添付ファイル99.1
透視治療会社(前身はIsoRay,Inc.)宣言
2022年12月31日までの四半期財務実績
財政の例年の6月から12月までの歳末
ワシントン州リッチランドとアイオワ州コラビル-2023年2月16日透視治療会社(前身はIsoRay,Inc.)ニューヨーク証券取引所米国株式コード:ISR)はアルファ粒子療法と補助診断イメージング剤を開発する精密腫瘍学会社であり,種子近距離放射線療法分野の革新者でもあり,多様な癌の治療案に原動力を提供している。
第4四半期はIsoRayと視点分子標的会社が合併を完了するまでの転換時期である。同社のコア近距離放射線治療業務では,我々最大の顧客の注文不足や,コロナウイルス感染後の回復努力により売上が低下している。著者らは引き続きセシウム-131近距離放射線治療の各適応における長期的な利益を認識し、特に前立腺癌に対して根治性前立腺癌切除術の代替方案として認識することを提唱する“透視治療会社の最高経営責任者Thijs Sprepは述べた。
将来を展望すると,合併後の会社の使命を推進するとともに,新たなアルファ粒子放射線治療を開始し,新たな癌治療法を代表する。強力な科学基礎は引き続き透視会社の標的アルファ治療(TAT)の精確な腫瘍学方法にますます多くの支持証拠を提供し、黒色腫と神経内分泌腫瘍の治療構造を変化させる。透視治療会社の2段階法は,標的ポリペプチドを用いて極めて強力な放射線治療を診断·提供し,内から外への正確な標的薬の提供が期待される。広範な癌治療カテゴリーで治療効果を高め,毒性を低下させることにより,会社の株主価値を放出するだけでなく,患者の放射線治療パターンも変化すると確信している。一番いいのはまだ後ろにあると信じています“と透視治療会社のティイス·スプラン最高経営責任者はまとめた。
2022年標的アルファ治療(TAT)子会社視点分子標的化の発展ポイント
黒色腫
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共同療法を用いた非凡な臨床結果に基づいて発表されました標的α粒子放射線治療と免疫チェックポイント阻害剤の併用悪性黒色腫の成長抑制,2021年12月,(Li。同社はNCIから200万ドルの助成金を得て共同療法を進めています |
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初のヒト画像研究(“TIMAR 1”)メオクリニックで行われた転移性黒色腫研究を完成させた |
o |
イメージング設定のみで化合物のヒト評価を初めて行ったところ,安全問題は観察されなかった |
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画像化と治療研究のための米国FDAのSAFEを獲得しました203PB/212鉛 |
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今年の遅い時期にTIMAR 1の研究結果を発表する予定です |
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黒色腫の研究に初めて参加した患者は今年中に |
神経内分泌
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臨床前モデルで見られた並外れた頭対結果,ネットワークと標準看護を比較した |
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[212鉛]VMT-α-Netはアメリカ食品医薬品局の神経内分泌腫瘍治療快速チャネルの称号を獲得した |
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画像と治療に関する米国FDAの安全継続状を受け取りました203PB/212鉛 |
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思いやりの使用で追加的な人体画像を実現しました |
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研究者は米国で診断試薬の人体研究を開始したが,安全問題は観察されなかった |
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最初の患者は同情的な使用環境で治療を受けた;これまで安全問題は観察されなかった |
同位体/生成器
