EX-99.2

展示品99.2

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AlloVirはBKウイルス血症を有する腎移植レシピエントに対するPOSSELUCE 2期無作為，二重盲検，プラセボ対照研究の最終陽性結果を発表した

再投与は一般的に耐性が良好であり，卵胞後投与群とプラセボとの間に安全性のバランスがとれていた

24週目の奏効率分析では，39%(15/38)後絨毛膜排卵促進を受けた患者が経験した≥1 logウイルス負荷が減少し、プラセボ率の2倍以上(14%；2/14)

Posolucelの用量反応を観察しました≥2週間投与群のウイルス負荷量は1対数減少し、50%(10/20)、毎月投与群28%(5/18)、プラセボ群14%(2/14)

ウイルス負荷の高い地層では≥10，000コピー/ml)、69%(11/16)の患者が後排卵治療を受け、75%(6/8)の患者が2週間投与群で達成された≥1-log ウイルス負荷の減少は、プラセボ群の25%(1/4)の患者と比較して

初めて証明された後の卵胞蛋白の実体臓器移植患者に対する治療潜在力

会社は午前9時に投資家ネットワーク放送を主宰する。ブリグム産婦人科病院腎臓移植医学を含むAnil K.Chandraker医学博士

マサチューセッツ州ウォルザムナスダックは、臨床末期の同種異体T細胞免疫治療会社であり、今日異体絨毛膜に関する第二段階研究の最終陽性結果を発表した既製品多ウイルス特異的T細胞(VST)療法が検討されており，成人腎移植レシピエントのBKウイルス血症(BKV)の治療に用いられている。これらのデータは，この有効なBKV治療選択のない集団におけるPosolucelの安全性と抗ウイルス活性を支持している。この無作為、二重盲検、プラセボ対照の研究において、研究により、絨毛膜後投与群の全体的な耐性は良好であり、2つの絨毛膜後投与群とプラセボ群の安全性は均衡している。プラセボを服用した患者と比較して，卵胞刺激ホルモンを服用した患者はBKウイルス負荷量の面でより大きな臨床的意義の低下を得た。研究の結果、BKウイルス負荷量が10，000コピー/mlの患者の中で、スクリーニング時と2週間に1回の絨毛後投与群において、使用後卵胞蛋白はより良い抗ウイルス効果があり、そして投与量方案と患者群を確定し、未来の試験に入ることを示した

ブリグム女性病院腎臓移植医学取締役医学博士、BKV治療研究首席研究員のAnil K.Chandraker氏によると、BKVは最も恐れられる移植関連ウイルス感染の一つであり、その原因は利用可能な有効な抗ウィルス療法の不足及び移植結果に対する深い負の影響である。Posleucelの安全性及びその抗ウイルス活性は高ウイルス負荷患者において増幅され、これらの患者は最大の未満足需要を有し、BKウイルス血症を有する腎臓移植患者に変革的な治療選択を提供する可能性が示唆された

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この研究は実体臓器移植患者のウイルス特異的T細胞療法を初めて評価するものであり，主な目的はアルブミン後療法による腎移植患者BKウイルス血症治療の安全性を探索することである。固体と幹細胞移植患者群におけるPoolucelの安全性と、本研究で観察された腎移植患者の中でBKV関連移植片損失リスクが最も高い重要な抗ウイルス治療効果の結果が嬉しい、allVir最高経営責任者、医学博士Diana Brainardは述べた。今日の結果はallVirだけでなく，腎臓移植コミュニティ全体にとって重要で納得できるマイルストーンであると信じている

Brainard博士は，これらの実体臓器移植患者における安全性と有効性データは，後排卵の潜在力を知るために重要な知見を提供しており，我々が行っているallo−HCT患者に対する3つの第3段階登録試験も検討していると続けている。我々は，監督当局や移植専門家と協力して，腎移植患者や他の可能な信頼できる臓器移植受容者に対する前向きな臨床発展戦略を策定することを期待している

この第二段階研究はPosolucelによるBKウイルス負荷量が350-10，000，000コピー/mlの間の成人腎臓移植レシピエントBKウイルス血症の安全性と有効性を評価した

この研究の主な終点は安全性と耐性だ。少なくとも1回の薬物用量の検討を受けたすべての患者において，絨毛膜後の絨毛の耐性は良好であった。有害事象の発生率と重症度は潜在的な患者群と背景免疫抑制と一致している。絨毛を受けた後妊娠(2%)とプラセボ(5%)を服用した患者の輸液反応の発生率は低かった。死亡または移植片対宿主病またはサイトカイン放出症候群の報告はない。brドナー特異的抗体の出現はあまり見られず、絨毛膜を受けた後の妊娠(7%)またはプラセボ(5%)を服用した患者における出現頻度は類似している。センター読者の報告によると，3名の後排卵を受けた患者は生検報告で急性拒絶反応が出現した：1名は臨床診断で腎結核と診断され治療に成功し，1名はスクリーニング窓口期間中に注射後排卵前の生検で拒絶反応が出現し，試験22週目に拒絶反応が出現した。これらの症例のうち，研究薬に関与していると評価された被験者は一人もいなかった

