添付ファイル4.18
実行バージョン
[***]=本明細書に含まれる括弧で示されたいくつかの情報は、実質的ではなく、開示されている場合には競争に損害を与えるので、省略されている
秘密と秘密
日付:2022年7月7日
伝説的生物アメリカ社は伝説的な生物アイルランド株式会社やヤンソンバイオテクノロジー会社です
そして
ヤンソン製薬会社
日は2017年12月21日の協力·許可協定第9号改正案
本改正案は、2022年7月7日(“発効日”)から発効し、発効日は以下の通りです
1.米国デラウェア州の伝説的生物会社(Legend U.S.)
2.伝説的生物アイルランド有限会社、アイルランド実体(“伝説アイルランド”);力を合わせて“伝説”
3.Janssen Biotech,Inc.,ペンシルバニア州の会社(“Janssen USA”)と
4.Janssen PharmPharmtica NV(“Janssen NV”)
LegendとJanssenは、本稿ではいずれも名称または“当事者”と呼ぶか、総称して“当事者”と呼ぶ。
背景
1.レノボ·ホールディングスとヤンソンは、2017年12月21日の合意(元合意)に基づき、2018年2月26日の第1号改正案(“書簡協定”と表記)、2018年3月12日の第2号改正案(“協力·許可協定の第1改正案”)、2018年12月10日の第3号改正案(“書簡協議第2号”と表記)、2018年3月12日の第2号改正案(“協力·許可協定の第1改正案”)、2018年12月10日の第3号改正案(“書簡合意第2号”と表記)の開発·製造·商業化に関する協力·許可協定を締結した。2019年12月16日第4号改正案(“連携·許可協定改正案1”);2020年11月30日第5号改正案(“連携·許可協定改正案第2号”)、2020年12月7日第6号改正案(“連携·許可協定改正案第3号”)、2021年7月26日第7号改正案(“連携·許可協定第6号改正案”);日時は2021年11月11日の第8号改正案(“連携·許可協定第7号改正案”と表記)(総称して“合意”と呼ぶ)。
2.双方は、上記修正案が将来の参考になるように正しく再番号されたことを認め、本協定における以前のすべての修正案のタイトルおよびそれへの言及(元協定およびそのすべての修正案を含む)は、上記で述べたように修正されたとみなされる
3.2022年2月28日、レノボ米国会社とJanssen PharmPharmticals,Inc.(“JPI”)は一時的な製品供給協定に署名し、この合意に基づいて、双方はJPIを招聘して連想がこの施設をレンタルする前に製品に特定の製造サービスを一時的に提供することに同意した。
4.締約国は、“協定”を修正し、双方が“製品供給協定”と“製品品質協定”を締結する時間を修正することを希望する。
そこで,現在,本プロトコルに記載されている前提と相互契約を考慮し,他の良好で価値のある対価格であるこれらの対価格の受領書と十分性が認められている--双方は以下のように同意している
1.定義
本修正案の場合、ここで使用される大文字用語は、以下の用語または本修正案の他の場所で規定される定義意味を有するべきである。本修正案が別途規定されていない限り、本修正案で使用される各大文字用語は、本プロトコルが与える意味を有し、ここで修正されるべきである。
2.改訂
2.1.この協定6.2.3(C)節の第1文はすべて削除され,以下の文に置き換えられる
[***]供給協定と関連する品質協定(それぞれ“製品供給協定”と“製品品質協定”)に基づいて、各工場が地域内で臨床·商業用製品を生産·供給する契約製造機関(CMO)について誠実な交渉と締結を行う[***].
3.本協定は、本協定14.8節に従って改訂されたとみなされるべきである。ここで明確に修正されない限り、本協定は、双方が最初に署名した完全な効力および効力を維持するであろう。本修正案は、双方の間で本修正案および任意の関連事項に関連するか、またはそれによって生成された任意の他の事前書面および以前または同時に口頭協定または了解を代替する。この修正案は合意とともに、合意に含まれるすべての事項について双方が合意した合意と了解を完全に盛り込んでいる。
4.本修正案は、2つ以上のコピーに署名することができ、各コピーは正本とみなされるべきであるが、すべてのコピーは、共通して同じ文書を構成しなければならない。
(ページの残りはわざと空にしておきます。)
双方は上記の日付から、その正式に許可された代表が本修正案1式2部に署名したことを証明する。
レノボ·バイオテクノロジーアメリカ社は伝説的な生物技術アイルランド
限られている
作者:_
名前または名前:_
職名:_
日付:_
ヤンソンバイオテクノロジー社です。ヤンソン製薬会社
作者:_
名前または名前:_
職名:_
日付:_
ヤンソン製薬会社
由:_
名前:_
職名:_
日付:_