カタログ表
アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.,20549
表
(マーク1)
1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された年次報告 |
本財政年度末まで
あるいは…。
1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告 |
_から_への過渡期
依頼書類番号:
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
(登録設立又は組織の国又はその他の管轄区域) | (国際税務局雇用主身分証明書番号) |
(主な行政事務室住所)(郵便番号)
______________________________________________
(登録者の電話番号、市外局番を含む):
同法第12条(B)に基づいて登録された証券:
クラスごとのタイトル | 取引コード | 登録された各取引所の名称 | ||
|
世界市場 | |||
世界市場 |
チェックマークは、登録者が証券法第405条に規定する有名発行者であるか否かを示す。はい、そうです☐
登録者が当該法第13節又は第15節(D)節に基づいて報告書を提出する必要がない場合は,複選マークで示してください。はい、そうです☐
再選択マークは、登録者(1)
が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件
に適合しているかどうかを示す
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す
登録者が大型加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小さい申告会社または新興成長型会社であることをチェックマークで示します。 取引法12 b-2条のルールにおける“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小さな申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照してください。
大規模な加速ファイルマネージャ-☐ | 加速されたファイルマネージャ-☐ |
規模の小さい報告会社です |
|
新興成長型会社:中国 |
新興成長型企業である場合、登録者が、取引法第13(A)節に従って提供された任意の新しいまたは改正された財務会計基準を遵守するために、延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示す
登録者がその経営陣が“サバンズ-オキシリー法案”(“米国法典”第15編7262(B)節)第404(B)条に基づいてその財務報告の内部統制の有効性について報告書を提出したか否かを再選択マークで示し、その経営陣がbr}監査報告を作成または発表した公認会計士事務所の財務報告の内部統制の有効性を評価したことを証明する☐
証券が同法第12条(B)に基づいて登録されている場合は,登録者の財務諸表が以前に発表された財務諸表の誤り訂正を反映しているか否かを示すチェックマークを適用する☐
これらのエラーがより真ん中に再記載される必要があるかどうかは、チェックマークで表され、登録者の任意の幹部が関連回復中に受信したインセンティブベースの報酬を§240.10 D−1(B)に従って回復分析する必要がある☐
登録者
が空殻会社であるかどうかをチェックマークで表す(“取引法”第12 b-2条で定義される)。はい、そうです☐
登録者の非関連会社が保有する投票権と無投票権普通株の総時価は,登録者が最近完成した第2財期の最終営業日まで,OTCQB PINK Marketで報告された2.80ドルに基づく終値は:$である
最後の実行可能日まで、登録者が所属する各種類の普通株の流通株数は:
2023年3月27日現在、額面0.0001ドルの普通株式が発行されている。
Coeptis治療持株会社 Inc.
2022年12月31日までの年度Form 10−K年報
カタログ
プロジェクト | ページ | |
第1部 | ||
1. | 業務.業務 | 1 |
1A. | リスク要因 | 5 |
1B. | 未解決従業員意見 | 19 |
2. | 属性 | 19 |
3. | 法律訴訟 | 19 |
4. | 炭鉱安全情報開示 | 19 |
第II部 | ||
5. | 登録者普通株市場、関連株主事項及び発行者による株式証券の購入 | 20 |
6. | 選定された財務データ | 27 |
7. | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 27 |
7A. | 市場リスクの定量的·定性的開示について | 32 |
8. | 財務諸表と補足データ | 32 |
9. | 会計と財務情報開示の変更と相違 | 32 |
9A. | 制御とプログラム | 32 |
9B. | その他の情報 | 33 |
第三部 | ||
10. | 役員·幹部と会社の管理 | 34 |
11. | 役員報酬 | 40 |
12. | 特定の実益所有者の担保所有権及び経営陣及び関連株主の事項 | 42 |
13. | 特定の関係や関連取引、取締役の独立性 | 43 |
14. | チーフ会計士費用とサービス | 47 |
第IV部 | ||
15. | 展示品と財務諸表の付表 | 48 |
16. | 表格10-Kの概要 | 48 |
17. | 展示品索引 | 49 |
18. | サイン | 51 |
i |
財務とその他の資料の列報
2022年10月28日、Coeptis Treateutics Holdings, Inc.(前身はBull Horn Holdings Corp.)が全株式取引方式でCoeptis Treateutics,Inc.(“Coeptis”,“WE”,“Us”または“Company”)を買収した。Coeptisへの買収は我々の完全子会社BH Merge Sub,Inc.とCoeptis Subの逆合併によって行われ,Coeptis Subは我々の会計買収側(“合併”)として決定された。したがって,登録者 の2022年10月28日までの歴史的財務諸表はCoeptis Subの財務諸表であり,買収に関連してCoeptis Subの持分が我々の普通株と交換される。Coeptis Subの買収は“逆合併”とみなされている。他に説明或いは文意が別に指摘されている以外、本年報は10-K表でCoeptis Sub買収完了前に記述された歴史業務資料をCoeptis Subの歴史資料とし、そしてCoeptis Sub買収完了後に当社とCoeptis Sub合併後の業務資料を反映している。
本報告には、2022年12月31日までの監査済み総合財務諸表が含まれています。本報告書には、2021年12月31日までの年度と、同年度までの監査財務諸表も含まれています。
前向き陳述に関する警告説明
このForm 10−K年度報告書には、1995年の“個人証券訴訟改革法”に適合した前向きな陳述が含まれている。私たちは、このような展望的陳述が“1933年証券法”(改正)第27 A節(“証券法”)と改正された“1934年証券取引法”(“取引法”)第21 E節に含まれる展望的陳述安全港条項のbrによってカバーされることを希望する。 本10-K年度報告に含まれる歴史的事実陳述以外のすべての陳述は、将来の発展、運営、財務状況に関する私たちの予想と予測に関する陳述を含む連邦と州証券法で規定されている展望的陳述である。そして私たちの買収、業務戦略、戦略優先順位の期待影響。これらの 陳述は既知および未知のリスク、不確定性および他の重要な要素に関連し、私たちの実際の結果、業績または成果は展望性 陳述中の明示的または暗示的な任意の未来の結果、業績または業績と大きく異なることを招く可能性がある。
場合によっては、“可能”、“そうである”、“予想すべき”、“計画”、“予想”、“可能”、“意図”、“目標”、“プロジェクト”、“想定”、“信じる”、“ ”推定、“予測”、“潜在的”または“継続”、またはこれらの用語の否定または他の同様の表現によって、前向きな陳述を識別することができる。すべての展望的声明書がこのような単語を含んでいるわけではないにもかかわらず。本年報(br}Form 10-Kにおける展望的陳述は予測のみであり、主に未来の事件と財務傾向に対する現在の予想と予測に基づいており、これらの事件と傾向は私たちの業務、財務状況、運営結果に影響を与える可能性があると考えられる。これらの展望的陳述は、本年度報告10-K表までの日の状況のみを説明し、多くの既知および未知のリスク、不確実性、および仮定の影響を受ける。私たちの任意の前向き陳述に反映される予想は合理的であると信じているが、実際の結果は、私たちの任意の前向き陳述における予測または仮定の結果とは大きく異なる可能性がある。私たちの将来の財務状況と経営結果、そしてどんな前向きな陳述も、変化および固有のリスクと不確実性の影響を受けるだろう。
II |
これらの展望的陳述は、本年度報告書10-K表までの私たちの日付の推定と仮定のみを代表する。したがって、これらの陳述がなされた日付のみを説明する前向き陳述に過度に依存しないように警告する。法律の適用に別の要求があることに加えて、私たちは、任意の新しい情報、未来のイベント、 の状況の変化、または他の理由で、本明細書に含まれる任意の前向きな陳述を公開または修正するつもりはありません。実際の結果が展望性陳述における結果と大きく異なることをもたらす可能性のある重要な要素は、以下の概要を含むが、これらに限定されない
· | 新冠肺炎と呼ばれる新型コロナウイルスの大流行に及ぼす悪影響 | |
· | 私たちはタイムリーで成功的に成長戦略を実行できないかもしれません | |
· | 私たちは私たちが予想していた成長を管理することに困難に直面するかもしれないし、私たちは成長していないかもしれない | |
· | 私たちは損失の歴史があり、私たちは将来赤字になると予想して、私たちは利益を達成したり維持したりすることができないかもしれない | |
· | 私たちの候補製品のために臨床前研究と臨床試験を開始し、完成できないかもしれません。これは私たちの業務に不利な影響を与えるかもしれません | |
· | 私たちは私たちの候補製品の一部または全部を開発、商業化、製造するために必要な第三者関係を得ることができないかもしれない | |
· | 私たちは私たちの成長を管理する時に困難に直面するかもしれないし、これは私たちの運営に悪影響を及ぼすかもしれない | |
· | 私たちは事業を継続するために資金を得る必要があります | |
· | 薬品開発と承認過程が不確定で、時間がかかり、高価である | |
· | バイオテクノロジーと製薬業界の競争は、競争製品、他の製品の優れたマーケティング、および私たちの収入や利益の低下を招く可能性がある | |
· | 医薬品の輸入に関する連邦法律または法規は、私たちの収入に悪影響を及ぼすかもしれない未来の製品の低コストバージョンを提供するかもしれない | |
· | 規制承認過程は高くて長く、私たちは必要なすべての規制承認を得ることができないかもしれない | |
· | 医療改革は私たちの業務に悪影響を及ぼすかもしれない | |
· | 知的財産権の保護と防御は私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある | |
· | もし私たちが既存の高級管理チームと科学顧問を引き留めることができなければ、あるいは合格した科学、技術と商業人材を誘致し、維持することができなければ、私たちの業務は影響を受けるだろう | |
· | 私たちが経営を続けることができるかどうかは疑わしい | |
· | 本10-K表年次報告で決定された他のリスクは、第I部第1 A項のリスクを含むが、これらに限定されない。“リスク要因”と第2部、第7項。“経営陣の財務状況や経営結果の議論と分析”、“br}は、これらの要因が、証券取引委員会に提出された他の文書で時々更新される可能性があるからである。 |
このような不確実性を考慮して、あなたはこのような前向きな陳述に過度に依存してはいけない。これらの前向き表現は、本Form 10-K年次報告発表日までの私たちの推定および仮定のみを表しており、法律に別途要求がある以外に、本Form 10-K年次報告発表日後に新しい情報、未来イベント、またはその他の理由で任意の前向き表現を公開更新または修正する義務はありません。私たちはこのような警告声明を通じて私たちのすべての展望的声明を限定する。
商標に関する説明
私たちは私たちが業務運営で使用している商標と商品名を持っているか、または使用する権利があります。当社の10-K表年次報告書に登場する任意の他社の商標又は商号は、当該他社の所有であることが知られています。便宜上、本年度報告でForm 10-K形式で参照される私たちの商標および商品名は、記号または記号を有しない可能性があるが、これらの参照は、適用法に従って私たちの権利または適用許可者がこれらの商標および商品名に対する権利を最大限に主張しないことをいかなる方法でも示していない。
三、三、 |
第1部
第1項:商業銀行業務
本年度報告Form 10-Kの他の部分で述べたように、合併により、我々の主要運営子会社Coeptis Treateutics,Inc.を買収しました。合併前に同社は空殻会社であったため、以下の業務説明は我々の子会社の運営状況に基づいて会社業務を記述しています。
会社の歴史記録
一般情報. 我々は2018年11月27日に英領バージン諸島に登録設立され、2022年10月27日にBull Horn Holdings Corp.の名称で登録され、Bull Horn Holdings Corp.は英領バージン諸島からデラウェア州に馴化された。2022年10月28日、合併の完了に伴い、会社名をBull Horn Holdings Corp.からCoeptis Treateutics Holdings,Inc.に変更しました
合併取引. 2022年10月28日,Bull Hornホールディングスの完全子会社はCoeptis Treateutics,Inc.と合併し,Coeptis治療会社は合併後に生き残った会社とした。合併の結果,Coeptis Treateutics,Inc.の事業を買収し,現在も我々の完全子会社として運営している。
会社の 子会社について.我々は現在持ち株会社であり,現在我々の直接と間接完全子会社を通じてCoeptis治療会社,Coeptis製薬会社,Coeptis製薬有限責任会社を運営している。
私たちの現在のビジネスモデル は、私たちの現在の製品組み合わせをさらに発展させることを目的としています。我々は,異なる開発段階で新しい療法を持つ会社や患者への薬物提供の仕方を改善する技術を持つ会社との協力機会を模索している。我々は,ライセンス内プロトコル,ライセンス外プロトコル,共同開発スケジュール,自動免疫疾患や腫瘍学などの新たなエキサイティングな治療分野における他の戦略的パートナーシップを含む可能性のある最適な戦略関係を求めている。
製品開発協力−研究開発
CD 38治療と診断;VyGen Bio,Inc.
2021年5月、我々はVyGen-Bio,Inc.(“Vy-Gen”)と2つの独占オプション協定(“CD 38プロトコル”)を締結し、CD 38関連癌(例えば、多発性骨髄腫、慢性リンパ球性白血病および急性骨髄性白血病)の治療を改善するための独立技術(以下に述べる) 。VyGen-Bio,Inc.(“Vy-Gen”)はVycellix,Inc.のホールディングス子会社であり、フロリダ州タンパ市に本社を置く。免疫を中心とした発見生命科学社は、T細胞とナチュラルキラー(NK)細胞による癌療法を含む次世代br細胞と遺伝子ベースの療法を増強·最適化するための転換プラットフォーム技術の開発に専念している。2021年8月、私たちはこの2つの選択権を行使し、このような技術の50%の所有権権益を獲得し、場合によっては所有権権益を20%に拡張することができる。2021年12月、我々はCD 38診断製品の50%所有権権益の購入を完了し、CD 38-Gear-NK候補製品のbr%引き下げ率を25%に調整した。
CD 38プロトコルは、以下に示すように、2つの別個のVy−Gen候補医薬製品に関する
- | CD 38-ギア-NKしたがって、このVy-Gen候補医薬製品は、CD 38+NK細胞を抗CD 38モノクロナル抗体またはモノクロナル抗体の破壊から保護することを意図している。CD 38-Gear-NKは自己のNK細胞に基づく治療方法であり、それは患者自身の細胞から来て、遺伝子編集後、抗CD 38モノクロナル抗体と併用治療することができる。CD 38-Gear-NKはCD 38陽性NK細胞殺傷のリスクと副作用を最小限に下げる潜在力があると信じている。Vy−Genは製品をビジネス用途に開発するために第三者 許可や連携プロトコルを必要としないが,潜在的な戦略連携関係は潜在戦略として考慮し続ける。現在ライセンスや連携 は積極的に求められていない. |
1 |
市場機会です。彼らは言いましたCD 38-Gear-NKはCD 38+NK細胞を抗CD 38モノクロナル抗体の破壊から保護することによって、CD 38関連癌の治療方式を潜在的に変化させ、それによって多発性骨髄腫、慢性リンパ球性白血病と急性骨髄性白血病を含むCD 38関連癌の治療を改善する機会を促進する可能性があると信じている。 | ||
多発性骨髄腫はCD 38−GEAR−NK標的の最初の癌適応となることが期待される。私たちの目的は、アメリカ、イギリス、ドイツ、スペイン、フランス、イタリア、中国、日本など8つの主要市場の規制承認を求めることです。DelveInsightのデータによると,これら8カ国の多発性骨髄腫市場の総規模は2019年に162.7億ドルであり,2030年にはやや増加すると予想される。 | ||
Gear-NK製品計画の概要Gear-NKは、Gear-NK療法がGear-NKなしで修飾NK細胞を中和することを可能にする、自体の遺伝子編集されたナチュラルキラー細胞に基づく治療開発プラットフォームである。Gear-NKは臨床前体外概念検証製品であり、2023年に体内評価を行う予定である。VY-GenはGear-NKの研究と開発に積極的に参与し、そして連合指導委員会を通じて市場機会、知的財産権保護と潜在的な監督管理戦略を評価する。Gear−NKに対するヒト臨床試験は行われていないが,2024年に行う予定である。 | ||
- | CD 38-診断彼らは、この候補Vy-Gen医薬製品は、癌患者が抗CD 38モノクロナル治療の適切な候補である可能性があるかどうかを分析するためのインビトロ診断ツールであると述べている。CD 38-診断は、単一治療としてもCD 38-Gear-NKとの併用としても、どの癌患者が指向性抗CD 38モノクロナル抗体治療から最も利益を得る可能性が最も高いかを予め決定する能力を提供することを目的としている。私たちの管理層は、CD 38-診断は、様々な適応の単一抗体治療から利益を得る可能性のある患者を識別することを含む、CD 38以外のプラットフォーム技術としての発展の潜在力を有すると信じている。CD 38−診断は発見段階の製品であり,臨床前活動に向かって進んでいる。VY−GenはCD 38−診断の研究と開発に積極的に参加し,共同指導委員会を通じて,市場機会,知的財産権保護と潜在的な規制戦略 が重点分野であることを評価している。CD 38−診断はまだヒト臨床試験を行っておらず,臨床研究要求が確定していないためである。 | |
市場機会。CD 38-の診断はCD 38高発現B細胞悪性腫瘍(多発性骨髄腫を含む)を治療するための機会を提供し、より費用対効果のある医療決定を提供し、これは不必要な抗CD 38治療を回避するのに役立つかもしれないと信じている。CD 38−診断は,無効な治療を受ける患者数を減少させることが予想され,ヘルスケアシステムを大幅に節約する可能性がある。 | ||
CD 38-診断は、CD 38-Gear-NKおよび/またはCD 38モノクロナル抗体治療に対する患者の適合性および陽性治療結果の可能性を決定するための潜在的パートナー診断とみなされる。 |
2021年5月、我々は、CD 38-Gear-NKおよびCD 38-Diagnoticsに関連する共通開発権の独占的選択権を得るために、CD 38プロトコルに従って合計750,000ドルの予備支払いを支払った。2021年8月15日、私たちはCD 038協定を修正した。この2つの改訂について,吾らはVyGenに総額3,250,000ドル,満期日は2021年12月31日の引受票を交付し,1,000,000ドルの現金を支払うことにより,吾らは2つの最終オプション購入合意を行使した.2021年12月に、私たちはCD 38-診断に関連する純収入フローの50%の権利を得ることを保証し、CD 038-Gear-NKチケットを修正し、満期日を2022年3月31日(その後2022年9月30日に延長される)に延長し、CD 38-Gear-NK候補製品の拡張可能な引き下げパーセンテージを 25%に向上させるための支払い義務を完了した。CD 038-Gear-NK修正案およびその後続の延期に基づいて、2022年9月30日までに直ちにこのチケットを支払う場合、私たち はCD 38-Gear-NK候補製品に関連する純収入フローの50%の権利を保持し、もしCD 38-Gear-NK約束票 が2022年9月30日までに適時に支払われなければ、CD 38-Gear-NKに対する権利は自動的に25%に減少し、本チケットは自動的にキャンセルされ、期限が切れたり支払われない。8月の2つの修正案と12月の修正案の詳細 は、2021年8月19日の現在のタブ8-K報告の添付ファイル4.1と4.2および2021年12月27日の現在のタブ8-Kの添付ファイル4.2にまとめられています。
2 |
Vy−Genの関係と上記2つの候補製品に対する当社の権利について,2021年12月にVy−Genと共同開発·指導委員会合意を締結した。共同開発·指導委員会協定は、会社とVy-Genとの間の2つのVy-Gen候補薬物製品の開発に関する管理および経済協定 および関連する収入共有を規定しており、1社当たり指導委員会の代表の50%と、Vy-Gen候補製品に関連する純収入の50%を得ることができる(上述したように、CD 38-Gear-NKは25%まで下方に拡張することができる)。共同開発については,共同指導委員会の指導のもと,市場機会,CD 38資産の知的財産権保護と潜在的な規制戦略を評価しており,VyGenはカロリンスカ研究所の科学者による開発活動 を監督している。共同開発·指導委員会合意の詳細は,我々が2021年12月27日の8-K表に添付ファイル4.1として付加したプロトコルでまとめた.
CAR-T Technologies; ピッツバーグ大学
このオプションは:2022年4月から、私たちはピッツバーグ大学と独占的な選択権協定を達成し、以下の3つのCAR-T技術のいくつかの知的財産権と特許権を評価する機会を得た:(I)mSA 2親和性増強ビオチン結合CAR, (Ii)プログラム可能抗原標的のための汎用自己標識SynNotchとCARS、および(Iii)刺激反応性アダプタによる汎用CAR-T細胞に対する条件制御 。私たちはピッツバーグ大学に5,000ドルの払い戻しできない費用を支払い、3つのCAR-T技術の独占的な選択権を獲得した。以下に述べるように,我々はその選択権を行使し,汎用自己標識SynNotchとプログラマブル抗原標的のためのCARSについて許可合意を達成した.他の二つの技術は現在もオプション協定の一部だ。
CAR-Tナンバープレート:著者らは2022年8月31日にピッツバーグ大学と汎用自己標識SynNotchとプログラマブル抗原標的技術プラットフォームCarsに関連するある知的財産権 について独占許可協定を締結した。私たちはピッツバーグ大学に75,000ドルの払い戻し不可費用を支払い、許可技術の独占特許権を得た。
許可された技術で見られる1つの重要な潜在的利点は、固形腫瘍に関連する治療における潜在的な応用である。現在多くのFDAが承認している血液悪性腫瘍用CAR−T療法があるが,固形腫瘍の治療に用いられているCAR−T療法は市販されていない。
協定条項によれば、我々は、SNAP−CAR−CAR T細胞技術を用いたヒト抗体または抗体断片を有する癌治療分野における許可技術の世界的開発権および商業化権利、ならびに(I)公開され出願されている特許からなる知的財産権の組み合わせ、および(Ii)将来の追加技術および開発に関する選択権を付与されている。これらの権利を考慮して, は75,000ドルの初期許可料を支払い,年間の維持費は15,000ドルから25,000ドルの間,および開発 マイルストーン支払い(プロトコルで定義されているように),印税は純売上高の3.5%に相当する.また、協定は、SNAP-CARプラットフォームをさらに研究し、最適化するために、協定調印日から90日以内にピッツバーグ大学と賛助研究協定を締結することを規定している。
援助された研究: 私たちは最近ピッツバーグ大学と私たちのSNAP-CAR計画に関連する臨床前研究を実行することに重点を置いた賛助研究協定(“SRA”)を達成した。我々の目標は:(I)CRO抗体の結合化学をテストと検証し、代替化学成分を研究することによってリンカーの活性を向上させること、(Ii)乳癌と卵巣癌のマウスHER 2固形腫瘍モデルを研究すること、(Iii)他の非HER 2標的を識別とテストすることである。(Iv)血液および/または固形腫瘍における腫瘍の異質性/耐性を解決するために複数のアダプタを同時に投与することによって、マルチ抗原標的をさらに検討し、br}(V)血液および/または固形腫瘍における多くの追加の抗原-抗体組み合わせのインビトロスクリーニングを行うことによって、SNAP-CARの潜在的影響を拡大する。SRAの任期は2年で、私たちは今後2年以内に目標を達成するために716,714ドルの資金を提供することを約束した。
3 |
SNAP-CARプラットフォームキメラ抗原受容体(CAR)療法は癌を治療する新しい療法であり,患者のT細胞(免疫細胞の一種)は遺伝子改変により癌細胞を認識して標的化して破壊することができる。患者から細胞を抽出し,遺伝子工学を行って自動車を製造し,患者に再注入する。この治療法は,これらの癌に発見された特定のタンパク質を標的とすることにより,B細胞白血病やリンパ腫を含む多くの血液癌の治療法を徹底的に変更しており,新たな標的を識別することで固形腫瘍を含む他の癌の治療が期待されている。“SNAP−CAR”CAR T細胞療法プラットフォームが開発されており,汎用療法となる。ピッツバーグ大学のSNAP−CAR技術は臨床前開発段階にある。CAR T細胞は、腫瘍細胞上の標的に直接結合するのではなく、腫瘍細胞に結合する1つ以上の抗体アダプタと一緒に投与され、共有結合br結合によってそれらを治療細胞上のSNAP-CARに不可逆的に結合する化学基が取り付けられている。共有結合は可能な最高親和性結合であり,この結合は高度に有効な治療活性に変換できると考えられる。
マウスで行われた臨床前研究はすでに1つの潜在的な利点を証明した、即ち抗体アダプター分子による固形腫瘍を標的とし、SNAP-CAR療法は高度にプログラム可能な治療プラットフォームを提供することができる可能性があり、私たちが想定するこのプラットフォームはいくつかの潜在的な標準CAR-T療法より優れた優勢を提供することができる
- | 潜在毒性の低下:現在SNAP−CAR T細胞の治療活性が開発されており,抗体用量による制御を可能にし,臨床医が過剰活動による毒性を減少させることを想定している。また,追加用量の腫瘍特異的抗体を標識した患者では,癌に対する免疫反応も増強する可能性が予想される |
- | 癌再発の減少:CAR T細胞治療の再発は通常,癌上標的蛋白の喪失や下方制御によるものである。我々の研究と開発はこれまでの臨床前開発に続き,SNAP−CAR T細胞を複数の抗原に対する抗体と同時に結合させることで再発を潜在的に回避または減少させることに部分的に集中している。 |
市場のチャンス: その独特な標的と結合特性により、SNAP-CARプラットフォームは固形腫瘍治療におけるCAR T細胞療法の使用と有効性 の加速に役立つと信じている。市場規模については,北極星市場研究会社のデータによると,2029年までにCAR−T細胞治療の市場規模は205.6億ドル(2021年は19.6億ドル)に達すると予想され,2022年から2029年までの予測期間では複合年成長率(CAGR)は31.6%である。しかし、許可技術の予想される応用 (すなわち、最初は固形腫瘍治療に集中している)に基づいて、我々は現在、許可技術をさらに開発し、初期標的適応と後続の適応を決定するまで、目標市場の市場規模を予測することができない。他の研究や分析が行われており,我々がさらに検討しようとしている癌適応を正確に認識し選択するのに役立つ。最適適応を選択し,さらに全体発展戦略を決定すると,市場機会をさらに決定することができる。
CPT 60621;Vici Health Sciences,LLC
2019年,Vici Health Science,LLC(“Vici”)と 共同開発プロトコルを締結した。この協力関係を通じて、著者らはFDAの承認を求め、VICIとCPT 60621の所有権を共有し、これはパーキンソン病(PD)を治療するための承認された薬物の新しい内服液バージョンであり、いつでも使用でき、嚥下しやすい。我々がその運営重点を先に述べたVy-Gen機会 に向け続けるにつれて,我々は最近CPT 60621の開発に優先資源を割り当てることを停止している.私たちは現在交渉していて、Viciは私たちの残りの大部分または全部の所有権を購入するつもりだ。
販売とマーケティング
我々は現在、FDAが承認した製品をマーケティング·流通するために必要な内部 ビジネス能力を持っていません。したがって、私たちは、私たちの未来の製品のためにすべての販売、マーケティング、流通、契約、価格設定を行うことができる会社と協力することが求められます。このような会社のサービスを受けることができるか、あるいはどのような会社でも販売期待を実現できることを保証することができる。
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私たちの成長戦略は
私たちの目標を達成するために、私たちは以下に列挙する積極的で、整った成長戦略を配置するつもりで、私たちはこの戦略が私たちの成功を最大限に高め、私たち自身の製品を探し、単独で開発し、援助するリスクを下げることを助けると信じています。
ポートフォリオ最適化*-市場の発展動向および/または製品機会の変化に伴い、当社のチャネル製品の組み合わせの評価、優先順位、最適化、および適切な変更を継続します。例えば、私たちにとって、いくつかの製品および/またはプロトコルを他社に剥離することは、戦略的な商業決定である可能性があり、そうすれば、私たちはそのコア資産に最も集中することができる。
戦略的協力パートナーシップ-我々は、関心のある製品および技術を有する会社と戦略的パートナーシップを確立することによって、私たちの既存のチャネル を拡大することに集中する。腫瘍学や自己免疫疾患を含む様々な治療分野の新たな,早期および臨床前の資産に焦点を当てる予定である。
業務を広げる*-当社は、患者の予後を改善すると考えられる新製品および技術の買収または協力を継続して求めています。製品および技術を持つ会社を決定し、これらの資産を開発し、商業化する上で助けを求めることを求めます。すべての潜在的な製品や技術のビジネス市場機会を評価して、それらが開発されれば、十分な利点があるかどうかを決定します。
商業発展*--当社の現在の主要なポイントではありませんが、直接または戦略的パートナーと一緒にビジネス開発活動に参加し、協力する機会を分析していきます。商業開発活動は臨床開発、CMC製造、サプライチェーン管理、市場研究、医療保健経済学、市場参入、販売/マーケティング、商業発表戦略を含むことができるが、これらに限定されない。
従業員
2022年12月31日までに、私たちは5人の従業員がいて、そのうち4名は全従業員、1名はアルバイト従業員です。私たちの従業員たちはどんな労働組合や彼らが会社で働いているかに関するいかなる集団交渉計画も代表しない。私たちは労使紛争による労働停止やストライキを経験したことがない。私たちは私たちの従業員が仲がいいと信じている。
新冠肺炎が発生したため、私たちのある従業員はずっと遠隔作業をしています。新冠肺炎の発生と政府の強制閉鎖の間、私たちの運営や生産効率は引き続き影響を受ける可能性がある。
利用可能な情報
米国証券取引委員会(SEC)に年度、四半期、現在の報告、その他の情報を提出し、これらの情報はSECのサイトで公開して取得することができます。サイトはWwwv.sec.gov.我々のSEC届出書類はSECに提出された後も、合理的に実行可能な場合にはできるだけ早く私たちのサイトのホームページを通じて https://coeptistx.comを無料で提供します。我々のサイトおよびそのサイトに含まれているまたはそのサイトに接続されている情報 は,本10-Kフォーム年次報告には含まれていない.
