米国

証券取引委員会

ワシントンD.C. 20549

 

フォーム 10-Q

 

マークワン

1934年の証券取引法のセクション 13 または 15 (d) に基づく四半期報告書

 

四半期終了時 1月31日 2023

または

 

1934年の証券取引法のセクション 13 または 15 (d) に基づく移行報告書

 

___________________ から _______________ への移行期間について

 

コミッションファイル番号 001-09974

 

エンツォ・バイオケム株式会社
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)

 

ニューヨーク   13-2866202
(州またはその他の管轄区域)   (アイアス。雇用主
法人または組織)   識別番号)
     
81 エグゼクティブブルバード. スイート 3 ファーミングデール, ニューヨーク   11735
(主管事務所の住所)   (郵便番号)

 

212-583-0100
(登録者の電話番号、市外局番を含む)

 

登録者が(1)1934年の証券取引法第13条または第15条(d)で提出する必要のあるすべての報告を過去12か月間(または登録者がそのような報告の提出を要求した 期間の短い期間)に提出したかどうか、および(2)過去90日間にそのような提出要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。

 

はい☒ いいえ ☐

 

登録者が過去 12 か月間(または登録者がそのようなファイルの提出と投稿を要求されたより短い期間)に、規則 S-T(その章の §232.405) に従って提出および投稿する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に 提出したかどうかをチェックマークで示してください。

 

はい☒ いいえ ☐

 

同法第12条 (b) に従って登録された証券:

 

各クラスのタイトル   トレーディングシンボル   登録された各取引所の名前
普通株1株あたり0.01ドル   ENZ   ニューヨーク証券取引所

 

登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模報告会社、または新興成長企業(取引法規則12b-2で定義されている)のいずれであるかをチェックマークで示してください。

 

大型加速フィルター   アクセラレーテッド・ファイラー
非加速ファイラー   小規模な報告会社
新興成長企業      

 

新興成長企業の場合は、登録者が 取引法第13条 (a) に従って定められた新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。

 

はい ☐ いいえ ☐

 

登録者がシェル会社(取引法規則12b-2で定義されている )であるかどうかをチェックマークで示してください。

 

はい ☐ いいえ

 

2023年3月17日の時点で、登録者は 49,662,821発行済み普通株式 株式

 

 

 

 

 

 

エンツォ・バイオケム株式会社

フォーム 10-Q

2023年1月31日

 

インデックス

 

パート I-財務 情報
 
アイテム 1. 財務諸表 1
     
  連結貸借対照表 — 2023年1月31日 (未監査) および2022年7月31日 1
     
  2023年1月31日および2022年1月31日に終了した3か月および6か月の連結 営業報告書(未監査) 2
     
  2023年1月31日および2022年1月31日に終了した3か月および6か月の連結 包括損失計算書(未監査) 3
     
  2023年1月31日および2022年1月31日に終了した3か月および6か月の連結 株主資本計算書(未監査) 4
     
  2023年1月31日および2022年1月31日に終了した6か月間の連結 キャッシュフロー計算書(未監査) 6
     
  連結財務諸表の注記 7
     
アイテム 2. 経営陣による 財政状態と経営成績に関する議論と分析 27
     
アイテム 3. 市場リスクに関する定量的 および定性的な開示 40
     
アイテム 4. コントロール と手順 41
     
パート II-その他の 情報
 
アイテム 1. 法的 手続き 42
     
アイテム 1A. リスク 要因 42
     
アイテム 6. 展示品 43
     
署名 44

 

i

 

 

パート I 財務情報

項目 1 財務諸表

 

エンツォ・バイオケム株式会社

連結貸借対照表 (未監査)

(千単位、1株あたりのデータを除く)

 

   2023年1月31日  

7月31日

2022

 
資産        
流動資産:        
現金および現金同等物  $5,054   $21,603 
売掛金、純額   10,866    11,516 
在庫、純額   15,723    15,411 
前払費用およびその他の流動資産   4,738    5,824 
流動資産合計   36,381    54,354 
           
不動産、プラント、設備、純額   17,425    17,259 
使用権資産、純額   13,569    15,174 
グッドウィル   7,452    7,452 
その他 (米ドルの制限付現金を含む)1,0002023年1月31日および2022年7月21日   1,625    1,618 
総資産  $76,452   $95,857 
           
負債と株主資本          
           
流動負債:          
買掛金 — 取引  $13,189   $8,508 
未払負債   11,590    12,300 
オペレーティング・リース負債の現在の部分   3,425    3,432 
住宅ローン債務   3,684    
 
その他の流動負債および短期ファイナンスリース   313    310 
流動負債合計   32,201    24,550 
           
その他の負債および長期ファイナンスリース   
    39 
オペレーティング・リース負債、非流動性、純額   11,132    12,729 
長期債務、純額   289    4,077 
負債総額  $43,622   $41,395 
           
不測の事態 — 注記12を参照   
 
    
 
 
           
株主資本:          
優先株式、$.01額面価格、認定済み 25,000,000株式; いいえ発行済株式または発行済み株式   
    
 
普通株式、$.01額面価格、認定済み 75,000,000株式; 発行済み株式および発行済み株式: 48,733,054 2023 年 1 月 31 日および 48,720,4542022年7月31日   487    487 
追加払込資本   340,407    339,462 
累積赤字   (310,593)   (288,638)
その他の包括利益の累計   2,529    3,151 
株主資本の総額   32,830    54,462 
           
負債総額と株主資本  $76,452   $95,857 

 

添付の注記は、これらの連結財務諸表の不可欠な部分です 。

  

1

 

 

エンツォ・バイオケム株式会社

連結営業明細書
(未監査)
(千単位、一株あたりのデータを除く)

 

   1月31日に終了した3か月間   6 か月間終了
1月31日
 
   2023   2022   2023   2022 
収入  $16,338   $34,046   $34,614   $60,565 
                     
運用コストと経費:                    
収益コスト   15,079    17,838    29,750    33,111 
研究開発   1,431    820    2,427    1,564 
販売、一般および管理   11,812    14,466    23,263    25,518 
法定費用および関連費用、純額   995    2,845    2,066    4,127 
運用コストと経費の合計   29,317    35,969    57,506    64,320 
                     
営業損失   (12,979)   (1,923)   (22,892)   (3,755)
                     
その他の収入 (費用):                    
利息、純額   62    68    132    107 
その他   125    (350)   130    (495)
外国為替 (損失) 利益   1,472    (450)   675    (831)
その他の収入 (費用) の合計   1,659    (732)   937    (1,219)
                     
税引前損失   (11,320)   (2,655)   (21,955)   (4,974)
所得税   
    
    
    
 
純損失  $(11,320)  $(2,655)  $(21,955)  $(4,974)
                     
普通株式1株当たりの純損失:                    
ベーシックと希釈
  $(0.23)  $(0.05)  $(0.45)  $(0.10)
                     
加重平均発行済普通株式:                    
ベーシックと希釈
   48,729    48,472    48,725    48,472 

 

添付の注記は、これらの連結財務諸表の不可欠な部分です。

 

2

 

 

エンツォ・バイオケム株式会社

連結包括損失計算書
(未監査)
(千単位)

 

   1月31日に終了した3か月間   6 か月間終了
1月31日
 
   2023   2022   2023   2022 
純損失  $(11,320)  $(2,655)  $(21,955)  $(4,974)
その他の包括利益(損失):                    
外貨換算調整   (1,355)   342    (622)   619 
包括的損失  $(12,675)  $(2,313)  $(22,577)  $(4,355)

 

添付の注記は、 これらの連結財務諸表の不可欠な部分です。

 

3

 

 

エンツォ・バイオケム株式会社

連結株主資本計算書
2023 年および 2022 年 1 月 31 日に終了した 3 か月間
(未監査)
(千単位、共有データを除く)

 

   普通株式
株式
発行済み
   共通
株式
金額
   [追加]
支払い済み
資本
   累積
赤字
   累積
その他
包括的
収入
   合計
株主の
エクイティ
 
2022年10月31日現在の残高   48,720,454   $487   $339,892   $(299,273)  $3,884   $44,990 
2023年1月31日に終了した期間の純損失       
    
    (11,320)   
    (11,320)
株式ベースの報酬手数料       
    515    
    
    515 
パフォーマンス・ストック・ユニットの権利確定   12,600    
    
    
    
    
 
外貨換算調整       
    
    
    (1,355)   (1,355)
2023年1月31日時点の残高   48,733,054   $487   $340,407   $(310,593)  $2,529   $32,830 

 

   共通
株式
株式
発行済み
   共通
株式
金額
   [追加]
支払い済み
資本
   累積
赤字
   累積
その他
包括的
収入
   合計
株主資本
 
2021年10月31日時点の残高   48,471,771   $485   $337,342   $(272,696)  $1,629   $66,760 
2022年1月31日に終了した期間の純損失       
    
    (2,655)   
    (2,655)
株式ベースの報酬手数料       
    679    
    
    679 
外貨換算調整       
    
    
    342    342 
2022年1月31日時点の残高   48,471,771   $485   $338,021   $(275,351)  $1,971   $65,126 

 

添付の注記は、 これらの連結財務諸表の不可欠な部分です。

 

4

 

 

エンツォ・バイオケム株式会社
連結株主資本計算書
2023年1月31日および2022年1月31日に終了した6か月間
(未監査)
(千単位、共有データを除く)

 

   普通株式
株式
発行済み
   共通
株式
金額
   [追加]
支払い済み
資本
   累積
赤字
   累積
その他
包括的
収入
   合計
株主の
エクイティ
 
2022年7月31日現在の残高   48,720,454   $487   $339,462   $(288,638)  $3,151   $54,462 
2023年1月31日に終了した期間の純損失       
    
    (21,955)   
    (21,955)
株式ベースの報酬手数料       
    945    
    
    945 
パフォーマンス・ストック・ユニットの権利確定   12,600    
    
    
    
    
 
外貨換算調整       
    
    
    (622)   (622)
2023年1月31日時点の残高   48,733,054   $487   $340,407   $(310,593)  $2,529   $32,830 

 

   発行済普通株式   普通株式
金額
   追加払込資本   累積赤字   その他の包括利益の累計   合計
株主資本
 
2021年7月31日時点の残高   48,471,771   $485   $337,126   $(270,377)  $1,352   $68,586 
2022年1月31日に終了した期間の純損失       
    
    (4,974)   
    (4,974)
株式ベースの報酬手数料       
    895    
    
    895 
外貨換算調整       
    
    
    619    619 
2022年1月31日時点の残高   48,471,771   $485   $338,021   $(275,351)  $1,971   $65,126 

 

添付の注記は、 これらの連結財務諸表の不可欠な部分です。

 

5

 

 

エンツォ・バイオケム株式会社

連結キャッシュフロー計算書
(未監査)
(千単位)

 

    6 か月間終了
1月31日
 
    2023     2022  
営業活動によるキャッシュフロー:            
純損失   $ (21,955 )   $ (4,974
純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整:                
資産、プラント、設備の減価償却および償却     1,428       1,253  
無形資産の償却           153  
株式ベースの報酬手数料     945       895  
株式ベースの401 (k) 雇用者マッチング費用     396       358  
外国為替 (利益) 損失     (707     773  
有価証券の含み損失           553  
                 
営業資産および負債の変動:                
売掛金     653       (5,127 )
インベントリ     (310 )     (1,211 )
前払費用およびその他の資産     1,080       743  
買掛金 — 取引     4,678       (1,272 )
未払負債、その他の流動負債、その他の負債     (1,099     1,183  
調整総額     7,064       (1,699 )
                 
営業活動に使用された純現金     (14,891 )     (6,673 )
                 
投資活動によるキャッシュフロー:                
有価証券の購入           (55
資本支出     (1,521 )     (2,247 )
投資活動に使用された純現金     (1,521 )     (2,302 )
                 
財務活動によるキャッシュフロー:                
住宅ローン契約およびファイナンスリースに基づく返済     (157 )     (114 )
財務活動に使用された純現金     (157 )     (114 )
                 
現金および現金同等物に対する為替レートの変動の影響     20       (26
                 
現金および現金同等物および制限付現金の減少     (16,549 )     (9,115 )
現金および現金同等物および制限付現金-期初     22,603       14,274  
現金および現金同等物および制限付現金の合計-期末   $ 6,054     $ 5,159  
                 
現金および現金同等物および制限付現金の総額の構成は次のとおりです。                
現金および現金同等物     5,054       4,159  
その他の資産に含まれる制限付現金     1,000       1,000  
現金および現金同等物および制限付現金の合計   $ 6,054     $ 5,159  

 

添付の注記は、 これらの連結財務諸表の不可欠な部分です。

6

 

 

エンツォ・バイオケム株式会社

連結財務諸表の注記

2023 年 1 月 31 日現在
(未監査)
(千ドル、株式データを除く)

 

注1 — プレゼンテーションの基礎

 

添付の連結財務諸表には、エンツォ・バイオケム社およびその完全子会社であるエンツォ・ライフ・サイエンシズ、エンツォ・クリニカル・ラボ、エンツォ・セラピューティクス、エンツォ・リアルティ・LLC および エンツォ・リアルティ・II LLCの口座 が含まれます。これらを総称して「会社」または「会社」と呼ばれる1つ以上の子会社と一緒に。 当社には、臨床サービスと製品という2つの報告対象セグメントがあります。2023年1月31日現在の連結貸借対照表、2023年1月31日および2022年1月31日に終了した3か月および6か月の連結損失、および株主資本計算書 、および2023年1月31日および2022年1月31日に終了した6か月間の連結キャッシュフロー計算書(「中間計算書」) は未監査です。経営陣の見解では、中間期の財政状態と経営成績を公平に 提示するために必要な調整(通常の経常調整を含む)はすべて行われています。米国 で一般に認められている会計原則 (「米国会計基準」)に従って作成された年次財務諸表には、通常 含まれている特定の情報および脚注の開示が、要約または省略されています。中間計算書は、証券取引委員会に 提出されたフォーム10-Kの当社の年次報告書に含まれる2022年7月31日に終了した年度の連結 財務諸表およびその注記と併せて読む必要があります。2022年7月31日の連結貸借対照表は、その日の監査済み財務諸表 から導き出されています。2023年1月31日に終了した3か月および6か月の業績は、必ずしも2023年7月31日に終了する会計年度に予想される業績を 示すものではありません。

 

セグメントレポートの変更

 

当社はこれまで、消化器疾患、 感染症、眼疾患、代謝疾患の分野で複数の新しいアプローチを開発していたバイオ医薬品ベンチャー、Enzo Therapeuticsを通じて治療薬候補の研究開発に携わってきました。その多くは、Enzo Life Sciencesの研究成果から派生したものです。Enzo Therapeutics は、治療選択肢が効果的でない、費用がかかる、 、および/または望ましくない副作用を引き起こす疾患や状態の治療法の研究に注力しました。この注力により、臨床および前臨床パイプラインのほか、Enzo Therapeuticsを譲受人とする多数の特許と特許 出願が行われました。2023年度の初めに、研究資源 と取り組みをエンゾ・ライフサイエンスとエンツォ・クリニカル・ラボという2つの事業セグメントに振り向け、エンツォ・セラピューティクスをセグメントとは見なさないことを決定しました。 Enzo Therapeuticsの経営成績は現在「その他」セグメントに含まれています。注記11で報告されている2022年1月31日に終了した3か月および6か月の の前期のセグメント情報は、「その他」セグメントに含まれるように修正されました。 現在「その他」 セグメントに含まれる2023年1月31日に終了した3か月および6か月のEnzo Therapeuticsの営業費用は $12と $21、それぞれ。現在「その他」セグメントに含まれる2022年1月31日に終了した3か月および6か月のエンツォ・セラピューティクスの営業費用は、$でした。20と $25、それぞれ。

 

流動性と継続性

 

2023年1月31日に終了した6か月間に、当社は ドルの純損失を被りました21,955そして営業活動に使用した現金($)14,891。当社は、2023年度の予測に基づくと、 現在の現金および現金同等物の水準は、少なくとも今後12か月間の予測可能な流動性と資本資源のニーズに対して十分ではないと考えています。このような状況では、未監査の中間財務諸表が発行された日から 年後1年間継続企業として継続する能力について大きな疑問が生じます。

 

7

 

 

これらの状況に対応して、当社は、これらの未監査の中間連結財務諸表の発行日から今後12か月間 か月の営業および資本要件を満たすのに十分な追加流動性を獲得するために、さまざまな 財務戦略を評価しています。具体的には、2023年3月10日、 は最大$を規定するコミットメントレターに署名しました8,000リボルビング・ライン・オブ・クレジット・ラインのうち、既に開示されているように、 セグメントの営業資産の売却を含むさまざまな戦略的代替案を模索しています。2023年3月16日、当社は、ラボコープが臨床研究所部門の事業を運営するために必要な実質的にすべての営業資産のラボコープへの売却および特定の負債 の譲渡に関して 資産購入契約を締結しました。注記 13 以降に発生するイベントを参照してください。ただし、 これらの資金調達戦略のどちらも成功する保証はなく、当社は現在の会計年度中に追加の資本を調達する必要があるかもしれません 。当社はまた、所有する不動産、私的債務、優先株の売却、Cantorとの売買契約の再有効化、またはその他の 資金源を通じて追加の資金を調達できると考えていますが、当社が上記に従って有利な条件で資本を調達できるという保証も、 まったくありません。販売契約に関連して提出されたフォームS-3の登録届出書は2020年10月に失効しましたが、連結財務諸表の注記の注記10に開示されているように、当社の裁量でいつでも新しい登録 届出書を提出できます。当社の流動性計画には多くのリスクと不確実性が伴い、その一部は当社の管理外です。マクロ経済の 状況は、当社の事業計画を成功裏に実行する能力を制限し、ひいては流動性計画に悪影響を及ぼす可能性があります。 未監査の中間財務諸表には、当社が継続企業として 存続できない場合に生じる可能性のある資産の回収可能性と 分類への将来の影響、または負債の金額と分類を反映するための調整は含まれていません。

