bsx-20221231
000088572512/312022会計年度誤りHttp：//Fasb.org/us-GAAP/2021-01-31#その他負債現在Http：//Fasb.org/us-GAAP/2021-01-31#その他負債現在Http：//Fasb.org/us-GAAP/2021-01-31#その他負債は現在ではありませんHttp：//Fasb.org/us-GAAP/2021-01-31#その他負債は現在ではありません00008857252022-01-012022-12-310000885725アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2022-01-012022-12-310000885725BSX：高齢者注意事項2027年2022-01-012022-12-310000885725BSX：A 550 MCPSシリーズメンバー2022-01-012022-12-3100008857252021-06-30ISO 4217：ドルISO 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アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
表10-K
☑ 1934年証券取引法第13条又は15(D)条に基づいて提出された年次報告、又は
本財政年度末まで2022年12月31日
☐ 1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告
依頼文書番号1-11083
ボストン科学会社は
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
デラウェア州04-2695240
(登録設立又は組織の国又はその他の管轄区域)(国際税務局雇用主身分証明書番号)

    ボストン科学大通り300号, マルベルレ, マサチューセッツ州                    01752-1234
(主な行政事務室住所)(郵便番号)

508 683-4000
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
クラスごとのタイトル取引コード登録された各取引所の名称
普通株、額面0.01ドルBSXニューヨーク証券取引所
優先債券2027年満期、利子率0.625BSX 27ニューヨーク証券取引所
5.50%強制転換可能優先株、Aシリーズ、額面1株当たり0.01ドルBSX PR Aニューヨーク証券取引所
同法第12条(G)に基づいて登録された証券：
ありません
登録者が証券法規則405で定義されている経験豊富な発行者である場合は、再選択マークで示してくださいはい、そうです: ☑違います☐
登録者がこの法第13節または第15節(D)節に基づいて報告を提出する必要がないかどうかを再選択マークで示す。はい：☐ 違います。☑
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうです: ☑違います☐
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求された短時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうです: ☑違います☐
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
大型加速ファイルサーバ☑ファイルマネージャを加速する☐
非加速ファイルサーバ☐規模の小さい報告会社☐
新興成長型会社☐
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する☐
登録者が報告書を提出したかどうかを再選択マークで示し、その経営陣が“サバンズ-オクスリ法案”(“米国連邦法典”第15編、第7262(B)節)第404(B)条に基づいてその財務報告の内部統制の有効性を評価したことを証明する。この評価は、その監査報告書を作成または発行する公認会計士事務所によって行われる☑
証券が同法第12条(B)に基づいて登録されている場合は，登録者の財務諸表が以前に発表された財務諸表の誤り訂正を反映しているか否かを示すチェックマークを適用する☐

これらのエラーのより真ん中に登録者の任意の実行者が関連回復中に第240.10 D−1(B)条に従って受信されたインセンティブベースの補償に従って回復分析を行う必要があるかどうかを再選択マークで示す☐
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(同法第12 b-2条で定義される)。はい：☐違います☑
非関連会社が保有する登録者普通株の総時価は約#ドルである53.22022年6月30日、すなわち登録者が最近完成した第2四半期の最終営業日であり、登録者の普通株のニューヨーク証券取引所での最終報告価格は37.27ドルであった。(この計算では、登録者は、登録者報告が幹事及び登録者取締役実益を執行するために所有するすべての普通株の時価を排除している。この排除は、このような者が登録者であることを認める関連会社と見なすべきではない。)


流通株数普通株, $0.011株当たりの額面は2023年1月31日までかつては…1,434,780,104.
法団に成立した文書を引用する
登録者は、2022年12月31日から120日以内に米国証券取引委員会に提出される2023年株主総会に関連する最終委託書の一部の内容を、参照により本10−K表の第III部分に組み込む。



カタログ
   
第1部
 
3
第1項。
商売人
3
第1 A項。
リスク要因
18
項目1 B。
未解決従業員意見
32
第二項です。
特性
32
第三項です。
法律手続き
32
第四項です。
炭鉱安全情報開示
32
  
第II部
 
33
五番目です。
登録者普通株市場、関連株主事項、発行者による株式証券の購入
33
第六項です。
保留されている
35
第七項。
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
36
第七A項。
市場リスクの定量的·定性的開示について
62
第八項です。
財務諸表と補足データ
65
第九項です。
会計·財務開示面の変化と会計士との相違
123
第9条。
制御とプログラム
123
プロジェクト9 B。
その他の情報
123
プロジェクト9 Cです。
検査妨害に関する外国司法管区の開示
124
  
第三部
 
125
第10項。
役員、行政、会社の管理
125
第十一項。
役員報酬
125
第十二項。
ある実益所有者の担保所有権及び経営陣及び株主に関する事項
125
十三項。
特定の関係や関連取引、取締役の独立性
125
14項です。
チーフ会計士費用とサービス
125
  
第4部
 
126
第十五項。
展示品と財務諸表の付表
126
第十六項。
表格10-Kの概要
135
サイン
136


2

第1部

プロジェクト1.ビジネス

私の会社

ボストン科学会社は世界的な医療設備開発業者、メーカーと営業業者であり、これらの設備は各種の医療専門に介入するために用いられている。私たちの使命は，革新的な医療解決策によって生活を変え，世界各地の患者の健康を改善することである。40年以上にわたる医療技術指導者として，我々は医師や他の医療専門家の様々な疾患や医療条件の診断と治療を支援し，手術や他の通常身体に侵襲を与える医療プログラムの代替案を提供することにより，低侵襲医学の実践を推進し，患者の生活の質を向上させてきた。著者らは広範な高性能解決方案を提供することによって、満たされていない患者の需要を解決し、医療保健コストを下げ、それによって生命科学の発展を推進する。本報告で使用される用語“私たち”、“私たち”、“私たち”および“会社”は、ボストン科学会社およびその支社および子会社を意味する

業務戦略

我々の行動は5つの戦略的要事に従っている.我々の目標は、品目のリードを強化し、高成長周辺地域に拡張し、世界拡張を推進し、成長を推進する旅に資金を提供し、重要な能力を発展させることである。これらの戦略的要務を実行することは、私たちの使命を実現し、革新を推進し、私たちの顧客と従業員のために価値を増加させ、同時に医療機器業界における私たちの指導的地位を強化し、利益収入の増加を実現することを信じている

私たちは引き続き私たちのコアフランチャイズ権に投資し、多様化を実現する機会を求め、戦略的、高成長の近隣地域と新しいグローバル市場の存在をさらに拡大し、新興市場と定義されている国の成長を含む。私たちの国際的影響力を維持して拡大することは私たちの長期成長戦略の重要な構成要素だ。我々の国際業務を通じて，純売上高と市場シェアを増加させ，リーディングドクターとその臨床研究計画との関係を利用して，新製品を市場に出す時間を加速し，我々の製品ライン上で実施できるグローバル技術開発を獲得することを求めている。私たちの研究開発は主に複数のプロジェクトとすべての部門にまたがる次世代と新技術製品の開発に集中しています。過去数年間、私たちは私たちの成長戦略を支持するために大量の買収を完成し、私たちの核心フランチャイズ権を強化し、また高成長の近隣市場に拡張した。デジタルツールと技術を開発し続け、より効率的に競争することができ、一流の遠隔医師教育を提供し、患者のより深い参加を促進し、デジタル販売チームの生産性を向上させる

私たちは企業社会的責任を果たすことにしっかりと取り組み、グローバル企業とグローバル企業市民としての価値観を実践しています。これには、差別と戦うための行動、平等と多様性の促進、私たちの生活と仕事のコミュニティの人種平等イニシアティブによる財政支援、環境保護、私たち従業員の健康と福祉への投資、そして最終的に私たちが責任を持って価値を創造するのを助けると信じている多くの他の計画が含まれている。以下の議論を参照されたいコミュニティ外展サービス下と企業の持続可能な発展項目7.本年度報告書の10−K表に含まれる経営層の財務状況及び経営結果の検討及び分析は、我々が講じている措置に関するより多くの情報を知ることができる。

提供された製品

私たちの核心業務は二つの報告可能な部門に分かれている：Medsurgと心血管。以下では報告可能な細分化市場ごとに我々の主要製品供給と新製品革新を紹介する。

Medsurg

内視鏡検査

著者らの内視鏡業務は設備を開発と製造し、革新、侵襲性の小さい技術を利用して各種の胃腸と肺疾患を診断と治療する。私たちの製品には

•解像度360クリップと解像度360超クリップ、クリップ技術は内視鏡手術中の出血を阻止し、防止することを目的としている
•悪性および良性狭窄に胆汁ドレナージを提供することにより胆道閉塞を緩和するためのWallflex胆道ステントシステム
3

•Axiosステントと電気焼灼増強送達システムは米国で初めてであり、現在膵仮性嚢胞の内視鏡ドレナージのための唯一のステントシステムである
•SpyglasDS II直接可視化システムとSpyGlassはデジタルカテーテルが初めて一度に使用された顕微鏡であることを発見し、医者が膵胆管システムの診断と治療プログラムに対して単一段階の方法を採用することができ、胆管結石患者の治療を含む
•D型使い捨て十二指腸鏡を内視鏡逆行性胆膵管造影術に応用し、これは市場で初めてアメリカ食品と薬物管理局の許可を得た使い捨て(使い捨て)十二指腸鏡である
•膵臓癌、肝癌、胃病変などの疾患の組織学的評価と診断のために、より大きな組織サンプルを得ることを目的とした内視鏡超音波細針生検装置を買収する
•私たちの感染予防製品の組み合わせは、手動清掃を簡略化し、あるいは清掃と追跡の需要を除去することによって、感染伝播のリスクを最小限に抑え、運営効率を向上させることを目的としている。

泌尿器学

著者らの泌尿外科業務は男性と女性のために各種の泌尿と骨盤疾患を治療する設備を開発と製造し、腎臓結石、良性前立腺肥大症(BPH)、前立腺癌、勃起機能障害と大小便失禁を含む。私たちの製品には

•全面的な結石処理製品シリーズは、尿管ステント、カテーテル、バスケット、ガイドワイヤ、シースとバルーンを含む
•LithoVueはデジタル尿管鏡を一度に使用し、高品質な可視化とシームレスなナビゲーションを実現するために詳細な高解像度デジタル画像を提供する
•Lumenis PulseHoレーザーシステムモーゼス™ 技術，それを補助する泌尿外科や耳鼻咽喉科手術のための全シリーズのレーザー繊維と付属品
•我々の人工泌尿器学的製品の組み合わせは、勃起機能障害を治療するためのAMS 700と、男性尿失禁を治療するための尿制御システムAMS 800とを含む
•緑色光XPSレーザーシステム、MOXY光ファイバ及びREZシステムによる良性前立腺肥大症の治療と
•SpaceOARハイドロゲルシステムは、男性が放射線治療を受けて前立腺癌を受けた後に経験する可能性のある副作用を減少させ、著者らのSpaceOAR Vueヒドロゲルと共に、臨床医に増強された製品可視化を提供する。

2022年第3四半期にREZmを発売しました 水蒸気治療システムは日本で厚生労働省(MHLW)の規制承認を得，日本中央社会保険医療コンサルタント(Chuikyo)によるこの設備とプログラムの新精算種別の承認を得た。

2023年第1四半期、私たちはアメリカ食品医薬品局の許可を得て、LithoVueEliteがデジタル可撓性尿管鏡システムを一度に使用する有限市場の発表を開始し、尿管鏡術中に腎内圧力をリアルタイムで監視することができる初めての尿管鏡システムである。

神経調節

我々の神経調節業務は，様々な神経運動障害の治療や慢性疼痛の管理のための装置を開発·製造している。私たちの製品には

•精密モンタージュとWaveWriter Alpha™ 脊髄刺激器システムは、慢性疼痛を受けた広範な患者にもっと良い痛み緩和を提供することを目的とし、独自の機能を有し、例えば多重独立電流制御、著者らのIllumina 3 D独自プログラミングソフトウェアと迅速療法は、数分以内に深度無感覚疼痛緩和を実現することができ、医師はこれらのシステムを使用して特定の疼痛区域に対して更に正確に神経繊維刺激をカスタマイズすることができる
•G 4生成器と高周波アブレーション(RFA)消耗品を組み合わせて疼痛管理に用い，医師は慢性疼痛患者の治療に用いられている
•私たちのCognitaPractice最適化ツールキットは認識を高め、患者管理を簡略化し、患者の長期結果を維持することを目的としている
•Vercise GeviaとVercise Genus脳深部刺激システムはパーキンソン病、振戦と難治性原発性と続発性ジストニアの治療に使用され、これは神経運動障害であり、その特徴は非随意筋収縮と
4

•Superion間接減圧システムは，中等度腰椎管狭窄症患者の身体機能を改善し，痛みを軽減するための低侵襲装置である。

われわれのVerciseDBSシステムは，米国で補助療法として承認され，重度パーキンソン病のいくつかの症状の軽減，特発性振戦と診断された患者の軽減に寄与している。Vercise GenusDBSプラットフォームは完全な初代細胞と充電可能な磁気共鳴条件システム製品の組み合わせを持ち、ブルートゥース接続とCartesia配向誘導を有し、精度を高めるための多方向刺激を提供し、患者の副作用を最小限に下げることを目的としている。2022年には、我々の画像誘導プログラミング製品の組み合わせをさらに拡大し、米国でStimviewXTを発表し、BrainLab AGと協力して開発した独自のデータベース可視化ソフトウェアであり、臨床医にリアルタイム、3 D可視化、および脳解剖刺激を提供する。

心血管病

心臓科

介入心臓病治療(ICTx)

われわれの介入心疾患治療業務は，冠動脈疾患と大動脈弁疾患を診断·治療する技術を開発·製造している。私たちの製品には

•Opticross血管内超音波画像カテーテルは
•閉塞した血管や他の心臓疾患の診断と治療を強化するための北極星ソフトウェアを搭載したiLab超音波撮像システムは、我々の全シリーズ画像カテーテルと互換性がある
•AVVIGO誘導システムとAVVIGO誘導システムIIは、移動または統合プラットフォーム上に高解像度IVUSを集積している
•ROTAPRO回転粥状動脈硬化術システムは、プロペラへの空気流量を調節し、バリ回転速度を制御し、バリ回転速度と回転粥状動脈硬化手術時間を監視し、表示する
•Synergy、Synergy MegatronおよびSynergyXD Everolimus-溶出白金クロム冠状動脈ステントシステムは、超薄型生体吸収性ポリマーコーティングを有する
•Safari 2プレガイドワイヤーは、心臓内への介入装置の導入と配置を容易にすることを目的としている
•正確に新2経カテーテル大動脈弁置換術のための大動脈弁システム
•Sentinel脳血栓保護システムはTAVR手術中の脳卒中リスクを低減するために用いられ、脳血栓及びそれに関連する神経影響を減少させることが臨床的に証明されている。

ぼうぼう者

我々のWatchman Flx左心耳閉鎖(LAAC)装置は、虚血性脳卒中のリスクのある非弁膜性心房細動患者の左心耳を閉鎖することを目的としている。Watchmanは非薬物代替経口抗凝固剤を提供する最初の装置であり、この装置はすでに無作為臨床試験で研究されており、全世界の経皮LAACのリードする装置である。

心臓リズム管理

我々の心臓リズム管理(CRM)業務は，心臓をモニタリングし，心臓異常を治療する電力を提供するための様々なインプラント装置を開発·製造している。私たちの製品には

•Resonateシリーズ埋め込み型心臓回復除細動器および埋め込み型心臓再同期治療除細動器は、我々固有の心臓論理心不全(HF)診断およびCRT-D多部位ペーシングを有するSmartCRT技術を含む
•Emblem磁気共鳴S−ICDシステムは世界初であり，現在商業化可能な皮下植入型除細動器(S−ICD)であり，医師が心臓に接触せずに心停止リスクのある患者を治療できるようにしている
•™ペースメーカー系と埋め込み型心臓再同期治療ペースメーカー(CRT-P)
•ActiveX 4四極LV配線、RelianceシリーズICD配線、我々のIngevatiyペーシング配線
•Latitude遠隔患者管理システムは、医師がインプラントシステムの性能を遠隔監視できるようにし、それによってより頻繁な監視と治療決定をより良く指導することを実現する
5

•Lux-Dx挿入式心臓モニターシステム、患者の体内に移植された長期診断装置、心房細動(AF)、隠源性脳卒中と失神などの条件に関連する不整脈を検出するための
•BodyGuardian遠隔心臓監視システムは、動的心臓モニター(短期および長期動態心電図モニターを含む)から心臓イベントモニターおよび移動心臓遠隔測定までの全方位的なモバイル健康解決策および遠隔モニタリングサービスを提供する。

私たちの全経静脈除細動器製品の組み合わせは私たちの耐久生命電池技術を利用し、私たちの現在の世代のリード線と一緒に使用した時に磁気共鳴画像条件標識を持っている。

電気生理学

我々の電気生理学的業務は、広範な治療および診断カテーテルの組み合わせ、および電気生理学実験室で使用される様々な装置を含む、心拍数およびリズム障害を診断および治療するための侵襲性の小さい医療技術を開発し、製造する。私たちの製品には

•不整脈測定システムは、カテーテルの三次元心臓標準測定とナビゲーションソリューションに基づいて、各種不整脈の治療の診断と指導を助けることを目的としている
•心臓切除カテーテルはBlazer、IntellaNav、IntellaNav SablepointとIntellaTip MiFi開放灌流式アブレーションカテーテルシリーズを含み、独特な全先端冷却設計とDIRECTSENSEソフトウェアを持ち、手術期間中の無線周波数(RF)エネルギー伝達を監視する
•IntellaMapオリオン座マーカーカテーテルは，我々の不整脈マーカーシステムとともに使用し，高密度，高分解能の心臓マーカーを提供する
•Farapulseパルス場切除システムは心房細動を治療し
•POLARX凍結切除システムによる心房細動の治療
•心内超音波カテーテル、分娩カバー、その他の付属品

2022年2月14日，我々はベリス医療会社(Baylis Medical)の買収を完了し，後者は無線周波数(RF)NRGとVersaCrossスパンプラットフォーム，および左心通路を支持するための一連のガイドワイヤー，鞘，拡張器を開発し，電気生理学と構造的心臓製品の組み合わせを拡張した。2022年第2四半期、FDA 510(K)の許可を得、ベリス医療によって開発されたVersaCross ConnectLAACアクセスソリューションをリリースし、心臓左側に安全で効率的なアクセスを提供します。

周辺介入措置

我々の末梢介入業務は、末梢動脈および静脈疾患の診断および治療のための製品、および様々な形態の癌の診断、治療および緩和のための製品を開発し、製造する。著者らの広範な末梢製品の組み合わせはステントシステム、バルーンカテーテル、ガイドワイヤー、粥状動脈硬化と血栓切除システム、塞栓器、放射性微小球、無線周波数と凍結アブレーションシステム、マイクロカテーテルとドレナージカテーテルを含む

末梢動脈製品には

•EpicとINNOVA自己膨張ステントシステムは
•Eluvia薬物溶出血管ステントシステムはInnovaステントプラットフォーム上に構築された革新的なステントであり、再狭窄が発生する可能性が最も高い時間内に持続用量のパクリタキセルを提供することを目的としている
•野生馬、コヨーテおよびスターリングPTAバルーンカテーテルは様々な末梢血管形成術に設計されている
•Ranger薬物コーティングバルーンは、スターリングバルーンプラットフォーム上に設立された革新的なバルーンであり、低用量のパクリタキセルを有する

2022年第3四半期、著者らはELUVIAシリーズ延長線を発売し、大腿浅動脈周囲動脈疾患(PAD)患者の治療に応用できる最長長さを発売した。私たちも医師に薬物溶出ステントと薬物コーティングバルーンオプションを提供した最初の会社であり，PAD患者の治療に用いられている。

6

私たちの静脈疾患製品には

•AgioJet血栓切除術システムは，血管内手術に用いられ，閉塞した動脈や静脈から血栓を除去する Zelante DVT™ 血栓摘出カテーテルによる深部静脈血栓形成の治療
•ヴォルフラム血栓切除術プラットフォームは、血管を損なうことなく血栓を機械的に除去するとともに、出血を最大限に減少させることを目的としている
•肺塞栓の治療のためのEKOS超音波補助血栓溶解システム
•Varithenaは表在静脈機能不全の症状と静脈瘤の外観を改善するために泡を注射することができる。

私たちの介入腫瘍学製品には

•™Y-90放射性ガラス微小球は肝細胞癌の治療に用いられ、肝癌は最もよく見られる肝癌タイプである
•RenegadeHI−FloFathomマイクロカテーテルとガイドワイヤーシステムおよびインターロック−35光ファイバと18光ファイバIDC閉塞システムは、末梢塞栓に用いられている
•EMBOLD取り外し可能コイルシステム、末梢血管系のための動脈および静脈塞栓術、および
•ICEFXとVISUAL ICE凍結切除システムは組織を破壊するために使用され、画像誘導針を用いて凍結切除可視化を実現し、最適な腫瘍被覆範囲を実現する.

市場

競争

私たちは私たちの製品ラインと私たちの製品と解決策を販売するすべての市場で激しい競争に直面しています。その中のいくつかの競争は私たちよりも多くの財務、販売、マーケティング資源を持つ可能性のある会社から来ています。私たちの主な競争相手は、アボットと美敦力、そして様々な医療機器会社を含み、これらの会社は単一または限られた数の競争製品を販売したり、特定の細分化市場にのみ参加したりする。ある国、特に中国では、国内の医療機器会社からの競争にも直面しており、これらの会社は現地サプライヤーとしての地位の恩恵を受ける可能性がある。我々はまた，非医療機器会社からの競争に直面しており，これらの会社は疾患状態に代替療法を提供する可能性があり，我々の製品を用いて治療を行うことも可能であり，あるいは技術を提供する会社からは，我々の製品を使用してプログラムを強化または代替することができる

私たちの製品と解決策の競争は主に彼らが私たちの顧客に差別化された臨床と経済結果を提供することができ、医者が安全かつ有効に診断と治療プログラムを実行することができ、通常は比較的に小さい侵襲性と費用効果の方法で行うことができると信じている。使いやすさ，相対的有効性，信頼性，医師習熟度の面でも競争している。現在の管理式医療環境において、バイヤーは経済的動機から、医療保健提供者の間で統合を行い、地域と国家入札の普及率と重要性は絶えず増加し、競争は激化し、販売率は低下し、私たちはますます価格、価値、信頼性と効率に基づいて競争する必要がある。現在の世界経済状況と医療改革措置は、私たちの平均販売価格、全体の手術料率、満足可能な市場規模を含む追加の競争圧力をもたらし続ける可能性があると考えている。私たちの持続的な競争の成功は私たちが能力があるかどうかにかかっていることを認識しています

•差別化された臨床的·経済的結果を提供できる製品·解決策を提供する
•革新的で科学的で先進的な技術を創造したり獲得したり
•私たちの技術と解決策を高いコストパフォーマンスと優れた品質で製品ラインと市場に応用し
•独自製品や解決策を開発したり買収したり
•人材を引きつけて引き留め
•私たちの製品のために特許や他の保護を受けて
•必要な規制と精算の承認を得て
•良質な製品を提供し品質システムを強化し
•顧客のニーズを満たすために競争力のある価格で十分な在庫を供給する。

7

研究と開発

私たちの研究開発への投資は私たちの未来の成長を推進するために必須的だ。私たちの研究開発への投資は以下のような側面を支持している

•内部研究開発計画、法規設計、臨床科学、そして私たちの戦略買収と連合を通じて得られた他の計画、
•顧客フィードバックを現在の市場と次世代製品の持続的な改善作業の工事作業に組み入れる。

私たちは現在の市場を拡大したり近隣市場に参入したりするための革新的な技術に向けて私たちの開発努力を転換してきました。私たちは引き続きベストプラクティスを確定し、効率を高め、私たちのコスト構造を最適化することによって、私たちが研究と開発を行う方式を変えて、これは開発活動とより速い概念上場スケジュールを増加させると信じています。集中し、職能を越えたチームは正式な方法を用いて新製品の設計と開発を行い、私たちが一貫して効率的に革新製品を製造と提供するのを助ける。プロセスの早期に職能チームを横断的に参加させることが我々の製品開発サイクルの礎である。このような協力は、私たちのチームが最も実行可能で最も臨床的に関連性のある新製品と技術に資源を集中させ、それらを市場に投入する際にコストと時間を最大限に節約できると信じている。

内部開発に加えて，世界各地の数百の有力な研究機関，大学，臨床医と協力して我々の製品を開発，評価，臨床試験した。私たちは引き続き協力を拡大し、私たちの新興市場国の研究開発チームを含めて、これらのチームはより低い開発コストで世界と現地市場の需要に集中するだろう。私たちはこのような努力が私たちの今後の成功に重要な役割を果たすと信じている。

マーケティングと販売

2022年には、世界130カ国·地域の約36，000の病院、診療所、外来機関、医療機関に私たちの製品と解決策を売り込みます。大規模な共同購入組織、病院ネットワーク、その他の購入グループは私たちの業務にますます重要になり、私たちの純売上高の大きな部分を占めている。私たちのすべての業務は専門の販売チームとマーケティングチームがあり、異なる医療条件の診断と治療に特化した医師、そして肝心な病院サービスライン管理者に集中しています

私たちの純売上の大部分は私たちがそこに直売組織を設置している国/地域から来ています。私たちはまたディーラーとディーラーネットワークを持っていて、ある国と市場で私たちの製品を販売しています。我々は，我々のインフラを商業的に適切な市場で利用し続け，直接存在する非経済的または戦略的でない市場を構築または維持して第三者流通業者を利用する予定である

資源

製造と原材料

私たちは私たちのサプライチェーン効率を高め、私たちの製造プロセスを強化し、私たちのグローバル組織内の運営効率を向上させることに集中しています。このようにする過程で，新製品の開発と商業発売および既存製品の改善に内部資源を集中させることが求められている。また、プロセス制御と検証、サプライヤーと流通制御、そして私たちの運営チームの訓練とツールを通じて、製品品質の持続的な改善を推進します。また、私たちは、コストを改善する機会を探すことで、私たちの運営効率を向上させるために、私たちの運営や一般業務活動をチェックすることに集中しています

私たちは依然としてサプライチェーンの安定を保障するために適切な投資を維持するために努力している。我々は、リスクの識別と低減を目的としたサプライヤー弾性計画を有しており、新冠肺炎疫病による課題の一部を含むグローバル·サプライチェーン内の挑戦の影響を緩和する措置を講じている。私たちは一貫して私たちの在庫レベル、製造、消毒、流通能力、およびパートナー関係を監視し、潜在的な中断に対応するために回復計画を維持している。私たちの製品製造に使用される多くの部品は、一般的な原材料または複数の供給源から得られた既製製品から製造されていますが、いくつかの製品は私たちの仕様を満たすためにカスタマイズされています

継続的な基礎の上で、仕入先の状態やリスク分野の在庫を追跡し、不足を防止し、安全在庫レベルを監視し、必要に応じて製品供給を構築し、新仕入先を識別することで技術や材料不足のリスクを低減する行動をとる。
8


私たちの製品製造に使用されているいくつかの原材料と部品の供給はより多くの予測不可能性が現れています。私たちはまだ必要な原材料と部品を得ることができると信じていますが、これらのサプライチェーンの動態は私たちのコストを増加させたり、お客様のいくつかの製品に対する需要を完全に満たすことができません

専有権と特許訴訟

私たちは特許、商標、商業秘密、そして他の形態の知的財産権に依存して私たちの固有の権利を保護する。私たちは通常、アメリカや他の私たちの技術を適切かつ利用可能な特許保護を行っている国で特許出願を提出しています。私たちは世界で特許を持っていて、私たちの技術の様々な側面を扱っている。さらに、私たちは、特許および特許出願がカバーする様々な第三者技術の独占的および非独占的ライセンスを持っている。全体的に、これらの知的財産権資産と許可は、私たちの業務に対して実質的な重要性を持っている；しかし、私たちの全体的な業務に対しては、単一の特許、技術、商標、知的財産権資産は実質的ではないかもしれないと考えられる。

私たちは、従業員、コンサルタント、他の当事者と締結された秘密とスポーツ禁止協定に依存して、ビジネス秘密やその他のノウハウをある程度保護しています。医療機器業界，特に我々の競争の分野では，特許や他の知的財産権に関する訴訟が数多く発生している。私たちは他人の特許権侵害を告発するクレームと法的行動について自分自身を弁護し続けている。さらに、私たちの特許権を強化し、私たちのビジネス秘密またはノウハウを保護し、他人の固有権利の範囲と有効性を決定するために訴訟を提起する必要があることが発見されるかもしれません。したがって、私たちは、特に時間の経過とともにリスクを管理するために、未解決の訴訟の一部または全部を解決することを求めることができる。和解は、訴訟の対象となる特許および我々の他の知的財産権の交差許可を含むことができ、第三者へのまたは第三者からの通貨支払いに関連する可能性がある

私たちは証券請求に限られた保険範囲を提供する保険証書を維持する。私たちは製品責任クレームの面では基本的に自己保証であり、知的財産権侵害クレームの面では完全に自己保証されている。重要な第三者保険範囲の不足は、私たちの意外なクレームや不利な決定に対する潜在的なリスクを増加させる。参照してください注一--支払いの引受とまたは事項私たちの2022年連結財務諸表は、本年度報告書10-K表の第8項に含まれています。財務諸表と補足データは、私たちが参加している知的財産権、製品責任、その他の訴訟や訴訟手続きを検討しています

環境を規制する

医療機器規制承認

私たちが製造、マーケティング、商業化した医療機器は、アメリカFDAと類似の国際監督機関を含む多くの全世界の監督管理機関によって規制されている。これらの機関は，医療機器メーカーに開発，テスト，製造，ラベル，マーケティング，流通に関する適用法律と法規を遵守することを求めている。医療機器のリスクレベルによって，医療機器も通常異なる程度の規制制御を受けている

米国では、新しいデバイスを配信する許可は、通常、2つの方法のうちの1つによって実現されることができる。第1のプロセスは、デバイスが合法的に発売されたデバイス(“アサート”デバイス)と同様に安全で有効であるか、または合法的に販売されているデバイス(“アサート”デバイス)と実質的に等しいことを証明するために、上場前通知(510(K))をFDAに発行することを要求する。申請者は実質的な等価性を確立するために業績データを提出しなければならない。場合によっては、ヒト臨床試験からのデータも、510(K)の発売前通知をサポートするために提出されなければならない。そうである場合、これらのデータは、適用される調査デバイス免除(IDE)規制に適合する方法で収集されなければなりません。FDAは実質的な同等性を発見してから商業流通を行うための決定を発表しなければならない。デバイスのセキュリティまたは有効性に著しく影響を与えない承認されたデバイスの変更は、通常、追加の510(K)の販売前通知を必要とせず、そうでなければ、新しい510(K)が必要とされる。

第2のプロセスは、装置がその予期される用途に対して安全かつ有効であることを証明するために、上場前承認(PMA)申請をFDAに提出する必要がある。この承認プログラムは多くのIII種類のデバイスに適用され，通常はIDEの要求に応じて取得されたデバイスの安全性や有効性を支援するための臨床データが必要である.FDAが、装置がその予期される用途に対して安全かつ有効であることを合理的に保証し、提案された製造が品質システム法規(QSR)に適合することを発見した場合、PMA出願を承認する。新しい技術に対して、FDAは医学専門家諮問グループの意見を求め、この設備の安全性、有効性と利益-リスクに対する見方を求める可能性がある。PMAプロセスは、一般に、510(K)プロセスよりも詳細で、長く、コストが高い。

9

欧州連合(EU)では，既存の医療機器や現行の植え込み型医療機器指令の代わりに，2021年5月に施行された医療機器法規(MDRまたはEU MDR)を遵守しなければならない。以前の指示(2021年5月までに発行された)を有する有効なCE証明書を有する医療機器は、設計または予期される用途に大きな変化がないことを前提として、適用される移行期間内に、またはCE証明書が満了する前(先着者を基準に)に販売を継続することができる。EUで医療機器を販売するために必要なCEマークは，合格評価と指定された独立通知機関の承認やメーカーの自己認証の後に貼り付けられる。選択されたCEマーキングパスはデバイスリスク分類に基づく.CEフラグは，MDR適用に適した一般的なセキュリティと性能要求(GSPR)を表す.MDRはCE標識監督枠組みの多くの方面を変更し、例えば臨床証拠要求、ラベルの変化、及び唯一の設備識別(UDI)を含む新しい要求、及び多くの新しい上場後報告義務を増加した。MDRはまた、医療機器業界のコンプライアンス要求を修正し、向上させ、今後数年間、すべての製品を移行するために大量の投資を必要とし続ける。CEマークは依然として多くの他の世界的な地域で成功的に登録するための前提条件である。 また、 MDRが実施されたにもかかわらず、他のEU諸国は大量の現地登録要求を継続し、連合王国はEU離脱後に新たな要求を導入した。

私たちはまた、私たちが製品を商業化している他のすべての国の法規を遵守し、その後、中東や東南アジアの多くの国が導入した法規を含む新製品を市場で発売または維持することができ、これらの国には以前医療機器法規がなかったか、あるいは最低限の法規しかなかった。日本では，日本厚生労働省(MHLW)の規定を遵守することが求められている。衛生部と共に、薬品と医療機器局は独立した機関であり、薬品と医療機器の申請を審査し、衛生部と協力して新製品の安全性を評価し、全面的な法規を制定し、発売後の安全性を監視する。

FDAとその他の全世界の監督管理機関と主管機関は審査と検査設計と製造実践、記録保存、不良事件報告、ラベルと宣伝実践を通じて、現地の法律法規の遵守状況を積極的に監視した。FDAは、いくつかの医療機器を禁止し、偽またはブランドの誤った医療機器を抑留または押収し、これらの機器のリコールまたは市場撤回を命令し、公衆の健康に不合理なリスクとなる医療機器について衛生専門家および他の人に通知することを要求することができる。FDAはまた、医療機器に関するいくつかの“食品、薬物、化粧品法”および“安全医療機器法”に違反した会社を命じ、制限したり、このような違反に対して刑事訴訟を提起したりすることができる。私たちが事業を展開している国の規制機関や当局は、そのそれぞれの国での生産を停止したり、その国内での流通を停止したり、他の方法で現地の法律や法規に基づいて行動することができる。

米国で使用されている米国で製造された医療機器の国際販売，あるいは合法的な性能基準から禁止または逸脱された医療機器は，FDAの輸出要求に制約されている。さらに、輸出された装置は、装置が輸出される各国/地域の規制要件によって制限される。

私たちの品質システムは、アメリカ食品と薬物管理局がアメリカで販売している製品の法規を含む様々な国際品質システム法規を満たすことを目的としています。私たちのすべての医療機器製造施設と配送センターは、国際標準化組織が医療機器のために制定したISO 13485品質システム標準に基づいて認証を行い、この基準は部品品質、サプライヤー制御、製品設計と製造操作に適用される実施された品質システムの要求を含む

医療政策と精算

世界各地の政治、経済、規制の影響は引き続き医療業界に潜在的な根本的な変化の影響を受け、これらの変化は私たちの運営結果に大きな影響を与える可能性がある。私たちは世界政府事務の存在を維持し、ワシントンD.C.に本部を置き、国内と国際戦線で私たちに影響を与える可能性のある様々な立法と政策を積極的に監視し、宣伝している。政府事務室は、国会議員や委員会職員、ホワイトハウスと行政事務室、各州知事、立法機関と監督機関、大使館、世界政府と私たちの業務に影響を与える問題について密接に協力している。政府事務室はまた、私たちの従業員や私たちがサービスする患者に有利な公共政策を提唱し、私たちの生活のコミュニティを支援している

私たちの製品は主に世界各地の病院、医者、および他の医療保健提供者によって購入され、これらの提供者は通常、政府計画(例えば、アメリカのMedicareおよびMedicaid)を含む様々な第三者支払者に料金を請求する。個人保険支払人と、彼らの患者に提供される物品とサービス。政府と民間部門と制限
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我々が事業を展開している多くの国では，医療コスト(価格規制を含む)，カバーと支払い政策，治療比較有効性審査，技術評価，価格透明性，医療交付·支払い構造改革の成長が続いている。これらの変化は，コストを低減し，効率を向上させ，あるいは患者の獲得機会を増加させる治療の提供を市場に重視していると考えられる。我々の製品と技術は良好な臨床結果、価値と費用効果を産生し、代替療法よりも侵襲性が小さいと信じているが、私たちの顧客、患者、支払者、他の利害関係者に価値を示すために必要な資源は重要であり、新しい療法は広く採用されるのにもっと長い時間を要するかもしれない。

米国，中国，オーストラリア，その他の市場などの重要な市場でコスト制御計画や医療改革を実施することは，我々の製品を使用する製品やプログラムの価格や精算レベルを制限する可能性があり，逆に病院や医師が私たちの製品を選択して患者を治療する可能性を低下させる可能性がある。

環境規制と管理

私たちはアメリカと海外の様々な環境法律、指示、そして規制によって制限されている。我々の業務は，主に製造と滅菌過程で環境法によって規制されている物質の使用に関するものである。環境指標の持続的な改善に焦点を当て，汚染を削減し，自然資源の消費を最大限に削減し，環境全体の足跡を減少させることを目標としている。具体的には、私たちはエネルギーと資源の使用を最適化し、最終的に温室効果ガスの排出と浪費を減らすために努力している。参考までに企業の持続可能な発展項目7.管理層は本年度報告財務状況と経営成果の討論と分析を加え、更なる討論に供する。

人力資本

ボストン科学会社では、私たちの仕事は核心価値観を指導とし、これらの価値観は私たちの文化を定義し、従業員に権力を与え、配慮、多様性、全世界協力、高業績、意義のある革新と勝者精神を含む。2022年12月31日現在、私たちは約45，000人の従業員を持っており、そのうちの約56%はアメリカ以外にあります。私たちの従業員の集団的才能と私たちの共通の企業文化と価値観は私たちに競争優位をもたらしてくれると信じています。
才能のある従業員を募集、育成、維持することは私たちの戦略の重要な部分であり、特に現在の労働力不足と未曾有の雇用市場条件下で、私たちの成功に重要である。この目標を達成するために、多様化、公平、包容的な職場を構築し、競争力のある報酬と福祉および柔軟な労働条件を提供し、従業員に持続的な成長と発展の機会を提供し、従業員の健康、安全、福祉を優先する文化を育成するために努力している。

多様性公平性包括性

私たちのチームが違う視点と経験を持っている時、私たちは医療を推進するために最善を尽くすつもりだ。革新は参加、包容、そして公平な文化で盛んに発展している。私たちが生活している社会や私たちがサービスする顧客や患者は多様であり、私たちの組織の各レベルの従業員はこれを反映しなければならない。近年、女性とアフリカ系アメリカ人/黒人、アジア人、スペイン系/ラテン系、アメリカインディアン/アラスカ先住民、ハワイ先住民/他の太平洋島民、2つ以上の人種(一緒に、多文化人材)と認められる従業員の全体的な代表性が着実に増加している。2022年12月31日現在、女性は私たちの取締役会の30%を占め、私たちの従業員の49%を占めている。しかも、アメリカとプエルトリコの従業員の36%は自分が多文化だと思っている

私たちは私たちの労働力の多様性を拡大するためにさらに進展する目標に努力している。2020年には，2022年12月31日までに主管·マネージャーレベルの女性と多文化人材の割合を3ポイント上げる目標を含め，2022年12月31日までにそれぞれ43%と23%に達する測定可能な多様性，公平性，包摂性(DE&I)目標を策定した。2022年12月31日現在、42.6%の管理職は女性が担当し、米国とプエルトリコでは、22.6%の管理職は多文化従業員が担当している。私たちは進展を成し遂げているが、私たちの仕事ははるかに終わっていない。私たちは目的的な行動を取り、意味のある変化を推進するために努力している。私たちは従業員の意見に耳を傾け、これらのフィードバックを利用して、私たちの既存のDE&I計画を補完し、拡大し、私たちの人材パイプを発展させ、すべての人のために心理的安全で包容的な職場を作るための取り組みを強調します。また、私たちの実行委員会と取締役会は、従業員の多様性指標と求人傾向を監視しています。DE&Iの拡大を約束した証拠として，2021年にはDE&I指標を含むESGスコアカードを我々の年間ボーナス計画に導入した

また、私たちの10人の従業員リソースグループ(ERG)は私たちのDE&I戦略の核心です。ERGは会社が後援する自発的な従業員団体で、私たちの多様な労働環境を育成し、お祝いしています。彼らは学習のフォーラムを提供してくれました
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お互いに私たちの独自性を祝い、包容的なリーダーシップを発展させる。私たちは世界と地域を指定してスポンサーを実行し、財政資源を提供することで各ERGを支援する。我々は世界各地のERG分会ですべてのレベルの業務で連携しており，会社の変革を推進する強い声である.

さらに、我々のサプライヤー選択方法は、ボストン科学サプライヤーネットワーク全体にDE&Iを確立することを含む。我々は，我々と同様に患者の看護の質の向上に取り組む様々な企業の増加と継続的な支援に取り組んでいる。私たちが人種差別と戦う戦略の一部として、米国での業務にサプライチェーンサービスを提供する黒人すべての企業の数をさらに拡大し、私たちの標準支払期限を短縮することで、小型で多様なサプライヤーを支援する措置を取っています。

報酬と福祉

私たちは競争力のある業績に基づく報酬計画を提供し、従業員の幸福感、安全、文化、敬業度、認知度が健康な労働環境と効率的な労働力に重要であることを認識した。私たちは個人の生活と仕事の選択を認め、尊重し、支持するプロジェクトを提供する。私たちの全体計画は全体の従業員の健康を指導とし、身体、財務と感情健康及び健康な仕事環境に重点を置いている。私たちは従業員の福祉に投資することが個人と組織の業績を改善すると信じている

私たちのより広範な奨励組み合わせの一部として、従業員の個人的なニーズを満たすために、競争力のある柔軟で負担できる報酬と福祉を提供します。現金ベースの報酬に加えて、私たちの奨励グループには、現金ボーナス計画、販売奨励、株式奨励、表彰奨励、医療保険、有給休暇と帰省休暇、退職貯蓄計画、児童保育、従業員援助計画が含まれており、これらの計画は、財務支援、包括的な計画出産と支援、老人/児童看護、法的支援、心理的健康資源を含む全体的な福祉を奨励する。

同一労働同一賃金は私たちの価値観に根ざし、包摂的な環境を育成する基礎である。給与公平は私たちの長期的な世界的な賃金計画実践の重要な構成要素だ。給与公平を維持するには持続的な測定と関心が必要であるため、私たちは定期的に全面的な監査、内部と外部分析、および全会社の範囲内の報酬基準を行い、格差を決定し、除去する。また、私たちは定期的に独立した第三者と契約を結び、すべてのポストの報酬公平性を評価します。我々が2021年に完成した最新の報酬公平研究報告によると、世界の従業員の約99%と米国とプエルトリコの多文化人材の報酬差は統計的に有意差はないという。私たちは従業員の教育と訓練を継続し、政策を更新し、福祉を拡大し、偏見を減らし、組織内の性別や人種の代表性を増加させ、すべての従業員が重視され、溶け込んでいると感じる文化を育成する。

従業員の健康と安全

私たちは、従業員の健康と安全を優先的に考慮し、監視し、私たちのすべてのオフィスや施設で安全志向の文化を育成するために努力している。私たちはこの世界組織の従業員100人当たりの負傷者数を測定するために健康と安全目標を制定した。私たちの従業員の健康と安全保障世界と地域理事会は毎月業績を審査し、傾向とリスク、そして改善の機会を討論します。私たちはすでに世界の8つの主要な場所で国際標準化組織45001：2018年職業健康安全管理システムの認証を受けた。世界的に公認されている従業員の職業健康および安全基準であり、国際標準機関によって制定され、組織は、持続的な改善の実現を支援するために、私たちの業務に関連する重要な職業健康および安全面を決定するための自発的な枠組みを提供する。我々は，2030年までに従業員100人あたり0.25人以下の全社安全目標を策定し，2019年の基準年より約50%の同事故率を減少させた。2022年12月31日までに、従業員100人当たり0.28の安全水準を実現しました。

従業員の成長と発展

私たちの職員たちを専門的に発展させることは私たちがしている最も重要なことの中の一つだ。私たちは未来のリーダーが彼らが暇な時に彼らの役割を担う準備ができていることを確実にするための完全な後継計画を持っている。企業の各レベルでは、従業員は彼らのスキルや専門知識を向上させ、彼らのキャリアのためにより大きな可能性を創出するために訓練やツールを得ることができる。著者らは高潜在力従業員に専門と技術課程を提供し、在職訓練、技能に基づく学習、指導機会とリーダーシップ発展計画を含む。

従業員敬業度

私たちは従業員の持続的なフィードバックを求めて、私たちがよくやっているところをもっとよく理解して、逆に、私たちは彼らの体験をどのように改善するかを求めます。従業員と従業員の間の持続的なコミュニケーションとフィードバックを奨励する以外に
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管理職として、従業員尊敬度調査を定期的に行い、すべての従業員が彼らの見解を共有し、適切な対応をとる機会を確保しています。我々が従業員の尊敬度の育成に取り組んでいる証拠として，これらの指標を我々の年間ボーナス計画の一部を構成するESGスコアカードに含める.

コミュニティ外展サービス

私たちは一つの目標に団結して、それは私たちが毎年サービスする3300万人以上の患者の生活を変えることだ。ボストンの科学的配慮価値は私たちがどのようにコミュニティの福祉に投資するかを含めて、私たちが毎日している仕事を指導している。我々は，健康，STEM教育，コミュニティの3つの重点分野で可能性を進めることに取り組んでいる。私たちの努力は常に変化し、私たちの共同体の切実な必要性もまたそうだ。2022年、私たちのポイントは、ウクライナ難民を支援し、自然災害の影響を受けた人たちに援助を提供し、私たちの生活や仕事のコミュニティでサービス不足の人口の基本的なニーズを解決することです。2023年2月、私たちはトゥルキエとシリアで地震災害対策を提供する慈善団体に、一晩、食事、衛生用品、重要な緊急物資を含む寄付を提供した

私たちのグローバルコミュニティ計画は、従業員がボランティアサービスや個人献金を通じて参加し、地域コミュニティに関心を持つ方法に影響を与えることができるようにしている。多くの従業員は、2022年に2倍になる従業員マッチングプレゼント計画によって彼らのコミュニティを支援することを選択し、2022年の火曜日には、世界的な贈り物の日であり、祝日中に世界各地の地域コミュニティを支援することの重要性を強調している。従業員寄付とボストン科学大会を通じて、2022年には合計200万ドル近く寄付された。2023年2月、私たちはTürkiyeとシリアを支援し、Türkiyeにいる私たちの従業員にボランティア機会を提供し、地域コミュニティにフィードバックするために、従業員ペアリングプレゼント計画を通じて別のペアリング活動を開始した。

また，非営利コミュニティ組織と連携し，医療やスクリーニングを得る機会を増やすことで，健康格差を縮小し，十分なサービスを受けていない人の慢性病のリスクを低下させる。私たちが業務を展開している多くのコミュニティで、私たちは人種差別、不公平、不公正と戦うために、5つの柱に重点を置いている長年の計画を開始し、援助した：コミュニティ、経済付与、教育、医療格差、政府政策。私たちはまた、認識を高め、医療保健提供者がより多くの有色人種患者に接触し、長期的に存在する不平等現象と戦い、看護障害を解決できるようにすることに重点を置いている。Close the Gapにより，病院と衛生システムは郵便番号レベルのデータを獲得し，そのコミュニティにおける疾患流行率と差異を強調した。これらの情報，および我々の衛生公平資源は，衛生保健管理者や提供者が，そのコミュニティ内で十分なサービスを受けていない人々の看護の改善に専念できるようにしている。

私たちはまた、未来に科学、技術、工学、数学(STEM)における自分の役割を見るように若い学習者を激励することに熱中している。我々のグローバルSTEMチームの従業員は，不足しているK-12学生を代表するとともに働き，彼らのいるコミュニティで若い学習者にインタラクティブな製品プレゼンテーション，開発計画，着手活動を提供することで，STEMへの情熱を共有している

季節性

私たちの純売上高は製品発表、買収、監督と精算承認、患者、医師と従業員の休暇手配及びその他のマクロ経済条件を含む多くの要素の影響を受けている。私どもの総合純売上高は顕著な季節性を反映していませんが、お客様の医療機器の購入量は今年第1四半期と第3四半期で低いままです

利用可能な情報

我々が米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に書類を電子的に提出したり、米国証券取引委員会(SEC)に資料を提出したりした後、合理的で実行可能な範囲で、私たちのウェブサイトでできるだけ早く私たちの年間報告(Form 10-K)、Form 10-Q四半期報告、Form 8-K現在の報告、および1934年の“証券取引法”(Exchange Act)第13(A)または15(D)節に提出または提出されたこれらの報告の修正を無料で取得します。また、米国証券取引委員会には、米国証券取引委員会に電子的に提出された報告書、依頼書、情報声明、その他の発行者に関する情報が含まれたインターネットサイト(www.sec.gov)が設けられている。これらの郵送書類の印刷本も書面で要求した株主に無料で請求することができ，住所はマサチューセッツ州マルバーラーボストン科学路300号投資家関係部，郵便番号：01752-1234である.我々のサイト上の情報や我々のサイトにリンクされた情報は，本Form 10-K年次報告に引用的に組み込まれることはない.