第1 A項。 | リスク要因 |
小さな報告会社として、私たちは危険要素声明を提供する必要がない。それにもかかわらず、私たちはここで自発的に危険要素を提供する。以下のリスク要因と、本Form 10-K年次報告書の他のすべての情報、我々の統合財務諸表とその付記、およびSECに提出された他の公開文書の情報をよく考慮しなければなりません。以下で議論するリスク要因は、現在の製品、候補製品、および関係だけでなく、新しい候補製品と承認された製品を独自製品の組み合わせに追加する場合と、これらの新製品を自社製品の組み合わせに追加する場合、私たちが遭遇するリスクも含まれています。どのような新製品が追加されていれば、臨床前開発の各段階になると予想されています. 以下のいかなるリスクが発生しても、私たちの業務、財務状況、運営結果、および/または成長の見通しを損なう可能性があり、または、私たちの実際の結果は、本報告書で私たちが時々行う可能性のある陳述に含まれる結果とは大きく異なる可能性がある。私たちの業務を評価する際には、上記のすべてのリスク要因 を考慮しなければなりません。
5 |
私たちは競争が激しく、規制が厳しいビジネス環境で運営している。私たちの業務は、政府の規制、経済、政治的および社会的条件、新規および既存の製品およびサービスに対する企業の反応、技術発展、および私たちの製品および知的財産権の特許および/または他の知的財産権保護を獲得し、維持する能力の影響を受けることが予想される。我々の内部と外部の変化により,我々の実際の 結果は経営陣の予想と大きく異なる可能性がある.本10−K表年次報告の審査員 は,このような前向き陳述に過度に依存しないようにしてください。このような展望性は、市場規模と受容度、収入と収益、マーケティングと販売戦略と業務運営、および私たちの製品の効果の予測を含む可能性がある。以下で議論するリスク要因は,我々の現在の製品,候補製品および関係だけでなく,新たな候補製品と承認された製品を我々の独自製品の組合せに追加した場合と,これらの新製品を我々の独自製品の組合せに追加した場合に予想されるリスクも含まれており,どのような新製品が追加されていれば,臨床前ないし臨床開発の異なる段階にあると予想される.
全章において, で言及されている“会社”,“Coeptis”,“我々”と類似した用語は,文脈の必要に応じてCoeptis治療持株会社,デラウェア州の会社とその運営子会社と総称される。
一般リスク
私たちが経営を続ける能力には大きな疑問があります。
私たちの連結財務諸表に付随する独立公認会計士事務所の報告書には、継続的に経営している企業として経営を継続する能力に大きな疑問があるという説明が含まれています。その理由は、将来計画における活動拡張や私たちの通常の授業活動(債務返済を含む場合があります)のための追加資本が必要であるからです。私たちの独立公認会計士事務所の報告書に持続的な経営説明段落を加えることは、追加融資を得ることができたり、戦略的協力関係を確立することを受け入れにくくなり、私たちが獲得する可能性のある任意の融資の条項に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。私たちの連結財務諸表には、このような不確実性の結果がもたらす可能性のあるいかなる調整も含まれていません。
私たちはこれまでのbr期間に重大な損失が発生し、将来の損失は私たちの普通株の見積もりを低下させたり、私たちの財務状況、満期債務返済能力、キャッシュフローに大きな悪影響を与える可能性があります。
2021年12月31日現在、13,449,280ドルの純損失が発生しており、この日までの累計赤字は27,550,126ドルである。当社は2022年12月31日までに37,574,217ドルの純損失を計上しており、この日までに累計65,739,723ドルの赤字を計上しています。将来のどんな損失も、私たちの普通株の見積もりを下落させたり、私たちの財務状況、満期債務返済能力、キャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
今まで、私たちは最小限の製品収入しか生まれなかった。我々の計画中の製品開発と戦略拡張目標は、今後5年以内に赤字を大幅に増加させることを予想している。利益を達成するために、私たちは相当な収入を得ることを要求されるだろう。私たちは私たちが利益を達成するために十分な収入を生むと確信できない。私たちは、少なくとも2023年末までは、私たち は引き続き運営損失と運営キャッシュフローが負になると予想しています。私たちは私たちが利益を達成するかどうか、あるいは利益を達成すれば、私たちが利益を維持するかどうかを確認することができない。もし私たちの収入増加速度が私たちの予想より遅い場合、あるいは私たちの製品開発、マーケティングと運営費用 が私たちの予想を超えたり、それに応じて調整できない場合、私たちの業務、運営結果、財務状況は重大な不利な影響を受け、私たちは運営を続けることができないかもしれません。
私たちのある候補製品や共同開発製品が臨床試験 を成功させ、監督部門の許可を得ない限り、私たちは意味のある製品収入を生成することができません。私たちが現在予想しているいくつかの未来の候補製品や共同開発製品と同じように、私たち は概念検証の初期段階で、今後数年以内にこれらの製品から何の収入も得られないと予想しています。もしあれば。私たちは第三者との協力や許可協定から収入を得ることを求めるつもりだ。私たちは、当社の他の製品に集中するために、ConjupriとConSensi(2種類のFDA承認505(B)2製品)から運営重点を移して、本年度報告10-K表に記載されている他の場所に説明する機会に集中します。私たちは、未来に実質的な収入を達成するためには、重要な第三者協定に依存する必要があり、私たちは、このような合意を締結したり、重大で持続的な未来の収入を達成したりすることは決してないかもしれないと予想している。私たちが最終的に収入を生み出しても、私たちは決して利益を上げないかもしれません。もし私たちが確実に利益を達成したら、私たちは四半期や年度の収益性を維持したり向上させることができないかもしれません。
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新冠肺炎疫病は著者らの業務、運営結果と財務状況に実質的な不利な影響を与える可能性がある。
2019年12月、武漢で新型コロナウイルスbr株の中国が出現したことが報告された。2020年1月、世界保健機関は新冠肺炎疫病を“国際的に注目されている突発的な公共衛生事件”と発表した。この世界範囲の疫病により、政府は封鎖、閉鎖、隔離、旅行禁止を含む重大な措置を実施し、ウイルスの伝播を制御することを目的としている。会社も、従業員に遠隔勤務を求め、旅行制限を実施し、企業や施設を一時閉鎖するなどの予防策を講じている。これらの制限および将来の予防·緩和措置は、世界経済状況に悪影響を与え、消費者信頼や支出に悪影響を及ぼす可能性があり、これは我々製品の供給や需要に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。新冠肺炎の経済影響に関する不確定性はbrの持続的な市場動揺を招く可能性があり、これは私たちの業務、財務状況とキャッシュフローに負の影響を与える可能性もある。
もし私たちの運営や生産力が新冠肺炎の発生と政府の強制閉鎖中に引き続き影響を受けたら、これは私たちの業務、財務状況、キャッシュフローにマイナスの影響を与える可能性がある。新冠肺炎疫病の著者らの業務に対する更なる影響程度は未来の事態の発展に依存し、未来の潜在的な伝播或いは緩和の範囲と時間及び保護措置の実施或いは緩和左右の不確定性を考慮すると、著者らは現在著者らの業務への影響を合理的に推定することができない。
新冠肺炎が著者らの運営と財務業績に与える影響程度は未来の事態の発展に依存し、疫病の持続時間、伝播範囲と強度を含み、迅速な変化の情勢を考慮すると、これらはすべて不確定かつ予測困難である。したがって,新冠肺炎が我々の業務に及ぼす全体的な影響を特定することはできない。しかし、疫病が長く続くと、私たちの業務、運営結果、財務状況、キャッシュフローに実質的な悪影響を与え、私たちの普通株の取引価格に悪影響を及ぼすかもしれない。
将来の拡張 を効率的に管理できなければ、私たちの業務は悪影響を受ける可能性があります。
将来、私たちは業務の急速な成長を経験するかもしれません。これは私たちの運営に大きな圧力、特に私たちの内部統制と他のbrの管理、運営、そして財務資源をもたらすかもしれません。もし私たちが未来の拡張を効果的に管理できなければ、私たちの業務は損害を受けるだろう。もちろん、私たちの業務が迅速に発展するという保証はない。
会社の成功能力は会社の取締役会と私たちの主要な人員の努力に依存し、これらの人員の流失は会社の業務の運営と利益にマイナス影響を与える可能性がある。
会社の成功は、会社の取締役会のメンバーとキーパーソンの努力、特に私たちの社長と最高経営責任者のDavid·メハリクにかかっています。会社の取締役会メンバーとキーパーソンが有効、成功、または継続して会社に残ることを保証することはできません。彼らが直面する他の課題に加えて、これらの個人は上場企業の運営要求に慣れていない可能性があり、会社経営陣がこれらの要求に慣れるために時間と資源を費やす可能性がある。私たちは、マイハックさんとDaniel·イェラスと雇用契約を締結しましたが、他にはありません。 についてはさらに議論しますので、“役員報酬”を参照してください。特にMehalickさんの退職は、どのような理由でも、私たちのビジネス計画を実行する能力を著しく弱める可能性があり、これは、私たちのビジネスと将来の経営業績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。私たちはまた重要な人物の生命保険を何も購入していない。
もし私たちが重要な人員を募集して維持できなければ、私たちの業務は損害を受けるかもしれない。
もし私たちが重要な人員を引きつけて維持できなければ、私たちの業務は損害を受けるかもしれない。私たちは知識を効率的に伝達し、キーパーソンの円滑な移行を促進することができず、長期的な戦略計画や実行に悪影響を及ぼす可能性がある。
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我々の業務計画は独立した 市場研究に基づいているわけではない.
私たちはまだ私たちの業務計画に関する独立した市場研究を依頼していません。逆に、我々は業務戦略を実施し、利益を実現する計画 は、私たちの経営陣の経験、判断、仮説に基づいています。これらの仮定が正しくないことが証明されれば,我々の業務運営は成功しない可能性がある
私たちの取締役会は株主の承認を得ずに私たちの政策 を変更することができます。
私たちの政策は、投資、レバレッジ、融資、成長、債務、および資本化に関連する任意のbr政策を含み、私たちの取締役会または取締役会が彼らの役員に許可することによって決定される。私たちの取締役会はまた、私たちが株主に支払う可能性のある任意の配当金または他の分配された金額を決定するだろう。私たちの取締役会や上級管理者は、株主投票なしにこれらおよび他の政策を随時修正または修正することができるだろう。したがって、私たちの株主は私たちの政策の変更を承認する権利がありません。これらの政策の変更は、私たちの財務状況や運営結果に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちは私たちの業務を継続して戦略的取引を行うために融資を受ける必要がある。
予想に基づいて、私たちは運営する短期融資と長期資本が必要になり、私たちの予想成長に資金を提供する。私たちは現在既存のbr銀行の信用限度額を持っていないし、追加の融資のための明確な出所も確立していない。私たちは手元の現金が私たちの4年以内の短期的な財政需要を満たすのに十分だと信じている研究開発我々はそれまで 戦略取引を行わないことと完了することを選択したと仮定する.しかし、私たちが戦略取引を含む私たちの業務計画と成長戦略を全面的に実施したいなら、株式、債務(担保債務を含む)、または両方の組み合わせとすることができる追加の資金が必要になるだろう。私たちは他の融資を受けることができないかもしれないし、もしあれば、私たちが受け入れられる条項や条件 に従って融資を受けることができないかもしれない。十分な資金がなければ、製品開発や臨床計画を延期、減少、またはキャンセルする必要があるかもしれません。資金制限のため、業界の機会を利用することができません。これは、私たちの業務や将来性に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。運営に必要な資金を得ることができなければ、私たちの開発計画を進め、私たちの臨床試験を完成させることはできないだろう。
しかも、私たちの研究と開発費用は私たちの現在の予想を超えるかもしれない。このようなことが起きた理由はたくさんあります
· | 私たちの候補製品の一部または全部と共同開発候補製品は臨床または臨床前研究で失敗し、私たちは他の候補製品を探すことを余儀なくされた | |
· | 私たちの候補製品と共同開発候補製品は私たちが今予想しているより広い臨床または臨床前テストが必要です | |
· | 予想以上に多くの候補製品と共同開発製品を高価な後期臨床試験に投入します | |
· | 著者らは予想よりも多くの臨床前製品候補と共同開発候補を早期臨床試験に組み入れた | |
· | 私たちは1つまたは複数の第三者から取得できるかもしれない権利を必要とするか、または | |
· | 私たちは他の候補製品や共同開発候補製品または新技術を得ることができるかもしれない権利を得ることにした。 |
私たちは公共または個人融資を通じて追加のbr資金を求めたいが、私たちは受け入れ可能な条項で融資を受けることができないか、あるいは融資を全く得られないかもしれない。しかも、私たちの融資条項は希釈されたり、他の方法で私たちの普通株と他の資本証券の所有者に悪影響を及ぼすかもしれない。私たち はまた、協力者や他の第三者との手配を通じて追加資金を求めることができる。これらの手配は、一般に、私たちのいくつかの技術、候補製品、または製品の権利を放棄することを要求し、私たちは許容可能な条項でそのような合意を締結することができないかもしれない。もし私たちが追加資金をタイムリーに得ることができなければ、私たちは候補製品の一部または全部を含む開発計画の一部または全部を削減または終了することを要求されるかもしれない。
8 |
私たちは現在、私たちの業務計画を完全に実施するための十分な現金を持っていない。
私たちは十分な資本資源が不足している状況に直面し、私たちは私たちの全面的な業務計画を全面的に実施することができない。私たちは、私たちの現在の現金状況を超えた追加融資を調達または他の方法で獲得し、私たちの既存の義務を履行し、私たちの業務計画を全面的に実施する必要があると思います。私たちは2023年末以上まで正のキャッシュフローがないと予想している。もし私たちが追加融資を得ることができなければ、私たちは私たちの業務計画を完全に実施できなくなり、私たちは運営を続けることができないかもしれない。
私たちは限られた運営履歴とbrの運営損失の歴史があり、著しい追加運営損失が生じると予想されています。
私たちは2017年に起業を始め、運営の歴史が限られている。製薬専門家の助けを求めていますが、私たちの経験不足は予見できない問題に直面する可能性があり、これらの問題は私たちの業務や財務状況に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。しかも、私たちの業績を評価するための歴史的財務情報も限られている。
薬品開発と審査プロセス は不確定で、時間がかかり、コストが高い。
新しい治療製品の規制承認を得て維持することは長く、高価で不確実な過程だ。それはまた製品のタイプ、複雑性、新規性によって大きく変化することができる。私たちまたは私たちの共同開発パートナーは、FDAと外国の監督管理機関に臨床前および臨床データを提供し、私たちの製品が安全で有効であることを証明し、その後、その商業販売を承認することができなければならない。臨床前試験を含む臨床開発は、長く、高価で不確定な過程である。私たちは私たちのテストを終えるのに数年かかるかもしれないし、テストのどんな段階でも失敗する可能性がある。任意の臨床前または臨床試験はFDAを満足させる結果を生成できない可能性がある。臨床前と臨床データは異なる方法で解釈することができ、これは監督部門の承認を延期、制限、または阻止する可能性がある。br}臨床前研究または臨床試験の陰性または不確定結果、臨床試験中の不良医療イベントまたは同種の薬物製品によって引き起こされる安全問題 は、この計画に関連する他の研究または試験が成功しても、臨床前研究または臨床試験の重複または計画終了を招く可能性がある。
私たちは私たちの知的財産権を維持してさらに構築することを要求されるだろう。
私たちは現在、私たちの名義で私たちの流動資産に対して何の 知的財産権を持っているのではなく、第三者との プロトコルを通じて私たちの流動資産に対する権利を持っている。私たちは適切な知的財産権登録を通じて、私たちが開発した任意の製品、調合、プロセス を全面的に保護するつもりです。もし私たちが私たちの直接と間接知的財産権を維持し、さらに構築することができなければ、競争相手は私たちの研究開発を利用して競争製品の開発に努めることができるだろう。もし私たちが私たちのノウハウ、商業秘密、そしてノウハウを保護できなければ、私たちの競争相手は私たちの発明を利用して競争する製品を開発するかもしれない。私たちの将来の特許と特許出願は、付与されても、競争相手の攻撃から私たちを守ることができないかもしれない。一般に、特許地位は、他の製薬およびバイオテクノロジー会社の特許地位を含み、通常は不確実であり、複雑な法律、科学および事実の問題に関連するであろう。米国特許商標局は、特許を付与するための基準および裁判所が特許を説明するために使用される基準が常に予測可能または統一的に適用されるわけではなく、特に新技術の発展に伴って変化する可能性がある。したがって,直接または間接特許権を実行して挑戦しようとすると,我々の直接または間接特許権が提供する保護レベル(あれば) は不確定である.さらに、将来私たちに発表される特許声明の種類や範囲はまだ確定していません。 公開された特許は、競合他社が類似技術を使用することを阻止することを可能にする声明を含まない可能性があります。
さらに、私たちはまた非特許技術、商業秘密、そして機密情報に依存するかもしれない。私たちはこの技術や情報に対する私たちの権利 を効果的に保護できないかもしれない。他の当事者は、実質的に同じ情報および技術を独立して開発することができ、または他の方法で私たちの技術にアクセスまたは開示することができる。私たちは通常、従業員、コンサルタント、協力者、およびいくつかの請負業者に、雇用関係、コンサルティング関係、協力関係、または契約関係の構築を開始したときに秘密保持協定に署名することを要求します。しかしながら、これらのプロトコルは、私たちの技術または情報に効果的な保護を提供することができない可能性があり、または許可されていない場合、または開示されていない場合には、十分な修復措置を提供できない可能性がある。
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特許の地位は一般的に不確実であり、複雑な法律と事実の問題に関するものだ。また、いくつかの外国の法律は米国の法律のように所有権 権利を保護していない。米国でも海外で出願された特許出願でも,我々の特許出願 は挑戦されている可能性があり,発行された特許を取得できない可能性がある.さらに、私たちが将来獲得した任意の特許は、他の人が私たちの技術を実践したり、競合製品を開発したり、商業化するのを阻止するのに十分ではないかもしれません。さらに、他社は、同様の技術または代替技術または薬物を独立して開発または商業化したり、私たちの特許を中心に設計したりすることができる。私たちの特許は挑戦されるかもしれないし、失効されたり、私たちにどんな競争優位性も提供できないかもしれない。私たちは私たちの特許や他の技術を保護する資金がないかもしれない;brのような保護コストは高く、さらなる訴訟費用につながる可能性がある。
もし私たちがアメリカで獲得していない場合、または私たちの製品のために十分な特許や商業秘密保護を維持することができなければ、競争相手はそれらを複製することができ、私たちがFDAの承認を承諾することを要求される広範なテストを繰り返さないことができる。br}のいかなる特許保護にもかかわらず、現在の法定枠組みに基づいて、FDAは3年以内にFDAが私たちの製品の任意の模倣薬バージョンを承認することを禁止し、これは製品の性質に基づいて決定される(すなわち孤児薬は7年を得るだろう。新しい化学物質は5年、新しい臨床研究は3年の判決を受けるだろう)。期限が切れた後、またはその期限が変更された場合、FDAは、私たちがこの模造バージョンを阻止するのに十分な特許保護がない限り、私たちの製品の模造バージョンを承認することができる。十分な特許保護がなければ、私たちの製品の模造薬を申請する申請者は、その製品が私たちの製品と生物学的同等性を有することを証明するために、比較的安価な研究を行う必要があるだけであり、可能なbrは、この製品が安全かつ有効であることを証明するために、必要な研究を繰り返す必要がないであろう。他の国/地域で十分なbr特許保護が不足している場合、競争相手は、これらの国/地域においても、私たちの製品を複製するために規制部門の承認を得ることができるかもしれない。
私たちは知的財産権許可と第三者との他の合意における私たちの義務 を遵守することを要求されるだろう。
もし私たちが知的財産権の許可と第三者との他の合意における私たちの義務を守れなければ、私たちは私たちの業務に非常に重要な許可権を失うかもしれません。我々は現在,どの第三者とも知的財産権許可協定を締結していないが,brライセンス内と共同開発は,成長戦略を追求し続ける際に用いられる戦略であると予想される。私たちは将来的にライセンス、共同開発、その他の合意を締結する予定で、これらの協定は私たちに様々な努力、マイルストーン支払い、特許権使用料、保険、その他の義務を課すことが予想されます。もし私たちがこれらの義務を守らなければ、許可側は許可を終了する権利がある可能性があり、この場合、許可特許がカバーするいかなる製品も販売できない可能性がある。
私たちは私たちに発行されたいかなる特許も含めて、私たちの知的財産権を強制または擁護するために訴訟に訴える必要があるかもしれない。競争相手または協力者が特許出願を提出する場合、要求も私たちが発明した技術であり、私たちの権利を保護するために、私たちは米国特許商標局が高価で時間のかかるbr介入手続きに参加しなければならないかもしれない。私たちは私たちの候補製品が第三者によって私たちが彼らの知的財産権を侵害したと告発されないという保証はない。第三者は、私たちが許可されていない場合に彼らのノウハウを使用していると主張するかもしれない。彼らは彼らの権利を強制的に執行しようとする訴訟に訴えるかもしれない。 第三者は将来特許を所有または取得し、私たちの技術または私たちの任意の候補製品を使用して彼らの特許を侵害したと主張するかもしれない。他の人が特許保護を持っているので、私たちは組み合わせ候補製品を開発または商業化することができないかもしれません。 必要または理想的な許可を得ることができなければ、私たちが魅力的でないまたは受け入れられないと思う条項の下でしかこのような許可を得ることができない場合、または実際または潜在的な特許(Br)または他の知的財産権侵害を回避するために、私たちの候補製品やプロセスを再設計できない場合、私たちの業務は損なわれます。特許および他の知的財産権の取得、保護、保護は非常に高価である可能性があり、管理および技術者の分流を含む大量のコストを負担する必要があるかもしれない。特許や知的財産権訴訟で不利な裁決は、影響を受けた製品の開発、製造または販売を停止したり、影響を受けたプロセスの使用を停止したり、第三者から論争のある権利 を得ること、または私たちに対する巨額の損害賠償をもたらすことを要求する第三者に重大な責任を負わせる可能性があります。
私たちがいかなる知的財産権侵害訴訟で勝つことを保証することはできません。私たちが商業合理的な条項でいかなる第三者知的財産権の許可を得ることができることを保証することはできません。適時に非侵害代替案を開発することを保証することができません。あるいは商業合理的な条項に従って非侵害代替案を許可することは保証できません(存在すれば)。私たちの製品開発と商業化能力に対する重大な知的財産権障害は、私たちの業務と将来性を深刻に損なう可能性があります。
10 |
特許訴訟や私たちの知的財産権に関連する他の訴訟は宣伝を招き、それによって私たちの名声を損なう可能性があり、私たちの普通株の価値は下落する可能性がある。
いずれの特許訴訟においても、聴聞、動議、その他の仮手続の結果又は訴訟の事態が公表される可能性がある。もし証券アナリストや投資家がこのような声明が否定的だと思うなら、私たちの普通株の価値は下がるかもしれない。主要な公衆人物の一般的な声明や声明はまた私たちの知的財産権の知覚的価値に否定的な影響を及ぼすかもしれない。
知的財産権クレームの保護と防御は我々の業務に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちは時々他の人が私たちの固有の権利を侵害したり、私たちが他人の知的財産権を侵害したりする通知を受ける可能性があります。brは侵害または無効クレームが私たちの業務、財務状況、または運営結果に実質的な悪影響を与えないことを保証することはできません。クレーム主張の有効性または成功か否かにかかわらず、私たちは、クレームを保護または防御する上で重大なコストおよび資源移転を生じる可能性があり、これは、私たちの業務、財務状況、または運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。私たちは私たちの知的財産権を保護するための資金や資源がないかもしれない。
私たちの競争相手や潜在的なライバルが開発した製品や技術は、私たちの魅力を低下させたり、時代遅れにしたりする可能性があります。
私たちと比べ、多くの会社、大学、 と競争製品候補製品を開発する研究機関は財務、研究開発、製造、マーケティング、販売、流通と技術監督の面でより多くの資源とより豊富な経験を持っている。また,多くの 競争相手はより高い知名度とより広い連携関係を持っている.私たちの競争相手は、私たちまたは私たちの共同開発パートナーよりも早くその候補製品の臨床試験を開始し、完成させ、規制部門の承認を得て、その製品の商業規模生産を開始することができる。彼らが開発できる製品は私たちの候補製品と共同開発候補製品と私たちの協力者の製品を時代遅れにして競争力がありません。もし私たちがこれらの会社と効果的に競争できなければ、私たちは私たちの候補製品を商業化したり、市場で競争地位を得ることができないかもしれません。これは私たちの収益能力に悪影響を及ぼすでしょう。
バイオテクノロジーと製薬業界の競争は、製品競争、他の製品の優れたマーケティング、そして私たちの収入や利益を低下させる可能性がある。
多くの会社が私たちが現在狙っている同じ病気の治療のための製品や療法の開発を求めています。私たちの多くの競争相手は私たちより多くの財力、技術、人力、その他の資源を持っていて、彼らは技術をリードする製品を開発、製造、販売することができるかもしれません。そのほか、多くの競争相手は新しい薬品の臨床前テストと人体臨床研究及び人類治療製品の監督管理許可を獲得する方面で著者らより豊富な経験を持っている。したがって、私たちの競争相手は良質な製品に対するFDAの承認を得ることに成功するかもしれない。
他のリスクと不確実性 には:
· | 私たちは私たちの製品とサービスの臨床前と臨床開発を成功させることができます。 | |
· | 私たちは開発と商業化活動のために十分な量の製品を製造する能力がある。 | |
· | 私たちは私たちの製品およびサービスを十分な特許および他の固有の権利保護に取得し、維持し、成功させることができる。 |
11 |
· | 第三者が保有する特許および他の固有権利の範囲、有効性および実行可能性およびそれが私たちの製品およびサービスの商業化能力に及ぼす影響。 | |
· | 私たちの製品とサービスは成長予測を含む市場規模と特徴の推定の正確性を持っています。 | |
· | 私たちの製品とサービスは市場に受け入れられている。 | |
· | 私たちは私たちの製品とサービスのために新しい患者の能力を識別する。 | |
· | 私たちの競争相手と潜在的競争相手の製品と資源に関する情報の正確性。 | |
· | 米国食品医薬品局(FDA)や他の規制機関に提出された内容と時間、そして彼らが下した決定。 | |
· | 私たちは第三者支払者から製品やサービスの精算能力、そしてこのような保険の範囲を獲得します。 | |
· | 私たちは戦略的許可、協力、そして流通計画の能力を確立して維持する。 | |
· | 引き続き私たちの協力と合弁企業に資金を提供し、もしあれば、最終的に設立されるだろう。 | |
· | 私たちの業務は、私たちの子会社と私たちの顧客、サプライヤー、流通業者、メッセンジャー、パートナー、許可された人、および臨床試験場所の運営が中断されるなど、テロ活動および武力衝突によって中断される可能性があります。 |
臨床前研究と早期臨床試験の陽性或いは適時な結果 はFDA或いは任意の他の監督機関が後期臨床試験或いは製品の承認において陽性或いは適時の結果 を得ることを確保できない。陽性臨床前或いは早期臨床結果が出現した候補製品は通常後期臨床試験で失敗する。臨床前と臨床活動から得られたデータは異なる解釈の影響を受けやすく、これは監督管理部門の承認を延期、制限或いは阻止する可能性がある。
規制部門の承認を得るために必要な臨床試験を行う上での経験は限られている。第一選択地点で臨床試験を行うことができない可能性があり,臨床研究者を募集し,十分な数の参加者を募集したり,タイムリーな方法で臨床試験を開始あるいは成功させたりすることができる。実行できなかった場合は、試験を延期したり、終了したりする可能性がある。第一段階の人体試験が開始されると、所定のbrの臨床結果は実現できない可能性がある。したがって,臨床試験結果が否定的あるいは不確実であれば,追加の臨床試験が必要となる可能性があり,追加のコストと重大な遅延が必要となる。もし私たちが必要な規制の承認を得なければ、私たちは製品収入を作ることができず、利益を上げることができないかもしれない。
会社の業務や運営 は,任意の証券訴訟や株主維権活動の影響を受けると,会社 に巨額の支出が生じ,業務や成長戦略の実行を阻害し,その株価に影響を与える可能性がある.
