添付ファイル99.1
直ちに釈放する |
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連絡先: |
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アシュリー·ダンストン |
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取締役、投資家関係、企業伝播 |
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メール:adunston@atyrpharma.com |
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ATyr製薬会社は2022年第4四半期と通年業績を発表し、会社の最新状況を提供します
米国,ヨーロッパ,日本に登録されている肺結節病患者の3期EFZO−FIT研究。
SSc−ILD患者に対するefzofitimodの第二段階概念検証研究は2023年に開始される予定である。
2023年2月、後続普通株が発行され、毛収入は約5200万ドルだった
会社は本日(3月9日)午後5:00に電話会議とインターネット中継を主宰するアメリカ東部時間午後二時太平洋標準時です
サンディエゴ-2023年3月9日-生物療法会社aTyr Pharma,Inc.(ナスダック:LIFE)(以下、“aTyr”または“会社”)は今日、2022年第4四半期と年間業績を発表し、会社の最新状況を提供した。
“2022年はaTyrにとって重要な年であり、私たちは私たちの主要な候補治療薬efzofitimodを肺結節病患者に対する世界的に重要な3期研究に進めたからである。肺結節病は最もよく見られる間質性肺疾患である”このEFZO−FIT?という研究は,これまで最大規模の結節病関与研究となることが期待され,現在米国,ヨーロッパ,日本の複数のセンターで患者を募集している“
著者らはまた、著者らの新しい免疫調節剤efzofitimodの臨床開発計画を拡大し、今年、全身性硬化症(或いは強皮病)関連ILD(SSC-ILD)患者において第二段階概念検証研究を開始することを計画しており、これはこれらの形式のILDの潜在市場機会を増加させ、これらの形式のILDは高度に満足されていない医療需要を持っている。計画の優先順位と最近の公募株の収益により、2026年までに、私たちのefzofitimod臨床試験と会社の運営に資金を提供するのに十分な現金があると予想される。私たちは私たちの進歩を非常に誇りに思っていて、今後1年を展望して、私たちは新しい薬物カテゴリーの開発に取り組んでいるからです“
2022年第4四半期以降のポイント
1
2
2022年までの年間財務ハイライトと現金状況
電話会議とインターネット放送の詳細
ATyrは今日午後5時に電話会議とインターネット中継を主宰する。アメリカ東部時間午後二時PSTはその財務業績を検討し、会社の最新状況を提供する。関心のある人は、ダイヤル、個人化されたパスワード、およびネットワークライブ情報を得るために、ここに登録することによって電話会議にアクセスすることができる。音声ネットワーク中継および再放送のリンク:http://investors.atyrpharma.com/Events-and-WebcastにaTyrサイトのイベントページでアクセスすることができる。アクティビティ終了後、オーディオ再生は少なくとも90日間継続される。
Efzofitimodについて
ATyrは線維化肺疾患を治療する潜在的薬剤としてefzofitimodを開発している。Efzofitimodは1種の融合蛋白であり、ヒスチジル-tRNA合成酵素の免疫調節ドメインとヒト抗体のFc領域が融合したものであり、選択的な神経ラミニン-2調節剤であり、炎症疾患状態で先天性免疫反応を下方制御することができる。ATyrによるefzofitimod治療の主要な適応は肺結節症であり、これは間質性肺疾患の主要な形式である。最近、肺結節病患者において行われた1 b/2 a期の複数回の増量用量のプラセボ対照研究においてefzofitimodの臨床概念検証を確立し、この研究は
3
プラセボと比較して,ステロイド減少,肺機能,臨床症状と炎症バイオマーカーを含む重要な治療効果の終点では,efzofitimodは安全性と一致した用量反応と利益傾向を示した。ATyrは現在EFZO−FITを行っており,肺結節症患者に対するEfzofitimodの3期研究である。
ATyrについて
ATyrは生物治療会社であり,その独自のtRNA合成酵素プラットフォームを用いて一流薬物の発見と開発に従事している。ATyrの研究と開発は,新たに発見された生物学的分野,すなわちtRNA合成酵素の細胞外機能とシグナル経路に集中している。ATyrはすでに20個のtRNA合成酵素遺伝子及びその細胞外標的からの潜在タンパク質成分導管に対して世界知的財産権センターを設立した。ATyrの主要な注目点はefzofitimodであり、これは1種の臨床段階の候補製品であり、それは神経アスピリン-2受容体と結合し、繊維化肺疾患の免疫参与を下げることを目的としている。もっと情報を知りたいのですが、www.atyrpharma.comをご覧ください。
前向きに陳述する
本プレスリリースには1995年の個人証券訴訟改革法に適合した前向きな陳述が含まれている。前向きな陳述は、一般に、“信じる”、“予想する”、“意図する”、“可能”、“計画”、“計画”、“将”、“将”などの語、およびそのような語または同様の表現の変形を使用することによって識別される。私たちはこれらの展望的陳述をこれらの展望的陳述の安全港条項に組み入れ、この声明を出して、これらの安全港条項を遵守するつもりだ。これらの展望的陳述は、私たちが私たちのefzofitimod臨床試験と会社の2026年までの運営を支援するのに十分な現金があると信じている;EFZO-Fit?研究の予想規模と患者数;私たちのEFOZ-Fit?研究はこれまで最大の結節病介入研究規模の予想である;efzofitimodと私たちの発見計画の潜在的な治療利益と応用;そして私たちがSSC-ILD患者におけるefzofitidの第2段階概念検証研究を2023年に開始することを含む、いくつかの開発活動と開発目標に関連するスケジュールと計画を含む。これらの展望的陳述はまた、現在私たちの計画、意図、期待、戦略、将来性に対する私たちの見方を反映しており、これらの見方は私たちが現在把握している情報と私たちがした仮説に基づいている。これらの前向きな陳述が反映または示唆している我々の計画、意図、期待、戦略、および見通しは合理的であると信じているが、これらの計画、意図、期待または戦略が必ず実現または実現されることを保証することはできない。すべての展望的な陳述は私たちの経営陣の推定と仮定に基づいています, 私たちは合理的だと思うが、本質的には不確実だ。また、実際の結果はこれらの前向き表現に記載されている結果とは大きく異なる可能性があり、様々なリスクと要素の影響を受ける可能性があり、これらのリスクと要素は制御できないが、これらに限定されないが、2026年までの十分な現金滑走路の仮定と予想が不正確である可能性があると信じており、nrp 2とtRNA合成酵素生物学がまだ完全に知られていない事実、新冠肺炎の大流行に関する不確実性、および地政学的衝突を含む
4
臨床試験または他の研究結果がさらなる開発をサポートしていない可能性があるリスク、様々な理由で既存または将来の候補製品の臨床前または臨床開発活動を停止または延期する可能性があるリスク、私たちの協力協定が早期に終了する可能性がある事実、私たちの業務および製品開発計画に必要な追加資金が調達できない可能性があるリスク、9月30日現在の10-Q表季報に記載されているリスクを含む、我々の臨床試験遅延のリスク、私たちの候補製品の発見、開発および規制に関連するリスク。2022年11月14日に米国証券取引委員会に提出された文書と、その後米国証券取引委員会に提出された文書でも言及されている。法律の要求がない限り、私たちは新しい情報、未来の事件、または他の理由でも、いかなる前向きな陳述を公開更新する義務を負わない。
ATyr製薬会社 |
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連結業務報告書 |
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(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない) |
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3か月まで |
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締切り年数 |
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十二月三十一日 |
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十二月三十一日 |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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収入: |
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許可と協力協定収入 |
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$ |
10,386 |
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$ |
— |
