プレスリリース

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Pacira BioSciences報告書2022年通年と第4四半期の財務実績

-2022年に記録的な6.67億ドルの収入-

-GAAP年間純収入は1600万ドル、調整後EBITDAは2.13億ドル-

-EXPAREL 1200万人超の大台-

-今日の午前8時30分に電話会議が行われました。ET-

フロリダ州タンパ、2023年2月28日-非オピオイド疼痛管理と再生健康解決策に取り組む業界トップのPacira BioSciences，Inc.(ナスダック：PCRX)は今日、2022年第4四半期と年間の財務業績を発表した。

Pacira BioSciences会長兼最高経営責任者のDave Stack氏は“2022年はPaciraにとって着実な年であり、記録的な収入と重要な調整後EBITDAを発表したため、最近では千二百万人目のEXPAREL患者を超え、私たちの製品の組み合わせを新たなエキサイティングな適応に進めている”と述べた。私たちは2023年に入る時に有利な地位にあり、相当なキャッシュフローと持続的なキャッシュフローを持っていて、私たちは私たちの貸借対照表を利用して私たちの成長と拡張に自己資金を提供できると信じている。次の年には、製品収入の増加、私たちの商業製品のための新たな適応の開発、私たちの臨床パイプラインの推進、毛金利の改善、キャッシュフローの増加、そして私たちの定期ローンB債務の大きな部分を含め、様々な価値駆動のマイルストーンを実現することが予想され、これは私たちの貸借対照表をさらに強化するだろう“

Stackさんは、“非オピオイド·疼痛管理の需要は依然として世界的な急務であり、我々の持続的な進展は、この重要な作業における当社のリーダーシップをさらに強固にします”と補足した。

2022年通年と第4四半期の財務ハイライト

·年間営業収益は6.668億ドル、第4四半期営業は1.72億ドル。

·年間GAAP純収益は1，590万ドル、または1株当たり基本収益は0.35ドル、1株希釈後の収益は0.34ドル。

·第4四半期GAAP純損失1010万ドル、基本と希釈後の1株当たり0.22ドルの赤字。

·年間調整後EBITDAは2.127億ドル、第4四半期調整後EBITDAは5880万ドル。

以下の“非公認会計基準財務情報”を参照。

最近の業務のハイライト

·ヒューストンに2つ目の革新研修センターがオープンした。2023年1月、Paciraはヒューストンに2つ目の革新研修センターを開設した。この最先端の施設は，125席の適応講演室，放送スタジオ，身体や他のインタラクティブ職場のための乾湿実験室空間，人工知能訓練ソフトを備えた先進的な超音波機器を備えている。同社はこの訓練センターは開発したと考えています

医師思想指導者とコミュニティ臨床医師はオピオイドによる疼痛管理の最前線を維持することを望んでいる。

·EXPARELに提出された補充新薬申請。2023年1月，Paciraは米国食品医薬品局(FDA)に補充新薬申請(SNDA)を提出し，EXPARELラベルの拡張を求め，月窩の坐骨神経ブロックと内転筋管の大腿神経ブロックを含めた。SNDAは2つの成功した3期研究の支持を得ており，この2つの研究では，塩酸ブピバカインと比較して術後96時間で疼痛コントロールとオピオイド消費の統計的有意な減少を実現している。

·新しいデータは、潜在的な痙攣治療法として凍結神経弛緩術または冷療法をサポートする。2023年1月、研究者は、将来の痙攣管理の潜在的な治療戦略として、凍結神経弛緩術または冷療法をサポートする3つのデータセットを提案した。これらのデータはアナハイムで行われた学術物理学者年次総会で発表された。Paciraは，けいれん治療法としてiovera°凍結神経剥離術系を評価する登録研究を開始しようとしている。Iovera°システムは1種の革新的な止痛治療方法であり、現在すでに発売されている。極端な寒さを用いて神経の脳への痛み信号の送信を阻止し，効果はすぐに現れ，90日間持続することができる。

·新しいZILRETTAデータは骨関節炎研究会世界大会で発表される。2023年3月、研究者は、膝骨性関節炎と2型糖尿病患者におけるZILRETTAと速放トリアムシノロンアセトニドの第二段階研究結果を比較することを発表する。これらのデータはデンバーで開催された骨関節炎研究学会世界大会で発表される。

