カタログ表

アメリカです

アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.，20549

表10-K

(マーク1)

本財政年度末まで十二月三十一日2022

あるいは…。

手数料書類番号001-40097

イチョウ生物工学持株会社

(登録者の正確な氏名はその定款に記載)

登録者の電話番号、市外局番を含む：(877) 422-5362

同法第12条(B)に基づいて登録された証券：

同法第12条(G)に基づいて登録された証券：ありません

登録者が証券法第405条に規定する有名な経験豊富な発行者である場合は、再選択マークで表示してください。はい。☐違います。 ☒

登録者がこの法第13又は15(D)条に従って報告書を提出する必要がないか否かを、再選択マークで示す。はい。☐違います。 ☒

登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告を提出する必要があるより短い期間)に1934年の証券取引法第13条または15(D)条に提出されたすべての報告書を再選択マークで示すかどうか、および(2)このような提出要求を過去90日以内に遵守してきたはい、そうです ☒ NO ☐

再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうです ☒ NO ☐

登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。

新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する

登録者が報告書を提出したかどうかを再選択マークで示し、その経営陣が“サバンズ-オクスリ法案”(“米国連邦法典”第15編、第7262(B)節)第404(B)条に基づいてその財務報告の内部統制の有効性を評価したことを証明する。この評価は、その監査報告書を作成または発行する公認会計士事務所によって行われる☒

登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい違います☒

2022年6月30日現在，すなわち登録者が最近完成した第2四半期の最終営業日まで，我々の非関連会社が保有する投票権と無投票権普通株の総時価は約$である2,392百万ドルは、この日のニューヨーク証券取引所で報告された終値に基づいている。

2023年3月2日までにエル1,570,064,412A類普通株382,516,010発行されたB類普通株と120，000，000株無投票権のC類普通株.

引用で編入された書類

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表中のカタログ

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前向き陳述に関する注意事項

本報告はイチョウ生物工学持株会社(“イチョウ”)の商業と財務方面の計画、戦略と将来性に関する展望性陳述を含む。このような声明は銀杏経営陣の信念と仮定に基づいている。イチョウはこれらの展望性陳述中に反映或いは暗示する計画、意図と期待は合理的であると考えているが、イチョウはそれがこれらの計画、意図或いは期待を実現或いは実現することを保証することができない。展望的な陳述自体が危険、不確実性、そして仮定の影響を受けるだろう。一般に、非歴史的事実の陳述は、将来可能または仮定された行動、業務戦略、事件または経営結果に関する陳述を含み、いずれも前向きな陳述である。これらの宣言は、“信じる”、“推定”、“予想”、“プロジェクト”、“予測”、“可能”、“将”、“すべき”、“求める”、“計画”、“予定”、“予想”または“意図”などの言葉の前、後、または含むことができる。本年度報告Form 10−K(“年次報告”)に含まれる前向き陳述は、以下の側面に関する陳述を含むが、これらに限定されない

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これらおよび他の実際の結果が、本年度報告で前向きに述べられている示唆された結果とは異なる要因をもたらす可能性がある要因は、“リスク要因”のタイトルの下で、本報告の他の部分とより包括的に記述されている。“リスク要因”のタイトルで述べられているリスクは詳細ではない。本年度報告の他の部分は、イチョウの業務、財務状況、または業績に悪影響を及ぼす可能性のある他の要素を説明した。新しいリスク要素は時々出現し、すべてのこれらのリスク要素を予測できず、イチョウもすべてのこれらのリスク要素がイチョウ業務に与える影響を評価できず、或いはいかなる要素或いは要素の組み合わせは実際の結果と任意の展望性陳述に含まれる結果と大きく異なる程度を招く可能性がある。前向きな陳述は業績の保証ではない。あなたはこの声明に過度に依存してはいけません。この声明はこの声明までの日付だけを示しています。イチョウまたはそれに起因することができるすべての人の展望的陳述は、前述の警告的陳述によって明確に制限されている。法律の要求がない限り、イチョウは新しい情報、未来の事件、または他の理由によるものであっても、公開更新または任意の前向き陳述を修正する義務を負わない。

リスク要因の概要

私たちの証券に投資することはリスクと関連がある。私たちのA種類普通株への投資を決定する前に、41ページからの“リスク要因”に記載されているリスクをよく考慮しなければなりません。これらのリスクのいずれかが実際に発生すれば、私たちの業務、財務状況、および経営結果は重大な悪影響を受ける可能性がある。以下はイチョウ業務と業界に関連するいくつかのリスクである。以下の要約で言及する“私たち”，“私たち”，“当社”は一般にイチョウを指す

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三、三、

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第1部

プロジェクト1.ビジネス

文意が別に指摘されている以外、本節で言及した“会社”、“イチョウ”、“私たち”、“私たち”或いは“私たち”はすべてイチョウ生物工学持株会社及びその子会社の業務を指す。

使命

私たちの使命は生物学をデザインしやすくすることですこれは一度も変わったことがない。私たちがビジネスモデル、私たちのプラットフォーム、私たちの従業員、そして私たちの文化の面で行ったすべての選択は、それが私たちの使命を推進するかどうかに根付いている。生物学は生まれつき信じられない能力を提供していますこれは私たちが人工技術でしか想像できない自己組織化、自己修復、自己複製--これらの能力はほぼすべての業界により多くの再生可能で革新的な方法を提供することができます。この潜在力を実現するために、著者らは比類のない規模、ソフトウェア、自動化、データ科学と再使用可能な生物学的知識を結合し、次世代食品、薬品、材料などに責任ある解決策を提供する細胞プログラミングプラットフォームを構築している。

概要

イチョウは細胞プログラミングのリードプラットフォームであり、柔軟なエンドツーエンドサービスを提供し、異なる市場の組織に挑戦を解決し、食品と農業から製薬まで、更に工業と特殊化学品に至る。イチョウの生物安全と公共衛生部門Concentent by Ginkgoは政府、コミュニティと公衆衛生指導者が各種の生物脅威を予防、測定と対応できるように、生物安全の全世界インフラを建設している。

私たちの創始者は様々な分野から来たエンジニアで、20年以上前、彼らはデジタルコード上で動作しているという生物学的な驚くべき特徴に触発された。これはA，T，C，Gのみであり，0と1ではないが，コンピュータビットが情報をコミュニケーションするために用いられる場所では，遺伝暗号は本質的に物理的であり，読み取られると物理構造が形成される.私たちはビットを操作するためにコンピュータをプログラミングしていますが細胞をプログラムして原子を操作します細胞は私たちの食べ物、環境、さらには私たち自身の基盤だ。

私たちは私たちのプラットフォームを使って私たちの顧客を代表してユニットをプログラミングする。これらの“細胞計画”の設計は，新療法，キー食品具から現在石油から抽出されている化学物質など様々な製品の生物生産を可能にするためである。生物は端末市場によって進化したわけではない。これらすべてのアプリケーションは細胞上で動作し、これらの細胞は共通のコード-DNAを有し、共通のプログラミングプラットフォームは、これらのすべてのアプリケーションを実現することができる。この共有プラットフォームがあるため，我々の計画分野の柔軟性と多様性を保ちながら規模と学習効率を向上させることができる.最終的に、顧客が私たちを探しに来たのは、彼らが私たちが彼らの製品開発に成功する可能性を最大限に高めたと信じているからだ。

顧客はイチョウと協力して、新しい分子或いは生物システムを発見し、システムの開発を加速し、あるいは彼らの製造技術を徹底的に改革することができる。例えば、彼らは発酵によって特定の化学物質を生産し、コストがより低く、サプライチェーンの信頼性や持続可能性の増強を望んでいるかもしれない。あるいは、顧客は、トウモロコシの根部で生存および生育し、空気中の窒素を植物の利用可能な肥料に変換し、植物の生育を改善することができる微生物を必要とする。あるいは、顧客は、特定の組織タイプに対するウイルスカプシドを必要とし、必要な場所で遺伝子治療を提供するとともに、問題のある免疫反応を引き起こさない可能性がある。このようなすべての手続きとより多くの手続きはイチョウの公共プラットフォーム上で実行される。

私たちは私たちのプラットフォームをどのように使用するかに非常に関心を持っており、生物安全が私たちの細胞プログラミング作業の必要な補完であることを認識している。生物学は健康，農業，エネルギー，材料，その他の分野を変える潜在力があるが，バイオテクノロジーの進歩，および相互関連する生物世界が生物リスクの増加を招いていることも知られている。このリスクに対応する第1の重要なステップは、生物脅威のレーダーとして強力な早期警報システムを構築することである。これは私たちの生物安全と公衆衛生部門の重点であり、同心イチョウである。この計画により，生物モニタリング解決策を管理するために必要な基盤能力，ネットワーク，データインフラを柔軟に組み合わせる生物安全“オペレーティングシステム”を構築している。

我々のセルプログラミングプラットフォームのベースには，クライアントの仕様に応じて様々なセルプログラムを実行する2つのコア資産が含まれている：我々のFoundryと我々のライブラリ.

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図1：私たちのプラットフォームは、顧客のためのプログラムを実行するために、工学生物中のDNAコードを設計、作成、デバッグするために使用される。我々のFoundryは，独自ソフトウェア，自動化，データ解析を利用してセルプログラミングのコストを低減している.我々のコードバンクは再利用可能な生体資産からなり，工事過程の加速に寄与している。

プラットフォームの拡張にともない，我々のFoundry，コードベースと我々が顧客に提供する価値の間に好循環が観察された.以下に述べるように，我々はこのような好循環がイチョウの成長と差別化の価値主張を支持すると信じている。

簡単に言えば、私たちは規模が拡大するにつれて、プラットフォームが絶えず改善されると信じている。これは逆により良いプログラム実行と顧客結果を生成し、最終的により多くの需要を推進し、規模やプラットフォーム改善などへのさらなる投資を推進すると信じている。このような正のフィードバックサイクルは、私たちが増加したすべての新しいプロジェクトが短期収入に役立ち、著しい下流経済とより積極的な影響を増加させる可能性があるので、未来の複合価値創造を推進する可能性があると信じている。

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図2：イチョウの良性循環：私たちの拡張に伴い、私たちはより高い効率とより高い技術成功確率を見て、これは私たちの価値主張の改善に従って更に拡大することに役立つ。

我々のセルプログラミング業務モデルは我々のプラットフォームの構造を反映しており，我々は主に2つの方法で補償を得ている.まず，クラウド会社が計算能力の使用料や契約研究機関(CRO)がサービスに対して使用料を徴収するようにサービスに対して使用料を徴収する.労働力と道具を含む生物研究開発サービスの潜在市場総額は数百億ドルに達している--主に社内で完成している--イチョウは大きな浸透機会を持っている。また、私たちは、私たちの経済を私たちのプラットフォームが支援する計画の成功と一致させるために、顧客と価値シェア(通常、特許使用料、マイルストーン、および/または株式の形で)を協議します。私たちが新しいプロジェクトを増やすにつれて、私たちはこのような“下流”の価値潜在力を持つプロジェクトの組み合わせも増加するだろう。

コンピュータプログラミングがデジタル世界のようにどこにでもある可能性があり、未来の製品が成長してそうではありません製造するそれは.このビジョンを実現するために、私たちは生物学の設計を容易にする水平プラットフォームを構築している。私たちのビジネスモデルはこの戦略と顧客の成功と一致しており、私たちは今後数年間持続可能な革新と考えられる道を歩んできました。

合成生物学導論

細胞プログラミングの物語を完全に語るためには40億年前から始めなければなりませんすべての生物は1つの細胞から進化したものであり，微小な気泡であり，自己組織化や繁殖できるコードが含まれている。しかし，重要なのは，複製の過程が完璧ではないことであり，各コピーはコードに新たな突然変異を導入している.これらの変化は生物学的に最も強力で決定的な特徴の1つである進化をもたらした。千百年以来、最初の細胞とそのすべての子孫は自己複製を行い、それらのDNAは新しい種類の食べ物を食べ、新しい種類の化学物質、構造、行動を産生する新しい機能に進化した。どんどん増えていきますインタラクティブ生物はDNAを互いに借用するツールを開発し，進化の歩みを速めた。これらの機能が生物の生存を助け、より多くの子孫を創造する時、これらの機能とこれらの機能をプログラムする遺伝子コードは常に存在する。これは40億年続き、私たちに野生のDNA暗号ライブラリを残し、私たちが今日地球上で見ている生命形態を多様化させた。

合成生物学の物語は数十年前に始まり、当時生物学者はDNAの分子秘密を解読し始めた。数十億年の歴史を持つ細胞ツールであるDNAコード配列を切断、複製、貼り付ける酵素は、現在、ヒトによって実験室でDNAの読み取り、書き込み、編集に使用されている。DNAを複製するポリメラーゼはポリメラーゼ連鎖反応(PCR)テストに用いられる

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新冠肺炎や細菌由来のCRISPR/CAS系では，現在ヒトゲノムを編集することができ，遺伝病を治癒する可能性がある。

今日私たちはこれらのツールを使って包括的な進化と生物多様性を学習しています新機能生体暗号です。簡単な土壌細菌は重要な抗生物質から新鮮な雨水の匂いまですべてを産生する。私たちはこれらのDNAプログラムの要素を繰り返し使用して新製品を作ることができる。生化学は非常に多才であり，我々はすでに香水，焙煎，消費電子製品など様々な応用で同じ遺伝暗号ライブラリを繰り返し使用している.生物が遭遇したことのない人工“永久化学物質”を消化できるプログラムを開発することができるかもしれない。

細胞プログラマーとして、私たちは謙虚で生物学を尊重する態度で動作している。私たちの道具は借りただけで、生物の歴史に比べて、バイオテクノロジーの歴史は一瞬にすぎない。今日私たちは基本的なコードを作成します私たちはいつか私たちの子供たちがDNAで詩を書くと信じている。

プログラミングライフサイクル

図3：DNA鎖は4つの化学塩基またはヌクレオチドからなる配列であり，アルファベットA，T，CおよびGで表される。

コンピュータのように細胞はデジタルコード上で動作しますDNA鎖は4つの化学塩基またはヌクレオチドからなる配列であり、アルファベットA、T、C、Gで表される。鎖に沿ったアルファベットは細胞を構成し、生化学機能を実行するタンパク質をコードする。DNAからRNAへのタンパク質への翻訳は分子生物学の“中心教条”と呼ばれている。

図4：DNAからRNAへのタンパク質への翻訳は分子生物学の“中心教条”と呼ばれる。

DNAはRNAに転写され，RNAはタンパク質に翻訳され，タンパク質は構造担体，抗体，酵素として細胞内外で様々な機能を行い，細胞によるすべての化学反応を触媒する。DNAプログラミングにより、合成生物学は、DNAベースの遺伝子療法、メッセンジャーリボ核酸ワクチン、治療、食品原料または加工助剤として使用されるタンパク質および酵素、または細胞内酵素を構築する経路によって製造可能な有機分子、抗生物質および他の薬剤、ビタミン、香水、さらには今日石油によって製造されたポリマーの積み木を含むこれらのすべての生体分子からなる製品を開発することができる。プログラミング細胞自体も合成生物学的製品であり，栄養や健康なプロバイオティクス，微生物群療法や細胞療法，農業生物製品あるいは救済のための工業的ツールとして用いられている。

細胞がプログラムされて新しい分子を産生すると、この分子を産生することができ、自己複製することもでき、数が指数的に増加する生産製品の細胞を作り出すことができる。遺伝子工学の多くの製品は醸造所のように見える施設で製造されており，数百年の工業発酵過程を利用して高密度で細胞を培養し，単糖を抽出·商業化できる価値のある製品に変換している。

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セルプログラミングサービス

イチョウのプラットフォームは汎用的な水平プラットフォームであり、私たちの顧客に端から端までのユニットプログラミングサービスを提供し、彼らが上(ともっと)に列挙した広範な生物製品を開発できるようにする。新しい生物機能の発見から生産菌株、技術と生物製品の下流精製まで、イチョウのプラットフォームは全方位合成生物研究開発サービス提供者である。我々は，次の部分で我々のプラットフォームやクライアントのアプリケーションに関するより詳細な情報を提供する.

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図5：簡単なcellプログラムの概要である.

