Exhibit 10.53 [*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。Sangamo治療会社とファイザーとの協力と許可協定。2017年5月10日2[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。協力と許可協定本協力と許可協定(以下、“協定”と略す)は、2017年5月10日(“発効日”)に、カリフォルニア州リッチモンド運河大通り501号501 Canal Blvd.Suite A 100(カリフォルニア州リッチモンド94804)に位置するデラウェア州会社Sangamo Treateutics Inc.(以下“Sangamo”と略す)とニューヨーク州ニューヨーク東42街235号に位置するデラウェア州会社ファイザー(以下、“ファイザー”と略す)によって署名された。ファイザーとSangamoは本プロトコルでは単独で“一方”と呼ばれ，総称して“双方”と呼ばれる.ファイザーは世界規模の生物製薬会社であり、ヒト疾患や状況を治療するための生物製薬製品の研究、開発、製造と商業化に従事しており、稀な疾患の治療法を含む。Sangamoは臨床段階の生物製薬会社であることから，満たされていない医療需要に対する単遺伝子疾患のゲノム編集/遺伝子治療製品の研究，開発，商業化に専念している。Sangamoが、Sangamoの特許遺伝子治療プラットフォームを使用して、凝固第VIII因子タンパク質の構成異体発現を達成するために、Bドメイン欠損ヒト凝固第VIII遺伝子の機能的コピーを肝細胞に送達する血友病Aを治療する製品SB-525を開発していることを考慮する。このことから，ファイザーとSangamoはSB−525と関連製品の研究·開発に協力し，成功すれば商業化することを望んでおり，これらはすべて本稿で規定した条項や条件を満たしている。そこで，現在，前述の前提と本稿で述べた相互契約を考慮する, ファイザーとSangamoは受領書と十分性を確認し，双方は以下のことに同意した：第1条の定義は文脈に別の規定があるほか，本プロトコルの頭文字の大文字の用語は以下の意味を持つべきである：1.1“AAV”は腺関連ウイルスを指す.1.2“追加製品”とは、以下の条件を満たす任意の遺伝子治療製品を意味する(第1.72節(A)または(C)項に記載の製品を除く)[*]、及び(B)[*]それは.1.3“有害事象”とは、製品、プラセボまたは医療装置と必ずしも因果関係があるとは限らない事象を含む、任意の製品、または製品の商業使用または臨床研究に関連する任意のプラセボまたは医療デバイスを使用する患者または臨床調査対象において発生する任意の有害医療事象を意味する[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。しかし当事者は“薬物警戒協定”でこの意味をさらに明らかにすることができる。1.4“付属会社”とは、誰の場合も、その人を制御すること、その人によって制御されること、またはその人と共同で制御する他の任意の人を意味する。本プロトコルの場合、ある人が他の人の少なくとも50%(50%)の株式証券(または他の所有権権益、契約または他の方法によって)を直接または間接的に所有または制御する権利がある場合、別の人が取締役選挙で投票する権利がある(別の人が会社でない場合、対応する管理当局を選挙する権利がある)、または他の人の管理および政策を指導する権利がある場合、別の人を制御するとみなされるべきである。しかしながら、一方のエンティティが、他のエンティティ取締役会または他の管理委員会の多数のメンバーを選挙するために必要な多数の投票権を有しているが、契約または他の理由でこのような多数を選挙することができないことが制限されている場合、このような制限がもはや発効しない前に、エンティティは、別のエンティティを制御するとみなされないであろう。双方は、米国以外のある国の法律に基づいて組織されたあるエンティティの場合、法律によって外国投資家が所有することが可能な最高パーセントが50%(50%)未満である可能性があることを認め、この場合、前の文で低いパーセントを置き換えることになる, しかし、外国人投資家はその実体の管理と政策を指導する権利がある。1.5“破産事件”とは、(A)一方が現行又はそれ以降に有効な任意の破産、破産又はその他の同様の法律に基づいて、改正された“米国破産法”の任意の章又は章、又は米国又はその任意の州の任意の類似した法律又は法規(“破産法”)に基づいて、一方に破産、接収、債務不履行、再編成又は他の同様の手続を提起し、非自発的な手続でない場合、そのような手続は、提起後90(90)日以内に却下又は解除されない場合のいずれかを意味する。(B)破産手続を提起するか、又は債権者の利益を譲渡するか、(C)一方の全又はほぼすべての資産に1人の係を指定するか、又は(D)一方の取締役会が上記のいずれかの行動を推進するために講じた任意の会社行動。1.6“拘束力のある義務”とは、一方にとって、(A)当該当事者と当該当事者または第三者の関連当事者との間の制約またはその当事者の経営または財産に影響を与える任意の口頭または書面合意または手配、任意の譲渡、許可プロトコル、融資プロトコル、担保または融資プロトコル、(B)当該当事者の定款、定款または他の組織文書の規定、または(C)任意の命令、令状、強制令、いかなる裁判所又は政府当局が当該当事者に対して下した法令又は判決，又は当該側の任意の業務又は財産がその制約を受けているかの法令又は判決。1.7“生物類似製品”とは、ある国または領土内の規制管内で販売されている製品(“参考製品”)を意味する, (ファイザーまたは任意のファイザー関連会社または次のライセンシーを表す第三者、またはファイザーまたはその任意の関連会社または再ライセンシーを含む流通チェーンでそのような製品を購入する第三者、ファイザーまたは任意のファイザー関連会社または次のライセンシーを代表する第三者、またはファイザーまたはその任意の関連会社または再ライセンシーを含む流通チェーンでそのような製品を購入する第三者)によって、以下の国または地域の規制管轄区域で販売される任意のバイオ製薬製品：(I)[*]参照製品、および(Ii)参照製品のBLAを参照することによって、資格があり、市場承認を得ている(この定義では、すべての製品への参照は、この4に対するものとみなされる[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。生物製薬製品)この国/地域または規制管轄区域内で、監督管理当局が適用法に基づいて当該国/地域または規制司法管轄区域で確立された後続の生物承認経路を簡略化するか、または他の方法で、手続きを簡略化することによって、基準製品に依存するBLAの全部または一部によって、以下の条件を満たす任意の生物製薬製品を含む、その国または規制管内でのマーケティングおよび販売を許可する：(A)米国のバイオ製薬製品の場合、改正された公衆衛生サービス法(“米国法”第42編262(K)節)第351(K)条、または任意の後続または置換された法律、法規または法規に基づいて、(B)EMA規制によって管轄されているこのような生物製薬製品については、2005年10月30日に発行されたCHMP/437/04に記載されているように、改正されたか、または任意の後続または置換された法律、法規または法規であってもよいかもしれない生物学的類似または交換可能な製品であることが承認されている。または(C)米国国外およびEMA規制によって管轄されていない国/地域におけるそのような生物製薬製品は、前述の(A)または(B)項に記載された同様の法律および法規に基づいて、他の司法管轄区域の規制当局のマーケティング承認を得ている(この定義における製品へのすべての参照は、生物製薬製品への参照とみなされる)。1.8“BLA”または“バイオライセンス申請”とは、(A)FDAへの導入可能性を申請することを意味する, 生物製薬製品を州間貿易に納入するか、または(B)一国または一組の国の規制機関に提出する任意の同様のバイオ製薬製品マーケティング承認申請または提出。1.9“営業日”とは、カリフォルニアまたはニューヨークの土曜日、日曜日、銀行またはその他の公共休日以外の日を指す。1.10“カレンダー四半期”とは、3月31日、6月30日、9月30日、または12月31日に終了する3ヶ月連続のカレンダー期間を指す。1.11“例年”とは、1月1日からその後の最初の12月31日までの任意の12(12)ヶ月の期間を指す。1.12“支配権変更”とは、一方については、(A)当該方と第三者との合併、再編、合併又は合併を意味し、当該合併、再編、合併又は合併により、合併、再編、合併又は合併の直前に、当該側(又は当該側の最終親会社)の投票権証券又は他の議決権権益を有する実益所有者(又は当該政党の最終親会社)が、当該合併、再編、合併又は合併後に存続実体又は存続実体を有する親会社の合併後少なくとも50%(50%)の実益所有権をもはや保有しないことを意味する。合併又は合併、(B)1つ又は複数の関連取引、当該取引又は一連の関連取引において、第三者及びその関連会社は、当該当事者の未償還証券又は他の議決権を有する総投票権の50%(50%)以上の実益所有者となり(撤回不可能な委託書を取得することにより除く)、又は(C)第三者への売却、リース、交換、出資又はその他の方法で譲渡する(1つの取引又は一連の関連取引において)当該当事者の全部又は実質的に全ての資産を譲渡する, ただし、そのような資産を締約国の関連会社に売却または処分するか、または(D)任意の清算計画または提案を承認するか、または

5 [*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。当該当事側を解散する(ただし第12.2(C)条により当該当事側が債務者とみなされる場合を除く)。1.13“臨床効果”とは[*]それは.1.14“商業化”または“商業化”とは、(A)販売、普及、流通、要約販売、輸入、輸入、輸出、輸出、または他の方法で化合物または製品を商業化することを意味し、(B)いずれの場合も、化合物または製品が発売許可を得た後、当該化合物または製品について臨床前、臨床およびその他の開発活動を行うことを意味する。1.15“商業的に合理的な努力”とは、締約国が任意の目標のために行った努力について、その目標を達成するための合理的で誠実な努力を意味し、締約国は、同様の場合、通常、このような努力を用いて類似の目標を達成することを意味する。製品の開発、販売承認、製造、または商業化に対する締約国の任意の努力について、一般的に、または領土内の任意の特定の国について、締約国が制御する他の遺伝子治療製品または候補遺伝子治療製品(場合によっては)について、締約国によって一般的に関係国で使用される努力が行われている場合、締約国は“商業的に合理的な努力”を行ったとみなされるであろう。または(B)(I)締約国が類似の権利を有する製品、(Ii)その国で同様の市場潜在力を有する製品、および(Iii)その開発または製品ライフサイクルの類似した段階にある製品は、そのような製品として、それぞれの場合、そのような努力がなされたときに発効するすべての関連要因を考慮しなければならない。また，一方が本プロトコルの下での義務を履行していない場合は，他方の履行に悪影響を与える, この締約国がその商業的に合理的な努力を利用してこのような影響を受ける義務を果たしているかどうかを判断する際には、このような履行失敗の影響を考慮する。1.16“委員会”は、JSC、JCRC、JMC、JIPC、またはJSCによって設立された任意の合同グループ委員会を意味する(場合に応じて)。1.17“随伴診断試験”とは、定性または定量測定を目的とした任意の体外試験を意味する[*]それは.明確にするために、任意のこのようなアッセイは、任意の製品の任意の成分をその成分として含むことができるが、必ずしもそうではない。1.18“遵守”とは，一方にとって，その側とその関連側がすべての実質的な面ですべての適用される法律とその側の具体的な法規を遵守することであり，いずれの場合も，本プロトコル項で行われる活動に関するものである.1.19締約国の“秘密情報”とは、締約国またはその任意の関連会社によって開示または代表され、締約国またはその任意の関連会社によって開示または他の方法で他方またはその関連会社に提供されるすべてのノウハウまたは他の情報を意味し、締約国またはその代表的な技術、製品、商業情報またはターゲットに関する独自情報(特許を出願可能であるか否かにかかわらず)を含むが、公表されていない特許出願および他の非公開情報、ならびに金融、商業、商業、運営または技術的性質を含むデータ(概念、発見、発明、データ、設計または調合に関する情報を含む)を含むが、これらに限定されない。書面で6[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。発効日または後(または第16.12節に別の規定)では、本プロトコルに関連する技術的ノウハウまたは他の情報は、電子的に開示されてはならないが、そのノウハウまたは他の書面の情報が開示時に書面で“機密”としてマークされ、そのノウハウまたは他の口頭または無形の形態で開示された情報が開示時に開示者によって“機密”として認定されることが前提である。本プロトコルで書面で開示された秘匿情報を“秘密”と表記していないことは、その情報を非秘匿情報と見なすべきではなく、開示者が責任を持って証明し、情報の性質とその開示の状況に応じて、そのテーマに対して専門知識を有する合理的な者は、このような情報を秘匿情報であることを知るべきであるが、開示者が善意の努力をして、秘密情報を秘密情報として明示的にマークしていることを前提としている。1.20“制御”又は“制御”とは、いずれの特許権、ノウハウ又は他の知的財産権についても、一方(A)が当該等の特許権、独自技術又は知的財産権を所有する許可(本協定が当該者の許可を付与することを除く)を意味し、いずれの場合においても、本協定に規定されている条項及び条件に基づいて、その際にいずれの第三者と合意した既存の合意又は手配に違反することなく、他方に前述の許可、再許可又はアクセス権限を付与する能力があることを意味する。1.21“カバー”とは、特定の製品および特許権に関するものを意味する, 特許権の有効な権利請求は、許可またはその所有権がない場合には、製品の製造、使用、販売、カプセル販売または輸入によって侵害され、このような侵害行為を決定するために、係属中の特許出願の有効な権利請求を考慮して、そのような権利請求項は、有効な特許請求の定義に従って発行されたとみなされるべきである。1.22“現在のライセンス”とは、(I)Sangamoまたはその関連会社が発効日前に第三者と締結した任意のプロトコルを意味し、(Ii)このプロトコルによれば、Sangamoまたはその関連会社は、実行日からサードパーティからの任意のライセンス技術を有することができるかもしれないパートナー診断技術の許可を意味する。1.23“現在の許可者”とは、現在の許可者である任意の第三者を意味する。1.24“開発”または“開発”とは、臨床試験のための製品の臨床前および臨床研究、製造プロセス開発および毒理学研究(プラセボおよび比較剤を含む)、統計分析、製品の任意のBLAの準備、届出および起訴、および上記のいずれかに関連するすべての規制活動を含む任意の製品のすべての開発活動を意味し、それぞれの場合、発売承認前に。1.25“ドル”はドルを意味し、“$”はそれに応じて解釈されなければならない。1.26“欧州薬品管理局”は欧州薬品管理局またはその任意の後続実体を指す。1.27“ヨーロッパ”とは、ヨーロッパ経済圏のすべての国とスイスを意味する。1.28“欧州経済地域”とは、発効日に構成され、発効日後に時々拡大することができる欧州連合加盟国を意味する、7[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。ノルウェー、アイスランド、リヒテンシュタインを加えると、連合王国がその加盟国であるかどうかにかかわらず、連合王国を含むとみなされる。1.29“幹部”はSangamoにとって最高経営責任者または指定者を指し、ファイザーにとっては世界的に珍しい病気研究部首席科学官総裁、すなわち稀な疾患または指定人を指し、適用分岐が発生した場合、この人はJSCのメンバーではないことを前提としている。1.30“FDA”は、米国食品医薬品局またはその任意の後続実体を意味する。1.31“現場”とは、そのような治療に関連する任意の関連する診断方法(付随診断方法を含むが、これらに限定されない)を使用することを含む、ヒトのすべての指標を治療することを意味する。1.32 INDまたはBLAの“届出”とは、規制当局がINDまたはBLAの届出および審査を受け入れるか、または他の方法でINDまたはBLAを提出することを意味する。1.33“初の商業販売”とは、地域内の特定の製品および国の場合、ファイザーまたはその関連会社または譲受人が、その国または地域の関連規制機関が製品の発売を許可し、必要に応じて定価の承認を得た後、その国/地域の指示の中の第三者に製品を初めて販売することを意味する。1.34“フルタイム勤務”とは、フルタイム個人12(12)ヶ月に相当する仕事(合計を含む)を意味する[*]毎年勤務時間数)。もし誰かがある年に本プロトコルの下のこのような活動に従事し、一部が他の仕事に従事している場合、その個人が本プロトコルの下で仕事をするフルタイムの同値は、その個人がその年度に本プロトコルの下でそのような活動に従事する総作業時間のパーセンテージに等しくなければならない。1.35“FTEレート”とは、初期レートが[*]毎年FTEごとに。2018年1月1日から、FTE比率は例年ごとに変更され、米国労働部労働統計局(“CPI”)が発表した旧金山湾区の全都市消費者の消費者物価指数が年ごとに増減する割合(CPIの発効日の最新指数から改訂後のFTE比率を計算する最新指数までの変動)を反映すべきである。1.36“公認会計原則”とは、米国が公認し、一貫して適用される会計原則を意味する。1.37“GCP”は時々改訂された“アメリカ食品、薬物と化粧品法”或いは他の適用法律によって規定された当時の薬品臨床試験の良好な臨床実践標準、及びEU監督当局と関連製品が国家の他の組織と政府当局に要求する良好な臨床実践標準を開発しようとしており、このような標準がアメリカGCPより厳しくない限り。８個[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。1.38“ゲノム編集”とは[*]それは.1.39“GLP”は、当時FDAによって公布または認可された、21 C.F.R.第58部分またはその後続部分によって定義された良好な実験室実践基準、または米国以外の司法管轄区域の同様の規制基準を意味する。1.40“GMP”または“cGMP”は、21 C.F.R.第11、210および211部分、ICHガイドラインQ 7 Aまたは製造時に規制機関に適用される同等の法律、規則または条例に規定されている現行の良好な製造実践を意味する。1.41“政府当局”とは、任意の国、国際、連邦、州、省または地方政府、またはその政治的分岐、または任意の国際組織、または任意の行政、行政、司法、立法、警察、規制または課税権力または権力を行使する権利を有する任意の機関、機関または委員会、任意の裁判所または法廷(またはその任意の部門、局または支部、または任意の政府仲裁または仲裁機関)を意味する。1.42“政府官僚”は、(A)任意の選挙または委任された政府職員(例えば、厚労省メンバー)、(B)政府官僚、政府当局、または他の政府機能を実行する企業のために行動する任意の従業員または人、(C)任意の政党、公職候補、役人、従業員、または政党または公職候補者を代表して行動する者、および(C)任意の政党、公職候補、役人、または政党または公職候補者を代表する者、と広く解釈される。(D)公共国際機関(例えば、国連)または公共国際組織を代表して行動する任意の従業員または個人。明確にするために、公立病院に雇われたHCPは政府関係者とみなされる。1.43“GxP”はすべての関連する良好なやり方の品質ガイドラインと法規であり、GMP、cGMP、GCP、GLP、良好な分配規範(GDP)などの国際公認標準を含む, 良好な審査規範(GRP)と良好な薬物警戒規範(GPVP)である。1.44“IND”とは、人体臨床研究のための任意の研究用新薬申請、臨床試験申請、臨床試験免除または類似または同等の申請、または提出承認を規制当局の要求に基づいて監督管理当局に提出または提出することを意味する。1.45“適応”とは、単独で、定義が明確で、分類が明確なヒト疾患症候群または疾患カテゴリを意味し、BLAまたはその付録を単独で提出することができる。1.46“起動”または“起動”とは、製品の臨床試験について、[*]このような臨床試験では1.47“発明”とは、本プロトコルの下で実施される活動において、締約国またはその関連者またはその代表が実践として発見、生成、構想、または簡略化した任意の発明、発見、改善、修正、プロセス、方法、アッセイ、設計、合意、処方、データ、ノウハウまたは商業秘密を意味し、特許を申請することができるかどうか、著作権または他を有することができるかどうかにかかわらず、その中およびそのような知的財産権のすべての権利、所有権および利益を含む

9 [*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。1.48“ノウハウ”とは、発見、改善、修正、プロセス、方法、分析、設計、プロトコル、公式、データ、発明、ノウハウ、および商業秘密(場合によっては、特許可能、著作権可能、または他)を含む任意の情報を意味するが、いかなる特許権も含まれていない。1.49“法律”は、任意の連邦、州、地方、外国または多国の法律、法規、標準、条例、法典、規則、条例、決議または公布、または任意の政府当局の任意の命令、または上記の任意の条項または法的効力を有する任意の同様の条項に従って付与された任意のライセンス、特許経営権、ライセンスまたは同様の権利を意味する。1.50“ライセンス随伴診断技術”とは、Sangamo分野内の共同診断技術の開発、製造、使用、販売、要約販売、輸入または商業化に必要または有用であるSangamo分野におけるSangamoの共同診断技術の開発、製造、使用、販売、要約販売、輸入または商業化に必要または有用であるSangamo領域内の共同診断技術の権益を意味するが、(A)本定義において、“関連会社”は、発効日後にSangamo制御権変更によってSangamo関連会社の任意の第三者になることを除外しなければならない。(B)許可された随行診断技術は、以下の規定によりSangamoに付与されたすべてのノウハウ及び特許権を排除しなければならない[*]，(C)許可の随伴診断技術は2.6節によりすべて排除された上流IPを排除し，および(D)許可の随伴診断技術は根拠を排除すべきである[*]それは.1.51“ライセンスノウハウ”とは、ライセンス技術に含まれるノウハウを意味する。1.52“ライセンス特許”とは、ライセンス技術に含まれる特許権を意味する。発効日から，表Aに示す特許権はいずれもライセンス特許である.1.53“ライセンス技術”とは、発効日または有効期間内にSangamoまたはその関連会社によって制御されるすべてのノウハウおよび特許権を意味し、共同発明および共同特許におけるSangamoの権益を含み、これらの技術および特許権は、領土内の当分野の製品の開発、製造、使用、販売、要約販売、輸入または商業化に必要または有用である。ただし、(A)本定義の場合、Sangamoの制御権変更により、発効日後にSangamo関連会社となる任意の第三者が所有または制御するノウハウおよび特許権は、Sangamoまたはその関連会社がその合意項目の下の活動(例えば、開発または製造態様)を実行する際にそのようなノウハウまたは特許権を使用または開発しない限り、ライセンス技術に含まれてはならない。(B)ライセンス技術は、根拠を除外すべきである[*]，(C)ライセンス技術は2.6節により排除されたすべての上流IPを排除し，および(D)ライセンス技術は根拠を排除すべきである[*]. 1.54 “[*]“つまり、[*]それは.1.55“主要なEU諸国”とは、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、イギリスを指す。10.10[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。1.56“主要市場国”とは、米国、日本、主要EU諸国を指す。1.57“製造”とは、製造、加工、充填、整理、包装、ラベル付け、品質保証試験、走行、輸送または貯蔵化合物または製品またはそれらの任意の成分を意味する。“製造”または“製造”が名詞として使用される場合、化合物または製品またはその任意の成分を製造する際に関連する任意およびすべての活動を意味する。1.58“製造コスト”とは、(A)本プロトコルの次の当事者が製造する任意の材料について、当該材料の製造標準単位コストは、直接材料と直接人工コストとに起因することができる製造間接費用(すべての直接発生する製造差異を含む)からなり、全て、公認会計原則と締約国が一貫して適用される内部コスト会計プログラムに基づいて計算され、(I)直接材料コストには、送料、販売税、消費税、および政府当局が徴収する関税および費用を含む材料を製造または調達するために発生するコストが含まれる。パッケージ部品のコストもあります(2)直接人工コストは、直接製造活動および直接または間接品質管理および品質保証活動に従事する従業員のコストを含み、これらの従業員は、このような材料の製造および包装に直接雇用される；(3)このような材料による間接費用の計算および分配方法は、同じ工場で製造された他の材料に間接費用を分配する方法と一致する, (2)間接労働力の合理的な分配(以前は直接労働コストに含まれていなかった)、行政コストの合理的な分配、および施設コストの合理的な分配を含む。これらは、公認会計原則および締約国が一貫して適用される内部コスト会計手続きに適合し、(3)会社の行政管理費用または工場起動コストまたは過剰または不活動生産能力に関連するコストを含まない。(B)第三者製造業者が製造した任意の材料について、(I)締約国またはその関連会社が、そのような材料を製造、供給および包装するために第三者に支払われる実際の価格、およびこれに関連するすべての税金および輸送コスト、ならびに第三者によって供給および支払われる任意の材料のコストは、調達および買掛費用などの任意の第三者コストに関連する第三者加工費、および(Ii)締約国またはその関連会社が選択に関連する活動に従事する従業員の合理的かつ必要な直接人工コストを含み、FTE料率で計算され、第3者製造業者の参加、監督および管理、およびそのような供給の管理(品質管理および品質援助活動を含む)。および(C)Sangamoとその付属会社が製品開発計画に具体的に含まれるプロセス開発に関する活動によるすべての製造プロセス開発コスト。1.59“マーケティング承認”とは、特定の国/地域または規制管内で製品が商業化するために必要な任意の規制機関のすべての技術、医療および科学的許可、登録、許可および承認(BLAS、サプリメントおよび修正案の承認、承認前および承認後の承認およびラベル承認を含む)を意味する。1.60“純売上高”とは：11[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。(A)組合せ製品でない製品については、ファイザーおよびその関連会社および許可者が地域内の第三者に製品を販売する毛収入は、ファイザーまたはその関連会社または再許可者が、当該人の収入確認政策に基づいて継続的に適用され、製品について実際に発生または許可される程度を減算する：(I)実際に発生した不良債権、(Ii)価格調整による調整を含む貿易、数量および現金割引、および任意の他の調整を含む実際の支払い、または計算すべき販売返品および手当、請求書ミス、受領拒否貨物、破損または欠陥貨物、リコール、返品、返金、返金、払い戻しまたは卸売業者または他の流通業者への投与、購入グループ、医療保険会社、チェーン薬局、大衆販売業者、従業員模範HMO、薬局福祉マネージャーまたは他の機関の同様の支払い、(Iii)消費者割引計画または他の同様の計画による調整、(Iv)関税または消費税、消費税、付加価値税および他の税金(所得税を除く)、またはこのような製品の販売に関連する関税。(V)米国政府、州政府または外国政府、または任意の他の政府当局、または任意の政府補助金計画または管理保健機関に製品を販売するために支払われる任意の金、および(Vi)運賃および保険(ファイザーを限度とする), その関連会社またはその分被許可者が製品の運賃および保険料を負担する)。(B)ある製品および1つまたは複数の他の治療活性成分を含む製品(空ウイルスカプシド(すなわち、DNAを含まないAAVベクター)(各“組合せ製品”)の特定の国およびファイザー社の四半期における販売について、当該組み合わせ製品((A)条項に従って決定される)の国における純売上のパーセンテージは、以下のように計算される：(I)製品および組合せ製品の他の治療活性成分がファイザー四半期内にそれぞれ同国で個別に販売されている場合、A/(A+B)部分。その中、Aはこの国/地域とファイザー社の四半期に単独で販売された製品の平均販売価格であり、Bは組み合わせ製品中の他の治療活性成分がこの国/地域とファイザー社の四半期に単独で販売された平均価格である。(Ii)製品が国/地域およびファイザー四半期に単独で販売されているが、組み合わせ製品の他の治療活性成分がファイザー四半期内に国/地域で単独で販売されていない場合、A/Cスコアであり、A/Cスコアであり、Aは、国/地域およびファイザー四半期で製品が単独で販売されている平均販売価格であり、Cは、国/地域およびファイザー四半期における組み合わせ製品の平均販売価格である。(Iii)製品が国/地域およびファイザー四半期に単独で販売されていないが、組み合わせ製品の他の治療活性成分がファイザー四半期中に国/地域で個別に販売されていない場合、スコア[1-B/C]ここで、Bは、その国およびファイザー四半期における組み合わせ製品の他の治療活性成分の平均販売価格であり、Cは、その国およびファイザー四半期における組み合わせ製品の平均販売価格であり、(Iv)ファイザー四半期中に、製品および組み合わせ製品の他の治療活性成分が国で単独で販売されていない場合、双方は、関連する12%の相互合意に基づいてこの割合を決定すべきである[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。製品と組合せ製品中の他の有効成分の貢献は，双方が合意できなければ，割合は双方が合意した独立した専門家が決定し，その決定には拘束力がある。純売上高はファイザー、その付属会社または再許可(場合によっては)製品販売に一貫して適用されているGAAPが保存している帳簿と記録に基づいて決定される。明確にするために、純売上高は、(I)慈悲使用計画に従って原価または原価以下で生産された任意の製品の販売、(Ii)任意の製品サンプルの配布、または(Iii)任意の製品の寄付を含むべきではなく、それぞれの場合、ファイザー、その付属会社、または分割許可者によって行われるべきである。1.61“締約国特定条例”は、ある締約国に対して任意の政府当局が発表したすべての非貨幣的判決、法令、命令または同様の決定、および締約国が任意の政府当局と締結したすべての同意法令、会社誠実協定、または他の任意のタイプの合意または約束を意味し、それぞれの場合、それらは時々発効し、本協定が想定される締約国の活動に適用される可能性がある。1.62“特許権”とは、(A)発行された任意およびすべての特許を意味し、(B)すべての仮出願、代替、継続、部分継続、セクションおよび継続、およびこれによって付与されたすべての特許を含む未解決の特許出願、(C)特許期間調整、特許期限延長、補足保護証明書またはそれらの等価物、(D)発明者証明書を含む、既存または将来の延長または回復メカニズムによって増加、再発行、再審査および延長または回復された特許を意味する, (E)実質的に上記のいずれかの他の形態の政府が発行する権利と、(F)上記いずれかの米国および外国対応者と。1.63“個人”とは、任意の個人、共同企業、有限責任会社、商号、会社、協会、信託、非法人組織、または他のエンティティを意味する。1.64“ファイザー尽職調査義務”とは、第8.1(A)節に規定するファイザー研究開発とマーケティング承認職務調査義務と第8.2節に規定するファイザー商業化職務調査義務を指す。1.65“ファイザー製造改善”とは、ファイザー、その関連会社、またはその従業員、代理店または独立請負業者によって個別に行われ、ライセンス技術に含まれる製造に関連する独自技術および特許権を改善する任意の発明を意味する。1.66“ファイザー製造技術”とは、(A)(I)ファイザーまたはその任意の関連会社によって制御され、(Ii)任意の製品(そのような製品の任意の構成要素を含む)の製造に直接関連するすべての製造方法、プロセス、および他の技術を意味する[*]製品の製造過程の任意のステップを含みます[*]，および(Iii)[*]あるいは、あるいは[*]しかし、このような方法、プロセス、またはノウハウのいずれかが[*](B)および(B)ファイザーまたはその任意の付属会社によって制御されるすべての特許権は、上記のいずれかが要求される限りである