 

リボルビング・ライン・オブ・クレジット・コミットメント

 

2023年3月10日、当社は、ヘルスケアセクターの中堅企業への直接融資を専門とする資産ベースの貸し手と1年の クレジットファシリティの契約を締結しました。ファシリティ は $8当社の適格売掛金に基づく百万リボルビング・ライン・オブ・クレジット・ライン。年利は、 に90日期間のSOFRレートを加えたものに等しくなります 5.5%。クレジット限度額は終了後1年で終了し、未使用の回線料金と早期前払い ペナルティが適用されます。

 

クロージングおよび初回資金調達は、クロージング日までに会社の運営または財政状態に重大な不利な変化がないことを条件としています。当社と貸し手は、 できるだけ早く与信枠をクローズするよう最善を尽くしています。閉鎖予定期間は2023年3月末です。

 

新型コロナウイルスの影響

 

2020 年 3 月にパンデミックが始まって以来、サービスを提供しているコミュニティで利用可能な COVID-19 検査の量を拡大および維持するために、多額の投資を行いました。分子診断における技術的専門知識 を応用して、FDA 緊急使用許可(EUA)で承認された次世代のCOVID-19診断および抗体検査オプションを開発しました。2022年7月31日に終了した会計年度中に、当社はCOVID-19関連サービスに関する多額の収益を生み出しました 。 44全サービス収益の%。このテストは、2022年度のほとんどの期間、当社の臨床サービス部門の収益性とキャッシュフロー に大きなプラスの影響を及ぼしました。2022年1月31日に終了した3か月および6か月間のCOVID-19検査による収益は、 56% と 52全サービス収益のそれぞれ%。米国では、COVID-19の感染率とその 変異体の重症度が劇的に低下しています。2023 年 1 月 31 日に終了した 3 か月と 6 か月間の COVID-19 検査による収益はおよそ でした 4% と 6それぞれ、全サービス収益の%。

 

2022年3月、米国保健資源サービス局 (「HRSA」)は医療提供者に対し、2022年3月22日以降、HRSA COVID-19無保険プログラムに基づく無保険者の 人の検査と治療の請求の受付を停止し、その日より前に提出された請求は資格と 資金の利用可能性に左右されることを通知しました。契約上の手当と患者様への医療費の優遇措置の見積もりは適切だと考えていますが、 実際の結果はそれらの見積もりと異なる可能性があります。HRSAが追加の資金を受け取った場合、無保険 プログラムに基づく請求を再度受け付ける可能性があります。

 

8

 

 

COVID-19 の感染を減らすために策定された 連邦、州、地方自治体の政策とイニシアチブにより、とりわけ、医師の診察が大幅に減少し、選択的医療処置が中止され、在宅勤務の方針が継続されました。COVID-19が当社の事業に与える影響 は、業界全体、競合他社、パートナー、ベンダーと一致しています。COVID-19は今後も当社の事業に影響を与えると予想していますが、ワクチン接種率とブースターショットの増加、新しい治療法の開発、およびCOVID-19迅速検査の利用可能性の向上により、当社のCOVID-19検査の需要は引き続き大幅に減少しています。その結果、当期の COVID-19 検査による量、収益、収益性、およびキャッシュフローはすべて、前年同期レベルよりも大幅かつ実質的に 低くなりました。COVID-19検査はもはや当社のサービス事業の重要な部分ではありません。

 

ワクチン接種を受けたアメリカ人の割合が増加し、その変異の重症度が低下し、 「在宅検査」の使用が全体的に増加するにつれて、COVID-19 検査の量と収益は 今後もそれほど大きくないと予想されます。ただし、潜在的に重篤な変異の出現と蔓延により 、COVID-19の検査量が再び増加する可能性があります。COVID-19以外の事業については、新型コロナウイルスのパンデミック の影響が大幅に緩和された後でも、インフレや連邦準備制度理事会 による金利引き上げ措置など、景気後退の経済環境により、事業、連結業績、 財政状態およびキャッシュフローに同様の悪影響が続く可能性があります。

 

当社は、一般的に予測される財務情報を 考慮する必要がある特定の会計事項を、当社が合理的に入手可能な情報と、COVID-19 および景気後退する経済環境による未知の 将来の影響(インフレや、2023 年 1 月 31 日現在および本四半期報告書の日付までに 金利を引き上げるための連邦準備制度理事会の措置を含む)を評価しました。評価対象の会計事項には、臨床サービス部門における当社の患者自己負担収益の譲歩と信用損失、売掛金、在庫、のれんおよびその他の長期資産の帳簿価額が含まれますが、これらに限定されません。COVID-19の規模と期間、およびその他の経済的要因に関する当社の将来の評価により、将来の報告期間における当社の 連結財務諸表に追加の重大な悪影響が及ぶ可能性があります。

 

見積もりの使用

 

米国会計基準 に準拠した財務諸表の作成には、経営陣が財務諸表の日付における資産および負債の報告額、偶発的資産および負債の開示、ならびに報告期間中の収益および費用の報告額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。実際の結果は、これらの見積もりと異なる場合があります。

 

新しい会計上の発表の効果

 

発行されたがまだ採択されていない宣言

 

2016年6月、FASBはASU第2016-13号金融商品 — 信用損失(トピック326)を発行しました。この基準は、売掛金を含むほとんどの金融商品の減損モデルを、発生損失法の から、予想損失に基づく新しい将来を見据えたアプローチに変更します。

 

予想される信用損失の見積もりには、過去の情報、現在の情報、および合理的かつ裏付けとなる予測について 考慮事項を組み込む必要があります。この基準の採用は、2023年8月1日から始まる年間および中間期間に必須です。これは、2022年度末に小規模な報告会社として認定され、修正された遡及的移行アプローチを使用して採用する必要があるためです。現在、この 基準の採用が当社の業績、財政状態、キャッシュフローに与える影響を評価中です。

 

最近発行されたその他の会計上の公表事項をすべて検討したところ、 は、これらは当社の事業の会計上該当しない、または重要ではないと予想されるという結論に達しました。

 

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集中リスク

 

メディケアプログラム以外に、プログラムが「第三者支払者」と「健康維持機関」(「HMO」)のカテゴリーに 含まれている医療提供者のうち、およそ 16% と 172023年1月31日に終了した3か月間と6か月の臨床サービスの純収益に占めるそれぞれの割合と 162023 年 1 月 31 日現在の臨床サービス純売掛金の %。メディケアプログラムの他に、プログラムが「第三者支払者」と「健康維持機関」(「HMO」)のカテゴリーに 含まれている2つのプロバイダーは、およそ 36% と 352022年1月31日に終了した3か月と6か月の臨床サービスの純収益にそれぞれ占める割合。

 

所得税

 

当社は、 所得税の会計処理という負債法に基づいて所得税を会計処理します。負債法では、繰延税金資産および負債は、既存の資産および負債の財務諸表帳簿上の金額とそれぞれの課税基準との差異に起因する将来の課税上の影響 として計上されます。賠償責任法では、純営業損失の繰越およびその他の項目について認められる税制上の優遇措置を、その利益が実現しない可能性が高い場合に、評価引当金により 減額する必要があります。繰延税金資産および負債は、 これらの一時的な差異が回収または決済されると予想される年の課税所得に適用されると予想される制定税率を使用して測定されます。

 

負債法では、税率の変更による繰延税金資産および負債 への影響は、制定日を含む期間の所得に計上されます。

 

注2 — 1株当たりの純利益(損失)

 

1株当たりの基本純利益(損失)は、純利益(損失)をその期間中に発行された普通株式の加重平均数で割ったものです。2023年1月31日および2022年1月31日に終了した3か月および6か月の純損失 の結果、希薄化後の加重平均発行済株式数は基本加重平均発行済株式数 と同じであり、 そうすることは希薄化防止効果があるため、ストックオプション、制限付株式ユニット、または不当業績株式ユニットからの潜在的な普通株式は含まれていません。

 

2023年1月31日に終了した3か月および6か月については、およそ 60,000そして 83,000それぞれ、「イン・ザ・マネー・オプション」からの潜在的な普通株式のうち、権利確定されていない制限付株式と 件のパフォーマンス株式は、その効果が希薄化防止効果をもたらすため、希薄化後(損失)後の1株あたりの計算から除外されました。

 

2022年1月31日に終了した3か月および6か月については、およそ 499,000そして 527,000それぞれ、「インザマネーオプション」からの潜在的な普通株式と未確定パフォーマンス株式ユニット は、その効果が希薄化防止効果をもたらすため、希薄化後(損失)後の1株あたりの計算から除外されました。

 

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2023年1月31日に終了した3か月および6か月間、 の効果はおよそ 4,189,000そして 3,392,000それぞれ、普通株式を購入するための未払い「アウト・オブ・ザ・マネー」オプションのうち、その効果は希薄化防止効果があるため、希薄化後の1株当たり純利益(損失)の計算から 除外されました。2022年1月31日に終了した3か月および6か月について、 1,091,000そして 942,000それぞれ、普通株式を購入するための未払い「アウト・オブ・ザ・マネー」オプションのうち、 は、その効果が希薄化防止効果をもたらすため、希薄化後の1株当たりの純利益(損失)の計算から除外されました。

  

注3 — 収益認識

 

臨床サービス収益

 

当社は、会計基準体系化 トピック606に従って収益を計上しています。当社の臨床サービス事業におけるサービス収益は 54% と 702023年1月31日および2022年1月31日に終了した3か月間の当社の総収益に占める割合 、 58% と 722023年1月31日と2022年1月31日に終了した6か月間の%(それぞれ )で、主に比較的低額の取引が大量に行われたことで構成されています。臨床検査 サービスを提供するサービス事業は、特定の患者の検査プロセスが完了し、注文した医師に 報告した時点で、履行義務を果たし、収益を計上します。また、当社は、他の検査機関向けに臨床試験サービスを実施する場合があり、発注検査機関に報告された時点で、それらのサービスからの 収益を計上します。当社は、ポートフォリオアプローチを用いて顧客グループから 受け取ると予想される対価額を見積もっています。これらの予想対価の見積もりには、契約上の 手当と価格優遇が、以下に説明する医療保険会社、政府支払者、顧客支払者 、および患者で構成される当社の顧客グループのポートフォリオに与える影響が含まれています。当社のラボサービス事業におけるお客様との契約には、通常、サービスの実施から対価の徴収までの期間が限られているため、資金調達の要素は含まれていません。取引価格には、 契約上の手当や価格譲歩という形での変動対価のほか、患者の意思と支払い能力に基づく取引の回収可能性 が含まれます。当社は、取引価格に 含まれる変動額を見積もる際に、期待値法を使用しています。

 

以下は、当社のラボサービス事業 ポートフォリオの説明です。

 

第三者支払者および健康維持機関(HMO)

 

第三者支払者、主に医療保険会社 と HMO からの償還は、交渉により決められたサービス料スケジュールと資本支払い率に基づいています。収益は、請求金額と、当社が当該支払者から受け取る見込み対価との差額に対する契約上の引当金を差し引いた額から成ります。これには、過去の徴収および拒否の経験、および当社の契約上の取り決めの条件が考慮されます。第三者支払人からの実際の領収書に基づく手当の調整は、決済時に記録されます。

 

当社が受け取る予定の対価の徴収は、通常 さまざまな申告期限内にこれらの第三者支払者に完全かつ正確な請求情報を提供することであり、 通常は請求後30~90日以内に行われます。当社が定められた申告期限までに完全な情報を正確に 医療保険会社に請求していれば、これまで、回収リスクはほとんどまたはまったくありませんでした。請求に遅延が生じた場合、 当社は、当該金額が申告期限を過ぎる可能性が高いかどうかを判断し、期限を過ぎる場合は、それに応じて 請求のために留保します。

 

政府のプログラムを含む第三者支払者は、補償範囲の決定に反して、不適切に請求された、または医学的に必要ではないと主張する検査に対して 支払いを拒否するか、支払いを回収することを決定する場合があります。また、当社は、既に受領した支払いの を返金するよう求められる場合があります。当社の収益は、請求およびコーディングガイダンスの 解釈の違い、政府機関および支払者によるさまざまなプログラムにおける解釈、要件、および「参加条件」の変更を含むがこれらに限定されない、これらの要因の結果として調整される場合があります。

 

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政府支払者-メディケア

 

メディケアからの償還は、政府から資金提供を受けているメディケアが設定したサービス料スケジュール に基づいて行われます。収益は、請求額と 件の請求額と、当社がメディケアから受け取る見込み対価との差額を、契約上の引当金を差し引いた金額で構成されます。これには、過去の徴収や 拒否の経験、およびその他の要因が考慮されます。政府支払者からの実際の領収書に基づく手当の調整は、決済時に 記録されます。

 

当社が受け取る予定の対価の徴収は、通常 さまざまな申告期限内に完全かつ正確な請求情報を提供することであり、通常は請求後60日以内に行われます。定められた申告期限 までに当社が政府支払人に正確な情報を提出していれば、これまで徴収リスクはほとんどまたはまったくありませんでした。請求が遅れた場合、当社は、問題の 金額が申告期限を過ぎる可能性が高いかどうかを判断し、期限を過ぎている場合は、それに応じて請求のために留保します。

 

患者自己負担

 

保険に加入していない患者は、定められた患者料金表 または患者に代わって医師と交渉した費用に基づいて請求されます。 医療保険会社と交渉した費用に基づく共同保険および控除対象責任も被保険者に請求され、このポートフォリオに含まれます。患者からの請求書の回収は、信用リスクと患者の支払い能力の影響を受けます。収益は、会社の方針および暗黙の価格割引に従って無保険の患者に提供される割引を差し引いた金額です 。暗黙的な価格優遇は、 請求額と当社が患者から受け取る見込み対価との差異を表しており、これには過去の採取経験 および現在の市況を含むその他の要因が考慮されます。患者からの実際の収入に基づく推定手当の調整は、 決済時に記録されます。患者様への責任請求が行われ、未払い期間が91日に達すると、口座は引き取り 機関に送られ、さらに処理されます。口座が回収機関に少なくとも105日間保管された後、口座は償却されます。

 

次の表は、顧客のタイプ別の臨床サービスの純収益と割合 を示しています。

 

   2023年1月31日に終了した3か月間   3 か月が終わりました
2022年1月31日
 
収益カテゴリ                
第三者支払人  $5,163    58%  $14,256    60%
メディケア   1,374    16    2,784    12 
患者自己負担   974    11    2,605    11 
HMO   1,313    15    4,029    17 
合計  $8,824    100%  $23,674    100%

 

   6 か月が終了
2023年1月31日
   6 か月が終了
2022年1月31日
 
収益カテゴリ                
第三者支払人  $11,186    56%  $26,145    60%
メディケア   3,670    18    5,514    13 
患者自己負担   2,212    11    4,550    10 
HMO   2,929    15    7,206    17 
合計  $19,997    100%  $43,415    100%

 

2023年1月31日および2022年1月31日に終了した3か月および6か月間、 社の臨床サービス収益はすべて米国内で生み出されました。

 

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製品収益

 

ASC 606に従い、当社はゲノム情報の特定に使用される使い捨て製品の販売から 製品収益を生み出しています。収益は売上税を差し引いて計上されます。当社は、お客様と法的強制力のある の権利と義務を定める契約を結んでいること、約束された製品が特定されていること、取引価格が決定可能であること、および当社が約束品目の の管理を顧客に移管した場合に、収益が得られるものとみなします。履行義務とは、特定の商品またはサービスを 顧客に譲渡するという契約上の約束であり、契約における勘定単位でもあります。契約の取引価格は、譲渡予定の商品と引き換えに当社が受け取る予定の対価額 として測定されます。契約の取引価格は、それぞれの個別の履行義務に 割り当てられ、個別の商品またはサービスの支配権が譲渡されたとき、または譲渡された時点で収益として認識されます。 当社製品の支配権の移転は、契約条件によりますが、通常は出荷時または納品時に行われますが、 所有権と損失リスクがお客様に移転した時点で、 お客様が製品の使用および残りの利益を実質的に すべて取得した時点となります。そのため、製品販売に関連する当社の履行義務は、ある時点で履行されます 。当社は、無条件の支払い権を有している場合に売掛金を認識します。これは 会社が取引で回収すると予想する金額であり、ほとんどの場合、契約の取引価格と同額です。エンドユーザーおよびディストリビューターのお客様への配送 の支払い期間は、30 日から 90 日の範囲です。配送料と手数料についてお客様に請求される金額は収益に 含まれ、関連する送料と手数料は商品代に反映されます。

