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ニュース発表

メディア連絡先：Megan Manzari Investor連絡先：マット·スカロー

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megan.manzari@myriad.com matt.scalo@myriad.com

Myriad Genetics社は第4四半期の財務業績の第4四半期の収入は1兆778億ドルで、前年同期比11%増加し、これは主に遺伝性癌業務の16%の増加と遺伝子視覚業務の23%の増加のおかげであると発表した

ポイント：

·第4四半期の検査測定は前年同期比26%増、同11%増加したが、最近買収したゲーテ遺伝子社とそのSneakPeek早期性別DNAテストの貢献は含まれていない

·同社の薬物ゲノミクス試験GeneSightの2022年通年の収入は36%増加した。

·第4四半期の毛金利は約70%であり、潜在的な価格安定と規律的なコスト管理を反映している。

·2022年第4四半期、希釈後GAAP 1株当たり収益(EPS)は0.52ドル、調整後1株当たり収益は0.12ドル。

·2023年第1四半期と通年財務指導を発表。

ソルトレイクシティ，2023年2月28日−遺伝子検出と精密医学分野のリーディング企業Myriad Genetics，Inc.(ナスダック：MYGN)は本日，2022年12月31日までの第4四半期財務業績を発表し，2023年の業務パフォーマンスを展望した。

Myriad Geneticsは強い第4四半期で2022年を終えた。我々の市場をリードする遺伝性癌検出方法MyRiskは、本四半期に2桁の前年比増加を実現し、これは私たちのチームの勤勉な仕事と戦略的成長計画の実行を反映している“Myriad Genetics最高経営責任者兼最高経営責任者のポール·J·ディアス氏は、”2023年は私たちの未来の実験室戦略と技術に投資し続け、私たちの患者やサプライヤーパートナーによりよくサービスする能力を強化するために興奮する年になると信じています。私たちは2023年下半期に精密液体とFirstGeneを含む多くの新製品を発売する予定です。私たちは研究用途のために正確なMRDを製薬パートナーに発売している。ディアスは“2022年までの進展と2月までの強力なスタートに基づいて、2024年までに10%以上の年間成長目標を達成する自信があります。2024年以降を展望して、私たちは強力な製品ラインと資本構造に興奮しており、Myriad Geneticsが未来の革新と成長に投資できるようにしています”とまとめた

財務と運営のポイント：

·2022年第4四半期の診断テスト数は約29.9万件で、前年比26%増加した。2021年第4四半期と比べ、2022年第4四半期の遺伝性癌と薬物ゲノム学取引量はそれぞれ16%と23%増加した

·同社のコア製品別の前年比販売台数の変化を表にまとめた

·2021年同期と比較して、第4四半期の営業収益は1兆778億ドルで、両替の影響を受けた(360万ドル)

·次の表は、会社のコア業務収入の前年比変化を製品別にまとめた

·2022年第4四半期GAAP毛金利は69.7%で、前年同期比180ベーシスポイント低下し、製品/販売台数構造の変化及び通貨両替とインフレ圧力の影響を反映した

·GAAPの2022年第4四半期の総運営費は1億761億ドルで、前年比1800万ドル減少した。2022年第4四半期の調整後の運営費用は前年同期比2，330万ドル増加し、1.386億ドルに達し、研究開発、技術と商業ツール、パイプ開発と販売とマーケティング計画及びゲートウェイゲノミクスへの増量投資、及びインフレ環境の影響を反映している。

·2022年第4四半期GAAP運営損失は5220万ドルで同910万ドル増加し、調整後の運営損失は1390万ドルで、2021年第4四半期調整後の運営収入10万ドルより1400万ドル増加した。

·2022年第4四半期までの現金、現金等価物、有価証券は1.697億ドルだったが、この四半期初めは2.572億ドルだった。この低下の主な原因は、ゲウェイ遺伝子会社の買収(11月1日に終了)と、同社の未来戦略実験室への持続的な資本支出と投資である

