アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
表
本四半期末まで
あるいは…。
_から _への過渡期
依頼書類番号：
(登録者の正確な氏名はその定款に定められている)
| (登録設立又は組織の国又はその他の管轄区域) | (税務署の雇用主 識別番号) |
| (主な行政事務室住所) | (郵便番号) |
(登録者の電話番号、 市外局番を含む)
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
| クラスごとのタイトル | 取引コード | 登録された各取引所の名称 | ||
| ♪the the the |
登録者
(1)が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような届出要求
に適合しているかどうかを、再選択マークで示す
登録者
が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間)にS-T規則405条(本章232.405節)に従って提出された各相互作用データファイルを再選択マークで示している
登録者 は、大型加速申告会社、加速申告会社、非加速申告会社、小さい申告会社または新興成長型会社であることを再選択マークで表す。 は、“取引法”12 b-2条のルールにおける“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小さい申告会社”、“br}および”新興成長型会社“の定義を参照してください。
| 大型加速ファイルサーバ | ☐ | ファイルマネージャを加速する | ☐ |
| ☒ | 規模の小さい報告会社 | ||
| 新興成長型会社 |
新興成長型会社である場合、登録者が、取引法第13(A)節に従って提供された任意の新しいまたは改正された財務会計基準を遵守するために、延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをフックで示す
登録者
が空殻会社であるかどうかをチェックマークで表す(同法第12 b-2条で定義される)：YESNo
2023年2月17日現在登録者は
索引.索引
| ページ | |
| 第1部-財務情報 | |
| プロジェクト1.簡明合併中期財務諸表 | 1 |
| 項目2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 23 |
| プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示 | 36 |
| 項目4.制御とプログラム | 36 |
| 第2部-その他の情報 | |
| 項目1.法的手続き | 37 |
| 第1 A項。リスク要因 | 37 |
| 第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用 | 37 |
| 第三項.高級証券違約 | 37 |
| プロジェクト4.炭鉱安全情報開示 | 37 |
| 項目5.その他の情報 | 37 |
| 項目6.展示品 | 37 |
| サイン | 38 |
i
第1部
プロジェクト1.簡明合併中期財務諸表
監査されていない簡明合併中期財務諸表
INMED製薬会社です。
2022年、2022年、2021年12月31日までの3ヶ月と6ヶ月
シーヘイスティングストリート310-815号スイート
ブリティッシュコロンビア州バンクーバー、カナダ、V 6 C 1 B 4
Tel: +1-604-669-7207
1
INMED製薬会社です
(ドルで表す)
2022年12月31日
| 索引.索引 | ページ | ||
| 財務諸表(監査なし) | |||
| ● | 中期貸借対照表を簡明に合併する | 3 | |
| ● | 簡明総合中期業務報告書 | 4 | |
| ● | 中間株主権益報告書を簡明に合併する | 5 | |
| ● | 簡明合併中期現金フロー表 | 6 | |
| ● | 簡明合併中期財務諸表付記 | 7-19 | |
2
INMED製薬会社です。
簡明総合中期貸借対照表(未監査)
2022年12月31日と2022年6月30日まで
ドルで表す
| 十二月三十一日 | 六月三十日 | |||||||||
| 注意事項 | 2022 | 2022 | ||||||||
| $ | $ | |||||||||
| 資産 | ||||||||||
| 現在のところ | ||||||||||
| 現金と現金等価物 | ||||||||||
| 短期投資 | ||||||||||
| 売掛金純額 | ||||||||||
| 棚卸しをする | 4 | |||||||||
| 前払いと他の流動資産 | ||||||||||
| 流動資産総額 | ||||||||||
| 当面ではない | ||||||||||
| 財産、設備、純収益資産 | 5 | |||||||||
| 無形資産、純額 | 6 | |||||||||
| その他の資産 | ||||||||||
| 総資産 | ||||||||||
| 負債と株主権益 | ||||||||||
| 現在のところ | ||||||||||
| 売掛金と売掛金 | 7 | |||||||||
| 賃貸債務の当期分 | 10 | |||||||||
| 賃料を繰延する | ||||||||||
| 買い入れの掛け値に応じる | ||||||||||
| 流動負債総額 | ||||||||||
| 当面ではない | ||||||||||
| レンタル義務は、当期分を差し引く | 10 | |||||||||
| 総負債 | ||||||||||
| 引受金及び又は有事項(付記14) | ||||||||||
| 株主権益 | ||||||||||
| 普通株、額面なし、無限認可株式： | ||||||||||
| 8 | ||||||||||
| 追加実収資本 | 8, 9 | |||||||||
| 赤字を累計する | ( | ) | ( | ) | ||||||
| その他の総合収益を累計する | ||||||||||
| 株主権益総額 | ||||||||||
| 総負債と株主権益 | ||||||||||
| 関係者取引(付記16) | ||||||||||
| 後続活動(付記17) | ||||||||||
付記はこれらの簡明総合中期財務諸表の不可分の一部を構成する。
3
INMED製薬会社です。
中間業務報告書を簡明合併(未監査)
2022年12月31日と2021年12月31日までの3ヶ月と6ヶ月
ドルで表す
| 3か月まで | 6か月まで | |||||||||||||||||||
| 十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||||||||||||||
| 注意事項 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
| 売上高 | ||||||||||||||||||||
| 販売コスト | ||||||||||||||||||||
| 在庫減記 | 4 | - | - | - | ||||||||||||||||
| 毛利(損) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 運営費 | ||||||||||||||||||||
| 研究開発と特許 | ||||||||||||||||||||
| 一般と行政 | ||||||||||||||||||||
| 償却と減価償却 | 5, 6 | |||||||||||||||||||
| 総運営費 | ||||||||||||||||||||
| その他の収入(費用) | ||||||||||||||||||||
| 利子とその他の収入 | ||||||||||||||||||||
| 為替損益 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 所得税前損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 税金支出 | ( | ) | ( | ) | - | |||||||||||||||
| 当期純損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 期内1株純損失 | ||||||||||||||||||||
| 11 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 加重平均普通株式発行済み | ||||||||||||||||||||
| 11 | ||||||||||||||||||||
付記はこれらの簡明な総合中期財務諸表の構成要素を構成する。
4
INMED製薬会社です。
株主権益中間報告書(監査を経ず)を簡明合併
2022年12月31日と2021年12月31日までの3ヶ月と6ヶ月
ドルで表す
| その他の内容 | 累計 その他 | |||||||||||||||||||||||||
| 注意事項 | 普通株 | 支払い済み 資本 | 積算 赤字.赤字 | 全面的に 収入 | 合計する | |||||||||||||||||||||
| # | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
| 残高2021年6月30日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 2021年9月30日までの3ヶ月間のイベント | ||||||||||||||||||||||||||
| 私募する | 10 | |||||||||||||||||||||||||
| 株式発行コスト | 10 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 代理人の手令 | - | |||||||||||||||||||||||||
| 事前出資の引受権証を行使する | 10 | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 当期損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 株式ベースの報酬 | 11 | - | ||||||||||||||||||||||||
| 残高2021年9月30日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 2021年12月31日までの3ヶ月間のイベント | ||||||||||||||||||||||||||
| 事前出資の引受権証を行使する | 10 | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| BayMedicaを買収する | 7 | |||||||||||||||||||||||||
| 当期損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 株式ベースの報酬 | 11 | - | ||||||||||||||||||||||||
| 残高2021年12月31日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| その他の内容 | 積算 その他 | |||||||||||||||||||||||||
| 注意事項 | 普通株 | 支払い済み 資本 | 積算 赤字.赤字 | 全面的に 収入 | 合計する | |||||||||||||||||||||
| # | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
| 残高2022年6月30日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 2022年9月30日までの3ヶ月間のイベント | ||||||||||||||||||||||||||
| 私募する | 8 | |||||||||||||||||||||||||
| 株式発行コスト | 8 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| エージェントの投資選択 | - | |||||||||||||||||||||||||
| 事前出資の引受権証を行使する | 8 | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 当期損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 株式ベースの報酬 | 9 | - | ||||||||||||||||||||||||
| 残高2022年9月30日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 2022年12月31日までの3ヶ月間のイベント | ||||||||||||||||||||||||||
| 私募する | 8 | |||||||||||||||||||||||||
| 株式発行コスト | 8 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| エージェントの投資選択 | - | |||||||||||||||||||||||||
| 事前出資の引受権証を行使する | 8 | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 当期損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 株式ベースの報酬 | 9 | - | ||||||||||||||||||||||||
| 残高2022年12月31日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
付記はこれらの簡明な総合中期財務諸表の構成要素を構成する。
5
INMED製薬会社です。
簡明合併中期現金フロー表(監査なし)
2022年および2021年12月31日まで6カ月
ドルで表す
| 注意事項 | 2022 | 2021 | ||||||||
| $ | $ | |||||||||
| 現金提供側(使用)： | ||||||||||
| 経営活動 | ||||||||||
| 純損失 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 現金はいらないもの： | ||||||||||
| 償却と減価償却 | 5, 6 | |||||||||
| 株式ベースの報酬 | 9 | |||||||||
| 使用権資産の償却 | ||||||||||
