2022会計年度0001709401誤りHttp：//Fasb.org/us-GAAP/2022#RestructuringCostsAndAssetImpairmentCharge00017094012022-01-012022-12-3100017094012022-06-30ISO 4217：ドル00017094012023-01-31Xbrli：共有00017094012022-12-310001709401米国-GAAP：国内/地域メンバー2022-12-310001709401アメリカ-公認会計基準：州と地方法律法規のメンバー2022-12-3100017094012021-12-31ISO 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2022戦略再構成計画のメンバー2022-09-132022-09-13Xbrli：純0001709401Ruby：ローン契約のメンバー2018-12-210001709401Ruby：A 2022戦略再構成計画のメンバー2022-11-022022-11-02Ruby：従業員0001709401US-GAAP：ComputerEquipmentMembers2022-01-012022-12-310001709401Ruby：ラボ設備のメンバー2022-01-012022-12-310001709401アメリカ-GAAP：家具と固定機器のメンバー2022-01-012022-12-310001709401Ruby：製造設備のメンバー2022-01-012022-12-310001709401アメリカ-GAAP：製造施設のメンバー2022-01-012022-12-310001709401アメリカ-公認会計基準：リース改善メンバー2022-01-012022-12-310001709401アメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembersアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2022-12-310001709401アメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembersアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2022-12-310001709401アメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembersアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2022-12-310001709401アメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembersアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2022-12-310001709401アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2022-12-310001709401アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2022-12-310001709401アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2022-12-310001709401アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2022-12-310001709401アメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembersアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2021-12-310001709401アメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembersアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2021-12-310001709401アメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembersアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2021-12-310001709401アメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembersアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2021-12-310001709401アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2021-12-310001709401アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2021-12-310001709401アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2021-12-310001709401アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2021-12-310001709401アメリカ-公認会計基準：本土メンバー2022-12-310001709401アメリカ-公認会計基準：本土メンバー2021-12-310001709401アメリカ-GAAP：製造施設のメンバー2022-12-310001709401アメリカ-GAAP：製造施設のメンバー2021-12-310001709401Ruby：製造設備のメンバー2022-12-310001709401Ruby：製造設備のメンバー2021-12-310001709401Ruby：ラボ設備のメンバー2022-12-310001709401Ruby：ラボ設備のメンバー2021-12-310001709401US-GAAP：ComputerEquipmentMembers2022-12-310001709401US-GAAP：ComputerEquipmentMembers2021-12-310001709401アメリカ-GAAP：家具と固定機器のメンバー2022-12-310001709401アメリカ-GAAP：家具と固定機器のメンバー2021-12-310001709401アメリカ-公認会計基準：リース改善メンバー2022-12-310001709401アメリカ-公認会計基準：リース改善メンバー2021-12-310001709401アメリカ公認会計基準：資産建設メンバー2022-12-310001709401アメリカ公認会計基準：資産建設メンバー2021-12-310001709401Ruby：A 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2022再構成計画のメンバーRuby：ImpairmentOfPropertyPlantAndEquipmentMember2021-01-012021-12-310001709401Ruby：A 2022再構成計画のメンバーRuby：ImpairmentOfPropertyPlantAndEquipmentMember2020-01-012020-12-310001709401Ruby：A 2022再構成計画のメンバーUS-GAAP：契約終了メンバー2022-01-012022-12-310001709401Ruby：A 2022再構成計画のメンバーUS-GAAP：契約終了メンバー2021-01-012021-12-310001709401Ruby：A 2022再構成計画のメンバーUS-GAAP：契約終了メンバー2020-01-012020-12-310001709401Ruby：A 2022再構成計画のメンバー2022-01-012022-12-310001709401Ruby：A 2022再構成計画のメンバー2021-01-012021-12-310001709401Ruby：A 2022再構成計画のメンバー2020-01-012020-12-310001709401Ruby：A 2022再構成計画のメンバー米国-GAAP：従業員サービスメンバー2022-12-310001709401Ruby：A 2022再構成計画のメンバー米国-GAAP：従業員サービスメンバー2021-12-310001709401Ruby：A 2022再構成計画のメンバー2022-07-012022-09-300001709401US-GAAP：DisposalGroupDisposedOfBy SaleNotDisContinedOperationsMembersRuby：A 2022再構成計画のメンバーアメリカ-GAAP：製造施設のメンバー2022-12-310001709401US-GAAP：DisposalGroupDisposedOfBy SaleNotDisContinedOperationsMembersRuby：A 2022再構成計画のメンバーアメリカ-GAAP：製造施設のメンバー2022-01-012022-12-310001709401US-GAAP：契約終了メンバー2022-01-012022-12-310001709401Ruby：A 2022再構成計画のメンバーUS-GAAP：契約終了メンバー2021-12-31

表 の内容

アメリカです

アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.，20549

表10-K

(マーク1)

☒			1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された年次報告

本財政年度末まで十二月三十一日, 2022

あるいは…。

☐			1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告

そこからの過渡期について

依頼書類番号：001-38586

Rubius治療会社は

(登録者の正確な氏名はその定款に記載)

デラウェア州

46-2688109

(明またはその他の司法管轄権 会社や組織)

(税務署の雇用主 識別番号)

C/o Verdolino&Lowey，P.C.

ワシントン通り124番地

101号室

フォクスバーラーは

マサチューセッツ州

02035

(主にオフィスアドレスを実行)

(郵便番号)

(508)543-1720

(登録者の電話番号、市外局番を含む)

同法第12条(B)に基づいて登録された証券：

クラスごとのタイトル

取引コード

登録された各取引所の名称

普通株は一株当たり0.001ドルの価値があります

ルビー.ルビー

ナスダック世界ベスト市場

同法第12条(G)に基づいて登録された証券：

ありません

登録者が証券法規則405で定義されている経験豊富な発行者である場合は、再選択マークで示してください。はい、そうです☐ 違います。☒

登録者がこの法第13節または第15節(D)節に基づいて報告を提出する必要がないかどうかを再選択マークで示す。はい、そうです☐ 違います。☒

再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうです☒違います☐

再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうです ⌧ No ◻

登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。

大型加速ファイルサーバ

☐

ファイルマネージャを加速する

☐

非加速ファイルサーバ

☒

規模の小さい報告会社

☒

新興成長型会社

☐

新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する☐

登録者が報告書を提出したかどうかを再選択マークで示し、その経営陣が“サバンズ-オクスリ法案”(“米国連邦法典”第15編、第7262(B)節)第404(B)条に基づいてその財務報告の内部統制の有効性を評価したことを証明する。この評価は、その監査報告書を作成または発行する公認会計士事務所によって行われるはい、そうです☐違います☒

証券が同法第12条(B)に基づいて登録されている場合は，登録者の財務諸表が以前に発表された財務諸表の誤り訂正を反映しているか否かを示すチェックマークを適用する

1

---

表 の内容

これらのエラーのより真ん中に登録者の任意のエンタルピーCER幹部が相関回復期間内に§240.10 D−1(B)に基づいて受信したインセンティブベースの補償に基づいて回復分析を行う必要があるかどうかを再選択マークで示す

登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです☐違います☒

2022年6月30日現在，すなわち登録者が最近完成した第2四半期の最終営業日は，登録者普通株価格に基づいて計算され，登録者非関連会社が保有する普通株総時価は約(この日までのナスダック世界精選市場の最新報告販売価格に基づく)である28.4百万ドルです

2023年1月31日までに登録者は90,397,732普通株は、1株当たり0.001ドルで、発行された。

引用で編入された書類

本10-K表年次報告書の第III部分は、登録者最終委託書のうち第14 A条に基づいて合併を許可するいくつかの情報を引用しており、当該依頼書は、登録者が2022年12月31日の財政年度終了後120日以内に提出しなければならないことを前提としている。引用により本10-Kテーブルに明示的に含まれる情報を除いて，依頼書は本10-Kテーブルの一部として提出されるとはみなされない.

2

---

表 の内容

Rubius治療会社は

カタログ表

						ページ番号.
			第1部
第1項。			業務.業務			6
第1 A項。			リスク要因			14
項目1 B。			未解決従業員意見			27
第二項です。			属性			27
第三項です。			法律訴訟			27
第四項です。			“鉱山安全規程”			27
			第II部
五番目です。			登録者普通株市場、関連株主事項及び発行者による株式証券の購入			28
第六項です。			保留されている			29
第七項。			経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析			30
第七A項。			市場リスクの定量的·定性的開示について			39
第八項です。			財務諸表と補足データ			40
第九項です。			会計と財務情報開示の変更と相違			66
第9条。			制御とプログラム			66
プロジェクト9 B。			その他の情報			66
プロジェクト9 Cです。			検査妨害に関する外国司法管区の開示			66
			第三部
第10項。			役員·幹部と会社の管理			67
第十一項。			役員報酬			67
第十二項。			特定の実益所有者の担保所有権及び経営陣及び関連株主の事項			67
十三項。			特定の関係や関連取引と取締役の独立性			67
14項です。			チーフ会計士費用とサービス			67
			第4部
第十五項。			展示品と財務諸表の付表			68
第十六項。			表格10-Kの概要			70
サイン						71

3

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表 の内容

警告声明

先に発表されたように、2023年2月20日、戦略代替案の検討が終了した後、我々の取締役会は、Rubius Treateutics，Inc.の解散および清算、または完全清算および解散計画、または解散計画に基づいて、株主の承認を待たなければならないことを一致して承認した。私たちは解散計画の承認を求めるために株主特別会議を開催するつもりだ。我々は、特別会議に関する予備委託書を米国証券取引委員会に提出し、その後、最終的な依頼書をできるだけ早く提出し、株主に提供する予定である。

Rubius Treateutics，Inc.または当社は、当社証券の取引は高度な投機性を有し、重大なリスクとなると警告している。会社証券の取引価格は、会社証券保有者の実際の現金化価値とはほとんどあるいは全く関係ない可能性がある。したがって、同社はその証券の既存と未来への投資に極めて慎重であることを促している。

前向きに陳述する

このForm 10-K年度報告書には前向きな陳述が含まれており、これらの陳述は現在の私たちの運営や財務業績などに対する私たちの見方を反映している。我々は、これらの展望的陳述を“1995年個人証券訴訟改革法”の前向き陳述に関する安全港条項に組み入れ、これらの安全港条項を遵守するために本声明を含めるつもりである。本10-K表年次報告に含まれる歴史事実に関する陳述を除いて、その他のすべての陳述は、著者らの戦略、未来業務、未来の財務状況、予想コスト、見通し、計画と管理目標に関する陳述を含み、すべて前向きな陳述である。これらの前向きな陳述は、“展望”、“信じ”、“予想”、“潜在”、“継続”、“可能”、“将”、“すべき”、“求める”、“約”、“予測”、“計画”、“計画”、“推定”、“予想”またはこれらの語の負のバージョンまたは他の類似語を使用することによって識別することができる。このような展望的陳述は様々なリスクと不確定要素に関連し、実際の結果或いは結果はこれらの陳述で指摘されたものと大きく異なる可能性がある。本年度報告におけるForm 10−Kに関する前向きな陳述は、以下のように含まれるが、これらに限定されない

•解散の計画と期待

•私たちが利用可能な選択と財政的状況に対する信念

•今後12ヶ月間の計画運営に資金を提供する能力と、継続的な経営企業として経営を継続する能力

•私たちの現金は将来の運営費用を支払うのに十分であると予想される

•私たちの支出と資本需要の予算

•私たちは私たちの普通株がナスダック世界の精選市場に上場することを維持する能力があることを期待しています。

本年度報告書発表日までに，我々のすべての前向き陳述はForm 10−K形式でのみ配布された。いずれの場合も、実際の結果は、これらの前向き情報とは大きく異なる可能性がある。私たちはそのような期待や展望的な陳述が正しいことが証明されることを保証できない。当社が10-K表形式で米国証券取引委員会または米国証券取引委員会に提出した他の公開開示または他の定期報告、他の文書または文書で言及された1つまたは複数のリスク要因またはリスクおよび不確定要因の発生または任意の重大な不利な変化は、私たちの業務、将来性、財務状態、および経営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。したがって、あなたは展望的な陳述に過度に依存してはいけない。法律に別の規定があることに加えて、実際の結果、計画、仮説、推定または予測の変化、または本年度報告10−K表日後に発生するそのような前向き表現に影響を与える他の場合には、これらの結果、変化、または状況がいかなる前向き情報も達成できないことを示すために、そのような前向き表現を更新または修正することを承諾または修正しない。本10−K年次報告の後に発表された任意の開示声明または開示は、本10−K年次報告に含まれる任意の前向き陳述に修正または影響を与える場合、本10−K年次報告に含まれるそのような陳述を修正または置換するものとみなされる。

4

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表 の内容

私たちの業務に関する重大なリスクの概要

私たちの業務は多くのリスクと不確実性の影響を受けており、あなたは私たちの業務を評価する際にこれを認識しなければならない。これらのリスクは以下のリスクを含むが、これらに限定されない

•私たちの取締役会は最近解散計画に基づいて会社の解散と清算を承認しましたが、株主の承認を得なければなりません。私たちは時間に間に合わないかもしれないし、解散を完全に終わらせることができないかもしれない。また、解散時に私たちの株主に割り当てられた金額は保証されない

•私たちの株主が解散を承認しなければ、私たちは経営を続けることができないだろう

•私たちの現金は私たちの信用手配の返済で大幅に枯渇しましたSLR投資会社、私たちのレンタル終了に関する費用と支払い他の債権者の義務は

•もし私たちの普通株のアメリカ国家証券取引所への上場を維持できなければ、私たちの普通株の流動性は不利な影響を受けるかもしれない。

上述したリスク要因要約は、以下の完全なリスク要因テキストと共に読み、当社の合併財務諸表および関連説明、および米国証券取引委員会に提出された他の文書を含む本10-K表年次報告書に記載されている他の情報で読まなければならない。もし実際にこのようなリスクと不確定要素が発生すれば、私たちの業務、将来性、財務状況、経営結果は重大な悪影響を受ける可能性がある。以上の概要または以下に完全に説明される危険は、私たちが直面している唯一の危険ではない。私たちは今知らないか、あるいは現在どうでもいいと思っている他のリスクや不確定要素は、私たちの業務、将来性、財務状況、経営結果にも重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

5

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表 の内容

第1部

文脈に別の要求や説明があるほか，用語“Rubius”，“Rubius Treeutics”，“We”，“Us”，“Our”，“Our Company”，“Company”，“Our Business”はいずれもRubius Treateutics，Inc.とその合併子会社を指す.

便宜上，本年報で言及されている商標，サービスマーク，商号には含まれていない®(Sm)および記号であるが、これらの商標、サービスマーク、および商号に対する当社の権利または適用許可者の権利を適用法に従って最大限に主張する。

プロジェクト1.ビジネス

概要

我々はバイオ製薬会社であり、赤血球治療、またはRCTと呼ばれる新しい細胞薬物クラスを作成することに専念し、癌および自己免疫疾患の治療に専念するプラットフォームおよびパイプラインを開発している。

先に発表したように、戦略代替案の審査が終了した後、私たちの取締役会は、2023年2月20日にRubiusの解散と清算を全会一致で承認したか、または完全清算と解散計画に基づいて、株主の承認を待たなければならない. したがって、以下では、本年度報告10-K表の他の部分の総合財務諸表および関連注釈と共に本年度報告書10-K表の他の部分の統合財務諸表および関連注釈と共に本年度報告書の財務状況および経営結果の検討および分析を行い、解散計画に関する我々の最近の公告を考慮すべきである。本議論および分析に含まれるまたは本年度報告の他の部分に記載された情報は、私たちの計画、運営、知的財産権、および私たちの業務に関連する他の事項の情報を含み、我々の計画の解散に関連するリスクを含むリスクおよび不確実性に関する前向きな陳述を含む。本年度報告“リスク要因”の一部で述べられた要因を含む多くの要因の影響により、我々の実際の結果は、以下の議論および分析に含まれる前向き陳述に記載されているか、または示唆された結果とは大きく異なる可能性がある

2022年11月2日、我々の財務状況及び計画の初期段階に応じて、当社の取締役会は、会社の売却や合併、または私たちの1つ以上の資産の売却を含む戦略選択を検討するための計画を承認し、直ちに私たちの業務を大幅に削減し、私たちの戦略計画と呼ぶことを発表した。戦略計画では、42人の従業員(当時の従業員総数の82%)を解雇し、戦略審査過程をリードするコアチームを残した

2022年9月13日、私たちの取締役会は、新しい戦略再編計画と関連コスト節約措置の面で取られたいくつかの運営と組織手順を承認しました。我々は進行中のRTX-240とRTX-224による末期固形腫瘍の治療の第一段階臨床試験を中止し、私たちの次世代プラットフォームに基づく先進的な候補薬物を支持するために組織を再構成した。この計画によると、私たちの従業員の総数は約75%減少し、主にRTX-240とRTX-224の臨床開発に集中した従業員から構成され、残りの従業員は私たちの製造および一般と行政機能から来た

著者らは2022年に患者の募集を中止し、三つの臨床試験の中で80人以上の患者に対して投与量のテストを行ったが、著者らは工程赤血球を大規模化生産でき、そしてある癌患者の臨床活動耐性を観察する初歩的な証拠、腫瘍縮小とPD-(L)-1難治性固形腫瘍の長期安定の証拠を含むことを証明した。これらの早期発見に基づき，我々は癌や自己免疫疾患の治療におけるRCTの潜在力を信じている。

2022年9月再編成

2022年期間に無作為対照試験を製造する代替形式で得られた技術進展を慎重に審査した後、著者らはこの代替技術が著者らの第一世代REDプラットフォームより実質的な改善の潜在力がある可能性があることを確定したため、引き続き著者らの2つの臨床候補方案に投資することは合理的ではない。そのため、2022年9月に、著者らは進行中の進行中の固形腫瘍治療のRTX-240とRTX-224の第一段階臨床試験を中止することを発表し、この新世代赤血球に基づく細胞結合プラットフォームと関連コスト節約措置に基づいて候補薬物を推進する新しい戦略組換え計画を実施した

次世代プラットフォームは化学共役を用いてRCTを生産する。細胞結合は細胞表面と標的分子の間に共有結合を確立した。私たちの第1世代REDプラットフォームと比較して、この新しい方法は

6

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表 の内容

•循環時間を延長すること、および/またはより高い細胞用量を投与することによって、より高い有効用量を提供すること；

•より多才であり、異なるペイロード、免疫調節剤、小分子および細胞上のタンパク質に結合して効力を増強することができる

•生物工学ではなく血液バンク中の赤血球を利用し，早期前駆細胞をタンパク質を発現する網状赤血球に分化させることにより，商品製造コストを低減する。

脾臓と血管における赤血球の生物分布が限られていることを考慮すると、これらの属性は更に高い治療効果、類似した安全性を招く可能性があり、そして全体のコスト構造を著しく低下させる

新プラットフォームへの投資を継続するために、2022年9月に実施されるコスト節約措置には、以下のようなものがある

•約75%の人員削減を実施し、主に臨床開発、製造および一般と行政人員に集中している

•進行中の固形腫瘍の治療を中止したRTX−240およびRTX−224の第1段階臨床試験；

•ロードアイランド州スミスフィールドの製造工場での販売を模索しています

これらのコスト節約措置を通じて、著者らの業務は著しく減少し、そして新しいプラットフォームと関連する臨床前計画の維持に集中し、戦略代替方案を探索する。

中断の臨床計画の概要

単一療法RTX−240の1/2期臨床試験

RTX-240による末期固形腫瘍治療の1/2期臨床試験において、36名の患者は単一治療群で服用した。これまでRTX−240耐性は良好であり，治療に関連する3/4級副作用や副作用はなかった。

RTX-240とペブロモリズマブの併用による末期固形腫瘍治療の1期臨床試験

第一段階の臨床試験の投与量のアップグレード/拡張部分において、16人の患者は薬物を服用し、RTX-240と臭化リズマブの連合による末期固形腫瘍の治療効果を評価した。これまで、RTX-240と臭化リズマブの併用はずっと耐性が良好であり、治療或いは研究者が確定した免疫関連3/4級AEsはなかった。

RTX-224治療部分末期固形腫瘍の1期臨床試験

第一段階臨床試験では、7人の患者が2つの用量列中でRTX-224を服用し、選択された末期固形腫瘍におけるRTX-224の治療効果を評価し、非小細胞肺癌、皮膚黒色腫、頭頸部扁平上皮癌、尿路上皮(膀胱)癌および三陰性乳癌を含む。これまで治療に関連した3/4級急性呼吸症候群はなかった。

信用手配を中止する

2022年10月13日、私たちはSLR投資会社(f/k/a Solar Capital Ltd.)または私たちの高級貸金人SLRと返済書を締結し、この手紙によると、私たちは2018年12月21日にSLR(改訂された融資協定)と関連する証券書類と締結された融資·保証協定項目のすべての義務を全額履行するために、すべての未返済元金、課税利息、手数料、コスト、支出、その他受け取るべき金額を含むSLR約7，570万ドルを前払いした。返済書はまた、融資協定と関連文書の下でのすべての約束と義務を終了し、SLRの私たちの資産に対するすべての留置権を解除することを規定している。

2022年11月再編成

2022年11月2日、我々は、SLRとの7500万ドルのクレジット手配の返済と終了を含む当社の財務状況を考慮し、私たちの計画の初期段階で、当社の取締役会は、会社の売却または合併または私たちの1つ以上の資産の売却を含む戦略的選択を検討する計画を承認したと発表しました

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表 の内容

私たちは私たちの業務を著しく減少させ、私たちは私たちの戦略計画と呼ぶ。戦略計画では、2022年11月2日までに82%の従業員を解雇し、戦略審査過程をリードするコアチームを残した。

製造施設を売却する

2022年12月6日、私たちはDIV Acquisition V，LLCと売買協定を締結し、ロードアイランドスミスフィールドにある製造施設といくつかの関連する固定装置と個人財産を販売し、総購入価格は18，500，000ドルで調整可能です。この取引は2022年12月21日に完了した。

リース契約を中止する

2022年12月12日、または発効日に、ARE-MA地域番号58、LLC、またはAREと、マサチューセッツ州ケンブリッジ市ペンシルベニア街399号にある会社本部と賃貸終了契約またはレンタル終了契約、またはケンブリッジ施設を締結しました。賃貸終了協定によると、私は2018年1月18日にケンブリッジ融資センターと締結した賃貸契約(改訂され、“レンタル”)は2023年1月31日に終了した。

賃貸終了契約の条項によると、吾らは、(I)吾らが賃貸に応じて保有する信用状の全金額を抽出する権利があり、金額は1，573，308ドル、(Ii)初期支払いは4，300，000ドル、吾らが先に支払った2022年12月賃貸料910，060ドル、および(Iii)その後支払う1，100，000ドルを含む約6，973，308ドルのリース終了支払いを支払っている。ケンブリッジ施設内にある個人財産、家具、固定装置、設備の所有権も譲渡しました。レンタル終了契約によると、私は発効日後にレンタルによってさらにレンタル責任を負うことはありません。

IND引き出し

戦略計画において、我々は2022年12月9日にRTX-134とRTX-321に対する研究新薬申請またはINDを撤回した。我々はそれぞれ2022年12月13日と2022年12月14日にRTX-224とRTX-240のINDを撤回した.

解散計画の承認

2023年2月20日、戦略選択の審査が終了した後、取締役会は解散計画による解散を全会一致で承認し、株主の承認を待たなければならない。私たちは解散計画の承認を求めるために株主特別会議を開催するつもりだ。我々は，米国証券取引委員会に特別会議に関する予備依頼書を提出し，その後できるだけ早く最終依頼書を提出し，株主に最終依頼書を提供する予定である。

当社は、当社の証券の取引は高度な投機性を有し、重大なリスクとなることを注意している。会社証券の取引価格は、会社証券保有者の実際の現金化価値とはほとんどあるいは全く関係ない可能性がある。したがって、同社はその証券の既存と未来への投資に極めて慎重であることを促している。

知的財産権

私たちは幅広い特許出願、ノウハウ、商業秘密、その他の知的財産権を持っていて、私たちのプラットフォーム技術と私たちの製品発見をカバーしています。私たちの知的財産権の広さと深さは戦略的資産であり、他の細胞治療会社に対する著しい競争優位性を提供する可能性があると信じている

我々は、内部開発であっても、協力者または他の第三者から許可を得たものであっても、特許権を求め、維持し、守ることを含む、我々の知的財産権の組み合わせにおけるノウハウ、発明、および改善を保護し、強化するために努力している。私たちの政策は、米国や米国以外の管轄地域に当社のノウハウ、発明、改善、製品発見に関する特許出願を提出することで、私たちの独自の地位を保護することを求めてきました。私たちはまた、私たちのノウハウと製品発見に関連する商業秘密と技術ノウハウ、許可内の機会に依存して、工学赤血球療法領域における私たちの独自の地位を発展、強化し、維持してきた

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表 の内容

私たちは、強力な世界的な知的財産権の地位を持っており、関連する製造技術や技術を含む、当社の独自製品発見、技術、プラットフォームに関連する多くの技術的ノウハウとビジネス秘密を持っていると信じています。私たちの製品発見、プラットフォームと私たちが開発したプロセスについては、成分、使用方法、適応処理、用量、配合および製造方法に関する特許保護または商業秘密保護を適宜求めます。我々の従来の候補製品-RTX-240、RTX-321およびRTX-224-は、(1)物質の組成、(2)処理方法、(3)製造方法の3つの米国特許請求項によってカバーされている。2023年1月31日現在、我々の特許組み合わせは、30個の特許シリーズ(一時出願およびライセンス特許シリーズを含まない)を含み、発行された20件の米国特許(ライセンス内の米国特許を含む)、米国国外で発行された30件の特許(米国国外の許可内特許を含む)、22件の可能性があるかもしれない米国実用新案特許出願、および米国以外の司法管轄区域に可能な可能性のある係属中の特許出願(特許協力条約またはPCT出願を含む)130件以上を含み、これらの出願は、多くの場合、上記の米国特許および特許出願に対応している。私たちの知的財産権の組み合わせでカバーされている製品と技術分野の例は以下の通りです。

疾患関連知的財産権

我々の知的財産権の組み合わせでは疾患に関連する特許権は病理状況や疾患に関連しており，我々の従来のRCT候補製品にカバー範囲を提供し，これらの状況と関連する疾患状態を具体的に解決する。疾患に関連する特許出願には、以下の特許出願が含まれる。以下に説明するすべての疾患に関連する特許権および出願は、いかなる第三者の許可も受けていない

ある腫瘍学的適応のRTX-240とRTX-224は

我々は，従来のRCT候補である4−1 BBLとIL−15 TP(サイトカインIL−15とIL−15受容体αの融合)を発現し，従来の療法(抗PD−1療法や他の免疫腫瘍学療法を含む)に反応しない血液病または固形癌患者の治療に用い，検査点阻害剤や他の免疫腫瘍学療法に対する耐性の出現を防止するためのRTX−240を開発した。RTX-240は、NK細胞およびCD 8+記憶T細胞の2つの重要な標的細胞の増殖および活性化を誘導するように設計されている

著者らはRTX-224を開発し、著者らの以前のRCT候補製品は、4-1 BBLとIL-12を共発現するように設計され、固形腫瘍患者の治療に用いられ、その中でT細胞の作用機序は重要である。膜結合IL−12の導入は，CD 8+およびCD 4+T細胞のすべての亜群を含む非常に広範なT細胞による活性化を有すると考えられ，CD 4+制御性T細胞の誘導を省略した。

•我々の特許の組み合わせのこの態様は、4−1 BBLを発現するRCT、IL−15またはIL−15 TPを発現するRCT、IL−12を発現するRCT、4−1 BBLおよびIL−15 TPを共発現するRCT、4−1 BBLおよびIL−12を共発現するRCT、CD 8+T細胞およびNK細胞を活性化する方法、癌を治療する方法、RTX−240を含む4−1 BBLおよびIL−15 TPを発現するRCTの製造方法、およびRTX−224を含む4−1 BBLおよびIL−12を発現するRCTの製造方法に関する。

•2023年1月31日現在、この技術に関連する特許権は、発行された米国特許5件、係属中の米国実用新案特許出願2件、およびNational Stage参加作品からの18件の未解決外国特許出願を含み、これらの特許出願は、物質のRCT組成、免疫細胞を活性化する方法、治療方法、およびRTX−240およびRTX−224の製造方法に関する。このポートフォリオで発行された特許および特許出願が発行されれば，我々が入手可能ないかなる特許期限の調整や延長も考慮することなく，2037年から2039年の間に満期になると予想される.

