添付ファイル99.1

Alvotech報告書2022年通年財務実績

ビジネスの最新情報を提供しています

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2022年通年の総収入(その他の収入を含む)は114%増加し、85.0ドルに達した100万ドル、39.7ドルに比べて2021年、AVT 02の商業化の記念碑的収入と製品収入に推進され、AVT 02はHumira生物に似た薬剤である®17カ国·地域に分布しています

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3つの生物類似候補株AVT 03(プロリア®/シグワ®), AVT 06(アーヤ®)およびAVT 05(シーメンス®/シーメンス“br”アリア®)は2022年に臨床開発に入る

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Stelaraと類似した生物製剤AVT 04の市場応用®アメリカやヨーロッパを含む主要市場で提出されています

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米国食品医薬品局(FDA)がAVT 02生物製品ライセンス申請を確認した新たな目標日は4月2023年3月13日、レイキャビク製造拠点の再検査を開始する予定です 6, 2023

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経営陣は3月4日(木)に業務最新電話会議を開催し、インターネット中継を行います 2, 2023, at 8:00 am ET (13:00 pm GMT)

アイスランドレイキャビク(2023年3月1日)は今日，世界の患者のために生物類似薬を開発·製造するグローバルバイオテクノロジー会社Alvotech (ナスダック：ALVO，あるいは会社)が2022年の年間財務業績を発表し，最近の会社のハイライトについて概説した

·Alvotechは2022年に大きな進展を遂げた。Alvotech会長兼最高経営責任者のロバート·ウェスマン氏は、“私たちは上場し、収入は114%の驚異的な増加を達成し、私たちの製品ラインを絶えず推進することで投資を続け、私たちの未来を形作ることができる。将来を展望すると，2023年にも同様に重要であると予想される。私たちは現在FDAが私たちのレイキャビク工場の再検査を準備しています。もし状況が満足できれば、これは私たちの交換可能で高濃度のHumiraのような生物製品を承認し、その後発売するための道を開くことになります^®2023年7月1日にアメリカ市場で

最近のハイライト

2022年12月、Alvotechは、FDAがAlvotechが最初にAVT 02に使用したBLAの目標日が高濃度Humiraと類似していることを確認したと発表した^®FDAは2023年4月13日にAlvotechのAVT 02のBLAの審査を完了し、高濃度Humiraに代替可能な薬剤とした。許可はFDAが間もなくAlvotechがアイスランドレイキャビクにある工場に対して再検査を行うことを要求し、再検査の結果は満足でき、この再検査計画は2023年3月6日に開始する。2023年1月，Alvotechは欧州医薬品局(EMA)による一般良好製造規範(GMP) 検査を主催し，その結果，同社の欧州市場向け製造施設のGMP再認証を行った。EMAの検査成功は2018年以来4回目である

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2023年1月Alvotechは FDAはBLAの審査を受けており，欧州医薬品局(EMA)はAVT 04の上場許可申請を受けており，Stelaraと類似した提案された生物である^®(Ustekinumab)。他の3つの生物類似候補、AVT 03(a はProliaのための生物類似を提案する^®/Xgeva^®)、AVT 06(推奨Eylea生体類似体^®)およびAVT 05(推奨Simponi生物類似体^®/Simponi Aria^®)を2022年に臨床研究に進める

2023年2月，Alvotechは私募完了を発表し，総収益は約1.37億ドルであった。2022年12月、Alvotechは付属転換可能債券への私募を完了し、総収益は約7000万ドルと発表した。2022年12月、アイスランドナスダックはAlvotechのナスダックアイスランドマザーボードでの取引の申請を許可し、Alvo株は2022年6月23日にナスダックアイスランド第1北板で取引された後、2022年12月8日にメインボードでの取引を開始した。同社株は2022年6月16日以来、ナスダック米国市場で取引されてきた

