で公平に反映していると考えられる。また、COSOが発表した“内部統制-総合枠組み(2013)”で確立された基準によると、2022年12月31日現在、会社はすべての実質的な面で財務報告に対して有効な内部統制を維持していると考えられる。当社の経営陣は、これらの連結財務諸表に責任を負い、財務報告に対して有効な内部統制を維持し、9 A項の経営陣の財務報告内部統制報告に含まれる財務報告の内部統制の有効性を評価する責任がある。私たちの責任は、私たちの監査に基づいて、会社の合併財務諸表と会社が財務報告の内部統制に対して意見を述べることです。私たちは米国上場企業会計監督委員会(PCAOB)に登録されている公共会計士事務所であり、米国連邦証券法および米国証券取引委員会とPCAOBの適用規則と法規に基づいて、会社と独立しなければならない。私たちはPCAOBの基準に従って監査を行っている。これらの基準は、連結財務諸表に重大なミスがないかどうか、エラーによるものであっても詐欺であっても、すべての重大な点で財務報告に対する有効な内部統制が維持されているかどうかを決定するために、合理的な保証を得るために監査を計画し、実行することを要求する。我々の連結財務諸表の監査には、連結財務諸表の重大な誤報リスクを評価するプログラム、エラーによるものであっても詐欺であっても、これらのリスクに対応するプログラムを実行することが含まれる。これらの手続きは、連結財務諸表中の金額および開示に関する証拠をテストに基づいて検討することを含む。我々の監査には、経営陣が使用する会計原則の評価と重大な見積もり、合併財務諸表の全体列報の評価も含まれています。我々の財務報告の内部統制の監査には、財務報告の内部統制を理解すること、重大な弱点があるリスクを評価すること、評価されたリスクテストに基づいて内部統制の設計と運営有効性を評価することが含まれる。私たちの監査はまた、私たちがこのような状況で必要だと思う他の手続きを実行することを含む。私たちは私たちの監査が私たちの意見に合理的な基礎を提供すると信じている。財務報告内部統制の定義と限界会社の財務報告内部統制は、財務報告の信頼性と外部目的の財務諸表の作成に合理的な保証を提供することを目的とした過程である
公認の会計原則に合致する。会社の財務報告に対する内部統制は、(1)合理的で詳細かつ正確かつ公平に会社の資産を反映した取引および処分の記録を維持することに関連している、(2)公認された会計原則に従って財務諸表を作成するために取引が必要とされている合理的な保証を提供し、会社の収入および支出は会社の経営陣および取締役の許可のみに基づいて行われる、という政策と手続きを含む。および(Iii)財務諸表に重大な影響を与える可能性のある不正買収、使用または処分会社の資産を防止またはタイムリーに発見することについて合理的な保証を提供する。その固有の限界のため、財務報告書の内部統制は誤った陳述を防止したり発見できない可能性がある。また，将来的にどのような有効性評価を行うかの予測は，条件の変化により制御不足のリスクが生じる可能性があり，あるいは政策やプログラムの遵守度が悪化する可能性がある.重要監査事項以下に述べる重要な監査事項とは、合併財務諸表を当期監査する際に生じる事項であり、この事項は、監査委員会に伝達または要求され、(I)総合財務諸表に対して重大な意義を有する勘定または開示に関連し、(Ii)は、私たちが特に挑戦的、主観的、または複雑な判断に関するものである。重要監査事項の伝達は、総合財務諸表に対する私たちの全体的な意見をいかなる方法でも変えることはなく、以下の重要な監査事項を伝達することによって、重要な監査事項又はそれに関連する勘定又は開示について個別の意見を提供することもない。会社間移転定価に関する不確定税収状況は、連結財務諸表付記17で述べたように、2022年12月31日現在、会社の不確定総税収状況負債残高は4.753億ドルであり、その大部分は会社間移転定価と関係がある。経営陣が開示したように、同社は米国や多くの外国司法管轄区で所得税を納めなければならない。これらの管轄区における会社の所得税申告書は定期的に国内外の税務機関が監査している。これらの監査には、控除された時間と金額、異なる税務管轄地域における収入の分配を含む会社の納税に関する問題が含まれている。不確定な税収状況を評価する際には、複数の可能な結果が存在する場合に、国間の会社間価格交渉の最終解決策を推定することを含む重大な判断が必要である。企業間移転価格に関する不確定な税収状況を実行する手続きが重要な監査事項であることを決定する主な考慮要因は、経営陣が、企業間移転価格に関する不確定な税収状況を決定する際の重大な判断であり、多くの可能な結果が存在する場合に、国間の会社間価格論争の最終解決策を推定する際に高い推定不確実性が存在することである。これは逆に、監査人が会社間移転定価に関する不確定税収頭寸を評価する正確な手続きを実行する際の高度な判断力、努力、主観性を招く。しかも、監査は専門的な技能と知識を持つ専門家の使用に関するものだ。この問題を処理することは、統合財務諸表に対する私たちの全体的な意見を形成するための実行手順および評価監査証拠に関するものである。これらのプログラムには、会社間移転価格に関する制御措置の有効性のテストと、負債測定の制御措置が含まれている。他にも、これらのプログラムは、(I)米国連邦申告頭寸および関連する最終所得税申告書を含む会社間移転定価に関連する不確定税収頭寸負債を計算するための情報をテストすることと、(Ii)会社間移転価格に関連する管理層の技術的利点の評価および予期される持続可能な税金割引金額の推定を含む管理層の評価を含む会社間移転価格に関連する不確定税収負債の計算を試験することと、(Iii)管理層の46をテストすることと、を含む
国家間の会社間移転定価論争に関する不確定税務状況の可能な結果を評価すること、および(4)関連税務機関と共に所得税監査の状況および結果を評価すること。専門的な技能と知識を持つ専門家は、経営陣が税収頭寸をより持続的かつ実現する可能性があるかどうかを評価する金額の合理性と、関連税法の適用状況を評価することを含む、当社の会社間移転定価に関する不確定税務頭寸の正確な計量の評価に協力する。/s/普華永道有限責任会社カリフォルニア州オーウェン2023年2月13日、1999年以来、会社の監査役を務めています。47
エドワーズ生命科学社合併貸借対照表(百万計、額面を除く)2022年12月31日資産流動資産現金と現金等価物。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.769.0元862.8元短期投資(付記7)それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.446.3 604.0売掛金、引抜準備金純額はそれぞれ7.9ドルと9.3ドル。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.643.0 582.2その他の入金。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.56.1 82.7在庫(付記5)。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.875.5 726.7前払い料金。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.110.0 85.2その他の流動資産。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.195.9 237.1流動資産総額。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.3，095.8 3，180.7長期投資(付記7)それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.1，239.0 1，834.2財産、工場、設備、純額(注5)。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.1，632.8 1，546.6リース使用権資産を運営します(付記6)。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.92.3 92.1営業権(注9)それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.1，164.3 1，167.9その他無形資産純資産(付記9)。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.285.2 321.6繰延所得税。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.484.0 246.7その他の資産。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.299.1 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7.9(28.5)売掛金および売掛金。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(21.4)195.2(84.5%)訴訟和解請求費用。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(45.0)(29.2)270.5の所得税。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(5.6)62.0(52.9)その他。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(52.0)(18.5)16.3経営活動によって提供される現金純額。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.1，218.2 1，732.1 1，054.3投資活動のキャッシュフロー資本支出。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(244.6)(325.8)(407.0)満期投資までの購入(付記7)。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(353.5)(250.0)(162.0)満期までの保有投資の収益および満期日を販売します(付記7)。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.419.5 138.0 212.2を購入すると、投資を販売することができます(付記7)。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(315.8)(1，629.3)(689.7)販売収益および売却可能投資の満期日(付記7)。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.939.6 391.2 564.8オプション支払いを買収します(付記8)。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(109.6)(13.1)(10.0)受取手形発行。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.受取手形の入金。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.18.0 20.0--無形資産投資。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(20.2)(4.0)(0.3)その他.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(28.8)(44.4)(12.1)投資活動は、現金純額を提供する。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.252.3(1，722.5)(531.1)融資活動のキャッシュフローは、債務発行からのものです。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.-5.2 16.2債務および融資リース義務の支払い。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(0.2)(7.0)(17.0)在庫株の購入。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(1，727.1)(512.8)(625.4)株式計画収益。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.146.4 158.6 140.5その他。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(3.6)(0.3)(1.2)融資活動のための現金純額。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(1，584.5)(356.3)(486.9)現金、現金等価物、および限定的な現金に及ぼす通貨レート変化の影響。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.19.2 13.9(20.5)現金、現金等価物、および制限現金の純増加。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(94.8)(332.8)15.8年初めの現金、現金等価物、および限定的な現金。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.867.4年の最終現金1，200.2 1，184.4現金、現金等価物、および制限現金。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$772.6$867.4$1 200.2の付記は、これらの連結財務諸表の構成要素です。51.51
エドワーズ生命科学社合併株主権益報告書(百万単位)普通株、在庫株、額面株式、追加納入資本、留保収益、累計その他の全面赤字株主権益残高の合計2019年12月31日。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.218.1$218.1 9.0$(1，278.7)$1，623.3$3，741.6$(156.0)$4，148.3純利益。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.823.4 823.4税引後の他の総合損失。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(5.1)(5.1)株式計画に従って発行された普通株式。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.4.5 4.5 136.0 140.5株式報酬支出。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.92.6在庫株を購入する。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(625.4)(625.4)株式分割を実現するために発行された株式。それは.それは.それは.413.8 413.8(413.8)-2020年12月31日の残高。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.636.4 636.4 12.1(1，904.1)1，438.1 4，565.0(161.1)4，574.3純収入それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.1，503.1 1，503.1税引後の他の総合収益。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.3.4株式計画に従って発行された普通株式。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.5.6 5.6 153.0 158.6株式に基づく報酬支出。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.109.3 109.3在庫株を購入します。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.2021年12月31日現在の残高は5.8(512.8)(512.8)。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.純収入642.0 642.0 17.9(2，416.9)1，700.4 6，068.1(157.7)5，835.9それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.税引き後のその他の総合損失は1，521.9，1，521.9である。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(97.2)(97.2)株式計画に従って発行された普通株式。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.4.3 4.3 142.1 146.4株式報酬支出。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.126.8 126.8在庫株を購入します。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.20.1(1，727.1)(1，727.1)2022年12月31日残高それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.646.3$646.3 38.0$(4，144.0)$1，969.3$7，590.0$(254.9)$5，806.7付記は、本総合財務諸表の構成要素である。52.52
エドワーズ生命科学社の連結財務諸表の説明1.業務記述エドワーズ生命科学会社(“エドワーズ生命科学会社”または“会社”)は世界各地で業務を展開し，米国，ヨーロッパ，日本，世界の他の地域で管理されている。エドワーズ生命科学社は構造的心臓病と危篤患者の治療技術に集中している。エドワーズ生命科学会社が提供した製品と技術は主に以下のいくつかの領域に分けられる：経カテーテル大動脈弁置換術、経カテーテル僧帽弁と三尖弁治療、外科構造心臓と集中治療。2.主要会計政策要約合併原則に付随する連結財務諸表は、エドワーズ生命科学会社およびその多数の株式を保有する子会社の勘定を含む。すべての会社間の残高と取引はすでに合併中に販売されている。当社は、当社が可変利益エンティティ(“VIE”)の主な受益者であるか否かを決定するために、他のエンティティへの投資を審査する。当社はVIEの主な受益者となり、VIEの統合を要求され、実体の重大な活動を指導する権利があることを前提とし、VIEに重要である可能性のあるエンティティの損失を吸収したり、エンティティから利益を得る義務がある。当社の分析によると、当社はいかなる重大なVIEの主要な受益者でもないと判断したが、当社が主要な受益者になった場合、将来のイベントはVIEを合併する必要がある可能性がある。エドワーズ生命科学を推定する総合財務諸表は米国公認会計原則(“公認会計原則”)に基づいて作成され、この原則はすべての重大な面で一致して応用されている。公認会計基準に従って財務諸表を作成することは、財務諸表中の報告の額に影響を与えるために、管理層に推定と仮定を要求する。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。外貨換算会社の海外実体の現地通貨が本位貨幣である場合、すべての資産と負債は資産負債表の日の有効為替レートでドルに換算される。収入と支出項目は期間内の加重平均為替レートに換算する。これらの実体の外貨換算調整の影響は繰延され、株主権益の中で“累計その他全面赤字”の構成要素として報告されている。実体機能通貨以外の通貨建ての外貨取引の影響を“その他の収入、純額”に計上する。収入確認収入は、承諾した商品又はサービスの支配権が顧客に移転する際に確認され、金額は、これらの製品又はサービスと交換するために、会社が獲得する権利があると期待されている対価格を反映している。同社のほとんどの収入は直接製品販売と委託販売によって手配された製品販売から来ている。直接製品販売の収入は、製品交付時に義務履行の時点で確認される。販売委託在庫の収入製品インプラント後に履行義務を履行した時点で確認または53
