添付ファイル99.1

 

Supernusは2022年第4四半期と通年の財務実績を発表

·2022年通年の総収入は6.672億ドルで、2021年通年比15%増加

·2022年第4四半期Qelbree純製品売上高は2，360万ドルで、2022年第3四半期比29%増、2022年通年Qelbree純製品売上高は6，130万ドル、2021年通年は990万ドル

·Qelbreeの2つ目の重要な薬局福祉マネージャー契約に署名した

·2022年第4四半期のGOCOVRI純製品売上高は2，920万ドルで、2021年第4四半期より13%増加し、2022年通年のGOCOVRI純製品売上高は1.044億ドルで、20211年間比19%増加した

·2023年通年総収入案内ポイントは2022年通年に比べて約30%増加する予定で、Trokendi XRの収入は含まれていない

1 Adamas製薬会社が2021年11月にSupernus製薬会社にAdamasに買収される前に報告された製品の純売上を含む。

メリーランド州ロックビル、2023年2月28日-中枢神経系(CNS)疾患を治療する製品の開発に専念し、それを商業化したバイオ製薬会社Supernus PharmPharmticals，Inc.(ナスダック株コード：SUPN)は今日、2022年第4四半期と年間の財務業績及び関連会社の発展を発表した。

Supernus最高経営責任者兼最高経営責任者のジャック·ハタル氏は、“2022年、私たちは長期成長戦略を継続し、私たちのレガシーと成熟製品から成長型製品への移行に成功し、年間収入は記録的な6億672億ドルに達し、前年比15%増加した。この成功の移行と堅固な基礎に基づいて、私たちの成長動力は私たちがTrokendi XR独占経営権を失った影響を相殺し、私たちを有利な地位に立たせ、2024年以降に収入と非GAAP営業収入の強力な成長を推進することができると信じている“と述べた

Qelbree更新

·2022年第4四半期のIQVIA処方総数は117，635枚で、2022年第3四半期の94，681処方に比べて24%増加した。2023年1月、つまり入手可能な最近1ヶ月、処方総数は42881枚に達した。

·IQVIAのデータによると、米国の注意欠陥多動障害市場は引き続き健康的に増加しており、2022年の処方総数は9000万枚以上に達し、2021年より9%増加している。

·1日平均投与量と処方数の増加に押されて、各Qelbree処方の平均卸売調達コストは2022年第4四半期に引き続き上昇した。

·2件目の重要な薬局福祉マネージャー契約に調印し、2023年1月から発効し、管理的医療カバーの確保と改善に引き続き進展している。

·Qelbreeは処方医基盤を拡大し続け，2022年第4四半期には約16822名の処方医があり，2022年第3四半期の14265名を上回った。

製品ライン更新

SPN−830(アポモルフィン輸液器)−パーキンソン病(PD)運動変動(“閉鎖”発作)の持続治療

·同社は2023年4月に米国食品医薬品局(FDA)と面会し、2022年10月に受信した完全返信を検討する。私たちはFDAと議論した後、再提出の時間を発表するつもりだ

SPN−820−新規一線mTORC 1活性化剤

·SPN-820成人難治性うつ病患者におけるII期多中心無作為二重盲検プラセボ対照平行設計研究が行われている。この研究では，約270名の患者に対して5週間の治療を行い，SPN−820の有効性と安全性を検査する。主要な結果測定基準はモンゴメリ-アスペルガー抑うつ評価表(MADRS)の総得点のベースラインから治療期終了までの変化であり、これは標準的な抑うつ評価量表である。

てんかん治療の新製品候補薬SPN−817

·同社は難治性てんかん患者に対するSPN-817のオープンタグ第二段階臨床研究を開始している。同社は登録者数によって2024年上半期にデータがあると予想している。

財務のハイライト

製品純売上高

2022年12月31日までの3カ月間の製品純売上高は1.638億ドルで、2021年同期の1.55億ドルの製品純売上高より6%増加した。2022年12月31日までの年間の製品純売上高は6.494億ドルで、2021年同期の5億675億ドルの純製品売上高より14%増加した。この2つの時期の増加は主にGOCOVRIの製品純売上高とQelbreeの製品純売上高の増加によるものである。

次の表は、2022年12月31日と2021年12月31日までの3ヶ月と年間の製品純売上情報(百万ドル単位)を提供します

			3か月まで 十二月三十一日																		年間を通して 十二月三十一日
			2022						2021						変更率						2022						2021						変更率
製品純売上高
トロケンディXR®			$	57.2					$	73.3					(22)%						$	261.2					$	304.8					(14)%
オクテールXR®			27.4						28.6						(4)%						115.4						110.7						4%
GOCOVRI(1)			29.2						9.8						**						104.4						9.8						**
ギャルブリー			23.6						7.2						228%						61.3						9.9						519%
Apokyn®			18.1						25.9						(30)%						75.3						99.2						(24)%
その他(2)			8.3						10.2						(19)%						31.8						33.1						(4)%
製品純売上合計			$	163.8					$	155.0					6%						$	649.4					$	567.5					14%