HPV陽性腫瘍治療の人工抗原提示細胞RTX−321

我々は，ヒトT細胞とAPCの相互作用をシミュレートするために，MHCクラスI，4−1 BBLおよびIL−12に結合するHPV 16ペプチド抗原を細胞表面に発現させるための人工抗原提示細胞RCTを開発した。RTX−321は以前開発されており，HPV 16陽性腫瘍の治療に用いられている。

•我々の特許組み合わせのこの態様は、4−1 BBLを発現するRCT、IL−12を発現するRCT、4−1 BBLおよびIL−12を共発現するRCT、MHCクラスI、4−1 BBLおよびIL−12に結合するHPV 16ペプチド抗原を発現するRCT、癌を治療する方法、ならびにMHCクラスI、4−1 BBLおよび/またはIL−12に結合するHPV 16ペプチド抗原のRCTを製造する方法に関する。

•2023年1月31日現在、当該技術に関連する特許権には、発行された米国特許4件、係争中の米国特許出願3件、National Stage参加作品からの未決外国特許出願32件が含まれている

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表 の内容

物質に関するRCT組成、処理方法及びRTX−321を製造する方法。このポートフォリオで発行された特許および特許出願が発行されれば，我々が入手可能ないかなる特許期限の調整や延長も考慮することなく，2037年から2039年の間に満期になると予想される.

他の腫瘍学知的財産権

我々はRCTに対する疾患関連特許出願を有しており，免疫腫瘍学を含む腫瘍学に用いられている。これらの特許出願は、抗腫瘍抗体、腫瘍飢餓酵素、アポトーシス促進タンパク質、共刺激分子、免疫チェックポイント阻害剤、腫瘍抗原、MHC分子、およびそれらの多くの組み合わせを含む複数の薬剤を含むRCT組成物に関する。これらの特許出願は、肺癌、黒色腫、腎臓癌、膀胱癌、胃癌、扁平上皮癌、ホジキンリンパ腫、肝細胞癌、メルケル細胞癌、結腸直腸癌および急性骨髄性白血病、ならびに様々な再発または難治性癌を含むRCTを用いた癌の治療をさらに含む。

この組み合わせにおける特許出願が発行されれば，我々が入手可能ないかなる特許期限の調整や延長も考慮することなく，2034年から2040年の間に満了すると予想される.

自己免疫疾患知的財産権

我々は，RCTを自己免疫疾患の治療に用いることを目的とした疾患関連特許出願を有している。これらの特許出願は、自己免疫抗原、抗サイトカイン抗体、自己免疫抗体を溶解するための試薬、およびそれらの多くの組み合わせを有するRCT組成物に関する。これらの特許出願でカバーされているRCTは、自己抗原に対する耐性の誘導、血液中の自己免疫抗体の除去、血液中のサイトカインの除去、自己免疫抗体の不活化を含む様々な機序によって機能する。特許出願は、これらのRCTを用いて、1型糖尿病、膜性腎症、自己免疫性肝炎、重症筋無力症、乳糜潟、および視神経脊髄炎などの多くの疾患を治療することをさらに含む。

この組み合わせにおける特許出願が発行されれば，我々が入手可能ないかなる特許期限の調整や延長も考慮することなく，2034年から2040年の間に満了すると予想される.

心臓代謝異常知的財産権

糖尿病、肥満性心不全、アテローム性動脈硬化症および血友病を含む心臓疾患および代謝疾患の治療におけるRCT組成物の使用に関する疾患に関連する特許出願を有する。この組み合わせにおける特許出願が発行されれば，我々が入手可能ないかなる特許期限の調整や延長も考慮することなく，2037年に満了すると予想される.

伝染病知的財産権

我々は、ウイルス感染(例えば、サイトメガロウイルスまたはHIV)または細菌感染(例えば、菌血症)のような感染症の治療におけるRCT組成物およびその使用に関する疾患に関連する特許出願を有する。この組み合わせにおける特許出願が発行されれば，我々が入手可能ないかなる特許期限の調整や延長も考慮することなく，2034年から2040年の間に満了すると予想される.

プラットフォーム関連知的財産権

疾患に関連する知的財産権に加えて、我々の知的財産権の組み合わせには、私たちの第1世代および第2世代REDプラットフォームのための技術的ノウハウおよび特許出願、ならびにワイトヘード生物医学研究所(WEBR)が独占的に許可している他の内部で開発されたRCT工学および育成に関連する技術が含まれている。このような特許出願の主題である例示的なプラットフォーム技術は、以下のことを含む

•核除去赤血球の体外産生に関連する方法；

•RCTの遺伝子編集と転写調節システム；

•標的脂質ナノ粒子組成物およびRNA伝達技術；

•タンパク質生産の増幅可能な核酸構造を最適化すること

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表 の内容

•生物学的治療タンパク質を細胞表面に化学結合する方法；

•無作為対照試験生産における脱核率を向上させる方法。

個別特許期限は、特許出願の提出日、特許発行日及び特許を取得した国の特許の法的期限に応じて異なる時間帯を延長する。一般に，米国で提出された出願から発行される特許は，最初に有効出願された日から20年以内に有効である。さらに、場合によっては、FDA規制審査中に実際に失われた期間の一部を再取得するために、特許期限を延長することができる。回復期は5年を超えてはならず，回復期を含む総特許期はFDA承認後14年を超えてはならない。米国以外の地域の特許の期限は適用される現地法の規定によって異なるが，通常は最も早い有効出願日から20年である。しかしながら、特許によって提供される実際の保護は、製品によって異なり、国によって異なり、特許のタイプ、そのカバー範囲、規制に関連する延長の利用可能性、特定の国における法的救済の利用可能性、および特許の有効性および実行可能性を含む多くの要因に依存する。

商標保護

私たちの商標の組み合わせは、2023年1月31日現在、約59件の登録および処理される出願を含む。Rubius Treeutics商標については、米国、アルゼンチン、カナダ、ブラジル、イギリス、香港に登録し、オーストラリア、中国、EU、インド、インドネシア、イスラエル、日本、メキシコ、ニュージーランド、ノルウェー、ロシア、シンガポール、韓国、スイスに国際登録証明書を発行しました。しかも、私たちはアメリカでのRubius商標の二つの登録を持っている。RCT商標については、アメリカ登録と、中国、EU、インド、日本を指定する国際登録があります。この国際登録によれば，商標はすべての国·地域に登録される。また、私たちはイギリスとカナダでRCT商標に登録証明書を発行した。赤血球治療マーカーの米国登録，日本を指定した国際登録も発表した。この国際登録によると、商標は日本に登録されている。また、私たちはシンガポールで処理中の赤血球治療マーカーの申請を持っている。私たちはすでにアメリカとイギリスで赤いホームマークの登録と、中国、EU、インド、日本とロシアを指定する国際登録を発表しました。この国際登録によれば，商標はすべての国·地域に登録される。しかも、私たちはカナダにこの商標を登録した。私たちはすでにアメリカとイギリスで赤色表記力を実現する登録を発表し、カナダ、中国、EU、インド、日本、ロシアを指定する国際登録を発表しました。最後に、私たちはアメリカにRTXマークを登録した。

商業秘密

場合によっては、私たちは歴史的に私たちの技術と私たちのプラットフォームの様々な側面を保護するために商業秘密に依存してきた。しかし、商業秘密は保護することが難しい。私たちは私たちの技術と製品の発見を保護しようとしています。一部は私たちの機密情報にアクセスできる人と秘密協定を締結することによって、私たちの従業員、請負業者、コンサルタント、協力者、コンサルタントを含みます。私たちはまた、私たちのノウハウとプログラムの完全性とセキュリティ、私たちの住宅地の実体セキュリティ、そして私たちの情報技術システムの実体と電子セキュリティを維持するために努力しています。私たちはこのような個人、組織、そしてシステムに自信があるにもかかわらず、合意や安全措置が違反される可能性があり、私たちはどんな違反にも対応する十分な救済措置がないかもしれない。しかも、私たちの商業秘密は第三者に知られたり独立して発見されるかもしれない。私たちの従業員、請負業者、コンサルタント、協力者、およびコンサルタントが、私たちのために働いているときに他人が所有している知的財産権を使用している場合、関連するまたはそれによって生じるノウハウおよび発明の権利に関する紛争が生じる可能性がある。このリスクおよび当社のノウハウ、発明、改善および製品に関するより包括的なリスクについては、“リスク要因-知的財産権に関連するリスク”の節を参照されたい

許可証

2016年1月、WIBRと独占ライセンスを締結し、このような特許権がカバーするすべての用途の製品およびプロセス、またはWEBR許可を研究、開発、製造するための、2つの特許シリーズを含む独自の、世界的に許可可能な特許権許可を付与した。WIBRライセンスは2017年12月に改正され，WEBRとタフツ大学(Tuft University)が共同所有する第3の特許シリーズでの商業化権利の独占ライセンスが付与された。WIBRライセンスは2018年7月に改正され，WIBRが所有する第4の特許シリーズにおける商業化権利の独占ライセンスが付与された。WIBRから許可された特許の組み合わせは、2023年1月31日現在、発行された5つの米国特許と、係属中の米国および外国特許出願および発行された外国特許19件を含む。これらのVIBR許可の特許出願が発行されれば，取得可能ないかなる特許期間の調整や延長も考慮することなく，2034年から2038年の間に満了することが予想される

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表 の内容

WIBRライセンスに基づいて付与された特許権部分は、赤血球のインビトロ生産および酵素分類酵素を用いて関心のあるタンパク質を細胞表面に結合することである。WIBR許可によれば、特許下の任意の製品を開発および商業化するために商業的に合理的な努力を使用し、WIBR許可にさらに記載されたいくつかのマイルストーンを実現することを含む職務義務がある。また、場合によっては、将来的には、VIBR許可に基づいて付与された特許権を第三者が利用することを可能にするために、限られた領域、非排他的な再許可を誠実に交渉する義務があるかもしれない。

WIBRは、(I)協定に従って許可された研究、教育、および教育目的のための特許権を実践するために、我々に許可された4つの特許シリーズのすべての権利を保持し、(Ii)学術および非営利研究機関に非独占的許可を付与し、特許権に従って研究、教育および教育目的(協賛研究を含まない)のために勤務し、Tuftは、その共通して所有する特許系列に対してのみそのような権利を保持する。WIBRと世界のバイオ製薬会社との間の国防高級研究計画局の合意によると、この生物製薬会社は研究を援助し、それによって特許ファミリーを生成し、WIBRはこの生物製薬会社にこの特許ファミリーを使用して研究と開発を行う取消不可能、非独占、及び印税免除の権利を全世界範囲で保持する権利を付与した。また、“米国連邦法典”第35編201-211節及び12591号行政命令の規定によれば、“米国連邦法典”の合意に基づいて、米国連邦政府は、印税免除、非排他性、譲渡不可の許可を保持し、特許権に要求される任意の政府助成の発明を実施するために使用される。

許可証の部分対価格として，VIBRに366，667株の普通株を発行した。また、WIBRに前金を支払い、印税とマイルストーン支払いから毎年のライセンス維持費の支払いを要求されました。ライセンス条項によれば，我々，我々の連属会社，および我々の再ライセンシーによるライセンス製品およびライセンスサービスのいずれかの年間純売上高に基づく下位桁のライセンス使用料をWIBRに支払う義務があり，これらの製品およびサービスは当時および販売が存在する国/地域で特許権が許可されている有効な主張にカバーされている。各国/地域に基づいて、当該国/地域において当該ライセンス製品又はライセンスサービスをカバーするライセンス特許権の最後の有効主張が満了すると、我々のライセンスは、その国/地域に関する印税、永久及び取消不可の許可となる。WIBRライセンスの条項は，特定の臨床前，臨床，規制マイルストーンに達した時点で合計160万ドルにのぼるマイルストーンの支払いを要求している。また，WIBRが我々に付与してくれた特許権の再実施許可者から得られた非使用料支払いの一定割合をVIBRに支払うことを要求された.この割合は低い1桁から低い2桁まで様々であり，再許可時の製品の臨床段階に基づく。

WIBR許可によれば，WIBRは我々が許可した特許権への起訴·保守を制御し，このような起訴·保守を審査·レビューする権利がある。私たちは第三者侵害者に対して私たちに付与された特許権を行使する権利がある。便宜上、三ヶ月前にWIBRにWIBRライセンスの終了を書面で通知することができます。もし私たちの関連会社および再許可者がWIBRライセンスに関連する業務の経営を6ヶ月以上停止した場合、WEBRは書面で通知した後にWIBRライセンスを終了することができます。通知を受けてから30日以内に合意に規定された満期金額を支払っていない場合、または任意のライセンス特許権の有効性または実行可能性に疑問を提起した場合、WIBRは、通知を受けてから60日以内に治癒していない重大な違約行為をWEBR許可を終了する可能性がある。

政府の監督管理

私たちの業務は現在、私たちが予想している解散に関連する業務を段階的に終了することに集中しているにもかかわらず、私たちは依然として証券、税金、反賄賂、プライバシー法律法規を含む多くの連邦、州と地方の法律と法規の制約を受けている.

人的資本資源

2023年1月31日まで、私たちは6人のアメリカの常勤従業員を招聘し、戦略取引の探査と完成に便宜を提供した。私たちの従業員の中の一人も労働組合代表でもなく、集団交渉協定のカバー範囲もない。本年度報告Form 10−Kでより詳細に議論されているように、我々の取締役会は最近、解散計画に基づいて会社を解散することを承認した。これに関連して、私たちの従業員基盤はさらに縮小された。将来を展望すると、留任を続ける従業員はどの会社の清算促進にも注力する

施設

2023年1月31日まで、私たちの会社の本社はマサチューセッツ州ケンブリッジ市ビンニー街399号約85，000平方フィートのオフィスと実験室空間にあります。見出しの部分がさらに説明されているように

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表 の内容

吾らは2022年12月12日に当社所有者と賃貸終了合意を締結し、これにより、吾らの同施設の賃貸は2023年1月31日に終了した。

2023年2月1日まで、私たちは以前の本社から退職し、解散を計画していることを考慮して、私たちはVerdolino&Lowey，P.C.を招いて、私たちの仮想主要実行オフィスを担当して、彼らはマサチューセッツ州02035フォックスバーラー101号スイートワシントン街124号にあるRubiusに行政サービスを提供しました

私たちはロードアイランド州スミスフィールドにある135，000平方フィートの臨床製造工場を持っていました2022年12月6日，吾らはDIV Acquisition V，LLCとこの施設やいくつかの関連固定装置や個人物件の売却について売買合意を締結し，総購入価格は18，500，000ドルと調整可能である。この取引は2022年12月21日に完了した。

法律訴訟

私たちは現在どんな実質的な法的手続きの当事者でもない。

企業情報

Rubiusは2013年4月にデラウェア州法律によりVL 26，Inc.に登録された。2015年1月、会社はRubius治療会社と改名しました。私たちの主な実行オフィスはC/o Verdolino&Lowey，P.C.，124 Washington Street，Suite 101，Foxborough，Massachusetts，02035にあり，私たちの電話番号は(508)543-1720です。

財務情報と細分化市場

本プロジェクト1に要求される財務資料は、ここに組み込まれ、本年度報告書は、“第2部--第8項--連結財務諸表及び補足データ”と題する節である。業績評価と経営決定を行うために、同社はその運営を単独の部門として管理している。同社はすでに、重篤な疾患患者の治療のためのRCTの作成に専念するプラットフォームとパイプを開発している。その会社のすべての有形資産はアメリカにあります。本年度報告書Form 10-Kに含まれる合併監査財務諸表付記2を参照してください。当社業務の財務資料については、本年度報告10-K表の“第2部--第7項--経営層の財務状況及び経営成果の検討及び分析”、及び本年度報告10-K表の他の部分に掲載されている総合監査財務諸表及び関連付記を参照されたい。

利用可能な情報

私たちのインターネットアドレスはwww.rubiustx.comです。我々の10-K表年次報告、10-Q表四半期報告、8-K表の現在の報告は、証拠物、依頼書、情報声明、および1934年の証券取引法(改正証券取引法)第13(A)、14および15(D)節に提出または提出された報告書の修正案を含み、電子的に米国証券取引委員会にアーカイブまたは米国証券取引委員会にこのような材料を提供した後、合理的で実行可能な範囲内でできるだけ早く私たちのウェブサイトの“投資家とメディア”を通じて部分的に無料で取得することができる。私たちのウェブサイト上の情報は、参照によって本年度報告書Form 10-Kまたは私たちの任意の他の証券届出文書に組み込まれているとみなされてはならず、引用によって本明細書に明示的に組み込まれない限り、当社の普通株式を購入するかどうかを決定するために使用されてはならないし、本年度報告または任意の他の証券届出文書の一部とみなされてはならない。我々が米国証券取引委員会に提出した文書は、米国証券取引委員会のインタラクティブデータ電子申請システムを介して閲覧することができる。私たちが任意の証券届出文書で下したすべての陳述は、すべての前向きな陳述または情報を含み、その陳述を含む文書の日付で行われ、法律が私たちにそうすることを要求されない限り、私たちはこれらの陳述または文書を更新するいかなる義務も負わない。

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表 の内容

第1 A項。リスク要因

私たちの業務は多くの危険に直面している。以下に説明するリスク、および当社の統合財務諸表および関連説明、ならびに“経営陣の財務状況および経営結果の議論および分析”および米国証券取引委員会に提出された他の文書の情報を含む本Form 10-K年次報告書の他の情報を慎重に考慮しなければなりません。次のいずれの事件や事態が発生しても、私たちの業務、財務状況、経営結果、将来性を損なう可能性があります。この場合、私たちの普通株の市場価格は下落する可能性があり、あなたは投資の全部または一部を失うかもしれない。私たちは今知らないか、あるいは私たちが現在どうでもいいと思っている他のリスクと不確実性はまた私たちの業務運営を損なう可能性がある.

私たちが最近解散を発表したリスクは

私たちは私たちの株主に割り当てられた時間(あれば)を予測できない。

我々の現在の意図は，株主が承認すれば，解散証明書は承認後すぐに提出されるが，解散を継続するか否かの決定は，我々の取締役会または取締役会が自ら決定することである。解散はこれ以上の株主承認を必要としないだろう。しかし、取締役会が解散が私たちの最適な利益または私たちの株主の最適な利益に合致しないと認定した場合、取締役会は適宜解散を放棄したり、デラウェア州の法律で許可された範囲で解散計画を修正したりすることができ、これ以上株主の承認を得ることなく、解散計画を修正することができる。解散証明書の提出後、デラウェア州の法律により、解散を撤回するには株主の承認が必要となる。

デラウェア州の法律によると、解散した会社がその株主に任意の分配を行うことができる前に、それは、会社が知っているすべての、または有、条件、または未満期の契約債権を含む、そのすべての債権および義務を支払うために、または合理的な準備をしなければならない。さらに、第三者または私たちの現職および前任の上級管理者および取締役に対して賠償義務に関する潜在的な責任を負うことができる。これらの問題を解決するには膨大な時間を要する可能性があるため，我々の株主への割当て時間(あれば)を予測することはできない.

もし私たちの株主が解散提案を承認しなければ、私たちは私たちの業務運営を続けることができないだろう。

2022年11月2日、我々の財務状況及び我々の計画の初期段階を考慮して、我々の取締役会は、会社の売却や合併、または1つ以上の資産の売却を含む戦略的選択を検討するための計画を承認し、直ちに我々の業務を大幅に削減することを発表した(ここでは“戦略計画”と呼ぶ)。戦略計画では、コア個人を除くすべての戦略審査プロセスを率いる個人グループを終了し、残りの多くの人はアルバイトや相談に基づいてそうした。戦略計画により、スミスフィールド、ロードアイランドの製造施設、いくつかの関連する固定装置と個人財産が売却されましたが、総購入価格は1850万ドルですが、わが社や大多数の他の資産の合併パートナーや買い手を特定することはできませんでした。我々の株主が解散提案を承認しない場合、取締役会は、会社の将来(あれば)にどのような代替案が使用できるかを探索し続けるが、これらの代替案は、資産が減少する可能性がある場合に自発的な解散を求め、破産保護を求める(私たちの純資産がこのような行動をとる必要があるレベルに低下した場合)、または私たちの現金を別の運営業務に投資することに限定される可能性がある。これらの代替案は、提案された解散計画や解散計画よりも大きな株主価値を生む可能性は低い。

取締役会は解散を継続しないことを決定することができる。

解散提案が私たちの株主の承認を得ても、取締役会は解散を継続しないことを一任することができる。もし私たちの取締役会が解散計画の任意の代替案を求めることを選択すれば、私たちの株主は本来私たちの株主に分配できる資金を得ることができないかもしれない。解散証明書の提出後、デラウェア州の法律により、解散を撤回するには株主の承認が必要となる。

私たちの財務状況と資本要求に関連するリスク

私たちは現在、今後12ヶ月の計画運営に資金を提供する十分な運営資金がありません。継続的な経営企業としては継続できないかもしれませんが、私たちの現金はSLRローンや他の債務の返済で深刻に枯渇しています。また、我々は最近、取締役会が解散計画に基づいて当社の解散を全会一致で承認することを発表した。

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表 の内容

2023年2月27日現在、すなわち連結財務諸表の発表日現在、今年度の報告書がForm 10-Kで提出されてから少なくとも12ヶ月の予測運営コストを支払うための十分な財源がないため、継続的な経営企業としての私たちの能力が大きく疑われている。2022年12月31日現在、私たちは累計8億567億ドルの赤字を生み出している。2022年，2021年，2020年12月31日までの年度において，我々が報告した純損失はそれぞれ1.797億ドル，1.965億ドル，1.677億ドルであった。また、2022年、2021年、2020年12月31日までの年間で、運営·投資活動でそれぞれ1億372億ドル、6380万ドル、2720万ドルを使用し、2022年、2021年、2020年12月31日までの現金と現金等価物残高はそれぞれ1490万ドル、2.258億ドル、1億763億ドルとなった。したがって、私たちが大幅に減少した業務を考慮しても、私たちの既存の現金資源は、本稿の日付から今後12ヶ月の予想需要を満たすのに十分ではなく、私たちの業務を継続するために追加資本を調達する必要がありますが、これらの資本は有利な条項や根本的に入手不可能ではありません。

私たちの経営の歴史と近いうちに純損失とマイナス運営キャッシュフローが予想されることは、私たちが経営を続ける企業として継続していく能力を大きく疑っています。私たちの現金状況は私たちが業務を大幅に削減して運営を維持するためにいくつかの資産を清算することを要求する

先に発表したように、2023年2月20日、戦略選択の審査が終了した後、我々の取締役会はRubiusの解散と清算を一致して承認し、解散計画によると、この計画は株主の承認を待たなければならない。私たちは解散計画の承認を求めるために株主特別会議を開催するつもりだ。我々は，米国証券取引委員会に特別会議に関する予備依頼書を提出し，その後できるだけ早く最終依頼書を提出し，株主に最終依頼書を提供する予定である。

当社は、当社の証券の取引は高度な投機性を有し、重大なリスクとなることを注意している。会社証券の取引価格は、会社証券保有者の実際の現金化価値とはほとんどあるいは全く関係ない可能性がある。したがって、同社はその証券の既存と未来への投資に極めて慎重であることを促している。

私たちは従業員の基礎と運営規模を大幅に削減した。

2022年9月、私たちは従業員数を75%減少させ、臨床前研究とプラットフォーム開発に再集中する会社再編を発表した。2022年11月、我々は戦略計画を発表し、私たちの業務や人員を大幅に削減し、戦略代替案の審査に重点を向けた。2023年1月にこれらの再編とさらなるリストラを行った後、2023年1月31日現在、フルタイム従業員は6人のみであり、誰もが評価に集中し、適切な状況で戦略的代替案を求めている

本年度報告書でより詳細に議論されているように、私たちの取締役会は最近解散計画に基づいて会社の解散を承認しました。これに関連して、私たちの従業員基盤はさらに縮小された。将来を展望すると、どんな残りの従業員も採用され、会社の清算を促進するだろう

われわれは設立以来毎年純損失を出しており，将来も純損失が続くと予想される.