エドワーズ生命科学社の連結財務諸表の説明(続)2.顧客が使用した重要な会計政策概要(続)。同社は委託在庫を定期的に審査し、顧客報告の正確性を確認している。同社の収入の一部もサービス契約から来ており、契約期間内に比例してサービス契約収入を確認している。会社が創収活動を行いながら徴収する販売税やその他の類似税は収入に含まれていない。顧客との契約では、同社には通常、90日を超える重大で異常な支払条項はない。また、当社は、ある知的財産権許可の使用料の支払いを受け、その後、その知的財産権を使用する製品を販売する際に使用料を確認する。会社が最終的に受け取る対価格金額は、会社が提供する可能性のある返品条項、販売リベート、割引、その他のインセンティブに依存し、これらは確認する収入金額を見積もる際に可変対価格とされています。当社は取引価格に見積もり金額を含めており、可変対価格に関する不確実性が解決されれば、確認された累計収入が大きく逆転しない可能性が高い。可変対価格の推定および推定金額を取引価格に計上するかどうかの決定は、主に歴史支払い経験、歴史と収入の関係、推定顧客在庫レベル、および直接および間接顧客との現在の契約販売条項の評価に基づく。販売業者がアメリカの流通業者に与えたリベートに対する会社の販売調整とは、会社が流通業者に支払う販売価格と最終顧客が支払う交渉価格との差額を指す。流通業者のリベートは売上の減少と流通業者の流通業者への販売時の売掛金の減少として記録されている。同社は現在の価格設定傾向とディーラー在庫レベルを定期的に監視し、将来のディーラー返却ポイントのポイントが公平であることを保証する。同社は目標販売レベルに応じてある共同購入組織(“GPO”)と顧客に一括リベートを提供する。GPOに提供される数量リベートは、会社が現金で支払う予定であるため、売上の減少とGPOへの義務として記録されている。顧客に提供される数量リベートは売上の減少として記録され、会社が顧客から純支払いを取得したい場合は売掛金の減少として記録され、会社が現金で支払いたい場合は顧客への義務として記録される。一括リベート準備は、顧客の契約リベート計画、予想販売レベル、および支払いされたリベートの歴史的経験に基づいて推定される。同社は顧客リベート計画を定期的に監督し、リベートに対応する手当や責任の陳述が公平であることを確保している。製品の返品は通常重要ではありません。製品が受け取った時に破損しない限り、返品が許可されないからです。限られた場合、会社は、顧客が以前に購入した製品、例えば次世代製品を返却することを可能にすることができる。これらの取引について、当社は次世代製品を顧客に出荷する際に返却される製品金額の見積もりに基づき、販売前世代の製品の収入の確認を延期します。同社はその血行動態モニターの所有者に単独定価のサービス契約を販売しており，契約期間は12カ月から36カ月まで様々である。会社は契約開始時に取引先に対価格総額の領収書を発行し、契約期間内に比例して収入を確認する。2022年12月31日と2021年12月31日現在、未履行サービス契約に関連する繰延収入はそれぞれ1060万ドルと1020万ドルで、それぞれ“負債とその他の負債”と“その他の負債”に計上されている。2022年の間、会社は2021年12月31日までの繰延収入残高のうち720万ドルを収入と確認し、2021年の間、会社は2020年12月31日までの繰延収入残高のうち730万ドルを収入と確認した。54.54
エドワーズ生命科学社の連結財務諸表の説明(続)2.重要会計政策要約(続)会社が顧客と締結した限られた数の契約には複数の履行義務が含まれている。これらの契約に対して，取引価格は他の顧客から受け取る相対独立販売価格に応じて履行義務ごとに割り当てられる.最初の予想期限が1年以下の契約については、会社は、履行義務を履行していない取引価格に割り当てられた金額を開示しないオプション免除を適用する。輸送·処理コスト輸送コストは、製品が会社場所または第三者配送センター(倉庫を含む)から実際に顧客場所に移行することによって発生するコストであり、販売、一般および管理費用を含む。運搬コストは，会社所在地で製品出荷を貯蔵，運搬，準備することで発生するコストであり，“販売コスト”に計上される。2022年12月31日まで、2021年12月31日と2020年12月31日までの年間で、輸送コストはそれぞれ8740万ドル、8530万ドル、7400万ドルで、それぞれ“販売、一般、管理費用”に計上されている。現金等価物当社は購入時の原始満期日が三ヶ月以下の高流動性投資を現金等価物と考えています。これらの投資はコストで計算され、公正な価値に近い。投資会社は、定期預金、商業手形、米国政府·機関証券、資産保証証券、会社債務証券、市政債務証券を含む余分な現金を債務証券に投資する。期間が1年以下の投資は短期投資に分類され、期限が1年を超える投資は長期投資に分類される。会社が能力と意図を持って満期まで保有している投資は、満期まで保有し、償却コストで入金されるように分類される。売却可能な債務証券に分類された投資は公正価値に基づいて計上され、未実現収益と損失は“累積その他全面赤字”に含まれる。当社は、債務証券を購入する際にその債務証券投資の適切な分類を決定し、貸借対照表毎の日付にこのような指定を再評価する。同社はまた、異なる発展段階にある会社に長期株式投資を行っている。これらの投資は公正価値または権益会計方法(場合によって決まる)に基づいて報告される。容易に公正価値を決定できない株式投資はコストから減値(あればある)を減算し、同一発行者が同じ或いは類似投資の秩序ある取引に見られる価格変動による変動を加えたり減算したりする。当社は有限責任企業と有限責任会社の投資を会計計算し、権益会計方法により、当社は被投資会社がすでに発行した議決権株の少なくとも3%を保有している。これらの投資は、会社の投資金額に応じて入金され、被投資者の収入や損失に占める会社のシェアおよび支払いされた配当金に応じて期間ごとに調整される。売却された投資の実現された収益と損失は、特定の識別方法や先進的な先出し方法を用いて決定され、具体的には投資タイプに依存し、“他の収益、純額”と記入される。債務証券投資に関する収入を“利子収入”と記す
エドワーズ生命科学会社の合併財務諸表に対する説明(続)2.重要な会計政策要約(続)会社の権益の公正価値が帳簿価値より低いことを示す兆候がある場合、いつでも確定できる公正価値のない株式投資は減値とされる。権益法投資の価値が帳簿価値よりも低いことを示す兆候がある場合、その投資は減値とみなされる。株式投資の減価は“その他の収入、純額”に計上される。もし会社が債務証券を売却しようとしたり、会社がその償却コストベースを回収する前に証券を売却する必要がある可能性が高い場合、赤字を達成していない債務証券は“その他の収入、純額”によって公正価値に減記される。未実現損失状況が上記の基準を満たしていない債務証券について、当社は公正価値の低下が信用損失或いはその他の要素によるものかどうかを評価する。この評価を行う際には、会社は証券の公正価値がコストより低い時間の長さと程度、格付け機関の証券格付けの変化、証券の具体的な関連のいかなる不利な条件などの要素を考慮する。信用損失が発生した場合、当社は、債務証券から徴収されることが予想されるキャッシュフローの現在値と、証券の償却コストベースとを比較して、記録すべき支出金額(ある場合)を決定する。売掛金当社の大部分の売掛金は直接製品販売と委託手配による製品販売から来ており、その支払条項は通常30日から90日以内に支払うことを要求しています。売却後1年以上以内に売掛金を回収することが予想される場合、当社は契約開始時に重大融資部分の影響について売掛金を調整することはありません。会社が規定条項を超えた支払モデルを経験し、販売日から1年後に売掛金を回収する予定の国では、会社は顧客に重大な融資成分があるかどうかを評価し、会社がその国の市場の借入金利を用いてその金額などを支払うと推定されている間に、売掛金を割引し、関連収入を減少させる。同社は顧客の具体的な分析と一般状況に基づいて、現在の期限を過ぎた残高の評価、経済状況と予測及び歴史的信用損失活動のように、顧客の支払い不足による可能性のある推定損失に売掛金準備金を提供する。回収できないと判断された金額は準備金から差し引かれたりログアウトしたりします。在庫はコスト(先進先出法)または可現純値の中で低い者に列報する。原材料の市場価値はリセットコストに基づいており，他の在庫分類の市場価値は換金可能純値に基づいている。期限切れ、破損、満期に近い日(通常、満期日の6ヶ月前にトリガされる)または緩やかな流れ(一般に2年の供給量を超えると定義される)の在庫については、超過または緩やかな流れ在庫の減記が記録される。同社は生産過程に関する一般コストと管理コストを在庫に分配している。このような費用には保険、製造業会計、人的資源者、そして情報技術が含まれる。2022年12月31日、2021年12月31日、2020年12月31日までの年間で、会社はそれぞれ8810万ドル、7790万ドル、6310万ドルの一般と行政コストを在庫に分配した。2022年12月31日と2021年12月31日まで、在庫に含まれる一般と行政費用はそれぞれ4370万ドルと3370万ドル。56.56
エドワーズ生命科学会社合併財務諸表付記(続)2.重要会計政策要約(続)2022年12月31日と2021年12月31日現在、会社の完成品在庫はそれぞれ1兆286億ドルと1.258億ドルである。財産，工場と設備財産，工場と設備はコストに応じて入金する.財務報告については、減価償却は主に直線法による関連資産の推定耐用年数で計算され、資産に関する推定耐用年数は10~40年、機器および設備は3~15年、ソフトウェアは3~5年である。レンタルは、関連施設の賃貸または資産(短い者を基準とする)の年間内償却に改善される。所得税は直線償却法と加速減価法を採用している。建設中の工事は資産が期待できるように準備されるまで減価償却しません。2022年12月31日、2021年と2020年12月31日までの年度、不動産、工場と設備の減価償却費用はそれぞれ1兆339億ドル、1.27億ドル、1.018億ドルだった。レンタル会社は、契約が成立時にレンタルであるか、またはレンタルが含まれているかどうかを決定する。使用権資産とは，会社がリース期間内に対象資産を使用する権利であり，リース負債は会社がリースによるリース金を支払う義務である。使用権資産およびリース負債は、リース開始時にレンタル期間内に未払い賃貸支払いの推定現在値に基づいて確認される。当社はレンタル開始時に入手可能な情報に基づく逓増借款金利を用いて未払い賃貸支払いの現在値を決定しています。当社の逓増借款金利は、関連賃貸期間に類似した担保借入の推定金利に基づいて決定される。使用権資産には、レンタル開始時または前に支払われた任意のレンタル支払いおよび生成された任意の初期直接コストも含まれ、受信されたレンタル報酬は含まれない。当社はリース期間をリースのキャンセル不可期限と決定し、会社がその選択権を行使することを合理的に確定した場合には、テナントの延長または終了の選択権を含むことができる。12ヶ月以下の賃貸借契約は貸借対照表で確認されていません。同社のいくつかのレンタルは、発生したコストまたは実際の使用量に基づく可変レンタル支払い、または指数またはレートに応じて定期的に調整された可変レンタル支払いを含む。その会社の賃貸契約には残額保証は何も含まれていません。車両レンタル以外に、当社はレンタルと非レンタル構成部分をそのすべてのレンタルの単一レンタル構成部分として会計処理を行い、その中でレンタルと非レンタル構成部分はそれぞれ計算した。経営リースは、当社の総合貸借対照表における“経営賃貸使用権資産”と“経営賃貸負債”に計上されています。詳細については、注釈6を参照されたい。会社が買収した買収業務は買収日までの経営実績に計上されている。買い取り価格は、推定された公正価値に基づいて、買収された資産と負担する負債に分配される。購入価格は、資産および負債の公正価値を確認できる部分を超えて営業権に計上される。買収に関連する費用は業務合併から個別に確認し、発生時に費用を計上する。企業合併に関連して発生したあるいは対価格債務は購入日の公正価値によって入金され、四半期ごとに再計量されたが、公正価値は変化した57
エドワーズ生命科学社の合併財務諸表への付記(続)2.収益調整記録としての重要な会計政策要約(続)は、関連または事項が解決されるまで。買収された資産が企業合併の定義に適合しない場合、取引は資産買収に計上される。資産買収では、買収コストは、買収資産の相対的に公正な価値に応じて買収資産と負担する負債に分配される。進行中の研究や開発プロジェクトに関する前金は買収時に支出されるが，将来的には他の用途はない。営業権減値及び長期資産減値は、各財政年度の第4四半期或いは任意の帳簿額面の減値可能性を示す可能性のある事件或いは状況が変化した時、年ごとに減値を審査する。営業権は報告単位のレベルで減値テストを行い、まず定性評価を行い、報告単位の公正価値がその帳簿価値より低い可能性があるかどうかを確定する。もし報告機関が定性的評価を通過しなければ、会社は定量的減価テストを行うだろう。当社は報告単位ごとに定性的な審査を行った後，報告単位ごとの公正価値がそれぞれの帳簿価値を大幅に超える可能性が高いと考えた。そのため、2022年、2021年および2020年には、当社はいかなる営業権減価損失も記録していない。無期限無形資産は，企業合併で獲得されている研究·開発に関連している。企業合併で買収したまだ技術実行可能性に達していない進行中の研究開発プロジェクトの推定公正価値は資本化され、減値テストを受けた無期限無形資産に計上され、プロジェクトが完成または放棄されるまで。プロジェクトが成功した後、資本化金額はその予想耐用年数内に償却される。もしプロジェクトが放棄されたら、残りのすべての資本化金額はすぐに無効になるだろう。各会計年度の第4四半期、または帳簿価値が減値可能であることを示すイベントや状況変化が発生するたびに、不確定寿命無形資産は毎年減値審査が行われる。資産の帳票価値がその公正価値を超えた場合には，減値損失を確認する.資産買収で得られた進行中の研究·開発プロジェクトは、そのプロジェクトに将来他の用途がない限り、費用を計上しなければならない。事件や状況がある資産の帳簿額面が回収できない可能性があることを示すたびに、管理層は他の有限年無形資産及び長期有形資産の帳簿額面を審査する。減価指標には、キャッシュフロー赤字、歴史的または予想される収入または営業利益の低下、および不利な法律または法規の発展が含まれる。このような指標が存在することが決定された場合、審査は、残りの償却期間の未割引から現金流量を推定し、その資産を完全に回収できないことを示した場合、その額面は推定公平市価に減少する。公平市価は主に予想現金流量に基づいて決定され、割引率は関連するリスクに見合っていると推定される。確認および計量減値については，長期資産と他の資産および負債は，識別可能なキャッシュフローが他の資産および負債キャッシュフローとはほぼ独立した最低レベルで分類されている。2022年、同社は5270万ドルのいくつかの開発済み技術と進行中の研究開発資産の減価を記録した。詳細は付記4.2021年および2020年には、当社は進行中の研究開発資産に関する減価損失は何も記録していない。所得税同社はアメリカや多くの外国司法管轄区で所得税を払わなければなりません。当社の不確定な税務状況を評価し、58年の準備を決定する際には、重大な判断が必要です
エドワーズ生命科学会社合併財務諸表付記(続)2.重要会計政策概要(続)所得税。当社は、税務頭寸が関連税務機関の疑問を受け、経営陣から最終裁判所に提訴した場合にのみ、その技術的価値によって維持される可能性が高いことを確定した後にのみ、税務頭寸の財務諸表利益を確認する。非可能性の敷居よりも大きく適合する可能性のある税務頭寸については、総合財務諸表で確認された金額は、関連税務機関との決済時に50%以上の最大収益を実現する可能性がある。当社は所得税支出において所得税事項に関する利息と罰金を確認します。同社は、税収発生中に、世界的な無形低税収入を所得税支出の構成要素として米国の税収に影響を与えることを確認する会計政策選択を行った。繰延税金資産および負債は、会社の財務諸表または納税申告書で確認されたイベントの予想される将来の税務結果として確認されます。当社はその繰延税金資産の現金化能力を四半期ごとに評価し、その推定額を評価し、必要に応じて金額を調整する方法である。実現可能性を評価するための要因は、歴史的経験と、企業の将来の課税収入の予測と、繰延税項目の純資産を実現するために実施することができる利用可能な税務計画戦略とを含む。適用される税務管区で期待される課税収入を実現できなかったことは、繰延税金資産の最終的な現金化に影響し、会社の将来の収益の実際の税率上昇を招く可能性がある。研究·開発コスト研究·開発コストは発生時に費用を計上する。1株当たりの基本収益の計算方法は、純収入を当期に発行された加重平均普通株で割る。希釈1株当たり収益は、発行された加重平均普通株に在庫株方法を用いて計算した期間内に発行された希釈潜在普通株の影響を加えて計算される。希釈性潜在的普通株は従業員株式オプション、非既得株と会社が付与した類似持分ツールを含む。潜在的な普通株式等価物は、それらが組み込まれている場合、逆希釈される場合には除外されている。59
エドワーズ生命科学社の連結財務諸表の説明(続)2.重要会計政策概要(続)次表に1株当たりの基本収益と希釈後の収益(単位は百万、1株当たり情報を除く)の計算方法：2022年12月31日までの年度2021年2020年基本：純収益を紹介した。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$1，515.9$1，503.1$823.4加重平均流通株。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.1株当たり基本収益619.0 623.3 622.6。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$2.46$2.41$1.32希釈後：純利益。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$1，515.9$1，503.1$823.4加重平均流通株。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.619.0 623.3 622.6株式計画の希薄化効果。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.5.2 7.9.3希釈加重平均流通株。それは.それは.それは.それは.それは.624.2 631.2 631.9希釈後の1株当たり収益。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$2.44$2.38$1.30 2022年12月31日現在、2021年および2020年12月31日までの年度にそれぞれ約360万株、180万株および200万株を購入した未償還株式オプション、未帰属制限株式単位、および市場ベースの制限株式単位は、その影響が逆薄になるため、希釈後の1株当たり収益の計算には含まれない。株式ベースの補償会社は、推定された公正価値に基づいて、株式ベースの報酬に基づくすべての補償費用を測定し、確認する。株式ベースの奨励には、株式オプション、制限株式単位(サービスベースおよび市場ベース)、従業員株購入引受が含まれる。株式に基づく報酬支出は、授与日に奨励の公正価値に基づいて計量され、直線法で各報酬の必要なサービス期間(帰属期間)の支出として確認される。没収は交付時に見積もりを行い，実際に没収してこれらの見積もりと異なる場合は，その後の期間に必要な改訂を行う。株式オプションを行使したり、制限株式単位を付与したりする場合、会社は普通株を発行する。株式ベースの総給与支出は以下の通り(百万単位)：2022年12月31日までの年間販売コスト。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$22.8$20.4$17.2販売、一般、および管理費用。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.75.3 65.6 56.6研究および開発費用。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.28.7 23.3 18.8株式の報酬支出総額に基づく。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.126.8 109.3 92.6.所得税割引。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(21.6)(18.9)(15.4)税収控除後の株式報酬支出総額。それは.それは.それは.$105.2$90.4$77.2参加者が退職した後、帰属していないすべての株式オプションが直ちに失われました。また、退職後、参加者はサービスベースの制限株式単位の25%、年間60個の年間を直ちに取得する
