別紙 99.1
エアを超えて®ジェフ・マイヤーズ医学博士を最高医療責任者に任命
マイヤーズ博士は、米国および世界の規制当局の承認を通じて臨床プログラムの開発を主導した豊富な経営経験を持っています。
ニューヨーク州ガーデン シティー、2023年3月23日 –Beyond Air, Inc.(NASDAQ: XAIR)(「Beyond Air」または「当社」)は、重篤な肺感染症や肺高血圧症などの呼吸器疾患を患う 患者を治療するための吸入一酸化窒素(NO)の開発に注力する商業段階の医療機器およびバイオ医薬品企業であり、関連会社のBeyond Cancer, Ltd. を通じて超高濃度硝酸塩を製造しています。固形腫瘍の治療用酸化物(UNO)は本日、3月27日付けでジェフ マイヤーズ医学博士を当社の最高医療責任者に任命したことを発表しました。2023。現職の 最高医療責任者であるアンドリュー・コリン博士は、シニア・メディカル・ディレクターのグローバル・クリニカル・リーダーシップに異動し、今後もビヨンド・エアのチームにとって不可欠な の一員となります。コリン博士はマイヤーズ博士と緊密に協力して、シームレスな移行を実現します。マイヤーズ博士がBeyond Airに入社し、15年近くバイオ医薬品のエグゼクティブとして臨床開発、臨床業務、 および規制関連業務を監督するリーダーとしての経験を積んできました。業界に入る前は、マイヤーズ博士は心臓胸部外科医を9年間務め、直近ではマサチューセッツ総合病院で心臓胸部外科医を務めていました。
「マイヤーズ博士を最高医療責任者に任命できることを嬉しく思います。マイヤーズ博士は心臓胸部外科医として数社の医療機関で成功を収めており、Beyond Airが画期的なLungFitプラットフォーム向けのパイプライン の開発を進めるにあたり、ビヨンドエアが必要とする資質を身に付けることができます」と、ビヨンドエアの会長兼最高経営責任者であるスティーブ・リシは述べています。「コリン博士がビヨンド・エアに取り組んでくれたことに感謝します。彼の新しい役職で一緒に仕事ができることを楽しみにしています。」
「Beyond Airの科学者、エンジニア、研究者から成る非常に優れたチームに参加できることを嬉しく思います。このチームは、2022年半ばに LungFitプラットフォーム用の最初のFDA承認製品を発表するなど、会社のパイプラインの開発を成功裏に進めました。今後も一酸化窒素の力を活用して多種多様な 種類の適応症を治療していく中で、この勢いをさらに高めていきたいと思います」とマイヤーズ博士はコメントしています。
マイヤーズ博士のこれまでの指導的責任には、臨床開発、臨床運営、事業開発、 医療事務、および米国および海外における規制戦略の実施の監督が含まれます。以前は、Revolo Biotherapeuticsの最高医療責任者を務め、米国とヨーロッパで臨床試験を開始した後、 BioceptiveのCEOに就任し、現在も取締役会のメンバーを務めています。マイヤーズ博士はまた、 Portola Pharmaceuticalsの最高医療責任者を務め、Alexion Pharmaceuticalsによる買収に尽力しました。また、SteadyMed Therapeuticsでは 医療および規制担当副社長も務めました。バイオテクノロジーの分野でキャリアをスタートさせる前は、 先天性心臓外科医として働き、チューレーン大学とマサチューセッツ総合病院で小児心臓外科の主任を務め、チューレーン大学とハーバード大学医学部に任命されました。彼は、患者の生活を大幅に改善する新しいファースト・イン・クラスの治療法 の開発に情熱を注いでいます。マイヤーズ博士は、ジョージタウン 大学で博士号取得を目指して吸入一酸化窒素の研究を始め、重症患者の複数の適応症にわたるこれらの治療法の可能性を追求するビヨンドエアに参加できることを嬉しく思います。
マイヤーズ博士の任命に関連して、当社は、ナスダック株式市場上場規則5635(c)(4)(総称して「誘因賞」)に従ってマイヤーズ博士が 当社に就職することへの誘因物質として、誘導ストックオプション報酬(「誘因オプション」) および制限付株式ユニット報酬(「誘因RSU」)を付与しました。)。Inducement オプションは2023年3月27日に付与され、2023年3月27日にナスダックで最後に報告された売却価格と同等の行使価格で当社の普通株式50,000株を購入する場合に行使可能です。当社の普通株式50,000株 株のインダクションRSUは、2023年3月27日に付与されます。誘因報奨は、ナスダック株式市場上場規則5635 (c) (4) に従い、取締役会の独立報酬委員会によって承認されました。誘因オプションの有効期間は10年間で、4年間にわたって権利が確定します。ストック・オプション報奨の基礎となる株式の 25% は、付与日の1周年 日に権利が確定し、その後は毎年3回の均等な分割払いで権利が確定します。ただし、マイヤーズ博士が該当する権利確定日を通じて当社 に引き続き勤務することを条件とします。インダクションRSUは5年間にわたって権利が確定し、2023年12月には 20%、その後は毎年 20% 権利が確定します。インセンティブ・アワードには、当社の2013年株式インセンティブ・プランの条件が適用されます。
ビヨンド・エアについて®, Inc.
