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アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.,20549
表10-K
(マーク1)
| | | | | |
☒ | 1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された年次報告 |
本財政年度末まで十二月三十一日, 2022
あるいは…。 | | | | | |
☐ | 1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告 |
そこからの過渡期について
手数料書類番号1-15525
エドワーズ生命科学社は
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
| | | | | | | | | | | | | | |
デラウェア州 | | 36-4316614 | |
(登録設立又は組織の国又はその他の管轄区域) | | (国際税務局雇用主身分証明書番号) | |
| |
片道エドワーズ | オーウェン | カリフォルニア州 | 92614 | |
(主な行政事務室住所) | (郵便番号) | |
(949) 250-2500
登録者の電話番号は市外局番を含んでいます
| | | | | | | | |
同法第12条(B)に基づいて登録された証券: | | |
クラスごとのタイトル | 取引コード | 登録されている各取引所の名前: |
普通株、1株当たり1.00ドル | 電子戦 | ニューヨーク証券取引所 |
同法第12条(G)に基づいて登録された証券: ありません |
登録者が証券法規則405で定義されている経験豊富な発行者である場合は、再選択マークで示してくださいはい、そうです ☒違います☐
登録者が取引法第13条又は第15条(D)に基づいて報告書を提出する必要がない場合は,再選択マークで示してください。はい、そうです☐ 違います。 ☒
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうです ☒違います☐
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうです ý違います☐
登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社,小さな報告会社,あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速ファイルサーバ | ☒ | ファイルマネージャを加速する | ☐ | 非加速ファイルサーバ | ☐ | 規模の小さい報告会社 | ☐ | 新興成長型会社 | ☐ |
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する☐
登録者が報告書を提出したかどうかを再選択マークで示し、その経営陣が“サバンズ-オキシリー法案”(“米国連邦法典”第15編、第7262(B)節)第404(B)条に基づいて財務報告の内部統制の有効性を評価したことを証明する。この評価は、その監査報告書を作成または発行する公認会計士事務所によって行われる☒.
証券が同法第12条(B)に基づいて登録されている場合は,登録者の財務諸表が以前に発表された財務諸表の誤り訂正を反映しているか否かを示すチェックマークを適用する☐
これらのエラーのより真ん中に再記述があるかどうかを再選択マークで示すには、登録者の任意の幹部が関連する回復中に受信したインセンティブベースの報酬を、第240.10 D-1(B)項に従って回復分析する必要がある☐
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです☐違いますý
2022年6月30日まで(登録者が最近完了した第2四半期の最終取引日)非関連会社が保有する登録者普通株の総時価:ドル58,453,646,002登録者に基づく普通株のニューヨーク証券取引所での終値。この計算は,人間が他の目的で係り受け関係の決定であることを反映していない
2023年1月31日現在、登録者普通株の流通株数は額面1.00ドル608,313,396.
法団に成立した文書を引用する
登録者が2023年株主総会に提出する委託書の内容の一部(2022年12月31日後120日以内に提出する)は、本明細書に示すように、参照によって第3の部分に組み込まれる。
エドワーズ生命科学社は
Form 10-K年次報告-2022
カタログ表
| | | | | | | | |
第1部 | | |
第1項。 | 業務.業務 | 2 |
第1 A項。 | リスク要因 | 11 |
項目1 B。 | 未解決従業員意見 | 20 |
第二項です。 | 属性 | 20 |
第三項です。 | 法律訴訟 | 20 |
第四項です。 | 炭鉱安全情報開示 | 20 |
第II部 | | |
五番目です。 | 登録者普通株市場、関連株主事項及び発行者による株式証券の購入 | 21 |
