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以下の最後の署名日から発効する第1の改正案(以下、“改正案”と略す)は、Kyowa麒麟株式会社(F/k/a Kyowa Hakko麒麟Co.，Ltd.)とArdelyx，Inc.との間で2017年11月27日に締結された特定の許可協定(すべての証拠物、修正案および添付ファイルとともに“元協定”)を改正した。Kyowa Kirin Co.(F/k/a Kyowa Hakko麒麟Co.，Ltd.)は日本の会社であり、主な営業場所は日本東京市千代田区大町1-9-2号(以下“KKC”と略す)、Ardely Inoux Indwood社である。アメリカ合衆国カリフォルニア州フリーモント94555(“Ardelyx”)。KKCとArdelyxは以下ではいずれも“当事者”と呼び，総称して“当事者”と呼ぶ.ここで用いられるが別途定義されていない大文字用語は，元のプロトコルで与えられた意味を持つべきである.

1.製品供給を開発します。双方は、ArdelyxはKKCに供給する義務がなく、KKCも元の合意第5.01(A)節に従ってArdelyxにいかなる開発製品供給を購入する義務もなくなったことに同意した。KKCは、(A)Ardelyxが、本修正案によって修正された元のプロトコルの下で開発製品供給に関するすべての義務を履行し、同意し、(B)明確な終了または失効の条項を除いて、Ardelyxの元の合意の下で開発製品供給に関するすべての義務が改訂日に自動的に失効する。上記の規定にもかかわらず、KKCがArdelyxが米国市場のために生産された鉛許容製品およびプラセボをKKCに供給することを要求する場合、KKCが領土内でKKCによる鉛許容製品およびプラセボのCMC開発を行うために、双方はKCの要求を誠実に議論すべきである。

2.修正します。上記の事情に鑑み、現在、元プロトコル添付ファイルFを修正し、第(I)~(Iii)項に掲げる表を削除し、その位置に“改訂後の2018年4月9日MSA添付ファイルCに記載されているように”という文言を加える

3.ビジネス製品の供給。KKCは特許製品を製造する責任を負うことを選択しており、Ardelyxが元のプロトコル第5.01(B)節に従って一時的な商業製品供給を提供することを望んでいない。したがって、双方は、(A)Ardelyxが一時的な商業製品供給を提供する義務がないこと、および(B)元の合意において“一時的な商業製品供給”という言葉が出現するたびに、このような漏れを反映するために関連する表現を省略して調整することに同意する。

4.サードパーティメーカー。双方は、ArdelyxがKKCが1人以上のArdelyxの第三者請負業者(各Ardelyx請負業者)をKCCのために製造活動を実行するように適宜協力することができることを認めた。双方は、KKCが任意のArdelyx請負者を採用する場合、双方は商業上合理的な努力を行い、Ardelyx請負者が他方の供給要求を妨害することを回避することに同意する。

前述の規定を制限することなく、KKCは、Ardelyx自身の供給需要を製造するために任意の製造サービスをArdelyx請負者がArdelyx自身の供給需要を生産するために配置する同じ物理的位置に事前にArdelyxの書面承認を得なければならない。

5.雑項目。本改正案は、ニューヨーク州の法律に基づいて管轄·解釈されるべきであるが、他の管轄区域の法律の適用を要求する法律紛争規則には適用されない。ここで明確に修正されない限り、元のプロトコルは不変のままであり、すべての効力および効力を有する。元の合意とこの修正案は単一文書として解釈されなければならない。本修正案は、任意の数のコピーに署名することができ、各サブは正本とみなされるべきであり、すべてのコピーを加算することは、同じ文書を構成するものとみなされるべきである。