添付ファイル10.25

この記事に含まれるいくつかの情報は[***]実質的ではなく、登録者が個人または機密とみなされるタイプであるため、省略されている。

第1号改正案

第1号改正案(以下、“改正案第1号”と略す)は、2022年6月28日(以下、“改正案発効日”と略す)に、デラウェア州法律に基づいて設立された会社(登録事務所がマサチューセッツ州カンブリッジ市カンブリッジ市Cambridge gepark Drive 35 Cambridge gepark Drive，Suite 100−R，Cambridge，MA 02140)と、デラウェア州ニューアーク市ニューワック市創新路1号Suite 300，デラウェア州19711(以下、Biosion)に位置する米国生物科学技術会社(以下、生物科学技術と略す)とが制定され、締結された。2022年にPYXISとBIOSIONが締結したライセンス契約(“プロトコル”)。

合意条項に基づいて、Biosionは、Biosionのいくつかの技術、材料、および他の固有材料の下でPYXISに特定の独占的許可権を付与する

合意条項に該当する場合には，双方は以下の時間内に臨床供給協定を締結することに同意する[***]発効日

双方が合意したことから、この“臨床供給協定”の締結期限を延長し、本改正案第1号で記念したい

そこで，現在，前提と以下の相互約束，チノ，条件を考慮して，双方は以下のように同意している

3.5.1節はすべて削除し、以下のように置き換える

“3.5.1。“臨床供給協定”に署名する際には，2.2節と2.10節の規定(ただし，双方の間の“臨床供給協定”条項の制約を受ける)があるにもかかわらず，被許可者は，第三者契約メーカーが許可区域と保留区域内で開発のための化合物や製品を現場で生産する第一の権利を享受しなければならない。はい[***]発効日(または双方が本3.5.1節に規定する要件を満たす第三者契約製造業者を識別する時間に基づく遅い日)の後、双方は、習慣条項に従って臨床供給協定および対応する品質協定の条項および条件を誠実に協議し、この合意に基づいて、許可者は、ライセンス側が保留地域の現場で化合物および製品を開発することを支援するために、自身または付属会社または1つ以上の第三者契約製造業者を介して化合物および製品を製造および供給することを許可者に提供しなければならない(“臨床供給協定”)。“臨床供給協定”は、“臨床供給協定”に基づいて提供される化合物および製品が保留地域規制機関の要求に適合しなければならず、許可者がその供給義務を履行できないか、または履行したくない場合には、許可者に予備製造権利(被許可者が費用および費用を負担する技術移転を含む)を提供することを規定する条項および条件を含むものとしなければならない。ライセンス側またはその任意の付属会社が、臨床供給プロトコルに従って供給される化合物または製品を生産するために招聘された任意の第三者契約製造業者は、米国および中国で同じ規格に適合する化合物または製品を世界一流の品質で生産する能力があり、ライセンス側は、臨床供給プロトコルに従って第三者契約製造業者の場所を指定して、臨床供給プロトコルに従ってライセンス側に供給を提供する権利がある

改正案が発効した日から、双方とも正式に許可された代表が本第1号改正案に署名したことを証明する。