| 資産処分損失 | ||||||||||
| 短期投資で受け取った利子収入 | ( | ) | ||||||||
| 未実現為替損失 | ||||||||||
| 在庫減記 | 4 | |||||||||
| 帳簿を壊す | ||||||||||
| 経営性資産と負債変動状況： | ||||||||||
| 棚卸しをする | ( | ) | ||||||||
| 前払いと他の流動資産 | ( | ) | ||||||||
| 他の非流動資産 | ||||||||||
| 売掛金 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 売掛金と売掛金 | ( | ) | ||||||||
| 賃料を繰延する | ||||||||||
| レンタル義務 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 経営活動に使われている現金総額 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 投資活動 | ||||||||||
| Bayedicaを買収して得た現金 | ||||||||||
| 購入金対価格を支払わなければならない | ( | ) | ||||||||
| 財産と設備を購入する | ( | ) | ||||||||
| 投資活動が提供する現金総額 | ( | ) | ||||||||
| 融資活動 | ||||||||||
| 現金で発行された株 | 8 | |||||||||
| 株式発行コスト | 8 | ( | ) | ( | ) | |||||
| 債務を返済する | ( | ) | ||||||||
| 付属会社を買収して債務を返済する | ( | ) | ||||||||
| 融資活動が提供する現金総額 | ||||||||||
| 期内現金増加 | ||||||||||
| 期初現金と現金等価物 | ||||||||||
| 期末現金と現金等価物 | ||||||||||
非現金取引は付記13参照
付記はこれらの簡明な総合中期財務諸表の構成要素を構成する。
6
INMED製薬会社です。
簡明総合中期財務諸表付記
2022年12月31日及び2021年12月31日までの3ヶ月及び6ヶ月
(ドルで表す)
| 1. | 会社の情報と継続運営 |
業務.業務
Inmed PharmPharmticals Inc.(“InMed”または“会社”)は1981年5月19日にブリティッシュコロンビア州に登録設立された“ビジネス会社法”ブリティッシュコロンビア州です。INMEDは臨床段階の製薬会社であり、希少カンナビノイドと新型カンナビノイド類似体を含む一連の処方ベースの製品を開発しており、高度に満足されていない医療需要の疾患を治療し、独自の製造技術を開発し、希少大麻素を生産して健康および保健業界で販売することを目標としている。
会社株はナスダック資本市場(“ナスダック”)に掲げられ、取引コードは“INM”である。INMEDのオフィスと主な営業場所はカナダブリティッシュコロンビア州バンクーバー西ヘスティングス街310-815号にあり、郵便番号：V 6 C 1 b 4。
流動性
当社の運営資金は、2022年12月31日現在、主に普通株売却益に由来しています。会社は設立以来すでに経常赤字と運営キャッシュフローが負となっており，純損失を含めて約#ドルである
これらの簡明な合併中間財務諸表の発表日まで、会社はその現金と現金等価物を#ドルと予想している
当社は、他社との協力、政府契約、または他の戦略取引を含む、株式融資、債務融資、または他の資本源を通じて追加資金を求め続ける予定です。当社は受け入れ可能な条項で融資を受けることができない場合や、融資を全く受けられない可能性があります。いかなる融資条項も、当社の既存株主の持株や権利に悪影響を及ぼす可能性があります。
このような簡明総合中期財務諸表は持続経営をもとに作成されており、当社は正常な手順でその約束を履行し、その資産を現金化し、その負債を履行できると仮定している。この等簡明総合中期財務諸表は資産や負債の帳簿価値調整を反映していないが、当該等調整は当社が経営を継続できない場合に必要であり、当該等調整は重大である可能性がある。
新冠肺炎による影響
新冠肺炎疫病は直接或いは間接的に会社の業務、運営結果と財務状況の全面的な程度に影響する可能性があり、費用、br}研究開発コストと従業員に関連する金額を含み、未来の発展と高度不確定の状況に依存し、例えば疫病の持続時間と重症度、未来に出現する可能性のある波或いは周期、及び新冠肺炎を制御と治療するための行動の有効性を含む。当社は，このような総合財務諸表の作成に関する何らかの見積もりや判断を行う際に，新冠肺炎の潜在的な影響を考慮している。当社の2022年12月31日および2022年12月31日までの3ヶ月および6ヶ月の簡明総合中期財務諸表は大きな影響を受けませんが、当社の将来の新冠肺炎の規模および持続時間の評価、その他の要因は、当社の将来の報告期の総合財務諸表に大きな影響を与える可能性があります。
7
INMED製薬会社です。
簡明総合中期財務諸表付記
2022年12月31日及び2021年12月31日までの3ヶ月及び6ヶ月
(ドルで表す)
| 2. | 重大会計政策 |
デモベース
当該等の審査されていない簡明総合中期財務諸表は、米国(“米国公認会計原則”)に適用される公認会計原則及び米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)の財務資料規則及び規定に基づいて作成される。したがって、これらの財務諸表は、完全な財務諸表に必要なすべての情報および脚注を含まず、2022年6月30日現在の年度監査された総合財務諸表とその付記と併せて読まなければならない。
これらの未審査の簡明総合中期財務諸表はすべての調整を反映しており、正常な経常的な調整のみで構成されており、経営陣はこれらの調整が中間業績を公平に列記するために必要であると考えている。2022年12月31日まで、2022年12月31日と2021年12月31日までの3ヶ月と6ヶ月の運営結果は、必ずしも通年予想可能な結果を示すとは限らない。この等は、審査簡明総合中期財務諸表に準拠しておらず、当社の2022年6月30日までの年度審査総合財務諸表に付記されているのと同様の重要な会計政策に従っている。
会社とその子会社のビットコイン はドルです。これらの簡素化合併中期財務諸表はドルで報告されている。“$”と“US$”はアメリカ(“U.S.”)のことですドルと“C$”への引用 はカナダドルのことである.
予算の使用
米国公認会計原則に基づいて財務諸表を作成することは、資産負債表の日までの報告の資産と負債額及び報告期間中の相応の収入と費用に影響を与えるために、管理層に推定と仮定を要求する。それはまた経営陣に会社の会計政策を適用する際に判断することを要求する。将来、実際の経験は、これらの推定および仮定とは異なる可能性がある。 は、判断または複雑性の高い分野、またはこれらの連結財務諸表に重要な意味を有する領域を仮定および推定することに関連し、無形資産使用年数の推定、持続的な経営仮説の適用、および株式ベースの支払いおよび株式承認証の公正価値を決定することを含む。
8
INMED製薬会社です。
簡明総合中期財務諸表付記
2022年12月31日及び2021年12月31日までの3ヶ月及び6ヶ月
(ドルで表す)
| 2. | 重大会計政策(継続) |
最近の会計声明はまだ採用されていない
当社は最近の会計声明 を検討し、このような声明は当社に適用されないか、重大な影響が存在しないか、あるいは総合財務諸表が将来の採用によって大きな影響を与えないことが予想されると判断した。
| 3. | 顧客集中度 |
会社の4大顧客、
代表
会社最大の3人の顧客、
代表
| 4. | 在庫品 |
在庫には以下の内容が含まれている
| 2022年12月31日 | 六月三十日 2022 | |||||||
| $ | $ | |||||||
| 原料.原料 | ||||||||
| Oracle Work in Process | ||||||||
| 完成品 | ||||||||
| 棚卸しをする | ||||||||
2022年12月31日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、在庫は可変動純価値#ドルに減記されましたそして$
| 5. | 財産、設備、純収益資産 |
財産、デバイス、およびROU資産には、以下が含まれています
| 2022年12月31日 | 六月三十日 2022 | |||||||
| $ | $ | |||||||
| 使用権資産(リース) | ||||||||
| 装備 | ||||||||
| 賃借権改善 | ||||||||
| 財産と設備 | ||||||||
| 減算：減価償却累計と償却 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 財産、設備、純収益資産 | ||||||||
9
INMED製薬会社です。
簡明総合中期財務諸表付記
2022年12月31日及び2021年12月31日までの3ヶ月及び6ヶ月
(ドルで表す)
| 5. | 財産、設備、ROU資産、純額(継続) |
2022年12月31日までの3ヶ月と6ヶ月の財産、設備、レンタル改善の減価償却費用は#ドルです
| 6. | 無形資産 |
| 2022年12月31日 | 六月三十日 2022 | |||||||
| $ | $ | |||||||
| 知的財産権 | ||||||||
| 特許 | ||||||||
| 無形資産 | ||||||||
| 減算：減価償却累計 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 無形資産、純額 | ||||||||
取得した知的財産権はコストで入金され，直線的に償却される
得られた特許には，大麻類似体の開発に関する特許
がある。この無形資産は推定された使用年数内に償却される
2022年12月31日現在、寿命が決定された無形資産の加重平均推定残存寿命は約
2022年12月31日までの3ヶ月と6ヶ月の無形資産償却費用は$
| $ | ||||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| その後… | ||||
10
INMED製薬会社です。
簡明総合中期財務諸表付記
2022年12月31日及び2021年12月31日までの3ヶ月及び6ヶ月
(ドルで表す)
| 7. | 売掛金と売掛金 |
売掛金と売掛金 は以下の内容を含む：
| 2022年12月31日 | 六月三十日 2022 | |||||||
| $ | $ | |||||||
| 貿易応払い | ||||||||
| 研究と開発費用を計算すべきである | ||||||||
| 従業員の給与、福祉、関連計算項目 | ||||||||
| 一般費用と行政費用を計算する | ||||||||
| 売掛金と売掛金 | ||||||||
| 8. | 配当金と積立金 |
2022年9月7日、同社は発行済み普通株と発行済み普通株に対してbr 25株の逆株式分割を行った。そのため、簡明総合中期財務諸表及び付記に掲載されているすべての普通株、購入持分、1株当たりの普通株及びすべての期間の引受権証の金額はすでに過去に調整され、この逆株分割を反映する。
| a) | 授権 |
当社の法定株式構造は、2022年12月31日現在、(I)無額面の無限数量普通株と、(Ii)無額面無限数量優先株 とを含む。2022年12月31日と2022年6月30日現在、優先株は発行·発行されていない。
当社は優先株 を発行することができ、発行時に当該等の株式に関する権利、優先権及び制限を決定することができる。優先株保有者は、当社で任意の清算、解散または清算が発生した場合、普通株式保有者に任意の金 を支払う前に優先支払いを受ける権利がある可能性がある。
| b) | 普通株 |
2022年12月31日までの間に、会社は以下の作業を完了した
2022年9月私募発売：
| 取引説明書 | 番号をつける | 発行価格 | 合計する | |||||||||
| 既発行株 | $ | $ | ||||||||||
| 事前計画権証を発行しました | $ | |||||||||||
| 総収益 | $ | |||||||||||
| 追加実収資本に分配する | ( | ) | ||||||||||
| $ | ||||||||||||
| 株式発行コスト | $ | ( | ) | |||||||||
2022年9月13日、会社は普通株の方向性増発を完了し、発行した
11
INMED製薬会社
簡明総合中期財務諸表付記
2022年12月31日及び2021年12月31日までの3ヶ月及び6ヶ月
(ドルで表す)
| 8. | 配当金と積立金(継続) |
| b) | 普通株(続)： |
2022年11月私募発売：
| 取引説明書 | 番号をつける | 発行価格 | 合計する | |||||||||
| 既発行株 | $ | $ | ||||||||||
| 事前計画権証を発行しました | $ | |||||||||||
| 総収益 | $ | |||||||||||
| 追加実収資本に分配する | ( | ) | ||||||||||
| $ | ||||||||||||
| 株式発行コスト | $ | ( | ) | |||||||||
2022年11月21日、会社は普通株の方向性増発を完了し、合計を発行した
| c) | 株式引受権証 |
以下は、2022年7月1日から2022年12月31日までの株式承認証の変更概要である
| 番号をつける | 加重平均 株価.株価 | 骨材 固有の 価値がある | ||||||||||
| 2022年6月30日までの残高 | $ | |||||||||||
| キャンセルします | ( | ) | $ | |||||||||
| 2022年12月31日までの残高 | $ | |||||||||||
2022年12月31日までの3ヶ月および6ヶ月以内に、権利証を行使する総内的価値は$
| d) | 代理人の手令 |
以下は、2022年7月1日から2022年12月31日までのエージェント授権証変更の概要です
| 番号をつける | 重みをつける 平均値 株価.株価 | 骨材 固有の 価値がある | ||||||||||
| 2022年6月30日までの残高 | $ | |||||||||||
| 2022年12月31日までの残高 | $ | |||||||||||
12
INMED製薬会社です。
簡明総合中期財務諸表付記
2022年12月31日及び2021年12月31日までの3ヶ月及び6ヶ月
(ドルで表す)
| 8. | 配当金と積立金(継続) |
| e) | 第一選択投資選択 |