2022年第4四半期の財務実績

·2022年第4四半期の総収入は1.72億ドルで、2021年第4四半期報告の1億592億ドルより8%増加した。

·EXPARELの2022年第4四半期の製品純売上高は1.38億ドルで、2021年第4四半期報告の1兆399億ドルより1%低下した。

·ZILRETTAの2022年第4四半期の製品純売上高は2800万ドルで、2021年第4四半期に発表された1270万ドルより121%増加した。同社は2021年11月にFlexionの買収を完了した後、ZILRETTAの販売確認を開始した。

·2022年第4四半期iovera製品の純売上高は460万ドルで、2021年第4四半期報告の490万ドルより7%低下した。

·2022年第4四半期、第三者ライセンス保有者に販売されているブピバカインリポソームへの懸濁剤注射売上高は100万ドルであったのに対し、2021年第4四半期に報告された売上高は110万ドルであった。

·2022年第4四半期の特許使用料、協力許可、マイルストーン収入は40万ドル、2021年は60万ドル。

·2022年第4四半期の総運営支出は1兆818億ドルだったが、2021年第4四半期の総運営支出は1.55億ドルだった。2022年の運営費には、買収が行われている研究開発費2610万ドルが含まれている。

·2022年第4四半期の研究開発(R&D)支出は1750万ドルだったが、2021年第4四半期は1550万ドルだった。2022年第4四半期と2021年第4四半期、同社の研究開発費には、それぞれ730万ドルと530万ドルの製品開発と製造生産能力拡張コストが含まれている。

·2022年第4四半期の販売·一般·行政(SG&A)支出は6400万ドル、2021年第4四半期は5220万ドル。

·2022年第4四半期GAAP純損失は1010万ドル、あるいは1株当たり基本と希釈後の純損失は0.22ドルだったが、2021年第4四半期のGAAP純損失は510万ドル、あるいは1株当たり基本と希釈後の純損失は0.12ドルだった。

·2022年第4四半期の非GAAP純収益は3700万ドル、あるいは1株当たり基本収益は0.81ドル、1株希釈後の収益は0.80ドルであったが、2021年第4四半期の非GAAP純収益は4440万ドル、あるいは1株当たり基本収益は0.99ドル、1株希釈後の収益は0.97ドルであった。

·2022年第4四半期調整後のEBITDAは5880万ドルで、2021年第4四半期の6930万ドルに比べて15%低下した。

·2022年第4四半期終了時、Paciraの現金、現金等価物、販売可能投資(“現金”)は3.259億ドル。2022年第4四半期、運営が提供した現金は4200万ドルだったが、2021年第4四半期は2320万ドルだった。

·2022年第4四半期、Paciraは4590万株の基本と希釈後の加重平均普通株流通株を持っている。

·非GAAP測定基準では、Paciraは2022年第4四半期に4630万株希釈後の加重平均普通株流通株を有している。

以下の“非公認会計基準財務情報”を参照。

2022年の年間財務実績

·2022年の総収入は6兆668億ドルで、2021年報告の5兆415億ドルより23%増加した。

·EXPARELの2022年の製品純売上高は5.369億ドルで、2021年報告の5.065億ドルより6%増加した。

·2022年、ZILRETTAの製品純売上高は1.055億ドル。同社は2021年11月にFlexionの買収を完了した後、ZILRETTAの販売確認を開始した。

·iovera°製品の年間純売上高は1，530万ドルで、2021年の1，620万ドルより6%減少した。

·2022年、ブピバカインリポソーム注射可能懸濁剤の第三者許可側への年間売上高は650万ドルであったが、2021年に報告された売上高は360万ドルであった。

·2022年通年印税、協力許可、マイルストーン販売収入は270万ドル、2021年報告の売上高は260万ドル。

·2022年の総運営支出は6.068億ドル、2021年は4.516億ドル

·2022年の研究開発支出は8480万ドル、2021年は5550万ドル。同社の研究開発費には、2022年と2021年の2，460万ドルと1，940万ドルの製品開発と製造生産能力拡張コストがそれぞれ含まれている。