細胞プログラミングの影響と生物安全

生物学の力は今のように明らかになったことはありません合成生物学が登場すると“エコノミスト2019年4月、世界の一部の人たちがその影響を考慮した。今日、世界の語彙は変化した。♪the the the

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新冠肺炎の大流行は数十億人の生物安全インフラに対する需要を呼び起こし、生物製品が彼らの生活に提供する価値を示した。生物学が社会や業界に与える影響はこれまで以上に明らかになる。

また、2022年9月、総裁·バイデンの国家安全保障顧問ジャック·サリヴァンは、米国政府はバイオテクノロジーが今後10年間、地政学的競争を背景に極めて重要な役割を果たすと予測していると発表した。“遺伝暗号を読み書き、編集する能力があり、生物学をプログラム可能にしている”からである。そのため，バイデン総裁は“バイオテクノロジーと生物製造の推進，持続可能，安全，保障のある米国生物経済の建設に関する行政命令”を発表し，米国政府は新たな国家バイオテクノロジーと生物製造イニシアティブを開始した。この2つのプロジェクトはいずれも合成生物学革新を放出することを目的としており、健康、気候変化、エネルギー、食品安全、農業、サプライチェーンの弾力性及び国家と経済安全に関連している。政府は国家生物防御戦略と実施計画を発表し，バイオテクノロジーの進歩は自然発生，意外，故意にも強い能力を伴って生物脅威に対応しなければならないことを強調した。

私たちはもう疑問を提起しないもし…バイオテクノロジーは特定の産業を変えるでしょう私たちは想像するのに十分な創造性があるかどうか疑問に思っているだけですどうだ生物学を利用する準備ができているかどうか責任を持って.

ESGは私たちのDNAに存在します

生物学は私たち全員に影響を与えています細胞プログラミングは世界を変えると信じています私たちの顧客は健康と環境に大きな影響を及ぼす製品を開発しています。この潜在的な並外れた影響は，私たちが誰の核心であるか，私たち自然界のすべてに触れ，細胞プログラミングツールをどのように構築し使用するかに特に注意が必要である。技術は技術を構築する組織の価値観を反映しているので、環境、社会、およびガバナンス(ESG)優先事項および配慮に対する私たちの約束は、私たちがしているすべてのことを強調しなければならない。

私たちはまた、バイオテクノロジーが持続可能で公平な影響に必要な価値観を常に反映しているわけではなく、議論が残っていることを認識しなければならない。実際、人間が消費する遺伝子組換え生物を生産する会社はいくつかのESG指数によって制限されており、遺伝子工学は武器、タバコ製品、化石燃料の生産と並んで主要なESGリスクである。私たちはこれに基づいて新しい道を開くことを望んでいる配慮する潜在的なリスクを回避しながら、世界を生物工学の力から利益を得る。

2022年7月に初の持続可能な開発報告書を発表しましたイチョウの配慮それは.我々の最初の報告は、重要なESGフレームワークおよび基準(例えば、グローバル報告イニシアティブ(GRI)および利害関係者資本主義指標)および第三者主導の重要性評価(GRIの定義による)を指導する。

環境.環境

私たちは、私たちの家から、私たちの食べ物、そして私たちの服まで、すべてを作る方法を再考させる緊急な環境危機に直面している。数世紀以来、私たちは自然を無限の資源と無限のゴミ箱と見なし、原材料を抽出し、温室効果ガスを排出する工業過程でそれらを形作り、それらを捨ててきた。しかしこれらの資源は無限ではなく、“離れる”こともない。その結果、悲劇的な気候変動、生物多様性の喪失、汚染は私たちの世界の隅々に影響を与え、私たちの生活様式を脅かし続けている。

電池プログラミングと生物製造は，化石燃料依存から農業排出，土地利用からプラスチック汚染まで，現在の気候変動への影響が最も大きいいくつかの問題の解決に努めている。結局、生物学は物事を製造し、処理する方法の根本的な転換を提供する：一つの事物の成長と腐敗の世界は、循環的、再生の過程を創造した。

遺伝子工学自体が環境中に一種の形式の遺伝“汚染”をもたらし，1つの環境からの遺伝子を別の環境に導入することが懸念されている。これは、導入された遺伝子が損害を与えないことを確実にするために、プログラムライフサイクル全体にわたって真剣に考慮し、深く考慮した問題である。例えば、抗生物質耐性や毒素を伝播する。私たちは配慮するある遺伝子工学微生物の環境放出も大きな環境効果を提供できるからだ。例えば：

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私たちはまだ始まったばかりで、私たちは生物学が地球の破壊を転換し、未来の持続可能な発展の道を描いてくれる最高の道具だと信じている。

社交的である

技術は中立的ではない。私たちの価値観や偏見は私たちが作った技術、私たちが考えている応用、そして私たちが問題を解決する方法に根付いている。従来新技術開発から除外されてきた人たちを含めることは，公平で積極的な成果を得るために重要である。生物生態系がより多くの多様性によって栄えているように，多くの異なる声を取り入れることは，わが社の発展や歴史的に疎外された人の観点を我々のプラットフォームに組み込むことを確保するために重要である。私たちは多様な人材の採用と維持に多くの積極的な努力をし、この仕事に投資していきます(参照)“-私たちの人々と文化”).

技術開発から除外された辺縁化群も，気候変動からも汚染からも健康格差からも，最大の被害を受ける可能性が最も高い集団である。新冠肺炎の大流行はこのような不平等を非常に明らかにした--アメリカでは、疫病の影響を受けたのは有色人種コミュニティであり、彼らは検査、治療とワクチンを獲得する機会が最も少ない。

このような価値観と計画はトップダウンの企業政策だけではなく、それらは私たちの文化の内在的な構成要素でもある。現地と国際援助組織を支持する末端拠出課題は私たちの内部情報伝達ルートの一般的な特徴だ。

統治する

私たちの文化は配慮、透明性、多様性、従業員の所有権と参加度、生物学に対する深い、謙虚な尊重に基づいている。透明性は私たちの運営方式に重要であり、私たちのプラットフォームを発展させるための見解とツールを共有し、すべての利害関係者との信頼と責任を共有するのに役立ちます。私たちは、遺伝子組換えラベルの支援を含む、私たちの業界で透明性を増加させることを提唱し、私たちの提唱を通じて、合成生物学の利点とリスクに関する教育政策制定者と一般大衆の努力を試みてきた。

銀杏で仕事をして私たちのプラットフォームを構築した個人はこのプラットフォームの使用方法とわが社が世界で与える影響に非常に関心を持っています。私たちは、強力な持分を持つ従業員が必要な賢明な決定を下し、私たちの会社のために長期的な価値を創造し、長期的な影響を誇りに思う会社を誇りに思うと信じている。それが、創業者だけでなく、高い投票権(1株10票)の普通株を持つことを可能にする多段株式構造を実施した理由である。私たちの多種類の株式構造は、私たちが創業者主導の会社として利益を得る長期的な心理状態を維持するのに役立つと信じている。

詳細についてはご参照ください “リスク要因-イチョウ業務に関連するリスク-私たちの普通株、組織構造、およびガバナンスに関連するリスク-私たちの従業員と取締役だけが、1株当たり10票のB類普通株(将来付与または他の方法で発行された従業員および取締役のB類普通株を含む)を保有する権利があります。これは、取締役の選挙、特定の従業員報酬計画の承認、私たちの組織文書のいくつかの改訂、および任意の合併、合併、当社のすべての資産の売却、または株主の承認を必要とする他の重大な会社取引を含む、他の株主が株主に承認された事項に影響を与える結果に影響を与える能力を制限または排除する。”

私たちは数十年の経験を持つ役員を生命科学と技術業界のリーダーに選んだ。イチョウの取締役会と管理チームはこの経験を利用して、株主、顧客、従業員、サプライヤー、学術研究者、政府、コミュニティとその他の利益関係者の利益を考慮し、私たちの会社に長期価値を追求し、そして私たちの全世界コミュニティの持続的な健康を推進する。詳細は“をご覧ください”リスク要因−イチョウ業務に関するリスク−我々との 普通株式、組織構造、およびガバナンス-当社の長期最適利益への関心、および私たちの株主、従業員、顧客、サプライヤー、学術研究者、政府、コミュニティ、および他の利害関係者を含むすべての利害関係者に対する私たちの考慮は、これらの利害関係者が短期または中期財務利益および業務業績と衝突する可能性があり、これが私たちの普通株の価値に悪影響を及ぼす可能性があることを時々発見するかもしれない。”

セルプログラミングはすべての業界を変えることが期待できます

生物が成長する。生物は適応し進化します生物は自己修復し再生します生物学もプログラム可能で生物学と協力するツールを提供してくれました材料それは.セルプログラミングで私たちの顧客を助けました

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業界をまたぐ伸びるもっといい製品です。“もっといい”とはどういう意味ですか？より良い製品はより持続可能であり、より安定かつより弾性のあるサプライチェーンを有し、より容易に得られ、より高い品質とより多くの一貫性を有し、より低い製造経済と環境コストを伴う可能性がある。それらはまた，変革性を真に実現し，製品の機能を根本的に変える可能性のある分野である.私たちは多くの会社が私たちの細胞プログラミングプラットフォームを利用して世界で最も挑戦的な環境と社会問題を解決することを支持しています。

医薬とバイオテクノロジー

BioPharmaはずっと細胞プログラミングと合成生物学分野の巨大な革新の絆であった。新冠肺炎の大流行はメッセンジャーリボ核酸ワクチンなどの新興新技術を主流に持ち込んだ。これらのワクチンには遺伝子コードが含まれています私たちの体はこれらのコードを読み取ってウイルスタンパク質を産生し免疫反応や抗体産生を刺激することができます新しい核酸ワクチンは、開発されている新たに出現したSARS−CoV−2変種に対する強化ワクチンのような迅速なプログラムが可能であり、将来の他の病原体への迅速な反応の可能性を提供する。他の多くの病気のためにプログラムすることもできます新冠肺炎の大流行中に核酸ワクチンが成功した後，HIVや癌ワクチンなどの新プロジェクトの実施が加速されている。

インスリンなどの生体薬や他のタンパク質薬や抗体も細胞プログラミングにより産生され，無数の疾患の治療に有用である。2022年，米国食品医薬品局(FDA)が承認した治療法のうち，40%以上が生物製剤である。また，細胞や遺伝子療法，微生物群療法，再生薬など，細胞プログラミングによる新しいモデルがオンライン化され始めている。私たちは細胞プログラミング技術の進歩が人間の健康と私たちの病気の治療方法を変えると信じている。

近年、イチョウはこの領域でずっと活発であり、著者らは今後数年以内に著者らの治療応用に対する支持を著しく拡大することを予想している。Biogen，Inc.(“Biogen”)のような会社の遺伝子療法の開発を支持してから，メルク社(“Merck”)と協力して活性薬物成分(“原料薬”)を生産するための生体触媒を作成し，ノボノード社(Novo Nordisk A/S)と共同で生体薬の新規発現宿主を構築するまで，我々のプラットフォームを利用して一連の疾患分野で変革的な革新を提供している。

工業と環境

産業革命以来、製造技術は搾取、浪費、持続不可能であった。私たちは日々増加する需要に追いつくために新しい製造方法を革新しなければならないだけでなく、環境の整理と気候変動への対応を通じて私たちの歴史上の問題を解決するために努力しなければならない。

イチョウは顧客と協力して細胞プロジェクトを作成するだけでなく、コスト効果のある、再生可能で持続可能な化学品と材料生産を実現するために、例えばGenomatica社との協力を実現し、Allonnia社の設立にも参加しており、環境救済に専念している会社である。プラスチックごみや工業製造や抽出地点を悩ませる多くの汚染物質は進化史上新しいものであるため，生物はそれらを効率的に分解するように進化していない。細胞プログラミングは、難分解性汚染物質を分解し、廃棄物を回収する新しい酵素を発見し、開発することができ、同時に未来の製造業を完全に再構築することができる。

食糧と農業

食べ物は本質的に生物的だ：それは生命から来て生命を維持する。細胞プログラミングを利用して、増加する人口に対する基本的な食物や栄養の供給を改善し、環境への影響や食糧生産のコストを減少させ、消費者により多くの選択を提供することができる。

我々は，バイエルやCortevaを含むいくつかの最大の多国籍農業会社と協力し，作物生産の効率と持続可能性を向上させ，合成窒素肥料や殺虫剤の使用を削減するための細胞プロジェクトを開発している。食品面では、ロバーテ社(Robertet，Inc.)やギヴォダン社(Givaudan S.A.)などの世界有数の会社と協力し、調味料や甘味料を積極的に開発し、工業化飼育動物を必要とせずに動物タンパク質を生産するのをMoodWorks社(Motif)が支援し、その第1製品であるhemamiを発売した™, in 2021.

消費者と技術

実物商品の多くは生物源である我々の織物中の石化製品から植物から抽出された微細化学品までがあるが，工業は必ずしも生物を利用したり生物を有効に利用してこれらの商品を生産しているとは限らない。例えば、石化製品は生地から化粧品、そしてペンキまでのあらゆる面に使用される。これらの化学品と

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ポリマーは通常原油が複雑な化学反応と物理反応で生成されるが，原油は以前の生体物質が数百万年分解した結果にすぎない(それらは化石.化石燃料なのだから)。代わりに、これらの生物部材は、自然資源を採掘することなく、これらの物品を持続可能に生産するために、生きている生物においてプログラムすることができる。工業が生物を確実に利用している分野，例えば植物から原材料や微細化学品を抽出しても，現在の方法は効率がかわいそうに低い，あるいは社会的結果にあふれていると考えられる。

我々は，コストを低減し，純度と予測可能性を向上させ，希少分子の生産を可能にすることを目的として，クロノスが多様なカンナビノイド分子を生合成する努力を支持している。2022年には、住友化学株式会社(住友)と協力し、発酵により美容やパーソナルケア成分の生産を支援しています。私たちはまた2021年に新しい会社Arcaea LLC(Arcaeaと略称する)を設立するのを助けて、同社は生物学を利用して、蛋白質から微生物グループまで、革新と有効なパーソナルケア製品を構築することに集中している。

市場のチャンス

計算業界の数十年間、ソフトウェアは完全にローカル環境で動作している：会社は自分のサーバを構築して実行し、彼らのアプリケーションをカスタマイズしている。過去10年間、ソフトウェアすなわちサービス(“SaaS”)とクラウドコンピューティングの主導的な地位は、汎用アーキテクチャとサポートレベルのプラットフォームを持つ価値を証明した。ユーザーはカスタマイズ可能性の面で犠牲をしたかもしれないが、革新、効率と拡張性の面で非常に収穫がある。イチョウは細胞プログラミングの面で似たような変化を迎えていると信じています。これは生物を形作り、伸びる物理世界のアプリケーションです

これらのアプリケーションの価値は巨大になります

応用分野の広範性と生物学的潜在力にかんがみて(参照)-セルプログラミングの影響)“生物工学製品の端末市場は巨大になると信じていますしかしこのようなアプリケーションは私たちが想像できることだけを反映している。我々がより大きな能力を開発して生物学をプログラミングし，それを新たなより挑戦的な応用に導くにつれて，可能性のスペクトルが増加することは間違いない。数十年間、コンピュータは計算のためのものにすぎず、私たちはセルプログラミングの最も価値のある応用はまだ現れていないと信じている。

“ローカル”セルプログラミング研究と開発の巨大な既存市場

今日のセルプログラミングは非常に非効率的な分散方式で行われており，これは計算の早期を想起させる.基本的には，個々の科学技術会社が過去にクラウドコンピューティングではなく自分のサーバを構築したように，生物学分野で革新を望む組織ごとに自分の生物実験室を構築する.科学者たちは新しい実験を設計するのではなく、液体を数時間かけて運び、コンピュータプログラマーが新しいアプリケーションを設計するのではなく、実際のコードの作成とデバッグに大部分の時間を費やしたように、(例えば、カードを打つことによって)。

現在のセルプログラミングの方式により，多様なアプリケーションに有用な知的財産権が独占的に束ねられ，この分野の全体的な進展を遅延させている可能性がある.イチョウのプラットフォームはこれらの離島を打破し、人々がこの領域の最先端の技術を獲得することができ、各種規模の顧客が更に有効に革新を推進できるようにした。

研究開発予算はマクロ経済環境によって起伏する可能性があるが、市場は数百億ドルと見積もられている。この仕事は分散的に行われ、規模と学習経済のメリットを犠牲にした。この支出には労働科学者の実験の設計と実行も含まれ、DNA合成、試薬、設備のような“ツール”も含まれる。イチョウはこの既存市場のこの2つの要素に効率をもたらした。

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コンピュータプログラミングにおける計算能力のコストが指数的に低下することに伴い、開発者がますます複雑なアプリケーションを夢見ることに伴い、計算能力に対する需要は指数的に増加している。セルプログラミングも，我々のプラットフォームが能力や容量に拡張するにつれて，セルプログラミングがアクセス可能なアプリケーションの範囲も広さや複雑さの面で拡張されることが期待される.