前向きに述べた避難所

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本年度報告書に含まれるForm 10-Kの陳述と、本年度報告書に組み込まれたForm 10-Kの情報を参照することによって、1933年証券法第27 A節および1934年証券取引法第21 E節に示される“前向き声明”を構成するいくつかの陳述が時々行われる可能性がある。前向き陳述は、“予想”、“予想”、“プロジェクト”、“信じ”、“計画”、“見積もり”、“予定”、“目標”、“継続”、“希望”、“可能”などの言葉で識別することができる。これらの前向き陳述は，我々の信念，仮説，推定に基づいており，我々が当時把握していた情報を用いており，未来の事件や業績の保証ではない.もし私たちの基本的な仮定が正しくないことが証明された場合、またはいくつかのリスクまたは不確実性が現実になった場合、実際の結果は、私たちの前向き陳述で表現または暗示された予想および予測と大きく異なる可能性がある。

本10-K表年次報告における展望的陳述は、“リスク要因”のタイトルの下で第1 A項に記載されたリスク要因、および以下に議論する本10-K表年次報告における展望性陳述に関連する具体的なリスク要因を含むいくつかのリスクおよび不確定要因に基づいており、これらのリスク要因は、実際の結果が展望性陳述に明示または示唆される予想および予測と大きく異なる可能性がある。これらのリスクおよび不確実性は、場合によってはすでに達成されており、将来的には私たちの業務戦略を実施する能力に影響を与える可能性があり、実際の結果は、本年度報告でForm 10-Kフォーマットで表現された陳述の予想される結果とは大きく異なる可能性がある。したがって、読者に私たちのどんな前向きな陳述にも過度に依存しないように想起させる。これらの違いを引き起こす可能性のあるリスクおよび不確実性は、米国と世界の未来の経済、政治、競争、精算および規制状況、製造、流通、およびサプライチェーンの中断とコストの増加、ネットワークセキュリティ事件による中断、新冠肺炎の大流行が私たちの運営と財務業績に与える影響、極端な天気または他の気候変動に関連する事件による中断、労働力不足と労働コストの増加、新製品の発売と市場のこれらの製品に対する受け入れの程度、私たちの製品の市場、予想される価格設定環境、予想されるプログラム量、買収の完了と統合、臨床試験結果、人口傾向、知的財産権を含むが、これらに限定されない。訴訟；金融市場の状況；私たちの再構成計画の実行と効果；私たちのコスト節約と成長計画を含む、私たちの業務戦略の実行と効果；私たちの環境保護を実現する能力, 社会と統治目標と約束；そして私たちと私たちの競争相手が作った未来の業務決定。新たなリスクや不確実性は時々出現する可能性があり、新たな冠肺炎の大流行によって重要性または可能性が増加する可能性があるリスクおよび不確実性を含む予測が困難である。このようなすべての要素は正確に予測することが難しいか不可能であり、その中の多くの要素は私たちがコントロールできない。これらおよびその他が今後の業務に影響を及ぼす可能性のある重要なリスクと不確定要因のさらなるリストと説明については、第1部第1 A項を参照されたい。米国証券取引委員会に提出された10−K表年次報告に含まれるリスク要因は、第2部1 A項で更新することができる。今後提出される10-Q表に、後続の四半期報告書のリスク要因を列挙します。私たちは、私たちの予想またはそれらの予想に基づく可能性のあるイベント、条件、または状況の任意の変化を反映するために、任意の前向き陳述を更新または修正する意図または義務がないか、または実際の結果が前向き陳述に含まれる結果とは異なる可能性に影響を与える可能性がある。本警告声明は、本年度報告書にForm 10−Kフォーマットで含まれるすべての前向き記述に適用される。

以下は、私たちの実際の結果が、私たちの任意の前向き陳述における予想と大きく異なる可能性のある重要なリスク要素である。これらのリスク要因と他のリスク要因のさらなる検討については，項目1 Aを参照されたい。リスク要因です

私たちの業務
•新冠肺炎疫病及び疫病がある程度全世界の経済、金融市場、製造と流通システムに与える経済状況への影響は、ある部品、材料或いは製品の製造或いは供給中断、及び商業運営の中断を含む

•労働力不足や原材料や直接的な労働力コストへのインフレの影響は

•挑戦的または不確定な国内および国際経済状況に関するリスクには、金利上昇、インフレ、通貨安、または経済が衰退期に入ることに関するリスクが含まれている

•自然災害、気候変動、未来のより多くの公衆衛生危機、その他の悲劇的な事件が私たちが製品を製造、流通、販売する能力に与える影響

•競争的製品、価値に基づく調達やり方、政府が強制的に実施した回収条項、精算方法と政策の変化が私たちの製品の平均販売価格に与える影響

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•医師と病院が一致して著者らの業務に与える持続的な影響、政府の病院に対する調査と監査、その他の市場と経済状況が実行された手術総数に対する持続的な影響

•医師や患者は私たちや競争相手の製品や技術に対する表現と自信を持っています

•我々、競争相手または他の第三者が行っているおよび将来の臨床試験および市場研究の影響および結果、または私たちまたは競合他社製品の予想される製品性能、
 
•私たちと競争相手の製品の臨床結果、信頼性、製品性能の違いは

•私たちは世界的に新しいまたは次世代の製品や技術をタイムリーに、成功的に獲得し、開発し、供給することができ、私たちの商業化戦略と一致している

•私たちが事業や事業を計画している市場では、統合と競争の影響

•私たちは製品販売予想レベルや組み合わせの能力を実現しています。私たちの製品のいくつかは他の製品よりも利益があるからです

•私たちは最近の買収に関連するキーパーソンを含め、人材を誘致し、維持することができ、私たちの強い企業文化を維持することができる

•EU MDRおよび関連製品の承認の時間とコストを含む、米国や世界各地で規制承認の要求を強化·維持する影響、
 
•米国や世界各地で、新製品や技術のための市場創出や市場拡大のタイミングやコストなど、我が国の製品やプログラムの第三者精算の可用性や販売率への圧力増加の影響を受けている

•財務会計基準委員会または証券取引委員会は、新たなまたは改訂された会計基準を発表する

•潜在的な営業権と無形資産減価費用が私たちの経営業績に与える影響。

コンプライアンス、訴訟、データ保護

•医療保健政策の変化及びアメリカ、EUと世界各地の製品の審査或いは精算プロセスを修正する立法或いは監督管理努力の影響は、臨床結果の展示、有効性とコスト効率の傾向、及びその他の医療改革立法の影響を含む

•米国、EU、世界各地での法規遵守性と品質システムおよび活動に関するリスクは、製造と品質プロセスに適した法規基準を満たすことを含む

•世界的な気候変動対策の法律、規制または市場反応の影響は、規制義務の履行によって増加するコンプライアンス負担とコストを含む

•私たちは、私たちの製品やプロセスに関連する将来の現場行動やFDA警告状、および私たちまたは私たちの競争相手の製品に関連する潜在的な医師のアドバイスの持続的な固有リスクを最小限に低減または回避することができます

•政治·規制の変化、経済的圧力、あるいはその他の原因により、医療機器業界は、米国の反リベート法規、米国の虚偽申告法および他の司法管轄区の類似法律、米国反海外腐敗法(FCPA)および他の司法管轄区の類似法律、および米国と外国の輸出規制、貿易禁輸および税関法を含む、より厳格な審査と世界的な監督管理法の影響に直面している

•現在と未来が主張する訴訟に関連するコストとリスクは

•私たちの訴訟とリスク管理のやり方は、自己保険とコンプライアンス活動が私たちの損失、法律規定、キャッシュフローに与える影響を含む
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•政府の調査と私たちの集団訴訟、製品責任、契約およびその他の法律手続きによる影響、経営陣の注意の移動、およびそれとの協力、訴訟提起および/または解決の費用

•知的財産権や特許訴訟の結果を保護できなかった可能性は

•私たちは、私たちの業務の運営を支援する情報システムを正確に実行し、持続的なロシア/ウクライナ戦争によって間接的に増加するリスクを含む、私たちのデータの完全性および製品をネットワーク攻撃または他の攻撃から保護することができ、これらの攻撃または他の攻撃は、継続的なロシア/ウクライナ戦争によって間接的に増加するリスクを含む、私たちの業務の名声または運営結果に大きな悪影響を与えることができる

•財務報告の内部統制への潜在的な影響は，我々の在庫棚卸しプログラムが顧客先への委託在庫のアクセスを制限する可能性があることに関係している.

革新と特定の成長計画は

•私たちの戦略的成長戦略と市場機会のタイミング、規模、性質、私たちの内部研究開発プラットフォームと外部で利用可能な研究開発プラットフォームと技術、そしてこれらの措置と機会の最終コストと成功を含む

•私たちは計画中の臨床試験を成功させ、監督部門の許可を得て、コスト試算に一致した新製品と次世代製品を適時に発売し、進行中の研究開発プロジェクトを成功させることができる

•私たちは利益の純売上高増加機会に基づいて、私たちの内部研究開発プロジェクトの組合せと外部ポートフォリオの優先順位を決定し、このようなプロジェクトの見積もり時間とコストとそれによって生じる製品と技術の予想収入レベルを維持することができます

•私たちは新しい製品や技術をタイムリーに開発、製造、販売する能力、および私たちの競争相手や他の第三者開発が私たちの製品や技術を競争力を失ったり、時代遅れの製品や技術を失ったりする能力を成功させ、

•私たちは、私たちが買収している研究開発プロジェクト、私たちの成長近隣地域、または他の分野からのプロジェクトを含む、適切な決定を実行し、私たちの研究開発プロジェクトの資金を停止、減記、または減少させることができる

•私たちは、新製品や技術を発売し、新しいまたは近隣の成長型市場に進出するための買収、連合または投資への依存、およびこれらの買収、連合および投資に資金または支払い能力を提供し、

•私たちが完成または未来に達成可能な戦略的買収、連合、および投資は、コスト相乗効果を含む期待収益の統合と達成に成功できなかった可能性がある。

国際市場

•私たちは国際純売上高に依存して成長を実現し、私たちはブラジル、インド、中国などの新興市場への投資を含む、私たちの競争や競争を求める各市場で私たちの世界市場の地位を維持または拡大することができる

•顧客が支払う時間と支払可能性、および私たちが保険手配がある場合に顧客の売掛金を継続して保証する能力、あるいは優遇条項で新たな保険手配を締結する能力、

•国や地域入札が価格設定に与える影響には、価値に基づく調達やり方や政府が課す返済規定が含まれている

•内乱、テロ活動、政府交代、資本の越境移転制限、関税、その他の保護主義措置を含む地政学的·経済的条件

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•ロシアとウクライナ戦争の影響、中国と台湾間の緊張関係、および関連する下流影響は、制裁がこれらの地域で商売をしている米国メーカーへの影響を含む

•知的財産権を保護し

•我々は、“海外腐敗防止法”、EU MDR、その他の司法管轄区域の類似法律を含む、確立され制定されている米国と外国の法律と規制要件を遵守することができる

•私たちはアメリカと外国の輸出規制、貿易禁輸、税関法を守ることができます

•議会選挙後の米国政府の変化による重大な事態の発展や不確実性の影響は、米国の貿易政策、関税の変化、その他の国、特に中国のこれに対する反応、および

•為替変動と金利変動は、私たちの純売上高、運営費用、それによる利益率に潜在的な影響を与えます。

流動性

•私たちは十分なキャッシュフローを生成し、運営、資本支出、世界拡張計画、任意の訴訟和解と判決、株式買い戻しと戦略投資と買収に資金を提供し、私たちの投資レベルの格付けを維持し、私たちの債務レベルと財務契約遵守状況を管理することができる

•私たちは必要な時に公共資本市場に入り、合理的に受け入れられる条項で債務や株式証券を発行することができます

•未解決の税務問題の不利な解決、追加の税収負担、米国と国際税法の変化の影響に直面している

•公開訴訟事項の解決に不利であり、追加的または損失や法的規定にさらされている

•国内外の税務機関の審査評価は中国の税収準備、財務状況或いは経営結果に与える影響を評価した

•私たちのデリバティブ金融商品に取引相手が違約する可能性と

•私たちの保存計画によると、未返済と将来の売掛金および/または売却売掛金を回収することができます。

コスト削減と最適化計画

•我々の再構成計画および将来可能な任意のさらなる再構成または最適化計画に基づいて、このような計画の収益およびコスト低減を確認する能力、私たちの組織および運営構造の進行または予想される変化によるリスク、および

•私たちが私たちのグローバルコンプライアンス計画、再編と最適化計画、および資産や業務を剥離し、私たちの他の戦略とコスト削減計画を実施する時、業務中断と従業員は気をつけます。
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第1 A項。リスク要因
我々の業務を評価する際には，本10-Kフォーム年次報告に含まれる他の情報や本フォームの添付ファイルに加えて，以下のリスク要因を注意深く考慮すべきである.これらのリスクは、私たちの業務、財務状況、キャッシュフロー、または経営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。この部分には前向きな陳述が含まれている。前向きな陳述に関する制約と制約の説明を参考にすべきですプロジェクト1.ビジネス本年度報告の表格10−K。以下の考慮事項やリスクは関連見出し内で組織されているが，他の見出しに関連している可能性もある.私たちが現在知らないことや私たちが現在どうでもいいと思っている他のリスクはまた、私たちの業務、財務状況、キャッシュフロー、または経営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。
一般リスク

挑戦的な国内と国際経済状況は私たちの業務、財務状況、キャッシュフローと経営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。

インフレ圧力、金利上昇、通貨政策をめぐる不確実性は、私たちが直面する可能性のある新しいまたは既存の経済課題を招いたり悪化させたりする可能性がある。米国や世界経済がインフレを抑制するための通貨政策が誘発または激化した場合に衰退期に入ると、これらの状況が悪化したり、他の状況が発生したりする可能性がある。一般的な経済低迷が発生すれば、私たちの製品やサービスに対する顧客の支出や需要の減少に遭遇する可能性があり、私たちの顧客が私たちの製品のために適時に支払う能力が影響を受ける可能性がある。同様の経済状況は、サプライチェーンや製造業務で使用されているサプライヤーを含む当社の第三者サプライヤーに悪影響を及ぼす可能性もあり、これは、当社の製品を製造するための材料およびコンポーネントの供給を減少または中断させたり、そのような材料またはコンポーネントの価格上昇をもたらしたり、特定の国および市場で私たちの製品を提供する流通業者およびディーラーを引き起こす可能性があります。インフレ圧力はまた、賃金上昇、または材料または部品コストの増加を含むいくつかの業務コストを増加させる可能性がある。これらの不利な経済状況や事件は、私たちの業務、経営結果、または財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある

また、世界経済状況の不確実性には、信用や主権債務問題による不確実性が含まれており、流動性や信用供給の減少を含む金融市場の混乱を招き続ける可能性がある。これらの条件は、私たちのサプライヤーに悪影響を及ぼす可能性があり、財務的な困難やお金を借りてその運営に資金を提供することができず、製品を生産する能力を中断させる可能性があります。私たちの顧客は財務的困難に遭遇したり、お金を借りてその運営に資金を提供できない可能性があり、これは彼らが私たちの製品を購入する能力や決定に悪影響を及ぼす可能性があり、特に資本設備、または彼らが私たちの製品を適時に購入する支払いに影響を与える可能性がある(もしあれば)。しかも、私たちはいくつかのヨーロッパとアジア諸国に売掛金保存計画を設置している。世界経済の悪化や主権債務問題の増加は、その中のある国の第三者に売掛金を譲渡する能力に影響を与える可能性がある。これらの国では、銀行のような保護計画を提供する第三者が、政府が保有または支援する債務の開放レベルを低下させることを求めている。これは私たちの既存の保存計画の終了やコストや信用限度額の変化をもたらすかもしれない。このような終了や変更は、私たちのキャッシュフローや未返済販売日数に悪影響を及ぼす可能性があります。不確定または挑戦的な経済状況も外貨為替レートのより大きな変動を招く可能性があり、これは私たちの経営業績や財務業績に悪影響を及ぼす可能性がある。

世界経済がこれ以上悪化しないという保証はない。したがって、マイナスまたは不確定な経済状況、主権債務問題、および米国と海外の医療システムとコストへの日々の関心を含む世界経済状況を予測することはできず、私たちの平均販売価格、純売上高と利益率、運営、プログラム量、第三者支払者の返済率にどの程度マイナスの影響を与える可能性がある。また、金利上昇や、他の我々がコントロールできない要因を含む経済·金融市場の状況は、信用市場での借入、資本市場への参入、M&Aや他の一般的な目的のための融資を得る能力に悪影響を及ぼす可能性がある。
市場リスク
われわれは激しい競争に直面しており，医療機器業界の急速な技術変化についていけない可能性があり，これはわれわれの業務，財務状況あるいは経営業績に悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちが参加している医療機器市場は競争が激しい。私たちは私たちの製品ラインと私たちの製品を販売する各医療機器会社のあるすべての市場で激しい競争に直面しています。私たちのいくつかの競争相手は、私たちの業界内の会社間の統合を含む、私たちよりも多くの財務とマーケティング資源を持っているかもしれない。私たちの主な競争相手はアボットと美敦力、そして各種の医療機器会社を含んでいて、これらの会社は単一あるいは限られた数量の競争製品を販売して、あるいは特定のだけに参加します
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1つ以上の細分化市場です製薬会社や各種診断テストの提供者を含む非医療機器会社からの競争にも直面しており，これらの会社は，我々の製品を用いて治療や診断にも同様に適した疾患状態に代替療法や診断方法を提供する可能性がある。将来的には、私たちの業界に新しい販売または流通モデルを導入すること、またはゲノムロボット、ナビゲーション、および/または他の自動化技術を利用する会社を含むかもしれない新しい競争相手が現れるかもしれない。デジタル技術は、我々の業務、運営、競争環境、研究開発チャネル、製品の組み合わせの様々な面への適用性と重要性が増加し続けている可能性がある。私たちは競争力を維持するために新しいデジタル能力と強化された能力を開発する必要があると思う。
また，我々が参加している医療機器市場の特徴は，広範な研究開発と迅速な技術変革である。他社の製品および/またはサービス、プロセスまたは技術の開発は、私たちの製品や提案された製品を時代遅れにしたり、競争力を低下させたりする可能性があり、私たちの純売上高に悪影響を及ぼす可能性があります。私たちは引き続き財政資源を努力し、投入し、科学的に先進的な技術や製品を開発または獲得する必要がある。また、私たちの技術を製品ラインや市場に経済的に効率的に適用し、私たちの技術や製品のために特許やその他の保護を受け、必要な監督·精算承認を得て、私たちの品質基準に従って私たちの製品の製造と販売に成功する必要があります。もし私たちが新製品を開発または獲得したり、既存製品を改善したりすることができなければ、このような失敗は私たちの業務、財務状況、または運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。また、次世代製品の発売時期の延期とこれらの製品の全体的な表現、および医師のこれらの製品に対する持続的な自信は、私たちの市場シェアを低下させ、私たちの業務、財務状況、または運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。
市場規模、製品平均販売価格、医療プログラム量、競争市場における当社のシェアの低下を経験する可能性があり、これは私たちの運営業績や財務状況に大きな悪影響を及ぼす可能性があります
競争活動、医療業界の統合に伴い、私たちの顧客の市場力の増加、国家と地域政府の入札、私たちの顧客が経験した経済的圧力、医療機関内部の人員不足はすでに私たちの製品需要にマイナスの影響を与え続ける可能性がある、公衆の私たちの製品に対する見方、管理式医療組織と他の第三者支払者の影響により、私たちの多くの業務は引き続き圧力に直面する。これらや他の要素は、市場規模や競争市場における私たちのシェア、私たちの製品の平均販売価格、あるいは医療プログラム量に悪影響を及ぼすかもしれません。私たちの競争の市場規模が拡大する保証はありません。市場シェアを維持したり、獲得したり、価格に基づいて効果的な競争を行うことができる保証はありませんし、私たちの製品が使用するプログラムの数が増加する保証もありません。市場規模や当社の市場シェアの減少や平均販売価格やプログラム量の低下は、私たちの経営業績や財務状況に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。

医療産業の持続的な統合または政府のキー市場への価格設定および参入に加えられた追加的な制御は、価格優遇の需要増加をもたらす可能性があり、またはいくつかの重要な細分化市場に製品を販売する能力を制限または喪失する可能性があり、これは、私たちの業務、財務状況、または運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。
立法者，規制機関，第三者支払者が上昇する医療コストの抑制と医療サービスを獲得する機会を増加させるための多くの取り組みと改革は，我々の製品販売市場内の総購買力の統合を促進している。さらに、価格によって主に駆動される地域や国家入札手続きを採用することが検討されている国が増えている。場合によっては、このような手続きは、ボストン科学会社のような多国籍企業ではなく、ローカル企業に有利になるかもしれない。他の場合、多国籍企業は単独の入札プロセスによって制約される可能性があり、この過程では、国内企業と競争するのではなく、互いに競争するだけである。さらに、いくつかの市場では、多国籍企業よりも、新しい医療機器を承認する規制プロセスが、国内企業にとってより速く、および/または負担が軽い可能性がある。医療保健業界の統合に伴い、製品とサービスを提供する競争は引き続き激化することが予想され、定価圧力、平均販売価格の低下及びあるサプライヤーは重要な細分化市場から排除される。市場需要、政府規制、第三者保険·精算政策、政府契約要件、社会的圧力が引き続き世界の医療業界を変化させ、私たちの顧客間のさらなる業務統合と連合を招き、これは競争を増加させ、私たちの製品やサービスの価格にさらなる下振れ圧力を加え、私たちの業務、財務状況、または運営結果に悪影響を及ぼす可能性があると予想している。

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医療コスト制御圧力、政府支払いおよび交付システム改革、個人支払者政策の変化、および市場統合は、私たちの製品に対する需要、顧客がこれらの製品のために支払うことを望む価格、および/または私たちの設備を使用して実行される手術回数を減少させる可能性があり、これは、私たちの業務、財務状況、または運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある

私たちの製品は主に世界各地の病院、医師、および他の医療保健提供者によって購入され、これらの提供者は通常、政府計画、当局または機関(例えば、アメリカのMedicareおよびMedicaid)を含む様々な第三者支払者に料金を徴収する。患者に医療用品やサービスを提供するための個人的な健康計画です政府や支払者は医療サービス提供や支払いシステムを改革する可能性があり，サービス資金を削減したり，医療コストのより厳しい審査を奨励したりする可能性がある。顧客がその製品やサービスのために適切な補償を受ける能力は、顧客がどのような製品を購入し、彼らが支払いたい価格に影響を与えるため、医療技術会社の成功に重要である。精算や出資は国によって異なり、新製品や技術の受け入れや既存製品や技術の使用に大きな影響を与える。個人や政府の第三者支払者の精算承認を得ない限り、他の将来性のある新製品への需要が限られていることが分かるかもしれない。米国、日本、中国あるいはその他の国では、精算制度に対してさらなる立法や行政改革を行い、価格規制、サービス場所の要求、競争的入札と入札、カバーと支払い政策、治療の比較有効性、より高い臨床データ要求、技術評価と管理式医療手配を含む、我々の医療機器を使用したプログラムの精算を大幅に減少または廃止し、私たちの業務、財務状況または運営結果に実質的な悪影響を与える可能性がある
地政学的リスク
私たちの国際業務は多くの市場、商業、金融、法律、規制リスクと不確実性の影響を受けており、これらのリスクと不確実性は私たちの業務、財務状況、あるいは運営結果に重大な影響を与える可能性がある。
2022年、国際純売上高は世界の純売上高の40%を占めている。我々の戦略の重要な部分は、新興市場を含むグローバル事業を拡大することにより、米国以外の純売上高や市場シェアの増加機会を求め続けていることである。私たちの国際業務は多くの市場、商業と金融リスクと不確定性の影響を受け、私たちのチャネルパートナーの使用に関連するリスクと不確定性、市場参入戦略、地政学と経済不安定、外国為替と金利変動、競争力のある製品供給、医療融資と支払いシステム及び医療保健交付システムの現地変化、現地製品の選好と要求を含み、現地メーカーへの選好、労働力の不安定、ある国の知的財産権保護はアメリカ及び比較的に長い売掛金周期を含む。これらのリスクと不確実性は、私たちがこれらの市場で成長戦略を実施する能力に悪影響を及ぼす可能性があるため、私たちの販売増加、市場シェア、国際業務の運営利益は悪影響を受ける可能性がある
私たちの国際業務は私たちの製品販売と販売のすべての国で医療機器の既定と発展における法律と法規の要求を守らなければなりません。ほとんどの外国には医療機器の規定がある。また、米国以外のほとんどの国は、そこでのマーケティングと販売を継続することができるように、定期的な更新または再認証製品の承認を要求している。また、以前医療機器に対する規制要求がなかったいくつかの国は近年、このような要求を制定しており、他の国は世界の臨床データを提供するとともに、現地の臨床データの提供を要求することを含む既存の法規の拡大あるいは拡大を計画している。これらの要因は、いくつかの司法管轄区域で承認され、製品を商業化する際に、より多くの不確実性、リスク、費用、遅延に遭遇する可能性があり、これは、私たちの国際業務の純売上高、市場シェア、運営利益に悪影響を及ぼす可能性がある
さらに、国際市場は医療コストを制御する経済的圧力の影響を受けており、これは、私たちの製品が私たちの製品のプログラムを直接または使用するより厳しい証拠要件とより低い販売率をもたらす可能性がある。政府や支払者は医療サービス提供システムを改革することも可能であり，サービスの資金を減らし，市場参加者の見返りを求めたり，医療コストのより厳しい審査を奨励したりする可能性がある。また、ある国際市場は、外国政府が他国の料率を参考にした努力の影響を受ける可能性もある。これらすべてのタイプの変化は、最終的に私たちの製品の販売価格を低下させ、および/または私たちの製品を使用するプログラム数を減少させる可能性があり、これは私たちの純売上高、市場シェア、国際業務の運営利益に悪影響を及ぼす可能性がある。
また、我々の国際業務は、他の国および地域の“反海外腐敗防止法”および/または同様の法律、および米国と外国の輸出入統制および許可要件、貿易保護および禁輸措置、および税関法を含む他の既定および発展中の米国および外国の法律法規要件を遵守しなければならない。世界企業、医療機器業界を含む企業は、その国際業務に対する日々の厳格な審査とより厳格な法執行努力に直面している。告発されたり、実際に法律と法規の要求を遵守できなかった行為は私たちに影響を与えるかもしれません
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政府の審査、民事および/または刑事訴訟、制裁およびその他の責任は、我々の国際業務、財務状況、運営結果および/または流動性に重大な悪影響を及ぼす可能性がある

米国と中国の関係は地政学的舞台を作り続けるだろう。アメリカ企業の競争力を高めるための立法は私たちの業務に予期せぬ影響を与えるかもしれません。私たちはまた、中国と他の国でより激しい競争に直面する可能性があり、国内の医療機器会社からの競争であり、これらの会社は現地メーカーやサプライヤーとしての地位から利益を得る可能性がある。最終的に、関税や他の保護主義的措置、および長期的な不確実性は、タイムリーかつ費用対効果のある方法で製品を調達·製造する能力に悪影響を及ぼす可能性があり、それによって私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。

最後に、制裁と輸出制限が引き続き拡散し、新興市場と成長型市場により大きな不確実性が生じると予想される。注目すべきは、ロシアとウクライナの間の戦争がロシアでのビジネスに障害を設け、中国と台湾間の緊張関係もアジアで地政学的転換をもたらしていることだ。私たちは、国際業務の政治、経済、財務、競争、法律および規制または補償条件の任意の重大な変化を展開または拡大することを計画しており、私たちの業務、財務状況または運営結果に実質的な影響を与える可能性がある
信用と金融リスク
もし私たちの債務レベルを管理できず、3つの格付け機関の投資レベルの信用格付けを維持できない場合、あるいは私たちのキャッシュフローが中断された場合、私たちの借金コスト、財務状況、または運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。
株主価値を最大化する戦略の一部として、私たちは財務レバレッジを使用して私たちの資本コストを管理します。2022年12月31日現在、私たちの未返済債務残高は89.35億ドルです。私たちは現在、ムーディーズ投資家サービス会社、スタンダード&プアーズ格付けサービス会社、恵誉格付け会社の投資レベル格付けを持っているにもかかわらず、投資レベル信用格付けを維持することができず、将来の資金借り入れコストを増加させ、流動性を得る機会を減らすことができるかもしれない。不確定または負の経済状況、および上昇していく金利は、私たちの将来の貸借コストを増加させたり、流動性を得る機会を減らしたりする可能性もある。私たちの製品開発と新製品の発表の遅延は、私たちのキャッシュフローの中断、あるいは債務レベルを効果的に管理し続ける能力を招く可能性があり、これは私たちの借金コスト、財務状況、あるいは運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。また、私たちの信用協定には、最低規定のレバレッジ率を維持し、私たちの業務に他の制限を加えることが要求される金融契約が含まれている。もし私たちがこの契約を履行できなければ、私たちは私たちの貸主から免除を受けることを要求されるかもしれないし、私たちの貸手がこのような免除を提供しないか、またはそのような免除を与えることができないという保証はなく、私たちは要求に応じてどんな借金も返済することを要求されるかもしれない
私たちは、私たちの1つまたは複数のグローバル報告機関に関連する将来の無形資産減価費用を記録することができ、これは私たちの運営業績に大きな悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちは4月1日までの毎年第2四半期に私たちの営業権残高が減少しているかどうかをテストし、あるいは減値指標や状況変化が減少が存在する可能性があることを示す場合、営業権残高をより頻繁にテストします。私たちは報告書の単位レベルで減価商業権を評価する。私たちはまた、少なくとも年に一回、私たちの無期限無形資産をテストし、減値指標が存在すれば、より頻繁にテストし、償却すべき無形資産の減値を四半期ごとに検討する。減値の可能性を評価する際には，推定された収入予測，成長率，キャッシュフロー，割引率を仮定した
私たちは四半期ごとに公正価値の主要な駆動要素を監視して、私たちの商業権と他の無形資産に対して中期減値テストを行う必要がある事件或いはその他の変化を発見する。報告単位または資産グループの将来の業績とキャッシュフローの相対的に小さい減少幅、私たちの報告単位或いは業務構造が将来の再編、買収或いは剥離資産或いは業務によって発生する変化、あるいは他の重要な仮定の微小な変化は、重大な資産減価費用の確認を招く可能性があり、これは私たちの運営業績に重大な不利な影響を与える可能性がある。
業務と運営リスク
買収した業務を当社の業務に統合することに成功しなければ、私たちの業務、財務状況、経営業績に悪影響を及ぼす可能性があります。
事業組合戦略の再調整の一環として、近年何度も買収を完了しており、将来的にはより多くの買収を求める可能性がある。私たちは買収された業務の統合に重大な努力をする必要があり、会社の再編と情報技術、研究開発、販売とマーケティング、運営、監督管理、サプライチェーン、製造、品質システムと財務の協調を含む。このような努力は追加的な費用をもたらし、多くの管理時間を伴うだろう。私たちの買収成功に影響を与える可能性のある要素には、私たちの職務調査過程の有効性、買収された会社のための業務計画を実行する能力があります
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買収技術の実力、臨床試験の結果、買収製品と関連プログラムの監督管理許可と精算レベル、肝心な移行サービスの持続的な表現、著者らは買収している研究開発プロジェクトに十分な資金を提供し、肝心な従業員を維持する能力、及び私たちは買収された会社と協同効果を実現する能力、例えば私たちの製品の販売を増加し、コスト節約を実現し、有効に技術を結合して新製品を開発する。また、海外買収は、異なる地理、文化、言語を横断した業務統合に関するリスク、通貨リスク、特定の国の経済、政治、法律、規制環境に関するリスクを含む独自のリスクに関連する。私たちは買収された会社の成長を管理·調整することに成功せず、私たちの業務や将来の成長に悪影響を及ぼす可能性がある。また、私たちが買収した業務が利益を上げたり利益を維持したりするかどうかは確認できません。もし私たちの買収が成功しなければ、将来的に関連する資産減価費用を記録したり、私たちの経営業績に他のマイナス影響を与えたりする可能性があります。
私たちの将来的な他社や企業への戦略的買収、投資、あるいは連合側の戦略は成功しないかもしれない。

私たちの戦略買収、投資、連合は、私たちが顧客に効果的で質の高い医療機器を提供する能力をさらに拡大することを目的としています。我々は，他の医療や非医療購入者，金融スポンサー，初公募株(IPO)市場からの買収競争に直面している。私たちの医療機器業界のいくつかの競争相手は私たちよりずっと多くの現金を得るかもしれません。もし彼らが望むなら、これらの現金はM&Aや戦略投資に展開することができます。IPO市場はまた、私たちがM&Aに利用できる機会を減少させ、および/または、より高い価格を支払う必要がある可能性がある。もし私たちが買収、投資、そして連合で成功しなければ、私たちの業務を発展させる能力に悪影響を及ぼすかもしれない。私たちが将来達成するどんな潜在的な買収も、私たちの収益を希釈する可能性があり、具体的にはそれらの規模や性質に依存する追加の債務や株式融資が必要になるかもしれない。将来の買収、投資、または連合の戦略の成功は、私たちが能力があるかどうかを含む多くの要素に依存するだろう

•適切な買収、投資、または連合機会を決定する(もしあれば)
•私たちの資本能力の範囲内で買収、投資、または連合機会を管理し、これらの投資を優先的に配置して私たちの戦略を実行し、
•目標の潜在的な問題を発見するために私たちの職務調査の流れを管理します
•私たちが受け入れられる条項では、将来の買収、投資、連合に資金を提供します
•私たちが満足している条項で買収、投資、連合をタイムリーに完成させ、
•買収された事業を統合し運営することに成功しました
•重要なターゲット従業員の識別と維持に成功しました
•外国の法律と法規を含む適用された法律と法規を遵守する
•知的財産権を保護し、新たに獲得した技術に関する訴訟で勝つ

私たちは私たちの再構成と最適化計画から期待された利益を達成できないかもしれません。私たちの長期コスト節約計画は短期費用の増加を招く可能性があり、私たちの努力は予期しない結果を招くかもしれません

私たちは経済、医療業界、そして私たちが競争に参加する市場の動態を監視し、運営効果と効率を高める機会を評価し、支出と収入をよりよく結合し、研究開発プロジェクト、資本、人員方面の投資能力を維持しながら、私たちの長期的な成功に非常に重要であると考えている。これらの評価の結果として、私たちは、私たちの成長潜在力を強化し、私たちの長期的な成功に準備するために、以前の再構成と最適化措置を取ってきた。2023年2月22日、我々の取締役会は、我々の構造と資源を確保することによって、私たちの戦略的需要を支援し、持続可能な価値を提供することを目的とした新しいグローバル再編計画(2023年再編計画)を承認し、経営業績の拡大と変化するグローバル市場の需要と条件を満たす努力を支援することを目的としている2023年の再構成計画は施設間で特定の生産ラインを移転し、運営効率と弾力性を拡大することで、私たちの製造·流通ネットワークを簡略化することを目的としたグローバル·サプライチェーン最適化戦略をさらに強化します。2023年の再編計画の下での主な活動にはいくつかの機能能力を最適化して、ビジネス成長をより良くサポートし、コスト相乗効果を実現する。これらの活動は2023年第1四半期に開始され、2025年末にほぼ完了する予定だ。計画効果の実現に伴い、2023年の再編計画は総税引前費用を約4億5千万ドルから5億5千万ドルに招き、2025年末までに年度税前支出総額を約2.25億~2.75億ドル減少させる見通しだ。私たちは節約された資金の大部分が戦略的成長計画に再投資されると予想している。これらの再編活動は限られた役割削減を招くことが予想されるが，2023年に再編計画が完了した後，成長分野で新たな雇用を創出し，拡大していくポートフォリオや成長していくグローバル市場需要を支援するために，全体の従業員基盤は相対的に変わらないと予想される。これらの措置は、私たちの経営陣と従業員の注意を分散させ、従業員の仕事効率の低下、業務中断、および肝心な人を引き付けることができない、あるいは維持するなどの予期しない結果をもたらす可能性があり、これは私たちの業務、販売、財務状況、運営結果にマイナスの影響を与える可能性がある。さらに、私たちの再構成と最適化計画による費用と費用の影響
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私たちの経営実績です。私たちは私たちの再構成計画や他の最適化された措置での活動が期待される効率性と推定されたコスト節約をもたらすことを保証できない。
私たちの未来の成長は新製品の開発と現有製品の増強に依存し、これは大量の研究開発、臨床試験と監督管理の承認が必要であり、これらはすべて非常に高価で時間がかかる可能性があり、しかも商業的に実行可能な製品を産生しないかもしれない。
新製品の開発と既存製品の強化のために、私たちの研究開発計画は主に複数の計画や業務にまたがる次世代と新技術製品の開発に集中しています。新製品の開発と現有製品の増強は研究開発、臨床試験と監督管理の承認に大量の投資を行う必要がある。私たちの製品開発の結果は、顧客の需要の予測、革新と新製品の開発、臨床試験の完成、アメリカと国外で監督管理の承認と精算、費用効果のある方法で製品を製造し、私たちの製品のために適切な知的財産権の保護を獲得し、私たちの製品に対する市場の承認を獲得し、維持する能力を含む多くの要素の影響を受ける可能性がある。私たちは現在開発中のいかなる製品や私たちが将来開発を求める可能性のあるどの製品も技術実行可能性を実現し、監督部門の承認を得たり、市場の承認を得ることを保証することはできない。もし私たちが新製品を開発して発売し、製品を強化することができなければ、私たちが参加する市場で私たちの市場地位を維持または拡大する能力は重大な悪影響を受ける可能性がある。また、調査を継続しており、新製品や技術を獲得することで、優先成長分野の存在をさらに拡大し、多様化させる機会に関するいくつかの買収を完了している。私たちの投資が成功する保証はありません。私たちに有利な条件で新製品と技術を得ることができる保証はありませんし、これらの製品と技術が商業可能性を実現することを保証することもできません, 規制部門の承認を受けたり、市場の承認を受けたりする。新製品や技術の開発を遅延させたり、私たちの投資を減少または終了することを決定したりすることは、これらの技術が私たちの将来の成長への貢献に悪影響を及ぼす可能性がある。
さらに、いくつかの製品または製品グループ、特に新製品または既存製品の改善は、私たちの業務、財務状況および運営結果に比例しない影響を与える可能性がある。成長予想を達成できず、臨床結果が良くなく、絶えず増加した監督管理要求、操業遅延及び有効に生産規模を拡大し、目標利益率を実現できず、特にこれらの製品或いは製品グループは、著者らの業務、財務状況と運営結果に重大な不利な影響を与える可能性がある。
全世界の新冠肺炎疫病及びその関連影響はすでに未来に著者らの運営、財務業績とキャッシュフローに不利な影響を与える可能性がある。私たちは大流行病や同様の健康危機や関連影響が私たちの業務、財務業績、業務成果、財務状況、そして私たちの戦略目標の達成にどの程度悪影響を及ぼす可能性があるかを予測できない。

我々の業務、財務業績とキャッシュフローはすでに新冠肺炎疫病の負の影響を受け続ける可能性があり、疫病によるリスクと挑戦的なマクロ経済状況は、経済活動の中断、グローバルサプライチェーンと労働市場の中断、運営挑戦(例えば、サイト閉鎖、職場中断またはサプライヤーの疫病によって延期された製品を使用する能力が限られている)、金融市場の動揺および商品とサービスの価格と利用可能性の大幅な変動を含むが、これらに限定されない。これらと他の新冠肺炎疫病及びそれに関連する影響に関連するリスクと不確定性は著者らの業務運営、財務状況、運営結果と戦略目標の実現に不利な影響を与える可能性がある。新冠肺炎の大流行或いは類似の健康危機及びその経済結果の深刻性、規模と最終持続時間及びその経済結果は不確定であり、迅速な変化の影響を受け、予測が困難であるため、大流行病の未来は著者らの業務、運営結果と財務業績に対する潜在的な影響は依然として不確定で予測困難である。また、新冠肺炎の大流行或いは類似の公衆衛生危機が私たちの運営結果と財務業績に与える最終的な影響は、政府、企業と個人がすでに或いは未来に大流行或いは類似の公衆衛生危機に対して取る可能性のある行動、大流行の影響、及び世界と地域経済に対応するための行動、世界の主要市場の全体的な経済不確定性、金融市場の変動を含む多くの制御できない要素に依存する, 全世界の経済状況と経済成長レベル；及び新冠肺炎疫病は消退後も持続的な経済影響がある。新冠肺炎の大流行と関連する影響はまた、本年度報告10-K表のリスク要素に記載されている多くの他のリスクを増加させる可能性がある。
私たちのサプライチェーンや製造業務の中断は、自然災害、さらなる公衆衛生危機、他の悲劇的な事件、または他の私たちがコントロールできない事件を含めて、私たちの運営結果や財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります
私たちの製品は世界各地の技術センターで私たちまたは第三者によって設計·製造されています。ほとんどの場合、任意の特定の製品の製造は1つまたは複数の場所に集中している。具体的な規定などに従わなかった
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内部プロトコルおよびプログラム、設備の故障、環境要因、または私たちの1つまたは複数の施設を破損することは、私たちの製品製造能力に悪影響を及ぼす可能性があります。生産が中断された場合、影響を受けた製品を生産する代替方法や顧客ニーズを満たすことができない可能性がある。重大な中断が発生した場合、例えば、規制協定や手順を遵守できなかったため、影響を受けた製品の生産回復に長期的な遅延が生じる可能性があり、主な原因は規制部門の承認が必要であることである。したがって、私たちは市場シェアを失う可能性があり、私たちは市場シェアを取り戻すことができず、私たちの名声を損なう可能性があり、これは私たちの運営業績や財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある。
第三者サプライヤーが私たちの製品が使用する材料やコンポーネントの供給が中断されたり、私たちの製品の消毒が私たちの運営結果や財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります
私たちが製品を生産するために使うほとんどの材料と部品は第三者サプライヤーから購入しました。品質考慮、専門知識、コスト、または法規要件の制限のため、いくつかの材料および部品は単一のソースから購入される。場合によっては、FDAの規制が、材料および構成要素を私たちの製品に使用する前に検証すること、および私たちおよび私たちの多くのサプライヤーの製造プロセスの複雑さを要求するため、タイムリーまたは費用効果のある方法でそのような材料または構成要素の追加または置換の供給者を確立することができない可能性がある。さらに、インフレ圧力、金利上昇、または新冠肺炎疫病の影響を含む不確定または負の経済状況は、我々の第三者サプライヤーに負の影響を与える可能性があり、これは、我々の製品を製造するための材料および構成要素の供給の減少または中断、またはそのような材料または構成要素の価格上昇をもたらす可能性がある。我々の製品を製造するための材料や部品の供給が減少または中断し、必要であれば、代替源を適時に開発·検証できない、あるいはこのような材料や部品の価格が大幅に上昇し、私たちの運営業績や財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある

また、私たちの多くの製品は販売前に滅菌を行う必要があり、私たちは内部資源と契約滅菌器を利用してこのサービスを実行します。もし私たちまたは私たちの契約滅菌器が私たちの製品を滅菌できない場合、容量、滅菌材料の利用可能性、法規または他の制限によっても、連邦と州のエチレンオキシド使用の規定を含めても、私たちは内部または外部資源または方法を代替することにタイムリーまたは経済的に効率的に移行できない可能性があり、これは私たちの運営結果と財務状況に実質的な影響を与えるかもしれない。

もし私たちが重要な人材を誘致または維持できなければ、私たちの業務、財務状況、運営結果に悪影響を及ぼすかもしれない。

私たちの業界では、私たちが運営している地域ではキーパーソンの競争が非常に激しく、私たちはこれらの従業員に対する競争の激化に直面するかもしれません。私たちの業務は高級管理者と他のキーパーソンの持続的なサービス、追加管理者の発展、新合格社員の採用に大きく依存しています。私たちが既存の人員を維持して発展させたり、新しい人員を募集することに成功するという保証はない。1人以上の重要な従業員を失って、私たちはより多くの適格社員の能力を引き付けたり、育成したり、重要な人員を募集するいかなる遅延も、私たちの業務、財務状況、または運営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。そのほか、新冠肺炎の大流行はいくつかの条件をもたらし、人材に高度な競争環境を創出した。熟練労働力の不足はまたより高い賃金を必要とする可能性があり、これは労働コストを増加させるだろう。著者らは組織各級の肝心な人材を吸引と維持する能力はずっとこれらの条件の挑戦を受け続ける可能性があり、人材を誘致と維持できないことは著者らの業務と運営結果に実質的な不利な影響を与える可能性がある。

法律と規制リスク要因

医療政策の変化は，我々の業務，財務状況，運営結果，キャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

政治、経済、政策の影響は、医療業界の大きな構造や財務変化を招きつつあり、これらの変化は、私たちの運営結果に影響を与え続けるだろう。我々が事業を展開している多くの国では，政府や民間部門が医療コストの増加(価格規制を含む)，カバー·支払い政策，治療の比較有効性，技術評価，価格透明性の向上，医療提供·支払い構造の改革を目指した取り組みが続いている。これらの変化は，コストを低減し，効率を向上させ，あるいは患者の獲得機会を増加させる治療法の提供を市場に重視していると考えられる。著者らの製品と技術は良好な臨床結果、価値と費用効果を産生し、同時に代替案よりも侵襲性が小さいと信じているが、私たちの顧客、患者、支払者と他の利害関係者に価値を示すために必要な資源と証拠は重要であり、広範な採用を得るのにかなりの時間がかかるかもしれない。しかも、私たちの戦略がすべての製品に成功するという保証はない。

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最終的に各地域や国家政府が実施する具体的な医療計画や法規を予測することはできない。しかし、私たちの製品および/または私たちの製品を使用するプログラムの精算金額を下げるいかなる変化も、医療プログラム量を減少させ、および/または、私たちまたは医療業界の他の人のコスト制御圧力を増加させ、私たちの業務および運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちは広範で動的な医療機器法規の制約を受けており、これは私たちの製品の承認または販売を阻害または阻害する可能性があり、場合によっては、最終的に特定の製品が承認されない、または以前に承認された製品がリコールまたは差し押さえされる可能性がある。
“連邦食品、薬品と化粧品法”(FDC法案)によると、私たちの製品、マーケティング、販売と開発活動及び製造過程はすべてFDA、外国類似機関及びその他の監督機関と管理機関の広範かつ厳格な監督管理を受けている。FDA法案によると、医療機器は米国で発売されるためにFDAの承認または承認または免除を受けなければならない。EUでは、医療機器指令の代わりに2021年5月に施行された新しい医療機器法規(MDRまたはEU MDR)を遵守しなければならない。現在の指令に適合する有効なCE証明書(2021年5月までに発行される)を有する医療機器は，2024年5月の早い時期やCE証明書の満了まで，設計や期待用途に大きな変化がないことを前提としている。EU MDR立法テキストの更新は欧州議会によって採択され、現在、以前の指示(2021年5月までに発行された)の有効なCE証明書を有するIIbおよびクラスIII医療機器の移行期間を2027年に延長し、I類とIIa系医療機器の移行期間を2028年に延長することを含む欧州連合理事会が採択するために検討されている。CEフラグは，独立通知機構や適合性宣言の承認を得て適用される.FDAまたは外国類似機関の新製品の上場承認または承認を得るプロセス、または既存製品の強化または修正のプロセスについて、

•長い時間がかかります
•大量の資源が必要です
•厳格な臨床前と臨床試験、上場後のモニタリングの増加を含む
•製品の変更と
•製品の指定用途の制限を招く。
 
さらに、輸出された設備は、設備が輸出される各国の規制要件によって制限される。一部の国では医療機器法規がありませんが、ほとんどの国では医療機器は規制されています。一般に、規制要件の違いにより、米国の申請前にまず外国で規制部門の承認を得ることが可能であるが、中国のような他の国は、原産国または合法的なメーカーの承認を最初に得ることを要求している。アメリカ以外のほとんどの国は製品承認の定期的な更新や再認証を要求しており、通常は4年から5年ごとに行われている。更新または再認証プロセスは、任意のデバイス変更およびデバイスに関連する任意の新しい法規または基準を評価し、持続的なコンプライアンスを記録するために適切なテストを行うことを要求する。更新または再認証申請が必要な場合には、これらの国/地域で私たちの製品を販売し続けるために、更新および/または承認が必要となる場合があります。新製品や既存製品の修正に必要な承認をタイムリーに受け取ることは保証されず、いかなる承認もその後に撤回されたり、広範な発売後に研究要求が条件にならない保証はありません。

私たちの世界的な規制環境はますます厳しく予測できなくなっており、これは規制承認を受ける時間、コスト、複雑さ、およびこれらの承認を支持する臨床的および規制コストを増加させる可能性がある。以前医療機器の規制要求がなかったいくつかの国では近年このような要求が制定されており，他の国でも既存の規制規定が拡大されている。ある監督管理機関が示した柔軟性は比較的に低く、全世界のデータ以外に、現地の臨床前と臨床データが必要である。世界的な条例の統一に努めてきたが、各国の要求には大きな違いがある。私たちはこのような世界的な規制環境が引き続き発展することを予想しており、これは私たちの製品の将来の承認を得る能力に影響を与えたり、時間とコストを増加させたりする可能性がある
FDAとその他の全世界の監督管理機関は審査と検査設計と製造実践、記録保存、不良事件報告、ラベルと宣伝実践を通じて、現地の法律法規の遵守状況を積極的にモニタリングした。FDAは、いくつかの医療機器を禁止し、偽またはブランドの誤った医療機器を抑留または押収し、これらの器具の修理、交換または払い戻しを命令し、公衆の健康に対して不合理なリスクとなる医療機器について衛生専門家および他の人に通知することを要求することができる。FDAは“ラベル外”の使用を推進する会社に行動することができる。FDAはまた、FDC法案および他の医療機器に関連する改正法律に違反する会社を命じ、制約することができ、またはそのような違反に対して刑事訴訟を提起することができる。いかなる不利な規制行動も、その規模に応じて、企業がその製品を効果的にマーケティング·販売することを制限することができ、将来的に上場前の許可または承認を得る能力を制限することができ、私たちへの影響を招く可能性がある
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ビジネス慣行と運営。米国で使用されている米国で製造された医療機器の国際販売，あるいは合法的な性能基準から禁止または逸脱された医療機器は，FDAの輸出要求に制約されている
医療機器の開発，製造，販売に関する法規が進化しており，将来的に変化する可能性がある。私たちはこれらの変化が私たちの業務にどのような影響を与えるかもしれない(あれば)予測できない。規制要件を守らないと、私たちの業務、財務状況、運営結果に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。その後、製品または製造業者に以前に未知の問題が存在することが発見され、罰金、遅延または規制許可または承認の一時停止、製品の差し押さえまたはリコール、医師のアドバイスまたは他の現場行動、運営制限、および/または刑事起訴を引き起こす可能性がある。もし私たちの内部品質政策を厳格に遵守できなければ、私たちはまた現場行動を取るかもしれない。製品の承認許可をタイムリーに得ることができなかったこと、規制許可の一時停止、製品の差し押さえやリコール、医師の提案または他の現場行動、あるいはFDAや外国の類似機関が製品の承認を撤回したことは、私たちの業務、財務状況、または運営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの製品は絶えず私たち、競争相手、あるいは他の第三者による臨床試験および他の分析の影響を受けており、その結果は予期せず、あるいは市場に不利とされ、私たちの業務、財務状況、または運営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
新製品と現有製品の新適応発売許可を獲得する監督管理過程の一部として、著者らは各種の研究設計、患者群と試験終点を含む多くの臨床試験を行い、参与した。買収前に買収された業務、またはFDAまたは市場のこれらの臨床データに対する当社、当社の競争相手または第三者からの既存または将来の臨床試験または他の分析の意外または不一致の臨床データは、製品承認を得る能力、私たちが参加する市場における地位およびシェア、ならびに私たちの業務、財務状況、運営結果、または将来の見通しに悪影響を及ぼす可能性がある。
医療機器業界及びその顧客は引き続き政府当局の審査と監督に直面し、そして常に多くの調査の対象となり、調査は通常マーケティングとその他の商業行為或いは製品品質問題に関連し、設備のリコール或いはコンサルティングを含む。これらの調査は、民事および刑事訴訟の開始、会社の誠実な合意、規定された判決または排除を含む巨額の罰金、処罰、行政救済措置の適用、従業員と管理層の注意の移動、行政コストの徴収、私たちの財務状況、運営結果、流動性に悪影響を及ぼす可能性があり、将来の政府の規制強化につながる可能性がある。
私たちが設計、開発、製造、販売した医療機器はFDAと多くの他の連邦、州と外国政府機関の厳格な規制を受けている。このような当局は私たちの産業を綿密に検討し続けている。我々は、米国司法省(DoJ)、衛生·公衆サービス部(HHS)監察官室および国防総省、ならびに外国政府および機関を含む、国会、州、連邦政府機関からの伝票および他の情報提供要求を受信し、将来的に受信する可能性がある。私たちが受け取った要請および/または伝票は、主にヘルスケア提供者との財務的手配、規制コンプライアンス、および販売および/または製品普及慣行に関するものである。我々は，これらの伝票や他の要求に合わせて情報提供を要求しており，今後もこのようにしていく予定である.問題がいつ解決され，問題の結果やそれが我々に与える影響や連携が文書作成コストを含む重大なコストに及ぶ可能性があるかは予測できない.任意の問題の不利な結果には、政府補償計画から除外すること、政府機関との会社信頼協定(CIA)の締結、既存のCIAの修正など、調査の開始、民事·刑事訴訟、巨額の罰金、処罰、行政救済措置が含まれる可能性がある。さらに、どんな問題の解決も追加的で費用の高い遵守義務を課すことと関連があるかもしれない。外部機関との要請や調査協力は、従業員の資源コストと従業員の注意をそらすことになる。もし任意の要請や調査が長く続いたら, それらは経営陣の私たちの業務の日常運営に対する関心を移し、私たちに大きな追加行政負担をもたらすかもしれない。これらの潜在的な結果、およびこれらの要請または調査の任意の不利な結果は、私たちの財務状況、運営結果、および流動性に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
また、一部の外国政府、州政府(私たちの本部があるマサチューセッツ州を含む)、米国連邦政府は、医療提供者との相互作用の透明性を向上させるための立法を公布している。例えば、米国医師支払い陽光法案を遵守して、2013年8月1日以降に米国連邦レベルのすべてのアメリカ医師およびアメリカ教育病院に支払われたお金および他の価値移転を法に基づいて開示することを要求する。このような法律と法規の要求を守らないいかなる行為も私たちの業務に影響を及ぼす可能性がある。さらに、我々は、より厳しい法律および法規要件に適合するために、改善された構造、政策、システム、およびプロセスをさらに開発し、実施するために、多くの追加の時間および財政資源を投入し続けることが可能であり、これは私たちの業務にも影響を与える可能性がある。
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私たちは、政府当局が引き続き私たちの業界を密接に検討し、追加的な規制がコンプライアンスや法的コストを増加させ、訴訟リスクを増加させ、私たちの運営に追加的な悪影響を及ぼす可能性があると予想している。
税法の変化、税収又はある事項の不利な解決又は追加所得税負債のリスク開放は、我々の財務状況、経営業績及び/又は流動性に実質的な影響を与える可能性がある。
アメリカと多くの外国司法管轄区では、私たちは所得税も、非所得税と関税も払わなければなりません。私たちは他の司法管轄区で持続的な税務監査を受けている。税務機関は私たちの特定の立場に同意しないかもしれないし、追加的な税金を評価するかもしれない。私たちはこれらの監査の可能な結果を定期的に評価して、私たちの税務準備が適切かどうかを確認し、私たちは重大な既知の税務リスクのための緊急準備金を確立した。しかし、このような税収リスクの計算は、多くの司法管轄区域に複雑な税収法律と条例を適用することと、EU国家援助規則がある司法管轄区域で税金優遇を与える合法性の解釈に関するものである。したがって、これらの紛争や他の税務監査の結果を正確に予測すること、または税務機関が提起した問題が、私たちの関連準備金を超えない財務コストで解決されることは保証されず、これらの紛争および他の税務監査の実際の結果は、私たちの運営結果や財務状況に大きな影響を与える可能性がある。

