カタログ表

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アメリカです

アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.，20549

表10-K

(マーク1)

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依頼書類番号：001-34632

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CRYOPORT，Inc.

(登録者の正確な氏名はその定款に記載)

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ウェストウッド広場112番地, 350軒の部屋

ブレントウッド, TN37027

(主な執行機関の住所、郵便番号を含む)

(949) 470-2300

(登録者の電話番号、市外局番を含む)

同法第12条(B)に基づいて登録された証券：

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同法第12(G)条により登録された証券：普通株を購入する引受権証

登録者が証券法規則405で定義されている経験豊富な発行者である場合は、再選択マークで示してくださいはい、そうです  ☒ No □

登録者がこの法第13節または第15節(D)節に基づいて報告を提出する必要がないかどうかを再選択マークで示す。はい、そうです□    違います。  ☒

再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうです  ☒ No □

再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうです  ☒ No □

登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。

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新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する☐

登録者が報告書を提出したかどうかを再選択マークで示し、その経営陣が“サバンズ-オクスリ法案”(“米国連邦法典”第15編、第7262(B)節)第404(B)条に基づいてその財務報告の内部統制の有効性を評価したことを証明する。この評価は、その監査報告書を作成または発行する公認会計士事務所によって行われる☒

証券が同法第12条(B)に基づいて登録されている場合は，登録者の財務諸表が以前に発表された財務諸表の誤り訂正を反映しているか否かを示すチェックマークを適用する☐

これらのエラーのより真ん中に登録者の任意の実行者が関連回復中に第240.10 D−1(B)条に従って受信されたインセンティブベースの補償に従って回復分析を行う必要があるかどうかを再選択マークで示す☐

登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです☐ No ☒

2022年6月30日現在，登録者の非関連会社が保有する普通株総時価は$である1.1この日の終値(取締役および高級管理者が保有する13，318，229株普通株を含まず、2022年6月30日現在の持株が発行済み株式の5%を超える任意の株主を除く)に基づく。

2023年2月17日までに48,335,779登録者は普通株式の株式を発行した。

引用で編入された書類

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登録者が2023年株主総会で作成した委託書の一部は，本年度報告の10−K表の第3部に引用的に組み込まれている。このような依頼書は，登録者が2022年12月31日までの財政年度の120日以内に米国証券取引委員会に提出される。

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カタログ表

カタログ

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カタログ表

前向きに陳述する

文意が別に指摘されている以外に、すべて“会社”、“Cryoport”、“私たち”及びその他の類似言葉を言及し、すべてCryoport Inc.及びその合併子会社を指す。このForm 10-K年次報告(“Form 10-K”)はいくつかの前向きな陳述を含む。このような展望的な陳述は多くの危険と不確実性と関連がある。これらの前向きな陳述は、一般に、陳述された文脈が、“信じる”、“可能”、“将”、“予想”、“計画”、“予想”、“計画”、“追求”、“継続”、“予測”、“潜在”、“可能”または“機会”を含むいくつかの言葉を含むが、これらに限定されるものではないので、これらの前向きな陳述は、一般に、予測を含むことができる。改正された1933年証券法第27 A条(“証券法”)及び1934年改正証券取引法(“取引法”)第21 E節の定義に基づき、1995年個人証券訴訟改革法の安全港条項に依存し、推定その他の前向きな陳述。これらの前向きな陳述は、会社経営陣の現在の信念と、会社経営陣が行っている仮説と現在入手可能な情報に基づいている。本10-K表の読者はこれらの前向き陳述に過度に依存してはならず、これらの前向き陳述は、本10-K表が米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出されたときにのみ発表される。その中で、特に、将来の業務計画、新製品またはサービス、規制承認、戦略、発展スケジュール、予想財務パフォーマンス、機会の予想に関する前向きな陳述に言及した, 潜在的な買収；私たちの買収の将来の収益と私たちがこれらの業務と関連計画を成功裏に統合する能力の予想；流動性と資本資源；私たちの市場の予測傾向；現在のサプライチェーン影響に関する予想；インフレ圧力と外国為替変動の影響；ロシアとウクライナとの間の持続的な戦争が私たちの業務に与える影響に関する予想；私たちの顧客製品の予想規制申告または承認、グローバルメッセンジャーや大型臨床研究組織との戦略関係の確保と維持の期待；私たちの将来の資本需要と有利な条項ではないか、または根本的に有利な条件で資本を調達する能力；私たちの研究開発努力の結果；私たちの特許出願を承認します展望性陳述は固有にリスクと不確定要素の影響を受け、その中のいくつかのリスクと不確定要素は予測できないか定量化されている。同社の実際の結果は前向き陳述で予測された結果と大きく異なる可能性がある。このような違いを引き起こす可能性のある要因は、本10−K表で議論されたものに限定されるものではないが、“第1部、第1 A項--リスク要因”および“第2部、第7項--経営陣の財務状況および経営成果の議論および分析”における“リスク要因”と、本10−K表の日後に米国証券取引委員会に提出された報告書で議論されたものとが含まれる。

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過去の財務や経営業績は必ずしも未来の業績の信頼できる指標であるとは限らず、私たちの歴史的業績を利用して結果や未来の傾向を予測してはいけません。私たちは展望的な陳述で予想されたどんな事件が起こるか、あるいは発生した場合、それらが私たちの運営結果と財務状況にどのような影響を与えるかを保証することはできない。法的に別の要求があることに加えて、私たちは、このような前向きな陳述を更新することを承諾せず、本10−Kテーブルに含まれる情報を更新するいかなる責任も負わないことを明確に示す。

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第1部

第1項業務.業務

概要

Cryoportは生命科学業界にサービスする全世界のリード企業であり、生物製薬/製薬、動物健康と生殖薬物市場生命科学の集成温度制御サプライチェーン解決方案を支持するサプライヤーである。我々の使命は、分離収集と冷凍処理、グローバル物流、技術複雑な包装、生物貯蔵と生物サービス、情報技術及び再生医学、細胞療法と生命科学製品と治療のための低温システムを含む全面的、革新と高度差別化された温度制御解決方案を通じて全世界の生命と健康を支持することであり、これらの製品と治療は独特な専門的な温度制御管理を必要とする。

Cryoportの全世界プラットフォームは48個の戦略的意義を持つ国際場所を持ち、3000社以上の生物製薬/製薬、動物保健と生殖医学会社、大学、研究機関と政府機関で働く顧客に重要な任務解決方案を提供する。私たちのソリューションとサービスプラットフォームは、1，000人を超える敬業のグローバルチームと共に、Cryoport Systems、Integricellを含む当社の業界トップブランドを通じて革新的なサプライチェーン技術とサービスの独自の組み合わせを提供しています^ＴＭCryoStork^®MVEバイオソリューション社、CRYOPDP、CRYOGENE。

Cryoportの先進的な温度制御サプライチェーンプラットフォームは、高価値商業生物と細胞ベースの製品と療法の全世界流通を支持することを目的としており、これらの製品と治療法はアメリカ食品と薬物管理局(FDA)、ヨーロッパ薬品協会(EMA)とその他の国際監督管理機関によって監督されている。Cryoportの解決策はまたFDAを支持する前臨床試験、臨床試験、新薬研究申請(IND)、生物製品許可証申請(BLA)と新薬申請(NDA)、及び他の地域で開始された全世界臨床試験に依存され、これらの地域は法規と品質保証を厳格に遵守することが要求されている。

過去数年間、私たちは世界の細胞や遺伝子療法を支援する臨床試験や商業的に発売されたリーダーに成長してきた。2022年12月31日までに，654件の臨床試験を支持し，そのうち79項目が第3段階，および10(10)種類の商業療法であった。臨床試験過程を通じて成功し、関連する監督管理機関の商業許可を得た再生医学先進療法は著者らの重要な収入源になる機会を代表すると信じている。その中の大多数は全面的な温度制御サプライチェーン支持と商業規模の他のサービスを必要とするからである。また，我々がそれぞれの臨床試験で行っていることと，イノベーションや市場応答における我々の長期記録により，MOSTは我々をそのキーサプライチェーン解決策パートナーとして選択することが予想される。

また、Cryoportはその先進的なサプライチェーンプラットフォームで世界規模で動物健康市場と人類生殖市場を支持している。動物保健市場は主に牧畜業を支持し、付き添いと娯楽動物の健康から構成されている。ヒト生殖市場は主に患者と診療所に提供する体外受精(IVF)支持からなる。

Cryoportの使命は，温度制御サプライチェーン全体に確実性を提供することにより，生命科学が世界各地の生命を救い改善できるようにすることである。著者らの人員、革新的な解決方案と業界リードの技術は現在の標準を超えて、生命科学温度制御サプライチェーン全体に確定性を提供し、プロセスリスクを下げることを目的としている。

私たちがサービスする市場は

Cryoportは生命科学業界に信頼できる集成温度制御サプライチェーン解決方案を提供し、生物製薬/製薬、動物健康と生殖薬物市場を支持する。

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バイオ製薬/製薬。バイオ製薬/製薬市場では，主に生命を救う面でバイオ製薬/製薬会社の支援に注力している。臨床研究·開発から臨床研究機関，細胞や遺伝子療法の臨床試験，救命のビジネス細胞や遺伝子療法の貯蔵·交付まで，バイオ製薬/製薬組織の顧客，さらに重要な看護ポイントまで，基礎から先進的な温度制御貯蔵，輸送，包装，履行，情報への挑戦の解決に努めている。細胞や遺伝子療法はバイオ医薬品開発の急速な成長分野となっており，2022年には120億ドルを超える資金が調達された。再生医学連盟(ARM)は2023年1月9日に発表された業界状況ブリーフィングで、全世界に1457社の細胞と遺伝子治療開発業者がいると報告した。これらの開発者たちはいくつかのサプライチェーンの挑戦に直面しており、私たちは私たちの解決策がこれらの挑戦をうまく解決できると信じている

動物は健康です。動物保健市場では、私たちは主にタンパク質の生産に関連して動物繁殖を支持する。私たちはまた娯楽動物と仲間動物の健康に薬を提供することを支持する。動物疫病の予防制御はワクチンと他の生物材料の世界各地での安全な輸送と貯蔵に依存する。我々の安全温度制御サプライチェーン解決策は、起点と目的地から絶え間ない監視と完全なチーム管理を行い、低温生物貯蔵装置を提供することによって、コストの高い遅延を回避することを目的としている。

生殖医学です。人間生殖医学市場では、私たちは人間の生命の創造を支援することに集中している。これは主に試験管受精と関連技術およびグローバル生育ネットワークを支援することで実現されている。試験管受精材料は全物流過程において1対1の処理と個性化の関心を得た。

買収する

私たちは以下の買収を通じて私たちの解決策、能力、グローバル物流ネットワークをさらに拡張しました

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Cryoport製品とサービス

私たちは革新的で技術を中心とした解決策を通じて、生命科学製品と療法の開発と流通を支援するために、私たちの製品とサービスを拡大してきた。

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図1：細胞療法の開発と流通を支援するCryoport製品とサービス。

私たちの市場をリードする製品とサービスキットは以下に含まれていますが、これらに限定されません

低温宅配便^®トピックス-Cryoport Express^®キャリアの範囲は液体窒素乾蒸気キャリア(−150)から我々のC 3キャリア(2−8)までであり，後者は相転移材料から動力を供給する。Cryoport Express^®託送人は精密設計のコンポーネントであり、信頼性があり、経済的で、再使用可能あるいは回収可能である。液体窒素乾燥蒸気低温宅配便です^®輸送人は“乾燥蒸気”液体窒素技術の革新的な応用を利用して、最もよく見られるのは1つのSmartPak状態監視システムを含む。低温宅配便^®受託者はIATAの輸送要求に適合し，6.2種類の伝染性物質を含み，ISTA“トランジットテスト”認証にも合格し，CE(“欧州基準に適合”)マークを持ち，欧州連合(EU)の健康，安全，環境保全基準に適合していることを示した。

冷港エリート^™委託人システム

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Cryoportコンサルティングサービス-Cryoportコンサルティングサービスは、サプライチェーンと物流に存在するリスク要因に対応するために、専門家コンサルティングとして解決策を提供する。カスタマイズされた拡張可能な解決策を開発するために、私たちの職能チームは私たちの顧客と協力して、サプライチェーン、物流、時間、出荷者と包装問題を理解します。Cryoport Consulting Servicesは構造化手法を用いてリスク緩和計画を管理，実行，策定する。私たちの顧客は私たちの高度な誠実なチームが提供した品質志向のプロセスと解決方案から利益を得て、業界標準の最適実践と長年リードしている再生医学会社と協力した経験を利用して、早期臨床から後期まで商業化する。サービス解決方案の範囲は輸送システム及び/又は包装の全面的な物理、熱と輸送資質から、ユーザーに友好的なカスタマイズ包装解決方案の開発まで、著者らの再生医学顧客が直面している独特な挑戦に重点を置いている。私たちの卓越した包装センターを通じて、私たちは生物製薬/製薬、動物健康と生殖医学市場の顧客に最先端のカスタマイズ包装、テスト、鑑定能力と一連の他のサービスを提供します。

Cryoportバイオサービス会社-2022年6月、Cryoport Systemsはテキサス州ヒューストンとニュージャージー州モリス平原に最初の2つのグローバルサプライチェーンセンターを設立した。これらの最先端の施設は，我々の既存の物流プロセスと能力を我々の新たな先端バイオサービスインフラと結合し，Cryoport Systemsのグローバルサプライチェーン中心ネットワークとなっている.これらの新しいCryoport Systemsグローバルサプライチェーンセンターは、全面的な制御された温度貯蔵、履行、キット生産、二次包装、治療製品のラベルとGMP原材料貯蔵、および先進的な世界的物流を含む細胞と遺伝子治療を支援するための新しい完全統合方法を提供する。2022年4月、フランスのクレモンフェランにあるCell&Co BioServicesを買収し、フランスのキャッスルブリッジにバイオサービス事業を追加し、ヨーロッパ、中東、アフリカ地域におけるバイオサービス能力の確立を加速させた。Cryoport Systemsグローバルサプライチェーンセンターネットワークのさらなる拡張は、アメリカ、ヨーロッパ、中東、アフリカ地域、アジア太平洋地域のより多くの場所に含まれると予想される。これらの施設とサービスの増加は、全世界の臨床試験の加速と再生医学療法の商業化によって推進されている当社の顧客の全面的かつ統合的な解決策製品の日々の増加に対する需要と、世界の生物貯蔵と生物サービス市場の期待成長を満たしている。

CRYOGENE-生命科学業界に臨床前温制御生体材料管理サービスを提供し、比類のない解決策を提供する。これらのサービスには，我々が最近テキサス州ヒューストンで拡大しているCRYOGENE業務の全面的な標本保存，処理，収集，検索が含まれており，cGMPに適合した業務である。CRYOGENEは現在計画段階で、テキサス州のサンアントニオとペンシルバニア州のフィラデルフィアに業務を拡張しようとしている。

CRYOPDP温制御物流-CRYOPDPは生物製薬/製薬業界に全世界の革新的な温度制御物流解決方案を提供する専門家である。CRYOPDPは専門技術によって温度制御パッケージと良質な輸送ソリューションを含む全方位の温度制御物流サービスを提供し、範囲は低温(-196°C~-150°C)から制御可能環境(+15°C~+25°C)までである。

集成商^ＴＭサービス-我々は最近2022年7月にCell Mattersを買収するとともに，CryoportがそのIntegricellを発売した^ＴＭサービスプラットフォームです。The Integricell^ＴＭPlatformは初めて市場に投入された完全標準化された分離収集と冷凍処理プラットフォームとして設計され，世界的に構築される予定である。プラットフォームサービスには分離/白血球分離収集、冷凍シャトルがあります^ＴＭ輸送サービス、冷凍プロセス最適化、凍結加工サービスおよび生物貯蔵は、より一致した開始製品を提供し、患者が再生医学療法のコミュニティ看護環境に入りやすいようにする。

美次元生物解決策

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競争優位

著者らが生命科学業界の最初の市場向け技術駆動型サプライチェーン解決方案集成プラットフォームにサービスすることによって、著者らは細胞と遺伝子療法製造の肝心なプロセスのリスクを下げることに集中することによって、潜在競争相手に対する著しいリード地位を確立した。情報技術、低温保存、包装、温度制御物流、生物サービスと低温システムにおける著者らの深い知識によって、著者らの管理、技術、業務開発とサービス支援チームは貴重な洞察力、適応性、革新、創造的思考と問題解決の考え方で私たちが増加している市場に近づいており、これは顧客に確実性の性能を提供する。

Cryoportソリューション·プラットフォームの最も一般的な代替案は、“より古い技術”および/またはシステム、および一部、未統合および/または規制されていない、検証されていない解決策である。実際、生物医薬市場の一部および多くの動物健康および生殖医薬市場は依然として液体窒素および/またはドライアイスを使用しており、設備および/またはプログラムの監視または持続的な検証は行われていない。資産および技術が複数のエンティティによって管理される非統合システムは、政策、プログラム、情報、およびサプライチェーン解決策の検証に差があり、これは逆に、生物学的記憶、包装、履行、情報収集、輸送プロセス、および他の関連活動中に固有のおよび実質的なリスクを発生させ、これらの活動は、生命科学におけるバイオ製薬製品およびサービスを安全に提供するために必要である

私たちの経験から、サプライチェーンの流れが温度に敏感な製品/商品条件に大きな影響を与える可能性があることがわかりました。これは私たちが製品とサービスを提供するための高い価値、時には代替できない商品であり、特に研究、臨床試験、商業流通を支持することが重要である。そこで，ISO 13485，ISO 21973，ISO 9001，STA(国際セキュリティトランジット協会)，IATA(国際航空輸送協会)など，業界で最も厳しい基準を超えることを目指している。

わが社全体では，設計どおりに計算する品質フローを実施し，包装やサプライチェーンの流れやプログラムが出荷中の商品に与える影響，出荷ごとに使用する設備を含めて内部と現場イベントを評価できるようにした.CRYOPDPの買収に伴い、Cryoportは現在流通に対する制御と責任がますます大きくなり、これは逆に著者らの顧客及びその肝心な治療法に更に良い業績とリスク管理を提供した。私たちは数百の生命科学会社、機関、政府が信頼できる温度制御ソリューションの提供者になっている。2022年12月31日までに，われわれは再生医学分野で654項目の臨床試験を支持した。CryoportとCRYOPDPは過去12ヶ月間に100以上の国と地域に500，000件以上の異なるタイプの生命科学材料を輸送したことを記録している。

Cryoportシステム社のCryoptal^®物流管理システム(Cryoptal^®)は、フェデックス、UPS、DHL、Be-the-Match BioTreaties、Lonzaなどの私たちのパートナーと統合された重要なバックボーン技術である。“凍った門”^®物流管理システムは注文入力を処理し、私たちのグローバル在庫を追跡し、全世界輸送中の各貨物に予測分析のアルゴリズムを提供する。Cryoport Systemsの顧客サービスチームは、各貨物を24時間監視し、Cryoptalを利用することで^®彼らは、発生した問題を発見し、苦境に陥った貨物を潜在的に救うための介入を含むまで、是正措置をとる独自の能力を持っている。

凍った洞窟に埋め込まれています^®私たちのコンプライアンスチェーンは^®これは規制の原因と私たちの手続きのリスク緩和に重要だ。私たちのすべての再使用可能な製品は、各Cryoport Expressを含みます^®エリート出荷者と全てのスマートバッグは^®状態監視システムは、その全ライフサイクルにわたって一意のIDを有する。したがって、Cryoportスタッフは、任意のCryoportキャリアを私たちの船団から引きずり出し、それが経験した各旅、誰に輸送された物品、輸送中のCryoportキャリアのパフォーマンス、およびCryoport Systemsグローバル物流施設に戻る時間を含む、顧客および/または監督機関にその(およびそのすべてのコンポーネント)全体の履歴を提供することができる。また、検証された清掃プロセス、装置およびそのコンポーネントの再認証プロセス、およびSmartPak再較正に関する技術者ログ情報を提供する^®状態監視システムは、次の使用を受け入れることができる。このすべてのトレーサビリティは私たちのCryoptalに安全に保存されています^®物流管理システムは私たちの顧客がいつでもアクセスすることができます。私たちはこれがそのサービスの市場におけるCryoportの重要な差別化要素を代表すると信じている

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2020年のCRYOPDPの買収はCryoportのグローバル物流ネットワークを大きく拡張し、現在同社は15カ国·地域に27の事務所/物流センターを設置している。2022年には、同社はインドでのさらなる発展とアイルランド、ベルギー、スペイン、オーストラリアでの買収により、さらに有機的な拡張を行った。CRYOPDPは製薬/生物製薬市場の革新と信頼できる温度制御物流解決方案の専門配達員として、25年を超える生命科学業界にサービスした経験を持っている。

