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アロビル報告2022年通年財務実績と2023年展望

3つの異なる3つのPosoucelフェーズ3登録試験の登録を完了しました最初の参入市場2023年末に予想される兆候と2024年のデータ読み取り

BKウイルス血症を有する腎臓移植患者に対して行ったランダム、二重盲検、プラセボ対照の第二段階研究の最終陽性結果は今日単独で発表された；同社は午前9：00に投資家のネット中継を司会する。見込みを立てる

強力な現金状況は、2022年末までに2兆338億ドル

マサチューセッツ州ウォルザム(米国商業情報)は2023年2月15日に臨床末期同種異体T細胞免疫治療会社アロビル社(ナスダックコード：ALVR)を発表し、今日2022年12月31日までの2022年通年財務業績を発表した。同社はその進展を強調し、2023年と2024年の見通しを展望した既製品ウイルス特異的T細胞(VST)計画は、その主要な研究療法POOLEUCELを含み、6種類のウイルスによる生命に危害を及ぼす感染と疾病の治療と予防に用いられ、これらのウイルスは通常異遺伝子造血細胞移植(allo-HCT)後の患者に影響を与える

卵管後の多ウイルス予防研究の加速、及び2022年に引き続きウイルス性出血性膀胱炎とアデノウイルス治療の3期研究に参加することに伴い、卵管後特許経営権は今後12-24ケ月以内に潜在的な重大な価値を創造し、Allen Vir最高経営責任者Diana Brainard、M.D.は表明した。？2023年には、2024年のデータ読み出しと、 の積極的な結果、規制申告と商業準備の加速が続くように、私たちの第3段階登録研究の登録を完了する予定です

Brainard博士は，今日我々が固体臓器移植環境で行った絨毛後に関する第1の研究の積極的な最終第2段階の結果を発表し，BKV腎移植患者では，絨毛膜服用後の患者とプラセボを服用した患者との安全性がバランスがとれており，臨床的に意義があることは，プラセボよりも絨毛膜服用後の腎移植患者のウイルス負荷の低下が大きいことを示していると続けた。これらの結果は，固体臓器移植環境におけるポストアルブミンの使用に重要な概念証明を提供している。監督当局や移植専門家と協力して，高度に医療ニーズを満たしていない患者群を満たすために，我々の将来の臨床発展計画を策定することを期待している

最近のハイライト

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2022年12月に開催されたアメリカ血液学学会(ASH)年会と博覧会での口頭報告の中で、最終データは第二段階の研究から来ており、この研究はPOSSELUCELがアデノウイルス、BKウイルス、サイトメガロウイルス、Epstein-Barrウイルス、ヒトヘルペスウイルス-6とJCウイルスがallo-HCT患者に引き起こす臨床重大な感染或いは疾病を予防するために評価した。データによると、ウイルス復活の期待比率が高いにもかかわらず、このハイリスク患者群では、臨床で顕著なウイルス感染の期待比率が大幅に低下している。バイオマーカーデータは，後絨毛細胞が持続的に存在し，機能性VSTの拡張とウイルス制御との間に関連があることを示している

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今日早い時期に腎移植患者の卵管後2期BKV治療研究の最終背線データが報告された。Posolucelは研究において全体的な耐性が良好であり、複数のBKウイルス負荷測定において一致した臨床的に意義のある抗ウイルス効果を示した。ウイルス負荷10，000コピー/mlをスクリーニングした患者の中で，最大の効果が認められたのは2週間に1回の絨毛後注射であり，これらの患者は関連移植片損失の最高リスク者であった

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2023年1月，難治性allo−hct患者におけるウイルス感染を治療するためのPosolucelのCharms第2段階研究の最終データが発表された臨床癌研究ですデータによると、1つ以上の治療難治性感染を有する患者の95%が卵管妊娠に臨床反応している

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2022年11月に開催されたアメリカ腎臓学会年次総会で、思いやりのある腎臓移植患者BKV腎症後治療用例報告がポスターで発表された。卵管後治療後，患者のBKウイルス負荷量は有意に減少した

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2022年11月には血液学ALVR 109による新冠肺炎治療の発展と初の臨床応用を記述する. これらのデータは，同社が新たに出現したウイルス脅威に対してVSTを迅速に開発する能力と，呼吸器ウイルス治療におけるこれらのVSTの潜在的応用を明らかにしている

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2022年第4四半期、同社は細胞療法、幹細胞と固体臓器移植、伝染病の専門家からなる科学顧問委員会を設立した。常設コンサルタントチームは洞察力と外部視点を提供し、会社の科学とプロセスの進歩を指導します。

