添付ファイル99.1
ABN 53 075 582 740
生物科学技術有限公司
ASX半年情報-
2022年12月31日
上場規則第4.2 a条に基づいてオーストラリア交易所に提出する
カタログ |
ページ |
結果は市場に発表される |
2 |
公告 |
3 |
半年報告 |
5 |
1ページ目、全26ページ
生物科学技術有限公司
2022年12月31日までの半年
(前年同期：2021年12月31日までの半年)
結果は市場に発表される
|
|
|
|
$ |
2022年12月31日から2022年6月30日までの現金及び現金等価物 |
減少した |
$2,866,495 (8.5%) |
至れり尽くせり |
30,698,362 |
|
|
|
|
|
当期間は現金流出純額を営業しております |
減少した |
$3,830,223 (29.8%) |
至れり尽くせり |
9,008,936 |
|
|
|
|
|
当期投資現金純流入 |
減少した |
$423,215 (68.9%) |
至れり尽くせり |
191,100 |
|
|
|
|
|
当期融資現金流入純額 |
減少した |
$18,620,454 (75.8%) |
至れり尽くせり |
5,954,412 |
|
|
|
|
|
継続経営事業の所得税前半年度損失 |
増えた |
$3,163,329 (24.1%) |
至れり尽くせり |
16,311,890 |
|
|
|
|
|
税引後半年損失 |
増えた |
$3,154,226 (24.2%) |
至れり尽くせり |
16,207,967 |
2022年12月31日現在の現金と現金等価物の状況説明
期末現金と現金等価物は予想に合致し、株式発行により調達された純資金はBNC 210の開発を継続し、運営支出を支払うために使用される。
運営資金流出の解釈
2021年6月30日までの年度と2022年12月31日までの半年間に，研究開発インセンティブを獲得したため，経営活動の現金純流出が減少し，会社が2022年6月期間に2021年6月30日までの年度のクレームを出し，2022年9月に2022年6月30日までの年度のクレームを出したが，活動増加によりサプライヤーや従業員への支払いが増加し，この低下を相殺した
投資純流入の解釈
この間，投資活動からの現金純流入が減少したのは，他の金融資産(定期預金)からの収益減少と，工場や設備の売却が受けた利息増加によって相殺されたためである。
融資純流入の説明
この間、融資活動の現金純流入が減少したのは、受け取った株式発行純収益の減少が賃貸返済の主要部分減少によって相殺されたためである。
税引後一般活動純損失状況説明
半年間の赤字の増加は主に研究開発費とコンプライアンス費用の増加を反映しているが、実現していない外貨収益の増加および行政費用の減少はこの増加を相殺している
配当/分配
Bionomics Limitedは2022年12月31日までの半年度までのいかなる配当も提案しない。
NTAサポート
|
半年制 |
|
|
2022年12月31日 |
2021年12月31日 |
普通株式1株当たりの有形資産純資産額サポート |
2.02セント |
2.9セント |
2ページ目、全26ページ
ABN 53 075 582 740
ASX公告
2023年2月23日
Bionomics半年報告
オーストラリアアデレード：バイオテクノロジー株式会社(オーストラリア証券取引所株式コード：BNO、ナスダックコード：BNOX)は本日、2022年12月31日現在の2023年度報告書を発表した。この時期はBionomicsの転換時期であり，会社は多方面で著しい進歩を遂げ，パイプラインの推進，資金調達，長期株主価値創出のための戦略企業の取り組みの実施が進んでいる。
同社は最近、社交不安障害(SAD)の急性治療のためのBNC 210を評価する第2段階VERVE研究を完了した。この研究は2022年1月に始まり、ランダム、二重盲検、プラセボ対照の多中心2期臨床試験であり、アメリカの15地点で単剤治療を行い、約150名のSAD患者を募集した。この研究は募集を完了し，2022年12月19日に背線データを報告した。同社は，プラセボと比較してBNC 210治療を受けた患者は主要な終点に達しておらず，主な終点はベースラインから5分間の公開講演挑戦期間までの主観的苦痛単位(SODS)得点の平均値であるが，研究結果は，主と副次的終点の改善傾向が一致し，安全性と耐性が良好であり，これまでに報告した結果と一致することを明らかにしたと発表している。同社は盛んなデータセットの分析を継続しており，SADでBNC 210を開発する次のステップを評価している。
同社は引き続き無作為、二重盲検、プラセボ対照の多中心2 b期臨床試験中にBNC 210の創傷後ストレス障害(PTSD)患者における評価に対して進展を得て、12週間、約200名の患者を募集した。Tunune研究は米国で行われてきたが，最近イギリスに新たな求人先が開設された。独立した安全審査委員会は，参加者の安全を監視するために約3カ月ごとに会議を開催しており，これまで試験継続の可能性のある安全問題は報告されておらず，2023年には結果が予想される。
Bionomicsとメルク社(米国やカナダ以外ではMSDと呼ばれる)とのパートナーシップも引き続き進展し，アルツハイマー病認知障害に対するα7受容体陽性アロステリック調節剤(PAM)が開発され，両化合物が1期安全性とバイオマーカー臨床試験を行っている。
内部重点と現在の研究開発支出はCNSプロジェクトに限られているが、Bionomicsは引き続き限られた活動を展開し、出資と/或いはBNC 101とBNC 105の許可を獲得することによって、その伝統的な腫瘍学プロジェクトの価値を最大化する。非コアレガシー腫瘍学資産では，BNC 101によるCarina Biotechへの独占許可プロトコルによる開発計画が継続的に進められており，Carinaは2023年上半期に臨床に入る予定である。そのほか、会社は2021年2月にEmpathBioと了解覚書を締結し、BNC 210とEMP-01(MDMA誘導体)の潜在的な組み合わせを探索し、創傷後ストレス障害の治療に用いた。
3ページ目、全26ページ