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日常供給に技術的支援を提供する212PBは世界の医師が治療的同位体を確実に獲得することを可能にします |
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エバータ大学やアラバマ大学と信頼できる純同位体生産で大きな協力を行い、リーディングジャーナルに発表されました |
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支持点203PBユーザーグループは医学界にどのように採用し使用するかを学習させます203アメリカエネルギー省が接収したPBは |
パイプ.パイプ
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研究開発効率を著しく向上させ,目標確定から有力候補者までの時間を短縮した |
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複数の固形腫瘍標的にまたがる強力なポリペプチド由来標的管の開発 |
IsoRay 2022年12月31日までの四半期財務実績
2022年12月31日までの3カ月の収入は35%減少し、184万ドルに低下したが、前年同期は282万ドルだった。収入の前年比低下は前立腺癌治療の売上高が同50%減少した結果であり、これは主に当社の最大の顧客が本四半期に注文が不足しているためである。2022年12月31日までの3カ月間,前立腺近距離放射線治療は総収入の58%を占めていたが,前年同期は76%であった。非前立腺近距離放射線治療の収入は前年同期より14%増加した。この3ヶ月間、非前立腺癌近距離放射線治療の収入の大部分は、GammaTile治療の販売を含む脳癌の治療の販売から得られた。
2022年12月31日までの3カ月間、収入に占める毛利益の割合は22.0%だったのに対し、前年同期は43.3%だった。毛利益は前年同期の122万ドルから40万ドルに減少した。この前年比低下は主に受注数の減少によるコア前立腺売上高の低下によるものである。
2022年12月31日までの3カ月間の総運営支出は370万ドルだったが、前年同期は286万ドルだった。総研究開発費は前年同期比15%増加した。研究と開発費の増加は主に年間業績の増加と出張に関する費用が前年同期に比べて賃金支出が増加したためである。
販売とマーケティング費用は前年同期比16%増加した。販売·マーケティング費用の増加は,出張,会議,貿易展示費の増加,相談費用の増加,年間業績増加による賃金·福祉費である。前年同期と比較して、一般と行政費用は35%増加した。一般や行政費の増加は、主に視点分子標的会社の合併に関する法律、依頼書募集、その他の上場企業に関する費用によるものである。また、年間業績の増加や出張の増加により、賃金や福祉費も増加している。また、会社は合併によっていくつかのシステムを変更するため、会社はいくつかのソフトウェア実施コストを無効にした。
2022年12月31日までの3ヶ月間の純損失は290万ドル、あるいは1株当たりの基本赤字は0.02ドルだったが、前年同期の純損失は160万ドル、あるいは1株当たりの純損失は0.01ドルだった。基本と希釈後の1株当たり業績は2022年12月31日までの3カ月間の加重平均流通株に基づいて約1兆421億株だったが、前年同期は1.42億株だった。
2022年12月31日現在、現金、現金等価物、短期投資総額は4380万ドルで、会社には長期債務がない。株主権益総額は5500万ドルである。
後続事件
2023年2月3日、IsoRay社はプライベート持株のViewpoint分子標的会社との合併を完了した。2023年2月14日、IsoRay社はその登録証明書を修正し、透視治療会社に改称した。同社は現在、ニューヨーク証券取引所でIsoRay,Inc.の株式コードで取引されており、株式コードはISRであり、2023年2月21日に透視治療会社に改称され、株式コードはCATxとなる予定である。
2023年1月31日、IsoRay,Inc.取締役会は、会社の会計年度終了日を6月30日から12月31日に変更することを許可した。この変化により、会社の会計年度は現在カレンダー年になります。同社は2022年7月1日から2022年12月31日までの移行期間をカバーし、2023年5月に完成する予定である10-KT表の移行報告書を提出する。したがって、会社は2022年12月31日までの3ヶ月間の10-Qフォームを提出しませんが、2023年5月中旬までに2023年3月31日までの3ヶ月間の10-Qフォームを提出する予定です。
連絡先