過去には、ある会社の証券市場価格の変動に伴い、同社は証券集団訴訟を起こすことが多かった。株主急進主義は多様な形をとる可能性があり、様々な状況で出現する可能性もあり、最近は増加している。普通株株価の変動 や他の原因は、将来的に証券訴訟や株主次元権の目標となる可能性がある。潜在的な代理権競争を含む証券訴訟や株主維権行動は、巨額のコストを招き、経営陣や取締役会の関心や資源を会社の業務から移行させる可能性がある。また、このような証券 訴訟と株主維権行動は会社の未来に明らかな不確定性をもたらす可能性があり、会社とサービスプロバイダの関係に不利な影響を与え、合格人材の誘致と維持をより困難にする。さらに、会社は、任意の証券訴訟および維権株主事務に関連する巨額の法的費用および他の費用を生成するように要求される可能性がある。また、その株価は、重大な変動や任意の証券訴訟や株主維権活動の事件、リスク、不確実性の悪影響を受ける可能性がある。
12 |
規制に関連するリスク
規制承認の手続きは高価で冗長で、私たちは必要なすべての規制承認を得ることに成功できないかもしれない。
薬品の臨床前開発、臨床試験、生産、マーケティングとラベルはすべてアメリカとその他の国家の多くの政府当局と機構の広範な監督管理を受けている。私たちの各候補製品はマーケティングまたは販売の前に規制部門の承認を受けなければならない。FDAまたは任意の他の適用可能な連邦または外国の監督管理機関または機関が私たちの任意の製品の承認過程にどのくらいの時間を要するか、あるいは最終的にこのような承認が承認されるかどうかを予測することはできない。br}FDAと外国の監督管理機関は薬品承認過程において大きな自由裁量権を持っており、臨床前テストまたは臨床研究早期段階の積極的な結果は承認過程の後期段階で成功することを保証できない。通常、製品の臨床前と臨床テストは数年を要する可能性があり、大量の資源が必要であるが、これらのテストと試験から得られたデータは異なる解釈の影響を受ける可能性があり、これらの解釈は監督部門の承認を延期、制限、或いは阻止する可能性がある。もし私たち が規制過程でコストが高すぎるという重大な遅延に遭遇すれば、私たちの候補製品 の開発を続けることを阻止するかもしれません。承認されたどんな遅延や失敗も、私たちの製品のマーケティングと私たちの製品収入を作る能力に悪影響を及ぼす可能性があります。承認プロセスに関連するリスクとしては,
· | 私たちの候補製品は安全性、有効性、品質に対する規制機関の要求を満たすことができなかった | |
· | 製品販売可能な指定用途の制限; | |
· | 予測不可能な安全問題や副作用 | |
· | 政府や規制の遅延と規制要件と指針の変化。 |
私たちがマーケティング候補製品の規制承認を得ても、持続的な規制要求を遵守できなければ、規制承認を失う可能性があり、私たちの業務は悪影響を受けるだろう。
FDAは予備承認を得てもbr製品を検討し続けている。もし私たちが任意の候補製品を商業化する許可を得た場合、これらの薬物の製造、マーケティング、および販売は、品質システム法規の遵守、良好なbr製造規範、有害事象要件、および未承認の使用のための宣伝製品の禁止を含む持続的に規制されるだろう。私たちが政府と法規の要求を遵守できなかったことによる法執行行動は、罰金、承認の一時停止、承認の撤回、製品のリコール、製品の差し押さえ、強制運営制限、刑事起訴、民事処罰、その他、私たちの潜在的な製品の製造、マーケティングと販売、および私たちの業務を展開する能力を損なう可能性のある行動を招く可能性があります。
たとえ私たちの候補製品のために規制されたbrの承認を得ることができても、もしそれらが承認後に有害な副作用を示すならば、私たちの規制承認は撤回されるか、あるいは他の方法で否定的な影響を受ける可能性があり、私たちは費用が高く破壊的な製品責任クレームを受けるかもしれない。
私たちの候補製品が規制部門の承認を得ても、私たちは臨床試験期間中に少数の患者だけでテストを行った。私たちのマーケティング申請が承認されれば、より多くの患者が私たちの製品を使用し始め、私たちの製品に関連する新しいリスクと副作用を発見するかもしれません。したがって、規制部門は承認を取り消す可能性があります;私たちは追加の臨床試験を行い、私たちの製品のラベルを変更し、私たちの製品を再配置したり、変更したりして、私たちと私たちのサプライヤーの製造施設のために新しい承認を得る必要があるかもしれません。私たちは市場から私たちの製品を撤回したりリコールしなければならないかもしれない。もし私たちの製品が規制部門の承認を得たら、私たちの市場での名声も損なわれる可能性があり、あるいは集団訴訟を含めて訴訟を受ける可能性があり、私たちの製品の潜在的な売上高も大幅に低下する可能性があります。これらのいずれの結果も、私たちが承認した製品の任意の販売を減らしたり、阻止したり、私たちの製品の商業化とマーケティングコストと費用を大幅に増加させる可能性があります。
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医療改革措置は私たちの業務に悪影響を及ぼすかもしれない。
政府や第三者支払者が医療コストをコントロールしたり低減したりする努力は,製薬会社の業務や財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある。米国や他の管轄地域では,すでにあり,医療システムを変更するための立法や規制提案が継続されると予想される。例えば,米国以外のいくつかの国では,処方薬の定価は政府によって制御されており,米国で同様の制御を実施する提案は継続することが予想される。このような提案の棚上げまたは承認は、私たちの普通株の価値を低下させたり、資本を調達したり、協力または製品許可権を達成する能力を制限したりする可能性がある。
連邦立法はMedicareが支払う薬品価格を下げる圧力を増加させる可能性があり、これは私たちの収入に悪影響を及ぼすかもしれない。
“連邦医療保険処方” 2003年に公布された“薬品改善と現代化法案”(MMAと略称する)は2006年から老人と障害者が薬品を購入する連邦医療保険のカバー範囲を拡大した。この立法は処方、第一選択薬品リストと類似機序を使用し、任意の治療分類がカバーする薬物の数量を制限し、或いはある種類の薬物の精算を減少することができる。最近,2010年に公布された“患者保護法案”や“平価医療法案”にも薬品の価格設定に影響を与える可能性のある条項が含まれている。
最近の医療保険立法や,連邦政府の薬品カバー範囲の拡大を含めた立法の拡大により,コスト抑制とコスト低減の余分な圧力に直面することが予想される。これらのコスト削減の取り組みは、私たちの未来の製品のカバー範囲と価格を低下させ、私たちの業務を深刻に損なう可能性があります。MMAは連邦医療保険受益者の薬品福祉にのみ適用されるが、個人支払者は自分の精算システムを設定する際に通常、連邦医療保険カバー政策および支払い制限に従っており、連邦医療保険計画で発生する任意の精算制限または減少は、個人支払者の支払いが類似した制限または減少を受ける可能性がある。
薬品輸入に関する連邦法律や法規は私たちの未来の製品の低コストバージョンを提供するかもしれません。もしあれば、これは私たちの収入に悪影響を及ぼすかもしれません。
政府の監督管理と市場状況のため、一部の薬品の他の国での価格 はアメリカより低い。米国の既存製品の低コスト代替品を提供するために、他の国からの薬品の輸入を可能にするために様々な提案がなされている。さらに、MMAは、場合によっては、医薬品の販売価格が米国より低い場合には、カナダから米国への医薬品の再輸入に関する規定を公布することを含む衛生·公衆サービス部部長に要求する。衛生·公衆サービス部(HHS)および食品·薬物管理局(FDA)が発表した安全輸入行動計画は、HHSおよびFDAが、非米国市場に使用されていたいくつかの薬物を安全に輸入することを可能にするために、消費者に安全で低コストな薬品を提供するための努力の主な例である。法律または法規が現在許可されていない場合に米国への医薬品の輸入を許可またはより容易に許可するように変更された場合、 のような変更は、私たちの将来の製品の低価格代替品を提供することによって、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。
外国司法管轄区で監督管理と定価承認を得ることができなかったことは、私たちの製品の海外での商業化を延期または阻止する可能性がある。
もし私たちがどんな製品の開発に成功すれば、私たちはEUと他の外国司法管轄区でこれらの製品を販売するつもりだ。これをするためには、私たちは単独の規制承認を得て、多くの異なる規制要求を守らなければならない。承認手続きは国/地域によって異なり、追加的なテストが含まれる可能性がある。海外で承認を得るのに要する時間は、FDA承認を得るのに要する時間とは異なる可能性がある。外国の規制承認プロセスには、FDA承認の取得に関するすべてのリスクと、私たちの製品のために規制承認を求める外国司法管轄区の要求に関連する追加的なリスクが含まれている可能性があります。私たちは外国の規制部門の承認をタイムリーに得ることができないかもしれない(もしあれば)。FDAの承認は、他の国/地域規制機関の承認を得ることができず、外国規制機関の承認は、他の国/地域規制機関またはFDAの承認を得ることができないことを保証することはできない。私たちと私たちの協力者は、規制承認を申請できないかもしれないし、米国以外のどの市場でも私たちの製品を商業化するために必要な承認を得ることができないかもしれない。これらの承認を得られなかったことは、私たちの業務、財務状況、運営結果に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。
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私たちの組織や構造に関するリスクは
私たちの持株会社構造は、私たちのキャッシュフローを私たちの子会社に依存させ、そのような任意の子会社が倒産または清算した場合に、私たちの株主の権利を私たちの子会社の債権者の権利に従属させることができます。
わが社は持ち株会社として、そのため、私たちのほとんどの業務は私たちの子会社を通じて行われています。これらの子会社は独立した と異なる法人実体になるだろう。したがって、私たちのほとんどのキャッシュフローは私たちの子会社の収益に依存するだろう。また、 我々は子会社による収益、ローン、または他の支払いへの分配に依存します。どの子会社にも私たちの支払い義務は会社に資金を提供する義務はありません。もし私たちのどの子会社でも破産、清算、または他の再編が発生したら、私たちの株主はその資産を訴訟する権利がないだろう。これらの子会社の債権者は、これらの子会社を売却または処分した資産から全額支払いを得る権利があり、株主である当社は、売却または処分から任意の分配を受ける権利がある。
デラウェア州法および改正·再改正された会社登録証明書および定款には、株主が何らかの行動をとる能力を制限する逆買収条項を含むいくつかの条項が含まれており、株主が有利と思われる可能性のある買収試みを延期または阻止することが可能である。
当社が改訂したbrおよび再改訂された会社の登録証明書や付例、およびDGCLの条文は、会社の取締役会が行うべきではないと考えている買収をより困難にし、遅延したり、阻止したりして、普通株の取引価格を下げる可能性がある。brこれらの条文は、当社の現取締役会のメンバーに指名されていない取締役を選出することや、経営陣の変動を含む他の会社の行動を含む何らかの行動を株主に困難にさせる可能性もある。その他の事項に加えて、改訂·再改訂された“会社登録証明書”および“定款”には、以下の条項が含まれています
· | 会社の取締役会は、“空白小切手”優先株を発行する能力があり、株主の承認を必要とせず、優先株や投票権を含むこれらの株式の価格および他の条項を決定することができ、これは敵意の買収者の所有権を著しく希釈するために使用される可能性がある | |
· | 会社役員、上級管理職の責任制限と賠償 | |
· | 会社の取締役会は、会社の取締役会の拡大や取締役の辞任、死亡、解任により、株主が会社の取締役会の空きを埋めることができない権利を埋めるために取締役を選挙した | |
· | 株主が書面による同意による行動(将来の優先株シリーズの保有者要求を除く)を禁止することは、株主に年次または特別株主会議での行動を強要し、株主が取締役の罷免を含む株主の提案または行動を強制的に考慮する能力を遅らせる可能性がある | |
· | 株主特別会議は会社の取締役会である会社の取締役会長しか開催できないことを要求し、取締役を罷免する能力を含む株主の提案の強制審議や行動を遅らせる可能性がある | |
· | 会社の取締役会と株主会議の開催と手配手順を制御する | |
· | 当時投票権を有していた株式のすべての発行済み株式の投票権のうち少なくとも多数の投票権の保有者に賛成票を投じ、株主が年次会議や特別会議で事項を提出することを阻止し、会社取締役会の変動を延期し、買収側が自主的な買収を促進するためにこのような改正を実施する能力を抑制することができる単一カテゴリ投票として、会社規約の任意の条項および改正後および再発行された会社登録証明書のいくつかの条項を改正、変更または廃止することを要求する |
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· | 会社の取締役会は取締役会の多数のメンバーの賛成票で定款を修正する能力があり、これは会社の取締役会が自主的な買収を防止し、買収側が定款を修正して自主的な買収を促進する能力を抑制することを可能にする可能性がある | |
· | 株主が遵守しなければならない会社取締役会に候補者を指名したり、株主総会で行動すべき事項を提出する事前通知手順を遵守しなければならないことは、株主が年次又は特別株主総会で事項を提出することを阻止し、会社取締役会の変動を延期することができ、潜在的買収者の委託書募集を阻止又は阻止し、買収者自身の取締役リストを選挙するか、又は他の方法で会社に対する統制権を獲得しようとする可能性がある。 |
これらの条項は単独または合わせて、敵意の買収、統制権の変更、または会社の取締役会または経営陣の変動を延期または阻止する可能性がある。
また、デラウェア州の会社として、当社はDGCL 203節を含むデラウェア州の法律の規定を遵守するのが一般的です。brを参照してください会社の登録証明書、会社の定款とデラウェア州法のいくつかの条項の反買収効力.”
改訂後の会社登録証明書、附例或いはデラウェア州法律の遅延或いは制御権変更防止効果を有するいかなる条項も株主がその所有する会社の株式から割増の機会を得ることを制限する可能性があり、また一部の投資家が普通株のために支払いたい価格に影響を与える可能性がある。
改訂および再発行された会社証明書は、デラウェア州に位置する州または連邦裁判所を、会社とその株主とのほとんどの紛争の独占法廷として指定され、会社株主が司法法廷を選択して会社またはその役員、上級管理者または従業員との紛争を処理する能力を制限する可能性がある。
改正及び再発行された会社証明書は、会社が書面で代替裁判所を選択することに同意しない限り、デラウェア州衡平裁判所、又は当該裁判所が主題物管轄権を有していない場合、デラウェア州にある商標管轄権を有する任意の他の裁判所は、(I)会社を代表して提起された任意の派生訴訟又は法的手続であり、(Ii)任意の現又は前役員役員が受託責任に違反した任意の訴訟であると主張する。当社の他の従業員または株主が当社または当社の株主に提起した任意の訴訟、(Iii)DGCLまたは改正および再改訂された会社の登録証明書または定款の任意の規定、またはDGCLがデラウェア州衡平裁判所に管轄権を与えるbr)当社またはその高級職員または取締役に対して提起された任意の訴訟、または(Iv)デラウェア州法律の内部事務原則に基づいて、当社または任意の取締役または当社の上級社員に対してクレームを提起する任意の訴訟;しかし条件は、もしデラウェア州衡平裁判所が商標管轄権の不足でいかなるこのような訴訟を却下した場合にのみ、このような訴訟はデラウェア州の別の州裁判所で審理することができるということである。さらに、 改正および再発行された会社登録証明書は、会社が代替の 裁判所を選択することに同意しない限り、法律によって許容される最大範囲内で、アメリカ合衆国の連邦地域裁判所は、証券法によって提起された訴因を解決するための唯一のおよびbr独占裁判所であるが、このような規定は、“証券取引法”に規定されているいかなる責任または義務を強制的に執行するための訴訟、または連邦裁判所が排他的管轄権を有する他の任意のクレームにも適用されないことが条件となる。しかし、裁判所がこの条項を実行するかどうかにはまだ不確実性があり、投資家は連邦証券法とその下の規則と法規の遵守を放棄することはできない。証券法第22条では,州裁判所及び連邦裁判所は,証券法又は証券法下の規則及び条例を執行するために生じた任意の義務又は責任に対して提起されたすべての訴訟に対して同時管轄権を有すると規定されている。
当社の任意の証券を購入するか、または当社の任意の証券権益を取得する任意の個人またはエンティティは、これらの条項に了承され、同意するとみなされるであろう。これらの排他的フォーラム条項は、当社またはその役員、役員または他の従業員との紛争について司法裁判所で株主のクレームを制限または増加させる能力を制限または増加させる可能性があり、これは、当社およびその役員、役員、および他の従業員に対する訴訟を阻止する可能性がある。裁判所が訴訟でこれらの排他的フォーラム条項が適用されないか実行不可能であることが発見された場合,会社は他の管轄区で紛争を解決するために追加費用が発生する可能性があり,会社のbr}運営結果を損なう可能性がある.
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ナスダックは当社の証券をその取引所から退市する可能性があり、これは投資家の自社証券に対する取引能力を制限し、当社を追加的な取引制限を受ける可能性がある。
会社の証券 は現在ナスダック世界市場に上場しており,会社の証券は引き続きナスダックに上場する予定である。しかし、当社の証券がいつでもこのような上場を維持する保証はありません。会社の証券がナスダックに上場することを維持するために、会社は一定の財務、流通、流動性と株価レベルを維持し、ナスダックの持続的な上場の要求を満たさなければならない。その他の事項を除いて、同社は最低入札 を1株1.00ドル、上場証券の最低時価5000万ドル、および少なくとも400人の株主に維持しなければならない。以上は当社証券に適用されるナスダック持続上場要求の簡単な説明であり,当該等の要求に関するより多くの詳細な資料はナスダック規則第5450条に記載されている。ナスダックがその株の最低購入価格を1株1.00ドルに維持できない場合、あるいは他の上場継続の要求を満たすことができない場合、アリペイは自社の証券をその取引所から退市する可能性がある。brのような退市は当社の証券価格にマイナス影響を与える可能性があり、希望時に自社証券を売却または購入する能力を弱める可能性がある。
当社は2022年12月22日、ナスダック株式市場有限責任会社(“ナスダック”)から手紙(“ナスダック従業員不足手紙”)を受け取り、ナスダック上場規則第5450(B)(3)(A)条によると、当社の上場証券の時価は30営業日連続でナスダック世界市場の上場継続に必要な5,000万ドルの最低要求を下回ったと指摘している。ナスダック上場規則第5810(C)(3)(C)条によれば、当社は、コンプライアンスを回復するために、180暦の予備期限を提供するか、または2023年6月20日まで提供されている。ナスダック従業員不足額は、2023年6月20日までの任意の時間に、会社のMVLSが少なくとも10営業日連続で終値が5,000万ドル以上に達した場合、ナスダック従業員は、会社がルール5450(B)(3)(A)を遵守していることを示す書面通知を提供すると規定されている。ナスダック従業員の欠額手紙は会社の普通株の上場や取引に効果的な影響を与えないが、2023年6月20日までに規定を遵守できなかった場合、ナスダックは会社に書面通知を出し、証券が取得されることを通知する予定だ。その際、会社はナスダック公聴会グループにこのような退市決定を控訴することができる。
ナスダックが自社の証券をその取引所から退市し、当社がナスダックの別の取引レベルまたは別の国の証券取引所に上場することができない場合、当社の証券は場外取引市場で見積もりを行う可能性がある。しかし、このような状況が発生した場合、 会社は重大な不利な結果に直面する可能性がある
· | その証券の市場オファーは限られている | |
· | 証券の流動性が減少しています | |
· | 普通株を“細価格株”と決定することは、普通株を取引するブローカーにより厳しい規則を遵守することを要求し、二級取引市場における会社証券の取引活動を減少させる可能性がある | |
· | 限られたニュースやアナリストの報道 | |
· | 将来的により多くの証券を発行したり、より多くの融資を得る能力が低下する。 |
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私たちは財務報告書の内部統制に重大な弱点があることを発見しており、私たちは将来的により多くの重大な弱点を発見したり、財務報告書の有効な内部統制を維持できなくなる可能性があり、これは私たちの連結財務諸表に重大な誤報を招いたり、定期的な報告義務を履行できなくなったり、世界市場に参入する機会が損なわれたりする可能性がある。
財務諸表を作成する過程で、財務報告の内部統制の重大な欠陥が発見された。従来,我々は効率的な制御環境や十分な会計·報告プロトコルを設計·維持しておらず,リスクを低減できる制御活動を効率的に選択·開発していなかった。これらの重大な欠陥は、会計情報や財務諸表の準備、審査、分析に関する制御上の欠陥を招いている。これらの制御措置は、財務報告中の重大な誤報をタイムリーに明らかにするために、十分に設計または適切に実行されていない。
私たちはこれらの重大な欠陥を補うために 計画を実施し始めた。上級管理職と我々の監査委員会の監督の下で、私たちは技術会計と財務報告の経験を持つ追加会計者の募集に集中し、複雑な会計計量の完全性、正確性、有効性に関する改善されたプロセスレベルと管理層審査制御 をタイムリーに実施した。技術会計活動の実行に協力するために内部会計資源と外部コンサルタントも追加しました。これらの措置は会社の将来のコストにつながると予想されています。私たちの努力は、財務報告の内部統制におけるこれらの重大な弱点を補うことができないかもしれないし、将来的により多くの重大な弱点を発見することを阻止できないかもしれない。私たちが財務報告を実施し、有効な内部統制を維持することができないことは、私たちの連結財務諸表にミスを招く可能性があり、私たちの連結財務諸表の再記述を招く可能性があり、報告義務を履行できない可能性があり、 のいずれのミスも投資家の私たちに対する信頼を低下させ、私たちの株式価値を低下させる可能性がある。
証券や業界アナリストが我々の業務に関する研究や報告を発表しない場合、または私たちの業務または業界に関する負の報告書を発表しない場合、私たちの証券の取引価格および取引量は低下する可能性がある。
私たちの証券の取引市場は、証券または業界アナリストが発表した、私たちまたは私たちの業務、私たちのbr市場、および私たちの競争相手に関する研究と報告に部分的に依存するだろう。私たちはこのアナリストたちに何の統制権も持っていない。私たちの一人以上のアナリストを追跡して私たちの株の格付けを下げたり、私たちの株に対する彼らの見方を変えたりすれば、私たちの証券の取引価格は下がるかもしれません。もし1人以上のアナリストが私たちの会社の報道を停止したり、私たちの報告書を定期的に発表できなかった場合、私たちは金融市場での可視度を失う可能性があり、これは私たちの証券の取引価格や取引量を低下させる可能性がある。
私たちは“新興成長型会社” であり、新興成長型会社に適用される開示要求を下げることは、私たちの証券の投資家に対する魅力を低下させる可能性があります。
“雇用法案”の定義によると、私たちは“新興成長型会社”です。私たちがまだ新興成長型企業である限り、私たちは、非新興成長型企業に適用される上場企業の特定の開示要求の免除に依存することを許可され、計画されている。これらのbr条項は、財務報告の内部統制の評価における監査人認証要件の遵守を免除すること、当社の定期報告書、登録声明、および依頼書において役員報酬スケジュールに関する開示義務を低減すること、および役員報酬についての拘束力のない諮問投票および株主承認前に承認されなかった金パラシュート支払いの要件を免除することを含むが、これらに限定されない。また、“雇用法案”は、新興成長型会社が延長された過渡期間を利用して、上場企業に適用される新会計基準や改正された会計基準を遵守することを可能にする。私たちは上で議論された免除を利用するつもりだ。したがって,我々が提供する情報は,他の上場企業( が新興成長型会社ではないか,あるいはこのような免除を利用していない)に関する情報とは異なる.
我々は、(I)2025年12月31日まで、(I)2025年12月31日まで、(Ii)我々の年間総収入 が10.7億ドルを超えて最初の事業年度となり、(Iii)それに続く3年間で10億ドルを超える転換不可能債務証券を発行し、または(Iv)前期第2四半期末までの普通株式時価7.00億ドルを超える任意の事業年度が終了する。
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もし私たちがこれらの免除に依存すれば、私たちは投資家が私たちの普通株の吸引力の低下を発見するかどうかを予測できない。したがって、一部の投資家が私たちの普通株の吸引力が低下していることを発見すれば、私たちの証券取引市場はそれほど活発ではなくなり、私たちの証券の市場価格はもっと変動する可能性がある。
有効な内部統制システムを維持できなければ、財務結果を正確に報告したり、詐欺を発見したりすることができない可能性があるため、投資家は私たちの財務報告に自信を失う可能性があり、これは私たちの普通株の取引価格を低下させる可能性がある。
私たちは信頼できる財務報告書を提供し、詐欺を発見するために効果的な内部統制を維持しなければならない。私たちは改善されなければならない分野を決定するために私たちの内部統制を評価してきた。我々は内部制御変更を実施しているが,これらの 変更の実施は完了していない.これらの変更は、我々の内部統制または有効な内部制御システムを維持するために必要な他のいかなる変更も実施しなければ、私たちの経営業績を損なう可能性があり、投資家が私たちが報告した財務情報に自信を失ってしまう可能性があります。このような自信喪失は、私たちの株式の取引価格に負の影響を与えます。
項目1 B。 | 未解決従業員意見 |
ない。
第二項です。 | 特性 |
私たちの主な営業場所はペンシルベニア州ウェクスフォード、郵便番号:15090、Bradford Street 105、Suite 420で、私たちのレンタル地です。レンタル約束は2024年5月31日に満期になります。
私たちには財産や土地は何もありません。
私たちの施設は私たちの現在の需要を満たすのに十分であり、必要であれば、私たちは適切な追加または代替空間を提供すると信じている。
第三項です。 | 法律手続き |
私たちは時々訴訟 と私たちの正常な業務過程で発生した他の訴訟の影響を受ける。訴訟固有の不確実性に支配され、保証することは不可能であるが、未解決の訴訟やクレームが私たちの業務、財務状況、または私たちの年間経営業績に大きな悪影響を与えることはないと信じている。
第四項です。 | 炭鉱安全情報開示 |
適用されません。
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第II部
五番目です。 | 登録者普通株市場、関連株主事項、発行者による株式証券の購入 |
市場情報
私たちの普通株はナスダック世界市場で発売され、コードは“COEP”です。2022年12月30日、私たちの普通株のナスダックでの終値は1株1.53ドルです。
普通株保有者
2023年3月27日までに、私たちのbrは20,441,036株の普通株を発行·発行し、私たちの普通株の記録保持者は119人です。いくつかの 株式は“街”名義で所有されているため、当該株式の実益所有者数は未知であるか、または は上記の数字に含まれる。登録されている株主数には、その株が他の実体が信託形式で保有する可能性のある株主も含まれていない。
配当政策
私たちは現在予測可能な未来に普通株の現金配当金を発表したり支払わないと予想している。私たちは現在、私たちの将来の収益(あれば)を維持し、私たちの業務の発展と拡張に資金を提供するつもりです。将来配当金を派遣するかどうかは私たちの取締役会が自ら決定し、私たちの経営結果と財務状況、資本要求、業務の見通し、私たちの現金配当能力に対する法律と契約制限を含む当時の条件に依存し、任意の信用(Br)協定に含まれる制限、および私たちの取締役会が関連すると考える可能性のある他の要素を含む。したがって、あなたはあなたが持っている私たちの普通株を売却して投資リターンを達成する必要があるかもしれません。あなたはあなたが購入した価格以上の価格であなたの株を売ることができないかもしれません。
株式補償計画に基づいて発行された証券
以下は“2022年株式インセンティブ計画”(以下、“計画”と略す)の主な特徴である。本要約は“2022年株式激励計画”のすべての条項の完全な記述 ではなく、“2022年株式激励計画”の全文を参考にして、本要約は一定の説得力を持っている。
資格と管理. 2022年株式インセンティブ計画によると、会社とその子会社の従業員、コンサルタント、取締役は奨励を受ける資格がある可能性があります。2022年12月31日現在、私たちは5人の従業員と5人の非従業員取締役がいます。私たちの5人の従業員のうち4人と、全5人の非従業員br取締役と2人のコンサルタントが2022年株式激励計画の奨励を受けた。
賞.賞. 2022年株式インセンティブ計画は、従業員(任意の親会社または子会社を含む従業員)に“国税法”(“規則”)第422節に示すISOを付与し、従業員、取締役、コンサルタントに非法定株式オプション(“NSO”)、株式br}付加価値権(“SARS”)、制限株式奨励、制限株式単位(“RSU”)奨励、業績奨励 およびその他の形態の奨励を付与することを規定している。
授権株. 最初に は2022年株式激励計画により発行可能な普通株の最大数は2,340,000株である。
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本計画によって付与された株式報酬は、満期または終了してすべて行使されていないか、または株式ではなく現金で支払われる株は、本計画に従って発行可能な株式数を減少させることはない。株式奨励によって抑留された株式は、株式奨励の行権、実行または購入価格を満たすため、または源泉徴収義務を履行し、私たちが計画して発行できる株式数 を減らすことはない。株式奨励によって発行された自社普通株のいずれかの株式が、吾等によって没収、買い戻しまたは再買収された場合、(I)当該株式の帰属に必要なまたは条件を満たしていないため、(Ii)報酬の行使、実行または購入価格を満たしていない場合、または(Iii)奨励に関連する源泉徴収義務により、没収、買い戻しまたは買い戻しされた株は回復し、再びその計画に従って発行することができる。以前発行された任意の株は、源泉徴収義務の履行や株式奨励としての行使や購入価格の対価格によって再獲得された場合、再びその計画に基づいて発行することができる。
計画管理. 私たちのbr取締役会または取締役会の報酬委員会(“委員会”)は、取締役会が本計画の一部または全部の管理作業を取締役会の他の1つまたは複数の委員会に委託しない限り、本計画を管理する権利があるであろう。委員会は、私たちの1人以上の高級職員(I)指定従業員(高級職員ではない)が指定された株式奨励を受けることを許可することができ、(Ii)そのような株式報酬に適用される株式数を決定することができる。委員会は、本計画の明文規定および制限範囲内で、(1)本計画に基づいて資格のある人のいずれが賞を授与するか、(2)各賞がいつ、どのように授与されるか、(3)どのタイプまたはタイプの組み合わせの賞を授与するか、を時々決定する権利があるであろう。(4)各賞の規定は、(Br)受賞者が普通株式発行または他の支払いを許可された時間と、(5)受賞者が受賞した普通株式または現金等価物の数と、(6)受賞者に適用される公平な市価とを含む。委員会はまた、計画の解釈と解釈と計画に基づいて付与された奨励を許可し、計画中の任意の欠陥や漏れを是正し、計画または奨励を完全に有効にし、計画と任意の奨励に関するすべての論争を解決し、最初の奨励または奨励の行使時間を加速し、行政の便宜のために任意の選択権、特別行政区または行使可能な奨励を行使することを禁止し、計画下の奨励協定の形式を承認する。また,行使委員会は,当社の最適なbr利益を促進するために必要あるいは適切な権力やそれなどの行為が必要であると考えている。
株式オプション. ISOとNSOは株式オプション協定に基づいて委員会承認の形で付与された。委員会は、本計画の条項と条件に基づいて株式オプションの行権価格を決定し、株式オプションの行権価格は、一般に付与日私たちの普通株公平時価の100%を下回ることができないことを条件とする。計画によって付与されたオプションは、委員会が決定した株式オプションプロトコルに規定されている金利 に従って付与される。
