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アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.,20549
____________________________________
10-K
(マーク1)
1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された年次報告
本財政年度末まで十二月三十一日, 2022
あるいは…。
1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告
そこからの過渡期について
依頼書類番号:001-39054
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1757073/000175707323000010/nvst-20221231_g1.jpg
エンベスタホールディングス
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
デラウェア州83-2206728
(登録設立又は組織の国又はその他の管轄区域)(国際税務局雇用主身分証明書番号)
KraemerビルE棟S.Kraemer Blvd.200号92821-6208
ブリヤ, カリフォルニア州
(主な行政事務室住所)(郵便番号)
登録者の電話番号は市外局番を含んでいます714-817-7000
同法第12条(B)に基づいて登録された証券:
クラスごとのタイトル取引コード登録された各取引所の名称
普通株、額面0.01ドルNVSTニューヨーク証券取引所
同法第12条(G)に基づいて登録された証券:
ありません




登録者が証券法規則405で定義されている経験豊富な発行者である場合は、再選択マークで示してください。
はい、そうです   No
登録者がこの法第13節または第15節(D)節に基づいて報告を提出する必要がないかどうかを再選択マークで示す。
はい、そうです     違います。  
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または第15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうです   No
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−Tルール405に従って提出されなければならないと規定されている各対話データファイルを電子的に提出したかどうかを示すはい、そうです   No
登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社,小さな報告会社,あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
大型加速ファイルサーバ ファイルマネージャを加速する
非加速ファイルサーバ 規模の小さい報告会社
新興成長型会社
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する
登録者が報告書を提出したかどうかを再選択マークで示し、その経営陣が“サバンズ-オクスリ法案”(“米国連邦法典”第15編、第7262(B)節)第404(B)条に基づいてその財務報告の内部統制の有効性を評価したことを証明する。この評価は、その監査報告書を作成または発行する公認会計士事務所によって行われる

証券が同法第12条(B)に基づいて登録されている場合は,登録者の財務諸表が以前に発表された財務諸表の誤り訂正を反映しているか否かを示すチェックマークを適用する

これらのエラーのより真ん中に再記述があるかどうかをチェックマークで示すには、登録者の任意の実行幹事が関連回復中に受信した報酬ベースの補償を2240.10 D-1(B)節に従って回復分析する必要がある

登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(同法第12 b-2条で定義される)。
はい、そうです No
2023年2月10日現在、登録者の発行済み普通株式数は163,231,502それは.2022年7月1日,すなわち登録者が最近完成した第2四半期の最終営業日であり,非関連会社が保有している登録者普通株の総時価は$である4.710億ドル(当日登録者普通株のニューヨーク証券取引所での終値39.14ドルに基づいて計算)。
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引用で編入された書類
第III部引用登録者は、登録者の財政年度終了後120日以内に第14 A条に基づいて提出された2023年株主総会の委託書のいくつかの情報を引用する。ここで特に引用した2023年依頼書の部分を除いて,2023年依頼書は本10-Kテーブルの一部として提出されるとはみなされない.
本年報において、用語“enVista”または“会社”とは、enVistaホールディングス会社、enVistaホールディングス社およびその合併子会社またはenVistaホールディングス社の合併子会社を意味する。
***



私たちは、私たちの業務運営に関連する商標、サービスマーク、または商号を持っているか、または使用する権利があります。さらに、私たちの名前、ロゴ、ウェブサイトの名前、住所は私たちが所有するか、または私たちが許可します。私たちはまた私たちの解決策の内容を保護する著作権を持っているか、または持っている。便宜上、本報告で言及されている商標、サービスマーク、商号、および著作権未使用、および記号が列挙されているが、私たちは、適用法に従って、これらの商標、サービスマーク、商号、および著作権に対する私たちまたは適用許可者の権利を最大限に宣言する。
この報告書は、他の会社の商標、サービスマーク、または商号を含むことができる。私たちは、他の当事者の商標、サービスマーク、商標名または製品を使用または展示しており、商標、サービスマークまたは商標名所有者との関係、または私たちへの裏書きまたはスポンサーを意図しているわけでもない。
***
別の説明がない限り、本報告に含まれる我々の業界および市場に関する情報は、独立した業界および研究機関、他の第三者ソース(業界出版物、調査および予測を含む)、および管理職から推定された情報に基づく。経営陣は,独立業界アナリストや第三者ソースから発表された公開情報と,我々の内部研究のデータを推定し,このようなデータを検討し,合理的であると考えられる業界や市場に対する我々の仮定に基づいている.私たちはこれらの第三者ソースのデータが信頼できると信じているが、私たちはいかなる第三者情報も独立して確認していない。
***
他の説明がない限り、本年度報告書のすべての財務データは持続的な経営のみを指す。



カタログ
  ページ
前向きな陳述に関する情報
1
第1部
第1項。
業務.業務
2
第1 A項。
リスク要因
22
項目1 B。
未解決従業員意見
50
第二項です。
属性
50
第三項です。
法律訴訟
50
第四項です。
炭鉱安全情報開示
50
第II部
五番目です。
登録者普通株市場、関連株主事項及び発行者による株式証券の購入
51
第六項です。
保留されている
52
第七項。
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
53
第七A項。
市場リスクの定量的·定性的開示について
69
第八項です。
財務諸表と補足データ
69
第九項です。
会計と財務情報開示の変更と相違
119
第9条。
制御とプログラム
119
プロジェクト9 B。
その他の情報
119
プロジェクト9 Cです。
検査妨害に関する外国司法管区の開示
119
第三部
第10項。
役員·幹部と会社の管理
120
第十一項。
役員報酬
120
第十二項。
特定の実益所有者の担保所有権及び経営陣及び関連株主の事項
120
十三項。
特定の関係や関連取引、取締役の独立性
120
14項です。
チーフ会計士費用とサービス
120
第4部
第十五項。
展示と財務諸表明細書
121
第十六項。
表格10-Kの概要
121




前向きな陳述に関する情報
本年度報告書に含まれるまたは引用されたいくつかの陳述は、米国連邦証券法が指す“前向き陳述”に属する。歴史的事実情報を除くすべての陳述は、収入、費用、利益、利益率、税率、税収準備、キャッシュフロー、年金および福祉義務および資金需要、私たちの流動性状況、または他の予想財務措置の予測を含むが、これらに限定されない前向きな陳述である。予想される経営業績、コスト削減、再編活動、新製品とサービス開発、競争優位性または市場地位、買収とその統合、資産剥離、剥離またはその他の分配、戦略的機会、証券発行、株式買い戻し、配当金および役員報酬に関する陳述を含む経営陣の将来の経営計画および戦略;私たちが販売する市場の成長、低下およびその他の傾向;未来の規制承認とそのタイミング;未解決債権、法的訴訟、税務監査および評価、その他あるいは負債、将来の外貨為替レートとこれらの為替レートの変動;前述の任意の事項の予想される時間;前述の事項のいずれかの背後にある仮定;およびenVistaが将来発生する可能性のあるイベントまたは開発に関する任意の他の陳述を意図または信じている。“信じる”、“予想する”、“すべき”、“可能”、“意図”、“将”、“計画”、“予想”、“推定”、“プロジェクト”、“目標”、“可能”、“可能”、“潜在”、“予測”、“および”位置“などの用語、ならびに将来の間の同様の言及は、前向き表現を識別することを意図している, すべての展望的な声明がそのような表現を伴うわけではないにもかかわらず。前向きな陳述は、私たちの経営陣が歴史的傾向、現在の状況、未来の発展を期待し、彼らが適切と思う他の要素に対する経験と見方に基づいて行った仮説と評価に基づいている。これらの展望的陳述は、“項目1 A”に記載されたリスクおよび不確定要因を含むが、これらに限定されないいくつかのリスクおよび不確定要因の影響を受ける。本年度報告書の“リスク要因”。
展望性陳述は未来の業績に対する保証ではなく、実際の結果は著者らの展望性陳述中の期待した結果、発展と業務決定と大きく異なるかもしれない。したがって、あなたはこのような展望的な陳述に過度に依存してはいけない。本稿に含まれる前向き陳述は,本年度報告発表日までの状況のみを代表する。法的要求が適用されない限り、私たちは、新しい情報、未来の事件、および事態の発展によっても、他の理由でも、いかなる前向きな陳述を更新または修正する義務も負いません。


1


第1部
プロジェクト1.ビジネス
概要
EnVistaは30以上の信頼できる歯科ブランドからなる世界的な大家族であり,ノーベル生物医療,Ormco,Dexis,Kerrを含み,彼らは共通の目標のために団結している:専門家と協力し,デジタル化,個性化,民主化された口腔ケアにより生活を改善する。私たちは業界をリードするソリューション、技術、サービスを通じて、私たちのお客様が可能な限り最適な患者ケアを提供することを支援しています。著者らの多様な解決策の組み合わせは歯科医師の診断、治療と歯科疾患の予防及び人類の笑顔美学を改善する広範な臨床需要をカバーしている。著者らはインプラントに基づく歯の置換、矯正治療、デジタル画像化と診断をサポートするための全面的な解決策を提供する。著者らはさらに修復剤、歯髄、回転、感染予防と拡大鏡における歯科コミュニティのリード的な解決策を支持した。

我々は2018年にDanaher Corporation(以下,Danaher)の完全子会社としてDanaher歯科プラットフォームの究極の親会社として設立した。2019年9月20日、私たちは初公募株を完成し、2019年12月18日、Danaherは私たちの所有権権益の処分を完了した

成熟したenVista業務システム(“EBS”)方法、経験豊富な指導チーム及び持続的な改善、革新に力を入れ、顧客に深く注目することを基礎とする強力な文化によって、私たちは全世界の歯科専門家のエンドツーエンド需要を満たすことができる。私たちは世界最大の歯科製品会社の一つであり、歯科製品業界の中でいくつかの最も魅力的な分野で重要な市場地位を持っている。私たちは歯科製品業界最大のビジネス組織の一つと私たちのディーラーパートナーを通じて、140以上の国と地域の100万人以上の歯医者にサービスを提供しています。2022年、私たちの総売上高は26億ドルで、その約83%は消耗品、サービス、備品の販売から来ている。

私たちは15年以上の間に25社以上のリードする歯科企業やブランドを買収·統合することで設立されました。私たちのコアリーダーチームは2016年に設立され、豊富な歯科や医療業界の経験を持ち、12,700人を超える従業員が私たちの趣旨を実行し、専門家と協力し、生活を改善しています。2016年以降,EBSを用いて我々の運営構造を簡素化し,我々のサイト数を230個以上から100個未満に減少させ,我々の業務を著しく変化させてきた.EBSは,リーン,革新,成長,リーダーシップに重点を置いたツールやプロセスであり,我々を目立たせ,我々の競争優位を強固にする.EBSの応用は、コストと業務の複雑性を低下させ、私たちが買収、研究開発、新製品開発に投入した資源を解放し、歯の栽培、デジタル画像、ワークフローの解決策、矯正器と感染予防、特に新興市場(私たちの歴史上新興市場を発展途上市場と定義し、新冠肺炎が発生する前に、これらの市場の国内総生産とインフラは、東欧、中東、アフリカ、ラテンアメリカ、アジア(日本やオーストラリアを除く)を含む)の比較的長い加速成長を経験した。
歯科市場は大きく,魅力的であり,多くの長期的な駆動力があり,これらの駆動力は今後数年間の成長を支持すると信じている。その中には世界的な歯科実践のデジタル化が含まれており,歯科医師の診断や患者の治療方法を変え,より良い臨床結果をもたらしている。また,将来的に歯科業界の成長は,人口高齢化,現在の歯科手術浸透率が不足しており,特に新興市場では,増加している技術革新により,複雑な歯科手術が容易になり,美容歯科への需要が増加し,歯科サービス組織(DSO)の増加が推進され,世界的な歯科サービス組織の浸透率や医療サービスを獲得する機会が増加することが予想される。矯正とインプラントの全世界における市場浸透率は10%未満であり、すべて私たちが重要な市場シェアを持っている分野である
私たちは新興市場をリードする歯科供給者です。2022年、新興市場からの売上高は約5.63億ドルで、総売上高の22%を占めている。我々のこれらの市場で拡大している規模は,浸透不足の市場への戦略投資によって推進されており,これらの地域における歯科保健サービスの将来の成長潜在力の拡大から利益を得ることを目的としている。
私たちのビジネス組織には、深い臨床、製品、ワークフローの専門知識を持つ3,000人以上の従業員が含まれています。彼らは毎日顧客と交流しています。私たちも世界有数の臨床研修提供者であり,我々が直接組織した4,000以上の研修や教育活動により,毎年250,000人を超える歯科専門家に質の高い歯科ケアを提供している。私たちの信頼できるブランド、革新的な製品、全面的な顧客サービスを通じて、私たちは世界的にDSO、歯科専門家、一般歯科医師、歯科実験室を含む重要な顧客群と強固な関係を築いています。私たちは、異なる地理市場での浸透率が向上するにつれて、私たちのグローバル商業組織の持続的な拡張は、私たちの未来の成長に重要な機会を提供すると信じている。
2


革新は我々の戦略の核心部分であり、2020年以来、私たちの研究開発(R&D)支出は約2.873億ドルである。我々の研究開発努力は,顧客が満足していないニーズを満たすことを目的としており,我々のビジネス規模は歯科のすべての分野について深い知見を得ている。私たちの研究開発への投資を通じて、DTXソフトウェアキットN 1のような多様な新製品開発計画をサポートしましたTM移植システムとSparkTM整列器を除去し、以下、各整列器についてより詳細に説明する。
私たちの業務は2つの細分化された市場で運営されています特徴的な製品と技術私たちのインプラントに基づく歯の置換と矯正ソリューションのビジネスからなりました設備と消耗品私たちのイメージングと診断ソリューションと日常歯科業務から構成されています。
次の表に、同社の2022年12月31日と2021年12月31日までの年度における地理的地域別収入(百万ドル)を示す
特色ある製品と技術設備と消耗品合計する
2022年12月31日までの年度
地理的地域:
北米.北米$711.1 $655.3 $1,366.4 
西ヨーロッパ388.9 121.1 510.0 
他の発達市場91.0 38.6 129.6 
新興市場407.6 155.5 563.1 
合計する$1,598.6 $970.5 $2,569.1 
2021年12月31日までの年度
地理的地域:
北米.北米$668.9 $659.3 $1,328.2 
西ヨーロッパ366.6 125.9 492.5
他の発達市場98.2 41.2 139.4
新興市場374.1 174.7 548.8
合計する$1,507.8 $1,001.1 $2,508.9 
特色ある製品と技術
我々の専門製品と技術部門は再生ソリューション、歯科修復体と関連する治療ソフトウェアと技術、及び矯正溝システム、矯正器と実験室製品を含む歯科栽培システムを開発、製造とマーケティングしている。私たちは通常私たちの商業組織を通じてエンドユーザーにこれらの製品を直接マーケティングして、2022年に私たちはこの細分化市場の売上の89%が直売です。2022年、私たちの専門製品と技術部門は16億ドルの売上を達成し、売上高とコア売上高はそれぞれ6.0%と9.1%増加した。2022年、45%の細分化市場の売上高は北米、24%は西欧、6%は他の発達市場、25%は新興市場から来ている。2022年、消耗品、サービス、備品の売上高は細分化市場売上高の94%を占めた。この細分化市場は著者らのインプラントによる歯置換と矯正解決策業務からなり、その中にはノーベル生物医療、Ormco、Spark、Impot Direct、Alpha-Bio Tec、Orascopticなどのブランドが含まれている
設備と消耗品
デジタル撮像システム、ソフトウェアおよび他の視覚化/増幅システム、歯髄治療システムおよび関連製品、修復材料、回転バリ、印象材料、接着剤および接着剤、ならびに感染予防製品を含む、我々の装置および消耗部門が、歯科オフィスで使用される歯科装置および用品を開発、製造、およびマーケティングする。2022年、私たちの設備と消耗品部門は10億ドルの売上を達成した。2022年,68%の細分化市場売上高は北米から,12%は西欧から,4%は他の発達市場から,16%は新興市場からである。私たちは主にチャネルパートナーを通じて私たちの設備と消耗品の細分化製品を流通し、2022年のこの細分化市場の売上高の約89%を占めている。この細分化市場は著者らの画像と診断解決方案と日常歯科業務から構成され、その中にコカコーラ、Metrex、Dexis、i-CATとDTXなどのブランドが含まれている
3


買収と資産剥離
我々の成長戦略は将来の買収を考慮しており,潜在的な買収を評価していくか,戦略的に既存のポートフォリオにマッチするか,我々のポートフォリオを新たで魅力的なビジネス分野に拡張していく。我々の業務と結果は、適切な買収機会の速度と程度、買収された業務が効果的に統合され、期待される相乗効果やコスト節約の影響を受ける可能性がある。2022年12月31日までの1年間に、2つの買収を完了した
2022年7月5日、著者らは約1.282億ドルの総代価でOstegenics Biomedical Inc.,alltech LLCとObi Biologics,Inc.(総称して“Ostegenics”と呼ぶ)の全持分を買収したが、2022年5月17日の株式購入協定に規定されているいくつかの慣例調整を遵守しなければならない。Ostegenicsは世界各地で歯科栽培に従事する歯周科医,口腔顎顔面外科医,臨床医が革新的な再生解決策を開発し,同社の専門製品と技術部門の一部である
2022年4月20日、吾らはCarestream Dental Technologyの親会社(“Carestream Dental”)の口腔内スキャナ業務(“口腔内スキャナ業務”)の買収を完了し、総代価は5.803億ドルであり、750万ドルを含むか、あるいは代償750万ドルであり、期日が2021年12月21日の株式及び資産購入協定に規定され、日付が2022年4月20日の成約協定改正のいくつかの常習調整所の制限を受けなければならない。口腔内スキャナ業務の製造、マーケティング、販売、商業化、流通、サービス、訓練、口腔内スキャナとソフトウェアのサポートと維持の運営は、著者らの設備と消耗部門の一部である。私たちは、特定の資産を買収し、いくつかの負債を負担し、Carestream Dentalのいくつかの子会社のすべての株式を買収することによって、口腔内スキャナ事業を購入する。
また,2021年12月31日に我々のKaVo治療部門と機器業務の剥離(以下,剥離)を終了した。資産剥離と最近の2つの買収により、私たちの製品の組み合わせをより高い成長とより高い利益率の歯科領域に変えるという長期目標に向かって大きな進展を遂げ続けています
再編成活動
我々は,我々の戦略を実行し,運営を簡略化し,既存の能力や資源を利用し,我々のコスト構造を調整するために,我々の業務範囲内で重大な再構成活動を実施した.当社の再編活動の他の資料については、本年報の他の部分に掲載されている審査総合財務諸表の付記20を参照されたい。
新冠肺炎による影響
情勢の動態と絶えず変化する性質のため、新冠肺炎疫病の著者らの業務に対する影響程度は依然として不確定であり、予測が困難である。疫病の全世界影響は引き続き多くの業界に不利な影響を与え、異なる地区は引き続き各種の方式で公衆衛生制限の影響を反映している。新冠肺炎疫病の影響後の経済回復は部分的な開始に過ぎず、しかも漸進的、不均衡であり、その特徴は各部門と地区の間に著しい分散が現れ、その最終長さと軌跡に対して不確定性が存在することである。2022年12月31日までの年間で、我々が経営している多くの市場は業務運営の正常化により改善されているにもかかわらず、一部の市場は新冠肺炎の悪影響を受け続けている。特に,年初の封鎖とその後の規制緩和により,中国の売上高が低下し,感染率が上昇した。

“第1 A条”を参照。リスク要因である我々の業務に関連するリスク“および”プロジェクト7.経営層の財務状況および業務成果の議論および分析“は、新冠肺炎大流行病の潜在的影響および関連する経済中断、および私たちがこれまで経験してきた実際の業務および財務影響をより詳細に議論するためである
ロシア紛争
ロシアのウクライナ侵攻および今回の侵入に対する世界の反応は、米国や他の国が実施した制裁を含め、影響を受けた地域で製品を販売する能力を含む、影響を受ける地域での製品の販売能力を含む私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があり、ネットワークセキュリティ攻撃を受けるリスクを増加させ、ロシアで知的財産権を実行する能力に影響を与え、グローバルサプライチェーンの中断をもたらし、グローバル経済、金融市場、エネルギー市場、為替レートなどに悪影響を及ぼす可能性がある。2022年12月31日現在、ロシアのウクライナ侵攻は、私たちの財務状況や運営結果に実質的な影響を与えていない。


4


一般経済状況
業界特有の要素以外にも、私たちは他の企業と同様に、インフレ上昇、金利上昇、外貨為替レートの変動、経済成長の鈍化、サプライチェーンの持続的な中断を含む世界経済状況に関連する挑戦に直面している。歯科費用は消費者が自腹を切っていることが大きいため,使用率は経済成長によって著しく異なる可能性がある。我々の多くの製品は患者に必要とされているにもかかわらず,経済環境にかかわらず,いくつかの自由歯科プログラムを支援する製品やサービスは,経済状況の変化の影響を受けやすい可能性がある。

私たちの目標は
歯科専門家と連携し,デジタル化,個性化,民主化口腔ケアにより生活の質を向上させることを目標としている。
デジタル化するそれは.著者らの広範な診断設備と臨床ソフトウェア解決方案の組み合わせは歯科専門家が有効に患者の解剖構造を捕獲と可視化することができ、それによって臨床医師が集成、高効率と予測可能な治療計画を制定と実行できるようにした

個性化それは.我々のデジタルワークフローは,個人化治療計画の開発とコミュニケーションを可能にしている。著者らの世界レベルのインプラントと矯正解決方案を結合する時、著者らは臨床医師が世界各地の患者に自信を提供することを支持する
民主化それは.著者らの集成ワークフローは看護効率を高め、臨床医師の仕事効率を加速し、彼らがもっと予測可能な結果でもっと多くの患者を治療できるようにした。歯科専門家と連携し,世界各地で歯科ケアの機会を得ることに取り組んでいる。
私たちの戦略
我々の戦略的重点は,EBSのリーン,革新,成長,リーダーシップ戦略分野に基づく3つの重要な要素からなる.
しっかりした基礎を築く我々は,EBSの応用により継続的な改善と利益率の拡大に成功してきた.2016年から運営会社を統合し、製造場所を大幅に減らし、販売事務所を統合し、研究開発組織を簡素化し、直接·間接調達組織を集中させた。私たちは私たちの画像ブランドの数を減らし、成長/利益率の低い業務から撤退することで、私たちのポートフォリオを簡略化します。私たちはまた費用を減らす計画を実行した。私たちは引き続き私たちの運営会社の中で一連の持続的な戦略措置を推進して、効率的な調達及び製造とバックグラウンド支援の改善と関係があり、これらは品質の向上、交付、コスト、成長と革新に重点を置いている。

再投資して成長を実現する:私たちの業務運営を簡素化し、コストを削減することで、ワークフロー指向の数字と消費可能な製品の組み合わせを作成することができます。私たちはすでに私たちの特殊製品や技術部門に投資し、これらの業務の製造能力と人員を増加させ、2023年にさらに投資する予定です。我々は,資本を展開することで他の事業を買収または投資する予定であり,これらの業務は我々が提供する製品に戦略的に適合したり,新たなまたは魅力的な隣接市場に拡張したりすることで株主価値を向上させる−最近の口腔内スキャナ事業やOstegenics買収がこの戦略の実際の例である。我々は,我々の臨床研修や教育インフラを拡大し,ブランド忠誠度をさらに向上させ,歯科医師との関係を深め,患者が質の高い歯科ケアを得る機会をさらに強化することを計画している。これらの投資は顧客の需要、特に増加しているDSO細分化市場をより有効に満たすことができ、この細分化市場は全面的なエンドツーエンド製品を重視し、新技術とプロセスを重点とした訓練を大規模に発売できると信じている。

長期的な市場の指導的地位を維持し追求する:私たちが引き続き私たちの業務を改善し、キャッシュフローの増加を推進することに伴い、私たちは革新に戦略的投資を行い、私たちの顧客により良くサービスし、有機的な成長を加速させる予定です。私たちは以下の分野に大量の資源を投入して、私たちはこれらの分野が長期的な市場リーダーの地位を推進するのに役立つと信じています

デジタルワークフロー:我々は、ますます増加する歯科実践デジタル接続需要を満たすために、私たちの診断と治療計画ソフトウェアDTXを開発した

5


特色ある製品と技術:過去数年間、私たちは矯正ソリューション業務の中でいくつかの新製品を発売し、これらの製品はこの細分化市場における私たちの全体的な売上高に重要な貢献をした。2020年以来、著者らはSpark Clear矯正器の生産能力を拡大し、著者らの矯正解決方案業務のために1,000人以上の新入社員を増加させた。我々のインプラント歯置換業務への研究開発支出は,N 1などの新栽培システムの開発を加速させた。私たちは引き続き私たちの全世界の商業足跡と製品革新に投資して、私たちのインプラントと矯正市場における強力な地位を強化して、この二つの市場は十分に浸透していません。

新興市場:私たちは新興市場をリードする歯科製品サプライヤーであり、これらの市場に集中した研究開発、製品管理、運営、規制事務、販売とマーケティング、および顧客サービス資源を持っています。私たちの業務は2011年に3000万ドル弱の売上を創出したが、2022年には5.63億ドルの売上を創出した。私たちはこれが私たちの未来の事業の強力な成長動力になると信じているので、新興市場に引き続き投資する予定だ。我々は,我々の既存の入市インフラを利用して,現地顧客のニーズや法規を熟知し,専門的なローカル管理資源を構築することにより,新興市場で成功した

私たちの業界は
世界の歯科製品業界において、植入型歯交換、矯正治療及び画像と診断解決方案などの細分化市場は全体市場よりも速い速度で増加すると信じている。将来的に歯科製品業界の成長は,人口高齢化,現在の歯科プログラムの浸透率が不足しており,特に新興市場では,増加している技術革新により,複雑なプログラムの可及性の改善,美容歯科への需要の増加,DSOの増加により,世界的により多くの浸透率と看護を獲得する機会が推進されると信じている。
設備も消耗品も歯科サービスプロバイダの巨額の支出であるが,設備や消耗品ごとに販売動態が異なる。設備の販売は技術進歩、歯科医師の新技術への投資意欲、新オフィスの開設と交換需要に依存する。一方,消耗品は患者数に依存する。幅広い設備と消耗品の組み合わせを提供する大型多種類メーカーは、より衰退防止能力のある製品の組み合わせを持ち、より大きな顧客が一括取引とサプライヤーの統合を求めることが多く、デジタル歯科採用は歯科医師室の異なる製品間に関連を確立しているため、同業者に対する著しい競争優位性を得ることができると信じている。
米国は世界の歯科製品業界でかなりのシェアを占めているが,新興市場に相当な規模を構築することにも注力してきた。治療の普及率と普及率は、例えば看護の獲得性と負担性などの社会経済要素と大きく関係している。新興市場経済傾向の普遍的な改善と消費者可処分所得の増加,複雑性やコストを低減し効率を向上させる技術革新の進歩は,これらのサービス不足市場における歯科保健の浸透を推進するのに役立つと予想される。
歯科製品業界の重要な細分化市場
インプラントをベースとした歯置換:インプラント業界は非常に重要であり、その利益率と成長率は歯科製品市場全体より高い。米国と大中国地域はこの業界の主要な成長原動力だ。米国では,インプラントの浸透率はドイツ,スペイン,イタリアなどの他の発達市場にはるかに遅れている。中国では、深刻な歯の欠損の罹患率はアメリカより高く、インプラントの浸透率はアメリカよりはるかに低い。私たちは製品の革新と負担能力の向上が新興市場の未来の成長を推進することに役立つと予想している。
矯正解決策:伝統的な鋼線とトラフシステムは依然として複雑と若い成人病例の第一選択であり、それらはもっと良い臨床効果があるからである。近年、透明矯正器はすでにますます人気のある治療選択になり、その増加速度は伝統的なワイヤと托槽より明らかに速いと予想されている。透明矯正器は美観上楽しく、臨床証明はあまり深刻でない情況下で有効であり、それに加えて技術進歩は矯正治療を提供するサプライヤーの数を著しく増加させ、矯正手術の潜在市場を拡大した。未来を展望すると、美学が患者にとってますます重要になるにつれて、この製品の細分化市場は引き続き高速に成長すると信じている。
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画像と診断:画像化(X線および他の視覚化解決策を含む)は、多くの歯科診断検査および後続治療の切り口と考えられている。イメージング分野のデジタル技術の迅速な採用は歯科実践を変え,看護を得る機会を増やし,患者への看護の質を向上させた。異なるタイプの歯科画像/診断装置間の接続を強化し、下流の治療計画と治療交付ソリューションと統合することで、歯科ワークフローをさらに改善し、より良い治療結果をもたらすと信じている。私たちはデジタル化と相互接続がこの分野の高い成長を推進し続けると信じている。
成長動力
我々のコア業務における多くの製品は世界的に浸透不足であり,我々の差別化製品を浸透させ続けることで,重要な成長機会を提供していると考えられる.私たちのコア業務のほかにも、近隣の多くの歯科製品があり、将来の製品供給のさらなる発展と拡大に機会を提供すると信じています。
世界の歯科業界と世界の歯科製品市場の持続的な成長は、様々な要素によって推進されると信じています
高齢化人口それは.世界保健機関のデータによると、2020年、世界の60歳以上の人口は10億近くに達し、全世界の人口の13%を占めている。2050年にはこの数字は約21億人に倍増し、世界人口の22%を占めると予想されており、これは主に低所得国と中所得国の高齢化によって推進されている。人口高齢化に伴い,無歯(全歯脱落),口乾,根面齲蝕,歯周炎を含む歯科疾患の罹患率が増加している。全世界の人口が引き続き高齢化することに伴い、老年患者は歯科製品とサービスの需要増加を推進することに役立つと信じている。
現在歯科手術の浸透率は不足しており,特に新興市場ではそれは.ブルッキングス学会の“世界経済·発展工作報告100”によると、2015年から2030年までの間に、新興市場の中産階級人口は約24億人増加し、20億人から44億人に増加すると推定されている。この重大な人口構造の変化は、歯科製品やサービス、これらの製品やサービスのリソースを支払うことができるようになっている巨大な新しい顧客基盤を生み出している。世界保健機関のデータによると、中国は10万人当たり約45名の歯医者がいるのに対し、米国とドイツはそれぞれ60名と85名である。新興市場における歯科専門家研修機会の拡大は,患者意識の向上や,良質な歯科製品やプログラムを獲得する機会を得て,市場の成長をさらに促進している。
増え続ける技術革新により,複雑なプログラムを獲得する機会が改善されたそれは.近年,歯科医師や歯科専門家の効率向上やより良い製品ワークフローへの需要が増加しているため,デジタル歯科ソリューションの市場が大幅に増加しており,これらの技術は米国やヨーロッパで急速に採用されているだけでなく,新興市場でも急速に採用されている。デジタル歯科解決策は、歯科医師の診断から治療までのワークフローを強化する。歯科医師が患者のニーズをより効率的に治療することができ、通常より低いコストで治療することができるより良い診断を提供する。診断以外にも、デジタル歯科解決策は栽培、矯正、回復性治療計画にますます多く応用されている。これは,複雑なプログラムのスキルを低下させ,結果の予測可能性を増加させるのに役立つため,症例計画および実行を簡略化し,新しい歯科医にとって特に関連している。
美容歯科への需要が高まっているそれは.口腔健康維持の重要性に対する認識が高まっており、消費者の美容歯科に対する関心が高まっており、これは引き続き世界の歯科業界の意義のある成長原動力となっている。矯正手術はますます美しくなり、透明矯正器の迅速な採用は明らかである。ますます多くの歯置換や歯矯正プログラムの審美駆動を求める患者は,歯科インプラントや矯正器の需要を推進し続けると信じている。
DSOの増加は,世界的な歯科保健普及率と獲得機会の増加を推進することが予想されるそれは.米国や世界では,歯科サービスの増加への需要が代替医療サービスネットワークの増加を推進している。米国のDSOはサービス不足の市場に集中しており,これらの市場では一般的かつ複雑な歯科ケアを獲得する機会は比較的少ない。世界的に、個人保険および個人提供者ネットワークの増加は、社会保険が含まれていないより複雑な手続きに入る方法を提供する。これらの看護サービスネットワークの持続的な増加は,歯科製品やより複雑なプログラムへの需要を増加させ,これらのプログラムはより先進的な技術を必要とすると信じている。
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私たちの競争優位は
私たちは強力な競争優位性を持っていると信じています
EnVistaビジネスシステムそれは.EBSに対する私たちの根深い約束は、私たちの成功と市場リーダーの地位を推進し、歯科業界を目立たせるのに役立つと信じています。EBSには,リーンツールやプロセスだけでなく,革新,成長,リーダーシップを推進する方法も含まれる.EBSの枠組みの中で、私たちは一連の持続的な戦略措置を推進し、業務運営の簡素化、ポートフォリオの簡素化、コストの低減、資源の再配置、顧客の洞察力の発掘、製品開発と商業化、高効率な調達、製造とバックグラウンド支援の改善に関連しており、これらは品質の向上、交付、コスト、成長と革新に重点を置いている。

ブランドリーダーシップ、長期的な記録と強力なブランド認知度を持つそれは.私たちは歯科製品市場で長い革新の歴史と強いブランド認知度を持つブランドをめぐって私たちの業務を立ち上げました。このノーベル生物医療会社の創業者は世界初の歯科インプラントを発売し,以来,ノーベル生物医療会社はインプラントによる革新的な歯置換分野の世界トップとなっている。Ormcoは60年以上の卓越した歴史を持ち、矯正医師に高品質の革新製品を提供する。我々の画像と診断ソリューションおよび日常歯科業務における複数のブランドは歯科製品において100年以上の歴史がある。私たちの有名ブランドの歯科製品業界における長い歴史と指導的地位は、私たちの患者とサプライヤーとのつながりを強化し、私たちの強力な市場地位を支持していると信じています。

魅力的なポートフォリオは重要な魅力的な細分化市場でリードしていますそれは.私たちは業界で最も魅力的な製品の一つを持っていて、私たちは多くの歯医者、歯科実験室、流通業者、DSOの第一選択サプライヤーになると信じています。著者らの製品の広さと深さは歯医者の消耗品からデジタル設備解決方案までの広範な臨床需要を満たしている。著者らの製品カタログは価値を重視する製品からハイエンドブランドまでの範囲をカバーし、サプライヤーが異なる細分化市場の患者需要を十分に満たすことができるようにした。私たちの製品の組み合わせの中で、私たちはインプラントと矯正の分野で最大のメーカーの一つであり、最大の撮像装置の設置基礎の一つを持っていると信じています。私たちが提供した広範な製品は私たちがDSOの需要を特によく満たすことができます。DSOはずっと私たちの顧客基盤の中で最も成長が速い部分の一つです。
世界の商業触角それは.私たちの運営会社は、歯科製品業界最大の顧客向け販売チームの一つと多様なグローバルディーラーネットワークを介して、140以上の国と地域の100万人以上の歯科医師にサービスを提供しています。私たちは多様な販売ルート、全世界の製造と流通、そして現地市場に対する理解が顧客の需要をよりよく満たすことに役立つと信じています。私たちはまた、患者が質の高い歯科ケアを獲得する機会を高めるために、世界的にリードされている臨床研修提供者でもある。2022年、私たちの売上の51%はアメリカ以外の市場から来ています
新興市場で強い地位を占めるそれは.2022年、新興市場は私たちの総売上高の22%を占める。我々は新興市場のリーディング歯科サプライヤーであり、これらの市場に集中した専門的な研究開発、製品管理、運営、法規事務、販売とマーケティング、顧客サービス資源を持っている。このような構造を通じて、私たちは私たちが有利な地位にあり、新興市場でより多くのシェアを奪うことができると信じている。
革新的な過去の記録それは.我々の運営会社は革新に成功する上で長期的な記録があり,設立以来多くの新しい歯科製品種別が率先して発売されている。私たちの強力なビジネスインフラは、事業者レベルで満たされていないニーズを深く理解し、差別化された製品に変換することができるようにしている。数年来、著者らの革新に対する関心はすでに多くの差別化された製品を産生し、例えばNobelActive歯科インプラント、Damon托槽と金属糸システム及びI-CAT 3 D画像システムである。我々の新製品開発活動は第三者研究機関、大学と革新型スタートアップ会社に関連する広範な協力、協力と投資ネットワークを通じて、外部調達技術を通じて補充する。
経験豊富な管理チーム、豊富な歯科業界経験を持っているそれは.我々の幹部チームは豊富な歯科やヘルスケア業界の経験を持ち,EBSを用いて我々の戦略や運営目標を実行する上で良好な業績を記録している.彼らの指導の下で、私たちは私たちの業務をより良く位置づけ、有機と無機成長を実現し、私たちの世界販売を多様化させるために重大な転換を行った。私たちは私たちの管理チームが私たちの未来の事業の成長と利益を推進し続けると信じている。
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私たちの業務部門は
次の表は、2022年12月31日までの3年間、私たちの細分化市場ごとに毎年私たちの総売上高に起因する割合を示しています。販売、営業利益、および資産分類を識別できる他の資料については、本年報の他の部分に掲載されている審査総合財務諸表の付記23を参照してください。
202220212020
特色ある製品と技術62%60%58%
設備と消耗品38%40%42%
特色ある製品と技術
私たちの専門製品と技術部門は、私たちのノーベル生物保健とOrmcoブランド、再生解決策、歯科修復体と関連する治療ソフトウェアと技術、並びに矯正溝システム、矯正器と実験室製品を含む歯科栽培システムの開発、製造、マーケティングを含む。私たちは2300人以上の従業員の販売チームを通じて私たちの顧客と強固な直接関係を築いた。2022年、エンドユーザー向け直接販売は細分化市場売上高の89%を占め、消耗品、サービス、備品からの売上は細分化市場売上高の94%を占めた。私たちは、強力な業界のファンダメンタルズとこの分野で発売された新製品解決策が引き続き私たちの大幅な成長を推進すると信じている。
インプラントをベースとした歯置換
我々は、インプラントに基づく革新的な歯置換分野の世界リーダーであり、歯科医師が単歯から全口への修復を提供することができるように、完全な解決策の組み合わせを提供する。著者らのブランドの一つとして、ノーベル生物医療は臨床研究を基礎としたインプラント科学の先駆者であり、一連の解決方案を発売し、すでにハイエンドインプラント業界で広く採用されている。私たちの全面的な製品は歯科栽培システム、手術誘導システム、生体材料、プレハブとカスタマイズ義肢を含みます。我々はまた,幅広い臨床顧客を網羅的に研修し,基本栽培プログラムを実行する臨床医から最先端の従事者まで,患者が質の高い歯科ケアを得る機会を高めることを目指している包括的な教育計画を提供している。私たちの顧客は口腔外科医、口腔修復医、歯周病医を含む。私たちの製品グループの他の有名なインプラントブランドはAlpha-Bio Tec、Impot Direct、Nova-ProceraがありますTM.

以下の表は、著者らのインプラントに基づく歯交換業務が提供する精選ソリューションと製品を簡単に紹介した

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著者らはインプラントの歯置換ブランドに基づいて長い革新歴史があり、その中に最初に記録されたチタンインプラントが人体に移植された例と、生骨が人工インプラントに付着した概念(骨統合と呼ばれる)を導入した。今日,我々のノーベル生物医療ブランドはいくつかのインプラントシステムを提供し,以下に説明するDTXソフトウェアアプリケーションキットと統合している。現在,売上高とインプラント数については,NobelActiveが我々最大のインプラントシステムである。NobelActiveは高度な一次安定性を提供し、患者がプロテーゼを移植した同じ日にプロテーゼを受け入れ、使用できるようにする。私たちの革新的リーダーシップの最新例は、2020年にヨーロッパで発売され、2021年に米国食品医薬品局(FDA)の承認を得て、より多くの地域で販売許可が待っているN 1インプラントシステムであり、インプラント手順を簡略化する重要な製品になると信じている。N 1独自のインプラントおよび現場準備方法は、インプラントおよび修復プロセスの複雑さを低減し、ワークフローを簡略化することを目的としている。我々のImpot DirectやAlpha-Bio Tec Valueインプラントビジネスを通して,市場の広い価格をカバーする様々なインプラントシステムを提供している.インプラントはまた、私たちのSMARTbase基歯を含む完全なプロテーゼ製品の組み合わせを提供する。私たちが最近買収したOstegenicsは私たちの製品の組み合わせに革新的な再生解決策を増加させた。
2014年に買収されて以来、ノーベル生物医療は製品供給の立て直しに注力し、30種類以上の新製品を発表してきた。歯科インプラント治療計画のための統合ソフトウェア“DTX Studio Impot”と,プロテーゼ治療計画のための“DTX Studio Lab”が含まれている。これらのパッケージは、現在、我々の撮像装置が提供する新しい‘DTX Studio Clinic’ソフトウェアパッケージも含む、より広範なDTXソフトウェアキットに統合されている。DTXがあれば、臨床医は、画像取得および診断から治療計画、栽培手術および修復計画および配置まで、デジタルプラットフォーム上で治療パートナー(例えば、他の歯科医師または実験室)と協働するソフトウェア生態系を使用することができる。著者らは、これは臨床ワークフローの効率とより予測可能な臨床結果を著しく高めると信じている。
矯正解決策
60数年来、著者らの矯正解決方案業務は矯正専門者に質の高い革新製品を提供し、そして教育支持を後ろ盾として、患者の生活を改善する。我々は先進的な矯正技術とサービスの有力なメーカーとプロバイダであり、転位した歯と顎骨を移動させることを目的としている。私たちの製品は溝と鋼線、管とベルト、弓糸、透明矯正器、デジタル矯正治療、固定体とその他の矯正実験室製品を含み、そしてormcoでTMDamonTMバッジだTM,AOATMスパーカーとTMブランドです。我々の臨床顧客の基礎から最高級までの動作を包括的に訓練する包括的な教育システムも提供し,患者が質の高い歯科看護を獲得する機会を高めることを目指している。私たちの矯正解決策の顧客は主に矯正医です。

以下の表は著者らの矯正解決方案業務が提供した精選解決方案と製品を簡単に紹介した

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私たちは受動セルフロック金属スタンドの先頭で、市場名はDamonシステムです。受動自己結紮は歯を移動させる方法であり,結紮した溝を用いるのに必要な力の一部を用いる。2018年には、次世代製品DQ 2を発売しましたTM前世代のステントの2倍の回転制御を提供し、最適な精度、予測可能性、および効率を達成する。2018年には、強度、患者の快適性、破断することなく簡単に剥離することを目的とした先進的な美学的セラミックステントであるセメトリClearを発売しました。2019年には,臨床医が2本の弓糸で終端糸に入ることができ,治療時間を短縮することを目的とした特許を取得したレーザー工学弓糸であるSmartArchを発売した。 2021年にはDamon Ultimaを発売しましたTMシステムは、より迅速かつより正確な完成を目指した最初の真の完全表現システムである革命的な受動的自己接続支持技術である。最近、2022年にUltimaを発売しましたTMフックは,唯一再配置可能なフックであり,医師のための時間節約を目指している
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我々はステントや電線に集中しており,北米,ヨーロッパ,中国など多くの市場で我々のClear Algeerシステムを発売している。Sparkは軽度から複雑な転位歯合のために設計された透明矯正器システムであり、最新世代矯正器材料TrugenとTrugen XRから作られている。効率のためにより高い持続力保持を提供し、美学に高いレベルの透明性を提供することを目的とする。火花アライメント器はまた、患者の快適性を向上させるために、研磨された扇形縁部が設計されている。私たちは過去3年間、柔軟性とカスタマイズ機能を通じて顧客体験を改善するために、Spark Clear Align Approverソフトウェアの一連のアップグレードを発売した。そのほか、著者らはSparkClear装具のためのTruRootを含む多くの新しい装具機能を発売し、医者が治療計画中の実際の歯根を見ることができるようにした;及びSparkの統合フックは伝統的なフックとボタン切断の革新的な代替方案である。業界をリードする口腔内スキャナ社と協力パートナー関係を構築し、シームレス統合イメージングの約束の一部としました。私たちはSparkが今後数年間私たちの矯正解決策事業に成長機会を提供すると信じている。
設備と消耗品
デジタル撮像システム、ソフトウェアおよび他の視覚化/増幅システム、歯髄治療システムおよび関連製品、修復材料、回転バリ、印象材料、接着剤および接着剤、ならびに感染予防製品を含む、我々の装置および消耗部門が、歯科オフィスで使用される歯科装置および用品を開発、製造、およびマーケティングする。この細分化市場の製品は主に歯科流通業者で販売されており,2022年12月31日までの年度,89%の細分化市場売上高は我々のチャネルパートナーで実現されている。2022年、消耗品、サービス、備品からの売上高は細分化市場売上高の約65%を占めている。
画像と診断解決策
私たちのイメージングおよび診断ソリューション業務は、歯科オフィス、診療所、病院で使用されるイメージング、X線および口腔内スキャナソリューションに集中しています。歯科イメージング事業は主に2004年にGendexとPaloDExを買収することで設立されたTMOyグループの2009年の事業は、2022年にCarestreamを買収した口腔内スキャナ事業を含む他の買収された製品も多く含まれている。私たちの設備製品はDIIS、Gendexとi-CATを含む様々なブランドで販売されています。
以下の表は著者らの画像化と診断ソリューション業務が提供する精選ソリューションと製品を簡単に紹介した

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我々の撮像業務は,2 D/パノラマおよび3 D撮像の先駆者であり,業界最大の歯科撮像装置設置基盤の1つであり,現在150,000台を超える撮像装置が歯科実践に用いられている。I−catとdexisブランドにより,3 Dイメージング分野でトップに立っている。I-CAT FLX V 17は業界最新の3 D CBCT製品であり、広範な視野を持ち、臨床医師が高解像度と低放射線で口腔-顔複合体全体の高品質画像を撮影できるようにした。これは臨床医師が矯正、複雑な口腔外科、栽培学と呼吸器病例をもっと有効に治療することに役立つ。2017年からOP 3 Dを発売しましたTMシリーズは、彼らが自分の能力を拡張し、自分の業務を発展させたので、臨床医に最新の3 Dイメージング技術にアップグレードする柔軟性を提供する拡張可能なモジュール化イメージングシステムである。我々のDIISブランドは口腔内X線デジタルセンサの業界の先駆者であり,口腔の2次元画像を提供することができる。Dexisチタン合金TM私たちの旗艦センサーで、低放射で高品質の画像を捕捉し、それを信頼性の高い先進的な耐久性材料を持っています。我々は2022年4月に口腔内スキャナ業務を買収し,我々の映像製品の組合せに口腔内スキャナと関連ソフトウェアを追加した。

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我々の多くの撮像製品には、歯科専門家が様々な臨床患者画像(例えば、2 D/3 D/iOS/Pictures)を1カ所で記憶およびアクセスできるように‘DTX Studio Clinic’パッケージが提供されている。“DTXスタジオインプラント”および“DTXスタジオ実験室”ソフトウェアパッケージと組み合わせて、臨床医師は、画像取得および診断から治療計画、栽培手術および修復計画および配置まで、デジタルプラットフォーム上で治療パートナー(例えば、他の歯科医師または実験室)と協力するソフトウェア生態系を使用することができる。著者らは、これは臨床ワークフローの効率とより予測可能な臨床結果を著しく高めると信じている。
日常歯科解決策
私たちの日常歯科業務マーケティングは広く一般的な歯科製品で、歯科オフィス、診療所、病院に使われています。この事業は主に2006年にSybron Dental Specialtiesを買収し、他の多くの買収によって設立された。私たちの製品はコカコーラを含めて様々なブランドで販売していますTMMetrexTM包括的なケアPentonTM,OptiondTM協調してTMSonicFillTMSybron EndoTMCaviWipesとTM.
以下の表は,我々の日常歯科業務が提供する精選ソリューションと製品を簡単に紹介した