2022年11月、会社は米国で614，026株の米国預託株式(“米国預託株式”)を発行し、発行価格は米国預託株式1株当たり7.8ドル、募集資金総額は5，000，000ドル(7，419，235ドル)である。米国預託株式の1株7.8ドルの発行価格(普通株1株当たり0.0641ドル)は15日の出来高加重平均価格より1.63%割引された。米国預託株式1株当たり180株全額支払いのバイオ普通株に相当し、115，384，680株全額支払いの株式発行を招く。募集資金純額は5，806，168ドルであった。
2022年12月、会社はリーダーチームの重要なマイルストーンを発表し、Spyridon“Spyros”Papapetropoulos博士を2023年1月からBionomicsのCEO総裁と取締役に任命した。同時に、2018年11月からBionomics執行議長を務めてきたErrol de Souza博士が退任し、2023年1月1日に取締役会非執行議長に再就任することが発表された。
2022年12月31日現在、会社の現金残高は30，698，362ドル(2022年6月30日：35，564，857ドル)である。
もっと情報を知りたいなら、連絡してください
生物科学技術有限公司 |
|
生物科学技術有限公司 |
|
ホホホ·シントン |
|
スザンナ·オーウェンさん |
|
首席財務官代理 |
|
会社の秘書 |
|
+61 8 8150 7400 |
|
+61 8 8150 7400 |
|
メール：ahinton@bionomics.com.au |
|
メール：coec@bionomics.com.au |
|
Bionomics Limitedについて
生物製薬会社(オーストラリア証券取引所コード：BNO、ナスダックコード：BNOX)は臨床段階の生物製薬会社であり、新型アロステリックイオンチャンネル調節剤を開発し、深刻な中枢神経系疾患を有する患者の生活を変えることを目的としており、これらの患者は高度に満足されていない医療需要を持っている。生物製薬会社はその主要な候補薬物BNC 210を推進しており、これは経口、独自、選択的なα7ニコチン性アセチルコリン受容体負アロステリック調節剤であり、社交不安障害の急性治療および慢性創傷後ストレス障害の治療に使用されている。BionomicsはBNC 210に加えて，メルク社(米国やカナダ以外ではMSDと呼ばれる)と戦略的パートナーシップを構築し，アルツハイマー症や他の中枢神経系疾患の認知欠陥の治療に用いられる2種類の早期臨床試験段階にある薬剤を有している。
Www.bionomics.com.au
将来の業績に影響を与える要素
この公告には、米国連邦証券法が指す“前向き”陳述が含まれている。本公告に含まれる予想される事件または発展に関する陳述は、今回の発売に関する陳述を含むが、これらに限定されず、前向きな陳述とみなされる。“信じる”、“予想”、“計画”、“予想”、“プロジェクト”、“予測”、“予想する”などの言葉、および同様の表現は、前向きな陳述を識別することを意図している。多くの重要な要素は、実際の結果や事件がこれらの前向きな陳述によって示された結果や事件と大きく異なることを招く可能性がある。会社は、新しい情報、未来の事件、またはその他の理由でも、いかなる前向きな陳述も公開更新する義務を負わない。実際の結果はASX公告で議論された結果と大きく異なる可能性がある.
4ページ目、全26ページ
ABN 53 075 582 740
生物科学技術有限公司
半年度報告-2022年12月31日
カタログ |
ページ |
役員報告 |
6 |
監査役の独立宣言 |
11 |
総合損益表その他全面収益表 |
12 |
総合財務状況表 |
13 |
総合権益変動表 |
14 |
統合現金フロー表 |
15 |
連結財務諸表付記 |
16 |
役員宣言 |
24 |
独立監査師が各メンバーに提出した審査報告 |
25 |
本中期財務報告書は、年間財務報告書に一般的に含まれるすべてのタイプの付記を含まない。したがって、本報告書は2022年6月30日終了年次報告書と一緒に読まなければならない。
5ページ目、全26ページ
生物科学技術有限公司
役員報告
二零二二年十二月三十一日までの半年末または期間中、取締役はBionomics Limited(御社)とその制御の実体からなる総合実体(当グループ)についてその報告を提出した。2001年の“会社法”の規定を守るため、取締役は以下のように報告した
役員.取締役
当社の半年末以降の取締役名：
Spyridon Papapetropoulos博士が2023年1月5日に取締役CEO総裁に任命されたことに伴い、Errol de Souza博士は2023年1月1日から非執行議長を再任し、これまでは執行議長となっていた。
主な活動
このグループのこの期間の主要な活動は中枢神経系疾患(CNS)の治療に専念する新薬候補薬物の開発を含む。
配当をする
取締役は本財政年度の配当について何も提案していません。
経営成果の回顧
2022年12月31日までの半年間で、現金は2 866 495ドル減少し、2022年6月30日の33 564 857ドルから2022年12月31日の30 698 362ドルに低下した。減少の原因は，2022年12月31日までの半年度活動の現金純減少2，863，424ドルと，為替変動による2022年12月31日の外貨保有現金残高に対する為替損失3，071ドルである。活動現金の純減少の原因は以下の通り
ずれ量
2022年12月31日までの半年度の税引後営業損失は16，207，967ドルに増加したが、2021年12月31日現在の半年度の税引後営業損失は13，053，471ドルであり、主な原因は：
6ページ、全26ページ
オフセット量：
運営状況を審査する
Bionomicsは臨床段階の生物製薬会社であり、新型アロステリックイオンチャンネル調節剤を開発し、深刻な中枢神経系疾患を有する患者の生活を変えることを目的としており、これらの患者の医療需要はまだ満たされていない。
イオンチャネルの専門知識が増加を推進する
イオンチャンネルは中枢神経系の生理機能の重要なメディエーターであり、イオンチャンネルの調節は神経伝達を影響し、それによって脳内下行信号の発生を招く。A 7ニコチン型アセチルコリン(ACh)受容体(A 7受容体)は1種のイオンチャネルであり、情緒反応と認知表現を駆動する上で重要な役割を果たしている。我々のイオンチャネルと化学プラットフォームを用いて，我々のアロステリック調節法に加えて，経口活性なA 7受容体の小分子ネガティブアロステリック調節器(NAMS)と正アロステリック調節器(PAM)を開発し，それぞれストレスや不安関連および認知障害の治療に用いている