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アロビル科学顧問委員会のメンバーは以下の通り

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マイケル·Boeckh医学博士フレッド·ハッチンソンがんセンターワクチンと感染症部門感染症科学プロジェクトの責任者

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Anil Chandraker医学博士ブリゲム婦人病院腎臓移植医学理事教授ハーバード医学院医学准教授

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シンシナティ児童病院医学センター骨髄移植と免疫欠損科のStella Davies，MBBS，Ph.D.，MRCP，取締役

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ジョン·F·ディペシオ医学博士取締役遺伝子·細胞免疫治療センター教授ワシントン大学医学部医学病理学·免疫学教授

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ジョン·W·Mellors医学博士医学特別招聘教授感染症科主任ピッツバーグ大学医学院とUPMC衛生システム世界的にHIVとエイズを撲滅する寄付教席

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Gérard Socié、医学博士、パリセントルイスAP-HP病院血液学移植主任

2023年と2024年を展望する

POSOLUCEL：Allen Virの先導研究療法POSSOLEUCELは特許経営の機会を提供し，3種類の適応が第3段階登録試験で評価されている

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Poosucel第3段階マルチウイルス予防試験は世界的に成人と小児科患者を募集している。 は2023年末に登録を完了し、2024年にTOPLINEデータを実現する予定だ

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成人と小児allo−HCT患者のウイルス関連出血性膀胱炎とアデノウイルス感染の治療のためのPOL−OUCELの3期研究が行われている。この2つの研究は2023年末に登録を完了し、2024年に背線データを完成する予定です。

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同社は今年遅い時期の科学大会でBKV第2段階研究の総合結果を発表し、監督機関と移植専門家と協力し、この計画の次の行動及びAllen Virのより広範な固体臓器移植戦略に情報を提供する予定である

初期の配管：AllVirの早期臨床と臨床前VST候補治療方案は製品の組み合わせを拡張する機会を提供し、allVir或いは潜在的なパートナーがリードするパイプライン進展を提供する

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Aフェーズ1 b/2概念検証ALVR 106は呼吸器合胞体ウイルス、ヒト偏肺ウイルス、副インフルエンザとインフルエンザを治療するための臨床研究はアメリカの自己と異体血球移植患者をこの2つの部分からなる研究の用量増加部分に組み入れた

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ALVR 107による慢性B型肝炎治療の臨床前とINDを有効にする研究はすでに完成し、そして引き続きALVR 107が機能性B型肝炎治愈を実現する潜在力を支持した。同社は完成後の排卵管3期登録研究後にALVR 107の臨床開発を開始する予定である

2022年金融のハイライト

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2022年12月31日までの年度の研究開発費は1.189億ドルであるのに対し，2021年12月31日までの年度の研究開発費は1兆207億ドルである。前年比低下の要因はアウトソーシング製造に関するコスト低下であるが，臨床試験の開発による候補製品の推進に関するコスト増加はこの影響を相殺している

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2022年12月31日までの年度は，一般および行政費は5，230万ドルであるのに対し，2021年12月31日までの年度は4，910万ドルである。2022年12月31日と2021年12月31日までの年間の株式ベースの給与支出はそれぞれ4130万ドル、4400万ドルだった

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AlloVirの現金，現金等価物，有価証券は2022年12月31日現在で2.338億ドルであるのに対し，2021年12月31日現在の現金，現金等価物，有価証券は2.481億ドルである

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2022年12月31日までの年度の純損失は1兆687億ドル、あるいは1株当たり2.20ドルの赤字だったが、2021年12月31日までの年度の純損失は1億72億ドル、または1株当たり2.74ドルの赤字だった

2023年財務指導

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アロビルは、2023年度の運営費は1.5億ドルから1.7億ドルの間になり、非現金費用は含まれないと予想している

投資家はネットで詳細を放送する

同社は今日午前9：00に投資家ネットワーク中継を主宰する。ESTはBKVの研究結果及び実体臓器移植環境におけるPoolucelによるウイルス感染治療の潜在的臨床影響を検討した。今回のネット中継には、アロビル最高経営責任者ダイアナ·ブレイナード医学博士と腎臓移植専門家のオニール·K·チャンドラック医学博士、ブリゲム婦人病院の発言がある

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プレゼンテーションのライブ音声ネットワーク中継はAlloVirサイトの投資家とメディア部分で行われますHttps：//ir.allovir.com/Events-and-Presentation。プレゼンテーションのアーカイブ再放送は，イベント後30日以内にサイト上で提供される