生物製薬製品開発への投資は非常に高い投機性があり、それは大量の前期資本支出を必要とし、重大なリスクが存在するため、即ち任意の潜在的な候補製品は十分な効果或いは受け入れ可能な安全状況を証明できず、監督部門の承認を得ることができず、商業上実行可能ではない。これまで、私たちは商業販売のための製品は何も承認されていませんし、製品販売から何の収入も得ていません。私たちは持続的な運営に関する巨額の費用を発生させ続けています。したがって、私たちは利益を上げておらず、2013年の設立以来、どの時期も赤字になっている。2022年，2021年，2020年12月31日までの年度において，我々が報告した純損失はそれぞれ1.797億ドル，1.965億ドル，1.677億ドルであった。2022年12月31日までの累計赤字は8.567億ドル。さらに、我々の長期債務の解消と、SLR投資会社との融資·担保協定の義務を履行するための7，570万ドルを含む現金資源が深刻に枯渇している。本報告の他の部分で指摘されているように、今後12カ月の計画運営に資金を提供し、継続的に経営する企業として運営を継続することができるかどうかは深刻な疑問である。先に発表したように、2023年2月20日、戦略代替案の審査が終了した後、取締役会は解散計画による解散を全会一致で承認し、株主の承認を待たなければならない。

私たちの以前の損失と予想された将来の損失は、私たちの株主権益と運営資本に悪影響を与え続け、私たちの普通株と他の証券の保有者がその投資のすべての損失を受ける可能性があります。

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表 の内容

不安定な市場や経済状況は、私たちの業務、財務状況、株価に深刻な悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちの経営業績と全体的な業務戦略は、世界経済と世界金融市場の全体的な状況の悪影響を受ける可能性があります。過去数年、全世界の信用と金融市場は変動、不安定と中断を経験し、持続的な新冠肺炎の大流行を含む。このような変動、不安定、妨害はすでに将来的に深刻な流動性と信用供給の減少、消費者自信の低下、経済成長の低下、失業率の上昇と経済安定の不確実性をもたらす可能性がある。例えば、2020年初め以来、新冠肺炎の大流行はすでに世界と米国の金融市場で混乱をもたらしている。ワクチンの配布と管理および予防と治療方法の改善に伴い、行われている新冠肺炎の大流行のいくつかの負の影響は軽減されたが、症例はすでに出現し続けている可能性があり、より伝染性があるか、あるいは既存のワクチンと治療方案に対してより耐性を持つ変種が出現する可能性があるため、衛生保健機関と著者らのスタッフに新しいと長期的な圧力をもたらす。世界経済の相互関係に鑑み、大流行性疾患や衛生事件は引き続き米国を含む多くの国の経済活動にマイナス影響を与える可能性がある。コロナウイルスの持続的な伝播は、その変種といくつかの緩和を経験した地域での巻き返しを含み、私たちの業務、将来性、財務状況と会社の運営業績にマイナスの実質的な影響を与える可能性がある。

さらに、我々の経営業績や財務状況は、このような経済低迷、動揺したビジネス環境、または持続的な予測不可能かつ不安定な市場状況のいずれかの悪影響を受ける可能性がある

2022年12月31日まで、私たちは1490万ドルの現金と現金等価物を持っている。私たちは2022年12月31日以来、私たちの現金等価物の公正価値がいかなる引き下げ、重大な損失、あるいは他の重大な悪化があるかは知らないが、世界の信用と金融市場のさらなる悪化が私たちの現在の現金等価物の組み合わせや私たちの融資目標を達成する能力に悪影響を与えないことを保証することはできない。また、私たちの株価は下落する可能性があり、一部の原因は株式市場の変動と全体的な経済低迷である。

税法の変化は私たちの業務と財政状況に悪影響を及ぼすかもしれない。

米国連邦、州、地方所得税に関する規則は立法過程に参加する人員およびアメリカ国税局とアメリカ財務省の審査を受け続けている。税法の変更(これらの変更はトレーサビリティを持つ可能性がある)が我々の業務に悪影響を及ぼす可能性がある。近年、このような変化は多く発生しており、未来も変化し続けるかもしれない。将来の税法の変化は、私たちの業務、キャッシュフロー、財務状況、または運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。私たちは投資家に税法の潜在的な変化が私たちの普通株に投資する影響について彼らの法律と税務顧問に相談することを促します。

私たちは純営業損失と研究開発控除を使って、未来の課税収入の金額と能力はある制限と不確定性の影響を受ける可能性があります.

2022年12月31日現在、我々の連邦と州の純営業損失(NOL)はそれぞれ5.848億ドルと5.836億ドルで、将来の課税収入を相殺するために使用できる。連邦NOLには3720万ドルが含まれており、異なる日に2037年まで期限が切れ、5億476億ドルが無期限に繰り越される。この州のNOLは2041年まで異なる日に満了されるだろう。2022年12月31日まで、連邦と州の研究開発税収控除はそれぞれ2，950万ドルと1，990万ドルであり、将来の税収負担を相殺し、それぞれ2034年と2026年に満期を始める可能性がある。

2017年12月31日以降の納税年度に発生する連邦NOLは一般にこれまでの納税年度に遡ることはできず，2017年12月31日以降の納税年度で発生するこのような連邦NOLは期限が切れないが，いずれの納税年度においても，このようなNOLの控除額はその年度の課税所得額の80%以内に制限され，この年度では課税所得額の決定はNOL減額自体を考慮しない。しかし、コロナウイルス援助、救済、経済安全法案は、2017年12月31日以降から2021年1月1日までの納税年度で発生するこのような連邦NOLの80%使用制限を廃止し、2017年12月31日以降から2021年1月1日までの納税年度に発生する連邦NOLは、損失が発生した納税年度までの5つの納税年度のそれぞれに遡ることを許可している。この法律の変化が我々の業務に実質的なメリットをもたらすかどうかは不明であり、連邦NOLの持ち帰りを一時的に許可する。

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表 の内容

また、一般に、改正後の1986年の国税法第382条及び383条又は同法によると、会社が“所有権変更”を行う際には、変更前のNOL又は税収控除、又はNOL又は控除(連邦研究開発税収控除を含む)を利用して将来の課税収入又は税収を相殺する能力が制限される。これらの目的の場合、所有権変更は、通常、1つまたは複数の株主または会社の株式の少なくとも5%を保有する株主グループが、所定のテスト期間内にその所有権がその最低所有権パーセントよりも50ポイント以上増加する場合に生じる。私たちの既存のNOLまたは信用は、以前の私募、IPO、私たちの以前の引受発行と他の取引に関する制限を含む以前の所有権変更によって制限される可能性があります。さらに、私たちの株式所有権の将来の変化は、その多くが私たちの制御範囲内ではなく、本規則第382条および383条による所有権の変化を招き、NOLと私たちの信用を使用する能力を制限する可能性があります。州法によると、私たちのNOLや信用もまた損なわれる可能性がある。したがって、私たちは私たちのNOLや信用の実質的な部分を使用できないかもしれない。さらに、私たちがNOLや相殺能力を利用することは、私たちの収益力とアメリカ連邦と州の課税収入にかかっています。上記の“リスク要因--私たちの財務状況と資本要求に関するリスク”の節で述べたように、私たちは設立以来重大な純損失が発生しており、予測可能な未来には引き続き重大な損失を被ることが予想される, 私たちは私たちがいつ私たちのNOLを使用するか、または控除に必要なアメリカ連邦または州課税収入を生じるかどうか分からない。これらの収入は“規則”第382条と383条によって制限されている。

私たちの知的財産権に関するリスクは

もし私たちが開発した任意の知的財産権の特許保護を獲得して維持することができなければ、第三者は私たちの発明と似たようなまたは同じ製品または技術を開発し、商業化する可能性があり、私たちが開発した任意の候補製品または技術を貨幣化することに成功した能力は悪影響を受ける可能性がある。

私たちの知的財産権の組み合わせの価値は、私たちの製品発見、REDプラットフォーム、および私たちが開発した他の技術に関連する米国および他の国で特許保護を獲得し、維持する能力に大きく依存する。私たちは、米国と海外で知的財産権を認可し、私たちの製品発見、REDプラットフォーム、および他の技術に関連する特許出願を提出することで、私たちの独自の地位を保護しようとしています。私たちの技術と製品発見の発展が初期段階にあることを考慮して、私たちの技術と製品発見のいくつかの方面の知的財産権の組み合わせも初期段階にある

私たちの特許の組み合わせについては、2023年1月31日現在、私たちが発行した15件の米国特許と5つの許可のうちの米国特許を除いて、可能な特許の多くは現在出願中の特許出願であるかもしれない。ライセンス内で所有されている知的財産権については、私たちおよび私たちのライセンシーが現在求めている特許出願が任意の特定の司法管轄区域で特許として発行されるかどうか、または第三者の影響を受けないように十分な保護が提供されるかどうかを予測することはできない。

私たちは私たちの製品によって発見された組成と私たちの赤色プラットフォームの様々なプロセスのための特許出願を提出したが、そのような特許出願がライセンス特許として発行される保証はない。さらに、場合によっては、私たちの技術および製品発見のいくつかの態様についてのみ仮特許出願を提出し、これらの臨時特許出願のいずれも、適用される臨時特許出願が提出された日から12ヶ月以内に非仮特許出願を提出するまで、発行された特許となる資格がない場合がある。この時間内に非一時的特許出願を提出できなかったいかなる行為も、関連する一時的特許出願に開示された発明を特許保護する能力を失う可能性がある。

物質構成生物と医薬製品特許は通常、このような製品に対して最も強力な知的財産権保護形態であると考えられており、このような特許提供の保護はいかなる使用方法とも無関係であるからである。私たちは、私たちの以前の候補製品RTX-240、RTX-321およびRTX-224に関連して発行された米国物質組成物特許を取得しているが、私たちが係属中の特許出願において、私たちのすべての製品が発見された物質組成物をカバーする権利要件は、米国特許商標局、米国特許商標局または外国特許庁によって出願可能特許とみなされるか、または私たちが発行した任意の特許における権利要件が、米国または外国裁判所によって有効かつ強制的に実行可能であるとみなされることは確認できない。さらに、場合によっては、我々の製品発見、Red Platform、および他の技術に関連する物質組成を含む発表された宣言を得ることができず、使用方法および/または製造方法を含む宣言を含む特許出願に依存する必要がある可能性がある。使用方法特許は、特定の方法を使用する製品を保護する。このようなタイプの特許は、特許方法の範囲を超える指示を得るために、第三者が我々の発明と同じ製品を製造および販売することを阻止しない。また，第三者が我々の目標適応に対して彼らの製品を積極的に普及させなくても，医師は我々の使用方法特許がカバーしている用途のためにこれらの製品の“ラベル外”を発行する可能性がある。ラベル外の処方は使用方法の特許侵害を侵害または助長する可能性があるにもかかわらず，このような行為は一般的であり，このような侵害行為の予防や起訴は困難である

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表 の内容

そのような特許出願がライセンス特許として発行される保証はなく、たとえ彼らが確かに特許出願を発行したとしても、これらの特許主張は、第三者が私たちの技術を使用することを阻止するのに十分ではないかもしれない。私たちの製品発見とREDプラットフォームに関連する特許保護を獲得または維持できなかった場合、私たちの知的財産権の組み合わせの価値および私たちの財務状況、運営結果、将来性に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

バイオテクノロジーと製薬会社の特許地位は通常高度に不確定であり、複雑な法律と事実問題に関連しており、その法律原則はまだ解決されていない。私たちの特許および特許出願に関連するすべての潜在的に関連する既存技術が発見されたことは保証されず、これは、特許を無効にするか、または係属中の特許出願から特許が発行されることを阻止する可能性がある。特許が発行に成功しても、これらの特許が私たちの発明をカバーしていても、第三者はその有効性、実行可能性、または範囲に疑問を提起する可能性があり、これは、このような特許が縮小され、強制的に実行できない、または無効になる可能性がある。また，挑戦されていなくても，我々の特許や特許出願は我々の知的財産権を十分に保護できず，我々の製品発見に排他性を提供したり，他者が我々の主張をめぐる設計を阻止したりする可能性がある.さらに、特許起訴プロセスは高価で、時間がかかり、複雑であり、私たちは合理的なコストまたはタイムリーな提出、起訴、維持、強制執行、またはすべての必要または望ましい特許および特許出願を許可することができないかもしれない。これらの結果のいずれも、私たちの知的財産の組み合わせの価値に悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちは製品発見とREDプラットフォームに関連する権利はある程度他人から私たちに与えられた許可条項と条件に支配されています。

私たちは、当社の製品発見およびREDプラットフォームの開発に非常に重要または必要な第三者からの特定の特許権およびノウハウの許可に依存しています。例えば、WIBRは、改正されたワイトヘード生物医学研究所(WEBR)との許可協定(“WIBR許可”)に基づいて、4つの特許系列の下で、このような特許権がカバーするすべての用途の製品およびプロセスを研究、開発、製造し、商業化するために、独占的、世界的に再許可可能な許可を付与する。WIBR許可に基づいて我々に付与された特許権の組合せはある程度体外培養酵素酵素を用いて対象タンパク質を細胞表面に結合させることを含む赤血球を産生する。私たちが許可した特許権は1つ以上の第三者の権利によって保留される可能性がある。例えば，WIBR許可の下でWEBRから取得した許可内で特許権部分は米国政府が資金を提供している.したがって、アメリカ政府はこのような知的財産権に対していくつかの権利を持っているかもしれない。さらに、WIBRと世界のバイオ製薬会社との間の国防高度研究計画局の合意によると、この生物製薬会社が援助した研究は、WIBR許可証によって私たちに許可された特許シリーズのうちの1つを生成し、この特許シリーズがカバーする発明と技術を使用して研究と開発を行う取消不可能、非独占的、印税免除の権利を保持している

WIBRはまた，我々が許可しているすべての4つの特許族の権利，すなわち(I)賛助研究および協力を含む研究，教育および教育目的，協定に基づいて許可された特許権の実践，および(Ii)学術および非営利研究機関に非独占的許可を付与し，特許権執行に応じて研究，教育および教育目的(賛助研究を除く)のための権利を保持しており，タフツ大学またはタフツ大学はWIBRと共同で我々のいくつかの許可内の特許権を所有しており，その共通して所有している特許族のみがこのような権利を保持している.

また、私たちの許可者は、私たちが直接関係していない他の第三者と共同で私たちが許可した特許権を持っているかもしれません。私たちのいくつかの特許権の専有権は、これらの特許権の共通所有者間の機関間または他の運営協定にある程度依存しており、彼らは私たちのライセンス契約の当事者ではありません。たとえば，WIBR許可の下で，WIBRとTuftが共通して所有するいくつかの特許権を許可する.このような特許権におけるTuftの権利に対する我々の権利は，WIBRとTuftの間の機構間プロトコルに依存し，このプロトコルにより，WEBRはこのような特許権の許可を制御する.私たちのライセンシーが、任意の第三者共通所有者がこのような特許権の権利の下で独占的許可を付与していない場合、または他の方法でそのような独占的権利を得ることができない場合、これらの共通所有者は、競合製品および技術を販売することができる他の第三者に権利を許可することができるかもしれない。また、第三者にこのような特許権を強制的に実行するために、特許権のいずれかのこのような共同所有者の協力が必要となる可能性があり、そのような協力は提供されない可能性がある。上記のいずれも、私たちの知的財産権の組み合わせの価値および私たちの財務状況、経営結果、見通しに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

さらに、このようなライセンス契約の条項によれば、準備、提出、起訴、およびメンテナンスを制御する権利がない可能性があり、第三者から許可を得る技術をカバーする特許および特許出願の強制執行および弁護を制御する権利がない可能性もある。例えば，WIBRライセンスによれば，WIBRは我々に付与された特許権の起訴を制御し，特許権の実行を制御する.私たちは、私たちの許可者によって制御される私たちの許可内の特許出願(およびそこから発表された任意の特許)が、私たちの最大の利益に合った方法で準備、提出、起訴、維持、強制執行、および弁護されるかどうかを決定することはできない。もし私たちの

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表 の内容

ライセンス側は、そのような特許権を起訴、保守、強制執行および擁護することができなかったか、またはこれらの特許出願(またはそれによって発表された任意の特許)の権利を失うことができず、私たちが許可した権利は減少またはキャンセルする可能性があり、そのような許可権の標的である我々の任意の製品発見およびレッドプラットフォーム技術の使用権は悪影響を受ける可能性があり、第三者の競争相手の発明の製造、使用、および販売を阻止できない可能性がある。さらに、私たちのライセンシーのこのような活動が適用された法律および法規に準拠しているか、または効果的かつ強制的に実行可能な特許または他の知的財産権が生成されるかどうかを決定することはできない。また、第三者から許可された特許および特許出願の特許起訴を制御する権利があっても、特許起訴の日までの私たちの許可者およびその弁護士の行動または不作為の悪影響または損害を受ける可能性がある。最後に、このような許可協定のいずれかの条項に基づいて、許可者は、以下に述べるように、我々の同意なしに許可を終了することができる

もし私たちが第三者に知的財産権を許可する協定の義務を履行できなかった場合、あるいは私たちとライセンス者との業務関係が妨害された場合、私たちは重要な許可権を失う可能性があります。

WIBRライセンスは、ライセンスを維持するために、様々な開発、勤勉、商業化、その他の義務を課しています。もし私たちの関連会社および再許可者がWIBRライセンスに関連する業務の経営を6ヶ月以上停止した場合、WEBRは書面で通知した後にWIBRライセンスを終了することができます。通知を受けてから30日以内に合意に規定された満期金額を支払っていない場合、または任意のライセンス特許権の有効性または実行可能性に疑問を提起した場合、WIBRは、通知を受けてから60日以内に訂正されていない当社の重大な違約行為のWEBR許可を終了することもできる。我々は努力しているにもかかわらず，WEBRや将来の許可側は，このようなライセンスプロトコルの義務に実質的に違反していると結論し，ライセンスプロトコルを終了し，これらのライセンスプロトコルがカバーする知的財産権の使用能力を廃止または制限することを求めている可能性がある.これらの許可が終了した場合、またはこれらの許可に基づく基礎特許権が予想される排他性を提供できなかった場合、第三者は、規制部門の承認を求め、我々の製品発見および/またはREDプラットフォーム技術と同じ製品および技術を販売する権利があるであろう。上記のいずれも、私たちの知的財産権の組み合わせの価値および私たちの財務状況、経営結果、見通しに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

さらに、ライセンス契約によると、知的財産権に関する紛争が生じる可能性があります

•ライセンス契約に従って付与された権利範囲および解釈に関連する他の問題；

•ライセンス契約に拘束されていないライセンシーの知的財産権をどの程度侵害しているか

•ライセンス契約の対象となる特許及び他の権利の再許可；

•許可された者のライセンス契約の下での職務義務と、どのような活動がこれらの職務義務を満たしているか

•知的財産権によって生成された発明およびノウハウの発明権および所有権を共同で創造または使用すること；

•発明者は、その権利をライセンシーに譲渡することに異議を唱え、どの程度異議を唱えることができるか

•特許技術発明の優先権。

我々は現在、第三者から知的財産権や技術許可を得るプロトコルは複雑であり、このようなプロトコルのいくつかの条項は様々な解釈の影響を受ける可能性がある。可能性のある契約解釈の相違の解決は、関連する知的財産権または技術に対する私たちの権利と考えられる範囲を縮小するか、または関連協定の下での私たちの財務または他の義務を増加させる可能性があり、いずれも、私たちの業務、財務状況、運営結果、および見通しに実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。また、私たちが許可を得た知的財産権紛争が、商業的に許容可能な条件で現在の許可手配を維持する能力を妨害したり、損害したりすれば、私たちはこの状況を利用できないかもしれません

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表 の内容

知的財産権、これは私たちの財務状況、経営結果、見通しに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

もし私たちが私たちの商業秘密の機密性を保護できなければ、私たちの知的財産の組み合わせの価値は不利な影響を受けるだろう。

私たちの製品発見、赤色プラットフォーム、および他の技術のための特許を求めることに加えて、私たちは、ビジネス秘密および秘密協定に依存して、私たちの非特許ノウハウ、技術、および他の固有情報を保護します。ビジネス秘密と技術的ノウハウを保護することは難しいかもしれない。私たちは時間の経過とともに、私たちの商業秘密と技術ノウハウが独立して開発、記述方法の定期刊行物文章を発表し、人員が学術職から業界科学職に移って業界内に伝播することを望んでいる。

私たちは、秘密および秘密協定を締結し、私たちのサプライヤーおよびサービス協定に、これらの情報にアクセスできる当事者と、私たちの機密情報、ノウハウ、および商業秘密を保護する条項を含む当社のノウハウ、ビジネス秘密、および他のノウハウを保護しようとしています。しかし、私たちは私たちが私たちの商業秘密またはノウハウおよびプロセスに可能性があるか、または接触したすべての当事者とそのような合意に到達したことを保証することはできない。私たちはまた、私たちのデータと他の機密情報の完全性とセキュリティ、私たちの住宅地の実体安全、そして私たちの情報技術システムの実体と電子セキュリティを維持するために努力しています。

私たちは努力したにもかかわらず、上記のいずれかが合意に違反し、私たちのビジネス秘密を含む私たちの固有情報を漏洩する可能性があり、または私たちの物理的および電子セキュリティシステムにミスや故障がある可能性があり、私たちの固有情報が開示される可能性があり、このような違反が発生した場合、私たちは十分な救済措置を得ることができないかもしれない。許可されていない使用と開示を監視することは困難であり、私たちはまた私たちのノウハウを保護するために私たちが取った段階が有効かどうか分からない。もしこれらの合意のいずれか一方がこれらの合意のいかなる条項に違反したり、違反した場合、私たちはこのような違反や違反に対応するための十分な救済措置がないかもしれません。したがって、私たちは私たちの商業秘密を失うかもしれません。さらに、私たちのパートナー、協力者、または他の人が私たちに許可または開示した機密情報が意図的に漏洩されたり、違反されたり、違反された場合、私たちはその機密情報の所有者に責任を負うかもしれない。強制執行側が商業秘密を不正に開示したり流用したりする主張は困難であり、高価で時間がかかり、結果は予測できない。しかも、米国国内外のいくつかの裁判所は商業秘密をあまり望んでいないか、または保護したくない。もし私たちの任意の商業秘密が第三者によって合法的に取得または独立して開発された場合、私たちは彼らがその技術や情報を使用することを阻止する権利がないだろう。もし私たちの任意の商業秘密が第三者に開示されたり、第三者によって独立して開発されたりすれば、私たちの知的財産の組み合わせの価値は実質的で不利な影響を受けるだろう。

私たちまたは私たちのライセンシーに対する知的財産権侵害、流用、または他の侵害行為に対する第三者クレームは、私たちの知的財産権の組み合わせに悪影響を及ぼす可能性があります。

細胞治療分野の競争は激しく、活力に満ちている。この分野のいくつかの会社が重点研究と開発を行っているため、知的財産権の構造が変化しており、将来はまだ確定していないかもしれない。したがって、将来的には知的財産権に関連する重大な訴訟と、私たちが所有しているものと許可されていない他の第三者、知的財産権、独自の権利に関する訴訟があるかもしれない。

私たちの知的財産の組み合わせの価値部分は、私たちと私たちのライセンシーが侵害、流用、または他の方法で第三者の特許および他の知的財産権を侵害することを回避する能力にかかっている。バイオテクノロジーおよび製薬業界では、特許および他の知的財産権に関する複雑な訴訟や、米国特許商標局における干渉、派生および再審手続き、または外国司法管轄区における反対および他の同様の手続きを含む特許に挑戦する行政訴訟が数多くある。最近、特許改革と呼ばれる米国の法律の変化により、新しい手続きは各方面間審査と贈与後審査が実施されました。この改革は未来に私たちの特許に挑戦する可能性を増加させる。

我々がパイプライン製品を開発している分野には，赤血球技術や治療用タンパク質に関連する米国や外国から発行された特許や第三者が所有している未解決の特許出願が数多く存在する。バイオテクノロジーと製薬業界の拡張とより多くの特許の発行に伴い、私たちの製品発見、赤色プラットフォーム技術、その他の技術は他人の特許権侵害のクレームを引き起こすリスクが増加する可能性がある。私どもの製品発見、Red Platform技術、当社が開発した他の技術が第三者の特許を侵害しないことを保証することはできません。私たちはすでに発行された特許を知らないかもしれません。第三者は私たちの製品発見、Red Platform、あるいは他の製品が私たちの特許を侵害したと主張するかもしれません

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表 の内容

我々の製品発見、REDプラットフォーム、または他の技術の組成物、配合、製造方法、または使用または処理方法の宣言を含む技術。

私たちは知っていますが、私たちの製品発見、REDプラットフォーム、または他の技術とは関係のない第三者が持っている特許は、私たちの製品によって発見され、REDプラットフォーム、または他の技術によって侵害される可能性もあると思います。さらに、特許出願が発行されるまでに数年かかる可能性があるため、現在処理されている特許出願が存在する可能性があり、これらの出願は、我々の製品発見、Red Platform、または他の技術が発行された特許を侵害する可能性がある。私たちの赤色プラットフォーム技術、製造方法、製品発見を含む、私たちの技術に対して強制的に執行される可能性のある第三者特許が存在しない保証はありません。

第三者は、特許を持っているか、または将来的に特許を取得し、私たちの製品発見、REDプラットフォーム、または他の技術がこれらの特許を侵害していると主張する可能性がある。米国以外に外因性ポリペプチドを含む赤血球に対する特許があることが知られている。侵害請求があれば、本特許のいくつかのクレームが無効であることを含めて合理的な弁護理由があると信じていますが、特許所有者のどのような訴訟でも勝つ保証はありません。もし第三者が私たちが彼らの特許を侵害したと主張したり、他の方法で彼らの独自技術を不正に使用して私たちに訴訟を提起した場合、このような告発に法的根拠がないと考えても、管轄権のある裁判所は、そのような特許が有効で強制的に実行可能であり、私たちの製品によって発見され、Red Platformまたは他の技術によって侵害されると判断することができる。この場合、これらの特許の所有者は、適用特許の場合の許可が得られない限り、適用可能な知的財産権の能力を利用することを阻止することができ、またはこれらの特許が満了するまで、または最終的に無効または強制的に実行できないと判定されることができる。そのような許可は商業的に合理的な条項や根本的に存在しないかもしれない

権利侵害請求の弁護は、その是非曲直にかかわらず、巨額の訴訟費用に関連するだろう。また、故意に侵害した3倍の損害賠償金と弁護士費を含む大量の損害賠償金を支払わなければならないかもしれない。

第三者の告発に対して、私たちが彼らの特許または他の知的財産権を侵害、流用、または他の方法で提訴することは非常に高価で時間がかかる

私たちまたは私たちの許可者はまた、元従業員、協力者または他の第三者が、発明者または共同発明者として、私たちの所有または許可内の特許権、商業秘密、または他の知的財産権において権益を有するというクレームを受ける可能性がある。もし私たちまたは私たちのライセンシーがこのようなクレームを弁護できなかった場合、金銭損害賠償を支払うことに加えて、私たちの知的財産権の組み合わせに重要な知的財産権の独占所有権や使用権のような貴重な知的財産権を失う可能性があります。たとえ私たちがこのようなクレームを弁護することに成功したとしても、訴訟は巨額の費用を招く可能性がある。

上記のいずれの状況の発生も、私たちの知的財産権の組み合わせの価値と、私たちの財務状況、運営結果、見通しに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちは私たちの特許と他の知的財産権を保護したり強制したりする訴訟に巻き込まれるかもしれないが、これは高価で時間がかかり、成功しないかもしれない。

第三者が我々の特許または我々のライセンスパートナーの特許を侵害する可能性があり，侵害訴訟で訴訟が提起された場合，裁判所は，我々の所有または許可された特許が無効または強制執行できないと判断するか，または米国法第35編271(E)(1)節の規定により，他方が我々の特許技術を使用して特許侵害の安全港に属するか，または我々の所有および許可された特許が関連技術をカバーしていないことを理由に，他方の関連技術の使用を拒否する可能性がある。任意の訴訟手続きにおける不利な結果は、私たちが所有しているまたは許可された1つまたは複数の特許を無効または狭義に解釈されるリスクに直面させる可能性がある。侵害行為が成立したと認定しても，裁判所はさらなる侵害活動に禁止令を付与せず，金銭賠償のみを決定する可能性があり，十分な救済措置ではない可能性もある。さらに、知的財産権訴訟は大量の開示を必要とするため、このような訴訟の間、私たちのいくつかの機密情報は開示によって漏洩される可能性がある。

解決策が私たちに有利であっても、知的財産権クレームに関連する訴訟や他の法的手続きは、巨額の費用を発生させる可能性がある。また、公聴会、動議、または他の一時的な手続きまたは事態の発展の結果が公表される可能性があり、証券アナリストや投資家がこれらの結果がマイナスだと思う場合、私たちの普通株の価格に大きな悪影響を及ぼす可能性がある。このような訴訟や訴訟は、私たちの運営損失を大幅に増加させ、運営に利用可能な資源を減少させる可能性がある。私たちはそのような訴訟や訴訟手続きを適切に行うのに十分な財政的または他の資源がないかもしれない

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表 の内容

知的財産権はすべての潜在的な脅威を解決できるとは限らない。

知的財産権には限界があり、私たちの将来の知的財産権の保障の程度は明らかではない。例えば：

•他の人は、私たちの製品発見と似たような製品を製造することができ、または同様の技術を利用することができるかもしれないが、これらの製品は、私たちが許可または所有している特許請求の範囲内ではない

•私たちまたは私たちの許可者は、私たちが許可または所有している発表された特許または係属中の特許出願に含まれる最初の発明をした人ではないかもしれない

•私たちまたは私たちの許可者は、私たちまたは彼らのいくつかの発明をカバーする特許出願を最初に提出した人ではないかもしれない

•他の会社は、私たちが持っているまたは許可された知的財産権を侵害することなく、類似または代替技術を開発したり、私たちのいかなる技術を複製したりすることができる

•私たちが処理している所有または許可された特許出願は、発行された特許を生成しない可能性がある

•特許出願において要求されるカバー範囲は、特許発行前に大幅に縮小することができ、それにより、発行された特許が有意な保護を提供できなかったか、または特許の範囲が発行後に再解釈することができる

•私たちが権利を持っている発行された特許は、第三者の法的挑戦に起因して、私たちの特許が撤回され、キャンセルされ、または修正されて、私たちの製品発見、赤色プラットフォーム技術、または他の技術をカバーしないように、無効または実行不可能と認定される可能性があります

•米国と国際特許法の変化は私たちの知的財産権を保護する能力を弱めるかもしれない

•外国の法律はアメリカの法律のように私たちの権利を保護しないかもしれない

•私たちは特許保護のために私たちの研究開発成果の出願可能な特許の態様を適時に決定しなかったかもしれない

•私たちは、私たちの研究開発成果を得る権利のある秘密または特許可能な当事者と秘密および秘密協定を締結しているにもかかわらず、これらの当事者のいずれもがこのような合意に違反し、特許出願を提出する前にそのような成果を開示し、特許保護を求める能力を危険にさらす可能性がある

•第三者は、特許権のない国で研究·開発活動を行い、これらの活動から学んだ情報を利用して競争的発明を開発することができる

•他の人の特許は、私たちのビジネスを損なう可能性があります(例えば、第三者は、私たちの独自発明の利用を阻止するために使用されることができる特許を阻止することができます)

•いくつかの商業秘密またはノウハウを保護するために、私たちは特許を出願しないことを選択することができ、第三者はその後、これらの知的財産権をカバーする特許を提出する可能性がある。

もしこれらの事件が発生すれば、それらは私たちの知的財産の組み合わせの価値と私たちの財務状況、運営結果、および見通しに実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。

私たちの普通株に関するリスクは

私たちの株価はずっと変動し続ける可能性があり、私たちの株主は彼らのすべてまたは一部の投資を損失するかもしれません.

