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ContractStockMember2022-12-310000917520IART：RestratedStockPerformanceStockAndContractStokMember2022-01-012022-12-310000917520IART：RestratedStockPerformanceStockAndContractStokMember2021-01-012021-12-310000917520IART：RestratedStockPerformanceStockAndContractStokMember2020-01-012020-12-310000917520アメリカ公認会計基準：パフォーマンス共有メンバー2022-12-310000917520IART：RestratedStockPerformanceStockAndContractStokMember2022-12-310000917520国：フランス2022-12-310000917520国：徳2022-12-3100009175202019-05-012019-05-31IART：オプションの更新0000917520SRT：関連エンティティメンバ2021-01-012021-12-310000917520SRT：関連エンティティメンバ2022-01-012022-12-310000917520アメリカ-GAAP：BuildingMembers2022-12-310000917520アメリカ-GAAP：BuildingMembers2021-12-310000917520アメリカ-GAAP：車両メンバー2022-12-310000917520アメリカ-GAAP：車両メンバー2021-12-310000917520IART：RelatedPartiesMember2022-12-310000917520IART：サードパーティのメンバー2022-12-310000917520SRT：関連エンティティメンバIART：5年間オプションレンタル期間1メンバー2022-01-012022-12-310000917520IART：5年間レンタル期間2メンバーSRT：関連エンティティメンバ2022-01-012022-12-310000917520Iart：ExtremityOrthopedicsMembers2021-01-012021-12-310000917520アメリカ-GAAP：スイス連邦税収管理会社FTAMメンバーアメリカ-公認会計基準：外国人メンバー2020-12-012020-12-310000917520米国-GAAP：国内/地域メンバー2022-12-310000917520アメリカ-公認会計基準：外国人メンバー2022-12-310000917520アメリカ-公認会計基準：州と地方法律法規のメンバー2022-12-310000917520米国-GAAP：ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2021-12-310000917520米国-GAAP：ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2021-01-012021-12-310000917520米国-GAAP：ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2022-12-310000917520米国-GAAP：ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2020-12-310000917520米国-GAAP：ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2020-01-012020-12-310000917520米国-GAAP：ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2019-12-310000917520米国-GAAP：ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2019-01-012019-12-310000917520アメリカ-GAAP：累積GainLossNetCashFlowHedgeParentMember2021-12-310000917520米国-GAAP：累積定義された福祉計画調整メンバー2021-12-310000917520米国-GAAP：累積換算調整メンバー2021-12-310000917520アメリカ-GAAP：累積GainLossNetCashFlowHedgeParentMember2022-01-012022-12-310000917520米国-GAAP：累積定義された福祉計画調整メンバー2022-01-012022-12-310000917520米国-GAAP：累積換算調整メンバー2022-01-012022-12-310000917520アメリカ-GAAP：累積GainLossNetCashFlowHedgeParentMember2022-12-310000917520米国-GAAP：累積定義された福祉計画調整メンバー2022-12-310000917520米国-GAAP：累積換算調整メンバー2022-12-310000917520米国-米国公認会計原則：他の総合収入を累積メンバーに再分類するアメリカ-GAAP：累積GainLossNetCashFlowHedgeParentMember2022-01-012022-12-310000917520米国-公認会計基準：その他現在の負債メンバーIart：Arkis BioScience Inc.メンバーIART：ContingentConsiderationLiabilityのメンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2021-12-310000917520Iart：Arkis BioScience Inc.メンバーIART：ContingentConsiderationLiabilityのメンバー米国-公認会計基準：その他の非現在の責任メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2021-12-310000917520IART：ContingentConsiderationLiabilityのメンバー国際芸術展：皮膚科会員米国-公認会計基準：その他の非現在の責任メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2021-12-310000917520米国-公認会計基準：その他現在の負債メンバーIART：ContingentConsiderationLiabilityのメンバースチュアート：ACellMembersアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2021-12-310000917520IART：ContingentConsiderationLiabilityのメンバー米国-公認会計基準：その他の非現在の責任メンバースチュアート：ACellMembersアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2021-12-310000917520IART：外科革新協会のメンバーIART：ContingentConsiderationLiabilityのメンバー米国-公認会計基準：その他の非現在の責任メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2021-12-310000917520米国-公認会計基準：その他現在の負債メンバーIart：Arkis BioScience Inc.メンバーIART：ContingentConsiderationLiabilityのメンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2022-01-012022-12-310000917520Iart：Arkis BioScience Inc.メンバーIART：ContingentConsiderationLiabilityのメンバー米国-公認会計基準：その他の非現在の責任メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2022-01-012022-12-310000917520IART：ContingentConsiderationLiabilityのメンバー国際芸術展：皮膚科会員米国-公認会計基準：その他の非現在の責任メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2022-01-012022-12-310000917520米国-公認会計基準：その他現在の負債メンバーIART：ContingentConsiderationLiabilityのメンバースチュアート：ACellMembersアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2022-01-012022-12-310000917520IART：ContingentConsiderationLiabilityのメンバー米国-公認会計基準：その他の非現在の責任メンバースチュアート：ACellMembersアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2022-01-012022-12-310000917520IART：外科革新協会のメンバーIART：ContingentConsiderationLiabilityのメンバー米国-公認会計基準：その他の非現在の責任メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2022-01-012022-12-310000917520米国-公認会計基準：その他現在の負債メンバーIart：Arkis BioScience Inc.メンバーIART：ContingentConsiderationLiabilityのメンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2022-12-310000917520Iart：Arkis BioScience Inc.メンバーIART：ContingentConsiderationLiabilityのメンバー米国-公認会計基準：その他の非現在の責任メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2022-12-310000917520IART：ContingentConsiderationLiabilityのメンバー国際芸術展：皮膚科会員米国-公認会計基準：その他の非現在の責任メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2022-12-310000917520米国-公認会計基準：その他現在の負債メンバーIART：ContingentConsiderationLiabilityのメンバースチュアート：ACellMembersアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2022-12-310000917520IART：ContingentConsiderationLiabilityのメンバー米国-公認会計基準：その他の非現在の責任メンバースチュアート：ACellMembersアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2022-12-310000917520IART：外科革新協会のメンバーIART：ContingentConsiderationLiabilityのメンバー米国-公認会計基準：その他の非現在の責任メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2022-12-310000917520米国-公認会計基準：その他現在の負債メンバーIart：Arkis BioScience Inc.メンバーIART：ContingentConsiderationLiabilityのメンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2020-12-310000917520Iart：Arkis BioScience Inc.メンバーIART：ContingentConsiderationLiabilityのメンバー米国-公認会計基準：その他の非現在の責任メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2020-12-310000917520IART：ContingentConsiderationLiabilityのメンバー国際芸術展：皮膚科会員米国-公認会計基準：その他の非現在の責任メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2020-12-310000917520IART：ContingentConsiderationLiabilityのメンバー米国-公認会計基準：その他の非現在の責任メンバースチュアート：ACellMembersアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2020-12-310000917520米国-公認会計基準：その他現在の負債メンバーIart：Arkis BioScience Inc.メンバーIART：ContingentConsiderationLiabilityのメンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2021-01-012021-12-310000917520Iart：Arkis BioScience Inc.メンバーIART：ContingentConsiderationLiabilityのメンバー米国-公認会計基準：その他の非現在の責任メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2021-01-012021-12-310000917520IART：ContingentConsiderationLiabilityのメンバー国際芸術展：皮膚科会員米国-公認会計基準：その他の非現在の責任メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2021-01-012021-12-310000917520IART：ContingentConsiderationLiabilityのメンバー米国-公認会計基準：その他の非現在の責任メンバースチュアート：ACellMembersアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2021-01-012021-12-310000917520国際芸術展：皮膚科会員IART：BioDEarnoutPaymentsとMedihonePrenoutPaymentsメンバー2022-01-012022-12-310000917520国際芸術展：皮膚科会員2022-12-31IART：責任0000917520国際芸術展：皮膚科会員アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2022-12-310000917520国際芸術展：皮膚科会員アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2021-12-310000917520Iart：Arkis BioScience Inc.メンバー2019-07-290000917520Iart：Arkis BioScience Inc.メンバーIART：MilestonePaymentOneMember2019-07-290000917520Iart：Arkis BioScience Inc.メンバーIART：MilestonePaymentTwoMembers2019-07-290000917520Iart：Arkis BioScience Inc.メンバー2022-12-31IART：製品0000917520アメリカ公認会計基準：運営部門メンバーIart：CodmanSpecialtySurgicalMember2022-01-012022-12-310000917520アメリカ公認会計基準：運営部門メンバーIart：CodmanSpecialtySurgicalMember2021-01-012021-12-310000917520アメリカ公認会計基準：運営部門メンバーIart：CodmanSpecialtySurgicalMember2020-01-012020-12-310000917520アメリカ公認会計基準：運営部門メンバーIart：問題技術のメンバー2022-01-012022-12-310000917520アメリカ公認会計基準：運営部門メンバーIart：問題技術のメンバー2021-01-012021-12-310000917520アメリカ公認会計基準：運営部門メンバーIart：問題技術のメンバー2020-01-012020-12-310000917520アメリカ公認会計基準：運営部門メンバー2022-01-012022-12-310000917520アメリカ公認会計基準：運営部門メンバー2021-01-012021-12-310000917520アメリカ公認会計基準：運営部門メンバー2020-01-012020-12-310000917520アメリカ-アメリカ公認会計基準：会社非部門メンバー2022-01-012022-12-310000917520アメリカ-アメリカ公認会計基準：会社非部門メンバー2021-01-012021-12-310000917520アメリカ-アメリカ公認会計基準：会社非部門メンバー2020-01-012020-12-310000917520国：アメリカ2022-01-012022-12-310000917520SRT：ヨーロッパメンバ2022-01-012022-12-310000917520SRT：アジア太平洋地域メンバ2022-01-012022-12-310000917520IART：RestOfWorldMember2022-01-012022-12-310000917520国：アメリカ2021-01-012021-12-310000917520SRT：ヨーロッパメンバ2021-01-012021-12-310000917520SRT：アジア太平洋地域メンバ2021-01-012021-12-310000917520IART：RestOfWorldMember2021-01-012021-12-310000917520国：アメリカ2020-01-012020-12-310000917520SRT：ヨーロッパメンバ2020-01-012020-12-310000917520SRT：アジア太平洋地域メンバ2020-01-012020-12-310000917520IART：RestOfWorldMember2020-01-012020-12-310000917520国：アメリカ2022-12-310000917520SRT：ヨーロッパメンバ2022-12-310000917520SRT：アジア太平洋地域メンバ2022-12-310000917520IART：RestOfWorldMember2022-12-310000917520国：アメリカ2021-12-310000917520SRT：ヨーロッパメンバ2021-12-310000917520SRT：アジア太平洋地域メンバ2021-12-310000917520IART：RestOfWorldMember2021-12-31 アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，郵便番号：20549
表10-K
(マーク1) | | | | | |
| ☒ | 1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された年次報告 |
本財政年度末まで十二月三十一日, 2022
あるいは…。 | | | | | |
| ☐ | 1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告 |
そこからの過渡期について
委員会書類番号000-26224
Integra生命科学ホールディングス講演する
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
| | | | | | | | | | | | | | |
| デラウェア州 | | 51-0317849 |
(国やその他の司法管轄権
会社や組織として設立する) | | (税務署の雇用主
識別番号) |
| |
| キャンパス路1100号 | | 08540 |
| プリンストン | , | ニュージャージー | | (郵便番号) |
| (主にオフィスアドレスを実行) | |
登録者の電話番号、市外局番を含む：(609) 275-0500
ACT第12条(B)に基づいて登録された証券： | | | | | | | | |
| クラスごとのタイトル | 取引記号 | 所在する取引所名を登録する |
| 普通株は、1株当たり0.01ドルです | 美術館.美術館 | ナスダック世界ベスト市場 |
ACT第12(G)条により登録された証券：
ありません
登録者が証券法規則405で定義されている経験豊富な発行者である場合は、再選択マークで示してくださいはい、そうです ☒ No ☐
登録者が証券取引法第13又は15(D)節に報告書を提出する必要がない場合は、複選マークで示してください。はい、そうです☐
違います。 ☒
登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13または15(D)節に提出されたすべての報告を提出したかどうか、および(2)このような提出要求を過去90日以内に遵守してきたかどうかを、再選択マークで示すはい、そうです ☒ No ☐
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうです ☒ No ☐
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。(1つを選択)： | | | | | | | | | | | |
| 大型加速ファイルサーバ | ☒ | ファイルマネージャを加速する | ☐ |
| | | |
| 非加速ファイルサーバ | ☐ | 規模の小さい報告会社 | ☐ |
| | | |
| 新興成長型会社 | ☐ | | |
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かをチェックすることにより、取引所法第13条(A)に基づいて提供される任意の新たな改正財務会計基準を遵守する☐
登録者が報告書を提出したかどうかを再選択マークで示し、その経営陣が“サバンズ-オクスリ法案”(“米国連邦法典”第15編、第7262(B)節)第404(B)条に基づいてその財務報告の内部統制の有効性を評価したことを証明する。この評価は、その監査報告書を作成または発行する公認会計士事務所によって行われる☒
証券が同法第12条(B)に基づいて登録されている場合は，登録者の財務諸表が以前に発表された財務諸表の誤り訂正を反映しているか否かを示すチェックマークを適用する☐
これらのエラーのより真ん中に登録者の任意の実行者が関連回復中に第240.10 D−1(B)条に従って受信されたインセンティブベースの補償に従って回復分析を行う必要があるかどうかを再選択マークで示す☐
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです☐違います☒
2022年6月30日現在、非関連会社が保有する登録者普通株の総時価は約Tly$3,916.0百万登録者の普通株がこの日のナスダック世界精選市場での終値で計算される。2023年2月21日現在、登録者普通株の流通株数は額面0.01ドル81,636,066.
参照によって組み込まれたファイル：
登録者の最終委託書のうち，2023年5月12日に開催予定の株主年次総会に関する一部は，本年度報告に組み込まれた第3部Form 10−Kを参考として米国証券取引委員会に提出される。
INCELA生命科学ホールディングス
カタログ | | | | | |
| | ページ |
第1部 | |
| |
プロジェクト1.ビジネス | 4 |
第1 A項。リスク要因 | 17 |
項目1 B。未解決従業員意見s | 30 |
項目2.財産 | 30 |
項目3.法的訴訟 | 31 |
プロジェクト4.鉱山安全情報開示 | 31 |
| |
第II部 | |
項目5.登録者普通株式市場、関連株主事項、発行者による株式証券の購入 | 31 |
Item 6. [保留されている] | 32 |
プロジェクト7.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 32 |
第七A項。市場リスクの定量的·定性的開示について | 46 |
項目8.財務諸表と補足データ | 48 |
項目9.会計·財務開示面の変更と会計士との相違 | 48 |
第9条。制御とプログラム | 49 |
プロジェクト9 B。その他の情報 | 49 |
プロジェクト9 Cです。検査妨害に関する外国司法管区の開示 | 49 |
第三部 | |
プロジェクト10.取締役、上級管理者、および企業管理 | 50 |
プロジェクト11.役員報酬 | 50 |
プロジェクト12.特定の実益所有者の保証所有権及び管理職及び株主に関する事項s | 50 |
第13項：特定の関係、関連取引、および取締役独立性 | 50 |
プロジェクト14.チーフ会計士費用とサービス | 50 |
第4部 | |
| |
プロジェクト15.証拠品および財務諸表の添付表 | 50 |
項目16.表格10-Kの概要 | 55 |
| |
サイン | 56 |
| |
第1部
第1項商売人
概要
用語“私たち”、“会社”、“統合生命科学”および“統合生命科学”は、文脈が別に説明されていない限り、統合生命科学ホールディングス、デラウェア州の会社およびその子会社を意味する。
Integra LifeSciencesは再生組織技術と神経学的解決策分野のグローバルリーダーであり，臨床医の不確実性を制限し，最適な患者看護の提供に専念できるように取り組んでいる。Integra LifeSciencesホールディングスは1989年に設立され、組織修復と再生のためのエンジニアリングコラーゲン技術プラットフォームを買収し、普通株はナスダック世界ベスト市場(“ナスダック”)に上場し、コードは“iART”である。Integraはこの技術を用いて多くの製品線を開発しており，応用範囲は熱傷や深層組織創部から脳内硬膜修復および神経や腱までである。同社は全世界の買収と製品開発を通じて、手術器械、神経外科製品と先進的な傷口看護を含むその基礎再生技術業務を拡大し、顧客の絶えず変化する需要を満たし、患者看護を強化した。
Integraの製品は直販チームおよび流通業者と卸売業者を通じて130以上の国と地域に販売されています。我々は，Codman専門外科(“CS”)と組織技術(“TT”)の2つの報告可能な業務分野で医療技術と製品を製造·販売している。CS部分は著者らの総収入の約3分の2を占め、市場のリードする技術と機器から構成され、広範な専門領域、例えば神経外科、神経危篤看護と耳鼻咽喉科に応用されている。著者らは神経外科領域の世界トップであり、精密、専門と一般外科手術で使用される機器の三大サプライヤーの一つでもある。著者らのTT部門は著者らの総収入の約3分の1を占め、3つの主要な領域に集中している：複雑な傷口手術、外科再建と末梢神経修復。
私たちはカリフォルニア州、インディアナ州、メリーランド州、マサチューセッツ州、ニュージャージー州、オハイオ州、プエルトリコ、テネシー州、ユタ州、フランス、ドイツ、アイルランド、スイスに重要な製造と研究施設を持っています私たちのほとんどの手持ち手術器具と硬膜封止剤製品は専門的な第三者サプライヤーによって調達されました。
視覚.視覚
著者らは引き続き神経外科と再建外科領域の全世界の先頭者になり、一連のリードした業務を持ち、革新、実行とチーム協力を通じて優れた顧客体験を提供し、数百万の患者とその家族の生活に積極的に影響することを渇望している。
戦略.戦略
Integraは質の高い製品の提供に取り組み，数百万人の患者とその家族の生活に積極的な影響を与えている。我々の戦略の4つの重要な柱に焦点を当て，1)実行中心の文化の構築，2)関連規模の最適化，3)革新と敏捷性の推進，4)顧客体験のリード，である。私たちは、計画とコミュニケーションを改善し、私たちのインフラおよび戦略的一致の買収を最適化することで、これらの分野への関心を強化し、規模を拡大し、競争力を高め、長期的な目標を実現できると信じている。
そのため、行政指導者グループは以下の重点分野に基づいて以下の重要な優先事項を決定した
戦略的買収それは.我々の戦略の重要な部分の1つは，Integra競争の臨床分野に関する規模を拡大するために戦略取引と許可プロトコルを求めることである。私たちの成長戦略には、私たちが提供する製品の広さを増加させ、私たちの製品グループのカバー範囲を拡大し、顧客の関連規模を推進するための事業、資産、または製品ラインの買収が含まれています。2022年12月6日、同社は、整形および再建外科手術のための吸収性合成マトリックスDuraSorbを開発、マーケティングおよび販売する外科革新協会会社の買収を完了した。今回の買収では，Integraの乳房再生におけるグローバル戦略を推進し，米国市場への参入計画を拡大し，SIAは米国市場で植え込み型乳房再建(“IBBR”)の発売前承認を求めている。我々はまた，2021年のACell，Inc.(略称ACell)の買収から，我々の再生技術製品供給を拡大し続けている豚膀胱細胞外基質を専門とする革新的な再生医学会社それは.注4を参照買収と資産剥離その他の詳細を理解するために、連結財務諸表付記(第IV部、本年度報告表格10-K第15項)を参照されたい
新製品の推進とポートフォリオの最適化。私たちは私たちの重要な製品フランチャイズの多世代パイプラインを推進するために革新的な製品開発に投資している。私たちの製品開発は私たちの主要なグローバル特許経営権を越えて、潜在的な技術革新に集中しています 相当な投資収益を得ることができます新製品開発に加えて、臨床証拠を収集し、発売を支援し、市場参入を確保し、既存製品の精算を改善するための研究を支援している。買収や有機再投資に加えて、より高い成長とより高い利益率を達成するために、私たちのポートフォリオの最適化を求め続けています
そのため、将来価値を創造すると考えられる滑走路の限られた製品の生産を日和見的に剥離したり、生産を停止したりすることが可能であり、これは市場、業務のファンダメンタルズ、あるいは規制環境の変化であることが私たちの願いに合致している
2022年8月、私たちの非コア伝統的な創傷ケア(“TWC”)事業を2，880万ドルでGentell，LLC(“Gentall”)に売却することを完了しました。その中には、2，780万ドルの現金と100万ドルの代価が含まれています。これらの代価は、いくつかの収入ベースの業績マイルストーンを達成する際に受け取ることができます。2021年1月、私たちは約2億4千万ドルの現金で私たちの四肢整形外科業務をスミスとNeppewドル有限会社(“Smith&Neppew”)に売却することを完成し、スミスとNephewはSmith&Neppew plcの子会社である。私たちの過去2年間のポートフォリオ最適化行動は、神経外科、外科器具、再生組織分野のIntegraのコア市場におけるリーディングプロダクトの組み合わせにもっと注目し、私たちの長期的な有機的成長と利益目標の実現に近づくことができるようにした。その他の詳細については、連結財務諸表付記(第IV部、本年度報告表格10-K第15項)付記4、買収及び資産剥離を参照。
商業ルート投資それは.私たちの販売ルートに投資することは、私たちが専門化を作成し、新しい顧客と既存の顧客に接触し、彼らのニーズを満たすことに集中する戦略の核心部分です。我々の組織技術面でのビジネス努力を支援するために，二重専門家モデルを用いて重点分野における我々の存在を増加させ，顧客の変化するニーズを満たすことを支援している.また、私たちは引き続きアメリカの有力な病院、総合配信ネットワーク、グローバル調達組織と企業範囲の契約を締結することで、私たちのCSSとTT製品の特許経営の中で私たちのリードブランドを確立して、顧客を誘致します。国際的には、重要な新興市場で私たちのビジネス資源を大幅に増加させ、私たちの販売組織を支援し、私たちのビジネス機会を最大限に拡大するための投資を行っています。国内では、ACell製品を含む拡大された再生ティッシュ製品の組み合わせをサポートするために、米国でのTT販売チームも追加された。これらの私たちの国際と国内販売ルートへの投資は私たちの拡張と長期成長のために良好な基礎を築いた
取引先体験それは.私たちは一流のサプライヤーになりたいと思って、すべてのお客様との関係を強化するために努力しています。私たちは顧客体験を強化するために、技術、システム、プロセスに投資を続けています。2022年、私たちは顧客の質を高め、将来の成長のために規模を拡大し、コスト効果を実現するために、いくつかの取引性バックグラウンド財務と顧客サービス活動をアウトソーシングした。また、世界的に増加している医療技術の組み合わせに精通し続けるように、デジタルツールや計画、資源、仮想製品トレーニングを発売しています。それは.
業務の細分化
Integraは現在、Codman専門外科と組織技術の2つの世界的に報告可能な業務部門で私たちの製品と技術を製造·販売している。我々は、“プロジェクト7.経営陣の財務状況および経営結果の議論および分析”および付記16には、当社の報告可能な業務部門に関する財務情報およびいくつかの地理的情報を含む市場と地理情報を細分化する総合財務諸表付記(本年度報告表格10-K第IV部分第15項)。
コルドマン専門外科
Codman Specialty Surgical事業はCodmanのような一連の市場リードブランドから構成されている®DuraGen®DuraSeal®CUSA®メイフィールド®巴氏アザラシ®Certasと® Plusは、脳腫瘍、創傷性脳損傷、水頭症と他の神経疾患を含む多種の疾患状態を管理するために使用される。近年，この業務の増加は，地域拡張や新製品の中国，日本，ヨーロッパなどの市場への登録のおかげであり，短期的には続くことが予想される
2022年、私たちはCUSA Clarity組織切除システムに対していくつかの改良を行った。延長腹腔鏡TIPはアメリカで発売され、腹腔鏡肝臓手術を強化する。また，片側骨尖は510(K)間隙を受ける。2023年第1四半期に商業打ち上げが予定されている。私たちはCUSA Clarityプラットフォームを更新し続け、新しい超音波受話器と統合された電気外科機能を統合した
また，低侵襲手術や脳出血の外科的治療に拡張しており，2021年にAurora臨床を開始する® 手術鏡®これは独自の外科的解決策であり、統合された可視化と深層脳病変のために設計された機能を有する。われわれは同様の技術を用いて早期手術による脳出血治療の臨床証拠を収集し続けた。私たちはこの技術が神経外科の看護基準を変えることが期待できると信じている。2022年にオーロラを発射しました®アメリカの凝血装置付き掃除機は、私たちのオーロラ手術鏡と組み合わせて使用し、出血性脳卒中による脳中の血液を安全に処理し、避難させることを目的としている。
この製品の組み合わせには、一連の手術ヘッドライト、手術器械、およびアフターサービスも含まれている。我々は特殊な手術器具を含む数千の手術器具製品を持っており，病院と急性看護外科センターの中央無菌処理ユニットを呼びかけている。また，強力な米国流通モデルにより，数百の医療機関にサービスを提供している
2021年に新しい頭蓋内圧監視システムCereLinkを導入し、製品の供給を拡大しました®米国と欧州では、2022年上半期に世界で発売され続けている。CereLinkを使用して、いくつかの事項に関する他の議論を見る タイトル下の“プロジェクト1 A.リスク要因”では私たちの規制環境に関するリスク
また，本年度報告のForm 10−Kにおける“項目7.経営陣の財務状況と業務結果の検討と分析−一般−FDA事項”の下である
私たちの全世界商業ネットワークは臨床専門家、巨大な全世界直販チーム及び病院、総合医療ネットワーク、共同購入組織、臨床医師、手術センターと医療保健提供者にサービスを提供する戦略パートナーと流通業者を含む。
技術を組織する
組織技術部門は5つの独特な再生技術領域から構成されている-高度工程の牛コラーゲン、牛真皮、豚膀胱、ヒト羊膜組織と吸収合成メッシュ。この幅広い再生プラットフォームにはIntegraのような複数の有力ブランドが含まれています®皮膚基質、羊膜Excel®外科医は®、マイクロマトリックス®NeuraGenと®主に整形、再建と一般外科医師の需要に対して、熱傷などの急性傷口の治療、糖尿病足部潰瘍を含む慢性傷口、及びヘルニア、腱、末梢神経修復と保護などの外科組織修復に重点を置いている。2022年には，米国食品医薬品局(FDA)のIBBRに対するコア技術DuraSorbのPMA申請の承認を求めている外科革新協会(SIA)の買収を完了した。
直接雇用された販売代表と専門流通業者で構成され、彼らのコールポイントに基づいて組織する専門販売組織を持っている。著者らの傷口再建販売代表は外科医師に肢体保全、創傷、傷口再建と熱傷、慢性傷口などの方面で手術を行うように呼びかけ、主に入院傷口看護診療所で行った。私たちはまた専門の外科再建販売チームを持っていて、整形と再建手術と差別化製品を使用したヘルニア手術に集中しています。最後に、私たちは生物製品に集中したディーラーネットワークを持っている。アメリカ以外では、国際市場で直接と間接販売ルートを組み合わせていくつかの製品シリーズを販売しています
この細分化された業務には，我々の広範な再生と創傷ケア技術の独自ブランド販売も含まれている。私たちの顧客は他の医療技術会社で、それらは主に脊柱、外科と傷口看護領域で端末市場に製品を販売しています。
新製品の発売と新たな臨床適応はこの細分化市場の成長を促進し続けることが予想される。2022年にNeuraGenを発売しました®3 D神経誘導マトリックスは、神経再生のために最適な環境を創出することを目的とした、末梢神経遮断を修復するための吸収性インプラントである。2021年第3四半期に乳癌術後乳房再建のためのPMA申請SurgiMendの特定の適応を提出し，2024年にFDAの承認を得たいと考えている。
競争
我々のライバルは美敦力，Inc.，Stryker Corporation，Becton Dickinson and Company，B.Braun Medical，Inc.である.また，Codman Specialty Surgical技術に集中していない多くの小専門会社や大企業と競合している.私たちは私たちの販売とマーケティング組織の深さと広さ、私たちの革新技術、そして私たちの調達と製造業務に頼って、私たちの競争地位を維持します。
TT領域における競争相手はSmith&Nephew plc会社、有機生成持株会社、MiMedx Group、Inc.，Allergan PLC、Becton Dickinson and CompanyとAxogenを含み、Inc.著者らはまた他の多くの会社と競争し、これらの会社の一部は複雑な傷口の軟組織再建、末梢神経修復と外科再建に参与する。さらに、我々の製品は、我々の皮膚再生製品、硬膜形成製品、および神経修復製品の代わりに自己移植組織を使用する医療実践のような、医療デバイスまたは任意の特定の製品を使用して疾患を治療する医療実践と競合する。製品ラインによって、私たちの競争は私たちの製品の機能、私たちの販売チームあるいは流通業者の実力、私たちの技術の成熟度と私たちの解決策のコスト効果に基づいています。
研究開発戦略
著者らの研究と開発活動は未満足の外科需要を確定し、そして革新的な解決方案と製品でこれらの需要を満たすことに重点を置いている。著者らは再生技術方面の核心能力を神経外科、創傷応用、整形外科と再建外科の革新製品に応用し、そして著者らの電気機械技術核心プラットフォームのために広範な研究開発計画を制定した。また、私たちは製品と臨床研究を行い、治療効果と健康経済学的証拠を産生する。
再生技術. IntegraはFDAの真皮組織再生に関する声明を受けた初めての会社であり，再生技術の世界トップでもある。再生技術製品は私たちにとって急速に増加し、利益率が高い機会であるため、研究開発予算の大部分をこれらのプロジェクトに分配します。私たちの再生技術開発計画は、精製コラーゲン、完全なヒトまたは動物組織、蜂蜜、およびDuraSorb吸収性合成ポリマーなどの天然材料を含む、生物工学に関する私たちの専門知識を一連の生物材料に適用する予定です DuraSealと 製品ラインです。これらの独特な製品設計は神経外科と再建外科応用、及び真皮再生に応用され、慢性と急性傷口の癒合、腱と神経修復を含む。私たちの再生体は
技術プラットフォームには伝統的な統合が含まれています®真皮再生テンプレート(“IDRT”)製品と我々が得られた補完技術。私たちのコラーゲン製造能力は私たちの革新的な歴史と結合し、私たちが発売したNeuraGen 3 Dを含めて、多様な適応に対する強力なプラットフォーム技術を提供してくれた
2020年にIntegraに関する積極的な臨床と経済データを発表しました®最近米国整形外科学会公式誌“整形と再建外科”に発表された2つの回顧研究に基づき，複雑な下肢再建における二重創傷基質(“IBWM”)について検討した。外科医が効率的かつ効率的に傷口を修復·閉鎖する方法を探すにつれ、IBWMは病院と患者の手術時間とコストを減少させることで、手術室の解決に必要な効率を助ける。2021年に最大の糖尿病性足潰瘍(DFU)の1つであるPriMatrixの無作為対照試験を完了しました®真皮修復ステントはDFUの管理に用いられる。このマルチセンター研究は225名以上の慢性DFU患者を募集し、彼らは12週間の治療と4週間のフォローアップを受けた。この“創傷看護雑誌”に発表された研究結果は、PriMatrixプラス標準看護(“SOC”)は徹底的な創傷除去、感染除去、包帯の使用とアンロードを含み、標準看護(SOC)単独使用と比べ、完全癒合に達する可能性は著しく大きく、製品の中央値は一回の応用であることを表明した。Integraは現在、インプラントに基づく乳房再建の発売前に当社のSurgimend製品の承認を求めている。2022年にはIIAを買収し、後者もIBBRの発売前の承認を求めている。二つの異なる製品解決策を提供することで、私たちは市場でリードする機会があると信じています。著者らは2022年に設計制御活動を完成し、2023年第1四半期にヨーロッパでCytalとMicroMatrixを発売し、そして心臓心包パッチを試行的に発売し、この製品のために自社ブランドのパートナーを探す臨床経験を獲得する予定である。
電気機械技術と計器計それは.著者らの電気機械製品と機器は手術過程中の重大な需要を満たし、そして外科医師の不確定性を制限したため、著者らは引き続き新しい適応の承認とわが市場のリードする製品の次世代改善に投資した。私たちのポートフォリオでは、資本と使い捨て製品のライフサイクル管理と革新に集中する活発な計画がいくつかあります。著者らの製品開発は脳脊髄液(“CSF”)管理、神経重篤看護モニタリング、低侵襲機器、電気外科と超音波医療技術などの核心臨床応用に集中し、及び著者らは情報管理システムと脳出血方面の製品進歩を通じて神経外科看護標準の雄心を変える。私たちの照明専門権は業界で最も活力のあるブランドの一つです
私たちの電気機械技術の組み合わせでは、私たちは核心臨床応用の開発に集中している2022年、私たちはCUSA Clarity組織切除システムに対していくつかの改良を行った。延長腹腔鏡TIPはアメリカで発売され、腹腔鏡肝臓手術を強化する。また，片側骨尖の1つは510(K)計画の承認を得た。2023年第1四半期に商業打ち上げが予定されている。私たちはCUSA Clarityプラットフォームを更新し続け、新しい超音波受話器と統合された電気外科機能を統合した我々は引き続きいくつかの器械パートナーと協力し、新しい手術器械プラットフォームを市場に投入する
私たちの電気機械技術の組み合わせでは、私たちは核心臨床応用の開発に集中している。2022年6月にNeutusを発売しました®脳室外ドレナージシステムは中国で初めての脳室外ドレナージシステムである。Neutus脳室外ドレナージシステムは上海浩集医療科学技術有限公司が中国で独占的に販売生産している。この設備は脳脊髄液の管理に使用され、私たちのBact Sealに対して強い補充作用がある®カテーテルと先進的な頭蓋内圧モニタリング製品
2021年第3四半期に米国とヨーロッパでCereLink頭蓋内圧監視システムを導入しました2022年上半期に世界で発売され続けています 2022年8月18日、FDAと米国以外の他の規制機関と協議した後、同社は直ちに自発的に全世界的にCereLink製品を除去した®頭蓋内圧モニター。第1 A項を参照。リスク要因タイトルの下で私たちの規制環境に関するリスク項目7.一般経営層の財務状況と経営結果の検討と分析--FDAの本10−K表年次報告における事項は、さらなる検討に供する。
2022年には、2019年の買収の早期技術プラットフォームを引き続き推進します。Arkis生物科学社を買収することで、CerebroFloというプラットフォーム技術を追加しました®脳室外ドレナージ(“EVD”)、Endexo付きカテーテル®血栓形成によるカテーテル閉塞の可能性を低減することを目的とした恒久的添加剤である。CerebroFlo EVDカテーテルは，市販のEVDカテーテルと比較して体外で平均99%の血栓がその表面に蓄積している。我々は2019年にArkisを買収して得られた抗菌技術とEndexo抗閉塞技術を組み合わせた仕事を引き続きシリカゲル水頭症とEVDプロジェクトで進展させる
2019年、私たちはまた使い捨て医療機器を専門的に生産するリバウンド治療会社(“リバウンド治療”)を買収し、Aurora Surgiscopeと呼ばれ、これは脳手術のために設計された唯一の管状牽引器システムであり、通路、カメラと照明を一体化している。2021年第3四半期、低侵襲神経外科のためのAurora Surgiscopeの有限臨床発表を行い、この技術プラットフォームを用いて脳出血を治療する早期手術介入データを収集するためにMIRRORという登録を開始した。2022年にオーロラを発射しました®
アメリカの凝血装置付き掃除機は、私たちのオーロラ手術鏡と組み合わせて使用し、出血性脳卒中による脳中の血液を安全に処理し、避難させることを目的としている。
資源
一般的に、私たちの業務に重要な原材料は多様なソースから簡単に得ることができる。品質保証、可用性、または費用効果のため、いくつかのコンポーネントと原材料は独占サプライヤーからしか得られない。私たちのやり方はある特定の部品や材料が一定期間使用できなくても、私たちの生産が深刻な妨害を受けないように十分な部品在庫を維持することです。
私たちのいくつかの製品は、私たちの皮膚再生製品、硬膜形成術製品、創傷ケア製品、および神経と腱修復製品を含むが、牛組織からの材料を含んでいる。私たちは病気を引き起こす可能性のある製剤を非常に慎重に安全で含まない製品を提供する。特に，我々が生産した製品に使用されているコラーゲンはニュージーランドの24カ月未満の牛の深屈筋腱由来であり，ニュージーランドでは牛海綿状脳症(BSE)(あるいは狂牛病と呼ばれる)症例は報告されておらず，米国や胎牛真皮由来である。世界保健機関は狂牛病伝播の相対リスクによって異なるタイプの牛組織を分類する。深屈筋腱と胎牛皮膚は狂牛病伝播リスクが最も低い分類であることから，狂牛病を引き起こす病原体を含むリスクは無視できると考えられる。
知的財産権
私たちはアメリカでも選定された外国でも、私たちの重要な技術、製品、製品の改善のために特許と商標保護を求めています。適切に決定された時、私たちは私たちの特許と商標権を実行し続けて擁護することを計画した。しかし、全体的に、私たちは私たちの既存の製品ラインと関連があるので、私たちの特許と商標資産に完全に依存していません。私たちはまた商業秘密と持続的な技術革新に依存して私たちの競争地位を発展させて維持する。私たちのビジネス秘密を保護するために、従業員、コンサルタント、コンサルタントが、私たちと雇用やコンサルティング関係を開始したときに独自の情報および発明譲渡協定に署名することを要求する政策があります。これらのプロトコルはまた、特定の場合でなければ、個人と私たちとの関係中に開発または開示されたすべての機密情報を秘密にしなければならないことを規定している
AccuDrain®AmnioExcel®、水音®AuraGen®オーロラ、オーロラ®手術 鏡 ®, ベーカーアザラシ®生物学的柵®BioDOptix®ブラネット、®バッド®Buzz、Cerelink®脳流です®Endexo付きEVDカテーテル®テクノロジー、コドマン®Codman Accu-Flo®Codman Bicol®コドマン®Certas® また、コドマンは®ハキム®プログラム可能なバルブ、コルドマンホルト®，Codman ICP Express®Codmanマイクロセンサ®Codman VersaTru®Codman VPV®輪郭-柔軟体®頭蓋骨プラスチックです®,CRW®,CRW Precision、Ctherm、米国®Cytal®直接リンクします®DuraGen®DuraSeal®、DuraSorb®,Gentrix®HeliCote®Heliplug®HeliTape®,HeliMend®Helistat®、合麗香エン®閉鎖型Hy-Tape®統合しています®，IntegraLink®, 寒さを待つ®Jarit®Lead-Lok LICOX®LimiTorr、LUXTEC®,メイフィールド®MatriStem UBMメディHoney®MicroFrance®、マイクロマトリックス®,ミルテス®トップページ--定期刊行物の主な分類--定期刊行物の詳細紹介--定期刊行物の題録とダイジェスト--定期刊行物の詳細なダイジェスト内容®NeuraGen®Neura Wrapニコルテ®Omnigraft®全方位です®、OSV II®パギット®PriMatrix®Pureflow，Q-Snor，Redmond，Revize，Rgues®，Signacreme®外科医は®TCC-EZ®TenoGlide®，TIseMend®UltraVS VersaTru®Xtrasorb®,ZRIPとINTERA標識はINTERA生命科学会社及びその子会社のいくつかの重要な商標である。メイフィールド®SM USA，Inc.の登録商標であり，Integraが使用を許可している.
