バイオナノゲノム社は2022年第4四半期と通年の業績を報告し、2023年の収入展望を提供する

·第4四半期の収入は820万ドルで、2021年第4四半期より30%増加

·2022年収入は2780万ドルで、2021年末より55%増加

·2022年までに240 SAHERRシステムを実装し、2021年より46%増加

·今日の電話会議、2023年3月9日、東部時間午後4：30

サンディエゴ，2023年3月9日(環球社)−Bionanoゲノム会社(ナスダック：BNGO)は本日，2022年12月31日までの第4四半期と通年の財務業績と2023年の収入展望を発表した

私たちは挑戦に満ちた外部的な脈絡でこの年を始めて、この年で、私たちは2022年のすべての目標を達成したり、超えたりした！私たちが2022年初めに描いたマイルストーン“博士生、総裁博士兼Bionano最高経営責任者エリック·ホルムリンはコメントした。ビオナノは2022年に初めて収入指針を発表し、私たちは2022年の総案内範囲を超えた。また、世界の光学ゲノムマッピング(OGM)に対する全体的な認識と採用度が上昇していることを見てきた“と述べた

最近のハイライト

·産前検証研究に関する同業者評議出版物を発表し、その中でOGMを用いて114個の産前遺伝病サンプルを評価した；結果により、OGMは伝統的な細胞遺伝学方法と100%一致し、ロット間、ロット内と機器間技術と分析再現性は100%であった。

·出生後検証研究に関する同業者評議出版物を発表し、7つの臨床サイトのOGM方法と標準看護(SOC)方法を比較し、404個の体質出生後サンプルを使用したところ、99.5%のサンプルはSOC方法と完全に一致し、100%のサイト間とサイト内再現性を有することが分かった。

2022年第4四半期と2022年第4四半期のハイライト

·年末までにSAHERRシステムの実装基数は合計240個であり，2022年第3四半期より23システム増加し，2021年末に報告された実装済み164システムより46%増加した.

·2022年第4四半期に4，781個の流動細胞が販売され、2021年第4四半期より49%増加し、2022年に15，375個の流動細胞が販売され、2021年に販売された流動細胞総数より23%増加した。

·Purigen BiosSystemsを買収し、Bionanoの超高分子量(UHMW)DNAサンプル準備作業の流れが改善される予定であるため、OGMの採用を加速することが予想される。

·主要出版物は、癌や遺伝病を含む研究応用におけるOGMの効用を実証している：

テキサス大学MDアンダーソン癌センターからの研究者は，骨髄異形成症候群(MDS)予後に対するOGMの最初の有用性を評価する研究を発表した。核型分析の代わりにOGMを用いた場合，17%から21%の対象者が使用したスコアシステムによって予後リスクスコアが異なり，13%の対象者に追加の原因変異が認められたと報告されている。

◦血液癌誌に発表された研究では，MDSサンプル33%と急性骨髄性白血病サンプル54%において，OGMを用いて検出された臨床関連変異が従来の細胞遺伝学的手法よりも多く発見されており，これらの変異がこれらの疾患の発症機序を知ることに高度に関与していることが報告されている。

8つの研究機関からの研究者は、急性骨髄性白血病サンプル中の細胞遺伝学異常の検出に対するOGMの効用を分析し、ヨーロッパ白血病ネットワークリスクレベルを12%変化させたり、臨床試験資格を確定した症例では、OGMは発病変異を発見した。

◦血液腫瘍分析においてOGMと伝統的な細胞遺伝学技術性能を評価する最初の検証性研究であり、結果により、OGMの技術性能は100%の一回通過率を招き、伝統的な方法との一致性は98.7%の敏感性、100%の特異性と99.2%の正確性を示した。

◦ある研究により、OGMは低免疫原性誘導多能性幹細胞(IPSCs)の品質を評価するワークフローの一部として、再生医学に応用できることが明らかになった。この研究はCRISPRが編集した細胞においてOGMが隠蔽とバランスのとれたSVSを検出する能力に科学的かつ実用的な支持を提供し、その中のいくつかのSVSは核型分析では検出されず、IPSCsのゲノム完全性に影響を与える可能性がある。

2022年年間の全面的な向上を実現しました！一里塚

·起動したOGM実験室は、Bionano実験室により血液悪性腫瘍と遺伝疾患応用の検出(LDT)を開発した。

·次世代OGMシステムのビジネス前バージョンが現場で動作し、2023年上半期に商業打ち上げを行う予定です

·拡張Bionano Prep SP-G 2(SP-G 2)標識キットおよびBionano Prep Direct Label and Saint-G 2(DLS-G 2)DNA分離キットを開発し、発表し、試料がわずか3日以内に癌試料の結果を得ることができるようにした。