この仕事の現在と未来の潜在的な市場規模を考慮すると、イチョウは市場に進出し、顧客を“内部”の研究開発からアウトソーシングサービスに転換する能力は1つの肝心な駆動要素である。現在のマクロ経済環境下で、潜在顧客の研究開発予算は削減される可能性があり、イチョウはある程度影響を受けない可能性があり、私たちの成長は業界全体の成長率ではなく、顧客が研究開発アウトソーシングする意欲と関係があるからである。実際、挑戦的な経済気候は、潜在的な顧客が研究開発の方法を再評価することを奨励する可能性があり、これは、より急速に増加し、減少することの難しい施設や従業員数ではなく、私たちのような可変コストサービスプロバイダに有利になるかもしれないと考えている。

業界の概要

私たちは銀杏がバイオテクノロジー産業の構造を変えていると信じている。クラウドコンピューティング集中ホストサービスがSaaS社を迎えたように、Ginkgoはプログラミングユニットに必要な能力を拡張している。これらのツールを容易に得ることで，“ハードウェア”(生命科学ツール)や“ソフトウェア”(細胞プログラム)において革新の波を迎えたいと考えている。

イチョウでは，生物学的共生と再生特性に感心してきたが，従来技術が通常持っている抽出特性とは対照的である。私たちはしばしば、銀杏の規模拡大に伴い、この業界の“勝者”と“敗者”は誰になると考えており、私たちの成長は必然的に生態系における他の人の利益を犠牲にしているようだ。私たちはこの観点に反対する。私たちのプラットフォームが広がるにつれて、私たちはこの生態系のすべての既存の参加者に利益をもたらすことを求めています

計画層：イチョウは製品会社の発展を支持し、加速し、これらの会社は過去に垂直に統合しなければならなかった

銀杏は製品会社ではありません；私たちは一連の端末市場製品会社のエネルギー供給プラットフォームです。私たちは“勝者を選ぶ”ことを求めるのではなく、特定の製品に投資するリスクではなく、私たちのプラットフォームを構築することに集中している。プラットフォームは規模と革新に対するたゆまぬ関心が必要であり、製品を市場に投入するには多くの専門的な機能が必要であり、これらの機能は製品によって異なる

製品開発が完了すると、この製品を製造、流通、マーケティングするためにも大量の投資が必要だ。これらはすべて私たちの顧客、製品会社の仕事です。

歴史的に見ると、製品会社は自分の研究開発能力に投資し、自分の実験室を建設し、自分の科学者を招聘しなければならない。規模の不足により，このような投資効率は低下し，アプリケーションテストや製品開発から資源を引き抜く.銀杏のプラットフォームはアプリケーションに特定されていない。同じエンジニアリングツールは，まったく異なる応用分野のプログラムに用いることができる：すべての細胞が同じ遺伝的暗号上で動作する.製品会社が銀杏プラットフォームで製品を開発することに伴い、彼らは効率を獲得し、成功の可能性を増加させた。私たちに基づいて設立された新しい会社

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プラットフォームは決して固定資本投資を必要とせず、裸一貫から実験室を作る；彼らは越えて有効に老舗会社と競争することができる。

技術層：イチョウは生命科学ツール会社と協力し、技術進歩を推進する

私たちは今後数年で私たちのプラットフォームの拡張をどのように実現するかを考えてきたので、私たちは未来のボトルネックに良い洞察力を持っていて、これらの障害を突破する技術を構築し、投資する機会を歓迎します。私たちは多くの戦略サプライヤーの最大の顧客であるため、新技術の推進に重要な役割を果たしています。したがって、我々は、一般に、カスタマイズ開発および先行する経済用語を含む次世代技術への第一選択アクセスを得ることができ、これらの利点を顧客に伝達することができる。

私たちはこの分野の新しい技術開発に引き続き投資して支持する予定だ。イチョウに独特な需要があるある領域では、著者らは直接技術を獲得する可能性があり、著者らがGen 9，Inc.のDNA組み立てプラットフォームに対して行ったように、このプラットフォームはより複雑なDNA合成需要に対して特に価値がある。多くの他の分野では、アンカー注文と協力して先駆的な技術路線図を開発することで、新たかつ既存の技術会社を支援していきます。2022年にはいくつかの買収を行い、Zymergen Inc.(“Zymergen”)、fgen AG(“fgen”)、ORATE SAS(“TATE”)を含む我々の計画に広く展開できる技術をもたらした。私たちはまた、バイエルの西サクラメント農業生物製品チームと施設、Circularis BioTechnologies，Inc.(“Circularis”)という新しい循環RNA会社のような専門的な資産を買収し、新しい市場を開いてくれた。

役割を果たすことで横型ホーム銀杏は私たちの最も得意なこと(セルプログラミング)に集中することができ、私たちの顧客は彼らの最も得意なこと(製品を彼らの業界の市場に出すこと)に集中することができ、私たちのサプライヤーは彼らの最も得意なこと(偉大なハードウェアと道具を製造する)に集中することができる。生物学は業界によって進化したものではないため，細胞プログラミングは水平プラットフォームの規模と効率から利益を得ることができる。垂直集積を必要とせず、生態系の各層を繁栄させることができます。私たちは共に業界全体のより速い成長を実現したからです。

取引先の成功を助ける

イチョウは各種の端末市場の異なる顧客にサービスを提供する。その中のいくつかの顧客は内部の生物研究開発チームを持っている可能性があり、もう一部の顧客は生物技術を彼らの業務に応用することを考えたことがないかもしれない。いずれの場合も、彼らは挑戦を持って私たちを探しています--サプライチェーンのボラティリティでも、革新的な新製品を開発する競争でも、歴史的に間違っている業界が直面している生存の脅威でも--生物学的解決策を実現するために協力しています。私たちは協力してお客様に必要な最終製品のための仕様を設計することで、私たちの提携関係を始めます。次に、我々のユニットプログラミング者は、仕様セットを使用して、仕様セットを満たすか、またはそれを超えるユニットプログラムを作成するために、エンジニアリング計画を設計する。私たちが完成すると、私たちの顧客は最終的な工学生物(生産または生産)を受け取るだろうはい彼らが関心を持っている製品)と、製造および下流加工のための完全な“技術移転”パッケージ(彼らは自分で実施することができ、または私たちの支援の下で契約製造業者に渡すことができる)。そして、我々の顧客は、これらの微生物および/または精製製品を製品開発の最終段階(例えば、調製、臨床試験、現場試験など)にもたらす。

我々のビジネスチームは，潜在顧客との新たな関係(従来の業務開発)や既存顧客との関係を維持·拡大するために構築されている(“連合管理”と呼ぶ；このチームはつねに我々の業務開発チームと連携して販売を行っている).

我々の業務開発チームは関連業界(消費と技術、工業と環境、農業、食品と栄養、医薬と生物技術、政府と国防)の専門知識もあれば、鋳造能力と合成生物学の専門知識もある。このような背景があれば、私たちは生物が解決策の産業や消費者の挑戦として利用できることを決定することができる。著者らの顧客カテゴリは業界とは独立して、いくつかの合成生物学能力を持つ研究開発チームの潜在顧客を含み、これらのチームの中で、イチョウを選択することは自身を超えた自動化、規模とコードバンクをもたらすことができる；研究室規模能力を確立していない潜在顧客を考慮しているが、イチョウとの協力は彼らが資金を商業化努力に投入できるようにする；及び合成生物学領域で仕事をしていない潜在顧客は、その業界或いは製品は生物解決方案の転覆を受ける可能性がある。著者らの業務開発チームはコードベースとFoundryチームメンバーの支持の下で、顧客需要とイチョウ機能の戦略的討論を通じて、各種類の顧客のために解決方案を設計した。

既存顧客を拡大するために、我々の連合管理·業務開発チームは、顧客と密接に連携し、将来計画を考えるための基礎となる技術やビジネス機会を決定する。これらの議論により，我々の既存顧客は，来る戦略研究開発ニーズに常に注目を集めている.

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160以上の業界の累積プログラムがプラットフォーム上で動作しています

多くのバイオテクノロジー会社はかなり狭い範囲で製品を製造することに集中しているが，イチョウはすべての端末市場で独自に協力戦略を遂行している。これは容易ではない。数年来、著者らのプラットフォームの効率は専門家科学者の実験室作業台での手作業の現状より低い。初期には、私たちのプラットフォームで冒険したい唯一の端末市場は、内部バイオテクノロジー能力のない市場だった。しかし、イチョウプラットフォームは時間の推移と規模の拡大に従って絶えず改善し、著者らはますます複雑な端末市場で契約を獲得することができ、更に多くの内部生物技術の専門知識を持つことができる。今日、私たちのプラットフォームはすべての主要な端末市場で多元化されており、大量の顧客と各市場における一連の重点分野を持っている。

図6：第三者クライアントがイチョウプラットフォーム上で動作する累積プログラム(概念検証項目や他の探索的作業は含まれていない).今日、銀杏はすべての主要端末市場で多様な計画を持っている。

私たちの顧客には、数十億ドルの研究開発予算を持つ大規模な国際組織と、基本的にすべてのバイオエンジニアリングの需要が私たちのスタートアップ企業に依存しています。これらのお客様と彼らの重点分野は非常に違うように見えるかもしれませんが、彼らは銀杏にとって重要で価値があります。これらすべての計画は汎用的なインフラを利用しており、私たちがこのプラットフォームの価値を示す時、私たちは私たちの顧客と共に著しく成長する能力がある。

私たちの顧客とともに成長し、既存の研究開発予算を日々補充することができます

イチョウは既存顧客との内部販売により大幅な伸びを実現した。私たちのいくつかの顧客は自分の実験室空間を構築することを放棄して、彼らのすべての細胞工学の需要をアウトソーシングするため、彼らが彼らの製品ラインを発展させ、拡大する時、私たちのプラットフォームに対する彼らの需要が増加することを予想します。私たちのプラットフォームの相対的な価値は、次の最適な選択(実験室、生物工学チーム、知的財産権を最初から建設する)に比べて巨大であり、このカテゴリの顧客を維持するのに役立つと信じている。

他のクライアントは内部セルプログラミング能力を備えている可能性がある.Ginkgoがプロジェクトの成功を通じて私たちのプラットフォームの付加価値を示すことに伴い、私たちは彼らとの協力を拡大し、彼らの核心研究開発能力を補充する機会がある。私たちはこれが銀杏プラットフォームの顧客科学者に対する“代替”だとは思わない。逆に私たちは広がる私たちの顧客の能力と革新的なニーズ-彼らにより多くの“目標射撃”を持たせ、投資できるようにします更に1ドルあたりの投資収益が増加するにつれて、研究開発に大量に投入された。

私たちは私たちが何人かの顧客と“着地と拡張”する能力があるということを証明した。最初の概念検証計画は1つのクライアントのみであり，現在では11プランとのより広範な戦略関係となっている.別のプロジェクトでは、2つのプロジェクトと協力関係を構築し、翌年末に5つに急速に拡大した。これは最初はいくつかのクライアント集中度を推進していたが，我々が規模を拡大してプラットフォームに新規クライアントを追加するにつれて，この集中度は自然に減少する.2022年の間に

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私たち二人の顧客はそれぞれ10%以上の収入に貢献して、彼らは全部で総収入の22%を占めて、2021年の28%を下回った。新規顧客の増加に伴い，既存の大顧客との関係を発展させていくことが予想されるにもかかわらず，顧客集中度は時間とともに低下すると信じている.しかし、私たちが顧客と共に発展する能力は、満足した顧客を維持することを要求し、計画や他の運営上の挫折は、顧客の期待を満たし、業務を発展させる能力を阻害する可能性がある。

カテゴリーにまたがる有力な証拠

私たちのプラットフォームは現在多くの業界のベテラン顧客の検証を受けている。私たちが新しい分野で計画を出すにつれて、これらの計画は将来のこの分野での販売に足場を提供するだろう。例えば私たちの無償サービスModerna社(以下“Moderna”と呼ぶ)は新冠肺炎疫病発生当初に過程工程を通じて1種の重要な原料生産量を高めるプロジェクトに1つの証拠を提供し、そして私たちがこの新興細分化市場に入る過程をスタートし、それによって別の核酸ワクチン会社と商業関係を構築し、及び核酸ワクチンの肝心な加工酵素を生産する計画を提供した。BioPharma発見計画は依然として最も難しい分野であり、私たちの顧客は強力な内部能力を持っており、その分野には多くの専門的な競争相手が存在するからだ。しかし、過去12~18ヶ月間、私たちはBiogen、メルク、ノボノルドのような大手バイオ製薬会社と計画を結ぶことができるように、強力なデータと能力を示すことができた。

私たちのプラットフォームは

イチョウのプラットフォームは強力な技術基礎と資源を支持する生態系を結合し、私たちのパートナーが技術と商業が成功する確率を最大化させる。私たちのプラットフォームの核心は私たちのFoundryとコードベースであり、私たちの科学者はそれらを利用してクライアントプログラムを完成させます。最も簡単な形式の下で、Foundryは非常に大きく、効率的な生物実験室であり、10数年来の独自の仕事の流れ、カスタマイズソフトウェア、ロボットの自動化及びデータ科学と分析への投資のおかげである。それは私たちの暗号ライブラリとペアリングして、暗号ライブラリは1組の生物“部品”と1つの生物データデータベースであり、私たちの科学者が細胞をプログラミングするのを助ける。しかし、偉大な技術だけでは十分ではなく、私たちは私たちの技術プラットフォームを中心にコミュニティと生態系を構築し、私たちのパートナーにエンドツーエンドの支援を提供しています。

私たちのFoundryはセルプログラミングに規模経済をもたらしました

セルプログラミングプロジェクトは、具体的な製品または市場を考慮することなく、概念的に類似したプロセスに関する。クライアントの仕様に基づき，イチョウのプロジェクトチームは公共と独自の生物学知識ベースを利用して，規格に適合する可能性のあるタンパク質，経路，遺伝子ネットワークの設計を開発した(図5参照)-私たちのコードライブラリ-組織世界バイオコード“)”計算機支援設計ツールを用いて，これらの概念的な設計は特定のDNA配列として抽出され指定される.そして，これらのDNA配列は化学合成され細胞に挿入され，新たなDNAコードが実行される。そして，これらのプロトタイプユニットを検討し，ユニットごとの出力や性能を測定し，クライアントに必要な仕様と比較する.必要であれば，データ分析やデータ科学ツール学習を用いて新たなプロトタイプに情報を提供することができる.この設計から学習までの工程周期を活動する我々は，仕様やクライアントが終了計画を決定するまで並列かつ連続的に活動を実行する.

技術成功の可能性は，反復活動ごとと1回あたりの活動探索のプロトタイプ数の増加とともに増加する.しかし、伝統的な遺伝子工学ツールを使用すると、毎回の活動は遅く、高価で、ミスしやすい可能性がある。産業全体の多くのプロジェクトは予算や時間を使い果たしている。従来の研究開発チームは通常，予算内に保ち，各活動において主に手動ツールや少量のプロトタイプを用いることで迅速に活動を行うことを望んでいる.しかし，潜在的な設計空間を広く探索することはできない(600個のDNAアルファベットでコードされる200個のアミノ酸タンパク質の可能な配列は，観測可能な宇宙中の恒星よりも多い)，人工ツールへの依存は克服困難な障害である。人々はこのように努力するしかないし、選挙活動は体力ステップを超える持続時間に短縮できないため、この方法の将来的な改善の潜在力は限られている。

イチョウでは、お客様のスケジュールおよび予算の制限の下でプログラミング成功を最大限に向上させるために、プログラミングユニットのツールおよび技術を改善するために投資します。我々は，個々のアクティビティで評価可能なプロトタイプ数を拡張することでこれを実現し，クライアント仕様を満たすために必要なイベント数を削減し，最終的にプロジェクト時間を短縮することを目指している.1つのプロジェクトにおける1つの酵素ステップの典型的な活動は、機能を最適化するために1000~2000個のプロトタイプを評価することができ、その中で、最初の10~100個がさらなる研究のエントリーリストに入る可能性がある。1つの比較的基本的なプログラムは、3~5種類の酵素が協働して動作する可能性があり、したがって、経路全体を最適化する過程で、数千または数万種類の酵素および経路の組み合わせを設計、建造、および鋳造工場で試験することができる。我々が規模を増加させるための方法も，各プロトタイプの平均コストを低下させることが多く，これは，与えられた計画予算内でより多くのプロトタイプを評価できることを意味する.