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私たちの製品は多くの製品カテゴリの中で強いブランドと製品の認知度を持っていて、修復、歯髄治療と感染制御を含む。折れたり他の損傷した歯の修復と回復を目的としたいくつかの製品を提供します。SonicFill複合バルク充填システムは、従来の時間のかかる多段階階層技術を単一の充填システムで置換し、ライナーまたは最終蓋層を除去した。最先端のOptiBondを含むセメントと接着剤も提供していますTM一連の製品です。著者らの根管治療業務は根管治療の流れの中で使用する各種の製品を提供し、臨床医師の定位、成形、清潔と根管充填を助ける。私たちはまた硬化ランプと他の製品を生産して、印象材料、バリ、アマルガムとワックスなどの多くのブランドを含みます。2020年にはSimpliShadeを発売しましたTM3種類の色調を有し、色調をより速くマッチングさせることができ、椅子時間を短縮し、修復作業の流れや在庫管理を簡略化することができる汎用複合材料である。2022年には、高い切断効率と最小限の侵襲性を合理的な価格で提供する根管治療のためのZenFlex Oneファイルシステムを導入しました。
私たちのMetrexブランドを通じて、私たちはCaviWipesとCaviCideを含む感染予防製品の中で重要な地位を占めていますTM同社は歯科と一般医療市場で良い位置づけを持っている。2022年,我々はCaviWipes HP,CaviWipesシリーズの最新メンバーを発売し,迅速な1分間汎用接触時間,無アルコール過酸化水素製剤から,EPAが新たに出現したウイルス病原体声明に適合した
国際運営
私たちは世界的な歯科会社です。私たちの製品とサービスは全世界に広がっています。アメリカ以外の主要な市場はヨーロッパ、アジア、中東、ラテンアメリカにあります。2022年、私たちの53%の売上高は北米、20%は西欧、22%は新興市場、5%は他の発達市場から来ている。
私たちは世界各地に業務を持っていますが、この地理的多様性は、グローバル従業員のスキルを利用して、私たちの業務により大きな安定性を提供することができ、規模経済を推進することができ、個別の経済体に特定の経済傾向を相殺することに役立つ販売フローを提供し、新しい市場に参入する機会を提供してくれます。また、今後の成長は、新興市場を狙った製品や販売モデルの開発に成功した能力にある程度依存していると考えられる。
私どもの製品やサービスのアメリカ以外での販売方法は企業や地域によって異なります。私たちの非アメリカ市場での大部分の販売はアメリカ以外の子会社が完成しました。私たちも様々な代表と流通業者を通じてアメリカから非アメリカ市場に直接販売していますが、場合によっては直接販売しています。売り上げが低い国では、私たちは一般的に代表と流通業者を通じて販売している。
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外国為替変動が我々の業務に及ぼす影響に関する情報は、“第7項:経営陣の財務状況や経営成果の検討·分析”を参照されたい。我々の非米国業務及び外貨両替リスクの検討については、“第1 A条”を参照されたい。リスク要因−我々の業務に関連するリスク“と”リスク要因−一般リスク“
販売と流通
当製品の典型的な顧客およびエンドユーザーは、DSOを含む一般的な歯科医師、歯科専門家、歯科衛生士、歯科実験室および他の口腔健康専門家、ならびに教育、医療および政府実体、ならびに第三者流通業者を含む。これらの顧客は、“ビジネス競争”の節で述べた要因に基づいて歯科製品を選択する
2022年、私たちは第三者流通業者を通じて約41%の製品を流通した。いくつかの技術含有量の高い製品、例えば、歯科栽培システム、矯正器具、歯科実験室設備および消耗品、ならびに歯髄器具および材料は、通常、歯科専門家および歯科実験室に直接販売される。
顧客のHenry Schein,Inc.(“Henry Schein”)は、2022年の売上高の11%、2021年の売上高の12%、2020年の売上高の11%を占めている。Henry Scheinを除いて、2022年、2021年または2020年には、総売上高の10%以上を占める顧客は一人もいない
私たちの売り上げの大部分は流通業者から来ていますが、私たちのマーケティングと広告活動の大部分は私たちの製品のエンドユーザー(例えば、歯医者、衛生員、他の口腔健康専門家、DSO、実験室、大学)を対象としています。以上のように,我々のマーケティング努力に加えて,これらのエンドユーザのために重要な研修や教育計画を世界的に展開し,患者が質の高い歯科ケアを獲得する機会を強化する。これらの計画では、私たちそれぞれの臨床分野の従業員および/または専門家が私たちの製品の正確な使用を示す。私たちは主要な専門家と教育とコンサルティングの関係を維持し、これらの専門家は私たちの新製品の開発、私たちの製品の新しい指示用途、医療提供者と消費者の教育計画を助けてくれた。世界各地の歯科協会と教育や相談関係を保っている。
研究と開発
私たちは新製品の開発に多額の資金を投入しました。我々が研究·開発活動を行う目的は、顧客の需要と新興傾向を満たし、既存製品の機能、有効性、使いやすさ、信頼性を強化するために、新しい製品と応用を設計·開発することである。私たちの研究開発努力には、内部イニシアチブと、研究機関、歯科、医学部、許可または獲得された技術を使用するイニシアティブなど、外部当事者との協力が含まれています。私たちは過去と一致した速度で研究開発に投資し続ける予定で、私たちの競争地位を維持または改善し、新しい市場に参入することを目標としています。
私たちは通常、個々の企業に基づいて研究と開発活動を行い、主に北米、中東、アジア、ヨーロッパにあります。私たちは、継続的な革新的な製品の提供を求めて、私たちの競争地位を維持し、改善することに伴い、研究と開発に多くの資金を投入し続けると予想しています。新製品の開発·商業化が必要な製品のリスクの検討については、“項目1 A”を参照されたい。リスク要因-私たちの業務に関連したリスク。2022年、2021年、あるいは2020年には、顧客支援の研究開発は重要ではない。
知的財産権
私たちは多くの特許、商標、著作権、商業秘密、そして他人が持っている知的財産権ライセンスを持っている。全体的に、私たちの知的財産権は私たちの運営に重要であるにもかかわらず、いかなる単一の特許、商標、著作権、商業秘密またはライセンスがどの部門または業務全体に重大な重要性を持っているとは思わない。私たちの製品と技術は1900個以上のライセンス特許によって保護されている。私たちは時々私たちの知的財産権を保護するために訴訟をする。我々の知的財産権に関するリスクの議論については、“項目1 A”を参照されたい。リスク要因-私たちの業務に関連したリスク。本文のすべての大文字のブランドと製品名は私たちが私たちに与えることができるかもしれない商標を持っています。
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人的資本資源
2022年12月31日現在、私たちは約12,700人を雇用し、そのうちの約3,000人はアメリカで雇用され、約9,700人はアメリカ以外で雇用されています。私たちはいくつかの国/地域で集団交渉手配と労働組合契約があり、特にヨーロッパでは、私たちの一部の従業員は労働組合および/または労使委員会によって代表されています。従業員関係に関するリスクの検討については、“項目1 A”を参照されたい。リスク要因である一般的なリスク“

私たちの成功は私たちが優秀な従業員を引きつけ、発展させ、維持する能力にかかっている。私たちは私たちの職員たちが個人的にも職業的にもすくすくと成長するのを助けることを望んでいる。これらの努力の一部として、私たちは、競争力のある報酬や福祉計画を提供し、誰もが受け入れられ、尊重され、参加されていると感じるコミュニティを育成し、十分な職業発展の機会を提供するために、私たちの核心的な価値観を体現するために努力している。

私たちの取締役会は各四半期の会議で人的資本事項を審査し、後継計画の定期的な更新、リーダーシップ発展、人材獲得と保留、多様性と包摂性、従業員の尊敬度、総給与と会社文化などの議題を含む。取締役会報酬委員会は私たちの役員と株式報酬計画を監督する。企業リスク管理計画の一部として、我々の人的資本戦略に関連するリスクを評価·管理する

核心的価値観

私たちは私たちの価値観を私たちがしたすべてのことと私たちの様々な計画と計画に反映させるために努力している
C顧客センター
I革新的である
R観点
C改善を続ける
Lリードする地位

報酬と福祉計画

私たちの給与計画とやり方は、従業員の誘致、業績の奨励、成長の推進、留任を支援することを目的としている。我々は、市場データに基づいて、基本給と年間業績増加を含む競争力のある報酬プランを提供し、年間現金業績奨励、手数料、残業機会、手当を含む可能性もあり、一部の国/地域では、追加の月給も含まれている。また、特定の上級管理職を担当している従業員は、株式奨励形式の長期報酬を得る可能性がある。私たちは競争力を維持し、最高の従業員を奨励し、内部公平を確保するために、私たちの給与構造を定期的に検討している。私たちは2022年に私たちがアメリカで99%の性別報酬公平を維持し、アメリカで99%の人種/民族報酬公平を維持したことが嬉しい。アメリカでは、私たちの福祉プログラムには、健康(医療、歯科、視力)保険、有給休暇、有給育児休暇、退職計画、生命と障害保険が含まれています。アメリカ以外では、現地法規と私たちの国のベストプラクティスに基づいて従業員に手厚い福祉を提供しています。世界的に、従業員とその家族の心理的健康と福祉を支援するために、すべての従業員に従業員支援計画を提供します

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多様性と包括性

私たちの多様性と包括性に対する約束は、私たちの従業員が毎日真実の自己を見せ、より多くのチームワークの機会、より行き届いた討論、そしてもっと祝うべき理由を作ることを支持する。私たちは多様性、尊重、帰属感、真実性を重視する文化を構築するために努力している。我々は、幹部と専門レベルの職と販売職の異なる候補者リストを通じて多様性と包摂性を推進し、後継計画人材の代表的な多様化を確保する。私たちは、私たちの多様性と包括的な戦略努力とイニシアティブの責任と結果を推進するために、社内の指導者で構成された多様性と包括性(D&I)理事会を持っている。我々は、人材獲得と参加、教育と学習、イベントと祝賀活動、グローバル交流などの分野に4つの常設の多様性と包括性委員会を設置している。私たちには2つの従業員資源グループがあります1つの女性と多文化従業員資源グループと年間歴史遺産月に開催される学習活動は私たちの従業員チームを祝います。2022年には,従業員,顧客,歯科学生のために全社的なD&Iイベントを複数開催した。また、私たちは、初期職業多様化人材連盟および歴史上の黒人学院と大学(HBCU)とスペイン系サービス機関(HIS)と戦略的協力パートナーシップを構築し、私たちの労働力多様化努力をさらに推進した

学習と発展の機会

私たちの目標は、私たちの従業員が彼らの現在の役割の中ですくすくと成長できるようにし、従業員が異なる役割に入ることを支持することだ。私たちは内部から向上する文化を持っていて、私たちの運営会社には機会があります。私たちは、特定の重要なポストの後継計画を定期的に評価し、将来の成長と発展の潜在力の高い従業員を決定するために、私たちの従業員チームを検討します。我々は、我々のenVistaビジネスシステム大学を通じて、我々のEBSおよびEBSツールに関するトレーニング、個人開発計画(私たちの従業員に彼らの学習および成長機会を担当し、数百のオンライン授業を提供することを奨励する)、ローテーション、および様々な管理トレーニングを提供することを含む、様々なトレーニングおよび開発計画を介して従業員を支援する。私たちは実習プロジェクトと私たちの6年間の総合管理開発プロジェクトを含む初期の職業発展に集中するいくつかのプロジェクトがあります。このような従業員の職業発展に対する約束は著者らの持続的な改善を体現し、著者らの指導者の核心価値観も体現した

従業員敬業度

2022年、私たちは独立した上場企業として第2次年度従業員敬業度調査を完了した。この調査では、私たちの参加率は91%、78%が仕事に投入されていると感じ、82%がマネージャーのリーダーシップが高いと思っていると答えた。今回の調査の結果は私たちの初めての調査の結果より改善された。私たちはこれらの調査のフィードバックを使用して、私たちの従業員が成功的なツール、資源、訓練、発展機会を持っているかどうかをよりよく理解する。私たちは毎年私たちの従業員の尊敬度を評価し、今後の調査は一定期間の進展を測定し、私たちの結果を当社の会社と比較するのに役立ちます。コミュニケーションは私たちが仕事に参加する核心であり、私たちは毎月すべての従業員のためにCEOフォーラムを開催し、私たちの従業員に状況を理解し、世界の従業員に高級管理問題を提起する機会を提供します。

コミュニティ

私たちの従業員はコミュニティへの支援と配慮の面で長い歴史を持っており、現地の事業に時間、資源、資金を寄付している。2021年3月、私たちは、口腔健康に関する私たちの専門知識を利用して、501(C)(3)慈善財団であり、より多くの人の口腔ケアおよび口腔健康教育を支援することによって、弱者コミュニティの笑顔および口腔健康を改善することを目的としたエンベスタ笑顔プロジェクトを設立した。EnVista笑顔プロジェクトの使命は,歯科専門家やenVista社員ボランティアと協力し,世界各地で必要なコミュニティに製品,治療,口腔健康教育を寄付することである。EnVista笑顔プロジェクトの寄付戦略は、使命旅行、教育、口腔健康に集中した非営利団体への寄付の3つの分野に集中しています

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安全な労働環境

我々は従業員の安全を重視し、2022年に遠隔地と現場従業員に対する安全計画をさらに強化した環境健康と安全(“EHS”)の重要な地点,例えば製造,流通,研究開発場所,大型オフィスは,現場と遠隔EHS専門家の組み合わせによる支援を提供している。事件報告と調査、監査、会社監督は、潜在的な格差を解決し、最大限に削減するための協力的で透明な環境を提供する

私たちの人的資本資源に関するより多くの情報と、私たちの持続可能な開発努力に関する情報は、私たちの年間持続可能な開発報告書(私たちのサイトwww.envista o.comにある投資家のサブページ)に含まれています。私たちのサイト上の情報は、持続可能な開発報告を含み、参照によって本10-K表に組み込まれているとみなされてはならない

材料
私たちの製造業務は様々な原材料を使用して、金属部品、電子部品、化学品、プラスチック、その他の石油ベースの製品を含み、石油と天然ガスの価格も私たちの運賃と公共事業コストに影響を与えています。私たちは世界中の大量の独立した供給源から原材料を購入する。特殊な仕様または資格を必要とするいくつかの部品については、1つのサプライヤーまたは限られた数のサプライヤーのみがいつでもこのような部品を提供することができる材料である仕入先はない。我々は、場合によっては安全在庫、代替材料の使用、複数の供給源の同定を含む、様々な技術を利用して、サプライチェーンにおける潜在的な中断およびサプライチェーンに関連する他のリスクに対応する。2022年の間、私たちは私たちの業務に実質的な影響を与える原材料不足を発生させなかった。我々の業務に必要な材料や部品に関するリスクのさらなる検討については、“項目1 A”を参照されたい。リスク要因-私たちの業務に関連したリスク
競争
私たちの業務は通常競争の激しい市場で運営されていますが、私たちの競争地位は全体的にあるいは細分化された市場から正確に決定することはできません。私たちの競争相手は私たちと同じすべての製品やサービスシリーズを提供し、すべての同じ市場にサービスを提供していないからです。私たちが販売している製品やサービスの範囲や私たちのサービスの市場の多様性から、成熟した地域的な競争相手、特定の市場で私たちよりも専門的な競争相手、強力な販売、マーケティング、研究、財務能力を持つ大企業や大企業の部門を含む様々な競争相手に遭遇しています。低コスト製造地域の競争相手の市場進出や、特定市場の統合が激化しているため、多くのサービス市場でますます激しい競争に直面している。我々の業務及び製品とサービスシリーズの肝心な競争要素はそれぞれ異なるが、上述の各細分化市場に対する特定の要素を含み、通常は価格、品質、性能、交付速度、応用専門知識、流通ルートアクセス、サービスと支持、技術と革新、製品、サービスとソフトウェア製品の広さ及びブランド認知度も含む。競争に関するリスクの議論については、“項目1 A”を参照されたい。危険要素-私たちの産業に関連した危険
業務の季節性
歴史的経験によると、私たちは通常下半期の売上高が上半期を上回り、第1四半期の売上高は通常通年で最低となる。歴史的顧客購入モデルによると、我々の第4四半期の売上高は通常、今年の他のどの四半期よりも高く、特に設備や消耗品部門の資本支出に後押しされている。このような販売の季節性により、我々の設備や消耗品部門の収益力は下半期にも高くなることが多い。誰もこのような歴史的傾向が未来に続くということを保証できない。
規制事項
私たちはアメリカ国内外で広範な政府監督管理に直面して、私たちの製品、ソフトウェアとサービスの開発、製造、マーケティング、販売と流通に関連しています。以下の各節では、私たちが運営するために適用されるいくつかの重要な規制について説明する。これらは私たちの企業が守らなければならない唯一の規定ではない。当社業務が受けている規制規定のリスク説明については、“第1 A条”を参照されたい。危険要素-法律法規と関連した危険
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“医療機器条例”
我々の製品の多くは医療機器に分類され、米国の食品、薬物、化粧品法案(“FDCA”)を含むが、米国の食品、薬物、化粧品法案(“FDCA”)を含む国内外の法律、規則、法規、自律コード、通告、命令の制限を受けている。FDCAはこれらの製品を米国で販売する際に、その期待用途に対して安全かつ有効であることを要求し、米国食品医薬品局(FDA)が実施している法規に適合している。FDAはこの種類の製品の設計、開発、研究、臨床前と臨床試験、導入、製造、広告、ラベル、包装、マーケティング、流通、輸出入と記録保存に対して監督管理を行う。いくつかの医療機器製品がその生産または販売されている非米国国でも同様の機関によって規制されている。

適用免除が適用されない限り、FDAは、新しい医療機器または既存の医療機器の新しい適応の導入を要求するメーカーは、それを米国市場に導入する前に、510(K)条の発売前通知許可または発売前承認(PMA)を取得しなければならない。マーケティング許可のタイプは、一般にデバイスの分類に関連する。FDAは,FDAが決定した機器に関するリスクの程度と,設備の安全と有効性を確保するために必要な規制制御レベルに基づいて,医療機器を3つ(I,IIまたはIII)の1つに分類している。

私たちの製品はアメリカではクラスIまたはクラスIIに分類されています。私たちの大部分のIIデバイスといくつかのIデバイスは510(K)の販売前許可に従って販売されています。FDAはまた、我々が現在市販されているX線放出装置の安全性について追加的な規定を実行している。Section 510(K)の許可を得るプロセスは、一般に、性能データおよび臨床データを提出する必要があり、場合によっては、これらのデータは、1976年前に市場で発見された装置またはFDAによって発見された1976年前の装置と“実質的に同じ”装置と“実質的に等しい”装置と広範であってもよい。前置デバイスは“述語デバイス”と呼ばれる.そのため,FDAの承認要求は開発過程をかなり長く延長する可能性がある.

医療機器は承認または承認された適応に基づいてしか販売できない。デバイスが特定の予期される用途の510(K)許可を取得した後、設計、材料、製造方法、または予期される用途のようなその安全性または有効性に著しく影響を与える任意の重大な変更は、新しい510(K)許可またはPMA承認を必要とし、FDAユーザ費用を支払う可能性がある。修正が装置の安全性または有効性に著しく影響を与えるかどうかに関する決定は、最初に製造業者によって既存のFDA指示に従って行われるが、FDAは、修正された製品の規制状態を評価するために、この決定を随時検討することができ、510(K)の許可またはPMA承認を得るまで、製造業者に販売を停止し、修正された装置をリコールすることを要求することができる。

私たちが製造して流通するどんな設備もFDAと特定の州機関によって一般的で持続的に規制されている。これらの要件には、FDAの検査や他の規制行動の促進に役立つ製品上場や機関登録要件が含まれている。医療機器メーカーとして,我々のすべての製造施設はFDAの定例検査を受けなければならない。私たちは、設計および製造プロセスのすべての段階で厳格な設計、テスト、制御、文書、および他の品質保証手順に従う第三者製造業者を含む品質システム法規(QSR)に記載されているように、現行の良好な製造仕様(CGMP)要件を遵守することを要求される。
私たちはまた、医療機器報告またはMDR要求を含む上場後監督法規を遵守し、私たちの製品が死亡または深刻な傷害をもたらす可能性のある任意の事件をFDAに報告することを要求しなければならない。また、もしそれが再び発生したら、私たちの製品に故障が発生した任意の事件を報告しなければなりません。もしその故障が再び発生したら、死亡または深刻な損傷を引き起こす可能性があります。
タグや販促活動はFDAの審査を受け,場合によっては連邦貿易委員会の審査も受ける.FDAによって承認または承認された医療機器は、未承認または未承認の使用、すなわちいわゆる“ラベル外”普及のために使用されてはならない。FDAと他の機関は非ラベル用途の普及を禁止する法律法規を積極的に施行している。
EUでは、私たちの製品は各加盟国の医療機器法律によって制限されており、現在これらの法律はEU委員会の指示に基づいている。しかし、EUは“EU医療機器条例”(以下“EU医療機器条例”と呼ぶ)を採択し、医療機器のマーケティングと販売により厳しい要求を加え、臨床評価要求、品質システムと発売後の監督方面を含む。現在承認されている医療機器メーカーは,2021年5月までにEU MDRの要求を満たさなければならない。EUのMDRを守るには修正が必要だ
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我々の品質管理システムでは,ある機能の面で追加資源が必要であり,他の変化に加えて技術ファイルを更新し続ける必要がある.

他の医療保険法

米国の“海外腐敗防止法”、イギリスの“反賄賂法”および同様の反賄賂法律のほか、以下に述べる米国連邦法規を含む、医療関連の様々な法律を遵守し、詐欺や乱用、研究開発、定価、販売およびマーケティング行為、および健康情報のプライバシーと安全を規制しなければならない。多くの州、外国、超国家機関も上と下で議論されているアメリカ連邦法規のような法律と法規を採用しており、場合によっては上と下で議論されているよりも厳しい。
連邦反バックル法は、政府医療計画(例えば、MedicareまたはMedicaid)に従って支払いを推奨する事業を誘導または奨励するために、任意の形態の報酬(任意のリベート、賄賂、またはいくつかのリベートを含む)を直接的または間接的に請求、提供、受信、または提供することを禁止し、または購入、レンタル、注文、手配、または政府医療計画に含まれるプロジェクトまたはサービスの見返りとして推奨される。個人や実体は、法規や法規違反の具体的な意図を実際に知る必要がなく、違反行為を実施することができる。

1996年の“健康保険移行性および責任法案”(HIPAA)は、(1)個人支払者を含む任意の医療福祉計画(個人支払者を含む)を詐欺する計画を故意に実行または実行しようと試みるか、または(2)重大な事実を偽造、隠蔽または隠蔽するか、または医療福祉、プロジェクトまたはサービスの提供または支払いに関連する任意の重大な虚偽、架空、または詐欺的陳述を行うことを禁止する。連邦反リベート法規と同様に、個人や実体はHIPAAによって実施された医療詐欺法規やこの法規違反の具体的な意図を実際に知る必要がなく、違反を実施することができる。

虚偽申告法は、任意の個人または実体が、連邦医療計画の虚偽または詐欺的支払い申請の提出を意図的に提出するか、または意図的に作成、使用または虚偽記録または声明の作成または使用を招くか、または米国連邦政府への資金支払いの義務を回避、減少または隠蔽するために故意に虚偽声明を作成するか、または隠蔽するように、責任を負うと規定されている。虚偽請求法のQui tam条項は、個人が連邦政府を代表して訴訟を起こすことを許可し、被告が連邦政府に虚偽のクレームを提出し、任意のお金を共有して取り戻すことを告発した。また、民事虚偽請求法については、政府は、米国連邦反リベート法規違反による物品やサービスを含むクレームが虚偽または詐欺的クレームを構成していると断言することができる。
連邦民事通貨処罰法は、他の事項を除いて、医療保険又は医療補助受益者への報酬の提供又は移転を禁止する。この人は、これが受益者の医療保険又は医療補助対応項目又はサービスに対する特定のサプライヤーの選択に影響を与える可能性があることを知っているか、又は知るべきであるからである。
開放支払い法案は、特定の例外を除いて、広範な医療保健提供者(歯科医師を含む)および教育病院への支払いおよび他の価値の移転を記録し、これらのデータおよび上述した医師およびその直系親族が所有する所有権および投資権益を、その後の開示のために衛生および公衆サービス部(HHS)に報告するために、医療保険、医療補助または児童健康保険計画によってカバーされる医療機器の製造業者を要求する。州レベルでも同様の報告要件が公布されており,世界では保健専門家との相互作用が透明であることが求められている同様の法律が採択または考慮されている国が増えている。
連邦消費者保護法と不正競争法は市場活動を広く規制し、消費者の活動を損なう可能性がある。州反リベートおよび虚偽請求法のような米国州の法律法規は、研究、流通、販売、およびマーケティング計画、および任意の第三者支払者(個人保険会社を含む)によって精算される医療項目またはサービスに関するクレームを含むが、これらに限定されないが、私たちのビジネス実践にも適用可能である。さらに、州の法律は、医療機器製造業者に、米国連邦政府が発行した自発的なコンプライアンスガイドラインおよび関連するコンプライアンスガイドラインを遵守することを要求するか、または医療保健提供者および他の潜在的な紹介源に支払う可能性のあるお金を他の方法で制限することを要求する;州の法律および法規は、製造業者に価格設定およびマーケティング情報に関する報告書を提出することを要求し、これは、医療保健専門家および実体に提供されるプレゼントおよび他の報酬および価値項目を追跡することを必要とする;州および地方の法律は、販売代表登録を要求する。また、健康情報のプライバシーやセキュリティを管理する州法もあり、その多くの法律は互いに大きく異なり、HIPAAに先を越されず、コンプライアンス作業を複雑にしていることが多い。
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FDA及び他国類似機関の規制リスク及び上記他の規制制度の検討については、“項目1 A”を参照されたい。危険要素-法律法規と関連した危険
医療改革
米国やある外国の司法管轄地域では、医療システムはすでに行われており、複数の立法と規制改革が継続される。例えば、“米国患者保護·平価医療法案”が公布されて以来、“医療·教育負担能力調整法案”(総称して“PPACA”)によって改正された“患者保護および平価医療法案”を拡大、廃止、代替、または改正するために、多くの政治的および法律的努力が行われている。2021年6月17日,米国最高裁は最新のこのような事件を却下し,当時最高裁は原告が最低基本医療保険のカバー範囲や個人権限の獲得に関するPPACAの要求に挑戦する資格がないとし,この事件を却下したが,PPACAの合憲性を具体的に裁決しなかった。連邦規制機関は、通常、大統領の指示や州の法律要求との相互作用によるPPACAに関するPPACA法規やガイドラインの解釈と修正を続けている。

また、政府はメーカーが販売する製品価格の方式をより厳格に審査し、これはいくつかの国会調査を招き、製品価格の透明性の向上、価格設定とメーカー患者計画との関係の審査、政府医療製品計画の精算方法を改革するための立法を提出し、公布した。米国の個別州も、価格または患者の精算制限、割引、いくつかの製品参入およびマーケティングコスト開示の制限および透明性措置を含む製品定価を制御するための法規をますます積極的に実施しており、場合によっては、他の国からの輸入および大量調達を奨励するメカニズムも含まれている。
保証と精算を請け負う
歯科手術と製品は通常自腹を切って支払います。第三者の保険と精算を受けることができる製品については、販売は、連邦、州と外国政府医療保健計画、商業保険と信託医療組織、および第三者支払人のこのような製品に対する第三者支払者の清算レベルにある程度依存する。提供されるべき補償範囲と金額に関する決定は個々の計画に基づいて行われる。これらの第三者決済者は医療製品やサービスの精算を減らすことが増えており,国際市場では多くの国が特定の製品や療法に対して価格上限を設定している。価格上限、どの製品の第三者精算の減少、あるいは第三者支払者が製品を保証しないと決定した場合でも、歯科医師の使用や患者の製品に対する需要を減らすことが可能である。
データプライバシーとセキュリティ法
世界的な医療機器メーカーとして、業務中に機密、個人および/または敏感なデータにアクセスして処理することができ、私たちは、健康に関連する他の個人および/または敏感な情報の収集、使用、開示および保護を管理することができる米国(連邦および州)および国際データプライバシー、セキュリティおよびデータ漏洩通知法律の制約を受ける。これらの法定要求を守らない、あるいはこれらの法定要求だけに基づいてデータ漏洩事件を公表することは、私たちの会社を法律、規制、名声のリスク、および規制調査と法執行行動および個人訴訟に伴う可能性のある財務リスクに直面させる可能性がある。

例えば、米国では、HIPAAプライバシー、セキュリティ、および違反通知ルールは、患者の健康情報の機密性、利用可能性、および完全性を保護するために、私たちのいくつかの運営部門に制御を維持することを要求する。また,各州ではデータ漏洩通知要求やより一般的なプライバシーやセキュリティ要求を規制している.HIPAA違反が発見されたエンティティは、例えば、安全でない保護された健康情報、プライバシー慣行への苦情またはHHSの監査に違反するため、HHSとの解決合意および是正行動計画が必要であれば、HIPAAに対する不遵守の告発を結び、重大な民事、刑事および行政罰金および処罰、および/または追加の報告および監督義務を受ける可能性がある

“健康情報技術促進経済及び臨床健康法案”(“HITECH”)は、HIPAAの最新版であり、この法案は、保護実体の商業パートナーがHIPAAのいくつかの要求を遵守することに対して直接責任があることを規定し、個人の許可されていない健康情報の使用および開示の制限を強化し、故意の不注意によるHIPAAに適合しない規定の強制執行を考慮する。これらの変化はより多くの法執行活動を刺激し、衛生保健提供者がHIPAA違反による経済処罰を受ける可能性を増加させた。さらに、衛生·公衆サービス部部長は、カバーされているエンティティ(およびその事業パートナー、HIPAA定義に従って)が適用されるHIPAA要求に適合することを保証するために、定期監査を実行することを要求され、HIPAA違反が法執行行動を引き起こす可能性を増加させる。
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連邦HIPAA法規以外に、大多数の州は敏感な個人情報の機密性と安全性を保護する法律を制定し、少数の州は健康情報を法律範囲に入れることを明確にした。これらの州の法律の範囲は、HIPAAと比較して異なる可能性があり、HIPAAが適用されなくても、保護情報またはトリガされた報告データ漏洩に適用することができる(その逆)。その中のいくつかの法律は、個人が個人情報にアクセス、訂正、または削除する権利を付与し、私たちはこれらの法律を遵守するために多くの資源を必要とするかもしれない。さらに、すべての50州およびコロンビア特区は、データ漏洩または漏洩が発生した場合に、彼らの個人情報がすでにまたは許可されていない人によって取得された場合に、影響を受けた人および/または州規制機関に異なる程度通知する義務があることを規定するデータ漏洩通知法を通過した

いくつかの州の違反通知法はまた、社会的セキュリティ番号および銀行およびクレジットカードアカウントのような個人情報の保護に物理的および電子的セキュリティ要求を提起する可能性がある。州プライバシー、安全、違反通知法違反は巨額の罰金や重大な法的責任を引き起こす可能性がある。さらに、いくつかの州のプライバシー、セキュリティ、およびデータ漏洩法律は、例えば、カリフォルニアの消費者プライバシー法案(カリフォルニアプライバシー権利法案によって改正された)を含み、私たちのプライバシーおよびセキュリティ実践に関する個人訴訟に直面させる可能性のある個人訴訟権利、および民事訴訟における重大な損害賠償裁決または和解を含む。多くの他の州は過去3年間にプライバシーに関連する様々な法律や法規を通過または通過している。包括的な州プライバシー法や他の既存の、新たに出現し、変化し続けるプライバシー要件を遵守することは、会社に巨額のコストを発生させたり、そのビジネス実践と政策を変更することを要求したりする可能性がある

当社も“一般資料保護規則”(以下、“一般資料保護規則”と呼ぶ)、EU及び欧州経済区(総称してEUと呼ぶ)の主要な資料保護法律、及び関連するEU加盟国資料保護法及びイギリスの“一般資料保護規則”によって規制されている。これらの法律は、個人データを処理するための個人同意を得るための基準、より信頼性の高い情報を個人に開示すること、個人データ権利制度、データ漏洩通知のスケジュール、情報の保持および二次使用の制限、健康データおよび仮名(すなわちアイデンティティ識別)データに関する要求、EU以外へのデータ転送の制限、および第三者プロセッサと個人データの処理について契約を締結する際の義務など、個人データのカバー企業(制御者およびプロセッサ)に対して多くの要求を提出している。GDPRは、EU加盟国が同じ問題について追加の法律および法規を制定することを可能にし、例えば、遺伝、生体認証、または健康データの処理をさらに制限することを含む。GDPRの要求を守らないと最高2000万ユーロの罰金や前財政年度の世界年商総額の4%が科される可能性があり、金額の高い者を基準とする。他の行政処罰は、EU加盟国に適用される国家データ保護法に基づいて施行されることができる

2021年8月20日、中国は“個人情報保護法”を公布し、2021年11月1日から施行された。“個人情報保護法”は、個人情報を扱う具体的な規則を規定し、同法は中国以外で従事しているが、中国公民に製品やサービスを提供する個人情報活動にも適用されることを規定している。PIPLの最高罰金は人民元5000万元で、個人データを扱う実体年収の5%に相当する。

世界各地の他の国は、GDPRおよびPIPLに対する同様の要求を含む法律によって、または採択されている。いくつかの国(例えば、中国やロシア)も、現地サーバ上でその市民に関する個人情報を維持し、追加のデータ転送制限を適用することを要求するデータローカライズ法を通過または検討している

データプライバシー法やセキュリティ法遵守に関するリスクの検討については、“項目1 A”を参照されたい。リスク要因-私たちの業務に関連したリスク

環境法律法規
私たちの業務と財産は、空気排出、水排出と廃棄物管理、職場の健康と安全に関する法律と法規を含む環境保護に関する法律と法規を遵守しなければならない。また、私たちのいくつかの製品はアメリカ環境保護局と同様の州規制機関によって規制されている。我々の業務,製品,サービスが受ける環境法律法規その他の環境あるいは事項の検討については,本年報に掲載されている審査総合財務諸表の付記15,および歯科アマルガムに関する上記の議論を参照されたい。環境,健康,安全法遵守に関するリスクおよび過去または今後の危険物質の放出や接触に関するリスクに関する検討については,“項目1 A”を参照されたい。危険要素-法律法規と関連した危険
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輸出入適合性
私たちは、米国の外交政策と国家安全考慮に基づいて指定された国、政府、個人に対する経済制裁、米国税関·国境保護局の輸入規制活動を実施する米国の様々な輸出入規制と経済制裁法律、米国財務省、外国資産規制弁公室が実施する法規を遵守しなければならない。他の国の政府も同様の輸出入規制規定を実施しており、これは私たちの管轄範囲内の業務や取引に影響を与える可能性がある。輸出入規制と経済制裁に関する法律に関するリスクの議論については、“項目1 A”を参照されたい。危険要素-法律法規と関連した危険
法律訴訟
私たちは時々様々な訴訟や他の法律や規制手続きの影響を受け、私たちの業務に関連するクレームを受けます。詳細は、本年報のレビュー総合財務諸表付記15を参照されたい。
利用可能な情報
私たちはインターネットサイトwww.envista o.comを維持している私たちは、米国証券取引委員会に報告書を電子的に提出または提出した後、当社のウェブサイトの投資家サブページ(“届出および報告”にリンクして)で、私たちの10-Kフォーム年次報告、10-Qフォーム四半期報告、8-Kフォームの現在の報告、3、4、および5フォームの所有権報告、およびこれらの報告の任意の修正を無料で提供します私たちのインターネットサイトおよびウェブサイトがウェブサイトに含まれているか、または接続されている情報は、参照によって本10−Kテーブルに組み込まれない。

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第1 A項。リスク要因
以下に説明するリスクおよび不確実性、ならびに本年度報告書10-Kフォームおよび米国証券取引委員会に提出された他の文書に含まれる情報をよく考慮しなければなりません。以下に説明するリスクと不確実性は、私たちが重大なリスクと不確実性として決定したものであるが、私たちが直面している唯一のリスクと不確実性ではない。我々の業務はまた、市場状況、経済状況、地政学的事件、法律、法規または会計規則の変化、金利変動、テロ、戦争または衝突、重大な健康問題、自然災害、または予想される業務状況の他の中断など、他の多くの会社の一般的なリスクおよび不確実性に影響を与える影響を受けている。私たちは現在知らないか、あるいは私たちが現在どうでもいいと思っている他のリスクと不確実性はまた、私たちの運営結果、流動性、財務状況を含む私たちの業務を損なう可能性がある。

リスク要因の概要
以下は、当社の業務、運営、および財務業績に悪影響を及ぼす可能性のある主なリスクの概要です

グローバル経済状況、特に私たちがサービスする特定の市場や金融市場の変動は、私たちの業務や財務諸表に悪影響を及ぼす可能性がある。
国際経済、政治、法律コンプライアンス、ビジネス要因は私たちの財務諸表にマイナスの影響を与える可能性があります。
新冠肺炎疫病はすでに私たちの業務と運営結果に実質的な不利な影響を与え続ける可能性がある。
貿易政策による重大な発展や不確実性は私たちの業務に悪影響を及ぼすかもしれない。
もし私たちが製品とサービスを販売する市場が減少すれば、私たちの成長は影響を受けるかもしれない。
私たちの財務業績は商品コストと獲得性変動の影響を受ける。
市場状況や顧客ニーズの変化を反映するために、私たちの製造能力や私たちの製造活動に必要な調達量を調整できなければ、私たちの収益性は影響を受ける可能性があります
もし私たちの施設、サプライチェーン、流通システム、または情報技術システムが災害や他の事件で損失を受けた場合、私たちの運営は深刻な被害を受ける可能性があります。
私たちの多くの製品の製造は非常に厳格で複雑な過程だ。
我々の情報技術システムまたはデータのセキュリティに重大な破壊または破壊をもたらしたり、データプライバシー法に違反したりすることは、私たちの業務、名声、および財務諸表に悪影響を及ぼす可能性があります。
個人情報(個人健康情報を含む)を処理することに関連するデータプライバシーおよびセキュリティ法律は世界各地で進化しており、起案、解釈、または応用する際に、コスト増加、法律クレーム、罰金、名声損害、または配信阻害を招く可能性がある。
私たちの成長は技術革新に基づく新製品とサービスの適時な開発と商業化及び顧客の受容度にある程度依存する。
私たちが重要な人材を引きつけ、育成し、維持する能力は私たちの成功に必須的だ
私たちの歴史的速度と適切な価格で買収を達成できない場合や、私たちの長期戦略を支援する適切な投資をすることができない場合は、私たちの成長率と株価にマイナスの影響を与える可能性があります。
私たちの業務、投資、合弁企業、その他の戦略関係の買収は私たちの財務諸表にマイナス影響を与える可能性があります。
私たちの買収会社が根拠としている買収協定の賠償条項は私たちを完全に保護できないかもしれませんので、予期しない責任に直面しているかもしれません
私たちはiOSを買収するための期待的な利点を達成できないかもしれない。
資産剥離またはその他の処置は、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があり、私たちまたは私たちの前身に売却された業務のまたは負債が私たちの財務諸表に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちの映像業務や中国業務のブランド再構築には巨額のコストがかかる可能性があり、顧客に歓迎されないかもしれない
私たちのディーラーと顧客が維持している在庫は時々変動するかもしれない。
私たちのかなりの売り上げは限られた数量の流通業者に依存しています
もし私たちが私たちの知的財産権を十分に保護していないか、あるいは第三者が私たちの知的財産権を侵害した場合、私たちは競争被害を受けたり、私たちの権利を実行するために多くの資源を費やしたりする可能性がある。
第三者は私たちが彼らの知的財産権を侵害または流用していると主張するかもしれません。私たちは重大な訴訟費用、損失または許可費用、または製品やサービスの販売を阻止されるかもしれません。
私たちの製品またはサービス(ソフトウェアを含む)の欠陥および意外な使用または開示が不十分であるか、またはそれに対して提起された疑惑については、私たちの業務、名声、および財務諸表に悪影響を及ぼす可能性がある。
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私たちの再構成行動は私たちの業務に長期的な悪影響を及ぼすかもしれない。
気候関連の危険は私たちの業務に影響を及ぼすかもしれない
2023年2月10日現在、私たちの未返済債務は約14億ドルで、将来的に追加債務が発生する可能性がある
私たちは私たちのすべての借金を返済するのに十分な現金を作ることができないかもしれない。
大きな変化が生じた後、転換可能な手形を現金に買い戻すか、転換後に満期になった任意の現金金額を支払うために必要な資金を集めることができないかもしれない。
変換可能チケットの条件変換機能がトリガされると、私たちの財務状況や経営業績に悪影響を及ぼす可能性があります。
上限のあるコールオプション取引は転換可能な手形と私たちの普通株の価値に影響を与える可能性があります
私たちは上限通話取引の取引相手のリスクに支配されている
私たちの変動金利負債は私たちに金利変動の影響を受け、私たちはLIBORの停止が予想される悪影響を受けるかもしれない
私たちがサービスする産業はコストを下げるために大きな変化を経験している。
私たちは激しい競争に直面している。
政府法規の変化は、私たちの製品やサービスに対する需要を減らしたり、私たちの費用を増加させたりするかもしれない。
私たちのいくつかの業務はFDAと他の国の類似機関によって広く規制されている。
私たちの製品に対するラベル外マーケティングや誤った広告は巨額の処罰を招く可能性があります。
私たちの製品のいくつかの修正は、新しい510(K)許可または他のマーケティング許可を必要とする可能性があり、私たちの製品のリコールまたは販売停止を要求するかもしれません。
私たちの運営、製品、そしてサービスは私たちを環境、健康、そして安全責任のリスクに直面させる。
私たちの企業は広範囲な規制を受けている。
私たちの普通株の価格は引き続き変動するかもしれない
私たちの管理書類とデラウェア州法律のいくつかの条項は私たちの買収を阻止または延期するかもしれません。これは私たちの普通株の取引価格を下げるかもしれません。
私たちの管理文書は特定の種類の行動と手続きに関する排他的なフォーラム規定を持っている。
変換可能な手形の転換は私たちの株主の所有権利益を希釈するかもしれない。
私たちの普通株の株式を発行したり、売却したり、私たちの普通株の株式を取得する権利は、私たちの普通株と転換可能な手形の取引価格を下げる可能性があります
私たちは商業権と他の無形資産の減価費用を確認する必要があるかもしれない。
外貨為替レートは私たちの財務諸表に悪影響を及ぼすかもしれません。
多国籍企業に関連した税法の変化は私たちの税金状況に悪影響を及ぼすかもしれない。
私たちの業務過程で、私たちは様々な訴訟や他の法律や規制手続きの影響を受けるだろう。
労働停止、労働組合、労使委員会運動、その他の労使紛争は私たちの生産性と運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちの名声、ビジネス能力、および財務諸表は、私たちの任意の従業員、代理、またはビジネスパートナーの不適切な行為によって損なわれる可能性があります。

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私たちの業務に関わるリスク
グローバル経済状況、特に私たちがサービスする特定の市場や金融市場の変動は、私たちの業務や財務諸表に悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの業務は一般経済状況に敏感です。持続的なインフレ、金利上昇、世界経済成長の減速、サプライチェーンの持続的な中断、地政学的緊張、主権債務の実際の違約または予想の違約、通貨と信用市場の変動、消費者自信、高い失業率または雇用不足(および未加入と未加入人口の増加)、資本支出レベルの低下、政府貿易、財政、税収と通貨政策の変化あるいは潜在的な変化への期待、金融機関の資本金要求の変化、政府赤字削減と予算動態交渉、自動減支、緊縮措置、社会あるいは政治動揺。新冠肺炎疫病の影響とその他の世界経済に影響を与える挑戦は以前、すでに私たちと私たちの流通業者、顧客とサプライヤーに不利な影響を与え続ける可能性がある。私たちの成功はまた私たちがサービスする市場の持続的な実力にかかっている。多くの市場では,歯科精算は消費者が自腹を切っていることが大きいため,使用率は経済成長によって著しく異なる可能性がある。我々の多くの製品は患者に必要とされているにもかかわらず,経済環境にかかわらず,いくつかの自由歯科プログラムを支援する製品やサービスは経済条件の変化の影響を受ける可能性がある。上記の要因は、以下のような影響を与える可能性がある
私たちの製品とサービスの需要を減少させ(本年度報告では、製品およびサービスへの言及はソフトウェアも含む)、私たちの顧客とサプライヤーが獲得できる融資を制限し、注文キャンセルを増加させ、販売期間の延長と新技術の採用鈍化を招く
売掛金の回収難度を増加させ、在庫過剰と古いリスクを増加させる
サービス市場の価格競争が激化している
供給が中断され、これは私たちの製品を生産する能力を破壊するかもしれない
営業権や他の長期資産の減価リスクや、不動産や税務資産などの他の資産が価値を完全に回収できない可能性があるリスクを増加させる
私たちの契約の手配を増やす相手側は、その販売条項、破産、またはその契約義務を履行できないリスクを変更し、これは上記のリスクを増加させるほか、私たちに対する優先訴訟を引き起こす可能性があります
市場規模に悪影響を及ぼす。
私たちは資本市場が私たちに開放されることを保証することもできないし、私たちの信用手配に参加した貸手がその契約義務に基づいて融資を提供できる保証もない。グローバル経済や私たちがサービスする任意の市場の成長が長い間鈍化した場合、グローバル経済やこのような市場が著しく悪化したり、グローバル経済の改善が私たちのサービスの市場に不利になった場合、私たちの業務や財務諸表は悪影響を受ける可能性があります。
国際経済、政治、法律、コンプライアンス、ビジネス要因は私たちの財務諸表にマイナスの影響を与える可能性があります。
2022年、私たちの売上の51%はアメリカ以外の顧客から来ています。また、私たちの多くの製造業務、サプライヤー、従業員はアメリカ以外に位置しています。私たちの成長戦略は、アメリカ以外の市場をさらに浸透させ、製品やサービスの現地化の能力を向上させることにある程度依存しているため、私たちはアメリカ以外での販売と存在、特に新興市場での販売と存在を引き続き増加させることが予想されます。私たちの国際業務(特に新興市場における私たちの業務)は、非米国業務が一般的に遭遇するリスクの影響を受ける
材料を搬送し顧客に完成品を輸送して中断しました
支払い条件を含む販売条件の違い
地元の製品の好みと製品の要求;
特定の通貨の切り下げのような一国または地域の政治的または経済的条件の変化
貿易保護措置、禁輸、そして輸出入制限と要求
税法の変化を含む法律または法規要件の意外な変化
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資本規制と所有権と収益と現金の送金の制限
企業の国有化の潜在力
医療清算政策とプログラムの変化
合法的な権利の制限と私たちがこれらの権利を実行する能力
広範な業務を人員構成と管理する上で困難に直面している
様々な労働法規です
再構成行動をタイムリーにまたは全面的に実施することは困難である
知的財産権の異なる保護
特定の外国司法管轄区域における製品の商業化におけるより大きな不確実性、リスク、費用、および遅延は、製品および他の規制承認を含む
他の私たちがコントロールできない要素、例えば、テロリズム、戦争、自然災害、流行病、新冠肺炎の大流行の深刻さと持続時間の変動、それによる商業活動の制限を含み、これらの制限は地域によって異なる可能性がある
これらのリスクのいずれも、私たちの財務諸表、業務、成長率、競争地位、経営結果、および財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります。
例えば、私たちの年間売上高の約10%は大中華区中国から来ています。そのため、私たちの業務、財務状況、経営業績は中国の絶えず変化する政治、経済、社会条件の悪影響を受ける可能性がある。2022年末、中国当局は中国の一部地域の新冠肺炎に対するいくつかの制限を緩和し、新冠肺炎事件を増加させ、中国での業務に影響を与えた。また、中国が指導する政府は産業政策を実施することで、引き続き業界の発展を調節する上で重要な役割を果たし、通貨政策の制定と特定の業界や会社の待遇を決定することで、中国の経済成長に対する制御を維持している。例えば,中国では大量調達政策が実施されており,これは中国が全国や地域で実施している一連の集中改革であり,医療や歯科消耗材の大幅な値下げを招いている。また、米国や中国を含むいくつかの世界主要経済体の中央銀行や金融当局が講じている拡張的な通貨·財政政策の長期的な影響にはかなりの不確実性がある。中国の経済状況や中国政府の政策や法律法規のいかなる不確定性や不利な変化も、中国全体の経済成長に重大な悪影響を及ぼす可能性があり、私たちの業務と経営業績に影響を与え、私たちの製品に対する需要の減少を招き、私たちの業務、成長率、競争地位、経営業績、財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある。