 

地域別の製品収益は次のとおりです。

 

  

3 か月が終了

1 月 31 日

  

6 か月間終了

1 月 31 日

 
   2023   2022   2023   2022 
米国  $4,144   $6,754   $8,239   $10,617 
ヨーロッパ   2,277    2,401    4,181    4,407 
アジアパシフィック   1,093    1,217    2,197    2,126 
製品収益  $7,514   $10,372   $14,617   $17,150 

 

注4-キャッシュフロー計算書の補足開示

 

2023年1月31日および2022年1月31日に終了した6か月間に 社が支払った利息は米ドルでした106と $112、それぞれ。

 

2023年1月31日および2022年1月31日に終了した6か月間、営業活動によるキャッシュフローに含まれる使用権資産および負債の測定における純削減額は ドルでした。2と $20、それぞれ。 この変動は、未払負債、その他の流動負債、および現金計算書 フロー計算書のその他の負債の変動に含まれます。

 

2023年1月31日および2022年1月31日に終了した6か月間、当社が支払った資本に対する税金 ドルは9と $116、それぞれ。

 

注5 — インベントリ

 

インベントリには次のものが含まれます。

 

   2023年1月31日   7月31日
2022
 
原材料  $1,962   $1,524 
作業中   2,748    2,459 
完成品   11,013    11,428 
   $15,723   $15,411 

 

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注6 — のれんおよび長期存続資産

 

当社ののれん帳簿価額は臨床 検査サービス部門のもので、$7,4522023年1月31日および2022年7月31日現在のものです。

 

当社は、第4四半期の初日から毎年、または潜在的な減損の指標が存在する場合はさらに頻繁にのれんをテストします。減損に対するのれんを評価する際、当社は 最初に定性評価を実施して、事象または状況の存在により、 報告単位の公正価値が帳簿価額を下回る可能性が高いと判断されるかどうかを判断することができます。報告単位の公正価値が帳簿価額を下回る可能性が 低いと当社が判断した場合、当社は 減損の営業権の評価において追加のテストを実施する必要はありません。ただし、当社が別の判断をした場合、または定性的 評価を実施しないことを選択した場合は、報告単位を特定し、これらの報告単位の各 件の公正価値をそれぞれの帳簿価額と比較する際に、定量的評価を実施します。報告単位の帳簿価額が公正価値を下回っている場合、 減損は発生しません。報告単位の帳簿価額が公正価額よりも高い場合、減損費用は、帳簿価額が公正価値を超える 額であり、報告単位に割り当てられたのれんの総額を超えないようにしてください。

 

当社は、減損の対象となる資産または資産グループの長寿命 資産(無形資産を含む、すべて寿命が有限の無形資産を含む)の帳簿価額の回収可能性を、会計年度末時点で 年に、または潜在的な減損の指標が存在する場合はより頻繁に見直します。減損の指標が存在する場合、資産の帳簿価額は、資産または資産グループの営業成績および将来の割引前キャッシュフローに関連して評価されます。 将来予想される割引前のキャッシュフローが帳簿価額 を下回る場合、長期資産の正味簿価額は公正価値に調整されます。当社は、2023年1月31日現在、のれんまたは長期資産の減損はないと判断しました。

 

注7 — 住宅ローン負債と長期債務、純額

 

2018年11月に ニューヨーク州ファーミングデールにある建物を購入したことに関連して、当社の完全子会社(「抵当権者子会社」)は、米国シティバンク(以下「抵当権者」)と手数料住宅ローンおよび担保契約(以下「抵当権者契約」)を締結しました。住宅ローン契約は に$のローンを規定しています4,500一定期間 10 年、固定金利は 5.09年率(%)、元本 の毎月の住宅ローンの支払いと$の利息が必要です30。ドルの債務発行費用72住宅ローン契約の存続期間中に償却されます。未償却の 債務発行費用の残高は $422023 年 1 月 31 日に。2023年1月31日の時点で、住宅ローン契約に基づいて子会社が支払うべき残高は $でした3,902。住宅ローン契約に基づく当社の債務は、建物とドルによって担保されます1,000追加の担保として、抵当権者への現金担保預金 。この制限付現金は、2023年1月31日現在、その他の資産に含まれています。

 

住宅ローン契約には、定義どおり、肯定契約と否定契約 および債務不履行事由が含まれています。債務不履行には、未払い債務の元本および利息の未払い、契約の不履行、事業上の重大な変更、表明違反、破産または破産、および支配権の変更が含まれます。住宅ローン には特定の金融契約が含まれています。2020年10月より、当社と抵当権者は契約再編に合意しました。これにより、 抵当権者は2020年7月31日に終了した会計期間の当社の財務比率契約を放棄し、 その契約を流動性契約に置き換えるように抵当権を変更しました。流動性契約では、ローンの残りの 期間中、常に少なくとも$を保有し、維持することが義務付けられています25,000流動資産のうち、米国 政府またはその機関が発行する定期預金、マネーマーケット口座、および債務として定義されます。現金担保契約も修正され、担保が当社に返還される前に 会計年度連続で流動性規約を遵守することが義務付けられました。 2021年9月29日より、当社と抵当権者 はさらなる契約再編に合意しました。これにより、(a)流動性契約が以前の25,000ドルからローン元本の150%(または2023年1月31日現在の約5,911ドル)に引き下げられ、(b)担保要件が750ドルから1,000ドルに引き上げられました。2023年1月31日現在、当社は流動性規約を遵守していませんでしたが、この住宅ローンに関連する他の金融規約は遵守していました。2023年3月20日より、当社と抵当権者は、2023年1月31日に流動性契約の履行不履行を放棄することに合意しました。保証はないため、今後はコンプライアンスを達成するか、さらなる免除を受けることができると考えていますが、2023年1月31日現在、すべての住宅ローン債務は連結貸借対照表で流動的なものとして分類されています。

 

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2020年4月、スイスの子会社はCHF の融資を受けました400(または $400、パンデミックに対応した「Corona Krise」緊急 融資プログラムに基づくスイス政府からの当時の為替レートに基づく)。このローンは無担保で、負担します 0% 利息.2022年1月、 スイス政府の銀行代理人は、当社の子会社に対し、ローンを最長8年以内に全額償却する必要があること、および 年2回のうちの最初の償却費としてCHFを支払うことを伝えました。 332022年3月に開始されます。2022年9月、子会社はスイスフランの2回目の半期ごとの元本 返済を行いました 33(または $35為替レートに基づく)。この償却スケジュールに基づいて、ローンは2027年9月までに返済されます。 このローンの現在の部分はその他の流動負債に含まれ、長期部分は長期負債に含まれます。 2023年1月31日現在の純額です。

 

CARES法は、米国中小企業庁の (SBA)ビジネスローンプログラムを拡大して給与保護プログラム(PPP)を創設しました。このプログラムは、 ローンの受領後24週間(「対象期間」)、労働力と給与を維持または維持することを 主な目的とする無担保ローンを雇用主に提供しました。PPPローンを申請したのは、プログラムの発表時に定められた資格とニーズの要件に基づいて行われ 、2020 年 4 月に $ が受領されました。7,000PPP(「PPPローン」)に基づき、当社の既存の貸し手であるシティバンクN.A. を通じて。 2021年6月、SBAは当社の融資免除申請を全面的に承認し、2021会計年度に当社はドルの免除を認めました 7,000その他の収入のローン。SBAは、ドルを超えるローンを監査する意向を発表しました2,000そして2022年6月、 Citibank N.A. を通じて、当社の融資および免除申請に関連する書類と情報の作成を依頼しました。その情報は、シティバンクN.A. 経由でSBAに提供しました。2022年10月、SBAはシティバンクN.A. を通じて、当社が提供した免除ローンに関する新しいバージョンのローン必要性 アンケートへの回答をリクエストしました。その後、SBAは、提供された 件の賃金に関する追加情報を要求しました。

  

2023年1月31日現在の 現在の本契約に基づく将来の最低年間元本支払額は次のとおりです。

 

7月31日  合計 
2023  $118 
2024   239 
2025   249 
2026   259 
2027   269 
その後   3,117 
元本支払い総額   4,251 
控除:その他の流動負債および短期ファイナンスリースに含まれる流動部分   (236)
未償却住宅ローン費用   (42)
住宅ローン負債-流動負債および長期債務-純額  $3,973 

 

注8-リース

 

当社は、 契約開始時に、契約がリースであるか、または含まれるかを決定します。当社は、建物、オフィススペース、患者サービスセンター、および機器を主にオペレーティングリース を通じてリースし、限られた数のファイナンスリースを通じて機器をリースします。通常、リース期間中に原資産を使用する権利を表す使用権資産と、リースから生じる支払い義務を表すリース負債は、支払い義務の現在価値に基づいて、リース開始時に 貸借対照表に計上されます。オペレーティングリースの場合、費用はリース期間中 定額制で計上されます。ファイナンスリースの場合、リース負債の支払利息は有効な 利息法を用いて計上され、使用権資産の償却はリース期間全体にわたって定額制で計上されます。初期期間が次の短期リース 12月未満は貸借対照表に計上されていません。当社は、これらのリースのリース費用をリース期間中 定額で計上します。当社のリースは一般的に暗黙的な金利を提供しないため、当社は主に増分借入金利を使用してリース支払の現在価値 を決定します。

 

15

 

 

当社は、(i)使用権資産の支払い と(ii)リース以外の要素(つまり、維持費、光熱費などに関連する支払い)とのリース契約を結んでいます。これらは通常、統合され、単一のリース要素として 計上されています。当社のリースの残存条件は 11年から 6年数。その中には、リースを最大で延長できる オプションが含まれています 5年。当社のリース条件には、 行使することが合理的に確実である更新オプションと、行使しないことが合理的に確実な早期解約オプションが含まれる場合があります。

 

当社のリース契約の一部には、インフレ率または市場レートに合わせて定期的に調整される賃貸料 が含まれており、これらはリース負債に含まれています。

 

リース  貸借対照表分類  2023年1月31日   7月31日
2022
 
資産           
オペレーティング  使用権資産  $13,569   $15,174 
金融  不動産、プラント、設備、純額(a)   134    172 
リース資産総額     $13,703   $15,346 
              
負債             
現在:             
オペレーティング  オペレーティング・リース負債の現在の部分  $3,425   $3,432 
金融  短期ファイナンスリース   78    81 
              
非電流:             
オペレーティング  オペレーティングリース負債、非流動負債   11,132    12,729 
金融  その他の負債および長期ファイナンスリース   
    39 
リース負債総額     $14,635   $16,281 

 

(a)ファイナンスリース資産の累計 償却額は約 $248と $210それぞれ2023年1月31日および2022年7月31日現在のものです。

 

リース費用の構成要素は次のとおりです。

 

   3 か月が終わりました
1月31日
   6 か月が終了
1月31日
 
   2023   2022   2023   2022 
オペレーティングリース費用 — 正味額 (a)  $912   $1,129   $1,960   $2,287 
ファイナンスリース費用:                    
リース資産の償却   19    19    38    38 
リース負債利息   1    2    3    5 
リース費用合計  $932   $1,150   $2,001   $2,330 

 

(a)$を差し引いた額114 が2023年1月31日に終了した3か月および6か月のサブリース収入。

 

16

 

 

2023年1月 31日現在の当社のリース負債の満期は次のとおりです。

 

リース負債の満期、7月31日に終了する年度、  オペレーティング
リース
   金融
リース
   合計 
2023  $2,080   $44   $2,124 
2024   3,874    36    3,910 
2025   3,541    
    3,541 
2026   3,351    
    3,351 
2027   2,507    
    2,507 
その後   808    
    808 
リース料総額   16,161    80    16,241 
控除額:利息 (a)   (1,604)   (2)   (1,576)
リース負債の現在価値  $14,557   $78   $14,665 

 

(a)主に は会社の増分借入金利を使用して計算されます。

 

1月31日に終了した6か月間のリース期間と割引率は 次のとおりです。

 

リース期間と割引率  2023   2022 
加重平均残存リース期間 (年):        
オペレーティングリース   4.3    5.2 
ファイナンスリース   0.9    2.0 
           
加重平均割引率:          
オペレーティングリース   4.96%   4.98%
ファイナンスリース   2.95%   5.96%

 

2023年1月31日および2022年1月31日に終了した3か月および6か月間のリース負債の測定に含まれる 金額に対して支払われる現金に関するキャッシュフロー情報については、注記4を参照してください。

 

注9 — 未払負債

 

未払負債は次のもので構成されます。  1月31日
2023
   7月31日
2022
 
給与、福利厚生、手数料  $5,312   $4,912 
専門家手数料   1,090    801 
リーガル   3,099    4,523 
その他   2,089    2,064 
   $11,590   $12,300 

 

自己保険医療プラン

 

当社は、 米国に拠点を置く特定の従業員の医療保険を自己負担しています。会社へのリスクは、個別および総合ストップロス保険を使用することで制限されると考えられています。 2023年1月31日および2022年7月31日の時点で、当社はドルの準備金を設定しています340と $260それぞれ、給与、福利厚生、コミッション、報告されたが支払われていない請求、および 発生したが報告されていない請求について、未払い 負債に含まれます。準備金は、当社の過去の支払い傾向、請求履歴、および現在の見積もりに基づいています。

  

17

 

 

注10-株主資本

 

制御株式公開

 

当社はコントロール・エクイティ・オファリングを行っていますSMカンター・フィッツジェラルド・アンド・カンパニーを販売代理人(「カンター」)とする販売契約 (以下「販売契約」)。売買契約に基づき、 当社は、Cantorを通じて、当社の普通株式(額面価格 $)を随時募集および売却する場合があります。0.011株あたり (「普通株式」)。当社はカンターに以下の手数料を支払います 3.0 販売契約に基づいて受け取った総収入の割合。当社は、売買契約に基づく株式の売却を行う義務を負いません。 本売買契約に基づく株式の募集は、(a) 売買契約の対象となる全株式の売却、または (b) Cantorまたは当社による販売契約の終了 で許可されているいずれかの早い時点で終了します。

 

2017年9月、当社は、既存の売買契約に基づいて総額最大ドルで発行および売却できたはずの普通株式の募集、発行、売却 を対象とするフォームS-3「シェルフ」 登録届出書および売買契約目論見書(「登録届出書」)をSECに提出しました。19.2百万。 販売契約に関連して提出されたフォームS-3の登録届出書は2020年10月に失効しましたが、 新しい登録届出書は会社の裁量でいつでも再提出できます。

 

株ベースの報奨と株式に基づく報酬

 

2011年1月、当社の株主は、 最大3,000,000株の普通株式に対するオプション、制限付株式、制限付株式ユニット、およびパフォーマンス株式ユニットを含む 株式報奨の 発行に関する2011年インセンティブプラン(「2011年プラン」)の採用を承認しました。2018年1月、当社の株主は、 2011年プランに基づいて付与可能な普通株式の数を2,000,000株増やし、付与可能な普通株式の総数を5,000,000株とする 2011計画(「修正および改訂された2011年計画」)の改正および修正を承認しました。2020年10月7日、当社の取締役会は、2020年10月7日に発効し、当社の2020年年次株主総会での当社の株主の承認を条件として、改正および改訂された 2011年計画の修正および修正を承認しました。修正および改訂された2011年計画の修正および修正は、とりわけ、(i) 改正および修正後の2011年計画に基づいて付与可能な普通株式の普通株式をさらに4,000,000株増やし、付与可能な普通株式の総数を900万株にし、(ii) 修正および改訂後の2011年計画の期間を 延長することを目的としていました。2030年10月7日まで。2021年1月、当社の株主は、修正および改訂された2011年計画の 修正および修正を承認しました。

 

修正および修正後の2011年プランに基づいて付与されたオプションの 行使価格は、修正および修正後の時点で、付与日における普通株式の公正な 市場価値と同等かそれ以上です。修正および修正後の2011年計画は、(a) 本計画に基づいて発行可能な普通株式が残っていない場合、(b) 当社の取締役会による計画 の終了、または (c) 2030年10月7日のうち早い日に 終了します。修正および修正後の2011年プランの満了時に未払いのアワードは、修正および修正された場合でも、行使または終了されるか、期限が切れるまで有効です。 2023年1月31日現在、 修正および修正後の2011年計画では、 修正および修正後の改訂後の計画に基づいて付与可能な普通株式が約3,874,000株ありました。

 

会社は、Black-Scholesオプション価格モデルを使用して、測定日における各ストックオプション報奨の公正価値を見積もっています。特典の公正な 価額は、必要なサービス期間にわたって定額制で費用に償却されます。当社は、権利確定要件、主に経過時間に基づいて制限付株式 報奨を支出します。パフォーマンス・ストック・アワードは、 獲得の可能性が高まるまで認められません。その時点で、サービス期間 がすでに経過した部分を含め、必要なサービス期間にわたってその費用が計上されます。

 

プランに従って付与されるオプション は、インセンティブストックオプションまたは非法定オプションのいずれかです。2011年の計画では、ストックオプション、制限付株式、および制限付株式ユニット報奨の発行が規定されており、これらは通常2年または3年の期間にわたって権利が確定します。

  

提示された期間に計上された株式ベースの報酬費用の 額は次のとおりです。

 