エドワーズ生命科学社の連結財務諸表の説明(続)2.重要会計政策要約(続)授与日から会社で働いています。すべての残りの付与されていないサービスベースの制限株式単位は直ちに没収される。市場ベースの限定株式単位については、退職後およびいくつかの他の特定の場合、参加者は比例して割り当てられた株式を取得し、最終的に帰属日に基づいて決定された業績目標の実現状況に基づいて発行される。比例分担分は，参加者が終了日までの履行期間中に会社にいる丸数ヶ月のサービス時間に基づいて計算される.デリバティブ同社はデリバティブ金融商品を使用してその通貨レートリスクと金利リスクを管理している。当社の政策は投機を目的としないデリバティブ金融商品を締結することです。派生金融商品は取引相手が約束を破った時の信用リスクに関するものだ。当社の政策は、グローバル金融機関と当社が信頼性が良いと考えているこのようなツールに署名することです。当社は取引相手間でデリバティブ金融商品を分散させ、いずれかの実体へのリスクをできるだけ少なくする。同社はまた、国際スワップ取引業者協会の主要純額決済協定を使用している。総純額決済協定は、違約が発生した場合には、合意の規定に基づいて、単一通貨の一次支払いにより、すべての契約に対して純決済を行うことを規定している。当社は、外貨長期外貨契約とクロスマネースワップ契約を用いて、以下の通貨レート変動のリスク開口を管理する：(1)会社間取引に関する将来の現金流量と、今後13ヶ月以内に発生する予定のある現地通貨支出(キャッシュフローヘッジとして指定)、(2)ある外国子会社での純投資(純投資ヘッジに指定)、および(3)外貨建て資産または負債(公正価値ヘッジに指定)。同社はまた、ある資産や負債の再評価に関連する取引収益と損失を相殺するために、ヘッジツールとして指定されていない外貨長期外貨契約を使用しており、これらの資産と負債は、その機能通貨以外の通貨で価格を計算し、主に会社間取引と現地通貨取引によって生成される。すべての派生金融商品は公正価値によって総合貸借対照表で確認された。ヘッジ有効性評価における派生ツールの収益または損失が直ちに収益として確認され、関連するヘッジプロジェクトの損失または収益を相殺することを含む、公正価値ヘッジとして指定された各派生ツールについて。当社は“累計その他全面赤字”でキャッシュフローヘッジに指定された条件を満たすデリバティブ金融商品の損益を報告している。当社はこれらの損益を同一プロジェクトと基礎ヘッジ取引が収益に影響する同時期の収益に再分類している。純投資ヘッジの公正価値は“累計その他全面赤字”に変動し、累計換算調整の一部として、関連投資純額の売却または大幅清算時に収益に再分類される。公正価値変動のうちヘッジ効果評価で除去された成分に関する部分は，派生ツールの有効期間内に償却されて収益となる.当社はヘッジ会計処理のデリバティブ金融商品の損益を選択しておらず、デリバティブ金融商品の公正価値変動により各期間の総合経営報告書で確認している。純投資ヘッジからのキャッシュフローは総合キャッシュフロー表で投資活動として報告され，他のすべてのデリバティブ金融商品からのキャッシュフローは経営活動として報告されている。61
エドワーズ生命科学会社合併財務諸表付記(続)2.重要会計政策概要(続)最近2021年11月に採択された会計基準、財務会計基準委員会(FASB)は政府援助に関する会計基準改正案を発表した。この指導意見は、寄付金や寄付モデルを適用することによって計算された政府とのいくつかの取引の開示を要求している。この指導意見は2021年12月15日以降の年次期間に有効である。このガイドラインの採用は前向きであり，会社の総合財務諸表に影響を与えない。3.知的財産権訴訟費用純額当社は2022年、2021年および2020年にそれぞれ1，580万ドル、2，060万ドルおよび4.054億ドルの知的財産権訴訟費用を発生させ、和解および対外法的費用を含む。二零二年七月十二日に、当社はアボットとその直接及び間接付属会社(“アボット”)と合意し、経カテーテル僧帽弁及び三尖弁修復術製品に関する案件について双方間の未解決の特許紛争(“和解合意”)を解決した。和解協定により、当社は2020年6月に約3億679億ドルの税引前費用と過去の損害賠償に関する負債を記録した。また、2024年5月までに、同社は合計7000万ドルの特許権使用料支出を発生させる。同社は2020年7月にアボット社に1.0億ドルを一度に支払い、その後の数年間に四半期ごとに支払う。2022年12月31日現在、連結貸借対照表の“計上すべき負債及びその他の負債”では5330万ドル、“訴訟和解請求項目”では1.43億ドルを計上すべきである。4.特別料金2022年9月、同社はその魚叉外科僧帽弁修復システム計画から撤退することを決定した。そのため、同社は米国部門で6230万ドルの費用を記録しており、そのうち6070万ドルは“特別費用”に含まれ、160万ドルは総合経営報告書の“販売コスト”に含まれている。この費用は主にこの技術に関連する5270万ドルの無形資産の全額減値(付記8および付記9参照)および他の関連脱退コストに関するものである。当社は追加または対価満期はないと信じており、2022年9月に脱退に関する1，170万ドルまたは対価格収益を記録している(付記11参照)。62
エドワーズ生命科学会社の連結財務諸表の説明(続)5.他の連結財務諸表の詳細ある財務諸表見出しの構成連結貸借対照表の選定タイトルの構成要素は以下の通りである：2022年12月31日(百万)現在の在庫原材料。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$156.4$132.8製品に。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.177.4 164.3製品。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.541.7 429.6$875.5$726.7財産、工場、および設備、純土地。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.116.3ドル116.5ドルの建物とレンタル改善。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.1，189.2 1，010.1マシンおよびデバイス。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.697.6 613.4台のデバイスをお客様に提供します。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.37.4 39.2ソフトウェア。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.87.5 88.2建設中の工事。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.255.2 333.8 2，383.2 2，201.2減価償却累計それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(750.4)(654.6)$1，632.8$1，546.6負債および他の従業員の負債補償および控除を計算しなければなりません。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$268.7$319.7はリベートされます。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.116.1 77.0財務税、賃金税、その他の税金。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.45.6 68.9プロジェクトの研究および開発。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.66.9 58.2法律および保険(付記3および18)。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.81.4 79.1税金を支払うべきです。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.50.6 30.6誘導ツールの公正価値。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.20.7 3.9営業費用を計算します。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.17.0 20.1には、専門的なサービスが必要です。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.6.6 11.9準備金を調整しなければなりません。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.15.6 19.1移転費用を計算します。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.25.2 26.2その他の負債。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.80.6 87.6$795.0$802.3 63
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エドワーズ生命科学会社合併財務諸表付記(続)7.投資債務証券の期間終了時の債務証券への投資(百万単位)：2021年12月31日まで満期償却コストを保有していて収益を実現していない毛利は損失公允価値償却コスト未実現収益毛利未実現損失毛利未実現損失公允価値銀行定期預金。それは.それは.それは.それは.$96.0$-$-$96.0$162.0$-$-$162.0売却可能な銀行の定期預金。それは.それは.それは.それは.$-$2.5$-$-$2.5ビジネスチケット。それは.それは.それは.それは.-127.7--127.7米国政府および機関証券。それは.それは.それは.137.7-(6.1)131.6 147.4 0.6(0.7)147.3資産サポート証券。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.380.6-(14.0)366.6 515.2 0.3(2.9)512.6会社債務証券。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.1，028.1-(47.8)980.3 1，397.1 2.0(8.3)1，390.8市政証券。それは.それは.それは.2.7-(0.2)2.5--2.8$1，549.1$-$(68.1)$1，481.0$2，192.7$2.9$(11.9)$2，183.7 2022年12月31日まで、契約満期日に、債務証券投資のコストと公正価値は、満期まで販売可能な償却コスト公正価値(百万単位)を保有し、1年以上の間に満了する。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$91.5$91.5$362.0$354.8は、1年後から5年後に満了します。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.4.5 4.5 753.8 710.8は、5年後から10年後まで有効です。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.--6.0 5.7チケットは単一満期日に満了しません(A)。それは.それは.それは.それは.それは.--427.3 409.7$96.0$96.0$1，549.1$1，481.0(A)には、住宅ローン証券および資産担保証券が含まれています。償還または繰り上げ返済の権利により、実際の満期日は契約満期日とは異なる可能性がある。66.66
エドワーズ生命科学社の連結財務諸表の説明(続)7.投資(続)次の表には、2022年12月31日と2021年12月31日までに未実現損失状態にある投資の未実現損失総額と公正価値を示し、投資種別と個別証券が持続赤字状態にある時間の長さ(百万単位)でまとめる：2022年12月31日が12ヶ月未満、あるいは公正価値総額が赤字総額を達成していない米国政府と機関証券。それは.それは.それは.それは.それは.$61.6$(1.5)$69.5$(4.6)$131.1$(6.1)資産サポート証券。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.103.3(1.3)254.6(12.7)357.9(14.0)会社債務証券それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.189.0(5.3)784.8(42.5)973.8(47.8)市政証券。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.-$353.9$(8.1)$1，111.4$(60.0)$1，465.3$(68.1)2021年12月31日までの12ヶ月未満の公正価値総額は、赤字の米国政府および機関証券を達成していません。それは.それは.それは.それは.それは.それは.$85.1$(0.7)$-$-$85.1$(0.7)資産サポート証券。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.433.3(2.9)-433.3(2.9)会社債務証券。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.1，114.1(8.3)--1，114.1(8.3)$1，632.5$(11.9)$-$1，632.5$(11.9)同社は、非一時的な公正価値の低下が生じたかどうかを決定するために、債務証券への投資を検討した。考慮要因は，1)証券の公正価値がコストよりも低い時間長と程度，2)発行者の財務状況と最近の見通し，証券発行者の信用品質，3)会社の証券売却意図，および4)会社が償却コストを回収する前に証券を売却する可能性が高いかどうかである。2022年の間、債務証券の公正価値の低下は、主に金利の変化によるものであり、信用品質の変化ではなく、2022年12月31日現在、当社は当該証券を売却しようとせず、損失回収が実現する前に当該証券の売却を要求される可能性も大きくないため、未実現損失は一時的であると考えられる。67.67
エドワーズ生命科学会社は合併財務諸表に(続)7.投資(続)非合併実体への投資同社は非合併実体に多くの株式投資を持っていると明記している。これらの投資は、総合貸借対照表における“長期投資”に計上され、具体的には、2022年12月31日2021年12月31日権益法投資(単位：百万)権益法投資。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$21.4$8.4非流通権益証券の帳簿価値。それは.それは.それは.それは.それは.86.9 84.1未統合エンティティへの投資総額。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.108.3ドル92.52022年、会社は有限責任会社に1，320万ドルの株式投資を行い、これらの会社は新市場税収免除計画を通じて合格したコミュニティ発展実体(CDE)に投資した。NMTCは投資家に連邦税金優遇を提供し、苦境に陥ったコミュニティへの投資を奨励し、これらのコミュニティで成功した企業を発展させることで経済改善を促進する計画である。NMTCは7年間の合格投資の39%に相当する。これらの有限責任会社は可変利益エンティティ(“VIE”)である。当社はVIEの主要な受益者ではないと認定し，VIEの経済表現に最も大きな影響を与える活動を指導する権利がないため，当社はこれらの実体を合併しない。代わりに、NMTCの投資は権益法投資に計上される。非流通株式証券は非上場会社への投資を含み、このような投資は簡単に決定できる公正な価値がなく、そしてコストによって減値(あればある)を減算し、同一発行者が同じ或いは類似した投資の秩序取引に見られる価格変動による変動を加えたり引いたりして報告する。当社は2022年に観察可能な価格変動に応じて80万ドルを上方調整し、減値により50万ドルを下方調整した。2021年の間、会社は観察可能な価格変化に応じて420万ドルを上方調整した。当社は2022年12月31日現在、可視価格変化に応じて累計880万ドルを上方調整し、減値と可視価格変化により累計310万ドルを下方調整しています。2022年、2021年、2020年の間に、売却可能な投資を売却することは毛利または総損失を達成したことは重要ではない。8.買収およびその他進行中の研究開発資産同社は2017年12月1日にHarpoon Medical，Inc.(“Harpoon”)を買収し、2015年7月3日にMedicAQ Valve Technologies，Inc.(“MedicAQ”)を買収した。これらの取引の一部として獲得されている研究·開発資産は公正価値で資本化されており，この公正価値は収益法を用いて決定されている。この方法では，キャッシュフロー予測から公平価値を決定し，これらのキャッシュフロー予測はリスク調整後のリターン率を用いて現在値に割引する.いかなる製品を販売する前に、成功した設計開発、架台テスト、臨床前研究と人体臨床研究を完成しなければならない。合理的な時間内の開発完了に関連するリスクおよび不確定要素は、設計、開発、および68を含む