委員会はその計画に基づいて付与された株式オプションの期限を、最長10年に達することを決定した。オプション所有者の株式オプション協定の条項または委員会が承認した私たちと受信側との間の他の書面合意が別途規定されていない限り、オプション所有者と私たちまたは私たちの任意の関連会社とのサービス関係が障害、死亡、または本計画で定義された理由以外の任意の理由で終了した場合、brオプション保持者は、一般にサービス終了後3ヶ月以内に任意の既得オプションを行使することができる。オプション所有者と私たちまたは任意の付属会社とのサービス関係が死亡によって終了した場合、またはオプション所有者がサービス終了後の特定のbrの間に死亡した場合、オプション保持者または受益者は、通常、死亡日から18ヶ月以内に任意の既得オプションを行使することができる。オプション所有者と私たちまたは私たちの任意の付属会社とのサービス関係が障害によって終了した場合、オプション所有者は、通常、サービス停止後12ヶ月以内に任意の既得オプションを行使することができる。 が原因で終了した場合、オプションは通常、終了日に終了する。どんな場合でも、オプションはその満了後に行使できない。
購入株式の行使により発行された普通株を購入する受け入れ可能な対価は委員会によって決定され、(I)現金、br}小切手、銀行為替手形または為替手形、(Ii)仲買協力の無現金行使、(Iii)引受権所有者が以前所有していた普通株式の入札、(Iv)純行使購入権(NSOであれば)または(V)取締役会が承認した他の法律対価格を含むことができる。
委員会が別に規定がない限り、オプションまたは株式付加権は、遺言または相続法および分配法に基づいて譲渡されない場合が一般的にはできない。 は、委員会または正式に許可された役人の許可を受けて、家族関係令、正式な結婚和解協定または他の離婚または別居文書に基づいてオプションを譲渡することができる。
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ISOに対する税収制限. 我々のすべての株式計画によると,受賞者が任意のカレンダーの年内に初めて行使可能なISO関連普通株の公平時価総額は,付与時に決定され, $100,000を超えてはならない。この制限を超えるオプションまたはオプションの一部は、通常、非国有企業とみなされる。いずれかの者は、付与日に自社又は任意の親会社又は子会社の総投票権の10%を超える株式を所有しているとみなされる場合は、(I)オプション行使価格が株式公平時価の少なくとも110%でない限りISOを付与してはならない。 は、付与日のオプションに依存し、(Ii)ISOの期限は、付与された日から5年以下である。
限定株 単位賞. 制限株式単位報酬は、制限株式単位奨励協定に基づいて委員会が承認した形で付与される。制限株式単位報酬は、任意の形態の法的対価としてbrを付与することができ、法律を適用して許容される場合には、我々の取締役会が受け入れることができる。制限株式単位報酬は、委員会が適切と考える現金、交付株、現金および株式の組み合わせ、または制限株式単位報酬プロトコルに規定されている任意の他の形態の対価格 によって解決することができる。さらに、配当等価物は、カバーされた株式の配当等価物を制限された株式単位報酬に計上することができる。適用される奨励協定または委員会によって承認された私たちと受給者との間の他の書面協定が別途規定されていない限り、参加者の連続サービスが何らかの理由で終了すると、まだ付与されていない制限株式単位の報酬は没収される。
限定株 賞. 制限株式奨励は、制限株式奨励協定に従って委員会が承認した形で付与される。限定的な株式奨励は、現金、小切手、銀行為替手形または為替手形、過去または未来に提供されるサービスの対価格として、または私たちの取締役会は、法律で許可された任意の他の形態の法律対価格を受け入れ、適用することができる。委員会は帰属と没収条項を含む制限株式奨励の条項と条件を決定した。もし参加者 と私たちのサービス関係が任意の理由で終了した場合、私たちは、参加者が条件を没収すること、または権利を買い戻すことによって、私たちのサービスとの日 が帰属していない任意のまたはすべての普通株式を、参加者が保有していることを受け取ることができる。
株式増価権利. 株式付加価値権は、株式付加価値権協定に基づいて委員会が承認した形で付与される。委員会は株式付加価値権の執行価格を決定し、一般的に付与日の私たちの普通株公平時価の100%を下回ることはできない。本計画により付与された株式付加価値権は、委員会が決定した株式付加価値権協定に規定されている比率で付与される。株式付加価値権は、現金または普通株br株の形態で決済することができ、取締役会が決定し、株式付加価値権協定に規定されている任意の他の支払い方法で支払うこともできる。
委員会はこの計画に基づいて付与された株式付加価値権の期限を決定し、最長10年に達する。参加者と私たちまたは私たちの任意の付属会社とのサービス関係 が、原因、障害、または死亡以外の任意の理由で終了した場合、参加者は、通常、サービス終了後3ヶ月以内に任意の既得株式付加価値権を行使することができる。適用される証券法が,このようなサービス終了後に株式付加価値権の行使を禁止していれば,この期限はさらに を延長する可能性がある.参加者と私たちまたは任意の付属会社とのサービス関係が障害または死亡によって終了した場合、または参加者 がサービス終了後の一定期間内に死亡した場合、参加者または受益者は、通常、任意の既得株付加価値権を行使することができ、障害の場合は12ヶ月、死亡した場合には18ヶ月である。 が原因で終了した場合,株式付加価値権は通常,個人 が原因で終了したイベントが発生した直後に終了する.株式付加価値権はいかなる場合でも満期を超えて行使されてはならない。
演技賞. この計画は、株式、現金、または他の財産の決済が可能な業績奨励を付与することを可能にする。業績奨励の構造は、指定された業績期間内にいくつかの予め設定された業績目標を達成した後にのみ、株式や現金を発行または支払いすることができる。現金または他の財産で決済された業績奨励は、普通株式を全部または部分的に参照する必要がないか、または他の方法で普通株に基づいて推定する必要はない。
業績目標は、取締役会または委員会によって選択された任意の業績評価基準に基づくことができる。業績目標は、会社の範囲内の業績または1つまたは複数の業務部門、部門、付属会社または業務部門の業績に基づくことができ、1つまたは複数の比較可能な会社の業績または1つまたは複数の関連指数に対する業績を絶対的にまたは比較することができる。
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他株奨励. 委員会は私たちの普通株式の全部または一部を参照して他の奨励を付与することができる。報酬委員会は、株式報酬(または現金等価物)およびそのような報酬の他のすべての条項および条件に基づいて株式数 を決定する。
非従業員役員報酬限度額. 任意の日数において、任意の非従業員取締役に付与または支払われたすべての報酬は、当該非従業員取締役に付与された報酬および支払われた現金費用を含み、総価値は200,000ドル以下となり、新たに任命または当選された非従業員取締役の報酬総額は、1年目に400,000ドルに増加することが前提となる。
資本構造の変更 . 我々の資本構造に特定のタイプが変化した場合、例えば株式 分割、逆株式分割、または資本再構成は、(I)本計画に基づいて発行保留株式種別および最大数、(Ii)株式備蓄が毎年自動的に増加可能な株式種別および最大数、(Iii)ISO行使時に発行可能な株式種別および最大数、および(Iv)株式の種別および数および実行価格、実行価格または取得価格を適切に調整する。返済されていないすべての株式奨励金で。
企業取引. 以下の は、本計画の下での株式奨励に適用され、参加者の株式奨励協定または我々または関連会社との間の他の書面合意が別途規定されていない限り、または委員会が付与時に別途明確に規定されていない限り、本計画の下の会社取引に適用される(本計画の定義参照)。
会社の取引が発生した場合、本計画の下で任意の未完了の株式奨励は、任意の既存または買収した会社 (またはその親会社)が負担することができ、継続または代替することができ、株報酬について保有する任意の買い戻しまたは買い戻し権利は、br}相続人(またはその親会社)に譲渡することができる。まだ存在または買収している会社(またはその親会社)が、そのような株式報酬を負担、継続または代替しない場合、(I)会社取引発効時間前にサービスが終了していない参加者または現在の参加者が所有している任意のそのような株式報酬について、そのような株式報酬の帰属(および適用可能性、適用可能性)は、すべて会社取引発効時間前の日(会社取引が発効する日に応じて)まで加速される。そのような株報酬が、会社取引発効時間または以前に行使されていない場合(適用される場合)には、株式配当金は終了し、その株式報酬が保有する任意の買い戻しまたは買い戻し権利は無効となり(会社取引の有効性に応じて)、および(Ii)会社取引発効時間前に行使されない場合(適用される場合)、現在の参加者が保有していない任意のそのような株式報酬は終了する。私たちが株の奨励金について保有するいかなる買い戻しや買い戻し権利も終了しない限り、会社取引が行われたにもかかわらず、 を行使し続ける可能性がある。
株報酬brが会社取引発効時間前に行使終了しなければ、取締役会は、その唯一の 適宜決定権により、株式奨励所有者が株式奨励を行使することができないと規定することができ、(I)会社取引に関連する普通株式保有者が支払うべき1株当たり金額の超過(ある場合)の支払い(適用される場合)、及びその所有者が支払うべき1株当たりの使用価格(適用される場合)に等しい支払を得ることができる。さらに、会社取引の最終合意における任意のホスト、抑留、儲け、または同様の条項 は、このような支払いに適用することができ、適用範囲および方法は、普通株式所有者に適用されるこのような 条項と同じである。
計画修正または 終了. 私たちの取締役会は、このような行動が参加者の書面の同意なしに、その参加者の既存の権利に実質的な損害を与えないことを条件に、私たちの計画を修正、一時停止、または終了する権利がある。いくつかの重大な修正はまた私たちの株主の承認を受けなければならない。私たちの取締役会が私たちの計画を採択した日から10周年後、ISOは何も付与してはいけません。本計画の一時停止中または終了後、本計画に基づいていかなる株式報酬も付与してはならない。
材料概要2022年株式インセンティブ計画の米国連邦所得税結果
以下は2022年株式インセンティブ計画の次のオプション奨励とその他の奨励の主要な連邦所得税結果の概要 である。提案オプション所有者および2022年株式インセンティブ計画に従って付与された他の権利および報酬の受給者は、オプションまたは株式付加価値権の行使によってオプションまたは株式付加権を行使するか、または制限的な株式奨励または制限的な株式単位を付与した後、または非限定的な株式奨励を付与した後に受信された任意の株式の前に、その個人税務コンサルタントに相談する。 また、以下の要約は、現行法規、既存の法律、司法判断、行政裁決、法規および提案法規の分析に基づいており、これらはすべて変化する可能性があり、国には関連していない。地元や他の税法です。
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株式オプションではありません一般に、NSOを付与する際には納税する必要はありません。行使時には、参加者は、株式オプション行使日標に相当する株式の公正時価が行権価格を超えた一般収入を確認します。参加者が会社またはその付属会社のうちの1つに雇用されている場合、その収入は源泉徴収税を徴収される。参加者のこれらの株式における納税基盤は、株式オプション行使の日の公平な市場価値に等しくなり、参加者のこれらの株式に対する資本収益保有期間は、これらの株が参加者に譲渡された翌日から始まる。合理的な要求に適合し、規則第162(M)節に規定する控除限度額及び納税申告義務を履行した場合、当社は一般に参加者が実現した課税普通収入に相当する税項控除を享受する権利がある。
奨励的株式オプション“br}”2022年株式インセンティブ計画“は、”規則“422節で定義された”奨励的株式オプション“の資格を満たすことを目的とした株式オプションを付与することを規定している。“規則”によると、参加者はISOの付与または行使時に一般的に普通所得税を納付しない。参加者がISO行使により受信した株を2年以上保有し、株式オプション付与日から株式オプションを行使した日から1年以上、すなわち必要なbr保有期間を有する場合、その株式の売却または他の課税処分現金化された金額と、参加者の当該株式におけるbr計税基準との差額は、長期資本収益または損失となる。しかしながら、参加者が要求された保有期間が終了する前にISO行使により取得した株式を処分した場合、これは失格処分と呼ばれ、参加者は通常、株式オプション行使の日に当該株の公平時価が使用価格を超えた部分(ある場合)に相当する失格処分当時の一般収入を確認する。しかし,販売収益が株式オプション行使日株の公平な市場価値よりも低ければ,参加者が確認した一般収入額は売却時に実現した収益 を超えない.失格処分の換金額が株式オプション行使日の株式の公正市場価値を超える場合、超えた部分は短期または長期資本収益となり、具体的には株式の保有期間が1年を超えるかどうかに依存する。代替的最低税額については、ISO行使時に得られた株式の公正時価が株式オプション行権価格を超える金額は、一般に、参加者が株式オプションを行使する年間の代替的最低課税所得額に含まれる。しかし,株式オプションを行使する年度に資格を満たさない株式処分が行われていれば,その株の代替最低税額に対して調整は行われない.代替的最低課税所得額を計算する際には,ISO行使により得られたシェアの計税基準は,株式オプションを行使する 年度に最低税額を代替する目的で考慮したこのシェアの調整額を増加させる。所定の保有期間後、当社はISOの付与又は行使についてISO行使により取得した株式について税務減額を受けてはならない。しかし、株式が失格処分された場合、当社は一般に参加者が実現した課税普通収入に相当する税額減額を得る権利があり、合理的な要求に適合した場合、減額限度額は遵守第(162(M)条)項の減額額であり、従業員がその金額を収入に計上するか、または当社がその金額に関する報告要件を直ちに満たすことを前提としている。
限定株大賞通常、限定的な株式報酬の受給者が株式を受信したときに確認された一般収入は、受信した株式の公正な市場価値が、受信者が株式と引き換えに支払う任意の金額の超過(あれば)を超えることに等しい。しかし、株 が受信時に極めて大きな没収リスクを構成する制限を受けた場合(例えば、従業員が株式の譲渡や売却を要求された場合)、重大な没収リスクを構成する制限が失効するまで、受給者は一般的に収入 を確認せず、受給者は一般収入 を確認し、株式が帰属した日の株式公平市場価値の超過(あれば)に相当し、受給者が株式交換のために支払う任意の金額を超える。しかし、受賞者は、授与日から30日以内に米国国税局に選択を提出し、付与された日までの一般収入を確認することができ、この普通収入は、受賞者が株式に支払った任意の金額が付与された日に株式公平時価の超過(あれば)に等しいことを確認することができる。限定的な株式報酬から得られた株をその後に売却する際に、受給者が収益または損失を決定する根拠は、そのような株を購入する支払金額 に、株式または重大な没収リスクを構成する制限失効を受けたときに確認された任意の一般収入 を加えることである。合理的要求に適合し、規則162(M)節に規定された減額額および納税申告義務が履行された場合、当社は一般に、限定的な株式奨励受給者が実現した課税普通収入に相当する税項減額 を得る権利がある。
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限定株 賞。中国一般に、限定株式単位賞の受賞者は、株式交付時に一般収入 を確認するのが一般的であり、その収入は、(I)受信した株式の公平な市場価値が、受信者が株式と交換するために支払う任意の金額の超過(あれば)、または(Ii)参加者に支払われる現金金額に等しい。受給者は、限定的な株式単位から報酬を獲得した株式を処分する際の収益または損失の基礎を決定し、そのような株式に支払われた金額に株式交付時に確認された任意の一般収入を加算し、参加者がこれらの株式の資本利益に対してbr}を持っている間は、これらの株式を参加者に譲渡した翌日から開始する。合理的要求に適合した場合, は守則第162(M)節に規定されている控除限度額および納税申告義務の履行により,当社は一般に制限された株式単位奨励受給者が実現した課税普通収入に相当する税項控除を受ける権利がある。
株式付加価値権。表示通常,株式付加価値権の受給者は,付加価値権行使時に受け取った株式や現金の公正な市場価値に相当する一般収入を確認する.合理的要求、守則第162(M)節に規定されている減額額および 納税申告義務が履行されている場合、当社は一般に、株式増値権受給者が実現した課税普通収入に相当する税額減額を得る権利がある。
以上は、参加者および2022年の株式インセンティブ計画の下での会社に対する米国連邦所得税の影響の概要にすぎない。それは完全であるとは主張しておらず、参加者の死亡の税金の結果や参加者が住む可能性のある任意の市、州、または外国の所得税の法律規定について議論していない。
最近売られている未登録証券
以下に我々が過去3年間に発行した株式情報 を示す.
Bull Hornは2018年12月および2019年1月に合計2,156,250株の普通株(“方正株式”)を保険者に売却し、総購入価格は25,000ドルで1株約0.012ドルだった。2020年12月10日,引受業者はBull Hornに通知し,彼らは超過配給選択権を行使しないため,保証人は281,250株の方正株をBull Hornに無償返還し,このような普通株は抹消された
2020年11月3日、当社はBull Hornの保証人、デラウェア州にある有限責任会社Bull Horn HoldingsホールディングスLLC、IPO引受業者代表Imperial Capital,LLC、I-Bankers Securities,Inc.(“Imperial”)、I-Bankers Securities,Inc.(“I-Bankers”)とNorthland Securities,Inc.(“Northland”)への私募販売合計3,750,000件の株式承認証(“私募株式証明”)を完了し、総収益は3,750,000ドルに達した。
2022年10月28日、合併に関連して、当社はCoeptis Treeutics,Inc.の引受権証を負担し、その所有者に交換株式証 を交付し、1,563,912自社普通株を購入し、平均行使価格は約7.93ドルであった。
2023年1月,会社はサービスへの補償として合計624,197株の普通株をサービスプロバイダに発行した。
2023年1月、会社 は2022年の株式激励計画に基づいて複数の幹部、取締役、従業員、コンサルタントに合計1,357,500株の普通株を購入するオプションを付与し、平均行権価格は1株1.63ドルであった。会社はまた、1人の元従業員に独立したbrオプションを付与し、1株10ドルの使用価格で最大10万株の私たちの普通株を購入した。
上記の証券 は、証券法により引受業者に触れない取引で登録免除を受けて発行される。
私たちの株式説明は
以下の要約では,発行前の当社証券の重要な条項について述べる.以下の要約は、このような証券の権利および特典の完全な要約ではなく、会社が改訂および再登録した会社証明書 を参照することに限定される。
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授権株と未償還株
当社の法定配当金は、以下の通りです
· | 1株当たり1.5億株の普通株、1株当たり0.0001ドルの価値がある | |
· | 10,000,000株の優先株で、1株当たり0.0001ドルの価値があります。 |
普通株
投票です。投票の結果は普通株式保有者は、その権利を有するbr投票(または書面による同意)のすべての事項について、保有する株式毎に一票を投じる権利がある。取締役は自ら出席するか,代表 代表が投票して投票する権利のある多数票から選択される.
配当金です。初めてです普通株式保有者は、会社の取締役会がその合法的に利用可能な資金から比例して配当金を徴収することを宣言し、普通株に優先する各種類の配当金を準備した後にのみ、比例して配当金を徴収する権利がある。
清算権当社で清算、解散、または清算が発生した場合、普通株式保有者は、すべての負債の返済と、普通株より優先する各種類の資本計上準備後に割り当て可能なすべての資産のうちのbr株を比例的に共有する権利がある。
転換権。それは正しいです普通株の 保有者には転換権がない.
先制人と類似した 権利普通株式保有者は優先購入権や同様の権利を享受しないだろう。
権利を償還·売却する。中国普通株は償還または債務返済基金条項には適用されないだろう。すべての普通株式流通株はすでに十分に入金されており、評価できない。
オプション/株 賞それは.2022年12月31日現在、未返済の株式オプションはない会社はその後、2022年株式激励計画に基づいて、複数の幹部、役員、従業員、コンサルタントに私たちの普通株を購入する計1,357,500株のオプションを付与し、平均行権価格は1株1.63ドル. 会社はまた、1人の元従業員に独立選択権を付与し、1株10ドルの使用価格で最大100,000株の私たちの普通株を購入します。
優先株
当社の取締役会は時々その決定した条項に従って優先株株式を発行し、優先株株式を1つまたは複数のシリーズに分け、株式配当権、株式交換権、投票権、償還条項、清算優先権、債務返済基金条項、および任意のシリーズを構成する株式数 あるいは任意のシリーズの最大限度を指定することを含む優先株の指定、優先、特権及び制限を決定する権利がある。
株式承認証
会社は発行された引受権証を持ち,(I)1,563,912株の普通株を購入することができ,平均行権価格は1株当たり約7.93ドルであり,これは合併の一部としてCoeptis Treeutics,Inc.から得られたものであり,(Ii)7,500,000株は我々の普通株であり,行権価格は1株当たり11.50ドルであり, は合併前に発行された。
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第六項です。 | 選定された財務データ |
当社は取引法ルール12 b−2で定義された小さな報告会社であり,本プロジェクトでの情報を提供する必要はない。
第七項。 | 経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析。 |
本年度報告Form 10−Kの他の部分で述べたように、合併により、我々の主要運営子会社Coeptis Treateutics,Inc.を買収した。 合併は“逆合併”とみなされ、Coeptis Treateutics,Inc.は 合併の会計買収側とされる。そのため、本経営陣が検討した財務状況、経営結果とキャッシュフロー及び以下に議論する財務状況と経営結果分析はCoeptis治療会社及びその合併した子会社の財務状況、経営結果とキャッシュフローである。他に説明がない限り、私たちが本節で使用する“私たち”、“私たち”、“私たちの”、“会社”などの言葉は、Coeptis 治療会社を含む私たちの完全子会社の業務を指します。
これらの声明は、現在の環境と条件および最近発生したイベントおよび傾向に基づく予測、信念、および予想を表しており、これらの声明をパフォーマンスの保証または特定の行動プランに対する約束として理解すべきではない。逆に、様々な既知および未知の要因は、我々の実績や経営陣の行動を変化させる可能性があり、これらの変化の結果は実質的である可能性があり、不利である可能性がある。したがって,読者にこれらの前向き陳述に過度に依存しないように注意し, これらの陳述は管理職のこれまでの分析のみを反映している.私たちは、これらの前向き陳述の任意のbr改訂の結果を公開する義務はなく、これらの修正は、本展望的陳述の後に発生したイベントまたは状況を反映するか、または 意外なイベントの発生を反映する可能性がある。
警告声明
以下の議論と分析は,我々の財務諸表や関連付記とともに読まなければならず,これらの報告書と関連説明は本年度報告のF−1ページから Form 10−Kである。
我々の実際の結果は、以下の議論で予想される結果と大きく異なる可能性があり、これは、以下に説明するリスクおよび不確実性を含む様々なリスクおよび不確実性の結果であるリスク要因と特殊な考慮要素“本年度報告第5ページのタブ10-Kから開始します。法律の明確な要求を除いて,我々は を負担して本稿に含まれる任意の前向き陳述を更新する義務はない.
新しい成長型会社になる意義
前期収入10.7億ドル未満の会社として、“雇用法案”で定義されている新興成長型企業になる資格がある。新興成長型企業としては,特定の削減開示や他の一般的に上場企業に適用される要求 を利用する可能性がある。これらの規定には
· | 任意の規定の監査されていない中期財務諸表を除いて、2年間の監査済み財務諸表のみが、それに応じて経営層の財務状況及び経営結果開示に対する議論及び分析を減少させる。 | |
· | 私たちの役員報酬計画の開示を減らした。 | |
· | 役員報酬や黄金パラシュート配置について拘束力のない諮問投票を得る必要はない。 | |
· | 財務報告書に対する私たちの内部統制を評価する際に、監査人の認証要求を免除する。 |
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私たちは5年以上の間にこれらのbr免除を利用して、私たちはもう新しい成長型会社ではないようにするかもしれない。もし私たちの年収が10.7億ドルを超え、非付属会社が保有する株式の時価が7億ドルを超える、あるいは私たちが3年以内に10億ドルを超える転換不可能な債券を発行すれば、私たちはもう新興のbr成長型会社ではないだろう。私たちはこれらの軽減された負担の一部を利用することを選択するかもしれないが、すべてではない。私たちはこれらの軽減された報告負担を利用して、私たちが提供する情報 は、あなたが株を持っている他の上場企業から得た情報とは異なる可能性があります。
会社の歴史記録
一般情報. 会社は2018年11月27日にBull Horn Holdings Corp.の名称で英領バージン諸島に登録設立され、2022年10月27日にBull Horn Holdings Corp.は英領バージン諸島からデラウェア州に馴化された。2022年10月28日、合併の完了に伴い、当社の会社名は牛角ホールディングスから“Coeptis Treateutics Holdings, Inc.”と改称された
合併取引. 2022年10月28日、Bull Hornホールディングスの完全子会社はCoeptis Treateutics,Inc.と合併し、Coeptis Treateutics,Inc.は合併後の生き残り会社とした。合併の結果,同社はCoeptis Treateutics,Inc.の業務を買収し,Coeptis Treateutics,Inc.は現在会社の完全子会社として既存の業務運営を継続している。
会社の 子会社について.同社は現在、その直接と間接完全子会社Coeptis Treateutics,Inc.,Coeptis製薬会社とCoeptis PharmPharmticals LLCを通じて業務を経営している。
合併取引下の発行 . 合併完了と同時に,Coeptis Treateutics,Inc.の発行済み普通株(CoeptisのB系列優先株関連普通株を含む)は2.96851721対1の割合で我々の普通株に変換された。合併時に、Coeptisがまだ行使していない株式購入権はなく、株式承認証 を発行するだけで、平均使用価格で1株2.67ドルで合計4,642,500株のCoeptis普通株を購入することができ、この等承認株式証は合併完了時に株式承認証に変換し、平均取引価格で1株7.93ドルで合計1,563,912株のCoeptis普通株を購入することができる。
合併が完了した時、前Coeptis普通株は17,270,079株自社普通株(2,694,948株普通株を含み、Coeptis Bシリーズの既発行および発行済み優先株を交換する)と交換した。合併前に、私たちの普通株株主は2,246,760株の私たちの普通株を保持しました。したがって,合併完了直後,Coeptisの前株主と我々当時の既存株主は,それぞれ我々が投票する権利のある 類株の総投票権の約88%と12%を持っている.
本年度報告Form 10−Kの他の部分で検討したように,今回の合併は会社の資本再編とみなされ,“逆合併”と表記され,Coeptisは逆合併における買収側とされている。したがって,合併前の財務諸表に反映される資産と負債および歴史運営はCoeptisの資産と負債となり,合併完了後の連結財務諸表にはCoeptisの資産と負債,Coeptisの歴史的運営と合併完了後のCoeptisの運営が含まれる。
Coeptis Treateutics,Inc.会社の歴史
Coeptis PharmPharmticals,LLC は2017年7月12日に設立され、ペンシルバニア州の多メンバー有限責任会社である。2018年12月1日、有限責任会社のメンバーは、新たに設立された会社Coeptis PharmPharmticals,Inc.に彼らの権益に貢献した。2018年12月1日から、この有限責任会社は無視された単メンバー有限責任会社となり、新たに設立された会社が全額所有している。2021年2月12日、デラウェア州のViningsホールディングス(“Vinings”)はCoeptis PharmPharmticals,Inc.と合併(“合併”)した。2021年7月12日、同社は合法的にVinings Holdings,Inc.からCoeptis Treateutics,Inc.と改名した。Coeptisは合併後生き残った会社である。合併の結果,ViningsはCoeptisの業務を買収し,完全子会社としてCoeptisの既存業務運営を継続する。財務会計の目的のため、今回の合併は会社の資本再編とみなされている。将来的に米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出されたすべての文書のうち,Viningsの合併前の歴史財務諸表はCoeptisの合併前の歴史財務諸表に置き換えられている
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概要と展望
私たちは製薬会社であり、現在の治療法を改善できる薬品と製薬技術を所有、買収、開発している。私たちの製品と技術計画はアメリカと世界市場で商業化されている。2017年の設立以来、米国市場のために2つの医薬製品を買収し、商業化しており、この2つの製品は505 b 2申請として承認されている。これらの抗高血圧製品は2020年にマーケティングパートナーを通じてアメリカ市場に進出した。発表時には,世界的な大流行の制限により販売·普及が深刻に阻害されたため,それ以来,これら2つの製品に関するすべての活動や所有権を放棄した。我々はまたいくつかのANDA製品の開発を開始し,2019年にこれらの製品をより大きな後発薬メーカーに剥離し,模倣薬の商業化に注力しなくなった。2021年初め、著者らは戦略的パートナー関係を構築し、共同で自己免疫と腫瘍学市場のために改善したbr療法を開発した。逆M&A取引が完了した後、私たちは引き続き確定に集中し、革新的な製品と技術に資源を投資し、これらの製品と技術は私たちの現在の製品と療法を著しく変えると信じています。
2020年および2021年まで続いており、私たちはいくつかの新冠肺炎の世界的な流行に関する運営挑戦に直面しており、これらの挑戦を克服するために努力していきます。様々な新冠肺炎の制限により、この2種類の5050 b 2製品の発表が影響を受け、現場販売者が自ら医療提供者を訪問できないことが明らかになり、これらの製品の可用性に対する認識が制限されています。私たちはいくつかの非個人販売促進活動を探索し、実施したが、世界的な制限と動態を考慮すると、予想される販売を実現することは挑戦的である。その後,我々はこの2つの製品に関するすべての活動と所有権を放棄した.
2021年5月、我々は、CD 38関連癌(例えば、多発性骨髄腫、慢性リンパ球性白血病および急性骨髄性白血病)の治療を改善するための独立した技術に関する2つの独占オプション協定(“CD 38プロトコル”)をVyGen-Bio,Inc.(“Vy-Gen”)と締結した。VyGen-Bio,Inc.(“Vy-Gen”)はVycellix,Inc.のホールディングス子会社であり、Vycellix,Inc.はフロリダ州タンパ市に本部を置く民間、免疫を中心とした発見生命科学会社であり、変革性プラットフォーム技術の開発に専念し、次世代細胞および遺伝子療法に基づく遺伝子療法を強化し、最適化する。T細胞およびナチュラルキラー(NK)細胞に基づく癌治療を含む。
CD 38プロトコルは2つの独立したVy-Gen 候補薬物製品に関連し、具体的には以下の通りである
CD 38-ギア-NKこのVy-Gen候補薬物製品はCD 38+NK細胞を抗CD 38モノクロナル抗体またはモノクロナル抗体の破壊から保護することを目的としている。CD 38-Gear-NKはNK細胞に基づく自己治療薬であり、患者自身の細胞からのものであり、遺伝子編集後に抗CD 38モノクロナル抗体と併用治療することができる。CD 38-Gear-NKはCD 38陽性のNK細胞殺傷のリスクと副作用を最小限に低下させる潜在力を有すると信じている。
市場のチャンスCD 38-Gear-NKはCD 38+NK細胞を抗CD 38モノクロナル抗体の破壊から保護することによって、CD 38関連癌の治療方式を潜在的に変化させ、それによって多発性骨髄腫、慢性リンパ球性白血病と急性骨髄性白血病を含むCD 38関連癌の治療を改善する機会を促進する可能性があると信じている。
多発性骨髄腫はCD 38−GEAR−NK標的の最初の癌適応となることが予想される。2018年の世界の多発性骨髄腫市場規模は194.8億ドルで、2026年までに310億ドルに達すると予想されています[資料源:“フォーチュン”ビジネス報道].