   1 月 31 日に終了した 3 か月間   6 か月が終了しました
1月31日
 
   2023   2022   2023   2022 
ストック オプションとパフォーマンスストックユニット  $313   $606   $557   $822 
制限付き 株式ユニット   202    73    388    73 
   $515   $679   $945   $895 

 

18

 

 

次の表の は、添付の 営業明細書の特定の項目に含まれる株式ベースの支払い契約に関連する費用の額を示しています。

 

   3 か月が終了しました
1月31日
   6 か月が終了しました
1月31日
 
   2023   2022   2023   2022 
販売、 一般および管理  $494   $667   $904   $879 
収益のコスト    21    12    41    16 
   $515   $679   $945   $895 

 

2023年1月31日および2022年1月31日に終了した3か月および6か月の期間には、 件の超過税制上の優遇措置は認められませんでした。

 

ストック オプションプラン

 

次の表は、2023年1月31日に終了した3か月間のストックオプションの活動をまとめたものです。

 

   [オプション]   加重平均
エクササイズ
価格
   加重
平均
残り
契約上
期間
   集計
組み込み関数
価値
(000s)
 
2022年7月31日の時点で非常に優れている    3,941,783   $3.00         
                
 
受賞   615,000   $2.00          
運動した               $  
キャンセルされた または期限切れ   (368,216)  $4.33          
期末時点で未処理の    4,188,567   $2.73    2.6   $ 
期末に行使可能    1,734,109   $     0.4   $  

 

2023年1月31日の時点で、まだ運用明細書に認識されていない非既得オプションに関連する将来の報酬費用の合計 は2,344ドルで、これらの報奨の残余費用が計上されると予想される加重平均期間は約 2年です。

 

期末におけるマネー・ストック・オプション報奨の 本質的価値は、その期間の最終取引日の 日における当社の終値が、行使価格に未払いオプションの数を掛けた値を超えていることを表します。

 

パフォーマンス ストックユニット

 

会計年度から、当社は期間ベースのストックオプションおよび業績連動型制限付き 株式ユニット(「パフォーマンス・ストック・ユニット」または「PSU」)という形で長期インセンティブ報奨を授与しました。獲得できる PSU は、3 年間の実績 期間にわたって決定されます。主な業績指標は、定義どおり、収益と調整後EBITDAの伸びです。配当は、しきい値、目標、または最大レベルで達成された収益および調整後の EBITDA目標に基づいており、Enzoの同業他社との比較による株主総利益(「TSR」)のパフォーマンス に基づいて修正されます。2018年度に執行役員に授与されたPSUは、3年間の成長目標が達成されなかったため、没収額を差し引いて2021年度に失効しました。

 

2020年と2019年に終了した会計年度中に、当社は執行役員に追加のPSUを授与しました。これらの報奨は、収益成長率および調整後EBITDA成長率 目標が各期間にわたってしきい値、目標、または最大レベルで達成されたことに基づいて、3年間の終了時に当社の普通株式を 付与するものです。2019年度に執行役員に授与されたPSUは、没収額を差し引いた額で、2022年7月31日までの3年間の時点で、最大限の成長目標が達成されたことにより獲得されたものです。 TSRの修正後、2人の将校が合計25,200のPSUを均等に獲得しました。2023年1月31日現在、12,600株が発行されており 、残りの株式は2023年度第3四半期に発行される予定です。

 

19

 

 

2023年1月31日に終了した6か月間に、元役員が2020会計年度に授与された15,000のPSUを没収しました。当社は、2023年1月31日に終了した3か月間に7ドル、2023年1月31日に終了した6か月間(48ドル)のPSU報酬 費用を計上しました。2022年1月31日に終了した3か月および 6か月間、当社はそれぞれ96ドルと162ドルのPSU報酬費用を計上しました。

 

次の表は、2023 年 1 月 31 日までの PSU の付与額と未払い額をまとめたものです。

 

付与日  件の助成金の合計   没収   優れた   フェア マーケット
バリュー
付与日
(000s)
 
10/19/2020   98,600    (40,300)   58,300   $122 
                     

 

制限付き 株式ユニット

 

次の表の は、2023年1月31日に終了した6か月間の制限付株式ユニット(「RSU」)の活動をまとめたものです。

 

   の数
RSU
優れた
   加重
アベレージフェア
1個あたりの価値
ユニットアット
の日付
グラントまたは
権利確定
   加重
平均
残り
契約上
期間
   集計
組み込み関数
価値 (000 秒)
 
2022年7月31日の時点で非常に優れている    502,187   $2.95          
           
 
付与されました   100,000    1.97          
既得   (86,667)   3.39          
キャンセルされました      $
 
          
期末時点で未処理の    515,520   $2.69   1.5   $807 
は期末に確定する見込み   515,520   $    1.5   $     

 

2023年1月31日に終了した3か月および6か月間に、当社はこれらのRSUについてそれぞれ202ドルと 388ドルの共有ベースの報酬費用を計上しました。2022年1月31日に終了した3か月および6か月の間に、当社はこれらのRSUの分担ベースの報酬 費用を73ドルと計上しました。

 

2023年1月31日の時点で、まだ営業明細書に計上されていない、権利が確定していないRSUに関連する将来の報酬費用の合計 は995ドルで、これらの報奨の残余費用が計上されると予想される加重平均期間は約 1年半です。

 

注 11-セグメントレポート

 

社には、臨床サービスと製品という2つの報告対象セグメントがあります。臨床サービス部門は、 ヘルスケアコミュニティに診断サービスを提供しています。当社の製品部門は、研究および製薬業界の顧客向けに製品を開発、製造、販売しています。当社は、税引前セグメント利益(損失)に基づいてセグメントの業績を評価します。税引前セグメント利益 (損失)から除外され、「その他」として報告される費用は、2つの報告対象セグメントに配分できない企業の一般管理費で構成されます。

 

会社の知的財産を守るために発生した法的 費用および関連費用。その結果、別の セグメントで和解が認められる可能性があり、その他の一般的な企業事項は、その他のセグメントの一部とみなされます。他の セグメントの活動に固有の法的費用および関連費用は、それらのセグメントに割り当てられます。報告対象セグメントの会計方針は、重要な会計方針の要約に記載されている と同じです。

 

20

 

  

2023年度の初めに、研究リソースと取り組みをエンゾ ライフサイエンスとエンツォ・クリニカル・ラボという2つの事業セグメントに振り向けることを決定しました。その結果、エンツォ・セラピューティクスは報告対象セグメントの基準を満たさなくなりました。 Enzo Therapeuticsの営業費用は、表示されているすべての期間の「その他」セグメントに含まれています。

 

以下の財務情報は、当社の報告対象セグメントの経営成績を表しています。

 

2023 年 1 月 31 日に終了した 3 か月間  臨床 サービス   製品   その他   統合されました 
収入  $8,824   $7,514       $16,338 
                     
運用 の費用と経費:                    
収益のコスト    10,463    4,616        15,079 
研究 と開発   306    1,113    12    1,431 
販売、 一般および管理   6,943    2,556    2,313    11,812 
法定手数料 費用   107    11    877    995 
の運用コストと経費の合計   17,819    8,296    3,202    29,317 
                     
オペレーティング 損失   (8,995)   (782)   (3,202)   (12,979)
                     
その他 収入 (費用):                    
利息、 純額   (1)   29    34    62 
その他   7    2    116    125 
外国為替 損失       1,472        1,472 
(損失) 税引前利益  $(8,989)  $721   $(3,052)  $(11,320)
                     
減価償却 および償却費は上記に含まれています  $386    171    91    648 
                     
上記に含まれる株式ベースの 報酬:                    
販売、 一般および管理   65    20    409    494 
収益のコスト    15    6        21 
合計  $80    26    409    515 
                     
資本支出   $196    632    41    869 

 

21

 

 

 

2022 年 1 月 31 日に終了した 3 か月間

  臨床 サービス   製品   その他   統合されました 
収入  $23,674   $10,372       $34,046 
                     
運用 の費用と経費:                    
収益のコスト    12,586    5,252        17,838 
研究 と開発   89    711    20    820 
販売、 一般および管理   6,811    3,039    4,616    14,466 
法定手数料 費用   148        2,697    2,845 
の運用コストと経費の合計   19,634    9,002    7,333    35,969 
                     
営業 利益 (損失)   4,040    1,370    (7,333)   (1,923)
                     
その他 収入 (費用):                    
利息、 純額   (3)   9    62    68 
その他   5    3    (358)   (350)
外国為替 損失       (450)       (450)
所得税控除前利益 (損失)  $4,042   $932   $(7,629)  $(2,655)
                     
減価償却 および償却費は上記に含まれています  $438    190    77    705 
                     
上記に含まれる株式ベースの 報酬:                    
販売、 一般および管理   16    1    650    667 
収益のコスト    12            12 
合計  $28    1    650    679 
                     
資本支出   $283    730    201    1,214 

 

22

 

 

 

2023 年 1 月 31 日に終了した 6 か月間

  臨床 サービス   製品   その他   統合されました 
収入  $19,997   $14,617       $34,614 
                     
運用 の費用と経費:                    
収益のコスト    20,545    9,205        29,750 
研究 と開発   603    1,803    21    2,427 
販売、 一般および管理   13,493    4,986    4,784    23,263 
法定手数料 費用   171    36    1,859    2,066 
の運用コストと経費の合計   34,812    16,030    6,664    57,506 
                     
オペレーティング 損失   (14,815)   (1,413)   (6,664)   (22,892)
                     
その他 収入 (費用):                    
利息、 純額   (3)   54    81    132 
その他   12    4    114    130 
外国為替 損失       675        675 
所得税控除前損失   $(14,806)  $(680)  $(6,469)  $(21,955)
                     
減価償却 および償却費は上記に含まれています  $918    336    174    1,428 
                     
上記に含まれる株式ベースの 報酬:                    
販売、 一般および管理   114    40    749    903 
収益のコスト    31    11        42 
合計  $145    51    749    945 
                     
資本支出   $359    938    224    1,521 

 

2022 年 1 月 31 日に終了した 6 か月間  臨床
サービス
   製品   その他   統合されました 
収入  $43,415   $17,150       $60,565 
                     
運用 の費用と経費:                    
収益のコスト    23,789    9,322        33,111 
研究 と開発   96    1,443    25    1,564 
販売、 一般および管理   12,812    6,134    6,572    25,518 
法定手数料 費用   205    13    3,909    4,127 
の運用コストと経費の合計   36,902    16,912    10,506    64,320 
                     
営業 利益 (損失)   6,513    238    (10,506)   (3,755)
                     
その他 収入 (費用):                    
利息、 純額   (5)   18    94    107 
その他   54    5    (554)   (495)
外国為替 損失        (831)       (831)
所得税控除前利益 (損失)  $6,562   $(570)  $(10,966)  $(4,974)
                     
減価償却 および償却費は上記に含まれています  $856    402    148    1,406 
                     
上記に含まれる株式ベースの 報酬:                    
販売、 一般および管理   36    1    842    879 
収益のコスト    16            16 
合計  $52    1    842    895 
                     
資本支出   $593    1,216    438    2,247 

 

23

 

 

注 12 — 不測の事態

 

または2023年3月2日頃、ニューヨーク郡ニューヨーク州最高裁判所に、Elazar Rabbani対Mary Tagliaferriらのインデックス番号651120/2023というキャプションが付いた検証済みの訴状が提出されました。検証済みの訴状は、N.Y.B.C.L. § 720に基づく受託者責任違反および企業廃棄物の訴因を主張することを目的としており、会計処理および特定の差し止めによる救済も求めています。 原告は、2023年3月13日頃にニューヨークで勤務するEnzoの代理人に検証済みの訴状の写しを送付しました。当社は 本件の結果を予測することはできません。ただし、そのような予測がないからといって、 当社が勝てないという推論は一切ありません。

 

会社は、さまざまな企業に対する特許 侵害を主張して、米国デラウェア州地方裁判所(「裁判所」)に訴訟を提起しました。2017年、裁判所は、アボット、ベクトン・ディッキンソン、Gen-Probe、Hologic、およびロシュが関与する訴訟では、'180年および'405年の特許の主張は、有効化されないため無効である との判決を下しました。この判決は、2019 年 6 月に 米国連邦巡回控訴裁判所(「連邦巡回裁判所」)によって確認されました。その後、エンツォは2020年2月に180特許と405特許の無効判決について裁量上訴の申立てを提出し、最高裁判所は2020年3月30日にエンツォの 請願を却下しました。

 

社は、子会社のエンツォ・ライフ・サイエンス社とともに、197年特許に関するロシュに対する請求を、2022年7月に裁判所(民事訴訟第12号 cv-00106)で解決しました。現在、当社が最初に提起した訴訟のうち、 まだ裁判所で係属中の訴訟が1つあります。その場合、エンツォはベクトン・ディッキンソンの被告人に対して197年の特許の特許侵害を主張しています。 その場合の請求は保留されます。

  

米国特許商標庁(PTO)での別個の当事者間審査手続において、Becton Dickinsonなどが関与し、 197年特許に関する特定の請求が予想どおり特許不能または明らかであると判断され、特許審判および控訴委員会(以下「委員会」)により取り消されました。エンツォはその決定を連邦巡回裁判所に上訴しました。2019年8月16日、連邦巡回裁判所は 理事会の決定を支持し、異議を申し立てられた各請求は特許対象外であると判断しました。当社は、2019年10月30日に 一斉再審理および再審理の申立てを提出しましたが、連邦巡回裁判所は2019年12月4日に却下しました。当社は、2020 年 3 月 3 日に 最高裁判所に裁量上訴の申立てを提出しましたが、却下されました。

 

2019年4月、当社はHologicおよびGrifolsと契約を締結し、当初 社が裁判所に提起した4件の訴訟に起因する訴訟を解決しました。その結果、エンツォは、(1) 180年および197年のHologic特許に関する保留中の特許訴訟、(2) 裁判所に提起された2件の訴訟から生じたGen-ProbeおよびHologicに対する統合控訴、および(3)HologicとGrifolsの両方が関与した'581特許に関する訴訟における当社の控訴を却下しました。 Hologicとの合意の結果、Hologicは、前述のBecton Dickinsonも加わった'197年の特許に関する当事者間審査手続における理事会の不利な判決に対する理事会の不利な判決に対するEnzoの連邦巡回控訴を取り下げました 。

 

2021年9月2日、特許庁は'197特許に関する一方的再審査において、非最終決定権訴訟を提起しました。 訴訟において、特許庁は、合衆国法典第35編第102条および第103条に基づく197年特許の特定の請求と、法定外の 二重特許に関する請求を却下しました。エンツォは2022年1月3日にオフィスアクションに応答しましたが、手続きは保留中です。ベクトン・ディッキンソンは、2022年7月26日に197年の特許に関する再審査を に再度要求しました。2022年9月16日、特許庁は'197特許の特定の請求について 一方的な再審査を命じたが、まだオフィス・アクションは出していない。エンツォは、2022年11月16日にその2回目の再審査手続きを終了するよう請願 を提出しました。

 

2020年2月5日、ハーバート・ディスカバリー・ファンドLPとハーバート・ディスカバリー・コ・インベストメント・ファンドI, LP(以下「HDF」)は、 米国ニューヨーク州南部地区地方裁判所に、当社および現在または以前の取締役5人( エラザール・ラバニ博士、バリー・W・ワイナー、ブルース・A・ハンナ博士、ドヴ・ペルリスキーおよびレベベー)に対して訴訟を提起しました。カフィッシャー。2020年3月26日、HDFは同じ被告に対して修正訴状 を提出しました。I伯爵は、当社が1934年の証券取引法のセクション14(a)およびそれに基づく規則 14a-9に違反したと主張しました。これは、虚偽の陳述をしているとされる代理資料を配布したためです。伯爵IIは、エンツォが第14条 (a) および規則14a-9に違反したとされることを前提として、取引法第20条 (a) に基づく個々の 被告に対する請求を主張しました。Count IIIは、個々の被告が同じ行為を理由に、また自分自身を固めようとしたことにより、受託者責任に違反したと主張しました。 最後に、第IV伯爵は、第2条第2項の改正にはエンツォの株主の 80% の承認が必要であるという宣言に対して、デリバティブ請求を主張したとしている。2020年7月16日、被告の却下の申立て期限が迫る前日に、HDFは 裁判所に対し、偏見なく請求を却下するよう求めました。被告はHDFに偏見をもって請求を却下するよう求めたが、拒否した。2020年7月17日、裁判所は請求を偏見なく却下しました。

 