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$ |
10,386 |
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$ |
— |
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総収入 |
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10,386 |
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|
— |
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10,386 |
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— |
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運営費用: |
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研究開発 |
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$ |
14,910 |
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$ |
5,955 |
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|
$ |
42,808 |
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|
$ |
23,264 |
|
一般と行政 |
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3,426 |
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2,685 |
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13,982 |
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10,751 |
|
総運営費 |
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|
18,336 |
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|
|
8,640 |
|
|
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56,790 |
|
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34,015 |
|
運営損失 |
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(7,950 |
) |
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|
(8,640 |
) |
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(46,404 |
) |
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(34,015 |
) |
その他の収入を合計して純額 |
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427 |
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79 |
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1,061 |
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238 |
|
合併純損失 |
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(7,523 |
) |
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(8,561 |
) |
|
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(45,343 |
) |
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(33,777 |
) |
盤古生物医薬有限会社の非持株権益は純損失を占めなければならない |
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2 |
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2 |
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5 |
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9 |
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ATyr製薬会社の純損失によるものです。 |
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$ |
(7,521 |
) |
|
$ |
(8,559 |
) |
|
$ |
(45,338 |
) |
|
$ |
(33,768 |
) |
1株当たり基本と希釈して純損失 |
|
$ |
(0.26 |
) |
|
$ |
(0.31 |
) |
|
$ |
(1.60 |
) |
|
$ |
(1.77 |
) |
1株当たり純損失を計算するための基本株式と償却株式 |
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29,116,524 |
|
|
|
27,791,737 |
|
|
|
28,419,569 |
|
|
|
19,080,878 |
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5
ATyr製薬会社 |
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簡明総合貸借対照表 |
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(単位:千) |
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十二月三十一日 |
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|
十二月三十一日 |
|
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2022 |
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2021 |
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||
現金、現金等価物、制限された現金、および売却可能な投資 |
|
$ |
69,311 |
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|
$ |
107,911 |
|
その他売掛金 |
|
|
11,775 |
|
|
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435 |
|
財産と設備、純額 |
|
|
3,059 |
|
|
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543 |
|
経営性リース·使用権資産 |
|
|
7,250 |
|
|
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1,267 |
|
融資リース·使用権資産 |
|
|
1,248 |
|
|
|
— |
|
前払い費用と他の資産 |
|
|
3,143 |
|
|
|
5,381 |
|
総資産 |
|
$ |
95,786 |
|
|
$ |
115,537 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
売掛金、売掛金、その他の負債 |
|
$ |
12,968 |
|
|
$ |
5,033 |
|
賃貸負債の当期部分を経営する |
|
|
630 |
|
|
|
980 |
|
融資リース負債の当期分 |
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|
264 |
|
|
|
— |
|
長期経営賃貸負債、当期分を差し引く |
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|
9,633 |
|
|
|
398 |
|
長期融資リース負債、当期分を差し引く |
|
|
1,007 |
|
|
|
— |
|
株主権益総額 |
|
|
71,284 |
|
|
|
109,126 |
|
総負債と株主権益 |
|
$ |
95,786 |
|
|
$ |
115,537 |
|
6