添付ファイル99.1

SIGA報告2022年12月31日までの3カ月と12カ月の財務実績
 
-2022年の国際製品売上高は約7100万ドル-
 
-今日のアメリカ東部時間午後4時30分に行われた会社更新電話会議-

 
March 2, 2023, 4:05 pm ET
 
ニューヨーク--ビジネス段階の製薬会社SIGA Technologies，Inc.(ナスダックコード：SIGA)は本日，2022年12月31日までの3カ月と12カ月の財務業績を発表した。
 
2022年のSIGAの収入は約1.11億ドルであり，その中には約7100万ドルの国際売上高が含まれている。重要なのは、数年前に比べて、より多様な顧客群から収入を得たことだ“とSIGA最高経営責任者のフィル·ゴメス氏は述べた。この年は、静脈内注射製剤TPOXXを米国政府に初めて販売し、米国国防総省に経口TPOXXを初めて販売することと、12人の新しい国際顧客に経口TPOXXを販売することとを含む。私たちの顧客の多様化への関心は、2022年に約4300万ドルの税前運営収入を生み出すのを助ける上で重要な役割を果たしていますが、その間、米国政府は満期状況に応じて国家戦略備蓄のどの数のTPOXXも交換していません

財務結果の概要
(百万ドル、1株を除く)
 
2022年12月31日までの3ヶ月間と現在
December 31, 2021

 
3か月
Ended
December 31,
2022
  
3か月
一段落した
December 31,
2021
総収入
$11.4
  
$115.4
営業収入(1)
($1.8)
  
$94.0
所得税前収入(1)
($1.2)
  
$93.9
純収益
($0.8)
  
$73.2
1株当たりの利益
($.01)1株あたり
  
一株当たり0.98ドル

2022年12月31日までの年度と2021年12月31日までの年度との比較

 
年.年
Ended
December 31,
2022
  
年.年
Ended
December 31,
2021
総収入
$110.8
  
$133.7
営業収入(1)
$42.7
  
$89.1
所得税前収入(1)
$44.1
  
$89.3
純収入
$33.9
  
$69.5
希釈して1株当たり収益する
1株0.46ドル
  
1株0.91ドル
 
(1)営業収入(赤字)は他の収入と会社の未完済株式証に対する公正価値の調整を含まず、所得税前の収入(損失)には他の収入が含まれる。この二つの項目には所得税の影響は含まれていない。

2022年の主な業務と運営活動
 
•
2022年、SIGAは13人の顧客から約7700万ドルの口腔TPOXX(Tecovirimat)国際注文を受け、そのうち12個は2022年の新規顧客 である。2022年には、これらの注文のうち約7100万ドルが納入され、国際販売として記録された。これに対し、2021年の同社の国際売上高は約1，300万ドル、2020年の国際売上高は約300万ドルである

•
2022年9月と5月、米国防総省は同社に調達契約を付与し、合計約1800万ドルの経口TPOXXを購入し、そのうち約700万ドルの経口TPOXXが2022年に交付された。これらの契約は国防総省が同社に付与した最初の調達契約だ

•
2022年8月、アメリカ衛生·公衆サービス部戦略準備と反応管理局に属する生物医学高度研究·発展局(BARDA)は19 C契約下の調達選択権を行使し、約2600万ドルのIV TPOXXを購入した。これらは2022年5月にFDA承認後、19 C契約に基づいて行われた最初の選択肢練習である

•
2022年第3四半期から、全世界のサル痘暴発に対する反応に対して、アメリカ、イギリスとコンゴ民主共和国で一連のランダム、プラセボ対照の臨床試験を開始し、サル痘を有する参加者におけるTPOXXの安全性と有効性を更に評価する。米国の試験とコンゴ民主共和国の試験は米国国家アレルギー·感染症研究所(NIAID)が後援し，イギリスの試験は国家衛生保健·研究所が委託·援助した

•
2022年、欧州医薬品局(EMA)とイギリス医薬品·保健製品監督管理機関(MHRA)はTecovirimat SIGAの経口投与を許可し、米国食品医薬品局(FDA)が2018年7月にTPOXXブランドで承認した製剤と同じである。承認されたEMAとMHRAタグはより広範な適応があり、天然痘ワクチン接種後の天然痘、微痘、牛痘と牛痘合併症の治療に用いられている

