添付ファイル99.1

溶岩治療会社が2023年ASCO GUシンポジウムで行っているLAVA−1207難治性mCRPC治療の1/2 a期臨床試験の予備データを発表した

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オランダウデレ支とアメリカペンシルベニア州フィラデルフィア-2023年2月16日-LAVA Treateutics N.V.(ナスダック：LVTX)は臨床段階免疫腫瘍学会社であり、その独自の二重特異性ガンマ-デルタT細胞活性化剤Gammabodyプラットフォームの開発に専念し、癌の治療を変化させ、同社は今日進行中の難治性転移性去勢耐性前立腺癌患者の1/2 a期研究に関するLAVA-1207の初歩的な臨床データを公表した。これらのデータは，2023年2月16日から18日までサンフランシスコで開催された米国臨床腫瘍学協会泌尿生殖系癌シンポジウム(ASCO GU)でのポスタープレゼンテーションで公表された。

これらの第1/2 a期研究の前5つの列からの早期データは、LAVA-1207が難治性転移性去勢抵抗前立腺癌患者の治療において良好な安全性を有することを示している。オランダナイメヘンドブ大学医学センターの内科腫瘍学者Niven Mehraは，重要なことは，これらの大量の前治療を受けた患者の中で，疾患の安定とPSAの減少に伴い，臨床活動の初歩的な兆候が観察されたことである。我々はこの実験の進展を鼓舞し，より多くのコホート研究に患者を募集していきたい

LAVA-1207はFcを含むヒト化二重特異性抗体であり、前立腺特異性膜抗原(PSMA)とVδ9 Vγ2-T細胞のVδ2-T細胞受容体鎖に直接結合し、PSMAを発現する前立腺癌細胞に対する有効な殺傷を媒介する。1/2 a期研究(EudraCT 2021-001789-39；NCT 05369000)の目標はLAVA-1207の安全性と耐性を研究し、その薬物動態学と薬効学的効果、免疫原性と初歩的な抗腫瘍活性を評価することである。溶岩−1207は2週間ごとに静脈点滴した。

これまでに提供されたデータによると，合計20名の患者が1.5~120マイクログラムの溶岩−1207用量の治療を受けており，治療コースは4週間から38週まで様々であった。これまで安全性記述は有利であり，高レベル(>2)サイトカイン放出症候群や用量制限毒性は発生していなかった。LAVA-1207は予測可能かつ線形な薬物動態学と機序薬効学を示し、Vγ9 Vδ2-T細胞活性化を含む。8週目に初歩的な抗腫瘍活性徴候を認め，評価可能な14名中8名にiRECIST安定病(ISD)が出現し，PSAレベルは安定あるいは低下した。PSA全体の減少幅が最も大きかったのは61%(ベースラインより46%低下)であった。疼痛や疲労の改善に伴い，臨床症状は改善した。投与量の上昇はヨーロッパとアメリカで続いている。

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溶岩治療会社のスティーブン·ヘリー最高経営責任者兼最高経営責任者は“LIVA-1207のこれらの初歩的なデータを鼓舞している”と述べた。溶岩治療会社では癌治療法の変更に取り組んでいます私は私たちの第2の臨床資産が引き続き前進していることを見て、新しい安全状況を見て、前の世代のPSMA指向の二重特異性T細胞加入者と区別する可能性がある“と見た

ポスター紹介の詳細は以下の通り

サマリー#：153

要約タイトル：転移性去勢抵抗性前立腺癌患者の新型二重特異性ガンマ-デルタT細胞活性化剤()LAVA-1207の早期用量増加

会議タイトル：ポスター会議A：前立腺癌

ポスター番号：E 13

会期：2023年2月16日(木)

