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Anika報告2022年度第4四半期および年末財務業績

第4四半期の収入は11%、2022年の年間収入は6%増加

最初の手術を完了し、新しいRevoMotion反肩関節置換システムの有限市場発表を開始します

運動医学X-Twist固定システムが全面的に発売されている

透明脂肪糖^®Anikaの既製単期軟骨修復製品は、FDAによって画期的な設備に指定された；Pivotal III期臨床試験は全面登録に近く、200人中199人が登録した

Cingal規制承認の次のステップについてFDAと接触する^®短期および長期の骨性関節炎疼痛の治療のためのAnikaの次世代非オピオイド単回注射製品

ユニバーサル通信社、マサチューセッツ州ベッドフォード、2023年3月6日--全世界早期介入整形外科連合保存会社Anika Treateutics，Inc.(ナスダック：ANIK)は今日、2022年12月31日までの第4四半期と年間財務業績を発表した。

2022年第4四半期の財務概要

• 2022年第4四半期の営業収入は3960万ドルで、2021年第4四半期の3580万ドルに比べて11%増加した
  • 骨関節炎(OA)疼痛管理¹収入は2370万ドルで20%増加しました
  • 共同保護と修復収入は1430万ドルで8%増加した
  • 非整形外科¹収入は150万ドル46%減少しました
• 毛金利は61%で、160万ドルの非現金買収関連費用と60万ドルの製品合理化費用を含む；調整後の毛利率² was 66%.
• 純損失は490万ドル、あるいは1株当たり0.34ドルの赤字だったが、前年同期の純損失は580万ドル、あるいは1株当たり0.40ドルの赤字だった。調整後純損失²調整後の純損失と比較して(300万ドル)、または1株当たり(0.21ドル)²昨年同期は320万ドル、あるいは1株当たり0.23ドルだった。
• 調整後EBITDA²140万ドルで調整されたEBITDAは²2021年第4四半期は(20万ドル)。
• 営業キャッシュフローは50万ドル、四半期末の現金残高は8630万ドルで、未返済債務はない。

2022年の年間財務概要

• 2021年の1兆478億ドルに比べ、2022年度の収入は6%増加し、1兆562億ドルに達した
  • 骨性関節炎疼痛管理¹収入は9%増の790万ドルでした
  • 共同メンテナンスと修復は5040万ドルで4%増加
  • 非整形外科¹収入は790万ドル18%減少しました
• 毛金利は60%で、620万ドルの非現金買収関連費用と320万ドルの製品合理化費用を反映している。調整後毛利率²これらの費用は含まれていません。66%です。
  
• 純損失は1490万ドル、あるいは1株当たり1.02ドルの赤字だったが、2021年の純利益は410万ドル、あるいは1株当たり希釈後の収益は0.28ドルだった。2021年の純収入は、価格公正価値の1700万ドル(税引き後純額)の減少または希釈後の1株当たり1.16ドルの有利な影響を受けるか、またはある。調整後純損失² 今年度は(710万ドル)、または1株(0.49ドル)だったが、2021年の調整後の純損失(40万ドル)、または1株(0.02ドル)だった。
  
• 調整後EBITDA²1260万ドルです2021年は1640万ドルです
• 運営キャッシュフローは440万ドルです
  

¹骨性関節炎の疼痛管理は以前は関節疼痛管理と呼ばれていた；非整形外科は以前は他と呼ばれていた。
²本プレスリリースに含まれる非GAAP財務情報の説明を参照されたい。

アニカ最高経営責任者兼最高経営責任者シェリル·R·ブランチャード博士は、“我々は第4四半期に強力な運営と財務パフォーマンスを実現し、アニカの長年の成長戦略に原動力を提供した”と述べた。私たちは引き続き私たちの市場をリードするOA疼痛管理業務の実力を得て、私たちは再生、運動医学と共同解決策の面で発売された新製品に投資することができます。これらの製品の目標は肩袖と肩袖であり、これは関節保存市場の中で最も規模が大きく、成長が最も速い細分化市場であり、製品の組み合わせ全体の需要と潜在力が強いことが見られた。アニカの31歳になりました^ST健康な貸借対照表と強力で成長し続ける製品の組み合わせによって、私たちはAnikaの成長加速と価値創造に自信を持っている“と述べた