2022年の資本管理活動：
 
2022年5月、SIGAは1株当たり0.45ドルの特別現金配当金を発表し、支払った。また、同社は2022年に約1300万ドルで約180万株の普通株を買い戻し、第4四半期の290万ドルを含めて買い戻した。2022年には、同社は合計約4600万ドルの現金を使って資本管理活動を行った

新冠肺炎が大流行する
 
新冠肺炎の疫病はすでに重大な社会と経済混乱をもたらした。大流行の持続的かつ間接的な影響は、大流行期間中に開始されたサプライチェーンの中断と労働力不足を含む重大かつ広範であり、商業·金融リスクを構成し続けている。そのため、会社はサービス提供者やサプライヤー、特に我々のサプライチェーンを構成する契約製造組織とリスク緩和措置について協調し続けている
 
当社は政府の顧客からの通知が発見されていないか、その政府契約の全面的な履行を妨げる障害を発見していません。日常運営では，新冠肺炎の流行や疫病の二次的影響が政府契約の実行速度や新契約の発生を遅らせることがある。そのほか、新冠肺炎の大流行と疫病の二次影響は一連の業務活動に関連する遅延リスクを増加させ、これらの業務活動は：原材料と製造のサプライチェーン調達；及びある研究開発活動、例えば臨床試験に関連する研究開発活動を含む。また、サプライチェーンが原材料や供給の受け入れ面で不足や遅延が生じたり、労働力不足がより深刻になったりすると、大流行や関連する副次的な影響が将来の製品納入の速度を遅くする可能性がある。当社は現在、このような遅延は当社の財務状況や長期経営業績に重大な悪影響を与えることはないと予想していますが、新冠肺炎の流行は当社の流動資金状況に悪影響を与えていませんが、当社は現在のところ影響の全面的な程度を保証することはできません。
 
電話会議とインターネット放送
 
SIGAは2023年3月2日(木)に米国東部時間今日午後4：30に電話会議とインターネット中継を主宰し、最新のビジネス情報を提供する。
 
参加者は、1−877−425−9470(国内発呼者)または1−201−389−0878(国際発信者)に電話することによって電話会議に出ることができる。電話会議のライブ配信も、会社のサイトwww.siga.comの投資家関係部分のイベントやプレゼンテーションオプションカードで取得したり、ここをクリックしたりします。開始予定時間の約5~10分前に登録してください。
 
会議は2週間以内に再放送され、国内発信者は1−8445122921に電話し、国際発信者は1−412317−6671に電話し、会議ID：13735849を使用する。アーカイブされたネットワーク中継は、会社のサイトの活動やプレゼンテーション部で提供されます。

SIGA技術会社についてTpoxxと®
 
SIGA Technologies，Inc.は健康安全市場に集中した商業段階製薬会社である。衛生安全には，生物，化学，放射線，核攻撃への対策(生体防御市場)，新たに出現した感染症に対するワクチンと治療および衛生準備がある。われわれの主導製品はTPOXXであり，TecovirimatやST−246 TPOXXとも呼ばれ，天然痘ウイルスによるヒト天然痘疾患の治療に用いられる経口·静脈製剤の抗ウイルス薬である。TPOXXは新しい小分子薬であり、アメリカはBioShield計画下でTPOXXの供給を維持している。TPOXXの経口製剤は2018年にFDAにより天然痘治療に承認され，IV製剤は2022年に同様の適応が承認された。 をクリックすると、完全なラベルが表示されます。経口Tecovirimatは2022年にヨーロッパ薬品管理局(EMA)とイギリス薬品と保健製品監督管理機関(MHRA)の許可を得た。EMAとイギリスの承認はTecovirimatの経口投与のラベルを含み、天然痘ワクチン接種後の天然痘、猿痘、牛痘と牛痘合併症の治療に応用されていることを示した。ここをクリックすると、完全なラベルが得られます。2018年9月、SIGAは生物医学高度研究開発局(BARDA)と契約を結び、BARDAは米国衛生·公衆サービス部が準備と反応を担当するアシスタント部長オフィスの一部であり、経口投与および静脈内注射製剤TPOXXに関連する追加調達と開発を担当した。SIGAに関するより多くの情報は、www.siga.comにアクセスしてください。

