展示品99.2

1会社紹介成長ホルモン研究会社(ナスダックコード:GHRS)2023年3月成長ホルモン研究 2023年成長ホルモン研究会社
 

前向き陳述に関する免責声明本プレゼンテーションはGH Research PLC(“GH Research”) によって書かれており、参考までに、他の用途は何もしていない。本プレゼンテーションに含まれるいかなる内容も、演者またはGH ResearchまたはGH Researchの任意の取締役、従業員、代理またはコンサルタントの推薦、承諾、または陳述と解釈されるべきではない。本プレゼンテーションは万象ではなく、ご希望のすべての情報が含まれているわけでもありません。本プレゼンテーションでは、売却要項や購入証券を求める要約を構成するものではなく、いずれの州又は司法管轄区でもこのような証券を販売してはならず、これらの州又は司法管轄区では、このような要項、勧誘又は売却は、いずれの州又は司法管区の証券法律に基づいて登録又は資格を取得する前に不正である。2本のプレゼンテーションは、前向き陳述を含み、これらのすべての陳述は、本警告的陳述によって制限される。本明細書に含まれる多くの前向き表現は、すべての前向き表現がこれらの識別語彙を含むわけではないが、“可能”、“予想”、“予想”、“信じ”、“可能”、“予想”、“予期”、“計画”、“計画”、“推定”、“将”、“潜在”、“進行中”などの前向き語を使用することによって識別することができる。本文に含まれるいかなる未記述の歴史事実の陳述はすべて展望性陳述であり、管理層の期待に基づいて、ある要素、リスクと不確定要素の影響を受け、これらの要素、リスクと不確定性は実際の結果、結果、タイミングと表現がこのような陳述の明示或いは暗示の内容と大きく異なる可能性がある。これらの要素、リスク、不確実性は, しかし、GH Researchの研究開発に関連するコストと不確実性;GH Research候補製品の非臨床および臨床研究の進行、時間と結果に関連する内在的不確実性;GH Researchが特許を発行した能力を獲得、維持、強制執行および擁護する能力;GH Researchの資本資源の十分性、追加資金の利用可能性、およびGH Researchの現金滑走路;GH Researchが米国証券取引委員会に提出した文書に記載されている他の要因、リスク、不確実性。別の説明がない限り、これらの前向きな陳述は、本陳述の発表の日にのみ発表され、GH Researchは、本陳述の後に発生したイベントまたは状況を反映するために、そのような陳述を更新または修正する義務を負わない。展望性陳述は固有にリスクと不確実性の影響を受けているため、その中のいくつかのリスクと不確定性は予測または定量化できず、いくつかのリスクと不確定性はGH Researchの制御範囲を超えているので、あなたはこれらの展望性陳述に依存して未来のイベントの予測としてはいけない。このような前向き表現に反映されるイベントや状況は実現できないか、あるいは発生しない可能性があり、実際の結果は前向き表現中の予測とは大きく異なる可能性がある。GH Researchは、本プレゼンテーションに含まれる前向きな陳述に過度に依存しないように注意しています。2023年GH研究会社
 

大恐慌の中で超迅速で持続的な緩和を求める3 2023年GH Research PLC
 

開発計画段階は臨床前段階1段階2 a段階2 b段階3吸入投与の現在の状態メブフォチン(5-MeO-DMT)難治性抑うつ(TRD)段階2 b RDBPC試験開始(GH 001-TRD-201)二相II型障害*(BDII)2 a段階POC試験開始(GH 001-BD-202)産後うつ(PPD)2 a段階POC試験開始(GH 001-PPD-203)GH 002 Mebufotenin(5-MeO-DMT)静脈注射を指示した。精神病または神経疾患第1期HV試験開始(GH 002-HV-105)GH 003 Mefotenin(5-MeO-DMT)鼻部投与精神病または神経疾患の臨床前開発が行われている42023成長ホルモン研究会社*二相II型障害合併現在の主要な抑うつ 第5話-MeO-DMT,5-メトキシ-N,N-ジメチルクロアミン;静脈注射;RDBPC、ランダム、二重盲検、プラセボ対照;POC、概念検証;HV、健康ボランティア完成
 

