アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
表格10-Q
(マーク1)
☒ 1934年“証券取引法”第13又は15(D)節に規定された四半期報告
現在の四半期：2022年12月31日
あるいは…。
？1934年“証券取引法”第13節又は第15節(D)節に提出された移行報告
からの過渡期
依頼公文番号：001-38355
| (登録者の正確な氏名はその定款に記載) |
| (登録設立又は組織の国又はその他の管轄区域) | (国際税務局雇用主身分証明書番号) | |||
|
西57街57番地 マンハッタンでは | ||||
| (主な行政事務室住所)(郵便番号) | ||||
| (登録者の電話番号、市外局番を含む) | ||||
| 適用されない | ||||
| (前氏名、前住所、前財政年度、前回報告以来変化があれば) | ||||
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
| クラスごとのタイトル | 取引コード | 登録された各取引所の名称 |
|
|
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内に(または登録者がそのような報告を提出する必要があるより短い時間以内に)1934年の証券取引法第13または15(D)節に提出されたすべての報告 を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す。はい、そうです☒ いや、いや
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す。はい、そうです☒ ではない
登録者が大型加速申請者，br}加速申請者，非加速申請者，小さい報告会社か新興成長型会社かを再選択マークで示した。“取引法”12 b-2条規則における“大型 加速申告会社”、“加速申告会社”、“小さい報告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
| 大型加速ファイルサーバo | ファイルマネージャを加速するo | |
|
非加速ファイルマネージャ☒
|
規模の小さい報告会社☒ 新興成長型会社o
|
新興成長型会社である場合は、登録者 が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かをチェック番号で示して、“取引所法案”第13(A)節に提供される任意の新しいまたは改正された財務会計基準を遵守してください
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)
はい、o
2023年2月23日現在、普通株数、1株当たり額面0.001ドル、発行済み株式数は28，899，402株。
前向き陳述に関する特別説明
このForm 10-Q四半期報告には、改正された1933年証券法第27 A節と改正された1934年証券取引法(“取引法”)第21 E節の意味に適合する前向き陳述 が含まれている。本四半期報告に含まれる戦略発展、未来運営、未来財務状況、予想コスト、見通し、計画と管理目標に関する陳述は、歴史事実に関する陳述を除いて、すべて前向きな陳述である。前向きな陳述は、以下の態様に関する陳述を含むことができるが、これらに限定されない
“信じる”、“予想”、“設計”、“見積もり”、“計画”、“予測”、“求める”、“予想”、“予定”、“可能”、“プロジェクト”、“継続”、“続ける”、“br}”、“会する”および同様の表現は、前向き陳述を識別することを目的としている。すべての前向きな陳述がこのような識別語を含んでいるわけではないにもかかわらず。展望性陳述は未来の事件に対する私たちの現在の見方を反映し、仮説に基づいており、リスクと不確定性の影響を受ける。私たちは私たちが本当に前向きな陳述で表現された計画、意図、または期待を達成することを保証することはできません。あなたはこれらの陳述に過度に依存してはいけません。多くの重要な要素 は，我々の実際の結果が前向き陳述で表明あるいは示唆された結果と大きく異なる可能性がある。これらの要因 および本四半期報告におけるForm 10-Qに関する他の警告的宣言は、本明細書で出現するすべての関連前向き 宣言に適用されるものとみなされるべきである。法律に別の要求がない限り、私たちはいかなる前向き宣言を更新する義務も負いません。私たちは新しい情報、未来のbrイベント、または他の理由でも、いかなる前向き宣言を更新または修正するために、いかなる義務も負うつもりはありません。
| 1 |
Nemaura医療会社です。
カタログ
| ページ | |||
| 第1部：財務情報 | |||
| 第1項 | 財務諸表 | ||
| 2022年12月31日(未監査)及び2022年3月31日までの簡明総合貸借対照表 | 3 | ||
| 2022年12月31日と2021年12月31日までの3ヶ月と9ヶ月の簡明総合経営報告書と全面赤字(未監査) | 4 | ||
| 2022年12月31日と2021年12月31日までの3ヶ月と9ヶ月の株主(赤字)権益変動簡明総合報告書(未監査) | 5-6 | ||
| 2022年12月31日と2021年12月31日までの9ヶ月間簡明総合現金フロー表(監査なし) | 7 | ||
| 簡明合併財務諸表付記(未監査) | 8-16 | ||
| 第2項 | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 17-24 | |
| 第3項 | 市場リスクの定量的·定性的開示について | 24 | |
| プロジェクト4 | 制御とプログラム | 25 | |
| 第2部：その他の情報 | |||
| 第1項 | 法律手続き | 25 | |
| 第1 A項 | リスク要因 | 25 | |
| 第2項 | 未登録株式証券販売と収益の使用 | 27 | |
| 第3項 | 高級証券違約 | 27 | |
| プロジェクト4 | 炭鉱安全情報開示 | 27 | |
| 第5項 | その他の情報 | 27 | |
| プロジェクト6 | 展示品 | 27 | |
| サイン | 28 | ||
| 2 |
第1部-財務情報
項目1.財務諸表
| Nemaura医療会社です。 |
| 簡明総合貸借対照表 |
十二月三十一日 2022 (未監査) | March 31, 2022
| |||||||
| 資産 | ||||||||
| 流動資産： | ||||||||
| 現金 | $ | $ | ||||||
| 前払い料金とその他の売掛金 | ||||||||
| 売掛金関連先 | ||||||||
| 在庫品 | ||||||||
| 流動資産総額 | ||||||||
| 財産及び設備、減価償却累計後の純額 | ||||||||
| 無形資産，累計償却純額 | ||||||||
| その他資産総額 | ||||||||
| 総資産 | $ | $ | ||||||
| 負債と株主権益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 売掛金 | $ | $ | ||||||
| その他の負債と課税費用 | ||||||||
| 外貨契約 | ||||||||
| 当期手形 | ||||||||
| 収入を繰り越す | ||||||||
| 流動負債総額 | ||||||||
| 支払手形，当期分を差し引く | ||||||||
| 繰延収入，当期分を差し引く | ||||||||
| 総負債 | ||||||||
| 引受金とその他の事項 | ||||||||
| 株主(損失)権益： | ||||||||
| 普通株、$額面は授権株とそして2022年12月31日と2022年3月31日に発行·発行された株 | ||||||||
| 追加実収資本 | ||||||||
| 赤字を累計する | ( | ) | ( | ) | ||||
| その他の総合損失を累計する | ( | ) | ( | ) | ||||
| 株主権益総額 | ( | ) | ||||||
| 総負債と株主権益 | $ | $ | ||||||
監査されていない簡素化合併財務諸表の付記が見られた。
| 3 |
| Nemaura医療会社です。 |
| 経営報告書と全面赤字を簡明に合併する |
|
(未監査) (株式金額を除いてドルで計算) |
3ヶ月まで ヶ月 十二月三十一日 | 9ヶ月まで ヶ月 十二月三十一日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 売上高 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 販売コスト | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 毛利 | ||||||||||||||||
| 運営費用： | ||||||||||||||||
| 研究開発 | ||||||||||||||||
| 一般と行政 | ||||||||||||||||
| 総運営費 | ||||||||||||||||
| 運営損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 利子支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 純損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| その他の全面的な損失： | ||||||||||||||||
| 外貨換算調整 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 総合損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 1株当たり基本と希釈して純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 加重平均流通株、基本株式数、希薄配当数 | ||||||||||||||||
監査されていない簡素化合併財務諸表の付記が見られた。
| 4 |
Nemaura医療会社です。
簡明合併株主(損失)権益変動表
2022年12月31日と2021年12月31日までの3ヶ月(監査なし)
| Common Stock | ||||||||||||||||||||||||
| 株 | 金額 ($) | Additional Paid-in Capital ($) | Accumulated Deficit ($) | 累計 その他総合(赤字)収入 ($) | Total Stockholders’ Equity (Deficit) ($) | |||||||||||||||||||
| 2022年9月30日の残高 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| ATM機の仕組みで発行された株 | ||||||||||||||||||||||||