また、ロシアのウクライナ侵攻および今回の侵入に対する世界の反応は、米国や他の国が実施した制裁を含み、ロシアで製品をマーケティング·販売する能力に影響を与える可能性があり、サイバー攻撃を受けるリスクを増加させる可能性があり、ロシアで知的財産権を実行する能力に影響を与え、グローバルサプライチェーンの中断をもたらし、グローバル経済、金融市場、エネルギー市場、為替レートなどに悪影響を及ぼす可能性がある。

新冠肺炎疫病はすでに私たちの業務と運営結果に実質的な不利な影響を与え続ける可能性がある。

私たちの全世界業務と歯科顧客の業務性質は私たちに公衆衛生危機及び流行病、大流行或いは伝染性疾病の爆発に関連するリスク、例えば新冠肺炎の大流行に直面させた。これまで、新冠肺炎は、私たち、私たちの歯科顧客、他の企業、政府が講じた予防と予防措置の結果を含む、私たちの運営、私たちのサプライチェーンと流通システム、ならびに私たちの収入と支出に悪影響を与え続ける可能性があります。労働力や原材料不足により、封鎖解除による消費者需要の増加はサプライチェーンに大きな挑戦をもたらし、多くの業界の収入減少を招く可能性がある

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新冠肺炎疫病の発生により、私たちはすでに重大な業務中断を経験する可能性があり、私たちの旅行と流通製品の能力が制限され、私たちの大部分の施設は一時的に閉鎖され、当地の疫病発生による従業員の疾病或いは検疫要求による欠勤が普段より多い時、ある場所の生産能力は一時的に減少し、そして長期的に現地避難と/或いは自己検疫任務を実施し、そして私たちの製品に対する需要の大幅かつ予測できない減少により、私たちは顧客と接触する機会が減少した。ますます多くの業務と活動がネットに移行するにつれて、私たちの多くの従業員は遠隔作業をしており、私たちもネットワークセキュリティの脅威を受けやすく、私たちのセキュリティネットワークを破壊しようとしているかもしれない。

貿易政策と法規による重大な発展や不確実性は私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある

貿易政策と紛争は時々関税、貿易障壁、その他の保護主義措置の増加を招きます。これは私たちの製造コストを増加させ、私たちの製品競争力を下げ、私たちの製品に対する需要を減らし、私たちがある顧客に製品を販売する能力を制限し、部品や原材料を調達する能力を制限したり、私たちの商品の国境を越えた輸送を阻害したり、緩和したりする可能性があります。ますます多くの保護主義と経済民族主義は、貿易政策や法規、国内調達計画、または他の正式かつ非公式な措置のさらなる変化を招く可能性があり、これらの措置は、私たちの製品を特定の市場で販売することを難しくしたり、特定の市場に参入することを制限したりするかもしれない

特に、米国と中国との貿易緊張が関税や貿易制限の増加を招いている。各国政府がどのような貿易関連のさらなる行動をとるかを予測することは困難であり、その中には貿易制限および短時間で実施される追加または増加した関税および輸出規制が含まれる可能性があり、私たちはそのような行動に迅速かつ効率的に反応したり、これらの行動を軽減することができないかもしれない。

また、ロシアとウクライナの間で持続的な衝突に対して、米国、イギリス、EUを含む各国政府はロシアのある製品に対して輸出規制を実施し、ロシアのある業界部門と政党に金融と経済制裁を実施し、ロシア政府とその盟友の報復的制裁を引き起こした。これらの輸出規制や制裁は、2022年12月31日までの年度の財務状況や業務結果に実質的な影響を与えていないにもかかわらず、衝突の結果と将来の影響、これに対する政府の反応は非常に不確定である。既存および将来の制裁は、世界経済および我々の業務に広範かつ普遍的な影響を与える可能性があり、これは、我々の業務および業務結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちは将来、アメリカと外国の追加関税割当量、関税(反ダンピングまたは反補助金税を含む)、関税、税金または他の料金または制限、どこで原材料を購入しなければならないかの要求、または私たちの輸入の他の制限に不利な修正を加えるかどうか、またはこれらの行動が私たちの運営コストにどのような影響を与えるか予測できない。将来の割当量、関税、または関税は、私たちの業務、財務状況、運営結果、またはキャッシュフローに悪影響を及ぼすかもしれない。将来の貿易協定はまた、私たちの競争相手に私たちに対する優位性を提供するか、または私たちのコストを増加させるかもしれません。この両方のいずれも、私たちの業務、財務状況、運営結果、またはキャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性があります。また、貿易紛争や保護主義的措置、またはこのような問題の持続的な不確実性は、消費者信頼の低下、経済成長の減速または衰退を招き、私たちの顧客の減少、キャンセル、または私たちとの購入時間の変更を招く可能性がある。持続的な地政学的緊張は、グローバル貿易·サプライチェーンの長期的な変化、およびグローバル貿易ネットワークの離脱を招く可能性があり、これは私たちの業務や成長の見通しに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

もし私たちがその製品とサービスを販売する市場が低下し、成長が期待や周期性に及ばなければ、私たちの成長は影響を受けるかもしれない。
私たちの成長は私たちがサービスする市場の成長にある程度依存しているが、これらの市場に対する可視度は限られている(特に私たちが流通を通じて販売している市場に対して)。私たちのサービス市場のどんな減少や予想を下回る成長も、私たちの製品やサービスへの需要を減少させる可能性があり、これは私たちの財務諸表に悪影響を及ぼすだろう。我々の四半期売上高と利益は、本四半期に受けた注文数と時間に大きく依存していることは予測が困難である。私たちのいくつかの企業が存在する産業もまた周期的で周期的な低迷を経験するかもしれない。
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また、我々のいくつかの業務では、需要は、顧客の資本支出予算、政府融資政策、公共政策、政府予算の動態、および製品および経済周期に依存し、これらの実体の支出決定に影響を与える可能性がある。私たちの製品とサービスに対する需要も顧客注文モードの変化に敏感であり、これは発表された価格変化、マーケティングまたは販売促進計画、新製品発売、業界展示会の時間、および流通業者または顧客管理または他の要因によるディーラーまたは顧客在庫レベルの変化の影響を受ける可能性がある。このような要素のいずれも、任意の所与の期間における私たちの成長と経営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちの財務業績は、私たちが運営に使用している商品のコストと獲得性変動の影響を受けている。
“プロジェクト1.業務である材料”と題する節でさらに議論されているように,我々の製造およびその他の業務は,金属系部品,電子部品,化学品,プラスチック,その他の石油ベースの製品を含む様々な部品,原材料,その他の商品を使用している。従来,これらの部品,原材料,他の商品の価格や可獲得性の変動は大きかった。これらの物品供給の持続的な中断は、コンテナ不足、航路閉塞、港湾滞貨などの輸送リスクによるものを含み、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。また、私たちのサービス業界の高度な競争性質、私たちの顧客のコスト制御努力、および私たちが署名したいくつかの契約の条項により、市場がより高い価格をサポートすることを保証することができないか、あるいは価格上昇と生産性の向上、調達緊縮プロジェクト、または節約が将来のいかなる原材料コストの増加を完全に相殺することが保証されない。価格上昇によってより高い大口商品コストを完全に回収できない場合や、コストを下げることでこれらのコストの増加を相殺したり、コスト増加とこれらのコストを回収または相殺する能力との間に一定の遅延があれば、私たちの利益率や収益性が低下する可能性があり、私たちの財務諸表は悪影響を受ける可能性がある。

市場状況や顧客ニーズの変化を反映するために、私たちの製造能力や私たちの製造活動に必要な調達量を調整できなければ、私たちの収益性は影響を受ける可能性があります。さらに、いくつかの材料、部品、およびサービスの単一または限られた供給源への依存は、生産中断、遅延、および効率の低下を招く可能性がある。
私たちは、金属系部品、電子部品、化学品、プラスチック、および他の石油系製品を含む当社の製造業務のために、第三者から材料、部品、および設備を調達します。季節性や周期性による変動を含む顧客ニーズや市場変動の変化を反映するために購入量を調整できなければ、私たちの収益力は悪影響を受ける可能性があります。市場温暖化期間中、サプライヤーは納期を延長し、供給を制限したり、価格を上げたりする可能性がある。競争力のある価格と品質で十分な製品をタイムリーに購入して、日々増加する需要を満たすことができなければ、市場の需要を満たすことができないかもしれません。製品の出荷が遅れるかもしれません。私たちのコストが増加するかもしれません。あるいは契約に違反して責任を招くかもしれません。逆に、製品生産の供給を確保するために、仕入先とキャンセル不可能な調達承諾を締結することがあり、市場需要の低下を反映するために在庫を調整する能力に影響を与える可能性がある。もし私たちの製品に対する需要が私たちの予想を下回ったら、私たちは追加的な過剰と時代遅れの在庫に遭遇し、追加費用を発生させることができ、私たちの収益力は影響を受けるかもしれません。例えば、私たちの製造コストと運営費は最近インフレ上昇しており、上昇し続ける可能性がある。長期的なインフレも私たちの製品の注文を減らしたり延期したりする可能性があり、需要を満たすことができないかもしれないいくつかの製品は、両方とも私たちの販売と運営業績に悪影響を及ぼす可能性があります。
さらに、品質保証、法規の要求、コスト効果、獲得性または設計独自性などの理由から、私たちのいくつかの企業は独占的または限られたソースのサプライヤーからいくつかの材料、部品、およびサービスを購入する。これらまたは他のサプライヤーが財務、運営、または他の困難に遭遇した場合、または私たちと彼らとの関係が変化した場合、私たちは、FDAおよび他の規制の結果を含む追加的または代替的な供給者をタイムリーまたは費用効果的な方法で確立することができない可能性があり、これらの法規は、材料およびコンポーネントを私たちの製品に使用する前に検証することを必要としており、これは、私たちの業務および運営結果にさらに悪影響を及ぼす可能性がある。私たちの業務のサプライチェーンも以下の要素によって妨害される可能性があります:サプライヤーの生産能力制限;その他の原因による業務の破産または撤退;重要な原材料や大口商品の供給の減少;自然災害のような外部事件;新冠肺炎と関連する封鎖と制限を含む大流行衛生問題;戦争、テロ行動、サイバー攻撃、広範な抗議と内乱、政府行動および立法または規制改革。これらの要因のいずれも,生産中断,遅延,納期延長,効率低下を招く可能性がある.我々の業務のサプライチェーンも最近の新冠肺炎に関連する中国封鎖やロシア-ウクライナ衝突の影響を受けている。これらの製品に必要な供給や増加したコストを相殺することができなければ、私たちの経営業績に悪影響を及ぼす可能性があります。
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私たちは常に変化する市場条件に適応するために、生産能力と関連するコスト構造を直ちに調整することができないため、私たちの製造能力は私たちの生産要求を超えたり、下回ったりする可能性がある。これらのすべての問題は、顧客の流出を招き、競合製品が市場承認を得るための機会を提供し、他の方法で私たちの財務諸表に悪影響を及ぼす可能性があります。
もし私たちの施設、サプライチェーン、流通システム、または情報技術システムが災害や他の事件で損失を受けた場合、私たちの運営は深刻な被害を受ける可能性があります。
私たちの施設、サプライチェーン、配送システム、情報技術システムは、火災、洪水、地震、ハリケーン、公衆衛生危機(新冠肺炎の大流行を含む)、戦争、テロ、広範な抗議と内乱、および他の自然災害や人為的災害によって壊滅的な損失を受けた。例えば、私たちの会社本部と私たちの多くの業務は、私たちのいくつかの製造施設を含めて、カリフォルニア州に位置しています。そこには地震や野火が発生しやすく、それ以外にも上記で議論した他のリスクがあります。これらの施設、サプライチェーン、またはシステムのいずれかに壊滅的な損失が発生した場合、私たちの運営を混乱させ、生産と出荷を延期し、製品やサービスに欠陥があり、顧客関係と私たちの名声を損なう可能性があり、法的リスクと巨額の修理または交換費用を招く可能性があります。私たちが保険を受ける第三者保険の種類と金額は、コスト、利用可能性、およびリスク保留に関する私たちの決定によって時々変化し、私たちをこのような損失から保護することができないか、または十分ではないかもしれません。
私たちの多くの製品の製造は非常に厳格で複雑な過程であり、もし私たちが製品を製造する問題に直接あるいは間接的に遭遇すれば、私たちの名声、業務、財務諸表は影響を受けるかもしれない。
私たちの多くの製品の製造は非常に厳格で複雑な過程であり、一部の原因は厳格な規制要求である。製造過程では、設備故障、特定の合意やプログラムに従っていない、原材料問題、自然災害と環境要因など、様々な原因の問題が発生する可能性があり、製品が市場に投入される前に発見されなければ、リコールと製品責任の暴露を招く可能性がある。いくつかの規制された製造施設およびFDAおよび同様の機関が、私たちのある製品の他の厳格な規制を製造するのに要する時間を承認し、許可するために、これらの生産能力を代替するための代替メーカーをタイムリーに見つけることができない可能性がある。これらの製造問題のいずれも、巨大なコスト、責任と販売損失、市場シェアの損失、および負の宣伝と私たちの名声への損害を招く可能性があり、これは私たちの製品に対する需要を減少させる可能性がある。
我々の情報技術システムまたはデータのセキュリティに重大な破壊または破壊をもたらしたり、データプライバシー法に違反したりすることは、私たちの業務、名声、および財務諸表に悪影響を及ぼす可能性があります。
我々は、電子情報(従業員、顧客、他のビジネスパートナーおよび患者に関連する敏感なデータ、機密業務情報、健康情報、知的財産権、および個人データを含む)を処理、送信および記憶する情報技術システムに依存し、様々な重要なワークフローおよび活動(例えば、注文、請求書、入金および支払い、出荷製品の受信および履行、顧客へのサービスおよび支援および契約義務の履行)を管理またはサポートする。さらに、私たちのソフトウェア製品およびサービスのいくつかは、個人データを含む可能性のある情報技術を含み、私たちが顧客に販売するいくつかの製品またはソフトウェアは、メンテナンスまたは他の目的で私たちのシステムに接続される可能性があります
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これらのシステム、製品、およびサービス(業務買収によって得られたシステム、製品、およびサービスを含む)は、情報セキュリティイベントの大きな影響および/または中断を受ける可能性がある。これには、恐喝ソフトウェア、マルウェア、ウイルス、ネットワーク釣り、社会工学、人為的エラーまたは汚職、停電、ハードウェア故障、電気通信またはユーティリティ故障、災害、または他の予見不可能なイベントが含まれる。このような場合でも、私たちのシステム冗長性と他の災害復旧計画は無効または不十分かもしれません。ハイブリッドまたはフルタイム遠隔計画を採用した従業員数の増加や,我々のシステムへの遠隔アクセスに関する増加は,この既存のリスクを潜在的に悪化させている.当社の製品が購入され、第三者製品、インフラ、またはインフラストラクチャに組み込まれた後、ネットワーク攻撃のターゲットは、当社の製品にインストール、記憶、または送信されたハードウェア、ソフトウェア、および情報である可能性もあります。私たちのシステムのセキュリティホールは、私たちの製品またはサービスの脆弱性によっても、私たちが電子情報を処理、保存または送信する第三者システムのセキュリティホールによっても、私たちまたは私たちの従業員、パートナー、顧客、患者またはサプライヤーに属する機密情報または個人データが流用され、破壊され、または不正に漏洩する可能性があります。多くの多国籍企業と同様に,我々の情報技術システムはコンピュータウイルス,悪意のあるコード,不正なアクセス,その他のネットワーク攻撃を受けており,このような攻撃の複雑さや頻度は増加し続けると予想される.不正な改ざん、偽の混入、または私たちの製品の妨害は、製品機能に悪影響を与え、データ損失、患者の安全リスク、および製品リコールまたは現場行動を引き起こす可能性もあります。また…, 情報技術システムやサービスの第三者プロバイダとの業務関係が負の影響を受けた場合、またはうちの1つのプロバイダが十分な通知なしに我々との合意を終了した場合、深刻な業務中断を受けることになる。
上述した任意のネットワーク攻撃、侵入、または他の中断または損害は、私たちの運営または私たちの顧客およびパートナーの運営を中断する可能性があります;生産および出荷を遅延させること;私たちと私たちの顧客の知的財産権および商業機密を盗ませること;顧客、患者、業務パートナーおよび従業員の関係を損害すること、私たちの名声を損なうこと、欠陥のある製品またはサービスをもたらすこと、または法律または規制クレーム、訴訟、責任および/または処罰をもたらすこと。このような事件はまた安全と救済費用の増加を招く可能性がある。上記のすべての状況は、私たちの業務、名声、および財務諸表に悪影響を及ぼす可能性があります。
世界的なデータプライバシーとセキュリティ要求の面で信頼できる情報技術システムと適切な制御を維持し、データ漏洩を防止できなければ、不利な規制結果、罰金、業務中断、訴訟を受ける可能性がある
ネットワーク脅威の持続的な発展に伴い、私たちは、セキュリティホールの脅威を防止するために大量の資本および他の資源を費やし、または我々の情報システムに格納された保護された健康情報および個人情報への不正アクセス、およびコンピュータウイルスまたは他のマルウェアプログラムの導入を含むセキュリティイベントによる問題を軽減および緩和する必要があるかもしれない。我々のセキュリティ対策は、セキュリティホール、特に悪意のある第三者によって実施される脆弱性を防止するのに十分ではない可能性があり、私たちの業務運営および名声は、これらの事件およびそれによって生じる連邦および州の罰金および処罰、法的クレームまたは訴訟、およびセキュリティホールを防止しない場合、契約をキャンセルすることによって重大な悪影響を受ける可能性がある。医療業界は現在、保護された健康情報の保護とサイバー攻撃の減少を要求する法規を遵守することで、ますます多くの関心を経験している。データ漏洩に関連するコストも高く、調査コスト、救済と緩和コスト、通知コスト、弁護士費、及び自信喪失による可能性のある名声損害と収入損失を含む。これらの法律を遵守するコストや潜在的なデータ漏洩に関連するコストを予測することはできませんが、これは私たちの業務、運営結果、財務状況、キャッシュフロー、および私たちのビジネス名声に大きな悪影響を及ぼす可能性があります
我々は,ネットワーク上にプライバシー/セキュリティ保護システムとデバイスを実装し,ネットワーク脅威や他の不正アクセスを防止しようとしている.しかし、このような脅威や許可されていないアクセスが起こらない保証はない、あるいは発生しても、それらが適切に解決される保証はない。しかも、私たちの技術は私たちが維持している機密と個人情報を十分に保護できないかもしれない。この場合、私たちは個人および規制機関に責任を負う可能性があり、これは罰金、訴訟、または否定的な宣伝を招く可能性があり、私たちの業務および総合的な財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな悪影響を及ぼす可能性がある。私たちが責任を負わなくても、それによって生じる負の宣伝は私たちの業務を損ない、経営陣の注意を分散させる可能性があります。これらの脅威の変化の性質、規制法の強化、データプライバシーとセキュリティ法律で規定されている消費者権利の拡大により、これらの問題に対する私たちのリスクと開放は依然として増加している。
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私たちの下請け業者と供給商会は、その情報システムの故障や中断による私たちの業務運営に影響を与える問題を防止するための予防措置をとっていると信じています。しかし,このような努力が割込み防止に成功する保証はなく,第三者情報システムの故障の影響を受ける可能性がある.当業者の任意の情報システム障害は、データ中断、遅延、損失、または破損、およびこれらのシステムの利用可能性の中断または中断をもたらす可能性があります。他にも、これらのすべてのイベントまたは状況は、私たちの業務、運営結果、財務状態、およびキャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性があり、私たちの商業的名声を損なう可能性があります。

個人情報(個人健康情報を含む)を処理することに関連するデータプライバシーおよびセキュリティ法律は世界各地で進化しており、起案、解釈、または応用する際に、コスト増加、法律クレーム、罰金、名声損害、または配信阻害を招く可能性がある。
グローバルな組織として、業務中に機密、個人および/または敏感なデータにアクセスして処理することができるため、私たちは複数の司法管轄地域でデータプライバシーおよびセキュリティ法律、法規、および顧客によって課せられた制御を受ける。例えば、米国では、1996年の“健康保険携帯性および責任法案”(HIPAA)プライバシー、安全、および違反通知ルールは、患者の健康情報の機密性、利用可能性、および完全性を保護するために、私たちのいくつかの運営部門に制御を維持することを要求する。また,各州ではデータ漏洩通知要求やより一般的なプライバシーやセキュリティ要求を規制している.米国内のエンティティがHIPAA違反が発見された場合、例えば、安全ではない保護された健康情報、プライバシー慣行への苦情またはHHSの監査に違反しているため、HHSとの解決および修正行動計画を達成してHIPAA違反の疑いを解決する必要がある場合、重大な民事、刑事および行政罰金および処罰、および/または追加の報告および監視義務を受ける可能性がある

2022年の年次改正によると、HIPAA違反に対する罰金は1回あたり127ドルから191.9万ドルまで様々で、1カレンダー内の同じ違反に対する最高罰金は191.9万ドル。2018年、全国的な医療福祉会社がデータ漏洩後にHHSに1600万ドルを支払った。この記録的な支払いの前に、HIPAAの最大罰金は555万ドルだった。法律によると、州総検察長はHIPAAに基づいて民事法執行行動を提起する権利があり、総検察長は積極的に執行に参加している。さらに、HIPAA評価による任意の処罰は、州法違反のデータ漏洩評価に対する国の他の処罰以外の処罰である可能性がある。

“健康情報技術促進経済及び臨床健康法案”(“HITECH”)は、HIPAAの最新版であり、この法案は、保護実体の商業パートナーがHIPAAのいくつかの要求を遵守することに対して直接責任があることを規定し、個人の許可されていない健康情報の使用および開示の制限を強化し、故意の不注意によるHIPAAに適合しない規定の強制執行を考慮する。これらの変化はより多くの法執行活動を刺激し、衛生保健提供者がHIPAA違反による経済処罰を受ける可能性を増加させた。さらに、衛生·公衆サービス部部長は、カバーされているエンティティ(およびその事業パートナー、HIPAA定義に従って)が適用されるHIPAA要求に適合することを保証するために、定期監査を実行することを要求され、HIPAA違反が法執行行動を引き起こす可能性を増加させる。

連邦HIPAA法規以外にも,多くの州では健康情報や他の個人情報の機密性を保護する法律があり,これらの法律は保護された健康情報や他の個人情報の範囲がHIPAAよりも広い可能性がある。その中のいくつかの法律は個人に個人情報に関する様々な権利を与え、私たちはこれらの法律を遵守するために大量の資源を必要とするかもしれない。さらに、すべての50州およびコロンビア特区は、データ漏洩または漏洩が発生した場合に、彼らの個人情報がすでにまたは許可されていない人にアクセスされた場合に、影響を受けた人および/または州規制機関に異なる程度通知する義務があることを規定するデータ漏洩通知法を通過した

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いくつかの州の違反通知法はまた、社会的セキュリティ番号および銀行およびクレジットカードアカウントのような個人情報の保護に物理的および電子的セキュリティ要求を提起する可能性がある。州プライバシー、安全、違反通知法違反は巨額の罰金を引き起こす可能性がある。さらに、いくつかの州のプライバシー、セキュリティ、およびデータ漏洩法律は、例えば、CCPA、私たちのプライバシーおよびセキュリティ実践に関する個人訴訟に直面させる可能性のある個人訴訟権利、および民事訴訟における重大な損害賠償裁決または和解を含む。具体的には,CCPAはカリフォルニア住民に特定の権利を与え,彼らの個人情報にアクセスして削除し,ある個人情報を共有しないことを選択し,彼らの個人情報がどのように使用されるかに関する詳細な情報を受信することができる.2023年1月1日に施行されたカリフォルニアプライバシー権法案は、CCPAを大幅に改正し、カバーする企業に追加の消費者権利プロセス、データ使用の制限、より高いリスク処理の新しい監査要件、および特定の敏感なデータ使用からの脱退を選択することを含む追加のデータ保護義務を課した。それはまた、実質的な法規の発行を許可し、プライバシーと情報セキュリティ法執行の強化につながる可能性がある新しいカリフォルニア州データ保護機関を作成した

また、連邦、州、地方政府が新たなプライバシーとセキュリティ立法を採用することを検討することに伴い、私たちの業務は異なる地理的地域で異なる基準を遵守する可能性がある。これは、コンプライアンスのためのより多くの資源を必要とし、私たちのプライバシーおよびセキュリティ実践のための規制法執行および個人訴訟のリスクを増加させる可能性がある。

当社も“一般資料保護規則”(以下、“一般資料保護規則”と呼ぶ)、EU及び欧州経済区(総称してEUと呼ぶ)の主要な資料保護法律、及び関連するEU加盟国資料保護法及びイギリスの“一般資料保護規則”によって規制されている。これらの法律は,個人の同意を得てその個人データを処理するための基準,個人への情報開示,個人データ権制度,データ漏洩通知の具体的なスケジュール,情報保持と二次使用の制限,健康データと仮名(すなわち身分識別)データに関する要求,EU以外へのデータ移転の制限,第三者処理者と個人データを処理する契約時の義務など,個人データのカバー企業(制御者や処理者)に対して多くの要求を出している.GDPRは、EU加盟国が同じ問題について追加の法律および法規を制定することを可能にし、例えば、遺伝、生体認証、または健康データの処理をさらに制限することを含む。GDPRの要求を守らないと最高2000万ユーロの罰金や前財政年度の世界年商総額の4%が科される可能性があり、金額の高い者を基準とする。他の行政処罰は、EU加盟国に適用される国家データ保護法に基づいて施行されることができる。

私たちは特定の個人データを連合以外に移す法的メカニズムに依存している。これらのメカニズムには、EU標準契約条項、またはSCCと、2020年7月までの米国プライバシーシールドフレームワークが含まれる。2020年7月欧州連合裁判所が発表しました“Schrems II“決定は、プライバシー遮蔽フレームワークを無効にし、譲渡機構として標準契約条項を使用する際に追加的な職務調査および評価を行うことを要求する。この決定は、企業がどのようにデータをEUに転送するかに不確実性をもたらし、コストと複雑性の増加を招き、EU以外の業務運営へのデータの移転を阻害する可能性がある

他の国(例えば、ブラジルと中国)は、GDPRと同様の要件を含む法律によって、または採択されている。いくつかの国(例えば、中国やロシア)も、現地サーバ上でその市民に関する個人情報を維持し、追加のデータ転送制限を適用することを要求するデータローカライズ法を通過または検討している

米国と世界各地の異なるデータプライバシー法規を遵守するには巨額の支出が必要であり、追加支出と私たちの製品やビジネスモデルの変化が必要であり、複雑性と競争を増加させる可能性がある。もし私たちの顧客がデータプライバシー法で規定された義務を遵守できるようにこれらの製品を設計できなければ、私たちの製品に対する需要も減少する可能性があります

さらに、政府の法執行行動はコストが高く、私たちの業務の正常な運営を中断する可能性があり、データ漏洩またはデータプライバシー法違反は、罰金、名声損害、民事訴訟を招く可能性があり、いずれも私たちの業務、名声、財務諸表に悪影響を及ぼす可能性がある。
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私たちの成長は技術革新に基づく新製品とサービスの適時な開発と商業化及び顧客の受容度にある程度依存する。
私たちは通常、迅速な技術が変化し、新製品と絶えず変化する業界標準を特徴とする業界で、私たちの製品とサービスを販売しています。もし私たちが革新的で強化された製品やサービスをタイムリーに開発しなければ、私たちの製品は時間の経過とともに過ぎて、私たちの競争地位と財務諸表は影響を受けるだろう。私たちの成功は私たちが能力があるかどうかを含むいくつかの要素にかかっています
顧客の需要および選好を正確に識別し、将来の需要および選好を予測する
私たちの研究開発資金をより成長の見通しの高い製品やサービスに分配します
競争相手の新製品、新サービス、および技術革新の発展を予見し、応答する
私たちの製品を競争相手の製品と区別して商品化を避けます
新しい技術および応用を革新し、開発し、当社のサービス市場において重要な応用価値を有する可能性のある第三者技術を獲得または獲得する権利;
重要な技術の面で私たちの競争相手に先んじて十分な知的財産権を獲得した
競争力のある価格および費用効果のある方法で十分な数の適切な品質の新製品を製造し、時間通りに提供するために、新技術をタイムリーに商業化することに成功した
必要な適切な範囲の規制承認を得ること(必要な場合に満足できる臨床結果を証明することを含む)
顧客の新技術に対する需要を刺激し、顧客に新技術を採用するよう説得する。
将来の顧客のニーズや好みを正確に予測できない場合や、実行可能な技術を生産できなければ、製品やサービスの研究開発に大量の資金を投入する可能性があり、これらの製品やサービスは著しい売上をもたらすことはなく、収益性に悪影響を与えることになる。
私たちが新たで強化された製品やサービスを革新し開発することに成功したとしても、そうする過程で大量のコストが発生する可能性があり、私たちの収益性が影響を受ける可能性がある。そのほか、有望な新製品は市場に進出できない可能性があり、或いは限られた商業成功のみを実現する可能性があり、原因は実際或いは期待した治療効果或いは安全性懸念、積極的な臨床結果、第三者精算の不確定性或いは臨床実践の根深いモードを実現できなかったからである。歯科製品の第三者精算に関するその他の情報は、“項目1.業務−管理事項”を参照されたい
私たちが重要な人員を引きつけ、育成し、維持する能力は私たちの成功に必須的だ。
私たちの成功は私たちの執行官と主要な管理と技術者の持続的なサービスに大きく依存し、そして私たちは引き続き合格者を誘致、維持、育成する能力にかかっている。このような従業員たちに対する競争は非常に激しい。キーパーソンのサービスを失うことは私たちの経営業績に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、キーパーソンの流出率が大幅に増加した場合、または合格者を吸引し続けることができない場合、私たちに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある

私たちの成功はまた私たちの指導部の後継計画を実行する能力にかかっている。重要な管理職への移行に成功できないことは、私たちの運営業績に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちの歴史的速度と適切な価格で買収を達成できない場合や、私たちの長期戦略を支援する適切な投資をすることができない場合は、私たちの成長率と株価にマイナスの影響を与える可能性があります。
私たちが売上、収益とキャッシュフローを過去のレベル以上にすることができるかどうかは、私たちが適切な価格で業務を識別し、成功的に統合し、予想される協同効果を実現し、適切な投資を行うことができるかどうかにかかっており、私たちの長期戦略を支持する。私たちは過去のような速度で買収を終えることができないかもしれません。これは私たちの成長率と私たちの株価に悪影響を及ぼすかもしれません。有望な買収と投資は確定·完成が困難であり、高評価、潜在的買い手間の競争、資本市場で負担できる資金、および適用可能な成約条件を満たす必要があり、許容可能な条件で適用される反独占および他の規制機関の承認を得る必要があることが多い。また、買収と投資の競争はより高い買収価格を招く可能性がある。会計や規制要求の変化や信用市場の不安定さは、買収や投資を完了する能力にも悪影響を及ぼす可能性がある。
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私たちの業務、投資、合弁企業、その他の戦略関係の買収は私たちの財務諸表にマイナス影響を与える可能性があります。
私たちの業務戦略の一部として、私たちは正常な過程で業務を買収し、投資を行い、合弁企業とその他の戦略関係を構築します。より詳細な情報については、第7項:経営層の財務状況と経営業績の討論と分析を参照してください。買収、投資、合弁企業および戦略関係は、以下のリスクおよび挑戦を含む多くの財務、会計、管理、運営、法律、コンプライアンスおよびその他のリスクおよび挑戦に関連しており、いずれも私たちの業務および財務諸表に悪影響を及ぼす可能性があります
私たちが買収または投資した任意の業務、技術、サービス、または製品は、私たちの予想および私たちが支払った価格と比較して良くないかもしれないし、予想されたスケジュール通りに実行されていないか、または利益のある方法でそのような業務を運営できないかもしれません。
私たちは買収、投資、合弁、あるいは戦略関係によって巨額の債務を招いたり、負担したりする可能性があり、これは私たちの信用格付けを悪化させ、貸借コストと利息支出を増加させ、将来的に資本市場に参入する機会を減少させる可能性もある。
買収、投資、合弁、または戦略関係は、任意の所与の時期または長期にわたって、私たち自身または投資界の予想とは異なる財務結果をもたらす可能性がある。
決済前と決済後の収益費用は任意の所与の時期の経営業績に悪影響を及ぼす可能性があり、時期によって影響が大きく異なる可能性がある。
買収、投資、合弁、あるいは戦略関係は、私たちの管理、運営資源、財務と内部制御システムに需要を与える可能性があり、私たちはこれらの需要を効果的に解決することができません。
私たちは人事、運営、財務、その他の統制とシステムを統合し、重要な従業員と顧客を維持する上で困難に直面する可能性があります。
私たちは買収、投資、合弁企業、あるいは戦略関係において、予想されるコスト節約や他の協同効果を実現できないかもしれない。
私たちは、未知の負債、現段階の既知または負債、予期された既知の負債よりも大きいことが証明された、内部統制欠陥、または買収された会社または投資先の活動によって規制された制裁を受ける可能性があり、これらの負債または欠陥の出現は、私たちの支出を増加させ、私たちの財務状況に悪影響を与え、または私たちの公共財務報告義務を履行できない可能性がある。
買収·合弁企業については、買収価格調整、利益義務、賠償義務など、取引完了後に財務手配を達成することが多く、予測不可能な財務結果が生じる可能性がある。
私たちの買収と投資のため、私たちは貸借対照表に大量の営業権と他の資産を記録しています。もし私たちがこれらの資産の価値を実現できなければ、あるいは私たちの投資の公正な価値が低下すれば、減価費用を発生させる必要があるかもしれません。
私たちの利益は私たちの合弁パートナーや他の戦略パートナーの利益とは異なる可能性があり、私たちは私たちが最適だと思う方法で合弁企業や他の戦略関係の管理と運営を指導することができず、私たちを追加的なリスクに直面させるかもしれない。
投資やスタートアップ企業への融資はしばしば高いリスクをもたらし、私たちは予想された戦略、技術、財務、または商業的利益を達成できないかもしれない;私たちは投資を失ったり、融資を回収できないかもしれない;あるいは私たちの投資は予想よりも長い間流動性に欠けているかもしれない。
我々は他の業務或いは技術を買収し、戦略投資を行い、或いは買収された企業を効果的に統合する能力も新冠肺炎疫病の影響、政府の疫病に対する行動、貿易緊張情勢及び全世界の外国投資に対する審査強化の影響を受ける可能性がある。例えば、米国、ヨーロッパ、アジア太平洋地域諸国を含むいくつかの国は、外国投資の制限を検討しているか、またはすでに講じている。各国政府はこのような性質の制限を採用したり引き締めたりする可能性があり、この制限は私たちの業務や財務業績にマイナス影響を与える可能性がある。

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私たちの買収会社が根拠としている買収協定の賠償条項は私たちを完全に保護できないかもしれませんので、予期しない責任に直面しているかもしれません
私たちの買収会社のいくつかの買収協定は、前の所有者が私たちが買収された会社を買収する前に、被買収会社の運営に関するいくつかの責任を賠償することを要求します。しかし、これらの合意の多くでは、元所有者の責任は限られており、一部の前所有者は彼らの賠償責任を履行できない可能性がある。私たちはあなたにこれらの賠償条項が私たちを完全にあるいは完全に保護することを保証することができません。したがって、私たちは意外な負債に直面して、私たちの財務諸表に悪影響を及ぼすかもしれません。

我々は,iOSを買収するための期待的な利点を実現できない場合があり,あるいはこれらの利点を実現するには予想よりも長い時間を要する可能性がある.口腔内スキャナ業務を我々の運営に統合する際には,大きな困難に直面する可能性がある。

我々がiOS買収の期待収益を達成できるかどうかは,口腔内スキャナ業務を我々の業務に統合する能力に大きく依存する。我々は,大量の管理注意力や資源を投入し続け,口腔内スキャナ業務の業務実践と運営を我々の業務と統合していくことが可能である。この統合過程は我々と口腔内スキャナの業務を乱す可能性があり,実施しなければ期待収益の実現を制限する可能性がある。また,統合プロセスにかかる時間が予想よりも長い場合やコストが予想よりも高い場合には,iOSを買収するいくつかの期待的な利点を実現できない可能性がある.私たちが融合過程で遭遇する可能性のある困難は

現在予想されている時間範囲内で、あるいは業務の合併に成功できないことは、内部監督オフィスの買収の期待効果をもたらす
拡張ビジネスおよび新製品の管理に関連する複雑さ
統合者
統一された基準、内部制御、プログラム、政策、および情報システムを確立する
業務および製品を私たちの製品の組み合わせに統合することに関連する意外に増加した費用、遅延、または規制の問題;
業務統合完了により経営陣の注意力が移り、業績不足となった

口腔内スキャナ業務の統合に成功しても,この統合は現在期待されているすべての利点の実現を招くことはない可能性があり,これらの利点が期待されるときに実現されるか,まったく実現されない保証はない。そのほか、口腔内スキャナ業務の統合は思わぬ問題、費用、負債、規制リスクと競争的反応を招く可能性があり、実質的な不利な結果を生じる可能性がある。また,iOSの買収完了時には,口腔内スキャナ業務の売り手に対する訴訟が行われており,我々の子会社は買収完了後に被告に追加されている。私たちはこの訴訟が実質的だとは思いませんが、このような訴訟の弁護や将来起こりうる他のクレームは、私たちの経営陣や社内の他の従業員に多くの時間、注意力、資源を必要とする可能性があり、私たちの業務に対する彼らの注意を分散させるかもしれません

資産剥離またはその他の処置は、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があり、私たちまたは私たちの前身に売却された業務のまたは負債が私たちの財務諸表に悪影響を及ぼす可能性があります。
我々は、既存業務の戦略的適合性を評価し、我々の戦略計画に適合していないと考えられる業務や、期待される投資リターンを実現していない業務を、剥離、または他の方法で処分する可能性がある。これらの取引によるリスクや挑戦は、私たちの業務や財務諸表に悪影響を及ぼす可能性があります。例えば、事業または資産を売却するか、または他の方法で処分することを決定した場合、販売または処分業務の最終合意に達した後であっても、販売は通常満たされない可能性のある成約前条件を満たす必要がある。また、資産剥離または他の処置は、私たちの1株当たりの収益を希釈し、他の不利な税収、財務、会計の影響を生じ、管理層の注意を分散させ、買い手とトラブルを発生させる可能性がある。さらに、私たちは責任を保留し、および/または、いくつかの既知および未知のまたは負債について買い手に賠償を提供することに同意し、これらの負債は、私たちまたは私たちの前身に売却または処分されたいくつかの業務または資産に関連する。これらや問題の解決は私たちの財務諸表に実質的な影響を与えていませんが、このような有利なモデルが継続されるかどうかは確認できません。
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私たちは私たちの映像業務、中国業務と私たちの多くの製品をブランド再構築しています。これは大量のコストに及ぶかもしれません。お客様に歓迎されないかもしれません。

私たちはもはや“KaVo”ブランド名、またはその名前、識別または関連知的財産権のいかなる変形も持っていない。私たちは、私たちの映像業務、中国業務、世界の多くの製品を再構築する巨額のコストを生み出し続ける可能性があり、製品登録コストの支出を規制する必要があるかもしれません。Planmecaと合意した“KaVo”ブランドの使用を許可する合意が満了するまで、ブランド再構築の努力はまだ完了していない可能性があり、大量の在庫を解約する可能性がある。私たちは私たちの顧客が私たちが提案したブランド再構築を受け入れるかどうかを確信できない。もし私たちのブランド再構築努力が失敗すれば、私たちが顧客を誘致し、維持する能力に影響を与え、収入が減少する可能性がある。

私たちのディーラーと顧客が維持している在庫は時々変動するかもしれない。
私たちは将来の需要レベルと財務結果を予測する際に、私たちの流通業者と顧客関係、および流通業者と顧客在庫レベルの予測に部分的に依存します。これらの在庫レベルは変動する可能性があり、私たちの予測とは異なる可能性があり、将来の結果の予測と予想が異なる可能性がある。これらの変化は、流通業者と顧客との関係の変化、経済状況、サプライチェーンの中断、およびエンドユーザの特定の製品に対する選好の影響を受ける可能性がある。私たちの流通業者と顧客が私たちの予測や過去の履歴に基づいて在庫レベルを維持する保証はありませんし、流通業者や顧客の在庫確立や清算の時間が私たちの予測や過去の歴史と一致することも保証されません。
私たちの売り上げの大部分は限られた数量の流通業者に依存しており、重要な流通業者を失うことは私たちの大量の売上損失を招く可能性がある。さらに、主要流通業者および他のチャネルパートナーとの関係や財務状況、業績、調達モード、または在庫レベルの不利な変化は、財務諸表に悪影響を及ぼす可能性があります。
歴史的に見ると、私たちの大部分の売上は限られた流通業者、特にHenry Scheinから来て、彼らは2022年と2021年にそれぞれ私たちの売上の11%と12%を占めています。予測可能な未来に、ヘンリー·シュンは引き続き私たちの売上の最大の貢献者になると予想される。私たちはまだHenry Scheinと私たちの製品のアメリカとカナダでの流通について主な流通合意に達していません。Henry Scheinや任意の特定の流通商会が私たちから任意の特定の数量の製品を購入したり、任意の製品を購入し続けることを保証することはできません。Henry Scheinや他の主要流通業者やチャネルパートナーが私たちから購入した製品の数を大幅に減少させれば、私たちの連結財務諸表に悪影響を及ぼすだろう。
私たちの主な流通業者と他のチャネルパートナーは通常、顧客とエンドユーザーと貴重な関係があります。その中の一部の流通業者や他のパートナーも私たちの競争相手の製品を販売したり、直接私たちと競争したりして、彼らがどんな理由でも競争製品を支持すれば、彼らは私たちの製品を効果的にマーケティングすることができないかもしれません。私たちは、これらの流通業者や他のパートナーとの不利な変化、私たちからの彼らの調達の減少または停止、または彼らの財務状況、業績または調達モデルの不利な発展は、私たちの業務および財務諸表に悪影響を及ぼす可能性があります。私たちの流通業者や他のチャネルパートナーが維持している在庫レベルや、これらのレベルの変化は、任意の所与の時期の運営結果にも大きな影響を与えます。また、私たちのいくつかのサービス業界の流通業者と顧客の統合は、私たちの業務や連結財務諸表に悪影響を及ぼす可能性があります。

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もし私たちが私たちの知的財産権を十分に保護していないか、あるいは第三者が私たちの知的財産権を侵害した場合、私たちは競争被害を受けたり、私たちの権利を実行するために多くの資源を費やしたりする可能性がある。
私たちがサービスする多くの市場は技術によって駆動されるため、知的財産権は製品開発と差別化の面で重要な役割を果たしている。私たちは大量の特許、商標、著作権、商業秘密、その他の知的財産権、そして他の人が持っている知的財産権ライセンスを持っていて、これらを合わせることは私たちの業務に非常に重要です。しかし、私たちが獲得した知的財産権は十分に広くないかもしれないし、顕著な競争優位性を提供してくれないかもしれないし、私たちが持っているまたは許可されている未決または未来の特許出願に特許を発行しないかもしれない。さらに、私たちと私たちの許可者が私たちの知的財産権を維持し保護するために取ったステップは、それが挑戦されていること、無効を宣言すること、回避すること、設計を迂回すること、または強制許可の対象となることを阻止できないかもしれない。特に知的財産権が高度に発達していない、または保護されていない国である。私たちがその中で業務を展開したり、将来業務を展開しようとしている外国の法律は、米国の法律のように知的財産権を認めたり保護したりしないかもしれません。場合によっては、侵害者が主導的な地位を占めたり、他のビジネス上の理由で、あるいは国が私たちの知的財産権を強制的に許可することを要求する可能性があります。私たちはまた、ビジネス秘密やその他の所有権をある程度保護するために、従業員、コンサルタント、他の当事者と締結された秘密およびスポーツ禁止協定に依存しています。私たちはこのような合意が私たちの商業秘密と他の所有権を十分に保護し、違反されないことを保証することもできず、私たちがどんな違反に対しても十分な救済措置を持っていることを保証することはできない, 他の人は、実質的に同じ固有情報を独立して開発しないか、または第三者が他の方法で私たちのビジネス秘密または他の固有の権利を取得することができない。私たちは、競争優位性を伝達することができ、私たちの知的財産権を十分に保護したり、そのような財産が回避または無許可に使用されることを防止したり、私たちの知的財産権を実行するコストを獲得または維持することができず、私たちの競争地位や財務諸表を含む私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があります。
第三者は私たちが彼らの知的財産権を侵害または流用していると主張するかもしれません。私たちは重大な訴訟費用、損失または許可費用、または製品やサービスの販売を阻止されるかもしれません。
私たちは時々第三者からの通知を受けます。第三者の知的財産権を侵害または流用していることを告発し、私たちの業務行為がなく、他人の知的財産権を侵害したり、流用したりすることはできません。私たちの多くの技術の複雑さと知的財産権訴訟の不確実性のため、知的財産権に関するいかなる紛争や訴訟も高価で時間のかかる弁護となる可能性がある。我々の知的財産権組合は,侵害や流用クレームに対する反訴や許可の交渉には役に立たない可能性がある。さらに、このような侵害または流用クレームにより、キー技術の権利を失う可能性があり、キー技術を許可することができず、キー製品およびサービスを販売することができず、侵害された権利について大量の損害賠償または許可料を支払うことが要求され、他人の技術または他の知的財産権の許可が要求され、マーケティングの停止、製造またはいくつかの製品の使用を要求されるか、または高いコストで私たちの製品を再設計、再設計または再形成することが要求され、これらは、私たちの競争地位および財務諸表を含む私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。第三者知的財産権はまた、特定の製品や設計革新に対する市場の需要をより難しくまたはより高価にする可能性がある。もし私たちが他人の特許や他の知的財産権の下で許可を求めることを要求されたら、もし本当にあれば、私たちは受け入れ可能な条件でこれらの許可を得ることができないかもしれない。私たちが権利侵害や流用クレームを弁護することに成功しても、私たちは大きなコストを発生させ、管理者の注意と資源を移す可能性がある, これは私たちの業務と財務諸表に悪影響を及ぼすかもしれない。
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私たちの製品またはサービス(ソフトウェアを含む)の欠陥および意外な使用または開示が不十分であるか、またはそれに対して提起された疑惑については、私たちの業務、名声、および財務諸表に悪影響を及ぼす可能性がある。
我々が製造または販売している製品およびサービス(第三者から調達された製品を含む)の製造または設計欠陥または“欠陥”、意外な使用、安全または品質の問題(またはそのような問題に対する見方)、“ラベル外”の使用または製品およびサービスの使用に関連するリスクが十分に開示されていないことは、人身傷害、死亡、財産損失、利益損失、または他の責任をもたらす可能性がある。これらのイベントは、リコールまたは安全警報を引き起こす可能性があり、製品またはサービスが市場から供給され、製品責任または同様のクレームを引き起こす可能性があります。任意の潜在的な製品責任クレームは私たちの保険金額を超える可能性があり、あるいは保険条項の保険範囲から除外される可能性があります。私たちの保険更新の費用と保険のレベルは当時の水準に相当しないかもしれません。リコール、交換、製品責任、および同様のクレーム(その有効性または最終結果にかかわらず)は、巨額のコスト、および負の宣伝および私たちの名声への損害を招く可能性があり、これは、私たちの製品およびサービスに対する需要を減少させる可能性がある。我々の業務はまた,業界参加者,政府機関,他の機関による医療機器製品やコンポーネントの利用率,安全性,有効性の研究の影響を受ける可能性がある。上記のいずれの場合も、そのような製品の1つまたは複数の国または地域での販売中断を引き起こす可能性があり、あるカテゴリを代表する個人または団体のクレームを求めることを含む、製品問題によって自分が傷ついたと思う人に損害賠償要求を提出させる可能性がある。
我々が販売している歯科アマルガムのリスク検討については,“項目1.業務−規制事項−医療機器規制”を参照されたい
私たちの再編成と地域統合行動は私たちの業務に長期的な悪影響を及ぼすかもしれない。
私たちは現在、私たちの業務範囲内で重大な再編と現場統合活動を実施しており、私たちのコスト構造を調整し、私たちの運営効率を高めており、私たちは将来似たような活動に従事するかもしれません。これらの再編·統合活動および私たちが定期的に行っているコスト削減活動(買収された業務の統合に関連する活動を含む)は、私たちが利用可能な人材、資産、その他の資源を減少させ、私たちの製品やサービスの改善を遅らせることができ、顧客の反応能力に悪影響を与え、製品需要が増加したときに生産量を迅速に向上させる能力を制限し、不利な公衆の関心を引き起こす可能性がある。私たちのサイト統合計画の一部として、私たちはまた、優遇された税金優遇を失ったり、受け入れ可能な条項でレンタル契約を更新できない可能性があります。私たちはある資本項目を変更し、特定の生産事業を閉鎖し、私たちの業務で使用されないいくつかの施設のレンタルを放棄するかもしれない。さらに、これらの活動は、追加のコストおよび/または実施の遅延をもたらす可能性がある従業員または第三者にクレームを与える可能性がある。また、実施計画中の再編活動の延期、場所統合或いは他の生産性向上、意外なコスト、或いは目標改善を達成できなかったことは、このような行動で実現されることを期待する運営或いは財務利益を弱める可能性がある。さらに、私たちは現在または未来の再構成活動、場所統合、またはコスト削減活動を成功的に実施できないかもしれない。これらの計画の予想されるメリットを実現するには、本当にどんなメリットを達成すれば、数年かかるかもしれませんが、私たちは私たちの目標費用効果と毛金利改善を達成できないかもしれません。また…, 私たちはこれらの戦略計画の投資に資金を提供するのに十分な資金がないかもしれないし、私たちの業務戦略は時々変化するかもしれませんが、これは私たちの業務に重要だと思う計画を実施する能力を遅らせるかもしれません。上記のいずれの場合も、私たちの業務および財務諸表に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちは気候関連リスクの悪影響を受けたり、そのようなリスクに対する法律、規制、または市場反応の悪影響を受ける可能性がある。

