IsoRay，Inc.

カタログ表

第1部-財務情報

プロジェクト1--財務諸表

IsoRay社とその子会社

連結業務報告書(監査を経ない)

(千ドルと千株、1株を除く)

付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。

IsoRay社とその子会社

合併現金フロー表(監査を経ていない)

(単位：千)

付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。

プロジェクト2−経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析

前向き情報に関する警告

歴史情報以外に、本10-Q表には1995年の個人証券訴訟改革法(PSLRA)が指すいくつかの“前向き陳述”が含まれている。本声明は明示のためにのみ使用される等光線，Inc.PSLRAを保護する安全港条項について。

歴史的事実に関する陳述を除いて、本10-Q表のすべての未来の活動、事件、または発展に関する陳述は前向き陳述であり、“信じる”、“予想”、“予想”、“予定”、“推定”、“予測”、“項目”などの語を含む陳述を含むが、これらに限定されない。歴史的事実に関する陳述を除いて、他のすべての陳述は、将来の経営の計画、戦略および管理目標に関する任意の陳述、新製品、サービス、発展または業界ランキングの提案に関する任意の陳述、未来の収入、経済状況または業績に関する任意の陳述、任意の信念陳述、および前述の任意の仮定に関連する任意の陳述を含む前向き陳述である。これらの陳述は、私たちの経験と、私たちの歴史的傾向、現在の状況、および予想される未来の発展に対する私たちの評価、およびこのような状況で適切だと思う他の要素に基づいたいくつかの仮定と分析に基づいている。しかし、実際の結果が経営陣の予想および予測に適合するかどうかは、23ページから1 A項のリスク要因の下に記載されているいくつかのリスクおよび不確定要因に依存するこの水準を下回ると実際の結果が大きく違うことになるかもしれない。

したがって、本10-Q表中のすべての前向き陳述はこれらの警告的陳述によって制限され、経営陣が予想した実際の結果が実現されることを保証することができない、あるいはそれらが実質的に実現されても、それらが私たちの業務運営に予想された結果や影響を与えることを保証することはできない。これらの前向きな陳述に過度に依存しないように読者に警告するのは、同社の発表日までの観点のみを代表するからである。会社は、新しい情報、未来の事件、その他の理由でも、いかなる前向きな陳述も公開更新または修正する義務を負わない。

重要な会計政策と試算

会社の財務状況と経営結果の検討と分析は、その連結財務諸表に基づいており、これらの報告書は公認会計基準に基づいて作成されている。これらの財務諸表を作成するには、資産、負債、収入および支出の報告金額、および関連または負債の開示に影響を与えるために、管理層が推定および判断する必要がある。継続的な基礎の上で、管理層は、不良債権、在庫、計算すべき負債、派生負債およびまたは有事項に関連する判断および推定を含む過去の判断および推定を評価する。管理職は過去の経験や他の様々な当時の状況で部下が合理的と考えている仮説に基づいて推定されているが，これらの仮定の結果は資産や負債の帳簿価値を判断する基礎となっており，そのような資産や負債の帳簿価値は他の出所から容易に見られるわけではない。異なる仮定または条件では、実際の結果は、これらの推定値とは異なる可能性がある。会社が2019年9月27日に米国証券取引委員会に提出したForm 10-K年報に記載されている会計政策および関連リスクは、これらの判断と推定に最も依存しているものである。2020年3月31日現在、報告書に記載されているいかなる重要な会計政策も実質的な変化は生じていない。

概要

IsoRayはFDAの承認を得た近距離放射線治療装置メーカーであり，複数の身体部位癌を治療する処方に従って複数の構成で医師に渡すことができる。同社はセシウム−131近距離放射線治療種子や藍の形でこの製品を製造·販売している。

近距離放射線治療種子にはセシウム−131，9.7日半減期，30.4 keVエネルギー同位体を放射線源として用いた。当社は，このような短い半減期とセシウム−131同位体のエネルギーのユニークな結合こそが，有益な治療結果を生み出していると信じており，これらの結果はすでに同業者評議の定期刊行物文章で発表され，様々な形で会議や貿易展で展示されている。

