カタログ表

第424条(B)第5条に基づいて提出する

登録番号333-236025

目論見書副刊

(2020年1月23日まで表S-3の目論見を提出)

IsoRay,Inc.

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/728387/000143774921002002/isr20210202_424b5img001.jpg

36,000,000株普通株式

本募集説明書の付録と添付の目論見書によると、36,000,000株の普通株式を発行します。私たちの普通株はニューヨーク証券取引所アメリカ証券取引所に上場し、コードは“ISR”です。2021年2月3日、ニューヨーク証券取引所での普通株の最終販売価格は1株1.89ドルだった。

私たちの証券に投資することは高度な危険と関連がある。任意の証券を購入する前に、当社の株式募集説明書付録“リスク要因”というタイトルの下で、私たちの証券に投資する重大なリスクに関する議論を読まなければなりません。

1株当たり

合計する

公開発行価格

$

1.25

$

45,000,000

保証割引と手数料(1)

$

0.0875

$

3,150,000

費用を差し引く前の収益は私たちに払います

$

1.1625

$

41,850,000

(1)保証人のいくつかの費用の返済に同意し、将来可能ないくつかの取引について保証人に優先購入権を与えることに同意した。保険者に支払われる賠償に関するより多くの情報は、“保険”を参照されたい。

私たちはすでに引受業者に30日間の選択権を付与して、1株当たりの公開発行価格で、引受割引と手数料を引いて、最大5400,000株の普通株を追加購入することができます。引受業者が選択権を全面的に行使すれば、私たちが支払うべき保証割引と手数料の総額は3,622,500ドルになり、費用を差し引く前に私たちが獲得した総収益は48,127,500ドルになるだろう。

私たちの普通株に投資するのは高い危険がある。あなたは、本募集説明書付録の“リスク要因”のタイトルの下、および本募集説明書およびその付随する株式募集説明書に引用して添付された文書中のタイトルの下で説明されたようなリスクおよび不確実性を慎重に検討しなければならない。


米国証券取引委員会およびどの州証券委員会もこれらの証券を承認または承認しておらず、本入札説明書の付録および添付の入札説明書が真実であるか、または完全であるかどうかも決定されていない。どんな反対の陳述も刑事犯罪だ。

普通株は2021年2月8日頃に交付される予定だ。

唯一の帳簿管理マネージャー

奥本ハイマー社

連合席マネージャー

レック通り 北国資本市場

本募集説明書の増刊日は2021年2月4日です。


カタログ

目論見書副刊

本目論見書補足資料について

S-1

前向き陳述に関する特別説明

S-2

業界と市場データ

S-2

商標

S-3

募集説明書補足要約 S-3

供物

S-9

リスク要因

S-11

収益の使用

S-12

配当政策

S-13

薄めにする

S-13

私たちが提供する証券説明書は

S-14

引受販売

S-15

法律事務

S-19

専門家

S-19

そこでもっと多くの情報を見つけることができます

S-19

引用である文書を法団として成立させる

S-20

目論見書

この目論見書について

2

Isoレイについて

リスク要因

7

前向き陳述に関する説明

7

収益の使用

8

証券の概要

株本説明

優先株の説明

12

手令の説明

13

単位への記述

14

配送計画

8

法律事務

15

専門家

15

指名された専門家と弁護士の利益

15

材料変化

15

そこでもっと多くの情報を見つけることができます

15

引用で法団として成立する

15

証券法に対する委員会の責任賠償の立場

16


本目論見書補足資料について

本募集説明書副刊及び添付の目論見書は、当社普通株の発行に関係しています。私たちが提供する任意の株式を購入する前に、本募集説明書の付録および添付の入札説明書、および本募集説明書の付録の“より多くの情報を見つけることができる”および“参照によっていくつかの情報を組み込むことができる”というタイトルで説明された参照によって組み込まれた情報を慎重に読むことを促す。これらの文書には、投資決定を行う際に考慮すべき重要な情報が含まれています。

本入札明細書の補編に記載された証券に関する保留登録手続を用いたS-3表登録声明(文書番号333-236025)を米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に提出し、2020年2月4日に発効を発表した。今回の発行がその一部である棚上げ登録手続きによれば、最大80,000,000ドルの普通株、優先株、私たちの普通株および/または優先株を購入する引受権証、上記証券の組み合わせからなる単位、またはこれらの証券の任意の組み合わせを時々販売することができる。

本稿の枠は2つに分かれている.第1部は、本募集説明書の付録であり、今回発行された我々の普通株式の具体的な条項を記載し、添付されている目論見書と、引用により組み込まれた文書に含まれる情報を追加、更新、変更したものである。第2の部分は、添付の基本的な株式募集説明書であり、その中には、より多くの一般的な情報が提供されており、その中のいくつかは、今回発行された我々の普通株式には適用されない可能性がある。本明細書の付録に含まれる情報が、添付された目論見説明書、または本募集説明書の付録の日付の前に提出され、参照によって組み込まれた任意の文書に含まれる情報と異なるか、または異なる場合、本入札説明書付録の情報を基準とする。一般的に、本“目論見書”を指す場合、この2つの文書の組み合わせと、今回の発行に関連して使用される任意の無料で書かれた目論見書を指す。

あなたはただ本募集定款の増刊及び添付の株式募集定款に掲載されている或いは参考方式で本募集定款内の資料に組み込むべきである。私たちは誰もあなたに違う情報を提供することを許可していません。奥本ハイマー社(“Oppenheimer”)も許可していません。本募集説明書付録は、いずれの場合もこれらの証券を販売または購入する要約ではなく、いずれの場合も、要約または募集は不正である。閣下は、当募集定款増補物又は付附の募集定款に含まれる資料が本募集定款増刊又は付附の募集定款に記載されている日付以外のいかなる日付であっても正確であると仮定してはならない。又は吾等が参考方式で編入したいかなる資料が参考方式で編入された書類の日付以外のいずれの日付であっても正確であり、本募集定款増刊又は吾等の任意の証券の交付時間にかかわらず、なぜであるかを問わない。投資決定を下す際には、本募集説明書の付録および添付の目論見書に記載されているすべての資料を読み、考慮しなければならない。また、本募集説明書付録の“いくつかのファイルを参照して組み込む”および“どこでより多くの情報を見つけることができるか”で推奨されるファイル中の情報を読んで考慮しなければなりません

私らはまた、吾らが任意の文書の証拠物としてアーカイブされた任意の合意においてなされた陳述、担保、チノは、完全にその合意当事者の利益のために行われたものであり、場合によっては、そのような合意の当事者間でリスクを分担することを含む場合もあり、閣下への陳述、担保またはチェーノとみなされるべきではないことにも気づいた。しかも、このような陳述、保証、またはチェーノはその日にのみ正確だ。したがって、このような陳述、保証、そしてチェーノは私たちの現在の事務状態を正確に反映してはいけない。

S-1

前向き陳述に関する特別説明

本募集説明書の付録、添付の目論見書、および本明細書およびその中で引用された文書に含まれる未来の活動、事件または発展に関連するすべての陳述(歴史的事実陳述を除く)はすべて前向き陳述であり、証券法第27 A節および取引法第21 E節の意味に適合する。これらの表現は、しばしば、“可能”、“すべき”、“将”、“計画”、“求める”、“可能”、“潜在”、“会”、“信じる”、“予想”、“予想”、“予定”、“推定”、“予測”、“項目”および同様の表現を含み、すべての前向き表現がこれらの語を含むわけではない。歴史的事実の陳述を除いたすべての陳述は、前向きな陳述と見なすことができるが、これらに限定されない

収益、収入、または他の財務プロジェクトの予測

未来の運営の管理計画と目標

提案された新製品やサービス

将来の運営、計画、規制、届出、承認

提案された新製品またはサービス、未定または将来の合併または買収に関する任意の声明;

将来の経済状況又は業績、並びに上記のいずれかの仮定の陳述。

これらの陳述は、私たちの経験と、私たちの歴史的傾向、現在の状況、および予想される未来の発展に対する私たちの評価、およびこのような状況で適切だと思う他の要素に基づいたいくつかの仮定と分析に基づいている。しかし、実際の結果が経営陣の予想と予測に適合しているかどうかは、いくつかのリスクと不確定要素の影響を受け、これらのリスクと不確定要素は実際の結果を大きく異なる可能性がある。

それらが記載されている事項は、既知で未知のリスク、不確実性、および他の予測不可能な要素の影響を受けるので、あなたは私たちの展望的な陳述に過度に依存してはいけません。その中の多くの要素は私たちが制御できません。私たちの展望的陳述は、私たちが現在把握している情報に基づいており、本募集説明書の付録の日付、添付の募集説明書の表紙に記載されている日付のみ発表され、または、引用合併による展望的陳述である場合、その陳述を含む申告日までの陳述である。新しいリスクと不確実な要素が時々発生し、私たちはこれらのことやそれらが私たちに与える可能性のある影響を予測できない。時間の経過とともに、私たちの実際の結果、業績または業績は、私たちの展望的陳述に明示または暗示された予想結果、業績または業績とは異なる可能性があり、このような違いは私たちの証券保有者に重大かつ実質的な悪影響を与える可能性がある。私たちは、新しい情報や未来のイベントや発展を反映するために、いかなる前向きな陳述を更新する義務も、または任意の陳述の任意の修正結果を公開発表する義務を負うことも、具体的にも拒否しない。

私たちは、今後の事件が現在予想されているものとは異なる重要な要素をもたらす可能性があることを確認しました。これらの要因は、本募集説明書の付録および添付の目論見書“リスク要因”のタイトルで記述されており、最新の10-Kフォーム年次報告(その後提出される任意の10-Qフォームから更新される)、“リスク要因”を含むが、“経営陣の財務状況および経営結果の議論および分析”および米国証券取引委員会に提出される可能性のある他の文書に記載されていますので、これらのすべての文書をよく検討しなければなりません。本募集説明書の付録および添付の目論見書を読む際には、私たちの前向きな陳述を考慮してください。

業界と市場データ

本募集説明書の付録及び添付の入札説明書は、市場データ、業界統計データ及びその他のデータを含み、これを参考にして、これらのデータは、第三者が提供する情報から取得または集約されたものである。私たちはこのような第三者情報源が信頼できると信じているにもかかわらず、私たちはまだ独立してこの情報を確認していない。本募集説明書の付録または添付の目論見書によって引用されたメッセージソースは、他の記載があることに加えて、その報告書に含まれるいかなるデータにも同意しておらず、私たちも彼らの同意を得ていない。しかも、いくつかのデータは私たちの善意の推定に基づいている。この等の見積もりは,独立業界アナリストや第三者情報源が公表した公開資料と,我々自身の経営陣のその業界での経験から得られたものであり,そのようなデータやそのような業界や市場に対する我々の認識に基づいた仮定に基づいており,このような仮定は合理的であると考えられる.しかし、私たちの推定値はどんな独立したメッセージ源からも証明されていない。前文“前向き陳述に関する特別な説明”を参照。

S-2

商標

IsoRayロゴとIsoRayは私たちの登録商標です。これらの商標は私たちの業務に重要だ。本出願明細書の付録では、このような商標の“”または“TM”商標名は省略されている可能性があるが、これらの商標に対するすべての権利は保持されている。別の説明がない限り、本募集説明書の付録に使用される他の商標は、それぞれの所有者の財産である。

募集説明書補足要約

これが 要約.要約 ハイライト 選択しました 情報 ここに現れるのは 他の場所 あるいは…。 登録が成立する から 参考文献 はい。 これが 目論見書 増刊 そして 随行する 目論見書 そして 5月. 注釈 包含 準備万端整っている のです。 ♪the the the 情報 それは はい。 重要な情報 至れり尽くせり あなたは… これが 目論見書 増刊 そして ♪the the the 随行する 目論見書 含まれています あるいは…。 合併する から 参考文献 情報 について ♪the the the 証券 私たちは あります 製品を提供する AS わかりました AS 情報 について 我々の 業務.業務 そして 詳細な情報 金融 データです。 その後… あなたは… 本を読む これが 要約すると y私たちは 当然だと思います 本を読む これが 目論見書 増刊 そして ♪the the the 随行する 目論見書 はい。 彼らの 全体的には 含まれています ♪the the the 情報 登録が成立する から 参考文献 はい。 これが 目論見書 増刊 そして ♪the the the 随行する 目論見書, 特に… ♪the the the 部分 権利がある リスク 要素です。 もし…。 あなたは… 投資する はい。 我々の 証券、 あなたは… あります 仮に a 度度 のです。 リスクです。

そうでない限り ♪the the the 文脈 必要です そうでなければ はい。 これが 株式募集説明書 ♪the the the 条項 ISO.ISOrそうだね、 ♪the the the 会社は、 私たちは、 私たちは、 我々の そして 似たような 条項 ご参照ください 至れり尽くせり ISO.ISOrそうだね、 Inc. そして ITS.ITS 運営中です 子会社 ISO.ISOrそうだね。 医学的には Inc.、 そして、 至れり尽くせり ♪the the the 程度.程度 適用されます ITS.ITS 非運営 子会社 ISO.ISOrそうだね。 国際的に 有限責任会社です。

業務の概要

2003年,IsoRayは食品·医薬品局(FDA)の許可を得て,セシウム−131(セシウム−131)放射性同位体を用いてすべての悪性腫瘍を治療することができた。本報告の日まで、このような応用は前立腺癌、脳癌、結腸直腸癌、婦人科癌、肺癌、眼黒色腫と膵臓癌を含む。放射感受性が知られている腫瘍の表面、間質、および腔内での使用のために、セシウム-131の近距離放射線治療種子形態(シール源)を使用することができる。管理層は,セシウム−131の短半減期と比較的高いエネルギーを組み合わせて近距離放射線治療市場の先頭になると信じているが,セシウム−131はこの30年間の近距離放射線治療技術の初の重大な進歩を表し,その特性は内部放射線治療プログラムの長期的な“第一選択種子”となる可能性がある。

近距離放射線治療種子は、間質放射線治療プログラムのための治療用量を含む放射線を含む小デバイスである。この手術はすでに前立腺癌の主要な治療方法の一つになっている。近距離放射線治療プログラムは,放射性粒子を可能な限り癌腫瘍の近傍に置く(近距離放射線治療)(“近距離放射線治療”という言葉はギリシャ語に由来し,近距離治療を意味する)。種子の近距離放射線治療の主要な利点の1つは、種子が治療的放射線を提供し、それによって癌細胞を殺すことができ、同時に隣接する健康組織への暴露(損害)を最小限に下げることである。この手続きは医者が腫瘍に対して直接高用量の放射線治療を行うことを可能にする。種子はチタンカプセルに封入された放射性同位体を含む。使用した種子数は,治療中の癌領域の大きさ,使用同位体,医師が指定した活動レベルによって異なる。近距離放射線治療が別の治療法(二重治療)と組み合わせた場合、その過程で使用される種子は少ない。時間の経過とともに同位体は崩壊(半減期)し,最終的に種子は不活性になる(通常6半減期を超える)。種子は、主要な治療(単一治療)として使用することができ、または他の治療方法の補助治療として、または原発腫瘍切除後の残留病の治療に使用することができる。治療地点の種子数の差は大きく(8種子から100個以上の種子)癌タイプ,腫瘍位置,規定された活動レベル,使用されている任意の他のタイプの治療に依存する。

同社のコア製品はセシウム−131密封源の近距離放射線治療の種子である。これらの種子は、医師が提供された放射線量に満足するまで、インビボの異なる位置に単独でまたは組み合わせて挿入することができる。同社は単独での移動を防ぐために串に刺した種子も販売しており,医師が必要に応じて複数の種子を1行に入れることを許可している。さらに、“プリセット”の針は、セシウム-131の近距離放射線治療種子に挿入されるか、または針に種子が挿入される可能性がある。種子はわれわれのBLU Build負荷装置とともに販売することができ,臨床医が手術室で撚りを効率的に構成することを可能にしている。種子は縫合材料に入れることもでき、IsoRayは縫合材料を生体吸収性のメッシュに縫合することができ、医者はメッシュを組織に縫合または装丁し、肺、骨盤底および他の癌部位に使用することができる。GT医療技術社(“GT Med Tech”)の製造プロトコルに基づき,IsoRayはGT Med Techクライアントにセシウム−131種子を脳のコラーゲン基質に挿入した。

S-3

脳や肺腫瘍(および他の固形腫瘍)の場合,医学的に慎重であれば,外科医が腫瘍を切除することは,癌の成長やその症状を制御する上でいくつかの利点を提供する。多くの場合,術後放射線治療が増加する,いわゆる“補助”放射線治療である。同社は,このような場合に配備可能な補助放射線治療形式が外照射法よりも優れた利点を提供していると考えている。しかし,外照射は補助放射線治療の大多数の市場を占めている。

