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GH Researchは2022年の年間財務業績を報告し、業務更新を提供します

ダブリン，アイルランド，2023年3月2日(環球網)−GH Research PLC(ナスダック：GHRS)は，精神·神経疾患治療の変更に取り組む臨床段階バイオ製薬会社であり，今日，2022年12月31日までの年間財務実績を発表し，最新の業務状況を提供している。

 

商業動態

 

私たちはいくつかのヨーロッパ諸国で約80人の患者を募集してこの実験に参加する予定です。主な目標は、7日間の二重盲検段階終了時のモンゴメリ-オスバーグ抑うつ評価量表(MADRS)とベースラインとの平均変化によって評価される、我々の単日個別化投与レジメン(IDR)GH 001がプラセボと比較して抑うつ症状を改善する上での有効性を決定することである。二重盲検段階は6ケ月の開放ラベル延長段階であり、すべての患者は患者の臨床状況に応じて必要に応じてGH 001 IDRの治療を受けることができる。より多くの試験設計の詳細は、私たちの更新された会社のプレゼンテーションで紹介されており、brは私たちのサイト上の投資家の部分で得ることができます。

最近の業務のハイライト

 

2023年1月には、独自のエアロゾル輸送装置の開発進展を報告し、2023年第3四半期に独自装置とともに交付されたGH 001のINDを提出する予定である。IND−OPEN研究は，健康ボランティア(GH 001−HV−106)で行われている第1段階の臨床薬理学試験であり，我々が現在臨床試験で使用している第三者設備から発生する臨床データとの架け橋を支援することを目指している。

 

我々が最近健康ボランティアで開始したGH 002ランダム，二重盲検，プラセボ対照，用量範囲の臨床薬理学的試験(GH 002−HV−105)も2023年1月に報告した。GH 002は我々のメブテニン(5−MeO−DMT)候補品であり，独自の静脈投与経路で調製した。私たちは2023年第4四半期にこの試験を完了する予定だ。

 

また，われわれの最近の特許組み合わせの拡大は，治療におけるメブフォチン(5−MeO−DMT)の使用に関する11個の特許ファミリーを含むが，吸入または鼻腔，口腔，舌下，静脈，筋肉または皮下投与経路によるメブテニン(5−MeO−DMT)による様々な疾患の治療に限定されないことを報告している。

 

また、世界保健機関(WHO)国際薬典と薬物製剤専門家諮問グループは、5-MeO-DMTの国際非特許名(INN)としてメブフォニンを選択したことを発表した。

 

2022年通年財務のハイライト

 

現金頭寸

 

2022年12月31日現在、現金、現金等価物、有価証券は2兆517億ドルだったが、2021年12月31日現在の現金は2兆768億ドルだった。有価証券は投資級債券で構成されている。私たちは私たちの既存の現金、現金等価物、そして有価証券が私たちの2026年までの運営費用と資本支出要求を満たすのに十分だと信じている。

 

研究開発費

 

2022年12月31日までの1年間の研究開発費は2050万ドルだが、2021年通年の研究開発費は860万ドル。増加の要因は，我々の技術開発，臨床試験に関する活動の増加と，これらの活動を支援する従業員支出の増加である。

 

一般と行政費用

 

2022年12月31日までの1年間のM&A支出は1，010万ドルだったが、2021年通年では650万ドルだった。増加の主な原因は，保険コストの上昇，専門コストの増加，従業員支出の増加である。

 

純損失

 

2022年12月31日までの1年間の純損失は2，250万ドル、あるいは1株当たり0.432ドルの赤字だったが、2021年通年の純損失は920万ドル、あるいは1株当たり0.211ドルの赤字だった。

 

GH Research PLCについて

 

GH Research PLCは臨床段階の生物製薬会社であり、精神と神経疾患の治療方法を変えることに取り組んでいる。GH Research PLCの最初の重点は，難治性うつ病(TRD)患者の治療に用いられる新しい特許メブフォチン(5−MeO−DMT)療法の開発である。

 

GH 001について

 

我々の主要候補製品GH 001は独自吸入法でメブテニン(5−MeO−DMT)投与により調製した。GH 001があれば，両健常者の1期臨床試験と1/2期治療難治性うつ病(TRD)患者の臨床試験が完了した。観察された臨床活動から，第二段階試験では，我々のGH 001個性化単日投与レジメンが87.5%のTRD患者を超急速に緩和させ，GH 001が現在のTRD治療方式を変更する可能性があると信じられている。GH 001は現在，多中心，無作為，二重盲検，プラセボ対照の2 b期試験，すなわちGH 001による難治性うつ病(TRD)の治療を行っている。GH 001計画全体では重篤な有害事象は報告されておらず，調査した単回用量レベルと個人化用量レジメンではGH 001耐性は良好であった。

 

GH 002とGH 003について

 

GH 002は我々のメブテニン(5−MeO−DMT)候補品であり，独自の静脈投与経路で調製した。GH 002は現在1期臨床開発段階にある。GH 003は我々のメブフォチン(5−MeO−DMT)候補品であり，独自の鼻腔投与法により調製された。GH 003は現在臨床前開発段階にある。我々は亜群でGH 002とGH 003を開発し，使用場面を我々の重点領域の精神や神経障害に制限する予定である.

 

前向きに陳述する

 

本プレスリリースは前向きな陳述に属するか、または考慮される可能性のある陳述を含む。本プレスリリースには、歴史的事実に関する陳述以外に、 は、私たちの将来の運営結果と財務状況、現金滑走路、業務戦略、候補製品、独自医療設備、研究パイプライン、進行中と現在計画中の臨床前研究と臨床試験、規制提出と承認、研究開発コスト、成功の時間と可能性及び未来運営の管理計画と目標に関する声明はすべて前向き声明である。前向き 宣言は、本プレスリリースの複数の位置に現れるが、これらに限定されないが、我々の意図、信念、または現在の期待に関する宣言を含む。前向きな陳述は、私たちの経営陣の信念と仮定、そして私たちの経営陣が現在把握している情報に基づいている。このような陳述は、様々な要因のため、実際の結果は、前向き陳述で表現または示唆された結果とは大きく異なる可能性があり、これらの要因は、米国証券取引委員会に提出された文書に記載されている要因を含むが、これらに限定されない。将来このような結果が得られる保証はない。本プレスリリース に含まれるこれらの前向き陳述は，本プレスリリースの日付のみを代表する.私たちは、私たちが予想している任意の変化またはイベント、条件の任意の変化を反映するために、本プレスリリースに含まれるこれらの前向きな陳述を更新する義務を負わないこと、または本プレスリリースに含まれるこれらの前向きな陳述を更新することを明確に表明する, あるいは のような宣言に基づいている場合は，法的要求が適用されない限りそうする.このような任意の前向き陳述の正確性については、いかなる陳述や保証(明示的または暗示)も行わない。

 

投資家関係：

ジュリー·ライアン

GH Research PLC

メール：Investors@ghres.com

 

GH研究PLC

 

総合総合収益表(監査なし)

 

(単位は千で、1株当たりおよび1株当たりの金額は含まれていない)