7ページ、全部で26ページ
BNC 210パイプ拡張と継続推進
生物製薬会社はその主要な候補製品BNC 210を推進しており、これはA 7受容体の経口独自選択性NAMであり、社交不安障害(SAD)の急性治療と創傷後ストレス障害(PTSD)の慢性治療に用いられる
同社は最近、BNC 210のSAD急性治療に対する評価の第2段階VERVE研究を完了した。この研究は2022年1月に始まり、ランダム、二重盲検、プラセボ対照の多中心2期臨床試験であり、アメリカの15地点で単剤治療を行い、約150名のSAD患者を募集した。この研究は募集を完了し，2022年12月19日に背線データを報告した。同社は，プラセボと比較してBNC 210治療を受けた患者は主要な終点に達しておらず，主な終点はベースラインから5分間の公開講演挑戦期間までの主観的苦痛単位(SODS)得点の平均値であるが，研究結果は，主と副次的終点の改善傾向が一致し，安全性と耐性が良好であり，これまでに報告した結果と一致することを明らかにしたと発表している。同社は盛んなデータセットの分析を継続しており，SADでBNC 210を開発する次のステップを評価している。
同社はランダム、二重盲検、プラセボ対照の多中心2 b期臨床試験において、創傷後ストレス障害(PTSD)患者におけるBNC 210の評価を引き続き推進し、12週間、約200名の患者を募集した。Tunune研究は米国で行われてきたが，最近イギリスに新たな求人先が開設された。独立した安全審査委員会は約3カ月ごとに会議を開催し，参加者の安全をモニタリングし，報告されていない安全問題は継続試験の可能性を排除し，2023年に結果が出ると予想される。
同社の専門知識と方法はMSD(米国とカナダではメルクと呼ばれる)との戦略的パートナーシップによって検証されており、我々のA 7受容体PAM計画は認知欠陥の治療において大きな注目を集めている受容体を対象としている。この協力関係はBionomicsがそのイオンチャネルと化学プラットフォームの価値を最大限に発揮でき、アルツハイマー病などの認知障害患者のための変革性薬物を開発することができる。
満たされていない需要が大量にある大市場のチャンスの中で新しい方法をとる
米国だけで2200万人以上のSADとPTSDを有する患者の医療需要はまだ満たされていない。現在の薬理治療はある抗うつ薬とベンゾジアゼピン類薬物を含み、最近20年以来FDAが許可していないこれらの適応の新しい治療法である。これらの現有の治療方法は多くの欠点があり、例えば抗うつ薬の効果が遅く、2種類の薬物はすべて明らかな副作用がある。BNC 210はすでに臨床試験で迅速な効果が観察され、抗不安と抗うつ作用を示したが、現在SADとPTSDを治療する基準で観察されている制限性副作用は多くない。
MSDとの強力な持続的な協力
BionomicsとMSDが協力してアルツハイマー病や他の疾患の認知機能障害を治療する候補薬物は臨床開発において引き続き進展している
2014年6月，同社はMSDと研究協力と許可合意を達成し，アルツハイマー病，パーキンソン病，統合失調症や注意欠陥多動障害(ADHD)などの認知障害に対するA 7受容体PAMを開発した。2014年の合意によると、MSDは臨床開発と協力によって開発された任意の製品の世界的な商業化を含むすべての研究開発活動に資金を提供する。協力開始時には、会社は2000万ドルの前金を受け取り、2017年2月に協力した最初の化合物が入った
8ページ、全26ページ
第一段階の臨床試験は、製品販売の印税以外に、4.65億ドルに達する追加開発と商業化マイルストーン支払いを獲得する可能性があり、印税の中から低い2桁まで様々である。
MSDの協力は現在、認知障害を治療する2つの早期段階の第1段階の安全性およびバイオマーカー臨床試験の候補を含む。第1の化合物は、健康対象における第1段階の安全な臨床試験を完了し、さらなるバイオマーカー研究が行われている。2020年，この協力の下で，MSDは臨床前動物モデルにおいて2番目により良い効力を示す分子を第1段階臨床試験に進めた。
伝統的な腫瘍学資産の価値を活用する
Bionomicsは引き続き限られた活動を展開し、臨床開発と撤退/許可の外部資金を通じて、著者らの伝統腫瘍学プロジェクトBNC 101とBNC 105の価値を最大化する
同社は，BNC 101腫瘍学候補薬をCarina Biotech(Carina)にライセンスし，キメラ抗原受容体T細胞(CAR−T)療法の開発に用い，ヒト免疫系を用いて癌と戦う独自の合意を達成した。BNC 101はLGR 5に対する一流のヒト化モノクロナル抗体であり、LGR 5は固形腫瘍(結腸直腸癌、乳癌、膵臓癌、卵巣癌、肺癌、肝癌と胃癌を含む)に過剰発現し、CAR-T治療の発展を指導する可能性がある。世界的な独占許可協定によると、Carinaはすべての研究と開発活動に資金を提供するだろう。Carinaがこの新しい療法を完全に開発とマーケティングすれば、Bionomicsは1.18億ドルに達する臨床と開発マイルストーンに特許権使用料を加える資格がある。CarinaがCAR-T治療を再許可する場合、Bionomicsは早期臨床開発の認可収入を共有し、臨床開発の後期段階でかなりの2桁の収入部分を得る資格がある。2023年1月24日、CarinaはBNC 101 CAR-T療法による末期結腸直腸癌の1/2 a期臨床試験の安全継続に関するFDAの書簡を受け取り、2023年上半期に患者登録を開始する予定であると発表した
融資活動
同社は2022年11月、米国で米国預託株式(“米国預託株式”)を発行する目論見書を含むF-1表登録説明書を米国証券取引委員会に提出した。同社はその後、米国で614，026株の米国預託株式を発行し、発行価格は米国預託株式1株当たり7.8ドル、募集資金総額は5，000，000ドル(約7，418，235ドル)である。米国預託株式の発行価格は1株7.8ドル(普通株1株当たり0.0641ドル)で、2022年11月16日までに当社株式がオーストラリア交易所で記録取引された15日の出来高加重平均価格より1.63%割引された。米国預託株式1株当たり180株全額支払いのバイオ普通株に相当し、115，384，680株全額支払いの株式発行を招く。募集資金純額は5，806，168ドルであった。