季節性
私たちの第4四半期の収入は往々にして他の四半期よりも強いです。多くの病院は第4四半期にアメリカでの予算周期に合わせて私たちの製品の調達を増加させたからです。一般的に、私たちの第1四半期の収入は通常前の4四半期を下回り、第2四半期と第3四半期の収入は第1四半期より高く、第4四半期の収入は今年最高です。このモデルの主な例外は，物質買収や新冠肺炎の大流行の影響である。
政府の規制とコンプライアンス
著者らは医療機器と人体組織と細胞に基づく製品(“HCT/Ps”)のメーカーと営業業者であるため、FDA、アメリカ衛生と公衆サービス部医療保険サービスセンター、他の連邦政府機構の広範な監督管理を受け、ある司法管区では州と外国政府当局の監督も受けている。これらの条例は新しい医療機器とHct/Pの導入を管理し、製品の設計、製造、テスト、ラベル、販売促進と販売に関するいくつかの基準を遵守し、ある記録を維持し、設備の能力を追跡し、潜在的な製品欠陥、製品の輸出入、及びその他の事項を報告する
アメリカ食品医薬品局は
私たちの製品は広く規制されており、特に安全性、有効性及びFDA品質体系法規と関連製造標準の遵守において。医療機器製品は米国FDAや他の政府機関の厳しい規制や，外国機関の海外での類似規制を受けている。FDAはこのような製品の設計、開発、研究、臨床前と臨床試験、導入、製造、広告、ラベル、包装、マーケティング、流通、輸出入と記録保存を監督し、アメリカで流通された医療製品がその期待用途に対して安全かつ有効であることを保証する。さらに、FDAは、大多数のデバイスの安全性および有効性の合理的な保証を提供するために、特別な制御を確立することを許可されている。適用要件を遵守しないことは、輸入拘束、罰金、民事と行政処罰、禁止、一時停止または監督管理承認の紛失、製品のリコールまたは差し押さえ、経営制限、政府が製品輸出申請の承認を拒否すること、または供給契約の締結を許可し、刑事起訴を許可する可能性がある。製品の承認と許可を得るための規制過程は煩雑で高価かもしれない。FDAは，米国で医療機器を販売する条件として，“連邦食品，薬物，化粧品法案”(以下，“FD&C法案”と略す)第510(K)条に基づいて発売前通知許可を得るか，承認されたPMA申請(または補充PMA申請)を取得しなければならないことを要求している。これらの承認と許可を得るには数年の時間を要する可能性があり、臨床前研究と臨床試験に関連する可能性がある。FDAは承認後の臨床研究を承認の条件として要求する可能性もある。米国における未承認製品の重大リスク設備の臨床試験, 私たちはFDAの調査設備免除を受けることを要求された。FDAはまた、既存製品の修正または既存製品の新しい適応の製品を販売する前に承認を申請することを要求する可能性がある。さらに、承認/承認後、製品が危険または欠陥であることが証明された場合、FDAおよび外国規制機関は、承認または承認を撤回する権利があるか、または装置、その製造プロセスまたはそのラベルを変更し、その安全性および有効性の追加的な証拠を提供するか、または医療機器のリコール、修理、交換、または払い戻しを要求する。私たちが現在輸出している医療機器はアメリカで製造されていますが、FDAの許可を得てアメリカで流通していないので、私たちが輸出して維持している国/地域で承認/登録されなければなりません輸出に関連するいくつかの記録は、必要に応じてこれらの記録をFDA検査に提供する
ヒト細胞、組織、細胞、組織製品
Integraはその完全子会社BioD LLC(“BioD”)を通じて寄贈羊膜組織の回収，加工，貯蔵，輸送，配布に関与している。FDAはHct/Psについて具体的に規定している。HCT/Pはヒト細胞または組織からなる製品であり、ヒト患者に移植することを目的としている。Hct/Psの例としては，骨，靭帯，皮膚，角膜がある
一部のHCT/Pは“食品と薬物規制法”に規定されている生物製品、医療機器或いは薬物の定義に属する。これらの生物、器械或いは薬物HCT/PはHCT/Pに特化した要求に適合しなければならず、また、発売前の承認或いはFDAの承認を含む生物製品、器械或いは薬物に適した要求に適合しなければならない
公衆衛生サービス法第361条(“第361条”)は、感染症の導入、伝播又は伝播を防止するためにFDA発行条例を許可する。“361”HCT/Pとして規制されているHCT/Pは、FDAに登録され、製品をリストし、組織ドナー資格をスクリーニングおよび試験し、必要なタグ情報、厳格な記録保存、および有害事象報告を含むHCT/Pを処理、保存、マーキングおよび配布する際の良好な組織実践を遵守しなければならない
アメリカティッシュ銀行協会(AATB)はすでにティッシュ銀行の操作基準を発表した。これらの基準を遵守することはAATBが認可する組織機関となるための要求である。しかも、いくつかの州は自分の銀行規制を持っている。私たちはカリフォルニア州、デラウェア州、イリノイ州、メリーランド州、ニューヨーク、オレゴン州、テネシー州で銀行業務を組織する許可証あるいは許可証を取得しました。テネシー州ではFDA生物評価研究センターに登録されています
ある人体器官と組織を調達して移植に使用することは“国家臓器移植法”の制限を受け、この方法はある人体器官を皮膚と関連組織を含み、価値のある移植に用いることを禁止するしかし、人体組織と皮膚の除去、輸送、移植、加工、保存、品質管理と貯蔵に関連する合理的な費用の支払いを許可する。BIODは登録組織銀行で、寄付されたヒト羊水の回収、貯蔵と輸送に参加している。
2015年6月22日、FDAはBioDの顆粒羊膜組織製品が第361条のHCT/Psのみによる規制基準に適合していないため、BioDはこれらの粒子製品を合法的に販売するために生物製品許可証を必要とする無題書簡(“無題書簡”)を発表した。無題書簡が発表されて以来、BioDと同社はFDAの断言に同意しないこと、すなわちある製品が最小限を超えて操作されていることをFDAに表明した。FDAは、あるBioDによって買収された製品が第361条のみに基づいてマーケティングを行う資格がないという立場を変えていない。2020年7月、FDAは人体組織と関連する最終ガイドライン文書を発表し、“ヒト細胞、組織、細胞と組織製品の監督管理考慮：最小操作と同源使用”(“2020 HCT/P最終ガイドライン”)と題する。2020年のHCT/P最終指導文書は、2017年11月のガイドラインに同じタイトルで置き換えられました。
Hct/P最終ガイドラインはFDAの立場を維持しており，同社の顆粒羊膜組織製品はHct/Pのみとしての規制基準を満たしていない。また、2017年11月のガイドラインでは、FDAは、羊膜組織製品のいくつかの用途に36ヶ月にわたる法執行自由裁量権を有するが、他の高リスク用途は直ちに法執行行動の影響を受ける可能性があるリスクに基づく法執行方法を明確に提案している。2020年にHCT/P最終ガイドラインはこれを維持し，適宜実行期間を2021年5月31日に延長した。
同社は法執行行動のリスクを考慮して、2021年5月31日までに全顆粒羊膜組織製品の生産を停止した。私たちはこれらの製品を扱っていません。当社は2022年12月31日現在、FDAからその顆粒羊膜組織製品に対する更なる法執行行動の通知を受けていない。
“医療機器条例”
適用免除が適用されない限り、FDAは、新しい医療機器または既存の医療機器の新しい適応を導入することを要求するメーカーは、それを米国市場に導入する前に、510(K)条の発売前通知許可またはPMAを取得しなければならない。マーケティング許可のタイプは、一般にデバイスの分類に関連する。FDAは，FDAが決定した機器に関するリスクの程度と，設備の安全と有効性を確保するために必要な規制制御レベルに基づいて，医療機器を3つ(I，IIまたはIII)の1つに分類している。
Section 510(K)の許可を得るプロセスは、一般に、性能データおよび臨床データを提出する必要があり、場合によっては、これらのデータは、1976年前に発売されたデバイスまたはFDAによって発見された1976年前のデバイスと“ほぼ同じ”デバイスと呼ばれるデバイスが“述語デバイス”と呼ばれることを証明するために広く適用されてもよい。そのため，FDAの承認要求は開発過程をかなり長く延長する可能性がある.さらに、場合によっては、FDAは、コンサルタントグループによって追加的な検討を行う必要がある可能性があり、これは、プロセスをさらに延長する可能性がある。PMAプロセスは、任意の予測デバイスと実質的に等しくない新しいデバイスおよび高リスクデバイス、または人間の生命をサポートまたは維持するためのデバイスのために保持され、数年を要する可能性があり、広範な性能および臨床情報を提出する必要がある。
医療機器は承認または承認された適応に基づいてしか販売できない。デバイスが特定の予期される用途の510(K)許可を取得した後、設計、材料、製造方法、または予期される用途のようなその安全性または有効性に著しく影響を与える任意の重大な変更は、新しい510(K)許可またはPMA承認を必要とし、FDAユーザ費用を支払う可能性がある。修正が装置の安全性または有効性に著しく影響を与えるかどうかに関する決定は、最初に製造業者によって既存のFDA指示に従って行われるが、FDAは、修正された製品の規制状態を評価するために、この決定を随時検討することができ、510(K)の許可またはPMA承認を得るまで、製造業者に販売を停止し、修正された装置をリコールすることを要求することができる。製造業者たちはまた規制部門の巨額の罰金や処罰を受ける可能性がある。
FDAに医療機器として登録することも求められていますE製造業者および私たちは、FDAの許可または製造および流通を許可する任意のデバイスによって、FDAおよびいくつかの州機関によって一般的かつ持続的に規制されている。これらの要件には、FDAの検査および他の規制行動の促進に寄与する製品発売および登録要件が含まれており、私たちの製造場所は、FDAの品質体系法規に適合することを確実にするためにFDAの定期的な検査を受けている。これらの規定は私たちが設計、製造、テスト、制御活動で規定された方法で私たちの製品を製造し、私たちの書類を維持することを要求します。また，我々はFDAの様々な要求や他の法的要求を遵守してラベルや宣伝を行うことを要求されている.FDAがある会社が適用された法規を遵守していないと考えた場合、警告状を出し、製品を差し押さえたり差し押さえたりする訴訟を提起し、リコール命令を発表し、経営制限を実施し、将来の違反を禁止し、その会社、その高級管理者または従業員に対する民事罰を評価し、米国司法省に刑事訴訟を提起することを提案する可能性がある。すべてのIntegra製造工場は医療機器単一審査計画に参加し，毎年審査を受け，米国FDA，カナダ，オーストラリア，ブラジル，日本に適合した品質システムを確保している。
私たちは米国以外で業務を行っている多くの国でも医療機器法規を実施しています。27のEU加盟国にノルウェー、アイスランド、リヒテンシュタインを加えた欧州経済地域(EEA)では、医療機器は特定の要求に適合する必要があります。これらの要件は，以前は旧EU医療機器指令(Council Directive 93/42/EEC，またはMDD)によって“基本要件”と呼ばれていたが，現在では新しいEU医療機器法規((EU)2017/745，または“EU MDR”)によって“一般安全と性能要件(GSPR)”と定義されている。EU MDRで提出された要求は、MDDにおける要求とほぼ一致しているが(少数の例外を除いて)、EU MDRの目的の1つは、欧州経済地域全体に統一的、透明、予測可能かつ持続可能な医療機器規制枠組みを構築し、革新を支持しながら高いレベルの安全および健康を確保することである。これらの法律の範囲は、包括的な医療機器の承認と、私たちの医療機器製品の一部または全部の品質システムの要求から、製品データまたは認証のより簡単な要求まで。EU医療機器指令によると、医療機器は医療機器指令基準を満たして獲得しなければなりません
ヨーロッパ経済区でマーケティングを行う前にCEマーク認証を取得します。私たちは新しいEU MDR要求を満たすために私たちの認証ファイルを転換し続けているにもかかわらず、これらの法規の発効に伴い、EU MDRで提案されているこれらのより厳しい規制は、IntegraがEUでマーケティング製品を継続することに追加的な挑戦をもたらすかもしれない。“第1 A項参照。リスク要因-私たちは国内と海外の厳しい制限を受けていますN医療機器規制および監督および任意の不利な行動は、市場での競争能力および当社の財務状況および業務運営に悪影響を及ぼす可能性があります。
CEマーク認証には全面的な品質体系計画、技術文書、臨床評価と製品データが必要であり、その後、通知された機関が審査を行う。通知機関はEU加盟国国家政府が指定した組織であり，製品が個々のCEマーク指令確立の要求に適合しているかどうかを独立して判断することを担当している。医療機器指令，医療機器法規，ISO 9000シリーズとISO 13485は公認された国際品質基準であり，我々が高品質な医療機器を開発·製造することを確保することを目的としている。他の国でも医療機器に関する法規が制定されたり、既存の法規がより厳密に解釈され実行されたりしている。これらの規定を遵守するためには、私たちの製品に大量の書類と臨床報告を提供し、ラベルを修正し、登録要件に適合するために施設検査などの他の要求を提供する必要がある。認可された通知機関は毎年私たちの施設を監査して、私たちが国際標準化組織13485品質システム標準に適合しているかどうかを検証します
ある国とEUは動物由来の材料を含む製品を規制する法規を発表した。規制部門は特に狂牛病を引き起こす病原体に感染する材料に注目している。これらの規定は著者らの皮膚再生製品、硬膜形成術製品、ヘルニア修復製品、脊柱生物材料製品、神経と腱修復製品及びいくつかの他の製品に影響を与え、これらの製品はすべて牛組織からの材料を含んでいる。私たちが非常に慎重に私たちの製品を提供することは安全であり、病気を引き起こす可能性のある試薬を含まないにもかかわらず、私たちの製品を含む動物原料を含む製品は、プリオンウイルスが伝播する可能性があることを心配して、追加的な規制を受ける可能性があり、さらにはいくつかの国で禁止されるかもしれない。重大な新しい法規、私たちの製品に対する禁止、あるいは狂牛病の爆発のために牛原性製品の使用を停止することは、私たちの現在の業務または私たちの業務拡大能力に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。“第1 A項参照。リスク要因-私たちの規制環境に関するリスク“本年度報告の表格10-K。
販売後要求します1つの設備が商業流通のために承認または承認された後、多くの規制要求を満たす必要がある。FDA品質システム条例は、医療機器の設計、試験、生産、制御、品質保証、ラベル、包装、滅菌、貯蔵および輸送のためのプログラムおよび文書をカバーし、FDAは、一般に、承認されていないまたはラベル外用途のための製品の宣伝を禁止し、製造業者に、その器具が死亡または深刻な傷害を引き起こす可能性があり、または故障が死亡または深刻な傷害の再発を引き起こす可能性がある場合に、FDAに報告することを要求する医療機器報告条例；製造業者に、リコールおよび現場是正行動を開始する際にFDAに報告することを要求し、デバイスの健康構成に対するリスクを低減し、FD&C法案違反を救済することを要求する“是正および除去報告”法規。私たちの製品も世界的に登録して承認し、販売後の要求に従います。これらの外国司法管轄区域はFDAと類似した要求があり、その中には不良事件やリコールなどの報告要求が含まれている。
その他の規則
反収賄法それは.米国では，医療詐欺や乱用に関する法律や法規の制約を受けており，逆引き法や医師自己推薦法を含め，医療業界の会社が病院や医療専門家に製品を売り込む方式を規範化し，その製品の価格を割引することで競争することができる。私たちが米国以外で製品を販売している多くの国には、似たような反賄賂法と、米国の“反海外腐敗法”(United States Foreign Corrupt Practices Act)がある。私たちの製品も精算面で規制されており、顧客が連邦が援助した医療計画によって精算された製品クレームを提出した場合、アメリカ医療保険法が適用される。これらの全世界の法律は私たちの販売とマーケティング実践を設計する時に慎重に、医療専門家との相互作用、そして顧客割引手配を含むことを要求しています。“第1 A項参照。リスク要因-私たちは国際販売と運営に関する様々なリスクに直面しています“詳細については、本年報の10-K表を参照されたい。
輸出入.輸出入それは.私たちの国際業務は私たちを制裁された国、実体と人員、税関と輸出入に関する法律に支配させた。他の事項に加えて、これらの法的制限は、場合によっては、米国企業が特定の国の個人または実体に商品、技術またはサービスを直接または間接的に販売することを阻止することができる。しかも、このような法律は私たちが外国の実体と商業取引をする時に慎重であることを要求する
危険材料それは.私たちの研究、開発、そして製造プロセスは特定の危険材料の制御された使用に関するものだ。これらの材料と特定の廃棄物の使用、製造、貯蔵、運搬と処理について、私たちは特定の国、連邦、州、地方の法律と法規を守らなければならない。私たちは、私たちがこれらの材料を処理して処分する環境、健康、そして安全手続きが規制法律と法規によって規定された基準に適合していると信じている。しかし、このような材料には意外な漏れや怪我の危険があるかもしれない。これらのリスクを管理することは、関連する業務影響を最大限に減少または除去するためである。このような事故が発生したら、損害賠償責任を負わなければなりません
私たちの資源の範囲を超える可能性のある債務に直面している。私たちは規制機関の施設閉鎖の影響を受けるかもしれませんが、これは長い間そこで生産された製品の流通や販売を阻止する可能性があり、私たちは死傷者の損失を受ける可能性があり、修復するためには施設を閉鎖する必要があるかもしれません。いずれも私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。私たちは適用されるすべての世界環境、健康、安全法律法規の完全な遵守を維持しようと努力しているにもかかわらず、私たちは未来の法律法規を完全に遵守することによって巨額のコストが発生する可能性があり、私たちの運営、業務、あるいは資産はマイナスの影響を受ける可能性がある。しかも、世界的な環境、健康、そして安全の遵守は持続的な過程だ。Integraは，従業員の健康と安全法を遵守し，適切に実施されている中央指導者の組織構造を確保するためのコンプライアンスプログラムを策定し，我々の全体的な業務目標に重要である
上記の法規に加えて、私たちは現在、特定の国の連邦や州法律によって規制されている可能性もありますが、記録保存や個人情報(個人健康情報を含む)の維持に関する要求を含むが、これらに限定されません。上場企業として、2002年の“サバンズ-オキシリー法案”を含む証券法律法規を遵守しなければならない。私たちはまた他の現在のものと未来の地方、州、連邦、そして外国法規に支配されているかもしれない
第三者が精算する医療機器を購入する医療提供者は、一般に、米国におけるMedicareおよびMedicaid計画、賠償保険会社、雇用主団体健康保険計画および管理型介護計画などの個人支払者、および製品のコストの全部または一部を精算するための第三者支払者に依存する。したがって、私たちの製品に対する需要は現在と将来、これらの支払人の保険と精算政策にある程度依存するだろう。補償を求め，得る方法は，関連する支払者のタイプや製品の提供や使用状況によって異なる。立法、規制、政策変化および予算圧力により、連邦医療保険、医療補助、その他の第三者支払者の精算は定期的に調整される可能性がある。第三者支払者は、保証や精算を減らしたり、キャンセルしたり、経済的でない新製品の精算を拒否したり提供したりする可能性があり、顧客の収入や私たちの製品を購入する能力に影響を与える可能性があります。私たちの顧客の医療サービスに関連する医療規制、支払いまたは法執行環境のどんな変化も、私たちの運営と収入に大きな影響を与える可能性があります
データプライバシーとネットワークセキュリティ法律法規それは.巨大なグローバルな足跡を持つ企業として、データプライバシーとネットワークセキュリティ(私たちの情報技術システム、医療機器などの製品と私たちが提供する他のサービスのセキュリティと安全性に関連する)を遵守する法規と基準は、コスト増加、収入低下、コンプライアンス面の新たな複雑さ、競争が新たな挑戦に直面し、規制法執行活動が増加する脅威につながる可能性がある。私たちの業務は、個人情報、財務情報、知的財産権、および私たちの顧客および従業員に関連する他の敏感な情報を含む、敏感な情報の安全な電子伝送、記憶、およびホストに依存する。
例えば、米国では、いくつかの個人情報の収集、維持、保護、使用、送信、開示および処置、および医療機器の安全は、米国連邦、州、および業界レベルで規制されている。アメリカ連邦と州法律はある患者の健康情報の機密性を保護し、患者の医療記録を含み、そして医療保健提供者の使用と患者の健康情報の開示を制限する。例えば，米国では，2009年の“経済·臨床健康情報技術法案”(HIPPA)で改正された1996年の“医療保険·携帯性法案”の要求を遵守する義務がある。HIPAAによれば、衛生·公衆サービス部は、保護されたエンティティ(ヘルスケア提供者およびその商業パートナーおよび保護された下請け業者を含む)が使用または開示する保護された健康情報のプライバシーおよびセキュリティを保護するために、HIPAAのプライバシー、セキュリティ、および違反通知ルールを含む法規を発行する。HIPAAはまた，ヘルスケア取引で使用されるデータ内容，コードとフォーマットの標準化，医療計画と提供者の識別子標準化を規範化している。HIPAA規定違反に対する処罰には、違反行為ごとの重大な民事と刑事罰が含まれる。さらに、FDAは、ソフトウェアを含む医療デバイスへの不正アクセスまたは修正のリスクを低減し、そのようなデバイスに接続された病院システムに脅威となるリスクを低減するために、適切な保障措置の位置を確保するために、相互接続医療デバイスおよびシステムのための製品を設計する際にネットワークセキュリティリスクを考慮することを推奨するガイドラインを発表している。FDAは医療機器ネットワークが安全に発売された後の管理指導意見も発表した。
米国以外では、国際、国、地域レベルおよび特定の業界のプライバシーやデータセキュリティ要求の影響を受けている。これらの国の個人データの収集、貯蔵、処理、譲渡および可能な知的財産権に関する法律要求は、ますます厳格な法執行制度に従って発展し続けている。例えば、ヨーロッパでは、加盟国に個人資料の収集、使用、および移転に最低限の制限を加えることを要求するEU一般資料保護条例(以下、“GDPR”と呼ぶ)を遵守しなければならない。その中には、場合によっては資料当事者および監督当局に資料当事者および監督当局を迅速に通知すること、規定に違反した人に巨額の罰金を科すことを含む。GDPRはまた、EU在住の個人データを処理する会社にEUのプライバシーとデータ保護ルールを遵守することを要求している。
“第1 A条”を参照。リスク要因-私たちは情報技術に関する要求に制約されており、これらの要求は私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がありますデータプライバシーとネットワークセキュリティ法令遵守のリスクに関する他の検討については，本年度報告10−Kを参照されたい.
これらの法律と法規は、私たちが個人データ、保護された健康情報、そして私たちの情報技術システムを使用して管理する方式に影響を及ぼす。それらはまた私たちが地理的境界を越えて移動し、保存し、データにアクセスする能力に影響を及ぼすだろう。これらの要求を遵守するためには、業務慣行を変更し、私たちの運営を複雑化させ、複雑性と追加的な管理と監督需要を増加させる必要があるかもしれません。これらはまた，我々の臨床研究活動や臨床データ転送や使用に関連する製品供給を複雑化させる可能性がある。
人力資本
労働力人口統計データ
2022年12月31日現在、私たちは約3，722人の正社員およびアルバイト従業員、874人の臨時、下請け、アウトソーシングパートナーを持っています
私たちの70%の従業員はアメリカ、21%はヨーロッパ、2%はラテンアメリカとカナダ、7%はオーストラリアとニュージーランドを含むアジア太平洋地域にある。
多様性と包括性
多様な労働力と包容的な文化と労働環境は私たちのビジネス優先順位であり、私たちの長期的な成功の鍵でもある。多様性と包括性に対する私たちの約束は私たちの取締役会とCEOから始まった。会社の様々なレベルで、私たちは多様な人材を誘致、維持、発展させることに取り組んでいます
リーダーシップの約束と責任感
経営陣は毎年会社のための多様性と包括的な目標を設定している。多様性と包括性計画を推進してより強力なチームを構築することが全社の目標であり，行政指導者が多様性や包括的計画の推進に直接関与することは会社全体の意識向上に寄与している。
指導委員会、従業員資源団体、外部パートナーシップ
私たちは私たちの指導委員会、従業員資源グループ、そして外部パートナー関係を通じて私たちの多様な約束に責任を負う
•女性リーダー委員会は2017年に設立され、私たちの総裁&最高経営責任者のジェーン·デヴィット氏が議長を務め、成果を重視した諮問グループで、私たちINCESAの高級女性指導者10人で構成されています。♪the the the
理事会の具体的な定款は共同で努力し、引き続き女性人材を誘致と維持する方法を探し、私たちの女性を指導役に発展させ、わが社の包容性と多様性価値に対する文化認識を高め、そして私たちINCELAの高表現女性のために具体的な発展フォーラムを作ることである
•従業員資源グループは意識と包容の文化を奨励し、異なる人材を誘致と維持し、同僚の指導技能の発展を助ける。行政指導チームのメンバーはINCELAの各従業員資源グループの発起人である。Integraには現在6つの従業員資源グループがあります
◦世界で20以上の分会を持つIntegra Networks(WIN)の女性
◦アフリカ系アメリカ人親和性組織
◦ベテラン従業員資源グループ
◦インディー·アンマンネットワーク
◦アジア系アメリカ人と太平洋島民ネットワーク
◦Integra Pride(LGBTQ+従業員リソースグループ)
•我々は、職場の多様性の推進に注力している他の組織と協力することにより、最高経営者が職場の多様性と包括性を推進する最大のビジネスコミットメントであるCEO多様性と包括的な行動を含む多様化へのコミットメントを強化するとともに、ヘルスケア業界における女性の進歩と影響の促進に取り組む協会である。
学習機会を通じて包摂的な文化を促進する
私たちの包括的な文化を推進するのを助けるために、私たちの同僚は、偏見をどのように管理し、差異を重視し、包括的なリーダーシップを発展させるかに集中するプロジェクトに参加した
•私たちの執行指導部、高度管理チーム、より広い範囲のリーダーは半日の微不平等訓練に参加した。内容には，無意識の偏見や微小な不平等，リーダーとしての日常的な意思決定や行動における微小な不平等をどのように認識するか，個人や組織レベルで微小な不平等を減少させる方法がある
•2020年には，職場での無意識の偏見を意識させる授業と，偏見を打破するスキルと実践包容のツールを構築し，職場で包容を実践している様子を考察した多様性と包括性を促進する2つの基礎的プロジェクトを開始した。このような訓練はもうすべての新しいIntegra職員たちに義務的だ
•私たちは定期的に教育内容と資源を提供して、私たちの同僚が文化能力と包括的なリーダーシップを育成するのを助ける
性多様性
私たちが多様なチームを構築し、広い視点を利用して私たちの株主、顧客、同僚、私たちがサービスするコミュニティの需要を満たす時、私たちの会社はより強力になり、強力な経営業績をもたらすと信じています
同僚の数を性別別に並べました
Integraの総人口では48%が女性，52%が男性であった。私たちは私たちの指導者たちの多様性が私たちの人口全体を代表することを確実にするために努力し続けている。メンター、協賛、採用努力、開発計画を通じて、Integraでリーダーシップを担当している女性人口を増やしていきたいと思います。現在、私たちの実行指導者の38%と上級指導者の43%(非執行副総裁)は女性だ
Leadance Edgeと提携し、女性リーダーが設立した会社で、女性の成長と指導に取り組んでいます。INCELAはExcel女性リーダーシッププロジェクトを後援した。この計画は、高い潜在力、キャリア中期の女性指導者の発展を加速させ、高級指導職に昇格させることを目的としている。この方案はさらに私たちの女性指導ルートを構築するのを助け、この方案の60%の卒業生がより責任の大きいポストに抜擢された
報酬と福祉
私たちの報酬理念は、私たちの使命、業務戦略、財務需要と一致することを目的としていますそれは.私たちは私たちの強力な報酬と福祉計画を通じて従業員の身体、感情、そして財政的健康に投資する。我々は、定期的にすべての職位レベルと関連する同業者会社に対して行った基準調査に基づいて、市場競争力のある報酬と福祉を提供する。我々の年度と長期激励方案は企業と個人の業績と直接関連し、短期と長期財務と戦略目標を考慮している。私たちは従業員が株を購入する計画があります。連続賃金、生命保険、健康保険と類似福祉のような非賃金福祉を受ける資格があるかどうかは、現地の法規と慣例に従うべきである
Integraは公平な報酬に取り組む業績報酬会社です。すべての報酬決定は、性別、人種、肌の色、民族または民族の血統、年齢、障害、性指向、性別アイデンティティまたは表現、遺伝情報、宗教または退役軍人のアイデンティティなど、個人的な特徴を考慮しないが、これらに限定されない。給与公平に対する私たちの約束の一部として、Integraは定期的に報酬公平分析を行い、各ポストの役割と範囲に合わせて、私たちの組織が外部および内部データに基づいて従業員に報酬を支払う方法を検討し、必要に応じて調整する。
人材育成と引き留め
従業員の個人的な成功が私たちの業務全体の成功に重要であると信じているので、私たちは全面的かつ効果的な人的資本開発計画を持っている。多様性と才能あふれる組織を構築するために、私たちはトップ人材を誘致し、Integraで働いている最初から新入社員を採用するために、私たちの採用と採用の流れを改善することに投資しています
私たちは職員たちに様々な学習と成長の機会を提供する。持続的な学習と発展は従業員の仕事満足度、留任と職業発展の重要な構成部分であり、最終的にも企業成功の駆動力である。私たちは体験式、連携式、正規の学習計画を奨励し、促進する。私たちはまた従業員がマネージャーと成長と発展に必要な技能、訓練と経験を討論することを奨励する。いくつかのスキルベースの訓練を除いて
すべての従業員(技術、販売、リーダーシップ)について、マネージャーは、特定の仕事に対する外部発展計画を従業員に推薦することができる。これらのプロジェクトはINTEGAが直接費用を支払う.
従業員の健康と安全：
INCELAは、すべての従業員と訪問者に安全な環境を提供するために努力しています。我々は，我々の環境，健康，安全管理システムに依存し，我々の管理者にそれぞれの場所の健康と安全の監督と確保を依頼し，それを実現するために職場文化を育成している。私たちは私たちのシステムを通じて世界的に私たちの方法を実施し、地域と国家レベルで同僚の支持を得て、彼らは適切な安全協定を実施し、危険を識別し、是正し、常に安全意識を維持している。管理者たちは適用される連邦、州、そして地方法律を遵守することを含む健康と安全法規を実行しなければならない。我々の環境健康と安全(“EH&S”)組織構造には，職場EH&Sコーディネーターとコンプライアンスチームがある。我々は，事故手続き政策と一般安全ルールを策定し，職場環境の改善，安全向上，リスクとコストの低減を同僚に指導した。
全新冠肺炎疫病発生期間中、著者らは従業員の健康を高度に重視し、資源を提供して私たちの従業員を支持した。疫病発生当初、私たちは研究開発、品質、製造、流通と販売に従事している従業員を含む、遠隔作業ができない従業員の健康と安全を保護しようと努力した。これらの措置には，健全な個人衛生習慣の確立，個人防護装備の配布，より多くの衛生施設と社会距離議定書の採用がある。著者らは引き続き新冠肺炎の大流行及びその変種を積極的にモニタリングし、そしてアメリカと全世界保健機関の指導、関連政府の指導と絶えず変化するやり方に基づいて対応措置を取った
従業員の尊敬度と幸福感
私たちは定期的に2年ごとに行われているグローバル敬度調査を通じて、従業員の私たちの職場に対するフィードバックと見方を求めています。調査が完了するたびに、上級管理職や各部門のすべての従業員と詳細な結果を共有します。各機能部門または部門は、フィードバックを理解し、行動項目を作成するために、それぞれのチームと一緒に作業する調査管理者を指定する。私たちはこの過程が従業員の従業員の尊敬度を監視し、従業員のために絶えず改善され、満足できる労働環境を作ることができると信じている。
私たちは従業員とその家族の生活の質を向上させるために努力している。私たちの健康および福祉計画は国によって異なり、典型的な福祉は、包括的な医療保険、障害保険、職場宿泊、育児休暇、および健康または生活事件(例えば、喪親)に基づく他の休暇、従業員援助計画、フィットネス補償、およびインフルエンザワクチン接種を含む。また、従業員が医療保険システムを閲覧し、デジタル健康解決策、体重管理計画、禁煙援助、物質使用障害支援ホットライン、糖尿病健康計画および他の類似計画を閲覧することを支援し、健康行為と意識を推進するために、オンデマンド健康提唱者を提供する。
地理的地域に関する財務情報
私たちの地理的地域の財務情報は財務諸表に添付されています16市場と地理情報を細分化する.連結財務諸表付記(本年度報告表格10-K第IV部分第15項)。
利用可能な情報
我々は、1934年に改正された証券取引法(“取引法”)の情報要求を遵守しなければならない。取引法によれば、米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に年度、四半期、特別報告、委託書、その他の情報を提出することができる。合理的で実行可能な場合には、本報告に含まれる情報を含む財務情報をできるだけ早くインターネット上で無料で確認することができ、米国証券取引委員会に提出した他の報告書を無料で確認することができる。これらの情報を米国証券取引委員会に提出した後、合理的に実行可能な場合には、米国証券取引委員会投資家関係部分の“米国証券取引委員会届出”ページでこれらの情報をできるだけ早く無料で見ることができるWww.Integralife.comそれは.これらの報告書のコピーも私たちの投資家関係部から無料で得ることができます。郵便番号：08540、郵便番号：プリンストン学園路1100号。あるいは、提出された報告書は、米国証券取引委員会のウェブサイトを介して閲覧または取得することができ、URLはWwwv.sec.gov.
前向き陳述に関する特別説明
本報告では、改正された1933年証券法第27 A節(“証券法”)及び取引法第21 E節の意味による前向きな陳述を構成する“業務”と“経営状況及び経営結果の検討及び分析”の陳述を含む。これらの展望的陳述は、私たちの一連のリスク、不確定要素、および仮説に関する影響を受けるだろう
•新冠肺炎疫病と関連経済中断(サプライチェーン制限とインフレを含む)が私たちの業務、財務状況、運営業績とキャッシュフローの持続的な影響と未来に与える可能性のある影響；
•国内と国際市場の全体的な経済とビジネス状況は持続的なグローバルマクロ経済の不確実性の影響を含めて;
•私たちの将来の財務業績、融資計画、競争影響の予想と推定
•私たちのビジネスの期待傾向は
•私たちの製品、特に資本設備の予想される需要
•私たちは販売需要を満たすのに十分な量の製品を生産して渡すことができます
•私たちは再編、統合、そして製造業の移転と拡張活動への期待を持っている
•私たちのビジネスの既存と未来の規制やこれらの規制の実行状況に影響を与えます
•私たちは、私たちの製造および品質プロセスに適用される品質基準に関連する実質的な法規を遵守できず、私たちの業務、財務状況、または運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある
•私たちは追加の債務と株式融資を獲得し、資本支出、運営資本要求、買収に資金を提供することができる
•医師は私たちが最近発売し計画した製品を採用したいかどうか、第三者決済者が私たちのどの製品にも提供したり、精算を継続したりすることを望んでいるかどうか、開発中の製品が規制部門の承認を受けることを保証する能力があるかどうか
•私たちの競争相手が始めた計画は
•私たちはビジネス秘密を含む知的財産権を保護する能力を持っている
•買収を完了し、買収後の運営を統合し、買収された実体の顧客と関係を保つことができる
•私たちが受け取ったか、または受信可能なFDA観察および警告状で決定されたすべての事項の救済能力；
•第1 A項に記載された他のリスク要因。本年度報告表格10−Kにおける“リスク要因”。
前向き記述は、“信じる”、“可能”、“将”、“推定”、“継続”、“予期”、“求める”、“計画”、“予想”、“すべき”、“将”、および本報告における類似した表現のような前向き語彙を用いて識別することができる。私たちは新しい情報、未来の事件、または他の理由でも、いかなる前向きな陳述も公開的に更新または修正する義務はない。これらのリスクと不確定性を考慮して、本報告で討論した展望性イベントと状況は発生しない可能性があり、実際の結果は展望性陳述中の予想或いは示唆の結果と大きく異なる可能性がある
第1 A項リスク要因
世界的な課題とマクロ経済状況
持続的な世界的マクロ経済と地政学的不確実性は、私たちの業務や将来性に悪影響を及ぼす可能性がある。
新冠肺炎疫病を含む全世界経済動揺は引き続きグローバルサプライチェーンに影響を与えており、主に原材料と電子部品が制限されている。また，港閉鎖や大流行に関する遅延により，入港輸送能力が低下しており，受け入れ原材料の回転時間の延長，運賃増加に注目している。これらの高度な競争と制限されたサプライチェーン条件は、私たちの販売コストを増加させており、これは私たちの収益性に悪影響を与え続ける可能性がある。新冠肺炎の大流行の持続時間と範囲に不確定性があることを考慮して、私たちは私たちのサプライチェーンが受けている制限の持続時間と程度を確定することができず、それが私たちのグローバル業務にどの程度影響を与えるかを予測することもできない。
潜在的な長期的かつ広範な衰退及び地政学的問題、ウクライナ戦争の系統的な影響を含む持続的な懸念は、市場変動を激化させ、世界経済成長への期待を低下させた。我々の業務と経営業績はインフレ、金利上昇、資本市場の参入を含むマクロ経済状況の変化の悪影響を受け続けている可能性がある。世界経済状況の不確定性はまた、私たちの製品とサービスに対する需要の低下と競争の激化を招く可能性があり、これは私たちの製品の販売量の低下と価格の下振れ圧力、販売周期の延長、新技術の採用速度の鈍化を招く可能性がある。マクロ経済状況の疲弊は私たちのサプライヤーに悪影響を及ぼす可能性もあり、これは供給中断を招く可能性がある。
私たちの医療製品のアメリカや他の国での市場受容度は、私たちの顧客の医療機器の調達と調達実践、患者の私たちの製品やプログラムに対する需要、政府医療計画と第三者支払者の患者の医療費の精算に依存します。世界の経済状況と金融市場をめぐる持続的な不確定性は、医療設備調達業者の調達活動の減少を招く可能性がある。経済的不確実性、失業率の上昇、及び医療保険料、自己負担費用及び免責額の増加は、我々の製品やプログラムの需要に悪影響を及ぼす可能性がある。また、世界各地で予算緊縮に直面している政府や他の第三者支払者は、販売率や提供される保険範囲をさらに低下させる可能性があり、わが製品の販売に悪影響を及ぼす可能性がある。
新冠肺炎のような公衆衛生危機は、すでに未来に私たちの業務に負の影響を与える可能性がある。
私たちのグローバル業務および世界各地の医療システム、提供者と患者との相互作用は、流行病や新冠肺炎などの流行病を含む公共健康危機に関連するリスクに直面させている。特に、新冠肺炎疫病は引き続き全世界と地域経済に重大な変動と不確定性をもたらし、消費者と企業行為の変化を招き、市場変動、材料と製品不足、企業と個人活動が制限され、これらはすべて世界市場の広範な部門の需給に実質的な影響を与えた。そのほか、新冠肺炎の大流行に加えて全体的なマクロ経済状況は、全世界のサプライチェーンの中断を招き、主に原材料と電子部品が不足しているためである。私たちは、ある製品ラインの材料とコンポーネントの可用性、原材料とコンポーネントの輸送および配送時間がより長く、私たちの製品移動に関連する物流能力の制限、熟練労働力の可用性、原材料、コンポーネント、労働力、送料および宅配サービスコストの増加などの挑戦を経験しました。地域性新冠肺炎事例の数(後続の変形に関連する事例を含む)、政府当局、民間企業、個人が取った行動、例えば“現地避難”命令および旅行および私たちの顧客への制限、または私たちの施設または私たちのサプライヤーの施設は一時的に閉鎖され、会社のサプライチェーンの中断および/またはコスト上昇、病院人員の不足、および私たちの施設の労働力不足は、私たちの毛金利と私たちの製品の輸送と顧客の供給能力にさらに影響を与える可能性がある。
新しい変種、ワクチン接種と公衆衛生措置の出現は各地区の不均衡な経済回復ペースを推進している。大流行による直接と間接干渉及び政府と個人の対応措置は手術と医療干与プログラムの数量に負の影響を与え、そして著者らの業務、財務状況、運営結果或いはキャッシュフローに重大な不利な影響を与える可能性がある。新冠肺炎、新変種、疾病爆発、流行病或いは類似の普遍的な健康懸念の暴露或いは実際の影響に接触する恐怖はどの程度未来の事態の発展に依存し、これらの事態は非常に高い不確定性を持っており、例えば疾病の地理的伝播の速度と程度、疫病発生の持続時間、旅行制限、ワクチン接種と治療の効果；アメリカと国際医療システム、アメリカ経済と世界経済への影響；アメリカと国際政府の対応措置のタイミング、範囲と有効性；及び私たち従業員の健康、福祉と生産力への影響。
私たちの業務に関わるリスク
私たちの経営業績は変動するかもしれません。
私たちの経営業績は、経営業績の構成要素、例えば毛金利や運営費用を含めて、時々変動する可能性があり、この変動は私たちの株価に影響を与える可能性があります。私たちの経営業績は過去に変動し、未来にも時々変動することが予想される。このような変動を引き起こす可能性のある要因には
•世界の経済状況は、病院や他の顧客が私たちの製品を購入する能力に影響を与え、選択的かつ非精算手術手続きの減少を招く可能性がある
•買収の影響、私たちは買収の能力と、ポートフォリオの合理化と資産剥離を含む私たちの再編活動を統合します
•新冠肺炎や他の流行病に関連するリスクまたは同様の普遍的な健康懸念；
•買収された企業とその統合と再編を含む重大な措置の支出
•重大な顧客注文のスケジュールは、第4四半期の予算周期が終了したときに増加することが多い
•私たちの製品販売市場では、私たちのすべての製品ラインの広範な顧客に対する競争が激化しています
•既存の製品や開発中の製品に対する市場の受容度は
•市場の人材と関連技能の競争に基づいて、既存の従業員を保留し、新入社員を募集する
•規制承認の時間と具体的な国家規制要求の変化；
•ドルと業務所在国の外貨為替レートの変化
•私たちの債務ツールの変動金利の変化は債務超過要求に影響を及ぼすかもしれない
•製品のリコールまたは現場是正措置に関連する潜在的延期注文、販売損失、および費用
•極端な天気条件や自然災害によって、私たちの製造、流通、またはインフラ、またはこれらの施設のサプライヤーとサービスプロバイダが破壊され、私たちの運営と販売が中断された
•私たちは私たちの製品を効率的に製造して輸送することができ、あるいは販売需要を満たすのに十分な量があります
•消毒、エネルギー、鉄鋼、蜂蜜を含むコストの変化または原材料とサービス供給の減少
•私たちの研究開発費のスケジュールは
•医療保険、医療補助、個人と公共健康保険会社、外国政府医療システムなどの第三者支払者による私たちの製品の精算
•特定の第三者およびいくつかの第三者からの既存の流通権を維持することができる
•またはこのような業務を流通業者から直売モードに変更することを選択した場合、業務の能力を維持する
•私たちのビジネス販売は合理的な時間枠で販売目標を達成する能力を代表しています
•変化が私たちの販売組織に与える影響、専門化程度の向上を含む持続的なチャンネル拡張
•同業者が評議した出版物は、私たちが販売している製品の臨床的有効性を検討している
•我々の製造施設が品質システム法規(良好な製造規範)に適合しているかどうかを検査することは、FDAまたは同等の規制機関の483表の意見、警告状、禁止、または他の不利な結果をもたらす可能性があり、これらの検査結果を解決するために必要または適切な修正措置、プログラム変更、および他の行動を決定し、いずれも生産および顧客に製品を供給する能力に影響を与える可能性がある
•私たちの販売製品の販売およびマーケティング実践に影響を与える法規またはガイドラインの変化
•私たちが他人のために製造した製品を含む、私たちのある製品に対する監督審査を強化することは、市場からの下積みや、私たちの製品の即売性に影響を与える可能性のある現場是正行動を招く可能性があります
•知的財産権の法執行や保護
•税法の変化やその解釈；
•買収された事業の将来の経営業績が買収時の予想業績を明らかに下回っていれば、営業権や無形資産減価費用の影響を受ける。
私たちが経営している業界と細分化市場は競争が激しく、私たちは他の会社と効果的に競争できないかもしれない。
医療機器会社間の競争は非常に激しい。私たちは多くの製品分野で老舗医療技術会社と競争しています。競争はまたスタートアップ企業、大学、研究機関、その他の非営利団体から来ている。場合によっては、我々の製品は、主に、我々の皮膚再生製品、硬膜形成製品および神経修復製品ではなく、自己組織移植を使用する医療実践、または私たちの製品よりもコストの低い他の技術を使用した医療実践のような、デバイスまたは任意の特定の製品を使用して疾患を治療する医療実践と競合する。私たちの多くの競争相手は私たちよりも多くの財務、技術、研究開発、マーケティング、製造、販売、流通、管理、コンサルティング、その他の資源を持っています。私たちの競争相手はビジネス製品の開発や私たちが運営する市場で規制承認手続きを通過した方が効果的かもしれません。彼らは、より低コストの製品を提供することによって、または第三者支払者や外国政府医療システムからより良い補償を得ることで市場シェアを得ることができるかもしれない。
私たちの競争的地位は、私たちの製品に対する市場の受け入れを得る能力があるかどうか、新製品を開発し、マーケティング計画を実施し、開発中の製品が監督管理の承認を得ることを確保し、臨床と経済効果を示し、第三者支払者と外国政府の医療システム下の精算範囲と資金を獲得し、維持し、特許保護を獲得し、需要を満たすのに十分な数の製品を持続的に生産することにかかっている。私たちは競争力を維持するために私たちの製品のための新しいアプリケーションを開発する必要があるかもしれない。私たちの現在または未来の1つまたは複数の競争相手の技術的進歩、または彼らが第三者支払者と外国政府医療システムから得たより高い補償は、私たちの現在または未来の製品を時代遅れまたは非経済的にするかもしれない。私たちの将来の成功は、私たちが現在の技術と効果的に競争する能力と、技術進歩、顧客要求または支払人または規制証拠要求の変化に有効に反応する能力に依存する。また、私たちの顧客の購入決定は、臨床証拠や比較有効性研究に基づいている可能性があり、私たちの製品の種類が多いため、市場に進出したり、私たちの地位を維持したり、効果的な競争に必要な情報を提供するために必要な研究を支援することができない可能性があります。他の会社はこのような研究を支援するためにもっと多くの資源を持っているかもしれない。例えば，競争相手は我々の硬膜修復製品，再生皮膚，神経集中治療装置，超音波組織アブレーション設備などと競合する製品を発売し開発している。現在の管理的医療環境では，医療提供者間の統合，競争の激化，販売率の低下, 私たちはますます価格に基づいて競争する必要がある。競争圧力は私たちの収益性に悪影響を及ぼすかもしれない。このような要素を考慮して、私たちは私たちが効果的に競争したり、私たちの競争の分野で成功し続けることができるという保証はない。
医療産業の変化は、製品の販売価格を下げることを要求するかもしれませんし、製品の市場規模を縮小したり、市場を除去したりする可能性があります。これらはいずれも私たちの財務業績に悪影響を及ぼす可能性があります。
米国や我々が業務を展開している他の国では，管理的医療，医療コスト制御，政府および民間イニシアティブの他の変化の傾向が，より費用対効果のある医療療法を提供することが重要視されており，我々の製品の販売および/または価格に悪影響を及ぼす可能性がある。例えば：
•病院サービスと病院外来サービスの第三者支払者は、医療保険、医療補助、民間および公共健康保険会社、および外国政府保健システムを含み、その支払い方法を毎年改訂し、ある医療プログラムの病院費用の精算または精算のより厳しい基準をキャンセルする可能性がある
•いくつかの外国諸国は、有効であることが証明された医療技術やプログラムに資金を制限し、患者の自己負担を増加させ、リターン措置を提供することを含む、それぞれの医療部門の改革を実施している。政府衛生システムは医療予算の改訂を検討し続けており、これはいくつかの医療プログラムのより厳格な基準の実施、医療機器のより厳しい審査、価格引き下げの圧力を招く可能性がある
•医療保険、医療補助、個人と公共健康保険会社、外国政府の削減は私たちの製品に下振れ価格圧力を与える可能性がある
•アメリカでは、MedicareおよびMedicaid保証範囲および商業支払者保証範囲の決定は、私たちのいくつかの創傷基質、羊膜、手術再建および高級創傷包帯製品、および大多数の地域の他の製品の精算または保証範囲を減少またはキャンセルする可能性があり、これらの製品の市場に負の影響を与え、将来の決定は、他の地域でのこれらの製品の精算または保証範囲を減少またはキャンセルし、他の製品の精算または保証範囲を減少またはキャンセルする可能性がある
•米国の医療機関と医療機器調達業者の間に統合が生じており、その中の一部の人は、彼らが医療製品を購入するサプライヤーの数を制限する傾向があり、これらの実体は私たちの製品の購入を中止したり、私たちの価格割引を要求することを決定するかもしれない
•アメリカでは、私たちは共同購入組織と契約を締結しました。これらの組織は多くのメンバーの病院のために定価を交渉して、私たちはある製品の割引を要求して、特定の製品の価格、特に外科器具を制限します
•国内と国際市場には医療コストを制御する経済的圧力が存在し、また、上記で議論した統合にかかわらず、プロバイダは通常、医療設備の価格を取り消したり、推進したり、製品調合の臨床または経済的証拠のハードルを高めることでコストを削減する方法を模索している
•国内と国際市場で提案され、既存の法律、法規と業界政策があり、保健業界会社の販売とマーケティングのやり方を規範化し、定価と収益力を規範化する
•提案された法律または法規は、病院が病院コストを下げるために医師に財政的インセンティブを提供することを可能にし、医師の効率を奨励し、医療サービスおよび商品提供者とのパートナーシップを確立して価格を下げることを奨励するかもしれない
•第三者支払者や外国政府衛生システムは、医療製品の価格に積極的に挑戦してきており、これらの価格は、競争に基づいて製品を販売する能力に影響を与える可能性がある。
上記のいずれもすべての要素が私たちの収入水準と収益性に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの現在の戦略は、買収による成長を実現することに関連しており、これは、大量のコストと潜在的な負債を発生させることを要求しており、私たちは期待されたメリットを永遠に達成できないかもしれませんし、買収された業務を私たちの業務運営に成功させ、私たちの業務が実質的で不利な影響を受けないようにすることを求めています。
内部的に作られた成長に加えて、私たちの現在の戦略には買収による成長も含まれている。2020年1月1日から2022年12月31日までの間に、我々は2021年1月に3.069億ドルでACell，Inc.を買収し、2022年12月にSurgical Innovation Associates，Inc.を5150万ドルで買収した2つの事業を買収した。この2つの買収はそれぞれ私たちの複雑な傷口管理と整形と再建手術製品の組み合わせの製品を増加させ、そして私たちのTT部門に追加の成長機会を提供した。
私たちは私たちの成長戦略を継続できないかもしれないし、最終的には失敗するかもしれない。私たちの収入増加の大部分は、私たち自身の業務や製品と相補的な業務または製品の買収に由来しており、このような成長は引き続き買収から来ると予想される。潜在的な買収を評価しており、可能な買収について異なる段階で検討しており、その中のいくつかの買収が完了すれば、私たちに大きな意味を持つかもしれない。いずれの新しい買収も、重大な取引費用、増加した運営、償却および利息支出、および“業務”の定義に適合しない買収によって生じ得る進行中の研究開発費を招く可能性があり、いずれも我々の経営業績に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。私たちが買収したいくつかの業務は、私たちが買収する際に十分な財務、開示、監督、品質、または他のコンプライアンス制御がない可能性があり、これらのコントロールを解決するために多くの支出が必要であるか、または私たちをより大きなリスクに直面させるかもしれない。私たちが買収を通じて成長を実現することに伴い、私たちは新しい業務を管理と統合し、それらを私たちの財務、開示、コンプライアンス、監督管理と品質管理システムに組み入れ、規模経済を実現し、コストをコントロールしなければならない。買収された業務と運営(買収された従業員やシステムを含む)を統合できなければ、任意の買収業務の主要顧客やサプライヤーを維持したり、私たちの製品を提供するコストを管理したり、適切に製品の価格を設定したりすることができなければ、これらの取引から予想されるすべてのメリットを達成するのを妨げる可能性がある。私たちは、買収の期待収益を実現するために、統合業務に関連する挑戦に対応できず、私たちの活動中断や動力喪失を招き、私たちの運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。また、, 買収は、当社の業務運営および業務発展に利用可能な管理資源の移転、当社のマーケティングチームや販売チームへの参入経験が限られているか、または経験豊富な流通連盟の市場に参入することに関連するリスクを含む他のリスクに関連しています。いくつかの買収には、企業買収のビジネス予測を実現するために、進行中の製品開発と時間的に敏感なマイルストーンが一致することが含まれる可能性がある。私たちの将来の収益性は、これらの新製品やビジネス分野に適応するためにリソースを開発する能力、および満足できる流通ネットワークを識別し、または維持する能力にある程度依存するだろう。他のヘルスケア事業の買収により、買収された業務に関連する意外な業務不確実性、規制および他のコンプライアンス事項や法的責任のリスクに直面する可能性があり、買収された業務の販売者はこれらの業務を賠償しない可能性があり、保険(または十分な保険)を得ることができない可能性があり、あるいは賠償が最終責任を支払うのに不十分である可能性がある。私たちは
将来的に適切な買収候補を決定し、受け入れ可能な融資を獲得したり、任意の将来の買収を完成させることができないかもしれない。いくつかの潜在的な買収は独占禁止法や競争法の制約を受けており、これらの法律は戦略買収を行う能力に影響を与え、強制剥離を招く可能性がある。もし私たちの買収戦略が成功しなければ、私たちは私たちの財務目標を達成できないかもしれないし、私たちの財務業績は実質的な悪影響を受けるかもしれない。
以前の企業の大部分の運営、従業員、顧客がアメリカ以外にいる場合、これらのリスクは増加する可能性があります。これらの要因のいずれも、運営コストを増加させたり、予想される財務業績を低下させたりする可能性があります。その中の多くの要素もまた私たちがコントロールできることではない。さらに、要求に応じて規制の承認を得る条件を含む、いくつかの重要な製品、技術、および他の権利を処分することは、私たちの業務運営に影響を与える可能性があります。
事業の運営が成功的に統合されても、予想される相乗効果、コスト節約、販売、または成長機会を含む買収のすべてのメリットを実現することができないかもしれません。このような利点は予想される時間枠内で実現されないかもしれないし、全く実現されないかもしれない。業務統合過程で、追加的な意外なコストが発生する可能性がある。これらのすべての要素は私たちの1株当たりの収益の減少、取引の予想増価効果を低下または遅延させ、私たちの普通株価格にマイナスの影響を与える可能性がある。
私たちの未来の財政的業績は減価や他の費用の悪影響を受けるかもしれない
私たちは公正な価値方法に基づいて営業権と無期限無形資産の年間減価テストを要求され、時間の経過とともにそれらを償却するのではない。また、年間テストの間で営業権と無期限無形資産の減値をテストすることが要求されており、ある製品の収入やキャッシュフローが大幅に低下したり、割引キャッシュフローを計算するための割引率が大きく変化したり、あるいは状況変化が私たちの企業の公正価値をその帳簿価値よりも低くする可能性が高い。このような低下、金利の変化、または状況が現実になれば、これらの無形資産の減値を記録する可能性があり、財務諸表に大きな影響を与える可能性がある。本報告“経営陣の財務状況と経営成果の討論と分析--肝心な会計推定”を参照する
長期資産に関する指針では、事件や環境変化が帳簿価値が将来の未割引現金流量の合計で測定できない可能性がある場合には、我々の長期資産(有限寿命無形資産を含む)の減値を評価する必要がある
また、時間の経過とともに、会社の決定や我々の商標に関する他の経済的要因が発生する可能性がある。例えば、私たちが製品ラインの収益性を評価し続ける時、私たちは未来にいくつかの製品の生産を停止するかもしれない。したがって，減少値cを記録する必要があるかもしれない将来的には、特定の商品名または技術に関連する無形資産の償却または償却が加速される。
医療機器業務の価値はしばしば不安定であり，指導下で我々の評価についての推定に基づく仮定は，このような変動や他の制御できない要因によって変化し，減価費用を招く可能性がある。いずれもこのような減価費用の金額はかなり大きい可能性があり、減価費用を計上している間の当社の財務業績に重大な悪影響を与え、手形や普通株に変換可能な普通株を含むわが証券の市場価格に悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの製品は市場受容度が足りない、あるいは市場は私たちの製品と競争する技術に対する選好が不足していて、これは私たちの収入と収益力を減少させるかもしれません。
市場の私たちの製品に対する受容度は、潜在的な顧客に私たちの技術が他の技術の魅力的な代替案であると信じさせる能力があるかどうか、十分な数量と受け入れ可能なコストで製品を製造する能力があるかどうか、および私たちの流通連合を通じて十分な数の製品を直接または私たちの流通連合を介して供給し、サービスする能力があるかどうかを含む多くの要素に依存する。例えば、自家移植組織を使用することは、コラーゲンベースの創傷ケア製品と市場で受容度を争う公認された真皮を修復する方法である。さらに、第三者支払者(Medicare、Medicaid、個人および公共健康保険会社および外国政府医療システムを含む)の私たちの製品に対する不利な支払い金額または不利な保証決定、または第三者が私たちの製品ではなく競争相手の製品をひいきすることを決定することは、私たちの製品の受け入れまたは使用の継続を損なう可能性があります。 例えば、我々の創傷移植製品に対する市場の受容の程度は、最終的に、カバー範囲および精算範囲が利用可能で有利であることを証明できるかどうか、または他の治療レジメンの魅力的でコスト効果のある代替案であることを証明できるかどうかに依存するかもしれない
もし医療保健業界に負の事件が発生すれば、真実であっても感知されても、業界全体に負の影響を与える可能性がある。この業界は急速かつ持続的な変化に直面しており、原因は統合、技術改善、政府、第三者支払人と提供者が直面している医療コスト低減の圧力、及び国内と国際医療改革立法とイニシアティブを含む。しかも、私たちの未来の成功は私たちがより多くの製品を許可して開発する能力にある程度かかっている。候補製品が医療的メリットがあると判断しても，内部開発や許可手配に関する支払いによる商業化のコストが高すぎる可能性があり，開発が合理的であることは証明できず，最終的には競争相手に直面する可能性があり，より効果的な製品とより良い精算状態を持ち，コストが低く，我々の製品の前に商業導入を行う準備をしている。もし私たちがより多くの商業的に実行可能な製品を開発できなければ、私たちの将来の見通しは実質的な悪影響を受けるかもしれない。
そのうちの1つまたは複数の要因は予測不可能な変化を生じる可能性があり、このような変化は私たちの競争地位に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。私たちは変化する市場ニーズに適応するために、私たちが想定している開発計画を調整できないかもしれない。