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異なるセルプログラムはプロセスとコードの面で類似しているため，多くのプログラムは工夫された集中型施設で同時に動作することができる.この施設は私たちの先進的なセルプログラミング技術への投資を使って様々なプログラムを管理しています鋳造工場.

我々は，プログラムを1組の共通ステップに分解し，これらの手順を標準化することで，多くのセルプログラミング項目を我々のFoundryに集中させることができる.すべてのステップについて、私たちはすべてのプログラムのためにこのステップを実行する専門的な機能チームを設立した。これらのグループは、これらのサービスを協働してエンドツーエンド·ユニットプログラミングプロセスを実行することができる標準化されたサービスのセットを定義する。各チームは手動臨時操作の代わりに、標準化、自動化、最適化されたサービスのために科学、ソフトウェア、ロボット工学資源にアクセスすることができる。拡張を実現することに加えて、この方法は、デバッグ、監視、制御、および最適化をより効率的に行うために、標準的な動作手順、技術的ノウハウ、および人工的なスキルをソフトウェアに符号化することを保証する。

図7：Foundryにおけるプログラムのライフサイクル全体で実行される機能の非詳細要約.各段階において，学習が生じ，改善された設計や機能最適化が推進される.

これらの工学戦略は歴史的に生命科学では比較的まれであるが，それらは明らかに我々の発明ではない。逆に，他の工学学科の経験教訓からヒントを得て，これらの経験を生物学に応用することを求めている。自動車製造、半導体製造とデータセンターなどの多くの業界は自動化、データ、規模経済と持続的な改善がどのように規模、コストと品質の面で複合収益を発生するかを展示した。重要なのは、数十のプロジェクトにおけるこれらの戦略の一般的な表現が、持続的な改善を推進するために必要なデータと経験を提供してくれるということだ。

以上のように，我々Foundryの重要な戦略の1つは，より大規模な活動，より多くの活動を展開し，より多くの計画を実行できるように，我々の業務規模を拡大することである.この方法は様々な側面で運営効率と規模経済のおかげです

これらの効率と規模経済は、私たちの共同創始者の一人トム·ナイトの名前で命名され、半導体のムーアの法則に触発された“騎士の法則”と呼ばれる関係から観察されることができる。以下に示すように、時間の経過に伴い、鋳造工場の生産量の著しい増加が見られ、同時に単位生産量の平均コストは著しく低下したが、新冠肺炎疫病期間中の一時閉鎖実験室期間を除いて、社会経済的原因で減少した生産能力は

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疎遠になる。2022年には、Foundry生産量と単位コスト(ひずみテストによる測定)の前年比の著しい改善が見られ、ひずみテストはすべての活動計画で評価されたプロトタイプ数に関連する指標である。ひずみテストはFoundryの生産量を測定するのに有用な方法を提供するが、Foundryの発展過程においてより明確であると考えられる真の産出スナップショットを提供するために、騎士の法則に関連する指標を発展させるつもりである。例えば，我々が2022年に買収したfgenやtar技術を用いた活動は，いくつかの計画を進めるために有用であるが，ひずみ試験使用を厳密に定義しているため，ひずみ試験は生じない。そのため、活動はひずみテストよりも高いレベルとより汎用的な鋳造工場の産出単位である。我々は，現在の低レベル指標(ひずみテスト)と高度指標(新計画)を補完するために，活動数などの指標がFoundry産出の有用な指標として利用できるかどうかを監視·評価する予定である。

騎士の法則は私たちの発展に関する完全な物語を提供していないが、規模効率を構築し続けることができる有用なツールである。私たちは予測可能な未来に、私たちは新技術の発展に依存しているにもかかわらず、新しい技術自体がリスクを持っているにもかかわらず、生産能力の大幅な増加を推進し続けることができると信じており、そして、ムーアの法則のように、時間の経過とともに限界に触れるかもしれない。従来施設と比較して，従来施設では，拡張は主に従業員を増やすことで推進されており，作業の指数的増加は不可能であり，単位労働コストはほとんど低下せず，さらには低下しない。

図8：毎日ひずみテストにより測定したプラットフォーム生産量は2022年に2倍以上増加し，これまでの数年間(2020年を除く)の年間成長率は3倍を超えている。私たちは大規模な拡張が続くと予想しているにもかかわらず、私たちがこれをすることができるという保証はない。

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図9：プラットフォーム産出の増加に伴い，我々の単位産出あたりの総研究開発/運営コストは2022年には約30%低下し，数年前(2020年を除く)には毎年約50%低下している。

私たちはよく聞かれ、産出と生産性の複合成長が今後数年間続く可能性があるかどうかを考えるのに多くの時間を費やした。非常に先進的なツールがあり，細胞プログラミングにおける多くのステップはDNA単分子や単細胞を操作·監視できる程度に小型化されていることに注意されたい。このような小型化の究極の程度では，セルプログラミングのコストやスケジュールは今日よりも数桁減少する可能性がある.マイクロ流体制御とカプセル化技術は未来のユニットレベルのユニットプログラミングの現実を指している。また多くのセルプログラミングのイネーブルツールは生物性自然界(例えばポリメラーゼおよびCRISPR)ではプラットフォームをそれ自体がステップ数または特定の操作の複雑さを低減するための新しい生物学的ツールが開発される。例えば，より良い遺伝子編集酵素やバイオセンサを用いて様々な形態で細胞をスクリーニングする新しい方法を開発することができる。これらのタイプの開発を理論的に導出することは容易であるが，実行が困難であり，前進の道に障害があることは間違いなく，我々が求めているタイプの改善を実現するために新技術の開発に大量の投資を行わなければならないであろう。

機械学習，分子シミュレーション，その他の計算技術の最新の進展も我々の細胞プログラミング能力の向上に大きな希望をもたらした。我々のFoundryは有利な立場にあり，この計算方法が成功するために必要な大型で構造の良いデータセットを構築できると信じている.時間の経過とともに，計算方法はいくつかのタイプの実験への需要を減少させると考えられる(例えば，タンパク質や酵素設計プロジェクトを効率的にするために機械学習を用いている).計算方法がいくつかの実験に代わることができれば，回復したFoundry能力を用いて，ますます複雑になるセルプログラミング課題に対応することが予想される.現実的には、私たちが今日プログラムしている細胞は、“X分子をできるだけ多く産生する”など、比較的簡単な機能を達成している。生細胞療法，応答性建築材料，多細胞生物などの複雑な機能を実現するように細胞をプログラミングするには，環境感知，細胞内情報処理，フィードバックのための複雑なサブシステムと，これらの環境刺激に反応する多次元プログラムが必要となる。このような複雑なものを提供できるのは

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プログラミング細胞は生物学的潜在力を本当に放出しますFoundryはこのようにしているプラットフォームの不可分の一部だと思います

私たちのコードバンクは世界のバイオコードを組織しています

コードベースはソフトウェア開発者がよく知っている用語であるが，生物学では新しい概念である。現代ソフトウェア会社は独自の(通常は独自の)ソースコードライブラリおよびコードライブラリを開発し、ソフトウェア開発者は、これらのコードライブラリを用いて、最初からではなく、新しいアプリケーションを作成することができる。また，大量にデバッグされたコードリポジトリは公開共有されているため，アプリケーション分野にまたがるプログラマは既存技術を利用してより速く革新を行うことができる.これにより、ソフトウェア開発者は、既存のロジックを再作成するのではなく、新しい機能の開発に時間と労力を集中させることができる。イチョウのコードライブラリは再使用可能な遺伝子部分と菌株から構成され、これらの遺伝子部品と菌株は新しい細胞プログラムで再使用することができ、及び遺伝子型から表現型への大量のデータセットを提供することができる。私たちは、より高い再利用性を推進するために、機能バイオコードを特徴付けるために、より良い方法に投資しています。我々がFoundry実験により生成したオリジナル性能データ(2022年に約7000万菌株テスト)に加え，多くのタンパク質配列の共通データベースを統合し，独自データベースとともに約57億個のユニークなタンパク質配列のデータセットを蓄積し，これらのデータを設計に利用した。

工学生物学が複雑である鋳造規模の重要な原因の1つは，DNA配列のみから生物“部分”の所与の環境での性能を予測することが困難であることである。ゲノム革命の速度は、生物学者が各DNA配列を発見したときにその機能をテストする能力を超えており、特にコミュニティの多くの人は自動化の利点がなく、手作業で生物実験を行っているからである。イチョウ上で実行される各項目は数千または数百万個のDNA配列をテストすることに関連し、その一部は最終的に私たちの最終的な工学細胞に入る。そのため、高性能な生物序列--数千個の候補設計からの少数の設計は、著者らの実験の性能目標を満たす--困難な資産であり、イチョウコードバンクの重要な構成部分を構成した。割引することはできません。“失敗”のデザインは依然として価値があり、将来的により効果的なキャンペーンを提供し、既知の失敗パターンを回避するのに役立ちます。

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図10：我々のライブラリは，自然からの生物資産とFoundry実験からのエンジニアリング資産とデータを組み合わせたものである.Foundryは単一の工程周期で数千種類の原型酵素、経路と菌株をテストすることができるため、コードバンクの中で生物資産を表現する範囲を迅速に拡張することができる。

いくつかの点で、コードベースは“部品目録”であり、私たちが新しい生物を開発する時、私たちはそこから教訓を得ることができる。Ginkgoがより多くのプロジェクトを実行するにつれて，新たな環境で再利用可能なコードベースに新たな部分を貢献した.例えば，新たな合成プロモーター(目的遺伝子発現を開始できるDNA配列)を開発し，酵母中のタンパク質の収量を増加させることができる。最初に，高性能な選定数のプロペラを得るために数千種類の設計をテストした.現在、これらの効率的なプロモーターは、酵母におけるタンパク質の生産に関連する任意の項目で繰り返し使用することができ、それらは遺伝子コードのモジュール断片である。この20年間，我々のチームは，このような部品ライブラリを構築する努力を支援してきた-国際遺伝工学機械(“iGEM”)部品登録とAddgeneは，コミュニティ研究者に再使用可能な部品を提供するイニシアティブの2つの有名な例である.しかし，これらの努力にもかかわらず，バイオテクノロジー業界全体の組織内部で知的財産権が孤立し，多くの組織がそのプロジェクトを開発するために必要な追加的な知的財産権を持たないことが見られた。イチョウのコードライブラリは、どの会社が特定の応用のために開発したよりも広い生物資産から抽出できるようにしています。我々の計画の規模と多様性は，個々の新しいプログラムの増加とともに増加し，我々のプラットフォームを利用する広範なパートナーやユニットプログラマに開放できる大規模なライブラリを開発することができる.

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細胞プログラマは，彼らが設計したプログラム中の遺伝子だけでなく，プログラムを“実行”する細胞との相互作用の方式も考慮しなければならない.したがって，ライブラリは我々が生体プログラムを設計するための個別モジュール部分だけではない.これらの計画を実行するために最適化された微生物は、強力な成長のために設計されているからであっても、特定のカテゴリの製品を特に生産することが得意であるためにも、“シャーシ”菌株と呼ばれている。これらの菌株は複数のプロジェクトの中で再使用することができ、最適化プロジェクトと商業上実行可能な生物を設計するのに必要な仕事量を大幅に減少させた。イチョウの広範な顧客群は伝統工業生物技術会社より多くの環境でこれらのシャーシ菌株を使用できるようにした。

例えば：

私たちのコードベースとコードベースは不可分です。私たちのライブラリ規模は比類のないライブラリ資産を生成することができます。これらのライブラリ資産は、設計を改善し、Foundryのセルプログラミング動作の効率および成功確率を向上させるために、再使用可能な部品およびシャーシ歪みを提供するのに役立ちます。プラットフォーム能力の向上に伴い、それはさらに需要を推進し、それによって増加します率私たちのコードベースで学習しますこのような関係に固有の不断の学習と改善は我々のプラットフォームの重要な特徴の1つである.

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図11：我々の最初のCDKは、ユニットプログラマが概念検証菌株をより速く構築するのを助けることができると信じている。

ユニットプログラマを支援する生態系

イチョウは以前から、私たちの技術プラットフォームをめぐって真の生態系を構築することは非常に重要であることを認識していた。我々は，真の開発者コミュニティを構築し，そのコア技術に基づいて一連の付加価値サービスを提供するMicrosoft Windowsやアマゾンネットワークサービス(AWS)のような情報技術分野のトップレベルのプラットフォームに触発された.これらの世代の計算機開発者のための基盤を築いた開拓者のように，我々のプラットフォーム上にアプリケーションを構築する細胞プログラマが実験室以外で成功するために必要なツールを持つことを確保しようとしている.

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図12：イチョウは、細胞プログラマが成功に必要なツールを有することを確実にするために生態系を作成するために努力している。

資本を獲得する道

コンピュータプログラミングの初期のように、生物学的プログラムを書くのはまだ非常に高価だ。このような理由で、大きな会社はこの分野で革新的な投資をより容易に行うことができる。しかし、イチョウのプラットフォームは小会社と革新者に大型会社と同じ馬力を獲得させ、固定実験室資産に投資する需要を除去し、更に大きな戦略メリットを提供した。この違いを解決するのを助けるために、イチョウは新しい会社(例えばMotifやArcaea)の設立を助け、戦略と財務投資家を集め、これらのスタートアップ会社のために資金を獲得する。現金管理に対して保守的な態度を維持していますが、私たちの能力を利用することができます 投資家と協力して様々な段階にある会社が私たちのプラットフォームから利益を得ることができます著者らはイチョウの顧客のますます成功に伴い、細胞プログラミング応用の資本は爆発的に増加すると信じており、人々はイチョウのプラットフォームがこれらの開発仕事に業界標準を設定し、支柱を提供したことを認識した。挑戦に満ちた資本市場環境では、私たちが2022年に経験したように、資本を獲得することが新興会社が直面するより大きな課題となっている。大顧客と小顧客の健康組合の確保を考えているが、新興会社の価値主張は引き続き著しく拡大している。

製造業支援

私たちの仕事は私たちのCELLプログラムが大規模に実行されることを確実にすることであり、私たちの顧客が成功した商業規模製造を確保することをサポートします。我々は多くの有力な代行組織と関係を構築し，実験室で開発されたプログラムを商業規模(例えば，50，000+L発酵タンク)に変換でき，予測可能な性能を有することを示した。私たちは顧客の縦方向と下流の処理ニーズを支援するための内部配備チームを持っている。私たちはクロノスのような特定の顧客を助けて彼ら自身の内部製造能力やいくつかのプロジェクトを獲得し拡大しています例えばModernaとの協力は焦点を合わせる製造過程の最適化について。

2022年、私たちはバイエルの西サクラメントでの農業生物製品研究開発施設を買収し、その中には強力な微生物菌株の試作製造インフラを含み、成長の余地がある。私たちはこの能力に投資し続け、私たちの顧客が研究開発と商業生産との差を埋めるのを助ける予定です。

知的財産権保護と規制支援

イチョウは顧客の協力を通じて産生された細胞工学知的財産権を担当している。私たちの科学チームは顧客と銀杏の知的財産権チームと協力して特許出願を提出し

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運営の自由を実現するために、協力が成果をもたらすことを監視する。私たちはまた進化していく生物工学規制構造に積極的に参加している。私たちの顧客は個々の製品に基づいて彼ら自身の規制手続きを処理する責任がありますが、私たちのより広い視点は、新製品カテゴリの理解と支援を確立するのを助けることができます。

ユニットプログラマーコミュニティを構築します

私たちは2018年に私たちの年間会議-発酵を開始した。今回の会議はこの分野の発展と思想のリード地位を強調し、科学者、企業家、投資家とサプライヤーが集まり、2023年4月に次の会議が開催されることを期待している。イチョウが発売される前にも、私たちの創始者は新興の細胞プログラミング分野にコミュニティを作ることに集中していた。私たちの創始者の一人であるTom Knightは2004年にiGEM大会を開始した教授の一人で、現在40カ国以上から7万人以上が試合に参加している(数十人の銀杏従業員と5人の創始者を含む！)