前立腺がん

IsoRayは,米国食品医薬品局の発売前通知(510(K))の許可を得た後,2004年10月に前立腺癌治療用セシウム−131近距離放射線治療種子の生産·販売を開始した。前立腺癌治療は現在IsoRay業務の85%以上を占めている。

近距離放射線治療が前立腺のための唯一の治療(単一治療)である場合、外来手術中に、約70~120個の種子が恒久的に前立腺に移植される。通常、医師は針やカートリッジの中の疎な種子、あるいはハーネスに入った種子を使用し、これらの線は針を入れて前立腺癌を治療することもできる。前立腺癌を治療する際に、種子は別の治療法(二重療法)と組み合わせることができる。

2019年末、初めて前立腺癌患者に対してセシウム-131近距離放射線治療を行った患者の長期フォローアップ臨床結果の同業者評議報告は“近距離放射線治療”雑誌に発表された。Moran B.Jらです(2019年)~(131)前立腺近距離放射線治療におけるCsの長期生化学結果。近距離放射線治療18(6):800-805。571名の前立腺癌患者に対するこの観察的研究において、著者は血清前立腺特異的抗原に基づく長期予後を“…”と判定した。非常に優れており,…と互角である.他に移植可能な近距離放射線治療種子は,従来は長期研究のテーマであった。

数か月後,同一雑誌で第二報告を発表し,セシウム−131治療を受けた前立腺癌患者の詳細,長期的なPSAフォローアップデータ(Benoitら)を提供した。(2020)セシウム-131前立腺近距離放射線治療:単一施設の長期経験。近距離照射19(3):298-304)。ピッツバーグ大学医学院からの著者は669名の男性の結果を報告し,セシウム−131前立腺癌を用いた近距離放射線治療後の“良好な長期生化学制御”と同様の結論を得た。

この2つの研究では,多くの患者(それぞれ83%と63%)がセシウム−131近距離放射線治療を唯一の治療(単一治療)としているが,残りの患者の治療は外照射治療および/またはホルモン介入により強化されており,前立腺以外への癌の拡散の推定リスクが増加している。

これらの長期癌コントロールデータに加えて,2017年の報告では,セシウム−131の近距離放射線治療による前立腺癌後の良好な長期生活の質の結果が述べられている(S.M.グラゼら)。(2017)、~(131)Csによる前立腺癌患者の長期生活の質InJ Radiat Onol Biol Phys98(5):1053-1058)

同社はセシウム−131の近距離放射線治療種子と外照射放射線治療(“EBRT”)の併用を求めて識別·支援を続けている。中ハイリスク前立腺癌症例におけるこのような併用放射線治療とEBRTを支持する納得できるエビデンスが出現している。(Sylvester J,Braccioforte M.H.,Moran B.J.(2019)強度変調適形放射線治療プラス~(131)Cs後装治療におけるハイリスク限局性前立腺癌それは.近距離放射線治療18(3):S 72)。

低リスク前立腺癌については、前立腺癌の“局所性”または次全後装治療におけるセシウム−131の応用を評価する研究が行われている。局所性近距離放射線治療を用いた低リスク患者は,全腺体治療に相当する前立腺癌コントロール率を達成するとともに,副作用を著しく減少させると推察される。(拍手)~(131)Cs局部低用量率前立腺近距離放射線治療の初歩的な結果、“臨床腫瘍学雑誌”36,6(増刊)ダイジェスト151(2018年2月)。

S-4

セシウム131局所治療を受けたもう一つの男性の早期結果が、米国近距離放射線治療学会2018年年次総会で発表され、Kalash、R.ら(2018)低リスク前立腺癌のセシウム-131局部近距離放射線治療近距離放射線治療17(補足):S 89。著者の結論は,疾患特定結果を見積もるのは時期尚早であるが,これらの男性の血清PSAは短期的には低下しており,尿,腸管あるいは勃起症状には影響が残存していないと結論した。同社はこれらの研究のセシウム−131に基づく低リスク前立腺癌の焦点治療の一連の研究を引き続きモニタリングする。

同社は最近FDA 510 kの許可を得てC 4イメージング会社のシリウスを使用しました®同社のセシウム−131近距離放射線治療種子の陽性信号MRI(磁気共鳴イメージング)マーカーを用いた。シリウス®前立腺癌を治療する過程にセシウム-131種子を移植し、移植後の単一核磁気共鳴プログラムを用いて前立腺内での種子の定位を促進する

脳癌

座礁したセシウム131源

2012年から複数の施設で編組束に搭載されたセシウム−131近距離放射線治療種子を用いた様々な脳癌の治療が開始された。これまで,編組鎖に搭載されてきたセシウム−131の近距離放射線治療種子の応用は,主に救急症例において,転移性脳腫瘍の再治療として標準看護治療後に侵襲性腫瘍が再発した。

2014年から現在までに多くの発表された要約や社会プレゼンテーションがあり,これらの要約や社会プレゼンテーションは,滞留したセシウム−131による再発転移性脳癌治療の有効性を支持している。ガブリエラ·ウェニック博士とニューヨーク長老会病院ウィル·コーネル医学院の協力研究者はセシウム-131近距離放射線治療種子による転移性脳癌の治療効果、有利な副作用と費用効果に関する複数の論文を発表した。(A.G.WerNicke,et al神経外科切除と術中~(131)Cs後装による大型脳転移腫瘍治療の臨床結果:前向き試験の結果InJ Radiat Onol Biol Phys98(5):1059-1068(2017);A.Phamら、術中~(131)Cs後装治療脳転移腫瘍患者の神経認知機能と生活の質:展望性試験J Neurooncoll 127(1):63-71(2016);A.G.Wernikeら、脳転移腫瘍患者インプラント~(131)Cs近距離放射線治療後の手術方法と臨床関連切除腔動力学“神経外科手術”12(1):49-60(2016);A.G.WerNickeらセシウム-131の再発性脳転移腫瘍に対する近距離放射線治療:以前に放射線を受けた転移性疾患に対する持続的な救急治療、J Neurosurg DOI:10.3171/2016.3.JNS 152836(2016年6月3日オンライン配信);A.G.WerNickeら手術切除プラス~(131)Cs近距離放射線治療脳転移腫瘍と手術切除プラス立体定位放射線外科治療のコスト−効果比較 J Neurooncol 127(1):145-53 (2016)).

2020年5月、ウィル·コーネル医学院の一組の医師は回顧性研究を発表し、セシウム-131近距離放射線治療と立体定位放射線外科(SRS)を補助放射線治療(即ち手術切除後)として受けた手術による脳転移腫瘍切除患者の結果を比較した(D.A.Julieら)。脳転移腫瘍を切除した腔内~(131)Cs近距離放射線治療と立体定位放射線外科治療後の臨床結果の対分析。神経外科雑誌です。EPub日付:DOI 10.3171/2020.3.JNS 193419)性質的にレビューしたが,セシウム−131治療群の局所再発率は低いことが分かった(10%対28.3%)。セシウム−131インプラントの毒性はSRS治療と有意差はなかった。これらの発見は、外科的にアドレス指定可能な脳腫瘍の治療に有益であることができるセシウム-131近距離放射線治療の観点を支持し続ける。

ガンマワットは脳癌を治療する

同社は2013年度、悪性脳膜腫、原発性脳癌、癌脳転移の治療のために、バロー神経研究所(Barrow)の医師によってコラーゲンタイルに移植されたセシウム-131近距離放射線治療種子の技術援助と販売を開始した。これらのバロー出身の医師は,GammaTile LLC,現在はGT医療技術会社(“GT Med Tech”)を設立し,セシウム−131の近距離放射線治療種子を統合した技術をさらに整備し,GT Med Techに脳癌治療のための複数の特許を発行した。

S-5

2019年度,“神経外科雑誌”は,これまでの手術配合外照射後,複数回再発した髄膜腫患者の結果を述べた論文を発表した。セシウム−131治療後,90%の治療腫瘍は手術部位に再成長の証拠がなかった(局所対照)。放射性壊死はセシウム-131近距離放射線治療種子の脳に対するよく見られる副作用であり、20種類の治療中に2種類しか放射性壊死が発生しなかった。D.Brachmanらはモジュール化された生体適合性セシウム−131インプラントを用いた切除と恒久的頭蓋内近距離放射線治療:20例の再発をきたし,以前放射線治療を受けた髄膜腫であった。“神経外科雑誌”(2018年12月)。

このグループではガンマワットによる他の脳癌治療の臨床研究も紹介されている

2019年6月、David·ブラフマン博士はマイアミでアメリカ近距離放射線治療学会に髄膜腫、高レベルグリオーマと脳転移腫瘍を含む各種の脳癌再発を経験した患者を展示した。(Brachman D.,Youssef E.,Dardis C.,et al手術標的放射線治療:1つの展望性臨床試験において、79例の再発した、過去に放射線治療を受けた頭蓋内腫瘍に対してコラーゲン塊近距離放射線治療の安全性を行った近距離放射線治療18(S 3):S 35(2019年))。この仕事でジュディス·スティトマン最優秀要約賞を受賞したブラフマン博士によると、セシウム−131を用いたガンマタイル療法は“困難な患者たちの治療選択の拡大に役立つ”と安全性が高いという。この作業は重要であり,これらの治療が困難な脳癌の再発により,これまでの放射線治療により選択が非常に限られている。

同社はGT Med Techと協力し,GammaTileの臨床使用を可能にする申請を米国FDAに提出し,FDAは2018年7月6日に承認を提供した。2016年、同社は、ICD-10-PCSコードを取得するために、GammaTileをサポートする申請全体にわたって支援を提供した。ICD−10−PCSは米国病院入院のために設計されたコードセットである。ICD-10-PCS符号化は、リソース消費、品質、および患者の結果における異なる入院プログラムの差を識別および追跡するために使用することができる。ICD-10-PCSコードはMS-DRG(Medicare Severity-Diagnosis Related Group)コードとは異なり、後者は通常、Medicareおよび他の医療保険会社の使用のために入院患者の入院人数に支払いレベルを割り当てるために使用される

医療保険と医療補助サービスセンター(CMS)はGammaTile,00 H 004 Z(放射性元素挿入,セシウム-131の脳移植,開放方法)のためにICD−10−PCSコードを構築した。CMSはまた、GammaTileのICD−10−PCSコードをDRG 023にマッピングする。DRG 023は開頭手術で最も支払いの高いDRGである。連邦医療保険に加えて、商業事業者および多くの医療補助計画は、DRG 23を含むICD-10-PCSおよびDRGコードセットを使用する。

従来のコード·精算機構に加えて、医療保険の下には、病院入院環境における新しい医療サービスや技術の確保に十分な費用を支払うことを支援する追加のメカニズムがある。このような機構は、“新技術追加支払い”または“NTAP”と呼ばれる。CMSは一連の標準に符合する技術にNTAP地位を付与することができ、新規性、コスト及び製品が既存の治療法と比較して実質的な臨床改善を招くかどうかの要求を含む。NTAPによると、製品が発売された最初の2年から3年以内に、病院が新技術を用いて連邦医療保険受益者を治療した場合、追加の補償を得ることができる。NTAP資格およびプログラムを管理するルールは、CMSサイトおよび“連邦登録簿”という政府出版物に時々発表される通知により詳細に記載されている

2019年8月、CMSはGT Med Techの最初のNTAP申請を承認しないと発表した。GT Med Techは、2021年の連邦財政年度(2020年10月1日~2021年9月30日)に発効するGammaTileのNTAP地位をCMSに再申請した。2020年9月、CMSはGammaTileのNTAP地位を承認しないと再結論し、“GammaTile技術が既存療法の重大な臨床的改善を表すかどうかを決定することはできず、2021年度のGammaTileの新しい技術追加支払いも承認しない”と述べた。GT Med TechがNTAPの地位を求め続けることを決定すれば,CMSが将来有利な決定を下す可能性は予測できない。

Ntapコードがないにもかかわらず、GT Med Techは、ICD-10 PCS-00 H 004 ZおよびMS-DRG 023に従ってGammaTileを精算し、入院環境内の病院を補償し、GammaTileを発表するためにその販売およびマーケティング戦略を継続する。2020年1月、GammaTileTreatmentが全面的に発売された。これまでGT Med Techの販売総収入は売上高の10%にも満たなかった。GT Med Techは、会社が2021年度に販売とマーケティング努力を増やす予定であることを示しているが、これが起こる保証はない。

S-6

婦人科癌治療プログラム(子宮頸癌、膣癌と外陰癌)

2020年にアメリカでは26,150例の子宮頸癌(13,800例)、膣癌(6,230例)と外陰癌(6,120例)が追加されると推定されている。2020年にアメリカでは7090人が子宮頸癌、膣癌と外陰癌で死亡すると総合的に推定されている(アメリカ癌協会、2020)。子宮頸癌、膣癌と外陰癌などの婦人科癌を治療する近距離放射線治療以外に、他の治療選択は手術、レーザー手術、放射線治療、化学療法と局部治療を含む。

2016年には2つの要約(J.Feddockら)がセシウム-131永久間質再照射:再発骨盤悪性腫瘍を治癒する2回目の非常に成功した機会15(S 1):S 78-9(2016);J.Feddockら、外来組織間インプラント−セシウム−131恒久的組織間近距離放射線治療を婦人科悪性腫瘍の明確な治療に組み込む近距離放射線治療15(S 1):S 93-4(2016))とサンフランシスコで開催された世界近距離放射線治療会議でセシウム-131の再照射による再発癌女性の骨盤悪性腫瘍の治療状況を紹介した。ケンタッキー大学医学部の医師は,再発患者にセシウム−131を移植したところ,局所コントロール率は80.7%であり,これまで治療を受けたことのない女性骨盤癌22名のコントロールに成功したと報告している。セシウム−131の再発婦人科癌治療の積極的な結果から,ケンタッキー大学の医師たちは現在,セシウム−131治療をこれらの癌の一次治療に移している。

2017年4月、ケンタッキー大学の研究グループが“近距離放射線療法”誌に論文を発表し、テンプレートに基づくセシウム−131の婦人科癌治療の早期経験を述べた。患者5名のみが報告されているにもかかわらず,ケンタッキー大学の内科医は高用量率同位体(Ir−192)の代わりにセシウム−131を用いることの可能性と安全性を証明している。この報告は以前に発表·提出された仕事に基づいており、この仕事は婦人科癌治療におけるセシウム−131の役割を強く示唆している。

頭頸部癌

セシウム−131近距離放射線治療は再発した頭頸部癌の治療にも用いられている。まずウィル·コーネル医学院のBhupesh Parashar医学博士(A.Phamら)が報告したハイリスクと再発頭頸部癌の~(131)Cs近距離放射線治療:初回長期治療効果報告それは.近距離放射線治療7(6):445-52(2015)を考慮すると、セシウム-131によるこれらの癌の近距離放射線治療の吸引力は、動脈および脊髄を含む頭部および頸部の重要な構造への投与を回避する医師の動機にある。これらの患者はすでに体外放射線治療を受けているため、別の治療コースに耐えられない可能性があり、セシウム-131の近距離放射線治療は重要な再治療選択を提供した。

2019年度,トーマス·ジェファーソン大学の研究グループは,15名の再発性頭頸部癌患者に対する手術とセシウム−131の近距離放射線治療の初歩的な結果(V.Bar−Adら)を発表した単一機関は永久性(131)Cs組織間の近距離放射線治療を実施し、再発性頭頚部癌患者を切除できる。Jは近距離放射線治療11(3):227−34(2019年))を考慮した。この論文の著者は,セシウム−131の近距離放射線治療はこれらの患者に対して実行可能な治療選択であると結論した。

2020年6月、同社はシンシナティ大学の医師グループと合意したことを発表した。このプロトコルは再発あるいは転移性頭頸部癌に対するI/IIa期臨床研究を支持し、手術切除、~(131)Cs近距離放射線治療とPembrolizumab療法を用いてプログラム化細胞死蛋白1(PD-1)検査点(メルク社のKeytruda)を遮断する治療法に関連する。経営陣は,免疫療法(例えば免疫チェックポイント抑制)がヒト癌治療においてより一般的になるにつれて,より伝統的な殺癌療法との最適な組み合わせが重要な研究分野であると考えている。同社は、再発した頭頸部癌に対してセシウム131をより正確に配置するための治療ソリューションを提供するために、MIMソフトウェア社と協力合意に達した。

S-7

肺癌の治療選択

2020年の新規肺癌症例は228,820例と推定され,米国の全癌診断例の13%を占めている。全癌死亡のうち,約22%が肺癌によるものであり,これが米国男性と女性の中で癌関連死亡者数が最も多い原因である。2020年には135,720人が肺癌で死亡すると推定されている(米国癌協会,2020)。

肺癌の治療は従来から手術、ラジオ波焼灼(RFA)、放射線治療、化学療法、免疫治療と標的治療(LDR近距離放射線治療を含む)を採用してきた。患者の癌分期やその他の要因により,様々な治療法が他の治療法と併用される可能性がある。(米国がん協会、2018年)。

同社は,セシウム−131は半減期が短い(速い崩壊速度)と比較的高いエネルギーを有し,I−125よりもI期とII期肺癌の治療に適していると考えている。この過程でセシウム-131の近距離放射線治療を適用するための種子の生物吸収性メッシュは、通常、約45日後に溶解する。セシウム−131は33日以内にその用量の90%を提供するため、生体吸収性メッシュとの使用に非常に適している。2015年5月に発表された報告書は、一連の52人の患者が有限手術切除とセシウム-131近距離放射線治療を受けた結果を記述した。(B.Parasharらは立体定位と楔形切除と楔形切除プラス~(131)Cs後装による早期肺癌治療の治療効果の分析 Brachytherapy 14 (5):648-54 (2015)).

