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Amarinは2022年第4四半期と通年の財務業績を報告し、業務更新を提供します

--アメリカで収入が安定した後、会社は2022年第4四半期に自由キャッシュフローを実現しています--

--先に発表されたコスト節約計画は1億ドルを超えると期待されています

-欧州、国際戦略は2022年に大きな進展を遂げ、2023年に有利な地位にある--

--会社は今日の午前8時に電話会議を主宰します東部サマータイムは

ダブリン、アイルランド、ニュージャージー州ブリッジワード、2023年3月1日、アマーリン社(ナスダック·コード：AMRN)は本日、2022年12月31日までの四半期·年間財務実績を発表し、会社の最新運営状況を提供した

2022年は新しいAmarinが大きな進展を遂げた年であり、私たちは引き続き私たちの戦略を推進し、世界的で多様な心臓代謝参加者になるからだ。2022年、私たちのチームはアメリカで4四半期連続の収入安定を達成しました-これは、Vascepa/VAZKEPAブランドの維持と支援におけるチームの優位性と努力を示しています-第4四半期に400万ドルの正の自由キャッシュフローを実現しました。このような努力は私たちの戦略を推進し、ヨーロッパと国際に重点を置いている

欧州では、各国政府が重大なマクロ経済課題に直面しているにもかかわらず、アマーリンは2022年1月に1つの欧州市場と価格交渉を行い、2022年までに5つの市場でVAZKEPAを発売し、年末までに他の5つの市場で価格交渉段階に入る。私たちはすでに私たちが発売したすべての市場で魅力的な価格を獲得しており、これは私たちの現在の欧州諸国での交渉を支持し、これらの市場の収入に良好な将来性を提供するだろう。私たちは私たちのほとんどの清算決定と主要市場での発売が2023年に行われると予想しており、私たちはまだヨーロッパで10億ドル以上のピーク収入を達成することができる自信がある

国際市場では、私たちは2022年に他の6つの国際規制機関の承認を得て、オーストラリア、香港、バーレーン、プエルトリコ、サウジアラビア、スイスを含み、7番目の市場はニュージーランドで、2023年1月に承認された。私たちは2024年末までにヨーロッパ以外の20市場に進出する予定で、世界の他の地域は潜在的な10億ドルのピーク収入機会を代表していると信じている-私たちはこの潜在的な潜在力を積極的に発掘している。

私たちはまた私たちの20炭素ビフェニル固定用量組み合わせ計画を推進しています。これはヨーロッパにおけるVascepa/VAZKEPA特許経営権の未来の価値、浸透率と長期価値を高めることになります。私たちの固定用量の組み合わせが市場で製品のライフサイクルに影響を与える重大なチャンスを見て、同時に患者にもっと大きな便利を提供し、更に多くのコンプライアンスを推進しました

私たちが2023年に引き続き努力すると、私たちは引き続き、私たちのビジョンを進め、明確にヨーロッパと国際の地理的拡張に焦点を当て、私たちの卓越した運営努力を継続し、FDC計画の継続を含む当社のポートフォリオの多様化を継続します“Mikhailさんはまとめました

2022年の主な成果と2023年の優先順位

ヨーロッパ.ヨーロッパ

アメリカです

国際的に

データ証拠と配管技術の進歩

最新の財経動態

2022年12月31日までの3カ月間の総純収入は9020万ドルだったが、2021年同期は1兆445億ドルで、減少幅は38%だった。2022年12月31日までの3カ月間の製品純収入は8950万ドルだったが、2021年同期は1兆437億ドルで、減少幅は38%だった。この低下は主に米国のAmarin顧客へのVascepaの販売数の減少によるものであり，米国の後発薬供給の悪影響を受けている。2022年第4四半期、米国の純製品収入は8800万ドルだったが、2022年第3四半期は8790万ドルだった。

Amarinは、2022年12月31日と2021年12月31日までの3ヶ月間、それぞれカナダ、中国、中東のパートナーから約70万ドルと80万ドルの許可と特許使用料収入を得た。

2022年12月31日までの3カ月間の販売コストは2660万ドルだったが、2021年同期は3060万ドルだった。Amarinの純製品収入全体の毛利率は2022年12月31日までの3ヶ月間で70%であったが、2021年同期は79%であった