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2020年11月27日、当社は、ハーバート ディスカバリー・ファンド、LP、ハーバート・ディスカバリー・共同投資ファンドI、LP、ハーバート・ファンド・アドバイザーズ社、ハーバート・マネジメント・コーポレーション、およびケナン・ルーカス (総称して「ハーバート」)に対して、ニューヨーク州南部地区連邦地方裁判所に訴訟を提起しました。当社は、ハーバートが、1934年取引法 のセクション14(a)およびその下の規則14a-9に違反して、指名した2人の候補者が参加する2019年次総会で当社の 取締役会への選挙を求めて配布した代理資料において、虚偽で誤解を招く表現をした、または発言を誤解を招かないようにするために必要な重要な 事実を記載しなかったと主張しました。当社は損害賠償と差し止めによる救済を求めました。2021年10月12日、HDFは 当社および現役および元取締役のエラザール・ラバニ博士、バリー・W・ワイナー、ブルース・A・ハンナ博士、ドヴ・ペルリスキー、レベッカ・フィッシャー、メアリー・タグリアフェリ博士、イアン・B・ウォルターズ博士に対して5件の反訴を提起しました。HDFは、当社が2019年の年次総会に関連して配布した委任資料において、1934年取引法のセクション14 (a) およびその下の規則14a-9に違反して 虚偽で誤解を招くような表明を行い、 当時の当社の取締役は、会社の虚偽表示の疑いについて、取引法のセクション20 (a) に基づいて責任を負ったと主張しました。 HDFはまた、現役および元取締役が受託者責任に違反したとして、(a)2019年の会議を 25日間延期すること、(b)2019年の会議で選出された2人のハーバート取締役候補を2020年11月に辞任させたこと、(c)2020年11月27日の訴訟を承認すること、および(d)承諾しないことの4つの企業行動をとったことにより受託者責任に違反したと主張しました。ラバニ博士は2021年3月に 取締役を辞任しました。2021年11月10日、当社およびその他の反訴被告は、HDFの反訴を却下するよう動議しました。 2021年12月9日、裁判所は、HDFの反訴を却下する申立てを認めました。ただし、HDFが2019年年次総会を「延期」するつもりであるという声明に関する に対するHDFのセクション14(a)請求と、エラザール・ラッバーニ博士、バリー・W・ワイナー、ブルース博士に対するHDFの第20条(a)および 違反の反訴を除きますその声明について、ハンナ、ドヴ・ペルリスキー、レベッカ・フィッシャー 。裁判所は、HDFが却下された反訴について再訴する許可を求めることを許可しました。2022年6月7日 裁判所は、ハーバート・ディスカバリー ファンド、LP、ハーバート・ディスカバリー・共同投資ファンドI、LP、ハーバート・ファンド・アドバイザーズ社、ハーバート・マネジメント・コーポレーションおよびケナン・ルーカスに対する当社の請求と、当社に対するHDFの 反訴を害するとして、却下の規定を「そのように命令」しました。パーリスキー、レベッカ・フィッシャー、イアン・B・ウォルターズ博士、メアリー・タグリアフェリ博士。残った 件の請求は、ラバニ博士とワイナー氏に対するHDFの反訴だけでした。HDFは、 偏見なくこれらの請求を却下するよう裁判所に求めました。Rabbani博士とWeiner氏は、これらの反訴を偏見をもって却下し、HDF、当社、そして場合によっては他の企業から証拠開示を受けることを許可するよう裁判所に求めました。2022年12月1日、裁判所はHDFの自発的却下の申立てを 偏見なく認め、ラッバーニ博士とワイナー氏の証拠開示を強制する申立てを却下し、裁判所書記官にこの訴訟を終結させるよう指示しました。

  

当社がこれらの訴訟で成功する保証はありません。たとえ会社が成功しなかったとしても、経営陣は が会社に重大な金銭的悪影響を及ぼすとは考えていません。当社は、通常の業務過程で発生するその他の請求、法的措置、苦情、および契約上の紛争の当事者です。当社は、これらの問題の解決から最終的に生じる可能性のあるいかなる責任も、個別に、または全体として、財政状態または経営成績に重大な悪影響を及ぼさないと考えています 。

 

注記3に記載のとおり、政府プログラムを含む第三者支払者は、 請求が不適切だったか、医療上必要でないと主張したり、補償範囲の決定に反して 検査に対する支払いを拒否したり、支払いの回収を拒否したりする場合があります。また、当社は、すでに受領した支払いの払い戻しを求められる場合があります。

 

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元 役員の仲裁

 

当社は、2022年4月21日をもって、当社の元最高経営責任者であるエラザール・ラッバーニ博士の雇用を終了しました。 ラバニ博士は引き続き当社の取締役を務めています。ラバニ博士は当社との雇用契約の当事者であり、これにより 彼には、退職金、株式ベースの報酬の権利確定の促進、 給付の継続など、特定の解雇給付を受けることができます。彼の雇用契約の条件に基づいて、当社は2022年度に2,600ドルの費用を見積もり、未払いにしました。これは 販売費、一般管理費に含まれています。ボーナス発生額の取り消しにより、手数料の一部が相殺されました。2022年5月、当社は 博士に2,123ドルの退職金を支払いました(支払いは課税所得でしたが、 支払いから税金を源泉徴収しませんでした)。2022年7月、当社はラッバーニ博士に代わって、その支払いに関連する1,024ドルのラバニ博士の所得およびその他の源泉徴収税を 支払いました。 の支払いはラッバーニ博士から払い戻されるため、2022年7月31日時点で「前払い費用およびその他の流動資産」に含まれています。ラッバーニ博士は、とりわけ、2021会計年度の賞与 を彼に与えないという会社の決定と、雇用契約に基づいて彼に支払うべき退職金の額に異議を唱えました。2022年7月8日、当社 は米国仲裁協会(「AAA」)に仲裁請求を提出し、とりわけ、当社がラッバーニ博士に対する契約上の義務を完全に履行したという宣言 を求めるとともに、上記の で言及されている源泉徴収税の払い戻しを求めました。2022年8月4日、ラッバーニ博士は仲裁において反訴を提起しました。とりわけ、2021年度の 会計年度の賞与と、自身に支払うべきものであると主張する追加の退職金を求めていました。両当事者はAAAのパネルから仲裁人を選びました 。審理は2023年6月8日から16日に予定されています。

 

2022年2月25日、当社の共同創設者兼社長であるBarry Weinerは、雇用契約で定義されている「正当な理由」により、 会社の社長としての雇用を終了することを会社に通知しました。当社は、2022年4月19日に発効するWeiner氏の 件の解任を受け入れたが、「正当な理由」に関するWeiner氏の主張には同意しなかった。 2022年7月20日、Weiner氏はAAAに仲裁請求を提出し、とりわけ、2021会計年度の年間賞与が低すぎること、(2022年4月19日発効)辞任は雇用契約の条件に基づく「正当な理由」によるものであると主張しました。 彼は、とりわけ、2021年のより高い賞与の支払い、退職金と給付金の支払いを求めています。両当事者はAAAのパネルから仲裁人を選びました 。審理は2023年7月18日から21日と24日に予定されています。2023年1月31日現在、当社はWeiner氏の解雇に関連する費用を 発生させていません。

 

注 13 — その後の出来事 — 臨床研究所部門の資産をラボコープに売却する合意

 

2023年3月16日、当社は、当社とEnzo Clinical Labs, Inc.(以下「子会社」、および当社とともに「売主」)が 州法人のラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス(以下「買主」)と資産購入契約(以下「購入契約」)を締結したことを示すフォーム 8-Kを提出しました。購入契約に従い、売主は実質的にすべての営業資産 を売却し、約$と引き換えに 事業を運営するために必要な臨床検査事業(以下「事業」)の特定の負債を買主に譲渡することに同意しました。146,000,000そこに記載されている利用規約 に従い、現金で(特定の調整を条件として)(かかる取引、「取引」)。

 

購入契約には、 この種の取引に関する慣習的な表明、保証、契約、および解約権が含まれています。これには、(i) 購入 契約の署名から取引の完了までの事業運営に関する慣習的な表明、保証、契約、および解約権、 特定の取得を含む慣習的な契約が含まれます。同意と承認本取引の完了には、1976年のハート・スコット・ロディーノ独占禁止法改善法 に基づく必要な待機期間の満了または終了を含む、 慣習的な完了条件を満たすか放棄することが条件となります。さらに、購入契約に基づく成立は、当社が発行済み普通株式の過半数を保有する当社の 株主による取引の承認を得ることを条件としています。当社の一部の役員および取締役 は、買主と受益所有株式(発行済株式の合計で約11%)に議決権を行使し、本取引に 賛成票を投じることに同意しました。

 

購入契約には、当社と購入者の両方に関する慣習的な解約条項も含まれており、特定の状況下での購入契約の終了( 未承諾の上位提案に関する最終契約の受諾および締結の当社による解約を含む)に関連して、 当社は購入者に解約手数料USドルを支払う必要があると規定しています5,000,000または最大$の購入者の費用の払い戻し5,000,000.

 

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購入契約に定められた条件に従うことを条件として、取引が株主によって承認された後、買主は そのような承認日から取引の終了まで毎日会社に手数料を支払う義務があります。 取引の終了時に、かかる手数料の全部または一部が購入価格から差し引かれます。

 

売買契約が成立する保証はありません。売買契約が成立した場合、その収益は当社が受領することになります。

 

アイテム 2。経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析

 

当社の財務状況と経営成績に関する後述の は、当社の連結財務諸表、関連注記、およびフォーム10-Qのこの四半期報告書の他の部分に含まれるその他の情報と併せて読む必要があります。

 

将来の見通しに関する記述

 

本報告書における当社の開示および分析には、本項目2で説明されている情報を含むがこれらに限定されない。 には、当社の財務結果と見積もり、事業展望、および 重大なリスクと不確実性を伴う研究開発中の製品に関する将来の見通しに関する情報が含まれています。また、当社は、一般に公開する他の 資料に、口頭または書面による将来の見通しに関する記述を提供する場合があります。将来の見通しに関する記述は、当社の現在の期待または将来の出来事に対する予測を示しています。 これらの記述は、歴史的事実や現在の事実に厳密に関係していないという事実によって識別できます。将来の事業や財務実績に関する議論では、「予想する」、「見積もる」、「期待する」、「計画する」、「計画する」、「信じる」、「する」、「する」などの言葉や、同様の意味を持つ言葉や用語を使用します。

 

特に、これらには Clinical Labs部門の実質的にすべての資産の売却および特定の負債の譲渡に関する資産購入契約を含む Clinical Labs部門の特定の負債の譲渡および閉鎖時期、予定されている製品または製品の承認、現在の 製品および予想される製品の将来の業績または結果、営業活動、費用、金利、外貨レート、知的財産問題、結果 に関する記述が含まれます法的手続き、COVID-19パンデミックの影響などの不測の事態やこれに対応するために講じた措置と財務結果。 計画と仮定には慎重に取り組んできましたが、将来の見通しに関する記述が実現することを保証することはできません。 将来の業績の達成には、リスク、不確実性、不正確な仮定の影響を受けます。既知または未知のリスクまたは不確実性が 顕在化した場合、または基礎となる仮定が不正確であることが判明した場合、実際の結果は過去の結果および予想される結果、 推定または予測された結果と大きく異なる可能性があります。そのため、投資家は、当社の将来の見通しに関する記述に過度に依存しないように注意する必要があります。 投資家は、将来の見通しに関する記述を検討する際には、この点に留意する必要があります。当社は、将来的に新しい情報が入手可能になったり、その他の事象が発生したりした場合でも、当社が行う 将来の見通しに関する記述を更新または改訂する義務を負わないものとします。また、証券取引委員会への提出書類で随時特定される可能性のある他の要因 の影響も受けます。その一部は、2022年7月31日に提出するフォーム10-Kの項目 1A-リスク要因に記載されています。証券取引委員会への報告フォーム10-Q、8-K、10-Kで、関連事項について を行うその他の開示については、ご参照ください。当社は に当社の事業に影響を与える可能性のある重要な要因のリストを提供しようと努めましたが、 将来他の要因が重要になり、当社の業績に影響を与える可能性があることを投資家は注意する必要があります。

 

そのような要因をすべて予測または特定することは不可能であり、各要因または要因の組み合わせが当社の事業に与える影響を評価することは不可能であることをご理解ください。したがって、そのようなリストが潜在的なリスクや不確実性をすべて網羅していると見なすべきではありません。

  

新型コロナウイルスによる影響

 

当社は、2020 年 3 月にパンデミックが始まって以来、サービスを提供する地域社会で利用可能な COVID-19 検査の量を拡大および維持するために多額の投資を行いました。分子診断の技術的専門知識を応用して、FDA緊急使用許可(EUA)で承認された次世代のCOVID-19診断 および抗体検査オプションを開発しました。 2022 年 7 月 31 日に終了した会計年度中、当社は COVID-19 関連のサービス収益を多額に生み出しました。これは全サービス収益の 44% に相当します。このテストは、2022年度のほとんどの期間、当社の臨床サービス部門の収益性とキャッシュフローに大きなプラスの影響を及ぼしました。2022年1月31日に終了した3か月および6か月間のCOVID-19検査による収益 は、全サービス収益のそれぞれ56%と52%を占めました。 米国では、COVID-19の感染率とその変異の重症度が劇的に低下しています。2023 年 1 月 31 日に終了した 3 か月と 6 か月間の COVID-19 検査による収益 は、全サービス収益のそれぞれ約 4% と 6% を占めました。

 

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2022年3月、米国保健資源サービス局(「HRSA」)は医療提供者に対し、2022年3月22日以降、HRSA COVID-19無保険プログラムに基づく無保険者に対する検査と治療の請求の受付を停止し、 その日より前に提出された請求は資格と資金の入手可能性によって異なることを通知しました。契約上の手当と患者様への医療費の割引については、 の見積もりは適切だと考えていますが、実際の結果はそれらの見積もりと異なる可能性があります。HRSA が追加の資金を受け取った場合、無保険プログラムに基づく請求を再度受け付ける可能性があります。

 

COVID-19 の感染を減らすために策定された連邦、州、地方自治体の政策とイニシアチブにより、 とりわけ、医師の診察が大幅に減少し、選択的医療処置が中止され、在宅勤務の方針が継続されました。COVID-19が当社の事業に与える影響は、業界全体、競合他社、パートナー、 、ベンダーと同様です。COVID-19が今後も当社の事業に影響を与え続けると予想していますが、ワクチン接種率と ブースターショットの増加、新しい治療法の開発と迅速な COVID-19 検査の利用可能性の拡大により、COVID-19 検査の需要は引き続き大幅に減少しています。その結果、 当期の COVID-19 検査による量、収益、収益性、およびキャッシュフローはすべて、前年同期レベルを大幅に下回りました。COVID-19 検査はもはや当社のサービス事業の重要な部分ではありません。

 

ワクチン接種を受けたアメリカ人の割合が増加し、その変異の重症度が低下し、「在宅検査」の使用が一般的に増加するにつれて、COVID-19検査の量と収益は今後それほど重要ではないと予想しています。 ただし、潜在的に重篤な変異の出現と蔓延により、COVID-19の検査量が再び増加する可能性があります。 新型コロナウイルス感染症以外の事業に関しては、新型コロナウイルスのパンデミックの影響が大幅に緩和された後でも、インフレや連邦準備制度理事会の金利引き上げ措置など、景気後退の 経済環境により、事業、連結業績、財政状態、キャッシュフローに 同様の悪影響が続く可能性があります。

 

当社は、 当社が合理的に入手可能な情報、および 新型コロナウイルス感染症と景気後退による将来の未知の影響(インフレ率や、2023年1月31日現在および本 四半期報告書の日付までの金利引き上げのための連邦準備制度理事会の措置を含む)との関連で、予測される財務情報を一般的に考慮する必要がある特定の会計事項を評価しました。評価された会計事項には、当社の患者自己負担収益譲歩 および臨床サービス部門における信用損失、売掛金、在庫、のれんおよびその他の長期資産の帳簿価額が含まれますが、これらに限定されませんでした。COVID-19の規模と期間、およびその他の経済的要因に関する当社の将来の評価により、将来の報告期間における当社の連結財務諸表に追加の重大な悪影響が生じる可能性があります。

 

[概要]

 

Enzo Biochem, Inc.(以下「当社」または「Enzo」)は、診断、臨床 ラボ、ライフサイエンスを統合した企業であり、高度な技術機能の提供と応用に注力し、お客様が臨床ニーズを満たすことができる信頼性の高い製品とサービスを手頃な価格で製造することに重点を置いています。市場とのつながりを通じて、手頃な価格で柔軟な品質の製品とサービスとして、高度なバイオテクノロジー ソリューションをグローバルコミュニティに提供しています。当社では、独自の テクノロジーソリューションとプラットフォームを開発、製造、世界中の臨床検査室、専門クリニック、研究者、医師に販売しています。エンツォの構造 と事業戦略は、長年にわたる広範な計画と努力の集大成です。当社は、診断検査向けに 低コストで高性能な製品とサービスを提供できるため、診断検査室が直面している償還の圧力 を最大限に活用できる理想的な立場にあります。ゲノム解析における当社の先駆的な取り組みは、当社の広範な特許資産とそれを可能にするプラットフォーム と相まって、急速に成長する分子医学市場で引き続き重要な役割を果たす立場にあります。

 

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Enzo は、低コストの診断プラットフォーム製品と関連サービスを開発しています。当社のプラットフォーム開発には、サンプル収集と分析による処理のための自動化対応試薬 システムおよび関連製品が含まれます。私たちは、今日の最大の課題の1つであるヘルスケアを改善するために、手頃な価格の製品とサービスを開発しています。Enzoは、40年以上にわたる技術開発に関する専門知識と、アッセイ 開発能力および診断テストサービスを組み合わせて、高性能で費用対効果の高いオープンアッセイソリューションを生み出しています。 これらの資産を1つの会社にまとめることができるのは他に類を見ません。アッセイ開発のノウハウ、 製造、流通、検証、サービス機能を統合した当社の強力な知的財産ポートフォリオにより、コストと償還の圧力が高まっている 市場向けに、持続可能な製品とサービスを実現してきました。