2020年にMVEバイオソリューションを買収し、Cryoportを世界有数の低温システムとソリューション供給者にする。米次元生物解決方案会社は全世界低温システム供給の先頭者であり、著者らの全世界サプライチェーンプラットフォームの重要な構成部分でもある。その生産業界の最高品質、最も信頼できる製品の悠久の歴史によって、それは低温システムの製造に標準を設定し、肝心な生物材料を貯蔵及び/或いは分配するための真空絶縁製品、冷凍機と託送人解決方案を含めて60年近くである。MVEバイオソリューション会社の設備は生命科学業界全体に広く応用され、製薬/生物製薬、動物健康および生殖薬物市場で信頼できる低温貯蔵および/または輸送ソリューションを提供することで知られている。

細分化市場報告

当社は，権威の指針に基づいて継続的に監査し，その支部報告構造を検討し，報告可能な経営支部の変動に影響を与えるかどうかを確認している。経営部門は企業の構成要素として定義されており、これらの情報に関する単独財務情報を得ることができ、首席経営意思決定者が資源をどのように割り当てるかを決定し、経営業績を評価する際に定期的に評価を行うことができる。最高経営責任者(“CODM”)は私たちの最高経営責任者です。2020年第4四半期まで、私たちは、以下の2つの報告可能な運営部門で、グローバル物流ソリューションとグローバルバイオサービスの2つの業務を管理、報告、評価します。2020年第4四半期に、私たちの最高経営責任者は、MVE BioSolutionsとCRYOPDPの買収によって、私たちの運営部門が変化した運営決定を行い、業務業績を評価し、資源を分配する方法を変更しました。財務会計基準委員会(“FASB”)の会計基準編纂(“ASC”)を考慮すると、細分化市場報告私たちは、特定の製品とサービス、地理的地域、または規制環境を中心に組織されていないと確信しています。そこで，2020年第4四半期から報告構造を再調整し，単一の報告可能部分を形成した。当社は、その履歴期間の財務諸表を調整して、支部報告のこの変化を反映し、その全列報期間の分部を含まない財務結果を表示する。本表格10-Kの第二部分を参照して、プロジェクト7--管理層の財務状況と経営成果に対する討論と分析は、更なる討論に供する。

顧客と流通

細胞と遺伝子治療(再生医学)、生物製品、生物製薬、生物技術、臨床試験、生物製薬製品の流通、動物健康と生殖医学などの領域の日々のグローバル化に伴い、臨床サンプル、薬品とその他の標本が制御された温度で保存する有効かつ信頼できる解決策の需要は、流通、複雑な輸送経路、延長した輸送時間、潜在的な税関遅延、一般物流挑戦、生物貯蔵などの領域でより複雑なサプライチェーン解決方案を採用する必要がある。私たちは、私たちの温度制御サプライチェーン解決方案プラットフォーム、専門知識と地理足跡は、日々増加している需要、すなわち温度敏感型生命科学商品に対する有効かつ効率的な全世界輸送と生物貯蔵の需要を十分に利用できると信じている。特に再生医学市場で開発されている新しい療法，例えば自家や異体CAR T細胞療法は，開発，生物貯蔵，輸送，輸送過程で温度を厳格に制御し，有効性と安全性を維持する必要がある。

2022年、2021年、2020年12月31日までの年間で、私たちの総収入の10%以上を占める顧客の収入は一人もありません。

2022年、2021年、2020年12月31日までの年度における地域別収入は以下の通り

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顧客タイプ

私たちの主な顧客タイプは：

臨床試験−新薬または治療法を開発する各製薬会社または生物製薬会社は、開発計画の承認を規制機関(例えば、FDAまたはEMA)に求めなければならない。通常，これらの機関には臨床試験の設計が求められており，潜在新薬や療法の安全性や有効性などをテストするためである。重要なのは、各サンプルが指定された時点の臨床データを表し、所与の患者の一連のサンプルにおいて、患者が数年間にわたる試験に関与する可能性があるので、臨床試験サンプルは通常代替できないことである。輸送と生物貯蔵過程におけるサンプルの完全性と情報収集は毎回の実験中に患者を維持し、計画通りに行うために重要である。

バイオテクノロジーと診断会社は−バイオテクノロジー市場には、幹細胞、遺伝子治療、DNA腫瘍ワクチン、組織工学、ゲノム学、血液製品などの異なる分野の基礎および応用研究および開発が含まれている。上記の分野に参加した企業は、その研究および開発において標本の温度制御貯蔵および輸送に依存しており、私たちのグローバル温度制御サプライチェーン解決キットはこの分野に非常に適している。

細胞治療会社 -細胞材料を患者に注入することに関連した細胞による療法の研究·開発が急速に進んでいる。異遺伝子細胞療法では，ドナーと細胞レシピエントは異なる人である。自家細胞療法は個人化された治療介入であり、個人の細胞を使用して、これらの細胞を体外で培養し、増幅し、その後、個人を再導入する。細胞が細胞療法になると、いずれの場合も低温で貯蔵して輸送しなければなりませんが、私たちの低温宅配便は^®一方，低温港エリートキャリアソリューション，CRYOPDP物流ソリューション，CRYOGENEの生物貯蔵能力，およびMVEバイオソリューションの低温システムが理想的な選択である。

契約研究·開発·製造会社CROおよび契約開発および製造機関(CDMO)は、龍沙との戦略的パートナーシップによって証明されるように、私たちのサービスを彼らの契約サービスプラットフォームと完全に結合し、私たちの共通の顧客群により高いレベルのサービスを提供している。細胞や遺伝子療法の臨床試験の進展やビジネス療法の世界的な普及に伴い，これらは双方と我々の顧客群に有利な関係が加速し，我々を含むサービスグループ全体に拡大することが予想される。

センター実験室 -臨床研究と試験の増加とグローバル化に伴い、サプライチェーン支持は更に複雑になり、サンプルの完全性を確保することは更に挑戦的になった。信頼性があり、専門的な宅配料金は現在、世界的な合意予算のますます大きな部分を消費している。したがって、これらの世界の多地点研究期間中に収集したサンプルをテストする実験室は、コスト効果のある最先端の温度制御サプライチェーン解決策を探していると信じている。数年来、CRYOPDPのサービス及びその全世界物流センターネットワークは世界各地のセンター実験室に支持を提供することに成功した

出産クリニックと試験管受精-体外受精(IVF)標本(例えば卵子、精子或いは胚胎)を輸送と転移する過程において低温を維持することは細胞の完全性を維持し、細胞活力を維持し、細胞を安定させ、重複できる結果と成功した試験管受精治療を確保するために重要である。私たちはCryoport Systems生殖医学解決策が非常に魅力的で、人気があると信じている。さらに、MVEバイオソリューションズは、その所有する生殖材料を保存および/または輸送したい生育診療所に低温システムを提供する

動物保健会社は動物の健康に対する私たちの重点はタンパク質生産を支持することだ。私たちは牛飼育者に低温貯蔵デュワを提供し、世界的に人工授精による牛肉と牛乳の生産を支援している。私たちはまた先進的なワクチンに温度制御サプライチェーンサービスを提供し、主に鳥にサービスを提供する。MVEバイオソリューション会社と低温システム会社はこの市場での私たちの主な参加者です。獣医実験室や他の動物に関連する生殖や健康分野のほか、犬や馬を含むパートナーや娯楽動物の治療も支援しています。

大学や衛生センターの研究施設は研究は世界の主要大学や医療センターで行われており、通常は他の人と協力して行われており、これにはCryoport Expressを使用する必要があります^®キャリア、CRYOPDP、および/またはCRYOGENEサービス。私たちの幅広い製品とサービスは、これらの機関や個人研究者にカスタマイズされた解決策を提供しています。

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販売とマーケティング

私たちは生命科学業界全体の顧客にサービスを提供し、私たちの販売とマーケティング活動は本質的に世界的であり、一流の温度制御サプライチェーンソリューションを通じて各顧客の“痛点”と予想される需要を解決することに集中している。私たちのマーケティングチームは、私たちのビジネス戦略を支持し、私たちの革新的な解決策と能力の組み合わせを促進するために、的確なデジタル活動を設計し、実施します。私たちのマーケティング計画は私たちの業務発展、プロジェクト管理、コンサルティングとその他の関連活動を推進し、人々の先進的な温度制御サプライチェーン解決方案に対する認識を高めることを目的としている

競争

私たちはCryoportの製品が唯一無二であると信じており、私たちはまだ私たちの生命科学温度制御サプライチェーンソリューションプラットフォームのように全面的または世界市場で広く検証された解決策を提供する競争相手を発見していない。しかし、私たちは、世界宅配グループ、Marken、Biocair、Quick Life Science Groupなどの専門宅配会社、Biolife Solutions、Azenta Life ScienceおよびIC Biomedicalなどの製品を提供する会社を含む、製品および/またはサービスを提供する会社からの競争に直面している。また、生命科学会社は自分の内部温度制御サプライチェーン解決方案、システムとプログラムを開発し、その特定の需要を満たす可能性がある。

工事と開発

私たちの研究、開発と工事は絶えず新しい技術を研究して、私たちのサービスを改善し、私たちの製品と解決策の機能を改善し、そして私たちが市場需要に最も敏感になるように努力しています

冷凍港データ管理システム

Skytrax^™状態監視システム-Skytrax^™次世代独自設計の状態モニタリングシステムであり、細胞と遺伝子業界のためにカスタマイズされている。4 G/LTEと互換性があり、セルラーネットワークが知らず、位置、温度、湿度、光、振動、方位、およびジオフェンスを追跡する全センサアレイに加えて、ブルートゥースおよびWi−Fi機能、ならびに三重データ冗長性、一流のバッテリ寿命および双方向通信を有し、E−ink画面を介してスキャン可能な航空請求書、商業領収書、荷役命令、安全アクセス機能、および温度データを提供する。それはまた、重要な現場後方支援ニーズをサポートするために遠隔再プログラミングすることができる。Skytrax^™Cryoport Expressに完全に統合されます^®Cryoportエリートと^™運送業者システム会社です。Skytrax^™状態監視システムは2023年下半期に発売される予定だ

Cryportal^®2.0と統合^™ --Cryoport SystemsのCryoptal^®バージョン2.0。物流管理プラットフォームは2023年第2四半期に発売される予定で、供給チェーン管理プラットフォームとして、国際標準化組織21973標準に符合する。与えられた顧客の出荷のすべての側面を管理する以外に、チェーンのすべての要素を管理します^™包装の様々な態様に基づいて、キャリア管理、再認証、および加工が含まれる。Cryportal^®2.0 CRYOPDPが最近発表したunityの追加^™輸送管理システム。団結して一心になる^™輸送管理機能に加えて、倉庫管理、品質管理、顧客体験ポータル、移動アプリケーションを提供し、輸送および記憶中の追跡および追跡、および輸送エージェントおよび業務パートナーとの統合のために提供される。この2つの強力な情報学プラットフォームの結合はCryoport顧客にその臨床或いは商業流通活動の全面的な状況を提供し、同時に監督管理要求を支持し、更にCryoportを競争相手と区別させた。

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カタログ表

製造と原材料

製造業-私たちは複数のサプライヤーから私たちの製品のために部品を調達して、私たちの工事仕様に従って生産したサプライヤーを含めて、一部は独自技術とノウハウを使用してサプライチェーンリスクを低減します。私たちはまた既製の製品を使って、私たちの要求に応じて修正することができます。一部の部品については、代替供給源が比較的少なく、追加または代替サプライヤーを構築する作業が直ちに完了する可能性があり、そうでない可能性もある。このような状況が発生した場合、代替の合格サプライヤーを探すことでリスクを低減し、適切な時期に在庫レベルを増加させるように努力します。また、多くの業界に影響を与える半導体、メモリ、その他の電子部品は引き続き世界的に不足している。私たちのいくつかのMVEバイオソリューション製品およびSmartPakシステムはその中のいくつかの電子部品に依存している。電子部品の持続的な不足は私たちに大きな影響を与える可能性があり、私たちの納期が延長され、サプライヤーの価格が上昇する可能性があります。より多くの情報については、本10-K表の“第1部分、第1 A項-リスク要因-当社の業務に関連するリスク-当社の解決策で使用されているいくつかのコンポーネント製品の利用可能性に依存しています；第三者が製造したコンポーネントの調達遅延またはコスト増加は、当社の業務運営、財務業績、および運営結果に悪影響を及ぼす可能性があり、お客様の不満や私たちの名声への損害に遭遇する可能性があります”を参照されたい。

私たちのサプライヤー/パートナー関係は、生命科学業界の検証された温度制御ソリューションの日々の増加と多様化に対する生命科学業界の需要を満たすために、私たちの生命科学システム、製品とソリューションプラットフォームをさらに推進し、拡張することに集中することができる。私たちは、顧客の商業化、システム、製品、ソリューションの需要を支援するために、迅速な拡張の機会を提供してくれるので、私たちの供給構造を最新かつ柔軟に維持するために努力しています。しかし、私たちは、現在の調達を改善し、そのリスクを低減し続けるために、私たちがしなければならない仕事を肝に銘じています

原材料.原材料-当社の製品製造および技術開発に様々な原材料を使用します。ほとんどの原材料は、一般に、いくつかの予備流通業者および/または製造業者から得ることができる。私たちがこれらの原材料を得る上で大きな困難に直面しているところでは、代替のグローバルソースを構築したり、既存のサプライヤーと協力してその不足を克服しています

特許、著作権、商標、独占権

競争力を維持するために、私たちは私たちの技術プラットフォームの独自の側面の保護を発展させて維持しなければならない。私たちは特許、著作権、商標、商業秘密法律、そして秘密協定に基づいて私たちの知的財産権を保護する

私たちは私たちの研究、開発、設計によって生まれた革新を保護するために特許出願を提出した。私たちは現在約60件の発行された特許を持っており、世界各地で100件以上の特許出願がある。私たちの特許は一般的に私たちの製品と関連技術のいくつかの側面を保護する。私たちはまた、私たちの会社、特定の製品、重要なサービスブランドの名前を保護するために、アメリカとある外国で普通法と登録商標を持っています。私たちは私たちのシステム、製品、そしてサービスのいくつかの側面に関連するいくつかの著作権を持っている。

私たちの成功は、私たちが独自製品と技術を開発し続ける能力の影響をある程度受けている。これらの製品および技術の特許カバー面を得ることは望ましいが、いくつかの製品および技術は商業秘密として保護されている。私たちは任意の新しい開発された製品、方法、技術をカバーする商標と特許出願を提出するつもりだ。しかし、私たちのいかなる係属中または未来に提出された出願が特許として発行されるか、または商標として登録されることは保証されない。世界中からの様々な特許および商標政府機関またはいくつかの第三者が、私たちのいかなる係属中の出願または発行された特許に関連する干渉手続を開始しないことを保証することはできない。最後に、私たちが発行した特許または未来に発行された特許があれば、競争から保護するのに十分な保護を提供することは保証されない。

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特許は私たちの独自技術にある程度の保護を提供する。しかし、特許権の追求や主張は複雑な法律や事実確定に関連しているため、大きな不確実性を持っている。さらに、特許発行と特許カバー範囲に関する法律も発展し続けている。さらに、私たちが持っているまたは追求している特許権は、通常、私たちの技術を様々な程度カバーしている。したがって、私たちは私たちのどの特許出願も特許が発行されるか、またはどの発行された特許も意味のある保護を提供することを確実にすることはできない。また、私たちが発行した特許は、成功挑戦、無効、回避、または強制実行される可能性がありますので、私たちの特許権は競争に有効な障害を与えない可能性があります。私たちはまた私たちの特許が早く満期にならないように、一定時間ごとに維持費を支払わなければならない。いくつかの外国の法律はアメリカの法律のように私たちの所有権を保護しないかもしれない。私たちに発行されたいかなる特許も、私たちの製品のための独占市場を確立したり、いかなる競争優位性を提供してくれるかの法的根拠を提供することは保証されませんし、他社の特許が私たちの業務を展開したり、私たちの技術を自由に使用し続ける能力に悪影響を与えない保証もありません。すべての特許と同じように、私たちは私たちの技術や製品が彼らの知的財産権を侵害していると第三者の告発を受けるかもしれない。第三者が私たちにこのようなクレームを出すかどうか、あるいはこれらのクレームが私たちの業務を損なうかどうかを予測することはできません。もし私たちがこのような疑惑を弁護することを余儀なくされたら、その是非にかかわらず、私たちは費用の高い訴訟に直面し、経営陣の注意と資源を移すことができるかもしれない。このような紛争の結果として、私たちは大きな代価で発展しなければならないかもしれない, 非侵害技術またはライセンス契約を締結する。これらの合意は、このような第三者が許容できる条項では得られないかもしれないし、全く得られないかもしれません。これは、私たちの業務や財務状況を深刻に損なう可能性があります。

私たちの商標については、お客様が私たちの製品とサービスを私たちに関連付けるための文字、記号、ロゴ、その他のソース標識を商標登録します。我々の登録商標は有効性推定を持っているが，それらは疑問視され，無効になる可能性もあるため，どの商標登録も絶対的に正しいという保証はない。

私たちはまた私たちの知的財産権の商業秘密保護に依存している。私たちは従業員、コンサルタント、第三者と秘密保護協定を締結することでビジネス秘密を保護しようとしていますが、私たちはいつもこのような合意を得ているわけではありません。これらの合意は違反、無効、または実行できない可能性があり、もしそうであれば、私たちのビジネス秘密は私たちの競争相手に漏れてしまう可能性がある。私たちは私たちの知的財産権を保護する措置を取っているにもかかわらず、このような合意の当事者は、私たちの契約の秘密条項に違反したり、私たちの特許、著作権、商標、商業秘密、および他の固有の権利を侵害または流用したりする可能性がある。さらに、サード·パーティは、競合技術を独立して発見または発明することができ、または我々の商業秘密または他の技術を逆エンジニアリングすることができる。したがって、私たちのノウハウを保護するための私たちの措置は十分ではないかもしれない。

Cryoportの品質保証と規制事務計画

Cryoportは品質に力を入れており、これは私たちの世界的な組織の様々な側面に現れている。私たちの革新的な製品とサービス設計から私たちの持続的な改善措置まで、Cryoportは全面的な品質標準を実施し、私たちのサービスの市場の厳しい要求を満たしているか、あるいは超えています。迅速な品質管理システムはすでに全世界の主要な場所で設計、実施と認証を行い、ISO 9001：2015とISO 13485標準を満たし、積極的なコンプライアンスイメージを維持するために必要な規律を示した。ISO 9001：2015とISO 13485における我々の堅固な基礎により、私たちは業界特定の経験と適用された法規要求と業界期待を利用して、検査と検証の強力な操作実践を結合したプロセスとプログラムを作成した。我々の品質管理システムは製造、温度制御サプライチェーンサービス、物流、生物加工、顧客/顧客訓練、請負、加工、輸送と生物貯蔵、蓄積とコミュニケーションの面で適切な制御を行うことを確保することを目的としている

ISO 9001：2015およびISO 13485に規定されている内容に加えて、当社の品質管理システムは、基準を維持し、サプライヤーおよびパートナーであるCryoportが積極的なコンプライアンスを有することを確保するために、注目すべき良好な実践品質ガイドラインおよび規制(GxP)要素を取り入れている。注目すべき要素は良好な文書規範、良好な製造規範、良好な流通規範、ファイルプロセスとプログラム、サプライヤー制御及び是正措置と予防措置(CAPA)プログラムを含むが、いくつかの例を挙げるだけである。

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Cryoportは、プログラム要求によって、顧客の信頼をサポートし、維持するために、その全面的に提供される製品、システム、およびサービスにおいて大量のリスク緩和策を提供する。定期的に指標と肝心な業績指標を蓄積し、運営の潜在リスクを予測と緩和する傾向がある。運営·上級管理職は、これらの情報を利用して、プログラム、プロセス、資源配分、是正措置に関する意思決定を行う。私たちの世界的な組織は品質志向の計画を支持する。著者らもGMEDを遵守しなければならず、これはISO 9001、NFENとISO 13485に基づいて医療保健と医療機器の品質管理システムを認証する国際参考機関である。そこで、著者らは医療機器単一審査計画(MDSAP)審査組織の審査を受けた。Cryoportの低温生物貯蔵施設はFDAと細胞療法認可財団(FACT)の検査を定期的に受け，薬物申請，届出，各種低温貯蔵材料の維持に関する業界要求に適合していることを確認した