私たちのいくつかのサプライヤーを交換するのは難しいかもしれません。
外部サプライヤー、その中のいくつかは独占サプライヤーで、私たちの製品を製造するために必要な重要な部品と原材料を提供します。これらの構成要素および原材料の多くは代替供給源が利用可能であると信じているが、任意の限られたまたは独占的な供給源の構成要素または原材料の供給中断は、新しい供給源または代替供給源が見つかり、資格を得るまで、製品を生産する能力を損なう可能性がある。また、部品や原材料で修正されていない欠陥やサプライヤーの変化は、私たちが知らないものでも、私たちの製造プロセスと互換性がなくても、私たちの製品を製造する能力を損なう可能性があります。私たちは合理的な時間内に十分な代替サプライヤーを見つけることができないかもしれないし、商業的に合理的な条項(あれば)で十分な代替サプライヤーを見つけることができないかもしれません。私たちが製品を生産して供給する能力が損なわれる可能性があります。これらの要素は私たちが販売している以下の製品に最も影響を与える可能性があると思います
•コラーゲンベースの製品とIntegra真皮再生テンプレートや創傷基質製品のような牛ベースの製品、DuraGen®吸収性コラーゲンスポンジPriMatrix製品シリーズは®外科治療製品もあります
•私たちの製品はシリカゲルで作られています例えば神経外科シャントやドレナージシステムや血行動態分流などです
•我々の頭蓋内モニター、分流管、カテーテル、組織アブレーションおよび前照灯のような、多くのサプライヤーからの多くの異なる特殊な部品、電気部品または化学品の製品を使用する
•DuraSealシーラントシステムおよびDuraSorb生合成メッシュ足場を含む生合成製品
•羊膜組織を基礎とした製品
•豚組織をベースにした製品です
•医療用羅漢果蜂蜜を使用した製品、例えば、私たちの中蜂蜜製品；
•TCC-EZは®接触鋳造システム製品総数。
他の要素以外に、羊膜組織製品の可獲得性はヒトドナーからの組織の可獲得性に依存する。寄贈された羊膜組織も法規の変化やドナープログラムの変化に対する公衆の見方の悪影響を受ける可能性がある。
しかも、私たちの多くの製品は第三者サプライヤーが滅菌する必要がある。もしこれらのサプライヤーが滅菌サービスを提供できない場合、能力の不足、法規的要求、エチレンオキシドに関連する環境問題、または他の原因であっても、私たちは直ちにまたは費用効果を持って滅菌を他のサプライヤーに移すことができないか、あるいは滅菌を他のサプライヤーに移すことができない可能性があり、これは私たちの経営業績に不利な影響を与える可能性がある。
私たちのサプライチェーンと商品コストはまた、予想外の価格上昇の負の影響を受ける可能性があり、これらの要素には、世界経済の中断、電子部品の不足、将来あるいは発生している流行病への恐怖、インフレ(賃金上昇を含む)、衰退状況、地政学的事件(ウクライナ戦争を含む)が含まれており、これらはすべて私たちまたは私たちのサプライヤーがコントロールできるものではない
私たちの政策は、特定の部品や材料が一定期間使用できなくても、私たちの生産が深刻な妨害を受けないように十分な部品在庫を維持することですが、私たちの1人以上のサプライヤーが重要部品や材料の生産を停止した場合、中断を防ぐために新しい部品や材料を十分に迅速に同定できないというリスクに直面しています。
私たちは施設統合と製造施設移転による困難、遅延、性能影響、あるいは意外なコストに遭遇する可能性がある。
近年、いくつかの工場を統合したり、製造業務を第三者から既存の内部製造施設に移転したり、将来的には同様の統合や移転をさらに行うことが可能であり、我々のコスト構造を改善し、より高い運営効率を実現し、競争地位や運営結果を改善し、および/または不利な経済状況に対応することが可能である。これらの措置の一部として、私たちはまた優遇された税金優遇を失ったり、受け入れ可能な条件で賃貸契約を更新することができないかもしれません。私たちはさらにリストラし、ある資本プロジェクトを変更し、特定の生産業務を閉鎖し、私たちの業務で使用されないいくつかの施設のレンタルを放棄することができる。どんな行動をとりながらも、私たちは重大な投資を続け、私たちの未来の成長のための枠組みを作るつもりだ。予見できない困難、遅延、問題の実行、または意外な費用のため、私たちはこれらの努力の予想される利益と節約を全部または部分的に達成することができないかもしれない。もし私たちが私たちの業務にもたらすすべての節約や収益を達成または維持できない場合、あるいは他の予見できないイベントが発生した場合、私たちの業務および運営結果は悪影響を受ける可能性があります。
私たちは重大な製品責任があるかもしれません。私たちの保険はすべての潜在的なクレームを含まないかもしれません。
もし私たちの技術や製品が損害を与えたと告発されたら、私たちは製品責任と他のクレームに直面するだろう。私たちは受け入れ可能な条項、十分な保証範囲、あるいは合理的な費用を潜在的な責任として保険を購入することができないかもしれない。任意の潜在的な製品責任クレームは私たちの保険金額を超える可能性があり、あるいは保険条項の保険範囲から除外される可能性があります。私たちの保険更新の費用と保険のレベルは当時の水準に相当しないかもしれません。
世界各地の経済的および政治的不安定は、病院、他の顧客、サプライヤー、および流通業者が資金を獲得したり、利用可能な流動性を獲得する能力に悪影響を及ぼす可能性があり、これは、私たちの製品の注文を減少させたり、私たちの生産や流通を中断したり、選択的かつ非精算手術手順の減少を招く可能性がある。
世界各地の経済や政治的不安定は、病院や他の顧客が資金を得る能力に悪影響を与え、その業務や資本予算に資金を提供できるようになる可能性がある。したがって、病院や他の顧客は予算を削減したり、予算の全部または一部を保留したり、業務を閉鎖したりする可能性があり、これは私たちの販売に負の影響を与える可能性があり、特に私たちの超音波手術吸引器、神経保護器、頭蓋骨安定製品などの資本設備の販売、あるいは選択的かつ非精算手術の減少を招く可能性がある。これらの経済状況の発生は、私たちの将来の業務活動を正確に予測し、計画することを困難にし、その深刻さに基づいて、私たちの業務、財務状況、運営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの自社ブランド製品ラインは第三者との重要な関係に大きく依存していますが、私たちはこの関係を構築し、維持することができないかもしれません。
私たちの自社ブランド業務はある程度第三者との締結と長期供給協定の維持に依存しています。私たちと契約を締結した第三者は、私たちが供給する製品の他のソースを開発することを含め、様々な理由でこれらの合意を終了する可能性があります。私たちの最も重要な関係を終わらせることは私たちの自社ブランド製品の成長に対する期待に悪影響を及ぼすかもしれない。
私たちの規制環境に関するリスク
米国の医療改革や他の政府による取り組みは、私たちの業務、運営結果、および/または財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの業務は世界の政治、経済、医療保健業界の規制構造の潜在的な根本的な変化の大きな影響を受ける可能性がある。米国や我々が業務を展開している多くの他の国では，政府や民間部門が医療コストの増加を制限する取り組みが続いており，市場はより費用対効果のある治療の提供をより重視している。これらの措置は価格規制、競争性定価、カバーと支払い政策、治療の相対的有効性、技術評価と管理型医療手配を含む。これらの措置の一部または全部を取ることは、私たちの財務状況と運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
米国では、2010年3月に法律となった“患者保護·平価医療法案”(ACA)には、米国での業務に影響を与えるいくつかの条項が含まれている。ACAに含まれる条項には、すべての個人が医療保険(限られた例外)を持っていることを要求し、医療専門家への移転の価値の詳細な開示を要求する連邦医療保険の精算を減少および/または制限することが含まれている。“平価医療法案”が公布されて以来、2011年の“予算制御法案”、2012年の“米国納税者救済法”、2015年の“連邦医療保険アクセスとチップ再認可法案”など、他の立法改正も提出され、可決された。国会はまた時々立法を起草し、紹介し、これらの立法は医療機器の規制を管理する法定条項を著しく変える可能性がある。また、FDAは、その承認政策を変更し、追加の法規を採用したり、既存の法規を改正したり、将来開発中の製品の承認や承認を阻止または延期したり、現在承認されている製品をタイムリーに修正する能力に影響を与えたりする他の行動をとる可能性があります。例えば、過去数年間、FDAは、その510(K)承認プロセスを改革することを提案しており、これらの提案は、臨床データに対する要求およびより長い審査期間を増加させること、または製造業者が510(K)承認プロセスを使用することをより困難にすることを含む可能性がある。
ACAの実施または廃止、ACAおよび他の医療保険法の司法審査および解釈、保険市場の不安定さ、米国政府および政策の変化、その中での政府の役割の拡大および/または米国の医療システムまたはその立法の他の提案および/または変化が、私たちの顧客の購入決定および/または精算にどのような影響を与えるかを含む連邦および州医療改革提案に関する持続的な不確実性を予測することはできず、これは私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。私たちは将来、私たちの製品のカバーと精算に影響を与える措置を含む、より多くの州と連邦医療改革措置を取ることが予想され、いずれも連邦政府が医療製品やサービスのために支払う金額を制限する可能性があり、これは私たちの製品の市場増加や私たちの製品の需要に悪影響を与え、あるいは追加の価格設定圧力を招く可能性がある。私たちはどんな医療改革立法の最終的な内容、時間、効果を予測することもできず、潜在的な立法が私たちに与える影響も予測できない。このような立法の実施状況を引き続き監視し、新たな市場や業界傾向や新たな政府計画が発生した場合、それに応じた計画を実施または実施することを検討する。
私たちは厳しい国内外の医療機器法規と監督を受けて、どんな不利な行動も市場での競争能力と私たちの財務状況と業務運営に悪影響を及ぼす可能性があります。
我々の製品、開発活動、製造過程は、“第1部、第1業務”で議論されているようなFDAや同様の外国機関を含む多くの政府機関によって広くかつ厳格に規制されている
政府の規制だ“これらの機関はすべて異なる程度で医療機器の開発、テスト、製造、ラベル、マーケティングと流通に関する法律法規の遵守状況を監督と実行している。私たちはまた、私たちのいくつかの製品に適用される可能性のある法規に制限されています。これらの製品は、薬品/設備組合せ製品であるか、またはアメリカ国外の薬品法規によって制限されていると考えられています。新製品または既存製品の強化または修正のためのFDAおよび同様の外国監督管理機関の上場承認または許可を得る過程は、高価で、時間と重篤である可能性があり、臨床試験の失敗や臨床証拠の低下を招き、私たちの製品の修正、修理、または交換に関連し、私たちの製品の指示用途の制限を招き、これは私たちの製品およびサービスのマーケティング能力にマイナスの影響を与える可能性があります。将来の製品やサービスの完全なビジネス達成を遅延させたり阻止したりすることにつながる。しかも、承認や更新が間に合わなかったことは、巨額の処罰と罰金を招く可能性がある。その他の法規は臨床研究の承認、起動、進行、モニタリング、記録と臨床研究を行う国或いは地区の監督管理機関に報告する。遵守しなければ、研究の停止、研究で発生したデータの受け入れの拒否、調査設備やデータの差し押さえ、調査者への制裁、民事または刑事罰、その他の行動を含む重大な法執行行動と制裁に直面する可能性がある。さらに、1つまたは複数の臨床研究からのデータがない場合、私たちは、いくつかの規制の提出を支持し、精算を確保し、または他の要求を証明するために必要なデータを得ることができないかもしれない。臨床研究者や場所や被験者に接触することは保証できません, 文書とデータは必要な条項と時間枠で提供されるだろう。
私たちは国内外の政府機関の広範で複雑な規制要求を受けて、私たちがその適用法律と法規に基づいて負う持続的な責任を履行できなかった行為は、私たちの業務に実質的な悪影響を与える可能性があります。適用される規制を遵守しないことは、将来の製品リコール、製品出荷禁止、または当社の業務に重大な悪影響を及ぼす可能性のある他の法執行行動をもたらす可能性があります。
欧州連合(“EU”)によってすべてのEU加盟国の共通の法的枠組みとして採択された欧州医療機器法規の制約も受けている。第1種製品は2021年5月26日に実施され，EUDAMEDデータベースは2022年5月26日に実施された。この規定によると、EU加盟国で医療機器を製造·流通することを希望する会社は、一定の品質システムと安全要求、および持続的な製品監視責任を満たさなければならない。会社はまた、その製品のために“CE”マーク(すなわち、ヨーロッパ経済区内で販売されているいくつかの製品の強制適合性マーク)を取得しなければならない。このような規定を遵守する要求は私たちが巨額の支出を招く必要があるかもしれない。支出を支出するEU医療機器規制コンプライアンス活動4510万ドル2022年12月31日までの年度中に追加支出が生じることが予想され，欧州医療機器法規に基づいて我々の製品の認証を得るための継続的な努力と関連しているヨーロッパ医療機器法規を遵守しない法律は様々な処罰を受けるが，このようなことが発生すると，われわれの業務，運営結果，キャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
また、中国の規制環境は変化を続けており、中国政府関係者は法規をどのように解釈·適用するかを決定する上で広範な裁量権を持っている。中国政府の現在または将来の既存または新法規の解釈と応用は、私たちの中国業務にマイナスの影響を与え、監督管理機関の調査を招いたり、罰金や処罰を招いたりする可能性がある。
さらに、私たちは、医療業界を管理する会社が、その製品を医療専門家に売り込み、その製品価格を割引して競争する手段の法律および法規、例えば、連邦反リベート法規、連邦虚偽クレーム法案、1996年の連邦健康保険携帯性および責任法、詐欺や乱用を防止するための連邦法律に相当する州法、および外国の類似法律に相当する。これらの法律に違反した行為は、民事および刑事罰、損害賠償、罰金、連邦医療保険および医療補助を含む連邦および州医療保健計画から除外されることを含むが、民事および刑事罰、損害賠償、罰金を含む刑事および民事制裁を受けることができる。これらの法律と法規を遵守するために、私たちの販売とマーケティング実践、顧客割引手配を組織する際に非常に慎重であるにもかかわらず、私たちは保証できません
•これらの法律を実行する政府関係者は、私たちの販売およびマーケティングアプローチまたは顧客割引手配がこれらの法律または法規に違反しているとは断言しないだろう
•政府の規制機関や裁判所は私たちの解釈と一致した方法でこれらの法律や法規を解釈するだろう。
我々はすでにコンプライアンス政策とプログラムを策定しており，これらの政策やプログラムは，少なくともAdvaMed道徳基準に規定されている政策やプログラムと同様に厳しく，医療機器業界を代表する業界協会AdvaMedによって策定されており，医療機器会社と医療保健提供者とのインタラクションの最良の実践を代表するものであると考えられる。私たちは定期的に私たちの販売とマーケティングスタッフに対して販売とマーケティング実践に関する政策訓練を行います。AdvaMed Codeにより，AdvaMed Codeを採用していることを示した.私たちの業界の販売とマーケティング実践は連邦と州政府機関によってより厳格に審査されてきており、この傾向は続くと信じています。様々な病院組織、医学会および業界協会は、医療専門家と医療機器会社との間の関係を詳細に開示すること、または贈り物やビジネス食事のようないくつかのマーケティングおよび販売行為を禁止または制限することを要求することができる独自のやり方を確立している。これらの法律、法規、そして最終的な実行が変化しているため、それらの変化が私たちの業務や顧客にどのような影響を与える可能性があるか(あれば)を確定的に予測することはできません。
アメリカ以外では、国際、国、地域レベルのプライバシーやデータセキュリティ法規の制約、特定の業界の規制を受けています。例えば、ヨーロッパでは、私たちは、個人資料を収集、処理、保存、転送、および使用するEU一般資料保護ルール(以下、“GDPR”と呼ぶ)に関する規制を受けている。米国では、2018年の“カリフォルニア消費者プライバシー法”(CCPA)と米国の他の類似した法律の制約を受けており、連邦法でも州法でも。GDPR違反は世界の年収4%までの罰金を引き起こす可能性がある。また，2021年11月1日に施行された新たな中国個人情報保護法の制約を受け，個人情報と情報の越境移転を重点的に保護している。これらの要求を単独で遵守しても、全体的に遵守しても、業務慣行を変更し、複雑性および追加的な管理監督を増加させる必要があるかもしれない。これらはまた，我々の臨床研究活動や臨床データ転送や使用に関連する製品供給を複雑化させる可能性がある。規定を遵守しないことは、政府または他の実体が私たちに訴訟および/または巨額の罰金を提起することを招く可能性があり、これは私たちの名声にマイナスの影響を与え、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。
もし私たちが1つ以上の規制要求を遅延または遵守できなかった場合、私たちは売上を減少させ、コストを増加させ、新製品の発売を延期し、機能を強化したり、私たちの戦略計画を壊したり、私たちの名声や競争力を損なう可能性があり、これは私たちの業務および財務業績に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの医療機器製品は、規制許可、承認または認証を受けた後であっても、報告要求とリコールの制約を受けており、これは私たちの名声、業務、財務業績を損なう可能性がある。
設備が市場に投入された後、多くの規制要求が適用され、これらの要求は、製造過程において製造中に設計、テスト、生産、制御、文書および他の品質保証手順を遵守することを要求する。ラベル法規は、未承認または“ラベル外”の用途のための製品の宣伝を禁止し、ラベルに他の制限を加えることと、製品が死亡または重傷または故障を引き起こす可能性がある場合に、FDAまたは他の国の同様の政府機関に報告することを要求する医療機器報告法規と、故障が再び発生した場合、我々の製品が死亡または重傷または重傷を引き起こす可能性が高いことを要求する。FDAや他の国の同様の政府機関は、製品が設計または製造において重大な欠陥や欠陥がある場合、あるいは製品が健康にとって受け入れられないリスクを有する場合、私たちの製品のリコールを要求する権利がある。もし設備に深刻な損傷や任意の重大な欠陥の合理的な可能性があることが発見された場合、私たちは自発的に製品をリコールしたり、設備の性能を向上させたりその他の原因で製品をリコールすることができる
私たちのどの製品をリコールしても管理と財務資源を移転し、私たちの財務状況や運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。リコールはお客様と消費者の間での私たちの名声を損なう可能性があり、これは私たちの製品の販売を減少させるかもしれません。さらに、FDAまたは他の外国政府機関は、リコールに関する法執行行動を実施する可能性があり、これは、私たちの製品供給を損なう可能性があり、私たちの業務および財務業績を損なう可能性がある。
私たちのいくつかの製品は動物由来の材料を含んでおり、追加的な規制を受けるかもしれない。
私たちの特定の製品は牛や豚の組織源から来ている。 そのため、著者らは大規模化加工とわが牛と豚組織製品の生産において困難に直面する可能性があり、生産量、品質管理と保証、組織可用性、制御政策とプログラムの十分性及び技術者の可用性に関連する問題を含む。
牛については，他の製品には，我々の皮膚再生製品，硬膜形成術製品，創傷ケア製品，骨空洞充填物，神経と腱修復製品，その他の製品にはウシ組織由来の材料が含まれている。2022年、私たちの43.3%の収入は牛組織からの材料を含む製品から来た。食品、医薬品、および医療機器を含む動物由来の材料を含む製品は、メディアおよび規制機関によって審査されている。規制当局はこれらの材料を通じて動物から人間に病気を伝播する可能性を懸念している。日本や西欧では，動物由来の製品については，このような公衆審査は特に厳しく，牛海綿状脳症(狂牛病や狂牛病とも呼ばれる)の病原体に感染した材料が，摂取や移植されると，ヒト克雅病の変種を引き起こす可能性があることが懸念されており，これは最終的な致命的な疾患であり，現在のところ治癒方法はない。世界動物保健機関は、アメリカの狂牛病のリスクは無視できることを認め、これは現在利用可能な最高レベルである。
私たちは私たちの製品を慎重に提供して安全で、病気を引き起こす可能性のある試薬を含まない。特に，BSE/TSEは含まれていないと考えられる米国以外の国からのコラーゲンを同定した。世界保健機関は狂牛病伝播の相対リスクに基づいて異なるタイプの牛組織を分類した。我々の製品に使用されている深屈筋腱やウシ胎児皮膚は狂牛病伝播リスクが最も低いクラスであることから，狂牛病を引き起こす病原体(Prionと呼ばれる誤ったフォールディングタンパク質)を含むリスクは無視できると考えられる。しかし、私たちの製品を含む動物から抽出された物質を含む製品は、プリオンウイルスが伝播する可能性が懸念されているため、追加的な規制を受ける可能性があり、さらには特定の国で禁止されているかもしれない。重大な新規定、又はわが製品に対する禁止は、我々の現在の業務又は私たちの業務拡大能力に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
一部の国、例えば日本、中国、台湾、アルゼンチンなどはすでに法規を公布し、私たちのコラーゲン製品は狂牛病症例が発生したことのない国からのものであることを要求し、EUも私たちの硬膜代替製品と他の神経組織用製品は狂牛病症例が発生したことのない国から来ることを要求している。現在、私たちはアメリカから牛の胎皮を仕入れ、アメリカとニュージーランドから腱を購入しています。ニュージーランドには
狂牛病にかかったことがありません。私たちはアメリカ、EU、日本、台湾、中国、アルゼンチン、その他の国の承認を得て、私たちの製品製造にニュージーランド由来の腱を使用することができます。ニュージーランドや他の狂牛病症例が発生したことのない国からの腱源の使用や同定が継続できなければ，ある国でコラーゲン製品の販売が禁止される可能性がある。
私たちは環境保護に関連する現在と潜在的な未来の要求、例えば危険材料法規に制限されており、これは私たちに重大なコンプライアンスや他のコストをもたらすかもしれない
私たちの製造と研究開発過程のいくつかのプロセスは特定の危険材料の制御使用に関するものだ。また、私たちは過去に危険材料を使用した多くの施設を所有および/またはレンタルした。最後に，歴史的に何らかの危険材料を使用している様々な会社と，危険材料を使用する施設を所有および/またはレンタルする会社を買収した。これらのすべての理由から、私たちは危険材料と特定の廃棄物製品を使用、製造、貯蔵、輸送、運搬、処理、救済、処分する際に、連邦、州、外国、現地の法律と法規(“環境、健康、安全、輸送法”)を遵守しなければならない。我々が危険材料を処理，輸送，処分する手順は環境，健康，安全，輸送法に適合していると考えられるが，このような法律は我々のコンプライアンスコストを増加させるように改正され，実質的な影響を与える可能性がある。
また，これらの材料の意外な汚染や傷害の潜在的リスクは除去できず，このような汚染は以前に我々の施設の1つまたは我々が購入した会社の1つに関連していたリスクがある。このような事故や汚染が発生した場合、私たちはそれによるいかなる損害に責任を負うことができ、任意の関連責任は私たちの保険範囲を超えたり、私たちの保険範囲を超えて、私たちの資源を超えてしまう可能性があります。私たちは許容可能な条件で保険を維持できないかもしれないし、根本的にはできないかもしれない。
私たちの業務と運営は気候変動に関連するリスクの影響を受けている。
全世界の気候変化の長期的な影響は物理的リスク(極端な天気条件或いは自然災害の頻度の増加)も存在し、過渡リスク(規制要求或いは技術変化)も存在する。このような極端な天気条件は、私たちの施設に物理的なリスクを構成し、私たちのサプライチェーンの運営を乱し、運営コストに影響を与える可能性があります。世界の気候変動への懸念は、気候変動の環境への影響を軽減するための新たな法律や法規の要求を招く可能性がある。このような法律や法規が現在の法律や法規要件よりも厳しい場合、規制義務を履行するためのより多くのコンプライアンス負担とコストに遭遇する可能性があり、このような措置は、私たちの運営や私たちのサプライヤーの運営を中断し、潜在的により高いコストを招き、私たちの運営結果にマイナスの影響を与える可能性があります。
私たちは情報技術に関する要求を受けており、これは私たちの業務に悪影響を及ぼすかもしれない。
もし私たちが信頼できる情報技術システムを維持し、中断、停止或いはデータ漏洩を防止できなければ、業務結果以外に、私たちは監督結果を受ける可能性がある。私たちのグローバル業務は、私たちが多くの司法管轄区域でデータ保護とネットワークセキュリティ法律と法規を含む法律と法規によって制約されていることを意味する。私たちの運営に影響を与える様々なアメリカと国際プライバシーとネットワークセキュリティ法律と法規は“第1項.企業-政府規制-その他の要素-データプライバシーとネットワークセキュリティ法律と法規”に記述されている。私たちはこのような法律と法規を遵守することを確実にする計画を持っている。しかし、私たちが政府機関の法執行行動を避けるという保証はない。法執行行動は費用が高く、私たちの業務の正常な運営を中断するかもしれない。また、大企業が保有する消費者データ侵害に関する民事訴訟や集団訴訟が発展傾向にある、あるいは他のサイバー攻撃による事件である。Integraはこのような訴訟では指名されていないが，重大なデータ漏洩や損失が発生すれば，このような訴訟の目標となる可能性がある.
もし私たちが肝心な人を引き留めず、他の高技能従業員を引きつけて維持しなければ、私たちの業務は影響を受けるかもしれません。
もし私たちが必要な人員を募集、発展、維持することができなければ、私たちの業務と私たちが新しい顧客を獲得し、新製品を開発し、受け入れられる顧客サービスレベルを提供する能力が影響を受ける可能性がある。私たちの業務の成功は私たちの重要な管理者のリーダーシップに大きく依存している。私たちの成功はまた、私たちが高技能販売、マーケティング、製造と科学者を募集、育成、維持、激励する能力にかかっている。私たちの業界はこれらの人に対する競争が非常に激しく、私たちは合格した人材を募集、育成、あるいは維持することに成功できないかもしれません。ある市場で、著者らは従業員を創立と維持する方面でますます大きな挑戦に直面しており、これらの市場では、インフレと競争からの圧力は新冠肺炎疫病以来の人員の流動と維持傾向を悪化させている。労働力不足と適格人材の競争は私たちの業務運営を中断させる可能性がある。
税金や債務に関連するリスク
私たちは追加の納税義務があるかもしれない。
私たちはアメリカと多くの外国司法管轄区で所得税を納めて、通常は異なる税務機関が監査を行います。私たちの正常な業務過程では、多くの取引と計算が最終的に確定された税金は不確定である。私たちの世界的な所得税の支出を決定する時、重大な判断が必要だ。私たちは私たちの税務推定が合理的だと信じているにもかかわらず、税務監査と任意の関連訴訟の最終決定は大きく異なるかもしれない
私たちの歴史所得税の支出と課税項目から差し引かれます。監査または訴訟の結果は、決定を下した1つまたは複数の時期の財務諸表に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
税法の変化や追加の税務責任を負うことは、会社の経営業績にマイナス影響を与える可能性がある。
アメリカと多くの外国司法管轄区では、私たちは所得税と収入ベースの税金を払わなければならない税法の変化やこれらの法律に対する私たちの解釈の変化により、税収は大幅に増加するかもしれない。例えば、グローバル政策フォーラム経済協力開発機構は、実施されれば、15%の世界最低税率を含むグローバル税収枠組みを策定している。会計指導の変化により、税金も大幅に増加する可能性がある。私たちの将来の有効税率は、私たちが経営している管轄区域の税金規則と法規の変化や解釈(現在考慮されている立法の変化を含む)、私たちの地理的収益の組み合わせの変化、および/または私たちが経営している司法管轄区域の変化、または私たちの繰延税金の計量変化を含む多くの要素の悪影響を受けるかもしれない
私たちのレバーと債務超過義務は私たちの業務に悪影響を及ぼすかもしれない。
私たちのレバーと債務超過義務は私たちの業務に悪影響を及ぼすかもしれない。2022年12月31日現在、中国の総合外債総額は約15億ドル(項目7.管理層の財務状況と経営成果の検討と分析及び付記5参照)である債務合併財務諸表(本年度報告表格10-K第IV部分第15項)を付記して、我々の合併外債を検討する)。私たちはまた未来にもっと多くの借金を招くかもしれない。私たちの巨額の債務は実質的な不利な結果をもたらすかもしれない
•私たちの財政的義務を履行することを難しくしています
•不利な経済、規制、業界条件下での脆弱性を増加させ、レバレッジ率の低い競争相手に比べて劣勢にさせた
•私たちの競争能力とビジネスと私たちの業界の変化を計画または対応する際の私たちの柔軟性を制限します
•私たちが運営資本、資本支出、買収、一般会社またはその他の目的のために追加資金を借り入れる能力を制限した。
私たちの債務超過義務は、将来の事業拡張、買収、持続的な資本支出に資金を提供することを含む他の会社の目的のためではなく、債務の利息や元本を支払うために一部の運営キャッシュフローを使用することを要求し、これは私たちの成長を阻害する可能性がある。さらに、私たちが会社の債務を遵守、再交渉、または延長する能力は、私たちの経営と財務表現に依存し、これはまた現在の経済状況と私たちがコントロールできない財務、商業、その他の要素に支配されるだろう。我々の業務、金融市場、または経済全体のいかなる中断も、新冠肺炎によるいかなる中断も含めて、我々の信用利用可能性およびコストおよび/または既存の義務を履行する能力に悪影響を及ぼす可能性がある。
LIBOR計算および/または完全置換の変化は，我々の業務に影響を与える可能性がある.
LIBORを監督する英国金融市場行動監視局(FCA)は2017年7月、LIBOR金利の提出を銀行に説得したり要求したりしないと発表した。2021年3月5日、LIBORを管理する大陸間取引所基準管理局およびFCAは、すべての非ドルLIBOR設定および1週間および2ヶ月ドルLIBOR設定について、すべてのLIBOR設定は任意の管理者による提供を停止するか、または2021年12月31日以降直ちに代表的ではなく、残りのドルLIBOR設定については、2023年6月30日以降直ちに提供を停止すると発表した。私たちは欧州ドルLIBOR金利に等しい可変金利を私たちの金利の構成要素として使用する複数の債務ツールを持っている
経営陣は、ロンドン銀行の同業解体に基づくすべての契約が保証された隔夜融資金利(“SOFR”)に置き換えられることを予想しており、隔夜融資金利は国庫券によってサポートされる買い戻し協議下の隔夜取引に基づいて計算される。米国連邦準備委員会(Federal Reserve Board)とニューヨーク連邦準備銀行(New York Federal Reserve)が招集した民間市場参加者代替基準金利委員会(Alternative Reference Rate Committee)は、ロンドン銀行間同業借り換え金利(LIBOR)のより穏健な基準金利代替案としてSOFRを使用することを提案した。しかし，LIBORの代替品としてSOFRを使用することは自発的であり，すべての市場参加者が適しているわけではない。代替率が経済的にロンドン銀行の同業借り換え金利と同等であることは保証されず、債務手配の下でより高い金利を得ることになる可能性がある。LIBORからSOFRへの移行が金融市場の中断、基準金利の大幅な上昇や私たちの借入コストをもたらさない保証はなく、これらは私たちの業務、運営結果、財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちの知的財産権に関するリスクは
私たちの知的財産権は私たちの製品に意味のある商業保護を提供できない可能性があり、第三者が私たちの技術や非常に類似した技術を使用することができ、市場での競争能力を低下させることができるかもしれない。
効果的に競争するために、私たちは、私たちの技術および製造プロセスの独自の性質を維持する能力にある程度依存しています。その中には、私たちの技術特許を獲得、保護、強制する能力、および私たちを保護する能力が含まれています
商業機密です。私たちは私たちの特定の製品ラインのいくつかの側面をカバーする許可された特許を持っているか、または持っている。しかし、私たちの特許は私たちに顕著な競争優位性を提供しないかもしれない。他の人たちは私たちの特許に挑戦するかもしれないので、私たちの特許は縮小されたり、無効にされたり、実行できないかもしれない。競争相手は私たちと似たような製品を開発するかもしれないが、私たちの特許はこれらの製品を含まない。さらに、特許出願の承認または拒絶には数年かかる可能性があり、我々の現在および将来の特許出願は、米国または他の国で特許を発行しない可能性がある。
私たちの競争的地位は私たちが保護できないかもしれない非特許商業秘密にある程度依存する。
私たちの競争的地位はまた保護されにくい非特許商業秘密にかかっている。私たちは、他の人が実質的に同等の独自の情報および技術を独立して開発しないこと、または他の方法で私たちの商業秘密を取得することを保証することはできず、私たちの商業秘密が漏洩しないこと、または私たちが私たちの非特許商業秘密の権利を効果的に保護することができることを保証することはできない。
私たちのビジネス秘密を保護するために、私たちの従業員、コンサルタント、コンサルタントが私たちと雇用やコンサルティング関係を開始する時に秘密と発明譲渡協定に署名することを要求します。これらのプロトコルは、特定の場合でない限り、個人と我々との関係中に開発または開示されるすべての機密情報を秘密にしなければならないことを規定している。しかし、私たちは、許可されていない場合、または機密情報を開示する場合、これらの合意が、私たちの商業秘密または他の固有の情報に意味のある保護を提供することを保証することはできない。
私たちの成功は、他人の所有権を侵害したり流用したりすることなく、私たちが運営する能力にある程度依存するだろう。
私たちは他人の知的財産権侵害で起訴されるかもしれない。さらに、脅かされた場合、私たちは、裁判所が他人の固有の権利を侵害していないこと、または彼らの権利が無効であるか、または強制的に執行できないことを宣言するために、訴訟を提起する必要があることを発見するかもしれない。私たちがどんな訴訟でも勝訴していない場合、私たちが支払わなければならないかもしれない任意の損害賠償に加えて、侵害活動の停止(関連製品の販売停止を含む場合があります)、または関連する独自の権利のライセンスを取得することを要求されます。許容可能な条項によると、私たちは必要なライセンスを得ることができないかもしれない(もしあれば)。また，排他的ではない可能性があり，我々の競争相手が我々が許可した技術と同じ技術へのアクセスを許す可能性がある.
もし私たちが必要な許可を得ることができない場合、あるいは他人の独自の権利を侵害しないように私たちの製品を設計できない場合、私たちは私たちのいくつかの製品を販売できないかもしれません。このような潜在的な販売できないことは、私たちの収入と収益力に大きな悪影響を及ぼすかもしれません。
私たちは私たちの知的財産権と販売促進接近に関連した訴訟に巻き込まれるかもしれないし、これらの訴訟は費用が高いかもしれない。
私たちの知的財産権を保護または実行するために、私たちは、侵害訴訟または反対訴訟のような第三者に対するまたは第三者による法的訴訟を開始または抗弁しなければならないかもしれない。また、競争相手の販売促進行為について訴訟を提起したり、私たちの販売促進行為について抗弁しなければならないかもしれません。法的訴訟は高価であり、私たちが勝訴しても、法的訴訟の費用は私たちの収益性に影響を及ぼす可能性がある。また、訴訟は非常に時間がかかり、経営陣の注意力と資源を私たちの業務から移すかもしれない。また，他の当事者に対する我々のクレームへの対応として，これらの当事者は我々に対して反クレームを行うことができる.
世界的な運営に関わるリスク
もし私たちの任意の施設やサプライヤーの施設が損傷し、および/または私たちの製造または業務プロセスが中断された場合、私たちは収入を損失する可能性があり、私たちの業務は深刻な損害を受ける可能性があります。
私たちの製造、流通、開発および/または研究施設は、火災、極端な天気条件、自然災害、停電、通信障害、地政学的中断、許可されていない進入、または他の事件(例えば、インフルエンザや他の健康流行病、例えば新冠肺炎)によって損害を受け、私たちの運営、サプライヤー、およびキーインフラの運営を深刻に混乱させ、損傷施設の修復、再建または交換に必要な時間内に、製品の製造および出荷を遅延または阻止する可能性がある。私たちのいくつかの製造施設はプエルトリコに位置し、プエルトリコは過去に深刻なハリケーンと他の自然災害を経験した。気候変化は極端な天気条件と自然災害の頻度と深刻さを増加させ、私たちの業務と成長にリスクとなる可能性がある。これらの施設に対する財産損失と業務中断保険を維持していますが、私たちの保険はこの場合のすべての損失をカバーできないかもしれませんし、将来的に受け入れ可能な条項でこのような保険を更新したり、獲得することができないかもしれませんし、保険範囲は十分または費用が合理的です。
私たちは私たちの国際販売と運営に関連した様々なリスクに直面している。
私たちはアメリカ以外で多様な外貨とドル以外の通貨で収入を生み出した顧客とのドル建て取引で相当な収入を創出しました。ドルで私たちの製品を購入する外国人顧客にとって、ドルとこれらの国の通貨の間の為替レートは変動します
商売をしている顧客は外国が私たちの製品の需要にマイナスの影響を与えるかもしれません。これらの国では、ドルが現地通貨に対して値上がりしているからです。
私たちはアメリカ以外に業務があり、多様な外貨で収入と運営費用が発生するため、私たちはこれらの外貨建ての収入と費用に関する両替リスクに直面しています。私たちの最大の通貨両替リスクはオーストラリアドル、ポンド、カナダドル、人民元、ユーロ、円とスイスフランでの取引に関連しています。
為替レート変動が私たちの将来の経営業績に及ぼす総合的な影響を予測することはできません。関連する通貨数、通貨リスクの可変性、通貨為替レートの潜在的な変動性です。定期的な経営·融資活動を通じて、限られた基礎の上で、派生金融商品を使用することで通貨リスク管理問題を解決しているが、これらの行動は完全に有効ではないことが証明されている可能性がある。当社のデリバティブ金融商品の使用に関する説明は、総合財務諸表付記6デリバティブ(本年度報告シート10-K第IV部分第15項)を参照されたい。
私たちの国際業務は、制裁を受けた国、実体と個人、税関、輸出入、外国取引に関する法律、米国の“反海外腐敗法”と現地の反賄賂、医療専門家との相互作用に関する他の法律、および製品登録要求を遵守することを要求している。他の事項に加えて、これらの法的制限は、場合によっては、米国企業が特定の国の個人または実体に商品、技術またはサービスを直接または間接的に販売することを阻止する場合もある。また、これらの法律は、私たちの販売とマーケティング実践を組織し、海外で製品登録を行う際に慎重であることを要求している。
ロシアとウクライナの衝突とそれによる制裁と輸出制限は、ロシアでのビジネスに障害を設け、グローバル·サプライチェーンに悪影響を与えている。私たちはこの地域に製造、流通、または直接の材料供給者はいませんが、ロシアとウクライナの潜在的な原材料やサプライヤーの影響に密接に注目しています。パラジウムやネオンのような材料はロシアの供給に依存しており，工業におけるより広範な半導体不足の一部である。ロシア国内の追加制裁、輸出制限、潜在的な対策は、アジアにより大きな不確実性と地政学的変化をもたらす可能性があり、これはグローバル·サプライチェーンと私たちの業務、運営結果、財務状況、キャッシュフローに追加的な悪影響を及ぼす可能性がある。
英国は2020年1月31日にEUを離脱し、通称イギリスが離脱し、世界の政治市場に不確実性をもたらし続ける可能性がある。イギリスの離脱は、私たちの業務が受ける医療機器の規制環境を含む法律と規制環境に影響を与える可能性があり、イギリスとEUと他の各方面との間の輸出入により大きな制限を加え、為替レートの変動性を増加させ、その地域で経済と政治的不確実性をもたらす。
私たちが引き続き私たちの国際業務を拡大し、強化することを求めるにつれて、私たちはいくつかの新しい市場と他の国際市場での販売増加は困難に直面する可能性があります。なぜなら、他を除いて、顧客が受け入れ、未開発および/または慣れていない流通ルート、規制制限と変化、これらの市場に対するビジネス知識などの要素によって、これらの市場における私たちの存在を拡大しようとしているからです。
既存の貿易協定と米国と他の国との関係を大幅に変更することが時々提案されている。近年、米国政府は輸入制限、輸入関税の引き上げ、米国の多国間貿易協定への参加の変化、例えば米国-メキシコ-カナダ協定が従来の北米自由貿易協定に取って代わるなど、米国の貿易政策の実質的な変化を実施している。米国と中国の間で続く世界的な経済競争と貿易緊張により、米国政府は中国から輸入されたある商品に追加関税を課すことを評価し、中国はある輸入された米国商品に報復関税を課すことを評価した。また、米国は米国が他の国から輸入したいくつかの製品に追加関税と数量制限を課すことを評価または提案している。米国とこれらの国との間の複雑な関係のため、政治、外交、軍事、または他の事件は、会社に対する規制法執行、関税、貿易禁止、輸出制限の強化、および既存の貿易協定の終了または修正を含む商業中断を招く可能性がある。これらの制限を実施することは、会社の製品とその製造に必要な部品や原材料のコストを増加させ、会社にその運営とその提供する製品を変更し、消費者の信頼と支出に負の影響を与えることを要求する可能性があり、これらのすべては、全体的に私たちの業務、運営結果、財務状況に重大かつ不利な影響を与える可能性がある。
一般リスク因子
ネットワーク攻撃や他の情報技術システムの破壊は、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちのインフラと業務決定はますます先進的な情報技術に依存している。私たちの情報システムは大量の資源を持続的に投入して、既存のシステムを維持、保護と強化し、情報処理技術の持続的な変化、絶えず発展するシステムと法規基準、患者と顧客情報の日々増加する需要及び変化する顧客を保護するために新しいシステムを開発する必要がある
パターンです。経験豊富な第三者は、私たちの取引処理、会計、財務報告、サプライチェーン、製造プロセスを支援するための企業業務システムを維持します。これらのシステムの任意の重大な障害、侵入、中断、破損または破壊、および任意のデータ漏洩は、我々の業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
第三者は、私たちのシステムに侵入しようと試みる可能性があり、患者に関連するデータ、固有の情報、または敏感な情報を取得することができる。新冠肺炎の大流行により、私たちはより多くのネットワークセキュリティリスクに直面する可能性があります。私たちのインターネット技術への依存と私たちの遠隔作業の従業員の数のために、これはネット犯罪者の抜け穴を利用するためにもっと多くの機会を作るかもしれません。もし私たちまたは私たちが依存している第三者が私たちの情報システムとデータの完全性を効果的に維持または保護できなかった場合、私たちは既存の顧客を失い、新しい顧客を引き付けることが困難で、負の広報の反発を受け、規制制裁や処罰を受け、運営費用が増加し、データプライバシー漏れによる費用や収入の損失が生じ、あるいは他の不利な結果を受ける可能性がある。
私たちは、安全に関連する脅威や潜在的な事件を予防、検出、抑制、応答、緩和する計画、プロセス(持続的な改善を含む)と技術を持っている。許可されていないアクセスまたは中断サービスを取得するための技術は、頻繁に変化し、検出が困難である可能性があるので、これらの脅威を予測、識別または予防するか、またはそれらが発生したときにそれらを緩和することは挑戦的である可能性がある。我々はまた、設計または製造態様の欠陥を含む可能性があるか、またはシステム中断または予期せずに私たち自身のシステムの情報セキュリティを危険にさらす可能性のある他の問題を含む可能性がある第三者仕入先によって提供および/またはサポートされる情報技術システムのいくつかの態様に依存する。また、私たちがある程度新たな買収を通じて成長を実現することに伴い、買収された企業のデータプライバシーやネットワークセキュリティに関する制御、プログラム、政策を実施、修正または救済することによって生じるリスクに直面する可能性がある。私たちは、私たちが運営しているシステム数を統合し、私たちの情報システム能力をアップグレードし、拡大して、安定かつ安全な業務運営を実現していきます我々は、我々のシステムおよび敏感な、機密または個人データまたは情報を保護するための制御措置を実施しているが、私たちは、敏感、機密または個人データまたは情報の漏洩を招き、私たちのシステム、ソフトウェア解決策またはネットワークの不適切な使用、許可されていないアクセス、使用、開示、開示、修正または破壊情報、欠陥製品、生産停止、および運営中断を招く可能性がある重大なセキュリティホール、盗難、位置ずれ、紛失または破損のデータ、従業員のエラーおよび/または不適切な行為の影響を受けやすい可能性がある。さらにネットワークに関連した攻撃は他の否定的な結果をもたらす可能性があります私たちの名声や競争力を損なう、保護費用、訴訟、または規制行動を修復または増加させる
環境、社会、およびコーポレート·ガバナンス(ESG)問題は、気候変動および持続可能な開発に関連する問題を含み、私たちの業務、財務状況、および運営結果に悪影響を与え、私たちの名声を損なう可能性がある。
いくつかの投資家、顧客、消費者、従業員、および他の利害関係者は、ESG問題にますます注目している。また、上場企業のESG実践に関連する公衆利益と立法圧力は増加し続けている。これらの発展と一致するのは，従業員の健康と安全，多様性と包摂性，コミュニティ影響，道徳とコンプライアンス，環境責任などの重要な分野の表現ポイントを含む当社初のESG報告書を発表したことである。また、取締役会の監督範囲を本格的に拡大し、ESG戦略や報告を盛り込んだ。しかし、私たちのESG実践が規制要件を満たしていない場合、あるいは投資家、顧客、消費者、従業員または他の利害関係者の環境管理、地域コミュニティへの支援、取締役会と従業員の多様性、人的資本管理、従業員の健康と安全実践、製品品質、サプライチェーン管理、企業管理、透明性などの分野で責任ある企業市民が変化していく期待と基準が、私たちの名声、ブランド、従業員の保持率はマイナスの影響を受ける可能性があり、私たちの顧客とサプライヤーは引き続き私たちとビジネスをしたくないかもしれない。
もし私たちが新しい法規に適応していないか、または投資家、業界、または利害関係者のESG問題に対する絶えず変化する期待および懸念を満たしていない場合、投資家は彼らのわが社への資本投資を再考するかもしれません。顧客は私たちの製品の購入を停止することを選択するかもしれません。これは私たちの名声、業務、または財務状況に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
項目1 B未解決従業員意見
本年度報告書Form 10-Kを提出した時点で、2022年度終了前に少なくとも180日以内に証券取引委員会職員から未解決の意見を受けたことはありません
2022年12月31日まで、私たちはニュージャージー州プリンストンで約166，991平方フィートの空間を借りました。私たちの主要な本部、販売運営と支援機能はここにあります。このレンタル契約は2035年に満期になります。
私たちはカリフォルニア州、インディアナ州、メリーランド州、マサチューセッツ州、ニュージャージー州、オハイオ州、プエルトリコ、テネシー州、ユタ州、フランス、ドイツ、アイルランド、スイスに重要な製造と研究施設を持っています。私たちの機器調達業務はドイツにあります。私たちの主な配送センターはケンタッキー州、ネバダ州、オーストラリア、ベルギー、カナダ、イタリア、日本と中国にあります。また、追加の行政、組み立て、流通業務を支援するために、いくつかの小さな施設をレンタルしました。第三者はネバダ州、ケンタッキー州、日本、ベルギーの施設を所有し、運営している。私たちはフランスのサンオビンレモネル市、ドイツのRietheim-Weilheimとオハイオ州に工場を持っていて、私たちはすべての他の施設も借りました。オハイオ州、オーストラリア、フランス、日本、中国、ドイツにも修理センターを設置し、カナダ、ドバイ、インド、イタリア、オランダ、シンガポール、タイ、イギリスに現場サービス機関を設置しています
私たちの生産施設はFDAに登録されている。私たちの施設は品質体系法規に適合することを確実にするためにFDAの検査を受けている。FDA検査状況のさらなる情報については、本年度報告Form 10−Kの項目1.企業−政府規制·コンプライアンス項目7.経営陣の財務状況と業務結果の検討と分析−FDA事項を参照されたい。
法律手続きに関する資料は付記15に掲載されている約束や事項があります.連結財務諸表付記(本年度報告表格10-K第IV部分第15項)。
適用されません
第II部 | | | | | |
| 五番目です。 | 登録者普通株市場、関連株主事項、発行者による株式証券の購入 |
市場情報、保有者、配当
私たちの普通株はナスダック世界の精選市場で取引され、コードは“iart”です。2023年2月21日現在登録されている株主数近似値ですly 779,その中には指定された人の名義で株式を保有する株主
配当政策
私たちが設立されて以来、私たちは普通株についてどんな現金配当金も支払ったことがない。私たちの高級信用計画(以下のように定義する)は私たちが支払う可能性のある配当金の金額を制限する。将来、普通株に対して現金配当金を支払う任意の決定は取締役会が適宜決定し、私たちの財務状況、経営業績、キャッシュフローと取締役会が関連すると思う他の要素に依存する。
未登録の証券を売却する
2022年、2021年または2020年12月31日までの年度内に、未登録証券は売却されていない
登録証券を売却する
2022年、2021年または2020年12月31日までの年度内に、登録証券は売却されていない
発行人が株式証券を購入する
2022年1月12日、当社は1.25億ドルの加速株式買い戻し(“2022年ASR”)を行い、2022年ASR開始時に148万株の会社普通株を獲得し、2022年ASR予想総株式の約80%を占めた。2022年3月24日、先行条項は2022年ASR取引相手が行使する。2022年3月24日の決算時に、会社は2022年のASR期間中の会社普通株の出来高加重平均価格に基づいて決定された46万株を追加した
2022年4月26日、取締役会は会社に最大2.25億ドルの会社普通株の買い戻しを許可した。その計画はその会社が時々日和見的にその株を買い戻すことを可能にする。買い戻し許可は2024年12月に満期になる。この株式買い戻し許可は、以前の2.25億ドルの株式買い戻し許可に取って代わり、そのうち1億ドルは交換時にも許可され、そうでなければ2022年12月31日に満期になる。購入は、1つまたは複数の公開市場取引、私的に協議された取引、投資銀行機関による構造的取引、または上記取引の組み合わせによって影響を受ける可能性がある。
当社は2023年1月26日に1.5億ドルの加速株式買い戻し(“2023年ASR”)を行い、2023年のASR開始時に210万株の当社普通株を受け取り、2023年の香港特別行政区予想総株式の約80%を占めた。残りの買い戻し取引は2023年上半期に完了する予定だ
2021年12月31日までに、株式買い戻し認可の一部として、当社普通株の買い戻しはありません。
付記8を参照在庫株至詳細については、総合財務諸表付記(本年度報告表格10-K第IV部分第15項)を参照されたい
株式補償計画に基づいて発行された証券
本プロジェクトによって要求される当社の株式報酬計画に関する情報は、本年度報告の表格10-K第3部分の第12項を参照して本報告書に組み込まれる。
株式表現グラフ
次の図は、私たちの普通株の5年間の総リターンを標準プール500株指数と標準プール医療設備指数のリターンと比較した。当社の累積株主リターンは、2017年12月31日の100ドル投資に基づいており、上記プルーフ指数のこの間の累積総リターンと比較すると、投資額は同じです。
注：上図に示す株価表現は未来の株価表現を表すものではない。このグラフは、取引法第18条の目的について提出されたものとみなされてはならず、または他の方法でこの条項の責任を負うものとみなされてはならず、参照によって証券法または取引法に基づいて提出された任意の文書とみなされてはならず、文書中の任意の一般的な合併言語にかかわらず、使用されてはならない。
以下の議論と分析は、経営陣が我々の財務状況や運営結果を理解することに関する情報を提供する。財務状況と経営結果を全面的に理解するためには、選定された総合財務データと我々の財務諸表および本報告の他の部分に関する付記と併せて読まなければならない。議論の重点は2022年と2021年12月31日までの年間財務業績である。2021年度と2020年度との比較は、この10-K表では省略されているが、2021年2月24日に米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日現在の会計年度10-K表“第7項.経営陣の財務状況および経営成果の検討と分析”で引用することができる。
我々が本報告で述べた陳述は、証券法第27 A節と“取引法”第21 E節で指摘された前向き陳述を構成している。多くの要因の影響により、会社の実際の結果は、これらの前向き陳述で予想される結果と大きく異なる可能性があり、これらの要素は、第1 A項で述べた要因を含むが、これらに限定されない。リスク要因です我々が本報告で述べた陳述は、証券法第27 A節と“取引法”第21 E節で指摘された前向き陳述を構成している。これらの展望的陳述は、会社やその他の事項に関する多くのリスク、不確定要素、仮説の影響を受ける。“前向きな陳述に関する特別な説明”および項目1 Aを参照されたい。議論は，実際の結果がこれらの陳述で予測された結果と大きく異なる要因のリスク要因を招く可能性がある.以下の当社の業務、経営結果と財務状況に関する資料も、第1項.業務、第1 A項に記載されている資料と一緒に読まなければならない。リスク要因とプロジェクト15.財務諸表と補足データ
一般情報
Integra LifeSciencesは再生組織技術と神経学的解決策分野のグローバルリーダーであり，臨床医の不確実性を制限し，最適な患者看護の提供に専念できるように取り組んでいる。Integra LifeSciencesホールディングスは1989年に設立され、組織修復と再生のためのエンジニアリングコラーゲン技術プラットフォームを買収し、普通株はナスダック世界ベスト市場(“ナスダック”)に上場し、コードは“iART”である。Integraはこの技術を用いて多くの製品線を開発しており，応用範囲は熱傷や深層組織創部から脳内硬膜修復および神経や腱までである。同社は全世界の買収と製品開発を通じて、手術器械、神経外科製品と先進的な傷口看護を含むその基礎再生技術業務を拡大し、顧客の絶えず変化する需要を満たし、患者看護を強化した。
Integraは，Codman専門外科(“CS”)と組織技術(“TT”)の2つの報告可能な業務分野で医療技術と製品を製造·販売している。CS部分は著者らの総収入の約3分の2を占め、市場のリードする技術と機器から構成され、広範な専門領域、例えば神経外科、神経危篤看護と耳鼻咽喉科に応用されている。著者らは神経外科領域の世界トップであり、精密、専門と一般外科手術で使用される機器の三大サプライヤーの一つでもある。著者らのTT部門は著者らの総収入の約3分の1を占め、3つの主要な領域に集中している：複雑な傷口手術、外科再建と末梢神経修復。
私たちはカリフォルニア州、インディアナ州、メリーランド州、マサチューセッツ州、ニュージャージー州、オハイオ州、プエルトリコ、テネシー州、ユタ州、フランス、ドイツ、アイルランド、スイスに重要な製造と研究施設を持っています私たちのほとんどの手持ち手術器具と硬膜封止剤製品は専門的な第三者サプライヤーによって調達されました。
Integraは質の高い製品の提供に取り組み，数百万人の患者とその家族の生活に積極的な影響を与えている。我々の戦略の4つの重要な柱に焦点を当て，1)実行中心の文化の構築，2)関連規模の最適化，3)革新と敏捷性の推進，4)顧客体験のリード，である。私たちは、計画とコミュニケーションを改善し、私たちのインフラおよび戦略的一致の買収を最適化することで、これらの分野への関心を強化し、規模を拡大し、競争力を高め、長期的な目標を実現できると信じている。
そのため、行政指導者グループは以下の重点分野に基づいて以下の重要な優先事項を決定した
戦略的買収それは.同社戦略の重要な部分の一つは，Integra競争の臨床分野に関する規模を拡大するために戦略取引とライセンス契約を求めることである。私たちの成長戦略には、私たちが提供する製品の広さを増加させ、私たちの製品グループのカバー範囲を拡大し、顧客の関連規模を推進するための事業、資産、または製品ラインの買収が含まれています。2022年12月6日、同社は、整形および再建手術のための吸収性合成マトリックスであるSIAの開発、マーケティング、およびDuraSorbの販売を完了した。今回の買収は乳房再建におけるIntegraのグローバル戦略を推進し，米国市場への参入計画を拡大し，SIAはIBBR使用の上場前承認を米国市場で獲得することを求めている。また，先駆的神経外科技術の開発を進め，2021年にACell買収後に提供する再生技術の製品供給を拡大している。注4を参照買収と資産剥離その他の詳細を理解するために、連結財務諸表付記(第IV部、本年度報告表格10-K第15項)を参照されたい。
ポートフォリオ最適化と新製品推進それは.私たちは私たちの重要な製品フランチャイズの多世代パイプラインを推進するために革新的な製品開発に投資している。私たちの製品開発は私たちの主要なグローバル特許経営権を越えて、潜在的な技術革新に集中しています 相当な投資収益を得ることができます新製品開発に加えて、臨床証拠を収集し、発売を支援し、市場参入を確保し、既存製品の精算を改善するための研究を支援している。買収や有機再投資に加えて、より高い成長とより高い利益率を達成するために、私たちのポートフォリオの最適化を求め続けています。そのため、将来価値を創造すると考えられる滑走路の限られた製品の生産を日和見的に剥離したり、生産を停止したりすることが可能であり、これは市場、業務のファンダメンタルズ、あるいは規制環境の変化であることが私たちの願いに合致している
商業ルート投資それは.私たちの販売ルートに投資することは、私たちが専門化を作成し、新しい顧客と既存の顧客に接触し、彼らのニーズを満たすことに集中する戦略の核心部分です。我々の組織技術面でのビジネス努力を支援するために，二重専門家モデルを用いて重点分野における我々の存在を増加させ，顧客の変化するニーズを満たすことを支援している.また、私たちは引き続きアメリカの有力な病院、総合配信ネットワーク、グローバル調達組織と企業範囲の契約を締結することで、私たちのCSSとTT製品の特許経営の中で私たちのリードブランドを確立して、顧客を誘致します。国際的には、重要な新興市場で私たちのビジネス資源を大幅に増加させ、私たちの販売組織を支援し、私たちのビジネス機会を最大限に拡大するための投資を行っています。国内では、ACell製品を含む拡大された再生ティッシュ製品の組み合わせをサポートするために、米国でのTT販売チームも追加された。これらの私たちの国際と国内販売ルートへの投資は私たちの拡張と長期成長のために良好な基礎を築いた
取引先体験それは.私たちは一流のサプライヤーになりたいと思って、すべてのお客様との関係を強化するために努力しています。私たちは顧客体験を強化するために、技術、システム、プロセスに投資を続けています。2022年、私たちは顧客の質を高め、将来の成長のために規模を拡大し、コスト効果を実現するために、いくつかの取引性バックグラウンド財務と顧客サービス活動をアウトソーシングした。また、世界的に増加している医療技術の組み合わせに精通し続けるように、デジタルツールや計画、資源、仮想製品トレーニングを発売しています。それは.
