Vericelは2022年第4四半期と通年財務業績を報告し、2023年通年財務指導を提供します

第4四半期の総収入は記録的な5270万ドルに達し、純収入は31%増加した

2022年の年間総収入は1兆644億ドル、MACI収入は1.32億ドル

2023年通年の総収入指針は1.8億~1.88億ドル、MACI収入は1.52億~1.56億ドル

アメリカ東部時間今日午前8時30分に電話会議が開かれます

マサチューセッツ州カンブリッジ，2023年2月23日(環球社)−運動薬と重症熱傷ケア市場先進療法のリーディングサプライヤーVericel Corporation(ナスダック：VCEL)は本日，2022年12月31日までの第4四半期と年度の財務業績と業務要点を発表し，2023年通年財務指導を提供した。

2022年第4四半期の財務ハイライト

·純収入総額は5270万ドル

·Maci純営業は4，630万ドル、Epicelの純営業は630万ドル

·毛金利73%

·純収益は590万ドル、または希釈して1株当たり0.12ドル

·非公認会計基準調整後のEBITDAは1490万ドル、あるいは調整後のEBITDA利益率は28%

·運用キャッシュフローは700万ドル

·2022年12月31日現在、同社は約1億4千万ドルの現金と投資を持っており、債務はない

2022年通年財務のハイライト

·純収入総額は1兆644億ドル

·MACI純営業1.32億ドル、Epicel純営業3，170万ドル、NexoBrid営業70万ドル

·毛金利67%

·純損失1670万ドル、または希釈して1株当たり0.35ドルの損失

·非公認会計基準調整後のEBITDAは2420万ドル、または調整後のEBITDA利益率は15%

·運営キャッシュフローは1，770万ドル

業務のハイライトと最新のニュース

·記録的な四半期総収入5270万ドル

·第4四半期MACI収入は前年同期比24%、環比約50%増加し、MACI発売以来の最高四半期収入となった

·第4四半期の純収入は同31%増加

·10四半期連続調整後EBITDAと運営キャッシュフローが正

·FDAが成人深度部分および/または全層熱熱傷の焦かさぶたの除去にNexoBrid(anacaulase-bcbd)を許可することを発表し、2023年第2四半期に米国で発売予定

·会社は2023年にMACIタグの拡大を支援し、膝関節軟骨欠損治療にMACIを応用した関節鏡下投与を含む人為的因子検証研究を開始する計画を発表し、2024年に関節鏡MCIの商業応用を加速する予定である

·会社は2023年上半期にFDAとIND前会議を開催し、MACIによる足首軟骨損傷治療の臨床開発計画を検討すると発表した

Vericel最高経営責任者兼最高経営責任者のニック·コーランジェロ氏は、“年末までに、会社は強力な財務と業務業績を達成し、記録的な四半期収入と総収入を創出し、また別の四半期の利益を実現した”と述べた。NexoBridの承認に伴い、著者らは会社に重要な発展マイルストーンを実現し、Maci関節鏡に計画の監督管理ルートを提供することを加速した。我々の現在のポートフォリオと予想される新製品の発売によると、当社は有利な地位にあり、長期にわたる強力な収入と利益増加を実現できると信じている“と述べた

2023年財務指導

·2023年の純収入総額は1.8億ドルから1.88億ドルの見込み

◦MACIの収入は1億52億ドルから1.56億ドルと予想されています

EpicelとNexoBridを含む包括熱傷ケア収入は2，800万ドルから3，200万ドルの見込みである

·毛金利は高い-60%の範囲で予想される

·調整後のEBITDA利益率は15%程度を予定

2022年第4四半期の業績

2022年12月31日までの四半期、総純収入は11%増の5270万ドルだったが、2021年第4四半期は4760万ドルだった。この四半期の製品総純収入は、4630万ドルのMACI(豚コラーゲン膜上の自己培養軟骨細胞)の純収入および630万ドルのEpicel(培養自己表皮移植片)の純収入を含み、2021年第4四半期のMACi純収入およびEpicelの純収入はそれぞれ3730万ドルおよび970万ドルであった。