2022年度と最近のビジネスのハイライト

• オフィスオートメーション疼痛管理市場におけるトップ
  • 2022年、Monovisc単回注射のOA疼痛管理分野では、米国市場シェアが1位となった^®多注射正射直視^®それは.2022年8月、DePuy Mitekは私たちのOrthovisc許可と供給協定を2028年12月まで5年間延長した。
  • 米国以外では，MonoviscやOrthoviscのほか，Anikaはその次世代非オピオイド，単回注射製品Cingalにより市場成長を推進し，短期的かつ長期的なOA痛の治療に用いられ，35カ国·地域で販売されている。
• 一流の共同保護と修復ソリューションの組み合わせを構築する
  • 新たなRevoMotion逆肩関節置換術システムの有限市場発表を開始し，2023年第1四半期に第1回手術を行った。RevoMotionの差別化骨保存設計は，Anikaの8億ドルを超える米国反肩関節市場における肩関節置換製品の組み合わせを拡大し，業界最小径のねじ関節パッドを提供した。
  • Anikaの敷石縫合アンカーシステムX-Twist Fixation Systemは2022年下半期に有限発売に成功した後、2023年初めに全面的に発売された。X-TwistはAnika製品の組み合わせ中の重要な補充であり、独特な地位を持ち、大容量軟組織修復プログラムを実行する外科医師の需要を満たすことができ、例えば肩袖修復と足首安定手術である。
  • Tactosetは成長を加速させ続けています^®Anikaは，不全骨折や軟部組織ハードウェア増強に対する再生解決策は，2022年に収入が28%増加し，複数の計画のうち510(K)計画がさらに拡大した。
  • 新たな革新のためのHAベースの再生ショルダーシステムのための複数の510(K)が提出され、これは、Anikaの持続的な成長と差別化された肩製品の組み合わせにさらに基づいて確立されるであろう。
• Cingalをアメリカの規制部門の承認を得るように推進します
  • Anikaの次世代，非オピオイド，HA単回投与製品Cingalと急速作用ステロイドを組み合わせ，第3段階臨床試験Cingal 19−01で主要な終点を達成することに成功し，Cingalが26週でOA痛を緩和する優位性を証明したと発表した。
  • これまでの研究とともに，Cingalはそれぞれの活性成分やプラセボよりも優れた優位性を示し，OA患者では有効かつ持続的な鎮痛効果を持続的に示した。
  • FDAと次のステップで米国規制機関の承認を得ることについて接触し、米国と一部のアジア市場でのビジネスパートナー関係を通じてCingal発展を推進する潜在力を探る。
• 医学教育活動を強化する
  • 2022年には、業界会議で他の訓練活動が行われるほか、多くの医学教育活動が開催され、450人以上の米国外科医が対面訓練を受けた。
    
• HyalofastのキーIII期臨床試験全面登録に近い
  • HyalofastはFDAによって画期的なデバイスとして指定されており、優先的なインタラクションと審査を可能にしている。
  • 重要なIII期臨床試験では，200名中199名が完全登録に近い。
  • 同社は2025年にFDAに上場前承認(PMA)を提出する予定だ。

2023年度収益展望
同社は2023年度の総収入が1.58億ドルから1.63億ドルの間で、2022年に比べて1%~4%増加すると予想しているが、これはOA疼痛管理および関節保存と修復の増加が補助非整形外科収入の低下によって相殺されているためである*.