新製品の紹介と研究開発の更新
私たちは引き続き臨床証拠を収集して、会社の既存の製品と新製品の発売を支援し、私たちがより広く、より費用効果のある解決策の市場参入を獲得することを保証します
2022年、私たちはCUSA Clarity組織切除システムに対していくつかの改良を行った。延長腹腔鏡TIPはアメリカで発売され、腹腔鏡肝臓手術を強化する。また，片側骨尖は510(K)間隙を受ける。2023年第1四半期に商業打ち上げが予定されている。私たちはCUSA Clarityプラットフォームを更新し続け、新しい超音波受話器と統合された電気外科機能を統合した。
あらゆる分野で私たちは過去数年間発売された製品の恩恵を受け続けています私たちの新しい電気外科発電機と灌水器システムを含めて、これは私たちCERTASが顧客を中心とした革新的なツールキットです®プログラマブルバルブおよび付加的な分流配置を加える。日本ではDuraGenが2019年中に発売に成功したため，硬膜代替品としても許可されている唯一の異種コラーゲングラフトである強い成長を経験している
2022年には、2019年に買収された2つの早期技術プラットフォームを引き続き推進します。Arkisを買収することにより，Endexo技術を用いたカテーテルであるプラットフォーム技術CerebroFlo EVDを追加し，血栓形成によるカテーテル閉塞の可能性を減少させることを目的とした恒久的添加剤である。CerebroFlo EVDカテーテルは，市販のEVDカテーテルと比較して体外で平均99%の血栓がその表面に蓄積している。2019年、著者らはまた使い捨て医療設備を専門的に生産するリバウンド治療会社を買収し、Aurora Surgiscopeと呼ばれ、これは脳手術のために設計した唯一の管状牽引器システムであり、通路、カメラと照明を集積した。2021年には、低侵襲神経外科のためのAurora Surgiscopeの限られた臨床発表を開始し、この技術プラットフォームを用いて脳出血を治療する早期手術介入データを収集するためにMIRRORという登録を開始した。2022年、私たちは私たちの成長計画を実行し続ける。私たちはアメリカで凝血装置付きオーロラ掃除機を発売して、私たちのオーロラ手術鏡と組み合わせて使用して、血性脳卒中による脳中の血液を安全に処理し、避難させることを目的としています。
私たちの電気機械技術の組み合わせでは、私たちは核心臨床応用の開発に集中している。2022年6月にNeutusを発売しました®EVDシステム、私たちの最初のEVDは中国にあります。Neutus EVDシステムは上海浩集医療科技有限公司が中国で独占的に販売している。この装置は脳脊髄液の管理に使われ、私たちの脳脊髄液に強い補充作用があります®カテーテルと先進的な頭蓋内圧モニタリング製品2021年には，米国とヨーロッパの直接市場でCereLink ICP Monitorシステムを導入し，2022年上半期に引き続き世界で発売した。CereLinkはより高い正確性、可用性と先進的なデータ提示を提供し、臨床医師に割引せず、先進的な持続モニタリングを提供し、これまで創傷性脳損傷患者を治療する際に提供できなかった。自発的リコールCereLink ICPモニタリングシステムのより多くの情報については、以下のFDA事項タイトル下の情報を参照されたい
我々のTT部門では，2022年にNeuraGen 3 D神経誘導行列を発売し，末梢神経中断を修復するための吸収性インプラントであり，神経再生のための最適な環境を創出することを目的としている。2021年の間に、著者らは最大の糖尿病足部潰瘍(DFU)の一つ、PriMatrix真皮修復ステントによるDFU治療の無作為対照試験を完成した。このマルチセンター研究は225名以上の慢性DFU患者を募集し、彼らは12週間の治療と4週間のフォローアップを受けた。この“創傷看護雑誌”に発表された研究結果は、PriMatrixプラス標準看護SOC(迅速な創傷除去、感染除去、包帯の使用、アンロードを含む)は、SOC単独使用よりも創傷完全閉鎖を実現する可能性があり、製品の中央値は一回の応用であることを示している。2020年にはIntegraに関する積極的な臨床と経済データを発表しました®最近米国整形外科学会公式誌“整形と再建外科”に発表された2つの回顧研究に基づき，複雑な下肢再建における二重創傷基質(“IBWM”)について検討した。外科医が効率的かつ効率的に傷口を修復·閉鎖する方法を探すにつれ、IBWMは病院と患者の手術時間とコストを減少させることで、手術室の解決に必要な効率を助ける。
FDAは重要です
2022年8月18日、FDAと米国以外の他の規制機関と協議した後、顧客がCereLink頭蓋内圧モニターの圧力読み取り値が範囲を超えたと報告したため、同社は直ちに自発的なグローバル製品除去計画を開始し、すべてのCereLink頭蓋内圧モニターを停止した。同社は、読み取りが範囲を超えることは、主に外部環境の電気的干渉および/またはモニタ回路基板上の構成要素からの干渉によるものであると考えている。これらの範囲を超えた読み取りの発生率は低く，限られた場所で発生しているが，同社は十分な慎重さのためにすべてのCereLinkモニタを現場から除去している。
当社はこの件を引き続き調査し，観察された問題を救済し，いずれの問題も解決した後，CereLinkモニターの出荷をできるだけ早く回復する予定である。製品返品市場の展望と顧客からのフィードバックによると、同社は2022年に190万ドルの製品返品準備金を記録し、純収入の減少、および80万ドルの手直しとして商品コストを計上している
著者らは人体組織由来の製品を製造と流通し、FDAは人体細胞、組織及び細胞と組織製品(“HCT/P”)に対して具体的な規定がある。HCT/Pはヒト細胞または組織からなる製品であり、ヒト患者に移植することを目的としている。第1項を参照されたい業務.業務第1 A項ですリスク要因FDAのこれらの規定及び同社の顆粒羊膜材料製品の組み合わせに対する潜在的な影響及び総合収入への影響に関するより多くの詳細な情報。
2019年3月7日、当社の完全子会社TEI生物科学社(以下、TEI)は、FDAが2019年3月6日に出した警告状(以下、警告状)を受信した。この警告状はマサチューセッツ州ボストンにあるTEIの製造工場の品質システムの問題に関するものだ。この手紙は2018年10月と11月に当施設で検査を行った後に発行されたものであり，検査後表483では提供されていない新たな意見は発見されていない。同社は2019年3月28日にFDA警告状への初歩的な対応を提出し、定期的にFDAにその是正措置の進捗報告を提出し、検査終了以来、観察された問題を是正するための大きな努力を行い、引き続きそうしていく。FDAは2021年10月28日に同施設の検査を開始し，検査終了時にFDAが2021年11月12日に発表した483表(“2021年483表”)を発表した。同社は検査意見に初歩的な回答を提供し、FDAへの回答を継続する。警告状および2021年のFDA Form 483は、企業が製品を製造または輸送したり、いかなる製品のリコールを要求する能力も制限せず、FDA 510(K)の製品承認を求める能力も制限されていない。また，違反行為が是正されるまでは，品質システム法規違反行為に合理的に関連するIII類機器の上場前承認申請は承認されない。TEIボストン工場では細胞外牛基質製品を生産している。私たちはFDAが警告状に対する私たちの応答や手紙に含まれている問題の予想される解決日に満足することを保証することはできない。FDAが満足できるようになるまで, FDAは別途通知することなく追加的な規制行動を開始する可能性がある。いかなる不利な規制行動も、その規模に応じて、私たちの製品を効果的に製造、マーケティング、販売することを制限し、私たちの業務、財務状況、運営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
2022年12月31日までの1年間で，TEIボストン工場で生産された製品の収入は総合収入の約5.3%を占めている。
買収と資産剥離
買収する
私たちはR成長戦略には、当社の製品の広さと製品組み合わせのカバー範囲を増加させ、顧客の関連規模を推進するための事業、資産、または製品ラインの買収が含まれています。2021年から2022年までの複数回の買収により、2022年12月31日までの年間財務業績は前年同期の財務業績と直接比較できない可能性がありますデイース。注4を参照買収と資産剥離連結財務諸表付記(第IV部、本年度報告表格10-K第15項)に供するさらなる検討。
外科革新協会，Inc.
2022年12月6日、会社は新航の買収を完了し、買収価格は5150万ドルだった。買収価格に加えて、今回の買収には、1)2023年、2024年、2025年にいくつかの収入ベースの業績マイルストーン(5，000万ドルまでの追加支払い)を達成すること、および2)FDAがPMAが特定の用途のためのDuraSorbの特定の用途のための時間目標(4，000万ドルまでの追加支払い)を申請することを承認することに依存する2つの独立したまたは相対的な支払いが含まれる。SIAは個人持株会社であり、その核心技術DuraSorbは全世界で公認されたポリマーの完全吸収性ステントであり、ヘルニア修復、腹壁と他の軟組織補強に用いることができる。DuraSorbの売上はIntegraのTT部門で報告され，その傷再建と看護特許経営の一部となる。注4を参照買収と資産剥離詳細については、総合財務諸表付記(本年度報告表格10-K第IV部分第15項)を参照されたい。
ACell Inc.
2021年1月20日、会社がACellを買収し、買収価格は3.069億ドルであり、最高1億ドルまたは対価格債務があれば、2022年、2023年、2025年に何らかの収入ベースの業績マイルストーンを実現したときに支払う可能性がある。ACellは個人持株会社であり、複雑な創傷管理に一連の再生製品の組み合わせを提供し、MatriStem膀胱行列に基づく製品を開発し、それを商業化することを含み、MatriStem膀胱行列は豚膀胱細胞外基質に由来する技術プラットフォームである。注4を参照買収と資産剥離より詳細を理解するために、連結財務諸表付記(本年度報告表格10-K第IV部分第15項)を参照してください。
資産剥離
2022年8月31日、同社は、2780万ドルの現金と100万ドルの対価格を含む2880万ドルでTWC事業をGentellに売却する取引を完了し、これらの現金は、取引終了日の2年後にいくつかの収入ベースの業績マイルストーンに達したときに受け取る可能性があるTWC事業の売却で得られた金2，780万ドル総合現金フロー表に記載して、振込現金350万ドルを引いてください他の取引費と. この取引には売却会社のTWCが含まれています製品は、スポンジ、ガーゼおよび包帯、ならびに支持包帯、アルギン酸カルシウム包帯、ヒドロゲル包帯およびフォーム包帯などのいくつかの高級創傷ケア包帯を含む。今回の販売について、当社は確認しますアイルランドドル：60万2022年12月31日までの年度総合経営報告書で売却業務の収益としている。この取引は最終運営資金調整の影響を受けるだろう注4を参照買収と資産剥離詳細については、連結財務諸表付記(第IV部、本表格10-K第15項)を参照されたい。
2021年1月4日、会社はその四肢整形外科業務をSmith&Neppewに売却する取引を完了した。この取引には、足首と肩関節形成術、手と手首の製品ラインを含む同社の上肢と下肢整形外科製品の組み合わせを販売することが含まれている。同社はSmith&Neppew社から合計2.4億ドルの買収価格を獲得するとともに，整形外科医に専念する連盟有限責任会社(“CFO”)に4150万ドルを支払い，IntegraとCFO間の肩関節置換製品開発に関するライセンス契約を効率的に終了した。同社は2021年12月31日までの年度総合経営報告書で、販売に関する4180万ドルの収益を確認し、この収益は“売却業務収益”に記載されている。注4を参照買収と資産剥離詳細については、総合財務諸表付記(本年度報告表格10-K第IV部分第15項)を参照されたい。
活動の最適化と統合
私たちの持続的な買収戦略と近年の著しい成長により、私たちは製造業務、流通施設、移転活動を統合し、重複職を除去し、各種販売とマーケティング活動を再調整し、私たちの再生技術製品の生産能力を拡大·アップグレードするために、コストを節約する措置を取った。これらの努力は継続されることが予想され，再編，統合および製造業移転·拡張活動に積極的な影響が予想されるが，これらの結果は定かではない。2022年に引き続き製品利益率に注目することを支援するために、フランスにある製造工場を閉鎖し、会社の既存のスイス工場に生産を移し始めましたそれは.振込は2022年第4四半期に完了します。2022年、私たちは顧客の質を高め、将来の成長のために規模を拡大し、コスト効果を実現するために、いくつかの取引性バックグラウンド財務と顧客サービス活動をアウトソーシングした。この移行は2022年第4四半期にも完了した。2022年に移行しましたが、私たちは私たちのプロセスを転換し、効率を向上させるために、私たちのアウトソーシングプロバイダと協力し続けています
行動の結果
実行要約
2022年12月31日までの1年間の純収入は1兆806億ドル、あるいは1株当たり希釈後の収益は2.16ドルだったが、前年同期は1億691億ドルだったあるいは2021年12月31日までの年度希釈後1株当たり1.98ドル
税引前収入には以下の特別費用が含まれています
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| | 十二月三十一日までの年度 |
| 千単位のドル | 2022 | | 2021 |
買収·剥離·統合関連費用(1) | $ | (18,849) | | | $ | (11,712) | |
| 構造最適化料金 | 23,072 | | | 20,762 | |
| EU医療機器法規 | 45,147 | | | 24,375 | |
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| 合計する | 49,370 | | | 33,425 | |
(1)注4を参照買収と資産剥離詳細については、総合財務諸表付記(本年度報告表格10-K第IV部分第15項)を参照されたい。
上で報告した項目統合業務報告書への反映は以下のとおりである
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| | 十二月三十一日までの年度 |
| 千単位のドル | 2022 | | 2021 |
| 販売原価 | $ | 11,722 | | | $ | 32,334 | |
| 研究開発 | 21,882 | | | 17,487 | |
| 販売、一般、行政 | 20,584 | | | 31,013 | |
| 事業を売却して得た収益 | (644) | | | (41,798) | |
| その他の支出 | (4,174) | | | (5,611) | |
| 合計する | 49,370 | | | 33,425 | |
私たちは一般に、このような支出の金額および/または時間が、私たちの買収、剥離、統合、および再構成活動によって異なる時期に大きく変化する可能性のある項目として定義され、その金額は非現金的なものであるか、またはその金額は同じ金額では発生しないと予想される。私たちが買収を求めている戦略を考慮して、私たちは引き続き既存の製造·流通インフラを合理化することに集中し、現在の業務戦略に関連する様々な製品ラインを検討し続けており、上記の議論のいくつかの特別費用は将来的に同様の大きな影響を与える可能性があると信じている。
これらの特別費用を単独で決定することは、投資家に、私たちの財務状況や経営結果に関連する財務および業務動向に関する重要な補足情報を提供すると信じている。投資家は、これらの情報が、異なる時期の経営業績と経営陣が策定したビジネスモデル目標との比較性、およびわが業界内の他社との比較可能性を評価するのに役立つかもしれない。これらの情報を投資家に提供し，経営陣のように我々の運営結果を分析し，これらの情報を我々のコア業務の評価やIntegraの評価に用いることができるようにする
収入と利回り
私たちの収入と製品収入の毛利率は以下の通りです
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| | 十二月三十一日までの年度 | | |
| 千単位のドル | 2022 | | 2021 | | |
| 細分化市場純売上高 | | | |
| コルドマン専門外科 | $ | 1,019,564 | | | $ | 1,025,232 | | | |
| 技術を組織する | 538,102 | | | 517,216 | | | |
| 総収入 | 1,557,666 | | | 1,542,448 | | | |
| 販売原価 | 587,355 | | | 597,808 | | | |
| 総収入に及ぼす毛金利の影響 | $ | 970,311 | | | $ | 944,640 | | | |
| 総収入のパーセントを占める毛利率 | 62.3 | % | | 61.2 | % | | |
収入.収入
2022年12月31日までの1年間で、総収入は前年の15.424億ドルから15.577億ドルに増加し、1520万ドルと1.0%に増加した。この増加には3790万ドルの悪影響と、TWC業務の剥離に伴う影響の国内·国際収入の1020万ドルの減少が含まれている。これらのプロジェクトの影響を除いて、アメリカ国内の収入は4160万ドル増加し、3.8%増加した。国際収入は2170万ドル増加し、4.8%増加した。
顧客サービス部門では、収入は10.196億ドルで、前年同期に比べ570万ドル減少し、減少幅は0.6%だった。この成長には3410万ドルの不利な外貨の収入への影響が含まれている。外貨の影響を含まず、前年同期に比べてCSS部門の収入は2840万ドル増加した。この増加は主に前年同期と比較して，我々の神経外科と機器ポートフォリオの1桁の増加が低いためである。著者らの神経外科製品の組み合わせの増加は主に先進エネルギーと脳脊髄液管理の増加によって推進されたが、一部は自発的にCereLink頭蓋内圧モニタリングシステムをリコールする影響を相殺した。
技術移転部門では，収入は5.381億ドルで前年同期比2090万ドル増加し，4.0%増加した。380万ドルの外貨影響と1020万ドルのTWC剥離影響を含まず、第3四半期のTT部門の収入は3490万ドル増加した。この成長は私たちの傷再建業務の中央値から1桁の成長によって推進されており、その中でIntegraをはじめとする®真皮基質、外科的修復 より高い顧客ニーズと有利な注文時間に後押しされて、我々の自社ブランド業務はACellマイクロマトリックスと低2桁の増加を実現した
毛利率
毛利率2022年12月31日までの年度は9.703億ドルで、前年同期の9.446億ドルより2570万ドル増加した前年同期に比べて。2022年の毛金利の収入に占める割合は62.3%、2021年は61.2%である。毛金利パーセントの増加は，収入増加と在庫減少と前年のACell買収に関する償却増加によるものである。これらの部分はCereLinkリコールの影響、不利な地域の組み合わせ、より高い材料と労働コストによって相殺されている。
運営費
以下に総収入に占める運営費の割合をまとめた
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| | 十二月三十一日までの年度 |
| | 2022 | | 2021 |
| 研究開発 | 6.5 | % | | 6.0 | % |
| 販売、一般、行政 | 39.6 | % | | 41.3 | % |
| 無形資産の償却 | 0.9 | % | | 1.1 | % |
| 総運営費 | 47.0 | % | | 48.4 | % |
2022年、研究開発、販売、一般と行政費用および無形資産償却費用を含む総運営費は1600万ドル減少し、減少幅は2.1%で7兆314億ドルに低下したが、前年は7億474億ドルだった。運営費の減少は，販売，一般と行政コストの低下および償却部分が研究開発支出の増加によって相殺されたためである
同社は引き続きその運営コストを管理し、その優先順位を決定し、有機投資を増加させ、新製品の開発と発売、臨床研究、地理拡張と的確なアメリカ販売ルートの拡張を支持することを含む長期成長を推進する
研究と開発
2022年12月31日までの1年間、研究·開発費は前年比810万ドル増加した。この支出増加の原因は，新製品開発，臨床研究，EU医療機器法規コンプライアンス活動に関する追加支出である。
販売、一般、行政
2022年12月31日までの年間で、販売、一般、行政費用は前年より2110万ドル減少したが、これは主にACellまたは価格の公正価値が1810万ドル減少したためである。残りの減少の原因は、従業員関連のコストと株式ベースの報酬が減少したが、一部は手数料販売コストの増加と販売チームの投資拡大によって相殺された
無形資産の償却
2022年の償却費用(技術ベース無形資産の製品収入コストに報告されている金額を含まない)は1，390万ドルであるのに対し、2021年は1，690万ドルであり、これは主に特定の顧客関係無形資産の償却期限終了に関する減少によるものである。また，TWC剥離とともに販売されている無形資産により，償却費用が減少している。
私たちは製品ラインの収益性を評価し続けるので、私たちは未来にいくつかの製品の生産を停止するかもしれない。私たちの収益性評価の発展に伴い、私たちは私たちの商品名をさらに決定し、追加の減価費用を生成したり、償却を加速したりするかもしれない。2023年の年間償却費総額は約8230万ドル，2024年は8170万ドル，2025年は8170万ドル，2026年は8150万ドル，2027年は7960万ドル，その後は5.516億ドルと予想される
営業外収入と費用
以下に営業外収支の概要を示す
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| | 十二月三十一日までの年度 |
| 千単位のドル | 2022 | | 2021 |
| 利子収入 | $ | 11,917 | | | $ | 6,737 | |
| 利子支出 | (49,594) | | | (50,395) | |
| 事業の収益を売る | 644 | | | 41,798 | |
| その他の収入、純額 | 12,007 | | | 19,307 | |
| 営業外収支合計 | $ | (25,026) | | | $ | 17,447 | |
利子収入
2022年12月31日までの年度の利息収入は前年同期より主に520万元増加した2022年の金利は2021年よりも高いためだ。
利子支出
前年同期と比較して、2022年12月31日までの年間の利息支出が80万ドル減少したのは、主に高級担保信用手配の未返済借金が減少し、一部が金利上昇で相殺されたためだ。
企業を売却して得た収益
2022年8月31日、同社はこれまでに発表したTWC事業のGentellと販売業務から60万ドルの取得を確認しました2022年12月31日までの年間それは.2021年1月4日，同社はExtreity Orthopedics事業の売却を完了し，前年の4180万ドルの収益を確認した。
その他の収入、純額
2022年12月31日までの1年間で、他の純収入は730万ドル減少した。これは，主に外国為替の悪影響と，Extreity Orthopedics業務の移行サービスプロトコル伝票の剥離に関する収入の減少によるものである.
所得税
私たちの国際ニッケル会社は2022年と2021年、私の税率はそれぞれ所得税前収入の15.6%と21.2%です。付記13を参照所得税私たちの連結財務諸表では、アメリカ連邦法定税率と私たちの有効税率を入金します。私たちの有効税率は毎年異なるかもしれません。これは税法の変化、地理と業務の組み合わせ、課税損益などの要素に依存します。繰延税金資産を実現する能力を評価する際には、課税所得の歴史を含めて、これらの要因や他の要因を考慮します
私たちの有効税率は毎年異なるかもしれません。これは税法の変化、地理と業務の組み合わせ、課税損益などの要素に依存します。繰延税金資産を実現する能力を評価する際には、課税所得の歴史を含めて、これらの要因や他の要因を考慮します。既存の税法によると、2023年の私たちの世界有効所得税税率は約20.7%と推定されている。
同社には2022年12月31日現在、970万ドルの推定準備金があり、2022年12月31日までに記録された1億952億ドルの繰延税金総額と相殺されている。私たちの繰延税資産推定準備金は2022年に10万ドル減少し、2021年はほぼ変わらない。この評価は、当社が現金化の可能性の高いハードルに達していないと考えられる繰延税金資産に関するものだ。
2022年12月31日まで、私たちは純営業損失7，950万ドルを連邦所得税、7，550万ドルを外国所得税、3，790万ドルを州所得税に計上して、将来の課税収入を相殺します。SIA買収により、2022年に連邦純営業損失の繰越が増加した。繰り越しの連邦純営業損失総額では、6090万ドルが2037年に満期になり、1860万ドルが無期限に繰り越す。繰り越しの海外純営業損失について、1，640万ドルの無期限繰り越し第三段階です。繰り越しの国の純営業損失は2036年に満期になる。
自分から2022年12月31日海外付属会社の未送金収益は無期限再投資とされているため、当社は海外付属会社の収益に繰延所得税を送金しておらず、重大な税金コストが発生しない限り、収益を送金する方法がない。このような収入が分配された時、このような税金は主に外国源泉徴収税と現地所得税に起因するだろう。
地理的製品の収入と運営
同社は顧客の地理的位置に応じて収入を地理的地域に帰する。主要な地理的地域別の総収入には、
| | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日までの年度 |
| 千単位のドル | 2022 | | 2021 |
| アメリカです | $ | 1,126,810 | | | $ | 1,089,526 | |
| ヨーロッパ.ヨーロッパ | 170,903 | | | 191,327 | |
| アジア太平洋地域 | 176,477 | | | 182,034 | |
| 世界の他の地域 | 83,476 | | | 79,561 | |
| 総収入 | $ | 1,557,666 | | | $ | 1,542,448 | |
同社は米国以外で大量の収入を生み出しており、その一部は顧客とのドル建て取引であり、これらの取引による収入はドル以外の通貨で計算されている。そのため、ドルとこれらの顧客が業務を展開している通貨との為替レート変動は、同社製品に対する外国の需要に影響を与える可能性がある。現地の経済条件、法規遵守性或いは政治的考慮、私たちの販売代表とディーラーの有効性、現地の競争及び現地医療実践の変化、これらのすべての要素はアメリカ以外の市場に対する販売に影響を与える可能性がある。
昨年同期と比較して、2022年12月31日までの1年間、米国内の収入は3730万ドル増加した。これらの増加にはTWC剥離業務に関する440万ドルが含まれている。前年同期と比較して、2022年12月31日までの1年間、欧州の売上高は2040万ドル減少した。2022年12月31日までの1年間、アジア太平洋地域の顧客向け売上高は前年同期比560万ドル減少したああ。2022年12月31日までの1年間、世界の他の地域は前年同期に比べて390万ドル増加した国際収入は3790万ドルの外貨悪影響やTWC業務の剥離に関する580万ドルの影響を受けている。
流動資金と資本資源
運営資金
2022年12月31日と2021年12月31日までの運営資本はそれぞれ8.406億ドルと8.137億ドルだった。運営資本には、総合貸借対照表に記載されている流動資産総額から流動負債総額を差し引くことがある。
現金と有価証券
同社の現金および現金等価物の総額は、2022年12月31日と2021年12月31日現在、それぞれ約4.567億ドルおよび5.134億ドルであり、これらの現金および現金等価物の価値は、公正価値レベルにおける第1レベルの計量に基づいて行われている。2022年12月31日現在、我々の非米国子会社は、米国国外で使用可能な約2億298億ドルの現金および現金等価物を保有している。同社は、収益を米国に送金しない限り、その海外業務の未分配収益を無期限に再投資する能力があると主張している
キャッシュフロー
| | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日までの年度 |
| 千単位のドル | 2022 | | 2021 |
| 経営活動が提供する現金純額 | $ | 264,469 | | | $ | 312,427 | |
| 投資活動のための現金純額 | (58,580) | | | (161,443) | |
| 融資活動に使用した現金純額 | (251,953) | | | (98,226) | |
| 為替レート変動が現金に与える影響 | (10,723) | | | (9,476) | |
| 現金および現金等価物の純増加(減額) | $ | (56,787) | | | $ | 43,282 | |
経営活動が提供するキャッシュフロー
2021年同期と比較して、2022年12月31日までの年間運営キャッシュフローは4800万ドル減少した。売却業務と非現金調整に対する収益の影響を差し引くと、2022年12月31日までの年間純収入は2021年比で約960万ドル増加した主に高い収入による収益ですそれは.2021年同期に増加した1820万ドルのキャッシュフローに比べ、2022年に業務買収後の資産と負債を差し引いた純額は3940万ドル減少した2022年の変化は主に在庫と売掛金の増加によるものである。在庫増加はサプライチェーンの挑戦による安全在庫の増加である。売掛金増加の原因は売上高の増加と未払い日数の減少である。
2020年同期と比較して、2021年12月31日までの年間運営キャッシュフローは1.086億ドル増加した。業務販売収益と非現金調整の影響を差し引いた純収入は，2021年12月31日までの年間で2020年同期比約4，910万ドル増加しており，主に前年の新冠肺炎流行が最も深刻な年と比較して今年度の収入が回復し続けているためである。事業買収後の資産と負債を差し引いた純額は今年度の経営活動キャッシュフローを1，820万ドル増加させたが、2020年同期には4，130万ドル減少した。2021年の運転資本の改善は、前年の建築安全在庫への投資が540万ドル減少し、在庫が4830万ドル増加したことと、2021年の販売が改善されたためである
投資活動のためのキャッシュフロー
2022年12月31日までの年間で支払いました4，230万ドル 私たちの複数の製造施設の運営改善計画を支援するための資本支出と他の情報技術投資、5150万ドルのSIA買収、リバウンド治療会社の最後の発展マイルストーンに関する470万ドルの支払い。この部分はTWC事業2，400万ドルの純利益によって相殺されている。TWC事業を売却して得られた2780万ドルは，350万ドルの現金移転や他の取引費用を差し引いた純額である。また、同社は純投資ヘッジに指定されたクロスマネースワップから490万ドルの収益を得ている。
2021年12月31日までの年間で，ACell買収について3.039億ドルの現金純額を支払い，Extreity Orthopedics業務を売却した1億905億ドルの純収益を受けた。同社はまた、私たちのいくつかの製造施設の運営改善計画や他の情報技術投資を支援するために4800万ドルの資本支出を支払った
融資提供のキャッシュフロー活動する
2022年12月31日終了年度資金調達活動の現金使用状況主に2022年第1四半期に完成した2022年加速株式買い戻し協議に基づいて1.25億ドルの在庫株を購入することと関係があるまた、同社は純株式決済に2，460万ドルの現金税を支払った当社の元CEOが退職したためそれは.会社は私たちの高級信用手配と証券化手配の下で1億486億ドルを返済し、私たちの高級信用手配と証券化手配の4080万ドルの借金によって相殺された。同社はまた550万ドルの株式オプション収益を持っている。この10-K表年次報告書では、ノースカロライナ州アメリカ銀行を行政代理とする融資銀行との銀団の高級信用手配の6回目の改正と再記述を“高級信用手配”と呼ぶ
2021年12月31日までの1年間、融資活動からの現金は、私たちの高度な信用手配と証券化手配の循環部分1億255億ドルの返済に使用された。また、同社は純株式決済に480万ドルの現金税を支払った。これらの用途は株式オプションを行使して得られた680万ドルと、私たちの高級信用手配と証券化計画の2550万ドルの借金によって相殺された。
改訂及び再予約された高級信用協定、転換可能な優先手形、証券化及び関連ヘッジ活動
注5を参照債務, 総合財務諸表付記(本年度報告表格10-K第IV部分第15項)は、私たちが改訂及び再予約した優先信用協定、2025年手形及び証券化手配及び付記6を検討するために、派生ツール総合財務諸表に付記(本年度報告表格10-K第IV部分第15項)を付記し、我々のヘッジ活動を検討する。2020年2月と2020年7月の高級信用手配修正案の条項によると、今後12カ月の売上高と収益は、私たちの財務契約を守り続けるのに十分であると予測されています。
株式買い戻し計画
2022年1月12日会社は1.25億ドルの株式買い戻しを加速(“2022ASR“)は，2022年ASR開始時に148万株の自社普通株を獲得し，2022年ASRで予想される総株式の約80%を占めている2022年3月24日、先行条項は2022年ASR取引相手が行使する2022年3月24日の決算時に、会社は2022年のASR期間中の会社普通株の出来高加重平均価格に基づいて決定された46万株を追加した
2022年4月26日、取締役会は会社に最大2.25億ドルの会社普通株の買い戻しを許可した。その計画はその会社が時々日和見的にその株を買い戻すことを可能にする。買い戻し許可は2024年12月に満期になる。この株式買い戻し許可は、以前の2.25億ドルの株式買い戻し許可に取って代わり、そのうち1億ドルは交換時にも許可され、そうでなければ2022年12月31日に満期になる。購入は、1つまたは複数の公開市場取引、私的に協議された取引、投資銀行機関による構造的取引、または上記取引の組み合わせによって影響を受ける可能性がある。
当社は2023年1月26日に1.5億ドルの加速株式買い戻し協議(“2023年ASR”)を締結し、2023年のASR開始時に210万株の自社普通株を受け取り、2023年の香港特別行政区予想総株式の約80%を占めた。残りの買い戻し取引は2023年上半期に完了する予定だ。
2021年12月31日までの年度内に、株式買い戻し認可の一部として、会社普通株を買い戻していない。
付記8を参照在庫株それまで 詳細については、総合財務諸表付記(本年度報告表格10-K第IV部分第15項)を参照されたい
配当政策
私たちが設立されて以来、私たちは普通株についてどんな現金配当金も支払ったことがない。私たちの高級信用計画は私たちが支払う可能性のある配当金の金額を制限する。将来、普通株に対して現金配当金を支払う任意の決定は取締役会が適宜決定し、私たちの財務状況、経営業績、キャッシュフローと取締役会が関連すると思う他の要素に依存する
資本資源
私たちは、私たちの現金と高級信用によって手配された利用可能な借金は、私たちの今後12ヶ月の運営と資本支出に資金を提供するのに十分だと信じている。私たちの将来の資本需要は多くの要素に依存して、私たちの業務の成長、新製品と投資のタイミングと発売、戦略計画と買収などを含む。私たちが使用できる他の流動資金源には、短期借款と長期債務と株式証券の発行が含まれている。
表外手配
2022年12月31日までの年間で、私たちは、私たちの財務状況、財務状況、収入または支出、経営結果、流動性、資本支出または資本資源に対して、私たちの財務状況、財務状況、収入または支出の変化に現在または未来に影響を与える可能性がある表外融資スケジュールを持っているか、または合理的に可能である。
契約義務と約束
季節的な運営資本需要と資本支出を支援し、利息を支払い、債務を返済し、買収に資金を提供するための現金需要を継続していく。私たちが行っている業務の一部として、将来現金を支払う義務があると規定されている契約書を締結しました
私たちの主な債務は循環部分に対する元金と利息の支払いと高級信用手配、証券化手配と転換可能な証券の定期ローン部分。付記5を参照そして、債務, 詳細については、総合財務諸表付記(本年度報告表格10-K第IV部分第15項)を参照されたい同社はまた、私たちの製造施設とオフィスビルをレンタルしています。これらの施設とオフィスビルは未来の最低賃貸料と関係があります。付記11を参照賃貸借契約と関連先借款, 総合財務諸表付記(本年報第10-K号表第IV部分第15項)私たちの未来の最低レンタル支払いのスケジュールについて。同社の他の債務に関する金額は、雇用契約や購入債務を含め、重要ではない
同社には前年度と今年度の買収に関するものや掛け値義務、将来の年金入金義務がある。付記10を参照退職福祉計画, そして付記15引受金とその他の事項 詳細については、総合財務諸表付記(本年度報告表格10-K第IV部分第15項)を参照されたい関連債務は固定されていない。同社はまた、利息と罰金を含む不確定な税金優遇に責任がある。付記12を参照所得税 詳細については、総合財務諸表付記(本年度報告表格10-K第IV部分第15項)を参照されたい当社では不確定な税収割引が実現可能な期間を確実に見積もることはできません。
従業員の離職福祉
2022年12月31日までの年度総合経営報告書では、フランスにある製造工場の閉鎖に関する再編活動、特定取引的バックグラウンド活動のアウトソーシング計画および役員再編による従業員解雇コストが報告されている。2021年、同社はフランスでの製造施設閉鎖による再編活動により従業員退職費用を発生させた。再構成コストは費用とその他の流動負債を計算しなければならない2022年と2021年12月31日までの年度総合貸借対照表にある注2を参照重要会計政策の概要, より詳細を知るために、総合財務諸表付記(第IV部、本年度報告表格10-K第15項)を参照されたい
重要な会計政策と推定数の使用
我々の財務状況と経営結果の検討と分析は、米国公認の会計原則(“GAAP”)に基づいて作成された我々の総合財務諸表に基づいている。これらの財務諸表を作成することは、資産および負債の報告金額、または負債の開示および収入および費用の報告金額に影響を与えるために、推定および仮定を作成することを要求する。総合財務諸表の報告又は開示金額に影響を与える重大な推定は、売掛金不良債権準備及び販売差戻し及び準備、在庫可変現純値、無形資産推定値(購入無形資産の償却期間を含む)、割引率及び長期資産及び営業権減価を評価及びテストするための予測現金流量推定、長期資産予測現金流量及び償却及び償却期間の推定、税項計算、繰延税項資産入金に対する推定準備、株式に基づく補償推定値、派生ツール推定値、又は有負債推定値、債務ツール公許可価値及び又は有損である。これらの見積り数は，歴史的経験と現在の状況で合理的と考えられる様々な他の仮定に基づいて得られる.
著者らが引き続き新冠肺炎の疫病と最近のウイルス変異に対応すること、及び全世界の経済状況、サプライチェーンと著者らの業務に対する不利な影響に伴い、在庫推定値、公正価値測定、商業権と長期資産減値、会社のヘッジツールの有効性、繰延税項目の推定準備と売掛金不良債権準備を含むが、未来の推定に影響を与える可能性がある。
これらの見積りの基礎を構成する以下の会計政策は，我々の総合財務諸表の列報に最も重要であり，より困難な主観的かつ複雑な判断が必要であると考えられるが，これは通常，本質的に不確実な事項の影響を見積もる必要があるためである。このような不確実性のため、実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。
棚卸しをする
調達材料、直接人工と製造間接費用からなる在庫は、コスト(先進先出法)あるいは可変現純値の中で低い者に報告する。貸借対照表の日付ごとに、期末在庫の過剰数量、古い、または賞味期限の期限を評価します。私たちの評価には、製品ごとに歴史的販売レベルを分析し、製品によって将来の需要を予測し、私たちの製品の技術や競争淘汰リスク、一般市場状況、私たちの製品の賞味期限満了日の審査、および他の時代遅れまたは過剰在庫数のない製品を生産または組み立てたときに余分または時代遅れの製品や部品を再加工または使用する可能性があります。過剰または時代遅れの数量や賞味期限が期限に近づいている数量を確定すれば、製品が満期になる前にこれらの製品を販売できると合理的に期待できません。その帳簿価値を推定可能な純資産値に調整します。将来の需要や市場状況が私たちの予測を下回っている場合、あるいは余分な数量や時代遅れの数量を他の製品に再加工できなければ、改訂中の製品収入コストに在庫帳簿価値のさらなる調整を計上することができるかもしれません。2022年12月31日現在、私たちの在庫時代遅れ準備金は、私たちの合併貸借対照表の総在庫の6%を占めています
会社は経営陣による可能な経済的利益の判断に基づいて、規制部門が承認する前に、ある製品に関する在庫コストを資本化する。必要な規制機関が承認を拒否または延期したり、経営陣が関連開発計画を停止することを決定したりするなどの潜在的な要因により、会社はこのような判断が変化した場合に、承認前在庫に関する先行資本化コストを支払う必要がある可能性がある。
買収する
買収された会社の経営業績は当社のそれぞれの買収日までの経営実績に計上されています。当社はASCテーマ805に基づいて企業の買収について説明した企業合併(“ASCトピック805”)。企業買収のために支払われる金額は、買収日の公正価値に応じて、買収した資産と負担する負債に分配される。買収価格が購入した純資産の公正価値のどの部分を超えても、営業権と表記する取引コストと再編被買収会社のコストは発生時に費用を計上する。
あるいは購入日の公正価値に応じて価格を計上することがある。記録された価値は、モンテカルロシミュレーションを使用して、または収入推定および債務達成可能性に関する確率評価から導出された確率重み付け収入法に基づいて、様々な可能な場合の将来の財務予測を推定することである。買収に関連するまたはある支払いには、開発、規制、および商業マイルストーン支払い、販売ベースの支払いが含まれ、割引キャッシュフロー技術を用いて評価される。四半期ごとに、負債の公正価値は、金額を稼ぐ前に報告期間ごとに再計量され、基本的な仮定の変化に応じて運営費用の構成要素として調整される。販売ベースの支払いの公正価値変動は、将来の収入推定に基づいており、収入推定または予想される支払い費用の時間に応じて増加または減少する。価格負債の公正価値を決定または有するための推定数は、重大な判断を行わなければならず、実際の結果は、最初に記録された額とは異なる可能性がある。
会社の決心経営陣が提供したいくつかの資料と仮定に基づいて、詳細な推定値に基づいて無形資産を買収する公正価値を計算する。当社は、買収した有形および無形資産の純資産額が公正価値を超えた任意の追加購入価格を営業権に計上します。企業合併の一部として買収されたこれらの無形資産の公正価値を決定するには、会社が重大な見積もりを下す必要がある。これらの推定には，将来のキャッシュフローの数と時間が予想され，これらのキャッシュフローを現在値に割引するための割引率，資産ライフサイクルの評価，法律，技術，規制，経済，競争リスクの考慮が含まれる。他の無形資産に割り当てられる公正価値は、各プロジェクトまたは技術の将来の現金流量を推定し、純現金流量をその現在値に戻すことによって決定される。使用した割引率は，公認された推定方法によって計測時に決定される.