その会社はアメリカ以外で販売協定を持っています。これらの流通業者は、会社の支援の下、規制許可を得て、その領土で会社の製品を販売することを担当している。本報告の日現在，同社はロシア連邦，ペルー，インドに流通業者を有しており，2020年3月31日までの9カ月間，これらの地域では収入は報告されていない。

当社はロシアのOpen Joint Stock Company>とセシウム−131を供給する供給契約を締結し、供給期限は2019年8月から2020年12月までとしている。ロシアから供給されたセシウム−131は従来、2つの原子炉のうちの1つを用いて生産されており、この2つの原子炉はセシウム−131の生産に必要な放射線を提供している。一方のロシア原子炉は2017年12月から2018年8月まで閉鎖され、もう1基のロシア原子炉は2019年8月に閉鎖され、2020年には不確定な期間閉鎖され続ける。これらの計画中の停止により、この間、同社の歴史あるセシウム−131ロシアサプライヤーのうち1社しか供給できなかった。会社はまた、ロシアの別の原子炉で会社の濃縮バリウムを加工するために、MedikorPharma-Ural LLC(“Medikor”)と在庫販売協定を締結した。この委託契約の期限は2017年11月から10年間です。

経営成果

2020年3月31日と2019年3月31日までの3ヶ月(単位：千)：

2020年3月31日と2019年3月31日までの9ヶ月(単位：千)：

売上高

2019年3月31日までの3カ月間と比較して、2020年3月31日までの3カ月間の純売上高は50%増加した。2019年3月31日までの9カ月間と比較して、2020年3月31日までの9カ月間の純売上高は37%増加した。同社の販売員は引き続き新規顧客を導入するとともに、既存顧客と協力し、受注量を増加させている。BLU Build搭載機は限られた市場発表段階であるが，2020年3月31日までの3カ月と9カ月でも名目上収入に貢献している

前立腺薬と非前立腺薬の販売内訳は以下のとおりである。

2020年3月31日と2019年3月31日までの3ヶ月(単位：千)：

(A)売上高のパーセントで示した純額

2020年3月31日と2019年3月31日までの9ヶ月(単位：千)：

(A)売上高のパーセントで示した純額

前立腺近距離放射線治療

前立腺売上高は、2020年3月31日までの3カ月間で、2019年3月31日までの3カ月間と比較して約42%増加しており、2019年3月31日までの9カ月間と比較して、2020年3月31日までの9カ月間で、前立腺売上高が約35%増加しているのは、医師研修計画やマーケティング活動による新規顧客獲得に注目し続け、既存顧客の業務発展を支援し続けているためである。また、当社は2020年1月にそのいくつかの製品に対して値上げを実施し、それぞれ2020年3月31日までの3カ月および9カ月の上昇幅の30%および15%を占めている。限られた市場発表期間中，BLU Buildローダも前立腺収入の増加に貢献しており，術中ローダシステムの新たな顧客に販売されているためである。経営陣は、この製品の設計は現在完了しており、より広い市場で発表する準備をしているが、正確な発表時間は保証されていないと考えている。新冠肺炎疫病は著者らの独自の使い捨て送達設備BLU Build組み立てに関連する部品の調達に影響を与えた。経営陣は、私たちの部品メーカーが再オンラインするまで、既存の顧客と準備中の新しい顧客を支援するのに十分な在庫があると信じています。したがって、2020年度の残り時間では、BLU Buildの発表速度が予想よりも遅くなり、BLU Buildは2020年度第4四半期に収入に貢献し続け、2021年度に吸引力を得ることが予想されるが、部品供給のさらなる遅延が逆にBLU Buildの予想商業販売を遅らせる可能性があると予想されている。