CD 38-診断Vy-Gen候補製品は、癌患者が抗CD 38モノクロナル抗体治療を受けるのに適しているかどうかを分析するためのインビトロ診断ツールである。CD 38-診断は、どの癌患者が標的抗CD 38モノクロナル抗体治療から利益を得る可能性が最も高いかを予め決定することができるインビトロスクリーニングツールであり、単一治療としてもCD 38-Gear-NKとの併用でも使用される。CD 38−診断はまた、複数の適応のmAb療法から利益を得る可能性のある患者 を識別するために、CD 38以外のプラットフォーム技術として発展する可能性がある。
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市場のチャンスCD 38-と診断されたCD 38高発現B細胞悪性腫瘍(多発性骨髄腫を含む)の治療は、より費用対効果的な医療決定を提供し、これは不必要な抗CD 38治療の回避に役立つ可能性があると信じている。CD 38−診断 は患者が無効な治療を受けることを防止し、医療保健システムのために大量の資金を節約することができる。
CD 38-診断は、CD 38-Gear-NKおよび/またはCD 38モノクロナル抗体治療に対する患者の適合性および陽性治療結果の可能性を決定する補助診断とすることができる。
Gear-NK製品の概要Gear-NKは、Gear-NKが欠乏した場合、モノクロナル抗体治療が中和修飾NK細胞を中和することを可能にする、改変NK細胞と標的モノクロナル抗体との併用注射を可能にする自己遺伝子編集されたナチュラルキラー細胞に基づく治療開発プラットフォームである。
2021年5月、我々は、共通開発権を得るために、CD 38-Gear-NKおよびCD 38-診断に関連する独占的選択権を得るために、合計750,000ドルの予備金をCD 38プロトコルに従って支払った。2021年8月15日、私たちはCD 038協定を修正した。この2つの改訂について,吾らはVyGenに総額3,250,000ドル,満期日2021年12月31日の本票を交付し,現金 1,000,000ドルを支払うことにより,吾らは2つの最終オプション購入合意を行使した.2021年12月、私たちはCD 38-診断製品の50%の所有権を確保し、CD 038-Gear-NKチケットを修正し、満期日を2022年9月30日に延長し、CD 38-Gear-NK候補製品の拡張可能な引き下げ率を25%に向上させるための支払い義務を完了した。CD 038-Gear-NK修正案によると、もしこのチケットが2022年11月15日までに適時に支払われた場合、私たちはCD 38-Gear-NK候補製品の50%の所有権権益を維持し、もしCD 38-Gear-NK本券が2022年11月15日までに適時に支払われなかった場合、私たちはこのような資産の所有権権益を自動的に25%に減少させ、本チケットは自動的にログアウトし、期限が切れないか、または対応する。8月の2つの修正案と12月の修正案の詳細要約 は、2021年8月19日の現在の8-K表報告の添付ファイル4.1と4.2および当社日付2021年12月27日の現在のタブ8-Kレポートの添付ファイル4.2に記載されています。
Vy−Gen の関係および上記2つの候補製品に対する当社の所有権について,当社とVy−Gen は2021年12月に共同開発·指導委員会合意を締結した。共同開発·指導委員会協定は、2つのVy−Gen候補薬物製品の開発に関する会社とVy−Genとの間のガバナンスおよび経済的合意を規定し、これに関連する収入共有は、指導委員会において1社当たり50%の代表を有することと、Vy−Gen候補製品に関連する純収入の50%を各社が獲得することとを含む(上述したように、CD 38−Gear−NKは25%に拡張することができる)。共同開発·指導委員会合意の詳細 は、添付ファイル4.1および4.2を含む2021年12月27日付の8-Kフォームの現在の報告書にまとめられている。
ウィシー健康科学有限責任会社それは.Vici Health Science,LLC(“Vici”)と協力して,CPT 60621−がパーキンソン病に専念する薬物製品を共同開発している。このパートナーシップを通じて、VICIと共同開発し、FDAの承認とCPT 60621の所有権を共有することを求めます。
CPT 60621−パーキンソン病の焦点それは.CPT 60621は1種の新しい、即ち使用しやすく、嚥下しやすい内服液のバージョンであり、すでにパーキンソン病(PD)の治療に許可された薬物である。現在承認されている剤形は経口固体錠剤 しか提供されておらず、これはいくつかのPD患者が嚥下しにくいかもしれない。SymMusic Health Dataによると,固形錠剤版を経口投与するだけで毎年555,000枚の処方が配布されていると推定される。
2020年には,米国では100万人近くがパーキンソン病の影響を受け,世界では1000万人近くがパーキンソン病の影響を受けている。専門家はまた、今後10年間、パーキンソン病の罹患率は毎年2.2%の速度で増加すると予測している。パーキンソン病治療の直接医療コストは年間250億ドルを超え,その中で薬物コストだけで41億ドルと推定されている。
典型的なパーキンソン病症状は、思考困難、コントロールできない震え、自主運動の喪失、硬直及び食事、話すと嚥下困難を含む。パーキンソン病患者の80%近くは病気経過中に嚥下困難、すなわち嚥下困難或いは嚥下不快感が出現する。経口投与液剤形は固体剤形を経口投与するより嚥下しやすい。嚥下困難を有するパーキンソン病患者は通常,錠剤を粉砕して果汁に溶解しなければ薬物を服用できない。より極端な場合には,給餌食道が使用される。これは医療システムに費用が高く、非現実的だ。
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CPT 60621は、使用しやすい口腔注射器brを用いて患者に使用することができ、時間がかかり、高価で、制御されていない錠剤を粉砕することができる。この新しい剤形が承認されれば、私たちは市場需要を満たし、多くのPD患者に有益な治療選択を提供すると信じている。
私たちが私たちの運営重点を本明細書の他の場所で説明したVy-Gen機会に向け続けるにつれて、私たちは最近、優先的なリソースの割り当てからCPT 60621に移ってきた。
私たちは製品販売と技術許可から収入を得る予定だ。私たちはこの収入の時間を決定することができず、持続的な運営と私たちの成長戦略を支援するための資金が必要かもしれない。私たちは株式発行、債務融資、協力、戦略連合、または他の許可手配の任意の組み合わせを提供することによって、運営に融資しなければならないかもしれない。
私たちの運営結果は
要するに…
収入.収入それは.今まで、私たちが発生した収入は少なく、主に相談手配と製品販売から来ました。新冠肺炎の世界的流行とそれによる市場動向により,現在市場の製品が十分な売上高を発生させて費用を支払うことができるかどうかは定かではない。
運営費用。 一般及び行政支出は主に戦略融資コストに関する権証支出、給与及び関連する 人事コスト、及び監督管理、薬物警戒、品質、法律及び業務発展に関するコンサルティングサービスの専門費用 を含む。私たちは、私たちが従業員を増やして業務増加を支援することに伴い、将来の一般的かつ管理費用が増加すると予想しています。 上場企業の運営に関する会計、監査、法律、監督、コンプライアンス、保険と投資家関係費用が増加することも予想される。
研究開発コスト . 研究開発コストは引き続き戦略業務連携 に依存し,将来的に合意に達することが予想される.私たちは私たちの新しい戦略的計画を支援するために開発コストが増加すると予想する。
2022年12月31日までの年度と2021年12月31日までの年度比較.
収入.収入. 2022年12月31日と2021年12月31日までの年度では、コンサルティングサービスによる収入はそれぞれ0ドルと7.5万ドルであり、収入は依然として低い。同社の活動には主に製品開発、融資、インフラ整備が含まれている。経営陣は、同社は少なくとも今後2年以内にはいかなる重大な収入も生じないと予想しており、その間、薬物開発は、協力または他の方法で同社の1つまたは複数の目標製品または技術を商業化する目標に向かって進み続ける。
運営費.
概要それは.運営費 は2021年12月31日までの年度の14,120,932ドルから2022年12月31日までの年度の34,195,965ドルに増加した。 増加の主な原因は戦略融資コストに関する権証費用である。
一般と行政費用 それは.2021年、2021年、2022年12月31日までの年度まで、一般と行政費用は運営費に計上されています。brで発生したすべてのコストは、製品開発、資金調達、インフラ建設などの計画の主な運営に起因します。
利子支出. 2021年12月31日までの年度の利息支出は187,133ドル,2022年12月31日までの年度の利息支出は218,412ドルである。利子 は支払手形に関連しており、連結財務諸表の付記で詳細に検討されており、ここで参照される。経営陣は、2023年以降に利息支出が増加すると予想している。株式融資収益の受信を待つと同時に、利息支出は内部者や独立第三者からの債務を負担し、運営に資金を提供するか、あるいは独立したbr戦略として、また株式資本融資を通じて資本を調達する可能性があるからである。
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財務資源と流動資金2021年12月31日までの年間で,会社の財務資源は限られており,現金および現金等価物は2,179,558ドルである。2022年12月31日までの年度、現金および現金等価物は3,791,302ドルに増加した。この2つの期間、会社は最低限のインフラ運営を続け、運営に資金を提供する能力を維持し、すべての製品開発目標に全面的に集中し、会社のすべての科学者顧問、法律顧問、会計士と同期している。2023年には、会社は株式取引で資金を調達する能力が流動性を増加させ、経営陣の運営戦略を実行すると信じている。
財務状況、流動性と資本
2022年12月31日. 2022年12月31日までの年度、現金および現金等価物は3,791,302ドルに増加した。この間、会社は最低限のインフラを運営し続け、運営に資金を提供する能力を維持し、すべての製品開発目標 に完全に集中し、会社のすべての科学者コンサルタント、法律顧問、会計士と同期している。2023年、当社は、株式取引による資本調達能力が流動資金を増加させ、経営陣が経営戦略 を実行できるようにすると信じている。
2021年12月31日 . 2020年12月31日までの12カ月間、わが社の財務資源は限られており、2020年12月31日現在、現金と現金等価物は202,965ドルにとどまっている。2021年12月31日現在、現金と現金等価物が2179,558ドルと大幅に増加しているのは、2021年12月末に終了した私募に関連して資金を調達したためである。私たちは、私たちが運営に資金を提供する能力を維持し、すべての製品開発目標に完全に集中し、私たちのすべての科学者顧問、法律顧問、会計士と同期しているために、最低限のインフラで運営を続けている。
第七A項。 | 市場リスクの定量的·定性的開示について |
当社は取引法ルール12 b−2で定義された小さな報告会社であり,本プロジェクトでの情報を提供する必要はない。
第八項です。 | 財務諸表と補足データ |
本プロジェクト8の要求に従って提出された財務諸表は、本報告書に添付され、参照によって本報告に組み込まれる。これらの財務諸表のインデックスは、本年度報告表格10-K第4部第15項に記載されている。
第九項です。 | 会計·財務開示面の変化と会計士との相違 |
先に開示したように,Coeptis社の歴史業務を合併·採用することにより,Coeptis治療会社の独立公認会計士事務所Turner,Stone&Companyが我々の監査役となった。
第9条。 | 制御とプログラム |
情報開示制御とプログラムの評価
取引法下のルール13 a~15(E)および15 d-15(E)に定義された開示制御およびプログラムは、取引法に従って提出または提出された報告において開示を要求する情報が証券取引委員会規則および表で指定された時間 内に記録、処理、集約および報告されることを保証するための制御および他のプログラムである。開示制御及び手続は、取引法に基づいて提出又は提出された報告書に開示すべき情報が蓄積され、管理層に伝達されることを保証することを目的としているが、制御及び手続に限定されないが、我々の主要幹部及び主要財務官、又は必要に応じて同様の機能を実行する者を含めて、開示を要求する情報をタイムリーに決定することを目的としている。
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我々の経営陣は、CEO(最高経営責任者)と財務責任者(最高財務責任者)の参加の下、本年度報告Form 10-Kがカバーする期間終了までの開示制御およびプログラムの有効性を評価した。この評価に基づき, は以下に述べる重大な弱点により,我々の最高経営責任者と最高財務官は2022年12月31日現在,我々の開示制御やプログラムは無効であると結論した.経営陣は、重大な弱点が救済されるまで、このような開示統制と手続きは発効しないと予想している。
経営陣年度財務内部統制報告
経営陣は、取引法第13 a-15(F)及び15 d-15(F)条の規定に基づいて、財務報告に対する十分な内部統制の確立及び維持を担当する。その固有の限界のため、財務報告書の内部統制は誤った陳述を防止したり発見できない可能性がある。また,将来的にどのような有効性評価を行うかの予測は,条件の変化により制御措置が不足したり,政策やプログラムの遵守度が悪化したりする可能性がある.この評価を行う際には、経営陣は、トレデビル委員会後援組織委員会(COSO)が“内部統制--総合枠組み”(2013年枠組み)で提案した基準を採用した。この評価に基づき、経営陣は、2022年12月31日現在、以下に述べる重大な弱点により、会社の財務報告に対する内部統制が無効であると結論した。重大な欠陥とは財務報告の内部制御方面の欠陥或いは欠陥の組み合わせであり、私たちの年度或いは中期合併財務諸表の重大な誤報 が合理的な可能性が適時に予防或いは発見されないようにする。2022年12月31日現在、以下のような大きな弱点が発見されました
1. | 当社では内部統制制度は設計または実施されていません。したがって、当社は、(I)財務諸表決済プロセス、現金支払いプロセス、契約承認プロセス及び時間及び費用精算プロセスに関する受託監督職責と証拠の分離 ;(Ii)公認会計原則に基づいて有効かつ一致的に適用される正式な書面会計政策とプログラム、及び(Iii)新しい会計声明の会計要求を満たすために有効な制御と資源を有さない。 |
2. | 当社の財務諸表決算フロー及び開示制御及びプログラムは、連結財務諸表作成による財務情報の二次審査及び承認、及び自社子会社を合併するための基礎ITシステムの統合不足を含み、無効である。そのため、会社は米国証券取引委員会の報告書の要求を適時に決済したり、満たしたりすることができなかった。 |
当社は、(I)職責分担、会計政策を効率的に記録し、会計要求に適合することを確保するために追加資源を雇用すること、および(Ii)財務諸表のタイムリーな作成を支援する財務システム を採用して、総合財務解決策の中で会社子会社の全面的、二次審査、合併を行い、これらの重大な欠陥を補うつもりである。
財務報告の内部統制の変化
社内会計人員不足の問題を解決するために、私たちの実行財務チームのために新たな人員を増やすことを模索しているとともに、現在私たちのチーフ財務官に協力している外部コンサルティングチームの支援も得ていきます。我々のCoeptis買収の一部として,既存のCoeptis財務チームは現在内部会計と財務制御プロセスの一部である。
独立公認会計士事務所認証報告
本10−K表年次報告には,会社公認会計士事務所の認証報告は含まれておらず,非加速申請者は“サバンズ−オキシリー法案”第404(B)節の監査人 認証要求の制約を受けないためである。
プロジェクト9 B。 | その他の情報 |
ない。
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第三部
第10項。 | 役員、行政、会社の管理 |
以下の者は当社の行政者及び取締役であり、その氏名に対向する職を担当する。
行政員および役員 | 年ごろ | ポスト | ||
デヴィッド·メハリク | 54 | 会長兼最高経営責任者 | ||
ダニエル·イェラス | 40 | 取締役運営副総裁 | ||
クリスチャン·ヒイ | 55 | 首席財務官兼秘書 | ||
クリストファー·カリス | 49 | 役員.取締役 | ||
タラ·マリア·デ·シルバ | 54 | 役員.取締役 | ||
フィリップ·ドシャン | 60 | 役員.取締役 | ||
クリストファー·コクラン | 53 | 役員.取締役 | ||
ジーン·サギンダー | 68 | 役員.取締役 |
デヴィッド·メハリク— 社長、CEO、総裁:Mehalickさんは、生命科学、技術、金融サービス、軍事請負、娯楽、消費財など、30年以上の経験を持っています。彼は2016年10月から私たちの最高経営責任者を務めています。2004年3月以来、Mehalickさんは、ビジネスコンサルティング会社であり、ビジネスコンサルティング会社であるスティルタウンコンサルティングの取締役社長を務めてきました。彼は、ビジネス組織と経営戦略とソリューションについて顧客にアドバイスを提供しています。Mehalickさんは、2017年3月から2017年9月までの間、コンピュータハードウェアおよびソフトウェア会社の情報技術調達会社(ITPS)の最高財務責任者を務めました。2019年1月、ITPSは米国破産法第11章に基づいて自発的な再編要望書を提出した。1992年3月から1995年4月までの間に、メハリックさんは、Gruntal and Co.の第一副総裁を務め、1995年5月から1998年6月までの間、第一連合資本市場会社の上級副社長を務め、1998年6月から2001年1月まで、投資銀行Ferris,Baker Watts,Inc.の上級副総裁を務めた。マイハックはピッツバーグ大学に通っていました。私たちは、メハリクさんの30年の企業経営経験と、10年以上の生命科学の経験によって、彼は取締役の一員になる資格があると信じています。
運営部門のDaniel·イェラス取締役と副社長:Dan YeraceはCoeptis製薬会社の共同創業者で、現在運営副総裁を務めています。 Yeraceさんは製薬業界に10年以上の経験を持ち、サプライチェーン管理、業務開発、ポートフォリオ管理、会社戦略を担当する重要なストラテジストです。Yeraceさんは、小規模私営企業とフォーチュン500強の多国籍企業の調達、世界的なサプライチェーン管理、運営、ビジネス開発の両方でリーダーシップを担当している幅広い運用経験を持っています。Coeptisに加入する前に、Yeraceさんはカモン製薬会社のグローバル·サプライチェーンとビジネスビジネス発展部の上級取締役を務めています。Yeraceさんは、ウェエンスバーグ大学で経済学士号、工商管理修士号を取得しています。
クリスチャン·ヒイ— 首席財務官兼秘書:Sheehyさんは製薬業界で25年以上の経験を持ち,世界的に薬品を商業化し,細胞や遺伝子療法を含めた標的療法の開発に取り組んでいる。2017年以来、彼女は私たちの取締役首席財務官兼秘書を務めてきた。2010年から2016年にかけて、Sheehyさんは臨床および商業段階の製薬会社Kadmon PharmPharmticalsで運営上級副社長を務めた。2001年から2010年まで、彼女は三江医薬運営副総裁を務め、2010年にカモン製薬に買収されたスタートアップ製薬会社である。その間、彼女はアメリカでブランドと模倣薬を発売し、運営業務をリードした。Sheehyさんはペンシルバニア州立大学で会計学学士号を取得した。
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クリストファー·カリス取締役: カリスさんは、我々の設立以来ずっと取締役を務めており、合併 後も会社の取締役会のメンバーを務めています。彼は金融·保険業界で15年以上の経験を持ち、2010年以来、国内と国際私募保険ホールディングスCrown Globalのための戦略ビジョンを策定し、財務、運営、販売を含む日常管理を監督してきた。また、内部·外部販売·マーケティング部門と密接に協力し、新製品計画を開発し、新市場を評価した。Crown Globalに加入する前に、Caliseさんは、2001年から2009年までの間に、LSC Investors,LLCの責任者であり、そこで彼がSecond City,Inc.とNarciso Rodriguezのためのコンサルティングサービスを提供し、大型グローバルオークション会社Phillips de Puryとルクセンブルクを再編した。1999年から2001年まで、彼はCrown Capital Group,Inc.のアシスタントであり、ミドルエンド市場会社の長期価値の構築を支援することに集中した私募株式投資会社であり、Fresh Direct,LLCの創設メンバーの一人でもある。また、1997年から1999年にかけて、カリスさんは、普華永道シカゴ出張所の工業品グループでコンサルタントも務めています。Caliseさんはソン4 Lifeと学生金融連盟の取締役会のメンバーです。Caliseさんはシカゴ大学の経済学士号と保険と金融面の証明書を取得しました。私たちは、運営と管理の経験によって、カリスさんは私たちの取締役を務める資格があると信じています。
タラ·マリア·デ·シルバ博士. -br取締役:DeSilva博士は2016年3月からクリーブランドクリニックとケスジー大学医学部の助教授を務めてきた。彼女はクリーブランドクリニックレナ研究所神経科学部の副議長です。2010年1月から2016年2月まで、彼女はアラバマ大学バーミンガム校のアシスタント教授だった。DeSilva博士は国家衛生研究院、国家科学基金会、国家多発性硬化症協会の援助を受けた。彼女は国家衛生研究院と国家多発性硬化症協会を含む多くの政府と財団の科学支出審査グループに勤めている。De DeSilva博士はオルブライト学院で生化学学士号を取得し、ペンシルバニア大学で生化学修士と博士号を取得し、ボストン児童病院、ハーバード医学院でポストドクター訓練を完了した。私たちは、デシルバ博士の神経科学と研究に関する専門知識のおかげで、彼女は完全に取締役会に就く資格があると信じている。
フィリップ·ド·シャン監督:徳尚さんは経験豊富なヘルスケア幹部で、過去20年間に4社のCEOを務めている。ドイツのさんは、2022年3月以来、同社の独自のバイオポリマー医薬複合製品のビジネス用途の拡大に取り組んできたChitgenX Inc.(Ortho Regenerative Technologies)の社長兼CEOを務めてきた。2012年から2020年にかけて、神経科学技術会社Helius Medical Technologies(ナスダック株式コード:HSDT)を共同で設立し、同社の最高経営責任者を務めた。2002年から2011年まで、大手医療保健商業化会社GSW Worldwide総裁兼最高経営責任者を務め、2011年から2012年まで私募株式会社MediMedia Healthの最高経営責任者を務めた。最高経営責任者を務める前に、1986年から1998年まで百時美施貴宝(ニューヨーク証券取引所コード:BMY)で13年間働き、神経科学マーケティングディレクターを務め、BuSparとSerzoneおよびStadol NSを含む会社の神経科学製品を担当した。徳尚さんはまた、徳尚グローバル商業化有限責任公司の社長を務め、2020年から2022年までの間に製薬·医療技術産業のコンサルタントを務める医療商業化コンサルティング会社を立ち上げた。徳尚さんは理学学士号を取得した。カナダオタワ大学から来ました。私たちは、徳尚さんは、医療業界での経験と上場企業の経験を豊富に持っているので、完全に取締役会に勤めている資格があると信じています。
クリストファー·コクラン監督:コクランさんは現在、複雑な問題のためのITソリューションを提供する会社であるブルー·プランニングソリューションの社長であり、2008年にエンティティを作成しました。Cochranさんは、2012年3月から2013年5月まで、プライベート体験テレビネットワークVelocity World Mediaの営業およびマーケティングの副社長を務めるなど、異なる会社でリーダーシップを務めています。また、Cochranさんは、2010年3月から2012年2月まで、企業クラウド·セールスの責任者としてHP社で働いています。Cochranさんは、2008年4月から2010年1月まで、大手ITサービスプロバイダであるApex Systemsの前身であるASGN Inc.(ニューヨーク証券取引所株式コード:ASGN)の営業·運営執行役員を務めています。2008年から2010年まで、Cochranさんは上場企業Mastech Digital(ナスダック株式コード:MHH)で働いており、2004年2月から2008年4月までグローバル販売および運営の上級副社長を務め、CEOに直接報告するなど、様々な役割を担っています。コクランさんは、2014年5月から2016年5月までの間、松林-リーチラン機会基金の取締役会に勤めており、これは非営利教育財団であり、スタッフ手当と学生奨学金を提供し、現在ピッツバーグ財団を通じてクリスティアン·コクラン遺産基金の取締役を務めています。Cochranさんは、1993年にテネシー大学で公共管理と国際法の理学学士号を取得した。我々は、コクランさんは、上場企業における彼の経験やビジネス運営に関する専門知識のおかげで、完全に取締役会に在籍する資格があると信じています。
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ジーン·サギンダー医学博士--役員:サル金ドさんはフィラデルフィア地区で神経外科に従事して35年を超えている。1974年、ペンシルベニア大学を優秀な成績で卒業し、1979年にルイス·カーツ医学院で医学学位を取得した。彼はペンシルバニア大学に戻って神経外科実習を行い,1985年にペンシルベニア大学病院神経外科の首席入院医に選ばれた。1985年以来、サギンダー博士は大学付属の一般神経外科診療所でサービスを受けてきた。2005年以来、サルキード博士は聖償還者病院の神経外科主任を務めてきた。20世紀90年代末、彼はフィラデルフィアアルバート·アインシュタイン医学センターとジェニス病院で神経外科主任を務めた。彼は多くの同業者が審査した定期刊行物の文章を書き、全国各地で各種の神経外科テーマについて講演を行った。彼はペンシルバニア大学、アレグニ健康教育·研究財団で教授職を務め、現在ルイス·カーツ医学院に在籍している。Salkin博士は2019年以来、Cure Pharmtics Corporation(OTCMKTS:CURR)の取締役会メンバーであり、新型剤形の薬物製剤と薬物送達技術の開発と製造に専念する生物製薬会社であり、次世代広告技術プロバイダMobiquity Technologies Inc.(ナスダック:MOBQ)の会長を務めてきた。Salkin 博士もBioSymetrics Inc.戦略諮問委員会のメンバーであり、同社は健康 及び健康と病院システム、生物製薬、薬物発見と正確な医学領域に幸福をもたらすためのデータサービスツールを構築した。また,2004年から2019年にかけて,サルキンド博士は非侵襲性皮膚病分子診断分野のグローバルリーダーである徳美科学技術国際会社の取締役会メンバーを務めている。サルキード博士の生命科学業界の専門知識のおかげで、彼は取締役会に就く資格があると信じています。
取締役会の独立性
普通株はナスダックに看板 をつける.ナスダックの規定によると、独立取締役は上場企業取締役会の中で多数を占めなければならない。また、ナスダックの規則は、特定の例外を除いて、上場企業の監査、報酬、指名、会社管理委員会の各メンバーが独立していることを要求している。ナスダックの規則によると、取締役会が取締役の取締役会が当該人の関係が取締役が職責を履行する際に独立判断を行使することを妨げないと考えている場合にのみ、取締役は“独立した取締役”となる資格がある。監査委員会のメンバーはまた、取引所法案規則10 A-3およびナスダック規則に規定されている追加独立性基準を満たさなければならない。報酬委員会のメンバーはまた、取引所法案規則10 C-1およびナスダック規則 に規定されている追加の独立性基準を満たさなければならない。
上場会社監査委員会のメンバー は、委員会、取締役会又は任意の他の取締役会メンバーの身分を除いて、(1)上場企業又はその任意の子会社の任意の相談、相談又はその他の補償費用を直接又は間接的に受け入れてはならない;又は(2)上場会社又はその任意の子会社の関連者になってはならない。
取引法およびナスダック規則第10 C-1条によれば、独立とみなされるためには、取締役会は、報酬委員会メンバーが独立しているか否かを肯定的に決定しなければならず、(I)取締役が会社と関係があるか否かを決定することに関するすべての要因を考慮することを含むが、これらに限定されないが、(I)取締役の報酬源、任意の相談を含む取締役の報酬源、会社がその役員に支払う相談費またはその他の補償費。及び(Ii)当該取締役が当該会社、当該会社の子会社又は当該会社の付属会社に所属しているか否か。
当社は取締役ごとの独立性を審査しており、当社の各取締役が当社と実質的な関係にあるかどうかを考慮しており、職責を遂行する際に独立して判断する能力を損なう可能性があります。そのため、タラ·マリア·デシルバ、フィリップ·ドシャン、クリストファー·コクラン、ジーン·サルキンは“独立取締役”とされ、ナスダックの上場要求と規則および適用される取引所法案規則を定義し、クリストファー·ケリスはナスダックの上場要求と規則によって定義された“独立取締役”とみなされている。
36 |
会社の取締役会の委員会
会社の取締役会には監査委員会、報酬委員会、そして指名と会社管理委員会が設置されている。すべての委員会は、以下に述べるように、サバンズ-オキシリー法案、ナスダック、および米国証券取引委員会規則および条例のすべての適用要件を遵守する。会社の取締役会の各委員会の役割は以下の通りです。会員たちは彼らが辞任したり、会社の取締役会が別の決定をするまで、この委員会に在任するだろう。
監査委員会
会社の取締役会には監査委員会が設置されている。監査委員会は現在フィリップ·デ·シャン、クリストファー·コクラン、ジーン·サルキムで構成されており、徳尚さんは委員会の議長を務めている。会社監査委員会の各メンバーはすべてアメリカ証券取引委員会の関連規則とナスダック規則の独立性と財務知識に対する要求に符合している。当社はまた、さん が米国証券取引委員会規則で定義された“監査委員会財務専門家”の資格を満たし、ナスダックの財務複雑度 の要件を満たすことを決定しました。他の事項を除いて、同社の監査委員会は責任を負うだろう
· | 補償、保留および監督が監査報告書を作成または発表するために、または他の監査または監査に関連するサービスを実行するために招聘された独立監査師の仕事を任命(および、会社取締役会に株主承認を提出することを提案する) | |
· | 独立監査人の業績と独立性を審査する | |
· | 独立監査人によって会社またはその子会社に提供されるすべての監査、審査および非監査サービス(内部統制に関連する任意のサービスを含む)を事前に承認すること | |
· | 独立公認会計士事務所と監査の範囲および結果を検討し、経営陣および独立公認会計士事務所と共に会社の中期および年末財務諸表を審査する | |
· | 問題のある会計や監査事項に対する懸念を従業員に匿名で提出させるためのプログラムを作成する | |
· | 企業リスク管理を含むリスク評価およびリスク管理に関する会社の政策を審査·監督すること; | |
· | 内部統制政策及びプログラム、並びに会社の情報開示制御及びプログラムの十分性及び有効性を審査する。 |