今回発行された純収益は，既存の現金と現金等価物とともに，主にBNC 210が行われている2 b期Tune臨床試験の完成を推進し，SADにおけるBNC 210の開発の次のステップ，および運営資金や他の研究開発および一般企業用途の評価に用いられている。経営陣は仮定活動と予測支出に基づいて私たちの資本需要を評価し続けている。
後続事件
後続事件の詳細については半年報告付記11
9ページ、全26ページ
監査役の独立声明
2001年“会社法”第307 C条の要求によると、監査人の独立宣言のコピーは11ページに記載されている。
取締役は2001年“会社法”第306条(3)条に基づく決議に基づいて署名した。
私は役員たちを代表して
スピリデン·パパペトロプロス
取締役最高経営責任者総裁
日付：2023年2月23日アデレードで
10ページ目、全26ページ
|
安永会計士事務所 アデレードSA 5000オーストラリア 郵便総局ポスト1271アデレードSA 5001 |
Tel: +61 8 8417 1600 Fax: +61 8 8417 1775 Ey.com/au |
核数師によるBionomics Limited取締役の独立宣言
Bionomics Limitedの2022年12月31日までの半年間の財務報告を審査する首席核数師として、私の知っていることと手紙によると、私は声明した
この声明はBionomics株式会社および本財政中に統制された実体を対象としている。
安永会計士事務所
ナイジェル·スティーブンソン
パートナー
2023年2月23日
安永グローバル株式会社のメンバー事務所
専門基準法に基づいて承認された計画によって制限された法的責任
11ページ、全26ページ
生物科学技術有限公司
総合損益表その他全面収益表
2022年12月31日まで半年度
|
|
半年まで |
||
|
注意事項 |
31 Dec 2022 |
|
31 Dec 2021 |
|
|
$ |
|
$ |
|
|
|
|
|
継続的に運営する |
|
|
|
|
その他の収入 |
2 |
325,054 |
|
176,992 |
その他損益 |
2 |
414,442 |
|
(666,725) |
|
|
|
|
|
費用.費用 |
|
|
|
|
研究開発費 |
|
(10,760,153) |
|
(6,955,274) |
行政管理費 |
|
(4,081,012) |
|
(4,636,740) |
入居費 |
|
(111,149) |
|
(166,798) |
コンプライアンス費用 |
|
(2,083,933) |
|
(874,031) |
財務費用 |
3 |
(15,139) |
|
(25,985) |
税引き前 |
|
(16,311,890 |
|
(13,148,561) |
|
|
|
|
|
所得税割引 |
|
103,923 |
|
95,090 |
|
|
|
|
|
その期間の損失 |
|
(16,207,967) |
|
(13,053,471) |
|
|
|
|
|
その他の総合所得は、所得税を差し引いた純額 |
|
|
|
|
その後、損益項目に再分類することができる： |
|
|
|
|
翻訳対外業務の為替差益 |
|
199,913 |
|
394,914 |
|
|
|
|
|
当期総合総額 |
|
(16,008,054) |
|
(12,658,557) |
運営を続ける1株当たり(損失)： |
|
1銭 |
|
1銭 |
|
|
|
|
|
1株当たり基本的に損失する |
|
(1.2) |
|
(1.3) |
1株当たり損をする |
|
(1.2) |
|
(1.3) |
上記総合損益表及びその他の全面収益表は付記とともに読まなければならない。
12ページ、全26ページ
生物科学技術有限公司
総合財務状況表
2022年12月31日まで
|
注意事項 |
31 Dec 2022 $ |
30 June 2022 $ |
流動資産 |
|
|
|
|
|
|
|
現金と現金等価物 |
|
30,698,362 |
33,564,857 |
貿易その他売掛金 |
|
38,033 |
64,360 |
研究開発奨励を受け取る |
|
132,784 |
6,719,761 |
繰り上げ返済する |
|
2,280,703 |
1,461,268 |
流動資産総額 |
|
33,149,882 |
41,810,246 |
|
|
|
|
非流動資産 |
|
|
|
|
|
|
|
財産·工場·設備 |
|
4,482 |
5,172 |
使用権資産 |
|
583,908 |
669,358 |
商誉 |
|
12,954,792 |
12,868,122 |
その他無形資産 |
|
9,495,342 |
9,838,274 |
その他の金融資産 |
|
119,000 |
119,000 |
非流動資産総額 |
|
23,157,524 |
23,499,926 |
|
|
|
|
総資産 |
|
56,307,406 |
65,310,172 |
|
|
|
|
流動負債 |
|
|
|
|
|
|
|
貿易とその他の支払い |
|
3,091,265 |
2,786,280 |
賃貸負債 |
|
165,860 |
160,040 |
条文 |
|
404,566 |
409,320 |
流動負債総額 |
|
3,661,691 |
3,355,640 |
|
|
|
|
非流動負債 |
|
|
|
|
|
|
|
賃貸負債 |
|
448,686 |
533,5833 |
条文 |
|
16,419 |
10,460 |
繰延税金負債 |
|
1,722,695 |
1,798,625 |
値段が合うかもしれない |
10 |
2,738,517 |
2,699,010 |
非流動負債総額 |
|
4,926,317 |
5,041,678 |
|
|
|
|
総負債 |
|
8,588,008 |
8,397,318 |
|
|
|
|
純資産 |
|
47,719,398 |
56,912,854 |
|
|
|
|
株権 |
|
|
|
|
|
|
|
発行済み資本 |
4 |
223,501,927 |
217,695,759 |
埋蔵量 |
|
13,446,246 |
12,523,598 |
損失を累計する |
|
(189,228,775) |
(173,306,503) |
総株 |
|