2022年12月31日までの四半期毛利益は3820万ドルで、純収入の73%を占めたが、2021年第4四半期は3400万ドルで、純収入の72%を占めた。

2022年12月31日までの四半期の総運営費は3220万ドルだが、2021年同期は2990万ドル。運営費の増加は主に従業員数の増加と販売やマーケティング費用の増加によるものである。

2022年12月31日までの四半期純収益は590万ドル、あるいは1株当たり希釈後収益は0.12ドルだったが、2021年第4四半期の純収益は450万ドル、あるいは1株当たり希釈後収益は0.09ドルだった。

2022年12月31日までの四半期、非GAAP調整後のEBITDAは1490万ドルで純収入の28%を占めたが、2021年第4四半期は1280万ドルで純収入の27%を占めた。本プレスリリースは、参考のために、公認されていない会計基準測定基準の請求書を含む。

同社は2022年12月31日現在、約1億4千万ドルの現金と投資を持っており、債務はない。

2022年通年実績

2022年12月31日までの1年間の総純収入は1兆644億ドルだったが、2021年は1.562億ドルだった。本年度の製品純収入総額は1.32億ドルのMaci純収入と3170万ドルのEpicel純収入を含むが、2021年のMACi純収入とEpicel純収入はそれぞれ1.116億ドルと4150万ドルである。2022年の総純収入には、米国生物医学高度研究開発局(BARDA)がNexoBridの緊急準備に使用した70万ドルの収入も含まれているが、2021年の収入は310万ドルである。

2022年12月31日までの1年間、毛利益は1.098億ドルで純収入の67%を占めたが、2021年は1.06億ドルで純収入の68%を占めた。

2022年12月31日までの年間総運営費は1兆268億ドルであるのに対し、2021年は1兆139億ドルである。運営費の増加は、主に従業員数の増加、販売、マーケティング費用の増加、非現金株による報酬支出の290万ドルの増加によるものである

2022年12月31日までの年間純損失は1670万ドル、あるいは1株当たり0.35ドルの赤字だったが、2021年の純収益は750万ドル、あるいは1株当たり0.16ドルの赤字だった。

2022年12月31日までの1年間、非GAAP調整後のEBITDAは2420万ドルで純収入の15%を占めたが、2021年は2950万ドルで純収入の19%を占めた。本プレスリリースは、参考のために、公認されていない会計基準測定基準の請求書を含む。

電話会議情報

本日の電話会議は東部時間午前8：30に生中継され、Vericelサイトの投資家関係部分で視聴でき、サイトはhttp：//Investors.vcel.com/Events-

原稿を実演する。今日の電話会議の要点付きスライドプレゼンテーションは，ネットワーク中継とVericelサイトの投資家関係部分で提供される.必要に応じて、必要なオーディオソフトウェアをダウンロードするために、所定の開始時間の少なくとも15分前にウェブサイトにアクセスしてください。電話で参加するには、ここに登録して、ダイヤルの詳細情報と個人パスワードを取得してください。インターネット中継の再放送は2024年2月23日までVericelサイトで放送される

Vericel社について

Vericelは運動医学と重症熱傷看護市場の先進的な治療法のリーダーである。同社は米国で2種類の細胞治療製品と特殊な生物製品を販売している。MACI(豚コラーゲン膜上の自己培養軟骨細胞)は1種の自己細胞化ステント製品であり、成人膝関節症状のある、単一或いは多発の全層軟骨欠損の修復に適し、そして骨侵害を伴う或いは伴わない。Epicel(培養した自己表皮移植片)は1種の永久皮膚代替物であり、深度真皮或いは全層熱傷患者の治療に用いられ、熱傷面積は全身表面積の30%以上である。同社は北米におけるNexoBrid(anacaulase−bcdb)の独占ライセンスを有しており、成人の深さ部分および/またはすべての熱傷の焦かさぶたを除去するためのタンパク質加水分解酵素を含む生物孤児製品である。もっと情報を知りたいのですが、www.vcel.comをご覧ください。

