添付ファイル99.1

プレスリリース

Ascendis Pharmaは2022年通年の業績を発表

取引コード：^™PTH PDUFA日は2023年4月30日であり，副甲状腺機能低下症を有する成人に適用され，欧州MAA決定は2023年第4四半期に決定される予定である

Transcon hGHの地理的カバー範囲を拡大し，2023年第3四半期にドイツで発売予定であり，成人GHD適応の第3段階データは2023年第4四半期に発表される予定である

SAMeは軟骨発育不全を治療するTranscon CNPの2 b期方法試験を開始し，2023年第2四半期に登録を完了する予定である

**SKYTROFA^®2022年第4四半期、アメリカの収入は1710万ドルに増加し、2023年以降の成長に基礎を築いた

アメリカ東部時間今日の午後4時30分に電話会議が開かれます

デンマークコペンハーゲン、2023年2月16日(ユニバーサル通信社)Aseendis Pharma A/S(ナスダック：ASND)は今日、2022年12月31日までの年間財務実績を発表し、業務最新状況を提供した

Ascendis Pharma最高経営責任者のジェーン·ミケルソン氏と最高経営責任者のジェーン·ミケルソン氏は、“私たちの独特なTransCON製品技術プラットフォームとアルゴリズム革新は私たちが多様化、増加する高度な差別化製品候補製品を通じて主要な満足されていない医療需要を満たすことができるようにした。？私たちの概念から承認と発表までの能力によって、私たちは引き続き患者や他の利害関係者のための長期的な価値を築くことに集中し、Ascendis Pharmaをリードする持続可能で利益のあるバイオ製薬会社として確立します

ハイライトと予想を厳選した2023年マイルストーン

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Transcon hGH：

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2023年第3四半期、初のヨーロッパSKYTROFA(LONAPEGSOMARPIN)商業製品がドイツで発売される。

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2023年第3四半期、著者らはTurner症候群患者における異なる用量レベルのTransconhGHの安全性、耐性、有効性を調べるための四腕二期試験 であるNew Insightsの登録を完了する予定である

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第3段階の背線は2023年第4四半期の成人成長ホルモン欠乏症の前向き結果であると予想される

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2022年第4四半期SKYTROFA(LONAPEGHOMA-Tcgd)アメリカ収入は1710万ドルに増加しました。

		Q1-2022				Q2-2022				Q3-2022				Q4-2022				2022
SKYTROFA収入(百万)		€	1.9			€	4.4			€	12.3			€	17.1			€	35.7

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Transcon PTH：

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アメリカFDA優先審査は成年副甲状腺機能低下症患者に引き続き応用され、PDUFA期日は2023年4月30日である。承認されれば、2023年第2四半期末に米国で商業発射を行う予定だ

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欧州委員会は2023年第4四半期にMAAについて決定する見通しだ。承認されれば、2024年初めに欧州初の国·地域が発売される予定だ

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米国とEUの承認を得る予定で、商業、医療事務、製品供給、その他のチームは引き続き 発表準備活動を継続する

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パス日本試験の第3段階はその主要目標を達成し，TOPLINE結果は北米とヨーロッパの試験と一致した

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米国拡大訪問は2023年1月に学生募集を開始する予定だ

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Transcon CNP：

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第2段階完成試験で発表された陽性背線データから，軟骨発育不全を有する児童は2歳に低下し，2023年2月14日までの全57名の患者は現在も試験中であり，治療持続期間は3年に及ぶ

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2023年第2四半期に、私たちは世界の無作為、二重盲検、プラセボ対照の2 b期試験で、2-11歳の軟骨発育不全を有する子供の募集を完成させたい。この試験の目標は約80名の患者を募集することである

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2023年第3四半期に、2歳以下の軟骨発育不全を有する子供のためにINDまたは同様の報告を提出する予定です

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Transcon TLR 7/8エージェント：

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報告されたバックラインデータおよび推奨される第2段階用量は、1/2期TranscendIT−101試験の用量増加部分からのものである。TransconTLR 7/8アゴニスト単独治療あるいは臭化リビーズとの併用治療を受けた患者では，臨床活動の早期所見が認められた

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TranscendIT-101の用量拡張段階の登録はまだ継続しており、TransconTLR 7/8アゴニストと臭化リズマブの併用治療の4つの異なる癌タイプの研究に重点を置いている

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Transcon IL-2？/g：

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局所末期または転移性固形腫瘍を有する患者の1/2期IL−2？/g単一療法の評価試験は継続して患者を募集している。単一療法用量アップグレードの結果は2023年第1四半期に発表される予定である。投与量増加連合治療結果は2023年第3四半期に予定されている

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起動するつもりかe-IT-201,2023年第2四半期に行ったCON IL−2？/gとTLR 7/8併用療法のランダム第2段階試験

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TransconRBZ：

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眼科は第3の治療領域に選ばれた；TransconRBZ(レニビズマブ)は最初のパイプライン候補薬物を研究し、より高い治療効果を設計し、6ケ月間隔で設計された

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2022年第4四半期までの現金、現金等価物、有価証券の総額は7兆429億ドル