天然痘について
 
天然痘は伝染性、毀容、通常致命的な疾患であり、数千年以来ずっと人類に影響を与えている。前例のない世界的な免疫運動により、1980年には自然発生した天然痘が世界的に根絶された。天然痘ウイルスサンプルは研究目的に保存されてきた。天然痘がいつか生物戦の製剤として使用される可能性が懸念されている。ワクチンは天然痘を予防することができるが、現在ワクチンの副作用のリスクは高すぎて、天然痘ウイルスに接触するリスクが低い人に対する常規のワクチン接種が合理的であることを証明するには不十分である。

前向きに陳述する
 
本プレスリリースには，改正後の1995年の“プライベート証券訴訟改革法”が指す前向きな陳述が含まれており，SIGAとの開発計画の進展と製品の市場進出，戦略在庫への製品納入のスケジュール，我々がBARDAと締結した19 C BARDA契約(以下，BARDA契約)との実行可能性，COVID大流行の影響，グローバルサル痘爆発への対応などに関する声明が含まれている。“可能性”、“予想”、“影響可能性”、“可能性は”、“信じる”、“推定”、“プロジェクト”および同様の語彙およびフレーズは、そのような前向きな陳述を識別することが意図されている。このような展望性陳述は各種の既知と未知のリスクと不確定性の影響を受けることができ、SIGAはSIGA或いはSIGAを代表して提供するいかなる前向き情報も未来の業績に対する保証ではないことを想起させる。多くの要素のため、SIGAの実際の結果はこのような前向き陳述で予想される結果と大きく異なる可能性があり、その中のいくつかの要素はSIGAの制御範囲を超えているが、これらに限定されない：(I)BARDAがBARDA契約によって許可された単独決定権に従ってこれらの契約下の残りのすべてまたは任意の選択権を行使しないリスクを選択し、(Ii)SIGAは計画的または契約条項に従ってBARDA契約項での履行を達成できないリスクを含む可能性がある。(Iii)BARDA契約、現在の国防総省調達契約またはPEPラベル拡張研究開発契約(表 10-Qで定義されるような)のリスクを、米国政府の要求または要求に応じて修正またはキャンセルする, (Iv)新しい国際生体防御市場は、SIGAがTPOXXを国際的に成功的に販売し続けることを可能にする程度のリスクに発展していない、(V)SIGAまたはその協力者が有望に見えるTPOXXを含む潜在的代替用途または処方は、その後の臨床前または臨床試験において有効または安全なリスクであることが証明できず、(Vi)SIGAまたはその協力者は、これらまたは他の潜在的製品または用途を販売するために適切または必要な政府の承認を得ることができないリスク、(Vii)SIGAは、知的財産権保護のリスクを含むその製品における十分な合法的権利を確保または実行できない可能性があり、(Viii)SIGAの特許および他の財産権への任意の挑戦が、不利な裁決を行う場合、SIGAの業務に影響を与える可能性があり、有利な裁決を行ってもコストが高い可能性がある。(Ix)SIGA製品に適用される規制要件は、SIGAがこれらの製品を販売するために必要な承認を遅延または阻止するために、さらなるまたは追加のテストまたは文書を必要とする可能性があり、(X)バイオテクノロジー業界の不安定および競争特性は、SIGAの開発またはその製品のマーケティング努力のリスクを阻害する可能性があり、(Xi)国内外の経済および市場状況の変化は、SIGAがその研究を進める能力またはその製品に悪影響を及ぼす可能性のあるリスクに影響を与える可能性がある、(Xii)連邦、州、外国法規と、薬品法規と国際貿易法規を含めて、SIGAの業務を監督し、(十三)SIGA生産TPOXXのサプライチェーンが妨害されるリスクがあり、SIGAの研究開発活動が遅延した, SIGA政府契約に関連する資金の遅延または再分配、またはSIGA政府契約を監視する政府スタッフの注意の移転、(Xiv)国または世界の経済状況または感染症に対する米国または外国政府の反応(非作為を含む)が無効になるリスク、br}はSIGAの業務に悪影響を及ぼす可能性があり、(Xv)現在のサル痘疫病への対応に関連するリスクである。そして、2022年12月31日までの10-K表年次報告 第1 A項目“リスク要因”およびSIGAがその後証券取引委員会に提出した文書に含まれるリスクおよび不確実性。SIGAは、投資家および証券所持者に、米国証券取引委員会のサイトでこれらの文書を無料で読むように促す。このようなすべての展望的な陳述はそのような陳述が行われた日にのみ効果的だ。SIGAは、このような陳述発表の日以降のイベントまたは状況を反映するために、または意外なイベントの発生を反映するために、いかなる前向き陳述を公開更新する義務も負わない。
 
本プレスリリースに含まれる情報は必ずしも政府の立場や政策を反映しているとは限らず， 公式承認を推定すべきではない.
 