気候に関連したリスクの長期的な影響は予測が困難であり,広範である可能性がある。気候変化の影響は、物質リスク(例えば、海面上昇または気象パターン変化)、社会および人間の影響(例えば、人口流出または健康および福祉への損害)、コンプライアンスコストおよび移行リスク(例えば、規制または技術変化)、市場傾向の転換(例えば、消費者が持続可能な製造製品の購入をより重視する)および他の悪影響を含む可能性がある。私たちのどんな主要な場所も気候に関連した危険の悪影響を受けやすいかもしれない。例えば、当社の本社はカリフォルニア州にあり、カリフォルニアは歴史的に経験しており、干ばつ、渇水、洪水、熱波、野火、それによる空気の質の影響や野火予防に関する停電を含む気候関連の事件を経験し続けている可能性が高い。気候関連リスクの影響はまた、いくつかの製品、商品、およびエネルギー(公共事業を含む)の獲得可能性およびコストを損なう可能性があり、さらに、私たちが必要な数量およびレベルで業務を運営するために必要な商品またはサービスを調達する能力に影響を与える可能性がある

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また、気候変動への日々の関心は、温室効果ガス排出の規制、代替エネルギー政策、および持続可能な開発イニシアティブを含む、気候変動に関連するより多くの地域、連邦および/または世界の法律および規制要件を招き続ける可能性がある。米国または私たちが業務を展開している任意の他の管轄区域で制定または公布された法律または法規が、私たちの現在の法律や法規義務よりも厳しい制限と要求を加えると、私たちの製品調達、製造、流通に関連するコストが中断または増加する可能性があり、これは私たちの業務、運営結果、財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある。このような規制の変化は、排出削減と他の規制要求の遵守に関連する資本支出を含む、私たちの運営と財務決定に重大な影響を与える可能性がある。

私たちの負債に関するリスクは

私たちは約14億ドルの未返済債務を持っていて、未来に私たちはもっと多くの債務を生むかもしれない。このような債務は私たちの業務と私たちの義務を履行する能力に悪影響を及ぼすかもしれない。

2023年2月10日現在、吾らの未返済債務は約14億ドルであり、改正および再記述された信用協定(“改訂された信用協定”)の下の約9億ドル、2025年6月1日に満期になった転換可能な優先手形(“手形”)の項目の5.18億ドル、および改訂された信用協定の循環信用計画項目による追加の7.5億ドルの借入金能力を含み、循環信用手配をさらに増加させる能力を要求する能力があり、最高で3.5億ドルに達する
この年報に掲載されているレビュー総合財務諸表付記16を参照してください。この債務は私たちと私たちの証券保有者に重要な不利な結果をもたらすかもしれない
不利な経済的条件と産業的条件での私たちの脆弱性を増加させる
私たちが追加資金を得る能力を制限し
他の目的で利用可能なキャッシュ量を削減するために、資金フローの大部分を債務返済に使用することが求められている
私たちの計画や企業や業界の変化に対応する柔軟性を制限しています
債券転換時に普通株を発行するために既存株主の利益を希釈すること;
私たちはレバレッジ率が私たちより低いか資本を獲得しやすい競争相手に比べて競争劣勢にあるかもしれない。
私たちの業務は十分な資金を生産しないかもしれません。そうでなければ、私たちの債務で満期になった金額を支払うために十分な現金備蓄を保つことができないかもしれません。将来的に現金需要が増加するかもしれません。修正された信用プロトコルは、例えばEBITDAに基づくレバー比率および利息カバー率を含む、私たちの長期的な利益に適合する可能性のある活動に従事する能力を制限する制限的な契約を含む。もし吾等が上記のいずれかの制限に違反し、適用された治療期間内に融資者から優遇条件で免除を取得できなかった場合、未返済債務(および他の任意の交差違約引当された債務)は、即時満期および対処として宣言されることができ、これは、吾等の流動資金および財務諸表に悪影響を及ぼす

これらのリスクは私たちが負担する債務額とともに増加し、将来的には上記の債務に加えて、重大な債務を招く可能性がある

私たちは私たちのすべての債務を返済するのに十分な現金を作ることができないかもしれないし、債務下での私たちの義務を履行するための他の行動を余儀なくされるかもしれないし、これは成功しないかもしれないし、配当金を支払う能力に悪影響を及ぼすかもしれない。
私たちが計画的に債務を返済したり、債務の再融資をする能力は私たちの財務状況と経営業績に依存しており、これらの要素は当時の経済と競争状況、そしていくつかの私たちがコントロールできない金融、商業、立法、規制、その他の要素の影響を受ける。私たちは経営活動のキャッシュフローレベルを維持できないかもしれません。債務の元金と利息を支払うことができます。
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もし私たちのキャッシュフローや資本資源が不足して私たちの債務超過義務が資金を提供すると思ったら、私たちは深刻な流動性の問題に直面し、投資と資本支出の減少または延期を余儀なくされたり、重大な資産や業務を処分したり、私たちの配当政策を変更したり(配当金を支払う場合)、追加の債務や持分資本を求めたり、私たちの債務を再編したり、再融資したりする可能性があります。私たちは商業的に合理的な条項やそのような代替措置を何も実施できないかもしれないし、成功しても、これらの代替行動は予定された債務超過義務を履行させることができないかもしれない。将来私たちの負債を支配する可能性のある道具は、私たちが資産を処理する能力を制限し、これらの処置によって得られる収益の使用を制限するかもしれない。私たちはこのような処置を終えたり、満期になった時に債務超過義務を履行するのに十分な収益を得ることができないかもしれない。
また、私たちは子会社を通じて業務を展開している。したがって、私たちの債務を返済することは、特定の国際子会社によって生成されたキャッシュフローと、配当金、債務返済、または他の方法で私たちにこれらの現金を提供する能力を含む私たちの子会社に依存するだろう。私たちの子会社は私たちの債務の満期金額を支払ったり、この目的のために資金を提供する義務がないかもしれません。私たちの子会社は私たちの債務を支払うことができるように十分な分配を行うことができないか許されないかもしれない。各子会社は異なる法律実体であり、場合によっては、法律、税収、契約制限は、子会社から現金を得る能力を制限する可能性がある。もし私たちが子会社から分配を受けなければ、私たちは私たちの債務に必要な元金と利息を支払うことができないかもしれない。
私たちは債務を返済するのに十分なキャッシュフローを作ることができない、あるいは商業的に合理的な条項や私たちの債務の再融資をすることができず、私たちの業務、財務状況、経営結果、そして私たちが債務義務を履行したり、普通配当金を支払う能力に重大な悪影響を及ぼすかもしれない。

基本的な変動後に現金で債券を買い戻すか、転換後に満期になった任意の現金金額を支払うために必要な資金を集めることができないかもしれませんが、私たちの他の債務は、債券の買い戻しや転換時に現金を支払う能力を制限するかもしれません
債券保有者に重大な変動があれば、当行は現金で債券を買い戻し価格で債券を買い戻すことを要求することができ、買い戻し価格は一般に債券の元本金額に等しく、別途利息および未払い利息を加算することができる(あれば)。また、変換時には、私たちは変換義務の一部または全部を現金で支払うつもりだ。私たちは十分な利用可能な現金を持っていないかもしれません。あるいは手形の買い戻しや転換時に満期になった現金の支払いを要求されたときに融資を受けることができるかもしれません。また、適用される法律、規制機関、および私たちの他の債務を管理する協定は、手形の買い戻しや転換後の満期現金金額を支払う能力を制限する可能性があります。私たちは手形を買い戻すことができなかったり、必要に応じて転換時に満期になった現金金額を支払うことができず、受託者であるウィルミントン信託全国協会との手形契約(期日は2020年5月21日)との違約を構成します。契約の違約や根本的な変化自体によっても、我々の他の債務を管理することによる合意違約を招く可能性があり、これにより、当該他の債務が直ちに全額弁済される可能性がある。私たちは他の債務と債券の下のすべての満期金を返済するのに十分な資金がないかもしれない
手形の条件付き変換機能がトリガされると、私たちの財務状況や経営業績に悪影響を及ぼす可能性があります。
債券の条件付転換機能がトリガされると、債券保有者は、指定期間内に自己の選択に応じて随時債券を変換する権利がある。私たちは現金転換後の未返済手形の元本金額を満たすために撤回できない選択をした。もし1つ以上の所持者がそのチケットを変換することを選択した場合、私たちは現金で債務の一部または全部を支払うことを要求され、これは私たちの流動資金に悪影響を及ぼす可能性がある。また、所有者が彼らの手形を転換することを選択しなくても、適用される会計規則により、手形のすべてまたは一部の未返済元金を長期負債ではなく流動負債に再分類する必要がある可能性があり、これにより、私たちの運営資本の純額が大幅に減少する。2022年12月31日現在,チケット所持者がチケットを変換することを許可する条件の1つが満たされている.したがって、これらの手形は2022年12月31日から流動負債に分類される。条件転換は四半期ごとにテストします。

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私たちが債券について締結した上限コールオプション取引は、債券と私たちの普通株の価値に影響を与える可能性があります

債券売却では、吾らは債券の初期購入者、それぞれの連属会社及び他の金融機関(“オプション相手側”)と完封償還取引(“完封催促”)を締結している。上限催促があることは、一般に、任意の変換手形を減少させる際の潜在的な希薄化および/または相殺吾などは、変換されたチケットの本金額を超える任意の現金支払いを支払わなければならない(場合に応じて)、削減および/または相殺に関しては上限規定を受けなければならない

上限催促に対するヘッジを確立する際には,オプション取引相手やその関連会社が我々の普通株について様々なデリバティブ取引を行っている.このような者は、後日、当社の普通株に関連する様々な派生ツールを締結または解除することによって、および/または債券満期日前に二次市場取引において、当社の普通株または他の証券(および手形転換に関連する任意の観察期間内にそうする可能性がある)を購入または売却することによって、その対打を調整することができる。この活動は私たちの普通株式や手形の市場価格の上昇や低下を招くか、または避けることができる

私たちは閉鎖された通話の取引相手の危険に支配されている

オプション相手側は金融機関であり、いずれかまたはすべての機関が上限のコールオプションで違約するリスクに直面する。私たちのオプション取引相手の信用リスクの開放は何の担保もないだろう。過去の世界経済状況は、多くの金融機関が実際にまたは考えられていた失敗や財務困難を招いた。オプション取引相手が破産手続きに直面すれば,そのプログラム中の無担保債権者となり,その債権は,そのオプション取引相手との上限催促における我々のリスクの開口に相当する.私たちのリスク開放は多くの要素に依存しますが、一般的に、私たちのリスク開放性の増加は市場価格と私たちの普通株の変動性の増加と関係があります。さらに、オプション取引相手が約束を破ると、私たちは不利な税金結果と、現在予想されている普通株よりも多くの希釈を受ける可能性がある。私たちはオプション取引相手の財政的安定性や生存能力を何も保証することができない。

私たちの変動金利負債は私たちを金利変動に暴露させ、これは私たちの債務超過義務を大幅に増加させる可能性があり、私たちはLIBORの停止が予想される悪影響を受けるかもしれない。

私たちのいくつかの融資によると、私たちが改訂した信用協定を含めて、借金は変動金利で行われ、金利変動のリスクに直面させます。金利は2022年に上昇した。金利が引き続き上昇すれば、いくつかの変動金利債務に対する債務超過義務が増加し、借金額が変わらなくても、債務返済に利用可能な現金を含む純収入とキャッシュフローは、それに応じて減少する。

さらに、私たちのいくつかの財務計画は、修正された信用協定を含み、負担される金利は、ロンドン銀行の同業解体(“LIBOR”)を含む短期現行金利の変動によって変動する(またはLIBORまたはLIBORに関連する指標から)。2017年7月27日、イギリス金融市場行動監視局は、2021年以降にLIBOR金利を銀行に提出することを説得または強制する予定だと発表した。私たちに関連するすべてのLIBOR条項は2023年6月30日以降に発表を停止するか、または代表的ではありません。アメリカ銀行監督機関はすでに銀行が2021年後に新しいドルLIBOR契約の執筆を停止することを提案したが、いくつかの限られた例外状況を除いて、ニューヨーク連邦準備銀行の別の参考金利委員会(ARCC)はすでに保証のある隔夜融資金利(SOFR)を提案したドルLIBOR無リスク代替金利に決定した。我々が改訂した信用協定では,LIBOR停止事件の際に代替金利としてSOFRを用いることが規定されている。SOFRは比較的新しい基準金利であり、歴史は非常に限られている。LIBORはSOFRと有意差があり、例えばLIBORは無担保ローン金利、SOFRは担保ローン金利、SOFRは隔夜金利であるが、LIBORは異なる期限の定期金利を反映している。我々がLIBORに基づく借金をSOFR,LIBORとSOFRとの差に変換すると,提案の利差調整に加えて,金利コストがLIBORよりも高い場合があり,我々の経営業績に大きな悪影響を与える可能性がある。

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私たちの業界に関わるリスクは
私たちがサービスしている業界は、コスト削減に努力するために大きな変化を経験しており、これは私たちの財務諸表に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちがサービスしている業界はコスト削減に努力しています
世界各地の政府と私営医療保健提供者と支払人はますます多くの管理式保健を利用して保健サービスを提供し、集中調達、調達計画に参加可能なサプライヤーの数を制限し、団体調達組織と総合保健提供ネットワークを構築し、そして統合してその調達レバーを高め、競争的入札プログラムを使用して保健製品とサービスを調達することを求めている。
私たちのいくつかの顧客、および私たちの顧客が製品を供給するエンドユーザーは、医療製品、サービス、研究活動に対する政府の援助と補償に依存する。他の国·地域の医療緊縮措置や他の潜在的な医療改革の変化や政府緊縮措置が減少しており、我々の製品やサービスの顧客またはエンドユーザが入手可能な政府資金や精算金額、および/または我々の製品やサービスを使用する医療プログラム量をさらに減少させることが可能である。他の国及び一部の個人支払者も、精算、支払い、定価又は保証制限、精算を結果にリンクさせること、又は(政府実体について)強制許可を行うことにより、保健製品の価格を直接又は間接的に制御する。例えば,中国では大量調達政策が実施されており,これは中国が全国や地域で実施している一連の集中改革であり,医療や歯科消耗材の大幅な値下げを招いている。世界経済の不確実性や悪化は、政府の資金調達や返済にも悪影響を及ぼす可能性がある。

これらの変化、および市場需要、政府法規、第三者保険·精算政策、社会的圧力による他の影響は、医療の提供、精算、資金調達方式を変更し始めており、私たちのサービスの医療業界と関連業界の参加者が私たちの製品やサービスを購入することを減少させ、彼らが私たちの製品やサービスに支払いたい価格を下げ、政府機関または第三者支払者が私たちの製品とサービスに提供する精算と資金金額を減少させ、臨床データ要求を高め、私たちの製品やサービスを使用する医療手続きの数を減少させる可能性がある。新技術と製品の受容率に影響を与え、私たちのコンプライアンスと他のコストを増加させる。さらに、私たちは重要な細分化市場から除外されたり、私たちが受け入れられる条項で共同購入組織や総合健康ネットワークと契約を結ぶことができなくなり、たとえ私たちがこのような契約を締結しても、それらの条項は私たちの現在または未来の収益性に悪影響を及ぼす可能性がある。上記のすべての要素は、私たちの業務と財務諸表に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちは激しい競争に直面しており、もし私たちが効果的に競争できなければ、私たちは需要の低下と市場シェアの低下を経験するかもしれない。私たちが効果的に競争しても、私たちは私たちの製品とサービスの価格を下げることを要求されるかもしれない。
私たちの業務のある業界は競争が激しく、ますます多くの統合の影響を受けている。私たちが販売している製品やサービスの範囲と私たちのサービスの市場の多様性によって、私たちは様々な競争相手に出会いました。“プロジェクト1.ビジネス--競争を参照.効率的な競争のためには、主要顧客との長期的な関係を維持し、新顧客や外部専門家との関係を構築し、様々な製品やサービスカテゴリにおけるブランド認知度やリーダーシップを維持·拡大し、新興市場を含む新市場に浸透させることで、我々の業務を継続的に発展させなければならない。そのほか、製品問題、安全警報と製品に関する出版物の面で、業界の市場シェアはすでに発生し、重大な変化が発生する可能性があり、製品品質、製品効果と品質システムの著者らの業界における競争の重要性を反映している。効果的な競争および/または競争による価格設定圧力は、財務諸表に悪影響を及ぼす可能性があり、私たちの新市場への拡張は、予想よりも大きなリスク、負債、および費用をもたらす可能性があります。また、私たちが直面しているリスクは、私たちの競争相手や私たちの顧客が自社ブランド、模造薬、あるいは低コスト製品を発売し、私たちの製品とより低い価格で競争する可能性があることです。これらの競争相手の製品がかなりの市場シェアを奪取したり、全体の市場価格を低下させたりすれば、これは私たちの財務諸表に悪影響を及ぼす可能性がある。
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法律法規に関連するリスク
政府法規の変化は、私たちの製品やサービスに対する需要を減らしたり、私たちの費用を増加させたりするかもしれない。
私たちは市場で競争して、私たちと私たちの顧客は超国家、連邦、州、地方、その他の司法法規、例えば健康と安全、環境、食品と薬品、そしてプライバシーに関する法規を守らなければならない。私たちはこれらの規制によって作られた顧客のニーズを満たすために、私たちの製品とサービスを開発、構成、販売しています。これらの規定は複雑で、常に変化し、時間の経過とともにより厳しくなり、異なる管轄区域の間で一致しない可能性がある。これらの規制(またはその解釈または適用)の任意の重大な変化は、私たちの需要を減少させ、私たちの生産コストを増加させ、または新しいまたは修正された製品およびサービスの発売を延期するか、または私たちの既存の活動、製品、およびサービスを制限する可能性がある。例えば、新冠肺炎の大流行に対応するために、連邦、州、地方、外国政府当局は、集会規模の制限、作業施設、学校、公共建築、企業の閉鎖、隔離、封鎖、旅行制限を含むウイルス伝播を抑制するための合意および制限を継続して実施することが可能である。これらの制限はすでに私たちの業務運営を混乱させ続け、私たちの製品やサービスに対する需要を減少させる可能性がある。

私たちのいくつかの業務は、FDAや他の国の類似機関によって広く規制されており、医療業界の詐欺や乱用、健康情報のプライバシーや安全を規制する法律である。これらの規定を守らなければ、私たちの名声、ビジネスをする能力、財務諸表に悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちの製品の多くは医療機器であり、米国食品医薬品局(FDA)、他の連邦および州政府機関、他の国および地域の類似機関、特定の認証機関、および危険材料(またはそのような材料を含む製品の製造および販売)管理規定によって規制されている。FDAおよびこれらの他の規制機関は、X線放出装置の安全に関する追加規定を実行する。世界的な規制環境はますます厳しくなって予測できない。近年,医療機器に対する規制要求がないいくつかの国ではこのような要求が制定されており,他の国では既存の規制規定の拡大や拡大が計画されている。例えば、EU MDRは医療機器のマーケティングと販売に対してより厳格な要求を提出し、臨床評価要求、品質システムと発売後の監督方面を含む。EU医療機器指令に基づいて評価および/または認証された医療機器は、2024年まで市場に投入され続けることができる(またはその証明書が満了するまで、適用またはより早い場合)、しかし、申請日から、製造業者、輸入業者、および流通業者は、品質システムおよび発売後監督を含む流通、マーケティングおよび販売に関する要求を遵守しなければならない。EU MDR要求を遵守して、私たちの品質管理システムを修正し、いくつかの機能の面で資源を増加させ、必要に応じて技術文書の更新、その他の変化を要求します。これらの要求を満たすことができなかったことは、EUおよびその製品登録をEU要求と束ねている他の地域での私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。

同様に、医師が日光を支払う法案によると、私たちと保険受給者(医師、歯医者、教育病院、他の非医師従事者を含む)との間のいくつかの財務関係に関する詳細な情報を収集し、報告しなければならない。私たちまたは私たちの子会社は、いくつかの州の透明性法律に基づいて情報を報告することを要求される可能性があり、これらの法律は“医師支払い日光法案”がカバーされていない場合を対象としており、その中のいくつかの州法律および連邦法律は明確ではないかもしれない。私たちはまた供給者と顧客の間のいくつかの相互作用が透明でなければならないことを要求する外国法規の制約を受けている。私たちは上記の法律と要求を満たすための基本的なコンプライアンスの計画と制御措置があると信じていますが、このようなコンプライアンスは私たちに追加的なコストをもたらし、要求は時々明確ではありません。

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これらの監督管理機関は異なる程度で、私たちの製品の開発、テスト、製造、ラベル、マーケティング、流通と上場後の監督に関する法律と法規を遵守することを要求している。我々が予想していた時間範囲内で、または510(K)の承認のような規制部門の承認を完全に得ることができるか、または我々の新製品または既存製品の修正(または他の適応または用途)を承認することができる保証はなく、もし私たちがこのような承認または承認を得た場合、時間がかかり、コストが高く、制限される可能性がある。私たちがこのような規制許可または承認を得る能力は多くの要素に依存し、そのような許可または承認を得る過程は時間の経過とともに変わる可能性がある。最初の規制承認または承認後であっても、これらの規制機関の定期検査を受け、セキュリティ問題が発生した場合、製品ラベルに追加の警告を提供したり、その承認の期待用途を縮小したりするなど、製品の使用条件の修正を要求される可能性があり、製品の市場受容度を低下させる可能性がある。私たちの製品を販売する前(または私たちの製品を修正または拡張する前に)必要な規制許可または承認を得ることができず、他のこれらの法規に違反した行為は、これらの規制機関を満足させる検査意見を是正できなかったこと、および私たちの製品に関連する実際または予想された有効性または安全問題または有害事象の傾向(流通許可を得た後であっても)は、FDA Form 483の検査意見を招き、警告状、顧客通知、売上低下、顧客流出、市場シェア損失、救済およびコンプライアンスコストの増加、強制リコール、偽または誤ったブランドの製品の差し押さえを招く可能性がある。禁令, 行政拘留、輸入許可の拒否、生産施設の一部または全部の閉鎖、または経営制限の実施、製品の許可用途の縮小、承認の一時停止または撤回、および上場前通知の撤回。私たちはまた、医療業界の詐欺と乱用、定価、販売とマーケティング行為、健康情報のプライバシーと安全、および製造と品質基準を規制する様々な法律、“第1項、商業-規制事項”に記載されている連邦法規を含む。我々の内部運営と第三者の業務手配が適用される医療法律や法規に適合することを確保することは、多くのコストに及ぶ。政府当局は、私たちの業務やり方が現在または未来に適合していないと結論するかもしれないが、詐欺および乱用または他の医療保健法律および法規の適用に関する現行または将来の法規、機関指導または判例法に関連している。
これらの基準を遵守しないことは、罰金、費用、禁止、民事処罰、製品のリコールまたは差し押さえ、生産の完全または部分的な一時停止、510(K)設備の承認拒否、上場承認の撤回、刑事起訴、および以下に説明する他の悪影響をもたらす可能性があり、これらの影響は以下のように:私たちの業務は広範な規制を受けており、これらの規定を遵守しないことは、私たちの名声を含む私たちの財務諸表および業務に悪影響を及ぼす可能性がある。さらに、このような行動を防御するには高価で時間がかかる可能性があり、多くの人的資源が必要となる可能性がある。したがって、私たちが私たちに提起される可能性のあるいかなる訴訟も防ぐことに成功しても、私たちの業務は損害を受ける可能性がある。
私たちの製品に対するラベル外マーケティングや誤った広告は巨額の処罰を招く可能性があります。
FDA、連邦貿易委員会(“FTC”)および場合によっては、環境保護局(“EPA”)は、承認または承認された製品に対して提出される可能性のある販売促進声明を厳格に規制している。特に、私たちが受け取る可能性のあるいかなる許可も、FDA承認のラベルに示された使用のために、私たちの製品を販売することだけを許可します。私たちは、現在の製品に追加のラベル適応を提供することを要求するかもしれませんが、FDAは、任意の追加の適応をサポートするための追加の高価な性能または臨床データを要求するか、または承認の条件として、許可された任意の製品の予期される用途に制限を加えることを直接拒否する可能性があります。FDAが私たちの製品を非ラベル用途にマーケティングまたは広告すると判断した場合、私たちは罰金、禁止、または他の処罰を受けるかもしれません。他の連邦、州、または外国の法執行機関も行動する可能性があり、もし彼らが私たちの業務活動がラベル外使用や誤ったブランドの普及を構成していると思う場合、これは刑事、民事および行政処罰、巨額の罰金、損害賠償、罰金、返還、政府医療計画から除外され、および/または私たちの業務を削減することを含む重大な処罰を招く可能性がある。これらの事件のいずれも私たちの業務と運営結果を深刻に損害し、私たちの株価を下落させる可能性がある。
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私たちの製品のいくつかの修正は、新しい510(K)許可または他のマーケティング許可を必要とする可能性があり、私たちの製品のリコールまたは販売停止を要求するかもしれません。
510(K)の許可に従って、医療機器が米国で合法的に販売されることが許可されると、製造業者は、装置のいくつかの修正をFDAに通知するように要求される可能性がある。メーカーはまず、製品の変更に新たな発売前提出が必要かどうかを確認するが、FDAはどのメーカーの決定も審査する可能性がある。FDAは新しい許可が必要かどうかに関する私たちの決定に同意しないかもしれない。私たちは過去に私たちの製品を修正し、適用されたFDA法規およびガイドラインの審査に基づいて決定されました。場合によっては、新しい510(K)の許可や他の発売前に提出する必要がありません。私たちは将来的に同様の修正を行うか、または新しい510(K)の許可を必要としないと考えられる追加の機能を追加するかもしれない。FDAが私たちの決定に同意し、新しい510(K)通知を提出することを要求しない場合、私たちは許可を得るまで、マーケティングの停止や修正された製品のリコールを要求される可能性があり、巨額の規制罰金や処罰を受ける可能性があります。
私たちの業務、製品、サービスは私たちを環境、健康と安全責任、コスト、違反のリスクに直面させ、これは私たちの業務、名声、財務諸表に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちの運営、製品、サービスは環境法律法規の制約を受けており、これらの法律法規は環境汚染物質の排出に制限を加え、危険と非危険廃棄物の使用、発生、処理、貯蔵、処分のための基準を確立し、廃棄処分と回収計画を実施している。私たちの運営では、私たちはまたアメリカと海外の様々な健康と安全法規を守らなければならない。私たちの環境、健康、安全コンプライアンス計画(または買収した企業のコンプライアンス計画)がいつでも有効であることを保証することはできません。これらの法律のいずれも遵守しないことは、民事と刑事、金銭的、非金銭的処罰を招き、私たちの名声を損なう可能性がある。さらに、私たちが現在または未来の環境保護、健康、安全法律に遵守するコストが私たちの見積もりを超えたり、私たちの財務諸表に悪影響を与えないという保証はありません。
さらに,救済措置に関連する費用や,過去や現在の廃棄物処理方法や他の危険材料処理方法に関連したいわゆる環境被害が生じる可能性がある。また、個人当事者による人身傷害、財産損失、または他のクレームにも関連しており、これらのクレームは、危険物質の存在または接触による傷害または損害を主張する。未来の事件、例えば現行の法律或いは法規の変化、機関の方向或いは法執行政策の変化、救済技術の発展、著者らの業務行為の変化及び会計規則の変化により、私たちはまた追加の救済、コンプライアンス或いは人身傷害コストの影響を受ける可能性がある。この等のリスクに関する他の資料は、本年報に掲載されている審査総合財務諸表付記15を参照されたい。危険物質の放出や接触による私たちの過去または未来の責任が私たちの推定を超えないことや、私たちの名声や財務諸表に悪影響を与えないこと、また、私たちの過去、現在、または未来の業務活動によって追加的な人身被害や救済クレームを受けないことを保証することはできません
私たちの業務は広く規制されています;これらの規定を守らなければ、私たちの名声を含めて、私たちの財務諸表や私たちの業務に悪影響を及ぼすかもしれません。
本年度報告で他の地方で言及された環境、健康、安全、医療機器、医療機器、反腐敗、データプライバシー、その他の法規に加えて、私たちの業務は超国家、連邦、州、地方、その他の司法管轄レベルの米国および非米国政府と自律実体によって広く規制されている。
私たちは様々な輸入法、輸出規制、経済制裁法の遵守を要求されています。これは私たちの特定の顧客、ビジネスパートナー、他の人との取引、そして私たちの従業員と私たちの子会社との取引に影響を与えるかもしれません。場合によっては、輸出規制および経済制裁条例は、特定の製品、サービス、および技術の輸出を禁止する可能性がある。他の場合、私たちは輸出規制された物品の前に輸出許可証を取得しなければならないかもしれない。私たちの企業に適用される様々な輸入法を遵守することは、私たちがある製品を得ることを制限し、ある製品を獲得するコストを増加させ、時々私たちの輸入在庫の供給を中断する可能性があります。
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私たちの製品や運営もしばしば異なる国の業界基準の制約を受けており、これらのルールを守らないと、私たちの製品やサービスを販売するために必要な認証を取り消し、他の方法で私たちの業務や財務諸表に悪影響を及ぼす可能性があります。適用要件を遵守しない(または遵守されていないと言われているいかなる規定も)輸入拘束、罰金、損害賠償、民事·行政処罰、禁止、一時停止または監督許可の喪失、製品のリコールまたは差し押さえ、経営制限、政府が製品輸出申請の承認を拒否したり、供給契約の締結を許可したり、特定の政府機関に製品を販売する資格を取り消されたり、他の国または司法管轄区の政府から排除された医療計画(MedicareおよびMedicaidまたは他の司法管轄区の同様の計画)のほか、違反疑惑を解決する誠実な監督と報告義務、私たちの業務中断、私たちの製造、輸入、輸出および販売製品およびサービスの能力が制限され、顧客流出、巨額の法律と調査費用、返還、個人監禁、名誉損害、契約損害、利益減少、業務運営の削減または制限、刑事起訴およびその他の金銭的および非金銭的処罰。これらのリスクに関するより多くの情報は、“業務-規制事項”というタイトルの部分を参照されたい
私たちの株式所有権に関するリスク
私たちの普通株の価格は引き続き変動する可能性があり、これは私たちに対する証券訴訟や投資家に彼らの投資価値を損失させる可能性がある
私たちの取引の歴史は限られていて、多くの要素によって、私たちの普通株の時価は大きく変動するかもしれません。私たちの初公募株から2023年2月10日まで、ニューヨーク証券取引所によると、私たちの普通株の販売価格は2020年3月19日の10.08ドルの低価格から2022年3月29日の52.03ドルの高値まで様々だ。私たちの普通株式市場の価格変動を引き起こす可能性のある要素は

私たちの四半期や年間収益や業界内の他の会社の収益は
経営業績の実際または予想変動
証券アナリストが推定した収益変化や私たちがこれらの推定を満たす能力は
他は会社の経営業績や株価に匹敵する
私たちの経営の規制と法的環境を変えます
マクロ経済状況と新冠肺炎疫病の経済影響、インフレと金利上昇、ロシアとウクライナ戦争を含む世界的な衝突
私たちと私たちの競争相手の重大な買収、資産剥離、訴訟、規制行動、その他の要素など、私たちの経営業績とは関係のない要素を含む異常な事件
全体的な市場変動と国内外の経済状況
これらの“リスク要因”と本年度報告書の他の部分に記載されている他の要素。
株式市場は最近一般的に変動を経験しており、この変動は往々にして特定の会社の経営業績とは無関係である。このような広範囲な市場変動は私たちの普通株の取引価格に悪影響を及ぼすかもしれない。従来、全体市場や1社の証券の市場価格に変動期間が生じた後、これらの会社に対する証券訴訟が行われることが多かった。私たちにこのような訴訟を提起すれば、巨額の費用を招き、私たちの経営陣の注意力と資源を分散させる可能性がある。また、このような変動性により、投資家は買い取り価格や買い取り価格よりも高い価格で普通株を売ることができない可能性がある

私たちの二回目の改正と再記載された会社証明書、私たちの二回目の改正と再記載の定款、手形を管理する契約、およびデラウェア州法律のいくつかの条項は私たちの買収を阻止または延期するかもしれません。これは私たちの普通株の取引価格を下げるかもしれません。
当社の第二次改正及び再記載された会社登録証明書及び第二次改正及び再記載の定款には、デラウェア州法律に含まれる条項は、強制的な買収慣行及び不十分な買収要約を阻止し、取締役会の承認を受けていない自主的な買収を行おうとするのではなく、潜在的な買収者が我々の取締役会と交渉することを奨励することを目的としている。これらの規定には
私たちの株主は特別会議を開くことができません
私たちの株主は書面の同意の下で行動することができない
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株主が株主総会でどのように取締役を推薦または指名するかに関する規則
取締役会は株主の承認なしに優先株を発行する権利がある
我々の取締役会は3級に分けられ、1級ごとに3年間交互に在任しているが、段階的に解読しなければならない。即ち2022年年会は3種類の取締役を選挙し、任期は1年である;2023年年会は1級取締役を選出し、任期は1年である;2024年年次総会は2種類の取締役を選挙し、任期は1年である。2024年年会から、私たちの取締役会は全面的に解読され、2024年年会の日まで取締役会は全面的に解読される。このような分類の取締役会規定は、現役員の交代をより時間と困難にする可能性がある

取締役会が完全に解読されるまで、株主は理由がある場合にのみ取締役を罷免することができる
私たちの取締役は、株主ではなく、私たちの取締役会の空き(取締役会の拡大による空きを含む)を埋める能力を持っています。
また、債券および債券を管理する契約のいくつかの条項は、第三者が私たちを買収しようとすることをより困難にしたり、コストを高くしたりする可能性がある。たとえば,接収構成が根本的に変化すれば,チケット保持者はそのチケットを現金で買い戻すことを要求する権利がある.また,接収が徹底した根本的な変化を構成すると,転化率の一時的な向上が要求される可能性がある。いずれの場合も、その他の場合には、手形や契約下での我々の義務は、我々の買収コストを増加させるか、または第三者による我々の既存管理層の買収を阻止したり、既存の管理層を更迭したりすることが可能であり、我々の証券保有者が有利であると考えられる取引に含まれる可能性がある

また、私たちはデラウェア州会社法(以下“DGCL”と略す)第203条の規定を免除することを選択していないため、この条項はあなたがサポートする可能性のある支配権の変更を遅延または阻止する可能性もあります。第203条は、限定された例外を除いて、デラウェア州会社(“利害関係のある株主”)の15%以上の議決権を有する株式を発行した者又はそれに関連する者は、当該者が利害関係のある株主となった日から3年以内に、当該株主が利害関係のある株主となる業務合併又は取引を承認しない限り、合併、合併又は追加株式の買収を含む任意の業務合併を行ってはならない。(Ii)当該株主が利害関係のある株主となる取引が完了した後、当該利害関係のある株主は、取引開始時に当該法団の少なくとも85%の議決権株式(未発行の議決権株式を含まない(ただし、当該利害関係のある株主が所有する未決済議決権株式を含まない)、上級者を兼任する取締役が所有する議決権株式、又は従業員福祉計画に保有する議決権株式を含まず、従業員が当該計画に保有する株式は秘密権を持たない入札又は採決を行うことを含む)。または(Iii)その時点または後に、企業合併は、同社の取締役会によって承認され、株主総会では、当該会社の発行された議決権付き株の少なくとも3分の2の賛成票で承認され、未発行の議決権付き株は関連株主によって所有されるものではない

これらの条項は、潜在的な買収者が我々の取締役会と交渉することを要求し、任意の買収提案を評価するために、私たちの取締役会により多くの時間を提供することによって、強制的または他の不公平な買収戦略から株主を保護すると信じている。このような規定は私たちを買収の影響から守るためのものではない。しかし、買収要約が一部の株主から有益であると思われ、取締役会が我々および我々の株主の最適な利益に合致すると考えている買収を延期または阻止する可能性があっても、これらの条項は適用されるであろう。これらの規定は、罷免や現役員交代の試みを阻止または阻止する可能性もある
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私たちの2つ目の改正と再記載された会社登録証明書は、デラウェア州の州裁判所を指定するか、または、デラウェア州内に州裁判所が管轄権を持っていない場合、デラウェア州地域の連邦裁判所は、私たちの株主が起こしうるいくつかのタイプの訴訟と訴訟の唯一の独占的なフォーラムとして、私たちと私たちの役員、高級管理者、従業員、株主に対する訴訟を阻止することができるかもしれない。
私たちの2つ目の改正および再記載された会社登録証明書規定は、私たちの取締役会が別の決定がない限り、デラウェア州の州裁判所、またはデラウェア州内に州裁判所が管轄権を持っていない場合、デラウェア州地域の連邦裁判所は、私たちを代表して提起された任意の派生訴訟または法的手続き、私たちの任意の取締役、高級管理者、従業員または株主が私たちまたは私たちの株主に対する受託責任に違反したクレーム、DGCLまたは私たちの第2の改正および再記載された会社登録証明書または定款の任意の規定に基づいて発生したクレームの唯一および独占フォーラムである。または内政原則によって管轄されているというクレームを主張するいかなる訴訟も。この規定は、1934年に改正された“証券取引法”(以下、“取引法”と略す)に規定された義務又は責任を執行するためのクレームには適用されず、連邦裁判所が排他的管轄権を有する他のクレームにも適用されない。

また、私たちの第二次改正及び改訂後の定款規定は、改正された1933年の証券法に基づいて提出された任意の訴えを解決する唯一の場所である米国連邦地域裁判所は、書面で代替場所を選択することに同意しない限り、唯一の場所となる。

これらの排他的フォーラム条項は、私たちの株主が司法フォーラムでこれらの株主が私たちまたは私たちの役員や役員と紛争するのに有利だと思うクレームを出す能力を制限する可能性があり、これは私たちと私たちの役員、役員、従業員、そして株主に対するこのような訴訟を阻止するかもしれない

手形の転換は私たちの株主の所有権権益を希釈するか、あるいは他の方法で私たちの普通株の価格を下げることができます。

債券の一部または全部の転換は私たちの株主の所有権利益を希釈するかもしれない。手形変換後、吾らは、元金金額を超える任意の手形転換価値を満たすために、現金、自社普通株株式または現金と当社普通株株式との組み合わせを選択して支払うことができる。もし私たちが私たちの普通株を超える株式元本または現金と普通株の組み合わせで価値を決済することを選択すれば、このような転換後に発行可能な普通株の公開市場でのいかなる販売も、私たちの普通株の現行の市場価格に悪影響を及ぼす可能性がある。また、手形の存在は、手形の転換が空手形を満たすために使用できるか、あるいは手形が私たちの普通株に転換されることが予想される株が、私たちの普通株の価格を下げる可能性があるので、市場参加者の空売りを奨励するかもしれない。

私たちの普通株の株式を発行したり、売却したり、私たちの普通株の株式を取得する権利は、私たちの普通株と手形の取引価格を下げる可能性があります

私たちは将来的に私たちの普通株、優先株、または普通株または普通株に変換可能な他の証券を発行し、私たちの運営または買収に資金を提供するか、または他の目的に使用することができるかもしれない。さらに、株式オプションまたは帰属制限株式単位を行使するために、20,656,197株の普通株を予約した。債券の契約は、私たちが後日追加株式証券を発行する能力を制限しない。もし私たちが普通株を追加発行したり、私たちの普通株を買収する権利があれば、もし私たちの任意の既存株主が私たちの普通株を大量に売却した場合、あるいは市場がこのような発行または売却が発生する可能性があると考えた場合、私たちの普通株の取引価格およびそれに応じた手形は大幅に低下する可能性がある。また、普通株の増発は、転換債券の際に私たちの普通株の債券保有者を受け取ることを含む、既存の普通株株主の所有権利益を希釈します。

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一般リスク

私たちは商業権と他の無形資産の減価費用を確認する必要があるかもしれない。
2022年12月31日現在、我々の営業権とその他の無形資産の帳簿純資産は合計約46億ドルである。公認された会計原則に基づいて、私たちはこれらの資産を定期的に評価して、それらが減価されているかどうかを決定する。重大な負の業界や経済的傾向、私たちの業務の中断、買収された業務を効果的に統合できない、私たちの資産用途の意外な大きな変化や計画中の変化、私たちの業務構造の変化、資産剥離、時価低下、または関連割引率の増加は、私たちの営業権や他の無形資産を損なう可能性があります。このような減価に関連する費用はいずれも確認期間中の経営業績に悪影響を与えます。

外貨為替レートは私たちの財務諸表に悪影響を及ぼすかもしれません。
ドル以外の通貨での販売と購入はドルに対する外貨の変動に直面させ、私たちのグローバル業務にかんがみて、私たちの財務諸表に悪影響を及ぼす可能性があります。ドルが強くなって、ドルで他の国に販売する製品の有効価格を増加させます。これは価格を下げたり、現地通貨価格を上げることなく販売に悪影響を与える必要があるかもしれません。ドルの弱さは私たちが海外で購入した材料、製品、サービスのコストに悪影響を及ぼす可能性がある。報告目的では、我々の非米国業務の販売や費用もドルに換算され、ドルの切り上げや切り下げは不利な換算効果を招く可能性がある。また,我々のいくつかの業務は,業務本位コイン以外の通貨で顧客に領収書を発行する可能性があり,伝票を発行する通貨の本位貨幣に対する変動も不利な換算効果を招く可能性がある.私たちが海外で保有し経営している子会社の投資も為替リスクに直面している。
多国籍企業に関連した税法の変化は私たちの税金状況に悪影響を及ぼすかもしれない。
米国議会、私たちおよびその付属会社が業務を展開している米国の管轄地域ではない政府機関、経済協力開発機構(OECD)は最近、多国籍企業の課税に関する問題を集中的に議論している。一例は、“税ベース侵食と利益移転”の分野で、利益は低税率の管轄区域の税収目的で稼いでいると主張したり、税率の高い管轄区から税率の低い管轄区に付属会社の間で支払われている。OECDはその総合計画のいくつかの構成要素を発表し、基数侵食と利益移転問題を解決するために合意された国際規則を作成した。したがって、米国と私たちが業務を展開している他の国の税法は、予想または遡及に基づいて変化する可能性があり、どのような変化も私たちの業務や財務諸表に悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの業務プロセスでは、様々な訴訟や他の法律や規制手続きの影響を受けており、これは私たちの業務や財務諸表に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちは、製品またはサービスの使用によって生じる損害クレームまたは反クレーム、ならびに知的財産権事項、雇用事項、税務事項、ビジネス紛争、違約クレーム、競争および販売および貿易慣行、環境事項、人身傷害、保険カバー範囲、買収関連事項、一般法的クレームまたは他の法によるクレームに関連するクレーム、ならびに規制または司法伝票、情報請求、情報請求、および一般法的クレームまたは他の法律クレームに関連するクレームを含む、当社の業務(または以前に所有またはその後に購入されたエンティティの業務運営)に関連する様々な訴訟および他の法律および規制手続きに直面している可能性がある。調査と法執行です私たちはまた、過去または将来の買収、または私たちまたは私たちの前身の買収または剥離業務によって保留された債務、またはそれに関連する陳述、保証または賠償のために訴訟に巻き込まれる可能性がある。訴訟で提起されるクレームタイプは、補償性損害賠償、付随損害賠償、後果性損害賠償、および懲罰的損害賠償(いくつかのタイプの場合、3倍損害賠償)、および/または禁止救済を含むことができる。これらの訴訟に対する起訴や弁護は、私たちの経営陣の注意をそらす可能性があり、これらの訴訟を起訴または弁護する際に巨額の費用が発生する可能性があり、損害賠償金の支払いや和解、あるいは私たちの運営や財務諸表に悪影響を及ぼす可能性のある公平な救済を要求される可能性があります。しかも、私たちが持っているかもしれないどんな保険や賠償権も、私たちをそのような損失から保護するのに十分ではないかもしれないし、保護できないかもしれない。さらに、任意の特定の時期に、訴訟手続の発展は、財務諸表に記録されているまたは損失推定値を調整することを要求することができる, 以前合理的な見積もりの影響を受けなかった負債又は資産の推定、又は現金決済又は判断を記録する。このような状況はどんな特定の時期にも私たちの財務諸表に悪影響を及ぼす可能性がある。訴訟や他の法律や規制手続きにおける私たちの責任が私たちの推定を超えないし、財務諸表や業務に悪影響を与えないことを保証することはできません。
48


労働停止、労働組合、労使委員会運動、その他の労使紛争は私たちの生産性と運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちの一部のアメリカ人従業員と非アメリカ人従業員は集団労働計画の制約を受けている。私たちは潜在的な停止、労働組合と労使委員会運動、および他の労使紛争に直面しており、いずれも私たちの生産性と名声を含む私たちの財務諸表および業務に悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの名声、ビジネス能力、および財務諸表は、私たちの任意の従業員、代理、またはビジネスパートナーの不適切な行為によって損なわれる可能性があります。
私たちの内部統制およびコンプライアンスシステムが、政府関係者へのお金の支払い、賄賂、詐欺、リベートと虚偽のクレーム、定価、販売とマーケティングのやり方、利益の衝突、競争、雇用慣行と職場の行為、輸出入コンプライアンス、経済と貿易制裁、マネーロンダリング、データプライバシーの法律を含む、従業員、代理またはビジネスパートナー(または私たちが買収または協力している業務)から常に私たちを保護することは保証できません。特に、米国の“海外腐敗防止法”、イギリスの“反賄賂法”や他の司法管轄区のような反賄賂法は、会社とその中間者が業務の取得や保留を目的として政府関係者に不当な金を支払うことを一般的に禁止しており、世界の多くの地域で業務を展開しており、これらの地域ではある程度政府腐敗を経験している。このような不正行為やこのような行為に対する告発は、私たちの名声を損なう可能性があり、米国および他の司法管轄区域で民事または刑事調査および関連する株主訴訟に直面し、重大な民事および刑事、金銭的および非金銭的処罰を招き、巨額の法律および調査費用を発生させる可能性がある。しかも、政府は私たちが投資したり買収した会社の違反に責任を負うことを要求するかもしれない。私たちはまた、私たちのサプライヤーの行動基準を遵守することに依存していますが、このような行為基準の重大な違反は、私たちの業務、名声、財務諸表に実質的な影響を与える可能性があります。