会社の取締役会はすでに監査委員会の書面定款を通過し、この定款は会社のウェブサイトで調べることができる。
報酬委員会
会社の取締役会には報酬委員会が設置されている。報酬委員会は現在、タラ·マリア·デ·シルバ、クリストファー·コクラン、ジーン·サルキムで構成されており、コクランさんが委員長を務めている。会社報酬委員会のメンバーはすべて“米国証券取引委員会”適用規則と“ナスダック規則”に規定されている独立性要件 に適合している。その他の事項を除いて、会社の給与委員会は以下の事項を担当する
· | 幹事を実行するために適用される報酬政策と慣行を制定し、検討する | |
· | 報酬、ボーナス、報酬、追加手当、および株式報酬を含むが、これらに限定されないが、取締役会が実行幹事の報酬を承認することを審査、承認、または提案する | |
37 |
· | 取締役が会社の取締役会またはその任意の委員会に在任している報酬および福祉を審査、承認、決定し、株式奨励を含む | |
· | 会社の役員および重要な従業員が参加するインセンティブ、株式およびその他の報酬計画を監督、管理、評価し、 | |
· | 奨励的報酬と株式報酬計画に関する提案を審査、承認し、会社取締役会に提出した。 |
会社の取締役会は給与委員会の書面規約を通過し、そのサイトで調べることができる。
指名と会社管理委員会
会社の取締役会には指名委員会と会社管理委員会が設置されている。指名と会社統治委員会は現在、タラ·マリア·デシルバ、フィリップ·ドシャン、クリストファー·コクランからなり、コクランが委員会の議長を務めている。指名と会社管理委員会の各メンバーは、適用される米国証券取引委員会の規則と法規、およびナスダック規則の独立性に対する要求に適合している
· | 取締役会が承認した基準に基づいて、取締役会のメンバーになる資格のある個人を決定する | |
· | 取締役会に株主指名の取締役人選と取締役会選挙の取締役会の空きを埋める人選(あれば)を推薦する | |
· | 取締役会に取締役会の各委員会の役員人選を推薦する | |
· | 企業管理指導を制定し、取締役会に提案を提出する;及び | |
· | 取締役会の評価を監督する。 |
会社取締役会はすでに指名と会社管理委員会の書面定款を通過し、この定款はそのウェブサイトで調べることができる。
ビジネス行為と道徳的基準
会社取締役会は、最高経営者、最高財務官、その他の幹部および高級財務官を含む、すべての従業員、高級管理者および取締役に適用されるビジネス行為および道徳基準を採択した。会社のビジネス行動基準と道徳基準は、会社のウェブサイトのコーポレート·ガバナンス部分に全文掲示されている。会社は、その商業行為および道徳基準の改正、またはその役員および上級管理者の商業行為および道徳基準の免除を、同じウェブサイト上または現在のForm 8-K報告書に公表する。
家族関係
クリストファー·カリスとタラ·マリア·デシルバはいとこですそれ以外にも、私たちのどの幹部や役員の間にも家族関係はありません。
38 |
報酬委員会連動と内部関係者参加
当社の上級社員は現在および過去1年間、以下の職務を担当していない:(I)別の実体報酬委員会または取締役会のメンバー(高級社員の1人が当社の報酬委員会のメンバーを務めたことがある)、または(Ii)が別の実体報酬委員会のメンバーを担当している(うちの1人の上級社員が当社の取締役会に勤めていた)。
*コンサルタントとコンサルタント
当社は,規制事務,品質保証,化学,製造·制御(CMC)および臨床·医療事務の分野でコンサルティングサービスを提供する高資質会社と個人と複数の有料相談契約を締結している。これらの合意に関連する 費用は会社に大きな影響を与えないと予想される。
法律の手続きに関与しています
私たちが知っている限りでは、この10年間、私たちの役員、役員、発起人、支配者、あるいは指名者はいません
· | 刑事訴訟で有罪判決を受けたり、刑事訴訟を受けている(交通違反や他の軽微な違法行為は含まれていない) | |
· | 2年以内に、その人または彼が通常のパートナーであるか、または幹事をしている任意の共同企業、会社もしくは商業協会の業務または財産、またはその人の業務または財産に対して提出された任意の破産申請;しかし、2019年には、メハリクさんは、会社の執行幹事の職に就いていた私的有限責任会社が破産保護を申請したが、彼はその会社を辞めた後、臨時最高経営責任者に再責任を負う; | |
· | 任意の管轄権を有する裁判所または連邦または州当局に制限された任意の命令、判決または法令は、その後、覆され、一時停止または撤回されず、永久的または一時的に禁止され、禁止され、一時停止され、または他の方法で、任意のタイプの業務、証券、先物、商品、投資、銀行、貯蓄およびローンまたは保険活動に参加することを制限するか、またはそのような活動に従事する人に関連している | |
· | 管轄権を有する裁判所は、民事訴訟において、または米国証券取引委員会または商品先物取引委員会によって連邦または州証券または商品法律に違反すると認定され、判決は撤回、一時停止または撤回されていない | |
· | 任意の連邦または州司法または行政命令、判決、法令または裁決の主体または当事者であり、その後、覆されたり、一時停止または撤回されなかったり(個人訴訟当事者間の民事訴訟の任意の和解を含まない)、臨時または永久禁止、回収または返還令、民事罰金または一時的または永久停止令、または撤回または禁止令、または任意の商業エンティティに関連するメールまたは電気通信詐欺または詐欺を禁止する任意の法律または法規を含むが、これらに限定されない任意の連邦または州証券または商品法律または法規に違反する疑いのある法律または法規に関する。あるいは… | |
· | 任意の自律組織(“取引法”第3(A)(26)節で定義されるような)、任意の登録エンティティ(“商品取引法”第1(A)(29)節で定義されるような)、または任意の同等の取引所、協会、エンティティまたは組織が、そのメンバーまたは会員に関連する個人に対して懲戒権限を有する任意の自律組織(“取引法”第3(A)(26)節で定義されるような)の任意の制裁または命令、またはその任意の制裁または命令の当事者。 |
39 |
会社登録証明書と定款による賠償
我々の規約では,DGCLが許容する最大限に我々の役員や上級管理者に賠償を行うが,我々のbr定款に含まれるいくつかの例外は除外する。また、当社の登録証明書では、当社の取締役は受託責任に違反した金銭損害賠償責任を負いません。
私たちは私たちのすべての役員と役員と賠償協定を締結するつもりです。私たちは、賠償協定が、他の事項を除いて、私たちの取締役として、または私たちの指示の下で取締役である上級管理者、従業員、受託機関または代理人サービスによって発生または発生するすべての損失、コスト、責任、判決、処罰、罰金、費用 およびその他のことから、私たちの取締役として許容される最大限に、賠償協定に拘束された各人(“賠償者”)を賠償し、損害を受けないように規定されることが予想される。賠償協定 は,賠償を受ける側の要求をさらに規定し,適用法律が許容する最大限に被賠償者に費用 を立て替えることを期待している.賠償協定によると、賠償を受ける側が賠償を受ける権利があると推定されます。私たちはそうではないことを証明する責任があります。私たちはまた役員の責任保険を確保して全面的に維持するつもりです。もし賠償協定の下の賠償がいかなる理由で賠償者に賠償を提供できない場合、私たちbrはすべての場合公平で合理的とみなされる割合に従って、賠償可能事件に関連する任意のクレームによって発生した任意の金額を賠償して、各当事者がこのような事件で得た相対的な利益または相対的な過ちを反映する。
上記の条項又はその他の規定によれば、我々の役員、上級管理者、統制者は、証券法に規定されている責任に基づいて賠償を受けることができるが、米国証券取引委員会は、このような賠償が証券法に規定されている公共政策に違反していると考えているため、強制的に執行することができないと言われている。
科学と臨床諮問委員会
2022年、私たちは科学顧問委員会を設立し、私たちの製品グループを推進するために重要な指導を提供した。科学顧問委員会はスウェーデンストックホルムカロリンスカ研究所の著名な科学研究者3人,医学博士Evren Alici,医学博士ハンス·グスタフ·ヨングレン博士,モニカ·キャサリン·ワグナーからなる。
第十一項。 | 役員報酬 |
次の表には、指定された役員および2021年および2022年12月31日までの年間の報酬要素ごとの給与要素への支払または奨励情報を示します。
報酬総額表
名称と主要ポスト | 年.年 | 賃金.賃金 ($) |
ボーナス.ボーナス ($) |
在庫品 賞 ($) |
選択権 賞 ($) |
非持分 奨励 計画 報酬(ドル) |
不合格になる 延期 報酬 収入 ($) |
全部 その他 報酬 ($) |
合計する ($) |
|||||||||||||||||||||||||||
デヴィッド·メハリク | 2022 | $ | 360,000 | – | – | – | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||||||||
会長、最高経営責任者兼総裁 | 2021 | $ | 216,500 | – | – | – | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||||||||
ダニエル·イェラス | 2022 | $ | 360,000 | – | – | – | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||||||||
運営部総裁副局長 | 2021 | $ | 205,000 | – | – | – | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||||||||
クリスチャン·ヒイ | 2022 | $ | 150,000 | – | – | – | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||||||||
首席財務官 | 2021 | $ | 133,500 | – | – | – | – | – | – | – |
40 |
役員および上級職員との雇用協定
当社はDavid·メハリクとDaniel·エレスと雇用契約を締結しており、具体的な内容は以下の通りです。当社は現在いかなる他の上級管理者や取締役とも雇用契約を締結していません。
デイビッド·メハリク:彼は中国人です総裁兼最高経営責任者のDavid は2022年2月21日(“発効日”)にCoeptis Treeutics,Inc.とCoeptisとその子会社Coeptis PharmPharmticalsの雇用協定を締結した。雇用協定は直ちに発効し,いずれか一方が雇用協議第(5)項に基づいて雇用合意を終了するまで有効である。Mehalickさんは、取締役会に報告する必要があり、時々取締役会が彼の責務、責任、権力を持っている可能性があります。雇用契約によると、Coeptisは現在M·Mehalickさんに年俸36万ドルを支払っている。Mehalickさんはまた、各カレンダー年度の基本給の20%(20%)に相当する保証付きボーナスを獲得し、Coeptisによって時々効力を発揮する可能性のある任意の計画に従ってパフォーマンス·ボーナス、特定のマイルストーン·ボーナス、株式オプション、限定的な株式単位またはその他の株式報酬を獲得する資格があります。以上を要約として、完全を自称しているわけではありませんが、全文は参考にしてください。すなわちCoeptisが2022年2月21日に提出した8-K表の添付ファイル4.1に掲載されているMehalickさんの雇用協定です。 この雇用協定は当社が合併について仮定しています。
ダニエル·イェレス:彼は中国人ですDaniel:我々の運営副総裁はCoeptisと発効日の雇用協定を締結し、Coeptisとその子会社Coeptis PharmPharmticalsをカバーしている。雇用協定は直ちに発効し、発効した日からいずれか一方が雇用協議第(5)項に基づいて雇用合意を終了するまでである。 YeraceさんはCoeptisの総裁に時々報告し、Coeptisの総裁は時々彼に割り当てる役割、責任、権力を持っている。雇用契約によると、Coeptisは現在、Yeraceさんに36万ドルの年俸を支払っている。Yeraceさんはまた、例年の基本給の20%に相当する保証的ボーナスを獲得し、Coeptisによって時々発効する可能性のある任意の計画に従ってパフォーマンス·ボーナス、あるマイルストーン·ボーナス、株式オプション、限定的な株式単位またはその他の持分奨励金を獲得する資格がある。前述の要約は完全であるとは主張していませんが、その全文はCoeptis社が2022年2月21日に提出したForm 8-Kの添付ファイル4.1提出のOne Yeraceさんとしての雇用契約のみを参照してください。本雇用協定は当社が合併について仮定しています。
財政年度終了時の優秀株奨励
2021年12月31日または2022年12月31日まで、当社には未返済の株式奨励はありません。
従業員、役員、コンサルタント株計画
一般情報
会社の2022年株式インセンティブ計画の完全な説明については、“第5項.登録者の普通株式市場、関連株主事項、発行者が株式証券を購入する--株式報酬計画に基づいて発行された証券”を参照されたい。
オプション付与と株式奨励
2022年12月31日現在、未返済の株式オプションはない。会社はその後、2022年株式激励計画に基づいて複数の高級管理者、取締役、従業員と顧問に1,357,500株の普通株を購入するオプションを付与し、平均行使価格は1株1.63ドルであった。
41 |
2021年と2022年の取締役補償
2021年または2022年の間、取締役のサービスの補償として取締役のサービスの補償を非従業員に支払うか、または支払わない。
第十二項。 | ある実益所有者の担保所有権及び経営陣及び株主に関する事項 |
次の表は、(I)私たちが発行した普通株式の5%以上の実益所有者が知られている株主、(Ii)すべての取締役、(Iii)指名されたすべての役員、および(Iv)すべての取締役および役員をグループとして含む、2023年3月27日に実益所有する普通株式に関するいくつかの情報を示す。実益所有権は、株式が当該株式等に対して投票権または投資権を有する者によって実益が所有されているとする米国証券取引委員会の規則(Br)に基づいて決定される。本年度報告10-K表によって行使可能またはその日後60日以内に行使可能な普通株式は未償還株式とみなされ、その等期権を有する者が実益によってbrを所有し、その者の所有権パーセンテージを計算するが、他の者の所有権パーセンテージを計算する場合には、未償還普通株とみなされてはならない。適用される所有権パーセンテージは、本年度報告の10-K表日として、20,441,036株発行された普通株式 である。
を説明して適用されるコミュニティ財産や類似の法的規制が別途ない限り,次の表に示すすべての人がその実益に対して持つ投票権のある証券は独占投票権および 投資権を持つと信じている.
実益所有権名(1) | 株 所有 |
パーセント | ||||||
行政員および役員 | ||||||||
デヴィッド·メハリク | 3,301,311 | (2) | 16.15 % | |||||
ダニエル·イェラス | 1,010,605 | (3) | 4.9 % | |||||
クリストファー·カリス | 1,453,315 | (4) | 6.79 % | |||||
タラ·デシルバ | 7,500 | (5) | * | |||||
フィリップ·ドシャン | 7,500 | (5) | * | |||||
クリストファー·コクラン | 7,500 | (5) | * | |||||
ジーン·サギンダー | 250,046 | (6) | 1.2% | |||||
クリスチャン·ヒイ | 1,010,605 | (3) | 4.9 % | |||||
全上級職員と役員(8人) | 6,139,382 | 28.45 % | ||||||
5%以上の所持者が | ||||||||
Lisa Pharma LLC(7) | 1,433,229 | 7.0 % | ||||||
Lena Pharma LLC(8) | 1,433,229 | 7.0 % |
_______________
* | 1.0%を下回った。 |
(1) | 別の説明がない限り、各人の営業住所はC/o Coeptis Treeutics,Inc.,C/o Coeptis Treateutics,Inc.,105 Bradford Rd,Suite 420,Wexford,PA 15090である。 |
(2) | 650,000株の普通株は含まれておらず、これらの普通株はオプションを行使する際に発行可能であり、これらのオプションは現在行使できず、今後60日以内に行使されることもない。 |
(3) | オプション行使時に発行可能な200,000株の普通株は含まれておらず,これらのオプションは現在行使できず,今後60日以内に行使されることもない. |
42 |
(4) | (I)現在行使可能なオプションに従って発行可能な942,117株の普通株式と、(Ii)今後60日以内に行使可能なオプションに従って発行可能な7,500株の普通株式とを含む。オプション行使時に発行可能な22,500株の普通株は含まれておらず、これらのオプションは現在行使できず、今後60日以内に行使されることもない。 |
(5) | 7500株の普通株式を含み、これらの普通株はオプションを行使する際に発行することができ、これらのオプションは今後60日以内に行使されるだろう。オプション行使時に発行可能な22,500株の普通株は含まれておらず、これらのオプションは現在行使できず、今後60日以内に行使されることもない。 |
(6) | (I)84,217株普通株を含み、JTWRO形式でCatherine Salkindと保有する;(Ii)57,268株普通株は、現在行使可能な株式証を行使する際に発行することができる;(Iii)101,061株普通株は、現在行使可能な権証によって発行することができる;及び(Iv)7,500株普通株は、行使が今後60日以内に行使可能な株式購入時に発行される。オプション行使時に発行可能な22,500株の普通株は含まれておらず、これらのオプションは現在行使できず、今後60日以内に行使されることもない。 |
(7) | Lisa Kucheraはその実体のマネージャーであり、それが持つ証券に対して投票権を持っている。 |
(8) | Lena Kucheraはその実体のマネージャーであり,それが持つ証券に対して投票権を持つ. |
制御面の変化
私たちは、私たちの証券に対する誰の任意の質権も含めて、どのような手配や手配があるかを知りません。その操作は、その後の日付で制御権の変更をもたらす可能性があります。
十三項。 | 特定の関係や関係者の取引、取締役の独立性 |
本表格10−K年度報告第 節では,“前身”とは合併発効前の会社を指し,用語“Coeptis” は合併発効前のCoeptis治療会社を指す。
合併前の前任者取引
2018年11月、前身の保険者に2,156,250株の方正株を発行することが予想されているため、この保険者は方正株の25,000ドルの買い取り価格で前身の繰延発行コストの一部を支払った。2018年12月31日現在、前任スポンサーに創業者株が発行されている。残りの2,156,249株方正株は2019年1月28日に前任保険者に発行された。
2020年12月10日、引受業者は前任者が超過配給選択権を行使しないことを通知したため、前任者の保証人 は281,250株の普通株を前任者に無償で返還し、このなどの普通株は解約された。また、前任保証人と引受業者との合意に基づき、引受業者は前任保証人に合計375,000件の私募株式証明書を譲渡し、2020年12月10日に発効した。
合併については,前任者,上級職員および役員および/またはその関連会社は,前任者を代表して行われた活動による若干の自己負担費用を発行した。
前身は,私募株式承認証,転換運営資金ローン(あり)時に発行可能な引受権証及び上記条項及び創設者株式を転換する際に発行可能な普通株締結登録及び株主権利協定について合意している。
43 |
合併前の関係者取引
2021年にCoeptisとVinings Holdings,Inc.(現在Coeptis Treateutics,Inc.)の合併が完了する前に、ViningsはNDYN Delware,Inc.というエンティティ100%の所有権を持っている。2020年12月、2021年の合併が完了する前に、Viningsはその100%の所有権権益をVinings当時の制御者Erik Nelsonによって制御された実体NDYN Delware,LLC to Sterling Acquisition I,LLCに剥離する。剥離は,ViningsがNDYN Delware,Inc.のすべての株式所有権を剥離プロトコル に従って売却することによって行われ,このプロトコルのコピーは,Vinings Holdings Inc.が2020年12月31日に提出した現在の8−Kフォーム報告に添付されている10.1として添付されている。
2021年2月12日、David MehalickはCoral Investment Partners,LPから8,000株のBシリーズ優先株を購入し、総購入価格は1,000ドルであった。 は合併終了時に、これらのBシリーズ優先株が私たちの普通株に交換された。
役員の独立性と委員会
普通株はナスダックに看板 をつける.ナスダックの規定によると、独立取締役は上場企業取締役会の中で多数を占めなければならない。また、ナスダックの規則は、特定の例外を除いて、上場企業の監査、報酬、指名、会社管理委員会の各メンバーが独立していることを要求している。ナスダックの規則によると、取締役会が取締役の取締役会が当該人の関係が取締役が職責を履行する際に独立判断を行使することを妨げないと考えている場合にのみ、取締役は“独立した取締役”となる資格がある。監査委員会のメンバーはまた、取引所法案規則10 A-3およびナスダック規則に規定されている追加独立性基準を満たさなければならない。報酬委員会のメンバーはまた、取引所法案規則10 C-1およびナスダック規則 に規定されている追加の独立性基準を満たさなければならない。
上場会社監査委員会のメンバー は、委員会、取締役会又は任意の他の取締役会メンバーの身分を除いて、(1)上場企業又はその任意の子会社の任意の相談、相談又はその他の補償費用を直接又は間接的に受け入れてはならない;又は(2)上場会社又はその任意の子会社の関連者になってはならない。
取引法およびナスダック規則第10 C-1条によれば、独立とみなされるためには、取締役会は、報酬委員会メンバーが独立しているか否かを肯定的に決定しなければならず、(I)取締役が会社と関係があるか否かを決定することに関するすべての要因を考慮することを含むが、これらに限定されないが、(I)取締役の報酬源、任意の相談を含む取締役の報酬源、会社がその役員に支払う相談費またはその他の補償費。及び(Ii)当該取締役が当該会社、当該会社の子会社又は当該会社の付属会社に所属しているか否か。
当社は取締役ごとの独立性を審査しており、当社の各取締役が当社と実質的な関係にあるかどうかを考慮しており、職責を遂行する際に独立して判断する能力を損なう可能性があります。そのため、タラ·マリア·デシルバ、フィリップ·ドシャン、クリストファー·コクラン、ジーン·サルキンは“独立取締役”とされ、ナスダックの上場要求と規則および適用される取引所法案規則を定義し、クリストファー·ケリスはナスダックの上場要求と規則によって定義された“独立取締役”とみなされている。
会社の取締役会の委員会
会社の取締役会の下に監査委員会、報酬委員会、および指名と会社管理委員会を設置する。すべての委員会は、以下に述べるように、サバンズ-オクスリ法案、ナスダック、証券取引委員会の規則および法規のすべての適用要件を遵守する。会社の取締役会の各委員会の役割は以下の通りです。会員たちは彼らが辞任したり、会社の取締役会が別の決定をするまで、この委員会に在任するだろう。
44 |
監査委員会
会社の取締役会には監査委員会が設置されている。監査委員会は現在フィリップ·デ·シャン、クリストファー·コクラン、ジーン·サルキムで構成されており、徳尚さんは委員会の議長を務めている。当社の監査委員会の各メンバーは、米国証券取引委員会とナスダック規則に規定されている独立性と財務知識の要求に適合しています。会社はまた、徳尚さん が証券取引委員会規則で定義された“監査委員会財務専門家”の資格を満たし、ナスダックの財務要件を満たすと認定した。他の事項を除いて、同社の監査委員会は責任を負うだろう
· | 補償、保留および監督が監査報告書を作成または発表するために、または他の監査または監査に関連するサービスを実行するために招聘された独立監査師の仕事を任命(および、会社取締役会に株主承認を提出することを提案する) | |
· | 独立監査人の業績と独立性を審査する | |
· | 独立監査人によって会社またはその子会社に提供されるすべての監査、審査および非監査サービス(内部統制に関連する任意のサービスを含む)を事前に承認すること | |
· | 独立公認会計士事務所と監査の範囲および結果を検討し、経営陣および独立公認会計士事務所と共に会社の中期および年末財務諸表を審査する | |
· | 問題のある会計や監査事項に対する懸念を従業員に匿名で提出させるためのプログラムを作成する | |
· | 企業リスク管理を含むリスク評価およびリスク管理に関する会社の政策を審査·監督すること; | |
· | 内部統制政策及びプログラム、並びに会社の情報開示制御及びプログラムの十分性及び有効性を審査する。 |
会社の取締役会はすでに監査委員会の書面定款を通過し、この定款は会社のウェブサイトで調べることができる。
報酬委員会
会社の取締役会には報酬委員会が設置されている。報酬委員会は現在、タラ·マリア·デ·シルバ、クリストファー·コクラン、ジーン·サルキムで構成されており、コクランさんが委員長を務めている。会社報酬委員会のメンバーはすべて“米国証券取引委員会”適用規則と“ナスダック規則”に規定されている独立性要件 に適合している。その他の事項を除いて、会社の給与委員会は以下の事項を担当する
· | 幹事を実行するために適用される報酬政策と慣行を制定し、検討する | |
· | 報酬、ボーナス、報酬、追加手当、および株式報酬を含むが、これらに限定されないが、取締役会が実行幹事の報酬を承認することを審査、承認、または提案する | |
· | 取締役が会社の取締役会またはその任意の委員会に在任している報酬および福祉を審査、承認、決定し、株式奨励を含む |
45 |
· | 会社の役員および重要な従業員が参加するインセンティブ、株式およびその他の報酬計画を監督、管理、評価し、 | |
· | 奨励的報酬と株式報酬計画に関する提案を審査、承認し、会社取締役会に提出した。 |
会社の取締役会は給与委員会の書面規約を通過し、そのサイトで調べることができる。
指名と会社管理委員会
会社の取締役会には指名委員会と会社管理委員会が設置されている。指名と会社統治委員会は現在、タラ·マリア·デシルバ、フィリップ·ドシャン、クリストファー·コクランからなり、コクランが委員会の議長を務めている。指名と会社管理委員会の各メンバーは、適用される米国証券取引委員会の規則と法規、およびナスダック規則の独立性に対する要求に適合している
· | 取締役会が承認した基準に基づいて、取締役会のメンバーになる資格のある個人を決定する | |
· | 取締役会に株主指名の取締役人選と取締役会選挙の取締役会の空きを埋める人選(あれば)を推薦する | |
· | 取締役会に取締役会の各委員会の役員人選を推薦する | |
· | 企業管理指導を制定し、取締役会に提案を提出する;及び | |
· | 取締役会の評価を監督する。 |
会社取締役会はすでに指名と会社管理委員会の書面定款を通過し、そのウェブサイトで閲覧することができる。
ビジネス行為と道徳的基準
会社取締役会は、最高経営者、最高財務官、その他の幹部および高級財務官を含む、すべての従業員、高級管理者および取締役に適用されるビジネス行為および道徳基準を採択した。会社のビジネス行動基準と道徳基準は、会社のウェブサイトのコーポレート·ガバナンス部分に全文掲示されている。会社は、その商業行為および道徳基準の改正、またはその役員および上級管理者の商業行為および道徳基準の免除を、同じウェブサイト上または現在のForm 8-K報告書に公表する。
家族関係
クリストファー·カリスとタラ·マリア·デシルバはいとこですそれ以外にも、私たちのどの幹部や役員の間にも家族関係はありません。
報酬委員会連動と内部関係者参加
当社の上級社員は現在および過去1年間、以下の職務を担当していない:(I)別の実体報酬委員会または取締役会のメンバー(高級社員の1人が当社の報酬委員会のメンバーを務めたことがある)、または(Ii)が別の実体報酬委員会のメンバーを担当している(うちの1人の上級社員が当社の取締役会に勤めていた)。
46 |
責任制限と賠償問題
DGCLライセンス会社brは、取締役が取締役受託責任違反により会社及びその株主に及ぼす金銭損害の個人責任を制限又は免除するが、一部の例外は除外する。改正·再改訂された会社登録証明書は、取締役としての受信責任に違反するために取締役が負う個人金銭損害賠償責任を免除する条項 を含むが、以下の責任を除く:(I)当社又はその株主に対する取締役の忠誠義務に違反するいかなる行為又は不作為、(Ii)意図的でない又は故意的な不当な行為又は違法であることを知っているか又はしないこと、(Iii)会社条例第174条の規定による、又は(Iv)取締役が不正な個人利益を得るためのいかなる取引の責任であるか。これらの規定の効力は、br社及びその株主代表会社が株主派生訴訟により取締役に取締役としての受託責任に違反し、深刻な不注意行為による違反行為により金銭的損害を得る権利を含む取締役を追及することである。ただし、取締役が悪意をもって行動し、故意又は故意に法律に違反し、不正配当又は償還を許可し、又は取締役としての行為から不正利益を得る場合には、免責はどの取締役にも適用されない。
“定款”では,会社はDGCLが許可した最大範囲で役員や上級管理者の費用を賠償·立て替えなければならないと規定されている。当社はまた、取締役及び高級管理者責任保険の引受を明確に許可され、取締役、高級管理者及びある従業員に一部の責任賠償を提供する。当社は、このような賠償や昇進条項や保険は、合資格の取締役や行政員を誘致·維持するのに非常に有用だと信じています。
責任制限、改訂、改訂された“会社登録証明書”や定款における賠償と早期条項は、株主 が取締役が受託責任に違反して訴訟を起こすことを阻止する可能性がある。これらの規定は,取締役や上級管理者に対するデリバティブ訴訟の可能性を低下させる可能性もあり,このような訴訟が成功すれば,当社とその株主に利益を与える可能性がある.また、会社がこれらの賠償条項に基づいて役員や上級管理者に和解費用や損害賠償金を支払うと、あなたの投資は悪影響を受ける可能性があります。当社は、これらの条項、責任保険、賠償協定は、才能と経験のある役員や高級管理者を誘致し、維持するために必要だと信じている。
証券法による責任が上記条項 に基づいて当社取締役、上級管理者、統制者に賠償を許可することができることから、当社は、米国証券取引委員会がこのような賠償が証券法で表現された公共政策に違反していると考えているため、強制的に実行することはできないと通知されている。
現在のところ、当社のいかなる取締役、上級管理者、あるいは従業員が賠償を求める未解決のbrの重大な訴訟や法的手続き には触れていない。
.
14項です。 | チーフ会計士費用とサービス |
次の表に我々の独立公認会計士事務所Tuner,Stone&Company,LLPが2022年と2021年12月31日までのbr年度に監査と他のサービスに支払うか計上すべき費用を示す.
