添付ファイル99.1

プレスリリース

Xenon製薬会社は2022年第4四半期と通年の財務業績を報告し、会社の最新状況を提供します

XEN 1101第三段階てんかんレジメンは焦点性発作と原発性全身性強直間代発作において引き続き進行している

XEN 1101第2段階X−Nova治療うつ病臨床試験の背線データは第3四半期に発表される予定です

アメリカ東部時間今日の午後4時30分に電話会議が行われます

ブリティッシュコロンビア州バーナビー(2023年3月1日)-神経学に集中したバイオ製薬会社キセノン製薬会社(ナスダック株コード：XENE)は今日、2022年12月31日までの第4四半期と通年財務業績を発表し、会社の最新状況を提供した

Xenon社の最高経営責任者でCEOのイアン·モティマーさんは述べています“我々は強力なXEN 1101 3てんかん計画を進める上で、我々のX-TOLE 2およびX-AKT臨床試験への参加を登録していることを含む、我々のX-TOLE 3臨床試験を進めていますし、この試験は短期的に開始される見込みです。XEN 1101は臨床開発中の最先端の多適応カリウムチャネル調節剤を代表し、著者らは引き続き著者らの第三段階計画の中で強い勢いで著者らのリードを強化する。処方医が既存の抗てんかん薬を改善するために新たな差別化された治療選択を求めていることを認識し，てんかん患者の生活改善に取り組んでいきたい“と述べた

モーティマーさんはまた、“我々は、XEN 1101の第2ステージX-Nova研究から当社のXEN 1101の第2ステージX-Nova研究から今年3四半期に予定されている深刻なうつ病の背筋のデータを含む、Neurocrineのパートナーと同様に、局所てんかん発作を発症した成人患者の今年下半期のデータを含む重要な臨床マイルストーンを達成することを期待している”と述べた

重要な紹介と予想のマイルストーン

XEN 1101

XEN 1101は重症抑うつ障害(MDD)を含むてんかんおよび他の神経疾患の治療のために開発されている差別化KV 7カリウムチャネル開口剤である

XEN 1101はてんかんを治療する

XenonはXEN 1101 3期開発計画を開始しており，その中には2つの平行運転の同じ3期臨床試験が含まれており，X−TOLE 2とX−TOLE 3と呼ばれ，この2つの試験は2 b期X−Tole臨床試験の後に密に設計されている。これらの多中心、無作為、二重盲検、プラセボ対照試験はXEN 1101を補助治療としての臨床有効性、安全性と耐性を評価し、各研究は約360名の焦点性てんかん発作(FOS)患者がいる。主要な治療効果の終点はXEN 1101がプラセボと比べ、ベースラインから二重盲検期(DBP)までの毎月のてんかん発作頻度の中央値パーセンテージ変化(MPC)である

XEN 1101はてんかん(原発性全身性強直間代発作)の治療

XenonはすでにX-Acktと呼ばれる3期臨床試験を開始し、もう1つの原発性全身性強直クローヌス発作(PGTCS)のてんかん徴候の潜在的な規制提出を支持する。この多中心、ランダム、二重盲検、プラセボ対照研究はXEN 1101を補助治療として約160名のPGTCS患者に対する臨床有効性、安全性と耐性を評価する。プラセボと比較して、主要な治療効果の終点はベースラインからXEN 1101までのDBPの毎月PGTCS頻度におけるMPCである。

X-TOLE 2、X-TOLE 3あるいはX-Ackt中のDBPを完成させた後、条件を満たす患者は開放ラベル拡張或いはOLE研究に入ることができ、最長3年に達する。また，進行中のX−Toleステージ2 b OLEはXEN 1101のために重要な長期データを生成し続ける。

大うつ病を治療するXEN 1101

XEN 1101の良好な臨床前データと発表されたezogabineを用いて産生された臨床データに基づいて、Xenonは、X−Novaと呼ばれる第2段階臨床試験における約150名のMDD患者に対する単一療法としてのXEN 1101の臨床有効性、安全性、および耐性を評価している。無作為、二重盲検、プラセボ対照の多中心臨床研究として、主要な目標はモンゴメリ-オスバーグ抑うつ評価表(MADRS)を用いて、6週間以内に中重度MDD患者の抑うつ症状の改善におけるXEN 1101とプラセボの治療効果を評価することである。X−Nova研究のバックライン結果は今年第3四半期に発表される予定だ。