我々の最近のSIA買収では，買収された寿命を決定する開発技術無形資産の推定値に関する重要な判断分野は，純収入増加率，販売コスト，販売とマーケティングコスト，割引率，資産使用寿命である。価格推定値に関するキー判定領域はモンテカルロモデルの投入であり，収入調整割引率，対応割引率，収入変動性と予測収入，所得税前収益と固定コストを含む。これらの仮定は第三者評価専門家の協力を得て作成された
買収された知的財産権研究開発は公正な価値で確認され、最初に無期限の無形資産として記述され、買収された知的財産権研究開発に代替の将来用途があるかどうかにかかわらず。同社は収益法を用いて、企業合併で買収した既開発技術と知的財産権研究開発の公正価値を確定した。この方法は、それぞれの資産がその使用年数内に占めるべき税後現金流量を推定し、その後、これらの税後現金流量を現在値に戻すことによって、公正価値を決定する。これらの資産推定値に固有のいくつかのより重要な仮定は、各製品の毎年の推定純現金流量を含み、純収入、販売コスト、研究開発コスト、販売およびマーケティングコスト、選択可能な適切な割引率を含み、各将来のキャッシュフローに固有のリスク、各資産ライフサイクルの評価、およびその資産および各キャッシュフローに影響を与える競争傾向を評価する。上述したように、同社はまた、顧客関係、商号、および営業許可証を含む、いくつかの他の識別可能な無形資産の推定公正価値を決定するために収益法を使用する。顧客関係は、他の製品やサービスを販売するための既存のチャネルを提供する顧客との関係を表す。商標名は買収した会社と製品名を表す。
企業合併で獲得した知的財産権研究開発は無期限無形資産に資本化された。買収後に発生した開発コストは発生時に費用を計上する。監督管理部門の許可を得た後、無期限無形資産は有限年限無形資産として入金され、その予想使用年数内に直線或いは加速法(状況に応じて)で償却される。研究·開発プロジェクトが後に放棄されれば、無限寿命の無形資産は費用に計上される。企業合併以外で得られた知的財産権研究開発は直ちに費用を計上する。
研究や開発プロジェクトに関する不確実性により，実際の結果は最初のキャッシュフロー予測と大きく異なる可能性があり，研究·開発プロジェクトは成功したビジネス製品を生成する。商業化の実現に関連するリスクは、臨床試験を行うための規制承認の遅延または取得できなかったか、必要な市場許可を得ることができなかったか、特許発行遅延または問題、または有効性および訴訟を含むが、これらに限定されない。
買収した純資産が会計買収法下の業務を構成していなければ、その取引は資産買収に計上され、営業権を確認しない。資産買収では、買収された知的財産権の研究開発に割り当てられ、将来的に他の用途のない金額は買収日に費用を計上する。企業合併において対価格の支払いが確認されたか、または資産買収において発生する可能性がある場合に費用を計上する。付記4を参照してください買収する資産の剥離と 詳細については、総合財務諸表付記(本年度報告表格10-K第IV部分第15項)を参照されたい
商業権の価値評価
コストは買収された企業の純資産公正価値の一部を営業権に計上することを超えている。営業権は償却する必要はないが、毎年報告単位レベルで減値を審査したり、減値指標が出現した場合により頻繁に審査を行ったりする。当社の営業権回収性の評価は、営業権の帳簿価値とその推定公正価値の比較に基づいている。営業許可価値を推定するための主な仮定には、会社の割引率と予測された経営業績がある。同社の貸借対照表には2022年12月31日現在、10億ドルの営業権がある。会社は毎年第3四半期にアメリカ会計基準第350条に従って営業権減値審査を行っている無形資産-営業権とその他(“ASC主題350”)、および発生したイベントまたは状況の変化が、営業権の帳簿価値が回収できない可能性があることを示す。注7を参照してください営業権とその他の無形資産より多くの資料を取得するために、総合財務諸表付記(本年度報告表格10-K第IV部分第15項)を参照してください。
無形資産の評価が確認できる
同社は米国会計基準委員会の第350回テーマに基づき、毎年第3四半期に無限寿命を持つ無形資産の減価テストを行っている。また、事件や状況が変化すれば、無限生体無形資産の公正価値がその帳簿価値よりも低い可能性があり、会社は中間テストを行う可能性がある。会社は定性的評価や定量テストを行うことで減値をテストしている。定性評価は具体的な経営結果及び業界、市場と一般経済状況などの要素に対する評価であり、無形資産の公正価値がその帳簿価値より低い可能性があるかどうかを確定する。会社はこのような定性的評価を迂回して定量試験を行うことができる。識別可能な無形資産は会社の評価によって変化しなかった
ASCテーマ360に基づいて、製品の権利および他の寿命を決定する無形資産の減少を定期的に試験する不動産·工場および設備(“ASC主題360”)イベントまたは環境変化が、資産の帳簿価値が回収できない可能性があることを示す場合。減価テストは、資産または資産グループの帳簿金額を予測された未割引未来のキャッシュフローと比較することに関する。資産の帳簿価値が未割引の将来のキャッシュフローを超える場合、帳簿価値は回収不可能とされ、減値が存在する。減価損失とは，資産の帳簿価値がその公正価値を超える部分であり，割引された将来のキャッシュフローを用いて計算される.計算した減値損失は減値発生時に確認した。
同社は2022年12月31日現在、11億ドルの識別可能無形資産を持ち、純額を貸借対照表に計上している
所得税
私たちは世界的に業務を展開しているので、私たちの有効税率はすでに私たちの税引前収益の異なる税率場所での地理的分布に依存するだろう。私たちが運営している各管轄区域の税率の変化は私たちの利益に影響を及ぼすだろう。また、不確定な税金優遇のための準備金を保留しており、これらの特典の変化は、このような変化をしている間に実際の税率に影響を与える可能性がある。実際の税率も繰延税項資産の評価免除額の変化や税法の変化の影響を受ける
私たちの所得税支出は、所得税監査の決済や税法の変化、および税前収入の地理的組み合わせ、州と地方税、および会社のグローバル所得税戦略の影響を含む一般的な要素のような具体的な事件によって変化する可能性がある。私たちは海外子会社で戦略管理と運営活動を維持しています。付記12を参照所得税総合財務諸表付記(第IV部分、本年度報告第15項、即ちForm 10-K)は、海外及び国内税前収入、海外及び国内所得税支出(利益)及び海外税項が当社全体の有効税率に及ぼす影響を開示する
不確定な税収状況に基づく技術的価値を審査した後、その税収割引を維持する可能性が高い場合にのみ、その税収割引を確認する。リスクのある課税金額は，頭寸の最終決済時に現金になる可能性が50%以上の金額を決定することで測定される。準備金の構成要素は総合貸借対照表で長期負債に分類される。私たちは不確定税収割引に関する計算すべき利息と罰金を所得税費用の構成要素として記録する
私たちはすべての合理的に識別可能なリスク開放を決定したと考え、私たちがリスクを識別できるために設立した準備金はこの場合適切である；しかし、追加のリスク開放が存在する可能性があり、リスク開放は予約金額とは異なる金額で決済されるだろう。事実と状況の変化はまた私たちの税金備蓄の帳簿金額を大幅に増加または減少させる可能性がある
私たちの繰延所得税は、財務報告目的のための資産および負債の帳簿価値と所得税目的のための資産と負債の帳簿価値との一時的な差異、ならびに資本損失、純営業損失および税収控除の税収影響による一時的な差異の純税収影響を反映している。繰延税金資産の一部または全部が現金化できない可能性が高い場合、推定準備を記録します。私たちの繰延税金資産に収益がないことを確認することができます。あるいは将来発生する課税収入の金額と時間に基づいて将来の収益の一部または全部を確認することができます
私たちはほとんどの海外収益を無期限に私たちの海外子会社に再投資するつもりです。免税の方法がなければ収益を送金します。現在の分析により、私たちは外国の現金を国内に送金する必要がなく、借入能力を含む十分なアメリカの流動性があり、アメリカの予測可能な現金需要を満たすことができる。海外収益や現金を無期限に再投資する能力や意図に影響を与える一度または異常なプロジェクトには、重大な米国買収、外国子会社からの融資、税法の変化が含まれる可能性がある。
当社は2022年12月31日現在、外国子会社からの未送金収益に繰延所得税を提供していない。無期限再投資とみなされているため、重大な税収コストを発生させることなく、収益を送金する方法がなければならない。このような収入が分配された時、このような税金は主に外国源泉徴収税と現地所得税に起因するだろう。
最近発表され採用された会計基準
注2を参照してください重要会計政策の概要, 連結財務諸表付記(本年度報告表格10-K第IV部分第15項)、最近採択された会計声明の連結財務諸表。
第七A項市場リスクの定量的·定性的開示について
外貨為替レートや金利の変化を含む様々な市場リスクに直面しており、これらのリスクは私たちの経営業績や財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります。これらの典型的な業務リスクに関するボラティリティを管理するために，適切なときに様々なデリバティブ取引を行う可能性がある.私たちは取引や他の投機的用途として派生ツールを持ったり発行したりしない。
外貨両替とその他の為替レートリスク
私たちは世界的に運営しており、外貨為替レートの変化が私たちの財務状況、運営結果、キャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性があるリスクに直面しています。ユーロ、ポンド、スイスフラン、カナダドル、円、メキシコペソ、ブラジルレアル、オーストラリアドルと人民元建ての取引と純資産について、私たちは主に外貨為替レートリスクに直面している。私たちは総合的な基礎の上で外貨の開放を集中的に管理して、私たちは開放して任意の自然相殺を利用することができます。為替レート変動が非機能的通貨建て取引に与える影響を軽減するために、我々は定期的に主要金融機関と外貨両替長期契約形式の派生金融商品を締結する。これらの契約の実現済みと未実現損益を一時的に他の全面収益に記録し，キャッシュフローとしてヘッジし，ヘッジプロジェクトが純収益に影響を与えた場合には，他の収入や費用で確認する.
私たちは時々外貨長期外貨契約を締結して、非実体機能通貨建ての取引の貨幣リスクを管理します。したがって，同一報告期間内に収益で確認された外貨損益の影響は，関連外貨長期外貨契約の損益部分によって相殺される。注6を参照してください派生ツールなお、より多くの情報を取得するために、連結財務諸表付記(本年度報告表格10-K第IV部分第15項)を参照してください。
私たちは私たちのリスク管理活動を管理する書面政策と手続きを維持する。派生ツールについては，対沖項目の変動は一般にヘッジツールの公平価値変動によって完全に相殺される.そのため、外貨両替契約は為替変動によって私たちを重大なリスクに直面させることはありません。これらの契約の収益と損失はヘッジされた資産、負債あるいは取引の収益と損失を相殺するからです。
ここで議論された経営結果はインフレの実質的な影響を受けなかった。
金利リスク
現金と現金等価物−我々の現金および現金等価物によって稼いだ利息収入は、金利変動のリスクに直面している。2022年12月31日に我々の現金と現金等価物の金利変動は100ベーシスポイント変動し、毎年約510万ドルの利息収入が増加すると仮定する。私たちの現金残高は約1ベーシスポイントの金利で利息を稼ぐため、利息収入は大幅に低下しないと予想される。私たちは外貨で維持された現金残高に対して外貨両替リスクを負担します。
債務-私たちの金利リスクは、主にドルLIBOR指数にリンクした借金と関係があります。私たちは金利スワップ派生ツールを使用して、私たちの収益とキャッシュフローの金利変化への開放を管理します。これらの金利交換は、私たちが予想していたロンドン銀行間同業借り換え金利指数変動金利借入金利の一部を固定しています。同社は2022年12月31日現在、以下の金利交換(千単位)を持っている
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 期日保証項目 | | 名目金額 | | 期日を指定する | | 発効日 | | 終了日 | | 固定金利 | | 公正価値を見積もる |
| | | | | | | | | | | | 資産(負債) |
| 1ヶ月間ドルLIBORローン | | 150,000 | | | 2017年12月13日 | | July 1, 2019 | | June 30, 2024 | | 2.423 | % | | 5,012 | |
| 1ヶ月間ドルLIBORローン | | 200,000 | | | 2017年12月13日 | | 2018年1月1日 | | 2024年12月31日 | | 2.313 | % | | 8,380 | |
| 1ヶ月間ドルLIBORローン | | 75,000 | | | 2018年10月10日 | | July 1, 2020 | | June 30, 2025 | | 3.220 | % | | 1,831 | |
| 1ヶ月間ドルLIBORローン | | 75,000 | | | 2018年10月10日 | | July 1, 2020 | | June 30, 2025 | | 3.199 | % | | 1,905 | |
| 1ヶ月間ドルLIBORローン | | 75,000 | | | 2018年10月10日 | | July 1, 2020 | | June 30, 2025 | | 3.209 | % | | 1,970 | |
| 1ヶ月間ドルLIBORローン | | 100,000 | | | 2018年12月18日 | | 2022年12月30日 | | 2027年12月31日 | | 2.885 | % | | 4,252 | |
| 1ヶ月間ドルLIBORローン | | 100,000 | | | 2018年12月18日 | | 2022年12月30日 | | 2027年12月31日 | | 2.867 | % | | 4,153 | |
| 1ヶ月間ドルLIBORローン | | 575,000 | | | 2020年12月15日 | | July 31, 2025 | | 2027年12月31日 | | 1.415 | % | | 23,742 | |
| 1ヶ月間ドルLIBORローン | | 125,000 | | | 2020年12月15日 | | July 1, 2025 | | 2027年12月31日 | | 1.404 | % | | 5,467 | |
| | $ | 1,475,000 | | | | | | | | | | | $ | 56,712 | |
これらの金利交換は、2022年12月31日からキャッシュフローヘッジに指定されている。同社の金利交換に関する名目総金額は15億ドルで、2022年12月31日までに実際に発効した金利交換総額は7.75億ドル。我々の2022年12月31日までの未返済借入金によると、金利変動100ベーシスポイントが未ヘッジpの利息支出に影響を与える債務の弁済Y$110万または年率で計算する。
本プロジェクトに記載されている財務諸表及び財務諸表は、普華永道会計士事務所の財務諸表とともに、次の表第15項を参照されます。本年度報告の添付ファイル及び財務諸表は、表格10-Kを採用しています
| | | | | |
| 第九項です。 | 会計·財務開示面の変更と会計士との相違 |
適用されません
情報開示制御とプログラムの評価
我々は、我々の取引法報告で開示を要求している情報が、米国証券取引委員会の規則および表で指定された期間内に記録、処理、集計、報告され、これらの情報を蓄積し、必要な開示に関する決定をタイムリーに行うために、我々の取引法報告で開示を要求された情報が、米国証券取引委員会の規則および表で指定された期間内に記録、処理、集約および報告されることを確実にするための合理的な保証を提供することを目的としている。開示制御とプログラムは、どんなに設計や操作が良くても、予想される制御目標を達成するために合理的な保証を提供することしかできず、管理層は、可能な制御とプログラムのコスト-収益関係を評価する際にその判断を運用しなければならない。経営陣は、予想される制御目標を達成するための合理的な保証を提供するために、私たちの開示制御とプログラムを設計した
取引所法案第13 a-15(B)条の要求に基づき、我々は、最高経営責任者及び最高財務官を含む経営陣の監督及び参加の下で、2022年12月31日までの開示制御及びプログラムの設計及び運用の有効性を評価した。この評価に基づき、我々の最高経営責任者および最高財務官は、このような合理的な保証を提供するために、2022年12月31日から有効であると結論した
財務報告の内部統制に関する経営陣の報告
経営陣は、1934年の証券取引法(改正)下の規則13 a-15(F)で定義されたように、財務報告の適切な内部統制の確立と維持を担当している。財務報告の内部制御はアメリカ公認会計原則(“GAAP”)に基づいて財務報告の信頼性と外部目的の財務諸表の作成に合理的な保証を提供することを目的としている。私たちはその固有の限界によって、財務報告書の内部統制が誤った陳述を防止したり発見できない可能性があることを認識している。また，将来的にどのような有効性評価を行うかの予測は，条件の変化により制御不足のリスクが生じたり，政策やプログラムの遵守度が悪化したりする可能性がある
我々の財務報告書の内部統制の有効性を評価するために、経営陣は使用した内部制御--統合フレームワーク(2013)テレデビル委員会後援組織委員会(“COSO”)によって発表されました。この評価によると、経営陣は、財務報告書に対する内部統制は2022年12月31日から有効であると結論した
当社の2022年12月31日現在の財務報告内部統制の有効性は、本報告で述べたように、独立公認会計士事務所の普華永道会計士事務所が監査している。
財務報告の内部統制の変化
2022年12月31日までの四半期内に、財務報告の内部統制(“取引法”第13 a-15(F)条の定義による)に大きな影響を与えなかったか、または合理的に財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化が発生しなかった
以下の開示は、表格8-K第5.03項に従って開示を提供する任意の義務を履行することを目的としている。
2023年2月21日から、Integra LifeSciences Holdings Corporation(“当社”)取締役会指名及び企業管理委員会(“取締役会”)の提案に基づき、米国証券取引委員会の新規則及び改正された1934年証券取引法(“取引法”)の汎用代理カードに関する改正、デラウェア州一般会社法(“DGCL”)のいくつかの最近の改正、及び会社管理に関する定期的な検討について、取締役会は改正された当社の2回目の改正及び改訂の付例(“第3 A&R付例”)の改正を承認した
“A&R附例”第3条：
•取引法第14 a-19条(“汎用委託書規則”)に関する事項を処理するには、(A)株主指名通知は、取締役選挙投票に投票する権利を有する株式の少なくとも67%を有する株主に依頼書を募集する予定であることを示す陳述を含む。(B)株主は万能委託書規則を遵守し、株主総会前に合理的な証拠を提供しなければならない。及び(C)株主は、取締役会専用の白色以外の委託カードを使用しなければならない。(第2条第2.03、2.08及び2.10節)
•(A)取締役を策定する株主に関するより多くの情報の提供を要求することを含む、株主提案及び株主指名に関する情報及び手続要求を強化する
指名又は提案、(B)株主提案に関する業務及び/又は取締役が著名人に指名された追加資料の提供を要求し、及び(C)株主が株主周年総会で選出することができる取締役の数を当該株主総会で選出された取締役数を超えてはならないことを規定する。(第2条第2.03及び2.10節)
•休会手続き、株主会議で採決する権利のある株主リスト及び電子通知に関する規定を修正し、“株主総会”に対する修正案を反映させる。(第2条2.04項及び第2.05項；第4条第4.01項)
•資格取り消しまたは撤回された取締役会が有名人を指名することを規定する任意の依頼書は棄権とみなされるだろう。(第2条第2.08節)
•株主書面同意訴訟に関する条項を追加し、会社に独立した選挙検査員を招聘して適用の同意及び撤回の有効性を審査することを要求する。(第二条第二百九十九節)
•議長が会議の規則と条例を制定する能力を含む、株主会議議長の権力を明確にする。(第2条第2.11節)
•連邦裁判所条項を追加し、連邦地域裁判所を改正された1933年の証券法と“取引法”によって生じた事項に基づく独占裁判所に指定する。(第8条第8.02節)
•閣僚級や適合性変更や変更を含む様々な他の更新を行い、遠隔通信による企業の業務展開能力を明らかにする
第3のA&R附則の上述した説明は、添付ファイル3.3として提出され、参照によって本明細書に組み込まれる第3のA&R附則の全文によって規定される
| | | | | |
| プロジェクト9 Cです。 | 検査妨害に関する外国司法管区の開示 |
適用されません
第三部
引用で法団として成立する
第五項.株式補償計画に関連する登録者普通株式市場、関連株主事項及び発行者が株式証券を購入するために必要な資料、第10項取締役、主管者及び会社管理、第11項役員報酬、第12項ある実益所有者及び管理層の担保所有権及び関連株主事項、第13項のある関係及び関連取引、並びに取締役の独立性及び第14項の主要会計士費用及びサービスは、当社株主総会の最終委託書を参考にして本文に組み込む2023年5月12日に開催予定です最終依頼書は，本報告に関連する財政年度終了後120日以内に委員会に提出される予定である
第4部
(A)本報告の一部として提出された書類：
1. 財務諸表
以下の財務諸表および財務諸表を本報告の一部として提出します | | | | | |
独立公認会計士事務所報告(Pricewaterhouse Coopers LLP，Florham Park，New Jersey，PCAOB ID238000) | F-1 |
2022年·2021年·2020年12月31日までの総合業務報告書 | F-3 |
2022年，2021年，2020年12月31日までの総合総合収益表 | F-4 |
2022年と2021年12月31日までの連結貸借対照表 | F-5 |
2022年、2021年、2020年12月31日までの統合現金フロー表 | F-6 |
2022年まで、2021年、2020年12月31日まで年度株主権益変動表 | F-7 |
連結財務諸表付記 | F-8 |
| |
上記に記載されていない他のすべての付表は、適用されないか、または必要ではないので、または必要な情報が連結財務諸表または付記に含まれているので省略される。
3. S−K規則第601項の規定により提出された証拠物。 | | | | | | | | |
| 2.1(a) | | 当社とそのいくつかの付属会社とSmith+Neppewの付属会社Smith&Neppew U.S.Limitedが2020年9月29日に締結した承認オプション協定(添付ファイル1に添付されている売買協定を含む)(当社の2020年9月30日までの10-Q表四半期報告添付ファイル2.1に基づいて法団として設立された)。 |
| | |
| 2.1(b) | | 2020年12月15日現在のIntegra LifeSciencesホールディングスとACell Inc.の合併合意と計画(合併時参考会社2020年12月31日までの財政年度Form 10−K年度報告) |
| | |
| 3.1(a) | | 1993年2月16日に改訂·改訂された会社登録証明書(会社2005年12月31日現在の10-K表年報添付ファイル3.1(A)に基づいて法団として設立) |
| |
| 3.1(b) | | 1998年5月22日に改訂·再予約された会社登録証明書(会社1998年12月31日現在の10-K表年報添付ファイル3.1(B)を参照して法団として設立) |
| | |
| 3.1(c) | | 1999年5月17日に改訂·再予約された会社登録証明書(会社2004年12月31日現在の10-K表年報添付ファイル3.1(C)を参照して法団として設立) |
| | |
| 3.1(d) | | 2016年12月21日に改訂および再予約された会社登録証明書(2016年12月22日に提出された会社現行報告表格8-K添付ファイル3.1法団として設立) |
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| 3.2 | | 2回目の改訂と再改訂“Integra LifeSciences Holdings Corporation規約”は、2018年12月11日から施行されます(2018年12月12日に提出された会社現在報告8-k表の添付ファイル3.2合併を参照してください) |
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| 3.3 | | 3回目の改訂と再制定“Integra LifeSciencesホールディングス定款”は、2023年2月21日から施行+ |
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| 4.1 | | 契約は，日付は2020年2月7日であり，Integra LifeSciences Holdings Corporationと受託者であるシティバンクとの間で締結されている(2025年満期の0.50%転換可能優先手形の形式を含む)(会社が2020年2月7日に提出した現在の8-Kレポートの添付ファイル4.1登録を参考に成立する). |
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| 4.2 | | 第一補充契約は，Integra LifeSciencesホールディングスと受託者であるノースカロライナ州シティ銀行が受託者として(会社が2020年12月9日に提出した現在の8−K表報告書の添付ファイル4.1により法団として設立された) |
| |
| 4.3 | | Integra LifeSciences延期補償計画は、2019年5月16日から発効します(合併内容参考会社が2019年5月23日に提出した現在の表S-8登録声明の添付ファイル4.13) |
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| 4.4 | | 証券説明+ |
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| 10.1(a) | | 2011年3月2日現在、Plainsboro AssociatesとIntegra LifeSciences Corporationの間で締結された借約修正#3(2011年3月3日に提出された会社の現在8-Kレポートの添付ファイル10.1を参照して合併したことにより) |
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| 10.1(b) | | 2017年4月20日現在、Plainsboro AssociatesとIntegra LifeSciences Corporationが締結したリース変更#4(会社が2017年4月25日に提出した現在の8-Kフォーム報告書の添付ファイル10.1合併を参考にして) |
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| 10.2(a) | | 従業員株購入計画(2004年5月17日改訂)(会社が2005年8月12日に提出したS-8表登録説明書(登録番号333-127488)添付ファイル4.1を参照して法団として設立)* |
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| 10.2(b) | | 2005年10月26日の従業員株購入計画の第1回改訂(2005年11月1日に提出された会社現在の8-Kレポート添付ファイル10.1を参照して会社として設立)* |
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| 10.3(a) | | 2回目の改訂と再改訂2003年株式インセンティブ計画は、2010年5月19日から施行されます(合併内容は2010年5月21日に提出された会社現在の8-Kレポート添付ファイル10を参照)* |
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| 10.3(b) | | 2012年5月17日から施行された2003年第2回改正·再実施の株式インセンティブ計画改正案(合併内容参考会社2012年6月30日までの10-Q表四半期報告添付ファイル10.9)* |
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| 10.3(c) | | 2013年1月1日から施行された2003年第2回改正·再実施株式インセンティブ計画改正案(合併内容参考会社2013年3月31日までの10-Q表四半期報告添付ファイル10.4)* |
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| 10.3(d) | | 3回目の改訂と再起動2003年株式インセンティブ計画は、2015年5月22日から施行されます(合併内容は、2015年5月29日に提出された会社の現在の8-Kレポート添付ファイル10.1を参照)* |
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| 10.3(e) | | 第4回改正·再起動2003年株式インセンティブ計画は、2017年5月23日から施行されます(合併内容参考会社が2017年5月25日に提出した現在の8-Kレポート添付ファイル10.1)* |
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| 10.3(f) | | Integra LifeSciencesホールディングス2003年持分インセンティブ計画の改訂第4回改訂と再起動(合併時に会社が2020年9月30日までの四半期報告10-Q表の添付ファイル10.1を参照)* |
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| 10.3(g) | | Integra LifeSciencesホールディングス第5回改正と2003年持分インセンティブ計画の再起動(合併時には、2021年5月18日に会社が提出した8-K表の現在報告添付ファイル10.1を参照)* |
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| 10.3(h) | | 完全な形の生命科学ホールディングス第5回改正と再改訂2003年株式インセンティブ計画制限株式奨励協定-取締役*+ |
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| 10.3(i) | | INTERA LifeSciencesホールディングス表第5回改訂と2003年持分インセンティブ計画制限株式協定-役員*+ |
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| 10.3(j) | | INTERA LifeSciencesホールディングス表第5回改訂と再改訂2003年持分インセンティブ計画業績株式単位奨励協定*+ |
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| 10.3(k) | | INTERA LifeSciencesホールディングス表第5回改訂と改訂2003年持分インセンティブ計画非制限株式オプション奨励協定*+ |
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| 10.3(l) | | INTERA LifeSciencesホールディングス2003年第5回改正株式インセンティブ計画制限株式奨励協定-OUS*+ |
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| 10.4 | | Integra LifeSciencesホールディングスとその各役員と役員との間の賠償協定表(会社が2022年7月19日に提出した現在の8-K表添付ファイル10.1を参照して法団として設立)* |
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| 10.5 | | 年度行政健康診断計画(2013年7月29日に提出された会社の現在の8-Kレポート添付ファイル10.2を参照)* |
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| 10.6 | | 2018年業績インセンティブ報酬計画は、2018年1月1日から施行されます(合併内容は、2017年5月25日に提出された会社の現在の8-Kレポート添付ファイル10.2を参照)* |
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| 10.7 | | Integra LifeSciencesホールディングス制御権変更免除計画(2022年12月14日に提出された会社現在報告8-K表の添付ファイル10.1合併を参照)* |
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| 10.8 | | 改正·再策定された管理インセンティブ報酬計画は、2008年1月1日現在(会社2007年12月31日現在の年次報告書10-K表の添付ファイル10.43(C)合併参照)* |
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| 10.9 | | 雇用契約は，期日は2021年10月28日であり，Integra LifeSciencesホールディングス，Integra LifeSciences社とJan de Witte(2021年10月28日提出の会社現在報告8−K表の添付ファイル10.1を参照して合併した)* |
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| 10.10 | | Davis販促概要、2016年12月1日に発効(2016年12月5日に提出された会社の現在の8-Kレポートの添付ファイル10.2を参照)* |
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| 10.11(a) | | コールマン昇進の概要、2019年6月24日に施行されます(2019年6月24日に提出された現在の8-Kフォーム報告書合併を参照)* |
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| 10.11(b) | | 分離協定と全面発表は，2022年9月23日であり，Glenn Coleman，Integra LifeSciences CorporationとIntegra LifeSciences Holdings Corporation(2022年9月23日に提出された会社現在報告8−K表の添付ファイル10.1を参照して統合された)* |
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| 10.12 | | アンダーソン見積の概要、2019年6月24日に施行されます(2019年6月24日に提出された現在の8-Kフォームレポートを参照して統合されます)* |
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| 10.13(a) | | 入金融資プロトコルは，2018年12月21日に，事業者であるIntegra Receivables LLC，事業者であるIntegra LifeSciences Sales LLC，行政エージェントであるPNC Bank，管理エージェントであるNational Association，構造エージェントであるPNC Capital Markets LLCおよびある貸手とグループエージェント間のプロトコル(社が2018年12月28日に提出した現在の8−Kレポートの添付ファイル10.1を参照して統合)とした |
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| 10.13(b) | | 売掛金融資協定第1号改正案と再履行担保は、2019年3月29日に日付を再確認し、プロバイダとしてIntegra Receivables LLC、Integra LifeSciences Sales LLCをサービス事業者、PNC Bank、National Associationを行政エージェント、承諾貸主とグループエージェント、みずほ銀行(Mizuho Bank，Ltd.)を承諾貸主とグループエージェント、PNC Capital Markets LLCを構造エージェントとして、またある貸主とグループエージェントを時々当事者とする(会社2021年6月30日までの四半期10-表Q四半期報告を参考に合併した) |
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| 10.13(c) | | 入金融資プロトコルの第2号修正案に対応し，履行保証を再確認し，期日は2020年7月17日であり，サービス機関としてIntegra Receivables LLC，Integra LifeSciences Sales LLCをサービス機関として，PNC Bank，National Associationを行政エージェント，承諾貸金人とグループエージェント，みずほ銀行(Mizuho Bank，Ltd.)を承諾貸主とグループエージェント，PNC Capital Markets LLCを構造エージェントとして，いくつかの貸金人とグループエージェントを随時当事者とする(会社2021年6月30日までの四半期10−Q表の四半期報告を参照することにより) |
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| 10.13(d) | | 入金融資プロトコルに対応した第3号改正案と再履行担保は，期日は2021年5月28日であり，事業者であるIntegra Receivables LLC，事業者であるIntegra LifeSciences Sales LLC，行政エージェントであるPNC Bank，行政エージェントであるPNC Capital Markets LLC，構造エージェントであるPNC Capital Markets LLC，承諾貸手とグループエージェントとしてのある貸手とグループエージェント(合併時参考会社2021年6月30日までの四半期10−Q表の四半期報告)からなる |
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| 10.14 | | Integra LifeSciences Sales LLC，Integra LifeSciences Corporation，Integra Receivables LLCにより署名された売買契約は，2018年12月21日(2018年12月28日に提出された会社現在報告8−K表の添付ファイル10.1合併を参照) |
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| 10.15(a) | | 6つ目の改正と再署名された信用協定は、日付が2020年2月3日であり、行政代理、揺動線融資者および信用証発行者である統合a LifeSciencesホールディングス(貸手は米国銀行)、シティバンク、モルガン·スタンレーMUFG Loan Partners、LLCと富国銀行(Wells Fargo Bank，N.A.)が共同シンジケートエージェント、およびPNC Bank，N.A.，豊業銀行，西岸銀行，BBVA USA，Capital One，National Association，Citizens Bank，N.A.，DNB Capital LLC，Sander Bank，N.A.である。N.A.とTruist Bankは共通ファイルエージェントとする.(2020年2月3日に当社が提出した8-Kフォームの現在の報告書の添付ファイル10.1を参照することによって組み込まれます)。 |
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| 10.15(b) | | 2020年7月14日、行政エージェント、揺動限度額融資機関および信用状発行業者、シティバンク、モルガン·スタンレーMUFG Loan Partners，LLCとWells Fargo Bank，N.A.共同シンジケート代理としての統合a LifeSciencesホールディングス、融資銀行からなる銀団、およびPNC銀行、N.A.，豊業銀行、西部銀行、BBVA USA、Capital One，National Association，Citizens Bank，N.A.，DNB Capital LLC，Santander Bank，N.A.，T.D.Bank，N.A.およびTruist Bankは、共通ファイルエージェントとして機能する(本合意日の前に時々修正、再記述、修正、および補足)(2020年7月20日に提出された会社の現在の報告書8-K表の添付ファイル4.1を参照して組み込まれる)。 |
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| 10.16 | | 基本コールオプション取引確認は、日付は2020年2月4日で、Integra LifeSciencesホールディングスとノースカロライナ州シティバンクとの間の取引確認(会社が2020年2月7日に提出した8-K表現在報告書の添付ファイル10.1を引用して組み込む) |
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| 10.17 | | 承認協定は，2020年2月3日に，Integra LifeSciencesホールディングスの付属保証人Integra LifeSciences Holdings Corporationとノースカロライナ州の米国銀行が行政代理として承認する(2020年2月3日に提出された会社現在8-Kレポートの添付ファイル10.2合併を参照することにより) |
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| 10.18 | | 基本コールオプション取引確認は，日付は2020年2月4日で，Integra LifeSciencesホールディングスとモルガン·スタンレー国際株式会社が行った。(添付ファイル10.3編入会社が2020年2月7日に提出した現在の8-K表レポートを参照) |
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| 10.19 | | 基本的にコールオプション取引確認は，日付は2020年2月4日であり，Integra LifeSciences Holdings CorporationとWells Fargo National Associationとの間の取引確認である。(添付ファイル10.4を参照して、2020年2月7日に会社に編入された現在の8-K表レポート) |
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| 10.20 | | 2020年2月4日現在、Integra LifeSciencesホールディングスとノースカロライナ州シティバンクとの間の基本株式証明書の確認(引用会社が2020年2月7日に提出した現在の8-K表報告書の添付ファイル10.5を編入することにより) |
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| 10.21 | | 2020年2月4日現在，Integra LifeSciencesホールディングスとゴールドマン·サックス有限責任会社との間の基本株式証が確認された。(添付ファイル10.6を参照して、2020年2月7日に提出された現在の8-Kフォームレポートを参照) |
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| 10.22 | | 基礎株式証の確認は、日付は2020年2月4日で、Integra LifeSciencesホールディングスとモルガン·スタンレー国際有限公司が署名した。(添付ファイル10.7を参照して、2020年2月7日に当社が提出した現在の8-Kフォームレポートに組み込まれています) |
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| 10.23 | | 基準授権書確認は，日付は2020年2月4日であり，Integra LifeSciencesホールディングスと富国銀行全国協会が署名した。(添付ファイル10.8を参照して、2020年2月7日に当社が提出した現在の8-Kフォームレポートを編入) |
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| 10.24 | | 2020年2月5日現在、Integra LifeSciencesホールディングスとノースカロライナ州シティバンクとの間の追加コールオプション取引確認(引用会社が2020年2月7日に提出した8-K表現在の報告書の添付ファイル10.9を参照して編入) |
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| 10.25 | | 2020年2月5日現在、Integra LifeSciencesホールディングスとゴールドマン·サックス有限責任会社との間の追加コールオプション取引が確認された。(添付ファイル10.10を参照して、2020年2月7日に提出された現在の8-K表レポートを参照) |
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| 10.27 | | 追加コールオプション取引確認は，日付は2020年2月5日であり，Integra LifeSciencesホールディングスとモルガン·スタンレー国際株式会社が行った。(添付ファイル10.11を参照して、2020年2月7日に当社が提出した現在の8-Kフォームレポートを編入) |
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| 10.28 | | 追加コールオプション取引確認は，日付は2020年2月5日であり，Integra LifeSciencesホールディングスと富国銀行全国協会との間の取引確認である。(添付ファイル10.12を参照して、2020年2月7日に当社が提出した現在の8-Kフォームレポートに組み込まれています) |
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| 10.29 | | 2020年2月5日現在、Integra LifeSciencesホールディングスとノースカロライナ州シティバンクとの間の追加株式証明書の確認(引用会社が2020年2月7日に提出した現在の8-K表報告書の添付ファイル10.13を編入することにより) |
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| 10.30 | | 2020年2月5日現在，Integra LifeSciencesホールディングスとゴールドマン·サックス有限責任会社との間の他の株式承認証が確認された。(添付ファイル10.14を参照して、2020年2月7日に提出された現在の8-Kフォームレポートを参照) |
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| 10.31 | | INCELA LifeSciencesホールディングスとモルガン·スタンレー株式会社との間の他の株式承認証が2020年2月5日までに確認された。(添付ファイル10.15を参照して、2020年2月7日に当社が提出した現在の8-Kフォームレポートを編入) |
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| 10.32 | | 2020年2月5日現在，Integra LifeSciencesホールディングスと富国銀行(Wells Fargo)全国協会との間の追加株式証が確認された。(添付ファイル10.16を参照して、2020年2月7日に当社が提出した現在の8-Kフォームレポートに組み込まれています) |
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| 10.33 | | 発行者は買い戻し取引を確認しており，日付は2020年2月5日であり，Integra LifeSciencesホールディングスとモルガン大通銀行全国協会ニューヨーク支店間の取引が確認されている。(添付ファイル10.17を参照して、2020年2月7日に当社が提出した8-Kフォームの現行報告書に編入) |
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| 21.1 | | 当社の付属会社+ |
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| 23.1 | | 普華永道会計士事務所同意書 |
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| 31.1 | | 2002年サバンズ-オキシリー法第302条に基づいて発行された最高経営責任者証明書+ |
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| 31.2 | | 2002年サバンズ-オキシリー法第302条による首席財務官の認証+ |
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| 32.1 | | 2002年サバンズ·オキシリー法第906条に基づいて発行された最高経営責任者証明書+ |
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| 32.2 | | 2002年サバンズ·オキシリー法第906条による首席財務官の認証+ |
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| 101.INS | | XBRLインスタンスドキュメント+# |
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| 101.書院 | | XBRL分類拡張アーキテクチャドキュメント+# |
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| 101.カール | | XBRL分類拡張計算リンクベース文書+# |
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| 101.def | | XBRL定義リンクライブラリ文書 |
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| 101.介護会 | | XBRLソート拡張タグLinkbase Document+# |
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| 101.Pre | | XBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント+# |
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| 104 | | 表紙相互データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット) |
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| * | 契約または補償計画または手配を管理することを指す。 |
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| + | 本文書がここで証拠品としてアーカイブされていることを示す. |
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| # | 当社が2023年2月22日にXBRL(拡張可能商業報告言語)形式で提出した2022年12月31日までの年度のForm 10−K年度報告の財務資料は、(I)総合経営報告書、(Ii)総合全面収益表(損失)、(Iii)総合貸借対照表、(Iv)総合貸借対照表、(V)総合キャッシュフロー表、(Vi)総合株主権益変動表及び(Vii)総合財務諸表に付記されている。 |
Form 10−K，Form 10−Q，Form 8−Kへの会社報告の依頼ファイル番号は000−26224であった。
ない。
サイン
1934年“証券取引法”第13節の要求に基づき、登録者は、次の署名者が代表して本報告書に署名することを正式に許可した
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| INCELA生命科学ホールディングス |
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| 差出人： | /s/Jan de Witte |
| ジェーン·ド·ヴィット |
| 社長と最高経営責任者 |
| (首席行政主任) |
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| 差出人： | ジェフリー·A·モスブルック |
| ジェフリー·A·モスブルック |
| 上級副社長、金融学 |
| (首席財務官と首席会計官) |
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日付：2023年2月22日
1934年の証券取引法の要求に基づき、本報告は以下の者によって登録者として以下のように署名された | | | | | | | | | | | | | | |
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| サイン | | タイトル | | 日取り |
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| /s/Jan de Witte | | 社長とCEOは | | 2023年2月22日 |
| ジェーン·ド·ヴィット | | 役員(CEO)と | | |
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| ジェフリー·A·モスブルック | | 上級副社長、金融学 | | 2023年2月22日 |
| ジェフリー·A·モスブルック | | (首席財務官と首席会計官) | | |
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| /s/Stuart M.Essig，Ph.D. | | 取締役会議長 | | 2023年2月22日 |
| スチュアート·M·エシガー博士 | | | | |
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| キース·ブラッドリー博士 | | 役員.取締役 | | 2023年2月22日 |
| キース·ブラッドリー博士です | | | | |
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| /s/Shaundra Clay | | 役員.取締役 | | 2023年2月22日 |
| ションドラ·クライブ | | | | |
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| バーバラ·B·ヒル | | 役員.取締役 | | 2023年2月22日 |
| バーバラ·B·ヒル | | | | |
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| /s/Renee Lo | | 役員.取締役 | | 2023年2月22日 |
| Renee Lo | | | | |
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| ドナルド·E·モレルJr. | | 役員.取締役 | | 2023年2月22日 |
| ドナルド·E·モレル博士 | | | | |
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| レイモンド·G·マーフィー | | 役員.取締役 | | 2023年2月22日 |
| レイモンド·G·マーフィー | | | | |
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| /s/クリスチャンS.Schade | | 役員.取締役 | | 2023年2月22日 |
| クリスティアン·S·シャド | | | | |
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独立公認会計士事務所報告
Integra LifeSciencesホールディングス取締役会と株主へ
財務諸表と財務報告の内部統制に関するいくつかの見方
本監査人は、当社及びその付属会社(“当社”)の二零二年十二月三十一日及び二零二一年十二月三十一日までの総合貸借対照表、及び二年十二月三十一日現在の三年度に関する総合営業表、全面収益表、株主権益変動表及び現金流動表を審査を完了した(総称して“総合財務諸表”と呼ぶ)。私たちはまた、会社が2022年12月31日までの財務報告の内部統制、根拠を監査しました内部制御--統合フレームワーク(2013)テレデビル委員会(COSO)協賛組織委員会によって発表されました。
上記の総合財務諸表は、米国公認の会計原則に従って、当社の2022年12月31日および2021年12月31日までの財務状況、および2022年12月31日までの3年度の経営実績およびキャッシュフローを各重大な面で公平に反映していると考えられる。また、2022年12月31日現在、当社はすべての実質的な面で財務報告に対する有効な内部統制を維持しており、その根拠は内部制御--統合フレームワーク(2013)COSOによって発表されます。
会計原則の変化
統合財務諸表付記2で述べたように、当社は2021年に変換可能ツールに対する会計処理方式を変更した
意見の基礎
当社経営陣は、これらの連結財務諸表の作成を担当し、財務報告の有効な内部統制を維持し、9 A項の経営陣の財務報告内部統制報告に含まれる財務報告の内部統制の有効性を評価する。私たちの責任は、私たちの監査に基づいて、会社の合併財務諸表と会社が財務報告の内部統制に対して意見を述べることです。私たちは米国上場企業会計監督委員会(PCAOB)に登録されている公共会計士事務所であり、米国連邦証券法および米国証券取引委員会とPCAOBの適用規則と法規に基づいて、会社と独立しなければならない。
私たちはPCAOBの基準に従って監査を行っている。これらの基準は、連結財務諸表に重大なミスがないかどうか、エラーによるものであっても詐欺であっても、すべての重大な点で財務報告に対する有効な内部統制が維持されているかどうかを決定するために、合理的な保証を得るために監査を計画し、実行することを要求する。
我々の連結財務諸表の監査には、連結財務諸表の重大な誤報リスクを評価するプログラム、エラーによるものであっても詐欺であっても、これらのリスクに対応するプログラムを実行することが含まれる。これらの手続きは、連結財務諸表中の金額および開示に関する証拠をテストに基づいて検討することを含む。我々の監査には、経営陣が使用する会計原則の評価と重大な見積もり、合併財務諸表の全体列報の評価も含まれています。我々の財務報告の内部統制の監査には、財務報告の内部統制を理解すること、重大な弱点があるリスクを評価すること、評価されたリスクテストに基づいて内部統制の設計と運営有効性を評価することが含まれる。私たちの監査はまた、私たちがこのような状況で必要だと思う他の手続きを実行することを含む。私たちは私たちの監査が私たちの意見に合理的な基礎を提供すると信じている。
財務報告の内部統制の定義と限界
会社の財務報告に対する内部統制は、公認された会計原則に基づいて、財務報告の信頼性と外部目的の財務諸表の作成に合理的な保証を提供することを目的としたプログラムである。会社の財務報告に対する内部統制は、(1)会社の資産の取引および処分を合理的かつ正確かつ公平に反映した記録を保存することに関連する政策および手順、(2)公認された会計原則に従って財務諸表を作成するために必要な取引記録の合理的な保証を提供するための政策および手順を含む
(Iii)財務諸表に重大な影響を与える可能性のある不正な会社資産の買収、使用または処分について、企業の収入および支出は、会社の管理職および取締役の許可のみによって行われる；および(Iii)財務報告書に重大な影響を与える可能性のある不正な会社の資産買収、使用または処分を防止または適時に発見することを合理的に保証する。
その固有の限界のため、財務報告書の内部統制は誤った陳述を防止したり発見できない可能性がある。また，将来的にどのような有効性評価を行うかの予測は，条件の変化により制御不足のリスクが生じる可能性があり，あるいは政策やプログラムの遵守度が悪化する可能性がある.
