別紙99.1

サード・ハーモニック・バイオが2022年第4四半期および年末決算を発表
 

マスト細胞媒介性炎症性疾患に対する前臨床次世代経口KIT阻害剤を発展

カリフォルニア州サンフランシスコ、2023年3月29日（GLOBE NEWSWIRE）— 炎症性疾患治療薬の次の波を推進することに注力するバイオ医薬品企業であるサード・ハーモニック・バイオ社（ナスダック：THRD）は本日、2022年12月31日に終了した第4四半期および通期の決算を発表しました。

「当社が中止したTHB001の第1b相臨床試験で確認された有望な予備臨床活性を踏まえると、KIT阻害はマスト細胞媒介性炎症性疾患の治療に革命をもたらす可能性があり、滴定可能な経口の細胞内小分子阻害薬がこの標的に対する最適な治療プロファイルを提供できると考えています」と、最高経営責任者のナタリー・ホレスは述べています。サード・ハーモニック・バイオの「2023年の次世代KIT阻害薬開発候補の選定に向けて有意義な進展を遂げており、近い将来、より実質的なアップデートを提供できることを楽しみにしています。」

最近のビジネスハイライト

2022年12月、当社は、200mg BIDの初回投与コホートに登録された2人の被験者で無症候性肝羊膜炎が観察された後、慢性誘発性じんま疹におけるTHB001の第1b相臨床試験の中止を発表しました。その結果、サードハーモニックバイオは、THB001の広範囲にわたるGLP毒性学研究では予測されておらず、第1a相臨床試験でも観察されなかった経羊膜炎のメカニズムを解明するために非臨床試験を開始しました。予備分析により、200 mgのBID用量での薬力学的および臨床的活性の証拠が示されました。当社は、今後の科学会議で、登録された5人の被験者の全データセットを発表する予定です。

THB001の初期の臨床開発と並行して、化学的に異なる次世代の経口野生型KIT阻害薬を同定するために医薬品化学に関する広範な取り組みを実施し、複数の候補分子を毒性学研究に進めてきました。サード・ハーモニック・バイオは、2023年初頭にこのプログラムから開発候補者を推薦する予定です。

財務結果の要約

キャッシュポジション：2022年12月31日現在、現金および現金同等物は合計2億8,890万ドルでした。同社の現在の事業計画に基づき、Third Harmonic Bioは、既存の現金および現金同等物が、少なくとも今後12か月間の営業費用と資本支出の要件を満たすのに十分であると考えています。

研究開発費：研究開発（R&D）費用は、2021年同期の430万ドルから、2022年12月31日に終了した3か月間の930万ドルに増加しました。2022年12月31日に終了した年度の研究開発費は、2021年同期の1,570万ドルから2,440万ドルに増加しました。この増加は主に、次世代分子やその他の発見プログラムの研究および非臨床開発に関連する発見および開発コストの増加と、人件費の増加によるものです。

一般管理費：一般管理費（G&A）は、2022年12月31日に終了した3か月間の2021年同期の150万ドルから430万ドルに増加しました。2022年12月31日に終了した年度の一般管理費は、2021年同期の330万ドルから1,330万ドルに増加しました。この増加は主に、人件費および新規株式公開に関連する費用の増加によるものです。

純損失：2022年12月31日に終了した3か月間の純損失は、2021年同期の1,580万ドルの純損失から1,150万ドルに減少しました。これは主に、優先株トランシェ負債の公正価値の変化が、営業損失の増加によって一部相殺されたためです。2022年12月31日に終了した年度の純損失は3,520万ドルでしたが、2021年の同時期の純損失は2,960万ドルでした。

サード・ハーモニック・バイオ株式会社について

サードハーモニックバイオは、マスト細胞の機能と生存のマスターレギュレーターとして機能する細胞表面受容体であるKITの新しい高選択性経口小分子阻害剤の開発を通じて、炎症性疾患の治療の次の波を前進させることに注力しているバイオ医薬品企業です。初期の臨床研究では、KIT阻害が肥満細胞性炎症性疾患の治療に革命をもたらす可能性があり、滴定可能な経口投与の細胞内小分子阻害薬がこの標的に対して最適な治療プロファイルをもたらす可能性があることが示されています。詳細については、サード・ハーモニック・バイオのウェブサイトをご覧ください。 www.thirdharmonicbio.com.

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、1995年の米国民事証券訴訟改革法のセーフハーバー条項の意味における「将来を見据えた」記述が含まれています。これには、次世代KIT阻害剤開発候補の選定時期とその他の企業発表およびプレゼンテーション、将来の開発候補を対象とした前臨床研究と臨床試験の結果と時期、資金予測に関する期待、計画されている臨床および開発活動とスケジュールに関する記述が含まれますが、これらに限定されません。山脈。将来の見通しに関する記述は、「予想する」、「意図する」、「計画する」、「目標」、「求める」、「信じる」、「計画する」、「見積もる」、「期待する」、「戦略」、「未来」、「可能性が高い」、「すべき」、「する」などの言葉で識別できます。これらの記述には、Third Harmonic Bioの資金予測、製品候補を発展させる能力、潜在的な規制当局への提出、製品候補の指定、承認、および商品化の受領と時期、当社の知的財産を保護する能力、前臨床試験および臨床試験の時期と結果、法律または規制の変更、市況、地政学的出来事、およびその他の影響に関連するリスクと不確実性が含まれます進行中のCOVID-19パンデミック、その可能性は実際の結果が、サード・ハーモニック・バイオの予想と大きく異なる結果となること。サード・ハーモニック・バイオの事業およびその財務結果に影響を及ぼす可能性のある潜在的なリスク要因に関する詳細情報は、2023年3月29日に米国証券取引委員会（SEC）に提出されたサード・ハーモニック・バイオの2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書、およびSECに随時提出されるサード・ハーモニック・バイオのその他のSECへの提出書類に含まれている「リスク要因」という見出しの下に詳述されています。Third Harmonic Bioは、新しい情報、将来の展開、またはその他の結果として、随時作成される可能性のある将来の見通しに関する記述を、書面または口頭を問わず、公に更新する義務を負わないものとします。

メディア連絡先:
ロリ・マレー
lori.murray@thirdharmonicbio.com

投資家の連絡先:
ボブ・ホー
rho@thirdharmonicbio.com

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サード・ハーモニック・バイオ株式会社

連結貸借対照表の要約データ

(未監査)

(千単位)

サード・ハーモニック・バイオ株式会社

要約連結営業明細書

(未監査)

（千単位、1株あたりの金額および1株あたりの金額を除く）