·2022年、販売·一般·行政(SG&A)支出は2兆545億ドル、2021年は1億993億ドル。

·2022年GAAP純収益は1590万ドル、あるいは1株当たり基本収益0.35ドル、1株希釈後収益0.34ドルであるが、2021年GAAP純収益は4200万ドル、あるいは1株基本収益0.95ドル、1株希釈後収益0.92ドルである。

·2022年の非GAAP純収益は1.207億ドル、あるいは1株当たり基本収益は2.65ドル、1株希釈後の収益は2.59ドルであったが、2021年の非GAAP純収益は1.367億ドル、あるいは1株当たり基本収益は3.09ドル、1株希釈後の収益は3.00ドルであった。

·2022年調整後のEBITDAは2.127億ドルで、2021年の2.04億ドルより4%増加した。

·2022年、運営部門が提供する現金は1.453億ドル、2021年は1.257億ドル。

·2022年、Paciraは4550万株の基本普通株と4650万株希釈後の加重平均普通株を持っている。

以下の“非公認会計基準財務情報”を参照。

2023年財務指導

今日、同社は2023年通年の財務指導を以下のように提供する

·EXPAREL製品の純売上高は5.7億~5.8億ドル

·ZILRETTA製品の純売上高は1.15億~1.25億ドル

·iovera°製品の純売上高は1，700万~2，000万ドル

·非公認会計基準毛金利は76%~78%である

·非公認会計基準の研究開発支出は7000万~8000万ドル

·非GAAP SG&A費用は2.2億~2.3億ドル；

·株ベースの報酬は5100万~5400万ドル。

以下の“非公認会計基準財務情報”を参照。

今日の電話会議とインターネット放送注意

Pacira管理チームは、2023年2月28日(火)午前8：30に電話会議を開催し、会社の財務業績と最新の発展を検討する。ええ.聴衆が電話で質疑応答に参加したい場合は、Invest or.pacira.com/income-Eventsにあらかじめ登録しておいてください。すべての登録者は、入力情報と、彼らが現場通話にアクセスすることを可能にする個人識別コードを受信するであろう。また、電話会議のライブ音声は、ネットワーク中継形式で提供される。興味のある方は，Paciraサイト上の“イベント”ページを介してこのイベントにアクセスすることができ，サイトはinvestor.pacira.comである.

ライブ通話に参加できない人に対しては，通話後約2週間の間にPaciraサイトがネットワーク中継を再放送する.

非GAAP財務情報

本プレスリリースは、非GAAP利益率、非GAAP商品販売コスト、非GAAP研究開発(R&D)費用、非GAAP販売、一般と行政(SG&A)費用、非GAAP純収入、非GAAP 1株当たりの純収入、非GAAP加重平均希釈後の普通株式流通株、EBITDA(利息、税金項目、減価償却と償却前の収益を控除)および調整後のEBITDAを含み、これらの非GAAP財務指標は、管理層が比較可能性または潜在的な業務傾向に影響を与えると考えられる項目の影響を排除しているため、米国公認会計原則(GAAP)に適合しない財務指標が含まれている。

これらの措置は公認会計原則に従って作成された会社の財務業績を補完するものである。Pacira管理層はこれらの測定基準を使用して、その将来の販売商品のコスト、研究開発費用とSG&A費用の将来性を推定し、その財務結果をよりよく分析し、管理決定を助ける。はい

経営陣は、Paciraの持続的な経営業績および将来の見通しにより大きな透明性を提供するため、これらの非GAAP測定基準は、投資家および財務諸表の他のユーザに有用であると考えている。このような措置は、公認会計基準要件またはPacira流動性を代替する措置とみなされてはならない。非GAAP指標も他社が発表した非GAAP開示と比較することは不可能である。GAAPと非GAAP測定基準の入金については、次の表を参照されたい。