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(1)2021年11月現在の当社がAdamas PharmPharmticals，Inc.(“Adamas買収”)を買収した場合の製品純売上高

(2)Myobloc、XadagoおよびOsmolex ERを含む製品の純売上。

*パーセントは、2021年の製品純売上高にはAdamas買収の日からの収入が含まれているので、比較目的には意味がありません

営業収益(公認会計原則と非公認会計原則)

2022年12月31日までの3カ月間の営業収益(GAAP)は3430万ドルだったが、2021年同期の営業収益(GAAP)は610万ドルだった。この伸びは，主に四半期全体でAdamas買収による商業製品の製品純売上高と，2021年に発生したAdamas買収関連コストによる販売，一般，行政費用の減少によるものである。2022年12月31日までの年間営業収益(GAAP)は4610万ドルだったが、2021年同期は8600万ドルだった。減少の要因は，成人へのQelbree導入を支援する活動と，Adamas買収から得られた無形資産の償却である。

2022年12月31日までの3カ月間、調整後の営業収益(非GAAP)は5760万ドルだったが、2021年第4四半期は4620万ドルだった。2022年12月31日までの年間では、調整後の営業収益(非GAAP)は1兆488億ドルだったが、2021年同期は1億673億ドルだった。

公認会計原則と非公認会計原則の調整の帳簿

公認会計原則で計算された営業収益と非公認会計基準で計算された営業利益との仕訳は以下の通り(百万ドル単位)

非GAAP営業収益は、無形資産償却、株式ベースの給与支出、または価格の公正価値変化、減価償却、および非日常的コストを含む非現金項目を調整する。買収関連コストはAdamas買収に関する非日常的買収に関するコストを反映している。その他の研究開発は，2021年3月のNavitor社再編の会計影響によるNavitorへの株式投資に関する非現金支出を反映している。2022年12月31日までの3ヶ月と12ヶ月の間に、無形資産の償却の増加は、2021年11月にAdamasを買収して得られた無形資産の償却によるものである。

純収益(GAAP)

2022年12月31日までの3ヶ月間、純収益(GAAP)と希釈後の1株当たり収益(GAAP)はそれぞれ2550万ドルと0.43ドルであったが、2021年同期は240万ドル、あるいは1株希釈後の収益は0.04ドルであった。

2022年12月31日までの年間純収益(GAAP)と希釈後の1株当たり収益(GAAP)はそれぞれ6070万ドルと1.04ドルだったが、2021年同期は5340万ドル、あるいは1株希釈後の収益は0.98ドルだった。

貸借対照表

2022年12月31日現在、会社の現金、現金等価物、流動、長期有価証券は約5.552億ドルであるのに対し、2021年12月31日現在の現金、現金等価物、流動、長期有価証券は4.588億ドルである。この成長は主に業務によって発生した現金だ。

2023年2月、当社はUBS Bank USAと信用限度額協定を締結し、当社に最高1.5億ドルに達する未承諾即時保証信用限度額を提供し、この限度額は随時抽出することができる。

2023年通年財務指導(GAAP)

同社の2023年通年総収入指針の中点は2022年通年に比べて約30%増加しており、両時期ともTrokendi XRの収入は含まれていない。会社の2023年通年財務指針は以下の通り(百万ドル)

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(1)製品純売上高と印税収入を含む。

(2)2023年のTrokendi XR上の汎用エントリを反映している.

(三)無形資産の償却及び又は対価格費用(収益)を含む

2023年通年財務指導-GAAPの非GAAPの調整

公認会計原則で計算した予想営業損失と非公認会計原則で計算した予想営業収益との間の仕訳は以下の通り(百万ドル)

非GAAP財務情報

本プレスリリースは1つの財務指標--非GAAP営業収益を含み、この指標はアメリカ公認会計原則(GAAP)に符合しない。非公認会計基準財務計量は公認会計基準に基づいて作成された計量に対する補充とみなされ、公認会計基準に従って作成された計量から代替或いは孤立するか、或いは優れている。非公認会計基準の営業収益は、本プレスリリースの請求書に記載されているコスト、支出、および他の指定された項目を含まない、非現金シェアに基づく報酬支出、減価償却および償却、または価格の増加、および異常、非日常性、または予測不可能な要因に基づいて調整される。非GAAPの営業収益の使用は投資家にとって会社の経営結果に関する有用な補足情報であり、経営陣、アナリスト、投資家が業務パフォーマンスを評価するのに役立つと信じている。非公認会計基準の財務指標の使用には限界がある。このような計量を計上することは、他社が使用している同名計量と完全に比較できない可能性があり、当社の業務に影響を与えるすべての収入や支出項目(例えば、適用)を反映できない可能性があり、計算方法間の潜在的な差は、他社(同業者を含む)が使用する非GAAP情報とは異なる可能性があるため、比較可能性が限られている可能性がある。著者らは非GAAP財務指標を最も比較可能なGAAP財務指標と協調することによって、これらの制限を緩和した。投資家が入金を審査することを奨励する。会社の財務指導も報告書と非公認会計基準に基づいて提供されている。

