別紙99.1
InflaRX、2022年通年の財務および経営成績を発表
| ● | ビロベリマブの開発における大きな進展 |
| o | 米国食品医薬品局（FDA）からの詳細なフィードバック と推奨を受けて PG の第III相試験が発表され、臨床試験プロトコルが提出されました。最初の患者は 2023 年半ば頃に予定されています |
| o | 米国では悪性黒色腫（PG）の治療薬としてファストトラックおよびオーファンドラッグの指定が 、ヨーロッパではオーファンドラッグの指定が付与されました |
| o | ランセット呼吸器医学に発表された重症COVID-19患者を対象とした第III相試験の有望な結果 |
| o | 重症かつ侵襲的に機械的に換気されたCOVID-19患者の治療に関する緊急使用許可（EUA）申請 をFDAに提出、審査中 |
| ● | 経口C5aR阻害剤INF904を用いた初のヒト臨床試験が2022年11月に開始、最初のデータは2023年下半期に予定されている |
| ● | Staidsonとの共同開発契約の修正およびStaidson HKによる250万ドルの株式投資の増額により、中国におけるCOVID-19用BDB-001の規制申請が予定されています |
| ● | 2022年12月31日現在、利用可能な資金総額は約8,370万ユーロ ユーロで、2025年下半期にかけて同社に資金が提供されています |
ドイツ、イエナ、2023年3月22日 — 補体 系を標的とした抗炎症治療薬を開発している臨床段階のバイオ医薬品企業であるInflaRX N.V.（ナスダック：IFRX）は本日、2022年12月31日に終了した年度の財務および経営成績を発表しました。
InflaRxのCEO兼創設者であるニールス・C・リーデマン教授は次のようにコメントしています。」過去1年間、当社の主要薬剤候補であるビロベリマブ がいくつかの分野で並外れた進歩を遂げたこと、およびC5a受容体の経口投与可能な小分子阻害剤 である新しい臨床資産であるINF904でパイプラインを進めたことに非常に満足しています。まれな衰弱性の および好中球誘発性皮膚疾患であるPGの治療のためのビロベリマブの開発に関するFDAからの詳細なフィードバックを受けて、現在 試験を開始している間に、第III相プロトコルを設計してFDAに提出しました。また、現在も治療成績が悪く、間もなくFDAの決定を待っているCOVID-19の重症患者さんを治療するためのEUA申請書を提出しました。さらに、現在進行中のINF904に関する第I相臨床試験 の最初の結果と、今年後半に皮膚扁平上皮がんを対象とした第II相臨床試験の中間結果が見込まれます。これらの重要な マイルストーンが予想される中、2023年はエキサイティングな年になること間違いなしです。”
最近のハイライトと研究開発の更新
InflaRxは最近の主なハイライトについて報告し、 は研究開発活動についての最新情報を提供しました。
悪性黒色腫（PG）におけるビロベリマブ
中等度から重度のPG患者を対象としたビロベリマブの安全性と有効性を評価する非盲検多施設第IIa相探索的研究の最終データが2022年3月に発表されました 。結果は用量依存的な治療効果を示しました。2,400mgという最高用量のコホートでは、患者7人中6人が 臨床的寛解（医師グローバルアセスメント（PGA）スコア≤1）と標的潰瘍の閉鎖を示しました。
これらの説得力のある結果と、2022年第3四半期に開催されたFDAとの実りあるフェーズII終了会議に基づいて、InflaRxはこの 適応症に関する重要な第III相臨床開発プログラムを進めています。2023年1月、当社は、計画中の第III相試験の設計に関する詳細を発表しました。第III相試験は、多国籍無作為化二重盲検プラセボ対照試験です。当社は臨床試験プロトコルをFDAに提出しており、2023年半ば頃に患者登録 を開始する予定です。
ビロベリマブは、2022年6月に潰瘍性PGの治療薬としてFDAと欧州医薬品庁（EMA）の両方から希少疾病用医薬品指定 を与えられ、7月にはFDAからこの適応症のFast Track指定を受けました。
重症COVID-19患者の治療のためのビロベリマブ
InflaRxは、2022年9月に挿管式人工呼吸器による重症患者を治療するためのビロベリマブのEUA申請をFDA に提出しました。当社 は、FDAから受け取ったいくつかの情報要求と引き続き活発な対話を行い、それに対応してきました。EUAに関するFDAの決定には スケジュールは設定されていません。当社は引き続き FDA と緊密に連携し、必要に応じて にタイムリーな最新情報を提供します。EUAが承認されれば、InflaRxは 米国とヨーロッパを含む主要市場での完全な販売許可を求める予定であり、それと並行して、商業化の取り組みを支援するパートナーを探す予定です。
InflaRxは以前、重症で挿管され、人工呼吸器を装着したCOVID-19患者を治療するためのビロベリマブについて、FDAからファストトラック指定 も受けていました。