| 外貨換算調整 | — | |||||||||||||||||||||||
| 純損失 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2022年12月31日の残高 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 2021年9月30日の残高 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| ATM機の仕組みで発行された株 | ||||||||||||||||||||||||
| 外貨換算調整 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 純損失 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2021年12月31日の残高 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
監査されていない簡素化合併財務諸表の付記が見られた。
| 5 |
Nemaura医療会社です。
株主権益(損失)簡明合併変動表
2022年12月31日と2021年12月31日までの9ヶ月(監査なし)
| Common Stock | ||||||||||||||||||||||||
| 株 | 金額 ($) | Additional Paid-in Capital ($) | Accumulated Deficit ($) | 累計 その他総合(赤字)収入 ($) | Total Stockholders’ Equity (Deficit) ($) | |||||||||||||||||||
| 2022年3月31日の残高 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| ATM機の仕組みで発行された株 | ||||||||||||||||||||||||
| 外貨換算調整 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 純損失 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2022年12月31日の残高 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 2021年3月31日の残高 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| ATM機の仕組みで発行された株 | ||||||||||||||||||||||||
| 株式証の行使 | ||||||||||||||||||||||||
| 外貨換算調整 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 純損失 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2021年12月31日の残高 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
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監査されていない簡明な合併財務諸表の付記を参照
|
| 6 |
| Nemaura医療会社です。 |
| キャッシュフロー表簡明連結報告書 |
| (未監査) |
| 12月31日までの9ヶ月間 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 経営活動のキャッシュフロー： | ||||||||
| 純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 純損失と経営活動で使用される現金純額の調整： | ||||||||
| 減価償却および償却 | ||||||||
| 債務割引償却 | ||||||||
| 外貨契約公正価値変動 | ||||||||
| 資産と負債の変動状況： | ||||||||
| 前払い料金とその他の売掛金 | ( | ) | ||||||
| 在庫品 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 売掛金 | ( | ) | ||||||
| 関連先からの | ( | ) | ||||||
| その他の負債と課税費用 | ( | ) | ||||||
| 収入を繰り越す | ( | ) | ||||||
| 経営活動のための現金純額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動によるキャッシュフロー： | ||||||||
| 資本化特許コスト | ( | ) | ( | ) | ||||
| 資本化ソフトウェア開発コスト | ( | ) | ( | ) | ||||
| 財産と設備を購入する | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動のための現金純額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 資金調達活動のキャッシュフロー： | ||||||||
| 普通株式を発行して得た金 | ||||||||
| 支払済み株式発行コスト | ( | ) | ( | ) | ||||
| 支払手形を発行して得た金 | ||||||||
| 株式承認証を行使して得られた収益 | ||||||||
| 支払手形の償還 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融資活動のための現金純額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 為替レート変動が現金に与える影響 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 現金の純減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期初の現金 | ||||||||
| 期末現金 | ||||||||
| 非現金融資活動の追加開示： | ||||||||
| 持分補償中の前払いを解除する | ||||||||
| 支払手形に関する監督費 | ||||||||
監査されていない簡素化合併財務諸表の付記が見られた。
| 7 |
Nemaura医療会社です。簡明合併財務諸表付記(未監査)
注1--組織と主な活動
Nemaura Medical Inc.(“Nemaura”または“会社”)は，その運営子会社による医療機器研究とSugarBEATという連続血糖モニタリングシステム(“CGM”)を行っている。甘いBEAT® この装置はI型やII型糖尿病患者のための非侵襲的無線装置であり，糖尿病前期患者のスクリーニングにも利用可能である。SugarBEAT装置はグルコースなどの分析物を非侵襲的に皮膚表面に抽出し，独自のセンサを用いて測定し，独自のアルゴリズムを用いて解釈した。
Nemauraはネバダ州の持ち株会社で、2013年に設立された。Nemauraは2013年12月11日に設立されたイングランドとウェールズ社(“DDHL”) デマル診断(ホールディングス)有限公司の100%の株式を持っているが、デマル診断株式会社(2009年1月20日に設立されたイングランドとウェールズ社(“DDL”)と2011年1月12日に設立されたイングランドとウェールズ社(“TCL”)はダーマール診断株式会社の100%の株式を持っている。
DDLは診断医療設備会社であり、本部はイギリスレスター郡ラフブルクに位置し、診断医療設備の発見、開発と商業化に取り組んでいる。同社の最初のポイントは、センサを含む使い捨てパッチと、血糖値の傾向または追跡を実現することを目的とした充電可能電源を有する非使い捨てマイクロ無線送信機とを含むSugarBEAT 装置の開発である。会社のすべての業務と資産 はイギリスにあります。
2021年3月31日までの財政年度中に，取締役会は集団組織構造の十分性を評価し，Nemaura Medical Inc.の下に位置する中間持株会社Region Green Limited(英領バージン諸島の会社)は，設立以来実際に休眠状態にあり，維持すべき要求ではなくなったと結論した。そのため、Region Green Limitedの清算を解除すべきであることを決定し、Region Green Limitedが保有する資産をNemaura医療株式会社に移し、その後Region Green Limitedは解散することを意図している。
資産移転は2021年3月5日に行われ，Region Green Limited は2021年4月23日に正式に解散した。
次の図にNemauraの2022年12月31日までの会社構成を示す
| 8 |
同社は2013年に設立され、2022年12月31日現在、経常的運営損失と47，192，364ドルの累計損失を報告しているこれらのbr操作は、CEマーカー(製品の欧州連合(EU)承認 )の承認、および米国食品医薬品局(FDA)に提出されたde Novo 510(K)医療機器申請 を支援するための臨床計画の完成に成功している。
会社 は，ライセンス料や製品販売により収入が生じるまで，運営中に損失を被ることを予想している。しかし，必要な臨床計画の完成を考慮すると，これらの損失は時間の経過とともに減少することが予想される。経営陣は、イギリス(“UK”)、欧州、カタール、湾岸協力委員会のすべての国·地域に関連する関係のない第三者と許可、供給、または協力協定を締結している。
経営を続ける企業
米国証券取引委員会に提出された会社が2022年3月31日までの10−K表年次報告書の第1 A項で決定したように、経営陣は、進行中の糖類の商業化を支援するために追加資金を調達する必要があることを意識している。同社は2022年12月31日現在、7，340，840ドルの現金を持っている。同社の貸借対照表には債務があり、2024年7月に満期になる。
Br社の持続的な経営状況を評価する際に、管理層は、会社が追加資金を調達する能力と、現在選択可能な1つまたは複数の異なるbr資金選択とを考慮している。現在および行われている潜在的資金提供者との接触によると、管理層 は、以下の1つまたは複数の方法で資金を提供することができる合理的な期待があると考えている
株式融資-会社 は既存のATM機ですぐに資金を得ることができ、それ以外にも、以前に使用されていたメカニズム、例えば、関心のある第三者に直接株を売却することや、販売契約や現在の承認株式証所持者によってさらに承認株式証を介して普通株を売却するメカニズム など、様々な代替メカニズムを使用することができる。会社は2023年1月に登録直接発行と同時に私募を完了し、現金を7，655，974ドル増加させた。