私たちのコミュニティ内のパートナーシップを促進します

イチョウは大型市場の現有会社にもサービスしているため、比較的に小さいスタートアップ会社にもサービスしているため、著者らのコミュニティは革新者と革新に投資したい人の間の紹介にも便利を提供している。私たちは投資家と大型戦略会社はすでに銀杏のプラットフォームが革新の肝心な推進要素であることを認識し、そして私たちと一緒に建設した会社を理解することに熱中していると信じている。これらの関係は、プラットフォーム上に設立された初期会社の資金源や上場支援となり、それらの開発成功製品の可能性を高めることができる。

私たちは業界全体の信頼と信頼を築くことに投資しています

最も強力な技術は最も多くの関心を必要とする。生物学は強すぎて、私たちは私たちのプラットフォームがどのように使用されているのかを気にしないわけにはいかない。私たちは、生物工学を業界の様々なレベルの技術プラットフォームとしての信頼を確立し、維持するために、大量の投資を継続している。プラットフォーム層では、私たちは強力な生物安全対策を構築することに重点を置いている。アプリケーション層では、一連の多様なプロジェクトを支援し、環境の持続可能な発展を推進できることを誇りに思います。我々は，企業レベルでのESG実践と広範な利害関係者の参加に取り組んでいる.私たちはまた多くの公共フォーラムを通じて、バイオテクノロジーの影響と倫理をめぐって深い対話を展開し、私たちのプラットフォームを形成し、私たちの世界社会の持続可能な発展を促進する。

生物安全：私たちのプラットフォームと証明された価値源の急務

私たちの使命は生物工学を容易にすることであり、私たちは私たちのプラットフォームの重要な構成要素として、生物安全に投資する必要があることを認識してきた。我々は，我々の顧客やパートナーとともに未来の生物経済を建設しており，生物安全の将来は，生物の脅威を予防，検出，対応する能力を備えたグローバル免疫システムであることを想定している。この未来を実現する最初のステップも重要な一歩であり、強力な生物脅威警報システムを構築することである--これはイチョウの生物安全と公衆衛生部門Concentent by Ginkgoの主要な重点である。

新冠肺炎の大流行は再び生物リスクに対応する緊迫感を喚起し、私たちの決意を深め、そして私たちに早期警戒能力を加速させた。2020年から、Concenterは大規模なエンドツーエンド検査ネットワークを構築し、地方、州と連邦各級のコミュニティと公衆衛生指導者が疫病が持続的に発展する時に賢明な決定を下すことができるようにした。この仕事の一部として、私たちはアメリカの多くの州のK-12学校で大規模な努力を開始し、Eurofinsの臨床企業と協力して、連邦拡張テスト計画を支持し、学校や幼児教育センター、長期看護コミュニティ、懲戒機関のようなサービス不足と高リスクのコミュニティで、無料、低負担のテスト解決策を提供する。

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図13：同心社の病原体監視ネットワークは、米国の大部分の地域のコミュニティでテストを行った。

このネットワークは現在，全世界のリアルタイム生物脅威監視ネットワークの基礎を構成している。ネットワークの発展に伴い、私たちはいくつかの重要な点で私たちのプラットフォーム機能を改善していきます

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図14：同心に発展し続けるリアルタイム生物脅威監視プラットフォームは、生物安全な“オペレーティングシステム”のように動作し、生物監視解決策を管理するために必要な底層能力、ネットワークとデータインフラを柔軟に組み合わせる。

過去1年間で私たちは世界の生物安全ネットワークを拡大する上でいくつかの重要なマイルストーンを達成しました

このような生物学的脅威検出に加えて、私たちは予防と対応に参加している。イチョウは国際遺伝子合成連盟の長期メンバーであり、上述したように、著者らは最近IARPAと1つのプロジェクトを完成し、1種の生物測定ツールを開発し、悪意の目的のために生物を改造しようとする不良行為者に対して抑止作用を果たすことができる。ワクチンや療法などの医学的対策の発展を支援するためにも引き続き努力している。大流行の初期に、私たちはModernaとエルドクローン社とパートナー関係を構築し、メッセンジャーリボ核酸ワクチンの生産を支援した。過去1年間、私たちはノとノドやメルクなどの主要な生物製薬業界の先頭者と協力パートナー関係を構築し、私たちの能力を強化して、革新的な治療法の提供を助けるために投資した。

私たちのビジネスモデルは

私たちの職場経済への重要な投入は単位プログラムそれは.これらの細胞計画のそれぞれについて、私たちは2つの主要な方法で経済的価値を生み出している。まず，我々はFoundryサービスに対して利用料を徴収しており，クラウドコンピューティング会社の計算能力に対する使用料やCROがサービスに対して受け取る使用料とほぼ同じである.また、私たちは、私たちの経済を私たちのプラットフォームが支援する計画の成功と一致させるために、顧客と価値シェア(通常、特許使用料、マイルストーン、および/または株式の形で)を協議します。私たちが新しいプロジェクトを増やすにつれて、私たちはこのような“下流”の価値潜在力を持つプロジェクトの組み合わせも増加するだろう。我々は通常、材料下流コスト(例えば、顧客によって管理される製造または製品開発)を生成しないので、これらの価値シェア支払いは、約100%の貢献利益率で流れる。このような柔軟なビジネスモデルは、非対称な上りではなく、長期的な価値を創出する能力を犠牲にすることなく、より予測可能な短期収入を可能にする。

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代理工(または細胞工学)収入

説明的計画経済学

図15：イチョウは2種類の主要な方式を通じてプロジェクトから経済効果を産生した。まず、顧客は前払い費用を支払い、プロジェクトの初期開発コストを支払う。第二に、イチョウは、プロジェクトによって生成される下流価値(一般に特許使用料流、マイルストーンおよび/または株式シェアの形態)で共有される。

代工(または細胞工学)使用料

CELL計画の第一段階はイチョウプラットフォームで行われた研究開発作業を含み、著者らのFoundryとコードバンクを利用する。研究開発自体にリスクがあり、成功するかどうかにかかわらず、彼らが内部でもパートナーと協力しても、研究開発にコストが生じることを顧客は認識している。イチョウはこの研究開発を行うためにもっと有効なプラットフォームを提供し、会社が私たちのプラットフォームで私たちのプラットフォームを構築或いは採用することを奨励した。

我々のFoundry細胞工学サービスの単位コストは，現状(クライアントが内部で同等の開発を行い，手作業で行う)よりも平均何倍も安いと予想され，このコストメリットは時間とともに増加することが予想される.私たちは通常、私たちがクライアントプログラムを代表して実行する職場に関する使用料を稼いでいます 私たちのプラットフォームの成熟に伴い、私たちは日々増加するコスト優勢は私たちの直接コストを完全にカバーすることができ、最終的に適度な利益率を得ることができると予想しています。代行使用料は、予測可能な収入に堅固な基礎を提供し、この収入は、私たちのパートナーの任意の商業化努力から独立している。

我々がFoundryの拡張とライブラリの構築を続けるにつれて，さらに効率を向上させ，我々の平均単位コストを低減することが予想される.これは私たちに未来の戦略的選択を提供する。私たちはこれらの効率を維持して、私たちの利益率を増加させることができて、あるいはこれらの効率を私たちの顧客に伝えることができて、シュート回数を増加させて、固定予算の場合にプロジェクトが成功する可能性を増加させることができます。長期的な価値創造の正しい選択は、節約されたコストを私たちの顧客に伝え、採用のハードルを下げ、私たちのプラットフォームへの需要増加を推進することだと信じています。私たちの鋳造工場使用料は複数の駆動要因の影響を受けています

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これらの駆動要因の期待影響は以下のとおりである

[図16]イチョウ長期財務モードと顧客価値主張の例示的な駆動要素。

一般的なユニットプログラミングプロジェクトの長年の性質は、私たちの使用料が本質的に繰り返されることを意味する。また，販売プロセスの一部として技術計画に固有の納期を策定することを考慮すると，新たなFoundry使用料の予約状況をよく知ることができる.これは業務に堅固な基礎を提供し、私たちが下流経済を待ちながら忍耐を維持できるようにする。

下流価値シェア

私たちの顧客製品の重要な支援技術として、私たちは私たちのプラットフォームを使って作成した製品の価値からスプーンを分けることができます。これはほとんどのCELL計画の財務潜在力の重要な構成要素です。私たちは非常に柔軟で、特許使用料、持分、一次マイルストーン支払いを含む様々な価値共有メカニズムを構築した。私たちの経済効果はほぼ同じであるべきであるため、私たちは通常、どのような形式の下流価値獲得を獲得したのか分からず、意思決定は一般的に顧客規模と選好に基づいている。

イチョウは通常、下流価値を達成する前にプロジェクトを完了する(関連する使用料を受け取る)ので、下流価値取得コンポーネントの現金フローは、一般に、この品種が商業化されると、持続的なサポートまたは交付コストが最も低く、甚だしきに至ってはないので、ベースラインまで直接低下する。私たちの顧客が私たちのプラットフォームに基づく製品を商業化することに成功するにつれて、このような動態は超高リターンを得る機会を創出した。時間が経つにつれて、プラットフォームにより多くのプロジェクトを追加するにつれて、下流価値シェアは収入に貢献することが予想されるので、私たちの全体利益率とキャッシュフロー状況は著しく増加すると信じています。将来のマイルストーン支払い、特許使用料および/または株式対価格の形で下流価値に関連する潜在的収入を達成することは、工学細胞、生物プロセス、データパケットまたは他の納入可能な製品の開発に成功する能力、および私たちの顧客の製品開発および商業化成功を含む多くの要素に依存する。

生物安全収入

2020年第2四半期、新冠肺炎疫病に対応するため、著者らは企業、学術機関とその他の組織に新冠肺炎検査製品とサービスの商業製品とサービスを発売し、著者らはその中で製品とサービス収入を創造した。我々は，横方向流動分析(“LFA”)診断検出キット，ポリメラーゼ連鎖反応試料採取キット，混合検出キットを販売することにより製品収入を創出し，これらすべてを独立した方法で顧客に販売している。私たちは主に私たちのエンドツーエンド新冠肺炎検出サービスを販売することによってサービス収入を生成し、その中には、サンプル収集キット、医師許可、現場試験管理、アウトソーシング実験室ポリメラーゼ連鎖反応分析、およびネットワークベースのポータルサイトを介したアクセス報告の結果を含む承諾された複数の商品およびサービスが含まれている。

2021年第1四半期から、著者らは集約検査計画を開始し、重点は公衆衛生部門に端から端までの新冠肺炎検査と報告サービスを提供することである。私たちは現在XpresCheckとアメリカ疾病コントロールと予防センターとのパートナー関係、そして私たちとEurofinsとのパートナー関係を通じて、空港で全米のK-12学校に集合テストと報告サービスを提供している。我々の新冠肺炎検査業務は季節的な影響を受け、学校の新冠肺炎検査に対する需要が減少し、特にホワイトハウスで公衆衛生緊急事態が2023年5月に終了すると発表した場合。時間の経過とともに，Concentent by Ginkgoは廃水モニタリングや生物情報支援などの新製品を増加させ，国際的に拡張されている。これらの拡大された製品は2022年には私たちの収入の実質的な部分ではないが、私たちはそれらの相対的な価値が今後数年で増加すると予想している。

私たちの持続可能な利点は

この15年間、私たちは独特なビジネスモデルを定義した。生物技術業界は数十年来ずっと製品を中心としており、生命科学の早期水平プラットフォームは常に第一のプラットフォームの発展過程において垂直に統合されている

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彼らのプラットフォームで成功した製品。イチョウがこの旅に出るにつれて、著者らはプラットフォームと業務を構築すると同時に、革新者に学習と学習を行い、他の業界にプラットフォーム会社を設立した。私たちは今、大きな歴史的投資、規模とともに成長する好循環、そして顧客の結果と一致した強力なビジネスモデルから利益を得ています。これらは強力な持続可能な優位性を確立しており、イチョウを真の業界標準として確立するのに役立つと信じている。

業界標準プラットフォームの創設で10年以上リードしている

ハードウェア、ソフトウェア、生物ツールは私たちのプラットフォームをコピーするために緊密に結合しなければならない。我々は，高スループット，汎用プラットフォームを最適に支援するために，ソフトウェア，自動化，データ科学を15年以上かけて構築し，この分野への投資を継続する予定である.我々のソフトウェア，自動化，データインフラストラクチャーは，まれな専門スキルの組合せを組み合わせないと容易にコピーできない.また，高スループットプラットフォームに対する圧力テストの規模や需要がなければ，どの新たに開発したプラットフォームも優れていると予想される。“手作り”ユニットプログラミングのコスト平価を達成するのに8年以上の投資と反復がかかったと予想される。競争相手は、対応する高い需要を得る前に、高スループット運営に必要なソフトウェア、自動化、データ科学への投資が合理的であることを証明することは困難であることを発見すると信じている。

規模経済は構造的コストメリットを提供します

この分野で唯一の規模化レベルのプラットフォームとして，我々は我々のプラットフォーム上で動作可能な最も広範なプログラム数を持ち，最大の規模経済潜在力を提供している.他社は特定の市場を狙い、期待価値の高い製品に垂直に統合することを選択した。これは彼らの研究開発チームの能力を彼らの目標に合わせる傾向がある。以上のように，幅広い端末市場に適用可能な柔軟なツールの持続的な拡張と投資は，我々の様々な計画においてFoundryやライブラリの効率を向上させるのに役立つ.また、私たちの規模が拡大するにつれて、規模だけで実用的な先進技術を利用することができ、多くのサプライヤーからよりお得な価格を得ることができます。まず規模を実現しない場合、競争相手は同等の技術や交渉のような価格設定を得ることができない可能性があり、狭い集中的な研究開発プラットフォームでは困難な快挙である。

強力な人脈と学習効果

オリジナルの規模経済に加えて，プラットフォーム上で動作する各プログラムの知識と再利用可能なコードベースを蓄積した.すべての計画は以前の計画から利益を得て、他の現在と未来の計画に利益をもたらすだろう。これらの経験と再利用可能な資産は蓄積されており、複製が極めて難しく、私たちの顧客にますます価値があります。我々の学習は我々がFoundryで実行した作業によって生じるため，Foundryにおける拡張は我々の学習速度の拡張を推進している.したがって、私たちのプラットフォームには再帰的な要素があります：プラットフォームが良くなるにつれて、それも速く改善されます-私たちは私たちのプラットフォームのこの利点を私たちのユニットプログラマー生態系に提供することができて嬉しいです。

イチョウの価値創造はお客様の成功につながっています

我々のプラットフォームは，自動化による実験室作業コストの低減と，蓄積されたデータと学習による技術成功の可能性の増加という2つの面から顧客の価値を創出している.私たちの財政モデルはこのような要素と一致している。効率の向上にともない，セルプログラミングの需要をさらに推進し，Foundryの収入増加を後押ししている.需要と成功確率の増加に伴い、私たちのリスク調整価値シェアも増加する。私たちのモデルは、私たちが計画して作った下流価値の一部を共有し、私たちの顧客に重大な価値を創造し、保存する機会を提供するだけである。最終的に、これは私たちのプラットフォームが様々な産業でもっと広く採用されることを奨励するだろう。

また、顧客と密接な関係を保ち、彼らの仕事を支援し、彼らの忠誠度と満足度を得ることを求めている。我々のプラットフォームの広さと高度な統合の性質は、顧客がGinkgoや任意の理論的な競争相手と同時に協力する効率を低下させる。現在のところセルプログラミングのための標準インタフェースはないため，我々のプラットフォームを活用するためにプログラムの選択や設計を学習するための前期投資が必要である.したがって，クライアントの保持率は高く，かなりの変換コストがある.