パシラについて

Pacira BioSciences，Inc.(ナスダックコード：PCRX)は，救援治療に限定されるオピオイドの役割を再定義するために，可能な限り多くの患者に非オピオイド選択を提供することに取り組んでいる。同社はまた、心電嵐、慢性疼痛、痙攣などの交感神経系の衰弱状況に対応するための革新的な干与措置を開発している。Paciraは3種類の商業段階の非オピオイド薬物治療：ExPAREL(ブピバカインリポソーム注射懸濁剤)、現在浸透、筋膜平面ブロックに許可されている長時間効果の局部鎮痛剤であり、術後疼痛治療に応用できる；ZILRETTA(トリアムシノロンアセトニド徐放注射懸濁剤)、骨関節炎膝部疼痛を治療するための徐放関節内注射；およびiovera：正確で制御可能な低温用量を用いて標的神経を鎮痛する新型手持ち装置である。Paciraに関する情報をもっと知るには、オピオイドへの過度な依存を減らす企業の使命を含め、www.pacira.comにアクセスしてください。

ExPARELについて®

EXPAREL(ブピバカインリポソーム注射懸濁液)は6歳以上の患者に適用し，単回浸透で術後局所鎮痛を産生し，成人では間角化腕神経叢ブロックに適用し，術後局所鎮痛を産生する。他の神経ブロックの安全性と有効性は確立されていない。ブピバカインと多カプセルリポソームを結合させた製品送達技術であり，必要な時間帯に薬物を送達することができる。EXPARELは第1種であり，周術期または術後に使用可能な唯一の多嚢胞性局所麻酔薬である。多嚢胞リポソームプラットフォームを利用することにより、単用量EXPARELは時間の経過とともにブピバカインを提供し、累積疼痛採点を著しく低下させ、オピオイド消費は78%に達した；オピオイド減少の臨床メリットはまだ証明されていない。もっと情報を知りたいのですが、www.EXPAREL.comをご覧ください。

ExPAREL患者にとって重要なセキュリティ情報

EXPARELは産科子宮頚傍ブロック麻酔には応用できない。成人創傷にEXPARELを注射した研究で最もよく見られる副作用は嘔気，便秘，嘔吐である。成人神経付近にEXPARELを投与した研究で最もよく見られる副作用は，嘔気，発熱，便秘である。子供にEXPARELを投与した研究において、最もよく見られる副作用は吐き気、嘔吐、便秘、低血圧、赤血球減少、筋肉痙攣、視力朦朧、掻痒と心拍加速である。EXPARELは、一過性感覚喪失および/または筋活動喪失を引き起こすことができる。感覚および/または筋運動喪失の程度と持続時間はEXPAREL注射の場所や数に依存し，5日間持続する可能性がある。EXPARELは6歳以下の創部注射患者，18歳以下の神経近傍注射患者および/または妊婦には推奨されていない。もしあなたやあなたの子供が肝疾患を患っている場合は、EXPAREL中の有効成分(ブピバカイン)が体内からどのように除去されるかに影響する可能性があるので、医療提供者に教えてください。EXPARELは注入してはいけません

脊椎や関節や静脈ですEXPAREL中の活性成分は神経系と心血管系に影響し、アレルギー反応を引き起こす可能性があり、関節に注射すると損害を与える可能性があり、稀な血液疾患を引き起こす可能性がある。

ZILRETTAについて®

2017年10月6日、ZILRETTA(トリアムシノロンアセトニド徐放性注射懸濁剤)は、米国食品と薬物管理局によって、骨関節炎(OA)関連膝関節疼痛患者のための唯一の徐放関節内療法として承認された。ZILRETTAは特許マイクロスフェア技術を用いて、トリアムシノロンアセトニド(常用の短時間作用コルチコステロイド)とポリ乳酸-グリコール酸(PLGA)基質を結合し、延長した鎮痛効果を提供する。ZILRETTAを承認する重要な3期試験によると、ZILRETTAは12週間で膝関節炎の痛みを著しく軽減し、16週間以内に痛みが緩和された患者もいます。詳細はwww.zilretta.comをご覧ください。

ZILRETTAの指示と重要なセキュリティ情報の選択

適応：ZILRETTAは1種の関節内注射であり、膝骨性関節炎の痛みの治療に用いられる。使用制限：ZILRETTAの再使用の有効性や安全性は確認されていない.