2022年9月、侵襲的に機械的に換気されたCOVID-19患者を対象にビロベリマブを調査した国際二重盲検プラセボ対照ランダム化臨床試験であるPANAMO第III相試験の結果が、査読付きジャーナルThe Lancet Respiratory Medicineに掲載されました。これには、この研究で観察された臨床的生存効果の確実性を裏付ける詳細な 統計分析が含まれていました。
現在のCOVID-19の傾向に基づき、米国保健省と ヒューマンサービス（HHS）は、COVID-19 連邦公衆衛生上の緊急事態が2023年5月11日に期限切れになると予想しています。ただし、HHSは、 FDAが医療製品のEUAの経路への継続的なアクセスを提供することを期待していると述べています。https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/faqs-what-happens-euas-when-public-health-emergency-ends を参照してください。
2021年、InflaRxは ドイツ教育研究省とドイツ保健省から、COVID-19 の治療薬となるビロベリマブの開発を支援するための助成金を授与されました。2022年12月31日現在、当社は2,560万ユーロの助成金を受け取っていますが、2023年6月の助成期間の終了まで、助成金に基づいて請求できる最大額は1,590万ユーロ ユーロです。
2
皮膚扁平上皮がん がん（cSCC）におけるビロベリマブ
InflaRxは、プログラム細胞死タンパク質-1（PD-1） またはプログラム細胞死リガンド-1（PD-L1）阻害剤耐性/難治性、局所進行性または転移性cSCCの患者を対象に、ビロベリマブ単独およびペムブロリズマブとの併用を評価する非盲検多施設 第II相試験を実施しています。患者は、ビロベリマブ単剤療法（A群）とペムブロリズマブとの併用（B群）の2つの独立した治療群に 募集されています。 試験の主な目的は、ビロベリマブ単剤療法の安全性と抗腫瘍活性を評価し、この患者集団における併用群における最大耐量または推奨用量 用量、安全性および抗腫瘍活性を決定することです。
これまでのところ、10人の患者がこの研究のArm Aにリクルートされています。A群の患者を対象とした中間解析の最初のデータは、2023年前半に発表される予定です。本試験のB群では、本日の時点で、14人の患者が3つの投与コホート（3+6+5）にリクルートされています。アームBの中間分析のデータは、 2024年の前半に利用可能になると予想されています。
C5 カルボン酸阻害剤 INF904
2022年11月、同社は 人目の健康なボランティアに、無作為化二重盲検プラセボ対照第I相試験で投与されたことを発表しました。この単回および複数回上昇 用量の第I相試験は、健康なボランティアにおけるINF904の安全性、耐容性、および薬物動態を評価することを目的としています。C5Aによって誘発される下流活動に対するINF904の影響についても調査する予定です。結果は2023年の後半に発表される予定です。今後、InflaRxは 経口投与が患者にとって好ましい選択である補体媒介性慢性自己免疫疾患および炎症性疾患用の INF904 を開発する予定です 。
スタディソン契約
2022年12月、InflaRxは2015年にステイドソン（北京）バイオファーマシューティカルズ株式会社（Staidson）との既存の 共同開発契約を修正し、中国における自社医薬品候補BDB-001に対するStaidsonの規制 承認の取り組みを支援しました。InflaRxは、中国におけるCOVID-19の治療のための 用の BDB-001 の純売上高に対して 10% のロイヤリティを受け取ります。InflaRxは、中国国家医療製品管理局（NMPA）への重症COVID-19患者の治療に関する BDB-001の規制申請を支援および円滑に進めるために、ビロベリマブに関するInflaRxの臨床的、 製造および規制上の文書の一部について、中国での独占使用ライセンスをStaidsonに付与しました。
これと並行して、InflaRxはStaidsonの関連会社であるStaidson HKong Investment Company Limited（Staidson HK）と株式購入 契約を締結しました。これに基づき、Staidson HKはInFarXの普通株式を総額250万ドルで1株あたり5.00ドルの価格で購入しました。株式購入契約には オプションも含まれており、Staidson HKは将来、InflaRXの裁量により、総額750万ドルで普通株式を追加購入することができます。
2022年の財務ハイライト