私たちはトップレベルのプログラマーを引き付ける上で優れた利点を持っています

トップレベルのソフトウェアプログラマが最新の技術を使いたいと思っているように、トップレベルのユニットプログラマは、私たちの業界をリードするプラットフォームに惹かれ、独特の機能を獲得すると信じています。著者らは最高の細胞プログラマーを招聘と維持し、著者らのプラットフォームの内部ユーザーと開発人員の能力として著者らの絶えずの改善を推進し、そしてイチョウ訓練を経た専門家の基礎を構築した。もし銀杏の訓練を受けたユニットプログラマーが製品固有の役割と機会に転向すれば

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これらの会社に対して、次のキャラクターで銀杏方法の大使になり、私たちの触角を潜在顧客に伸ばしてほしい。

信用と信頼の歴史に投資する

現実に直面しましょう遺伝子組み換え生物にはイメージの問題がありますこのイメージ問題は、ラベル法の透明性に反対し、異なる用語で遺伝子組換え生物のブランドを再形成しようとする他の利害関係者との信頼と接触ができなかった他の努力をロビーする第一世代遺伝子工学会社の活動を逆効果にした。私たちは違う方法を取った。私たちはこの言葉を回避するのではなく、透明なラベルを提唱し、開放的な対話を通じて接触と信頼を求め、遺伝子組換え生物の偉大なことをする潜在力を情熱的に抱きしめている。私たちはブランドを通じて遺伝子組換え生物を受け入れさせることを求めていない；私たちの目標は遺伝子組換え生物が人々に愛されるようにすることだ。

図17：イチョウは人々が好む遺伝子組換え作物の生産を求めている。

そのためには，我々のプラットフォームの技術や社会面とその影響に関心と関心を与える必要がある.これは生物安全に投資し、上述したように、私たちのプラットフォームと私たちの運営方式に埋め込むことを意味する。これはまた様々な人たちと複雑な社会技術に触れることを意味する。多様化、公平、包容に基づいた会社文化を構築しようと努力しています(別途タイトルを参照してください-細胞プログラミングの影響-ESGは私たちのDNAに存在します” and “-私たちの人々と文化)“は、私たちのアイデア常駐と私たちの雑誌”成長“を通じて異なる視点に触れることを目的としています。我々の内部と外部の努力により，歴史的に遺伝子工学をESGリスクとする現実との接触を求め，公平かつ積極的な影響を実現しようとしている。

私たちの成長戦略は

私たちは細胞プログラミングに新しい例を導入しようとしている。著者らは8年以上の時間をかけて基礎研究を行い、ソフトウェア、自動化、データ科学と規模の面で投資を行い、単一の科学者が実験室テーブルで手作業で実験を行っている現状と互角に達した。私たちはまた数年をかけて商業モデルの成熟を証明した：顧客に十分な付加価値を持つプラットフォームを提供し、私たちのプロジェクトの下流価値を構築し、共有すると同時に、細胞工学研究開発プロジェクトのコストをカバーすることができるようにした。私たちは私たちが今転換点にいて、私たちが産業基準になる機会があると信じている。私たちはこのような変化と成長のいくつかの駆動力を見た。

私たちのプラットフォームを拡張し、効率と改善を続けています

以上で述べたように，我々のプラットフォームは規模の拡大とともに改善され，これまでに我々のFoundryとライブラリの間に正のフィードバックループが存在することが観察されてきた.私たちがFoundryの生産能力や需要を拡張するにつれて、私たちの平均単位コストは低下することが予想され、顧客の計画予算がさらに拡大し、より多くの需要を推進し、顧客のためにより良い価値主張を作ることになります。同様に，Foundryの出力も我々のコードベースを増加させ，これはより良いプログラム実行をサポートし，我々のクライアントにもより良い価値主張を創出している.

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私たちの本部は325，000平方フィートを超えていて、最先端の機械と実験室設備を持っています。我々はすでに50以上のカスタマイズされた集積作業ユニットを構築し、ロボット自動化システム、質量分析計、発酵タンク、シークエンサーなどを含む。細菌から真菌、哺乳動物細胞まで数十種類の生物を設計することができますポリマー，細菌療法，大口タンパク質生産，新規抗生物質，微細化学品など，様々な製品の支援に取り組んでいる。

我々は様々なプロジェクトに取り組むとともに，規模化により鋳造工場の効率を向上させてきた。我々は，新技術を既存の敷地面積に統合し，新たなFoundry空間を建設し，ソフトウェア，自動化，データに投資して利用率を向上させ，生産能力の増加を加速させたい。

私たちの証明書の要点を利用してすべての業界で成長を実現する

我々は現在，異なる端末市場に成功した証拠拠点を構築しており，いくつかのケースでは我々の顧客の仕様をはるかに超えている.類似または隣接業界垂直市場における既存の顧客または潜在的な新しい顧客と付き合う際に、これらの成功例を通して、私たちのプラットフォームの価値を示すことができます。これは採用のハードルを下げ、顧客群を拡大し、契約中の新しいプロジェクトの数を増やすのを助けてくれた。重要なことは，これらの新しいプログラムから生成された再利用可能なコードベースは，垂直方向に先行する競合他社を保持できるようにすることである.

既存の顧客と一緒に成長する

私たちが顧客と関係を築くと、私たちの計画の範囲を拡大する余地があります。私たちは顧客と共に他の既存の研究開発支出分野に成長および/または拡張することができる。私たちは顧客が初期の1つの計画から数年後の5つまたは10個の計画に拡張することを見て、私たちが追加した各新しいロゴは真のプラットフォームパートナーになる可能性がある。

私たちが会社と最初から(または少なくとも彼らのバイオテクノロジー投資から)協力した時、私たちは彼らが重大な固定コスト投資を避け、私たちの規模経済から利益を得ることができるようにした。私たちはこれらの顧客との関係が非常に強固です。私たちは彼らの研究開発を推進するコア技術ですから。したがって，これらのクライアントが拡張を行う場合，彼らは我々のプラットフォームの利用を通常それに応じて拡張する.既存の成熟した生物能力を持つ会社にとって、私たちが柔軟なプラットフォームの価値を示すにつれて、私たちは彼らの核心能力を補完し、成功の可能性を高めるために、私たちの関係を発展させることができます。

外部研究開発チームと統合することで採用ハードルを下げる

新しい破壊的技術は既存の働き方を包含しなければならないという落とし穴に陥りやすい。ホストサーバやSaaSが台頭し始めると，企業ITチームは変化する統合やニーズに対応しなければならない。一部の情報技術部門は、自分が実際に自分の仕事をアウトソーシングしていると感じているため、“外遷”を望まない。これに応じて，デルのような分野のリーダーは，顧客の情報技術部門を雇用し，このような内部抵抗を克服するために，デル内部で仕事を見つけることがある.事実は、これらの技術がより実質的な情報技術の時代を開いており、このような人材の需要を大きく増加させていることである。このモデルの集中化(大手情報技術部門がカスタマイズコードを構築する会社からより広範な専門ソフトウェアサプライヤーまで)が始まった費用.費用情報技術やデジタル技術は世界的に発展しています準備万端整っている工業です。今日、私たちはバイオテクノロジーの分野で似たようなことを見た。内部研究開発チームは通常、私たちのプラットフォームの強力な機能を非常に興奮して知っていますが、Ginkgoに仕事をアウトソーシングすることが彼らのチームの未来に何を意味するのではないかと心配していることも理解できます。私たちは彼らが銀杏と真のパートナー関係を作る利点を見るのを助ける機会がある。

現在、このプラットフォームで運行している大多数のプログラムはすべてイチョウプロジェクトチームが運行と管理しており、これらのチームは内部の科学者とエンジニアであり、研究開発プロジェクトを管理し、顧客の規格を満たす。時間の経過とともに、分散科学者ネットワークが良好な統合と自助層を定義することによって、このプラットフォームに直接アクセスできるように、十分な標準化インターフェースを確立することが望ましい。この移行は，我々の計画チームがライブラリ資産の開発により多くの労力を投入し，より迅速な拡張を実現し，顧客が採用する障害を削減することを可能にする.この技術を開発する際には，重大な技術的障害を克服する必要があるが，我々の最近の路線図では，そのプラットフォーム上で個人ワークフローをどのように“生産”するかを考えてきた.たとえば，汎用細胞工学ワークフローや資産を標準化したCDKを開発し，我々が決定したベストプラクティスを獲得している.

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生態系を構築する

以上のように、“-我々のプラットフォームだ我々は，セルプログラミングのための業界標準開発プラットフォームを構築していると信じている.初期のコンピューティングプラットフォームとオペレーティングシステムが80年代と90年代にそれらのプラットフォームを中心に真のコミュニティを構築したように、Ginkgoプラットフォームに基づく開発者コミュニティを構築する予定です。私たちが銀杏プラットフォームに投資して細胞プログラマーのためにこのサービス生態系を拡張することに伴い、私たちの細胞プログラマーに対する価値主張が増加し、私たちはもっとどこにでもあるようになった。

私たちの人や文化は

会社は人で構成されている。私たちは様々な多学科の集団を集めようとしています彼らは私たちの使命を共有し生物学を設計しやすくしています今日，我々の幅広い職能チームが連携して我々の生態系を構築しており，生体デザイナーから自動化エンジニア，ソフトウェア開発者から人員運営，業務開発から施設管理，金融から分子生物学までを構築している。

思いやりの上に築かれた文化

私たちは基盤を発展させようとしてきました関心があるエンジニアとしては、自分を簡単に道具製造者と見なす罠に陥りやすい。ツールには多くの異なる使い方があり、良いものもあれば悪いものもあり、エンジニアたちは常に彼らのツールが価値中立であることを議論している。しかし，ツールはツールを製造する人の社会的信仰や偏見を反映している：今日，アルゴリズムバイアスが人工知能システム，顔認識などに組み込まれていることが明らかになってきている.

最大のセルプログラミングレベルのプラットフォームの設計者として，我々のプラットフォームをどのように使用するかに関心を持つ必要があることを鋭敏に意識した.デジタルプラットフォームから見た私たちの社会的世界や生物学への影響よりも重要ですはい。私たちの健康、体、食べ物、そして環境。プログラミング生物学のツールを構築する際には，これらのツールをどのように使用するかにも関心を持ち，透明で公平にリスクと収益を共有することを確保しなければならない.

多様な世界的なチームです

2022年12月31日まで、私たちは1，292人の従業員を持っています。細胞工学と生物安全と公共衛生部門の横方向プラットフォームを構築するには異なる技能と機能の間の協力が必要である。それはまた深い技術的専門知識を必要とする。私たちの従業員は次のような機能に取り組んでいます

私たちの従業員以外に、銀杏チームを構成するパートナー、請負業者、アルバイト、アルバイトからなる幅広いネットワークの協力と支援がなければ、私たちの成功は不可能です。

技術はそれらを作る人の価値観を反映している。多様性，公平性，包摂性自体が貴重で必要であるが，様々な背景からの人を含め，発言を許可してこの技術の成長を形成する多様なチームを構築しなければならないと考えている。私たちは多様なチームを発展させ、強力な従業員の所有権と敬業度を通じて包括的な文化を強化し続けることに取り組んでいる。

人口統計はイチョウの多様性と包容性を全面的に反映することができず、人口統計カテゴリが人類の経験の多様性を全面的に反映できないように、私たちはこれらの数字を収集し、報告する

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透明性を向上させ、私たちの努力の遅れの指標とするために。2022年12月31日現在、米国人従業員の44%が不足している性別(非順位男性)を代表すると自己認識し、15%の自己承認は、科学および工学分野で不足している人種または民族(黒人またはアフリカ系アメリカ人、スペイン系またはラテン系、アメリカインディアンまたはアラスカ原住民、ハワイ先住民、その他の太平洋島民)から来ている。私たちはこれらの数字に満足していません。すべてのチームは多様性の増加と包容文化の構築をめぐる目標を持っていて、多様な視点が盛んに発展していることを確保しています。

未来のより強い従業員の尊敬度のために基礎を築く

創業者が率いる会社として、私たちは最初から組織に長期戦略的思考を注入することができた。私たち従業員の長期的な尊敬度と心理状態は私たちの流動率から見ることができる：自発的な従業員の減少は業界の平均レベルよりはるかに低い。

銀杏で仕事をして私たちのプラットフォームを構築した個人はこのプラットフォームの使用方法とわが社が世界で与える影響に非常に関心を持っています。私たちは私たちが創業者主導の上場企業として利益を得る長期的な心理状態を維持したい。私たちは、強力な持分を持つ従業員が必要な賢明な決定を下し、私たちの会社のために長期的な価値を創造し、長期的な影響を誇りに思う会社を作ると信じている。それが、創業者だけでなく、高い投票権(1株10票)の普通株を持つことを可能にする多段株式構造を実施した理由である。私たちの多種類の株式構造はこのような長期的な心理状態を維持することに役立ち、私たちの従業員が長期的に株式を保有することを奨励し、それによって時間の経過とともに従業員の所有権を増加させると信じている。詳細は“をご覧ください”リスク要因-イチョウ業務に関連するリスク-私たちの組織構造とガバナンスに関連するリスク-私たちの従業員と取締役のみがB類普通株(将来付与または他の方法で発行された従業員および取締役のB類普通株を含む)を保有する権利があり、1株当たり10票である。これは、取締役の選挙、特定の従業員報酬計画の承認、私たちの組織文書のいくつかの改訂、および任意の合併、合併、当社のすべての資産の売却、または株主の承認を必要とする他の重大な会社取引を含む、他の株主が株主に承認された事項に影響を与える結果に影響を与える能力を制限または排除する。”

競争

私たちの知る限り、私たちの水平セルプログラミングプラットフォームがカバーするすべての業界にサービスを提供する他の会社はありません。潜在的な競争相手が提供する解決策と応用は規模、広さ、範囲がそれぞれ異なり、私たちの広範な応用分野を考慮すると、私たちは多くの異なる形式の競争に直面する可能性がある。我々は，基本的に手作業で遺伝子工学を行っている顧客内部研究開発部門と他の研究解決策プロバイダからの競争に直面している.合成バイオテクノロジーを利用して特定の製品を開発したり，ある端末市場を狙ったりすることを求めている会社とも競争している。さらに、相互競争のプラットフォームは、資本充足技術と生命科学会社との間の合弁企業およびパートナーシップを含む様々なソースから来る可能性がある。私たちは次の3つのグループを私たちの主な競争相手として決定した

現状：“On Prem”ユニットプログラミング努力

私たちが遭遇した主な競争源は、潜在的な顧客が内部細胞工学チームと能力を確立または維持することを選択することだ。このような現状は実験室空間を拡大し、そして訓練された科学者チームを雇って研究を行うことが含まれており、主に“手作業”であり、規模効率が限られている。いくつかの内部研究開発部門は一連の能力を維持し、比較的に複雑な経路を設計、建設とテストすることができ、他の部門はある内部能力を持っている可能性があり、他の要素をCROに外注する必要がある。これは，クライアントが与えられた計画予算で獲得したゴール機会が少ないため，クライアントにとってはるかに効率が低く，より悪い結果が生じる可能性があると考えられる.

それにもかかわらず、企業は研究開発成果をイチョウに託すことを選択することは困難であり、より伝統的な“その場”実験室を構築するのではない。小さな会社はイチョウに“賭けた”と感じるかもしれないが、大きな会社は既存の研究開発チームに代わることに敏感かもしれない。したがって、私たちの重要な重点分野の1つは、早期会社の前期投資リスクを下げることによって、大きな会社が彼らの科学者を私たちのワークフローに緊密に統合し、彼らの科学者が要求を直接管理することができ、それによってこのプラットフォームを採用するハードルを減らすことができ、私たちは完全にアウトソーシングの提供者ではなく、資源とパートナーのようになることである。このような分野での投資は私たちの未来の重要な重点分野だ。

伝統的な“合成生物学”会社は設立以来垂直に統合され，Amyris，Inc.(“Amyris”)，Genomatica，Novozymes，DuPont，DSMを含む合成生物学を用いた製品の製造に専念している。また，遺伝子工学を利用した治療会社の多くは，生物遺伝会社，ノボノード社，頂点会社，Regeneron社，バイエル社などの内部能力を有している。これらの会社は

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銀杏の競争相手は彼らが細胞プログラミングを使った製品を作っているからで、これらの製品は銀杏が私たちの顧客に提供する製品と競争するかもしれません。しかし、横断的なプラットフォームとして、私たちはこれらの会社を競争相手とするのではなく、潜在的な顧客であり、彼らを“倒す”のではなく、私たちの価値主張を示すことに重点を置いている。

垂直細胞工学プラットフォーム

ある端末市場で、イチョウは垂直領域に集中する生物技術会社と競争を展開する可能性があり、これらの会社は少数の端末市場で顧客に細胞工学研究開発能力を提供する。これらの会社の孤立性質はそれらの長期的な潜在力を制限していると考えられるが，短期的には，この分野の既存の垂直専門家を考慮すると，これらの端末市場への進出はより困難である可能性がある.この分野における細胞工学の歴史から、これらの会社の大多数は治療端末市場に存在する。理論的には、これらの会社がより横方向の戦略を採用することを決定すれば、彼らが1つの分野の仕事で蓄積した専門知識や知識を隣接する端末市場に利用することができる。これらの垂直プラットフォームの例としては，AbCellera(抗体発現)，Codexis(酵素)，Senti Bio(腫瘍学的に応用された細胞療法)，薬剤明生物(治療学)がある。