  

Enzoのテクノロジーソリューションとプラットフォーム、および独自の運用構造 は、政府と民間の両方の保険会社全体の医療費を削減するように設計されています。当社独自のテクノロジープラットフォームは、 高い精度と再現性が実証されているとともに、さまざまな高スループット機能を提供し、 特殊機器に対するお客様のニーズを軽減します。当社の遺伝子検査パネルは、主に 個別化医療、女性の健康、感染症、遺伝性疾患の分野で成長している大規模市場に焦点を当てています。

 

研究開発活動の過程で、当社は世界中で約472件の発行済み特許と64件を超える出願中の特許からなる 件の知的財産資産の実質的なポートフォリオを構築してきました。また、広範な実現技術と プラットフォームも含まれています。

 

以下 は、当社の2つの事業セグメントのそれぞれの簡単な説明です(連結財務諸表注記の注記11を参照)。

 

Enzo Clinical Servicesは、医師、医療センター、 その他の臨床ラボ、製薬会社に幅広い臨床サービスを提供する臨床リファレンスラボです。当社は、1988年の臨床検査改善改正(「CLIA」) 認定および米国病理学会(「CAP」)認定の医療研究所をニューヨークに置くことで、最先端の製品やサービスをより迅速に臨床市場に導入する機会が得られると考えています。Enzo Clinical Labsでは、診断を確定または支持したり、治療や投薬を監視したり、診断されていない状態を探すために、医師が患者ケアに使用する分子検査やその他の臨床検査や処置を幅広く提供しています。私たちの研究室には、生成されたデータの迅速な伝送、分析、解釈を可能にする最先端の 通信および接続ソリューションが装備されています。当社は、ニューヨーク州ファーミングデールに フルサービスの臨床検査室、ニューヨーク、ニュージャージー 、コネチカット州にある30を超える患者サービスセンターのネットワーク、ニューヨーク市とコネチカット州に2つの独立した「STAT」または迅速対応研究所、社内のロジスティクス 部門、および情報技術部門を運営しています。ニューヨーク州でのライセンスにより、全国の臨床 研究所や医師に検査サービスを提供することができます。

  

臨床検査サービス報告部門は、さまざまなリスク要因の影響を受けます。その中には、とりわけ、COVID-19 検査による収益のかなりの部分の損失、実施された検査に対する第三者支払者からの償還金の減少、最近の医療法などがあります。

 

2023年3月16日、当社はClinical Labs部門の資産の売却および特定の負債の譲渡に関する資産購入契約 を締結しました。注記 13 以降に発生するイベントを参照してください。

 

Enzo Productsは、世界中の臨床研究、医薬品開発、バイオサイエンス研究 のお客様向けの製品とツールを製造、開発、販売しています。Enzo Life Sciencesは、幅広い技術力に支えられて、世界中の研究所でゲノム情報の 同定に使用される独自の製品を開発してきました。当社の技術に関する情報は、当社が最近提出したForm 10-Kの「Core 技術」セクションに記載されています。私たちは、臨床研究市場だけでなく、細胞分析や創薬などの分野のライフサイエンス市場にも役立つ多数の製品の開発、製造検証、および商品化において リーダーとして国際的に認められ、認められています。当社の事業はグローバル 事業によって支えられており、世界中で製品を効率的にマーケティングおよび配送することができます。

  

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操作の結果

2023 年 1 月 31 日に終了した 3 か月と、2022 年 1 月 31 日に終了した 3 か月間(000 年単位)

 

1月31日に終了した3か月間の比較 財務データ

 

   2023   2022   好意的 (好ましくない)   % 変更 
                 
収入  $16,338   $34,046   $(17,708)   (52)
                     
運用 の費用と経費:                    
収益のコスト    15,079    17,838    2,759    15 
研究 と開発   1,431    820    (611)   (75)
販売、 一般および管理   11,812    14,466    2,654    18 
法定経費 および関連費用   995    2,845    1,850    65 
の運用コストと経費の合計   29,317    35,969    6,652    18 
                     
オペレーティング 損失   (12,979)   (1,923)   (11,056)   ** 
                     
その他 収入 (費用):                    
利息   62    68    (6)   (9)
その他   125    (350)   475    ** 
外国為替 為替差益 (損失)   1,472    (450)   1,922    **  
所得税控除前損失   $(11,320)  $(2,655)  $(8,665)   ** 

 

** 意味がない

 

の統合結果:

 

「2023年の期間」と「2022年の期間」は、それぞれ2023会計年度の2023年1月31日に終了した3か月と 2022年1月31日に終了した3か月を指します。

 

新型コロナウイルスによる影響

 

当社は、2020 年 3 月にパンデミックが始まって以来、サービスを提供する地域社会で利用可能な COVID-19 検査の量を拡大および維持するために多額の投資を行いました。分子診断の技術的専門知識を応用して、FDA緊急使用許可(EUA)で承認された次世代のCOVID-19診断 および抗体検査オプションを開発しました。 2022 年 7 月 31 日に終了した会計年度中、当社は COVID-19 関連のサービス収益を多額に生み出しました。これは全サービス収益の 44% に相当します。このテストは、2022年度のほとんどの期間、当社の臨床サービス部門の収益性とキャッシュフローに大きなプラスの影響を及ぼしました。2022年1月31日に終了した3か月および6か月間のCOVID-19検査による収益 は、全サービス収益のそれぞれ56%と52%を占めました。 米国では、COVID-19の感染率とその変異の重症度が劇的に低下しています。2023 年 1 月 31 日に終了した 3 か月と 6 か月間の COVID-19 検査による収益 は、全サービス収益のそれぞれ約 4% と 6% を占めました。

 

2022年3月、米国保健資源サービス局(「HRSA」)は医療提供者に対し、2022年3月22日以降、HRSA COVID-19無保険プログラムに基づく無保険者に対する検査と治療の請求の受付を停止し、 その日より前に提出された請求は資格と資金の入手可能性によって異なることを通知しました。契約上の手当と患者様への医療費の割引については、 の見積もりは適切だと考えていますが、実際の結果はそれらの見積もりと異なる可能性があります。HRSA が追加の資金を受け取った場合、無保険プログラムに基づく請求を再度受け付ける可能性があります。

 

30

 

 

COVID-19 の感染を減らすために策定された連邦、州、地方自治体の政策とイニシアチブにより、 とりわけ、医師の診察が大幅に減少し、選択的医療処置が中止され、在宅勤務の方針が継続されました。COVID-19が当社の事業に与える影響は、業界全体、競合他社、パートナー、 、ベンダーと同様です。COVID-19が今後も当社の事業に影響を与え続けると予想していますが、ワクチン接種率と ブースターショットの増加、新しい治療法の開発と迅速な COVID-19 検査の利用可能性の拡大により、COVID-19 検査の需要は引き続き大幅に減少しています。その結果、 当期の COVID-19 検査による量、収益、収益性、およびキャッシュフローはすべて、前年同期レベルを大幅に下回りました。COVID-19 検査はもはや当社のサービス事業の重要な部分ではありません。

  

ワクチン接種を受けたアメリカ人の割合が増加し、その変異の重症度が低下し、「在宅検査」の使用が一般的に増加するにつれて、COVID-19検査の量と収益は今後それほど重要ではないと予想しています。 ただし、潜在的に重篤な変異の出現と蔓延により、COVID-19の検査量が再び増加する可能性があります。 新型コロナウイルス感染症以外の事業に関しては、新型コロナウイルスのパンデミックの影響が大幅に緩和された後でも、インフレや連邦準備制度理事会の金利引き上げ措置など、景気後退の 経済環境により、事業、連結業績、財政状態、キャッシュフローに 同様の悪影響が続く可能性があります。

 

当社は、 当社が合理的に入手可能な情報、および 新型コロナウイルス感染症と景気後退による将来の未知の影響(インフレ率や、2023年1月31日現在および本 四半期報告書の日付までの金利引き上げのための連邦準備制度理事会の措置を含む)との関連で、予測される財務情報を一般的に考慮する必要がある特定の会計事項を評価しました。評価された会計事項には、当社の患者自己負担収益譲歩 および臨床サービス部門における信用損失、売掛金、在庫、のれんおよびその他の長期資産の帳簿価額が含まれますが、これらに限定されませんでした。COVID-19の規模と期間、およびその他の経済的要因に関する当社の将来の評価により、将来の報告期間における当社の連結財務諸表に追加の重大な悪影響が生じる可能性があります。

 

2023年度の臨床 サービスの収益は、2022年度の2,370万ドルから880万ドルで、1,490万ドル、つまり 63% 減少しました。新型コロナウイルス検査による収益は、2023年と2022年の期間にそれぞれ約1,290万ドル減少し、臨床収益の 4% と 56% を占めました。これは、新型コロナウイルスの感染者数が2022年の期間と比較して2023年の期間に96%減少したためです。その他すべての テストからの加入者数は2022年の期間と比較して 7% 増加しましたが、このテストによる収益は、 支払者とテストミックスおよび清算率の調整により、前期比で約200万ドル減少しました。メディケイドの監査により、 収益の減少として100万ドルの請求が発生しました。

 

徴収額の見積もりは、第三者支払者への請求、償還規定、請求処理 の複雑さや曖昧さの影響を受けるほか、メディケアやメディケイドのプログラムに固有の問題もあるため、関連サービスの提供期間における収益を計上して変動する対価を見積もる際には、調整の可能性を考慮する必要があります。さらに、インフレや連邦準備制度理事会の金利引き上げ措置など、現在の景気後退環境により、 臨床サービスを実施して報告してから最終的に報酬が支払われるまでの遅延期間が長くなっていることも一因です。 当社の回収額の見積もりの変更は、当社の連結財務諸表に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

 

2014年、議会は2014年の米国メディケアへのアクセス保護法(PAMA)を可決しました。これには、メディケアに基づく 臨床検査サービスの支払い方法の大幅な変更が含まれていました。2018年以降、臨床検査サービスに対するメディケア支払いは、米国全土の特定の臨床検査機関が報告している民間支払者率の量加重中央値に基づいて 支払われます。これは、臨床検査の過去の請求額から導き出された料金表に基づいていた 以前の制度に取って代わるものです。PAMAの 効果は、2023年と2022年の両方の期間において、メディケアとメディケイドからの償還に30万ドルの直接的な悪影響を及ぼしたと推定されています。

 

製品 の収益は、2023年には750万ドル、2022年には1,040万ドルで、290万ドル、つまり28%減少しました。2022年の期間 には、米国の大手産業顧客へのGMP試薬の大量販売が280万ドル含まれます。バルクセールを除くと、2023年には、 ヨーロッパおよびアジア太平洋市場からの収益のわずかな減少は、米国市場での収益のわずかな増加によってほぼ相殺されました。

 

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臨床サービスの 費用は、2023年には1,050万ドル、2022年には1,260万ドルで、210万ドル、つまり17%減少しました。 2023年は2022年と比較して収益が減少したため、試薬コストは100万ドル、給与は110万ドル減少しました。 2022年の期間中、社内の製造 能力を活用することで、COVID-19 の外部参照検査コストを大幅に削減しました。これにより、第三者から調達する検査や試薬への依存がいくらか軽減されました。2023年度の臨床サービス収益の売上総利益(損失)マージン は、2022年の47%に対して約(19%)でした。これは、利益率の高いCOVID-19検査の減少 、メディケイド監査費用の減少 、および清算率の調整による市場の変化によるものです。

 

製品収益の コストは、2023年には460万ドル、2022年には530万ドルで、収益の減少により約60万ドル(12%)減少しました。製品の売上総利益率は、2023年には39%、2022年には49%でした。 2022年の期間中に、GMP試薬の大量販売を行い、当期の利益率に大きなプラスの影響を与えました。

 

研究費と開発費は、2023年には140万ドル、2022年には80万ドルで、人員の増加と材料の消費により 60万ドル、つまり 75% 増加しました。

 

販売費、一般管理費は、2022年の1,450万ドルに対し、2023年には1,180万ドルとなり、260万ドル、つまり 18% 減少しました。その他のセグメントの費用は、2022年と比較して2023年の期間に230万ドル減少しました。2022年の期間に、 当社の元最高経営責任者 役員の解任に関連する退職金およびその他の個別の雇用問題として、 万ドルを計上しました。2023年には、給与、賞与、および福利厚生の50万ドルの増加が、 株式 ベースの報酬、専門職報酬、および保険の合計20万ドルの減少によって一部相殺されました。ライフサイエンス製品の支出は、2023年の期間に50万ドル減少しました。そのうち40万ドルは、マーケティング費用の減少と管理費の10万ドルの減少によるものです。臨床サービスの費用は、マーケティング、情報技術、保険費の増加により10万ドル増加しました。その一部は、管理機能に関する外部サービスの減少によって相殺されました。

 

法務費および関連費用は、2022年度の280万ドルに対し、2023年には100万ドルとなり、180万ドル(65%)減少しました。2022年の期間には、資産の売却、 、および現在進行中の2人の元役員の仲裁に関連するその他の企業問題など、戦略的イニシアチブに関連する法的活動が増加しました。2023年度の費用は、当社の取締役および役員保険契約に基づく80万ドルの償還額を 差し引いたものです。

 

利息収入(純額)は、2023年と2022年の両方で10万ドル未満でした。2023年の収益は、マネーマーケットファンドの現金利息 が高かったために増加しました。2022年の期間には、債券ファンドの有価証券にもいくらか関心が寄せられました。両方の 期間において、支払利息は主に住宅ローンでした。

 

2023年と2022年のその他の収益(費用)はそれぞれ10万ドルと(40万ドル)で、約50万ドルの有利な差異となりました。2022年の期間中、費用の主な要因は、当時取引証券として保有されていた債券ファンド の有価証券の含み損でした。

 

ライフサイエンス製品部門が2023年の期間に計上した為替差益(損失)は、2022年の(50万ドル) 万ドルに対し、140万ドルで、190万ドルの有利な差異となりました。2023年度の再評価額の増加は、2023年末の時点で、英国ポンドとスイスフランが米ドルに対して当初と比較して大幅に上昇したことによるものです。2022年度の再評価損失 は、その期間の終了時点で、英国ポンドとスイスフランが米ドルに対して当初の水準と比較して下落したことによるものです 。

 

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操作の結果

2023 年 1 月 31 日に終了した 6 か月間と、2022 年 1 月 31 日に終了した 6 か月間(000 年単位)

 

1月31日に終了した6か月間の比較 財務データ

 

   2023   2022   好意的 (好ましくない)   % 変更 
                 
収入  $34,614   $60,565   $(25,951)   (43)
                     
運用 の費用と経費:                    
収益のコスト    29,750    33,111    3,361    10 
研究 と開発   2,427    1,564    (863)   (55)
販売、 一般および管理   23,263    25,518    2,255    9 
法定経費 および関連費用   2,066    4,127    2,061    50 
の運用コストと経費の合計   57,506    64,320    6,814    11 
                     
オペレーティング 損失   (22,892)   (3,755)   (19,137)   ** 
                     
その他 収入 (費用):                    
利息   132    107    25    23 
その他   130    (495)   625    ** 
外国為替 為替差益 (損失)   675    (831)   1,506    ** 
所得税控除前損失   $(21,955)  $(4,974)  $(16,981)   ** 

 

  ** 意味がない

 

の統合結果:

 

「2023年期間」と「2022年期間」は、それぞれ2023年1月31日および2022年1月31日に終了した6か月を指し、 7月31日に終了する当社の会計年度の最初の2四半期を表します。

 

2023年度の臨床 サービスの収益は、2022年度の4,340万ドルから2,000万ドルで、2,340万ドル、つまり 54% 減少しました。新型コロナウイルス検査による収益は、2023年と2022年の期間にそれぞれ約2,130万ドル減少し、臨床収益の 6% と 52% を占めました。これは、新型コロナウイルスの感染者数が2022年の期間と比較して2023年の期間に95%減少したためです。その他すべての テストからの加入者数は期間中に約 3% 増加しましたが、このテストによる収益は 支払者とテストミックスおよび清算率の調整により、前期比で約210万ドル減少しました。メディケイドの監査により、収益の減少として100万ドルの請求が発生しました。

 

徴収額の見積もりは、第三者支払者への請求、償還規定、請求処理 の複雑さや曖昧さの影響を受けるほか、メディケアやメディケイドのプログラムに固有の問題もあるため、関連サービスの提供期間における収益を計上して変動する対価を見積もる際には、調整の可能性を考慮する必要があります。さらに、インフレや連邦準備制度理事会の金利引き上げ措置など、現在の景気後退環境により、 臨床サービスを実施して報告してから最終的に報酬が支払われるまでの遅延期間が長くなっていることも一因です。 これはタイミングの問題だと考えていますが、回収額の見積もりに変更があった場合、連結財務諸表に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

 

2014年、議会は2014年の米国メディケアへのアクセス保護法(PAMA)を可決しました。これには、メディケアに基づく 臨床検査サービスの支払い方法の大幅な変更が含まれていました。2018年以降、臨床検査サービスに対するメディケア支払いは、米国全土の特定の臨床検査機関が報告している民間支払者率の量加重中央値に基づいて 支払われます。これは、臨床検査の過去の請求額から導き出された料金表に基づいていた 以前の制度に取って代わるものです。PAMAの 効果は、2023年と2022年のメディケアとメディケイドからの償還にそれぞれ50万ドルと60万ドルの直接的な悪影響を及ぼしたと推定されます。