◦ハミルトンと協力して，ビオナノDNA分離化学の自動版を発表した。

·OGMデータ分析を有効にするNxClinicソフトウェアバージョン7.0であり、現場で使用されており、2023年上半期に血液悪性腫瘍アプリケーションの完全なビジネスバージョンを発表する予定です。

·研究登録目標；出産後研究を完成し、すでに予印本として出版された；産前研究中期出版、2022年12月に予印本として出版され、固形腫瘍試験を開始することを含む、出産前、産後および血液学臨床試験のすべての2022年のマイルストーンを満たす

2022年第4四半期と2022年通年財務ハイライト

·2022年第4四半期の総収入は820万ドルで、2022年第3四半期の720万ドルに比べて14%増加し、2021年第4四半期に比べて30%増加した。2022年の年間収入は2780万ドルで、2021年に比べて55%増加した

·2022年第4四半期の毛金利は22%ですが、2021年第4四半期の毛金利は4%です。この増加は主にチップ生産量が前年比で大幅に向上したためである。2022年通年の総毛利率は21%で、2021年の22%をやや下回った

·2022年第4四半期GAAP運用支出は3930万ドルだったが、前年は2900万ドル。2022年第4四半期の非GAAP運営支出は3060万ドルだったが、2021年第4四半期は2180万ドルだった。2022年第4四半期の非GAAP運用費には、550万ドルの株式ベース報酬、150万ドルの無形資産償却、170万ドルの買収関連費用は含まれていない。前年比増加は主に従業員関連支出の増加，研究開発費の増加，Purigen BiosSystemsの買収に関する費用によるものである。2022年通年GAAP運営支出は1.376億ドル、非GAAP運営支出は1.077億ドル。2022年通年の非GAAP運用費には、2240万ドルの株式給与、580万ドルの無形資産償却、Purigen Biosystms買収に関連する180万ドルの買収関連取引コストは含まれていません

·2022年12月31日現在、現金、現金等価物、および売却可能証券は1.132億ドルであり、2021年12月31日現在、現金、現金等価物および売却可能証券は2.506億ドルである

2023年財務指導

·Bionanoは、2023年の年間収入が3500万ドルから3800万ドルの間で、2022年の年間収入より26%~37%増加すると予想している。2023年末までにOGMシステムの搭載量は325セットに達すると予想される。

Bionano最高財務責任者のクリス·スチュアート氏は、“2022年第4四半期は素晴らしい四半期であり、私たちが印象的な30%の前年比収入増加を達成した巨大な年に終止符を打った。2022年第4四半期、我々は強力な貸借対照表を用いて、イオン精製システムのDNA分離および分析のために、プリガン生物システム会社およびその業界をリードする等速電気泳動法ソリューションを買収した。我々は2023年から準備を整え、我々の目標を実現し、我々の利害関係者のために価値を創造することを期待している“と述べた

ネット中継詳細

参加者は電話会議開始前に上のリンクに登録し，電話会議開始前にネットワーク中継リンクをクリックすべきである.インターネット中継のアーカイブバージョンはBionanoサイトの投資家によって部分的に再放送される予定だ。

Bionanoゲノム学について

生物ナノゲノム会社はゲノム分析解決方案の提供者であり、研究者と臨床医師に生物学と医学中の挑戦的な問題の答えを掲示させることができる。同社の使命は，OGMソリューション，診断サービス，ソフトウェアによりゲノムを世界的に見る方式を変えることである。同社は基礎，転化と臨床研究および生物処理を含む他の応用にOGMソリューションを提供している。そのBionano実験室業務を通じて、同社は臨床表現が自閉症スペクトラム障害と他の神経発達障害と一致する患者に診断テストを提供した。そのBioDiscovery業務を通じて、同社はまた、次世代シークエンシングとマイクロアレイデータを統合し、1つの統合されたビューの中でコピー数変異、モノヌクレオチド変異とゲノムハイブリッド性の分析、可視化、解釈と報告を提供することを目的とした業界トップクラスのプラットフォーム無関係のソフトウェア解決策を提供する。同社はそのPurigenバイオシステム事業を通じて、独自のITP技術を使用して核酸抽出および精製解決策を提供している。もっと情報を知りたい場合は、bionano.com、www.bionanolboratoratories.com、Biodiscovery.comをご覧ください。

非公認会計基準財務指標

Bionanoが米国公認会計原則(GAAP)に基づいて報告した財務業績を補完するために、会社は、非GAAP財務測定基準である非GAAP運営費用を本プレスリリースで提供した。非GAAP営業費用はGAAP報告の営業費用の中の以下の構成要素を含まず、詳細は本新聞原稿に添付されている対帳簿表を参照する：株に基づく報酬、無形資産の償却と買収に関連する費用。