私たちが納税しなければならない司法管轄区域内で、税務法律と法規の変化、あるいはその解釈と応用は、私たちの実際の税率に重大な影響を与える可能性があります。米国は2017年12月22日に“減税·雇用法案”(TCJA)を公布し、2022年8月16日に“インフレ低減法案”を公布した。米国財務省は今後、規制指導や司法解釈が不足している場合の会社の解釈のように、これらの法律の適用や解釈に関する通知や法規を発表する予定であり、これは当社の将来の運営結果に大きな影響を与える可能性がある。

20カ国グループ(G 20)、経済協力開発機構(OECD)、欧州委員会(EC)と私たち及びその付属会社が業務を展開している個別税務管区は最近、多国籍企業の税務に関する問題を集中的に討論した。OECD/20カ国グループの基数侵食と利益移転に関する包括的な枠組み(IF)には、各国政府に国内や国際ルールやツールを把握させて租税回避問題を解決するための行動を把握させ、利益を生み出す経済活動や価値創造を行うところで利益に課税することを確保することが含まれている。このような行動はデジタル経済の税金課題に対応するための二本柱の解決策を含む。第1の柱は利益が課税管区間でどのように分配されるかに重点を置き、第2の柱は15%の世界最低税率を創出した。 2022年12月31日、韓国は第2の柱を国家法律として制定した最初の国となった。2022年12月15日、EU理事会は、EU加盟国に枠組みを提供し、2024年までに第2の柱である世界最低税収を自国の法律に組み入れるための指針を全会一致で採択した。 連合王国と日本を含む他の国は、第2の柱を自国の法律に組み込むステップをとっている。現在、詳細な第2の柱規則には大きな不確実性があり、これらの規則が課税管区内で一貫して実行されるかどうか、これらの規則が既存の国税法とどのように相互作用するか、これらの規則が既存の税金条約義務と一致するかどうか。したがって、私たちが業務を展開しているすべての司法管轄区域で最終的に第2の柱を採用、実施、解釈することは、私たちの財務状況、運営結果、キャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性がある

我々およびその付属会社が存在する米国および他の国の税法は、予想または遡及に基づいて変化する可能性があり、どのような変化も私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。また、米国と複数の外国司法管轄区の税関の法律と法規の変化は、私たちの運営結果や財務状況に実質的な影響を与える可能性がある。

プエルトリコ、コスタリカ、マレーシアでの私たちの業務は現在様々な税金優遇と贈与の恩恵を受けています。このようなインセンティブと贈与を延長しない限り、それらは2027年から2034年の間に満了するだろう。もし私たちが新たな奨励と補助を更新、延長、または得ることができなければ、既存の奨励と補助の満期は私たちの将来の財務業績に実質的な影響を与える可能性がある。

私たちは私たちの知的財産権や他の敏感なデータを効果的に保護できないかもしれません。これは私たちの業務、財務状況、または運営結果に大きな悪影響を及ぼすかもしれません。

私たちが参加する医療機器市場は技術によって大きく駆動されている。歴史的に見ると、医師の顧客は新製品と新技術に急速に移行してきた。そのため、知的財産権、特に特許と商業秘密は、製品開発と差別化において重要な役割を果たしている。しかし、知的財産権訴訟は本質的に複雑で予測不可能であり、控訴裁判所は下級裁判所の裁決を覆すことができる。さらに、私たちの業務が技術システムおよびインフラにますます依存するにつれて、私たちの知的財産権、他のノウハウ、および他の敏感なデータは失われやすく、破損したり、流用されたりする可能性があります。最後に、私たちが新しいビジネスモデルを保護する能力はまだ確実ではない

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私たちの業界の競争各方面はよく多くの訴訟を提起して、製品線、技術と地理位置を跨ぐ特許の組み合わせを利用して、各方面間のリスクと開放をバランスさせる。場合によっては、いくつかの競争者は、同じ訴訟手続または一連の関連訴訟手続の当事者であるか、または単一カテゴリ装置の複数の機能に対して訴訟を提起する。これらの力は，個別事件の解決を常に推進するだけでなく，一連の懸案や可能性のある関連や無関係な事件の解決を推進している。また、通常は金銭や禁止救済が求められているが、救済と原状回復は一般に初審裁判所の訴訟手続きが終了してから確定し、控訴時に修正することができる。したがって，個別症例の結果はタイミング，予測や定量化が困難であり，他地域の他の症例の結果に依存することが多い。

多くの第三者は、私たちが現在と以前に提供した製品が彼らの所有または許可された特許を侵害したと主張している。私たちはまた、私たちの競争相手が販売している製品が私たちが持っているか許可された特許を侵害したと主張する。私たちに対する1つ以上の訴訟の不利な結果は、私たちがある司法管轄区域で特定の製品を販売する能力を制限したり、これらの製品を販売する私たちの営業利益率を低下させ、私たちの財務状況、運営業績、または流動性に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

特許および他の固有の権利は、私たちの業務の現在および将来に不可欠であり、私たちが他社と効果的に競争する能力は、私たちの技術の独自の性質に依存するだろう。私たちはビジネス秘密、技術ノウハウ、持続的な技術革新、戦略連盟と許可機会に依存して、私たちの競争地位を発展、維持、強化している。私たちは、米国および海外で私たちの独自設備における特許可能な標的に対して一般的に特許保護を得る政策を遂行し、第三者特許の侵害を回避し、許可機会を識別し、他の人の特許主張を監視するために、有効な特許戦略を策定するために、公開された範囲で第三者特許および特許出願を審査しようと試みている。私たちは多くのアメリカと外国特許を持っていて、多くの特許出願が出願されている。我々もライセンス契約の一方であり，当該プロトコルにより，現金，交差許可権又は使用料の支払いを犠牲にして特許権を取得又は付与する。未解決または未来の特許出願が特許の発行につながることは保証されず、私たちに発行または許可されたいかなる現在または未来の特許が、私たちの競争相手の挑戦や回避を受けないことも保証されず、また、私たちの特許が無効に発見されないことを保証することはできない。さらに、私たちは将来、私たちの特許、商業秘密、またはノウハウを保護するために法的行動を取らなければならないかもしれないし、他の人が主張する権利侵害でそれらを主張しなければならないかもしれない。どんな種類の法的行動も費用が高く、時間がかかる可能性があり、どんな訴訟も成功する保証はない。私たちは通常、原告と被告としていくつかの特許侵害と他の知的財産権に関する訴訟に同時に参加する。私たちが持っている重要な特許または独自の権利の失効, あるいは私たちの知的財産権を保護する訴訟で成功しなかった結果は、私たちの業務、財務状況または運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。

さらに、私たちが近い将来に私たちの製品の一部を生産することを計画しているいくつかの国の法律は、私たちの知的財産権の保護の程度はアメリカの法律に及ばない。もし私たちがこれらの国で私たちの知的財産権を保護できなければ、私たちの業務、財務状況、または運営結果に実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。

さらに、私たちの知的財産権、他のノウハウ、および他の敏感なデータは、システム障害、コンピュータウイルス、および私たちのデータへの不正アクセス、または他のイベントへのアクセスを許可された人の流用または乱用によって失われ、破損され、または流用されやすい可能性があります。私たちは私たちの知的財産権、製品、および他のデータを保護するために資金を投入し、この分野で勤勉に働き続けているが、私たちの予防措置が故障、侵入、サイバー攻撃、または他の事件を防ぐ保証はない。このような事件は、私たちの名声、業務、財務状況、または経営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
懸案と未来の知的財産権訴訟は私たちに費用が高く、破壊的かもしれない。
我々の業界は重大な知的財産権訴訟の影響を受けやすいが，近年，医療機器分野の会社が他社の特許権に迫ることが一般的である。我々は現在，様々な特許訴訟手続や他の手続の主体であり，以下のようにより詳細に説明している注一--支払いの引受とまたは事項8.本年度報告書の財務諸表および補足データのテーブル10-K.知的財産権訴訟は高価で、複雑で、冗長であり、その結果は予測が難しい。上記の1つまたは複数の事項の不利な結果は、特定の製品を販売する能力および当社の営業利益率、財務状況、経営業績または流動性に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。未解決または将来の特許訴訟は、巨額の特許料または他の支払いまたは禁止をもたらす可能性があり、これは製品の販売を阻止し、私たちの技術および管理者の注意を著しくそらす可能性がある。もし私たちのすべての製品営業権が成功的に挑戦されたら、私たちは私たちに不利かもしれない条項で許可を得ることを要求されるかもしれない。もし私たちが必要なライセンスを取得できない場合、あるいは特許をめぐって設計できない場合、私たちの業務、財務状況、または運営結果は実質的な悪影響を受ける可能性があります。
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未解決および将来の製品責任クレームおよびその他の訴訟は、個人証券訴訟、株主派生商品訴訟および契約訴訟を含み、我々の財務状況および運営結果または流動性に悪影響を及ぼす可能性がある。

我々が生産したこのような医療機器の設計，製造，マーケティングには製品責任クレームの固有のリスクがある。我々が製造·販売している多くの医療機器は，長期的あるいは無期限に人体に移植するために設計されている。私たちが製造または販売しているこれらまたは他の製品の場合、多くの要因は、手術手順を実行する医師の技術および経験、コンポーネント故障、製造欠陥、設計欠陥、ラベル外使用、または製品関連リスクまたは製品関連情報を十分に開示していないことを含む、患者の安全でない状態または負傷または死亡を引き起こす可能性がある。これらの要因は、製品責任クレーム、1つまたは複数の製品のリコール、または私たちの1つまたは複数の製品に関連する安全警報をもたらす可能性がある。製品責任クレームは個人が提出することもできるし，あるカテゴリを代表する団体を求めることも可能である.

私たちは現在製品責任訴訟手続きと他の訴訟手続きについてもっと詳しく説明しています注一--支払いの引受とまたは事項8.本年度報告書の財務諸表および補足データのテーブル10-K.訴訟の結果、特に集団訴訟の結果は、評価や定量化が困難である。これらのタイプの訴訟では、原告は通常、非常に大きなまたは不確定な金額を取り戻すことを要求し、実際の損害賠償だけでなく、懲罰的損害賠償も含む。これらの訴訟に関連する潜在的損失の規模は長い間不明である可能性がある。しかも、未来のどんな訴訟に対しても弁護の費用が高いかもしれない。製品責任クレーム、証券及び商業訴訟及び将来の他の訴訟は、結果にかかわらず、我々の財務状況、経営業績又は流動性に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。また、私たちは証券クレームに対して有限保険を提供する保険証書を維持し、製品責任クレームについては、私たちは基本的に自己保険であり、知的財産権侵害クレームについては、基本的に自己保険である。実は、私たちはすべての種類の損失のために第三者保険を維持していません。これは私たちが意外なクレームと不利な決定に直面するリスクを増加させ、これらの損失は私たちの財務状況、運営結果、あるいは流動性に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちの製造と品質プロセスに適用される規制品質基準に達していない場合は、私たちの業務、財務状況、運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。

医療機器メーカーとして、私たちはFDAに私たちの機関を登録し、私たちの機器をリストし、FDAの定期検査を受けて、それがその品質体系法規の要求に適合することを保証しなければならない。この法規は、医療機器メーカーにテスト、品質制御プログラム、および文書プログラムを含むいくつかの法規を遵守することを要求する。さらに、“連邦医療機器報告条例”は、デバイスが死亡または重傷を引き起こす可能性があることを合理的に示す証拠がある限り、または故障が発生した場合、死亡または重傷を引き起こす可能性があるか、または重傷を引き起こす可能性がある限り、FDAに情報を提供しなければならない。適用規制要件の遵守状況は継続的に審査され、FDAの定期検査によって厳格に監視されることになり、これは表483に対する意見を招く可能性があり、場合によっては是正措置が必要な警告状につながる可能性もある。ヨーロッパ共同体では、私たちの製品を販売するためには、いくつかの国際標準機関(ISO)の認証を維持しなければならず、これらの認証を取得し、維持するためには、通知機関の定期的な検査を受けなければならない。私たちがいる他の多くの国も似たような要求を持っていて、他の外国政府や機関は私たちを定期的に検査するかもしれない。 もし私たちまたは私たちの製造業者が品質システム法規やISO要求に従わなかった場合、これは私たちの製品の生産を遅延させ、罰金、規制許可、リコール、法執行行動(禁止救済または同意法令を含む)または他の結果を得ることができ、これは逆に私たちの財務状況や運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちは、情報技術システムの適切な機能、可用性、およびセキュリティに依存して当社の業務を運営していますが、これらのシステムのネットワーク攻撃や他の侵入は、私たちの業務、財務状況、または運営結果に大きな悪影響を及ぼす可能性があります

我々は、第三者サプライヤーの技術、当社の製品の製造および輸送、および私たちの日常的な運営において電子情報を処理、転送、蓄積することを含む情報技術(IT)および運営技術(OT)システムに依存する。他の大規模多国籍企業と同様に、当社のITシステムの規模および複雑さは、ネットワーク攻撃、悪意の侵入、障害、破壊、データプライバシーの損失、または他の重大な中断を受けやすいようにしています。様々な他の要因は、停電、自然災害、バックアップが不十分または無効、新しいシステムまたはプラットフォームをアップグレードまたは作成する問題、サードパーティソフトウェアまたはサービスの脆弱性、当社の従業員または第三者サービスプロバイダのエラー、またはこれらの技術のセキュリティホールを含むシステム障害またはセキュリティホールを引き起こす可能性があります。悪意のある行為者は、私たちのシステムおよび/またはデータにアクセスするために、従業員の情報漏洩を誘導しようと試みるかもしれない。もし私たちの事故対応や災害が
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業務回復や業務継続計画が失敗した場合、私たちの業務運営や財務業績に悪影響を及ぼす可能性があります。

著者らの情報システムは持続的に大量の資源を投入して、現有のシステムを維持、保護と強化し、そして情報処理技術の持続的な変化、絶えず発展するシステムと監督管理標準、患者と顧客情報を保護する日々増加する需要及び絶えず変化する顧客モードに追いつくために新しいシステムを開発する必要がある。さらに、第三者は、患者に関連するデータを取得するために、私たちの製品に侵入しようとし続けているか、または私たちの医療機器の予想される機能を変更したり、私たちの製品の性能を混乱させたり、私たちに依存している第三者サプライヤーから私たちの固有の情報および技術を取得しようとしている可能性があり、これらには欠陥または脆弱性が存在する可能性があり、これは、逆に私たちのシステムにおいて脆弱性または中断をもたらす可能性がある。ネットワーク攻撃は複雑性および範囲的に発展し続け、本質的に検出されにくい可能性がある。私たちはソフトウェアとサプライチェーンの脆弱性とマルウェアを見続けることができます。これらの脆弱性とマルウェアは私たちのシステムと私たちの第三者サプライヤーと業務パートナーのシステムに影響を与える可能性があります. ネットワーク攻撃、侵入、または他の侵入から当社のITまたはOTシステム、製品およびデータの完全性を維持または保護することができない場合、患者データおよび個人識別情報への停止または無許可アクセス、知的財産の盗難または他の資産の流用、または他の方法で私たちの機密または独自の情報を危害し、私たちの運営を妨害することができ、または最悪の場合、患者にダメージを与える可能性があります。また、このような攻撃者は身代金を要求する可能性があり、これは経済的損失を招く可能性があり、あるいは、このような身代金を支払わないと決定した場合、他の傷害、損失、または私たちのデータや資産を流用する可能性がある。このような失敗、またはこのような失敗の脆弱性の表示は、追加的な規制検討につながる可能性もある。我々はまた，買収によりわが社を発展させ，買収を我々のITシステムに統合しようと努力した場合，そのシステムにおける欠陥や脆弱性に関するリスクに直面する可能性がある

米国では，連邦と州プライバシーとセキュリティ法律は，患者の医療記録や他の健康情報を含む個人情報の機密性を保護し，個人データに関する他の要求を遵守することを求めている。欧州では、データ保護指令はEU内の個人情報の管理を要求しており、一般データ保護条例(GDPR)は世界収入の4%までの罰金を科す可能性がある。国際的には、一部の国はまた、現地サーバ上にその市民の個人識別データを保存し、これらのデータの送信または処理を制限することを要求する法律を採択している。私たちは規制適用の期待を満たすために努力しているが、政府機関の法執行行動やこの増加していく法規体系に基づく民事訴訟を回避する保証はない。法執行行動は費用が高く、私たちの業務の正常な運営を妨害するかもしれない。これらの事件のいずれも、既存の顧客を失い、詐欺を予防、発見、コントロールすることが困難であり、顧客、医師、他の医療専門家と紛争し、法的クレームと責任を受け、規制制裁または処罰を受け、運営費用が増加し、データプライバシー漏洩や知的財産権の盗難による費用または収入損失、または他の不利な結果を受ける可能性があり、これらはいずれも私たちの業務、財務状況、または運営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性がある

私たちの業務と運営は気候変動に関連するリスクの影響を受けている。
世界的な気候変化の影響は私たちの業務に危険をもたらす。気候変動によって引き起こされる、または気候変化に関連する自然災害、極端な天気、および他の条件は、製造および流通ネットワーク、原材料および部品の利用可能性およびコスト、エネルギー供給、輸送、または私たちの業務運営に必要な他の投入を含む、私たちのサプライチェーンに悪影響を及ぼす可能性があります。気候変動や自然災害は、私たちの施設や私たちのサプライヤー、顧客、他の業務パートナーの施設に物理的な被害を与える可能性もあり、私たちの業務や運営を中断させたり、私たちの業務の運営コストを増加させたりする可能性があります。また、気候変動への対応を含む環境規制の強化は、私たちの業務運営コストを増加させたり、私たちの活動のいくつかの側面を制限したりする可能性があります。気候変動影響の程度や重症度は未知であるため，我々の業務に対する潜在的な影響範囲の予測は困難である可能性があり，十分な準備が困難である可能性もある。

私たちの業務は企業の社会的責任と持続可能性の問題の否定的な影響を受けるかもしれない。
近年、ある投資家、顧客、従業員とその他の利益関係者はますます企業の社会的責任と持続可能な発展問題に注目している。私たちは時々、炭素排出と再生可能エネルギー目標、責任ある調達、社会投資と多様性、公平と包容性を含む環境問題を含む、私たちの重点分野に関するいくつかのイニシアティブを発表します。私たちはこのような計画や目標を達成することに失敗したり、失敗したと思われたりするかもしれないし、私たちはこれらの計画や目標に対する私たちの進捗状況を正確に報告できないかもしれない。このような失敗は私たちの業務の変化によるかもしれない。また，企業の社会的責任や持続可能性の努力や関連事項を測る基準が発展·進化しており，ある分野の仮定は時間とともに変化する可能性がある。しかも、私たちはこのような計画や目標の範囲で批判されるかもしれないし、このような問題について責任感を持って行動していないと思われるかもしれない。このような事項、または関連する企業の社会的責任
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また、会社の財務状況や持続可能性の問題は、私たちの将来の運営結果、財務状況、キャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。
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項目1 B。未解決従業員意見

ない。

項目2.財産
私たちの世界本部はアメリカマサチューセッツ州マルバーレにあり、主要な地域本部はシンガポールとフランスのブルトンニュートンにあります。2022年12月31日までに、私たちは15の主要な製造施設を持っています。そのうち8つはアメリカとプエルトリコ、3つはアイルランド、2つはコスタリカ、1つはマレーシア、1つはブラジル、世界各地の各種流通·技術センターです。その中の多くの工場は私たちの1つ以上の部門のために製品を生産し、製造し、研究活動も行っている。私たちの製品はマサチューセッツ州、オランダ、マレーシアと日本に設置された主要な顧客履行センターを通じて世界各地に販売されています。以下は、2022年12月31日までの施設概要(約平方フィート)です
持っている(1)
レンタルする(2)
合計する
アメリカです。4,043,041 1,038,419 5,081,460 
国際的に2,424,123 2,026,634 4,450,757 
 6,467,164 3,065,053 9,532,217 
(1)ミネソタ州、アイルランド、プエルトリコとコスタリカコヨールでの主な製造施設、マレーシアでの製造施設、マサチューセッツ州、オランダ、マレーシア、日本の主要な顧客サービスセンター、マサチューセッツ州マルバーレにある私たちのグローバル本部を含めて。
(2)カリフォルニア州、インディアナ州、ブラジルとコスタリカヘレディアでの主要な製造施設と、シンガポールとフランスのブルトンニュートンにある地域本部を含みます。

項目3.法的手続き
参照してください注一--支払いの引受とまたは事項我々の総合財務諸表は、本年度報告書の第8項の財務諸表および補足データの10-K表に含まれ、参照されて本明細書に組み込まれる。

プロジェクト4.鉱山安全開示

適用されません。

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第II部

項目5.登録者普通株式市場、関連株主事項、発行者による株式証券の購入

市場情報

私たちの普通株の主な取引市場はニューヨーク証券取引所(NYSE)、コードは“BSX”
記録保持者
自分から2023年1月31日5752人の私たちの普通株式の記録保持者がいます。
配当をする
私たちは2022年、2021年、あるいは2020年に私たちの普通株に現金配当金を支払っていません。現在も私たちの普通株に現金配当金を支払うつもりはありません。私たちは未来に現金配当金を発表して支払うことを考慮するかもしれないが、私たちがそうするという保証はない。
株式補償計画に基づいて発行された証券
第12項を参照してください。本年度報告表格10−K第III部下の“ある実益所有者の担保所有権及び経営陣及び関連株主事項”は，S−Kルール第201(D)項に要求される情報を取得する。
発行者による株式証券の購入及び関連購入
2020年12月14日、我々の取締役会は、1兆ドルまでの普通株(2020株買い戻し計画)の買い戻しを許可する新たな株式買い戻し計画を承認し、発表した。私たちは2022年か2021年に株式買い戻しを行っていません。2022年12月31日まで、2020年の株式買い戻し計画によると、私たちはすべて残りの1兆ドルが利用できます。その他の資料については、当社総合財務諸表第8項“財務諸表及び補足資料”に付記されているJ-株主権益を参照されたい
発行者は2022年第4四半期に株式証券や関連購入を購入していないので、ここで報告する必要がある。

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株式表現グラフ
次の図は、私たちの普通株の5年間の総リターンを標準プール500株指数と標準プール医療設備指数のリターンと比較した。この図は、2017年12月31日に、100ドルが私たちの普通株と指定された指数ごとに投資され、すべての配当金が再投資されたと仮定しています。
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/885725/000088572523000008/bsx-20221231_g1.jpg

注：上図に示す株価表現は未来の株価表現を表すものではない。このグラフは、“取引法”第18条の目的について提出されたものとみなされてはならず、文書中の任意の一般的な合併言語にかかわらず、“証券法”または“取引法”に従って提出された任意の文書に引用されているとみなされてはならない
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プロジェクト6.保留
適用されません。
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プロジェクト7.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
以下の議論と分析は、ボストン科学会社及びその子会社が2022年12月31日まで及び2021年12月31日までの年度の財務状況及び運営結果に関する情報管理を提供する。我々の財務状況および経営成果を十分に理解するために、本議論は、項目8.本年度報告の財務諸表および10-K表補足データに含まれる我々の総合財務諸表および付記と共に読むべきである。
2020年12月31日までの年間財務状況と経営業績に関するより多くの情報については、先に提出した10-K表年次報告を参照されたい。
経済的傾向
インフレ圧力、金利上昇、通貨政策と税法の変化をめぐる不確実性は、外国為替変動が私たちの経営業績に与える影響を含む、私たちが直面する可能性のある新しいまたは既存の経済挑戦を招くか、または激化させる可能性がある。米国や世界経済がインフレを抑制するための通貨政策が誘発または激化した場合に衰退期に入ると、これらの状況が悪化したり、他の状況が発生したりする可能性がある。既存および将来の潜在的な地政学的動態は、ロシア/ウクライナ戦争に関連する問題、および中国と台湾との間の緊張関係を含み、経済、サプライチェーン、エネルギー、および他の挑戦をもたらす可能性があり、これらの挑戦は将来的に私たちの業務に負の影響を与える可能性がある。特に、国際紛争は、制裁、関税、その他の国際貿易を制限する措置を招き、私たちの業務運営や結果にマイナスの影響を与える可能性がある。2022年には、グローバル·サプライチェーンにおける制限とインフレにより、私たちの製品を製造·流通するために必要な原材料、部品、その他の投入コストの増加と獲得可能性が限られており、賃金コストと流通私たちの製品のコストと時間の増加を経験しました。2023年には、私たちの業務に及ぼすマクロ経済とサプライチェーン状況の影響は2022年と同様になると予想されます

新冠肺炎が大流行する

2020年3月、世界保健機関は新冠肺炎及びその他のすべての変異体と毒株を全世界大流行(新冠肺炎大流行)と発表した。一部の新冠肺炎疫病による経済状況はすでに未来に私たちの利益能力に負の影響を与える可能性がある。また，新冠肺炎感染の巻き返し，新たな，より感染性のある新冠肺炎変異株の出現，医療機関内部の人員不足は，わが製品の需要，純売上高，毛金利，運営費用が純売上高に占める割合に負の影響を与える可能性がある。新冠肺炎の疫病と関連影響は引き続きある程度私たちの業績にマイナス影響を与える可能性があるが、しかし私たちは依然として、私たちの長期基本面は依然として強く、私たちは戦略重点と全世界チームの必勝精神でこれらの挑戦に対応するつもりである


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実行要約
金融のハイライトと傾向

2022年、私たちの純売上高は126.82億ドルですが、2021年は118.88億ドルです。これは7.94億ドルつまり6.7%増加しました111.1%増、および外貨変動による440ベーシスポイントのマイナス影響。 運営純売上高の増加には有機的な成長が含まれている22022年の純売上高は8.7%増加し、Prevence Solutions，Inc.(Prevence)，Farapulse，Inc.(Farapulse)，Lumenis，Ltd(Lumenis)およびBaylis Medical Company Inc.(Baylis Medical)のグローバル外科業務を買収した240ベーシスポイントの積極的な影響を受け、これらの会社の可比純売上高は一定期間未満であった。私たちの純売上高の増加は主に最近の買収とわが製品グループの実力と多様性、そして私たちが競争する基礎市場の成長と強力なビジネス実行力によるものです。ご参照くださいビジネスと市場の概要部分的には、グローバル業務別の純売上高についてさらに検討する。

我々が報告した普通株主が2022年に得られる純収入は6.42億ドル、あるいは1株当たり希釈後の収益は0.45ドル。我々が2022年に発表した業績には、経営陣が経営業績を評価するために排除したいくつかの費用および/または控除、合計18.16億ドル(税引後)、または1株当たり希釈後1.26ドルが含まれる。これらの項目を含まず、普通株主が獲得できる調整後純収入12022年は24.59億ドル、あるいは希釈して1株1.71ドル。

我々が報告した普通株主が2021年に得られる純収入は9.85億ドル、あるいは1株当たり希釈後の収益は0.69ドルである。我々が2021年に発表した業績には、経営陣が経営業績を評価するために排除したいくつかの費用および/または控除、合計13.51億ドル(税引後)、または1株当たり希釈後0.94ドルが含まれている。これらの項目を含まず、普通株主が獲得できる調整後純収入12021年は23.36億ドル、または希釈して1株当たり1.63ドル。

















1 外国為替変動の影響を含まない営業純売上高成長率や、米国公認会計原則(米国公認会計原則)が要求するある項目の有機純売上高を含まない他の調整指標は米国公認会計原則に基づいて作成されたものではなく、最も直接比較可能な公認会計原則指標と分けて考慮すべきではなく、最も直接比較可能な公認会計原則の代替指標として考慮すべきでもない。参考までに情報を付加する経営陣がこのような非公認会計基準の財務指標の使用を検討するために
2有機純売上高増加には外貨変動の影響は含まれておらず，純売上高が全期間の買収や資産剥離よりも少ない純売上高である。
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以下は、米国公認会計原則に基づいて用意した経営結果と経営陣が考慮した調整後の結果の入金である。参考までに経営成果それぞれの入金項目についての議論：
2022年12月31日までの年度
(単位：百万、1株当たりのデータは含まれていない)所得税前収入所得税支出純収益(赤字)優先株配当普通株主が獲得できる純収益(赤字)
1株当たりの影響(3)
すでに報告した$1,141 $443 $698 $(55)$642 $0.45 
非GAAP調整：
費用を償却する803 (109)694 — 694 0.48 
無形資産減価準備132 (29)102 — 102 0.07 
買収·剥離に係る費用純額(貸方)285 53 338 — 338 0.24 
再編と再編成に関する純費用(貸項)110 (14)96 — 96 0.07 
訴訟に係る費用純額(ポイント)173 (40)133 — 133 0.09 
ポートフォリオ純損失(30)2 (28)— (28)(0.02)
欧州連合(EU)医療機器規制(MDR)実施コスト71 (10)62 — 62 0.04 
債務清算費用194 (45)149 — 149 0.10 
繰延税支出— 140 140 — 140 0.10 
離散税目— 129 129 — 129 0.09 
調整後の$2,880 $366 $2,514 $(55)$2,459 $1.71 
 2021年12月31日までの年度
(単位：百万、1株当たりのデータは含まれていない)所得税前収入所得税支出純収益(赤字)優先株配当普通株主が獲得できる純収益(赤字)
1株当たりの影響(3)
すでに報告した$1,076 $36 $1,041 $(55)$985 $0.69 
非GAAP調整：
費用を償却する741 (65)676 — 676 0.47 
無形資産減価準備370 (51)318 — 318 0.22 
買収·剥離に係る費用純額(貸方)(450)(2)(453)— (453)(0.32)
再編と再編成に関する純費用(貸項)191 (22)169 — 169 0.12 
訴訟に係る費用純額(ポイント)430 (98)331 — 331 0.23 
ポートフォリオ純損失181 (43)137 — 137 0.10 
欧州連合(EU)医療機器規制(MDR)実施コスト49 (4)45 — 45 0.03 
繰延税支出— 132 132 — 132 0.09 
離散税目— (5)(5)— (5)(0.00)
調整後の$2,587 $196 $2,391 $(55)$2,336 $1.63 

(3)2022年と2021年には、我々のAシリーズ5.5%強制転換可能優先株(MCPS)を普通株に変換する効果が逆希釈されていると仮定するため、1株当たりの収益の計算には含まれていない。それに応じて会計原則が認められる純収益(赤字)調整後の純収入は累計減少しました優先配当金私たちの総合経営報告書に示すように、公認会計原則を計算するために使用されます普通株主が獲得できる純収益(赤字).
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ビジネスと市場の概要

2022年第1四半期、私たちは私たちの運営構造を再構成し、私たちのコア業務を集約し、各コア業務は医療機器を販売することによって収入を産生し、2つの報告可能な部門に分けられる：Medsurgと心血管。心血管部門では，新たに設立された心臓科が従来のリズム管理と介入心臓科の合併を代表している。私たちは過去の期間を修正して、本年度に該当する列報方式で報告した。次節では、報告可能な部門と業務部門ごとに私たちの運営結果を説明します。当社の業務及びその製品に関するより多くの情報は、ご参照くださいプロジェクト1.ビジネス本年度報告の表格10−K。

Medsurg

内視鏡検査

著者らの内視鏡業務は設備を開発と製造し、革新、侵襲性の小さい技術を利用して各種の胃腸と肺疾患を診断と治療する。内視鏡製品の純売上高は22.21億ドルで，2022年の連結純売上高の18%を占めている。2022年の内視鏡純売上高は2021年と比較して8000万ドル増加し，3.7%と増加した。この伸びには、8.1%の営業純売上高増加と外貨変動による440ベーシスポイントのマイナス影響が含まれている。ここ数年来の変化は主に著者らのAXIOSステントと輸送システムが指導した胆道特許経営権と著者らの使い捨て画像特許経営権(EALTD使い捨て十二指腸鏡を含む)及び著者らの感染予防と止血特許経営権によって推進された

泌尿器学

著者らの泌尿外科業務は男性と女性のために各種の泌尿と骨盤疾患を治療する設備を開発と製造し、腎臓結石、良性前立腺肥大症(BPH)、前立腺癌、勃起機能障害と大小便失禁を含む。泌尿外科製品の純売上高は17.73億ドルで、2022年の連結純売上高の14%を占めている。2021年と比較して，2022年の泌尿外科の純売上高は1.9億ドル増加し，12.0%と増加した。この伸びには、営業純売上高14.9%増と外貨変動による290ベーシスポイントのマイナス影響が含まれている。

運営純売上高増加には、2022年9.7%の有機純売上高増加と2021年第3四半期のLumenis買収による530ベーシスポイントの積極的な影響が含まれている。有機純売上高の増加は著者らのLithoVueシステムが指導した結石管理特許経営権、著者らのプロテーゼ泌尿外科特許経営権と著者らのシステムとSpaceOarハイドロゲル指導の前立腺健康特許経営権によって推進された

神経調節

我々の神経調節業務は，様々な神経運動障害の治療や慢性疼痛の管理のための装置を開発·製造している。神経調節製品の純売上高は9.17億ドルで、2022年の総合純売上高の7%を占めている。2021年と比較して，2022年の神経調節純売上高は800万ドル増加し，1%未満に増加した。この伸びには、3.5%の営業純売上高増加と外貨変動による260ベーシスポイントのマイナス影響が含まれている。運営純販売実績は，WaveWriter Alpha脊髄刺激システムの推進により，我々の脊髄刺激特許経営権の増加，我々のVercise GenusDBSシステムの強力なプログラム量，および最近発売されたVerce 2 in 1誘導拡張を反映しているが，これは米国と我々のVertiflex Superion間接減圧システムに関する精算挑戦の影響によって大きく相殺されている。

心血管病

心臓科

我々の心臓病業務は，様々な心臓疾患や異常を診断·治療するための設備や医療技術を開発·製造している。心臓病製品の純売上高は59.32億ドルで、2022年の総合純売上高の47%を占めている。2021年と比較して，2022年の心臓病学の純売上高は5.1億ドル増加し，9.4%と増加した。この伸びには、14.5%の営業純売上高増加と外貨変動による510ベーシスポイントのマイナス影響が含まれている。運営純売上高増加には，2022年10.4%の有機純売上高増加と，2021年第1四半期と第3四半期および2022年第1四半期におけるPrevence，FarapulseとBaylis Medical買収による400ベーシスポイントの積極的な影響が含まれている

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売上高の有機的増加は主にWatchman社の左心耳閉塞器(LAAC)手術市場の持続的な拡大、及び著者らの心臓診断シリーズ、及びFarapulseアブレーションシステム及び経皮的冠状動脈介入治療指導シリーズの表現によるものである。

周辺介入措置

我々の末梢介入業務は、末梢動脈および静脈疾患の診断および治療のための製品、および様々な形態の癌の診断、治療および緩和のための製品を開発し、製造する。周辺機器介入製品の純売上高は18.99億ドルで、2022年の総合純売上高の15%を占めている。2021年と比較して，2022年の周辺機器純売上高は7900万ドル増加し，4.4%増加した。この伸びには、営業純売上高9.1%増と外貨変動による480ベーシスポイントのマイナス影響が含まれている。

運営純売上高の増加は主に著者らのRanger薬物コーティングバルーンとEluvia薬物溶出ステントシステム、及び著者らのTherasphereY-90放射性ガラス微小球による介入腫瘍学特許経営権のおかげである。

新興市場

私たちが世界拡張を推進する戦略的要務の一部として、私たちのグローバル事業(新興市場を含む)を拡大することで純売上高と市場シェアを増加させることを求めています。私たちは新興市場をその経済状況、医療業界、私たちの世界的な能力に基づいて、強い成長の潜在力を持つ20カ国と定義しています。私たちは定期的に私たちの新興市場国リストを評価し、現在以下の国を含む：ブラジル、チリ、中国、コロンビア、チェコ共和国、インド、インドネシア、マレーシア、メキシコ、フィリピン、ポーランド、ロシア、サウジアラビア、スロバキア、南アフリカ、韓国、台湾、タイ、トゥルキエ、ベトナム。2022年に私たちの新興市場の純売上高は私たちの合併純売上高の14%、2021年は12%を占めます。2021年と比較して、2022年には、我々の新興市場の純売上高は報告に基づいて20.0%増加し、そのうち運営純売上高は29.3%増加し、外国為替変動の負の影響は930ベーシスポイントであった。運営純売上高の増加は主に中国とインドの成長によって推進されており、グローバル化と新製品発表の実行に注力しているからだ。
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経営成果
純売上高
次の表は、報告可能な部門と業務部門ごとに私たちの純売上高と、報告に基づいて増加した相対的な変化を提供しています
十二月三十一日までの年度2022 versus 20212021 versus 2020
(単位：百万)202220212020
内視鏡検査$2,221 $2,141 $1,780 3.7%20.3%
泌尿器学1,773 1,583 1,286 12.0%23.1%
神経調節917 909 761 0.9%19.5%
Medsurg4,911 4,633 3,827 6.0%21.0%
心臓科5,932 5,422 4,290 9.4%26.4%
周辺介入措置1,899 1,820 1,577 4.4%15.4%
心血管病7,831 7,242 5,866 8.1%23.4%
12,742 11,875 9,694 7.3%22.5%
他にも(4)
(60)13 219 (+100.0)%(93.9)%
純売上高$12,682 $11,888 $9,913 6.7%19.9%
(4) 2022年、金額はイタリア政府の返済準備金のために設立された販売準備金を反映しており、報告可能な部門に割り当てられるのではなく、これらの部門はイタリア裁判所システムで議論されている。2021年と2020年、金額は私たちの専門製薬事業と関連がある。2021年3月1日，特製製薬業務の剥離を完了した。剥離する前に、専門製薬業務を独立した運営部門として私たちの報告可能部門とともに展示します。

参考までに実行要約私たちの純売上高をさらに検討し、2022年と2021年の純売上高を比較する。

2021年、私たちの純売上高は118.88億ドル、2020年は99.13億ドルだった。この増加は19.75億ドル、すなわち19.9%であり、18.7%の営業増加と外貨変動130ベーシスポイントの積極的な影響を含む。運営純売上高には、2021年にPrevence、Farapulse、Lumenisの買収に関連した2.12億ドルが含まれ、純売上高は前の時期を下回ることができる。運営純売上高には，2020年に我々の子宮内健康特許経営権と専門製薬業務に関する2.02億ドルが含まれ，それぞれ2020年第2四半期と2021年第1四半期に剥離された。2020年と比較して，2021年の我々の純売上高の増加は主に選択性と半緊急プログラム量の回復によるものであり，当時の新冠肺炎の流行は我々の純売上高により大きな影響を与えた。






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毛利
私たちの毛利益は2022年に87.27億ドル、2021年に81.77億ドルだった。2022年、私たちの毛利益が純売上高に占める割合は2021年と横ばいで68.8%だった。以下は私たちの毛金利の入金であり、異なる時期の変化の駆動要素を説明した
毛利率
2020年12月31日までの年度65.0%
販売価格、数量、組み合わせ1.2%
異常生産差異1.3%
蓮の縁が生産を停止する0.9%
外貨変動の純影響(0.3)%
他のすべての費用、他の期間の費用が含まれています0.7%
2021年12月31日までの年度68.8%
製造と供給コスト(0.6)%
外貨変動の純影響1.3%
販売価格、数量、組み合わせ(0.2)%
他のすべての費用、他の期間の費用が含まれています(0.5)%
2022年12月31日までの年度68.8%

私たちの2022年の毛金利は2021年と横ばいだ。グローバル·サプライチェーンの中断は、ある原材料とコンポーネント、直接労働力と貨物輸送コストの上昇、材料供給制限による私たちの製造工場の効率低下を含む製造と供給コストの上昇を招く。グローバルサプライチェーンの中断が私たちの毛金利に与えるマイナス影響は、私たちの外貨ヘッジ契約収益の外貨変動によって相殺されます

2020年と比較して，2021年の毛金利上昇の要因は販売量の増加と，高利益率製品の使用再開に関する有利な製品の組合せであり，これまで新冠肺炎の流行によりオプションプログラム数が減少していた。また，我々の2020年の毛金利は，製造工場閉鎖による異常生産の違い，ロータスプラットフォームの生産停止に関する在庫費用，Watchman Flx委託転換による販売返品備蓄の負の影響を受けている。これらの改善は、主に我々の冠動脈薬物溶出ステントシステムの販売と外国為替変動に関連する価格低下によって部分的に相殺される。また、マクロ環境要素は、新冠肺炎の特定の健康と安全措置を採用した製造工場の運営コスト、およびある原材料、直接労働力と運賃コストの増加を含む私たちの毛金利にマイナスの影響を与えた。

EU MDR実施コスト

EU医療機器規制(EU MDR)は，既存の欧州医療機器指令(MDD)と能動植え込み型医療機器指令(AIMDD)規制の枠組みに代えて，2021年5月から医療機器メーカーが新製品登録に対してEU MDRを遵守しなければならず，先の指令(2021年5月までに発行された)と有効なCE証明書を有する医療機器については，メーカーに2024年5月までにEU MDRを遵守することを求めている。EU MDR立法テキストの更新は欧州議会によって採択され、現在、以前の指示(2021年5月までに発行された)の有効なCE証明書を有するIIbおよびクラスIII医療機器の移行期間を2027年に延長し、I類とIIa系医療機器の移行期間を2028年に延長することを含む欧州連合理事会が採択するために検討されている。

私たちは2019年末に作業を開始し、2022年12月31日までに累計2.45億ドルを支出しており、これらの費用は主に記録されている製品販売コストそれは.私たちは移行期間中に発生する総支出が約4億~4億5千万ドルだと予想している

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運営費
次の表は私たちの主な運営費用をまとめています
十二月三十一日までの年度
 202220212020
(単位：百万)$純売上高のパーセント$純売上高のパーセント$純売上高のパーセント
販売、一般、行政費用$4,520 35.6 %$4,359 36.7 %$3,787 38.2 %
研究開発費1,323 10.4 %1,204 10.1 %1,143 11.5 %

販売、一般と行政(SG&A)費用

In 2022, our SG&A料金2021年に比べて1.61億ドル増加し、4%増となり、純売上高に占める割合は100ベーシスポイント低下した。この成長はSG&A料金主に世界の純売上高の上昇による販売コストの上昇です。

In 2021, our SG&A料金2020年に比べて5.72億ドル増加し、15%増となり、純売上高に占める割合は150ベーシスポイント低下した。この成長はSG&A料金主に全世界の純売上高の上昇及び2020年に当時絶えずアップグレードしていた新冠肺炎疫病に対応するために支出コントロールを的確に廃止するために推進した販売コストの上昇である。また，2021年のSG&A支出はさらに再編に関する支出や買収に関するコスト上昇の影響を受けている

研究開発(R&D)費用

私たちは依然として医療技術の進歩を推進し、私たちの業務範囲で有意義な研究開発プロジェクトに投資しています。2022年私たちの研究開発費2021年に比べて1.19億ドル、または10%増加し、我々の全業務の的確な投資により、純売上高の割合は30ベーシスポイント向上した。一連の新製品を維持するために、臨床試験と革新技術に引き続き投資を行う予定であり、これらの製品は満たされていない臨床需要を満たし、利益の販売増加に貢献すると信じている

In 2021, our 研究開発費2020年に比べて6100万ドル増加し、5%増となり、売上高に占める割合が140ベーシスポイント低下したことが、私たちの業務投資全体の結果です。

その他の運営費
以下は、経営陣が運営実績を評価する目的でこれらの費用を除外した他の運営費用の概要である情報を付加するさらなる説明を得ることができます

費用を償却する

我々の償却費用は，業務合併や資産買収で得られた無形資産，および内部開発の特許に関するものである。2022年には費用を償却する2021年に比べて6200万ドル増加し、8%増加した。この成長は最近の買収に関連した償却可能無形資産が増加したためだ。2021年には費用を償却する2020年に比べて4800万ドル減少し、減少幅は6%だった。この低下は専門製薬業務の剥離によるものであるが，最近の買収に関連する償却可能無形資産の増加分はこの低下を相殺している

無形資産減価準備

録画しました無形資産減価準備2022年は1.32億ドル、2021年は3.7億ドル。2022年に記録された減価費用は主に私たちがVertiflex，Inc.を買収した後に最初に設立された償却技術に関する無形資産と関連しており、Vertiflex，Inc.は現在、精算挑戦による収入予想の低下が原因である。2021年に記録された減価費用は主に私たちがVENITI，Inc.を買収した後に最初に設立された技術関連の償却可能無形資産に関連しており、VENITI，Inc.は現在私たちの周辺介入業務の一部である。これらの費用は，経営陣が自発的にリコールした後にVICI静脈ステントシステムの商業化を停止することを決定したためであり，救済コストと市場復帰時間が原因である。また，2021年の間にMillipede，Inc.の買収により設立された知的財産権研究開発資産を減価し，Millipede，Inc.は現在我々の心臓病業務の一部である。これらの費用は，僧帽弁IPR&D計画がキャンセルされたためであり，この計画の完了と技術を市場に出すのに要する時間とコストが増加したためである
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参考までに肝心な会計見積もり無形資産減価テストで使用されている私たちの重要な仮定と、無形資産の回収可能性に悪影響を及ぼす可能性のある未来の出来事について議論する。

対価格費用の純額(収益)がある

対価負債公正価値の変化を確認またはあるため，2022年に3500万ドルの純費用を記録し，2021年に1.36億ドルの純収益を記録した。2022年、純費用は予想される収入ベースの支払い増加と関係があり、これは純販売実績を超え、主に2021年のFarapulseの買収に関係しているためである。この成長はいくつかの買収や対価格負債の減少分によって相殺され、支払いの条件である関連規制と商業化に基づくマイルストーンを実現する可能性を低下させた。2021年、純収益は、いくつかの以前に買収されたまたは対価格負債の減少に関連しており、これらの買収については、関連収入および/または支払い条件に基づく規制マイルストーンを実現する可能性、または管理職が関連研究開発計画を停止することで実現できないマイルストーンを低減した。参考までに付記B--買収と戦略投資本年度報告書の項目8.財務諸表および補足データの10-K表を参照して、私たちのまたは審議スケジュールに関するより多くの詳細を理解してください。

再編と再編成に関する純費用

2018年11月15日、我々の取締役会はグローバル再編計画(2019年再編計画)を承認し、これに取り組んでいます。2019年の再編計画は、私たちが適切な構造と資源を確保することで、患者や顧客に持続可能な価値を提供し、運営実績の改善と期待される市場ニーズに応える努力を支援することを目指しています。2019年の再編計画の下での重要な活動には、当社のグローバル製造·流通ネットワーク能力の最大限の向上と、業務成長を支援する機能能力の建設を目的としたサプライチェーンネットワーク最適化が含まれています。これらの活動は2019年にスタートし、取締役会が2021年2月22日に延長と拡大を承認した1年後、2022年にほぼ完了した。

次の表は、2019年の再編計画に関する累計税引前費用を主要コストタイプでまとめたもので、そのうち約4.04億ドルが現金支出を招いている
コストタイプ(単位：百万)
発生した総金額
再編成費用：
退職福祉$73
他にも(1)
54
再構成に関連する費用：
移転コスト232
他にも(2)
102
 $461
(1)主に相談料と契約キャンセルに関する費用が含まれています。
(2)再構成計画に直接関連する他のコストは、計画管理、減価償却の加速、固定資産のログアウト、および施設間で製品ラインを移転するコストを含む。



財務会計基準に基づいて再構成費用を記録しました ASCテーマ420, 脱退または処分費用債務2019年の再編計画に関連して、2022年は2400万ドル、2021年は3800万ドル、2020年は3200万ドルとなる。また再構成に関する費用も記録されています製品販売コスト、販売費用、一般と管理費用、研究と開発費用2022年は8600万ドル、2021年は1.34億ドル、2020年は8400万ドルで、2019年の再編計画での活動と関連している.

