添付ファイル99.1
自転車治療会社は2022年第4四半期と通年の財務業績を報告し、会社の最新状況を提供する
- 進行中の臨床試験におけるBT 8009，BT 5528，BT 7480の推進を含めて大きな進展を得た
- BT 8009はアメリカ食品と薬物管理局の快速チャンネルの称号を獲得した；ASCO Gu癌シンポジウムで公表された完成第一段階の結果
- 現金brは2022年12月31日現在の現金頭寸は3.392億ドルで、2025年に財務支援を提供する予定だ
イギリスケンブリッジとボストン、2023年2月28日-ナスダック社(BCycle Treateutics Plc)、バイオテクノロジー会社は、新しい差別化療法カテゴリーを開拓し、その特許は二環ペプチドである(自転車.自転車®)“br}テクノロジーは、今日、2022年12月31日までの第4四半期と年間の財務業績を報告し、最近の会社 更新を提供しました。
自転車治療会社のケビン·リー最高経営責任者は“BT 8009とBT 5528を進行中の用量拡張キューに推進することを含み、BT 7480がその臨床試験で行われている用量アップグレード部分で得られた進展を鼓舞することを含む全プロセスで臨床進展を続けている。私たちは、私たちの臨床製品の組み合わせの進歩と拡張を支持し、2025年までに財務成長を達成することが予想される貸借対照表を持っていることを嬉しく思います。自転車毒素結合体の真の治療可能性を示す目標を追求する際には、私たちは複数の潜在的な変曲点の有利な位置にいると信じています®自転車腫瘍標的免疫細胞アゴニストです
2022年第4四半期と最近のハイライト
| · | 2023年アメリカ臨床腫瘍学会(ASCO)泌尿生殖系(GU)癌シンポジウムにおいて、BT 8009が行っているI/II期研究の完成したBT 8009の第一段階用量増加結果を提出した。2023年2月，BcycleはASCO Gu癌シンポジウムで行われているBT 8009のI/II期試験の単一療法I期用量増加結果を示し，BT 8009はNectin−4に対する新しい自転車毒素結合体 である。BT 8009は抗体に基づく方法と比較して大量の前治療を受けた尿路上皮癌，肺癌，乳癌患者で抗腫瘍活性を示し，分化を示した。自転車会社は、試験の第2段階で第1患者に投与量を拡大し、RP 2 DSを5 mg/mと決定したと発表した2週と7.5 mg/m22022年11月から2週間、 は21日間で1週間休みます。臨床試験の登録はまだ進行中である。同社は2023年末までにこの計画の最新状況を提供する予定だ。 |
| · | BT 8009はアメリカ食品と薬物管理局(FDA)の迅速チャンネル認証(FTD)を獲得した。2023年1月、BcycleはFDAが局部末期或いは転移性尿路上皮癌の治療を受けた成人患者の治療のための単一療法としてBT 8009 FTDを許可することを発表した。 |
| · | 癌免疫治療学会(SITC)37に5枚のポスターを展示しましたこれは…2022年11月の年次 会議。ポスターはBcycle腫瘍標的免疫細胞アゴニストの臨床前データを示している®(自転車TICA) 計画。 |
| · | BT 5528とBT 7480の臨床試験を継続した。 |
| o | 新規な自転車毒素結合体BT 5528®EphA 2を標的に，進行中のI/II期臨床試験の用量拡張部分 を継続した。2022年9月，Bcycleは進行中のI/II期試験において進行固形腫瘍患者に対して行ったI期用量増加分の結果を発表した。BYBLEではEphA 2陽性の卵巣癌と尿路上皮癌患者の抗腫瘍活性を観察した。 |
| o | 新規全合成自転車腫瘍標的免疫細胞アゴニストBT 7480®(BYBILE TICA)Nectin-4および苦痛CD 137を標的とし、現在、会社が後援しているI/II期試験のI期用量増加部分にある。同社は今年の遅い時期に試験線量アップ分の最新状況を提供する予定だ。 |
財務業績
| · | 現金と現金等価物は2022年12月31日現在で3.392億ドルであるが、2021年12月31日現在、現金と現金等価物は4.387億ドルである。現金減少の主な原因は経営活動で使用されている現金である。 |
