添付ファイル99.1
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1285550/000128555023000019/image_0a.jpg
ClearPoint Neuro報告2022年第4四半期と通年実績
会社は記録的な収入を報告した
カリフォルニア州ソラナビーチでは、2023年3月1日-脳にナビゲーションと伝送を提供するグローバル治療能力プラットフォーム会社ClearPoint Neuro,Inc.(ナスダック:CLPT)(以下、“会社”)は本日、2022年12月31日までの第4四半期と通年の財務業績を発表した。
2022年通年と第4四半期のハイライト
·2022年第4四半期の営業収入は520万ドルで、前年同期比21%増加
·2022年通年報告収入は2060万ドルで、2021年より26%増加し、8年連続で増加した
·2022年通年のバイオ製品と薬物送達収入を910万ドルに増加させ、2021年より34%増加させる
·本四半期には、総数を50個以上にするための新たな生物製品や薬物送達パートナーが複数追加された
·2022年12月31日現在の現金·短期投資総額は3750万ドル。
業務展望
ClearPoint Neuro最高経営責任者兼最高経営責任者Joe·バーネットは、“私たちは2022年の業績に満足しており、収入は前年比26%増加し、キー新製品はFDAの承認を得て、私たちの50人以上の生物製品パートナーを支持するサービスと能力を増加させ、私たちの成長戦略のすべての4つの柱に反する。我々のレーザーシステムの競争力と,我々の製薬パートナーが新しい遺伝子や細胞療法の世界的な規制過程で進展していることを考慮すると,2023年の増加は20%を超えることが予想される。私たちは2023年の収入予測が2500万ドルから2700万ドルの間だということを繰り返します
財務業績-2022年12月31日までの年度
2022年12月31日と2021年12月31日までの年間総収入はそれぞれ2060万ドルと1630万ドル。
2022年12月31日までの1年間で,機能神経外科ナビゲーションと治療の収入は2021年同期の810万ドルから910万ドルに増加した。この増加は主に2022年12月31日までの1年間のサービス開発に関する150万ドルのサービス収入に後押しされているが、2021年の同時期は40万ドルである。
2022年12月31日までの1年間に,バイオ製品や薬物送達収入は,顧客が後援する臨床前や臨床試験に関する使い捨て製品やサービスの販売を含め,2021年同期の680万ドルから34%増加し,910万ドルに達した。この増加は今年度のサービスとライセンス収入の200万ドルの増加、製品収入の30万ドルの増加によるものです



2022年12月31日現在,我々の既存の生物製品と薬物送達パートナーにより約束が拡大され,新たなパートナーの増加が期待されている
資本設備とソフトウェア収入は,ClearPointが再利用可能なハードウェアとソフトウェアおよび関連サービスの売上を含め,2022年12月31日までの1年間で61%増加して230万ドルに達したが,2021年同期は140万ドルであった。この増加は主にClearPoint資本とソフトウェア投入の増加によるものである.
同社の2022年の販売毛金利は66%であるのに対し、2021年の毛金利は68%である。毛金利低下の要因は,2021年に比べて2022年の間接労働コストの増加と,過剰と古い在庫の増加である。
2022年の年間運営費は2990万ドルですが、2021年は2450万ドルです。この増加は、主に従業員数を増加させ、研究開発、臨床、支援組織の拡大に資金を提供したため、株式ベースの報酬を含む人員関連費用が増加したためである。
財務業績-2022年12月31日までの四半期
2022年12月31日までの3カ月の総収入は520万ドルで、2021年12月31日までの3カ月の総収入は430万ドルで90万ドル増加し、21%増加した。
2022年12月31日までの3ヶ月間に、機能神経外科ナビゲーションと治療の収入は7%増加し、230万ドルに達したが、2021年同期は210万ドルであった。成長はより高いサービス収入によって推進される
2022年12月31日までの3ヶ月間で、生物製品と薬物送達収入(顧客が後援する臨床前と臨床試験に関連する使い捨て製品とサービスの販売を含む)は37%増加し、230万ドルに達したが、2021年同期は170万ドルであった。この増加はサービス収入が70万ドル増加したことによるが、一部は製品収入のやや低下によって相殺された。
ClearPointが再利用可能なハードウェアとソフトウェアおよび関連サービスの販売を含む資本設備とソフトウェア収入は,2022年12月31日までの3カ月で25%増加して60万ドルに達したが,2021年同期に50万ドルであったのは,ClearPoint資本とソフトウェアの構成が増加したためである.
2022年12月31日までの3カ月の毛金利は64%であったが、2021年12月31日までの3カ月の毛金利は77%であった。毛金利低下の主な原因は間接費用と在庫準備金の増加である。
2022年第4四半期の運営費は780万ドルだが、2021年第4四半期は730万ドル。この増加は主に組織全体の従業員数の増加と株式ベースの報酬によって推進されている。
2022年12月31日現在、会社の現金及び現金等価物と短期投資総額は3750万ドルであるのに対し、2021年12月31日は5410万ドルであり、減少の要因は経営活動で使用されている現金が1620万ドルであることである。
電話会議情報
投資家とアナリストは2023年3月1日(水)午後4:30に会社の2022年第4四半期と年間回顧の生中継を聴くように招待された。東部時間(午後一時三十分太平洋時間)は、ここでオンラインでアクセス可能:https://vent.clusall.com/mediaframe/webCast.html?webCastid=KFYSIHDo。電話を介して電話会議に参加することを望む投資家およびアナリストは、407~9034に電話することができ、米国またはカナダ以外の地域から電話をかける場合、493~6737に電話することができる(202)。