政府の監督管理

全世界範囲内で、Cryoportは多くの国家司法管轄区の法規及び製造、輸送、税関、輸出入、安全作業条件、環境保護と危険或いは潜在的危険物質の処分に関連する国際法規の制約を受けている。さらに、私たちは、個人、会社、または国に対する経済制裁および/または制限、および私たちの国際国境を越えた商業活動に適用可能な他の貿易に影響を与える政府法規を遵守することを確実にしなければならない

生物製品、生物商品、診断標本、伝染性物質と危険貨物の輸送は、空輸でも陸運でも、多くの国家、州、連邦、地方と国際機関の管轄範囲に属する。このような商品の包装品質を保護することは、成功した輸送条件を決定し、商品が満足できる状態で目的地に到達することを保証するために重要である。危険物法規、ISTA、IATAのような厳格な法規に適合し、適用されれば、Cryoportはこれらの要求を遵守して遵守することを証明した。米国の危険貨物輸送の多くの規定は国連の主宰下で制定された国際規則によって決定されている。危険物は通常一度に出荷され、私たちの一般的なサービスの一部ではありません。危険な貨物の輸送が要求された時、Cryoportは厳格な指針に従っている。国際民間航空機関(“国際民間航空機関”)は危険貨物の安全空輸のための規則(技術説明)を制定する国連組織である。航空便であれば、国際航空運送協会が制定した規則を遵守する必要がある。国際航空運送協会は、航空会社と航空貨物会社からなる業界協会であり、国際航空運送協会“危険貨物条例”の年刊を毎年出版している。これらの条例は業界慣例を反映するために、国際民間航空機関の技術指令を解釈し、補充した。また，疾病コントロールセンター(“CDC”)には州間標本輸送に関する規定がある(連邦法規で公表されている)。

低温宅配便は^®エリート輸送者と包装指令602および650に適合し、国際民間航空機関“危険貨物航空安全輸送技術指令”と国際航空輸送協会の要求に基づいて、輸送第6.2種類の危険貨物の認証を取得した。我々の現在および計画中の将来バージョンのCryoport SmartPak状態監視システムは、米国連邦航空管理局(“FAA”)、連邦通信委員会(“FCC”)、食品·薬物管理局、国際航空輸送協会、および他の機関によって規制される可能性があり、これらの規制機関は世界的に決定することが難しいかもしれない。しかも、私たちのコンプライアンスチェーンプロセスはISO 21973ガイドラインに完全に適合している。

ヒト治療用医薬製品(研究用または商業的に承認されている)に分類される生体材料の貯蔵、またはヒト治療用医薬製品を製造するための材料は、FDAによって連邦法規法(CFR)第21章210および211部分によって規制される。工場はFDAが登録と監査を通じて実行した現行のGMP規制に適合しなければならない。薬品が他の国に輸出される時、生物貯蔵は現地の関連規定に適合しなければならない。

我々のMVEバイオソリューション，低温ステンレス冷凍庫，アルミデュワはEU医療機器指令(MDD)の認証を通過した。しかも、このような要求を持っている国は輸入登録を持っている。

より多くの情報については、本テーブルの10-Kの“第I項、第1 A項--リスク要因--規制および法律事項に関連するリスク”を参照されたい。

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環境、社会、ガバナンス(“ESG”)計画

2020年から、私たちのESG政策、プログラム、業績の正式な内部審査を開始します。その後、2021年2月に、持続可能な開発会計基準委員会(SASB)および気候関連財務開示ワーキンググループ(TCFD)によって策定された枠組みおよび標準に基づいてESG情報が開示された。私たちの最初の報告書に基づいて、私たちの目標は、将来のESG目標を策定するための効果的な組織、報告、および私たちの業績を測定するための基礎として、公式的、思慮深い、包括的かつ適切な規模の持続可能な開発計画を策定することである。

2021年6月、私たちは全体的な持続可能な発展戦略を指導するために重要性評価を開始した。重要性評価の目的は，どのようなESGテーマが我々の主要な利害関係者にとって重要であるかを知ることであり，Cryoportの業務戦略の発展を考慮し，Cryoportのグローバル内部優先事項を知ることである.この段階の過程には，同業者会社と基準比較を行い，ISS，MSCIと持続可能な発展会社から格付けを獲得し，重要な利害関係者との面談の3つの重要な活動がある。

重要度評価から受け取った情報やフィードバックは，カスタマイズされ重み付けされた重要度行列にまとめられる.以下の重要度行列は，GRI基準のアドバイスに従い，重要度評価によって生成された相対的優先度に基づいてトピックを描画する.

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重要度行列が作成されると、内部でESG委員会や取締役会指名·管理委員会と何度か会議を行い、調査結果を評価する。

私たちが2022年に私たちのESG努力を続ける時、私たちの最初の主な重点は温室効果ガス(GHG)排出である。温室効果ガス排出は我々の物質行列で決定された最優先課題であり、会社、消費者、他の利害関係者にとって明らかな世界的意義を持っている。

私たちの持続可能な発展戦略が完了した後、CryoportはESGコンサルタントを招いて、2021年に私たちが推定した世界の温室効果ガス排出量報告書の作成に協力した。以下にこの報告の概要を示す.

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カタログ表

2021年の温室効果ガス排出報告書の概要

方法論

世界資源研究所の温室効果ガス議定書−企業会計と報告基準(改訂版)を用いて会社の温室効果ガス排出量を算出した。この基準は温室効果ガス排出を計量、管理、報告する会計ツールを提供する。その協定は排出を三つの“範囲”に分ける。範囲1排出には，直接温室効果ガス排出，すなわち会社が所有または制御した源から発生する温室効果ガス排出がある。範囲2の排出には，購入電力による間接温室効果ガス排出が含まれる。範囲3排出には他のすべての間接温室効果ガス排出が含まれる

境界を組織する

本報告の範囲はCryoport，Inc.およびその合併子会社であり，その中には我々の4つの業務部門(MVE，Cryoport Systems，CRYOPDPおよびCRYOYEN)が含まれており，2021年には13カ国(米国，中国，オランダ，ポルトガル，フランス，ベルギー，イギリス，ポーランド，ドイツ，シンガポール，インド，韓国，オーストラリア)に41工場が設置されている

範囲.範囲

報告の範囲には，我々の範囲1排出(直接)と範囲2排出(購入電力の間接排出)があるが，一般に範囲3排出(その他間接排出)は含まれていない。しかし、このような排出量のデータを随時得ることができるので、3つの事業単位のビジネス旅行排出と2つの事業単位の廃棄物を定量化している。報告書によって決定された事業単位の範囲には、次の排出源が含まれる

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我々の世界的な炭素フットプリントのいくつかの範囲3排出をもたらすが、本報告では合理的に定量化できないデータは、第三者がサービスを実行する際に提供される輸送および分配、販売製品の使用および廃棄処理、および購入された商品およびサービスを含むが、これらに限定されないと判断する。

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仮に

私たちはその報告書で温室効果ガス排出を定量化するために様々な仮定を使用した。任意の予測または推定と同様に、実際の結果または数字は、プロセスおよびトラフィックの変化、データの獲得可能性および品質、および測定および推定のための方法のような様々な要因によって異なる可能性がある。最新のデータや排出方法が利用可能であれば、排出推定値を変更する可能性がある。以下は私たちが報告書で作成したいくつかの基本的な仮定または推定である

天然ガスを固定燃焼させますいくつかの会社の場所での暖房天然ガス使用量は、(I)オフィス21.3 scf/ftを使用した米国の平均強度の2平方フィートのうちの1つに基づいて推定される²または(Ii)支出データおよび地域公共事業料金は、入手可能な情報に依存する。

購入した電力(位置ベース)。いくつかの会社の場所の電力使用量は、以下のいずれかに基づいて推定される：(I)13.6キロワット時/フィートの米国平均オフィス密度の平方フィートを使用する²または(Ii)支出データおよび地域公共事業料金は、入手可能な情報に依存する

効用見積もり。電力または天然ガスデータにギャップが生じた場合、損失情報は、前後数ヶ月のデータの平均値を用いて推定される。

結果は…

私たちが報告書で計算した2021年の総排出量は以下の通りです

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カタログ表

次の表は，報告書で定量化された排出量が2021年の総排出量に占める割合を示している

2021年の炭素フットプリント強度

次の表に2021年の炭素足跡強度と私たちの施設，収入，従業員の平方フィートの関係を示す。

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次の図に各施設における2021年の固定燃焼排出と購入電力の強度(平方フィートで計算)を示す。平均施設強度は0.0115トンCO₂次の図の破線水平線に示すように、e/平方フィート。

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カタログ表

法定燃焼による温室効果ガス強度と施設面積別購入量

次の手順

Cryoportは2021年の炭素足跡を基準に年間炭素足跡の計算を計画している。年間炭素フットプリントを行うことは，Cryoportに変化(すなわち施設の排出量，燃料使用量やエネルギー使用量の増加や減少)を追跡させるだけでなく，最終的な削減目標の設定にも寄与する。

また、当社のESGツアーをさらに推進するために、当社の重要度行列内の別のトピック(例えば、リソース効率)に集中することも考えられている。

私たちを支持する人々(2022年12月31日終了)

Cryoportのグローバル従業員チームは私たちの最も貴重な資源で、私たちのグローバルサプライチェーンと物流センターの第一線のチームから、私たちの製造運営、私たちの業務開発者まで、私たちの製品とサービスを設計するエンジニアまで、そして私たちの製品の安全、品質、適合性と完全性を確保する品質保証と監督チームまで。

私たちの成功は私たちの世界的なグループの健康、才能、そして奉仕精神にかかっている。チームを成長させると同時に、私たちは従業員の維持、発展、昇進の機会を提供するように努力している。私たちはクリーオポートを多様化、包摂性、公平な環境を持つ卓越した成長職場にし、すべてのチームメンバーを発展させる機会を得るために努力している

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多様性、公平性、包摂性(DEI)

私たちは会社全体の従業員に包括性、公平性、多様な代表権を提供することに取り組んでいます。Cryoportは平等な雇用機会の雇用主であり、現在その運営と管理における性別分布を追跡している。私たちは反ハラスメント、差別、報復に関する明確な政策を維持し、従業員に嫌がらせ、差別、政策違反事件を通報するために、匿名、第三者管理の通報ホットラインを提供する。私たちは、ハラスメント、多様性、包括性、ビジネス道徳、行動基準に関する年間オンライン企業研修プログラムを提供します。また、Cryoportの採用計画には、少数族、女性、退役軍人、障害者を含む様々な代表的な不足有権者に向けて、求人の改善を支援するとともに、異なる新兵から価値のある知見を得ることが含まれている。Cryoportは雇用英雄、Career OneStop、歴史黒人学院採用、会計と金融女性連盟、女性科学技術などの組織と協力したり、これらの組織を狙ったりしている。

各Cryoport業務部門の人的資源部門は、チームメンバーの職業発展、敬業度、健康と健康を含む人的資源優先事項を管理する。当社の人的資源部門は、運営会社間の政策の整合性を促進し、役員開発やチームメンバーの福祉を管理しています。

Cryoportは、私たちが経営しているいくつかの産業は、製造業を含めて、一般的に男性が主導しているということを知っている。2022年12月現在、全従業員における女性の割合は約31%、全マネージャーにおける割合は27%、全取締役における割合は37%、全上級指導職(副総裁以上)における割合は17%である。Cryoportは、より公平で代表的な高度なリーダーチームを構築し、その業務全体で性多様性を推進し、そして仕事をしなければならないことを理解している。

私たちは地理的位置、業界、経験、業績を含む競争力のある報酬を提供することに取り組んでいます。私たちの給与計画とやり方は、新入社員を誘致し、業績を奨励し、成長を推進し、留任を支援することを目的としている。Cryoportの報酬は、通常、現金ボーナス、株式オプション、および/または制限株式単位によって提供されるインセンティブ機会を含む基本給を含む。職員の99%以上が私たちのインセンティブ計画に参加した。

従業員の健康と安全

安全は私たちの業務の様々な側面で最も重要な任務だ。私たちの会社では、私たちの職場とコミュニティが私たちの従業員、顧客、そして大衆にもっと安全になるように努力しています。厳格な政策と持続的な教育を通じて、私たちの企業理念は私たちの日常の仕事に根付いている

Cryoportの従業員の健康と安全(EHS)計画は強い安全表現をもたらし、著者らの総労災率(TIR)と労災損失率(LTIR)は全世界の業界の平均レベルより明らかに低かった。私たちが改善していく文化に後押しされて、私たちは引き続き努力し、TIRとLTIRの数をさらに減らすことに取り組んでいます。

我々のセキュリティ表現を理解し改善するために，工数損傷率(LTIR)を含めて様々な指標で我々の運営表現を評価している.22年度のLTIRは1.23であり，21年度に比べて47.7%低下した。安全業績の遅延指標に注目する以外に、著者らは常にリード指標を含む新しい指標の有効性を評価し、私たちの安全業績の改善に努力する。Cryoportの運営会社は、彼らの業務および関連する健康および安全リスクを考慮するために、国際基準に適合した政策やプログラムを実行する責任がある

我々は、新型肺炎流行中全体の従業員のために安全な作業環境を維持するために、遠隔勤務とアルバイト手配を含む柔軟な作業スケジュールを継続している。

革新担当者

Cryoportは，我々が持続可能性，弾力性，環境の尊重を促進するサービスと解決策によって，現世の子孫の健康と安全を保護する上で果たしている役割を認識している。我々は，最高品質で使用段階の長い製品群を構築し，新製品生産に関する影響を最大限に減らすことに取り組んでいるが，Cryoportは注目材料や関連する管理されている廃品を除去する機会があるかどうかを定期的に評価している。

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製品とサービスの質

生命科学業界の温度制御サプライチェーンサプライヤーとして，Cryoportは規制された危険材料の安全輸送を守らなければならない。そのため、私たちはその各種製品の中でいくつかの機能を設計し、開発し、アメリカ交通部、国際航空運送協会、国際民間航空組織とその他の監督と指導機関の要求に符合する。しかも、安全警告は私たちの製品ラベルと私たちのマニュアルに含まれている。私たちの製品設計は以下の基準を満たしています

これらの基準は，組織内のすべての新製品を設計するための我々の開発方法に組み込まれている.この開発プロセスは、設計改善、プロセス改善、および警告(製品に付随するラベルおよびセキュリティ情報を含む)によって危険を識別し、リスクを低減する国際標準化組織14971によるリスク管理評価を含む。

私たちは自分の卓越した運営の質を誇りに思う。我々が細胞と遺伝子療法に集中した温度制御サプライチェーン解決策は95.20%の交付成功率を有していることから，過去24カ月の間に12，572名の患者が治療を受けることができ，1，641名の目標両親が成功した周期で毎年1人の子供の出生を実現できる可能性があり，これは我々の凍結ストック解決策によるものである。

珍しいですが、製品をリコールすることが必要かもしれません。リコール管理の主な責任は私たちが品質保証と監督管理事務を製造する総裁副マネージャーにある。必要なリコールの具体的な状況に応じて、実行者は意思決定と実行プロセスに参加する。そして、すべての流通業者および直接エンドユーザに接触するために、顧客サービス担当者、販売者、および他のリソースを利用する。リコールが終了するまで毎日リコール結果を評価しています。2022年の間に製品のリコールはありません。

製品ライフサイクル管理

Cryoportは長期使用を旨とし、独自の製品を生み出している。Cryoport製品は主に回収可能なアルミニウムまたはステンレス鋼で構成されており、私たちは以下の4つの方面を通じて製品のライフサイクルを延長する

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新製品生産に関する影響を最大限に低減するために、長い使用段階を有する製品基盤の構築に努めている。我々のMVEバイオソリューション生産工場では，我々が製造した低温冷凍機は，同様の応用のための従来の機械冷凍機の1/587を使用している。例えば、私たちの冷凍機は代替製品の年間電力使用量166，255，209キロワット時の代わりに製造されている。これらの電力量は毎年15513世帯(2500平方フィート)に電力を供給することができる。我々の冷凍線のみで減少したエネルギー消費は，136，733，034ポンドの温室効果ガス排出削減，あるいは1年間走行した乗用車13，364台の排出量に相当する。

Cryoportは危険とされている材料や関連する管理された廃棄物流の使用を廃止する機会があるかどうかを定期的に審査する。Cryoportは我々の製品では何も懸念される物質を使用しておらず，我々は現在我々の運営に記載されていない最低限の危険物質を使用しており，主にイソプロピルアルコール，エポキシ樹脂，ブチルフィブリルアルコール，塗料，希釈剤，ヒドロキシルアミン，イソプロピルアルコールを使用している。これらの材料と私たちの生産施設で発生した些細な危険廃棄物はすべての州と連邦法規に従って管理されている。発生したいかなる危険廃棄物も追跡·管理し，総目標は危険物質を可能な限り除去することである。Cryoportは、衝突のないサプライチェーンを持つことに力を入れ、そのサプライヤーと協力して、その製品に含まれる鉱物の供給源の透明性を向上させ、衝突鉱物(スズ、タングステン、タンタルおよび金)として決定された鉱物を含み、衝突鉱物政策を採用し、この政策は私たちのサイトで見つけることができるWww.Cryopt.com“投資家関係：コーポレートガバナンス”ページでは、タイトルは“ガバナンスファイル”です

徳をもって国を治める

Cryoportは、建設的なサプライヤー関係が、高品質な解決策に対する顧客の要求を満たすために重要であることを認識している。私たちは私たちの業務パートナーが私たちと同じように道徳、誠実、コンプライアンス、安全、人権、データ安全、環境保護に取り組むことを期待しています。同様の理由で、世界の数千社に責任を負うサプライヤーとして、私たちのESG業績を通じて、私たちの顧客の同じ要求を満たしたり、超えたりすることを約束します。

商業倫理

私たちは最高の道徳と会社の管理基準に従って、誠実、真実、透明な方法で運営することに力を入れている-相互尊重、誠実さ、信頼が私たちの基礎である。道徳的経営者として、私たちは健全な行動基準を制定し、私たちがしたすべての中でそれに責任を負う。私たちは私たちの業務における誠実さと道徳的約束を強化するために、私たちのすべての従業員に訓練と参考材料を提供します。私たちの政策には明確な定義があり、適用された場合には現地語で発表され、テーマに関する指導も含まれているが、これらに限定されない

政治活動および寄付(例えば、取締役会によって事前に明確に承認されていない場合に、任意の候補者または政党に任意の形態の寄付を提供することは明確に禁止されている--これには、直接寄付も間接的支援も含まれている；近年はいかなる政治的寄付も含まれていない)。

私たちの行動基準に加えて、私たちの上級指導者チームは、トップダウンに約束を推進し、計画所有者が計画の成功コンプライアンスに責任を負うことを確実にするために、私たちの道徳計画の管理を積極的に監督している。

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私たちの製品の製造或いは設計において、Cryoportは臨床試験、動物試験或いはいかなるタイプの人体組織を使用しません。私たちの行動準則はCryoportの運営過程における従業員の道徳的行為を規範化しています。しかも、その会社はロビー活動をしない。

仕入先管理

生命科学業界に対する温度制御サプライチェーン支援はCryoportがしたすべてのことに重要である；そのため、著者らは積極的な方法を採用してサプライヤーとパートナーを管理し、適切なコンプライアンス、健康、安全、労働実践と道徳標準の採用を確保する。サプライヤーの承認に必要なサプライヤーアンケートと、その後の既存仕入先の定期監査計画を含む第三者仕入先の内部調査プログラムを提供します。アンケートは，与えられたサプライヤーの運営に関する重大なリスク分野を管理する計画が存在するかどうか，賄賂や他の形態の腐敗活動を特に考慮しているかどうかを検証することを目的としている。この強制的な職務調査を完了し、記入された評価表をアーカイブ化するまで、いかなるサプライヤーも承認されません。

例えば、輸送サプライヤーが危険物安全コンサルタントを雇ったり、危険物安全コンサルタントと協力したりする場合、従業員の訓練や指導、報告、危険物輸送に関する活動を含むが、危険物に関する活動を監視する資質のある役割があることを確認します。今回の調査の目的は，製品や従業員の福祉の確保を支援するために，我々のサプライヤーの危険物管理の監督度を評価することである。

私たちの行動基準は私たちの供給者を貫いているので、Cryoportが私たちの運営に体現されているように、私たちのサプライヤーが最高の道徳と会社管理基準に従って誠実で、真実で透明な方法で運営することを期待しています。私たちの行動基準によると、Cryoportはサプライヤーがどんな形の強制労働を使用することを容認しないだろう。

データのプライバシーとセキュリティ

Cryoportは、私たちの業務を保護し、私たちの従業員と顧客の情報を保護するために、外部インターネットセキュリティセンター(CIS)評価会社を使用してそのデータセキュリティ制御を評価します。評価過程は独自体の肝心な安全制御能力成熟度モデル集積(CMMI)方法を利用し、持続的な措置であり、会社のCMMI評価を絶えず高めるためのものである。

私たちのお客様は、注文入力、追跡、状態監視、履歴情報検索に安全なオンラインポータルを提供することを含む、Cryoportに依存して世界的に安全かつ確実に温度制御サプライチェーンソリューションを提供しています。私たちの顧客とサプライヤーのプライバシーを保護することは彼らの信頼を守るために重要であり、私たちはすべてのデータを保護し、安全な環境を確保するために積極的な方法を取っています。オンライン脅威の日々の存在と複雑さに伴い、私たちは絶えず改善して、私たちの業務と顧客を保護することを確保しなければならない。私たちはすべての関連法規の遵守を維持するために、私たちの技術、政策、そして実践を定期的に検討する。私たちは顧客データを第三者に販売しないつもりだ。また，計算機を持つCryoport従業員は，情報セキュリティやデータプライバシーに関する年次オンライン訓練コースを修了しなければならない.本授業は，社会工学やネットワーク犯罪に対する認識，職場の保護，データの保護を含む情報セキュリティとデータプライバシーに関する一連のテーマに関するものである.