| · | 2022年12月31日までの3カ月と2022年12月31日までの年度の研究開発費はそれぞれ2470万ドルと8160万ドルであるのに対し、2021年12月31日までの3カ月の研究開発費は1300万ドルと2021年12月31日現在の年度の研究開発費は4490万ドルである。2022年12月31日までの3カ月と年度の支出がそれぞれ1，180万ドルと3，670万ドル増加したのは，主にBT 5528とBT 8009の臨床計画支出が増加し，自転車TICA計画開発費用やその他の発見やプラットフォームに関する費用，および2022年12月31日までの3カ月と年度にそれぞれ増加した130万ドルと540万ドルの非現金株式報酬支出を含む人員関連費用が増加し，イギリスの研究開発税収相殺増加 によって相殺されたためである。 |
| · | 2022年12月31日までの3カ月と2022年12月31日までの年度の一般·行政費はそれぞれ1070万ドルと4950万ドルだったが、2021年12月31日までの3カ月と2021年12月31日現在の年度はそれぞれ880万ドルと3240万ドルだった。前年同期と比較して、2022年12月31日までの3カ月で180万ドル増加したのは、主に120万ドルの増額非現金株式給与支出を含む人員関連のコスト増加によるものであるが、専門や相談に関連する費用の減少はこの増加を相殺している。前年同期と比較して、2022年12月31日までの年度が1，710万ドル 増加したのは、主に930万ドルの増額非現金株式報酬支出を含む人員関連コストの増加によるものである。 |
| · | 2022年12月31日までの3ヶ月間の純損益は3，000万ドル、または1株当たり基本および償却純損失は1.01ドル、2022年12月31日までの年度純損失は1兆127億ドル、あるいは1株当たり基本および償却純損失は3.80ドルだった。これに対し、2021年12月31日までの3カ月の純損失は1，800万ドル、あるいは1株当たりの基本および償却純損失は0.63ドル、純損失は6，680万ドルだった。あるいは1株当たり基本と希釈後の純損失は2.67ドルで、2021年12月31日まで。 |
自転車治療学について
自転車治療会社(ナスダックコード：BCYC)は臨床段階の生物製薬会社であり，既存療法では提供できない疾患の治療に用いられる自転車という新しい薬剤を開発している。自転車は完全に合成された短いペプチドであり、小分子ステントで拘束し、2つのループを形成し、その構造幾何を安定させる。この制限は高親和性と高選択性の標的結合を促進し，自転車を薬物開発の候補薬物としている。自転車会社は、EphA 2を標的とする第2世代自転車毒素結合体(BTC)BT 5528、Nectin-4を標的とする第2世代BTC BT 8009、およびNectin-4およびCD 137を標的とするBT 7480を評価しており、これは、会社が後援するI/II期試験である。また，MT 1−MMPに対するBTC BT 1718は，イギリス癌研究センター薬物開発センターが協賛して行われているI/IIa期臨床試験の研究を受けている。自転車会社の本社はイギリスのケンブリッジにあり、多くの重要な機能を持っていて、その指導チームのメンバーはマサチューセッツ州ケンブリッジ市に位置しています。もっと情報を知りたいのですが、自転車療法サイトにアクセスしてください。
前向きに陳述する
本プレスリリースには、1995年の個人証券訴訟改革法の安全港条項に基づく前向きな陳述が含まれている可能性がある。これらの陳述は、“目標”、“予想”、“信じ”、“可能”、“推定”、“予想”、“予想”、“目標”、“計画”、“可能”、“計画”、“可能”、“潜在”、“br}”“求める”、“将”、およびこれらの語の変形、または前向き陳述を識別するための類似の表現によって識別することができる。すべての展望的声明書がこのような単語を含んでいるわけではないにもかかわらず。本プレスリリースにおける展望的な陳述は、限定される訳ではないが、自転車会社のその候補製品(BT 8009、BT 5528およびBT 7480を含む)に対する予想される進展；自転車会社の臨床試験の予想される用量および進行、臨床試験データの利用可能性および発表の時間；自転車.自転車腫瘍学と他の応用について；自転車が予想していた金融滑走路。BYBILEは、これらの前向き声明に開示された計画、意図、または予期を実際に達成できない可能性があり、これらの前向き声明に過度に依存してはならない。各種の要素のため、実際の結果或いは事件はこれらの展望性陳述に開示された計画、意図と期待と大きく異なる可能性があり、これらの要素は：臨床試験の起動、進展と完成及び自転車会社の候補製品の臨床開発に固有の不確定性を含む；br}自転車会社はその技術期待のメリットのリスクを実現できない可能性がある；臨床試験結果の可用性とタイミング； 臨床前の研究結果は臨床試験結果を予測できるかどうか；臨床試験の初期または中期結果が試験の最終結果または将来の試験の結果を予測するかどうか；試験が延期される可能性があるまたは結果が満足できないリスク；試験または自転車会社の候補製品の使用がもたらす可能性のある悪影響；br}自転車会社の予想財務滑走路に対する予測が不正確であるか、またはその業務を展開するには、予想よりも多くの現金 が必要である。