債務融資-当社は、経営陣が株式売却よりも魅力的な選択を提供すると考えている場合に、既存の債務スケジュールを再編または更新することができ、株式売却は現在の市場状況に依存するため、現在の債務プロバイダを含む第三者債務プロバイダと継続的に議論を継続する。
販売許可証のような過去に使用された代替資金。製品開発は現在、過去よりも高度な段階にあるため、経営陣は、ライセンスを売却したり、大規模なパートナー関係を構築することで十分な資金を提供できると信じており、これは、企業の商業成長を支援するために追加の資金やインフラをもたらす可能性がある。
しかし、この資金要件は、監査されていない簡明な連結財務諸表提出日が到着していない場合に触発されるため、財務会計基準委員会(“FASB”)会計基準編集(“ASC”) 205-40：“継続経営”は、経営陣にこれを認めて開示することを要求し、この事件は、これらの監査されていない簡明な合併財務諸表提出日から少なくとも1年以内に経営を継続する能力があるかどうかを企業に大きな疑いを抱かせることになると考えられる。
EUがCEマークの承認を得た後，米国食品医薬品局で類似した認証を行う計画を支援するために，手元の現金brを用いて商業製造業務を継続し，目標市場で糖BEAT装置とセンサパッチを商業供給することを計画している
経営陣の戦略計画には以下の ：
| – | イギリスとEUがSugarBEatを発売することをサポートします |
| – | 米国などの他の国でSugarBEAT装置のさらなる規制が承認された |
| – | 他の地域で許可や協力の機会を探ることです |
| – | SugarBEATデバイスプラットフォームを開発し、他のアプリケーションにわたる商業化を実現する |
| – | 必要な時に追加的な資金調達機会を求めて、私たちの成長計画をさらに強化する。 |
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付記2--陳述根拠
(a) 陳述の基礎
添付されている監査されていない簡明な連結財務諸表はアメリカ証券取引委員会の規則と規定に基づいて作成され、アメリカ公認会計原則(“アメリカ公認会計原則”)が要求する完全な財務諸表に必要なすべての情報とbr}脚注は含まれていない。しかし， のような情報は，経営陣が 中期の財務状況や経営結果を公正に陳述するために必要と考えている正常経常的な計上項目からなるすべての調整を反映している。2022年12月31日までの3ヶ月と9ヶ月の業績 は年間業績を代表しません。添付されていない監査を経ない簡明総合財務諸表はすでにアメリカ中期財務情報公認会計基準及び表格10-QとS-X規則第8条の説明に基づいて作成された。これらの監査されていない簡明な連結財務諸表は、会社が米国証券取引委員会に提出した2022年3月31日までの10-K表年次報告書に含まれる合併財務諸表およびその付記とともに読まなければならない。
添付されている未監査簡明総合財務諸表は、当社及び当社付属会社の勘定を含む。“私たち”、“私たち”、“br}”私たち“または”会社“とは、Nemaura Medical Inc.およびその合併子会社を意味する。監査されていない簡明な連結財務諸表はアメリカ公認会計原則に基づいて作成され、すべての重大な会社間残高と取引 はすでに合併中にログアウトした。
当社の大部分の業務の本位貨幣はポンド、報告通貨はドル です。外国子会社の財務諸表は、資産と負債の期末レート及び期間ごとの収入、コスト及び費用の平均レートをドルに換算する。
再分類-我々は、2022年3月31日までに統合貸借対照表に開示されていたいくつかの金額を、我々の今期の列報に適合するように再分類しました。2022年3月31日現在、他の負債と計上費用のうち440，196ドルを外貨契約に再分類しており、前年の純損失、本四半期の純損失、または年初から現在までの純損失に影響はない。
(B)−重要会計政策の概要
予算の使用
米国公認会計原則 に従って財務諸表を作成することは、財務諸表と付記中の報告の金額に影響を与えるために、管理層に推定と仮定を要求する。実際の結果はこのような推定とは大きく異なるかもしれない。当社の最も重要な見積もりには、無形資産の使用年数、外貨契約の推定値、繰延税金資産の推定額が含まれています。
我々の推定は通常，複雑な判断，確率，仮説に基づいており，管理層はこれらの判断，確率，仮説は合理的であると考えているが，これらは本質的に不確実で予測不可能である.他の専門家が同じ事実や状況を合理的に判断し、一連の代替推定金額を作成し、支援する可能性もある。我々のキー会計政策の完全な議論については、2022年3月31日の10-K表の経営陣が議論し、分析した“キー会計政策”の一部を参照されたい
現金と現金等価物
現金にはイギリスの主要金融機関に保管されている現金が含まれている。同社の現金残高は金融サービス補償計画がカバーしている金額を超えている。会社 はこのような超過残高で損失を受けたことがない。
当社は購入日から三ヶ月以下の高流動性投資を現金等価物と見なしています。これらの投資はコストで計算され、公正な価値に近い。2022年12月31日と2022年3月31日まで、会社は現金等価物を持っていない。
収入確認
顧客との契約条項に規定された義務が満たされた場合、会社は収入を確認し、これは通常、会社の許可証を譲渡または訪問する場合、またはサービスを履行するときに発生する。収入とは、会社が貨物を譲渡したりサービスを提供したりすることで予想される対価格金額のことです。履行義務は，契約中に独自の商品やサービスを顧客に譲渡することを承諾する承諾であり，契約中の課金単位である.契約の取引価格は、それぞれ異なる履行義務に割り当てられ、履行義務を履行する際に収入として確認される。
顧客との契約には許可手配が含まれており、研究開発に関連するサービスも含まれている。ライセンスおよび特許使用料の収入は、会社の機能的知的財産権に関連する独占販売、マーケティング、製造および流通権利 (IP)の付与からのものである。会社の履行義務は(顧客に交付された場合に)履行され、会社は顧客に許可を与える知的財産権の余剰義務を支援又は維持していない。同社は通常，払い戻し不可能な許可料の前払いを要求している。
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ライセンス料収入は，会社が機能IPを顧客に譲渡した時点で に確認し，管理層が顧客が支払うべきライセンス料の全対価格を受け取っている可能性が高いと考えていればよい。
当社の契約には複数の履行義務や可変対価格は含まれていません。当社の収入は少量の顧客契約から来ているため、当社には重大な契約資産や負債はありません。
金融商品の公正価値
FASB ASC 820“公正価値計量および開示”によると、同社は観察可能な投入を使用して金融商品の公正価値を決定し、公正価値を計量する際に観察できない投入をできるだけ減少させる。ASC 820は、公正価値を計量するための投入のための独立した客観的証拠のレベルに基づいて、公正価値階層構造を確立する。公正価値レベルにおける金融商品の分類は、公正価値計量に重要な最低投入レベルに基づいている。ASC 820は、入力を公正価値を測定するために使用することができる3つのレベルに分割する：
レベル1：同じ資産または負債を有するアクティブな市場オファーに適した資産または負債 。
レベル2資産または負債が観察可能な見積もり以外の他の投入に適した資産または負債 例えば、アクティブ市場における同様の資産または負債のオファー、出来高不足または取引が頻繁でない(市場があまり活発ではない)市場における同じ資産または負債の見積もり、または重大な投入が観察可能または主に観測可能な市場データから導出されるか、または観測可能な市場データによって確認されることができるモデルから推定されることができる。
レベル3：資産または負債 に適した推定方法には、計量資産または負債の公正価値に大きな意味を有する観察不可能な入力が存在する。
無形資産
同社の無形資産には、いくつかの地域で許可されており、他の地域では承認を待っているセンサおよびアルゴリズムに関連する特許 が含まれている。その会社はまた機会が現れた時にもっと多くの特許を申請する予定だ。発行された特許のコストは特許の有効期限内に資本化して償却され， は20年である.特許開発のコストは発生時に費用を計上する。以前資本化された期限切れまたは放棄された特許に関するいかなる未償却コストも減価損失としてログアウトする。同社はまた，あるソフトウェアの開発コストを資本化 定期審査し，開発を放棄すればコストが減価損失としてログアウトすることを確保している。
株式ベースの支払い
当社は、付与日の公正価値に基づいて受信したサービスコストを計量し、従業員及び非従業員に付与された持分ツールと交換し、この奨励の公正価値は、帰属期間内の補償費用として確認される。
所得税
当社は貸借対照法に従って所得税を計算し、この方法は財務諸表に含まれているbr事件の予想される将来の税務結果の繰延税金資産と負債を確認することを要求する。この方法によると、繰延税項資産及び負債は、資産及び負債の財務諸表及び税ベース間の差額に基づいて予想差額に振り戻された年度の現行税率は センチで定められる。税率変動が繰延税金資産と負債に及ぼす影響 は公布日を含む期間の収入で確認された。
当社は繰延税金資産の程度が経営陣であることを確認し、これらの資産がより現金化する可能性があると考えている。この決定を下す時、管理層はすべての利用可能なプラスと負の証拠を考慮し、現有の課税の一時的な差異の未来の輸出、将来の課税収入の予想、税務計画策略及び最近の経営の結果を含む。当社が将来的にその記録純額を超える繰延税金資産を実現できると判断した場合、当社は繰延税金資産の推定値を調整する準備を行い、所得税の支出を減らすことになります。
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(C)最近採択された会計公告
会計計算公開されているが追加されていない基準 更新は、適用されないか、または監査されていない簡明な連結財務諸表に実質的な影響を与えないと判断され、評価されている。
付記3--ライセンス契約
連合王国とアイルランド共和国、海峡諸島とマロン島
二零一四年三月、当社は関係のない第三者(“被許可者”)と独占営業権協定(“営業権協定”)を締結し、イギリス、アイルランド共和国、海峡諸島および馬恩島で独自のブランドマーケティングとSugarBEAT設備および関連パッチの普及を許可者に付与した。会社は払い戻しできない前払い現金を受け取りました。金額はポンドです
付記4--関連先取引
DDLはNemaura Pharma(“Pharma”)有限会社(“Pharma”)とサービス協定を締結し、Nemaura Pharmaは会社総裁と最高経営責任者が制御する実体であり、PharmaのISO 13485認証に基づいて開発、製造と監督管理審査プロセスを提供する。Pharmaは コストを加算したうえでこれらのサービスのためにDDL領収書を発行する.