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項目1 B。未解決従業員意見
適用されません。

項目2.財産
私たちの会社はカリフォルニア州ブレアに本社があり、私たちは工場を借りました。2022年12月31日現在、私たちの施設には約34の重要な事務、研究開発、製造、流通施設が含まれています。これらの施設のうち13州は米国6州,21カ国は米国以外の13カ国であり,主にヨーロッパに位置し,次いでアジア,北米の他の地域,ラテンアメリカ,中東である。これらの施設は敷地約260万平方フィートであり、そのうち約60万平方フィートは所有しており、約200万平方フィートはレンタルされている。特に米国以外では、施設は、通常、複数のビジネス部門にサービスを提供し、管理、販売、製造、倉庫および/または流通のような様々な目的のために使用することができる。

我々の施設はその用途については適切かつ十分であると考えられ,既存の借入期間の満了や代替施設の探索には困難はないと予想される。私たちは私たちの不動産と設備がよく維持されていると信じている。私たちの賃貸約束のより多くの情報については、監査された総合財務諸表の付記8を参照してください

項目3.法的手続き
私たちは時々様々な訴訟や他の法律や規制手続きの影響を受け、私たちの業務に関連するクレームを受けます。我々の経験、現在の情報及び適用された法律によると、これらの訴訟及びクレームは、我々の財務状況、運営結果又はキャッシュフローに実質的な影響を与えないと考えられる。しかしながら、予期しないさらなる発展が生じた場合、これらの問題または他の同様の問題の最終的な解決が不利であれば、私たちの財務状況、運営結果、またはキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性がある。より多くの情報を知るためには、私たちが監査した総合財務諸表付記15を参照してください

プロジェクト4.鉱山安全開示
適用されません。
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第II部
項目5.登録者普通株式市場、関連株主事項、発行者による株式証券の購入
私たちの普通株に関する情報
私たちの普通株はニューヨーク証券取引所に上場し、取引コードは“NVST”です
2023年2月10日現在、私たちの普通株式の保有者数は21人です。この記録所有者の数は、株式が証券取引業者や他の人によって“街頭名義”で保持されることが多く、投票権のある個人所有者に利益を得るために、私たち普通株の実際の利益所有者数を表すものではない。
[パフォーマンスチャート]
以下の業績グラフおよび関連情報は、米国証券取引委員会に提出された“募集材料”または“アーカイブ”とみなされてはならず、特に参照によってそのような文書に組み込まれない限り、このような情報は、1933年の証券法または改正取引法に従って提出された任意の将来の文書に格納されてはならない。
次の図は,会社,スタンダードプール500指数,スタンダードプールヘルスケア指数が2019年9月18日(ニューヨーク証券取引所での株式取引初日)から2022年12月31日までの累計総株主リターン(配当再投資に基づいて計算)までの比較を示している。この図では,2019年9月18日現在の終値時点で,我々の普通株標準プール500指数と標準プールヘルスケア指数がそれぞれ100ドル投資されていると仮定している。スタンダード500株指数とスタンダード医療指数は比較に供するのみである。それらは必ずしも経営陣の意見を反映しているとは限らない、すなわちこれらの指数は関連株の相対表現の適切な測定基準であり、私たちの普通株の未来の可能性を予測したり指示したりするための表現でもない。歴史的株価表現は必ずしも未来の株価表現を暗示しているとは限らないことに注意されたい.
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1757073/000175707323000010/nvst-20221231_g6.gif

[パフォーマンス·チャート]表
2019年9月18日2019年12月31日2020年12月31日2021年12月31日2022年12月31日
エンベスタホールディングス$100 $106 $121 $161 $120 
標準プール500指数$100 $108 $128 $165 $135 
標準プール500医療指数$100 $113 $126 $156 $150 
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配当政策
私たちは現在私たちの普通株に現金配当金を支払うつもりはない。普通株式保有者への配当金の支払いの決定は、私たちの取締役会が適宜決定し、私たちの財務状況、運営結果、予測、流動性、収益、法的要求、私たちの既存債務を管理する合意における制限、私たちが負担する可能性のある任意の他の債務、および私たちの取締役会が関連すると思う他の要素を含む多くの要素に依存するだろう。
最近売られている未登録証券
吾らは2022年1月21日に当社と太平洋歯科サービス株式会社(“PDS”)が2021年12月23日に締結した発展協定(“発展協定”)及び契約側が同日に締結した株式発行協定に基づき、太平洋歯科サービス株式会社(“PDS”)への273,522株制限株式単位(“RSU”)の発行を完了した。RSUは、開発プロトコルに従っていくつかのマイルストーンが達成されたときに帰属し、帰属後に1対1に基づいて我々の普通株式に変換する。証券法第4(A)(2)条によれば、これらの証券の発行は登録なしに完了しており、会社として公開発行の販売には触れていない。このような証券の発行には引受業者が参加していない
第六項です[保留されている]

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プロジェクト7.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
序言:序言
“経営陣による企業の財務状況や経営結果の議論と分析”は、財務諸表読者に管理の観点から述べる機会を提供することを目的としている。以下の議論は、本年度報告書Form 10-Kの“enVista Holdings Corporation監査された連結財務諸表”と題する章に関連して読まれなければなりません。表格10−Kのこの部分は,2022年と2021年の項目,および2022年と2021年の間の年次比較を一般的に検討している。2020年プロジェクトに関する検討および2021年と2020年の年度比較は本10−K表には含まれておらず,会社が2021年12月31日までの10−K表年次報告の第2部第7項の“経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析”で見つけることができる
経営陣の財務状況と経営成果の討論と分析は6つの部分に分けられる
概要
経営成果
流動性と資本資源
市場リスクに関する定性的と定量的開示
肝心な会計見積もり
新会計基準

概要
一般情報
歯、歯ぐきおよび支持骨格の疾患および疾患の診断、治療、予防、および人間の笑顔の美学を改善するための製品を提供します。私たちは業界をリードするソリューション、技術、サービスを通じて、私たちのお客様が可能な限り最適な患者ケアを提供することを支援しています。リードするブランド、革新的な技術と重要な市場地位によって、著者らは世界的にリードした解決方案提供者であり、栽培に基づく歯の置換、矯正治療、デジタル画像と診断及び一般歯科消耗材、設備とサービスに支持を提供し、そして技術革新を推進し、歯科専門人員の臨床結果の改善と生産性の向上を助けることに力を入れている。私たちの研究開発、製造、販売、流通、サービスと管理施設は北米、アジア、ヨーロッパ、中東、ラテンアメリカの30カ国以上に広がっています。

2022年、私たちの売上の51%はアメリカ以外の顧客から来ました。歯科消耗材、設備、サービスのグローバルサプライヤーとして、私たちの業務は世界、地域、業界の特定の経済と政治的要因の影響を受けている。提供される歯科製品,ソフトウェア,サービス範囲が広く,サービスする地域が異なることから,一般経済傾向以外の指数を用いずに全体的な見通しを予測している。私たちの個人業務は主な競争相手と顧客を監視し、可能な限り彼らの売上を含めて、相対的な業績と将来の見通しを測定します。
私たちの地理的位置と製品ラインの多様性のため、私たちは私たちの大多数のサービス市場の迅速な技術発展、新興市場の機会の拡大と変化、全世界の労働力に関連する傾向とコスト、私たちの競争相手の統合、そして絶えず強化されている規制を含む様々なチャンスと挑戦に直面している。私たちは大多数の市場競争の激しいビジネス環境の中で運営しており、私たちの長期的な成長と収益力は、特に新興地域と新興市場の細分化された市場で業務を拡大し、識別、適切な買収、革新と差別化された新製品とサービスを開発し、私たちの販売チームの効率を拡大し、向上させ、コストを下げ続け、運営効率と品質を高め、日々規範化されているグローバル環境の需要を効果的に満たす能力に依存するだろう。私たちは、私たちのサービス市場の迅速な技術変化に対応し、世界各地の顧客に応答し、私たちの運営効率を向上させるために、私たちの製造、研究開発、顧客向け資源のグローバル化(特に新興市場と私たちの歯科インプラント業務)のための大きな投資を行っています。
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私たちの経営結果に影響を与える主な傾向と条件
新冠肺炎
情勢の動態と絶えず変化する性質のため、新冠肺炎疫病の著者らの業務に対する影響程度は依然として不確定であり、予測が困難である。疫病の全世界影響は引き続き多くの業界に不利な影響を与え、異なる地区は引き続き各種の方式で公衆衛生制限の影響を反映している。新冠肺炎疫病の影響後の経済回復は部分的な開始に過ぎず、しかも漸進的、不均衡であり、その特徴は各部門と地区の間に著しい分散が現れ、その最終長さと軌跡に対して不確定性が存在することである。2022年12月31日までの年間で、我々が経営している多くの市場は業務運営の正常化により改善されているにもかかわらず、一部の市場は新冠肺炎の悪影響を受け続けている。特に,年初の封鎖とその後の規制緩和により,中国の売上高が低下し,感染率が上昇した。

ロシア紛争
ロシアのウクライナ侵攻および今回の侵入に対する世界の反応は、米国や他の国が実施した制裁を含め、影響を受けた地域で製品を販売する能力を含む、影響を受ける地域での製品の販売能力を含む私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があり、ネットワークセキュリティ攻撃を受けるリスクを増加させ、ロシアで知的財産権を実行する能力に影響を与え、グローバルサプライチェーンの中断をもたらし、グローバル経済、金融市場、エネルギー市場、為替レートなどに悪影響を及ぼす可能性がある。2022年12月31日現在、ロシアのウクライナ侵攻は、私たちの財務状況や運営結果に実質的な影響を与えていない。

業界傾向
私たちは規模が大きく成長している世界的な歯科製品業界で事業を展開しています。世界の歯科業界の成長は次のような要因によって推進されると信じています
人口高齢化
現在、歯科手術の浸透率は不足しており、特に新興市場では
ますます多くの技術革新により、複雑なプログラムを得る機会が改善された
美容歯科への需要が高まっています
DSOの増加は,世界的な歯科保健普及率と獲得機会の増加を推進することが予想される。

製品開発、新製品発表、商業投資
私たちの目標価値創造戦略の重要な要素の一つは、ポートフォリオ開発と製品革新によって成長を推進することです。私たちの将来の成長と成功は、私たちが許可や買収によって得られる可能性のある新製品と技術、そして私たちの既存製品と技術の拡大使用を含む、私たちの新製品と技術のルートにかかっています。著者らは、著者らは歯科学研究発(R&D)領域でリードしており、2020年以来の研究開発支出は約2.873億ドルであり、製品革新、業務発展と商業化の面で良好な記録があると信じている
私たちはインプラントに基づく歯の置換と矯正解決策業務、そして新興市場への投資を通じて、引き続き私たちのポートフォリオを転換することは、私たちの成長戦略に重要です。私たちはこの成長戦略にさらに投資できるようにし、将来的に継続してコストを下げる措置を取っており、私たちはこれが私たちの利益率を高めると信じている。
著者らの透明矯正器システムSparkへの持続的な投資は製造能力を増加させ、矯正医師と彼らの患者が透明、汚れ防止と快適な設計のメリットを見たため、市場採用を獲得し続けた。私たちはSparkが今後数年間私たちの矯正解決策事業に成長機会を提供すると信じている。
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外国為替レート
私どもの大部分の売上げとコストは為替レートの変化の影響を受けています。2022年12月31日までの1年間に、私たちの製品は140以上の国と地域に販売され、そのうちの51%の売上がアメリカ以外の顧客に販売されています。同じ通貨コストに対する同じ通貨販売の管理と、同じ通貨負債に対する同じ通貨資産の管理を含む、私たちの業務を通じて私たちの外国為替リスクをある程度管理することを求めています。私たちの業務は多種の外貨を使用しているため、ユーロ、ポンド、ブラジルレアル、オーストラリアドル、円、カナダドルと人民元を含み、これらの通貨のドルに対する変化は私たちの売上、販売コストと支出に影響を与え、純収益に影響を与えます。新興市場の為替変動はまた、私たちの顧客がこれらの地理市場で私たちの製品を購入する能力に直接影響を与える可能性がある。

通貨レートは2021年同期と比較して、2022年12月31日現在の年次報告売上高に3.5%のマイナス影響を与えており、これは主にドルが大多数の主要通貨に強くなっているためである。未来のドルの主要通貨に対するいかなる切り上げも私たちの販売と経営業績に悪影響を与え、ドルが主要通貨に与えるいかなる切り下げも私たちの販売と経営業績に積極的な影響を与えるだろう。
一般経済状況
業界特有の要素以外にも、私たちは他の企業と同様に、インフレ上昇、金利上昇、外貨為替レートの変動、経済成長の鈍化、サプライチェーンの持続的な中断を含む世界経済状況に関連する挑戦に直面している。歯科費用は消費者が自腹を切っていることが大きいため,使用率は経済成長によって著しく異なる可能性がある。我々の多くの製品は患者に必要とされているにもかかわらず,経済環境にかかわらず,いくつかの自由歯科プログラムを支援する製品やサービスは,経済状況の変化の影響を受けやすい可能性がある。
他の国及び一部の個人支払者も、精算、支払い、定価又は保証制限、精算を結果にリンクさせること、又は(政府実体について)強制許可を行うことにより、保健製品の価格を直接又は間接的に制御する。例えば,中国では大量調達政策が実施されており,これは中国が全国や地域で実施している一連の集中改革であり,医療や歯科消耗材の大幅な値下げを招いている。

製造と供給
これまで、新冠肺炎は私たちのサプライチェーンと流通システムに悪影響を与え続けている可能性がある。労働力と原材料不足により、解禁による消費者需要の増加はサプライチェーンに大きな挑戦をもたらした。
私たちの製品を販売するために、私たちは十分な数量の製品を確実に生産して出荷できるようにしなければならない。私たちの多くの製品は複雑な製造過程に関連して、1つまたは限られた数の製造場所で生産される。
私たちの製造や物流プロセスにおける微小な偏差、製品規制や商業成功や失敗の予測不可能性、高度な技術性と複雑な製造拠点の建設に必要な納期、変化する顧客ニーズは生産能力不均衡の可能性を増加させます。我々の製造過程に関するリスクの検討については、“項目1 A”を参照されたい。リスク要因-私たちの業務に関連したリスク
販売·コスト·費用の構成
売上高
私たちの販売は主に第三者流通業者とエンドユーザーに歯科消耗品、設備、サービスを販売することから来ています。当社の製品についてのより多くの情報は、わが製品の説明を含めて、“項目1.業務-業務細分化”を参照してください
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コストと支出その他
販売コスト主に、我々の製品を製造するための材料、施設、その他のインフラのコストと、私たちの製品を顧客に渡すことによる輸送と処理コストが含まれています。販売コストには私どもの製造業務に関する生産性向上と再編成費用も含まれています。

販売、一般、行政(“SG&A”)支出は、販売、マーケティング、普及、広告および行政コスト(業務技術、施設、法律、財務、人的資源、業務発展および調達を含む)、および業務合併によって取得された無形資産の償却費用を含む。SG&Aには,我々の行政運営に関する生産性向上と再編費用も含まれている。

研究開発支出には,新製品研究開発と製品ライフサイクル管理に関するプロジェクトコスト,研究開発運営に関する間接コスト,規制コスト,製品登録および適応承認を支援する地元市場臨床試験への投資が含まれている。私たちは私たちの戦略的チャンスに基づいて全体の研究開発を管理して、費用の性質や製品によって私たちの研究開発費用を分解しません。私たちは業務を管理する時にこのような情報を使用したり維持したりしないからです。
営業外収入定期福祉費用純額(利息費用,計画資産の期待リターン,先のサービス費用またはローンの償却と精算損益を含む)と利息費用純額の非サービス費用から構成される。
経営実績
2022年12月31日までの1年間で、2021年同期に比べて売上高は2.4%増加し、コア売上高は4.1%増加した。外貨為替レートの影響は2021年同期と比較して2022年12月31日現在の年間売上高を3.5%低下させた。
買収と資産剥離
我々の成長戦略は将来の買収を考慮しており,潜在的な買収を評価していくか,戦略的に既存のポートフォリオにマッチするか,我々のポートフォリオを新たで魅力的なビジネス分野に拡張していく。我々の業務と結果は、適切な買収機会の速度と程度、買収された業務が効果的に統合され、期待される相乗効果やコスト節約の影響を受ける可能性がある。2022年12月31日までの1年間に、2つの買収を完了した

2022年4月20日、私たちはCarestream Dental口腔内スキャナ事業の買収を完了し、総費用は約5.803億ドルであり、750万ドルまたは代償が含まれ、購入協定に規定されているいくつかの慣例調整によって制限されている。口腔内スキャナ業務の製造、マーケティング、販売、商業化、流通、サービス、訓練、口腔内スキャナとソフトウェアのサポートと維持の運営は、著者らの設備と消耗部門の一部である。私たちは、特定の資産を買収し、いくつかの負債を負担し、Carestream Dentalのいくつかの子会社のすべての株式を買収することによって、口腔内スキャナ事業を購入する

2022年7月5日に、私たちは約1.282億ドルの総代価でOstegenicsの全株式を買収したが、期日が2022年5月17日の株式購入協定に規定されているいくつかの慣例調整の制限を受けなければならない。Ostegenicsは世界各地で歯科栽培に従事している歯周科医,口腔顎顔面外科医,臨床医が革新的な再生解決策を開発することであり,我々の専門製品と技術部門の一部である

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2021年12月31日,当社,Planmecaおよび保証人であるPlanmeca Oy間の総売買プロトコル(“購入プロトコル”)により,吾らはKaVo治療ユニットおよび機器業務(“剥離”)をドイツPlanmeca Verwaldongs GmbH(“Planmeca”)に売却した。また、私は二零二一年十二月三十日に購入協定(“改訂”)の改正を締結し、ロシア、中国及びブラジル(“関係司法管轄区域”)に規定された純資産移転は買い手に延期され、各関係司法管轄区の設立実体で関連資産移転を行うことができ、適用される資産移転協定は署名及び完了することができる(そのたびに当該等の資産移転はすべて“地元決済遅延”である)。関連司法管轄区域で地元決済の遅延及び資産に関する事項を実施する以外に、購入協定の条文、条項及び条件は改訂によって重大な改訂がなされていない。改訂はPlanmecaが資産剥離終了時に当社に支払う予備買収価格を変更しなかった。2021年12月31日現在、関連管轄区域に関する収益について1,080万ドルの負債を記録した。2022年12月31日までに、3つの関連司法管轄区域は閉鎖され、収益に関する責任が解放された。購入契約の条項によると、吾らは総現金対価純額3.864億ドルを受け取った。

資産剥離は構造的に長期利益率を高める戦略の一部であり、1種の戦略転換を代表し、会計基準編纂(ASC)205-20で述べたように、私たちの運営と財務業績に重大な影響を与えた。今回の売却は操業停止業務としての入金基準を満たしている。そこで,ASC 205−20の要求に応じて資産剥離に対して非連続的な運営処理を実施した。米国会計基準205-20によれば、資産剥離を、私たちの総合貸借対照表に保有している販売対象資産と負債に再分類し、剥離した財務結果をすべての期間の総合経営報告書に再分類します。私たちの総合現金フロー表はすべての提出期間中のKaVo治療単位と機器業務の財務結果を含む。私たちはまた、ASC 205-20の要求に基づいて、私たちの持続的な運営を反映するために、運営および財務業績の議論および陳述を修正しました。すべての部門情報および記述には、KaVo処理ユニットおよび機器サービスは含まれていない。

KaVo治療ユニットと機器業務と最近の2つの買収を売却することで、より高い成長とより高い利益率の細分化市場を実現するために、私たちの長期目標に向かって大きな進展を遂げ続けています。資産剥離と買収は,我々の収入組合せを特殊製品と技術および設備と消耗品部門の約50%からそれぞれ特殊製品と技術部門の62%と設備と消耗品部門の38%に引き上げた。特殊製品や技術部門は、設備や消耗品部門に比べて、より成長が速く、利益率が高い業務である。これらの取引は、より高い価値とより高い利益率の消耗品、画像化、デジタルワークフロー解決策にもっと注目することができる。
非GAAP測定基準
期間と期の比較可能性を確立するために、本報告にはコア売上高の非公認会計基準測定基準が含まれている。コア売上高を言及する非GAAP測定基準(コア収入または既存事業の売上/収入とも呼ばれる)とは、GAAPから計算された売上高を意味するが、含まれていない
買収された企業の販売
生産停止製品の販売;
両替の影響。
私たちは買収された企業から売上を除いて、正確な同比比較を提供する。生産停止製品の販売には、ポートフォリオ再編の一部として生産停止を決定した主要ブランドまたは主要製品が含まれています。生産停止のブランドや製品には,(1)再生産しない,(2)研究開発に投資しない,および(3)生産停止を決定した日から1年以内にすべての重大な販売を停止する予定のブランドや製品が含まれる。生産停止ブランドまたは製品の売上高部分は、適用される生産停止ブランドまたは製品の期間ごとの純低下によって計算される。生産停止製品から販売を除外したのは,生産停止製品が運営に継続的に貢献していないためであり,経営陣は,このようなプロジェクトを排除して投資家が行っている運営を評価する手段を提供し,同業者との比較を容易にしていると考えている
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貨幣換算による売上部分は、以下の差額として計算される
売上高の期間変動状況;
今期の為替レートを前年度期間後の売上高の期間間変化に用いた。
コア売上高の増加は、代替または売上高よりも売上の補完とみなされるべきであり、他社が報告した類似タイトルの指標と比較することはできない。コア販売の増加を報告する非GAAP財務指標は、私たちが行っているビジネスの潜在的な増加傾向を識別するのに役立ち、私たちの販売業績を私たちの以前と今後のいくつかの時期および私たちの同業者との販売業績との比較を容易にするために、投資家に有用な情報を提供すると信じています。私たちはまた私たちの運営と財政的表現を測定するために核心販売増加を使用する。我々は通貨換算の影響をコア売上高から除外しているが,通貨換算は我々の制御下ではないため,変動性の影響を受け,潜在的な業務傾向を隠蔽する可能性がある。
議論全体において,販売量とは価格や単位売上高の影響であり,生産性の向上とは,EBSを適用し続けることによるコスト便益の向上であることが一般的である.EBSに対する私たちの根深い約束は、私たちの市場リーダーの地位を推進し、歯科製品業界を目立たせるのに役立つと信じています。EBSには,リーンツールやプロセスだけでなく,成長,革新,リーダーシップを推進する方法も含まれる.EBSの枠組みの中で、私たちは一連の持続的な戦略措置を推進し、業務運営の簡素化、ポートフォリオの簡素化、コストの低減、資源の再配置、顧客の洞察力の発掘、製品開発と商業化、高効率な調達、製造とバックグラウンド支援の改善に関連しており、これらは品質の向上、交付、コスト、成長と革新に重点を置いている。

行動の結果
以下では、本年度報告Form 10-Kに含まれる他の部分に含まれる監査された連結財務諸表とともに、我々の合併収益表の検討と分析を行う。別の説明を除いて、本年報10 K表中のすべての財務データは継続経営のみを指す。総合作成基盤に関するより多くの情報は、本年度報告書10-K表の他の部分の監査済み総合財務諸表付記1を参照されたい。

十二月三十一日までの年度変更率変更率
(百万ドル)2022202120202022/20212021/2020
売上高$2,569.1 100.0%$2,508.9 100.0%$1,929.1 100.0%2.4 %30.1 %
販売コスト1,094.3 42.6%1,082.4 43.1%874.3 45.3%1.1 %23.8 %
毛利1,474.8 57.4%1,426.5 56.9%1,054.8 54.7%3.4 %35.2 %
運営コスト:
SG&A料金1,055.5 41.1%1,019.8 40.6%924.6 47.9%3.5 %10.3 %
研究開発費100.1 3.9%100.5 4.0%86.7 4.5%(0.4)%15.9 %
営業利益319.2 12.4%306.2 12.2%43.5 2.3%4.2 %603.9 %
営業外収入(費用):
その他の収入(費用)3.1 0.1%2.4 0.1%(1.0)(0.1)%29.2 %NM
利子支出,純額(38.4)(1.5)%(54.1)(2.2)%(62.5)(3.2)%(29.0)%(13.4)%
所得税前収入283.9 11.1%254.5 10.1%(20.0)(1.0)%11.6 %NM
所得税(福祉)費用45.9 1.8%(9.0)(0.4)%(62.5)(3.2)%NM(85.6)%
継続経営収入238.0 9.3%263.5 10.5%42.5 2.2%(9.7)%520.0 %
非継続経営所得,税引き後純額5.1 0.2%77.0 3.1%(9.2)(0.5)%(93.4)%NM
純収入$243.1 9.5%$340.5 13.6%$33.3 1.7%(28.6)%922.5 %
実際の税率16.2 %(3.5)%312.5 %
58


年次比較に関する無意味な百分率変化はNMに指定されている。
業務の細分化
業務部門別の売上高は以下の通り(単位:百万ドル):
12月31日までの年度
202220212020
特色ある製品と技術$1,598.6 $1,507.8 $1,117.3 
設備と消耗品970.5 1,001.1 811.8 
合計する$2,569.1 $2,508.9 $1,929.1 

公認会計基準を掛け合わせる
売上高とコア売上高が増加する
2022 vs. 20212021 vs. 2020
総売上高増加(GAAP)2.4 %30.1 %
以下の要因の影響を減少させる:
買収する(1.8)%— %
生産停止製品— %0.4 %
貨幣為替レート3.5 %(1.5)%
コア販売増加(非公認会計基準)4.1 %29.0 %
2021年同期と比較して、2022年12月31日までの年間売上高とコア売上高はそれぞれ2.4%と4.1%増加した。販売量の増加は売上高前年比2.5%および価格1.6%上昇に積極的な影響を与えた。発達市場の売上げの伸びは主に西欧の力強い成長と北米の小幅な成長によるものです。新興市場の売上高の増加は主に新冠肺炎疫病から引き続き回復するためであるが、中国疫病の現地化対応措置(年初の封鎖とその後の制限緩和による感染率上昇を含む)による販売低下部分によって相殺される
販売コストと利回り
12月31日までの年度
(百万ドル)202220212020
販売コスト$1,094.3 $1,082.4 $874.3 
毛利率57.4 %56.9 %54.7 %
2021年同期と比較して,2022年12月31日までの年間販売コストが増加したのは,主に売上高増加やインフレによるコスト上昇の悪影響であったが,再編支出の低下分はこの影響を相殺した。
2021年同期と比較して、2022年12月31日までの年間毛金利上昇は、主に販売量と価格上昇に加え、再編支出が減少したが、為替レートの悪影響とインフレによるコスト上昇部分によって相殺された。
59


運営費
12月31日までの年度
(百万ドル)202220212020
販売、一般、行政費用$1,055.5 $1,019.8 $924.6 
研究開発費$100.1 $100.5 $86.7 
売上高に占めるSG&A41.1 %40.6 %47.9 %
R&Dが売上のパーセントを占める3.9 %4.0 %4.5 %
2021年同期と比較して、2022年12月31日までの年度SG&A費用が売上に占める割合が増加したのは、主に販売とマーケティング費用の増加、無形資産の償却増加および買収関連コストの増加によるものであるが、高い販売量部分によって相殺されている。
2022年12月31日までの1年間、研究開発費が売上に占める割合は2021年同期と一致している。
その他の収入,純額
2022年と2021年12月31日までの年度の他の収入(支出)はそれぞれ310万ドルと260万ドルであり、定期福祉純コストの他の収入(支出)分である。

利子コストと融資
2022年12月31日と2021年12月31日までの年間の利息コストはそれぞれ3840万ドルと5410万ドル。2021年同期と比較して,2022年12月31日までの年度の利息支出が減少したのは,主にASU 2020−06年度の採用により転換可能な債務割引に関する付加価値利息支出が生じなかったことや,全体の未返済債務が減少したが,部分的に高い金利で相殺されたためである。
我々の未済債務の検討については、本年度報告書10-K表内の他の場所で監査された総合財務諸表の付記16を参照されたい。

所得税
12月31日までの年度
202220212020
実際の税率16.2 %(3.5)%312.5 %

2022年12月31日までの1年間の有効税率は16.2%、2021年は(3.5%)。実際の税率の変化は,主に会社の2021年の収益とあるスイスの離散税収割引が2022年に再現されない地域の組み合わせによるものである。

特色ある製品と技術
我々の専門製品と技術部門は、再生製品、歯科修復体と関連する治療ソフトウェアと技術、並びに矯正溝システム、矯正器と実験室製品を含む歯科栽培システムを開発、製造、マーケティングしている。
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特色ある製品と技術精選財務データ
12月31日までの年度
(百万ドル)202220212020
売上高$1,598.6 $1,507.8 $1,117.3 
営業利益268.6 272.3 65.8 
減価償却20.5 24.0 20.6 
償却する60.2 60.0 60.0 
営業利益が売り上げのパーセントを占める16.8 %18.1 %5.9 %
減価償却が売り上げのパーセントを占める1.3 %1.6 %1.8 %
売り上げのパーセントを償却する3.8 %4.0 %5.4 %
公認会計基準を掛け合わせる
売上高とコア売上高が増加する
2022 vs. 20212021 vs. 2020
総売上高増加(GAAP)6.0 %34.9 %
以下の要因の影響を減少させる:
買収する(1.1)%— %
生産停止製品— %(0.1)%
貨幣為替レート4.2 %(1.8)%
コア販売増加(非公認会計基準)9.1 %33.0 %
売上高
2021年同期と比較して、2022年12月31日までの年間売上高とコア売上高はそれぞれ6.0%と9.1%増加した。売上高が8.4%増加したのは,栽培システムや矯正製品に対する需要が改善し,販売量が増加したことに加え,販売価格の上昇が売上高の同0.7%増加に影響したためである。
2022年12月31日までの1年間,発達市場の売上が増加したのは,主に北米,西欧,東欧,東欧の売上増加と,新興市場の売上増加によるものであり,これは主に新冠肺炎対策の影響が弱まったためである。また,Ostegenicsの買収は2022年12月31日までの年間売上にも積極的な影響を与えている。
営業利益

2022年12月31日までの年度の営業利益率は16.8%だったのに対し、2021年同期の営業利益率は18.1%だった。2022年12月31日までの年間営業利益率が低下したのは、主に不利な製品の組み合わせと、より高い販売とマーケティング費用およびインフレの影響を含む長期成長計画への投資によるものである。高い販売量と価格部分はこのような費用を相殺する。
設備と消耗品
デジタル画像化システム、ソフトウェアおよび他の視覚化/増幅システム、歯髄治療システムおよび関連する消耗品、修復材料および器具、回転バリ、印象材料、接着剤およびセメント、ならびに感染予防製品を含む、私たちのデバイスおよび消耗部門が、歯科オフィスで使用される歯科デバイスおよび用品を開発、製造、およびマーケティングする。
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選定した設備と消耗品の財務データ
12月31日までの年度
(百万ドル)202220212020
売上高$970.5 $1,001.1 $811.8 
営業利益172.4 153.8 53.6 
減価償却8.8 9.9 11.4 
償却する45.8 21.5 27.3 
営業利益が売り上げのパーセントを占める17.8 %15.4 %6.6 %
減価償却が売り上げのパーセントを占める0.9 %1.0 %1.4 %
売り上げのパーセントを償却する4.7 %2.1 %3.4 %
公認会計基準を掛け合わせる
売上高とコア売上高が増加する
2022 vs. 20212021 vs. 2020
総売上高増加(GAAP)(3.1)%23.3 %
以下の要因の影響を減少させる:
買収する(2.8)%1.0 %
貨幣為替レート2.5 %(0.9)%
コア販売増加(非公認会計基準)(3.4)%23.4 %
売上高
2021年同期と比較して、2022年12月31日までの年間売上高とコア売上高の伸びはそれぞれ3.1%と3.4%低下した。価格は売上高の前年比増加に2.9%の積極的な影響を与えたが,売上高が6.3%低下したのは,我々のイメージング製品や感染予防製品への需要が低下したが,我々の修復と歯髄ソリューションの需要増加によって相殺されたためである
2022年12月31日までの1年間、発達市場の売上高が低下したのは、主に北米や西欧の売上が低下したことに加え、中国や他の新興市場の売上が低下したためである。口腔内スキャナ事業の買収は2022年12月31日までの年間売上高に積極的な影響を与えた。

営業利益
2022年12月31日までの年度の営業利益率は17.8%だったのに対し、2021年同期の営業利益率は15.4%だった。営業利益率の増加は主に販売価格の上昇、有利な製品の組み合わせ、低い組換えコストによるものであるが、販売量の低下、無形資産の償却増加、および一部のインフレによる不利な材料価格コストの増加によって部分的に相殺される。
流動資金と資本資源
私たちは私たちが現金を生成する能力に基づいて私たちの流動性を評価し、私たちの運営と投資活動に資金を提供する。私たちは経営活動から大量の現金を生成し続け、私たちの経営キャッシュフローや他の流動性源は、私たちの資本構造を短期的かつ長期的に管理するのに十分であり、既存業務への投資と戦略買収を完了するのに十分だと信じている

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以下は、KaVo治療ユニットおよび機器ビジネスのすべての期間のキャッシュフローを含む、我々のキャッシュフローおよび流動資金の概要である

キャッシュフローと流動性の概要
十二月三十一日までの年度
(百万ドル)202220212020
経営活動が提供する現金純額$182.7 $361.6 $283.9 
買収,買収現金を差し引いた純額$(696.2)$(2.1)$(40.7)
財産·工場·設備の支払いを増やす(75.7)(54.7)(47.7)
財産·工場·設備を売却して得た収益3.3 11.6 5.3 
KaVo処理ユニットおよび機器業務を売却して得られた金73.9 312.5 — 
デリバティブ金融商品決済による収益56.0 11.4 14.0 
他の投資活動は(18.6)(16.0)— 
投資活動が提供する現金純額$(657.3)$262.7 $(69.1)
循環信用限度額からの収益$124.0 $— $249.8 
循環信用限度額の返済(124.0)— (250.0)
借入金収益0.3— — 
借金を返済する(0.5)(475.7)— 
転換可能優先手形を発行して得た金— — 517.5 
債務発行その他の繰延融資費用を支払う— (2.3)(17.2)
転換可能優先手形の発行に関する上限引受配当金の購入— — (20.7)
株式オプションを行使して得られる収益21.8 19.5 13.8 
株式奨励純決済に関する源泉徴収税(9.1)(7.2)(5.0)
他のすべての融資活動は— 0.1 4.3 
融資活動提供の現金純額$12.5 $(465.6)$492.5 

経営活動
運営資金需要や所得税,再編活動,年金資金,その他キャッシュフローに影響を与える項目の支払い時間により,経営活動のキャッシュフローが時期によって大きく変動する可能性がある。

2022年12月31日までの1年間で、経営活動が提供する純現金は1兆827億ドル、2021年は3兆616億ドルだった。減少の主な原因は、純収入の低下、報酬支出の増加、買収に関する取引コスト、税金の支払い時間である

投資活動
投資活動に関するキャッシュフローには、主に資本支出と購入のための現金が含まれている。資本支出は主に能力の増加、設備の交換、新製品の開発支援と情報技術システムの改善に用いられる。
投資活動のための現金純額s $657.32022年12月31日までの年間で262.7ドルNは2021年比期間の投資活動によって提供される。2022年の投資活動のための現金増加は、主にOstegenicsおよび口腔内スキャナ事業の買収、およびより多くの不動産、工場、および設備の購入によるものであるが、Kavo治療部門および機器事業および決済派生金融商品の収益部分によって相殺される。

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融資活動と債務
融資活動が提供する現金純額は$12.5 2022年12月31日までの年間で$465.62021年の比較可能期間では、融資活動のための資金は100万円。2022年の融資活動で提供される現金増加は、クレジット協定改正案に関連する4.72億ドルのユーロ定期融資手配を2021年2月に返済したためである。

2022年12月31日までの未済債務と優先信用手配の説明については、本年度報告Form 10-Kにおいて監査された総合財務諸表の付記16を参照されたい
私たちは主に私たちの循環信用手配を通じて運営キャッシュフローと利用可能な現金では満足できない任意の短期流動性需要を満たすつもりです
2022年12月31日まで、私たちは循環信用手配の下で未返済の借金がなく、私たちは循環信用手配下の直接借入金の中で追加の7.5億ドルの債務を発生させることができます。2022年12月31日まで、私たちはすべての債務契約を守った。

現金と現金の需要
2022年12月31日現在、6.069億ドルの現金と現金等価物が金融機関に保管されている。そのうち9270万ドルはアメリカ国内にあり、5.142億ドルはアメリカ国外にある。私たちは、運営資金需要、資本支出および買収、利息の支払いおよび債務の返済、税金および任意の関連利息または罰金の支払いを支援し、必要に応じて私たちの再編活動に資金を提供し、他の業務ニーズをサポートするための現金需要を継続します。私たちは一般的に現金と内部で発生できる資金を使用してこれらの現金需要を満たすつもりですが、追加の流動性、特に買収に関連する流動性が必要であれば、新しい信用手配に入るか、資本市場に入る必要があるかもしれません。私たちはまた有利な金利環境や他の市場条件を利用するために時々資本市場に入ることができる。しかし、私たちが商業的に合理的な条件で他の資金源を得ることができないという保証はない。“第1 A項参照。リスク要因-私たちの業務に関連したリスク
アメリカ国外で持っている現金は現地の法律によって制限されるかもしれませんが、私たちの大部分の外国現金はアメリカに送金されるかもしれません。2017年に減税と雇用法案(TCJA)と関連する過渡税が公布された後、一般的に、現金を米国に送金することは米国税を増加させないことができますが、現金を送金することは、分配に米国管轄区域ではない税を納めさせる可能性があります。我々の非米国子会社が保有する無期限再投資のための現金は、通常、買収を含む外国業務や投資を援助するために使用される。当該等収益に適用される所得税(ある場合)は、わが海外付属会社の基礎差を含めて、容易に特定できません
2023年2月10日まで、私たちはアメリカでの現金需要を含め、今後12ヶ月以降の現金需要を満たすのに十分な流動性源があると信じています。
購入義務
同社の購入義務は、主に強制的に実行可能で法的拘束力のある商品またはサービスを購入するプロトコルを含み、購入する固定または最低数量、固定、最低または可変価格規定、および取引の大まかな時間を含むすべての重要な条項が規定されている
次の表は、満期日または予想満期年ごとに2022年12月31日までの調達債務の概要を示している
期間ごとのコミットメント満了金額
(百万ドル)合計する1年もたたないうちに1-3年4-5年5年以上
購入義務$84.6$77.9$3.2$2.4$1.1

債務やリースなどの余剰契約義務についての説明は、“第8項.財務諸表と補足データ--総合財務諸表付記--付記16--債務と信用手配”と“--付記8--賃貸”を参照されたい

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表外手配
担保及び関連文書
次の表は、2022年12月31日までの表外承諾要約を示し、満期日または予想満期年に記載されています
期間ごとのコミットメント満了金額
(百万ドル)合計する1年もたたないうちに1-3年4-5年5年以上
担保と関連文書$19.0$14.5$3.4$0.4$0.7
保証は主に未返済の予備信用状と銀行保証を含む。これらの保証は、我々の義務および/または特定の取引に関連する業績要件を保証するために、仕入先、顧客、融資相手側、および政府エンティティとのいくつかの手配に基づいて提供される。
その他の表外手配
通常の業務中、私たちは定期的に契約を締結し、顧客、サプライヤー、または他の業務パートナーの特定のリスク、例えば、私たちの製品またはサービスによる傷害または財産損失クレーム、または私たちの製品またはサービスが第三者の知的財産権を侵害するというクレームを主張することを要求します。私たちは上の表の契約義務表にこのような賠償条項を入れていません。歴史的に、私たちはこのような種類の賠償義務について大きな損失を経験したことがない。

債務融資取引
信用協定

2019年9月20日、吾らは銀行銀団と信用協定(“信用協定”)を締結し、この合意によると、吾らは3年期6.5億ドル優先定期融資手配および3年期ユーロ6.00億ユーロ優先定期融資手配(総称して“定期融資”と呼ぶ)を約13億ドル借り入れた。信用協定には5年間、2.5億ドルの循環信用手配も含まれている

2021年2月9日、信用協定の改正案について、4.72億ドルの優先ユーロ定期融資手配を返済した。

2021年6月15日に、吾らは1つの銀行銀団と改訂及び再記述された信用協定(“改訂された信用協定”)を締結し、改訂された信用協定を改訂し、当社が最初に2019年9月20日に締結した信用協定(期日は2020年5月6日の信用協定第1号修正案、2020年5月19日までの信用協定第2号改正案及び2021年2月9日までの信用協定第3号改正案)を再記述した

改正信用協定によると、(A)私たちの既存の定期融資の満期日は2024年9月20日に延長され、(B)循環信用手配は2.5億ドルから7.5億ドルに増加し、(C)循環信用計画のさらなる増加を要求することができ、総金額は3.5億ドル以下であり、(D)“総合融資債務”定義で純額を許容する現金と現金等価物の金額は(I)2.5億ドルと(Ii)総合EBITDAの最近の計量期間の50%の間の大きな者に増加した。(E)循環信用手配および優先定期融資に適用される欧州通貨金利ローンの下限はゼロに低下したが、いずれも修正された信用協定の条項および条件を遵守し、適合しなければならない。私たちは改正された信用協定に関連した費用を支払い、総額は約210万ドルだった。

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転換可能優先債券(以下“債券”と略す)

私たちは2020年5月21日に2025年6月1日に満期になった債券を発行し、事前に買い戻し、償還、転換しない限り発行した。元金総額は5.175億元で、その中に初購入者を含めてすべて選択権を行使し、6,800万元の債券元金を追加購入することができる。購入者の割引と推定された発売費用を差し引くと、発行された純収益は5.026億ドル。この債券の利息は年利2.375厘で、2020年12月1日から半年ごとに配当され、毎年6月1日および12月1日に配当される。これらの手形の初期為替レートは1,000ドル手形あたり47.5862株の我々の普通株であり,これは我々の普通株の初期両替価格が1株あたり約21.01ドルであり,特定の事件が発生した場合に調整される可能性があることに相当する.手形は、“違約事件”の発生に関する慣用規定(手形を管理する契約によって定義される)を有する。

上限のコール取引

債券の発売について、私たちはある取引相手と上限催促を行った。上限を設定したコールオプションの初期実行価格は1株あたり約21.01ドルであり,チケットの初期転換価格に対応する何らかの調整が行われる可能性がある.上限のある償還当初の上限価格は1株23.79ドルで、一定の調整がある可能性がある。制限された償還には290万株の会社普通株が含まれているが、逆希釈調整が必要である。上限のある催促配当金は、一般に、任意の手形変換によって発行された普通株の潜在的な償却を減少または相殺することを目的としているが、上限価格に基づく上限に制限されなければならない。上限のある催促に関する2,070万ドルの費用は追加実収資本の減少として記録されている。

法律訴訟
法律手続及び又は事項に関する資料、並びに法律手続及び又は有事項に関連するリスクに関する議論は、本年度報告に記載されている監査された総合財務諸表付記15を参照して、“項目1 A”を参照されたい。リスク要因である一般的なリスク“

市場リスクの定量的·定性的開示について
私たちは外貨為替レートと大口商品の価格変化による市場リスクと信用リスクに直面して、すべてのリスクは私たちの総合財務諸表に影響を与える可能性があります。私たちは一般的に私たちの正常な経営活動を通じてこのような危険に対処する。デリバティブ金融商品に関する資料及び外貨及び外貨債務リスクに関する検討は、本年報に掲載されている審査総合財務諸表付記2を参照されたい。
金利リスク
私たちのいくつかの借金金利は変動しており、これは私たちを金利リスクに直面させるかもしれない。私たちは6億5千万ドルの優先定期融資手配と2.08億ユーロの優先ユーロ定期融資計画を持っている。私たちの金利リスクを管理するために、2022年9月に満期になり、一部の高度定期ローン変動金利借入金を固定金利借款に変換する金利交換協定を達成しました。優先定期融資と優先ユーロ定期融資に関する金利を100ベーシスポイント引き上げ、2022年の利息支出を700万ドル増加させる。

貨幣為替リスク
私たちはアメリカ以外の国の顧客との取引や付属会社間の会社間取引による取引性為替リスクに直面しています。取引性為替リスクは、我々の本位貨幣または適用子会社の本位貨幣以外の通貨で商品やサービスを購入·販売することに起因する。私たちはまた、私たちの海外業務の財務諸表を私たちの機能通貨ドルに変換することに関する為替レート転換リスクに直面しています。米国国外で経営する子会社で発生したコストと記録された売上高はそれぞれの期間の有効為替レートを用いてドルに換算される。したがって、私たちはドルの為替レート変動に対する様々な通貨の影響を受けている。特に、私たちのヨーロッパ通貨建ての売上はこれらの通貨建ての支出を超えています。そのため、欧州通貨がドル高や切り下げを行うと、営業利益はそれぞれ増加または減少する。通貨レート変動が国際子会社における我々の純投資に与える影響は、累計の他の全面赤字部分の権益に反映されている。
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私たちはこのリスクを管理するために派生金融商品を使用することなく、為替変動のリスク開放を一般的に受け入れている。そのため、通貨対ドルレートの正負の変動は、我々の総合財務諸表で報告されている売上高と純収益に影響を与え続ける。しかも、私たちは外貨で持っている資産と負債を持っている。2022年12月31日現在、主要通貨がドルに対して10%値下がりすれば、株式は約2.48億ドル減少する。
信用リスク
もし私たちの金融商品の取引相手が義務を履行しなければ、私たちは潜在的な信用損失に直面するだろう。私たちが信用リスクに直面させる可能性のある金融商品には主に顧客からの売掛金が含まれている。お客様のこちらの信用リスクに関するより多くの情報は、“項目1.業務”を参照してください
我々の企業は、顧客の財務状況に対して適切な信用評価を行い、適切なときに担保又は他の担保を取得する。
商品価格リスク
商品価格に関するリスクの検討については、“項目1 A”を参照されたい。リスク要因-私たちの業務に関連したリスク

肝心な会計見積もり
経営陣による我々の財務状況や経営結果の検討·分析は、公認会計基準に基づいて作成された我々の連結財務諸表に基づいている。これらの財務諸表を作成するには、資産、負債、販売および費用の報告金額、および関連または有資産および負債の開示に影響を与えるために、管理層が推定および判断する必要がある。私たちは歴史的経験、現在の経済環境、そして様々な当時の状況が合理的だと考えられている仮定に基づいて、これらの推定と判断を行っている。実際の結果は,これらの見積りや判断と大きく異なる可能性がある.
私たちは以下の会計見積もりが私たちの財務諸表を理解するために最も重要だと思います。推定が以下の2つの基準を満たしていれば,重要であると考えられる:(1)推定要求は,推定時に不確実な重大事項を仮定することと,(2)推定における重大な変化が異なる時期に合理的である可能性がある.これらおよび他の会計見積もりの適用についての詳細な検討は、我々が監査した総合財務諸表の付記2を参照されたい。
業務合併-調達-価格配分

私たちの成長戦略は将来の買収を考慮しており、これらの買収は戦略的に私たちの既存のポートフォリオにマッチするか、私たちのポートフォリオを拡大するかだ。したがって、このような業務合併に対して会計処理を行うには、買収業務の各種資産と負債に応じてそれぞれの公正価値に応じて購入価格を割り当てる必要がある。私たちはこのような公正な価値を決定するためにすべての利用可能な情報を使用する。買収資産の公正価値を決定するには、将来の販売と営業利益率(割引率を含む)の予測を判断し、仮定する必要がある。

