添付ファイル10.70

 

 

 

許可、協力及びオプション協定の第10条改正案

 

許可、協力及びオプション協定の第10条改正案(これ

(“第10改正案”)2022年5月31日(“第10改正案発効日”)は、米国デラウェア州法律に基づいて設立され、存在する有限責任会社Sarepta Treateutics Three LLC(マサチューセッツ州剣橋市215 First Street，02142)とF.Hoffmann-La Roche Ltd(以下“羅氏”と呼ぶ)との間で締結·締結され、Sarepta Treateutics Three LLCは、米国デラウェア州法律に基づいて設立され、存在する有限責任会社であり、主にスイスのバーゼル、4070バーゼル、Grizerstrasse 124，4070に位置する。SareptaとRocheは本稿では単独で“当事者”と呼ぶことができ，総称して“当事者”と呼ぶことができる

 

SareptaとRocheが2019年12月21日にこの特定の許可、協力、オプション協定に署名したことを受けて、2020年2月4日から発効し、2020年10月23日に改訂された

2020年10月28日、2021年2月4日、2021年6月23日、2021年8月31日、2021年11月30日、2022年1月5日、2022年1月28日および2022年3月23日(“元合意”)；

 

双方が元の合意をさらに修正することを望んでいることを考慮する

 

そこで，現在，本第10改正案に記載されている承諾と契約を考慮し，法的制約を受ける予定であることを考慮して，以下のように同意した

 

1.
通訳です。本第10修正案で定義されていない大文字用語は、元のプロトコルで与えられたこのような用語の意味を有する。別の説明がない限り，本プロトコルで言及した章と明細書は，元のプロトコルの章と明細書である.

 

2.
修正案です。

 

a.
8.6.1節は削除し、以下に置き換える必要があります

 

供給協定を開発する。双方に別の約束がない限り，遅くはない

(a)
2022年6月30日、主導製品、及び(B)第8.1条(製造及び供給)に基づいて本条第8条(製造及び供給)に適用されるすべての他の許可製品に対して選択権発効日から9ヶ月以内(又は双方で合意された他の時間)に、双方は誠実に交渉し、Sareptaが供給価格で羅氏地域の羅氏にこのような許可製品を提供する合理的かつ習慣的な条項について供給合意(“開発供給協定”)、関連する品質協定を達成する。どのような協定が開発目的でこのような許可製品を製造するかの条項と条件を管轄する。双方は，ライセンス製品の開発供給プロトコルと商業供給プロトコルを単一プロトコルに統合することを選択することができる.

 

b.
8.6.2節は削除し、以下に置き換える

 

“商業供給協定”。双方に別の約束がない限り，遅くはない

(a)
2022年6月30日に、主要製品について、及び(B)第8.1節に本条第8条(製造及び供給)について適用されるすべての他の許可製品について選択権を行使した発効日から12(12)ヶ月以内(又は双方が合意した他の時間)に、双方は誠意に基づいて交渉し、Sareptaが羅氏にこのような許可製品を提供する合理的かつ習慣的な条項について商業供給協定を達成する

 

1

製品を供給価格で羅氏地域に販売する(“商業供給協定”、および開発供給協定、“供給協定”)および関連する品質協定は、商業化目的でこのような許可製品を製造および供給するための条項および条件を管轄する。以上のように、双方は、ライセンス製品の開発供給プロトコルと商業供給プロトコルとを単一のプロトコルに統合することを選択することができる

3.
元の合意への影響。本第10改正案の特別改正を除いて、元の合意はまだすべての効力と効力を有しており、現在承認と確認を行う。今後，オリジナルプロトコルに言及するたびに，本第10修正案で修正されたオリジナルプロトコルを参照する.元の合意の条項が本第10改正案の条項と衝突した場合は、本第10改正案の条項を基準とするが、その所期目的を達成するために必要な程度に限定される。

 

4.
法団に設立する。原協定第17条は必要な融通を行った後に本改正案に組み込む。

 

5.
制約効果。この第10改正案は、双方及びそのそれぞれが許可する相続人及び譲受人の利益に拘束力と拘束力を有することになる。

 

6.
権威。第10改正案が発効した日から，各方面は声明して保証する

(A)本第10条改正案を実行·交付する権利があり、(B)本第10条改正案の実行、交付及び履行がすべて必要な会社訴訟の正式な許可を得ており、(C)本第10条改正案が当該締約国を代表して正式に署名及び交付され、当該締約国を構成する合法的、有効かつ拘束力のある義務であり、その条項に基づいて強制執行することができる。

 

7.
治国理政。本第十改正案及びそのすべての改正案、改正、変更又は補充、並びに当事者の権利は、米国ニューヨーク州の法律に基づいて解釈され、その管轄され、その法的衝突原則は含まれない。

 

8.
修正案です。双方の正式に許可された署名者が署名した別の書面協定を除いて、本修正案を修正または修正してはならない。

 

9.
対応者。第10修正案は、2つ以上のコピーを実行することができ、すべてのコピーを加算することは、同じ文書とみなされる。本第10修正案は、電子メールで送信されたAdobe？移植可能文書フォーマット(PDF)で実行することができる。双方が署名者に付与したPDF署名は，元の署名とみなされ，効果的かつ各方面に拘束力があり，交付されると，本第10修正案の適切な実行となる.

 

[サインは以下のとおりです]

 

 

 

 

2

 

 

 

双方は正式に許可された代表が本“許可、協力、オプション協定第10修正案”に署名したことを証明した。

 

Sarepta Treeutics Three LLC

 

作者：/s/Adam Hoppkin

 

名前：アダム·ホプキン

 

Title: Manager

 

 

F.ホフマン·ラロ氏有限会社

 

 

作者：/s/Claire Steers

Name: Claire Steers

タイトル：グローバル連盟役員

 

作者：/s/ハンナ·ボム

名前：ハンナ·ボム

職務：法律顧問

 

 

 

 

[ライセンス、連携、オプションプロトコル第10修正案の署名ページ]