2022年の年間財務実績

現金状況と流動資金源

同社の現金と現金等価物は2022年12月31日現在6640万ドル。また、2022年12月31日現在の同社の借入金額は7.46億ドルで、現在の借金分の1990万ドルを含む

収入.収入

2022年12月31日までの12ヶ月間の収入(その他の収入を含む)は8，500万ドルであるのに対し、2021年通年では3，970万ドルである。2022年12月31日までの12ヶ月の収入には、AVT 02が一部のヨーロッパ諸国とカナダで販売した製品収入2，480万ドル、ライセンスおよびその他の収入5，820万ドル、その他の収入200万ドルが含まれている。同社は、2022年12月31日現在の会計年度において、AVT 04とAVT 05のライセンスとマイルストーン支払いがそれぞれ4450万ドルと1160万ドルの収入を生み出していることを確認した

製品収入コスト

2022年12月31日までの12ヶ月間の製品収入コストは6410万ドル。同社は2022年に16カ国とカナダでAVT 02の発売に成功したため、同時期に製品収入コストの確認を開始した。新製品発表のスケジュールにより、製品収入コストは製品収入に比例しないため、当期確認の収入よりも コストが高い。同社は，新製品投入規模や規模の拡大に伴い生産量が増加し，この状況は正常化すると予想している。最終的に、会社は販売量の予想増加が固定製造コストの吸収につながると予想している。製品収入コストを確認する前に，商業前製造活動のコストが研究開発費として報告されている

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研究開発(R&D)費用

2022年12月31日までの12カ月間の研究開発費は1兆806億ドルだったが、2021年同期は1.91億ドルだった。2021年、商業前製造活動は研究開発費として報告された。減少の要因は，製造コストが以前は研究開発費として確認されていたが，現在では会社が初めて商業発売した後に製品収入コストとして確認されているが，直接計画費用の増加によって相殺されていることである。これらの直接計画費用の増加は，3つの生物学的に類似した候補薬AVT 03，AVT 05，AVT 06が2022年に臨床開発に入ったが，AVT 02とAVT 04開発に関する支出はこれらの計画の臨床活動の終了とともに減少したためである

一般と行政(G&A)費用

2022年12月31日までの12カ月間のM&A費用は1兆867億ドルだったが、2021年同期は8，410万ドルだった。M&A費用の増加は主に8340万ドルの非現金株式上場費用と1040万ドルの追加取引コストによるものだ。同社はまた、従業員に制限的な株式単位を付与することによる株の支払いによるG&A費用580万ドルと解散費協定に関する賃金費用330万ドルを確認した

財政収入

2022年12月31日までの12カ月間の財務収入は250万ドルだったが、2021年同期は5160万ドルだった。減少は主に転換可能な株主ローンに関する派生金融負債の公正価値が2021年に確認された収入を再計量したためであり、このような融資に関する転換、株式証及び資金権利は2022年に株主が行使するためである

融資コスト

2022年12月31日までの12カ月間、財務コストは1兆884億ドルだったが、2021年同期は1兆174億ドルだった。差額は主に派生ツールの公正価値変動によって9，420万ドル増加したが、債務及び借金利息に関する融資コストは3，500万ドル減少して相殺された

為替レートの違い

為替レートの違いによる2022年12月31日までの12カ月間の収益は1，060万ドルだったが、2021年同期は270万ドルだった。この成長は主にアイスランドクローナとユーロ建ての金融資産と負債の変化と、アイスランドクローナのドルに対する疲弊によるものである

金融負債弁済損益

Alvotechは2022年12月31日までの1年間で2730万ドルの財務負債弁済損失を確認したが、2021年期間の収益は1兆518億ドルだった。これは主にAlvotechの優先債券の改訂·拡大，AztiqおよびAlvogenとの決済関連側融資の終了，Alvotechがアイスランドレイキャビクにある製造ビルの賃貸借契約の終了，Alvogenとの融資手配の改訂·拡大によるものである