GAAPと非GAAP測定基準

Vericelの報告収益は米国公認会計原則やGAAPに基づいて作成され、米国証券取引委員会に報告された収益を代表する。Vericelは本プレスリリースで公認会計原則に従って作成されていないいくつかの財務情報を提供する。Vericelの経営陣は、プレスリリースに記載されている非GAAP調整後のEBITDAは、通常我々のコア業務を代表できない特定の項目の調整を含み、Vericelの基本的な業績、業務、業績傾向を投資家に理解するのに役立つ追加情報を提供し、その財務指標とVericel業界他社との期間比較と比較を促進するのに役立つと考えている。しかしながら、Vericelが使用する非GAAP財務指標は、他社が使用する可能性のある指標とは異なる可能性がある。非公認会計基準財務措置は統一的に適用する必要がなく、監査を行わない必要もなく、単独で考慮したり、公認会計基準に基づいて作成した結果の代替品とすべきではない。

EpicelとMACIはVericel社の登録商標です。NexoBridはMediWound株式会社の登録商標であり，Vericel社の許可を得て使用されている.©2023年Vericel社。すべての権利を留保する。

前向きに陳述する

Vericelは、本プレスリリースでは、歴史的事実に関する陳述を除いて、私たちが予想している、信じている、または未来に発生することが予想される活動、イベント、または発展に関するすべての陳述が前向きな陳述であることを想起させる。本文に含まれる前向き陳述は合理的な基礎があると考えられているが、それらは私たちの未来の事件に影響を与える現在の予想に基づいており、リスク、仮説、

私たちの運営やビジネス環境に関する不確実性や要因は、これらすべてが予測困難であり、その多くは私たちがコントロールできない。我々の実際の結果は，本プレスリリースにおける前向き陳述によって表現されたり，示唆されたりする結果とは大きく異なる可能性がある.これらの陳述は、通常、“予想”、“意図”、“推定”、“計画”、“期待”、“継続”、“信じ”、“指導”、“展望”、“目標”、“未来”、“潜在”、“目標”および同様の言葉またはフレーズ、または“将”、“将”、“すべき”、“可能”などの未来または条件動詞を使用することによって、常に使用されるわけではない。“可能、”などの表現。

実際の結果と展望性陳述で述べた結果と大きく異なる要素を招く可能性があるが、これらに限定されない：私たちの将来の収入に対する期待に関連する不確定性、収入の増加、Maci、EpicelとNexoBridへの市場浸透、利益、毛金利と営業利益の増加、利益を実現または維持する能力、調整後のEBITDAへの貢献、期待される目標外科医の受け手、販売と販売量の潜在的な変動、および私たちの年間の運営結果、臨床試験と製品開発活動の時間と進行。FDAは関節鏡下でMACIを膝に渡すこと、あるいはMACIを用いて足首軟骨欠陥を治療する時間と可能性、私たちの製品と候補製品の商業成長潜在力の推定、競争発展、第三者保険と精算の変化、NexoBridがアメリカ商業で発売した最終時間、医師と熱傷センターがNexoBrid、サプライチェーン中断或いはその他の影響MediWound Ltdを採用して顧客の需要を満たす能力を十分な数のNexoBridを製造と供給する事件、ウクライナ衝突が全世界経済と資本市場に与えるマイナス影響を許可する可能性がある。全世界の地政学的緊張情勢或いは記録的なインフレ、及び新冠肺炎の疫病は私たちの業務或いは経済の持続或いは未来に影響を与える。

これらおよびその他の重要な要因は、Vericelが2023年2月23日に米国証券取引委員会(SEC)に提出した2022年12月31日までの10-K表年次報告および米国証券取引委員会に提出された他の文書でより詳細な議論がある。これらの前向きな陳述は、本プレスリリースの日までの私たちの観点を反映しており、Vericelは、法律が別途要求されない限り、その観点またはイベントまたは状況が本プレスリリースの日以降に変化する義務を反映するために、これらの前向きな陳述を更新する義務も特に負担しない。

投資家の連絡先：

エリック·バーンズ

メール：ir@vcel.com

+1 (734) 418-4411

メディア連絡先：

ジュリー·ドンス

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(千円、1株当たり金額を除く-監査を経ていない)

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