新冠肺炎のため、2020年3月までの間に会社が発生したキャンセル注文は私たちの歴史的に経験したものよりも多く、2020年3月31日までの3ヶ月の収入にマイナスの影響を与えている。2019年4月と比較して、2020年4月の収入は約20%低下しており、これは新冠肺炎の結果である。同社は引き続きそのサイトや他のマーケティング宣伝資料を更新し、貿易展示会に参加し、私たちの販売者に新たな手がかりを得る。いくつかの貿易展示会はすでに延期或いはキャンセルされて、私たちは新冠肺炎が未来の貿易展示会にどの程度と影響を与えるか分からない。さらに、ウェブサイトおよびいくつかのソーシャルメディア宣伝活動は、治療選択の利用可能性としてセシウム131に関する患者を教育するためにも使用される。

経営陣は、前立腺近距離放射線治療収入の持続的な増加は、非近距離放射線治療と比較したコスト、より良い治療結果、患者の生活の質の改善を含む医師、支払者と患者がますます全体的な治療優位性を考慮した結果であると考えている。

経営陣は、2020年3月31日までの3カ月と9カ月で、有効な医療を提供するストレス増加が治療選択を推進し、それに応じて会社の前立腺収入を推進していると考えている。

その他の販売

他の販売は、脳、肺、頭/頸部、婦人科治療およびサービスを含むが、これらに限定されない。2019年3月31日までの3カ月間と比較して、2020年3月31日までの3カ月間の純売上高は約103%増加し、2019年3月31日までの9カ月間と比較して、2020年3月31日までの9カ月間の純売上高は約52%増加した。これらの増加はBrainの収入増加と2020年1月の価格上昇からの結果である。これらの他の近距離放射線治療の最初の応用は、主に再発癌治療または救急症例に使用され、これらの症例は通常侵襲性癌の治療が困難であるが、他の治療レジメンは無効であるか、または使用できない。

その他の近距離放射線治療も一部の革新医師の影響を受け、彼らはこの技術の早期採用者であり、よく教育病院の教員であり、次世代医師を訓練する。これにより，これらのタイプの治療アプリケーションが作成した収入はより不安定になり，毎年大きく異なる。また，これらのプログラムの精算には，他の近距離放射線外科手術プログラムと比較しても不一致や不確実性がある。これらの新しい手続きのこのような不確実な精算は、具体的なコード化とカバー政策が制定されるまで数年かかるかもしれない。各センターは患者によって，このプログラムの価値を他の治療優先事項とトレードオフする。IsoRayは、より多くの臨床データが清算を支持し、その手続きをより多く採用することを支持する納得できる論拠を確立し始めるだろうと考えているが、どのような成長も短期的には一致しないだろう。

GammaTile™

数年来、同社は多くの形態の脳癌に対して、そのセシウム-131近距離放射線治療種子の頭蓋腔における多くの異なる応用に集中してきた。最近，同社は編チェーン配置の使用に専念し，GT医療技術会社(GT Med Tech)が持つGammaTileTreatmentの契約メーカーとなっている。GammaTile治療は、セシウム-131近位放射線治療種子を脳内の癌腫瘍接触に送達する生分解性“タイル”を使用する。

GammaTile療法は最初に再発した脳癌の治療に承認された。GT Med Techは，セシウム−131による新たに診断された脳腫瘍の治療を含むGammaTile療法の適応を拡大する510 K文書を米国食品医薬品局に提出した。2020年1月27日，GT Med Techは，米国食品医薬品局の承認を得て適応を拡大し，新たに診断された悪性脳腫瘍患者のGammaTile治療を許可したと発表した。2020年3月31日までの3カ月と9カ月で，GT Med Techの販売総収入は名目上であった。GT Med Techが2019年1月にGammaTile療法の限定発売を開始したため、2019年3月31日までの3ヶ月と9ヶ月はGT Med Techの売上に象徴的である。GT Med TechはIsoRayに販売とマーケティング努力が着実に改善されることを保証し続けているが，このようなことが起こる保証はない.