他可能進入者

我々はまた市場の新しい参入者からの競争に直面する可能性があり、資本の豊富な科学技術会社を含み、それらは合成生物学及びその能力の面で戦略的利益を持っている可能性がある。これらの会社は競争相手になるかもしれません。資本を得ることができるので、生物、化学、コンピュータ科学と工学にまたがる多学科チームを作ることができ、生命科学会社と戦略合弁企業を設立する柔軟性があります。

知的財産権

概要：代行とコードベース

上述したように、イチョウの2つのコアプラットフォーム資産は、以下の通りである

イチョウは、特許および商業秘密保護の組み合わせによって、これらのコア資産の各々であるFoundryおよびコードライブラリを保護する。

特許

私たちの全体的な政策は私たちの製品に組み込まれる可能性のある発明のための特許保護を求めることだ。私たちの多くの協力協定はまた、協力で開発された新しい技術に関する限られた独占的な特許許可を私たちのパートナーに提供する。私たちは通常、連携関連開発の特許を第三者に付与する権利を保持しており、これらの特許は、協力パートナーに独占的に許可される範囲内ではない。

私たちのグローバル特許組合は、一定期間の取引によって得られた特許を含み、その中で最も重要なのは、2017年にGen 9を買収し、2020年にNovogyを買収し、2022年10月にバイエル生物およびZymergenを買収したことである。これらの買収により、私たちの特許組合の規模は2倍以上に増加し、私たちが買収した会社の戦略的重点はしばしばイチョウの優先順位と異なり、これらの買収のいくつかの特許または特許出願を放棄、販売、または他の方法で処理することを決定するかもしれない、あるいはこれらの特許または特許出願はもはや私たちの業務に関連していないと考えられ、これは私たちの利益に合致する。

特許の有効期限は通常出願日から20年である。我々の特許組合せは時間の経過とともに構築されているため，我々の特許組合せでは各特許の残り条項が異なる.イチョウ全体またはイチョウのどの子会社にも必要不可欠な特許または特許シリーズはない。私たちの特許組合の開発に加えて、私たちは第三者から特許許可を得た。

私たちはこれが有益で費用効果があると思う限り、追加の特許保護を求めるつもりだ。私たちは私たちの現在または未来のどの特許出願も特許の発行につながるという保証はない。私たちはまた私たちが未来に発行するいかなる特許の範囲も保証できないし、私たちのいかなる特許も他の人が侵害製品や技術を商業化することを阻止することを保証することはできない。

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商業秘密

イチョウの技術関連知的財産権は特許保護を受けず、商業秘密として保留されている。私たちは、私たちの従業員、コンサルタント、請負業者、および他のコンサルタントとの契約手配を含む、私たちの情報および商業秘密を保護するために様々な保障措置を採用しており、これらの手配は、守秘、発明譲渡および安全の義務、デジタルセキュリティ措置、および物理安全予防措置を規定している。

私たちは私たちの機密データや材料を受け取った第三者から機密と材料移転協定を得る必要があり、私たちはまた秘密と材料移転予防措置を私たちの協力協定に組み込む必要があります。例えば、細胞計画の過程で、中間株のサンプルを顧客に移して試験および増幅作業を行い、その後、仕事が完了した後に最終的な商業株を転移させる可能性がある。中間株および最終株を保護するために、我々は、我々が実施した契約制限および制御が記録された菌株転移プロトコルを使用し、中間株については、一般に、顧客が検出後にすべての菌株サンプルを返送または廃棄することを要求する契約を含む。

商標とドメイン名

私たちの業務はエンド消費者ではなく成熟した企業顧客を対象としていますが、私たちはアメリカと世界各地の他の司法管轄区で私たちの名前、ロゴ、他のブランドマークの商標権と登録を持っています。また、www.ginkgoBioworks.comのようなビジネスで使用されているサイトにドメイン名を登録しました。

知的財産権取引構造

我々はクライアントとの連携プロトコルから収入を稼ぎ，これらのプロトコルによりセルプログラミング活動を実行する.私たちの細胞計画を通じて、私たちは顧客のために生産または製品としての細胞を開発し、彼らはこれらの細胞を垂直市場で販売している。

知的財産権については、顧客の携帯電話プログラムに適した相対的な標準的な取引構造を持っている。この場合、我々の協力プロトコルは、一般に、イチョウがセルプログラミングに関連するすべての連携関連知的財産権(“前景IP”)を有することを規定している。我々の協力パートナーの協力における投資を保護し、彼らにイチョウとの競争優位性を提供するために、イチョウは製品をカバーするフロントIP内の特許に限られた独占許可を提供し、通常は指定された領域内にある。しかし、私たちの条件は違うかもしれない。

我々は、通常、協力によって生成された特許を取得していないフロントIP(すなわち、商業秘密および他の技術的ノウハウ)に独占的に許可を提供しない。私たちの典型的な取引構造では、私たちはまた、私たちの“背景”知的財産権に独占的な許可、すなわち私たちが協力に入る前に開発された知的財産権、特許であっても非特許であっても、私たちが連携して独立して開発した知的財産権を提供しません。我々のトランザクション構造は，我々がプログラムをまたがってコードベースを最大限に再利用することができ，我々が開発した技術が停滞しないことを保証することができると信じている.

許可内合意

私たちの独自の方法と技術に加えて、私たちは第三者から特定の知的財産権資産の許可を非独占的に取得します。

Amyrisパートナー協定

2017年10月20日、私たちは時々修正された後、イチョウとAmyrisとの間の以前のすべての合意を終了したAmyrisとパートナーシップ協定(“パートナー協定”)を締結しました。協力協定では、Amyrisは、他の事項を除いて、Amyrisのいくつかの特定の微生物株に対するすべての権利およびそのような微生物株に関連するすべての特許および適用に基づいて、ファニエンから化学的に製造されたファニセンおよび/またはファルネエン誘導体以外の任意の製品を製造、製造、使用、販売、カプセル販売および輸入するために、2016年6月28日(双方の前に合意された日)から発効する非独占的許可を付与する。この許可は、以前に第三者に提供された任意の独占的許可によって制限され、印税免除、全額納付、再許可可能、非独占的、および永久的である(すなわち、それは、私たちが破産しない限り、パートナー合意の終了または満了後も有効である)。

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Strateos連携プロトコル

2017年10月2日、2021年4月20日に改正され再説明されたStrateos、Inc.f/k/a Transcriptic、Inc.(“Strateos”)と協力合意に達した。Strateos協力プロトコルによれば、Strateosは、特定の知的財産権に基づいて、当社に非独占的、永久的、撤回不可能、全額支払い、印税免除の許可を与え、当社の業務に関連する一連の活動において、細胞系の開発および商業化、データパケットの開発、鋳造および分析サービスの提供、および診断テストを含むソフトウェアプラットフォームを使用することを可能にします。Strateos連携プロトコルは2022年に満了し、Strateosソフトウェアを使用したライセンスを保持します。

仕入先

イチョウ会社の電池プログラミング業務サプライヤーは主に生命科学ツール、消耗品と設備のメーカーと流通業者、及びある契約研究、開発と製造サービスの特定のサプライヤーを含む。私たちは時々革新的なサプライヤーと長期的な戦略的協力パートナーシップを構築するつもりだ。私たちFoundryの業務規模が大きいため、私たちはいくつかの新しい生命科学ツールと技術の早期採用者と最大規模の顧客であることが多いと信じています。我々とTwist Bioscience Corporation(“Twist”)とのプロビジョニングプロトコルは，以下に述べるような戦略的サプライヤー関係の例である.戦略的な理由から，技術やライブラリ資産を買収することもまれであり，我々のプラットフォームであるZymergen，Tate，Circularisが最近の例である技術を効率的に統合することができるからである.

著者らのConcentent by Ginkgoサプライヤーは、複数のLFA検出キットと新冠肺炎サンプル採取キットの製造業者とディーラーを含む。著者らはすでに全国的な第三者実験室ネットワークを構築し、新冠肺炎分子検査サービスを提供した。私たちのエンドツーエンド新冠肺炎テスト製品を提供する時、私たちはまた第三者を医師の許可と現場テスト管理を含むいくつかの他のサービスに使用する。

我々のソフトウェア、自動化、データ、情報技術、DevOpsおよび情報セキュリティ機能は、AWSを含む様々な第三者ソフトウェアおよび情報技術サービスプロバイダを利用してデータ格納および処理を行う。私たちはまた様々な第三者を招いて専門サービス、契約雇用サービス、コンサルティングサービスを提供しています。

歪んでいる

2022年4月、私たちはTwistと、4年間の期間内に毎年特定の量で合成DNAを購入することを要求するキャンセル不可能な供給契約(“2022年合意”)を締結した。もし私たちが年間最低購入義務を履行できなかった場合、私たちは単位差額で費用を支払うことを要求されるだろう。私たちが購入する可能性のある私たちの年間最低購入義務を実現するのに役立つ製品は、私たちの適宜決定権によって異なるかもしれませんが、Twistに事前に通知しておく必要があります。

私たちの年間最低購入義務は、(I)特定の四半期に使用できない製品、(Ii)特定の機能が利用できない、(Iii)出荷遅延、および(Iv)パフォーマンスが悪いことによって調整される可能性がある。2022年の契約期間内に、指定された数量敷居に基づいて購入数量割引を受けます。

以下の場合にのみ、“2022年合意”は終了することができる：(I)双方の同意を得て、(Ii)特定の制御権が変更された場合、(Iii)いずれか一方が実質的に契約に違反するか、または(Iv)“2022年合意”に基づいて私たちが要求した年間最低発注量の特定のパーセンテージを超えなかった場合、Twistによって終了する。2022年契約における最低購入量は、購入注文ごとにのみ強制的に実行可能な義務が生じている。

政府契約

私たちは過去に政府の実体や請負業者と合意したことがあります。アメリカ政府の請負業者や下請けとして、将来再びそうするかもしれません。参照してください“リスク要因-政府の規制や訴訟に関連するリスク-私たちは過去に追求してきましたが、将来的にはより多くのアメリカ政府の請負·下請けの機会が求められるかもしれません。アメリカ政府の主請負業者や下請け業者として、多くの調達ルールや法規を守らなければなりません。”

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政府規則

我々の業務または私たちの顧客の業務は、米国連邦貿易委員会(FTC)、米国農務省(USDA)、DEA、米国環境保護局(EPA)、および外国司法管轄地域の同様の機関および米国各州および地方当局を含むFDAおよび米国他の連邦機関によって規制される可能性がある。適用された法規を遵守しないことは、法執行行動、民事または刑事制裁、そして否定的な宣伝につながる可能性がある。

FDA法規

私たちは食品、化粧品、医薬製品の製造に従事する顧客に細胞工学と製品発見サービスを提供します。FDAは私たちの顧客の薬品、化粧品と食品の研究、開発、テスト、品質管理、輸入、輸出、安全、有効性、貯蔵、記録保存、発売前審査、承認または許可、加工、調合、製造、包装、ラベル、広告、販売促進、マーケティング、流通、販売、発売後の監視と報告を規制し、連邦貿易委員会もこれらの製品の広告と販売促進を規制している。

著者らも独立第三者が生産したいくつかの新冠肺炎診断検査と収集キットのシステム集積業者と許可流通業者であり、著者らは臨床実験室検査サービスを提供する実験室パートナーと協力し、これらの検査と検出キットはアメリカ食品と薬物管理局の監督を受ける可能性がある。特に、我々の新冠肺炎検査サービスで使用されている検出および検出キットは、医療機器として米国食品医薬品局によって規制されている可能性があり、このような製品が商業化前に許可、承認または他のマーケティング許可(例えば、緊急使用許可など)を得ているという要求、および不良事件報告やラベル、マーケティングおよび流通の制限などの発売後の要求を遵守することが要求される可能性がある。

アメリカ衛生·公衆サービス部(HHS)とFDAは2021年11月にいくつかの政策声明を発表し、新冠肺炎実験室開発テスト(LDT)に対する監督管理を管理し、これらの政策声明はFDAによるHHSが2020年8月に停止した新冠肺炎LDTの発売前審査を回復した。これらの新しい政策声明によると、FDAは実験室が新冠肺炎LDTをマーケティングする時にFDAのマーケティング許可を獲得し、他の面でFDAの設備法規を遵守することを望んでいる。LDTは臨床用の体外診断試験であり、1つの実験室内で設計、製造、使用される。LDTは医療機器に分類されているが，FDAは従来法執行自由裁量権を行使しており，一般に上場前審査を含むLDTを提供する実験室に関するFDAの要求を強制的に実行していない。HHSとFDAは新冠肺炎LDTの発売前審査を要求する意向を発表しているが，両機関とも将来的に立場を変える可能性がある。

新冠肺炎検査を含むEU許可または他のマーケティング許可を取得した医療製品は、EU協定または他のマーケティング許可で提供される条項および条件を完全に遵守しなければならない。例えば、ニュークラウン肺炎検出のEUプロトコルは、EUプロトコル保持者、許可流通業者、および許可実験室に適した許可条件を含むことができる。適用された要求を遵守しないことは、負の結果をもたらす可能性があり、負の宣伝、司法または行政法執行、FDAの警告状または無見出し状、宣伝材料の強制是正、医師との広告やコミュニケーション、民事または刑事罰などを含む。FDAはまた、適用製品のマーケティング許可を取り消すことができ、EU法規によって制約された製品については、EU法規に従って製品を販売する許可は、発表された公衆衛生緊急事態の間にのみ有効である。

DEA規制

私たちは、大麻前駆体または他の化学中間体を産生するための微生物を含む制御物質として規制されている可能性があるいくつかの製品の研究、開発、および輸出に従事している。1970年に“制御物質法”が時々改正され、DEAによって管理されている登録、安全、記録保存、報告、貯蔵、分配とその他の要求が確立された。麻薬·犯罪問題事務室は、違法な商業ルートへの損失や移転を防止するために、規制された物質を規制する操作者と、これらの物質を製造·包装するための設備や原材料を担当する。DEAは制御物質を付表I，II，III，IVまたはV物質として管理している。定義によると，別表一物質は既定の医療用途がなく，米国で販売または販売してはならない。付表1物質は乱用リスクが最も高い物質とされているが，付表5物質は規制物質の中で相対的に乱用リスクが最も低い物質である。大麻は別表I規制物質に分類される。しかしながら、この用語は“大麻”を含まない、すなわち、種子およびすべての誘導体、抽出物、カンナビノイド、異性体、酸、塩および異性体を含む大麻植物およびその任意の部分を意味し、成長の有無にかかわらず、そのDelta-9 THC含有量は、乾燥重量で計算して0.3%以下である。

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規制された物質を製造、流通、配布、輸入または輸出するいかなる施設も年次登録を行わなければならない。登録は特定の場所、商業活動、そして制御された物質スケジュールに対して行われる。例えば、輸入および製造は個別に登録する必要があり、毎回登録するたびに、その活動によって許可された制御物質の添付表が示される。

DEAは通常、登録を発行する前に施設を検査してその安全対策を検討する。DEAは制御物質の盗難や移動を防止するために“効率的な制御とプログラム”を要求する。安全要求は，制御物質別表(最も厳しい要求は付表1と付表二物質に適用)，展開する業務活動タイプ，処理する物質数，様々な他の要因によって異なる。必要な安全対策には、従業員の背景調査と在庫の実際のコントロールが含まれる。効率的な制御やプログラムを実現する具体的な手段は異なる可能性があるが，安全なやり方にはケージの使用，監視カメラ，在庫入金が含まれている可能性がある.すべての制御物質を処理する記録を保存しなければならず，場合によってはDEAに定期報告を提出しなければならない場合もある。また、制御された物質が盗まれたり、失われたりすることも報告されなければならず、制御された物質の処理は、条例によって許可された様々な方法に従わなければならない。しかも、特別な許可と通知要求は輸出入に適用される。

登録機関が適用される規定、特に紛失や改道に示された規定を遵守できなかった場合、法執行行動を招く可能性がある。DEAは民事処罰を求め、必要な登録の更新を拒否したり、手続きを開始してこれらの登録を撤回することができる。場合によっては、侵害行為は最終的に刑事訴訟で起こる可能性がある。個別州もまた制御された物質を規制している。