また，Xenonは西奈山に位置するイカン医学院と協力して，行われているXEN 1101の第2段階概念検証，ランダム，平行試験，プラセボ対照の多地点研究を支援し，約60名の被験者のMDDの治療に用いている。この研究の主な目的はXEN 1101の脳奨励回路への影響を研究し、機能磁気共鳴画像(FMRI)による両側腹側線条体活動の変化を評価することである。副次的な目標は、うつ病と快感欠損の臨床測定におけるXEN 1101とプラセボの効果をそれぞれMADRSとSnaith-Hamilton悦尺度(Shaps)を用いてテストすることである。

XEN 496

XEN 496はKV 7カリウムチャネル開口薬であり、KCNQ 2発育およびてんかん脳症またはKCNQ 2-Deeの活性成分ezogabineを治療するために開発されている小児科特許製剤である。KCNQ 2-Deeを使用した約40人の1カ月~6歳以下の小児科患者におけるXEN 496の補助治療の有効性、安全性および耐性を評価するために、EPIKと呼ばれる第3段階無作為、二重盲検、プラセボ対照、平行グループ化、マルチセンター臨床試験が行われている。XEPONはEPIK研究が2024年に完成すると予想している。

NBI-921352

キセノン社はNeurocrine生物科学社と協力しててんかんの治療法を開発している。Neurocrine BiosciencesはXEN 901の独占的な許可を有し，XEN 901は現在NBI−921352と呼ばれ，選択的Nav1.6ナトリウムチャネル阻害剤である。Neurocrine Biosciencesは局所てんかん発作の成人患者へのNBI−921352の応用を評価する第2段階臨床試験を行っており，今年下半期にデータが予定されている。さらに、2~21歳のSCN 8 A発育性およびてんかん性脳症またはSCN 8 A−DEEを有する患者におけるNBI−921352の使用を評価する第2段階臨床試験が行われている。合意条項によると、Xenonはいくつかの臨床、規制、および商業マイルストーン支払い、および将来の販売特許権使用料を得ることができる。

2022年第4四半期と通年の財務実績

2022年12月31日現在、現金及び現金等価物と有価証券は7.208億ドルであるのに対し、2021年12月31日現在は5.518億ドルである。この成長は主に当社が2022年6月に公募株を完成させたためだ。現在の運営計画によると，XEN 1101の第3段階てんかん研究の完成を含め，キセノンは2026年の運営に資金を提供するのに十分な現金が予想される。2022年12月31日までに、62，587，701株の普通株と3，103，864株の予融資権証がある。

2022年第4四半期には収入が確認されず、2022年までの年間は940万ドルだったが、2021年同期はそれぞれ370万ドルと1840万ドルだった。本年度900万ドル削減の要因はNeurocrine Biosciencesとの協力であり，前金に関するすべての履行義務は2022年3月に完了し，協力の研究部分は2022年6月に終了した。また，2021年までの年間では，Pacira BioSciencesとの合意により300万ドルのマイルストーンが確認されたが，2022年までの年度では，この合意により何のマイルストーンも確認されていない.

2022年第4四半期の研究開発支出は3480万ドル、2022年までの年度は1.058億ドルだったが、2021年同期はそれぞれ2190万ドルと7550万ドルだった。本年度の3，030万ドル増加の要因は，てんかん3期臨床試験の開始を支援するための我々のXEN 1101計画に関する支出増加，行っているX−Tole開放ラベル延期と行っているX−Nova臨床試験，および従業員数の増加と株による報酬支出による人員関連コストの増加である。

2022年第4四半期の一般·行政費は850万ドル、2022年までの年度は3280万ドル、2021年同期はそれぞれ670万ドルと2200万ドル。年間1，080万ドルの増加は，主に従業員数の増加による人事関連コストと，株式による報酬支出，求人費，保険料，知的財産権保護を支援する支出と専門費である。

2022年第4四半期の純損失は3740万ドルで、2022年までの年度純損失は1兆254億ドルだったが、2021年同期はそれぞれ2560万ドルと7890万ドルだった。年間純損失が4650万ドル増加したのは，主にXEN 1101てんかん第3段階臨床試験の開始に関する研究·開発費用，従業員数の増加，組織全体の株式による報酬支出の増加，Neurocrine Biosciencesとの協力による収入低下による運営費の増加であった

電話会議情報

Xenonは米国東部時間今日午後4：30(太平洋時間午後1：30)に電話会議とインターネット中継を主宰し、2022年第4四半期と通年業績を検討する。音声ネットワークのライブ配信は投資家欄キセノンサイト。参加者は、7159871に電話することによって、または307~1963(国際発信者)にダイヤルすることによってリアルタイムの電話会議を聞くことができ、会議ID番号5740430を提供することができる。インターネット中継の再放送は，イベント終了から約1時間後にサイト上で再生され，約1カ月間アーカイブされる.