以下の表は，当社とPharmaの2022年12月31日と2021年12月31日までの9カ月および2022年3月31日までの年間の活動概要を提供している。
9か月で終わる 2022年12月31日 (未監査) | 9か月で終わる 2021年12月31日 (未監査) | 現在までの年度 March 31, 2022 | ||||||||||
| 期初の関係者への借金 | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||
| PharmaがDDLに領収書を発行した金額 | ||||||||||||
| DDLがPharmaに発行した請求書金額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
| DDLがPharmaに支払った金額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 外国為替差益 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 期末対応関係者 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
| 12 |
付記5-支払手形
備考調達契約1
二零二年四月十五日、当社はDDL、TCL及び第三者投資家(“投資家”)と手形 購入協定(“手形購入協議1”)を締結した。
手形購入プロトコル1の条項により，
当社は投資家への発行および販売に同意し，投資家は自社への元金6，015，000ドルの保証元金手形
(“2020年保証手形あり”)を購入することに同意した.そのため，2020年4月15日に，(I)
投資家(A)が$を支払った
2020年担保手形は担保
(定義は後述)を担保とする。2020年の保証付き手形のオリジナル発行割引(OID)は1，000，000ドル(
借入期限は24ヶ月で、満期時に会社は未返済残高とすべての費用を支払わなければなりません。毎月1日目には，未済残高0.833に相当する監視費を自動的に未返済残高に追加する.債務から割引および取引費用を差し引いた後、実際の利息法で2020年に保証手形のある期間内に増加する。
安全協定
当社は2020年4月15日に、DDLおよびTCLと投資家を受益者とする証券協定(“2020証券協定”)を締結した。“2020年担保協定”の条項によると、当社は、投資家に、当社のすべての特許権及び他のすべての専有権に対する権利、所有権、権益、クレーム及び要求の優先担保権益、及び当社が世界各地で現在所有及び存在している特許及びそのすべての代替製品、収益、製品及びアクセス権に対応するすべての権利(“担保”)を付与する。
注：調達協定1は2022年4月22日にすべて決済されました。
付記調達契約2
2021年2月8日、当社は投資家と追加の手形購入協定(“手形購入協定2”)を締結した。Br手形購入プロトコル2の条項によると，当社は投資家への発行および販売に同意し，投資家は自社に元元金24，015，000ドルの保証元金手形(“有担保手形2”)を購入することに同意した.安全なNote 2は$のOIDを持つ
そのため，2021年2月9日に，(I)投資家は20，000，000ドルの現金を当社に支払い，および(Ii)当社は当社を代表して投資家に保証手形2，
を交付し，2021年の購入価格の交付に対抗した。これらの目的について言えば、“2021年買い取り価格”とは、投資家の初期現金買い入れ価格を指す。取引費用を調整して#ドルにします
手形購入協定2の借入条項は元は手形購入協定1の借入条項と一致しており，借入期限は協定締結日から24カ月であり，会社は満期未返済残高とすべての満期費用を支払い，毎月1日に未返済残高0.833に相当する監督費を自動的に未返済残高に計上する必要がある。債務減算割引および取引費用は、実金利法を使用して保証手形2の期限内に累積される。
当社は2022年10月21日に“手形購入協定2”の改訂条項を締結しました。改訂条項によると、当社は投資家と“手形購入協定2”の満期日
を2024年7月1日に延長することに同意しました。そのため，当社は投資家に手形購入プロトコル2未償還残高の5%の延期費用
を支払うことに同意し，結果は$となった
| 13 |
当社は投資家と以前、毎月最高償還金額を2，000，000ドルから3，000，000ドルに減らすことに同意しました
安全協定
2021年2月8日に、“2020年保証協定” は、2021年2月9日までに会社が所有するすべての資産を担保とし、担保手形2項の下で債務が返済されていない任意の時点で買収された任意の資産まで延長された手形購入プロトコル2を含む2に拡張される。
付記調達契約3
当社は2022年5月20日に、DDL、TCL及び1人の第三者投資家と新たな手形購入プロトコル(“手形購入プロトコル3”)を締結した。
手形購入プロトコル3の条項によると、当社は投資家への発行及び販売に同意し、投資家は、元の元本が6，015，000ドルの保証元金手形(“担保付き手形”)を自社に購入することに同意する。代償として，2022年5月20日(締め切り)，(I)投資家は$を支払った
担保手形は担保によって保証される(以下の定義を参照)。保証手形のオリジナル発行割引(“OID”)
は1，000，000ドル(
借り入れ期間は24ヶ月で、満期時に会社は未返済残高とすべての費用を支払わなければならない。未返済残高0.833%に相当する監視費は、毎月1日目に自動的に未返済残高に追加されます。 債務から割引と取引費用を引くと、実際の利子法を用いて手形期限内に増加します。
セキュリティ プロトコル
当社は2022年5月20日に、DDLおよびTCLと投資家を受益者とする証券協定(“証券合意”)を締結した。担保協定の条項に基づいて、当社は、投資家に、当社の所有特許および他のすべての固有権利に対する投資家に優先的に権益 を保証するすべての権利、所有権、権益、債権および要求、および当社が世界各地で現在既存の特許に対応するすべての権利、および当社のすべての代替、収益、製品およびアクセスに対応する権利を優先的に保証する権利を付与する。2022年12月31日までの長期債務満期状況は以下の通り
|
支払手形 ($) |
||||||
| 12ヶ月以内に | ||||||
| 24ヶ月以内に | ||||||
| 14 |
付記6-株主の (損失)権益
2022年12月31日までの3カ月間，H.C.Wainwright&Co.と締結したATM株式分配契約により株式が売却され，総収益は696ドル，
関連コストは#ドルであった
2021年12月31日までの9ヶ月間に366，892件の引受権証が行使され、得られた金額の総額は#ドルだった
1株当たり損失
以下の表に示した期間の1株当たり基本損失と希薄損失の計算方法を示す。
3か月まで 十二月三十一日 | 9か月で終わる 十二月三十一日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| (株式金額を除いてドルで計算) | (株式金額を除いてドルで計算) | |||||||||||||||
| 普通株主は純損失を占めなければならない | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 加重平均基本と希釈後の発行済み株式 | ||||||||||||||||
| 1株当たりの基本的な損失と赤字： | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
当社は1株当たりの基本的および償却損失を計算する際に、発行された逆償却持分証は含まれていません。
1株当たり基本損失の計算方法は、普通株株主が獲得可能な損失を期間内に発行された普通株の加重平均を除く。2022年12月31日までの3ヶ月と9ヶ月の間、株式承認証は1，573，098株普通株を購入し、単位購入選択権購入
付記7-その他項目
| (a) | 新冠肺炎が大流行する |
2019年12月に新冠肺炎が発生して以来、世界での露出率が急速に上昇している。2020年3月11日、世界保健機関は疫病を大流行と発表した。私たちは引き続き新冠肺炎が私たち自身の運営に与える影響を監視し、私たちの従業員、サプライヤーと他の利益関係者と協力して、その伝播によるリスクを軽減しているが、新冠肺炎は会社の成功に長期的な悪影響を与えないと予想される。全疫病期間中に主要なサプライヤーに連絡することはできないが、著者らは優先事項 を柔軟に処理し、疫病期間中に直面する挑戦に積極的に対応することができる。患者遠隔監視や患者自己監視技術の採用が急増していることも見られ，会社，そのCGM製品とそのbr計画におけるデジタル医療製品の将来性が増強される可能性がある。
| 15 |
付記8--その後の活動
経営陣は、2023年2月23日までの財務諸表において、後続のイベントおよび取引が確認または開示される可能性があるかどうか、すなわちこれらの財務諸表が発行可能な日を評価している。
会社は2023年1月27日から医療に専念する2人の米国機関投資家と登録直接発売と同時に私募を行い、登録直接発売と引受権証に基づいて4，796，206株の普通株を販売した
| 16 |
第二項：経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
以下の議論は、本四半期の報告書の10-Q表に含まれる監査されていない簡明な総合財務諸表および付記と一緒に読まなければなりません。本経営陣の財務状況と経営結果の討論と分析には展望性陳述が含まれている。 これらの展望性陳述で議論されている事項はリスク、不確定要素および他の要素の影響を受け、これらのリスク、不確定性および他の要素は実際の結果と展望性陳述で行われ、予測または示唆した結果とは大きく異なる可能性がある。以下の“前向き陳述に関する警告声明”と、私たちが米国証券取引委員会に提出した2022年3月31日までの10-K年度年次報告書の“第1 A項目リスク要因”を参照してください。この報告書は、これらの陳述に関連する不確実性、リスク、および仮定を議論するために時々更新される可能性があります。
概要
我々は医療技術会社であり，非侵襲的で経済的かつ柔軟な連続血糖モニタリングシステムであるbr}SugarBEATを開発しており，代謝健康と一般健康状態をモニタリングするために糖尿病患者および非糖尿病領域の消費者支援を提供している。甘くて甘い®モバイルアプリケーションを介して5分毎に定期的に血糖読み取り値を表示する充電可能な無線送信機に接続された使い捨て粘着性皮膚パッチを含む。SugarBEat の動作原理は，パッチ中の電極センサと直接接触する空洞に皮膚中のグルコースを抽出することである。送信器 は、元のデータをモバイルアプリケーションに送信し、そこでは、元のデータがアルゴリズムによって処理され、較正後に血糖読み取り数として表示され、 は、各センサ摩耗期間の14時間以内にデータおよび傾向データを追跡することができる。センサーは好きなように装着することができる。同時に は甘い®患者が毎日手指棒を用いて得られた血液サンプルを1回校正する必要があるため，SugarBEATはインスリン非依存型糖尿病患者や糖尿病インスリン注射者に採用され，毎日複数本の指棒を用いて自分の疾患をコントロールしていると信じている。消費者アプリケーションや非医療アプリケーションでは，相対血糖変動を用いているため， 指先キャリブレーションは必要ない。