この研究の鍵となる副次的な終点は，絨毛膜後妊娠を受けた患者がプラセボを受けた患者と比較してBKウイルス負荷量の変化である。治療効果分析は，研究に入る前に免疫抑制が有意に減少した6名の患者を除外した。Posoleucelはプラセボと比較して，複数のBKウイルス負荷指標においてより大きなウイルス負荷減少幅を実現した。このような臨床的意義のある治療効果は，2週間に1回後に絨毛移植を受けた患者とウイルス負荷の高い患者の中で最も強い。抗ウイルス反応の

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卵管後患者は時間とともに増加し，24週目に最大反応を認めた。全研究過程において、このグループの患者の腎機能は安定を維持し、推定された糸球体濾過率はベースラインから24週目までの中央値の変化は0 ml/分/1.73メートルであった²卵管全体後群と0 ml/分/1.73 ml²プラセボ群

ランダム前安定免疫抑制患者の24週間ウイルス学的変化の概要


	全体(N=52)				高VL地層(N=20)
	PSL 2週間 (N=20)	PSL 月間⁺ (N=18)	PSL全体 (N=38)	PBO (N=14)^±	PSL 2週間 (N=8)	PSL月間 (N=8)	PSL全体 (N=16)	PBO (N=4)

≥1日誌の患者の割合₁₀コピー/mlの減少	50	28	39	14	75	63	69	25

BK VL変化中央値対数₁₀BKV DNAコピー数/ml(最小、最大)	-0.9 (-2.1, 0.1)	-0.45 (-1.8, 0.5)	-0.6 (-2.1, 0.5)	-0.15 (-2.1, 0.3)	-1.4 (-2.1, 0.1)	-1.5 (-1.8, -0.2)	-1.4 (-2.1, 0.1)	-0.4 (-2.1, -0.01)

≥50%VLコピー/ml減少した患者の割合	85	56	71	43	88	88	88	50

*	PSL=卵胞刺激ホルモン；PBO=プラセボ；VL=ウイルス負荷量

⁺	研究を中止した2人の患者を排除する

^±	研究を中止した患者を排除する

同社は今年遅い時期の科学大会でBKV第2段階研究の全面的な結果を発表し、監督当局と移植専門家と協力し、この計画の次の行動及びAllen Virのより広範な固体臓器移植戦略に情報を提供する予定である

投資家ネット中継詳細

同社は今日午前9：00に投資家ネットワーク中継を主宰する。実体臓器移植環境における絨毛膜移植によるウイルス感染治療の研究結果と潜在的な臨床影響を検討した。インターネット中継にはブレイナード博士とチャンドラック博士の発言があるだろう

プレゼンテーションのライブ音声ネットワーク中継はallvirサイトの投資家とメディア部分で行われ，サイトは：であるHttps：//ir.allovir.com/Events-and-Presentation。イベント終了後30日以内に，プレゼンテーションのアーカイブ再放送をWebサイト上で提供する

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腎移植レシピエントのBKウイルス血症について

移植拒絶を防止するために必要な長期免疫抑制のため、実体臓器移植レシピエントの再活性化は通常人体自然免疫システムによって制御されるよく見られるウイルスのリスクが非常に高い。もし制御されなければ、このウイルスは破壊的な結果をもたらすかもしれない

BKウイルス感染は移植腎臓の生存に重大な脅威となっている。全世界で毎年約8万例の腎臓移植手術が行われ、その中の20%に達する患者の体内ウイルスは再活性化されている。BKVを再活性化した患者では，かなりの人が高レベルのウイルス血症に進展し，その約半分がBKVANに進展し，腎臓生存率が低下し，末期腎臓疾患や透析に回復する可能性がある。米国腎臓学会と米国移植学会を含むコンセンサス団体はBKウイルス負荷量が10，000コピー/ml以上がBKVANの推定であると考えている。ⁱ

BKウイルス血症の治療には現在のところ承認や有効な抗ウイルス療法はない。BKウイルス血症を制御する唯一の方法は免疫抑制を減少させ、身体の免疫系がウイルスに対抗できるようにすることである；これは通常BKウイルス負荷量が10，000コピー/ml以上で誘発される。しかし、このような免疫抑制の減少は移植片拒絶反応とドナー特異性抗体の産生を招き、それによって腎臓移植の成功を脅かす可能性がある

データから，VST療法はBKウイルス血症やBKVANの治療に有用である可能性が示唆された。BKVANを発生していない腎移植レシピエントのBKV特異的T細胞反応率はBKVAN患者の10倍程度であることが示唆された。BKウイルス血症を有する腎移植レシピエントbrは強力なBKV特異的T細胞反応を示し、ウイルスを除去できることも証明されているが、BKVANに進展した患者は免疫抑制を減少させるなどの介入措置が必要である