InflaRxの最高財務責任者（CFO）であるトーマス・タープケン博士は次のように語っています。 には、EUAを受けた場合にビロベリマブを患者に提供し、 今年後半にPGの第III相試験を開始するなど、開発プログラムを継続するための十分な資金があります。COVID-19開発のためにドイツ政府から受け取った助成金と、Staidsonによる投資により、当社の財政状態はさらに強化され、 2025年下半期までの事業資金を調達するのに十分な現金があります。”
3
研究開発 (R&D) 費用
InflaRxの研究開発費は、2021年の3,570万ユーロから2022年には180万ユーロ増加して3,750万ユーロになりました。研究開発費は主に、前臨床活動と臨床試験の実施のための外部委託研究機関（CRO）の費用 、製品製造関連活動のための外部 委託製造機関（CMO）の費用、規制問題と知的財産の分野における主に の専門コンサルタントの費用、および人件費で構成されています。
一般管理費 (G&A)
InflaRxのG&A費用は、2021年の1,200万ユーロから、2022年には290万ユーロ増加して1,490万ユーロになりました。この増加の一因は、InflaRxが「新興成長企業」としての地位を失ったことにより、2002年のサーベンス・オクスリー法第404（b）条の監査人認証要件 に初めて準拠することになり、内部統制環境を強化するために発生したコンサルティング 費用と訴訟費用の増加によるものです。 G&A費用は、主に監査人の専門職費用、研究開発活動に関係のないコンサルティング費用、 弁護士の専門職費用、施設費、旅費、通信費、事務費、および人事関連費用で構成されています。
その他の収入
2022年、InflaRxは、COVID-19におけるビロベリマブの開発のためにドイツ連邦政府から受け取った助成金から2,010万ユーロのその他の収益を計上しました。これには、臨床開発と製造プロセス開発に関連する費用 が含まれます。
純財務結果
InflaRxの純財務成績は、2021年の200万ユーロから2022年には70万ユーロ増加して270万ユーロになりました。これは主に、外国為替収入と支出が50万ユーロの純増加と、有価証券からの利息収入が50万ユーロ増加したことによるものです。
純損失
InflaRxは、2022年に2,950万ユーロ、つまり普通株式1株あたり0.67ユーロの純損失を被りました。これに対し、2021年には4,560万ユーロ、つまり普通株式1株あたり1.10ユーロでした。
流動性と資本資源
2022年12月31日現在、InflaRxの利用可能な資金総額は約8,370万ユーロで、これには1,630万ユーロの現金および現金同等物と ユーロの有価証券が6,740万ユーロ含まれています。
営業活動に使用された純現金
InflaRxの営業活動に使用された純現金は、2021年の3,990万ユーロから2022年には3,370万ユーロに減少しました。これは主に、ドイツ連邦政府から受け取った助成金から計上された収入による所得税控除前損失の減少によるものです。
その他の財務情報
これらの結果に関する追加情報 およびその他の関連情報は、「項目18」の財務諸表の注記に含まれています。財務諸表」（ ）は、米国証券取引委員会に提出されたInflaRxの最新の年次報告書（Form 20-F）に含まれています。
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InflaRx N.V. とその子会社
2022年12月31日、2021年および2020年に終了した年度の連結営業報告書と 包括損失
| 単位:€ (株式情報を除く) | 2022 | 2021 | 2020 | |||||||||
| 営業経費 | ||||||||||||
| 研究開発費用 | (37,526,090 | ) | (35,697,935 | ) | (25,684,140 | ) | ||||||
| 一般管理費 | (14,869,564 | ) | (11,984,722 | ) | (8,467,203 | ) | ||||||
| 営業費用の合計 | (52,395,654 | ) | (47,682,657 | ) | (34,151,343 | ) | ||||||
| その他の収入 | 20,159,169 | 54,221 | 221,748 | |||||||||
| その他の費用 | (1,381 | ) | (6,381 | ) | (13,209 | ) | ||||||
| 運用結果 | (32,237,866 | ) | (47,634,817 | ) | (33,942,804 | ) | ||||||
| 金融収入 | 608,679 | 109,391 | 887,702 | |||||||||
| 財務経費 | (45,250 | ) | (24,769 | ) | (26,000 | ) | ||||||
| 外国為替結果 | 2,442,298 | 1,964,135 | (776,512 | ) | ||||||||