販売コスト

販売コストには主に会社の製品の製造と流通のコストが含まれる。

2020年3月31日と2019年3月31日までの3ヶ月と9ヶ月の比較では、他の直接材料調達が増加し、販売改善により増加した労働力が生産需要を満たしている。販売は大幅に改善されたが，販売コストの増加は象徴的であり，主に国内同位体供給者が2018年末に終了したため同位体コストが節約され，同位体単位コストが2020年3月31日までの3カ月と9カ月を下回ってしまい，収入増加による同位体崩壊損失の減少により同位体使用効率が向上した。

毛利

2019年3月31日までの3カ月間と比較して、2020年3月31日までの3カ月間の毛利益は94%増加した。2020年3月31日と2019年3月31日までの3カ月と9カ月の毛利益比較では，売上増加と同位体単位コストは前年同期に比べて大幅に低下し，販売コストにおける固定コスト部分の持続レバー作用，およびより効率的な同位体使用であった。低い同位体単位コストは，先に検討した2018年末の我々のサプライチェーンの変化と関係がある。

研究開発

研究と開発−独自

独自開発には主に研究開発活動に関連する従業員と第三者コストが含まれる。

2020年3月31日までの3カ月と2019年3月31日の3カ月と9カ月の独自開発比較では，主に双方が贈与協定の終了に同意したことに関する案費用が減少し，課税項目が逆転し，リアルタイム前立腺近距離放射線治療のためのBLU Build交付システムの開発投資が減少した。

将来を展望して、独自研究開発費はここ数四半期の水準以上に回復するか、四半期ごとに約30万~40万ドルになると予想されているが、セシウム−131の使用拡大を求めている機関と議論を続けているからである。

研究と開発--協力手配

連携手配に関するコストは，GT医療技術会社(従来はGammaTile，LLCと呼ばれていた)の連携研究や開発プロジェクトに関する発生，分担，単独で述べたコストである。

2020年3月31日と2019年3月31日までの3ヶ月と9ヶ月の比較において、コストが低下した理由は、GT Med Techとの連携スケジュールによる支払いが同一レベルで不要となったためであり、連携スケジュールは主に510(K)の許可取得に係る仕事に関連しているため、現在510(K)の許可を得ている。

販売とマーケティング費用

販売およびマーケティング費用には、主に、会社の販売、マーケティングおよび顧客サービス機能の内部および外部活動に関連するコストが含まれる。会社が売上高の向上を重視するようになるにつれ、マーケティングやより多くの従業員に関するコストも増加している。

2020年3月31日までの3カ月と2019年3月31日までの3カ月と比較して，収入の増加や医師主導の研修費の増加により，2020年3月31日までの四半期インセンティブ報酬が増加した。このような増加は新冠肺炎による旅行コストの低下によって相殺される。

インセンティブ報酬の増加は，2020年3月31日と2019年3月31日までの9カ月間と比較して，収入の増加や医師主導の研修費用の増加に関係している。

一般と行政費用

一般と行政費用は主に会社の管理、人力資源/訓練、品質保証/監督事務、財務と情報技術機能に関連する費用を含む。

2019年度第3四半期と比較して、2020年度第3四半期の一般·行政費用は5%増の116万ドルに達した。2020年3月31日までの3カ月と2019年3月31日までの3カ月と比較して、従業員数やインセンティブ報酬の増加、保険料や上場企業関連費用の増加に関する賃金が増加している。2020年3月31日までの3ヶ月間、これらのコストはワシントン州の危険物質税、法律費用、出張、従業員募集費用の減少分によって相殺された。

2020年3月31日までの9カ月と2019年3月31日の比較では、従業員数やインセンティブ給与の増加、保険料、従業員募集費用の増加に関する賃金コストが増加している。これらのコストは、2020年3月31日までの9ヶ月間、2018年12月にデラウェア州への会社移転に関する法律費用や依頼書募集費用、ワシントン州危険物質税、出張費用の減少分と相殺されている。

新冠肺炎の影響

新冠肺炎の全世界の健康大流行が勃発して以来、私たちはずっと積極的に計画を実施して、私たちの従業員の健康と福祉を確保し、同時に依然として私たちの医者と患者に絶え間ない製品流を提供することに集中している。私たちは多くの従業員にシームレスに在宅勤務に移行させ、私たちの業務がこの期間連続性を維持することを確実にするために他の調整を行った。大流行の初めに、私たちは迅速に行動して、私たちの非同位体供給在庫を適切に確保して、私たちのサプライチェーンが中断しないようにします。さらに、私たちはロシアの供給者たちの持続的で断続的な同位体供給を維持するために私たちの戦略を開始した。