ポソルーセルについて

同種異体薬としてallVirの主要製品poolucelは臨床開発の後期段階にあります既製品免疫障害個体の6種類のウイルス病原体に対する多ウイルス特異的T細胞治療：アデノウイルス(ADV)、BKウイルス(BKV)、サイトメガロウイルス(CMV)、エプスタイン-バルウイルス(EBV)、ヒトヘルペスウイルス-6(HHV-6)とJCウイルス(JCV)。積極的な段階2概念検証Charms研究により、通常の治療に失敗し、卵管後妊娠を受けた患者の中で、90%を超える患者は事前に定義した標準に従って完全或いは一部の臨床反応を示し、大多数の患者の血液中で検出可能なウイルスは完全に除去され、主要な臨床症状は緩和された

治療と予防のための絨毛後2期データの強度によると，FDAは第3段階臨床試験で評価されている3種類の適応のそれぞれに絨毛後再生医学高度療法(RMAT)の称号を付与し，BKVによる出血性膀胱炎(HC)，異遺伝子HCT後の成人と小児のADV感染の治療，臨床重大感染とそれによる疾患の予防に用いられている

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Posolucelの6種類の標的ウイルス。FDAはまた，ウイルス関連HCを治療するための後列卵管孤児薬物名を承認した。ヨーロッパ薬品管理局はすでにADV、BKV、CMV、EBVとHHV-6の深刻な感染を治療するためのPosolucel 優先薬物(Prime)の称号を授与し、孤児薬物製品を潜在的なHCT患者のウイルス性疾患と感染を治療する薬物として指定した

AllVirについて

AllVirはリードする臨床末期同種異体T細胞免疫治療会社であり、免疫システムの弱い児童と成人患者の生命に危害を及ぼすウイルス疾患に対する自然免疫の回復に集中している。同社の革新とノウハウプラットフォームの利用既製品T細胞欠損患者の同種異体、単ウイルスと多ウイルス特異性T細胞に対して、これらの患者はウイルス疾患が生命に危害を及ぼす結果に直面している。すべての同種異体細胞療法により、アロビの技術と製造技術は一連の破壊ウイルスの治療と予防を可能にした。同社はそのポートフォリオにおける複数の中後期臨床試験を進めている。より多くの情報については、www.allovir.comにアクセスしたり、TwitterやLinkedInで注目してください

前向きに陳述する

本プレスリリースは改訂された1995年の“個人証券訴訟改革法”が指す展望性陳述を含み、BKウイルス血症治療としてのPOSSELUCELの潜在的治療効果に関する陳述、AlloVirの開発計画とAlloVir候補製品の監督状況、その臨床前研究と臨床試験の計画進行、臨床試験とこれらの研究と試験の成功の将来性、及びその戦略、業務計画と重点を含むが、これらに限定されない。可能、？将、？可能、？将、？す、？予想、？計画、？予想、？予定、？信じる、？推定、？予測、？プロジェクト、？潜在力、？継続、？目標？および類似の表現は、すべての前向き表現がこれらの識別語を含むわけではないが、前向き表現を識別することを目的としている。本プレスリリース中のいかなる展望性陳述も管理層の現在の期待と信念に基づいて、多くのリスク、不確定要素と重要な要素の影響を受け、これらのリスク、不確定性と重要な要素は実際の事件或いは結果を招く可能性があり、本プレスリリースに含まれる任意の前向き陳述が表現或いは示唆する内容とは大きく異なる。br}BKVを治療する潜在的な可能性として、BKウイルス血症を治療する腎臓移植患者の潜在的な潜在的要素として、アロウェルの財務業績、その候補製品のアロウェル臨床試験の開始と成功の完成時間を含むが、これらに限定されない。AllVirの候補製品がいつアメリカ食品と薬物管理局、アメリカ食品と薬物管理局または他の外国規制機関の許可を得るかどうか、他の生物製薬会社からの競争、allVir製品開発計画に対する新冠肺炎疫病の影響、サプライチェーン, また、2021年12月31日現在の10-Kフォーム年次報告および米国証券取引委員会に提出された他の文書で議論されるリスクを含むが、これらに限定されない。AllVirはあなたにどんな前向きな陳述に過度に依存しないように注意します。これらの陳述は彼らが発表された日の状況だけを反映しています。AllVirは、予期またはイベント、条件、または状況のいかなる変化を反映するために、そのような声明を公開または修正する義務を負いません

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このような陳述は、どのような要因に基づいている可能性があり、または実際の結果が前向き陳述に記載されている結果とは異なる可能性に影響を与える可能性がある。本プレスリリースに含まれる任意の前向き陳述は、本プレスリリースの日の観点のみを表し、任意の後続の日付を表す観点とみなされてはならない

メディアと投資家の連絡先：

ソニア·蔡

AllVir

メールボックス：schili@allovir.com

ⁱ	Imlayらです。CID 2022年