禁忌症：ZILRETTA禁忌は、トリアムシノロンアセトニド、コルチコステロイド、またはこの製品の任意の成分にアレルギーを有する患者に使用される。

警告と注意事項：

·関節内使用のみ：ZILRETTAは評価されておらず、硬膜外、髄腔内、静脈、眼内、筋肉内、皮内または皮下経路で投与すべきではない。硬膜外や髄腔内投与ではZILRETTAが安全であると考えるべきではない。

·硬膜外と髄腔内投与の重篤な神経系副作用：硬膜外または髄腔内投与後に重篤な神経系事象が発生することが報告されている。コルチコステロイドはこのような用途のために承認されなかった。

·アレルギー反応：トリアムシノロンアセトニド注射剤の重篤な反応が報告されている。アレルギー反応が発生した場合は、適切なケアを与えなければならない。

·関節感染と損傷：関節痛、関節腫脹、活動制限、発熱、身体不快感の有意な増加は感染性関節炎であることが示唆される可能性がある。このようなことがあれば適切な評価を行い，確認されれば適切な抗菌治療を施行する。

副作用：臨床研究中に最もよく見られる副作用(発生率は1%)は副鼻腔炎、咳と挫傷を含む。

ZILRETTALabel.comにアクセスして、完全な事前記述情報を取得してください。

Ioveraについて？®

Iovera°システムは身体の寒冷に対する自然反応を利用して末梢神経を治療し，薬物を使用せずにただちに痛みを軽減する。治療後の神経はしばらくの間疼痛信号の送信を一時停止し，機能を回復する。Iovera°治療の原理は

末梢神経を標的凝縮した。皮膚の下に正確な冷区を形成し、十分に寒く、周囲の構造に損害を与えることなく、直ちに神経が痛み信号を発することを阻止することができる。神経への影響は一時的であり，神経再生や機能回復前に疼痛緩和を提供する。Iovera°の治療は、いかなる物質、オピオイド、または他の薬剤の注射も含まない。効果はすぐに現れ、最長90日間持続できる。IOVERA系は中枢神経系組織の治療には適していない。もっと情報を知りたいのですが、www.iovera.comをご覧ください。

IOVERA°の重要なセキュリティ情報

Iovera°システムは以下の疾患を有する患者への使用を禁止した：冷グロブリン血症；陣発性冷性ヘモグロビン尿；冷性蕁麻疹；レイノルズ病；治療線上或いは付近の開放性および/または感染創面。潜在的合併症：針療法を用いた任意の外科的治療と同様に、鬱傷(鬱斑)；腫脹(浮腫)；炎症および/または紅斑(紅斑)；疼痛および/または圧痛；感覚変化(限局性感覚障害)を含む一時的な部位特異的反応が出現する可能性がある。通常，これらの反応は医師の介入なしに消失する。患者は，影響を受けた部位に氷袋を塗布し，非処方鎮痛剤を服用することで治癒過程を助けることができる。

前向きに陳述する

本プレスリリースにおけるPacira社の将来予想、計画、傾向、展望、予測および展望に関するいかなる陳述、および“信じる”、“予想”、“計画”、“推定”、“予想”、“予定”、“可能”、“会”、“可能”、“可能”および類似の表現を含む他の陳述は、いずれも1934年証券取引法(“取引法”)第21 E節で指摘された前向き陳述に属する。1995年の“個人証券訴訟改革法”には、債務返済計画、予想される製品の組み合わせ、開発計画、特許条項、製品開発、戦略連合および知的財産権、その他の非歴史的事実に関する私たちの陳述を含むが、これらに限定されないが、私たちの成長と将来の経営結果と傾向、私たちの戦略、計画、目標、期待(財務またはその他の側面)と意図、将来の財務結果および成長潜在力に関する陳述が含まれている。この目的のために、歴史的事実ではないいかなる陳述も前向きな陳述とみなされなければならない。私たちはあなたに私たちの推定、仮定、そして予想が正しいことが証明されるということを保証できません。様々な重要な要素のため、実際の結果は展望性陳述によって示された結果と大きく異なる可能性があり、これらの要素は、業務が成功的に統合できないリスクのような買収に関連するリスクを含み、このような統合は予想よりも困難で、より時間的または高価である可能性があり、または取引の予想利益が出現しない可能性がある；Flexionおよびその製品の将来の機会および計画に関連するリスク, Flexionおよびその製品の予想財務表現の不確実性を含む；もし私たちが財務アナリストや投資家が期待しているように、財務アナリストまたは投資家が予想している程度にFlexion買収の予想利益を達成しなければ、私たちの普通株の市場価格は低下する可能性がある；選択的手術、私たちの製造とサプライチェーン、世界とアメリカの経済状況(インフレと金利上昇を含む)および私たちの業務は、私たちの収入、財務状況、キャッシュフローと運営結果の影響を含む；私たちの販売と製造努力はEXPAREL、ZILRETTAとiOVERA°商業化の成功を支持する；EXPAREL、ZILRETTA、IOVERA°の市場受容率と程度；EXPAREL、ZILRETTAとIOVERA°潜在市場の規模と成長、これらの市場にサービスする能力；EXPAREL、ZILRETTA、IOVERA°をより多くの適応と機会、タイミングと成功に拡大する予定です