伝統的なIsoRay投資家関係部:マーク·レヴィン電話:(501)255-1910
伝統的な観点分子標的投資家関係部:チャック·パダラ電話:(917)741-7792
メディアと公共関係:シャロン·シュルツ、電話:(302)539-3747
透視治療会社の概要
透視治療会社は,前身はIsoRay,Inc.であり,医療技術と放射線製薬会社であり,全身癌の先進的な治療応用に先駆けを開いている。同社はセシウム-131近距離放射線治療種子の唯一の生産者であり、同位体鉛-212を用いて専門的な標的ペプチドを介して癌細胞に強力なアルファ放射線を伝達する特許技術を有している。同社はまた、同じ標的ポリペプチドを含み、個人化治療および患者結果を最適化する機会を提供する相補的な画像診断方法を開発している。この“治療”方法は特定の腫瘍を見て、それを治療し、それによって潜在的に治療効果を高め、多くの他のタイプの癌治療に関連する毒性を最小限に下げることができる。
同社の黒色腫(VMT 01)および神経内分泌腫瘍(VMT-a-Net)プロジェクトは、いくつかの有力な学術機関が転移性黒色腫および神経内分泌腫瘍の1/2 a期イメージングおよび治療試験に入っている。同社はまた,臨床試験や商業運営の同位体供給を確保するために独自の鉛−212発生器を開発した。もっと情報を知りたいのですが、会社のサイト:www.perspectiveTreateutics.comにアクセスしてください。
安全港声明
本プレスリリースでは,2022年に視点分子標的会社が実現した業務とマイルストーンに関する陳述はIsoRay社と合併する前に完成したものであり,IsoRay社(現透視治療会社)の業績にも反映されず,IsoRay社の業績とは無関係である。2022年12月31日までの四半期で。本プレスリリースでは、株式コードの変化、予想される協同効果、透視と視点との統合後のメリット、会社計画と製品の予想パイプライン、会社が満たすことができる市場への期待、アルファ粒子放射線治療を含む会社療法の機能および能力、会社治療計画の商業市場の潜在的規模、企業治療計画の商業市場の潜在的規模、企業療法の機能および能力、および透視治療会社(“透視”)およびその完全子会社視点分子標的会社(“視点”および“会社”)の将来予想に関する陳述。会社の未来に対する期待、信念、意図、および戦略;および本プレスリリースの歴史的事実以外のすべての陳述, 1995年の個人証券訴訟改革法(“PSLRA”)が指す“前向き陳述”である。本声明を含めた明確な目的は,当社がPSLRAの安全港条項の保護から利益を得ることである。注目すべきは、実際の結果と最終的な会社の行動は、これらの前向きな陳述の陳述とは大きく異なる可能性があり、これらの要素は、合併の予想利益が達成されているかどうか、およびどの程度実現されているか、会社の業務に関連する研究開発にコストを増加させる能力を支援するために持続的な資本を調達する能力、会社が成長と統合業務を成功させる能力を管理すること、会社が重要な従業員を維持できるかどうか、合併が現在の計画と運営を乱すリスク、合併完了後に会社に提起される可能性のある任意の法的訴訟の結果である。アルファ粒子放射線治療を標的とするか、またはセシウム-131を免疫療法と併用した研究結果は、予想されたスケジュール通りに行われたかどうか、成功したかどうか、会社の予想された製品ラインが実現されたかどうか、本報告で議論した研究結果を強化するための補足研究が発表されたかどうか、会社の治療の期待効果が実現されたかどうか、会社の製品の訓練と使用;市場の会社の製品に対する受容度と認知度、会社がその知的財産権を実行する能力;行っている患者の結果が有利かどうか、臨床研究および初歩的な患者結果と一致した。将来の研究開発に成功しました, 私たちの顧客は、私たちの製品をマーケティング、販売、使用するために必要なすべての規制許可と許可を得ることに成功し、維持するだろう:食品·医薬品局が動物試験、人体試験、臨床研究、第1段階および第2段階承認および510(K)承認および補償コードに関して規定された手続きおよび規制要件、法律法規の変化の適用、および会社が時々米国証券取引委員会に提出した報告書に詳細に記載されている他のリスクを含む。
法的要求がない限り、私たちは新しい情報、未来の事件、または他の理由でも、いかなる前向きな陳述を公開したり修正したりする義務はない。会社の経営結果や財務状況に影響を及ぼす可能性のあるリスクや不確実性に関するより多くの情報は、2022年11月7日に米国証券取引委員会に提出された最終依頼書と、2022年9月28日に米国証券取引委員会に提出された10-K表を参照してください。