道徳的規則

私たちの道徳的なビジネス行動基準は、私たちのCEOとCEOを含め、私たちの役員とすべての従業員に適用され、私たちのサイトで調べることができますWww.Cryopt.com“投資家関係：コーポレートガバナンス”ページでは、タイトルは“ガバナンスファイル”です

“Cryoportモラルビジネス行動規範”は、わが社の誠実さとコンプライアンス計画の基礎です。私たちの上級管理者、役員、マネージャーは規則中の原則を宣伝し、道徳的行為文化を育成します。私たちは、私たちのグローバル従業員との関連性を維持し、利用可能であることを確実にするために、“規則”を定期的に検討し、更新します。この基準は、利益衝突、平等な雇用機会と反ハラスメント、環境コンプライアンスと持続可能性、インサイダー取引ルール、および会社の政策違反行為をどのように通報するかを含む幅広いテーマをカバーしている。私たちは正しいことをするために努力しています。私たちの従業員が疑わしい違法または不道徳な行為を通報したいかどうか、そして私たちの指導者が疑わしい違反を迅速かつ尊重的に処理する能力があるかどうかにかかっています。私たちは報復の世界的な政策に反対して従業員たちが立って関心を誠実に報告することを奨励する。管理者や人的資源部門に問題を報告する場合、システムは、それを法律部門に報告すべきかどうかを決定するために、その問題を検査する。必要であれば、法律部門も法律部門の管理職にさらにアップグレードする基準がある。すべての新入社員は研修と入社訓練を通じて“規則”に紹介されている

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私たちが従業員を明確にする必要があると判断した時、新しい法律や法規、または他の外部要素が発生した場合、私たちはこれらの政策を制定して更新します。私たちは、私たちの政策の言語と私たちが情報を提供する方法を定期的に更新して、私たちの従業員が彼らが仕事で直面しているリスクを理解し、これらのリスクを低減し、潜在的な問題を報告するための措置を取ることができるようにする。

人権に対する私たちの約束は私たちの商業道徳行動基準の重要な構成要素だ。私たちは世界各地の行動で人権を保護して促進するために努力している。私たちは公正な賃金を支払い、私たちが業務を展開しているすべての国で賃金法律を遵守する。私たちは児童労働、強制労働、または強制労働を禁止し、私たちはアメリカと他の国政府が取った奴隷制と人身売買に反対するゼロ容認政策に同意する。私たちはどんな目的でも人身売買や人身売買に関する活動を禁止し、私たちのサプライヤーとサプライヤーもそうすることを願う。

Cryoport社会と環境影響声明

私たちの2022年の積極的な社会的環境影響の例は

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2022年への私たちの積極的な影響は以下の点に基づいている

病人に触れる。治療を受けることができる追加患者数の計算は，コールドチェーン市場の平均成功率80%より高い出荷成功率に基づいており，ロドリガー，J−P(2020)，輸送システム地理，第5版，ニューヨーク：Routledgeによる。

患者の成功と満足です著者らは、2020年生殖補助技術協会(SART)臨床総括報告(CSR)中のすべての年齢の女性が卵を取って1人の子供の出産に成功した加重平均単胎出生率27.09%に基づいて、親が子供を産むことに成功した意向の数を計算した。

省エネルギー−MVEバイオソリューション。我々のエネルギー削減の計算は，MVE冷凍庫を用いて削減したエネルギー消費に基づいており，機械冷凍庫運転の平均エネルギー消費と比較して，機械冷凍庫メーカーの製品仕様により，平均エネルギー消費量は31.7キロワット時/日と仮定した

省エネルギー−CRYOGENE。CRYOGENEはエネルギーサプライヤーと炭素フリーエネルギー信用(EFEC)契約を締結した。CRYOGENEの電力消費の少なくとも35%はゼロエミッション資源から来ている。我々が回避した温室効果ガス排出量の計算は，テキサス州電力信頼性委員会(ERCOT)のEPA eGRIDデータ(2021年)における温室効果ガス排出の出力稼働率に基づいている。

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従業員

私たちは従業員を私たちの“チーム”と呼んでいる。それらは私たちの成功に必須的であり、私たちは絶えずコミュニケーションと訓練をしている。私たちは、私たちの業務戦略を実行するために必要な経験と専門知識を持っている強力な管理と指導チームを作ったと信じています。2022年12月31日現在、私たちは1，024人の従業員：960人の常勤従業員、8人のアルバイト従業員、56人の臨時従業員を持っており、そのうち480人はアメリカ、258人はヨーロッパ、中東、アフリカ地域にあり、286人はアジア太平洋地域にある。2021年12月31日と比較して、従業員数が177人以上増加したのは、主に我々のグローバル組織がさらに規模を拡大し、有機的にも買収を通じても、拡大した解決策製品や私たちサービスの市場の期待成長を支援するためである。私たちは必要に応じてもっと多くの人を募集して、私たちの世界的な成長戦略を支持する予定だ

会社の歴史と構造

私たちはネバダ州の会社で、1990年5月25日にG.T.5-Limited(“GT 5”)の名前で登録設立されました。2005年3月の株式交換協定に基づき、私たちはCryoport，Inc.と改名し、カリフォルニア州会社Cryoport Systems，Inc.のすべての発行済みおよび発行された普通株を買収した。Cryoportシステムは1999年に設立され、最初はカリフォルニア州有限責任会社で、2000年12月11日にカリフォルニア州会社に再編され、2020年9月17日にカリフォルニア州有限責任会社に転換され、現在もCryoport社傘下の運営会社の一つである。私たちの主な実行事務所はテネシー州ブレントウッド37027号Westwood Place 112 Westwood Place、Suit 350、Brentwoodにある。私たちの主な実行オフィスの電話番号は(949)470-2300で、私たちの主要な会社のサイトはwww.Cryopt.comです。我々のサイト上の情報や我々のサイトを介してアクセスできる情報は，本10-Kフォームの一部ではない.

私たちの執行官に関する情報は

以下は、本テーブル10-Kまでの提出日を示す管理職です

ジェレル·W·シェルトンですシェルトンさんは、2012年10月に当社の取締役会メンバーとなり、2012年11月に社長兼CEOに任命されました。彼は2015年10月に取締役会長に任命された。2007年4月から2011年11月まで、Solera Holdings，Inc.の取締役会と常務委員会に勤務した。2004年6月から2006年5月までの間に、シェルドンさんは、先進的な総合病院と臨床環境プロバイダであるWellness社の会長兼CEOを務めています。これまで，IBM Researchの訪問担当者とIBMのWebFountain担当者を務めてきた.1998年10月から1999年10月にかけて、NDCホールディングスIIの会長、社長兼CEOを務めたシェルトンさん。1996年10月から1998年7月まで、コンチネンタル·グラフィックス·ホールディングスの社長兼CEOを務めました。1991年10月から1996年7月にかけて、シェルトン·さんはトムソン·ビジネス情報グループの社長兼CEOを務めていました。シェルトンさんは、テネシー大学ビジネスマネジメントの学士号、ハーバード大学ビジネスマネジメント修士号を取得しています。シェルドンさんは、上場企業、プライベート企業、グローバル企業で様々なリーダーおよび取締役を務めており、取締役会のメンバーとして完全に資格を有する、経営、戦略計画、金融に関する幅広い知識を持っています。

ロバート·S·ステファノビッチそれは.さんストヴァノビッチは、2011年6月に同社の最高財務責任者兼財務担当者になりました。2019年、彼はまた上級副総裁の称号を与えられた。ストヴァノビッチさんは、2011年から2019年まで当社の秘書を務めています。Stefan ovichさんは、2012年6月15日から2012年11月4日まで当社のCEOを務めています。2007年11月から2011年3月まで、ステファノビッチはベンチャー企業が支援する専門製薬会社であるノバラ製薬会社の首席財務官を務めた。これまで、上場医療機器会社XcorporealInc.の臨時首席財務官、上場ソフトウェア会社Artemis International Solutions Corporationの執行副総裁兼首席財務官、上場医療機器会社Aethlon Medical Inc.の首席財務官兼秘書、及び富500強会社上汽集団の行政副総裁を含む多くの高級職務を担当したことがある。Stefan ovichさんはまた、カリフォルニア州サンノゼとドイツのフランクフルトでのハイテクビジネスのソフトウェア監査チームのメンバーや監査マネージャーを務めていますプーヴァ永道(現在は普華永道会計士事務所)のメンバーや監査マネージャーも務めています。彼はドイツのダムシュタット大学で工商管理と工学修士号を取得した。

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マーク·サヴィキ博士ですSawicki博士は2020年9月に当社の全資付属会社Cryoport Systems，LLCの総裁兼最高経営責任者に就任し、2020年9月に当社の上級副総裁兼首席科学者に就任し、2015年1月から2020年8月までCryoport Systemsの首席商務官を務めた。Sawicki博士は20年以上の業務開発と販売管理経験を持ち、製薬やバイオテクノロジー業界の企業収入と市場シェア目標の実現に取り組んできた。サヴィキ博士は以前AAIPharmaサービス会社/ケンブリッジ主要実験室会社(現在Alcami社)の首席商務官を務め、同社は製薬と生物技術会社のための開発、テストと製造契約の組織であった。また，バイオ製薬契約製造サービスプロバイダCMC Biologicsと契約研究·製造組織オルバニ分子研究会社(AMRI)で高度な業務開発職を務めた。サヴィキ博士はニューヨーク州立大学バッファロー校の生化学学士号とニューヨーク州立大学バッファロー医学院の生化学博士号を持っている。彼はハウプトマン·ウッド医学研究所で大学院生の訓練も受けていますサヴィキ博士は十数編の薬物発見方面の科学出版物を執筆し、重点は腫瘍学と免疫学である。

利用可能な情報

わが社の主なサイトの住所はWww.Cryopt.comそれは.我々のサイト上の情報や我々のサイトを介してアクセスできる情報は，本10-Kフォームの一部ではない.我々は、Form 10-K年次報告、Form 10-Q四半期報告、Form 8-K現在の報告、および取引法第13(A)または15(D)節に提出または提出された報告修正案を米国証券取引委員会に電子的に提出する。私たちがこれらの報告を電子的にアーカイブしたり、アメリカ証券取引委員会に提供した後、私たちは合理的で実行可能な範囲でできるだけ早く私たちのウェブサイトで、またはこれらの報告のコピーを私たちのウェブサイトを通じて無料で提供します。米国証券取引委員会には、米国証券取引委員会に電子的に提出された報告書、依頼書、情報声明、その他の発行者に関する情報が含まれており、サイトはwww.sec.govである。

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第1 A項。リスク要因

以下のリスク要因は、当社の業務、財務状況、経営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。このような危険要素は私たちが直面しているすべての危険を決定することができない。私たちの業務、財務状況、経営結果もまた、私たちが現在未知であるか、あるいは私たちが現在どうでもいいと思う要素の影響を受ける可能性があります。

私たちの業務に関わるリスク

ますますグローバル化するビジネスとして、私たちは様々な国の経済、政治、その他のリスクに直面しており、これらのリスクは、私たちの売上、収益性、あるいはキャッシュフローを大幅に低下させ、あるいは私たちの負債を大幅に増加させる可能性がある。

私たちは世界で私たちの製品を生産して販売しているので、私たちの業務は国際業務に関連するリスクの影響を受けています。私たちの将来の業績は様々な要素の影響を受けるかもしれません

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2022年2月24日、ロシアはウクライナに対して重大な軍事行動を発動し、この地域では衝突と破壊が続いている。さらに、我々が業務を行っている司法管轄区域内の米国および外国政府機関は、的確な制裁および輸出規制措置を実施しており、将来的にロシア、ウクライナの特定の地域および/または特定の実体および個人の輸出および他の商業取引の厳格または完全な制限をもたらす可能性のある追加制裁および輸出規制措置を発表している。これらの政府措置の影響や、ロシア、米国、外国政府機関によるさらなる報復行動は、現在のところ明らかにされていない。紛争に関連する潜在的な影響には、追加の一方的または多国間輸出規制や制裁措置、大口商品価格、信用および資本市場の大幅な変動、サプライチェーンや物流の中断、地政学的緊張のエスカレートやロシア金融機関のグローバル銀行システムからの排除による不利なグローバル経済状況、外貨為替レートや金利のさらなる変動や変動、原材料のインフレ圧力やネットワークセキュリティの脅威が激化する可能性があり、特にCRYOPDPのロシアでの業務活動、および私たちの他の欧州業務運営に悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちのほとんどの海外業務の本位貨幣は適用される現地通貨です。そのため、外貨為替レートの変動は我々の経営結果や私たちの海外資産や負債の価値に影響を与え、これは逆に経営業績やキャッシュフローおよび経営業績の比較可能性に悪影響を及ぼす可能性がある。例えば、最近の外貨為替レートの変動は、ドルがユーロ、ポンド、人民元、インドルピーに強いことを含め、ヨーロッパ、中東、アフリカ地域とアジア太平洋地域での運営業績やキャッシュフローに悪影響を与えている。外貨為替レートの変化は外国の競争相手と同じ市場で販売する製品の相対価格にも影響を与える可能性があります。外国政府の通貨推定に関する政策や行動は、米国や他の国がこの変動の影響を相殺するために行動する可能性がある。外貨レートの予測不可能性と変動性を考慮して、持続的または異常な変動は、私たちの業務や財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちは私たちの解決策で使用されているいくつかのコンポーネント製品の可用性に依存しています。第三者が製造したコンポーネント調達遅延やコスト増加は、私たちの業務運営、財務業績、運営結果に悪影響を及ぼす可能性があり、お客様の不満に遭遇し、私たちの名声を損なう可能性があります。

もし私たちが第三者メーカーから私たちの製品のための十分なコンポーネントを得ることができなければ、私たちは顧客に私たちの解決策をタイムリーに渡すことができない可能性があり、これは顧客の不満を招き、私たちの名声と競争能力を損なう可能性があります。私たちは現在、異なる独立メーカーから私たちの解決策のために様々な部品を購入しています。その中のいくつかの部品は独占的に購入しています。労働スト、自然災害、公衆衛生危機、あるいは他の供給中断が発生した場合、いくつかの部品の生産が深刻な遅延や停止を経験する可能性がある。もし私たちのメーカーから部品を調達できなければ、1つ以上の代替製造会社と手配する必要があるかもしれません。これは部品生産の遅延やコストの大幅な増加を招く可能性があります。これまで、私たちは私たちの業務に悪影響を与える重大な遅延に遭遇していませんでしたが、これは、今後も十分な基本材料と部品供給をタイムリーに得ること、または必要に応じてこれらの材料および部品を満足できる条件で供給していくことを意味していません。もし私たちのこれらの材料と部品のサプライヤーが私たちの要求を満たすことができなくて、適時に出荷できない、あるいは欠陥のある材料や部品を出荷することができなければ、私たちは供給不足や遅延、あるいは私たちの契約要求を満たすことができないことに遭遇する可能性があります。これは私たちの運営結果に悪影響を与え、私たちのキャッシュフローと収益能力にマイナスの影響を与えます。私たちの製品やサービスを生産·配信する能力の持続的な遅延は、私たちの顧客が私たちの競争相手から代替製品やサービスを購入し、および/または私たちの名声を損なう可能性もあります。

私たちの製品とサービスには誤りや欠陥が含まれている可能性があります。これは私たちの名声、収入の損失、開発資源の移転、サービスコスト、訴訟、製品リコールを増加させる可能性があります。

私たちの製品とサービスは厳しい要求を満たさなければなりません。私たちは迅速に変化する市場の歩みに追いつくために、私たちの製品とサービス解決策を迅速に開発しなければなりません。私たちのような複雑な製品およびサービスは、特に新しいデバイスまたはソフトウェアバージョンが初めて発売または発表されたときに、発見されていないエラーまたは欠陥を含む可能性がある。もし私たちの製品やサービスに間違いや欠陥がなければ、私たちは私たちの名声、収入の損失、開発資源の移転、顧客サービスと支援コストの増加、製品のリコールと訴訟を損なう可能性があります。いかなる製品のエラーや欠陥を是正することによるコストは巨大である可能性があり、私たちの業務、運営結果、財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります。

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私たちの製品のいくつかは使用温度が低く、私たちのいくつかの製品はその施設または運営において私たちの顧客またはエンドユーザーによって依存されているか、または比較的広い医療、輸送、または消費者用途のために製造されているので、もし私たちの製品が故障、使用または誤用による死亡、人身傷害、財産またはサンプル損傷または経済的損失を招いたと告発された場合、固有のクレームリスクに直面します。また，生物標本，材料，試料の安全貯蔵に特化しており，低温から制御室温までのすべての温度範囲をカバーしている。これらのサンプル、材料、サンプルのいかなる損傷も、私たちのストレージシステムやサービスの故障による可能性があり、これはお客様が私たちに損害を賠償することを要求する可能性があり、私たちとお客様との関係を損害し、生命科学業界における私たちの名声を損なう可能性があり、それによって私たちの業務に実質的な損害を与える可能性があります。

私たちは現在、製品責任保険を維持していますが、これは製品責任クレームや業務の持続的な運営に十分であると考えられていますが、これには慣用的な排除と条件が含まれており、特定のアプリケーションは含まれていない可能性があり、通常は保証クレームは含まれていません。また、私が受け入れられる条項では、このような保険は将来入手しにくいか、獲得できないかもしれません。集団訴訟を構成すると言われている1つまたは複数の消費者クレーム、または私たちの保険範囲を超えたり超える非常損失事件によって引き起こされる1つまたは複数のクレーム、または私たちの重大な保証クレームまたは一連のクレームを含むことは、私たちの流動性を大幅に低下させ、私たちの財務状況を損なう可能性があり、私たちの経営業績に悪影響を及ぼす可能性がある。より多くの情報については、“-当社の業務に関連するリスク-当社の製品およびサービスは、現在の保険範囲を超える責任を負うことができるかもしれません”を参照されたい

さらに、是非曲直または最終結果にかかわらず、製品責任クレームは、訴訟費用、私たちの主要業務に対する管理層の注意散漫、私たちの既存または新製品を商業化できない、私たちの製品または開発中の製品(承認または承認された場合)への需要の減少、私たちの商業的名声の損傷、製品のリコールまたは市場からの撤退、臨床試験参加者の撤退、患者または他のクレーム者への巨額の金銭的奨励、または収入損失を招く可能性がある。

私たちは自発的にリコールしたり、市場から欠陥のある製品を撤回したりすることで、私たちの製品責任リスクを管理しようとするかもしれませんが、私たちの製品に対するいかなるリコールや市場撤回も、私たちの顧客へのこれらの製品の供給を遅延させ、私たちの名声に影響を与える可能性があります。将来必要となる可能性のある適切な市場リコールや市場撤回努力を成功させることは保証できないし、これらの努力は、製品の故障やそれに伴う製品責任を防止する期待効果を持つことになる。また、どんなリコールも私たちに巨大なコストと深刻な否定的な宣伝をもたらす可能性があり、これは私たちの未来の製品を販売する能力を損なう可能性がある。このようなリコールや撤回は、私たちの競争相手によって私たちの安全名声を損なうために使用されたり、お客様が私たちの製品の使用を考えているときに安全リスクとみなされる可能性もあります。リコールが経済に与える影響を定量化できない可能性があるが、我々の業務、財務状況、運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