EXPAREL、ZILRETTAおよびIOVERA°の任意の関連臨床試験；EXPAREL、ZILRETTAおよびIOVERA°の商業的成功；米国食品医薬品局の新薬申請と発売前通知510(K)の関連タイミングと成功；欧州医薬品代理機関マーケティング許可申請の関連タイミングと成功；私たちは独自の多カプセルリポソーム(“pMVL”)投与技術を使用したより多くの候補製品の評価、開発と追求を計画している；私たちの製品の他の司法管轄区での商業化承認；既存または潜在的なpMVLベースの製品の臨床試験を支持する；私たちの商業化とマーケティング能力；これらのリスクおよび不確実性要因には、カリフォルニア州サンディエゴでEXPAREL生産能力拡張プロジェクトを成功させる能力、イギリスのスペンサーでZILRETTA資本プロジェクトを成功させる能力、任意の訴訟の結果、FlexIONまたは任意の将来の買収を既存の業務に統合することに成功した能力、税金資産の回収可能性を延期すること、または対価格支払いに関する仮定があること、および米国証券取引委員会に提出された最新の年間報告および他の定期的に米国証券取引委員会に提出された文書(“米国証券取引委員会”)で言及された要因がある。また，本プレスリリースに含まれる前向き陳述は，本プレスリリース日までの我々の観点を代表している.重要な要因は，実際の結果が前向き陳述で表明や示唆された結果と大きく異なる可能性があるため，後続の事件や事態の発展が我々の観点を変化させることが予想される.法律の適用に別の要求がある以外に、私たちは、これらの前向き陳述が新しい情報によって生成されたかどうかにかかわらず、いかなる展望的陳述を更新または修正する意図または義務を負わない, 読者は、本プレスリリースの日以降の任意の日付の観点を代表するために、これらの前向きな陳述に依存してはならない。

これらの前向き陳述は既知および未知のリスク、不確定性および他の要素に関連し、私たちの実際の結果、活動レベル、業績または成果はこれらの陳述と明示的または暗示的なものとは大きく異なる可能性がある。これらの要因には，最新のForm 10−K年次報告書と，米国証券取引委員会に定期的に提出された他の文書における“リスク要因”で検討·引用された事項が含まれている。

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投資家の連絡先：

Susan Mesco, (973) 451-4030

メール：susan.Mesco@pacira.com

メディア連絡先：

課因公共関係

クリスチャン·カポン、(973)588-2108

メール：kcapone@coynepr.com

(表は下表参照)

Pacira生物科学社は

簡明総合貸借対照表

(単位：千)

(未監査)

Pacira生物科学社は

連結業務報告書

(千単位で、1株当たりを除く)

(未監査)

Pacira生物科学社は

GAAPと非GAAPの財務情報の入金

(千単位で、1株当たりを除く)

(未監査)

Pacira生物科学社は

GAAP純(損失)収入と調整後EBITDA(非GAAP)の入金

(単位：千)

(未監査)

(1)債務償却を含む

(2)上記EBITDAに含まれるいかなる減価償却費用も含まれていない

調整後の控除利息、税項、減価償却と償却前収益(EBITDA)はGAAPの非GAAPに対する調整を含み、これらの調整は会社管理層がその財務結果を分析する方式を反映している。ここで提供した調整後のEBITDA数字は，他社が公表した調整後のEBITDA開示と比較することは不可能である。

Pacira生物科学社は

GAAPと非GAAP 2023財務指導との入金

(百万ドル)