生中継を聴くことができない人の場合、2023年3月31日まで通話終了直後に再放送することができ、2023年3月31日まで6606853に電話し、米国またはカナダ以外から電話をかけた場合は(201)6127415に電話し、その後、会議ID番号413671を入力する。中継されたオンラインアーカイブは同社の投資家関係サイトで取得され,サイトはhttps://ir.learpoint turo.com/である.
ClearPoint Neuroについて
ClearPoint Neuroの使命は,最も複雑な神経疾患を正確かつ正確に治療することにより,患者とその家族の生活の質を改善·回復することである。同社の現在の製品組合せの応用には,脳深部刺激,レーザーアブレーション,生組織検査および脳への薬物輸送,生物製剤,遺伝子療法がある。ClearPoint神経ナビゲーションシステムは米国食品·薬物管理局の承認を得てCE認証を取得し,北米,ヨーロッパ,南米の65地点以上に設置されている。ClearPoint Neuroは50軒以上の生物製薬/製薬会社、学術センターと契約研究組織と協力パートナー関係を構築し、全世界の前臨床研究と臨床試験中のCNSに直接治療薬物を輸送するために解決方案を提供した。同社の現場臨床専門家チームはこれまでに5000例以上の手術を行い、支援を提供しており、顧客やパートナーに支援とサービスを提供している。もっと情報を知りたいのですが、www.clearpoint turo.comにアクセスしてください
前向きに陳述する
本プレスリリースおよび上述した電話会議における会社の収入予想、計画、成長および戦略に関する陳述は、連邦証券法に適合した前向きな陳述である可能性がある。会社の未来事件、発展と未来業績、潜在市場の総規模或いは会社製品とサービスに関する市場機会、及び管理層の未来に対する期待、信念、計画、推定或いは予測に関する陳述は、すべて展望性陳述に属し、これらの法律の定義に符合する。不確定要素やリスクは、会社の実際の結果と前向き陳述で表現や示唆された結果とは大きく異なる可能性がある。具体的な不確実性およびリスクには、新冠肺炎疫病の影響、世界的な不安定、サプライチェーン中断、労働力不足、マクロ経済とインフレ状況、会社ClearPoint神経ナビゲーションシステムと会社が提供する他の新製品の将来の販売収入、会社がClearPoint神経ナビゲーションシステムと会社が提供する他の新製品を市場に投入し、より広い市場で認められる能力、治療を提供する過程で私たちの製品とサービスを使用する能力を含む、私たちの生物製剤と薬物輸送パートナーが商業的に成功する能力、および関連するリスクが含まれる。新製品の研究,開発,規制承認過程に固有のリスクがある。これらおよびその他の会社の実績に影響を与える可能性のある要因の詳細については,会社の2021年12月31日までの年次報告Form 10−Kと2022年9月30日までの3カ月間のForm 10−Q四半期報告における“リスク要因”の部分を参照されたい, この2つの報告はいずれも米国証券取引委員会に提出されており、会社は2023年3月31日またはそれまでに証券取引委員会に提出しようとしている2022年12月31日までの10-K表年次報告書を提出している。
連絡先:
Danilo D‘Alessandro最高財務官
(949) 900-6833
電子メール:Info@clearpoint turo.com