また、私たちのいくつかの製品に対して、品質と工芸欠陥で返品した製品に限定保証を提供します。私たちは未来の製品に対する返品の潜在的な責任を推定し、財務諸表に準備金を構築しようとしています。これらの金額は私たちの保証義務を履行するのに十分だと思います。しかし、製品の返品に対する実際の責任は私たちの準備金の金額を大幅に超えるかもしれません。将来の製品返品の潜在的な責任を過小評価している場合、あるいは意外な事件による返品が私たちの歴史的経験を超えていれば、私たちの財務状況と経営業績は実質的な悪影響を受ける可能性があります。

我々の業務運営、財務業績と運営結果はすべて不利な影響を受け、将来は新冠肺炎疫病の実質的な不利な影響を受ける可能性がある。

新冠肺炎はすでに世界各地に重大な影響を与え続け、政府と企業にかつてない対応を促す。これらの措置には，旅行や商業活動の制限，企業の一時閉鎖，検疫と現地避難命令が含まれている。新冠肺炎の疫病は時々世界の経済活動を大幅に抑制し、全世界の金融市場の大幅な変動と混乱を招く。新冠肺炎疫病と多くの国が取った対応措置はすでに未来に私たちの業務運営、財務業績と運営結果に実質的な不利な影響を与える可能性がある。大流行の間、私たちのいくつかの施設は中断を経験し、未来に似たような中断が発生するかもしれない

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新冠肺炎の大流行がどの程度著者らの業務運営、財務業績と運営結果に影響するかは依然として不確定であり、大流行の時間、範囲、軌跡と持続時間、新変種の出現、ワクチンと治療の開発、獲得性、配布と有効性、及び保護性公共安全措置を含む多くのコントロールできない要素に依存する。未来の私たちへの他の影響には、私たちの製造、サプライチェーン、流通ルートへの実質的な悪影響、私たちの戦略計画を実行する能力、そして私たちの収益性が含まれるかもしれない。新冠肺炎の潜在的な影響もまた、本“リスク要素”の節で討論した多くの他のリスク要素に影響と潜在的に激化する可能性がある。

私たちの解決策を商業化するために必要な販売、マーケティング、流通能力の確立に成功した場合、遅延、困難、あるいは予期しないコストに遭遇すれば、収入を増加させることは困難になるだろう。

私たちはアメリカ、EMEA、アジア太平洋地域での販売、マーケティング、流通能力をさらに強化する計画だ。私たちにとって、私たちのグローバルマーケティングと販売ネットワークの発展と統合は高価で時間がかかるので、私たちは国内外の運航サービスプロバイダや生命科学業界の他の解決策プロバイダとの戦略連合をさらに拡大し、私たちのソリューションプラットフォームの使用を彼らのサービス提供に組み込むつもりです。私たちは私たちの販売チームに十分なインセンティブを提供することができないかもしれませんし、他人と良好な流通とマーケティング協力を確立して維持して、私たちの解決策を広めることもできません。さらに、マーケティングおよび流通関係を確立した第三者は、マーケティングおよび販売のための解決策を十分に時間をかけずに、このような流通契約から撤退する潜在的な費用に直面させることができるかもしれない。私たちと私たちの任意の連合パートナーはまた、私たちのサービスをマーケティングする際に、奨励と奨励の提供に関連する連邦、州、現地、国際法律を遵守しなければならない。このような法律に違反すると重罰を受けるかもしれない。したがって、私たちがマーケティングや販売チームを奨励し、拡大することに成功し、私たちの販売とマーケティング能力をさらに発展させることができなければ、あるいは私たちの連合パートナーが私たちの解決策を広めることができない場合、私たちは収入を増加させることが困難になり、収入は拡張された追加費用を相殺できないかもしれない。

私たちの設備と在庫調達決定は私たちの顧客需要の予測に基づいています。もし私たちの予測が正確でなければ、私たちの経営業績は実質的な損害を受ける可能性があります

私たちの顧客の増加に伴い、私たちはもっと多くの設備と在庫を購入する必要があると予想される。私たちの予測は複数の仮定に基づいており、すべての仮説は私たちの推定を不正確に招き、顧客に製品を提供する能力に影響を与える可能性があります。私たちの製品に対する需要が大幅に増加した場合、私たちはすぐに需要を満たすことができないかもしれません。お客様と協力して限られた供給を割り当て、積極的な顧客関係を維持する必要があるかもしれません。あるいは、より多くの製品を急いで製造し、納品するために追加のコストが発生するかもしれません。もし私たちが顧客の需要を過小評価すれば、私たちは収入の機会を失い、市場シェアを失い、私たちの顧客関係を損なうかもしれない。逆に、お客様のニーズを過大評価すれば、任意の時間に使用または販売している設備や在庫よりも多くの設備や在庫を購入することができるかもしれません。私たちの製品に対する需要を正確に見積もることができなかったので、私たちは過剰または古い設備および/または在庫を持って、私たちの設備および/または在庫の価値を低下させる可能性があり、これは私たちの収入コストを増加させ、私たちの流動性を減少させるだろう。私たちの設備調達と需要に関する在庫を正確に管理できなければ、私たちの経営業績に悪影響を与えます。

もし私たちの工場、施設、流通システムが私たちがコントロールできない要素によって妨害や損失を受けたら、私たちの運営は深刻な損害を受ける可能性があります。

私たちは第三者輸送と運送業者サービスを含む私たちの流通システムに依存して、これらの運送人は生体材料を含む運送人を輸送します。これらの第三者業務は、自然災害、悪天候条件、他の業務中断、キャリアエラーの影響を受ける可能性があり、輸送中の生体材料に深刻な被害を与える可能性があります。したがって、技術的困難、停電、侵入、運搬人施設の破壊、あるいは自然災害、火災、あるいは任意の他の原因によるいかなる長期遅延でも、託送人貨物の損傷を招く可能性がある

さらに、私たちの工場および施設は、火災、洪水、テロ、極端な天気事件の深刻化または頻繁化、または他の自然災害または人為的災害、および疾患の広範な発生または任意の他の公衆衛生危機(例えば、新冠肺炎の大流行)による中断を含む壊滅的な損失を受ける可能性がある。特に、私たちの重要な製品のいくつかのコンポーネントは中国で製造されており、他のところよりも、ここでは公衆衛生危機への対応によって中断される可能性があり、例えば新冠肺炎である。また，生物標本，材料，試料の安全貯蔵に特化した施設を運営している。ハリケーン、火災、爆発、あるいは大規模な事故や停電などの自然災害や同様の事件が発生した場合、これらの施設のすべてまたは大部分を使用することができなくなり、重要なインフラや私たちの顧客の

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生物サンプル、あるいは他の方法でこのような施設の運営を混乱させることは、私たちが持続的な運営を維持する能力に影響を与え、巨額の費用を招く可能性がある。任意の特定の場合、保険カバー範囲は損失を完全にカバーするのに十分ではない可能性がある。

例えば、2022年1月、ミネソタ州新ブラッグ市にあるMVEバイオソリューション製造工場で火災が発生し、この工場はアルミニウムデュワを生産し、MVEバイオソリューションの3つの世界製造工場の一つである。火災破壊により新プラハの製造事業が一時的に削減され、必要な修理が完了するまで、2022年第1四半期の収入に悪影響を与えた。より多くの情報については、“経営陣の財務状況と運営結果の検討と分析--MVEバイオソリューション火災”を参照されたい。

私たちの製品とサービスは私たちに現在の保険範囲を超える責任を負わせるかもしれない。

私たちの製品とサービスプラットフォームは重大な責任リスクに関連しており、これは私たちがこれらのプラットフォームから得た収入を大幅に超えるかもしれない。私たちはこのような潜在的な負債の規模を予測できない。私たちは現在一般責任保険と製品責任保険を維持している。このような保険限度額を超えた請求は私たちに提起されるかもしれない。

私たちの責任保険証は“事故”の保険書に基づいている。したがって、私たちの保険証は私たちが購入する時に完全で、保険証をキャンセルした後、それは保険期限内に発生した行為に基づいて未来のクレームに保険を提供し続けます。しかし、私たちの保険カバー範囲は私たちをすべての責任から保護しないかもしれません。私たちの保険証書は通常、保証されたクレームに対して様々な例外があり、たとえクレームの一部が保険に加入している可能性があっても、私たちにクレームの費用を負担することを要求します。さらに、私たちが新しい市場に拡張すれば、私たちはそのような活動のために保険を受けることができるか、または、保険を受けた場合、発生した任意の債務のドル額が私たちの保険範囲を超える可能性があることを知らないかもしれない。一部又は全く保険の請求がなく、成功かつ額が大きい場合には、我々の業務、財務状況及び運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

もし私たちが傷害をもたらす方法で生物と危険材料を使用すれば、私たちは損害賠償責任を負わなければならないかもしれない

私たちの顧客は私たちのデュワールで潜在的に有害な生物材料を輸送するかもしれない。これらの材料の使用、貯蔵、運搬、または処置により、従業員や第三者に意外な汚染や傷害を与えるリスクをなくすことはできない。もし汚染や傷害が発生した場合、私たちはそれによって発生したいかなる損害に対して責任を負うことができ、いかなる責任も私たちの資源または私たちが所有する可能性のある任意の適用保険範囲を超える可能性がある。また、私たちは連邦、州、地方の法律法規を守り続け、これらの材料と特定の廃棄物製品の使用、貯蔵、運搬、処分を管理しなければならない。事故が起きたら、私たちは損害賠償責任を負わなければならないかもしれない。

私たちは競争の激しい産業で運営されており、もし私たちが効果的に競争できなければ、私たちは業務を失うだろう。

私たちは未来に激しい競争を続けていくと予想している。市場進出には技術やマーケティングの障害があるが、これらの障害が現在と将来の競争相手から攻撃されるように、我々の市場シェアを守るのに十分な保証はない。市場での私たちの主な競争考慮事項は

私たちの未来の収入源は私たちが新しい解決策とサービスをタイムリーに市場に出すことができるかどうかに大きくかかっている。私たちは通常競争の激しい業界で私たちの製品を販売しています。これらの業界の特徴は頻繁な革新、迅速な技術変化と絶えず変化する業界標準を通じてです。新しい製品、サービス、機能を適時に発売しなければ、私たちの製品とサービスは時間の経過とともに過ぎてしまう可能性があり、この場合、私たちの収入と経営業績は影響を受ける可能性があります

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他社が現在競争力のある製品やサービスを開発している場合もありますし、将来的には私たち自身の製品に匹敵する、より優れた、またはコストの低い技術や製品を開発する可能性もあります。例えば、いくつかの資源の大きい専門配達員および包装製造業者は現在、温度制御パッケージ解決策を提供しており、将来的には他の製品または解決策を開発する可能性があり、両方とも私たちの製品と競争している。私たちよりも多くの資源を持つ競争相手は、彼らのネットワークや製品供給をより迅速に開発し、拡張し、より多くの資源をソリューションのマーケティングと販売に投入し、より積極的な価格設定政策をとることができるかもしれない。私たちはより多くの資源を持つ競争相手との競争に成功できないかもしれないが、これは私たちの業務に悪影響を及ぼすかもしれない。

もし私たちが製品および/またはサービスの開発に成功したが、これらの製品および/またはサービスが得られず、市場受容度を維持しなければ、私たちの業務は利益を上げることができないだろう。

既存の製品およびサービスまたは任意の未来の製品またはサービスに対する当社のプラットフォームの受け入れの程度は、現在の目標市場および私たちが製品およびサービスを販売しようとしている任意の他の市場、および私たちの利益および成長に依存し、これは、私たちの受託者および/またはCryoptalの相対的な利便性および使いやすさを含む、私たちの受託者が輸送材料の完全性を履行および維持する能力を含む多くの要因に依存する^®これらの要因には、我々のバイオストレージサービスの信頼性と有効性、私たちの解決策およびサービスをそれほど望ましくない、またはより競争力のある代替製品または新技術の利用可能性、価格設定およびコスト効果、私たちまたは私たちの協力者の販売およびマーケティング戦略の有効性、および私たちの目標顧客の採用周期が含まれる。

また、私たちの製品やサービスが市場で受け入れられても、私たちの製品やサービスよりも人気があり、より費用効果のある新製品やサービスを発売したり、私たちの製品を時代遅れにしたりすれば、時間の経過とともに市場受容度を維持することができないかもしれません。また、将来の技術発展が私たちの技術を競争力を失ったり時代遅れにしたり、私たちの運営利益率を大幅に低下させたり、私たちの製品に対する需要を大幅に下げたり、他の方法で私たちの収益性に悪影響を与えない保証はありません。

買収された業務の統合と運営は、私たちの業務を混乱させ、追加費用を発生させる可能性があり、買収の予想されるメリットを実現できない可能性があります。

買収された業務の統合は、買収された業務の運営同化とシステムとプロセスの融合の困難さ、経営陣が他の業務から注意を向けること、私たちが持っていない、あるいは限られた直接経験しかない市場に入るリスク、未知または定量化できない負債の負担、被買収会社がすでに行っている戦略計画を完成させる上での困難、および買収された会社のパートナーへの不慣れなど、多くのリスクに関連しており、いずれも私たちの業務、運営結果、財務状況に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。私たちはこのようなリスクや他の予見できない要素が買収の予想収益を完全にまたは部分的に相殺しないという保証はない。

また、潜在的な買収機会は時々提供されており、規模や範囲で当社の業務に大きな意味を持つ可能性のある買収を含む潜在的買収に関する議論や交渉に定期的に参加しています。買収が発生する可能性もあれば、発生しない可能性もあり、買収が発生した場合、以下の1つまたは複数の理由で当社の業務を強化することに成功しない可能性があります

買収、戦略投資、連合はまた、異なる会社の文化、管理チーム、ビジネスモデル、業務インフラ、販売と流通方法との統合と協力を行い、地理的に分散した分散した運営と人員を吸収し、保留する必要があるかもしれない。買収の規模と複雑性によって、著者らの実体に対する成功統合は各種の要素に依存し、新製品の発売と予想される収入目標の実現、肝心な従業員と肝心な顧客を維持し、ある政府法規とコンプライアンス要求に対する開放を増加し、コストと資源使用を増加させることを含む。また，買収業務の統合は，我々のシステムや内部統制がますます複雑になり，管理が困難になる可能性がある.買収された業務を我々の制御システムに組み込むいかなる困難も、私たちの経営業績を損なう可能性があり、あるいは私たちの財務報告義務を履行できない可能性があります。

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買収された事業の統合に成功しても、買収から予想される収入や他の相乗効果や成長を期待する時間枠では実現できない可能性があり、これらのメリットを実現するコストは私たちの予想よりも高いかもしれません。したがって、買収された業務を買収·統合することは期待通りに収益に貢献しない可能性があり、このような取引の他の期待戦略や財務利益を実現することができない可能性がある。

私たちの技術や知的財産権に関するリスクは

私たちはCryoptalを含むいくつかの重要な情報システムに依存しています^®私たちの業務運営のためのソフトウェアプラットフォーム；どんな重要な情報システムの故障も、私たちの名声と将来の収入に悪影響を及ぼす可能性があり、データおよびシステムセキュリティへの支出を増加させる必要があるかもしれません。

私たちはCryoptalを含むいくつかの重要な情報システムに依存しています^®私たちの顧客と業務パートナーは、このソフトウェアプラットフォームを使用して注文を自動的に入力し、税関ファイルを準備し、輸送中に出荷された注文の状態および位置監視を促進します。さらに、私たちの顧客にサービスを提供することと、私たちのネットワークおよびシステムの運営は、顧客、従業員、および他の人の個人情報を含む大量の独自情報および敏感または機密データを格納および送信することに関する。当社の技術インフラストラクチャおよびキー情報システムは、不正侵入、ネットワーク攻撃、ソフトウェアウイルスまたは他のマルウェア、自然災害、停電、従業員ミスまたは汚職、および他のイベントを含む、様々な潜在的ソースによって破壊または中断される可能性があります。私たちは最善を尽くしたにもかかわらず、いかなるネットワークセキュリティや緊急回復過程も故障安全ではなく、もし私たちの保障措置が故障した場合、あるいは私たちの技術インフラや重要な情報システムが損傷した場合、私たちの運営安全と効率は実質的に損なわれる可能性があり、私たちの名声は損なわれる可能性があり、私たちは追加のコスト、責任、コストの高い法的挑戦に直面するかもしれない。

ネットワーク攻撃、データイベント、および私たちの情報システムおよびネットワーク、ならびに私たちが持っている電子および機密情報のセキュリティホールは、私たちの業務、財務状況、および運営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性があり、また、従業員、顧客、サプライヤー、およびビジネスパートナーとの名声や関係にも影響を与えます。

私たちの正常なビジネス活動の一部として、私たちは、多くの規制制度によって保護される権利がある当社の従業員、顧客、サプライヤー、およびビジネスパートナーに関する情報を含む、いくつかの固有の機密および個人情報を収集し、格納またはアクセスする権利があります。私たちのネットワークシステムと私たち自身の情報、そして私たちの従業員、顧客、サプライヤー、業務パートナー、他の人に関する情報を保護して安全にすることは、私たちにとって重要です。私たちは、ネットワークセキュリティを浸透させ、独自、機密および個人情報を流用することを含む、当社のネットワークシステムのセキュリティおよび当社の独自、機密、個人データを維持することができず、コストの高い調査と救済、業務中断、私たちの名声の損害、第三者への財務義務、罰金、処罰、規制手続き、個人訴訟を招く可能性があり、巨額のコストが発生する可能性があり、従業員、顧客、サプライヤー、および業務パートナーの私たちに対する信頼悪化および他の競争劣勢を招き、それによって、私たちの業務、財務状況、運営結果に実質的な悪影響を与える可能性があります。

近年、ネットワーク攻撃およびデータセキュリティイベントの頻度、強度、複雑性は著しく増加し、持続的である。多くの他の業務と同じように、私たちはサイバー攻撃とデータセキュリティ事件のリスクを受け続けている。このような攻撃およびイベントのリスクが増加するため、我々は、ネットワークシステム、サービス、および私たちが所有する個人、機密または独自の情報を保護し、任意のネットワーク攻撃またはデータセキュリティイベントに効果的に対応することを保証するために、情報技術およびデータセキュリティツール、対策およびプロセスを実施する。また、ネットワーク攻撃およびデータセキュリティイベントを検出、予防、および/または緩和するためのプライバシーおよびデータセキュリティポリシーを策定しました。これらの政策、ツール、措置が最終的に成功したかどうかにかかわらず、これらの支出は私たちの財務状況や運営結果に悪影響を与え、経営陣の戦略目標の追求への注意を移す可能性がある。新技術の発展に伴い、私たちは人為的なミス、不注意或いは管理の不備或いは不正或いは詐欺行為によるリスクを含む、ネットワーク攻撃、データセキュリティ事件及びデータ漏洩のリスクの増加に直面する可能性がある。

私たちは私たちのネットワークシステムと情報の安全を非常に重視しているが、コンピュータウイルス、マルウェア、恐喝ソフトウェア、釣り、虚偽陳述、社会工学、偽造を含む、犯罪者とネットワークテロリストがシステムを浸透し、危害するための新しい複雑なツールと方法を考慮すると、ネットワーク攻撃とデータセキュリティに対する脅威の性質と強度が変化しているので、私たちが採用しているセキュリティ対策が不正な人が私たちのシステムと情報に不正にアクセスすることを効果的に防止することは保証できない。ネットワークセキュリティ保険はありませんが、私たちのネットワークイベントが成功した場合、あるいはネットワークイベントに対応したり、ネットワークイベントから回復したりすると、大きなコストが発生する可能性があります。さらにコストと運営は

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ますます激しく、複雑かつ複雑なグローバルネットワーク脅威を克服するために、さらなるデータまたはシステム保護措置を実施、維持、強化する結果が大幅に増加する可能性がある。

私たちの成功は、私たちの解決策のために特許保護を受け、私たちのビジネス秘密を保護し、他人の独占権を侵害することなく運営する能力があるかどうかにある程度かかっている。

私たちの政策は、私たちの技術、発明、改善に関連するアメリカ特許出願などの方法を提出することによって、私たちの独自の地位を保護することを求めています。これらの特許出願は、私たちの業務発展に重要です。私たちの特許または特許出願は、将来的に挑戦、無効または回避される可能性があり、または付与された権利は競争優位性を提供しない可能性がある。私たちは私たちの知的財産権を強力に保護して守るつもりだ。私たちによって提起された高価で時間のかかる訴訟は、私たちの特許を強制的に実行し、私たちの商業秘密とノウハウを保護したり、他人の独占権の実行可能性、範囲、有効性を決定するために必要かもしれない。