2022年9月13日、当社はその普通株に対する方向性増発と
2022年11月21日、当社はその普通株に対する方向性増発と
| 番号をつける | 加重平均 株価.株価 | 骨材 固有の 価値がある | ||||||||||
| 2022年6月30日までの残高 | $ | |||||||||||
| 授与する | $ | |||||||||||
| キャンセルします | ( | ) | $ | |||||||||
| 2022年12月31日までの残高 | $ | |||||||||||
| f) | エージェントの投資選択 |
2022年9月13日、当社はその普通株に対する方向性増発と
2022年11月21日、当社はその普通株に対する方向性増発と
| 番号をつける | 重みをつける 平均値 株価.株価 | 骨材 固有の 価値がある | ||||||||||
| 2022年6月30日までの残高 | $ | |||||||||||
| 授与する | $ | |||||||||||
| 2022年12月31日までの残高 | $ | |||||||||||
13
INMED製薬会社
簡明総合中期財務諸表付記
2022年12月31日及び2021年12月31日までの3ヶ月及び6ヶ月
(ドルで表す)
| 9. | 株式ベースの支払い |
| a) | オプション計画の詳細 |
2017年3月24日、2020年11月20日に改訂された後、会社の株主は承認した：(I)新しい株式オプション計画(“計画”)
この計画によると、取締役会は監督管理の要求に応じて、時々会社役員、高級管理者、従業員、コンサルタントに普通株を購入する譲渡不可オプションを付与することができ、予約発行の普通株数が20%を超えてはならないことが条件である(
2022年12月31日までに
2021年5月までに付与された株式オプションはカナダドル行権価格で付与される(加重平均行権価格と総内在価値のドル金額は2022年6月30日の現行レートで計算される)。2021年5月から株式オプションがドル行権価格で付与される。
以下は、2022年7月1日から2022年12月31日までの未満期オプションの変更概要です
| 番号をつける | 加重平均 トレーニングをする 値段 $ | |||||||
| 2022年6月30日までの残高 | ||||||||
| 授与する | ||||||||
| 期限切れ·没収 | ( | ) | ||||||
| 2022年12月31日までの残高 | ||||||||
| 2022年12月31日： | ||||||||
| 既得和行使可能 | ||||||||
| 未帰属の | ||||||||
14
INMED製薬会社
簡明総合中期財務諸表付記
2022年12月31日及び2021年12月31日までの3ヶ月及び6ヶ月
(ドルで表す)
| 9. | 株式に基づく支払(継続) |
| b) | 期内発行オプションの公正価値 |
| i) | 付与日付与オプションの加重平均公平価値： |
2022年12月31日までの6ヶ月以内に付与された購入株式の授出日の加重平均公正価値は$
| Ii) | 株式取引所で発生した費用を支払います |
2022年12月31日までの3ヶ月間、確認された株式ベースの支払い取引による総支出は$
| 10. | レンタル義務 |
当社が約束した最低賃貸支払いは以下の通りです
| 成熟度分析 | 2022年12月31日 | |||
| $ | ||||
| 1年もたたないうちに | ||||
| 1年から5年 | ||||
| 5年余り | ||||
| 未割引賃貸負債総額(1) | ||||
| 差し引く：推定利息 | ( | ) | ||
| 賃貸負債現在価値 | ||||
| 差し引く：賃貸負債の当期分 | ( | ) | ||
| 賃貸負債の非流動部分 | ||||
| (1) |
| 11. | 1株当たりの基本損失と赤字 |
1株当たり基本損失金額の算出方法は，当期純損失を当期発行普通株の加重平均で割った。あらかじめ出資した引受権証は普通株等価物として決定され、基本1株当たり収益数字を計算するために加重平均流通株数に計上されている。2022年12月31日までに
| 3か月まで | 6か月まで | |||||||||||||||
| 十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 当期純損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||
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INMED製薬会社です。
簡明総合中期財務諸表付記
2022年12月31日及び2021年12月31日までの3ヶ月及び6ヶ月
(ドルで表す)
| 12. | 市場情報を細分化する |
次の表は、2022年12月31日と2021年12月31日までの3ヶ月と6ヶ月の会社報告可能部門に関する情報を示しています
| 12月31日までの3ヶ月間 | ||||||||||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||||||||||||||||||
| INMED | バーミディガ | 合計する | INMED | バーミディガ | 合計する | |||||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| 売上高 | ||||||||||||||||||||||||
| 販売コスト | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 運営費 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| その他の収入 | ||||||||||||||||||||||||
| 純損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 無制限現金 | ||||||||||||||||||||||||
| 12月31日までの6ヶ月間 | ||||||||||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||||||||||||||||||
| INMED | バーミディガ | 合計する | INMED | バーミディガ | 合計する | |||||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| 売上高 | ||||||||||||||||||||||||
| 販売コスト | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 在庫減記 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 運営費 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| その他の収入(費用) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 純損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 無制限現金 | ||||||||||||||||||||||||
| 13. | 非現金取引 |
キャッシュフローに直接影響を与えない投資や融資活動 はキャッシュフロー表には含まれていない.2022年12月31日までの6ヶ月間、キャッシュフロー表には以下の取引は含まれていない
| i) | 2022年9月13日会社発表 |
| Ii) | 2022年11月21日、当社が発表 |
| Iii) | 2022年12月31日まで、会社は融資コストを支払っていません |
2021年12月31日までの6ヶ月間、キャッシュフロー表には以下の取引は含まれていない
| i) | 2021年7月2日、同社はその配給代理に株式承認証を発行した。これらの株式承認証の公正価値は$である |
| Ii) | 2021年10月13日、当社が発表 |
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INMED製薬会社です。
簡明総合中期財務諸表付記
2022年12月31日及び2021年12月31日までの3ヶ月及び6ヶ月
(ドルで表す)
| 14. | 引受金とその他の事項 |
各契約研究機関との合意条項によると、2022年12月31日現在、会社は契約研究サービスと材料の提供を約束し、費用は約$となっている
各サプライヤーとの合意条項によると、2022年12月31日まで、会社は契約材料と設備の購入を約束し、費用は約
ドルです
当社がブリティッシュコロンビア州大学(“UBC”)と2017年5月31日に締結した技術移転協定の条項によると、当社はこの協定でカバーされているある薬物製品の生合成によって当社が受け取ったいくつかの許可及び特許権使用料収入について、UBCに特許使用料を支払うことを承諾した。今まで、何のお金も要求されていなかった。
2018年12月13日にUBCと締結された共同研究協定の条項によると、会社は任意の知的財産権のすべての権利、所有権、および権益 を有し、UBCの研究を援助するほか、研究によって生成された任意のPCT特許出願を提出する際に一度に支払うことを約束する。今まで、そのようなお金はUBCに支払われた。
2018年11月1日にカナダ国家研究委員会と締結された“貢献協定”(その工業研究援助計画(NRC−IRAP)に代表される)の条項によると、 は、NRC−IRAP貢献とともに第 部分で開発された基礎知的財産権を処分することを含む場合によっては、返却する必要がある場合がある。
短期投資には保証された投資証明書が含まれており、期間は1年、金額は$
当社は通常の経営過程で何らかの合意を締結しており、その中には賠償条項が含まれている可能性があり、これらの条項はこのような合意によく見られる。いくつかの 事件では，将来の潜在的賠償の最高額は無制限であるが，会社は現在商業一般責任保険 を持っている。この保険は、会社の責任を制限し、会社が将来支払う任意の金額の一部を回収できるようにすることができる。歴史的には、会社はこのような合意に基づいて賠償金を支払っておらず、これらの賠償義務の公正価値は最も低いと考えられている。したがって、当社は列報のいずれの期間においても、当該等の責任に関するいかなる負債も確認していない。
技術許可協定(Br)によると、会社は規制部門の承認を得た場合、
BayMedica LLC(“BayMedica”)，
当社の完全子会社は2021年2月15日に第三者(“許可側”)と特許許可協定(“合意”)
を締結した。会社はライセンス製品の純売上高に応じて将来の印税をライセンス側に支払う必要があり、最低支払い要求は2021年から始まる。2021年12月、当社は2021年の最低支払いを2022年に延期することを含む許可協定を改訂した。同社は2022年12月31日までに$を支払いました
当社は通常業務過程で発生する事項に関する様々な法的手続きやクレームの影響を時々受ける可能性があります。当社 は現在、少なくとも重大な損失が発生する可能性のある重大な事項が存在するとは考えていません。
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INMED製薬会社
簡明総合中期財務諸表付記
2022年12月31日及び2021年12月31日までの3ヶ月及び6ヶ月
(ドルで表す)
| 15. | 金融リスク管理 |
当社の金融商品には、現金と現金等価物、短期投資、売掛金、および売掛金と売掛金が含まれています。
これらのツールの短期的な性質により、短期投資、売掛金の公正価値はその帳簿価値に近い。現金と現金等価物は公正価値に応じて第1段階投入を用いて計量される。
| a) | 市場リスク： |
市場リスクとは金融商品の未来のキャッシュフローの公正価値が市場価格の変化によって変動するリスクである。市場価格は4種類のリスクから構成されている：外国為替リスク、金利リスク、商品価格リスクと株式価格リスク。当社には現在重大な商品価格リスクや株式価格リスクはありません。
外貨リスク:
外貨リスクとは、非会社本位貨幣(ドル)で価格を計算する会社の金融商品の将来のキャッシュフロー或いは公正価値が外国為替レートの変化によって変動するリスクである。会社の現金と現金等価物および売掛金と売掛金の一部はカナダドルで計算されます。
そのため、当社は為替変動のリスクに直面しており、主に対カナダドルである。
2022年12月31日現在、会社のカナダドル建て現金と現金等価物の純黒字は、カナダドル建ての売掛金と売掛金
カナダドルを超えている
1回増えるごとに
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INMED製薬会社
簡明総合中期財務諸表付記
2022年12月31日及び2021年12月31日までの3ヶ月及び6ヶ月
(ドルで表す)
| 15. | 財務リスク管理(継続) |
| a) | 市場リスク(継続)： |
金利リスク：
金利リスクとは、将来のキャッシュフローが市場金利の変化によって変動するリスクである。2022年12月31日現在、所持している現金と現金等価物は
ドル
2022年12月31日現在、会社
は変動金利保証投資証明書を持っており、1年間の期限は$です
会社の現在の政策 は，余分な現金をカナダの主要な特許銀行や信用協同組合に投資する担保投資証明書や利息口座である。同社はその現金管理政策の遵守状況を定期的に監督している。
| b) | 信用リスク： |
信用リスクとは、顧客または金融商品の相手側がその契約義務を履行できなかった場合、会社が財務損失に直面するリスクである。当社が信用リスクに直面する可能性のある金融商品 は主に現金と現金等価物、短期投資と 受取ローンを含む。現金及び現金等価物及び短期投資は信用の良い金融機関によって維持され、必要に応じて償還することができる。通常業務の過程で、当社は第三者ローンを提供しません。
金融資産の帳簿金額 は最大信用開放を表す。信用リスク開放は、現金および現金等価物および高信用品質金融機関との短期投資を維持することによって、このようなリスクを制限することは、すべての現金および現金等価物および各報告日に合理的に変化する可能性のある短期投資資産に対して最小であると考えている。
| c) | 流動性リスク： |
流動性リスクとは、会社が満期時にその財務義務を履行できないリスクである。会社の政策は、正常かつ緊張した場合、負債が満期になった場合、会社は受け入れられない損失やbr社の名声被害のリスクを招くことなく、十分な現金を返済することができるようにすることである。流動性を管理する重要なリスクの1つはキャッシュフロー予測の不確実性の程度である.