2023年2月22日、私たちの取締役会は新しいグローバル再編計画を承認し、私たちはこの計画を約束した。より詳細を知るためには、以下の流動性と資本資源のタイトル下の“2023年再構成計画”を参照されたい。





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蓮の花が生産を停止する

2020年11月17日、私たちは世界的にすべての未使用の蓮華辺縁大動脈弁システム在庫を自発的にリコールすることを発表し、蓮の花弁プラットフォーム全体を淘汰することを決定した。製品の生産停止に関する再編と再編に関する純費用を記録し，2021年には2000万ドル，2020年には5500万ドルとした。再編活動は2021年に完了し、税前再編と再編に関する純費用総額は約7500万ドルとなった。

さらに2020年には1億19億ドルの在庫費用を記録しました製品販売コスト800万ドルの無形資産減価準備製品の生産停止に関連している。

訴訟に係る費用純額(ポイント)

私たちは2022年と2021年にそれぞれ1.73億ドルと4.3億ドルの訴訟関連純費用を記録し、主にアメリカとオーストラリアの経膣外科メッシュ製品に関する現在行われている訴訟と関連し、いくつかの他の法律事項に関連する費用と関連している。私たちは経膣メッシュクレームに関連する計算すべき利益を増加させ、和解と訴訟活動の推定値の変化を説明した。

私たちは、経営陣がそのような請求および訴訟によって支払われると信じている金額を決定するために、いくつかの訴訟および請求を評価し続け、したがって、将来的には、より多くの損失を累積および支払う可能性があり、これは、私たちの経営業績、キャッシュフロー、および/またはクレジット協定に要求される財務契約を遵守する能力に大きな悪影響を及ぼす可能性がある。参考までに注一--支払いの引受とまたは事項私たちの連結財務諸表は第8項に記載されています。本年度報告書の財務諸表と補足データのリスト10-Kは、我々の重大な法的訴訟手続きをさらに検討するために使用されます

利子支出
次の表は私たちのを提供します利子支出平均借入金率です
(単位：百万)十二月三十一日までの年度
202220212020
利子支出$(470)$(341)$(361)
加重平均借入金金利5.0 %3.6 %3.6 %
前年と比較して、2022年の利息支出と平均借入金金利が増加したのは、主に早期返済部分32.75億ドル優先手形に関する費用1.94億ドル、入札保険料の支払いと未償却債務発行コストの加速を含むためである。2022年12月31日現在、我々の未償還優先手形に関する加重平均借入金金利は2.6%である。参考までに流動性と資本資源そして付記D--ヘッジ活動と公正価値計測そして付記E--契約義務と承諾当社の債務に関する資料を提供するために、本年度報告書グリッド10-K第8項に記載されている総合財務諸表を参照してください。
その他、純額
以下に以下のコンポーネントを示すその他、純額:
 十二月三十一日までの年度
(単位：百万)202220212020
利子収入$10 $4 $3 
外貨純損(31)(27)(32)
投資純収益(1)250 383 
その他の収入，純額(16)(9)7 
 $(38)$218 $362 

2021年にFarapulse、Prevence、Devoro Medical，Inc.を買収する際に、私たちが以前買収された会社が持っていた権利の公正な価値を再計量しました他にも、 NETですまた、2021年には1.78億ドルの損失を記録し、2020年にはPulmonxへの投資で3.63億ドルの収益を記録した
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Pulmonxはその他、純額観察可能な市場価格に基づいて公正な価値で私たちの投資を再計量し、私たちの残りの所有権を処分することと関係があります。

以前保有していた資本の収益は買収·剥離に係る費用純額(貸方)肺に含まれていますポートフォリオ純損失米国公認会計原則に基づいて作成した運営結果と経営陣が考慮した調整結果の台帳に示す。参考までに財務概要和解のために情報を付加する非公認会計基準の財務指標に対する経営陣の使用を検討する。

税率.税率
次の表は私たちが報告した税率をまとめています
十二月三十一日までの年度
 202220212020
税率を申告する38.9 %3.3 %2.9 %
ある収入/料金の影響(1)
(19.1)%13.0 %8.3 %
19.8 %16.3 %11.2 %
(1)このような収入/費用の税率は私たちの実際の税率とは違う。

2021年と比較して、2022年に報告された税率は変化し、主に収入の司法的組み合わせといくつかの収入と費用の影響に関連しており、これらの収入と費用の税率は私たちの実際の税率とは異なる。これらの収入および費用には、無形資産減価費用、買収/剥離に関連する純費用、再編および再編に関連する純費用、訴訟に関連する純費用、債務清算純費用、および主に再編活動に関連するいくつかの独立税目、および株式支払いに関連する税収意外利益が含まれる。

2020年、私たちは2014年から2016年までの納税年度審査に関する米国国税局の通知を受け、税務合同委員会が審査を完了し、国税局の審査が解決されたことを説明した。これらの納税年度の決議により、9100万ドルの純税収割引を記録し、これらの年度に関連した備蓄を解放した。私たちはアメリカ国税局から6200万ドルの返金を受け取りました。アメリカ国税局がここ数年の課税と利息を考えた後、私たちの純残高を借りていることを反映しています

2022年8月16日、米国政府は3年間の平均AFSIが10億ドルを超える会社の調整後財務諸表収入(AFSI)に15%の新会社代替最低税を徴収する“2022年インフレ削減法案”(Inflation Reducing Act)を公布した。また、“インフレ低減法案”は、会社株の純買い戻しの公平市場価値に1%の消費税を徴収する。本規定は2023年から施行される

参照してくださいH-所得税を付記する本年度報告第8項“財務諸表及び補足資料”の表格10-Kを参照して、当社の税率に関する他の詳細を取得してください。
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流動性と資本資源

私たちの現在の業務計画によると、私たちは既存の現金と現金等価物将来の運営によって生成された現金、資本市場参入、および既存の信用手配は、私たちの運営に資金を提供し、私たちのインフラに投資し、私たちの法律関連債務を支払い、満期税金を支払い、私たちの既存の債務を返済し、今後12ヶ月と予測可能な未来に可能な買収に資金を提供する。ご参照ください契約義務と約束以下は私たちの未来の支払い義務と約束に関するより多くの詳細な情報だ

2022年12月31日までに9.28億ドルの無制限を持っています現金と現金等価物一方、通貨市場基金や定期預金に投資する6.73億ドル、有利子·無利息銀行口座の2.56億ドルが含まれている。我々は，手元の余分な現金を市場金利で収益を稼ぐ短期金融商品に投資するとともに，ツールや取引相手の多元化や慎重と考えられるツール選択により元本リスクを低減する.私たちは任意の産業や発行者の証券に対する私たちの直接的な開放を制限する

2021年には、全世界商業銀行銀団と27.5億ドルの新循環信用手配(2021年循環信用手配)を締結し、これまでの計画(2018年循環信用手配)を終了した。2021年の循環信用スケジュールは2026年5月10日に満期になり、ある条件で1年間の延期オプションがあります。この計画は私たちの商業手形計画に支援を提供し、返済されていない商業手形は2021年の循環信用手配下の借入能力を直接低下させた。2022年12月31日現在、循環信用手配または私たちの商業手形計画の下で未返済の金額がなく、追加の22.2億ドルの流動性を招く。2023年2月20日に中国医療科学技術会社Acotec Science Holdings Limited(Acotec)の多数の株式を買収することが予想されているため、我々は香港ガイドラインの要求に基づいて、2021年第4四半期に2021年の循環信用手配により約5.3億ドルの借入能力を資金証明として保留した。我々は手元現金を用いて買収に資金を提供しているため，本年度報告Form 10−Kを提出した日までに，2021年の循環クレジット手配による全借入能力を有している。

私たちの債務義務の詳細については、私たちの財務契約要件を含めて、参照してください付記E--契約義務と承諾我々の連結財務諸表は、本年度報告の第8項.財務諸表および補足データの10-K表に含まれ、この表は、参照によって本明細書に組み込まれる。
以下に我々の現金純流入(流出)の概要と説明を示す
十二月三十一日までの年度
(単位：百万)202220212020
経営活動提供の現金$1,526 $1,870 $1,508 
投資活動によって提供される現金(2,011)(1,597)(411)
融資活動のための現金(548)(95)293 
経営活動
2021年と比較して、2022年に経営活動によって提供された現金は3.44億ドル減少した。この減少は主に在庫や売掛金レベルの増加を含む運転資金の変化によるものである。2021年、運営活動が提供する現金は2020年より3.62億ドル増加した。この増加は主に前年に比べて純売上高と営業収入が相対的に高かったためである。

経営活動が提供する現金には，訴訟関連の支払いが含まれており，2022年は2.82億ドル，2021年には4.41億ドル，2020年には4.2億ドルであり，主に経膣メッシュ訴訟と関係がある。
投資活動
2022年、投資活動が提供する現金は、主にBaylis Medical and Obsidio，Inc.買収のために支払われた15.42億ドルの現金純額と、家屋·工場·設備を購入する ソフトウェアを内部使用しています5.88億ドルは部分的に相殺されますヘッジ契約で得られた収益5，600万ドル特許使用料収益7000万ドルです。
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2021年、投資活動が提供する現金は、主にPrevence、Lumenis、Farapulse、Devoroの買収に22.58億ドルを支払うことが含まれている不動産·建屋·設備および内部使用ソフトウェアの購入5.54億ドルで、一部は剥離専門製薬業務と純額の8.26億ドルの収益によって相殺されたある技術を投資して買収する収益は2.79億ドルは主にPulmonxでの私たちの株式の売却から来ています。
融資活動
2022年第2四半期には、元金総額3000億ユーロのユーロ主導優先手形の公開発行(発行)を完了した。投資家割引と発行コストを差し引くと、今回発行された現金収益は32.7億ドル。我々は，発売で得られた純額を利用して，買収要約およびいくつかの未償還優先手形を早期に償還した元金総額32.75億ドル，および課税利息，入札割増，費用および支出の支払いに資金を提供する.詳細についてはご参照ください付記E--契約義務と承諾当社の連結財務諸表は第8項に記載されています。本年度報告の財務諸表及び補足データの表格10-K。2022年の融資活動で提供される現金も含まれている以前調達会計で確定したか、または対価格の支払いがありました3億35億ドルと短期借入金に対する支払い2億5千万ドルです
2021年には、融資活動が提供する現金は主に特許使用料を支払う8500万ドルと優先株払い現金配当5500万ドルで一部は相殺されました従業員株補償と購入計画に基づいて普通株の収益を発行する1億1千万ドル.
私たちの流動資金計画は、第1 A項で述べたリスクと不確実性を含む多くのリスクと不確実性の影響を受ける。この10-K表の年次報告書の危険要素の中のいくつかは私たちがコントロールできない。マクロ経済状況、不利な税務、訴訟結果、その他のリスクと不確実性は、私たちが業務計画を成功的に実行する能力を制限し、私たちの流動性計画に悪影響を及ぼす可能性がある。

債務

次の表は私たちの総債務の現在と長期部分を示しています
 自分から
(単位：百万)2022年12月31日2021年12月31日
経常債務$20 $261 
長期債務8,915 $8,804 
債務総額$8,935 $9,065 

次の表は、私たちの総債務のうち固定金利と可変金利債務ツールからなる部分を示しており、これらの債務ツールは償却コストに基づいて報告されている
 自分から
(単位：百万)2022年12月31日2021年12月31日
固定金利債務ツール$8,910 $9,048 
可変金利債務ツール25 17 
債務総額$8,935 $9,065 

2022年12月31日まで、私たちは上記の信用手配に要求された財務契約を遵守した。私たちの債務義務の詳細については、私たちの財務契約要件を含めて、参照してください付記E--契約義務と承諾当社の連結財務諸表は第8項に記載されています。本年度報告の財務諸表及び補足データの表格10-K。

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権益

2022年には、ストックオプションと従業員株式購入計画の株式発行から1.36億ドルの収益を得たが、2021年のこの数字は1.1億ドルである。従業員株式オプションの行使と従業員の株購入収益は時期によって異なり、これは我々普通株の取引価格や従業員行使や株式購入モデルの変動などに依存する。私たちの株式計画に関連する株式報酬支出は2022年に2.2億ドル、2021年に1.94億ドルだった。株式ベースの報酬支出は時期によって異なり、これは、この期間に奨励が付与される時間、数量および公正価値、当業者の株式購入計画に対する従業員の帰属されていない報酬および従業員の貢献に関する没収レベル、および株式奨励者の退職資格に依存する

2020年12月14日、我々の取締役会は、最大1000億ドルの私たちの普通株の買い戻しを許可する株式買い戻し計画を承認した。私たちは2022年または2021年の間に普通株を買い戻しておらず、許可の下で2022年12月31日までのすべての利用可能な金額を所有しています。2022年12月31日と2021年12月31日現在、国庫には約2.63億株がある。

契約義務と約束
(単位：百万)20232024202520262027その後…合計する
債務義務(1)
$— $504 $1,567 $255 $960 $5,700 $8,986 
利子支払い(2)
240 231 217 198 192 1,587 2,664 
レンタル義務80 66 55 43 34 214 492 
購入義務(2)
755 119 71 35 19 21 1,021 
法定準備金(3)
231 — — — — — 231 
一括移行税122 117 146 — — — 386 
$1,428 $1,037 $2,056 $531 $1,205 $7,522 $13,780 
(1) 債務は私たちが2022年12月31日までの未返済優先手形で構成されている。これには、未償却債務発行割引、繰延融資コスト、および公正価値ヘッジまたは融資リース債務の収益は含まれていない。参考までに付記E--契約義務と承諾より多くの情報を知りたい場合は、本年度報告第8項の総合財務諸表と本年度報告の10-K表補足データを参照してください。
(2)米国公認会計原則によると、これらの債務は主に今後の期間に関する費用に関連しており、2022年12月31日現在、計上すべき利息を除いて、これらの債務はわれわれの総合貸借対照表に反映されていない。上記の利息支払いは、当社の2022年12月31日までの未済債務に適用される金利と所要費用に基づいて計算されており、詳細は参照付記E--契約義務と承諾当社の連結財務諸表は第8項に記載されています。本年度報告の財務諸表及び補足データの表格10-K。上記利息支払いには、変動金利債務ツールの利息は含まれていない。
(3)    2022年12月31日現在、可能かつ評価可能な法務の長期責任に対する支払時間は不確定であるため、上の表には含まれていない。参考までに注一--支払いの引受とまたは事項より多くの情報を知りたい場合は、本年度報告第8項の総合財務諸表と本年度報告の10−K表の補足データを参照してください。

上の表の調達債務に関する額は、主に正常業務過程で登録されたログアウトできない在庫引受金と資本支出に関連している。上の表は含まれていません

•支払いの正確な金額と時間が確定しないので、私たちのいくつかの買収協定に基づいて支払うか、または将来の価格に対する義務があります。参考までに付記B--買収と戦略投資当社の総合財務諸表は第8項に掲載されています。財務諸表及び本年報10-K表の補足資料は、より多くの資料を知りたいです

•未確認の税金優遇、課税利息と罰金、その他の関連項目は、彼らの未来の現金決済の時間が確定しないからです。参考までにH-所得税を付記する当社の総合財務諸表は第8項に掲載されています。財務諸表及び本年報10-K表の補足資料は、より多くの資料を知りたいです

•買収された知的財産権研究開発プロジェクトは完成するために未来の資金が必要だ。買収を完了した知的財産権研究開発プロジェクトの余剰総コストは5500万ドルから6500万ドルの間だと予想される。これらの技術がそれぞれ米国とヨーロッパで発売されるに伴い，現在開発中のプロジェクトの現金純流入は2039年まで続くと予想される。私たちのいくつかの買収は潜在的あるいは支払いに関するものもあります
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価格は合っていますが、時間と金額はまだ確定していません。参照してください付記B--買収と戦略投資当社の総合財務諸表は第8項に掲載されています。財務諸表及び本年報10-K表の補足資料は、より多くの資料を知りたいです

•私たちの取締役会またはその許可委員会が発表した時、私たちのMPSの所有者は、私たちの選択の下で合法的に支払うことができる資金から累積配当を得る権利があり、累積配当金は1株当たり100ドルの清算優先株の5.50%であり、現金で支払うか、またはいくつかの制限の下で、普通株式または現金と普通株の任意の組み合わせを渡すことによって、しかし、MPSの任意の未支払い配当金が指定された証明書に記載されているように蓄積され続けるであろう

•最終合意は2022年6月15日にSynergy Innovation Co，Ltdと達成し、約2.3億ドルでMI.Tech Co.，Ltd.(MI.Tech)の多数の株式を買収し、私たちは2023年第2四半期に取引を完了するよう努力している；2022年11月29日に達成した最終合意は、アポロ内外科会社の100%の完全希釈株を約6.15億ドルで買収し、2023年上半期に完成する予定であり、慣例の成約条件に依存する。また，2023年2月20日には，手元の現金を用いてAcotec多数の株式の買収を完了し，価格は約5.2億ドルであった。参照してください付記B--買収と戦略投資より多くの情報を知りたい場合は、本年度報告第8項の総合財務諸表と本年度報告の10−K表の補足データを参照してください。

2023年再構成計画

2023年2月22日、我々の取締役会は、新たなグローバル再編計画(2023年再編計画)を承認し、約束した。2023年再編成計画は私たちの構造と資源を確保することで、私たちの戦略的要事を支持し、持続可能な価値を提供することで、変化するグローバル市場の需要と条件を満たすことができる

2023年の再構成計画は私たちのグローバルサプライチェーン最適化戦略は、工場間である生産ラインを移転することで、私たちの製造と流通ネットワークを簡略化し、運営効率と弾力性を拡大することを目的としています。2023年の再編計画の下での主な活動にはいくつかの機能能力を最適化して、ビジネス成長をより良くサポートし、コスト相乗効果を実現する。これらの活動は2023年第1四半期に開始され、2025年末にほぼ完了する予定だ

これらの再編活動は限られた役割削減を招くことが予想されるが，2023年に再編計画が完了した後，成長分野で新たな雇用を創出し，拡大していくポートフォリオや成長していくグローバル市場需要を支援するために，全体の従業員基盤は相対的に変わらないと予想される。

2023年の再編計画の実施により、税引前費用総額は約4億5千万~5億5千万ドルと予想され、そのうち約3.5億~4.5億ドルは将来の現金支出につながると予想され、計画効果の実現に伴い、2025年末までに年間税前支出総額は約2.25億~2.75億ドル減少する。私たちは節約された資金の大部分が戦略的成長計画に再投資されると予想している。次の表は、2023年の再編計画に関する税引前費用総額の見積もりを主要コストタイプ別にまとめています

コストタイプ(単位：百万)
発生する予定の総見積もり金額
再編成費用：
退職福祉(1)
$60-$80
他にも(2)
40-60
再構成に関連する費用：
移転コスト250-280
他にも(3)
100-130
 $450-$550
(1)影響を受けた地域や企業ごとに従業員の影響を詳細に説明する計画を策定し、現地の法律の要求を受けた場合に従業員代表機関と連携する。
(2)主に相談料と契約キャンセルに関する費用が含まれています。
(3)再構成計画に直接関連する他のコストは、計画管理、減価償却の加速、固定資産のログアウト、および施設間で製品ラインを移転するコストを含む。
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法律事務

我々の重要な法的手続きの議論については，参照されたい注一--支払いの引受とまたは事項当社の連結財務諸表は第8項に記載されています。本年度報告の財務諸表及び補足データの表格10-K。

重要な会計政策と試算
私たちの財務業績は会計政策と方法の選択と適用の影響を受けている。私たちはアメリカ公認会計原則に適合した会計政策を採用して私たちの連結財務諸表を作成しました
米国公認会計原則に基づいて我々の総合財務諸表を作成するために、経営陣は、財務諸表日までに私たちの資産および負債(私たちまたは負債を含む)の報告金額および報告期間内の私たちの収入および費用の報告金額に影響を与える可能性のある推定および仮定を作成した。私たちの実際の結果はこのような推定とは違うかもしれない。吾らは推定が鍵であると考え，(I)吾らのように推定時に不確定な重大な事項について仮定しなければならない，あるいは(Ii)当社のように重大な異なる推定を行うことができ，あるいは会計推定が合理的に異なる期間に変化する可能性があれば，鍵であると推定している。以下の分野が重要と考えられ、管理層の判断が必要である：収入確認、在庫準備、無形資産、または価格負債の推定値、営業権推定値、法律および製品負債課税項目、および所得税。
参照してください付記A--重要会計政策本年度報告の財務諸表及び補足資料は、本年度報告表格10-Kの第8項に記載された総合財務諸表に記載されており、我々の会計政策及びこれらのキー会計分野に対する我々の考慮に関する他の資料を提供する
収入確認

収入を繰り越す

お客様に製品やサービスを提供する義務があり、業績を履行する前に支払いを受けたり、満期になったりした場合、契約負債や繰延収入を記録します。将来のサービス義務を有する設備を販売する際には、履行されていない性能義務の収入を延期し、関連するサービス期間内にその収入を確認する。一般的に、私たちは将来のサービス義務に関する独立販売価格の証拠が観察されていません。そのため、予想されるコストと保証金の方法を用いて販売価格を推定します。私たちは相対的に独立した販売価格方法を使って取引価格を分配する。代替推定数を使用することは、異なる額の収入遅延をもたらす可能性がある。

我々の契約負債には，主に我々の心臓リズム管理業務におけるLatitude患者管理システムに関連する繰延収入が含まれており，その収入は装置や患者の寿命に応じて平均サービス期間内に確認されている。私たちの契約負債は、LUX-Dxプラグイン式心臓監視装置システムに関連する繰延収入をさらに含み、このシステムも、私たちの顧客関係管理業務において、収入がデバイスの使用寿命および使用状況に応じて平均サービス期間内に確認される。代替仮説の使用は収入確認の期間に影響を与える可能性がある。

可変考慮事項

私たちは通常私たちの顧客が欠陥、破損した製品を返品することを許可します。場合によっては、期限切れの製品を返品して信用を得ることもできます。私たちは歴史的傾向に基づいて販売収益を推定し、初期製品を販売する際に金額を収入減少として記録する。さらに、お客様が以前に購入した製品を返品して、次世代製品を提供することを可能にすることができます。これらの取引については、前世代製品の販売収入の確認を延期しており、これは、次世代製品を顧客に出荷する際に返送される製品金額の見積もりに基づいている。次世代製品承認の不確定時間、製品発表戦略の可変性、製品リコールと製品使用の変化は、販売返品に関する見積もりに影響し、実際の返品はこれらの見積もりとは異なる可能性があります。

また、ある顧客に販売リベートと割引を提供し、これらを収入減少と記録し、対応する負債を当期負債に分類する。将来の戻り点の数を予測するのに十分な歴史的情報があると思います。もし私たちが予想された戻り点を合理的に推定できなければ、私たちは最大リターン率の負債を記録するだろう。

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栽培後サービス

いくつかのインプラント装置の安全かつ有効な使用を確保するために、お客様に非契約サービスを提供します。私たちの代表がデバイスの全ライフサイクルにわたってこれらのサービスを実行するのにかかる時間と彼らの報酬を推定することでサービスコストを決定し、デバイス販売時にこれらのサービスを提供するコストを計算すべきである。私たちのビジネスアプローチを変更したり、代替推定を使用することは、異なる金額の計算コストをもたらす可能性があります
在庫整理
私たちの超過、期限切れ、古い在庫の支出は主に私たちの予測純売上高の見積もりに基づいています。予測数量と比較して、私たちの製品に対する需要時間やレベルが大きく変化し、将来的に過剰、期限切れ、時代遅れの在庫記録のための追加的な準備につながる可能性があります。また、私たちが参加している業界の特徴は、迅速な製品開発と頻繁な新製品発売である。次世代製品承認の不確定時間、製品発表策略の可変性、製品リコールと製品利用率の変化は私たちの過剰、期限切れと時代遅れ在庫の見積もりに影響を与える。
無形資産とまたは対価格負債の評価
我々は，事業組合(知的財産権研究開発を含む)で買収された識別可能無形資産の公正価値をもとに，使用管理層が提供する情報と仮説の詳細な推定値に基づいて，管理層の市場参加者の使用への投入と仮説の最適な推定を考慮した.また、将来の潜在的または対価格に関する取り決めについては、買収日に、将来支払う義務がある可能性のある推定追加対価格の公正価値に相当する負債を記録した。私たちは各報告期間にこの負債を再計量し、私たちの総合経営報告書の単独プロジェクトを通じて公正価値の変化を記録します。または対価格負債公正価値の増加または減少は、割引率、期間、予想収入の時間および金額、または規制、収入または商業化マイルストーンを達成する時間または可能性の変化に起因する可能性がある。推定された収入予測、成長率、キャッシュフロー、割引率、使用寿命、または臨床、規制、または収入に基づくマイルストーンを達成する可能性を含む他の推定仮定を使用することは、異なる買収価格分配および今期および将来の期間の確認された償却費用およびまたは対価格費用または収益をもたらす可能性がある。
私たちは四半期ごとに償却すべき無形資産を検討して、何か不利な条件や状況が変化しているかどうかを決定し、残存使用寿命の減少または調整を示しています。減価指標の定性的評価に基づいて資産がより減値する可能性があることを決定すれば、無形資産の回復可能性をテストします。無形資産の帳簿価値が取り戻すことができないと判断されたら, 私たちは減値を確認している間に帳簿価値を公正価値に減記する。リスク調整された割引率を用いて，無形資産の公正価値を期待資産による将来のキャッシュフローの現在値として計算した。他の仮定を用いて，キャッシュフローの推定，割引率，その他の推定残存可能寿命を含めて，異なる減値計算を招く可能性がある.
さらに、私たちは少なくとも毎年、私たちの無限寿命無形資産の減少値をテストし、それらの分類を無限寿命資産、またはより頻繁に指標が存在する場合に再評価する。私たちは、事件と環境の存在が私たちの無期限無形資産がより減少する可能性があることを示すかどうかを決定するために定性的要素を評価する。資産がより減値する可能性があると結論すれば、無形資産の公正価値を決定し、FASB ASCテーマ350に基づいて公正価値と帳簿価値を比較することで量子化減値テストを実行する無形資産-営業権とその他(FASB ASCトピック350). 帳簿価値が無期限無形資産の公正価値を超えた場合、帳簿価値を公正価値に減記する。他の推定仮定を用いて，推定収入予測，成長率，キャッシュフロー，割引率を含めて，異なる公正価値推定を招く可能性がある
商業的名声評価

私たちは、企業合併で買収された有形および識別可能な無形資産純資産額が公正価値を超える任意の追加購入価格を営業権に割り当てます。私たちは4月1日までの毎年第2四半期に私たちの営業権残高が減少しているかどうかをテストし、あるいは減値指標や状況変化が減少が存在する可能性があることを示す場合、営業権残高をより頻繁にテストします。

私たちは報告単位レベルで減価営業権を評価し、それは運営部門または運営部門以下のレベルとして定義され、構成要素と呼ばれる。私たちの2022年年度減値評価に対して、2022年第1四半期に私たちの運営構造が再編された後、著者らは以下の報告単位を著者らの年間名誉減値テストに使用することを決定した：心臓科、リズム管理、末梢介入、内視鏡、泌尿器科と
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神経調節。FASB ASCテーマ350に規定された標準に基づいて、著者らは著者らの心臓病手術部門の介入心臓病学治療と監視人コンポーネントを1つの介入心臓病学報告ユニットにまとめ、そして心臓リズム管理と電気生理コンポーネントを1つの心拍管理報告ユニットにまとめた。

年次減価評価を行う際には，定量化テストを行う際には，通常，収益法，特に割引キャッシュフロー法のみを用いて，営業権減価評価を準備する際の報告単位ごとの公正価値を計算する。我々は従来，収益法が我々の創設資産の公正な価値を測るのに最適であると考えてきたため，我々の営業権評価を準備するためにこの方法を選択してきた.我々は市場法とコスト法を用いることを考えていたが，市場法を適用できる関連市場比較が不足していることや，我々の報告単位内で特定の技術資産の価値を複製して本法を適用することができないため，我々の報告単位の評価には適していないと結論した

利得法を適用する際には，将来期待されるキャッシュフローの数と時間，端末価値成長率と適切な割引率を仮定した.私たちの割引キャッシュフロー分析では、将来のキャッシュフローの数と時間は、私たちの最新の運営予算、長期戦略計画、その他の見積もりに基づいています。端末価値成長率は報告単位の安定、永久成長に対する私たちの最適な推定を反映している。割引率決定の基礎として市場参加者リスク調整後の加重平均資本コストの推定を用い，我々の報告単位の将来の期待キャッシュフローに適用した。

我々は一致した方法を用いて我々の減値テストで用いた公正価値計算根拠の仮定と推定を作成しているが，これらの推定は本質的に不確実であり，実際の結果とは異なる可能性がある.他の推定仮定を用いて，推定収入予測，成長率，キャッシュフロー，割引率を含めて，異なる公正価値推定を招く可能性がある。

将来、私たちの報告機関の公正価値が帳簿価値よりも否定的な影響を及ぼす可能性があるイベントは、これらに限定されない

•予測市場規模や市場成長率の低下は、インフレの定価圧力や精算レベルの低下を含むマクロ経済状況による減少幅を含むプログラム量の減少幅が予想よりも大きいためである

•市場シェアと浸透率が低下していると仮定しているのは、競争が激化しており、当社の商業化戦略および重大な発表遅延や製品行動を招く可能性のある市場および/または規制条件に基づいて、新たなおよび次世代の製品および技術機能を開発または発売することができないためである

•私たちの予想と一致したタイムリーで持続可能なコスト改善策を成功させ、実現できなかったため、私たちの予想収益性は低下した

•知的財産権訴訟の負の発展は、私たちがある製品を販売する能力に影響したり、いくつかの製品を販売するコストを増加させたりする可能性があります

•買収に関する仕事や規制の承認や新製品の発売に必要な研究·開発コストの増加など、進行中と将来の研究·開発事業の成功度

•買収された企業の成長を管理し、私たちの予想に合致した持続的な利益を実現すること、政府と第三者支払者の返済、供給市場の構築、買収された企業を私たちの運営に成功させるのに必要なコストと時間の増加の成功度を管理することで、

•将来の資産や業務の再編、買収または剥離により、私たちの報告単位または業務構造が変化し、

•我々の市場参加者リスク調整加重平均資本コストの増加、我々の市場参加者税率の増加及び/又は税法又はマクロ経済状況の変化。

1つまたは複数の要因の負の変化は、将来の減価費用をもたらす可能性がある。

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法律責任と製品責任は計算すべきである

私たちは知的財産権、違約、証券訴訟、製品責任訴訟を含む様々な法律と監督管理手続きに参加した。場合によっては、クレーム者は損害賠償および他の救済を要求し、承認されれば、私たちの製品を販売する能力を大量に支出したり、影響を与えたりする必要があるかもしれない。私たちは歴史的経験または特定の損失の可能性と推定可能な範囲内で、和解、損害、製品責任クレーム損失の予想コスト、およびある条件下での弁護コストを計算しなければならない。そうでなければ、私たちは発生した金額でこの費用を計算するつもりだ。可能な損失の推定値が範囲であり、その範囲内にこれ以上可能な金額がない場合、その範囲の最小金額を累積する。訴訟や製品責任事項には内在的な不確実性があり、個別事項の結果の予測や定量化は困難である。したがって，我々の法律や製品責任を決定する際には，重大な判断が必要である。私たちが私たちに対するクレーム、初審裁判所または控訴手続き、ならびに調停、仲裁または和解手続きの性質または存在に関する情報を含むより多くの情報を得るにつれて、法律および製品責任に対する私たちの推定値は変化する可能性がある。

所得税

私たちが特定の立場が挑戦される可能性があると信じている時、私たちは私たちの納税申告書の立場が完全に支持できると信じているにもかかわらず、備蓄を作るだろう。私たちのグローバル業務に異なる司法管轄区の複雑な税務法規を適用するほか、私たちの納税義務の計算は個人の事実、状況、利用可能な情報に基づく重大な判断にも関連している。米国公認会計原則によると、不確定な税収優遇を確認するためには、納税者はこのような状況が続く可能性が高いことを確定し、利益の測定を利益解決後に実現可能な50%以上の最大金額として計算しなければならない。私たちは税務機関の税務評価による負債について十分に準備していると信じているが、このような税務機関の立場は私たちの有効税率、経営業績、財務状況および/またはキャッシュフローに大きな影響を与える可能性がある。

減税·雇用法案(TCJA)の一部として、特定の外国子会社が稼いだ世界無形低税(GILTI)に税金を提供する会計政策を確立しなければならない地域税制を遵守しなければならない。GILTIの影響を期間コストとして扱うことを選択し，継続運営の一部として報告した

新会計公告
参考までに別注P--新会計声明本年度報告の財務諸表および補足データは、本年度報告の項目8.財務諸表および補足データテーブル10−Kに掲載され、2022年期間に実行される基準と今後実行される基準に関する補足情報を取得する。
情報を付加する

企業の持続可能な発展

私たちの持続可能な環境、社会、そしてガバナンス実践は私たちのグローバル業務のあらゆる面を支えている。私たちのやり方は国連の持続可能な開発目標と一致しており、私たちの材料テーマとやり方は広範な内部と外部の利害関係者である地方、国、世界によって情報を提供している。私たちは世界中の従業員がサプライヤーや他の組織と協力していますこれらの組織は私たちと同様に健康不平等、経済格差、気候変動、環境保護に関する問題の解決に役立つこれらのやり方に取り組んでいます。これらの努力は、私たちの職能を越えた企業社会責任指導委員会、私たちの企業社会責任理事会、私たちの環境健康と安全チームと政策、私たちのグローバル包括理事会、そして私たちの地方、地域と国の従業員とコミュニティ参加計画の支持を得た。また、私たち実行委員会の業績は、世界的な性別と米国(プエルトリコを含む)の多文化目標および年間再生可能電力と炭素排出目標に基づいて測定されている。

エネルギー消費、炭素排出、廃棄物管理に積極的に対応することで、私たちはまた私たちの惑星のためにより良い未来を作る上で測定可能な進展を成し遂げた。私たちは2030年までに私たちの製造と重要な流通地点で範囲1と範囲2の炭素排出の炭素中和目標を達成することを約束した。私たちの世界の不動産、施設、環境、健康、安全機能部門は、これらの目標を達成するグローバルな進展状況を厳格に測定、評価、報告する責任がある。エネルギー使用を削減し，再生可能エネルギーに変換し，必要な場所で炭素相殺項目で補償する“C 3”戦略に重点を置いた。私たちはマサチューセッツ州のグローバル本部とアメリカ配送センター、そしてプエルトリコドラとコスタリカコヨールの製造工場で現場に設置された太陽エネルギーを使用しています。私たちの目標は2024年までに再生可能エネルギーを完全に利用して2027年までに
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私たちの製造と重要な配送先で使用されるすべてのエネルギーのうち、6%が再生可能エネルギーから来ており、これは2030年の炭素中和約束を実現する重要なマイルストーンである。

2022年には、ミネソタ州楓林とArden HillsおよびプエルトリコのDoradoの製造工場で追加の国際標準化組織5501：2018年-エネルギー管理システム認証を取得した。これまで，我々のグローバルネットワークにおいて国際標準化組織5501：2018年に認証されたサイト総数は12サイトに達している.世界各地の主要製造工場と一次配送センターおよび我々のグローバル本部でISO 14001：2015−環境マネジメントシステム認証を取得した。これらは世界的に公認されている従業員エネルギー·環境管理システム基準であり、国際標準組織によって制定され、この組織は、私たちの業務に関連する重要なエネルギーおよび環境要因を決定するための自発的な枠組みを提供する。これらの管理システムと私たちが認証した場所の特定の属性を用いて、私たちのエネルギーと環境パフォーマンスを改善し続けます。私たちはまた、アメリカ、ラテンアメリカ、ヨーロッパ、アジアのキャンパス内にエネルギーと環境設計(LEED)で認証された12基の建物を持っている。LEEDは国際公認の認証計画であり、浪費と資源節約を減少し、建築の入念な開発、建設と維持を確保することによって、居住者と環境に利益をもたらすことを目的としている。

ネットワーク·セキュリティ

我々は、ネットワークセキュリティ問題を含む企業レベルの問題を、我々の組織や取締役会またはそのメンバーまたは委員会の適切な管理層に適宜アップグレードするための制御·プログラムを確立している。我々の枠組みの下で、ネットワークセキュリティ問題は、第三者ソフトウェアを使用して導入された脆弱性に関する問題を含み、テーマ専門家および危機委員会によって潜在的な財務、運営、および名声リスクが分析され、その中には、イベントの性質および影響の広さが含まれている。我々の財務結果、運営及び/又は名声に潜在的に重大な影響を与えることが決定された事項は、我々の報告枠組みに基づいて、直ちに取締役会又はその個別メンバー又は委員会に報告する。また、開示制御の有効性を監督·開示する管理層メンバーが、我々の運営に重大な影響を与える可能性のある既知のネットワークセキュリティリスクやイベントをタイムリーに理解し、適宜タイムリーに公開することを確保するためのプログラムを作成した

国際紛争は、ロシア/ウクライナ戦争と中国/台湾間の緊張を含むが、世界的にネットワークセキュリティリスクを悪化させている。このような衝突によるネットワークセキュリティ攻撃の影響には大きな不確実性があるが，我々は，このような事件が発生した場合の影響を減らすことを目指して，我々の重要な業務機能の柔軟性を含め，我々の準備状況をより良く理解する措置をとっている.
非公認会計基準財務計量の使用

公認会計原則に基づいて作成した総合財務諸表を補充するために、調整後の純収益(損失)、普通株株主が使用できる調整後の純収益(損失)と調整後の1株当たり純収益(損失)(ある費用(信用)を含まない)、営業純売上高(外国為替変動の影響を含まない)、有機純売上高(外国為替変動の影響を含まない)、およびある買収と資産剥離の影響を含むいくつかの非公認会計基準の財務指標を開示したが、純売上高は一定期間未満であった。これらの非GAAP財務指標はアメリカGAAPと一致せず、最も直接比較可能なGAAP財務指標と分けて考慮するか、あるいはその代替とすべきではない。また、他の会社がこれらの非公認会計基準の財務指標を計算する方法は、我々と異なる可能性があり、これらの指標の比較時の有効性を制限する可能性がある。

調整後の純収益(損失)、普通株株主が獲得できる調整後の純収益(損失)と調整後の1株当たり純収益(損失)を計算するために、GAAP純収入と普通株株主が獲得できるGAAP純収入からいくつかの費用(信用)を除外し、その中に償却費用、営業権と無形資産減価費用、買収/剥離に関する純費用(信用)、投資組合損益、再編と再編に関連する純費用(信用)、ある訴訟に関連する純費用(信用)、EU MDR実施コスト、債務清算費用、繰延税費(収益)と離散税項目を含む。この金額が、財務会計基準委員会会計基準に基づいて編集された主題740-270-30の“一般的な方法および年間有効税率の使用を推定する”という重大な異常または一般的な項目でない限り、私たちの有効税率は税引後に報告される

調整後の純収益(損失)、普通株株主が調整後の純収益(損失)と調整後の1株当たり純収益(損失)を最も直接比較できるGAAP財務測定基準はそれぞれGAAP純収益(損失)、普通株株主はGAAP純収益(損失)とGAAP普通株純収益(損失)-仮説希釈である。

営業純売上高成長率(外貨変動の影響を除く)を計算するために、今期と前期変わらない外貨為替レートを用いて実純売上高を現地通貨からドルに換算した
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有機純売上高成長率を算出するために，買収や資産剥離の影響も除去し，これらの影響の可比純売上高は全時期を下回った。GAAP財務指標と運営純売上高と有機純売上高の最も直接的な比較性はGAAPに基づいて報告された純売上高である

これらの非GAAP財務指標と対応するGAAP財務指標との入金は、本年度報告のテーブル10−Kの関連章に含まれる。

経営陣は、これらの補完された非公認会計基準財務指標を用いて、一定期間の業績を評価し、当社の業務の潜在的な傾向を分析し、競争相手に対する私たちの業績を評価し、資源を分配するための運営目標と予測を確立する。また、経営陣はこれらの非公認会計基準財務指標を使用して、私たちの経営部門の業績をさらに理解しています。私どもの非公認会計基準財務指標から差し引いた調整は私どもの経営部門の純売上高と損益指標から除いた調整と一致しています。これらの調整は、私たちの最高経営決定者に報告された部門指標には含まれておらず、これらの指標は、運営決定を行い、業績を評価するために使用される。

調整後の純収益(損失)，調整後の普通株株主に使用可能な純収益(損失)，調整後の1株当たり純収益(損失)，運営と有機純売上高成長率を加え，対応するGAAP財務措置を加えることで，投資家が管理層がその運営決定に用いる情報をより透明性を持たせ，投資家が管理層の目を通して我々の結果を見ることを可能にすると考えられる。私たちはさらに、これらの情報を提供することは、私たちの投資家が私たちの経営業績と経営陣がこのような業績を評価し、評価するための方法を理解するのに役立つと信じています。

以下は、経営陣がこれらの非公認会計基準財務措置の一部として排除した各調整の解釈と、これらの単独項目を排除する理由である。いずれの場合も、管理層は、関連する非公認会計基準の財務指標を計算する際に、現在の経営業績を評価し、過去の経営業績と比較することを容易にするために、この項目を除外した

調整後純収益(損失)、普通株株主は調整後純収益(損失)と調整後1株当たり純収益(損失)を用いることができる

•償却費用-事業合併または資産買収で得られた無形資産と、歴史的コストで計算された内部開発特許を記録し、その推定使用寿命内に償却する。償却費用の非現金的性質のため、経営陣の経営業績の評価には含まれておらず、経営決定や業績評価に用いられる経営部門の損益計測にも含まれていない。

•営業権および他の無形資産減価費用-これらの金額は、特定の商業権および/または他の無形資産残高の減記を表す。私たちは、減価を示す不利な条件や状況が変化するかどうかを決定するために、償却すべき無形資産を四半期ごとに検討し、少なくとも毎年、私たちの営業権および他の無期限無形資産の減値状況をテストする。無形資産を償却できる帳簿価値が回収できないこと、報告機関の営業権減価、または無期限活用資産がより減値する可能性があると判断すれば, 私たちは確定した期間内に帳簿価値を公正価値に減記する。減価費用は、経営陣の経営業績の評価には含まれておらず、経営決定や業績を評価するための運営部門の損益測定にも含まれていない。

•買収/資産剥離に関連する正味費用(クレジット)-これらの調整は、(A)または対価公正価値調整、(B)以前に保有していた投資収益、(C)職務調査、取引費用、および買収および資産剥離取引に関連する他の費用およびコスト、(D)在庫増加償却および加速補償支出、(E)統合および脱退コスト、および(F)主に1つの事業または一部の事業の売却に関連する分離コストおよび損益を含むことができる。または有価公正価値調整は、国または対価格負債がその推定公正価値に応じて行われる会計調整である。これらの調整は、評価の可能性や将来的に審議された額によって大きく変化する可能性がある。これまで保有していた投資収益、職務調査、取引費やその他の費用やコスト、在庫逓増償却、加速補償費用、および資産剥離や買収に関連する他の費用や収益や損失は大きな変数を持つ可能性があり、継続的な運営を代表することはできません。契約キャンセル、解散費、および補償に関連する他の費用およびコスト、プロジェクト管理費およびコスト、ならびに私たちの買収または剥離業務の統合に関連する他の直接コストを含む統合、分離および脱退コスト。これらの統合、分離と脱退活動は所定の時間範囲内で行われ、明確なプロジェクトスケジュールを持ち、正常な過程で発生する活動とコストの増加である
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私たちの業務の一部として、私たちの核心の持続的な運営の一部とはみなされない。これらの買収/剥離に関する純費用(信用)は、経営陣の経営業績の評価には含まれておらず、経営決定や業績評価に用いられる運営部門の損益測定にも含まれていない。

•再編および再編関連純費用(信用)-これらの調整は、主に、解散費およびその他の給与関連費用、固定資産抹消、契約取り消し、プロジェクト管理費、施設閉鎖コスト、地理的位置に分散した施設間の生産ライン移転コスト、および私たちの再編計画に関連する他の直接コストを指す。これらの再構成計画には異なる取り組みが含まれており，これらの取り組みは，我々が行っているコアコスト削減の取り組みと，個々の行動を実行する頻度や必要な計画，資源，コスト，タイミングなどが根本的に異なる.このような措置の例は、我々の業界の高度な規制の性質のため、業務活動の移転、施設の統合と閉鎖、および製造施設間の製品ラインの移転を含み、これは、重複した生産ラインを作成し、製品の検証を実行し、規制の承認を求めるために、時間とコストに多くの投資を必要とする。再編計画は、決定された時間範囲内で行われ、明確なプロジェクトスケジュールがあり、取締役会の承認が必要であり、取締役会の承認後に開始される。我々が行っているコスト削減措置とは異なり，再構成措置は通常所定の時間範囲で重複コストと脱退コストを招き，我々のコア運営の一部とはみなされない。さらに2020年第4四半期と2021年上半期には, 経営陣が蓮の花プラットフォームを中止することを決定したため、私たちは再編と再編に関する純費用を発生させた。このような再構成計画は私たちの正常な業務過程で発生した核心活動の増加だ。再編や再編に関する純費用(貸出)は、経営陣の経営業績の評価には含まれておらず、経営決定や業績評価に用いられる運営部門の損益測定にも含まれていない。

•訴訟に関連する正味費用(ポイント)-これらの調整には、特定の重大な製品責任および訴訟に関連する他の費用およびポイントが含まれています。私たちは、これらの異常または一般的で重要ではないと考えられる費用および信用を、私たちの総合経営報告書における訴訟に関連する費用項目に記録し、他のすべての法律および製品責任費用、信用およびコストを販売一般および行政費用に記録します。いくつかの訴訟に関連する純費用(控除)は、経営陣の経営業績の評価には含まれておらず、経営決定や業績評価のための経営部門の損益測定にも含まれていない。

•EU MDR実施コスト-これらの調整は、EUの新しい法規要件を遵守するための特定の増分コストを代表する。EU MDRは既存の欧州医療機器指令(MDD)規制の枠組みに代わって，2021年5月から医療機器メーカーが新製品登録に対してEU MDRの遵守を要求され，先の指令(2021年5月までに発行された)と有効なCE証明書を有する医療機器については，メーカーに2024年5月までにEU MDRを遵守することが求められている。EU MDR立法テキストの更新は欧州議会によって採択され、現在、以前の指示(2021年5月までに発行された)の有効なCE証明書を有するIIbおよびクラスIII医療機器の移行期間を2027年に延長し、I類とIIa系医療機器の移行期間を2028年に延長することを含む欧州連合理事会が採択するために検討されている。EU MDR要求の採用には大量の支出が生じることが予想され，EU MDRの採用は規制枠組みの大きな変化であると考えられるため，これらの支出は規制事項に関する一般的な授業支出とはみなされない。そのため、いくつかのコストは、経営陣の経営業績の評価や、経営決定や業績評価のための運営部門の損益評価から除外されている

•債務清算純費用(貸手)-これらの金額は、私たちの優先手形のいくつかの未償還元金金額の早期清算と関連がある。ある債務清算純費用(ローン)は、経営陣の経営業績の評価には含まれておらず、経営決定や業績を評価するための経営部門の損益測定にも含まれていない。

•ポートフォリオ純損失(収益)-これらの金額は、私たちのポートフォリオに関する減記または公正価値を表して収益と損失を再計量します。各報告期間内に、著者らは私たちの投資を評価する際に、いかなる事件や状況が投資の公正価値に重大な不利な影響を与える可能性があるかどうかを決定するために、いつでも公正な価値を確定することができない。減値指標が決定された場合は，投資の公正価値を推定し，その帳簿価値と比較し，減値が一時的であるかどうかを決定し，減値損失を確認する。また、計量代替会計方法で入金された投資については、損益を記録し、可視市場価格或いは隠れ市場価値に基づいて投資の帳簿価値をその公正価値として再計量する。投資減価費用と公正価値の再計量は外部市場要素と条件によって高度に可変になる可能性がある
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通常経営陣の統制範囲内にない被投資者に対して、これらの額は経営陣の業績評価に含まれていない。

•繰延税項目支出(利益)-この調整は2019年第4四半期に完成した知的財産権実体内資産移転による重大な非現金税項目優遇と関係があり、41.02億ドルの繰延税項目純資産を記録した。繰延税項純資産の確立に関する繰延税項目の収益、および繰延税項目資産の売却によるいかなる繰延税項目の支出も、経営陣の経営業績の評価には含まれておらず、経営決定や業績評価を行うための経営部門の損益計量にも計上されていない。

•離散税項-これらの項目は、a)発行日の最終決定に関連する調整、または(B)以前の期間に登録された非公認会計基準調整項目の税務結果に関連する調整を含むいくつかの税務項目の調整を表す。これらの独立した税項目は、経営陣の経営業績の評価や、経営決定や業績評価のための運営部門の損益評価から除外されています

営業純売上高

•外貨変動の影響変数が大きく、予測が難しい。そこで、経営陣は、純売上高と成長率を審査し、現在の経営業績の評価を容易にし、過去の経営業績と比較するために、外国為替変動の影響を排除した。

有機純売上高

•有機純売上高増加には外貨変動の影響は含まれておらず，純売上高が全期間の買収や資産剥離よりも少ない純売上高である。

“規則”第10 b 5−1条行政官の取引計画

我々の一部の幹部は定期的に“取引所法案”の規則10 b 5-1と我々自身の株式取引政策に基づいて書面株式取引計画を策定している。規則10 b 5-1取引計画は、株式オプションの行使または繰延株式単位に帰属する際に発行される株式を含む、我々の株式の将来の購入または売却の金額、価格および日付(または金額、価格および日付を決定する式)を予め決定した書面である。これらの計画は，この人がわが社に関する重要な非公開情報を把握せずに締結したものである.我々は、私たちのサイトの投資家関係部分で、個人ルール10 b 5-1取引計画に関する詳細な情報を開示しました。

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経営陣財務報告内部統制年次報告書
ボストン科学会社の経営陣として、財務報告書の十分な内部統制を確立し、維持する責任があります。我々は、経営陣及び取締役会に財務報告の信頼性に関する合理的な保証を提供し、公認された会計原則に基づいて外部目的で財務諸表を作成するための内部制御プログラムを設計する。
私たちは2022年12月31日までの財務報告書の内部統制に対する私たちの有効性を評価した。この評価には，トレデビル委員会内部統制である総合枠組み(2013年枠組み)協賛組織委員会が提案した基準を用いた。私たちの評価によると、2022年12月31日まで、財務報告書の内部統制は、これらの基準に基づく合理的な保証レベルで有効であると考えられる。

米証券取引委員会職員の新買収企業に対する説明指導意見によると、買収された企業の財務報告内部統制の評価は、買収日から最長1年間の内部統制評価で省略することが許可されている。そのため、2022年2月14日に買収されたベリス医療会社は、2022年12月31日現在の年間財務報告内部統制評価から除外される。2022年12月31日現在、総資産の1%未満であり、年間純売上高の約1%を占めている。

独立公認会計士事務所安永会計士事務所は、当社の財務報告書の内部統制の有効性に関する監査報告書を発表しました。彼らはこの報告書で何の保留もない意見を表現し、現在それを以下に含める。
 /マイケル·F·マオニ /s/Daniel J.ブレナン 
    
 マイケル·F·マオニ  ダニエル·ブレンナン 
 最高経営責任者  常務副総裁兼最高経営責任者
財務総監		 

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独立公認会計士事務所報告

ボストン科学会社の株主と取締役会へ

財務報告の内部統制については

我々は、テレデビル委員会後援組織委員会が発表した内部統制-総合枠組み(2013年枠組み)(COSO基準)で確立された基準に基づいて、ボストン科学社の2022年12月31日までの財務報告内部統制を監査した。ボストンサイエンス社(当社)はCOSO基準に基づき，2022年12月31日現在，すべての重要な面で財務報告を効果的に内部統制していると考えられる。

添付されている経営陣財務報告内部統制年次報告に示すように、経営陣の財務報告内部統制の有効性の評価と結論にはBaylis Medical Company Inc.の内部統制は含まれておらず、同社は2022年総合財務諸表に含まれており、2022年12月31日現在で総資産の1%未満を占め、当時終了した年間収入の約1%を占めている。当社の財務報告の内部統制の監査には、Baylis Medical Company Inc.財務報告の内部統制の評価も含まれていません。

我々はまた、米国上場会社会計監督委員会(PCAOB)の基準に従って当社の2022年総合財務諸表を監査し、2023年2月23日の報告書に保留のない意見を発表した。

意見の基礎

当社経営陣は、効果的な財務報告内部統制を維持し、添付されている“経営陣財務報告内部統制年次報告”における財務報告内部統制の有効性を評価する責任がある。私たちの責任は私たちの監査に基づいて、会社の財務報告書の内部統制に意見を述べることです。私たちはPCAOBに登録されている公共会計士事務所で、アメリカ連邦証券法およびアメリカ証券取引委員会とPCAOBの適用規則と法規に基づいて、私たちは会社と独立しなければなりません。

私たちはPCAOBの基準に従って監査を行っている。これらの基準は、財務報告の有効な内部統制がすべての重要な面で維持されているかどうかを決定するために、合理的な保証を得るために監査を計画し、実行することを要求する。

我々の監査には，財務報告の内部統制を理解すること，重大な弱点があるリスクを評価すること，評価されたリスクテストに基づいて内部統制の設計·運用有効性を評価すること，および状況下で必要と考えられる他のプロセスを実行することが含まれる。私たちは私たちの監査が私たちの観点に合理的な基礎を提供すると信じている。

財務報告の内部統制の定義と限界

会社の財務報告に対する内部統制は、公認された会計原則に基づいて、財務報告の信頼性と外部目的の財務諸表の作成に合理的な保証を提供することを目的としたプログラムである。会社の財務報告に対する内部統制には、(1)合理的で詳細かつ正確かつ公平に会社の資産を反映した取引および処分に関する記録の保存、(2)公認された会計原則に従って財務諸表を作成するために必要な取引が記録されている合理的な保証を提供し、会社の収入および支出は会社の経営陣と取締役の許可のみに基づいて行われる。(三)財務諸表に重大な影響を及ぼす可能性のある不正買収、使用、または処分会社の資産を防止またはタイムリーに発見する合理的な保証を提供する。

その固有の限界のため、財務報告書の内部統制は誤った陳述を防止したり発見できない可能性がある。また，将来的にどのような有効性評価を行うかの予測は，条件の変化により制御不足のリスクが生じる可能性があり，あるいは政策やプログラムの遵守度が悪化する可能性がある.
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/S/安永法律事務所
ボストン、マサチューセッツ州
2023年2月23日
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第七A項。市場リスクの定量的·定性的開示について