Beyond Airは、革新的なNO ジェネレーターおよびデリバリーシステムであるLungFitを通じて一酸化窒素の力を活用することに専念している医療機器およびバイオ医薬品企業です。LungFitは、周囲の空気から生成されるNOを使用して正確な量のNOを肺に送り、さまざまな肺疾患の治療に役立つ可能性があります。LungFitは、最大400 ppmのNOを生成でき、連続送達または一定時間の 送達が可能で、必要に応じて用量を滴定することも、一定の用量を維持することもできます。当社は、新生児の持続性肺高血圧症に対する最初のシステムであるLungFit PHについて FDA の承認を受けました。Beyond Airは現在、他の革新的なLungFitシステムを臨床試験中で、ウイルス性市中感染性肺炎(COVID-19 を含む)、非結核性マイコバクテリア(NTM)、その他の状況での重症肺感染症などの重篤な肺感染症を治療するための臨床試験を進めています。さらに、Beyond Airの関連会社であるBeyond Cancerは、前臨床段階で特定の 固形腫瘍を標的とする独自の送達システムを備えた超高濃度のNOの研究を行っています。詳細については、www.beyondair.netをご覧ください。
2 |
将来予想に関する記述
この プレスリリースには、吸入一酸化窒素 と超高濃度一酸化窒素製品候補の潜在的な安全性と有効性、および多くの適応症における治療の可能性に関する「将来の見通しに関する記述」と、 吸入一酸化窒素および超高濃度一酸化窒素 製品候補に関連する患者への潜在的な影響と期待される利益が含まれています。将来の見通しに関する記述には、製品の提供、 事業、経営成績、戦略、または見通しに関する期待、信念、または意図に関する記述が含まれます。このような将来の見通しに関する記述は、「期待する」、「予想する」、「信じる」、「期待する」、「意図する」、「見える」、 「プロジェクト」、「目標」、「想定する」、「ターゲット」などの表現や、将来の 時制または条件付き構文(「する」、「かもしれない」、「「できる」、「すべき」、「 」など)、そしてこれらの記述が歴史的または現在の問題に厳密に関係していないという事実によるものです。むしろ、将来の見通しに関する記述 は、作成日時点で予想または予想される出来事、活動、傾向、または結果に関するものです。将来の見通しに関する記述 はまだ発生していない事項に関するものであるため、これらの記述は本質的にリスクと不確実性の影響を受けやすく、実際の の結果が将来の見通しに関する記述によって表明または暗示される将来の結果と大きく異なる可能性があります。これらの将来の見通しに関する記述 は単なる予測であり、将来の出来事や財務実績に関する作成日現在の見解を反映しています。 多くの要因により、実際の活動や結果が 将来の見通しに関する記述で予想される活動や結果と大きく異なる可能性があります。これには、新生児の持続性肺高血圧症に対するLungFit PHの商品化に成功する当社の能力、 当社の製品候補に関する将来の前臨床試験および臨床試験の時期と結果、FDAを含む規制当局( )当局が実施する可能性などが含まれます。米国の規制当局は、超高電圧の承認を許可しないか、承認を遅らせる可能性があります 濃度一酸化窒素製品候補、まだ証明されておらず、 の有効性や市場性のある製品につながることは決してないかもしれない新薬の発見と開発へのアプローチ、Beyond Cancerの資金提供能力および超高濃度一酸化窒素製品候補に関するさらなる前臨床研究および臨床 試験の結果、 製品によって利用される知的財産の取得、維持、保護、製品の規制当局承認の取得、類似製品を使用する他社との競争テクノロジーおよびその他の類似製品開発用 用途、協力者への依存、その他のリスクの一部は、ビヨンドエアの最新年次報告書(Form 10-K)および証券取引委員会へのその他の提出書類の「リスク要因」( )セクションに記載されています。 これらはすべてビヨンドエアのウェブサイトでご覧いただけます。Beyond CancerおよびBeyond Airは、適用法で義務付けられている場合を除き、これらの将来の見通しに関する記述を更新する義務を負わず、更新または改訂に関する ポリシーもありません。
連絡先:
投資家 関係連絡先
エドワード バーガー
投資家向け広報担当責任者
ebarger@beyondair.net
コーリー デイビス博士
LifeSci アドバイザーズ合同会社
Cdavis@lifesciadvisors.com
メディア お問い合わせ
コリアン テイラー
マーケティング部長
ktaylor@beyondair.net
+++++++
3 |