欧州通知機関BSIは2019年5月にCEを承認し、この製品を商業販売に使用することを許可した。この承認には，基礎的な国際標準化組織13485認証の品質管理システムの年次審査が必要である。認証は2021年11月と2022年に更新に成功した。英国の許可側と協力して、同社は第1段階の発表を開始し、大規模市場発表前に任意の微調整を完了するために、限られたユーザ群に設備を提供し、彼らのフィードバックを評価した。イギリスの許可側はまた、イギリスでSugarBEatによってサポートされているホワイトスタンダードサービス製品について2つの重要なオピニオンリーダー研究を行うことを確認した。重要なオピニオンリーダー研究は、イギリスのライセンサー側のより広い持続的なマーケティング計画に追加的な支援を提供することを目的としており、より具体的には、デバイスおよび被許可者全体の糖尿病管理製品の潜在的な精算を支援することを目的としている
イギリスの許可側は2021年4月にSugarBEAT を初歩的に注文し、その投入後の販売台数予想の予測を提供し、当社はこの予測を利用して短期と中期的な観点を確立し、当社の商業運営需要を告知した。この観点から、会社は初期注文を受けて以来 以下の行動をとっている
| · | 新しいレンタル施設に入り、商業製品の組み立てに追加のスペース要件を提供する。 |
| · | 生産オペレータの人数を増やす；これは現在の生産量予測に基づいて段階的に行われるが，会社は必要に応じてさらに早く規模を拡大する能力も考慮している。 |
| · | 我々は、将来の製品供給を確保するために原材料を段階的に発注し続け、イギリスのライセンサー側を支援するとともに、他の市場へのアプローチが経営陣の商業化計画と一致するにつれてさらに柔軟な能力を提供している。 |
| · | 2021年12月にイギリスの被許可者に段階的に連続血糖モニターの納入を開始した。 |
| 17 |
Nemauraは2020年7月に米国食品医薬品局にPMA申請を提出し，SugarBEatを補助 として血糖傾向の指刺テストを要求した。著者らと他の申請者はその後FDAから通知を受け、FDAの器械と放射健康センター(“CDRH”)は積極的に が現在新冠肺炎による大流行に対応しており、従業員が新冠肺炎に関連する他の審査要求に再分配されたため、審査過程は現在遅延されている。2021年4月、FDAはPMA申請を再審査することを確認し、この審査は現在進行中である。2021年12月，FDAの生物モニタリング研究部門は，PMA申請を支援するために提出された臨床計画を監査した。483点の意見を提出し、会社は2022年1月に完全な回答を提出した。FDAはその後、2022年第2のカレンダー四半期の発売前検査を手配し、FDAの 品質体系/現在の医療機器の良好な製造規範をカバーすることを目的とした(21 CFR Part 820)。今回の監査は、2023年3月31日までの会計年度第1四半期に行われた。同社は，単一の483件の意見をbrに提出し，同社はタイムリーに対応し，PMA申請についてFDAとの対話を継続していると報告している
また，Nemauraは，SugarBEatプラットフォームに基づくProBEATは，FDA健康ガイドラインに基づいて使用する際に，提示を提供し，ユーザの血糖曲線に影響を与える因子についてユーザを教育するために，br}健康ガイドラインに基づいて分類可能であることを決定した。Nemauraは2020年12月に米国でProBEATを発売し，BEATdiabets.lifeという糖尿病予防·逆転計画の一部としてパイロット研究の形で行った。2020年12月31日までの四半期に、NemauraはHealthimationを許可し、LLCは最初にハーバード医学院付属会社Joslin糖尿病センターによって開発された臨床検証された糖尿病ダイエット計画を発表した。この計画とProBEATは、最初にBEATdiabets.life計画の基礎を構成し、現在米国で商業化のために開発されている。これまで収集されてきたフィードバック意見に基づいてさらに整備されている。さらなるKOL研究を行い、この計画により多くのマーケティング支援を提供し、より広範な全米普及のための準備を行う予定である。まだ比較的早い段階であるが、これらのユーザグループから得られた予備結果およびフィードバックに満足している であり、その重要な結果の1つは、同社が現在、proBEATを既存の糖尿病管理プログラムの独立したプラグインとして提供することを求めているため、企業を商業化プロセスを加速させ、自分のプログラムを実行することに関連するコスト負担を低減することが可能であることである。
SugarBEATや基本的なBEAT技術プラットフォームには他にも応用があると信じています
| · | 医療コストを低減し、病状をより効率的に管理するために、医師および糖尿病専門家がアクセス可能なネットワークサーバを提供する |
| · | 完全な仮想医師で、一人のバイタルサインを監視し、ネットワークを介して結果を送信する |
| · | BEAT技術プラットフォームを使用して、乳酸、尿酸、リチウムおよび薬物を含む代替分析物のパッチを測定する。これは特に病院環境で監視条件の段階になるだろう。乳酸モニタリングは現在プロスポーツ選手の相対的な健康状況を確定するために用いられ、著者らは初歩的な研究を完成し、連続乳酸モニタリングにおけるBEAT技術の応用を証明した |
| · | 新型コロナウイルス(新冠肺炎)の症状を診断および監視するために、個人がその体温を監視するための複数の応用が可能な連続体温監視システム |
| · | 連続乳酸モニタリング(CLM)を用いて新冠肺炎患者の疾病進展をモニタリングした。 |
製品開発期間中，br社は経常赤字と運営キャッシュフローが負の状況を経験した。2022年12月31日現在、会社の現金残高は7，340，840ドル、運営資金赤字は2，309，666ドル、累計赤字は47，192，364ドル、株主権益総額は9，858，709ドルである。
会社は近いうちに運営損失を継続する見通しであり，製品開発，規制活動，臨床試験，その他の商業·製品開発関連費用の発生により，これらの損失は大きい可能性があるが，2021年12月31日までの3カ月間に重要なマイルストーンに達し，英国の許可者にSugarBEAT 装置を納入し始め，イギリスの被許可者がユーザによるフィードバックや証拠を研究し続け，br}がイギリスの精算を支援する可能性があることを証明した。
| 18 |
経営陣の戦略評価は、以下の潜在的なオプションを含めて継続します
| · | 糖質BEATのさらなる承認を得て®アメリカ、ヨーロッパ、中東を含む他の世界的な地域で |
| · | 既存のライセンスパートナーを超えて、新しい/追加のライセンスおよび連携機会に署名します |
| · | ビジネス化戦略を支援し加速させるためのより多くの資金調達機会を求めています |
| · | 甘味料の開発®他の応用商業化された設備プラットフォーム。 |
最新の発展動向
2021年9月24日、当社はMSWの姉妹会社‘MySugarWatch DuoPack Limited“(”MSW-DP“)と許可、供給及び流通協定を締結し、MSW-DPはCGMセンサに2型糖尿病患者に広く応用されているいくつかの薬物を無料で提供する。これらの薬は2022年第4四半期にヨーロッパとイギリスで満期になり、アメリカでは2023年に満期になります。協定条項によると、MSW-DPへのセンサー販売の合意価格はアメリカ市場ではセンサー5箱当たり20ドル、ヨーロッパとイギリスでは製品発表から12ヶ月前に1箱あたり12.50ユーロ、その後5つのセンサー1箱当たり10ユーロです。 Nemauraは、規模経済が実現すると、大規模生産における各センサーの商品コストは1台当たり1ドルと予想されています。EUとイギリスの連合主要地域では、毎月200万枚を超えるこれらの薬の処方があります。同社は、そのCGMセンサーの使用に急速な市場浸透の機会を提供し、その規模は目標の低い商品コストを実現し、将来の収入と利益率の増加をサポートすると信じています。
管理層は現在、MSWのイギリスでの発表計画に基づいてイギリスのライセンス保有者の初期注文を完成させることに集中しており、この計画は徐々に発展しており、製品の精算を支援するためにデータを生成することに重点を置いているとともに、私たちのBEATプラットフォームを使用して会社の他の地理市場での新業務チャネルの開発とサービス能力を発展させている。これには、消費者代謝健康製品のMibokoを米国各地の雇用主や保険会社に拡張することが含まれている。Mibokoは2021年末にテスト版登録を発売した。
ATMサービス
2021年7月に当社 はH.C.Wainwright&Co.，LLC(“代理”) と市場発売プロトコル(“ATMプロトコル”)を締結し、これにより、当社は自社の普通株の代理株式を時々または代理を通じて売却することができる。 は2022年4月1日に、当社は代理とATMプロトコル改訂(“改訂”)を締結し、これにより、ATMプロトコルにおける“登録声明”という言葉の意味を拡大することに同意した。2022年4月1日以降の期間は、2022年3月16日に米国証券取引委員会に提出され、米国証券取引委員会が2022年3月28日に発効すると発表されたS-3表新棚登録声明(アーカイブ番号333-263618)である。修正案はATMプロトコルを他に変更していない .
代理発売普通株 は、新登録声明及び米国証券取引委員会に提出された関連目論見書に基づいて追加され、これにより、当社はその普通株を発売し、総発行価格は最高3，000，000ドルに達する。
首席財務官を解雇する
同社は2022年7月1日から首席財務官を解雇し、米国の後継者探しを開始している。後継者を選定する前に、会社の最高財務責任者総裁と最高経営責任者が会社の財務会計官を務め、会社の財務チームは会社の会計と財務報告のコンプライアンス要求を支援し続ける。同社は現在、このポストに応募した多くの申請者を審査しており、最近米国で広告を発表している。
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EVERSANAと初歩的な合意に達する
2022年9月27日、会社はEVERSANAと初歩的な合意に達し、会社BEATDM計画の始動戦略について協力した.