AllVirについて

アロヴィはリードする臨床末期細胞治療会社であり、児童と成人免疫系の弱い患者の生命に危害を及ぼすウイルス疾患に対する自然免疫力の回復に集中している。会社の革新とノウハウプラットフォーム 既製品T細胞欠陥患者の同種異体、単ウイルスと多ウイルス特異性T細胞に対して、これらの患者はウイルス疾患が生命に危害を及ぼす結果に直面している。AllVirの技術と製造プロセスは，個々の単一同種細胞療法の破壊的ウイルススペクトルの治療と予防を可能にした。同社はそのポートフォリオにおける複数の中後期臨床試験を進めている。もっと情報を知りたい場合は、www.allovir.comやTwitterやLinkedInで注目してください

前向きに陳述する

本プレスリリースは改正後の“1995年個人証券訴訟改革法”が指す展望性陳述を含み、Poolucel、その臨床前研究と臨床試験の計画進行、臨床試験及びこれらの研究と試験における成功の見通し、2023年年間の財務見通し(運営費用推定を含む)、br及びその戦略、業務計画と重点を含むが、著者らの候補製品の安全性、有効性及び監督と臨床進展に関する陳述を含むが、これらに限定されない。可能、将、？可能、将、？す、？予想、？計画、？予想、？意図、？信じ、 推定、？予測、？プロジェクト、？潜在力、？継続、？目標および類似表現は、すべての前向き表現 がこれらの識別語を含むわけではないが、前向き表現を識別することを目的としている。本プレスリリース中の任意の前向き陳述は、管理層の現在の予想と信念に基づいており、多くのリスク、不確定要素および重要な要素の影響を受け、これらのリスク、不確実性および重要な要素は、実際のイベントまたは結果が本プレスリリースに含まれる任意の前向き陳述によって表現または示唆された内容と大きく異なる可能性があり、これらの展望的陳述は、Allen Virの財務業績に関連する陳述、起動および成功してその候補製品の臨床試験を完了する時間、およびいつ(もしあれば)AlloVirの候補製品が米国食品医薬品局(FDA)の承認を得ることを含むが、これらに限定されない。または他の外国規制機関、他の生物製薬会社からの競争、アロビル製品開発計画、サプライチェーンおよび業務運営に及ぼす新冠肺炎疫病の影響、ならびにアロビルが米国証券取引委員会(SEC)に提出した文書で決定された他のリスク, これらのリスクには、2022年9月30日までのAllen Virの10-Q表四半期報告および米国証券取引委員会に提出された他の文書で議論されるリスクが含まれているが、これらに限定されない。AllVirはあなたにどんな前向きな陳述に過度に依存しないように注意します。これらの陳述は彼らが発表された日の状況だけを反映しています。AllVirは、任意のそのような陳述がベースとなり得る予期またはイベント、条件、または環境の任意の変化を反映するために、または前向き陳述に記載されている可能性とは異なる実際の結果に影響を与える可能性のある任意の変化を反映するために、そのような陳述を公開または修正する義務がない。本プレスリリースに含まれる任意の前向き陳述は、本プレスリリースの日の観点のみを代表し、任意の後続の日付の観点を代表するものとみなされてはならない。

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Allovir Inc

簡明合併貸借対照表

(監査を受けておらず、千の計で)

		十二月三十一日
		2022				2021
資産
流動資産：
現金、現金等価物、短期投資		$	233,795			$	248,120
その他流動資産			9,257				5,228
流動資産総額			243,052				253,348
その他の資産			34,027				33,246
総資産		$	277,079			$	286,594
負債と株主権益
流動負債		$	24,338			$	37,853
長期負債			28,222				23,475
総負債			52,560				61,328
株主権益総額			224,519				225,266
総負債と株主権益		$	277,079			$	286,594

AlLOVlR，Inc

業務報告書を簡明に合併する

(監査されておらず、単位は千であり、1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

		十二月三十一日までの年度
		2022				2021
運営費用：
研究開発			l l8,870				120,735
一般と行政			52,332				49,083
総運営費			171,202				169,818
運営損失			(171,202	)			(169,818	)
その他の収入(損失)合計、純額：
利子収入			1,876				1,315
その他の収入(赤字)，純額			35 1				(2,452	)
所得税前損失			(168,975	)			(170,955	)
所得税(福祉)費用			(265	)			1,007
純損失		$	(168,710	)		$	(171,962	)
1株当たり純損失？基本と支出		$	(2.20	)		$	(2.74	)
加重平均発行済み普通株式基本と希釈			76,654,856				62,782,126

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メディアと投資家の連絡先：

ソニア·蔡

AllVir

メールボックス：schili@allovir.com