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表 の内容

我々普通株の取引価格は常に大きく変動しており、本節と本10-K表年次報告で他の部分で議論されているリスク要因と、私たちがコントロールできない他のリスク要因に対応するために、大幅な変動の影響を受け続ける可能性がある

•最近、私たちの取締役会は解散と清算会社に同意したが、株主の承認を経なければならないと発表した

•四半期の経営業績の実際または予想変化

•私たちの現金は

•投資界の推定と予測を達成できなかったか、または私たちが一般に提供する可能性のある推定および予測を達成できなかった

•私たちまたは私たちの業界に関する研究報告、特に細胞療法、または証券アナリストのプラスまたは負の提案を発表したり、研究報告を撤回したりする

•同じ会社の市場予想が変化しています

•株式市場の全体像

•私たちまたは株主は将来私たちの普通株を売却します

•当社の普通株式出来高

•新しい会計基準を採用する

•内部統制に力が入らない

•特許、訴訟事項、および私たちの技術のための特許保護を得る能力を含む、専有権に関する論争または他の発展；

•特許または株主訴訟を含む重大な訴訟；

•一般的な政治的·経済的条件。

近年，株式市場，特にバイオ製薬会社の市場は，極端な価格や出来高変動を経験しており，これらの変動はこれらの会社の経営業績に関係なくあるいは比例しないことが多い。私たちの実際の経営業績にかかわらず、広範な市場と業界要素は私たちの普通株の市場価格にマイナス影響を与える可能性がある。2018年7月18日に我々の普通株がナスダック世界ベスト市場で取引を開始して以来、2023年1月31日まで、私たちの株価は1株0.14ドルまで低下し、1株38.71ドルに達した。

さらに、我々の株式公開取引市場における技術的要因は、価格変動を引き起こす可能性があり、これらの変動は、マクロ、業界または会社の特定のファンダメンタルズ要因と一致する可能性があり、適合しない可能性があり、これらの要因は、個人投資家の感情(金融取引および他のソーシャルメディアで表現される可能性のある感情を含む)、メディア、投資界またはインターネット(オンラインフォーラムおよびソーシャルメディアを含む)上の私たち、私たちの業界または私たちの証券に関する投機行為、株式数の私たちの証券における金額および地位(“空を作る”ことを含む)、保証金債務の獲得、私たちの普通株に対するオプションおよび他の派生商品取引、および他の技術的取引を含む。予測可能な未来に、私たちの株価は急速に大幅に下落する可能性があり、これは私たちの経営業績や見通しとは関係がない。私たちの株価が現在の価格に維持される保証はありませんし、私たちの普通株の将来の販売価格が以前発行された株式の販売価格を下回らない保証もありません。もし私たちの普通株の市場価格が彼らの購入価格を超えなければ、私たちの株主は彼らが私たちの投資から何の見返りも得られず、彼らの投資の一部または全部を失うかもしれない。従来、証券集団訴訟は、会社証券の市場価格が変動した後に会社に提起されることが多かった。このような訴訟を起こすと、巨額の費用を招く可能性があり、これは私たちの業務、経営業績、あるいは財務状況を損なうことになる。

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表 の内容

もし私たちの普通株のアメリカ国家証券取引所への上場を維持できなければ、私たちの普通株の流動性は不利な影響を受けるかもしれない。

先に開示したように、2022年7月27日には、我々普通株の30営業日連続の終値により、ナスダック上場規則第5450(A)(1)条に規定されているナスダック全世界精選市場に継続して上場する最低入札価格要求を満たしていないことを示すナスダック上場資産部またはナスダック従業員から書面通知を受けた(我々は“最低入札価格要求”と呼ぶ)。ナスダック上場規則によると、2023年1月23日まで180日間の猶予期間を得て、最低入札価格要求を再遵守する

2023年2月6日、私たちは、2023年1月23日までに最低入札価格要求を遵守していないことと、スタッフがナスダック上場規則第5101条に定義されている“公共空殻”であることを確認したことに基づいて、2023年2月15日の開業時にカードを取得し、ナスダック公聴会グループまたはグループの前で公聴会を開催して、不足点を解決し、コンプライアンス回復計画を提出することを要求しない限り、スタッフから通知を受けた。

2023年2月13日、私たちは直ちに専門家グループの前で公聴会を開催することを要求し、私たちが解散に関連する公聴会の要請を撤回することを決定しない限り、公聴会の最終結果と専門家グループが承認する可能性のある延期期限が満了するまで、スタッフのさらなる除名行動を保留する。私たちが聴聞要求を撤回することを決定しない限り、聴聞手続きが最終的に終了するまで、私たちの普通株はナスダックに上場し、資格取引を継続するだろう。しかし、私たちが退市決定に上訴することが成功する保証はありませんし、控訴が成功すれば、ナスダックの上場継続の他の要求を守り続けることができます。しかも、私たちが解散を計画している場合、私たちは公聴会を継続しないことに決めたかもしれない

もし私たちの普通株が最終的にナスダックによって買収された場合、私たちの普通株は場外取引掲示板や他の場外取引市場で取引する資格があるかもしれない。どのような代替案も、公開または非公開で株式証券を売却することで追加資本を調達することを難しくする可能性があり、投資家は私たちの普通株式を処分したり、私たちの普通株の時価に関する正確なオファーを得ることがより難しいかもしれない。しかも、私たちの普通株がこのような代替取引所や市場で取引する資格があることは保証されない。

私たちは普通株に配当金を支払うつもりはありませんので、どんな見返りも私たちの株の価値に限定されます.

私たちは現在、私たちの業務運営のために未来の収益を維持し、予測可能な未来に現金配当金を発表したり、支払うことはないと予想している。したがって、予測可能な未来には、株主のどんな見返りもその株の増価に限られるだろう。

私たちの主要株主と経営陣は私たちの株式の大きな割合を持っており、株主が承認した事項に大きな制御を加えることができるだろう.

私たちの行政員、役員及びその付属会社は合計で43%以上の株式を保有しています 私たちが発行した議決権のある株。この株主たちはこのような所有権地位を通じて私たちに影響を与えることができるだろう。この株主たちは株主の承認を必要とするすべての事項を決定することができるかもしれない。例えば、これらの株主は、取締役選挙を制御し、私たちの組織文書を修正し、任意の合併、資産の売却、または他の重大な会社取引を承認することができるかもしれない。これは私たちの普通株に対する能動的な買収提案や要約を阻止または阻止する可能性があり、私たちの株主は、私たちの株主の一つとして、これが彼らの最適な利益に合致すると思うかもしれないからだ。

上場企業として、私たちの運営コストは著しく増加し、私たちの経営陣は新しいコンプライアンスを実施するために多くの時間を投入する必要があります.

上場企業として、運営を減らしても、大量の法律、会計、その他の費用が発生しますが、これは私たちが民間会社としては起きていないことです。私たちは、改正された1934年の証券取引法の報告要件を遵守しなければならず、その中で、私たちの業務および財務状況に関する年間、四半期、および現在の報告書を米国証券取引委員会に提出することを要求します。また、サバンズ-オキシリー法案および米国証券取引委員会とナスダック市場が後にサバンズ-オクスリ法案条項を実施するために採択された規則は、有効な情報開示と財務制御の確立と維持を要求し、コーポレートガバナンスのやり方を変更することを含む上場企業に重大な要求を提出した。また、2010年7月には“ドッド·フランクウォール街改革·消費者保護法案”、あるいは“ドッド·フランク法案”が公布された。重要なコーポレートガバナンスと役員がいます

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表 の内容

テレス·フランク法案の報酬に関する条項は、米国証券取引委員会に、“報酬発言権”や代理アクセスのような追加的な規制をとることを要求している

2021年12月31日までに この日から、“私たちの企業創業法案”や“雇用法案”の新興成長型会社条項を迅速にスタートさせることはできなくなり、非新興成長型会社に適用される様々な報告要件を免除することはできなくなった。したがって、これらの基準が民間企業に適用されるまで、新たな会計基準の採用や改訂を延期することを選択することはできなくなる。したがって、私たちは新興成長型会社の地位を失うことに関連した追加費用や挑戦を招く可能性がある。また、株主急進主義、現在の政治環境、および現在の高度な政府介入と規制改革は、大量の新しい法規や開示義務をもたらす可能性があり、これは追加のコンプライアンスコストを招き、現在予見できない方法で業務を運営する方法に影響を与える可能性がある。

上場企業に適用される規則と条例は、私たちの法律と財務コンプライアンスコストを大幅に増加させ、いくつかの活動をより時間と費用を増加させる。これらの要求が私たちの経営陣と従業員の注意を他の業務から移すと、それらは私たちの業務、財務状況、運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。増加したコストは私たちの純損失を増加させ、他の業務分野でのコスト削減を要求するかもしれない。例えば、これらの規則や条例は、取締役や上級管理者責任保険をより難しく、より高価にすることが予想され、同じまたは同様の保険範囲を維持するために多くのコストを発生させることが要求される可能性がある。私たちは、これらの要求に応答して生成される可能性のある追加コストの金額や時間を予測または推定することができない。これらの要求の影響は、私たちの取締役会、取締役会委員会、または役員に参加することをより難しくし、合格した人を引き付け、維持することを可能にするかもしれない。

証券や業界アナリストが我々の業務に関する研究報告を発表しない場合、あるいは不正確または不利な研究報告を発表しなければ、私たちの株価や取引量は低下する可能性がある.

私たちの普通株の取引市場は、証券や業界アナリストが発表した私たちまたは私たちの業務に関する研究と報告の影響を受けています。私たちの1人以上のアナリストを追跡して私たちの株式格付けを引き下げたり、私たちの業務に関する不正確または不利な研究報告を発表したりすれば、私たちの株価は下落するかもしれない。これらのアナリストのうちの1人以上がわが社への報道を停止したり、私たちに関する報告書を定期的に発表できなかったりすれば、私たちの株に対する需要が減少する可能性があり、これは私たちの株価や取引量を低下させる可能性がある。

我々は既存の現金，現金等価物，投資を使用する上で広範な裁量権を有しており，それらを有効に使用できない可能性がある.

私たちの経営陣は、私たちが解散を計画している業務を終えたときを含め、私たちの現金、現金等価物、投資を運用する上で幅広い裁量権を持っています。現金、現金等価物、および投資を決定する要素の数と可変性のため、それらの最終用途は現在の予想用途と大きく異なる可能性がある。私たちの経営陣は最終的に株主の投資価値を増やす方法で私たちの現金、現金等価物、投資を運用しないかもしれません。もし私たちの経営陣がこのような資金を有効に運用できなかったら、私たちの業務を損なうかもしれない。それらが使用される前に、私たちは現金を短期、投資レベル、有利子証券に投資することができる。このような投資は私たちの株主に良い見返りを与えないかもしれない。私たちが株主価値を高める方法で私たちの資源を使用しなければ、予想される財務結果を達成できない可能性があり、これは私たちの株価を下落させる可能性がある。

コーポレート·ガバナンスに関するリスク

私たちの定款文書やデラウェア州の法律によると、反買収条項は支配権の変更を延期または阻止する可能性があり、これは私たちの普通株の市場価格を制限し、私たちの株主の現在の経営陣の交代や罷免を阻止または挫折させる可能性がある.

当社の会社登録証明書の改訂及び再記載の定款に含まれる条項は、わが社の支配権変更を延期または阻止することができ、または当社の株主が有利と考える取締役会変更を延期または阻止する可能性があります。いくつかの規定には

•取締役会は3つのレベルに分かれており、任期が3年交錯しており、すべての取締役会メンバーが1回の選挙で生まれたわけではない

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表 の内容

•株主の書面同意による行動を禁止することは、すべての株主の行動が私たちの株主会議で行われなければならないことを要求する

•株主特別会議は取締役会長、最高経営責任者、認可役員総数の過半数しか開催できないことが求められている

•株主指名と指名が取締役会に入る事前通知要求；

•私たちの株主は、法律の要求の他の投票でなければ、取締役会のメンバーを罷免しないことを要求し、当時取締役選挙で投票する権利があった私たちの議決権のある株の3分の2以上の流通株の承認を得なければならない

•株主行動で任意の附例又は当社の登録証明書を改訂する特定の条文を改訂するには、当社の発行済み株式の3分の2以上の承認を受けなければならない

•取締役会が株主の承認を受けていない場合には、取締役会が決定した条項に従って優先株の権力を発行し、優先株は普通株式保有者の権利よりも高い権利を含むことができる。

また、私たちはデラウェア州で登録されているので、私たちはデラウェア州会社法第203条の規定によって管轄されています。この条項は、株主が議決権を持って発行された株の15%以上のいくつかの業務統合を禁止する可能性があります。これらの逆買収条項および私たちが改訂して再記載した会社登録証明書および改訂および再記載された会社定款の他の条項は、株主または潜在的な買収者が私たちの取締役会の支配権を得ることを困難にするか、あるいは当時の取締役会が反対する行動を開始し、わが社の合併、要約買収または代理権競争に関連することを延期または阻害する可能性がある。これらの規定はまた、代理権競争を阻止し、私たちの株主や他の株主が彼らが選択した取締役を選出しにくくしたり、私たちが望む他の会社の行動を取らせたりする可能性がある。制御権の変更、取引、取締役会の変動を遅延または阻止することは、私たちの普通株の市場価格の下落を招く可能性がある。

私たちの改正と再記述の定款は、私たちの株主によって開始される可能性のあるいくつかの訴訟の独占フォーラムとして特定の裁判所を指定し、これは、私たちの株主が有利な司法フォーラムを得ることが私たちとの紛争を処理する能力を制限することができる。

私たちの改正と再記述の規定によると、私たちが書面で代替裁判所を選択することに同意しない限り、デラウェア州衡平裁判所は、(1)私たちを代表して提起された任意の派生訴訟または訴訟、(2)私たちの取締役、上級管理職または他の従業員の私たちまたは私たちの株主に対する受託責任に違反すると主張するいかなる訴訟、(3)デラウェア州会社法または当社の会社登録証明書または定款の任意の規定に基づいて、私たちのクレームに対して提起された任意の訴訟に関連する任意の州法律クレームの唯一および独占的フォーラムである。(4)当社の登録証明書または定款の有効性を解釈、適用、強制的に実行または決定する任意の訴訟、または(5)内部事務原則またはデラウェアフォーラム条項に基づいて私たちにクレームを提起する任意の訴訟。デラウェア州フォーラム条項は証券法や取引法によって発生したいかなる訴訟根拠にも適用されないだろう。私たちの改正および重述の付例はさらに、私たちなどの書面が代替裁判所を選択することに同意しない限り、米国マサチューセッツ州地域裁判所は、(1)証券法またはその下で公表された規則および法規によって生じる任意の訴えを解決する唯一および排他的裁判所であり、(2)証券法またはその下の規則および法規または連邦フォーラム条項を強制執行するために生じる任意の責任または責任を解決するために提起されたすべての衡平法訴訟および法律訴訟である。また、私たちが改正して再記載した定款は、私たちの普通株式の権益を購入または他の方法で獲得した個人または実体は、上述したデラウェアフォーラム条項および連邦フォーラム条項を知って同意したとみなされる, 株主は米国連邦証券法とその下の規則や条例の遵守を放棄するとみなされてはならない。

デラウェアフォーラム条項および連邦フォーラム条項は、特に株主がデラウェア州またはマサチューセッツ州連邦またはその近くに住んでいない場合、株主にこのようなクレームを提起する際に追加の訴訟費用を負担させる可能性があることを認識している。さらに、私たちの改訂と引用の添付例のフォーラム選択条項は、私たちの株主が司法フォーラムで、私たちまたは私たちの役員、上級管理者、または従業員とのトラブルに有利だと思うクレームを提出する能力を制限する可能性があり、これは、私たちと私たちの役員、上級管理者とを阻害する可能性があります

26

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表 の内容

従業員たちは、たとえ行動が成功しても、私たちの株主に利益をもたらすかもしれない。デラウェア州最高裁判所は2020年3月に、デラウェア州法律によると、証券法によるクレームを要求するための連邦裁判所選択条項は表面的に有効であると判断したが、他の裁判所が我々の連邦フォーラム条項を実行するかどうかにはまだ不確実性がある。連邦フォーラム条項はまた、連邦フォーラム条項が実行不可能であることを主張する追加の訴訟費用を私たちおよび/または私たちの株主に適用する可能性があり、もし連邦フォーラム条項が実行不可能であることが発見された場合、私たちはこのような問題を解決するために追加の費用を発生させるかもしれない。デラウェア州衡平裁判所または米国マサチューセッツ州地域裁判所も、訴訟の株主が存在するか、または訴訟を提起する裁判所を選択する可能性があり、そのような判決は、私たちの株主に多かれ少なかれ有利である可能性があることを含む、他の裁判所とは異なる判決または結果を下す可能性がある。

項目1 B。未解決従業員意見

ない。

項目2.財産

2023年1月31日まで、私たちの会社の本社はマサチューセッツ州ケンブリッジ市ビンニー街399号約85，000平方フィートのオフィスと実験室空間にあります。上記の“業務-賃貸終了協議”の節でさらに述べたように、2022年12月12日に、吾らは吾らの所有者と賃貸終了合意を締結し、これにより、吾らの当該施設に対する賃貸契約は2023年1月31日に終了する。

私たちはロードアイランド州スミスフィールドにある135，000平方フィートの製造工場を持っていました2022年12月6日，我々はDIV Acquisition V，LLCと売買契約を締結し，この施設およびいくつかの関連固定装置や個人財産を売却し，総購入価格は18，500，000ドルと調整可能である

この取引は2022年12月21日に完了した。

項目3.法的訴訟

私たちは現在どんな実質的な法的手続きの当事者でもない。

プロジェクト4.鉱山安全情報開示

適用されません。

27

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表 の内容

第II部

項目5.登録者普通株式市場、関連株主事項、発行者による株式証券の購入

普通株取引に関するいくつかの情報は

我々の普通株はナスダック世界ベスト市場での取引コードは“RUBY”であり、2018年7月18日から公開取引されている。その前に、私たちの普通株は市場を公開しなかった

私たち普通株保有者

2023年1月31日現在、約13人の普通株式保有者が登録されている。この数字には、“著名人”や“街”の名で株を持っている株主は含まれていない。

配当をする

私たちは私たちの株のどんな現金配当金も発表したり支払ったりしたことがない。私たちは現在、すべての利用可能な資金と任意の将来の収益を維持し、私たちの業務運営のために、予測可能な未来に私たちの普通株にいかなる配当も支払わないと予想している。将来配当を発表する任意の決定は、私たちの取締役会が適宜決定し、私たちの財務状況、経営業績、資本要求、一般業務状況と私たちの取締役会が関連する他の要素に依存するかもしれません。

株式表現グラフ

取引法第18節の場合、以下の業績グラフおよび関連情報は、特に引用によってこのような届出文書に組み込まれない限り、“募集材料”または米国証券取引委員会に“届出”されたものとみなされてはならないし、引用によってこのような情報が将来取引法または証券法に従って提出される任意の届出文書に組み込まれてはならない。

次の図は，2018年7月18日(我々普通株の株式初公開取引)から2022年12月31日までのナスダック総合指数とナスダックバイオテクノロジー指数に対する我々の普通株の表現を比較したものである。この比較は，2018年7月18日終値後，我々の普通株と上記各指数に100ドルが投資され，配当金(あれば)が再投資されると仮定している.この図に含まれる株価表現は，必ずしも未来の株価表現を示唆しているとは限らない.

株式補償計画に基づいて発行された証券

私たちの株式報酬計画に関する情報は、私たちがアメリカ証券取引委員会に提出した2023年年次総会の株主に関する最終依頼書に含まれ、引用によって本明細書に組み込まれます。

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表 の内容

未登録株式証券販売と収益の使用

最近売却された未登録持分証券

ない

発行者および関連購入者が株式証券を購入する

本年度報告(Form 10−K)がカバーしている期間内に、吾等は登録株式証券を何も購入していない。

プロジェクト6.保留

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表 の内容

プロジェクト7.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析

客観化する

以下の議論と分析の目的は、経営陣の観点から私たちの財務状況および運営結果を評価することに関する重要な情報を提供することであり、私たちの報告書に影響を与える結果を説明し、合理的に私たちの将来の業績に影響を与える可能性のある重要な傾向、イベント、その他の要素を含む。

先に発表したように、戦略代替案の審査が終了した後、私たちの取締役会は、2023年2月20日にRubiusの解散と清算を全会一致で承認したか、または完全清算と解散計画に基づいて、株主の承認を待たなければならない. したがって、以下では、本年度報告10-K表の他の部分の総合財務諸表および関連注釈と共に本年度報告書10-K表の他の部分の統合財務諸表および関連注釈と共に本年度報告書の財務状況および経営結果の検討および分析を行い、解散計画に関する我々の最近の公告を考慮すべきである。本議論および分析に含まれるまたは本年度報告の他の部分に記載された情報は、私たちの計画、運営、知的財産権、および私たちの業務に関連する他の事項の情報を含み、我々の計画の解散に関連するリスクを含むリスクおよび不確実性に関する前向きな陳述を含む。本年度報告“リスク要因”の一部で述べられた要因を含む多くの要因の影響により、我々の実際の結果は、以下の議論および分析に含まれる前向き陳述に記載されているか、または示唆された結果とは大きく異なる可能性がある。

概要

我々はバイオ製薬会社であり、赤血球治療、またはRCTと呼ばれる新しい細胞薬物クラスを作成することに専念し、癌および自己免疫疾患の治療に専念するプラットフォームおよびパイプラインを開発している。

2022年11月2日、我々の財務状況及び計画の初期段階に応じて、当社の取締役会は、会社の売却や合併、または1つ以上の資産の売却を含めた戦略的選択を検討するための計画を承認し、直ちに業務を大幅に削減し、これを“戦略計画”と呼ぶことを発表した。戦略計画では、42人の従業員(当時の従業員総数の82%)を解雇し、中核チームを残した 戦略審査プロセスを指導する。2023年2月20日、戦略代替案の審査が終了した後、取締役会は、株主の承認を待たなければならない解散計画に基づいて会社を解散·清算することを全会一致で承認した。

当社は、当社の証券の取引は高度な投機性を有し、重大なリスクとなることを注意している。会社証券の取引価格は、会社証券保有者の実際の現金化価値とはほとんどあるいは全く関係ない可能性がある。したがって、同社はその証券の既存と未来への投資に極めて慎重であることを促している。

ナスダック退市通知

先に開示したように、2022年7月27日、私たちはナスダック上場資産部またはナスダック従業員から借金の手紙を受け取り、過去30営業日の間、私たちの普通株の購入価格は30営業日連続で1株1.00ドル以下に収められたことを通知した。これは、ナスダック上場規則第5450(A)(1)条に規定されているナスダック世界精選市場に引き続き組み入れられるために必要な最低購入価格である(“最低購入価格要求”と呼ぶ)。ナスダック上場規則第5810(C)(3)(A)条またはコンプライアンス期間規則によると、最低入札価格要件を再遵守するために、180暦、または2023年1月23日(我々は“コンプライアンス日”と呼ぶ)まで提供されます

2023年2月6日、私たちは、2023年1月23日までに最低入札価格要求を遵守していないことと、スタッフがナスダック上場規則第5101条に定義されている“公共空殻”であることを確認したことに基づいて、2023年2月15日の開業時にカードを取得し、ナスダック公聴会グループまたはグループの前で公聴会を開催して、不足点を解決し、コンプライアンス回復計画を提出することを要求しない限り、スタッフから通知を受けた。

2023年2月13日、私たちは直ちに専門家グループの前で公聴会を開催することを要求し、私たちが解散に関連する公聴会の要請を撤回することを決定しない限り、公聴会の最終結果と専門家グループが承認する可能性のある任意の延期期限が満了する前に、スタッフはさらなる除名行動を見送るだろう。私たちが聴聞要求を撤回することを決定しない限り、聴聞手続きが最終的に終了するまで、私たちの普通株はナスダックに上場し、資格取引を継続するだろう。

30

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表 の内容

しかし、私たちが退市決定に上訴することが成功する保証はありませんし、控訴が成功すれば、ナスダックの上場継続の他の要求を守り続けることができます。しかも、私たちが解散を計画している場合、私たちは公聴会を継続しないことに決めたかもしれない

私たちの運営結果の構成要素は

収入.収入

これまで、私たちは製品販売から何の収入も発生していません。運営を大幅に減らし、戦略代替案の審査に集中していることから、製品販売から何の収入も生じないと予想されています。

運営費

研究と開発費

研究および開発費用には、私たちが報告している間に行われた研究活動によって生じるコスト、私たちの薬物発見努力、およびその間に生産中止になった候補製品の開発および製造が含まれている

•研究開発に従事している従業員の賃金、関連福祉、株式給与費用を含む従業員に関する費用

•コンサルタント、請負業者および契約研究組織またはCROのような第三者との合意を含む、このような候補製品の臨床前および臨床開発、ならびに私たちの研究および臨床計画の終了に関連する費用