将来のキャッシュフローがかなり不確定であれば，流動性リスクが増加する.2022年12月31日現在、会社は現金および現金等価物
と短期投資$を持っている
| 16. | 関係者取引 |
2022年2月11日、取締役会はジャネット·グロフを取締役会社役員に任命した。グロフさんはノートン·ロス·フルブライトカナダ有限責任会社(“NRF”)のパートナーです。
2022年2月11日から2022年12月31日まで、NRFが提供する法的サービス金額は$です
| 17. | 後続事件 |
2023年1月、
19
前向き陳述に関する警告的声明
本Form 10-Q四半期報告書には、“1995年米国プライベート証券訴訟改革法案”が指す“前向き陳述”と、カナダ証券法で定義された“前向き情報” を適用することは、InMed PharmPharmticals Inc.(“当社”または“InMed”)の将来の運営、研究および開発の期待結果および進展、その業務戦略に関する計画、および将来起こりうる他の事項に関する陳述を含むが、これらに限定されない。これらの報告書に係る分析やその他の情報は、将来の業績の予測、まだ確定できない金額の見積もり、および経営陣の仮定に基づいている。場合によっては、これらの前向き表現は、“予想”、“信じ”、“br}”可能“、”推定“、”予想“、”意図“、”可能“、”計画“、”予測“、”br}“プロジェクト”、“会議”、“会議”、および未来のイベントまたは結果の不確実性を表す同様の表現を使用して識別される可能性がある。本明細書に含まれる任意の非歴史的事実の陳述は、前向きな陳述と見なすことができる。本10-Q表の前向きな陳述は、以下の態様に関する説明を含むが、これらに限定されない
| ● | 私たちのbrは、製品候補と製品商業化によって研究する能力 は、高度に満たされていない医療需要を有する疾患を治療する |
| ● | カンナビノイドの製造方法の最適化を継続する |
| ● | 我々 は、候補製品の様々な態様の許可を得るために、潜在的パートナーとの議論を開始することに成功した |
| ● | 私たちは、アメリカや他の管轄地域で候補製品や製品を商業化し、必要に応じて登録することができます |
| ● | 私たちのbrは、第三者とのレンタルを通じて既存の製造能力 へのアクセスに成功したり、私たちの製造プロセスを契約製造組織に移すことができます |
| ● | 我々が開発している製造方法は強力で有効な であり，大麻系化合物の高生産量を招き，既存の製造プラットフォームの重大な改善となると信じている |
| ● | INM-755は特定の利点を提供し、広範な緩和症状を提供し、EB潜在疾患を解決する潜在力を増加させることを証明すると信じている |
| ● | 将来のINM-755研究の構造と時間は、2022年に患者登録を完了し、私たちのEB第2段階研究に入ることを含む |
| ● | The ability of the IntegraSynＴＭ私たちの治療計画が予想されるビジネス承認を得る前に、収入源の方法を紹介してください |
| ● | 我々 は我々のIntegraSynを拡張することに成功したＴＭ第2段階の臨床試験が完了した後に商業規模を投入するための他のコスト効果のある方法であっても、その後、私たちは、原料薬製造業者から原料薬を調達する必要がなくなる可能性がある |
| ● | 我々の製造方法の次の重要なステップは成功し、生産されたカンナビノイドの数量を多様化し、プロセスをより大きな容器 に拡大し、プロセスの商業拡大を支援するために外部供給者を決定することを含む |
| ● | 我々はいくつかの戦略的要因に基づいてどのような研究開発計画を継続して実施するかを決定する能力がある |
| ● | IntegraSynを貨幣化する能力はＴＭより広範な製薬業界向けの製造方法 ； |
20
| ● | 私たちは、各種の科学協力者、学術機関とその人員との科学協力協定と手配を通じて、私たちの大部分の研究開発活動をアウトソーシングする能力を継続している |
| ● | 私たちと様々な契約開発·製造組織(“CDMO”)との研究開発協力の下で、展開される仕事が成功するかどうか |
| ● | 私たちは早期人体試験を通じて治療法を開発する能力を開発し |
| ● | 私たちは、“一騎打ち”の商業化努力、ライセンスを第三者にアウトソーシングする、または戦略パートナーと共同販売促進協定を締結するなど、私たちの候補製品のために様々な商業化方法の財務的リターンを評価することができる |
| ● | 我々はEBにおけるINM-755の臨床試験を監視し、必要な内部商業化インフラを構築し、EB診療所にこの製品を自己マーケティングすることができる |
| ● | 緑内障INM-088の開発過程で早期にパートナーを見つける能力は |
| ● | 特定のタイプの大麻薬を追求し、一時特許出願を提出する際に、いくつかの利点をもたらす可能性のあるプロセスとしての私たちの製造技術の能力を探索する際に、コスト、生産量、速度、または上記のすべての態様； |
| ● | 我々の製造技術の次のステップ、オプション、および目標利益に関する計画 ； |
| ● | Our IntegraSynＴＭあるいはBayMedica由来製品は、自然産生カンナビノイドと生物学的に同様に、代替方法よりも使いやすさ、制御性、製造品質 を提供する |
| ● | IntegraSynから潜在的な収入を得る能力はＴＭ方法は：(I)製薬業界の原料薬サプライヤーとなり、および/または(Ii)非製薬市場に薬物レベルの成分を提供する |
| ● | 著者らは監督当局と臨床専門家と密接に協力し、INM-755のためにbr臨床計画を開発する計画である |
| ● | 私たちは特許出願の能力を起訴することに成功しました |
| ● | 著者らは調合開発と規模拡大を完成し、追加の臨床前研究を行い、2023年にINM-088のIND/CTAを有効にする毒理学研究を開始し、完成することができる |
| ● | INM−088は1日1回または1日2回の目薬薬であり，薬物種別で治療法と競合し，現在の緑内障療法の高コンプライアンスの低下に役立つ可能性がある |
| ● | 新しい投与システムによって、大麻類薬物を局所(点眼)することによって、緑内障患者の眼圧を低下させ、および/または神経保護を提供することは、新しい治療法として大きな将来性を有すると信じられている |
| ● | 私たちの特許出願は私たちに知的財産権保護の潜在力を提供してくれます |
| ● | 私たちは候補製品の輸送と保存に保険を提供し、br}臨床試験保険を提供することができる |
| ● | 私たちの保険カバー範囲を拡大することができて、製品と候補製品の商業販売を含むことができます |
| ● | 特許申請可能な新しい化学実体(“NCE”)を開発し，発行すれば市場 独占経営権を付与し，候補薬品，許可証，パートナー，あるいは興味のある外部側への販売を可能にする |
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| ● | 我々 は、いくつかのプロジェクト の開発を支援するために、議論を開始し、戦略的パートナーシップを達成することができる |
| ● | 私たちのbrは私たちの候補製品を限られた投資で価値駆動の短期マイルストーンを実現させることができます |
| ● | 私たちがビジネス戦略を遂行する能力は |
| ● | Critical accounting estimates; |
| ● | 経営陣の未来計画と運営の評価 |
| ● | 私たちのビジネスの見通しと世界経済と地政学的状況は |
| ● | 私たちと私たちの業務部門が置かれている競争環境。 |
このリストは が私たちの前向きな陳述に影響を与える可能性がある要素を詳細に列挙していない。展望性陳述に影響を与える可能性のあるいくつかの重要なリスクと不確定性 は本報告のタイトルの下でさらに記述する：項目2.経営層の財務状況と経営成果に対する討論と分析 。私たちは実際の結果が展望性陳述に記述された結果と大きく異なる重要な要素を招く可能性があることを確定しようとしているが、他の要素が結果を予想、推定、あるいは予想の結果と大きく異なる可能性がある。これらのリスクまたは不確実性のうちの1つまたは複数が現実になるか、または潜在的な仮定が正しくないことが証明された場合、実際の結果は、予想、信じ、推定、または予想の結果と大きく異なる可能性がある。私たちは読者にこのような展望的陳述に過度に依存しないように注意し、これらの展望的陳述は締め切りのみを代表し、そして私たちが当時得た情報のみに基づいている。法律に別の要求があることを除いて、私たちは、そのような陳述発表の日後に発生した事件または状況を反映するために、その後、いかなる前向きな陳述を修正する義務も負いません。
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項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析。
INMED製薬会社です
経営陣の議論と分析
2022年12月31日までの3ヶ月6ヶ月
INMED製薬会社です。
経営陣の議論と分析
財務状況と経営結果
2022年12月31日までの3ヶ月6ヶ月
本議論と分析は、1933年証券法(“証券法”)第27 A節、 及び1934年証券取引法(“取引法”)第21 E節の意味に適合するいくつかの前向き陳述を含み、これらの条項によって創造された安全港の制約を受ける。より多くの情報については、“前向きな陳述に関する警告”を参照されたい。以下の議論を振り返るとき、あなたは私たちの業務に影響を与える重大なリスクと不確実性を肝に銘じなければならない。私たちは特に、2022年9月23日に米国証券取引委員会に提出されたForm 10-K年次報告書やその他の文書で、“リスク要因”に記載されているリスクと不確実性を検討することを奨励します。これらのリスクおよび不確実性は、実際の結果が、本報告に含まれる前向き陳述によって予測または示唆された結果とは大きく異なる可能性がある。これらの展望的陳述は本報告日までに行われたものであり、私たちは法律の要求がなければ、これらの前向き陳述を更新するためのいかなる義務も負うつもりはない。
以下の討論と分析は、著者らがアメリカ公認会計原則に基づいて作成した2022年12月31日までの3ヶ月と6ヶ月の未監査簡明総合中期財務諸表及びその関連付記と併せて読まなければならない。また、以下の議論および分析は、我々のForm 10-Kファイルに含まれる監査された統合財務諸表と共に読まなければならない。議論全体において、文脈指定または暗示に別の意味がない限り、用語“InMed”、“Company”、“We”、“br}”、および“Our”は、InMed PharmPharmticals Inc.を意味する。
他の説明がない限り、ここで説明されるすべてのドルの金額はドル単位である。
概要