13 [*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。1.67“ファイザー四半期”とは、以下の4(4)13(13)週の期間のそれぞれを意味する：(A)米国では、任意のファイザー年度の1月1日から、(B)米国以外のどの国/地域でも、12月1日からである。1.68“ファイザー年度”とは、ファイザー観察の12カ月の財政期間(A)米国では1月1日から、(B)地域内の米国以外のどの国/地域でも12月1日からである。1.69“I/II期臨床データパケット”とは、SB-525第I/II期試験から生成されたすべての臨床研究報告(第1回EP 2会議前の適用データベースロックの臨床データに基づいてSangamoが準備した臨床研究報告、中期または最終データを含む)、結果、および第1回EP 2会議の前の適用データベースロックが存在する他のデータ(添付ファイルE(“パケット要素”)に列挙されたデータおよびファイルを含むが、試験主ファイルおよび関連する品質ファイルおよび品質プログラム証明を含むパケットを意味する。1.70“[*]“つまり、[*]それは.1.71“クリティカル試験”とは、(A)21 C.F.R.312.21(C)または対応する外国法規の要件を満たすこと、または(B)製品の提出をサポートするBLA(ただし、定価承認をサポートするために必要なデータを含まない場合がある)をサポートするために(臨床試験開始時に)十分なデータを得ることを目的とするヒト臨床試験を意味する。重要な試験は、(I)第21 C.F.R.312.21(B)および第21 C.F.R.312.21(C)または対応する外国法規の要件を満たすことを意図した臨床試験(すなわち、2/3期試験)、または(Ii)2期臨床試験を含むことができる[*]21 C.F.R.312.21(C)の要求を満たすために、または製品のBLAの提出をサポートするのに十分なデータを提供するために、この場合、キー実験は、重要な試験とみなされるべきである[*]それは.1.72“定価承認”とは、政府当局が薬品の精算、承認または決定を許可している任意の国/地域において、許可、承認または決定を発効させるために、そのような精算許可、定価承認または決定(場合に応じて)を受領(または、必要であれば公表)することを意味する。1.73“製品”シリーズとは、(A)SB-525、(B)JSCによって承認され、第4.3条に従って製品として本プロトコルに追加された任意の追加製品、または(C)以下の条件を満たす任意の遺伝子治療製品を意味する[*], and (2) [*]それは.1.74“地域”とは、以下のいずれかを意味する[*]それは.1.75“規制当局”とは、領土内の任意の国(例えば、FDA)、超国(例えば、欧州委員会、欧州理事会または欧州医薬品局)、地域、州または地方規制機関、部門、局、委員会、理事会または他の政府当局を意味し、FDA、EMA、および任意の対応する国または地域規制機関を含む。14[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。1.76“規制排他性”とは、孤児薬物排他性、新しい化学物質排他性、データ排他性、小児科排他性、米国において“ハッジ·ワックスマン法”、1997年FDA近代化法案または“生物製品価格競争および革新法”によって付与された権利、または米国以外の同様の権利を含む、特許権以外の薬物製品に付与された任意の規制当局によって付与された任意の独占営業権またはデータ排他性権利を意味する。1.77“規制材料”とは、特定の国または管轄区域で製品が開発、製造または商業化されるために、規制機関に提出され、受信または他の方法で規制機関に提出されたすべての規制申請、提出、通知、通信、通信、登録、承認、および他の文書を意味する。管理材料“には、すべてのIND、BLAS、およびマーケティング承認が含まれます。1.78“関連要因”とは、製品開発、上場承認、定価承認、または商業化に影響を与える可能性のあるすべての関連要因を意味する(場合によっては限定されるが限定されない)[*]それは.上記の規定を制限することなく、以下の要因は、製品に関連する要因とみなされるべきである[*]それは.1.79“代表”とは、(A)ファイザー、ファイザー、その共同経営会社、その再獲得許可者およびそのそれぞれの高級職員、取締役、従業員、コンサルタント、請負業者および代理人について、および(B)Sangamo、Sangamoおよびその共同経営会社およびそれらのそれぞれの高級職員、取締役、従業員、コンサルタント、請負業者および代理人について言及することを意味する。1.80“サンプル”とは、販売または取引を意図しない、許可された医療専門家に配布しようとする製品単位、および21 C.F.R.Part 203(D)またはそのような法律法規の任意の後続規定に従って、または適用される法律に従って任意の非米国司法管轄区域でそのような製品単位を販売する製品単位を意味する。1.81“Sangamo製造改善”とは、(I)ファイザー製造技術または(Ii)発効日または有効期間内にファイザーまたはその関連会社によって制御される、地域内で製品を現場で製造するための製造関連技術ノウハウおよび特許権の改善であるSangamo、その共同経営会社またはその従業員、代理または独立請負業者によって個別に実施される任意の発明を意味する。1.82“Sangamoサード·パーティ·プロトコル”とは、Sangamo(またはその任意の関連会社)と、上流ライセンスを含む診断技術下の許可を伴うことができるかもしれない任意の第三者(第三者、“第三者許可者”)との間の任意のプロトコルを意味する。明確にするために、Sangamoサード·パーティプロトコルは、現在のライセンスおよび上流ライセンスからなり、すべての現在のライセンスは、本プロトコルの下の第三者許可者とみなされるべきである。1.83“SB-525”は、血友病Aに対するSangamoの特許遺伝子治療製品SB-525を意味する, 米国IND#17250に記載されているように。1.84“SB-525第I/II期長期フォローアップ研究”とは、SB-525第I/II期試験の後続の臨床研究を意味し、この研究の目的は15をさらに評価することである[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。SB−525 I/II期試験の患者は，その案が最初の開発計画で規定されており，時々修正される可能性がある。1.85“SB-525第1段階/第2段階試験”は、初期開発計画において、例えば、生産変更の臨床データの需要を満たすために時々修正される可能性があるSangamo社が初めて実施したSB-525ヒト臨床試験を意味する。SB-525段階I/II試験はSB-525段階I/IIの長期フォローアップ研究を含まない。1.86“特定特許”とは、特定書簡において特定特許として決定された特許権を意味する[*]それは.1.87“譲受人”とは、(A)ファイザーの場合、本プロトコルに従ってファイザーにSangamoに許可された権利または付与された権利の再許可を直接的または間接的に意味し、または(B)Sangamoの場合、SangamoがSangamoに直接的または間接的にSangamoに付与されたか、またはファイリが本プロトコルに従ってSangamoに許可された権利の再許可を付与した者を意味する。1.88“標的”は、遺伝子に欠陥がある場合に、因子代替によって治療可能なヒト血友病A疾患を引き起こす第VIII因子遺伝子(遺伝子の一部のバージョンを含む)を意味する。1.89“領土”とは世界各地を指す。1.90“第三者”とは、一方またはその付属会社以外の誰かを意味する。1.91“商標”とは、すべての商標、サービスマーク、商号、サービス名、インターネットドメイン名、ブランド名、ロゴ、保護可能なスローガン、および商業外観権利を意味し、登録の有無にかかわらず、およびそれらのすべての出願、登録、および更新を意味する。1.92“アメリカ”または“アメリカ”アメリカ合衆国を指し、その領土と財産を含む。1.93“上流許可者”とは、上流許可のいずれかの許可者を意味する。1.94“[*]“つまり、[*]それは.1.95“有効な権利要件”とは、特定の国および製品の場合、(A)ライセンス技術において発行され、満了していない特許権の権利主張、すなわち、(I)裁判所または他の管轄権を有する政府機関によって下されていない、または許可された控訴期間内に控訴していない判決によって撤回または判断された、実行不可能、特許不可または無効である権利要件、および(Ii)再発行、再審査または放棄、または無効または強制的に実行できない権利要件、または(B)取り消されていない、撤回、撤回、放棄、拒否、または無効または実行不可能な特許出願を認める権利の要件を意味する。控訴できない行政機関の行為が放棄または最終的に却下された場合は，いかなる保留時間でも超過することが条件である[*]このクレームの最初の日から数年以内に、本合意については、当該クレームの優先権は、有効なクレームとみなされてはならない[*]請求項1~16のいずれか一項に記載の特許が含まれるまでの期間がない限り、年次日[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。このような特許出願が発行され、別の有効な特許請求が関連国の関連製品をカバーする場合にのみ、このような特許出願の問題が発生する。1.96パラフレーズ。文意に別の明確な要求があることに加えて、(A)本明細書で使用される任意の性別は、任意の1つまたは2つの性別の言及を含むとみなされ、単数の使用は、複数(その逆)を含むものとみなされ、(B)“含む”、“含む”および“含む”は、後のフレーズ“であるが限定されない”とみなされ、(C)“すべき”という言葉は、“べき”という言葉と同じ意味および効果を有するものと解釈されるであろう、(D)任意のプロトコルの任意の定義または言及。本プロトコル内の文書または他の文書は、時々修正、補足、または他の方法で修正されたプロトコル、文書または他の文書(本プロトコルにおけるこのような修正、補足または修正の任意の制限を受ける)、(E)本プロトコルにおける任意の言及は、その人の後継者および譲受人を含むと解釈され、(F)“本プロトコル”、“本プロトコル”、“本プロトコル”および“本プロトコルの下の”および同様の意味の言葉は、本プロトコルの任意の特定の規定ではなく、本プロトコルの全体を指すものとして解釈されるであろう。(G)本プロトコルで言及されているすべての章または証拠物は、本協定の章または証拠物を指すと解釈され、本プロトコルの言及は、本プロトコルのすべての証拠物を含み、(H)“通知”という言葉は、書面通知(明示的に説明されているか否かにかかわらず)を意味し、本プロトコルの下で予想される通知、同意、承認、および他の書面通信を含み、(I)一方の当事者に要求する, 双方または本プロトコルの項のいずれかの委員会は、書面プロトコル、手紙、承認された議事録または他の方法(電子メールおよびインスタント通信を含まないが)、および(J)任意の具体的な法律、規則または法規、またはその中の条項、章または他の部分を言及することにかかわらず、その際の修正またはその任意の代替または後続の法律、規則または法規を含むとみなされるであろう。1.97展示品とスケジュールリスト。以下に本プロトコルにおける展示品とスケジュールのリストを示す.添付ファイルA：ライセンス特許添付ファイルB：譲渡計画添付ファイルC：初期開発計画添付ファイルD：共同プレスリリース添付ファイルE：パケット要素添付ファイルF：製造技術移転計画添付ファイルG：特定特許添付ファイルH：作業説明書#1添付ファイルI：Sangamo陳述及び保証の例外状況添付ファイルJ：臨床前に開発された製品及び他の製品添付ファイルK：現在ライセンス添付表2.1(D)：Sangamo第三者プロトコル条項添付表4.9：Sangamo下請け

17 [*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。第二条許可；排他2.1許可はファイザーに与える。(A)ライセンス承認。本協定の条項及び条件(Sangamoに保持されている権利を含む)に基づいて、発効日から発効し、本協定により付与された他の許可(又は再許可)を制限することなく、Sangamoはファイザーに付与され、その付属会社には、(I)独占(Sangamo及びその附属会社についても、2.1(C)節に規定するものを除く)、印税を負担する許可(又は、任意のライセンス技術がSangamo又はその付属会社がSangamo第3者合意に従って制御された場合、再許可)を付与することができる。第2.1(B)節の規定のみによれば、許可技術により、領土の現場で使用、使用、開発、開発、製造、製造、商業化、商業化、または他の方法で製品を開発する権利がある。(Ii)非独占的、印税免除、全額支払いのライセンス(またはライセンスは、場合に応じて)、ファイザーを代表する関連会社およびファイザーまたはその関連会社を代表するライセンス技術に基づいて作業する請負業者にのみ再許可する権利があり、最も多く検討されているが含まれていない[*]列に並んでいる間に。明確にするために、上記ライセンス(1)は、以下の権利を含まない[*](2)Sangamoの事前書面による同意なしに以下のいずれかの他の製品を検討する権利は含まれていない[*]；及び(3)専門期間の終了時に満了しなければならない；(Iii)非独占的、全額支払い、世界的範囲内、永久的かつ撤回不可能なライセンスは、Sangamo製造改善に基づいて、第2.1(B)(Iii)節の規定のみに基づいて再許可して、ファイザーまたはその付属会社が研究または開発した任意およびすべての製品を製造および製造する権利がある[*](各ファイザー製品)および使用、使用、輸入、輸入済み、カプセル販売、カプセル販売、販売および販売されたこれらのファイザー製品；及び(Iv)全額支払われる免版税(本項(Iv)項で付与された再許可のやり方により任意の上流許可者に任意の金を支払わない限り)、世界規模の非排他的許可(又は再許可は、場合によって決まる)、第2.1(B)節の規定のみに従って、許可された随伴診断技術の下で、予測又はモニタリングの目的で、使用、使用、開発、開発、製造、販売、要約、輸入、輸出又はその他の方法で随伴診断分析を利用する権利がある(1)[*]並びに(2)前項(1)に基づいて開発された任意の補助診断分析について、予測又はモニタリングのための[*]それは.本プロトコルには逆の規定があるが，本プロトコル第2.1(A)(Iv)(2)節により付与されたライセンスは，[*]それは.ファイザーまたはその関連会社または二次譲受方対使用18[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。第三者が許可を得た随伴診断技術であれば，ファイザーはこのような随伴診断検出へのSangamoのアクセスを促進するために合理的な努力をすべきである。明確にするために[*]それは.(B)再許可.(I)本プロトコルの条項及び条件及び適用されるSangamo第三者プロトコルによれば、ファイザーは、Sangamoに書面で通知した後、Sangamoが第2.1(A)(I)条及び2.1(A)(Iv)条に基づいてファイザーに付与された許可に基づいて、その関連会社又は第三者に(1つ以上の階層を介して)再許可を付与することができるが、ファイザーは、このような活動がファイザーによって行われるように、そのすべての二次被許可者の活動に責任を負うべきである。(Ii)ファイザーは、署名後30(30)日以内に、各署名された再ライセンス契約のコピーをSangamoに提供しなければならない(ファイザーが関連会社に再許可を付与することを含まない、またはPfizerまたはその関連会社のみを代表して開発または製造する任意のプロトコルを含まなければ、Sangamoが第三者許可者にこのコピーを提供する義務がない限り、Sangamoは、任意のSangamo第三者合意要件の範囲内であることを前提として、Sangamoの第三者合意の要求範囲内であることを前提とする。Sangamoは適用される第三者許可者に機密コピーを提供することを許可されなければならない。Sangamoに再許可プロトコルのコピーを提供する前に, Sangamo第三者プロトコルに別の要求があり、SangamoがPfizerの事前書面同意を受けていない限り、Pfizerは、本プロトコルの下での当事者の義務または利益を理解すること、または本プロトコルの要求に適合するかどうかを確認する範囲内で、そのような任意の再許可プロトコルのいくつかの条項を編集することができる。(Iii)本協定を遵守する条項及び条件の下で、ファイザーは、書面でSangamoに通知した後、Sangamoにより第2.1(A)(Iii)条に従ってファイザーに付与された許可に基づいて、その関連会社又は第三者(1つ又は複数の階層を介して)にファイザー製品に関する再許可を付与することができるが(本プロトコルによりSangamoからファイザーに付与された知的財産を含まない)、ファイザーは、そのすべての分被許可者の表現に責任を負うべきであり、その責任の程度は、ファイザーがこのような活動を行うのと同程度である。明確にするために、ファイザーは、Sangamo製造改善条項に従って非ファイザー製品の任意の製品を製造、使用または販売するために任意の従属許可を付与する権利がなく、ファイザーが第2.1(B)(Iii)節にそのような従属許可を付与することに違反する場合、Sangamoは、第2.1(A)(Iii)節によるファイザーの許可を終了する権利がある。(Iv)ファイザーは、署名後30(30)日以内に、第2.1(B)(Iii)節に従って締結された各署名された再許可契約の書面通知をSangamoに提供しなければならない。この通知には、二次譲受人の名前および19が含まれなければならない[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。適用するファイザー製品と再許可範囲の説明については，Sangamoはファイザーの秘匿情報と見なすべきである.(C)独占ライセンスの保留権利。Sangamoが第2.1(A)(I)節に従ってファイザーに独占的許可を付与したにもかかわらず、Sangamoは、直接または1つ以上の下請け業者によってその義務を履行し、本プロトコル項目の下の権利を行使するために、許可技術項目の下の権利を保持する。また、第2.5条の制約の下、Sangamoは、第2.1(A)条に従ってファイザーが付与されたライセンスの範囲外に保持され、ライセンス技術、Sangamo製造改善技術、及びライセンス同伴診断技術の実践及び許可の独占的権利を有する。(D)サンガモ第三者合意。2.1(A)節でファイザーに付与された許可は、Sangamo第三者プロトコルによるSangamoへの許可の許可技術が、診断技術項目の下の再許可を伴うことができるかもしれないことを含み、これらの再許可は、Sangamo第三者合意の条項(すなわち、表2.1(D)に規定された条項に添付され、この条項は、双方が発効日後にSangamo第三者合意を修正することができる)。ファイザーは、このような条項によって制約されることを認め、同意し、SangamoがいかなるSangamo第三者合意に違反する可能性のある行動を取らないか、または取らないことに同意する。ファイザーはSangamo第三者の許可に基づいてSangamoに付与されたいくつかの許可が不独占であることを認めた, ファイザーは，2.1(A)(I)節による関連ライセンス技術の発行許可はSangamoのみであり，その許可側とは無関係である。2.2 Sangamoへのライセンスの発行。(A)ライセンス承認。本契約の条項と条件に基づき、ファイザーはSangamo及びその関連会社に、(I)非独占的、全額支払い、印税免除のグローバル許可を付与し、その関連会社及び下請け業者にのみ再許可を付与する権利があり、発効日又は期限内に、本合意項におけるSangamo及びその関連会社の義務を履行するためにのみ使用される。及び(Ii)非排他的、全額支払及び免版税(第2.2(C)条の制約を受ける)、世界的範囲、永久的かつ撤回できない(第2.2(B)(I)条及び第2.2(C)条の制約を受ける)ライセンスは、ファイザー製造改善及びファイザー製造技術に基づいて、Sangamo研究又は開発された任意及び全ての製品を製造及び製造するために、第2.2(B)条の規定による再許可のみを行う権利がある[*](各Sangamo製品)および使用、使用、輸入、輸入、要約販売、カプセル販売、販売および販売された。(B)再許可.(I)本契約を遵守する条項及び条件の下で、Sangamoは、ファイザーに書面通知を行った後、ファイザーが第2.2(A)(Ii)条に従ってSangamoに付与された許可に基づいて、その関連会社又は第三者に(1つ以上の階層を介して)再許可を付与することができ、Sangamoは20になる[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。Sangamoは、Sangamo製品の知的財産権(Pfizerが本プロトコルに従ってSangamoに許可された知的財産権を除く)を有するが、Sangamoは、このような活動がSangamoによって行われるように、そのすべての再許可者の履行に責任を負い続け、本プロトコルの下でこのような任意の再許可者の活動に関連する任意のおよびすべての対応金に責任を負わなければならない。明確にするために、Sangamoは、ファイザー製造改善またはファイザー製造技術に従って任意の従属許可を付与して、任意の非Sangamo製品を製造、使用または販売する権利がなく、Sangamoが実際に第2.2(B)(I)条に違反する任意のそのような従属許可を付与した場合、ファイザーは、第2.2(A)(Ii)条によるSangamoの許可を終了する権利がある。(Ii)Sangamoは、署名後30(30)日以内に、第2.2(B)(I)節に従って締結された各署名された再ライセンス契約の書面通知をファイザーに提供しなければならない。この通知は、二次被許可者の名前と、適用されるSangamo製品及び再許可範囲の記述とを含み、ファイザーは、Sangamoの秘密情報とみなさなければならない。(C)料金。ファイザーのいずれかの製造技術が第三者によってファイザーに許可された場合、ファイザーは、第6.3(C)条に従ってSangamoに当該ファイザー製造技術を開示した後、直ちにSangamoに通知しなければならない, このようなファイザー製造技術の説明と、ファイザーが第2.2(A)(Ii)条に従ってSangamoに許可を付与すること、Sangamoがその許可に基づいてその任意の付属会社または任意の第三者に再許可を付与すること、またはSangamoを代表するか、その付属会社またはそれらのそれぞれの任意の実施許可者、再許可者または請負者がそのような許可または再許可を実施することによって、ファイザーに直接支払う義務がある任意の金が含まれる。もしこの範囲内で[*]数日後、Sangamoは、独自技術および/または特許権の下で従属許可を得ることを望まないファイザーに通知し、そのノウハウおよび特許権は、ファイザー製造技術から除外されるとみなされる。サンガモがその間にファイザーに通知しなかったら[*]·日の期間内に、Sangamoがこのような再許可を望まない場合、Sangamoは、(I)必要なときに、所望のすべての情報をファイザーに直ちに提供して、Sangamoに開示された第三者への義務を履行して、支払い要求および任意のそのような支払いの金額を決定し、(Ii)迅速である(ただし、いずれの場合も遅れてはならない)[*]ファイザーがそのために請求書を提出した数日後)はファイザーにこのような支払いを全額返済するが、Sangamoはいつでもファイザー製造技術の再許可を終了する権利がある[*]書面通知ファイザーは、その後、上記義務は、有効日の終了後に当該再許可に応じて発生又は満了する義務(取消不能義務の支払い又は発効日の終了前に発生又は満了した支払義務を含まない)に関する義務を終了する。Sangamoがファイザーにそのような情報を提供することができなかった場合、またはファイザーが第三者との合意に基づいて要求した任意のこのような支払いを補償することができず、以下の場合に修復できなかった場合、ファイザーは、第三者から許可された任意のファイザー製造技術に関するSangamoへの再許可を終了する権利がある[*]ファイザーが書面で通知し、故障を指定した数日後。2.3独自技術および機密情報を開示する互恵的非排他的研究ライセンス。発効の日から第三者に付与される任意の事前に存在する独占的許可を受け、その付与または実践を含まないことは、Sangamoをもたらす

21 [*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。発効日までに存在するいかなる第三者に対するいかなる排他的義務にも違反し、本協定に従っていずれか一方の他の許可を付与することを制限しない：(A)ファイザーはSangamoに非独占的、撤回不可能、永久的、印税免除、全額支払いの世界的許可を付与し、その再許可を研究目的に使用する権利がある(含まれていない)[*])ファイザーのすべてのノウハウおよびセキュリティ情報であって、これらのノウハウおよびセキュリティ情報は、(I)ファイザーまたはその関連会社によって制御され、(Ii)本プロトコルの期間内に本プロトコルに従ってSangamoまたはその関連会社に開示されるが、第2.3(A)節の任意の規定は、ファイザーまたはその関連会社が所有または制御する任意の特許権に従ってSangamoまたはその関連会社に実施されるいかなる権利も与えない。(B)Sangamoこれを授与し、その付属会社に、ファイザー非独占的、撤回不可能、永久的、印税免除、全額支払いの世界的許可を授与し、研究目的のためにファイザー付属会社に再許可を与える権利がある(含まれていない)[*])Sangamoのすべてのノウハウおよび機密情報、すなわち、(I)Sangamoまたはその関連会社によって制御され、(Ii)期限内に本プロトコルに従ってファイザーまたはその関連会社に開示されるが、第2.3(B)条のいずれの規定も、Sangamoまたはその関連会社が所有または制御する任意の特許権に従ってファイザーまたはその関連会社に実践する任意の権利を与えてはならない。2.4黙示許可なし；消極的条約。本プロトコルが明文で規定していることを除いて、いずれの一方も、他方が所有または制御している任意の特許権、独自技術または他の知的財産権に基づいて、任意の許可または他の知的財産権を黙示または他の方法で取得してはならない。いずれの当事者も，その任意の付属会社又は分譲許可者が本協定の下で付与された許可範囲外で他方によって許可された任意の特許権又は独自技術に従事することを許可してはならないが，本協定に相反する規定があっても，本協定のいずれかの内容(第2.4条又は第4.3条に限定されないが含まれるがこれらに限定されない)は，いずれの方法でも一方又はその付属会社が領土内でいかなる活動を展開する能力を阻止又は制限するものとみなされてはならない。これらの活動は，任意の安全港，研究免除，政府又は行政部門の緊急公衆衛生の必要に関する声明の下で許可されてはならない。または第三者によって行われる場合、法律または平衡法上の同様の権利。2.5排他性。(A)排他的義務.本プロトコル項で行われる活動を除いて，その間，以下の2.5(B)節で述べた例外を除いて，[*](“排他期”)、いずれの側も、それ自体、その関連会社であっても、いかなる第三者または任意の第三者を介しても、いかなる臨床開発、いかなる臨床または商業供給を製造しても、または任意の臨床的供給を行うことはできない[*](“競争計画”)。(B)例外の場合.第2.5(A)条の規定があるにもかかわらず、第三者が排他期間内に合併、買収、合併、または他の類似取引によって一方の関連者となり、新規関連者が取引発効日に競争計画の実施に従事または計画している場合：(I)取引によって当事者の制御権が変化した場合、新規関連者は競争計画を継続する権利があるべきであり、この継続は、当該当事者が排他性22に違反するように構成されてはならない[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。第2.5(A)節に規定する義務は，当該新関連会社が本プロトコル項の下の活動とは独立して当該競争計画を実施し，かつ，その競争計画を実施する際に許可された技術又は他方の秘匿情報を使用しないことを前提としている。(Ii)取引が締約国の支配権の変更をもたらさない場合、締約国及びその新しい関連会社は、有するべきである[*]取引が完了した日から数ヶ月以内にこのような競争計画を終了または剥離する権利及びその新しい関連会社がその間にそのような競争計画を実施する権利[*]1か月の期限は，当該側が第2.5(A)条に規定する排他的義務に違反してはならず，当該新関連会社がその間にこのような競争計画を実施することを前提としている[*]1ヶ月以内に本プロトコルの下のアクティビティから独立し、競合計画を実行する際には、いかなる許可技術または他方のセキュリティ情報も使用されない。2.6アップリンクライセンス。有効期間内に、Sangamoが第三者によって所有または制御された、その地域内の任意の製品の開発、製造、使用、販売、要約販売、輸入または商業化に必要または有用な任意の知的財産権(指定特許を除く)の制御権を取得した場合、Sangamoは、これらの知的財産権が非独占的(非独占的上流許可)または独占的(上流許可)許可を取得し、非独占的許可の知的財産権について、そのような知的財産権の記述を含むことを輝瑞に書面で通知しなければならない。このような知的財産権に基づいてファイザーに再許可を付与、維持または行使するために支払われるべき任意の金額、および合理的な分配(ファイザー再許可範囲に関連する許可範囲に基づいて、SangamoがSangamoが上述した合理的な割り当てを決定するために使用されるすべての他の関連事実を開示することを前提とする)は、そのようなライセンスプロトコルの下で、特定の製品またはエンティティに関連する活動に完全に起因して支払うべき任意の他の金額(例えば、前払い費用または年間許可料)に起因するものではない。本合意にはいかなる逆の規定もあるにもかかわらず、添付ファイルGに規定されている条項及び条件は、規定された特許に適用されなければならない。ファイザーは、第2.6(A)節に従ってSangamoに費用を支払うことに同意した各非独占上流ライセンスおよび各独占上流ライセンスは“上流ライセンス”となる。(A)非排他的上流ライセンス.もしこの範囲内で[*]非独占的上流許可に関する通知を受けてから数日後、ファイザーは、2.6節で述べた許可に基づいて支払われるべき全ての金の返済に書面で同意し、その後、このような知的財産権は、ライセンス技術に含まれ、本プロトコルの条項および条件(従属ライセンスが上流許可に制限される条項および条件)およびSangamoが当該知的財産権を取得するプロトコルは、本プロトコルの下で上流ライセンスとなる。ファイザーがいなければ[*]Sangamoにこのような支払いをすべて返済する期限内に、そのような知的財産権は“排除された上流知的財産権”とみなされ、ライセンス技術から除外されるべきであり、Sangamoはこのプロトコルに従ってそのような知的財産権の制御権を取得するプロトコルは上流ライセンスに含まれてはならない。疑問を免れるために、ファイザーが排除された上流IPのライセンスを取得すれば、[*]適用されます23個[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。(B)独占上流ライセンス。Sangamoが独占的上流許可を取得した場合、そのような独占的許可の知的財産権は、ライセンス技術に含まれ、本プロトコルの条項および条件(従属ライセンスが上流ライセンスに制限された条項および条件)に従ってファイザーに再許可され、Sangamoがこのプロトコルに従ってこのような知的財産権制御権を取得するプロトコルは、自動的に本プロトコルの下の上流ライセンスとなるべきである。(C)情報.ファイザーは(I)Pfizerへの再許可の付与、維持または行使のために支払われる要求および支払い金額を決定するために、Sangamoが各Sangamo第三者合意の義務を履行するために、必要なすべての情報を必要とするすべての情報をSangamoに提供し、(Ii)迅速である(ただし、いずれの場合も遅れてはならない[*]Sangamoが請求書を提出してから数日後)このような支払いのすべての金額を非独占的上流許可に従ってSangamoに返済し、Sangamoが2.6節で要求された情報およびファイザーが任意の支払い義務を遵守するために必要な他の情報をファイザーに提供したことを前提とし、第(Ii)条の場合、ファイザーは第2.6(A)節に従ってこのような支払いを支払うことに同意した。2.7ライセンスを付属企業に直接発行します。ファイザーは時々Sangamoに許可技術を要求することができ、パートナー診断技術に許可または再許可を付与することができ、許可範囲は第2.1(A)節によるファイザーの許可と同じまたは縮小され、書面通知によってファイザーの関連会社に許可または再許可を直接付与することができ、Sangamoは通知を受けた後にファイザーの指定された関連会社と単独の直接許可または再許可契約を締結することに同意する。このようなすべての直接許可または再許可プロトコルは、本プロトコルの条項および条件と一致するが、直接許可または再許可の行使が存在する国/地域の適用法によって要求される可能性のある修正は除外される(このような修正は、Sangamoに本プロトコルの規定を超える追加の権利または追加の義務を負うことを要求するいかなるそのような修正も含まれない)。双方はまた，このような直接許可または再許可の合併条項が本協定の発効日に規定する条項と一致するように，本プロトコルを必要な修正を行うことに同意した.このような直接許可について、Sangamoはファイザーにその付属会社の業績を保証することを要求する可能性がある。このような直接許可または再許可契約または本プロトコルを修正するすべての合理的な費用を締結する, Sangamoの合理的な弁護士費を含め、この2.7条によると、ファイザーが負担している[*]Sangamoの領収書の日数。2.8参照権。Sangamoは、ファイザー、その関連会社およびその再許可者に21 C.F.R.§314.3(B)(または米国国外で認められている任意の同様の法律)に定義されているSangamoまたはその関連会社によって制御される任意の製品に直接関連するすべての規制届出文書の“参照権”を付与し、この地域の現場での製品の開発、製造、および商業化のためにのみ使用され、ファイザーが要求した場合、Sangamoは署名された大意声明を提供する。第21 C.F.R.第314.50(G)(3)条(又は米国国外の任意の同様の法律により)。さらに、グローは、Sangamo、その関連会社、およびその再許可者に、21 C.F.R.§314.3(B)(または米国国外で認められている任意の同様の法律)において、ファイザー、その関連会社、再許可者、またはそのCMOに対して提出された任意の24個の製造に付与される[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。製品は、Sangamoが上記第2.2(A)(Ii)条に従ってSangamoの許可を与えたときに、実践ファイザーが使用することができる。Sangamoが要求した場合、ファイザーは、21 C.F.R.314.50(G)(3)節(または米国以外の任意の類似した法律)に従って署名された声明を提供する。2.9 Sangamoサードパーティプロトコル。(A)Sangamoサードパーティプロトコルを維持する.Sangamoは全面的に効果的に維持され、すべてのSangamo第三者合意の下でのすべての義務がタイムリーに履行されるだろう。ファイザーが事前に書面で同意しなかった場合(ファイザーが自ら提供、追加条件、または拒否を決定することができる)、Sangamoは、(I)本プロトコルに従ってファイザーに付与された任意の権利に悪影響を与えるSangamo第三者プロトコルをいかなる方法で終了、修正、または修正することもない。(Ii)発効日の現在のライセンス又は各上流ライセンスが第2.6節に従って上流ライセンスになったときに存在するライセンスに基づいて、ファイザーに本プロトコル項目の義務以外の任意の義務を適用するか、または(Iii)Sangamoが本プロトコルの義務を履行する能力に悪影響を及ぼす。さらに、Sangamoはいかなる行動も取らないし、Sangamo第三者プロトコルに実質的に違反するか、または任意の第三者許可者が適用されたSangamo第三者プロトコルを終了させる権利があることをもたらす。(B)コミュニケーションと演技。この協定には何か逆の規定があるにもかかわらず, Sangamoは、Pfizerが本条項第2条に従って付与された権利を行使し、適用される第三者許可者毎に適用されるSangamo第三者合意のすべての義務を履行するように商業的に合理的な努力を行うために、ファイザーと任意の第三者許可者との間の任意のコミュニケーションを容易にすることができ、これらの義務は、本プロトコルの下でファイザーに付与される権利を実現するために必要である。(C)Sangamo第三者プロトコルに違反する.Sangamoが適用された第三者許可者からSangamoが実際または潜在的に任意のSangamo第三者プロトコルに違反していることに関する通知を受信した場合、または他の方法でSangamo第三者プロトコルに違反していることを認識し、修正しないと適用されるSangamo第三者プロトコルの終了をもたらす可能性がある場合、Sangamoは直ちにグローに通知し、この通知は、第三者許可者から受信した通知(ある場合)のコピーを含む。ファイザーのいかなる行為がSangamo第三者合意に違反する原因となっていない場合、ファイザーはすべての行動をとり、このような違約を是正するために必要なすべての協力をSangamoに提供し、それぞれの場合、Sangamoは合理的に要求し、ファイザーが全ての費用および費用を負担する。ファイザーがSangamo第三者合意に違反した原因ではない範囲では、Sangamoは、双方が書面で合意した合理的な行動の計画に基づいて、このような違約行為を是正する機会が初めてある(誰もが“治療計画”を持っている)。(A)Sangamoが適用された救済計画に基づいてこのような違反を是正しようと努力していない場合や，(B)Sangamoが適用された救済計画に基づいてそのような違約行為を是正できない場合，あるいはSangamoが適用された救済計画に基づいてこのような違約行為を合理的に救済できなくなる, 適用される救済期間内のすべての場合、ファイザーは自分で選択し、適宜合理的な行動を取ってこのような違反を是正することができ、Sangamoはすべての行動を取り、ファイザーにすべての協力を提供して、このような違反行為を是正することができ、すべての場合はファイザーの合理的な要求をすべきである。さらに、ファイザーがこのような違反の原因でない場合、Sangamoは、ファイザーが唯一選択された場合に、(I)ファイザーを補償する