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2022年の年間財務実績

2022年の総収入は5120万豪ドルだが、2021年には780万豪ドルとなる。2022年の収入には、SKYTROFAの米国における収入およびライセンス、第三者(主にVisen製薬会社)への臨床供給およびサービスが含まれる。2022年の収入はSKYTROFA米国収入の年間貢献のおかげであり、2021年の90万ドルと比較して、SKYTROFA米国収入は3570万ドルである

2022年の研究開発(R&D)コストは3.796億ユーロ、2021年は2.959億ユーロ。2022年の比較的に高い研究開発コストは、米国FDAが2021年8月にSKYTROFAを承認した後、2021年に発売前の在庫の一度逆転を反映している。また，2022年の研究開発コストの増加は，Transcon PTH投入前の在庫の製造と，組織成長による従業員や他のコストの増加を反映している

2022年の販売·一般·行政(SG&A)費用は2.212億豪ドル、2021年は1.602億豪ドル。SG&A費用が増加した要因は，SKYTROFAが米国発売後に商業·行政人員を増加させ，将来の製品発表に備えていることである

私たちの2022年のパートナーの純損失シェアは1770万ユーロだったが、2021年の純収益は1200万ユーロだった。2021年、共同会社の純利益には4230万ユーロの非現金収益が含まれており、これはVisenで行われた融資の結果である

2022年の純財務収入は170万ルピーだったが、2021年の純財務収入は5580万ルピーだった

2022年通年、Ascendis製薬会社は純損失5.832億ユーロ、または1株(基本と希釈後)で10.40ユーロの損失を出したが、2021年同期の純損失は3.836億ユーロ、あるいは1株(基本と希釈後)は7.00ユーロの赤字だったと報告した

Ascendis Pharmaの現金、現金等価物、有価証券は2022年12月31日現在、合計7億429億豪ドルであるが、2021年12月31日現在、Ascendis Pharmaの現金、現金等価物、有価証券は合計7.896億オーストラリアドルである。Ascendis Pharmaは2022年12月31日までに57，152，295株の普通株を発行した

電話会議とインターネット放送情報

Ascendis Pharma はアメリカ東部時間今日午後4：30に電話会議とネット中継を主宰し、その2022年通年の財務業績を討論する

参加したい人はここでインターネット中継を見たり、ここで電話会議への参加を事前に登録したりすることができます。Ascendis Pharmaサイトの投資家やニュース欄もインターネット中継のリンクを提供し、サイトはhttps：//investors.ascendispharma.com。イベント終了後30日後、私たちのサイトのこの部分ではネット中継の再放送が放送されます

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アーセデス医薬A/Sについて

Ascendis Pharmaはその革新的なTransconプラットフォームを応用して、リードし、完全に統合された全世界の生物製薬会社を構築し、患者の生活に意義のある変化をもたらすことに集中している。患者、科学、情熱の核心的価値観に導かれて、同社はTransconn技術を用いて新しいと潜在的な を創造した一流の治療します。Ascendisはデンマークコペンハーゲンに本部を置き，ドイツハイデルベルク，ベルリンとミュンヘン，カリフォルニア州パロアルトとレイドウッド市およびニュージャージー州プリンストンに工場を設置している。Www.ascendispharma.comにアクセスして、より多くの情報を理解してください

前向きに陳述する

本プレスリリースには、重大なリスクと不確定要素に関する前向きな陳述が含まれている。本プレスリリースに含まれるAscendisの将来運営，計画，管理目標に関するすべての陳述は，歴史的事実に関する陳述を除いて前向きな陳述である.このような陳述の例は、(I)AscendisのPDUFA日が2023年4月30日であり、FDAによるTranscon PTHの優先審査と、(Ii)欧州MAAがTranscon PTHを決定する時間と、(Iii)Transcon hGHがドイツで発売されると予想される時間と、(Iv)新しい成人GHD適応における第3段階データの時間および発表と、(V)CONプラットフォームおよびアルゴリズムにわたる製品革新能力とを含むが、主要な未満足医療需要を解決し、多様で増加する高度に差別化された候補製品を発売する。(Vi)Foresight試験と1/2期IL−üeliege試験の主な結果の時間と発表，(Vii)新規洞察試験，2 b期方法試験，1/2期TransendIT−101試験および1/2期IL−üeliege試験の患者登録完了時間，(Vii)Transcon PTHが米国とEUで発売予定のビジネスアプリケーション，(Ix)提出予定のTranscon CNP IND；(X)Ascendis開始希望？eliege-IT-201TransconIL−2？/gとTLR 7/8の併用療法の試験は，(Xi)TransconRBZが患者の硝子体内治療負担を軽減することができる，(Xii)AscendisがそのTransconプラットフォームを用いてリードし，完全に統合されたグローバル生物製薬会社を構築する能力；および(Xiii)AscendisがそのTransconn技術を利用して新しいかつ潜在的なものを創造する一流の治療します。Ascendisは、展望的陳述に開示された計画、達成意図、または予想または予測を実際に達成することができない可能性があり、これらの前向き陳述に過度に依存してはならない。実際の結果またはイベントは、前向き陳述で開示された計画、意図、予想、および予測と大きく異なる可能性がある。様々な重要な要因は、Ascendisが行った前向きな陳述とは大きく異なる実際の結果または事象をもたらす可能性があり、Ascendis製品および候補製品の供給(承認された場合、米国で商業販売されている場合)および臨床研究のための他の研究薬；その腫瘍学および眼科計画、Transcon hGH、Transcon PTHおよびTranscon CNPまたは他の開発計画の意外な安全性または有効性を含む、第三者製造業者および流通業者に依存する。Ascendis製品および候補製品の商業化(承認された場合)の米国およびEUにおける共同支払い計画およびAscendis製品および候補製品のさらなる開発に関連する意外な費用；その腫瘍学および眼科計画の開発および潜在的商業化に関連する費用、Transcon hGH、Transcon PTHおよびTranscon CNPまたは他の計画；意外販売、一般および行政費用、他の研究および開発費用、ならびにAscendis事業；腫瘍および眼科プロジェクト、Transcon hGH、Transcon PTHおよびTranscon CNPまたは製造、法規要件、患者募集速度または他の予測不可能な遅延に関連する他のプロジェクトの開発遅延；第三者製造業者に依存して計画中の臨床研究に研究薬を提供する；Ascendisは必要に応じて追加資金を得る能力がある, その業務活動を支持する；国際経済、政治、法律、コンプライアンス、社会と商業要素の影響、インフレ、およびその業務への影響

