PainReformが年末のビジネス最新情報を提供

腱膜切除術におけるPRF-110の第3相臨床試験を開始

 

イスラエル、テルアビブ — 2023年3月16日 — 臨床段階の専門製薬会社であるPainReform Ltd.（ナスダック：PRFX）（以下「PainReform」または「当社」）は、確立された治療薬のリフォーミュレーションに注力する臨床段階の専門製薬企業で 、本日、2022年12月31日に終了する年度の事業アップデートを発表しました。

 

最高経営責任者のイラン・ハダールは、「昨年、術後の長期鎮痛市場を対象とした、当社の主薬である 候補である PRF-110 の臨床開発を進めるのに役立った、いくつかの重要なマイルストーンを報告できることを嬉しく思います。最も重要なことは、ロータスクリニカルリサーチを委託研究 機関（CRO）として、腱膜切除術における PRF-110 の第3相臨床試験の開始を発表したことです。私たちは現在、テキサス州の2つの臨床施設で合計15人の患者を非盲検安全薬物動態（「PK」）研究に登録する臨床試験の最初の部分を実施することに重点を置いており、 鉛製剤の安全性をさらに検証するためにピーク血中濃度を測定することです。最初の15人の患者を対象としたPK研究の結果は、2023年5月に発表される予定です。血中濃度のピークが確認されたら、この研究は2回目の臨床試験の大部分に進みます。この試験では、米国の最大7つの臨床施設で約400人の患者をランダム化し、主要薬剤候補であるPRF-110の72時間にわたる疼痛軽減を プラセボおよびプレーンロピバカインと比較して測定する予定です。全体として、ヘルニア修復に関する以前のフェーズ2のデータを踏まえると、第3相臨床の見通しには引き続き非常に勇気づけられています。このデータから、安全性プロファイルが強力で、術後最大72時間の疼痛緩和効果が非常に高いことが示され、PRF-110の使用には大きな利点があることが示唆されています。」

 

「第3相臨床試験の開始は、 製造の効率とスケーラビリティを向上させるために行った PRF-110 の製造プロセスにさらに強化を加えたことに続くものです。その結果、製造プロセスが成功し、フェーズ 3 試験の最高品質のバッチ生産が保証されるだけでなく、計画している PRF-110 の商業製造もサポートできると信じています。」

 

 

財務結果

 

2022年12月31日に終了した年度の一般管理費は440万ドルでしたが、2021年12月31日に終了した年度は430万ドルでした。この増加は主に、株式 報酬費用の増加によるものです。

2022年12月31日に終了した年度の純損失は約880万ドルでしたが、2021年12月31日に終了した年度の純損失は約720万ドルでした。

2022年12月31日現在、当社の現金および現金同等物（短期預金を含む）は約1,020万ドル、プラスの運転資本は約1,120万ドルでした。

2022年12月31日に終了した年度のフォーム20-Fの当社の年次報告書のコピーが米国証券取引委員会（https://www.sec.gov/ ）に提出され、当社の投資家向け広報ウェブサイト https://painreform.com/investors/ に掲載されました。当社は、info@painreform.com 宛てのリクエストに応じて、監査済み連結財務諸表を含む年次報告書のハードコピーを 株主に無料で送付します。

 

ペインリフォームについて

 

PainReformは、確立された治療法の再製剤化に焦点を当てた臨床段階の専門製薬会社です。当社の主力製品であるPRF-110は、局所麻酔薬 ロピバカインをベースにしており、術後の鎮痛剤市場を対象としています。PRF-110は、油性で粘性のある透明な溶液で、閉鎖前に手術創床に直接沈着させると、局所的かつ長期にわたる術後鎮痛が可能になります。 社独自の徐放性薬物送達システムは、アヘン剤の使用の必要性を減らしながら、繰り返し投与することなく術後の痛みを長期間緩和するように設計されています。 の詳細については、www.painreform.com をご覧ください。

 

将来予想に関する記述に関するお知らせ

このプレスリリースには、当社の期待、信念、意図に関する将来の見通しに関する記述が含まれています。将来の見通しに関する記述は、「信じる」、「期待する」、「意図する」、「計画する」、「かもしれない」、「すべき」、「できる」、「かもしれない」、「求める」、「目標とする」、「する」、「計画する」、「予測」、「続行」、「予想する」などの将来の見通しに関する言葉、またはこれらの言葉の否定語またはバリエーションまたは他の同等の言葉を使用することで識別できますまたは、これらの記述が歴史的問題に厳密に関係していないという 事実によるものです。これらの将来の見通しに関する記述は、経営陣の経験と過去の傾向、現在の状況、 予想される将来の進展、および適切と思われるその他の要因に対する認識に照らしてなされた仮定と評価に基づいています。このプレスリリースの将来の見通しに関する記述は、このプレスリリースの日付の時点で作成されたものであり、 新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、そのような記述を更新または改訂する義務を負わないものとします。将来の見通しに関する記述は将来の業績を保証するものではなく、リスクや不確実性の影響を受けやすく、その多くは当社の管理外です。多くの要因により、当社の実際の の活動または業績が、将来の見通しに関する記述で予想される活動や結果と大きく異なる可能性があります。これには、重大な損失の履歴、追加資本を調達する必要性、許容できる条件で、またはまったく追加の資本を獲得できる 能力、最初の製品候補である PRF-110 の成功への依存、前臨床研究、臨床試験の結果、および PRF-110と将来の 製品候補に関するその他の研究、その影響当社の事業におけるCOVID-19パンデミック、臨床試験管理の経験が限られていること、主要な人材を確保して追加の従業員を募集する能力、 臨床試験の実施、製品の製造と開発を第三者に依存していること、競争と新技術の影響、製品候補の開発とマーケティングに関する規制要件を遵守する能力、製品候補の商業的成功と 市場での受け入れ、販売およびマーケティング能力を確立する能力、第三者との契約の締結および第三者販売業者および再販業者への依存、 戦略的パートナーシップおよびその他の企業コラボレーションを確立および維持する当社の能力、当社の事業および製品候補に関するビジネスモデルおよび戦略計画の実施、知的財産権 権に関して確立および維持できる保護範囲、および他者の知的財産権を侵害することなく事業を運営する能力、全体的な世界経済環境、開発能力当社の普通株式の活発な取引市場と、普通株式の市場価格が不安定であるかどうか、イスラエルの政治的および安全保障的状況が当社の事業に与える影響に関する声明。当社に影響を及ぼすリスクと不確実性に関するより詳細な情報は、フォーム20-Fの当社の最新の年次報告書、および当社が証券取引委員会に提出した、または今後提出する可能性のあるその他の提出書類に含まれている 「リスク要因」という見出しに記載されています。

連絡先:

クレッシェンド・コミュニケーションズ合同会社

電話:212-671-1021

電子メール:prfx@crescendo-ir.com

イラン・ハダール

最高経営責任者

株式会社ペインリフォーム

電話:+972-54-5331725

電子メール:ihadar@painreform.com

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