私たちはまた商業秘密、技術ノウハウ、持続的な技術革新に依存して、私たちの競争地位を発展させ、維持しています。我々は，これらのビジネス秘密を保護することを求めており，部分的には秘密保持協定や発明譲渡および雇用，相談や相談関係に関する雇用協定を締結することである.このような努力にもかかわらず、どちらも合意に違反し、私たちのビジネス秘密を含む私たちの固有の情報を漏洩する可能性があり、私たちは十分な救済措置を得ることができないかもしれない。さらに、私たちの競争相手は、実質的に同じ独自の情報および技術を独立して開発するか、または他の方法で私たちのノウハウを取得するか、または非特許ノウハウ上の私たちの権利を効果的に保護することができないかもしれません。

現在および潜在的な競争相手および他の第三者は、特許または他の固有の権利を所有または取得する可能性があり、これは、米国または国際的に私たちの解決策を製造、使用、または販売する能力を阻止、制限または妨害するであろう。また、特許保有者が私たちが彼らの特許権を侵害したと主張することに直面する可能性があり、この主張には法的根拠がないかもしれませんが、巨額の弁護費用を招く可能性があります。

規制や法務に関するリスク

私たちの解決策を使用するために適用される輸送に適したいくつかの規定を遵守することは、私たちの活動を制限し、私たちの運営コストを増加させるかもしれない。

私たちの解決策とサービスを使用した輸送は、私たちが運営する様々な国/地域で異なる規制によって制限されている。例えば、私たちの解決策を使用した輸送は、米国疾病制御·予防センター、職業安全·健康組織(“OSHA”)、交通部が公布した輸送要求、および国際航空輸送協会および国際民間航空機関が制定した規則に適合する必要があるかもしれない。さらに、我々のデータレコーダは、FDA、FCC、およびFAAによって規制および認証される可能性がある。私たちは、私たちの解決策とサービスが市場価値を持つように、私たちの解決策とサービスが関連する規制に適合することを確実にする必要があり、場合によっては、コンプライアンスを決定することが困難である。このような規制の重大な変化は、私たちの解決策やサービスをコスト的に変更する必要があるかもしれないし、または変更された法規を遵守することを求めながら、長い間、私たちの委託者の使用を阻止する必要があるかもしれない。私たちがこれらの規則や規定を守ることができない場合、あるいは必要な承認を得ることができない場合、私たちの解決策やサービスをマーケティングする能力は悪影響を受ける可能性があります。また，我々がこれらの規制を遵守できても，遵守はコスト増加を招く.どんな場合でも、私たちの財政的結果と状況は不利な影響を受ける可能性がある。私たちは、海外での業務パートナーと、関係なくよく知られていない第三者エージェントに依存して、私たちの輸入プロセスを完了し、私たちのキャリアをエンドユーザーに渡します。これらの第三者がその役割を果たさない場合、私たちに過ちがなくても、委託者の内容が損なわれ、顧客の不満や責任を負う可能性があります

貿易政策、関税、輸出入法規の変化は、私たちの業務、財務状況、経営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちの国際業務や取引は、米国と私たちの顧客やサプライヤーが事業を展開している外国との良好な貿易関係に依存しています。私たちにとって、米国や国際社会、政治、法規、経済条件の任意の変化に適応したり、私たちが現在製品を販売したり、業務を展開している地域や国の対外貿易、製造、開発、投資を管理する法律や政策のいかなる変化も、時間的で高価な可能性がある。このような変化が発生すれば、私たちの業務に悪影響を及ぼすかもしれない。

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私たちは私たちの顧客と同じように、様々な国際政府法規によって制限されている。このような法規を遵守したり変更したりすることは、私たちに巨額の費用を発生させる可能性があり、もし私たちがいくつかの法規に対する満足な遵守を維持できない場合、私たちは製品をリコールし、製造と流通を停止させることを余儀なくされる可能性があり、民事または刑事罰を受ける可能性がある。

私たちは私たちの顧客と同じように、健康と安全、包装、製品含有量、雇用、労働者と移民、輸出入規制、貿易制限、反競争に関する法規を含むが、これらに限定されない様々な重要な国際、連邦、州、地方法規の制約を受けている。さらに、グローバルな組織として、業務中に機密、個人、敏感および/または患者の健康データにアクセスして処理することができるため、複数の司法管轄地域でデータプライバシーおよびセキュリティ法律、法規、および顧客から課せられた制御を受ける。2018年5月に施行されたEU一般データ保護条例(GDPR)は、EUの顧客および労働者に提供される製品およびサービスに関する活動に適用されます。GDPRは、個人データの処理に関する新たな要求を確立し、規定を遵守しないことに対する重大な処罰(会社の総収入の4%までの罰金を含む)を含む。世界各地の他の政府当局は、データ保護に関する同様のタイプの立法および規制提案を採択または検討している。これらのプライバシー、セキュリティ、データ保護法律および法規のいずれも重大な制限を加える可能性があり、エンドユーザの個人データを処理するための製品およびサービスを提供するコストを増加させ、私たちの運営結果を損害し、巨額の罰金、処罰、その他の損害に直面させる可能性があります。

また、米国の“反海外腐敗法”、イギリスの“反賄賂法”、その他の政府関係者への贈賄を禁止するローカル法律、米国外国資産制御事務室で実施されている反競争法規や制裁、その他の同様の法律法規など、複雑な外国および米国の法律法規を遵守しなければならない。これらの法律および法規に違反することは、罰金と処罰、刑事制裁、私たちのビジネス行為、1つまたは複数の国/地域で製品を提供する能力の制限を招く可能性があり、また、私たちのブランド、従業員を引き付け、維持する能力、私たちの国際業務、私たちの業務、および私たちの経営業績に大きな影響を与える可能性がある。私たちはこれらの法律法規を遵守することを確保するための政策と手続きを実施しているにもかかわらず、私たちの従業員、請負業者、または代理店が私たちの政策に違反しない保証はありません。

これらの規定は複雑で変化が頻繁であり，時間の経過とともにより厳しくなることが多い.私たちはこのような規定を遵守したり、これらの規定に違反したいかなる行為を是正するために巨額の費用を支払うことを要求されるかもしれない。私たちが適用される政府法規を遵守しなければ、私たちの業務または一部の業務停止、製品リコールまたは罰金、および私たちの業務を継続または拡大する能力を制限する可能性もあります。また、私たちの多くの製品は規制されているか、規制されている業界に販売されているので、私たちは私たちの製品をマーケティングする際に追加の法規を守らなければならない。これらの法規のいかなる重大な変化も私たちの製品に対する需要を減少させ、新しい法規に適合するように製品を修正させたり、これらの製品を生産するコストを増加させたりする可能性があります。もし私たちの製品の需要に悪影響を受けたり、私たちのコストが増加したりすれば、私たちの経営業績と業務は影響を受けるだろう。

私たちはFDAやいくつかの外国の規制機関のような規制を受けており、これらの規定を守らなければ、私たちの名声、業務、財務状況、運営結果を損なう可能性がある。

私たちのいくつかの業務はFDAまたは同様の外国規制機関によって規制されている。また，将来的にはFDAや外国の規制機関のような医療機器製品を開発する可能性がある。例えば，中国の国家医療製品管理局が検討していることが知られており，いくつかの製品にII系医療機器の登録が求められている可能性がある。FDAと類似の外国監督管理機関が実行する法規は様々な製品に関連する活動を管理しており、研究、開発、テスト、製造、品質管理、承認、通関、ラベル、包装、貯蔵、記録保存、販売促進、広告、流通、マーケティング、承認後のモニタリングと報告、定価及び薬品の輸出入を含む。もし私たちまたは私たちの任意の顧客、サプライヤー、またはディーラーがFDAおよび他の適用可能な外国規制要件を遵守できなかった場合、または遵守できなかった可能性がある場合、他を除いて、私たちは警告状に直面する可能性があります；私たちと私たちの顧客への不利な宣伝；調査または違反通知、罰金、禁止、民事処罰；輸入または輸出制限；生産施設の一部の一時停止または完全な閉鎖または経営制限の実施；FDAの許可または承認または海外製品と同等の許可を得る上での難しさが増加します。私たちまたは私たちの顧客の製品は差し押さえられたりリコールされたりします。または私たちの製品やサービスを販売することができません。FDAまたは他の外国規制機関のどのような行動も、私たちの業務と運営を混乱させ、巨額の救済コストを招き、私たちの財務状況や運営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。

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私たちの財務状況に関連するリスク

歴史的に見ると、私たちはすでに大きな損失を被っており、未来には私たちは引き続き損失を被るかもしれない。

2022年12月31日までの累計赤字は5兆428億ドル。将来の収入増加を実現し維持するためには、私たちの市場シェアを拡大し、既存の顧客と新しい顧客から収入を得る必要があります。私たちは将来赤字を続けるかもしれないし、利益を上げるために十分な収入を生み出したり、収益性を維持したりしないかもしれない。持続的な損失は、事業を継続して拡大するために必要な追加資本を調達する能力を弱めるかもしれない。

私たちの負債と負債は、私たちが運営するために利用できるキャッシュフローを制限し、私たちの業務、財務状況、および運営結果に悪影響を及ぼす可能性があるリスクに直面させる可能性があります。

私たちは多額の借金を抱えている。2022年12月31日現在、連結ベースで、貿易支払いを含む約4兆829億ドルの債務やその他の債務があります。私たちはまた未来の資金調達需要を満たすために追加的な債務を発生するかもしれない。私たちの負債は、私たちの証券保有者と私たちの業務、運営結果、財務状況に大きなマイナス影響を与えるかもしれません

私たちの業務は十分な資金を生成しないかもしれませんし、2025年に満了した3.00%の転換可能優先手形(“2025年転換可能優先手形”)と2026年に満了した0.75%の転換可能優先手形(“2026年転換可能優先手形”)を含む、私たちの債務下で満期になった金額を支払うために十分な現金備蓄を維持できない可能性もあります(“2026年転換可能優先手形”)は、将来的に現金需要が増加する可能性があります。さらに、私たちが将来発生する可能性のあるいかなる債務にも、金融と他の制限的な契約が含まれる可能性があり、これらの契約は、私たちが業務を経営し、資本を調達し、または他の債務を支払う能力を制限する。もし私たちがこのような条約を遵守できなかったり、期限が切れた時に私たちの債務を返済できなかったら、私たちはその債務の下で約束を破って、それはまたその債務と私たちの他の債務を直ちに全部返済することを招く可能性がある

私たちの優先株に関連するリスク

Cシリーズ優先株の発行は、私たちの普通株保有者の相対投票権を低下させ、これらの保有者の所有権を希釈し、私たちの普通株の市場価格に悪影響を及ぼす可能性がある。

美維バイオソリューションの買収に資金を提供するために、2020年10月1日に1株1，000ドルで、新たに指定されたCシリーズ転換優先株250，000株、額面0.001ドル(“Cシリーズ優先株”)を黒石または黒石付属基金に売却することを完了した。私たちCシリーズの優先株の保有者は毎年4.0%の配当、実物支払い、毎日の累積と四半期ごとに延滞した配当を獲得する権利があり、また普通株の転換後の基礎の上で発表或いは支払いの配当に参与する権利がある

我々C系列優先株の所有者(総称して“C系列優先株保有者”と総称する)は、その選択に応じてそのC系列優先株をすべてまたは部分的に普通株に変換する権利があり、転換価格は1株38.6152ドルに相当するが、何らかの慣例を守って調整しなければならない。2022年10月1日以降、ある条件の制約の下で、Cシリーズ優先株のすべての流通株を普通株に変換することを要求することができ、Cシリーズ優先株株主に転換を選択した日を通知する直前の30取引日以内に、少なくとも20取引日があれば、私たち普通株の終値は少なくとも転換価格の150%である。2021年2月5日，当社はBlackstone凍結親会社L.P.とBlackstone Tactical Opportunities Fund−FD L.P.の免除と変換通知を受け，合計50，000株のC系優先株を転換し，合計1，312，860株の普通株を発行した。

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その後、Cシリーズ優先株の株を私たちの普通株に変換する株は、私たちの普通株の既存の所有者の所有権権益をさらに希釈し、Cシリーズ優先株変換後に発行可能な私たちの普通株の公開市場での売却は、私たちの普通株の現行の市場価格に悪影響を及ぼす可能性がある。また、私たちはCシリーズの優先株主にその証券に関する常習登録権を付与した。これらの登録権は、私たちの普通株を公開市場に変換した後に発行可能な普通株の転売を促進し、どのような転売も私たちが公開取引可能な普通株の数を増加させるだろう

Cシリーズの優先株株主は、彼らを通じてメンバーを指名する権利があることを含めて私たちの取締役会に影響を与えることができます。

C系列優先株保有者は、一般に、普通株式保有者投票を提出するすべての事項において、普通株式保有者と共に投票する権利がある(普通株を1つのカテゴリとして普通株式所有者と一緒に投票する)が、いくつかのナスダック投票によって制限されなければならない(適用される場合)。また，C系列優先株のいずれの株式も発行されていない限り，(I)会社組織文書の改訂がC系列優先株保有者に悪影響を与えること，および(Ii)会社がC系列優先株またはC系列優先株と同等の証券を発行している限り，会社A系列優先株またはB系列優先株のいずれの株も含めて，C系列優先株の大多数の流通株保有者はその同意を得なければならない.また、関連証券購入協定に関連して発行されたCシリーズ優先株の75%がまだ返済されていない限り、(I)任意の自発的解散、清算、破産、清算または解約または退市および(Ii)Cryoportがいかなる債務を発生しても、Cシリーズ優先株の大部分の流通株保有者の同意を得なければならず、我々の債務とLTM EBITDAの比率(Cシリーズ優先株指定証明書参照)が5：1の予想比率を下回ることを除いて、このような債務の発生と使用を実現するために得られる金額である。

また、Blackstoneの関連会社は、Blackstone融資取引で発行されたCシリーズ優先株の66.67%を持っていれば、ある当事者がBlackstone融資取引で発行したCシリーズ優先株の66.67%を持っていれば、私たちの取締役会にメンバーを指名する権利がある。当選した場合、黒石指定の取締役は私たちの取締役会委員会に在任する権利がありますが、適用される法律とナスダック規則を守らなければなりません。すべての取締役は私たちに信頼された責任と法律を適用しなければならないにもかかわらず、Blackstoneが指定した取締役の利益は、私たちの証券保有者の全体的な利益や私たちの他の取締役の利益とは異なる可能性がある。

そのため、Cシリーズ優先株株主は私たちの管理と資本化のいくつかの事項の結果に影響を与える能力がある。Cシリーズの優先株株主の発起人は、当社の業務の一部と直接または間接的に競合する可能性のある業務を含む会社への投資やコンサルティングを行う業務に従事しており、彼らの利益は私たちの他の株主の利益に逆行し、さらに衝突する可能性がある。彼らは我々の業務と補完する買収機会を求めることも可能であるため、これらの買収機会を得ることができない可能性がある。私たちのCシリーズ優先株株主への義務も、追加融資を受ける能力を制限したり、私たちの借金コストを増加させたりする可能性があり、これは私たちの財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります

私たちのCシリーズ優先株は普通株保有者が所有していない権利、優先株、特権を持っており、これは私たちの流動性や財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある。

C系列優先株の指定証明書によると、C系列優先株保有者は清算優先株を獲得する権利があり、(I)元の購入価格にすべての計上と未支払配当を加える権利があること、および(Ii)C系列優先株が普通株に変換された場合に保有者が獲得する権利がある金額のうち大きい者の1株当たりの金額を獲得する権利がある。また、Cシリーズ優先株株主は毎年4.0%の配当を得て、実物形式で支払い、日ごとに累計し、四半期ごとに支払う権利がある。Cシリーズ優先株保有者はまた、普通株が転換後に発表または支払いした配当金に参加する権利がある

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私たちの普通株式所有権に関連するリスク

私たちのいくつかの既存の株主は相当な数の普通株式を獲得する権利を持っている。

2023年2月17日現在、発行済み普通株の5%以上を保有している役員、役員、実益所有者は33，306，860株の普通株を所有しており、発行されたC系列優先株をすべて転換し、2023年2月17日から60日間以内に行使可能な未償還オプションを行使したと仮定し、私たちが発行した普通株の約62.8%を占めている。したがって、私たちの普通株に集中する実益所有権は、Cryoportの支配権変更を遅延または阻止する可能性があり、私たちの普通株式の他の所有者の投票権または他の権利に悪影響を及ぼす可能性がある。

将来的に私たちの普通株を売る株は私たちの株の価格を下げ、私たちの既存株主の権益を希釈するかもしれない。

将来私たちの普通株の株式発行や公開市場で転売可能な株は私たちの普通株の1株当たりの市場価格を下げるかもしれません。2023年2月17日現在、われわれの普通株流通株は48，335，779株である。基本的にこのすべての普通株は公開市場で取引する資格がある。もし私たちの株主が公開市場で私たちの普通株の株を大量に売却したり、市場がこのような売却が発生する可能性があると思ったら、私たちの普通株の市場価格は低下する可能性があります。

2022年12月31日現在、未償還オプションおよび帰属制限株式単位を行使する際に、最大8，068，505株の普通株を追加発行し、私たちの株式インセンティブ計画に基づいて将来の発行のために予約した1，726，284株の普通株を追加発行することもできます。また，2025年に転換可能優先株変換後に発行可能な普通株599，954株，2026年に転換可能優先株変換時に発行可能な普通株3，422，780株，およびC系列変換可能優先株変換後に発行可能な普通株5，664，532株を保持した.任意のオプションまたは帰属制限株式単位を行使し、転換可能優先株C系列転換可能優先株を変換する際に我々の普通株を発行するか、または我々の普通株の買収および発行に関連して、我々の普通株の市場価格に悪影響を与え、既存の株主を希釈する可能性がある。

私たちが株式または転換可能な債務証券を売却することで追加資金を調達する程度では、このような証券の発行は私たちの株主持分を希釈することになる。さらに、将来的に株式または他の証券を購入する投資家は、既存の株主よりも高い権利を持つ可能性がある

私たちの株価はずっと変動していて、変動し続ける可能性が高い。

私たちの普通株の市場価格はずっと大きく変動して、各種の要素によって大幅に変動するかもしれません。その中の多くの要素は私たちがコントロールできません。私たちあるいは私たちの競争相手の技術革新或いは新しい解決策とサービス、肝心な人の増減、私たちの普通株の販売、私たちの業務計画を実行する能力、私たちの経営業績が予想を下回って、いかなる戦略関係を失ったか、業界発展、経済とその他の外部要素及び私たちの財務業績の周期変動を含みます

また、証券市場では、会社の経営業績とは無関係な重大な価格や出来高変動がしばしば発生している。このような市場変動はまた私たちの普通株の市場価格に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちは過去に私たちの普通株に配当金を支払ったこともなく、予測可能な未来に配当金を支払うことも期待していない。どんな投資収益も私たちの普通株の価値を制限することができる。

私たちは普通株に現金配当金を支払ったことがなく、予測可能な未来にも現金配当金を支払わないだろう。将来配当金を派遣するかどうかは私たちの取締役会が適宜決定し、私たちの現在と未来の債務協定における私たちの債務に関する契約の遵守状況に依存し、そして私たちの運営結果、財務状況、資本要求、契約手配と私たちの取締役会が関連する他の要素に依存する。もし私たちが配当金を支払わなければ、私たちの普通株はそんなに価値がなくなるかもしれません。私たちの普通株価格が上昇した場合にのみ、あなたの投資はリターンを生むからです。

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私たちの会社の定款は、私たちの取締役会が最大2500，000株の“空白小切手”優先株を発行することを可能にします。

私たちの会社規約は、株主が行動する必要がなく、私たちの取締役会が最大2500，000株の“空白小切手”優先株を発行することを可能にしています。著者らはすでに80万株をA類優先株、58.5万株をB類優先株、25万株のCシリーズ優先株を指定し、その中の20万株のCシリーズ優先株はすでに発行され、2023年2月17日に発行された。我々が発行したCシリーズ優先株についてのより多くの情報は、“-私たちの優先株に関するリスク”を参照されたい。上記の規定を制限することなく、(I)当該等優先株株式は、当社の普通株及び優先株に適用される清算優先権を優先する清算権を有する可能性があり、(Ii)当該等優先株株式は投票権又は転換権を有する可能性があり、これは、当社の普通株及び優先株保有者の投票権に悪影響を及ぼす可能性があり、及び(Iii)自社普通株保有者の所有権権益は、当該等優先株株式のいずれかを発行した後に償却される可能性がある。また、このような空白小切手優先株の発行は、当社の支配権変更を阻止、延期、または防止する効果がある可能性があります。

私たちの定款やネバダ州法律の条項は、会社の支配権の変更や経営陣の変更を阻止、延期、または阻止する可能性があるため、私たちの普通株の取引価格を下げる可能性があります。

私たちの規約とネバダ州の法律の条項は、株主が有利と思うかもしれない合併、買収、または他の支配権の変化を阻止、延期、または阻止する可能性があります。私たちの普通株を持っていることでプレミアムな取引を得る可能性があります。関連する付例規定はまた、私たちの株主が私たちの経営陣を交代または更迭しようとしていることを阻止または挫折させる可能性がある。これらの規定には，株主提案や指名に対する事前通知要求と，我々の取締役会が我々の規約を制定，修正または廃止する能力が含まれている.