重要な監査事項
以下に述べる重要な監査事項は、監査委員会に監査委員会に伝達または要求を伝達することを指し、(I)総合財務諸表に対して重大な意義を有する勘定または開示に関連し、(Ii)私たちが特に挑戦的、主観的または複雑な判断を有する当期総合財務諸表監査によって生じる事項に関するものである。重要監査事項の伝達は、総合財務諸表に対する私たちの全体的な意見をいかなる方法でも変えることはなく、以下の重要な監査事項を伝達することによって、重要な監査事項又はそれに関連する勘定又は開示について個別の意見を提供することもない。
Surgery Innovation Associates，Inc.買収−開発された技術の無形資産の評価−
連結財務諸表付記4に記載されているように、2022年12月6日、同社はSurgical Innovation Associates，Inc.(SIA)の買収を完了し、買収価格は5150万ドルであり、2023年、2024年、2025年にある収入ベースの業績マイルストーンを実現した場合には最大5000万ドルを追加支払い、FDAがDuraSorbの上場を承認する前に申請を承認した後に最大4000万ドルを追加支払う。今回の買収で7500万ドルの開発技術無形資産が記録された。開発された技術買収の推定公正価値は、経営陣が収益法を使用する多期超過収益法によって決定される。管理層が公正価値を推定する際に使用する重大な仮定は、推定されたキャッシュフロー純額を含み、純収入、販売コスト、研究開発コスト、販売とマーケティングコスト、運営資本、払込資産費用、割引率、資産のライフサイクル、および資産とキャッシュフローに影響を与える競争傾向を含む。
我々は，Surgical Innovation Associates，Inc.が開発した技術無形資産の推定に関するプログラムを実行することを決定したが，重要な監査事項の主な考慮要因は，(I)管理層が買収した開発無形資産の公正価値推定を策定する際の重大な判断，(Ii)監査人が経営層の純収入，販売コスト，割引率，資産ライフサイクルに関する重大な仮定を実行·評価する際の高度な判断，主観的，努力，および(Iii)監査業務は専門的な技能と知識を持つ専門家の使用に関するものである。
この問題を処理することは、統合財務諸表に対する私たちの全体的な意見を形成するための実行手順および評価監査証拠に関するものである。これらのプログラムには，購入会計に関する制御措置の有効性をテストし，買収された開発技術無形資産の管理層の推定値の制御，純収入，販売コスト，割引率，資産ライフサイクルに関する重大な仮定の策定の制御が含まれている。これらのプログラムには、他にも、(I)購入プロトコルを読むことと、(Ii)テスト管理層が開発技術無形資産を作成して公正な価値を推定するプログラムとを含む。管理層をテストするプログラムは、多期超過収益法の適切性を評価すること、テスト方法で使用される基礎データの完全性と正確性、および経営陣が使用する純収入、販売コスト、割引率と資産ライフサイクルに関する重大な仮定の合理性を評価することを含む。経営陣の純収入、販売コスト及び資産ライフサイクルに関する仮定の合理性を評価し、(I)買収した既開発技術に関連する製品の現在及び過去の表現；(Ii)外部市場及び業界データとの一致性；及び(Iii)仮定が監査の他の分野で得られた証拠と一致するかどうかを考慮する。専門技能と知識を持つ専門家は、(I)会社多期超過収益法の妥当性と(Ii)割引率と資産ライフサイクル仮説の合理性の評価に協力するために使用される。
/s/ 普華永道会計士事務所
フロラム公園ニュージャージー州
2023年2月22日
1989年以来、私たちは同社の監査役を務めてきた。
INCELA生命科学ホールディングス
連結業務報告書
(千ドル、1株を除く)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日までの年度 |
| | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 総収入，純額 | $ | 1,557,666 | | | $ | 1,542,448 | | | $ | 1,371,868 | |
| | | | | |
| コストと支出： | | | | | |
| 販売原価 | 587,355 | | | 597,808 | | | 520,834 | |
| 研究開発 | 101,193 | | | 93,051 | | | 77,381 | |
| 販売、一般、行政 | 616,316 | | | 637,445 | | | 594,526 | |
| 無形資産の償却 | 13,882 | | | 16,914 | | | 27,757 | |
| 総コストと費用 | 1,318,746 | | | 1,345,218 | | | 1,220,498 | |
| 営業収入 | 238,920 | | | 197,230 | | | 151,370 | |
| 利子収入 | 11,917 | | | 6,737 | | | 9,297 | |
| 利子支出 | (49,594) | | | (50,395) | | | (71,581) | |
| 事業の収益を売る | 644 | | | 41,798 | | | — | |
| その他の収入、純額 | 12,007 | | | 19,307 | | | 4,434 | |
| 所得税前収入 | 213,894 | | | 214,677 | | | 93,520 | |
| 所得税を支給する | 33,344 | | | 45,602 | | | (40,372) | |
| 純収入 | $ | 180,550 | | | $ | 169,075 | | | $ | 133,892 | |
| | | | | |
| 1株当たり純収益 | | | | | |
| 基本的な情報 | $ | 2.18 | | | $ | 2.00 | | | $ | 1.58 | |
| 薄めにする | $ | 2.16 | | | $ | 1.98 | | | $ | 1.57 | |
| | | | | |
加重平均発行された普通株式(付記13参照)： | | | | | |
| 基本的な情報 | 82,997 | | | 84,698 | | | 84,650 | |
| 薄めにする | 83,516 | | | 85,485 | | | 85,228 | |
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
INCELA生命科学ホールディングス
総合総合収益表
(千ドル)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日までの年度 |
| | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 純収入 | $ | 180,550 | | | $ | 169,075 | | | $ | 133,892 | |
| | | | | |
| その他総合(損失)税引前収益： | | | | | |
| 外貨換算調整の変動 | (17,807) | | | (17,362) | | | 53,363 | |
| | | | | |
| 派生ツールの未実現収益(損失) | | | | | |
| 期間中に発生した未実現派生収益(損失) | 104,351 | | | 68,192 | | | (96,837) | |
| 減算：純収益(損失)に計上された再分類調整 | 18,859 | | | 17,024 | | | (24,442) | |
| 派生ツールの未実現収益(損失) | 85,492 | | | 51,168 | | | (72,395) | |
| | | | | |
| 固定収益年金計画−期間中に生じる純収益(損失) | 7,429 | | | 6,998 | | | 4,604 | |
| | | | | |
| 税引き前その他総合損益合計 | 75,114 | | | 40,804 | | | (14,428) | |
| その他総合損益項目に関する所得税(費用)利益 | (19,694) | | | (11,900) | | | 16,771 | |
| その他総合収益(損失)合計，税後純額 | 55,420 | | | 28,904 | | | 2,343 | |
| | | | | |
| 総合収益，税引き後純額 | $ | 235,970 | | | $ | 197,979 | | | $ | 136,235 | |
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
INCELA生命科学ホールディングス
合併貸借対照表
(千ドル、1株を除く)
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日 |
| 2022 | | 2021 |
| 資産 | | | |
| 流動資産： | | | |
| 現金と現金等価物 | $ | 456,661 | | | $ | 513,448 | |
売掛金、引抜準備金純額#ドル4,304そして$4,735 | 263,465 | | | 231,831 | |
| 在庫、純額 | 324,583 | | | 317,386 | |
| 前払い費用と他の流動資産 | 116,789 | | | 91,051 | |
| 流動資産総額 | 1,161,498 | | | 1,153,716 | |
| 財産·工場·設備·純価値 | 311,302 | | | 311,703 | |
| 使用権--資産経営リース | 148,284 | | | 84,543 | |
| 無形資産、純額 | 1,126,609 | | | 1,145,573 | |
| 商誉 | 1,038,881 | | | 1,013,458 | |
| 税金資産を繰延し，純額 | 45,994 | | | 56,950 | |
| その他の資産 | 57,190 | | | 16,440 | |
| 総資産 | $ | 3,889,758 | | | $ | 3,782,383 | |
| 負債と株主権益 | | | |
| 流動負債： | | | |
| 高級信用手配項目の下で借金の当期分 | $ | 38,125 | | | $ | 45,000 | |
| 賃貸負債の当期部分−経営リース | 14,624 | | | 14,775 | |
| 売掛金·貿易 | 102,100 | | | 61,837 | |
| 契約責任 | 7,253 | | | 5,295 | |
| 補償すべきである | 78,771 | | | 92,656 | |
| 費用とその他の流動負債を計算しなければならない | 80,033 | | | 120,458 | |
| 流動負債総額 | 320,906 | | | 340,021 | |
| 高度な信用手配による長期借入金 | 733,149 | | | 824,257 | |
| 証券化ローンの下の長期借入金 | 104,700 | | | 112,500 | |
| 長期転換可能証券 | 567,341 | | | 564,426 | |
| レンタル負債--レンタル経営 | 157,420 | | | 90,329 | |
| 繰延税金負債 | 63,338 | | | 45,788 | |
| その他負債 | 138,501 | | | 120,258 | |
| 総負債 | 2,085,355 | | | 2,097,579 | |
| 株主権益： | | | |
優先株違います。額面価値15,000ライセンス株；ありません卓越した | — | | | — | |
普通株0.01額面価値240,000ライセンス株；90,477そして89,6002022年12月31日と2021年12月31日にそれぞれ発行されます | 905 | | | 896 | |
| 追加実収資本 | 1,276,977 | | | 1,264,943 | |
在庫株は、コストで計算する6,823そして4,899株式は2022年12月31日と2021年12月31日にそれぞれ | (362,862) | | | (234,448) | |
| その他の総合収益を累計する | 10,265 | | | (45,155) | |
| 利益を残す | 879,118 | | | 698,568 | |
| 株主権益総額 | 1,804,403 | | | 1,684,804 | |
| 総負債と株主権益 | $ | 3,889,758 | | | $ | 3,782,383 | |
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
INCELA生命科学ホールディングス
統合現金フロー表
(千ドル) | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日までの年度 |
| | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 経営活動： | | | | | |
| 純収入 | $ | 180,550 | | | $ | 169,075 | | | $ | 133,892 | |
| 純収入と経営活動が提供する現金純額を調整する： | | | | | |
| 減価償却および償却 | 118,299 | | | 119,836 | | | 116,031 | |
| 非現金製品の研究開発費 | — | | | — | | | 519 | |
| 非現金減価費用 | — | | | 2,754 | | | — | |
| 所得税を繰延する準備 | (4,585) | | | (2,755) | | | (64,138) | |
| 株式ベースの報酬 | 27,725 | | | 36,210 | | | 19,590 | |
| 債務償却発行コストと債務再融資に関する費用 | 6,845 | | | 7,030 | | | 12,076 | |
| 非現金レンタル費用 | 2,816 | | | 3,834 | | | 2,955 | |
| 債券発行割引の増加 | — | | | — | | | 15,415 | |
| 財産と設備及び建設中の工事損失(収益)を処分する | (6,813) | | | 2,240 | | | 7,855 | |
| 企業を売却して得た収益 | (644) | | | (41,798) | | | — | |
| 価格やその他の公正価値の変動があります | (20,304) | | | (2,162) | | | 951 | |
| 資産と負債の変動状況： | | | | | |
| 売掛金 | (33,905) | | | 7,265 | | | 52,105 | |
| 棚卸しをする | (29,124) | | | 5,374 | | | (48,348) | |
| 前払い費用と他の流動資産 | 8,612 | | | (21,143) | | | 1,632 | |
| 他の非流動資産 | (2,182) | | | 7,875 | | | 13,735 | |
| 売掛金、売掛金、その他流動負債 | 17,343 | | | 32,874 | | | (57,512) | |
| 契約責任 | 4,274 | | | 28 | | | (37) | |
| 他の非流動負債 | (4,438) | | | (14,110) | | | (2,889) | |
| 経営活動が提供する現金純額 | 264,469 | | | 312,427 | | | 203,832 | |
| 投資活動： | | | | | |
| 財産と設備を購入する | (42,343) | | | (48,022) | | | (38,890) | |
| 業務を売却して得た収益 | 23,960 | | | 190,468 | | | — | |
| 買収されている研究開発と無形資産 | (4,742) | | | (58) | | | (25,000) | |
| 企業買収のための現金は，得られた現金を差し引く | (51,509) | | | (303,910) | | | — | |
| 財産と設備を売却して得た収益 | 11,145 | | | 3 | | | 3,657 | |
| 純投資ヘッジに指定されたスワップ純収益(支払い) | 4,909 | | | 76 | | | (7,840) | |
| 投資活動のための現金純額 | (58,580) | | | (161,443) | | | (68,073) | |
| 融資活動： | | | | | |
| 長期債務の借入収益 | 40,750 | | | 25,500 | | | 171,500 | |
| 債務を返済する | (148,550) | | | (125,500) | | | (441,000) | |
| 転換手形のオプションヘッジを購入する | — | | | — | | | (104,248) | |
| 転換手形を発行して得た金 | — | | | — | | | 575,000 | |
| 株式取得証を売却して得た金 | — | | | — | | | 44,563 | |
| 債務発行コストを支払う | — | | | (249) | | | (24,347) | |
| 在庫株を購入する | (125,000) | | | — | | | (100,000) | |
| 株式オプションを行使して得られる収益 | 5,465 | | | 6,824 | | | 5,232 | |
| 純株式決済で支払われた現金税 | (24,618) | | | (4,801) | | | (5,075) | |
| 融資活動が提供する現金純額 | (251,953) | | | (98,226) | | | 121,625 | |
| 現金および現金等価物に及ぼす為替レート変動の影響 | (10,723) | | | (9,476) | | | 13,871 | |
| 現金および現金等価物の純増加(減額) | (56,787) | | | 43,282 | | | 271,255 | |
| 期初現金及び現金等価物 | 513,448 | | | 470,166 | | | 198,911 | |
| 期末現金および現金等価物 | $ | 456,661 | | | $ | 513,448 | | | $ | 470,166 | |
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
INCELA生命科学ホールディングス
合併株主権益変動表
(千ドル)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通株 | | 在庫株 | | 追加実収資本 | | その他の総合収益を累計する | | 利益を残す | | 総株 |
| 株 | | 金額 | 株 | | 金額 |
| バランス、2020年1月1日 | 88,735 | | | $ | 887 | | | (2,865) | | | $ | (119,943) | | | $ | 1,213,620 | | | $ | (76,402) | | | $ | 398,574 | | | $ | 1,416,736 | |
| 純収入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 133,892 | | | 133,892 | |
| その他総合損失、税引き後純額 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,343 | | | — | | | 2,343 | |
| 従業員による株式購入計画で普通株を発行する | 13 | | | — | | | — | | | — | | | 694 | | | — | | | — | | | 694 | |
| 株式に基づく奨励を付与し，税金を控除した株式を控除するための普通株を発行する | 503 | | | 2 | | | 11 | | | 526 | | | (1,066) | | | — | | | — | | | (538) | |
| 株式ベースの報酬 | — | | | 4 | | | — | | | — | | | 19,397 | | | — | | | — | | | 19,401 | |
| 転換可能な手形発行の株式買い戻し及び株式部分、純額 | — | | | — | | | — | | | — | | | 42,539 | | | — | | | — | | | 42,539 | |
| 株の買い戻しを加速する | — | | | — | | | (2,060) | | | (115,724) | | | 15,724 | | | — | | | — | | | (100,000) | |
| 第2016-13号で更新 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (200) | | | (200) | |
| バランス、2020年12月31日 | 89,251 | | | 893 | | | (4,914) | | | (235,141) | | | 1,290,908 | | | (74,059) | | | 532,266 | | | 1,514,867 | |
| 純収入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 169,075 | | | 169,075 | |
| その他総合損失、税引き後純額 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 28,904 | | | — | | | 28,904 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 従業員による株式購入計画で普通株を発行する | 18 | | | | | — | | | — | | | 1,127 | | | — | | | — | | | 1,127 | |
| 株式に基づく奨励を付与し，税金を控除した株式を控除するための普通株を発行する | 331 | | | 1 | | | 15 | | | 693 | | | 201 | | | — | | | — | | | 895 | |
| 株式ベースの報酬 | — | | | 2 | | | — | | | — | | | 35,981 | | | — | | | — | | | 35,983 | |
| 第2020-06号更新を採択 | — | | | — | | | — | | | — | | | (63,274) | | | — | | | (2,773) | | | (66,047) | |
| バランス、2021年12月31日 | 89,600 | | | $ | 896 | | | (4,899) | | | $ | (234,448) | | | $ | 1,264,943 | | | $ | (45,155) | | | $ | 698,568 | | | $ | 1,684,804 | |
| 純収入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 180,550 | | | 180,550 | |
| その他総合収益(損失)、税引き後純額 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 55,420 | | | — | | | 55,420 | |
| 従業員による株式購入計画で普通株を発行する | 17 | | | — | | | — | | | — | | | 1,078 | | | — | | | — | | | 1,078 | |
| 株式に基づく奨励を付与し，税金を控除した株式を控除するための普通株を発行する | 859 | | | 7 | | | 14 | | | 738 | | | (20,974) | | | — | | | — | | | (20,229) | |
| 株式ベースの報酬 | — | | | 2 | | | — | | | — | | | 27,778 | | | — | | | — | | | 27,780 | |
| 株の買い戻しを加速する | — | | | — | | | (1,938) | | | (129,152) | | | 4,152 | | | — | | | — | | | (125,000) | |
| バランス、2022年12月31日 | 90,476 | | | 905 | | | (6,823) | | | (362,862) | | | 1,276,977 | | | 10,265 | | | 879,118 | | | 1,804,403 | |
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
INCELA生命科学ホールディングス
連結財務諸表付記
1. 商売人
当社は1989年にデラウェア州に登録設立された。同社は世界有数の医療技術会社です。同社は組織修復·再生のためのエンジニアリングコラーゲン技術プラットフォームを買収することにより設立された。それ以来，Integraはこの技術を用いて多くの製品線を開発し，応用範囲は熱傷や深層組織創部から脳内硬膜修復および神経や腱までであった。同社は全世界の買収と製品開発を通じて、手術器械、神経外科製品と先進的な傷口看護を含むその基礎再生技術業務を拡大し、顧客の絶えず変化する需要を満たし、患者看護を強化した。同社は様々な販売力と各種他の流通ルートを介してその製品を直接販売しています。
2. 重要会計政策の概要
陳述の基礎
これらの財務諸表及び付記は米国公認の会計原則に基づいて作成され、改正された1934年の証券取引法下のS-X条例に適合している。
合併原則
連結財務諸表には、当社及びその完全子会社の勘定が含まれている。会社間口座と取引は合併でキャンセルされた。注4を参照買収と資産剥離合併に含まれる新子会社の詳細情報を了解する。
予算の使用
総合財務諸表の作成は、報告された資産および負債額、または負債の開示および報告された収入および費用の金額に影響を与えるために、管理層に推定および仮定を要求する米国公認会計原則(“GAAP”)に適合する。総合財務諸表の報告又は開示金額に影響を与える重大な推定は、売掛金不良債権準備及び販売差戻し及び準備、在庫可変現純値、無形資産推定値(購入無形資産の償却期間を含む)、割引率及び長期資産及び営業権減価を評価及びテストするための予測現金流量推定、長期資産予測現金流量及び償却及び償却期間の推定、税項計算、繰延税項資産入金に対する推定準備、株式に基づく補償推定値、派生ツール推定値、又は有負債推定値、債務ツール公許可価値及び又は有損である。これらの推定は歴史的経験と現在の状況では合理的と考えられる様々な他の仮定に基づいている。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。会社が新型コロナウイルス(“新冠肺炎”)の大流行とこのウイルスの最新変種に対応し続けることに伴い世界の経済状況、サプライチェーンと運営への悪影響を除いて、将来の推定は、在庫推定値、公正価値計量、営業権と長期資産減価、会社のヘッジツールの有効性、繰延税項目の評価、疑わしい売掛金の準備を含むが、これらに限定されない。
現金と現金等価物
同社はすべての購入元満期日が3ヶ月以下の短期·高流動性投資を現金等価物と見なしている。これらの投資はコストで計算され、公正な価値に近い。
売掛金と売掛金不良債権準備
売掛金は領収書の金額に応じて入金され，利息は計算されない.会社は通常の業務過程で顧客に信用を提供するが、通常はその売掛金をサポートするために担保や他の保証を必要としない。
当社は様々な要因に基づいて売掛金の回収可能性を評価しています。当社は不良債権準備を確認し、当社の売掛金に対する予想信用損失の見積もりを反映しています。特定の顧客が自社に対する財務責任を履行できない場合には、不良債権は、確認された売掛金純額を合理的に予想される入金金額に削減するために、支払金額に計上する予定である。他のすべてのお客様に対して、当社は歴史経験、現在の状況及び合理的かつ支援可能な予測に基づいて、報告日に保有するすべての予想売掛金信用損失の計量を評価します
INCELA生命科学ホールディングス
連結財務諸表付記
2016年6月、FASBはASU 2016-13を発表した金融商品·信用損失(主題326)：金融商品信用損失の測定それは.同社は2020年1月1日に改正遡及移行法を採用し、過去に報告された財務結果を変更することなく、留保収益期の初期残高の累積効果調整を採用日に確認することを求めている。2020年1月1日に記録された累積影響調整は実質的ではない。このASUの採用は会社の総合財務諸表や関連開示に大きな影響を与えていない。もしその顧客が医療保険法、保険範囲と精算金額の変化、地元或いは全世界の経済衰退に関連する経済圧力或いは不確定性、新冠肺炎疫病と最新変種ウイルスに関連する中断及び他の顧客特有の要素の不利な影響を受けた場合、会社が直面する信用損失リスクは増加する可能性がある。同社は歴史的に重大な信用損失を経験していないが，顧客や政府の新冠肺炎流行に対する反応により，悪影響を及ぼす可能性がある。
不良債権は販売、一般、行政費用に計上する準備ができている。売掛金が回収できない可能性が高い場合、口座残高は引当から解約される。販売、一般および行政費用に含まれる売掛金に関する回収後の疑わしい帳簿準備金は費用#ドルである0.22022年12月31日までの年間回収額は1.1百万ドル、費用は$3.62021年12月31日までと2020年12月31日までの年度はそれぞれ100万ドル
次の表に2022年，2021年，2020年12月31日終了年度の不良債権準備前転状況を示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 期初残高 | | コストと費用を計上する | | 他にも | | 控除額 | | 期末残高 |
| 千単位のドル | | | | |
| 現在の年度： | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | $ | 4,735 | | | 238 | | | — | | | (669) | | | $ | 4,304 | |
| 2021年12月31日 | $ | 6,439 | | | (1,059) | | | 341 | | | (986) | | | $ | 4,735 | |
| 2020年12月31日 | $ | 4,303 | | | 3,635 | | | — | | | (1,499) | | | $ | 6,439 | |
(1)減額は主に今年度解約した不良債権準備、控除回収、その他の調整に関連する。
在庫品
在庫は調達材料、直接人工と製造費用から構成され、コスト、先進先出法で確定した価値或いは可変現純値の中の低いものを基準とする在庫には以下の内容が含まれている
| | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日 |
| 千単位のドル | 2022 | | 2021 |
| 完成品 | 172,088 | | | $ | 162,528 | |
| Oracle Work in Process | 70,598 | | | 65,323 | |
| 原料.原料 | 81,897 | | | 89,535 | |
| 総在庫、純額 | $ | 324,583 | | | $ | 317,386 | |
貸借対照表の日付ごとに、会社は在庫に数量過剰、古い、あるいは賞味期限が長すぎるかどうかを評価します。この評価には、製品分析の歴史的販売レベル、将来の需要の予測、製品技術的または競争上の時代遅れのリスク、一般市場状況、製品賞味期限満了日の審査、および他の時代遅れまたは在庫に過剰な数量の製品がない場合の再稼働または過剰または時代遅れの製品または部品の使用の可能性がある。経営陣が過剰または古い在庫や賞味期限が満期に近づきすぎる数量が存在すると判断した場合、当社は満期前に当該製品を販売できることを合理的に期待できない場合、当社は帳簿価値を推定可現金値に調整する
会社は経営陣による可能な経済的利益の判断に基づいて、規制部門が承認する前に、ある製品に関する在庫コストを資本化する。必要な規制機関が承認を拒否または延期したり、経営陣が関連開発計画を停止することを決定したりするなどの潜在的な要因により、会社はこのような判断が変化した場合に、承認前在庫に関する先行資本化コストを支払う必要がある可能性がある。違います。これらの金額は2022年12月31日または2021年に資本化される
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財産·工場·設備
物件、工場及び設備は歴史コストから減価償却累計減価償却及びいかなる減価償却費用を引いて帳簿に記入する。当社は資産の推定耐用年数内に直線法で減価償却を提案しています。レンタル改善は、レンタル期間や使用年数の短い時間で償却します。主に増加·改善された費用は資本化され、それぞれの資産寿命を改善または延長することなく、メンテナンス·メンテナンス費用が発生時に業務に計上される。内部使用のために開発または取得されたコンピュータソフトウェアのコストは、会計基準アセンブリ350−40に従って計算される内部にソフトウェアを使用する。
財産、工場と設備の残高及び相応の寿命は以下の通りである
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日 | | |
| 千単位のドル | 2022 | | 2021 | | 有用な寿命 |
| 土地 | $ | 966 | | | $ | 1,512 | | | |
| 建築と建築の改善 | 14,710 | | | 19,032 | | | 5-40年.年 |
| 賃借権改善 | 164,292 | | | 155,495 | | | 1-20年.年 |
| 機械と生産設備 | 181,780 | | | 183,270 | | | 3-20年.年 |
| デモ装置 | 3,792 | | | 2,791 | | | 4-5年.年 |
| 情報システム及びハードウェア | 151,330 | | | 148,706 | | | 1-7年.年 |
| 家具、固定装置、オフィス機器 | 20,286 | | | 20,921 | | | 1-15年.年 |
| 建設中の工事 | 103,875 | | | 94,850 | | | |
| 合計する | 641,031 | | | 626,577 | | | |
| 減算：減価償却累計 | (329,729) | | | (314,874) | | | |
| 財産·工場·設備·純価値 | $ | 311,302 | | | $ | 311,703 | | | |
財産·工場·設備に関する減価償却費用Tは$40.1百万, $39.4百万ドルと$42.12022年12月31日まで、2021年、2020年12月31日までの年度はそれぞれ100万ドル
資本化利息
資本項目の利子コストは、施設拡張や内部使用ソフトウェアを含み、資本化されてプロジェクトコストに計上される。資本化はプロジェクトの最初の支出から始まり、プロジェクトがほぼ完成し、所期の用途に投入しようとするまで続いた。プロジェクトに特化した債務がなければ、利息は会社が借金を返済していない加重平均コストを用いてプロジェクト支出を資本化する。2022年12月31日および2021年12月31日までの当社の資本はドル1.4百万ドルとドル1.2百万ドルの利息支出は不動産、工場、設備に使用される
買収する
買収された会社の経営業績は当社のそれぞれの買収日までの経営実績に計上されています。当社はASC 805により企業の買収を会計処理している企業合併(“ASCトピック805”)。企業買収のために支払われる金額は、買収日の公正価値に応じて、買収した資産と負担する負債に分配される。買収価格が買収された純資産の公正価値を超える任意の部分を営業権と記す取引コストと再編被買収会社のコストは発生時に費用を計上する。
あるいは購入日の公正価値に応じて価格を計上することがある。記録された価値は、モンテカルロシミュレーションを使用して、または収入推定および債務達成可能性に関する確率評価から導出された確率重み付け収入法に基づいて、様々な可能な場合の将来の財務予測を推定することである。買収に関連するまたはある支払いには、開発、規制、および商業マイルストーン支払い、販売ベースの支払いが含まれ、割引キャッシュフロー技術を用いて評価される。四半期ごとに、負債の公正価値は、金額を稼ぐ前に報告期間ごとに再計量され、基本的な仮定の変化に応じて運営費用の構成要素として調整される。販売ベースの支払いの公正価値変動は、将来の収入推定に基づいており、収入推定または予想される支払い費用の時間に応じて増加または減少する。価格負債の公正価値を決定または有するための推定数は、重大な判断を行わなければならず、実際の結果は、最初に記録された額とは異なる可能性がある。
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会社の決心経営陣が提供したいくつかの資料と仮定に基づいて、詳細な推定値に基づいて無形資産を買収する公正価値を計算する。当社は、買収した有形および無形資産の純資産額が公正価値を超えた任意の追加購入価格を営業権に計上します。企業合併の一部として買収されたこれらの無形資産の公正価値を決定するには、会社が重大な見積もりを下す必要がある。これらの推定には，将来のキャッシュフローの数と時間が予想され，これらのキャッシュフローを現在値に割引するための割引率，資産ライフサイクルの評価，法律，技術，規制，経済，競争リスクの考慮が含まれる。他の無形資産に割り当てられる公正価値は、各プロジェクトまたは技術の将来の現金流量を推定し、純現金流量をその現在値に戻すことによって決定される。使用した割引率は，公認された推定方法によって計測時に決定される.
買収された知的財産権研究開発は公正な価値で確認され、最初に無期限の無形資産として記述され、買収された知的財産権研究開発に代替の将来用途があるかどうかにかかわらず。同社は収益法を用いて、企業合併で買収した既開発技術と知的財産権研究開発の公正価値を確定した。この方法は、それぞれの資産がその使用年数内に占めるべき税後現金流量を推定し、その後、これらの税後現金流量を現在値に戻すことによって、公正価値を決定する。これらの資産推定値に固有のいくつかのより重要な仮定は、各製品の毎年の推定純現金流量を含み、純収入、販売コスト、研究開発コスト、販売およびマーケティングコスト、選択可能な適切な割引率を含み、各将来のキャッシュフローに固有のリスク、各資産ライフサイクルの評価、およびその資産および各キャッシュフローに影響を与える競争傾向を評価する。上述したように、同社はまた、顧客関係、商号、および営業許可証を含む、いくつかの他の識別可能な無形資産の推定公正価値を決定するために収益法を使用する。顧客関係は、他の製品やサービスを販売するための既存のチャネルを提供する顧客との関係を表す。商標名は買収した会社と製品名を表す。
企業合併で獲得した知的財産権研究開発は無期限無形資産に資本化された。買収後に発生した開発コストは発生時に費用を計上する。監督管理部門の許可を得た後、無期限無形資産は有限年限無形資産として入金され、その予想使用年数内に直線或いは加速法(状況に応じて)で償却される。研究·開発プロジェクトが後に放棄されれば、無限寿命の無形資産は費用に計上される。企業合併以外で得られた知的財産権研究開発は直ちに費用を計上する。
研究や開発プロジェクトに関する不確実性により，実際の結果は最初のキャッシュフロー予測と大きく異なる可能性があり，研究·開発プロジェクトは成功したビジネス製品を生成する。商業化の実現に関連するリスクは、臨床試験を行うための監督管理承認の遅延または取得できなかったか、または必要な市場許可、遅延または特許を得ることができなかったことを含むが、これらに限定されない
発行、または有効性と訴訟。
買収した純資産が会計買収法下の業務を構成していなければ、その取引は資産買収に計上され、営業権を確認しない。資産買収では、買収された知的財産権の研究開発に割り当てられ、将来的に他の用途のない金額は買収日に費用を計上する。企業合併において対価格の支払いが確認されたか、または資産買収において発生する可能性がある場合に費用を計上する。付記4を参照してください買収する資産の剥離と より多くの情報を得るために。
営業権とその他の無形資産
コストは買収された企業の純資産公正価値の一部を営業権に計上することを超えている。営業権は償却する必要はないが、毎年報告単位レベルで減値を審査したり、減値指標が出現した場合により頻繁に審査を行ったりする。当社の営業権回収性の評価は、営業権の帳簿価値とその推定公正価値の比較に基づいている。会社は毎年第3四半期にアメリカ会計基準第350条に従って営業権減値審査を行っている無形資産-営業権とその他(“ASC主題350”)、および発生したイベントまたは状況の変化が、営業権の帳簿価値が回収できない可能性があることを示す。注7を参照してください営業権とその他の無形資産より多くの情報を得るために。
その会社は所有している二つ報告可能な細分化された市場は三つ基礎報告単位。付記16を参照してください市場と地理情報を細分化するより多くの情報を知るために細分化された市場を報告することができる
他の無形資産には、特許、商標、購入技術、およびサプライヤーと顧客関係が含まれる。無形資産は最初に買収時の公平な市価で入金され，収入やコスト法が一般的であることが確認された。当社は無形資産の継続または期限延長によるコストを資本化し、これらのコストを償却することを確認した
彼らの期待寿命。
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同社は米国会計基準委員会の第350回テーマに基づき、毎年第3四半期に無限寿命を持つ無形資産の減価テストを行っている。また，イベントが発生したり状況が変化したりすると，無期限に生きている無形資産の公正価値をその帳簿価値よりも低くする可能性があり，会社は中間テストを行う可能性がある.会社は定性的評価や定量テストを行うことで減値をテストしている。定性評価は具体的な経営結果及び業界、市場と一般経済状況などの要素に対する評価であり、無形資産の公正価値がその帳簿価値より低い可能性があるかどうかを確定する。会社はこのような定性的評価を迂回して定量試験を行うことができる
イベントまたは環境変化が資産の帳簿価値が回収できない可能性があることを示す場合、製品権利および存続が決定された他の無形資産は、ASC 350テーマに従って定期的に減値テストを行う。減価テストは、資産または資産グループの帳簿金額を予測された未割引未来のキャッシュフローと比較することに関する。資産の帳簿価値が未割引の将来のキャッシュフローを超える場合、帳簿価値は回収不可能とされ、減値が存在する。減価損失とは，資産の帳簿価値がその公正価値を超える部分であり，割引された将来のキャッシュフローを用いて計算される.計算した減値損失は減値発生時に確認した。
長寿資産
当社が保有·使用している長期資産には、物件、工場や設備、無形資産および賃貸契約が含まれており、イベントや状況変化が発生してある資産の帳簿価値が回収できない可能性があることを示す場合には、減値について審査します。保有·使用する長期資産の回収可能性を評価するために，長期資産に適した見込み未割引現金流量を用いて回収可能性テストを行った。減値が存在する場合は、資産の推定公正価値から減値金額を計算する。処分すべき長期資産の減値は，適用資産の帳簿価値と公正価値との差額で入金される。
Integra財団
当社は定期的にIntegra Foundation，Inc.に寄付する可能性がある。Integra財団は2002年に設立され、慈善、教育、科学的目的に特化し、IRC 501(C)(3)の規定に適合し、免除された個人財団である。その定款によると、Integra基金会は寄付、寄付、その他の適切な手段を通じて、健康、疾病診断と治療及び医学科学の発展を促進する活動に参与している。Integra財団は、当社の子会社ではなく独立した法人実体であり、その結果はこれらの連結財務諸表に含まれていない。その会社は$を貢献した0.0百万、$1.2百万ドルとドル0.82022年，2021年，2020年12月31日までの年間で，それぞれIntegra基金会に100万ドルを寄付した。このような貢献は販売、一般、そして行政費用に記録されている
派生商品
同社は世界で医療機器を開発·製造·販売しており、その収益やキャッシュフローは金利や通貨レートが変化する市場リスクの影響を受けている。同社は、デリバティブ金融商品を使用し、文書に記録された会社のリスク管理政策に基づいて計画を運営するリスク管理計画によってこれらのリスクに対応する。すべての派生金融商品は、権威の指針に従って財務諸表の中で公正な価値で確認されている。“指導意見”によれば、ヘッジされたリスク開放に基づいて、公正価値ヘッジ、キャッシュ流量ヘッジ、または海外業務への純投資のヘッジとして指定され、ヘッジされた保証ツールに適合するツールの場合、このヘッジツールは、ヘッジされたリスク開放に基づいて指定されなければならない。派生ツールの公正価値変動の会計処理は、ツールがヘッジ関係の一部として指定され、このヘッジ関係の要求に適合しているかどうかに依存し、さらにヘッジ関係のタイプに依存する。会社の派生ツールはその収益或いはキャッシュフローを重大なリスクに直面させず、これらの派生ツールの収益と損失は通常被契約保証プロジェクトの損失と収益を相殺した。当社は投機目的のためにデリバティブ取引を締結していません。当社は時々ヘッジツールに指定されていないデリバティブを締結し、会社間残高による通貨変動から保護することができる
すべての派生ツールは、公正価値に従って貸借対照表上で資産または負債として確認される。当社は権威指針に規定された構造に基づいて、当社が報告日に派生ツールを売却或いは譲渡する際に受け取る見積もり金額を考慮し、予想長期金利、通貨為替レート、取引相手の資産信用及び負債信用を考慮して、派生ツールの公正価値を決定する。場合によっては、会社は割引キャッシュフローモデルを使用して公正価値を計量する。一般に、当社が採用する投入は、活発な市場上の同様の資産または負債のオファー、資産または負債に関する他の観察可能な投入、および主に関連性または他の方法で観察可能な市場データから派生するか、または観察可能な市場データによって確認される投入を含む。当社は、その派生資産および負債の大部分が観察可能な投入があるため、そのすべての派生資産および負債を公正価値システムの第2レベルに分類している。同社は，時短に指定されたデリバティブをキャッシュフロー列報目的で満期を行った項目と同じカテゴリに分類している.
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当社が締結した外貨長期契約および外貨スワップ契約は会計目的ではなくヘッジツールに指定されています。これらの契約は公正価値記録に従って、公正価値変動は連結財務諸表において他の収入純額であることが確認された。注6を参照してください派生ツールより多くの情報を得るために。
外貨？外貨
ドル以外の機能通貨を持つ外国子会社のすべての資産と負債は年末レートで換算され、損益表の各部分は年間有効な平均レート換算である。これらの換算調整の純影響は，他の総合収益(損失)を累積する構成要素を示している。これらの通貨換算調整は現在、非米国子会社への永久投資と関係があるため、所得税に対する調整は行われていない。外貨取引の純損失は1ドルです3.3百万ドルの純収益は$にも満たない0.1百万ドル純損失$1.62022年，2021年，2020年12月31日までの年度では，それぞれ他の収入，経営報告書純額で100万ドルが報告されている。
所得税
所得税は貸借対照法を用いて計算される。繰延税金資産および負債は、既存の資産および負債の帳簿金額とそれぞれの課税ベースとの差による将来の税金項目の影響を推定することで確認することができる。繰延税金資産の一部または全部が現金化できない可能性が高い場合には、評価準備を提供する。繰延税金資産や負債に及ぼす税率変化の影響は、変化発効時の収入で確認されている
当社は税務状況の不確定からの税額利益を確認し、その状況に応じた技術的価値を審査した後に継続する可能性がある場合にのみ確認します。備蓄はこの認可されたハードルに合わないポストのために作られた。備蓄金は当社が最終的に倉位を清算した後に現金化する可能性があると考えられる累積確率に基づいて定められた最大利益金額で計量します。これらの備蓄は、今後12ヶ月以内に現金で支払う予定でない限り、当社の総合貸借対照表において長期負債に分類され、この場合、流動負債に分類される。同社はまた、税収割引の不確定に関する課税利息と罰金を所得税費用の構成要素として記録している
当社は、すべての合理的なリスクが決定され、確立された準備金がこの場合には適切であると信じているが、追加のリスクが存在する可能性があり、リスクは予約金額とは異なる金額で決済される可能性がある。事実や状況の変化は、当社がその税務備蓄の帳簿金額を大幅に増加または減少させる可能性もある
同社は、ほとんどの海外収益を無期限に再投資し続けており、重大な税金を支払う必要がない限り、収益を送金する方法がない。現在の一時的な分析により、同社はアメリカで十分な流動資金を持っており、借入能力を含め、予測可能なアメリカの現金需要を満たすことができ、外国の現金を送金する必要がないことを表明した。海外収益や現金を無期限に再投資する能力や意図に影響を与える可能性のある一度または異常なプロジェクトには、重大な米国買収、外国子会社からの融資、税法の変化が含まれる。
収入確認
収入は，承諾した製品やサービスの制御権を顧客に譲渡する際に確認され，金額は，企業がこれらの製品とサービスの交換から得ることが予想される対価格を反映している
総収入純額には、サービスから得られる費用など、製品売上高、製品印税、その他の収入が含まれる
FOB出荷ポイント条項に従って出荷された製品については、製品の制御権が積み込み時に顧客に移譲される。顧客が製品を受信した場合に製品制御権が移転した出荷については、会社は顧客が製品を受信したときに収入を確認する。当社は自社ブランド顧客のために生産したいくつかの製品に代替用途がなく、当社はこれまでの業績支払いを得る権利があります。これらの製品の収入は会社がこれらの製品を製造している間に確認されます1か月至れり尽くせり3か月それは.会社は入力法を用いてこれまでに完成した製造活動を測定し，自社ブランド顧客向けに製造された商品制御権の履行義務の履行状況を記述している。
同社製品収入の一部は病院や流通業者からの委託在庫であり，現場販売代表が実際に保有している在庫からも来ている。これらのタイプの製品販売については、会社は製品が使用または移植されるまで支配権を保持し、その時に収入が確認される。
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販売製品およびサービスの収入は、顧客と締結された契約または有効な調達注文と、すべての関連販売条件を含むインボイスによって証明される。製品販売については、領収書は一般に制御権移転時に発行され(長期的に認められた自社ブランド取引については、製造完了時に発行されます)、通常は開票日後30日後に支払います。顧客になることを受け入れる前に、会社は特定の顧客ごとの信用と支払い能力を審査します。また、同社はその顧客の信用を前向きに定期的に審査している。注3を参照してください取引先と契約した収入より多くの情報を得るために。当社はまた、関連収入入金と同じ期間に見積もりリターンと手当支給を保留しています。この準備金は，長い期間定価問題や返品問題により発行された実際の貸金通知書の分析と，未払い売掛金の仮定とデータ解読の判断に基づいている.
研究と開発
研究および発展コストは，賃金，減価償却，コンサルタントおよびその他の外部費用，および研究および発展活動による施設コストを直接含み，その等の費用が発生する期間内に支出される。
従業員の離職福祉
同社には書面による解散費計画もなく、すべての再編計画で影響を受けた従業員に同様の解雇給付を提供していない。したがって、影響を受けた従業員に最低法定解雇給付を支払わなければならない場合、当社は、非退職退職後福祉の権威ある指導に基づいて、これらの再編活動に関する従業員解散費を記録する。これらの活動に関連する費用は、福祉を支払い、合理的に見積もることができる場合に記録される。会社が解雇給付を支払う他のすべての場合には、法定最低額を超える補充給付の支払いと、管理層の適宜決定に応じて影響を受けた従業員に福祉を提供することとを含み、会社はASCテーマ712の権威ある指導に基づいてこれらの解雇費用を記録する報酬--非退職給付ASCテーマ420一度に従業員が退職する福祉.
最低法定福祉以外の従業員が費用を解散する時間を確認することは、影響を受けた従業員が法定通知期間後にサービスを提供してから福祉を受ける必要があるかどうかに依存する。影響を受けた従業員が、その法定通知期間の後にサービスを提供することを要求された場合、将来のサービス期間内に費用が確認される。そうでなければ、経営陣が特定の計画を承認し、従業員のコミュニケーション要求を満たした場合には、費用が確認される。
2022年12月31日までの年度総合経営報告書では、会社がフランスにある製造工場や他の再編プロジェクトを閉鎖したことで発生した再編活動に従業員解雇費用が発生した。2021年、同社はフランスにある製造施設の閉鎖による再編活動により従業員退職費用を発生させた下表は、2022年12月31日と2021年12月31日までの年度連結貸借対照表に計上すべき費用と他の流動負債に含まれる再編に関する課税残高をまとめたものである。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日までの年度 |
| (千ドル) | | 2022 | | 2021 |
| 年初残高 | | $ | 10,226 | | | $ | 6,372 | |
| 料金： | | | | |
| 販売原価 | | $ | 1,494 | | | $ | 3,436 | |
| 研究開発 | | 72 | | 288 |
| 販売、一般、行政 | | $ | 5,582 | | | $ | 466 | |
| 支払いとその他の調整 | | $ | (12,267) | | | $ | (336) | |
| 年末残高 | | $ | 5,107 | | | $ | 10,226 | |
残高を計上して2022年12月31日の年会費は$2.0百万閉鎖に関連するFはフランスの製造工場やその他の再編プロジェクトで#ドルです3.1M. 残高を計上して2021年12月31日のは$10.2百万閉鎖に関連するエフはフランスの製造工場にあります
株に基づく報酬
関連権威指針は企業にその株式報酬奨励公正価値に関する費用を確認することを要求する。株式オプション奨励の株式補償費用は、付与日の公正価値に基づいて、二項分布モデルを採用する。当社は、株式オプション奨励、制限株式奨励、業績株奨励及び契約株奨励の奨励に必要なサービス期間内の補償費用を確認した。株式に基づく補償によるすべての超過税収割引と税項および税項赤字は、総合経営報告書の所得税準備に含まれている。付記9を参照してください株に基づく報酬より多くの情報を得るために。
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年金福祉
同社は固定収益年金計画を維持しており、フランス、日本、ドイツ、スイスのある従業員をカバーしている。年金負債の決定には，従業員への給与レベルやサービス年限の支払いが予想される人数，計画資産の期待収益率，福祉義務決定のための割引率，福祉支払いの時間，その他の精算仮定など，様々な要因が考慮されている。
退職福祉計画は年に1回の見直しを想定しており，状況変化が仮説の見直しが必要であることを示していれば，より頻繁に再評価される。福祉計画の鍵となる仮説は，割引率と計画資産の期待収益率である。割引率は債券の平均金利に基づいており，これらの債券は福祉計画の予想現金流出にマッチしている。期待収益率は各計画資産の履歴収益と期待収益に基づいて計算される
当社は回廊法を用いて定期厚生年金の純コスト額を計測し、期間ごとに確認している。廊下方法は，実際の結果と精算仮説との違いによるすべての精算損益を遅延させた。これらの未確認損益は，純損益が年初計画資産の市場関連価値を超える場合や福祉債務の10%を予想した場合に償却される。廊下を超えた額は、在職予定者の平均余剰サービス期間から退休日までの間に償却されます。
給与繰延計画
当社は繰延補償計画を維持しており、この計画により、当社のある従業員は支払いと納税を延期することができ、最高で達することができます75基本給の%は最高です100ボーナス金額と他の条件に適合した現金補償の割合。
この繰延補償はこの計画の下で提供された資金に投資し、公正価値階層構造中の第1レベル計量に基づいて評価を行う。この計画の目的は、キー従業員に機会を提供することによって、参加者がその計画に基づいて選択された報酬の一部を支払うことを遅延させ、彼らを維持することである。当社が負担する負債を支払うために予約された任意の金額は、その金額が参加者に割り当てられるまで、当社の一般資産として維持されます。当社は繰延補償計画の資産を他の流動資産に計上し、そのオファーされた市場価格に応じて公正価値で入金する。
信用リスクが集中する
会社を集中的な信用リスクに直面させる可能性のある金融商品は主に現金と現金等価物からなり、これらの現金と現金等価物は主要な金融機関が保有し、投資レベルで取引可能な債務証券と貿易売掛金からなる
同社の製品は無担保と顧客ごとの信用リスク評価に基づく信用条項で販売されている。同社の米国以外の顧客への貿易売掛金の一部には、外国流通業者への販売が含まれており、これらの流通業者はその後、政府が所有または支援する医療システムに販売している。
違います。その会社の取引先の一つが占めている102022年、2021年及び2020年12月31日までの年度の総合純売上高の%以上である。
最近の会計声明
2019年12月、FASBはASU 2019-12を発表した所得税：所得税会計を簡略化し、期間内の税収分配方法、中期所得税計算方法、および外部ベース差の繰延税金負債を確認することに関連するいくつかの例外を除去することによって、所得税の会計を簡略化することを目的とする。この指導意見はまた特許経営税の会計計算を簡略化し、税法或いは税率の変化を公布し、営業権計税基礎の上昇を招く取引の会計処理を明らかにした。この基準は2020年12月15日以降の年次期間とその中の移行期間内に有効であり，早期採用を許可している。2021年1月1日から、会社はASU 2019-12を採用している。この基準を採用するには、いくつかの変更を前向きに行い、いくつかの変更を遡及する必要がある。このガイドラインを採択することは、会社の総合財務諸表や関連開示に大きな影響を与えていない
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2020年3月にFASBはASU 2020-04を発表しました中間価格改革(トピック848)、その後の初期ガイドの修正：ASU 2021-01、中間価格改革(トピック848)：範囲(総称して“トピック848”と呼ばれる)。主題848は、いくつかの基準が満たされる場合、GAAPを契約、期間保証関係、および基準レート改革によって影響を受ける他の取引に適用するためのオプションの便宜的および例外を提供する。改訂は、ロンドン銀行間の同業借り換え金利(LIBOR)または別の基準金利(参照金利改革により停止される予定)を参考にした契約、ヘッジ関係、その他の取引にのみ適用される。この指導意見は一般的に2020年3月12日から2022年12月31日まで適用される。FASBは2022年10月5日、参考金利改革の日没日を2022年12月31日から2024年12月31日に延長することを承認し、LIBORの終了日を超えた。同社は現在、ロンドン銀行の同業借り換え金利に関連した契約を持っており、影響を受ける契約の範囲と潜在リスクを評価し続けている。当社はロンドン銀行の同業解体に基づくすべての契約が保証された隔夜融資金利(“SOFR”)に置き換えられることを期待しており、隔夜融資金利は国庫券でサポートされる買い戻し協議での隔夜取引に基づいて計算される。米国連邦準備委員会(Federal Reserve Board)とニューヨーク連邦準備銀行(New York Federal Reserve)が招集した民間市場参加者代替基準金利委員会(Alternative Reference Rate Committee)は、ロンドン銀行間同業借り換え金利(LIBOR)のより穏健な基準金利代替案としてSOFRを使用することを提案した。しかし，LIBORの代替品としてSOFRを使用することは自発的であり，すべての市場参加者が適しているわけではない。代替率が経済的にロンドン銀行の同業借り換え金利と同等であることは保証されず、債務手配の下でより高い金利を得ることになる可能性がある。LIBORからSOFRへの移行が金融市場の中断、基準金利の大幅な上昇や私たちの借入コストをもたらさない保証はなく、これらは私たちの業務、運営結果、財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります。
2020年8月にFASBはASU 2020-06を発表しました債務-転換可能債務および他のオプション(特別テーマ470-20)および派生ツールおよびヘッジ--エンティティ自己資本契約(特別テーマ815-40)：エンティティ自己資本変換可能ツールおよび契約の会計それは.このガイドラインは、現在のGAAPによって要求されている主要な分離モデルをキャンセルすることによって、変換可能ツールの会計処理を簡略化する。したがって、より多くの転換可能債務ツールは単一の負債ツールとして報告され、埋め込まれた変換機能を個別に計算することはない。ASUは株式契約がデリバティブ範囲の例外に必要ないくつかの決済条件を満たすことを取り消し、これはより多くの株式契約が資格に適合することを許可する。この指針はまたある分野の希釈後の1株当たり純収益の計算を簡略化した。ASUは、2021年12月15日以降の年度および中期に有効であり、2020年12月15日以降の会計年度およびこれらの年度内の移行期間に、改正された遡及または完全遡及方法の早期採用を可能にする
付記5で述べたように、債務2020年2月4日に会社はドルを発行しました575.0100万ドルのITS元金総額0.52025年に満期となる転換可能優先債券の割合(“2025年債券”)である。“2025年ノート”はASU 2020-06のガイドラインに従っています同社は2021年1月1日に改正後の遡及方法を採用し、累積効果調整を採用し、以下の総合貸借対照表口座を増加(減少)した
| | | | | | | | | | | | | | |
| 調整する | | 連結貸借対照表分類 | | 金額
(単位：百万) |
| 累積効果調整の繰延納税影響 | | 繰延税金負債 | | $ | (20.6) | |
| 債務割引再分類 | | 長期転換可能証券 | | 89.1 | |
| 株式発行コストを再分類する | | 長期転換可能証券 | | (2.5) | |
| 債務償却と権益コストを再分類し，税後純額 | | 利益を残す | | (2.8) | |
| 累積効果調整の純影響 | | 追加実収資本 | | (63.3) | |
2020年12月9日、同社は同契約に基づいて、2025年債券の元本部分を現金で決済し、任意の残りの部分を株式で決済するよう求める撤回できない選択をした。撤回不可能な通知が出された後、元金を超えた決済金額のみが“転換すれば”の方法で1株当たりの減額収益に計上される。ASU 2020-06を採用した場合，会社の2025年手形は完全に負債に反映され，埋め込まれた変換機能が株主権益に単独で記載されなくなるためである.また、2021年1月1日から、会社は債務割引の償却により非現金利息支出を発生させなくなった。
2020年10月にFASBはASU 2020-10を発表しました編集面の改善それは、米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)の規定と一致するように、開示要件を明確化または改善することによって、様々な編纂テーマを更新する。ASUは2021年1月1日から会社の年度と中期に有効である。当社は2021年1月1日に本基準を採用します。このガイドラインを採択することは、会社の総合財務諸表や関連開示に大きな影響を与えていない。
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2021年5月、FASBはASU 2021-04を発表した1株当たり収益(主題260)、債務修正および補償(主題470-50)、補償-株式補償(主題718)、およびエンティティ自身の持分の派生および対沖契約(主題815-40)：独立株式に対する発行者のいくつかの修正または交換の会計-分類書面コールオプションこれは、修正または交換後も持分分類を維持する発行者による独立株式分類の修正または交換書面コールオプション(例えば、株式承認証)の会計多様性を明確化および減少させるための指導を提供する。本ASU番号2021−04における改正案は，2021年12月15日以降の財政年度とこれらの財政年度内の移行期間内ですべての実体に対して有効であり，早期採用を許可し，これらの財政年度内の過渡期を含む。この改正は現在当社に影響を与えていない。その影響は主に後日発行または改訂された書面引受オプションまたは融資の条項に依存するからである
最近発表された任意の他の会計声明は、会社の財務状況、経営業績、あるいはキャッシュフローにいかなる重大な影響も与えないと予想される。
キャッシュフロー情報の補足開示
2022年12月31日，2021年，2020年12月31日までの年間で支払われる利息現金は$42.2百万ドル(正味$1.4建設中の100万ドルを投資しています43.2百万ドル(正味$1.2100万ドルを投資しています47.3百万ドル(正味$2.3建設中のプロジェクトの100万ドルにそれぞれ投資しています)。
2022年12月31日まで、2021年12月31日と2020年12月31日までの年度の所得税は現金を支払い、払い戻しを差し引くはい$です35.9百万人$49.5百万ドルとドル29.8それぞれ100万ドルです
非現金投融資活動
2022年12月31日、2021年12月31日、2020年12月31日に負債に計上された財産·設備購入額は#ドル10.5百万、$4.7百万ドルとドル1.6それぞれ100万ドルです
2021年第4四半期に会社は最後の発展マイルストーンを実現しました5.0リバウンド治療会社(“リバウンド”)前株主に支払われた百万ドルの債務。同社は$を記録した5.0マイルストーンに達した時点で、総合貸借対照表における無形資産とする。残り債務は2021年12月31日現在、連結貸借対照表の計上すべき負債に計上されている。このマイルストーンは2022年に全額支払われる。
2020年第4四半期に会社はもう一つの発展マイルストーンを実現しました20.0万元義務は前株主の反発に支払わなければならない。同社は$を記録した20.0マイルストーンに達した時点で、総合貸借対照表における無形資産とする。このマイルストーンは2020年第4四半期に達成された。
3. 取引先と契約した収入
収入確認に関する会計政策の概要
収入は，承諾した製品やサービスの制御権を顧客に譲渡する際に確認され，金額は，企業がこれらの製品とサービスの交換から得ることが予想される対価格を反映している
契約義務を履行する
会社の履行義務には，主に譲渡契約，調達注文または領収書で決定された商品やサービスの制御権が含まれる.同社は顧客と重要な多要素契約を締結していない。
重大な判決
使用量に基づく特許権使用料及びライセンスは、顧客と締結した契約の規定に基づいて試算され、同時期に特許権使用料に基づく製品が会社の戦略パートナーによって販売されていることを確認する。同社は，ライセンス側とのコミュニケーション，履歴情報，期待販売傾向に基づいて特許権使用料収入を推定·確認している。実際に報告された被許可側売上高と推定した売上高との差額は知る期間中に調整されており，通常は次の四半期である。歴史的に見ると、このような調整は顕著ではない
同社は歴史的傾向と他の既知の要因に基づく期待値法を用いてリターン、価格割引、割引額を推定している。リベート額は顧客契約ごとに最も可能な方法で試算されています
当社の製品カタログと販売領収書に規定されている返品政策は、返品前に事前に審査と認可を行うことを要求しています。授権後、積み込み後所定の日数内に返品された貨物については、信用状を発行します。これは通常90何日ですか
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会社が契約開始時に貨物又はサービスの譲渡と顧客支払いとの間の時間間隔が1年以上であると予想した場合、会社は融資部分の影響を考慮しない。製品やサービスの支配権を顧客に1年以上移譲した後、受け取った支払いが予想され、同社は重大な収入が確認されていない。
契約資産と負債
会社の自社ブランド業務から確認された収入は、長期確認収入により顧客に領収書を発行していない収入を、契約資産として総合貸借対照表における前払い費用や他の流動資産口座に計上する。顧客に領収書を発行した後、残高は売掛金に記入し、純額は総合貸借対照表に記入する。
他の営業収入には、サービス契約によって徴収される費用が含まれている場合があります。会社が他方に対する履行義務を履行した場合、多期サービス協定により受信された払戻不可能な費用が収入として確認される。将来期間に履行すべき履行義務に割り当てられた取引価格の一部が契約負債であることを確認する。
次の表は、2022年12月31日終了年度契約資産と負債残高の変化をまとめています
| | | | | |
| 千単位のドル | 合計する |
| 契約資産 | |
| 契約資産、2022年1月1日 | $ | 11,412 | |
契約資産から売掛金に移行するには
年初契約資産 | (11,412) | |
| 契約資産は、控除期間内に貿易受取後の契約資産に移行する | 10,122 | |
| 契約資産、2022年12月31日 | $ | 10,122 | |
| |
| 契約責任 | |
| 契約責任、2022年1月1日 | $ | 11,946 | |
| 年明け契約負債に含まれる収入を確認する | (5,349) | |
| 契約負債、期内契約で確認された収入後の純額 | 9,596 | |
| 外貨換算 | (66) | |
| 契約責任、2022年12月31日 | $ | 16,127 | |
2022年12月31日現在、契約負債の短期部分は#ドル7.3100万ドルと長期的な部分は8.8百万ドルはそれぞれ総合貸借対照表の流動負債と他の負債に計上される。
2022年12月31日現在、会社が確認予定の収入は約7.32023年には百万ドル4.22024年には百万ドル2.72025年には100万ドルです1.12026年には百万ドル0.72027年には100万ドルと0.1その後の百万ドルです。
運賃と手数料
同社は単独の履行義務ではなく輸送·運搬活動を履行コストとして計算することを選択した。取引価格の一部として顧客に支払われた輸送·処理のための金額を計上し、基礎製品制御権が顧客の手元に移転した場合に収入として確認する。当社が発生した関連運賃と運賃は販売貨物のコストに計上されています。
製品保証
同社のいくつかの医療機器は、長時間の運転を目的とした監視システムと神経外科システムを含む。これらの製品の販売保証期間は最長です2年．購入の日から計算します。保証は単独の履行義務とはみなされません。同社は歴史的傾向と他の既知要素に基づく期待値方法を用いてその製品保証を推定している。同社はこれを連結貸借対照表の計上すべき費用と他の流動負債に計上している。
顧客から徴収された税金
当社は、政府当局によって評価された特定の創収取引と同時に徴収され、その実体から顧客に徴収されるすべての税金を取引価格の計量から除外することを選択した。
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仕分け収入
次の表は、2022年12月31日、2022年12月31日、2021年12月31日、2020年12月31日までの年度の主要収入源別収入(千ドル換算)を示しています
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 2022年12月31日までの年度 | 2021年12月31日までの年度 | 2020年12月31日までの年度 |
| 神経外科 | | | | $ | 794,017 | | $ | 802,959 | | $ | 716,339 | |
| 計器.計器 | | | | 225,547 | | 222,273 | | 178,492 | |
| 全コルドマン専門外科 | | | | 1,019,564 | | 1,025,232 | | 894,831 | |
| | | | | | |
創面再建と看護(2)(3) | | | | 406,689 | | 392,463 | | 293,038 | |
四肢整形外科(1) | | | | — | | — | | 78,316 | |
| 独自のブランドがある | | | | 131,413 | | 124,753 | | 105,683 | |
| 全組織技術 | | | | 538,102 | | 517,216 | | 477,037 | |
| 総収入 | | | | $ | 1,557,666 | | $ | 1,542,448 | | $ | 1,371,868 | |
(1)2021年1月4日、同社は四肢整形外科業務の販売を完了した。注4を参照買収と資産剥離詳細については
(2)ACell買収の詳細は、注4.買収と資産剥離を参照されたい。
(3)2022年8月31日、会社は非コア伝統創傷ケア(TWC)事業の販売を完了した。備考をご参照ください 4,買収と資産剥離
付記16を参照市場と地理情報を細分化する顧客の所在地に基づく収入の詳細情報を把握する。
4. 買収と資産剥離
外科革新協会、Inc.買収
2022年12月6日、当社はSurgical Innovation Associates，Inc.の買収を完了し、買収購入価格は$となった51.5百万ドルです。買収価格に加えて、今回の買収には2つの独立したまたは対価格支払いが含まれており、これは1)2023、2024、2025年にいくつかの収入ベースの業績マイルストーン(最高ドルに達することができる)を実現することに依存する50.0追加支払い百万ドル)、および2)FDAは、特定の用途のためのDuraSorbの上場前承認(PMA)申請を承認し、ある時間目標($まで)40.0百万ドルの追加料金)。SIAの核心技術DuraSorbは世界的に公認されているポリマーの完全吸収性ステントであり、ヘルニア修復、腹壁と他の軟組織補強に用いることができる。DuraSorbの売上はIntegraの組織技術部門で報告され，その傷再建と看護特許経営の一部となる
資産の買収と公正な価値で負担する負債
SIA買収案はすでに会計買収法を用いて計算した。この方法では、企業合併で買収された資産と負担する負債は、買収の日にその公正価値で確認すべきであることが要求される
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連結財務諸表付記
次の表は、購入日に取得した資産と負担する負債の公正価値をまとめたものである
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| 千単位のドル | 2022年12月6日までの推定値 | | 加重平均寿命 | | | |
| 流動資産： | | | | | | |
| 現金 | $ | 4,438 | | | | | | |
| 売掛金純額 | 1,551 | | | | | | |
| 在庫、純額 | 2,900 | | | | | | |
| 前払い費用と他の流動資産 | 1,654 | | | | | | |
| 流動資産総額 | $ | 10,543 | | | | | | |
| 無形資産 | 75,000 | | | 14年.年 | | | |
| 商誉 | 41,854 | | | | | | |
| 買収した総資産 | $ | 127,397 | | | | | | |
| | | | | | |
| 流動負債： | | | | | | |
| 売掛金と売掛金 | $ | 2,044 | | | | | | |
| 流動負債総額 | $ | 2,044 | | | | | | |
| 繰延税金負債 | 11,799 | | | | | | |
| 値段が合うかもしれない | 57,607 | | | | | | |
| 負担総負債 | 71,450 | | | | | | |
| | | | | | |
| 取得した純資産 | $ | 55,947 | | | | | | |
発達した技術
開発された技術の推定公正価値は、収益法中の多期超過収益法を用いて決定され、この方法は未来の経済利益の現在値に基づいて価値を推定する。これらの資産推定値に固有のいくつかのより重要な仮定は、各製品の毎年の推定純現金流量を含み、純収入、販売コスト、研究開発コスト、販売とマーケティングコスト、運営資本と払込資産費用、各未来のキャッシュフローに固有のリスクを測定するために選択された適切な割引率、資産ライフサイクルの評価及び資産とキャッシュフローに影響を与える競争傾向を含む。
同社が使用している割引率は18%は、市場参加者が予想する収益率およびキャッシュフロー予測において増加した商業的不確実性を反映するために、買収された無形資産の現在値を達成する。割引キャッシュフロー解析を準備するための基本的な仮定が変わらない保証はない.これらや他の理由により，実際の結果は見積り結果と大きく異なる可能性がある.