| その他の財務結果 | (252,471 | ) | (44,000 | ) | (126,000 | ) | ||||||
| 所得税 | — | — | — | |||||||||
| 当期損失 | (29,484,611 | ) | (45,630,059 | ) | (33,983,614 | ) | ||||||
| 情報を共有する | ||||||||||||
| 加重平均発行済株式数 | 44,207,873 | 41,629,974 | 27,064,902 | |||||||||
| 1株当たり損失（基本/希薄化後） | (0.67 | ) | (1.10 | ) | (1.26 | ) | ||||||
| 当期損失 | (29,484,611 | ) | (45,630,059 | ) | (33,983,614 | ) | ||||||
| その後の期間に利益または損失に再分類される可能性のあるその他の包括利益（損失）： | ||||||||||||
| 外貨の換算における為替差異 | 4,206,810 | 6,777,061 | (5,954,019 | ) | ||||||||
| 包括損失合計 | (25,277,801 | ) | (38,852,998 | ) | (39,937,633 | ) | ||||||
5
InflaRx N.V. とその子会社
2022年12月31日および2021年12月31日現在の連結財政状態計算書
単位:€ | 2022 | 2021 | ||||||
| 資産 | ||||||||
| 非流動資産 | ||||||||
| 資産と設備 | 328,920 | 274,373 | ||||||
| 使用権資産 | 1,311,809 | 1,408,078 | ||||||
| 無形資産 | 138,905 | 235,216 | ||||||
| その他の資産 | 308,066 | 336,566 | ||||||
| 金融資産 | 2,900,902 | 27,206,990 | ||||||
| 非流動資産合計 | 4,988,602 | 29,461,223 | ||||||
| 流動資産 | ||||||||
| 現在のその他の資産 | 14,170,510 | 10,983,458 | ||||||
| 所得税の売掛金 | 1,432,087 | 1,282,177 | ||||||
| 政府補助金による金融資産 | 732,971 | — | ||||||
| その他の金融資産 | 64,810,135 | 57,162,266 | ||||||
| 現金および現金同等物 | 16,265,355 | 26,249,995 | ||||||
| 流動資産合計 | 97,411,058 | 95,677,896 | ||||||
| 総資産 | 102,399,660 | 125,139,120 | ||||||
| 資本と負債 | ||||||||
| エクイティ | ||||||||
| 発行資本金 | 5,364,452 | 5,304,452 | ||||||
| シェアプレミアム | 282,552,633 | 280,310,744 | ||||||
| その他の資本準備金 | 36,635,564 | 30,591,209 | ||||||
| 累積赤字 | (243,460,290 | ) | (213,975,679 | ) | ||||
| その他の資本の構成要素 | 7,257,081 | 3,050,270 | ||||||
| 総資本 | 88,349,440 | 105,280,996 | ||||||
| 非流動負債 | ||||||||
| リース負債 | 987,307 | 1,066,354 | ||||||
| その他の負債 | 36,877 | 35,019 | ||||||
| 非流動負債合計 | 1,024,184 | 1,101,373 | ||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 取引およびその他の買掛金 | 4,987,538 | 8,574,244 | ||||||
| 受領した政府補助金による負債 | 6,209,266 | 8,300,000 | ||||||
| リース負債 | 369,376 | 366,171 | ||||||
| 従業員福利厚生 | 1,312,248 | 1,378,130 | ||||||
| その他の負債 | 147,608 | 138,206 | ||||||
| 流動負債合計 | 13,026,036 | 18,756,751 | ||||||
| 負債合計 | 14,050,220 | 19,858,124 | ||||||
| 資本と負債の合計 | 102,399,660 | 125,139,120 | ||||||
6
InflaRx N.V. とその子会社
2022年12月31日、2021年および2020年に終了した年度の連結株主資本変動計算書