住宅地資本保証本券付記を修正する
2021年2月8日、当社、当社全資付属会社Dermal Diagnostics Limited(“Dermal Diagnostics”)および当社完全子会社(“Trial Clinic”、当社およびDermal Diagnosticsと共同所有)はUptown Capital，LLC(“Uptown”)に担保引付票(“Uptown Note”)を発行し、元本は24，015，000ドルである。Uptown Noteのオリジナル発行割引は400万ドルである.また，当社はUptown にUptownの法的費用，会計コスト，職務調査，モニタリング，Uptown Noteの売買に関する他の取引コストを支払うことに同意し，すべての金額がUptown Noteの初期元本残高に含まれている.したがって，Uptown Noteの購入価格は20，000，000ドルとなる.住宅地手形の原納期は，住宅地手形の購入価格交付日から24カ月後である。
当社とUptownは2022年5月に合意し，2022年6月から2023年2月までの間に毎月最高償還額を2，000，000ドルから500，000ドルに削減し，brの減少幅は依然として有効である。改正条項によると、当社および住宅地は、2023年3月から住宅地手形を全額支払うまでの間、毎月最高償還額を2，000，000ドルから1，000，000ドルに減らすことに同意しているが、住宅地の手形による違約事件が発生した場合、毎月最高償還金額が自動的に2，000，000ドルに増加することが条件となっている。
2022年10月21日、会社、皮膚診断会社、試験診療所、住宅地と2022年10月21日の保証本票改正案を締結した。改正条項によると、当社は住宅地債券の満期日を2024年7月1日に延長することに同意した。対価格として，当社はUptownに5%の延期費用を支払うことに同意し，金額はUptown手形未返済残高の5%となり，Uptown対応の負債が813，834ドル増加した。
改めて述べる
2023年2月17日、会社管理層と取締役会監査委員会は結論を出し、以下の財務諸表は再記述すべきであり、これ以上依存すべきではない
| (i) | 会社が8月12日に米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出した10-Q表四半期報告書には、2022年6月30日までの3ヶ月間の監査されていない簡明総合財務諸表が含まれている。2022年( “2022年第1四半期10-Q”)；そして |
| (Ii) | 会社が11月14日にアメリカ証券取引委員会に提出したbr}10-Q表四半期報告書には、2022年9月30日までの3ヶ月と6ヶ月の監査されていない簡明総合財務諸表が含まれている。2022年第2四半期(“2022年第2四半期10-四半期”、2022年第1四半期10-四半期とともに“届出文書”と呼ぶ)。 |
以下の誤りは，(I)時価契約の外貨残高を正確に換算していないこと，および (Ii)借金手形の実金利を計算する際に何らかの債務発行コストを計上していないことに影響を与えている.
上記の誤った報告の影響は、当社が2022年6月30日までの3ヶ月間の監査を経ていない簡明総合財務諸表(例えば、2022年第1四半期10-四半期報告)および2022年9月30日までの3ヶ月と2022年9月30日までの6ヶ月(例えば、2022年第2四半期10-Q報告)に大きな影響を与えると判断している。そのため、2022年6月30日までの3ヶ月間の審査を経ずに簡明総合財務諸表 及び2022年9月30日までの3ヶ月及び6ヶ月の審査簡明総合財務諸表を再報告し、当社はそれぞれアメリカ証券取引委員会に2022年第1四半期10-Q及び2022 10-Qの改訂を提出した。
誤りの影響は以下のとおりである
| (i) | 2022年6月30日までの3カ月間の純損失を約90，000ドルから約3，889，000ドルに減少させた |
| (Ii) | 2022年9月30日までの3カ月間の純損失を約223，000ドルから約3，856，000ドルに減少させたことが、2022年第2四半期10−四半期報告で報告されている |
| (Iii) | 2022年9月30日までの6カ月間の純損失を約313，000ドルから約7，745，000ドルに減少させたことが、2022年第2四半期10−四半期報告で報告されている。 |
これらのミスは会社が前に報告したどの時期の売上高、毛利益、あるいは現金に影響を与えないだろう。
当社の経営陣は、上記のエラーに鑑み、当社は2022年6月30日および2022年9月30日に有効金利法を用いて債務発行コストを計算し、時価で負債を換算した財務報告の内部統制に重大な弱点があるとしているが、当社の開示制御およびbrプログラムはこの日には発効していない。当社のこのような重大な弱点に対する救済計画は，2023年2月23日に提出された2022年第1期10−Qと2022年第2期10−Qの改正案でより詳細に述べられている。これらの誤りは、以前に2022年第1四半期10-四半期と2022年第2四半期10-Qで発見され、詳細に説明された重大な弱点に関連し、複雑な取引に対する財務専門知識の不足と、当社の非常規取引と手配を審査する資源の不足に関連している。
| 20 |
新冠肺炎が大流行する
2019年12月に新冠肺炎が発生して以来、世界での露出率が急速に上昇している。2020年3月11日、世界保健機関は疫病を大流行と発表した。私たちは引き続き新冠肺炎が私たち自身の運営に与える影響を監視し、私たちの従業員、サプライヤーと他の利益関係者と協力して、その伝播によるリスクを軽減しているが、新冠肺炎は会社の成功に長期的な悪影響を与えないと予想される。全疫病期間中に主要サプライヤーに連絡できるわけではないが，優先順位 を柔軟に処理し，その間に直面している挑戦に積極的に対応することができる。この流行病の結果の1つは，患者の遠隔監視と患者自己監視技術の採用が急増しており，会社とそのCGM製品や計画中のデジタル医療製品の将来性を増強する可能性があることを認識している。
経営成果
2022年12月31日まで、2022年12月31日と2021年12月31日までの9ヶ月間の比較結果
収入.収入
同社は2022年12月31日までの9カ月間に77，044ドルの収入を確認しており，2021年4月の最初の注文によるMSWへの糖類BEATの納入に関与している。一部は100万ポンド(約120万ドル)を確認することにも関係しており、 前に受信し、MSWと署名した独占営業権協定に関する繰延収入に保有している
2021年12月30日までの9カ月間に確認された収入は183，628ドルであり，貨物交付に関連し，MSWが署名した独占営業権協定に関する繰延収入の一部を含む。
研究と開発費
2022年と2021年12月31日までの9ヶ月間の研究開発(“R&D”) 支出はそれぞれ980，862ドルと987，711ドルであった。この金額には、主に賃金支出とSugarBEATデバイスの改善によって生成された下請け活動支出 が含まれる。
| 21 |
一般と行政費用
2022年と2021年12月31日までの9ヶ月間、一般と行政費用はそれぞれ4，329，306ドルと4，151，380ドルである。これらの費用には、法律費用、専門費用、コンサルティング費用、監査サービス費用、投資家関係費用、保険費用、広告費用、および一般および運営賃金が含まれています。2022年12月31日と2021年12月31日までの9ヶ月間、会社が外貨未返済長期契約を時価で調整したため、非現金費用はそれぞれ635，494ドルと199，522ドルとなった。
会社が既存の注文に対するサービス を拡大し続けるにつれて、一般および管理費用は同様の方法で増加し続けることが予想され、 は、業務がより運営を重視する基礎に移行するにつれて、生産、販売、マーケティング、顧客サービスに関連する機能費用の増加、および他の既存機能の増強を含むことになる。
その他の全面的損失
2022年12月31日と2021年12月31日までの9カ月間、その他の総合損失はそれぞれ864，328ドルと142，922ドルだった。現在，他の全面的な損失記録によるすべての取引は，ドル：ポンドレートの変動とその会社の非ドル建て資産と負債合併への影響に起因している。
2022年12月31日と2021年12月31日までの3ヶ月間の比較結果
収入.収入
2022年12月31日までの3カ月間に3，017ドルの収入が確認されたことは，2021年4月の初期注文によるMSWへのSugarBEatの納入に関係している。一部はまた、MSWと署名された独占マーケティング権利協定に関する繰延収入の確認と関連がある
2021年12月31日までの3カ月間に確認された可比収入は183，628ドルであった。
研究開発費
2022年12月31日と2021年12月31日までの3ヶ月間、研究開発費はそれぞれ393，747ドルと412，341ドルだった。これは，主に賃金支出と最終的にSugarBEAT機器の製品設計を決定することによる下請け活動支出から構成され であり，生産能力の拡張と，新パイプライン製品のそれぞれの開発段階に関するコストを実現している。
一般料金 と管理費用
2022年12月31日と2021年12月31日までの3ヶ月間、一般と行政費用はそれぞれ239，628ドルと1，391，278ドルだった。会社活動の性質が変わらないことから、この分野のコスト要因も一致しており、主に法律、専門、コンサルティング、監査サービス、投資家関係、保険と賃金面の費用を代表する。当社が外貨未返済長期契約を市価で調整した非現金信用はそれぞれ990，531ドルと70，878ドルです。
業務がより運営を重視した基盤への転換に伴い， の一般的かつ管理費が増加し続けることは，販売，マーケティング，顧客サービスに関する機能支出の増加と，他の既存機能の増強 を含むことが予想される.