商誉
同社はSIA買収に関連する営業権を組織技術部門に割り当てる。営業権は純資産上の移転が確認された対価格の超過部分であり、合併後の会社と集合した労働力の期待収入とコスト協同効果を代表する。販売権の確認に役立つ1つの重要な要素は、同社がSIAを買収する駆動力でもあり、外科基質業務が乳房再建市場でもたらす魅力的な成長機会である。今回の買収により確認された営業権は所得税の面で相殺できません。
値段が合うかもしれない
当社は、収入推定による確率加重所得法と、実現または債務の可能性に関する確率評価に基づいて、対価格債務の公正価値を決定または保有する買収日を決定する。公正価値計量は、市場では観察されない重大な投入に基づいているので、ASC 820における公正価値概念を使用して定義された第3レベル計量を表す。これにより生じる最も可能な支払いは、適切な有効年利を用いて割引される。各報告日において、または対価格債務が推定公正価値として再評価され、公正価値の変動が収入または費用として合併経営報告書に反映される。または価格に対する公正価値の変化は、割引期間および金利の変化、および収入推定の時間および金額の変化による可能性がある。または対価格公正価値推定に使用される仮定の変化は、対価格債務の増加および経営成果の対応する提案をもたらす可能性がある。
買収の一部として，会社は新航の株主に最高$を支払う必要がある90.0100万ドルを使って二つ個別支払いは、1)2023、2024、2025年にいくつかの収入ベースの業績マイルストーン(最大で達成可能)を実現することに依存します50.0追加支払い)、および2)FDAは、PMAがDuraSorbを特定の用途に使用することを許可する
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連結財務諸表付記
特定の時間目標(最大可達$40.0百万ドルの追加料金)。同社は、モンテカルロシミュレーションの反復を使用して、営業ベースのマイルストーンに基づくまたは価格に対する公正価値を計算し、この公正価値は、営業ベースの業績マイルストーンに基づく各特定のマイルストーンに関連するシナリオの可能な結果を考慮する。同社は、条件を達成する確率を使用して、PMA承認マイルストーンまたは価格の公正価値を計算する。会社は収入に基づくマイルストーンまたは代価のある公正価値を#ドルと推定しています32.6買収日の百万ドルと$25.0PMA承認マイルストーンに100万ドルを提供します。
繰延税金負債
繰延税金負債は、無形資産を確認することができる公正価値調整から生じる。これらの調整は税額ベースを超えた帳簿基準を生じており、これは適用司法管轄区域の法定税率の影響を受けている。
非コア伝統的な傷ケア事業を販売しております
2022年8月31日、同社はその非コア伝統的創傷ケア(TWC)事業をGentell、LLC(“Gentell”)に#ドルで売却した28.8$を含む百万ドル27.8百万ドル現金とドル1.0百万ドルまたは対価格で、いくつかの収入ベースの業績マイルストーンを実現する時に受け取ることができます2年．締め切りの後です。TWC事業の売却益は1ドル27.8百万ドルは総合現金フロー表に記載されており、転送された現金を引いた#ドル3.5百万ドルと他の取引費です。この取引は、スポンジ、ガーゼ、および要件に適合した包帯、および支持性、アルギン酸カルシウム、ヒドロゲルおよび泡包帯などの特定の先進的な創傷ケア包帯のような同社のTWC製品を販売することを含む。
資産剥離は、会社の運営や財務諸表に大きな影響を与える戦略転換を意味するものではない。営業権は、TWC業務の相対公正価値方法を用いて、当社組織技術報告業務部門に報告可能な資産と負債に剥離される。販売に関連して、同社は#ドルを確認しました0.62022年12月31日までの年度総合経営報告書では、売却業務の収益としている。この取引は最終運営資金調整の影響を受けるだろう。
売買契約のほか、同社はGentellと契約製造協定を締結した。合意条項によると、金テルは会社を代表して、いくつかのMediHoneyおよびTCC-EZ製品を製造する在庫、設備、およびツールを受け取った。この取引が終了した日、会社はこれらの製品に関するすべての在庫をGentellに移し、#ドルの資産を確認した11.1移転在庫の一種の預金形態として、所期の在庫購入時間に応じて、主に総合貸借対照表における前払い費用及びその他の流動資産を計上する。この保証金は会社が将来Gentellにこのような製品を注文するために使用されるだろう。2022年12月31日現在、会社預金残高は#ドル8.3前払い資産に含まれていますGentellに支払うべき#ドルを確認しました2.7600万ドル、合併貸借対照表に計上されるべき費用および他の流動負債。
四肢整形外科事業を販売しております
2021年1月4日、当社はSmith&Neppew U.S.Limited(“Smith&Neppew”)への四肢整形外科業務の売却を完了した。この取引には、足首と肩関節形成術、手と手首の製品ラインを含む同社の上肢と下肢整形外科製品の組み合わせを販売することが含まれている。同社が受け取った買収の総価格は#ドルだ240.0スミス&Neppewから100万ドルを支払いながら$を支払いました41.52007年、会社は集中した整形外科医師連盟(“首席財務官”)に100万ドルを寄付し、Integraと首席財務官の間の肩関節置換製品開発に関する許可協定を効果的に中止した
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2020年12月31日現在、剥離された資産と負債には、以下のものが含まれています(ドル金額は千単位)
| | | | | |
| 前払い費用と他の流動資産 | $ | 713 | |
| 使用権資産--経営リースその他の資産 | 3,186 | |
| 繰延税金資産 | 6,589 | |
| 無形資産、純額 | 13,332 | |
| 財産·工場·設備·純価値 | 37,893 | |
| 商誉 | 47,546 | |
| 棚卸しをする | 52,845 | |
| 保有販売資産総額 | $ | 162,104 | |
| |
| その他負債 | $ | 336 | |
| 賃貸負債の当期部分−経営リース | 539 | |
| 補償すべきである | 1,767 | |
| 繰延税金負債 | 3,440 | |
| レンタル負債--レンタル経営 | 5,669 | |
| 販売待ち負債総額を保有する | $ | 11,751 | |
資産剥離は、会社の運営や財務諸表に大きな影響を与える戦略転換を意味するものではない。営業権は、Extreity Orthopedics業務の相対公正価値方法を使用して、会社組織技術報告部門に剥離された資産および負債に割り当てられる。売却に関連して、同社は#ドルの収益を確認した41.82021年12月31日までの年度総合経営報告書に業務収益を売却する形で計上された百万ドル。2021年12月31日現在、会社は最終的にSmith&Neppewの純運営資本を決定した。
同社はSMITと移行サービス協定(TSA)も締結しているH&Nephew、会社を代表していくつかのサービスを提供することを要求しますTSAの定義によると，Smith&Neppewは業務売却後の継続時間内である会社はSmith&Neppewに対応するお金を確認しました#ドル2.32022年12月31日現在の100万ドルは、連結貸借対照表に計上された課税費用やその他の流動負債に計上される。TSAはSmith&Neppewを代表してクライアントから伝票や現金を受け取るなどのサービスを含む.2022年12月31日までにその会社はほとんどの移行サービス協定を締結し、最終支払いを待っている。
ACell，Inc.買収
2021年1月20日、当社はACell，Inc.(“ACell買収”)を買収し、買収価格は$とした306.9百万ドルそれに最高$を超えないか掛け値がある1002022年、2023年、2025年に何らかの収入ベースの業績マイルストーンに達した場合、このお金が支払われる可能性がある。最後の運営資本調整数は#ドルである1.32021年6月30日までに、100万ドルが最終的に決定され、支払われた。ACellは個人持株会社であり、複雑な創傷管理に一連の再生製品の組み合わせを提供し、MatriStem膀胱行列に基づく製品を開発し、それを商業化することを含み、MatriStem膀胱行列は豚膀胱細胞外基質に由来する技術プラットフォームである。
資産の買収と公正な価値で負担する負債
ACellの買収は会計の買収方法を用いて計算された。この方法は、企業合併で買収された資産と負担された負債が、買収日の公正価値で確認されることを要求する
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連結財務諸表付記
次の表は、購入日に取得した資産と負担した負債の最終公正価値をまとめています
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| 千単位のドル | 最終評価 | | 加重平均寿命 | | | |
| 流動資産： | | | | | | |
| 現金 | $ | 2,726 | | | | | | |
| 売掛金純額 | 16,469 | | | | | | |
| 在庫、純額 | 18,299 | | | | | | |
| 前払い費用と他の流動資産 | 1,498 | | | | | | |
| 流動資産総額 | $ | 38,992 | | | | | | |
| 財産·工場·設備·純価値 | 13,769 | | | | | | |
| 無形資産 | 245,000 | | | 13-14年.年 | | | |
| 商誉 | 94,147 | | | | | | |
| 使用権--資産経営リース | 9,259 | | | | | | |
| 繰延税金資産 | 7,465 | | | | | | |
| その他の資産 | 148 | | | | | | |
| 買収した総資産 | $ | 408,780 | | | | | | |
| | | | | | |
| 流動負債： | | | | | | |
| 売掛金 | $ | 718 | | | | | | |
| 費用を計算する | 5,966 | | | | | | |
| 賃貸負債の当期部分−経営リース | 1,673 | | | | | | |
| 流動負債総額 | $ | 8,357 | | | | | | |
| その他長期負債 | 276 | | | | | | |
| レンタル負債--レンタル経営 | 7,585 | | | | | | |
| 繰延税金負債 | 61,724 | | | | | | |
| 値段が合うかもしれない | 23,900 | | | | | | |
| 負担総負債 | 101,842 | | | | | | |
| | | | | | |
| 取得した純資産 | $ | 306,938 | | | | | | |
無形資産
開発された技術買収の推定公正価値は収益法の多期超過収益法を用いて確定され、この方法は未来の経済利益の現在値に基づいて価値を推定する。これらの資産推定値に固有のいくつかのより重要な仮定は、各製品の毎年の推定純現金流量を含み、純収入、販売コスト、研究開発コスト、販売およびマーケティングコスト、選択可能な適切な割引率を含み、各将来のキャッシュフローに固有のリスク、各資産ライフサイクルの評価、およびその資産および各キャッシュフローに影響を与える競争傾向を評価する。
同社が使用している割引率は8.5%は、市場参加者が予想する収益率およびキャッシュフロー予測において増加した商業的不確実性を反映するために、買収された無形資産の現在値を達成する。割引キャッシュフロー解析を準備するための基本的な仮定が変わらない保証はない.これらや他の理由により，実際の結果は見積り結果と大きく異なる可能性がある.
商誉
同社はACell買収に関連する営業権を組織技術部門に割り当てる。営業権とは、移転の対価格が確認された純資産の部分を超え、合併後の会社と集合した労働力を代表する予想協同効果である。今回の買収により確認された営業権は所得税の面で相殺できません。
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値段が合うかもしれない
買収の一部として、会社はACellの前株主に最高$を超えないように支払う必要があります1002022年、2023年、2025年のある収入ベースの業績マイルストーンの実現状況に基づいている。2022年の収入表現に基づいて、最初の業績マイルストーンは何の費用も支払わないだろう。T.T同社はモンテカルロシミュレーションの繰り返しを使って計算していますまたは価格に対する公正な価値があり、各具体的なマイルストーンに関するシナリオの可能な結果を考慮した。会社の見積もりまたは代価の公正価値は#ドルです23.9買収の日に百万ドルです。“会社記録”$3.7百万そして$21.8会社の総合貸借対照表の他の負債は、2022年12月31日と2021年12月31日現在でそれぞれ100万ユーロである。または債務公正価値の変化は、主に収入推定数の時間と金額が変化したためである。
当社はモンテカルロシミュレーション法を用いて買収日や代償債務の公正価値、および重大な観察不可能な投入を決定し、当社の市場参加者がこれらの負債を評価するために使用する仮説の評価を反映している。公正価値計量は、市場では観察されない重大な投入に基づいているので、ASC 820における公正価値概念を使用して定義された第3レベル計量を表す。これにより生じた最も可能な支払いは適切な有効年利を用いて割引される。各報告日において、または対価格債務が公正価値を推定するとして再評価され、公正価値の変化は、私たちの総合経営報告書に収入または費用として反映されるであろう。または価格に対する公正価値の変化は、割引期間および金利の変化、および収入推定の時間および金額の変化による可能性がある
繰延税金負債
繰延税金負債は、無形資産を確認することができる公正価値調整から生じる。これらの調整は税額ベースを超えた帳簿基準を生じており、これは適用司法管轄区域の法定税率の影響を受けている。
5. 債務
改正され再改正された6つ目の高度信用協定に対する修正案
二零二年二月三日、当社はノースカロライナ州アメリカ銀行を行政代理とした融資銀行銀団と高級信用手配(“高級信用手配”)の第六回改訂及び再記述を締結した(“二零年二月改訂”)。2020年2月改正案は期日を2025年2月3日まで延長する。同社の元金総額は依然として約$に達している2.2以下の施設で10億ドルを提供します：(I)a$877.5100万ドルの定期融資と(Ii)$1.310億ドルの循環信用計画には60百万ドルは予備信用状と#ドルを発行するために使われます60Swinglineローンに100万ユーロの再向上を提供する。
当社の財務契約における最高総合総レバレッジ率(高級信用手配で定義されているように)は以下の通りである
| | | | | | | | |
| 本財期 | | 最大総合総レバー率 |
| | |
| | |
| 2022年9月30日から2023年6月30日まで | | 4.50 to 1.00 |
| 2023年9月30日とその後の各四半期の最終日 | | 4.00 to 1.00 |
高級信用手配下の借金は会社が利息を選択し、金利は以下の通りである
i.時々発効するヨーロッパドル為替レート(修正案と再定義されたように)に適用される為替レート(範囲は1.00%から2.25%), or
二、次の項目の中で最も高いのは：
1.ニューヨーク連邦準備銀行が発表した加重平均隔夜連邦基金金利に加えて0.50%
2.アメリカ銀行の最も安いローン金利や
3.1か月間のヨーロッパドルの利率プラス1.00%
適用比率は、当社の総合総レバレッジ率((A)その日までの総合融資負債から、使用または投資の制限を受けない現金と(B)総合EBITDA(定義は2020年7月改正)を減算し、その日までの4四半期連続の財政期間の比率と定義する)に基づいている。
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会社は毎年承諾料を支払う0.15%から0.30%)は、当社の総合総レバレッジ率に基づいて、循環クレジットに基づいて借入金可能な金額を手配します
高級信用手配は会社の米国子会社のほとんどの資産を担保としているが、無形資産は含まれていない。高級信用手配は各種の財務とマイナスの承諾を守らなければならないが、2022年12月31日に、当社はすでにこのようなすべての契約を遵守している。2020年2月の改正案について、会社は資本化しました$4.6改装に伴う融資コストは100万ドルに達する高度な信用を手配して無効にする#ドル1.22020年第1四半期までの資本化融資コストは100万ドル。2020年7月の改正案について、会社は#ドルを支出した3.32020年第3四半期には、高級信用メカニズムの改正に関する増額融資費用は100万ドルだった。
あったことがある 違います。未清算残高は2022年12月31日高度なクレジット循環の一部の項目では、12月31日までに2021年には$31.3百万ドル、高級信用手配循環部分で返済されていません。加重平均金利は1.4%です。2022年12月31日と2021年12月31日までに771.3百万ドルとドル843.8高級信用手配の定期ローン部分によると、未返済ローンはそれぞれ百万ドルで、加重平均金利は5.6%和1.4%それぞれ，である.2022年12月31日と2021年12月31日までに38.1百万ドルとドル45.0総合貸借対照表では、高級信用手配の定期融資部分のそれぞれ100万ドルが流動ローンに分類されている。
高級信用手配定期融資構成要素2022年12月31日までの未返済借款の公正価値はい$です800.8百万それは.これらの公正価値は、会社の現在の市場金利に基づく割引キャッシュフローモデルを使用することによって決定される。これらの投入は、負債のような観察可能な市場データによって確認され、したがって、公正価値レベルの第2レベルに分類される。レベル2投入とは、同じ資産または負債の未調整オファーを反映する活発な市場観察可能な投入ではなく、直接または間接的に資産または負債に対して観察可能な投入を意味する
2022年12月31日と2021年12月31日までの未償還信用状総額は$1.6百万ドルです。テッド私たちは違います。2022年12月31日までに抽出された金額。
高級信用手配定期ローン部分の契約返済期間は以下の通りである
| | | | | | | | |
| 2022年12月31日までの年度 | | 元金返済 |
| 千単位のドル | | |
| 2023 | | $ | 38,125 | |
| 2024 | | $ | 67,500 | |
| 2025 | | $ | 669,375 | |
| | $ | 775,000 | |
現在の金利によると、高級信用手配定期ローン部分の将来の利息は約#ドルと予想される42.72023年には百万ドル39.12024年には100万ドルです3.62025年には100万人に達するでしょう利息はロンドン銀行の同業解体プラス会社が支払う利差に基づいて計算される高級信用手配の定期融資部分である。循環信用手配と証券化手配は随時返済できるため、計算には利息が計上されていない。
高級信用手配循環信用部分の未返済残高は2025年2月3日に満期となる
転換可能優先手形
2020年2月4日会社はドルを発行しました575.0100万ドルのITS元金総額0.52025年に満期となる転換可能優先債券の割合(“2025年債券”)である。債券は2025年8月15日に満了し、利子率は0.5年利%は、2025年の債券の条項に基づいて事前に転換、買い戻し、償還しない限り、半年ごとに支払う。発行時に株式に分類された債務収益部分は#ドルである104.5百万ドルです。負債部分に隠された実質金利は4.2%です。今回の発行に関連して，同社は$を資本化した13.2何百万ドルもの資金調達です
2025年手形は当社の優先無担保債務であり、初期換算率により現金と普通株に変換することができますが、2025年手形元金1，000ドルあたり13.5739株の調整が必要です(初期転換価格$に相当)73.671株当たり)。2025年手形は以下の場合にのみ変換される：(1)会社普通株の終値が少なくとも130期間内両替価格のパーセンテージ。(2)例えば2025年債の1，000元当たりの平均出来高は以下である98(3)2023年2月20日以降の任意の時間、または(4)指定された会社取引が発生した場合。2022年12月31日現在、2025年債券には上記の条件が存在しないため、2025年債は長期債に分類される。
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当社は2020年12月9日、受託者であるノースカロライナ州シティバンクと2020年2月4日までのオリジナル契約の最初の補充契約を締結し、当社が返済していない2025年手形を管理している。当社は、(1)当社が最初の補充契約日以降に2025年債の任意の転換について実物決済を選択する選択権を取り消すことができないこと、および(2)2025年債券の転換に関する任意の組合せ決済については、2025年債券元本1，000ドル当たり現金決済の指定金額が$を下回ってはならないことを選択する1,000.
債券保有者は会社に現金で債券の全部または一部を買い戻すことを要求する権利がある100基本的な変動が発生した場合(チケットに関する契約を参照)の場合は，元金の%で計算し，任意の課税および未払い利息を加算する.満期日前または会社が償還通知を出した後に発生するいくつかの基本的な変化については、当社はまた、保有者がその手形を転換する転換率の向上を要求される
2025年の債券発行については、当社は主に2025年の債券初期購入者(“ヘッジ参加者”)の連属会社と引渡し取引および株式証取引を締結している。電話取引のコストは$である104.22025年に発行された紙幣は100万ポンドです。同社は$を受け取りました44.52025年の債券の権証取引収益は100万ドル。コール取引はヘッジ参加者にコールオプションを購入することに関連し、株式承認証取引は購入したコールオプションよりも高い実行価格でコールオプションをヘッジ参加者に売却することに関連する。コールオプション取引の初期実行価格は$73.67また、2025年債とほぼ同じ逆薄調整を行う必要がある。権利証取引の初期実行価格は$である113.342025年の手形については、慣例的な逆希釈調整を受けている。
2022年12月31日現在、負債の帳簿金額は#ドルである575.0百万ドルです。2025年手形の2022年12月31日の公正価値s $560.5百万ドルです。会社が2025年の債券の公正価値を推定する際に考慮する要因には、最近オファーされた市場価格や取引業者のオファーが含まれている。2025年債券の水準は1級とされている
ASU 2020−06年度を採用しているため、2022年12月31日および2021年12月31日まで、当社は2025年債の契約利息券に関する現金利息のみを確認しています$2.9百万ドルです
証券化ツール
二零一八年第四期に、当社は破産から離れた総合付属会社の特別目的実体(“特殊目的実体”)を債権証券化手配(“証券化手配”)を作成し、この手配に基づいて、いくつかの国内付属会社の売掛金を請求権なしで売却する。したがって、SPEの資産は、当社またはそのいかなる付属会社の義務を履行するために使用することができません。SPEは時々このような売掛金の質権を担保とする循環融資を通じてこのような売掛金に融資することができる。いつでも、証券化融資の未返済借金金額は$を超えてはいけません150.0百万ドルです。証券化融資を管理する証券化融資協議(以下、“証券化協議”と呼ぶ)には、いくつかの契約および終了事項が掲載されている。本証券化プロトコルの下で違約事件或いは終了事件の発生は、その取引相手が本ローンを終了する権利がある可能性がある。2022年12月31日現在、当社は条約を遵守しており、中止事件は何も発生していません。
2021年5月28日に、当社は証券化融資改訂(“2021年5月改正”)を締結し、満期日を2021年12月21日から2024年5月28日に延長する。2021年5月の修正案は会社の総債務を増加させなかった。
同社は2022年12月31日と2021年12月31日まで104.7百万ドルとドル112.5その証券化手配の下での未返済借入金、加重平均金利は5.0%和1.1%です。2022年12月31日現在、証券化融資の未返済借入金の公正価値は$104.9百万ドルです。これらの公正価値は、会社の現在の市場金利に基づく割引キャッシュフローモデルを使用することによって決定される。これらの投入は、負債のような観察可能な市場データによって確認され、したがって、公正価値レベルの第2レベルに分類される。第2レベル投入とは、同じ資産または負債の未調整見積を反映した活発な市場で観察可能な投入ではなく、資産または負債の直接または間接的に観察可能な投入を意味する。
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6. 派生ツール
金利ヘッジ
当社の金利リスクはドル建ての変動金利借款と関係があります。同社は金利スワップ派生ツールを用いて金利変化による収益とキャッシュフローの開放を管理している。これらの金利交換は、会社が予想していたLIBOR指数変動金利借款の一部に対して固定金利を実行している。
同社は、2022年12月31日と2021年12月31日まで、以下の金利交換(千単位)を保有している
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 | | | | | | | | | | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| 期日保証項目 | | 名目金額 | | 期日を指定する | | 発効日 | | 終了日 | | 固定金利 | | 公正価値を見積もる |
| | | | | | | | | | | | | | 資産(負債) |
| 1ヶ月間ドルLIBORローン | | — | | | 300,000 | | | 2017年12月13日 | | 2018年1月1日 | | 2022年12月31日 | | 2.201 | % | | $ | — | | | $ | (5,268) | |
| 1ヶ月間ドルLIBORローン | | 150,000 | | | 150,000 | | | 2017年12月13日 | | July 1, 2019 | | June 30, 2024 | | 2.423 | % | | 5,012 | | | (5,520) | |
| 1ヶ月間ドルLIBORローン | | 200,000 | | | 200,000 | | | 2017年12月13日 | | 2018年1月1日 | | 2024年12月31日 | | 2.313 | % | | 8,380 | | | (7,421) | |
| 1ヶ月間ドルLIBORローン | | 75,000 | | | 75,000 | | | 2018年10月10日 | | July 1, 2020 | | June 30, 2025 | | 3.220 | % | | 1,831 | | | (5,512) | |
| 1ヶ月間ドルLIBORローン | | 75,000 | | | 75,000 | | | 2018年10月10日 | | July 1, 2020 | | June 30, 2025 | | 3.199 | % | | 1,905 | | | (5,464) | |
| 1ヶ月間ドルLIBORローン | | 75,000 | | | 75,000 | | | 2018年10月10日 | | July 1, 2020 | | June 30, 2025 | | 3.209 | % | | 1,970 | | | (5,494) | |
| 1ヶ月間ドルLIBORローン | | 100,000 | | | 100,000 | | | 2018年12月18日 | | 2022年12月30日 | | 2027年12月31日 | | 2.885 | % | | 4,252 | | | (6,886) | |
| 1ヶ月間ドルLIBORローン | | 100,000 | | | 100,000 | | | 2018年12月18日 | | 2022年12月30日 | | 2027年12月31日 | | 2.867 | % | | 4,153 | | | (6,764) | |
| 1ヶ月間ドルLIBORローン | | 575,000 | | | 575,000 | | | 2020年12月15日 | | July 31, 2025 | | 2027年12月31日 | | 1.415 | % | | 23,742 | | | 3,552 | |
| 1ヶ月間ドルLIBORローン | | 125,000 | | | 125,000 | | | 2020年12月15日 | | July 1, 2025 | | 2027年12月31日 | | 1.404 | % | | 5,467 | | | 821 | |
| | $ | 1,475,000 | | | $ | 1,775,000 | | | | | | | | | | | $ | 56,712 | | | $ | (43,956) | |
当社はこれらの派生ツールをキャッシュフローヘッジに指定しています。当社はこの等デリバティブの有効性を評価し，キャッシュフローヘッジに指定されたデリバティブの公正価値変動を，他の包括収益(“AOCI”)を累積した未実現損益(税引き後純額)とし，ヘッジプロジェクトによって収益に影響されるまで，いずれの損益も収益に再分類した。沖合金流が発生していない場合や、出現しない可能性が高い場合、当社はAOCIに記録されている関連キャッシュフロー対沖の任意の損益の残り金額を当時の利息支出に再分類する。
外国為替ヘッジ
当社は時々外貨ヘッジ契約を締結し、ある予測外貨取引のドル価値を保障する。同社は、ヘッジツールとして指定された契約の有効性を評価している。外貨現金流量ヘッジの公正価値変動は税額控除後のAOCIに記録されている。ヘッジプロジェクトが収益に影響を与える場合、これらの金額はその後、ヘッジプロジェクトの影響を受けるAOCI収益に再分類される。もしヘッジされた予測取引が発生しなかった場合、あるいはそれが発生しない可能性が高い場合、当社は関連するキャッシュフローのヘッジファンドのいかなる収益や損失金額も当時の収益に再分類する。ヘッジツールとして指定されていない契約については、契約の公正価値変動は、総合経営報告書における他の収入純額で確認され、関連資産または負債の外貨収益または損失が相殺される。
同社のヘッジ計画の成功は、ある外貨建ての活動の予測にある程度依存している。為替変動期間中、予測活動と実際の活動との間に差があれば、会社は意外な両替収益や損失を経験する可能性がある。また、任意の未ヘッジ取引に関連する通貨レートの変化は、収益およびキャッシュフローに影響を与える可能性がある
為替レートがスワップする
2017年10月2日、当社はクロスボーダー通貨交換協定を締結し、名目金額を$300.0百万ドルは291.2数百万スイスフラン(“スイスフラン”)ドル建ての会社間融資。スイスフラン建ての会社間融資は、スイスの子会社が買収の一部として知的財産権を購入した結果である。2022年9月26日、会社はスイスフラン建ての会社間融資を修正し、終了日を2023年9月に延長したため、会社は会社間融資キャッシュフローヘッジに指定されたクロス通貨スワップを早期に終了し、名目総金額は#ドルとなった50.0百万ドルです。同時に、同社は名目金額に換算したスイスフランでクロス通貨交換協定を締結した48.5百万ドルは$に相当する49.1何百万ものこれが
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会社間ローンをドルに修正します。当社がスワップ決算で記録した損失は期間内では重大ではありません。2022年12月31日までにドル49.1百万ドル300.0まだ100万の名目金額が返済されていない。
2020年12月21日、当社はクロスボーダー通貨交換協定を締結し、名目金額を$471.6百万ドルは420.1スイスフランで建てられた会社間融資のうち100万ドル。スイスフラン建ての会社間融資は、実体内部がある知的財産権をスイスの子会社に譲渡した結果であり、同譲渡は2020年第4四半期に完了する。会社間ローンは四半期ごとにスイスフランの支払いを要求している5.8百万ドルと利息をつけなければなりません。したがって，関連する交差通貨スワップの名義総額はそれに応じて減少する.
これらのクロス通貨交換の目標は，外貨レート変化に関する収益やキャッシュフローの変動性を減少させることである.これらのキャッシュフローヘッジに指定された契約条項によると、同社はスイスフランで利息を支払い、ドルで利息を受け取る。これらの契約が満期になった時、会社はスイスフランで融資元金を支払い、取引相手からドルを得るだろう。
同社は2022年12月31日と2021年12月31日まで、以下のクロス通貨レートスワップ(千ドル単位)を保有している
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
| | 発効日 | | 終了日 | | 定率率 | | 合計名目金額 | | 価値資産(負債)を公平にする |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| スイスフランを払う | | 2017年10月2日 | | 2022年10月2日 | | 1.95% | | CHF | — | | 145,598 | | | — | | (8,283) | |
| ドルを受け取った | | | 4.52% | | $ | — | | 150,000 | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| スイスフランを払う | | 2020年12月21日 | | 2025年12月22日 | | 3.00% | | CHF | 374,137 | | 397,137 | | | (4,241) | | 41 | |
| ドルを受け取った | | | 3.98% | | $ | 420,001 | | 445,821 | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| スイスフランを払う | | 2022年9月28日 | | 2023年9月29日 | | 1.95% | | CHF | 48,532 | | — | | | (3,528) | | — | |
| ドルを受け取った | | | 5.32% | | $ | 49,142 | | — | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| 合計する | | | | | | | | | | | | $ | (7,769) | | $ | (8,242) | |
十月三日研究開発2022年、終了日により、会社決済は会社間融資キャッシュフローヘッジのクロス通貨スワップに指定され、名目総金額は#ドルです100百万ドルです。終値レートによると、これらのスワップの決済収益は約#ドルである1.6100万ドルは、会社間融資決済の損失によって相殺される。
2021年10月4日、終了日に基づいて、会社は会社間融資キャッシュフローヘッジに指定されたクロス通貨スワップを決済し、名目総金額は#ドルです50.0百万ドルです。当社がスワップ決済時に記録した収益は期間内に大きなものではありません。
クロス通貨交換は公正価値によって総合貸借対照表に計上され、公正価値変動はAOCIに未実現損益を計上した
純投資ヘッジ
会社はヘッジを含む多様な戦略で一定の外国為替リスクを管理しています。会社は外貨購入、外国子会社への純投資及び正常業務過程で発生した外貨資産と負債により、その国際業務において外貨リスクに直面している。2018年10月1日、2020年12月16日および2022年5月26日に、会社は純投資ヘッジに指定されたクロス通貨スワップ協定を締結し、一部を相殺する外国子会社の外貨。
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同社は、2022年12月31日と2021年12月31日現在、純投資ヘッジに指定されているクロス通貨為替レートスワップ(千ドル単位)を保有している
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 | | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| | 発効日 | | 終了日 | | 定率率 | | 合計名目金額 | | 公正価値
資産(負債) |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| ユーロを支払う | | 2018年10月3日 | | 2023年9月30日 | | —% | | ユーロ.ユーロ | 51,760 | | | 51,760 | | | 4,713 | | | 2,503 | |
| ドルを受け取った | | | | 2.57% | | $ | 60,000 | | | 60,000 | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| ユーロを支払う | | 2018年10月3日 | | 2025年9月30日 | | —% | | ユーロ.ユーロ | 38,820 | | | 38,820 | | | 4,307 | | | 2,147 | |
| ドルを受け取った | | | | 2.19% | | $ | 45,000 | | | 45,000 | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| スイスフランを払う | | 2020年12月16日 | | 2027年12月16日 | | —% | | CHF | — | | | 222,300 | | | — | | | (792) | |
| ドルを受け取った | | | | 1.10% | | $ | — | | | 250,000 | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| スイスフランを払う | | May 26, 2022 | | 2028年12月16日 | | —% | | CHF | 288,210 | | | — | | | (14,663) | | | — | |
| ドルを受け取った | | | | 1.94% | | $ | 300,000 | | | — | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 合計する | | | | | | | | | | | | | $ | (5,643) | | | $ | 3,858 | |
2022年5月26日、会社の事前決済は純投資ヘッジのクロス通貨スワップに指定され、名目総金額は$250百万ドルは 222.3百万スイスフランです。決済日は2027年12月16日に予定されていた。和解の結果，会社は以下の収益を記録した$4.9百万AOCIにいます当社は2022年5月26日に純投資ヘッジに指定されたクロスマネースワップ協定を締結し、名目金額$300百万ドルは288百万スイスフランです
2021年9月30日、終了日により、会社決済は純投資ヘッジのクロス通貨スワップに指定され、名目総金額は#ドルです52百万ドルは44.9百万ユーロです。和解の結果、会社は#ドルの収益を記録した0.1百万ドルのAOCIです。
クロスマネースワップは公正価値に応じて総合貸借対照表に計上され、公正価値変動はAOCIでは未実現損益と記録されている
取引相手信用リスク
当社は、受け入れ可能な取引相手を投資レベルの信用格付けを有する主要な金融機関に限定し、その信用格付けと未償還頭寸を積極的に監視し続けることで、取引相手の信用リスクをその派生ツールに集中させることを管理している。そのため、当社は取引相手の信用リスクが低いと考えています。また、会社のデリバティブ取引はすべて担保或いはその他の保証手配の制約を受けず、いかなる信用格付け機関による会社の信用格付けに依存する規定もない。
派生ツールの公正価値
当社はそのすべての派生ツールを公正価値システムの第2レベルに分類しており、派生ツールの大部分の期間に観察可能な投入があるからである。金利スワップとクロスマネースワップの公正価値は、公開市場収益率曲線とスワップ条項に基づく市場方法を用いて制定された。当社は取引相手の信用リスクを継続的に評価しています
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財務状況と経営業績に及ぼすデリバティブの影響
次の表は、2022年と2021年12月31日までの総合貸借対照表においてヘッジツールに指定されたデリバティブの公正価値をまとめたものである
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | 12月31日までの公正価値は | | |
| 千単位のドル | 2022 | | 2021 | | | | |
貸借対照表上の位置 (1): | | | | | |
| リスクヘッジに指定されたデリバティブ--資産： | | | | | | | |
| 前払い費用と他の流動資産 | | | | | | | |
| キャッシュフローヘッジ | | | | | | | |
| クロス通貨交換 | 4,497 | | | 4,900 | | | | | |
金利が入れ替わる(2) | 16,682 | | | — | | | | | |
| 純投資ヘッジ | | | | | | | |
| クロス通貨交換 | 11,653 | | | 5,120 | | | | | |
| その他の資産 | | | | | | | |
| キャッシュフローヘッジ | | | | | | | |
金利が入れ替わる(2) | 40,030 | | | 4,373 | | | | | |
| 純投資ヘッジ | | | | | | | |
| クロス通貨交換 | 3,311 | | | 2,104 | | | | | |
| ヘッジに指定されたデリバティブ総額-資産 | $ | 76,173 | | | $ | 16,497 | | | | | |
| | | | | | | |
| ヘッジに指定されたデリバティブ--負債 | | | | | | | |
| 費用とその他の流動負債を計算しなければならない | | | | | | | |
| キャッシュフローヘッジ | | | | | | | |
金利が入れ替わる(2) | $ | — | | | $ | 18,187 | | | | | |
| クロス通貨交換 | 3,528 | | | 8,283 | | | | | |
| 純投資ヘッジ | | | | | | | |
| クロス通貨交換 | — | | | — | | | | | |
| その他負債 | | | | | | | |
| キャッシュフローヘッジ | | | | | | | |
金利が入れ替わる(2) | — | | | 30,143 | | | | | |
| クロス通貨交換 | 8,738 | | | 4,859 | | | | | |
| 純投資ヘッジ | | | | | | | |
| クロス通貨交換 | 20,608 | | | 3,366 | | | | | |
| ヘッジに指定された派生ツール総額-負債 | 32,874 | | | 64,838 | | | | | |
(1)当社は今後12カ月以内に発生すると予想されるキャッシュフローに基づき、派生資産および負債を流動資産に分類する。
(2)2022年、2022年および2021年12月31日に、当社の金利スワップに関する名目総金額は$1.510億ドル1.8それぞれ10億ドルです
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以下は、キャッシュフローヘッジおよび純投資ヘッジファンドに指定されているデリバティブの2022年12月31日と2021年12月31日までの年間における添付の総合経営レポートへの影響である
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 千単位のドル | AOCIにおける残高
始まったのは
年.年 | | 額：
(損を)得る
認められるのは
AOCI | | 額を得る
再分類して
Aoci成
収益.収益 | | AOCIにおける残高
年末.年末 | | 位置は
の声明です
運営 |
| 2022年12月31日までの年度 | | | | | | | | | |
| キャッシュフローヘッジ | | | | | | | | | |
| 金利が入れ替わる | $ | (43,956) | | | $ | 93,308 | | | $ | (7,360) | | | $ | 56,712 | | | 利子支出 |
| クロス通貨交換 | (9,688) | | | 8,847 | | | 19,430 | | | (20,271) | | | その他の収入、純額 |
| 純投資ヘッジ | | | | | | | | | |
| クロス通貨交換 | (2,321) | | | 2,196 | | | 6,789 | | | (6,914) | | | 利子収入 |
| $ | (55,965) | | | $ | 104,351 | | | $ | 18,859 | | | $ | 29,527 | | | |
| 2021年12月31日までの年度 | | | | | | | | | |
| キャッシュフローヘッジ | | | | | | | | | |
| 金利が入れ替わる | $ | (93,769) | | | $ | 27,402 | | | $ | (22,411) | | | $ | (43,956) | | | 利子支出 |
| クロス通貨交換 | (1,073) | | | 24,275 | | | 32,890 | | | (9,688) | | | その他の収入、純額 |
| 純投資ヘッジ | | | | | | | | | |
| クロス通貨交換 | (12,291) | | | 16,515 | | | 6,545 | | | (2,321) | | | 利子収入 |
| $ | (107,133) | | | $ | 68,192 | | | $ | 17,024 | | | $ | (55,965) | | | |
2022年12月31日まで及び2021年12月31日までに当社が収録しましたの収益があります$11.1百万収益を得ています$23.8百万それぞれ他の収入のうち，公正価値変動に関する純額は，外貨為替取引と関係があるキャッシュフローヘッジに指定されたクロスマネースワップは、会社間融資で確認された収益や損失を相殺する。
2022年12月31日及び2021年12月31日まで、当社はの応収収益$8.4百万1つはd $9.1キャッシュフローヘッジに指定されたクロスマネースワップの利差に関連して，総合経営報告書にそれぞれ計上された他の収入純額は百万ドルであった。
今後12カ月以内にキャッシュフローヘッジファンドに指定されるクロスマネースワップは、2022年12月31日にAOCI純収益から他の収入に再分類される推定収益は#ドルと予想される4.5百万ドルです。2022年12月31日現在、会社はこれらのキャッシュフローのヘッジの終了により、最初に予測された取引が起こらないため、いかなる損益も収益に再分類されることはないと予想される。
2022年12月31日にAoci利息収入の推定収益に再分類されることが予想される純投資に指定されたロス通貨スワップヘッジ次の12ヶ月以内に$です11.7百万ドルです。
指定されていないヘッジツール：
2020年第4四半期、会社は外貨長期契約を締結し、名目金額は#ドルとなった4.2あるカナダドル(“カナダドル”)で建てられた会社間融資の為替リスクを軽減するため。これらの契約は2022年第3四半期に決定された
2021年第2四半期、当社は外貨スワップを締結し、名目金額は#ドルとなった7.3100万円は、円建ての会社間融資による外貨レート変動によるリスクを軽減する。外貨スワップ取引では、当社は他方と所定の間隔で一方の通貨と他方の通貨との差額を固定為替レートで交換することに同意し、固定為替レートは通常開始時に設定され、合意された名目金額を参考にして計算される。各通貨の名目金額は、通貨交換の開始と終了時に各当事者が交換する。同社はその後、今回のスワップの一部を返済し、名目金額を#ドルに低下させた6.4百万ドルです
下記表は、簡明総合損益表にヘッジとして指定されていない派生ツールの損益をまとめたものであり、この損益は他の収益に計上されている
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連結財務諸表付記
| | | | | | | | | | | | | | |
| 千単位のドル | | 十二月三十一日 |
| | 2022 | | 2021 |
| 外貨長期契約 | | $ | — | | | $ | (174) | |
| 外貨スワップ | | 1,258 | | | 629 |
| 合計する | | $ | 1,258 | | | $ | 455 | |
7. 営業権とその他の無形資産
商誉
同社は定性評価や定量テストを行うことで、営業権の減値状況をテストしている
定性評価は報告部門の具体的な経営業績及び業界、市場と一般経済状況などの要素に対する評価であり、報告部門の公正価値が商業権を含むその帳簿価値より低い可能性があるかどうかを確定する。会社はそれを迂回することができます三つ単位を報告し，定量的なテストを行った。営業権の減価を評価するための仮定が変化する可能性があり、管理職が履歴結果に基づいて追跡する
定量テストで推定されたのは三つ報告単位は、経営陣が作成した重大な推定と仮説を取り入れた割引キャッシュフローモデルを使用しているが、これらの推定と仮説自体は不確実性を持っている。公正価値のための投入会社の報告単位は、公正価値レベルの投入とみなされる。第3次計量については，長期成長率や割引率単独あるいは合併が大幅に上昇あるいは低下し，公正価値計測の大幅な低下や上昇を招く可能性がある。推定値に影響を与える主な仮定には
•報告機関の財務予測は、経営陣の地域とマクロ経済変数、業界傾向と市場機会、会社の戦略目標と未来成長計画の評価に基づいている。
•報告単位の予測終値は，割引キャッシュフロー分析における最終期間以降の予測キャッシュフローの現在値を表す.端末価値は企業の長期成長率と収益力に対する仮定を反映しており、これらの仮定はいくつかの要素に基づいており、現地とマクロ経済変数、市場機会と未来の成長計画を含む。
•今後予想されるキャッシュフロー値を評価するための割引率は，市場や業界データおよび市場参加者が考慮する可能性のある会社特定リスク要因を考慮した加重平均資本コスト法を用いて決定された。加重平均資本コストは、当社が企業株式と債務保有者に対して要求した全体の税引後収益率の見積もりである
2022年第3四半期に会社は三つ報告単位です。当社は定性分析を行った後に確定したが，公正価値が額面より少ない可能性があることを示す証拠はないため，定量化減値テストを行う必要はない。
2022年と2021年の営業利益総額の変動状況は以下の通り
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 千単位のドル | コルドマン専門外科 | | 技術を組織する | | 合計する |
| 2021年1月1日の営業権 | $ | 671,975 | | | $ | 260,392 | | | $ | 932,367 | |
| ACell買収 | — | | | 94,147 | | | 94,147 | |
| 外貨換算 | (8,547) | | | (4,509) | | | (13,056) | |
| 2021年12月31日の残高 | $ | 663,428 | | | $ | 350,030 | | | $ | 1,013,458 | |
| 非コア伝統的な傷ケア事業を販売しております | — | | | (5,019) | | | (5,019) | |
| SIA買収 | — | | | 41,855 | | | 41,855 | |
| 外貨換算 | (7,209) | | | (4,204) | | | (11,413) | |
| 2022年12月31日の残高 | $ | 656,219 | | | $ | 382,662 | | | $ | 1,038,881 | |
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連結財務諸表付記
その他無形資産
同社が識別できる無形資産の構成要素は以下の通り
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
| 千単位のドル | 重みをつける
平均値
命 | | コスト | | 累計償却する | | ネットワークがあります |
| プラント技術 | 18年.年 | | $ | 1,204,325 | | | $ | (370,968) | | | $ | 833,357 | |
| 取引先関係 | 12年.年 | | 193,081 | | | (144,040) | | | 49,041 | |
| 商標·ブランド名 | 28年.年 | | 97,265 | | | (34,674) | | | 62,591 | |
| コドマン商標 | 不定である | | 166,693 | | | — | | | 166,693 | |
| 仕入先関係 | 30年.年 | | 30,211 | | | (17,170) | | | 13,041 | |
| 他のすべての | 11年.年 | | 5,957 | | | (4,071) | | | 1,886 | |
| | | $ | 1,697,532 | | | $ | (570,923) | | | $ | 1,126,609 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 |
| 千単位のドル | 重みをつける
平均値
命 | | コスト | | 累計償却する | | ネットワークがあります |
| プラント技術 | 18年.年 | | $ | 1,132,954 | | | $ | (307,013) | | | $ | 825,941 | |
| 取引先関係 | 12年.年 | | 211,344 | | | (142,755) | | | 68,589 | |
| 商標·ブランド名 | 28年.年 | | 98,367 | | | (31,468) | | | 66,899 | |
| コドマン商標 | 不定である | | 167,758 | | | — | | | 167,758 | |
| 仕入先関係 | 30年.年 | | 30,211 | | | (16,192) | | | 14,019 | |
| 他のすべての | 11年.年 | | 6,258 | | | (3,891) | | | 2,367 | |
| | | $ | 1,646,892 | | | $ | (501,319) | | | $ | 1,145,573 | |
生命無限無形資産
同社は米国会計基準委員会の第350回テーマに基づき、毎年第3四半期に無限寿命を持つ無形資産の減価テストを行っている。また、事件や状況が変化すれば、無限生体無形資産の公正価値がその帳簿価値よりも低い可能性があり、会社は中間テストを行う可能性がある。会社は定性的評価や定量テストを行うことで減値をテストしている。定性評価は具体的な経営結果及び業界、市場と一般経済状況などの要素に対する評価であり、無形資産の公正価値がその帳簿価値より低い可能性があるかどうかを確定する。会社はこのような定性的評価を迂回して定量試験を行うことができる
2022年第3四半期、会社はその寿命が不確定な無形資産を定性分析することを選択した。当社は定性分析を行った後に確定したが，公正価値が額面より少ない可能性があることを示す証拠はないため，定量化減値テストを行う必要はない。
イベントまたは環境変化が資産の帳簿価値が回収できない可能性があることを示す場合、製品権利および他の存続が決定された無形資産は、米国会計基準360号のテーマに基づいて定期的に減値テストを行う。減価テストは、資産または資産グループの帳簿金額を予測された未割引未来のキャッシュフローと比較することに関する。資産の帳簿価値が未割引の将来のキャッシュフローを超える場合、帳簿価値は回収不可能とされ、減値が存在する。減価損失とは，資産の帳簿価値がその公正価値を超える部分であり，割引された将来のキャッシュフローを用いて計算される.計算した減値損失は減値発生時に確認した。
2022年，2021年，2020年12月31日までの年度の償却費用(製品収入コストに報告されている金額を含む)は#ドルである78.3百万、$83.3百万ドルとドル74.5それぞれ100万ドルです
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年間償却費は約$と予想される82.32023年には百万ドル81.72024年には百万ドル81.72025年には100万ドルです81.52026年には百万ドル79.62027年には100万ドルです551.6その後の百万ドルです。製品技術に基づく無形資産の償却総額は#ドル64.4百万、$66.5百万ドルとドル46.72022年12月31日まで、2021年及び2020年12月31日までの年度はそれぞれ百万元であり、当社が商品販売コストに計上している。
8. 在庫株
2022年と2021年12月31日までに6.8百万ドルと4.9百万株発行済在庫株、コストは$362.9百万ドルとドル234.4それぞれ100万ドル加重平均1株当たりのコストは$53.18そして$47.86それぞれ，である.