それは.緩解率(TRD)
 

EUとアメリカの大型開放うつ病市場6一線MDD二線 MDD難治性うつ病(TRD)患者は無効治療によるTRD診断:~4800万人が治療を受ける(薬物療法±心理療法):~2400万人は第一線に反応しない:~1300万人は前の2つの線に反応しない:~900万社 推定ベース:https://www.nimh.nih.gov/Health/Statistics/main-depression.shtml;Wittchenらは,“ヨーロッパ精神障害と脳他障害の大きさと負担”,ヨーロッパ神経精神薬理学(2011年);Rushらは,1つまたは複数の治療手順を必要とするうつ病外来患者の急性と長期結果:A STAR*D報告,Am J精神医学2006 MDD,2023 GH Research PLC
 

メブテニン(5−メトキシ−N,N−ジメチルクロアミン,5−MeO−DMT)はクロタミン系高効率アゴニストに由来する自然に産生される精神活性物質であり,5−HT 1 Aと5−HT 2 A受容体GH 001(独自の肺吸入経路による投与)の精神活性作用が超速い(数秒で) と持続時間が短い(5−30分)高誘発ピーク体験(PE)の傾向があり,これは治療効果の代替マーカーの日内個別化投与方案が超迅速かつ持続的な緩和brの単回訪問初期治療を最大限に実現し、構造化された心理治療の潜在力がなく、便利かつ稀な再治療メブフォチン(5-MeO-DMT)とGH 001 72023成長ホルモン研究会社(5-MeO-DMT)基礎IPである可能性がある
 

GH 001単剤:人と人との間の可変性GH 001個別化投与レジメン :超高速持続緩和の最大化MADRS計分量1剤1剤2剤3剤2剤1無緩和仮想患者 1名仮想患者2名仮想患者3名仮想患者1名仮想患者2無緩和量1 GH 001-個別化投与スキーム(IDR)超高速耐久効果を最大化する 8 2023年GH Research PLC多剤耐性分率1多剤耐性を緩和した。モンゴメリー·オズバーグ抑うつ評価尺度
 

健康ボランティアの第一段階試験 GH 001-HV-101(完成)9つの臨床試験.gov ID:nct 04640831 2023 GH Research PLC
 

GH 001投与1日目7 GH 001 2 mg(n=4)GH 001 6 mg(n=4)GH 001 12 mg(n=4)GH 001 18 mg(n=4)HV(n=18)A部分(単剤)B部分(IDR)主要終点:7日前の安全性ピーク体験スコア(PEスコア)1 HV(n=4)主終点:7日前の安全性ピーク体験スコア(PEスコア)1 GH 001 GHIDR 6,12,18 mgがPE(最大3剤,3 H間隔)重要な評価安全スポーツ尺度認知機能安全認知機能1スポーツ採点は、視覚シミュレーション採点 が0から100までの間に以下の3つの質問をマークすることによって、被験者の回答を平均した:1.体験がどれだけ強いか;2.あなたはどの程度コントロールを失っていますか。3.その経験はどのくらい深いですか(すなわち、深刻さと重要)。健康ボランティアの1期試験設計 (GH 001-HV-101)10 2023 GH Research PLC HV、健康ボランティア;PE、ピーク体験;IDR、個別化投与方案
 