核手術にはセシウム131の請求書コードを用いた

2020年5月,医療保険·医療補助サービスセンター(CMS)は,病院入院DRGに設置されたセシウム−131を精算するための64個のICD−10−PCS課金コードを承認した。これらの法規は,病院が連邦医療保険や他の医療保険会社に特定の手術手順の費用を受け取ることを可能にしており,これらの手術手続きはセシウム−131の添加から利益を得るであろう。DRGや診断関連団体は医療保険や他の健康保険会社のために設計されており,病院入院サービスの支払いレベルを設定するために用いられている。

64個のICD-10 PCSコードは、脳癌、肺癌、頭頸部、腹部、乳癌、婦人科、骨盤および結腸直腸癌を含む一連の治療困難な癌の治療におけるセシウム-131の外科的応用の日々の増加に重要な意義を有する。新しいコードは2020年10月1日に施行され、管理層は、現在CMSがセシウム−131種子自体の追加コストを追跡することができ、入院患者が近距離治療を行う際にDRG支払いシステムを介してこれらの追加コストを病院に精算することができるので、より大きな使用動力を提供すると信じている。

精算する

第三者支払者の精算はすべてのIsoRay製品の主な支払い方法だ。CMSは主要な支払者であり、約65%の前立腺近距離放射線治療症例と大多数の非前立腺手術に保険を提供する。現在、CMSと他の非政府支払者は外来プログラムのために完全な近距離放射線治療カバー範囲と支払い政策を制定した。入院環境で提供される外科手術のための支払いは、手術の手術要素を含むDRGコードの一部として提供される。

外来診察はいくつかの婦人科インプラントを含む前立腺近距離放射線治療と限られた範囲を含む他のプログラムを設定し、そのため、CMS外来予想支払いシステムは含まれており、2010年以来、このシステムは座礁と散漫な種子に固定された各種子精算を提供している。セシウム,ヨウ素,パラジウムは座礁と散布した種子に対してそれぞれの値を報告した。近距離放射線治療資源を利用した肺、脳と頭頚部移植手術は患者の入院を必要とする。CMSは入院プログラムをカバーしており,行う手術タイプや手術の複雑さに応じて,CMSは一定額の費用を送金する。このような診断関連グループ(DRG)システムでは,病院は患者ケアに関連するすべての項目を支払い,医師費用は含まれていない。これらの入院例の近距離放射線治療種子はCMS単独ではなく,CMSが支払うDRGの一部とした。

歴史的には,CMSは同社の種子入院プログラムを単独で精算しない可能性があるため,病院に同社の製品を使用するよう説得することは困難である可能性がある。2020年5月、CMSは病院入院患者DRGが設定したセシウム-131を精算するための64個のICD-10-PCS課金コードを承認した。これらの法規は,病院が連邦医療保険や他の医療保険会社に特定の手術手順の費用を受け取ることを可能にしており,これらの手術手続きはセシウム−131の添加から利益を得るであろう。DRGや診断関連団体は医療保険や他の健康保険会社のために設計されており,病院入院サービスの支払いレベルを設定するために用いられている。64個のICD-10 PCSコードは、脳癌、肺癌、頭頸部、腹部、婦人科、骨盤および結腸直腸癌を含む一連の治療困難な癌の治療におけるセシウム-131の外科的応用の日々の増加において重要な意義を有する。新しい規制は2020年10月1日に施行される。コードは関連プログラムのDRG支払いにマッピングされます。

S-8

最新の財経動態

2020年12月31日までの四半期の完全な財務業績はまだ最終的には決定されていませんが、2020年12月31日までの3ヶ月間の総収入は236万ドル、2020年12月31日までの3ヶ月の毛利益は収入に占める割合は49.5%、2020年12月31日までの現金と現金等価物は960万ドルと予想されています。この現金および現金等価物には、2021年1月1日から2021年2月1日までの間に株式承認証およびオプションを行使して私たちの普通株を購入したために受け取った約790万ドルの追加現金は含まれていない。2021年2月1日現在、現金と現金等価物は1700万ドルから1730万ドルの間であり、2021年1月1日以来、私たちの普通株を購入した引受権証およびオプションの行使に応じて受け取った約790万ドルの追加現金が含まれている。

これらの額は初歩的であり、監査を経ておらず、2020年12月31日までの四半期財務諸表の完成に伴い変化する可能性がある。また、私たちの独立公認会計士事務所は、この監査されていない予備財務情報を監査、審査、作成、または実行しておらず、これに対して意見を発表したり、他の形態の保証を提供したりしていません。したがって、あなたはこのような情報に過度に依存してはいけない。私たちの財務状況、流動性、2020年12月31日までの運営結果をより全面的に理解するためには、より多くの情報と開示が必要だ。完全な年間業績は、2021年6月30日までのForm 10-K年次報告に含まれます。

私たちの会社情報は

私たちの主な実行事務室はワシントン州リッチランド市ヒルズ街350 Hills Street、Suite 106、Washington 99354にあり、電話番号は(5093751202)。私たちはインターネットサイトを維持していますWwwwwo.isoray.comそれは.当社のウェブサイト上の情報或いは本サイトを通じて取得できる情報はコスト募集説明書副刊の一部を構成せず、本募集説明書副刊が提供する証券がいかなる投資決定を行う場合、これらの情報に依存してはならない。

我々の前身運営会社は1998年に設立されたが,IsoRay,Inc.は1983年にミネソタ州に登録設立され,2005年7月28日までIsoRay Medical,Inc.と合併して世紀公園影業会社の名義で運営されている。2018年12月、多数の株主の承認を経て、IsoRay,Inc.はデラウェア州に移転した。

供物

♪the the the 以下は… はい。 a プロフィール 要約.要約 のです。 幾らか のです。 ♪the the the 条項 のです。 ♪the the the 製品を提供する そして はい。 合格する はい。 ITS.ITS 全体的に から 参考文献 至れり尽くせり ♪the the the 更に 詳細な情報 情報 ここに現れるのは 他の場所 はい。 これが 目論見書 増刊 そして ♪the the the 随行する 目論見書。 適用することができます a 更に 成し遂げる 説明する のです。 ♪the the the 条項 のです。 我々の よくあることだ 株は、 参照してください ♪the the the 説明する のです。 ♪the the the 証券 私たちは あります 奉納する 部分 はい。 これが 目論見書 副刊です。

本募集説明書付録項以下当社が提供する普通株

36,000,000 shares.

1株発行価格

$1.25.

追加株式購入の選択権

私たちはすでに引受業者に30日間の選択権を付与し、本募集説明書の付録の日から1株当たりの公開発行価格から引受割引と手数料を引いて、超過配給(あれば)を補うために、5,400,000株を追加的に購入した。

S-9

今回発行後に発行される普通株

104,897,779株(または110,297,779株、引受業者が追加株式を購入するための選択権がすべて行使された場合)。

収益の使用

本募集説明書増刊で提供された株式を売却して得られた純額を,運営,研究開発作業,将来買収可能な相補業務や技術,販売および市場普及計画,一般および行政支出,資本支出,および一般運営資金用途を含む一般会社用途として利用する予定である。“収益の使用”を参照してください

リスク要因

私たちの業務は大きなリスクに直面しています。本募集説明書増刊の“リスク要因”の節、添付されている目論見説明書8ページ、および本募集説明書付録および添付されている募集説明書に含まれる他の情報をよく考慮して、2020年6月30日までの財政年度のForm 10-K年度報告における“リスク要因”(任意の後続提出のForm 10-Q報告に含まれる任意の重大な変化とともに)を含めて、これらの証券の購入を決定する前に慎重に考慮すべき要因を検討してください。私たちは今知らないか、あるいは私たちが現在どうでもいいと思っている他のリスクと不確実性はまた私たちの業務運営を損なう可能性がある。あなたはあなたの投資のすべての損失に耐えることができるはずです。

ニューヨーク証券取引所アメリカ記号

アイエスアールです

上表は、2020年10月15日現在の68,897,779株の我々が発行した普通株に基づいており、以下の証券は含まれていません

5,830,000株が権証行使時に発行可能な普通株式であり、加重平均行権価格は0.76ドルであり、2021年1月1日から2021年2月1日までの間に4,182,750株の普通株式が発行されている

優先株転換時に発行可能な59,065株普通株のうち、59,065株普通株は2020年10月22日に完成した引受公開の自動転換発行に基づいて発行された

加重平均行権価格0.62ドルのオプションを行使することによって発行可能な5,533,005株であって、274,690株の普通株が2021年1月1日から2021年2月1日までの間に発行された普通株;および

4,693,125株普通株式は、当社の持分補償計画に基づいて将来の株式オプションのための予約を付与します。

本稿では別途説明があるほか,募集説明書付録のすべての情報には,発行後に発行される流通株数が含まれており,引受業者が発行中に追加株式を購入する選択権の行使は想定または実施していない.

ある程度、任意の未償還オプション、株式承認証、転換可能証券が行使または転換され、新規投資家の権益をさらに希釈する可能性がある。また、市場状況や戦略的考慮のため、現在または将来の運営計画が十分な資金を持っていると考えても、追加資本を調達することを選択することができる。株式や転換可能な債務証券を売却することで追加資本を調達すれば、これらの証券の発行は我々の株主をさらに希釈する可能性がある。

また、上述したように、今回発行後すぐに発行される普通株式数には、18,269,230株普通株と引受権証は含まれておらず、2020年10月22日に完成した引受公開発行で販売された合計9,134,615株普通株を購入し、総収益は約950万ドルであり、引受割引と手数料および発売費用を差し引く。2021年1月1日から2021年2月1日までの間に、すでに株式承認証行使により8,110,089株の普通株が発行された。

S-10

リスク要因

投資する はい。 我々の 証券 関係がある a 度度 のです。 リスクです。 あなたは… 当然だと思います 慎重に注意する 考慮する ♪the the the リスク 看板を掲げる 下にある そして 他にも 情報 含まれている そして 登録が成立する から 参考文献 はい。 これが 目論見書 増刊 そして 随行する 目論見書。 あそこ 5月. そうだよ BE リスク のです。 どっち 私たちは あります 目下 知らないうちに あるいは…。 それは 私たちは 目下 よろしくお願いします AS 無形の 基にする 開ける ♪the the the 情報 使用可能である 至れり尽くせり アメリカです。 それは 後でね 証明する 至れり尽くせり BE 材料です。 もし…。 どんなものでも のです。 これらは リスク 起きています 我々の ビジネスでは 運営中です 結果は… そして 金融 条件.条件 そうかもしれない BE 本当のことを言うと 被害を受けました ♪the the the 取引 値段 のです。 我々の よくあることだ 在庫品 そうかもしれない 断った そして あなたは… そうかもしれない 負けてしまう 幾らか あるいは…。 準備万端整っている のです。 あなたのは 投資します。

今回の発行と私たちの証券保有に関するリスク

♪the the the 値段 Vtの 我々の ごく普通である 在庫品 5月. Vtはそうだ 不利な 影響を受ける から ♪the the the 未来.未来 発行する. そして 販売する Vtの Vtの 我々の ごく普通である 在庫品 あるいは…。 他にも 権益 証券. 将来の私たちの普通株や他の株式証券の発行や売却の規模、将来の買収や資金調達活動、あるいはそのような発行または売却が私たちの普通株の市場価格に与える影響を予測することはできません(あれば)。大量の普通株または他の株式証券を発行して販売するか、またはそのような発行および販売が可能であることを発表することは、私たちの普通株の市場価格に悪影響を及ぼす可能性がある。

未来.未来 売上高 から Sトカゲ, あるいは…。 ♪the the the 知覚.知覚 それは このようなものは 売上高 5月. 起きています 5月. 抑圧する ♪the the the 値段 Vtの 我々の ごく普通である 在庫品. 公開市場で私たちの大量の株を売却したり、普通株式承認証やオプションを行使したり、あるいはそのような売却が発生する可能性があると考えられたり、私たちの普通株の市場価格に悪影響を与える可能性があり、将来の株式発行による資金調達能力を弱める可能性もあります。我々普通株の大部分の流通株は自由に取引可能であり,発行時に販売される普通株は制限されずに自由に取引され,改正された1933年の証券法(“証券法”)に基づいてさらに登録することも可能である。2021年2月1日現在、私たちは99,799,853株の普通株流通株があり、そして以下の追加株式を保留して発行する:5,257,690株は発行済みオプションを行使し、2,671,776株は流通権証を行使する。私たちの普通株価格のどのような下落も空売りを奨励する可能性があり、これは私たちの普通株価格にさらなる下振れ圧力を与え、株式証券を売却することで追加資本を調達する能力を弱める可能性がある。

♪the the the 発行する. Vtの 私たちの普通株Vt.に基づいて トレーニングをする Vtの 導関数 証券 5月. 理由は何だ すぐに そして 相当なものだ 薄めにする 至れり尽くせり 我々の 現存している Sトック所持者.普通株式承認証やオプションを行使する際に株式を発行することは、これらの売却株の株主が最終的に転換または行使して行使する際に発行可能な全部または一部の金額を転換または行使する可能性があるため、他の株主の利益の深刻な希釈を招く可能性がある。2021年2月1日までに発行されたすべての派生証券が普通株に転換または行使された場合、結果として約7,929,466株の普通株が追加発行される。これらの株式の発行は私たちの普通株保有者の比例株式と投票権をさらに希釈するだろう。

以来 私たちは ありますか 広くて広い 適宜処理権 はい。 どうだ 私たちは 使用 ♪the the the 収益.収益 自自 これが 奉納する, 私たちは 5月. 使用 ♪the the the 収益.収益 はい。 経路.経路 はい。 どっち あなたは… 同意しない. 私たちの経営陣は今回発行された純収益を運用する上で大きな柔軟性があるだろう。あなたはこれらの純収益の使用に対する私たちの経営陣の判断に依存して、あなたの投資決定の一部として、これらの収益が適切に使用されているかどうかを評価する機会がないだろう。純収益はわが社に有利な見返りや何の見返りも与えない方法で投資するかもしれません。私たちの経営陣がこれらの資金を有効に使用できなければ、私たちの業務、財務状況、経営業績、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼす可能性があります。

S-11

購入者 Vtの ♪the the the 私たちの普通株は今回の発行で発売されます ウィル 招いたのは すぐに 薄めにする. 今回発売された普通株の購入者は直ちに大量の希釈を受けることになり、普通株の購入価格は今回の発売に続く発行済み普通株の1株当たりの有形帳簿純価値よりも高くなるからだ。また、オプション、株式承認証、私たちの株式オプション計画または他の従業員または役員報酬計画に従って発行された普通株式を許可または要求する場合、購入者は希釈を経験し、希釈の程度が大きい可能性がある。ここで発売された株は直接市場で販売されるため、これらの株を売る価格が異なり、これらの違いが大きくなる可能性がある。もし私たちが彼らの投資価格よりはるかに低い価格で株を売却すれば、私たちの株を売っているバイヤーと私たちの既存の株主は深刻な希釈を経験するだろう。今回の発行で普通株を購入すると発生する薄さのより詳細な議論については、“薄さ”を参照されたい。

私たちはDo NいいえC目下I内側.内側To PそうだねDIvidendOn O私たちはC守護神Sトック、A発送するAニューヨークですR回顧録To I投機商Is E予想どおりであるTo Cオム、If At Aはい、そうですO独断専行するFロームP潜在的なI伸びる普通株の価格では. 現在、私たちは利用可能な資金を使用して私たちの行動に資金を提供するつもりだ。したがって、配当金の支払いはまだ私たちの取締役会が適宜決定しますが、私たちは予測可能な未来にこのような配当金を支払うつもりはありません。投資家たちのどんな見返りも私たちの普通株価格の潜在的な上昇から来ると予想される。