第六項です。 | [保留されている] | 22 |
第七項。 | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 22 |
第七A項。 | 市場リスクの定量的·定性的開示について | 36 |
第八項です。 | 財務諸表と補足データ | 39 |
第九項です。 | 会計と財務情報開示の変更と相違 | 87 |
第9条。 | 制御とプログラム | 88 |
プロジェクト9 B。 | その他の情報 | 88 |
プロジェクト9 Cです。 | 検査妨害に関する外国司法管区の開示 | 88 |
第三部 | | |
第10項。 | 役員·幹部と会社の管理 | 89 |
第十一項。 | 役員報酬 | 89 |
第十二項。 | 特定の実益所有者の担保所有権及び経営陣及び関連株主の事項 | 89 |
十三項。 | 特定の関係や関連取引、取締役の独立性 | 89 |
14項です。 | 最高料金とサービス | 89 |
第4部 | | |
第十五項。 | 展示品と財務諸表の付表 | 90 |
第十六項。 | 表格10-Kの概要 | 91 |
| サイン | 92 |
第1部
前向き陳述に関する説明
本報告には,1933年証券法第27 A節と1934年“証券取引法”第21 E節に該当する前向き陳述が含まれている。私たちはこの報告書に掲載された展望的な陳述をそのような行動の安全港条項に含めるつもりだ。歴史的または現在の事実に関する本報告書の陳述に加えて、または本報告において参照されているか、または本報告の陳述に言及または組み込まれていることに加えて、これらの章については“前向きな陳述”である。これらの表現は、我々の業務に対する新冠肺炎の予想影響、マクロ経済状況が私たちの業務に与える予想影響、私たちの現在および将来の業務および運営に関連する任意の予測、意見、予想、計画、戦略、目標、および任意の仮定の陳述を含むが、これらに限定されないが、財務事項、開発活動、臨床試験および規制事項、製造および供給運営、および製品販売および需要を含むが、これらに限定されない。これらの陳述は,“可能”,“信じる”,“会する”,“予想”,“計画”,“見積もる”,“すべき”,“予想”,“計画”,“目標”,“継続”,“求める”,“形式”,“予測”,“予定”,“指導”,“楽観”,“渇望”,“自信”などの前向き語彙を用いることで識別できる場合がある.“これらの語の他の形式または類似した語またはフレーズまたはその否定。過去の業績、努力、または結果の陳述は、未来の業績または結果を表すものではなく、前向きな陳述であってもよく、これらの陳述は、“初歩的”、“初歩的”、“勤勉”、“業界リード”、“コンプライアンス”、“指示”などの言葉を使用することによって識別することができる, または“早期フィードバック”または他の形態のこれらの語または同様の語または表現またはその否定。これらの展望的陳述は重大なリスクと不確定要素の影響を受け、私たちの結果または未来の業務、財務状況、経営結果または業績は、私たちの歴史的結果や経験または本報告に含まれる任意の展望的陳述に明示または示唆された結果とは大きく異なる可能性がある。これらのリスクおよび不確実性は、製造および品質問題を回避するための新製品開発における私たちの成功、臨床試験または商業結果、または新製品の承認と治療の採用、新冠肺炎の大流行の影響を含む公衆衛生危機の影響、国内と世界の経済状況の影響、私たちの業務を展開する市場における競争動態、サプライヤー、サプライヤーおよび他の第三者への依存、情報技術システムの損傷、故障または中断、医療業界の統合、私たちの知的財産権を保護する能力、法規を遵守する規定、私たちは製品責任クレームのリスクに直面している。未承認の場合の私たちの製品の使用;製品精算の変化;通貨為替レートの影響;米国食品医薬品局および他の規制機関の意外な行動;税法の変化;訴訟または内部または政府調査の意外な影響または費用;および以下の第1部1 A“リスク要因”で詳細に説明される他のリスクは、これらのリスクおよび不確定要因が修正される可能性がある, 私たちが米国証券取引委員会に提出した10-Qおよび8-K表の後続報告は、時々私たちの報告書を補充または代替する。これらの前向きな陳述は、それらの発表の日にのみ発表され、私たちは、その陳述日の後のイベントまたは状況を反映するために、いかなる展望的陳述も更新する義務を負わない。もし私たちがその中の1つ以上の声明を更新または修正した場合、投資家たちと他の人たちは結論を出すべきではなく、追加的な更新または修正を行うつもりだ。
文脈に別の説明や要求がない限り、用語“私たち”、“私たちの”、“それ”、“それ”、“会社”、“エドワーズ生命科学”および“エドワーズ生命科学”は、エドワーズ生命科学会社およびその子会社を意味する。
ウェブサイト参考文献
このForm 10-K年度報告では、私たちのサイトwww.edwards.comを参考にしました。本テーブル10-Kによる本サイトへの引用は便宜上のみ提供されており,本サイトの内容は本テーブル10-K年度報告の一部を構成しておらず,引用によって本年度報告に組み込まれていると見なすべきではない.