電話会議詳細

Supernusは2023年2月28日午後4時30分に電話会議とインターネット中継を主宰する。東部時間はこのような結果を討論する。

会社の投資家関係サイトwww.Supernus.com/Investorsのイベントやプレゼンテーション部分がインターネット中継されます。

参加者は、電話会議の前のいつでもここに予め登録しておくこともできる。登録が完了すると、参加者は、電話会議にアクセスするためにダイヤル番号と個人化された会議コードを提供される。開始時間の15分前に電話してください。

電話会議終了後、会社の投資家関係サイトwww.Supernus.com/Investorsで再放送します。今回のネット中継は同社のサイトで60日間生放送される。

Supernus製薬会社の概要

Supernus製薬会社は生物製薬会社であり、中枢神経系(CNS)疾患の開発と商業化治療に集中している。

我々の多様な神経科学製品の組み合わせには，てんかん，片頭痛，多動症，パーキンソン病患者の運動能力低下，頸部ジストニア，慢性唾液漏，レボドパ治療を受けたパーキンソン病患者の運動障害，成人患者の薬物誘導錐体外系反応が承認されている。我々はパーキンソン病、てんかん、うつ病および他の中枢神経系疾患を治療する新しい潜在的治療方法を含む一連の新しい中枢神経系候補製品を開発している。

もっと情報を知りたいのですが、www.Supernus.comをご覧ください。

前向きに陳述する

本プレスリリースには、1995年の“個人証券訴訟改革法”に適合する前向きな陳述が含まれている。これらの陳述は、歴史的情報を伝達しないが、管理職が現在予想している予測または潜在的な未来のイベントに基づくことに関する。これらの陳述はリスクおよび不確定要素の影響を受け、これらのリスクおよび不確定要素は、実際の結果がこれらの陳述によって表現されたり、示唆されたりする結果とは大きく異なる可能性がある。本プレスリリースで言及した要因に加えて、このようなリスクおよび不確定要素は、企業が収益性を維持し、向上させる能力、会社がその会社戦略を全面的に実施するのに十分な資本を調達する能力、会社戦略の実施、会社の将来の財務業績および予想支出、会社が各製品および子会社の製品処方数を増加させる能力、会社が純収入を増加させる能力、会社がその製品および子会社の製品を商業化する能力、を含むが、これらに限定されない。会社は将来製薬会社や学術機関と協力したり、政府機関から資金を得る能力；会社の製品研究と開発活動は、会社の臨床試験の時間と進捗、および予想支出を含む；会社が監督部門の許可を得て会社の候補製品の開発と商業化を許可する能力；会社はその知的財産権とその子会社の知的財産権を保護し、他人の知的財産権を侵害することなく業務を運営する能力；会社の連邦政府への期待, 国家と外国の監督管理要求；会社の候補製品の治療効果、有効性と安全性、会社のその候補製品に対する可能性のある市場規模と特徴の推定の正確性；会社はその製品と候補製品の製造能力を高める能力；会社の市場予測と市場成長；会社の製品調合と患者需要および潜在的な資金源；会社の人員需要；会社は各製品および子会社製品の処方数を増加させる能力；会社がその製品及び子会社の製品から純収入を増加させる能力；及び会社が改正された1934年証券取引法第13又は15(D)節に基づいて時々証券取引委員会に提出された書類に列挙された他のリスク要因。当社は、本プレスリリース日以降のイベントや状況を反映したり、予想や意外なイベントの発生を反映したりするために、本プレスリリース中の情報を更新する義務はありません。

Supernus製薬会社

合併貸借対照表

(単位：千、共有データを除く)

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(A)2022年1月1日から、会社は簡略化された変換可能手形会計基準(ASU 2020-06)を採用し、これは2023年に満了した転換可能優先手形の処理に影響を与える。2022年1月1日現在、ASU 2020−06年度の採用は転換可能手形の帳簿価値を増加させ、純額は2，060万ドル増加し、留保収益は4，060万ドル増加し、追加実収資本は5，620万ドル減少し、繰延税金負債は500万ドル減少した

Supernus製薬会社

合併損益表

(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

(未監査)

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(A)取得した無形資産を含まない償却

(B)2022年1月1日にASU 2020-06年度会計基準を採択したため、当社は2022年度にIF換算法を用いて希釈後の1株当たり収益を算出した。交換可能手形の潜在的希薄化影響(希薄化株式680万株増加)は、1株当たりの希薄化収益(損失)の計算に計上されており、このような手形がそれぞれの期間に償却として決定されることを前提としている。また、2022年1月1日から、会社は2023年に満了した転換可能優先チケット埋め込み変換機能の以前に記録された割引の利息支出を記録しなくなった

連絡先：

ジャック·ハタル社長CEO

ティモシー·C·テック上級副社長財務総監

Supernus製薬会社

Tel: (301) 838-2591

あるいは…。

投資家の連絡先：

ピーター·ウォゾ

ICR Westwicke

Office: (443) 213-0505

Mobile: (443) 377-4767

メール：peter.vozzo@westwicke.com