運営に関するリスク

最近発生した新型コロナウイルス(新冠肺炎)は我々の財務状況や運営業績に重大な悪影響を及ぼす可能性がある.新冠肺炎はサプライチェーンと製品販売に影響を及ぼす可能性がある。我々のセシウム供給はロシアからであり,ロシアの核施設がどのように閉鎖されているかは知られていないが,ウイルス伝播の持続的なリスクで人員配備が制限されているわけでもないが,このような状況は将来的に発生する可能性がある。私たちはまた削減された海外フライトに依存して、どの更なるフライトのキャンセルも私たちのサプライチェーンに影響を与える可能性があります。われわれの手術は選択的とは考えられないが,病院で新冠肺炎や他の慢性病を専門に治療している地域では,われわれの種子を移植する必要がある手術は3月下旬に発生したように,複数の地点で6月まで延期または中止される可能性がある。もし状況が新冠肺炎の蔓延とともに悪化すれば、これは私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

新冠肺炎の伝播は、私たちに業務やり方(従業員出張、従業員の勤務場所、実際の会議、活動、会議への参加の廃止を含む)を変更させ、私たちは政府当局が要求するかもしれない、あるいは私たちの従業員、顧客、パートナー、サプライヤーの最適な利益に最も合っていると考えるさらなる行動をとるかもしれない。これらの措置がウイルスによるリスクを軽減するのに十分であるかどうかは不明であり,重要な機能を果たす能力が損なわれる可能性がある。

これらおよび類似した、より深刻な運営中断は、私たちの業務、運営業績、および財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、自宅に隔離されている、行政命令、および同様の政府コマンド、またはそのようなコマンド、閉鎖、または業務運営行動の他の制限が発生する可能性があるとの見方は、米国および他の国の第三者製造施設の人員、または材料の利用可能性またはコストに影響を与える可能性があり、これは、私たちのサプライチェーンを乱すことになる。

新冠肺炎の蔓延はすでに世界的に広範な影響を与えており、我々の経済に実質的な影響を与える可能性がある。新冠肺炎による潜在的な経済的影響や持続時間は評価や予測が困難である可能性があるが,世界金融市場を深刻に混乱させ,資本獲得能力を制限する可能性があり,将来的には我々の流動性に悪影響を及ぼす可能性がある。新冠肺炎の伝播による景気後退や市場コールは私たちの業務と私たちの普通株の価値に実質的な影響を与える可能性があります。

新冠肺炎疫病或いは類似の衛生疫病の最終的な影響は高度に不確定であり、変化が発生する可能性がある。私たちの業務、私たちの臨床試験、ヘルスケアシステム、あるいは世界経済への潜在的な遅延や影響のすべての程度はまだわかりません。しかし,これらの影響は我々の運営に実質的な影響を与える可能性があり,新冠肺炎の状況を注視していきたい。

収益の使用

今回の発行では,36,000,000株の普通株を発行·売却した純収益は約41,675,000ドルであるか,あるいは引受業者が全額追加株を購入する選択権を行使した場合,推定された引受割引と手数料および我々が支払うべき推定発売費用を差し引いた純収益は約47,952,500ドルであると予想される。

S-12

本募集説明書増刊で提供された株式を売却して得られた純額を,運営,研究開発作業,将来買収可能な相補業務や技術,販売および市場普及計画,一般および行政支出,資本支出,および一般運営資金用途を含む一般会社用途として利用する予定である。

本募集説明書付録の日付までは,今回の発行で得られた資金のすべての特定用途(あれば)を正確に説明することはできない.したがって、任意のこのような収益の使用に対して広範な自由裁量権を保持し、特にセシウム-131および他の製品のいくつかのアプリケーションに対する需要が変化した場合、プログラムおよび研究への投資を増加させ、追加の販売者を雇用する必要があるかもしれない。“リスク要因”を見てください以来 私たちは ありますか 広くて広い 適宜処理権 はい。 どうだ 私たちは 使用 ♪the the the 収益.収益 自自 これが 提供します 私たちは 5月. 使用 ♪the the the 収益.収益 はい。 経路.経路 はい。 どっち あなたは… 同意しない.”

今回の発行で得られた収益のいずれかの部分が最終的に使用される前に、得られた資金を米国政府の短期·中期金利債務、投資レベル手形、預金または直接または保証債務に投資する予定だ。

また、本募集説明書の付録日までに、いかなる重大な取引についても合意、承諾、または了解に達していませんが、収益の一部を買収、合弁、その他の戦略取引に使用する可能性があります。

配当政策

私たちは普通株の現金配当金を発表したり支払ったりしたことがない。私たちは、私たちの業務を拡大して運営するために、すべての将来の収益を維持し、予測可能な未来に現金配当金を支払わないと予想している。将来の配当金の支払いは、もしあれば、私たちの取締役会が適宜決定します。

薄めにする

私たちの普通株に投資した場合、普通株式の資本は、今回の発行後の普通株1株当たりの公開発行価格と普通株1株当たりの有形帳簿純価値との差額に希釈される可能性があります。

2020年9月30日まで、私たちの有形帳簿純価値は約497万ドル、あるいは1株当たり約0.07ドルです。“有形帳簿純価値”は、総資産から負債と無形資産を差し引いた和である。1株当たりの有形帳簿純資産は、2020年10月15日に発行された普通株式の総株式数で割った有形帳簿純資産である。

今回の発行で1株1.25ドルの公開発行価格で36,000,000株の普通株を販売した後、引受割引と手数料、支払うべき発売費用を差し引いた後、2020年9月30日まで、調整後の有形帳簿純価値は約4660万ドル、あるいは普通株1株当たり約0.44ドルです。この額は既存株主にとって1株当たり有形帳簿純価値が直ちに0.37ドル増加することを意味し、今回普通株を発行した購入者にとっては1株当たり直ちに0.81ドル希釈することを意味する。

次の表に1株あたりの計算方法を説明した

今回発行された1株当たり発行価格

2020年9月30日現在の1株当たり有形帳簿純価値

$ 0.07

今回発行された1株当たりの有形帳簿純価値の増加によるものと考えられる

0.37

今回の発行後の調整に続いて1株当たりの有形帳簿純価値

0.44

今回の発売では購入者の1株当たりの割引を行っております

0.81

S-13

もし引受業者が彼らの選択権を全面的に行使し、1株1.25ドルの公開発行価格で今回の発行で私たちの普通株の追加株式を購入すれば、発行直後の調整後の1株当たりの有形帳簿純値は1株当たり0.48ドルとなり、私たちの既存株主の1株当たりの有形帳簿純値は0.41ドル増加し、今回の発行による購入者への償却は1株当たり0.77ドルとなる。

上表は、2020年10月15日現在の68,897,779株の我々が発行した普通株に基づいており、以下の証券は含まれていません

5,830,000株が権証行使時に発行可能な普通株式であり、加重平均行権価格は0.76ドルであり、2021年1月1日から2021年2月1日までの間に4,182,750株の普通株式が発行されている

優先株転換時に発行可能な59,065株普通株のうち、59,065株普通株は2020年10月22日に完成した引受公開の自動転換発行に基づいて発行された

加重平均行権価格0.62ドルのオプションを行使することによって発行可能な5,533,005株であって、274,690株の普通株が2021年1月1日から2021年2月1日までの間に発行された普通株;および

4,693,125株普通株式は、当社の持分補償計画に基づいて将来の株式オプションのための予約を付与します。

本稿では別途説明があるほか,募集説明書付録のすべての情報には,発行後に発行される流通株数が含まれており,引受業者が発行中に追加株式を購入する選択権の行使は想定または実施していない.

ある程度、任意の未償還オプション、株式承認証、転換可能証券が行使または転換され、新規投資家の権益をさらに希釈する可能性がある。また、市場状況や戦略的考慮のため、現在または将来の運営計画が十分な資金を持っていると考えても、追加資本を調達することを選択することができる。株式や転換可能な債務証券を売却することで追加資本を調達すれば、これらの証券の発行は我々の株主をさらに希釈する可能性がある。

また、上述したように、今回発行後すぐに発行される普通株式数には、18,269,230株普通株と引受権証は含まれておらず、2020年10月22日に完成した引受公開発行で販売された合計9,134,615株普通株を購入し、総収益は約950万ドルであり、引受割引と手数料および発売費用を差し引く。2021年1月1日から2021年2月1日までの間に、すでに株式承認証行使により8,110,089株の普通株が発行された。

私たちが提供する証券説明書は

我々は,本募集説明書付録で提供する普通株の説明に基づき,添付株式説明書の11ページ目から,“普通株説明”の見出しに列挙した.2021年2月1日現在、99,799,853株の普通株流通株があります。

S-14

引受販売

我々は2021年2月4日に次の引受業者と引受契約を締結した。奥本ハイマー社は引受業者の代表だ。引受契約は、引受業者毎に特定数の普通株を購入することを規定する。引受業者の義務は複数であり、これは、各引受業者が一定数の普通株の購入を要求されていることを意味するが、他の引受業者が普通株を購入する承諾に責任を負わないことを意味する。引受契約の条項と条件を満たす場合、各引受業者は、その名称の向こうに列挙された普通株式を以下のように購入することにそれぞれ同意した

引受業者

株式数

奥本ハイマー社

30,600,000
レクストリート資本市場 3,600,000
ノスラン証券会社 1,800,000

合計する

36,000,000

引受業者は、本募集説明書付録に提供するすべての普通株を購入することに同意しており、任意の普通株を購入した場合。

ここで発行された証券は2021年2月8日頃に受け渡しを準備し,即時利用可能資金を支払う予定である。

引受業者は、異なる条件で証券を提供し、任意の注文の全部または一部を拒否することができる。引受業者の代表は吾等に通知し、引受業者は、本募集説明書に記載されている公開発売価格で株式を公開発売することを初歩的に提案し、ブローカーや取引業者に1株0.0525ドル以下の割引を提供する価格を引いて取引業者に株式を発売することを提案した。証券の対外発行後、代表者は発行価格、特許権などの売却条件を随時変更することができる。

私たちは引受業者に超過配給選択権を付与した。この選択権は本募集説明書が発表された日から30日以内に行使でき、引受業者が1株当たり公開発行価格で、引受割引と手数料を引いて、最大5,400,000株の追加普通株を購入することを許可する。このオプションを全面的に行使すれば、公衆に提供される総価格は51,750,000ドルとなり、費用を差し引く前に、私たちが得た総収益は約48,127,500ドルになるだろう。

次の表は、費用を差し引く前に保証人に支払う割引と手数料の金額の情報を提供します

合計する

1株当たり

もしなければ
オプション

使用
オプション

公開発行価格

$ 1.25 $ 45,000,000 $ 51,750,000

保証割引と手数料

$ 0.0875 $ 3,150,000 $ 3,622,500

費用を差し引く前の収益は私たちに払います

$ 1.1625 $ 41,850,000 $ 48,127,500

(1)

私たちは手数料として発行された総収益の7%を引受業者に支払うことに同意する。

見積もりの引受割引と手数料は含まれていないと思います。今回発行した総支出は約175,000ドルです。その中には、私たちが引受業者の費用と支出を返済することに同意したことが含まれています。彼らの弁護士費用と支出を含めて、最高総額は七百七千ドルです。

私たちは、発売完了後12ヶ月以内に、ある条件、制限、および例外に適合する場合に、会社の直接または間接、および第3者の全または大部分の資産または証券の支配権を1回または一連の取引で取得するか、またはそのような取引の構造形態にかかわらず、任意の買収または他の努力で独占財務コンサルタントを担当するために、Oppenheimer&Co.Inc.に優先購入権を提供することに同意する。または独占帳簿管理人、独占初購入者、独占配給代理または独占販売代理(場合によっては)として当社に任意の融資を行うが、当社のいかなる高級社員または取締役のいずれかの共同経営会社とのいかなる取引も含まれていない。

私たちは、1933年に証券法で規定された責任を含む、引受業者のいくつかの責任を賠償することに同意する。

S-15

私たちと私たちの上級管理者と取締役は、普通株に変換可能な証券と交換可能または行使可能な普通株を含む、私たちの株式と彼らの実益所有の証券に対して90日間の“ロック”を実行することに同意した。これは、特定の例外を除いて、本募集説明書の付録が発表された日から90日以内に、奥本ハイマー社の事前書面による同意を得ず、これらの者とこれらの証券を提供、売却、質権、または他の方法で処分することを意味する。

米国証券取引委員会規則は、引受業者が証券流通完了前に証券を競って購入する能力を制限する可能性がある。しかし、引受業者は規定に従って以下の活動に従事することができる

安定した取引--代表は、安定した入札が所定の最高限度額を超えない限り、普通株の価格を監視、固定または維持するために入札または購入することができる。

銀団カバー取引-引受業者は、彼らが購入を約束した株の数ではなく、今回の発行に関連する株を売却するかもしれない。このような超過配給は引受業者のために空手形を作った.このような空売りには“回補”空売りや“裸”空売りが含まれる可能性がある。引当空売りとは、引受業者が追加株式(適用など)を購入する超過配給選択権を超えない空売りのことである。引受業者は、その超過配給選択権(例えば、適用される)を行使することによって、または公開市場で株を購入することによって、任意の準備空手形を平定することができる。淡倉をどのように回収するかを決定するために、販売業者は、公開市場で購入可能な株式価格と、超過配給選択権を介して株式を購入できる価格(適用)との比較を考える。裸空売りとは,超過配給選択権を超えた空売りであり,適用すれば.引受業者は公開市場で株を購入することでどんな裸でも頭を下げなければならない。引受業者が定価後の公開市場において、株価に下振れ圧力がある可能性が懸念され、今回の発行株を購入した投資家に悪影響を与える可能性があれば、さらに裸頭を構築する可能性がある。

懲罰的入札-安定取引または銀団補充取引において公開市場で株を購入することを代表する場合、今回発行された一部としてこれらの株を売却する引受業者および売却グループメンバーに売却許可権を得ることが要求される可能性がある。

受動的市場-引受業者または潜在的引受業者の普通株である市営業者は、株式を入札または購入することができるが、安定したオファーが提出されるまでの時間(あれば)に制限がある。

他の購入取引と同様に、引受業者が銀団の株価を空売りしたり、安定させたりするための購入は、私たちの株式の市場価格を向上または維持したり、私たちの株式の市場価格の下落を防止したり、緩和したりする効果がある可能性がある。したがって、私たちの普通株の価格は公開市場に存在する可能性のある価格よりも高いかもしれない。懲罰的入札を実施することは株式転売を阻止すれば株価にも影響を与える可能性がある。

吾らも引受業者も、上記取引が株式承認証付き株式価格又は価値に及ぼす可能性のある影響についていかなる陳述又は予測を行うこともない。このような取引はナスダック資本市場で起こる可能性があり、他の場所でも起こる可能性がある。このような取引が開始された場合は、予告なくいつでも終了することができる。

株式募集規約の電子交付

今回の発行に参加した1社以上の引受業者は潜在投資家に電子フォーマットの目論見書補充資料を提供する可能性がある。電子形式の株式募集定款副刊はこの募集定款副刊の紙版と同じである。電子形式の入札説明書の副刊以外に、いかなる引受業者のウェブサイト上の情報及び引受業者が維持する任意の他のウェブサイト上のいかなる情報も本募集説明書の副刊、添付の募集説明書或いは登録説明書の一部ではなく、本募集説明書の副刊と付属の入札説明書はその構成部分である。

S-16

アメリカではない投資家への通知

ベルギー

今回の発行は完全に適用された私募免除に基づいて行われているため,ベルギー銀行,金融,保険委員会にも通知されない(“Commission Bancaire,Financi re et des Assurements/Commissie voor het Bank,Finance e en Assurantiewezen”),本文書や他の証券に関する発売材料もなく,ベルギー銀行,金融,保険委員会の承認も得られない.どんな反対の陳述も不法だ。

各引受業者は、任意の証券を直接または間接的に販売、再販売、譲渡または交付しないことを約束したか、またはこれに関連する/付属の任意のステップをとり、文書または証券または発行に関連する任意の他の材料を配布または発行しないことを約束しており、その方法は、(A)1999年7月7日のベルギー王立法令に従って金融取引の公共性に関する公開発行、または(B)第2003/71/EC号指示に従って証券を公衆に発行し、それによってベルギーで株式募集説明書を発行する義務をトリガすると解釈されるであろう。このような制限に違反するいかなる行為も、受取人と会社がベルギー証券法に違反することを招くだろう。

カナダ

適用されるカナダ証券法の定義と目的に基づき、本文書は“免除発売文書”を構成する。カナダのいかなる証券事務監察委員会や同様の規制機関にも目論見書を提出しておらず、本稿で述べた証券(“証券”)の発売及び売却についてはない。カナダには、本文書または証券の是非曲直を審査または任意の方法で通過する証券委員会や同様の規制機関がなく、いかなる逆の陳述も違法である。

カナダ投資家は、本文書は“国家文書33-105保証衝突”(“NI 33-105”)第3 A.3節に基づいて作成されていることに注意してください。NI 33-105第3 A.3節の規定によれば、本文書は、NI 33-105第2.1(1)節に要求された“関連発行者”および/または“関連発行者”関係に関する何らかの利益衝突開示の要求を受けない。

転売制限

同等の証券のカナダでの発売·販売は私募方式のみで行われ、適用されるカナダ証券法による入札説明書の作成及び提出の要求を免除することができる。カナダ投資家が今回の発行で買収した証券の任意の転売は、適用されるカナダ証券法に基づいて行われなければならない。これらの法律は、関連する司法管轄区域によって異なる可能性があり、カナダの株式募集説明書の要求、募集説明書の要求を受けない法定免除、募集説明書の要求を免除する取引、または適用されるカナダ現地証券監督管理機関が付与する適宜免除は、募集説明書の要求を受けない他の条件に基づいて転売することが要求される可能性がある。場合によっては、このような転売制限はカナダ以外での証券の転売に適用される可能性がある。

買い手の申し立て

証券を購入する各カナダ投資家は、発行者および購入確認を受けた各取引業者(例えば、適用される)とみなされ、投資家(I)は、適用されたカナダ証券法に従って元金として購入されるか、または元金として購入され、転売または再分配のための投資のためにのみ使用されるとみなされ、(Ii)は、国家文書45-106第1節で定義された“認可された投資家”である株式募集規約の免除(“NI 45-106”)、またはオンタリオ州では、この言葉は証券法(オンタリオ);および(Iii)は、国家文書31-103第1.1節で定義された“許可顧客”である登録要件、免除、継続的な登録義務.