BioNanoは，非GAAP運営費用は投資家やアナリストに有用であり，GAAPが用意した財務情報の補完に基づいて，運営実績を分析し，その業務の運営傾向を決定するためのものであるとしている。BioNanoは、その運営実績の間の比較および分析を容易にして、そのビジネスを理解し、管理し、評価し、運営決定を行うために、非GAAP運用費用を内部で使用する。したがって、Bionanoは、この措置は、自身の運営実績を評価し、運営決定を行う際に使用される重要な財務指標がより大きな透明性を有することを可能にすると考えている

この非GAAP財務指標は単独で考慮すべきではなく、或いはGAAP指標の代替品として考慮すべきではなく、GAAPによって作成された会社の総合財務諸表と一緒に読むべきである；GAAP規定の標準化の意味はなく、いかなる全面的な会計規則或いは原則に基づいて作成されたものでもない。さらに、会社は将来的に時々その非公認会計原則財務措置に含まれていない他のプロジェクトがあるかもしれないが、会社は将来的にその非公認会計原則財務措置の目的のために歴史的に排除されたプロジェクトを排除しない可能性がある。同様に、同社は、その非公認会計基準の財務測定基準を達成するために、その調整の性質を修正することを決定することができる。非GAAP財務指標の非標準化定義により，Bionanoが本プレスリリースや添付の請求書に使用する非GAAP財務指標の投資家に対する有用性には限界があり，その計算方法は他社が使用している類似名称の指標と異なる可能性があるため，直接比較できない可能性がある。

非GAAP営業料金とGAAP報告による営業費用の入金については、本プレスリリースに添付されている財務表を参照されたい。

Bionanoゲノム会社の前向きな陳述は

本プレスリリースには1995年の個人証券訴訟改革法に適合した前向きな陳述が含まれている。“信じる”、“推定”、“予想”、“可能”、“計画”、“将”、“意図”および同様の表現(ならびに未来のイベント、条件または状況に関連する他の言葉または表現)は、これらの前向き表現を識別することを意図した未来のイベントまたは結果の不確実性を表現する。展望的陳述は、私たちの製品吸収、収入増加、市場発展、OGMの期待を強調することによって、OGMの効用と応用を強調する出版物を含むOGMの予想を含む、私たちの意図、信念、予測、分析、または現在の予想に関する陳述を含み、私たちの成長見通しと将来の財務および経営業績は、私たちの2023年の収入指針を含む；私たちが設置したShemrシステムベースの成長、私たちの流動電池消耗品の販売および関連する他の予想、価値を推進し、私たちの市場への浸透を推進することを含む、私たちの目標を達成する能力。構造変化分析とOGMの潜在的な市場機会を含む我々のビジネス予想；私たちの協力努力の期待的なメリットと成功は、私たちがHamiltonとNVIDIAとの協力で提供する機会を含む；私たちはPurigen BiosSystemsとそのITP技術を買収して、OGMの期待的なメリットの採用を加速させることを助ける；私たちが発売する予定の次世代OGMシステム；DLS G 2とSP Next試薬の処理時間を短縮する能力と用途；OGMに関する持続的な研究、プレゼンテーション、出版物, 伝統的な細胞遺伝学と著者らの技術と比較して、その実用性；著者らはOGMと著者らの技術解決方案を採用する能力；及び著者らの臨床研究の期待タイミングと結果；及び著者らの戦略の実行を推進した。このような展望的な陳述のすべては危険と不確実な要素と関連がある。実際の結果または発展は、これらの前向き陳述における予測または暗示とは大きく異なる可能性がある。このような違いを引き起こす可能性のある要因には，特定の財政中に我々が確認できる収入の時間と額，新冠肺炎流行とウクライナとロシアとの間の持続的な衝突，我々の業務や世界経済への影響，全体的な市場状況，競争構造の変化と競争技術の導入や既存技術の改善，我々の戦略と商業計画の変化，戦略計画や商業化努力を支援する十分な資金を得る能力，および“持続的に経営する企業”としての能力，これらの違いを引き起こす可能性のある要因が含まれている。医療および研究機関は、我々の技術を採用または継続する能力を支援するための資金を得る；本プレスリリースで述べた結果とは異なるまたは矛盾する研究結果；および米国証券取引委員会に提出された文書に記載されたリスクおよび不確実性を含む、我々の業務および財務状態に関連するリスクおよび不確実性は、米国証券取引委員会に提出された10-Kフォーム年次報告書を含むが、これらに限定されない, 2022年と私たちはその後アメリカ証券取引委員会に提出された他の文書に提出する。本プレスリリースに含まれるすべての展望的陳述は、これらの陳述がなされた日までの日付のみを述べ、管理層がその日までの仮定および推定に基づく。私たちは、新しい情報の受信、未来の事件の発生、他の理由でも、いかなる前向きな陳述を公開更新する義務も負いません。