我々は臨床段階の製薬会社であり，希少カンナビノイドと新型カンナビノイド類似体を含む一連の処方ベースの製品を開発しており，医療ニーズを高度に満たしていない疾患(“候補製品”)の治療を目指している。当社の子会社BayMedica，LLCとともに、異なる市場部門の大麻系薬剤(製品)を製造するための独自製造方法の開発においても重要な技術的ノウハウを有しています。私たちのノウハウには、化学合成や生合成などの伝統的な方法と、IntegraSynという独自の統合製造方法がありますＴＭそれは.私たちはカンナビノイド製品から利益を得る可能性のある患者と消費者に新しい治療代替案を提供することに取り組んでいる。私たちの方法は何千年もの健康利益の歴史を利用してマリファナそして、これらの逸話情報を21世紀に持ち込み、方法は、検証、テスト、および真の科学的方法を適用し、重要な細分化市場(臨床検証されたFDAによって承認された薬品と卸売業者および最終製品メーカーに提供された製品を含む)の中で非植物源(合成製造)の単一大麻化合物を製品候補として確立することである。私たちの活動は直接使用には触れていないがマリファナ植物からも抽出されていませんアメリカ食品医薬品局(FDA)はこれまで何も承認されていませんマリファナ病気や状態を治療するために使用され、1つしか承認されていませんマリファナ-派生と3つマリファナ-医薬品に関連する製品。私たちの成分は人工的に合成されていますマリファナ植物です。私たちは栽培も利用もしませんマリファナ私たちのどの製品や候補製品にもその抽出物は使用されていません；私たちの現在の候補薬物製品は局所的に使用されています(吸入も摂取もしません)、THCやCBDは使用されていません。これは最も一般的な大麻化合物であり、通常大麻 植物は、私たちの任意の製品や候補製品の中にあります。我々の最初の2つの候補薬物水疱性表皮剥離症(EB)のINM−755および緑内障治療のINM−088が開発されている活性医薬成分(API)は、大麻フェノール(CBN)である。br}は、アルツハイマー症、パーキンソン病、ハンチントン症などの神経変性疾患を含むが、アルツハイマー病、パーキンソン病、ハンチントン症などの神経変性疾患を含む、INM−755およびINM−088の他の用途、ならびにアルツハイマー病、パーキンソン病、ハンチントン症などの神経変性疾患を含む疾患の治療における新規な大麻類似体の使用を探索している。
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INMED製薬会社です
経営陣の議論と分析
2022年12月31日までの3ヶ月6ヶ月
希少カンナビノイド化合物に基づく薬剤から利益を得る可能性がある多様な疾患の候補薬を開発することができると信じている。現在承認されている大麻系薬剤の多くは、CBDおよび/またはTHCに特化しており、一般に経口的であり、これには、副作用(THCの酔人効果を含む)などの限界および欠点がある。現在，疾患部位で特定の疾患を治療できる方法として，様々な局所製剤(皮膚科用クリーム，眼疾患用目薬)によりまれな大麻候補薬を提供するとともに，任意の薬物と薬物との相互作用や任意の有効薬物成分の肝臓代謝を含む全身曝露や任意の関連する不要な全身副作用を最小限にすることを求めている。我々のB 2 B原材料供給業務で販売されている大麻製品 は，会社によって様々な製品フォーマットに統合され，さらにこのような製品が商業化されている。化学合成、生合成、独自の統合IntegraSynを含むすべての非抽出方法で希少なカンナビノイドを取得しましたＴＭ方法は否定しますマリファナ植物です
2014年に私たちが生物遺伝科学会社を買収して以来、私たちの業務は私たちの候補製品と生合成に基づく統合製造技術の研究と開発に集中し、私たちの知的財産権を確立し、私たちの会社を組織し、私たちの会社のために人員、業務計画、資金を調達してきました。2021年10月13日、我々はBayMedica，Inc.を買収し、現在はBayMedica，LLC(“BayMedica”)と改名した。取引完了後、BayMedica はInMedの完全子会社となった。今まで、私たちは主に普通株を発行することで私たちの運営に資金を提供してきた。
私たちが設立して以来、Biogen Science Inc.を買収して以来、私たちはすでに重大な運営損失 が発生しており、私たちは予測可能な未来に引き続き重大な運営損失が発生することを予想している。私たちが利益を達成するのに十分な製品収入を生み出すことができるかどうかは、私たちの1つ以上の候補薬剤の成功と最終的な商業化、および/または私たちの製造技術の成功に大きく依存するだろう。2022年12月31日と2021年12月31日までの6ヶ月間の純損失はそれぞれ560万ドルと730万ドルだった。2022年12月31日現在、私たちの累計赤字は9910万ドルで、1981年の成立以来のすべての損失を含む。我々の累積赤字は2014年から2022年12月31日までの間に約7020万ドル増加し，当時我々はBiogen Science Inc.を買収してカンナビノイド由来薬の開発に専念し始めた。私たちは今後数年間、私たちの持続的な活動に関連する費用と運営損失が大幅に増加すると予想している
| ● | EB治療の主要候補薬INM-755計画を進めていきます | |
| ● | 緑内障治療の候補薬INM-088計画を進め続けています |
| ● | アルツハイマー病、ハンチントン症、パーキンソン病などの神経変性疾患を治療するために、INM-900シリーズの研究を継続し、稀な大麻系薬剤を用いてアルツハイマー病、ハンチントン症、パーキンソン病などの神経変性疾患を治療する |
| ● | 我々の製品の最初の適応以外の他の候補用途を調べる； |
| ● | 医療ニーズを満たしていない他の疾患を有する独自のカンナビノイド類似体から薬物標的を発見し、その後、それによって生成された任意の新製品候補を開発した |
| ● | 臨床試験に成功した候補製品のために監督部門の承認を求める |
| ● | 私たちの製造プロセスと能力を拡大したり、第三者代表が私たちにそうするように手配したりします |
| ● | 私たちのBayMedicaでのビジネス運営を支援していきます |
| ● | 企業合併/買収および外部開発の製品および/または技術の買収または内部許可を含むが、これらに限定されない業務開発活動を実行する |
| ● | 私たちの知的財産権を維持、拡大、強制執行、保護します |
| ● | 各種製造技術の研究開発を引き続き推進する |
| ● | 私たちのマイルストーンを達成するための人員を含む内部インフラを構築します |
| ● | 製品開発と潜在的な将来の商業化努力を支援する人員 や上場企業としての私たちの運営を含む運営、財務、管理の情報システムと人員を増やす。 |
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INMED製薬会社です
経営陣の議論と分析
2022年12月31日までの3ヶ月6ヶ月
これらの活動と私たちの運営資金要求のため、私たちは私たちの持続的な運営を支援し、私たちの成長戦略 を実現するために多くの追加資金を必要とするだろう。私たちは、製品販売、株式売却、債務融資、または他の資本源を通じて、他社との協力や他の戦略取引を含む当社の運営に資金を提供する予定です。私たちは必要に応じて追加資金を優遇条項で調達することができないかもしれないし、そのような合意や手配を達成することができないかもしれない。もし私たちが必要な時に資金を調達したり、このような合意に達しなかった場合、私たちは私たちの1つまたは複数の製品および候補製品の開発および商業化を大幅に延期、削減または停止しなければならないかもしれないし、私たちが本来brがそのような製品および候補製品を自ら開発してマーケティングすることを望んでいても、外部エンティティに私たちの候補製品を開発し、マーケティングする権利を与えなければならないかもしれない。
薬物開発や商業成長に関連する多くのリスクや不確実性 により，費用や運営資本需要を増加させる時間や金額を予測することはできず，いつ，あるいは利益を維持できるかどうかを予測することもできない。もし私たちが利益を上げることができない場合、または持続的に利益を上げることができない場合、私たちは計画通りに運営を続けることができない可能性があり、 は減少または運営終了を余儀なくされる。
最新の発展動向
2022年11月21日、私たちは600万ドルの私募を完了した。方向性増発の条項によると、合計1，818，185株の普通株または普通株等価物および 優先投資オプション(“PIO”)は最大3，272，733株の普通株を購入し、実際の購入価格は1株当たり3.30ドルおよび関連PIOである。初回公募株の行使価格は1株3.044ドルで、すぐにbrを行使でき、期限は7年。配給代理費を差し引いた後、約540万ドルの現金純収益を得た。
経営成果の構成部分
収入.収入
私たちの収入には、ある時点で一般的に認められている希少大麻製品の製造と流通が含まれている。製品制御権 が顧客に転送され、会社が現在の支払権を持っている場合、会社は収入を確認する。
販売コスト
販売コストは主に貨物調達価格とサービス提供コスト、送料、倉庫コストと調達コストからなる。販売コスト には、我々の製造業務の生産と人工コストも含まれています。
運営費
研究開発と特許費用
研究開発と特許費用とは、私たちの製品と候補製品を発見、開発、製造するために発生するコストである
| ● | 契約研究機関または“CRO”、契約研究開発および製造機関または“CDMO”およびコンサルタントとの合意に基づいて発生する外部研究開発費； |
| ● | 給料、賃金税、従業員福祉br研究開発に参加する個人費用；
|
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| ● | 研究用品
| |
| ● | 特許及び知的財産権問題に関する法的費用及び特許庁費用。 |
我々は発生した ごとに研究開発コストを計上した。我々は、サプライヤーが提供してくれたデータまたは他の情報に基づいて、特定のタスクを達成する進捗を評価し、臨床前研究および製造のようないくつかの開発活動の費用を確認する。これらのアクティビティの支払い は個別プロトコルの条項に基づいており，これらの条項は発生する費用パターンとは異なる可能性がある.払い戻し不可能な前払い 将来受信された研究および開発活動のための商品またはサービスは、前払い費用として記録される。これらの 金額は、貨物が関連サービスを交付または実行する際に費用として確認されるか、または貨物がサービスを提供することが予期されなくなるまで確認される。
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外部コストは私たちの研究開発費の大部分を占めていて、私たちは開発候補者を指名した後、1つずつ追跡することを計画しています。 私たちの内部研究開発費には、給料、福祉、株式ベースの給与費用が含まれています。資源が複数のプロジェクトに配置されているので、私たちは計画通りに内部研究開発費を追跡しない。
私たちの製品と候補製品の開発成功は高い不確実性を持っている。現在，候補製品の余剰開発や開発や他の製品の開発や商業化に必要なbr作業の性質，時間，推定コストを合理的に推定または知ることはできない。もし私たちの候補製品が承認されれば、私たちもいつ(あれば)大量の現金純流入が始まるか予測できない。これは、発展に関連する多くのリスクおよび不確定要素が、以下の態様に関連する不確実性を含むためである
| ● | 臨床前と臨床開発活動のタイミングと進展； |
| ● | 私たちは臨床前と臨床プロジェクトの数と範囲を展開することにした |
| ● | 私たちは、私たちの候補製品の臨床前と臨床開発と商業化を完成させるために必要な追加資金を調達する能力があり、私たちの製造技術の開発をさらに推進し、他の製品(あれば)を開発し、商業化することができる |
| ● | 私たちは現在の研究開発計画を維持し、新しい計画を立てることができます |
| ● | 私たちは販売、許可、または協力手配を確立する能力 ； |
| ● | 私たちが協力することができる締約国の発展努力の進展状況 |
| ● | 臨床試験の開始と完成に成功し、その安全性、耐性と治療効果の概況はFDA或いは任意の類似した外国の監督管理機関を満足させた |
| ● | 監督管理機関の規制承認領収書と関連条項を適用する |
| ● | 私たちの製品および候補製品を製造するために使用できる材料 ； |
| ● | 私たちは第三者との関係や製造施設を設立し運営することで製造供給の能力を確保します |
| ● | 臨床試験に使用するのに十分な数の候補製品を一貫して生産することができます |
| ● | 私たちは米国と国際的に知的財産権保護と規制の排他的な能力を獲得し、維持している |
| ● | 知的財産権の組み合わせで私たちの権利を維持し、実行し、保護する能力 |
| ● | 承認されれば私たちの候補製品と新製品の商業化 |