また，78.411節などである.ネバダ州改正後の法規で上場が禁止されているネバダ州会社は、取引日後2年以内に利害関係のある株主(通常、その関連会社と所有しているか、または過去2年以内に議決権株を有する者と定義される)と商業合併を行い、当該商業合併が所定の方法で承認されない限り、商業合併を行う。

上記の条項の存在や他の潜在的な逆買収措置は、投資家が将来私たちの普通株に支払うことを望む可能性のある価格を制限するかもしれない。また、潜在的な買収者がわが社を買収することを阻止し、買収で普通株の割増を得る可能性を下げることができます。

一般リスク因子

もし私たちが肝心な専門家の持続的なサービスを維持できない場合、あるいはより多くの合格した専門家を発見、採用、維持することができなければ、私たちの業界における発展と競争の能力は阻害されるだろう。

私たちの業務戦略の実施における成功は、私たちの実行管理チームのキーメンバーと他のキー管理ポストメンバーのスキル、経験、表現に大きく依存しています。私たちが私たちの技術、テスト、工学、そして開発と販売計画を開発し続ける時、これらの人たちのチームとしての集団努力は私たちに重要になるだろう。適格な新経営陣を見つけることが困難なため、私たちの実行管理チームの既存メンバーの流失や能力喪失は、私たちの運営に悪影響を及ぼす可能性があります。もし私たちがこのような重要な従業員のうちの1人以上を失ったら、私たちは合格した後継者を探し、効果的な競争、私たちの技術を開発し、私たちのビジネス戦略を実施することに困難に直面するかもしれない。私たちは私たちの誰にも“キーパーソン”保険を提供しない。

また、私たちの業務の重要な要素の1つは、重要な従業員やコンサルタントを含む合格した専門家を誘致し、維持する能力があることだ。私たちは既存の専門家を失ったり、必要に応じてより多くの専門家を雇うことができない危険に直面している。もし私たちが新しい合格者たちを引き付けることができなければ、私たちの成長能力は不利な影響を受けるだろう。もし私たちが既存の従業員や戦略顧問を引き留めることができなければ、私たちの財務状況と運営を維持する能力は悪影響を受ける可能性がある。

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株式研究アナリストが私たちの業務に関する研究や報告を発表しない場合、あるいは彼らが不利なコメントをしたり、私たちの普通株の格付けを引き下げたりすれば、私たちの普通株の価格は下落する可能性がある。

私たちの普通株の取引市場は株式研究アナリストが発表した私たちと私たちの業務に関する研究と報告にある程度依存しています。私たちはこのようなアナリストを統制することができない。もし1人以上の株式アナリストが私たちの株式格付けを引き下げた場合、あるいはアナリストが私たちの株式格付けを引き下げたり、他の不利なコメントを発表したり、私たちまたは私たちの業務に関する報告書の発表を停止した場合、私たちの普通株の価格は下落する可能性がある。

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項目1 B。未解決従業員意見

適用されません。

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項目2.財産

私たちの主な実行事務室はテネシー州のブレントウッドにあります。私たちはアメリカ、EMEA、アジア太平洋地域の40以上の場所で様々な会社、グローバル物流とサプライチェーンセンター、生物貯蔵、製造、研究開発施設をレンタルまたは所有しています。

次の表は、2022年12月31日現在、我々の主要施設とその他の大きな意味を持つ物理的属性をまとめています

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私たちはこのような施設が私たちの切実な必要性を支持するのに十分で、適切で、十分な能力があると信じている。

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項目3.法的訴訟

通常の業務過程では、製品責任クレームを含む様々な法律手続きや紛争の影響を受けることがあります。私たちは現在、このような法的手続きやクレームがあることを知りません。私たちは、個別的にも全体的にも、私たちの業務、経営業績、あるいはキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼすと思います。私たちの歴史的経験と獲得可能な保険範囲に基づいて、私たちのやり方は未結クレームを累積することです。

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プロジェクト4.鉱山安全情報開示

適用されない

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カタログ表

第II部

項目5.登録者普通株式市場、関連株主事項、発行者による株式証券の購入

普通株

2023年2月17日現在、発行済み普通株は48，335，779株、登録株主は163人。私たちの普通株式の多くはマネージャーや他の機関代表株主が保有しているため、これらの登録されている株主代表の株主総数を見積もることはできません。

市場情報

同社の普通株は現在ナスダック資本市場に上場しており、取引コードは“CYRX”である

株式表現図(1)

次の図はCryoportの5年間累積普通株株主総リターンをラッセル3000指数と標準プール1500生命科学ツールとサービス業界指数の累積総リターンと比較した。このグラフは、2017年12月31日から2022年12月31日までの私たちの普通株と1指数あたりの100ドル投資の表現を追跡し、これらの指数に配当再投資が行われたと仮定しています。私たちは私たちの普通株に現金配当金を支払ったことがない。次の図の株価表現は必ずしも未来の株価表現を暗示しているとは限らない.

5年間の累積総リターン比較*

Cryoport，Inc.では、ラッセル3000指数および標準プール1500生命科学ツールおよびサービス業界指数

*Cryoport普通株または適用可能な指数は、17/12/31に100ドル投資します。12月31日までの会計年度。

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カタログ表

配当をする

当社は普通配当金を発表したり支払ったりしていません。当社はすべての利用可能な資金を使って事業を発展させるつもりですので、予見可能な未来には現金配当金を送るつもりはありません。将来配当金を派遣するかどうかは私たちの取締役会が適宜決定し、私たちの現在と未来の債務協定における私たちの債務に関する契約の遵守状況に依存し、そして私たちの運営結果、財務状況、資本要求、契約手配と私たちの取締役会が関連する他の要素に依存する。

最近未登録証券を売却する

2022年4月14日、会社がCell&Co，SASを買収することについて、会社はある売り手に15，152株の会社普通株を発行し、公正価値は40万ドルであり、証券法S条例第903条に規定されている登録免除として、当該売り手の業務における権益の一部の代償として、各受給者がS条例第902条に規定された米国人ではないことを理由としている

発行人が株式証券を購入する

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第六項です[保留されている]

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第七項 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析

以下では、当社の財務状況と経営結果の検討と分析を、当社の連結財務諸表および本10-K表の他の部分に含まれる付記とともに読まなければなりません。多くの要素のため、私たちの実際の結果は前向き陳述に含まれる結果とは大きく異なるかもしれない。この表の10-Kの“前向きな陳述”を参照されたい。

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カタログ表

2021年12月31日までの年度と2020年12月31日までの年度の財務状況と経営成果のさらなる検討と分析については、2022年2月28日に米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日までの10−K表年次報告書の“第2部第7項−経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析”を参照されたい。

一般的な概要

生物製薬/製薬、動物健康と生殖薬物市場を支持する集成温度制御サプライチェーン解決方案のサプライヤーとして、Cryoportは生命科学業界にサービスする全世界のリード企業である。私たちの使命は全世界の生命と健康を支援することであり、私たちは独特で専門的な温度制御供給チェーン管理を必要とする生命科学製品、再生医学、細胞療法と治療に全面的、比類のない差別化された温度制御物流、包装、貯蔵、低温システム、情報および関連サービスを提供することを目的とした当社のサプライチェーンプラットフォームを開発、実施し、利用している。

その他の情報については，本テーブル格10-K第I部分第1項の“業務”部分を参照されたい.

新冠肺炎の影響

2019年末、新型コロナウイルス病を引き起こす新型コロナウイルス株(新冠肺炎)が武漢で出現し、中国は、その後世界に伝播することが報告された。新冠肺炎の新しい変種、例えばオミック変種及びその亜変種が出現し、それらは以前の毒株より伝染性がはるかに強い。これらの新しい毒株の伝播は最初に多くの政府部門と企業が以前の制限措置を再実施したり、新しい制限措置を適用して、新冠肺炎及びその変種の伝播を緩和するために努力した。その多くの制限は撤廃されたが、この世界的な大流行が私たちの将来の業務結果に与える最終的な持続時間と影響に関する重大な不確実性は依然として存在し、政府当局と企業が将来取る可能性のある行動を含めて、新冠肺炎事件の急増に対応する。また、政府の行動や政策やその他の措置によるウイルス制御努力は、グローバル·サプライチェーンの中断を招いているため、材料や設備の調達が困難になり、輸送遅延や輸送コストが増加し、将来的に追加の直接コストが発生して解決策を提供することが可能である。より多くの情報については、本10-K表第I部第1 A項の“リスク要因-当社の業務に関連するリスク-当社の解決策で使用されているいくつかのコンポーネント製品の利用可能性に依存しています；第三者が製造したコンポーネント調達遅延またはコスト増加は、当社の業務運営、財務業績、および運営結果に悪影響を及ぼす可能性があり、お客様の不満や私たちの名声への損害に遭遇する可能性があります”を参照されたい

私たちは引き続き新冠肺炎の疫病による変化の状況を監視し続け、私たちは政府当局が要求している、あるいは私たちの従業員、顧客、サプライヤー、業務パートナー、そして他の人の福祉を支援するために、慎重なさらなる行動を取るかもしれない。新冠肺炎が私たちの業務運営、財務業績と運営結果に与える影響の程度は未来の発展に依存し、これらの発展は高度な不確定性を持っており、絶えず変化し、予測できないが、新冠肺炎の発生とその変種の持続時間と伝播に限定されない；その深刻さ；ウイルスの影響を抑制する行動、例えばワクチンの利用可能性と有効性(特に新たに出現したウイルス株のため)、およびワクチンの使用の潜在的な躊躇；ウイルスを抑制したり、その影響を治療するための他の保護行動、例えば旅行と輸送の制限；インフレの激化などの一般経済要素；サプライチェーン制限；労働力供給の問題；そして正常な経済と運営条件を回復する速度と程度。より多くの情報については、本表の第I部の“リスク要因-当社の業務に関連するリスク-新冠肺炎による世界的な大流行は、当社の業務運営、財務業績、および運営結果に悪影響を与え続ける可能性があり、その程度は不確定で予測困難である”を参照されたい。

MVEバイオソリューション火

2022年1月25日、ミネソタ州新ブラッグ市にあるMVEバイオソリューションメーカーで火災(“新プラハ火災”)が発生した。新しいプラハ工場はアルミニウムデュワ瓶を生産し、MVEバイオソリューションズの3つの世界製造工場の一つである。負傷者の報告はなく、損失は施設の一部に限られている。火災の破壊により、新プラハの製造業務は必要なメンテナンスが完了するまで一時的に削減された。同工場は2022年2月14日の週に生産を再開し、2022年第1四半期末に生産量を向上させた。同社の推定収入影響は約940万ドルで、主に2022年第1四半期に限られている。

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カタログ表

新プラハの大火は現場在庫、固定資産、その他の内容の損失を招いた。私たちは十分な財産損失と業務中断保険があります。これらの保険に基づいて、保険会社にクレームを出しました。同社は2022年12月31日現在、1290万ドルの保険収益を得ている

同社は、2022年12月31日までの1年間に、財産や設備返済に関する60万ドルの収益と、業務中断に関する420万ドルの収益を確認した。保険決済の収益は，投資活動に直接関連する収益のほか，業務活動の現金流入が確認された。このようなイベントに関する損失は発生したことが確認された.保険収益は損失の程度に記録され、その後、実現または回復可能な場合にのみ行われる。損失を超えた任意の収益は、回収に関連する事項または問題が解決され、金額が固定または確定可能である場合にのみ確認される。

ロシアがウクライナに侵入した

2022年2月24日、ロシアはウクライナに対して重大な軍事行動を発動し、この地域では衝突と破壊が続いている。さらに、我々が業務を行っている司法管轄区域内の米国および外国政府機関は、的確な制裁および輸出規制措置を実施しており、将来的にロシア、ウクライナの特定の地域および/または特定の実体および個人の輸出および他の商業取引の厳格または完全な制限をもたらす可能性のある追加制裁および輸出規制措置を発表している。これらの政府措置の影響や、ロシア、米国、外国政府機関によるさらなる報復行動は、現在のところ明らかにされていない。紛争に関連する潜在的な影響には、追加の一方的または多国間輸出規制や制裁措置、大口商品価格、信用および資本市場の大幅な変動、サプライチェーンや物流の中断、地政学的緊張のエスカレートやロシア金融機関がグローバル銀行システムから排除された不利なグローバル経済状況、外貨為替レートや金利のさらなる変動や変動、原材料のインフレ圧力やネットワークセキュリティの脅威が激化し、特にCRYOPDPのロシアやウクライナでの業務活動、欧州での私たちの他の業務運営に悪影響を及ぼす可能性がある。

細分化市場報告

経営部門は企業の構成要素として定義されており、これらの情報に関する単独財務情報を得ることができ、首席経営意思決定者が資源をどのように割り当てるかを決定し、経営業績を評価する際に定期的に評価を行うことができる。最高経営責任者(“CODM”)は私たちの最高経営責任者です。私たちは以前、グローバル物流ソリューションとグローバルバイオサービス部門の2つの報告可能な運営部門に基づいて業績を報告した。2020年第4四半期に、私たちの最高経営責任者は、MVE BioSolutionsとCRYOPDPの買収によって、私たちの運営部門が変化した運営決定を行い、業務業績を評価し、資源を分配する方法を変更しました。FASB ASC 280、細分化報告を考慮すると、特定の製品およびサービス、地理的領域、または規制環境を中心に組織されていないことが確認された。そこで、2020年第4四半期から、報告可能な運営部門で運営しています。

インフレの影響

インフレは一般的に私たちの労働力、材料、輸送コスト、そして第三者製造業者の価格を増加させることで私たちに影響を及ぼす。インフレ率は過去に私たちの財務諸表に実質的な影響を与えていませんが、2021年下半期と2022年通年の毛金利がいくつかの影響を受けていることが見られます。現在の経済見通しによると、コスト増加が実現できない年間価格純成長と生産性向上によって相殺されれば、インフレ圧力は私たちの将来の財務パフォーマンスに影響を与える可能性がある。

重要な会計政策と試算

私たちの総合財務状況と経営結果の討論と分析は私たちの総合財務諸表に基づいており、これらの総合財務諸表はアメリカ公認の会計原則あるいはアメリカ公認会計原則に従って作成されている。私たちの重要な会計政策は、私たちの総合財務諸表の付記でより全面的に記述されていますが、以下の政策と推定が私たちの業務運営と私たちの運営結果の理解に重要であることを確認しました。これらの政策は，経営陣に最も困難，最も主観的，あるいは最も複雑な判断を要求するが，これは本質的に不確実な事項の影響を見積もる必要があるためである。これらの政策が我々の業務運営に与える影響やそれに関連するいかなるリスクも、“経営陣の財務状況の検討·分析”で議論されており、これらの政策は“運営結果”部分に含まれており、これらの政策は我々の報告書や予想される財務結果に影響を与える。私たちの推定を信じているにもかかわらず

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カタログ表

仮定と判断は合理的であり，それらは現在入手可能な情報に基づいている.異なる仮定、判断、または条件では、実際の結果は、これらの推定値と大きく異なる可能性がある。

米国証券取引委員会は、重要な会計政策を、経営陣から見れば、私たちの財務状況や経営結果を記述することが最も重要であり、私たちの判断力に最も要求される政策と定義している。私たちは、私たちの総合財務諸表と、私たちの経営結果、財務状況、キャッシュフローに影響を与える可能性のある複雑な判断に関連する不確実性を理解するために重要だと思います：収入確認、業務合併、無形資産と営業権、Cシリーズ優先株、株式ベースの報酬、転換可能な優先手形、所得税。注2をご覧ください“重要会計政策の概要”我々の重要な会計政策と見積もりの説明については、添付の連結財務諸表を参照してください。

収入確認

収入は制御権が顧客に移行する際に確認され、金額は会社がこれらの商品やサービスの対価格と交換する権利があることを反映している。収入確認は，(1)顧客と締結された1つまたは複数の契約を決定する，(2)契約中の履行義務を決定する，(3)取引価格を決定する，(4)契約中の履行義務に取引価格を割り当てる，(5)契約履行義務を履行する際に収入を確認する，の5段階で評価される.

契約義務を履行する

契約開始時に、顧客との契約で約束された貨物およびサービスを評価し、顧客に貨物またはサービス(またはバンドル貨物またはサービス)を譲渡するそれぞれの異なる約束について義務を履行することを決定する。契約履行義務を決定するために、会社は、契約で約束されたすべての商品またはサービスを考慮し、これらの商品またはサービスが明確に宣言されているか、慣例的な商業慣例に従って示唆されているかにかかわらず、これらの商品またはサービスを明示的に宣言する。私たちの業績義務が履行された時、収入は確認されるだろう。当社は、支配権は交付時に譲渡されたと考えており、当社は当時支払いを受ける権利があったため、当社はその資産の用途を譲渡しており、顧客はその資産を直接使用し、その資産から実質的にすべての余剰利益を得ることができる。

当社が顧客に生物標本貯蔵サービスや物流支援および管理を提供する手配については，当社は当該等のサービスを履行する際に履行義務を履行することにより，顧客がそれなどの合意の下で当該等のサービスの利益を同時に受け取り，消費することができる

顧客に提供する短期物流及び工程相談サービスによる収入は、会社が契約に定められた履行義務を履行したときに確認する。1つの契約に複数の履行義務が含まれている場合は，契約価格は独立した販売価格に応じて履行義務の間に分配される。承認された契約修正は、個別契約または既存の契約の一部として、修正の性質に依存することができる。

我々は、注文と顧客との合意条項の下での履行義務は、通常、所与の報告日から1年以内に履行されるため、未平倉注文に残りの履行義務に割り当てられた取引価格の開示を省略する。

顧客契約に関連する輸送·運搬活動は、主題606で許可された会計政策に基づいて関連製品の譲渡を選択する承諾を履行するコストに計上され、我々顧客に対する単独の義務履行とはみなされない。このため、同社は輸送·運搬の請求書金額を収入の構成要素として記録している。輸送と手数料及びコストは添付の簡明総合経営報告書の収入コストに計上される。

収入は顧客から受け取ったどんな税金を差し引いて確認し、これらの税金は後で政府機関に送金されます。

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カタログ表

企業合併

買収に支払われた金額は、買収日の公正価値に応じて、買収された有形無形資産および負担する負債(ある場合)に分配される。この買収価格分配過程は、管理層に無形資産の重大な推定と仮定を要求する。無形資産を識別することができる公正価値は、使用管理層によって決定された情報および仮定の詳細な推定値に基づく。購入価格の取得された有形および無形資産純資産値の公正価値を超える任意の部分は、営業権に計上される。買収日に買収された資産や負債を正確に評価するためには、我々の最適な推定および仮定を使用しているが、適用されるような任意または対価格であるが、我々の推定は本質的に不確実であり、改善が必要である。そこで、買収日から最長1年の計量期間内に、買収資産と負債負担の調整を記録し、営業権に応じた相殺を行った。計量期間が終了したり資産を買収したり、負債を負担する価値が最終的に確定した後(先行発生者を基準に)、任意の後続調整は我々の総合経営報告書に記録されている

私たちは収益法を使用して、顧客関係のような特定の無形資産を識別できる公正な価値を決定する。この方法は、これらの資産がそれぞれの使用年数内に占めるべき税後現金流量を推定し、その後、これらの税後現金流量を現在値に戻すことによって、公正価値を決定する。私たちの仮説は、将来のキャッシュフロー、期待成長率、予想技術動向などの見積もりに基づいています。現金の時間価値と特定の業界のリスク要因に基づいて、買収の日に現在値に達するための割引率を計算します。決定された推定購入の顧客関係、代理ネットワーク、ソフトウェア、開発された技術および商標/商号は、買収の日の公正価値を表し、第三者が資産に支払う金額を超えないと信じている。

無形資産と商業権

無形資産

一定の耐用年数を有する無形資産使用直線法は、その耐用年数内に償却され、無形資産使用年数内に我々が受け取った価値の最適な推定であり、別のシステム方法はより適切ではないと考えられる。償却費用は、連結経営報告書に販売費用、一般費用、行政費用を計上します。無形資産およびその関連使用年数は少なくとも年に1回審査され、いかなる不利な条件が存在するかどうかを決定し、これらの資産の帳簿価値が回収できない可能性があることを示している。もし、競争構造の変化、新しい或いは異なる技術戦略を実施する任意の内部決定、重要な顧客の流失或いは市場の重大な変化を含む場合、会社製品に支払う価格変化或いは会社製品の市場規模の変化を含む場合、より頻繁な減値評価を行うことができる。減価指標が存在すれば、当社は推定された将来の未割引キャッシュフローにより、対象無形資産が回収可能かどうかを決定する。この資産が回収できないことが発見された場合、その資産の使用および処分による期待される将来の割引現金流量の合計に基づいて、その資産の推定公正価値に減算する。無形資産の残存耐用年数の推定値が変化した場合、その無形資産の余剰帳簿価値は、改正された残存耐用年数内に販売されることが予想される。当社は存続が確定した無形資産を12月31日に回収できると信じ続けている, 2022年当社は2022年第4四半期に量的減値評価を行い，本報告で述べた期間中に我々の無形資産に減値はないと結論した。

商誉

私たちは第4四半期に営業権に対して年間減値テストを行い、管理層が減値指標が存在すると思ったら、私たちはもっと頻繁に営業権をテストします。減値を表明し、中間減価評価を開始する可能性のあるイベントには、時価低下、法的要因、業務環境または業務運営業績の重大な不利な変化、および規制機関の不利な行動または評価を含む現在の経済および市場状況が含まれるが、これらに限定されない。会計基準はまた、報告単位の帳簿価値がその公正価値をより超える可能性があるかどうかを決定するために、営業権を選択可能な定性的評価を行うことを可能にする。この定性的評価の後，報告単位の公正価値がその帳簿価値よりも少なくない可能性があることを決定すれば，さらなる定量的試験を行う必要はない。定性的評価の結果が不確実な可能性よりも高い場合，あるいは定性的評価が行われていなければ定量的評価を行う.定量的評価は，報告単位の帳票価値がその公平価値を超えているかどうかを考慮し，この場合，報告単位の帳票価値がその公平価値を超えた場合には，減値費用を計上する.我々の2022年の数量化評価の結果として，2022年12月31日現在，営業権は損なわれていないと結論した。

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カタログ表

Cシリーズ優先株

2020年10月1日の発行日には、Cシリーズ優先株の1株当たりの有効転換価格が関連普通株の公正価値を下回ったため、会社はこの日に有益な転換機能が存在することを確定した。したがって、会社はこれによって生成された約3950万ドルの有益な変換特徴金額を配当とすることを確認し、Cシリーズ優先株が変換可能な普通株数に普通株公正価値とその日の有効転換価格との差額を乗じたことに等しい。C系列優先株には転換日が規定されておらず，かつ発行日には直ちに転換できるため，配当は発行日に一度の非現金配当としてC系列優先株の保有者に発行される.