私たちは世界で医療機器を開発、製造、販売しており、私たちの収益とキャッシュフローは通貨レートや金利変化の市場リスクの影響を受けている。私たちは派生金融商品の使用を含むリスク管理計画を通じてこれらのリスクに対応している。私たちは文書に記録された会社のリスク管理政策に基づいてこの計画を実行する。私たちは投機目的で派生商品取引をしないつもりだ。デリバティブ金融商品の損益は関連するヘッジリスクの損失と収益を大きく相殺している。また、我々は複数の主要金融機関と契約を結び、未平倉契約を積極的に監査することで、デリバティブ上の取引相手リスクの開放を管理している。

私たちの通貨リスクには主に外貨建ての会社の約束、予測された外貨建ての会社間と第三者取引、ある子会社への純投資が含まれています。私たちは非派生製品(主にアメリカ以外の製造業務)を併用しています私たちの収益とキャッシュフローの通貨レート変化に対するリスクを管理するための派生ツールです2022年12月31日現在、未返済の通貨デリバティブツールの契約金額は73.24億ドル、2021年12月31日現在、未返済通貨デリバティブツールは83.81億ドルである。ドルは対沖通貨に対して10%上昇し、2022年12月31日までのデリバティブツールの公正価値を2.08億ドル増加させるが、2021年12月31日現在の公正価値は2.98億ドルである。2022年12月31日現在、対沖通貨に対して10%のドル切り下げはデリバティブツールの公正価値を2.54億ドル減少させるが、2021年12月31日までの公正価値は3.64億ドルである。レートに敏感な派生ツールの公正価値の任意の増加または減少は、ヘッジされた標的資産、負債、または予測取引の公正価値の対応する減少または増加によって大幅に相殺され、それによって、私たちの収益への影響はわずかである。

私たちの金利リスクは主にドルとユーロ建ての借金と関係があり、ドル現金投資部分はこのリスクを相殺している。私たちは従来、金利派生ツールを用いて、私たちの収益とキャッシュフローの金利変化への開放を管理してきた。2022年12月31日と2021年12月31日現在、未返済の金利デリバティブツールはありません。2022年12月31日現在、私たちの未返済債務元金総額は89.86億ドルで、固定金利で計算すると、償却コストで計算して、私たちの総債務の約100%を占めています。2022年12月31日現在、私たちの固定金利未返済債務は優先手形で構成されている。

参照してください付記D--ヘッジ活動と公正価値計測当社派生金融商品の更なる資料については、本年度報告表格10-K第8項.財務諸表及び補足資料に掲載されている総合財務諸表を参照されたい。
62


独立公認会計士事務所報告

当社の株主および取締役会へ
ボストン科学会社は

財務諸表のいくつかの見方

当社はすでに監査所に添付されているボストン科学会社(当社)が2022年12月31日及び2021年12月31日までの総合貸借対照表、2022年12月31日までの3年度の各年度の関連総合経営報告書、全面収益(損失)、株主権益及び現金流量、及び指数第15(A)項に記載された関連付記及び財務諸表付表(総称して“総合財務諸表”)を監査した。総合財務諸表は、すべての重要な面で、2022年12月31日、2022年12月31日、2021年12月31日までの会社の財務状況、および2022年12月31日までの3年度の経営結果とキャッシュフローを公平に反映しており、米国公認会計原則に適合していると考えられる。

また、米国上場企業会計監督委員会(PCAOB)の基準に基づき、テレデビル委員会協賛組織委員会が発表した“内部統制-総合枠組み(2013枠組み)”で確立された基準に基づき、2022年12月31日までの財務報告内部統制を監査し、2023年2月23日に発表された報告書について保留意見を発表した。

意見の基礎

これらの財務諸表は会社の経営陣が責任を負う。私たちの責任は私たちの監査に基づいて会社の財務諸表に意見を発表することです。私たちはPCAOBに登録されている公共会計士事務所で、アメリカ連邦証券法およびアメリカ証券取引委員会とPCAOBの適用規則と法規に基づいて、私たちは会社と独立しなければなりません。

私たちはPCAOBの基準に従って監査を行っている。これらの基準は、財務諸表に重大な誤報がないかどうかに関する合理的な保証を得るために、エラーによるものであっても不正であっても、監査を計画し、実行することを要求する。我々の監査には、財務諸表の重大な誤報リスクを評価するプログラム、エラーによるものであれ詐欺であっても、これらのリスクに対応するプログラムを実行することが含まれています。これらの手続きは、財務諸表中の金額および開示に関連する証拠をテストに基づいて検討することを含む。我々の監査には、経営陣が使用する会計原則の評価と重大な見積もり、財務諸表の全体列報を評価することも含まれています。私たちは私たちの監査が私たちの観点に合理的な基礎を提供すると信じている。

重要な監査事項

以下に述べる重要な監査事項とは、監査委員会に伝達または要求が監査委員会に伝達された当期財務諸表監査によって生じる事項である：(1)財務諸表に対して重大な意義を有する勘定または開示に関するものであり、(2)特に挑戦的で主観的または複雑な判断に関するものである。重要監査事項の伝達は、総合財務諸表に対する私たちの全体的な意見をいかなる方法でも変えることはなく、以下の重要な監査事項を伝達することによって、重要な監査事項またはそれに関連する勘定または開示について個別の意見を提供することはない。
63


関係事項の記述
企業合併
総合財務諸表付記Bに開示されているように、2022年の間に、当社はBaylis Medical Company Inc.の買収を完了し、買収価格は14.6億ドルであり、買収現金を差し引いた純額である。この取引は事業統合とみなされている

経営陣は確定された無形資産の公正価値を決定するために重大な推定を行う必要があるため、会社が買収した会計を監査することは複雑であり、これらの無形資産総額は6.57億ドルであり、主に発達した技術で構成されている。それぞれの公正価値の基本仮定に対する敏感性のため、管理層が無形資産を買収する公正価値を決定する際に使用される推定の妥当性は大きく重視されている。当社は収益法を用いて技術に関する無形資産を計測しています。無形資産価値を推定するための重要な仮定は割引率と予測結果の基礎を構成するいくつかの仮定を含み、収入増加率、技術時代遅れの推定、営業利益率と市場参加者の協同効果を含む。このような重大な仮定は展望的であり、未来の経済と市場状況の影響を受けるかもしれない。
私たちが監査でどのようにこの問題を解決したのか
設計を評価し、会社買収会計の制御の操作有効性をテストしたことが分かった。例えば、このような推定のための推定モデルおよび基本的な仮定を含む無形資産認識および推定値の制御をテストした。購入プロトコルを読み，公正価値推定を策定する際に使用される重要な仮定と方法を評価し，(1)公正価値で買収された有形資産と仮説の負債，(2)公正価値で買収された識別可能な無形資産，および(3)余剰計量としての営業権の確認をテストした。

無形資産の推定公正価値をテストするために、上述したように、会社が収益法を使用する場合を評価し、モデルで使用される重要な仮定をテストする監査プログラムを行った。分析に用いた基礎データの完全性と正確性を評価した.たとえば，重大な仮定を現在の業界，市場，経済傾向と比較し，他の買収で類似資産を評価するための仮定と比較し，買収された業務の履歴結果および同業界内の他の指導会社と比較した.当社が使用している方法と公正価値推定に含まれる重大な仮定を評価するために、私たちの評価専門家を招待します。




/s/ 安永法律事務所
1992年以来、当社の監査役を務めてきました。

ボストン、マサチューセッツ州
2023年2月23日

64

項目8.財務諸表と補足データ

ボストン科学会社とその子会社
連結業務報告書
十二月三十一日までの年度
(単位：百万、1株当たりのデータは含まれていない)202220212020
純売上高$12,682 $11,888 $9,913 
製品販売コスト3,956 3,711 3,465 
毛利8,727 8,177 6,448 
運営費用：
販売、一般、行政費用4,520 4,359 3,787 
研究開発費1,323 1,204 1,143 
印税費用47 49 45 
費用を償却する803 741 789 
営業権減価費用— — 73 
無形資産減価準備132 370 460 
対価格費用の純額(収益)がある35 (136)(100)
再編費用純額(貸方)24 40 52 
訴訟に係る費用純額(ポイント)173 430 278 
業務と資産の損失(収益)を処分する22 (78)— 
 7,078 6,978 6,528 
営業収入(赤字)1,649 1,199 (80)
その他の収入(支出)：
利子支出(470)(341)(361)
その他、純額(38)218 362 
所得税前収入1,141 1,076 (79)
所得税支出443 36 2 
純収益(赤字)698 1,041 (82)
優先配当金(55)(55)(33)
普通株主が獲得できる純収益(赤字)$642 $985 $(115)
普通株1株当たりの純収益(損失)-基本$0.45 $0.69 $(0.08)
普通株1株当たりの純収益(損失)-赤字を想定する$0.45 $0.69 $(0.08)
加重平均流通株
基本的な情報1,430.5 1,422.3 1,416.7 
希釈すると仮定する1,439.7 1,433.8 1,416.7 










連結財務諸表の付記を参照。
65

ボストン科学会社とその子会社
総合総合収益表(損益表)
十二月三十一日までの年度
(単位：百万)202220212020
純収益(赤字)$698 $1,041 $(82)
その他総合収益(損失)、税引き後純額：
外貨換算調整(94)(125)76 
デリバティブ金融商品純変動63 170 (137)
固定収益年金やその他の項目の純変化37 11 (1)
その他全面収益合計6 56 (63)
全面収益合計$704 $1,096 $(145)






















































連結財務諸表の付記を参照。
66

ボストン科学会社とその子会社
合併貸借対照表
 12月31日まで
(百万単位で、1株当たりのデータは含まれていません)20222021
資産  
流動資産：  
現金と現金等価物$928 $1,925 
売掛金純額1,970 1,778 
棚卸しをする1,867 1,610 
所得税を前納する264 205 
その他流動資産731 799 
流動資産総額5,760 6,317 
財産·工場·設備·純価値2,446 2,252 
商誉12,920 11,988 
その他無形資産、純額5,902 6,121 
繰延税金資産3,942 4,142 
その他長期資産1,500 1,410 
総資産$32,469 $32,229 
負債と株主権益 
流動負債： 
経常債務$20 $261 
売掛金862 794 
費用を計算する2,160 2,436 
その他流動負債761 783 
流動負債総額3,803 4,274 
長期債務8,915 8,804 
繰延税金負債144 310 
その他長期負債2,035 2,220 
引受金とその他の事項
株主権益： 
優先株、$0.01額面-許可50,000,000株式を発行する10,062,5002022年と2021年12月31日までの株
— — 
普通株、$0.01額面-許可2,000,000,000株式を発行する1,696,633,9932022年12月31日現在の株式と1,688,810,0522021年12月31日現在の株
17 17 
在庫株は原価で-263,289,8482022年と2021年12月31日までの株
(2,251)(2,251)
追加実収資本20,289 19,986 
赤字を累計する(750)(1,392)
その他の総合収益(損失)、税引き後純額：269 263 
株主権益総額17,573 16,622 
総負債と株主権益$32,469 $32,229 

連結財務諸表の付記を参照。
67

ボストン科学会社とその子会社
合併株主権益報告書


十二月三十一日までの年度
(単位：百万、共有データを除く)202220212020
発行済み優先株
初めから10,062,500 10,062,500 — 
優先株発行— — 10,062,500 
終わりにする10,062,500 10,062,500 10,062,500 
普通株式を発行した
初めから1,688,810,052 1,679,911,918 1,642,488,911 
普通株発行— — 29,382,500 
株に基づく報酬7,823,941 8,898,134 8,040,507 
終わりにする1,696,633,993 1,688,810,052 1,679,911,918 
優先株
初めから$— $— $— 
優先株発行— — — 
終わりにする— $— — 
普通株
初めから$17 $17 $16 
普通株発行— — — 
株に基づく報酬— — — 
終わりにする$17 $17 $17 
在庫株
初めから$(2,251)$(2,251)$(1,717)
普通株買い戻し— — (535)
終わりにする$(2,251)$(2,251)$(2,251)
追加実収資本
初めから$19,986 $19,732 $17,561 
優先株発行— — 975 
普通株発行— — 975 
株に基づく報酬303 254 221 
終わりにする$20,289 $19,986 $19,732 
赤字を累計する
初めから$(1,392)$(2,378)$(2,253)
純収益(赤字)698 1,041 (82)
2016-13年度ASUを用いた累積効果調整— — (10)
優先配当金(55)(55)(33)
終わりにする$(750)$(1,392)$(2,378)
その他の総合収益(損失)を累計し，税引き後純額
初めから$263 $207 $270 
その他総合収益(損失)税後純額変動：
外貨換算調整(94)(125)76 
デリバティブ金融商品63 170 (137)
固定収益年金その他の項目37 11 (1)
終わりにする$269 $263 $207 
株主権益総額$17,573 $16,622 $15,326 

連結財務諸表の付記を参照。
68

ボストン科学会社とその子会社
統合現金フロー表
十二月三十一日までの年度
(単位：百万)202220212020
純収益(赤字)$698 $1,041 $(82)
純収益と経営活動への現金提供の調整
業務と資産の損失(収益)を処分する22 (78)— 
減価償却および償却1,136 1,093 1,123 
所得税の繰延と前払い(63)(124)(82)
株に基づく報酬費用220 194 170 
営業権とその他の無形資産減価費用132 370 533 
投資と受取手形の純損失1 (250)(333)
対価格費用の純額(収益)がある35 (136)(100)
在庫が逓増して償却する32 34 58 
債務コストを返済する194 — — 
その他、純額125 78 244 
経営性資産と負債の増加(減少)、調達会計は含まれていません
売掛金(220)(279)335 
棚卸しをする(321)(346)(65)
その他の資産(209)(134)(265)
売掛金、売掛金、その他の負債(255)408 (28)
経営活動提供の現金1,526 1,870 1,508 
不動産·建屋·設備および内部使用ソフトウェアの購入(588)(554)(376)
財産·工場·設備を売却して得た収益12 14 12 
買収業務の支払いは，得られた現金を差し引く(1,542)(2,258)(3)
ある技術の投資と買収の収益(支払い)(24)279 (146)
いくつかの業務や資産を売却して得られる収益5 826 15 
特許使用料収益70 82 87 
ヘッジ契約決済の収益56 15 — 
投資活動によって提供される現金(2,011)(1,597)(411)
支払い前に購入会計で確定したか、または相対価格があります(335)(15)(49)
特許使用料を支払う(75)(85)(97)
短期借入金に対する支払い(250)— (2,950)
債務発行コストを差し引いた短期借入金収益— — 2,245 
商業手形純増(減額)(1)— (714)
信用手配から借金を返済する— — (1,919)
信用貸借で得られた収益— — 1,916 
長期借入金と債務返済の費用を支払う(3,184)— (1,260)
債務発行コストを差し引いた長期借入金収益3,270 — 1,683 
優先株払い現金配当(55)(55)(28)
公開発行に関する優先株発行による純額— — 975 
公開発行に関する普通株を発行して得られた純収益— — 975 
普通株買い戻し払い— — (535)
純株式決済従業員の持分奨励のための現金(53)(50)(59)
従業員株補償と購入計画に基づいて普通株の収益を発行する136 110 111 
融資活動のための現金(548)(95)293 
為替レートが現金に与える影響(9)(6)(2)
現金、現金等価物、制限現金および制限現金等価物の純増加(マイナス)(1,042)173 1,388 
期初現金、現金等価物、制限現金および制限現金等価物2,168 1,995 607 
期末現金、現金等価物、制限現金および制限現金等価物$1,126 $2,168 $1,995 

連結財務諸表の付記を参照。
69

ボストン科学会社とその子会社
統合現金フロー表(補足資料)
十二月三十一日までの年度
(単位：百万)202220212020
情報を補充する
所得税を支払った現金(受け取った)の純額$662 $302 $207 
利子を支払う現金450 338 359 
購入会計に記録されているまたは価格に対する公正な価値がある— 440 — 
譲渡特許使用料の非現金影響(70)(82)(87)
(単位：百万)12月31日まで
連結貸借対照表内の金額を照合する：202220212020
現金と現金等価物$928 $1,925 $1,734 
制限された現金および制限された現金同等物が含まれているその他流動資産
149 188 208 
含まれる制限された現金等価物その他長期資産
48 55 52 
期末現金、現金等価物、制限現金および制限現金等価物$1,126 $2,168 $1,995 









































連結財務諸表の付記を参照。
70

連結財務諸表付記

付記A--重要会計政策

合併原則

私たちの連結財務諸表はボストン科学会社とその子会社の勘定を含み、会社間取引後の勘定を除いています。本報告で使用される用語“私たち”、“私たち”、“私たち”および“会社”は、ボストン科学会社およびその支社および子会社を意味する。私たちは私たちの投資資本の条項を評価して、私たちの被投資者が可変利益エンティティ(VIE)の定義に適合するかどうかを決定します. どんなVIEについても、私たちは私たちの可変利益が私たちに持株権を与えているかどうかを決定するために分析するつもりだ。VIEの主な受益者は，1)VIEの活動を指導し，実体の経済業績に最大の影響を与える権利がある，2)実体の損失を負担する義務がある，あるいは実体から利益を得る権利がある，という企業であることが分析的に確認された。適用指針の下での私たちの評価によると、私たちは任意のVIEに持株権を持っていないので、2022年、2021年、または2020年以内にVIEを統合することはありません。

陳述の基礎

添付されている連結財務諸表とその付記は米国公認会計原則(米国公認会計原則)及び表格10-KとS-X規則の説明に基づいて作成された。

本報告で報告した金額は百万単位，千単位で計算される。したがって，四捨五入により，百万単位で報告されるコンポーネントの和は，百万単位で報告された総金額に等しくない可能性がある.丸められた数字を使用するため、表中のいくつかの列および行は加算できない可能性がある。列挙された百分率はドル単位の基礎数字によって計算される。

後続事件

添付の連結貸借対照表の日付の後に発生したイベントを評価して、私たちの連結財務諸表において確認または開示することができます。財務諸表で確認されなければならない項目は、それに応じて記録され、開示されている。財務諸表に開示すべき項目(未確認の後続事項)がそれに応じて開示されている。参考までに付記B--買収と戦略投資, 注一--支払いの引受とまたは事項そしてJ-株主権益を付記する.

会計見積もり

米国公認会計原則に基づいて私たちの連結財務諸表を作成するために、経営陣は、私たちの資産と負債の報告金額、私たちの合併財務諸表の日付までの、あるいは負債の開示、および報告期間内の私たちの収入と費用の報告金額の推定と仮定をしました。私たちの実際の結果はこのような推定とは違うかもしれない。参考までに肝心な会計見積もり項目7.管理層は本年度報告財務状況と経営成果の討論と分析を加え、更なる討論に供する。

現金、現金等価物、限定現金および制限現金等価物

現金と現金等価物

私たちは録画した現金と現金等価物私たちの総合貸借対照表では、これは公正な価値に近いコストで計算される。私たちの政策は、余分な現金を短期有価証券に投資し、市場金利を稼ぎ、投資元金損失の過度なリスクを負担することなく、どの業界や発行者の証券への直接開放を制限することである。現金等価物とは，購入日から残り日数から満期日までが90日以下であり，随時現金に変換可能なすべての短期有価証券であると考えられる。

制限現金

制限現金に含まれる金額とは、売掛金保証計画及び繰延補償計画に関する契約契約が予約を要求した手元現金であり、かつ、その他流動資産私たちの総合貸借対照表にあります。一般的に、保存手配と関連した制限は私たちが送金する時に無効になる
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私たちが受け取った顧客は、以前買い手に販売されていた顧客の売掛金を修理するために支払います。繰延給与の制限は従業員に金額を支払う時に無効になる

制限現金等価物

制限的現金等価物とは、主に様々な適格和解基金に支払われる金額であり、これらの金額は、私たちが行っている経膣メッシュ外科手術ネットワーク訴訟と関連しており、私たちの不合格年金計画に関する現在の金額を含み、その他流動資産私たちの総合貸借対照表にあります。私たちがクレーム者に支払う金額を承認した場合、様々な合格和解基金に関する制限は無効になり、様々な合格和解基金に支払われた金額を返金する権利はなくなります。制限された現金等価物はその他長期資産私たちの総合貸借対照表では、繰延給与計画と関連がある。

信用リスクの集中度

集中的な信用リスクに直面する可能性のある金融商品には、主に現金と現金等価物、派生金融商品、および売掛金および手形が含まれる。私たちの投資政策は信用リスク集中と市場状況変化のリスク開放を制限しています。金融商品の取引相手は私たちに約束違反が発生した時に信用に関する損失に直面させた。私たちは投資レベルの信用格付けを持つ複数の主要な金融機関と金融商品取引を行い、それらの信用格付けと私たちの未返済頭寸を積極的に監視して、私たちの信用開放を制限します。通常の場合、流通業者、病院、医療機関、診療所、医師事務室、その他の個人や政府機関を含む顧客との支払い期限は米国では通常30日であるが、国際市場ではより長い可能性があり、通常は担保を必要としない。

信用損失準備金を計上します信用損失準備私たちが確信すると売掛金資産の契約期間内に信用損失が予想される。著者らは歴史経験に基づいて信用損失準備金を推定し、必要な時に調整を行い、歴史損失情報にまだ反映されていない合理的かつ支持可能な予測を用いて現在の状況を反映する。私たちは売掛金年齢方法を用いて、ある顧客が売掛金の開始時に記録する準備金を決定し、特定の国や地域の要素を適用する。未払い売掛金を評価する際には、国や地域にかかわらず、倒産、長い平均支払期間、および口座タイプのような顧客特有の要因を含む入金に関連する重要な要素を考慮することができる。

私たちはこの準備金が回収できないと確定した金額を無効にします。私たちはいかなる単一機関にも依存しません。2022年、2021年、2020年には、私たちの純売上高の10%以上を占める単一顧客はいません。しかし、大規模な共同購入組織、病院ネットワーク、国際流通業者、ディーラー、その他の購入グループは私たちの業務にますます重要になり、私たちの純売上の大きな部分を占めています

我々は、米国や国際経済環境で起こりうるリスクを含む、未返済売掛金の潜在的な引上げリスクに注目している。私たちは、政府が所有または支援している顧客の販売、特に南欧では、他の国/地域に比べて支払い前の未払い日数が増加している。また，米国で行われている現場サービスの傾向は，プログラム量を非病院環境，特に外来手術センターやオフィスベースの実験室に移行する傾向が続いている。これらの顧客の多くは、私たちの歴史上取引をしている顧客よりも規模が小さく、流動性が限られている可能性があります。私たちはこれらの顧客、地域、条件に対する信用損失準備金の推定を適切に調整した。私たちが信じているのは信用損失準備2022年12月31日までで十分である；しかし、政府の顧客の支払い方法が大きく変化した場合、あるいは私たちの外来手術センターやオフィスの顧客の倒産が増加した場合、私たちはこれらの顧客から売掛金を回収できない可能性があり、私たちの不良債権償却が増加する可能性がある。
 
収入確認

私たちは主に直販チームを通じて私たちの製品を販売します。ある国際市場では、私たちは独立した流通業者やディーラーを通じて私たちの製品を販売します。財務会計基準委員会(FASB)会計基準編纂(ASC)主題606によると、以下のすべての基準が満たされている場合、収入は収入であると考えられる取引先と契約した収入:

•私たちは顧客と契約を結び、強制的に実行可能な権利と義務を規定した
•約束された製品やサービスを識別し
•取引価格や私たちが予想していた金額は確定可能で、
•私たちは約束されたプロジェクトの統制権を顧客に移管した。

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私たちが追加的なサービスを提供することを要求されない限り、制御権の移転は、所有権の移転と顧客が損失リスクに直面した場合に証明されるだろう。顧客が貨物制御権を獲得した後の輸送や運搬コストを履行コストと見なし，発生時にこれらのコストを販売費用として記録する.私たちは製品の用途やインプラントに基づいて委託手配の収入を確認し、これは販売が完了したことを示している。私たちは無条件支払い権利を持っている時点で売掛金を確認します。アメリカでは、支払い期限は通常30日ですが、国際市場ではもっと長くなるかもしれません。

収入を繰り越す

お客様に製品やサービスを提供する義務があり、業績を履行する前に支払いを受けたり、満期になったりした場合、契約負債や繰延収入を記録します。将来のサービス義務を有する設備を販売する際には、履行されていない性能義務の収入を延期し、関連するサービス期間内にその収入を確認する。我々の多くの心臓リズム管理製品は，機器の販売と我々のLatitude患者管理システムを組み合わせており，将来のサービス義務を代表している。一般的に、私たちは将来のサービス義務に関する独立販売価格の証拠が観察されていません。そのため、予想されるコストと保証金の方法を用いて販売価格を推定します。私たちは相対的に独立した販売価格方法を使って取引価格を分配する。代替推定数を使用することは、異なる額の収入遅延をもたらす可能性がある。

契約責任はその他流動負債そしてその他長期負債私たちが添付している合併貸借対照表にあります。私たちの契約負債は主にLatitude患者管理システムに関連する繰延収入から構成されている。収入は設備と患者の寿命によって平均サービス期間内に確認された。私たちの契約負債は、LUX-Dxプラグイン式心臓監視装置システムに関連する繰延収入をさらに含み、このシステムも、私たちの顧客関係管理業務において、収入がデバイスの使用寿命および使用状況に応じて平均サービス期間内に確認される。最初の予想契約期間が1年以上である場合には、履行義務を履行していない取引価格に割り当てられた取引価格を開示しないことを選択する。また、私たちは現在繰延収入の重大な未履行義務を確認していない。

可変考慮事項

私たちは通常私たちの顧客が欠陥、破損した製品を返品することを許可します。場合によっては、期限切れの製品を返品して信用を得ることもできます。私たちは歴史的傾向に基づいて販売収益を推定し、初期製品を販売する際に金額を収入減少として記録する。さらに、お客様が以前に購入した製品を返品して、次世代製品を提供することを可能にすることができます。これらの取引については、前世代製品の販売収入の確認を延期しており、これは、次世代製品を顧客に出荷する際に返送される製品金額の見積もりに基づいている。次世代製品承認の不確定時間、製品発表戦略の可変性、製品リコールと製品使用の変化は、販売返品に関する見積もりに影響し、実際の返品はこれらの見積もりとは異なる可能性があります。

私たちはまた特定の顧客に販売リベートと割引を提供します。私たちは販売リベートと割引を収入の減少と見なし、対応する負債を流動負債に分類する。将来の戻り点の数を予測するのに十分な歴史的情報があると思います。もし私たちが予想された戻り点を合理的に推定できなければ、私たちは最大リターン率の負債を記録するだろう。私たちは共同購入組織といくつかの合意に達して、協議価格で私たちの製品を参加した病院に売却しました。私たちは、上記で議論した同じ収入確認基準に基づいて、これらのプロトコルの収入を確認する。

栽培後サービス

いくつかのインプラント装置の安全かつ有効な使用を確保するために、必要に応じて顧客に非契約サービスを提供します。非物質サービスに関する収入は納入前に確認されるため，設備販売時にこれらのサービスを提供するコストを計上すべきである.このコストを記録しました販売、一般、行政費用私たちの合併運営報告書にあります。私たちの代表は、サービスコストを決定するために、デバイスライフサイクル全体にわたってこれらのサービスを実行するのにかかる時間と彼らの補償を推定する。私たちのビジネスアプローチを変更したり、代替推定を使用することは、異なる金額の計算コストをもたらす可能性があります。

義務を保証する

私たちはいくつかの製品に保証サービスを提供します。私たちの保証責任の大部分は、埋め込み型除細動器およびペースメーカーシステムを含む当社の顧客関係管理サービスが提供する埋め込み型デバイスに関連しています。これらの製品は標準的な限定保証が付いていて、これらの設備の交換をカバーしています。移植後の期間に全面的な保証を提供し、その後の期間内に部分保証を提供します。販売した数量、保証クレームの歴史と予想比率及び毎回のクレームのコストから保証計画の下で発生する可能性のあるコストを推定し、記録します
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製品販売が発生した場合には、これらの推定コストに相当する負債を製品を販売するコストとする。私たちは四半期ごとに記録した保証負債の十分性を評価し、必要に応じてこれらの金額を調整します。

棚卸しをする

私たちは先進的な先出しコストまたは現金化可能な純価値の中の低いもので在庫を表します。我々は標準コスト計算システムを利用して，正常生産期間中の推定生産コストと実際の生産コストとの差異を資本化し，償却する製品販売コスト在庫回転率が高すぎます。私たちは非正常生産期間に製造差の費用を計上しているか、または製造能力の75%未満である。2020年までに私たちは149新冠肺炎疫病による生産レベルの低下及び私たちの製品に対する需要は予想より低く、数百万の異常な製造差を招いた。2022年12月31日または2021年12月31日までの年間で、異常な生産差は記録されていません。

私たちの超過、期限切れ、古い在庫の支出は主に私たちの予測純売上高の見積もりに基づいています。予測数量と比較して、私たちの製品に対する需要時間やレベルが大きく変化し、将来的に過剰、期限切れ、時代遅れの在庫記録のための追加的な準備につながる可能性があります。また、私たちが参加している業界の特徴は、迅速な製品開発と頻繁な新製品発売である。次世代製品承認の不確定時間、製品発表策略の可変性、製品リコールと製品利用率の変化は私たちの過剰、期限切れと時代遅れ在庫の見積もりに影響を与える。

不動産·工場および設備

私たちは歴史コストに基づいて財産、工場、設備とレンタル改善を申告します。メンテナンス·メンテナンスの支出を費用に計上し、対象資産の寿命の増加と資本化の改善を図る。我々は直線償却法を用いて減価償却準備を行っており，減価償却率は資産の推定耐用年数とほぼ同じである。著者らは建築物に対して最長40年の耐用年数で減価償却を行う；建築物構造の余剰使用年数によって建築物を改善する；3~7年の使用年数で設備、家具と固定装置を減価償却する；及び改善耐用年数或いは関連賃貸期間の中で短い時間でレンタルを改善する。

企業合併の価値評価

私たちは、買収当日の公正価値に基づいて、私たちが買収するたびに支払う金額を、識別可能な無形資産と進行中の研究開発(IPR&D)を含む、私たちが買収した資産と私たちが負担する負債を割り当てます。これらの資産は、契約または法的権利または営業権から分離することができます。我々は，事業組合(知的財産権研究開発を含む)で買収された識別可能無形資産の公正価値をもとに，使用管理層が提供する情報と仮説の詳細な推定値に基づいて，管理層の市場参加者の使用への投入と仮説の最適な推定を考慮した.私たちは、買収された有形および識別可能な無形資産の純資産公正価値を超える任意の購入価格を商標権に割り当てる。これらの買収に関する取引コストは発生時に計上される販売、一般、行政費用.

私たちが以前に株式を保有していた会社を買収する場合、買収価格の一部を以前に保有していた持分に帰し、これは、株式の優先順位に応じてボストンサイエンス社を含む各株主に割り当てることができる総購入対価格に基づいている。私たちは収益や損失をその他、純額私たちの以前の所有権の暗黙的な公正価値と買収直前の帳簿価値との差額に等しい。

買収が関連しているか、または価格設定がある場合、私たちが確認した負債は、買収日に支払うことを期待しているか、または支払いの公正な価値があることに等しい。私たちは各報告期間にこの負債を再計量し、以下のように公正な価値の変化を記録します対価格費用の純額(収益)がある私たちの総合経営報告書にあります。または対価格負債公正価値の増加または減少は、割引率、期間、予想収入の時間および金額、または規制、収入または商業化マイルストーンを達成する時間または可能性の変化に起因する可能性がある。追加料金の支払いは、通常、指定された収入レベルを達成すること、製品開発目標を達成すること、および/または買収日に開発中の製品の規制承認を得ることを含む、買収日後に特定の業績マイルストーンを達成することに依存する。

無限生命の無形資産と知的財産権の研究開発

我々の無期限無形資産は、買収されたバルーンや他の技術を含む償却の影響を受けず、これらの技術は、私たちが継続的に運営する基礎であり、業務合併で買収された知的財産権研究開発無形資産である。私たちの知的財産権の研究開発は研究開発活動に使用されているが、まだ技術実行可能性に達していない無形資産であり、それらの未来に代替用途があるかどうかにかかわらず。技術条件の主な根拠を決定する
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これらのプロジェクトの実行可能性や完成は、適用される地理的地域で基礎製品を販売するために、規制部門の承認を得ている。私たちは、関連研究と開発が完了または放棄されるまで、知的財産権研究開発を無期限の無形資産に分類した。関連する研究·開発作業が完了した後、技術の使用寿命を決定し、残存寿命内の使用状況を反映するために資産の償却を開始する。永久放棄時には、関連知的財産権研究開発無形資産の余剰帳簿金額を解約します

私たちは第3四半期に少なくとも年に1回私たちの無限寿命無形資産の減値をテストし、無限寿命資産としての分類を再評価する。さらに、減価指標が存在すれば、私たちは私たちの無期限無形資産の分類と減値をより頻繁に検討するだろう。私たちは、事件と環境の存在が私たちの無期限無形資産がより減少する可能性があることを示すかどうかを決定するために定性的要素を評価する。資産がより減値する可能性があると結論すれば、無形資産の公正価値を決定し、FASB ASCテーマ350に基づいて公正価値と帳簿価値を比較することで量子化減値テストを実行する無形資産-営業権とその他帳簿価値が無期限無形資産の公正価値を超えた場合、帳簿価値を公正価値に減記する。

私たちは収益法を用いて知的財産権研究開発の公正な価値を決定します。私たちの収入は関連市場規模、予想市場成長率、予想技術傾向、予想市場シェアレベルの推定に基づいていると仮定しています。進行中のプロジェクトの価値を計算する際には，他の要因を除いて，進行中プロジェクトの完了段階，買収日までに完了した作業の複雑さ，発生したコスト，完了予定コスト，他の買収資産の貢献，地域別の予想規制経路と導入日，技術の推定耐用年数を考慮する。参照してください付記C-営業権及びその他無形資産無期限無形資産に関するより多くの情報は、知的財産権と研究開発を含む。

業務合併以外の資産購入については、買収の日に任意の購入した研究開発資産を支出します。

無形資産の償却と減価

寿命が確定した無形資産を歴史的コストで記録し、その使用予定年数内に償却します。我々は、無形資産の経済的利益が消費されるか、または他の方法で枯渇されたことをよりよく反映する方法を確実に決定できない限り、直線償却法を使用する。私たちの無形資産の償却の大まかな使用年数は以下の通りです：特許とライセンス、2年から20年、技術に関する償却可能な技術と顧客関係、5年から25年、その他の無形資産、各種。また，内部で使用されているソフトウェアを我々に付随する連結貸借対照表の無形資産に分類し，2年から15年の使用寿命で償却した.これらの資産の運営性質のため，内部使用ソフトウェアの償却を記録した製品販売コストそして研究開発費は添付の合併運営レポートに記載されている場合に応じて、費用を償却する企業合併や資産買収で得られた無形資産および内部開発の特許に関する特許のみである。

私たちは四半期ごとに償却すべき無形資産を検討して、どんな不利な条件や状況が変化しているかどうかを決定し、余剰使用寿命が減少したり変化したりすることを示しています。減価を示す場合には、資産価値に影響を与える可能性のある法的要因またはビジネス環境の重大な不利な変化、製品リコール、または規制機関の不利な行動または評価が含まれることがあるが、これらに限定されない。減価指標の定性的評価に基づいて資産がより減値する可能性があることを決定すれば、無形資産の回復可能性をテストします。回収テストを行うために、無形資産が他の資産および負債とは独立したキャッシュフローを生成できない場合、私たちの償却可能無形資産を他の資産および負債と組み合わせて、識別可能なキャッシュフローの最低レベルに組み合わせる。当該無形資産又は資産群の額面が、使用及び最終的に当該無形資産又は資産群を処分することにより生じる未割引現金流量を超える場合、吾等は、減値を確認している間に帳簿額面を公正価値に減記する

無形資産の公正価値を、その資産から生まれると予想される将来のキャッシュフローの現在値として計算します。無形資産に関連する将来のキャッシュフローを推定する際には、将来の収入貢献、コスト構造、および資産または資産グループの残存利用可能寿命の推定および仮定を使用する。参照してください付記C-営業権及びその他無形資産無形資産の減価に関するより多くの情報。

内部開発された特許については，弁護士費，登録費，相談費，その他の特許取得に直接関連する支出を含む特許取得によるコストを資本化する。
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商業的名声評価

私たちは、企業合併で買収された有形および識別可能な無形資産純資産額が公正価値を超える任意の追加購入価格を営業権に割り当てます。私たちは4月1日までの毎年第2四半期に私たちの営業権残高が減少しているかどうかをテストし、あるいは減値指標や状況変化が減少が存在する可能性があることを示す場合、営業権残高をより頻繁にテストします。

私たちは報告単位レベルで減価営業権を評価し、それは運営部門または運営部門以下のレベルとして定義され、構成要素と呼ばれる。著者らの2022年年度減値評価に対して、2022年第1四半期に著者らの運営構造が再編された後、著者らは以下の報告部門が著者らの年間名誉減値テストに用いることを確定した：心臓病学、リズム管理、末梢干与、内視鏡、泌尿外科と神経調節に介入する。FASB ASCトピック350に規定されている基準に基づいている無形資産-営業権とその他心臓病手術部門の介入心疾患療法とWatchmanコンポーネントを1つの介入心疾患報告ユニットにまとめ，心臓リズム管理と電気生理コンポーネントを1つのリズム管理報告ユニットにまとめた。

上場と個人持株実体への投資

私たちがそれに重大な影響を与えることができない公開保有株式証券については、公正価値によって計量し、現在確認されている公正価値が変動しているその他、純額私たちが添付した合併経営報告書にあります。私たちがそれに重大な影響を与える能力がない個人保有株式証券については、計量代替方法を採用し、コストから減値を減算してこれらの投資を計量し、同じ発行者の同じまたは同様の投資の秩序取引における任意の観察可能な価格変化について公正な価値に調整する。FASB ASC主題323によれば、議決権のある株の50%以下を保有し、エンティティが主要な受益者であるVIEでない場合、権益法に基づいて重大な影響を与えることができるエンティティの投資を計算する投資−権益法と合弁企業それは.私たちは最初にこれらの投資をコストで記録し、被投資先の収益または損失を反映するために帳簿金額を調整し、総合財務諸表を作成する際に行われた調整と類似したすべての調整を含む。最後に、ある会社からの受取手形があります。FASB ASCテーマ320に基づいて会計処理を行います投資-債務と株式証券それは.参考までに付記B--買収と戦略投資私たちの投資残高に関するより多くの詳細な情報を得る。

各報告期間内に、私たちは、どんな事件や状況が投資の公正な価値に大きな悪影響を及ぼす可能性があるかどうかを決定するために、私たちの投資を評価するつもりだ。このような減価指標の例としては、利益パフォーマンスが著しく悪化していること、近年の評価が低下している融資、被投資者の規制、経済や技術環境の重大な不利な変化、あるいは被投資者の持続的な経営企業としての持続的な経営能力への重大な疑いが挙げられるが、これらに限定されない。もし私たちが減値指標を決定したら、投資の公正価値を見積もり、その帳簿価値と比較します。我々の公正価値の推定は、最近の被投資先の第三者株式投資の推定値に基づくことを含む、被投資先に関する財務情報を把握している。我々が計量代替案を適用した投資に対して、投資の公正価値がその帳簿価値よりも低ければ、その投資減値は、私たちが確認した減値損失は投資の帳簿価値とその公正価値との差額に等しい。私たちの権益法投資に対して、減値が非一時的であることを確定すれば、私たちが確認した減値損失は投資の帳簿価値とその公正価値との差額に等しい。吾らは減値を非一時的と見なし、推定値が一定期間内に投資の帳簿価値に回収される可能性が高いことを示す証拠がない限り、吾らにはその投資の少なくとも一定期間の回収価値を保有しようとする能力や意図がある

私たちのポートフォリオに関する純損益と減価はその他、純額私たちの総合経営報告書にあります。

所得税

私たちは貸借対照法を用いて所得税を計算する。このような方法で、私たちは、私たちの資産と負債の財務報告と納税基盤との差に基づいて繰延税金資産と負債を決定する。私たちは制定された税率と私たちの予想差額が逆転した時に施行される法律を使って繰延税金資産と負債を測定する。もし既存の証拠の重みに基づいて、私たちはさらに繰延税金資産の一部または全部を実現できない可能性があり、私たちは繰延税金資産の推定値を引いて準備します。私たちは評価免除額が必要かどうかを決定するために、肯定的でも消極的でも証拠を考慮する。評価の情報には、当社の今年度と数年前の財務状況と経営結果、繰延税金負債と税収繰り越しの獲得可能性、将来の課税収入への影響の推定、および利用可能な慎重かつ実行可能な納税計画策が含まれる。私たちは
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所得税に関する利息と罰金を所得税費用の構成要素として確認する。減税·雇用法案(TCJA)の一部として、特定の外国子会社が稼いだ世界無形低税収入(GILTI)に課税する会計政策を策定しなければならない地域税制を遵守しなければならない。GILTIの影響を期間コストとして扱うことを選択し，継続運営の一部として報告した。参照してくださいH-所得税を付記するTCJAの影響を検討することを含む、より多くの情報を得て、TCJAの影響を検討するために、私たちの所得税の支出と残高を討論する。

法律と製品責任コスト

私たちは知的財産権、違約、証券、製品責任訴訟を含む様々な法律と規制手続きに参加している。場合によっては、クレーム者は損害賠償および他の救済を要求し、承認されれば、私たちの製品を販売する能力を大量に支出したり、影響を与えたりする必要があるかもしれない。私たちはまたいくつかの政府調査の対象であり、これは巨額の罰金、処罰、行政救済を招く可能性がある。私たちは証券クレームに有限保険を提供する保険証書を維持し、製品責任クレームについては、私たちは基本的に自己保険であり、知的財産権侵害クレームに対しては、私たちは基本的に自己保険である。私たちは歴史的経験または特定の損失の可能性と推定可能な範囲内で、和解、損害、製品責任クレーム損失の予想コスト、およびある条件下での弁護コストを計算しなければならない。そうでなければ、私たちは発生した金額でこの費用を計算するつもりだ。可能な損失の推定値が範囲であり、その範囲内にこれ以上可能な金額がない場合、その範囲の最小金額を累積する。私たちは手配されたすべての要素を決定するために訴訟和解を分析する。私たちは公正価値推定に基づいて、受け取った特許許可に価格を割り当て、これらの金額を資産として資本化し、許可すれば持続的な未来の利益を提供する。私たちはいくつかの法律と製品責任費用、信用と弁護コストを記録して、私たちはこれらの費用はあまり見られない、あるいはあまり見られない、意義が大きいと思います訴訟に関連する費用(ポイント)私たちの総合経営報告書には、他のすべての法律と製品責任費用、信用とコストが記録されています販売、一般、行政費用私たちの合併運営報告書にあります。参照してください注一--支払いの引受とまたは事項私たち個人の実質的な法的手続きについて議論する。

脱退活動に関するコスト

FASB ASCテーマ712に基づいて従業員解雇コストを記録します, 報酬-非退職と退職後の福祉もし、私たちが持続的な福祉スケジュールの一部として福祉を支払う場合、その福祉は、私たちが既定の解散費政策の一部として提供する福祉、または国際法律の要求に基づいて提供される福祉を含む。私たちは、この義務が以前に提供されたサービスに起因し、福祉の権利が帰属され、支払いが可能であることを前提とした持続的な福祉手配に関連する従業員解雇コストを計算し、負債を合理的に推定することができる。財務会計基準に基づいて、私たちは非自発的な従業員の退職福祉を計算して、これらの福祉は一度の福祉を代表します ASCテーマ420, 脱退または処分費用債務私たちはこのようなコストを従業員の将来のサービス期間の費用(あれば)に計上する

脱退活動に関連する他のコストは、FASB ASCテーマ420に従って支出され、含まれる契約終了コストおよび相談料を含むことができる再編費用純額(貸方)私たちの総合経営報告書にあります。また、計画管理コスト、加速減価償却、固定資産抹消、施設間での製品ラインの移転コストなど、私たちの積極的な再編措置に直接関連するコストは、製品販売コスト、販売費用、一般費用、管理費用そして研究開発費私たちの合併運営報告書にあります。私たちの積極的な再編計画に直接関連する使用権減価、賃貸資産、および賃貸終了コストは、FASB ASCテーマ842に基づいて提案され、含まれている製品販売コストあるいは…販売、一般、行政費用私たちの総合経営報告書にあります。

外貨の換算

私たちは年末レートを使って外国子会社のすべての資産と負債を機能通貨(通常は現地通貨)からドルに変換します。これらの換算調整の純影響を連結財務諸表で示したその他の総合収益(損失)を累計し，税引き後純額それは.私たちは年内に有効な平均為替レートで収入と支出に換算します。高インフレ経済に位置するいかなる重要な外国子会社についても、機能通貨がドルであるように、その財務諸表を再評価する

外貨取引損益はその他、純額私たちの総合経営報告書では、任意の関連派生金融商品の損失と収益が差し引かれます。

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金融商品

FASB ASCテーマ815によると、私たちは合併財務諸表の中で公正な価値ですべての派生金融商品を確認します派生ツール、およびヘッジ私たちは、財務諸表に、私たちの派生金融商品に関連する資産と負債を数字で列記します。FASB ASC主題815によれば、ヘッジツールとして指定され、条件に適合する派生ツールについては、ヘッジツールは、ヘッジされたリスク開放に応じて、公正な価値ヘッジ、キャッシュフローヘッジ、または外国事業への純投資のヘッジとして指定されなければならない。派生ツールが価値変動を公平にする会計処理は、そのツールがヘッジ関係に適合するかどうか、およびヘッジ関係の一部として指定されているかどうか、およびヘッジ関係のタイプに依存する。私たちの派生ツールは私たちの収益に重大なリスクを受けさせません。これらの派生ツールの損益は一般的にヘッジされた価値プロジェクトの損益を相殺しますが、私たちは投機目的のために派生ツール取引を行うのではありません。参考までに付記D--ヘッジ活動と公正価値計測私たちのヘッジツールに関するもっと多くの情報。

研究と開発

著者らは新製品開発計画、法規遵守性と臨床研究費用を含む研究開発(R&D)コストを負担する。参考までに無限生命の無形資産と知的財産権の研究開発以上が、我々の業務合併や資産購入に関する研究開発プロジェクトに関する政策である。


付記B--買収と戦略投資

私どもの総合財務諸表には被買収実体のそれぞれの買収日以来の経営実績が含まれています。完成した買収や資産剥離の結果が私たちの総合財務諸表に重要ではないことを考慮して、補充的な予備財務情報を提供していません。また、取引コストは、私たちの連結財務諸表に重要ではなく、発生時に費用を計上します。

2022年6月15日、著者らはSynergy Innovation Co，Ltdと最終合意に達し、MI.Tech Co.，Ltd.(MI.Tech)における多数の株式を買収することを発表し、MI.Techは発売された韓国内視鏡と泌尿外科手術医療設備メーカーと流通業者である。契約書によると、私たちは約64MI.Techフロー株のパーセント、KRWの事前購入価格を含む291.210億ドルまたは約1，000ドル230契約締結時に長期貨幣契約でロックされた外貨為替レートで計算する。私たちは慣例の規制承認に依存して、2023年第2四半期に買収を完了するために努力している。MI.Techステント製品の組み合わせは私たちの既存の内視鏡製品の組み合わせに対する補充であり、それは医者により多くの治療選択を提供し、特定の患者の需要を満たす。

2022年11月29日に最終合意に達したことを発表しました100アポロ内外科会社(Apollo)は上場会社であり、一連の腔内手術で使用する設備の組み合わせを提供し、胃腸欠陥を閉鎖し、胃腸合併症を管理し、肥満患者のダイエットを助ける。この協定は現金#ドルを前払いすることを規定している10.001株あたり、約$615慣例的な閉鎖条件によると、2023年上半期に閉鎖される予定だ。アポロ事業は私たちの内視鏡部門に統合されるだろう。

2023年2月20日、我々はAcotec Science Holdings Limited(Acotec)の多数の株式買収を完了し、Acotec Science Holdings Limited(Acotec)は市販の中国メーカーであり、血管および他の疾患を治療するための薬物コーティングバルーンを製造した。私たちが得たのは65Acotec流通株の割合、現金香港ドルを前払い20.001株当たり、または約$520外貨為替レートで計算し、終値まで手元現金を使用します。Acotecの製品セットは、私たちの既存の周辺機器介入製品の組み合わせを補完し、中国での業務を強化します。

2022年買収

2022年2月14日、私たちはベリス医療会社(Baylis Medical)の買収を完了し、プライベート持株会社であり、無線周波数(RF)NRGとVersaCrossの間隔プラットフォームと、左心通路を支持するためのガイドワイヤ、鞘、拡張器シリーズを開発し、私たちの電気生理学と構造的心臓製品の組み合わせを拡張した。この取引には前払い現金#ドルが含まれている1.46310億ドル、買収した現金を差し引いた後、決済調整が必要だ。私たちはベリス医療業務を私たちの心臓病部門に統合している。
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購入価格配分

最終購入価格は以下の金額からなる

(単位：百万)
買収払い，買収現金を差し引いた純額$1,463 
$1,463 

最後の調達価格配分は以下の部分からなる
(単位：百万)
商誉$988 
無形資産を償却すべきである657 
買収したその他の資産112 
負担的負債(287)
繰延税金純負債(7)
$1,463 

営業権の確立は、主に、我々の既存の業務を利用することから得られる相乗効果、および将来の技術に関連する収入およびキャッシュフロー予測によるものである。

購入価格の一部を特定の無形資産カテゴリに割り当てると，以下のようになる
分配の金額
(単位：百万)
加重平均販売期間
(単位：年)
リスク調整による割引
購入価格配分に用いる料率
無形資産を償却すべきです
技術と関係がある$622 1111%
その他無形資産36 1111%
$657 
私たちの技術関連無形資産には、将来の製品やプロセスで利用しようとしている技術の流れ、知的財産権、製品やプロセスの制度的理解が含まれており、次世代製品から次世代製品まで継続していきます。我々は、多期超過収益法(収益法の一形態)を用いて、技術に関連する無形資産の公正価値を計算し、割り当てられた推定耐用年数内にこれらの資産を直線的に償却する。

2021年買収

2021年3月1日、私たちは、動的心臓モニターから心臓イベントモニターおよび移動心臓遠隔測定までの完全な移動心臓健康ソリューションおよびサービスの組み合わせを有する個人持株会社であるPrevence Solutions，Inc.(Prevence)の買収を完了した。この取引には前払い現金#ドルが含まれている925百万ドルで最高で$を支払うことができます300100万ドル、これは潜在的な商業マイルストーンの支払いだ。私たちは2015年以来Prevenceの投資家で約22買収日の直前の割合。我々は，持分優先順位に応じて割り当てられた購入価格に基づいて，これまでに保有していた投資の公正価値を再計測し，1ドルを生成した196以下の範囲で百万の収益を確認するその他、純額それは.残りの株式の取引価格には前払い現金#ドルが含まれている706百万ドル、得られた現金を差し引いて、追加収入ベースのマイルストーン支払い$2162022年第2四半期の収入は100万ドル。Prevence業務は私たちの心臓科部門が管理している

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2021年8月6日，我々はFarapulse，Inc.(Farapulse)の残り株式の買収を完了し，Farapulseは個人持株会社であり，心房細動(AF)および他の不整脈を治療するための非熱アブレーションシステムを開発した。この取引には前払い現金#ドルが含まれている450百万ドルで最高$に達する125いくつかの臨床と規制のマイルストーンを実現し、次の数年間で追加の収入ベースの支払いを得た後、3年それは.2014年以来私たちはFarapulseの投資家であり27買収日の直前の割合。私たちは株式優先順位に従って割り当てられた購入価格に基づいて、私たちが以前持っていた投資の公正価値を再計量した結果、1ドルになりました222以下の範囲で百万の収益を確認するその他、純額それは.残りの株式の取引価格には前払い現金#ドルが含まれている268100万ドルで買収した現金を差し引くと最高$に達します92百万ドルの追加的な臨床と規制マイルストーンの支払い、そして未来の収入ベースの支払い。私たちはマイルストーンと収入ベースの総合支払いを完了しました。金額は$です114これまで100万ドルありましたFarapulse事業は私たちの心臓病部門に統合されている。

2021年9月1日、著者らはLumenis Ltd.の全世界外科業務の買収を完成した。Lumenisは個人持株会社であり、すでにエネルギーに基づく医療解決方案を開発し、それを商業化し、泌尿外科と耳鼻咽喉科手術のための革新的なレーザーシステム、繊維と部品を含む。この取引には前払い現金#ドルが含まれている1.03210億ドル、現金を買収した純額を差し引く。Lumenis事業は私たちの泌尿外科部門に統合されている

2021年11月8日、私たちはDevoro Medical，Inc.(Devoro Medical)の残りの株式の買収を完了し、これは個人持株会社であり、ウルフ血栓切除術プラットフォームを開発し、これは非コンソールと無血栓溶解プラットフォームであり、動脈、静脈および肺血栓塞栓術中の血栓を迅速に捕獲と抽出することを目的としている。この取引には前払い現金#ドルが含まれている320100万ドル以上で最高です80いくつかの臨床と規制のマイルストーンが達成された後、100万ユーロを得るだろう。2019年以来、私たちはずっとDevoro Medicalの投資家で、約を持っています16百分率。我々はこれまでに保有していた投資の公正価値を再計測し，株式優先順位に応じて割り当てられた購入価格に基づいており，1ドルの損失を招いている57以下の範囲で百万の収益を確認するその他、純額それは.残りの株式の取引価格には前払い現金#ドルが含まれている251100万ドルで買収された現金を差し引くと最高で約67未来のマイルストーン支払いには100万ドルがある。Devoro医療事業は私たちの周辺介入部門に統合されている

購入価格配分

2021年の間に完了した買収の最終購入価格は、買収された確認可能な資産および負担された負債の公正価値の決定を表す構成要素からなる財務会計基準委員会(FASB)会計基準編纂(ASC)テーマ805によれば、企業合併.