所得税割引

2022年12月31日までの12カ月間の所得税割引は3780万ドルだったが、2021年同期は4770万ドルだった。この変化は主に2022年に今年度の税収損失に関する繰延税金資産が確認されたためであり，Alvotechはこれらの資産が将来の課税利益に完全に利用されると予想している

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純損失

2022年12月31日までの12ヶ月間の純損失は5.136億ドル、あるいは基本と希釈ベースで1株当たり2.60ドルの赤字だったが、2021年同期の純損失は1.015億ドル、あるいは基本と希釈ベースで1株当たり0.92ドルの赤字だった

業務更新電話会議

Alvotechは2023年3月2日(木)に米国東部時間午前8：00(グリニッジ標準時午後1：00)に業務更新電話会議とインターネット中継を行う。Alvotechサイト上のニュースやイベント、イベント、プレゼンテーションでの投資家の一部は、今回の電話会議のライブ配信を提供し、90日間の電話会議後にネット中継の再放送を見つけることもできます。電話会議に参加するには、Alvotech投資家関係サイトのニュースとイベント、イベント、プレゼンテーションのリンクを使用して事前に登録して、ローカルまたは無料電話番号と個人パスワードを取得してください

Alvotechについて

AlvotechはRobert Wesmanによって設立されたバイオテクノロジー会社で、全世界の患者のための生物類似薬の開発と製造に専念している。br}Alvotechは生物類似分野のグローバルリーダーを求め、高品質、高コスト効果の製品とサービスを提供し、完全に統合された方法と広範な内部能力を借りることによって。br}Alvotechが現在開発している製品には、自己免疫疾患、眼疾患、骨粗鬆症、呼吸器疾患、癌の治療を目的とした8種類の生物類似候補薬が含まれている。Alvotechはすでに戦略的ビジネスパートナーネットワークを形成し、アメリカ、ヨーロッパ、日本、中国と他のアジア諸国及び南米、アフリカと中東の大部分の地域などの市場でグローバルカバーを提供し、現地の専門知識を利用している。Alvotechのビジネスパートナーには、Teva製薬工業株式会社(米国)の米国子会社Teva製薬会社、Stada Arzneimittel AG(EU/欧州経済圏、イギリス、スイス)、富士製薬株式会社(日本)、Cipla/Cipla Bay/Cipla Med Pro(オーストラリア、ニュージーランド、南アフリカ/南アフリカ)、JAMP製薬会社(カナダ)、長江製薬(グループ)有限会社(中国)、大昌華嘉(台湾、香港、カンボジア、マレーシア、シンガポール、インドネシア、インド、これらの会社は、アンパン(バングラデシュとパキスタン)、YAS Holding LLC(中東と北アフリカ)、Abdi Ibrahim(トルコ)、Kamada Ltd.(イスラエル)、Mega Labs、Stein、Libs、Tuteur and Saval(ラテンアメリカ)、ロータス製薬株式会社(タイ、ベトナム、フィリピン、韓国)を含む。各ビジネスパートナーは、ユニークな製品および地域をカバーしています。 その中で特に説明されていない限り、Alvotechは、そのパートナーが提供する定期申告、開示、および他の報告の内容に対して何の責任も負いません。もっと情報を知りたい場合は、www.alvotech.comにアクセスしてください。Alvotechサイト上のどんな情報も本ニュース原稿の一部とみなされてはならない。

前向きに陳述する

本プレスリリースのいくつかの陳述は、1995年に改正された“プライベート証券訴訟改革法案”によって示された前向きな陳述とみなされる可能性がある。展望性陳述は一般にAlvotechの未来の事件或いは将来の財務或いは経営業績と関係があり、Alvotechが株式或いは債務融資による資本化に対する期待、未来の成長、経営結果、業績、製品収入コスト、未来の資本とその他を含む可能性がある