•私たちの製造施設で生産された製品、およびコンサルタント、請負業者および契約製造組織またはCMOなどの第三者との合意に従って生産されたコンポーネントを含む、私たちの製造プロセスを開発および拡張し、私たちの臨床前研究および臨床試験のための候補製品を生産するコスト

•研究室用品や研究材料

•施設、減価償却、および他の費用であって、施設賃貸料および修理および保険の直接および分配された費用が含まれている

•第三者許可協定に基づいて支払われたお金。

私たちは発生した費用に応じて研究と開発費用を支払う。私たちが将来受け取る研究·開発活動のための商品やサービスのための前金は前払い費用として記録されています。前払い金額は、関連貨物の交付またはサービス提供時に料金を計上します。

私たちの直接研究、製造、開発費用は計画通りに追跡されている。これらの費用には、主にコンサルタント、請負業者、CMOおよびCROに支払われる費用、精算された材料、テストおよびその他の費用、および内部製造によって生じる材料費用が含まれる。また、関係者コスト(株式ベースの報酬費用を含まない)や製造施設コスト(減価償却を含む)を含む製造施設の運営コストを研究開発計画コストに分配する。私たちは、関連する人員コスト、実験室用品、非製造業施設費用、その他の間接コストを含めて、私たちのプラットフォーム開発、早期研究、共有研究開発に関連するコストを研究開発プロジェクトに分配しません。これらのコストは複数のプロジェクトと私たちの技術プラットフォームに配置されているため、単独で分類されていません

後期臨床試験の規模と持続時間の増加により，臨床開発後期段階にある候補製品は通常，臨床開発早期段階の製品よりも高い開発コストを有する

一般と行政費用

一般および行政費用には、株式ベースの報酬を含む行政、財務、および行政機能者の賃金および関連費用が含まれる。一般および行政費用には、施設に関する直接·分担費用、法律、特許、相談、投資家と公共関係、会計および監査サービスの専門費用も含まれる

31

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表 の内容

再編成と減価費用

2022年12月31日までの年度内に、2022年第3四半期に開始した戦略再編計画と関連コスト節約措置に関する運営と組織手順をいくつか講じた。これらの措置は、進行中のRTX-240およびRTX-224による進行中の固形腫瘍の臨床試験の治療を停止し、私たちの全体的なスタッフを減少させることを含む。私たちはまた、2022年第4四半期に戦略代替案を検討する計画を開始し、その中で、私たちのすべての残りの従業員の解雇を含む、私たちの業務を直ちに大幅に削減しましたが、戦略審査過程をリードするコアチームを残しました

その他の収入(費用)

利子収入

利息収入には私たちの投資現金残高から稼いだ利息が含まれています

利子支出

利息支出には、吾等の融資協定(以下の定義を参照)の項の未返済借入金による利息、及び債務割引償却が含まれる

その他の収入、純額

他の収入、純額には私たちの核心業務とは関係のない雑収入と費用が含まれている。

所得税

私たちが設立して以来、私たちは毎年発生した純損失あるいは私たちの研究開発税収控除のためにいかなる所得税優遇も記録していません。既存の証拠の重みによって、私たちのすべての純営業損失或いはNOL、繰越と税収控除は更に実現できない可能性があると考えているからです。2022年12月31日現在、米国連邦と州の純運営損失が繰越しています584.8百万ドルとドル583.6100万ドルで、将来の課税所得を相殺するために使用できる。連邦NOLは$を含む37.22037年までに100万ドルの期限が切れました547.6百万ドルを無期限に繰り越す。この州のNOLは2041年まで異なる日に満了されるだろう。2022年12月31日までに、私たちはアメリカ連邦と州の研究開発税の繰越免除を持っています29.5百万ドルとドル19.9それぞれ100万ドルで、将来の納税義務を相殺し、それぞれ2034年と2026年に満期を始めることができる。私たちは資産負債表ごとに私たちの繰延税項目の純資産について全額推定値を記録しました。

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表 の内容

経営成果

2022年と2021年12月31日終了年度比較

次の表は、2022年12月31日と2021年12月31日までの年間経営実績をまとめたものです

			十二月三十一日までの年度
			2022						2021						変わる
			(単位：千)
収入.収入			$	—					$	—					$	—
運営費用：
研究開発			96,414						141,587						(45,173)
一般と行政			30,835						53,029						(22,194)
再編成と減価費用			51,197						—						51,197
総運営費			178,446						194,616						(16,170)
運営損失			(178,446)						(194,616)						16,170
その他の収入(支出)：
利子収入			819						91						728
利子支出			(3,863)						(6,434)						2,571
その他の収入、純額			1,824						4,412						(2,588)
その他の収入を合計して純額			(1,220)						(1,931)						711
純損失			$	(179,666)					$	(196,547)					$	16,881

研究と開発費

			12月31日までの12ヶ月間
			2022						2021						変わる
			(単位：千)
研究開発計画費：
珍しい病気			$	—					$	284					$	(284)
癌.癌			50,138						74,080						(23,942)
プラットフォーム開発、前期研究、未分配費用：
関係者の			19,445						27,827						(8,382)
株に基づく報酬費用			6,863						12,338						(5,475)
契約研究と開発			3,839						7,115						(3,276)
実験室用品と研究材料			4,742						5,186						(444)
施設に関するものやその他			11,387						14,757						(3,370)
研究開発費総額			$	96,414					$	141,587					$	(45,173)

2022年12月31日までの1年間の研究開発費は9640万ドルだったが、2021年12月31日までの年間の研究開発費は1兆416億ドルだった。研究開発計画費用は4520万ドル減少し、原因は2022年5月にRTX-321と2022年9月にRTX-240急性骨髄性白血病と単一療法研究を廃止したからである。RTX−240およびRTX−224が進行中の固形腫瘍の治療のための臨床試験が停止する前に、RTX−224に関連する臨床コストが増加し、この減少を部分的に相殺する。私たちは今後これらのコストが発生しないと予想しています。私たちの研究開発が停止しているので、すべての残りのコストは2022年12月31日に計算されています。プラットフォーム開発、早期研究、未分配支出が2，090万ドル減少したのは、主に私たちのリストラによる人事関連支出が840万ドル減少したことと、2022年第3四半期と第4四半期に没収された株式奨励金の償却による株式ベースの報酬支出が550万ドル減少したことである。また，薬物発見活動とプラットフォーム開発により，契約研究と開発は330万ドル減少し，実験室用品や研究材料は40万ドル減少した

33

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表 の内容

今年度は操業を停止します。施設関連の費用やその他の費用が340万ドル減少したのは，主にマサチューセッツ州ケンブリッジ市のオフィスや実験室施設での賃貸契約を終了したためである

一般と行政費用

			12月31日までの12ヶ月間
			2022						2021						変わる
			(単位：千)
関係者の			$	8,220					$	13,895					$	(5,675)
株に基づく報酬費用			8,920						23,272						(14,352)
プロおよび顧問料			8,491						9,278						(787)
施設に関するものやその他			5,204						6,584						(1,380)
一般と行政費用総額			$	30,835					$	53,029					$	(22,194)

2022年12月31日までの年度の一般·行政費は3080万ドルであるのに対し、2021年12月31日までの年度は5300万ドルである。一般的および行政支出が2，220万ドル減少した主な原因は、株式ベースの報酬支出が1，440万ドル減少したことであり、これは、2022年第3四半期と第4四半期に没収された株式報酬の費用が逆転したことと、我々普通株の市場価格が低下し、2022年に付与された株式オプションの推定値が低かったためである。また、2022年には一般·行政機能部門のリストラに後押しされ、人事関連支出が570万ドル減少し、施設関連支出やその他の支出が140万ドル減少したのは、マサチューセッツ州ケンブリッジ市でのオフィスや実験室施設のレンタルを中止したことや、2022年第4四半期の運営減少により専門家やコンサルタント費用が80万ドル減少したためである

再編成と減価費用

			12月31日までの12ヶ月間
			2022						2021						変わる
			(単位：千)
従業員の離職福祉			$	12,929					$	—					$	12,929
財産·工場·設備の減価			25,841						—						25,841
契約終了費用			12,427						—						12,427
再編成と減価費用の合計			$	51,197					$	—					$	51,197

2022年12月31日までの年間で、2022年第3四半期に開始した再編計画と2022年第4四半期にスタートした戦略選択評価計画により、従業員の退職福祉、財産、工場と設備の減価および契約終了コストに関する費用はそれぞれ1，290万ドル、2，580万ドル、1，240万ドルを記録した。2022年12月31日までの1年間に、2260万ドルの従業員退職福祉と契約終了コストを支払い、または他の方法で合計約2600万ドルを支払うか、この2つの計画を実施する予定です

利子収入

2022年12月31日までの1年間、利息収入は80万ドルだったが、2021年12月31日までの1年間は、利息収入は10万ドルだった。 当時の金利上昇により、利息収入が増加した。

利子支出

2022年12月31日までの1年間の利息支出は390万ドルだったが、2021年12月31日までの1年間の利息支出は640万ドルだった。利息支出が減少したのは、主に我々の融資協定(以下、定義を参照)の終了による収益110万ドルである。

その他の収入、純額

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表 の内容

2022年12月31日までの1年間、その他の純収入は180万ドルだったが、2021年12月31日までの年間は440万ドルだった。その他の収入純額が減少したのは，前期間のある税収控除の貨幣化の程度が高いためである

流動性と資本資源

設立以来、私たちは重大な運営損失を受けた。私たちは候補製品を商業化していません。運営を大幅に減らし、戦略代替案の審査に集中していることを考慮して、どの製品の販売からも収入を得ることはないと予想しています。これまで，我々の運営資金は，優先株売却収益，最近終了した融資協議での借入金，我々の初公募株の収益，2021年3月発行の収益から，以下のように定義されている.2018年7月、我々は初の公募を完了し、これにより、引受業者が追加株式を引受する選択権を全面的に行使し、1，572，450株を含む12，055，450株の普通株を発行および売却した。引受割引、手数料、その他の発行コストを差し引いた後、2.543億ドルの収益を得ました。2018年12月、SLR投資会社(f/k/a Solar Capital Ltd.)と融資と保証契約を締結しました。2021年6月に改正され、借金総額は最大7，500万ドルに達することが規定されている。2021年3月、2021年3月の発行を完了し、これにより6896，552株の普通株を発行·売却した。引受割引と手数料、その他の発行コストを差し引いた後、私たちは1.872億ドルの収益を得ました。2022年10月、返済書簡によると、吾らは自発的に約7，570万ドルを前払いし、全数返済ローン契約項下のすべての債務を含め、すべての未返済元金、受取利息、手数料、コスト、支出及びその他に受け取るべき金額を含め、吾などの現金資源を大幅に枯渇させた

2022年12月31日現在、私たちは1，490万ドルの現金と現金等価物を持っています。2023年1月31日現在、私たちはロードアイランド工場の収益を1850万ドルの総買収価格で売却することを含む1，170万ドルの現金と現金等価物を持っています。本報告の他の部分で指摘されているように，今後12カ月の計画業務に資金を提供し，継続的に経営する企業として運営していく能力があるかどうかは疑わしい。また、最近、私たちの取締役会は、株主の承認を待たなければならない解散計画に基づいて会社を解散·清算することを一致して承認することを発表しました.

キャッシュフロー

次の表は、列挙された各期間の現金源と用途をまとめています

			十二月三十一日までの年度
			2022						2021						2020
			(単位：千)
経営活動用の現金			$	(150,142)					$	(145,122)					$	(127,648)
投資活動が提供する現金			12,944						81,351						100,432
融資活動から提供された現金			(75,470)						198,453						26,484
現金、現金等価物および制限現金純増加(マイナス)			$	(212,668)					$	134,682					$	(732)

経営活動

2022年12月31日までの1年間、経営活動は1億501億ドルの現金を使用したが、主な理由は、私たちの純損失は1億797億ドルであり、非現金費用の純額4700万ドルで相殺され、主に減価費用と株による補償費用が含まれているからである。2022年12月31日までの年度において、我々の営業資産と負債に使用される現金純額には、2，730万ドルの売掛金、売掛金およびその他の流動負債、その他の長期負債および経営賃貸負債の純減少が含まれているが、前払い費用と他の流動資産、経営リースおよび使用権資産の増加は970万ドルでこの純減少を相殺している

2021年12月31日までの1年間、経営活動には1億451億ドルの現金が使用されており、主な原因は、私たちの純損失1億965億ドル、一部は4470万ドルの非現金費用純額によって相殺され、その中で主に株による報酬支出である。2021年12月31日までの12ヶ月間、私たちの営業資産と負債で使用された現金純額は、売掛金、課税費用およびその他の流動負債、他の長期負債および経営賃貸負債が10万ドル減少しましたが、前払い費用と他の流動資産、他の資産と経営リース、使用権資産の660万ドルの減少によって相殺されます。

2020年12月31日までの1年間、経営活動は1億276億ドルの現金を使用しており、主な原因は私たちの純損失1億677億ドルだが、非現金費用の純額4000万ドル分で相殺され、主に株を含む--

35

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表 の内容

報酬に基づく費用。2020年12月31日までの12ヶ月間、当社の運営資産及び負債に用いられる現金純額は、売掛金、計上支出及びその他の流動負債、その他の長期負債及び経営リース負債が650万ドル減少したが、前払い支出及びその他の流動資産、その他の資産及び経営リース、使用権資産が660万ドル減少して相殺された。

すべての期間の売掛金、売掛金、その他の流動負債、および前払い費用およびその他の流動資産の変化は、通常、私たちの業務の増加、私たちの研究計画の推進、およびサプライヤーが領収書と支払いを発行する時間によるものです。

投資活動

2022年12月31日までの年間で、投資活動が提供する現金純額は1，290万ドルで、8，390万ドルの投資販売と満期日および1，790万ドルの不動産、工場、設備販売を含むが、8，360万ドルの購入投資と不動産、工場、設備の購入530万ドルで相殺される。私たちの不動産、工場と設備販売は主にロードアイランド州スミスフィールドでの製造施設の販売に関連しています

2021年12月31日までの年間で、投資活動が提供する現金純額は8140万ドルで、8500万ドルの販売と投資満期日を含むが、購入物件、工場、設備360万ドルで相殺されている。私たちの不動産、工場と設備の現金購入は主にロードアイランドスミスフィールドに設置された製造工場とマサチューセッツ州ケンブリッジ市にある実験室空間に設置されたコンピュータと実験室設備の購入に関するものです。

2020年12月31日までの年間で、投資活動が提供する現金純額は1.004億ドルで、2.286億ドルの投資販売と満期日が含まれているが、1.227億ドルの投資純購入額と550万ドルの不動産、工場、設備購入額によって相殺されている。私たちの不動産、工場、設備の現金購入には、ロードアイランド州スミスフィールドに位置する私たちの製造施設に関する購入のための290万ドルが含まれています。主に製造設備の調達と2019年に発生した建設コストの支払いと、私たちの製造施設とマサチューセッツ州ケンブリッジ市に設置された私たちの実験室空間に設置されたコンピュータと実験室設備を購入するために260万ドルが含まれています。

融資活動

2022年12月31日までの年度内に、融資活動で使用される現金純額は7，550万ドルで、融資合意項下の長期債務の返済を含む

2021年12月31日までの1年間に、融資活動が提供する現金純額は1兆985億ドルで、主に引受割引と手数料、その他の発売コストを差し引いた1.872億ドルの収益と、株式オプションを行使する際の普通株の発行と従業員の株式購入計画に基づいて得られた収益110万ドルを含む。融資活動で使用されている現金純額には、2021年3月の発行に関する40万ドルの発売コスト支払いと、2021年6月の融資合意に関する20万ドルの債務発行コスト支払いが含まれています。

2020年12月31日までの年間で、融資活動が提供する現金純額は2，650万ドルで、我々の融資合意に基づいて借入した2，500万ドルの収益と、株式オプションを行使する際に普通株を発行した際に受け取った150万ドルの収益を含む。

契約義務と約束

次の表は、2022年12月31日までの契約義務と、これらの義務が将来的に予想される流動性とキャッシュフローに及ぼす影響をまとめています

			期限どおりの支払い
			合計する						1年もたたないうちに						1~3年						4~5年						5年以上
			(単位：千)
経営賃貸承諾額(1)			$	1,100					$	1,100					$	—					$	—					$	—
合計する			$	1,100					$	1,100					$	—					$	—					$	—

(1)表の金額は、2022年12月に終了し、2023年1月に施行された運営賃貸契約に基づいて、マサチューセッツ州ケンブリッジ市のオフィスと実験室スペースでのレンタルの満期支払いを反映しています。

36

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表 の内容

2022年12月31日まで、我々は正常な業務過程で第三者と各種サービス契約を締結した。これらの契約は通常、最低調達約束を含まず、事前に書面で通知された場合にキャンセルすることができ、2022年12月31日以降、多くのこのような契約がキャンセルされた。キャンセル時に支払われるべき金額は、通常、キャンセル日までに提供されるサービスの支払いまたは発生した費用のみを含み、当社サービスプロバイダのキャンセル不可義務が含まれています。これらの支払いは上の表に含まれていません

また，改訂されたワイトヘード生物医学研究所(WEBR)とライセンス契約を締結し，この合意により，我々のRCT開発に関するいくつかの特許シリーズ下での独占的，再許可可能，譲渡不可能な許可，すなわちWEBR許可を得た。WIBR許可の条項によれば，我々，我々の関連会社，および我々の再被許可者によるライセンス製品およびライセンスサービスのいずれかの年間純売上高に基づく下位桁のライセンス使用料をWIBRに支払う義務があり，これらのライセンス製品およびライセンスサービスは，当時および販売が存在する国/地域でライセンス特許権の有効な主張にカバーされている。合意条項は、特定の臨床前、臨床、規制のマイルストーンに達した時に、合計160万ドルに達するマイルストーンの支払いを要求する。また，ライセンスは，WIBRが許可した特許権の再被許可者から取得した非使用料支払いの一定割合をWIBRに支払うことを要求している.このパーセンテージは、より低い1桁のパーセンテージからより低い2桁の数百分比まで様々であり、サブライセンスの対象となる製品の臨床段階に基づく。WIBRライセンスでは、印税は、その国/地域におけるライセンス製品の最後の有効特許主張が満了するまで、ライセンス製品および国/地域での最初の商業販売から開始されることが規定されている。

我々は，WEBRに3カ月の通知を出した後，特許ごとまたは国ごとに，WIBR許可のすべてを勝手に終了する権利がある.WIBRは、契約違反または破産、清算、債務不履行、またはライセンスに関連するトラフィックを停止するときに合意を終了することができる。詳細は“営業許可証”を参照されたい

融資と保証協定

2018年12月、または締め切りに、SLR投資会社やSLR(前身はSolar Capital Ltd.)と融資と保証契約を締結し、融資者の担保代理として、元金総額は7500万ドルである。元金総額は3ロットに分けて資金を提供し、1ロット当たり2，500万ドルで、それぞれ締め切り、2019年6月、2020年6月に提供される。2022年10月13日に、吾らはSLRと返済書簡を締結し、この手紙によると、吾らはSLR約7，570万ドルを自発的に前払いし、すべての未返済元金、計上利息、費用、コスト、支出及びその他の徴収すべき金額を含むすべてのローン契約項目の下のすべての債務を履行する。返済書はまた、融資協定下のすべての約束と義務を終了し、SLRの私たちの資産に対するすべての留置権を解除することを規定しています。

普通株販売協定

2019年8月1日、吾らは複数の販売代理と流通契約を締結し、この合意によると、当社は自社の普通株株式を時々または代理を通じて発売する権利があり、1株当たり額面0.001ドル、総販売価格は最高100，000，000ドルに達する。2022年8月21日に満期となった取扱契約によると、当社の普通株株式は売却されていませんが、適用される登録声明も有効ではありません。

表外手配

報告書に記載されている間、私たちは、現在、米国証券取引委員会規則および法規で定義されているいかなる表外手配もない。

重要な会計政策と重大な判断と見積もり

私たちの連結財務諸表はアメリカ公認会計原則またはGAAPに基づいて作成されました。我々の総合財務諸表および関連開示を作成する際には、資産、負債、収入、コストおよび費用、および関連開示報告金額に影響を与える推定、仮説、判断を行う必要がある。我々は，歴史的経験，既知の傾向や事件，および当時の状況で合理的と考えられる様々な他の要因に基づいて推定し，これらの要因の結果は資産や負債の帳簿価値の判断の基礎を構成しているが，これらの資産や負債の帳簿価値は他の源から容易に見られるものではない.私たちは持続的な基礎の上で私たちの推定と仮定を評価する。異なる仮定や条件の下で、私たちの実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。

37

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表 の内容

我々の主な会計政策は、我々の総合財務諸表付記2により詳細に記載されているが、以下の会計政策は、財務諸表作成に使用される判断と推定に最も重要であると考えられる。

研究と開発費用を計算すべきである

連結財務諸表作成過程の一部として、我々が計上すべき研究·開発費用を見積もる必要がある。このプロセスは、未締結契約および調達注文を審査し、私たちの適用者とコミュニケーションして、私たちを代表して実行されるサービスを決定し、インボイスを受け取っていない場合、または他の方法で実際のコストを通知している場合に、実行されたサービスレベルおよびサービスによって生じる関連コストを推定することを含む。私たちのほとんどのサービスプロバイダは予定のスケジュールに従って、あるいは契約マイルストーンに達した時に私たちに借金の領収書を発行しますが、前金が必要なものもあります。私たちは、当時私たちが知っている事実と状況に基づいて、連結財務諸表において、各貸借対照表の日付までの課税費用を推定します。我々は定期的にサービスプロバイダと推定の正確性を確認し，必要に応じて調整する.計算すべき研究および開発費用の推定例には、以下の者に支払われる費用が含まれる

•臨床前と検査開発活動に関連するサプライヤー；

•原材料調達に関するcmos；

•臨床試験に関連するCRO。

我々は、提供材料及びサービスを提供する複数のCMO及びCROのオファー及び契約に基づいて、受信したサービス及び費用の努力を推定し、契約研究及び製造に関する費用を記録する。これらの合意の財務条項は交渉が必要であり、契約によって異なり、支払いの不均衡を招く可能性がある。場合によっては、私たちのサプライヤーに支払われるお金は、提供されたサービスレベルを超え、事前支払い費用につながる可能性があります。サービス料を計算する際に、サービスを提供する時間帯と各時間の努力度を見積もります。サービス実行の実際の時間または努力の程度が推定値と異なる場合、それに応じて計算すべき費用または前払い費用を調整する。実際に発生した金額と実質的に異なることはないと予想されるが、提供されたサービスの実際の状態および時間に対する提供サービスの状態および時間の理解が異なる可能性があり、報告された金額が任意の特定の時期に高すぎたり、過小になったりする可能性がある。これまで，我々が計算した研究や開発費の先行推定には何の大きな調整もなかった.

株に基づく報酬

私たちは、ブラック·スコアーズオプション定価モデルを用いて、株式に基づく報酬、および従業員、取締役および非従業員に付与されるサービスおよび業績に基づく帰属条件を測定し、これらの条件は、付与日の公正価値、または奨励の1株当たり購入価格と制限的普通株奨励の普通株式公正価値との差に基づく。これらの賠償金の補償費用は必要なサービス期間内に確認され、サービス期間は通常各賠償金の授権期間である。私たちは直線法を用いてサービスの付与条件に基づく奨励費用を記録した。階層的帰属方法を用いて、サービスと業績に基づく帰属条件での報酬費用を記録し、業績条件が達成可能なときから計算する。

ブラック·スコアーズオプション定価モデルは、普通株式の公正価値と、私たちの普通株式変動性の仮定、私たちの普通株式オプションの期待期限、私たちの普通株式オプションの期待期限に近い一定期間の無リスク金利、および私たちの期待配当収益率を入力として使用します。

我々はモンテカルロシミュレーションモデルを用いて，付与日に市場の帰属条件に基づく株式報酬の公正価値を測定した.サービスに基づく帰属条件も存在する場合、市場条件または要求されるサービス期間から長い派生サービス期間である株式ベースの補償費用を階層的帰属方法を使用して確認する。市場条件を持つ報酬の会計指針によると、奨励が市場条件に達しているか否かにかかわらず、株式による補償費用は適切な期間内に確認され、サービス条件を満たしていない程度でのみ調整される。ある報酬が市場に基づく帰属条件と業績に基づく帰属条件とを含み、両方が達成されなければ報酬を得ることができない場合、市場条件または業績の帰属条件に基づく推定期間から達成される派生サービス期間のより長い期間における株式ベースの補償費用を確認する。このような報酬の株式ベースの補償費用を記録し始めた場合、市場条件が達成されているか否かにかかわらず、業績に基づく帰属条件が実現可能である

38

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表 の内容

最近発表された会計公告

最近発表された当社の財務状況、経営業績、またはキャッシュフローに影響を及ぼす可能性のある会計声明の記述は、私たちの総合財務諸表の付記2に開示されています

第七A項。市場リスクの定量的·定性的開示について

2022年12月31日現在、私たちは現金、通貨市場口座、米国政府通貨市場基金を含む1490万ドルの現金と現金等価物を持っている。金利収入は一般的な金利水準の変動に非常に敏感である；しかし、これらの投資の性質により、金利が直ちに10%変化することは、私たちのポートフォリオの公平な市場価値に実質的な影響を与えない。

私たちは現在、外貨為替レートの変化に関する重大な市場リスクの影響を受けていない。

インフレは一般的に労働力と材料コストを増加させることで私たちに影響を及ぼす。2022年12月31日までの1年間、インフレは我々の業務、財務状況、あるいは運営結果に実質的な影響を与えないと考えられる

39

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表 の内容

項目8.連結財務諸表と補足データ

Rubius治療会社は

連結財務諸表索引

									ページ番号.
独立公認会計士事務所報告(PCAOB ID			238)						41
合併貸借対照表									43
合併経営報告書と全面赤字									44
株主権益合併報告書									45
統合現金フロー表									46

40

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表 の内容

独立公認会計士事務所報告

Rubius治療会社の取締役会と株主に。

財務諸表のいくつかの見方

我々は、Rubius Treateutics，Inc.およびその子会社(“当社”)の2022年12月31日と2021年12月31日までの連結貸借対照表、および2022年12月31日までの3年度の関連総合運営と全面損益表、株主権益およびキャッシュフロー表を監査した(総称して“総合財務諸表”と呼ぶ)。総合財務諸表は，すべての重要な点において，当社の2022年12月31日と2021年12月31日までの財務状況，および2022年12月31日までの3年度の経営結果とキャッシュフローを公平に反映しており，米国公認の会計原則に適合していると考えられる

会社の継続経営企業としての継続経営能力に大きな疑いがある

添付されている総合財務諸表の作成仮説会社は引き続き経営を継続する企業となる。総合財務諸表付記1に記載されているように、当社は経営に経常的損失や運営からのマイナス現金流が生じており、その経営継続能力が大きく疑われている。付記1は、これらの事項における経営陣の計画も説明しています。連結財務諸表には、このような不確実性の結果によって生じる可能性のあるいかなる調整も含まれていません。

意見の基礎

これらの連結財務諸表は会社の経営陣が責任を負う。私たちの責任は私たちの監査に基づいて会社の総合財務諸表に意見を発表することです。私たちは米国上場企業会計監督委員会(PCAOB)に登録されている公共会計士事務所であり、米国連邦証券法および米国証券取引委員会とPCAOBの適用規則と法規に基づいて、会社と独立しなければならない