新冠肺炎の伝播開始に伴い、多くの州は新しいガイドラインを実施し、ウイルスの伝播を緩和し、ある医療用品を節約しようとしている。これらのガイドラインは、前立腺近位放射線治療プログラムを含む選択的および非緊急外科手術の中止または延期をもたらす。したがって、3月末に、私たちは私たちがサービスする多くの市場のいくつかの手続きが延期され始めたことを見た。これにより4月の収入が低下し、初期収入は2019年4月に比べて約20%減少した

ここ数週間、各州が不必要な手術の制限を廃止することに伴い、私たちは3月にキャンセルしたインプラントが時間を再手配し始めると、ますます多くの顧客からフィードバックを受けた。したがって、4月の最後の週以来、私たちの注文増加は加速してきた。疫病発生前の大部分(すべてでなければ)の治療は今後数カ月以内に行われると信じているが，このようなことが起こる保証はない。同時に、私たちは引き続き私たちの費用を厳格に管理し、同位体注文を液体調整して、制限撤廃に伴い潜在的に増加する治療需要を満たす。

流動資金と資本資源

当社は、現金を発生させてその経営、投資、融資活動に資金を提供する能力に基づいて流動性を評価している。同社は従来から投資家に株式を売却することでその運営に資金を提供してきた。2020年3月31日と2019年3月31日までの9ヶ月間、会社は既存の現金備蓄を使用してその運営と資本支出に資金を提供する(流動比率を除く)

経営活動のキャッシュフロー

2020年3月31日までの9ヶ月間、経営活動に使用された現金純額は、主に純損失約226万ドル、純損失約367，000ドルであり、減価償却や償却費用、資産廃棄債務の増加、資産廃棄債務推定の変化、株式ベースの給与などの非現金活動の調整に用いられている。業務資産および負債の変化は、業務活動に約904，000ドルの資金を提供するために使用され、売掛金、前払い費用および他の流動資産、ならびに在庫の増加および売掛金および売掛金費用の減少は、売掛金および売掛金および関連税金、課税休暇および計算すべき放射性廃棄物処理の増加部分によって相殺される。

2019年3月31日までの9ヶ月間、経営活動に使用された現金純額は、主に純損失約405万ドルにより、減価償却や償却費用、設備処分収益、ARO付加価値、株式ベースの報酬など、非現金活動調整後の約405，000ドルを差し引く。業務資産と負債の変動は約420，000ドルで業務活動に資金を提供し、売掛金と売掛金、未計賃金と関連税金、売掛金休暇および前払い費用およびその他の流動資産の増加は売掛金と在庫の減少、ならびに売掛金と売掛金費用と未計放射性廃棄物処分の増加部分によって相殺される。

投資活動によるキャッシュフロー

2020年3月31日までの9カ月間の投資活動には、生産過程の自動化を含む固定資産購入に関する取引が含まれる。

2019年3月31日までの9ヶ月間の投資活動には、生産プロセスの自動化、およびその後の満期の米国国庫券の購入を含む固定資産売買に関する取引が含まれる

経営陣は、生産プロセスを改善·簡略化する技術や機械に引き続き投資し、資産を保護し、より大きな保証を提供する低リスク投資機会を提供し、これらの資源は流動し、業務需要が発生した場合に使用可能となる

融資活動によるキャッシュフロー

2020年3月31日までの9カ月間、融資活動には、オプションの行使に応じた優先配当金の支払いと普通株売却の収益が含まれる。

2019年3月31日までの9カ月間の融資活動には、登録による優先配当金の直接発売および普通株売却による支払、行使オプションによる純額(財務諸表付記9参照)および普通株売却による金が含まれています。

