Document

メリーランド州ロックビル2023年3月22日（GLOBE NEWSWIRE）— がん治療のための革新的な抗体ベースの治療薬の開発と商品化に注力するバイオ医薬品企業であるMacroGenics, Inc.（ナスダック：MGNX）は本日、米国食品医薬品局（FDA）がIncyteのZYNYZ™ の生物製剤ライセンス申請（BLA）を承認したことを報告しました（引退 fanlimab-dlwr）によると、当社はIncyteから1,500万ドルのマイルストーン支払いを受ける予定です。プログラムデスレセプター-1（PD-1）を標的とするヒト化モノクローナル抗体であるZYNYZは、以前にMacroGenicsによって開発され、2017年10月に独占的なグローバルコラボレーションおよびライセンス契約に基づいてIncyteにライセンス供与されました。

MacroGenicsの社長兼最高経営責任者であるスコット・ケーニッヒ医学博士は、「ZYNYZのFDA承認は、マクロジェニックスの自社製品候補または提携製品候補のパイプラインから生まれた製品の3回目の承認に相当します」と述べています。「ZYNYZの承認により、まれで侵攻性の高いタイプの皮膚がんであるメルケル細胞がんの患者を治療するための選択肢が増えたことを嬉しく思います。また、Incyteがレチファンリマブの開発をさらに適応症や地域を超えて進めていくことを楽しみにしています。」

MacroGenics（当社）は、がん治療のための革新的なモノクローナル抗体ベースの治療薬の開発と商品化に焦点を当てたバイオ医薬品企業です。当社は、主に幅広い治療分野に適用可能な独自の次世代抗体ベースの技術プラットフォームから製品候補のパイプラインを構築しています。MacroGenicsの技術プラットフォームとタンパク質工学の専門知識を組み合わせることで、有望な製品候補を生み出し、世界の製薬会社やバイオテクノロジー企業といくつかの戦略的コラボレーションを締結することができました。詳細については、当社のウェブサイト（www.macrogenics.com）をご覧ください。MacroGenicsおよびMacroGenicsのロゴは、MacroGenics, Inc.の商標または登録商標です。

本プレスリリースに記載されているMacroGenics（以下「当社」）の将来の期待、計画、および見通しに関する記述には、会社の戦略、将来の事業、臨床試験の開始および登録を含む当社の治療候補の臨床開発、臨床試験の結果の予想時期、規制機関との話し合い、MARGENZAおよび当社の製品候補（承認された場合）の商業的見通しまたは製品収益、製造サービス収益、milに関する記述が含まれますからのストーン支払いまたはオプトイン支払い会社の協力者、当社が期待するマイルストーン、当社に対する将来の期待と計画と展望、ならびにTZIELDの将来の世界純売上高と、TZIELDに定められたマイルストーン支払いを達成する当社の能力

DRIとの契約条件、および「対象」、「信じる」、「予測する」、「計画する」、「期待する」、「意図する」、「見積もる」、「可能性がある」、「すべき」、「する」、「できる」、「できる」、その否定的要素、そのバリエーションおよび類似の表現を含むその他の声明、または戦略に関する議論 1933年の証券法のセクション27Aおよび1934年の証券取引法のセクション21Eの意味における将来の見通しに関する記述を構成します。実際の結果は、TZIELD、ボブラミタマブデュオカルマジン、ロリガーリマブ、ZYNYZ、MARGENZA、またはその他の製品候補の収益、費用、費用が予想どおりにならないリスク、TZIELD、ボブラミタマブ、デュオカルマジン、ロリガーリマブに関連するリスクなど、さまざまな重要な要因の結果として、このような将来の見通しに関する記述に示されているものと大きく異なる場合があります。リマブ、ZYNYZ、MARGENZA、またはその他の製品候補の市場での受け入れ、競争、償還、規制措置、お客様への製造サービスの提供能力、将来の臨床試験の開始と登録に内在する不確実性、製品候補の内部開発に資金を提供する資金の有無、進行中の臨床試験の拡大への期待、進行中の臨床試験からのデータの入手可能性とタイミング、規制審査プロセスに必要なタイミングとステップへの期待、規制当局の承認への期待、将来のマイルストーン支払いの期待、競合製品の影響、戦略的パートナーとの契約締結能力、その他の事項当社の製品候補の入手可能性または商業的可能性、自然災害、テロ攻撃、市民の不安、実際または脅威にさらされている武力紛争、または新型コロナウイルスなどの公衆衛生上の危機（COVID-19パンデミックと呼ばれる）を含む災害またはその他の出来事による事業的、経済的、政治的混乱、および当社が証券取引委員会に提出した書類に記載されているその他のリスクに影響を及ぼす可能性があります。さらに、このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、本リリース日現在の当社の見解のみを表しています。当社は、その後の出来事や進展により、当社の見解が変化すると予想しています。ただし、当社は将来のある時点でこれらの将来の見通しに関する記述を更新することを選択する可能性がありますが、法律で義務付けられている場合を除き、当社は特にその義務を否認します。これらの将来の見通しに関する記述は、本契約の日付以降の時点における当社の見解を表すものとして信頼すべきではありません。