税収と投資資格.

本文書に含まれる税収および関連事項に関するいかなる議論も、カナダ投資家が証券購入を決定する際に関連する可能性のあるすべての税務考慮要因の全面的な記述ではなく、特にカナダの税務考慮要素については言及されていない。カナダ住民又はカナダ住民とみなされる証券投資の税収結果、又は関連するカナダ連邦及び省レベルの法律及び法規に基づいて、当該投資家が証券に投資する資格については、いかなる陳述又は担保も行わない。

S-17

損害賠償または訴訟を取り消す権利について

カナダのある司法管区の証券法は、発売覚書に基づいて、オンタリオ州証券委員会規則45-501で定義された“合資格外国証券”に関する流通を含むいくつかの証券購入者を規定しているオンタリオ州の株式募集規約及び登録免除多国間文書45~107では上場申立及び法定訴権開示免除発売覚書または発売覚書を構成する他の発売文書およびその任意の改正には、適用されるカナダ証券法で定義された“不実陳述”が含まれている場合、彼らが法的に享受する可能性のある任意の他の権利に加えて、損害または撤回の救済、または両方を得ることができる。これらの救済措置またはこれらの救済措置に関する通知は、適用されるカナダ証券法に規定されている期限内に買い手が行使または交付し(場合に応じて)、適用されるカナダ証券法の制限および抗弁を受けなければならない。さらに、これらの救済措置は、投資家が法的に入手可能な任意の他の権利または救済措置の補充および減損である。

書類の国語

カナダの投資家は、本文書を受信した後、本明細書に記載された証券販売に関連するすべての文書(任意の購入確認書または任意の通知を含む)が英語でのみ起草されることを任意の方法で証明することを明確に要求していることを確認する。破産法文書、Chaque投資家カナダは完全な書類だから宅配書類の存在を確認した。なぜならそれは滑らかな流動文書(包括的、傾倒と確実性、販売確認性)であり、穏やかな分離であるからだ。

フランス

本募集説明書副刊または任意の他の証券関連発売材料は、フランスのAutoritédes Marchés融資者の決済手続きに提出されていない。これらの証券は提供されたり販売されたりしないし、直接または間接的にフランスの大衆に提供または販売されることもない。本募集説明書の増刊または証券に関連する他の任意の発売材料は、(A)フランス国民への発行、発行、配布または手配、発行または配布、または(B)フランス国民への証券の購入または販売のための任意の要約を有していないか、またはそうである。このような見積もり、販売、流通

フランスでのみ行われる:(1)適格投資家(投資家)と(または)限られた投資家サークル(Cercle restreint d‘Invstisseur)に投資し、それぞれの場合に自分の口座に投資し、これらはフランスの“金融家法典”第L.411-2、D.411-1、D.411-2、D.734-1、D.744-1、D.754-1、D.764-1の定義と規定に基づいている;(2)第三者を代表してポートフォリオ管理に従事する投資サービス提供者;又は(Iii)フランス“金融家及び金融家法典”第L.411-2-II-1°又は-2°-又は3°及び“金融監督通則”第211-2条及び第211-2条の規定により、公開要約の取引を構成しない。このような株式は、フランスの“金融家法典”第L.411-1、L.411-2、L.412-1、およびL.621-8~L.621-8-3の条項に適合した場合にのみ転売される。

イスラエル

この書類は、イスラエル証券法(第5728-1968号)(“証券法”)に規定されている目論見書を構成しておらず、イスラエル証券管理局に提出または承認されていない。イスラエル諸国では、本文書は“イスラエル証券法”(“付録”)の最初の増編に列挙された投資家にのみ配布され、証券の任意の要約はこれらの投資家のみであり、これらの投資家は主に信託基金、積立金、保険会社、銀行、ポートフォリオマネージャー、投資顧問、テルアビブ証券取引所会員、引受業者、リスク投資基金、株式5000万新シェケルを超える実体と“適格個人”への共同投資(随時改訂可能)を含む。総称して合資格投資家と呼ぶ(それぞれの場合、その自己の口座購入、または付録が許可されている場合には、付録に掲げる投資家に属する顧客の口座購入と呼ぶ)。適格投資家は書面確認の提出を求められ、付録の範囲に属することを確認し、その付録の意味を理解して同意する。

S-18

イタリア

イタリア証券法によると、イタリアで発売された証券は国家証券取引所に登録されていないため、ここで発売された証券は、イタリア共和国(“イタリア”)で発売、販売または交付することができず、本募集説明書のコピーまたは発売株式に関する他のいかなる文書もイタリアで配布することはできないが、1998年7月1日CONSOB条例1522号(改正された)第31条第2項で規定されているように、専門投資家(オペレータ資格)を除く。本募集説明書副刊の任意の要約、売却または交付または配布本募集説明書副刊またはイタリアから提供される証券に関連する任意の他の文書は、イタリアで作成されなければならない

(a)

1998年2月24日法律第58号及び1993年9月1日第385号法令(“銀行法”)により、イタリアでこのような活動を行うことが許可された投資会社、銀行又は仲介機関

(b)

銀行法第129条とイタリア銀行実施基準を遵守する

(c)

イタリア当局が適用する可能性のある他の可能な要求や制限は、他の適用可能な法律と法規、そしてイタリア当局によって適用されるかもしれない。

スウェーデン

本募集説明書の副刊はまだであり、スウェーデン金融監督管理局(FinansinSpektionen)に登録または承認されない。したがって、金融商品取引法(1991:980)に基づいて株式募集説明書を必要としないとみなされている場合を除いて、本募集説明書の補編はスウェーデンで提供されてはならず、スウェーデンでのマーケティングや株式募集説明書の販売も禁止されている。

スイス

本募集説明書によると増刊発行された証券はスイスの公衆に直接または間接的に発売されることはなく、本募集説明書増刊は公開募集説明書を構成しない。この用語は本条項によって理解されているからである。652 aかArtスイス連邦債務法典の1156条。当社は本募集説明書に基づいて増刊発売された証券をスイス証券取引所或いは任意の他の規制された証券市場に上場することを申請していないため、本募集説明書増刊が提供する資料は必ずしも関連上場規則に記載されている資料基準に適合しているとは限らない。本募集説明書に基づいて追編発行された証券は、スイス連邦銀行委員会に外国投資基金として登録されておらず、投資基金証明書の購入者に提供される投資家保護は、証券の購入者に延長されていない。

投資家は、証券投資の財務および税収結果の独立した評価を得るために、彼らの法律、財務または税務コンサルタントに連絡することを提案する。

法律事務

本募集説明書増刊および添付の目論見書が提供する証券発行の有効性は,アリゾナ州フェニックスのGallagher&Kennedy,P.A.から伝達される。ガラゲルとケネディ社の一部の株主はその会社の普通株を持っており、合計は私たちの普通株の発行済み株式と発行済み株式の総数の0.1ポイント(0.10%)に満たない。今回の発行に関するいくつかの法律問題は、ニューヨーク·ミンツ、レヴィン、コーエン、フェリス、グロフスキー、Popeo PC社からオベンハイマーに渡される。

専門家

本募集説明書の補編に引用して入編する財務諸表は、独立公認会計士DeCoria,Maichel&Teague,P.S.の報告書に基づいており、当該事業所を介して会計監査専門家として上記報告書を提供する際の許可として引用により組み込まれている。

そこでもっと多くの情報を見つけることができます

我々は、証券法に基づいて、本募集説明書に基づいて登録された証券に関するS-3表登録声明(証拠物、付表及びその修正案を含む)を米国証券取引委員会に提出した。本募集説明書には、米国証券取引委員会規則及び法規が許可されている場合には、登録説明書の内容の一部が漏れているため、登録説明書に記載されている全ての情報は含まれていない。本入札明細書における任意の契約または他の文書の内容に関する陳述は、契約または文書の重要な条項の要約である。登録声明の証拠品として提出された各契約または書類については、該当する証拠品を参照してください。当社および本募集説明書が提供する証券のさらなる資料については、証拠物及び付表を含む登録説明書を参照してください。

S-19

引用である文書を法団として成立させる

米国証券取引委員会の規則は、本募集説明書において、私たちが米国証券取引委員会に提出した情報を引用することによって、目論見書に組み込むことができ、これは、これらの書類を推薦することによって、重要な情報を開示することができることを意味します。参照によって組み込まれた情報は、本明細書の一部とみなされるが、本明細書に直接含まれる情報に置換された任意の情報は除外される。あなたは、本募集説明書の情報が、本募集説明書の表紙の日付以外の任意の日付で最新であると仮定してはなりません。

本入札明細書は、以下の文書を参照し、取引法第13(A)、13(C)、14または15(D)条に従って米国証券取引委員会に提出された任意の後続文書(取引法に従って“提供されたが”が“保存”されていないこのような文書のいずれの部分も含まない)を参照して、本登録声明の下でのすべての発売が完了または終了するまで、以下の文書を参照する

このようなレポートが提出された最新の財政年度の監査財務諸表を含む2020年6月30日までの財政年度のForm 10-K年次報告書(2020年9月25日提出)

2020年9月30日までの四半期に提出されたForm 10-Q四半期報告書(2020年11月13日提出)

我々の現在のForm 8-K報告書はそれぞれ2020年8月31日、2020年9月17日、2020年10月19日、2020年10月19日、2020年10月22日、2020年11月10日、2020年12月11日、2021年2月3日に提出されている

今回の発行が終了する前に、吾らがその後、改正された1934年証券取引法(“取引法”)第13(A)、13(C)、14および15(D)条に基づいて提出されたすべての文書は、引用によって目論見書に組み込まれたとみなされるべきである。

本願明細書の場合、本明細書に含まれる、または参照によって組み込まれるか、または組み込まれるとみなされる文書に含まれる任意の陳述は、本明細書に含まれる陳述または任意の他のその後に提出される文書における陳述が修正または置換されている限り、参照によって本明細書に組み込まれるか、または本明細書に組み込まれるものとみなされるべきである。そのように修正または置換された任意の記載は、そのように修正または置換されていない限り、本募集説明書の一部とみなされてはならない。

年度、四半期、現在の報告書、依頼書、その他の情報を米国証券取引委員会に提出します。米国証券取引委員会は、米国証券取引委員会に電子的に提出された報告書、依頼書、情報声明、およびその他の発行者に関する情報を含む相互接続サイトを維持する。アメリカ証券取引委員会のサイトはHttp://www.sec.gov私たちのサイトはWwwwwo.isoray.com.

本募集説明書を参照して入力する任意の文書を取得することができますし、米国証券取引委員会のウェブサイトを介して米国証券取引委員会の任意の文書を取得することもできます。吾等は、本募集規約の写しを受信した各個人(任意の実益所有者を含む)に、上述した任意又は全ての報告及び文書の写しを無料で提供し、このような報告及び文書は、本入札規約に組み込まれているか、又は参照することが可能である。書面または電話要求は、IsoRay,Inc.,350 Hills Street,Suite 106,Richland,Washington 99354,電話:(509)375-1202,宛先:会社秘書に直接送信してください。

あなたは、本募集説明書または任意の目論見書の付録に記載されているか、または引用的に組み込まれた資料にのみ依存しなければならない。私たちは他の誰もあなたに違う情報や他の情報を提供することを許可していません。私たちはこのような証券を見積もりが許されない州で見積もりをしないつもりだ。このような文書の日付以外の任意の日付において、本募集説明書または任意の副刊内の情報が正確であると仮定してはならない。

S-20

完成待ち、期日は2020年1月23日です

IsoRay,Inc.

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/728387/000143774921002002/isr20210202_424b5img002.jpg

$80,000,000

普通株

優先株

株式承認証

職場.職場

私たちは時々1つまたは複数のシリーズまたは発行方法で一般に普通株、優先株、普通株および/または優先株を購入する引受権証、上述した証券の組み合わせからなる単位、またはこれらの証券の任意の組み合わせを発売することができ、価格および条項は私たちが発行するたびに決定されるだろう。当社が当社の目論見書に基づいて販売しているすべての証券の初期発行価格の合計は80,000,000ドル以下です。

本募集説明書は、本募集説明書を用いて我々の証券を発売する一般的な方法について述べている。私どもが証券を発行·販売するたびに、今回の発行条項に関する具体的な情報が含まれている目論見書付録をご提供いたします。任意の目論見書付録は、本入札明細書に含まれる情報を追加、更新、または変更することもできる。本明細書で提供される任意の証券を購入する前に、本募集説明書および適用される目論見説明書の付録、ならびに参照によって本明細書に組み込まれるか、または本目論見書に組み込まれた文書とみなされるべきである。本目論見書は、目論見書補充書類が添付されていない限り、証券の発行及び売却に使用してはならない。

私たちは直接または代理店を介して、または引受業者または取引業者を通じて証券を提供することができる。任意の代理人または引受業者が証券の販売に参加する場合、彼らの名前およびそれらの間またはそれらの間の任意の適用可能な購入価格、費用、手数料または割引スケジュールは、添付の入札説明書の付録に記載されるか、またはその情報に基づいて計算される。証券は、公開または非公開取引により、販売時の市場価格、固定価格または固定価格、交渉価格、販売時に決定された各種価格または当時の市場価格に関する価格で発売·販売することができる。私たちは代理人、引受業者、または取引業者を通じてしか証券を販売できませんが、このような証券の発行方法と条項を記述した目論見書補足資料を提出しなければなりません。また、私たちの普通株は時々ニューヨーク証券取引所アメリカ証券取引所の普通取引を通じて発売される可能性があります。“分配計画”を参照してください

私たちの主な実行事務室はワシントン州リッチランド市ヒルズ街350 Hills Street、Suite 106、Washington 99354にあり、電話番号は(5093751202)。

私たちの普通株はニューヨーク証券取引所アメリカ取引所に上場しています。コードは“ISR”で、2020年1月21日現在、私たちの普通株の終値は0.99ドルです。

私たちが提供する可能性のある証券に投資することは様々な危険に関するものだ。6ページ目の“リスク要因”という章と6ページ目の“前向きな陳述に関する説明”の章を参照してください。私たちの投資に関する他のリスクは、米国証券取引委員会に提出されたいくつかの文書に記載されています。投資決定を下す前に、あなたは株式募集説明書全体をよく読まなければならない

米国証券取引委員会およびどの州証券委員会もこれらの証券を承認または承認しておらず、本入札説明書が事実または完全であるかどうかも確定されていない。どんな反対の陳述も刑事犯罪だ

参照によって本明細書に組み込まれた証拠品および文書を含む登録声明は、米国証券取引委員会ウェブサイト上で読むことができ、または“どこでより多くの情報を見つけることができるか”というタイトルで言及された証券および取引委員会事務室で読むことができる

本募集説明書の日付は2020年_です。

1

この目論見書について

あなたはただ本募集説明書に記載されているか、または引用して本入札説明書に組み込まれている資料に依存しなければなりません。私たちは誰もあなたに違う情報を提供することを許可していない。もし誰かがあなたに違う情報や不一致の情報を提供したら、あなたはそれに依存してはいけない。本募集説明書は、これらの証券を売却する要約でもなく、いかなる要約や売却も許可されていない司法管轄区でこれらの証券を購入する要約を求めるものでもない。閣下は本募集規約に掲載されている資料が本募集規約の表紙に掲載されている日付以外のいかなる日付も正確であると仮定すべきではありません。本入札明細書で引用された情報が、米国証券取引委員会に関連情報を提出した日以外のいずれの日においても正確であると仮定してはならない。それ以来、私たちの業務、財務状況、運営結果、見通しが変化した可能性があります。