キャロライン·コーナー投資家関係部
メールボックス:ir@clearpoint turo.com









ClearPoint Neuro,Inc.
連結業務報告書
(千ドル1株当たりのデータは除く)
十二月三十一日までの年度
20222021
収入:
製品収入$12,789 $11,913 
サービスやその他の収入7,762 4,386 
総収入20,551 16,299 
収入コスト7,020 5,176 
毛利13,531 11,123 
研究開発コスト10,894 9,281 
販売とマーケティング費用9,358 7,217 
一般と行政費用9,611 7,999 
営業損失(16,332)(13,374)
その他の収入(支出):
その他の費用、純額(22)(63)
利子支出,純額(81)(973)
純損失$(16,435)$(14,410)
普通株主の1株当たり純損失:
基本的希釈の$(0.68)$(0.69)
加重平均流通株:
基本的希釈の24,181,854 20,734,236 




ClearPoint Neuro,Inc.
合併貸借対照表
(千ドル1株当たりのデータは除く)
十二月三十一日
20222021
資産
流動資産:
現金と現金等価物$27,615 $54,109 
短期投資9,874 — 
売掛金純額2,665 2,337 
在庫、純額9,303 4,938 
前払い費用と他の流動資産1,723 508 
流動資産総額51,180 61,892 
財産と設備、純額806 539 
経営的リース使用権1,895 2,241 
ソフトウェアライセンスリスト450 519 
許可権1,028 265 
その他の資産131 125 
総資産$55,490 $65,581 
負債と株主権益
流動負債:
売掛金$272 $427 
補償すべきである2,824 2,604 
その他負債を計算すべき2,065 537 
賃貸負債を経営し、今期の部分561 507 
繰延製品とサービス収入、今期の部分1,066 678 
流動負債総額6,788 4,753 
賃貸負債を経営し,当期分を差し引く1,532 1,939 
繰延製品とサービス収入,当期分を差し引く390 264 
2020年高級担保転換可能手形、純額9,893 9,838 
総負債18,603 16,794 
引受金とその他の事項
株主権益:
優先株は、額面0.01ドル;2022年と2021年12月31日に25,000,000株の発行が許可された;2022年と2021年12月31日には発行されなかった
— — 
普通株、額面0.01ドル;2022年と2021年12月31日に発行許可された200,000,000株;2022年と2021年12月31日にそれぞれ発行·発行された24,578,983株と23,665,991株
246 237 
追加実収資本187,008 182,482 
赤字を累計する(150,367)(133,932)
株主権益総額36,887 48,787 
総負債と株主権益$55,490 $65,581 







ClearPoint Neuro,Inc.
統合現金フロー表
(千ドル)
十二月三十一日までの年度
20222021
経営活動のキャッシュフロー:
純損失$(16,435)$(14,410)
純損失と経営活動現金流量の純額の調整:
不良債権準備(117)202 
減価償却および償却244 159 
株式ベースの報酬4,126 2,078 
実物支払利息— 325 
債務発行コストの償却と元の発行割引55 100 
リース使用権資産の償却,リース負債の増額後の純額を差し引く533 533 
短期投資の割引を増やす(284)— 
以下の点の変化により現金が増加(減少)する:
売掛金(211)(658)
在庫、純額(4,421)(1,714)
前払い費用と他の流動資産(1,216)(264)
その他の資産(6)(66)
売掛金と売掛金1,591 1,285 
リース責任(541)(432)
収入を繰り越す515 165 
経営活動のキャッシュフロー純額(16,167)(12,697)
投資活動によるキャッシュフロー:
財産と設備を購入する(253)(168)
特許権の取得(893)— 
短期投資を購入する(21,590)— 
短期投資満期収益12,000 — 
投資活動のキャッシュフロー純額(10,736)(168)
資金調達活動のキャッシュフロー:
普通株を公開発行して得られる収益は,発行コストを差し引く— 46,785 
株式オプション行使および株式承認証で得られた金268 465 
従業員の株式購入計画に基づいて普通株を発行して得た金477 224 
持分奨励金の株式純額決済に関する税金を支払う(336)(599)
融資活動のキャッシュフロー純額409 46,875 
現金と現金等価物の純変化(26,494)34,010 
現金と現金等価物、年明け54,109 20,099 
現金と現金等価物、年末$27,615 $54,109 
キャッシュフロー情報を補充する
支払いの現金:
所得税$— $— 
利子$523 $597