25 [*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。ファイザーまたはその任意の代表がそのような違約を是正することによって発生するすべての合理的な自己負担費用および支出について、または(Ii)グローまたはその任意の代表が、このような違約を是正するために発生した任意の合理的な自己負担コストおよび支出を相殺することを可能にして、グローが本プロトコルに従ってSangamo(またはその任意の相続人または譲受人)に対する将来の支払い義務を相殺することを可能にする。(D)サンガモ第三者プロトコルを終了します。Sangamo第三者プロトコルが適用された第三者許可者が終了し、本プロトコルが終了発効日に全て終了していない場合、ファイザーは、Sangamo第三者プロトコルが許可する範囲内(またはSangamo第三者プロトコルが許可または説明しない場合、適用される第三者許可の範囲内)にあり、ファイザーが選択したときに、Sangamo第三者プロトコルによるSangamoへのライセンス技術によれば、Sangamoが本プロトコルに従ってファイザーに付与する再許可を適用される第三者許可に変換することは、Sangamo第三者プロトコル(ファイザーがこのプロトコルに従ってSangamoの適用義務を負う)、またはファイザーが適用される第三者許可者と交渉する可能性のある他の条項および条件に含まれる条項および条件に基づいてファイザーに付与される直接許可に基づく。ファイザーが第三者許可者とこのような直接許可を締結した場合、Sangamoはファイザーの唯一の選挙で, (I)ファイザー社またはその任意の代表が、その権利の締結および行使、またはその直接許可の下で業務を履行することによって発生したすべての合理的な自己負担費用および支出を補償し、適用されるSangamo第三者合意が終了しない限り、Sangamo社はその費用を負担する。または(Ii)ファイザーまたはファイザーのいずれかの代表が、その権利の締結および行使、またはそのような直接許可の下で業務を履行することによって発生する任意の合理的な自己支払い費用および支出(上記(I)項に従って精算されていない範囲内)を相殺することを可能にすることは、適用されるSangamo第三者合意が終了していない場合、Sangamoはそのようなコストを負担し、ファイザーは本プロトコルに従ってSangamo(またはその任意の継承者または譲受人)に対する将来の支払い義務を負担することを前提とする。(E)同意と放棄。Sangamo第三者プロトコルのいずれかの条項が本プロトコルと衝突するか、または本プロトコル項目の下で予想される活動に悪影響を及ぼす場合、SangamoまたはPfizerは、(I)このような衝突を回避するために、ファイザーによって自己決定され、または(Ii)Sangamoは、ファイザーと交渉した後、適用される第三者許可者から必要とされる可能性のある任意およびすべての追加的な同意または免除を得て、適用されるSangamo第三者プロトコルの衝突条項を本プロトコルと一致させ、本プロトコルが予期する活動を可能にするために商業的に合理的な努力をとるであろう。それにもかかわらず、Sangamoは訴訟、起訴、維持、実行のためにいかなる権利を獲得するか、または獲得しようとする義務はない, Sangamo第三者プロトコルに従ってSangamoに非独占的に許可されたライセンス技術の範囲内の任意の特許を保護または延長する。2.10製造許可されていないノウハウをファイザーに譲渡する。発効日から、双方は、プラスミドや細胞線などの関連有形材料を含む初期譲渡許可ノウハウの計画を合意し、添付ファイルB(“譲渡計画”)として本文書に添付した。発効日後、譲渡計画に基づいて、Sangamoは、26日までに存在する許可ノウハウを直ちに開示し、ファイザーに提供しなければならない[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。発効日は、ファイザー社はまだ知らない。その後、ファイザーの合理的な要求の下で(一度も超えない)[*])、Sangamoは、以前にファイザーに提供されていなかった他の許可されたノウハウを開示し、ファイザーに提供しなければならない。本第2.10金の場合の技術移転は、製品製造許可ノウハウの譲渡を含むものとしない(譲渡は以下第6条に基づいて行うものとする)。双方は誠実に協力し、許可を得たノウハウを順調にファイザーに譲渡しなければならない。ファイザーの合理的な要求に基づいて、Sangamoは合理的な時間、場所と周波数及び合理的な事前通知の下でファイザーに適切な人員を提供し、ファイザーの製品開発に関連する許可技術の理解と使用を助けることを含む合理的な技術援助を提供すべきである。2.11ファイザーへの技術およびデータのコスト。Sangamoは、添付ファイルBおよびFに従って実行される技術およびデータ譲渡に関連するコストおよび支出に責任があります。ファイザーがSangamoに任意の許可されたノウハウの譲渡を要求した場合、または任意の追加の技術援助を提供する場合、各場合、アクセサリBまたはFに含まれず、ファイザーは、(A)Sangamoがこのような活動によって発生したすべての自己負担費用、および(B)Sangamoがそのような活動によって発生した超過費用を返済しなければならない[*]時間、これは同じです[*](A)と(B)を総称して“遷移コスト”)と呼ぶ.Sangamoに任意の転送コストが発生した場合、Sangamoは以下の時間内にファイザーに請求書を提出しなければならない[*]第9.7節の規定によると、各ファイザー四半期以降の数日以内に、当該ファイザー四半期内に発生したすべての移行費用をSangamoに支払い、ファイザーはSangamoに支払わなければならない[*]領収書と相応の報告書を受け取ってから数日以内に。第3条3.1連合管理者及び連絡先を管理する。(A)連合管理者。発効日後、各当事者は、本協定の下の連合マネージャ(それぞれ“連合マネージャ”)として代表を直ちに指定し、他方に書面で通知しなければならない。連合管理者は主に本協定の下で各当事者間の情報流動と他の方面のコミュニケーション、協調と協力の促進に責任を負わなければならない。一方の方向でもう一方から提起されたすべての情報要求は連合マネージャーを通じて提起されるだろう。連合管理者は、列席メンバーとしてJSC、JCRC、JMC、JIPCおよび他のすべての委員会(例えば)のすべての会議に出席する権利があり、連盟管理者が関連事項を合理的に注意すべきと考えている場合には、関連委員会にその事項に注意を促す。いずれか一方が他方に書面で通知した後，いつでもその連合マネージャーを交換することができる.(B)臨床的連絡。施行日後、各側は直ちに代表を本協定の下の臨床連絡員(各代表は“臨床連絡員”)として指定し、他方に書面通知を提供しなければならない。このような臨床連絡員は臨床試験の管理と監督に関する経験を持たなければならない。いずれか一方が他方に書面で通知した後，その臨床連絡人を随時交換することができる。臨床連絡員は27人とすべきです[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。主に、SB-525ステージI/II試験および/またはSB-525フェーズI/IIの長期後続研究またはそれにサービスを提供するために、Sangamo臨床CROと他のサプライヤーとの間のコミュニケーション、調整および協力を促進する責任がある。その前に[*]臨床連絡員は1回おきに面会します(ファイザー社が適宜Sangamoで直接会うことができます)[*]最高可[*]SangamoとCROの契約が許可された場合、この会議は、SB−525段階I/II試験および/またはSB−525段階I/IIの長期的な後続研究の進行および結果について、Sangamo CROの代表(彼が自らSangamo会議に出席する可能性があり、参加しない可能性もある)を含むであろう。(C)製造業連絡。発効日後、各当事者は、直ちに代表者を本協定項の下の製造連絡人(いずれも“製造連絡人”)として指定し、他方に書面通知を提供しなければならない。この生産連絡員は生物薬品を生産する関連経験を持っていなければならない。いずれか一方が他方に書面で通知した後、いつでもその製造連絡先を交換することができる。製造連絡人は主に各方面とSangamoの製造CMO間のコミュニケーション、調整、協力の促進に担当しなければならない。それまでは[*]連絡先は1回おきに面会します(ファイザー社が適宜Sangamoで直接会うことができます)[*]最高可[*]または、連絡先双方が合意した他の時間を製造したり、SangamoとCMOとの契約が許可された場合、この会議には、SangamoのCMOの代表者(彼が自らSangamoに出席する可能性があり、Sangamoではない場合もある)が含まれ、上記の作業説明書に従って行われている作業が検討される。3.2共同指導委員会。締約国は、本協定の下での締約国の包括的協力を管理するために、各締約国の2(2)名(又は締約国が合意した人数が多い)の代表からなる共同指導委員会(“JSC”)を設置する。JSCは、特に、(A)製品開発および製造における双方のコミュニケーションを促進することを含む本プロトコルの下での双方の活動を調整すること、(B)製品開発および製造およびファイザーが提供するその製品商業化計画に関する更新を議論するためのフォーラム(明確化のために、このような更新には、販売予測またはファイザーがどのような具体的な措置を講じて任意の製品を商業化するかの詳細(例えば、販売チーム規模、目標、アクセス計画または定価など)を含まない；(C)SB-525ステージI/II試験およびSB-525フェーズI/IIに関する長期後続研究(Sangamoまたはその付属会社またはSangamoまたはその付属会社による)については、例えば、安全監視委員会(SMC)の審査または任意の他の目的のために準備されたデータ出力を含み、行動を承認し、スキーム決定を提供し、開発計画の提案修正案を承認する(Sangamo製造SB-525を含む)；(D)SB-525第1段階/第2段階試験およびSB-525第1/第2段階に関する長期後続研究(Sangamoまたはその28組織またはその代表によって行われる)[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。(E)いずれかの締約国が任期中に提出した各追加製品を検討し、このような追加製品を本協定の製品とするかどうかを決定することと、(F)共同研究センター、共同技術委員会、共同情報技術委員会、および共同技術委員会によって設立された任意の他の合同委員会委員会の運営を指導し、監督することは、承認提案および委員会が提出した事項についての共同決定を含む、これらの委員会の任意の論争事項を解決することを含む。(G)本協定の趣旨を促進するために必要又は適切であると考えられる追加の合同グループ委員会又はワーキンググループを設置し、(H)いずれの場合も、本協定の趣旨を促進するために、本協定が明確に規定されているか、又は双方の書面合意を介して本協定の他の適切な機能に割り当てることを履行する。3.3臨床/規制委員会の共同。双方は各締約国の2(2)名(あるいは双方が合意した人数が多い)の代表からなる共同臨床/監督委員会(“JCRC”)を設置し、製品の臨床開発と関連監督活動の展開を監督と調整する。JCRCは、特に、(A)SB-525フェーズI/II試験およびSB-525フェーズI/IIに関するSangamoの長期後続研究(Sangamoまたはその付属会社またはそれに代表される)の結果および活動についての最新の状況を検討し、(B)IND移行日前にファイザー(I)によって提供される最新の状況を検討するべきである, SB−525キー試験の計画、SB−525段階I/II長期追跡研究(ファイザーまたはその付属会社または代表ファイザーまたはその付属会社による範囲内)、および(Ii)IND移行日の後、ファイザーまたは代表ファイザーによる製品臨床試験の重大なスキーム修正、安全信号の識別および現場の定期更新および登録状態および試験結果について；(C)SB-525第1段階/第2段階試験およびSB-525第1/第2段階長期後続研究(Sangamoまたはその付属会社またはSangamoまたはその付属会社の代表によって行われる)については、問題を解決し、開発計画の更新または修正案を提案し、これらの更新および修正案を共同委員会審査および承認に提出する。(D)SB-525ステージI/IIおよびSB-525フェーズI/IIに関する長期後続研究(Sangamoまたはその付属会社またはその代表によって行われる範囲内)については、試験の品質(例えば、CRO、ベンダー、およびSangamoがGCPのデータ品質/完全性およびGCPに準拠することを含む)および臨床試験計画および臨床活動を支援する文書の実行および作成を含む製品のすべての重要な臨床活動を監視し、以下の内容を審査および承認するが、発効日までに決定されていない程度に限定される。統計分析計画、データ品質計画、データ管理計画、監督委員会規約のいかなる実質的な修正、例えば安全監視

29 [*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。(E)SB-525第1段階/第2段階およびSB-525第1段階/第2段階に関する長期的な後続研究(Sangamoまたはその付属会社またはSangamoまたはその付属会社を代表して行われる範囲内で)、規制戦略および関連活動に関する情報交換および重要な規制成果および結果の審査を含むすべての規制行動を監視および調整する。(F)IND移行日前に米国国外で行われた製品の監督管理行動の審査および検討(G)SB-525第1段階/第2段階試験およびSB-525第1/第2段階長期後続研究の規制材料の準備および提出作業(Sangamoまたはその付属会社またはその代表に限定される)、(H)第5節に基づいてSB-525 INDの譲渡を調整する。(I)製品開発における締約国間の交流にフォーラム及び便宜を提供すること、及び(J)本協定の製品開発における本協定の趣旨を促進するために、他の適切な機能を履行し、いずれの場合も、締約国書面協定によりJCRCに割り当てられる。3.4共同製造委員会。双方とも共同製造委員会(以下JMC)を設立する, 本協定の下で製品の製造及び供給を監督及び調整するために、各締約国の2(2)名(又は双方が合意したより大きな数)の代表からなる。共同技術委員会は、(A)臨床および商業用製品の製造·供給における締約国の活動を調整すること、(B)製品製造プロセスの開発と拡大を含む製品の製造と供給について、締約国間の交流にフォーラムと利便性を提供すること、(C)第6条の規定に従って、製造専門知識の譲渡を調整し、便利にすること。(D)すべての場合において、各当事者の書面合意を合同軍事委員会に割り当てる他の適切な機能を履行して、製品の製造及び供給に関する本協定の目的を促進する。3.5共同知的財産権委員会。双方は共同知的財産権委員会(“JIPC”)を設立し、双方の1名の特許弁護士又は代理人からなり、本協定項下の知的財産権関連活動を調整する。JIPC特別対応：30[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。(A)締約国が第10条に基づく特許起訴及び実行活動を調整し、定期的に共同委員会及び他の委員会に報告書を提出することを要求しなければならない；(B)本協定項の下での双方の活動によって生じた発明(在庫及び所有権を含む)の審査及び検討、並びに(C)本協定項における知的財産権に関する活動を促進するための他の適切な機能を履行することであるが、いずれの場合も、JIPC又は他の委員会は、本協定に従って当事者に割り当てられた知的財産権に関連するいかなる活動に対してもいかなる決定権を有していない。3.6委員会のメンバーと会議。(A)委員会メンバー。はい[*]発効日の数日後、各締約国は書面で他方に通知する方法で、連合委員会での代表を任命しなければならない。各締約国は、書面で他方に通知する場合、任意の委員会での代表を交換することができるが、各締約国は、その委員会メンバーの代表的な連続性を維持するように努力しなければならない。各締約国は、各委員会の(1)の代表をその委員会の共同議長として指定しなければならない。連合議長は少なくとも議題を共同で作成して委員会のメンバーに配布しなければならない[*]委員会は毎回委員会会議の数日前に委員会の毎回の会議の合理的で詳細な会議記録を指導しなければならない。これらの会議記録は連合議長の承認を受け、かつ[*]この会議の日数です。各締約国は、その代表が任意の委員会会議に出席する費用を個別に担当しなければならず、これらの費用は、Sangamo開発コストまたはSangamo製造コストに計上されてはならない。(B)会議。各委員会(JIPCを除く，JIPCはJSCの指示に従ってのみ会議を行うべきである)は，その選択された時間に会議を開催すべきであるが，いずれの場合も，このような会議の開催頻度は(I)を下回ることができない(I)間隔で開催されてはならない[*]SB-525第1/第2段階試験期間3ヶ月、および(2)1回おき[*]数ヶ月後です。どの委員会の会議も音声またはビデオ電話会議によって直接開催することができるが、双方が別の約束がない限り、少なくとも(I)[*]各委員会(JIPCを除く)の毎年の会議は、SB−525第1段階/第2段階試験期間中に自ら開催されなければならない。(2)[*]その後、各委員会(JIPCを除く)は毎年の会議を自ら開催すべきである。すべての対面委員会はアメリカの場所で行われなければならず、各当事者が交互に選択しなければならない。各締約国は任意の委員会会議に参加するすべての費用と支出を自ら負担しなければならない。第1/第2段階の裁判中に、各締約国が少なくとも(1)名の代表が参加しない限り、委員会の任意の会議で取られたいかなる行動も無効である。(C)臨時会議.開ける[*]いずれも特別委員会会議の開催を要求することができ，緊急時に次回予定される委員会会議までに処理する必要があることを検討することができる。臨時会議は、双方が同意すれば、音声またはビデオ電話会議または対面で開催することができる。(D)非メンバーが出席する.各締約国はその代表のほか、時々合理的な人数の参加者を委員会会議に招待することができる[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。議決権のない身分で会議に参加するが、いずれかの当事者が任意の第三者(任意の顧問を含む)をそのような会議に出席させることを意図している場合、締約国は少なくとも提供しなければならない[*]会議終了の3日前に他方に書面通知を出し，他方が当該第三者が当該会議に出席することに同意し，無理な抑留や遅延を許可してはならない。締約国は、第三者が本協定条項に適合する守秘義務および不使用義務によって制約されることを確実にしなければならない。3.7意思決定。(A)協議一致；アップグレード。各委員会の職権範囲内のすべての決定は全票方式で行わなければならず，各締約国の代表集団は1(1)票の投票権を持つ。ある締約国が委員会会議に出席していないことを含む、委員会がその管轄範囲内のある特定の事項について合意できなければ、[*]この事項が委員会の解決に提出されてから数日以内(または双方が共同で合意したより後の日)には、JCRC、JMC、JIPCまたは他の合同グループ委員会に異なる意見がある場合は、共同委員会に解決を提出し、JSCに相違がある場合は、締約国に提出して幹事解決を実行しなければならない。(B)最終決定を下す.執行幹事がどの委員会の権限の範囲内のいかなる事項も完全に解決していない場合は，第3.7(A)条に基づいて[*]この事項を彼らに提出する日数(または双方が共通して合意した比較日)は，[*]このような議論のあることは[*]: (i) [*]他にも[*]それは[*]しかし前提は[*]あるいは…[*]あるいはそれか[*]; (ii) [*]除[*]; (iii) [*]; (iv) [*]あるいは…[*]; (v) [*]; (vi) [*]それは[*]; (vii) [*](Viii)[*]それは.3.8委員会の権限の制限。各委員会は、本第3条および本プロトコルの他の部分のみが明確に付与された権力を有しており(これらの権力は、商業化または知的財産権決定を行う権限を含まない)、(A)本プロトコルの条項および条件を修正または修正する権利がない、(B)本プロトコルの下の条項および条件を遵守することを放棄または決定する権利、または(C)本プロトコルの明示的な条項および条件と衝突する方法で任意の問題を決定する権利がない。32ビット[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。3.9委員会への参加を停止する。各委員会が展開する活動は、本協定項の下の管理のみに関連し、サービスの提供を意図していないか、または関連していない。各委員会は、次のような状況が発生するまで存在しなければならない：(A)各当事者が共同で委員会の解散に同意し、(B)Sangamoは、解散して委員会に参加しないことを示す書面通知をファイザーに送信する。または(C)[*]それは.委員会が前の文で規定したように消滅すると、その委員会は本協定の下の義務を負うことができなくなり、その後、各締約国は、本協定の下での情報交流を担当する連絡者を指定しなければならない。上記の規定にもかかわらず、すべての委員会は製品の初めての商業販売後に解散されるだろう。第4条開発4.1総則。本協定の条項及び条件を遵守する場合には、以下第4条に述べるように、双方はJCRCの指導の下、開発計画に基づいて製品開発面で協力しなければならない。4.2開発計画。本プロトコルの下の各製品の開発は、Sangamoおよび/またはファイザー(場合に応じて)またはSangamoおよび/またはPfizerを代表して行われるすべての主要な開発活動のスケジュールおよび詳細を列挙して、製品BLAファイルを生成するために必要なデータを生成するために必要なすべての臨床前、製造、アッセイ、臨床および規制開発作業を含むBLAおよび他のマーケティング承認文書をサポートするために、詳細な開発計画(各開発計画)に従って行われるべきである。開発計画には、Sangamoが展開するSB-525第1段階/第2段階開発活動の予算も含まれなければならない。発効日から、双方は本契約添付ファイルC(“SB-525開発計画”)に添付されたSB-525の予備開発計画について合意した。任期中に時々[*]SB−525 I/II相試験中には，以下のように[*]その後)、JCRCは当時の開発計画に対応して更新·改訂を行い、これらの更新·改訂をJSC審査·承認に提出する。このような更新または改訂された開発計画は、連合委員会の承認(適用範囲内)を受けると発効しなければならない。開発計画(その更新および改訂を含む)は、本合意の条項と一致しなければならない。開発計画が本プロトコルと一致しない場合は，本プロトコルの条項を基準とする.4.3 SB-525以外の製品；追加製品。(A)双方はその開発努力をSB-525に集中させる予定であるが、(I)各締約国はSB-525以外の製品を適宜検討することができ、(Ii)各締結者は第2.1(A)(Ii)条の規定に基づいて他の製品を適宜検討することができる[*]自費、自費。いずれか一方が本合意下の製品として追加製品を使用することを望む場合、締約国は、その追加製品をJSCに提出して審査しなければならない。(B)JSCが追加製品を本プロトコルの下に含めることを決定した場合、追加製品は本プロトコルの下の製品となるべきであり、双方は反映するために本プロトコルを修正しなければならない[*].