獲得性無形資産

私たちのビジネス買収は、通常、営業権、特許、技術、顧客関係、および他の無形資産の確認をもたらし、これは、将来生じる可能性のある償却費用および発生する可能性のある減価費用に影響を与えます。買収、営業権、買収に関する当社の無形資産の政策を理解するために、監査された総合財務諸表の付記2、3、9を参照してください。
2022年第4四半期の第1営業日に、年間営業権減価テストを行った。我々は,まず定性的要因を評価し,報告単位の公正価値がその帳簿価値よりも低い可能性があるかどうか,あるいは定量的減値テストを行ったかどうかを決定した。定量化テストの際、報告単位の推定公正価値は、収益法および市場ベースの方法を含む総合技術を使用して決定される。割引キャッシュフローモデル(すなわち収益法)は,予想される販売増加,将来の営業利益率,割引率,端末価値の判断と仮定が必要である。市場に基づく方法による見積もりを評価する際に、経営陣は、経営業績、業務計画、経済予測、予想される将来のキャッシュフロー、業務動向と私たちの時価を含む、私たちの報告単位特有の要素を考慮することで、倍数の相関性と信頼性を判断する。これらの仮定と我々が商用減価解析に適用した場合の判断には固有の不確実性がある.私たちの分析によると、私たちは単位の公正価値がそれらの帳簿価値を超えていることを報告しているので、減価費用は発生しない

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イベントや状況の変化が関連額面が回収できない可能性があることを示した場合、確認された無形資産を減額することを審査します。私たちはまた少なくとも毎年寿命が不確定な無形資産の減価テストを行っている。減価損失が発生したかどうかを決定するには,帳簿金額と資産予想による割引キャッシュフローの総和を比較する必要がある.これらの分析は,これらの資産に関する将来の販売,費用,市場状況,割引率の判断と見積りが求められている。
実際の結果が私たちの推定や仮定と一致しなければ、営業権や他の無形資産が誇張される可能性があり、純収益から費用を計上する必要があり、これは私たちの総合財務諸表に悪影響を及ぼすだろう
あるいは負債がある
当社が総合財務諸表付記15を審査して述べたように、当社は時々、当社の業務(または以前に実体を持っていた業務運営)に関する様々な訴訟および類似または負債に直面している。私たちは既知または起こりうる任意の合理的な評価が可能な意外な状況に責任を負うことを確認した。これらの評価は,訴訟事態の推移と結果,交渉の期待結果,将来のクレームの数,未解決と将来のクレームの費用などの事項について判断する必要がある。さらに、多くのまたは多くの事項がより長時間解決されているため、負債は、我々が監査した総合財務諸表付記15で議論された要因を含む様々な要因によって変化する可能性がある。これらや負債が成立した準備金が不足していれば、準備金を超える損失金額に相当する費用を発生させることが求められ、財務諸表に悪影響を及ぼす。
年金計画
私たちの年金会計のやり方の説明については、私たちが監査した総合財務諸表の付記13を参照されたい。年金費用と債務額の計算は,割引率,計画資産期待収益率,賃金成長率,保健費傾向率,死亡率,その他の要因に関する仮定を含む精算推定値に用いられる仮説に依存する。年金コストや債務を計算する際に使用される仮定が正しくない場合や、仮説の基礎要因が変化した場合(実際の経験の違い、重要な経済指標の変化、または他の要因により)、我々の財務諸表は大きな影響を受ける可能性がある。2022年計画に用いる割引率を50ベーシスポイント引き下げ、2022年12月31日までの財務諸表に記録されている純債務を620万ドル(税引き後480万ドル)増加させる。2022年計画の割引率を50ベーシスポイント引き上げ、2022年12月31日までの財務諸表に記録されている純債務を540万ドル(税引き後420万ドル)減少させる。
計画資産には、各計画管理人によって決定された各種保険契約、権益、債務証券が含まれる。推定された長期収益率は3.50%から4.10%まで様々である。2023年計画資産の予想長期収益率は50ベーシスポイント低下し、2023年計画の年金支出を40万ドル増加させる。

所得税

我々の所得税会計政策の説明については、我々が監査した総合財務諸表の付記21を参照されたい。もし繰延税金資産の一部または全部が現金にならない可能性が高い場合、私たちは繰延税金資産のための推定準備金を確立します。これは,(1)税法で規定されている損失転換能力,(2)課税格差が一時的に逆転するタイミングと額,(3)将来の適切な性質を予想した課税収入,および(4)満期直前の税務属性が使用できないことを防止するために実施された慎重かつ実行可能な税務計画戦略の影響を判断·推定することが求められる。将来の税率制定の変化は、繰延税金資産や負債の金額にも影響を与え、私たちの財務諸表に悪影響を及ぼす可能性がある。

技術的な利点に応じて、不確定な税収状況が審査されて“可能性が高い”が続かなければ、未確認の税収割引を計上する。納税状況を評価し、所得税の準備を決定する際には、判断が必要である。私たちは、私たちの税務立場の技術的価値を再評価し、場合によっては、(1)税務監査を完了すること、(2)税務事件の裁決または立法指導を含む適用される税法の変化、または(3)適用される訴訟時効の満了を含む不確定な税金優遇を確認することができる。
2022年の名目税率を1.0%引き上げると、2022年12月31日までの1年間の追加所得税支出280万ドルにつながる。

68


2022年8月16日、米国は、ある大企業の帳簿収入に15%の最低税率を徴収すること、株式の純買い戻しに1%の消費税を徴収すること、クリーンエネルギーを促進するいくつかの税収激励措置を含む2022年インフレ削減法案を公布した。私たちの現在の条項の分析によると、私たちはこの法案が私たちの財務諸表に実質的な影響を与えないと思う。

新会計基準
我々の新しい会計基準に影響を与える議論については、本年度報告Form 10-Kの監査総合財務諸表付記2を参照されたい。

第七A項。市場リスクの定量的·定性的開示について
本プロジェクトに要求される資料は、“プロジェクト7.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析”に含まれている
項目8.財務諸表と補足データ

財務諸表とスケジュールインデックス
ページ
EnVistaホールディングスが監査した年間連結財務諸表:
エンベスタホールディングス財務報告内部統制管理報告書
70
独立公認会計士事務所報告(PCAOB ID:42)
71
2022年と2021年12月31日までの連結貸借対照表
74
2022年·2021年·2020年12月31日までの総合業務報告書
75
2022年,2021年,2020年12月31日までの総合総合収益表
76
2022年、2021年、2020年12月31日までの総合権益変動表
77
2022年、2021年、2020年12月31日までの統合現金フロー表
78
連結財務諸表付記
80
財務諸表付表−付表2,推定値および合格口座
125
69


エンベスタホールディングス財務報告内部統制管理報告書

会社の経営陣は会社の財務報告書の十分な内部統制の確立と維持を担当している。財務報告の内部統制は、1934年に公布された証券取引法第13 a-15(F)及び15 d-15(F)条に基づいて規定されている。

会社経営陣は、2022年12月31日までの社内財務報告の内部統制の有効性を評価した。この評価を行う際には、会社経営陣は、トレデビル委員会後援組織委員会(“COSO”)が“内部統制-総合枠組み”(2013年枠組み)で提案した基準を採用した。この評価によると、経営陣は、2022年12月31日現在、財務報告の内部統制に有効であると結論している。

当社の独立公認会計士事務所は、当社の財務報告内部統制の有効性に関する監査報告を発行しています。この日付が2023年2月16日の報告書が本報告書の73ページに登場した
表格10-K
70


独立公認会計士事務所報告
EnVistaホールディングスの株主と取締役会へ

財務諸表のいくつかの見方

EnVista Holdings Corporation(御社)の2022年12月31日現在と2021年12月31日までの連結貸借対照表、2022年12月31日までの3年間の各年度の関連総合経営表、全面収益、権益とキャッシュフローの変化、関連付記および指数第15(A)項に記載されている財務諸表(総称して“総合財務諸表”と呼ぶ)を監査しました。総合財務諸表は、すべての重要な面で、2022年12月31日、2022年12月31日、2021年12月31日までの会社の財務状況、および2022年12月31日までの3年度の経営結果とキャッシュフローを公平に反映しており、米国公認会計原則に適合していると考えられる。

また、米国上場企業会計監督委員会(PCAOB)の基準に基づき、テレデビル委員会協賛組織委員会が発表した“内部統制-総合枠組み(2013枠組み)”で確立された基準に基づき、2022年12月31日までの財務報告内部統制を監査し、2023年2月16日に発表された報告書について保留意見を発表した。

ASU第2020-06号を採用

総合財務諸表付記2で述べたように、当社が2022年にその変換可能ツールの会計方法を変更したのは、ASU 2020-06年度債務転換及びその他の選択(分題470-20)及び実体自体権益派生ツール及びヘッジ契約(分題815-40)を採用したためである。

意見の基礎

これらの財務諸表は会社の経営陣が責任を負う。私たちの責任は私たちの監査に基づいて会社の財務諸表に意見を発表することです。私たちはPCAOBに登録されている公共会計士事務所で、アメリカ連邦証券法およびアメリカ証券取引委員会とPCAOBの適用規則と法規に基づいて、私たちは会社と独立しなければなりません。

私たちはPCAOBの基準に従って監査を行っている。これらの基準は、財務諸表に重大な誤報がないかどうかに関する合理的な保証を得るために、エラーによるものであっても不正であっても、監査を計画し、実行することを要求する。我々の監査には、財務諸表の重大な誤報リスクを評価するプログラム、エラーによるものであれ詐欺であっても、これらのリスクに対応するプログラムを実行することが含まれています。これらの手続きは、財務諸表中の金額および開示に関連する証拠をテストに基づいて検討することを含む。我々の監査には、経営陣が使用する会計原則の評価と重大な見積もり、財務諸表の全体列報を評価することも含まれています。私たちは私たちの監査が私たちの観点に合理的な基礎を提供すると信じている。

重要な監査事項
以下に述べる重要な監査事項とは、監査委員会に伝達または要求が監査委員会に伝達された当期財務諸表監査によって生じる事項である:(1)財務諸表に対して重大な意義を有する勘定または開示に関するものであり、(2)特に挑戦的で主観的または複雑な判断に関するものである。重要監査事項の伝達は、総合財務諸表に対する私たちの全体的な意見をいかなる方法でも変えることはなく、以下の重要な監査事項を伝達することによって、キー監査事項またはそれに関連する勘定または開示について単独で意見を提供することはない。
71


営業権の減価
関係事項の記述
総合財務諸表付記9で述べたように、当社の営業権減価年度テスト日は、その第4四半期の第1営業日である。2022年12月31日現在、総売上高は35億ドルで、総資産の53%を占めている。総合財務諸表付記9で述べたように、営業権は償却するのではなく、少なくとも毎年報告単位レベルで減値テストを行っている。2022年12月31日まで、当社はいかなる営業権帳額面の減値も記録していません。
監査管理層は、会社の一つの報告単位の営業権減値テストに対して挑戦性と判断性を有しているが、これは報告単位の公正価値を決定するために必要な推定である。特に,本報告単位の公正価値推定に基づく重大な判断は,財務予測推定数に基づく将来のキャッシュフローの仮定に関するものである。この重大な仮定は推定された未来の市場と経済状況の影響を受ける。

私たちが監査でどのようにこの問題を解決したのか
著者らは会社の営業権減価評価プロセスについて理解し、設計を評価し、制御措置の操作有効性をテストした。例えば,管理層審査報告単位が公正価値を推定する制御,上記で議論した報告単位が価値を公平に判断する際に使用する重大な仮定,および公正価値推定に用いるデータ入力をテストした.

会社報告単位の推定公正価値をテストするために、我々の主な監査プログラムは、(I)上記で議論された重大な仮定の評価と、(Ii)試験会社がその分析に用いる基礎データとを含む。たとえば,経営陣が用いている重大な仮定を,歴史的結果,会社のビジネスモデル,その他の関連要因と比較した.また,キャッシュフロー割引手法を選択するための大きな仮定の予測に対する整合性と妥当性を評価した.著者らは評価報告単位が価値変動を公正に許可する重大な仮定に対して敏感性分析を行い、逆の証拠が存在するかどうかを確定した。また、管理層が公正な価値推定を作成する際に使用する財務結果予測の歴史的正確性を評価し、推定に使用される予測の信頼性の評価を支援する。
企業合併
関係事項の記述2022年4月、当社はCarestream Dental Technologyの親会社口腔内スキャナ業務(口腔内スキャナ業務)の買収を完了し、総費用は5.803億ドルであり、総合財務諸表付記3に開示された。この取引は事業統合とみなされている。
監査会社が口腔内スキャナー業務を買収する会計は複雑であり、管理層はいくつかの買収された無形資産の公正価値を決定するために重大な推定を行う必要があるからである。重大な推定は主に管理層が買収した開発された技術資産の公正価値の評価モデルの投入に用いられる判断、及び公正価値の敏感性を評価するためである。
私たちが監査でどのようにこの問題を解決したのか
当社の口腔内スキャナ事業の買収制御をテストした。たとえば,このような見積りを作成するための推定モデルや基本仮定を含む,開発された技術資産の確認と計測および移行の価格の制御をテストした.
開発された技術資産の推定公正価値をテストするために、基礎データの完全性と正確性を含むテストモデルで使用される重要な仮定を含む監査プログラムを実行した
これらのプログラムの一部として、(I)評価履歴結果と予測結果との比較、(Ii)評価専門家を招いて評価評価に用いる方法、モデル、仮説、および(Iii)資産推定に使用される管理職が資産推定値を取得するために使用する基本的な仮定を確認し、重要な投入を含む資産が収入予測を占めるべきであることを含めて、推定に用いられる推定の合理性を評価する

/s/安永法律事務所

2018年以来、当社の監査役を務めてきました。

カリフォルニア州オーウェン

2023年2月16日
72


独立公認会計士事務所報告

EnVistaホールディングスの株主と取締役会へ

財務報告の内部統制については

我々は,トレデビル委員会後援組織委員会が発表した内部統制-総合枠組み(2013年枠組み)(COSO基準)で確立された基準に基づき,EnVista Holdings Corporation 2022年12月31日までの財務報告内部統制を監査した。COSO基準によると,enVista Holdings Corporation(当社)は2022年12月31日現在,すべての重要な面で財務報告に対して有効な内部統制を実施していると考えられる。

我々はまた、米国上場企業会計監督委員会(PCAOB)の基準に従って、当社の2022年12月31日まで、2022年12月31日と2021年12月31日までの総合貸借対照表、2022年12月31日までの各年度の関連総合経営報告書、全面収益、権益と現金流量変化表、関連付記と指数第15(A)項に記載された財務諸表付表を監査し、2023年2月16日の報告について保留なし意見を発表した

意見の基礎

当社経営陣は、効果的な財務報告内部統制を維持し、添付されている“enVistaホールディングス社内財務報告内部統制に関する経営陣の報告”における財務報告内部統制の有効性を評価する責任がある。私たちの責任は私たちの監査に基づいて、会社の財務報告書の内部統制に意見を述べることです。私たちはPCAOBに登録されている公共会計士事務所で、アメリカ連邦証券法およびアメリカ証券取引委員会とPCAOBの適用規則と法規に基づいて、私たちは会社と独立しなければなりません。

私たちはPCAOBの基準に従って監査を行っている。これらの基準は、財務報告の有効な内部統制がすべての重要な面で維持されているかどうかを決定するために、合理的な保証を得るために監査を計画し、実行することを要求する。

我々の監査には,財務報告の内部統制を理解すること,重大な弱点があるリスクを評価すること,評価されたリスクテストに基づいて内部統制の設計·運用有効性を評価すること,および状況下で必要と考えられる他のプロセスを実行することが含まれる。私たちは私たちの監査が私たちの観点に合理的な基礎を提供すると信じている。

財務報告の内部統制の定義と限界

会社の財務報告に対する内部統制は、公認された会計原則に基づいて、財務報告の信頼性と外部目的の財務諸表の作成に合理的な保証を提供することを目的としたプログラムである。会社の財務報告に対する内部統制には、(1)合理的で詳細かつ正確かつ公平に会社の資産を反映した取引および処分に関する記録の保存、(2)公認された会計原則に従って財務諸表を作成するために必要な取引が記録されている合理的な保証を提供し、会社の収入および支出は会社の経営陣と取締役の許可のみに基づいて行われる。(三)財務諸表に重大な影響を及ぼす可能性のある不正買収、使用、または処分会社の資産を防止またはタイムリーに発見する合理的な保証を提供する。

その固有の限界のため、財務報告書の内部統制は誤った陳述を防止したり発見できない可能性がある。また,将来的にどのような有効性評価を行うかの予測は,条件の変化により制御不足のリスクが生じる可能性があり,あるいは政策やプログラムの遵守度が悪化する可能性がある.

/S/安永法律事務所
カリフォルニア州オーウェン

2023年2月16日
73


エンベスタホールディングス会社
合併貸借対照表
(百万ドル、株式金額は含まれていません)
12月31日まで
20222021
資産
流動資産:
現金と現金等価物$606.9 $1,073.6 
売掛金から信用損失を差し引いて#ドルを準備する16.2そして$20.7お別れします
393.5 331.9 
在庫、純額300.8 263.8 
前払い費用と他の流動資産123.4 154.3 
販売待ち資産を保有する 12.2 
流動資産総額1,424.6 1,835.8 
財産·工場·設備·純価値293.6 264.1 
経営的リース使用権資産131.8 128.1 
その他長期資産153.7 167.8 
商誉3,496.6 3,132.0 
その他無形資産、純額1,086.7 1,046.4 
総資産$6,587.0 $6,574.2 
負債と権益
流動負債:
短期債務$510.0 $432.4 
売掛金228.3 185.8 
費用とその他の負債を計算すべきである471.4 562.3 
リース負債を経営する27.0 23.7 
売却のための負債 4.0 
流動負債総額1,236.7 1,208.2 
リース負債を経営する121.4 120.4 
その他長期負債151.3 304.2 
長期債務870.7 883.4 
引受金とその他の事項
株主権益:
優先株、$0.01額面は15.0認可株数は百万株違います。2022年12月31日及び2021年12月31日に発行又は発行された株式
  
普通株式--$0.01額面は500.0認可株数は百万株163.7100万株が発行され163.22022年12月31日発行の百万株162.0100万株が発行され161.62021年12月31日発行の百万株
1.6 1.6 
追加実収資本3,699.0 3,732.6 
利益を残す731.4 466.9 
その他の総合損失を累計する(225.1)(143.5)
EnVista株主資本総額4,206.9 4,057.6 
非制御的権益 0.4 
株主権益総額4,206.9 4,058.0 
総負債と株主権益$6,587.0 $6,574.2 
連結財務諸表の付記を参照。
74


エンベスタホールディングス
連結業務報告書
($と百万単位の株式、1株当たり金額を除く)
 十二月三十一日までの年度
 202220212020
売上高$2,569.1 $2,508.9 $1,929.1 
販売コスト1,094.3 1,082.4 874.3 
毛利1,474.8 1,426.5 1,054.8 
運営費用:
販売、一般、行政1,055.5 1,019.8 924.6 
研究開発100.1 100.5 86.7 
営業利益319.2 306.2 43.5 
営業外収入(費用):
その他の収入(費用)3.1 2.4 (1.0)
利子支出,純額(38.4)(54.1)(62.5)
所得税前収入283.9 254.5 (20.0)
所得税支出45.9 (9.0)(62.5)
継続経営収入,税引き後純額238.0 263.5 42.5 
非継続経営所得(損失)、税引き後純額(付記4)5.1 77.0 (9.2)
純収入$243.1 $340.5 $33.3 
1株当たりの収益:
持続的な運営収益-基本的な収益$1.46 $1.63 $0.27 
持続的な運営からの収益-希釈$1.34 $1.48 $0.26 
非持続経営の収益(赤字)−基本−$0.03 $0.48 $(0.06)
非持続経営の収益(赤字)-減額$0.03 $0.43 $(0.06)
収入-基本的な収入$1.49 $2.11 $0.21 
薄くした収益$1.37 $1.92 *$0.20 
発行された普通株と普通株の同値株の平均水準:
基本的な情報162.9 161.2 159.6 
薄めにする177.6 177.6 164.1 
*1株当たり収益は、継続的に運営される1株当たり収益および非持続的に運営される1株当たり収益から独立して計算されます。四捨五入により、経営を続けている1株当たり収益と非持続経営の1株当たり収益の和は1株当たり収益に等しいものではない。
連結財務諸表の付記を参照。
75


エンベスタホールディングス
総合総合収益表
(百万ドル)
十二月三十一日までの年度
202220212020
純収入$243.1 $340.5 $33.3 
所得税を差し引いたその他の総合(赤字)収入:
外貨換算調整(100.9)(77.1)53.9 
キャッシュフローヘッジ調整1.7 4.6 (6.4)
年金計画調整17.6 20.8 4.9 
所得税を差し引いたその他の総合収入総額(81.6)(51.7)52.4 
総合収益$161.5 $288.8 $85.7 
連結財務諸表の付記を参照。
76



エンベスタホールディングス
合併株主権益変動表
(百万ドル)
普通株追加実収資本利益を残すその他を累計する
総合損失
合計する
エンビスタ
権益
非制御的権益
バランス、2019年12月31日$1.6 $3,589.7 $93.1 $(144.2)$3,540.2 $2.6 
普通株奨励活動— 32.2 — — 32.2 — 
転換可能優先手形の権益部分、融資コストと税収を差し引いた純額— 77.9 — — 77.9 — 
転換可能優先手形の発行に関する上限引受配当金を購入し,税引き後純額— (15.7)— — (15.7)— 
離職に関する調整— 0.3 — — 0.3 — 
純収入— — 33.3 — 33.3 — 
その他総合収益— — — 52.4 52.4 — 
非持株権益の変更— — — — — (2.2)
バランス、2020年12月31日1.6 3,684.4 126.4 (91.8)3,720.6 0.4 
普通株奨励活動— 41.4 — — 41.4 — 
離職に関する調整— 6.8 — — 6.8 — 
純収入— — 340.5 — 340.5 — 
その他総合損失— — — (51.7)(51.7)— 
バランス、2021年12月31日1.6 3,732.6 466.9 (143.5)4,057.6 0.4 
会計原則の変化に関する調整の累積影響。(注16)— (77.8)21.4 — (56.4)— 
残高、2022年1月1日1.6 3,654.8 488.3 (143.5)4,001.2 0.4 
非持株権益の変動— — — — — (0.4)
普通株奨励活動— 44.2 — — 44.2 — 
純収入— — 243.1 — 243.1 — 
その他総合損失— — — (81.6)(81.6)— 
バランス、2022年12月31日$1.6 $3,699.0 $731.4 $(225.1)$4,206.9 $ 

連結財務諸表の付記を参照。

77


エンベスタホールディングス
統合現金フロー表
(百万ドル)
 十二月三十一日までの年度
 202220212020
経営活動のキャッシュフロー:
純収入$243.1 $340.5 $33.3 
非現金プロジェクト:
減価償却31.8 40.8 42.4 
償却する106.0 82.8 90.2 
信用損失準備4.8 5.6 23.0 
株に基づく報酬費用30.5 28.2 22.6 
財産·工場·設備を売却する収益(1.9)(2.2) 
KaVo処理ユニットおよび機器事業の売却収益(8.9)(11.7) 
再編成費用4.7 10.8 11.1 
減価費用6.4 18.4 32.6 
買収関連在庫の公正価値調整9.5   
使用権資産の償却24.3 28.3 30.5 
債務償却割引と発行コスト4.1 23.3 13.4 
繰延所得税の変動(29.0)(59.0)(91.4)
売掛金変動(71.0)(43.2)71.9 
在庫変動状況(39.9)(66.0)11.9 
貿易勘定の変動に対処する44.5 (20.3)21.6 
前払い費用と他の資産の変動(11.7)(11.5)(2.5)
費用とその他の負債の変動を計算すべきである(133.0)34.3 10.0 
経営リース負債変動(31.6)(37.5)(36.7)
経営活動が提供する現金純額182.7 361.6 283.9 
投資活動によるキャッシュフロー:
買収,買収現金を差し引いた純額(696.2)(2.1)(40.7)
財産·工場·設備の支払いを増やす(75.7)(54.7)(47.7)
財産·工場·設備を売却して得た収益3.3 11.6 5.3 
KaVo治療部門と機器業務を売却して得た金,純額73.9 312.5  
デリバティブ金融商品決済による収益56.0 11.4 14.0 
他のすべての投資活動、純額(18.6)(16.0) 
投資活動が提供する現金純額(657.3)262.7 (69.1)
資金調達活動のキャッシュフロー:
循環信用限度額からの収益124.0 249.8
循環信用限度額の返済(124.0) (250.0)
借入金収益0.3   
借金を返済する(0.5)(475.7) 
転換可能優先手形を発行して得た金  517.5 
債務発行その他の繰延融資費用を支払う (2.3)(17.2)
転換可能優先手形の発行に関する上限引受配当金の購入  (20.7)
株式オプションを行使して得られる収益21.8 19.5 13.8 
株式奨励純決済に関する源泉徴収税(9.1)(7.2)(5.0)
他のすべての融資活動は 0.1 4.3 
78


融資活動提供の現金純額12.5 (465.6)492.5 
現金および現金等価物に及ぼす為替レート変動の影響(4.6)26.0 (29.6)
現金と現金等価物の純変化(466.7)184.7 677.7 
現金と現金等価物の期初残高1,073.6 888.9 211.2 
現金および現金等価物の期末残高$606.9 $1,073.6 $888.9 
補足データ:
利子を支払う現金$38.4 $35.7 $56.7 
税金の現金を納める$119.2 $84.0 $28.6 
賃貸債務と引き換えに純収益資産を経営する$36.0 $24.7 $28.1 
連結財務諸表の付記を参照。
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エンベスタホールディングス
連結財務諸表付記
注1ビジネスとプレゼンテーションの基礎
業務の概要

同社が提供した製品は、歯、歯ぐき、支持骨の疾患や疾患の診断、治療、予防、人間の笑顔の美しさの改善に使われている。同社は広範な歯科インプラント、矯正用具、普通の歯科消耗材、設備とサービスの全世界のサプライヤーであり、技術革新の推進に力を入れ、歯科専門家の臨床結果の改善と生産性の向上を助ける

当社は2018年に設立され,Danaher Corporation(“Danaher”)の完全子会社であり,Danaher歯科プラットフォームの最終親会社として設立された。2019年9月20日、当社は初の公募を完了し、2019年12月18日にDanaherが自社での所有権権益の売却を完了し、ここでは“分割”と呼ぶ

同社は以下の地域で運営している二つ業務の細分化:特殊製品と技術、設備と消耗品
同社の専門製品と技術部門は再生ソリューション、歯科修復と関連する治療ソフトウェアと技術、及び矯正溝システム、矯正器と実験室製品を含む歯科栽培システムを開発、製造とマーケティングしている。デジタル画像化システム、ソフトウェアおよび他の可視化/拡大システム、歯髄治療システムおよび関連消耗品、修復材料および機器、回転バリ、印象材料、接着剤およびセメント、ならびに感染予防製品を含む、同社のデバイスおよび消耗部門が、歯科オフィスで使用される歯科デバイスおよび用品を開発、製造、販売する。

陳述の基礎
添付されている総合財務諸表は、米国公認会計原則(“公認会計原則”)に基づいて作成される。

付記4“非持続経営”で述べたように,当社は2021年12月31日に当社の設備および消耗部門の一部であるKaVo歯科治療単位および機器業務(“KaVo治療単位および機器業務”)を販売している。以前に報告されたKaVo処理単位と機器業務の金額は,本報告に列挙したすべての期間の非連続性業務に再分類されている.すべての部門情報および記述には、KaVo処理ユニットおよび機器サービスは含まれていない。

リスクと不確実性

新型コロナウイルス(“新冠肺炎”)の大流行により、会社はリスクと不確定要素の影響を受けている

情勢の動態と絶えず変化する性質のため、新冠肺炎疫病の同社への影響程度は依然として不確定であり、予測が困難である。疫病の全世界影響は引き続き多くの業界に不利な影響を与え、異なる地区は引き続き各種の方式で公衆衛生制限の影響を反映している。新冠肺炎疫病の影響後の経済回復は部分的な開始に過ぎず、しかも漸進的、不均衡であり、その特徴は各部門と地区の間に著しい分散が現れ、その最終長さと軌跡に対して不確定性が存在することである。2022年12月31日までの年度では,業務運営復帰がより正常化したため,会社運営の多くの市場が改善されたにもかかわらず,一部の市場は新冠肺炎の悪影響を受け続けている。特に,年初の封鎖とその後の規制緩和により,中国の売上高が低下し,感染率が上昇した。

また、ロシアのウクライナ侵攻と今回の侵入に対する世界の反応は、米国や他の国が実施した制裁を含め、影響を受けた地域で製品を販売する会社の能力に影響を与える可能性があり、ネットワークセキュリティ攻撃を受けるリスクを潜在的に増加させ、ロシアでその知的財産権を実行する能力に影響を与え、グローバルサプライチェーンの中断をもたらし、グローバル経済、金融市場、エネルギー市場、為替レート、その他の面に悪影響を及ぼす可能性がある。

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注2重要会計政策の概要
会計原則
添付財務諸表は、米国公認会計原則(“公認会計原則”)に基づいて作成されている。連結財務諸表には、当社及びその子会社の勘定が含まれている。連結財務諸表も非持株権益の影響を反映している。非持株権益は会社の総合経営業績に大きな影響を与えないため、非持株権益の収入は会社の総合経営報告書に単独で記載されることはない。非持株権益は収入を占めるべきであり、すでに販売、一般と行政費用に反映されており、列報のすべての期間は取るに足らない。前年のある額を再分類し,本年度に該当する列報方式で行った。
予算の使用
これらの財務諸表を作成するには、資産、負債、収入および費用の報告額および関連または資産および負債の開示に影響を与えるために、管理層が推定および判断する必要がある。同社は歴史的経験、現在の経済環境、および当時の状況で合理的とされている様々な他の仮定に基づいて上記の推定を行っている。しかしながら、これらの推定に関連する不確実性が存在し、実際の結果はこれらの推定とは大きく異なる可能性がある。
買収する
会社は既存のポートフォリオ戦略に適合した潜在的な買収を評価したり、会社のポートフォリオを新たで魅力的なビジネス分野に拡張したりしている。その中で、営業権の発生はこれらの業務の買収価格が一連の要素を反映しているためであり、これらの業務の将来の収益とキャッシュフローの潜在力、他の買収側が類似業務を買収する際の収益倍数、キャッシュフローとその他の要素、会社の買収業務過程の競争性質、肝心な目標市場への会社の既存製品の提供を避けるのに要する時間とコスト(及び遭遇する関連リスク)、及びこれらの業務が現有の業務にもたらす戦略的相互補完とそれによって生じる協同効果を含む。
会計基準に基づいて編集(“ASC”)805買収を会計処理する企業合併会計買い入れ法を用いて計算を行う。付属会社を買収するために譲渡される対価は、(I)譲渡資産の公正価値、(Ii)買収企業が負担する負債、および(Iii)対価手配によって生じる任意の資産または負債の公正価値を含む。買収の確認可能な資産および企業合併で負担する負債とまたは負債は、限られた例外を除いて、最初に買収日の公正価値で計量される
当社は、資産の買収と負債を負担する公正価値の見積もりに基づいて、買収の日に買収価格を初歩的に分配する。当社は、職務遂行調査中および他のソースから公正価値を推定するための情報を取得します。取引が完了してから数ヶ月以内に、最大12ヶ月、会社が買収日に存在するこれらの資産と負債に関する追加情報を得ることに伴い、公正価値の推定を改善し、買収価格をより正確に分配することができる。買収日に存在するプロジェクトのみが後続調整が考慮されるだろう。当社は計量期間が終わるまで必要に応じて買収価格配分を適切に調整しています。
現金と現金等価物
当社は購入日満期日が三ヶ月以下のすべての高流動性投資を現金等価物と見なしています。
売掛金と信用損失準備
すべての売掛金は添付の総合貸借対照表に記載されており、いかなる核販売及び信用損失を差し引いて準備した純額調整を経ている。信用損失準備金は、会社の貿易売掛金の組み合わせに予想される信用損失に対する管理層の最適な推定である。支出要求管理層が信用損失の時間、頻度と深刻度に対して判断することを確定し、これらの損失は信用損失の準備に重大な影響を与える可能性があり、それによって純収益に影響を与える。同社は定期的にそのポートフォリオを詳細に審査して、減価が発生したかどうかを決定し、顧客の支払い能力に影響を与える可能性のある様々な財務と品質要因の組み合わせに基づいて売掛金の回収可能性を評価し、これらの要素は顧客の財務状況、債務返済能力、過去の支払い経験、および信用局の情報と予測を含む。当社で気づいたのは
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特定顧客がその財務義務を履行することができない場合には、特定準備金を支払金額に計上し、確認された売掛金を合理的に予想される入金金額に減少させる。
在庫品価格計算
在庫には材料コスト、人工コスト、管理費用が含まれている。在庫品は主に先進的な先出し法を採用して、コスト或いは可現純値の中で低い者を基準とする。原材料の市場価値はリセットコストに基づいており,他の在庫分類の市場価値は換金可能純値に基づいている。同社は現在と歴史的販売価格および歴史と予想販売量に対する手元数を定期的に評価している。この評価に基づいて、在庫を現金化可能な純価値に減記する準備金を提案した。
不動産·工場および設備
財産·工場と設備は原価で値段を計算する減価償却準備は、主に推定された減価償却可能資産の使用年数に基づいて直線法で計算され、具体的には以下の通りである
カテゴリー使用寿命
建物.建物
30年.年
リース資産とリース改善資産の経済寿命や賃貸期間の短い時間で償却する
機械、設備、その他の資産
310年.年
推定利用可能寿命は定期的に審査され,適切な場合には推定を前向きに変更する。
賃貸借証書
当社は最初に1つの手配がレンタルであるかどうかを決定し、各レンタルプロトコルを評価して、そのレンタルが経営的賃貸か融資リースかを決定する。当社がテナントであるリースについては、使用権(“ROU”)資産は自社がリース期間内に対象資産を使用する権利を表し、リース負債はレンタルによるリース金を支払う責任を表す。純収益資産及びリース負債はリース開始日にレンタル期間内のリース支払いの現在値により確認する。当社の大部分の賃貸契約は暗黙的な金利を提供していないため、当社は発効日に得られた資料に基づいて、逓増借款金利を採用して賃貸支払いの現在値を決定します。ROU資産は、任意の前払いレンタル支払い、受信されたレンタル報酬、リースから退出するコスト、および有利または不利なレンタル条項に関連するビジネス統合において確認された任意の資産または負債の金額をさらに含む。ROU資産および関連リース負債を計算するためのレンタル条項には、会社が選択権を行使することを合理的に決定した場合に、レンタルを延長または終了する選択権が含まれる。経営的リースのリース費用は直線法でリース期間内に営業費用と確認され,融資リースの費用は加速計上法で減価償却費用と利息支出であることが確認された。会社のいくつかの賃貸契約では、賃貸料支払いは、公共地域維持、公共事業、インフレ、および/または他の指数の変化によって生じる実際の費用を反映するために定期的に調整される。
投資する
当社は重大な影響力を持つが持株権を持たない投資は権益会計方法で計算し、当社にコスト別に初期投資を記録し、期間ごとに被投資者の収入または損失に占める自社のシェアの残高および支払いの配当を調整することを要求している。これらの投資は、2022年、2022年、2021年、2020年12月31日までの3年間、重大な達成または未達成収益や損失を記録していない。
金融商品の公正価値
同社の金融商品には、主に現金と現金等価物、売掛金、非合格繰延補償計画、または対価格、派生ツール、貿易帳簿および長期債務の支払いが含まれている。その短期的な性質により、現金及び現金等価物、貿易売掛金及び貿易売掛金の帳簿価値は公正価値に近い。当社の他の金融商品の公正価値については、付記12を参照されたい
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商業権その他無形資産
営業権と他の無形資産は既存の事業に対する会社の買収から来ている。企業合併に関連する会計基準によると、営業権は償却しない;しかし、ある限られた寿命の識別可能な無形資産は、主に顧客関係と獲得した技術であり、その推定利用可能年限内に償却する。営業権及び無期限無形資産が各財政年度の第4四半期或いは任意の帳簿価額の減値可能性を示す可能性のある事件或いは状況が変化した時、毎年減値を審査する。当社はまず定性的要素を評価し、報告単位の公正価値がその帳簿価値よりも低い可能性があるかどうかを決定し、あるいは数量化減値テストを行った。数量化テストを行う際に、当社は収益法と市場法を含めて総合技術を採用し、報告単位の公正価値がその帳簿価値よりも低い可能性があるかどうかを決定する。この評価を行う際、管理層は予想される将来の経営業績、業務計画、経済予測、予想される将来のキャッシュフロー、業務傾向と会社の時価を含む多くの要素に依存する。当社の報告先は運営部門の財務構成要素であり、これらの部門は離散財務情報を得ることができる業務を構成し、部門管理層が定期的に審査している。“会社”ができた違います。2022年、2021年、2020年には、いかなる営業権または無期限無形資産の減価損失も記録されていない
事件や状況がある資産の帳簿価値が回収できない可能性があることを示すたびに、管理職は他の有限年限無形資産の帳簿金額を審査する。減価指標には、キャッシュフロー赤字、歴史的または予想される収入または営業利益の低下、および不利な法律または法規の発展が含まれる。このような指標が存在することが決定された場合、審査は、割引されていない推定現金流量に基づいて、その資産が完全に回収できないことを示した場合、その額面は推定公平市価に減少する。公平市価は主に予想現金流量に基づいて決定され、割引率は関連するリスクに見合っていると推定される。確認および計量減値については,長期資産と他の資産および負債は,識別可能なキャッシュフローが他の資産および負債キャッシュフローとはほぼ独立した最低レベルで分類されている。

会社の営業権及びその他の無形資産に関するより多くの情報は、付記9を参照されたい

収入確認
会社の収入は主に特殊製品と技術、設備と消耗品、製品とサービスの販売から来ています。収入は、約束された製品またはサービスの支配権が会社の顧客に移転する際に確認され、金額は、企業がこれらの製品またはサービスの対価格(取引価格)と交換する権利があることを期待していることを反映している。履行義務は、契約において1種の独自の製品又はサービスを顧客に譲渡することを承諾する承諾であり、ASC 606に規定された会計単位である。会社が販売している設備,消耗品,備品については,制御権がある時点で顧客に移行する.支配権の移転を示すためには、会社は現在の支払権を有していなければならず、合法的な所有権は顧客に移転されなければならず、顧客は所有権の重大なリスクとリターンを持たなければならず、受け入れが形態でなければ、顧客は製品またはサービスを受け入れていなければならない。会社の主な販売条項はFOB Shipping Point,あるいはFOBに相当するため,会社は主に出荷時に制御権を移して製品販売の収入を記録する。納品条項はFOB出荷先ではない販売手配は出荷時に確認されず、収入確認の制御権移転は関連する出荷条項と顧客義務に基づいて評価されます。出荷後(通常は顧客インストールまたは検収)後も販売取引に関連する顧客履行義務が履行されていない場合、履行義務の収入確認は、そのような約束を履行した後に延期される。販売された製品の返品は販売時の収入の減少として推定され記録されています。顧客手当とリベート、主に大量割引とその他の短期インセンティブ計画が含まれています, 販売時には収入減少として記録されているが,これらの減値は取引価格の減少を反映しているためである.製品の返品、顧客手当、リベートは歴史的経験と既知の傾向に基づいて推定されます。延長保証とサービスの場合、制御権は契約期間内にお客様に転送されます。延長保証とサービスの収入は手配された時間帯に基づいて確認します。
複数の契約義務を有する契約については、当社は、契約中の異なる製品又はサービス毎の独立販売価格の最適な推定に基づいて、契約の取引価格を相対的に独立した販売価格で契約義務毎に割り当てる。独立販売価格を推定するための主な方法は、顧客への独立販売時に観察される価格であるが、独立販売価格がない場合、会社は、類似の製品またはサービスに対して第三者定価を使用するか、または独立販売価格を推定する可能性がある。取引価格の配分は契約開始時に確定します。約束された貨物またはサービスが顧客に譲渡され、その貨物またはサービスの支払いに関する顧客との間の期間が1年以下と予想される場合、当社は重大な融資部分の影響に対して取引価格を調整しない。
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輸送と運搬
輸送·運搬コストは履行コストとみなされ、販売コストの構成要素として含まれる。顧客から受け取った輸送·運搬コストから得られた収入を売上高に計上する。
広告.広告
広告費用は発生時に費用を計上する。
研究と開発
会社が研究開発活動を行う目的は,新製品を開発し,会社の既存製品の機能性,有効性,使いやすさ,信頼性を強化し,会社製品の使用に適した応用を拡大することである。研究·開発コストは発生時に費用を計上する。
所得税
繰延税項資産及び負債は、財務諸表と資産及び負債の税ベースとの差額に基づいて、差額反転の年度内に発効すると予想される公布税率を採用して決定される。繰延税金資産とは、一般に、会社の来年度の納税申告書において減税または控除の項目として使用することができ、この項目の税務優遇は、会社の総合経営報告書に反映されている。繰延税金資産の一部または全部が現金化できない可能性が高い場合、当社はその繰延税金資産のために推定免税額を設定する。繰延税金負債とは、一般に会社の納税申告書から差し引かれているが、会社の総合経営報告書で費用として確認されていない項目を指す。税率変動が繰延税金資産や負債に及ぼす影響は、制定日を含む期間の所得税支出で確認される。技術的な利点により、“より可能性が高い”と審査後に不確定な税務状況が続かない場合、当社は未確認の税収割引を提案します。納税状況を評価し、所得税の準備を決定する際には、判断が必要である。同社は、その税務状況の技術的価値を再評価し、場合によっては、(1)税務監査を完了すること、(2)税務案件の裁決または立法指導を含む適用される税法の変化、または(3)適用される訴訟時効の満了を含む不確定な税収割引を確認することが可能である。当社は所得税支出で確認されていない税務頭寸に関する潜在的な課税利息と罰金を確認します
2022年8月16日、米国は、ある大企業の帳簿収入に15%の最低税率を徴収すること、株式の純買い戻しに1%の消費税を徴収すること、クリーンエネルギーを促進するいくつかの税収激励措置を含む2022年インフレ削減法案を公布した。会社の現在の条項の分析によると、会社はこの立法がその総合財務諸表に実質的な影響を与えないと考えている。

再編成する
会社は、現在の経済状況および関連する顧客ニーズおよび特定の買収に関連する状況に応じて、会社のコスト基盤を適切に位置づけるために、定期的に再編活動を開始する。施設閉鎖、契約終了、および他の関連活動に加えて、生産性の向上および再構成行動に関連するコストは、福祉および関連費用の終了を含むことができる。当社は、減額や関連負債の発生を確認する際に、再編活動のコストを記録しています。その他の情報については、付記20を参照されたい
外貨換算
外貨取引による為替調整は純収益で確認されているが、財務諸表換算による影響は権益内累計他の全面赤字に反映されている。ドル以外の機能通貨で米国国外で運営する子会社の資産と負債は年末為替レートを用いてドルに換算し、損益表口座は加重平均為替レートに換算する。外貨取引の純収益または純損失は記載されているどの年も実質的ではない。
デリバティブ金融商品
当社はデリバティブ取引業者でもなく、トレーダーでもない。会社は時々外貨建て債務とクロス通貨交換によって海外業務における純投資を部分的にヘッジし、為替レートの不利な変動に対応しているが、会社は全体的にデリバティブツールを用いずにこのリスクを管理する取引レート変動のリスクを受け入れている。当社は、当社の債務に関する一部の金利リスクを軽減するために、金利スワップ協定を締結することも可能です。派生ツールは、公正な価値で計量された資産または負債を総合貸借対照表に計上する。金利交換が有効ヘッジ条件を満たす範囲では、公正価値の変動は累積された他の権益総合損失で確認される
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外貨建て債務とクロスマネー交換価値の変化は、スポットレートに基づく会社の海外業務における純投資のヘッジに指定され、累計の他の株式全面赤字で確認され、会社の外貨業務価値の変化を相殺する。派生金融商品の他の資料については、付記11を参照されたい
あるいは損失がある
損失が発生する可能性があり、損失金額が合理的に推定できる場合、当社は損失準備金を計上するか、または損失準備金を計上する。当社は、少なくとも四半期ごとに係属中の訴訟その他又は有事項を評価し、そのような事項又は有事の準備金を調整して、可能性及び合理的に推定される損失の変化に対応する。
その他の総合損失を累計する
外貨換算調整は通常、非米国子会社への無期限投資と関係があるため、所得税によって調整されない。会社のクロス通貨交換手配に関する外貨両替調整と純投資ヘッジに指定されている外貨債務は所得税に応じて調整されるが、これらの手配は無期限ではないからだ。年金計画資金状況の変化は,税収を差し引いて変化した当年に確認し,他の包括的損失で報告する。
株に基づく報酬
当社は、付与日奨励の公正価値に基づいて、付与されたすべての株式奨励を交換するために得られた従業員サービスコストを、株式オプション、制限株式単位(“RSU”)、業績株式単位(“PSU”)を含む従業員サービスコストを測定することにより、株式ベースの報酬を算出する。権益に基づく補償費用は、報酬の必要なサービス期間内に推定された没収比率を直線的に差し引いて確認されるが、RSUの場合、補償費用は加速帰属方法を用いて確認される。会社のある従業員が参加する株式報酬計画の他の情報は、付記17を参照されたい。

年金計画
同社はその年金資産と債務を測定し、これらの資産と債務は当社の会計年度終了時の資金状況を決定し、その総合貸借対照表で資金過剰状態の資産又は資金不足状態の負債を確認した。年金計画資金状況の変化は変化した当年に確認され,他の包括的損失で報告されている。会社年金計画に関するより多くの情報は、精算仮説の議論、会社が関連する損益を確認する政策、およびサービスおよび利息コスト構成要素を推定するための方法を含む付記13を参照されたい。

最近採用された会計基準

2021年10月財務会計基準委員会(FASB)が会計基準更新(ASU)を発表No. 2021-08, 企業合併:顧客との契約から契約資産と契約負債を計算する(テーマ805)米国会計基準第606号“顧客と契約した収入”によると、買収側は買収日に業務合併で購入した契約資産及び契約負債を確認及び計量する必要があり、公正な価値で計量するのではなく、その契約を締結するようにする必要がある。本基準は,2022年12月15日以降の財政年度に適用され,これらの財政年度内の過渡期を含め,早期採用が認められる。会社は2022年1月1日にこの指針を採択し、会社の連結財務諸表に大きな影響を与えなかった

2020年8月FASBが発表したASU2020-06, “債務--転換および他の選択を伴う債務(主題470-20)および派生ツールおよびヘッジ--エンティティ自身の権益を有する契約(主題815-40)、”(“ASU 2020-06”)は、変換可能なツールとエンティティ自身の権益との契約を含む、負債および権益の性質を有するいくつかの金融商品の会計処理を簡略化する。このガイドラインは、米国公認会計原則における不必要な複雑性を低減することを目的とした米国財務会計基準委員会簡略化計画の一部である。ASU 2020−06は,公共実体の2021年12月15日以降の財政年度およびこれらの財政年度内の移行期間に有効である。2022年1月1日から、会社は改正遡及採納法を採用してASU 2020-06を採用した。この変化の累積影響は,通過した日に利益を残す期首残高の調整として確認された.前年の比較可能情報は再列報されておらず、これらの期間の現行会計基準に従って続報されている。

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ASU 2020−06年度を採用した結果は75.02025年に満期になった転換可能な手形の帳簿価値は百万ドル増加し、繰延債務発行コストと未償却割引を差し引いた後、追加実収資本は#ドル減少する77.8百万ドルです。さらに1ドルの21.4利益剰余金は100万ドル増加し18.6未償却債務割引と繰延債務発行コストの削減に関する繰延税金負債純額は100万ユーロ減少した。ASU 2020−06を採用した影響のさらなる検討については、付記16を参照されたい。

2020年3月にFASBはASU 2020-04を発表しました参考為替レート改革(テーマ848):参考為替レート改革の促進が財務報告に及ぼす影響GAAPを参照ロンドン銀行間同業解体金利(“LIBOR”)または参照金利改革によって停止されると予想される他の基準金利の契約、ヘッジ関係、および他の取引に適用するために、オプションの便宜的および例外的な状況を提供する。ASU 2020-04の公共エンティティに対する有効期限は2022年12月31日までです。しかし2022年12月にFASBはASU 2022-06を発表しました参考為替レート改革(テーマ848):テーマ848の日没日を延期ASU 2020-04の発効日を2022年12月31日から2024年12月31日に延期する。会社は2022年12月31日現在、会社の総合財務諸表に影響を与えないASU 2020-04を採用している。