他の重要な要因と同様に、これらの要因は、自転車会社の実際の結果が前向き陳述に含まれる結果とは異なる可能性があり、これらの要因は、自転車会社が2022年11月3日に米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に提出されたbr表10-Q四半期報告書の“リスク要因”と題する章と、自転車会社が将来米国証券取引委員会に提出する可能性のある他の文書により詳細に記載されている。本プレスリリースに含まれる任意の前向き陳述は、締め切り のみを説明する, さらに、法律に別の要求がない限り、自転車は、任意の新しい情報、未来のイベント、状況変化、または他の理由によっても、本明細書に含まれる任意の前向きな陳述を更新する義務を明確にしない。
自転車治療会社
簡明合併経営報告書と全面損失
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)
(未監査)
| 3か月まで | 現在までの年度 | |||||||||||||||
| 十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 協力収入 | $ | 3,185 | $ | 3,771 | $ | 14,463 | $ | 11,697 | ||||||||
| 運営費用： | ||||||||||||||||
| 研究開発 | 24,719 | 12,952 | 81,609 | 44,880 | ||||||||||||
| 一般と行政 | 10,677 | 8,842 | 49,507 | 32,435 | ||||||||||||
| 総運営費 | 35,396 | 21,794 | 131,116 | 77,315 | ||||||||||||
| 運営損失 | (32,211 | ) | (18,023 | ) | (116,653 | ) | (65,618 | ) | ||||||||
| その他の収入(支出)： | ||||||||||||||||
| 利子収入 | 2,639 | 58 | 5,756 | 120 | ||||||||||||
| 利子支出 | (826 | ) | (820 | ) | (3,344 | ) | (2,984 | ) | ||||||||
| その他の収入を合計して純額 | 1,813 | (762 | ) | 2,412 | (2,864 | ) | ||||||||||
| 所得税準備前純損失 | (30,398 | ) | (18,785 | ) | (114,241 | ) | (68,482 | ) | ||||||||
| 所得税から利益を得る | (420 | ) | (748 | ) | (1,524 | ) | (1,663 | ) | ||||||||
| 純損失 | $ | (29,978 | ) | $ | (18,037 | ) | $ | (112,717 | ) | $ | (66,819 | ) | ||||
| 1株当たり基本と希釈して純損失 | $ | (1.01 | ) | $ | (0.63 | ) | $ | (3.80 | ) | $ | (2.67 | ) | ||||
| 加重平均発行済み普通株式、基本普通株式、希釈後普通株 | 29,711,570 | 28,790,934 | 29,660,659 | 25,061,734 | ||||||||||||
貸借対照表データ
(単位：千)
(未監査)
| 十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 現金と現金等価物 | $ | 339,154 | $ | 438,680 | ||||
| 運営資本 | 316,041 | 422,317 | ||||||
| 総資産 | 410,609 | 479,792 | ||||||
| 株主権益総額 | 270,783 | 346,254 | ||||||
投資家：中国首席財務官David·ボラ
資本市場と企業伝播上級副社長
メール：david.borah@bibcletx.com
617-203-8300
メディア：
[br]隠語パートナー
サラ·サトン
メール：br@argopartners.com
212-600-1902