エドワーズ生命科学会社は合併財務諸表(続)8.買収とその他の手配(続)製品の製造可能性、臨床前と臨床研究の成功、及び監督許可の時間に注目している。2022年9月、会社はフォーク計画から撤退することを決定し、進行中の研究開発資産を完全にログアウトするために2，810万ドルの減価費用を計上した。詳細については注釈4を参照されたい.MedicAQの推定値は，製品発売日までに9，770万ドルの追加研究·開発支出が生じると仮定しており，現金純流入は2018年末に開始される。製品の商業寿命とより広範な患者集団への適用性を向上させるためにいくつかの設計が改善されたため、同社は研究と開発支出を増加させたが、同社は2024年から現金純流入が増加すると予想している。開発完了後，基礎研究と開発無形資産はその推定使用寿命内に償却される。その会社のいくつかの事業買収は価格設定に関連しているか、または関連している。将来的には追加の対価格を支払う必要があるかもしれないが、これは、買収された事業が特定の業績マイルストーンに達するか、例えば指定された販売レベルに達するか、規制部門の承認を得るかに依存する。詳細は注11を参照されたい。エドワーズの可変利益実体への投資は様々な可変利益実体と関係があるが、エドワーズはこれらの実体の経済成功に大きな影響を与える活動を指導する権限がないため、これらの関係を強固にしていない。買収実体の選択権を行使する前に、会社の可変利益実体に対する最大損失の開放は、株式投資、買収オプションと約束票を含む可変利益実体への投資に限られる。2022年8月、当社は医療機器会社とオプション協定を締結した。オプション協定により，エドワーズは4710万ドルを払ってこの医療機器会社のオプションを買収した。4，710万ドルのオプションは、連結貸借対照表の“他の資産”に含まれます。2022年6月、当社は医療機器会社と転換可能な本チケットを締結し、既存の引受権証協定を改訂した。転換可能な本チケット協定によると、会社は医療機器会社に最大4750万ドルの融資を提供することに同意し、2022年12月31日までに3250万ドルを前払いした。また，同社はその引受権証プロトコルを修正し，この合意に基づき，同社は以前に3500万ドルを支払ってこの医療機器会社の選択権を買収した。修正案は株式証明書の権利期限を延長した。3，500万ドルの引受権証および3，250万ドルの受取手形は、総合貸借対照表の“他の資産”に含まれる。2022年5月、当社は医療技術会社とオプション協定を締結した。オプション協定によると，エドワーズはこの医療技術会社のオプションを6000万ドル支払い，そのうち1000万ドルは2021年に支払われた。6，000万ドルのオプションは、連結貸借対照表の“他の資産”に含まれます。2021年4月、当社は、個人保有医療機器会社(“被投資者”)への投資に関する“長期投資”を含む3590万ドルを記録し、69社への初期現金投資を含む
エドワーズ生命科学会社による連結財務諸表の説明(続)8.買収とその他の手配(続)被投資者の優先持分証券とその他の対価格。また、同社は2021年4月に“他の資産”に含まれる570万ドルを支払い、被投資者の買収の選択権を獲得した。協定によると、当社は被投資者の優先株式証券を最大990万ドルまで追加投資し、いくつかのマイルストーンの実現状況に基づいて、被投資者の選択権を買収するために最大2180万ドルを追加投資する必要がある可能性があり、中でも当社は2021年第4四半期に第1のマイルストーンを実現した後に1080万ドルを投資した。同社はまた、保証された本票で被投資者に最大4500万ドルの融資を提供することにも同意した。2022年12月31日現在、この保証付き約束手形は借金がありません。また，エドワーズはNITC計画によりVIEとされている有限責任会社に株式投資を行っている。より多くの情報は、付記7.9を参照されたい。営業権とその他の無形資産の営業権と購入業務の合併による進行中の研究開発資産は販売の影響を受けない。その他のすでに購入した有限年限無形資産はその予想利用可能年限に従って直線的に償却し、あるいは信頼できる場合は、その資産を使用する経済利益を期待するモードで償却する。当社は買収した無形資産の更新または延長によるコストを支出しています。2022年、同社はいくつかの開発済み技術と進行中の研究開発資産に関する5270万ドルの減値費用を記録した。詳細については注釈4を参照されたい.2022年12月31日と2021年12月31日までの年間で、区分別の営業権帳簿金額は、米国、欧州、世界の他の地域の2020年12月31日の営業権総額(百万単位)に変化している。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$773.7$68.3$331.2$1173.2通貨換算調整。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.-(5.3)-(5.3)2021年12月31日の営業権。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.773.7 63.0 333.2 1，167.9通貨換算を調整します。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.-(3.6)-(3.6)2022年12月31日の営業権。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$773.7$59.4$331.2$1，164.370
エドワーズ生命科学会社合併財務諸表付記(続)9.営業権とその他の無形資産(続)その他無形資産は以下の内容を含む(百万単位)：2022年12月31日加重平均耐用年数2021年コスト累積償却帳簿純価値累積償却帳簿純値有限寿命無形資産特許。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.8.8$205.5$(185.0)$20.5$185.7$(184.2)$1.5開発された技術。それは.それは.それは.それは.12.2 128.1(57.9)70.2 153.9(55.5)98.4その他それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.10.0 12.2(7.7)4.5 12.4(6.8)5.6 11.3 343.8(250.6)95.2 352.0(246.5)105.5研究開発されている無限無形資産。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.190.0-190.0 218.1-218.1$535.8$(250.6)$285.2$571.1$(246.5)$321.6 2022年まで、2021年まで、2020年12月31日までの年間の他の無形資産に関する償却費用は、それぞれ570万ドル、770万ドル、540万ドルです。12月31日までの年間推計償却費は以下の通り(百万単位)：2023年。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.5.62024ドル。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.5.3 2025。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.4.8 2026年。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.5.8 2027年。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.6.2 10.債務と信用手配2018年6月に、当社は6.0億ドルの固定金利無担保優先手形(“手形”)を発行し、2028年6月15日に満期となる。利息は半年ごとに支払い、毎年6月と12月に満期になる。会社はいつでもまた時々指定された償還価格ですべてまたは一部の債券を償還することができる。また，何らかの制御権変更トリガイベントが発生した場合，会社は元金の101%に相当する価格で債券の全部または一部を買い戻し，課税および未払いの利息を加えることを要求される可能性がある.手形には、当社の担保債務の発生、売却および借り戻し取引および合併、合併または移転のすべてまたはほぼすべての資産を制限する能力を制限する契約も含まれています。71
エドワーズ生命科学会社の連結財務諸表における説明(続)10.債務と信用手配(続)以下は、2022年12月31日と2021年12月31日までの債券概要：2022年12月31日と2021年12月31日の実質金利額(百万)(百万)固定金利4.3%債券それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$600.0 4.329%$600.0 4.329%割引未償却それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(0.9)(1.0)未償却債務発行コスト。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(2.8)(3.3)帳票総額.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.596.3元595.7元2022年12月31日及び2021年12月31日まで、債券の公正価値はそれぞれ5.752億元と6.754億元であり、これは比較的に不活発な市場の見える市価に基づいて計算され、第2級(付記11)に分類された。債券発行コストおよび割引は、債券期限内に利息支出として償却される。2022年7月に、当社及びそのいくつかの付属会社は借り手として、貸金人と新しい5年間信用協定(“新信用協定”)を締結し、7.5億ドルの多貨幣種無担保循環信用手配を提供し、そして当社の以前の信用協定及び関連する循環信用手配に取って代わる。新しい信用協定は2027年7月15日に満期になるだろう。いくつかの条項及び条件及び貸手の同意を満たす場合、当社は新信用協定下の利用可能金額を合わせて最大2.5億ドル増加させ、満期日をさらに1年間延長することができます。新しい信用協定の下の借金は担保付き隔夜融資金利(“SOFR”)を基準として変動金利に従って利息を計算し、また0.785%から1.3%の利益差をプラスし、プロトコルが定義したレバレッジ比率或いは信用格付けによって決定される。会社はまた、会社のレバレッジ率や信用格付けに基づいて、抽出の有無にかかわらず、信用承諾全体について0.09%から0.20%の融資費を支払うことができる。手数料は発生時に料金を計上する。2022年の間、新信用協定によると、SOFRとの利息差は0.9%、融資費は0.1%であり、先の信用協定によると、ロンドン銀行間の同業解体金利との金利差は0.9%、融資費は0.1%である。210万ドルの発行コストは、新しいクレジット契約期間内に利息支出に償却されます。2022年12月31日と2021年12月31日現在、未返済の借金はない。新しいクレジット協定の下の未返済金(時々ある場合)は、合意条項によって長期債務に分類される。新しい信用プロトコルは無担保であり、様々な金融と他の契約が含まれており、プロトコルで定義された最高レバレッジ率を含む。当社は2022年12月31日現在、新信用協定下のすべての契約を遵守している。すべての債務の加重平均金利は、クロス通貨スワップ契約(付記12参照)の影響を含め、それぞれ2022年12月31日および2021年12月31日に3.4%であった。11.公正価値計量公正価値は、市場参加者間の秩序ある取引において資産を売却するか、または負債を移動させることによって受信された価格として定義される。同社は、公正な価値を決定するための投入優先順位を、第1レベル、アクティブ市場における同じ資産または負債の見積もりのうちの3つのカテゴリのうちの1つに優先的に配置する。72.72
エドワーズ生命科学会社の連結財務諸表の説明(続)11.公正価値計量(続)第2級-活発な市場のオファー以外に、直接或いは間接的に観察することができる。レベル3-市場データによって確認されていない観察できない入力。場合によっては、公正価値を計量するための投入は、公正価値レベルの異なるレベルに属する可能性がある。この場合、公正価値体系における公正価値計量全体が属するレベルは、公正価値全体の計量に重要な最低レベル投入によって決定される。総合財務諸表は、市場価値が歴史的コストベースで反映される金額とは異なる可能性がある金融ツールを含む。当社の金融商品には、現金預金、売掛金及びその他の売掛金、投資、売掛金、若干の計上すべき負債及び循環信用協定下の借入金が含まれています。その短期的な性質のため、これらの金融商品の帳簿価値は一般に公正価値に近い。金融商品には支払手形も含まれている。支払手形の公正価値のさらなる資料については、付記10を参照されたい。73
エドワーズ生命科学会社合併財務諸表付記(続)11.公正価値計量(続)公正価値で経常的に計量された資産と負債下表は、同社が2022年12月31日までと2021年12月31日までに公正価値で恒常的に計量する金融商品(単位：百万)：2022年12月31日第1級第2級第3級総資産現金等価物をまとめた。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.売却可能な投資：会社債務証券。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.-980.3-980.3資産サポート証券。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.-366.6-366.6米国政府および機関証券。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.37.194.5-131.6市政証券。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.-2.5-2.5延期報酬計画が保有する投資。それは.112.1-112.1派生商品。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.-65.5-65.5$149.6$1，509.4$-$1，659.0負債派生ツール。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$-$27.2$-$27.2または対価格負債があります。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.--26.2 26.2その他の負債。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.-14.0 14.0$-$27.2$40.2$67.4 2021年12月31日資産現金等価物それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.15.2ドル30.7ドル-45.9ドル売却可能な投資：銀行定期預金。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.-2.5-2.5会社の債務証券。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.-1，390.8-1，390.8資産サポート証券。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.-512.6-512.6米国政府および機関証券。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.118.9-147.3年間商業手形。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.-127.7-127.7市政証券。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.-2.8-2.8繰延報酬計画が保有する投資です。それは.130.7-130.7派生商品。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.-55.3-55.3$174.3$2，241.3$-$2，415.6負債派生ツール。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$-$3.9$-$3.9または対価格負債があります。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.--62.0 62.0その他の負債。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.--14.0 14.0$-3.9$76.0$79.9 74
11.公正価値計量(継続)現金等価物および投資を売却することができる会社は、アクティブ市場の同じ資産に対するオファーに基づいて、その通貨市場基金の公正価値を推定する。同社は、第三者価格設定サービスから得られた推定値を考慮することにより、定期預金、商業手形、米国政府·機関証券、市政証券、資産支援証券、会社債務証券の公正価値を推定する。定価サービスは、収入と市場に基づく方法を含む業界標準推定モデルを使用し、これらのモデルに対して、すべての重要な投入を直接或いは間接的に観察して、公正な価値を推定することができる。これらの情報は、同じまたは同様の証券の報告取引およびブローカーの見積、基準収益率、信用利差、履歴データに基づく事前返済および違約予測、および他の観察可能な情報を含む。繰延補償計画は、同社がその繰延補償計画に関連する様々な通貨市場と共同基金の投資を持っていることを計画している。このような投資の公正な価値は市場見積もりに基づいている。デリバティブ会社は、外貨長期外貨契約とクロス通貨スワップ契約形式の派生金融ツールを使用して外貨リスクを管理する。すべてのデリバティブ契約はその公正価値で貸借対照表で確認された。派生金融商品の公正価値はオファーされた市場外国為替レート、クロス通貨スワップ基準金利と市場割引率に基づいて推定される。市場データの解釈には公正価値の推定を作成するための判断を採用しているため，本稿で提案した見積もりは，当社が現在の市場取引で実現可能な金額を必ずしも示しているとは限らない。異なる市場仮定や推定方法を使用することは、公正価値金額の推定に重大な影響を与える可能性がある。または対価格負債を有する当社のいくつかの買収は、対価格取り決めに関連しているか、または対価格手配がある。追加対価格の支払いは、指定された販売レベルに達したり、規制部門の承認を得たりするなど、買収された会社が特定の業績マイルストーンに達することに依存する。この等或いは有価負債は確率加重割引キャッシュフロー分析或いはモンテカルロシミュレーションモデルを用いて推定公正価値によって計量し、両者はすべて重大な観察できない投入を考慮する。2022年12月31日現在のこれらの入力には，(1)予測キャッシュフローの現在値を表示するための割引率(範囲3.8%から12.8%，加重平均値4.1%)，(2)マイルストーン達成の可能性(範囲0%から50%，加重平均39.6%)，および(3)支払予定日(2026年)がある.上記各項目の投入の加重平均は、各債務の相対的公正価値に基づいて決定される。異なる仮定を使用することは、公正価値金額を推定することに大きな影響を与える可能性がある。75.75