私たちはPCAOBの基準に従ってこれらの連結財務諸表を監査した。これらの基準は、連結財務諸表に重大な誤報がないかどうかに関する合理的な保証を得るために、エラーによるものであっても不正であっても、監査を計画し、実行することを要求する。当社はその財務報告の内部統制を監査することを求められておらず、私たちも招聘されて監査を行っていません。私たちの監査の一部として、財務報告の内部統制を理解することが求められていますが、社内財務報告の内部統制の有効性に対する意見を表明するためではありません。したがって、私たちはそのような意見を表現しない。

我々の監査には、連結財務諸表の重大な誤報リスクを評価するプログラム、エラーによるものであっても詐欺であっても、これらのリスクに対応するプログラムを実行することが含まれる。これらの手続きは、連結財務諸表中の金額および開示に関する証拠をテストに基づいて検討することを含む。我々の監査には、経営陣が使用する会計原則の評価と重大な見積もり、合併財務諸表の全体列報の評価も含まれています。私たちは私たちの監査が私たちの観点に合理的な基礎を提供すると信じている。

重要な監査事項s

以下に述べる重要な監査事項は、監査委員会に監査委員会に伝達または要求を伝達することを指し、(I)総合財務諸表に対して重大な意義を有する勘定または開示に関連し、(Ii)私たちが特に挑戦的、主観的または複雑な判断を有する当期総合財務諸表監査によって生じる事項に関するものである。重要監査事項の伝達は、総合財務諸表に対する私たちの全体的な意見をいかなる方法でも変えることはなく、以下の重要な監査事項を伝達することによって、重要な監査事項又はそれに関連する勘定又は開示について個別の意見を提供することもない。

再編成と減価費用

総合財務諸表付記1及び13に記載されたように、会社取締役会は2022年9月13日にRTX-240とRTX-224の臨床試験を停止し、会社全体の従業員を削減する戦略再編計画を承認した(“再編計画”)。2022年11月2日、取締役会は、会社の売却または合併、または会社の1つ以上の資産の売却を含む戦略的選択を検討するための計画を承認し、直ちにその運営および従業員数を大幅に削減したが、コア個人チームは除外した

41

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表 の内容

戦略審査プロセス(“戦略計画”)を指導する。再編計画と戦略計画は、管理層が一般的に受け入れられている会計原則に基づいて、一度の福祉計画に基づいて提供される非自発的終了福祉、契約終了費用、長期資産減価に関する事項を評価することを要求する。当社の一次解雇給付に対する責任の確認は、契約契約に基づいており、従業員が解雇されるまでサービスを提供する必要があるか否かは、解雇給付を受けることができ、そうであれば、従業員が最低保留期間後にサービスを提供するために保留されるか否かである。当社の契約終了コストとは、契約期限終了前に契約を終了するコスト又は契約残期間内に継続して発生し、会社に経済的利益をもたらすことなくコストを意味し、契約終了又は会社が契約が伝達された権利の使用を停止したときに公正価値で確認することである。長期資産の減値は、実販売取引に基づいて決定された当社長期資産グループの公正価値である。経営陣は2022年12月31日までの1年間に5120万ドルの再編と減価費用を記録した

企業再編·減価費用に関する手続の実行が重要な監査事項であることを決定した主な考慮要因は、監査人が、経営陣が再編や減価費用に関する監査証拠の確認に高い努力を払っていることであり、これらの手続及び費用は、(I)福祉及び契約終了コストを一度に終了する負債、及び(Ii)長期資産減価に関連している。

この問題を処理することは、統合財務諸表に対する私たちの全体的な意見を形成するための実行手順および評価監査証拠に関するものである。これらのプログラムは、(I)福祉および契約終了コスト負債の一度の終了に関連する契約合意の試験、(Ii)管理層の会計結論の評価、(Iii)サンプリングに基づいて、一度の終了福祉、契約終了コスト、および長期資産減価の再構成および減価費用の確認を評価すること、および(Iv)計量日の前または後に発生する会社の長期資産グループに関連する実際の販売取引を評価することを含む。

/s/普華永道会計士事務所

ボストン、マサチューセッツ州

2023年2月27日

2016年以来、当社の監査役を務めてきました。

42

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表 の内容

Rubius治療会社は

合併貸借対照表

(単位は千で、1株当たりおよび1株当たりの金額は含まれていない)

			十二月三十一日
			2022						2021
資産
流動資産：
現金と現金等価物			$	14,865					$	225,848
販売待ち資産を保有する			4,070						—
前払い費用と他の流動資産			1,260						3,975
流動資産総額			20,195						229,823
経営性リース·使用権資産			2,679						35,095
財産·工場·設備·純価値			146						51,530
制限現金			50						1,573
総資産			$	23,070					$	318,021
負債と株主権益
流動負債：
売掛金			$	1,232					$	11,572
費用とその他の流動負債を計算しなければならない			5,607						14,072
リース負債を経営する			1,100						9,015
流動負債総額			7,939						34,659
長期債務，割引後の純額を差し引く			—						76,154
その他長期負債			—						135
賃貸負債を経営し，当期分を差し引く			—						28,291
総負債			7,939						139,239
引受金及び又は有事項(付記10参照)
株主権益：
優先株、$0.001額面価値10,000,0002022年12月31日と2021年12月31日に認可された株違います。2022年12月31日及び2021年12月31日に発行又は発行された株式			—						—
普通株、$0.001額面価値300,000,000そして150,000,0002022年12月31日と2021年12月31日にそれぞれ認可された株90,387,732そして90,063,770それぞれ2022年12月31日及び2021年12月31日に発行及び発行された株式			90						90
追加実収資本			871,725						855,710
赤字を累計する			(856,684)						(677,018)
株主権益総額			15,131						178,782
総負債と株主権益			$	23,070					$	318,021

付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。

43

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表 の内容

Rubius治療会社は

合併経営報告書と全面赤字

(単位は千で、1株当たりおよび1株当たりの金額は含まれていない)

			十二月三十一日までの年度
			2022						2021						2020
収入.収入			$	—					$	—					$	—
運営費用：
研究開発			96,414						141,587						116,107
一般と行政			30,835						53,029						50,341
再編成と減価費用			51,197						—						—
総運営費			178,446						194,616						166,448
運営損失			(178,446)						(194,616)						(166,448)
その他の収入(支出)：
利子収入			819						91						1,760
利子支出			(3,863)						(6,434)						(4,185)
その他の収入、純額			1,824						4,412						1,142
その他の収入を合計して純額			(1,220)						(1,931)						(1,283)
純損失			(179,666)						(196,547)						(167,731)
1株当たり基本と希釈して純損失			$	(1.99)					$	(2.23)					$	(2.08)
加重平均発行済み普通株式、基本普通株式、希釈後普通株			90,305,463						87,950,440						80,624,608
総合的な損失：
純損失			$	(179,666)					$	(196,547)					$	(167,731)
その他の全面収益(損失)：
投資が赤字を達成しておらず，税引き後純額は#ドルである0			—						(4)						(71)
総合損失			$	(179,666)					$	(196,551)					$	(167,802)

付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。

44

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表 の内容

Rubius治療会社は

合併株主権益報告書

(単位は千で、シェアは含まれていない)

						普通株												追加実収資本						その他の総合収益を累計する						赤字を累計する						株主権益総額
						株						金額
2019年12月31日の残高						80,016,245						$	80					$	586,798					$	75					$	(312,740)					$	274,213
普通株発行 株式オプション行使時						1,037,406						1						1,483						—						—						1,484
株に基づく報酬費用						—						—						33,665						—						—						33,665
投資が未実現損失						—						—						—						(71)						—						(71)
純損失						—						—						—						—						(167,731)						(167,731)
2020年12月31日の残高						81,053,651						$	81					$	621,946					$	4					$	(480,471)					$	141,560
普通株の公開発行により，手数料，引受割引，発行コストを差し引いた純額は$となる800						6,896,552						7						187,193						—						—						187,200
普通株発行 株式オプション行使時						1,933,523						2						10,683						—						—						10,685
前項普通株の発行 従業員株購入計画						26,444						—						278						—						—						278
株式単位の帰属を制限する						153,600						—						—						—						—						—
株に基づく報酬費用						—						—						35,610						—						—						35,610
投資が未実現損失						—						—						—						(4)						—						(4)
純損失						—						—						—						—						(196,547)						(196,547)
2021年12月31日の残高						90,063,770						$	90					$	855,710					$	—					$	(677,018)					$	178,782
普通株発行 株式オプション行使時						42,228						—						98						—						—						98
前項普通株の発行 従業員株購入計画						143,906						—						134						—						—						134
株式単位の帰属を制限する						137,828						—						—						—						—						—
株に基づく報酬費用						—						—						15,783						—						—						15,783
純損失						—						—						—						—						(179,666)						(179,666)
2022年12月31日の残高						90,387,732						$	90					$	871,725					$	—					$	(856,684)					$	15,131

付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。

45

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表 の内容

Rubius治療会社は

統合現金フロー表

(単位：千)

			十二月三十一日までの年度
			2022						2021						2020
経営活動のキャッシュフロー：
純損失			$	(179,666)					$	(196,547)					$	(167,731)
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整：
株に基づく報酬費用			15,783						35,610						33,665
減価償却および償却費用			6,254						7,723						5,691
投資割増償却			(305)						118						266
非現金利子支出			604						1,280						349
減価費用			25,841						—						—
債務返済収益			(1,128)						—						—
経営性資産と負債変動状況：
前払い費用と他の流動資産			2,738						1,249						992
経営性リース·使用権資産			7,002						5,352						5,539
その他の資産			—						5						46
売掛金			(9,811)						5,858						(1,369)
費用とその他の流動負債を計算しなければならない			(6,615)						(816)						(96)
その他長期負債			(135)						(553)						283
リース負債を経営する			(10,704)						(4,401)						(5,283)
経営活動のための現金純額			(150,142)						(145,122)						(127,648)
投資活動によるキャッシュフロー：
家屋·工場·設備を購入する			(5,304)						(3,649)						(5,497)
財産·工場·設備を売却して得た収益			17,943						—						—
購入投資			(83,626)						—						(122,671)
投資販売と満期日			83,931						85,000						228,600
投資活動が提供する現金純額			12,944						81,351						100,432
資金調達活動のキャッシュフロー：
普通株式包売公開発行所で得られた手数料と引受割引後の純額を差し引く			—						188,000						—
要約費用を支払う			—						(360)						—
債務発行コストの支払い			—						(150)						—
融資と担保契約の下での借入金の収益			—						—						25,000
長期債務を償還する			(75,702)						—						—
株式オプション行使と従業員株購入計画の下で普通株の収益を発行する			232						10,963						1,484
融資活動提供の現金純額			(75,470)						198,453						26,484
現金、現金等価物および制限現金純増加(マイナス)			(212,668)						134,682						(732)
期初現金、現金等価物、および限定現金			227,583						92,901						93,633
期末現金、現金等価物、および制限現金			$	14,915					$	227,583					$	92,901
キャッシュフロー情報の追加：
利子を支払う現金			$	4,387					$	5,092					$	3,822
レンタルのための現金			$	11,565					$	7,364					$	8,486
非現金投融資情報の追加開示：
支払すべき帳簿又は計算すべき費用に含まれる財産、工場及び設備の購入			$	—					$	1,989					$	317
売掛金と売掛金の要約コストを計上する			$	—					$	35					$	—
賃貸資産を新たな経営賃貸負債と交換する			$	—					$	—					$	496
レンタルキャンセル時に確認したリース資産をキャンセルします			$	78					$	—					$	982
リース変更による経営的リース負債と使用権資産の再計測			$	25,502					$	—					$	—

付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。

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表 の内容

Rubius治療会社は

連結財務諸表付記

1. 業務の性質と列報根拠

Rubius治療会社(“Rubius”または“会社”)は、癌および自己免疫疾患の治療のための赤血球治療と呼ばれる新しい細胞薬物クラスを作成するためのプラットフォームおよびパイプラインを開発したバイオ製薬会社である。Rubiusは2013年4月にデラウェア州法律によりVL 26，Inc.に登録された。2015年1月、同社はRubius治療会社に改称した。

2022年7月27日、当社はナスダック上場資質部門(またはナスダックと呼ぶ)スタッフの借金通知書を受け取り、過去30営業日以内に、その普通株の購入価格は30営業日連続で1株1.00ドル以下に収められ、ナスダック世界精選市場に引き続き組み入れられることを当社に通知した。同社は2023年2月に従業員から通知を受け、不足点を解決し、コンプライアンス回復計画を提出するために、同社がナスダック公聴会グループまたはグループで公聴会を行うことを直ちに要求しない限り、2023年2月15日の開業時にカードを取得する。2023年2月13日、会社は直ちに専門家グループに公聴会を開催することを要求し、会社がその公聴会の要請を撤回することを決定しない限り、公聴会の最終結果と陪審員が承認する可能性のある任意の延期期限が満了する前に、従業員の任意の更なる退市行動を保留する。少なくとも聴聞手続きが最終的に終了するまで、同社の普通株はナスダックに上場し、資格取引を継続する。

2022年9月13日、会社取締役会は、会社が新たな戦略再編計画と関連コスト節約措置(総称して“再編計画”と呼ぶ)についていくつかの運営と組織措置を承認した。同社は進行中の進行中の固形腫瘍を治療するためのRTX-240およびRTX-224の第1段階臨床試験を停止し、その次世代プラットフォームに基づく先進的な候補薬を支持するために組織を再構成した。再編計画によると，会社の人員削減総数は約75主にRTX-240とRTX-224の臨床開発に専念する従業員から構成され、残りの従業員はその製造及び一般と行政機能から来ている

2022年11月2日に、会社の財務状況を考慮して、その返済と終了を含む$75.0SLR投資会社と合意した百万ドルの信用手配及びその計画の初期段階では、その取締役会は、会社の売却または合併、またはその1つ以上の資産の売却を含む戦略代替案を検討する計画を承認し、直ちにその業務を大幅に削減する(“戦略計画”)。戦略計画については会社は中止した42その従業員総数(代表82)を残し、戦略評価プロセスをリードするために個人からなるコアチームを残す

2023年2月20日、会社の戦略代替案の審査が終了した後、会社取締役会は完全清算と解散計画に基づいて会社を解散·清算することを一致して承認し、この計画は株主の承認を待たなければならない。

同社は生物技術業界の早期会社によく見られるリスクと不確定要素の影響を受け、競争相手の新技術革新の開発、肝心な人員への依存、ノウハウの保護、政府法規の遵守、臨床と商業規模製造プロセスの構築能力及び追加資本を獲得して運営に資金を提供する能力を含むが、これらに限定されない。また、同社の候補製品の人体での性能や安全性にも不確実性がある。現在開発されている候補製品は、広範な臨床前と臨床試験及び商業化前の監督管理承認を含む大量の追加的な研究と開発作業が必要となる。このような努力は多くの追加資本、十分な人員とインフラ、そして広範囲なコンプライアンス報告能力を必要とする。同社がいつ(あれば)製品販売から相当な収入を実現するかはまだ定かではない。

会計基準更新(“ASU”)2014-15年度財務諸表列報-持続経営(サブ題205-40)(“ASC 205-40”)によると、会社には、財務諸表の発行日から1年以内に満了するため、企業には、財務諸表の発表日から1年以内に満了する責任評価条件および/またはイベントが将来の財務義務を履行する能力に大きな疑いがある。ASC 205−40の要求によれば、本評価は、財務諸表の発行日までに完全に実施されていない計画の潜在的緩和効果を最初に考慮すべきではない

2022年12月31日までの同社の累計損失は$856.7百万ドル、現金と現金等価物#ドル14.9百万ドルです適用することができます2022年12月31日までに当社は純損失を計上した$179.7百万使っています$150.1百万運営中の現金です。同社は、予見可能な未来には、その運営損失と負のキャッシュフローが引き続き存在すると予想している管理層は、ASC 205-40の要求に基づいて、会社の持続的な経営企業としての能力を評価し、会社の累積損失、損失の歴史、および未来の予想を決定した

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表 の内容

赤字はASC 205−40基準に達しており、同社の持続経営企業としての継続経営能力に大きな疑いを抱かせている。Form 10-K年次報告書を提出して以来、会社はその予測された運営コストに少なくとも12ヶ月の資金を提供する十分な財務資源を持っていない。

その戦略計画を実施することにより、会社の主な目標は戦略選択の審査を成功させ、一連の取引を完成させ、会社のプラットフォームと計画の価値を実現することである。2023年2月20日、会社戦略代替案の審議が終了した後、会社取締役会は全会一致で会社解散と清算を通過した.そのため、経営陣は、同社が経営を継続している企業として経営を継続する能力には大きな疑問があると結論した

添付の連結財務諸表は、記録された資産額の回収可能性および分類に関連するいかなる調整も含まず、このような不確実性に起因する可能性のある負債額および分類のいかなる調整も含まない。したがって、総合財務諸表の作成は、会社が継続的に経営する企業であると仮定し、正常な業務過程で資産および負債の返済と約束を実現することを考慮している。

会社の総合財務諸表は、米国公認の会計原則(“公認会計原則”)に従って作成されている。

添付されている総合財務諸表には、当社及びその完全子会社の勘定が含まれている。合併では、すべての会社間口座と取引がキャンセルされた。

2. 重要会計政策の概要

予算の使用

公認会計基準に従って財務諸表を作成することは、報告中の資産および負債の報告金額、財務諸表の日付、または有資産および負債の開示および報告期間の収入および支出報告金額に影響を与えるために、管理層に推定および仮定を要求する。これらの連結財務諸表に反映される重大な推定および仮定には、研究開発費の計上や株式奨励の推定値が含まれているが、これらに限定されない。当社は過去の経験、既知の傾向、その他その当時の状況に属すると考えられる合理的な特定の市場要素あるいはその他の関連要素に基づいて推定します。継続的な基礎の上で、経営陣は状況、事実、経験の変化に基づいてその推定数を評価する。実際の結果は，これらの推定や仮定とは異なる可能性がある.

信用リスクと重要なサプライヤーの集中度

会社を集中的な信用リスクに直面させる可能性のある金融商品には、主に現金と現金等価物が含まれる。2022年12月31日現在、会社の現金および現金等価物には、現金、通貨市場口座、米国政府通貨市場基金が含まれている。当社は、商業銀行関係に関連する正常信用リスクを除いて、異常信用リスクの影響を受けないと考えている。

繰延発売コスト

同社は、このような融資が完了するまで、進行中の株式融資に直接関連するいくつかの法律、専門会計、その他の第三者費用を繰延発売コストとしている。株式融資完了後、これらのコストは発行による追加実収資本の減少として株主権益に計上される。進行中の株式融資を放棄すれば、繰延発売コストは直ちに営業報告書と全面赤字に営業費用を計上する。

繰延融資コスト

同社は信用融資下の資本獲得に直接関連するいくつかの法律や他の第三者費用を利用している。資本獲得に関連する繰延融資コストは他の資産に記録され、信用手配の期限内に償却される。債務負債に関する繰延融資コストを債務負債帳簿金額の減少額に計上し、返済期間内に実際の利息法を用いて利子支出に償却する。

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表 の内容

現金等価物

当社は購入の日に原始期限が三ヶ月以下のすべての高流動性投資を現金等価物と見なしています。

制限現金

2021年12月31日現在、当社が維持している信用状総額は$1.7100万ドルで、その賃貸物件のオーナー利益に使われています。同社は信用状の安全を確保するために、これらの金額の単独現金残高を維持することを要求された。これらの単独の現金残高と関連があり、会社は#ドルを含む0.1前払い費用と他の流動資産1.62021年12月31日現在、その連結貸借対照表における制限現金(非流動現金)は100万ドルである

添付の統合キャッシュフロー表に記載されている現金、現金等価物、および限定現金は#ドルである14.9百万、$227.6百万ドルとドル92.92022年12月31日、2021年12月31日、2020年12月31日終了年度はそれぞれ百万ドルである0.1百万、$1.7百万ドルとドル1.7毎年それぞれ100万ドルの現金が制限されている。

不動産·工場および設備

財産と設備はコストから減価償却累計と償却を差し引く。減価償却と償却費用は、資産ごとの推定耐用年数内に直線法で確認され、具体的には以下の通り

			使用寿命を見込む
コンピュータ装置			3年.年
実験室装置			5年.年
家具と固定装置			7年.年
製造設備			10年.年
製造施設			30年.年
賃借権改善			レンタル年限が短いか10年.年

まだ投入されていない資本資産のコストは建設中工事として資本化し、投入後に減価償却に計上する。主要資本プロジェクト建設期間中に発生する利息コストは資本化され、基礎資産準備が整ってから予想される使用が可能となり、このとき利息コストは基礎資産寿命内の減価償却費用として償却される。廃棄または販売時には、資産を処分するコスト及び関連する減価償却及び償却は勘定から差し引かれ、それによって生じる収益又は損失はいずれも運営損失に計上される。資産寿命の延長や使用価値の重大な更新と改善の支出が資本化されている。通常のメンテナンスやメンテナンスの性質の項目は，発生時に運営費用を直接計上する。

長期資産減価準備

長期資産には、財産、工場設備、経営性賃貸、使用権資産が含まれる。保有·使用待ちの長期資産が，事件やビジネス環境の変化が発生して資産の帳簿価値が完全に回収できない可能性があることを示した場合には，回収可能テストを行う。当社がいつ減値審査を行うかを決定する際に考慮する要素は、予想に関連する業務パフォーマンスの顕著な不良、業界或いは経済傾向に重大なマイナス影響が出現すること、及び資産用途の重大な変化或いは計画変更を含む。長期資産グループの回収可能性を評価するために減値審査を行うと、当社は、長期資産グループの使用と最終処分による未割引キャッシュフローの予測をその帳簿価値と比較する。資産グループの使用と最終処分で予想される未割引将来のキャッシュフローがその帳簿価値よりも少ない場合、減値損失は運営損失で確認される。減価損失は，減価資産グループの帳票価値がその公正価値を超える部分に基づいており，これは割引キャッシュフローによって決定される

公正価値計量

公認会計原則に基づき、ある資産と負債は公正価値に基づいて帳簿に記入される。公正価値は、計量日市場参加者間の秩序ある取引において、資産または負債が元金または最も有利な市場で負債を移転するために徴収または支払いされる交換価格として定義される。公正価値を計量するための推定技術は，観察可能な投入を最大限に利用し，観察不可能な投入を最大限に減少させなければならない。金融

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表 の内容

公正価値台帳の資産および負債は、公正価値レベルの以下の3つのレベルのうちの1つで分類および開示されなければならず、そのうちの最初の2つのレベルは可視であり、最後のレベルは見えないと考えられる

•第1レベル-活発な市場における同じ資産または負債の見積もり。

•第2レベル-観察可能な投入(第1レベルオファーを除く)、例えば、同様の資産または負債アクティブ市場のオファー、同じまたは同様の資産または負債非アクティブ市場のオファー、または観察可能な市場データによって確認され得る他の投入。

•第3級-市場活動が非常に少ない或いは市場活動支持のない観察できない投入は、資産或いは負債の公正価値の決定に重要な意義があり、定価モデル、現金フロー方法及び類似技術を含む。

当社の現金等価物は公正価値に基づいて入金され、上記の公正価値階層に基づいて決定されます(付記3参照)。これらの負債の短期的な性質により、会社が支払うべき帳簿と売掛金の帳簿価値はその公正価値に近い。

投資する

その会社の投資は売ることができるように分類され、公正な価値で勘定されている。実現した損益と価値低下は具体的な確認方法をもとに，他の収入(費用)の構成要素として総合業務表と総合損失表に計上した。当社は、期限が1年を超える投資を短期投資に分類し、その高度な流動性の性質に基づいており、このような投資が現在の業務に利用可能であるためである。

当社は未実現の減価損失でその投資を評価しています。価値低下を実現していない投資を評価する際には、当社は、価値低下が信用損失や非信用損失に関係しているかどうかを考慮する。信用損失については、会社は貸借対照表の信用損失を計上して準備し、経営報告書に相応の費用を計上することによって、投資を公正価値に減少させる。信用損失準備とそれに応じた減価費用は公正価値の変動に応じて期間ごとに調整される。非信用損失については、当社は全面損失表を計上することにより、投資を公正価値に減少させ、株主権益として他の全面収益(損失)を累積する構成部分として報告する。この報告書で説明されている間、このような信用損失は記録されていない。

販売待ち資産を保有する

当社は、売却予定の長期資産を、(I)当社がその資産の売却を承認し、承諾した計画、(Ii)その資産が現在の状況で直ちに売却可能であること、(Iii)買い手を探す計画、およびその資産を売却するために必要な他の行動を開始したこと、(Iv)資産が売却される可能性があること、の期間内に販売待ちを保有するように分類する。(V)資産は、現行の公正価値と比較して合理的な価格で積極的に販売されており、(Vi)この計画が大きな変更または撤回される可能性はない。当社は最初に帳簿価値または公正価値から任意の売却コストを引いた後、長期資産を保有販売資産計量に分類した。この計測によるいずれの損失も販売待ち基準を満たしている間に確認した.逆に、長期資産売却の収益は売却日まで確認されない。保有対象資産として指定されると、当社は長期資産の減価償却や償却費用の記録を停止します。当社は、各報告期間内に長期資産の公平な価値を評価し、その資産が売却のために保有するように分類されなくなるまで、いかなる売却コストも差し引く。

賃貸借証書

テナントまたはレンタル者としての手配が開始されたとき、会社は、そのスケジュールがレンタルであるか、またはレンタルが含まれているかどうかを判断する。経営リースコストは直線法でレンタル期間別に確認します。変動リースコストおよび短期賃貸(レンタル期間が12カ月未満)は発生していることが確認された。借受人および賃貸者の手配については、可変賃貸支払いは、公共地域維持や公共事業費の補償など、会社がレンタル者に借りている非固定額であり、発生時に支出される。レンタル期間を決定する際には、会社は、その選択権を行使すると合理的に判断した場合に、リース契約を延長または終了する選択権を含む

テナント手配については、運営賃貸負債及びそれに応じた使用権資産は、予想される賃貸期間内の賃貸支払い現在値に応じて入金される。レンタル契約に隠されている金利は一般的に確定しにくい。そこで，当社はその逓増借款金利，すなわち類似経済環境下で賃貸支払いに相当する金額を担保方式で類似期間内に借り入れることによる金利を利用している。一定の

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表 の内容

支払いの初期直接費用や受け取った報酬などの項目については，使用権資産を調整する必要がある可能性がある.経営リースは貸借対照表で使用権資産、経営賃貸負債流動、経営賃貸負債非流動であることが確認された。

当社は、レンタル開始時に、(1)すべての資産カテゴリにおけるテナントとレンタル者手配について、レンタルと非レンタル構成要素を単一構成要素に統合し、直線ベースで予想期間内にレンタル費用を確認する、(2)テナント手配に対して、条件に適合するすべてのレンタルに対して短期賃貸免除を適用し、使用権資産または賃貸負債が1年以下の期間のレンタルとして確認されない賃貸政策を選択した。

市場情報を細分化する

業績評価と経営決定を行うために、同社はその運営を単独の部門として管理している。その会社のすべての有形資産はアメリカにあります。

研究開発コスト

研究·開発コストは発生時に費用を計上する。研究及び発展支出は研究及び発展活動を行うことによるコストを含み、賃金及び花紅、株式給与、従業員福祉、施設コスト、実験室用品、減価償却、製造費用及び招聘されて臨床前開発活動及び臨床試験を行うサプライヤーの外部コスト、及び技術許可コストを含む。