2023年1月26日、当社は契約を締結しました150100万株の加速買い戻し(“2023年ASR”)を受け取り2.12023年ASR設立時の会社普通株の百万株、約802023年に香港特別行政区以下の株式総数のパーセンテージを予想する。残りの買い戻し取引は2023年上半期に完了する予定だ。
2022年4月26日、取締役会は同社が最高$を買い戻すことを許可した225百万ドルの会社普通株です。その計画はその会社が時々日和見的にその株を買い戻すことを可能にする。買い戻し許可は2024年12月に満期になる。この株の買い戻し許可は以前の$に取って代わった225百万株の買い戻し許可、その中で$100交換時には、まだ100万人が許可を得ており、そうでなければ2022年12月31日に期限が切れる。購入は、1つまたは複数の公開市場取引、私的に協議された取引、投資銀行機関による構造的取引、または上記取引の組み合わせによって影響を受ける可能性がある。
2022年1月12日、当社は契約を締結しました125百万株式買い戻しを加速(“2022ASR“と受け取りました1.482022年のASR開始時、会社の普通株は100万株で、約30%を占めています802022年にASRに規定されている予想総株式の割合を占める。私は…2022年3月24日、2022年ASR取引相手は先行条項を行使した。2022年3月24日に和解が成立したとき，会社は別の一筆を受け取った0.46百万株は、2022年ASR期間中の会社普通株の出来高加重平均価格を用いて決定した。
2021年12月31日までに、株式買い戻し認可の一部として、当社普通株の買い戻しはありません。
2022年8月16日、2022年の“インフレ低減法案”(以下、“法案”)が法律に署名された。同法案は、会社が行った株式買い戻し純額に1%の新消費税を徴収し、2023年1月1日以降に行われる株式買い戻しに有効である。
9. 株に基づく報酬
権威的な指導の下で確認された株式ベースの報酬支出は、すべて従業員や取締役会メンバーと関係がある--以下の通り
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 千単位のドル | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 販売原価 | 549 | | | 470 | | | 344 | |
| 研究開発 | 1,739 | | | 1,644 | | | 1,471 | |
| 販売、一般、行政 | $ | 25,437 | | | $ | 34,096 | | | $ | 17,776 | |
| 株式に基づく報酬総支出 | 27,725 | | | 36,210 | | | 19,591 | |
| 株式ベースの給与支出に関する推定税収割引総額 | 10,574 | | | 13,804 | | | 6,221 | |
| 純利益への純影響 | $ | 17,151 | | | $ | 22,406 | | | $ | 13,370 | |
従業員株購入計画
従業員株購入計画(“従業員株購入計画”)の目的は、条件を満たす会社員に定期的に普通株を購入する機会を提供することであり、賃金を累計控除する方法である。ESPPは非補償計画である。ESPPでは3.0発行のために100万株の普通株式を残した。これらの株は、会社が許可しているが発行されていない普通株または会社が在庫株として再買収した普通株から得られる。2022年12月31日2.0ESPPによると、まだ100万株が購入できる。当社は、2022年、2021年及び2020年12月31日までの年度中に発行します20,780株は、16,948株と18,284ESPPでの株価は$1.1百万、$1.1百万ドルとドル1.1それぞれ100万ドルです
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株式奨励計画
当社には、2022年12月31日現在、未完成株式オプション、制限株式奨励、業績株奨励、契約株奨励、制限株式単位奨励があり、これらは2003年に改訂·再編成された“2003年計画”(“2003計画”)に基づいて行われている。2000年と2001年の株式インセンティブ計画は2021年2月19日に終了し、この計画に基づいてさらなる奨励を支給しなくなった。
2010年5月と2017年5月、会社株主は2003年計画の改訂を承認し、増加する3.5百万ドルと1.72003年の計画により発行可能な普通株式数はそれぞれ100万株であった。当社はすでに予約しました4.02000年と2001年には100万株を計画し14.72003年に計画した100万株。この計画は、会社が指定した取締役、高級管理者、従業員、共同経営会社に奨励性と非制限株式オプション、株式付加価値権、制限株、契約株、業績株または配当等の権利を付与することを可能にする
2003年計画に基づいて発行された株式オプションは、所定の期間内に行使することができ、通常は4年従業員や従業員に自発的に与えられた日から1年取締役会のメンバーを授与した日からです。報酬は普通満期になります8年従業員の授与日からと6人至れり尽くせり10個取締役およびいくつかの幹部の場合、場合によっては、死亡、障害、退職年齢、またはその贈与協定における制御条項の変化に起因して、帰属が加速されなければならない。2003年計画に基づいて発行された制限株は一般に所定の期間内に比例して付与される3年日付を承認した後。2003年計画に基づいて発行された業績株の帰属はサービスと業績条件に依存する。
株式オプション
同社は二項分布モデルを用いて株式オプション付与を推定している。経営陣は、二項分布モデルはBlack-Scholesモデルよりも望ましいと考えており、より柔軟なモデルであるため、従業員の株式オプションを評価する際に譲渡不可能および既得条項の影響を考慮している
付与された株式オプションの価値を決定する際には、会社は現金配当金を支払ったことがなく、現在も現金配当金を支払うつもりはないと考えているので、仮定する0%の配当収益率。予想変動は会社の株価の歴史的変動に基づいている。株式オプションの予想年限は、株式オプション行使、帰属後没収等の要因の履歴データに基づいて推定され、付与された株式オプションの期待期限を推定する。無リスク金利は，付与された日に発効した米国債収益率曲線から得られ，これらのツールの残存期限はオプションの期待寿命と類似している。当社は発生した没収行為を計算します
公正価値の計算には、以下の加重平均仮定を用いた
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 配当率 | 0% | | 0% | | 0% |
| 予想変動率 | 30% | | 29% | | 27% |
| 無リスク金利 | 2.01% | | 1.30% | | 0.89% |
| 日起オプションの期待寿命を付与する | 7年.年 | | 7年.年 | | 7年.年 |
付与されたオプションの加重平均付与日公正価値 | $23.15 | | $22.59 | | $13.03 |
次の表に会社の株式オプション活動をまとめました
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 株 | | 加重平均行権値 | | 加重平均契約期間(年) | | 内在的価値を集める |
| 株式オプション | (単位：千) | | | | | | (単位：千) |
| 2022年1月1日に返済されていません | 1,225 | | | $ | 45.11 | | | 4.30 | | $26,970 |
| 授与する | 146 | | | 65.11 | | | — | | | — | |
| 鍛えられた | (155) | | | 28.32 | | | — | | | — | |
| 没収または期限切れ | (14) | | | 50.68 | | | — | | | — | |
| 2022年12月31日に返済されていません | 1,202 | | | $ | 49.63 | | | 4.14 | | $ | 10,772 | |
| 2022年12月31日に行使できます | 871 | | | $ | 45.82 | | | 3.30 | | $ | 9,635 | |
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同社は$を確認した3.5百万、$5.0百万ドルとドル3.2それぞれ2022年，2021年，2020年12月31日までの年間株式オプションに関する費用は100万ポンドであった。2022年，2021年および2020年12月31日までの年間行使済みオプションの内在的価値は4.0百万、$11.1百万ドルとドル8.7それぞれ100万ドルですオプション行使と従業員株式購入計画から受け取った現金は$5.5百万、$6.8百万ドルとドル5.2それぞれ2022年12月31日，2021年12月31日，2020年12月31日である。オプション行使による実現した税収収益ここは$0.6未命中Lion、$2.2百万ドルとドル1.72022年12月31日まで、2021年、2020年12月31日までの年度はそれぞれ100万ドル。
2022年12月31日までに3.5付与されていない株式オプションに関する未確認補償コスト総額は100万ドルである.これらのコストは加重平均期間中に確認されると予想され，約2年．.
制限株、業績株、契約株の奨励
下表は、会社が2022年12月31日までの年度内に付与した制限株、業績株、契約株をまとめた
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 制限株式賞 | | 業績株と契約株奨励 |
| 株 | | 加重平均付与日1株当たり公正価値 | | 株 | | 加重平均付与日1株当たり公正価値 |
| (単位：千) | | | | (単位：千) | | |
| 帰属せず、2022年1月1日 | 422 | | | $ | 58.78 | | | 442 | | | 60.62 | |
| 授与する | 334 | | | 62.88 | | | 245 | | | 62.89 | |
報酬目標に関連したパフォーマンス調整 | — | | | — | | | (18) | | | 60.76 | |
| キャンセルします | (34) | | | 62.29 | | | (10) | | | 59.88 | |
| 釈放されました | (239) | | | 58.27 | | | (252) | | | 59.38 | |
| 帰属していない、2022年12月31日 | 483 | | | $ | 61.63 | | | 407 | | | 62.88 | |
同社は$を確認した24.3百万、$31.2百万ドルとドル16.4このような奨励に関する支出は，2022年，2021年，2020年12月31日までの年間でそれぞれ100万ポンドであった。2022年、2021年、そして2020年には、帰属および放出された株式の総公平時価は$である65.0百万、$15.7百万ドルとドル17.3それぞれ100万ドルです既得報酬には、全額稼いだが2022年12月31日までに納入されていない株が含まれている
業績株奨励はそれに関連する業績特徴を持っている。業績株、制限株、および契約株奨励に必要なサービス期間は3年それは.これらの報酬の公正価値は帰属期間内に直線的に計算される。2022年12月31日までに129,399業績株単位(“PSU”)は帰属され、2022年の業績に基づいて発表される。
2022年12月31日までに29.7未帰属限定株、業績株、契約株奨励に関する未確認補償費用総額は100万ドルである。これらのコストは加重平均期間中に確認されると予想され，約2年．.
2022年12月31日には3.12003年の計画によると、付与可能な株式は100万株。
同社は資本を在庫化し，株式ベースの報酬コストは$とした0.6百万、$0.5百万ドルとドル0.42022年12月31日まで、2021年、2020年12月31日までの年度はそれぞれ100万ドル。このシェア計算による補償は、関連在庫を販売する際に販売される貨物のコストとして確認されている。
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10. 退職福祉計画
固定福祉計画
同社にはフランス、日本、ドイツ、スイスのある従業員を対象とした様々な固定福祉計画がある
定期収益純コスト会社の固定収益年金計画には、2022年12月31日と2021年12月31日までの年度(千単位)が含まれている
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 | | | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
| サービスコスト | $ | 2,419 | | | $ | 2,741 | | | | | |
| 利子コスト | 194 | | | 100 | | | | | |
| 計画資産の期待リターン | (1,381) | | | (893) | | | | | |
| 前のサービス費用を償却する | (326) | | | (281) | | | | | |
| 精算損失を確認しました | 9 | | | 186 | | | | | |
| 集まって落ち合う | — | | | 51 | | | | | |
| 純期利益コスト | $ | 915 | | | $ | 1,904 | | | | | |
以下の加重平均仮定を用いて、2022年12月31日現在と2021年12月31日終了年度までの定期年金純費用と予想年金債務の精算現在値をそれぞれ算出した
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 12月31日まで | | | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
| 割引率 | 2.44 | % | | 0.37 | % | | | | |
| 計画資産の期待リターン | 3.61 | % | | 3.59 | % | | | | |
| 補償増値率 | 1.97 | % | | 2.10 | % | | | | |
| 現金残高計画の利子貸記金利 | 1.00 | % | | 1.00 | % | | | | |
同社の割引率は，高品質，長期固定収益ツールを代表する現在の収益率曲線を考慮して決定されている。これにより生じる割引率は計画負債の期限と一致する.割引率は、2022年と2021年にAAまたはAAAに平均格付けされた社債の現在の収益率に規定され、債務の通貨や期限に相当する。計画資産の予想収益率とは、福祉債務に記載されている福祉が支払うべき期間中の計画資産の予想の平均収益率である。予想収益率を策定する際には、会社は歴史的市場データのリターンおよび計画資産の実際のリターンを考慮した。これらの参照情報を用いて、これらの投資カテゴリ間の割り当てに基づいて、資産種別毎の長期リターン期待を得る。
評価は，外部資金源の予測，長期履歴平均値，資産種別別の実際のリターン，市場別の各種資産種別配分に基づいて決定される。
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以下に，2022年と2021年12月31日終了年度の予想福祉債務変化と計画資産変化，および2022年12月31日と2021年12月31日にそれぞれ出資状況を行った入金(千計)を示した
| | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 | | |
| 2022 | | 2021 | | |
| 福祉債務の変化を見込む | | | | | |
| 福祉義務を予定し、年明け | $ | 65,184 | | | $ | 72,869 | | | |
| 利子コスト | 194 | | | 100 | | | |
| サービスコスト | 2,419 | | | 2,741 | | | |
| 損失を精算する | (14,822) | | | (5,044) | | | |
| 図は改訂される | (390) | | | (586) | | | |
| 居留地を計画する | (20) | | | (655) | | | |
| 従業員貢献 | 999 | | | 917 | | | |
| 支払済み保険料 | (391) | | | (373) | | | |
| 福祉支払 | (999) | | | (2,128) | | | |
| 外貨為替レートの影響 | (1,810) | | | (2,657) | | | |
| 福祉義務，年末を見込む | $ | 50,364 | | | $ | 65,184 | | | |
| | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 | | |
| 2022 | | 2021 | | |
| 計画資産の変更 | | | | | |
| 公正価値に応じて資産を計画し、年初 | $ | 39,914 | | | $ | 37,825 | | | |
| 計画資産の実際収益率 | (2,863) | | | 3,371 | | | |
| 雇い主が金を供給する | 2,356 | | | 2,254 | | | |
| 従業員支払い | 999 | | | 917 | | | |
| 居留地を計画する | — | | | (633) | | | |
| 支払われた福祉 | (998) | | | (2,128) | | | |
| 支払済み保険料 | (391) | | | (373) | | | |
| 外貨為替レートの影響 | (964) | | | (1,319) | | | |
| 公平な価値に基づいて年末資産計画を提案する | $ | 38,053 | | | $ | 39,914 | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 | | |
| 2022 | | 2021 | | |
| 資金状況を決算する | | | | | |
| 計画資産の公正価値 | $ | 38,053 | | | $ | 39,914 | | | |
| 福祉義務 | 50,364 | | | 65,184 | | | |
| 資金支援のない福祉義務 | $ | 12,311 | | | $ | 25,270 | | | |
未出資の福祉債務はそれぞれ2022年12月31日と2021年12月31日に連結貸借対照表の他の負債に計上される
2022年12月31日まで及び2021年12月31日までの期間同社の純収益は$7.4百万ドルと $7.0それぞれ他の総合損失の累計で確認された百万ユーロであり，この等損失は定期収益純コストの構成要素として確認されていない。2021年12月31日までの期間に確認された収益は、スイスのある従業員をカバーする固定福祉計画を推定するための予想福祉義務の割引率の変化に主に起因する。固定福祉計画の合併累積福祉債務は#ドルである46.4百万ドルとドル60.3それぞれ2022年12月31日と2021年12月31日まで
未確認損益は計画ごとの平均余剰将来サービス年限内に償却する。在職中の従業員がいない計画については、それらは平均期待寿命内に償却される。収益と損失の償却は，資産時価や累積福祉義務のうち大きい者の10%の廊下を用いて決定される。廊下を超えた未償却損益総額は、将来の平均余剰サービス年限内に償却される。
年金計画以前のサービス費/福祉計画改正時に参加者の将来平均余剰サービスの償却を計画する。
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年金計画の純計画資産は一般信託基金に投資される。公正価値階層構造では、一般信託は第2レベルに分類される。一般信託の公正価値は、信託発起人が決定した信託関連投資の公正価値に基づいて資産純値に基づいて推定される。当社の固定収益計画の投資戦略は、計画満了時に債務を返済するとともに、適切なリスク範囲内で投資資産のリターンを最大化するものである。
フランスとドイツの福祉計画違います。2022年12月31日現在の資産
2022年12月31日までに違います。計画資産は今後12カ月以内に会社に返還される予定だ。
次の表は，将来の福祉支出が予想される要約(千単位)：
| | | | | | | |
| | | |
| |
| 2023 | $ | 2,211 | | | |
| 2024 | $ | 2,045 | | | |
| 2025 | $ | 2,050 | | | |
| 2026 | $ | 1,929 | | | |
| 2027 | $ | 1,868 | | | |
| 今後5年 | $ | 11,068 | | | |
2022年12月31日現在、2022年に同計画に支払う予定の寄付金は#ドル2.6百万ドルです
固定払込計画
同社には、米国、ベルギー、カナダ、フランス、日本、オランダ、イギリス、プエルトリコのほぼすべての従業員を対象とした様々な固定拠出貯蓄計画がある。会社は計画の規定に従って、従業員1人当たりの支払いの一定割合でマッチングを行う。その会社のこれらの計画に対する総寄付金は#ドルだ9.8百万、$8.8百万ドルとドル6.72022年12月31日まで、2021年、2020年12月31日までの年度はそれぞれ100万ドル
繰延補償計画
当社は繰延補償計画を維持しており、この計画によると、当社のある従業員は支払いと納税を延期することができ、最高で達することができます75基本給の%は最高です100ボーナス金額と他の条件に適合した現金補償の割合。
この繰延補償は，本計画で提供された資金に投資し，公正価値階層構造中の第1レベル計量に基づいて評価を行う.当社は繰延補償計画の資産を他の流動資産に計上し、そのオファーされた市場価格に応じて公正価値で入金する。これらの資産の2022年12月31日と2021年12月31日の公正価値は4.7百万ドルとドル3.8百万ドルです。繰延補償計画に関連した相殺負債は他の負債に含まれている。
11. 賃貸借契約および関連先借款
同社はリース契約を通じて行政、製造、研究、流通施設や車両をレンタルしている。同社は2022年12月31日現在、融資リースを持っていない。同社の多くの賃貸契約は、レンタル(例えば、レンタル料の固定支払いを含む)と、非レンタル部分(例えば、公共領域または他の維持コスト)との両方を含む。車両については、当社は実行可能なグループレンタルと非レンタル部品を選択しました
ほとんどの施設賃貸契約には1つは追加オプションを追加します。リース継続権の行使は通常、会社が自ら決定するため、レンタル期間を延長する契約の多くは、合理的に行使を決定できないため、ROU資産や賃貸負債には含まれていない。当社は定期的に継続選択を評価し、行使可能性を合理的に決定した場合、継続期間をレンタル期間に計上します。
当社の大部分の借款は暗黙的な金利を提供していないため、当社はレンタル開始日に入手可能な資料に基づいて、担保付きの逓増借款金利を用いて賃貸支払いの現在値を決定しています
2022年12月31日と2021年12月31日までの年間総運営レンタル料金は22.6百万ドルとドル20.3100万ドルですドルも含めて0.31万ウォンで、関連側でレンタル費用を運営しています。
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2022年12月31日現在、経営賃貸に関する補足貸借対照表情報は以下の通り
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| | | | | (単位：千、レンタル期間と割引率を除く) |
| | | | | | | |
| ROU資産 | | | | | $ | 148,284 | | | $ | 84,543 | |
| | | | | | | |
| 流動賃貸負債 | | | | | 14,624 | | | 14,775 | |
| 非流動賃貸負債 | | | | | 157,420 | | | 90,329 | |
| リース総負債 | | | | | $ | 172,044 | | | $ | 105,104 | |
| | | | | | | |
| 加重平均残余賃貸年限(年)： | | | | | | | |
| | | | | | | |
| レンタル施設 | | | | | 16.9年.年 | | 10.4年.年 |
| レンタカーを借りる | | | | | 2.0年.年 | | 2.1年.年 |
| | | | | | | |
| 加重平均割引率： | | | | | | | |
| レンタル施設 | | | | | 5.4 | % | | 5.1 | % |
| レンタカーを借りる | | | | | 2.7 | % | | 2.6 | % |
レンタルに関する補足キャッシュフロー情報は以下のとおりである
| | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| (単位：千) |
| 賃貸負債に含まれる金額を計量するために支払う現金： | | | |
| レンタル経営からの経営キャッシュフロー | $ | 17,442 | | | $ | 15,077 | |
| | | |
| 賃貸負債と引き換えの純収益資産： | | | |
| 賃貸借契約を経営する | 72,169 | | | 12,610 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
2022年12月31日まで、経営賃貸項目の今後の最低賃貸支払いは以下の通り
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 関連先 | | 第3者 | | 合計する |
| (単位：千) |
| 2023 | 296 | | | 20,024 | | | 20,320 | |
| 2024 | 296 | | | 20,869 | | | 21,165 | |
| 2025 | 296 | | | 19,198 | | | 19,494 | |
| 2026 | 296 | | | 16,830 | | | 17,126 | |
| 2027 | 296 | | | 15,886 | | | 16,182 | |
| その後… | 542 | | | 164,622 | | | 165,164 | |
| 最低賃貸支払総額 | $ | 2,022 | | | $ | 257,429 | | | $ | 259,451 | |
| 差し引く：推定利息 | | | | | $ | 87,407 | |
| リース総負債 | | | | | 172,044 | |
| 減算：流動賃貸負債 | | | | | 14,624 | |
| 長期賃貸負債 | | | | | 157,420 | |
いくつありますか違います。融資リース項目の今後の最低賃貸支払いは2022年12月31日。
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関連側リース
同社は、ニュージャージー州プレスバーラーにある製造施設を一般共同企業からレンタルした50%の株式は一会社が保有し、当該会社の株主は信託会社であり、その受益者は、同社の主要株主の家族員及び前取締役を含む。現在の賃貸契約の期限は2029年10月31日で、年間レンタル料は約$です0.3年間百万ドルです。現在の賃貸契約はまた、(1)と規定されている5-会社の賃貸借契約の継続期間延長オプション2029年11月1日から2034年10月31日まで物件の公平時価賃貸料計算，及び(Ii)別加算5-レンタル期間を延長する年間契約オプション2034年11月1日から2039年10月31日までこの家の公平な市場賃貸料で計算します。
12. 所得税
所得税前収入には以下のものが含まれる | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 千単位のドル | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| アメリカ業務 | $ | 92,642 | | | $ | 91,150 | | | $ | 15,082 | |
| 海外業務 | 121,252 | | | 123,527 | | | 78,438 | |
| 合計する | $ | 213,894 | | | $ | 214,677 | | | $ | 93,520 | |
米国連邦法定税率と会社の有効税率の入金は以下の通りである
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 連邦法定金利 | 21.0 | % | | 21.0 | % | | 21.0 | % |
| 以下の理由で所得税が増加(減少)する： | | | | | |
| 州所得税、連邦税収割引後の純額を差し引く | 0.1 | % | | 1.9 | % | | 1.2 | % |
| 海外業務 | (3.9) | % | | (4.0) | % | | (7.9) | % |
| 株式補償による超過税収割引 | (2.4) | % | | (1.2) | % | | (1.0) | % |
| 会社間在庫利益 | 0.3 | % | | (0.2) | % | | 1.2 | % |
| 差し引かれない促進コスト | 0.2 | % | | 0.3 | % | | 1.1 | % |
| 値段が合うかもしれない | (2.0) | % | | (0.2) | % | | 0.2 | % |
| 信用を研究開発する | (1.4) | % | | (1.2) | % | | (1.6) | % |
| 規定に戻る | (0.5) | % | | (0.7) | % | | (2.3) | % |
| 世界無形低税収入(“GILTI”) | 2.8 | % | | 0.7 | % | | 2.5 | % |
| 差し引かれない役員報酬 | 1.8 | % | | 0.9 | % | | 2.4 | % |
知的財産権の実体内譲渡の公平な市場価値を強化する | — | % | | — | % | | (63.3) | % |
| 業務書の販売から税差の収益まで | — | % | | 3.9 | % | | 2.8 | % |
| 他にも | (0.4) | % | | — | % | | 0.5 | % |
| 実際の税率 | 15.6 | % | | 21.2 | % | | (43.2) | % |
実際の税率は15.6%和21.22022年12月31日までと2021年12月31日までの年間所得税前収入の割合をそれぞれ占める。2022年、会社の低い有効税率は1ドルで推進されます5.1百万株の報酬に関する所得税の割引と1ドル2.4修正された数年前の連邦と州申告書の提出に関する所得税は100万ドル割引されます。2021年、同社の高い有効税率はある程度ドルによって推進された8.5Extreity Orthopedics業務の売却に関する相殺不可能な所得税支出は，1ドルで相殺される3.1株式補償の超過税収割引に関する所得税は百万ドル割引されます。2020年には世界的に低い有効税率は主に59.2ある知的財産権が実体内で譲渡される所得税優遇は、2020年第4四半期にほぼ完成する。この取引は含まれていません2020年の有効グローバル税率は20.2%.
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2020年12月、同社はスイスの子会社にある知的財産権を譲渡する実体内譲渡を完了した。譲渡は課税収益をもたらしていないが、同社のスイス子会社は譲渡に基づく知的財産権の公正価値の税ベース増加を獲得した。同社は収入増加率、使用料、割引率、知的財産権の使用寿命に対する期待に基づいて、割引キャッシュフローモデルを用いて公正価値を決定した。ザ·CoMPANYは$を記録した59.2百万繰延税金割引スイスでは、譲渡された知的財産権の償却可能な税金ベースと関連がある。
2022年には同社の海外業務が生まれた0.42021年同期に比べて所得税支出が100万増加したのは、課税収益や赤字の地理や業務の組み合わせなどが要因となっている。2022年の外国有効税率は15.9%と、15.22021年。同社の海外税率は主に法定税率に基づいている。
2021年の間に、同社の海外業務が生まれた63.62020年同期と比較して、所得税支出が100万ドル増加したのは、2020年にある知的財産権の実体内譲渡、課税損益の地理と業務の組み合わせなどの要素によるものである。2021年の対外有効税率は15.2%，と(57.1)%です。当社の海外税率は主に法定税率に基づいており、上述した2020年のある知的財産権実体内譲渡の影響も受けている。
会社が経営している任意の税収管区では、所得税法律法規の変化が実際の税率に影響を与える可能性がある。各国政府は、米国政府でも非米国政府でも、税収改革や税収立法にますます注目している。2022年8月16日、2022年に“インフレ低減法案”(“法案”)が署名されて法律となり、会社は同社の実際の税率に実質的な影響を与えないと予想している。また、経済協力開発機構(OECD)が開始した基数侵食と利益共有(BEPS)プロジェクトに対して、外国法域の立法を公布することができる。OECDは最近、世界最低税率の国際税収制度の実施に関する重大な改革を決定した。米国と非米国の管轄区域のこのような変化は会社の有効税率に悪影響を及ぼす可能性がある。
所得税準備金には以下の内容が含まれる
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 千単位のドル | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 現在： | | | | | |
| 連邦制 | $ | 24,201 | | | $ | 31,938 | | | $ | 6,184 | |
| 状態.状態 | 3,835 | | | 11,377 | | | 5,029 | |
| 外国.外国 | 9,893 | | | 5,042 | | | 12,553 | |
| 総電流 | $ | 37,929 | | | $ | 48,357 | | | $ | 23,766 | |
| 延期： | | | | | |
| 連邦制 | (11,591) | | | (12,830) | | | (5,079) | |
| 状態.状態 | (2,316) | | | (3,688) | | | (1,760) | |
| 外国.外国 | 9,322 | | | 13,763 | | | (57,299) | |
| 集計を延期する | $ | (4,585) | | | $ | (2,755) | | | $ | (64,138) | |
| 所得税支給 | $ | 33,344 | | | $ | 45,602 | | | $ | (40,372) | |
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繰延税金資産と負債の重大な一時的な差異が所得税に与える影響は、司法管轄区の純額決済前に以下のように表示される
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日 |
| 千単位のドル | 2022 | | 2021 |
| 資産： | | | |
| 帳簿を壊す | $ | 2,261 | | | $ | 2,029 | |
| 在庫関連項目 | 31,950 | | | 31,841 | |
| 税金控除 | 13,084 | | | 13,319 | |
| 休暇を計算する | 2,175 | | | 3,042 | |
| ボーナスを計算する | 4,944 | | | 7,415 | |
| 株の報酬 | 10,175 | | | 13,955 | |
| 収入を繰り越す | 2,130 | | | 1,742 | |
| 純営業損失が繰り越す | 30,707 | | | 26,198 | |
| 研究と開発費の資本化 | 51,542 | | | 36,770 | |
| 外国為替収益を実現しない | 6,228 | | | 12,849 | |
| 慈善寄付金の繰り越し | 180 | | | 206 | |
| | | |
| 借約その他 | 39,788 | | | 41,371 | |
| 繰延税金資産総額 | 195,164 | | | 190,737 | |
| 推定免税額を差し引く | (9,651) | | | (9,767) | |
| 減価準備後の繰延税金資産 | $ | 185,513 | | | $ | 180,970 | |
| 負債： | | | |
| 無形資産と固定資産 | (166,891) | | | (152,150) | |
| 未実現為替損失 | (12,991) | | | — | |
| 借約その他 | (22,975) | | | (17,658) | |
| 繰延税金負債総額 | $ | (202,857) | | | $ | (169,808) | |
| | | |
| 繰延税項純資産(負債)合計 | $ | (17,344) | | | $ | 11,162 | |
2017年の米国の減税·雇用法案には、税収目的で研究開発費の資本化と償却が求められ、2021年12月31日から数年以内に発効する条項が含まれている。会社の繰延税金資産が増加した$20.2上の表の100万ドルは、2017年の税法と関係がある。
2022年12月31日、当社は純営業損失繰越$を持っています79.5連邦所得税の100万ドルは75.5外国人所得税の百万ドルとドル37.9将来の課税所得を相殺するために国家所得税に100万ドルが使用される。大部分の繰り越しの連邦純営業損失は2037年前に満期になり、ドルは18.6百万ドルには無期限の繰り越し期間がある。繰越した海外純営業損失に対して、ドル59.1100万ドルは2028年に満期になり残りのドルは16.4百万ドルには無期限の繰り越し期間がある。繰り越しの国の純営業損失は2036年までに満期になる
評価はあるプロジェクトに関連する繰延税金項目を準備しているが、このようなプロジェクトは非常に限られた場合に所得税控除が可能であるが、当社はこのようなプロジェクトは関連税金優遇を実現する可能性の高いハードルに達していないと考えている。当社がその現金化可能な繰延税金資産の純資産額が多少現金化できると判断した場合、繰延税金資産の推定値準備の調整は、このような査定が行われている間に入金される
2022年12月31日、2022年12月31日、2021年12月31日の推定免税額は、前の期間とほぼ変わらず、両期間ともわずかな減少が見られた。
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連結財務諸表付記
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 期初残高 | | コストと費用を計上する | | 他にも | | 控除額 | | 期末残高 |
| 説明する | | | | |
| 千単位のドル | | | |
| 2022年12月31日までの年度 | | | | | | | | | |
繰延税金資産評価準備 | 15,258 | | | (515) | | | | | (71) | | | 14,672 | |
| 2021年12月31日までの年度 | | | | | | | | | |
| 繰延税金資産評価準備 | 13,825 | | | 1,444 | | | 89 | | | (100) | | | 15,258 | |
| 2020年12月31日までの年度 | | | | | | | | | |
| 繰延税金資産評価準備 | 12,069 | | | 1,617 | | | — | | | 139 | | | 13,825 | |
当社は2022年12月31日現在、外国子会社からの未送金収益に繰延所得税を提供していない。無期限再投資とみなされているため、重大な税収コストを発生させることなく、収益を送金する方法がなければならない。このような収入が分配された時、物質税は主に外国の源泉徴収税と現地所得税に起因するだろう。海外で再投資する必要がなく、実質的な税収コストがなく収益を米国に持ち帰る場合、会社は海外収益を国内に送金する。再投資は将来の買収、取引、資本支出計画を含むことを考慮する。
税収割引が確定していない期初と期末金額の入金は以下の通り
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 千単位のドル | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| (単位：千) |
| 年初残高 | $ | 676 | | | $ | 702 | | | $ | 676 | |
| 毛収入の増加： | | | | | |
| 本年度の納税状況 | 37 | | | — | | | — | |
| 数年前の納税状況 | — | | | — | | | 26 | |
| 他にも | — | | | (26) | | | — | |
| 年末残高 | $ | 713 | | | $ | 676 | | | $ | 702 | |
約$0.72022年12月31日の残高のうち100万は不確定な税収状況に関係しており、確認すれば年間有効税率に影響を与える。その会社は$を持っている0.32022年12月31日までの不確定税収頭寸のうち、数百万人が2022年12月31日以降の12カ月以内に合理的に減少する可能性のある税収頭寸と関係がある。
当社は所得税支出における不確定な税収状況に関する利息と罰金を確認します。同社は2022年，2021年，2020年12月31日までの年度内に最低限の福祉を確認した。当社は2022年12月31日、2021年、2020年12月31日までの年間累計利息と罰金を最低としています
同社は連邦所得税申告書と、複数の州、地方、外国司法管轄区の納税申告書を提出した。2015年度まで、同社は米国国税局による米国総合連邦所得税申告書の審査を受けなくなった。また、同社は2017年度に米国国税局の審査を受けなくなった。すべての重大な州と地方問題は2014年度に終了した。すべての重要な外交問題は2015年度に解決された。
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13. 1株当たり純収益
1株当たりの基本純収益と希釈後の純収益は以下の通りである
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日までの年度 |
| 千ドルで1株当たりの金額を除く | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 1株当たりの基本純収入： | | | | | |
| 純収入 | $ | 180,550 | | | $ | 169,075 | | | $ | 133,892 | |
| 加重平均普通株式発行済み | 82,997 | | | 84,698 | | | 84,650 | |
| 普通株1株当たりの基本純収入 | $ | 2.18 | | | $ | 2.00 | | | $ | 1.58 | |
| | | | | |
| 希釈して1株当たりの純収益： | | | | | |
| 純収入 | $ | 180,550 | | | $ | 169,075 | | | $ | 133,892 | |
| | | | | |
| 加重平均発行済み普通株式-基本 | 82,997 | | | 84,698 | | | 84,650 | |
| 希釈性証券の影響： | | | | | |
| 株式オプションと制限株 | 519 | | | 787 | | | 577 | |
| 希釈した1株当たり収益の加重平均普通株 | 83,516 | | | 85,485 | | | 85,228 | |
| 希釈して普通株当たり純収益 | $ | 2.16 | | | $ | 1.98 | | | $ | 1.57 | |
普通株は約0.3百万ドルと0.1それぞれ2022年、2022年、2021年12月31日に希釈証券発行の100万株を行使することができ、1株当たりの希釈純収入の計算には含まれておらず、それらの影響は逆希釈されるからである
ASU 2020-06の採択によると、2025年に債券の元本を現金で支払い、転換価格差のみを株式で決済するため、当社はIF変換方法を採用し、転換時に発行される増発株式の純数量のみを含む。
14. その他の総合収益を累計する
次の表は、2022年12月31日から2021年までの期間の構成要素別の累計その他の総合損失の変動状況を示し、税引き後純額を示している
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 千単位のドル | | 派生商品の損益 | | 固定収益年金項目 | | 外貨項目 | | 合計する |
2021年12月31日の残高 | | $ | (42,981) | | | $ | 1,893 | | | $ | (4,067) | | | $ | (45,155) | |
| その他総合損益 | | 80,335 | | | 7,429 | | | (17,807) | | | 69,957 | |
差し引く：累積された他の全面収入から再分類された金額、純額 | | 14,537 | | | — | | | — | | | 14,537 | |
| 当期その他総合収益純額 | | 65,798 | | | 7,429 | | | (17,807) | | | 55,420 | |
2022年12月31日の残高 | | $ | 22,817 | | | $ | 9,322 | | | $ | (21,874) | | | $ | 10,265 | |
2022年12月31日までの年間で、会社は収益$に再分類されます15.0百万ドル、一ドルの損失です0.4累計その他の総合損失から他の収入に転換し、純収益と利息収入はそれぞれ百万元である。
15. 引受金とその他の事項
当社は、当社のある技術、製造、流通、販売権及びライセンスを付与することを考慮して、その販売されているいくつかの製品について印税を支払うことに同意しました。同社がこれらの合意に従って支払う特許権使用料は、本報告に記載されている期間のいずれの期間においても顕著ではない。
当社は通常の業務過程において、現従業員または前任従業員、流通業者および競争相手のクレーム、およびその製品と製品責任クレーム、訴訟および法律手続きを含む様々なクレーム、訴訟および法律手続きに直面しており、そのいくつかは会社によって解決されている。経営陣は、当該等の請求は保険会社が又は他の方法で賠償を受けているか、又は個別又は全体が当社の財務状況に重大な悪影響を与えないことを期待していると考えている。しかし可能性はあります
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会社の特定の時期における経営結果、財務状況、キャッシュフローは、これらまたはある事項の大きな影響を受ける可能性がある。
損失が発生した可能性があり、その損失が推定可能であると考えられる場合、会社は損失を計上しなければならない。課税額は，保険収益を考慮する前に損失を推定する全金額に基づいており，予想または損失に関する法的費用推定数は含まれていない.当社は、これらの費用は、外部弁護士が期間コストとして発生するため、損失に関する発生予想の法的費用を計算してきました。
値段が合うかもしれない
会社は、2022年12月31日と2021年12月31日までの12ヶ月間に、この期間の推定、増加、支払い、移転、通貨時間価値の変化を反映するために、価格の公正価値を決定または決定する
2022年と2021年12月31日終了年度の期初残高とこれらの第3級計量の期末残高との入金状況は以下の通り(千計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日までの年度 | | 買収に関するものや対価格負債があります | | |
| アルギス
(注4参照) | | 財務諸表の位置 | | 皮膚科学 | | ACell Inc.
(注4参照) | シリア | | 財務諸表の位置 |
| | 短期.短期 | | 長期の | | | | 長期の | | 短期.短期 | | 長期の | 長期の | | |
| 2022年1月1日現在の残高 | | $ | 3,691 | | | $ | 11,408 | | | | | $ | 230 | | | $ | — | | | $ | 21,800 | | $ | — | | | |
| 足し算 | | — | | | — | | | | | — | | | | | — | | 57,607 | | | |
| 長期的な部分から現在の部分に移行する | | — | | | — | | | | | — | | | 4,885 | | | (4,885) | | — | | | |
| 価格負債があって価値変動を公正にすることができます | | (846) | | | (1,358) | | | 研究開発 | | — | | | (4,885) | | | (13,215) | | — | | | 販売、一般、行政 |
| 2022年12月31日現在の残高 | | $ | 2,845 | | | $ | 10,050 | | | | | $ | 230 | | | $ | — | | | $ | 3,700 | | $ | 57,607 | | $ | — | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日までの年度 | | 買収に関するものや対価格負債があります | | |
| アルギス
(注4参照) | | 財務諸表の位置 | | 皮膚科学 | | | | ACell Inc.
(注4参照) | | 財務諸表の位置 |
| | 短期.短期 | | 長期の | | | | 長期の | | | | 長期の | | |
| 2021年1月1日現在の残高 | | $ | 3,415 | | | $ | 11,746 | | | | | $ | 230 | | | | | $ | — | | | |
| 足し算 | | — | | | — | | | | | — | | | | | 23,900 | | | |
| 長期的な部分から現在の部分に移行する | | 276 | | | (276) | | | | | — | | | | | — | | | |
| 価格負債があって価値変動を公正にすることができます | | — | | | $ | (62) | | | 研究開発 | | — | | | | | (2,100) | | | 販売、一般、行政 |
| 2021年12月31日現在の残高 | | $ | 3,691 | | | $ | 11,408 | | | | | $ | 230 | | | | | $ | 21,800 | | | |
皮膚科学
当社はデルマ科学社(“デルマ科学”)がBioDとMediHony製品に関連する知的財産権の買収により発生したまたは対価格を担っている。当社は、買収当日または有負債の公正価値を確率加重収益法で記録し、または負債を会計処理する。その会社はすでに$を支払った33.3以上のような負債や負債に関する百万ドル1つはマイルストーンがまだ存在しているか、これはMediHony製品の純売上高が会社とデルマ科学会社との間の合意に規定されている特定の金額を超えることに関連している。潜在的な最高割引なし支払い金額は$3.0百万ドルです。2022年12月31日と2021年12月31日までの推定公正価値は0.2百万ドルです
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連結財務諸表付記
Arkis生物科学社は
Arkis BioSciences，Inc.(“Arkis”)を買収する一部として，会社はArkisの前株主にたかだか$を支払う必要がある25.5百万ドルは発展のマイルストーンの時間に基づいています10百万ドルと商業販売マイルストーン15.5それぞれ100万ドルです当社は、特定のマイルストーンに関するシナリオの可能な結果を考慮した確率重み付け収益法を用いて計算または価格に対する公正価値を有する。会社の見積もりまたは代価の公正価値は#ドルです13.1買収の日に百万ドルです。公平な価値を見積もることは2022年12月31日はい$です12.9百万ドルです。同社は$を記録した2.8計算すべき費用とその他の流動負債は百万ドルです10.1100万ドルの他の負債は2022年12月31日当社の総合貸借対照表にあります。
16. 市場と地理情報を細分化する
社内管理二つGlobal Reportable細分化業務を行い，その首席運営意思決定者に業務結果を報告する.♪the the the二つ報告すべき部門とその活動は以下のとおりである。
•Codman専門外科部門は：(I)神経外科業務、組織切除設備、硬膜修復製品、脳脊髄液管理設備、頭蓋内監視設備および頭蓋骨安定設備などの神経外科および神経重篤な看護の全シリーズ製品を販売する；および(Ii)機器業務、販売超過40,000病院、外科センター、歯科、足科、獣医オフィスに機器模様と外科及び照明製品を提供する。
•組織技術部門は皮膚と傷口修復、プラスチックと外科再建製品、骨移植及び神経と腱修復製品などの製品を含む。
会社およびその他のカテゴリには、(I)様々な行政、財務、人的資源、情報システムおよび法的機能、(Ii)ブランド管理、および(Iii)株式ベースの報酬コストが含まれる。
各部門の経営業績は互いに比較可能性を持たないことを報告しなければならないが、(I)ある経営支部は、割り当てられていない一般および行政および/または運営製造機能の面で他の経営支部よりも会社の機能に依存しており、(Ii)当社はいくつかの製造コストおよび一般および行政コストを経営支部に分配していないからである2022年、2021年、2020年12月31日までの年度、報告可能部門別の純売上高と利益は以下の通り
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日までの年度 |
| 千単位のドル | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 細分化市場純売上高 | | | | | |
| コルドマン専門外科 | $ | 1,019,564 | | | $ | 1,025,232 | | | $ | 894,831 | |
| 技術を組織する | 538,102 | | | 517,216 | | | 477,037 | |
| 総収入 | $ | 1,557,666 | | | $ | 1,542,448 | | | $ | 1,371,868 | |
| 分部利益 | | | | | |
| コルドマン専門外科 | $ | 417,873 | | | $ | 439,471 | | | $ | 356,657 | |
| 技術を組織する | 233,802 | | | 228,199 | | | 159,630 | |
| 分部利益 | 651,675 | | | 667,670 | | | 516,287 | |
| 償却する | (13,882) | | (16,914) | | (27,757) |
| 会社や他の | (398,873) | | | (453,526) | | | (337,160) | |
| 営業収入 | $ | 238,920 | | | $ | 197,230 | | | $ | 151,370 | |
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連結財務諸表付記
当社は報告すべき部門にいかなる資産も割り当てません。首席運営意思決定者に資産情報を報告することなく、部門毎の財務情報に資産情報を開示することもない。同社は顧客の位置に応じて収入を地理的地域に帰する主要な地理的地域別の総収入、純資産、長期資産(有形資産)の概要は以下の通り
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 千単位のドル | アメリカです(1) | | ヨーロッパ.ヨーロッパ | | アジア太平洋地域 | | 世界の他の地域 | | 統合された |
| 総収入、純額： | | | | | | | | | |
| 2022 | $ | 1,126,810 | | | $ | 170,903 | | | $ | 176,477 | | | $ | 83,476 | | | $ | 1,557,666 | |
| 2021 | 1,089,526 | | | 191,327 | | | 182,034 | | | 79,561 | | | 1,542,448 | |
| 2020 | 971,975 | | | 172,689 | | | 157,174 | | | 70,030 | | | 1,371,868 | |
| 長期資産総額： | | | | | | | | | |
| 2022 | $ | 440,223 | | | $ | 60,857 | | | $ | 12,975 | | | $ | 2,721 | | | $ | 516,776 | |
| 2021 | 339,535 | | | 55,026 | | | 11,289 | | | 6,836 | | | 412,686 | |