エドワーズ生命科学会社合併財務諸表付記(続)11.公正価値計量(続)次の表は、2022年12月31日と2021年12月31日までの年度或いは対価格とその他の負債の公正価値変化(百万単位)：或いは対価その他の負債公正価値総額があり、2020年12月31日をまとめた。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$186.1$-$186.1増加。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.-14.0 14.0価値変動を公正に許容します。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(124.1)-(124.1)公正価値、2021年12月31日。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$62.0$14.0$76.0公正価値変動。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(35.8)-(35.8)公正価値、2022年12月31日。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$26.2$14.0$40.2は、マイルストーンの達成が予想される可能性が変化し、2022年第3四半期にその魚叉外科僧帽弁修復システム計画から撤退することを決定したため、会社の以前のいくつかの事業買収に関連しているか、または対価負債が2022年に3090万ドル減少したからである(付記4参照)。2021年または対価格負債が1.232億ドル減少したのは、マイルストーンの成果が予想される可能性と、製品販売による現金流入が予想される時間が変化したためだ。12.派生ツールおよびヘッジ活動当社は、派生金融ツールを使用して、その通貨レートリスクおよび金利リスクを管理し、以下のように概説する。名目金額は該当日の即時為替レートで同値ドルで表示されます。当社は取引や投機目的のためにこのような手配をしていません。2022年12月31日までの名目金額2021年(百万)外貨長期外貨契約。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$1，678.4$1，498.8クロス通貨交換契約。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.300.0 300.0下表は、総合貸借対照表の派生ツールの位置および公正価値金額(百万単位)：2022年12月31日までの公正価値、貸借対照表位置2022年2021年にヘッジツールとして指定された派生ツール資産外貨契約に記載されている。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.その他の流動資産$24.9$36.2クロス通貨交換契約。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.その他の資産$40.6$19.1外貨契約を負債します。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.負債と他の負債20.7ドル3.9外貨契約を計算しなければなりません。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.その他負債6.5元-76元
エドワーズ生命科学会社の総合財務諸表に対する説明(続)12.派生ツールとヘッジ活動(続)次の表は、主要純額プロトコルと相殺権が総合貸借対照表に与える影響を示した(百万単位)：総合貸借対照表で相殺されなかった総金額総額総合貸借対照表中の総金額相殺総合貸借対照表中の純額金融商品現金担保は純額派生資産外貨契約を受け取った。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$24.9$-$24.9$(12.0)$-$12.9クロス通貨交換契約。それは.それは.それは.それは.それは.$40.6$-$40.6$-$-$40.6デリバティブ負債外貨契約。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$27.2$-$27.2$(12.0)$-$15.2 2021年12月31日派生資産外貨契約。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$36.2$-$36.2$(2.8)$-$33.4クロス通貨交換契約。それは.それは.それは.それは.それは.$19.1$-$19.1$-$-$19.1デリバティブは、外貨契約を負債します。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$3.9$-$3.9$-(2.8)$-$1.1以下の表に示されている派生および非派生ヘッジツールの総合経営報告書および総合総合収益表への影響：保監が派生ツール(有効部分)で確認された収益または(損失)累積保証から収入2022 2021 2022 2022 2021(百万単位)現金流量対外貨契約に再分類されます。それは.それは.それは.$81.7$56.7販売コスト$88.4$(23.0)販売、一般および行政費用$-$(0.6)保監所で確認されたデリバティブ(有効部分)収益または(損失)累積保監所から収益金額2022 2021 2022 2021(有効性試験の金額を含まない)2022 2021 2022 2021(単位百万単位)純投資ヘッジクロス通貨スワップ契約に再分類されます。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$21.6$18.4支払利息$7.0$6.4クロス通貨スワップ契約の満期日は2028年6月15日です。クロス通貨交換契約が満了した場合、同社は2.572億ユーロの名目金額を交付し、77を獲得する
エドワーズ生命科学社の連結財務諸表の説明(続)12.派生ツールとヘッジ活動(続)は取引相手の3.00億ドルから来ている。契約が満期になる前に、会社は固定金利で半年ごとに取引相手に利息を支払う。デリバティブ収益で確認された収益または(損失)の位置2022 2021 2020(百万)公正価値ヘッジ外貨契約。それは.それは.それは.それは.それは.その他の収入は、純額$(3.9)$11.6$(1.4)デリバティブ収益で確認された収益または(損失)デリバティブ収益で確認された収益または(損失)金額2022 2021 2020(百万単位)デリバティブはヘッジツール外貨契約として指定されていない。それは.それは.それは.それは.それは.その他の収入純額44.0ドル27.4ドル(15.1)次表に公正価値と現金流量ヘッジ会計が総合経営報告書に与える影響を示した：公允価値と現金流量対沖関係収入で確認された位置と収益或いは(損失)2022年12月31日までの12ヶ月の販売コスト、一般と行政費用その他の収入、総合経営報告書に公正価値或いは現金流量ヘッジ影響の収入と費用純額が記録されている。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$(1，080.4)$(1，567.6)$2.6公正価値とキャッシュフローヘッジの影響：損益の公正価値ヘッジ関係：外貨契約：裁定項目。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.-5.5ヘッジツールとして指定されている派生ツール。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.-(5.5)償却方法に基づく収益において確認された有効性テストの金額は含まれていません。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.-1.6キャッシュフローヘッジ関係の収益(損失)：外貨契約：累積保険証書から収入の収益(損失)金額に再分類されます。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.88.4--78
エドワーズ生命科学会社の連結財務諸表の説明(続)12.派生ツールとヘッジ活動(続)公正価値と現金流量ヘッジ関係の収入の中で確認された収益或いは(損失)の地点と金額2021年12月31日までの12ヶ月の販売コスト、一般と行政費用の他の収入、収入と支出純額は総合経営報告書に示され、その中に公允価値或いは現金流量ヘッジ値の影響が記録されている。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$(1，248.9)$(1，493.7)$12.7公正価値とキャッシュフローヘッジの影響：損益の公允価値ヘッジ関係：外貨契約：裁定項目。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.-(9.0)ヘッジツールの派生ツールとして指定されています。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.-9.0は、償却方法に基づく収益において確認された有効性テスト以外の金額を含まない。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.-2.6キャッシュフローヘッジ関係の収益(損失)：外貨契約：累積された保険証書から収入の収益(損失)金額に再分類される。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(23.0)(0.6)-同社は、2023年の間に、現在“他の全面赤字累計”に記録されている2920万ドルの収益を収益に再分類すると予想している。当社は、2022年12月31日、2021年12月31日および2020年12月31日までに、ヘッジ失効による損益を記録していません。79
エドワーズ生命科学社は、連結財務諸表に(続)13.従業員福祉計画固定福祉計画を明記しており、同社は日本やあるヨーロッパ諸国で固定給付年金計画を維持している。2022年12月31日までの年度2021年(百万計)は福祉義務の変化：年明けを予定している。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$117.9$126.2サービスコスト。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.5.5.5利息コスト。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.0.5参加者寄与0.4それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.1.6 1.5精算収益。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(22.6)(6.1)支給された給付。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(0.6)(2.5)図は改訂されます。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(0.3)(0.5)決済と収益削減。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(1.8)-通貨レートの変動その他。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(6.1)(7.6)年末。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$94.1$117.9計画資産公正価値変動：年初。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$76.9$73.3計画資産の実際の収益率。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(4.9)5.8雇用主が支払いを行う。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.3.5 3.1参加者が提供する資料。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.1.6 1.5集落。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(1.8)-支払われた給付。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(0.6)(2.5)通貨レート変動など。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(4.1)(4.3)年末.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.70.6ドル76.9ドル出資状況は福祉債務を予想している。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$(94.1)$(117.9)公正価値で計算された計画資産。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.70.6 76.9資金不足状況。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$(23.5)$(41.0)連結貸借対照表で確認された純額：その他の負債。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$23.5$41.0累計その他総合損失、税引き後純額：精算純収益(損失)。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$1.5$(16.4)以前のサービスクレジット。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.5.3.0繰延所得税(費用)の福利厚生。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(1.1)2.4の合計.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$5.7$(8.0)2022年と2021年12月31日現在、すべての固定収益年金計画の累積福祉義務(ABO)はそれぞれ8670万ドル、1.133億ドルである。2022年12月31日と2021年12月31日現在、すべての年金計画の予想福祉義務とABOは計画資産を超えている。80
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エドワーズ生命科学社合併財務諸表付記(続)14.普通株(続)株式買い戻し加速2022年と2021年の間に、会社はASR協定を締結し、適用契約期間内の会社普通株の出来高加重平均価格(“VWAP”)から割引を引いて会社普通株を買い戻すことを規定している。次の表は，ASR協定の条項(百万ドルと株式単位，1株データを除く)：初期交付最終決済日に受信した支払済み株式金額1株当たり価格が契約価値に占める百分率決済日2021年2月に受信した1株平均価格をまとめた。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.250.0 2.4 83.86 80%2021年3月3.0 84.51 2022年1月それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$250.0.1.9$104.87 80%2022年2月2.3$110.31 2022年10月それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$750.0 8.3$72.43 80%2022年12月10.3$72.91 ASRプロトコルは、それぞれ2つの独立した取引入金とした：(1)初交付株式の価値は、買収日に在庫取引で買収した普通株として入金し、(2)支払われた購入価格の残り金額を長期契約として入金し、会社自身の普通株に連結し、総合貸借対照表の“追加実収資本”に入金する。最初の株式交付は、基本と希釈後の1株当たり収益の加重平均を計算するために発行された普通株の流通株を直ちに減少させる。当社は、当社の普通株にリンクした長期契約が適用される株式分類基準をすべて満たしているため、派生ツールとして入金しないと認定しています。従業員と取締役株式計画エドワーズ生命科学会社長期株式インセンティブ報酬計画(“計画”)は、会社が条件を満たす従業員に奨励性と非制限株式オプション、制限性株式と制限株式単位を付与することを規定している。同計画によると、これらの贈与の付与価格は授与された日の公平な市場価値に等しく、当該日の終値に基づいている。この計画に基づいて付与される購入会社普通株式のオプションは、一般に3年から4年の予定期間内に付与され、付与された日から7年以内に満期となる。当該計画に基づいて付与された会社普通株のサービスに基づく制限株式単位は、通常所定の期間内に付与され、通常は付与日後4年である。計画により付与された会社普通株の市場に基づく制限株式単位は、一定のサービス及び市場条件に基づいて、3年以内に付与される。実際に発行される株式数は、選定された業界同行グループに対する会社の株主総リターンに基づいて決定される。この計画によると、この計画に基づいて発行される普通株式数は3.276億株である。予約発行に供された株は3360万株を超えてはならず、制限株式又は制限株式単位の形態で付与してはならない。当社も非従業員取締役株インセンティブ報酬計画(“非従業員取締役計画”)を維持しています。非従業員取締役計画によると、非従業員取締役1人当たり毎年最大120，000件の株式オプションまたは48，000株会社の普通株の制限株式単位、または両者の組み合わせを得ることができるが、合併後の年間奨励総額は30万ドルを超えてはならない。これらの贈与は一般に授与日から1年以上授与される。非従業員取締役計画によると、会社は840万株の普通株がすでに発行を許可されている。85.85
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エドワーズ生命科学社は、連結財務諸表の説明(続)15.累計その他全面赤字(続)下表は、“累計その他全面赤字”から再分類された金額の情報(百万単位)：12月31日までの年度、累計他の全面赤字組成物に関する詳細情報2022 2021が連結業務報告書外貨換算調整の影響を受ける行を提供している。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$7.0$6.4その他の収入、純額(1.7)(1.6)所得税準備金$5.3$4.8ヘッジの税収収益(損失)純額。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.88.4ドル(23.0)販売コスト-(0.6)販売、一般および行政費用(3.9)11.6その他の収入、純額84.5(12.0)税前総額(22.2)4.6所得税支出62.3ドル(7.4)売却投資可能な税引き後収益(損失)純額。それは.それは.それは.それは.それは.$(18.8)$(8.6)その他の収入は、純額4.6.1.1年金調整税償却後の所得税準備金$(14.2)$(6.5)を差し引く。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$0.1$(1.0)その他の収入，純額−0.1所得税準備金$0.1$(0.9)税後純額16.その他の収入は，2022年12月31日までの年度純額2021 2020(単位：百万)為替損失(収益)，純額である。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$1.2$(5.0)$(12.3)保険和解収益。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(3.8)-投資損益。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.1.1(5.8)(0.6)定期年金給付純費用のうち非サービス費用部分。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(1.1)0.3 0.4その他.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.-(2.2)1.0その他の収入総額、純額。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$(2.6)$(12.7)$(11.5)90