47,719,398 |
56,912,854 |
|
|
|
|
上記の総合財務状況表は付記と一緒に読まなければならない。
13ページ、全26ページ
生物科学技術有限公司
総合権益変動表
2022年12月31日まで半年度
|
発行済み資本 |
外貨換算備蓄 |
-を共有する 基礎払い準備金 |
損失を累計する |
合計する |
|
$ |
$ |
$ |
$ |
$ |
残高2021年7月1日 |
190,190,147 |
5,119,200 |
6,328,691 |
(154,040,501) |
47,597,537 |
当期損失 |
- |
- |
- |
(13,053,471) |
(13,053,471) |
翻訳対外業務の為替差益 |
- |
394,914 |
- |
- |
394,914 |
当期総合収益合計 |
- |
394,914 |
- |
(13,053,471) |
(12,658,557) |
引受権および株式承認証の行使により株式を発行する |
834,960 |
- |
(327,760) |
- |
507,200 |
アメリカIPOによる株式配給 |
28,159,542 |
- |
- |
- |
28,159,542 |
株式発行に関するコスト |
(4,939,110) |
- |
- |
- |
(4,939,110) |
株式による支払いを確認する |
- |
- |
1,615,270 |
- |
1,615,270 |
失効した株式オプションを譲渡する |
- |
- |
(2,397,831) |
2,397,831 |
- |
2021年12月31日の残高 |
214,245,539 |
5,514,114 |
5,218,370 |
(164,696,141) |
60,281,882 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2022年7月1日の残高 |
217,695,759 |
6,186,333 |
6,337,264 |
(173,306,503) |
56,912,853 |
当期損失 |
- |
- |
- |
(16,207,967) |
(16,207,967) |
翻訳対外業務の為替差益 |
- |
199,913 |
- |
- |
199,913 |
当期総合収益合計 |
- |
199,913 |
- |
(16,207,967) |
(16,008,054) |
アメリカF-1の結果は株式配給です |
7,419,235 |
- |
- |
- |
7,419,235 |
株式発行に関するコスト |
(1,613,067) |
- |
- |
- |
(1,613,067) |
株式による支払いを確認する |
- |
- |
1,008,431 |
- |
1,008,431 |
失効した引受権及び株式承認証を譲渡する |
- |
- |
(285,695) |
285,695 |
- |
2022年12月31日の残高 |
223,501,927 |
6,386,246 |
7,060,000 |
(189,228,775) |
47,719,398 |
上記の総合権益変動表は付記とともに読まなければならない。
14ページ、全26ページ
生物科学技術有限公司
統合現金フロー表
2022年12月31日まで半年度
|
|
半年まで |
|
|||
|
|
31 Dec 2022 |
|
|
31 Dec 2021 |
|
|
注意事項 |
$ |
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
経営活動のキャッシュフロー |
|
|
|
|
|
|
研究と開発の奨励を得る |
|
6,719,761 |
|
|
- |
|
お客様からの領収書 |
|
- |
|
|
7,341 |
|
仕入先と従業員に支払う |
|
(15,713,558) |
|
|
(12,820,515 |
) |
支払い済みの財務コスト |
|
(15,139) |
|
|
(25,985 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
経営活動に使われている現金純額 |
|
(9,008,936) |
|
|
(12,839,159 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
投資活動によるキャッシュフロー 受け取った利息 |
|
191,100 |
|
|
3,584 |
|
その他金融資産収益(定期預金) |
|
- |
|
|
435,640 |
|
工場と設備を購入する支払い |
|
- |
|
|
- |
|
工場や設備を売却して得た金 |
|
- |
|
|
175,091 |
|
|
|
|
|
|
|
|
投資活動による現金純額 |
|
191,100 |
|
|
614,315 |
|
|
|
|
|
|
|
|
融資活動によるキャッシュフロー |
|
|
|
|
|
|
株を発行して得た金 |
|
7,419,235 |
|
|
28,666,742 |
|
株式発行費を支払う |
|
(1,385,746) |
|
|
(3,992,974 |
) |
賃貸支払いの主な要素 |
|
(79,077) |
|
|
(98,902 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
融資活動による現金純額 |
|
5,954,412 |
|
|
24,574,866 |
|
|
|
|
|
|
|
|
現金と現金等価物純額(減少)/増加 |
|
(2,863,424) |
|
|
12,350,022 |
|
|
|
|
|
|
|
|
半年初めの現金と現金等価物 |
|
33,564,857 |
|
|
28,499,449 |
|
為替レート変動が外貨現金残高に及ぼす影響 |
|
(3,071) |
|
|
(497,887 |
) |
半年末現金および現金等価物 |
9 |
30,698,362 |
|
|
40,351,584 |
|
上記の統合現金フロー表は付記と一緒に読まなければならない。
15ページ、全26ページ
生物科学技術有限公司
連結財務諸表付記
2022年12月31日まで半年度
注1：主要会計政策の概要