(単位：百万)予防するルメニス他のすべての合計する
買収払い，買収現金を差し引いた純額$706 $1,032 $519 $2,258 
価格の公正価値があるかもしれません221 — 218 440 
権益の公正価値を優先する269 — 287 556 
$1,197 $1,032 $1,025 $3,254 

これらの買収の最終調達価格配分は以下の部分からなる
(単位：百万)予防するルメニス他のすべての合計する
商誉$926 $534 $594 $2,053 
無形資産を償却すべきである237 423 465 1,125 
生きた無限無形資産— 69 43 112 
買収したその他の資産65 297 9 372 
負担的負債(32)(282)(11)(325)
繰延税金純負債— (9)(75)(84)
$1,197 $1,032 $1,025 $3,254 

営業権の確立は、主に、我々の既存の業務を利用することから得られる相乗効果、および将来の技術に関連する収入およびキャッシュフロー予測によるものである。

80

2022年に、私たちは主に前年のLumenis外科業務の買収に関連する測定期間の調整を記録した。以下の時間に課税所得税負債を記録しました他の非流動負債私たちの総合貸借対照表では183買収に関連した不確実な税収頭寸に関連した百万ドル。私たちはこのような納税義務の大部分が賠償されると予想して、相応の賠償資産#ドルを確認しました177百万内他の非流動資産私たちの総合貸借対照表にあります。納税すべき利息と罰金は所得税支出賠償資産の相応の調整記録はその他、純額私たちが添付した合併経営報告書にあります。これらの事項の結果には不確実性があり、最終的に、私たちが支払うべき税金と私たちが得た関連賠償補償は関連部門の納税申告書の審査結果に依存する。備考をご参照ください付記G--補足貸借対照表情報私たちの賠償資産の追加的な細部事項について。

購入価格の一部を特定の無形資産カテゴリに割り当てると，以下のようになる
分配の金額
(単位：百万)
加重平均販売期間
(単位：年)
リスク調整による割引
購入価格配分に用いる料率
予防：
無形資産を償却すべきです
技術と関係がある$215 910%
その他無形資産22 810%
$237 
ルメニス：
無形資産を償却すべきです
技術と関係がある$388 1211%
その他無形資産35 1111%
無期限-生きている無形資産：
知的財産権研究開発69 適用されない12%
$492 
他のすべて：
無形資産を償却すべきです
技術と関係がある$465 1216%-17%
無期限-生きている無形資産：
知的財産権研究開発43 適用されない17%
$508 

2021年資産剥離

2021年3月1日，我々はStark International Lux S.A.R.L.とSerb SASの専門製薬業務の剥離を完了し，この2社はヨーロッパ専門製薬グループセルビアの付属会社であり，買収価格は約$である800100万ドルですが、取引完了時の手元の現金を含むいくつかの調整が必要です。この協定は譲渡を含む5人施設と約280全世界の従業員です

2020年には営業権減価費用共$73我々の専門製薬業務に関連する100万ドルは、2020年12月31日現在の残存資産と負債を保有販売先に分類している



81

値段が合うかもしれない

私たちまたは対価格負債の公正な価値は以下のように変動します
(単位：百万)
2020年12月31日の残高$196 
当年買収に関する入金額440 
対価格費用の純額(収益)がある(136)
または対価格支払いがあります(15)
2021年12月31日現在の残高$486 
対価格費用の純額(収益)がある35 
または対価格支払いがあります(371)
2022年12月31日現在の残高$149 

2022年に支払われたお金は、主に私たちが2021年にFarapulseとPrevenceを買収することと関連がある。2022年12月31日現在、私たちが完成した買収に関連した将来または対価格(未割引)の最高金額を約$で支払う必要があるかもしれません417百万ドルです。純支出は$352022年に記録された100万ドルは、予想される収入ベースの支払い増加に関連しているが、これは純販売実績を超え、主にFarapulseに関係しているためである。純収益は$136本グループは2021年に百万元を記録し、対価格負債の減少と関係があり、著者らはいくつかの以前に買収した関連収入及び/或いは支払い条件としての監督管理マイルストーンの実現確率を下げ、あるいは管理層が関連研究開発計画を終了したため、実現できなかったマイルストーンを下げた。参考までに付記C-営業権及びその他無形資産もっと詳細を知っています。

私たちは決済が必要なまたは対価格負債の経常的な第3級公正価値計量には、以下の重大な観察不可能な投入が含まれると予想している
対価格負債があります2022年12月31日までの公正価値技術を評価する観察できない入力射程距離
加重平均(1)
研究開発、規制、商業化のマイルストーンに基づいて$13百万現金流を割引する割引率1%-2%2%
支払確率10%-25%22%
支払予定年2023-20252024
収入に基づく支払い方法$136百万現金流を割引する割引率6 %-14%7%
支払確率100%100%
支払予定年2023-20242023
(1)観察できない投入は、対価格負債の相対的公正価値によって重み付けされるか、またはある。予想支払年度については、その額は、加重平均値ではなく、投入中央値を表す。

我々の研究開発、監督管理と商業化及び収入に基づくマイルストーンに関する予想或いは支払い金額は主に割引キャッシュフローモデルを用いて今期に割引した。収入、支払確率、割引率、または支払い時間の大幅な増加または減少は、2022年12月31日までの公正価値計量の大幅な低下または向上をもたらすと予想される。

82

戦略投資

私たちの戦略投資の帳簿総額は以下のものを含む
12月31日まで
(単位：百万)20222021
権益法投資$188 $259 
別の投資を測る(1)
216 142 
公開保有証券(2)
2 10 
受取手形1 — 
$407 $412 
(1)別の投資の計量とは、個人所有の株式証券または将来の株式の合意であり、その公正価値は容易に決定されず、コストから減値を減算して計量し、同じ発行者の同じまたは同様の投資の順序取引中の任意の観察可能な価格変化に対して公正価値に調整し、確認するその他、純額私たちが添付した合併経営報告書にあります。
(2)公開保有株式証券は公正価値に応じて計量され、公正価値変動確認はその他、純額私たちの合併運営報告書にあります。

これらの投資はその他長期資産我々の総合貸借対照表では、米国公認会計原則と我々の会計政策に基づいている。

2021年には1ドルを記録しました178Pulmonx社の投資は百万ドルの損失を出しましたその他、純額期日内に見える市価に基づいて公正な価値に基づいて私たちの投資を再計量し、私たちの残りの所有権を処分します。2022年12月31日現在、私たちの総合権益法投資のコストは、純資産における基礎資本シェアよりも高い$232百万ドルは、無形資産、知的財産権研究開発、営業権と繰延税金負債を償却できることを代表する。

注C--営業権とその他の無形資産

営業権とその他の無形資産の帳簿価値総額およびそれに関連する償却すべき無形資産の累積償却と累積営業権減価費用は以下の通りである
 2022年12月31日まで2021年12月31日まで
(単位：百万)総帳簿金額積算
償却/償却
核販売		総帳簿金額積算
償却/償却
核販売
技術と関係がある$12,397 $(7,378)$11,957 $(6,754)
特許486 (394)494 (398)
その他無形資産1,960 (1,400)1,900 (1,325)
無形資産を償却すべきである$14,843 $(9,173)$14,351 $(8,476)
商誉$22,820 $(9,900)$21,888 $(9,900)
知的財産権研究開発112 126 
技術と関係がある120 120 
生きた無限無形資産$232 $246 

著者らの営業権と償却可能無形資産残高の増加は主にBaylis Medicalに対する買収が2022年第1四半期に完成したことと関係がある。

無形資産減価準備はい$です1322022年には百万ドル3702021年には100万ドルです4602020年までに100万に達するだろう。2022年に記録された減価費用は主に私たちがVertiflex，Inc.を買収した後に最初に設立された償却技術に関する無形資産と関連しており、Vertiflex，Inc.は現在、精算挑戦による収入予想の低下が原因である。2021年に記録された減価費用は主に私たちがVENITI，Inc.を買収した後に最初に設立された技術関連の償却可能無形資産に関連しており、VENITI，Inc.は現在私たちの周辺介入業務の一部である。これらの告発は経営陣の決定によるものだ
83

自発的リコール後，救済コストと市場復帰時間のため，VICI静脈ステントシステムの商業化を停止した。また，2021年の間にMillipede，Inc.の買収により設立された知的財産権研究開発資産を減価し，Millipede，Inc.は現在我々の心臓病業務の一部である。これらの費用は，僧帽弁IPR&D計画がキャンセルされたためであり，この計画の完了と技術を市場に出すのに要する時間とコストが増加したためである。2020年に収録された減価費用は主にSadra Medical，Inc.，Apama Medical Inc.とnVision Medical Corporation(NVision)の買収に関する無形資産に関連している。これらの減損費用のいずれも，経営陣が計画廃止を決定した後に記録されているが，その理由は，時間が長いこと，完成と商業化技術の余剰コスト，品質問題を修復するコスト，あるいはnVisionまで，技術商業化に必要な臨床的証拠を理解しているからである。

以下は報告可能な分部に記載されている私たちの営業権残高です。
(単位：百万)Medsurg心血管病合計する
2020年12月31日の残高$3,707 $6,243 $9,951 
獲得した商業権544 1,520 2,064 
外貨変動とその他の変化(5)(21)(27)
2021年12月31日現在の残高$4,246 $7,741 $11,988 
獲得した商業権— 1,030 1,030 
外貨変動とその他の変化(10)(88)(98)
2022年12月31日現在の残高$4,237 $8,684 $12,920 

2022年第1四半期、私たちはサービス市場における私たちのカテゴリーのリードを強化し、特に私たちの心臓病の顧客と患者に利益を得るために、私たちの運営構造を再構成した。再編後，我々のコア業務を2つの報告可能な部門に統合した：Medsurgと心血管，各部門は医療機器の販売から収入を得ている。私たちは過去の期間を修正して、本年度に該当する列報方式で報告した。これは私たちの年間営業権減価テストによって決定された報告機関に何の影響もない。

2022年第2四半期に、著者らはFASB ASCテーマ350に記述された定性と定量方法を用いて年間営業権減値テストを行った。定性方法は公正価値が従来帳簿価値の100%を超えていた報告単位のテストに用いられ，他のすべての報告単位は定量化方法を用いてテストを行った。著者らは各報告単位の公正価値がその帳簿価値を超えることを確定し、営業権に減値がないか、あるいは減値リスクがあると結論した。

参考までに付記A--重要会計政策私たちの名誉と無形資産減価テストについてさらに議論するために。

推定数費用を償却する事業合併または資産買収で買収された無形資産、および内部開発された特許を含む償却可能無形資産の組み合わせによると、2022年12月31日までの5会計年度連続の場合は以下のとおりである(百万単位)
財政年度
2023$781 
2024741 
2025683 
2026665 
2027625 

これらの見積もりには、発表されたが2022年12月31日までに完成していない将来の買収に関する償却費用は含まれていない。
84


付記D--ヘッジ活動と公正価値計測

派生ツールとヘッジ活動

我々は、デリバティブや非デリバティブ金融商品の使用を含め、リスク管理計画により外貨レートや金利変化による市場リスクに対応している。我々は，文書記録のある会社リスク管理政策に基づいてこれらの項目を運営しており，投機目的でデリバティブ取引を行うことはない。私たちの派生ツールは、これらの派生ツールの収益または損失は、一般にヘッジプロジェクトで確認された損失または収益を相殺するため、私たちの収益に重大なリスクを受けさせない。

我々は受け入れ可能な取引相手を投資レベルの信用格付けを持つ主要な金融機関に制限し、個別の取引相手に対する信用開放金額を制限し、取引相手の信用格付けと個人信用の開放口の数を積極的に監視することによって、取引相手の信用リスクの集中を管理する。取引相手が特定の決済日に支払わないリスクを本来取引相手から受け取る純収益に制限する総純額決済スケジュールも採用した。完全に解消されていないにもかかわらず，これらの保護措置により，取引相手の違約のリスクはそれほど大きくないと考えられる。さらに、私たちの派生ツールは担保や他の証券手配の制約を受けず、いかなる信用格付け機関による私たちの信用格付けに依存する条項も含まれていない。

貨幣ヘッジツール
リスク管理戦略
私たちの通貨レート変化によるリスクは主に通貨資産と負債、予測された会社間と第三者取引、ある子会社への純投資、および私たちがMI.Techを買収する前の2022年の間に、ドル以外の通貨で価格を計算したMI.Techの購入価格である。私たちは通貨為替リスクを総合的なレベルで管理し、相殺取引を利用することでヘッジコストを下げる。私たちはデリバティブと非派生ツールを使用して、主に長期貨幣契約を使用して、通貨レートの変化に関連する私たちの収益とキャッシュフローに対するリスクを下げる

私たちの通貨リスク管理計画の成功は主にユーロ、ポンド、スイスフラン、円、人民元とオーストラリアドル建ての予測取引にある程度かかっている。実際の活動と予測が異なれば、思わぬ両替収益や損失に遭遇する可能性がある。また、任意の非対沖取引に関連する通貨レートの変化は、私たちの収益とキャッシュフローに影響を与える可能性がある。

ヘッジ呼称と関係

私たちのいくつかの通貨派生ツールはFASB ASCトピック815下のキャッシュフローヘッジツールとして指定されています派生ツール、およびヘッジ(FASB ASCトピック815)予測取引のドル価値を保護することを目的としている。キャッシュフローヘッジファンドに指定された派生ツールの損益記録はデリバティブ金融商品純変動のコンポーネントですその他全面収益(損失)、税引き後純額(OCI)基礎的な第三者取引が発生するまでは、我々の総合総合収益(損失)表内にあります。基礎第三者取引が発生した場合、内部収益の収益または損失を確認します製品販売コスト私たちの総合経営報告書にあります。ヘッジ関係がもはや有効でない場合、あるいはヘッジ予測取引が二度と発生しない場合、私たちはAOCI当時の収益まで。キャッシュフローのヘッジに指定されたデリバティブに関するキャッシュフローは，我々の総合キャッシュフローテーブルで経営活動として報告されている.

私たちはまたいくつかの長期貨幣契約を純投資ヘッジとして指定して、スイスフラン、円、ポンド、ウォンと台湾ドルで価格を計算する機能通貨で私たちはある実体の部分の純投資をヘッジします。これらの派生ツールに対して，スポット手法を用いてヘッジ値の有効性を評価することを選択した。スポット−長期差額，すなわち除外部分と呼ばれ，ヘッジ有効性評価から除外し，指定された日に通貨長期契約期間内に単独で償却することを選択した。したがって、私たちは外貨損益の確認を延期します外貨換算調整(CTA)のコンポーネントです保監所また，除外したコンポーネントの償却を新たに分類したAOCI当期収益の範囲内にある利子支出私たちの総合経営報告書にあります。

私たちは特定のユーロ建て債務を純投資ヘッジとして指定し、ユーロ建ての機能通貨で特定の実体での純投資の一部をヘッジする。2022年12月31日と2021年12月31日まで、ユーロを純投資ヘッジに指定します900元金の総額は百万元である0.6252019年11月発行の満期優先債券率
85

2027年(2027年手形)。これらの非派生ツールについては、外貨再計量損益の確認を延期しますCTAのコンポーネントです保監所それは.これらの損益を今期の収益に再分類しますその他、純額契約された保証項目が収益に影響を与える場合にのみ、私たちの合併経営報告書では、関連する外国子会社の売却や重大な清算時に発生します。

我々の戦略の一部として，指定されたヘッジ関係の一部に属さない長期通貨契約を用いて，通貨資産や負債および関連予測取引に関する通貨レートリスクを開放している.これらの非指定貨幣長期契約の原始期限はヘッジ貨幣取引リスクと一致し、通常は1年以下であり、そして市価で計算し、価値変動を公正に計算して計上するその他、純額私たちの総合経営報告書にあります。

我々が締結したいくつかの非指定長期通貨契約は，MI.TechのKRW建て買い入れ価格に関する通貨レートリスクを管理するための開放である。2022年12月31日までにドルを締結しました228これらの契約の名目総金額は百万ドルです。

金利ヘッジツール
リスク管理戦略

私たちの金利リスクは主にドルとユーロ建ての借金と関係があり、ドル現金投資部分はこのリスクを相殺している。私たちは金利デリバティブを使用して、金利の変化に関連する私たちの収益とキャッシュフローのリスクを下げる。これらのプロトコルにより，吾らと取引相手は指定された間隔で固定と浮動利息との差額を交換し，その差額は合意した名義元金を参考にして計算される.FASB ASCトピック815によれば、これらの派生ツールは、公正価値またはキャッシュフローヘッジとして指定される。

ヘッジ呼称と関係

私たちは、2022年12月31日と2021年12月31日まで、キャッシュフローヘッジの金利デリバティブツールに指定されていません

未償還金利デリバティブをキャッシュフローヘッジツールとして指定すると、デリバティブツールの公正価値変動を記録します保監所潜在的なヘッジ取引が起こるまで。私たちが終了した現金流量ヘッジの繰延金額残高AOCI一ドルです82022年12月31日までの100万ドルの損失と242021年12月31日現在、100万ポンドの損失が出ている

2022年12月31日と2021年12月31日まで、公正価値ヘッジの未償還金利デリバティブに指定されていません。未償還金利デリバティブを公正価値ヘッジとして指定すれば、公正価値ヘッジに指定された金利デリバティブおよび関連ヘッジ債務ツールの公正価値変動は、利子支出これは通常相殺されます

次の表に返済されていないヘッジツールの契約金額を示します
(単位：百万)FASB ASCトピック815指定12月31日まで
20222021
長期貨幣契約キャッシュフローヘッジ$2,725 $3,996 
長期貨幣契約純投資ヘッジ365 493 
外貨建て債務(1)
純投資ヘッジ997 997 
長期貨幣契約非指定4,235 3,892 
未済債務総額$8,321 $9,378 
(1)外貨建ての債務はユーロだ900純投資ヘッジの百万債務元金に指定されている。

2022年12月31日までの残り期限は48キャッシュフローのヘッジとして指定されたすべての長期通貨契約については、一般に1年を超えず、すべての非指定長期通貨契約については、一般に1年を超えない。純投資ヘッジに指定された長期通貨契約は通常来年に満期になる。純投資ヘッジに指定されたユーロ建て債務元金の契約満期日は2027年12月1日。

86

以下は，我々の統合経営報告書におけるFASB ASCトピック815項でキャッシュフローと純投資ヘッジに指定されたデリバティブと非デリバティブの効果である.参考までに付記O-その他全面収益変動当社は包括収益(損失表)に記載されているデリバティブと非デリバティブの総金額を総合しています。
累積その他の総合収益に及ぼすヘッジ関係の影響
保監部が確認した定額保証額
連結業務報告書(1)
AOCIから収益の金額に再分類する
(単位：百万)税前損益税金優遇(費用)税引後純損金額と行項目の総金額の位置を再分類する税引き前損失税金(利息)料税引後純損失
2022年12月31日までの年度
長期貨幣契約
キャッシュフローヘッジ$276 $(62)$214 製品販売コスト$3,956 $(209)$47 $(162)
純投資ヘッジ(2)
41 (10)32 利子支出470 (10)2 (8)
外貨建て債務
純投資ヘッジ(3)
61 (14)47 その他、純額38 — — — 
金利デリバティブ契約
キャッシュフローヘッジ— — — 利子支出470 16 (4)13 
2021年12月31日までの年度
長期貨幣契約
キャッシュフローヘッジ$268 $(60)$208 製品販売コスト$3,711 $(54)$12 $(42)
純投資ヘッジ(2)
56 (13)43 利子支出341 (13)3 (10)
外貨建て債務
純投資ヘッジ(3)
82 (19)64 その他、純額(218)— — — 
金利デリバティブ契約
キャッシュフローヘッジ— — — 利子支出341 5 (1)4 
2020年12月31日までの年度
長期貨幣契約
キャッシュフローヘッジ$(99)$22 $(77)製品販売コスト$3,465 $(83)$19 $(64)
純投資ヘッジ(2)
(37)8 (29)利子支出361 (24)5 (19)
外貨建て債務
純投資ヘッジ(3)
(89)21 (68)その他、純額(362)— — — 
金利デリバティブ契約
キャッシュフローヘッジ— — — 利子支出361 5 (1)4 
(1)上表に示したすべての期間において、税引き前(収益)損失額からAOCI利益への影響はヘッジ関係が利益に与える影響を表している
(2)純投資ヘッジに指定された未償還長期通貨契約については、純収益または純損失からAOCI減価の収益として利子支出指定された日付で計算された除外部品を示す直線償却。FASB ASCトピック815によれば，除外された部分のこの初期値は有効性評価から除外されている.当期および過去の期間において、収益のヘッジ効果を評価する際に含まれる損益は確認されていない。
(3)純投資ヘッジに指定された未償還ユーロ建て債務元金については、即時為替レート変化による公正価値変化が記録されているCTAのコンポーネントです保監所それは.再分類されていない金額はAOCI今期の収益に至る。

87

2022年12月31日現在、私たちの派生ツールは、FASB ASCテーマ815の下で現金流量および純投資ヘッジの税引き前純収益または損失に指定されているか、または以前に指定されている可能性があるAOCI今後12カ月以内の収入への影響は以下の通り(単位：百万)
指定ヘッジツールFASB ASCトピック815指定合併経営報告書上の位置収益の税引き前収益(赤字)額に再分類できる
長期貨幣契約キャッシュフローヘッジ製品販売コスト$223 
長期貨幣契約純投資ヘッジ利子支出10 
金利デリバティブ契約キャッシュフローヘッジ利子支出(3)

ヘッジツールに指定されていない通貨ヘッジ契約の純損益は、貨幣取引開放口の純損益によって以下のように相殺される
(単位：百万)合併経営報告書上の位置十二月三十一日までの年度
202220212020
貨幣ヘッジ契約の純収益(赤字)その他、純額$(53)$(16)$73 
貨幣取引リスクの純収益(赤字)その他、純額21 (12)(105)
通貨為替純収益$(31)$(27)$(32)


88

公正価値計量

FASB ASC主題815は、すべての派生ツールおよび非派生ツールが、貸借対照表上で公正な価値で資産または負債として確認されることを必要とする。我々は、FASB ASC主題820によって規定されるフレームワークを使用して、派生ツールおよび非派生ツールの公正価値を決定する公正価値計量と開示そして、報告日にこれらのツールの推定金額を受信または支払いすることを考慮して、現在の通貨レート、金利、取引相手の未実現収益頭寸に対する信用、および未実現損失頭寸に対する私たち自身の信用を考慮する。場合によっては、私たちは財務モデルを使用して、私たちの派生ツールおよび非派生ツールの公正な価値を測定することができる。この過程で、私たちが使用する投入は、アクティブ市場における同様の資産または負債のオファー、非アクティブ市場における同じまたは同様の資産または負債のオファー、資産または負債の他の観察可能な投入、および主に関連性または他の方法によって観察可能な市場データから取得または確認された投入を含む。以下は私たちの派生資産と非派生資産および負債の残高です
(単位：百万)
総合貸借対照表上の位置(1)
12月31日まで
20222021
派生資産および非派生資産：   
指定ヘッジツール  
長期貨幣契約その他流動資産$196 $183 
長期貨幣契約その他長期資産149 169 
  345 352 
非指定ヘッジツール   
長期貨幣契約その他流動資産36 42 
デリバティブ資産および非派生資産総額 $381 $394 
派生と非派生負債：   
指定ヘッジツール  
長期貨幣契約その他流動負債$— $32 
長期貨幣契約その他長期負債1 6 
外貨建て債務(2)
その他長期負債952 1,011 
  953 1,049 
非指定ヘッジツール   
長期貨幣契約その他流動負債52 22 
デリバティブおよび非派生負債総額$1,005 $1,071 
(1)契約の決済日が1年以下である場合、派生資産および非派生資産および負債を流動資産および負債に分類する。
(2)外貨建ての債務はユーロだ900純投資ヘッジの百万債務元金に指定されている。この概念の一部は，基礎ヘッジ項目の変化に応じて指定解除と再指定を行う.

経常公正価値計測
経常的な基礎の上で、私たちは市場オファーに基づいて公正な価値に基づいて特定の金融資産と金融負債を計量する。見積市価や他の観察可能な資料が取得できなければ、推定技術を用いて公正価値を推定する。FASB ASCテーマ820は公正価値計量を開示するために3級推定レベル構造を構築した。評価レベルにおける金融資産あるいは金融負債の種類は、公正価値計量に重要な意義がある最低投入レベルに基づいている。この階層構造の3つのクラスを以下のように定義する
•第1レベル-推定方法の投入は、同じ資産または負債に対する市場見積もりである。
•第2レベル-推定方法の投入は、資産または負債のような市場オファーおよび市場実証の投入を含む他の観察可能な投入である。
•第3レベル-推定方法の投入は観察できない投入であり、リスクの仮定を含む、市場参加者の計量日に資産または負債価格の投入に使用される管理層の最適な推定に基づく。
89

公正な価値に応じて日常的に計量される資産と負債は、
自分から
 2022年12月31日2021年12月31日
(単位：百万)レベル1レベル2レベル3合計するレベル1レベル2レベル3合計する
資産        
通貨市場基金と定期預金$673 $— $— $673 $1,632 $— $— $1,632 
公開保有証券2 — — 2 10 — — 10 
期限保証ツール— 381 — 381 — 394 — 394 
カードを配る— — 127 127 — — 246 246 
 $674 $381 $127 $1,182 $1,642 $394 $246 $2,282 
負債.負債        
期限保証ツール$— $1,005 $— $1,005 $— $1,071 $— $1,071 
対価格負債があります— — 149 149 — — 486 486 
カードを配る— — 159 159 — — 281 281 
 $— $1,005 $308 $1,313 $— $1,071 $767 $1,838 

私たちの通貨市場基金と定期預金への投資は、市場オファーに基づいて推定されるので、公正価値レベルの第一レベルに分類される。これらの投資は現金と現金等価物添付の総合貸借対照表には、米国公認会計原則と我々の会計政策とに基づいている。ドルを除いて6732022年12月31日までに通貨市場基金と定期預金に投資される百万ドルと1.632億は2021年12月31日までに2562022年12月31日までの有利子銀行口座はそれぞれ百万ドルと2932021年12月31日まで。

私たちは第3レベル投入の経常的公正価値計量を使用して、対価格負債に関連する公正価値計量を含む。参考までに付記B--買収と戦略投資私たちまたは価格負債の公正な価値変化について議論する

また，Zytiga薬に関連する将来の特許使用料支払いの契約権利を含む，第3段階投入の経常公正価値計測を用いて我々の許可手配に関連している。私たちは将来のZytiga薬品使用料支払いの50%をライセンシーから取得し、知的財産権関連の発明者に送金することができる契約権を持っている。FASB ASCテーマ825によれば、公正価値オプションを使用して、合併貸借対照表において、許可された手配された金融資産および関連負債を公正価値で確認しました金融商品です私たちは、これらのツールの一貫性と比較可能性を提供するので、公正な価値オプションを選択して金融資産と関連負債を計量する。私たちが受け取った特許使用料は金融資産の公正な価値を減らし、特許権使用料収益私たちが発明者に送金した支払いは財務負債の公正な価値を減らし特許使用料を支払う私たちの統合現金フロー表で。我々は，2019年以降の特許権使用料支払いの他の50%の権利を受け取り，保持している権利を売却し，前払い現金としてFASB ASCテーマ860に基づき，担保借入として入金した接続とサービスそれは.私たちはこれらの権利を売却しましたが、金融資産と関連負債として、公正な価値で将来の特許権使用料を確認し続けています。私たちが販売している著作権に関する特許使用料の支払いは、私たちのキャッシュフローに影響を与えません。私たちはこの活動を譲渡特許使用料の非現金影響私たちの統合現金フロー表の追加情報にあります。このような非現金活動が発生した時、私たちは金融資産と関連負債の公正な価値を減らすだろう。

我々は，キャッシュフロー法を用いて金融資産と関連負債の公正価値を記録し，特許権使用料流量が生じる確率を考慮して将来のキャッシュフローを予測する.財務負債の公正価値はまた、私たちの支払い義務を管理する関連契約条項を考慮している。特許権使用料フローの予想キャッシュフローおよび我々の支払い義務、割引率または支払い時間を管理する関連契約条項の著しい増加または減少は、2022年12月31日までの許可手配の金融資産と負債の公正価値計量の大幅な低下または向上を招く。しかしながら、金融資産の増加または減少は、金融負債の増加または減少によって相殺されるが、入金および送金の時間は除外され、したがって、私たちの収益は、許可手配の重大な損益の影響を受けない

90

2022年12月31日現在、当社の総合貸借対照表で確認された当社の許可手配の恒常的な第3級公正価値計測には、以下の重要な観察不可能な入力が含まれています
カードを配る2022年12月31日までの公正価値技術を評価する観察できない入力射程距離
加重平均(1)
金融資産$127百万現金流を割引する割引率15%15%
支払予定年2023-20252024
財務負債$159百万現金流を割引する割引率12%-15%13%
支払予定年2023-20262024
(1)観察できない投入は単一の金融資産と負債と関連がある。したがって，観察できない投入はツールの相対的公正価値に応じて重み付けされていない.予想支払年度については、その額は、加重平均値ではなく、投入中央値を表す。

私たちが手配を許可した金融資産の公正な価値の変化は以下の通りです
(単位：百万)
2020年12月31日の残高$365 
特許使用料収益(163)
価値調整収益を公平にする44 
2021年12月31日現在の残高$246 
特許使用料収益(141)
価値調整収益を公平にする22 
2022年12月31日現在の残高$127 

私たちの許可手配の財務負債の公正な価値は以下のように変化する
(単位：百万)
2020年12月31日の残高$407 
特許使用料を支払う(166)
価値調整費用(収益)を公正に承認する41 
2021年12月31日現在の残高$281 
特許使用料を支払う(145)
価値調整費用(収益)を公正に承認する23 
2022年12月31日現在の残高$159 

非日常的公正価値計測

私たちは初期確認後に公正な価値に基づいて非日常的に計量されたいくつかの資産と負債を持っている。別の投資の公正価値に重大な悪影響を及ぼす可能性のある事件や状況変化が発見されなかった場合、代替投資の公正価値を計量することは推定されない。参考までに付記B--買収と戦略投資私たちの戦略投資と付記C-営業権及びその他無形資産商業権を含む無形資産の公正な価値について議論する。

私たちの未済債務の公正な価値は#ドルだ8.2032022年12月31日まで10.1962021年12月31日まで。私たちは、公開登録優先手形の市場オファー(公正価値レベルでは第1レベルに分類される)と、商業手形、定期ローン、および未償還クレジットローンの額面とを使用して公正価値を決定する。参考までに付記E--契約義務と承諾私たちの債務義務について議論する。
91


付記E--契約義務と承諾

借金と信用手配

私たちの未済債務総額は$8.9352022年12月31日まで9.0652021年12月31日までの10億ドル、現在の満期金額は202022年12月31日までの百万ドルと2612021年12月31日まで。私たちの長期債務の債務満期表は以下の通りです
発行日期日まで12月31日まで
額面利率(1)
(単位：百万、金利を含まない)20222021
2023年10月高級債券(4)
2013年8月2023年10月$— $244 4.125%
2024年3月発行の手形(4)
2019年2月2024年3月504 850 3.450%
2025年3月発行の高級債券(3)
2022年3月2025年3月1,067 — 0.750%
2025年5月発行の高級債券(4)
May 2015May 2025— 523 3.850%
2025年6月発行の高級債券May 20202025年6月500 500 1.900%
2026年3月発行の高級債券(4)
2019年2月2026年3月255 850 3.750%
2027年12月発行の高級債券(3)
2019年11月2027年12月960 1,021 0.625%
2028年3月発行の高級債券(3)
2022年3月2028年3月800 — 1.375%
2028年3月発行の高級債券(4)
2018年2月2028年3月344 434 4.000%
2029年3月発行の高級債券(4)
2019年2月2029年3月272 850 4.000%
2030年6月発行の高級債券May 20202030年6月1,200 1,200 2.650%
2031年3月発行の高級債券(3)
2022年3月2031年3月800 — 1.625%
2034年3月発行の高級債券(3)
2022年3月2034年3月534 — 1.875%
2035年11月発行の高級債券(2)
2005年11月2035年11月350 350 6.750%
2039年3月発行の高級債券(4)
2019年2月2039年3月450 750 4.550%
2040年1月発行の高級債券2009年12月2040年1月300 300 7.375%
2049年3月発行の高級債券(4)
2019年2月2049年3月650 1,000 4.700%
未償却債務発行割引と繰延融資コスト2023 - 2049(76)(76)
公正価値ヘッジ未償却収益2022— 3 
融資リース義務多種多様である5 6 
長期債務 $8,915 $8,804 
注：上の表には、キャッシュフローヘッジとして指定された金利契約に関する未償却金額は含まれていません。
(1)額面金利は半年ごとに支払いますが、ユーロ建ての紙幣を除いて、額面金利は年に1回です。
(2)会社の信用格付けの向上は、私たちの最低信用格付けがBBB-またはBaa 3よりも高くなるように、2035年11月の債券の調整金利を低下させる可能性がある。これらの優先債券に割り当てられた最低信用格付けがA−またはA 3以上である場合、2035年11月の債券の金利は永久的に発行金利に回復する。2021年11月15日から、支払金利は0.25%低下し、信用格付け引き上げ後に6.75%の金利で累積され始めた。2023年5月から、支払金利は0.25%低下し、最近の信用格付けが引き上げられた後に6.50%の金利で累積される
(3)これらの紙幣はユーロ建てで、ドル建てで、それぞれ2022年12月31日と2021年12月31日の有効為替レートに基づいている。
(4)    返済済みまたは部分償還(どの場合によりますか)2022年3月の入札要約およびいくつかの未償還優先手形の早期償還に関する金額は以下の通りです。さらに2022年第1四半期に私たちは$を返済しました250百万ドル3.3752022年5月分の高級債券率経常債務2021年12月31日までの総合貸借対照表にあります。
92


2022年12月31日まで、私たちの長期未返済債務の契約満期日は以下の通りです

財政年度
2023$— 
2024504 
20251,567 
2026255 
2027960 
その後…5,700 

循環信用手配

2021年5月10日に新しいドルに入りました2.750全世界商業銀行銀団との10億循環信用手配(2021年循環信用手配)と、私たちの前の手配(2018年循環信用手配)を終了した。2021年の循環信用スケジュールは2026年5月10日に満期になり、ある条件で1年間の延期オプションがあります。この計画は私たちの商業手形計画に支援を提供し、返済されていない商業手形は2021年の循環信用手配下の借入能力を直接低下させた。2022年12月31日または2021年12月31日まで、循環信用手配では未返済の金額がない

財務契約

2022年12月31日まで、私たちは2021年の循環信用手配要求の金融契約を守った
 条約の要求
2022年12月31日まで		 実際
2022年12月31日まで
最高許容レバレッジ率(1)
3.75“タイムズ” 2.57“タイムズ”
(1)改正信用協定で定義された債務総額と総合EBITDAの比率とみなされる。

2021年の循環信用計画には、最高許容レバレッジ率を維持するすべてのクレジット手配の財務契約要件が含まれています3.75残り任期の回数。この協定は、対価格がドルを超える合格買収後の一定期間、私たちはより高いレバレッジ率を選択することを規定している1.000十億ドルです。このような買収が発生した場合、それに続く4四半期に、買収が発生した四半期を含め、許容される最高レバレッジ率は4.75タイムズです。それは次の第5四半期、第6四半期、第7四半期で停滞している4.50タイムズ紙4.25時間と時間4.00時間は別々です。その後最高レバレッジ率は3.752021年の循環信用計画の残り期間内に、TIMEを支払う必要がある。私たちは手元の現金を使ってこれらの買収に資金を提供するため、合格買収の最高許容レバレッジ率を高めることを選択しなかった。

財務契約要求は，プロトコルで規定されている総合EBITDA計算では，満期日に非現金費用や最大#ドルは含まれていないことを規定している500私たちの現在または未来の再構成計画に関連する再構成費用と再構成関連費用。2022年12月31日までに265百万元の再編成費用には残りは含まれていない。また、合意の定義によれば、いかなる現金訴訟支払い(いかなる現金訴訟収入の純額を差し引く)も、合意で定義された合併EBITDAの計算には含まれていないが、いかなる含まれていない現金訴訟支払純額の合計は#ドルを超えてはならない1.455合計10億ドルです2022年12月31日までに8661万元の訴訟は余剰を排除する.

この条約の遵守を維持できないいかなるものも、私たちの信用手配の条項のさらなる再交渉を求めること、またはその条約の遵守を免除することを求めることを要求することができ、両方とも追加の借入コストをもたらす可能性がある。しかも、私たちは私たちの貸主がこのような新しい条項に同意するか、私たちが受け入れられる条項でこのような免除を承認することを保証することはできない。この場合、2021年のすべての循環信用計画の約束は終了し、その計画に基づいて借り入れられた任意の金額は直ちに満了して対処されます。さらに、2021年の循環信用計画のいかなる終了も、私たちの商業手形計画に割り当てられた信用格付けにマイナスの影響を与える可能性があり、これは、満期と対応時に当時返済されていなかった任意の商業手形を再融資する能力に影響を与える可能性がある.

93

商業手形

私たちの商業手形計画は2021年の循環信用計画によって支持された。2022年と2021年12月31日まで、私たちは返済されていない商業手形を持っていない。

高級付記

一ドルの優先手形があります8.9862022年12月31日まで9.1212021年12月31日まで。私たちの優先手形は公開発行方式で発行され、満期前に償還することができ、債務返済基金の要求を受けないことができる。私たちの優先手形は無担保、無従属債務であり、お互いの順位は平等だ。これらの手形は実は私たちの子会社の負債より低いですその他の手配(下記参照)。

2022年3月、ボストン科学社の間接完全子会社米国医療システム欧州会社(AMS Europe)がユーロの登録公開(IPO)を完了した3.000元金総額10億ユーロのユーロを中心とした優先手形1.00010億ドル0.7502025年に満期になった優先手形の割合ユーロ750百万ドル1.3752028年満期の優先手形の割合、ユーロ750百万ドル1.6252031年満期の優先手形の割合とユーロ500百万ドル1.8752034年満期の優先債券率(総称してユーロ債券と呼ぶ)。ボストン科学会社はユーロ債券下でのAMSヨーロッパ会社のすべての義務を完全かつ無条件に保証しており、ボストン科学会社のどの他の子会社もこれらの義務を保証しない。AMS欧州会社は、S-X規則第13-01(A)(4)(Vi)条で定義されている“財務付属会社”である。AMSヨーロッパ社の財務状況，経営結果，キャッシュフローはボストン科学社の財務諸表に統合された。今回の発行は#ドルの現金収益をもたらした3.27010億ドル、投資家割引と発行コストを差し引いた純額。

我々は，発売で得られた純額を利用して，買収要約および早期償還元金総額$を提供している3.275数十億元のいくつかの未償還優先手形、および計算すべき利息、入札割増、費用、および支出を支払う。私たちが記録した関連債務返済費用は#ドルだ1942022年第1四半期の百万ドル利子支出私たちの合併運営報告書にあります。

その他の手配

私たちはあるヨーロッパ国家と中国と日本の商業銀行に売掛金保証計画があります。その中には本チケット割引計画が含まれています。私たちはFASB ASCテーマ860項目での売上高を保理計画としている接続とサービスそれは.私たちは譲渡された売掛金に対して権益を保留しておらず、催促と管理を除いて、一旦売却し、破産した場合、売掛金は債権者の要求を満たすことができなくなる売掛金と手形キャンセル確認の金額は、含まれていません売掛金純額我々が添付している合併貸借対照表では、契約通貨別に以下のようにまとめられている(百万単位)

2022年12月31日まで2021年12月31日まで
保理手配金額
識別を取り消す		加重平均金利金額
識別を取り消す		加重平均金利
ユーロ建て$161 2.4 %$141 2.1 %
円建て194 0.6 %223 0.6 %
人民元建て13 3.1 %11 3.2 %

その他の契約義務と約束

一ドルの未払い信用状を持っています1352022年12月31日までの百万ドルと1342021年12月31日現在、その中には主に銀行保証と労働者補償保険手配の担保が含まれている。私たちは、2022年12月31日と2021年12月31日現在、総合貸借対照表で未返済信用状の関連負債を確認していません。

94

2022年12月31日現在、主にログアウトできない在庫引受金と通常業務中に入力された資本支出に関する将来の最低調達引受金(百万ドル)
財政年度未記録購入債務
2023$755 
2024119 
202571 
202635 
202719 
その後…21 
 $1,021 


F-借約を付記する

不動産の運営と融資リースがあります。会社のオフィス、土地、倉庫空間、車両といくつかの設備があります。初期期間が12カ月以下の賃貸契約は一般に貸借対照表に記録されておらず，購入対象資産の選択権や更新手配の選択権が含まれていない限り，このような選択権(短期賃貸契約)を必ず行使する理由がある.貸借対照表に記録されていない短期賃貸については、レンタル期間内にレンタル費用を直線的に確認します。もし吾らが賃貸期間の評価を変更し、残りの賃貸期間が先に定められた賃貸期間の終了から12ヶ月を超えたり、その後、吾らが購入関連資産の選択権を行使することを合理的に決定した場合、そのレンタルは短期賃貸の定義に適合せず、貸借対照表に運営または融資リースを計上して確認する。FASB ASCテーマ842によると賃貸借証書私たちは賃貸構成要素と非レンタル構成要素を単独のレンタル構成要素として計算しますが、私たちの倉庫賃貸は除外します。私たちのレンタル契約の残りのレンタル期間は到着しません11年から約1年54数年、その中には延長レンタルが含まれている可能性があります10何年もです。もし私らがレンタル延長の選択権を行使することを合理的に決定すれば、延長オプションがカバーする時間帯はレンタル期間に含まれる。

私たちは、スケジュールの開始時に存在する独特の事実と状況に基づいて、スケジュールがレンタル契約に属するか、または含まれるかどうかを決定する。経営性リース負債及びそれに応じた使用権資産は、予想リース期間内の賃貸支払いの現在値に基づいて入金される。レンタル契約に隠されている金利は一般的に確定しにくい。したがって、私たちは、似たような経済環境下で似たような期限で担保方式で借金した金利であり、その金額は賃貸支払いと等しい適切な逓増借款金利を使用する。支払いの初期直接費用や受信された報酬などの項目については、使用権資産を何らかの調整する必要がある場合がある

私たちの経営的リース使用権資産はその他長期資産それに応じた負債はその他流動負債そしてその他長期負債私たちの総合貸借対照表にあります。参考までに付記E--契約義務と承諾私たちの融資リースに関する情報を得る次の表は、当社の経営リースに関する補足貸借対照表情報を提供します
12月31日まで
(単位：百万)20222021
資産
経営的リース使用権資産その他長期資産
$386 $435 
負債.負債
年間経営賃貸負債その他流動負債
61 71 
年間経営賃貸負債その他長期負債
347 389 

95

以下の表に我々の経営リースに関する加重平均残存賃貸期間と割引率情報を示す
12月31日まで
20222021
加重平均残余レンタル期間10年.年10年.年
加重平均割引率3.3%2.6%

FASB ASCテーマ842項目での運営リースコストは$912022年には百万ドル902021年には100万ドルです922020年までに100万に達するだろう。

次の表は、当社の経営リースに関する補足キャッシュフロー情報を提供します
十二月三十一日までの年度
(単位：百万)20222021
レンタル負債の金額を計上するために支払った現金
レンタル経営からの経営キャッシュフロー$91 $87 

賃貸債務を経営することと引き換えに使用権資産は#ドル43百万ドルとドル682022年12月31日と2021年12月31日までの年間は100万ドル。

次の表は、2022年12月31日までの経営賃貸負債の満期日(単位：百万)を示しています
財政年度賃貸借契約を経営する
2023$80 
202466 
202555 
202643 
202734 
その後…214 
将来最低経営賃貸支払い総額492 
差し引く：推定利息(84)
リース負債現在価値を経営する$408 
96


付記G--貸借対照表資料の補充

私たちが添付している合併貸借対照表の精選タイトルの構成要素は以下の通りです
売掛金純額
 12月31日まで
(単位：百万)20222021
売掛金$2,079 $1,886 
信用損失準備(109)(108)
 $1,970 $1,778 

以下は私たちのです信用損失準備:
十二月三十一日までの年度
(単位：百万)202220212020
期初残高$108 $105 $74 
2016-13年度ASUを用いた累積効果調整適用されない適用されない10 
信用損失費用35 28 49 
核販売(35)(25)(27)
期末残高$109 $108 $105 
注：2020年1月1日から、改正された遡及方法を採用し、FASB ASCテーマ326を採用しており、金融資産確立時に信用損失準備金を確認し、その資産の契約期間内に信用損失が発生すると予想されています。

棚卸しをする
 12月31日まで
(単位：百万)20222021
完成品$1,171 $1,029 
製品の中で147 128 
原料.原料548 452 
 $1,867 $1,610 

大ざっぱに272022年12月31日現在、私たちの生産品在庫の割合は、約302021年12月31日までのパーセンテージは、委託販売スケジュールに基づいてお客様の場所にあるか、販売代表が保有しています。

その他流動資産
 12月31日まで
(単位：百万)20222021
制限された現金と制限された現金同等物$149 $188 
派生資産232 226 
カードを配る60 132 
他にも290 254 
 $731 $799 

97

財産·工場·設備·純価値
 12月31日まで
(単位：百万)20222021
土地$137 $109 
建物と改善策1,695 1,523 
設備、家具、固定装置3,297 3,287 
建設中の資本598 605 
 5,728 5,525 
減算：減価償却累計3,282 3,273 
 $2,446 $2,252 

減価償却費用は$3332022年には百万ドル3522021年には100万ドルです3332020年までに100万に達するだろう。

その他長期資産
 12月31日まで
(単位：百万)20222021
制限現金等価物$48 $55 
経営的リース使用権資産386 435 
派生資産149 169 
投資する407 412 
カードを配る67 114 
賠償資産172 — 
他にも271 225 
 $1,500 $1,410 

費用を計算する
 12月31日まで
(単位：百万)20222021
法定準備金$231 $264 
賃金総額および関連負債830 848 
戻ってきて352 350 
値段が合うかもしれない74 289 
他にも674 686 
 $2,160 $2,436 

98

その他流動負債
 12月31日まで
(単位：百万)20222021
収入を繰り越す$220 $208 
カードを配る79 138 
課税税金を納める232 209 
他にも230 228 
 $761 $783 

その他長期負債
 12月31日まで
(単位：百万)20222021
課税所得税$597 $442 
法定準備金212 284 
値段が合うかもしれない75 197 
カードを配る80 143 
リース負債を経営する347 389 
収入を繰り越す289 276 
他にも434 489 
 $2,035 $2,220 

H-所得税を付記する

我々の所得税前収入以下の内容を含む
十二月三十一日までの年度
(単位：百万)202220212020
国内では$(1,119)$(648)$(660)
外国.外国2,260 1,724 581 
$1,141 $1,076 $(79)

99

所得税に関する費用(福祉)には、
十二月三十一日までの年度
(単位：百万)202220212020
現在のところ
連邦制$51 $18 $(29)
状態.状態19 33 (35)
外国.外国381 127 151 
451 178 87 
延期する
連邦制(92)(256)(26)
状態.状態(32)(3)(6)
外国.外国117 117 (53)
(7)(142)(85)
$443 $36 $2 

連邦法定税率で計算される所得税と所得税の実費(福祉)の入金は以下のとおりである
十二月三十一日までの年度
202220212020
アメリカ連邦法定所得税率21.0 %21.0 %(21.0)%
連邦福祉を差し引いた州所得税0.7 %2.5 %16.6 %
外国の収入に国内税を徴収する15.3 %6.8 %155.4 %
外国税収の影響(3.8)%(14.3)%(40.7)%
買収と関係がある4.4 %(8.1)%(16.7)%
研究単位(4.5)%(3.0)%(43.0)%
推定免税額(1.3)%0.8 %(42.0)%
営業権減価費用— %— %3.7 %
報酬と関係がある0.6 %(0.6)%(7.7)%
差し引かれない費用0.4 %0.4 %64.4 %
不確定税収状況7.7 %1.2 %(96.8)%
実体内資産移転— %— %10.2 %
規定に戻る(2.1)%(5.7)%(37.3)%
税率の変化(0.2)%1.9 %51.8 %
その他、純額0.7 %0.4 %6.0 %
38.9 %3.3 %2.9 %

100

私たちの繰延税金資産と負債の重要な構成要素は以下の通りです
 12月31日まで
 (単位：百万)
20222021
 繰延税金資産：
 
在庫コストと関連準備金$19 $10 
純営業損失と相殺の税収割引511 620 
準備金と課税項目304 324 
再編成関連費用6 14 
訴訟と製品責任準備金103 127 
投資減記38 31 
報酬と関係がある136 130 
税収不確定がもたらす連邦のメリット9 8 
無形資産3,668 3,546 
資本化R&D160 67 
財産·工場·設備2 14 
他にも— 35 
 4,954 4,926 
減算：推定免税額(1,004)(1,014)
 3,950 3,912 
 繰延税金負債：
  
派生金融商品の未実現損益117 79 
他にも34 — 
151 79 
 繰延税項目純資産
3,799 3,833 
会社間利益に応じて前払いする264 205 
繰延税項目純資産と会社間利益前払い$4,062 $4,038 

私たちの繰延税金資産、繰延税金負債、および会社間利益前払いは、私たちに付随する総合貸借対照表に含まれています(百万単位)
総合貸借対照表上の位置12月31日まで
コンポーネント.コンポーネント20222021
会社間利益に応じて前払いする所得税を前納する$264 $205 
非流動繰延税金資産繰延税金資産3,942 4,142 
繰延税金資産と会社間利益前払い 4,206 4,348 
非流動繰延税金負債繰延税金負債144 310 
繰延税金負債 144 310 
繰延税項目純資産と会社間利益前払い$4,062 $4,038 