製品シリーズ別の収入範囲は、

• OA疼痛管理9350-96万ドル、2%~4%増加*
• 共同メンテナンスと修復5550万~5800万ドル、10%から15%増加
• 非整形外科費用は約900万ドルで、約35%低下*
  

*OA疼痛管理において歴史的に報告された獣医学的製品の収入は、投資家により正確な当社のビジネスパフォーマンスの代表を提供するために、非整形外科製品シリーズで報告される。同社の2023年の成長展望は、2023年と2022年のこのような再分類を反映している。2022年，OA疼痛管理に含まれる獣医収入は590万ドルであった。

電話会議情報
Anikaの経営陣は2023年3月6日(月)に米東部時間今日午後5時に電話会議とインターネット中継を開催し、その財務業績と業務のハイライトを検討する。1−877−407−0792(国内無料)または1−201−689−8263(国際)に電話し、会議ID番号13735624を提供すると、電話会議に入ることができる。Anikaのサイトwww.anika.comの投資家関係欄では、ライブ音声ネットワーク中継を提供する。電話会議のポイント付きスライドプレゼンテーションはAnikaサイトの投資家関係欄で提供される.インターネット中継の再放送は，イベント終了後約2時間Anikaのサイトで放送される.

アニカについて
アニカ治療会社(ナスダックコード：ANIK)はグローバルな関節保護会社であり、早期介入整形外科看護において意義のある進歩を創造し、提供する。ヒアルロン酸とインプラント解決策における著者らの核心専門知識を利用して、著者らは臨床医師と協力し、世界各地の人々に積極的な生活を回復する低侵襲製品を提供した。著者らは骨関節炎疼痛管理、再生解決方案、運動医学と関節表面解決方案を含む整形外科領域の高いチャンス領域に集中し、著者らの製品は肝心な看護場所で効率的に提供し、外来手術センターを含む。Anikaのグローバル業務本部はマサチューセッツ州ボストン以外にある。アニカについてもっと知りたいのですが、www.anika.comをご覧ください。

Anika、Anika Treeutics、CINGAL、Monovisc、Orthovisc、TACTOSET、X-twist、REVOMOTION、およびAnika標識は、Anika治療会社またはその子会社の登録商標である。HYALOFASTはFIDIA FarmPharmtici S.p.A.の登録商標である。Anika Treateutics S.r.L.に独占的に許可されました

非GAAP財務情報
非GAAP財務措置は、代替ではなく、GAAPによって作成された会社の財務結果を報告する補充と考えられるべきである。また、同社の非GAAP測定基準の定義は、他社が使用する類似名称の測定基準とは異なる可能性がある。非GAAP財務措置は、会社報告の経営結果を増加または減少させるプロジェクトの影響を含まないため、Anikaは、会社の連結財務諸表および公開提出された報告書を全面的に検討することを投資家に強く奨励する。同社がこれらの非公認会計基準財務指標を提案したのは、社内で会社の経営業績を評価する際に補完指標として使用されていたが、調整後のEBITDAでは、役員報酬を決定する重要な業績指標に設定されていたためである。同社はまた、これらの非GAAP指標は通常、より広範な業務業績を決定するために用いられ、異なる時期の比較経営業績を評価する指標として、投資家、証券アナリスト、他の関係者に役立つと信じている。

調整後毛利率
調整後の毛利は会社が調整後の毛利を総収入で割ると定義している。当社は調整後の毛利をGAAP毛利と定義しており、ある買収資産の償却、私たちの最近の買収に関する在庫公正価値上昇の影響、非現金製品合理化費用は含まれていません。

調整後EBITDA
調整されたEBITDAは、会社によってGAAP純収益(損失)と定義され、減価償却および償却、利息およびその他の収入(費用)、所得税、株式ベースの補償費用、買収関連費用、営業権減価に関する非現金費用、会社の最近の買収に関連するまたは対価格の公正価値変化、および非現金製品合理化費用を含まない。