プロジェクト1.ビジネス
概要
エドワーズ生命科学社は構造的心臓病や集中治療分野の患者を中心とした医療革新分野のグローバルリーダーである。患者を助ける情熱的な推進の下で、私たちは世界をリードする臨床医師と研究者と協力して、構造的心臓病の影響を受ける患者或いは手術或いは集中治療において血流動力学モニタリングを必要とする患者の看護を変えるために研究と開発に投資した。エドワーズ生命科学は60年以上私たちの分野のリーダーでした私たちの創業者ロアール·エドワーズが初めて工学を使って人間の心臓疾患を解決することを夢見て以来、私たちは患者のより良い未来を想像し、建設し、実現することを前提に着実に会社を設立してきた。
心臓弁膜療法の開発の先駆者として,患者の罹患や欠陥のある心臓弁の置換や修復に用いられる心臓弁システムと修復製品の世界有数のメーカーである。著者らの心臓弁膜領域における革新的な仕事は心臓弁膜置換と修復の外科と経カテーテル治療を含む。また、私たちの強力な未来の技術導管は心臓僧帽弁と三尖弁の侵襲性のより小さい修復或いは置換に集中しており、この2種類の弁膜の治療は現在私たちの多くの商業的に許可されている弁技術の重点の大動脈弁よりも複雑で挑戦的である。著者らも血液動力学と非侵襲性脳と組織酸素化モニタリングシステムの全世界の先頭者であり、これらのシステムは病院環境中で患者の心血管機能を測定するために用いられる
心血管疾患は世界第一の死因であり、ほぼすべての国の医療保健支出が最も高い疾患でもある。心血管疾患は進行性であり,時間の経過とともに悪化し,しばしば影響を及ぼすためである 一人の心。
心血管疾患治療を受けている患者は我々の多くの医療技術を用いて治療を行うことができ,これらの技術は個々の患者の疾患過程,合併症,健康状態のニーズを満たすことを目的としている。例えば、心臓弁疾患を有する人は、弁の故障がある可能性があり、これは、彼または彼女の心臓機能または身体全体の血液流に影響を与える。心臓外科医は弁を除去し,我々の生体プロテーゼで心臓弁を外科的に組織したり,エドワーズ生命科学弁輪で故障した弁を整形·修復することを選択することができる。あるいは,臨床医(通常は介入心疾患の専門家)は,カテーテルに基づく方法でEdwards Lifescienceを経カテーテル弁や修復システムを移植することができ,この方法は伝統的な心内直視手術を必要とせず,心臓が持続的に鼓動している場合に行うことができる。病院環境中の患者は、手術室または集中治療室におけるハイリスク患者を含み、我々の集中治療製品は、非侵襲性と低侵襲技術を含む多種の監視オプションによって彼らの心機能または液体レベルを監視する候補対象である。これらの技術は自発的に臨床決定を行うことができ、同時に診断の改善と患者の個性化治療管理計画を制定するために機会を提供した。
企業背景
私たちの主な実行事務室はOne Edwards Way、Irvine、California 92614にある。その住所の電話番号は(949)250-2500です。我々は,米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に報告を提出した後,合理的で実行可能な範囲でできるだけ早く我々のウェブサイト(www.edwards.com)で我々のForm 10-K年次報告,Form 10-Q四半期報告,Form 8-K現在の報告,およびこれらの報告の任意の改訂を無料で提供する.私たちのウェブサイトの内容は参考に本報告書に含まれていない。
エドワーズ生命科学社の製品と技術製品
以下の討論は著者らが提供した末期心血管疾患を治療する製品と技術の主要な領域をまとめた。著者らの製品と技術は主に4つの領域に分けられる:経カテーテル大動脈弁置換術、経カテーテル僧帽弁と三尖弁治療、外科構造心臓と集中治療。この4つの主要分野の純売上高に関するより多くの情報は、参照のこと“製品グループ別の純売上高第II項第7項経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析."
