添付ファイル99.1

マインツバイオ製薬は結腸直腸のために知的財産権組合全体を買収した
癌診断テスト計画

取引は現在との購入のためにオプションプロトコル を実行する必要がある
ColoAlert製品と新しい遺伝子発現(MRNA)バイオマーカーを評価しています
ColoFuture/eAARLY検出研究

アメリカバークレー-ドイツマインツ-2023年2月21日-マインツ生物科学技術会社(ナスダック：MYNZ)(“マインツ生物科学技術”或いは“会社”)は、癌の早期検査に特化した分子遺伝学診断会社であり、今日UNI標的研究会社の選択権を実行することを発表し、その旗艦製品ColoAlertのために以前許可を得たすべての科学知的財産権(“IP”)を買収し、これは1種の高効率で使いやすい結腸直腸癌検査テスト(“CRC”)がヨーロッパ全体で商業化されている。同時に、同社はSOCPRA Sciences Sante et Humaines(“SOCPRA”)との独占的な選択権を行使し、申請中の特許を含む知的財産権を直接購入し、この知的財産権は結腸直腸癌病変を検出する能力があることが証明された一連の新しい遺伝子br発現(MRNA)バイオマーカーと関係があり、その中にbr}末期腺腫(“AA”)を含み、これは通常この致命的な疾患と考えられる癌前ポリープである。

マインツ·バイオテクノロジーのGuido Baechler最高経営責任者は、“これは私たちにとって重要なマイルストーンです。私たちはビジネス戦略と製品開発計画を継続し、最終的にゴールドスタンダードのCRC自己管理診断テストを市場に出します”とコメントした。Baechlerは“完全な知的財産権の所有権を確保することは、管理を簡略化し、毎回のテスト費用を削減し、会社の開発活動を加速させる機会を提供してくれるため、私たちの成長戦略に欠かせない部分だ”と補足した。

マインツ生物科学技術は，第三者実験室と協力して検出キット処理を行う差別化された業務モデルにより，ColoAlertをヨーロッパ全体と選定された国際市場で商業化している。すべてのパートナーの標準条項に基づいて、マインツ生物医学会社はそれぞれの実験室にColoAlert を提供し、主要な顧客と共同でブランドを構築し、それによって各機関は必要に応じてマインツ生物医学会社がカスタマイズしたポリメラーゼ連鎖反応(“PCR”)分析キットを購入し、それぞれの医師と患者ネットワークに先進的な結腸直腸癌検査の全面的な解決方案を提供する。

同社はColoFutureのSOCPRAから得られたメッセンジャーリボ核酸バイオマーカーを評価し，メッセンジャーリボ核酸バイオマーカーをColoAlertに統合する可能性を評価する国際マルチセンター臨床研究(米国とヨーロッパ)eAArly Detectを評価している。マインツ·ビオメッドが選択したこの特定のメッセンジャーリボ核酸バイオマーカーの組み合わせは，シェブルック大学の現場作業に基づいており，結腸直腸癌と前癌病変試料を用いて複数の新たな転写バイオマーカーを試験した。これらの研究の結果，会社が選択したメッセンジャーリボ核酸標的が検出の感受性と特異的な動的組み合わせ(Herringら)を提供していることが示唆された。2021年)。ColoFuture研究(eAArly Detectとして米国に拡張)は，ColoAlertの技術イメージを増強し，AAを識別する能力を拡大するとともに，ColoAlertの診断感度と特異度を向上させるために，これらのバイオマーカーの有効性を評価している。

ColoFutureのeAArly Detect研究は2023年第1四半期に登録 を完了する見込みであり，結果は2023年上半期に報告される。この研究の結果，マインツ生物製薬会社はバイオマーカーをResaAsense研究に統合することを決定し，2023年夏に患者募集が期待され，結果は2025年に報告される。

RECORAAASense研究(ClinicalTrials.gov標識：NCT 05636085) は、発売許可を達成するために、米国食品医薬品局(FDA)の審査のためにデータパケットの基礎を構成する。全米150地点からの約15，000人の被験者を含む前向きな臨床研究である。研究目標は結腸直腸癌と再生不良性貧血に対する平均リスク被験者の敏感性、特異性、陽性予測値(PPV)と陰性予測値(NPV)を計算することである。成功すれば，同社のmRNAとDNAに基づくCRCスクリーニング試験は，癌性ポリープを高精度に検出できるだけでなく，癌前腺腫の早期発見によりCRCを予防することが可能であるため，市場で最も信頼性かつ最も正確な家庭診断スクリーニング試験と位置づけられる。

ColoAlertについて

ColoAlertは管理しやすいテストを通じて結腸直腸癌(CRC)を測定し、その感度と特異度は侵襲性結腸鏡検査(Dollinger MM)にほぼ相当する人を待つ.，2018年).この検出は，特許法を用いて細胞DNA中の特異的腫瘍マーカーを解析し，糞便免疫化学試験(FIT)と組み合わせた。それは腫瘍DNAと結腸直腸癌病例の早期br段階を測定することを目的としている。この製品はCE−IVDR認証(EUの安全，健康，環境要件に適合)により，EUとアラブ首長国連邦の一部の国で商業販売されている。マインツ生物科学技術会社は現在複数の臨床付属会社を通じてColoAlertを流通している。米国で承認された場合、同社のビジネス戦略は、全国各地の地域および国家実験室サービスプロバイダとのパートナー計画によって拡張可能な分布 を確立することである。

結腸直腸癌について

疾病コントロール·予防センター(CDC)のデータによると，結腸直腸癌は米国とヨーロッパで2番目に致命的な癌であるが，最も予防可能であり，早期発見は90%以上の生存率を提供することができる。アメリカ癌協会の推定によると、2021年、アメリカでは約149，500例の結腸癌と直腸癌の新発病例があり、その中の52，980例が死亡した。米国食品医薬品局(FDA)の最近の決定は、45歳から、米国のColoAlertのような糞便DNA検査を3年ごとに行うべきであることを提案した。現在，50歳以上の米国人は1.12億人であり，10年以内に1.57億人に増加することが予想され，米国市場機会は年間約37億ドルである。

マインツ·ビエドについてN.V.

マインツ生物科学技術は生命を脅かす疾病のために市場に整った分子遺伝診断解決方案を開発した。同社のフラッグシップ製品はCRCに対する正確、非侵襲性、使用しやすい早期診断テストであるColoAlertである。ColoAlertは現在ヨーロッパ全体と一部の国際地域で販売されている。同社は現在、米国の監督管理機関の承認を得るための重要なFDA臨床研究を行っている。マインツBimedの候補製品の組み合わせにはPancAlertも含まれており、糞便試料中の分子バイオマーカーのリアルタイムのポリメラーゼ連鎖反応の多重検出に基づく早期膵臓癌スクリーニング試験である。より多くの情報を知るためには、mainzbied.comにアクセスしたり、LinkedIn、Twitter、Facebookで注目してください。

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前向き陳述

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