·2022年第4四半期の経営活動用現金は770万ドル

·同社には本四半期終了時に未済債務がありません。

業務業績とハイライト：

腫瘍学

Myriad Genetics Oncology業務は，癌を有する患者のMyRisk遺伝性癌テストを含む遺伝性癌テストを提供する。MyChoiceCDXペアリング診断テスト、Prolaris前立腺癌テスト、EndoPredict乳癌予後テストなどの腫瘍分析製品も提供される。2022年第4四半期、腫瘍学業務は7590万ドルの収入を実現した

·第4四半期、腫瘍科の遺伝性癌検出測定は前年比13%増加した。また，第4四半期のテスト量が同17%増加するにつれて，Prolarisは強い需要を見続けている

·Myriadの精密治療登録初めて発表された研究者は約100人に達しており、コミュニティと学術機関の幅広い組み合わせをカバーしている。臨床医は，DNANXUSと連携して開発したキューブラウザポータルサイトにアクセスすることができる。このポータルサイトは、がんケアを推進するために、複数の共同研究プロジェクトを支援している。

女性の健康

Myriad Genetics女性健康業務は、すべての祖先の女性の癌リスクを評価することでサービスを提供し、妊娠または計画出産の女性に出産前検査解決策を提供する。2022年第4四半期、女性健康事業の収入は6980万ドル

·“女性の健康”第4四半期遺伝性癌検診測定は前年同期比19%増加し、2022年のいずれの四半期をも上回った。

·第4四半期の業績には、販売台数1位のSneakPeek早期性別DNAテストを含む消費者遺伝子テストの開発者である個人ゲノム会社Gateway Genonomyの一部の四半期貢献が含まれている。

·Gateway Genologyの貢献を除くと，2022年第4四半期の産前検測定環比は2%増加し，2021年第4四半期に比べて1%低下した

·2023年2月、米国国家遺伝顧問学会(NSGC)の公式定期刊行物“遺伝相談誌”がキャリアスクリーニングを拡大する根拠に基づくガイドラインを発表し、同社のキャリアスクリーニングテストForesightの潜在的な増加と増加を支持した。

精神的健康

Myriad Genetics精神健康業務はGeneSightテストを含み、64種類の通常うつ病、不安障害、注意欠陥多動障害とその他の精神疾患の治療に使用される薬物をカバーする。GeneSightは医者が遺伝子変化が患者の抗うつ薬と他の薬物の反応にどのように影響するかを理解するのを助ける。薬物ゲノミクスでは，GeneSightテストは2022年第4四半期に3210万ドルの収入を記録した。

·独自の実験室分析(解放軍)コード0345 Uによると、連邦医療保険臨床実験室費用スケジュールには、テストあたり1336ドルの価格が設定されている。

·第4四半期、Myriad Geneticsは3000人以上の臨床医を増やし、GeneSightを初めて注文した

·国立ヒトゲノム研究所(NHGRI)諮問委員会ゲノム医学ワーキンググループは、GeneSightを用いてうつ病退役軍人治療を改善する退役軍人事務研究(Prime Care)の結果を、2022年の10大ゲノム進展のうちの1つとして決定する。“アメリカヒト遺伝学雑誌”はゲノム医学の最も重大な進展と成果の年間ランキングを公表した。

企業成長計画の更新：

Myriad Geneticsは引き続きその商業と運営成長計画を実行し、その核心インフラを強化し、会社の差別化価値主張をよりよく伝え、医療保健提供者及びその患者との接触の摩擦を解消し、Myriad製品価値を反映した補償レベルを獲得することを含む。パートナー、ベインコンサルティング、ピマウェイの持続的な支援の下、Myriadは意思決定速度を加速させ、企業全体の生産性を向上させることができるようになった。

成長戦略

2022年第4四半期、ベインコンサルティングの助けを借りて、管理層はその現在の製品と製品パイプライン、市場、競争定位を戦略的に審査し、そのすべての製品(“製品360”)のための路線図を作成した。今回の審査の目的は、会社の競争力と、各製品をそのすべての潜在力に位置づける能力をより厳格かつデータ駆動する視点を行うことです。この審査はどのようにその提供者のパートナーと患者の女性の健康、精神健康と腫瘍学方面の需要をよりよく満たすかに関する観点を強化した。また，この審査は，キー患者細分化市場への関心を強調しており，例えば，同社市場に先行する遺伝性癌テストMyRiskのガイドラインに適合している1300万人の国家総合癌ネットワーク(NCCN)ガイドラインに適合している女性や，ProlarisやMyChoiceの適応をより良く位置づけ，拡大する機会が推定されている