会議時間：午前十一時三十分-午後一時；午後五時四十五分-六時四十五分推薦人：Niven Mehra、医学博士、オランダナイメヘンドブ大学医学センター内科腫瘍科

溶岩-1207

LAVA-1207は1種のGammabodyであり、前立腺特異性膜抗原(PSMA)と架橋した後に条件的にVγ9 Vδ2(VGamma 9 Vdelta 2)T細胞を活性化し、それによってPSMA陽性腫瘍細胞に対する有効と優先殺傷を誘発し、転移性去勢抵抗前立腺癌(MCRPC)を含む

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LAVA治療会社の概要LAVA治療会社は臨床段階の免疫腫瘍学会社であり、その独自のGammabodyプラットフォームを利用して二機能ガンマ-デルタT細胞活性化剤製品の組み合わせを開発し、潜在的な実体と血液悪性腫瘍の治療に応用する。同社は設計した二機能抗体を用いて，腫瘍関連抗原と交差連結した後，Vγ9 Vδ2(VGamma 9 Vdelta 2)T細胞の抗腫瘍効果機能をトリガすることで癌細胞を選択的に死滅させた。LAVA-051は同社が多発性骨髄腫、慢性リンパ球性白血病と急性骨髄性白血病を治療する第一選択候補薬物であり、患者を1/2 a期臨床研究に参加することを募集している(EudraCT 2020-004583-26；NCT 04887259)。転移性去勢抵抗前立腺癌患者の中でLAVA-1207を評価する1/2 a期の臨床研究も行われている(EudraCT 2021-001789-39；NCT 05369000)。もっと知りたいことは、www.levaTreateutics.comを訪れ、LinkedIn、Twitter、YouTubeで注目してください。

溶岩の展望的陳述に対する警告

本プレスリリースには，会社との予想を含む前向きな陳述が含まれている 成長と臨床発展計画、臨床試験の時間と結果。“期待”のような言葉は “信じる”，“可能”，“そうする”，“可能”，“予想する”，“すべき”，“計画”，“予定”，“見積もる”，“潜在”と類似した語 表現式 (して) わかりました AS 他にも ことば あるいは…。 表現式 引用する 未来.未来 活動、活動

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条件.条件 あるいは…。 (状況)    前向きな陳述を識別することを目的としている。これらの前向きな陳述は 本プレスリリースの日までに，Lavaの期待や仮定は様々なリスクの影響を受ける そして 不確定要素 それは 5月． 原因は… 実際 結果は… 至れり尽くせり 遠く離れている 物質的に 送信者 これらは 前向きである 発言する。本プレスリリースに含まれる前向きな陳述は含まれているが、これらに限定されない 臨床前と臨床データ，臨床発展と臨床試験範囲及び潜在力に関する陳述 私たちの候補製品を使って様々な腫瘍標的を治療します。多くの要因やリスクや不確実性が 現在の予想と実際の結果との差をもたらします 時間を計る そして 結果は… のです。 我々の 研究する． そして 発展する 番組 そして 臨床前 そして 臨床.臨床 裁判は、 我々の 能力.能力 規制機関の候補製品の承認を得て商業化するために、私たちは私たちのを利用することができます 開発の初期計画Gammabodyの他の候補品を使って^ＴＭプラットフォーム、そして 安定を失う のです。 溶岩 協力者 至れり尽くせり 支持する あるいは…。 前払金 協力する あるいは…。 我々の 製品 候補者です。新型肺炎の流行は私たちと私たちが依存している第三者の業務を混乱させるかもしれません 遅延や他の方法で私たちの臨床試験と臨床前研究、製造を妨害することを含みます サプライチェーン、または従業員の作業効率を損なう。また、全体的な経済·市場状況および米国·国際株式市場の全体的な変動は、インフレとロシアとウクライナとの敵対行動に対する投資家の懸念による市場状況の悪化を含む、我々の業務状況や結果に悪影響を及ぼす可能性がある。LAVAは，新たな情報としても，期待される任意の変化を反映するために，本稿に含まれる任意の前向き記述を更新する義務はない 使えるようになりました

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