その他の全面的損失
2022年12月31日と2021年12月31日までの3カ月間、その他の全面収益はそれぞれ556，080ドルと(25，065ドル)赤字だった。現在、他の総合損失記録によるすべての取引は、ドル：ポンドレートの変動とその会社の非ドル建て資産と負債合併への影響に起因している。
流動性と資本資源
設立以来，運営純損失と負キャッシュフロー を経験した。2022年12月31日まで、私たちは累計47，192，364ドルの損失を出しました。私たちは過去に債務と株式融資を組み合わせた方法で私たちの運営に資金を提供してきた。
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2022年12月31日現在、会社の純運営資金は2，309，666ドル不足しており、現金残高7，340，840ドルが含まれている。同社は2022年12月31日までの3カ月と9カ月間の純損失はそれぞれ1，716，278ドルと9，460，888ドルと報告している。この損失は，2022年12月31日までの3カ月と9カ月間の手形購入契約による利息と債務割引費用1，082，949ドルを計上したものである 4152，437ドルです
2022年12月31日に保有する現金残高に関する前向きなキャッシュフロー要求を審査した後、経営陣は追加資金の調達が必要であることを意識し、進行中の糖業の商業化に資金を提供した。同社は2022年12月31日現在、7，340，840ドルの現金を持っている。同社の貸借対照表上の債務は2022年10月に再編されて2024年7月に満期になる。
当社の持続的な経営状況を評価する際には、経営陣は、当社が追加資金を調達する能力を考慮して、現在選択可能な1つまたは複数の異なる融資方式を組み合わせている。現在および行われている潜在的資金提供者との接触によると、経営陣は、資金が以下の1つまたは複数の選択肢によって提供されることができるという合理的な期待があると考えている
株式融資-会社 は既存のATM機ですぐに資金を得ることができ、それ以外にも、以前に使用されていたメカニズム、例えば、関心のある第三者に直接株を売却することや、販売契約や現在の承認株式証所持者によってさらに承認株式証を介して普通株を売却するメカニズム など、様々な代替メカニズムを使用することができる。会社は2023年1月に登録直接発行と同時に私募を完了し、現金を7，655，974ドル増加させた。
債務融資-当社は、経営陣が株式売却よりも魅力的な選択を提供すると考えている場合に、既存の債務スケジュールを再編または更新することができ、株式売却は現在の市場状況に依存するため、現在の債務プロバイダを含む第三者債務プロバイダと継続的に議論を継続する。
販売許可証のような過去に使用された代替資金。製品開発は現在、過去よりも高度な段階にあるため、経営陣は、ライセンスを売却したり、大規模なパートナー関係を構築することで十分な資金を提供できると信じており、これは、企業の商業成長を支援するために追加の資金やインフラをもたらす可能性がある。
Brは、このような株式、債務、または代替融資が当社が受け入れ可能な条項で提供されるか、または全く保証されないことを保証することはできない。したがって、ASC 205-40は、監査されていない簡明総合財務諸表提出日前に資金橋が構築されていないことをトリガしているため、ASC 205-40は、監査されていない簡明総合財務諸表を提出した日から少なくとも1年以内に経営を継続する能力が疑われるため、管理層にこれを確認して開示することを要求する。
キャッシュフロー
2022年12月31日までの9ヶ月間の経営活動に用いられた現金純額は6，090，181ドルであり、純損失9，460，888ドルを反映し、債務割引支出が4，152，437ドル増加し、外貨長期契約リスコアリングに関する市価建て費用 635，494ドル及び償却及び償却費用268，595ドルなどの要素を調整して調整した。現金も在庫増加864，636ドルの影響を受けており、これは商業規模拡大の直接的な結果である。
前金が467，070ドル増加したのは、私たちの長期契約プロバイダハミルトン裁判所に支払われた金額が増加した(約876，000ドル)が、前払い保険の減少を含む他の前払いの節約によって部分的に相殺されたためである。
2022年12月31日までの9カ月間で、売掛金は34，897ドル増加し、他の負債や売掛金は167，568ドル減少し、繰延収入は297，419ドル減少した。関連先の支払残高は75977ドル増加した。
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2021年12月31日までの9ヶ月間の経営活動で使用された現金純額は4，353，494ドルであり、純損失10，269，557ドルを反映し、調整されたbrは債務割引非現金償却支出5，141，701ドル、外貨長期契約に関する市価建て費用199，522ドルおよび減価償却および償却費用139，751ドルを計上した。現金も在庫増加533，656ドルの影響を受けており、これは商業規模拡大の直接的な結果である
前払金は797，155ドル増加し、これも商業規模拡大の直接的な結果であり、原材料の前払いを予約して在庫を確保し、企業の商業運営への転換を支援する。売掛金に関する項目は301，387ドル増加しており，これは追加予約在庫に関連しており， は関連会社で作成されており，この部分は減少額を相殺している.
売掛金も77，075ドル減少し、その他の負債および計上費用と繰延収入は増加した。
2022年12月31日までの9ヶ月間、投資活動のための現金純額は438，805ドルで、135，168ドルの特許出願費用と275，758ドルの物件および設備調達が含まれており、運営生産への移行をサポートしている。
2021年12月31日までの9ヶ月間の投資活動のための純現金は880，008ドルであり、これは60，241ドルの特許出願コストを反映しており、br}購入物件および設備359，301ドルは、製品がイギリスのライセンサーに交付される前に行われた運営生産手順をサポートするためにクリーンルーム施設および射出成形金型を調達したためである。さらに、米国のデジタル健康計画および最近イギリスで発売された消費者健康計画ベータ版に関連するソフトウェア開発コストのために460，466ドルの が投資された。
2022年12月31日までの9カ月間の融資活動のための現金純額は3，273，859ドルであり，そのうち4，700，000ドルは支払手形発行からの収益であり，支払手形の償還に用いられた9，974，282ドルで相殺された。
2021年12月31日までの9カ月間の融資活動のための現金純額は3，421，933ドルであり，引受権証を行使する収益2，963，658ドルを含み，ATMによる普通株売却の収益(コスト控除)114，409ドルは，支払手形の償還予定6，500，000ドルと相殺された。
表外手配
私たちは、私たちの財務状況に現在または未来に重大な影響を与える可能性のある未記録デリバティブツール、財務状況、収入または支出、経営結果、流動性、資本支出または資本資源の変化を含む表外手配を持っていない。
重要な会計政策と試算
私たちがアメリカ公認会計原則(“アメリカ公認会計原則”)に従って監査されていない簡明な連結財務諸表と付記を作成する時、私たちは私たちの報告金額に影響を与える未来の事件を推定し、仮定しなければならない。これらの推定のいくつかは、主観的で複雑である可能性がある判断によって生成される。このような主観性と複雑さと，様々な要因に基づいてこれらの推定や仮説を評価していくため，1つ以上の要因の変化が会計調整を要求すれば，実際の結果は我々の推定や仮定と大きく異なる可能性がある.私たちの重要な会計政策は、監査されていない簡明な総合財務諸表を作成する際に使用されるより重要な判断と推定に影響を与えると信じている。私たちの重要な会計政策のさらなる議論については、付記2を参照されたい。
2022年12月31日までの3ヶ月と9ヶ月の間、私たちはこのような政策や推定について大きな変更や補足はしていません。
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
適用されない
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項目4.制御とプログラム
情報開示制御とプログラムの評価
私たちの最高経営責任者兼臨時財務責任者Dewan F.H.Chowdhury博士は、本Form 10-Q四半期報告がカバーする期間終了までの私たちの開示制御とプログラムの有効性を評価しました。2022年12月31日までの評価によると、会社最高経営責任者と臨時最高財務官は、2022年12月31日現在、会社の財務報告に対する内部統制に大きな弱点があるため、会社の開示制御と手順 (1934年証券取引法(改正“取引法”)第13 a-15条規則参照)は無効 であると結論した。
我々の経営陣は、2022年12月31日現在、最高経営責任者(臨時最高経営責任者を兼任)の参加の下、財務報告に対する内部統制を評価している。我々の評価の結果、経営陣は、2022年12月31日現在、財務報告の内部統制に以下のような重大な欠陥があることを発見した
経営陣は、複雑な取引を評価する上で十分な財務専門知識が不足しており、会社の一般的な取引や手配を審査するのに十分な資源が不足しており、これが私たちの審査制御の設計と実施に欠陥があることを発見した。 私たちの審査制御の設計と実施に欠陥があるため、財務諸表中の重大な誤りは審査過程の一部として識別できない可能性がある。これらの要因に基づいて，この不足は物質的な不足に上昇していると結論した。
物質的欠陥の救済
私たちは実質的な弱点に対応するための改善措置と救済措置を実施している。私たちは現在、アメリカの上場企業の経験と技術専門の代替CFOを募集しています。また、私たちは米国報告の専門知識を持つ多くのコンサルタントと交渉しています。 という弱点はまだ補われていません
財務報告の内部統制の変化
2022年12月31日までの財政四半期内に、会社が財務報告の内部統制に重大な影響を与えないか、または合理的に財務報告の内部統制に重大な影響を与える可能性のある変化は、取引法規則13 a-15によって要求される評価と関連している
第2部-その他の資料
項目1.法的手続き
ない。
第1 A項。リスク要因
以下に別途規定があるほか、当社が2022年6月29日に米国証券取引委員会に提出した2022年3月31日までの10−K年度報告に開示されているリスク要因に大きな変動はなく、この等の報告は随時更新される可能性があるからである。
以下のリスク要因は、会社が2022年6月29日に米国証券取引委員会に提出した2022年3月31日現在の10-K年報に開示されているリスク要因以外であり、この年報は随時更新される可能性がある
私たちのいくつかの財務諸表を再説明することは、法的訴訟を含むリスクと不確定要素に直面する可能性が増加するかもしれない。
2023年2月17日、会社管理層と取締役会監査委員会は結論を出し、以下の財務諸表は再記述すべきであり、これ以上依存すべきではない
| (i) | 会社が2022年6月30日までの3ヶ月間監査されていない簡明総合財務諸表(Br)は、会社が2022年8月12日にアメリカ証券取引委員会(“アメリカ証券取引委員会”)に提出した10-Q表四半期報告(“2022年第1四半期10-Q表”)に掲載されている |
| (Ii) | 会社が2022年9月30日までの3ヶ月と6ヶ月の未監査簡明総合財務諸表 は、会社が2022年11月14日にアメリカ証券取引委員会に提出した10-Q表四半期報告 に含まれる(2022年第2四半期10-Q表および2022年第1四半期10-Q表とともに“届出書類”と呼ぶ)。 |
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以下の誤りは，(I)時価契約の外貨残高を正しく変換していないこと，および(Ii)借入手形の実金利を計算する際に，ある債務発行コストを計上していないことを影響している.