技術許可のための前金とマイルストーン支払いは，発生期間中に研究·開発支出とした。将来的に受け取った研究·開発活動のための貨物またはサービスの前払いは前払い費用と表記される。前払い金額は、関連貨物の交付またはサービス提供時に料金を計上します。

研究と製造契約コストと対策プロジェクト

当社は米国国内外の研究機関や他社と様々な研究開発·製造契約を締結しています。これらの契約の請求書条項が作業完了時間と一致しない場合、当社は期末までの未返済債務をこれらの第三者と推定し、推定された持続的な研究開発コストの計上項目を記録しなければなりません。どの計算すべき推定も一連の要素に基づいており、会社の研究と開発活動の進展状況に対する理解、契約項の下でこれまでの領収書発行状況、研究機関或いはその他の会社がこの期間に発生した領収書を発行していないいかなる実際のコストについてのコミュニケーション、及び契約に含まれるコストを含む。いずれの報告期間終了時の当計残高を決定する際には，重大な判断と見積もりを行う。実際の結果は会社の見積もりとは違うかもしれません。同社の歴史計算制見積もりは実際のコストと実質的な差はありません。

特許費用

特許出願の提出及び起訴に関するすべての特許に関する費用は、支出回収状況が不確定であることによる費用に基づいて計上される。発生した金額は一般費用と行政費用に分類される。

株に基づく報酬

同社は，付与日の公正価値に基づいて，ブラック·スコアーズオプション定価モデルを用いて，従業員，非従業員，取締役に付与されたサービスの帰属または業績の帰属に基づく株式オプションを計測した。会社は制限的普通株奨励の1株当たり買い取り価格と会社普通株の公正価値との差額を用いて制限的普通株奨励を測定した。これらの賠償金の補償費用は必要なサービス期間内に確認され、サービス期間は通常各賠償金の授権期間である。当社はサービスベースの帰属を当社株の付与日の時価として制限株式単位を計測しています。当社は直線法を用いて奨励費用を記録し、サービスに基づく帰属条件のみを記録している。当社は階層的帰属方法を用いてサービスと業績に基づく帰属条件での奨励費用を記録し、業績条件が達成可能な時から計算する。すべてのオプション所有者が必要なサービス期間を完了すると仮定し、当社は没収発生時に会計処理を行い、補償コストを記録する。もし賠償金が没収された場合、会社は先に賠償金が没収された間に確認した補償費用を押し売りします

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表 の内容

市場帰属条件に基づく株式奨励については，当社はモンテカルロシミュレーションモデルを用いて付与日の公正価値を計測した。サービス帰属条件も存在する場合、当社は、階層的帰属方法を採用して、市場状況または必要なサービス期間の長い派生サービス期間から株式補償費用を確認する。市場条件を持つ報酬の会計指針によると、奨励が市場条件に達しているか否かにかかわらず、株式による補償費用は適切な期間内に確認され、サービス条件を満たしていない程度でのみ調整される。報酬が市場に基づく帰属条件と業績に基づく帰属条件とを含み、両方が達成されなければ報酬を得ることができない場合、当社は、市場条件または業績の帰属条件に基づく推定期間から報酬を得る派生サービス期間の長い期間の株式ベースの補償費用を確認する。業績帰属条件が実現可能になれば、市場条件が達成されたか否かにかかわらず、当社はこのような奨励記録に株式ベースの補償費用を記録するようになった。

会社はその総合経営報告書において株による補償費用と全面損失を分類し，その方式は受賞者の賃金コストを分類したり受賞者のサービス支払いを分類したりする方式と同様である。

総合損失

総合損失には、純損失と、株主との取引や経済事件以外の取引や経済事件による株主権益の他の変化がある。2021年12月31日と2020年12月31日までの年間で、他社が全面的に赤字を計上している唯一の要素は、投資の未実現収益(赤字)である。2022年12月31日現在、当社の純損失と全面赤字に差はありません。

1株当たり純収益

普通株1株あたりの基本純収益(損失)の計算方法は，純収益(損失)を当期発行普通株の加重平均株式数で割る。普通株式1株当たりの純利益(損失)の計算方法は、純収益(損失)を当期発行済み普通株で割った加重平均であり、発行された普通株等価物の希釈効果を仮定した潜在希釈性普通株を含む。したがって，当社が純損失を報告している間は，希釈性普通株の影響は希薄であるため，希釈性普通株の発行は想定していないため，普通株1株あたりの希釈純損失は普通株1株あたりの基本純損失と同じである。

所得税

当社は、連結財務諸表または当社納税申告書で確認された事件の将来の税務結果を予想する繰延税金資産と負債の確認を要求する貸借対照法を用いて所得税を計算する。繰延税項資産及び負債は、財務諸表と資産及び負債の税ベースとの差額に基づいて、予想差額を用いて返送される年度の現行税率を決定する。繰延税金資産と負債の変動を所得税に計上する準備。当社は、その繰延税金資産が将来の課税収入から回収される可能性を評価し、既存の証拠の重みに基づいて、繰延税金資産のすべてまたは一部が現金化できない可能性があると考え、所得税費用を計上することで推定値を設定している。予想未来の課税オーバー額及び慎重かつ実行可能な税務計画策略を考慮して、繰延税金資産を回収する潜在力を評価する。

会社は連結財務諸表で確認された所得税の不確実性を会計処理し、2ステップ法を用いて確認すべき税収割引額を決定する。まず、税務機関が外部審査後にこのような状況を維持する可能性を決定するために、税収状況を評価しなければならない。税務状況がより継続する可能性があると考えられる場合、税務状況は、連結財務諸表で確認された利益金額を決定するために評価される。確認可能な利益額は、最終和解時に50%以上の実現可能性がある最大額である。所得税の準備には、それによって生じる税収準備金または未確認の税収割引の影響が適切であると考えられ、関連する純利息および罰金が含まれる。

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表 の内容

最近採用された会計公告

ASU番号2016-13，金融商品--信用損失

2016年6月、FASBはASU 2016-13を発表した金融商品·信用損失(主題326)、信用損失の測定金融商品については。この基準は、実体が予想損失に基づく展望的方法を使用して、大多数の金融資産およびいくつかの他のツールの信用損失を推定することを要求する減値モデルを修正し、これらのツールは、純収入によって公正な価値によって計量されるのではない。売却可能な債務証券については、実体は資産帳簿価値の減少ではなく、信用損失準備を確認しなければならない。信用損失がいつ確認されるべきかを評価する際に、エンティティは、公正価値が償却コストよりも小さい時間長さを考慮することをもはや許可されない公共実体については，2019年12月15日以降に開始された年次報告期間とこれらの財政年度内の過渡期が有効である。事前養子縁組は許可されている。当社は2020年1月1日からこの基準を事前に採用しています。この決定は会社の総合財務諸表に実質的な影響を与えていない。

ASU第2019-12号、所得税会計を簡略化

2019年12月、FASBはASU 2019-12を発表した所得税の会計計算を簡略化する(ASC 740)。ASUは、ASC 740における所得税会計指導の様々な側面を強化し、簡略化し、混合税制に関する要求、非企業合併の取引で得られる営業権の税収ベースの増加、課税されない実体の単独財務諸表、逓増法の期間内の税収分配例外、投資の所有権変更、子会社から権益法投資への変更、税法制定変化の中期会計および中期税務会計の年初から現在までの赤字制限を含む。本ガイドラインは2020年12月31日以降に開始された年度と中期内に会社に有効ですが、早期採用は許可されています。当社は2021年1月1日から前向きに本基準を採用しています。この採用は会社の総合財務諸表に影響を与えていない。

3. 投資と金融資産と負債の公正価値

その会社は所有している違います。2022年12月31日または2021年12月31日までの投資

以下の表は、会社の資産と負債の公正価値レベルを示しており、これらの資産と負債は、公正な価値によって恒常的に計量されている(千で計算)

			2022年12月31日
			レベル1						レベル2						レベル3						合計する
資産：
現金等価物：
アメリカ政府通貨市場基金			$	1,010					$	—					$	—					$	1,010
			$	1,010					$	—					$	—					$	1,010

			2021年12月31日
			レベル1						レベル2						レベル3						合計する
資産：
現金等価物：
アメリカ政府通貨市場基金			$	217,009					$	—					$	—					$	217,009
			$	217,009					$	—					$	—					$	217,009

同社は見積市場価格に基づいてアメリカ政府通貨市場基金に対して評価を行い、これは公正価値システム中の一級評価基準を代表している。2022年12月31日までの年間推定方法に変動はなかった。当社は各報告期間の終了時に異なるレベル間の移行を評価します。2022年12月31日と2021年12月31日までの年間では，1級，2級，3級の間にはそれぞれ移行していない。

53

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表 の内容

4. 不動産·工場·設備·純資産と販売待ち資産

減価費用と保有販売資産を再分類した後、不動産、工場と設備、純額と販売待ち資産は以下のように構成される(千計)

			十二月三十一日
			2022						2021
土地			$	—					$	1,300
製造施設			—						33,203
製造設備			—						8,831
実験室装置			—						17,501
コンピュータ装置			—						2,645
家具と固定装置			—						1,281
賃借権改善			570						444
建設中の工事			—						4,181
			570						69,386
減算：減価償却累計と償却			(424)						(17,856)
			$	146					$	51,530
販売待ち資産を保有する			$	4,070					$	—

当社は2022年12月31日までに減値費用$を記録した25.8その再構成計画(付記13)により，その収入は100万ドルであった。減価償却と償却費用は#ドルです6.3百万、$7.7百万ドルとドル5.72022年12月31日まで、2021年、2020年12月31日までの年度はそれぞれ100万ドル。

5. 費用とその他の流動負債を計算しなければならない

計算すべき費用および他の流動負債には、以下の項目が含まれる(千で計算)

			十二月三十一日
			2022						2021
従業員の退職給付を計算する			$	1,401					$	—
契約終了費用を計算する			1,387						—
一般費用と行政費用を計算する			521						889
従業員の報酬と福祉を計算する			—						7,451
外部研究開発費を計算しなければならない			—						2,713
生産施設費を計算しなければならない			—						2,349
被販売資産のために受け取った保証金			2,125						—
他にも			173						670
			$	5,607					$	14,072

54

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表 の内容

6. 債務

長期債務は以下の部分から構成される(千計)

			2022年12月31日						2021年12月31日
長期債務元金			$	—					$	75,000
差し引く：長期債務の現在部分			—						—
長期債務，当期分を差し引く			—						75,000
最終利子払いに応じる			—						1,654
債務割引			—						(500)
長期債務、割引と現在の部分を差し引いた純額			$	—					$	76,154

融資協定

二零一八年十二月二十一日(“締め切り”)に、当社はSolar Capital Ltd.(現在SLR Investment Corp.(“SLR”)と融資及び保証協定(“元融資協定”及び改訂された“融資協議”)を締結し、融資者の担保代理として、元金総額は$である75.0百万ドルです。元金の総額は三つ#ドルの定期ローンです25.0一人百万ドルです。決算日に、会社は最初に#ドルを借金した25.0百万ドルです。2019年6月、当社は2回目の借入金#ドル25.02020年6月に会社は3回目で最後の借金をしました25.0百万ドルです。

当社は2021年6月22日(“改訂締め切り”)に、従来の融資協定を改訂(“改訂”)した。改正によると、当社とその貸主は、融資協議項の下での借入金に適用される利上げ期間を2021年12月21日から2024年7月1日に延長し、最終期限を2023年12月21日から2026年6月1日に延長することに同意した。#ドルの追加分35.0最終期限が切れる前に、当社が要求したように、貸手は百万元のローンを提供するかどうかを自分で決定することができる。改正案はロンドン銀行の同業借り換え金利を下限から0.00%から2.10%です。未返済ローン残高の利息は押します5.50%と、より大きい者を追加します2.10%または1か月期アメリカのLibor金利です。あるバックエンド費用は最終返済時にすべての資金に基づいて定期的に融資して貸主に支払わなければならない。当社は実際の利息法で融資期限内に利息支出を計上し、最終的に未返済債務を返済した場合に対応するバックエンド費用を計上しています。定期ローンには以下の費用が前払いされます1.00%前金が修正締め切りから1年目以内に発生した場合、0.50%は、翌年と0.25最終期限までの3年目では%であった

改正された条項は元の融資協定の条項と大きな違いはないため、改正は債務改正とみなされる。改訂と併せて、当社が発生する発行コストは$です0.2融資者の100，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000

2022年10月13日、会社はSLRと補償状を締結し、この手紙により、会社は自発的にSLR約$を前払いした75.7すべての債務を返済し、すべての未返済元金、課税利息、費用、コスト、支出及びローン契約に基づいて受け取るべき他の金額を含む。返済書はまた、融資協定下のすべての承諾と義務を終了し、SLRが保有する会社資産に対するすべての留置権を解除することを規定している。会社は財務困難を経験しているため、融資協定は終了され、問題債務再編として入金され、SLRはある契約の借金を免除することで会社に特許権を与える。同社は融資契約終了による収益#ドルを確認した1.11，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，2022年12月31日まで、会社には何の未済債務もない。

7. 権益

普通株ごとに所有者に権利を持たせる1つは会社の株主投票に提出されたすべての事項を採決する。取締役会が発表しない限り、普通株主は配当金を得る権利がない。

55

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表 の内容

2018年7月20日、会社はデラウェア州で、会社が発行する権利のあるすべてのカテゴリの株式の数を再記載した会社登録証明書を提出した160,000,000株式、(I)を含む150,000,000普通株式、$0.0011株当たりの額面10,000,000優先株株、$0.001一株当たりの額面。優先株は、会社の取締役会が発行時に決定した権利、優先権、特権、制限を持ち、投票権、配当権、転換権、償還特権、清算優先権を含む。優先株の株は現在指定されていない

2019年8月1日、当社はJ.P.Morgan Securities LLC、Jefferies LLCおよびSVB Leerink LLC(“販売代理”)と流通プロトコル(“流通プロトコル”)を締結し、これにより、当社はその普通株式を随時発行および販売することができ、総発行価格は最高$に達することができる100.0百万ドル、販売代理を通じて。2022年12月31日までに違います。普通株式は分配協定に基づいて発行·売却されており、この分配協定はその条項に基づいて2022年8月21日に満期となり、適用される登録声明は有効ではなくなった

2021年3月18日，同社は2021年3月の発行を完了し，その発行と販売に応じて6,896,552普通株です。当社は2021年3月に得られた純額合わせて$を発売します187.2万ドル、引受割引と手数料などの発行コストを差し引いた。

2022年7月7日、会社はデラウェア州州務卿に改正会社登録証明書改正案を提出し、会社が発行する権利のある普通株式数を増加させた150,000,000至れり尽くせり300,000,000株式です。発行を許可された優先株株の数はこの改正の影響を受けない。

8. 株に基づく報酬

2018年株式インセンティブ計画

2018年7月6日、会社取締役会が可決し、株主は2018年7月16日から発効する2018年計画を承認した。“2018年計画”では、奨励的株式オプション、無制限オプション、株式付加価値権、制限的株式奨励、制限株式単位などの株式を中心とした奨励を付与することが規定されている。2018年計画に基づいて初期予約された株式数は5,708,9312019年1月1日に累計増加し、その後毎年1月1日に増加する4会社が発行した普通株式数の割合、または会社取締役会または取締役会報酬委員会が決定したより少ない数の株式。行使用価格または源泉徴収税を満たすために、行使または決済奨励時に没収され、抹消され、抑留され、当社が帰属前に再買収され、株式を発行することなく、満期、または2018年計画に従って他の方法で終了する(行使を除く)任意の奨励を満たす普通株式。2022年12月31日までに9,666,4332018年の計画によると、株式はまだ発行可能である2018年に予約発行予定の認可株式数の増加3,615,509株式は2023年1月1日に発効した。

2018年従業員株購入計画

2018年7月6日、会社取締役会は2018年7月16日から発効する“2018年従業員株購入計画”を承認し、株主に承認した。2022年12月15日、会社取締役会はESPPの即時中止を決定した.

その会社は発行した143,906そして26,444株主特別引出権計画下の普通株式2022年12月31日および2021年12月31日に. “会社記録”$0.1百万そして$0.1百万この年度までのESPPによる株式ベースの報酬支出2022年12月31日およびそれぞれ2021年12月31日に。いくつありますか違います。発行済み普通株式と普通株違います。2020年12月31日までの年度では、ESPPに基づいて記録された株式ベースの報酬支出がある。計画が終了したため，ESPPにより，いかなる株式も再発行されない

株式オプション推定値

サービスと業績に基づく株式オプション

Black-Scholesオプション定価モデルを用いて、サービスと業績に基づく株式オプション付与の公正価値を推定した。当社は上場同業会社の歴史変動率に基づいて予想変動率を推定します。サービスに基づく帰属条件のオプションについて、会社の

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表 の内容

株式オプションは、“簡略化”方法を用いて決定され、“通常”オプション資格に適合する株式を奨励するために使用される。無リスク金利は、奨励付与時に発効した米国債収益率曲線を参考にして決定され、期間は奨励の予想期限にほぼ等しい。予想配当収益率は、当社が現金配当金を支払ったことがないことに基づいており、予測可能な未来には現金配当金は一切支払われないと予想される。

以下の表は、加重平均に基づいて、Black-Scholesオプション定価モデルにおいて、従業員、取締役、および非従業員に株式報酬を付与するための公正価値を決定するための仮定を示す

			十二月三十一日までの年度
			2022						2021						2020
無リスク金利			2.37		%				0.81		%				1.10		%
予想変動率			78.4		%				77.4		%				69.4		%
期待配当収益率			—						—						—
予想期限(年単位)			5.87						6.08						6.05

次の表は、2022年12月31日以来のサービスとパフォーマンスに基づくオプション活動をまとめたものである

			量 株						加重平均学習 値段						加重平均契約期間						元征を集約する 価値がある
															(単位：年)						(単位：千)
2021年12月31日現在の未返済債務			17,138,772						$	12.04					7.22						$	23,511
授与する			4,104,403						4.37
鍛えられた			(42,228)						2.32
没収される			(7,105,039)						10.31
2022年12月31日現在の未返済債務			14,095,908						$	10.71					3.55						$	6
帰属しており、2022年12月31日に帰属する予定です			14,095,908						$	10.71					3.55						$	6
2022年12月31日までに行使可能なオプション			12,061,182						$	11.29					2.82						$	6

株式オプションの内的価値総額は、会社普通株公正価値よりも低い価格を行使する株式オプションの行権価格と会社普通株公正価値との差額として計算される。二零二二年、二零二一年及び二零年十二月三十一日までの年間において、行使された株式オプションの内在的価値は合計$である0.1百万、$34.6百万ドルとドル5.7それぞれ100万ドルです

2022年，2021年および2020年12月31日までに年度内に授受された購入権の授受日の加重平均公正価値は$である2.981株あたり、$10.551株あたり$4.51それぞれ1株です

市場に基づく株式オプション

モンテカルロシミュレーションモデルを用いて市場条件に基づく株式オプション付与の公正価値を推定した

2018年10月、当社は役員に購入を授与しました164,400普通株(“オプションA”)は、行使価格は$16.431株当たり、その普通株が指定された30日平均終値に達し、サービスベースの帰属条件を満たしたときに帰属し、および購入選択権193,400普通株式(“オプションB”)は，執行価格は#ドルである16.431株当たり、その普通株が指定された30日の平均終値に達し、いくつかの他の業績に基づく帰属条件に達したときに帰属する。同社はモンテカルロシミュレーションモデルを用いて奨励付与日の公正価値を推定した。モデルに用いられる仮説と推定には，無リスク金利，配当率，2018年7月の初公募株以来の歴史的株変動と1組の上場同業者会社の歴史的変動および市場状況が実現した推定時間の組み合わせに基づく期待株変動が含まれている。オプションAの株式ベースの補償費用は、市場状況または各帰属部分が完了する必要がある明示的なサービス期間のうちの長い1つから確認される階層的帰属方法を採用する。オプションBの株式ベースの報酬費用は、階層的帰属方法を使用してより長時間にわたって確認される

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表 の内容

市場状況や業績に基づく状況の見積もり成果から派生したサービス期間。オプションBについては、各業績に基づく帰属条件が実現可能となった場合には、市場条件が達成されたか否かにかかわらず、株式ベースの補償費用が確認される。これらのオプションの総付与日は#ドルである4.3百万ドルです。当社は、2022年、2021年および2020年12月31日までの年間で、オプションA録に基づく報酬支出を$とすることができました0.1百万、$0.2百万ドルとドル0.6それぞれ100万ドルです当社は2021年12月31日および2020年12月31日までの年間で、オプションB録について株ベースの報酬支出を$とすることができました1.1百万ドルとドル1.1それぞれ業績に基づく帰属条件は，毎年起こりうる状況として決定される違います。オプションBの株式による報酬支出は2022年12月31日までの年度内に入金される

“会社”ができた注釈2022年，2021年，2020年12月31日までの年度の市場ベース株式オプションを付与する。2022年、2021年、2020年12月31日までの年間で、ありません市場に基づく帰属条件の下で、行使、没収または帰属された未償還株式オプションのうち違います。2022年12月31日の内在的価値。

限定株単位

その会社はまたその従業員に制限的な株式単位を付与した。当社は2022年12月31日及び2021年12月31日までの期間内に、従業員に制限株式単位を付与し、当該等の株式単位は期限が満了した時間帰属条件に規定された制限を受けなければならない4年そして3年授与の日から効力を発揮する違います。2020年12月31日までの年度内に制限株式単位を付与する時間帰属条件を持つ制限株式単位は，授出日に関連株式の授出日時価で推定される. 以下の表は、2022年12月31日以来の会社の限定株式単位活動をまとめたものである

			株						加重平均 授与日 公正価値
2021年12月31日現在の非帰属制限普通株式			794,244						$	15.346
発表されました			906,815						4.880
既得			(137,828)						12.522
没収される			(1,130,028)						9.446
2022年12月31日現在の非帰属制限普通株式			433,203						$	9.728

株に基づく報酬

会社は、合併経営報告書と全面赤字の以下の費用種別に、株式による補償費用(千単位)を記録している

			十二月三十一日までの年度
			2022						2021						2020
研究開発費			$	6,863					$	12,338					$	8,023
一般と行政費用			8,920						23,272						25,642
			$	15,783					$	35,610					$	33,665

2022年12月31日現在、未帰属株式報酬に関する未確認報酬コスト総額は$6.8100万ドルで加重平均期間中に確認される予定です2.2何年もです。

9. 所得税

当社は、2022年、2021年および2020年12月31日までの年間で記録しています違います。毎年発生する純営業損失又は発生する研究·開発税収控除の所得税優遇は、これらの項目から利益を実現することが確定していないためである。

会社の設立以来のすべての経営赤字はアメリカで生まれました。

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表 の内容

米国連邦法定所得税率と会社の有効所得税率の入金は以下の通りである

			現在までの年度
			十二月三十一日
			2022						2021
連邦法定所得税率			(21.0)		%				(21.0)		%
連邦福祉を差し引いた州税			(6.0)						(6.2)
連邦と州の研究開発税控除			(5.3)						(6.4)
株に基づく報酬費用			0.5						(1.6)
第百六十六条補償控除限度額			0.1						1.6
他にも			0.1						(0.4)
繰延税金資産の評価免除額を増やす			31.6						34.0
有効所得税率			—		%				—		%

繰延税金純資産は以下の部分からなる(千計)

			十二月三十一日
			2022						2021
繰延税金資産：
純営業損失が繰り越す			$	159,691					$	145,990
研究と開発税収は繰越免除			45,478						36,161
費用を計算する			105						2,137
知的財産権資本化コスト			2,051						1,746
資本化研究と開発費			32,007						86
リース負債を経営する			301						10,194
株に基づく報酬費用			24,454						21,483
減価償却			74						—
繰延税金資産総額			264,161						217,797
繰延税金負債：
経営的リース資産			(732)						(9,590)
減価償却その他			—						(1,500)
繰延税金負債総額			(732)						(11,090)
推定免税額			263,429						206,707
繰延税項目純資産			$	—					$	—

2022年12月31日現在、同社の米国連邦と州での純営業損失(NOL)は$に転換している584.8百万ドルとドル583.6100万ドルで、将来の課税所得を相殺するために使用できる。連邦NOLは$を含む37.22037年までに期限が切れた100万ドルと547.6無期限に繰り越した百万ドル。この州のNOLは2042年まで異なる日に期限が切れるだろう。2022年12月31日まで、同社はアメリカ連邦と州の研究開発税の繰越ドルを持っています29.5百万ドルとドル19.9それぞれ100万ドルで、将来の納税義務を相殺し、それぞれ2034年と2026年に満期を始めることができる。2022年12月31日までの年間で、計上されていない繰延税金資産は約#ドル増加した46.4百万ドルは、主に当社がこの間に発生した運営損失と研究開発費の資本化によるものである

アメリカ連邦と州の営業純損失の繰越と研究開発税収の繰越免除の使用は1986年の“国税法”第382と383節及び州法律の相応条項の実質的な年間制限を受ける可能性があり、原因は以前に発生或いは未来に発生する可能性のある所有権変更である。これらの所有権変化は、将来の課税所得額または納税義務を相殺するために毎年使用可能な繰越金額を制限する可能性がある。一般に、第382条の定義によれば、所有権変更とは、3年以内にある株主又は公共団体の会社株における所有権を50%以上増加させる取引をいう。同社では制御権変更が発生しているかどうかを評価する研究は行っていない

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表 の内容

あるいは研究開始以来，このような研究の著しい複雑さやコストによって複数回の対照変化が生じているかどうかである.当社が設立以来の任意の時間に第382条で定義された支配権変更を経験した場合、繰越の純営業損失又は研究開発税収繰越の使用は、第382条に規定する年次制限を受けることになり、その決定方法は、まず所有権変更時に会社株の価値に適用される長期免税率を乗じ、必要に応じて追加的に調整することである。いかなる制限も繰越の一部の純営業損失や研究開発税収相殺が使用前に満期になる可能性がある。また会社が研究を終えて制限を知る前に違います。金額は不確定な税金状況として列報された。

当社は繰延税金資産を実現する能力に影響するプラスと負の証拠を評価した。経営陣は、会社の設立以来の累計純損失の歴史と、設立以来いかなる製品を商業化していないか、製品販売から何の収入も生じていない場合を考慮し、会社は繰延税金資産のメリットを実現できない可能性があると結論した。そこで，2022年12月31日と2021年12月31日までの繰延税項純資産に対して全額見積引当金を設けた。経営陣は各報告期間に肯定的で否定的な証拠を再評価する。

2022年、2021年、2020年12月31日までの年間で、繰延税金項目資産推定準備の変化は、主に純営業損失の繰越と研究開発税収の控除繰越と関係があり、具体的には以下の通りである(千計)

			十二月三十一日までの年度
			2022						2021						2020
年初の評価免税額			$	206,707					$	139,877					$	85,884
所得税引当利益の減額を計上する			—						—						—
所得税計上の増加			56,722						66,830						53,993
年末までの推定免税額			$	263,429					$	206,707					$	139,877