注3買収する
2022年12月31日までの1年間、会社は会計買収法を用いて以下の買収を完了した

Ostegenics Biomedical Inc.,Alltech LLCとObi Biologics,Inc.
2022年7月5日,当社はOstegenics Biomedical Inc.,alltech LLCとObi Biologics,Inc.(総称してOstegenicsと呼ぶ)の全持分を買収し,総代償は約$とした128.2百万ドルは、期日が2022年5月17日の株式購入協定に規定されているいくつかの慣例調整の制限を受ける。Ostegenicsは世界各地で歯科栽培に従事する歯周科医,口腔顎顔面外科医,臨床医が革新的な再生解決策を開発し,同社の専門製品と技術部門の一部である

Carestream Dental Technology親会社の口腔内スキャナ業務
当社は2022年4月20日にCarestream Dental Technologyの親会社(“Carestream Dental”)口腔内スキャナ業務(“口腔内スキャナ業務”)の買収を完了し、総代償は$とした580.3百万ドル、含まれていますか、あるいは掛け値があります7.5日付が2021年12月21日の“株式·資産購入協定”に基づいて規定され、2022年4月20日の成約合意改正の若干の慣例により調整されている。口腔内スキャナ業務の製造、マーケティング、販売、商業化、流通、サービス、訓練、口腔内スキャナとソフトウェアのサポートと維持の運営は、会社設備と消耗部門の一部である。同社は,ある資産の買収と何らかの負債を負担し,Carestream Dentalのある子会社の全株式を買収することにより,口腔内スキャナ事業を買収した。

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次の表は、それぞれの購入日までの購入資産と負債を負担する公正価値(百万ドル)をまとめた

骨芽生物学
July 5, 2022
口腔内スキャナ業務
April 20, 2022
買収した資産:
現金$2.1 $2.7 
売掛金2.5 0.1 
棚卸しをする13.3 6.1 
無形資産53.0 129.8 
財産·工場·設備 0.3 
前払いと他の流動資産1.3  
商誉77.3 373.1 
非流動繰延税金資産 96.0 
経営的リース使用権資産2.6 0.9 
その他長期資産4.9 0.2 
買収した総資産157.0 609.2 
負債を抱えています
売掛金(4.1)(0.5)
費用とその他の負債を計算すべきである(2.5)(27.9)
非流動繰延税金負債(14.3) 
その他長期負債(5.8) 
リース負債を経営する(2.1)(0.5)
負担総負債(28.8)(28.9)
買収した総純資産$128.2 $580.3 

当社は取引完了後最大12ヶ月以内に公正価値推定を完備し、買収価格をより正確に分配することができる。買収日に存在するプロジェクトのみが後続調整が考慮されるだろう。これらの買収に対する買収推定評価を完了することは、繰延税金項目や営業権の推定値を変化させる可能性があり、会社の財務諸表に大きな影響を与える可能性がある。

買収された無形資産には、商号、開発の技術、顧客関係が含まれる。無形資産を購入する加重平均償却期間は8そして10口腔内スキャナ業務と骨形成会社はそれぞれ数年であった。

買収価格は、買収された資産と負担した負債に割り当てられた公正な価値、すなわち買収のために生まれた営業権を超える。当該等の買収に占めるべき営業権は非流動資産と記載されており、償却されていないが、少なくとも年度ごとに減価審査を行う必要がある。確認された営業権は、主に買収業務の予想される経営効率と拡張機会に起因する。営業権は所得税から控除できません。買収は会社の総合財務諸表では重大とは考えられないため、買収の形式的影響は列報されていない。

買収に関連する法律、会計、その他の専門サービスコストは$14.52022年12月31日までの年度の販売、一般と行政費用は、合併経営報告書に販売、一般、行政費用として記録されている。

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注4生産経営を停止する
当社は2021年12月31日,当社とPlanmecaおよび保証人であるPlanmeca Oyとの総売買合意(“購入契約”)に基づき,KaVo処理ユニットおよび機器業務(“剥離”)をドイツPlanmeca Verwaldongs GmbH(“Planmeca”)に売却した。二零二一年十二月三十日に、当社は、ロシア、中国及びブラジル(“関係司法管轄区域”)に規定されている純資産移転を、買い手が各関係司法管区の設立実体で資産移転を行うことに遅延させる購入協定(“改訂”)の改正を締結し、適用される資産移転協定も署名及び完了することができる(当該等の資産移転のたびに“地元決済遅延”とする)。関連司法管轄区域で地元決済の遅延及び資産に関する事項を実施する以外に、購入協定の条文、条項及び条件は改訂によって重大な改訂がなされていない。改訂はPlanmecaが資産剥離完了時に当社に支払う予備購入価格を変更していないが、当社は各関連司法管轄区で資産剥離が完了した場合に適用される損益を確認している。2021年12月31日現在、会社が記録した負債は#ドル10.8関連する管轄区域と関連した収益のために百万ドルが使用される。2022年12月31日までに、3つの関連司法管轄区域は閉鎖され、収益に関する責任が解放された。購入契約の条項によると、会社が受け取った現金の純代償総額は#ドルです386.4百万ドルです。

資産剥離の結果は、添付の総合財務諸表にすべての期間の非持続的な経営として示されているが、合併キャッシュフロー表は除外され、この統合現金フロー表は、KaVo処理単位および機器業務が列挙されたすべての期間の財務結果を含む。

資産剥離対象資産と負債の帳簿価値は以下のとおりである(百万ドル)
2021年12月31日
資産
流動資産:
関係司法管区の資産$12.2 
販売待ち流動資産を保有する$12.2 
負債と権益
流動負債:
管轄区域の法的責任について$4.0 
販売待ち流動負債を保有する$4.0 

2021年12月31日と2020年12月31日までの年度は、これらの金額は資産全体の剥離活動を表し、2022年12月31日までの年度は、閉鎖前の残りの関連司法管轄区の活動を代表する資産剥離の経営結果は、総合経営報告書における非持続経営収入に反映され、税引き後純額は以下のようになる(百万ドル)
 12月31日までの年度
 202220212020
売上高$11.7 $413.5 $352.9 
販売コスト9.1 234.6 249.6 
毛利2.6 178.9 103.3 
運営費用:
販売、一般、行政3.2 75.6 99.3 
研究開発 16.1 14.1 
営業利益(0.6)87.2 (10.1)
所得税費用 21.9 (0.9)
非持続経営収入(0.6)65.3 (9.2)
非持続経営業務を売却して得られた税引き後純額5.7 11.7  
非持続経営の純収益$5.1 $77.0 $(9.2)
88


資産剥離の重大な非現金業務項目と資本支出は業務キャッシュフローに反映されて以下のようになる(百万ドル)
12月31日までの年度
202220212020
経営活動のキャッシュフロー
非現金再編成費用$ $ $9.6 
減価費用$ $ $10.5 
減価償却および償却1
$ $5.8 $10.9 
投資活動によるキャッシュフロー:
資本支出$ $6.7 $3.8 
1 2021年8月27日から、この業務が非持続経営に分類されると、減価償却や償却が確認されなくなる。

注5. 信用損失

信用損失準備は、売掛金から差し引かれた人民元建て口座であり、回収すべき純額を列報するために用いられる。経営陣が売掛金残高が回収不可であることを確認した場合には、売掛金は準備から解約しなければならない。

経営陣は、内部および外部源から得られた過去のイベント、現在の状況、予測に関する既存の関連情報を利用して、手当の十分性を推定する。過去の信用損失経験は予想信用損失の推定に基礎を提供し、そして現有の関連資料に基づいて必要な時に調整を行う。類似したリスク特徴が存在する場合、信用損失準備は集団に基づいて計量される。その会社は確定した1つは以下のリスク特徴に基づくポートフォリオの細分化:地理区域、製品ライン、違約率と顧客特定要素

経営陣が信用損失分析を行う際に用いる要因自体には不確実性がある.実際の結果が経営陣の推定や仮定と一致しなければ、信用損失準備は誇張または過小評価される可能性があり、純収益(損失)の費用や信用を計上する必要がある可能性がある

信用損失準備金の繰越状況の概要は以下の通りである(百万ドル)

2021年12月31日の残高$20.7 
外貨換算(0.8)
信用損失準備金4.8 
手当から差し引かれた押し売り(4.1)
回復する(4.4)
2022年12月31日の残高$16.2 

注6在庫品
12月31日までの在庫カテゴリの概要は以下の通り(百万ドル):
20222021
完成品$229.2 $214.3 
Oracle Work in Process23.9 22.0 
原料.原料103.4 88.3 
在庫廃棄準備金(55.7)(60.8)
合計する$300.8 $263.8 

89


注7財産·工場·設備
12月31日現在の不動産、建屋、設備種別の概要は以下の通り(百万ドル)
20222021
土地と改善策$10.0 $10.7 
建物と改善策154.5 168.7 
機械、設備、その他の資産370.2 354.5 
建設中の工事71.2 45.6 
総財産·工場·設備605.9 579.5 
減算:減価償却累計(312.3)(315.4)
財産·工場·設備·純価値$293.6 $264.1 


注8賃貸借証書
同社はオフィススペース、倉庫、配送センター、研究開発と製造施設、設備、車両の運営レンタルを持っている。多くのレンタル契約は1つ以上の更新オプションを含み、その中のいくつかはレンタル契約を最大延長することを含む20年限およびいくつかの賃貸契約には、以下の時間内にテナントを終了するオプションが含まれています30何日ですか。当社は定期的に継続権を評価し,当該等オプションが合理的に把握されて行使可能な場合には,そのオプションをレンタル期間に計上する。会社のいくつかの賃貸契約では、賃貸料支払いは、公共地域維持、公共事業、インフレ、および/または他の指数の変化によって生じる実際の費用を反映するために定期的に調整される。当社は、当社がテナントであるすべての資産種別に対するリース合併リースと非リース構成要素を選択しました。最初に、当社は、契約がレンタルを代表するかどうかを決定し、開始時に各レンタルプロトコルを評価して、そのレンタルが経営的リースであるか融資賃貸であるかを決定する。
可変リースコストは、主にレンタル施設及び車両の税金、保険及び公共エリア又は他のメンテナンスコストを含み、これらのコストは、実際に発生したコストに基づいて支払われる
12月31日までの年度の経営リース費用構成は以下のとおり(百万ドル):
20222021
固定経営リース費用(a)
$31.7 $32.4 
可変経営リース費用7.2 6.1 
リース総費用を経営する$38.9 $38.5 
______________
(a)    短期レンタルと転貸収入を含めて、両者はあまり大きくありません。
12月31日までの会社経営賃貸に関する加重平均残存期間と加重平均割引率を表に示す
20222021
加重平均残余レンタル期間8年.年9年.年
加重平均割引率4.1 %3.5 %
90


次の表には、2022年12月31日までの会社経営賃貸負債の満期日(単位:百万ドル)を示す
2023$32.2 
202428.7 
202523.9 
202619.8 
202716.8 
その後…50.3 
リース支払総額を経営する171.7 
差し引く:推定利息(23.3)
リース負債総額を経営する$148.4 
当社は2022年12月31日現在、まだ始まっていない重大な運営や融資リースはありません。

注9営業権とその他の無形資産
当社は2022年第4四半期初の営業日に年間営業権減値テストを行った。当社は年次営業権減価テストを行う際に総合技術を採用し、収益法及び市場値法を含み、報告単位の公正価値がその帳簿額面より少ないかどうかを確定する。同社の報告単位は運営部門の財務構成要素であり、これらの部門は離散財務情報を取得し、部門管理層が定期的に審査できる業務を構成している。

違います。2022年まで、2022年、2021年及び2020年12月31日までに年間販売権減価費用を記録し、2022年年度減値テストが完了した後に“トリガ”事件は発生しなかった。経営陣が減値分析に用いる要因は固有に不確実性の影響を受けている。実際の結果が経営陣の推定や仮定と一致しない場合には、営業権や他の無形資産が誇張される可能性があり、純収入を計上する必要がある可能性がある
以下は同社の各部門の営業権の前触れ(百万ドル単位)である
特色ある製品と技術設備と消耗品合計する
バランス、2021年12月31日$2,029.7 $1,102.3 $3,132.0 
買収する77.3 373.1 450.4 
外貨換算(59.2)(26.6)(85.8)
バランス、2022年12月31日$2,047.8 $1,448.8 $3,496.6 
91


有限年限の無形資産は、その法定または予想耐用年数の中で比較的短い時間で償却される以下、12月31日までの各主要カテゴリ無形資産の帳簿価値総額と累積販売額(単位:百万ドル)をまとめた
20222021
毛収入
携帯する
金額
積算
償却する
毛収入
携帯する
金額
積算
償却する
限られた無形資産:
特許と技術$432.2 $(236.4)$313.8 $(215.3)
顧客関係や他の無形資産924.1 (648.7)907.4 (610.9)
商標と商品名224.8 (100.2)216.3 (75.4)
完全に限られた寿命の無形資産1,581.1 (985.3)1,437.5 (901.6)
無限に存在する無形資産:
商標と商品名490.9 — 510.5 — 
総無形資産$2,072.0 $(985.3)$1,948.0 $(901.6)
2022年、2021年、2020年の無形償却費用総額は106.0百万、$81.5百万ドルとドル87.3それぞれ100万ドルです2022年12月31日までに記録された無形資産によると、今後5年以降の償却費用は以下の通りと推定される

12月31日までの年度
2023$99.3 
202489.6
202589.1
202681.1
202776.5
その後…160.2 
$595.8 
注10費用とその他の負債を計算すべきである
12月31日現在、計上すべき費用とその他の負債は以下の通り(百万ドル)
20222021
現在のところ非電流現在のところ非電流
報酬と福祉$148.0 $17.5 $188.9 $17.9 
販売と製品割引85.1 1.3 75.4 1.2 
契約責任78.9 8.6 60.1 5.1 
税金、収入、その他42.1 68.6 48.1 201.4 
再構成に関連する従業員解散費、福祉、その他18.9  21.9  
年金福祉5.6 17.5 5.6 41.7 
あるいは損失がある8.1 27.6 8.4 30.3 
デリバティブ金融商品  19.6  
他にも84.7 10.2 134.3 6.6 
合計する$471.4 $151.3 $562.3 $304.2 

92


注11ヘッジ保証取引と派生金融商品
同社には外貨建ての長期債務があり,金額はユーロである208.0百万ドルです。この高級無担保定期融資手配は、ドルとユーロの間の不利な為替変動に対応するために、同社の外国業務への純投資を一部ヘッジした。ユーロ優先無担保定期融資ツールは非デリバティブヘッジツールとして指定され、資格を持っている。このため、ユーロ優先無担保定期融資の外貨換算計上に添付されている総合貸借対照表の累積他の全面権益損失を相殺した自社関連純投資の外貨換算調整を行い、当該純投資も累積他の全面権益損失を計上する(付記18参照)。純投資ヘッジのいずれの無効部分も、累積された他の総合損失から変動期間内の収入に再分類される。ユーロ優先無担保定期融資計画は2024年9月に満期になる。上記の融資手配のさらなる検討については、付記16を参照されたい。

同社はクロスマネースワップデリバティブ契約部分を用いて、ドルとユーロの不利な為替変動に対応するため、外国業務における純投資をヘッジしている。クロス通貨スワップデリバティブ契約は、1つの通貨の固定金利支払いを別の通貨の固定金利支払いに変換するプロトコルである。その会社はドルについてクロス通貨スワップ派生商品契約を維持しています650.0百万優先無担保定期融資計画。これらの契約は効果的にドルを650.0この融資はユーロ建ての債務に用いられ、為替レート変化が外貨純投資に与える影響を部分的に相殺している。当社は2022年12月31日までの年間で、すべてのクロス通貨スワップ派生契約を決済しており、2022年12月31日まで、いかなるクロス通貨スワップ派生契約も平倉していない。当該等のツールの公正価値変動は、添付の総合貸借対照表に累計他の全面的権益損失を計上し、一部は当社関連投資純額の外貨換算調整を相殺し、この調整も付記18に示す累計他の全面赤字に計上される。投資ヘッジ額の任意の無効部分は、累計他の全面赤字の中から変動期間内の収入に再分類される。これらのスワップの利息収入又は支出は、当社の総合経営報告書に利子支出純額を計上し、対象債務の利息支出分類と一致する

同社はまた、優先的な無担保定期融資の利息支払いに関連するキャッシュフローの可変性を低減するために、金利交換デリバティブ契約を使用している。金利交換契約は、変動金利に基づく利息支払いを固定金利に基づく利息支払いに交換する。2022年12月31日までの年間で、既存金利交換が満期になる。2022年12月31日現在、当社には平倉金利交換契約は何もありません。これらのツールの公正価値変動は、他の全面的権益損失を累積計上する(付記18参照)。キャッシュフローヘッジのいずれの無効部分も,蓄積された他の全面損失から変動期間内の収入に再分類される.これらのスワップの利息収入又は支出は、当社の総合経営報告書に利息支出を計上し、関連債務を占めるべき利息支出分類と一致する
次の表は、2022年12月31日と2021年12月31日までの名目価値と、2022年と2021年12月31日までの年度で累計他の総合損失(“OCI”)に指定されている純投資ヘッジとキャッシュフローヘッジのツールの公正価値変化の税前影響(単位:百万ドル):
名目金額OCIで確認された収益
2022年12月31日までの年度
外貨建て債務$222.7 $13.8 
金利契約 2.2 
外貨契約 68.5 
合計する$222.7 $84.5 
93


名目金額OCIで確認された収益
2021年12月31日までの年度
外貨建て債務$236.5 $32.5 
金利契約250.0 6.1 
外貨契約650.0 49.7 
合計する$1,136.5 $88.3 

外貨契約や外貨債務に関する損益は、付記18の保監所変動付表に外貨両替調整とされていますが、これらの項目は、当社が海外業務の純投資をヘッジしているためです。金利契約に関する収益または損失は、付記18の保監所変動付表で現金流量ヘッジ調整に分類される注釈純投資とキャッシュフローのヘッジに関する任意の繰延収益または損失を、2022年12月31日までの年度累計他の全面赤字から収益に再分類する。その会社はドルを再分類します10.22021年12月31日までの年度内に、資産剥離に関する累計その他の全面赤字から、その投資ヘッジ額に関する何らかの繰延損失の税引き後純額百万ドルを差し引く。また、2022年12月31日と2021年12月31日までの年間で、会社は純投資やキャッシュフローのヘッジに何の無効もない。当社が純投資ヘッジに指定したデリバティブ契約に関する現金流入と流出は,付随する総合キャッシュフロー表で投資活動に分類される

2022年12月31日および2021年12月31日現在、会社の派生ツールおよび純投資ヘッジに指定されている非派生債務ツールは、会社の総合貸借対照表において以下のように分類されている(百万ドル単位)
20222021
派生負債:
費用とその他の負債を計算すべきである$ $19.6 
非デリバティブヘッジツール:
長期債務$222.7 $236.5 
今後12カ月以内に累計他の全面赤字から純収益に再分類される見通しの自社デリバティブに関する金額は大きくない。

注12公正価値計量
会計基準は退出価格モデルに基づいて公正価値を定義し、公正価値計量枠組みを構築し、会社の資産と負債要求は公正価値に従って勘定し、そして会計基準が確立した推定レベルで使用された推定方法と関連するいくつかの開示を規定する。このレベルは投入を3つの階層に分類する:第1レベル投入とは、アクティブ市場上の同じ資産または負債の見積もり(調整されていない)であり、第2レベル投入は、アクティブ市場上の類似資産および負債のオファーであり、非アクティブ市場上の同じまたは同様の資産のオファー、または金利、収益率曲線および信用リスクを含む資産または負債の他の可視的な特徴、または主に観察可能な市場データに由来するか、または相関によって観察可能な市場データによって確認された投入であり、第3レベルの投入は、会社の仮定に基づく観察不可能な投入である。階層構造内の金融資産または負債の分類は、公正価値全体の計量に重要な意味を持つ最低レベルの投入に基づいて決定される
94


公正な価値に応じて恒常的に計量される金融資産と負債の概要は以下の通りである(百万ドル)
見積もりはありますか
活発な市場
(レベル1)
大切な他の人
観測可能入力
(レベル2)
意味が重大である
見えない
入力量
(レベル3)
合計する
2022年12月31日:
負債:
繰延補償計画$ $15.8 $ $15.8 
値段が合うかもしれない$ $ $6.0 $6.0 
2021年12月31日:
負債:
金利交換デリバティブ契約$ $2.2 $ $2.2 
クロス通貨交換デリバティブ契約$ $17.4 $ $17.4 
繰延補償計画$ $16.5 $ $16.5 
派生ツール
クロス通貨および金利交換デリバティブ契約は、公正価値レベルで第2レベルに分類され、関連金利、外貨現在レートおよび長期曲線を入力として、収益法を用いて計量されるからである。詳細は注11を参照されたい。

繰延補償計画
会社の一部の管理職従業員は不合格の繰延給与計画に参加し、これらの従業員が税引前に一部の給与を延期することを許可した。本計画によると繰延されるすべての金額は、無資金源、無担保債務であり、当社の補償及び福祉の構成要素として添付されている総合貸借対照表に記載されている課税費用に記載されている(付記10参照)。参加者は、会社401(K)計画内の投資オプションに応じて、支払いを延期した金額の異なる収益率の中から選択することができる。これらの計画下繰延補償負債の変化は、企業401(K)計画内投資オプションの適用収益率に基づく参加者アカウントの公正価値の変化によって確認される。従業員が自発的に会社株式基金に繰延した金額や会社が参加者口座に納めた金額は会社普通株に投資されているとみなされ、将来的にはこのような寄付金の分配は会社普通株株式のみで行われるため、上記の金額には反映されない。
値段が合うかもしれない
または対価格とは、口腔内スキャナ事業の買収に関連するいくつかの負債のために当社が使用することが意図された現金予約を意味する(付記3でさらに議論される)。または、公正価値を推定することは、確率重み付け割引キャッシュフローモデルを使用して計量されるので、公正価値レベルで第3レベルに分類される
95


金融商品の公正価値
12月31日現在、同社の金融商品の帳簿価値と公正価値は以下のとおりである(単位:百万ドル)
20222021
 帳簿金額公正価値帳簿金額公正価値
負債:
値段が合うかもしれない$6.0 $6.0 $ $ 
金利交換デリバティブ契約$ $ $2.2 $2.2 
クロス通貨交換デリバティブ契約$ $ $17.4 $17.4 
2025年満期の転換可能優先手形$510.0 $873.0 $432.1 $1,162.5 
長期債務$870.7 $870.7 $883.4 $883.4 
長期債務の公正価値は帳簿価値に近いが、これらの借金は可変な市場金利に基づいているからだ。2025年に満期になった転換可能優先手形の公正価値は、転換可能優先手形が場外取引市場で2022年12月31日と2021年に見積入札価格に基づいて決定される。変換可能な優先チケットは、公正価値レベルの第2レベルとみなされる。現金及び現金等価物の公正価値は主に貨幣市場基金、定期及び普通預金、売掛金、売掛金純額及び売掛金から構成され、これらのツールの満期日が短いため、その公正価値は帳簿価値とほぼ同じである

当社が開始した固定収益年金計画資産の公正価値に関する情報は、付記13を参照されたい。

注13年金やその他の福祉計画
同社の従業員の一部は固定収益年金計画に参加しており、これらの計画のいくつかの計画によると、福祉課税費用は継続されている。全体的に言えば、会社の政策は、法律要求、基本資産リターン、計画の資金状況、予想される払込控除額、現地のやり方、市場状況、金利、その他の要素に関する考慮に基づいて、これらの計画に資金を提供する。
当社の再編活動(付記20参照)については、当社が何らかの計画の参加者を減らしており、これが計画決算や削減により資金状況が変化した原因となっています。
96


以下,12月31日までの最近の精算値,会社計画の資金状況(百万ドル単位)について述べた
年金福祉
20222021
年金福祉義務の変化:
年初の福祉義務$(129.1)$(171.6)
サービスコスト(5.5)(7.3)
利子コスト(1.8)(1.2)
従業員支払い(2.5)(3.1)
支払われた福祉とその他の費用3.0 3.3 
精算収益27.3 13.0 
修正案、和解、削減7.7 33.2 
為替レートの影響3.4 4.6 
年末福祉義務(97.5)(129.1)
計画資産変動:
年初計画資産の公正価値80.6 104.1 
計画資産の実際収益率(1.7)5.8 
雇い主が金を供給する5.5 6.0 
従業員支払い2.5 3.1 
修正案と和解(6.6)(32.8)
支払われた福祉とその他の費用(3.1)(3.3)
為替レートの影響(2.8)(2.3)
計画資産歳末公正価値74.4 80.6 
資金状況$(23.1)$(48.5)

計量日の福祉義務を決定するための加重平均仮定:
十二月三十一日
20222021
割引率3.9 %1.5 %
補償増値率2.8 %2.2 %
定期年金純費用の構成部分:
十二月三十一日までの年度
(百万ドル)202220212020
サービスコスト$(5.5)$(7.3)$(9.7)
利子コスト(1.8)(1.2)(1.6)
計画資産の期待リターン2.6 3.3 3.7 
以前のサービス信用と初期純債務を償却する0.3 0.4 0.4 
精算損益償却0.1 (0.7)(1.4)
純決算と損益削減1.9 0.8 (1.4)
定期年金純コスト$(2.4)$(4.7)$(10.0)
97



次の表に、2022年、2022年、2021年、2020年12月31日終了年度期間に発生した固定給付年金計画のサービス費とその他の定期給付純費用(百万ドル)を示す
202220212020
サービスコスト:
販売原価$(0.8)$(0.8)$(1.2)
販売、一般、行政(4.7)(6.5)(8.5)
その他の定期年金純額:
その他の収入(費用)3.1 2.6 (0.3)
合計する$(2.4)$(4.7)$(10.0)
計量日を決定するための定期年金正味コストの加重平均仮定:
十二月三十一日までの年度
20222021
割引率2.4 %1.0 %
計画資産の長期リターン3.3 %3.2 %
補償増値率2.2 %1.3 %

割引率は前年12月31日の高品質固定収益投資の市場金利を反映しており,これらの投資の満期日は会社の福祉義務に応じて毎年変化する。各計画の適切な料金は、投資レベルツールに基づいて決定され、これらのツールの満期日は、計画下の平均予想福祉支出にほぼ等しい。同社は福祉義務予定の死亡率推定のための仮説を定期的に更新している

2022年12月31日までの累積他の総合損失には、定期年金純費用で確認されていない以下の額が含まれています:未確認の以前のサービス融資#ドル2.3百万ドル1.8100万ドルと未確認の精算収益#ドル17.5百万ドル13.6百万ドル(税金を差し引いて)。未確認の精算収益と先のサービスローン純額の算出方法は,精算決定された予想福祉債務と2022年12月31日現在の計画資産価値から課税年金費用を差し引いた差額である。累積総合収益(損失)を計上し、2023年12月31日終了年度の定期年金純費用で確認される額は、#ドルの先行サービス貸金であると予想される0.4百万ドル0.3100万ドル)と精算収益#ドルです1.4百万ドル1.1百万ドル)はそれぞれ2023年12月31日までの年度内には、会社にいかなる計画資産も返還されない見通しだ。

資産予想収益率の選択
期待収益率は各計画の資産配置状況を反映し、主に現有の保険契約中の契約収益率及び広範な公開取引の株式と固定収益指数及び積極的なポートフォリオと投資管理に対する前向きな推定に基づいている。これらの計画の長期資産収益率は資産構成によって個々の計画ごとに決定されると仮定し,範囲は以下のとおりである2.3%から5.3% in 2022 and 1.8%から5.32021年に加重平均収益率は3.3%和3.22022年と2021年はそれぞれ4%と6%だ。
計画資産
計画資産は各種保険契約、株式、債務証券に投資され、計画ごとの管理人が決定する
当社には資産純資産(“NAV”)を実際の方便として評価している投資があります。また、一部の資産純資産価値推定値を使用した投資は、月、季節、半年、あるいは毎年の償還のみを許可し、最高を要求する可能性がある90数日前に書面でお知らせします。これらの純資産額を用いて評価する投資は主に共通基金で構成されており、会社はポートフォリオを多様化することができる。
98


2022年12月31日現在、資産別の会社年金計画資産の公正価値は以下の通り(百万ドル)
見積もりはありますか
活発な市場
(レベル1)
意味が重大である
他にも
観察できるのは
入力量
(レベル2)
意味が重大である
見えない
入力量
(レベル3)
合計する
現金と現金等価物$8.4 $ $ $8.4 
保険契約  49.7 49.7 
合計する$8.4 $ $49.7 $58.1 
純資産価値による投資(a):
共同基金16.3 
公正な価値で計算された総資産$74.4 
______________
(a)上表に示した公正価値金額は、公正価値階層構造と計画総資産との入金を許可することを目的としている.
次の表は、2022年12月31日までの年度の公正価値の恒常的な計量による第3級年金計画資産の変化(単位:百万)をまとめたものである
1月1日の公正価値計画的資産リターン純買入額/(決済)3級に転出する十二月三十一日の公正価値
保険契約$50.1 $(0.1)$(0.3)$ $49.7 

2021年12月31日現在、資産別の会社年金計画資産の公正価値は以下の通り(百万ドル)
見積もりはありますか
活発な市場
(レベル1)
意味が重大である
他にも
観察できるのは
入力量
(レベル2)
意味が重大である
見えない
入力量
(レベル3)
合計する
現金と現金等価物$0.3 $ $ $0.3 
保険契約  50.1 50.1 
合計する$0.3 $ $50.1 $50.4 
純資産価値による投資(a):
共同基金30.2 
公正な価値で計算された総資産$80.6 
______________
(a)上表に示した公正価値金額は、公正価値レベルと計画総資産を入金させることを目的としている。
次の表は、2021年12月31日までの年度の公正価値の恒常的な計量による第3級年金計画資産の変化(単位:百万)をまとめたものである
1月1日の公正価値計画的資産リターン純買入額/(決済)3級に転出する十二月三十一日の公正価値
保険契約$77.2 $(0.6)$(26.5)$ $50.1 
保険契約の価値は保険会社が対象とする投資の見積もりに基づいている。共同基金は資産ファンドマネージャーが提供する情報に基づいて資産純資産を用いて推定されており、これらの情報は投資純資産における公正価値シェアを反映している。
上記の方法によって生成される可能性のある公正価値推定は、可変現純値を反映しないか、または将来の公正価値を反映しない可能性がある。また、当社は推定方法が他の市場参加者が使用した方法と適切かつ一致すると信じているが、異なる方法あるいは仮定を用いてある金融商品の公正価値を特定することは、報告日の公正価値計量が異なることを招く可能性がある。
99


寄付を期待する
2022年に同社は5.5その固定収益年金計画に100万ドルを提供した。2023年の間,会社の固定収益年金計画に対する現金納付要求は約$と予想される5.5百万ドルです。
以下には、2022年12月31日に提供されると予想されるサービスを反映した福祉支払いが記載されており、その期間中に計画(百万ドル)が支払われると予想される
2023$5.6 
2024$5.1 
2025$5.1 
2026$4.8 
2027$4.8 
2028 - 2032$24.1 
その他の事項
固定福祉計画がカバーされていない米国人従業員は通常、給与の割合に応じて会社に資金を提供する固定払込計画によってカバーされる。同社は、条件を満たす従業員に、税前ベースでの支払いを可能にする固定払込貯蓄計画(通常401(K)計画と呼ばれる)に参加する機会を提供している。従業員たちは様々な投資選択に貢献するかもしれない。ほとんどのこのような計画では、会社は一部の従業員の支払いと一致するだろう。その会社のこれらの計画に対する寄付は#ドルに達した19.1百万、$18.0百万ドルとドル11.02022年12月31日まで、2021年、2020年12月31日までの年度はそれぞれ100万ドル
有限数の会社子会社は、主に米国以外の会社であり、多雇用主が定義した福祉計画に参加し、会社に定期的に当該計画に資金を提供することを求めている。多雇用主年金計画は、複数の雇用主からの職員たちをカバーすることを目的としている。これらの計画は、複数の雇用主が彼らの年金資源を集中させることを可能にし、計画の日常管理に関連した効率化を実現する。多雇用主計画に参加するリスクは、(1)一人の雇用主が多雇用主計画に貢献する資産を、他の参加雇用主の従業員に福祉を提供するために使用することができる点で、単一雇用主計画に参加するリスクとは異なる。(2)参加雇用主が計画への資金供給を停止する場合、計画の資金源のない債務は、残りの参加雇用主が負担することを要求される可能性があり、(3)会社が計画への参加を停止することを選択した場合、会社は、計画の無資金状況に応じて計画に金額を支払うことを要求される可能性がある。
同社の多雇用主年金計画に用いられる費用総額は#ドルである1.6百万、$3.9百万ドルとドル8.22022年12月31日まで、2021年、2020年12月31日までの年度はそれぞれ100万ドル。

注14保証付き
同社は通常販売時に見積もりの保証コストを計上しています。一般に、正しく使用し、正確に取り付け、適切にメンテナンスすれば、製造された製品に材料やプロセス上の欠陥は生じない。保証期間は製品の性質によりますので、範囲は90製品の寿命までの日数。課税保証責任の金額は、過去の経験、製品故障率又は修復の単位数、推定された材料及び労働コスト、場合によっては推定された財産損失のような履歴情報に基づいて決定される。課税保証責任は四半期ごとに審査され、予想される保証コストに関する他の情報の理解に従って調整される可能性があります
以下は、同社の累計保証責任のロール(百万ドル単位)である
2021年12月31日の残高$9.4 
年内に保証の課税項目を発行します15.3 
建てられた居留地(15.1)
資産剥離(0.1)
外貨換算の影響(0.3)
2022年12月31日の残高$9.2 

100


注15訴訟やその他の事項
負債が発生する可能性があり、損失額を合理的に推定することができる場合には、会社は、法律事項に関連するまたは損失のある計上項目を記録する

既知または可能な損失の合理的な推定が範囲であり、その範囲内の任意の金額が任意の他の推定値よりも良い推定値でない場合、その範囲の最小金額は計算されるべきである。損失が既知または可能なレベルに達していないが、合理的に達成可能である場合、重大と考えられる場合、損失または損失範囲が開示され、損失または損失範囲が合理的に推定されることができる場合、推定損失または損失範囲が開示される。同社の準備金には、個別クレームの特定準備金と、これらのクレームの予想発展と、発生したがまだ報告されていないクレームの追加金額が含まれている。適切な場合には,法律顧問や外部リスク専門家の協力のもと,個別に既知のクレームの具体的な準備金を定量化する。また、外部リスク専門家は、会社の具体的な損失履歴、報告された実際のクレームおよび統計および他の要因における業界傾向を評価することによって、発生したが報告されていないいくつかのクレームの準備金の決定を支援する。会社は特定の訴訟事項に関連する負債が可能であることを確認し、合理的に推定することができ、累積して$にした35.7百万ドルとドル38.72022年、2022年、2021年12月31日現在、それぞれ100万ユーロであり、総合貸借対照表の計上すべき負債に含まれている。当社はすでに当該等の事項について計上金を蓄積し、各関連法律事項を引き続き監査し、新資料及びASC 450-20-25のさらなる発展に基づいて、必要な場合に請求金を調整する。法律または事項の計算すべき額は、関連する支払いの時間を含む推定数および仮定に大きく依存する将来のイベントおよび不確実性の一連の複雑な判断に起因することが多い。このような推定および判決を下す能力は、他にも、訴訟で求められている損害賠償が未確認または不確定であるかどうか、法的証拠の表示がまだ開始されていないか、または完了していないか、訴訟手続きが初期段階にあること、法的不確実性が存在する事項、重大な論争が存在する事実、手続き的または管轄権の問題、クレームの潜在的な数の不確実性および予測不可能性、または多くの当事者に関連する様々な要因の影響を受ける可能性がある。当社に対して不利な裁決を下した範囲では、当社は計上すべき項目を記録することはなく、損失が発生する可能性があると確定し、合理的に見積もることができます。当社は、当該等の事項の審査、これまでの経験及び弁護士との検討により、法的手続きの最終結果(当社総合貸借対照表中の課税負債を差し引く)が当社の財務状況に大きな悪影響を与えないと予想している。しかしながら、いずれの報告期間においても、そのような事項のうちの1つまたは複数の計算すべき項目を解決または追加することは、当社の同期間の経営業績およびキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性がある。

同社は米国国内外の様々な環境法律や法規に制約されている。同社の業務は環境法で規制されている物質の使用に関連しており,主に製造過程である。環境保護法律や規制機関がとりうる法執行行動の潜在的な影響を定量化し続けることは困難であるが、管理層は、このような遵守またはとりうる法執行行動は、会社の財務状況、経営業績、あるいは流動性に実質的な影響を与えないと信じている。

2022年12月31日現在、同社は19.0何百万もの保証は主に返済されていない予備信用状と銀行保証から構成されている。これらの保証は、会社が特定の取引に関連する義務および/または業績要件を履行することを確実にするために、サプライヤー、顧客、保険提供者、融資相手側、および政府エンティティとのいくつかの手配に基づいて提供される。

注16債務と信用手配
12月31日現在、同社の債務の構成要素は、債務割引と債務発行コスト(百万ドル)を差し引くと以下のようになる
20222021
2024年満期の優先定期ローン(“定期ローン”)
$648.3 $647.3 
2024年満期の高級ユーロ定期ローン手配(“ユーロ定期ローン”)222.4 236.1 
2025年満期の転換可能優先手形
510.0 432.1 
他にも 0.3 
債務総額1,380.7 1,315.8 
マイナス:現在の部分(510.0)(432.4)
長期債務$870.7 $883.4 

101


同社の契約最低元本は以下の(百万ドル)を支払う

2023$ 
2024872.7 
2025517.5 
合計する$1,390.2 

信用協定
2019年9月20日、当社はある銀行銀団と信用協定(“信用協定”)を締結し、この合意に基づき、enVistaが約$を借入した1.3億ドルというのは3年制 $650.0百万人の定期ローンと3年制600.0百万ユーロ定期融資(定期ローン、つまり“定期ローン”)と一緒に。信用協定には5年制, $250.0百万循環信用手配(定期融資、すなわち“高級信用手配”)と一緒に

2021年2月9日、信用協定の修正案について、会社は#ドルを返済しました472.0そのユーロは定期融資の100万ユーロだ。

2021年6月15日、当社は銀行銀団と改訂及び再記述された信用協定(“改訂信用協定”)を締結した。改訂された信用協定改正は、当社が最初に2019年9月20日に締結した信用協定(期日は2020年5月6日までの信用協定第1号修正案、2020年5月19日までの信用協定第2号改正案及び2021年2月9日現在の信用協定第3号改正)を再記述する

改正された信用協定によると、(A)当社の既存の定期融資の満期日は2024年9月20日に延長され、(B)循環信用手配は#ドルから増加した250.0百万ドルから百万ドルまで750.0百万ドル、(C)会社は更に循環信用手配を増加させることができて、総額は$を超えません350.0(D)“総合出資負債”の定義において、純額を許容する現金および現金等価物の額は、(I)$の大きな者に増加している250.0百万と(Ii)50(E)循環信用手配及び定期融資に適用される欧州通貨金利ローンの下限はゼロに減少したが、いずれも改正信用協定の条項及び条件によって規定され、改訂された信用協定の条項及び条件に基づいて規定されている。同社が支払った費用の合計は約$である2.12,000,000,000ドルは、修正された信用協定と関連があります。

循環信用計画には、総額#ドルの利用可能な借入金能力が含まれている750.0百万ドル20.0万元は、予備信用状を発行するために使用され、運営資金や他の一般企業用途に使用することができる。2022年12月31日と2021年12月31日までに違います。循環信用手配の下で返済されていない借金
高級信用手配によると、借金の利息は以下の通りである:(1)欧州通貨金利ローン(改訂信用協定を参照)の利息は、ロンドン銀行の同業解体とロンドン銀行の同業解体との間の利差である0.785%和1.625%は、前の財政四半期最終日までの当社の総合レバレッジ率(改正信用協定の定義参照)、および(2)基本金利ローン(改正信用協定の定義参照)の変動金利は、(A)(I)連邦基金金利(ニューヨーク連邦準備銀行によって時々公表される)に等しい0.50%、(Ii)米国銀行が時々発表する“最優遇金利”および(Iii)欧州通貨金利(改訂された信用協定を参照)に追加1.0%に加えて(B)介在0.00%和0.625%は、前の四半期の最終日までの会社の総合レバレッジ率に依存します。いずれの場合も、欧州通貨金利ローンや基礎金利ローンの金利は0.0%を下回ることはない。改正信用協定では、ロンドン銀行の同業借り換え金利停止時の代替金利として、担保付き隔夜融資金利(“SOFR”)を使用することが規定されている。また、同社は毎年以下の費用を支払わなければならない0.09%和0.225前の財政四半期の最終日における当社の総合レバレッジ率および循環信用手配によるコミットメント総額(抽出の有無にかかわらず)に依存します
102


定期ローンの借入金利は5.98%和1.252022年と2021年12月31日までの割合。ユーロ定期ローンの借入金利は3.28%和0.952022年と2021年12月31日までの割合。定期ローンは四半期ごとに利息を支払います。改訂された信用協定は当社に総合レバレッジ率を維持することを要求した3.75最高総合レバレッジ率を含めて1.00以下に向上します4.25当社または当社の任意の付属会社が任意の買収を完了した直後の4四半期連続の完全財政四半期内に、買収価格は$を超えます100.0百万ドルです。改訂された信用協定も、当社が総合金利カバー率を維持することを要求している(改訂信用協定の定義を参照)少なくとも3.001.00まで。改訂された信用協定には、当社および/または当社付属会社の保有権または債務の発生を制限または制限すること、合併、合併または売却または売却または他の方法で資産を移転すること、配当または割り当てを行うこと、当社との共同会社との取引および債務融資によって得られる金を用途許可以外の能力として使用することを含む、慣用的な陳述、保証、前提条件、違約事件、補償およびプラスおよび負の契約が記載されている。改正された信用協定にはまた違約の慣行が含まれている。違約事件が発生し、違約事件が継続している間に、貸金人は改訂された信用協定項目の下での未返済立て替えおよびすべての他の債務の即時満期および対応を宣言することができる。同社は2022年12月31日現在、すべての債務契約を遵守している。
転換可能優先債券(以下“債券”と略す)

2020年5月21日、会社は事前に買い戻し、償還、転換しない限り、2025年6月1日に満期の債券を発行した。元金総額は,最初の購入者を含めて購入追加$の選択権を全数行使する67.5この債券の元本は517.5百万ドルです。買い手割引と推定発売費用を差し引くと,次発行で得られた純額は$となる502.6百万ドルです。当社は、得られた純額の一部を、以下に述べる封頂催促取引(“完封催促”)の支払いに用いている。このロットの債券の課税利息は2.3752020年12月1日から、毎年6月1日と12月1日に半年ごとに延滞し、年利率は%となる。債券の初期為替レートは1,000ドルあたり債券元金47.5862株会社普通株を持ち,初期転換価格約1,000ドルに相当する21.01当社の普通株ごとに、特定の事件が発生した場合に調整します。これらの手形は,当社と受託者である全国協会ウィルミントン信託会社との間で2020年5月21日に署名された契約(“契約”)によって管轄されている。本契約には、いかなる財務的契約や当社への配当金の支払い、優先債務またはその他の債務の発生、当社証券の発行または買い戻しのいかなる制限も含まれていません。

ASU 2020-06を採用する前に、当社は手形の帳簿価値と発生した総発行コストを負債と権益部分に分類した。手形については、負債部分の帳票は、関連する交換可能な特徴のない類似債務ツールの公正価値を計量することによって計算され、転換選択権を表す資本部分の帳票金額は、チケットの額面から負債部分の公正価値を減算することによって計算される。発生した総発行コストは、その後、債券の負債と権益部分の相対的な価値に応じてそれらに割り当てられる。

会社は2022年1月1日にASU 2020-06を採用しているため、発生した手形と関連発行コストは単独の負債と株式部分に分ける必要はなくなった。これが$をもたらしました75.02025年満期債券の帳簿価値は、未償却割引$を含む百万ドル増加76.5100万ドルと繰延債務発行コスト1.5100万ドルと追加資本を削減します77.8百万ドルです。またASU 2020-06を採用した結果21.4利益剰余金は100万ドル増加し18.6未償却債務割引と繰延債務発行コストの削減に関する繰延税金負債純額は100万ユーロ減少した

この等手形は当社の優先無担保債務であり,(I)当社の既存及び将来の優先無担保債務と同等の支払権を有する,(Ii)当該手形に属する自社の既存及び将来の債務を明確にすることに優先する,(Iii)実際に当社の既存及び将来の有担保債務に従属するが,その債務を担保する担保の価値を限度とする。及び(Iv)貿易金への対応、及び(当社が当該等の負債の保有者ではないような)当社付属会社の優先株を含む構造的にすべての既存及び将来の債務及びその他の負債に従属する。

103


債券保有者は、満期前の第2の予定取引日の勤務時間が終了するまで、二零二四年十二月二日以降の任意の時間に債券を変換することができる。債券保有者も二零二四年十二月二日までに債券を転換する権利があるが、指定事項が発生した場合に転換しなければならない。2021年12月、会社は、合併決済方式ですべての手形転換を決済し、未償還元金を現金で支払い、現金、会社の普通株、または両方を組み合わせた元金を超える任意の手形転換価値を選択した。満期日前に重大な変動が発生した場合,債券保有者は当社にすべてまたは一部の債券を現金で買い戻すことを要求することができ,買い戻し価格は同じである100.0元金の%には、任意の課税利息と未払い利息が加えられます。また、特定の企業イベントが満期日までに発生した場合、当社は、保有者が場合によってはそのイベントに関連するチケット変換を選択する変換率を向上させる。同社の株価は2022年12月31日と2021年までに130$の換算価格の%21.01はい20決勝戦の日30二零二二年十二月三十一日及び二零二一年十二月三十一日までの取引日は、債券保有者の早期転換を許容する条件を満たしているため、短期債務とされている

債券は当社が任意の時間、時々2023年6月1日またはその後、満期直前の40番目の予定取引日またはその前に全部または一部の債券を償還することを選択することができ、現金償還価格は償還すべき債券の元金に等しく、償還日(ただし償還日を含まない)の課税および未払い利息(あれば)を追加することができるが、当社が最後に届け出た普通株の1株当たりの販売価格が超過することを前提としている130.0換算価格の割合(I)はそれぞれ少なくとも20取引日は連続しているかどうかにかかわらず30(I)当社が償還通知日の直前の取引日に係る連続取引日を発行し、及び(Ii)当社が償還通知日の直前の取引日を発行するまで。さらに、任意のチケットの償還は、契約によって定義されたように、そのチケットに対する“完全に根本的な変更”を構成し、この場合、チケットが償還された後に再両替される場合、場合によっては、チケット変換に適用される換算率が増加する

以下の表に手形に関する確認された利息支出総額(百万ドル)を示す

十二月三十一日までの年度
20222021
契約利子支出
$12.3 $12.3 
債務発行原価償却
2.9 1.9 
債務割引償却
 19.0 
利子支出総額
$15.2 $33.2 

2022年及び2021年12月31日までの年間債務割引及び債務発行コストの年実金利3.0%和7.3%は、債券期間内の利息支出をそれぞれ計上します。

2022年12月31日および2021年12月31日現在、債券のIF転換価値は未償還元金よりも高い$311.7百万ドルとドル592.1それぞれ100万ドルです

104


債務割引と債務発行コスト

2022年12月31日と2021年12月31日まで、定期融資、ユーロ定期融資、転換可能優先手形の残りの未償却債務割引と債務発行コストは以下の通り(単位:百万ドル)
20222021
起債コスト債務割引起債コスト債務割引
転換可能優先手形$7.5 $ $8.9 $76.5 
定期ローン1.7  2.7  
ユーロ定期ローン0.3  0.5  
$9.5 $ $12.1 $76.5 

上記未償却債務割引及び債務発行コストは、関連債務の元金総額から差し引かれ、関連債務期限内に償却して利息支出とする。
上限のコール取引
手形の発売について、同社はある取引相手と上限催促を行った。上限のあるコールオプションごとの初期実行価格は約1ドルである21.01若干の調整を経て,手形の初期交換株価に相当する.上限のあるコール電話の初期上限価格は1ドルです23.79各株ですが、いくつかの調整を経なければなりません。トップのコールに覆われ、逆希釈調整の影響を受けた2.9百万株当社普通株です。上限のある催促配当金は、一般に、任意の手形変換によって発行された普通株の潜在的な償却を減少または相殺することを目的としているが、上限価格に基づく上限に制限されなければならない。上限のあるコールオプション取引は、自社自身の株式にリンクしているとみなされ、株式分類とされているため、派生商品として入金するのではなく、株式に記録されている。ドルのコスト20.7上限催促に関連して発生した100万ユーロは追加実収資本の減少額に計上される。

注17株式取引と株式ベースの報酬
株本
会社の改正及び再記載された会社登録証明書によると、会社の法定株式には500.0百万株普通株、額面は$0.011株当たり15.0百万株優先株で額面は$0.01一株ずつです違います。優先株はそれぞれ2022年と2021年12月31日に発行または発行される。
会社普通株の1株当たり保有者に権利を持たせる1つは普通株主によって投票されたすべての事項が投票される。当社の取締役会(“取締役会”)は1つまたは複数の系列優先株株式の発行を許可し、各シリーズの優先株の権利、優先株、特権及び制限を適宜決定する権利があり、投票権、配当権、転換権、償還特権及び清算優先株を含む。取締役会は投票権や転換権を持つ優先株を発行する権利があり、これらの権利や転換権を行使すれば、普通株式保有者の投票権に悪影響を及ぼす可能性があり、第三者が何らかの種類の買収によって会社への支配権を得ることを阻止する可能性がある
以下の表では、同社の株式活動(百万株単位)をまとめた
十二月三十一日までの年度
202220212020
普通株式-発行済み株式:
期初残高162.0 160.2 158.7 
普通株発行1.7 1.8 1.5 
期末残高163.7 162.0 160.2 
105


株に基づく報酬
当社は2019年の総合インセンティブ計画(“株式計画”)により、株式付加価値権、制限株式単位(“RSU”)と業績株式単位(“PSU”)(総称して“株式奨励”)および株式オプション(“オプション”)を付与することを規定しています。合計する21.0株式計画によると、会社は100万株の普通株の発行を許可した。株式計画によると、株式ベースの付与は、付与当日の公平市場価値に基づいており、当該日の終値に基づいている。オプションと株式奨励は通常一定期間内に授与される三つ至れり尽くせり5年それは.オプションが満期になる10年日付を承認した後
株式計画発行のRSU規定によると、会社普通株を発行する際には所有者に何の費用も支払わない。従業員に与えられたRSUは、通常、時間ベースの許可を提供します三つ至れり尽くせり5年制ピリオド。帰属前に、株式計画に基づいて付与された株式単位には配当等の権利がなく、投票権がなく、株式単位に関する株式も発行および発行されたとはみなされない。株式計画発行のPSU規定によると、各種財務業績指標目標と市場状況の実現状況に応じて、発行会社の普通株の一部、これらの指標には付与時に設定する

同社は、付与日の公正価値ですべてのRSU、PSU、オプションを測定することで、株に基づく報酬を計算している。当社は、必要なサービス期間(一般に帰属期間であるが、従業員が帰属期間終了前に資格退職に適合していれば、帰属期間よりも短い可能性がある)の補償支出を確認する。RSU奨励の公正価値は,付与された日の会社普通株の終値から計算される。付与されたオプションの公正価値は,ブラック-スコルスオプション定価モデル(“ブラック-スコルス”)を用いて計算される.
2021年12月23日および2022年1月21日に,当社はそれぞれ太平洋歯科サービス会社(“PDS”)とRSUプロトコルを締結·決定し,PDS歯科サービス部門に公正価値$を付与した12.5百万ドルか273,522RSUは、会社の2021年12月23日の株価に基づいている。RSUは約3年業績マイルストーンも含まれていますすべての273,522RSUは2022年12月31日現在も帰属していない。
以下にブラック·スコアモデルにおける12月31日までの年間に付与されたオプションを評価するための仮定をまとめる
202220212020
無リスク金利
1.93.1%
1.01.3%
0.4 – 1.2%
加重平均変動率33.6 %25.3 %25.3 %
配当率 % % %
運動前予想年数
6.0
6.0
6.0
奨励契約期間内の無リスク金利は、満期期限が奨励予想期限に近いゼロ金利に基づく米国政府手形である。ブラック·スコイルズモデルにおけるオプション価値を評価するための加重平均変動率は、同業者会社のグループの平均株価変動率に基づいて推定される。会社は配当金を派遣しないため、配当率は0.0%である。推定モデルで用いられているオプション行使時間を推定するために,オプションの帰属期限と契約期限を考慮するほか,先に付与された実際の履歴行使経験を分析し考慮する
1期間内に確認された株式ベースの報酬支出の金額も、最終予想に基づいて付与された奨励部分である。当社は、付与時に履歴データを分析することにより帰属前没収を推定し、実際に没収されたことがその推定と異なる場合には、その後の期間にその推定を改訂する。同社は毎年の罰金率を6.02022年,2021年および2020年12月31日まで年度を終了する。
以下は、同社の12月31日までの年間株式ベース報酬支出の構成要素(単位:百万ドル)である
202220212020
RSU/PSU$19.3 $15.5 $13.3 
オプション11.2 12.2 8.9 
株式に基づく報酬総支出$30.5 $27.7 $22.2 

106


会社の株式ベースの報酬は、添付された総合経営報告書において、主に販売、一般、行政費用の構成要素として確認されている。2022年12月31日までにドル43.6オプションとRSU/PSUに関する未確認補償コスト総額は加重平均期間中に確認される予定である2年..