2020年の流動性と資本資源の見通し

経営活動

非常支出(運営でも資本でも)が発生しないと仮定し、経営陣が消費者を前立腺市場に誘致する戦略を再重視し、2020年度の収入増加25%を達成または超える年間成長目標を実施し、この年間成長が継続すれば、同社は約3年以内にキャッシュフロー収支バランスを達成することが予想される。同社は2020年3月31日までの9カ月間で25%の収入増加目標を超えた。今後3年間目標販売増加が続くという保証はない。しかし、経営陣は2020年3月31日までの9カ月間の業績を鼓舞している。

資本支出

経営陣は将来の生産·管理施設の設計を完了しているが、いつ建設が進められるかは未定だ。融資を受けて施設を建設する場合、新施設の非現金減価償却コストは現在の施設の月レンタル料コスト以上になると信じられている。

経営陣は、適切な材料、システム、および人員が販売を支援および推進するために使用できることを確実にするために、最も効率的な資本配置を評価するために、生産運営(プロセス自動化を含む)、研究開発、販売およびマーケティング、および一般および行政機能のすべての態様の変化を検討および実施している。

同社は2020年3月31日までの9カ月間、自動化生産プロセスに約221，000ドルを投資した。2017年度から2020年3月31日まで、同社は5つの生産プロセスの自動化のために約1，061，000ドルを投資しており、そのうちの4つは2020年3月31日末に使用されている。経営陣は今後3カ月以内に残りの自動化プロジェクトに約10，000ドルを再投資する予定だが、この額が改訂されない保証はない。この投資は，セシウム−131の近距離放射線治療種子の生産量を大幅に増加させるとともに，種子生産に関する労働コストを低減し，我々の業務全体の安全性を向上させることを目的としている。

融資活動

2020年1月22日、同社は2020年2月4日に施行され、8000万ドルまでの株式証券を登録する可能性があるS-3レジストリを提出した。2020年3月31日、同社は奥本ハイマー社(“奥本ハイマー”)と株式分配協定(“合意”)を締結した。この合意により売却された普通株は売却時の市場価格で分配される。この協定では、奥本ハイマー社はそのサービスに対する補償を受ける権利があり、手数料率は普通株1株当たりの総販売価格の3.0%であり、ある費用の精算を加えることができると規定されている。当社は2020年3月31日現在、いかなる株式も売却していません。

2015年11月23日に施行されたS-3表登録声明によると、2018年7月11日、会社は1株0.75ドルで11，000，000株の普通株を売却し、総収益は825万ドルだった。我々がルール424(B)に基づいて2018年7月11日に米国証券取引委員会に提出した入札説明書補編に記載されている公募募集資金の使用には実質的な変化はない。会社は2020年3月31日現在、募集説明書付録に記載されている2018年7月11日の株式発行により調達した純収益を使用している。当社は、当社の任意の取締役又は上級管理者(又はその連絡先)又は当社の任意の種類の持分証券を10%以上有する者又は任意の他の連属会社に発売費用を直接又は間接的に支払うことはない。

また、会社は最大5500，000株の普通株を購入するために、未登録の引受権証を購入者に発行した。株式承認証の行使価格は1株当たり0.75ドルであり、発行後6ヶ月で行使を開始することができ、自発行日から5年半で満期となる。現金を行使すれば、将来的にこれらの株式承認証の行使は会社に追加的な資本を提供するだろう

2018年10月19日、当社は5830，000株の普通株の登録を要求するS-1表登録声明を提出し、投資家とウェインwrightの代表は、2018年7月11日に完了した登録直接発行に関連する引受権証を行使する際に受け取る。株式承認証が現金で行使された範囲内でのみ、同社は4，434，375ドルにのぼる毛収入を得ることができる。登録声明は2018年12月14日に発効し、登録声明に割り当てられた米国証券取引委員会公文書番号は333-207909。

2020年3月31日現在の会社の現金と現金等価物の総額は241万ドルですが、2019年6月30日現在の2019年度末は533万ドルです。同社の長期債務はゼロです。経営陣はまだ、私たちの現金備蓄が2020年の残り時間の経営活動に資金を提供するのに十分だと確信している。2020年度第3四半期末、株主権益総額は582万ドルだったが、2019年6月30日現在の2019年度末までの株主権益総額は768万ドル。