経カテーテル大動脈弁置換術
著者らは経カテーテル心臓弁膜置換技術の全世界のリーダーであり、もっぱら大動脈弁低侵襲置換のために設計された。♪the the theエドワーズ·サピーンバルブシリーズ, 含まれていますエドワーズ·サペン·XT♪the the theエドワーズ·サピーン3♪the the theエドワーズ·サピーン3スーパーそしてエドワーズ·サピーン3超復興者経カテーテル心臓弁及びそのそれぞれの送達システムは、心臓弁膜疾患を治療するために使用され、カテーテルベースの方法を用いて重篤な症候性大動脈弁狭窄を有する患者およびいくつかの先天性心臓病患者を治療する。心臓が鼓動すると弁は
伝統的な手術治療を受けた患者よりも早くより良い生活の質を体験させることができる。私たちは2007年にヨーロッパ、2011年にアメリカと2013年に日本で患者に私たちの経カテーテル大動脈弁を商業的に提供し始めた。幅広い顧客研修とサービス、ますます多くの納得できる臨床証拠の支持の下で、私たちのサピーン経カテーテル大動脈弁ファミリーは世界で最も広く使用されている経カテーテル心臓弁膜である。
2022年,2021年,2020年,われわれの経カテーテル大動脈弁置換製品の売上高はそれぞれわれわれの純売上高の65%を占めている。
経カテーテル僧帽弁と三尖弁治療
われわれは引き続き経カテーテル心臓弁修復と置換技術の開発に重大な投資を行い、僧帽弁と三尖弁疾患の治療を目的としている。これらの技術の多くは開発や臨床段階にありますがPASCAR精度そして心臓周波数帯経カテーテル弁修復システムはヨーロッパ市場で僧帽弁や三尖弁の修復に用いることができる。2022年までにPASCAR精度このシステムはアメリカでも退行性僧帽弁逆流患者の商業的使用に応用できる。♪the the thePASCAR精度システムは葉近似を通じて僧帽弁或いは三尖弁逆流患者の需要を満たす心臓周波数帯このシステムは臨床医が弁の環空を減少させ、逆流を減少させることができる。経カテーテル修復に加え,経カテーテル置換術は僧帽弁や三尖弁を十分に利用する機会の鍵であると考えられる。われわれの両プラットフォーム僧帽弁置換術戦略は中長期内のリード地位に基礎を築いたと信じているSapien M 3検証したものに基づいていますサピーンバルブ、同時にEvoque Eos僧帽弁患者のために設計されました。三尖弁置換術ではエウォーカーこのシステムも亜30フレンチであり,様々なバルブにパスすることができ,治療が広範な患者で解剖できるようにした。
外科構造心臓
私たちは患者の生活の質を高めるために心臓外科治療分野で革新を行っている。我々のレシリヤ組織、発表された臨床データによると、5年間で構造弁は0%に悪化しました1組織耐久性基準の再定義を助けてくれています私たちの最新の革新は白背盤藻大動脈弁は私たちが作ったものですPERIMOUNTプラットフォーム、製品レシリヤ組織とVFit技術INSPIRIS世界をリードする大動脈外科弁です私たちの手術療法はアメリカでも販売が増加し続けていますコネット·レシリャ最初に予め装着された弁付き大動脈組織管
♪the the theミトリス·レシリャValveは我々の最新の僧帽弁であり,我々の最新の組織技術を融合し,現在米国と日本で発売されている。全世界の外科構造心臓療法に対する需要は増加しており、著者らの革新戦略は引き続き著者らの指導的地位を強化し、患者に積極的な影響を与えると信じている。
2022年、2021年、2020年、私たちの外科組織心臓弁製品の売上はそれぞれ私たちの純売上高の15%、15%、16%を占めています。
集中治療室
我々は先進的な血行動態モニタリングシステムの世界トップであり,外科や集中治療環境で患者の心臓機能や液体状態を測定するために用いられている。エドワーズの完全な血流動力学製品の組み合わせは臨床医師が積極的な臨床決定を行うことを助けることができ、それによって患者の回復レベルを高めることができる。この製品の組み合わせには低侵襲が含まれているFloTracそして鋭いIQセンサー、非侵襲性ClearSightそして鋭いIQ手錠と手錠遠見卓識非侵襲的組織血液酸素計センサ。私たちが有名になったことでスワン·ガンツ肺動脈カテーテルと動脈圧モニタリング製品。センサーとカテーテルの組み合わせと互換性があります血球監視プラットフォームは価値のある生理情報を表示する。私たちの最初の予測アルゴリズムは感度低血圧予測指数このソフトウェアは患者が危険な低血圧が出現した時に事前に臨床医師に注意することができる。私たちの最新のアルゴリズムはAcumen補助液体管理ソフトウェアは、患者が手術中に最適な範囲内に維持されるのを助ける患者固有の液体アドバイスを提供する