研究安全グループはSAEのすべての副作用は軽微であり、2つの中等度の(*)すべての副作用を除いて自己解決耐性の良好な生命パラメータは有意な変化がなく、GH 001服用直後の心拍数と血圧の一過性、非臨床関連の増加を除いて臨床上のbr}安全実験室分析の顕著な変化を除いた。精神医学的安全性評価または認知機能測定ADRs A部分(単回用量)B部分(IDR)ADRs 2 mg(n=4)6 mg(n=6)12 mg(n=4)18 mg(n=4)IDR 1(n=4)MedDRA第一選択 期数夢異常1不安1不安1不器用1困惑状態1欣快情緒1疲労1*熱を感じる1フラッシュ1幻覚1頭の不快感1頭痛2 1 1心拍数の加速1*聴覚過敏症1不眠1精神 疲労1吐き気2 1 1 2視力朦朧1 A部分(単剤)およびB部分(IDR)-安全11 2023成長ホルモン研究PLC 16 mg(n=1)。6-12 mg(n=2);6-12-18 mg(n=1)、SAE、深刻な有害事象;ADR、薬物副作用、研究製品との関係コードは、決定された、可能な、または可能な、またはコード欠損有害事象である;IDR、個人化投与レジメン
 

平均用量グループPE尺度PE閾値A部分ピーク経験(PE) 用量効果と人と人との間の変異性12 PE、ピーク経験2023年GH研究会社
 

PEThreshold B部分−日内個別化投与レジメンのピーク体験(PE)効果13 PE,ピーク体験2023 GH Research PLC
 

難治性うつ病の1/2期試験 うつ病GH 001-Trd-102 14の臨床試験。政府ID:nct 04698603 2023 GH Research PLC
 

重要な評価MADRS H 2 PE尺度安全MADR D 1認知 機能安全MADRS D 7認知機能安全GH 001管理初日7 TRD(GH 001-TRD-102)15 1は少なくとも2つの適切な薬物治療コースまたは1つの適切な心理根拠に基づく治療コースに対する反応不足と定義され、少なくとも2つの適切な薬物治療コースまたは1つの適切な根拠に基づく心理治療コースに対する反応が2023 GH Research PLC第1段階(単剤)第2段階(IDR)GH 001 12 m g(n=4)GH 001 mg(n=4)未満と定義される。)TRd 1(n=8)主終点:7日目まで安全でTRd 1(n=8)主終点:多剤耐性緩和7日目(MADRS 10)GH 001 IDR 6、12、18 mgはPE(最大3剤、3 h間隔)TRDに達し、難治性うつ病を治療した。PE、ピーク体験;MADRS、モンゴメリー·オズバーグ抑うつ評価表;IDR、個人化投与プログラム;H、時間;D、天
 

第1段階(単剤)と第2段階(IDR)-安全性16 2023年GH研究PLC研究 安全グループ審査無SAEすべてのADRは軽微であり、3つの中等度*すべてのADRが自発吸入によく耐えることができ、有意な生命パラメータ変化がないことを除いて、GH 001服用直後の心拍数と血圧の一過性、非臨床関連の増加br}は安全実験室分析、精神安全評価或いは認知機能測定において臨床的に顕著な変化がなく、自殺願望や自殺行為に関連する安全信号がない。C-SSRSとMADRSのサブ項目“自殺念慮”ADRS段階1(単回用量)段階2(IDR)ADRS 12 mg(n=4)18 mg(n=4)IDR 1(n=8)MedDRA第一選択用語イベント数n腹部不快感1不安2抑うつ症状1*めまい1感覚異常1フラッシュ1 1 2頭痛2 1 3筋肉不快感1筋痙攣1吐き気2感覚異常1感覚障害3 16~12 mg(n=6);6-12-18 mg(n=2)SAE、深刻な有害事象;ADR、薬物副作用、研究製品との関係コードは決定された、可能または可能な、またはコード欠損有害事象であった;IDR、個別化投与方案;C-SSRS、Columbia-自殺重症度評価表;MADRS、Montgomery-Σsberg抑うつ評価尺度
 