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パイプライン製品開発、将来の計画と意図、結果、活動レベル、業績、目標または成果またはその他の未来のイベント、Alvotech製造拠点の再検査、潜在的な承認を含む支出、競争優位性、パートナー関係、業務の見通しと機会、FDA、EMAおよび他の監督管理機関のAVT 02とAVT 04の承認とその候補製品の商業発表、臨床研究結果の発表時間、患者研究の開始、申請と監督審査の完了を含む。規制承認と市場投入。場合によっては、あなたは、可能性、すべき、予想、意図、将、推定、予想、信じ、予測、潜在的または継続、またはこれらの用語またはその変形または同様の用語の否定という用語によって、前向きな陳述を識別することができる。このような展望性陳述はリスク、不確定性と他の 要素の影響を受け、これらの要素は実際の結果がこのような展望性陳述の明示或いは暗示の結果と大きく異なることを招く可能性がある。これらの展望的陳述は推定と仮定に基づいており、Alvotechとその管理層はこれらの推定と仮定は合理的であると考えているが、これらの推定と仮説は本質的に不確定であり、固有にリスク、変化性、意外な事件の影響を受けており、その多くはAlvotechでは制御できない。実際の結果が現在の予想と大きく異なる可能性がある要因 は、(1)Alvotech Holdings S.A.間の業務統合後にAlvotechまたは他の会社に対して提起される可能性のある任意の法的訴訟の結果を含むが、これらに限定されない。, オーク買収会社IIおよびAlvotech，(2)証券取引所の上場基準を維持する能力、(3)法律または法規の変化の適用、(4)Alvotechが他の経済、商業および/または競争要因の悪影響を受ける可能性、 (5)Alvotechの費用および収益能力の推定、(6)Alvotechの開発、製造および商業化、開発中の製品および候補製品の能力、(7)臨床研究または将来の規制またはマーケティング許可の開始、時間および進捗に影響を及ぼす可能性がある監督管理機関の行動。(8)Alvotechまたはそのパートナーが臨床研究において患者を募集および維持する能力、(9)Alvotechまたはそのパートナーが計画中の臨床研究、研究計画または場所について規制機関の承認を得る能力、(10)Alvotechのパートナーが、開発スケジュールおよび計画に影響を与える可能性がある既存および潜在的な将来の臨床研究を監視および監視する能力、(11)Alvotechがより多くの市場または地域に拡張するタイミングまたは可能性を含む、その製品の規制承認または許可を得る能力；(br}(12)Alvotechの現在と将来の協力、合弁企業、パートナーシップまたは許可手配の成功、(13)Alvotechおよびその商業パートナーが承認された製品に対してその商業化戦略を実行する能力、(14)Alvotech生産は、その承認された製品を十分に商業的に供給する能力、(15)Alvotechの製品および候補製品に関する将来の訴訟の結果、Br}(16)製造場所のタイムリーな検査を完了する能力を含むFDA審査スケジュールに対する持続的な新しい冠肺炎疫病の潜在的影響；(17)マクロ経済状況悪化の影響 , これらのリスクと不確実性は、(1)上昇しているインフレ、金利、一般市場状況、(3)ウクライナ戦争と世界的な地政学的緊張状況、(B)持続的かつ持続的に変化する“新冠肺炎”疫病が会社の業務、財務状況、戦略と予想マイルストーンに与える影響、および(18)Alvotechが時々アメリカ証券取引委員会に提出または提供する可能性のある文書に“リスク要因”と“警告説明”と題する章で述べられた他のリスクと不確定要素を含む。Alvotechが現在知らないことやAlvotechが現在重要でないと考えている他のリスクが存在する可能性があり，これらのリスクも実際の 結果と前向き陳述に含まれる結果とは異なる可能性がある。本プレスリリースのいずれの内容も、本明細書に記載された前向きな陳述が達成されること、またはそのような前向きな陳述の任意の予期される結果が達成されることを誰もが示すものとみなされるべきではない。これらの陳述は彼らが下された日の状況だけを反映しているので、前向きな陳述に過度に依存してはいけない。Alvotechは、これらの前向き宣言を更新する責任を負わないか、または、本通信で言及された任意の事項に影響を与える可能性のある任意の事項を受信者に通報する。Alvotechは、本通信に含まれるまたは漏れた任意のコンテンツによって、任意の個人またはエンティティが受けるまたは発生した任意の損失または損害について(予見可能であるか否かにかかわらず)、いかなる責任も負わず、そのような責任を明確に負わない。受信者は、Alvotechまたはその任意の取締役、上級管理者、従業員、付属会社、代理、コンサルタント、または本通信に含まれる情報に対する代表の任意の側面の責任を起訴を求めないか、または他の方法で追及することに同意する, あるいは，この通信では任意の 情報を見落としている.