1 バイエルンらです。新規組織生物弁置換術の開始試験の5年間の結果を検討した。胸外科医学会2021年年次総会;Bartusら。大動脈弁置換術後5年の最終結果レシリヤ生体義肢を組織する。“ヨーロッパ心臓外科雑誌”2020です
競争
医療技術業界は競争が激しい。私たちは大企業の部門や私たちが運営しているいくつかの地域で競争力のある製品ラインを提供する小さな会社と競争しています。我々はまた,我々の製品サービスの患者に対する既存技術や比較的新しい技術と競争している。新製品開発と技術変革は私たちの競争分野の特徴です。私たちの現在または未来の1つまたは複数の競争相手または他の療法(薬物療法を含む)の技術の進歩により、私たちの現在または未来の製品は時代遅れまたは経済的ではないかもしれない。著者らは、著者らがリードしているのは、著者らが安全かつ有効な治療法を開発と生産し、厳格な臨床研究支持があり、広範なデータを持ち、そして患者の利益、製品の性能と信頼性を増強する革新機能を持っているからであると信じている;これらの卓越した臨床結果はある程度著者らが提供した顧客と臨床支持レベルのおかげである
医療技術業界の心血管領域は動態であり、医療コストの考慮、監督管理改革、業界と顧客の統合及び絶えず変化する患者需要のため、この領域は重大な変化が発生する可能性がある。医療技術メーカーにとって,展示価値や臨床結果を改善する製品や技術を提供する能力がますます重要になってきている。
私たちは私たちのすべての製品ラインで、私たちは世界的にリードしている競争相手だと信じている。経カテーテル大動脈弁置換術において,われわれの主な競争相手は美敦力とアボット(アボット)である。経カテーテル僧帽弁や三尖弁治療において,我々の主な競争相手はアボット社であり,かなりの数の会社がこれらの分野で開発を行っている。外科構造心臓領域では,我々の主要な競争相手は美敦力,アボットとArtivion,Inc.(前身はCryoLife)である。集中治療では,我々は主に各種特定製品ライン上の会社と競合し,ICU Medical,Inc.,Getinger ABの子会社Pulsion Medical Systems SE,Baxter Internationalの子会社Cheetah Medical,Inc.とMasimo Corporationの子会社LiDCO Group PLCを含む
販売とマーケティング
私たちの製品の組み合わせは現在構造性心臓病を治療するいくつかの最も有名な心血管設備製品ブランドを含む。私たちは世界の顧客に高品質、高コスト効果の製品と技術を提供するために、オーダーメイドの販売とマーケティング戦略を必要とする多くの製品ラインがある。私たちがサービスする人々の多様なグローバル需要のため、私たちの流通システムはいくつかの直売力と独立した流通業者で構成されている。私たちは単一顧客に依存していません。2022年には私たちの純売上高の10%以上を占める単一顧客はいません。
患者が最適な結果を得ることを確保するために、著者らは著者らの医師、病院管理者、サービスライン指導者、看護と臨床顧客のために教育シンポジウムと最適実践訓練を開催した。私たちは私たちの販売と現場の臨床専門家に広く依存していて、彼らは病院で私たちの顧客と密接に協力しています。現場の臨床専門家はよくEdwards製品を使用するプログラムに参加し、著者らの設備を使用するために指導を提供し、それによって医師とスタッフが専門家の熟練度を達成でき、そして積極的な患者結果を提供する。私たちの顧客は医者、看護師と他の臨床人員を含んでいますが、サービス部門の責任者、材料マネージャー、生物医学スタッフ、病院管理者と幹部、調達マネージャーと衛生部などの意思決定者を含んでもいいです。また、私たちのいくつかの製品ラインについては、適切な場合、当社の販売チームは、エドワーズ生命科学会社の承認を積極的に獲得し、医療製品サプライヤーと契約を交渉する病院共同購入組織(GPO)の合格サプライヤーとなる。また,医療システムや総合配信ネットワークを含む多くの米国やヨーロッパ諸国·地域の調達グループと契約を締結した。私たちがどこで私たちの製品を販売するかを選択することはまた、国家医療システムが存在するかどうか、あるいは病院や他の提供者に十分な補償を提供する可能性があるかどうかの影響を受ける