MADRS緩和/反応/改善率7日目の段階1(単剤)- 治療効果(MADR)17 PE、ピーク体験;MADRS、モンゴメリ-オスバーグ抑うつ評価量表MADRS緩和=10のMADR;MADRS反応=MADR中でベースラインから50%低下した;MADRS任意の改善=MADRにおけるベースラインからの任意の低下。2023年成長ホルモン研究PLC 12 mg群4人中2人(50%)と18 mg群4人中1人(25%)は7日目に多剤耐性緩和が出現し、8名の患者のうち2人は7日目にPEが出現し、2人は7日目に多剤耐性緩和があった
 

第二段階(IDR)-治療効果(MADR)182023 GH Research PLC MADRS緩和/ 7日目の主要終点達成:8名の患者の中で7名(87.5%)は7日目にMADRSが緩和し、p
 

第二段階(IDR)-効果(MADRとベースラインの変化)2023年GH研究 PLCベースライン1時間2日1日7 GH 001 19 p=0.0018 p
 

MADRSとPE−2期(IDR)と1期(単回用量)2期(IDR)1期(単剤)12 mg 1期(単剤)18 mg MADRS緩解率7日目87.5%(7)50%(2/4)25%(1/4)MADRS平均変化日7-24.4(-76%)-21.0(-65%)-12.5(-40%87.5%(7/8)50%(2/4)0%(0/4)平均スポーツ成績90.4(最終用量)58.2 59.1 2023 GH Research PLC 20 PE。ピーク体験。MADRSモンゴメリー·オズバーグ抑うつ尺度IDR個別化投与レジメン
 

健常ボランティアの第1段階臨床薬理学試験 GH 001−HV−103(完成)21 2023 GH Research PLC ClinicalTrials.gov ID:nct 05163691
 

GH 001投与7日目GH 001 6 mg(n=8+2プラセボ)GH 001 12 mg(n=8+2プラセボ)GH 001 18 mg(n=8+2プラセボ)HV(n=30)単剤部分IDR部分HV(n=16)GH 001 IDR 6,12,18 mg PE(最大3剤間隔,n=8)鍵評価安全薬物動態PE評価尺度認知 機能安全認知機能安全性22日30 GH 001 IDR 6,12,18 mg PE(最大3剤,間隔2時間,間隔2時間,N=8)主要な終点:甲福チニンと2023年成長ホルモンの薬物動態学研究(Br)健康ボランティア(GH 001-HV-103)HVの第一段階臨床薬理試験PLC設計;PE、ピーク体験、IDR、個別化投与プログラム
 

安全性評価SAEのすべての不良反応の軽微なすべての不良反応の自己解決耐性は良好であり、GH 001服用直後に心拍数と血圧が一過性、非臨床関連の上昇が現れた以外、生命パラメータは著しい変化がなく、安全実験室分析、ピーク流量、認知機能、精神安全評価、C-SSRSの更なる結果薬物動態分析と精神活性効果評価(PE尺度)はIDR単回用量とIDR-安全性と更なる結果23 SAEを支持し、深刻な不良事件の未来の臨床試験間隔は1時間まで実行可能である。薬物副作用、またはADR、決定された、可能なまたは可能な研究製品と関係のあるコードの有害事象、またはコード欠損の場合;IDR、個別化投与レジメン;C-SSRS,コロンビア-自殺重症度評価表;Pe、Peak Experience 2023年成長ホルモン研究会社ADR単剤IDR 6 mg (n=8)12 mg(n=8)18 mg(n=8)プラセボ(n=6)1 h間隔(n=8)1時間間隔(n=8)2 Meddra第一選択用語イベント数異常夢1胸部不快感1泣く2 2めまい1口幹1運動障害1無力1 2 1頭痛3 1経口感覚減退1経口感覚異常1乾燥1好眠1頻脈2張力1振戦1 16 mg(n=1)。6~12 mg(n=3);6-12-18 mg(n=4)26-12 mg(n=3);6-12-18 mg(n=5)
 