2022年12月31日までの3カ月間の販売、一般、行政費用は6810万ドルだったが、前年同期は9240万ドルだった。この減少は、主に2022年6月に発表されたコスト削減計画の実施により、欧州の商業運営を支援する投資部分によって相殺されたためである

2022年12月31日までの3カ月間の研究·開発費は520万ドルだったが、前年同期は580万ドルだった。この低下は，主に我々が2022年6月に発表したコスト削減計画の実施により，Vascepaとスタチンの固定用量を組み合わせたコストによって相殺された。

米国公認会計基準によると、Amarin報告書によると、2022年12月31日までの3カ月の純収入は90万ドル、または基本的に希釈した1株当たり収益は0.00ドル。この純収入には660万ドルの非現金株報酬と760万ドルの所得税割引が含まれている。Amarinが発表した純収入は2021年12月31日までの3ヶ月間で1470万ドル、あるいは基本と希釈後の1株当たり収益は0.04ドルだった。この純収入には980万ドルの非現金株報酬支出が含まれている

非現金株報酬支出や再構成支出は含まれておらず、2022年12月31日までの3ヶ月間、非GAAP調整後の純収益は730万ドル、あるいは非GAAP調整後の基本と希釈後の1株当たり収益は0.02ドルであったのに対し、2021年12月31日までの3ヶ月の非GAAP調整後の純収益は2410万ドル、あるいは非GAAP調整後の基本と希釈後の1株当たり収益は0.06ドルであった。Amarin報告書の現金と投資総額は2022年12月31日までに3.106億ドルだった。

2023年の財務展望

Amarinは2022年6月、我々が報告した2021年通年GAAP運用費4.5億ドルから1億ドルのコスト削減を目指す包括的なコスト節約計画を発表した。この計画実施後，Amarinは現在これらの節約コストを超える計画であり，2023年の運営費は2.9億から3.05億ドルの間であると予想される。米国の業務収入の安定化と最近の現金保存措置に伴い、Amarinは、現在の現金、投資、および他の資産が、ヨーロッパの発射活動を含む持続的な事業をサポートするのに十分であると信じていることを再確認した

電話会議とインターネット放送情報：

アマリンは2023年3月1日午前8時に電話会議を主宰する。ETはこの情報を議論する.電話会議は、同社のウェブサイトの投資家関係部分で聞くことができ、URLはwww.amarincorp.com、または電話で米国内で888-506-0062に電話し、米国外で973-528-0011に電話し、会議ID 367970を参照することができる。電話会議の再放送は電話会議から2週間以内に放送される。会議の再放送を聞くには、米国内で877-481-4010に電話し、米国外から919-882-2331に電話し、会議ID 46629を参照してください。電話会議終了直後には、同社のサイトを通じて電話会議も再放送される。

非公認会計基準調整後の財務情報の使用

本プレスリリースには、米国証券取引委員会法規Gによって定義された非GAAP調整財務情報が含まれている。財務諸表を統合した後、本プレスリリースには、使用または議論された各非GAAP調整財務指標と最も直接的に比較可能なGAAP財務指標と、各非GAAPに対して財務指標と比較可能なGAAP財務指標との間の差異の調和が含まれている。

非GAAP調整後の純(損失)収入は，GAAP純損失を計上して非現金，株式ベースの報酬費用，再編費用に調整したものである。経営陣は、業務展望を公開提供する際に、これらの非GAAP調整後の財務指標を内部報告や予測に用いて、会社の業績を評価し、会社幹部の評価と補償を行う。同社はGAAP財務業績のほかに、これらの非GAAP調整後の財務指標を考慮して、これらの非GAAP財務指標を提供している

これらの措置は、投資家に同社の核心業務運営の歴史的業績をよりよく知ることができる。

管理層はこれらの非GAAP調整後の財務測定標準は投資家に会社の業務運営の基本業績に関する有用な補充情報を提供したと考えているが、投資家にこれらの非GAAP測定標準はGAAPによって作成した財務業績測定標準に対する補充であり、代替ではないことを考慮するように注意した。GAAPによって決定された会社の経営結果に関連するすべての金額を反映できないため、非GAAP計測には限界がある。また，これらの非GAAP財務指標は他社が使用している非GAAP財務指標とは異なる可能性があり，管理層は他の指標を用いて将来の業績を説明する可能性があることに注意されたい。