アメリカです。アメリカでは、私たちのほとんどの製品は私たちの直販チームを通じて販売されています。2022年、私たちの純売上の58%はアメリカの顧客への販売から来ています。
アメリカ以外のところにあります。2022年、私たちの純売上高の42%は私たちの直販チームと独立流通業者を通じてアメリカ以外の地域から来ました。米国以外の総売上高のうち、52%はヨーロッパ、21%は日本、27%は世界の他の地域にある。私たちの製品は日本、ドイツ、フランス、イギリス、イタリア、中国とカナダを含む百近くの国に販売されています。米国以外のほとんどの販売·マーケティング方式は、各国の大きさや発展状況に依存するにもかかわらず直接販売されている。
原材料と製造
私たちは世界各地で製造施設を経営している。著者らは主にアメリカ(カリフォルニア州とユタ州)、シンガポール、コスタリカとアイルランドで経カテーテル大動脈弁置換術、経カテーテル僧帽弁と三尖弁技術及び構造外科心臓製品を生産している。私たちは主にドミニカ共和国とプエルトリコで集中治療製品を生産している
私たちは私たちの製品を設計、開発、製造する際に様々な原材料と有機材料を使っています。樹脂,化学品,電子製品,金属を含む人工原材料を用いて非植入性製品を製造した。私たちの置換心臓弁の多くは動物組織から採取した自然組織や人工材料から作られている。私たちは外部サプライヤーから私たちの製品を製造するために必要ないくつかの材料と部品を購入します。さらに、単一供給源の供給または規制要件による制限が原因で、単一供給源から特定の供給品を購入します。
私たちはサプライヤーと協力して、品質と信頼性を維持しながら、リスクを低減し、供給の連続性を求める。我々の製品に重要であると考えられる材料については、通常、既存のサプライヤー関係および規制検証プロセスに関連する時間および費用のため、代替ソースの規制資格同定を直ちに行うことはないが、代替サプライヤーオプションを考慮し、決定し、承認する。
私たちは動物組織を含む製品のリスクに関する現在のすべてのグローバルガイドを遵守し、これらの製品は人体に移植しようとしている。我々は厳しい調達と製造手順に従い,牛海綿状脳症(BSE)などの疾患に関連する潜在的リスクからヒトを保護することを目的としている。我々の心包組織弁製品に使用されている牛組織は米国とオーストラリア国内の源からしか得られず,そこには強力な制御措置と監督計画がある。また,我々の心膜組織弁製品に使用されているウシ組織は,世界保健·規制機関から感染リスクのないと考えられている組織タイプから来ている。我々の製造と滅菌過程は,すべての既知の感染源やウイルスの影響を受けないように組織を生物的に安全にすることを目的としている。
品質保証
著者らは患者に質の高い製品を提供することに力を入れ、組織全体で現代品質システムと理念を実施した。品質システムは最初の設計概念、リスク管理と製品仕様から、製品設計、包装とラベル、そして製品の製造、販売、支援とサービスまで続いている。品質システムは品質を製品に統合し、全製品ライフサイクルにおいて精益/六シグマ原則を含む持続的に改善された概念を使用することを目的としている。
私たちの業務はよく多くの医療機器製造を監督する監督管理機関の検査を受けて、アメリカ食品と薬物管理局(FDA)、ヨーロッパ通知機関とその他の監督管理実体を含む。医療技術業界は厳格な監督管理を受けており、私たちの施設と運営は国際標準化機構(“ISO”)13485を含むすべての適用可能な品質体系標準に適合している。その他の事項以外に、これらの標準は製品設計、部品材料、サプライヤーと製造操作の品質体系制御への応用が要求されている。これらの監督管理許可とISO認証は、監督管理或いは独立した外部監査士が会社の品質システムを成功的に監査した後にのみ得ることができる。これらの認証を保持するためには,独立した外部監査人が定期的に再審を行う必要がある.