33 [*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。(C)JSCが追加製品を本プロトコル下の製品としないことを決定した場合、2.5節で規定された排他的義務は、追加製品に引き続き適用されなければならず、ファイザーは、JSCが後にこの追加製品を本プロトコル下の製品とすることを決定しない限り、Sangamoの追加製品に対するいかなる許可または他の権利を有さないであろう。4.4開発責任。(A)サンガモ開発責任。双方の間で、Sangamoは(IND移行日まで)責任を負うべきであり、SB−525段階I/II試験およびSB−525段階I/IIの長期後続研究を行うために商業的に合理的な努力を使用しなければならない。Sangamoは、各SB−525ステージI/II試験およびSB−525ステージI/II長期後続研究のIND移行日前の規制スポンサーであり、第5.2条の規定によりINDが開催される。Sangamoは、SB-525フェーズI/II試験およびSB-525フェーズI/II長期後続研究の各々を、GxPおよび適用法(FDA法規に組み込まれた国際調整理事会適用ガイドラインを含む)に基づいて実行し、当時の現行議定書に基づいて、人間の被験者に関する調査を行うべきである。関連するJSCまたはJCRCによれば、(I)SB-525フェーズI/II試験およびSB-525フェーズI/II長期後続研究の各試験およびSB-525フェーズI/II長期後続研究のためのファイザー社のレビューおよび提案案の任意の提案修正案を提供する。(2)実験進行とデータ生成に関するすべての側面の情報と透明性をファイザー社に提供する, SangamoによるCROおよび臨床研究者の試験の監視を含み、SB-525段階I/II試験およびSB-525段階I/IIの長期後続研究を行う際にCROおよび臨床研究者を監視する計画をファイザーに提供し、(Ii)以下の場合に行われるか、または受信した任意の報告または発見(例えば、監査報告)を含む[*]Sangamoは身元確認を受け取ったり確認したりした数時間以内に、その後、書面の詳細と是正と予防行動計画です[*]日数は、SB−525第1段階/第2段階試験およびSB−525第1/第2段階の長期後続研究中である。(Iii)ファイザーは、SB-525ステージI/II試験およびSB-525フェーズI/IIの長期後続研究中に、セキュリティ監視委員会審査のために準備されたデータ出力を含むが、これらに限定されないが、第4.4(B)条に適合する場合には、インフォームドコンセント文書を使用して、Sangamoがこのような義務(例えば、監査背景下または監督提出文書で使用または参照)を含むが、これらに限定されないが、ファイザーの要求に応じて、ファイザーの要求に応じなければならない。(Iv)ファイザーがSangamoに対して提供またはSangamoを代表して提供する任意のこのようなデータに問い合わせまたは質問がある場合、Sangamoは以下の時間内にファイザーに書面回答を提供しなければならない[*]日数又は双方の当事者が合意する可能性のあるその他の期限。34[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。(V)ファイザーに安全監視委員会、データ監視委員会、および他の適用委員会などの研究委員会の成果をタイムリーに提供し、(Vi)ファイザーを安全監視委員会、データ監視委員会、任意の他の裁決研究委員会、およびその計画の他の顧問との議論に組み込むこと、および(Vii)SB-525 I/II期試験に関連する任意の活動を行うまたは参加する任意の臨床研究者または他の第三者の任意の合意に対して任意の必要な修正を行うか、またはSangamoが本プロトコルの下でファイザーの義務を履行することを可能にするために必要な免除または同意を得ること。SangamoがSB-525第I/II期試験の実施またはSB-525第I/II期試験から生成されたデータに義務がある場合、Sangamoは、SB-525第I/II期試験の実施または参加に関連する任意の臨床研究者または他の第三者の任意の合意に対して任意の必要な修正を行うか、またはSangamoが本プロトコルの下でファイザー社に対するその義務を履行することを可能にするために、商業的に合理的な努力を得るであろう。Vt.に基づいて[*]またはJSCは、SangamoはI/II期臨床データパケットの準備を開始すべきであり、SangamoはI/II期臨床データパケットの完了後直ちにファイザーにI/II期臨床データパケットを渡すべきであるという指示をさらに有する。Sangamoは、SB-525の要求を満たすために、このようなすべてのデータおよび報告が規制機関に提出するのに適しているように、ファイザーと協力して、商業的に合理的な努力で、このようなすべての研究報告およびデータを十分な高品質および完全性の形態で調達する。双方の間で，SangamoはI/II期臨床パケットの組み立てとファイザーへの交付を単独で担当する。(B)インフォームドコンセント文書。Sangamoは、SB-525ステージI/II試験またはSB-525フェーズI/IIの長期後続研究を任意の機関審査委員会または独立道徳委員会に提出する前に、ファイザー審査、コメント、および承認のためのすべての形態のインフォームドコンセント文書草案をファイザーに提供しなければならないが、発効日まで提出されていない。発効日までにファイザーに提供されたすべての形態のインフォームドコンセント文書は、ファイザーによって承認されたとみなされる。Sangamoは、機関審査委員会または独立道徳委員会によって承認された各インフォームドコンセント文書(任意の修正を含む)のコピーをファイザーに提供しなければならない。Sangamoは、発効日から3(3)ヶ月以内に、SB-525フェーズI/II試験およびSB-525フェーズI/IIの長期後続研究のインフォームドコンセント文書を修正するために合理的に努力しなければならないが、ファイザーが本プロトコルに要求されるデータおよび情報へのアクセスを可能にするが、本プロトコルの規定を超えてはならない。(C)他の開発作業.4.4(A)節の規定に適合する, ファイザーは、開発計画においてSangamoに割り当てられた活動を除いて、すべての開発作業を担当し、所有する唯一の権力(第8.1(A)条を遵守する)と、他のすべての臨床試験(キー試験を含むが、キー試験に限定されない)を含むすべての開発作業を制御し、臨床分析の開発およびキー試験を行うために必要または有用な動物研究を行うために必要または35である[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。SB-525および他の製品(ある場合)の領土現場でのマーケティング承認を求めるために有用である。(D)新製品を開発する。JCRCは、SB-525以外の各製品について、製品の開発作業を含む新しい開発計画を作成し、この新しい開発計画をJSCの審査および承認に提出しなければならない。条件は、Sangamoの書面の同意なしに、新しい開発計画に従って開発作業をSangamoに割り当ててはならないことである。（AND）[*]それは.それにもかかわらず[*]Sangamoは[*]ファイザーは[*]それぞれの場合では[*]他にも[*]あるいは…[*]それは.4.5開発コスト。第9.2節に規定された超過開発コスト条項の補償によれば、Sangamoは、SB-525第1段階/第2段階試験を行う際に生じるコストおよび費用に責任を負わなければならない。Sangamoが9.2節で負担したSB-525第1段階/第2段階試験の費用と費用を除いて、ファイザー社はこの地域の現場製品開発のすべてのコストと費用を担当しなければならない。4.6発展の行動。各締約国は、良好な科学的方法でその開発を展開し、cGMP、GLPおよびGCP、および適用される予想基準に従って被験者を調査することに関する条例を含むが、これらに限定されないすべての適用される法律を遵守しなければならない。4.7開発記録。各締約国は、法律を適用して監督管理当局の要求及びその当時の内部政策及びやり方を維持し、その関連側、分割許可者及び下請け業者(それぞれの従業員を含む)に、そのような開発作業のすべてのデータ及び結果を含む任意の製品のために行われた開発作業を保存、記録、記録させなければならない。これらの記録は、規制および特許目的に適用するために、このような開発作業を良好な科学的方法で実行する際に行われたすべての作業および取得された結果に十分かつ適切に反映されなければならない。4.8開発レポート。各当事者は、他の当事者に、その付属会社と当協定項の下での開発活動の進展と結果を合理的に理解させなければならない。上記の規定を制限することなく、IND移行日までの各定期JCRC会議において, 各締約国はJCRCに報告書を提出し、その後、ファイザー社は前回のJCRC会議以来行われてきた開発活動とその結果をまとめ、これらの活動をこの時期の開発計画と比較しなければならない。このような陳述は、JCRCの合理的な要求の詳細度に達し、各締約国が、他方が第8.1節に規定された職務義務を遵守しているか否かを決定するのに十分である。締約国は連合委員会会議で各締約国の発展活動の現状、進展と成果を討論すべきであり、各締約国は連合委員会の会議で提出したこのような発展活動に関連する合理的な問題或いは要求に迅速に回答し、より多くの情報を提供すべきである。4.9下請け業者。すべての側は下請け業者を招いて本協定の下の製品開発仕事を実行することができ、前提はファイザー会社が書面で各Sangamo下請け業者を許可することであり、このような許可は無理に差し押さえられてはならず、しかも各下請け業者はすべての下請け業者である[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。別表4.9に規定されている下請け業者は、ファイザーによって承認されたとみなされ、そのような各下請け業者は、本プロトコルに適合する守秘および書面義務を使用しないという制約を受け、そのような下請け作業の実行中に行われた製品またはその使用、製造または販売に具体的に関連するすべての発明または他の知的財産権を当該当事者に譲渡することに同意した(または当該当事者に独占的に許可され、再許可を付与する権利がある)。各締約国は、引き続き下請け業者の監督を担当し、任意の下請け者に委託または下請けされた任意の義務に対して責任を継続し、その下請け者の履行状況に責任を負わなければならない。Sangamoが採用した任意の下請け業者が、GxPを遵守することを含むが、下請けとの適用合意の適用治癒期間内にこのような重大な違約を是正することができなかった場合、SangamoがGxPを遵守することを含むが、下請けとの適用期間内にこのような重大な違約を是正することができなかった場合、ファイザーは、そのような製品開発の移行計画を迅速かつ誠実に決定すべきである。4.10有害事象とセキュリティレポート。(A)不良イベント。SangamoはJCRCに報告します[*]双方が合理的に合意したフォーマットに基づいて、すべての有害事象または他のセキュリティデータは、すべての調査員セキュリティレターまたは他のセキュリティ情報を含み、各ケースにおいて、Sangamoまたはその付属会社またはSangamoまたはその付属会社を代表して行われるSB-525第1段階/第2段階試験またはSB-525第1/第2段階長期後続研究に関連して、Sangamoまたはその付属会社によって行われるか、または他の方法で理解される[*](I)ファイザーは、任意の製品の開発、製造、または商業化について任意の規制機関に報告することを要求されることができ、または(Ii)任意の製品が許容できないリスク利益プロファイルを有するか、または有する可能性があることを他の方法で示すか、または送信することができる。前回の共同審査委員会会議以来、任意の規制機関に提出された任意の新しい報告は、共同審査委員会の次回の会議の前に当該委員会に提出されなければならない。このような四半期報告書に加えて、Sangamoは[*]SB−525 I/II期試験またはSB−525 I/II期長期後続研究に関連する以下の任意のイベントを知った後(Sangamoまたはその付属会社またはその代表によるものに限定される)、次のいずれかの規制機関に提出されるこのようなイベントのコピーをファイザーに提供する[*]このような提出書類は，すべての関連メールを含み，提出または受信直後：(1)意外な疑似深刻な有害事象(SUSARイベント)，(2)[*], (iii) [*](Iv)インフォームドコンセント表の変更をもたらすいかなる特別なセキュリティ懸念もある。はい[*]Sangamoがファイザーにこのような報告を提供した後、各方面の医療監督官は会議を開いてこのような報告を検討しなければならない。双方はこのようなデータ，結果，情報をファイザーに転送することで協力する.(B)薬物警戒プロトコル。また，ファイザーの要求に応じて，双方は単独の薬物警戒協定を締結し，IND移行日からその後に不良事象やその他のセキュリティ情報に関する責任と手順を収集，共有，適用する規制機関に報告することを規定している

37 [*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。これは、すべての当事者が適用される法律および規制当局の要求(“薬物警戒協定”)を遵守することを可能にすることを含む任意の製品に関連しているか、または関連している可能性があるが、明確にするために、薬物警戒協定の条項および条件が、本協定がその薬物警戒協定に含まれる事項について何らかの衝突がある場合、薬物警戒協定は管轄および制御される。4.11情報を取得します。Sangamoは、ファイザーの要求に応じて、SB-525第1段階/第2段階試験に関連するすべての情報を時々および随時ファイザーに提供し、SB-525第1段階/第2段階の長期後続研究をSangamoまたはその付属会社またはその代表によって行われる範囲内でファイザーに提供する。(A)ファイルと参照。前述の規定を制限することなく、ファイザーの要求に応じて、Sangamoは直ちにファイザーに提供する：(I)Sangamoが所有または制御する範囲内で、アクセスまたは複製する[*]SB−525第1段階/第2段階裁判の場合、(2)Sangamoが所有または制御の範囲内で、以下の情報を取得または複製する[*]他にも[*]SB−525 I/II期試験の進行については，SB−525 I/II期長期追跡研究(Sangamoまたはその付属会社またはその代表による)と他の支援情報は，ファイザーを可能にした：(1)[*]そのために[*]; (2) [*]; and (3) [*](Sangamoまたはその子会社を代表して実施される範囲内)SB−525第1段階/第2段階試験またはSB−525第1/第2段階長期後続研究中に可能である[*]このような情報は含まれていますが[*]そして、上記のいずれについても、[*]；および(Iii)通常営業時間内(Sangamoに合理的な事前通知を発行する限り)適切に接触し、または適用可能な許可技術の使用、発見または開発に参加しているSangamo者。(B)監査。Sangamoは、その付属会社を促し、GxPコンプライアンスを確保するために、その下請け業者、CMO、およびCROがファイザーの開発および製造活動に関する監査を可能にすることを誠実に促し、ファイザーのために任意のメーカー(任意の製品のどのメーカーにも適用可能なGMP監査を含む)、下請け業者、CMO、CRO、スポンサーまたは臨床試験場所へのアクセス権限を得るために誠実に努力する(ただし、これらに限定されない。ソースファイル審査)SB-525ステージI/II試験またはSB-525フェーズI/II長期後続研究(Sangamoまたはその付属会社またはそれに代表される)に参加し、任意の下請け施設および任意のSB-525ステージI/II試験またはSB-525ステージI/II Long-38に参加する任意の第三者を含む[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。GxPコンプライアンスを保証するために、グロー(SangamoまたはSangamoの監査員としての共同監査員)が開発および製造活動に関する監査を行うことができるように、定期的な追跡研究(Sangamoまたはその付属会社またはその代表によって行われる)、データまたはサンプル分析は、GxPコンプライアンスを保証することができる[*]ファイザーは、SB-525 I/II段階試験を行うCROをSangamoと契約して監査する可能性があります[*]確認するために[*]含まれていますがこれらに限らず[*]それは.すべての試験関連文書(例えば、インフォームドコンセント文書、臨床研究協定、その他第三者協定、臨床試験申請など)このような監査を可能にする適切な言語が含まれるであろうか、または、任意のインフォームドコンセント文書が発効日からそのような言語が含まれていない場合、Sangamoは、そのような言語を含むために、そのような文書を修正するために合理的に努力しなければならない[*]発効日の後に。Sangamoは以下の時間にファイザーにお知らせします[*]Sangamoまたはその付属会社は、任意の品質イベントの発生の実際または疑いについて知っている：(I)[*]；及び/又は(Ii)[*]どんなものも含めて[*]それは.通知を出した後，直ちに書面の詳細と是正·予防行動計画を提供しなければならない[*]それは.Sangamoは、ファイザーに任意およびすべての監査報告および偏差ファイルへの迅速なアクセスを提供または促進し、その中に含まれる任意の発見に応答し、各発見について是正および予防行動計画を作成する。(C)データセット.ファイザーの要件は、ファイザーが第2.10条または第6.3(B)条に従って情報を受信する権利を制限することなく、SangamoがSangamoによって所有または制御されるすべての情報を関連会社または第3方向ファイザーに提供するように促し、SangamoによるSangamoからファイザーへの以下の提供を含む、SangamoによるフェーズI/II試験およびSB−525フェーズI/II長期後続研究によって生成されたすべてのデータ(Sangamoまたはその付属会社の名義で行われる範囲)へのファイアリーのアクセスを可能にする[*](D)データ転送をテストする.ファイザー社の要求に応じて、Sangamoと任意の試験に参加するサプライヤー(例えばCRO、センター実験室、その他の電子データサプライヤーなど)は任意の臨床試験データを提供する。(A)送信内容およびプロセスがファイザーの要求に適合するかどうか、および(B)データが目標ファイザーデータベースへのロードに成功するかどうかを決定するために、第1回EOP 2会議の日付の10(10)営業日以内に、ファイザーまたはファイザーの指定された人員にテストデータのセットを送信するために、適用される規制機関に提出される。データの品質および利用可能性を保証するためにデータフォーマットまたは送信中に変更が必要な場合、Sangamoはファイザーと合理的に協力する。このような変更を行った後、必要に応じて、Sangamoは、SB−525第1段階/第2段階試験中にSB−525第1段階/第2段階試験変数またはデータ収集ツールに何らかの変化がある場合、Sangamoが再送信される追加の試験データセットを送信する。テストデータセットは、少なくとも5つの仮説または実際の研究対象の完全な仮想データからなる。4.12材料。本プロトコルの下での活動の履行を促進するために、任意の一方は、Sangamoが製造技術移転計画に従ってファイザー社に提供する材料を含む、他方の使用のために供給側が所有または許可する特定の生体材料または化合物(そのような材料または化合物およびその任意の子孫および派生製品、総称して“材料”と呼ばれる)を他方に提供することができる。このようなすべての材料は、本プロトコルの下での義務を履行するために、またはその権利を行使するために、受信者によってのみ使用される供給者固有の財産である, 供給側が事前に書面で同意していない場合は、任意の第三者に使用または交付してはならず、または第三者の利益のために使用することはできず、明確な同意がない限り、人体被験者に関連する研究または試験に使用することはできない。本4.12節により提供される材料はそのまま提供され、39でなければならない[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。どの実験作業においても慎重かつ適切に慎重に使用する必要があり，すべての特徴が既知であるわけではないからである.第5条規制総則5.1条。本協定の条項及び条件を遵守する場合には、以下第5条に述べるように、双方はJCRCの指導の下、発展計画に基づいて、製品に関する規制活動について協力しなければならない。5.2規制責任。ファイザー社は、Sangamoの許可代理または元米国規制機関の代表として、SB-525および他の製品の米国国外でのすべての規制活動を個別に担当しなければならない。Sangamoは発効日の前にSB-525のためにINDを提出した。Sangamoは、SB−525のINDの所有権を保持し、SB−525の米国におけるすべての規制活動を担当しなければならず、各場合、IND移行日の前に、FDAおよびEMAに明確にするために、最後のEP 2会議の終了前に発生しない。はい[*]ファイザーが書面で請求した後、このような請求は、以下の期間のいつでも提出することができる[*]Sangamoは、SB−525のINDをファイザーに譲渡し、その後、ファイザーは、この地域SB−525のすべての規制活動(SB−525のキー試験およびSB−525 BLASの準備および提出を含む)を独自に担当し、費用および費用はファイザーが自己負担する(IND譲渡の日、すなわち“IND移行日”)である。IND移行日に、ファイザーは、臨床試験場所、CROおよび他のサービスプロバイダとの合意下のすべての義務を含むSB−525第I/II期試験およびSB−525第I/II期長期追跡研究のすべての責任を負うべきであり、双方は協力してこれらの責任の円滑な移行を確保し、このようなすべての合意をファイザーに譲渡または他の方法でファイザーに移譲しなければならない。4.3節に基づいて任意の他の製品を本プロトコルの下の製品に含める場合、JCRCは、更新または改訂された開発計画における開発作業に基づいて、その製品に監督管理責任を割り当てるべきであるが、Sangamoの書面の同意を得ず、製品の監督管理作業をSangamoに割り当ててはならない。ファイザーは、すべての製品のBLAS、マーケティング承認、および定価承認を所有します。5.3協力。各締約国は、任意の製品に関連する重要な規制活動において、他方と合理的に協力し、任意の製品の規制材料の準備において、他方にすべての合理的な協力を提供し、JCRC会議を通過しなければならない, 任意の製品の規制材料の作成と提出の状況を合理的、適時に他方に通報し、JCRCにこのような監督管理材料に対する監督管理当局の審査結果の概要を提供しなければならない。各締約国は、JCRCを介して任意の製品に関する規制事項について他方と協議しなければならない。IND過渡期の前に、双方は共同で相互作用を計画するための肝心な規範材料を作成すべきであり、各方面はすべてこのような規範材料の草案に対して審査と評論を行う権利があるが、このような審査と評論はいかなる規範材料の提出を遅延させてはならない。IND移行日の後、双方はJSC/JCRCを介して情報交換と管理材料および結果の理解を行うべきである。40歳[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。5.4 IND譲渡の前に規制当局との会議。IND移行期間の前の定期的にスケジュールされた各JCRC会議において、各締約国は、以前に開催された任意のそのような会議の計画および書面成果である任意の規制機関(または関連諮問委員会)と開催される任意の対面会議または電話会議のリストおよびスケジュールを他方に提供しなければならない。さらに、各締約国は、任意の追加のこのような会議または電話会議が、合同専門家委員会の次の会議の前に配置されていることを知っていれば、合理的に可能な場合には、できるだけ早く締約国に通知しなければならない。他方は、このようなすべての会議および電話会議準備材料に投入を提供する権利はあるが、その代表を出席させる義務はない(ただし、締約国が別の要求がある限り、参加してはならない)このような会議および電話会議に参加する義務はない。5.5第2段階会議が終了します。臨床的治療効果証明後またはJSCが決定されるより早い時間に、双方は、第21 CFR 312.47(B)または同等の外国法規で説明されるように、第2段階終了会議(第21 CFR 312.47(B)または同等外国法規によって説明される)を食品医薬品局および環境管理機関とそれぞれ開催するように構成される(各会議に1回)。EPOP 2会議のたびの目標は、SB−525がさらに開発された臨床またはCMC計画を検討し、確認することである。各当事者はSB-525に関する毎回のEPOP 2会議を共同で準備しなければならない, (A)SB-525のさらなる開発計画の策定と、SB-525の上場承認を得た規制戦略および経路、および(B)規制当局と共同で準備されたEOP 2会議に関連する任意の手紙および文書を検討することを含む。上記の規定にもかかわらず、ファイザー社(必要に応じて、Sangamoは当時INDのスポンサーであったため、Sangamoの許可代表または代理人として)は単独ですべてのEOP 2会議の進行を担当すべきであるが、双方はSB-525のEP 2会議に合理的な数の代表が参加すべきである。5.6検査。各締約国は、管轄権のある監督当局または研究において法的または契約的利益を有する任意の他の団体(例えば、IRBs、サプライヤーまたはCRO)が、締約国、その関連者、再許可者または下請け業者(臨床試験場所を含む)に対して、締約国またはその代表が本プロトコルの下で実行される製造および開発作業に関連する検査を行うことを許可し、これらの関連する当事者、再許可者、および下請け業者がSangamoの下請けPSIを含むことを許可しなければならないが、これらに限定されない。さらに、IND移行日前のSB-525段階I/II試験中に、Sangamoは、(I)Sangamo、その関連会社、再許可者、および下請け業者(契約が許可された場合)にグローをGCP事前検査を行うことを可能にし、(Ii)それが知った任意の検査または行動をファイザーに通知し、そのような任意の検査から受信または生成されたすべての材料、通信、レポート、テーブル、および記録のコピーをファイザーに提供しなければならない。ファイザーはこのような検査に出席する権利があり、必要かもしれない任意の応答を提供し、審査する機会があります, いずれの場合も、法律及びSangamoが適用される第三者との合意条項が許容される範囲内である。5.7製品のリコール。任意の規制機関が任意の製品についてリコールを発行または要求するか、または同様の行動をとる場合、または一方が任意の製品の自発的または強制的なリコール、市場撤回または他の是正行動を必要とする可能性がある事件、事件または状況が合理的に発生した場合、締約国は直ちに電話またはファックスを介して他方に通知しなければならない。ファイザーはリコールや市場撤回を決定し支配権を持つことになります

41 [*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。リコール、市場撤回または是正行動のコストと費用はファイザー会社が独自に負担するが、ファイザーはリコール、市場撤回または是正行動を公開開示する前にSangamoに通知し、このようなリコール、市場撤退、または是正行動を定期的にSangamoに通報しなければならない。第六条製造及び供給総則6.1。各製品の製造と供給はJMCによって監督され、調整されなければならない。各締約国は、本協定に基づいて行われる製造活動(製造プロセス開発を含む)を合理的に共同調整委員会に通知し、双方は共同調整委員会会議で製造及び供給に関する問題を審査及び検討しなければならない。各締約国は、合同会議で製品の製造と供給について投入する機会を持たなければならない。6.2 Sangamo製造活動。(A)双方の間で、Sangamoは、安定性およびQC/QA試験、製品発表および流通、ならびにそのようなSB-525供給に関連する他の補助製造活動を含む、契約製造業者(“CMO”)によって、SB-525第1段階/第2段階試験で使用されるSB-525の製造および供給を担当しなければならない。また…, Sangamoは、CMOとの契約を担当し、製造プロセス開発活動を監督し、SB-525の生産のための準備をして、添付ファイルHに示すように、本契約添付ファイルの作業説明書の形でキー試験を行う必要がある。双方は、(I)発効日から、[*](Ii)その人[*]；および.(Iii)[*]しかし前提は[*](X)の範囲内にある[*]あるいは当事者には別の約束がある[*], (y) [*]発効日の後[*] or (z) [*]あるいは他の[*]そして[*]それは.(B)ファイザーの合理的な要求の下で、ファイザーは、SB-525の第1段階/第2段階試験製造およびSB-525の供給にSangamo(およびそのCMO)に参加し、合理的な協力を提供することができ、(C)第9.2節に規定された追加費用の補償に基づいて、Sangamoは、上記6.2(A)節に規定された活動(“Sangamo製造活動”)によって生成されたコストおよび支出を実行する責任がある。6.3ファイザー製造活動。(A)双方の間で、ファイザーは、第6.2(A)条に従ってSB-525段階I/II試験およびプロセス開発活動にSB-525を供給する以外に、プロセス開発、規模拡大、安定性およびQC/QAテスト、QC/QAおよび発表された分析方法の開発、製品発表および流通、および他の補助製造活動を含むすべての開発および商業化用途のための製品の製造および供給を担当し、プロセス開発、規模拡大、安定性およびQC/QAテスト、QC/QAおよび発表された分析方法の開発、製品発表および流通、および他の補助製造活動を担当しなければならない。この協定には逆の規定があるにもかかわらず、42[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。ファイザーは、本プロトコルの下の任意の製品を製造するために、または本プロトコルの下の任意の製品を製造する任意のプロセスに、任意の特定のファイザー固有技術、ファイザー特許権またはファイザー所有またはファイザーが使用する権利のある他の技術を適用する義務がない。(B)Sangamo(またはそのCMO)は、発効日からSB-525の製造時に使用される任意の許可ノウハウをSangamo(またはそのCMO)によって所有し、Sangamoは(直接またはそのCMOによって)この許可ノウハウをファイザーに提供しなければならない。ファイザーの合理的な要求によれば、Sangamoは、ファイザー(またはそのCMO、SangamoのSB-525のCMOでない場合)に合理的な技術援助および情報を提供すべきであり、ファイザー(またはそのCMO)がSB−525の製造中にそのような許可された技術的ノウハウを理解および使用することを可能にするために、添付ファイルF(製造技術移転計画)において決定された技術援助および情報を提供することを含むべきである。双方は、本プロトコルの下での安定した秩序ある移行を保証するために協力すべきである：(C)ファイザーは、各JMC会議中にファイザー製造技術の技術的ノウハウを更新および開示することを含む、その製品の製造および供給状況をSangamoに随時通報し、各JMC会議において、ファイザーは、そのCMOがPfizerに提供される製品の製造および供給に関するすべての報告(研究報告を含む)のコピーをSangamoに提供すべきである[*]最初の商業販売がJMCを解散してからしばらくの間、ファイザーは[*]それによると、公開され、Sangamoに直接報告される。ファイザーはまた、プロセス開発、QC/QAと放出分析開発、規模拡大と製造関連法規材料の準備を含む、Sangamoに合理的な機会を提供して観察すべきである(Sangamoが適宜決定し、すべての費用を支払う)ファイザー製造チームおよび/またはファイザーCMOは製造活動を実行すべきである。第6.3(C)節によるSangamoへの開示または他の方法で得られたすべての情報は、ファイザーの秘密情報とみなされるべきであるが、Sangamoは、第2.2(A)(Ii)条に従ってSangamoに付与される権利を拡大することなく、これらの情報を用いてSangamoがSangamoの他の製品を製造するために使用したい製造プロセスを決定する権利があることを前提としている。第七条商業化7.1総則。本協定の条項と条件によると、ファイザーは、(A)各製品の商業発表および投入前計画を策定し、実行すること、(B)関連政府当局と各製品の価格および精算状況について交渉すること、(C)製品のマーケティングおよび販売促進、(D)登録製品の販売および流通および関連サービスの性能、(E)製品注文処理、領収書および収集、在庫および売掛金のすべての処理、を含む地域内の現場製品の商業化を独自に担当すべきである。(F)医療相談の処理および他の関連機能の履行を含む製品の顧客支援を提供し、(G)製品マーケティングおよび普及に関連するやり方およびプログラムが適用される法律に適合することを確実にする。7.2ビジネス化計画とレポート。少なくとも[*]ファイザーがこの地域のどこや地域でも初の商業販売を期待する前に[*]その後ファイザーは43を[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。Sangamoに提供します[*]それは.初の商業販売後、ファイザーはSangamoを更新いたします[*]製品面での商業化活動について。毎回このような更新は双方の同意の形式を採用し、そしてファイザー、その関連会社及びその再許可所有者が製品に関連する主要な商業化活動を概説し、カバーするテーマは合理的な要求の詳細程度に達し、Sangamoがファイザーが第8.2条に規定する職務調査義務を遵守することを確認できるようにするのに十分である。7.3商標。ファイザーは、その決定された適切な商標を使用して製品にブランドを付与する権利があり、これらの商標は国または国によって異なる可能性がある。ファイザーは，そのような商標のすべての権利を有し，合理的に必要と考えられる国および地域でそのような商標を登録·維持し，費用および費用はファイザーが負担しなければならない。このような商標に加えて、法律の適用が許可されている場合には、ファイザーは、製品がSangamoから許可されていることを示すために、すべての製品ラベル、包装、挿入、およびマーケティング材料にSangamoのマークおよび関連商標を加え、その商業的に合理的な努力を尽くして、関連政府当局の任意の必要な承認を得て、上記の内容にそのようなマークおよび商標を追加しなければならない。上記の規定にもかかわらず，Sangamoの制御権が変化すれば，前の文は適用されなくなる.第八条勤勉8.1勤勉発展。(A)ファイザー。(I)ファイザーは、ビジネス上の合理的な努力を使用して開発、マーケティング承認を求め、必要に応じて定価の承認を得るべきである[*]ファイザーが(A)に関する第12.2(A)条に従って本プロトコルを終了する場合[*]アメリカで商業的に合理的な努力を使用する代わりに、ファイザーは商業上の合理的な努力を使用して開発、マーケティング承認を求め、必要に応じて定価の承認を得るべきである[*]未終了の国·地域では[*], (B) [*]ビジネス上の合理的な努力を使うのではなく[*]未終了の国·地域では[*], or (C) [*]ビジネス上の合理的な努力の代わりに[*]ファイザーは商業上の合理的な努力を使用して開発、マーケティングの承認を求め、必要な時に定価の承認を得るべきです[*]未終了の国·地域では[*]それは.(Ii)ファイザーが#年末にSB-525に関する本プロトコルを終了すれば[*]第12.2(A)条によれば、商業上合理的な努力を使用する代わりに[*]ファイザーは商業上の合理的な努力を使用して開発、マーケティングの承認を求め、必要な時に定価の承認を得るべきです[*]はい[*]ファイザーがその後本プロトコルを終了すれば[*]はい[*]第12.2(A)条によれば，第8.1(A)(I)条の条項は適用される[*]それは.(Iii)ファイザーは、他の製品の開発およびマーケティング承認を求める上で職務義務を負う[*]. 44 [*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。(Iv)ファイザー将[*]前文第一項から(三)節に掲げるまたは直接言及された発展勤勉義務。(B)サンガモ。Sangamoは、開発計画に基づいて、SB-525第1段階/第2段階試験およびSangamo製造活動を商業的に合理的な努力で達成する。明確にするために、Sangamoは[*]それは.8.2ビジネスのベストテン調査。ファイザーは商業上の合理的な努力を使ってすべての製品を商業化すべきだ[*]ファイザーが第12.2(A)条に従って本プロトコルを終了すれば，[*]ファイザーは商業的に合理的な努力を使って製品を商業化します[*]. [*]本協定の下で製品の商業化に関する勤勉な義務がある。8.3勤勉義務の例外。本プロトコルには、いかなる逆の規定もあるが、Sangamoが本プロトコル項目の下の開発または他の義務(第2.10節または第6.3(B)節に規定された技術移転を含むがこれらに限定されない)を履行できなかった場合、ファイザーがこれらの職務義務を履行することを阻止した場合、ファイザーはその職務遂行義務を解除されるであろう。8.4[*]ファイザーの勤勉義務。どんな方法でも[*]本協定の下の義務は、[*]部分的に紹介する[*]ファイザーは本協定の下で次の活動の職務調査義務を果たす[*]それは.疑問を免れるために，本8.4節の規定はのみ適用される[*]. [*]ファイザーの勤勉義務[*]上記8.4節で述べたように，ファイザーが前提である[*]それは.8.5ファイザー社の勤勉義務クレームに関する主張。Sangamoが合理的な根拠を構成する事実を知っており、疑惑ファイザーがいかなる職務調査義務も履行できなかった場合、Sangamoは直ちにグローのような潜在的な被疑惑の業績失敗(各潜在的な告発された業績失敗、すなわち“職務調査問題”)を書面で通知する。ファイザーは8.5節で規定された任意の職務調査問題通知を受けると、ファイザー連合マネージャーは直ちにSangamo連盟マネージャーに連絡し、このような職務遂行調査問題の具体的な性質を検討し、適切な是正措置を求める。もし遅くなければ[*]ファイザーがこのような通知を受けた数日後、(A)双方がファイザーが第8.1(A)条または第8.2条に基づいてその義務を履行できなかったかどうか、および(B)双方のそれぞれの連盟マネージャーがこのような職務調査問題の適切な是正措置について合意しなかった場合は、Sangamoの要求に応じて、このような職務遂行調査問題を報告し、第16.6節に規定された論争解決条項に基づいて解決する。Sangamoがこの条項第8.5条に基づいて職務調査問題をファイザーに通知できなかった場合[*]Sangamoが初めてこの勤勉な問題を発見した日の数日後[*]このような勤勉な問題に対して。8.6ファイザーの職務義務違反に対する救済措置。ファイザーがファイザーのいかなる職務調査義務にも深刻に違反し、第12.2(B)条の規定に従って救済されていない場合、Sangamoは、(A)第12.2(B)条の規定により製品毎及び国毎/地域毎に本協定を終了することを自ら決定することができるが、重大な違反が発生した領土内の国/地域に限定されるか、又は(B)本合意に基づいてファイザーに関する付与を転換することができる