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エドワーズ生命科学会社の連結財務諸表への付記(続)17.所得税(続)繰延税金資産と負債の構成要素は以下の通り(百万単位)：2022年12月31日繰延税金資産資本化研究開発費(A)。それは.それは.それは.199.7ドル--報酬と福祉。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.100.6 109.8は、不確定な税金状態から利益を得る。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.42.1.33.9税金の純繰越を免除する。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.160.8 142.0純営業損失の繰越。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.71.7 69.4負債。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.93.7万個の在庫です。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.11.9 13.5キャッシュフローと純投資ヘッジ。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.6.6州所得税。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.0.3-0.4投資。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.0.6 0.7リース責任義務それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.6.7 6.6その他。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.1.9繰延税金資産総額。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.696.6 485.6財産、工場、および設備の繰延納税義務。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(80.2)(64.1)キャッシュフローおよび純投資ヘッジ。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.-(6.4)外国収入の繰延税金。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(19.2)(26.3)資産を使用する.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(6.0)(6.1)その他無形資産。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(19.9)(75.5)その他。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(2.9)(2.6)繰延税金負債総額。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(128.2)(181.0)推定免税額。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(99.1)(82.5)繰延税項目純資産。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.469.3ドル222.1(A)2022年1月1日に発効した2017年の減税と雇用法案の要求に基づき、会社の研究開発支出は資本化と償却を行い、2022年に支払われた現金が大幅に増加し、等額の繰延税金優遇を受けた。2022年の間に、繰延税金純資産は2.472億ドル増加し、その中には株主権益に計上され、会社の所得税の支出に影響を与えない項目が含まれている。2022年12月31日までの9，910万ドルの評価額は、いくつかの繰延税金資産をより実現可能な金額に減らすために準備されている。この手当は主にある非アメリカ子会社とある非アメリカ信用繰り越しの純営業損失繰越に関連している。92.92
エドワーズ生命科学社の連結財務諸表の説明(続)17.所得税(続)2022年12月31日の純営業損失と資本損失の繰越および関連繰越期の概要は以下の通り(百万単位)：繰越額税収割引額推定税収割引純決算期が終了した米国連邦純営業損失。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$8.6$1.8$-$1.8 2033-2037米国連邦純営業損失。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.11.3 2.4-2.4米国州の無期限純営業損失。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.35.7 1.8(1.7)0.1 2026-2041米国州の純営業損失。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.2.6 0.1(0.1)-不確定な非米国の純営業損失。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.390.5 65.5(50.6)14.9米国無期限資本損失それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.33.4 0.1(0.1)-2024合計。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$482.1$71.7$(52.5)$19.2特定の税務属性は、CASMEDの買収によって年間制限され、これは、国内税収法382条で定義されている所有権変更を構成します。2022年12月31日までの総税収控除繰越及び関連繰り越し期間の概要は以下の通りである(百万単位)：繰越額推定純税収控除繰越期終了カリフォルニア研究支出税収控除。それは.それは.それは.189.8ドル-189.8ドル無期限連邦研究支出税控除。それは.それは.それは.それは.それは.それは.1.3-1.3 2026-2039外国税収および一般商業控除。それは.それは.それは.それは.それは.4.3(3.8)0.5 2030-2032プエルトリコ購入は無料です。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.26.4(26.4)-合計が不確定です。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$221.8$(30.2)$191.6同社は1.898億ドルのカリフォルニア研究支出税控除を有しており、今後いくつかの時期に使用される予定です。単位は無期限に繰り越すことができる.予想される将来の課税収入によると、同社は、はるか今後数年以内に全利益の利用を実現する見通しであるにもかかわらず、カリフォルニアのすべての研究支出税控除が利用されると予想している。したがって、推定手当は提供されなかった。同社は2640万ドルのプエルトリコ購入クレジットを持っている。会社の歴史と未来を見ると、同社のプエルトリコでの業務で毎年発生または予想されている信用は、その年の信用を利用する能力を超えている。そのため、信用が現在無期限であっても、当社は繰り越した購入信用について推定手当を計上し続けている。同社は最近、2023年1月1日に施行されたプエルトリコ第52-2022号法案(“第52号法案”)に基づいて税金補助金を再交渉した。他の条項では、第52号法案は、税収控除の獲得と申請に新たな要求と制限を提起している。そのため、同社は現在、その購入信用が2026年以降に満期になる可能性があると予想している。2017年12月22日、公法115-97、通称“減税·雇用法案”(“2017法案”)が法律に署名した。2017年法案a)2017年12月31日以降の納税年度は米国連邦会社の税率を35%から21%に引き下げ，b)これまでに納税を延期していたある外国子会社の累積収益への一度の支払いを当然振り戻し税とすることを求め，c)今後数年である海外収益に新税を徴収する。その会社は8年以内に分割して送金税を支払うことを選択した。93.93
エドワーズ生命科学社は合併財務諸表に(続)17.所得税(続)を明記しており，同社は10億ドルの海外収益が無期限再投資を継続し，2022年12月31日現在の5.808億ドルの海外収益を国内に送金する予定であると主張している。無期限再投資収益を国内に送金すれば、純税負担は1，490万ドルと見積もられる。同社は一部の非米国税収管区で税収優遇を受けており、その主要な優遇は2029年に満期となる。現地法定税率と比較して，2022年，2021年，2020年12月31日までの年度の減税額はそれぞれ2.474億ドル(1株当たり希釈後0.40ドル)，2.08億ドル(希釈後1株0.33ドル)，1株当たり0.892億ドル(1株希釈後0.30ドル)であった。米国連邦法定所得税率と会社の有効所得税率の入金は以下の通り(単位：百万)：2022年12月31日までの年度2021年2020年米国連邦法定税率で計算される所得税支出。それは.それは.それは.それは.$371.1$357.4$192.5外国所得は、異なる税率で課税されます。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(123.9)(122.2)連邦税優遇後の州税および地方税を差し引く。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.21.1 11.9 5.0連邦と州税収控除。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(50.0)(48.4)(43.1)数年前の不確定な税務状況のための準備金を作成します。それは.それは.それは.それは.それは.それは.11.6 3.6 4.2世界無形低税収入に課税する。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.61.4 56.5 49.2外国から派生した無形収入を差し引く。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(15.0)(1.3)(2.6)または対価格負債がある。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(7.5)(26.1)2.9米国連邦政府は株式に基づいて従業員の給与を差し引くことができる。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(31.6)(47.8)(48.3)控除できない従業員株式給与。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.5.8 5.3.2その他。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.2.5 10.0 9.8所得税の規定。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$245.5$198.9$93.3当社の2022年の実質税率は、主に対価格負債または公正価値の変化による税金収益の減少と、従業員の株式に基づく報酬による超過税収収益の減少による2021年より増加しています。当社の2021年の実質税率が2020年より上昇したのは、主に2020年にアボットとの和解合意(付記3参照)の税務優遇と、従業員の株式給与の超過税務優遇の減少によるものであるが、一部は対価格負債公正価値変動の税務優遇に相殺されている。不確定税収状況は2022年12月31日と2021年12月31日までで、不確定税収状況総額はそれぞれ4.753億ドルと3.584億ドルだった。同社は、これらの負債は、潜在的な譲渡定価調整、州所得税、および時間調整に関連する影響に関連する税収割引を相殺するために、それぞれ1兆821億ドルおよび1億351億ドル減少すると推定している。必要でなければ、純額はそれぞれ2.932億ドルと2.233億ドルであり、会社の実際の税率に有利に影響する。94.94
エドワーズ生命科学社の連結財務諸表の説明(続)17.所得税(続)利息、罰金、外貨を含まない不確定税収頭寸の期初と期末金額の入金は以下の通り(百万単位)：2022年12月31日2021年2020年不確定総税収頭寸、1月1日。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$358.4$281.8$203.1今年度の税務状況。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.120.6 82.1 86.4前年度の税務頭寸を追加します。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.3.8 2.3 6.0前年度の税務頭寸の減少。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(0.6)(4.8)(10.0)集落それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(0.4)(0.3)(3.7)訴訟時効は失効する.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(6.5)(2.7)-確定されていない総税金状態、12月31日。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$475.3$358.4$281.8上の表は、これらの不確定な税務頭寸が決済された場合、税務負債の減少または繰延税金資産および負債の増加は考慮されません。当社は所得税引当中の不確定税務状況に関する利息と罰金(あれば)を確認します。当社は2022年12月31日現在、不確定税務頭寸に関する利息2，910万ドル(税収割引純額1，540万ドルを差し引く)を累計しており、2021年12月31日現在、当社は不確定税収頭寸に関する利息1，950万ドル(税収割引純額810万ドル)を累計している。2022年、2021年、2020年には、会社は総合経営報告書の“所得税準備”で、税収割引を差し引いた利息支出960万ドル、520万ドル、500万ドルをそれぞれ確認した。正常な業務過程において、アメリカ国税局(“IRS”)と他の税務機関は異なる段階で会社の異なる年度の納税申告書類を審査している。このような監査の間、会社は実質的な提案監査調整を受けるかもしれない。したがって、これらの監査における不利な結果は、会社の経営結果や財務状況に大きな影響を与える可能性がある。当社は各税務機関と審査レベルで公開事項を解決し、いつでも税務機関と合意できることを目指しています。当社はより和解が必要である可能性があると考えられる事項について計上しているにもかかわらず，税務機関との最終結果による納税義務は総合財務諸表に反映された納税義務よりも多かれ少なかれ低い。さらに、会社は今後、任意の評価に疑問を提起することを決定し、その控訴権を行使することができる。不確定な税収状況は四半期ごとに審査され、適用される訴訟時効失効、税務機関提案の評価、税務機関間の交渉、新しい問題の決定、新立法、法規または判例法の発表など、追加税金の潜在的責任に影響を与える事件の発生に伴って調整される。経営陣は、これらの不確定な税務状況がもたらす可能性のある任意の調整に十分な税金と関連する罰金と利息を割り当てたと考えている。2022年12月31日現在、すべての重大な州、地方、外国所得税事項は2015年まで長年完成している。重要ではないが、2010年から同社はインドの問題解決に取り組んでいく。当社は2018年に米国とスイス政府の間で2009~2020課税年度の事前価格設定協定(“APA”)に署名し、様々な(すべてではないが)譲渡定価をカバーしている。合意されていない譲渡定価事項，すなわち外科的構造心臓と経カテーテル大動脈弁置換術(総称して外科/TAVRと呼ぶ)会社間特許使用料取引は，IRS 95に回復した
エドワーズ生命科学社は合併財務諸表の説明(続)17.所得税(続)審査を行い，それぞれの年度定期税務監査の一部としてさらなる審議を行っている。また、当社が署名した他の二国間協定は、2017年には米国と日本が2015~2019年の納税年度をカバーする協定に調印し、2018年には日本とシンガポールおよびスイスと日本が2015~2019年の納税年度をカバーする協定を締結した。同社は2020年以降の日本との取引を含むすべての“行政手続き法”の更新を申請している。スイスと日本間のAPAは2021年に署名され、2020年から2024年度までの納税年度をカバーしている。他のAPA更新の実行は、会社の制御以外の多くの変数に依存します。同社の2014年現在の米連邦所得税申告書の監査は終了した。アメリカ国税局2015年から2017年度までの納税年度の実地監査はすでに2021年第2四半期に完成し、譲渡定価と関連事項は除外された。米国国税局は2022年第1四半期に2018~2020年度の納税審査を開始した。2021年の間、当社は米国国税局から2015-2017年度納税勧告調整通知(“NOPA”)を受け取り、当社の米国およびスイス付属会社間のいくつかの外科手術/TAVR会社間の特許使用料取引の譲渡定価に関連している。NOPAは、米国における同社の課税所得額を増加させることを提案しており、これは、この時期に約2.1億ドルの追加税収支出をもたらす可能性があり、これは、従来合意されていたこれらのタイプの取引に対する譲渡定価方法の大きな変化である。当社は正式にNOPAの意見に同意せず、2021年第4四半期に正式な抗議を提出した。2022年第2四半期に、会社は米国国税局から抗議の反論を受け、事件が米国国税局独立控訴事務所に移管されたことを通知された。開会式は2023年第1四半期に開催される予定だ。同社はそれが獲得できるすべての可能な救済措置を評価し続け、これは解決するのに数年かかるかもしれない。当社は、この不確定な税務状況に関する以前の課税金額は十分であると信じているため、受信したNOPAによると、追加金額は計上されていません。すべての適用される訴訟手続きが完了するまで、NOPAに関するいかなる金額も支払う必要はありませんが(あれば)、会社は2022年11月に税金を前払いして、いかなる潜在的な不足でさらに利息を計算しないようにしました。2015年から2022年度までの納税年度をカバーするいくつかのSurgical/TAVR会社間の特許権使用料取引はAPA計画によって解決されておらず、米国国税局の審査を受ける必要があり、2022年12月31日現在、これらの取引や関連税収状況はまだ確定していない。同社は，その不確定な税務状況を評価する際に，この情報と上記のNOPAや反論に関する情報を考慮している。これらの未解決の譲渡定価問題は、いかなる関連為替税調整を差し引いても、会社の総合財務諸表に大きな影響を与える可能性がある。既存の資料と多くの可能な結果に基づいて、当社はその既存の不確定税務状況が今後12ヶ月に発生する可能性のある変化(ある場合)を合理的に推定することができないため、このような不確定税務状況を長期負債として記録し続ける。18.法律訴訟同社は、日本および他の市場における商業活動が“反海外腐敗法”(FCPA)の特定の条項に違反しているかどうかを審査·調査している。当社は2021年に米国証券取引委員会と米司法省に自発的に通知し、外部弁護士を招いて今回の審査と調査を行っている。その時以来、同社は米国証券取引委員会と米司法省に最新の状態を提供してきた。いずれの認定会社の運営や活動が現行法に適合しておらず、“反海外腐敗法”を含めて、罰金、処罰、公平な救済を招く可能性がある。同社は現在、審査や調査の結果やその財務諸表への潜在的な影響を予測することができない。96.96