半年財務報告は、2001年に“会社法”と米国会計基準委員会第134号“中期財務報告”に基づいて作成された汎用財務報告である。AASB 134を遵守することは、国際財務報告基準IAS 34“中期財務報告”に適合することを保証することができる。半年度報告書には、通常の年次財務報告に含まれる説明は含まれておらず、最近の年次財務報告とともに読まなければならない。
総合財務諸表は、歴史的コストで作成されるが、対価負債がある場合を除いて、各報告期間の終了時に公正価値で計量される(付記10)。費用は資産交換費用の公正な価値に基づいている。他の説明がない限り、すべての金額はオーストラリアドルで表されます。
半年度財務報告の作成に採用した会計政策及び計算方法は、当社が2022年6月30日までの財政年度の年度財務報告に採択·開示された会計政策及び計算方法と一致するが、以下の基準及び解釈の影響は除外する。これらの会計政策は、オーストラリア会計基準(AAS)および国際財務報告基準(IFRS)に適合する。
本グループはすでにオーストラリア会計基準委員会(AASB)が公布したすべてのその運営に関連し、2022年7月1日以降に開始された会計期間中に有効な新しい基準及び改訂された基準と解釈を採用した。すべての新しい及び改訂された準則と解釈を採用することは本グループの会計政策に重大な変化を招くことはなく、本年度或いは前半年の報告金額にも重大な影響を与えない。
注2：その他の収入とその他の損益
|
半年まで |
|
|
31 Dec 2022 |
31 Dec 2021 |
継続経営の他の収入 |
$ |
$ |
賃貸料 |
- |
6,674 |
利子収入 |
192,270 |
951 |
政府の研究開発激励措置(一) |
132,784 |
169,367 |
|
325,054 |
176,992 |
|
半年まで |
|
|
31 Dec 2022 |
31 Dec 2021 |
経営を続ける他の収益と(損失) |
$ |
$ |
公正な価値変動による純(損失) 掛け値(別注10) |
(39,507) |
(54,324) |
実現したと実現していない外貨純収益/(赤字) |
453,949 |
(610,575) |
工場や設備を処分する |
- |
(1,826) |
16ページ、全26ページ
生物科学技術有限公司
連結財務諸表付記
2022年12月31日まで半年度
|
414,442 |
(666,725) |
注3：財務費用
|
半年まで |
|
|
31 Dec 2022 |
31 Dec 2021 |
|
$ |
$ |
賃貸負債利息支出 |
11,335 |
14,179 |
銀行手数料 |
3,804 |
11,806 |
|
15,139 |
25,985 |
注4：株式発行済証券
|
半年制 |
|
半年制 |
||||||
|
31 Dec 2022 |
|
31 Dec 2021 |
|
31 Dec 2022 |
|
31 Dec 2021 |
||
|
株式数 |
|
株式数 |
|
$ |
|
$ |
||
普通株 |
|
|
|
|
|
|
|
||
半年初め残高 |
1,353,350,744 |
|
1,007,596,744 |
|
217,695,759 |
|
190,190,147 |
||
株式購入権および株式承認証の行使により株式を発行する |
- |
|
10,000,000 |
|
- |
|
507,200 |
||
株式支払準備金から送金する |
- |
|
- |
|
- |
|
327,760 |
||
アメリカIPO配給 |
- |
|
291,960,000 |
|
|
|
28,159,542 |
||
アメリカF-1株を発行する |
115,384,680 |
|
- |
|
7,419,235 |
|
|
||
株式発行に関するコスト |
- |
|
- |
|
(1,613,067) |
|
(4,939,110) |
||
既発行資本総額 |
1,468,735,424 |
|
1,309,556,744 |
|
223,501,927 |
|
214,245,539 |
||
備考5：株式購入及び株式承認証
二零二二年十二月三十一日までの半年以内に、株式購入権や株式承認証は行使されていない。
2022年7月15日、会社は7，700，000件の株式オプションを発行し、キー管理者に発行した7，500，000件の株式オプションを含む1株0.0543ドルで7，700，000株を引受した。25%のオプションは要約日後12ヶ月末(2022年7月8日)に帰属し、75%のオプションは要約日後最初の12ヶ月終了後の3年間、各カレンダー四半期の最終日にほぼ等しい12期分割払いとなります。株式購入は各帰属日後5年で満了する。
KMPに発行された株式購入権の詳細は以下のとおりである
KMP |
番号をつける |
ホホ…ヒントンさん |
2,000,000 |
コナー·バーンスタインさん |
3,500,000 |
リズ·ドリンさん |
2,000,000 |
合計する |
7,500,000 |
17ページ、全26ページ
生物科学技術有限公司
連結財務諸表付記
2022年12月31日まで半年度
今回発行された債券の詳細は以下の通り
授与日 |
帰属日 |
期日まで |
行権価格 |
番号をつける |
発行の公正価値 |
15-Jul-22 |
8-Jul-23 |
8-Jul-28 |
$0.0543 |
1,925,000 |
$0.041 |
15-Jul-22 |
31-Oct-23 |
31-Oct-28 |
$0.0543 |
481,250 |
$0.042 |
15-Jul-22 |
31-Jan-24 |
31-Jan-29 |
$0.0543 |
481,250 |
$0.043 |
15-Jul-22 |
30-Apr-24 |
30-Apr-29 |
$0.0543 |
481,250 |
$0.043 |
15-Jul-22 |
31-Jul-24 |
31-Jul-29 |
$0.0543 |
481,250 |
$0.044 |
15-Jul-22 |
31-Oct-24 |
31-Oct-29 |
$0.0543 |
481,250 |
$0.044 |
15-Jul-22 |
31-Jan-25 |
31-Jan-30 |
$0.0543 |
481,250 |
$0.045 |
15-Jul-22 |
30-Apr-25 |