45 [*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。領土内の特定の国/地域の製品は非排他的許可または再許可に変換されるが、いずれかのこのような終了時には、ファイザーは、ファイザーが適用された製品と国が本合意を終了したように、8.1(A)および8.2条に規定された職務義務を負わなければならないが、以下の場合を除く[*]ファイザー将[*]お知らせ内のSangamoで[*]このような終了が施行された後。8.7ファイザー関連会社または許可された人の業績。ファイザーの連属会社または分譲許可者(またはそのそれぞれの下請け業者)が本プロトコルによる任意の行動をとることは、ファイザーが本条項8.8.8他のファイザー計画の要求を満たすための行動とみなされるべきである。Sangamoは、ファイザーが現在または将来、その付属会社または第三者との計画または機会を含み、本プロトコルによってカバーされる製品、計画、技術、またはプロセスと同様に、場合によってはそれと競合する可能性のある製品、計画、技術、またはプロセスを含む計画または機会がある可能性があることを理解し、認めている。Sangamoは、第2.5条(排他期間内に競合計画を実行することを禁止する)に加えて、本プロトコルに含まれる任意の製品、プログラム、技術またはプロセスと同様、またはそれと競合する可能性のある製品、プログラム、技術またはプロセスを開発、製造または商業化するために、本プロトコルに含まれる任意の製品、プログラム、技術またはプロセス、またはそれと競合する可能性のある製品、プログラム、技術またはプロセスを開発、製造または商業化するために、本プロトコルに違反しないSangamoの秘密情報を開発、製造または商業化するために、第2.5条(排他的な期間内に競合計画を実行することを禁止する)を承認し、同意する。任意の製品と類似しているか、または任意の製品と競合する可能性のある任意の製品、プログラム、技術またはプロセスの開発、製造、または商業化プロセスに含まれるか、またはさらに商業化される。第九条財務規定は、9.1前払を規定する。はい[*]有効日後の営業日以内に、ファイザーは一度にSangamoに払い戻し不可、貸記できないものを支払わなければなりません[*]しかしもし双方がここで認められれば[*]言ったことは[*]当然[*]添付ファイルG.4節の説明によると、ファイザー応[*]それは.9.2 Sangamo料金を返済します。(A)Sangamoは、(I)Sangamoが次の場合に発生または発生したコスト(内部および外部コスト(調達および売掛金費用などの外部コストに関連する第三者加工費を含む)をファイザーに合理的に通知しなければならない[*]IND移行日の前に、SB-525フェーズI/II臨床試験またはSB-525開発計画に従ってSangamoに割り当てられた他の非製造業活動については、いずれの場合もSB-525開発計画によって規定される予算範囲内であり、(Ii)Sangamoが以下の場合に発生または発生した製造コストに関する[*]“開発計画”に規定されている予算範囲内で行われるSangamo製造活動((I)と(Ii)，“Sangamo初期費用”を含む)。Sangamoのすべての内部初期コストは、その時点で適用されるFTEレートで計算されなければならない。46[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。(B)ファイザーは、SangamoにSangamoの初期費用を返済しなければならない：(I)Sangamoが発生すると、Sangamoの初期費用は以下のようになる[*]ドル(ドル)[*]このようなコストが少なくとも含まれていれば“上限”)[*]Sangamoの内部初期コストは、ファイザーがSangamoに返済されます[*]追加の外部Sangamoの初期コストと[*]すべての追加の内部Sangamo初期コスト；(Ii)Sangamoによって生成されるSangamo初期コストが上限に等しいと、このようなコストのうちSangamo内部初期コストに属する部分が小さい場合[*]ではファイザーはSangamoに精算します[*]Sangamoが発生するまで、すべての追加の内部および外部Sangamo初期コスト[*]Sangamoの内部初期コストは，その後ファイザーは上記(I)の規定に従ってSangamoに償還される.(3)Sangamo内部にSangamoが発生すると初期費用は等しい[*]また、Sangamoの内部および外部のSangamoの総初期コストが上限に達していない場合、(A)Sangamoは支払われる[*]全ての追加的な内部Sangamo初期コストでは[*]このような追加の内部Sangamo初期コストが上限に適用されているかどうか，(B)[*]すべての余分な外部Sangamo初期コストでは，上限に適用され，(C)上限に達すると，ファイザーは上記(I)の規定で精算される.明確にするために、ファイザーは、(A)Sangamoが上限を超えるSangamo初期コストを生成するまで、または(B)Sangamoが発生するまで、Sangamoの初期コストを補償しない[*]内部Sangamo初期コストは，先行発生者を基準とする.(C)開発計画が発効日後に修正された場合、(I)開発計画の修正によるすべての内部·外部コストは“修正されたSangamoコスト”とみなされ、(Ii)すべての修正されたSangamoコストは、Sangamo初期コストであるように上限に計上され、(Iii)第9.2(B)節に規定された内部Sangamo初期コストの精算制限にもかかわらず、ファイザーは、上限に達した後に発生したすべての修正されたSangamoコストを全額返済する。(D)ある[*]SangamoがSB-525段階I/II臨床試験および/または任意のSangamo生産活動のために任意の開発作業を行う各ファイザー四半期が終了した数日以内に、Sangamoは、このファイザー四半期中に発生したSangamo初期コストおよび修正されたSangamoコストをファイザーに提供し、この報告書に含まれる費用を証明し、(Ii)第9.2(B)または9.2(C)節輝に従ってSangamoのこのようなSangamoの初期コストおよび修正されたSangamoコストの償還を義務化することを含む。ファイザーは以下の時間内にこの領収書の金額を支払うべきです[*]領収書の日数。さらにここでは[*]各ファイザー四半期の開始後の数営業日以内に、Sangamoは、ファイザーの本四半期の計算すべきコストを決定するために、合理的な努力を尽くして、グローに拘束力のないSangamo初期コストおよび修正されたSangamoコストの推定値を提供する。9.3意図的な省略47[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。9.4発展マイルストーン支払い。(A)発展マイルストーン。本9.4条の規定により，ファイザーは，次の適用事件が初めて発生した場合には，次の表に掲げる払戻不能，貸切不可の金をSangamoに支払わなければならない[*]このようなイベントを実装する製品(SB-525または他の製品のいずれであっても)(Sangamoまたはその付属会社がSB-525に対するマイルストーンイベント#1であっても、ファイザーおよびそのそれぞれの付属会社または分割ライセンシーが他のすべてのマイルストーンイベントを対象にしていても)：マイルストーンイベントSB-525マイルストーン支払いSB-525以外の製品マイルストーン支払い[*][*][*](I)マイルストーン#7，“[*]時間について、適用される製品のことです[*]このようなマイルストーンは支払われます[*]それは.明確にするために[*]適用される製品[*]例えば[*]それは.(2)上記臨床マイルストーンイベント(すなわち、マイルストーンイベント#)[*])が完了したとみなされ、対応するマイルストーン支払いが実現されていない場合、より高い数字を有する任意のマイルストーンイベントが完了したとみなされ、対応するマイルストーン支払いが支払われなければならない。一里塚的事件[*](すなわち、マイルストーンイベント#[*])は、実装されているとみなされ、それに応じたマイルストーン支払いが実現されていない場合は、実装されなければならない[*]該当する国や地域で(すなわち、マイルストーンイベント#[*]状況によります)。前述の内容を制限することなく、マイルストーンイベント#[*]マイルストーン事件#の期日までに支払わなければなりません[*]それは.(3)一里塚式支払い#[*]以上の金額は(A)を支払わなければならない[*] or (B) [*]マイルストーンを除いて#[*]マイルストーンの支払い番号と[*]それは.もし…[*]そしてもし[*]記念碑的な事件を完成させた[*]そのためには[*]では、では[*]この記念碑的事件の実現を考えると[*]それは.(4)本9.4条に従って支払われるべき最高額は、(A)SB-525、2.95億ドル(2.95，000，000ドル)、(B)非SB-525，1.75億ドル(175，000，000ドル)([*]もし…[*])と(C)全製品、4.7億ドル(4.7億ドル)。(B)通知および支払い。第9.4(A)条に規定するいずれかのマイルストーン事件を達成した一方は，次の日内に他方に書面で通知しなければならない[*]どのマイルストーン事件が完了した後の平日、ファイザーは以下の時間内にSangamoに適用されるマイルストーン支払いを支払わなければなりません[*]Sangamoが9.7節に従ってこのようなマイルストーンイベントのために発行した適切な領収書を受け取ってから数日以内である.Sangamoがいずれかのマイルストーン事件が発生し、ファイザーから書面通知を受けていないと判断した場合は、グローに書面で通知し、グローに相応のマイルストーン支払いの領収書を発行することができ、この場合はファイザーに文書48を提供しなければならない[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。その信念を支持する他の情報もあります本9.4節の下でマイルストーン事件が発生したかどうかに関するいかなる論争も16.6節で解決すべきである.9.5特許使用料。(A)専営権料。本9.5条の規定によれば、ファイザーは、製品毎に適用される特許使用料条項の各ファイザー年度内に、製品毎の地域範囲内の年間純売上高に基づいて、以下に述べる階層的限界特許権使用料料率(“限界特許権使用料率”)をSangamoに支払い、その上で、Sangamoに払戻不可、計上不可(第9.9節による払戻額)の特許権使用料を支払わなければならない。各製品の地域における年間純売上高の限界特許使用料税率は、$以下である[*]14%以上：$[*]しかしそれ以下です$[*][*]%以上$[*]20%上の表に記載されている各限界使用料税率は、指定されたファイザー年度において指定された範囲内の指定された製品の純売上高の部分にのみ適用される。以下、第9.5(A)条に規定する特許使用料の算出方法を例示して説明する。一例として、(I)ファイザー、その関連会社、またはその分割ライセンシーが、所与のファイザー年度内にその地域で2つの製品を販売する場合、(Ii)ファイザー年度内にその地域で販売される第1の製品の純売上高が$である場合[*](Iii)このファイザー年度第2製品の地域における純売上高は#ドルであった[*]ただし，ファイザーは，同年度に第9.5(A)条に支払うべき特許権使用料をもとに，第1製品の特許権使用料を以下のように計算する[*]二次製品の印税[*]ファイザー年度に支払われる特許権使用料の総額を適用する[*](B)専営権使用料条項。ファイザーは、第9.5(A)条に規定される特許権使用料支払い義務は、製品および国/地域によって終了しなければならない：(I)その国での製造、使用の承認、販売、カプセル販売または輸入のような製品は、その国の許可技術における有効な権利要件を許可または所有権の利益なしに侵害する期間が満了する(当時未解決の権利要件と共に発表された係属中の特許出願の有効な権利要件を考慮する)；(Ii)そのような製品は、その国のすべての規制排他的権利が満了する；および(Iii)[*]初めて商業販売された数年後

49 [*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。このような製品はどの国·地域にもある(“印税条項”)。疑問を生じないように，本地域内のある特定の国/地域の特定製品の印税条項は(A)その国/地域で初めて商業販売されるまでは開始されず，(B)これまで期限が切れていなければ，本契約終了後ただちに終了する.(C)全額支払い·印税免除のライセンス。特定の国/地域のいずれの製品の印税期限が満了した後、当該製品の当該国/地域での販売についてより多くの印税を支払うことができなくなり、その後、第2.1(A)(I)条に基づいて当該製品の当該国/地域での販売についてファイザーの許可を付与することは、自動的に全額、永久、取消不可、及び印税免除となる。(D)特許使用料を下げる。第9.5(A)節の規定により、製品毎及び国毎に対応して支払われる特許権使用料を以下のように調整する。(I)生物学的類似項目。印税条項が適用される任意のファイザー四半期において、以下の場合：(1)製品に関連する生物類似製品が国/地域で販売されている場合、および(2)バイオ類似製品がファイザー四半期に国/地域で販売される単位数を超える[*]第9.5(D)(Vi)条の規定によると、ファイザーが本四半期に同国で販売しているこのような製品とこのような生物類似製品との合併単位数のうち、ファイザー本四半期のこのような製品が当該国で純販売される際に支払うべき印税は減少する[*]適用される特許権使用料期限の残り時間内に、第9.5(A)節の規定により、このような純売上高が支払うべき特許権使用料金額のうち、このような減額は、当時のファイザー社の現在四半期の合計割合で適切に割り当てられる。製品および生物学的に類似した製品の単位体積は、双方が許容できる方法を使用し、信頼性が良く、双方が同意するプロバイダ(例えば、QuintilesIMS Health)によって提供される市場シェアデータを使用して計算されるべきである。(Ii)第三者特許。ファイザーが第三者から当該第三者が所有する任意の特許(指定特許を除く)の許可を得た場合、ファイザーのいずれかの付属会社又は二次譲渡者を介して当該特許権を侵害することなく、当該地域のある国で任意の製品を製造又は商業化する場合は、第9.5(D)(Vi)条に該当する規定の下で、ファイザーは、当該製品の当該国·地域の特定四半期の純売上高について第9.5(A)条に従って支払うべき使用料から差し引く権利がある[*]ファイザーがこの四半期内に国/地域で製品を販売するために許可に基づいて第三者に支払う特許権使用料については、減税が継続され、すべての金額が支出されるまで、控除されていない金額は将来のファイザー四半期に繰り越される。(3)ある有効クレーム保証範囲が満了する。領土内の任意の特定の国のいずれかの特定の製品について、当該製品の当該国における印税期限が、当該製品の当該国での販売、要約販売又は輸入について有効なクレームがない日を超えた場合、第9.5(D)(Vi)条に該当する規定の下で、当該製品の当該国での純販売に支払うべき印税は減少すべきである[*]ファイザー50社の四半期ごとに[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。印税条項の残りの部分を適用する。(4)あるSangamo第三者プロトコルを調整しない.Sangamoは、(I)現在の許可および独占上流許可項目の下のすべての義務(ライセンス技術に関連する任意の特許権使用料または他の義務を含む)、および(Ii)発明補償法に従って支払われた金を含むライセンス技術の発明者に支払われるすべての義務、および(Iii)SangamoとSangamoとの間の任意の合意下のすべての義務を含むが、財務義務に限定されないすべての義務を個別に担当する[*]表1に示すように，[*]それは.(V)既存のファイザー·サード·プロトコル。ファイザーは、第三者協定の発効日または以前に発効した製品に関するすべての義務(特許使用料義務を含む)を独自に担当する。(Vi)上記の規定にもかかわらず、地域内のある国·地域製品の任意のファイザー四半期の特許使用料期間内に、第9.5(D)(I)、(Ii)または(Iii)条の単独または組み合わせ実施は、減少を超えてはならない[*]第9.5(A)条の規定によれば、ファイザーの当該四半期内に、当該製品の当該国/地域における純売上高が支払われるべき印税である。(E)レポートと支払い。(I)累計印税。本協定で規定されている印税の支払い義務は、どの製品の販売にも一度だけ適用されます。(2)特許使用料報告書と支払い。はい[*]特許権使用料期間内の各ファイザー四半期終了後数日以内に、ファイザーは、製品および国/地域別の適用ファイザー四半期の以下の情報を含む報告書をSangamoに提供すべきである：(1)製品毎の総売上高、(2)“純売上高”定義に規定されている控除額を示す逐項純売上高計算、(3)このような販売が支払うべき特許権使用料の計算には、9.5(D)節による任意の減額、および(4)当該国/地域の為替レートが含まれる。いずれの製品も(A)当該製品が初めて商業販売される前又は(B)当該製品の印税期限が領土内のすべての国/地域で満了した後、このような報告書を提出してはならない。ファイザーは、特許使用料報告書を交付すると同時に、または以下の時間内に、Sangamoのファイザー四半期に支払われるべきすべての特許使用料をドルで支払う[*]ファイザーの四半期ごとの終了後数日以内に，比較的早い時間を基準に，ファイザーが本プロトコルの下である製品の1つの国/地域での純売上高について支払う任意の印税を前提としている[*]それは[*]ファイザーが支払うべきこのような特許使用料は[*]そして[*]それは.9.6通貨；期限を過ぎた支払い。本プロトコル項でのすべての支払金額と計算はドルで計算される.適用されれば、現地通貨で計算された純売上高と任意の特許使用料控除は、ファイザーが公共財務会計目的で監査財務諸表を作成する通常のやり方でドルに換算される。もしSangamoが満期日に何の支払いも受け取っていなければ[*]この51日が過ぎました[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。満期日から支払日までの金は、以下の金利で利息を計算する[*]“ウォール·ストリート·ジャーナル”(ニューヨーク版)の報道によると、為替レートは支払い期限が切れた日に発効する。この利息は次の基準で計算しなければならない[*]実際の延滞日数については、支払いが滞っている。9.7領収書を発行します。支払い方法。領収書には適切なファイザー調達注文(PO)番号が含まれていなければなりません(前提は、この調達注文番号はファイザーがいることです[*]発効日後の日数または[*]任意の支払い期限の数日前)、契約および満期支払いタイプの参照、完了した仕事の詳細な説明(適用される場合)、借金の金額、および支払いの名前および住所。すべての伝票は“INVOICE”と明記され，apvoices@pfizer.comに電子メールで送信されるべきである.ファイザーが本プロトコルによって提出された任意の請求書に含まれる任意の費用の性質または根拠に誠実に異議を唱えた場合、ファイザーは直ちにSangamoに書面通知を提供し、論争の原因を説明し、双方は第16.6節の規定に基づいて誠意をもって解決しなければならない。ファイザーの支払いは、この合意の下でのいかなる権利も放棄することをもたらしてはならない。本プロトコルの下の各支払いは、即時利用可能な資金で電子振込で行われなければならず、ファイザーによって選択された逆送金、ACH(自動決済所)機構、または任意の他の電子振込方法で以下の銀行口座に振り込まれるか、または少なくともSangamoによって書面でファイザーに指定される[*]支払い期限が切れるまでの日数：銀行名：[*]受益者アカウント：[*]受益者口座名：Sangamo Treateutics，Inc.International SWIFT BIC：[*]ABA/ルーティング番号：[*]9.8付加価値税；源泉徴収税；税金協力。(A)付加価値税。双方は、本合意に従って支払われたいかなる金額にも付加価値税または同様の税(付加価値税)が含まれておらず、付加価値税は適用された場合に付加価値税に加算されなければならないことを理解し、同意する。本合意に基づいて支払われた金額に増値税が適切に増加した場合、支払側は、付加価値税を徴収すべき国の法律及び法規に基づいて発行された有効税務領収書を受信した後にのみ付加価値税金額を支払う。(B)税金を源泉徴収する。以下9.8(D)項に別段の規定がある場合を除き、本協定に基づいて支払われた任意の金が任意の司法管区の法律又は法規に基づいて源泉徴収税を納付する必要がある場合は、当該金を支払う側は、法律又は法規の要求を適用する範囲内で当該等の税金を控除及び源泉徴収しなければならず、当該受取人に支払われるべき当該金は、控除及び源泉徴収された税金を減算しなければならない。法律または法規が適用されて支払いまたは源泉徴収を要求する任意のこのような源泉徴収税は受取人の費用であり、受取人が独自に負担しなければならない。(三)税収協力。支払側が本協定項のいずれかの支払について控除及び源泉徴収を要求された場合、支払側は直ちに適切な政府当局にこのような税金を支払い、迅速に受取人に公式納税証明又はその他の証明を渡しなければならない[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。受取人がこのような税金の支払いを要求できるように十分な源泉徴収。受取人は、適用される二国間所得税条約に基づいて税金を源泉徴収しないか、または低減された税率で税金を源泉徴収しないように、このような金を支払う締約国に合理的に必要な任意の納税表を提供しなければならない。受取人は合理的な努力をして、少なくとも支払い側にこのような納税申告書を提供しなければなりません[*]受取人が支払いを希望する方は満期日の数日前に低減した源泉徴収料率を適用します。締結双方は、法律によって許可された場合に、本協定によって支払われたお金によって発生した源泉徴収税、付加価値税または同様の債務を回収して、そのような源泉徴収税または付加価値税を負担する側が利益を得るために、相手に合理的な協力を提供しなければならない。(D)本プロトコルに相反する規定があっても、(I)訴訟(含まれるが、いかなる譲渡にも限定されない)、ファイザーが第2.7条(またはその他)に従ってSangamoに許可または再許可を付与する任意の指示、本プロトコル項目の下でのその権利または義務の任意の再許可、本プロトコル項の下の任意の支払い義務の移転、または適用される法律または届出または記録保留要求を遵守しない行為)が、そのような行動がない場合に徴収されない源泉徴収責任または付加価値税を他方に徴収させるか、またはそのような債務の増加がそのような行動がない場合に適用される責任を超えた場合には、その締約国が支払うべき金額(そのような控除または源泉徴収を行う必要がある)を必要な程度に増加させて、他方がそのような行動が発生していない場合に受信すべき金額と等しいことを確実にするために必要な程度に増加しなければならない(Ii)。一方が支払うべき金(控除又は差し押さえが必要な金)は，必要な控除又は差し押さえの金額を差し引いて他方に支払わなければならない, その中で控除または控除された金額は適用法に従って送金されなければならない。9.9財務記録と監査。各当事者は、精算されるべき開発および製造費用、特許使用料支払い、および本プロトコルの下で支払われるべき他の金額の正確性を確認することができるように、完全、正確、詳細な記録を維持しなければならない。合理的に事前に通知した後、このような記録は正常営業時間内に一定時間開放しなければなりません[*]監査側が選択し、監査側によって合理的に受け入れられた独立公認会計士審査のための個人記録を作成してから数年以内に、その唯一の目的は、監査側が本プロトコルに従って提供された財務報告の正確性を確認すること、または本プロトコルに従って被監査者によって支払われるか、または支払いを要求する任意の金額の正確性を確認することである。このような監査の発生頻度は超えてはならない[*]それは.監査人は、被監査者によって提供された財務報告の正確性を確認するために、または本プロトコルに従って被監査者に支払われたか、または被監査者によって支払われた金額の正確性を確認するために、そのような情報を開示する必要がない限り、被監査者の秘密情報を監査側に開示してはならない。いかなる証明された借金でも未払い，あるいは余分に払って払い戻しが必要な金は，次の期日内に納付または返却しなければならない(どの場合によりますか)[*]会計報告が発行された日から数日、元の満期日からの利息(第9.6節で述べたように)を別途加算する(監査側に誠意をもって異議を提起されない限り)。監査側は監査の全費用を負担しなければならず，監査により被監査者が監査期間中に提供した財務報告に差があることが発見されない限り，被監査側に過払いまたは過払いし，過払いまたは過払いの金額を超えなければならない[*]この場合、被監査者は、そのような監査の費用を監査側に返済しなければならない