エドワーズ生命科学社は連結財務諸表(続)18.法律手続き(続)2021年9月28日、非執業実体Aortic Innovation LLCが米デラウェア州地方裁判所に訴訟を起こし、エドワーズ生命科学会社とそのある子会社(“エドワーズ”)がエドワーズのSAPIEN 3 Ultra製品のある特許を侵害したと告発した。当社はこの件の最終結果を予測することができず、可能なリスク範囲を見積もることもできません。そのため、課税金額はありません。その会社はこの訴訟で積極的に自分を弁護しようとしている。当社は、当社が現在または以前に製造または実行している製品およびサービスに関連する訴訟、職場および雇用事務、不動産、会社の運営または医療法規に関連する事務または政府調査(“訴訟”)を含む、係属中または脅威訴訟の当事者であるか、または係属中または脅威訴訟に責任を負うことができる。これらの訴訟は、困難かつ複雑な事実および法的問題を提起し、特定の事件またはクレームごとの事実および状況、提訴の管轄権および適用法律の違いを含むが、これらに限定されない多くの不確定要素の影響を受ける。経営陣は、訴訟に関連するいかなる損失も、会社全体の財務状況、経営業績やキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼすとは考えていない。しかし、いずれの報告期間内に1件以上の訴訟を解決するかは、その時期の企業の財務業績に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。当社は、予約された事項に準備金または追加損失がない訴訟に関連する任意の法律または損失のある金額または範囲を推定することができません。同社は米国国内外の様々な環境法律や法規に制約されている。同社の業務は，他の医療機器会社と同様に，環境法で規制されている物質の使用に関連しており，主に製造や滅菌過程である。環境保全法を遵守し続ける潜在的な影響を定量化することは困難であるが，経営陣はこの遵守が会社の財務業績に実質的な影響を与えないと信じている。同社は、政府当局に関わる重大な環境法的手続きのハードルが100万ドルであることを開示しており、経済制裁に関与している可能性がある。19.部門情報エドワーズ生命科学社は、世界的に業務を展開し、米国、ヨーロッパ、日本、および世界の他の地域で管理されている。すべての地域で末期心血管疾患の治療のための製品が販売されている。会社の地理部門は、経営意思決定者(最高経営責任者)に提供された財務情報に基づいて報告している。同社は純売上高と営業収入に基づいて地理部門の業績を評価しています。各支部の会計政策は付記2で述べたものと同じである。支部純売上高と支部営業収入は内部派生為替レートに基づいており、パート間利益は含まれていない。分部の相互依存関係を報告することができるため，列報の営業利益は支部が相互に依存しない場合に起こりうる地理的分布を代表できない可能性がある.地理地域別の純売上高は顧客の位置に基づいている。会社の総純売上高の10%以上を占める顧客はいない。特定のプロジェクトは会社レベルで維持され、細分化された市場に割り当てられない。未分配項目には、純利息収入、グローバルマーケティング費用、会社の研究開発費用、製造差異、会社本部コスト、特別収益と費用、株式ベースの報酬、外貨ヘッジ活動、いくつかの訴訟費用、または対価格負債の公正価値変化、および会社の大部分の償却費用が含まれる。会社の減価償却費用の大部分は部門営業収入に含まれているが、会社のコスト蓄積方法により97%である
エドワーズ生命科学社は，連結財務諸表に(続)19.支部情報(続)が部分ごとに含まれる減価償却費用額を非現実的に決定していることを明記しているため，会社レベルで一部を保持している。当社は資産をその経営部門に分散配分しないし、離散資産情報を用いて経営部門の評価も行っていない。表はエドワーズ生命科学社が報告可能な部門の情報(百万単位)：2022年12月31日までの年度2021年2020年部門純売上高米国を提供している。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$3，132.6$2，963.1$2，516.8ヨーロッパ。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.1，213.7，099.6 945.2日本。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.559.3 528.0 448.6世界の他の地域。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.610.7 553.2 451.5総部門純売上高。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$5，516.3$5，123.9$4，362.1米国支部の営業収入。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$2，130.9$2，051.0$1，727.3ヨーロッパ。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.652.2 569.1 479.3日本。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.376.7 348.0 286.4世界の他の地域。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.247.7 185.2 150.1部門総営業収入。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$3，407.5$3，153.3$2，643.1下表に部門純売上高と連結純売上高の入金状況，および部門営業収入と総合税前収入の入金状況(単位：百万ドル)：2022年12月31日までの年間純売上高台帳部門純売上高を示した。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$5，516.3$5，123.9$4，362.1外貨それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(133.9)108.6 24.2総合純売上高。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$5，382.4$5，232.5$4，386.3税前収入調整営業収入の一部。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$3，407.5$3，153.3$2，643.1未割り当て金額：会社プロジェクト。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(1，740.1)(1，613.8)(1，358.0)特別料金それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.(60.7)--知的財産権訴訟費用、純額。それは.それは.(15.8)(20.6)(405.4)または対価格負債公正価値変動、純額。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.35.8%124.1(13.6)外貨それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.95.8 47.3 31.5総合営業収入。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.営業外収入1，748.5 1，690.3 897.6それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.18.9 11.7 19.1総合税引前収入。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$1，767.4$1，702.0$916.7 98
エドワーズ生命科学社の合併財務諸表の説明(続)19.部門情報(続)全企業情報(百万単位)全企業情報は，会社合併財務諸表に使用されている実際の為替レートに基づいている。2022年12月31日までまたは2021年12月31日までの年度、米国地理地域別の純売上高。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$3，132.6$2，963.1$2，516.8ヨーロッパ。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.1174.8 1190.3 973.6日本。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.473.6 528.9 4640.1世界の他の地域。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.601.4 550.2 435.8$5，384.4$5，232.5$4，384.3主要製品別の純売上高経カテーテル大動脈弁置換術。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$3，518.2$3，42.5$2，857.3経カテーテル僧帽弁および三尖弁治療それは.それは.それは.116.1 86.041.8外科構造心臓。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.893.1 889.1 761.8集中治療室。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.855.0 834.9 725.4$5，384.4$5，232.5$4，384.3米国の地理的地域別長期有形資産。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$1，188.5$1，195.8$1，084.3ヨーロッパ。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.191.8 197.9 192.7日本。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.13.2 19.7 20.4世界の他の地域。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.331.6 335.5 311.0$1，725.1$1，748.9$1，608.4 20推定および合資格口座の期初の残高を他の口座に記入するコストおよび支出控除2022年12月31日までの期末残高(百万元で計算)信用損失支出(A)それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$15.7$0.9$0.1$(5.0)$11.7免税額(B)それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.82.5 3.0 14.2(0.6)99.1 2021年12月31日までの年間信用損失対策(A)それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$16.4$1.2$0.6$(2.5)$15.7免税額(B)それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.71.6 12.4-(1.5)2020年12月31日までの年間信用損失対策(A)。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.$14.7$3.1$-$(1.4)$16.4免税額(B)それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.65.8.3 6.6(1.1)71.6(A)信用損失準備金に関する控除とは、解約された売掛金を指す。九十九
エドワーズ生命科学社は、総合財務諸表に(続)20.評価と合格勘定(続)(B)税務評価控除は、ある投資に関連する非一時的な減値と未実現損失のために提供されており、これらの投資はいくつかの減価投資既製市場の不確実性によって確認できない可能性があり、純営業損失と信用繰越は課税収入不足で確認できない可能性があると明記している。100個
第九項会計及び財務情報開示の変更及び分岐の有無。第9条。開示制御と手続きに対する制御と手続きの評価。会社経営者は、最高経営者及び最高財務官を含み、2022年12月31日までの会社の情報開示制御及び手続(改正された1934年証券取引法第13 a−15(E)又は15 d−15(E)条に規定する)の設計及び運営の有効性を評価した。彼らの評価によると、最高経営責任者及び最高財務官は、2022年12月31日まで、会社の開示制御及び手続が合理的な保証レベルで設計され、1934年の証券取引法(改正)に基づいて提出又は提出された報告書において開示を要求する情報を効率的に提供し、米国証券取引委員会規則及び表で指定された期間内に記録、処理、まとめ、報告され、これらの情報は蓄積され、最高経営者及び最高財務官を含めて適宜会社経営層に伝達され、必要な開示に関する決定をタイムリーに行うことができると結論している。財務報告書の内部統制に関する経営陣の報告書。会社経営者は、最高経営者および最高財務官を含み、財務報告の十分な内部統制の確立·維持を担当し、この用語は、改正された1934年の証券取引法下の規則13 a-15(F)および15 d-15(F)で定義される。最高経営責任者や最高財務責任者を含む会社経営陣の監督の下、会社はテレデビル委員会(COSO)協賛組織委員会が発表した“内部統制-総合枠組み(2013)枠組み”に基づいて、その財務報告の内部統制の有効性を評価した。この評価によると、会社経営陣は、会社の財務報告に対する内部統制は2022年12月31日から有効であると結論した。会社が2022年12月31日までの財務報告内部統制の有効性は、本報告に含まれる10-K表の財務諸表を監査する独立公認会計士事務所の普華永道会計士事務所が監査しており、本報告に記載されている。財務報告書の内部統制の変化。当社は2022年第4四半期に財務報告の内部統制に重大な影響を与えなかったか、あるいは合理的に当社の財務報告の内部統制に重大な影響を与える可能性のある変化を生じなかった。プロジェクト9 B。他の情報はありません。プロジェクト9 Cです。検査が禁止されている外国司法管轄区域に関する情報。101.101
第3部第10項取締役、役員、および会社管理本プロジェクトに要求されるいくつかの情報は、2023年株主総会に関連する最終依頼書(“依頼書”)に“取締役事項--提言1--取締役選挙--取締役著名人”、“取締役事項--コーポレートガバナンス政策とやり方”、“役員報酬その他の情報である役員”(“依頼書”)(依頼書は、2022年12月31日から120日以内に証券取引委員会に提出される)のタイトルに記載される。本プロジェクトは、参照によって本明細書に組み込まれることを要求する依頼書に含まれる情報を要求する。会社は、会社の最高経営責任者、最高財務官、および首席会計官、または同様の機能を履行する者を含む、すべての取締役および従業員に適用される道徳基準を採択した。道徳基準(商業実践標準)は会社のウェブサイトに掲示され、URLは：https：//ir.edwards.comであり、そのタイトルは“ガバナンスと持続可能な発展-企業責任と持続可能な発展-企業責任-グローバル誠実計画”である。米国証券取引委員会およびニューヨーク証券取引所の適用規則要件の範囲内で、当社は、当社の取締役および幹部(主要幹部、主要財務官または制御者または同様の機能を実行する者を含む)に適用される任意の道徳的規則条項の任意の改正または免除をそのウェブサイト上で開示する予定である。第十一条役員報酬依頼書における“役員報酬その他の情報”のタイトル下の情報は、ここで参照される。第十二項特定実益所有者及び管理層及び関連株主の担保所有権事項委託書中の“ある実益所有者及び管理層の担保所有権”及び“株式補償計画資料”の項の下に記載された資料はここに組み込まれて参考とする。第十三項特定関係及び関連取引及び取締役独立性委託書に記載されている“その他の事項及び業務に関係する者の取引”及び“取締役会事項-会社管理政策及び実務-取締役独立性”というタイトルに記載されている資料は、ここに組み込まれて参考となる。第14項の委託書にある“監査事項--主要会計士に支払われる費用”及び“監査事項--サービスの事前承認”というタイトルの下の情報は、ここに組み込まれて参考となる。百二
第四部第15項.物証及び財務諸表付表(A)は、本報告の構成要素として提出される：1.連結財務諸表。本報告の第2部第8項“連結財務諸表索引”を参照。2.財務諸表の添付表。他のスケジュールは適用されず、本明細書に含まれていない。3.展示品。証拠品番号：説明3.1エドワーズ生命科学会社2013年5月16日に改訂·再登録された会社証明書(エドワーズ生命科学社が2013年5月17日に提出した表格8-K報告書の添付ファイル3.1を引用して編入する)3.2エドワーズ生命科学会社の改訂と再登録証明書は、2020年5月7日(エドワーズ生命科学社が2020年5月8日に提出した表格8-Kに関する報告書の添付ファイル3.1合併を参照することにより)3.3エドワーズ生命科学会社定款、2021年(エドワーズ生命科学社が2021年7月15日に提出した8-K表報告書の添付ファイル3.1を引用して組み込む)4.1エドワーズ生命科学会社の普通株式を代表する証明書フォーマットサンプル(エドワーズ生命科学社が2000年3月15日に提出した表10登録声明(文書番号001-15525)の添付ファイル4.1を引用して編入)4.2エドワーズ生命科学会社株式説明(エドワーズ生命科学社が2022年12月31日までの財政年度10-K表報告の添付ファイル4.2を引用して編入)4.3 2013年9月6日までの入れ歯、受託者であるエドワード生命科学社と全国富国銀行協会との合意(エドワーズ生命科学社が2013年9月6日に提出した表S-3登録声明(第333-191022号文書)の添付ファイル4.5を参考に合併した)(以下、“契約”と略す)4.4第2補充契約は、2018年6月15日(エドワーズ生命科学社が6月15日に提出した表格8-K報告書の添付ファイル4.2を引用して合併したものである。2018年)(“第2補充契約”)4.52028年満期の4.300%優先債券のグローバル手形フォーマット(第2補充契約の添付ファイルAを参照して組み込むことにより、2018年6月15日に提出されたエドワード生命科学社のForm 8-K報告書の添付ファイル4.2)10.1 Edwards Lifesciences Corporation及びそのいくつかの付属会社が借り手、貸手、米国銀行、N.A.として、2022年7月15日に署名された5年間のクレジット協定。行政代理として(エドワーズ生命科学社が2022年7月21日に提出した8-K表報告書の添付ファイル10.1を参照して編入)#10.2エドワーズ生命科学社と美敦力社が2014年5月19日に達成した和解合意(エドワーズ生命科学社が2014年6月30日までの四半期報告10-Q表の添付ファイル10.2を参考に加える)*10.3エドワーズ生命科学会社雇用合意表(エドワーズ生命科学社の2003年3月31日までの四半期報告表10-Qの添付ファイル10.8を参考に組み込む)103