アマーリンについて

Amarinは革新的な製薬会社であり、心血管疾患管理の面で新しいモデルをリードしている。私たちの科学研究基礎から臨床試験への関心、そして現在私たちの全世界の商業拡張まで、私たちは急速に発展し、発展している。Amarinは米国ニュージャージー州のブリッジウォルト、アイルランドのダブリン、スイスのZug、ヨーロッパの他の国に事務所を設置し、世界各地にビジネスパートナーとサプライヤーを持っている。我々は，従来療法以外に存在する重大な残存リスクの社会への影響の科学的理解を促進することにより，コレステロール管理のためのスタチン類などの心血管リスクを再考することに取り組んでいる

ワーサイプ(エイコシルフェニルエチル)カプセルについて

Vascepa(エイコサペンタエン酸エチル)カプセルはアメリカ食品と薬物管理局(FDA)が許可した第一種であり、唯一の処方薬であり、完全にエイコサペンタエン酸の独特な形式の活性成分エイコサペンタエン酸(IPE)から構成されている。Vascepaは2020年1月にアメリカで発売され、アメリカFDAが許可した第一種であり、唯一の薬物であり、スタチン類薬物治療後に持続的に心血管リスクが存在する研究ハイリスク患者の治療に応用されている。Vascepaは2013年に米国で最初に発売され、最初はFDAによって承認された適応に従って食事の補助療法として、重篤な(500 mg/dL)高トリグリセリド血症を有する成人患者のトリグリセリドレベルを低下させる。発売以来、Vascepaは1000万回以上の処方箋を発行された。ほとんどの主要な医療保険計画はVascepaをカバーしている。Vascepaは米国以外にもカナダ、レバノン、アラブ首長国連邦で承認され、販売されている。ヨーロッパでは、2021年3月、EUはVAZKEPAブランドで心血管ハイリスク患者の心血管イベントリスクを低減するための二十沙普エチルのマーケティング許可を許可した。

適応と使用制限(米国で)

Vascepaとは：

重要なセキュリティ情報

アメリカFDAが承認したVascepa処方情報を発行する次の位置で見つけられますWWW.VASCEPA.COM.

前向きに陳述する

本プレスリリースは、米国証券法の定義に適合する展望的な陳述を含み、衛塞普の全世界市場潜在力に対する見方を含むがこれらに限定されない；衛塞普の処方薬の増加、収入増加、運営費用、在庫購入と管理の医療カバーなどの財務指標と業績の期待、新冠肺炎の大流行の影響、特許訴訟の失望的な結果とこれらの指標に対する模造薬競争を含む；アルマーリンが有利な地位にあることに対して、アメリカおよび他の地域で衛塞普を栽培する目標を達成する見方；患者の衛塞普に対する需要に対する見方；新冠肺炎の大流行がアルマーリンの業務とより広範な医療保健業界に与える影響は依然として不安定である；アルマーリンが心血管疾患の影響を減少させる戦略は合理的であると考えられ、アマリンは医師、支払人、薬剤師と患者に効果的に接触している；監督申告と審査、提案と承認及び関連する精算決定とヨーロッパ、中国地区と他の場所で商業製品を発売する時間と結果；アルマーリンはヨーロッパの主要市場で直接華賽普の計画を直接発売している；華賽普は心臓保護とその他のメリットを持っているとの見方；市場参入ファイルと他の報告におけるデータ強度に対する信念；販売促進活動の時間、効果と結果の予想は、患者指向の活動、会議と掲示されたプレゼンテーション、医療専門家の教育、商業と国際拡張、処方増加と収入増加、および未来の収入レベルを含む, 販売代表と新しい指導チームの貢献を含む；アルマーリンの現在の資源は計画中の運営に資金を提供するのに十分な信念；及び新冠肺炎疫病が上述のすべての方面に与える影響を含む。このような展望的な陳述は約束や保証ではなく、重大な危険と不確実性に関するものだ。AmarinがVascepaを効果的に商業化し、市場シェアを維持または拡大できるかどうかは、一部はAmarinが引き続き有効にその業務に融資できるかどうかに依存し、Vascepaのアメリカ以外の地域での承認、第三者の努力、Amarinは教育、マーケティング、販売活動を通じてVascepaに対する市場の需要を創造し、増加させ、Vascepaに対する市場の広範な受け入れを実現し、第三者支払人から十分な補償レベルを得て、競争力のある価格開発と一致した商業供給源を維持し、Vascepaの販売と普及に関連する法律と法規の要求を遵守し、そして確保し、対中サイプの特許保護を維持して擁護する。実際の結果が本明細書で説明または予測された結果と大きく異なる可能性がある要因は、ワーセプ社が予想される時間内に中国地域または他の地域の規制承認を得ることができない可能性があることを含む