| 単位:€ | 発行資本金 | シェアプレミアム | その他の資本準備金 | 累積赤字 | その他の資本の構成要素 | 総資本 | ||||||||||||||||||
| 2020年1月1日現在の残高 | 3,132,631 | 211,006,606 | 25,142,213 | (134,362,006 | ) | 2,227,228 | 107,146,673 | |||||||||||||||||
| 当期損失 | — | — | — | (33,983,614 | ) | — | (33,983,614 | ) | ||||||||||||||||
| 取引所の相違点 外貨の翻訳 | — | — | — | — | (5,954,019 | ) | (5,954,019 | ) | ||||||||||||||||
| 包括損失合計 | — | — | — | (33,983,614 | ) | (5,954,019 | ) | (39,937,633 | ) | |||||||||||||||
| 普通株式の発行 | 234,982 | 9,535,961 | — | — | — | 9,770,943 | ||||||||||||||||||
| 取引コスト | — | (729,840 | ) | — | — | — | (729,840 | ) | ||||||||||||||||
| 株式決済による株式ベースの支払い | — | — | 1,116,791 | — | — | 1,116,791 | ||||||||||||||||||
| 行使された株式オプション | 19,797 | 477,149 | — | — | — | 496,946 | ||||||||||||||||||
| 2020年12月31日現在の残高 | 3,387,410 | 220,289,876 | 26,259,004 | (168,345,620 | ) | (3,726,791 | ) | 77,863,880 | ||||||||||||||||
| 当期損失 | — | — | — | (45,630,059 | ) | — | (45,630,059 | ) | ||||||||||||||||
| 取引所の相違点 外貨の翻訳 | — | — | — | — | 6,777,061 | 6,777,061 | ||||||||||||||||||
| 包括損失合計 | — | — | — | (45,630,059 | ) | 6,777,061 | (38,852,998 | ) | ||||||||||||||||
| 普通株式の発行 | 1,873,203 | 63,269,346 | — | — | — | 65,142,549 | ||||||||||||||||||
| 取引コスト | — | (4,219,222 | ) | — | — | — | (4,219,222 | ) | ||||||||||||||||
| 株式決済による株式ベースの支払い | — | — | 4,332,205 | — | — | 4,332,205 | ||||||||||||||||||
| 行使された株式オプション | 43,839 | 970,744 | — | — | — | 1,014,583 | ||||||||||||||||||
| 2021年12月31日現在の残高 | 5,304,452 | 280,310,744 | 30,591,209 | (213,975,679 | ) | 3,050,270 | 105,280,996 | |||||||||||||||||
| 当期損失 | — | — | — | (29,484,611 | ) | — | (29,484,611 | ) | ||||||||||||||||
| 取引所の相違点 外貨の翻訳 | — | — | — | — | 4,206,810 | 4,206,810 | ||||||||||||||||||
| 包括損失合計 | — | — | — | (29,484,611 | ) | 4,206,810 | (25,277,801 | ) | ||||||||||||||||
| 普通株式の発行 | 60,000 | 2,289,624 | — | — | — | 2,349,624 | ||||||||||||||||||
| 取引コスト | — | (47,735 | ) | — | — | — | (47,735 | ) | ||||||||||||||||
| 株式決済による株式ベースの支払い | — | — | 6,044,356 | — | — | 6,044,356 | ||||||||||||||||||
| 2022年12月31日現在の残高 | 5,364,452 | 282,552,633 | 36,635,564 | (243,460,290 | ) | 7,257,080 | 88,349,440 | |||||||||||||||||