証拠品番号：*10.4エドワーズ生命科学社が改訂·再署名したMichael A.Mussallem雇用協定を記述し、2009年3月30日(エドワーズ生命科学社の2009年3月31日までの四半期報告書10-Q表の添付ファイル10.2を引用して編入された)*10.5エドワーズ生命科学社が改訂·再署名した最高経営責任者変更制御サービス協定は、2012年10月9日(9月30日までのエドワーズ生命科学社の四半期報告表10-Qの添付ファイル10.1を引用して組み込まれた。2012年)*10.6エドワーズ生命科学社が離職金協議書を変更(2012年9月30日までのエドワーズ生命科学社の四半期10-Q表の添付ファイル10.2を引用することにより編入)*10.7ジャン·リュック·ライマーシエさんの退職福祉説明(エドワーズ生命科学社の2021年3月31日までの四半期表10-Q表の添付ファイル10.1編入を引用することにより)*10.8エドワーズ生命科学社2018エドワーズインセンティブ計画(エドワーズ生命科学社2021年12月31日現在の財政年度10-K表報告書を引用することにより添付ファイル10.7に編入)2018年)*10.9エドワーズ生命科学社が2020年5月7日までに改訂·再記載した長期株式インセンティブ報酬計画(2020年6月30日までのエドワーズ生命科学社の四半期10-Q表の添付ファイル10.1を引用して編入)*10.10エドワーズ生命科学社が2015年5月までに付与した奨励の参加者株式オプション声明と関連長期株式計画世界非限定株式オプション奨励協定(エドワーズ生命科学社の3月31日までの四半期表10-Q報告書の添付ファイル10.1を引用して編入することにより、2011年)*10.11エドワーズ生命科学会社が2015年5月から付与された報酬に対する世界的な非限定的株式オプション奨励協定(エドワーズ生命科学社が2022年12月31日までの財政年度10-K表の添付ファイル10.11を引用して組み込む)*10.12エドワーズ生命科学社が2015年5月から付与した奨励に関する長期株式インセンティブ報酬計画グローバル限定株式単位奨励協定(エドワーズ生命科学社の12月31日までの財政年度表10-Kの添付ファイル10.12を引用することにより、2022)*10.13エドワーズ生命科学会社長期株式インセンティブ報酬計画世界業績制限株式単位奨励協定2015年5月から付与された奨励(エドワーズ生命科学社が2022年12月31日までの財政年度10-K表の添付ファイル10.13を引用して編入)*10.14エドワーズ生命科学会社非従業員取締役株式インセンティブ計画は、2016年2月25日まで(エドワーズ生命科学社の3月31日までの四半期10-Q表報告書の添付ファイル10.1を引用して、2016年2月25日まで、2016年)*10.15エドワーズ生命科学会社2020非従業員取締役株式インセンティブ計画(エドワーズ生命科学会社2022年12月31日までの財政年度10-K表の添付ファイル10.15を引用して編入)*10.16エドワーズ生命科学会社参加者株式オプション声明表と関連する非従業員取締役株式インセンティブ計画非限定株式オプション奨励協定(エドワーズ生命科学会社2022年12月31日までの財政年度表10-Kの添付ファイル10.16を引用して編入)104
証拠品番号：説明*10.17エドワーズ生命科学会社非従業員取締役株式インセンティブ計画限定株式単位協定(エドワーズ生命科学社2022年12月31日までの財政年度10-K表の添付ファイル10.17を参照して編入)*10.18エドワーズ生命科学会社非従業員取締役株式インセンティブ計画制限株式協定(エドワーズ生命科学社2022年12月31日までの財政年度表10-K報告書の添付ファイル10.18を参照して編入)*10.19エドワーズ生命科学会社役員報酬延期計画、改訂および重文により、2011年(エドワーズ生命科学社の2011年12月31日までの財政年度10-K表報告書の添付ファイル10.7を引用して編入)*10.20エドワーズ生命科学会社高度計画ガイドライン、2013年2月20日まで(エドワーズ生命科学社の2012年12月31日までの財政年度表10-K報告書の添付ファイル10.25参照)*10.21エドワーズ生命科学社の賠償協定表(エドワーズ生命科学社の12月31日までの財政年度の表格10-K報告書の添付ファイル10.20を引用することにより、2011)21.1エドワーズ生命科学社の子会社23独立公認会計士事務所の同意31.1 2002年サバンズ-オキシリー法案302節による認証31.2 2002年サバンズ-オキシリー法案第302条による認証+32 18 U.S.C.1350条による認証、2002年Sarbanes-Oxley法案906節で採用された101.INS XBRLインスタンス文書-インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書101に埋め込まれているので、対話データファイルには出現しない。SCH XBRL分類拡張モデル文書101.CAL XBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書101.DEF XBRL分類拡張定義リンクライブラリ文書101.LAB XBRL分類拡張タグリンクライブラリ文書101.PRE XBRL分類拡張は、リンクライブラリ文書104が相互作用データファイル(Exhibit 101に含まれるようにフォーマットされている)を提示する。本添付ファイルの機密部分は編集され、米国証券取引委員会*は、管理契約または補償計画+付随項目16を代表して個別に提出されました。テーブル10-K要約はありません。105.5
1934年“証券取引法”第13又は15(D)節の要求に基づいて、登録者は、正式に許可された次の署名者が代表して本報告書に署名することを正式に手配した。エドワーズ生命科学社は2023年2月13日、1934年の証券取引法の要求に基づき、取締役会長兼最高経営責任者マイケル·A·ムサレム取締役会長兼最高経営責任者が以下のように登録者を代表し、指定された日に登録者として本報告書に署名した。取締役会長兼最高経営責任者(CEO)スコット·B·ウレム社長兼財務責任者(最高財務責任者)2023年2月13日ロバート·W.A.売り手会社財務総監(最高会計責任者)上級副社長2023年2月13日/s/キラン·T·ガラホキラン·T·ガラホー取締役2023年2月13日/sレスリー·S·ハイツ取締役2023年2月13日ポール·ラヴィオレットポール·ラヴィオレット取締役2023年2月13日スティーブン·R·ロラングスティーヴン·R·ロランガー取締役2023年2月13日マーサ·マーサ·マーシュ取締役2023年2月13日ラモーナ·セクエラ·ラモナ·セキュラ取締役2023年2月13日ニコラス·J·ヴァレアーニニコラス·J·ヴァレリアニ取締役2023年2月13日
添付ファイル21.1以下はエドワーズ生命科学会社の子会社リストであり、2022年12月31日まで単一子会社とみなされ、重要な子会社を構成しない子会社を省略している：エドワーズ生命科学有限責任会社の法人実体国登録/成立国登録/エドワーズ生命科学会社を形成する。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.デラウェア州アメリカエドワーズ生命科学(アメリカ)Inc.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.デラウェア州エドワーズ生命科学(日本)有限公司。それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.それは.日本です
添付ファイル23独立公認会計士事務所は、表S-8(333-33054番、333-33056番、333-40434番、333-52334番、333-52346番、333-60670番、333-98219番、333-105961番、333-127260番、333-150810番、333-154242番、333-168462番、333-183106番、333-192229番、333-195853番、333-204180番、333-2113333番、333-217909番、5853番、333-195853番、333-204180番、333-21333番、333-217909番、5853番、333-195853番、333-204180番、333-168462番、333-183106番、333-192229番、333-195853番、333-204180番、333-2113333番、333-217909番、5853番、333-204180番、333-211303番、5853番に同意しました。およびエドワーズ生命科学社のS−3表(第333−255854号)とS−3表(第333−266272号)は，本10−K表における財務諸表と財務報告内部統制の有効性に触れている。/s/普華永道有限責任会社、カリフォルニア州オーウェン、2023年2月13日
添付ファイル31.1 2002年サバンズ-オキシリー法案第302節に発行されたエドワード生命科学会社証明書によると、マイケル·A·ムサレム証明：1.エドワーズ生命科学会社のテーブル10-Kで本年度報告を検討しました。2.私の知る限り、本報告は重大な事実の不真実な陳述、あるいは陳述漏れの陳述に必要な重大な事実は含まれていません。これらの陳述がどのような状況で行われているかを考慮して、本報告がカバーしている期間に誤解はありません。3.私の知る限り、本報告書に含まれる財務諸表および他の財務情報は、本報告に記載されている間の登録者の財務状況、経営成果、およびキャッシュフローを様々な重要な態様で公平に列記している。4.登録者の他の認証者および本人は、登録者のための開示制御および手順(“取引法”規則13 a~15(E)および15 d-15(E)によって定義されるような)および財務報告の内部制御(“取引法”規則13 a~15(F)および15 d-15(F)によって定義されるような)の確立および維持を担当し、(A)そのような開示制御およびプログラムを設計するか、またはそのような開示制御および手続きを、その合併子会社を含む登録者に関連する重要な情報を保証するように設計するか、これらのエンティティの他の人によって通知される。特に本報告書の作成中に(B)一般的に受け入れられた会計原則に基づいて、財務報告の信頼性および外部目的の財務諸表の作成のための合理的な保証を提供するために、このような財務報告の内部統制を設計するか、またはこのような財務報告の内部統制を我々の監督の下で設計すること、(C)登録者が制御および手続きの有効性を開示することを評価し、本報告では、本報告に関連する期間の終了までに制御および手順の有効性を開示することに関する結論を提示する。(D)本報告では、登録者の最近の財政四半期(例えば、年次報告、登録者は第4四半期)の間に、登録者が財務報告の内部統制にどのような変化が生じ、登録者の財務報告の内部統制に重大な影響を与えるか、またはそれに大きな影響を与える可能性があることを開示した。5.財務報告の内部統制に対する我々の最新の評価によれば、登録者の他の審査官および私は、登録者の監査人および登録者取締役会の監査委員会(または同等の機能を履行する者)に開示した：(A)財務報告内部統制の設計または動作において、登録者の財務情報を記録、処理、集約および報告する能力に合理的に悪影響を及ぼす可能性のあるすべての重大な欠陥および重大な弱点；並びに(B)管理層又は登録者の財務報告内部統制において重要な役割を果たす他の従業員に関するいかなる詐欺行為も、重大であるか否かにかかわらず。マイケル·A·ムサレム取締役会長兼最高経営責任者マイケル·A·ムサレム
添付ファイル31.2エドワーズ生命科学社は、2002年サバンズ-オキシリー法案第302節に発行された証明書に基づいて、Scott B.Ullemは、1.エドワーズ生命科学会社10-K表のこの年次報告を検討したことを証明している；2.私の知る限り、本報告は重大な事実の不真実な陳述、あるいは陳述漏れの陳述に必要な重大な事実を含まない。これらの陳述がどのような状況で行われているかを考慮して、本報告がカバーしている期間に誤解はない。3.私の知る限り、本報告書に含まれる財務諸表および他の財務情報は、本報告に記載されている間の登録者の財務状況、経営成果、およびキャッシュフローを様々な重要な態様で公平に列記している。4.登録者の他の認証者および本人は、登録者のための開示制御および手順(“取引法”規則13 a~15(E)および15 d-15(E)によって定義されるような)および財務報告の内部制御(“取引法”規則13 a~15(F)および15 d-15(F)によって定義されるような)の確立および維持を担当し、(A)そのような開示制御およびプログラムを設計するか、またはそのような開示制御および手続きを、その合併子会社を含む登録者に関連する重要な情報を保証するように設計するか、これらのエンティティの他の人によって通知される。特に本報告書の作成中に(B)一般的に受け入れられた会計原則に基づいて、財務報告の信頼性および外部目的の財務諸表の作成のための合理的な保証を提供するために、このような財務報告の内部統制を設計するか、またはこのような財務報告の内部統制を我々の監督の下で設計すること、(C)登録者が制御および手続きの有効性を開示することを評価し、本報告では、本報告に関連する期間の終了までに制御および手順の有効性を開示することに関する結論を提示する。(D)本報告では、登録者の最近の財政四半期(例えば、年次報告、登録者は第4四半期)の間に、登録者が財務報告の内部統制にどのような変化が生じ、登録者の財務報告の内部統制に重大な影響を与えるか、またはそれに大きな影響を与える可能性があることを開示した。5.財務報告の内部統制に対する我々の最新の評価によれば、登録者の他の審査官および私は、登録者の監査人および登録者取締役会の監査委員会(または同等の機能を履行する者)に開示した：(A)財務報告内部統制の設計または動作において、登録者の財務情報を記録、処理、集約および報告する能力に合理的に悪影響を及ぼす可能性のあるすべての重大な欠陥および重大な弱点；並びに(B)管理層又は登録者の財務報告内部統制において重要な役割を果たす他の従業員に関するいかなる詐欺行為も、重大であるか否かにかかわらず。作者：スコット·B·ウレム2023年2月13日財務責任者スコット·B·ウラム副社長
添付ファイル32エドワーズ生命科学会社は、2002年の“サバンズ-オキシリー法案”第906節に採択された1350条によるエドワーズ生命科学会社の認証に基づいており、この認証は、エドワーズ生命科学会社が本報告日に証券取引委員会に提出した10-K表2022年12月31日までの年次報告に関連しており、当社の会長兼最高経営責任者であるMichael A.Mussallemと会社副財務官Scott B.Ullemは“米国法典”第18編1350条に基づいて認証されている。2002年にサバンズ·オクスリ法第906条に基づいて可決された：(1)この報告書は、1934年の証券取引法第13条(A)または15(D)条の要件に完全に適合する。(2)報告書の情報は、すべての重要な点で会社の財務状況や経営結果を公平に反映している。マイケル·A·ムサレム取締役会長兼最高経営責任者マイケル·A·ムサレムスコット·B·ウラム副社長社長財務責任者
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インターネット投資家情報会社公共関係譲渡エージェント独立公認会計士事務所.S.Business da a Ac u c l S Inc.e Offer，Gary and MaryWest Health Institute取締役会実行管理層ES C ent，d d NT Edwards Lifesciencesの株はニューヨーク証券取引所(NYSE)で取引され，コードはEWである.エドワーズ生命科学会社のウェブサイトir.edwards.comの“投資家関係”欄は、私たちのニュース原稿、アメリカ証券取引委員会の届出書類、その他の会社の情報を含む一連の情報を提供した。投資公衆は投資家関係部，電話：(949)250-2806，電子メール：Investor_Relationship@edwards.comに連絡しなければならない.ニュースメディアのメンバーは250-5070に電話してください(949)。株式、株式、および口座情報に関する手紙は、ComputerShare Investor Services郵便受け30170大学ステーション、テキサス州77842-3170(800)446-2617(781)575-3120/米国国外に送信することができる。スティーブン·R·ロランガー前会長、総裁兼国際電話電報会社最高経営責任者マーサ·H·マーシュ元社長とスタンフォード病院·診療所最高経営責任者ラモナ·セキュラ総裁、米武田製薬会社グローバルポートフォリオ事業部ニコラス·J·ヴァライアーニ元西洋健康研究所最高経営責任者マイケル·A·ムサレムエドワーズ生命科学会社会長兼最高経営責任者エドワーズ生命科学社前会長兼最高経営責任者ケリー融合会社前会長兼最高経営責任者レスリー·S·ハイツ元取締役管理パートナー兼運営責任者ポール·A·ロービオレット、SV Health Investors LLC企業本部CEOエドワーズ·ワンウェイCEOカリフォルニア92614年度株主総会株主総会は2023年5月11日午前10時(太平洋)にエドワーズ生命科学社のオフィスで開催される。株式コード：Michael A.Mussallem会長兼CEOドナルド·E·ボボ企業副総裁、戦略·企業発展トッド·J·ブリントン、医学博士、F.A.C.企業副総裁、先進技術首席科学官デヴィン·ジョプラ社副総裁、経カテーテル僧帽弁と三尖弁療法会社副総裁、公共事務ジャン·リュック·ライマン社副総裁、欧州、中東·アフリカ地域、カナダ、ラテンアメリカとJAPACクリスチャン·Z·マッコーリー社副総裁、人的資源ジョセフ·ヌゾリス社副総裁、グローバルサプライチェーンと品質アノーダー·A·ピンクストン副総裁、総法律顧問ゲイリー·I·ソッシャー上級副総裁、品質·規制適合性ケティ·M·シュルマン副総裁、チーフ財務官ラリー·L·ウッド社副総裁グループ総裁経カテーテル大動脈弁置換と外科構造心臓バーナード·J·ゾヴィジアンが司会を務めました
エドワーズ，エドワーズ生命科学，様式化のEマーカー，1−800−4−A−心，Acumen，Acumen，Acumen IQ，Alterra，Hearoband，Edwards SAPIEN，Edwards SAPIEN 3，Edwards SAPIEN 3，Edwards SAPIEN M 3，Evoque，Evoque EOS FloTrac，Foresight，hemball，低血圧予測指数，INSPIRIS，INSPIRIS Resilia，KoNECT，KoNECT Resilia，Mitris Resilia，Mitris Resilia，Life is Now，PartEN，3，Pascal，PasAce，ResSAia，PISAia，PISAwards，エドワーズ生命科学，様式化のEマーカー，1−800−4−A−心，Acumen，Acumen，Acumen IQ，Alterra，Hearoband，Edwards SAPIEN，Edwards SAPIEN 3，Edwards SAPIEN M 3，Evo他のすべての商標はそのそれぞれの所有者の財産である。©2023年エドワーズ生命科学社。すべての権利を留保する。エドワーズ生命科学·一方向エドワーズ，オーウェンCA 92614米国·edwards.comは投資家の受け手にのみ向けられている。患者および看護師は、ここで議論されている任意の手順または装置について、彼らの医師と議論しなければならない。患者を中心とした情報については，www.newheartvalve.comまたはwww.edwards.comをご覧ください。完全な重要なセキュリティ情報については、www.ir.edwards.com/annuals-and-proxies警告にアクセスしてください：連邦(米国)はこれらのデバイスが医師または医師の命令の下でしか販売できないことを法律で制限しています。適応、禁忌、警告、予防措置、有害事象など、重要なセキュリティ情報の使用説明を参照してください。医療機器指令93/42/EEC第3条に述べた基本的な要求に適合したヨーロッパ市場に投入されたエドワーズ機器はCE適合性マークを有する。エドワーズEvoque三尖弁置換術/エドワーズ心臓系/パスカルシステム警告：研究装置。連邦(アメリカ)の法律で制限されており、調査用途にしか使えない。このような設備はアメリカではマーケティングや商業販売に使用できない。パスカルシステムは適合性のCEフラグを持つ.エドワーズSAPIEN 3カテーテルを介した心臓弁とエドワーズAlterra注意：研究装置。Edwards SAPIEN 3経カテーテル心臓弁とEdwards Alterra適応ステントは右室流出道/肺弁機能不全(RVOT/PV)患者のための研究装置であり，これらの患者は肺逆流(PR)を治療する適応と考えられている。連邦(米国)の法律によって制限されており、調査用途に限られている。エドワーズSAPIEN M 3システム警告：設備を調べる。エドワーズSAPIEN M 3システムは調査設備からなり，連邦(米国)の法律で制限されており，調査にしか利用できない。このような設備はアメリカではマーケティングや商業販売に使用できない。ED Ward s Lifescien Ces n 2 02 A n u al R EP o RT