IsoRay社とその子会社 |
合併貸借対照表(監査なし) |
(千単位で、株を除く) |
十二月三十一日 |
六月三十日 |
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2022 |
2022 |
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資産 |
||||||||
流動資産: |
||||||||
現金と現金等価物 |
$ | 20,993 | $ | 55,890 | ||||
短期投資 |
22,764 | - | ||||||
売掛金純額 |
1,363 | 1,608 | ||||||
在庫品 |
1,618 | 1,396 | ||||||
受取手形 |
6,088 | - | ||||||
前払い費用と他の流動資産 |
727 | 435 | ||||||
流動資産総額 |
53,553 | 59,329 | ||||||
財産と設備、純額 |
1,891 | 1,976 | ||||||
使用権資産純額 |
378 | 512 | ||||||
制限現金 |
182 | 182 | ||||||
在庫、非流動 |
2,187 | 2,333 | ||||||
その他の資産、純額 |
86 | 107 | ||||||
総資産 |
$ | 58,277 | $ | 64,439 | ||||
負債と株主権益 |
||||||||
流動負債: |
||||||||
売掛金と売掛金 |
$ | 1,341 | $ | 966 | ||||
リース責任 |
276 | 268 | ||||||
礼賓費用を計算する |
253 | 150 | ||||||
累積放射性廃棄物処分 |
129 | 120 | ||||||
賃金及び関連税額を計算すべきである |
212 | 509 | ||||||
休暇を計算する |
285 | 253 | ||||||
流動負債総額 |
2,496 | 2,266 | ||||||
非流動負債: |
||||||||
賃貸負債、非流動 |
116 | 256 | ||||||
資産廃棄債務 |
657 | 640 | ||||||
総負債 |
3,269 | 3,162 | ||||||
引受金とその他の事項 |
||||||||
株主権益: |
||||||||
優先株、額面.001ドル、ライセンス株式7,000,000株:Bシリーズ:5,000,000株割り当て;発行済み株式と発行済み株式なし |
- | - | ||||||
普通株は、額面.001ドル、認可株式は200,000,000株、発行済み株式と発行済株式はそれぞれ142,112,766株と142,040,266株である |
142 | 142 | ||||||
追加実収資本 |
160,432 | 159,732 | ||||||
赤字を累計する |
(105,566 |
) |
(98,597 |
) |
||||
株主権益総額 |
55,008 | 61,277 | ||||||
総負債と株主権益 |
$ | 58,277 | $ | 64,439 |
IsoRay社とその子会社 |
連結業務報告書(監査を経ない) |
(千ドルと千株、1株を除く) |
3か月まで |
||||||||
十二月三十一日 |
||||||||
2022 |
2021 |
|||||||
純売上高 |
$ | 1,835 | $ | 2,816 | ||||
販売コスト |
1,432 | 1,596 | ||||||
毛利 |
403 | 1,220 | ||||||
運営費用: |
||||||||
研究開発 |
613 | 535 | ||||||
販売とマーケティング |
814 | 702 | ||||||
一般と行政 |
2,179 | 1,618 | ||||||
設備処分損失 |
98 | - | ||||||
総運営費 |
3,704 | 2,855 | ||||||
営業損失 |
(3,301 |
) |
(1,635 |
) |
||||
営業外収入: |
||||||||
利子収入 |
400 | 31 | ||||||
営業外収入 |
400 | 31 | ||||||
純損失 |
$ | (2,901 |
) |
$ | (1,604 |
) |
||
1株当たりの基本損失と赤字 |
$ | (0.02 |
) |
$ | (0.01 |
) |
||
1株当たり純損失時に使用する加重平均株式を計算する: |
||||||||
基本的希釈の |
142,113 | 141,955 |