7
InflaRx N.V. とその子会社
2022年12月31日、2021年および2020年に終了した年度の の連結キャッシュフロー計算書
| 単位:€ | 2022 | 2021 | 2020 | |||||||||
| 営業活動 | ||||||||||||
| 当期損失 | (29,484,611 | ) | (45,630,059 | ) | (33,983,614 | ) | ||||||
| 調整対象: | ||||||||||||
| 資産および設備、使用権資産、無形資産の減価償却および償却 | 596,597 | 669,434 | 712,713 | |||||||||
| 純金融収入 | (2,753,255 | ) | (2,004,757 | ) | 40,810 | |||||||
| 株式ベースの支払い費用 | 6,044,356 | 4,332,205 | 1,116,791 | |||||||||
| 純為替差額 | 385,359 | 111,606 | (247,322 | ) | ||||||||
| その他の非現金調整 | — | — | 3,436 | |||||||||
| 変更点: | ||||||||||||
| 政府補助金による金融資産 | (732,971 | ) | — | — | ||||||||
| その他の資産 | (3,308,485 | ) | (7,094,467 | ) | (1,554,611 | ) | ||||||
| 従業員福利厚生 | (64,024 | ) | (3,290 | ) | 355,545 | |||||||
| その他の負債 | 9,403 | 19,863 | 8,960 | |||||||||
| 受領した政府補助金による負債 | (2,090,734 | ) | 8,300,000 | — | ||||||||
| 取引およびその他の買掛金 | (3,586,706 | ) | 316,112 | (4,155,529 | ) | |||||||
| 利息を受け取った | 1,287,200 | 1,070,235 | 1,201,547 | |||||||||
| 利息が支払われました | (44,946 | ) | (23,633 | ) | (26,387 | ) | ||||||
| 営業活動に使用された純現金 | (33,742,817 | ) | (39,936,751 | ) | (36,527,661 | ) | ||||||
| 投資活動 | ||||||||||||
| 無形資産および資産および設備の購入 | (162,391 | ) | (37,778 | ) | (94,189 | ) | ||||||
| 非流動その他の金融資産の購入 | — | — | — | |||||||||
| 流動および非流動金融資産の購入 | (64,474,543 | ) | (97,516,417 | ) | (101,600,176 | ) | ||||||
| 現在の金融資産の満期からの収入 | 83,995,029 | 71,603,310 | 123,056,347 | |||||||||
| 投資活動による/（使用された）純現金 | 19,358,095 | (25,950,885 | ) | 21,361,982 | ||||||||
| 資金調達活動 | ||||||||||||
| 普通株式の発行による収入 | 2,349,624 | 65,142,549 | 9,770,944 | |||||||||
| 普通株式の発行による取引費用 | (47,735 | ) | (4,219,222 | ) | (729,841 | ) | ||||||
| 新株予約権の行使による収入 | — | 1,014,583 | 496,946 | |||||||||
| リース負債の返済 | (364,429 | ) | (360,644 | ) | (366,156 | ) | ||||||
| 財務活動による/（使用された）純現金 | 1,937,459 | 61,577,266 | 9,171,893 | |||||||||
| 現金及び現金同等物の純増額/ (減少) | (12,447,262 | ) | (4,310,369 | ) | (5,993,786 | ) | ||||||
| 現金および現金同等物に対する為替レートの変動の影響 | 2,462,622 | 4,591,683 | (1,168,813 | ) | ||||||||
| 現金および現金同等物の期首残高 | 26,249,995 | 25,968,681 | 33,131,280 | |||||||||
| 現金および現金同等物の期末残高 | 16,265,355 | 26,249,995 | 25,968,681 | |||||||||