 

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製品 の収益は、2023年には1,460万ドル、2022年には1,720万ドルで、約250万ドル、つまり 15% 減少しました。 2022年の期間には、米国の大手産業顧客へのGMP試薬の大量販売が280万ドル含まれます。2023年の一括販売を除くと、 米国市場での収益は約40万ドル増加しましたが、ヨーロッパ市場での収益のわずかな減少 によって一部相殺されました。

 

臨床サービスの 費用は、2023年には2,050万ドル、2022年には2,380万ドルで、320万ドル、つまり14%減少しました。 2023年のサービス収益が2022年と比較して減少したため、当社の試薬コストは180万ドル、給与は140万ドル減少しました。2023年度の臨床サービス収益の売上総利益(損失)率は、2022年の 45% に対して約(3%)でした。これは、利益率の高いCOVID-19検査の減少、メディケイド料金の減少、および清算率調整による市場の変化によるものです 。2022年の期間中、 社内の製造能力を活用することで、COVID-19 の外部参照検査コストを大幅に削減しました。これにより、第三者から調達した検査や試薬への依存がいくらか減り、 当期の利益率が向上しました。

 

製品収益の コストは、2023年には920万ドル、2022年には930万ドルで、10万ドル、つまり 1% 減少しました。製品の 売上総利益率は、2023年には約37%、2022年には46%でした。2022年の期間に、GMP試薬を 大量に販売しましたが、これはその期間の利益率に大きなプラスの影響を与えました。2023年期の総利益 は、2022年の期間と比較して生産人員が増加したことによる影響も受けました。

 

研究費と開発費は、2023年には240万ドル、2022年には160万ドルで、人員の増加と材料の消費により 80万ドル、つまり 55% 増加しました。

 

販売費、一般管理費は、2022年の2,550万ドルに対し、2023年は2,330万ドルで、220万ドル、つまり 9% 減少しました。その他のセグメントの費用は、2023年の期間に180万ドル減少しました。2022年の期間には、元最高経営責任者の解任に関連する退職金およびその他の個別の雇用問題として、260万ドル ドルを記録しました。2023年には、給与、賞与、福利厚生も10万ドル減少しました。これらの減少は、当社の戦略的代替案の評価を含むアドバイザリーサービスに関連する専門家費用の90万ドルの増加によって一部相殺されました 。2023年度のライフサイエンス 製品支出は、2022年と比較して110万ドル減少しました。そのうち60万ドルは、マーケティング および販売費の減少、および管理費の10万ドルの減少によるものです。さらに、2022年の期間には、ミシガン州アナーバーの製造および流通センターの閉鎖に関連する従業員 人の退職金と清算費用として40万ドルが含まれます。Clinical サービスの費用は、給与、マーケティング、施設費が合計160万ドル増加したために70万ドル増加しましたが、 手数料の削減と外部管理支援サービスの総額90万ドルによって一部相殺されました。

 

法務費および関連費用は、2022年の410万ドルに対し、2023年には210万ドルとなり、200万ドル(49%)減少しました。2022年の期間には、資産の売却、 、および現在進行中の2人の元役員の仲裁に関連するその他の企業問題など、戦略的イニシアチブに関連する法的活動が増加しました。2023年度の費用は、当社の取締役および役員保険契約に基づく80万ドルの償還額を 差し引いたものです。

 

利息収入(純額)は、2023年と2022年の両方で10万ドルでした。2023年度の利息収入は、マネー マーケットファンドの現金で稼いだものです。2022年の期間に、債券ファンドの市場性のある有価証券の利息を獲得しました。どちらの期間も、主に住宅ローンの支払利息がありました。

 

その他 件の収益(費用)は、2022年の(50万ドル)に対して10万ドルで、約 ドルの差異は約 ドルでした。2022年の期間中、費用の主な要因は、当時取引証券として保有されていた債券ファンド の有価証券の含み損でした。

 

ライフサイエンス製品部門が2023年度に計上した為替差益(損失)は、2022年の(80万ドル)に対し、70万ドルで、150万ドルの有利な差異となりました。2023年度の再評価額の増加は、2023年末の時点で、英国ポンドとスイスフランが米ドルに対して当初と比較して大幅に上昇したことによるものです。2022年度の再評価損失 は、その期間の終了時点で、英国ポンドとスイスフランが米ドルに対して当初の水準と比較して下落したことによるものです 。

 

34

 

 

流動性 と資本資源

 

2023年1月31日に終了した6か月間に、当社は21,955ドルの純損失を被り、営業活動における現金の使用額は14,891ドルでした。 当社は、2023年度の予測に基づくと、現在の現金および現金同等物の水準は、少なくとも今後12か月間の予測可能な 流動性と資本資源のニーズに対して十分ではないと考えています。このような状況では、未監査の中間財務諸表が発行されてから1年間、当社が継続企業として継続する能力について大きな疑問が生じます。

 

これらの状況に対応して、当社は、未監査の中間連結財務諸表の発行日から今後12か月間 か月の営業および資本要件を満たすのに十分な追加流動性を獲得するために、さまざまな 財務戦略を評価しています。具体的には、2023年3月10日、 は、クロージングを条件として最大8,000ドルのリボルビング・クレジット・ラインを規定するコミットメント・レターに署名しました。 は、以前に開示したように、セグメントの営業資産の売却など、さまざまな戦略的代替案を模索してきました。ただし、 これらの資金調達戦略のどちらも成功する保証はなく、当社は現在の 会計年度中に追加の資本を調達する必要があるかもしれません。2023年3月16日、当社は、臨床研究所部門の実質的にすべての資産および特定の負債の譲渡に関する資産購入契約を締結しました。注記 13 以降に発生するイベントを参照してください。保証はできませんが、 追加資本が必要になった場合、当社は、 所有不動産によって担保された追加債務、民間債務、優先株の売却、支配株式公開プログラムの再開と利用、または その他の資金源を通じて、追加の資金を調達できると考えています。そのプログラムのフォームS-3は2020年10月に失効しましたが、連結財務諸表の注記の注記10に開示されているように、当社の裁量によりいつでも再提出できます 。当社の流動性計画には多くのリスクと 不確実性が伴い、その一部は当社の管理外です。マクロ経済状況は、当社の事業 計画を成功裏に実行する能力を制限し、ひいては当社の流動性計画に悪影響を及ぼす可能性があります。未監査の中間財務諸表には、資産の回収可能性と分類に将来及ぼす可能性のある影響、または当社が継続企業として存続できない場合に生じる可能性のある負債の金額と分類 を反映するための調整は含まれていません。

 

2023年1月31日の 時点で、当社の現金および現金同等物は合計510万ドルで、そのうち50万ドルが外国口座でした。これに対し、 現金および現金同等物は2,160万ドルで、2022年7月31日時点では60万ドルが外国口座でした。当社の現在の意図は、これらの外国資金を米国外に恒久的に再投資することであり、現在の計画では、米国事業に資金を提供するためにそれらを本国に送金する必要性は示されていません。

 

当社の運転資本は、2023年1月31日時点で429万ドルでした。 2022年7月31日時点の2,980万ドルに対し、2,560万ドル減少しました。運転資本の減少は、現金および 現金同等物を運用、資本支出の資金調達に使用したこと、および住宅ローン債務を長期から現在のものに再分類したことによるものです。

 

2023年度の営業活動に使用された純現金は、2022年の670万ドルに対し、1,490万ドルで、約830万ドルの不利な差異となりました。2023年の期間に使用された純現金は、2,200万ドルの純損失によるもので、これは主に買掛金である営業負債360万ドルの純増加、現金以外の費用調整の210万ドルの増加、および営業資産(主にプリペイド資産と売掛金)の140万ドルの減少によって一部相殺されました。 現金を節約し、全体的な流動性を維持するために、当社は一部のベンダーや専門サービスプロバイダーと協力して支払いを延期してきました。 その結果、2023年1月31日の買掛金取引残高は、2022年7月31日と比較して大幅に増加しました。

 

2023年度の投資活動に使用された純現金は、2022年の230万ドルに対し、約150万ドルでした。 これは主に、実験装置、 情報技術への投資、ファーミングデールキャンパスの建設など、既存の事業を支援し成長させるための資本支出です。

 

2023年と2022年の両方の期間の財務活動に使用された現金は、 住宅ローンおよびファイナンスリースに関連する支払いに約10万ドルでした。

 

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2023年1月31日の時点で、ファーミングデール キャンパスの建築施設の購入について、年間5.09%の固定金利で住宅ローンの元本残高が390万ドルになりました。毎月、年間合計40万ドルの住宅ローンの支払いが必要です。住宅ローン契約に基づく当社の 債務は、ファシリティ、会社の資産、および2023年1月31日現在のその他の資産に含まれる追加担保として抵当権者への100万ドルの現金担保預金 によって担保されます。

 

2020年10月19日より、当社と抵当権者は契約再編に合意しました。これにより、抵当権者は2020年7月31日に終了した会計期間の当社の財務 比率契約を放棄し、財務比率契約を流動性 契約に置き換えるように住宅ローンを修正しました。流動性規約により、当社は、定期預金、マネーマーケット口座、コマーシャルペーパーとして定義される少なくとも2,500万ドルの流動資産、および米国政府またはその機関が発行する債務を、常に、またローンの残りの期間を通じて所有および維持することが義務付けられました。現金担保契約も修正され、担保が当社に返還される前に2会計年度連続で流動性規約 を遵守することが義務付けられました。2021年7月31日現在、当社は、本住宅ローンに関連して当時有効だった財務契約および流動性規約を 遵守していました。2021年9月29日より、当社と 抵当権者はさらなる契約再編に合意しました。これにより、(a) 流動性契約が以前の2,500万ドルから貸付元本の 150%(または 2022年10月31日時点で約580万ドル)に削減され、(b)担保要件が ドルから 100 万ドルに引き上げられます。当社は2021年11月に担保預金を100万ドルに増やし、2022年10月31日および2022年7月31日の時点で流動性規約に準拠していました。2023年1月31日現在、当社は流動性 規約を遵守していませんでしたが、この住宅ローンに関連する他の財務規約は遵守していました。2023年3月20日より、当社と 抵当権者は、2023年1月31日をもって流動性契約の履行不履行を放棄することに合意しました。当社は、保証がないため、今後 コンプライアンスを達成するか、さらなる免除を受けることができると考えていますが、2023年1月31日現在、すべての住宅ローン債務は連結貸借対照表で 流動負債として分類されています。

  

リボルビング ラインオブクレジットコミットメント

 

2023年3月10日、当社は、ヘルスケアセクターの中堅企業への直接 融資を専門とする資産ベースの貸し手と1年間のクレジットファシリティを締結しました。このファシリティは、当社の 適格売掛金に基づく800万ドルのリボルビング・ライン・オブ・クレジット・ラインです。年利は、90日期間のSOFR金利に5.5%を加えたものに等しくなります。クレジット限度額は締切から 1 年後に終了し、未使用の回線料金と早期前払いのペナルティが適用されます。当社と貸し手は、 できるだけ早く与信枠をクローズするために最善を尽くしています。閉鎖予定期間は2023年3月末です。

 

終了するその他の 条件は以下のとおりです。

 

会社の担保実地試験が満足のいく形で完了し、とりわけ 借入基準が貸し手の引受結果と合理的に一致していることが確認された

 

貸し手が満足できる条件、表明、契約、債務不履行、 条項、条件、およびクロージング要件を盛り込んだローン契約および担保契約の締結

 

貸主が受け入れ可能な形式と内容の 預金銀行との預金口座管理契約およびロックボックス契約、

 

当社の臨床サービス部門を貸し手に 満足のいく金額と条件で売却するための署名された資産購入 契約(APA)

 

借り手 は、貸主が合理的に要求できるすべての担保および財務報告を提出するものとし、

 

借り手 は、貸主損失の受取人と、すべての担保について貸主に有利な追加の被保険者の 保証により、満足のいく保険に加入するものとします。

 

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オフバランス シートアレンジ

 

資産購入契約

 

2023年3月16日、当社はフォーム8-Kを提出しました。このフォームには、 とともに、Enzo Clinical Labs, Inc.(以下「子会社」、および当社とともに「売主」)とともに、デラウェア州の企業であるラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス(「買主」)と 資産購入契約(「購入契約」)を締結したことが記載されています。購入契約に従い、売主は に定められた条件に従い、 に定められた条件に従い、 が事業を運営するために必要な 営業資産 の実質的にすべての営業資産を売却し、 が事業を運営するために必要な 臨床検査事業(以下「事業」)の特定の負債を買主に譲渡することに同意しました(かかる取引トランザクション」)。

 

購入契約には、この種の取引に関する慣習的な表明、保証、 契約、および終了権が含まれています。これには、とりわけ、(i) 購入契約の署名から取引の完了までの間の 事業の実施に関する慣習的な契約、および (ii) 特定の同意の取得を含む取引を完了させるための当事者の の努力に関する慣習的な契約が含まれます承認。 取引の完了は、1976年のハート・スコット・ロディーノ独占禁止法改善法に基づく必要な 待機期間の満了または終了を含む、慣習的なクロージング条件の充足または放棄を条件とします。さらに、購入契約に基づく成約は、 当社が自社の株式の過半数を保有する当社の株主から取引の承認を得て、当社の取締役 が買主と受益所有株式の発行済み株式の最大約11%を占める議決権を行使することに同意し、 本取引に賛成することを条件としています。

 

購入契約には、会社と購入者の両方に関する慣習的な解約条項も含まれており、特定の状況下での購入契約の終了( 未承諾の上位提案に関する最終契約の受諾および締結の当社による解約を含む)に関連して、 当社は購入者に5,000,000ドルの解約料、または最高額までの購入者の費用の払い戻しを支払う必要があると規定しています。5,000,000 ドル。

 

購入契約に記載されている条件に従い、 株主による取引の承認後、 購入者は、その 承認日から取引の終了までの各日について、当社に手数料を支払う義務があります。取引の終了時に、かかる手数料の全部または一部が購入価格の に差し引かれます。

 

購入契約が成立する保証はありません。 売買契約が成立した場合、 購入契約が成立した場合、その収益は当社が受領することになります。

 

一般的な と見積もり

 

会社の財政状態と経営成績に関する議論と分析は、エンツォ・バイオケム社の 中間連結財務諸表に基づいており、 米国で一般に認められている会計原則に従って作成されています。これらの財務諸表を作成するためには、当社は、報告された 件の資産、負債、収益、および費用に影響する見積もりおよび判断を行う必要があります。これらの見積もりおよび判断は、偶発資産 および負債の関連開示にも影響を及ぼします。

 

37

 

 

当社は、契約上の費用、回収不能勘定引当金、在庫、 無形資産、のれんおよび所得税に関連するものを含め、継続的に見積もりを評価します。当社の見積もりは、経験と、その状況下では合理的であると考えられる その他のさまざまな仮定に基づいており、その結果は、他の情報源からは容易には明らかではない資産および負債の帳簿価額 について判断するための基礎となります。実際の結果は、 の異なる仮定または条件のもとで、これらの推定値と異なる場合があります。

 

収益 — 臨床サービス

 

契約上の 調整

 

会社による契約調整の見積もりは、支払人の 償還方針の解釈など、重要な仮定と判断に基づいており、変更のリスクを負います。見積もりプロセスは、償還可能と承認され、最終的に支払人によって決済された 金額と、それぞれの支払者に請求された合計金額の経験に基づいています。契約上の調整は、 総請求率に基づく総収益を、承認および償還される見込み額まで引き下げる見積もりです。

 

総請求額は、メディケア、HMO、マネージドケアを含むすべての第三者支払者に対して当社が設定した標準料金表に基づいています。 会社は、支払者との現在および過去の決済経験 、業界の償還傾向、およびその他の関連要因の評価に基づいて、契約調整の見積もりを四半期ごとに調整します。当社の契約調整に影響するその他の関連要因には、1)現在の総請求額と売掛金と支払者による払い戻し、2)第三者契約における現在の変化 、3)当社固有のネットワーク内医療提供者契約およびマネージドケアプランの増加に関する月次および四半期ごとの見直しが含まれます。

 

当社の 臨床事業は主に、メディケア(主に 65 歳以上の患者を対象とする)や保険会社などの第三者支払者からの償還に依存しています。当社は、第三者支払者によって償還率に差異が生じたり、償還率が 度変化したりすることがあります。償還率や補償範囲を狭めるような変更は、当社の収益に悪影響を及ぼす可能性があります。マネージドケア契約またはその他の同様の取り決めの対象となる個人の数は、過去数年間で増加しており、今後も増え続ける可能性があります。さらに、メディケアやその他の政府医療プログラムは引き続きマネージドケアに移行しています。 これらの傾向により、これらのプログラムからの収益は引き続き減少します。

 