| ● | もし承認されれば、私たちは私たちの候補製品のために第三者支払者のカバー範囲と十分な精算を獲得し、維持することができます |
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| ● | もし患者、医療界、第三者支払者が私たちの製品候補を承認したら、私たちの製品を受け入れます |
| ● | 他の製品との競争； |
| ● | どんな規制の承認を受けた後も、私たちの候補製品の安全構成文書はまだ受け入れられる。 |
これらの変数のいずれかの結果は、我々の任意の製品または候補製品の開発のために変化し、これらの製品または候補製品の開発に関連するコストおよびスケジュールを著しく変化させる。
研究開発活動は私たちの運営費用の大きな部分を占めている。2023年度上半期には、私たちのINM-755計画が臨床前毒理学研究から資本の比較的少ない早期ヒト臨床試験への進展に伴い、研究開発費用が低下した。しかし、私たちの候補薬物と製造技術を臨床開発に推進し、臨床開発を通じて、より多くの人員を募集して私たちの研究と開発を支持することを含む、私たちの業務br戦略を引き続き実施することに伴い、最終的に臨床試験を成功させた私たちの候補薬物のために規制承認を求めることを含め、私たちの研究開発費用は大幅に増加する。さらに厳選したBayMedica 活動を行っている。また，臨床開発後期段階にある候補薬は通常，臨床開発早期段階の候補薬よりも高い開発コストが生じるのは，主に後期臨床試験の規模と持続時間が増加しているためである。したがって，候補薬物が臨床開発の後期段階に入るにつれて，我々の研究や開発費用が増加することが予想されるが，現在，計画に特化した総費用を商業化まで正確に予測することは不可能であると考えられる。我々のどの候補製品の商業化成功に関連する要因も多く，将来の試験設計や様々な規制要求を含め，現在の多くの要因は我々の開発段階から正確に決定できていない。
一般と行政費用
一般および行政費用には、役員、財務および会計、人的資源、業務運営および他の行政機能者の賃金、福祉および株式報酬費用、投資家関係活動、会社事務に関連する法律費用、会計および税務サービス費用、相談費および施設関連費用が含まれる。
償却と減価償却
無形資産には、私たちが2014年と2015年に取得した知的財産権と、2021年10月に私たちが取得した商業秘密、製品配合知識、特許が含まれています。 が取得した知的財産権と特許は、その推定寿命に基づいて直線的に償却されています。設備 およびレンタル改善は、その推定耐用年数に基づく直線減価償却方法を採用している。
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長期資産減価準備
事件や環境変化がある資産の帳簿価値が回収できない可能性があることを示した場合、長期資産の回収可能性を評価します。長期資産の回収可能性 は，資産の帳簿価値と資産予想による将来の未割引現金流量 を比較することで測定した。帳簿価値が未割引キャッシュフローの総和を超えていれば，対象資産の公正価値を決定する.いずれの確認されるべき減価も、資産グループの帳簿金額が資産グループの推定公正価値を超える金額で計量される。販売すべき資産を保有して帳簿価値または公正価値から売却コストを差し引いた低い者報告に分類される。
株式ベースの支払い
株式支払いとは、従業員や他の人に株式オプションを付与することに関する株式ベースの報酬 費用を意味する。付与日には、株式決済株式奨励の公正価値 は、従業員や他の類似サービスを提供する従業員福祉を得る期間の損失 を計上する。階層的帰属従業員報酬の帰属部分は、個別に計量され、関連部分の帰属中に支出される。期待付与された株式オプション数を反映するように費用の金額が調整されることが確認された。奨励の公正価値はBlack-Scholesオプション定価モデルを用いて計算され、このモデルは行権価格、標的株式の現在の市場価格、奨励の期待寿命、無リスク金利、期待変動率と配当収益率を考慮した。
その他の収入
その他の収入には、主に現金、現金等価物、短期投資から稼いだ利息収入が含まれる。
経営成果
BayMedicaの買収が完了するまで、会社は2つの運営と報告可能な部門、InMed PharmPharmticals(“InMed”部門)とBayMedica (“BayMedica”部門)に合併した。
InMed部門2022年，2022年，2021年12月31日までの3カ月間の比較
Three Months Ended December 31, | ||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 変わる | 変更率 | |||||||||||||
| (単位：千) | ||||||||||||||||
| 運営費用： | ||||||||||||||||
| 研究開発と特許 | 587 | 1,980 | (1,393 | ) | -70 | % | ||||||||||
| 一般と行政 | 1,090 | 1,566 | (476 | ) | -30 | % | ||||||||||
| 償却と減価償却 | 26 | 26 | - | 0 | % | |||||||||||
| 総運営費 | 1,703 | 3,572 | (1,869 | ) | -52 | % | ||||||||||
| 利子とその他の収入 | 68 | 5 | 63 | 1260 | % | |||||||||||
| 為替損失 | 20 | 3 | 17 | 567 | % | |||||||||||
| 純損失 | $ | (1,615 | ) | $ | (3,564 | ) | $ | 1,949 | -55 | % | ||||||
研究開発と特許費用
2021年12月31日までの3カ月と比較して、2022年12月31日までの3ヶ月間、InMed部門の研究開発と特許支出 は140万ドル減少し、減少幅は70%であった。研究開発と特許費用の減少は比較的に低い法律費用、人員費用、及び著者らが臨床前毒理学研究から資本集約度が相対的に低い早期人体臨床試験に入ることに伴い、INM-755計画に関連する費用の減少によるものである。
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2022年12月31日までの3ヶ月6ヶ月
一般と行政費用
2021年12月31日までの3カ月と比較して、2022年12月31日までの3カ月間、InMed部門の一般·行政費用は50万ドル減少し、減少幅は30%だった。減少は主に人件費，株式による報酬費用，会計費用，投資家関係費用，法律費用などの変化の組合せによるものであるが，一部は高い相談費で相殺されている。
為替損失
2021年12月31日までの3カ月と比較して、2022年12月31日までの3ヶ月間、我々のInMed部門の外貨損失はbr万ドル未満、または567%増加した。これは、非米国建て資産と負債および為替変動によるものである。
BayMedica部門2022年、2022年、2021年12月31日までの3ヶ月間の比較
| 12月31日までの3ヶ月間 | ||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 変わる | 変更率 | |||||||||||||
| (単位：千) | ||||||||||||||||
| 売上高 | $ | 470 | $ | 265 | $ | 205 | 77 | % | ||||||||
| 販売コスト | 339 | 154 | 185 | 120 | % | |||||||||||
| 毛利 | 131 | 111 | 20 | 18 | % | |||||||||||
| 運営費用： | ||||||||||||||||
| 研究開発と特許 | 265 | 557 | (292 | ) | -52 | % | ||||||||||
| 一般と行政 | 375 | 270 | 105 | 39 | % | |||||||||||
| 償却と減価償却 | 23 | 23 | - | 0 | % | |||||||||||
| 総運営費 | 663 | 850 | (187 | ) | -22 | % | ||||||||||
| 利子とその他の収入 | 47 | 21 | 26 | 124 | % | |||||||||||
| 税金支出 | (3 | ) | - | (3 | ) | NM | ||||||||||
| 純損失 | $ | (488 | ) | $ | (718 | ) | $ | 230 | -32 | % | ||||||
売上高
2021年12月31日までの3カ月と比較して，2022年12月31日までの3カ月間で，我々のBayMedica部門の売上高は20万ドル増加し，77%増加した。流通が販売を増加させたのは，スポット販売のマーケティング力が拡大したためである.また，2021年10月13日にBayMedicaを買収したため，2021年12月31日までの3カ月間の業績は約2カ月半であった。BayMedicaは、潜在的な構造化供給スケジュールおよび協力の機会を評価し続け、ビジネスビジネスの他の潜在的な戦略的選択を考慮する。
販売コスト
2021年12月31日までの3ヶ月と比較して、2022年12月31日までの3ヶ月間、我々BayMedica部門の販売コストは20万ドル ，または120%増加しました。 販売コストの増加は、上記の売上高が増加した結果です。
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2022年12月31日までの3ヶ月6ヶ月
研究開発と特許費用
2021年12月31日までの3ヶ月と比較して、2022年12月31日までの3ヶ月間、私たちのBayMedica部門の研究開発と特許支出は30万ドル、あるいは52%減少した。研究開発と特許費用の減少は主に人員費用の減少によるものである。
一般と行政費用
2021年12月31日までの3カ月と比較して，2022年12月31日までの3カ月間で，我々BayMedica部門の一般·行政費用は10万ドル増加し，39%に増加した。この増加は主に人員費用および販売とマーケティング費用の増加を含む一連の変化によるものだ。
InMed部門2022年，2022年，2021年12月31日までの6カ月間の比較
| 12月31日までの6ヶ月間 | ||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 変わる | 変更率 | |||||||||||||
| (単位：千) | ||||||||||||||||
| 運営費用： | ||||||||||||||||
| 研究開発と特許 | 1,666 | 3,471 | (1,805 | ) | -52 | % | ||||||||||
| 一般と行政 | 2,183 | 2,939 | (756 | ) | -26 | % | ||||||||||
| 償却と減価償却 | 53 | 55 | (2 | ) | -4 | % | ||||||||||
| 総運営費 | 3,902 | 6,456 | (2,563 | ) | -40 | % | ||||||||||
| 利子とその他の収入 | 96 | 10 | 86 | 860 | % | |||||||||||
| 為替損失 | (77 | ) | (81 | ) | 4 | -5 | % | |||||||||
| 純損失 | $ | (3,883 | ) | $ | (6,536 | ) | $ | 2,653 | -41 | % | ||||||
研究開発と特許費用
2021年12月31日までの6カ月と比較して，2022年12月31日までの6カ月間，InMed部門の研究開発と特許支出 は180万ドル減少し，減少幅は52%であった。研究開発と特許費用の減少は比較的に低い法律費用、人員費用とINM-755計画関連費用の減少によるものであり、著者らは臨床前毒理学研究から比較的に少ない資本 密集した早期人体臨床試験まで進展したからである。