30-Apr-30 |
$0.0543 |
481,250 |
$0.045 |
15-Jul-22 |
31-Jul-25 |
31-Jul-30 |
$0.0543 |
481,250 |
$0.046 |
15-Jul-22 |
31-Oct-25 |
31-Oct-30 |
$0.0543 |
481,250 |
$0.046 |
15-Jul-22 |
31-Jan-26 |
31-Jan-31 |
$0.0543 |
481,250 |
$0.046 |
15-Jul-22 |
30-Apr-26 |
30-Apr-31 |
$0.0543 |
481,250 |
$0.047 |
15-Jul-22 |
31-Jul 26 |
31-Jul 31 |
$0.0543 |
481,250 |
$0.047 |
|
|
|
|
7,700,000 |
|
ブラック·スコイルズモデルは、上述した株式オプションの公正価値を得るために使用される。使用した入力をまとめると以下のようになる
期日の株価を授ける |
$0.058 |
行権価格 |
$0.0543 |
Bionomics株価変動 |
80.13% |
無リスク金利 |
3.196% |
2022年12月31日までの半年間に、1，067，050件の株式購入が無効になりました。詳細は以下の通りです
株式オプションの数 |
行権価格 |
200,000 |
$0.23495 |
100,000 |
$0.28665 |
105,000 |
$0.29125 |
5,000 |
$0.35565 |
368,050 |
$0.41365 |
15,000 |
$0.40775 |
5,000 |
$0.43115 |
50,000 |
$0.48385 |
100,000 |
$0.51255 |
15,000 |
$0.57505 |
104,000 |
$0.69605 |
1,067,050 |
|
18ページ、全26ページ
生物科学技術有限公司
連結財務諸表付記
2022年12月31日まで半年度
2022年12月31日までの半年以内に、株式証明書の失効はなかった。
備考6：会計見積もりの変動
前回の年度報告日以来、会計見積もりベースに大きな変化はなかった。
付記7：または事項と引受金
前回の年次報告日以降、または負債と引受金に変化はない。
注8：重要管理職
Spyridon Papapetropoulos博士は2023年1月5日から総裁兼行政総裁(詳細は付記11(A))に招聘されたため、蘇沙博士は2023年1月1日から非執行議長に復帰した。De Souza博士との合意によると、351，376ドルの移行期間支払いおよび332，325ドルのボーナスが支払われる。これらの金額は、2022年12月31日現在、総合財務諸表に含まれている“貿易その他支払すべき”に計上されている。
2022年7月15日にKMPに発行された株式購入権の詳細は付記5に記載されている。
2022年年度財務報告開示の場合と比較して、キー管理者の給与スケジュールには他に変化はない。
注9：キャッシュフロー資料
総合現金フロー表に示された報告期間末の現金と現金等価物は、総合財務状況表中の関連項目と照合することができ、以下に示す
|
半年まで |
|
|
31 Dec 2022 |
31 Dec 2021 |
|
$ |
$ |
現金と現金等価物 |
30,698,362 |
40,351,584 |
注10：金融商品の公正価値
本グループには公正価値によって計量された金融資産はなく、唯一公正価値に基づいて計量された金融負債は代償であるか、または代償がある。次の表は、この財務負債の公正価値をどのように決定するかに関する情報を提供します
|
公正価値で計算する |
|
|
|
|
|
金融負債 |
十二月三十一日 2022 $ |
30 June 2022 $ |
公正価値階層構造 |
技術を評価する |
観察できない重要な入力 |
観察できない投入と公正な価値の関係 |
値段が合うかもしれない |
2,738,517 |
2,699,010 |
レベル3 |
現金流を割引する |
25%割引率(税引前) |
割引率が高ければ高いほど |
19ページ、全26ページ
生物科学技術有限公司
連結財務諸表付記
2022年12月31日まで半年度
|
|
|
|
|
マイルストーンと特許使用料予測、確率調整後の収入予測に適用される。 |
値が低いほど。可能な収入が高ければ高いほど価値が高くなる。 |
他のすべての金融資産と負債の帳簿価値はその公正価値に近い。
値段が合うかもしれない
二零一三年六月三十日現在、当社は日食治療会社(日月光)を買収して全資付属会社Bionomicsであり、Inc.一部の代償は日月光証券保有者が後期開発に成功したか、買収した日月光資産の協力成果を取得したことに基づく潜在現金収益である。この負債は公正価値で入金される；公正価値計算に関する情報は上記に記載されている。投入予想の変化、すなわち2022年12月31日に予想される現金流出の時間と数量により、負債は2022年6月30日の残高より39507ドル増加した
第三級公正価値計量の帳簿
|
半年まで |
|
|
値段が合うかもしれない |
|
|
31 Dec 2022 |
31 Dec 2021 |
|
$ |
$ |
期初残高 |
2,699,010 |
1,762,656 |
合計(収益)/損失： |
|
|
損益表やその他の包括収益表では“その他損益”の項で確認する |
39,507 |
54,324 |
期末残高 |
2,738,517 |
1,816,980 |
注11：後続活動
20ページ、全26ページ
生物科学技術有限公司
連結財務諸表付記
2022年12月31日まで半年度
オプションはデソサ博士に授与されるが、次の帰属条件を満たす場合、デ·ソサ博士は依然として当社の取締役であるか、あるいはデ·ソサ博士の場合、
もし関連オプションがデソサ博士が取締役でなくなった24ヶ月以内に獲得すれば。
帰属条件は以下のとおりである
このオプションの権利期間は、各オプションの帰属日から開始され、各帰属日の5年後に終了する。いかなる未承認権も、ド·ソサ博士が当社の従業員または非執行役員でなくなったときに直ちに無効になります。満期は行使されていないすべてのオプションを直ちに失うことになるだろう。
本報告日現在，オプションは発行されておらず，株主承認後1カ月以内に発行される.