2022年12月31日まで、アメリカ連邦と州の税収純営業損失の繰越と税収控除があり、その税収の影響は$です464百万ドルです。2021年12月31日まで、私たちはアメリカ連邦と州の税収純営業損失の繰越と税収控除があり、その税収の影響は$です560百万ドルです。また、海外の税収純営業損失の繰越と税収控除もあり、その税収の影響は#ドルです472022年12月31日までに602021年12月31日まで。このような税金属性は2023年から定期的に満期になる。

すべての肯定的で否定的な証拠を考慮した後、私たちの繰延税金資産の一部は現金化できない可能性が高いと思います。したがって、私たちは#ドルの推定手当を記録した1.0042022年12月31日までに1.0142021年12月31日まで。2022年12月31日までの推定手当は2021年12月31日より減少しており、主に米国のある州の純営業損失と税収控除の推定手当が海外収益の送金によって放出されているが、同時に確立された推定手当に相殺されている
101

その他の状態属性.その他の総合収益と株主権益の未実現損益部分の所得税への影響は#ドルであった562022年には100万ドル、費用は$812021年には100万ドルになります782020年までに100万に達するだろう

私たちはコスタリカが提供した自由貿易圏制度を通じて税金優遇を受け、運営の8年前に所得税を100%免除し、その後4年で50%の所得税を免除することを許可した。この税金優遇は所得税を#ドル節約した1622022年には百万ドル1492021年には100万ドルです642020年までに100万に達するだろう。所得税を100%免除する税収割引は2027年に満了する予定で、50%の免税は2031年に満期になる予定だ。以下の方面への影響普通株1株当たりの純収益(損失)-赤字を想定するはい$です0.11 for 2022, $0.102021年と$0.042020年です。私たちはまたプエルトリコの税金優遇の恩恵を受けて、工業税免税(Grant)を与えることで、私たちの課税利益に低減した税率を適用して、所得税$を節約します212022年には百万ドル272021年には100万ドルです302020年までに100万に達するだろう。この贈与は2034年に満期になり、さらに15年延長する権利がある。以下の方面への影響普通株1株当たりの純収益(損失)-赤字を想定するはい$です0.022022年、2021年、2020年に毎年。また，マレーシアの税収割引から利益を得ており，2029年に満期となる特定医療機器製品の製造を完全に免税し，5年間の継続を選択することが可能である。この刺激策は所得税を#ドル節約した172022年には100万ドルです02021年と2020年。以下の方面への影響普通株1株当たりの純収益(損失)-赤字を想定するはい$です0.012022年と2021年と2020年。

2022年12月31日までに492未確認税収総額は100万ドルで、その純額は410100万ドル、もし確認されたら、私たちの実際の税率に影響を及ぼすだろう。2021年12月31日までに255未確認税収総額は100万ドルで、その純額は177100万ドル、もし確認されたら、私たちの実際の税率に影響を及ぼすだろう。2020年12月31日までに261未確認税収総額は100万ドルで、その純額は183100万ドル、もし確認されたら、私たちの実際の税率に影響を及ぼすだろう未確認税収割引の期初と期末金額の入金は以下の通り
 十二月三十一日までの年度
(単位：百万)202220212020
期初残高$255 $261 $455 
今年度に関連するポストによって増加した88 8 28 
数年前に関係するポストによって増えた177 41 6 
先日の減税状況(20)(36)(186)
税務機関と和解する(1)(2)(27)
訴訟の時効が満了する(8)(17)(15)
期末残高$492 $255 $261 
私たちはアメリカ連邦所得税と複数の州と外国管轄区の所得税を払わなければならない。私たちは2016年までのすべてのアメリカ連邦所得税事項と、2014年までの実質的なすべての州と地方所得税事項を完了しました。2015年まで、私たちは基本的にすべての外国所得税について完了した。

2020年、私たちは2014年から2016年までの納税年度審査に関する米国国税局の通知を受け、税務合同委員会が審査を完了し、国税局の審査が解決されたことを説明した。このような納税年度の決議案のせいで、私たちは純税金優遇#ドルを記録した91ここ数年に関連した備蓄を放出するために百万ドル。私たちは$の返金を受けました62アメリカ国税局からここ数年の課税税金と利息を差し引くと、アメリカ国税局は私たちに借りている純額は百万ドルです

私たちは所得税に関連する利息と罰金が所得税費用の構成要素であることを確認した。1元持っています772022年12月31日まで、毛利と罰金百万ドルを計算します432021年12月31日現在で100万ドル、2020年12月31日現在で4100万ドル。2022年、2021年、2020年には、利息や罰金に関する純税収支出は重要ではない。2022年12月31日現在、2021年12月31日と比較して、利息や罰金に関する純税収支出が増加しており、税務機関の和解と関係がある。

次の12ヶ月以内に、私たちは外国、連邦、州税務当局との複数の問題を解決することができ、私たちの未確認税収残高は$まで減少する可能性があります75百万ドルです。

2017年12月31日までの1年間、TCJAの要求に基づき、1986年以降に米国所得税から繰延された海外子会社の総収益と利益(E&P)に基づいて一次移行税を計算しなければならない。様々な監査活動のため、改正された過渡税の額は約#ドルだった9372022年12月31日までに百万ドルです9382021年12月31日まで。私たちはこの債務を既存の税金属性と相殺して、支払う税金を約#ドルに減らす予定です586100万、このお金は8年以内に送金されるだろう。私たちはもう始まった
102

必要な分割払いを送金して、残高は#ドルです3862022年12月31日まで。しかも、私たちはアメリカ州の所得税を#ドルと規定している142017年12月31日現在のすべてのドル建ての市場収益率は100万ユーロであり、私たちの海外子会社の2017年12月31日までの累計利益率の優位性を構成しています。2017年12月31日現在の他のすべての子会社の未送金海外収益と、私たちのすべての海外子会社がその後に発生したすべての収益を無期限再投資する予定です。これらのエンティティの任意の残りの未分配外国為替収益および追加の外部ベース差に関連する繰延税金項目の負債額を決定することは不可能である。

TCJAによると、特定の外国子会社が稼いだ世界無形低税収入(GILTI)に税金を提供することが求められている地域税制を遵守しなければならない。GILTIに関連する税収支出を期間支出が税収発生年に発生する年として規定する会計政策選択を確立した。


注一--支払いの引受とまたは事項

私たちが参加する医療機器市場は技術によって大きく駆動されている。そのため、知的財産権、特に特許と商業秘密は、製品開発と差別化において重要な役割を果たしている。数年間、私たちの競争相手を含む他の人たちは、私たちが現在または以前に提供した製品が彼らの所有または許可された特許を侵害したと主張するために私たちを提訴した。知的財産権訴訟は本質的に複雑で予測できない。また、競争当事者は製品ライン、技術と地域を跨ぐ特許の組み合わせを利用して、各方面間のリスクと開放をバランスさせるために、しばしば複数の訴訟を提起する。場合によっては、いくつかの競争者は、同じ訴訟手続または一連の関連訴訟手続の当事者であるか、または単一カテゴリ装置の複数の機能に対して訴訟を提起する。これらの動きは，個別事件の解決だけでなく，一連の未解決や可能性のある関連や無関係な事件の解決も推進することが多い。通常は金銭や禁止救済が求められているが、救済と原状回復は一般的に裁判法廷訴訟手続きが終了してから確定し、控訴時に修正することができる。したがって，個別症例の結果はタイミング，予測や定量化が困難であり，他地域の他の症例の結果に依存することが多い

近年、私たちは交渉を通じていくつかの長期的に存在する法律問題を終わらせ、他のいくつかの問題で有利な裁決を得ることに成功したが、知的財産権訴訟は未解決のままである。上記の1つまたは複数の事項の不利な結果は、特定の製品を販売する能力および当社の営業利益率、財務状況、経営業績および/または流動性に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

また、製品責任、証券、商業クレームが提出されており、将来的には経営陣が現在知らない事件で類似したクレームが出される可能性がある。私たちは保険証書を維持し、証券クレームに限られた保険を提供し、製品責任クレームに対しては、私たちは基本的に自己保険であり、知的財産権侵害クレームに対しては、私たちは基本的に自己保険である。重要な第三者保険範囲の不足は、私たちの意外なクレームや不利な決定に対する潜在的なリスクを増加させる。製品責任クレーム、証券および商業訴訟、および将来の他の法的手続きは、その結果にかかわらず、いくつかの製品を販売する能力および私たちの営業利益率、財務状況、経営業績および/または流動性に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。

また，医療機器業界の他の会社と同様に，米国や我々が運営する他国の国，州，地方政府機関の広範な規制を受けている。私たちは時々Qui-tam行動と政府調査の対象となり、通常は規制、マーケティング、その他のビジネス実践に関連している。これらの準訴訟と政府調査は、民事·刑事訴訟、巨額の罰金、処罰、行政救済措置の開始を招き、私たちの財務状況、運営結果および/または流動性に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。

FASB ASCテーマ450によると事件があったり私たちは、歴史的経験または特定の損失の可能性および推定可能な範囲内で、和解、損害、製品責任クレームの予想コスト、およびいくつかの条件下での弁護コストを計算しなければならない。そうでなければ、私たちは発生した金額でこの費用を計算するつもりだ。可能な損失の推定値が範囲であり、その範囲内にこれ以上可能な金額がない場合、その範囲の最小金額を累積する。

可能で評価可能な法務に対する私たちの利益は#ドルだ4432022年12月31日までに5482021年12月31日まで、賠償金額は100万ドルで、主に製品責任事件または私たちの経膣外科メッシュ製品に関連するクレームに関連するいくつかの和解、損害賠償、弁護の推定コストを含む。私たちが経膣手術メッシュ製品に請求した法定利益の一部は、現金の制限および制限現金等価物に含まれる私たちの合格和解基金(Qsf)を通じて資金を提供したその他流動資産共$1492022年12月31日までに1882021年12月31日まで。参考までに付記A--重要会計政策より多くの情報を得るために。

103

訴訟に関連する純費用$を記録しました1732022年には百万ドル4302021年には100万ドルです278主に私たちが主にアメリカとオーストラリアの経膣外科メッシュ製品に関連して行われている訴訟と、いくつかの他の法務に関する費用である。私たちは経膣メッシュクレームに関連する計算すべき利益を増加させ、和解と訴訟活動の推定値の変化を説明した。2020年に記録された告発には、州総検察長連合からのクレームに関する準備金も含まれており、以来、この準備金は和解されている。

私たちは、経営陣がそのような請求や訴訟によって支払われる金額を信じていると信じていることを決定するために、いくつかの訴訟および請求を評価し続け、したがって、将来的には、より多くの損失を累積および支払う可能性があり、これは、私たちの経営業績、キャッシュフロー、および/または財務契約を遵守する能力に大きな悪影響を及ぼす可能性がある。経営陣は、以下に特に示す法律手続きを除いて、当社は現在、個別または全体が当社の財務状況、運営および/またはキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性がある他の法的手続きには触れていないと考えている。我々の法定計算項目に計上されるか、または以下に別途説明されない限り、任意の個別の重大な法的手続きに関連する損失範囲を合理的に推定することはできない。

特許訴訟

同社は2015年10月28日、クック集団有限公司とクック医療有限責任会社(総称してクック)を米国デラウェア州地方裁判所(1：15-cv-00980)に起訴し、クック本能内視鏡血液クリップのある会社の特許を侵害したと告発した。その会社は損失の利益、合理的な特許権使用料、永久禁止を求めている。この事件はインディアナ州南区地域裁判所に移管された。クックは米国特許商標局(USPTO)に当時主張していた4つの特許に対する部門間審査(IPR)要求を提出し、裁判所がこの事件を2020年に延期した。すべての知的財産権は、疑問視されているすべての特許の特定の権利要件の有効性を締結して確認した。2023年2月、地域裁判所は即時判決判決を発表し、あるクレームと抗弁を却下した。残りの二つの特許の裁判は2023年5月に行われる予定だ。同社はまたドイツとイギリスでクックに特許を主張した。試験は2023年2月にイギリスで，2023年4月にドイツで行う予定である。

2017年11月20日、取締役会、テキサス大学システム、TIseGen。会社(総称してUTと呼ぶ)は、テキサス州西区で私たちを提訴した。同社の起訴状については、共同技術会社が所有する2つの米国特許が特許侵害を受けており、この2つの特許は“薬物放出生分解繊維インプラント”と“薬物放出生分解繊維を治療薬を輸送するために使用する”ことに関連し、我々のSynergyステントシステムの製造、使用、販売に影響を与えている。UTは主に合理的な印税を求めている.2018年3月12日、テキサス州西区地区裁判所はこの訴訟を却下し、米国デラウェア州地域裁判所に引き渡した。2019年9月5日、連邦巡回控訴裁判所はテキサス州西区地区裁判所の撤回を確認した。2020年4月、米最高裁はテキサス大学の移審申請を却下した。UTはデラウェア州で私たちを提訴し続けている。2023年1月、陪審員は、この事件においても主張されているUT特許が有効であるか否か、および同社に侵害されているか否かについて陪審裁判を行った。2023年1月31日、陪審員はUTの特許が有効であると判断し、会社に故意に侵害され、UT$を判決した42百万ドルの損害賠償。会社は陪審員の裁決を上訴するつもりだ。

製品責任訴訟

圧力性尿失禁と骨盤器官脱垂を治療するための経膣外科メッシュ製品に関連する多くの製品責任事件或いはクレームは主にアメリカ、カナダ、イギリス、スコットランド、アイルランドとオーストラリアである。原告は通常、設計と製造クレーム、警告なし、保証違反、詐欺、州消費者保護法違反、および財団クレーム損失を含む、私たちの経膣外科メッシュ製品の使用に関連する人身傷害容疑に基づいて金銭賠償を求める。私たちは、原則的にいくつかの原告の弁護士と個別および全体的な和解合意に達しているか、またはそのような事件やクレームの大部分を解決するための最終段階にある。すべての和解合意は完全に妥協的な方法で達成され、私たちはいかなる責任や不当な行為も認めたり譲歩しなかった。また、2021年4月、会社取締役会は、デラウェア州会社法第220条に基づいて提出された株主要求を受け、メッシュ和解に関する帳簿や記録の検査を要求した。会社は私たちの保険会社に通知し、弁護士を招いて要求に応じた

私たちはすでに私たちの経膣外科ネット片製品及びその弁護コストに関連する私たちの残りのクレームに対する製品責任を決定しました。米国での案件数は過去3年間ほぼ変わらなかったが、和解や訴訟活動の見積もりの変化に対応するために準備金を増やした。未解決の事件やクレームの潜在的な解決策について原告弁護士と議論し続けています。これらの事件やクレームを積極的に抗弁し続け、今後数年で裁判段階に入った事件は、過去数年に裁判段階に入った事件よりも多くなることが予想される。案件やクレームの最終的な解決策は不確定であり、我々の運営結果、財務状況及び/又は流動性に実質的な影響を与える可能性がある。経膣手術のメッシュの実験に関連しています
104

製品は私たちに有利な判断もあれば、不利な判断もある。私たちはどの裁判の判決も私たちの経膣外科メッシュ製品に関連するすべての事件またはクレームの潜在的な結果を代表するとは思わない。

政府調査と亀潭事務

2015年12月1日、ブラジル政府実体CADE(経済防衛行政委員会)は、ある政府契約入札に関する反競争活動の疑いをさらに調査するため、ブラジル子会社のオフィスと、ブラジルで業務を展開している他の主要医療機器メーカー数社のブラジルオフィスに令状を出した。2017年6月20日、CADEは“技術説明”を発表することにより、ボストン科学会社のブラジル子会社Boston Science do Brasil Ltd.に対して正式な行政訴訟を提起することを発表した。(BSB)、および美敦力、BiotronikおよびSt.Jude Medicalのためのブラジル事業、2つのブラジル協会ABIMEDおよびAMBIMOおよび29反競争行為の疑いのある個人。適用された指導の下で、BSBはBSBの2016年の総収入の一定の割合に相当する罰金を科される可能性がある。2021年8月、調査委員はすべての関係会社に対する初歩的な責任提案を発表し、CADEに罰金と処罰を科すことを提案した。しかし、2021年10月25日、CADE総検事室は、BSBおよび個別被告であるBSB従業員の告発および告発を却下することを提案した。その後、2022年3月30日、連邦検事室は総検事長の提案に反する拘束力のない提案を発表した。委員会の全員がこの二つの提案を審議しているが、まだ決定されていない。私たちは引き続きこれらの疑惑を否定し、自分自身を積極的に弁護し、ブラジル裁判所控訴委員会のメンバー全員に任意の責任決定を下すつもりだ。このような控訴の間、裁決は効力および効力を有さず、裁判所はCADE裁決の制約を受けることなく事件を審議するであろう。

同社は2022年3月、ベトナムで反海外腐敗法違反を告発する告発状を受け取った。同社は、米マサチューセッツ州地域検事弁公室と米国証券取引委員会が文書の提供を要求した関連伝票を受け取った。その会社は政府機関に協力してこのような疑いを調査している。

その他の法律手続き

2020年12月4日、Enrique Jevons単独で他の類似したすべての状況を代表する人は、ニューヨーク東区米国地方裁判所にロータスEdge大動脈弁システム(ロータスシステム)のリコールと退役について、会社のMichael F.MaHonyとDaniel J.ブレナンに対して集団訴訟を起こした。2020年12月14日、双方は事件を米マサチューセッツ州地方裁判所に移管することに同意した。2020年12月16日，マリアーノ·エリッジロが単独で他の類似したすべての状況を代表する者は，米国マサチューセッツ州地方裁判所に当社，マイケル·F·マオニ，ジョセフ·M·フィッツジェラルド，Daniel·J·ブレンナンに対して実質的に類似した2件目の集団訴訟を提起した。その後、2021年3月30日、裁判所はこの2つの訴訟を合併し、マリアーノ·エリカを主な原告に任命した。裁判所が承認したスケジュール令の条項によると、エリチロの弁護士は2021年6月4日までに修正された訴えを提出しなければならない。改正された訴えは，呼ばれるカテゴリに有利な未指定の補償性損害賠償および指定されていない公平な救済を求めている。これに応じて、同社は動議を提出し、2021年7月19日に提出された修正後の訴えを却下した。2022年12月20日、裁判所は同社の却下動議を部分的に承認·部分的に却下した。その会社は残っている疑いについて積極的に自分を弁護しようとしている。2020年12月15日、米証券取引委員会ボストン地域事務所(ボストン米国証券取引委員会)は、同社がロータスシステムの使用停止の決定を調査していることを同社に通知し、その決定に関連する文書や情報の提供を要求する自発的な要求を出した。2021年2月10日, ボストンアメリカ証券取引委員会は第二次自発的により多くの文書と情報の提供を要求する要求を出した。会社はこれらの要請に完全に協力し、2022年1月3日、米国証券取引委員会は、調査を終了しており、法執行行動を提案するつもりはないことを私たちに通知した。2021年2月8日、会社は株主Vladimir Gusinskyが信託基金を取り消すことができる手紙を受け取り、会社役員と幹部に蓮の花システムの有効性と商業可能性に関する声明に対する行動を調査するように会社取締役会に要求した。信託はその後、その要求を保留することに同意し、上述した集団訴訟で改訂された訴えに対する任意の却下動議の結果を待つ。会社はそれぞれ2021年7月26日と2021年7月29日に会社の2人の株主Union Exactors Local 731年金基金とDiane Nachbaurを代表する書簡を受け取り、会社がデラウェア州第8章220条に基づいて蓮の花システムの業務、運営、有効性と商業実行可能性及び関連物品のある帳簿と記録を調べることを要求した。

105

2021年12月31日以来の審査事項

2017年12月21日、ヤンソンバイオテクノロジー社、ヤンソン腫瘍学社、ヤンソン研究開発有限責任会社とジョンソン(総称してヤンソンと呼ぶ)が受賞したりっぱな担い手アメリカ、29州、コロンビア特区を代表して訴訟を提起します。米国カリフォルニア州北区地方裁判所に提訴した訴訟によると、ヤンソンは政府が直接販売と政府が援助した薬品精算計画に関するZYTIGA定価情報を政府に提供した場合、連邦虚偽請求法案や州法律に違反しているという。この事件はアメリカニュージャージー州地域裁判所に移管された。2019年6月20日、起訴状を修正し、首旅国際有限公司を被告とした。2020年5月、Zytigaの直接バイヤーが類似したエンティティを代表して、JanssenとBTGに対する集団訴訟をニュージャージー州連邦裁判所に提起した。起訴状は2021年2月に改正され、BTGとJanssenが潜在的な模倣薬競争相手に対して特定の特許を強制的に執行しようとし、独占禁止法に違反したと告発された。2021年10月12日、裁判所は直接購入者訴訟の強制仲裁に関するBTGおよびJanssenの動議を承認し、すべての直接購入者訴訟を棚上げした。2021年12月17日，裁判所はBTG却下を承認したりっぱな担い手行動する。2022年1月10日、裁判所は直接購入者原告の訴訟請求に対して当事者の却下規定を承認したが、その訴訟請求は2021年10月12日に棚上げされた強制仲裁令である。

2018年5月16日、Arthur Rosenthalらは、ボストン科学会社とボストン科学有限会社に対する全体伝票をアイルランド高等裁判所に提出し、LabCoat Limitedに関する取引協定に基づいて、お金を支払うべきであると主張した。LabCoat Limitedはボストン科学会社が2008年に買収した会社であり、薬物溶出ステントにコーティング技術を提供する。LabCoatは利益条項に関連したお金賠償を要求する。2022年3月25日、双方は紛争を解決する秘密解決策を達成することに同意した。和解協定は私たちの財務状況や経営結果に実質的な影響を与えなかった。

2016年12月9日、当社とボストン科学神経変調会社は米国デラウェア州地方裁判所(16-cv-1163)にナイベロ社(NEVRO)に対する特許侵害訴訟を提起し、ボストン科学神経変調社が所有する10件の米国特許がナイワイロのSEHA脊髄刺激系に侵害されたと告発した。その会社は利益の損失、合理的な特許権使用料、そして永久禁止を要求する。2021年10月と11月にボストン科学会社が最初に主張した6つの特許主張について行われた裁判で、陪審員はボストン科学会社に金銭賠償金を判決し、各主張の特許主張が有効であると認定し、6つの特許請求のうち4つはネヴロが侵害したものであり、そのうちの2つはネヴロが故意に侵害したものである。2022年7月29日、双方は秘密と和解の合意に達し、同社はナフロに#ドルを支払うことに同意した85この事項および以下に説明する18-cv-664および21-cv-258を含む、双方間のすべての係属中の訴訟を解決する。

2018年4月21日、当社とボストン科学神経変調会社は、デラウェア州米国地方裁判所(18-cv-664)に特許侵害、商業機密盗み、侵害契約妨害訴訟を提起し、2018年7月18日に起訴書を修正し、ボストン科学神経変調社が所有する9つの米国特許がナヴロのセンザIおよびセンザII SCSシステムによって侵害されたことを告発した。2019年12月9日、NEVROは我々のSCSシステムがNEVROの5つの特許を侵害したと主張する答弁と反訴を提出した。ネヴロは利益の損失、合理的な特許権使用料、そして永久禁止を要求する。2022年7月29日、双方は上記のような秘密和解に同意した。

2021年2月23日、ネヴロは米国デラウェア州地域裁判所に同社を提訴した(21-cv-258)。起訴状は、同社のいくつかの脊髄刺激システムがNEVROの5つの特許を侵害したと告発した。ネヴロは利益の損失、合理的な特許権使用料、そして永久禁止を要求する。2022年7月29日、双方は上記のような秘密和解に同意した

同社はこれまでGreenfield Vena Cavaフィルタに関連した複数の製品責任訴訟で被告とされており、2018年第4四半期に同フィルタのマーケティングと積極的な販売を停止した。提起された事件の多くはマサチューセッツ州ミデルセックス県合併事件の一部だ。私たちはまた多くの追加的な請求が提出されていないという通知を受けた。2022年12月31日までに、私たちは、少数の事件とクレームを除くすべてのこのような事件とクレームを解決するために、2023年1月12日に決定された総和解合意に達した。

106


J-株主権益を付記する

優先株

私たちは発行を許可された50当社は、1つまたは複数のシリーズで1，000，000株の優先株を発行し、その権力、指定、優先および相対参加、選択権または他の権利を特定し、配当権、転換権、投票権、償還条項、清算優先、および任意のシリーズを構成する株式数を特定し、株主がさらに投票したり、いかなる行動をとることもなく、任意の一連の株式数を決定する

2020年5月27日に完成しました10,062,500の株5.50%強制転換可能優先株(MCPS)、Aシリーズ、一般向け、清算優先株は$100一株ずつです。MCPS発行の純収益は約$である975引受割引と手数料と発行費用を差し引いた100万ドルです。2022年12月31日までのMCPSの総清算優先度は$1.006十億ドルです。

私たちの取締役会またはその許可委員会が発表した時、MCPSの保有者は、合法的に支払うことができる資金から年率で計算された累積配当金を得る権利があるだろう5.50清算優先権の割合は#ドルだ100各配当金は、現金で支払うか、またはいくつかの制限の下で、普通株式または現金と普通株との任意の組み合わせを渡す方法で支払われるが、MCPSの任意の未支払い配当金は、指定された証明書に記載された方法で蓄積され続けることが条件である。

いくつかの例外を除いて、当社は、普通株式についていかなる配当または割り当てを発表または支払いすることもなく、当社または当社の任意の付属会社が考慮するために普通株式を購入、償還または他の方法で買収することもない。いずれの場合も、当社または当社の任意の付属会社の前のすべての配当期間のすべての累積および未支払い配当金が発表および支払いされたか、またはMCPSのすべての発行済み株式について十分な額の現金または普通株を予約して、これらの配当金を支払うことができる。私たちが自発的または非自発的な清算、清算、または解散の場合、MPSの所有者にMPSのお金を支払う前に、私たちの資産を普通株式の所有者に割り当てることはできません。各所有者は#ドルの金額の清算優先権を得る権利があります1001株当たり累積配当金と未払い配当金を加える。

もっと早く転換しない限り、MCPsの1株当たりの株は2023年6月1日に自動的に転換される2.3834そして2.9197普通株は，慣行に応じて逆希釈調整を行う。変換後に発行可能な普通株式数は、2023年6月1日(2023年6月1日までの21回目の予定取引日を含む)から20取引日以内の普通株式の平均出来高加重平均価格に基づいて決定される。

MCPSは、償還、債務返済、または他の同様の条項によって制限されない。しかしながら、吾等の選択によれば、吾等は、時々公開市場で入札又は交換要約又は他の方法で住宅ローン証券を購入又は交換することができ、住宅ローン証券所持者の同意や通知を取得する必要がない。MCPSの保有者には投票権がなく、限られた例外は除外されるだろう。

2022年には、取締役会の監査委員会(委員会)が取締役会が付与した権限に基づいて、四半期現金配当金#ドルを発表し、支払いました14百万ドル、あるいはドル1.37501株当たりMCPS株は保有者に与えられ、2022年11月までの配当期間を代表する。2023年1月30日、委員会は現金配当金を#ドルと発表した1.37502023年2月15日現在、1株当たりMCPS株はMCPS保有者に発行されており、配当期間は2022年12月から2023年2月までである。私たちは累積された未払い配当金を提出しました費用を計算する2022年12月31日までの総合貸借対照表にあります

普通株

私たちは発行を許可された2.000普通株10億ドル0.01一株当たりの額面。普通株式保有者は1株当たり1票の投票権を有する。もし私たちの取締役会が、普通株式保有者が配当金を得る権利があり、清算が発生した時に私たちの株主に分配するために、私たちの合法的に利用可能な資産を比例的に共有する権利があると発表した場合。普通株式保有者には優先引受権、引受権、償還権または転換権がない。普通株保有者は累積投票権を持っていない。普通株式を保有する大多数の株主はすべての取締役を選挙することができ、私たちの管理と事務を制御することができる。清算優先権については，普通株保有者のレベルはMCPS保有者よりも低い

2020年5月27日に完成しました29,382,500普通株、公開発行価格は$34.25一株ずつです。普通株発行の純収益は約#ドル975引受割引と手数料と発行費用を差し引いた100万ドルです。2020年5月27日のMPS純収益の一部を使用しました
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普通株を発行して、2021年4月20日に満期になり、関連費用、支出、保険料を支払います。残りの収益は一般企業用途に用いられる。

2020年には約10億ドルを買い戻しました15.7私たちの2013年の株式買い戻し計画によると、私たちの普通株は100万株で、総金額は約535現金100万ドル、これは既存の許可の下で残ったすべての金額です

2020年12月14日、我々の取締役会は株買い戻し計画を承認し、最高$の買い戻しを許可した1.000私たちの普通株の10億ドル。私たちは2022年までに何の普通株も買い戻しておらず、許可の下で2022年12月31日までのすべての利用可能金額を持っています。

約あります2632022年12月31日と2021年12月31日までの国庫株式は100万株。

K-株インセンティブと購入計画を付記する

従業員と役員株インセンティブ計画

2020年には、取締役会と株主が2011年の長期インセンティブ計画の改正を承認し、2020年10月1日から施行(2011年長期インセンティブ計画を改訂し再改訂)し、発行を複数に認可した171百万株の私たちの普通株です。改訂及び改訂された二零一年LTIPは、上級者、役員、従業員及び顧問をカバーし、制限又は非制限普通株、制限株式単位(RSU)、我々普通株を買収するオプション、株式付加価値権、業績奨励(市場と業績に基づくRSU)及びその他の株式及び非株式奨励を付与することを規定している。現在と以前の株式インセンティブ計画に基づいて予約されている株式の総数は約1752022年12月31日まで。取締役会役員報酬と人的資源委員会(委員会)は、独立した非従業員取締役で構成されており、改正·再改訂された2011年の長期報酬計画に基づいて普通株式と現金奨励を交付し、委員会が確立した長期業績目標の実現状況を表彰することができる

従業員に発行される不適格オプションは、通常、私たちの株式の授与日の市場価格に等しい発行価格で付与され、4年間のサービス期間が付与され、契約期間は10年となる。オプションを限定する場合，受信者が超過を持つ場合10個%投票権、付与されたオプションの発行価格は110付与された日に、私たちの普通株式の公正な時価の割合は、有効期間が5年を超えない。従業員に支給される非既得株式報酬は、制限株式報酬(RSA)、制限株式報酬(RSU)、および繰延株式単位(DSU)を含み、通常は行使価格が付与されるゼロ通常四回から五回の均等額に分けられた年間分割払いです。このような報酬は私たちが帰属期間後に受給者に株式を発行する約束を代表する。各授与日に、このような奨励は没収されるリスクがなくなり、私たちは受給者に私たちの普通株を発行します。

以下は、株式に基づく報酬が私たちの総合経営報告書に与える影響です
 十二月三十一日までの年度
(単位：百万、1株当たりのデータは含まれていない)202220212020
製品販売コスト$12 $11 $9 
販売、一般、行政費用167 147 130 
研究開発費41 36 30 
 220 194 170 
所得税(福祉)費用(32)(29)(28)
 $188 $165 $142 
普通株1株当たりの純影響-基本$0.13 $0.12 $0.10 
普通株1株当たり純影響−希釈と仮定$0.13 $0.12 $0.10 








108

株式オプション

私たちはブラック·スコアーズオプション定価モデルを用いて、私たちの株式インセンティブ計画に基づいて従業員に付与される株式オプションの付与日公正価値を計算します。我々は，以下の推定加重平均仮定を用いて付与オプションの公正価値を計算した
 十二月三十一日までの年度
 202220212020
付与したオプション(単位：千)
3,287 3,822 3,819 
加重平均行権値$44.02 $37.69 $41.79 
加重平均は日公正価値を付与する$13.64 $10.77 $10.44 
ブラック·スコアーズの仮説は   
予想変動率28 %29 %23 %
所期期限(年単位で重み付け)
6.15.95.8
無リスク金利1.42%-3.87%0.66%-1.20%0.27%-1.72%

予想変動率

我々は我々の履歴変動率と隠れ変動率をもとに我々の株式オプション推定値の期待変動率を推定した.

所期期限

私たちは歴史的権利と没収データを使用してオプションの期待期間を推定する。この履歴データは，新規オプション付与期待期間に対する最適な推定を提供していると考えられる.

無リスク金利

付与日の公正価値評価では、奨励期待期限に近い一定期間の米国債収益率を用いて無リスク金利を推定する。

期待配当収益率

私たちは以前私たちの普通株に現金配当金を支払ったことがありません。今のところ私たちは私たちの普通株に現金配当金を支払うつもりはありません。そこで，付与日の公正価値評価では期待配当収益率をゼロと仮定した。

109

株式インセンティブ計画における株式オプションに関する情報は以下のとおりである
株式オプション
(単位：千)
重みをつける
平均値
行権価格
加重平均
残り
契約期限
(単位：年)
骨材
固有の
価値がある
(単位：百万)
2019年12月31日現在の未返済債務23,065 $19 
授与する3,819 42 
鍛えられた(3,096)13 
取消·没収(666)27 
2020年12月31日現在の未返済債務23,122 $24 
授与する3,822 38 
鍛えられた(4,796)13 
取消·没収(699)26 
2021年12月31日現在の未返済債務21,448 $29 
授与する3,287 44 
鍛えられた(2,745)17 
取消·没収(502)34 
2022年12月31日現在の未返済債務21,489 $32 5.9297 
2022年12月31日から行使可能13,674 27 4.6258 
2022年12月31日に授与される予定です7,535 41 8.238 
2022年12月31日現在の帰属および予想される帰属総額21,209 $32 5.9$296 
行使された株式オプションの総内在的価値は$である722022年には百万ドル1372021年には100万ドルです842020年までに100万に達するだろう。

非既得権益株

私たちは私たちの株の付与日の終値に基づいてRSA、RSU、DSUを推定した非既得株式報酬に関する情報は以下のとおりである
既得権ではない
株式奨励単位
(単位：千)
加重平均
授与日
公正価値
2019年12月31日現在の残高11,079 $29 
授与する3,609 41 
既得(1)
(4,147)25 
没収される(554)34 
2020年12月31日の残高9,987 $34 
授与する4,240 $39 
既得(1)
(3,823)$31 
没収される(658)36 
2021年12月31日現在の残高9,745 $37 
授与する3,854 $45 
既得(1)
(3,482)$36 
没収される(680)44 
2022年12月31日現在の残高9,438 $41 
(1)帰属株式の数には、法定源泉徴収要件を満たすために、従業員を代表して源泉徴収された株式が含まれる。

帰属日帰属株式の総公正価値は約#ドルである1502022年には百万ドル1482021年には100万ドルです1722020年までに100万に達するだろう。

110

市場ベースのRSUとDSU賞

2022年から2021年までの間に、市場ベースのRSU賞を授与し、2020年には、我々の上級管理チームの一部のメンバーに市場ベースのDSU賞を授与しました。最終的に受給者に発行される株式数は，我々普通株の総株主リターン(TSR)に基づいており，標準プル500ヘルスケア指数における他社の3年間の普通株総株主リターン(TSR)と比較している。本計画により最終的に付与されるRSUとDSUの数の範囲は0%至れり尽くせり200参加者に報酬を与える目標数字の割合は、計画業績基準の実現状況によって決定される。また、一般的に、受賞者は3年間の業績期間中に引き続き私たちに雇われて、市場業績基準に符合する全額市場ベースのRSUとDSUを獲得しなければならない。

市場ベースのRSUとDSU報酬の公正価値は約$であることが確認されました122022年には百万ドル112021年には100万ドルです82020年には100万。我々はモンテカルロシミュレーションに基づいて付与された日までのこれらの公正価値を決定し，以下の仮定を採用した
 202220212020
賞.賞賞.賞賞.賞
授権日の株価$44.19 $37.50 $42.16 
測算期(単位：年)
2.92.92.9
無リスク金利1.71 %0.20 %1.37 %
私たちは3年間の総合経営報告書でこれらの奨励金を直線的に確認した。

自由キャッシュフロー表現に基づくRSUとDSU賞

2022年と2021年の間、私たちは自由現金フロー効果に基づくRSU賞を授与し、2020年には、私たちの上級管理チームの一部のメンバーに自由現金フロー効果に基づくDSU賞を授与した。これらのパフォーマンスに基づくRSUとDSUの実現は、我々の取締役会の役員報酬と人的資源委員会が設定した目標に基づいて測定された調整後の自由キャッシュフロー(AFCF)に基づいており、この目標は、AFCFの内部年間財務計画業績に基づいて策定されている。AFCFは1月1日から1年間の業績期間で測定されています 年に一回、12月31日まで終わります。本計画により最終的に付与されるRSUとDSUの数の範囲は0%至れり尽くせり150参加者に付与されたパフォーマンスベースのRSUとDSU目標数のパーセンテージは、計画業績基準の実現度によって決定される。また、一般的に、受賞者は、業績基準に適合した全額パフォーマンスベースのRSUおよびDSUを得るために、3年間のサービス期間(1年間の履行期間を含む)で引き続き私たちに雇用されなければならない

以下の表に、現在2022年12月31日に付与される予定のAFCF奨励金の公正価値を決定する際に使用されている仮定を示す
2022年AFCF2021年AFCF2020年AFCF
公正価値、現在までの没収純価値(単位：百万)
$7 $12 $6 
目標支出を達成する88 %131 %89 %
公正な価値を決定するための年末株価$46.27 $42.48 $35.95 

私たちは帰属期間、すなわち授与日から3年以内に、私たちの総合経営報告書でこれらの奨励の費用を確認します。

費用帰因

私たちは直線法を用いて株式インセンティブ計画の実質帰属中の補償費用を確認した。私たちの株式奨励の大部分は参加者が死亡したり障害があった時に直ちに奨励することを規定している。また、従業員に付与される株式奨励規定は、株式奨励受給者が少なくとも1年間株式奨励を持っている場合には、業績や市場ベースの報酬ではなく、退職後に株式ベースの奨励を加速させることができる。私たちの株式付与条項によると、付与日までに退職資格に適合している従業員については、業績や市場に基づく報酬ではなく、1年以上、または付与日と退職資格との間の時間内に株式ベースの報酬を支出する。上記で議論した業績ベースと市場ベースの奨励は、退職資格を満たした場合にこれらの奨励を完全に付与する規定を加速する規定はない。
111


私たちは株式ベースの報酬支出が最終的に期待される部分報酬の価値であることを確認した。FASB ASCテーマ718報酬--株式報酬交付時に没収を推定することを許可し，実際の没収がこれらの推定と異なる場合には，その後の段階で必要な改訂を行う。“没収”という言葉は“取り消し”や“失効”とは異なり、提出された株式報酬のうち帰属していない部分のみを表す。私たちの歴史上の没収状況の分析によると、私たちは加重平均年間罰金率の約5人2022年12月31日現在、帰属していないすべての株式ベースの報酬の割合は、帰属期間中に毎年没収されると予想されている部分を表している。状況に大きな変化があれば、私たちは毎年あるいはより頻繁にこの分析を再評価し、必要に応じて没収比率を調整する。最終的に、私たちはその帰属された株の費用だけを確認するつもりだ。

未確認補償コスト

2022年12月31日までに支払われていない報酬の次の将来の支出を確認する予定です
 識別できない
 コストを補償する
(単位：百万) (1)
加重平均残り
帰属期間
(単位：年)
株式オプション$38  
既得株奨励ではない181  
 $219 1.7
(1)列挙された額は補償費用であり、推定された没収金額を差し引く。

従業員株購入計画

2022年5月に私たちの株主は別の項目を承認しました10私たちのグローバル従業員株式購入計画によると、発行可能な株は100万株です。私たちの全世界の従業員の株式購入計画は現在最も多くの購入を付与することを規定しています60百万株の私たちの普通株は条件に合ったすべての従業員にあげます。全世界従業員株式購入計画によると、私たちは各6ヶ月の要件期間の開始時に、条件を満たす従業員一人当たりの購入を超えないように付与します10個従業員が条件を満たす補償の割合又は米国国税法に規定されている法定限度額。このような選択権は契約期間終了時に賃金を累計控除した範囲でしか行使できず，購入価格は等しい85各発行期間の開始または終了時に、私たちの普通株式公平時価のパーセンテージは、より小さい者を基準とする。2022年12月31日までに11従業員の株購入計画によると、将来発行できる株式数は100万株。新冠肺炎の発生に対応するコスト節約措置により、2020年下半期の発売期間中の全世界従業員株式購入計画を一時停止し、2021年上半期の発売期間から回復計画を開始した

従業員の支払いおよび買収価格範囲に基づいて、従業員の株式購入計画に関する発行または発行される株式情報は以下のとおりである
十二月三十一日までの年度
202220212020
発行済みまたは発行される株式(単位：千)
2,850 2,578 1,387 
購入価格範囲$31.68 -$32.31 $29.98 -$36.11 $29.84 
確認済み費用(単位：百万)
$28 $24 $10 

私たちはブラック·スコアーズオプション定価モデルを用いて従業員株購入計画に基づいて発行された株式の付与日公正価値を計算した。私たちは発売期間中に従業員の株式購入計画で購入した株に関する費用を比例的に確認します。







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備考：L-加重平均流通株

十二月三十一日までの年度
(単位：百万)202220212020
加重平均流通株-基本1,430.5 1,422.3 1,416.7 
普通株等価物の純影響9.2 11.5 — 
加重平均流通株−希釈を仮定する1,439.7 1,433.8 1,416.7 

以下の証券は、加重平均流通株の計算には含まれていない−以下に掲げる期間の影響が逆希釈されるので、希釈を仮定する
十二月三十一日までの年度
(単位：百万)202220212020
普通株等価物(1)
適用されない適用されない14
未償還株式オプション(2)
636
MCPS(3)
242414
(1)私たちの従業員の株式報酬計画に基づいた普通株等価物を代表して、この計画は2020年に逆希釈されます。私たちの純損失その間のポスト。
(2)私たちの従業員株補償計画に基づいて返済されていない株式オプションを代表して、その行使価格は関連期間中の私たち普通株の平均公平市場価値よりも高い。
(3)MCPS変換時に発行可能な普通株式を示す.参考までにJ-株主権益を付記するより多くの情報を得るために。

我々はここに駐留している普通株1株当たりの純収益(損失)-赤字を想定する毎年発行されている普通株と普通株等価物の加重平均に基づいている。潜在普通株等価物は在庫株方法を用いて決定される。もし影響が逆希釈されるなら、私たちは株式オプション、株式奨励、MCPsを計算から除外する。MCPSの希釈効果をIF−変換法を用いて計算した。換算法では、これらの証券が報告期間開始時に普通株に変換されると仮定すると、その影響は希釈される

2022年，2021年，2020年にMCPSを普通株に変換する効果は逆希釈であると仮定したため，1株当たり収益(EPS)の計算から除外された。だから、純収益(赤字)累計減算した優先配当金私たちの総合経営報告書に示されています普通株主が獲得できる純収益(赤字).

備考：M部門報告

2022年第1四半期、私たちはサービス市場における私たちのカテゴリーのリードを強化し、特に私たちの心臓病の顧客と患者に利益を得るために、私たちの運営構造を再構成した。再編成後私たちはコア業務を二つ報告可能な部門：Medsurgと心血管は、それぞれ医療機器の販売から収入を得ている。FASB ASCテーマ280によると市場報告書を細分化し私たちは私たちの製品の性質、生産プロセス、顧客タイプ、販売と流通方法と規制環境、そして私たちの各経営部門の経済的特徴に基づいて、私たちの報告可能な部門を決定します。

私たちはそれぞれの純売上高、営業収入、部門間利益と営業収入が純売上高に占める割合を含めて、私たちの報告可能な部門を評価し、これらはすべて外国為替の影響を含まない。私たちは、報告可能部門の営業収入から、非運営と考えている会社に関連するいくつかの費用および特定の取引または調整、例えば、償却費用、営業権および他の無形資産減価費用、買収/剥離に関連する純費用(信用)、再編および再編に関連する純費用(信用)、いくつかの訴訟に関連する純費用(信用)、およびEU医療機器法規(MDR)の実施コストに関する金額を除外した。報告可能部門の営業収入からこれらの金額を除外しましたが、報告書に含まれています所得税前収入私たちの連結業務報告書に、下記の入金を入れます。参考までにN--収入を付記するアメリカ公認会計原則で列報された報告可能部門の純売上高。

113

報告された報告可能分部の総額と我々が添付した合併経営報告書に適用される内訳の入金は以下のとおりである(百分率を除く)。私たちは過去の期間を修正して、本年度に該当する列報方式で報告した。
 十二月三十一日までの年度
純売上高202220212020
Medsurg$5,057 $4,616 $3,844 
心血管病8,161 7,212 5,913 
細分化市場の総純売上高を報告できる13,218 11,828 9,756 
他にも(1)
(60)13 219 
外貨変動の影響(476)47 (65)
$12,682 $11,888 $9,913 

十二月三十一日までの年度
所得税前収入202220212020
Medsurg$1,625 $1,524 $1,156 
心血管病2,113 1,888 1,043 
支部の総営業収入を報告すべきだ3,737 3,412 2,198 
未割当金額：
会社費、ヘッジ活動と外貨変動対応報告部門の営業収入の影響を含む(436)(406)(424)
無形資産減価費用、買収/剥離に関連する純費用(貸方)、再編および再編に関連する純費用(貸方)、いくつかの訴訟に関連する費用純額(貸方)、およびEU MDR執行費用
(789)(1,070)(1,208)
費用を償却する(803)(741)(789)
他にも(1)
(60)4 143 
営業収入(赤字)1,649 1,199 (80)
その他の収入，純額(508)(123)1 
所得税前収入$1,141 $1,076 $(79)
(1) 2022年、金額はイタリア政府の返済条項のために設立された販売準備金を反映しており、これらの条項はイタリア裁判所システムで議論されている。これらの金額は我々の報告可能部門に割り当てられておらず，我々のCODMによって資源割当てや意思決定目的のために考慮されていない.2021年と2020年、金額は私たちの専門製薬事業と関連がある。2021年3月1日，特製製薬業務の剥離を完了した。剥離する前に、専門製薬業務を独立した運営部門として私たちの報告可能部門とともに展示します。

報告可能部門の営業収入が報告可能部門の純売上高のパーセントを占める十二月三十一日までの年度
202220212020
Medsurg32.1 %33.0 %30.1 %
心血管病25.9 %26.2 %17.6 %

十二月三十一日までの年度
減価償却費用202220212020
Medsurg$88 $91 $90 
心血管病245 261 240 
分割減価償却費用の合計を報告することができます333 352 330 
他にも(1)
— — 3 
合併減価償却費用$333 $352 $333 

114

12月31日まで
総資産20222021
Medsurg$2,501 $2,178 
心血管病5,205 4,417 
分部の総資産を報告できる7,706 6,595 
商誉12,920 11,988 
その他無形資産、純額5,902 6,121 
他のすべての会社の資産5,941 7,525 
 $32,469 $32,229 

12月31日まで
長寿資産20222021
アメリカです。$1,241 $1,190 
アイルランド478 436 
コスタリカ246 185 
他の国481 440 
財産·工場·設備·純価値2,446 2,252 
商誉12,920 11,988 
その他無形資産、純額5,902 6,121 
経営的リース使用権資産その他長期資産
386 435 
 $21,653 $20,795 
115


N--収入を付記する

私たちの収入は主に使い捨て医療機器の販売から来ていて、私たちの総合経営報告書に販売税を差し引いた収入純額を示しています。2022年第1四半期、業務構造を5つの運営部門に再編します以下の表では，顧客との契約から得られた収入(単位：百万)をコンポーネントと地理領域ごとに分析した.私たちは販売先に応じて顧客と締結した契約収入を異なる地理的地域に分配します。私たちは前のいくつかの期間を改訂し、本年度に該当する列報方式を採用した
十二月三十一日までの年度
202220212020
企業アメリカです。国際的に合計するアメリカです。国際的に合計するアメリカです。国際的に合計する
内視鏡検査$1,341 $880 $2,221 $1,222 $919 $2,141 1,000 $780 $1,780 
泌尿器学1,257 516 1,773 1,120 463 1,583 918 368 1,286 
神経調節715 202 917 713 196 909 610 151 761 
Medsurg3,312 1,599 4,911 3,055 1,578 4,633 2,528 1,299 3,827 
介入性心臓病治療744 1,485 2,228 778 1,431 2,209 728 1,247 1,975 
ぼうぼう者915 103 1,019 729 100 829 253 71 324 
心臓リズム管理1,337 763 2,100 1,214 805 2,019 992 712 1,704 
電気生理学275 310 585 128 237 365 118 169 287 
心臓科3,271 2,662 5,932 2,850 2,572 5,422 2,091 2,199 4,290 
周辺介入措置1,048 850 1,899 996 824 1,820 888 689 1,577 
心血管病4,319 3,512 7,831 3,846 3,396 7,242 2,979 2,888 5,866 
他にも1
— — (60)10 4 13 193 27 219 
総純売上高$7,632 $5,111 $12,682 $6,911 $4,978 $11,888 $5,701 $4,212 $9,913 
(1)2022年、金額はイタリア政府の返済条項のために設立された販売準備金を反映しており、これらの条項はイタリア裁判所システムで議論されている。これらの金額は我々の報告可能部門に割り当てられておらず，我々のCODMによって資源割当てや意思決定目的のために考慮されていない.2021年と2020年、金額は私たちの専門製薬事業と関連がある。2021年3月1日，特製製薬業務の剥離を完了した。剥離する前に、専門製薬業務を独立した運営部門として私たちの報告可能部門とともに展示します。専門製薬会社の純売上高は基本的にアメリカに設置されています。

参考までに備考：M分部報告私たちの報告可能な細分化された市場に関する情報。

十二月三十一日までの年度
地理的地域202220212020
アメリカです。$7,632 $6,901 $5,508 
ヨーロッパ中東アフリカ2,526 2,518 2,097 
アジア太平洋2,116 2,070 1,781 
ラテンアメリカとカナダ469 386 307 
他にも1
(60)13 219 
総純売上高$12,682 $11,888 $9,913 
新興市場(2)
$1,715 $1,429 $1,138 
(2)私たちは新興市場を20私たちは、その経済状況、医療業界、私たちの世界的な能力に基づいて、これらの国は強力な成長潜在力を持っていると考えている。私たちは定期的に私たちの新興市場国リストを評価し、現在以下の国を含む：ブラジル、チリ、中国、コロンビア、チェコ共和国、インド、インドネシア、マレーシア、メキシコ、フィリピン、ポーランド、ロシア、サウジアラビア、スロバキア、南アフリカ、韓国、台湾、タイ、トゥルキエ、ベトナム。我々は今年度に該当する列報方式で前期金額を改訂した。

契約責任はその他流動負債そしてその他長期負債私たちが添付している合併貸借対照表にあります。私たちの繰延収入残高は#ドルです5092022年12月31日までの百万ドルと4842021年12月31日まで。私たちの契約負債は主に私たちの心臓リズム管理業務におけるLatitude患者管理システムに関連する繰延収入からなり、その収入は
116

デバイスと患者の寿命に基づく平均サービス時間。私たちの契約負債は、LUX-Dxプラグイン式心臓監視装置システムに関連する繰延収入をさらに含み、このシステムも、私たちの顧客関係管理業務において、収入がデバイスの使用寿命および使用状況に応じて平均サービス期間内に確認される。私たちが確認した収入は$1562022年には、2021年12月31日現在の上記契約負債残高に含まれる100万ドル。最初の予想契約期間が1年以上である場合には、履行義務を履行していない取引価格に割り当てられた取引価格を開示しないことを選択する。また、私たちは現在繰延収入の重大な未履行義務を確認していない。

関連収入が1年以上で取得されることが予想される場合は、顧客契約に関連する販売者手数料を資本化する。繰延手数料は主に我々のLatitude患者管理システムを使用した装置の販売に関連している。私たちは予想期間が1年以下の契約が発生した時に手数料コストを支払うことを選択しました。資本化手数料は関連製品やサービス譲渡期間中に償却する.同様に，Latitude遠隔監視サービスの提供に関連するいくつかの回収可能なコストを利用する.このような履行費用は平均サービス期間内に償却される

2020年には179収入備蓄は、米国で次世代Watchman Flx装置を発売したため、主にLAAC専営権が委託ビジネスモデルに転換したことに関係しています。変換過程で、顧客が持っている在庫を買い戻し、販売装置の収入を確認しました。

参考までに付記A--重要会計政策私たちの収入確認に関連する会計政策に関するより多くの情報。

付記O--その他全面収益変動

次の表は以下の項目の再分類を提供するその他の総合収益、税引き後純額:
(単位：百万)外貨換算調整デリバティブ金融商品の純変動固定給付金やその他の項目の純変化合計する
2021年12月31日現在の残高$93 $206 $(36)$263 
再分類前の他の総合収益(損失)(86)214 36 163 
(収入)累積された他の包括的収入から再分類された損失額(8)(150)1 (157)
その他全面収益合計(94)63 37 6 
2022年12月31日現在の残高$(1)$269 $1 $269 
(単位：百万)外貨換算調整デリバティブ金融商品の純変動固定給付金やその他の項目の純変化合計する
2020年12月31日の残高$218 $36 $(47)$207 
再分類前の他の総合収益(損失)12 208 8 228 
(収入)累積された他の包括的収入から再分類された損失額(137)(38)3 (173)
その他全面収益合計(125)170 11 56 
2021年12月31日現在の残高$93 $206 $(36)$263 

参考までに付記D--ヘッジ活動と公正価値計測私どもの純投資ヘッジの詳細については、ご参照ください外貨換算調整私たちのキャッシュフローとヘッジ記録はデリバティブ金融商品純変動.