この目論見書は、米国証券取引委員会(Securities and Exchange Commission、略称米国証券取引委員会)に提出された登録声明の一部であり、この登録声明は“保留”登録プロセスを使用している。この保留登録手続きによれば、本入札明細書に記載されている任意の証券または証券の任意の組み合わせを販売することができ、それぞれの場合、複数の製品のうちの1つで販売することができ、総収益は最大80,000,000ドルに達する。本募集説明書は、本目論見書により我々の証券を発行する一般的な方法について述べている。私たちが証券を販売するたびに、これらの証券に関する条項と今回発行された条項に関する具体的な情報が含まれる目論見書補足資料を提供します。株式募集説明書副刊はまた、本募集説明書を追加、更新または変更することができ、または本募集説明書のファイルに含まれる情報を参照して入力することができる。株式募集説明書の付録のいずれかの陳述が、本募集説明書または本募集説明書に引用された文書の陳述と一致しない場合、あなたは、募集説明書の付録の情報に依存しなければならない。今回発売された任意の証券を購入する前に、本募集説明書および任意の目論見書の付録、および“どこでより多くの情報を見つけることができるか”という節に記載されている他の情報をよく読まなければなりません。

業界と市場データ

本募集説明書は、市場データ、業界統計データ、およびサードパーティによって提供される情報から取得または編集された他のデータを含み、これを参考にする。私たちはこのような第三者情報源が信頼できると信じているにもかかわらず、私たちはまだ独立してこの情報を確認していない。別の説明がない限り、本明細書で参照されるメッセージソースは、その報告書に組み込まれたいかなるデータにも同意しておらず、私たちは彼らの同意を求めていない。しかも、いくつかのデータは私たちの善意の推定に基づいている。この等の見積もりは,独立業界アナリストや第三者情報源が公表した公開資料と,我々自身の経営陣のその業界での経験から得られたものであり,そのようなデータやそのような業界や市場に対する我々の認識に基づいた仮定に基づいており,このような仮定は合理的であると考えられる.しかし、私たちの推定値はどんな独立したメッセージ源からも証明されていない。以下の“前向きな陳述に関する説明”を参照。

募集説明書の概要

本要約では,他の場所に出現したり,引用して本募集説明書に入ったりする部分情報を重点的に紹介しており,あなたにとって重要なすべての情報が含まれていない可能性がある.本募集説明書は含まれていますか、または組み込まれていますs私たちの普通株式情報と私たちの業務と詳細な財務データに関する情報を参考にすることで。本要約を読んだ後、本募集説明書の全文を読み、本募集説明書で引用された情報、特に“リスク要因”というタイトルの部分を含まなければなりません。もしあなたが私たちの証券に投資すれば、あなたは高いリスクを負うことになる。

文意に加えて、本募集説明書において、用語“IsoRay”、“会社”、“私たち”、“私たち”および類似用語は、IsoRay,Inc.およびその運営子会社IsoRay Medical,Inc.を指し、適用範囲内で、その非運営子会社IsoRay International LLCを指す。

業務の概要

2003年,IsoRayは食品·医薬品局(FDA)の許可を得て,セシウム−131(セシウム−131)放射性同位体を用いてすべての悪性腫瘍を治療することができた。本報告の日まで、このような応用は前立腺癌、脳癌、乳癌、結腸直腸癌、婦人科癌、肺癌、肝癌、眼黒色腫および膵臓癌を含む。放射感受性が知られている腫瘍の表面、間質、および腔内での使用のために、セシウム-131の近距離放射線治療種子形態(シール源)を使用することができる。管理層は,セシウム−131の短半減期と比較的高いエネルギーを組み合わせて近距離放射線治療市場の先頭になると信じているが,セシウム−131はこの30年間の近距離放射線治療技術の初の重大な進歩を表し,その特性は内部放射線治療プログラムの長期的な“第一選択種子”となる可能性がある。

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同社のコア製品はセシウム−131密封源の近距離放射線治療の種子である。これらの種子は、医師が提供された放射線量に満足するまで、インビボの異なる位置に単独でまたは組み合わせて挿入することができる。同社は単独での移動を防ぐために串に刺した種子も販売しており,医師が必要に応じて複数の種子を1行に入れることを許可している。さらに、“プリセット”の針は、セシウム-131の近距離放射線治療種子に挿入されるか、または針に種子が挿入される可能性がある。種子はわれわれのBLU Build負荷装置とともに販売することができ,臨床医が手術室で撚りを効率的に構成することを可能にしている。種子は縫合材料に入れることもでき、IsoRayは縫合材料を生体吸収性のメッシュに縫合することができ、医者はメッシュを組織に縫合または装丁し、肺、骨盤底および他の癌部位に使用することができる。GT医療技術社(“GT Med Tech”)の製造プロトコルに基づき,IsoRayはGT Med Techクライアントにセシウム−131種子を脳のコラーゲン基質に挿入した。

近距離放射線治療種子は、間質放射線治療プログラムのための治療用量を含む放射線を含む小デバイスである。この手術はすでに前立腺癌の主要な治療方法の一つになっている。近距離放射線治療プログラムは,放射性粒子を可能な限り癌腫瘍の近傍に置く(近距離放射線治療)(“近距離放射線治療”という言葉はギリシャ語に由来し,近距離治療を意味する)。種子の近距離放射線治療の主要な利点の1つは、種子が治療的放射線を提供し、それによって癌細胞を殺すことができ、同時に隣接する健康組織への暴露(損害)を最小限に下げることである。この手続きは医者が腫瘍に対してより高用量の放射線治療を直接行うことを可能にする。種子はチタンカプセルに封入された放射性同位体を含む。使用した種子数は,治療中の癌領域の大きさ,使用同位体,医師が指定した活動レベルによって異なる。近距離放射線治療が別の治療法(二重治療)と組み合わせた場合、その過程で使用される種子は少ない。時間の経過とともに同位体は崩壊(半減期)し,最終的に種子は不活性になる(通常6半減期を超える)。種子は、主要な治療(単一治療)として使用することができ、または他の治療方法の補助治療として、または原発腫瘍切除後の残留病の治療に使用することができる。治療地点の種子数の差は大きく(8種子から100個以上の種子)癌タイプ,腫瘍位置,規定された活動レベル,使用されている任意の他のタイプの治療に依存する。

肺や脳腫瘍(および他の固形腫瘍)に対しては,医学的に慎重であれば,外科医が腫瘍を切除することは,癌の成長あるいはその症状を制御する上で患者にいくつかの利点を提供する。多くの場合,術後放射線治療が増加する,いわゆる“補助”放射線治療である。同社は,このような場合に配備可能な補助放射線治療形式が外照射法よりも優れた利点を提供していると考えている。しかし,外照射は補助放射線治療の大多数の市場を占めている。

前立腺がん

IsoRayは,米国食品医薬品局の発売前通知(510(K))の許可を得た後,2004年10月に前立腺癌治療用セシウム−131近距離放射線治療種子の生産·販売を開始した。前立腺癌治療は現在IsoRay業務の85%以上を占めている。

近距離放射線治療が前立腺のための唯一の治療(単一治療)である場合、外来手術中に、約70~120個の種子が恒久的に前立腺に移植される。通常、医師は針やカートリッジの中の疎な種子、あるいはハーネスに入った種子を使用し、これらの線は針を入れて前立腺癌を治療することもできる。前立腺癌を治療する際に、種子は別の治療法(二重療法)と組み合わせることができる。

2017年末,米国治療放射線腫瘍学学会年次総会で,低リスク患者でセシウム−131の近距離治療を受けた患者の長期フォローアップ臨床結果に関する最初の報告が提出された。

Moran,B.J.およびM.H.Braccioforte(2017)単一機構の長期PSA結果、展望性ランダム131-Cs/125-I永久性前立腺近距離放射線治療試験。INT J Radiat Onol Biol Phys 99(2(Suppl):E 255.この140名の患者に対するランダム研究では,長期フォローアップにおいて,セシウム−131群とインプラントI−125群の間に生化学的失敗に統計学的有意差はなかった。

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これらの長期癌コントロールデータに加えて,2017年の報告では,セシウム−131の近距離放射線治療による前立腺癌後の良好な長期生活の質の結果が述べられている(S.M.グラゼら)。(2017)、~(131)Csによる前立腺癌患者の長期生活の質InJ Radiat Onol Biol Phys98(5):1053-1058)

同社はセシウム−131の近距離放射線治療種子と外照射放射線治療(“EBRT”)の併用を求めて識別·支援を続けている。中ハイリスク前立腺癌症例におけるこのような併用放射線治療とEBRTを支持する納得できるエビデンスが出現している。(Sylvester J,Braccioforte M.H.,Moran B.J.(2019)強度変調適形放射線治療プラス~(131)Cs後装治療におけるハイリスク限局性前立腺癌それは.近距離放射線治療18(3):S 72)。

低リスク前立腺癌については、前立腺癌の“局所性”または次全後装治療におけるセシウム−131の応用を評価する研究が行われている。局所性近距離放射線治療を用いた低リスク患者は,全腺体治療に相当する前立腺癌コントロール率を達成するとともに,副作用を著しく減少させると推察される。(M.H.Mendezらは局所前立腺癌の局所治療の最新の傾向と新しい分野は現在の泌尿器学的報告16,35(2015年6月))。

米国近距離放射線治療学会2018年年次総会で、セシウム−131局所治療を受けた男性の早期結果、Kalash、R.らが発表された(2018)低リスク前立腺癌のセシウム-131局部近距離放射線治療。近距離放射線治療17(補足):S 89。著者の結論は,疾患特定結果を見積もるのは時期尚早であるが,これらの男性の血清PSAは短期的には低下しており,尿,腸管あるいは勃起症状には影響が残存していないと結論した。

婦人科癌

個別の種子も針を介して女性生殖器を移植し、各種の婦人科癌の治療に用いることができる。この仕事はジョナサン·フェドック博士が率いるもので、彼はケンタッキー大学に勤務し、現在レキシントン浸礼会健康センターに勤務している。2016年6月,フェデック博士はセシウム−131近距離放射線治療種子恒久的インプラント治療を受けた婦人科癌患者について2回講演した。最初の報告では,再発癌患者26名中21名が移植後14カ月の中央値に癌がないことに注目しており,80.7%の局所制御(J.Feddockら)に相当するセシウム-131永久間質再照射:再発骨盤悪性腫瘍を治癒する2回目の非常に成功した機会近距離放射線治療15(S 1)S 78-9(2016))。第2の報告では,一連の22名の骨盤癌を有する女性がセシウム−131近距離放射線治療粒子移植や他の形態の放射線治療を受け,治療患者は最近診断され,まだ何の治療も受けていない患者である。これらすべての癌は中央値16カ月のフォローアップで成功的に制御された。セシウム−131を用いた近距離放射線治療種子の副作用は小さく,いずれの治療も外来手術として行った。(J.Feddockらは外来組織間移植-セシウム-131永久性組織間近距離放射線治療を婦人科悪性腫瘍の最終治療に取り入れた近距離放射線治療15(S 1):S 93−4(2016))フィッシャー博士はアメリカ近距離放射線治療学会2018年会議で講演を行い、セシウム-131加外照射による末期膣黒色腫患者の連合技術を述べた。このグループの結論は,この一連の5名の患者は,この治療が“有効な初期治療”であり,“良好な毒副作用”(J.Feddockら)を有することを証明しているセシウム-131の永久間質内近距離放射線を用いて膣黒色腫を治療する新しい広域放射技術。Int J Radiat Onol Biol Phys 102(3 S);E 281(2016))。

FDAは2009年8月にセシウム-131種子を生物吸収可能な編組糸或いは“編組糸”に入れることを許可し、同社に脳癌、肺癌、頭頚部、結腸直腸癌と胸壁癌の治療能力を持たせた。主に前立腺癌に集中している以外に、同社は現在脳、頭頚部と肺癌の応用を研究している。

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脳癌

座礁したセシウム131源

2012年から複数の施設で編組束に搭載されたセシウム−131近距離放射線治療種子を用いた様々な脳癌の治療が開始された。これまで,編組鎖に搭載されてきたセシウム−131の近距離放射線治療種子の応用は,主に救急症例において,転移性脳腫瘍の再治療として標準看護治療後に侵襲性腫瘍が再発した。

2014年から現在までに多くの発表された要約や社会プレゼンテーションがあり,これらの要約や社会プレゼンテーションは,滞留したセシウム−131による再発転移性脳癌治療の有効性を支持している。ガブリエラ·ウェニック博士とニューヨーク長老会病院ウィル·コーネル医学院の協力研究者はセシウム-131近距離放射線治療種子による転移性脳癌の治療効果、有利な副作用と費用効果に関する複数の論文を発表した。(A.G.WerNicke,et al神経外科切除と術中~(131)Cs後装による大型脳転移腫瘍治療の臨床結果:前向き試験の結果InJ Radiat Onol Biol Phys98(5):1059-1068(2017);A.Phamら、術中~(131)Cs後装治療脳転移腫瘍患者の神経認知機能と生活の質:展望性試験J Neurooncoll 127(1):63-71(2016);A.G.Wernikeら、脳転移腫瘍患者インプラント~(131)Cs近距離放射線治療後の手術方法と臨床関連切除腔動力学“神経外科手術”12(1):49-60(2016);A.G.WerNickeらセシウム-131の再発性脳転移腫瘍に対する近距離放射線治療:以前に放射線を受けた転移性疾患に対する持続的な救急治療、J Neurosurg DOI:10.3171/2016.3.JNS 152836(2016年6月3日オンライン配信);A.G.WerNickeら手術切除プラス~(131)Cs近距離放射線治療脳転移腫瘍と手術切除プラス立体定位放射線外科治療のコスト−効果比較 J Neurooncol 127(1):145-53 (2016)).

GammaTileTM脳癌の治療

同社は2013年度、悪性脳膜腫、原発性脳癌、癌脳転移の治療のために、バロー神経研究所(Barrow)の医師によってコラーゲンタイルに移植されたセシウム-131近距離放射線治療種子の技術援助と販売を開始した。これらのバロー出身の医師は,GammaTile LLC,現在はGT医療技術会社(“GT Med Tech”)を設立し,セシウム−131の近距離放射線治療種子を統合した技術をさらに整備し,GT Med Techに脳癌治療のための複数の特許を発行した。

IsoRay医療会社とGT医療技術会社はこれまでにGammaTile治療の協力開発協定と独占10年間供給協定に署名した。2019年度には、同社とGT Med Techが2029年4月に満了した製造·供給協定を改訂·再説明した。改訂後の合意はGT Med Techに月12カ月のスクロール予測を要求した。各スクロール予測の最初のカレンダー月は拘束力のある調達注文となり、残りの11ヶ月は非拘束的予測となった。プログラムの更新により、改訂されたプロトコルはまた、GT Med TechがGammaTileのロードを別の非会社施設に移すことを可能にする価格設定を調整し、GT Med Techが同社からセシウム-131種子を独占的に購入し続け、GammaTileプロセス改善プロジェクトの範囲および請求書を管理することを前提としている。

2019年度,“神経外科雑誌”は,これまでの手術配合外照射後,複数回再発した髄膜腫患者の結果を述べた論文を発表した。セシウム−131治療後,90%の治療腫瘍は手術部位に再成長の証拠がなかった(局所対照)。放射性壊死の発生率,すなわちセシウム−131近距離放射線治療種子の脳に対する副作用(よく見られる副作用)は,20種類の治療中に2種類しか発生しなかった。D.Brachmanらはモジュール化された生体適合性セシウム−131インプラントを用いた切除と恒久的頭蓋内近距離放射線治療:20例の再発をきたし,以前放射線治療を受けた髄膜腫であった。“神経外科雑誌”(2018年12月)。

同じグループがGammaTileの臨床研究を提案しましたTM他の脳癌の治療に使われています

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2019年6月、David·ブラフマン博士はマイアミでアメリカ近距離放射線治療学会に髄膜腫、高レベルグリオーマと脳転移腫瘍を含む各種の脳癌再発を経験した患者を展示した。(Brachman D.,Youssef E.,Dardis C.,et al手術標的放射線治療:1つの展望性臨床試験において、79例の再発した、過去に放射線治療を受けた頭蓋内腫瘍に対してコラーゲン塊近距離放射線治療の安全性を行った。近距離放射線治療18回(S 3):S 35回(2019年)この仕事でジュディス·スティトマン最優秀要約賞を受賞したブラフマン博士はGammaTileを説明しましたTMセシウム−131を用いた治療は極めて安全性が高く,“この困難な患者群の治療選択の拡大に寄与している”と述べた。この作業は重要であり,これらの治療が困難な脳癌の再発により,これまでの放射線治療により選択が非常に限られている。