商業広告

同社は、患者、プロバイダ、支払者の意識、参加度、使いやすさ、全体的な体験を向上させるために、デジタルツールとイネーブル技術を継続して実施している。Myriad Geneticsは以下の点で大きな進展を遂げた

·企業のネットワーク存在を強化し、提供者、患者、支払者をより全面的にデジタル化する

·2023年初めに統一発注ポータルの限定配信を開始し、2023年まで発売する予定

·初のEpic電子カルテ統合を開始し，2023年以降に段階的に展開した。

·2021-2022年に大きく改善された収入周期管理(RCM)活動を継続して、その製品の精算をさらに改善する

運営

未来戦略のMyriad Genetics実験室は2023年に入り、私たちが近代化と拡張可能な施設を設立し、進出することに伴い、大きな進展を得た。この戦略は同社が実験室能力を拡大し、コストを低減し、テスト自動化の長期目標を強化することを支持する。同社はまだ計画通り2023年に新施設建設と関連開発および資本支出目標をほぼ完成させる

財務指導

次の表は、Myriad Genetics 2023年度の財務指針をまとめています*：

*為替レートは2023年2月28日とします

Myriad Geneticsの2023年度の非GAAP指導は、株式ベースの報酬支出約4，000万ドル、買収に関連する非現金償却約4，300万ドル、転換計画に関連するコスト約1，500万ドルなどの特殊プロジェクトの推定影響を含まない比較可能なGAAP財務指標から始まった

Myriad Genetics 2023年度第1四半期の非GAAP指導は、株式ベースの報酬支出約1000万ドル、買収に関連する非現金償却約1100万ドル、転換計画に関連するコスト約600万ドルなどの特殊プロジェクトの推定影響を含まない比較可能なGAAP財務指標から始まった

これらの予測は前向きな陳述であり、本プレスリリースの末尾の安全港声明で概説されたリスクの影響を受ける可能性がある。

電話会議とインターネット放送

電話会議は今日、2023年2月28日、火曜日、午後4時30分に開催される。ESTは、Myriad Genetics社の2022年第4四半期の財務業績と業務発展について検討します。国内着信のダイヤル番号は1−800−920−6941である。国際ユーザは、1−212−231−2939に電話することができる。すべての着信者は予約番号22025948を参照するように要求されるだろう。1−800−257−4607に電話して上記の予約番号を入力することにより、今回の通話は7日間でアーカイブ再ブロードキャストされる。電話会議とスライドプレゼンテーションはwww.myriad.comのネットワーク中継で視聴する.

Myriad Geneticsについて

Myriad Geneticsは、すべての人の健康と福祉の促進に取り組んでいる先行する遺伝子テストと精密医学会社です。Myriadは深い知見を提供し、人々が自分の健康をコントロールし、医療提供者が疾病をよりよく検出、治療、予防できるようにする。Myriad Geneticsは、疾病の発生或いは疾病進展のリスクの評価を助け、医学専門科を跨ぐ治療決定を指導する遺伝子テストを開発し、提供し、これらの専門科の中で、重要な遺伝子洞察力は患者の看護を著しく改善し、医療コストを下げることができる。もっと情報を知りたいのですが、www.myriad.comをご覧ください。

Myriad、The Myriadロゴ、BRAC解析、BRAC解析CDX、Colaris、ColarisAP、MyRisk、MyRisk、MyRisk遺伝性癌、MyChoice、腫瘍BRAC分析CDX、MyChoice CDX、Prequel、Prequel with Amplify、Amplify、Foresight、Prequel、Firstgene、SneakPeek、SneakPeek早期性別DNAテスト、Health.Ilumated、RiskScore、Prolaris、GeneSight、EndodictはMyriad Genetics、Inc.または商標の登録商標である。すべての第三者商標-および-はそれぞれの所有者の財産だ。©2023 Myriad Genetics，Inc.著作権所有