改正前固定福祉·年金項目の損益と再分類された固定福祉·年金項目の損益その他の総合収益(損失)を累計し，税引き後純額2022年と2021年には、非物質所得税の影響で減少した。
117


別注P--新会計声明

財務会計基準委員会又はその他の準則策定機関は、新たな会計公告を定期的に発表する。最近発表された基準は一般的に未来の施行日までに採用される必要はない。その発効日の前に、これらの公告を採用することが私たちの連結財務諸表に及ぼす潜在的な影響を決定するために、公告を評価します。2022年の間、我々は以下の基準を実施し、これらの基準は私たちの財務状況や運営結果に実質的な影響を与えなかった。

ASC更新番号2021-05

2021年7月、FASBはASC更新番号2021-05を発表したレンタル(テーマ842)：レンタル者-レンタル料金が可変のレンタルそれは.更新番号2021-05の改訂は、レンタル人レンタル分類ガイドを改訂し、参照指数またはレートに依存しないいくつかの可変レンタル支払いを経営賃貸に計上することを要求します。リースがFASB ASCトピック842のガイドラインに従って販売型または直接融資リースに分類され、レンタル者が初日の損失を他の方法で確認する場合、このような分類が必要となる。2021-05号更新は、2021年12月15日以降に開始される財政年度に適用され、これらの財政年度内の移行期間を含む。私たちは2022年第1四半期に2021-05号更新を前向きに採用した。

ASC更新番号2022-06

FASBは2022年12月、ASC更新番号2022-06を発表した参考為替レート改革(テーマ848)：テーマ848の日没日を延期する更新番号2022-06は、テーマ848の日没日を2022年12月31日から2024年12月31日に延期し、英国金融市場行動監視局2021年3月の公告と一致し、ロンドン銀行間同業借り換え金利(LIBOR)のすべての通貨と期限の予想停止日を2023年6月30日に更新する。2022-06号更新は、リリース時に直ちに有効です。

実施すべき基準

FASBは2022年3月、ASC更新番号2022-01を発表した派生商品とヘッジ(テーマ815)：公正価値ヘッジ--ポートフォリオ階層法更新番号2022−01は、現在の単層方法を拡張し、この方法における単一の閉じたポートフォリオの複数のヘッジ値層、およびこれらの方法の他の更新を可能にする。2022-01号更新は、2022年12月15日以降に開始される財政年度と、これらの財政年度内の過渡期に適用される。第2017-12号更新修正案を採用したいかなるエンティティについても、本更新発表日以降の任意の日に早期に採用することを許可する派生ツールとヘッジ(テーマ815)：ヘッジ期間保証活動の会計計算を的確に改善対応する期間に使用される。私たちはこの採用が私たちの財務状況や運営結果に実質的な影響を与えないと予想する。

FASBは2022年3月、ASC更新番号2022-02を発表した金融商品-信用損失(主題326：問題債務再構成および年次開示2022-02号更新は、2016-13号で更新されたエンティティに対して、問題債務再編に関する改訂を行った金融商品·信用損失(主題326)：金融商品信用損失の測定第2016−13号に更新された融資売掛金投資実体を採用した陳年開示に関する修正案。2022-02号更新は、2022年12月15日以降の財政年度と、これらの財政年度内の過渡期に適用される。第2022-02号更新は前向きであるべきであり、修正されたトレーサビリティ方法を採用して問題債務再編を確認し、評価することができる。第2016-13号更新修正案を採用した任意のエンティティについては、本更新発表日以降の任意の日に早期に採用することを許可する。私たちはこの採用が私たちの財務状況や運営結果に実質的な影響を与えないと予想する。

FASBは2022年6月、ASC更新番号2022-03を発表した公正価値計量(主題820)：契約販売によって制限された持分証券の公正価値計量第2022-03号更新は、持分証券の売却が禁止されている契約によって制限されている持分証券の公正価値を測定するテーマ820における指導意見を明らかにし、これらのタイプの持分証券に新たな開示要求を導入する。第2022-03号更新は、これらの財政年度内の過渡期を含む2023年12月15日以降に開始される財政年度に適用される。未印刷または印刷可能な中期財務諸表および年次財務諸表については、早期採用が許可されており、この更新における改訂は前向きに適用されるべきである。私たちはこの採用が私たちの財務状況や運営結果に実質的な影響を与えないと予想する。

FASBは2022年9月にASC更新番号2022-04を発表した負債--仕入先財務計画(主題405-50)2022-04号更新は、財務諸表のユーザが計画の性質、期間の活動、期間の変化、および潜在的な規模を理解することができるように、仕入先財務計画内の買い手に、計画に関する十分な定性的および定量的情報を開示することを要求する仕入先財務計画の透明性を強化する。更新番号
118

2022−04年度は2022年12月15日以降に開始された財政年度に対して有効であり，これらの財政年度内の移行期間を含むが，新たに要求された前転情報の修正は除外し，この修正は2023年12月15日以降に開始された財政年度に対して有効である。早期採用を許可し、貸借対照表を提出する各期間に遡及適用すべきであるが、前転情報の改訂については除外し、この改訂は前向きに適用すべきである。私たちはこの採用が私たちの財務状況や運営結果に実質的な影響を与えないと予想する。

期間内に発表または発効された他の新しい会計声明は、私たちの総合財務諸表に大きな影響を与えません。

付記Q--従業員退職計画

固定収益年金計画

国内退職計画

2006年にGuidantを買収した後、私たちはGuidant補充退職計画を採用した。これは凍結された非限定的な固定福祉計画であり、Guidantのいくつかの元官僚と従業員に適用される。Guidant補充退職計画の資金の一部は、限られた現金に独立した会社資産を含み、計画に関連する福祉義務を支払うためのラビ信託基金から来ている

私たちはまた幹部退職計画を維持し、これは幹部と他の重要な貢献者をカバーする固定福祉計画だ。退職条件が満たされると、参加者は福祉を持って退職することができる

イギリス計画

我々が2019年にBTG plcを買収した結果として。これまで，BTGを合格としたイギリス人従業員による固定収益年金計画に関連した福祉義務を担ってきた。2022年第2四半期には、年金計画の福祉義務と関連資産を第三者保険会社に移し、福祉義務と関連計画資産の主な責任を免除した。この取引は私たちの財務状況や運営結果に実質的な影響を与えなかった。

他の国際退職計画

しかも、私たちは特定の国際職員たちをカバーする退職計画を維持する

119

我々は，これらの計画に対して12月31日の計量日を用い，合併貸借対照表に純無資金と資金不足部分を負債として非流動負債に記録し，現在部分を計上費用に記録し，主に以下のように変化を確認した保監所.2022年12月31日と2021年12月31日現在、我々が計画している資金状況は、全体的に資金不足や資金不足である未返済債務は以下のとおりである
 2022年12月31日まで
((単位：百万)
累積福祉義務(ABO)予定されている
効果がある
債務(PBO)		計画資産の公正価値資金不足/資金不足
認可PBO
国内退職計画$50 $55 $— $55 
他の国際退職計画140 152 101 51 
 $190 $207 $101 $105 

 2021年12月31日まで
((単位：百万)
累積福祉義務(ABO)予定されている
効果がある
債務(PBO)		計画資産の公正価値資金不足/資金不足を確認したPBO
国内退職計画$56 $59 $— $59 
イギリス計画209 209 205 3 
他の国際退職計画214 234 130 103 
 $478 $502 $336 $166 

ここで、私たちの退職計画の公共政策と財務条例の変動を以下のように紹介する
 十二月三十一日までの年度
(単位：百万)20222021
期初債務$502 $532 
獲得した計画— 4 
サービスコスト13 17 
利子コスト3 3 
損失を精算する(54)(7)
削減/配置の計画(191)— 
図は修正と仮定変更です(25)(6)
支払われた福祉(6)(22)
外貨変動の影響(37)(20)
義務を打ち切る$207 $502 

2022年の従業員退職計画に関する鍵となる仮定は以下の通りです
加重平均割引率加重平均期待収益
加重平均給与成長率(1)
国内退職計画5.32%適用されない2.00%
他の国際退職計画2.62%2.27%3.00%
(1)補償成長率は相対的に公正な価値で重み付けされなかった。したがって、この額は、加重平均値ではなく、投入中央値を表す。

120

2021年の従業員退職計画に関する鍵となる仮定は以下の通りです
加重平均割引率加重平均期待収益
加重平均給与成長率(1)
国内退職計画2.40%適用されない1.50%
イギリス計画0.70%0.70%適用されない
他の国際退職計画0.82%2.16%2.60%
(1)補償増加率は相対公正価値で重み付けされていない。したがって、この額は、加重平均値ではなく、投入中央値を表す。

私たちの基金退職計画の計画資産公正価値変動は以下のように進む
 十二月三十一日までの年度
(単位：百万)20222021
期日初め公正価値$336 $355 
獲得した計画— 1 
計画資産の実際収益率(2)5 
雇い主が金を供給する16 12 
参加者の貢献1 2 
削減/配置の計画(185)— 
精算損益(25)(4)
支払われた福祉(9)(22)
外貨変動の影響(32)(13)
期末公正価値$101 $336 

我々の固定収益計画(我々のイギリス計画を除く)については、我々の割引率は、高品質債券の利用可能収益率に基づいており、これらの債券の満期日は給付給付の期待期限に近づいている。給与増加幅は歴史と予想される報酬増加幅に基づいて決定される。私たちの計画資産予想収益率は歴史的経験、私たちの投資ガイドライン、長期収益率への期待に基づいています。私たちの資産は主に株式証券と政府債券で、様々な証券に投資されている。これらの証券はレベル1とレベル2投資とされている

移行に先立ち，英国では最近の購入取引(BTG買収前に発生)で得られた市場定価を反映した収益率曲線と，2021年12月31日現在の市場観察による購入定価の変動に基づく保険購入方法を採用する予定である。これは資産購入有効決算率の合理的な指標であると考えられる。割引率は単一の同値仮説で計算され，この仮定が与える負債価値は同じであり，これらの数字が全収益率曲線を用いて計算されているようになる.私たちは、すべてのメンバーが退職前と退職後のすべての年金の増加が小売価格インフレにつながっていくと仮定し、88年後の保証最低年金(GMP)を除いて、消費価格インフレ(CPI)に基づく。我々は，計画資産の期待収益率を購入資産価値を評価するための割引率と同等にする.イギリスの資産計画の投資政策は完全に一致した資産に投資することだ。これは、基金が今後支払うべきすべての給付金と同等の支払いを目的とした2つの購入政策(購入契約)を購入することで実現される。2021年12月31日現在、購入契約は計画総資産の100%を占めているが、目標率は100%であり、3級投資とされている。

以下の表に公正価値で計量されたイギリス計画資産の公正価値レベルを示す
自分から
2021年12月31日
(単位：百万)レベル1レベル2レベル3合計する
購入契約$— $— $205 $205 
総資産$— $— $205 $205 

121

イギリス計画第3級資産の公正価値変動は以下の通りである
(単位：百万)購入契約
2021年12月31日現在の残高$205 
計画資産の実際収益率0 
雇い主が金を供給する1 
削減/配置の計画(160)
精算損益(24)
支払われた福祉(2)
外貨変動の影響(22)
2022年12月31日現在の残高$— 

給付金は，2022年12月31日までに福祉義務を決定する際に使用するのと同様の仮定に基づいて推定されると予想される。実際の福祉支払いは、将来の雇用および補償、平均雇用年数および平均寿命、およびその他の要因に依存する。これらの要因のいずれかの変化は、これらの推定された将来の福祉支払いに大きな影響を与える可能性がある私たちの国内退職計画と他の国際退職計画は、今後10年以内に支払われると予想される福祉支給は以下の通りです
(単位：百万)退職後の福祉
2023$15 
20248 
202513 
202614 
202714 
2028 - 203270 

支払い計画を確定する

私たちはまた条件に合った従業員のための自発的な401(K)退職貯蓄計画を開始した。従業員の合格報酬の上位2%については、私たちは200%の従業員に合わせて選択的に延期し、従業員の合格報酬の2%を超えるが6%を超えない従業員の選択的延期については、私たちは従業員の50%を選択的に延期する。私たちはこの計画に対する全額支払いの総費用は$です1232022年には百万ドル1182021年には100万ドルです1022020年までに100万に達するだろう。
122

項目9.会計·財務開示面の変化と会計士との相違

ない。

第9条。制御とプログラム
制御とプログラムを開示する
我々の経営陣は、CEO、執行副総裁、財務責任者の参加の下、改正された1934年証券取引法第13 a-15条(B)条に基づいて、2022年12月31日までに開示制御プログラムの有効性を評価した。開示制御および手続きは、1934年の証券取引法(改正)に基づいて提出または提出された報告書において開示を要求する重大な情報が、米国証券取引委員会規則および表で指定された期間内に記録、処理、集約および報告されることを保証し、そのような重大な情報が蓄積され、最高経営者および最高財務官を含む適切なときに伝達されることを保証し、必要な開示に関する決定をタイムリーに行うことを目的としている。彼らの評価によると、私たちの最高経営責任者とCEOは、2022年12月31日までに、私たちの開示統制と手続きが有効であると結論した。
経営陣財務報告内部統制年次報告書
財務報告内部統制に関する経営陣の年次報告書は、本年度報告表格10−Kの第7項に記載されている。
独立公認会計士事務所財務報告内部統制報告
安永法律事務所の財務報告内部統制に関する報告は，本年度報告の第7項表格10−Kに掲載されている。
財務報告の内部統制の変化
2022年12月31日までの四半期内に、財務報告の内部統制に大きな影響を与えたり、合理的に財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化はありません
2022年の間、我々は既存のシステムの代わりになる新しいグローバル企業資源計画(ERP)システムの長年の実施を開始した。この仕事は今後数年に段階的に実施されると予想される。段階的に実施されるにつれて、私たちのプロセスや手続きが変化する可能性があり、財務報告に対する内部統制が変化する可能性があります。これらの変化に伴い、私たちは四半期ごとにそれらが私たちの財務報告の内部統制に実質的な影響を与えるかどうかを評価するつもりだ。

プロジェクト9 B。その他の情報

2023年再構成計画

2023年2月22日、我々の取締役会は、新たなグローバル再編計画(2023年再編計画)を承認し、約束した。2023年再編成計画は私たちの構造と資源を確保することで、私たちの戦略的要事を支持し、持続可能な価値を提供することで、変化するグローバル市場の需要と条件を満たすことができる

2023年の再構成計画は私たちのグローバルサプライチェーン最適化戦略は、工場間である生産ラインを移転することで、私たちの製造と流通ネットワークを簡略化し、運営効率と弾力性を拡大することを目的としています。2023年の再編計画の下での主な活動にはいくつかの機能能力を最適化して、ビジネス成長をより良くサポートし、コスト相乗効果を実現する。これらの活動は2023年第1四半期に開始され、2025年末にほぼ完了する予定だ

これらの再編活動は限られた役割削減を招くことが予想されるが，2023年に再編計画が完了した後，成長分野で新たな雇用を創出し，拡大していくポートフォリオや成長していくグローバル市場需要を支援するために，全体の従業員基盤は相対的に変わらないと予想される。

123

2023年の再編計画の実施は、税引前費用総額約4億5千万~5億5千万ドルを招き、そのうちの約3億5千万~4億5千万ドルが将来の現金支出につながると予想される。次の表は、2023年の再編計画に関する税引前費用総額の見積もりを主要コストタイプ別にまとめています

コストタイプ(単位：百万)
発生する予定の総見積もり金額
再編成費用：
退職福祉(1)
$60-$80
他にも(2)
40-60
再構成に関連する費用：
移転コスト250280
他にも(3)
100-130
 $450-$550
(1)影響を受けた地域や企業ごとに従業員の影響を詳細に説明する計画を策定し、現地の法律の要求を受けた場合に従業員代表機関と連携する。
(2)主に相談料と契約キャンセルに関する費用が含まれています。
(3)再構成計画に直接関連する他のコストは、計画管理、減価償却の加速、固定資産のログアウト、および施設間で製品ラインを移転するコストを含む。

プロジェクト9 Cです。検査妨害に関する外国司法管区の開示

適用されません。
124

第三部

プロジェクト10.役員、役員、および企業管理
当社は2022年12月31日から120日間以内に米国証券取引委員会に提出した2023年株主周年大会依頼書に本プロジェクトに必要な資料を記載し、参考方式で本年報10-K表に組み込む。

プロジェクト11.役員報酬
当社は2022年12月31日から120日間以内に米国証券取引委員会に提出した2023年株主周年大会依頼書に本プロジェクトに必要な資料を記載し、参考方式で本年報10-K表に組み込む。

プロジェクト12.特定の実益所有者の保証所有権及び管理職及び株主に関する事項
当社は2022年12月31日から120日間以内に米国証券取引委員会に提出した2023年株主周年大会依頼書に本プロジェクトに必要な資料を記載し、参考方式で本年報10-K表に組み込む。

項目13.特定の関係および関連取引と取締役独立性
当社は2022年12月31日から120日間以内に米国証券取引委員会に提出した2023年株主周年大会依頼書に本プロジェクトに必要な資料を記載し、参考方式で本年報10-K表に組み込む。

プロジェクト14.チーフ会計士費用とサービス
私たちの独立公認会計士事務所は安永会計士事務所、ニューヨーク、NY、(PCAOB ID42).
当社は2022年12月31日から120日間以内に米国証券取引委員会に提出した2023年株主周年大会依頼書に本プロジェクトに必要な資料を記載し、参考方式で本年報10-K表に組み込む。

125

第4部

プロジェクト15.証拠品、財務諸表の添付表
(A)(1)財務諸表。
項目15の部分に対する回答は項目8に記載されている.
(A)(2)財務諸表付表。
項目15(付表2)の部分に対する回答は，本報告署名ページの後である.他の財務諸表明細書はすべて関連指示に要求されているものではないか，適用されないため省略されている.
(A)(3)証拠品(*本報告書と共に提出または提供される書類、#補償計画または手配)
  
展示品
違います。
 タイトル
 
   
3.1 
3回目の再登録証明書(ここでは、2007年12月31日現在のForm 10-K年度報告添付ファイル3.2を引用し、2008年2月28日に提出された、第1-11083号ファイル)。
3.2
当社規約を改訂及び改訂します(2019年5月15日に提出した当社現行8-Kレポート第1-11083号ファイル添付ファイル3.1)。
 
3.3
Aシリーズ5.50%強制転換可能優先株の指定証明書は、2020年5月26日にデラウェア州州務卿に提出された(会社が2020年5月28日に提出した現在の8-Kレポートの添付ファイル3.1、ファイル番号1-11083を引用することにより)。
4.1 当社普通株式証明書サンプル(ここでは当社S-1表登録説明書添付ファイル4.1を参照)。アーカイブ番号33-46980)。
 
4.2 
1934年“証券取引法”第12条に基づいて登録された登録者証券の記述(ここでは、会社が2022年2月23日に提出した10-K表年次報告添付ファイル4.2、第1-11083号文書を参照することにより)。
 
4.3 
当社とモルガン大通銀行が受託者として締結した日付は2004年6月25日の契約である(本稿では，当社が2004年6月25日に提出した8-Kフォーム現在報告第1-11083号ファイルの添付ファイル4.1を参照して合併した).
 
4.4 
当社とモルガン大通信託会社が受託者として署名した日は2004年11月18日の契約である(本文は2004年11月18日に提出した当社の現在8-Kレポートの添付ファイル4.1，第1-11083号書類を引用することにより)。
 
4.5 
当社は全国協会モルガン大通信受託会社と受託者として2006年4月21日に調印した第1の補充契約(本文は2006年4月26日に提出された当社の現在8-K報告書第99.4号文書第1-11083号文書を引用して合併した)。
 
4.6 
当社がニューヨーク·メロン銀行信託会社と署名した日付は、2006年4月26日の第2次補充契約であり、モルガン·チェース信託会社の後継者として受託者としている(本稿では、2006年4月26日に提出された会社現在8-Kレポートの第99.6号書類1-11083号書類を引用して合併する)。
 
126

4.7 
元金総額350，000，000ドル，元金総額2035年満期の6.25%手形のグローバル証券表と，このような手形所持者への通知(これに合併し，それぞれ2005年11月17日と2006年4月26日に提出された会社現在8-K報告書の添付ファイル4.2と添付ファイル99.7，文書1-11083を参照).
 
4.8 
当社とモルガン大通銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)が受託者として締結した日付は2006年6月1日の契約である(本稿では、当社が2006年6月9日に提出した現在の8-Kレポート第1-11083号ファイルの添付ファイル4.1を参考に合併した)。
 
4.9 
元金総額300，000，000ドルの7.375%優先手形、元金総額300，000，000ドル(これに統合して、当社が2009年12月14日に提出した現在の8-Kレポート第1-11083号文書の添付ファイル4.4参照)。
 
4.10
当社とアメリカ銀行協会が受託者として2013年5月29日に締結した契約(本稿では、当社S-3表登録説明書第333-188918号文書の添付ファイル4.1を引用して合併しました。
4.11
2028年3月1日に満期となった4.000%のプレミアムチケットは、総金額が500，000，000ドルです(これに統合して、会社が2018年2月26日に提出した現在の8-Kフォーム報告の添付ファイル4.2、第1-11083号ファイルを参照)
4.12
2024年3月1日に満期となった3.450%の高級手形、総金額は8.50，000，000ドルです(これに統合して、会社が2019年2月25日に提出した現在の8-K表報告の添付ファイル4.2、第1-11083号ファイルを参照)。
4.13
2026年3月1日に満期となった3.750%のプレミアムチケットは、総金額が8.50，000，000ドルです(これに統合して、会社が2019年2月25日に提出した現在の8-Kフォーム報告の添付ファイル4.3，1-11083号ファイルを参照)。
4.14
2029年3月1日に満期となった4.000%の高級手形、総金額は8.50，000，000ドルです(これに統合して、会社が2019年2月25日に提出した現在の8-K表報告の添付ファイル4.4、第1-11083号ファイルを参照)。
4.15
2039年3月1日に満期となった4.550%のプレミアムチケットは、総金額750，000，000ドルです(これに統合して、会社が2019年2月25日に提出した現在の8-Kフォームレポートの添付ファイル4.5，1-11083号ファイルを参照してください)。
4.16
2049年3月1日に満期となった4.700%のプレミアムチケットは、総金額が100，000，000ドルです(これに統合して、会社が2019年2月25日に提出した現在の8-Kフォーム報告の添付ファイル4.6、第1-11083号ファイルを参照)
4.17
2027年12月1日に満期になった0.625%高級手形、総金額は900，000，000ユーロです(これに統合して、会社が2019年11月12日に提出した現在の8-K表報告の添付ファイル4.2、第1-11083号ファイルを参照)
4.18
2025年6月1日に満期となった1.900%の高級手形、総金額は500，000，000ドルです(これに統合して、会社が2020年5月18日に提出した現在の8-K表報告の添付ファイル4.2、第1-11083号ファイルを参照)。
4.19
2030年6月1日に満期となった2.650%の高級手形は、総金額は1，200，000，000ドルである(これに合併して、会社が2020年5月18日に提出した現在の8-K表報告の添付ファイル4.3、第1-11083号文書を参照)。
4.20
会社，米国医療システム欧州会社と米国銀行信託会社の受託者としての契約は，期日は2022年3月8日である(会社が2022年3月8日に提出した現在の8−K報告書の添付ファイル4.1，文書番号1−11083を引用することにより)。
127

4.21
2025年3月8日に満了した0.750%高度手形のフォーマット(2022年3月8日に会社が提出した現在の8-K表1-11083号ファイルの添付ファイル4.2を参照して本明細書に組み込まれます)。
4.22
2028年3月8日に満了した1.375%高度手形のフォーマット(2022年3月8日に会社が提出した現在の8-K表1-11083号ファイルの添付ファイル4.3を参照することによって本明細書に組み込まれる)。
4.23
2031年3月8日に満了した1.625%高度手形のフォーマット(2022年3月8日に会社が提出した現在の8-K表1-11083号ファイルの添付ファイル4.4を参照することによって本明細書に組み込まれます)。
4.24
2034年3月8日に満了した1.875%高級手形のフォーマット(2022年3月8日に会社が提出した現在の8-K表1-11083号ファイルの添付ファイル4.5を参照することによって本明細書に組み込まれる)。
10.1 
2006年12月21日現在、会社、ボストン科学基金会社、可変資金資本会社、勝利売掛金会社と東京三菱日連銀行ニューヨーク支店との間の総合修正案表(売掛金販売協定第1号改正案と信用·担保協定第9号修正案)(2007年3月1日に提出された会社を引用して2006年12月31日までの10-K年度報告添付ファイル10.2、書類1-11083が本明細書に組み込まれている)。
10.2
2007年11月7日現在、会社は、その後売り手となった各直接または間接完全子会社(売り手)とボストン科学基金有限責任会社(買い手)と2007年11月7日に署名された改訂され、再署名された売掛金販売協定フォーマット(これに合併し、2007年11月13日に提出された会社現在8-K報告書第1-11083号ファイルの添付ファイル10.2を参照)。
 
10.3 
Angiotech PharmPharmticals，Inc.，Cook Inc.と当社が1997年7月9日に締結したライセンス契約と1999年12月13日に署名された関連協定(2003年3月31日に提出された会社が2002年12月31日までに提出したForm 10-K年度報告第1-11083号文書の添付ファイル10.6を引用して本明細書に組み込む)。
 
10.4
2004年11月23日にAngiotech製薬会社と会社との間の修正案は、1997年7月9日にAngiotech製薬会社、クック社と会社との間の許可協定を修正した(2004年11月24日に提出された会社の現在の8-Kレポートの添付ファイル10.1、文書1-11083を参照して本明細書に組み込まれる)。
10.5 
当社とアボットとの間の取引協定は、日付が2006年1月8日であり、改訂された(ここでは参考として導入する添付ファイル10.47, 添付ファイル10.48, 添付ファイル10.49そして添付ファイル10.502006年3月1日に会社が提出した2005年12月31日までのForm 10−K年度報告、および添付ファイル10.12006年4月7日に提出された会社の現在のForm 8-Kレポート1-11083号ファイルと同じ)。
 
10.6
ジョンソン、Guidant LLCと当社が2015年2月13日に締結した和解協定(当社が2015年5月6日に提出したForm 10-Q季報第1-11083号ファイル添付ファイル10.1参照)。
 
10.7 
会社2000年長期インセンティブ計画下の制限株式奨励協定(非従業員取締役)テーブル(2004年12月10日に提出された会社現在の8-K表第1-11083号ファイルの添付ファイル10.6を参照して本明細書に組み込まれる)
 
10.8 
当社二零一一年長期インセンティブ計画下の制限株式奨励協定(非従業員取締役)表(ここに組み込むには、当社が2012年8月7日に提出した2012年6月30日までの10-Q表四半期報告添付ファイル10.1を参照)。アーカイブ番号1-11083)
 
10.9 
修正されたボストン科学会社の超過福祉計画のフォーマット(参照によってここに結合する展示品10.1そして10.4それぞれ2005年7月5日と2008年12月22日に提出された会社の現在のForm 8-K報告，第1-11083号文書)
128

 
10.10
ボストン科学会社の超過福祉計画下の信託フォーム(当社が2005年7月5日に提出した現在の8-Kフォームの添付ファイル10.2、第1-11083号ファイルを参照)
10.11 
ボストン科学会社繰延ボーナス計画(本明細書では、会社が2010年5月17日に提出した8-Kフォームの現在の報告書の添付ファイル10.1、ファイル番号1-11083を参照)
 
10.12
ボストン科学会社第401(K)号退職貯蓄計画、改訂·再予約は、2011年1月1日から施行された(2010年12月31日現在の会社の10-K表年次報告添付ファイル10.39を参照して本明細書に組み込まれ、この表は2011年2月17日に提出され、第1-11083号文書)
10.13 
改訂·再記述されたボストン科学会社第401(K)退職貯蓄計画第1修正案表(本文は、会社が2012年2月17日に提出した10-K表年次報告添付ファイル10.44 1-11083号文書を参照して組み込む)
 
10.14 
改訂および再記述されたボストン科学会社401(K)退職貯蓄計画第2修正案表(2012年8月7日に会社が提出した10-Q表四半期報告書の添付ファイル10.2 1-11083号ファイルを参照して本明細書に組み込まれる)
10.15 
改訂および再記述されたボストン科学会社401(K)退職貯蓄計画第3修正案表(2012年11月6日に提出された10-Q表1-11083号文書の四半期報告添付ファイル10.1を参照して本明細書に組み込まれる)
 
10.16 
改訂されたボストン科学会社の2011年長期インセンティブ計画(2012年2月17日に提出された10-Kフォーム年次報告書の添付ファイル10.49，1-11083号ファイルを引用することにより)#
 
10.17 
2003年と2011年の長期インセンティブ計画下の制限株式奨励協定(非従業員取締役)表(2011年8月5日に提出された会社の2011年6月30日までの10-Q表四半期報告書の添付ファイル10.4を参照して本明細書に組み込まれ、書類1-11083)#
 
10.18 
会社とマイケル·F·マオニとの間の日付は2011年9月6日の要項形式であり、2011年9月13日に補足された(同社が2011年9月19日に提出した現在の8-K表報告書の添付ファイル10.1，1-11083号文書を引用した)
10.19 
修正表は、2012年2月14日に、会社とMichael F.MaHonyが2011年9月6日に提出した要約書簡を提供し、2011年9月13日に追加した(これに合併し、2012年2月17日に提出された会社が2011年12月31日までの10-K表年次報告書の添付ファイル10.100，1-11083号文書を参照)
10.20
会社とジョセフ·M·フィッツジェラルドの間で2014年2月27日に提出された要約書簡形式(2015年5月6日に提出された会社が2015年3月30日までの10-Q表四半期報告の添付ファイル10.2を引用して組み込む、第1-11083号文書)。♪
10.21 
ボストンサイエンス社は補償オプション計画を延期している(引用会社が2002年8月27日に提出したS-8表登録声明の添付ファイル4.1，文書番号333-98755)
 
10.22 
ボストン科学会社の国内移転政策第5級執行主任家主は、2007年1月から発効した(引用会社が2013年2月22日に提出した2012年12月31日までの10-K表年次報告書の添付ファイル10.118，1-11083号文書)#
 
10.23 
キー管理者への書簡フォーマットRe：制御変更プロトコル(2013年3月6日に提出された会社現在報告Form 8-Kの添付ファイル10.1，1-11083号ファイルを参照)。
 
129

10.24 
当社とDaniel·J·ブレナンの間で2013年10月22日に提出された要約文フォーマット(2013年10月24日に提出された当社現在の8-K表第1-11083号ファイルの添付ファイル10.2を参照して本明細書に組み込まれます)。♪
 
10.25 
長期インセンティブ計画グローバル非限定株式オプション協定フォーム会社2011年長期インセンティブ計画(2013年8月7日に提出された会社が2013年6月30までの四半期報告Form 10-Qの添付ファイル10.4，1-11083号ファイルを参照)#
 
10.26 
改訂·再記述されたボストン科学会社米国の従業員派遣費免除計画は、2013年8月1日から施行された(本文は、会社が2013年8月7日に提出した10-Q表四半期報告の添付ファイル10.6、文書1-11083を引用した)
 
10.27 
ボストン科学会社の非従業員取締役繰延給与計画は、改訂および再説明され、2009年1月1日から施行された(本明細書では、2008年10月31日に会社が提出した現在の報告書8-K表の添付ファイル10.1、第1-11083号文書を引用することにより)#
 
10.28
ボストン科学会社の非従業員取締役繰延給与計画は、改訂と再説明を経て、2014年1月1日から施行された(会社が2013年11月5日に提出した10-Q表四半期報告書の添付ファイル10.6，1-11083号文書を引用して本文に組み込まれている)
10.29
改訂と再記述されたボストン科学会社の2006年の全世界従業員持株計画は、2014年7月1日から施行された(本文は、会社が2014年8月6日に提出した10-Q表四半期報告の添付ファイル10.1、書類1-11083を引用した)。♪
10.30
ボストン科学会社幹部退職計画は、2016年8月1日から改訂および再記述される(2016年7月28日に会社が提出した現在の8-Kレポートの添付ファイル10.1、文書1-11083を参照して本明細書に組み込まれる)。♪
10.31
当社の2011年長期インセンティブ計画(非従業員取締役)項の無保留株式オプション協議表(2014年11月5日に提出された当社が2014年9月30までの10-Q季報第1-11083号ファイル添付ファイル10.1)。♪
10.32
会社2011年長期インセンティブ計画(非従業員取締役)下の制限株式奨励協議表(2014年11月5日に提出された会社が2014年9月30日までの四半期報告書10-Q表第1-11083号文書の添付ファイル10.2を参照して本明細書に組み込む)。♪
10.33
会社2011年長期インセンティブ計画(非従業員取締役)下の繰延株式単位奨励協議表(2014年11月5日に提出された会社が2014年9月30日までの四半期報告10-Q表第1-11083号ファイル添付ファイル10.3を参照して本明細書に組み込む)。♪
10.34
ボストン科学会社繰延ボーナス計画第1修正案は、2015年1月1日から発効した(本文は、会社が2014年11月5日に提出した10-Q表四半期報告第1-11083号文書の10.6号添付ファイルを参照することにより)。♪
10.35
同社の2011年長期インセンティブ計画下の2016年世界無制限株式オプション協定表(本明細書では、会社が2016年5月4日に提出した10-Q表1-11083号文書の四半期報告添付ファイル10.2を参照して組み込む)。♪
10.36
同社の2011年長期インセンティブ計画下の2017年世界無制限株式オプション協定表(これに合わせて、2017年5月3日に提出された会社が2017年3月31日までの四半期報告Form 10-Qの添付ファイル10.1，1-11083号ファイルを参照)
130

10.37
Boston Science Funding LLC，Boston Science Corporation，Wells Fargo Bank，National Associationと三井住友銀行ニューヨーク支店を貸手とし，Wells Fargo Bank，National AssociationとSMBC Nikko Securities America，Inc.を共同代理とし，Wells Fargo Bank，National Associationを行政エージェントとして，Wells Fargo Bank，National Associationを行政エージェントとして(本明細書では引用会社により2017年2月10日に提出された現在の8−Kレポート第1−11083号の添付ファイル10.1に組み込まれている)，2017年2月7日にBoston Science Funding Funding LLC，Wargo Bitank，Nargo Bankが共同改訂された。
10.38
2回目の改訂および再署名された売掛金販売協定は、2017年2月7日に、ボストン科学会社、売り手となるそれぞれの直接または間接完全子会社がボストン科学基金有限責任会社(会社が2017年2月10日に提出した現在の8-Kレポート第1-11083号文書の添付ファイル10.2を参照して編入)によって署名された。
10.39
同社の2011年長期インセンティブ計画下の2018年グローバル無制限株式オプションプロトコル表(これに合わせて、2018年5月1日に提出された2018年3月31日現在の10-Q四半期報告書の添付ファイル10.1，1-11083号ファイルを参照)。#
10.40
同社の2011年長期インセンティブ計画下の2018年グローバル繰延株式奨励プロトコル表(これに合わせて、2018年5月1日に提出された2018年3月31日までの10-Qフォーム四半期報告書の添付ファイル10.2，1-11083号ファイルを参照)。#
10.41
同社の2011年長期インセンティブ計画下の2018年買収関連非限定株式オプション奨励協定表(本稿では、2018年5月1日に提出された会社が2018年3月31日までの10-Q表1-11083号ファイルの添付ファイル10.5を参照して組み込まれます)。♪
10.42
同社の2011年長期インセンティブ計画下の2018年買収関連繰延株式単位奨励協定表(2018年5月1日に提出された会社2018年3月31日までの10-Q表1-11083号ファイルの四半期報告添付ファイル10.6)に合わせて。♪
10.43
2018年5月1日に提出された会社2011年長期インセンティブ計画非従業員取締役限定株式奨励協議表は、同社が2018年5月1日に提出した2018年3月31日までの四半期報告10-Q表添付ファイル10.7(書類1-11083)を参考にしています。♪
10.44
2018年5月1日に提出された会社2011年長期インセンティブ計画非従業員取締役繰延株式単位奨励協議表は、当社が2018年5月1日に提出した2018年3月31日までの四半期報告10-Q表添付ファイル10.8(書類1-11083)を参考にしています。♪
10.45
同社の2011年長期インセンティブ計画下の2018年非従業員取締役非制限株式オプション奨励プロトコル表#(当社が2018年5月1日に提出した2018年3月31日までの当社の10-Q四半期報告第1-11083号ファイル添付ファイル10.9)に組み込まれています。♪
10.46
会社の2011年長期インセンティブ計画下の2019年世界無制限株式オプションプロトコル表(これに合わせて、2019年4月29日に提出された会社が2019年3月31日までの四半期報告Form 10-Qの添付ファイル10.1，1-11083号ファイルを参照)。#
10.47
会社の2011年長期インセンティブ計画下の2019年グローバル繰延株式奨励プロトコル表(2019年4月29日に提出された会社が2019年3月31日までの四半期報告Form 10-Qの添付ファイル10.2，1-11083号ファイルを参照することにより)。#
10.48
同社の2011年長期インセンティブ計画下の2019年グローバル買収関連非限定株式オプション奨励協定表(2019年4月9日に提出された会社が2019年3月31日までの10-Q表四半期報告書の添付ファイル10.5，1-11083号ファイルと組み合わせて)。#
10.49
会社の2011年長期インセンティブ計画下の2019年グローバル買収関連繰延株式単位奨励協定表(2019年4月29日に提出された会社が2019年3月31日までの10-Q表四半期報告書の添付ファイル10.6，1-11083号ファイルと組み合わせて)。#
131

10.50
会社の2011年長期インセンティブ計画下の2019年非従業員取締役限定株式奨励協定表(2019年4月29日に提出された会社が2019年3月31日までの四半期報告Form 10-Qの添付ファイル10.7，1-11083号ファイルを参照することにより)#
10.51
会社2011年長期インセンティブ計画下非従業員取締役2019年繰延株式単位奨励協定表(2019年4月29日に提出された会社2019年3月31日までの四半期報告Form 10-Qの添付ファイル10.8，1-11083号ファイルと組み合わせて)。#
10.52
引受合意は、2019年2月21日とし、2019年2月21日の日付の条項合意を追加し、当社とバークレー資本会社、美林社、ピアース、フェンナとスミス社、および引受業者の代表である富国証券会社(当社が2019年2月25日に提出した現在の8-Kレポート第1-11083号文書の添付ファイル1.1を参照することにより)で達成された。
10.53
ボストン科学会社は2020年に業績株計画を全面的に株主に返還する計画であり、履行期間は2020年1月1日-2022年12月31日である(本稿では、会社が2019年11月20日に提出した現在の8-K表1-11083号ファイルの添付ファイル10.2を参照して組み込む)
10.54
ボストン科学会社の2020年自由キャッシュフロー業績共有計画は、履行期間は2020年1月1日から12月31日までです(会社が2019年11月20日に提出した現在の8-Kレポートの添付ファイル10.3，1-11083号ファイルを引用することにより)#
10.55*
当社の2011年長期インセンティブ計画では、2020年度の世界的に株式オプション協定のフォーマットを保持していません。♪
10.56*
当社の2011年長期インセンティブ計画では、2020年度のグローバル限定株式奨励協定のフォーマットを実施しています。♪
10.57*
当社の2011年長期インセンティブ計画は、非従業員取締役2020年度限定株式奨励協定フォーマットです。♪
10.58*
当社は2011年の長期インセンティブ計画の下で非従業員取締役2020年に株式単位奨励協定フォーマットを繰延します。♪
10.59
会社の2011年長期インセンティブ計画が改訂され再修正されました(本稿では、会社が2020年5月12日に提出した現在の報告書8-K表の添付ファイル10.1，1-11083号ファイルを引用します)。#
10.60
引受業者の代表であるボストン科学会社とバークレイズ資本会社、シティグローバル市場会社、モルガン大通証券有限責任会社と富国銀行証券有限責任会社との間の引受協定は、期日は2020年5月14日であり、条項合意を補充した。(当社が2020年5月18日に提出した8-Kフォームの現在の報告書の添付ファイル1.1、ファイル番号1-11083を参照)。
10.61
普通株に関する引受合意は、2020年5月21日に、ボストン科学社、モルガン大通証券有限責任会社、米銀行証券会社が引受業者代表として合意した。(当社が2020年5月28日に提出した8-Kフォームの現在の報告書の添付ファイル1.1、ファイル番号1-11083を参照)。
10.62
強制的転換可能優先株に関する引受合意は、2020年5月21日に、ボストン科学会社、モルガン大通証券有限責任会社、米銀行証券会社が引受業者代表として合意した。(当社が2020年5月28日に提出した8-Kフォームの現在の報告書の添付ファイル1.2、ファイル番号1-11083を参照)。
10.63
ボストン科学会社の2021年全面株主リターン業績株式計画、業績期限は2021年1月1日から2023年12月31日まで(本文は会社が2020年11月24日に提出した現在の8-K表報告書の添付ファイル10.2，1-11083号ファイルを引用することにより)#
132

10.64
ボストン科学会社の2021年自由キャッシュフロー業績共有計画は、履行期間は2021年1月1日から12月31日まで(会社が2020年11月24日に提出した現在の8-K表報告書の添付ファイル10.3，1-11083号ファイルを引用することにより)#
10.65*
当社が改訂·再編成した2011年長期インセンティブ計画下の2021年世界無保留株式オプション協定フォーマット。♪
10.66*
当社は改訂および改訂された2011年長期インセンティブ計画下の2021年グローバル限定株式奨励協定フォーマットを作成した。♪
10.67*
当社が改訂·改訂した2011年長期インセンティブ計画(株主総リターン)項の2021年業績株単位奨励協定表。♪
10.68*
会社が改訂と再編成した2011年長期激励計画(自由キャッシュフロー)によると、2021年の業績株単位奨励協定の形式。♪
10.69*
当社が改訂及び再作成した2011年長期激励計画非従業員取締役2021年制限株式奨励協定表。♪
10.70*
当社が改訂及び改訂した2011年長期激励計画非従業員取締役2021年制限株式単位奨励協定表。♪
10.71
ボストン科学会社、いくつかの融資先、バークレイズ銀行、シティバンク、ドイツ銀行証券会社、ゴールドマン·サックス米国銀行とモルガン大通銀行は文書代理として、富国銀行全国協会は行政代理として(会社が2021年5月13日に提出した8-K表を引用して現在報告第1-11083号文書の添付ファイル10.1)が署名した、期日は2021年5月10日の信用協定である
10.72*
期日は2022年12月21日の信用協定改正案であり，期日は2021年5月10日であり，ボストン科学会社，そのいくつかの融資先，バークレイズ銀行，シティバンク，ドイツ銀行証券会社，ゴールドマン·サックス米国銀行とモルガン大通銀行が文書代理とし，富国銀行全国協会を行政代理としている。
10.73
ボストン科学会社の2022年年間ボーナス計画は、業績期限は2022年1月1日から12月31日までであり、2022年1月1日から発効する(本文は、会社が2021年11月23日に提出した現在の8-K報告書第001-11083号文書の添付ファイル10.1を参照して組み込む)
10.74
ボストン科学会社2022年全面株主リターン業績株式計画、履行期間は2022年1月1日-2024年12月31日(会社が2021年11月23日に提出した現在の8-Kレポートの添付ファイル10.2、書類第001-11083号を引用することにより)#
10.75
ボストン科学会社の2022年自由キャッシュフロー業績共有計画は、履行期間は2022年1月1日から12月31日までである(2021年11月23日に会社が提出した8-K表の現在報告第001-11083号文書の添付ファイル10.3を参照して本明細書に組み込まれる)
10.76*
当社が改訂·再編成した2011年長期インセンティブ計画下の2022年世界無保留株式オプション協定フォーマット。♪
10.77*
当社が改訂·改訂した2011年長期インセンティブ計画下の2022年グローバル限定株式単位奨励協定フォーマット。♪
10.78*
当社が改訂及び改訂した2011年度長期インセンティブ計画(株主総リターン)項の2022年度業績株式単位奨励プロトコル表。♪
133

10.79*
会社が改訂と再編成した2011年長期激励計画(自由キャッシュフロー)によると、2022年業績株単位奨励協定の形式。♪
10.80*
当社が改訂及び再作成した2011年長期激励計画非従業員取締役2022年制限株式奨励協定表。♪
10.81*
当社が改訂及び改訂した2011年長期激励計画非従業員取締役2022年制限株式単位奨励協定表。♪
10.82
欧州共同体非最高経営責任者は、制御プロトコルテーブルを変更する(本明細書は、会社が2022年5月6日に提出した現在の8−Kフォーム第1-11083号ファイルの添付ファイル10.1を参照することによって組み込まれる)。♪
10.83*
会社とArthur Butcherの間の招待状形式は、2022年4月1日。♪
10.84*
当社とJeffrey Mirvissとの招待状形式は、2012年12月11日。♪
10.85*
ボストン科学会社の非従業員取締役は給与計画を延期し、改訂と再説明を経て、2023年1月1日から発効する。♪
10.86
従業員株購入計画は、2022年7月1日から改訂·再発効される(2022年5月6日に提出された会社の現在の8-Kレポートの添付ファイル10.2を参照することにより、書類1-11083が本明細書に組み込まれる)。♪
10.87
ボストン科学会社の2023年年間ボーナス計画は、業績期間は2023年1月1日から2023年12月31日までである(会社が2022年11月21日に提出した現在の8-Kレポートの添付ファイル10.1を参照することにより、ファイル1-11083は本明細書に組み込まれる)。♪
10.88
ボストン科学会社は2023年の相対的に全面的な株主リターン業績株式計画であり、業績期限は2023年1月1日から2025年12月31日までである(本文は会社が2022年11月21日に提出した現在の8-K報告書の添付ファイル10.2を引用することにより、文書1-11083を格納する)。♪
10.89
ボストンサイエンス社は2023年有機純売上高増加業績共有計画であり，業績期限は2023年1月1日から12月31日までである(本稿では，会社が2022年11月21日に提出した現在の8−K表報告の添付ファイル10.3 1−11083号ファイルを引用して格納する)。♪
21*
ボストン科学会社の2023年1月31日までの子会社リスト。
23*
独立公認会計士事務所安永法律事務所同意。
31.1*
2002年のサバンズ-オキシリー法第302条に基づいて最高経営責任者証明書が発行された。
31.2*
2002年のサバンズ-オキシリー法第302節に基づいて首席財務官証明書が発行された。
32.1*
2002年のサバンズ·オキシリー法第906条に基づいて最高経営責任者証明書が発行された。
32.2*
2002年のサバンズ·オキシリー法第906条に基づいて首席財務官証明書が発行された。
101.SCH*
インラインXBRL分類拡張アーキテクチャ文書.
101.CAL*
インラインXBRL分類拡張はリンクベース文書を計算する.
101.DEF*
XBRLソート拡張を連結してLinkbase文書を定義する.
134

101.LAB*
XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する.
101.PRE*
XBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメントを内部接続する.
104
表紙対話データファイル(イントラネットXBRL文書に埋め込まれ、添付ファイル101に含まれる)

項目16.表格10-Kの概要
ない。
135

サイン
1934年“証券取引法”第13又は15(D)節の要求に基づいて、登録者は、次の署名者が代表して本報告書に署名することを正式に許可した。
     
日付：2023年2月23日ボストン科学会社は
 差出人： /s/Daniel J.ブレナン
     
    ダニエル·ブレンナン
    常務副総裁兼首席財務官
    (正式な権限を受けた者及び主要財務者)
本報告は、1934年の証券取引法の要求に基づき、以下の者によって登録者として指定日に署名された。
     
日付：2023年2月23日 差出人： /s/Daniel J.ブレナン
    ダニエル·ブレンナン
    常務副総裁兼首席財務官
    (首席財務官)
     
日付：2023年2月23日 差出人： /マイケル·F·マオニ
     
    マイケル·F·マオニ
    尊敬する役員理事長は
社長と最高経営責任者
    (首席行政主任)
     
日付：2023年2月23日 差出人： /s/ジョナサン·R·モンソン
    ジョナサン·R·モンソン
    グローバル財務総監兼首席会計官上級副総裁
    (首席会計主任)
     
日付：2023年2月23日 差出人： ネルダ·J·コナス
     
    ネルダ·J·コナス
    役員.取締役
     
136

     
日付：2023年2月23日 差出人： チャールズ·J·ドクドフ
     
    チャールズ·J·ドケンドフ
    役員.取締役
     
     
日付：2023年2月23日 差出人： /s/藤森吉明
     
    藤森義明
    役員.取締役
     
     
日付：2023年2月23日 差出人： ドナ·A·ジェームズ
     
    ドナ·A·ジェームズ
    役員.取締役
     

     
日付：2023年2月23日 差出人： エドワード·J·ルートヴィヒ
     
    エドワード·ルートヴィヒ
    役員.取締役
     

     
日付：2023年2月23日 差出人： /s/David J.Roux
    デヴィッド·J·ロ
    役員.取締役
     
137

     
日付：2023年2月23日 差出人： /s/John E.Sununu
     
    ジョン·E·スヌヌ
    役員.取締役
     
     
日付：2023年2月23日 差出人： /s/David·S·ウィッチマン
     
    デヴィッド·S·ウィッチマン
    役員.取締役
     

     
日付：2023年2月23日 差出人： /s/Ellen M.Zane
     
    アラン·M·ザンヌ
    役員.取締役
     
138


別表II
評価および合資格勘定
説明する(単位：百万)
残高は
年初
2016-13年度ASUを用いた累積効果調整(1)
信用損失リスクが口から出る(1)
核販売(2)
残高は
年末.年末
2022年12月31日までの年度：
信用損失準備$108 適用されない35 (35)$109 
2021年12月31日までの年度：
信用損失準備$105 適用されない28 (25)$108 
2020年12月31日までの年度：
不良債権準備$74 10 49 (27)$105 
(1)FASB ASCテーマ326の採用に伴い、2020年1月1日現在、信用損失準備金を計上しています信用損失準備私たちが確信すると売掛金資産の契約期間内に信用損失が予想される。その後の信用損失準備金は回収できないと考えられた場合に計上される。上記信用損失リスクに示される金額は、販売、一般、行政費用によって決定される
(2)不良債権の実際の査定を代表する.


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