12-31-2022 | 12-31-2021 | |||||||
料金を審査する | $ | 92,550 | $ | 148,564 | ||||
合計する | $ | 92,550 | $ | 148,564 |
監査費用には、本Form 10-K年次報告書に含まれる当社の総合財務諸表および審査会社がForm 10-Qで提出した四半期書類に含まれる当社の四半期簡明総合財務諸表を監査するためのサービス費用が含まれています。
監査に関連する費用には、会社財務諸表の監査または審査作業に関連する合理的な費用が含まれており、これらの費用は“監査費用”として報告されていない
税金には私たちのアメリカ連邦と州所得税申告書と税務提案に関する専門サービス費用が含まれています。
他のすべての費用には他の雑項目の費用が含まれている。
47 |
第4部
第十五項。 | 展示品と財務諸表の付表 |
(a) | 以下の書類は本報告の一部として提出される: |
(1) | 財務諸表--本年度報告表格10-K第8項下の連結財務諸表インデックスを参照して、F-1ページの から開始します。 |
(2) | 財務諸表明細書−本10−K表年次報告では財務諸表明細書は省略されており,それらの は適用されず,説明書に要求されているものでもないため,あるいは要求された情報が連結財務諸表や関連付記に記載されている。 |
(3) | 展示品-添付展示品インデックスに記載されている展示品は、本年度報告書10-K表の一部としてアーカイブ化されているか、または参照によって本年度報告書に組み込まれています。 |
第十六項。 | 表格10-Kの概要 |
ない。
48 |
展示品索引
展示品 違います。 |
説明する | |
2.1 | Bull Hornホールディングス、英領ビル京島社、BH買収子会社、デラウェア州会社とCoeptis治療会社間の合併と再編協定と計画は、期日は2022年4月18日である (添付ファイル2.1を参照してBull Horn Holdings Corp.2022年4月19日に米国証券取引委員会に提出された現在の8-Kフォーム報告書を参照することによって) | |
2.2 | デラウェア州国務長官に提出された合併証明書は2022年10月28日に発効した (Coeptis Treateutics Holdingsを参照して、Inc.は2022年11月3日に米国証券取引委員会の8-K表の添付ファイル2.2に提出された) | |
3.1 | Coeptis治療持株会社の登録証明書を改訂と再署名した。 (Coeptis Treateutics Holdingsを参照して、Inc.は2022年11月3日に米国証券取引委員会の8-K表の添付ファイル3.1に提出された) | |
3.2 | Coeptis治療会社登録証明書それは.(添付ファイル2.2の統合証明書を参照して現在のタブ8-Kのレポートに組み込まれています) | |
3.3 | Coeptis治療ホールディングスの付例を改訂·再改訂した。 (Coeptis Treateutics Holdingsを引用して、Inc.2022年11月3日に米国証券取引委員会の8-K表の添付ファイル3.3) | |
10.1 | 登録権利協定は、2020年10月29日に、Bull Hornと特定の証券所有者によって署名される (Bull Hornを参照して2020年11月3日に米国証券取引委員会に提出されたForm 8-Kの添付ファイル10.3を参照して組み込まれる)。 | |
10.2 | 個人配給承認株式証購入契約は、日付は2020年10月29日であり、Bull HornとImperial Capital LLC、I-Bankers Securities、Inc.とNorthland Securities,Inc.が署名された。 (Bull Hornを参照して2020年11月3日に米国証券取引委員会に提出されたForm 8-Kの添付ファイル10.4を参照して組み込まれる)。 | |
10.3 | Bull Hornと保険者間の私募株式証購入契約は,2020年10月29日となっている (Bull Hornを参照して2020年11月3日に米国証券取引委員会に提出されたForm 8-Kの添付ファイル10.5を参照して組み込まれる)。 | |
10.4 | CoeptisとVy−Gen Bio,Inc.の間の共同開発オプション購入プロトコル(SNP)。 (Coeptis Treateuticsを参照することによって、Inc.は2021年5月11日に米国証券取引委員会に提出されたForm 8-Kの添付ファイル4.1を本明細書に組み込む)。 | |
10.5 | CoeptisとVy-Gen Bio,Inc.の間の共同開発オプション購入プロトコル(GEAR). (CoeptisのForm 8-Kに合併された添付ファイル4.2を参照することによって、2021年5月11日に米国証券取引委員会に提出される)。 | |
10.6 | CoeptisとVyGen−Bio,Inc.共同開発オプション購入プロトコル(SNP)の第1号修正案。 (Coeptis Treateutics,Inc.のForm 8-Kを参照することによって、2021年8月19日に米国証券取引委員会の添付ファイル4.1に本明細書に組み込まれる)。 | |
10.7 | VyGen−Bio,Inc.と共同開発·指導委員会合意。 (Coeptis‘Treateutics,Inc.のForm 8-Kを参照することによって、2021年12月27日に米国証券取引委員会に提出された添付ファイル4.1が本明細書に組み込まれる)。 | |
10.8 | コプティスとデヴィッド·メハックの間の雇用協定は (Coeptis Treateuticsを参照することによって、Inc.は2022年2月25日に米国証券取引委員会に提出されたForm 8-Kの添付ファイル4.1を本明細書に組み込む)。 | |
10.9 | CoeptisとDaniel·イェラスの間の雇用協定 (Coeptis Treateuticsを参照することによって、Inc.は2022年2月25日に米国証券取引委員会に提出されたForm 8-Kの添付ファイル4.2を本明細書に組み込む)。 |
49 |
10.10 | 2022年株式インセンティブ計画 (Coeptis Treateutics Holdingsを参照して、Inc.は2022年11月3日に米国証券取引委員会のForm 8-Kの添付ファイル4.1に提出された) | |
21.1 | Coeptis治療ホールディングスの子会社。 * | |
31.1 | 2002年サバンズ·オキシリー法第302節で可決された1934年“証券取引法”第13 a−14条及び第15 d−14(A)条に基づいて発行された首席執行幹事証明書 | |
31.2 | 2002年サバンズ-オキシリー法第302節に基づいて成立した1934年“証券取引法”第13 a-14(A)条及び第15 d-14(A)条に基づく首席財務官の証明 | |
32.1 | 2002年の“サバンズ-オックススリー法案”906節で採択された“米国法典”第18編1350条による首席執行幹事の証明 | |
32.2 | 2002年にサバンズ·オクスリ法案第906節で可決された“米国法典”第18編1350条による首席財務官の証明 | |
101.INS | XBRLインスタンスドキュメント* | |
101.書院 | XBRL分類拡張アーキテクチャ* | |
101.カール | XBRL分類計算リンクライブラリ* | |
101.介護会 | XBRL分類ラベルLinkbase* | |
101.Pre | XBRL定義Linkbaseドキュメント* | |
101.def | XBRL定義Linkbaseドキュメント* |
______________________
* | 同封アーカイブ |
50 |
サイン
改正された1934年証券取引法第13条又は15(D)条の要求に基づいて、登録者は、以下の署名者がその代表として本報告書に署名することを正式に許可している。
Coeptis治療ホールディングス | ||
日付:2023年3月28日 | 差出人: | デヴィッド·メハリク |
デヴィッド·メハリク | ||
最高経営責任者 (首席行政主任) | ||
日付:2023年3月28日 | 差出人: | Christine Sheehy |
クリスチャン·ヒイ | ||
首席財務官 (首席財務会計官) |
改正された1934年の証券取引法の要求によると、本報告は、以下の登録者によって登録者として指定日に署名された。
サイン | タイトル | 日取り | ||
/s/David·メハリク |
最高経営責任者 | 2023年3月28日 | ||
デヴィッド·メハリク | (CEO)と役員 | |||
Christine Sheehy |
首席財務官(首席財務と | 2023年3月28日 | ||
クリスチャン·ヒイ | 会計官と役員 | |||
/s/Daniel·イェラス |
役員.取締役 | 2023年3月28日 | ||
ダニエル·イェラス | ||||
/s/クリストファー·ケイリス |
役員.取締役 | 2023年3月28日 | ||
クリストファー·カリス | ||||
クリストファー·コクラン |
役員.取締役 | 2023年3月28日 | ||
クリストファー·コクラン | ||||
/s/フィリップ·ドシャン |
役員.取締役 | 2023年3月28日 | ||
フィリップ·ドシャン | ||||
/s/タラ·デ·シルバ |
役員.取締役 | 2023年3月28日 | ||
タラ·デシルバ | ||||
/s/ジーン·サギンダー |
役員.取締役 | 2023年3月28日 | ||
ジーン·サギンダー |
51 |
連結財務諸表索引
Coeptis治療ホールディングス
(Bull Horn Holdings Corpです)
連結財務諸表
2022年と2021年12月31日までの年度
ページのページ | |
独立公認会計士事務所報告
PCAOB社ID |
F-2 |
2022年12月31日現在と2021年12月31日現在の連結貸借対照表 | F-3 |
2022年と2021年12月31日までの総合業務報告書 | F-4 |
2022年12月31日までと2021年12月31日まで年度株主権益総合レポート | F-5 |
2022年12月31日と2021年12月31日までの統合現金フロー表 | F-6 |
連結財務諸表付記 | F-7 |
F-1 |
独立公認会計士事務所報告
当社の株主および取締役会へ
Coeptis治療ホールディングスとその子会社
連結財務諸表に対するいくつかの見方
Coeptis Treateutics Holdings,Inc.(前身はBull Horn Holdings,Corp.)の連結貸借対照表を監査した。及び付属会社(“当社”) 2022年12月31日及び2021年12月31日までの関連総合経営報告書、2022年12月31日までの各年度の株主権益(損失)及び現金流量、及び関連付記(総称して“総合財務諸表”と呼ぶ)。総合財務諸表は,すべての重要な面で当社の2022年12月31日と2021年12月31日までの総合財務状況,および2022年12月31日までの各年度の総合経営実績とキャッシュフローを公平に反映しており,米国公認の会計原則 に適合していると考えられる。
経営を続ける企業
添付されている総合財務諸表の作成仮説は、当社は引き続き経営を継続する企業である。総合財務諸表付記1で述べたように,当社は設立以来経営により恒常的な損失を被っており,運営資金が将来の経営を支援するには不十分であることはいずれも経営継続能力に大きな疑いを抱かせている。付記1は、これらの事項における経営陣の計画も説明しています。連結財務諸表には、このような不確実性の結果による可能性のある調整は含まれていません。
意見の基礎
これらの連結財務諸表は会社の経営陣が責任を負う。私たちの責任は私たちの監査に基づいて会社の総合財務諸表 に意見を発表することです。私たちは米国上場企業会計監督委員会(PCAOB)に登録されている公共会計士事務所であり、米国連邦証券法および米国証券取引委員会とPCAOBの適用規則と法規に基づいて、会社と独立しなければならない。
我々はPCAOBの 基準に従って監査を行った。これらの基準は、連結財務諸表に重大な誤報がないかどうかに関する合理的な保証を得るために、エラーによるものであっても不正であっても、監査を計画し、実行することを要求する。当社はその財務報告の内部統制を監査する必要はなく、当社を招いて監査を行っていません。私たちの監査の一部として、財務報告の内部統制を理解することが求められていますが、会社財務報告の内部統制の有効性について意見を述べるためではありません。したがって、私たちはそのような意見を表現しない。
我々の監査には、連結財務諸表の重大な誤報リスクを評価するプログラム(エラーによるものであっても詐欺によるものであっても)、これらのリスクに対応するプログラム を実行することが含まれる。これらの手続きは、連結財務諸表中の金額および開示に関する証拠をテストに基づいて検討することを含む。私たちの監査には、経営陣が使用する会計原則の評価と重大な推定、合併財務諸表の全体列報の評価も含まれています。私たちは私たちの監査が私たちの観点に合理的な基礎を提供すると信じている。
2 |
重要な監査事項
以下に説明する重要な監査事項は、(1)総合財務諸表に対して重大な意義を有する勘定または開示に関するものであり、(2)我々が特に挑戦的、主観的または複雑性を有する判断に関するものである。重要な監査事項の伝達は、総合財務諸表に対する私たちの全体的な意見をいかなる方法でも変えることはなく、以下の重要な監査事項 を伝達することによって、重要な監査事項またはそれに関連する勘定または開示について単独の意見を提供することもありません。
· | 共同開発協定連結財務諸表付記3に記載されているように、当社は2021年に2つの合意を締結し、2つの製品を共同開発して商業化し、これら2つの製品を重要な監査事項として決定する。核数師は、経営陣が会計確認及び関連開示(当該等のコストを償却する期間及び関連する減値を考慮することを含む)を決定する際に採用された重大な仮定に対して高度な判断を行う。合理的に可能な変化がこれらの仮定に敏感であることは、このような資産の記録金額の決定に大きな影響を与える可能性がある。 | |
以下は私たちがこの重要な監査問題を解決するために実行した主な手続きだ。我々は関連文書を検討し,brプロトコルにより支払われた現金金を確認し,共同開発者と支払手形残高とその他の条項を確認し,会社の償却期限とその減値評価の合理性を評価した。 |
/s/
私たちは2020年以来会社の監査役を務めています
2023年3月28日
F-3 |
Coeptis 治療持株会社の前身は牛角ホールディングスである。
合併貸借対照表
自分から | ||||||||
2022年12月31日 | 2021年12月31日 | |||||||
資産 | ||||||||
流動資産 | ||||||||
現金 | $ | $ | ||||||
売掛金 | ||||||||
前払い資産、今期部分 | ||||||||
流動資産総額 | ||||||||
財産と設備 | ||||||||
家具と固定装置 | ||||||||
減算:減価償却累計 | ||||||||
メッシュ家具及び固定装置 | ||||||||
その他の資産 | ||||||||
前払い保険 | ||||||||
共同開発オプション | ||||||||
使用権資産,累計償却純額 | ||||||||
その他資産総額 | ||||||||
総資産 | $ | $ | ||||||
負債と株主権益 | ||||||||
流動負債 | ||||||||
売掛金 | $ | $ | ||||||
費用を計算する | ||||||||
当期手形 | ||||||||
使用権責任、今期部分 | ||||||||
流動負債総額 | ||||||||
長期負債 | ||||||||
支払手形 | ||||||||
誘導責任持分証 | ||||||||
使用権責任、非流動部分 | ||||||||
長期負債総額 | ||||||||
総負債 | ||||||||
引受金及び又は有事項(付記6) | ||||||||
株主権益 | ||||||||
Bシリーズ優先株、$ | 額面は 株式を許可して そして 発行と発行の株式||||||||
普通株、$ | 額面、 ライセンス株式、 2022年12月31日に発行·発行された株、および 株式を許可して 発行済みと 2021年12月31日に発行された株||||||||
追加実収資本 | ||||||||
国庫株 | 原価計算株( | ) | ||||||
赤字を累計する | ( | ) | ( | ) | ||||
株主権益総額 | ||||||||
総負債と株主権益 | $ | $ |
付記は連結財務諸表の構成要素である。
F-4 |
Coeptis 治療持株会社の前身は牛角ホールディングスである。
業務統合レポート
現在までの年度 | ||||||||
2022年12月31日 | 2021年12月31日 | |||||||
同前の商品 | ||||||||
問い合わせサービス | $ | $ | ||||||
売上高 | ||||||||
総売上高 | ||||||||
貨物コストは在庫を含めて古い | ||||||||
毛利 | ||||||||
運営コスト | ||||||||
研究開発 | ||||||||
一般と行政費用 | ||||||||
販売とマーケティング | ||||||||
総運営費 | ||||||||
運営損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
その他の収入(費用) | ||||||||
特許使用料と許可料 | ( | ) | ( | ) | ||||
許可収入 | ||||||||
その他の収入 | ||||||||
債務清算損失と資産減記 | ( | ) | ||||||
資産減記損益 | ( | ) | ||||||
負債減記収益 | ||||||||
利子支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
その他収入合計 | ( | ) | ||||||
所得税前損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
所得税を支給する | ||||||||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
1株当たり損失 | ||||||||
1株当たりの基本損失と完全に希釈した1株当たりの損失 | $ | ) | $ | ) | ||||
発行済み普通株式加重平均 |
付記は連結財務諸表の構成要素である。
F-5 |
Coeptis 治療持株会社の前身は牛角ホールディングスである。
株主権益合併報告書
2022年と2021年12月31日までの年度
Bシリーズ | その他の内容 | |||||||||||||||||||||||||||||||
優先株 | 普通株 | 支払い済み | 財政部 | 積算 | ||||||||||||||||||||||||||||
株式.株 | 金額 | 株* | 金額* | 資本* | 株 | 赤字.赤字 | 合計して | |||||||||||||||||||||||||
2020年12月31日残高 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
2021年2月12日合併後の資本再編 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
在庫株を購入する | – | – | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
現金で発行された株 | – | |||||||||||||||||||||||||||||||
サービスのために発行した株 | – | |||||||||||||||||||||||||||||||
サービスに関する命令 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||||
債務転換で発行された株 | – | |||||||||||||||||||||||||||||||
株に基づく報酬 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||||
債務返済のために提出した株式 | – | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
純損失 | – | – | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
2021年12月31日の残高 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
現金で発行された株 | – | |||||||||||||||||||||||||||||||
サービスのために発行した株 | – | |||||||||||||||||||||||||||||||
株式の引退 | – | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
株式の引受権証に転換する | – | |||||||||||||||||||||||||||||||
サービスに関する命令 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||||
債務返済のための命令 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||||
合併する | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
純損失 | – | – | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
2022年12月31日の残高 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
*2022年10月28日から実施される1:2.96851721逆株分割への影響を反映するように遡及調整
付記は連結財務諸表の構成要素である。
F-6 |
Coeptis 治療持株会社の前身は牛角ホールディングスである。
統合現金フロー表
現在までの年度 | ||||||||
2022年12月31日 | 2021年12月31日 | |||||||
経営活動 | ||||||||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
純損失と経営活動で使用する純現金を調整するように調整する | ||||||||
減価償却および償却 | ||||||||
債務を免除する | ( | ) | ||||||
ライセンス契約終了時の損失(転換可能債務と交換) | ||||||||
非従業員サービスのための株式 | ||||||||
株に基づく報酬 | ||||||||
サービスに関する命令 | ||||||||
債務返済のための命令 | ||||||||
誘導責任持分証 | ||||||||
(増加)減少: | ||||||||
売掛金 | ( | ) | ||||||
使用権資産/負債 | ( | ) | ||||||
その他の資産 | ||||||||
前払い資産 | ( | ) | ||||||
増加(減少): | ||||||||
売掛金 | ( | ) | ( | ) | ||||
費用を計算する | ( | ) | ( | ) | ||||
収入を繰り越す | ( | ) | ||||||
経営活動のための現金純額 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動 | ||||||||
購入許可権 | ( | ) | ||||||
投資活動のための現金純額 | ( | ) | ||||||
融資活動 | ||||||||
支払手形収益 | ||||||||
支払手形の償還 | ( | ) | ( | ) | ||||
合併·資本再編の一部として支払われる現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
在庫株の買い戻し | ( | ) | ||||||
現金で発行された株 | ||||||||
株式交換株式証のために発行された現金株式 | ||||||||
融資活動が提供する現金純額 | ||||||||
現金純増 | ||||||||
年初現金 | ||||||||
年末現金 | $ | $ | ||||||
補足開示 | ||||||||
支払の利子 | $ | $ | ||||||
税金を納めた | $ | $ |
付記は連結財務諸表の構成要素である。
F-7 |
Coeptis治療持株会社の前身は牛角ホールディングスである。
連結財務諸表付記
注1-業務記述と届出根拠
業務的性質
一般情報それは.Coeptis Treateutics Holdings, Inc.(“Coeptis”,“会社”あるいは“私たち”あるいは“私たちの”)は最初に2018年11月27日に英領バージン諸島に登録され,2022年10月27日,Bull Horn Holdings Corp. を英領バージン諸島からデラウェア州に馴化した。2022年10月28日、合併の完了に伴い、会社名をBull Horn Holdings Corp.“Coeptis Treateutics Holdings,Inc.”に変更しました
合併取引それは.2022年10月28日、Bull Hornホールディングスの完全子会社はCoeptis Treateutics,Inc.と合併し、Coeptis Treateutics,Inc.は合併後に生き残った会社とした。合併の結果,Coeptis Treateutics,Inc.の事業を買収し,現在も我々の完全子会社として運営している。
当社の子会社についてそれは.我々は現在持ち株会社であり,現在我々の直接と間接完全子会社Coeptis Treateutics,Inc.,Coeptis PharmPharmticals,Inc.とCoeptis PharmPharmticals,LLCで運営されている。
私たちの現在のビジネスモデルは私たちの現在の製品の組み合わせをさらに開発することを中心に設計されています。異なる開発段階で新しい治療法を持つ会社や,患者に薬物を提供する技術を改善する会社との協力機会を模索している。我々は,ライセンス内プロトコル,ライセンス外プロトコル,共同開発スケジュール,自己免疫疾患や腫瘍学などのエキサイティングな新しい治療分野における他の戦略的パートナーシップを含む可能性のある最適な戦略関係 を求めている。
列報ベース-添付の審査された総合財務諸表は、米国公認の財務情報会計原則(“GAAP”)およびテーブル10-KおよびS-X規則第8~03条の説明に従って作成されている。それに応じて、GAAPによって要求される完全な財務諸表に必要なすべての情報および付記が含まれる。当社経営陣は、添付されている監査済み総合財務諸表に含まれるいずれの調整も正常経常であり、 は当社の2022年12月31日までの財務状況を公平に反映するために必要であると考えている。
合併の結果として,本報告に含まれる総合財務諸表は,(1)合併前のCoeptisの歴史的経営業績,(2)合併完了後の会社とCoeptisの合併結果,(3)Coeptisの歴史コストから計算した資産と負債,および (4)会社所有列報期間の株式構造を反映している。
合併原則-付随する監査された合併財務諸表はCoeptis治療持株会社(前身は牛角持株会社)、Coeptis治療会社、Coeptis製薬会社及び全資本子会社Coeptis製薬有限責任会社の勘定を含む。すべての重要なbr会社間口座、残高、取引は無効になりました。
リスクと不確実性−2019年末に新型コロナウイルス(新冠肺炎)株が発見され,米国を含む世界の多くの国·地域で感染例が発見された。新冠肺炎及び貿易に対する影響は、顧客需要、出張、従業員生産性、サプライチェーンとその他の経済活動を含み、すでに金融市場と商業活動に重大な影響を与える可能性がある。新冠肺炎が会社の運営と財務業績に与える影響の程度は現在まだ確定しておらず、予測もできない。
F-8 |
注2-重要会計政策の概要
現金キャッシュフロー表の場合、当社は、購入したすべての3ヶ月以下の期間の高流動性投資を現金等価物 とみなす。時々、金融銀行機関の現金と現金等価物残高は連邦保険の25万ドルの上限を超える。当社は預託口座を持つ機関の財務状況を定期的にモニタリングしており、損失リスクはわずかだと考えている。
財産と設備-固定資産
はコスト別に記載され、減価償却は財務諸表に従って直線法で計算される。無形資産
は直線法で償却されており,耐用年数は5年から40年の間と予想される。2022年12月31日現在、2022年12月31日と2021年12月31日までの年度の減価償却費用総額は$
研究と開発-研究および開発コストは、発生時に計上されます。2022年12月31日と2021年12月31日までの年間で,研究開発費は合計
ドルである
減価
·brイベントまたは環境変化が、帳簿金額が回収できない可能性があることを示す場合、会社の財産および装置および他の非流動資産が減少する可能性があるかどうかを検討する。資産の使用や最終処分が予想される将来のキャッシュフローがその額面よりも少ないと見積もられれば,減価損失が確認される。2022年12月31日と2021年12月31日までの年度
債務を保証する-当社は財務会計基準委員会(FASB) 会計基準編集(ASC)815-40に掲載された指導に基づいて、株式公開承認証と私募株式証(公開株式証とともに、“株式承認証”と略称する)に対して会計計算を行う派生ツールおよびヘッジこの場合、株式承認証は持分処理の基準を満たしておらず、負債記録としなければならない。そのため、当社はその公正価値によって株式証明書を負債に分類し、各報告期間について株式承認証を公正価値に調整した。この負債は資産負債表ごとに1日ごとに を再計量し、株式証明書が行使されるまで、公正価値のいかなる変動も経営報告書で確認する必要がある。br}取引価格が見られない間、私募株式証及び公開株式証は の二項メッシュシミュレーションモデルを用いて推定した。公開株式証が単位から分離された期間内に、公開株式証の市価は公開株式証の市価を各関連日の公正価値とする。
所得税所得税は、財務諸表において報告された取引の税収影響のために提案されたものであり、現在課税されている税金と、主に財務報告収入および費用報告と所得税との間の一時的な差に関連する繰延税金項目を含む。繰延税金資産および負債は、これらの差異の将来の納税申告結果を表し、資産および負債が回収または決済されたときに、これらの資産および負債は課税されるか、または控除される。繰延税金も営業赤字であることが確認され、将来の連邦所得税の相殺に利用できる
FASB ASCの所得税テーマは、サブテーマFASB ASC 740−10−25−5において、所得税法における不確実性の会計と報告を明らかにした。指導意見は所得税申告書の中ですでに採用或いは予想されている不確定税収状況の財務諸表の確認、計量、列報と開示は1セットの全面的なモードを規定した。経営陣はあると信じています
予算の使用·会計会計原則に従って財務諸表を作成することは、財務諸表の日付の資産および負債およびまたは資産および負債の開示、ならびに報告期間内の収入および支出の報告金額に影響を与えるために、管理層に推定および仮定を必要とする。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。
F-9 |
新しい会計公告を採用する2014年5月、FASBは会計基準更新(ASU)第 2014-09号を発表した顧客との契約収入から(トピック606)。ASUとALLはその後、ASUが米国GAAPの多くの既存の収入確認ガイドを代替したことを明らかにする声明を発表した。ASUはまた、顧客と契約して生じる収入やキャッシュフローの性質、金額、時間、 および不確実性に関連した開示の拡大を要求している。当社は2020年1月1日から新基準を採用し、改正トレーサビリティ法を採用している。
ASU採用の一部として,会社 は,(I)履行および未履行の履行義務を決定し,取引価格と分配取引価格を決定する際に,初期申請日までに発生したすべての契約修正のまとめ状況を反映し,および(Ii)この基準を申請初期日 で完了していない契約にのみ適用することを選択した。契約修正はわずかであるため,これらの実用的な方便を選択することは大きな影響を与えない.
会社の収入の大部分は支配権移転に基づいてある時点で確認されています。経時的に確認された収入には、主に1年以上の間に履行される業績義務 が含まれる。また,同社の多くの契約には を考慮する変数は含まれておらず,契約修正は通常少ない.これらの理由から,これらの遷移を選択する実際の方便は大きな影響を与えない.
このASUの採用は当社の総合財務諸表に大きな影響を与えていない。当社の収入手配の大部分は一般に譲渡承諾の貨物やサービスの単一履行義務で構成されています。会社の評価プロセスと顧客との契約の審査により、以前に確認された収入時間と金額は新基準での収入確認方式 と一致する。この技術を採用したため、以前に報告された収入を変える必要はない。
2016年2月、FASBはASU第2016-02号、 を発表しましたレンタル(テーマ842)(“アリゾナ州立大学2016-02”)。ASU 2016-02は、貸借対照表上で12ヶ月を超えるすべてのレンタル期間を確認し、レンタル期間内に支払われる予定金額の現在値 初期計量リース支払負債およびそれに応じた使用権資産を要求します。この等リースのコストの損益表における確認は、運営リースまたは融資リースとしての分類に依存する。運営リースコストは,レンタル期間内に直線的に計算される単一運営コストとして継続して確認される。融資リースのコストは、運営費用(使用権資産の償却のための)および利息支出(賃貸負債のための利息)として分解され、確認される。米国会計基準はまた、投資家および他の財務諸表使用者がbr}レンタルによって生成されるキャッシュフローの数、時間、および不確実性をよりよく理解することを支援するために、新たな定性的および定量的開示を行うことを要求する
ASU 2016-02は、早期採用が許可された場合、2018年12月15日以降の財政年度から発効する。当社は2020年1月1日からこの基準を採用し、改正された
遡及に基づいて財務諸表に記載されている最初の比較期間開始時またはその後に締結されたレンタルに適用します。2022年12月31日と2021年12月31日まで、会社は使用権資産を持っており、差し引く累計償却額は#ドルです
2019年12月、FASBはASU 2019-12、 を発表しました所得税(話題740):所得税会計の簡略化それは.ASU 2019−12は、主題740における一般元本のいくつかの例外を削除することにより、所得税の会計処理を簡略化する。修正案はまた、740特別テーマの他の分野における公認会計基準の適合および簡略化を明確化し、既存の指導意見を修正することによって改善された。公共業務実体については,本ガイドラインは2020年12月15日から年度期間とこれらの年度期間内の過渡期に対して有効である。どのような過渡期でも採用されることを含めて早期採用を許可する。この基準は2021年1月1日に施行され、これらの連結財務諸表に実質的な影響を与えていない
財務会計基準委員会は、2022年12月31日と2021年12月31日までの年度内に、いくつかの新たな会計公告を発表した。当社は上記の声明のすべてを採択または採択するだろう。経営陣は、上記のいずれの会計声明を採用したり、当社の連結財務諸表に大きな影響を与えるとは考えていません
F-10 |
収入確認-会社の2021年の収入は、コンサルティングサービスからです。2022年には収入がない。収入は,顧客にサービスや製品を提供する際に確認し,金額は,会社がこれらのサービスや商品で交換する権利があると予想される対価格
を反映している.会社が創収活動を行いながら徴収する売上高やその他の税金は収入に含まれていません。契約でどうでもいい付帯項目は費用として確認されました。2022年12月31日までと2021年12月31日までのコンサルティングサービス収入は#ドル
注目を行っている添付の総合財務諸表は、企業が十分な財務諸表を得る能力があるかどうか、または自分の利益ビジネスを確立する能力があるかどうかに応じて、企業を持続的な経営企業として経営を継続する公認会計基準に基づいて作成される。2022年12月31日までの同社の累計損失は$
金融商品の公正価値·当社は、br金融商品の資格に適合する資産および負債の公正価値を計算し、公正価値がこれらの金融商品の帳簿価値と異なる場合には、連結財務諸表の付記にこれらの追加情報を計上する。当社の各種金融資産及び金融負債の公正価値を決定するために採用されている方法及びそれぞれの会計政策で開示されていることを想定しています。このような手形の短期的な性質により,現金,売掛金および売掛金および手形の推定公正価値はその帳簿金額とほぼ同じである.
注3-許可権
2021年前、会社はある外国の実体と協定を締結し、米国とプエルトリコで康製品(製品)を独占販売、流通、販売した。この協定に署名した後、同社は外国の実体に1,000,000ドルを支払った。マイルストーン支払い は以下のように支払わなければならない:(1)CMC計画完了時に1,500,000ドル、外国エンティティによる費用の補償として、(2) 製品が2020年6月に初めて商業販売された場合には1,000,000ドルを支払わなければならない。2020年に目標を達成してマイルストーンを支払った。
2021年9月、同社は外国実体とライセンス終了協定を締結し、米国とプエルトリコでの製品の販売と普及に向けたすべての努力を停止した。終了には、(I)許可証の借金を返済するために1,500,000ドルが2023年に満期になる交換可能債務の発行、(Ii)承認株式証(付記5参照)の発行および(Iii)在庫所有権を海外エンティティに戻すことが含まれる。契約を終了すると同時に、会社は第三者との製品販売·普及協定を終了した。
当社は2021年12月31日までの年度内に、VyGen-Bio,
Inc.(“Vy-Gen”)と合意を締結し、2種類のVy-Gen候補製品CD 38-Gear-NK及びCD 38-Diagnotics(“CD 38資産”)を共同開発及び商業化した。その会社は$を支払った
F-11 |
当社は、当該オプションを決定する会計処理の基礎となるいくつかの判断を行う。CD 38資産はプラットフォーム技術と診断ツールを表し、 には様々な応用と用途がある。この二つの項目は一つ以上の治療や診断選択に使用される予定だ。例えば,Gear−NKはヒトナチュラルキラー細胞の遺伝子編集を可能にする技術であるため,これらの細胞は結合することができず,標的となるモノクロナル抗体治療によって破壊される。Gear-NK技術は多くの異なるモノクロナル抗体治療と同時に使用するために修正することができ、現在FDAは100種類以上のモノクロナル抗体治療方法を承認した。抗CD 38はGear-NKプラットフォーム下で開発された第一種類のモノクロナル抗体治療のみである。したがって、FDA承認を求めることは、少なくとも1つの適応または医療機器承認のためにCD 38資産を使用することが少なくとも合理的な予想である。また,診断資産は体外技術として使用される可能性があり,医療機器に分類できるため,毒性研究は将来の価値仮定を合理的に決定する前に解決すべき意外な状況ではない。さらに、公開開示された細胞療法に基づいて現在の商業取引、これらの革新技術の発展中の市場及び第三者の現在のこれらの技術に対する興味に基づいて、CD 38資産は明らかな価値を持っている。VyGen Bioの書面の同意により、会社はその権利を売ることができるかもしれません。 は無理に拒否してはいけません。また,同社は,行われている単一療法や使用のいずれの負の結果もプロジェクト放棄にはつながらないと考えている。これらの考えを考慮して、当社はこれらのオプション が代替の将来の用途を有することを決定し、ASC 730-10-25-2に従って資産として記録すべきである研究と開発.