製品別収入(監査なし)：

業務単位：

WH=女性の健康

ONC=腫瘍学

MH=メンタルヘルス

製品種別：

遺伝性癌−MyRisk，BRAC解析，BRAC解析CDX

腫瘍解析−MyChoice CDX，Prolaris，EndoPredict

出産前-予見、前伝、SneakPeek

薬物ゲノム学−GeneSight

自己免疫-Vectra(2021年9月販売)

その他(テスト)-myPath(2021年5月販売)

その他収入-RBM(2021年7月販売)、新冠肺炎テスト

万得遺伝、Inc.

そして付属会社

連結業務報告書

(単位：百万、1株を除く)

万得遺伝、Inc.

そして付属会社

合併貸借対照表

(単位：百万、共有情報は含まれていない)

万得遺伝、Inc.

そして付属会社

統合現金フロー表

(単位：百万)

安全港声明

本プレスリリースには、同社の2023年度および2023年第1四半期の財務指導と、2024年までに10%以上の年収増加を実現する予定で、2023年下半期に統一発注ポータルサイトを発売する予定である1995年の“プライベート証券訴訟改革法案”が指す前向きな陳述が含まれている。2023年以降に段階的にEpic電子カルテ統合を発売し、会社は新施設建設及び関連発展及び資本支出目標を2023年に実質的に完成すると予想している。これらの“展望性陳述”は、管理層が現在本文の発表日までの未来の事件に対する予想であり、多くの既知と未知のリスクと不確定性の影響を受け、これらのリスクと不確定性は実際の結果、条件とイベントと予想された結果、条件とイベントが大きく異なることを招く可能性がある。これらのリスクには, しかし、これらに限定されない：会社の既存テストの売上高および利益率が低下する可能性がある、または会社が利益に基づいて業務を運営できない可能性があるリスク；会社が特定の収入増加目標を達成し、既存の製品の組み合わせから十分な収入を生成する能力に関するリスク；新しいテストを発売して利益を達成するために商業化するリスク；政府または民間保険会社の会社テストの保証範囲および精算レベルの変化に関連するリスク、または会社が既存のテストに相当するレベルで新しいテスト精算能力を得ることに関するリスク；競争の激化および新しい競争テストの開発に関連するリスク；新冠肺炎に関連する持続的な不確定性は、会社の運営とその製品の需要に与える可能性の影響を含む；会社は適時にあるいは追加のテストを開発できないか、あるいは商業成功を得ることができないリスクがある可能性がある；会社は新しい市場やルートの開発に成功できない可能性があるリスク, 同社が米国以外で相当な収入を創出することに成功した能力；同社のテストおよび任意の将来のテストに基づく技術許可の終了または満足できる条項で維持できないリスク；同社の実験室試験施設の建設および運営に関連する遅延または他の問題のリスク；遺伝子テストまたは特に同社のテストに対する公衆の関心に関連するリスク；米国および外国の規制要件または法執行に関連するリスク、医療システムまたは医療支払いシステム構造の変化；会社が満足できる条件で新しい会社の協力または許可を得て、新しい技術または業務を買収または開発する能力に関連するリスク；会社がその許可、買収または開発された任意の技術または業務を統合し、利益を得る能力に関連するリスク；会社が追加融資を得てその業務に資金を提供できないリスク、必要であれば、適時または有利な条件で、会社の現在および未来の製品の潜在的な市場機会の予測に関連するリスク；会社やその許可者は保護できないかもしれないし第三者が侵害するかもしれない