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世界の新冠肺炎の大流行及びウクライナとロシア周辺地域の持続的な衝突。これらの前向き声明に記載された結果とは実際の結果とは異なるリスクおよび不確実性をもたらす可能性のあるさらなる記述、およびAscendis業務全体に関連するリスクについては、2022年3月2日に米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に提出されたAscendis年次報告およびAscendis他の米国証券取引委員会(SEC)に提出された将来の報告書を参照されたい。前向きな陳述は、Ascendisが進入または進行する可能性のある任意の未来の許可、協力、買収、合併、処置、合弁企業または投資の潜在的影響を反映しない。法的要求に加えて、Ascendisはいかなる前向きな陳述を更新する義務も負わない

Ascendis、Ascendis Pharma、Ascendis Pharmaロゴ、会社のロゴ、Transcon、Skytrofa^®Ascendis Pharma Groupが持っている商標です^©2023年2月Ascendis Pharma A/S

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財務表は以下のとおりである

アーセデス医薬A/S

連結利益表 または損失と総合収益/(損失)

(2000ユーロ単位で、1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていません)

		十二月三十一日までの年度
		2022				2021
収入.収入			51,174				7,778
販売コスト			12,137				3,523
毛利			39,037				4,255
研究開発コスト			379,624				295,867
販売、一般、行政費用			221,227				160,180
営業利益/(赤字)			(561,814	)			(451,792	)
共同経営会社の利益/(赤字)シェア			(17,697	)			12,041
財政収入			52,181				59,718
財務費用			50,487				3,911
税前利益/(損失)			(577,817	)			(383,944	)
本年度利益/(赤字)税			(5,377	)			367
今年度の純利益/(赤字)			(583,194	)			(383,577	)
当社のすべての人に帰することができる			(583,194	)			(383,577	)
1株当たり基本と希釈後の収益/(損失)		€	(10.40	)		€	(7.00	)
計算に用いる株数(基本株数と希釈株数)			56,071,793				54,771,763
今年度の純利益/(赤字)			(583,194	)			(383,577	)
その他総合収益/(損失)
その後、損益項目に再分類することができる：
対外業務翻訳におけるコミュニケーションの相違			(327	)			3,855
本年度税引き後のその他総合収益/(赤字)			(327	)			3,855
今年度の税引き後の総合収益/(赤字)総額			(583,521	)			(379,722	)
当社のすべての人に帰することができる			(583,521	)			(379,722	)

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アーセデス医薬A/S

合併財務状況表

(単位： ユーロ1000ユーロ)

		十二月三十一日 2022				十二月三十一日 2021
資産
非流動資産
無形資産			4,828				5,272
財産·工場·設備			129,095				126,049
パートナーへの投資			22,932				38,345
その他売掛金			1,920				1,808
有価証券			7,492				107,561
			166,267				279,035
流動資産
棚卸しをする			130,673				75,405
売掛金			11,910				2,200
課税所得税			883				893
その他売掛金			12,833				20,093
繰り上げ返済する			31,717				25,231
有価証券			290,688				235,797
現金と現金等価物			444,767				446,267
			923,471				805,886
総資産			1,089,738				1,084,921
権益と負債
権益
株本			7,675				7,646
権益を分配できる			255,673				875,989
総株			263,348				883,635
非流動負債
借金をする			482,956				97,966
派生負債			157,950				—
契約責任			14,213				2,964
			655,119				100,930
流動負債
借金をする			25,421				6,995
契約責任			—				2,601
貿易は支払いと課税費用を計算する			101,032				59,417
その他負債			31,989				29,952
所得税を課税する			5,490				198
条文			7,339				1,193
			171,271				100,356
総負債			826,390				201,286
権益と負債総額			1,089,738				1,084,921

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