53 [*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。9.10秘密にします。本プロトコルにはいかなる逆の規定もあるが、9条に基づいてSangamoにSangamoの審査を提供または受け入れたファイザー、その関連会社またはその再許可者のすべての報告および財務情報は、ファイザーの機密情報とみなされ、第11条の規定によって制限される。9.11は成功を保証しない。ファイザーとSangamoは、第9.4(A)節および9.5(A)節に従ってSangamoに支払われたお金を認め、同意する：(A)本プロトコルに含まれており、適用されたマイルストーンイベントまたは純売上を達成した場合にのみ支払いまたは他の方法で関連することを基本とし、(B)ファイザー(すべての製品販売収入を得る)とSangamoとの間で製品の開発または商業化に成功した後に達成可能な金額を分配するためにのみ使用される。および(C)損害賠償措置としても使用されることは意図されておらず、本合意が何らかの理由で終了した場合、ファイザーによる便宜のために終了する権利を含み、そのような成功を収め、そのような金額を支払う前に、(D)そのような条項の条項および条件のみに基づいてトリガされる。ファイザーおよびSangamoは、本プロトコルの任意の内容、またはファイザーが発効日前にSangamoまたはSangamoにPfizerに提供される任意のファイルまたはプレゼンテーションを、以下の場合のいかなる推定または予測としても解釈しないことをさらに認め、同意する。(I)本プロトコルの下の任意の製品の開発成功または商業化, (Ii)本プロトコルに従って開発または商業化に成功するか、または商業化される可能性のある製品の数、(Iii)本プロトコルに従って開発または商業化に成功する可能性のある任意の製品の予想される売上または実際の価値、または(Iv)本プロトコルが任意の理由で終了する場合、支払われる任意の損害賠償が必要となる可能性がある。ファイザーおよびSangamoは、(A)任意の国または地域で任意の製品の開発、製造、商業化または継続開発、製造または商業化に成功すること、(B)商業化されている場合、任意の単一の国または地域全体であっても、特定の販売レベルに達すること、または(C)ファイザーは、任意の国または地域全体で任意の製品を開発または商業化するために取り組んでいるか、または製品を開発または商業化するために、任意の国または地域で特定の販売レベルに達することを、いかなる明示的または暗示的な声明、保証または約束もしない。ファイザーの職務義務または本協定の他の条項が明確に要求されているものは除外する。第十条知的財産権10.1発明の所有権。(A)在庫方式で。以下第10.1(B)節で述べることを除いて，すべての発明の所有権は，米国特許法に規定されている発明権規則に従って決定された発明権に基づいていなければならない。各当事者は、その関連者および再許可者の従業員、代理人、または独立請負者によって単独で行われる任意の発明(“独占発明”)を個別に所有しなければならない。上記の規定を制限することなく、ファイザーはファイザー製造のすべての改良を独占的に所有し、SangamoはSangamo製造のすべての改善を独占的に所有する。いずれか一方及びその付属会社及び分割ライセンシーの従業員，代理人又は独立請負者が従業員，代理人と共同で行う発明は，双方が共同で所有しなければならない, または、他方およびその関連者および分割被許可者の独立請負者(“共同発明”)である。特許出願可能な共同発明を要求するすべての特許権は、本明細書では“共同特許”と呼ばれる。いずれか一方が54に付与されたライセンスの制限を受けない限り[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。本合意によれば、各当事者は、会計計算を行うことなく、または他方の同意を求めることなく、すべての国および司法管轄区域で実施、許可(複数の階層を介して)、譲渡または他の方法で共同発明および共同特許を利用する権利がある。(B)ライセンス技術の改善。第10.1(A)条の規定があるにもかかわらず、Sangamoは、ライセンス技術の改善のすべての発明(共同発明および共同特許の改善を含まないが、他のライセンス技術の改善を含まない)を独占的に所有すべきである[*]しかし何の属も含まれていません[*]または(I)に関連する事項[*]または(Ii)[*]それは[*]しかしこれは[*]あるいは…[*]それは.JSCが4.3(B)節により付加製品を製品に入れることを決定した場合，双方は決定すべきである[*]そうするために[*]それは.第10.1(B)節に従ってSangamoに属する任意のそのような発明が、グロー、その関連会社、またはその従業員、代理または独立請負業者によって単独または共同で行われる場合、ファイザーは、特に考慮することなく、そのような発明のすべての権利、所有権、および権益をSangamoに譲渡すべきであり、そのような発明は、Sangamoの唯一の発明およびSangamoのセキュリティ情報(ファイザーのセキュリティ情報ではなく)とみなされるべきである。(C)開示。JIPCを介して、各締約国は、それまたはその関連会社または再許可者、従業員、代理人、または独立請負者が締約国に提出した発明に関連するすべての発明開示または他の同様の文書を迅速に他方に開示し、そのような発明に関連する補足情報の提供に関する他方の合理的な要求に迅速に応答しなければならない。(D)人員義務。1)任意の発明、発見、プロセス、または他の知的財産権をタイムリーに報告するステップと、(2)任意の発明、発見、プロセス、または他の知的財産権のすべての権利、所有権および利益を適用者に譲渡するステップと、(3)協力準備、提出、起訴、保守、および任意の特許および特許出願を実行するステップと、(1)任意の発明、発見、プロセス、または独立請負者が、そのような作業を開始する前に、発明譲渡義務の制約を受けなければならない、またはそのそれぞれの関連当事者または分割被許可者の各従業員、代理人、または独立請負業者は、(3)任意の特許および特許出願を協力準備、提出、起訴、および維持および実行することを含む、一方またはそのそれぞれの関連当事者または分割された従業員、代理人、または独立請負業者は、そのような作業を開始する前に、発明譲渡義務の制約を受けなければならおよび(4)すべてのアクションを実行して署名，実行する, 本協定の義務および目的を履行するために必要な任意およびすべての文書を確認して交付します。双方は、このような発明譲渡プロトコルは、本プロトコルに言及する必要もなく、本プロトコルに特化する必要もないことを理解し、同意する。10.2特許提訴。(A)Sangamo Sole特許。(I)双方の間で、Sangamoは、すべての非共同特許のライセンス特許(“Sangamo独占特許”)を自費で世界的に提出、起訴、および維持する義務はない。Sangamoは、Sangamoの唯一の特許の状況をファイザーに合理的に通知し、任意の特許当局から受信したこれに関連する材料書簡を迅速にファイザーに提供しなければならない。また、Sangamoは、このようなSangamo唯一の特許に関連するすべての提案材料の届出および手紙の草稿をファイザーに迅速に提供し、ファイザーがこのような提案案および書簡を提出する前に審査およびコメントを行うために、迅速に提供すべきである。55[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。Sangamoはファイザーと協議し、このような書類や通信を提出する前にファイザーのコメントを考慮しなければならない[*]Sangamoから草稿文書と手紙を受け取った日数。ファイザーがその間に意見を提供しなければ，ファイザーはそのような提案された文書や通信についてはコメントしないとみなされる.もし双方がこのようなSangamo独自特許の出願，起訴または維持について食い違いがある場合，Sangamoは第10.2(A)(Ii)条に規定するファイザー権利に基づいて最終決定を下さなければならない.(Ii)Sangamoは、任意の国/地域での提訴を停止および/または任意のSangamo固有特許を維持する任意の決定をファイザーに通知しなければならない。Sangamoは少なくともこのような通知を提供しなければならない[*]Sangamo独占特許に関連する権利は、権利喪失の満期日の数日前に、任意の出願または支払期日または任意の他の必要がある日に行動する必要がある。もし、[*]Sangamoのこのような通知を受けた数日後、グローはSangamoがSangamoにSangamo固有特許の提訴と維持を継続することを希望することをSangamoに書面で通知し、Sangamoがこれに関連する費用および支出を補償することに同意し、その後、SangamoはSangamo唯一の特許を国で起訴し、維持し続けるべきであり、費用および費用はファイザーが負担しなければならない。(3)本条第10条については、“起訴”には、補充審査、付与後再審手続、当事当事者再審手続、特許干渉手続、異議申立手続、当事当事者間の再審、再発行及び再審を含む付与後のいかなる手続も含まれなければならない。(B)共通特許。(I)双方の間で、Sangamoは、すべての共同特許を世界的に提出、起訴、および維持する義務はないが、自費ですべての共同特許を提出、起訴、および維持する権利がある。Sangamoは、共同特許の状況を合理的にファイザーに通知し、任意の特許当局から受信したこれに関連する材料書簡を迅速にファイザーに提供しなければならない。また、Sangamoは、ファイザーがこのような提案文書および手紙を提出する前に審査およびコメントを行うために、連合特許に関連するすべての提案材料文書および手紙の草稿をファイザーに迅速に提供しなければならない。Sangamoはファイザーと協議し、このような書類や通信を提出する前にファイザーのコメントを考慮しなければならない[*]Sangamoから草稿文書と手紙を受け取った日数。ファイザーがその間に意見を提供しなければ，ファイザーはそのような提案された文書や通信についてはコメントしないとみなされる.Sangamoは、ファイザーが以下(Ii)項に従って共同特許の権利を継続して起訴及び維持する権利に適合する場合、双方が共同特許の提出、起訴又は維持について意見の相違がある場合、最終決定を下すであろう。(Ii)Sangamoは、任意の国/地域での提訴および/または任意の共同特許の維持を停止する任意の決定通知をファイザーに通知しなければならない。Sangamoは少なくともこのような通知を提供しなければならない[*]任意の申請または支払い期日または任意の他の56日前に[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。この共同特許に関連する権利の満期日を失うことを避けるための行動が必要だ。この場合、Sangamoは、ファイザーが自ら決定して費用を支払い、その国でこの共同特許を提訴または維持し続けることを許可しなければならない。第10.2(B)節で明確に規定された権利及び義務を除いて、ファイザーのこのような共同特許の起訴又は維持は、本合意項の下でそのような共同特許に関する双方のそれぞれの権利及び義務を変更すべきではない。(C)製品固有のライセンス特許。Sangamoは、法的に許容される範囲内で、Sangamo独占特許および共同特許を提訴する過程で、このような戦略に関するファイザー社の意見を合理的に考慮し、特許出願を提出すべきであり、これらの特許出願は、(I)1つまたは複数の許可特許よりも優先することを要求し、(Ii)1つまたは複数の製品(一般的または具体的)を要求するが、任意の非製品の製品(総称して“製品固有の許可特許”と総称される)を要求するつもりはない。明確にするために、起訴中に、製品固有のライセンス特許の請求項が、製品ではない製品を請求する任意の特許請求を含むように修正された場合、特許出願は、製品固有のライセンス特許とみなされなくなる。(D)Sangamoの他の特許。双方の間で、Sangamoは権利があるが、自費で世界各地で訴訟、起訴、維持を提起する義務はない, Sangamoによって制御される非許可特許または共同特許のすべての特許権(許可を要求する診断技術またはSangamo製造改善技術の特許権を含む)。(E)ファイザー特許。双方の間で、ファイザーには唯一の権利があるが、義務はなく、ファイザーが制御するすべての特許権(ファイザー唯一の発明またはファイザー製造技術を要求する特許権を含むが、共同特許を含まない)を世界的に提出、起訴、および維持する義務がない。(六)協力する。各当事者は、任意の必要な授権書の提供およびそのような起訴に必要な任意の他の文書または文書を含む、第10.2項下の特許起訴作業において、他方に任意の合理的な協力および協力を提供しなければならない。10.3特許法執行。(A)通知。いずれかの当事者が(I)第三者の製造、使用、輸入、カプセル販売、または任意の許可された特許の販売によって、世界のどこでも侵害されていることを認識している場合[*]製品を参照製品と命名するために第三者によって提出された生物学的類似製品によって提出された任意のBLA(または米国以外の国/地域で提出された同様の出願)を含む(Ii)開発または商業化されている[*]許可された任意の特許が無効であるか、強制的に執行されていないか、または侵害されていない場合(総称して“製品侵害”と呼ばれる)であれば、当該当事者は直ちに書面で他方に通知しなければならない。(B)強制実行権.(I)製品固有のライセンス特許。双方の間で特定の製品に対して特許を許可するいかなる製品に対しても，ファイザーは

57 [*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。権利はあるが、義務はなく、自費でその製品の侵害に参加した任意の個人または実体に対して適切な訴訟を提起するか、または他の行動をとる。ファイザーが次の期限内に訴訟や訴訟を起こしてこのような製品の侵害を減らすことができなかった場合[*]第10.3(A)条(又は権利を喪失することなく抗弁し、これらの訴訟を維持するために必要な短い期限)に基づいて、製品侵害の第1の通知を受けた後、ファイザーの書面による同意(無理に拒否してはならない)の後、Sangamoは、第2の権利(義務ではないが)が当該製品侵害に対して訴訟を提起するか、又は製品固有のライセンス特許を実行し、費用及び費用を自己負担するために他の行動をとる。(Ii)他の許可された特許。製品のライセンス特許に特定されない任意の製品侵害について、双方の間で、Sangamoは、その製品の侵害に参加する任意の個人またはエンティティに対して適切な訴訟を提起する権利があるが、費用および費用を自負する他の行動をとる権利がある。Sangamoが以下の期間内に訴訟または訴訟を提起して、このような製品の権利侵害を減少させることができない場合[*]第10.3(A)条(又は権利を喪失することなく抗弁し、これらの訴訟を維持するために必要な短い期限)に基づいて、製品侵害の第1の通知を受けた後、Sangamoの書面による同意(無理に拒否してはならない)を経て、ファイザーは第2の権利(義務ではないが)が当該製品の権利侵害行為に対して訴訟を提起し、又は他の行動を行い、適用されたライセンス特許を自費で実行する。(三)連携。第10.3(B)項に基づいて提起された強制執行行動では、各当事者は、法律の要件を適用してこのような行動をとる際にその行動に名前を付けることを含む、強制執行側の要求及び費用を強制実行側に合理的な協力を提供しなければならない。執行側は定期的に他方にこのような実行作業の現状と進展を通報し、訴訟戦略の決定、主管裁判所への書類提出などを含むが、これらに限定されない他の当事者のいずれかに対する意見を合理的に考慮すべきである。非強制執行者は，このような事項について自分で選択した弁護士が単独で代表し，自費する権利があるが，この締約国はいつでも強制執行者と十分に協力しなければならない。他方の事前書面による同意なしに、強制執行者は、適用可能なライセンス特許に負の影響を与えるいかなる方法で、第10.3(B)条に従って提起された任意の権利要件、訴訟または訴訟を解決してはならず、同意は無理に拒絶または遅延されてはならない。(D)支出および追討。第10.3条(B)に基づいてクレーム、訴訟又は訴訟を提起する執行者は、当該クレーム、訴訟又は訴訟により発生した任意の費用を独自に負担しなければならない。当該当事者が当該クレーム、訴訟又は訴訟において金銭損害賠償を受けた場合, 回収された金は，まず訴訟を提起した一方で発生したいかなる費用の返済に用いなければならず，第二に他方が当該訴訟で発生した任意の費用を返済し，任意の残りの金額を[*]しかし条件は[*]それは.(E)他の侵害行為。Sangamoは、自費で提起され、以下の場合に関連する任意の法的訴訟を提起する義務はないが、(I)任意の非製品侵害の侵害行為、または(Ii)Sangamoが制御する非特許特許の侵害行為(58を含む)に関連する任意の法的訴訟を提起する義務はない[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。特許権は、許可を得たパートナー診断技術またはSangamo製造改善技術)を要求する。10.4特許の延期[*]権利は義務ではありません求めるのは[*]要求があれば，領土内の任意の国/地域内のライセンス特許に関する35 USC第156条及び適用される外国対応製品を含む法律に基づいて取得可能な特許期限の延長，特許期限の回復及び補充保護証明書等を含む。Sangamoとファイザーはこのようなすべての活動で協力するだろう[*]その代理人と弁護士は以下のすべての提案と意見を適切に考慮するだろう[*]このような活動については何でもありますが双方に食い違いがあれば[*]最終決定権を持つことになるが，条件は：(A)である[*]任意の許可の特許を延長する[*]補足保護証明書などを使うことで[*]および(B)ない[*]事前に書面で同意した[*]いかなる製品と国についてライセンス特許のいかなるような延期を求める権利はありません[*] if (i) [*]当該製品及び国及び(Ii)について[*]そうでなければ[*]それは.10.5サードパーティからの特許付与。各当事者が第10.2，10.3および10.4条の下でSangamoによって第三者から許可された任意のライセンス特許の権利は，第三者によって保持されている権利に制限されなければならない。第十一条守秘義務；公表11.1守秘義務。本条第11条の他の規定には別の規定がある：(A)任期内及び[*]その後数年、一方(“開示側”)のすべての秘密情報は秘密にすべきであり、他方(“受信側”)およびその関連会社は、受信者が自分の秘密情報を維持するのと同じ方法で保護されるが、合理的な努力を下回ってはならない；(B)受信者は、本プロトコルの下での義務の履行またはその権利の行使にのみそのような機密情報を使用することができ、(C)受信者は、(I)その関連会社、被許可者、および分割許可者にのみ他方の秘密情報を開示することができる。(Ii)受信側およびその関連側および再許可側の従業員、取締役、代理人、請負業者、コンサルタントおよびコンサルタントは、それぞれの場合、本プロトコルの下での義務を履行するため、またはその権利を行使するために合理的に必要な範囲内であり、これらの者が法的に強制的に実行可能な義務の制約を受けている限り、本プロトコルの守秘規定に適合するように秘密情報を秘匿すること、および(D)本合意の条項および条件は、双方の秘匿情報とみなされるべきである。11.2例外の場合。上記開示側の特定秘匿情報に関する義務は、受信側が当該秘匿情報を証明できることを証明するためには適用されない：59[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。(A)受信者は、受信者のトラフィック記録に記録されているように、開示者によって事前に開示されるのではなく、守秘義務がないことを受信したときに知っている；(B)開示者から受信される前に公共領域にいたり、その後、受信者の過ちではなく、公共領域に入ることができ、(C)その後、第三者が合法的にそうすることができ、開示者に守秘義務を負わない第3の方向受信者によって開示される。または(D)受信者のトラフィック記録によって示されるように、受信者によって独立して発見または開発され、受信者から受信された任意の機密情報を使用または参照しない。任意の特徴または開示された組み合わせは、単に、個々の特徴が公開されるか、または公衆に提供されるか、または受信者によって合法的に所有されるために、上述した排除範囲に属するものとみなされるべきではなく、組み合わせ自体および動作原理が公開されるか、または公衆に提供されるか、または受信者によって合法的に所有されなければならない。11.3開示を許可します。第11.1項及び第11.6項に規定する義務があるにもかかわらず、一方は、以下の範囲内で他方の秘密情報(本協定及び本協定の条項を含む)を開示することができる：(A)このような開示は、合理的に必要である：(I)当該当事者の取締役、弁護士、独立会計士又は財務顧問に開示する唯一の目的は、当該取締役、弁護士、独立会計士又は財務顧問が当該当事者にアドバイスを提供することを可能にすることである, しかし、いずれの場合も、このような受給者は、少なくとも本プロトコルに含まれる義務と同様に厳しい守秘義務および使用義務の制約を受けており、受給者の秘密期間は、5(5)年以上であればより短くすることができること、または(Ii)実際または潜在的な投資、買収または協力の目的を評価または実行するためにのみ、実際または潜在的な投資家、購入者、被許可者、および他の金融または商業パートナーに守秘および不使用義務を提供することができることも規定されているが、いずれの場合も、これらの受容者は、守秘および使用義務の制約は、少なくとも本プロトコルに含まれるものと同様に厳しい。さらに受取人の秘密保持期間をもっと短くすることができます[*](B)このような開示は、政府当局に必要または適切であり、(I)領土内の任意の製品のIND、マーケティング承認または価格設定承認を取得または維持するか、または(Ii)製品または本合意に関する政府当局の問い合わせ、請求、または調査に戻る。(C)このような開示は、法律、司法又は行政手続によって要求されるが、第11.4項の最後の2文に規定する開示を除いて、この場合、一方は、要求された開示を直ちに他方に通知し、他方に開示義務を疑問又は制限する機会を提供しなければならないが、第11.3(B)項又は本第11.3(C)項に基づいて開示される秘匿情報は、本条第11条の守秘及び不使用条項の制約を受け続けるものとする(規定60[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。一方がこのような開示について保護令または他の救済措置を求め、一方の法律顧問がそのような要求または要求に応答すると考えている機密情報部分のみを提供する場合、(D)本プロトコルの下での権利を実行するために、政府当局または法律または裁判所に秘密情報の開示を命令する一方は、他方と協力して合理的な協力を提供すべきである(費用は他方が負担する)。または(E)このような開示は、Sangamoによって提供され、任意のSangamo第三者合意の条項に従って要求される。11.4米国証券取引委員会の届出書類およびその他の開示。いずれの当事者も、本合意の条項を開示し、本合意の存在または履行状況に関する任意の他の書面情報を開示することができ、当該当事者の法律顧問が、(A)米国証券取引委員会によって公布された規則および条例、または(B)領土内の任意の国の任意の同等の政府当局、証券取引所または証券監督機関を含む法律を遵守する必要があると合理的に判断する限り、開示することができる。第11.4項に基づいて本協定又は本協定のいずれかの条項を開示する前に、双方は、そのような開示を行う際に編集するために、本合意の条項について相互に協議しなければならず、開示者は、可能な限り多くの事前通知を提供し、他方のタイムリーな意見を考慮しなければならない。さらに進む, 一方が第11.4項に基づいて本プロトコル又は本プロトコルのいずれかの条項を開示した場合、当該側は自費で本プロトコルの秘匿部分とそれが合理的に決定された他の条項とを秘密処理し、他方が前文に基づいて提出した意見を考慮する。11.5技術出版物。法律の要件を適用する範囲を除いて、いずれか一方が他方の事前審査を受けていない場合には、同業者レビューの原稿を発表したり、要約やプレゼンテーションなど、本プロトコルに従って実施された研究結果の他の形式を開示したりすることができない。発表を求める側は、製品に関する少なくとも提案された発表の機会を他方に提供しなければならない[*]出版の数日前に提出する予定です。他方は次の時間内に公表を求める側に書面を提供しなければならない[*]その提案を受けた出版物から数日以内に。公表を求める側は，他方がこれに対して提出した任意の意見を誠実に考慮し，他方の要求を遵守し，その他方の任意およびすべての機密情報を提案の公表から削除すべきである.また、公表を求める締約国は提出を#年に延期しなければならない[*]他方が特許出願の準備および提出を含むが、これらに限定されない合理的な必要遅延があることを証明することができる場合。一方が意見を求める側にコメントを提供できなければ[*]一日以内に、その他方は何のコメントもないとみなされ、配布を求める者は、次の時間後に本条項11.5に従って自由に配信しなければならない[*]一日の時間が過ぎました。出版を求める側は提出時に他方に原稿の写しを提供しなければならない。すべての当事者は、他の当事者およびその従業員がすべての出版物で発表された科学的に適切な貢献を認めることに同意する。本協定にはいかなる逆の規定があるにもかかわらず，ファイザーはいかなる科学出版物や出版物も発表してはならない

61 [*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。本合意項の下の任意の承認された製品に関する公開声明；ただし、ファイザーが第11.5条を遵守することが前提であり、第11.2条および第11.3条が許可されない限り、ファイザーは、事前にSangamoの書面による同意を得ない限り、いかなるそのような出版物または公告においてもSangamoの機密情報を開示しない(このような同意は無理に隠してはならない)。公表問題に何か相違があれば、この事項を連合委員会に提出して解決を試みなければならない。11.6宣伝。(A)SangamoおよびPfizerは、発効日直後に双方によって添付ファイルDとして発行される本合意の共同プレスリリースの表現について合意した。(B)添付ファイルDに記載されている共同プレスリリースおよび第11.4条に規定する開示に加えて、本プロトコルまたは本プロトコル項の履行に関連する任意の他のプレスリリースまたは他の公告は、公共分野で開示された情報を開示するように、まず双方の審査および承認を受けなければならない(このような承認は、無理に抑留または延期されてはならない)ことに同意する。しかし、上記の規定にもかかわらず、Sangamoは開示する権利がある(その証券届出書類および利益電話に含まれる)：[*](A)ファイザーが少なくとも持つことを前提とする[*]Sangamoは、本文に従って提案された任意の公開開示に対する編集およびコメントを平日内に検討して提供し、(B)Sangamoは、任意の編集者を合理的に統合し、この提案の開示開示においてファイザーによって提供される任意のコメントを処理するであろう。(C)双方は、プレスリリース(最初のプレスリリースを含む)または他の公開公告が第11.6条に従って他方によって審査および承認された後、他方の同意および承認を事前に得ることなく、公開開示を再発行することができることに同意した。(D)他方は、プレゼンテーション、会社のウェブサイト、付属材料、および会社の概要において、甲の名称を用いて提携関係を記述し、11.6節に従って発行されたプレスリリースのタイトルでその名称を使用する権利があることに同意する。(E)第11.6(D)項に別の規定がある以外は、他方の事前書面の同意を得ず、いずれか一方は、宣伝発行、広告又は任意の他の出版物において、他方(又はその任意の関連会社)の名称、商号、サービスマーク、商標、貿易、衣類又は標識を使用してはならない。11.7制御権変更に関する義務。Sangamoが制御権変更の影響を受けた場合、Sangamoは、(A)制御権変更により関連会社となるSangamoのいずれの関連会社にも、または(B)制御権変更によりSangamoの代表となるSangamo(または関連生存エンティティ)の任意の他の代表に、(A)制御権変更によりSangamoとなる任意の関連会社または他の代表にファイザーの機密情報を発行しないことを確保し、当該関連会社または他の代表(場合によっては)がSangamoの代表とならないことを確保する, 第11条に規定されている義務と同じ義務を含む個人秘密保護協定に署名した。Sangamoの支配権が何か変化した場合、Sangamoは[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。ファイザーに適時に通知し、ファイザーとその計画実施の政策とプログラムを共有し、実施前にファイザーの機密情報の機密性を保護し、ファイザーの合理的な要求に基づいてこのような政策とプログラムを任意の調整を行う。第十二条任期及び終了期限。本協定の期限は、発効日から始まり、以下の12.2節(以下、“条項”という。)の規定に従って早期に終了しない限り、製品毎および国毎/地域に基づいて全面的に有効でなければならない。本プロトコルには何らかの逆の規定があるにもかかわらず、本プロトコルの満了時には、ファイザーは、9.5(C)節で規定された各製品に対する全額、永久、取り消すことができない免版税許可を保持するが、プロトコルが以前に終了した製品および国/地域は除外される。12.2終了。(A)便宜上、ファイザー社は契約を終了する。ファイザーは、製品ごとにまたは国ごとに本プロトコルを終了することができ、またはSangamoに書面終了通知を提供することによって、本プロトコルを終了することができ、この通知は、少なくとも終了の有効日を含む[*]製品の商業化前に通知された日数、および[*]製品の商業化開始後の通知日から数日以内です。このようないずれかの終了時には、ファイザーは、第8.1(A)及び8.2条に規定する職務義務の変化に応じて、適用される範囲内でその中で規定されている内容に適用される。(B)重大な違約により契約を終了する。いずれか一方が他方が本契約項の下での実質的な義務に違反していると考えた場合、非違約者は、その違約通知(“違約通知”)を他方に配信することができる。違約通知を受けた一方が以下に規定する適用期間内にこのような実質的な違約を是正できなかった場合，最初に違約通知を出した方は，他方に書面終了通知を出した後に本プロトコルを終了することができる.本合意で規定されていない支払いを除くすべての違約行為については、告発された違約者は、[*]違約の日から当該違約を救済する通知を出すが，いかなる違約も合理的にはできない[*]そして、告発された違約者は、このような違約行為を是正するために誠実に努力しており、このような中止は、告発された違約者がこのような違約行為を是正するために合理的な時間を有することを可能にするために、双方が合意した時間を遅らせることになるが、追加的なものを超えてはならない[*]何日ですか。本契約に規定されている支払いを支払うことができなかったことによるいかなる違約についても、救済期限は[*]このようなお金を支払うべきかどうかに関する双方の間の任意の誠実な紛争が解決される前に、治療期間の通行料が徴収される。Sangamoがファイザーが支払いができなかったと判断した場合、Sangamoはファイザーに書面で通知し、双方は合理的な努力をしてそれぞれの財務者を招集する[*]書面で通知を受けた日数。双方がこのような善意の論争について解決策に到達した場合、またはそのような紛争が第16.6条に従って解決された場合、その解決策の一部として支払われるべき任意の金額は、[*]その後の数日。(C)破産事件により終了する。63[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。(一)停止権。他方に破産事件が発生した場合、いずれも本合意を終了する権利がある。(2)知的財産権。一方が本協定に基づいて付与されたすべての権利及び許可は，米国破産法第365(N)節については，米国破産法第101節で定義された“知的財産権”権利の許可とみなされるべきである。双方は，それぞれが本協定項の知的財産権ライセンシーとして，米国破産法の下でのすべての権利と選択権を保持し，十分に行使することができることに同意した。双方はまた、一方が米国破産法に基づいて行われた、またはその側に対する任意の破産手続において本合意を拒否した場合、(A)他方がそのような知的財産権の完全なコピー(または完全アクセスを得る権利があり、場合に応じて)、他方がそのような知的財産権の許可を行使するために必要なそのような知的財産権のすべての具現化を有していなければならず、他方がこれらの知的財産権を有していない場合は、書面請求を行ったときに直ちに他方に交付しなければならないことに同意した。(B)締約国は、この知的財産権に対する他方の権利に干渉してはならず、他方が他方からそのような知的財産権およびそのような知的財産権のアバタを取得することに干渉することなく協力すべきである。知的財産権の実施形態とは、許可範囲内で許可された知的財産権のすべての有形実施形態である, すべての製品在庫と規制機関に提出された書類を排除しなければならない。(3)権利を制限しない.本第12.2(C)条に規定するすべての権利、権力及び救済措置は、破産法に基づいて事件が開始された場合に、代替ではなく、法律又は衡平法(“破産法”を含む)に基づいて現在又は今後存在する任意及び他のすべての権利、権力及び救済措置の補充である。12.3終了の効果。(A)Sangamoは原因または破産によって終了し、ファイザーは便宜上終了する。Sangamoが第12.2(B)または12.2(C)項に従って本プロトコルを終了する場合、またはファイザーが第12.2(A)項に従って本プロトコルを終了する場合、各当事者が本プロトコルの下でのすべての権利および義務を終了しなければならない(いずれか一方が本プロトコルの下で他方に付与されたすべての非恒久的かつ撤回可能な権利および許可を含む)、本プロトコルに別の明確な規定がない限り、終了が個々の製品または個々の国に基づく場合は、そのような権利および義務は、終了された製品および国/地域のみで終了する。また，(X)本プロトコルが終了すれば[*]…について[*](本プロトコルの終了を含む[*])を、双方が対応する[*]本プロトコルが終了すれば，それなどの他の終了した製品と(Y)について[*]…について[*](本プロトコルの終了を含むがこれらに限定されない[*]提供[*])には、以下の規定が適用される[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。(I)終了後に発効し、第12.3(A)(I)条の条項を遵守し、ファイザーからSangamo独占的権利及び許可(ファイザーに保持されている研究使用権の制約)を付与し、ファイザー又はその付属会社が制御するファイザー計画技術の権益の下で、複数の段階で再許可を付与して開発、製造及び商業化する権利を有する[*]この地域の分野において、“ファイザー計画技術”とは、ファイザーまたはその付属会社によって制御されるすべての特許権およびノウハウを意味する[*]それは.(Ii)ファイザーがSangamoに終了通知を出してから合理的な時間内に、Sangamoが要求を出した場合、双方は会議を開催し、以下のすべての開発、製造、商業化活動および責任の秩序的かつタイムリーなSangamoへの移行を実現するために移行計画を共同で合意する[*](このような計画、“移行計画”)には、以下の内容(どの内容が終了通知後に相互同意を必要としないか)および他の合理的な要求の規定が含まれる[*]どんな活動にも関係しています[*]この移行について：(1)Sangamo要求の範囲内で，ファイザーはSangamoまたはその指定者に以下のすべての規制材料を譲渡·譲渡する[*]領土にあります。ファイザーが上述した任意の物品の所有権をSangamoに譲渡または譲渡することが法律で禁止されている場合、ファイザーは、Sangamo(またはその指定者)に物品を参照または使用する権利を付与すべきであり、Sangamoまたはその指定者が、その中に含まれるまたは参照されるデータを含む、Sangamoまたはその指定者がそのような規制材料にアクセスまたは利益を得ることができるように、Sangamoの合理的な要求の他の行動を取らなければならない。各締約国は、そのような譲渡または譲渡を記録するために必要な届出を領土の監督当局に提出することを含むSangamo(またはその指定者)に引用または使用権を譲渡、譲渡または付与するために合理的に必要な行動を取らなければならず、Sangamoの書面請求に基づいて、以下の事項に関連する任意の未解決の規制届出を完了しなければならない[*]それは.(2)Sangamoの書面請求に応じて、Sangamoの合理的な費用の下で、ファイザーをすべての薬理、毒性および臨床試験データおよび結果、研究データ、報告およびロット記録、セキュリティデータおよび他のすべてのデータのすべての権利、所有権および権益をSangamoに譲渡し、Sangamoによって合理的な費用を支払い、これらのデータおよびデータはPfizerまたはそれらの関連会社によって制御され、発効日の終了日にそれによって合理的に所有または制御され、開発、製造または商業化の過程で生成される[*]しかし、ファイザーは、これらのデータを使用して、本プロトコルに従って活動する過程でファイザーおよびその付属会社が構想した任意の特許権を起訴し続ける権利を保持している。このように割り当てられたデータ，結果，報告，記録は双方の秘匿情報と見なすべきである.(3)ファイザーは、ファイザー(またはその関連会社)と第三者との間で有効な各プロトコルのコピーを開示および譲渡または再許可する権利があるときに、Sangamoに直ちに提供しなければならない[*]またはその開発、製造および商業化は、Sangamoの要請に応じて、ファイザーがSangamo(A)に譲渡または再許可し、その関連会社がSangamo(A)に譲渡または再許可することのみを保証しなければならない[*]その条項が許容する範囲内で，および(B)以下の内容だけに関連しないいかなる合意についても[*]合意条項が許容される範囲内で、プロトコル(例えば、ワークシートまたは作業説明書)に関連する部分とを含む