同社は、株式売却、可能な戦略協力、債務融資、または既存の株主の他の源を希釈することによって、その将来の現金需要に資金を提供する予定だ。経営陣は、奥本ハイマーとの株式分配協定以外に追加資金を調達した場合、市場価格以下の価格で売却し、株主の権益を希釈すると予想している。

その他の引受金とその他の事項

同社は，2019年6月30日までの財政年度のForm 10−K年度報告で，その他の約束や事項を紹介した。2020年3月31日までの四半期内に、本10-Q表に記載されている中期財務諸表付記7に開示されている以外は、これらの債務は正常業務過程以外に大きな変化は生じていない。

表外手配

当社には表外の手配はありません。

重要な会計政策と試算

私たちの財務状況と経営結果の検討と分析は私たちの総合財務諸表に基づいており、これらの報告書はアメリカで公認されている会計原則に基づいて作成されている。これらの連結財務諸表を作成するには、連結財務諸表の日に報告された資産及び負債額、又は有資産及び負債の開示、並びに報告期間内の収入及び支出に影響を与えるために、管理層が推定及び判断を行う必要がある。当社はその見積もりと判断を継続的に評価しています。当社は過去の経験及び当社が当時の状況で部下が合理的であると考えている他の様々な要因から推定し、その結果、資産及び負債額面を判断する基礎となっている。したがって，実際の状況が我々の仮定と異なれば，実際の結果はこれらの見積りと大きく異なる可能性がある.

2020年3月31日までの四半期内に、2019年6月30日現在のForm 10-K第2部第7項で検討したキー会計政策と見積もりに変化はありません。

プロジェクト3−市場リスクの定量的·定性的開示について−

適用されない

プロジェクト4--制御とプログラム

情報開示制御とプログラムの評価

我々の経営陣(我々の最高経営責任者や連座財務官を含む)の監督と参加の下で、2020年3月31日までの1934年の証券取引法(改正取引法)で公布された規則13 a-14(C)および15 d-14(C)に基づいて定義された我々の開示制御およびプログラムの設計および動作を評価した。この評価に基づいて、我々の最高経営責任者と合同財務官は、我々の開示制御およびプログラムの設計および動作が有効であると結論した。どの制御システムの設計もある程度未来のイベントの可能性に対するいくつかの仮定に基づいており、どの設計もどんなに遠くても、すべての潜在的な未来条件でその目標を達成することに成功する保証はない。しかし、経営陣は、私たちの開示制御やプログラム制度は、この制度の目標を達成するために合理的なレベルの保証を提供することを目指していると信じている。

財務報告の内部統制の変化

最近の会計四半期内に、私たちは財務報告の内部統制(取引法の下のルール13 a-15(E)および15 d-15(E)で定義されている)に大きな影響を与えなかったか、または合理的に私たちの財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化を生じなかった。

第2部-その他の資料

プロジェクト1−法的訴訟

何も話すことはありません。

プロジェクト1 A--リスク要因

当社の業務に関連するリスク要因の記述は、2019年6月30日現在のForm 10−K表第I部第1 A項の“リスク要因”に含まれ、参照により本明細書に組み込まれる。申請を提出して以来、私たちのリスク要因は実質的に変化していないが、以下の場合を除く

私たちは3人の顧客に深刻に依存しています

2020年3月31日までの9ヶ月間、会社の収入の約40%は3つの顧客に依存しており、その約25%が1つの顧客から来ている。これらの顧客のいずれを失っても会社の収入に実質的な悪影響を及ぼすことになり、他の顧客はこの影響を代替できない可能性があり、特にこれらの顧客がいる前立腺部門は他の治療法からの激しい競争に直面している

私たちは未来にニューヨーク証券取引所アメリカ上場の地位を維持するために追加の資本が必要かもしれません.