難治性うつ病の2 b期試験 GH 001−Trd−201(起動)242023年GH Research PLC Eudra CT番号:2022−000574−26
 

TRD(GH 001-TRD-201)2 b期試験設計2023年GH Research PLC 25 GH 001 IDRプラセボIDR n=80ランダム1:1最大5個のGH 001 IDRは、OLE PRN(PRN)中に使用することができる。特定の再治療標準D 0 MADRSの主要終点ΔMADR(FDAによる迅速に効果を発揮する抗うつ薬に関するガイドライン*)D 1 D 7 B H 2計画による二重盲期開放ラベル延長段階(OLE)太線はIDR後7日(±1日)の固定持続時間を示し、D 0、D 1とD 7で受診した。太字破線 はOLEにおける潜在的なGH 001 IDRまでの可変持続時間を表す.GH 001 IDRは最大3つの漸増用量(6,12,18 mg)からなり,プラセボIDRは最大3つのプラセボ用量からなり,ピーク体験を実現し,投与間隔は1 H である。これまでに完成した試験と同様に,GH 001−TRD−201試験はヘルスケア提供者の監督下で行われるが,服薬前,服薬期間または服薬後には計画的な心理治療介入はない。IDR,個別化投与レジメン;PRN,オンデマンド;B,ベースライン;H,時間;D,天;M,月。*FDA業界ガイドライン草案“重症抑うつ障害:治療薬の開発”D 14 M 2 M 3 M 4 M 5 M 6 M 1 OLE中、医療のために必要な場合、追加の外来診察 D 0 d 1 D 7 B H 2 PRNを手配することができます
 

第1層:法規排他性FDA:5年(+2.5年第4段保持)EMA: 10年(新適応+1年)第3層:TECHNICALは高度な対象内と対象間の変異性を有するシステム作用吸入/鼻腔製品の複雑な生物学的同等性第2層:出願された11個の特許ファミリーは、様々な疾患(吸入、鼻腔、口腔、舌下、静脈、筋注、S.C.)のための新しい用途を含むメブフォチン(5−MEO−DMT)に関連している。新しいエアロゾル物質組成新しい製造方法と新しい塩形態新しいbrデバイスに関する面三層保護戦略26 2023 GH Research PLC
 

取締役会と管理層27 Florian Schönharting Micharting MSc 取締役会長、共同創業者BA、LLB 取締役会副主席2023年GH Research PLCデモント·ハンリー·ダンカン·ムーア学士学位、MBA 取締役会メンバー国会議員、博士 取締役会メンバーTheis Terwey PD Dr.med。CEO、共同創業者のJulie Ryan ACA、MACC、BComm 副総裁、財務Magnus Halle BSC 管理アイルランド取締役、共同創業者
 

科学コンサルタント28マイケル·サザス医学博士ペンシルバニア大学ペレイルマン医学院精神医学教授Madhukar Trivedi医学博士br}テキサス大学西南医学センター精神医学教授マーク·ツィメルマン医学博士エドワード·ウィッタ教授精神医学部門バルセロナClíNic deバルセロナ病院マイケル·バウアー教授レル博士。ナット。ドレスデン·マリク·バイブエ工業大学精神医学·心理治療学部主任医学博士、2023年マストリヒト大学GH研究会社心理学·神経科学系教授、感情神経科学センター主任医学博士、ベルリンジョンニス·ラメックス教授
 

予想されるマイルストーンと財務概要GH 001がマルチセンターを完了し、 ランダム、二重盲検、プラセボ対照の2 b期試験が2023年第3四半期に独自エアロゾル輸送装置を使用したGH 001の米国のIND 2023年第3四半期にBDIIとPPDで完了した2 a段階試験2023年第4四半期に健康ボランティアで完成した臨床薬理学試験2023年第4四半期GH 003が臨床開発を完了する前に2022年12月31日までの現金、現金等価物、有価証券が2.517億ドルであることを期待しており、既存の現金を信じている。現金等価物および有価証券は、2026年29年2023年GH Research PLCの運営費用と資本支出需要を支払うのに十分である
 

2023年の大恐慌の中で超迅速·持続的なGH緩和を求める研究