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接触点

Alvotech投資家関係とグローバルコミュニケーション

ベネディクト·ステファソン役員

Alvotech.ir[はい。]Alvotech.com

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総合損益表その他の包括報告書

2022年、2021年および2020年12月31日までの年度収入または損失

千単位のドル		2022				2021				2020
製品収入			24,836				—				—
ライセンスとその他の収入			58,193				36,772				66,616
その他の収入			1,988				2,912				2,833
製品収入コスト			(64,095	)			—				—
研究開発費			(180,622	)			(191,006	)			(148,072	)
一般と行政費用			(186,742	)			(84,134	)			(58,914	)
営業損失			(346,442	)			(235,456	)			(137,537	)
合営企業の純損失シェア			(2,590	)			(2,418	)			(1,505	)
財政収入			2,549				51,568				5,608
融資コスト			(188,419	)			(117,361	)			(161,551	)
為替レートの違い			10,566				2,681				3,215
(損失)/金融負債補償収益			(27,311	)			151,788				—
営業外(赤字)/利益			(205,205	)			86,258				(154,233	)
税引き前損失			(551,647	)			(149,198	)			(291,770	)
所得税割引			38,067				47,694				121,726
本年度の赤字			(513,580	)			(101,504	)			(170,044	)
その他総合収益/(損失)
後続期間を損益の項目に再分類する：
渉外業務換算の為替レートの違い			(6,111	)			(305	)			5,954
全面損失総額			(519,691	)			(101,809	)			(164,090	)
1株当たり損失
今期の1株当たりの損失は基本的かつ赤字である			(2.60	)			(0.92	)			(1.82	)

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合併財務状況表

2022年と2021年12月31日まで

千単位のドル		十二月三十一日 2022				十二月三十一日 2021
非流動資産
財産·工場·設備			220,594				78,530
使用権 資産			47,501				126,801
商誉			11,643				12,367
その他無形資産			25,652				21,509
契約資産			3,286				1,479
合弁企業への投資			48,568				55,307
その他長期資産			5,780				1,663
制限現金			25,187				10,087
繰延税金資産			209,496				170,418
非流動資産総額			597,707				478,161
流動資産
棚卸しをする			71,470				39,058
売掛金			32,972				29,396
契約資産			25,370				17,959
その他流動資産			32,949				14,736
関係者の売掛金			1,548				1,111
現金と現金等価物			66,427				17,556
流動資産総額			230,736				119,816
総資産			828,443				597,977

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現在の総合財務諸表

2022年12月31日と2021年12月31日

千単位のドル		2022年12月31日				十二月三十一日 2021
権益
株本			2,126				135
株式割増			1,058,432				1,000,118
その他の備蓄			30,582				—
翻訳備蓄			(1,442	)			4,669
赤字を累計する			(1,654,114	)			(1,140,534	)
総株			(564,416	)			(135,612	)
非流動負債
借金をする			744,654				398,140
デリバティブ金融負債			380,232				—
関係者の他の長期的責任に対して			7,440				7,440
賃貸負債			35,369				114,845
長期インセンティブ計画			544				56,334
契約責任			57,017				44,844
繰延税金負債			309				150
非流動負債総額			1,225,565				621,753
流動負債
貿易とその他の支払い			49,188				28,587
賃貸負債			5,163				7,295
借金の期日期日			19,916				2,771
関係者への責任			1,131				638
契約責任			36,915				29,692
課税税金を納める			934				841
その他流動負債			54,047				42,012
流動負債総額			167,294				111,836
総負債			1,392,859				733,589
権益と負債総額			828,443				597,977