Xenon製薬会社の概要

キセノン製薬会社(ナスダックコード：XENE)は臨床段階の生物製薬会社であり，神経疾患患者の生活を改善するための革新療法の開発に取り組んでいる。我々は，高度に満たされていない医療ニーズ分野を解決するために，神経学的治療の新製品パイプラインを進めており，てんかんに重点を置いている。もっと情報を知りたいのですが、アクセスしてくださいWww.xenon-pharma.com.

安全港声明

本プレスリリースには、1933年“証券法”(改訂本)第27 A節、1934年“証券取引法”(改訂本)第21 E節、1995年“個人証券訴訟改革法”とカナダ証券法に該当する前向きな陳述が含まれている。これらの展望的陳述は、以下の陳述を含む歴史的事実に基づいているのではなく、以下の陳述を含む：臨床試験の時間と潜在的結果；私たちと私たちのパートナー候補製品の潜在的な治療効果、安全性の概況、未来の発展計画、潜在的な市場、規制の成功と商業潜在性；私たちの臨床試験設計の有効性；私たちはXEN 1101と他の開発計画で成功し、マイルストーンを実現する能力；私たちは規制機関と相互作用する時間と結果；私たちはXEN 1101と他の候補製品の開発に成功し、規制部門の承認を得る能力；私たちの臨床試験の予想登録人数と時間；2026年の運営に資金を提供するのに十分な現金を持っていると期待していますこれらの前向き表現は、現在の仮定に基づいており、これらの仮定は、リスク、不確定要素、および他の要素に関連しており、これらの要素は、実際の結果、イベント、または発展をもたらす可能性があり、このような前向き表現における明示的または暗示的な内容とは大きく異なる。これらのリスクと不確実性の多くは制御できません, しかし、これらに限定されない：臨床試験は、私たちまたは私たちの協力者の任意の候補製品の安全性と有効性を証明しないかもしれない；臨床前開発活動または早期臨床試験の有望な結果は、今後の臨床試験で複製されない可能性がある；私たちの計画の支出と運営に資金を提供する十分な現金の仮定は正しくないかもしれない；私たちが行っている発見と臨床前の努力は、より多くの候補製品を生成しないかもしれない；XEN 1101を含む私たちの協力者の任意の候補製品は、開発に失敗する可能性があり、必要な規制承認が得られないかもしれないし、商業可能性がない程度に延期される可能性がある。私たちは私たちの独自または協力計画でより多くのマイルストーンを達成できないかもしれない；規制機関は追加の要求を提出したり、臨床試験の開始を延期したりする可能性がある；競争の影響；製品開発と臨床活動の拡大が運営費用に与える影響；新しいまたは変化する法律法規の影響；進行中の新冠肺炎の大流行が私たちの研究および臨床開発計画、スケジュール、運営結果に与える影響は、私たちの臨床試験場所、協力者、監督機関および関連審査時間の影響、そして私たちのために行動したり、私たちを代表したりする請負業者は、現在予想されているより深刻で、より長い時間を含むかもしれない。これらのリスクには、“新冠肺炎”疫病が私たちの業務に与える影響、国内と世界の経済市場の全体的な経済状況の不安定な影響、地政学的事件による不利な条件、および米国証券取引委員会およびブリティッシュ·コロンビア州、エバータ州、オンタリオ州証券委員会に提出された文書で決定された他のリスクが含まれる。これらの前向き陳述は本稿の発表日からのみ発表され，われわれはこれらの前向き陳述を更新する義務を負わない, 読者にこのような前向きな陳述に過度に依存しないように注意する.

Xenon“およびXenon識別情報は、各管轄地域におけるXenon PharmPharmticals Inc.の登録商標または商標である。他のすべての商標はそれらのそれぞれの所有者に属する

キセノン製薬会社です。

簡明総合貸借対照表

(単位：千ドル)

キセノン製薬会社です。

経営報告書と全面赤字を簡明に合併する

(1株当たりおよび1株当たりの金額を除く、千ドルで表す)

投資家/メディア連絡先：

ジョディ·レジツ
キセノン製薬会社です。
Phone: 604.484.3353
Eメール：メールボックス：Investors@xenon-pharma.com