2023年1月31日と2022年1月31日に終了した3か月間、現在および過去の償還統計を使用して決定された契約上の調整率は、総請求額に占めるそれぞれ90.6%と80.5%でした。2023年1月31日と2022年1月31日に終了した6か月間で、現在および過去の償還統計を使用して決定された契約上の 調整率は、総請求額にそれぞれ89.1%と82.1%でした。当社は(感度分析を使用して)契約調整率 が 1% ポイント変化するごとに、 2023年1月31日と2022年1月31日に終了した6か月間の臨床サービス収益がそれぞれ約180万ドルと240万ドルに変化し、2023年1月31日時点で純売掛金が約40万ドル変化する可能性があると推定しています。

  

当社の 臨床サービス金融請求システムは、すべての支払者の標準料金表を使用して総請求額を記録し、請求時に支払者による契約上の 調整を記録しません。そのため、 当期に記録された契約調整が前の期間に記録された収益に及ぼす影響を定量化することはできません。ただし、四半期ごとのレビュープロセスに基づいて、収益に対する毎月の契約調整額 を適時に合理的に見積もることができます。これには以下が含まれます。

 

  業界の償還傾向の分析
     
  第三者償還率の変更 および第三者支払者との償還契約の変更の評価
     
  現在および過去の 請求処理および支払者との償還経験統計の月次ローリング分析、および
     
  支払人別の現在の総請求額と売掛金 の分析

 

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売掛金勘定

 

売掛金 勘定は、貸倒引当金を差し引いた実現可能価額で報告されます。貸倒引当金は、関連収益の 期間に見積もられ、記録されます。

 

以下は、セグメント別の当社の純売掛金の表です。臨床検査サービス部門の純売掛金は、請求カテゴリ別および純売掛金総額に対する割合として詳述されています。2023年1月31日および2022年7月31日現在、当社の純売掛金のそれぞれ約57%と59%は、ニューヨーク、ニュージャージー、コネチカット州の医学界で事業を展開する臨床検査サービス事業に関連しています。 ライフサイエンス製品セグメントの売掛金 には、2023年1月31日および2022年7月31日現在、それぞれ約130万ドル(29%)および110万ドル(セグメント売掛金総額の24%)の外国売掛金が含まれています。

 

純売掛金 勘定 (千単位)

 

   2023年1月 31日   2022年7月31日  
セグメント別の純売掛金   金額   %   金額   % 
臨床 ラボ (請求カテゴリ別)                
サードパーティ 人の支払者  $2,512    41   $2,647    40 
患者 自己負担   2,407    39    2,779    41 
メディケア   885    14    768    11 
HMO   395    6    560    8 
合計 件の臨床検査室   6,199    100%   6,754    100%
件のライフサイエンス合計   4,667         4,762      
売掛金の合計 個—純額  $10,866        $11,516      

  

会社が第三者支払人から未払いの売掛金を回収する能力は、同社の業績とキャッシュ フローにとって極めて重要です。一次徴収リスクは、保険に加入していない患者、または一次保険が支払われたが、患者部分 が未払いのままである患者にあります。当社は、回収または償還に関する既知の問題を特定するために、請求機能の現在の状態を評価します 。当社は、手当の見積もりへの影響(ある場合)を評価します。これには、会社の経営判断が含まれます。 重要なのは、これらの売掛金の回収は第三者支払者からの保証ではないということです。当社は、売掛金の回収可能性が 請求プロセスの質に直接関係していると考えています。特に注目すべきは、提供するサービスの請求を効果的に行うための正確な 患者情報の取得に関連するものです。状況が変化した場合(支払者構成の変化、経済状況の低下、売掛金の経年劣化の悪化など)、売掛金の純実現可能価値の見積もりは 額だけ大幅に減少する可能性があります。2023年1月31日現在、臨床検査室の売掛金の約16%がメディケア以外の1つの支払者からのものであり、2022年7月31日現在、臨床検査室の売掛金の約23%がメディケア以外の2つの支払者からのものです。

 

検査サービスの 請求は、いくつかの要因により複雑になります。これには、すべての支払者に対する当社の標準総額 料金表と、当社が取引するさまざまな支払者の償還率の違い、さまざまな支払者間の補償範囲と情報要件 の違い、およびどの当事者が償還の責任を負うかに関する支払者との紛争などが含まれますが、これらに限定されません。

 

収入 税金

 

会社は、所得税の会計処理という負債法に基づいて所得税を会計処理します。負債法では、 件の既存の資産および負債を含む財務諸表とそれぞれの課税基準との差異に起因する将来の税務上の影響について、繰延税金の 資産および負債が計上されます。賠償責任法では、純営業損失の繰越およびその他の項目について と認められる税制上の優遇措置を、近い将来に 実現する可能性が低い場合は、評価引当金によって減額する必要があります。繰延税金資産および負債は、これらの一時的な差異が回収または決済されると予想される年の課税所得に 適用されると予想される制定税率を使用して測定されます。負債法では、 税率の変更による繰延税金資産および負債への影響は、 制定日を含む期間の所得に計上されます。税務当局による審査の結果、税制上の優遇措置が維持される可能性が高いかどうかの 経営陣の評価に基づいて、不確実な税務上の立場がある場合はそれと、関連する利息および罰金を規定することが当社の方針です。認識されていない税制上の優遇措置に対する負債が確定している、または負債を超える 金額を支払う必要がある事項について当社が勝訴する範囲では、特定の財務諸表期間における当社の実効税率が影響を受ける可能性があります。

 

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インベントリ

 

会社は、コスト (先入れ先出し) または正味実現可能価値のいずれか低い方で在庫を評価します。仕掛品と完成品の在庫 には、材料費、人件費、製造間接費が含まれます。在庫の正味実現可能価値への減価償却は、手元在庫数量の見直しと、販売履歴と予想される将来の需要に基づく推定売上予測に基づいています。予期せぬ需要の変化 は、在庫の価値に大きな影響を与える可能性があり、 の経営成績に影響を与える可能性のある在庫の追加減価償却が必要になります。

 

のれん と長期存続資産

 

のれん は、取得した純資産の公正価値に対する買収費用の超過額を表します。

  

会社は、第4四半期の初日から毎年、または潜在的な減損の指標が存在する場合はさらに頻繁にのれんをテストします。 減損に対するのれんを評価する際、当社は、まず定性評価を実施して、事象または状況が 存在することが、報告単位の公正価値がその帳簿価額を 下回る可能性が高いと判断するかどうかの判断につながるかどうかを判断することができます。報告単位の公正価値が帳簿価額を下回る可能性は低いと当社が判断した場合、会社は減損に対するのれんを評価する際に追加の試験を実施する必要はありません。ただし、 会社が別段の結論を出したり、定性評価を実施しないことを選択した場合は、報告単位を特定し、 これらの各報告単位の公正価値をそれぞれの帳簿価額と比較します。報告単位の帳簿価額が公正価値より 少ない場合、減損はありません。報告単位の帳簿価額が公正価値より高い場合、減損 費用は、帳簿価額が公正価値を超える金額であり、 報告単位に割り当てられたのれんの総額を超えないようにしてください。

 

会社は、事業年度末時点で 年に、または潜在的な減損の指標が存在する場合はより頻繁に、減損の対象となる資産または資産グループの長期資産の帳簿価額の回収可能性を見直します。減損の指標が存在する場合、資産の 帳簿価額は、資産または 資産グループの営業成績および将来の割引前キャッシュフローに関連して評価されます。将来予想される割引前のキャッシュフローが帳簿価額より 小さい場合、長期資産の正味簿価額は公正価値に調整されます。当社は、2023年1月31日現在、のれんまたは長期資産の減損はないと判断しました。

 

アイテム 3。市場リスクに関する定量的・質的開示

 

私たち は、海外拠点での買収による外貨為替レートの変動による市場リスクにさらされています(項目 1Aを参照)。当社の経営成績および財務状況に影響を及ぼす可能性のあるForm 10-K(2022年7月31日に終了した会計年度)のリスク要因現在、ヘッジや市場リスク管理ツールは一切使用していません。

 

外貨 通貨為替レートリスク

 

米国以外の子会社の 財務報告は、米ドル以外の通貨建てです。米国以外の子会社の機能通貨 は現地通貨であるため、外貨換算調整額は株主資本のその他の包括利益の累計 の一部として累積されます。仮に 2023 年 1 月 31 日の時点で、米国ドルの価値が 外国通貨に対して 10% 増加したと仮定すると、当社の資産と負債はそれぞれ 40 万ドルと 10 万ドル減少し、 純収益と純利益(損失)は年間ベースでそれぞれ 80 万ドルと 10 万ドル減少します。

 

また、 では、さまざまな現地通貨での会社間残高や子会社との貸付も行っています。これらの金額は、為替レートが変動した場合、外国為替 損失のリスクがあります。仮に、米ドルの価値が外貨に対して 10% 上昇すると仮定すると、 当社の税引前利益(損失)は、年間ベースで約210万ドルの悪影響を受けます。

 

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利息 利率リスク

 

2023年1月31日現在 として、建物の住宅ローンと設備ファイナンスリースに関する固定金利融資を行っています。

 

アイテム 4。統制と手続き

 

(a) 開示管理と手続きの評価

 

本報告書の対象期間の終了後 、当社の経営陣は、当社の「開示 管理および手続き」(この用語は取引法で定義されています)について(1934年の証券取引法(改正された1934年の証券取引法(「取引法」)に基づく規則13a-15(b) および15d-15(b)で義務付けられているように)、監督および監督のもと 最高経営責任者および最高財務責任者の参加この評価に基づき、最高経営責任者と 最高財務責任者は、当社の開示管理および手続きは、本報告書の対象となる 期間の終了時点で有効であると結論付けました。上記にかかわらず、統制システムは、会社の定期報告書に記載する必要のある重要な情報を開示する会社内の失敗を検出または発見できるという絶対的な保証ではなく、 合理的な保証しか提供できません。

 

(b) 財務報告に関する内部統制の変更

 

2023年1月31日に終了した四半期に発生した財務報告に対する内部統制において、財務報告に関する内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を及ぼす可能性が合理的に高い変更はありませんでした。

  

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パート II-その他の情報

 

アイテム 1。法的手続き

 

証券取引委員会に提出された2022年7月31日に終了した会計年度に修正されたForm 10-Kの年次報告書で議論された以前に報告された法的手続きに関しては、2023年1月31日現在の連結財務諸表の注記 12に記載されている場合を除き、 他に重要な進展はありませんでした。

 

アイテム 1A。リスク要因

 

2022年7月31日に終了した会計年度の のフォーム10-Kの年次報告書の第1部、項目1Aに開示されているリスク要因からの重要な変更はありません。ただし、次の場合を除きます。

 

流動性 と継続中の懸案事項

 

2023年1月31日に終了した6か月間に、当社は21,955ドルの純損失を被り、営業活動における現金の使用額は14,891ドルでした。 当社は、2023年度の予測に基づくと、現在の現金および現金同等物の水準は、少なくとも今後12か月間の予測可能な 流動性と資本資源のニーズに対して十分ではないと考えています。このような状況では、未監査の中間財務諸表が発行されてから1年間、当社が継続企業として継続する能力について大きな疑問が生じます。

 

これらの状況に対応して、当社は、これらの未監査の中間連結財務諸表の発行日から今後12か月間 か月の営業および資本要件を満たすのに十分な追加流動性を獲得するために、さまざまな 財務戦略を評価しています。具体的には、2023年3月10日、 は、クロージングの対象となるリボルビング・ライン・オブ・クレジット・ラインの最大8,000ドルを規定するコミットメント・レターに署名しました。 は、以前に開示したように、セグメントの営業資産の売却を含むさまざまな戦略的代替案を模索しています。2023年3月16日、当社は、ラボコープが臨床研究所部門の事業を運営するために必要な実質的にすべての営業資産のラボコープへの売却および特定の負債 の譲渡に関して 資産購入契約を締結しました。注記 13 以降に発生するイベントを参照してください。ただし、 これらの資金調達戦略のどちらも成功する保証はなく、当社は現在の会計年度中に追加の資本を調達する必要があるかもしれません 。当社はまた、所有する不動産、私的債務、優先株の売却、Cantorとの売買契約の再有効化、またはその他の 資金源を通じて追加の資金を調達できると考えていますが、当社が上記に従って有利な条件で資本を調達できるという保証も、 まったくありません。販売契約に関連して提出されたフォームS-3の登録届出書は2020年10月に失効しましたが、連結財務諸表の注記の注記10に開示されているように、当社の裁量でいつでも新しい登録 届出書を提出できます。当社の流動性計画には多くのリスクと不確実性が伴い、その一部は当社の管理外です。マクロ経済の 状況は、当社の事業計画を成功裏に実行する能力を制限し、ひいては流動性計画に悪影響を及ぼす可能性があります。 未監査の中間財務諸表には、当社が継続企業として 存続できない場合に生じる可能性のある資産の回収可能性と 分類への将来の影響、または負債の金額と分類を反映するための調整は含まれていません。

 

アセット の売却が完了する保証はありません。完了しない場合は、破産および清算を申請しなければならない場合があります。

 

資産売却の完了には、 株主による資産売却の承認を含むさまざまな条件の満足または放棄が条件となります。 資産購入契約に定められた成約条件が満たされることを保証することはできません。当社が買主に有利なクロージング条件 を満たすことができない場合、または他の相互クロージング条件が満たされない場合、買主は資産売却を完了する義務を負わないものとします。 資産売却が完了しない場合、当社の取締役会は、株主に対する受託者責任を果たすにあたり、利用可能な他の 戦略的代替案を評価します。代替案は、資産売却ほど株主にとって有利ではなく、 会社の破産および清算が含まれる場合があります。

 

当社は、資産売却までの間、取引関連費用を含む多額の費用を負担しており、今後も 発生する予定です。

 

運用 費用、給与、役員および役員の保険、給与および地方税、法律、会計、コンサルティング費用、事務所 費用など、事業から生じる請求、負債、経費は、資産売却の保留中も引き続き当社が負担します。さらに、エンツォは、資産売却の開始と完了において、非経常的な取引関連費用を数多く負担しており、 今後も発生すると予想しています。非経常取引 費用には、Enzoの財務、法務、会計アドバイザーに支払われる手数料、出願手数料、印刷費用が含まれますが、これらに限定されません。 これらの手数料と費用は、これまでも、そしてこれからも相当なものとなるでしょう。これらの費用の合計が どうなるかを見積もることはできず、これらの費用は予想よりも高くなる可能性があります。エンツォが資産売却によって受け取る純現金収入の正確な金額や、そのような収益を受け取る正確な時期については保証できません。したがって、資産売却の結果として、または資産売却後に、当社の財務状況および事業がどの程度利益を得たり、改善したりするかは不明です。

 

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購入契約には、会社と購入者の両方に関する慣習的な解約条項も含まれており、特定の状況下での購入契約の終了( 未承諾の上位提案に関する最終契約の受諾および締結の当社による解約を含む)に関連して、 当社は購入者に5,000,000ドルの解約料、または最高額までの購入者の費用の払い戻しを支払う必要があると規定しています。5,000,000 ドル。

 

購入契約に定められた条件に従うことを条件として、取引が株主によって承認された後、買主は そのような承認日から取引の終了まで毎日会社に手数料を支払う義務があります。 取引の終了時に、かかる手数料の全部または一部が購入価格から差し引かれます。

 

購入契約が成立するという保証はなく、契約が成立した場合でも、その収益を当社が受領することになるという保証はありません。

 

アイテム 6。展示品

 

別紙 いいえ。   示す
10.1   カーラ・キャノンとの雇用契約の修正および改訂 (a)
     
10.2   ハミド・エルファニアンとの改正および改訂された雇用契約 (b)
     
31.1   2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に基づくハミド・エルファニアンの認定。
     
31.2   2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に基づくパトリシア・エッカートの認定。
     
32.1   2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された18 U.S.C. §1350に基づくハミド・エルファニアンの認定。
     
32.2   2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された18 U.S.C. §1350に基づくパトリシア・エッカートの認定。
     
101。 INS*   インライン XBRL インスタンスドキュメント。
     
101。 SCH*   インライン XBRL タクソノミー拡張 スキーマドキュメント。
     
101。 CAL*   インライン XBRL タクソノミー拡張 計算リンクベースドキュメント
     
101.DEF*   インライン XBRL タクソノミー拡張 定義リンクベースドキュメント。
     
101.LAB*   インライン XBRL タクソノミー拡張 ラベルリンクベースドキュメント。
     
101.PRE*   インライン XBRL タクソノミー拡張 プレゼンテーションリンクベースドキュメント。
     
104   表紙インタラクティブデータ ファイル(インライン XBRL としてフォーマットされ、別紙101に含まれています)。

 

* XBRL(拡張事業報告言語)情報 は、1933年の証券法第11条および第12条、および1934年の証券 取引法の第18条の目的のために提供されているが提出されていない。

 

(a)2022年11月4日に提出されたフォーム8-Kの別紙10.1として を提出しました。
(b)2022年11月4日に提出されたフォーム8-Kの別紙10.2として を提出しました。

 

43

 

 

署名

 

1934年の証券取引法の要件に従い、登録者はこの報告書に 自身に代わって署名者に 署名させ、正式に承認を得ました。

 

  エンツォ・バイオケム株式会社
  (登録者)
     
日付:2023年3月20日 投稿者: /s/ パトリシア エッカート
   

暫定最高財務責任者および

プリンシパル 会計責任者

 

 

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