当社は、上記の誤った報告の影響が、当社の2022年6月30日までの3ヶ月間の監査を経ない簡明総合財務諸表(例えば、2022年第1四半期10-四半期報告)および2022年9月30日までの3ヶ月と6ヶ月の未監査簡明総合財務諸表(例えば、2022年第2四半期10-Q報告)に重大な影響を与えることを決定した。そのため、当社は2022年6月30日までの3ヶ月間の未監査簡明総合財務諸表及び2022年9月30日までの3ヶ月及び6ヶ月の未監査簡明総合財務諸表を再報告すべきであり、2022年第1四半期10-Q及び2022-10-Q第2四半期の修正案を米国証券取引委員会に提出しなければならない。
再記述のため、米国証券取引委員会および他の規制機関が法的訴訟を提起したり、審査を行ったりする可能性が高くなる追加のリスクおよび不確実性に直面する可能性がある。このような法的手続きや行政行為を弁護するコストが高い可能性があります。 また、私たちの業務、財務状況、経営業績に実質的な悪影響を及ぼす可能性のある金銭判決、処罰、または他の制裁に直面する可能性があります。 また，以下のとおりである
| • | 私たちと私たちの財務報告書と会計実践とプロセスに対する投資家の信頼を侵食するかもしれない |
| • | 普通株の取引価格に否定的な影響を及ぼすかもしれません |
| • | 私たちの業務運営に対する経営陣の注意を移し続ける可能性があります |
| • | 追加費用を招くことを要求し、任意の訴訟または規制検査、調査、訴訟、または命令に関連する重大な追加費用を招くことを要求する可能性があります |
| • | 必要なときに許容可能な条件で資本を調達することがより困難で、高価で時間がかかるかもしれません |
| • | 我々の取引を困難にしたり，我々の業務に有利になる可能性のある業務戦略 を実施したりする可能性がある. |
上記のいずれかの事項の発生や継続的な発生は、我々の業務、経営業績、財務状況に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの財務報告の内部統制には重大な欠陥 があり、救済しなければ、私たちの財務諸表の信頼性に悪影響を与える可能性があり、 は私たちの財務諸表中の重大なミスを招き、既存と潜在株主が私たちの財務報告に対して自信を失ってしまい、これは逆に私たちの普通株の取引価格に悪影響を与える可能性があることを発見した。
中期財務諸表に記載されている改訂番号1及び付記9-重記の説明で述べたように、当社は2022年6月30日までの3ヶ月及び2022年9月30日までの3ヶ月及び6ヶ月の審査を経ていない中期簡明財務諸表に記載されているいくつかの資料を再記載している。
私たちが出した結論は、私たちは財務報告書の内部統制に大きな弱点があるということだ。決定された実質的な弱点と我々の救済措置に関するより多くの情報は、“項目9 A、制御および手順”を参照されたい。重大な欠陥は、本修正案第1号の説明および付記9-再記載に記載されているように、我々のいくつかの財務諸表および関連開示の再記載をもたらす。したがって、br経営陣は、2022年6月30日、2022年9月30日、2022年12月31日まで、財務報告の開示制御と手続きおよび内部統制は発効していないと認定した。上場会社会計監督委員会の基準によると、重大な弱点は財務報告内部統制の欠陥或いは欠陥の組み合わせであるため、私たちの合併年度或いは中期財務諸表の誤った陳述は合理的な が適時に防止或いは発見できない可能性がある。この問題の存在は私たち、私たちの名声、または投資家たちの意見に悪影響を及ぼすかもしれない。これらの物質が弱い根本的な原因を救済する措置をとる。私たちが重大な欠陥を修復するために評価と努力を続けるにつれて、 私たちは制御欠陥を解決するために他の措置を取ることを決定する可能性がある。
私たちはできるだけ早くこの救済過程 を完成することを計画しているが、私たちは修復過程がいつ完成するか保証できず、私たちの措置 は重大な弱点を修復することに成功できないかもしれない。もし私たちの救済措置が重大な弱点を補うのに十分でない場合、または財務報告の内部統制において他の重大な弱点や重大な欠陥が発見または未来に発生した場合、私たちの連結財務諸表は誤った陳述を含む可能性があり、私たちは私たちの財務結果を再説明することを要求されるかもしれない。また、もし私たちが重大な弱点を補うことに成功しなかった場合、あるいは将来的に正確な連結財務諸表を作成できなければ、私たちの株価、流動性、資本市場に入る機会は不利な影響を受ける可能性があり、私たちは適用される証券取引所の上場要求と債務契約要求を守ることができないかもしれない。また，固有の限界により，財務報告を救済し有効な内部制御を行っても，すべての 誤り陳述を防止または検出できない可能性がある。また，将来的にどのような有効性評価を行うかの予測は，我々の条件の変化により制御が不十分になる可能性がある，あるいは政策やプログラムに対する我々の遵守度が悪化する可能性があるというリスクに直面する可能性がある.
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第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用
ない。
項目3.高級証券違約
ない。
プロジェクト4.鉱山安全開示
適用されません。
項目5.その他の情報
ありません
項目6.展示品
以下の“展示品索引”に記載されている展示品は本報告の一部として保存されている。
| 証拠品番号： | 文書記述 |
| 10.1 | Nemaura Medical Inc.，Dermal Diagnostics Limited，Trial Clinic LimitedとUptown Capital，LLCによる本票保証の改正案は，2022年10月21日とした。(添付ファイル10.1を参照して登録者に組み込まれ、2022年10月26日に米国証券取引委員会の現在の8-K表報告書に提出される)。 |
| 31.1* | 2002年サバンズ·オキシリー法第302条認証特等執行幹事によると |
| 31.2* | 2002年サバンズ·オキシリー法第302条核証首席財務幹事によると |
| 32.1** | 2002年サバンズ·オキシリー法第906条によると特等執行幹事及び特等財務幹事 |
| 101.INS* | XBRLインスタンス文書−インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには表示されない。 |
| 101.SCH* | イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ |
| 101.CAL* | イントラネットXBRL分類拡張計算リンクライブラリ |
| 101.DEF* | XBRL分類拡張定義文書をイントラネットする |
| 101.LAB* | XBRL分類拡張ラベルLinkbaseを連結する |
| 101.PRE* | インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbase |
| 104* | 表紙対話データファイル-表紙対話データファイルは、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには表示されない。 |
*アーカイブをお送りします。
**関数で提供されます
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サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者は正式に本報告がその正式に許可された署名者がその署名を代表することを促した。
| Nemaura医療会社です。 | |
| Date: February 24, 2023 By: | /s/Dewan F.H.Chowdhury |
| Dewan F.H.Chowdhury最高経営責任者、臨時財務責任者、総裁(最高経営責任者、最高財務責任者、会計責任者) | |
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