また、会社はCシリーズの優先株の性質が株式ツールに類似していることを確定し、転換オプションを埋め込む経済特徴とリスクは明らかにCシリーズの優先株と密接に関連している。したがって，ASC 815デリバティブおよびヘッジにより，変換オプションはホストと分離する必要はない.

実物配当金は非適宜配当であるため、当社は優先株発行日に実物配当金の利益転換特徴を計量し、実物配当金を計算する際にその金額を記録する。このため、2020年12月31日までの年度の関連実物配当金には30万ドルの有益な転換特徴金額が生じている。2021年2月5日，当社はBlackstone凍結親会社L.P.とBlackstone Tactical Opportunities Fund−FD L.P.の免除と変換通知を受け，合計50，000株のC系優先株を転換し，合計1，312，860株の普通株を発行した。注15をご覧ください“株主権益”私たちが添付している連結財務諸表でより多くの情報を提供します。

当社は、適用される会計基準(ASC 480を含む)に基づいて、Cシリーズ優先株の負債または権益分類を評価する負債と持分を区別するそして、C系列優先株が変換可能手形として定義された負債ツールの定義に適合していないので、株式処理が適切であると判断する。具体的には、転換可能優先株は強制償還できず、資産を移転する必要がある可能性がある方式で自社制御以外の株式を買い戻す義務も含まれていない。さらに、会社は、(I)固定または決定可能な日に、(Ii)所有者の選択の下で、または(Iii)完全に会社の制御範囲内ではないイベントが発生した場合に、現金または他の資産を償還することができないので、Cシリーズ優先株が永久株式として記録されることを決定する

当社も派生ツールの会計指針に基づいて、Cシリーズの優先株にはめ込まれたコールオプションとコールオプションを評価し、分割が必要かどうかを確定する。当社は，コールオプションとコールオプションを埋め込む経済的特徴とリスクは，Cシリーズ優先株と明確かつ密接な関連がないと考えている。そのため、会社はさらにコールオプションとコールオプションを評価し、ASC 815のデリバティブの定義に適合していないことを確認した.

同じ分析の下で、当社は参加配当特徴に埋め込まれた経済的特徴とリスクが持分所有者と明確かつ密接に関連していると判断した。したがって、ASC 815によれば、参加配当特徴は2つに分割される必要はない。さらに、会社は、準備をトリガした場合、または配当機能の価値がCシリーズ優先株の他の構成要素に対して最小で些細なものであると判断した。

転換可能優先手形

転換可能優先手形は米国会計基準第470条-20条に基づいて入金され、転換やその他のオプションを持つ債務 (“ASC 470-20”) and ASC 815-40, 実体自己権益中の契約 (“ASC 815-40”).ASC 815~40によれば、株式分類(または非分岐、埋め込まれている場合)の資格に適合するためには、ツール(または埋め込み特徴)は、(1)発行者の株式をインデックスし、(2)株式分類ガイドの要件を同時に満たさなければならない。会社の分析によると、転換可能な優先手形は確かに自身の株式とリンクする埋め込み特徴を含むことが確定されたが、項目の要求に符合しないため、株式構成部分として単独で計算する必要はない。埋め込み変換特徴は派生会計の資本範囲例外を満たすため、埋め込み変換オプションはASC 470-20下の資本構成要素として個別に計算する必要はない, 転換可能債券を発行して得られた金は総合貸借対照表に負債として入金される。

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カタログ表

株に基づく報酬

我々はブラック·スコアーズオプション定価モデルを用いて株式オプション付与日の公正価値を計算した。簡略化された方法に基づいてオプションの期待寿命仮定を推定した。そこで，当社はオプションの契約期限と全オプションの重み付き平均帰属期限の平均値を用いて期待オプション期限を算出する.無リスク金利は、我々従業員の株式オプション期待期間に適用される観察金利に基づくものと仮定します。予想変動率は、私たちの株の履歴変動率と隠れ変動率の平均値に基づいており、株による報酬の期待寿命と呼ばれている。私たちは予測可能な未来に私たちの普通株に配当金を支払わないと予想する。

私たちは株式ベースの報酬コストを行権中に直線的に確認した。株式に基づく報酬支出は最終的に付与された報酬についてのみ確認される。

所得税

繰延税項は、資産及び負債の財務諸表と課税基礎との差額に基づいて、予想差額を用いて返送される年度の現行税率を決定する。既存の証拠の量に基づいて、繰延税金資産の一部または全部が現金化できない可能性が高い場合、推定免税額が提供される。不確定な税収状況を確認·解決するために“より可能性の高い”敷居を用いて、不確定な税収状況を計算する。不確定税務状況の評価は、税法の変化、納税申告書に採用されたまたは予想される税収状況の測定、監査すべき事項の効果的な解決、新しい監査活動、および税収状況に関連する事実または状況の変化を含むが、これらに限定されない様々な要素に基づく。私たちは四半期ごとに私たちの税務状況を評価する。私たちはまた、所得税支出で確認されていない税金優遇に関する潜在的な利息と罰金を計算しなければならない。

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カタログ表

経営成果

2022年12月31日までの年度と2021年12月31日までの年度の経営実績を比較する

2022年はわが社が大きな成果をあげた年であり、私たちは未来のために私たちの製品とサービスを発展させ続けています。Cryoportは2022年に記録的な2.373億ドルの収入を達成し、その中でCryoport Systemsの収入は24%増加し、これは主に私たちの現在の全面的な製品とサービスに対する需要と細胞と遺伝子治療市場の強力な成長のおかげである。著者らは引き続き市場シェアを獲得し、2022年末まで、Cryoportは全世界で合計654項目の臨床試験を支持し、その中の79項目の臨床試験は第3段階にあり、前年の602項目の臨床試験よりある程度増加した。わが社は引き続き先進的な温度制御サプライチェーンソリューションの開発をリードし、細胞と遺伝子治療の発展と私たちの未来の成長を支持することを目的としている。

次の表は、私たちの統合業務報告書から得られたいくつかの情報(千計)をまとめています

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市場別総収入

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カタログ表

収入.収入それは.2022年12月31日までの1年間で、収入は1，470万ドル増加し、6.6%増の2.373億ドルに達したが、2021年12月31日までの年間収入は2兆226億ドルだった。この増加はCryoportサプライチェーンシステムとサービスに対する持続的な強い需要、特に生物製薬/製薬と生殖薬品市場で、この需要は2022年第1四半期に約940万ドルのマイナス影響をもたらした新プラハ火災によって部分的に相殺されたためである。新しいプラハ工場はアルミニウムデュワ瓶を生産し、MVEバイオソリューションズの3つの世界製造工場の一つである。また、2022年12月31日までの年度収入も外国為替変動やその他のマクロ経済状況によって約3.4%または810万ドルの悪影響を受けており、中国のCOVID閉鎖が一時的に影響を与えるMVEバイオソリューション製造施設やその他の業務部分、ロシア/ウクライナ衝突の影響を含む華潤医薬の出荷量およびヨーロッパ、中東およびアフリカ地域の非細胞および遺伝子臨床試験動態、および顧客はマクロ経済環境やインフレ懸念の激化により資本分配に対してより慎重なやり方をとっている。

2021年同期と比較して、2022年12月31日までの1年間、サービス収入は1480万ドル増加し、1億191億ドルから1兆339億ドルに増加し、12.4%増加した。この成長は，Cryoport Systems，CRYOGENE，CRYOPDPによって提供される我々のサプライチェーンソリューションに対する顧客の強い需要によるものである.

2022年12月31日までの年間では、製品収入は1.034億ドルと横ばいだったが、2021年12月31日までの年間は1.035億ドルであり、これは主に新プラハ火災による2022年第1四半期の収入損失約940万ドルと、2022年下半期のMVEバイオソリューションズの大きな低温システムと冷凍庫の資本支出が減少し、小さな設備に移行したためである。製品収入は主に私たちが生命科学商品の貯蔵と輸送に使用する低温ステンレス鋼冷凍庫、アルミニウムデュワと関連する補助設備製品の組み合わせの収入から来ており、その中には全世界の流通業者ネットワークと直接顧客関係を通じて急速に増加する細胞と遺伝子治療市場を含む。

市場別収入

バイオ製薬/製薬市場の収入は2022年12月31日までの1年間で2021年同期比1370万ドル，すなわち7.6%増加し，1兆802億ドルから1兆939億ドルに増加した。この増加は，世界の臨床試験と商業化された治療法を支持する収入の増加と，我々の物流やバイオストレージサービスへの一般的な需要によって推進されているが，2022年第1四半期の新プラハ火災の影響は約670万ドルであり，この増加を部分的に相殺している。著者らは現在654件の全世界の臨床試験を支持し、その中の502項目はアメリカで、110項目はEMEA、42項目はアジア太平洋地域にあり、2021年12月31日までに、私たちは602項目の臨床試験を支持した(475項目はアメリカで、93項目はEMEA、34項目はアジア太平洋地域)。2022年12月31日までに、79項目の3期臨床試験を支持し、そのうち55項目はアメリカ、22項目はヨーロッパ、中東、アフリカ地域、2項目はアジア太平洋地域にある。これに対し，2021年12月31日までに支持された74項目の3期試験(51項目はアメリカ，21項目はEMEA，2項目はアジア太平洋地域)であった。臨床試験分野の活動，特に細胞や遺伝子治療市場の活動は，将来の収入増加を推進することが予想され，これらの臨床試験が進展したため，生じた療法は世界的に商業化されている。

2021年同期と比較して，2022年12月31日までの年度，動物保健市場からの収入は10万ドル増加し，3340万ドルから3350万ドルに増加し，0.3%増加した。これは，MVEバイオソリューション社の低温デュワールへの需要が増加したが，新プラハ火災によって相殺され，この火災は2022年第1四半期の動物保健市場の収入約240万ドルに影響したためである。新しいプラハ製造工場は2022年3月末に生産を再開した。

2021年同期と比較して，2022年12月31日までの1年間，生殖薬物市場の収入は90万ドル増加し，910万ドルから990万ドルに増加し，9.7%に増加した。この成長は私たちのCryoStorkに対する強い需要によって推進されています^®物流ソリューションは、MVEバイオソリューションの低温冷蔵セットへの需要低下を部分的に相殺した。

毛利と収入コスト。2022年12月31日までの1年間、毛金利は総収入の43.8%を占めているが、2021年12月31日までの1年間は、毛金利は総収入の43.4%を占めている。2022年12月31日までの1年間で、総収入コストは740万ドル増加して1兆334億ドルに達したが、2021年同期は1.26億ドルだった。

私たちのサービス収入の毛金利はサービス収入の43.8%ですが、2021年12月31日までの1年間、サービス収入の毛金利は41.8%です。私たちの収入コストは主に送料、給料と私たちのグローバル物流とサプライチェーンセンターに関連する費用と、私たちのCryoport Expressの減価償却費用を含みます^®キャリアと私たちの解決策に使われている用品と消耗品です。

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カタログ表

私たちの製品収入の毛金利は製品収入の43.7%を占めていますが、2021年12月31日までの1年間、毛金利は製品収入の45.2%を占めています。減少の原因はグローバルサプライチェーン制限がコスト増加を招いたからだ。製品収入、関連収入コストとそれによって生じる毛金利は主に私たちのMVEバイオソリューションビジネスによって推進されます。私たちの製品収入コストは主に材料、直接と間接労働力、入国運賃、調達と受信、検査及び在庫の分配と倉庫を含みます。また、製造工程で使用される資産の商店用品、施設維持費用及び減価償却費用も製品収入コストに含まれる。

販売、一般、行政費用それは.販売、一般および行政(“SG&A”)費用には、私たちの製品およびサービスの販売に関連するコストと、法律、会計、特許、株主サービス、無形資産償却、および他の行政機能を含む当社のマーケティング活動を支援するために必要なコストが含まれています。

2022年12月31日までの1年間で、SG&A費用は2021年同期比2250万ドル、または23.1%増加した。この成長は、私たちの業務の持続的な拡張とCryoportシステムおよび解決策の需要を支援するために、私たちの能力とインフラをさらに強化したためであり、例えばテキサス州ヒューストンとニュージャージー州モリス平原に位置する2つの新しいグローバルサプライチェーンセンターが2022年6月に盛大な開業式を行ったためである。賃金と関連従業員コストは2021年の3920万ドルから2022年の4950万ドルに増加し、1030万ドルに増幅された。株式給与支出は360万ドル増加し、減価償却と償却が300万ドル増加した。これは、主に最近の事業買収で追加の固定資産を購入または獲得し、施設および他の間接費用分配が190万ドル増加したためであり、テキサス州ヒューストンおよびニュージャージー州モリス平原での拡張に関連する開始コストを含む。2021年同期と比較して、統合と調達費用も160万ドル増加し、出張と関連費用は140万ドル増加し、貿易展示とマーケティング費用は70万ドル増加した。

工事と開発費それは.2021年同期と比較して、2022年12月31日までの1年間、工事と開発費は110万ドル減少し、下げ幅は6.7%だった。減少の主な原因は、コンサルティング、プロトタイプ、開発コストが330万ドル減少したことだが、ソフトウェア開発とエンジニアリング資源の賃金増加と関連従業員コストは80万ドル増加し、施設·管理費支出は70万ドル増加し、株式報酬支出は30万ドル増加し、この減少額を部分的に相殺した。Cryoport Expressの機能を改善し、拡張するために努力しています^®Cryoport Eliteソリューションおよび温度制御サービスと製品の組み合わせ。著者らの主要な発展方向は革新と技術を基礎とした解決方案を通じて、生命科学商品の安全、信頼性と高効率な輸送と貯蔵を促進することである。これには私たちの冷凍剤が含まれています^®物流管理プラットフォームと関連技術ソリューションと私たちの低温宅配便の発展を拡張する^®氷結圏のような輸送人船団と^™受託者は低温乾燥蒸気運搬人であり，特許出願中の技術を利用して，内部重力球により受動的にペイロードを安定させ，輸送リスクをさらに低減する。また，工事や開発は，MVEバイオソリューションズの先進低温ステンレス冷凍庫，アルミニウムデュワと生命科学商品の貯蔵や輸送のための関連補助設備の組み合わせにも集中している。私たちは、私たちの能力を強化し、開発サイクルを短縮するために、テーマ専門家とコンサルタントを用いて、私たちの内部工程と開発資源を補完します。

収益に投資する。2022年12月31日までの1年間、投資収入が前年より520万ドル増加したのは、平均投資現金残高が増加したが、このような投資現金残高の金利低下がこの影響を相殺したためだ。

利子支出それは.2022年12月31日までの1年間で、転換可能な優先手形の利息と関連債務割引の償却により、利息支出は前年より150万ドル増加し、470万ドルから610万ドルに増加した。

債務が損失を返済する.キャッシュフローの現在値によると、2025年の転換可能優先手形の買い戻しと2026年の転換可能優先手形の発行は、重大な異なる条項とされている。そのため、2025年の転換可能優先手形の買い戻しは、関連繰延融資コスト260万ドルを含む債務弁済に計上されている。

その他の費用、純額それは.前年と比較して、2022年12月31日までの1年間の他の費用純額が増加したのは、主に短期投資で1150万ドルの赤字と外貨変動が実現されなかったため、一部は新プラハ火災に関する480万ドルの保険クレーム収益によって相殺された。

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カタログ表

所得税を支給する2022年12月31日までの1年間で、所得税の支出は前年同期に比べて60万ドル増加し、実際の税率はそれぞれマイナス6.4%、マイナス0.6%となった。前年度と比較して，2022年12月31日までの年度の税務支出の増加および実際の税率低下は，税率別課税海外収益の増加と，我々の国内損失が減少したため，追加の税務優遇がなかったためである。2022年12月31日までの年度の負有効税率は6.4%であり、米国連邦法定税率21%とは異なり、これは主に繰延税金資産に対して維持されている推定免税額が変化したことと、ある外国子会社が稼いだ収入の相対的な組み合わせの税率が米国連邦法規税率と異なるためである。

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非公認会計基準財務指標

我々は，我々の経営実績に関する米国GAAP指標の補完指標として，調整後のEBITDAと不変通貨で計算した収入を提供し，いずれも非GAAP財務指標である。非GAAP財務計量はアメリカGAAP計算に従わず、すべての全面的な会計規則或いは原則に基づいておらず、他の会社が提出した非GAAP財務計量と異なる可能性がある。非GAAP財務指標は、調整後のEBITDAと不変貨幣で計算した収入を含み、米国GAAPによって作成された財務業績指標に代替或いは優れていると見なすべきではない。

調整後EBITDA

調整後のEBITDAは、利息支出、所得税、減価償却と償却費用、株式による報酬支出、買収と統合コスト、投資収入、投資未実現収益または損失、外貨収益または損失、および非日常的な事件による費用または収益調整後の純損失と定義される。

経営陣は，調整後のEBITDAは我々の経営業績に有用な評価基準を提供し，歴史的業績と他社の業績との有意な比較を行い，我々が行っている経営業績を洞察したと考えている。また，経営陣と我々の取締役会は，調整後のEBITDAを用いて，異なる時期での比較経営業績をより良く理解し，将来の時期を計画·予測するための基礎としている。経営陣は、調整後のEBITDAは、我々の米国公認会計原則財務諸表とともに読む際に、投資家にとって有用であると考えており、我々が行っている経営結果(運営結果を含む)を投資家やアナリスト財務モデルと段階的に比較し、我々の基礎業務の傾向を識別し、関連傾向分析を行うことが、経営陣が我々の基礎業務をどのように計画し、評価するかのより良い理解を提供する

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カタログ表

調整後のEBITDAと純損失の入金は以下の通りであり、これは米国公認会計基準財務指標の中で最も直接的な比較可能性指標である。

Cryoport，Inc.及びその子会社

調整したEBITDA台帳

(監査を受けておらず、千の計で)