65 [*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。まったくのために[*]それは.Sangamoの要求に応じて、ファイザーは、Sangamoを第三者に紹介するなど、Sangamoの譲渡不可能または再許可不可能な任意のそのようなプロトコルについてSangamoに合理的な支援を提供しなければならない。(4)ファイザー自身またはその付属会社により製造されている場合[*]終了通知を出す際には，ファイザーはSangamoの要求に応じて提供すべきである[*]ファイザーの製造コストでSangamoを買収[*]合理的な時間内に(超えない)[*]月)Sangamoが代替サプライヤーを確立するまで、Sangamoが代替サプライヤーを確立することを合理的に支援する[*]それは.(5)終了時にファイザーが任意の臨床試験を行っている場合[*]次に，Sangamoの1つずつの試験および1地点ごとに選択した：(A)ファイザーはSangamoと十分に協力すべきであり，そのような地点で行われたすべての臨床試験をSangamoに譲渡し，Sangamoは発効日終了後にそのような地点で行われた臨床試験に対して任意およびすべての責任を負うべきであるか，または(B)ファイザーは自費でこれらの臨床試験または場所の進行を自費で終了すべきであるが，Sangamoが第(A)項に基づいて負担すべきではない。本プロトコルには別の規定があるが、Sangamoが上文サブ部分Bを選択した場合、ファイザーは、その実験またはそのサイトのセキュリティデータのみをSangamoに提供する義務がある(場合によっては)。(Iii)12.3(A)(I)節と12.3(A)(Ii)節で付与されたライセンスと行われた活動を考慮し，それをその条件とすると，ファイザーは以下の対価を受け入れるべきである：(1)終了の発効日が以前であれば[*]Sangamoはファイザー特許料をお支払いいたします[*]領土的には[*]の純売上高[*](本12.3(A)(Iii)節の定義によれば、同様に、Sangamoが純売上高定義におけるファイザーであるように)、印税期限が満了する[*]9.5(D)節で規定したものと同等の特許権使用料減免の制限を受ける.(2)終了の有効日が発生した場合[*]しかしその前に[*]Sangamoはファイザー特許料をお支払いいたします[*]イコール[*]の純売上高[*](本12.3(A)(Iii)節の定義によれば、同様に、Sangamoが純売上高定義におけるファイザーであるように)、印税期限が満了する[*]9.5(D)節で規定したものと同等の特許権使用料減免の制限を受ける.(三)終了発効日は以下のとおりである[*]Sangamoはファイザー特許料をお支払いいたします[*]イコール[*]の純売上高[*](本12.3(A)(Iii)節の定義によれば、同様に、Sangamoが純売上高定義におけるファイザーであるように)、印税期限が満了する[*]9.5(D)節で規定したものと同等の特許権使用料減免の制限を受ける.(4)Sangamoは、既知または未知、過去、現在または将来、または本協定の下のファイザーの権利および義務に違反することによって生じる任意およびすべてのクレーム、要求、責任、義務、訴訟、責任、義務、責任、訴訟、および訴訟を完全かつ永遠に免除し、解除する[*]ただし、上記のバージョンが66を含まない場合[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。移行計画に規定されている任意の権利または義務を履行するか、または本協定の下の任意の特許権使用料、マイルストーン、または議論の余地のない任意の金額を支払う。双方は，第12.3(A)条が以下の双方の権利及び義務を完全かつ完全に解決することに同意した[*]本プロトコルに基づきます。ファイザーは，Sangamoの要求と費用の下で，すでに使用または使用しようとしているすべての商標をSangamoに譲渡する[*](ファイザーまたはその関連会社または許可された人に分割された任意の会社名または標識を含むすべてまたは一部のそのようなマークは含まれていない)。(5)ファイザーは、以下の製品の在庫リストをSangamoに迅速に納入すべき[*]その後、それ(またはその付属会社)によって所有または制御される。Sangamoの要求に応じて、ファイザーはSangamoにこのような在庫の全部または一部を納入し、Sangamoはファイザーの製造コストを返済しなければならない[*]この納入された在庫については，この在庫が仕様に適合しており，cGMPを含むすべての適用法に従って製造されている限りである.(Iv)本契約に別段の規定を除き，[*]本プロトコルの終了数日後、いずれか一方は、他方(他方によって適宜決定される)が他方の任意の秘密情報を含むか、または含むすべての有形物品を廃棄または返却しなければならない。もし材料が廃棄された場合、廃棄された書面証明書を他方に提供しなければならない。明確にするために、Sangamoは、第12.3(A)(Viii)項に従って、Sangamoの廃棄を要求するか、または第12.3(A)項に従ってSangamoがライセンスまたは他の権利を有する任意のファイザー機密情報をファイザーに返却するべきではない。上記の規定にもかかわらず、本協定が第12.2(A)条又は第8.6条に基づいて終了した場合、関連する領土は領土全体よりも少なく、双方は回復のために誠実に協力しなければならない[*]当該終了適用の国·地域の権利及び資産については、上記第12.3(A)節に規定する権利及び資産の回復に相当するとともに、ファイザー社にファイザー社を引き続き開発、製造、商業化するために所有させる[*]領土のバランスの中で。本プロトコルが第12.2(A)条または8.6条に従って1つ以上(ただし全部ではない)製品について終了した場合、第12.3(A)条に規定する終了効果は、終了された製品にのみ適用される。(B)ファイザーは破産により終了した。ファイザーが第12(C)項に従って本プロトコルを終了する場合、各当事者は、本プロトコルの下でのすべての権利および義務(本プロトコルの下で他方に付与されたすべての非恒久的、撤回可能な権利および許可を含む)を終了しなければならない。(C)ファイザー社は都合により契約を終了します。ファイザーが第12.2(B)条に従って本プロトコルを終了した場合、各当事者が本プロトコルの下でのすべての権利および義務は終了しなければならない(いずれか一方が他方に付与されたすべての非恒久的、撤回可能な権利および許可を含む)は、本プロトコルが他に明確な規定がない限り、終了しなければならない。(D)Sangamoの重大な違反に対するファイザーの救済措置。ファイザーが第12.2(B)条に従って本プロトコルを終了する権利があるが、選択(Sangamoに通知した後、Sangamoが適用された治療期間内に治癒していない)を選択した場合、ファイザーは治療期間終了時に直ちにSangamoに通知すべき：(I)[*]そして、[*](1)ファイザー将[*] 67 [*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。このような実質的な違約により，ある程度[*](2)ファイザー将[*]未治癒材料の欠け[*]. [*]それは.12.4 Sangamoがすべての当然のお金を受け取る権利が生成された。本プロトコルの満了または任意の理由(X)の終了は、Sangamoが第9.4(A)条に規定するすべてのマイルストーン支払いを受ける権利に影響を与えない(ただし、[*]一里塚の支払い期日は[*]このイベントが第12.2条に従って他方に終了通知を発行する日前に発生しない限り、その金額は支払われてはならない)、終了発効日の前に第9.5(A)条に基づいて計算されるすべての特許使用料、及びいずれか一方が他の方法で所有する可能性のある任意の他の救済措置、並びに(Y)本契約の終了又は終了の日前に本契約項の下で発生する任意の債務、責任又は他の義務を免除してはならない。しかし、ファイザーは、ファイザーからのすべてのプロトコル終了通知から本プロトコル終了の日までの間に発生したいかなるマイルストーン支払いにも責任を負わない。12.5生存。本プロトコルの満了または終了は、双方が満期または終了前に生じるいかなる義務も解除してはならない。前述の規定を制限することなく、各節の規定[*]この合意が満了した後、または終了した後も有効だ。12.6終了は唯一の修復方法ではない。終了は、本プロトコルの下での唯一の救済措置ではなく、本プロトコルに別の約束がない限り、終了するか否かにかかわらず、本プロトコルに何らかの逆の規定があっても、他のすべての救済措置は利用可能でなければならない。第13条相互陳述及び保証13.1相互陳述及び保証。各当事者は、発効日から、(A)当該締約国は、その組織が存在する司法管轄区域の法律の下で、正式な組織であり、有効な存在と信頼性が良好であることを示し、他方に保証する。(B)当該締約国は、(I)本協定の締結及び本協定の義務を履行するために必要な権力、権威、及び法的権利を有し、(Ii)それ自体が、本協定の署名及び交付を許可し、その義務を履行するために必要なすべての行動を取っている。(C)本協定は、締約国を代表して正式に署名され、締約国の法的、有効かつ拘束力のある義務であり、その条項に従って締約国に対して強制的に実行することができる。(D)締約国が本協定に署名および交付するために必要なすべての政府当局および他の個人または実体のすべての必要な同意、承認および許可を得た[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。(E)本協定の署名および交付、および本協定項目の下での締約国の義務の履行：(I)適用される法律、法規または政府当局命令の任意の要件と衝突または違反しない、(Ii)締約国の任意の契約義務と衝突しない、または違約または違約を構成しない、および(Iii)締約国の組織文書のいかなる規定と衝突しないか、または違反をもたらす。13.2 Sangamoの陳述と保証。Sangamoは、(A)発効日まで、Sangamoは、添付ファイルAに記載されているライセンス特許の唯一および独占所有者であり、これらのすべての特許には、いかなるクレーム、留置権、課金または財産権負担もない、(B)発効日から、Sangamoは、本プロトコルに従って付与された許可および他の権利(再許可の権利を含む)、および(Ii)本合意項目下の義務を履行するための完全な権利、権限および権限を有する、Sangamoに代表され、ファイザーに保証される。(C)添付ファイルJは、Sangamoまたはその付属会社が有効日または前にインビボ臨床研究を行う前に実施されたすべての製品および他の候補製品の実際および完全なリストをリストする。(D)(A)添付ファイルAに記載されているすべてのライセンス特許の真および完全リスト(I)有効日までSangamoまたはその関連会社によって所有されているか、または他の方法で制御されているか、または(Ii)Sangamoまたはその関連会社は、発効日にSB-525の開発、製造または商業化に必要な任意の執行権利が付与されているか、またはその他の方法で譲渡されている、(B)期限切れの臨時特許出願を除く, 各特許権は、発効日には依然として完全に有効であり、(C)Sangamoまたはその付属会社は、有効日までにその特許権について支払われるすべての出願および継続費用を適切な第三者に支払いまたは促進し、(E)発効日までに、Sangamoは、SB−525の安全性および有効性に関するすべての重大な科学技術情報およびすべての重大な情報をファイザーに開示しており、いずれの場合も、Sangamoまたはその付属会社またはその代表がこれらの情報を生成している。(F)Sangamoによれば、発効日まで、第三者(I)がいかなるライセンス特許を侵害していないか、または(Ii)任意のライセンス特許に挑戦または脅威していない発明権、所有権、Sangamoの使用権、範囲、有効性または実行可能性、またはSangamoまたは任意の現在の許可者が、任意のライセンス特許の権利(例えば、制度または書面による脅威による介入、派生、付与後審査、反対、米国特許商標局または任意の同様の外国政府機関に提起された無効または同様の無効手続き)；(G)有効日までに、Sangamoは、任意の開示要件を含むライセンス特許の提出、起訴、および維持に関連するすべての適用法律を遵守している。(H)Sangamoは、現行のライセンスに基づいてSangamoによって制御されているライセンス特許を除いて、現在までにSangamoから制御されている

69 [*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。各発明者がこのようなすべてのライセンス特許の全ての権利、所有権および権益の発効日、有効かつ強制的に実行可能なプロトコルをSangamoに譲渡すること、(I)現行のライセンスに従ってSangamoによって制御されるライセンス技術に加えて、効力発生日までに存在するいかなるライセンス技術も、いかなる政府または政府当局とのいかなる援助合意にも拘束されない。(J)Sangamoおよびその関連会社は、添付ファイルIに明示的に開示されている場合を除いて、有効日まで、任意のライセンス技術に関するファイザーの許可または再許可権利を制限するか、またはファイザーが任意のライセンス技術(その中に含まれる任意の特許権または独自技術を含む)に従属許可またはアクセスまたは他の権利を提供する能力を付与することを制限するか、または任意の場合、そのような合意または配置がない場合には、本プロトコルに従ってファイザーへのライセンスを提供する権利に含まれる。(K)発効日まで、(I)添付ファイルKに列挙された現在の許可を除いて、いかなるSangamo第三者プロトコルもなく、(Ii)各現在の許可の真の完全コピー(編集された財務条項を除く)、(Iii)現在の許可に規定されていることを除いて、任意の第三者が任意の許可技術または任意の許可技術の下での任意の権利、所有権または権益、または任意の許可下の任意の許可下の任意の許可を提供していることは、本合意に従ってファイザーによって付与された権利と衝突する, (Iv)Sangamoまたはその関連会社が任意の現在の許可の下でSangamoまたはその関連会社に付与または付与する権利は、本プロトコルに従ってファイザーに付与される任意の権利と競合することができないかもしれず、(Iv)Sangamoおよびその関連会社は、すべての重大な態様ですべての現在の許可に適合する。(L)Sangamoによれば、Sangamo(またはその子会社)が発効日前にSB-525を開発および製造することは発生していないが、Sangamoまたはその子会社が実施しているSB-525ステージI/II試験またはSB-525フェーズI/II長期後続研究は、(A)任意の第三者の任意の発行された特許または(B)請求項が発行されたとき、または特許請求の範囲が発行された場合に発行された第三者特許出願の請求項を侵害しない。(M)発効日まで、添付ファイルIが明示的に開示されている以外に、(I)任意のクレーム、要件、訴訟、訴訟、仲裁、照会、調査または他の任意の性質の民事、刑事、規制または他の法的行動が懸案されているか、または(Sangamoに知られているように、Sangamoまたはその任意の付属会社のための脅威)、または(Ii)Sangamoまたはその任意の付属会社の下の判決または和解は、いずれの場合も、ライセンス技術またはSB-525に関連しているか、または本プロトコルに予期される取引に関連している。(N)有効日まで、Sangamoは、すべての許可技術におけるすべての権利、所有権、および権益をSangamoに譲渡することを要求するSangamoまたはその付属会社によって雇用された本協定に従って活動するすべての人員と有効かつ実行可能な協定を締結し、(O)有効日まで、Sangamoにはなく、Sangamoに知られている, その付属会社またはその付属会社の従業員、または発効日前にSangamoを代表してSB-525の開発または製造を行う任意の第三者(場合によっては、場合によっては適用される)は、いかなる規制当局によっても、またはSangamoに知られている70には存在しない[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。Sangamoは、任意の規制機関の資格取り消し手続きの対象であり、発効日前にSB-525を発見したり、臨床前開発を行ったりする過程で、Sangamoはなく、Sangamoによれば、SangamoまたはSangamoを代表する第三者(場合によっては、場合によっては)は、いかなる規制機関によって禁止されているか、またはSangamoによって知られている規制機関によって禁止されているいかなる従業員やコンサルタントも使用されていない。および(P)発効日において、Sangamoは、(I)Sangamoが、ライセンス特許に含まれるいかなる発行されたまたは請求されたか、または強制的に実行されない任意の既存技術または他の事実をもたらすことを合理的に信じ、(Ii)任意の特許庁の任意のライセンス特許に関するいかなる不公平な行為または詐欺、または(Iii)特許が主張する発明を許可する発明者であると主張する任意の者(適用特許出願または特許において発明者として識別された者を除く)。13.3陳述および正確性を保証する。(A)Sangamoは、Sangamoまたはその代表に対して提起または開始された任意の訴訟、クレーム、行政行動、または他の手続きをファイザーに直ちに通報し、これらの訴訟、クレーム、行政行動、または他の手続きは、本プロトコルがファイザーに付与された権利、ライセンス、および再許可を提供する能力に関する任意の実質的な方法でSangamoに通知する。(B)Sangamoは、Sangamoが任期中の任意の時間にその事実または状況に気づいた場合、有効日後に発生した任意の事実または状況をファイザー社に直ちに書面で通知し、結果的または時間の経過とともに結果をもたらすであろう, Sangamoが第13.1項または13.2項に含まれる任意の陳述および保証が任意の重大な態様で不正確または真実であることを知っている場合、その陳述および保証は、その事実または状況が発生したときにSangamoによって知られている。13.4サンガモ聖約。Sangamoは、Sangamoが本プロトコルの他の場所で締結した契約を除いて、発効日から本プロトコルの満了または終了まで、(A)Sangamoが最善を尽くすことをファイザーに約束する[*]添付ファイル1に示すように、内[*]発効日からの日数。(B)Sangamoは、その関連会社(I)の許可、販売又は譲渡を促すこともせず(Sangamoが第16.2条に従って本協定の譲渡を許可する場合を除く)、又は他の方法で任意の許可技術をいかなる者に譲渡するか(ファイザー又はその関連会社又は再許可者を除く)、譲渡方式は、本協定によりファイザーに付与された許可及びその他の権利と一致しない、又は(B)任意の許可技術について任意の留置権、財産権負担、課金、担保権益、担保、責任、譲渡、譲渡を発生又は許可することができる。本プロトコルに従ってファイザーによって付与された許可および他の権利と一致しない場合には、許可または他の拘束力のある義務を付与する。(C)Sangamoは、(I)第71条に従ってファイザーに付与された許可技術項目の権利を弱めるために、いかなるSangamo第三者プロトコルに対してもいかなる行動も行わない[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。本プロトコルまたは(B)Sangamo第三者プロトコルについて合理的に必要な行動をとることができず、本プロトコルに従ってファイザーに付与される許可技術の下の権利を減少させることを回避することができず、(D)Sangamoは、(A)Sangamo第三者プロトコルを締結することなく、(1)本プロトコルに従ってファイザー、ファイザー関連会社または分譲許可者に付与される権利、または(2)Sangamoが本プロトコルの義務を十分に履行する能力に悪影響を与える；(1)現行ライセンス修正案および(2)発効日後に署名されたSangamo第三者協定の真の完全なコピーを直ちにファイザーに提供することと、いずれの場合も財務条項は編集されているが、非排他的上流ライセンスを除外することと、(E)Sangamoは、Sangamoによって所有されている任意の許可技術の任意の発明者に、その許可技術の創造、利用、または権利譲渡に関連する任意のお金をすでにまたは支払うであろう；および(F)その間、Sangamoが知っている場合、(I)Sangamoが、任意の請求項の無効または実行不可能な任意の以前の技術または他の事実をもたらすと考えられる場合、Sangamoは直ちにファイザーに通知する；(Ii)特許の任意の不公正な行為または詐欺；又は(Iii)特許特許に請求されている発明の発明者であると主張する者のいずれか(Sangamo特許権に要求される発明と確認された発明者を除く)。13.5共通のチノ。(A)弁護士資格を取り消してはならない。研究·開発の過程で, 製品の製造および商業化の過程において、任意の当事者およびその関連者または再許可者は、任意の規制機関によって禁止されている任意の従業員またはコンサルタントを使用してはならない、または締約国またはその関連当事者によれば、規制機関がプログラムを禁止する対象である従業員またはコンサルタントを使用してはならない。各当事者は、それまたはその関連者または分割許可者の任意の従業員またはコンサルタントが、任意の規制機関によって取り締まりまたは取り締まり手続きの対象となったことを知ったとき、直ちに他方に通知しなければならない。(B)コンプライアンス。各締約国及びその付属会社は、製品の開発、製造及び商業化、及び本協定の下での義務を履行する際に、すべての実質的な面ですべての適用法律(すべての反賄賂法律を含む)を遵守しなければならない。13.6法律および道徳的なビジネス慣行を遵守する。本プロトコルの各々が他の場所で行われた他の陳述、保証、および契約に加えて、各当事者(コンプライアンス側)は、期限内に他方に陳述および保証またはチノ(場合に応じて)を有する[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。(A)本協定に含まれる貨物またはサービスを提供するために、適用法律に従って許可、登録または資格を取得し、適用法律が必要または必要である可能性のある許可証、同意、許可、または登録を完了する通知を取得し、そのような貨物またはサービスを提供することは、コンプライアンス側の任意の他の義務に抵触しない。(B)本合意項の下の活動を展開する際には、各コンプライアンス締約国およびそのような各付属会社および他の代表に適用される範囲内で米国連邦食品、医薬品および化粧品法(“米国法”第21編301節等)、“反リベート条例”(第42 U.S.C.1320 a-7 b節)、“民事罰則”(第42 U.S.C.第137 a-7 a節)、第42 U.S.C.第137 a-7 a等を含む、その付属会社及びその他の代表にすべての実質的な面で適用される法律及び公認された製薬業界商業慣行を遵守させることになる。“虚偽申告法”(“米国連邦法典”第31編第3729節及びその後)、類似の州法規、すべてのこのような法規に基づいて公布された法規及びFDAが発表した法規は、米国衛生·公衆サービス部監察長弁公室が発表した“薬品メーカーコンプライアンス計画ガイドライン”と一致している。(C)本プロトコルに従って提供される任意の製品、支払い、またはサービスについては、期限内に直接または間接的に、提供、承諾、または支払いまたは提供または支払いを許可するいかなる行動も行わない, 不正または腐敗した方法で不正または腐敗した方法で、不正な利益を得るためにいかなる政府関係者または他の人に影響を与えることを試み、受け入れられず、将来的にもそのような不正な支払いを受け入れない、(D)賄賂および反腐敗法、会計法および記録法、ならびに医療専門家または医療保健提供者(総称して“保健提供者”と呼ぶ)および政府関係者と相互作用する法律を含む、その運営が所在する国の適用される法律および法規を遵守すること；(E)発効日直後に開始し、方針及び手続を通過·実行し、施行日後6(6)ヶ月以内にこれらの政策及び手続を通過·実行し、案執行者及び政府関係者との相互作用、第三者との関与に関する規則を列挙し、職務調査(“政策”)を適宜含み、その政策は、世界各地の業務の公平かつ正確な帳簿、記録及び勘定を確保し、世界各地の全従業員に適用することを目的とした会計制御を含む健全な内部統制を規定する。これらの政策には、(1)このような政策について、その高級管理者、役員、従業員、およびその他の代表に適宜訓練を提供すること、(2)このような政策の遵守状況および内部統制の十分性を確認し、発見された問題を是正するために定期的な活動を監視および監査すること、(3)その内部改善プロセスの一部として定期的な審査を要求し、時々外部弁護士の協力の下で業界基準を照合すること、を含む。(F)その知っている限りでは、当該会社及びその各連合所属会社は常に合併会を行うことができる, この用語では、適用されるすべてのグローバル貿易規制法(16.8節で定義されているように)を遵守しなければならない

73 [*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。)を含み、輸入規制、輸出規制、または経済制裁に関する規制を含み、各関連会社が任期中にこれらの規定を遵守し続けるようにする。(G)米国の法律によって許可されている範囲内でない限り、そのまたはその任意の付属会社は、その本人または他の他の人を代表する名義で任意の国または個人と直接または間接的に取引されておらず、必要な政府権限がない場合には、必要な政府権限なしに、直接的または間接的にいかなる取引に従事することもなく、または米国、欧州連合、連合王国、または他の経済制裁法律によって対象とされている任意の国または個人と、本協定に規定された活動を含む、締約国と他の当事者との相互作用に関する任意の活動を行わないことが知られている。(H)と双方の間で，それは単独でその付属会社が遵守することを確保する責任がある.13.7法律顧問が代表します。本協定の各締約国は、本協定について法律顧問によって代表され、本協定の起草作業に関与していることを認めている。本協定の条項や規定を解釈·適用する際には、双方の同意は何の推定も存在せず、当該等の条項や規定を起草する側に不利であることも示唆しない。13.8他の保証はありません。第13条および16.10節で明確に規定されていることに加えて、(A)ファイザーまたはSangamoまたはその本人またはその代表は、いかなる陳述、条件または保証を行っていないか、および(B)法律の実施または他の理由によるものであっても、ここで明確に排除される, 適合性、特定の目的または侵害に適した任意の条件および保証を含む。双方は、製品は進行中の研究と開発の対象であり、どちらもどの製品の安全性、有効性、マーケティング承認、定価承認または商業成功を保証することができないことを理解している。14条賠償；責任；保険；Sangamo補償14.1条。Sangamoは、合理的な弁護士費および費用(総称して“負債”と呼ばれる)を含むすべての損失、責任、損害および支出から、すべての損失、責任、損害および支出から保護されるべきである。Sangamoは、(A)Sangamoが本契約に違反する任意の陳述、保証または契約；(B)任意のSangamoが被補償者の無謀、不注意、または故意に不適切であること、または[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。(C)Sangamoまたはその付属会社またはその代表は、発効日前にSB-525を研究、開発および製造したが、いずれの場合も、任意のファイザー賠償対象の不注意または故意の不適切な行為またはファイザーが本プロトコルに規定された任意の陳述、保証、またはチノに実質的に違反したためでなければならない。14.2ファイザーの賠償。ファイザーは、以下の理由によって引き起こされる任意の第三者のクレーム、要求、行動、または他の訴訟によって引き起こされる任意の第三者から損害を賠償、弁護し、Sangamoおよびその共同経営会社、上流許可者およびそれらのそれぞれの役員、高級管理者、従業員およびエージェント(総称して“Sangamo賠償者”と呼ぶ)を、以下の理由によって引き起こされる任意の第三者から負うすべての責任を負わなければならない：(A)ファイザーは、本合意下の任意の陳述、保証または契約に実質的に違反し、(B)任意のファイザーが賠償者の無謀さ、不注意、または故意に不当な行為を受け、(C)ファイザーまたはその連合会社またはその代表による他の製品の研究；(D)製品の研究、開発、製造、および商業化は、ファイザーまたはその関連会社または再許可者によって、または代表されるが、いずれの場合も、任意のSangamo賠償対象の不注意または故意の不正行為またはSangamoの本プロトコルに規定される任意の陳述、保証、またはチノに対する実質的な違反によるものでなければならない。14.3賠償手続き。(A)通知。いずれか一方が14.1又は14.2条に基づいて賠償を請求した場合(“補償された者”), これは、請求通知を受けた後、合理的に実行可能な場合には、本条項に規定された賠償義務を引き起こすクレームを他方に早急に通知すべきであるが、賠償者側がそれによって損害を受けない限り、賠償者側は賠償者側に通知する際に遅延してはならず、賠償者側の本契約項におけるいかなる義務も解除しない。(B)規制。補償者は次の場合に被補償者に通知を出して行使する権利がある[*]任意の第三者請求の開始または主張に関する補償者の通知を受けてから数営業日以内に、補償者に賠償する義務がある任意のこのような請求の抗弁、訴訟、和解、控訴または他の処置を指揮および制御し(金銭的考慮のみでクレームを決着させる権利を含む)、補償者によって選択され、補償者によって合理的に受け入れられる弁護士である。ただし、(A)補償者は、求められた任意の不利な金銭判決の額を満たすのに十分な財政資源を有していること、(B)請求は金銭的損害のみを求めること、および(C)補償者は、明確な同意を得るために十分な財政資源を有する[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。補償側と被補償側との間では、補償側は、クレーム(上記(A)、(B)および(C)項で述べた条件を総称して“訴訟条件”と呼ぶことが完全に義務である。補償側は自分で費用と費用を負担し、このような弁護を指導と制御する権利があり、弁護士は補償側が選択し、補償された側が合理的に受け入れる権利がある。補償側がこの第三者クレームを制御する抗弁期間中、補償される側は補償側と協力し、補償すべき側の要求を、関連会社と代理人がクレームの弁護或いは起訴中に協力させることを促し、関連記録、情報と証言を提供し、補償側が合理的に要求する可能性のある会議、証拠提示手続き、聴聞、裁判或いは控訴に出席する。賠償者側が訴訟条件を満たしていない場合、または賠償側に通知されない場合は以下のいずれかの第三者クレームに意図的に抗弁する[*]通知後の数営業日以内に、補償された当事者は、その選択された弁護士と共に弁護することができ、費用は補償者によって負担される(合理的、自己負担の弁護士費および実行または弁護の費用および費用を含む)。補償者または補償された側は(状況に応じて)参加する権利がある(証拠提示、会見および証人尋問、およびすべての和解会議に参加する権利を含む)が、自費でかつその選択された弁護士と共に相手からのいかなるクレームも制御することはできない。(C)定住。補償された側が事前に書面で同意していない場合、補償者はいかなる妥協や和解を達成してはならず、補償された側がいかなる行動を取らないかを保証する。任意のクレームが衡平法または他の非金銭救済に関連する範囲内で、補償を受ける側は、合理的で適切であると考えられる条項と条件で当該クレームを解決する権利があるが、当該クレームが金銭的損害に関連する場合、補償者の事前の書面の同意を得ずに、補償を受ける側は、そのクレームを解決する権利がない。もう一方の事前書面の同意を得ていない場合、補償側と被補償側はいずれのクレームについてもいかなる責任を認めてはならず、補償される側は合理的な努力を尽くしてこのようなクレームによる責任を軽減する。もし論争が解決される前に，双方が14.1条または14.2条のいずれかに対するクレームの適用について合意することができない場合，当事者はこのようなクレームに対して単独で抗弁することができる, いずれも標的クレームが解決された後，14.1又は14.2条に基づいて他方に賠償を請求する権利がある。14.4損失を減らす。各補償者は、本第14条に基づいて提出された任意のクレーム(または潜在的損失または損害)を軽減するために、その関連側に合理的に必要な、または補償者が合理的に要求する可能性のあるすべての合理的なステップおよび行動を取らなければならない。本プロトコルの任意の規定は、いずれの当事者も、その損失を軽減する任意の一般法または他の責任を解除するとみなされてはならない。14.5責任制限。本合意違反によって引き起こされる、またはそれに関連する任意の特殊、後果的、付随的、懲罰的、または間接的な損害については、いずれの当事者も、そのような損害の可能性に関するいかなる通知にもかかわらず、他方に責任を負わない。上述したにもかかわらず、第14.5節のいかなる規定も、賠償権利又は76に制限又は制限をしようとしないか、又は制限することを意図していない[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。いずれか一方が第14.1又は14.2条の下の義務，又は一方が第11.14.6条の守秘義務に違反したことにより得られた損害賠償。各当事者は、製品責任保険を含む契約期間内に商業一般責任保険を購入し、維持しなければならず、最低格付け“A-”の最適保険引受人は、第14.1条または第14.2条(場合に応じて)に規定された賠償義務を負わなければならず、各場合の限度額は、下回ってはならない[*]毎回発生する状況と全体的な状況。すべての免責額と保留額は指定された被保険者が責任を負うだろう。ファイザー及びその付属会社はSangamoの商業一般責任と製品責任保険書に追加の保険を提供し、代位権免除を受ける。その罪について言えば、Sangamoのすべての保険はファイザーが保険を受ける任意の類似保険の主要な保険と非支払い保険になるだろう。各当事者は、保険証明書を提供することによって、他方にこのような保険の証拠を提供することを要求し、少なくとも他方に書面通知を提供しなければならない[*]このような保険が廃止され、保険が更新されない、または重大な変化が発生する数日前に。このような保険は、いずれか一方の第14条下の賠償義務に責任制限が生じていると解釈されるべきではないことはいうまでもない。第14.6節には逆の規定があるにもかかわらず、ファイザーは自己保険により14.6節の義務を履行することができる。いずれの保険も、その第14条下の賠償義務に責任制限が生じていると解釈されない。第15条反独占15.1承認。SangamoおよびPfizerのすべての当事者は、他方と協力し、商業的に合理的な努力ですべての登録、届出、および申請を行い、すべての通知を発行し、実行可能な場合には、すべての政府または他の同意、譲渡、承認、命令、資格許可、許可および免除(あれば)をできるだけ早く取得し、ここで予想される通りに取引を完了し、他の必要または望ましいすべてのことを行う。第十六条総則16.1不可抗力。本協定項のいずれかの義務の履行または遅延が影響を受ける側が合理的にコントロールできない原因によるものである場合、禁輸、戦争、戦争行為(宣戦の有無にかかわらず)、テロ行為、反乱、暴動、内乱、ストライキ、停止または他の労働騒乱、火災、洪水、地震または他の天災行為が含まれる可能性がある場合、いずれも他方に責任を負うべきではなく、本協定下のいかなる義務を履行していないか、または違反しているとみなされてはならない。いかなる政府当局の普遍的に適用される行動または行動しない(ただし、締約国、その付属会社、または許可された者特有のいかなる政府行動も含まれていないまたは行動しない, 例えば、当事者の経営許可証を取り消したり更新したりしないか、または他方の漏れまたは遅延を防止する。影響を受けた一方は、合理的で実行可能な場合には、できるだけ早く書面で当該不可抗力状況を他方に通知し、この状況が継続しているにもかかわらず、当該不可抗力状況を除去し、又はその義務を履行するために、直ちに措置を講じ、引き続き努力し、必要な商業的合理的な努力を継続しなければならない。