実験室はカードと認証要件を発行します

1988年の“臨床実験室改善修正案”に基づいて、著者らは新冠肺炎テストプロジェクトのために協力した臨床実験室は連邦政府の監督を受け、この修正案はすべての臨床実験室に一定の品質保証、品質管理と人員標準を達成することを要求した。実験室はまた能力テストを受けて検査を受けなければならない。CLIAでの試験基準は、実験室で実行される試験の複雑さに基づいており、試験は“高複雑性”、“中程度の複雑性”、または“放棄”に分類される。高複雑性テストを実行する実験室は中複雑性実験室よりも厳しい要求を満たす必要がある。我々のいくつかの協力実験室は少なくとも2年ごとに現地調査を行わなければならず，調査はCLIA計画下の医療保険·医療補助サービスセンター(“CMS”)またはCMSによって承認された個人認証機関によって行われる可能性がある。また、私たちはCLIA免除証明書を持っており、私たちの顧客に代わっていくつかのCLIA免除テストを実行する可能性があり、これにより、いくつかのCLIA要求の制約を受けることになります。CLIA要求を遵守できなかったことに対する処罰は，実験室のCLIA証明書を一時停止，撤回または制限することである可能性があり，これは業務展開に必要なものと，巨額の罰金と刑事罰である。

私たちの協力実験室とCLIA免除証明書を持つ実験室の運営も州と地方実験室法規によって制限されている。CLIAは、各州は連邦法律とは異なる実験室法規、あるいは連邦法律よりもっと厳しい実験室法規を採用することができ、いくつかの州はすでに自分の実験室法規要求を実施した。州法律は実験室人員がある資格に符合し、ある品質管理を規定することを要求する可能性があり、あるいはある記録の維持を要求する可能性がある。私たちまたは私たちの共同研究室が未来のすべての許可証や認証検査を通過することを保証することはできない。

私たちの施設と実験室は、マサチューセッツ州水資源管理局、ボストン消防署、マサチューセッツ州環境保護部、ボストン公衆衛生委員会、ケンブリッジ生物安全委員会、マサチューセッツ州公共衛生部、アメリカ農業省、アメリカ薬品監督管理局からの許可と登録を含む、特定の仕事と運営に必要な場所、州と連邦許可、免許と登録を持っています。

“連邦選択代理条例”

著者らはDNA配列を合成或いは他の活動を実行する研究施設はFSAPの制約を受ける可能性があり、その中で疾病管理センターとアメリカ農業部動植物衛生検査局(APHIS)管理の規則に関連する。FSAPは公衆健康、動植物健康或いは動植物製品に対して深刻な脅威となる可能性のある生物選択剤と毒素の所有、使用と譲渡に対して監督管理を行う。FSAPの規制要件は、(I)選択された製剤および毒素を処理する研究機関を疾病管理センターおよび/またはAPHISに登録すること、(Ii)定期的に生物安全および安保検査を受けること、および(Iii)選択された製剤が盗まれ、紛失または放出されたことを報告することを含む。FSAPの規定に違反した連邦機関の法執行行動は、是正行動の開始、選択されたエージェントの登録または民事または刑事責任の完全または部分的な一時停止または撤回を含むことができる。

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“遺伝子組み換え材料条例”

私たちの技術および私たちの顧客の技術は、トランスジェニック生物およびトランスジェニック微生物(“トランスジェニック生物”)およびそれらのそれぞれの製品を含むが、これらに限定されないトランスジェニック細胞、生物および生物材料の使用に関する。アメリカでは、FDA、アメリカ農業部はそのAPHISとEPAを通じて“生物技術監督調整枠組み”に基づいて遺伝子組換え生物、遺伝子組換え生物及び遺伝子組換え生物或いは遺伝子組換え材料からの潜在製品の使用を監督する主要な機関である。

FDAは、連邦食品、薬物、化粧品法案(“FDCA”)に基づいて、人間が食べる食品および動物用飼料の安全性を審査する。FDCAによれば、食品·飼料製造業者は、遺伝子工学によって開発された製品を含む、安全かつ適切なラベルを含む彼らの販売されている製品を確保する責任がある。また、発売前に、FDAは遺伝子組換え食品を含む任意の食品添加物の使用を許可しなければならない。

米国農務省のAPHISは，植物自体に植物保護法(PPA)下の“植物病虫害”リスクがあるかどうかを検査している。具体的には、“植物病虫害条例”中の植物病虫害条項に基づいて、APHISはいくつかの遺伝子組換え生物と植物の導入(すなわち輸入、州間移転或いは環境への放出)を監督し、それらが植物病虫害リスクを構成しないことを保証する。APHISは2020年5月にある遺伝子組換え生物に関するPPAの実行条例の改正を決定した。個人或いは組織はAPHISに監督管理状態審査を要求することができ、遺伝子組換え作物が植物病虫害リスクを構成しにくいかどうかを確定することができるため、PPAの植物病虫害条項或いは第7 C.F.R.340部分編纂の法規の監督管理を受けない；監督管理状況審査を要求する人はよく関連する遺伝子組換え作物は監督管理免除範囲に属さないと考えられる。遺伝子組換え作物が免除を受ける資格がない場合、またはAPHIS規制状況審査プログラムが、その植物が合理的に見える植物病虫害リスクを構成していることが発見された場合、遺伝子組換え作物はAPHIS許可証、すなわち第340部分に規定された規制された物品を必要とする可能性がある。遺伝子組換え生物またはその子孫の環境放出、輸入または州間移転では、規制された物品はAPHISによって制限される可能性がある。

米国環境保護局は“連邦殺虫剤，殺菌剤，殺ネズミ剤法案”(“FIFRA”)に基づいて農作物(耐遺伝子組換え除草剤作物を含む)に使用される殺虫剤(植物添加保護剤を含む)を規制している。FIFRAは一般に、それらが免除されない限り、すべての殺虫剤を配布または販売の前に登録することを要求する。FIFRAによると，農薬登録業者は，関連農薬がその規格に基づいて使用されている場合には，“通常環境に不合理な悪影響を与えない”ことを証明しなければ登録されていない。環境保護局はすべての異なる農薬製品、それぞれの異なる使用モード、そしてそれぞれの異なる使用場所を承認しなければならない。EPAは環境保護局のFIFRA権力に加え，FDCAによる農薬のヒト健康への潜在的な影響を規制している。環境保護局は，“食品と薬物残留限界法”に基づいて“許容レベル”(すなわち“食品中に残留する可能性のある殺虫剤の量”)を確立することで達成している。

FIFRAやFDCAによって他の方法で規制されていない遺伝子組換え微生物のいくつかは、EPAによる“有毒物質制御法”(TSCA)によって規制されている可能性がある。異なる属の生物からの遺伝物質を組み合わせた新しい微生物(属間微生物と呼ぶ)は、商業生産または流通の前に、報告要件(微生物活動商業活動通知)を遵守する必要があるか、またはTSCAによる免除を受けるために必要なすべての基準を満たすことができない限り、研究開発(TSCA実験発表申請)のために使用される可能性がある。

遠隔保健規制

私たちの遠隔医療プロバイダパートナーは、様々な連邦、州、地方認証および許可法律、法規および承認を遵守しなければなりません。これらの法律、法規および承認は、医療の十分性、医療および他の医療専門の実践(遠隔看護および交差カバー実践の提供を含む)、設備、人員、運営政策および手順、および実験室検査を注文するための前提条件を提供しなければなりません。いくつかの州はすでに遠隔医療による患者へのサービス提供に特化した規定を公布した。他にも、これらの規定には、提供者が遠隔医療サービスを提供する前に患者からインフォームドコンセントを得ることを要求する州が含まれている。多くの場合，遠隔保健モデルを用いて専門的なサービスを提供する衛生専門家は，患者のいる州で適用される衛生専門に従事するために有効な免許を持たなければならない。また，遠隔医療を提供することを求めている医師が実際の位置で患者と同じ状態にある州もある。これらの法律および法規を遵守しないいかなる行為も、遠隔医療提供者に対する民事または刑事罰をもたらす可能性がある。

国家薬品と費用分割法の企業実践

私たちは遠隔医療プロバイダとのパートナーと新冠肺炎の診断またはスクリーニングテストを求める個人のために医師の監督と支援を提供し、各テスト要求を評価し、いくつかのテスト結果についてコミュニケーションとコンサルティングサービスを提供することを含み、私たちとこのパートナーとの関係は様々な州の法律によって制限されており、これらの法律は無免許者を防止することを目的としている

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医師の職業判断を妨害或いは影響してはならず、非専門或いは商業利益と専門サービス収入を共有することを禁止する。このような法律は州によって異なり、州規制機関によって広く解釈され、施行されている。違反の判定は、私たちおよび/または私たちの遠隔医療サービスプロバイダパートナーに不利な司法または行政行動、民事または刑事罰、州規制機関からの停止および停止命令の受信、サービスプロバイダ免許の取り消し、または遠隔医療サービスプロバイダパートナーとの間の配置再構成をもたらす可能性があります。

医療詐欺と法の乱用

私たちまたは私たちの任意の実験室または遠隔医療プロバイダのパートナーは現在、任意の商業支払者または政府医療保健計画を含むいかなる第三者支払者にもCOVIDテスト製品の請求書を発行していないにもかかわらず、私たちは医療業界の商業行為を制限する多くの連邦および州医療規制法律によって制限されている可能性がある。これらの法律には、連邦と州の反リベート、虚偽クレーム、その他の医療詐欺、乱用法律が含まれているが、これらに限定されない。

連邦反リベート法規は、個人または実体が知られている場合、直接または間接的に、現金または実物の形態で直接または間接的に現金または実物の形態で提供、支払い、請求または報酬を受けて、購入、レンタル、注文または手配または推薦購入、レンタルまたは推奨購入、レンタルまたは注文を誘導または見返りに、Medicare、Medicaid、または他の連邦医療計画に従って精算可能な任意の物品またはサービスを注文することを禁止する。個人または実体は、この法規またはその法規に違反する具体的な意図を実際に知る必要がなく、違反行為を実施することができる。

連邦医師自己回診禁止は、通常スタッカー法と呼ばれ、医師が適用例外なしに、医師または医師の直系親族が指定された医療サービスを提供する実体と経済関係がある場合には、臨床実験室サービスを含む連邦医療保険または医療補助計画がカバーするいくつかの指定医療サービスに回診することを禁止する。スタック法はまた、指定保健サービスを提供するエンティティが、回診禁止に基づいて提供される指定保健サービスに基づいて請求書を発行し、クレームを出すことを禁止している。

民事虚偽請求法案および民事罰金法を含む連邦民事および刑事虚偽請求法は、他の事項に加えて、任意の個人または実体が意図的に連邦政府に提出または虚偽支払い申請を提出することを禁止し、連邦政府への虚偽または詐欺的クレームの作成または使用に重要な意味を有する虚偽記録または陳述を故意に作成、使用または誘導するか、または連邦政府への支払いの義務を回避、減少または隠蔽するために意図的に虚偽陳述を行うことを禁止する。また、政府は、民事虚偽請求法の目的により、連邦反リベート法規又はスタッカー法違反による物品又はサービスのクレームを含み、虚偽又は詐欺的クレームを構成していると断言することができる。

“反リベート条例”および“スタック法”に加えて、アメリカは最近、患者をリハビリテーションの家、臨床治療機関または実験室に転任することと引き換えに、(I)患者をリハビリテーションの家、臨床治療機関または実験室に転任することと引き換えに、または(Ii)任意の報酬を支払うか、または提供して、このような転転または個人がリハビリテーションの家、臨床治療機関または実験室サービスを使用することを誘導するために任意の報酬を提供するか、または(Ii)任意の報酬を支払うか、または個人がリハビリテーションの家、臨床治療機関または実験室サービスを使用する行為を新しい連邦犯罪とすることを誘導する“回復期バックトラック法”(“EKRA”)という法律を公布した。“反リベート法案”と異なるのは，EKRAは政府のヘルスケア計画下で精算可能なサービスに限らず，“医療福祉計画”で精算できるすべてのサービスに拡張されていることである

1996年の連邦“健康保険携帯性および責任法案”およびその改正された実施条例(HIPAA)は、個人第三者支払者、および重大な事実を故意に偽造、隠蔽または隠蔽すること、または医療福祉、プロジェクトまたはサービスの交付または支払いについて任意の重大な虚偽、架空または詐欺的な陳述を含む任意の医療福祉計画を知り、故意に実行する計画を禁止し、故意に偽造、隠蔽または隠蔽することを含む追加の連邦刑法を制定した。アメリカ連邦反リベート法規と類似して、個人或いは実体は実際にこの法規或いはこの法規に違反する具体的な意図を理解する必要がなく、違反を実施することができる。

同様の州および地方の法律法規は、例えば、州反リベートおよび虚偽クレーム法律のような医療機器および臨床実験室業界の商業実践を制限することも可能であり、これらに限定されないが、研究、流通、販売およびマーケティング配置、ならびに非政府第三者支払者(個人保険会社を含む)または患者によって自己精算される医療項目またはサービスに関するクレームを含むが、州法律は、企業に業界の自発的コンプライアンスガイドラインおよび連邦政府によって発行された関連コンプライアンスガイドラインを遵守することを要求するか、または他の方法で医療保健提供者および他の潜在的な転転源に支払う可能性のあるお金を制限する。

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このような任意の法律または任意の他の適用可能な政府法規に違反することは、損害賠償、罰金、監禁、返却、追加の報告要件および監督を含む重大な刑事、民事および行政処罰をもたらす可能性があり、もし私たちが会社の誠実な合意または同様の合意に拘束された場合、これらの法律に違反した疑い、契約損害、名声損害、利益減少および将来の収益、返還、政府医療計画から除外され、私たちの業務を削減または再構築することができる。

連邦と州のデータプライバシーとセキュリティ規制

多くの州、連邦と外国の法律は、消費者保護法律と条例を含み、個人情報の収集、伝播、使用、取得、秘密と安全を管理し、健康に関する情報を含む。米国では、データ漏洩通知法、健康情報プライバシーおよびセキュリティ法律(HIPAAを含む)および連邦および州消費者保護法律(例えば、連邦貿易委員会法案第5条)が、私たちの運営またはパートナーの運営に適用される可能性がある健康関連情報および他の個人情報の収集、使用、開示、および保護を管理する多くの連邦および州法律法規が適用されることができる。HIPAAおよびそのそれぞれの実施条例は、保証エンティティまたは保証エンティティを代表するために、個人が健康情報を識別することができる特定の医療保健提供者、健康計画および健康情報交換所およびそれらのそれぞれの“業務パートナー”を作成、受信、維持または送信すること、および個人が健康情報を識別することができるプライバシー、安全および送信を保護するためのその保証下請け業者の義務を含む“保証エンティティ”を規定する。HIPAAプライバシーとセキュリティ法規に違反すると民事と刑事罰を受ける可能性があります。HHSは、カバーされているエンティティおよびそのビジネスパートナーの定期コンプライアンス監査を要求されている。HIPAAはまた、州総検察長に民事訴訟を提起し、禁止または損害賠償を求め、HIPAAのプライバシーと安全法規に違反する行為に対応することを許可した。

また、カリフォルニア医療情報秘密保護法、CCPA、CPRAのような州の法律、健康関連情報を含む個人情報のプライバシーやセキュリティを管理する場合もあり、その中にはHIPAAよりも厳しい法律もあり、多くの法律は互いに大きく異なり、同じ効果を持たない可能性があり、コンプライアンス作業を複雑化させる可能性がある。適用される場合には、これらの法律を遵守しない場合には、重大な民事及び/又は刑事罰及び私的訴訟を引き起こす可能性がある。プライバシーとセキュリティ法律、法規、その他の義務は絶えず変化し、互いに衝突する可能性があり(それによってコンプライアンス作業を複雑化させる)、調査、訴訟または行動を招き、重大な民事または刑事罰、およびデータ処理の制限を招く可能性がある。

イチョウ企業情報

イチョウ会社の主な実行事務室はマサチューセッツ州ボストン乾ドック通り27号に位置し、郵便番号：02210、イチョウ会社の電話番号は(877)4225362である。銀杏会社のサイトの住所はwww.ginkgoBioworks.comです。米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)にこのような文書を提出または米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出した後、当社サイトの投資家関係部分で、我々の10-K年度報告、10-Q四半期報告、現在の8-K報告、依頼書および3、4、5表を無料で提供し、これらの報告を合理的で実行可能な範囲でできるだけ早く修正する。アメリカ証券取引委員会にはウェブサイトがありますWwwv.sec.gov)には、米国証券取引委員会に電子的に提出された発行者に関する報告書、依頼書及び情報声明、その他の情報が含まれている。

当社のサイトに含まれているか、または当社のサイトで取得可能な情報は、本年度報告に含まれておらず、本年度報告の一部とみなされてはならない。会社のウェブサイトの住所の含まれているのはただの非活動的なテキスト参照です。

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