一般と行政費用
2021年12月31日までの6カ月と比較して，2022年12月31日までの6カ月間，InMed部門の一般·行政費は80万ドル減少し，減少幅は26%であった。減少の要因は，人件費，保険料，投資家関係費用，会計費用と株式による報酬費用の低下などの変化の組合せであるが，相談費の増加分はこの変化を相殺している。
為替損失
2021年12月31日までの6カ月と比較して，2022年12月31日までの6カ月間，我々のInMed部門の為替損失はbr}万ドル未満，あるいは5%減少した。
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2022年12月31日までの3ヶ月6ヶ月
BayMedica部門2022年、2022年、2021年12月31日までの6ヶ月間の比較
| 12月31日までの6ヶ月間 | ||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 変わる | 変更率 | |||||||||||||
| (単位：千) | ||||||||||||||||
| 売上高 | $ | 791 | $ | 265 | $ | 526 | 198 | % | ||||||||
| 販売コスト | 574 | 154 | 420 | 273 | % | |||||||||||
| 在庫減記 | 577 | - | 577 | NM | ||||||||||||
| 毛利(損) | (360 | ) | 111 | (471 | ) | -424 | % | |||||||||
| 運営費用： | ||||||||||||||||
| 研究開発と特許 | 564 | 557 | 7 | 1 | % | |||||||||||
| 一般と行政 | 842 | 270 | 572 | 212 | % | |||||||||||
| 償却と減価償却 | 45 | 23 | 22 | 96 | % | |||||||||||
| 総運営費 | 1,451 | 850 | 601 | 71 | % | |||||||||||
| 利子とその他の収入 | 92 | 21 | 71 | 338 | % | |||||||||||
| 税金支出 | (10 | ) | - | (10 | ) | NM | ||||||||||
| 純損失 | $ | (1,729 | ) | $ | (718 | ) | $ | (1,011 | ) | 141 | % | |||||
売上高
2021年12月31日までの6カ月と比較して，2022年12月31日までの6カ月間，我々のBayMedica部門の売上高は50万ドル増加し，198%増加した。流通の増加は2023年度第2四半期にマーケティング力を拡大して既存在庫を販売することに起因する。また，2021年10月13日にBayMedicaを買収したため，2021年12月31日までの6カ月間の業績は約2カ月半であった。BayMedicaは、潜在的な構造化供給スケジュールおよび協力の機会を評価し続け、ビジネスビジネスの他の潜在的な戦略選択 を考慮する。
販売コスト
2021年12月31日までの6カ月と比較して、2022年12月31日までの6ヶ月間、我々BayMedica部門の販売コストは40万ドル ，あるいは273%増加した。販売コストの増加 は上記の売上が増加した結果である。
在庫減記
2022年12月31日までの6ヶ月間、私たちのBayMedica部門の在庫は可変動純価値60万ドルに減記され、2021年に比較可能な費用はありません。可変動純価値の低下を招く要因には、需要低下と2023年度第1四半期の価格下振れ圧力が含まれる。
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2022年12月31日までの3ヶ月6ヶ月
研究開発と特許費用
2021年12月31日までの6カ月と比較して，2022年12月31日までの6カ月間，我々のBayMedica部門の研究開発と特許支出 は10万ドル未満増加し，1%に増加した。研究開発と特許費用の増加は，2021年10月13日の買収日後にBayMedicaの運営 結果が盛り込まれたためである。2021年度第1四半期には比較可能な支出はありません。
一般と行政費用
2021年12月31日までの6カ月と比較して，2022年12月31日までの6カ月間，我々のBayMedica部門の一般·行政費は600万ドル増加し，212%に増加した。一般と行政費用が増加したのは，2021年10月13日の買収日 の後にBayMedicaの経営実績を計上したためである。2021年度第1四半期には比較可能な支出はありません。
流動性と資本資源
設立以来，我々は製品販売から限られたbr収入のみを得ており，他の供給源の販売はなく，我々の運営には大きな運営損失と負のキャッシュフロー が生じている。私たちはBayMedicaを買収してから商業販売を開始し、私たちのどの候補製品も商業化されていません。今後数年以内にどの候補製品の販売からも収入が得られないと予想されます。今まで、私たちの運営資金は主に普通株を売却する収益から来ていた。
2022年12月31日現在、私たちは現金、現金等価物、1150万ドルの短期投資を持っている。
次の表は、私たちの各時期のキャッシュフロー ：
| (単位：千) | 12月31日までの6ヶ月間 2022 | 6か月まで 十二月三十一日 2021 | ||||||
| 経営活動のための現金純額 | $ | (4,969 | ) | $ | (6,188 | ) | ||
| 投資活動が提供する現金純額 | (500 | ) | 56 | |||||
| 融資活動が提供する現金純額 | 10,745 | 10,049 | ||||||
| 現金と現金等価物の純増加 | $ | 5,276 | $ | 3,917 | ||||
経営活動
2022年12月31日までの6カ月間，我々が経営活動で使用した現金は500万ドルであり，主な原因は我々の純損失560万ドルであり，我々の非現金運営資本の変化に用いられた20万ドル に加えて，非現金株式給与支出と在庫減記部分がこの影響を相殺したためである。
2021年12月31日までの6ヶ月間、私たちが経営活動で使用した現金は620万ドルで、主な原因は私たちの純損失730万ドルであり、私たちの非現金運営資本の変化で使用された60万ドル に加えて、一部は非現金株式に基づく給与支出によって相殺された
投資活動
2022年12月31日までの6ヶ月間、投資活動で使用された現金は50万ドルであり、BayMedicaの歴史的株式と転換可能な債券保有者に信託金が支払われたためである。
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2022年12月31日までの3ヶ月6ヶ月
2021年12月31日までの6ヶ月間、10万ドル未満の投資活動が提供した現金は、BayMedica買収によって取得された現金に由来するが、一部は購入物件や設備に相殺されている。
融資活動
2022年12月31日までの6ヶ月間、融資活動が提供した現金1，070万ドルは、私たちの普通株指向増発の1，200万ドルの総収益を含み、130万ドルの総取引コストによって相殺された。
2021年12月31日までの6ヶ月間、融資活動が提供した現金1，000万ドルは、私募普通株で得られた1，200万ドルを含み、取引コスト1，300，000ドルおよび買収日の融資価値を反映したBayMedicaの4万ドルの債務およびBayMedica買収が負担する債務2，000，000ドルから相殺される。
資金需要
我々が行っている研究開発活動に関する費用は大幅に増加することが予想され，特に候補製品の研究開発や臨床試験を継続した場合である。また，米国上場企業としての運営に関する追加コストや，大麻類似体に対するBayMedicaの研究開発に必要な投資に関する追加コストが発生することが予想される。そのため、予測可能な未来には巨額の運営損失と負の運営キャッシュフローが予想される。
財務会計基準理事会(“FASB”)会計基準更新(“ASU”)2014-15年度に基づいて、実体持続経営能力に関する不確実性(サブテーマ205-40)を開示し、総合的に考慮する条件と事件が存在するかどうかを評価し、会社が簡明総合中期財務諸表発表日 後1年以内に経営を継続する能力に重大な疑いを抱かせる。
2022年12月31日現在、私たちの運営資金は主に普通株売却の収益から来ています。運営以来、経常赤字とマイナスキャッシュフローが発生しています。その中で、2022年12月31日と2021年12月31日までの6ヶ月間の純損失はそれぞれ560万ドルと730万ドルです。また、2022年12月31日までの累計赤字は9910万ドルです。我々の累積赤字は2014年から2022年12月31日までの間に約7020万ドル増加しており，予見可能な将来，運営赤字が引き続き発生することが予想される。
簡明総合中期財務諸表の発表日までに、2022年12月31日までの現金と現金等価物は1，150万ドルで、2023年の最終四半期までの運営費と資本支出需要を満たすのに十分であると予想されます。これは、BayMedica在庫の売却による収入水準と時間、会社の運営費用のレベルと時間に依存します。私たちの未来の生存能力は私たちが追加資本を集めて私たちの運営に資金を提供する能力にかかっている。また，我々の運営費や資本支出需要を見積もる際には，潜在的買収の影響を含めて多くの不確実性 が存在する。
そこで，簡明総合中期財務諸表発表日から1年以内に，経営を継続する企業として経営を継続する能力に大きな疑いがあると結論した。
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私たちは引き続き株式融資、債務融資、または他の資本源を通じて、他社との協力、政府契約、または他の戦略取引を含む追加資金を求める予定だ。私たちは受け入れ可能な条件で融資を受けることができないかもしれないし、資金調達を全く受けられないかもしれない。どんな融資条項も私たちの既存の株主の持株または権利に悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの資金需要と運営支出の時間と金額は大きく依存するだろう
| ● | INM-755第二段階臨床試験の進展、コスト、結果 |
| ● | 著者らの候補製品の発見研究、臨床前開発、実験室テストと臨床試験の範囲、進捗、結果とコスト |
| ● | 私たちの製造技術開発の範囲、進捗、結果、コスト |
| ● | 私たちが求めている他の製品と候補製品の数量と開発要件 |
| ● | 私たちの候補製品に対する監督審査のコスト、時間、結果 ； |
| ● | 私たちは私たちの製品と候補製品の材料の供給と製造のための契約製造手配の能力とこのような手配の条項 |
| ● | 任意の買収または許可された、外部開発された製品および/または技術の影響； |
| ● | 私たちは、販売計画、およびそのような手配の財務条項を含む、戦略的協力、許可、または他の手配の能力を確立し、維持する |
| ● | 将来の商業化活動の販売、コストとタイミング、製品の製造、販売、マーケティング、流通を含み、私たちの任意の製品と私たちが発売許可を得る可能性のある候補製品について |
| ● | 特許出願の準備、提出および起訴、当社の知的財産権および固有の権利の維持および実行、ならびに知的財産権に関連する任意のクレームの弁護のコストおよび時間 |
| ● | 私たちの臨床開発、製造、商業化の努力、両上場企業としての私たちの運営を支援する人員、および私たちの運営、財務、管理システムの拡張コスト、および私たちの人員の増加 |
| ● | 取得、保守、br}私たちの知的財産権の組み合わせを拡大して保護するコスト。 |
これらのいずれか、または我々の任意の製品および候補製品の開発に関連する他の 変数の結果が変化し、その開発に関連するコストおよび時間 を著しく変化させることが可能である。私たちは私たちの業務目標を達成するために追加的な資金調達に依存し続ける必要があるだろう。