これらのリスクには、より多くの非特許薬が市場に参入することと、非特許薬が予想よりも大きな市場シェアとより多くの商業供給を得ること、特にアマーリンの2つの非特許薬会社に対する訴訟結果が失望し、その後の控訴請求があることを考慮すると、新冠肺炎の大流行の範囲と持続時間が引き続き華賽普の獲得と販売に影響を与えるリスクが含まれている；アルマーリンは米国、ヨーロッパ、その他の地域における華賽普の市場潜在力のリスクを過大評価している；アマリンが拡大した企業に関連するリスク；全体的に研究開発、臨床試験、関連規制承認に関する不確実性；販売は予想されたリスクおよび関連コストが予想を超える可能性があり、特許訴訟および出願が侵害または無効でないと判断される可能性があるリスクは、Vascepa特許経営権を保護するのに十分な特許の発行につながらない可能性がある。これらのリスク、不確実性、および投資Amarinに関連する他のリスクのさらなるリストおよび記述については、Amarinが2022年12月31日までの年間Form 10-K報告書を含むAmarinが米国証券取引委員会に提出した文書を参照されたい。これらの前向きな陳述に過度に依存しないように既存および潜在的な投資家を戒める。これらの陳述は、それらが行われた日の状況のみを反映している。Amarinには、新しい情報、未来のイベント、または状況、または他の理由でも、その前向きな陳述に含まれる情報を更新または修正する義務はない。Amarinの展望性陳述は合併、買収、処置など、会社が行う可能性のある重大な取引の潜在的な影響を反映しない, Amarinは、合弁企業、または任意の実質的な合意を締結、修正、または終了することができる。

アマーリンに関するその他の情報の可用性

投資家および他の人は、Amarinは、投資家の陳述および投資家によく見られる問題、米国証券取引委員会の文書、ニュース原稿、公開電話会議およびネットワーク放送を含む、投資家および投資家によく見られる問題、米国証券取引委員会の文書、プレスリリース、公開電話会議およびネットワーク放送を含む、会社のウェブサイト(www.amarincorp.com)、投資家関係サイト(Investor.amarincorp.com)を介して投資家および公衆とコミュニケーションを行うことに留意すべきである。アマリンがこれらのチャネルやサイトで発表した情報は，実質的な情報と考えることができる.したがって、Amarinは、投資家、メディア、およびAmarinに興味のある他の人が、投資家関係サイトを含む、これらのチャネル上に発表された情報を定期的に見ることを奨励する。このチャネルリストは、Amarinの投資家関係サイトで時々更新されるかもしれません。ソーシャルメディアチャネルを含むかもしれません。Amarinのウェブサイトまたはこれらのチャネルのコンテンツ、またはそのウェブサイトまたはこれらのチャネルからアクセス可能な任意の他のサイトのコンテンツは、参照によって1933年に証券法に従って提出された任意の文書に組み込まれているとみなされてはならない。

Amarin連絡情報

投資家コンサルティング：

リサ·デ·フランシスコ

投資家関係会社Amarin Corporation Plc

投資関係@amarincorp.com(投資家コンサルティング)

メディアは質問した

マーク·マムール

会社通信、Amarin Corporation plc

Pr@amarincorp.com(メディアコンサルティング)

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