これらのリスクには、会社試験のリスク、特許侵害請求または会社の特許有効性への挑戦のリスク、米国および外国の会社の試験または特許または法執行に関連する知的財産法の変化に関連するリスク、セキュリティホール、データ損失および他の中断(ネットワーク攻撃を含む)に関連するリスク、米国および国際的に新しい、変化し、競争力のある技術のリスク、および会社がその業界の迅速な技術変化のペースについていけない可能性があり、または新しい技術をその製品で獲得または維持するリスクが含まれる。会社は、会社の信用または融資契約下の財務経営契約を遵守できない可能性があるリスク、会社が有効な開示制御および手続きを実現し維持できないこと、および財務報告の内部統制に関連するリスク、派生クレーム、製品または専門責任クレーム、および会社の保険カバー限度額および保険範囲に関連するリスクを含む現在および将来の調査、クレームまたは訴訟に関連するリスク；そして、2022年2月25日に米国証券取引委員会に提出されたForm 10-K年次報告第1 A項の“リスク要因”項で議論された他の要因、および会社がForm 10-Q四半期報告または現在のForm 8-K報告でこれらのリスク要因を随時更新する。

2022年12月31日と2021年12月31日までの3ヶ月と年度の収入と剥離業務を含まない収入との照合

(監査されていないデータは百万である)

非公認会計基準の使用に関する財務措置に関する声明

本プレスリリースでは、会社の財務業績および財務指導は、米国公認会計原則(GAAP)に基づいて提供され、いくつかの非GAAP財務指標を使用して提供される。経営陣は、非公認会計基準財務指標を用いて経営業績を列報し、投資家に有用な補足情報を提供し、会社の核心経営業績の分析と異なる報告期間の経営業績の比較に役立つと考えている。経営陣はまた、非公認会計基準財務措置を用いて予算·管理会社の業務を確立する。GAAP財務結果と非GAAP財務結果との入金は、以下の付表に含まれ、GAAP財務措置の調整の説明は、別表の末尾に含まれる。

同社は、投資家がGAAP下での業績と、その補充された非GAAP情報とこれらの陳述との間の協調を慎重に考慮して、その業務をより全面的に理解することを奨励する。報告された非GAAP財務結果は、代替またはそれ以上の財務指標としてではなく、GAAPによって計算された財務指標の追加である

GAAPと非GAAPの財務指標の入金

2022年12月31日まで及び2021年12月31日まで3ヶ月及び年間

(監査されていないデータは、単位が百万であり、一株当たりの金額を除く)

調整された自由現金流量で入金します

2022年12月31日まで及び2021年12月31日まで3ヶ月及び年間

(監査されていないデータは百万である)

以下にGAAP財務指標の調整について説明する

·買収--無形資産の償却--無形資産の買収による経常的な償却費用のこと。

·営業権および長期資産減価費用--長期資産および営業権の減価費用。

·持分報酬--Myriad Genetics社員および取締役に提供される非現金持分報酬。

·移行計画-移行計画に関連するコンサルティングおよび専門的な費用のような一時的なコストと、これらの場所での既存の実験室を維持しながら、ユタ州ソルトレイクシティおよびカリフォルニア州サンフランシスコ南部の新しい実験室での拡張による追加レンタル料

·販売収益-Myriad RBM，Inc.とMyriad MyPath，LLC実験室の剥離について収益を確認した.

·資産剥離関連コスト-Myriad MyPath、LLC研究所、Myriad RBM、Inc.およびMyriad自己免疫ビジネスの剥離に関連する非日常的なコスト。

·買収関連コスト--Gateway Genology，LLCの買収に関する非日常的なコストです。

·法律費用、保険精算純額を差し引く--一度の法律費用、保険精算純額を差し引く。2021年12月31日までの1年間に，Qui Tam訴訟の和解に4800万ドル，Abelli訴訟の和解に1400万ドルを蓄積した。

·その他の調整-数年前の買収に関連するまたは価格の公正価値の変化と、2022年12月31日までの3ヶ月および年間の解散費を含む他の使い捨て非日常的支出。2021年12月31日までの3ヶ月と年度には、他の使い捨て非日常性費用には、指導部交代に関する費用、非経常性解散費および留任協定に関連する費用、非経常性法律費用、および数年前の買収に関連する潜在的未来対価格が含まれる。

·非GAAP調整の税収影響-非GAAP調整による税金/(福祉)、および帳簿目的で記録された株式報酬と許容される税収減免との差、および2021年12月31日までの3ヶ月間と年度のCARE法案立法との差。