調整後純収益(損失)と調整後1株当たり収益
調整された純収益(損失)は、課税項目で計算される調達会計影響と非現金製品合理化費用を含む買収関連費用を含まない公認会計基準純収益と定義される。調整後の純収益(赤字)の場合、調達会計の影響には、買収取引調達会計の一部として在庫償却と無形資産が入金される。償却資産は収入を生み出すのに役立ち、そのような資産の償却は将来的にこのような資産が完全に償却されるまで繰り返されるだろう。これらの資産には、2020年以降の買収で買収されたいくつかの確認された資産の推定公正価値が含まれており、進行中の研究開発、開発の技術、顧客関係、買収の商号が含まれている。COVIDの結果として，当社は特に買収取引に関する営業権減価費用や価格公正価値変化への影響を排除し，いずれの影響も納税に影響を与えた上で行った。調整後希釈した1株当たり収益は会社によってGAAP希釈後の1株当たり収益と定義され、買収関連費用と購入会計の影響を含まず、それぞれ1株当たりの税収調整に基づいて、および非現金製品の合理化費用である。また、当社は、営業権減価費用や最近の買収取引に関連する、あるいは対価のある公正な価値変化の影響を特に排除し、いずれも適用された納税に基づいて行われている。

調整後の毛利と毛利(および関連する調整後毛利計算)、調整後のEBITDAと純収益(損失)、調整後の純収入(損失)と純収入(損失)および調整後の希釈1株当たり収益と希釈後の1株当たり収益の対帳は本新聞稿末尾の表に表示されており、これらは公認会計原則に基づいて計算と列報の最も直接比較可能な財務指標である。

前向きに陳述する
本プレスリリースは、修正された1933年証券法第27 A節と改正された1934年証券取引法第21 E節の意味に適合する展望的な陳述を含むことができ、未来に対する会社の期待、期待、意図、信念または戦略に関連しており、これらの陳述は歴史的事実の陳述ではなく、ブランチャード博士が引用した最後の言葉を含み、TactoseetとAnikaの新しい回転カフシステム510(K)の申請の弾丸について、FDAと潜在的なパートナーCingalとの会議が予想される。および予想されるHyalofast登録および上場前承認、これらは、2022年度および最近のビジネスハイライトと題する部分、および2023年度収入展望と題する部分に記載されている。これらの陳述は、会社経営陣の現在の信念と期待に基づいており、重大なリスク、不確実性、その他の要素の影響を受けている。企業の実際の結果は、(I)会社がその製品の臨床試験をタイムリーまたは完全に開始および/または完了する能力、(Ii)国内および国際上場前の承認申請、510(K)申請または新薬申請をサポートする臨床前または臨床データを取得する能力、またはFDAまたは他の規制機関によるその製品の承認または許可をタイムリーに提出して受け入れる能力、またはそれらの製品に対する臨床前または臨床データを得るために、前向きな陳述に記載された任意の予想された将来の結果、業績または成果と大きく異なる可能性がある。(Iii)追加の臨床試験、他の試験、または(場合に応じて)規制文書の提出が必要とされない場合、そのような承認は直ちに得られない；(Iv)社の研究および製品開発努力は、それらの相対的に成功している, (V)会社の臨床研究、生産運営、および生産計画の費用効果および効率、(Vi)会社が経営または経営する経済の実力、およびこれらの任意の地理的地域の政治的安定性、(Vii)会社が将来、製品および現在考慮されていない方向に資源を分配することを決定する能力、(Viii)会社が米国でその製品を商業化することに成功する能力を含む.(X)会社が顧客に十分かつタイムリーな製品供給を提供する能力、(X)会社がその成長目標を達成する能力。その他の要因やリスクは、会社がアメリカ証券取引委員会に提出した定期報告で紹介されており、これらの報告はアメリカ証券取引委員会のサイトで調べることができ、URLはWwwv.sec.govそれは.前向き陳述は，当社が本プレスリリースの発表日に得た情報に基づいて作成されており，会社は本プレスリリースに含まれる情報を更新する義務はない.

投資家コンサルティング：
アニカ治療会社
マーク·ナマロフ，781-457-9287
社長副社長、投資家関係部、ESGと企業放送部
メール：InvestorRelationship@anika.com

注：2022年と2021年12月31日までの3ヶ月間のOA疼痛管理収入には、それぞれ1297ドルおよび1512ドルの獣薬製品収入が含まれている。OA Pain Managementの収入には、2022年12月31日と2021年12月31日までの12ヶ月間、それぞれ動物薬製品の収入5903ドルと4419ドルが含まれている。