共同開発については,合同指導委員会の指導のもと,CD 38資産の市場機会,知的財産権保護,潜在的な規制戦略を評価している。VyGen Bioはカロリンスカ研究所の科学者による開発活動と監督を担当している。この協定は現在、会社に追加の研究開発費用を支払うことを要求しておらず、開発や規制マイルストーンの時に追加の費用を支払う必要もない。
注4-債務
当社は関係のないbr社と手形対応協定を締結し、転換選択権を持っています。元金は$
2020年1月、当社は非関連者とbr高度保証手形協定を締結した。元金は$
当社は2020年1月に関連側株主と高級担保手形
合意を締結した。元金は$
2020年1月、当社は一人の株主と別の高級保証手形協定を締結した。元金は$
2020年1月,当社は非関連先と高度担保手形協定
を締結した。元金は$
F-12 |
2020年1月、当社は非関連者とbr高度保証手形協定を締結した。元金は$
2020年9月、当社は2人の株主と無利子·無担保手形協定を締結し、金額は$
2021年9月,Purple Biotech(“Purple”)とのライセンス契約を終了する一部として,元本
$の変換可能手形を発行した
“CARE法案”が提供した融資である2020年5月6日,会社は約1ドルの融資収益を獲得した
2020年7月8日、会社はドルのローンを獲得しました
長期債務の満期日は以下の通り:12月31日までの年度
2023 | $ | |||
2024 | ||||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
その後… | ||||
長期債務総額 | $ |
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派生法的責任株式証明書-
2022年、2022年、2021年12月31日には(I)がある
当社は株式承認証1部当たり0.01ドルの価格ですべてと部分公開株式証を償還することができる
• | 公共株式証明書が行使可能ないつでも |
• | 株式取得証所有者1人に30日以上の事前書面償還通知を出した後、 | |
• | 普通株式の報告の最後の販売価格が1株当たり16.50ドル以上である場合にのみ、株式承認証所有者に償還通知を発行する前の第3の取引日に終了した30取引日以内の任意の20取引日以内、および | |
• | また、償還時および上記全30日間の取引期間内にのみ、当該等株式証に関連する普通株式については、有効な登録宣言があり、その後毎日償還日まで継続される。 |
もし会社が公共株式証の償還を要求した場合、管理層は公共株式証の行使を希望するすべての所有者に株式承認契約に記載されている“キャッシュレス基礎”に従って償還することを要求する権利がある。株式引受証を行使する際に普通株を発行できる使用価格及び数は、配当株式配当金、非常配当金又は資本再編、再編、合併又は合併を含むいくつかの場合に調整することができる。しかしながら、上記に加えて、株式承認証は、普通株発行価格がその行使価格よりも低いことによって調整されることはない。また、いずれの場合も、当社は現金純額で株式承認証を決済することを要求されません。当社が合併期間内に業務合併を完了できず、かつ当社が信託口座に保有している資金を清算した場合、株式証保有者はその株式承認証に関する資金を何も受け取ることができず、信託口座外に保有している会社資産から当該等株式証についていかなる分配も受けることはない。そのため、 株式証の満期は一文の価値もないかもしれない。
私募株式証明書(Br)は公開株式証明書と同じで、異なる点は私募株式証はその所有者が普通株式を保有することのみを許可している点である。また、私募株式証明書は現金のない上で行使することができ、しかも初期購入者或いはその譲受人が保有することが許可されていれば、償還できない。個人販売承認持分証が初期購入者又はその譲渡許可者以外の者が所有する場合、個人配給株式証は自社で償還することができ、当該等所有者が公開持分証と同じ基準で行使することができる。
F-14 |
ASC第815-40-15節は株式フック金融商品(株式承認証を含む)の持分と負債の処理と分類を述べ、権利証が発行者の普通株式とリンクしている場合にのみ、権証は株式の構成要素に分類できると規定している。ASC第815-40-15条によれば、権利証の条項が特定のイベント時に実行権価格を調整することを要求し、かつそのイベントが権証公正価値の投入でない場合、権証は発行者の普通株式にリンクしない。経営陣の評価によると、会社監査委員会は経営陣と協議した後、会社の私募株式証及び公開株式証がASC第815-40-15条で想定される方法で会社の普通株にリンクしていないと結論した。このツールの所有者は株式固定株式固定オプション定価の投入ではないからである。また、経営陣の評価によると、会社監査委員会は経営陣と協議した後、ASC第815-10-15条に基づいて、ある権証(Br)条項により持分処理を排除したと結論した。
ASC 815-40-15-7 Dと7 Fの規定によると、会社はそれを公開株式証と私募株式証を負債として入金する。株式証明書の承認方法及び推定値の詳細については、以下を参照されたい。
会社はASCテーマ820の指導に従い、公正価値計量各報告期間に価値報告を再計量し、公正に価値報告を許可する金融資産および負債と、少なくとも毎年再計量され、公正な価値で報告される非金融資産および負債。
当社の金融資産と負債の公正価値は、資産の売却または市場参加者間の秩序的な取引による負債の移転によって当社が計量日に支払う金額の管理層の推定を反映している。その資産と負債の公正な価値を計量する上で、当社は観察可能な投入(独立したソースから得られた市場データ)を最大限に使用し、観察できない投入を最大限に減少させることを目指している(市場参加者が資産や負債の価格をどのように設定するかに関する内部仮定)。以下の公正価値階層構造は、観察可能な投入および観察不可能な投入に基づいて資産および負債を分類して、資産および負債を推定するために使用される
第1レベル: | 活発な市場での同じ資産または負債の見積もり。資産または負債の活発な市場とは、資産または負債の取引が発生する頻度および数が定価情報を継続的に提供するのに十分な市場を意味する。 |
第二レベル: | レベル1入力以外の観察可能な入力.第2レベル投入の例は、アクティブ市場における同様の資産または負債の見積もりと、非アクティブ市場における同じ資産または負債の見積もりとを含む。 |
第三級: | 資産や負債の定価で市場参加者が使用するという仮定の評価に基づいて、観察できない入力。 |
以下の表は、当社が2022年と2021年12月31日に公正価値で恒常的に計量した資産に関する情報を示し、当社がこのような公正価値の推定投入を決定するための公正価値レベルを示している
説明する | 水平 | 2022年12月31日 | 十二月三十一日 2021 | |||||||||
株式証明書法的責任-株式証の公開承認 | 1 | $ | $ | |||||||||
株式証責任の承認−私募株式証 | 3 | $ | $ |
この等株式証はASC 815-40に基づいて負債として入金され、付随する総合貸借対照表において株式証負債に記載されている。株式証負債は開始時に公正価値によって計量し、そして経常的な基礎に従って計量し、公正価値変動を総合経営報告書 に列記する。
F-15 |
権証の推定値は二項格子モデルを用いており,このモデルは第三級公正価値計測と考えられている。二項格子モデルは株式証明公正価値を確定するための主要な観測不可能な入力は普通株の予想変動率である。初公募株式日までの予想変動率 は、目標が確定していない比較可能な“空白小切手” 社の観察可能な公開株式証定価から来ている。公開株式証が単位から分離された期間内に、公開株式証価格の市場価格 は関連日ごとの公正価値として使用される。
次の表は、第3レベル公正価値計測に関する定量化情報を提供します
十二月三十一日 2022 | 十二月三十一日 2021 | |||||||
無リスク金利 | ||||||||
予想変動率 | ||||||||
行権価格 | $ | $ | ||||||
株価.株価 | $ | $ |
次の表は株式証負債の公正価値変動を承認する
私 安置する | 公衆 | 捜査命令 負債.負債 | ||||||||||
2020年12月31日までの公正価値 | $ | $ | $ | |||||||||
評価投入の変化 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
2021年12月31日までの公正価値 | ||||||||||||
評価投入の変化 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
2022年12月31日までの公正価値 | $ | $ | $ |
いくつありますか違います。2022年12月31日と2021年12月31日までの年度内に,公正価値階層構造中の他のレベルから3レベルの資金を調達または呼び出しする.
注5-資本構造
2022年12月31日現在、会社が発行する権利がある株式総数は1.6億株である
$の株 額面は普通株式と指定し, $の株 優先株に指定されなければならない。当社の定款で発行された優先株は1つまたは複数のシリーズに分けて発行することができる。当社取締役会は、任意の完全に発行されていない優先株系列に付与または適用される権利、特典、特権および制限を決定または変更する権利があり、取締役会が任意の一連の株式数を最初に決定する任意の1つまたは複数の決議で規定された制限または制限範囲内で、一連の株式を発行した後に増加または減少する権利がある(ただし、その時点で発行された任意のこのような系列の株式数よりも低くない)任意のこのような シリーズの株式数を決定する権利がある。任意のシリーズの名前および額面を決定し、任意のシリーズの株式数を決定する。
普通株式-2022年12月31日まで、会社は を持っています
発行済みと発行済みの普通株式、会社は2021年12月31日に 発行された普通株と普通株 最高です。別の説明がない限り、発行された普通株式に言及されたすべての内容は、株式分割を反映するために遡及調整されている。
2022年と2021年には、Coeptis Treateutics Holdings、br}Inc.は、前記額面よりも高い普通株を発行することで資金を調達する。2022年12月31日までおよび2021年12月31日まで年度内に追加実納資本と確認された実納資本は$
F-16 |
在庫株-2021年2月連結の一部として、我々の完全子会社Coeptis Treeutics,Inc.が買い戻した
これまでVinings Holdings Inc.(Coeptis Treateutics, Inc.の前身)株主が持っていた普通株であった.株は支払ったコストで入金され、金額は#ドルです 2021年までに国庫株として保有する。年末の後,当社は引退する 在庫株は、2022年2月18日現在。
優先株-2022年12月31日と2021年12月31日まで、会社
発行済み株式と発行済み優先株の株式。2021年12月31日まで、我々の完全子会社Coeptis治療会社 発行済みと発行されたBシリーズ優先株の株。B系列優先株は、業務合併完了直前に普通株式 に変換され、業務合併終了時にその転換で受信した普通株株式を会社普通株株式に交換する。
普通株式引受証-
2022年10月28日の合併の結果,Coeptis Treeutics,Inc.のすべての存続株式承認証は2.9685:1の割合で転換され,会社の普通株を買収するために行使できるようになった。
2020年11月23日Coeptis治療会社(本名Vinings Holdings Inc.)Coral Investment Partners,LP(“CIP”)にAクラスとBクラスの権利証を発行し,権利証ごとにCIP購入権を付与する
権利証所持者1-2021年5月28日、Coeptis Treateutics,Inc.
は専門サービスと引き換えに第三者に権利証を発行し、権利証所持者に権利を購入することを授与した
権利証所持者2-2021年7月30日、Coeptis Treateutics,Inc.
は専門サービスと引き換えに第三者に権利証を発行し、権利証所持者に権利を購入することを授与した
2021年9月22日,Coeptis Treateutics,Inc.はPurpleとの許可権(注3参照)を終了するとともに,引受権証
を発行し,Purple購入権
を付与した
F-17 |
権証所持者3-2021年12月20日,Coeptis Treateutics,
Inc.が提供するサービスと引き換えに第三者に権証を発行し,権証所持者に購入権を授与する
権証所持者4-2022年7月13日,権証所持者3譲渡
権証所持者5-2022年9月6日、権証所持者3譲渡
権証所持者は6-2022年1月28日、Coeptis Treateutics,
Inc.が債務延期の考慮と引き換えに第三者に権利証を発行し、権利証所持者に権利
を購入することを授与した
権利証所持者は7-2022年1月28日、Coeptis Treateutics,
Inc.が債務延期の考慮と引き換えに第三者に権利証を発行し、権利証所持者が権利
を購入することを授与した
権利証所持者は8-2022年1月28日、Coeptis治療会社は専門サービスと交換し、権利証所持者に権利を購入するための権利証を第三者に発行した
権利証所持者9-2022年1月28日、Coeptis治療会社は専門サービスと引き換えに、第三者に権利証を発行し、権利証所持者に権利を購入することを授与した
権利証所持者10-2022年1月28日、Coeptis Treateutics,Inc.は専門サービスと引き換えに第三者に権利証を発行し、権利証所持者に権利を購入することを授与した
F-18 |
権利証所持者は11-2022年1月28日、Coeptis治療会社は専門サービスと交換し、権利証所持者に権利を購入するための権利証を第三者に発行した
権利証所持者は12-2022年1月28日、Coeptis治療会社は専門サービスと交換し、権利証所持者に権利を購入するための権利証を第三者に発行した
権利証所持者13-2022年1月28日、Coeptis治療会社は専門サービスと交換し、権利証所持者に権利を購入するための権利証を第三者に発行した
権利証所持者は14-2022年1月28日、Coeptis治療会社は専門サービスと交換し、権利証所持者に権利を購入するための権利証を第三者に発行した
権証所持者15-2022年1月28日、Coeptis Treateutics,Inc.は専門サービスと引き換えに第三者に権利証を発行し、権利証所持者に権利
を購入することを授与した
権証所持者16-2022年1月28日、Coeptis Treateutics,Inc.は専門サービスと引き換えに第三者に権利証を発行し、権利証所持者に権利
を購入することを授与した
権証所持者17-2022年1月28日、Coeptis Treateutics,Inc.は専門サービスと引き換えに第三者に権利証を発行し、権利証所持者に権利
を購入することを授与した
権証所持者18-2022年3月30日,Coeptis Treateutics,Inc.は1つの投資とともに第三者に権証を発行し,権証所持者が購入した権利を授与した
権証所持者19-2022年3月30日、Coeptis Treateutics,Inc.は専門サービスと引き換えに第三者に権利証を発行し、権利証所持者に権利
を購入することを授与した
F-19 |
2021年5月28日から2022年12月31日までに発行された引受権証は,Black−Scholesオプション定価モデルを用いて推定し,1)行使価格は1株1.00ドルから5.00ドル,2)公正価値は1株4.80ドルから6.00ドル,3)割引率は1.15%から2.31%,3)配当率 は0%,4)期限は2から5年である,という仮定を採用した。
2022年4月19日、Coeptis Treateutics, Inc.はある引受権証のために株式承認証の転換呼びかけを開始し、2022年4月20日に追加株式証の転換呼びかけを開始した。権証変換の元の 満期期間は2022年5月19日と2022年5月20日に設定されている。期限が延長され、2022年6月30日に移動された。2回目の延期は満期日を2022年7月15日に延期し、第3回延期は 権証転換の満期日を2022年8月1日に延期する。最後の延期は延長され、2022年9月13日に移動された。今回のリコールの一部として、この日までに実行されていない引受権証は有効期限が切れている。
$ | 1.00 | $ | 1.50 | $ | 2.00 | $ | 3.00 | $ | 5.00 | |||||||||||||||
株式証書契約 | # 個の共有 | $ | 2.97 | $ | 4.45 | $ | 5.94 | $ | 8.91 | $ | 14.84 | |||||||||||||
Coral Investment Partners株式承認証 | – | – | – | |||||||||||||||||||||
転換したサンゴ投資パートナー株式証 | – | – | – | |||||||||||||||||||||
権利証所持者1 | – | – | ||||||||||||||||||||||
2022年7月28日 | ( | ) | ( | ) | – | – | – | – | ||||||||||||||||
– | – | |||||||||||||||||||||||
権証所持者1、変換された | – | – | ||||||||||||||||||||||
権利証所持者2 | – | – | ||||||||||||||||||||||
2022年3月1日 | ( | ) | ( | ) | – | – | – | – | ||||||||||||||||
2022年6月27日 | ( | ) | ( | ) | – | ( | ) | – | – | |||||||||||||||
賞味期限-2022年9月13日 | ( | ) | – | – | ( | ) | – | – | ||||||||||||||||
– | – | – | – | |||||||||||||||||||||
権証所持者2,転換された | – | – | – | |||||||||||||||||||||
紫光生物技術 | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||
紫のバイオテクノロジーは改装後 | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||
権利証所持者3 | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||
株式承認証所有者4に移行します | ( | ) | ( | ) | – | – | – | – | ||||||||||||||||
株式承認証所有者5に移行する | ( | ) | ( | ) | – | – | – | – | ||||||||||||||||
2022年8月19日 | ( | ) | ( | ) | – | – | – | – | ||||||||||||||||
賞味期限-2022年9月13日 | ( | ) | ( | ) | – | – | – | – | ||||||||||||||||
– | – | – | – | – | – | |||||||||||||||||||
権証所持者3、変換された | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||
権利証所持者4 | ||||||||||||||||||||||||
引受権証所持者からの譲渡3 | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||
2022年8月19日 | ( | ) | ( | ) | – | – | – | – | ||||||||||||||||
– | – | – | – | – | – | |||||||||||||||||||
権証所持者4、変換された | – | – | – | – |
F-20 |
権利証所持者5 | ||||||||||||||||||||||||
引受権証所持者からの譲渡3 | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||
引受権証所持者から譲渡9 | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||
– | – | – | ||||||||||||||||||||||
権証所持者5、変換された | – | – | – | |||||||||||||||||||||
権利証所持者6 | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||
権証所持者6、変換された | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||
権利証所持者7 | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||
権証所持者7、変換された | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||
権利証所持者8 | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||
2022年9月14日 | ( | ) | – | ( | ) | – | – | – | ||||||||||||||||
– | – | – | – | – | – | |||||||||||||||||||
権利証所持者8,転換された | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||
権利証所持者9 | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||
株式承認証所有者5に移行する | ( | ) | – | ( | ) | – | – | – | ||||||||||||||||
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権利証所持者9,変換された | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||
権利証所持者10 | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||
2022年3月1日 | ( | ) | – | ( | ) | – | – | – | ||||||||||||||||
2022年8月19日 | ( | ) | – | ( | ) | – | – | – | ||||||||||||||||
2022年9月14日 | ( | ) | – | ( | ) | – | – | – | ||||||||||||||||
– | – | – | – | – | – | |||||||||||||||||||
権証所持者10、変換された | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||
権利証所持者11 | – | – | – | |||||||||||||||||||||
2022年4月14日 | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||
– | – | |||||||||||||||||||||||
権利証所持者11、変換された | – | – | ||||||||||||||||||||||
権利証所持者12 | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||
2022年8月19日 | ( | ) | – | ( | ) | – | – | – | ||||||||||||||||
2022年9月14日 | ( | ) | – | ( | ) | – | – | – | ||||||||||||||||
– | – | – | – | – | – | |||||||||||||||||||
権証所持者12、変換された | – | – | – | – |
F-21 |
権利証所持者13 | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||
2022年3月1日 | ( | ) | – | ( | ) | – | – | – | ||||||||||||||||
2022年9月14日 | ( | ) | – | ( | ) | – | – | – | ||||||||||||||||
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権証所持者13、変換された | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||
権利証所持者14 | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||
2022年8月19日 | ( | ) | ( | ) | – | – | – | – | ||||||||||||||||
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権利証保持者14、変換された | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||
権利証所持者15 | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||
2022年9月14日 | ( | ) | – | ( | ) | – | – | – | ||||||||||||||||
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権利証所持者15、変換された | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||
権利証所持者16 | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||
2022年6月27日 | ( | ) | – | ( | ) | – | – | – | ||||||||||||||||
2022年9月14日 | ( | ) | – | ( | ) | – | – | – | ||||||||||||||||
– | – | – | – | – | – | |||||||||||||||||||
権証所持者16、変換された | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||
権利証所持者17 | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||
2022年9月14日 | ( | ) | – | ( | ) | – | – | – | ||||||||||||||||
– | – | – | – | – | – | |||||||||||||||||||
権証所持者17、変換された | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||
権利証所持者18 | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||
権利証所持者18、変換された | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||
権利証所持者19 | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||
( | ) | – | ( | ) | – | – | – | |||||||||||||||||
– | – | – | – | – | – | |||||||||||||||||||
権利証所持者19、変換された | – | – | – | – | ||||||||||||||||||||
株式購入のために発行された引受権証の総数: | ||||||||||||||||||||||||
株式を購入した発行済株式証総額(換算): |
オプション/株式賞-あり当社はその後、2022年の株式激励計画に基づいて、複数の幹部、取締役、従業員、コンサルタントに合計1,357,500株の普通株を購入するオプションを付与し、平均行使価格は1株1.63ドルそれは.会社はまた1人の元従業員に独立選択権を付与し、1株10ドルの使用価格で最大100,000株の私たちの普通株を購入した。
2022年12月31日未償還株 オプション
F-22 |
注6-引受金とその他の事項
レンタル-当社は、2017年12月1日から2019年11月30日までの経営賃貸契約と、2019年12月1日から2020年5月31日までの初回レンタル延期オフィススペース
に基づいています。2回目はレンタル期間を24ヶ月延長し、2020年6月1日から2022年5月31日まで終了します。3回目の延長期間は24ヶ月で、2022年6月1日から始まり、2024年5月31日に終了します。
月レンタル料は3750ドルです。2019年1月1日、会社はASCテーマ842を採用した賃貸借証書このリースを資産および対応する負債としてその連結貸借対照表に記録することが要求される。当社は直線法で関連賃貸条項とともに本賃貸に関する賃貸支出を記録しています。2022年12月31日と2021年12月31日までの2年間に支払われる賃貸料総額は$
賃貸契約によると、将来支払う必要がある最低賃貸料は以下の通り
2023 | $ | |||
2024 | ||||
最低賃貸支払い総額: | ||||
利子に相当する額を差し引く | ( | ) | ||
最低賃貸支払いの現在価値: | $ |
2022年12月31日現在,会社はbrドルの使用権資産を記録している
法律問題-当社は現在、当社の連結財務諸表に重大な影響を与える可能性のある訴訟や脅威訴訟の被告ではありません。
印税義務-付記3で検討した製品ライセンス契約については、会社は製品販売の1年目後に少なくとも1,000,000ドルの印税を支払わなければならない。最低特許使用料の金額もまたその後数年で支払われなければならない。本協定は2021年9月に終了し、決済します。
2022年12月31日と2021年12月31日まで、負債は$です
前払い特許使用料-2020年12月31日までの年度内に、同社はその薬品マーケティングパートナーから将来の製品販売の特許権使用料前払いを受けた。これらの累積前払い
は繰延収入#ドルと表記されている
潜在資産買収−2022年4月6日,会社はStatera Biophma,Inc.(“Statera”)(ナスダック:STAB)と戦略合意に達し,CoeptisがStateraのToll様受容体5(TLR 5)アゴニストプラットフォームを買収することとCoeptisの独占交渉と関連する最終合意の権利を与え,現在開発されている急性放射線症候群治療のための臨床段階製品entolimodを含む。2022年8月、会社とStateraは共同で戦略的合意を終了することに同意した。
F-23 |
ピッツバーグ大学オプション協定-2022年4月29日、同社はピッツバーグ大学と独占的なオプションプロトコルを締結し、3つのキメラ抗原受容体T細胞(CAR-T)技術の権利 を獲得し、この3つの技術は一連の血液と固形腫瘍 を解決することが期待できる。開発中の最初の癌適応は、乳癌および卵巣癌に対する臨床前計画を含む。br}独占選択プロトコルは、免疫学アシスタント教授Jason Lohmueller博士、化学教授Alexander Deiters博士、免疫学教授Olivera Finnの実験室が共同開発した3つの技術の知的財産権を含む:1)mSA 2親和性増強ビオチン結合CAR、2)プログラム可能抗原標的のための汎用自己標識SynNotchおよびCARS、および3)刺激反応アダプタによって汎用CAR-T細胞を条件的に制御する。Brオプション協定によると、同社はピッツバーグ大学に5,000ドルの払戻不可能費用を支払い、 許可の3つの技術のそれぞれの技術の特許権の独占オプションを得る。当社は2023年12月31日までにこの等オプションを行使し、指定された行使対価を支払わなければなりません。双方の合意によると、オプション協定はさらに6ヶ月延長することができる。
CAR T許可-2022年8月31日、同社はピッツバーグ大学と汎用自己標識SynNotchとプログラマブル抗原標的技術プラットフォームのためのCARSに関連するいくつかの知的財産権
について独占許可協定を締結した。同社は、ライセンス技術の独占特許権を得るために、ピッツバーグ大学に75,000ドルの払戻不可能な費用を支払った。協定条項によると、会社は、SNAP-CAR-CAR T細胞技術を用いて抗体または抗体断片を用いてヒト癌分野を治療するbr許可技術のグローバル開発と商業化権利、
および(I)発行および出願中の特許からなる知的財産権の組み合わせ、および(Ii)将来の追加技術および開発に関する選択権を付与されている。これらの権利を考慮して、同社は#ドルの初期許可料を支払った
登録権
2020年10月29日に締結された登録権利協定によると、方正株式、私募株式証及び関連証券の所有者、及び運営資金ローン(及び関連証券)の転換により発行された任意の証券の所有者は、登録権協定により登録権利 を有することになる。当時未償還証券数の少なくとも多数の権益を持つ所有者 は、会社にこのような証券の登録を要求する最大3つの要求を提出する権利があるが、短い要求は含まれていない。また,所有者 は,企業合併完了後に提出された登録宣言に対して一定の“搭載”登録権を持つ.それにもかかわらず,Imperial,I-Bankers,Northlandは登録宣言発効日後5(5)年と7(7)年後にその要求や“搭載”登録権 を行使せず,一度だけ 要求権利を行使することもない.登録権協定には,当社証券の登録遅延による清算損害賠償や他の現金決済条項は含まれていない。当社は当該等の登録説明書の提出に関する費用を負担します。
同社は401(K)機能を持つ合格利益共有計画を開始し、条件を満たすすべての従業員をカバーした。このプランに参加する401(K)プランは自発的である.計画に参加した従業員は最高でその報酬の100%を延期することができ、最高は“国税法”に規定されている最高限度額に達することができる。この計画は従業員
の選択的延期を許可しているが、会社に対して支払い要求はない。2022年と2021年12月31日までの年間で
F-24 |
注8-所得税
当社は、将来の減額または課税金額および営業損失の繰越を確認するために、繰延税金資産および負債を確立した。繰延税金資産と負債 は、将来の減額または課税金額と営業損失の繰越を確認するために使用されます。繰延連邦と州所得税支出brまたは福祉は、今年度の繰延税項資産または負債の変化によって確認され、現在公布されている税法と税率を採用し、これらの税法と税率は課税収入に影響を与えることが期待される期間に適用される。必要であれば、繰延税金資産をより顕在化する可能性のある金額に減らすために、推定免税額を設定する。
2022年12月31日と2021年12月31日までの年間で、法定税率31%の所得税優遇と会社の実際の税率の所得税優遇との入金は以下の通り
2022 | 2021 | |||||||
法定税率所得税割引 | $ | $ | ||||||
評価免除額を変更する | ( | ) | ( | ) | ||||
連邦/州所得税の規定について | $ | $ |
所得税規定は、連邦法定税率を所得税に適用する前の収入による費用とは異なり、以下のようになる
2022 | 2021 | |||||||||||||||
連邦法定所得税の準備/税率を予想する | $ | ( | ) | ( | ) | $ | ( | ) | ( | ) | ||||||
連邦福祉を差し引いた州所得税 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
他にも | ||||||||||||||||
法定税率所得税割引 | $ | ( | ) | ( | ) | $ | ( | ) | ( | ) | ||||||
評価免除額を変更する | 11,648,000 | 30.8% | 7,130,000 | 31.0% | ||||||||||||
所得税を支給する | $ | – | – | $ | – | – |
会社の純営業損失の計算繰越:
12月31日まで | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
繰延税金資産 | ||||||||
純営業損失が繰り越す | $ | 18,429,000 | $ | 7,130,000 | ||||
誘導責任持分証 | 349,000 | – | ||||||
繰延税金資産総額 | 18,778,000 | 7,130,000 | ||||||
推定免税額を差し引く | (18,778,000 | ) | (7,130,000 | ) | ||||
繰延税金純負債 | $ | – | $ | – |
F-25 |
同社は2022年12月31日までに約brドルを保有している
注9-後続事件
経営陣は、年末後に発生した項目を審査して、添付の連結財務諸表の開示で調整する必要がある項目があるかどうかを決定し、以下の項目以外に項目がないことに注意した
2022年1月3日と20日、同社は異なる株主にbr引受権証を発行し、合計350,000株を購入する権利を付与し、執行価格は1.90ドルから2.50ドルの間である。株式承認証は2027年1月に満期になる。
2023年1月25日、同社はピッツバーグ大学とHER 2に対するSNAP-CART細胞の臨床前開発の企業研究協定を締結した。同社は業績ベースのマイルストーンに716,714ドルを支払うことに同意した。
2023年1月27日、当社は2022年株式激励計画に基づき、複数の高級管理者、役員、従業員及びコンサルタントに購入合計1,357,500株の普通株の選択権を付与し、平均行使価格は1株1.63ドル. 会社はまた、1人の元従業員に独立選択権を付与し、1株10ドルの取引価格で最大100,000株を私たちの普通株を購入します。
2023年2月14日、同社は米国証券取引委員会にS-1: 証券登録共通表を提出し、潜在公開発行に関する普通株式を登録した。本稿が発表された日まで、S-1は米国証券取引委員会によって発効が発表されていない。
F-26 |