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ビロベリマブについて:
ビロベリマブはクラス初のモノクローナル抗ヒト 補体因子C5a抗体で、C5aの生物活性を高度かつ効果的に遮断し、ヒト血液中の標的 に対して高い選択性を示します。したがって、ビロベリマブは、C5を阻害する分子には当てはまらない自然免疫系の重要な防御 メカニズムとして、膜攻撃複合体（C5b-9）の形成をそのまま残します。前臨床試験では、ビロベリマブは、炎症反応の主要な「増幅剤」であるC5aを特異的に遮断することにより、組織や臓器の損傷を引き起こす炎症反応を 抑制しました。 ビロベリマブは、さまざまな疾患環境での臨床試験で耐容性が高いことが示されています。ビロベリマブは、 壊疽性膿皮症（PG）、重度のCOVID-19、皮膚の 扁平上皮がん（cSCC）など、さまざまな衰弱または生命を脅かす炎症適応症に対して開発されています。
ここに記載されている COVID-19 関連の活動は、 ドイツ連邦政府から助成金番号 16LW0113（VILO-COVID）を通じて一部資金提供を受けています。この 作品の内容に対するすべての責任はInflaRXにあります。
InflaRX N.V. について:
InflaRx（ナスダック：IFRX）は、独自の抗C5aおよびC5ar技術を応用して、C5aおよびC5arのクラス初または最高クラスの強力な および特異的阻害剤の発見と開発に注力している臨床段階のバイオ医薬品 企業です。補体C5aとその受容体C5aRは、さまざまな自己免疫疾患やその他の炎症性疾患の進行 に関与する強力な炎症メディエーターです。InflaRxは2007年に設立され、グループはドイツのイエナとミュンヘン、および米国ミシガン州アナーバーにオフィスと子会社を構えています 。詳細については、www.inflarx.deをご覧ください。
連絡先:
InflarX N.V.
電子メール:IR@inflarx.de
エム・シー・サービス株式会社
カチャ・アーノルド、ローリー・ドイル、レジーナ・ルッツ博士
電子メール:inflarx@mc-services.eu
ヨーロッパ:+49 89-210 2280
米国:+1-339-832-0752
将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには、将来の見通しに関する記述が含まれています。 歴史的事実に関する記述以外の記述はすべて将来の見通しに関する記述であり、多くの場合、「可能性がある」、「すべき」、「期待する」、「計画する」、「予想する」、「できる」、「意図する」、「目標とする」、「計画する」、「信じる」、「見積もる」、「予測する」、「可能性がある」、「可能性がある」、「続行」などの用語で示されますおよび同様の表現。将来の見通しに関する記述は、本リリース全体を通してさまざまな箇所に掲載されており、 とりわけ、重篤な COVID-19 の治療を目的としたビロベリマブのEUA申請の状況、および当該申請に関するFDAの審査 に関する当社の意図、信念、予測、展望、分析、および現在の期待に関する記述が含まれる場合があります。これには、当社の継続的かつ計画的な前臨床開発および臨床試験が含まれます複数の適応症における ビロベリマブの開発、当社と規制当局とのやり取り臨床試験の結果、臨床 試験デザインおよび潜在的な規制当局承認経路、COVID-19 パンデミックが当社に与える影響、臨床試験を開始および実施する タイミングと能力、現在または将来のコラボレーションから得られる可能性のある結果、規制当局への申請、規制当局からの積極的な指導の取得、製品候補の規制当局承認の取得と維持に関する能力、知的所有権の立場、商業機能の開発能力、期待されること臨床試験データ、会社の戦略的 方向性に関する決定、経営成績、現金ニーズ、財務状況、流動性、見通し、将来の取引、成長 および戦略、当社が事業を展開する業界、業界または当社の事業に影響を与える可能性のある傾向、および 会社の定期提出書類の「リスク要因」の見出しに記載されているリスク、不確実性、およびその他の要因 米国証券取引委員会と。これらの記述は、このプレスリリースの日付の時点でのみ述べられており、既知および未知のリスク、不確実性、およびその他の重要な要因が含まれており、 会社の実際の業績、業績、または業績が、将来の見通しに関する記述によって表現または暗示される将来の結果、業績、または成果と大きく異なる可能性があります。 これらのリスク、不確実性、その他の要因を考慮すると、これらの将来の見通しに関する記述に過度に依存すべきではありません。当社は、法律で 義務付けられている場合を除き、将来新しい情報が利用可能になったとしても、これらの将来の見通しに関する記述を更新する義務を負わないものとします。
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