上記の変数以外に、もし私たちの任意の候補製品が開発に成功したら、私たちは監督管理届出、マーケティング審査、発売後の要求、私たちの知的財産権の維持と監督管理保護に関する大量の追加コストが発生し、 それ以外に他の商業コストがある。現在、私たちはこのような費用を合理的に見積もることができない。
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これまで、私たちの製品や候補製品から相当な収入を得ることができれば、株式や債務融資と協力手配の組み合わせで私たちの現金需要を満たすことができると予想されています。私たちは現在信用計画もなく、約束された資金源もない。もし私たちが将来株式証券を売却することで追加資本を調達すれば、私たちの株主の所有権権益は希釈され、これらの証券の条項は清算または他の特典を含む可能性があり、私たちの既存の普通株主の権利に悪影響を及ぼす。もし私たちが債務証券を発行することでより多くの資金を調達すれば、これらの証券には私たちの運営を制限する契約が含まれるかもしれない。私たちは現在予想されている金額を超える追加資本が必要かもしれないし、合理的な条項で追加資本を得ることができないかもしれないし、追加資本を得ることができないかもしれない。もし私たちが将来協力手配や他の戦略取引を通じてより多くの資金を調達するならば、私たちは私たちの技術、将来の収入フロー、製品または候補製品に対する貴重な権利を放棄しなければならないかもしれません。または私たちに不利になる可能性のある条項でライセンスを授与しなければなりません。もし私たちが必要な時に株式や債務融資を通じてより多くの資金を調達できない場合、私たちは開発または将来の商業化努力を延期、制限、減少または終了する必要があるかもしれないし、権利を与えて開発とマーケティングを行うことを望んでいたが、私たちはもともと自分で開発してマーケティングした製品または候補製品をより望んでいた。
表外手配
この報告書の間、私たちはありません、私たちは現在、アメリカ証券取引委員会の規則および法規で定義されたいかなる表外手配も持っていません。
キー会計政策と重大な判断と見積もり
私たちは、現在の経済·ビジネス環境に関連した正確かつ透明な情報を提供することを確実にするために、私たちの財務報告を定期的に検討し、実践および会計政策を開示する。この過程の一部として、私たちは重要な会計政策と財務開示の選択、応用、コミュニケーションを検討した。経営陣は取締役会監査委員会とキー会計政策の制定と選択を討論し、監査委員会は本経営陣の討論と分析の中でキー会計政策に関連する開示状況を審査した。
当社の財務状況と経営結果の検討と分析は、米国公認会計基準に基づいて作成された本報告書に含まれる簡明合併中期財務諸表に基づいている。私たちの簡明な総合中期財務諸表を作成する際には、報告期間内の資産と負債の報告金額および発生した収入と支出に影響を与える推定と仮定を求める。我々は，我々の歴史的経験，既知の傾向，様々な当時の状況では合理的な他の要因であると考えており，その結果，資産や負債の帳簿価値を判断する基礎となっているが，これらの資産や負債の帳簿価値は他の源からは明らかではない.異なる仮定または条件では、実際の結果は、これらの推定値とは異なる可能性がある。
我々のキー会計政策と見積りに関する詳細な情報 は，2022年6月30日までの年次報告Form 10−Kの第2部第7項に掲載されている。2022年12月31日までの6ヶ月間、これらの政策に大きな変化はなかった。
経営を続ける企業
2022年12月31日現在、私たちの運営資金は主に普通株売却の収益から来ています。設立以来、運営により経常赤字と負キャッシュフロー が発生しており、このうち2022年12月31日と2021年12月31日までの6ヶ月間でそれぞれ560万ドルと730万ドルの純損失が発生している。また、2022年12月31日までの累計赤字は9910万ドルである。我々の累積赤字は2014年から2022年6月30日までの間に約7020万ドル増加しており，予想される将来，運営赤字が引き続き発生する見通しである。
簡明総合中期財務諸表の発表日までに、2022年12月31日までの1，150万ドルの現金および現金等価物は、BayMedica商業運営実現収入のレベルと時間、および会社の運営費用のレベルと時間に依存して、2023年の最終四半期までの運営費用および資本支出需要を満たすのに十分であると予想されます。私たちの未来の生存能力は私たちが追加資本を集めて私たちの運営に資金を提供する能力にかかっている。また，我々の運営費や資本支出需要を見積もる際には，潜在的買収の影響を含めて多くの不確実性 が存在する。
そこで，簡明総合中期財務諸表発表日から1年以内に，経営を継続する企業として経営を継続する能力に大きな疑いがあると結論した。
私たちは、他社との協力、政府契約、または他のbr戦略取引を含む追加資金を、株式融資、債務融資、または他の資本源を通じて求める予定だ。私たちは受け入れ可能な条件で融資を受けることができないかもしれないし、資金調達を全く受けられないかもしれない。どんな融資条項も私たちの既存の株主の持株や権利に悪影響を及ぼす可能性がある。
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第3項市場リスクの定量的·定性的開示について
我々は取引法ルール12 b-2で定義された小さな報告会社であるため，本プロジェクトでの情報を提供する必要はない.
項目4.制御とプログラム
情報開示制御とプログラムの評価
我々の開示制御および手順(例えば、取引法の下でルール13 a-15(E)または15 d-15(E)で定義されているbr})は、取引法に従って提出または提出された報告書に開示すべき情報が、米国証券取引委員会規則および表に指定された期間内に記録、処理、集約および報告されることを保証し、開示に必要な情報が蓄積されて管理層に伝達されることを保証し、開示に関する決定をタイムリーに行うために、我々の主要幹部および財務官を含むことを保証することを目的としている。2022年12月31日現在、最高経営責任者及び臨時最高経営責任者は、他の経営陣メンバーの協力のもと、我々の開示制御及び手続(1934年証券取引法第13 a−15(E)及び15 d−15(E)条に定義されている)の有効性を検討した。我々の 管理層は，どのような制御やプログラムも，設計や操作がどんなに良くても，その目標を実現するために合理的な保証を提供することしかできず，管理層は可能な 制御とプログラムのコスト-利得関係を評価する際にその判断を適用しなければならないことを認識している.評価によると、彼らは、2022年12月31日現在、財務報告の内部統制に重大な欠陥があるため、私たちの開示制御と手順 は合理的な保証レベルでは有効ではなく、 は主に正常業務プロセス以外に財務報告事項に対応するために必要な資源不足によるものであり、 は2022年6月30日までの財政年度Form 10-K年度報告で開示されているように結論している。
任意の制御システム は、絶対的ではなく、その有効性の合理的(絶対的)保証を得ることを意図しているいくつかの仮定に部分的に基づいており、どの設計がその目標を成功的に達成するかは保証されていないことに留意されたい。
財務内部統制の変化 報告
2022年12月31日までの財政四半期において、財務報告の内部統制には何の変化も生じておらず(取引法ルール13 a-15(F)および15 d-15(F)で定義されている)、これらの変化は、財務報告の内部統制に大きな影響を与えていないか、または合理的な可能性があることが財務報告の内部統制に大きな影響を与えているが、以下の救済措置で議論されている項目は除外される。
救済措置
我々は、2022年6月30日現在の財政年度Form 10−K年次報告の第II部、第9 A項“制御·手順”に記載されている前報告の財務報告内部統制の重大な欠陥を解決するための救済計画の実施を開始した。救済措置には、私たちの財務機能のための追加のbrリソースを増加させること、外部コンサルタントのサービスを保持すること、複雑で非通常的な取引の会計処理のための追加的な審査手続きを確立することが含まれる。適用された制御措置が十分に長い期間実行され、管理層がテストによってこれらの制御措置が有効に動作していることが得られるまで、この重大な欠陥が修復されたとは考えられない。 我々は、2023年度の終了前にこの重大な欠陥の修復作業を完了する予定である。重大な弱点があるにもかかわらず、本報告の財務諸表はすべての重要な点で、米国公認会計基準に記載されている各時期の財務状況、経営業績、キャッシュフローにかなり適合していると考えられる。
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第II部
項目1.法的手続き
私たちは実質的な肯定的な法的行動に参加していない。しかし、私たちは時々、私たちの正常な業務過程で発生した訴訟や訴訟を含む、様々な未解決または脅威の法的訴訟や訴訟の影響を受ける可能性があります。
第1 A項。リスク要因です
取引規制則12 b−2と法規S−K第10(F)(1)項で定義された比較的小さい報告会社として，報告義務を比例的に開示することを選択したため，この要求された情報を提供する必要はない。私たちの潜在的リスクと不確実性の議論については、2022年9月23日に提出された10-K表の“リスク要因”に記載されているリスクと不確実性を見てください。
第二項株式証券の未登録販売及び得られた資金の使用
ない。
三番目の優先証券は約束を破った。
ない。
四番目の鉱山は安全に開示されている。
ありません
第5項その他資料
ない
プロジェクト6.展示品。
陳列品
以下の証拠物は本報告の一部として保存されている
| 証拠品番号 | 説明する | |
| 31.1 | 改正された1934年証券取引法第13 a-14条に規定する最高経営責任者証明書 | |
| 31.2 | 改正された1934年証券取引法第13 a-14条に規定する首席財務官証明書 | |
| 32.1 | アメリカ法典第18編1350条によると、2002年のサバンズ·オキシリー法第906条に基づいて可決された最高経営責任者証明書 | |
| 32.2 | アメリカ法典第18編1350条によると、2002年のサバンズ·オキシリー法第906条に基づいて可決された首席財務官証明書 | |
| 101.INS | XBRLインスタンスドキュメントを連結する. | |
| 101.書院 | インラインXBRL分類拡張アーキテクチャ文書. | |
| 101.カール | インラインXBRL分類拡張はリンクベース文書を計算する. | |
| 101.def | XBRLソート拡張を連結してLinkbase文書を定義する. | |
| 101.介護会 | XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する. | |
| 101.Pre | XBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメントを内部接続する. | |
| 104 | 表紙対話データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット)。 |
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サイン
条約第13節又は第15(D)節の要求に基づく1934年証券取引法登録者は、正式に許可された以下の署名者が代表して本報告書に署名することを正式に手配した。
| INMED製薬会社です。 | ||
| (登録者) | ||
| 日付：2023年2月17日 | 差出人： | /s/ ジョナサン·タイガー |
| 臨時首席財務官 | ||
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