これまで,2016年11月,バロー神経研究所のEmad Youssef博士は神経腫瘍学会年次総会で再発高レベルグリオーマ(原発脳癌)患者13名の研究を公表してきた。(E.Youssefら;RTPP-23です。Cs 131インプラントによる再発性高レベルグリオーマの救急治療、“神経腫瘍学”第18巻、第6期、2016年11月1日、179ページ)。これらの患者はフォローアップ期間中に92%の癌局所制御率を実現したことが報告されている。

同社はGT Med Techと協力し,米国食品医薬品局(FDA)にGammaTile除去の申請を提出したTM臨床では,FDAは2018年7月6日に承認された。2016年、同社はGammaTileをサポートするためにTMICD-10-PCSコードを取得するために、申請プロセス全体にわたって支援が提供される。ICD−10−PCSは米国病院入院のために設計されたコードセットである。ICD-10-PCS符号化は、リソース消費、品質、および患者の結果における異なる入院プログラムの差を識別および追跡するために使用することができる。ICD-10-PCSコードはMS-DRG(Medicare Severity-Diagnosis Related Group)コードとは異なり、後者は通常、Medicareおよび他の医療保険会社の使用のために入院患者の入院人数に支払いレベルを割り当てるために使用される

医療保険と医療補助サービスセンター(CMS)はGammaTileのためのICD-10-PCSコードを構築したTM00 H 004 Z(放射性元素移植、セシウム-131脳内移植、開放入路)。CMSはGammaTileもマッピングしましたTMDRG 023は、開頭手術において最も高いDRGを支払うICD-10-PCSコードからDRG 023にコードされている。DRG 23を含むICD-10-PCSおよびDRGコードセットを使用するのは、連邦医療保険に加えて、商業事業者および多くの医療補助計画である。

従来のコード·精算機構に加えて、医療保険の下には、病院入院環境における新しい医療サービスや技術の確保に十分な費用を支払うことを支援する追加のメカニズムがある。このような機構は、“新技術追加支払い”または“NTAP”と呼ばれる。CMSは一連の標準に符合する技術にNTAP地位を付与することができ、新規性、コスト及び製品が既存の治療法と比較して実質的な臨床改善を招くかどうかの要求を含む。NTAPによると、製品が発売された最初の2年から3年以内に、病院が新技術を用いて連邦医療保険受益者を治療した場合、追加の補償を得ることができる。NTAP資格およびプログラムを管理するルールは、CMSサイトおよび“連邦登録簿”という政府出版物に時々発表される通知により詳細に記載されている

GT Med技術は、GammaTile用NTAP状態CMSに適用されるTMそれは.2019年8月、CMSは、機関がGammaTileのNTAP地位を承認しないと結論したTMそれは.2019年10月、GT Med TechがNTAP地位を再申請し、2021年連邦財政年度(2020年10月1日から2021年9月30日)に発効する。CMSが将来GammaTileのNTAP地位に有利な決定を下すかどうかは予測できませんTM.

CMSが2019年8月から発表しているNTAP状態または他の態様に関する通知には、GammaTileのマッピングがどのように変化するかを示すコンテンツは何もないことに気づきませんでしたTM手続きはDRG 023の精算要求を満たしている。連邦医療保険計画が将来的にそのコードや精算政策をどのように修正するかを確実に予測することはできない。

NTAPコードがないにもかかわらず、GT Med TechはGammaTileを精算したTMICD−10 PCS−00 H 004 ZおよびMS−DRG 023によれば、病院は入院中に補償され、GammaTileを発表するためにその販売およびマーケティング戦略を継続して発売されるTMそれは.2019年1月以来GammaTileTMTreatmentは限られた市場発表段階にあり,GT Med Techの販売総収入は象徴的であった。GT Med Techは、会社が2020年度に販売やマーケティング努力を増やす意向を示しているが、これが起こる保証はない。

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頭頸部癌

セシウム−131近距離放射線治療の新たな適応の1つは,再発した頭頸部癌の治療である。まずウィル·コーネル医学院のBhupesh Parashar医学博士(A.Phamら)が報告したハイリスクと再発頭頸部癌の~(131)Cs近距離放射線治療:初回長期治療効果報告それは.近距離放射線治療7(6):445-52(2015)を考慮すると、セシウム-131によるこれらの癌の近距離放射線治療の吸引力は、動脈および脊髄を含む頭部および頸部の重要な構造への投与を回避する医師の動機にある。これらの患者はすでに体外放射線治療を受けているため、別の治療コースに耐えられない可能性があり、セシウム-131の近距離放射線治療は重要な再治療選択を提供した。

2019年度,トーマス·ジェファーソン大学の研究グループは,15名の再発性頭頸部癌患者に対する手術とセシウム−131の近距離放射線治療の初歩的な結果(V.Bar−Adら)を発表した単一施設で恒久性(131)Cs組織間近距離放射線治療を実施することで再発性頭頸部癌患者を切除できる. Jは近距離放射線治療11(3):227−34(2019年))を考慮した。この論文の著者は,セシウム−131の近距離放射線治療はこれらの患者に対して実行可能な治療選択であると結論した。

私たちの会社情報は

私たちの主な実行事務室はワシントン州リッチランド市ヒルズ街350 Hills Street、Suite 106、Washington 99354にあり、電話番号は(5093751202)。私たちはウェブサイトを守っていますWwwwwo.isoray.comそれは.当社のサイト上の情報や当社のサイトで取得可能な情報は、コスト募集説明書の一部を構成せず、本募集説明書が提供する証券について任意の投資決定を行う際には、これらの情報に依存してはならない。

我々の前身運営会社は1998年に設立されたが,IsoRay,Inc.は1983年にミネソタ州に登録設立され,2005年7月28日までIsoRay Medical,Inc.と合併して世紀公園影業会社の名義で運営されている。IsoRay,Inc.は2018年12月にミネソタ州からデラウェア州に再登録された。

リスク要因

私たちの証券に投資することは高度な危険と関連がある。投資決定を下す前に、閣下は閣下の特定の投資目標及び財務状況に基づいて、適用される目論見定款増刊及び当社の最新の10-K表年報中の“リスク要素”の欄に述べたリスク、或いは私たちが10-Q表四半期報告中のいかなる更新、及び本募集定款に掲載されている或いは参考方式で本募集定款及び任意の適用された目論見補充資料中のすべての他の資料を慎重に考慮しなければならない。上記のリスクはわが社が直面している唯一のリスクではない。私たちは今知らないか、あるいは私たちが現在どうでもいいと思う他のリスクもまた私たちの業務運営を損なう可能性がある。このようなどんなリスクも、私たちの業務、財務状況、または経営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。上記のいずれかのリスクにより、私たち証券の取引価格は下落する可能性があり、あなたは投資の全部または一部を損失する可能性があります。

前向き陳述に関する説明

歴史情報以外に、本募集説明書、任意の目論見書の付録と本文で引用した文書はまた1995年の個人証券訴訟改革法(PSLRA)が指摘したいくつかの“前向き陳述”を含む。本宣言の目的は,IsoRay,Inc.によるPSLRAの安全港条項の保護を明確に利用することである。

歴史的事実の陳述を除いて、本募集説明書、任意の目論見説明書の付録に含まれる未来の活動、事件、または発展に関連するすべての陳述は、“信じる”、“予想”、“予想”、“意図”、“推定”、“予測”、“プロジェクト”および同様の表現を含むが、これらに限定されない。歴史的事実に関する陳述を除いて、他のすべての陳述は、将来の経営の計画、戦略および管理目標に関する任意の陳述、新製品、サービス、発展または業界ランキングの提案に関する任意の陳述、未来の収入、経済状況または業績に関する任意の陳述、任意の信念陳述、および前述の任意の仮定に関連する任意の陳述を含む前向き陳述である。これらの陳述は、私たちの経験と、私たちの歴史的傾向、現在の状況、および予想される未来の発展に対する私たちの評価、およびこのような状況で適切だと思う他の要素に基づいたいくつかの仮定と分析に基づいている。しかし、実際の結果が経営陣の予想と予測に適合しているかどうかは、いくつかのリスクと不確定要素の影響を受け、これらのリスクと不確定要素は実際の結果を大きく異なる可能性がある。

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それらが記載されている事項は、既知で未知のリスク、不確実性、および他の予測不可能な要素の影響を受けるので、あなたは私たちの展望的な陳述に過度に依存してはいけません。その中の多くの要素は私たちが制御できません。私たちの展望的陳述は、私たちが現在把握している情報に基づいて、本募集説明書の表紙の日付、任意の目論見説明書の付録の日付、または、引用合併による展望的陳述である場合、その陳述を含む申告日までの陳述に限定される。新しいリスクと不確実な要素が時々発生し、私たちはこれらのことやそれらが私たちに与える可能性のある影響を予測できない。時間の経過とともに、私たちの実際の結果、業績または業績は、私たちの展望的陳述に明示または暗示された予想結果、業績または業績とは異なる可能性があり、このような違いは私たちの証券保有者に重大かつ実質的な悪影響を与える可能性がある。私たちは、新しい情報や未来のイベントや発展を反映するために、いかなる前向きな陳述を更新する義務も、または任意の陳述の任意の修正結果を公開発表する義務を負うことも、具体的にも拒否しない。

我々は、本募集説明書および本募集説明書の補足文書に“リスク要因”というタイトルで記載されているが、2019年9月30日までの10-Q表の“リスク要因”や“経営陣の財務状況および経営結果の議論および分析”などのタイトル、および米国証券取引委員会に提出される可能性のある他の文書を含むが、これらのすべての文書を詳細に検討しなければならない、将来の出来事が現在予想されているものとは異なる重要な要素を決定した。本募集説明書と任意の目論見書の付録を読む際には、私たちの前向きな陳述を考慮してください。

収益の使用

私たちは幅広い自由裁量権を維持し、ここで私たちが私たちの証券を売って得た純収益を使用する。募集説明書の付録に記載されている以外に、当社が本募集説明書に基づいて証券を売却して得られた純収益を、運営資金、資本支出、研究開発、その他の一般会社用途に利用する予定である。私たちはまた、これらの収益を利用して、買収業務、技術または製品ラインに資金を提供して、私たちの現在の業務を補充することができます。しかし、私たちは現在具体的な買収の約束や合意を持っていない。純収益が適用される前に、私たちが発行する証券の純収益を投資レベルの利息証券に投資するつもりです。

本募集説明書を用いて任意の特定の証券発行を売却して得られる収益の期待用途は、添付のこのような発行に関する目論見書付録に説明する。これらの収益の正確な額と使用時間は、私たちの資金需要と他の資金の獲得可能性とコストに依存するだろう。

配送計画

本入札明細書を介して提供される証券(I)を引受業者または取引業者に売却することができ、(Ii)我々の関連会社を含む1つまたは複数の購入者に直接販売することができ、(Iii)エージェントを介して、または(Iv)これらの任意の方法による組み合わせを行うことができる。証券は、変更可能な1つまたは複数の固定価格、販売時の市場価格、現在の市場価格に関連する価格、または交渉価格に従って分配することができる。募集説明書の補編には以下の情報が含まれる

発行条件;

引受業者または代理人の名前または名称;

1つまたは複数の主引受業者の名前または名前;

証券の購入価格

引受業者は私たちに追加証券を購入する任意の超過配給選択権を提供することができる

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証券を売却して得られた純額

どのような遅延納品スケジュールも

引受業者の賠償の保証割引、手数料などの項目を構成する

最初の公開価格でも

ディーラーへの販売または販売店への支払いを許可または販売店に支払う任意の割引または割引;

代理店に支払う手数料;

証券が上場可能な任意の証券取引所や市場。

任意の公開発行価格および任意の許可、再販売、または取引業者に支払われる割引または特典は、時々変更される可能性がある。

引受業者や取引業者を通じて販売する

募集説明書副刊の中で指名された引受業者こそ、目論見書副刊が提供する証券の引受業者である。

引受業者が販売に参加する場合、引受業者は、私たちとの引受、購入、証券貸出、または買い戻し協定を含む自分の口座のために証券を購入する。引受業者は、交渉取引を含む1つまたは複数の取引で時々証券を転売することができる。引受業者は、他の開示または非公開取引および空売りを含む、私たちの任意の他の証券の取引(本明細書または他の場合に記載されている)を促進するために証券を販売することができる。引受業者は、1つ以上の主引受業者に代表される引受団を介して公衆に証券を発行することができ、1つ以上の会社が引受業者として直接公衆に証券を発行することもできる。募集説明書の付録に別の説明がない限り、引受業者が証券を購入する義務は一定の条件によって制限され、引受業者がいずれかの証券を購入した場合、引受業者は発行されたすべての証券を購入する義務がある。引受業者は、任意の最初の公開入札価格を時々変更し、取引業者に許可または再販売または支払いする任意の割引または特許権を変更する可能性がある。

取引業者が本募集説明書で提供された証券を販売するために使用された場合、依頼者として証券を売却する。そして、彼らはこれらの証券を取引業者が転売時に決定した異なる価格で大衆に転売することができる。目論見書の副刊には取引業者の名前と取引条項が含まれる。

金融サービス監督局(FINRA)のガイドラインによると、FINRAメンバーまたは独立ブローカーが獲得した最高補償は発行収益の8%を超えてはならない

直接販売と代理販売

私たちは本募集説明書を通じて提供された証券を直接売ることができる。この場合、引受業者や代理人は関連されないだろう。このような証券は時々指定された代理人で販売することも可能である.募集説明書副刊は、発行された証券の参加要約または売却に関与する任意の代理人の名前を記載し、代理人に支払われる任意の手数料を説明する。募集説明書の付録に別の説明がない限り、任意の代理人は、その委任期間内に購入を募集するために、その合理的な最大の努力を尽くすことに同意するであろう。

私たちは、証券法の意味で引受業者とみなされる可能性のある機関投資家または他の人に直接証券を売却することができる。このような販売のいかなる条項も目論見書の付録に説明されるだろう。

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納品契約を延期する

株式募集説明書が補足的に説明された場合、私たちは代理人、引受業者、または取引業者があるタイプの機関に要約を募集し、遅延受け渡し契約下の公開発行価格で証券を購入することを許可することができる。このような契約は未来のある具体的な期日に支払いと納品を規定するだろう。このような契約は募集説明書の付録に記載されている条件だけによって制限されるだろう。適用される募集説明書補編は、これらの契約を誘致するために支払う手数料を説明します。

市場、安定、その他の取引をする

私たちは発行された証券を取引所や場外取引市場に上場することを選択することができる。発行済み証券を販売する際に使用する任意の引受業者は、このような証券で市を行うことができますが、予告なくこのような市況行為を停止することができます。したがって、私たちはあなたに証券が流動性の取引市場を持つことを保証することができない。

発行に参加したある人は、取引法の規則および規定に基づいて、超過配給、安定取引、シンジケート援護取引、および懲罰的入札を行うことができる。超過配給は発行規模を超える販売と関連があり、これは空手形を生むだろう。安定取引は公開市場で対象証券を購入する入札に関連し,証券の価格をフック,固定または維持することを目的としている。シンジケート戻し取引とは、流通が完了した後に公開市場で証券を購入し、シンジケートの空手形を補充することである。

シンジケートメンバーが最初に売却した証券がシンジケート補充取引でシンジケートの空手形を回収するために購入された場合、懲罰的入札は、引受業者がシンジケートメンバーから売却許可権を回収することを許可する。安定取引、銀団戻し取引、懲罰的入札は、証券の価格が取引がない場合の価格よりも高くなる可能性がある。引受業者はこれらの取引を開始すれば、いつでも取引を停止することができる。

一般情報

私たちと締結された合意によると、代理店、引受業者、取引業者は、証券法下の責任を含むいくつかの責任に対する私たちの賠償を得る権利があるかもしれない。通常の業務の過程で、私たちの代理人、引受業者、取引業者、または彼らの関連会社は私たちの顧客であり、私たちと取引したり、サービスを提供してくれるかもしれません。

登録すべき証券説明

いつでも提供し販売することができます

私たちの普通株の株式

私たちの優先株株

普通株および/または優先株を購入する引受権証

上記の各項目を組み合わせた単位;または

これらの証券のどんな組み合わせでも。

私たちが提供する任意の証券の条項は販売時に確定されるだろう。特定証券を発行する場合、本目論見書の付録は米国証券取引委員会に提出され、後者は発行された証券の発行及び販売条項を説明する。

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普通株説明

以下は、私たちの普通株式の権利および当社の登録証明書と私たちの定款に関する規定について簡単に説明します。以下では,当社株の記述を要約のみとし,わが社の登録証明書と我々の定款(登録説明書の証拠物として,本募集説明書はその一部)およびデラウェア州法律の適用条項を参考に完全に限定した.