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年度までの総合現金フロー表

31 December 2022, 2021 and 2020

千単位のドル		2022				2021				2020
経営活動のキャッシュフロー
本年度の赤字			(513,580	)			(101,504	)			(170,044	)
非現金プロジェクトの調整：
重症急性呼吸器症候群の責任を解消する収益			(4,803	)			—				—
株式上場費用			83,411				—				—
長期インセンティブ計画費用			5,492				17,955				18,053
減価償却および償却			20,409				18,196				16,419
財産·工場·設備の減価			—				2,092				2,142
その他無形資産減価準備			2,755				3,993				—
合営企業の純損失シェア			2,590				2,418				1,505
財政収入			(2,549	)			(51,568	)			(5,608	)
融資コスト			188,419				117,361				161,551
金融負債補償損失/(収益)			27,311				(151,788	)			—
株式ベースの支払い			10,317				—				—
為替レートの違い			(10,566	)			(2,681	)			(3,215	)
所得税割引/(料金)			(38,067	)			(47,694	)			(121,726	)
運営資本変動前の運営キャッシュフロー			(228,861	)			(193,220	)			(100,923	)
在庫が増える			(32,412	)			(29,412	)			(3,255	)
(増加)/貿易売掛金の削減			(3,576	)			(28,813	)			21,771
関連先との負債増加/(減少)			56				(453	)			1,674
契約資産(増加)/(増加)			(9,218	)			15,286				(11,667	)
その他の資産増加			(17,194	)			(4,363	)			(7,383	)
貿易やその他の支払金の増加			16,442				14,318				227
契約負債が増加する			19,396				21,470				24,019
(削減)/その他の負債の増加			(21,384	)			5,160				7,134
運営に使われている現金			(276,751	)			(200,027	)			(68,403	)
受け取った利息			568				16				212
支払の利子			(35,372	)			(28,004	)			(5,664	)
所得税を納めた			(834	)			(155	)			(440	)
経営活動のための現金純額			(312,389	)			(228,170	)			(74,295	)

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投資活動によるキャッシュフロー
財産·工場·設備を購入する			(37,880	)			(20,462	)			(7,485	)
財産·工場·設備の処分			379				—				79
無形資産の買収			(11,122	)			(20,171	)			(4,497	)
改正債券協定に関する制限された現金			(14,914	)			—				(5,000	)
投資活動のための現金純額			(63,537	)			(40,633	)			(16,903	)
融資活動によるキャッシュフロー
借金を返済する			(34,714	)			(37,496	)			(2,896	)
賃貸負債の元本部分を償還する			(11,147	)			(7,350	)			(6,087	)
新規借款の収益			193,678				113,821				30,000
株式を発行して得た金			—				185,856				34,385
融資費を撲滅する			(12,102	)			—				—
PIPE融資の毛収入			174,930				—				—
支払われた総パイプ融資費			(5,562	)			—				—
資本再編で得られた金			9,827				—				—
関連側の融資収益			160,000				—				—
関係者の融資を償還する			(50,000	)			—				—
融資活動による現金純額			424,910				254,831				55,402
現金および現金等価物の増加/(減少)			48,984				(13,972	)			(35,796	)
年明けの現金と現金等価物			17,556				31,689				67,403
為替レート変動が現金保有量に及ぼす影響			(113	)			(161	)			82
年末現金と現金等価物			66,427				17,556				31,689

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