77 [*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。16.2タスク。他方が事前に書面で同意していない場合は，いずれか一方が本プロトコルを譲渡または他の方法で譲渡することはできず，本プロトコル項のいずれかの権利または義務を譲渡または譲渡してはならない.上記の規定があるにもかかわらず、第16.3節の規定(状況に応じて定める)に該当する場合には、いずれも他方の同意を得ない場合には、本契約及び本契約の下での権利及び義務の全部又は一部を当該当事者の関連会社に譲渡するか、又は本契約の全部又はほぼすべての株式又は資産の売却又は合併、買収又は類似取引に関連する権益をすべてその相続人に譲渡することができ、このような売却は主にその債権者の利益のためではないことを前提とする。さらに、ファイザーは、ファイザーまたはその付属会社を必要とする第三者に、本プロトコルの下での権利および義務を譲渡するか、または合併または買収によって生じる法律または任意の政府当局の命令を遵守するために、弁護士の提案に基づいて好意的な決定を行うことができる。各者は，本第16条第2項の規定による任意の譲渡又は譲渡を他方に迅速に通知しなければならない。上記の規定を満たしていない譲渡企図はすべて無効であり、法的効力を持たない。すべての譲渡を許可された者は、その譲受人の本プロトコルの下でのすべての譲渡義務を負わなければならない。本協定の条項と条件は以下の各当事者に対して拘束力を持ち，利益を与える, 当事者とその尊敬する相続人と許可された譲受人。16.3 Sangamo制御権変更の通知。Sangamoは、Sangamoの制御権変更について最終的な合意に達した後、直ちに(いずれにしても公開開示前に)ファイザーに書面で通知する。16.4分割可能性。本プロトコルに含まれる任意の1つまたは複数の条項が任意の態様で無効、不正、または実行不可能と認定された場合、無効条項の欠如が双方の実質的な権利に悪影響を与えない限り、本プロトコル中の残りの条項の有効性、合法性、および実行可能性は、それによっていかなる影響または損害を受けてはならない。この場合、双方は、実際に本協定の目的を達成するために、無効、不正、または実行不可能な規定を有効、合法、および実行可能な規定に置き換えるために最善を尽くさなければならない。16.5個の通知。本プロトコルで要求または許可されたすべての通知は、書面で送信されなければならず、直接配信され、ファックス送信(個人配信、書留または書留または隔夜宅配便によって迅速に確認される)、国によって認められた隔夜宅配便送信または書留または書留で送信され、前払い郵便で送信され、返送が要求される場合、アドレスは以下の通りである：Sangamoに送信される場合：Sangamo Treeutics，Inc.，501 Canal Blvd，Suite A100 Richmond，CA 94804[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。連絡先：Marya Postner，Ph.D.ファックス：(94304)849-7400 IFファイザー社：ファイザー研究開発ファクシミリ：(646)563-9619、電子コピー：apinvoices@pfizer.comまたは通知を受けた一方は、本プロトコルに従って他方の他のアドレスに書面で提供されている可能性がある。いずれかのそのような通知は、(A)平日に直接配信またはファックスで送信される場合(または非営業日に配信または送信された場合、次の営業日にある)とみなされ、(B)国によって認められた隔夜宅配便によって送信された場合、出荷後の第2の営業日、または(C)[*]郵送後の営業日は、郵送であれば。16.6係争解決。(A)非公式紛争解決；仲裁。双方は、本プロトコルの解釈、違反、実行、終了、または有効性(“論争”)を含む、本プロトコルのいずれかの権利および/または義務に関連するいくつかの事項が時々論争を生じる可能性があることを認識している。明確にするために、論争はJSC権限内の事項を含むべきではなく、これらの事項は第3.7条によって解決されなければならない。双方の目標は、相互協力を通じて、本協定項で生じたこのような紛争を便利な方法で解決するためのプログラムを策定することである。この目標を達成するために，双方は本協定の下で論争が発生すれば，双方は不在であることに同意する[*]いずれかの当事者が初めて書面で他方にこのような係争を決定した数日後、双方は、以下の時間内に誠実な交渉によって解決を試みるために、このような論争を双方の実行幹事に提出しなければならない[*]この通知を受け取ってから数日以内に。幹事を実行すれば以下の時間でこのような紛争を解決することができない[*]日数は，その争議(第79日を除く)[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。次の16.6(F)節で定義した除外クレーム)は，以下の機関が管理する拘束力のある仲裁によって最終的に解決しなければならない[*]根拠は[*]仲裁裁決に対する判決は、管轄権のある任意の裁判所で行うことができる。(B)仲裁人数；仲裁席。仲裁は製薬業務経験のある3人の仲裁員からなる陪審員によって行われなければならない[*]仲裁開始日後、各当事者は一人を仲裁人に選ばなければならないが、一方の当事者が次の場合に仲裁人を指定できなかった場合[*]仲裁が始まった日から[*]それは.前項の規定により任命された二人の仲裁人は、三人目の仲裁人を指定し、三人目の仲裁人が仲裁庭議長を担当しなければならない。この条項第16.6(B)項第1文に基づいて選定された仲裁人が第3位仲裁人について合意できない場合[*]2位仲裁人が任命された日から3人目の仲裁人は[*]それは.仲裁場所は[*]すべてのプログラムと通信は英語で行われなければならない。(C)仲裁人の権力。仲裁人は仲裁の任意の段階で、仲裁人が適切だと思う手続きに従って、いかなる当事側が主張するいかなる申立索または反申索に対してすべて或いは部分的に成立しないいかなる問題を審理と裁定し、この問題について裁決を下すことができる。仲裁機関が仲裁員に権限を与える以外は[*]仲裁規則によれば、管轄権のある裁判所から取得可能な任意の臨時措置を損なうことなく、仲裁人は、仲裁裁決や論争が他の方法で解決されるまで、仲裁人が採用を命じた任意の臨時措置を含むが、一時禁止救済を含むが、これらに限定されない臨時措置を許可する権利があり、法律が適用される範囲内で、措置の対象となる最終裁決とみなされ、強制的に実行することができる。いずれか一方が、本協定項のいずれかの救済措置を放棄することなく、仲裁裁決前の当該当事者の権利又は財産を保護するために、任意の管轄権のある裁判所に必要な強制令又は一時救済を求めることもできる。仲裁人は仲裁人が確定した勝訴側にその費用と費用を裁く権利がある。仲裁人は一方の当事者の補償性損害賠償ではなく、懲罰的損害賠償または任意の他のタイプの損害賠償を裁く権利がない。上記の規定を除いて、各側は、それ自身の費用及び費用及び弁護士費及び同等のシェアの仲裁費用及び任意の仲裁行政費用を負担しなければならない。(D)訴訟時効。いかなる場合においても、係争、係争又はクレームに基づく法律又は衡平法手続が適用されるデラウェア州訴訟時効開始が禁止された日後に仲裁を開始してはならない。(E)秘密にする.法律の要求を除いて、いずれか一方が当事者の氏名及び請求の救済以外の情報を除き、第三者に仲裁に関する情報を一方的に開示してはならない。裁決を確認するために必要な範囲又は法律の規定を除き、当事者及び仲裁人はいずれも裁決の存在、内容を開示してはならない, または双方の事前書面による同意を得ていない仲裁結果。仲裁において当事者又は証人が提供する任意の書面証拠又は他の証拠は、その仲裁に参加することによってそのような証拠に接触したいずれか一方が機密とみなされなければならず、法的に別の要求がある限り、任意の第三者(証人又は専門家を除く)に開示されてはならない。80[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。(F)除外された申索.本節で使用される用語“除外クレーム”とは、(I)特許、特許出願、商標または著作権に関連する範囲、有効性、実行可能性、発明性または侵害性、または(Ii)法定の論争、論争またはクレームであるか否かにかかわらず、任意の反独占、反独占または競争に関する法律または法規を意味する。16.7法律が適用される。本協定はデラウェア州の法律によって管轄され、デラウェア州の法律に従って解釈され、いかなる法律衝突規則にも触れない；しかし、“国連国際貨物販売契約条約”は適用されない。16.8グローバル貿易統制法。締約国は、適用されるすべての経済制裁、輸出入規制法律、法規及び命令(総称して“グローバル貿易規制法”と総称する)を完全に遵守した場合に、本協定項の下でのすべての活動を展開しなければならない。16.9輸出規制。本プロトコルは、時々Sangamoまたはファイザーに適用されるか、または関連する可能性があるアメリカ合衆国または他の国から製品または技術情報を輸出することに関する任意の制限によって制限される。(I)EAR 99以外のレベルに制御されているか、またはテロ対策以外の理由で、いずれかの貨物、ソフトウェア、技術またはサービスを知らずに他方に譲渡してはならない, “米国輸出管理条例”によると、(Ii)米国国際武器貿易条例によって規制されている、(Iii)EU両用品として明確に決定されているか、または(Iv)適用された外国輸出規制リストにある。16.10制限された市場；制限された当事者。双方は、本合意項の下の活動は、(I)制限された市場内にあってはならない、(Ii)は、制限された市場内に一般的に住んでいる個人に関するものであるか、または(Iii)制限された市場または制限された市場内に位置する会社、組織、または政府当局からのものを含むことに同意する。各締約国は、締約国または任意の他の直接または間接的に、締約国を代表して本合意の下で活動を実行する者が、適用可能な制限された締約国リストにはおらず、これらの個人が、適用可能な制限された締約国リストのいずれにも雇用されていないことを示し、保証する。上記のいずれかの者又は当該人員が直接又は間接的に雇用されたいずれかの第三者が本協定中に制限制者リストに登録された場合、当該人員を担当する一方は、当該人員に係る活動を停止し、直ちに他方に通知しなければならない。各締約国は、この締約国が本協定の下で活動するすべての従業員及び下請け業者の名前及び住所を制限するスクリーニングを招待し、その下請け業者にその従業員及び下請け業者に対してこのようなスクリーニングを行うように要求しなければならない、又はそのような下請け業者又は従業員が適用されない制限者リストにないことを示すべきである。本プロトコルは任意の救済期限を規定しているにもかかわらず，他方を制限者リストに登録し，本プロトコルを直ちに終了すべき理由として救済期限がないことを認めている.本合意については, “制限された市場”とは、ウクライナ、キューバ、イラン、朝鮮、スーダン、シリアなどのクリミア地域、および本協定中に米国の全面的な貿易制裁を受け、および/または輸出管理法第6(J)節、武器輸出規制法第40条および対外援助法第620 A条に基づいてテロを支持する国に指定された他の任意の国を意味し、“制限された締約国リスト”は、国連が維持している制裁対象エンティティリストを含むが、これらに限定されない。国民と封鎖者リスト、外国制裁逃れ者リスト、部門制裁を特定する

81 [*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。米国財務省外国資産規制弁公室が管理する身分リスト；米国商務省が管理する米国拒否者リスト、アメリカエンティティリスト、アメリカ未確認リスト；制限措置を受けた実体とEU共同外交·安全政策によって実施されたEU金融制裁を受けた個人、団体と実体総合リスト；除外された個人/実体リストは、米国衛生·公衆サービス部-監察長事務室によって発表された。米国連邦食品、医薬品および化粧品法に基づいて確立された任意の禁止または禁止された締約国リスト；米国政府との契約を一時停止または禁止する個人および実体のリスト、および輸出入司法管轄区の政府当局によって維持される同様の適用可能な制限された規制されたリスト；“制限されたスクリーニング”は、本協定の下での活動に直接または間接的に参加する任意の個人または実体と適用される制限された規制者リストとの比較を含むが、これらに限定されない。16.11支払いの終了と阻止。世界貿易規制法によって要求されるライセンスまたは他の許可または他の任意のグローバル貿易規制法律に違反することがない場合、制限された締約国リスト、制限された市場または国が制限された市場に誰かを入れることによって本合意を終了する場合、停止側は、活動が発生しても、他方に支払ういかなる責任も対応しない。さらに進む, もう一方は、本プロトコルの下で停止者に支払われるべき任意の金を停止者に返済する責任を負うべきであり、これらのお金は、誰かが世界貿易規制法律によって要求されていない許可証または他の許可されて制限された規制された第三者リストに登録され、制限された市場または国が本協定の下での活動に参加すること、または世界貿易規制法に違反する任意の他の行為によって阻害される。16.12合意全体；修正案。本プロトコルおよび添付ファイルは，本プロトコルの対象に対する双方の完全な理解を含む.本合意の主題に関する他の明示的又は黙示された合意及び了解、交渉、書面及び承諾は、口頭であっても書面であっても、本合意の条項によって置換されるであろう。本プロトコルの添付ファイルは、参照として本プロトコルに組み込まれ、本プロトコルの一部とみなされるべきである。双方の許可を得て正式に署名された書面を代表してのみ、本協定の任意の条項を修正または修正することができる。双方は、2017年1月4日に締結された改訂された守秘協定を終了することに同意したが、各当事者が当該守秘協定に基づいて守秘義務を有する情報は、本協定の下で当該締約国の機密情報とみなされるべきである。16.13タイトル。本プロトコルのいくつかの文章，節(小節)と展示品のタイトルは本プロトコルの一部ではなく，これらの文章を探したり読んだりするためだけである, その中の章と展示品。16.14独立請負者。双方は、SangamoとPfizerは独立請負業者であるべきであり、双方の間の関係は共同企業、合弁企業或いは代理機構を構成してはならないことを明確に同意した。他方の事前書面の同意を得ず、SangamoおよびPfizerは、任意の形態の声明、陳述または承諾を行う権利がない、または他方に拘束力のある任意の行動をとる権利がない。法律の要求がない限り、いずれか一方は税務目的で本協定または双方の間の関係を組合企業として報告してはならない。八十二[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。16.15免除。いずれか一方またはその代理人または従業員のいずれかが、そのような規定を明確に放棄し、放棄側の正式な許可者によって署名されない限り、本プロトコルのいかなる規定も放棄しない。いずれか一方が本契約項のいずれかの権利を放棄するか、または他方が履行できなかった任意の権利を放棄するか、または他方の任意の違約行為を放棄するか、または同様の性質を有するか否かにかかわらず、本契約項の任意の他の権利を放棄するか、または他方の他の違約または不履行行為を放棄するとみなされてはならない。16.16累積修復。本プロトコルで言及されたどのような修復措置も排他的ではないが、各修復措置は蓄積されなければならず、本プロトコルで言及された、または法律に従って利用可能な任意の他の救済措置の追加であるべきである。16.17施工規則を放棄します。各締約国は本協定の審査、起草と交渉について弁護士と協議する機会がある。したがって、本協定のいかなる曖昧な点も、起案側に不利な解釈規則は適用されないと解釈されるべきである。16.18営業日の要件。本プロトコルによれば、一方が非営業日の日に任意の通知または他の行動または非行動をとる必要がある場合、その通知または他の行動は、次の営業日に採用されることを要求するものとみなされるべきである。16.19さらに行動する。各締約国は、このようなさらなる文書の署名、承認、交付に同意し、このような他のすべての行動をとる, 必要または適切な場合には、本プロトコルの目的と意図を実現する。16.20第三者の権利または義務はありません。本協定のいかなる条項も、本協定締約国でないいかなる個人においてもいかなる権利または義務が生じているとみなされないか、または任意の方法で解釈されるであろう。しかしながら、ファイザーは、ファイザーがこのような任意の関連会社に対して任意のこのような義務を履行し続けることを前提として、その1つまたは複数の関連会社を使用して、本プロトコルの下での義務および責務を履行することを自ら決定することができる。16.21対応する。本プロトコルは、原本、ファクシミリファイル、またはPDFファイルに署名することができ、1つまたは2つ以上の形式で署名することができ、それぞれは原本とみなされるべきであるが、これらのすべてのファイルは一緒に同じ文書を構成する。[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。発効の日から、拘束しようとしている各当事者は、正式に許可された代表が本協力と許可協定に署名することを促した。名前：サンディ·マレー博士名：社長兼最高経営責任者ファイザー名：マイケル·ドルズ[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。添付ファイルAライセンス特許参照番号国家状況所有権出願出願日公表番号発明者[*][*][*][*][*][*][*][*] (2 pages omitted)

[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。添付ファイルB移行計画[*](2ページを省略)[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。添付ファイルC SB-525開発計画[*](5ページを省略)[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。証拠D Sangamo治療会社とファイザー社は、血友病のための協力A遺伝子治療協力を発表し、ファイザー社の稀な疾患における伝統、遺伝子治療能力、血友病の専門知識をSangamo社のゲノム療法に関する深い知識と組み合わせた。Sangamo治療会社(ナスダックコード：SGMO)とファイザー社(ニューヨーク証券取引所コード：PFE)は今日、Sangamoの4つの主要な候補製品の1つであるSB-525を含む、血友病Aに対する遺伝子治療計画の開発と商業化のための独占的、世界的な協力、許可協定を発表した。Sangamoは本四半期に診療所に入る予定である。ファイザー社の全世界研究と開発部門のMikael Dolsten博士、博士総裁は“Sangamoは多くのゲノムプラットフォームに深い科学と技術専門知識をもたらし、私たちは共に努力し、この潜在的な変革性を有する血友病A患者の治療方法を推進することを期待している。過去数年間、ファイザー社は遺伝子治療に大量の投資を行い、著者らは腺関連ウイルス(RAAV)ベクターの設計と製造の面で業界トップの専門知識を構築している。SB-525は、一回の投与治療によって患者に安定かつ持続的な凝固第VIII因子タンパク質レベルを提供する可能性があると信じている“と述べた。“ファイザーは血友病などの珍しい病気の面で長い伝統があり、私たち血友病A計画の理想的なパートナーです”とSandy Macrae博士は言った, Sangamoの最高経営責任者。ファイザーのエンドツーエンド遺伝子治療能力はSB-525の全面的な開発と商業化を可能にし、これは世界各地の血友病A患者に利益をもたらす可能性があると信じている。この協力はまたSangamoの重要なマイルストーンを示しており、私たちは引き続き私たちの先駆的な研究を新しいゲノム療法に転化する方面で進展を得て、深刻で遺伝的に治療可能な疾患を治療するからである“と述べた。協力協定の条項によると、Sangamoはファイザーから7000万ドルの前払いを受けるだろう。SangamoはSB-525ステージ1/2臨床研究およびいくつかの製造活動を担当する。ファイザーは、SB-525および他の製品のすべての後続の研究、開発、製造、および商業化活動に対して運営および財務責任を担当する(あれば)。Sangamoは、SB-525の開発および商業化のために最高3億ドルを含み、協力によって開発される可能性のある他の血友病A遺伝子治療候補製品のために、最大1.75億ドルの潜在的マイルストーン支払いを得る資格がある。Sangamoは純売上高から2桁の分級印税も取得する。また，Sangamoはファイザーと協力し，ウイルスベクターを用いて製造と技術運営を行う。遺伝子治療は患者に潜在的な変化性を持つ技術であり、その重点は[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。専門的な一次治療は，遺伝子変異による疾患の根本的な原因を解決する。この技術は遺伝物質を人体に導入し、正確な遺伝子コピーを患者の細胞に伝達し、欠陥の遺伝子コピーを補うことに関連する。遺伝物質は様々な方法で細胞に伝達でき、最もよく見られるのはrAAVのようなウイルスベクターを使用することである。これまで、アメリカは遺伝子治療製品を承認していない。血友病Aは1種の稀な血液疾患であり、遺伝子突然変異による第8因子の活性不足による引き起こし、第8因子は身体を止血するための凝固蛋白である。米国には約16，000人の血友病患者がおり、世界には150，000人を超える血友病患者がいる。SB-525は、固有の合成された肝臓特異的プロモーターによって駆動される第VIII因子遺伝子を有するrAAVベクターからなる。米国食品医薬品局はSB-525のヒト臨床試験の開始を許可しており、SB-525も孤児薬物の称号を与えられている。Sangamoは本四半期に1/2期の臨床試験を開始し、安全性を評価し、血液中の凝固第VIII因子蛋白と他の治療効果の終点レベルを測定することが期待される。電話会議Sangamoは本日、2017年5月10日午後5：00に電話会議を主宰する。ET、一般公開されます, 協力の詳細と会社の第1四半期の業務と財務業績について検討する。電話会議は，投資家やメディア部分の活動やプレゼンテーションの下に位置するSangamo治療会社のサイト上のリンクで視聴できるネットワーク中継も行われる.電話会議が終わってから一週間以内にインターネット中継も再放送されます。国内電話会議ダイヤル番号は(877)377−7553，国際電話会議ダイヤル番号は(678)894−3968である。この呼び出しの会議ID番号は15225000である.指定された時間に聴くことができない人に対しては，電話会議は電話会議終了後1週間以内に再放送され，午後8時頃から始まる.アメリカ東部時間2017年5月10日から夜11：59までアメリカ東部時間2017年5月17日。国内および国際着信の電話会議再放送番号は、それぞれ(855)859−2056および(404)537−3406である。再放送された会議ID番号は15225000である.Sangamo治療会社は画期的な科学をゲノム療法に転化することに集中し、同社のゲノム編集、遺伝子治療、遺伝子調節と細胞治療における業界リードプラットフォーム技術を利用して、患者の生活を変えた。同社は血友病Aと血友病Bおよびリソソーム貯蔵障害MPS IとMPS IIの1/2期臨床計画を進めている。Sangamoと輝瑞社は血友病Aで戦略的協力を行い，Bioverativ Inc.とベータ地中海貧血や鎌状細胞疾患を含むヘモグロビン疾患について戦略的協力を行い，Shire International GmbH社と協力してハンチントン病の治療法を開発している。また，Sigma−Aldrich CorporationやDow AgroSciencesらとその技術の非治療応用において戦略的パートナーシップを構築した。Sangamoに関するより多くの情報, 会社のウェブサイト：www.sangama.comにアクセスしてください。前向きな陳述本プレスリリースには、Sangamo社の現在の予想に基づく前向きな陳述が含まれている可能性がある。これらの前向き表現には，ファイザーとの協力協定，協力プロトコル下の潜在的マイルストーン支払いおよび特許権使用料，血友病A治療薬としてのSB−525の協力推進，それを商業化する能力，Sangamoのゲノム治療プラットフォームの治療応用の研究と開発，SB−525を含むLead計画臨床試験の期待時間とこれらの試験データの発表，Sangamoの臨床試験が遺伝子医学分野に及ぼす影響，孤児および薬物状態の利点が含まれている。いくつかの要素のため、実際の結果はこれらの前向き陳述と大きく異なる可能性があり、以下の方面に関連する不確定性を含む

[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。Lead治療計画の臨床成功、著者らの臨床試験の各段階の起動と完成、臨床試験がZFNの耐性と有効性を検証と支持するかどうか、技術挑戦、Sangamoが商業可能な製品を開発する能力及び著者らの競争相手の技術開発に大きく依存する。これらのリスクおよび他のリスクのより詳細な議論については、Sangamoが米国証券取引委員会に提出した文書を参照されたい。そのForm 10-K年次報告および最新のForm 10-Q四半期報告に記載されているリスク要因を含む。Sangamo治療会社は，本プレスに含まれる前向き情報の更新義務を負わない。ファイザーと珍しい病気はいくつかの最も深刻な疾病を含み、全世界の数百万の患者に影響しており、iこれは機会であり、著者らの知識と専門知識を応用し、満たされていない医療需要の解決に重大な影響を与えることを助けることができる。ファイザーの稀な疾病に対する関心は20年以上の経験に基づいて確立され、稀な疾病に集中する専門研究単位であり、多くの疾病の重点領域(血液学、神経科学と遺伝性代謝異常を含む)の多種の薬物の世界的な組み合わせである。iiファイザー稀な疾病は先駆的な科学と疾病に対してどのように作用するかの深い理解、及び学術研究者、患者と患者と革新戦略協力を行う見解を結合した, 他の会社と変革的な治療と解決策を提供しています私たちは毎日革新していて、私たちの世界的な足跡を利用して画期的な薬物の開発と交付を加速し、病気を治愈したいと思っています。ここをクリックして、私たちの珍しい病気の製品の組み合わせを詳しく理解し、私たちはどのように患者に権力を与え、コミュニティに私たちの臨床開発計画に参加させ、疾病意識の向上と患者の家庭需要を満たす計画を支持する。ファイザー：ファイザーでは、私たちは共同でより健康な世界を作ることに取り組んでいます。私たちは科学と私たちの全世界の資源を応用して、人々に彼らの生活を延長し、著しく改善する療法をもたらします。著者らは保健品の発見、開発と製造のために品質、安全と価値の標準を確立することに力を入れた。私たちの世界的な製品の組み合わせは薬品とワクチン、そして多くの世界で最も有名な消費者保健製品を含む。毎日、ファイザーの同僚たちは発達と新興市場で仕事を展開し、健康、予防、治療、治療を促進し、私たちの時代で最も恐ろしい病気に挑戦している。世界屈指の革新的なバイオ製薬会社の一つとして，ヘルスケア提供者，政府，地域コミュニティと協力し，世界各地で信頼できる負担のある医療を獲得する機会を支援し拡大している。150年以上、ファイザーは私たちに依存しているすべての人たちに変化をもたらすために努力してきた。もっと情報を知りたいのですが、私たちのサイト：www.pfizer.comにアクセスしてください。また、もっと情報を知るためには、Twitter、@Pfizer_News、LinkedIn、YouTubeで私たちに注目し、Facebookで私たちに注目してください(Facebook.com/Pfizer)。ファイザー開示公告：本プレスリリースに含まれる情報5月10日現在, 2017年。ファイザー社は、新しい情報や未来のイベントや発展によって、本プレスリリースに含まれる前向きな陳述を更新する義務を負いません。本プレスリリースは、その潜在的な利点を含む研究中の血友病A剤SB-525に関する展望性情報を含み、これらの情報は大量のリスクと不確実性に関連し、実際の結果はこのような声明に明示または示唆された結果とは大きく異なる可能性がある。他にも、リスクと不確実性には研究と開発過程に固有の不確実性が含まれている[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。不利な新しい臨床データおよび既存の臨床データの追加的分析を含む予期される臨床研究の開始および完了日を満たす能力および不利な研究結果の可能性を含む発展；SB-525および/または追加の臨床試験のI/2段階研究の最終結果を含む初期データに関連するリスクは、初期データ結果とは異なる可能性があり(初期データ結果よりも有利ではないことを含む)、さらなる臨床開発をサポートしない可能性があり、SB-525の任意の出願をいつ監督機関に提出することができるかどうか；規制機関が、提出された全ての効果およびセキュリティ情報に対して提案された利益-リスクプロファイルの評価、ラベルおよびSB-525の利用可能性または商業潜在性に影響を与える可能性のある他の事項に関する規制機関の決定、および競争の発展に依存する、そのような申請をいつ承認することができるかどうか。リスクおよび不確実性のさらなる記述については、“リスク要因”および“展望的情報および将来の業績に影響を与える可能性のある要因”と題する部分を含む、2016年12月31日までの会計年度のForm 10−K年次報告およびそれに続くForm 10−Q報告を参照されたい。これらの報告は、米国証券取引委員会に提出され、www.sec.govおよびwww.pfizer.comで調べることができる。サンガモ治療会社マクデビッド·スディウェイ510-970-6000に連絡してください, X 219 mstilwell@sangamo.com Varant Shirvanian 510-970-6000 X 205 vshivanian@sangamo.com#I珍しい病気：事実と統計。Http：//lobalgenes.org/Rare-Discies-Faces-Statistics。2016年9月7日に訪問します。ファイザー：珍しい病気。Http：//www.pfizer.com/Health−and−Healness/Health−Themes/まれな疾患/重点領域。2016年12月20日に訪問。[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。添付ファイルEパケット要素[*](2ページを省略)[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。添付ファイルF製造技術移転計画[*](2ページを省略)

[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。添付ファイルGが指定した特許[*](3ページを省略)[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。添付ファイルH作業説明書#1[*](33ページを省略)[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。添付ファイル1 Sangamo陳述と保証の例外状況[*](1ページを省略)[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。添付ファイルJ臨床前に開発された製品とその他の製品[*](1ページを省略)

[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。添付ファイルK現在許可証側プロトコルアドレス発効日[*][*][*][*](1ページを省略)[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。付表2.1(D)Sangamoサードパーティ合意条項[*](4ページを省略)[*]=本ファイルに含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)公開されている場合に競合ダメージをもたらすので、省略されている。別表4.9 Sangamo下請け下請けアドレス種別説明[*][*][*][*] (1 page omitted)