私たちの普通株はニューヨーク証券取引所アメリカ取引所に上場し、コードは“ISR”です。2020年1月21日現在、発行·発行された普通株は67,388,047株で、約216人の登録保有者がいる。

会社の登録証明書によると、会社は2.07億株の株式を発行する権利があり、現在2種類に分けられる:2億株の普通株、1株当たりの額面価値は0.001ドル、及び700万株の優先株、1株の額面価値は0.001ドルである。

我々普通株の保有者には優先引受権や他の引受権がなく、当該等の株式に関する転換権や償還または債務弁済基金条項もない。私たちの普通株のすべての流通株は全額支払います。発行時に私たちの普通株の株は全額支払いと評価できません。

投票する。普通株式保有者は、当社の株主投票で議決されるすべての事項について1株当たり1票を投票する権利があるが、法律に別段の規定がない限り、普通株式保有者は、会社登録証明書の任意の改正投票を行う権利がなく、この等の改正は、1つまたは複数の発行された優先株系列の条項のみに関連しており、影響を受けた系列の保有者が会社登録証明書に基づいて当該等の改正投票を行う権利がある場合には、単独または1つまたは複数の他の優先株系列の保有者を1つのカテゴリとする権利がある。当社の定款では、法律、会社登録証明書又は定款が別途規定されているほか、大会で投票する権利のあるすべての発行済み株式の大多数の投票権保有者が自ら又は代表を委任して定足数を構成することができる。

配当をするそれは.優先株のすべての満期配当金が発表および支払いされた場合、会社取締役会は合法的に利用可能な資金から普通株の配当金を発表して支払い、現金または他の対価格で支払うことを自ら決定することができる。同社はまだその普通株に対して現金配当金を支払っておらず、予測可能な未来にもその普通株に現金配当金を支払うつもりはない。

清算、分割、または合併それは.当社に清算、解散又は清算が発生した場合、又はその資産配分時に、当社の債務及び負債を全額弁済し、その当時返済されていなかった優先株保有者に、彼らが獲得する権利のある全ての優先株金額を支払った後、残りのすべての資産及び資金は普通株式保有者の間で分配され、分配される。

会社登録証明書条項の逆買収効力それは.私たちの普通株式と優先株の許可がありますが、発行されていない株式は将来発行できます。株主の承認を必要としません。これらの追加株式は、追加資本、会社買収、および従業員インセンティブ計画を調達するために、将来の公開または直接発行を含むが、これらに限定されない様々な会社の目的に使用することができる。このような株を発行することはまた、IsoRayの潜在的な買収を阻止するために使用されてもよく、そうでなければ、潜在的な追跡者が保有する株式を希釈することによって、またはIsoRay取締役会の意思に応じて投票する株主に株式を発行することによって、株主に利益を得る可能性がある。買収は他の理由に加えて、潜在的な追跡者が当時の既存市場価格に対する割増を株主の株式に提供する可能性があるため、株主に有利である可能性がある。

譲渡代理と登録官。私たちの普通株の譲渡エージェントと登録者はノースカロライナ州のComputerShare Trust Companyです。譲渡エージェントの住所はケンタッキー州ルイビル南4街462番地、1600 Suit 1600、郵便番号:40202、電話番号は(800)962-4284です。

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優先株の説明

Bシリーズ転換可能優先株

私たちは時々一つ以上のシリーズで私たちの優先株を発行するかもしれません。一株当たり0.001ドルです。現在認可されている7,000,000株の優先株のうち、5,000,000株がBシリーズ転換可能優先株に指定されている。2020年1月21日現在、59,065株Bシリーズ転換可能優先株を発行·発行している。

Bシリーズ転換可能な優先株は毎年規定の1株当たり額面で15%の累積配当金を得る権利があり、即ち1株1.20ドルである。これらの株は、Bシリーズ転換可能な優先株1株当たりの普通株の比率で普通株に変換することができ、1933年の証券法に規定された有効登録声明に従って信頼性の高い引受の公開発行を完了したときに、会社への普通株の提供と売却を含む総収益が少なくとも400万ドルであることを自動的に変換することができる。Bシリーズ優先株株主は普通株と同じ投票権を持っているが、会社登録証明書、定款または指定証明書のいかなる変化、あるいは会社のいかなる破産、資金不償還、解散または清算は、発行された優先株の大多数の投票または書面同意を得る必要がある。会社清算時には、会社の資産はまずB系列転換可能優先株の保有者に比例して割り当てられ、次に普通株の保有者に割り当てられる。

非指定優先株

当社の登録証明書は、当社の取締役会が時々優先株を発行することを許可し、その指定、権力、割引、転換又はその他の権利、投票権、制限、配当又はその他の配当金又はその他の割り当て、資格又は償還条項又は条件に関する制限は取締役会によって決定されるが、当社の登録証明書の規定により制限されなければならない。優先株は、将来可能な融資または買収、および一般会社の目的のために使用することができ、株主のさらなる許可を必要とせず、法律、ニューヨーク証券取引所または他の証券取引所または市場の規則が適用されない限り、そのような許可を要求し、私たちの株はその後、その市場に上場するか、または取引を許可する。

取締役会は、普通株式所有者の承認なしに、投票権、転換権、または他の権利を有する優先株を発行することができ、これは、普通株式所有者の投票権および他の権利に悪影響を及ぼす可能性がある。したがって、優先株は迅速に発行することができ、その条項は、統制権の変更を延期または防止したり、管理層の更迭をさらに困難にしたり、および/または私たちの普通株の清算権を損なうことを目的としている。また、優先株発行は普通株の市場価格を下げる可能性がある。

もし吾らが本目論見書の下で一連の特定の新優先株を発売すれば、吾らは目論見書の付録に発行に関する優先株条項を説明し、優先株条項を確立する証明書コピーを米国証券取引委員会に提出する。必要な範囲内で、この説明は、以下のことを含む

優先株の名称と宣言または額面;

優先株発行数量、1株当たり清算優先権、優先株発行価格

優先株に適用される配当率、期間および/または支払日または計算方法;

配当金が累積されているか非累積であるか、累積されている場合、優先株の配当金が累積されるべき日;

オークションおよび再マーケティングのプロセス(例えば)

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優先株の債務返済基金を準備する

優先株のいかなる投票権も

優先株の償還規定(適用)

証券取引所や市場への優先株の上場

優先株は、価格または変換価格および転換期限の計算方法、および任意の他の変換条項(ある場合、任意の逆希釈条項を含む)を含む、普通株に変換することができる条項および条件(例えば、適用される)を含む

配当権および会社清算、解散または清算時の優先株の権利に関する相対的な順位および選好;

配当権と会社の清算、解散または清算時の権利の面で、任意の優先株シリーズの発行に対するいかなる重大な制限は、このシリーズの優先株より優先するか、またはこのシリーズの優先株と横ばいである

特定のシリーズ優先株に付随する可能性のある任意の他の肯定、否定または他のチノまたは契約権;

適用されれば、優先株に適用される連邦所得税の結果について議論する;

優先株の任意の他の特定の条項、優先株、権利、制限、または制限。

本入札明細書によって提供される優先株は、発行時にいかなる優先購入権または同様の権利に制約されないか、または制限されず、発行時に全額支払いおよび評価できないであろう。

手令の説明

私たちは、各適用される目論見書の付録に記載されているように、私たちの普通株および/または優先株の株式を購入し、他の証券と共にまたは単独で購入するための承認株式証を発行することができる。株式承認証は、独立して発行されてもよいし、任意の優先株または普通株と共に発行されてもよいし、任意の発行済み証券と一緒に発行されてもよく、または分離されてもよい。

適用される募集説明書補編は、適用される場合には、以下の株式証明書の条項およびその他の関連情報を含む

株式証明書の具体的な名称と総数、および私たちが株式承認証を発行する価格

発行価格および使用価格の通貨または通貨単位を支払わなければならない

引受権証を行使する際に購入可能な証券の名称、金額、条項

もし適用されれば、私たちの普通株の発行価格と株式承認証の行使時に受け取る普通株の数

適用されれば、私たちの優先株の使用価格、引受権証を行使する際に受け取る優先株数、および私たちの優先株系列の記述

前記等承認持分証の権利の行使を開始した日および前記権利が満了した日、または前記等承認持分証が前記期間内に継続的に行使できない場合、前記等承認持分証を行使することができる1つまたは複数の特定の日を意味する

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株式承認証は、いずれの場合も、単位に含まれる引受権証の形態が、単位および単位に含まれる任意の保証形態に対応するが、完全登録形態または無記名形態、最終形態またはグローバル形態、またはこれらの任意の組み合わせ形態で発行される

重要な連邦所得税の結果が適用されます

株式証明書を承認する任意の持分証代理人および任意の他の信託機関、実行または支払い代理人、譲渡代理人、登録員または他の代理人の身分;

任意の証券取引所または市場で引受権証または購入可能な任意の証券の提案上場を行使する(あるように)

適用される場合、株式証明書および普通株および/または優先株が別々に譲渡可能な日

適用される場合、任意の時間に行使可能な引受権証の最低または最高額

登録手続きに関する情報(ある場合);

株式証明書の逆希釈条項(あれば);

償還または償還条項は

権利証が単独で販売されるか、他の証券とともに単位の一部として販売されるか

権利証の任意の追加条項は、権利証の交換および行使に関連する条項、手続き、および制限を含む。

単位への記述

私たちは、本明細書に記載された1つまたは複数の他の証券からなる任意の組み合わせの単位を発行することができる。各ユニットの発行は,そのユニットの所持者もそのユニットに含まれる各証券の所持者とする.したがって、1つの単位の所有者は、含まれるすべての保証された保持者の権利および義務を有することになる。発行単位の単位協定は,単位に含まれる証券を任意の時間又は所定の日前の任意の時間に単独で保有又は譲渡してはならないと規定することができる。

我々は,単独プロトコルによって発行された単位証明書によって単位を証明することができる.我々は,1つまたは複数の単位エージェントとの間の単位プロトコルに従って単位を発行することができる.吾らが単位エージェントと単位プロトコルを締結することを選択すると,単位エージェントは単位に関する吾などのエージェントのみを担当し,どの単位の登録所有者や単位の実益所有者にも任意のエージェントや信託の義務や関係を担うことはない.利用単位エージェントを選択すると,適用する入札説明書付録に特定の系列単位に関する単位エージェントの名前とアドレス,その他の情報を明記する.

我々は、提供される一連の単位の条項を、適用される目論見書補足資料に説明する

これらの証券が単独で保有または譲渡できるか否か、およびどのような場合に単独で保有または譲渡することができるか否かを含む、単位および構成単位の証券の名称および条件

理事単位プロトコルにおいて本プロトコルに記載されている条項とは異なる任意の条項;

発行、支払、決済、譲渡、交換単位又は構成単位の証券のいずれかの規定。

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本節で説明する我々の普通株式、優先株及び/又は株式承認証に関する他の規定は、当該単位が我々の普通株式、優先株及び/又は株式承認証の株式からなる限り、各単位に適用される。

法律事務

本明細書で提供される証券に関するいくつかの法的問題は、アリゾナ州フェニックスのGallagher&Kennedy、P.A.によって提供される。

専門家

独立公認会計士事務所DeCoria,Maichel&Teague,P.S.は、2019年6月30日と2018年6月30日までの総合貸借対照表と、2019年6月30日までの年度総合運営報告書、株主権益、キャッシュフローを監査しており、2019年6月30日までの財政年度のForm 10-K年度報告書に含まれており、この報告書は、本募集説明書および登録説明書の他の部分に引用されています。私たちの財務諸表は、会計および監査の専門家としての同社の権威に関するDeCoria、Maichel&Teague、P.S.の報告書を参照しています。

指名された専門家と弁護士の利益

ない。

材料変化

ない。

そこでもっと多くの情報を見つけることができます

我々は、証券法に基づいて、本募集説明書に基づいて登録された証券に関するS-3表登録声明(証拠物、付表及びその修正案を含む)を米国証券取引委員会に提出した。本募集説明書には、米国証券取引委員会規則及び法規が許可されている場合には、登録説明書の内容の一部が漏れているため、登録説明書に記載されている全ての情報は含まれていない。本入札明細書における任意の契約または他の文書の内容に関する陳述は、契約または文書の重要な条項の要約である。登録声明の証拠品として提出された各契約または書類については、該当する証拠品を参照してください。当社および本募集説明書が提供する証券のさらなる資料については、証拠物及び付表を含む登録説明書を参照してください。

引用で法団として成立する

米国証券取引委員会の規則は、本募集説明書において、私たちが米国証券取引委員会に提出した情報を引用することによって、目論見書に組み込むことができ、これは、これらの書類を推薦することによって、重要な情報を開示することができることを意味します。参照によって組み込まれた情報は、本明細書の一部とみなされるが、本明細書に直接含まれる情報に置換された任意の情報は除外される。あなたは、本募集説明書の情報が、本募集説明書の表紙の日付以外の任意の日付で最新であると仮定してはなりません。

本入札明細書は、以下の文書を参照し、取引法第13(A)、13(C)、14または15(D)条に従って米国証券取引委員会に提出された任意の後続文書(取引法に従って“提供されたが”が“保存”されていないこのような文書のいずれの部分も含まない)を参照して、本登録声明の下でのすべての発売が完了または終了するまで、以下の文書を参照する

このようなレポートを提出した最新の会計年度の監査財務諸表を含む2019年6月30日現在の財政年度Form 10-K年次報告書(2019年9月27日提出)

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2019年11月13日に提出した2019年9月30日現在の財政四半期Form 10-Q四半期報告書、および

我々の現在のForm 8-K報告書は、2019年10月8日、2019年11月12日、2019年12月10日、2019年12月13日、2019年12月17日、2020年1月16日にそれぞれ提出されています。

今回の発行が終了する前に、吾らがその後、改正された1934年証券取引法(“取引法”)第13(A)、13(C)、14および15(D)条に基づいて提出されたすべての文書は、引用によって目論見書に組み込まれたとみなされるべきである。

本願明細書の場合、本明細書に含まれる、または参照によって組み込まれるか、または組み込まれるとみなされる文書に含まれる任意の陳述は、本明細書に含まれる陳述または任意の他のその後に提出される文書における陳述が修正または置換されている限り、参照によって本明細書に組み込まれるか、または本明細書に組み込まれるものとみなされるべきである。そのように修正または置換された任意の記載は、そのように修正または置換されていない限り、本募集説明書の一部とみなされてはならない。

年度、四半期、現在の報告書、依頼書、その他の情報を米国証券取引委員会に提出します。米国証券取引委員会は、米国証券取引委員会に電子的に提出された報告書、依頼書、情報声明、およびその他の発行者に関する情報を含む相互接続サイトを維持する。アメリカ証券取引委員会のサイトはHttp://www.sec.gov私たちのサイトはWwwwwo.isoray.com.

本募集説明書を参照して入力する任意の文書を取得することができますし、米国証券取引委員会のウェブサイトを介して米国証券取引委員会の任意の文書を取得することもできます。吾等は、本募集規約の写しを受信した各個人(任意の実益所有者を含む)に、上述した任意又は全ての報告及び文書の写しを無料で提供し、このような報告及び文書は、本入札規約に組み込まれているか、又は参照することが可能である。書面または電話要求は、IsoRay,Inc.,350 Hills Street,Suite 106,Richland,Washington 99354,電話:(509)375-1202,宛先:会社秘書に直接送信してください。

あなたは、本募集説明書または任意の目論見書の付録に記載されているか、または引用的に組み込まれた資料にのみ依存しなければならない。私たちは他の誰もあなたに違う情報や他の情報を提供することを許可していません。私たちはこのような証券を見積もりが許されない州で見積もりをしないつもりだ。このような文書の日付以外の任意の日付において、本募集説明書または任意の副刊内の情報が正確であると仮定してはならない。

証券法に対する委員会の責任賠償の立場

わが社の登録証明書は、デラウェア州の法律で規定されている全面的な賠償を取締役及び上級管理者に提供し、デラウェア州の法律で許可されている範囲内で、取締役会社としての信頼責任に違反することにより、私たち又は私たちの株主による金銭的損害に対して個人的な責任を負うことはないと規定している。

また、当社は、各取締役及び行政者と合意を締結しており、これにより、当社は、取締役又は行政者として行動する際に行われたいかなる作為、不作為、又は失職行為により、場合によっては、例えば不誠実又は不正な個人的利益に関連しない限り、当該等の者に任意の請求を行うことに同意した。当社も保険証書を維持しており、この保険証書によると、その役員及び高級社員は、取締役及び高級社員と当社との関係として生じる可能性のあるいくつかの責任について保険をかけなければならない。

上記の規定により、1933年“証券法”により生じた責任の賠償は、取締役、上級管理者及び統制者に許可される可能性があり、又は証券取引委員会は、この賠償は当該法案が表現した公共政策に違反しているため、強制執行することができないと考えている。

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https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/728387/000143774921002002/isr20210202_424b5img001.jpg

36,000,000株普通株式

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唯一の帳簿管理マネージャー

奥本ハイマー社

連合席マネージャー

レック通り
北国資本市場

2021年2月4日