以下,同社のオプション活動(単位百万ドル;1株当たり価格および年数を含まない)について概説した
株式オプション数
重みをつける
平均値
行権価格
加重平均
残り
契約条項
(単位:年)
骨材
固有の
価値がある
2019年12月31日現在の未返済債務8.0 $17.81 
授与する
2.2 $26.14 
鍛えられた
(1.0)$14.01 
取消·没収
(1.1)$21.17 
2020年12月31日現在の未返済債務8.1 $20.08 
授与する
1.7 $38.15 
鍛えられた
(1.3)$15.74 
取消·没収
(0.6)$26.74 
2021年12月31日現在の未返済債務7.9 $24.16 
授与する
0.5 $48.23 
鍛えられた
(1.2)$18.61 
取消·没収
(0.7)$30.29 
2022年12月31日現在の未返済債務6.5 $26.24 6.3$59.7 
帰属しており、2022年12月31日に帰属する予定です
6.3 $26.09 6.3$58.8 
2022年12月31日から帰属する
3.2 $22.01 5.4$39.3 

2022年12月31日現在、未返済オプションの概要は以下の通りです(単位:百万;1株当たり価格や年数は含まれていません)
卓越した練習可能である
行権価格株式オプション数平均値
行権価格
平均値
残り

(単位:年)
株式オプション数平均値
行権価格
$9.74至れり尽くせり12.65
0.4 $12.00 2.40.4 $12.00 
$12.66至れり尽くせり19.22
1.6 $17.95 4.81.3 $17.66 
$19.23至れり尽くせり26.50
2.7 $24.15 6.51.0 $24.10 
$26.51$まで41.95
1.4 $36.74 7.90.5 $35.85 
$41.96至れり尽くせり48.52
0.4 $48.01 8.9 $43.30 
オプションの内在的価値とは,会社株の市場価格がオプション価格を超えた金額である.2022年、2021年および2020年12月31日までの年間で、オプションを行使した内的価値の合計は31百万、$33百万ドルとドル12それぞれ100万ドルです
107


以下に,会社員と非従業員取締役に関する不許可RSUとPSU活動の情報(単位:百万;加重平均付与日公正価値を除く):

RSU/PSU
加重平均
授与日-公正価値
2019年12月31日に帰属していない2.1 $19.60 
授与する0.7 $25.76 
既得(0.5)$17.87 
没収される(0.4)$20.98 
2020年12月31日に帰属していません1.9 $22.01 
授与する0.5 $38.76 
既得(0.5)$20.34 
没収される(0.2)$26.54 
2021年12月31日に帰属していません1.7 $26.82 
授与する0.6 $47.80 
既得(0.5)$24.85 
没収される(0.3)$33.62 
2022年12月31日に帰属していない1.5 $34.85 

同社はある司法管区で株式補償の税収割引を確認しており、主に米国であり、そこの税収減免は行使または解放時の市場価値に基づいており、付与日の価値を超える可能性がある。その会社はこのような税金優遇#ドルを実現した4百万、$4百万ドルとドル12022年、2021年、2020年はそれぞれ百万ドルで、オプションとドルの行使と関係がある1RSUおよびPSUの帰属·放出に関する費用は、2022年、2021年、2020年12月31日までの毎年100万ドルである。列報のすべての期間において、税収割引は所得税支出の構成要素及び営業現金流入計上に添付された連結財務諸表である
いくつかの株式購入権および帰属RSUおよびPSUの行使において、法定最低控除税要求を支払うのに十分ないくつかの株式は、発行または奨励所有者に発行された株式総額から減額されている(計画の条項を適用するにもかかわらず、当該等の株式は発行されたものとみなされ、付与可能な株式プールに再加入することはない)。2022年12月31日までの年間で192.4千株、総価値は$9数百万人の人々がこの要求を満たすために抑留された。2021年12月31日までの年間で181.7千株、総価値は$7数百万人の人々がこの要求を満たすために抑留された。
108


注18. その他の総合損失を累計する
構成部分別の累積その他総合損失変動状況を以下にまとめる(単位:百万ドル):
外貨換算調整キャッシュフローヘッジの未実現損益未実現年金コストその他総合損失合計を積算する
バランス、2019年12月31日$(116.4)$0.1 $(27.9)$(144.2)
再分類前の他の全面収益(損失):
(減少を)増やす26.0 (8.4)3.9 21.5 
所得税の影響27.9 2.0 (1.1)28.8 
再分類前のその他の総合収益(赤字)は,所得税を控除する53.9 (6.4)2.8 50.3 
累積された他の総合(損失)収入から再分類された金額:
増す  2.9 2.9 
所得税の影響  (0.8)(0.8)
累積された他の総合(赤字)収入から再分類された金額は、所得税を差し引いた純額  2.1 2.1 
今期その他総合収益(赤字)純額,所得税純額
53.9 (6.4)4.9 52.4 
バランス、2020年12月31日$(62.5)$(6.3)$(23.0)$(91.8)
再分類前の他の全面的な損失:
(減少が)増加する(72.7)6.1 21.9 (44.7)
所得税の影響(17.0)(1.5)(4.7)(23.2)
再分類前のその他総合(赤字)収入,所得税純額(89.7)4.6 17.2 (67.9)
累積された他の全面的な損失収入から再分類された金額:
増す15.9  5.0 20.9 
所得税の影響(3.3) (1.4)(4.7)
累積他総合損失から再分類した金額は、所得税を差し引いた純額12.6  3.6 16.2 
当期その他総合収入純額,所得税純額(77.1)4.6 20.8 (51.7)
バランス、2021年12月31日$(139.6)$(1.7)$(2.2)$(143.5)
再分類前の他の全面的な損失:
(減少が)増加する(80.5)2.2 24.6 (53.7)
所得税の影響(20.4)(0.5)(5.2)(26.1)
再分類前のその他総合(赤字)収入,所得税純額(100.9)1.7 19.4 (79.8)
累積された他の全面的な損失収入から再分類された金額:
増す  (2.3)(2.3)
所得税の影響  0.5 0.5 
累積他総合損失から再分類した金額は、所得税を差し引いた純額  (1.8)(1.8)
当期その他総合収入純額,所得税純額(100.9)1.7 17.6 (81.6)
バランス、2022年12月31日$(240.5)$ $15.4 $(225.1)


109


注19収入.収入
次の表に、同社の2022年12月31日と2021年12月31日までの年度における地理的地域別収入(百万ドル)を示す。顧客から受け取った販売税や他の用途ベースの税金は収入に含まれていない。当社は従来、新興市場を世界の発展中市場と定義してきたが、新冠肺炎が流行する前に、これらの市場の国内総生産とインフラは東欧、中東、アフリカ、ラテンアメリカ、アジア(日本とオーストラリアを除く)を含む比較的長い時期の加速成長を経験してきた。同社は発達市場を世界の新興市場を除くすべての市場と定義している。
2022年12月31日までの年度
特色ある製品と技術設備と消耗品合計する
地理的地域:
北米.北米$711.1 $655.3 $1,366.4 
西ヨーロッパ388.9 121.1 510.0 
他の発達市場91.0 38.6 129.6 
新興市場407.6 155.5 563.1 
合計する$1,598.6 $970.5 $2,569.1 

2021年12月31日までの年度
特色ある製品と技術設備と消耗品合計する
地理的地域:
北米.北米$668.9 $659.3 $1,328.2 
西ヨーロッパ366.6 125.9 492.5 
他の発達市場98.2 41.2 139.4 
新興市場374.1 174.7 548.8 
合計する$1,507.8 $1,001.1 $2,508.9 

主要製品グループ別の売上高:
十二月三十一日までの年度
(百万ドル)202220212020
消耗品$2,147.5 $2,067.9 $1,590.7 
装備421.6 441.0 338.4 
合計する$2,569.1 $2,508.9 $1,929.1 
消耗品は著者らの専門製品と技術業務部門のインプラント、再生製品、プロテーゼ、矯正溝、矯正器と実験室製品、及び会社設備と消耗品業務部門の伝統的な消耗品、例えば接着剤とセメント、印象材料、感染予防製品と修復製品を含む。同社のデバイス製品には、デジタル撮像システム、ソフトウェア、および他の可視化および拡大システムが含まれている。

余剰履行義務
ASC 606は、残りの履行債務を開示することを要求し、これらの債務は、元の契約期間が1年を超える履行債務に割り当てられた総取引価格を表し、これらの債務は期末の全部または部分が満たされていない。残りの履行義務には、顧客と締結された元の期間が1年以下である契約の収入を含まないキャンセル不可能な購入注文、延期保証およびサービス契約が含まれる。

110


2022年12月31日現在,余剰履行義務に割り当てられた取引価格総額は$である52.7百万ドル、会社は次の年にこの金額の大部分の収入を確認する予定です12何ヶ月になりますか。
契約責任
会社はよく会社の業績の前に顧客の現金支払いを受け、契約債務を発生させる。会社が収入を確認する予定時間によると、これらの契約負債は、総合貸借対照表において流動負債または長期負債に分類される。2022年と2021年12月31日現在、契約負債は#ドル87.5百万ドルとドル65.2計算すべき費用及びその他の負債及び総合貸借対照表における他の長期負債をそれぞれ列挙する。2022年と2021年12月31日終了年度の契約負債残高が増加した要因は、履行義務履行前に受信した現金支払いがそれぞれ2021年12月31日と2020年12月31日の契約負債残高期間に確認された収入部分相殺に計上されているためである。
2022年12月31日と2021年12月31日終了年度に2021年12月31日と2020年12月31日の契約負債残高の収入を#ドルに確認して計上する52.8百万ドルとドル38.4それぞれ100万ドルです
重要な取引先
会社の最大顧客向けの売上高は11%, 12%、および112022年12月31日まで、2021年と2020年12月31日までの年間売上高の割合をそれぞれ占めている。

注20再構成活動および関連減値
再編成活動
会社の再編活動は必要に応じて行われ,経営陣の戦略を実施し,運営を簡素化し,既存の能力や資源を利用し,最終的に純コスト低減を実現する。これらの活動は、一般に、重大な再編計画に従って会社の戦略を実行することに関連するため、既存の製造能力の調整および施設の閉鎖、および他の脱退または処分活動に関する。
総合貸借対照表に計上されるべき負債に関する負債の概要は、以下のとおりである(百万ドル)
従業員離職率
関連の
施設輸出
関連の
合計する
バランス、2021年12月31日$21.4 $0.5 21.9 
招いた費用20.8 5.7 26.5 
支払済み/決済済み(24.0)(5.5)(29.5)
バランス、2022年12月31日$18.2 $0.7 $18.9 

12月31日までの年度の部門別再編関連費用は以下の通り(百万ドル)
202220212020
特色ある製品と技術$14.7 $25.2 $43.8 
設備と消耗品19.7 32.1 34.6 
他にも3.2 6.3 6.0 
合計する$37.6 $63.6 $84.4 
111


12月31日までの年度内に発生した再編に関する費用は、添付の総合経営報告書の次の見出し(百万ドル)に反映される
202220212020
販売コスト$13.6 $35.9 $18.3 
販売、一般、行政費用24.0 27.7 66.1 
合計する$37.6 $63.6 $84.4 
値を減らす

会社は、2022年12月31日と2021年12月31日までの年間で、ある施設を統合し、そのコスト構造の改善に努めることを決定した。2022年12月31日までに、当社は非現金損失を確認しました$11.1100万ドルの損失の大部分は$です4.8ある固定資産と賃貸の減価に関する百万ドルは、販売、一般と行政費用、販売費用と#ドルに計上されています4.7在庫は百万ドルを査定し、販売コストに計上する。2021年12月31日までに、当社は非現金損失を確認しました$29.8100万ドルの損失の大部分は$です19.0ある固定資産と賃貸の減価に関する百万ドルは、販売、一般と行政費用、販売費用と#ドルに計上されています10.8在庫は百万ドルを査定し、販売コストに計上する。

注21所得税
12月31日までの年間所得税前収入(赤字)は以下の通り(単位:百万ドル):
202220212020
アメリカです$21.9 $35.0 $(64.3)
国際的に262.0 219.5 44.3 
合計する$283.9 $254.5 $(20.0)
12月31日終了年度の所得税準備金(福祉)は以下の通り(百万ドル)
202220212020
現在:
アメリカ連邦政府は$42.5 $17.7 $13.1 
アメリカではない22.4 26.9 13.5 
州と地方8.6 4.4 0.9 
延期:
アメリカ連邦政府は(31.3)(2.2)(13.1)
アメリカではない11.3 (57.5)(72.7)
州と地方(7.6)1.7 (4.2)
所得税を支給する$45.9 $(9.0)$(62.5)
112


繰延税金資産および繰延税金項目負債は、長期資産に分類され、添付の総合貸借対照表内の他の長期資産および他の長期負債にそれぞれ計上される12月31日現在、繰延税金資産と負債の重要な構成要素は以下の通り(百万ドル)
20222021
繰延税金資産:
棚卸しをする$15.4 $17.4 
年金福祉6.2 11.5 
その他の課税項目と前金45.3 54.3 
賃貸負債35.5 34.2 
株に基づく報酬費用7.5 6.8 
利子支出36.0 8.7 
資本化研究費15.1 3.8 
税収控除と損失繰り越し38.2 117.3 
推定免税額(38.7)(90.0)
繰延税金資産総額160.5 164.0 
繰延税金負債:
財産·工場·設備(5.7)(9.6)
未実現損益(6.2)(6.5)
使用権資産(31.5)(30.3)
営業権とその他の無形資産(92.2)(192.3)
繰延税金負債総額(135.6)(238.7)
繰延税項目純資産(負債)$24.9 $(74.7)
アメリカの実体に関連する繰延税金には#ドルの繰延税金純負債が含まれている15.1百万ドルとドル133.0それぞれ2022年12月31日と2021年12月31日まで。非米国実体に関する繰延税金には#ドルの繰延税金純資産が含まれている40.0百万ドルとドル58.5それぞれ2022年12月31日と2021年12月31日まで。2022年には会社の推定手当が#ドル減少した51.3これは主に一部の海外純営業損失が満期になったことによるものだ

同社の意図は、基本的にすべての資金を米国以外の地域に永久的に再投資することであり、現在の計画では、現金を国内に送金し、米国の業務に資金を提供する必要はないことを示している。しかし、これらの資金が国内に送金されれば、以前課税されていた収入や配当免除規則に基づいて、米国連邦所得税を支払う必要がない可能性が高い。同社は米国、州、地方税、各国に支払うべき源泉徴収税の計算と支払いを要求される可能性がある。その仮定計算の複雑さのため、外部ベース差を転換したり、現金を送金する税務影響を推定することは不可能である。

2022年の営業権およびその他の無形資産繰延税金負債の減少には、約#ドルの所得税割引が含まれています100.2主に口腔内スキャナ業務買収に関連する償却可能な繰延税金資産の買収に関連し、一部はOstegenicsの買収に関連する繰延税金項目の負債を相殺することに関連する

米国現行税法は、ある外国子会社が稼いだ世界無形低税収入(“GILTI”)を米国の株主に課税している。会社は、(1)GILTIに関連する米国の課税所得額の将来の課税税金を当期税費(“期間コスト法”)、または(2)これらの金額を会社の繰延税項およびその繰延税項目費用の計量(“繰延法”)に計上する会計政策選択のうちの1つをしなければならない。2018年、当社はGILTI会計計算において期間コスト法を選択しました。

113


12月31日までの年度の実際の所得税率と米国法定連邦所得税率の違いは以下のとおりである
税引き前収入パーセント
202220212020
法定連邦所得税率21.0 %21.0 %21.0 %
以下の理由により税率が増加(減少):
州所得税(連邦所得税割引を差し引いた純額)0.3 1.2 17.0 
海外業務の影響(5.0)(6.4)80.4 
外国由来の無形収入(“FDII”)(0.7)  
F分割と国際税収控除制度,外国の税収控除額6.7 6.4 (72.4)
不確定税収状況の変化(0.5) 3.4 
研究と実験単位その他(1.6)(1.6)13.2 
永久的な相違やその他の(0.9)2.7 (20.3)
株式報酬による超過税収割引(1.6)(1.9)11.6 
スイスのNOLに評価免除額を支給します (8.1) 
スイスの資産増加の影響(1.5)(16.8)258.6 
有効所得税率16.2 %(3.5)%312.5 %
その会社は1ドルの税金割引を実現した7.2百万、$6.7百万ドルと$4.22022年、2021年、2020年はそれぞれ1000万ドルで、株式報酬の減税に使われ、超過税収割引は財務報告に記録されている金額よりも#ドル多い4.6百万、$4.8百万ドルとドル2.32022年、2021年、2020年はそれぞれ100万人。ASU 2016-09の要求に従って、報酬-株式報酬(テーマ718):従業員の株式に基づく報酬会計の改善(“ASU 2016-09”)には、2022年、2022年、2021年、2020年12月31日までの年間超過税収割引が所得税に計上されています
当社が税額控除及び損失繰越の将来の現金化能力を評価する際には、当社付属会社の予想将来収益及び関連司法管轄区の税務計画策を考慮します。2022年12月31日までの繰延所得税には、米国と非米国の純営業損失が繰り越す税収割引が含まれ、総額は1億ドル35.5百万ドル29.1このうち、当社は現金化せず、相応の推定手当があると予想されています)。その中のいくつかの損失は無期限に繰り越すことができ、他の損失は2023年から2042年までの異なる期日に繰り越すことができる。
2022年12月31日現在、未確認の税収割引総額は6.6百万ドル9.2$を含む百万ドル2.6潜在的な利息と罰金に関連した百万ドル)。2021年12月31日現在、未確認の税収割引総額は5.7百万ドル7.6$を含む百万ドル1.9潜在的な利息と罰金に関連した百万ドル)。同社は$を確認した0.6百万、$(0.1)100万ドルと$1,000万それぞれ2022年、2021年、2020年の間に不確定な税収状況に関する潜在的利息と処罰を行う。不確定な税金状況について確認されていない税金割引(利息および罰金を含む)が確認された場合、今後の税金支出は#ドル減少する9.22022年12月31日までの税収状況に基づく。同社は添付されている総合経営報告書で、所得税で確認されていない税収割引に関する利息と罰金を確認した。税項目の利益及び関連する課税利息及び罰金は税項、収入及びその他の課税支出に計上されていないことが確認されておらず、詳細は付記10参照。
114


税収割引が確認されていない期初と期末額(潜在的利息や罰金を含まない課税額)の入金は以下の通り(百万ドル):
202220212020
未確認税収割引、年明け$5.7 $7.1 $9.1 
本年度に関連する納税状況に基づいて計算される増加額0.3 0.3 0.3 
数年前の納税状況を増やす4.2  0.3 
先日の減税状況 (0.3)(1.7)
訴訟の時効が失効する(2.3)(1.0)(1.0)
集まって落ち合う(1.1)(0.4) 
外貨換算の影響(0.2) 0.1 
未確認税収割引、年末$6.6 $5.7 $7.1 
当社は定期的に国内と国際税務当局の定例検査を受けており、2009年からの納税年度内に、米国のある州と外国の司法管轄区の業務は依然として定例検査を受ける必要がある。
当社は、未確認の税収割引額が合理的に約$減少する可能性があると推定しています2.7全世界の税務問題を解決し、税務監査の和解金を支払うことと/又は訴訟の時効が満了することにより、12ヶ月以内に100万ユーロに達する
同社は複数の非米国税務管区で業務を展開しており、これらの地域では特定の時期の“免税期間”の所得税優遇が与えられている。このような税金優遇は会社の財務諸表に重要ではない。

注22。  1株当たりの収益
1株当たり収益の算出方法は,適用収入を適用期間中に発行された普通株の加重平均株式数で割る。希釈1株当たり収益は,発行された普通株の加重平均に期間内に発行された希釈性潜在株の影響を加え,在庫株方法を用いて計算した。希釈性潜在的普通株は、当社が付与した従業員株式オプション、非帰属株式および類似ツール、および手形の仮説転換影響を含む。会社は、未償還元本を現金で支払い、当社の普通株式元本または普通株式元金またはそれらの任意の組み合わせを超える任意の手形変換価値を現金で支払う合併決済方式で任意の手形変換を決済する。そこで、当社は、株式転換手形を想定した在庫株方法を用いて、発行された普通株の加重平均株式を1株当たり収益を算出する。当社は両替時に手形元金を現金で決済するため、当社の普通株平均株価が交換株価$を超えるまで、手形は当社の割増1株当たり収益に影響を与えません21.01すべての適用期間内に1株当たり利益を上げる。2022年、2022年、2021年、2020年12月31日までの年度の希釈影響については、下記の1株当たり収益計算を参照されたい。

債券の発売については、転換債券を発行する際に発行される普通株株式の潜在的な希薄化を減少または相殺するための上限催促配当金(付記16を参照)を締結している。しかしながら、潜在的な希薄化株式を計算する際には、それらの影響が逆薄化されているため、この影響は含まれていない。上限のある償還は、転換債券から会社普通株価格$への償却を軽減する23.79それは.債券の両替価格が$より高い場合23.791株当たり、上限のある催促は、転換手形による負担を軽減しないだろう。

115


以下の表に基本1株当たり収益と希釈後の1株当たり収益の計算方法(ドルと株、単位百万ドル、1株当たり金額を除く)を示す
十二月三十一日までの年度
202220212020
分子:
継続経営収入,税引き後純額$238.0 $263.5 42.5 
非継続経営所得,税引き後純額$5.1 $77.0 $(9.2)
純収入$243.1 $340.5 $33.3 
分母:
加重平均発行済み普通株式1株当たり基本収益(損失)162.9 161.2 159.6 
以下の位置からの増分普通株式:
希釈性オプションの行使と帰属希釈性制限株式単位の行使を仮定する3.2 4.4 2.2 
債券の両替を想定する11.5 12.0 2.3 
希釈後の1株当たり収益(損失)の加重平均既発行普通株177.6 177.6 164.1 
1株当たりの収益:
持続的な運営収益-基本的な収益$1.46 $1.63 $0.27 
持続的な運営からの収益-希釈$1.34 $1.48 $0.26 
非持続経営の収益(赤字)−基本−$0.03 $0.48 $(0.06)
非持続経営の収益(赤字)-減額$0.03 $0.43 $(0.06)
収入-基本的な収入$1.49 $2.11 $0.21 
薄くした収益$1.37 $1.92 *$0.20 
*1株当たり収益は、継続的に運営される1株当たり収益および非持続的に運営される1株当たり収益から独立して計算されます。四捨五入により、経営を続けている1株当たり収益と非持続経営の1株当たり収益の和は1株当たり収益に等しいものではない。

次の表は、1株当たりの減額収益に計上されていない発行済み証券の数を示している

十二月三十一日までの年度
202220212020
株に基づく奨励1.5 1.2 4.1 

注23市場情報を細分化する
当社の経営および報告の業績は二つ独立した業務部門、専門製品·技術部門及び設備·消耗品部門。報告すべき部門を決定する際に、当社はその類似した経済と運営特徴に基づいて経営部門をまとめた。営業利益とは、総収入から営業費用を差し引いたもので、営業外収入(費用)、利息費用、所得税は含まれていません。他の支部の営業利益金額は未分配の会社コストと他のコストからなり、他のコストは経営陣対応報告分部経営業績評価の一部とはみなされない。部門別識別可能資産は、各部門の運営のための資産である。セグメント間の金額は重要ではないため,マージ総数を得るために除去される

同社の専門製品と技術製品はインプラント、再生製品、プロテーゼ、矯正溝、矯正器と実験室製品を含む。会社の設備と消耗品は接着剤とセメント、印象材料、感染予防製品と修復剤などの伝統的な消耗材を含んでいます
116


同社のデバイス製品には、デジタル撮像システム、ソフトウェア、および他の可視化および拡大システムが含まれている

2021年12月31日、同社は、会社設備·消耗品部門の一部であるKaVo処理ユニットや機器事業の売却を完了した。以前に報告されたKaVo処理単位と機器業務の金額は,本報告に列挙したすべての期間の非連続性業務に再分類されている.すべての部門情報および記述には、KaVo処理ユニットおよび機器サービスは含まれていない。当社の非持続的な経営に関するより多くの情報を理解するために、付記4を参照してください。

12月31日までおよび12月31日までの年度の詳細部分データは以下の通り(単位:百万ドル):
202220212020
販売:
特色ある製品と技術$1,598.6 $1,507.8 $1,117.3 
設備と消耗品970.5 1,001.1 811.8 
合計する$2,569.1 $2,508.9 $1,929.1 
営業利益と税引き前収入(赤字)の入金:
特色ある製品と技術$268.6 $272.3 $65.8 
設備と消耗品172.4 153.8 53.6 
他にも(121.8)(119.9)(75.9)
営業利益319.2 306.2 43.5 
営業外収入(費用):
その他の収入(費用)3.1 2.4 (1.0)
利子支出,純額(38.4)(54.1)(62.5)
税引き前収益$283.9 $254.5 $(20.0)
減価償却と償却:
特色ある製品と技術$80.7 $84.0 $80.6 
設備と消耗品54.6 31.4 38.7 
他にも2.5 2.4 2.4 
合計する$137.8 $117.8 $121.7 
資本支出、毛額:
特色ある製品と技術$48.8 $37.2 $36.4 
設備と消耗品20.6 10.6 5.8 
他にも2.7 1.3 1.7 
合計する$72.1 $49.1 $43.9 
識別可能資産:2022年12月31日2021年12月31日
特色ある製品と技術$3,475.7 $3,498.2 
設備と消耗品2,455.3 1,946.1 
販売待ちを持っている 12.2 
他にも656.0 1,117.7 
合計する$6,587.0 $6,574.2 
117


地理的地域内での業務: 
十二月三十一日までの年度
(百万ドル)202220212020
販売:
アメリカです$1,261.9 $1,223.4 $960.1 
中国222.2 236.7 198.2 
その他(国·地域ごとの売上高は総売上高の5%を下回っている)1,085.0 1,048.8 770.8 
合計する$2,569.1 $2,508.9 $1,929.1 
財産、工場、設備、純額:2022年12月31日2021年12月31日
アメリカです$183.4 $157.1 
スウェーデン41.4 49.0 
メキシコだ15.2 8.8 
他のすべて(国ごとに長期資産総額の5%を単独で下回る)53.6 49.2 
合計する$293.6 $264.1 

118


項目9.会計·財務開示面の変化と会計士との相違
適用されません。

第9条。制御とプログラム
我々の経営陣は、総裁と最高経営責任者および上級副総裁および最高財務官の参加の下で、本報告の期間終了までの間の開示制御および手順(取引所法案下のルール13 a-15(E)および15 d-15(E)で定義されている)の有効性を評価した。上記の評価に基づき、我々の総裁兼最高経営責任者及び上級副総裁及び最高財務官は、期末までに、我々の開示制御及び手続が有効であると結論した。
経営陣の財務報告内部統制に関する年次報告書(取引法規則13 a-15(F)および15 d-15(F)で定義されている)および会社財務報告内部統制の有効性に関する独立公認会計士事務所の監査報告は、本年度報告第8項の“EnVistaホールディングス社内統制報告”および“独立公認会計士事務所報告”というタイトルの下で、2022年12月31日までの年間財務諸表にそれぞれ登録されている。参照されて本明細書に組み込まれる。
私たちが最近完了した会計四半期内に、私たちは財務報告の内部統制(この用語は“取引法”の下のルール13 a-15(F)および15 d-15(F)で定義されている)に大きな影響を与えなかったか、または合理的に私たちの財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化を生じなかった。

プロジェクト9 B。その他の情報
適用されません
プロジェクト9 Cです。検査妨害に関する外国司法管区の開示
適用されません。
119


第三部
プロジェクト10.役員、役員、および企業管理
以下の情報を除いて,本プロジェクトが要求する情報は,2022年12月31日までの財政年度終了後120日以内に米国証券取引委員会に提出された最終依頼書を参考に本稿に盛り込む.
道徳的規則
私たちは役員、上級管理職(私たちの最高経営責任者、最高財務官、最高会計官を含む)と従業員のために行動基準と呼ばれる商業行為と道徳基準を制定した。行動基準は、当サイトwww.envista o.comの“投資家-ガバナンス”の部分で入手できます。
私たちは、修正または免除の日から4営業日以内に、S-Kルール406(B)項に列挙された道徳基準定義の任意の要素に関連する任意の行動基準修正案を、当社のウェブサイトの“投資家管理”欄で開示し、取締役、最高経営責任者、最高財務官、最高会計責任者、または私たちの任意の他の幹部の行動規則条項の任意の免除を付与する予定です。

プロジェクト11.役員報酬
本条項が要求する情報は,2022年12月31日までの財政年度終了後120日以内に米国証券取引委員会に提出された最終依頼書を参考にして本明細書に組み込まれる。

プロジェクト12.特定の実益所有者の保証所有権及び管理職及び株主に関する事項
本条項が要求する情報は,2022年12月31日までの財政年度終了後120日以内に米国証券取引委員会に提出された最終依頼書を参考にして本明細書に組み込まれる。

項目13.特定の関係および関連取引、および取締役の独立性
本条項が要求する情報は,2022年12月31日までの財政年度終了後120日以内に米国証券取引委員会に提出された最終依頼書を参考にして本明細書に組み込まれる。

プロジェクト14.チーフ会計士費用とサービス
本条項が要求する情報は,2022年12月31日までの財政年度終了後120日以内に米国証券取引委員会に提出された最終依頼書を参考にして本明細書に組み込まれる。

120


第4部

プロジェクト15.証拠品および財務諸表の添付表
A)以下の書類を本報告の一部として提出する。
(1)財務諸表。財務諸表は、本年度報告シート10-Kの“第8項.財務諸表と補足データ”に掲載されています。
(2)スケジュールです。以下に財務諸表の付表のインデックスを示す。本10−K表年次報告では、必要ではない、適用されていない、または必要な情報が財務諸表またはその付記に含まれているので、以下に列挙する以外の付表は省略されている。
 中のページ
表格10-K
スケジュール:
評価および合資格勘定
125

(3)展示品です。添付ファイルに記載されている展示品は、本10-K表年次報告の一部として引用されて保存または統合される。

項目16.表格10-Kの概要
ない。

展示品索引
展示品
番号をつける
説明する
2.1
EnVista Holdings Corporation、ドイツPlanmeca Verwaldongs GmbHとPlanmeca Oyによって締結された、2021年9月7日の日付の総売買協定(添付ファイル10.1を参照して登録者に編入された2021年10月1日までの10-Q表四半期報告、委員会文書第001-39054号)
2.2
EnVista Holdings Corporation、ドイツPlanmeca Verwaldongs GmbHとPlanmeca Oyの間の総売買協定改訂合意は、2021年12月30日(引用登録者による2021年12月31日までの10-K表年次報告添付ファイル2.2、委員会文書第001-39054号)
2.3
EnVista Holdings Corporation、ドイツPlanmeca Verwaldongs GmbHとPlanmeca Oyとの間の総売買協定の第2次改訂合意は、2022年4月30日(登録者を引用して2022年7月1日までの10-Q表四半期報告書の添付ファイル10.2、委員会ファイル第001-39054号)
2.4
EnVista Holdings Corporation、ドイツPlanmeca Verwaldongs GmbHとPlanmeca Oyの間の総売買協定の第3回改訂合意は、2022年7月28日(登録者を引用して2022年9月30日までのForm 10-Q四半期報告書の添付ファイル10.3、委員会ファイル第001-39054号)
2.5
EnVista Holdings Corporation、ドイツPlanmeca Verwaldongs GmbHとPlanmeca Oyの間の総売買協定の第4回改訂合意は、2022年9月30日(登録者を引用して2022年9月30日までの10-Q表四半期報告書の添付ファイル10.4、委員会ファイル第001-39054号)
2.6
株式と資産購入協定は,Carestream Dental Technology Parent LimitedとEnVista Holdings Corporationによって署名され,期日は2021年12月21日である(添付ファイル2.3を参照して登録者に編入する2021年12月31日までの10−K表年次報告,委員会文書第001−39054号)
2.7
EnVistaホールディングスとCarestream Dental Technologyの親会社との成約合意は、2022年4月20日(登録者を参照して2022年4月1日までの10-Q表四半期報告第001-39054号ファイル添付ファイル10.1に編入)
3.1
EnVistaホールディングス第2回改訂·再登録証明書(登録者2021年7月2日現在第10-Q表四半期報告書の添付ファイル3.1、委員会ファイル第001-39054号参照)
121


3.2
EnVista Holdings Corporationが2021年8月23日に施行した第2回改正·再改訂の定款(添付ファイル3.2を参照して登録者が2021年8月27日に提出した8-K表の現在の報告書、委員会書類第001-39054号)
4.1
登録者証券説明(登録者2021年12月31日まで年度10-K表年報添付ファイル4.1,証監会アーカイブ第001-39054号参照)
4.2
普通株式サンプル(参考登録者が2019年7月22日に提出したS-1表登録説明書(登録番号333-232758)添付ファイル4.1)
4.3
受託者であるEnVistaホールディングスと全国協会ウィルミントン信託会社との契約は、日付は2020年5月21日(添付ファイル4.1を参照して登録者が2020年5月26日に提出した8-K表現在報告、委員会書類第001-39054号)
4.4
2025年に満了した2.375を代表して、優先チケットの証明書フォーマットを変換することができます(添付ファイルAとして添付ファイル4.3へ)
10.1
改訂された信用協定は、期日は2021年6月15日であり、EnVistaホールディングス、その各保証者、行政代理であるアメリカ銀行、信用証発行業者と揺動限度額融資者、および他の融資者の間で署名される。(添付ファイル10.1を参照して登録者に編入することにより2021年6月16日に提出された現在の8-K表報告書、委員会書類第001-39054号)
10.2*
EnVistaホールディングスの監督·制御計画変更(登録者が2020年11月5日に提出した8-K表の現在報告書の添付ファイル10.1、委員会書類第001-39054号を参照)
10.3*
エンベスタホールディングス上級指導者退職報酬計画(登録者が2019年9月20日に提出した8-K表の現在報告書の添付ファイル10.9、委員会書類第001-39054号参照)
10.4*
EnVista Holdings Corporation 2019年総合インセンティブ計画(2019年9月17日に提出された登録者S-8登録説明書(登録番号333-233810)添付ファイル10.1参照)
10.5*
EnVistaホールディングス株式オプション契約表(登録者2021年12月31日現在10-K表年次報告添付ファイル10.10、委員会ファイル第001-39054号)
10.6*
EnVista Holdings Corporation限定株式単位プロトコルのフォーマット
10.7*
競争と所有権の保護に関するEnVista持株会社の合意のフォーマット(2019年7月22日に提出された登録者S-1登録声明(登録番号333-232758)添付ファイル10.15を参照して編入)(A)
10.8*
EnVistaホールディングスの所有権権の募集と保護に関する合意(カリフォルニア州)(2019年7月22日に提出された登録者S-1登録声明(登録番号333-232758)添付ファイル10.16を参照して編入)(B)
10.9*
EnVista Holdings Corporation非従業員取締役限定株式単位プロトコル表(登録者2021年12月31日現在10-K表年次報告添付ファイル10.14、委員会ファイル第001-39054号)
10.10*
EnVista Holdings Corporation業績株式単位プロトコル表(登録者2021年12月31日まで年度10-K表年次報告添付ファイル10.15、委員会ファイル第001-39054号)
10.11*
EnVista Holdings Corporation 2019年総合インセンティブ計画第1号改正案(引用登録者2021年12月31日現在10-K表年次報告書の添付ファイル10.16,委員会文書第001-39054号)
10.12*
エンベスタホールディングス取締役および上級者弁済協議表(2019年7月22日に提出された登録者S-1表登録声明(登録番号333-232758)添付ファイル10.20)
10.13*
衛生署歯科就業サービス有限責任会社とAmir Aghdaeiが2019年7月29日に締結した招聘状協定(2019年8月12日に提出された登録者による表S−1の登録書修正案第1号(登録番号333−232758号)の添付ファイル10.22)
10.14*
衛生署歯科就業サービス有限責任会社がPatrik Erikssonと2019年7月29日に締結した招聘状協定(2019年8月12日に提出された登録者の表S-1に対する登録声明修正案第1号(登録番号333-232758)の添付ファイル10.24)
10.15*
生署歯科就業サービス有限責任会社がJean-Claude Kirillosと2022年1月1日に締結した招聘契約(添付ファイル10.20を参照して登録者に編入2021年12月31日現在のForm 10-K年報第001-39054号)
122


10.16*
歯科就業サービス株式会社とマーク·サウスが2019年6月7日に締結した招聘契約(添付ファイル10.21を参照して登録者に編入することにより2021年12月31日までの10-K表年次報告書、委員会書類第001-39054号
10.17*
衛生署歯科就業サービス有限責任会社と余華徳が2019年7月29日に締結した招聘状協定(2019年8月12日に提出された登録者の表S-1に対する登録声明修正案第1号(登録番号333-232758号)添付ファイル10.25加入)
10.18*
EnVista Holdings Corporation超過納付計画表は、EnVista Holdings Corporation 2019年総合インセンティブ計画の次のサブ計画であり、改訂された(2019年11月15日に提出された登録者S-4表登録声明(登録番号333-234714)の添付ファイル10.25を参照して編入)
10.19*
EnVista Holdings Corporation役員延期インセンティブ計画表、これは、修正されたEnVista Holdings Corporation 2019年総合インセンティブ計画の次のサブ計画です(2019年11月15日に提出された登録者S-4表登録声明(登録番号333-234714)の添付ファイル10.26を参照して編入)
10.20*
改訂されたEnVista Holdings Corporation繰延補償計画表(2019年11月15日に提出された登録者S-4表登録声明(登録番号333-234714)添付ファイル10.27参照)
10.21
引渡し確認表(登録者が2020年5月26日に提出した8-K表現在報告書の添付ファイル10.1、委員会書類第001-39054号参照)
10.22*
改正され2021年2月23日に施行されたEnVista Holdings Corporation貯蓄計画の総合コピー(添付ファイル10.27を参照して登録者に編入された2021年12月31日までの10-K表年次報告書、委員会文書第001-39054号)
21.1
登録者子会社リスト(登録者2021年12月31日までの10−K表年次報告添付ファイル21.1,委員会書類第001−39054号参照)
23.1
独立公認会計士事務所の同意
24.1
授権書(本年報10-K表の署名ページに掲載)
31.1
2002年サバンズ·オキシリー法第302節で可決されたS−K条例第601(B)(31)項による最高経営責任者の証明
31.2
2002年サバンズ·オキシリー法第302節で可決された“S−K条例”第601(B)(31)項に基づく首席財務官の証明
32.1
米国法第18編第1350条によると、2002年のサバンズ·オキシリー法第906条に基づいて可決された最高経営責任者及び最高財務官の証明
101.INSXBRLインスタンス文書−インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには表示されない。(C)
101.書院XBRL分類拡張アーキテクチャ文書(C)
101.カールXBRL分類拡張計算リンクベース文書(C)
101.defXBRL分類拡張Linkbase文書(C)を定義する
101.介護会XBRL分類拡張タグLinkbase文書(C)
101.PreXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント(C)
104表紙相互データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット)
______________
*    契約または補償計画、契約または手配を管理することを指す。
(A)AghdaeiさんとNanceさんに適用する。
(B)エリクソン、キリロ、およびその他のさんに適用されます。
(c)    本報告添付ファイル101は、XBRL(拡張可能ビジネス報告言語)形式で編成されたファイルを含む:(I)2022年および2021年12月31日までの総合貸借対照表、(Ii)2022年、2021年および2020年12月31日までの総合経営実績表、(Iii)2022年、2022年、2021年および2020年12月31日までの総合総合収益表、(Iv)2022年、2022年、2021年および2020年12月31日までの総合権益変動表、(V)2022年、2021年および2020年12月31日までの総合現金流動表および(Vi)総合財務諸表を付記する。
123


サイン
1934年“証券取引法”第13又は15(D)節の要求に基づいて、登録者は、正式に許可された以下の署名者がその代表を代表して本報告に署名することを正式に手配した。
日付:2023年2月16日エンベスタホールディングス
差出人:/s/Amir Aghdaei
アミール·アフダイイ
社長と最高経営責任者


授権依頼書
以下の署名の各個人は、Amir AghdaeiおよびHoward H.Yuを構成し、指定し、その合法的な代理人および代理人は、任意およびすべての身分で本報告書の任意およびすべての修正に署名し、すべての証拠物およびこれに関連する他の文書と共に米国証券取引委員会に提出され、ここで上述したすべての事実代理人および代理人、または代替または代替者を承認し、または本報告によって行われた任意およびすべての修正をもたらすことができることを確認する。
本報告は、1934年の証券取引法の要求に基づき、以下の者によって登録者として指定日に署名された。
サインタイトル日取り
/s/Amir AghdaeiCEO社長
(CEO)と役員
2023年2月16日
アミール·アフダイイ
/ハワード·H·余上級副社長と首席財務官
(首席財務会計官)
2023年2月16日
余華徳
/s/Scott Huennekens取締役会議長2023年2月16日
スコット·ヒューネケンズ
/s/ウェンディ·カラザス役員.取締役2023年2月16日
ウェンディ·カラザス
/s/Kieran T.Gallahue役員.取締役2023年2月16日
キラン·T·ガラホ
/s/バーバラ·フリート役員.取締役2023年2月16日
バーバラ·フリート
/s/Vivek Jain役員.取締役2023年2月16日
Vivek Jain
/s/Daniel A.ラスカス役員.取締役2023年2月16日
ダニエル·ラスカス
/s/クリスティン·Tsingos役員.取締役2023年2月16日
クリスチャン·シンゴス

124


エンベスタホールディングス
別表二-推定及び合資格勘定
(百万ドル)
分類する
残高は
始まったのは
期間(a)
料金は…
コストと
費用.費用
.への影響
貨幣
ログアウトした
減記(&D)
控除額
回復する
期末残高(a)
2022年12月31日までの年度:
資産口座から差し引かれた免税額— — — — — — 
信用損失準備$20.7 $4.8 $(0.8)$(4.1)$(4.4)$16.2 
2021年12月31日までの年度:
資産口座から差し引かれた免税額— — — — — — 
信用損失準備$30.5 $4.7 $(1.5)$(7.3)$(5.7)$20.7 
2020年12月31日までの年度:
資産口座から差し引かれた免税額— — — — — — 
信用損失準備$18.7 $19.2 $0.3 $(7.7)$ $30.5 
______________
(a)金額には当期信用損失に分類された補償が含まれている。

125