連絡先：
 
投資家連絡先
Laine Yonkerエジソングループは
メール：lyonker@edisongroup.com

マイケル·クロフォードエジソングループ
メール：mCraford@edisongroup.com

公共関係
ホリー·スティーブンスBerry&Company
メール：hstevens@berrypr.com

SIGA技術会社
合併貸借対照表
自分から

 
  
2022年12月31日
    
2021年12月31日
  
資産
            
流動資産
            
現金と現金等価物
  
$
98,790,622
    
$
103,138,819
  
売掛金
    
45,406,960
      
83,650,450
  
在庫品
    
39,273,090
      
19,510,379
  
前払い費用と他の流動資産
    
2,315,672
      
2,453,444
  
流動資産総額
    
185,786,344
      
208,753,092
  
 
                
財産·工場·設備·純価値
    
1,848,314
      
2,365,957
  
繰延税項目純資産
    
6,250,385
      
2,422,607
  
商誉
    
898,334
      
898,334
  
その他の資産
    
252,546
      
286,585
  
総資産
  
$
195,035,923
    
$
214,726,575
  
負債と株主権益
                
流動負債
                
売掛金
  
$
3,355,268
    
$
2,028,004
  
費用とその他の流動負債を計算しなければならない
    
16,852,781
      
9,252,812
  
所得税に対処する
    
1,309,672
      
19,207,042
  
流動負債総額
    
21,517,721
      
30,487,858
  
株式証法的責任
    
—
      
6,521,441
  
その他負債
    
3,358,160
      
3,402,869
  
総負債
    
24,875,881
      
40,412,168
  
引受金とその他の事項
                
株主権益
                
普通株(額面0.0001ドル、認可株式600，000，000株、発行済み72，675，190株と73，543，602株、流通株はそれぞれ2022年12月31日と2021年12月31日)
    
7,268
      
7,354
  
追加実収資本
    
233,957,767
      
226,070,308
  
赤字を累計する
    
(63,804,993
)
    
(51,763,255
)
株主権益総額
    
170,160,042
      
174,314,407
  
総負債と株主権益
  
$
195,035,923
    
$
214,726,575
  

SIGA技術会社
合併業務表と包括収益表
12月31日までの年度

 
  
2022
    
2021
    
2020
  
収入.収入
                  
製品販売とサポートサービス
  
$
86,661,583
    
$
126,802,536
    
$
115,471,071
  
研究開発
    
24,114,027
      
6,867,918
      
9,488,233
  
総収入
    
110,775,610
      
133,670,454
      
124,959,304
  
 
                        
運営費
                        
販売コストとサポートサービス
    
10,432,561
      
16,601,880
      
14,797,419
  
販売、一般、行政
    
35,117,241
      
18,033,581
      
14,722,325
  
研究開発
    
22,525,642
      
9,942,194
      
10,938,930
  
総運営費
    
68,075,444
      
44,577,655
      
40,458,674
  
営業収入
    
42,700,166
      
89,092,799
      
84,500,630
  
権証負債公正価値変動損益
    
400,663
      
117,770
      
(3,525,846
)
定期融資終了損失
    
—
      
—
      
(4,981,461
)
利子支出
    
—
      
—
      
(3,016,817
)
その他の収入、純額
    
1,031,903
      
101,172
      
532,085
  
所得税前収入
    
44,132,732
      
89,311,741
      
73,508,591
  
所得税支給
    
(10,227,926
)
    
(19,860,975
)
    
(17,166,581
)
純収益と総合収益
  
$
33,904,806
    
$
69,450,766
    
$
56,342,010
  
基本1株当たりの収益
  
$
0.46
    
$
0.92
    
$
0.71
  
希釈して1株当たり収益する
  
$
0.46
    
$
0.91
    
$
0.71
  
加重平均流通株：基本
    
72,929,550
      
75,322,194
      
79,259,000
  
加重平均流通株：希釈後
    
73,546,501
      
76,402,716
      
79,437,306