2022年12月31日と2021年12月31日まで、会社は違います。税金割引の記録された金額は確認されていません。同社の政策は、所得税に関する利息と罰金をその所得税の一部として計上することである。2022年12月31日と2021年12月31日まで、会社は違います。不確定な税務状況に関する計算利息または罰金および違います。金額は会社の総合経営報告書と全面赤字で確認されました。同社は米国，マサチューセッツ州，ロードアイランド州でその経営管轄区の税法の規定に基づいて所得税申告書を提出している。通常業務の過程において、当社は連邦と州司法管轄区の審査を受けなければならない(適用されるように)。現在未解決の税務審査はありません。2016年から現在まで、会社は法規に基づいて将来の税務審査を受けることができるが、2016年1月1日までに生成された繰越属性がすでにまたは将来の期間に使用される場合は、連邦、州、地方税務機関の審査後に調整することができる。

10. 引受金とその他の事項

ワイトヘード生物医学研究所と署名した許可協定

同社はワイトヘード生物医学研究所(“WEBR”)と改訂されたライセンス契約を締結しており，同社は会社の赤血球療法の開発に関するいくつかの特許シリーズの下で独占的で再許可可能で譲渡不可能な許可(改訂された“WEBR許可”)を取得している。会社はWIBRが毎年$$以下のライセンス維持費を支払う義務がある0.1特許関連コストは、法的費用と、会社及びその許可可能な製品及びライセンスサービスの年間純売上高に基づいて計算される下位桁使用料とを含む。ライセンス特許権に含まれる製品の推進における会社の進展により，会社は合計$までの支払いを要求された1.6具体的な臨床前、臨床と監督管理のマイルストーンに達した後、100万ドルに達する。また，会社はWIBRが許可した特許権の再被許可者から得られた非使用料支払いの一定割合をVIBRに支払う必要がある.このパーセンテージは、より低い1桁のパーセンテージからより低い2桁の数百分比まで様々であり、サブライセンス対象となる製品の臨床段階に基づく。特許権使用料は、当該国/地域における当該ライセンス製品の最初の商業販売から、当該ライセンス製品の当該国/地域における最後の有効特許主張が満了するまで、会社がライセンス製品及び国/地域に支払う。

当社は，WEBRに3か月の通知を出した後，特許ごとまたは国ごとに，WIBRライセンスのすべてを勝手に終了する権利がある。WIBRは、契約に違反した場合、または会社の破産、清算、債務不履行、またはライセンスに関連する業務を停止したときに合意を終了することができる。

60

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表 の内容

401(K)計画

2018年1月、会社は国税法第401(K)節(以下401(K)計画)に基づいて固定払込計画を策定した。401(K)計画は、規定された最低年齢およびサービス要件に適合するすべての従業員をカバーし、参加者が税引前に年間給与の一部の支払いを延期することを可能にする。当社は以下の比率で等額払込金を納める50従業員一人当たりの支出の割合は最大で6条件に合った計画報酬の割合。2022年12月31日まで、2021年12月31日および2020年12月31日までの当社の寄付金は0.9百万、$0.9百万ドルとドル0.8それぞれ100万ドルです2023年1月、会社は2022年12月30日に発効した401(K)計画を終了した

賠償協定

通常の業務過程において、会社は、ある事項について、供給者、レンタル者、契約研究機関、業務パートナー、および他の当事者に、このような合意または第三者による知的財産権侵害クレームに違反することによる損失を含むが、これらに限定されない異なる範囲および条項の賠償を提供することができる。また、当社はすでにその取締役会メンバーおよび上級管理者と合意を締結し、取締役または上級管理者としての身分やサービスとして生じる可能性のあるいくつかの責任について補償を行うことを当社に要求している。これらの賠償協定によると、会社が将来支払う必要がある可能性のある最大潜在金額は多くの場合無制限である。同社はこのような賠償によりいかなる物質コストも発生しておらず、賠償要求があることも知られていない。

法律訴訟

当社は現在いかなる重大な法的手続きにも関与していません。報告日ごとに、当社は、潜在損失金額又は潜在損失範囲が権威的な案内処理又は事項の規定によって可能かつ合理的に評価されているか否かを評価する。当社はこのような法律訴訟に関連する費用が発生した場合に支出します。

11. 賃貸借証書

賃貸借契約を経営する

当社は2022年12月31日までにマサチューセッツ州ケンブリッジ市でオフィスおよび実験室施設をレンタルしている1つはキャンセルできない経営レンタル、受けます二つ満期日は以下の条件に基づく二つ異なるレンタルスペースは、2027年1月と2028年8月に満期になります

2018年1月、当社はマサチューセッツ州ケンブリッジ市にあるオフィスと実験室空間(“初期空間”)の賃貸契約を締結しました。レンタル期間は2019年1月28日からで、計画期限が切れております8年発効日から施行される。最初の年間基本賃貸料は約$であった3.8100万ドルで最初の任期で増加しました3毎年発効日の記念日に

当社は2018年11月、同一ビル内のオフィスおよび実験室スペース(“拡張スペース”)についてテナント改訂を締結した。拡張スペースのレンタル期間は2019年8月8日に開始し、約8月に予定されています9年発効日から施行される。拡張空間の初期年間基本レンタル料は約#ドルである2.5百万ドルでこの金額は増加しました3毎年発効日の記念日に。当社は、運営、メンテナンス、メンテナンス、交換、物件管理の費用を含む不動産税の一部と拡張スペースに関する費用を支払う義務があります

二零二二年十二月に、当社は二つマサチューセッツ州ケンブリッジ市にあるオフィスと実験室のユニークなレンタルスペース(“ケンブリッジ施設”)。レンタル終了契約によると、当社のケンブリッジ施設のレンタルは2023年1月31日に終了します。賃貸終了契約の条項によると、会社は所有者に賃貸終了金を支払い、所有者が賃貸契約に基づいて持っている信用状の全金額と、会社が先に所有者に支払った2022年12月賃貸料約$を含む5.92022年12月31日までの年度第4四半期に、会社は所有者にその後の支払い$を支払った1.12023年12月31日までの第1四半期には

61

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表 の内容

レンタル終了契約は2023年1月31日にレンタル契約を終了します。レンタル終了は将来の日付で発効するため、当社はこの変化をレンタル期間を短縮する賃貸修正入金としている。改正により、当社が経営リース使用権資産を減少させる金額は、その経営リース負債の調整金額に相当する

当社は、あるような埋め込み賃貸を決定するために売り手契約を評価し、当社が使用資産から実質的にすべての経済的利益を得る権利があり、資産の使用を指導することができるので、契約製造サプライヤーとの合意がASC 842項下のリースを構成することを指摘している。当社は2019年第1四半期に契約を締結しました。賃貸契約は2019年3月に開始され、満期になる予定でした22開始日から数ヶ月、明確な延長期限の選択はありません。リースは2020年第1四半期の満了前に廃止され、賃貸資産や経営賃貸負債が確認されなくなった

当社のリースは暗黙的な金利を提供していないため、当社はリース開始日の既存情報に基づいてその逓増借入金金利を利用して、内部で制定された金利であり、類似期間内に類似経済環境下での賃貸支払いに相当する金額を担保方式で借り入れる。当社は各レンタル構成要素とその関連する非レンタル構成要素を単一賃貸構成要素として会計処理を行うことを選択したため、リース構成要素の間にのみすべての契約対価格を割り当てた。これは、レンタルの使用権資産および賃貸負債残高の初期およびその後の計量が、適用されない政策選択よりも大きい場合をもたらす可能性がある。2022年12月31日までの経営リース資産は2.7百万ドルです。レンタル契約には、レンタルガイドによって説明されなければならないいかなる制限やチェーノも含まれていません

2022年12月31日現在、会社が経営する賃貸の最低賃貸料は以下の通り(千単位)

十二月三十一日までの年度
2023			$	1,100
2024			—
2025			—
2026			—
2027			—
その後…			—
			1,100
差し引く：推定利息			—
			$	1,100

2022年12月31日現在、会社はいかなる重大な融資リースも締結していない。

リース組合

同社のリース組合のリースコストと補充貸借対照表情報の構成要素は以下のとおりである(千計で、期限や割引率金額は含まれていない)

62

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表 の内容

			十二月三十一日までの年度
			2022						2021						2020
レンタル料：
リースコストを経営する			$	12,655					$	8,173					$	9,240
短期賃貸コスト			—						41						24
可変リースコスト			3,058						3,723						1,916
転貸収入			—						(719)						(1,017)
総賃貸コスト			$	15,713					$	11,218					$	10,163
経営リース：
経営性リース·使用権資産			$	2,679					$	35,095					$	40,447
リース負債を経営する			$	1,100					$	9,015					$	8,945
賃貸負債を経営し，当期分を差し引く			$	—					$	28,291					$	32,762
その他の情報：
加重平均残余賃貸期間--レンタルを経営します			0.08年.年						5.80年.年						6.70年.年
加重平均割引率-レンタル経営			—		%				7.60		%				7.60		%

12. 1株当たり純損失

普通株主は1株当たりの基本純損失と償却純損失を以下のように計算する(千計で、1株および1株当たりの金額は含まれていない)

			十二月三十一日までの年度
			2022						2021						2020
分子：
純損失			$	(179,666)					$	(196,547)					(167,731)
分母：
加重平均発行済み普通株式、基本普通株式、希釈後普通株			90,305,463						87,950,440						80,624,608
1株当たり基本と希釈して純損失			$	(1.99)					$	(2.23)					$	(2.08)

当社の潜在的希薄化証券は、1株当たり純損失を減らすため、1株当たりの純損失の計算から除外されている。したがって、普通株株主が基本純損失を占めるべきであることと希釈後の1株当たり純損失を計算するための発行済み普通株加重平均は同じである上記期間の普通株式株主が1株当たりの純損失を占めるべきであることを計算する際には、会社は、各期間末の流通額に基づいて、これらの株式を計上すると逆償却効果が生じるため、以下の潜在的普通株を上表に記載の期間から除外する

			十二月三十一日までの年度
			2022						2021						2020
非既得性制限普通株			433,203						794,244						252,000
普通株購入株式オプション			14,453,708						17,496,572						16,318,124
			14,886,911						18,290,816						16,570,124

63

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表 の内容

13. 再編成と減価費用

同社は約$を生成すると推定しています51.9再編計画と戦略計画を実施するコストは、付記1で述べたとおりである。再編計画と戦略計画に関する行動はそれぞれ2022年9月と2022年11月に開始され、2023年2月28日にほぼ完了する予定である

再編計画および戦略計画は、管理層が一般的に受け入れられている会計原則に基づいて、一度の福祉計画に基づいて提供される非自発的終了福祉、契約終了費用、および長期資産減価に関する事項を評価することを要求する。当社の一次解雇給付に対する責任の確認は、契約契約に基づいており、従業員が解雇されるまでサービスを提供する必要があるか否かは、解雇給付を受けることができ、そうであれば、従業員が最低保留期間後にサービスを提供するために保留されるか否かである。当社の契約終了コストとは、契約期限終了前に契約を終了するコスト又は契約残期間内に継続して発生し、会社に経済的利益をもたらすことなくコストを意味し、契約終了又は会社が契約が伝達された権利の使用を停止したときに公正価値で確認することである。長期資産の減値は、実販売取引に基づいて決定された当社長期資産グループの公正価値である

これらの事件により、会社は以下のような再編·減価費用を発生し、これらの費用は総合経営報告書と全面赤字に記録されている(千計)

			2022年12月31日までの年度						2021年12月31日までの年度						2020年12月31日までの年度
従業員の離職福祉			$	12,929					$	—					$	—
財産·工場·設備の減価			25,841						—						—
契約終了費用			12,427						—						—
			$	51,197					$	—					$	—

従業員の離職福祉

会社再編計画や戦略計画リストラの影響を受けた従業員は、一度の福利厚生に応じて提供される非自発的解雇給付を受ける。解雇通知を受けて将来のサービス提供を要求していない従業員に対して、当社は公正価値で全額解雇給付期間中の責任を確認した。最短保留期間の後に一次解雇給付を得るためのサービスの提供を要求された従業員については、会社はその将来のサービス期間の解雇給付を比例して確認する。再編計画のサービス期間は2022年9月から始まり、2022年12月31日まで異なる日付で終了する。戦略計画のサービス期間は2022年11月から始まり、2023年1月31日まで異なる日付で終了する。その会社は約$を生み出します13.6再構成計画と戦略計画を実施した従業員の退職福祉は百万ドルを支出している12.92022年12月31日までの1年間で、100万ドルが発生した

次の表は、2022年12月31日現在の従業員の退職福祉に関する負債を示しています

			従業員の離職福祉
従業員の退職福祉期初め残高を計算する			$	—
期間内に発生した従業員の退職給付費			12,929
この期間内に支払うか、または他の方法で決済する金額			(11,528)
2022年12月31日までの従業員退職給付			$	1,401

財産·工場·設備の減価

再編計画の結果として、会社は2022年9月30日までの中期長期資産減価分析の表現を触発するのに十分な指標が存在することを決定した。2022年第3四半期、同社は実体に固有の未割引キャッシュフローを用いて、その資産グループの回収可能性をテストした。この等の未割引キャッシュフローに基づき、当社は、使用及び最終処分の長期資産による未割引将来のキャッシュフローが資産グループの帳簿価値よりも少ないことが期待されると結論した。そこで，当社は長期資産減価を資産グループの帳簿価値がその公正価値を超える金額として計測した

64

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表 の内容

価値は#ドルの減少を記録しました17.8百万ドルです。損失は当該等資産の相対帳簿額に比例して当該グループの長期資産に割り当てられ、当該グループに割り当てられた個別長期資産の損失は、当該資産の帳簿価値をその公正価値よりも低く減少させていない。この資産グループの公正価値は、第三級公正価値計量の第三者商業不動産評価に基づいて決定された

また，その再編計画と同時に，同社はその資産グループ内の特定資産を積極的に売却する計画を実施することを承諾し，主にその実験室設備や家具および固定装置である。実験室設備、家具、固定装置は、販売に必要なすべての規定基準を持つように分類されている。2022年12月31日に$4.1売却事項は貸借対照表日から1年以内に完了することが予想され，当社は売却得られた金は長期借入金の削減には利用されないと予想しているため，総合貸借対照表では百万元の実験室設備や家具および固定装置が保有待ちに分類されている。この取引は2023年1月31日までに完了した

2022年12月，当社はその製造施設及びいくつかの関連固定装置及び個人財産の売却について売買契約を締結し，総購入価格は$とした18.5百万ドルです。買取価格は売却資産の帳簿価値とそれによる減値#ドルを下回っている8.0100万ドルが記録されました再編成と減価費用連結経営報告書と全面赤字報告書の中で

2022年12月31日までに、当社は長期減価費用$を記録しました25.82，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，

契約終了費用

再構成計画の一部であるRTX−240およびRTX−224の臨床試験および戦略計画の一部である発見活動およびプラットフォーム開発の終了は、サプライヤー契約がその期限終了前に終了すること、およびいくつかの契約によって継続的に生じるコストをもたらし、これらの契約は会社に将来の経済的利益をもたらすことはない。当社は当社に経済的利益をもたらさなくなった期間に当該等の契約終了コストを全額確認します。2022年12月31日までの年間で、当社は発生しました12.4契約終了費用は，再編計画に関するこのような費用の全額と推定される

次の表は、2022年12月31日までの契約終了費用に関する負債を示しています

			契約終了費用
契約終了費用期初残高			$	—
期日内に発生した契約終了費用			12,427
この期間内に支払うか、または他の方法で決済する金額			(11,040)
2022年12月31日までの契約終了コスト			$	1,387

14.後続の活動

2023年2月20日、会社の戦略代替案の審査が終了した後、会社取締役会は完全清算と解散計画に基づいて会社を解散·清算することを一致して承認し、この計画は株主の承認を待たなければならない。

65

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表 の内容

項目9.会計·財務開示面の変更と会計士との相違

ない。

第9条。制御とプログラム

情報開示制御とプログラムの評価

我々の経営陣は、最高経営責任者(CEO·財務責任者)の参加のもと、2022年12月31日までの開示制御·プログラムの有効性を評価した。取引法第13 a-15(E)および15 d-15(E)条に定義されている“開示制御およびプログラム”という言葉は、発行者が取引法に従って提出または提出された報告において開示を要求する発行者の情報が米国証券取引委員会規則および表によって指定された期間内に記録、処理、集約および報告されることを保証することを意味する。開示制御およびプログラムは、必要な開示についてタイムリーな決定を行うために、発行者が取引所法案に従って提出または提出された報告書に開示を要求する情報が蓄積され、発行者管理層(その主要幹部および主要財務官を含む)または同様の機能を果たす者に伝達されることを保証することを目的とした制御および手順を含むが、これらに限定されない。

経営陣は、どのような制御やプログラムが、どんなに設計や操作が良くても、その目標を実現するために合理的な保証を提供するしかないことを認識しており、管理部門は、可能な制御とプログラムのコスト-利益関係を評価する際にその判断を運用しなければならない。2022年12月31日までの開示制御及び手続の評価によると、我々の最高経営責任者は、その日までに、我々の開示制御及び手続は合理的な保証レベルで有効であると結論した。

財務報告の内部統制

財務報告の内部統制に関する経営陣の報告

経営陣は、改正された1934年の証券取引法規則13 a-15(F)および15 d-15(F)で定義されている財務報告の十分な内部統制の確立と維持を担当している。我々の経営陣は、テレデビル委員会後援組織委員会が発表した“内部統制-総合枠組み”(2013)に記載されている基準に基づいて、2022年12月31日までの財務報告内部統制の有効性を評価した。この評価に基づき、経営陣は、2022年12月31日現在、財務報告の内部統制に有効であると結論した。

この10-K表の年報には、私たちの独立公認会計士事務所の認証報告は含まれていません

財務報告の内部統制の変化

2022年12月31日までの四半期内に、財務報告の内部統制(“外国為替法案”規則13 a-15(F)および15 d-15(F)の定義に基づく)に大きな影響を与えなかったか、または合理的に財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化はなかった。2022年12月31日までの四半期に、Verdolino&Lowey，P.C.を招いて、会計サービスを含むいくつかのサービスを提供した。基本的な内部制御はこれによって大きく変化していないにもかかわらず、いくつかの内部制御を実行する責任はアウトソーシングサービスプロバイダに移っている

プロジェクト9 B。その他の情報

ない。

プロジェクト9 Cです。検査妨害に関する外国司法管区の開示

適用されません

66

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表 の内容

第三部

プロジェクト10.取締役、上級管理者、および企業管理

引用で我々の依頼書に盛り込まれた情報は，本10−K表年次報告に係る財政年度終了後120日以内に米国証券取引委員会に提出された範囲である。

プロジェクト11.役員報酬

引用で我々の依頼書に盛り込まれた情報は，本10−K表年次報告に係る財政年度終了後120日以内に米国証券取引委員会に提出された範囲である。

プロジェクト12.特定の実益所有者の保証所有権及び管理職及び株主に関する事項

引用で我々の依頼書に盛り込まれた情報は，本10−K表年次報告に係る財政年度終了後120日以内に米国証券取引委員会に提出された範囲である。

第13項：特定の関係及び関連取引、並びに取締役独立性

引用で我々の依頼書に盛り込まれた情報は，本10−K表年次報告に係る財政年度終了後120日以内に米国証券取引委員会に提出された範囲である。

プロジェクト14.主な会計費用とサービス

引用で我々の依頼書に盛り込まれた情報は，本10−K表年次報告に係る財政年度終了後120日以内に米国証券取引委員会に提出された範囲である。

67

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表 の内容

第4部

プロジェクト15.証拠品および財務諸表の添付表

(a) 1. 財務諸表

本報告書に記載されている財務諸表一覧については、本年度報告シートの10−K 142ページの総合財務諸表インデックスを参照して、本項目に組み込まれている。

2. 財務諸表明細書

財務諸表の添付表は、必須でないか、適用されないか、またはこれらの情報が連結財務諸表またはその付記に含まれているので省略されている。

3. 陳列品

S-K条例第601項及び本年度報告表格10-K第15項(B)項に要求される展示品は、次の展示品索引に記載されている。展示品索引に記載されている展示品は、引用されて本明細書に組み込まれる。

(B)展示品索引

3.1						Rubius治療会社登録証明書の改訂と再発行(2018年7月23日に提出された登録者Form 8-K(ファイル番号001-38586)添付ファイル3.1を参照して編入).
3.2						Rubius治療会社は、証明書を改訂および再登録する(添付ファイル3.1を参照して登録者に統合されて2022年7月7日に提出されたForm 8-K(文書番号001-38586)。
3.3						Rubius治療会社の規約の改訂と再改訂(2018年7月23日に提出された登録者リスト8-K(書類番号001-38586)添付ファイル3.2を参照して編入).
4.1						登録者証券説明(登録者が2020年3月12日に提出した10−K表添付ファイル4.1(第001−38586号書類)を参照して成立)。
4.2						普通株式証明書サンプル(2018年7月2日に提出された登録者登録説明書添付ファイル4.1、改訂されたS-1表(第333-225840号文書)参照).
4.3						登録者とそのいくつかの株主との間で2018年2月23日に締結された第2回改訂及び再署名された“投資家権利協定”(登録者が2018年6月22日に提出したS-1表登録説明書(第333-225840号書類)添付ファイル4.2).
10.1#						改訂·改訂された2014年株式インセンティブ計画及びその奨励協定のフォーマット(2018年7月9日に提出された登録者登録説明書添付ファイル10.1(第333-225840号書類)を参照して合併)。
10.2#						2018年株式オプション及びインセンティブ計画及びその奨励協定のフォーマット(2018年7月9日に提出された登録者登録声明(第333-225840号書類)登録者登録声明の添付ファイル10.2合併を参照).
10.3#						2018年従業員株購入計画(2018年7月9日に提出された登録者登録説明書添付ファイル10.3(第333-225840号書類)改訂参照).
10.4#						上級管理職現金奨励金計画(登録者が2018年6月22日に提出したS-1表登録説明書(第333-225840号書類)添付ファイル10.4).

68

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表 の内容

10.5#						非従業員役員報酬政策の改正と再制定は、2021年2月24日(2022年2月25日に提出された登録者10-K表(ファイル番号001-38586)の添付ファイル10.5合併を参照).
10.6#						取締役賠償協議表(2018年6月22日に提出された登録者S−1登録説明書(書類番号333−225840)添付ファイル10.14を参照して成立)。
10.7#						官補償プロトコル表(2018年6月22日に提出された登録者の表S−1上の登録声明(文書番号333−225840)の添付ファイル10.15を参照して法団として成立)。
10.8						Rubius Treeutics，Inc.とARE−MA Region No.58，LLCの間で2022年12月12日に署名されたレンタル終了契約(2022年12月14日に提出された登録者テーブル8−K(ファイル番号001−38586)添付ファイル10.1参照により統合)。
10.9						Rubius Treateutics，Inc.とDIV Acquisition V，LLCとの間の売買合意は，2022年12月6日(2022年12月12日に提出された登録者テーブル8−K(ファイル番号001−38586)添付ファイル10.1参照により合併)である。
10.10˄						独占特許許可協定,日付：2016年1月28日,Rubius Treateutics，Inc.およびワイトヘード生物医学研究所によって(2018年6月22日に提出された登録者S−1登録声明(文書番号333−225840)添付ファイル10.13を参照して合併)。
10.11˄						登録者とワイトヘード生物医学研究所との間の独占特許許可協定の第1改正案は，日付が2017年12月12日(2018年6月22日に提出された登録者S−1表登録声明(書類番号333−225840)の添付ファイル10.13を参照して合併)である。
10.12˄˄						“独占特許許可協定”第2修正案,日付：2018年7月25日,Rubius Treateutics，Inc.とワイトヘード生物医学研究所により(2019年5月15日に提出された登録者10−K年次報告修正案第1号添付ファイル10.12.1(書類番号001−38586)を参照して合併)。
10.13#						Rubius治療会社とDannielle Appelhansとの雇用協定は，2021年7月26日である。(添付ファイル10.1を参照して登録者に組み込まれ、2021年7月29日に提出された8-Kフォーム(ファイル番号001-38586))。
21.1*						Rubius治療会社の子会社リスト。
24.1*						授権書(本年報の署名ページに表格10-K形式で掲載)
31.1*						2002年サバンズ-オキシリー法第302節で可決された1934年“証券取引法”第13 a-14(A)条または第15 d-14(A)条に基づいて発行された最高経営責任者証明書。
31.2*						2002年サバンズ-オキシリー法302節に基づいて可決された1934年の証券取引法規則13 a-14(A)または規則15 d-14(A)に基づいて首席財務官を認証する。
32.1*†						2002年の“サバンズ-オックススリー法案”906節で採択された“米国法典”第18編1350条による最高経営責任者と最高財務官の認証。
101.INS*						XBRLインスタンスドキュメントを連結する.

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表 の内容

101.SCH*						インラインXBRL分類拡張アーキテクチャ文書.
101.CAL*						インラインXBRL分類はリンクベース文書を計算する.
101.DEF*						XBRLソート拡張を連結してLinkbase文書を定義する.
101.LAB*						XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する.
101.PRE*						XBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメントを内部接続する.
104*						表紙インタラクションデータファイル(添付ファイル101に含まれる適用分類拡張情報を含むイントラネットXBRL形式)

*			本局に提出します。

#			契約または任意の補償計画、契約または手配を管理することを指す。

˄			本展示品の編集部分に対しては，秘匿処理が与えられている.本展示品の編集部分(星番号で示す)は単独で米国証券取引委員会に提出されている

˄˄			米国証券取引委員会の規則によると、本展覧会の一部の内容(星番号で示す)は省略されている。

†			改正された1934年“証券取引法”(以下、“取引法”と略す)第18節の規定によると、本証明書は提出されたものとみなされず、当該条項の責任の制約も受けない。このような証明は、参照によってそのような出願が明示的に組み込まれない限り、改正された1933年の証券法または“取引法”に基づいて提出された任意の出願に引用によって組み込まれているとはみなされない。

項目16.表格10-Kの概要

その会社は要約情報を含まないことを選択した。

70

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表 の内容

サイン

1934年“証券取引法”第13又は15(D)節の要求に基づいて、登録者は、次の署名者が代表して本報告書に署名することを正式に許可した。

			Rubius治療会社は
2023年2月27日			差出人：			/s/Dannielle Apple hans
						デネル·アペルハンス
						最高経営責任者

授権依頼書

各個人署名は、以下のような者が現在権限を有し、デンネル·アペルハンスをその真の合法的な事実受権者及び代理人として任命し、その名義、場所及び代理の名義で行動し、各個人の名義及び各個人を代表する以下に説明するすべての身分で行動し、表格10-K本年度報告の任意及びすべての修正を提出し、これをすべての証拠物及びこれに関連する他の書類と共に証券取引委員会に提出し、上記の事実上の受権者及び代理人を付与する。すべてのことを和事柄として行い、実行する権利が完全にあり、上記の事実受権者および彼女の代理人または彼女の1人または複数の代理人が合法的に行うことができるまたは手配することができるすべてのことを承認および確認する権利がある。

本報告は、1934年の証券取引法の要求に基づき、以下の者によって登録者として指定日に署名された。

サイン

タイトル

日取り

/s/Dannielle Apple hans

最高経営責任者

2023年2月27日

デネル·アペルハンス

(首席行政官、臨時首席財務官、臨時首席会計官)

/s/パブロ·J·カノーニ

取締役会議長

2023年2月27日

パブロ·J·カノーニ医学博士

/S/キャサリン·A·孫

役員.取締役

2023年2月27日

キャサリンA.Sohn Pharm.D

/s/Jonathan R.Symonds

役員.取締役

2023年2月27日

ジョナサン·R·シモンズCBE

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