我々の普通株は現在ニューヨーク証券取引所に上場しており、1社が最低株主権益を維持できなければ、同取引所は同社の証券を買い取ることを検討する。2020年3月31日までの四半期に、私たちの株主資本は600万ドルを下回っており、今後12~18ヶ月以内に資金を調達し、私たちの株主資本がニューヨーク証券取引所の600万ドルのハードルを超えない限り、ニューヨーク証券取引所での上場を維持できないかもしれません。我々の普通株がニューヨーク証券取引所米国取引所から退市すれば、普通株の取引は場外取引市場で行われる。したがって、私たちの株主は、私たちの普通株を売却することがもっと難しいことを発見したり、私たちの普通株の時価に関する正確なオファーを得ることがより難しいかもしれません。

最近発生した新型コロナウイルス(新冠肺炎)は我々の財務状況や運営業績に重大な悪影響を及ぼす可能性がある.

新冠肺炎はサプライチェーンと製品販売に影響を及ぼす可能性がある。我々のセシウム供給はロシアからであり，ロシアの核施設がどのように閉鎖されているかは知られていないが，ウイルス伝播の持続的なリスクで人員配備が制限されているわけでもないが，このような状況は将来的に発生する可能性がある。私たちはまた削減された海外フライトに依存して、どの更なるフライトのキャンセルも私たちのサプライチェーンに影響を与える可能性があります。われわれの手術は選択的とは考えられないが，病院で新冠肺炎や他の慢性病を専門に治療している地域では，我々の種子移植に必要な手術は3月下旬に発生したように，多くの地点で4月の大部分まで持続する可能性がある。もし状況が新冠肺炎の蔓延とともに悪化すれば、これは私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

新冠肺炎の伝播は、私たちに業務やり方(従業員出張、従業員の勤務場所、実際の会議、活動、会議への参加の廃止を含む)を変更させ、私たちは政府当局が要求するかもしれない、あるいは私たちの従業員、顧客、パートナー、サプライヤーの最適な利益に最も合っていると考えるさらなる行動をとるかもしれない。これらの措置がウイルスによるリスクを軽減するのに十分であるかどうかは不明であり，重要な機能を果たす能力が損なわれる可能性がある。

これらおよび類似した、より深刻な運営中断は、私たちの業務、運営業績、および財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、自宅に隔離されている、行政命令、および同様の政府コマンド、またはそのようなコマンド、閉鎖、または業務運営行動の他の制限が発生する可能性があるとの見方は、米国および他の国の第三者製造施設の人員、または材料の利用可能性またはコストに影響を与える可能性があり、これは、私たちのサプライチェーンを乱すことになる。

新冠肺炎の蔓延はすでに世界的に広範な影響を与えており、我々の経済に実質的な影響を与える可能性がある。新冠肺炎による潜在的な経済的影響や持続時間は評価や予測が困難である可能性があるが，世界金融市場を深刻に混乱させ，資本獲得能力を制限する可能性があり，将来的には我々の流動性に悪影響を及ぼす可能性がある。新冠肺炎の伝播による景気後退や市場コールは私たちの業務と私たちの普通株の価値に実質的な影響を与える可能性があります。

新冠肺炎疫病或いは類似の衛生疫病の最終的な影響は高度に不確定であり、変化が発生する可能性がある。私たちの業務、私たちの臨床試験、ヘルスケアシステム、あるいは世界経済への潜在的な遅延や影響のすべての程度はまだわかりません。しかし，これらの影響は我々の運営に実質的な影響を与える可能性があり，新冠肺炎の状況を注視していきたい。

項目2−未登録持分証券販売及び収益の使用

ない。

第3項--高級証券違約

ない。

プロジェクト4−鉱山安全開示

適用されません。

第5項--その他の資料

ありません

項目6.展示品

(別の説明に加えて、(A)すべての証拠品が予めアーカイブされており、(B)すべての漏れた証拠品が意図的に漏れており、(C)以下に言及するすべての文書が、米国証券取引委員会第001-33407号でアーカイブされている。)

*アーカイブをお送りします。

**手紙でご利用いただけます

サイン

1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。

27