C)株主が2023年2月21日に開催された株主総会で発行を承認する
27，067，015件の株式オプションはSpyridon Papapetropoulos博士(最高経営責任者兼取締役)に付与され、1株0.0321ドルで27，067，015株を承認した。これらのオプションはゼロ発行価格で発行されるだろう。行使及び行使価格の支払い後、各購入持分は1株の自社払込普通株に変換され、発行された当社の他の払込普通株と同等の地位を有する。また、取締役会は、株式の代わりに、購入株式の行使に応じて発行された株式数に相当する米国預託証券を適宜決定することができる。米国預託株式代表の株式数が1対1でない場合、オプションは、米国預託株式の代替株式の分配を反映するように調整される。
21ページ、全26ページ
生物科学技術有限公司
連結財務諸表付記
2022年12月31日まで半年度
これらの株式購入権は、授与日の1周年に25%に帰属し、残高は、その日から3年間の間に季によって帰属され、各場合、各社のサービスを各適用可能な帰属日に継続するか、または非自発的に終了した場合に帰属を加速しなければならない。
このオプションの権利期間は、各オプションの帰属日から開始され、各帰属日の5年後に終了する。
本報告日までに、購入株式はまだ発行されておらず、株主の承認後1ヶ月以内に発行される。
注12：市場情報を細分化する
同グループはオーストラリアで“薬物開発”部門を経営している。これは取締役会(“主要業務決定者”)が業績をモニタリング、評価し、資源配分を決定する際にその内部報告を審査し、使用する根拠である
この部分の結果、資産、そして負債は連結財務諸表に等しい。
注13：新冠肺炎の影響
取締役会と経営陣は、新冠肺炎が会社運営や財務業績に与える影響を考慮している。全体的に言えば，2022年12月31日までの半年間の業務は新冠肺炎の大流行の実質的な影響を受けていない。
2 b期同調創傷後ストレス障害の臨床試験は2021年7月に開始され、現在進行中である。予想通り，第二段階盛んなSAD臨床試験は2022年1月に開始され，トップデータ読み取りは2022年12月に開始された。Bionomicsはこれまで，新冠肺炎による実質的な問題に関する契約研究組織(管理試験担当)の通知を受けていない。しかし、新冠肺炎の大流行は妨害を引き起こす可能性があり、コストの増加と臨床試験の完成の遅延を招く可能性がある。同社はその臨床パートナーと密接に協力しており，可能な場合には，新冠肺炎の大流行中に加えられる可能性のある制限により臨床試験案を調整するために必要なステップをとっている。
同社は新冠肺炎によるいかなるさらなる中断の範囲や重症度や業務への影響も予測できない。業務または私たちが使用する任意の第三者(協力者、契約組織、製造業者、サプライヤー、臨床試験場所、および規制機関を含む)の予期しない中断は、現在計画されている方法およびスケジュールに従って業務を展開する私たちの能力に実質的かつ否定的な影響を与える可能性がある。新冠肺炎疫病はどの程度引き続き業務と財務業績に影響する可能性があり、未来の事態の発展に依存し、これらの事態の発展は非常に高い不確定性を持っており、自信に満ちて予測できない。現在、同社は大流行が臨床試験、運営と未来の財務業績に与える影響程度を確定できない。これらは
22ページ、全26ページ
生物科学技術有限公司
連結財務諸表付記
2022年12月31日まで半年度
事態は高度不確定かつ予測不可能であり、会社の将来の経営業績や財務状況に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
23ページ、全26ページ
生物科学技術有限公司
役員宣言
Bionomics Limited取締役の決議によると、私は言います
役員はこう思った
その日までの半年以内の表現；
私は役員たちを代表して
スピリデン·パパペトロプロス |
|
取締役最高経営責任者総裁 |
|
アデレード2023年2月23日
24ページ、全26ページ
|
安永会計士事務所 ウィリアム王通り121番地 アデレードSA 5000オーストラリア 郵便総局ポスト1271アデレードSA 5001 |
Tel: +61 8 8417 1600 Fax: +61 8 8417 1775 Ey.com/au |
Bionomics Limitedメンバーへの独立核数師レビュー報告書
半年の財務報告に関する報告
結論.結論
吾らは添付する生物科学技術有限会社(御社)及びその付属会社(総称して御社)の半年度財務報告を検討し、この報告は二零二年十二月三十一日の総合財務状況表、この日までの半年度の総合損益表及びその他の全面収益表、総合権益変動表及び総合現金流動表、主要会計政策概要及びその他の解釈資料を掲載した付記、及び取締役声明を含む。
私たちの審査(監査ではありません)によると、グループの半年財務報告が2001年の会社法に適合していないと思うような状況には何も気づきませんでした
結論の基礎
我々は、ASRE 2410に基づいて、このエンティティ独立監査員の財務報告を審査(ASRE 2410)して審査する。私たちの責任は、監査人が私たちが報告した半年度財務報告部分の審査責任についてさらに説明した。2001年の会社法の監査師の独立性要求及び会計専門及び道徳準則委員会のAPES 110“専門会計士道徳規則”(独立基準を含む)(以下、“規則”と略称する)の道徳的要求に基づいて、吾らは本集団から独立しており、この等の規則は吾らがオーストラリアで年度財務報告を審査することと関係がある。私たちはまた“規則”に基づいて私たちの他の道徳的責任を履行した。
半年の財務報告に対する役員の責任
当社取締役はオーストラリア会計基準および2001年会社法の真実および公正に適合した半年度財務報告書の作成を担当し、半年度財務報告書を作成するために詐欺やミスによる重大な誤報が発生しないようにするために必要な内部監視を担当している
半年間の財務報告の審査における核数師の責任
私たちの責任は検討に基づいて半年の財務報告書に結論を出すことだ。ASRE 2410は私たちに結論を要求して、私たちは半年の財務報告が2001年の会社法に適合していないと信じることができるかどうかを知っていますか
安永グローバル株式会社のメンバー事務所
専門基準法に基づいて承認された計画によって制限された法的責任
25ページ、全26ページ
|
|
|
本グループの二零二年十二月三十一日の財務状況とこの日までの半年度の業績を真実かつ公平に反映し、会計基準AASB 134中期財務報告及び2001年会社条例を遵守することを含む。
半年間の財務報告の審査には、主に財務·会計事項を担当する人に問い合わせ、分析やその他の審査手続きを採用することが含まれている。審査の範囲はオーストラリア監査基準による監査よりはるかに小さいため、監査で発見される可能性のあるすべての重要な事項を理解することを確実にすることはできません。したがって、私たちは監査意見を発表しない
安永会計士事務所
ナイジェル·スティーブンソン
パートナー
アデレード
2023年2月23日
26ページ、全26ページ