環境、健康、安全
安全で健康な職場を提供し、すべての関連法規や医療技術業界基準を遵守することに取り組んでいます。私たちの会社と現場レベルの環境、健康、安全機能を通じて、私たちは汚染を減らし、被害を防止し、適用法規を遵守する計画を立て、監視しています。業績を評価するために、著者らは監督管理と非監督された廃棄物の処分、エネルギー使用、用水量、空気有毒物質の排出と著者らの生産活動によるダメージを含む多くの指標を監視と報告した。私たちは広範な環境、健康、安全基準に基づいて私たちの各生産基地を定期的に評価している。
研究と開発
2022年には,研究開発に大きな投資を行い,医学実践を変える可能性があると考えられる療法の開発に努めた。研究開発支出は前年比5%増加し、2022年の売上高の18%を占めた。この増加は主にわれわれの経カテーテル構造心臓計画への重大な投資によるものであり,われわれの僧帽弁と三尖弁治療の臨床研究の増加を含む。私たちは臨床上の先進的な新製品を提供し、現在リードしている製品の有効性、使いやすさ、安全性、信頼性を高め、私たちの製品の応用を適切に拡大するために、持続的な研究と開発に取り組んでいる。私たちは構造的心臓病や集中治療モニタリングなどの特定の分野の機会に集中している。
私たちの相当部分の研究開発投資は臨床試験と証拠収集を含み、監督管理提出のためのデータを提供し、著者らの製品応用に関連する発売後の承認研究を提供する。臨床研究への投資には、支払者、臨床医師、医療保健システムに提供された結果と費用対効果データも含まれている。
経カテーテル大動脈弁置換術では,経カテーテル大動脈弁置換術をさらに改善·簡略化するための新製品を開発している
経カテーテル僧帽弁と三尖弁治療において,われわれは僧帽弁や三尖弁疾患を治療するための技術を開発するために,革新的かつ臨床的エビデンスに大きな投資を行っている。私たちの内部開発プロジェクトのほかに、低侵襲技術を独立して開発して構造的心臓病を治療するいくつかの会社に投資しました。
我々の外科構造心臓開発計画は、最適な手術治療を受けた患者、特にアクティブな患者とより複雑な連合プログラムを有する患者に提供する革新的なプラットフォームを含む
私たちの集中治療製品ラインでは、私たちの臨床医のために様々な意思決定支援ソリューションを開発しています。これは次世代非侵襲性と低侵襲血流動力学モニタリングシステム、及び次世代モニタリングプラットフォームを含む。患者の体液レベルを標準化管理するための半閉ループシステムを含む能動血行動態管理のための先進的なアルゴリズムを有する意思決定支援ソフトウェアキットを開発している。最後に、著者らは臨床医師に追加の臨床サポート、遠隔監視機能、分析と患者の血流動力学状態への洞察を提供する接続プラットフォームを開発している。
私たちの研究開発活動は主にアメリカとイスラエルにある施設で行われている。著者らの経験豊富な研究開発者は製品設計と開発、品質、臨床研究と法規遵守に集中している。予備研究を行うために,いくつかの有力な研究機関や大学と連盟を構築し,世界各地のリーディング臨床医と協力して,我々の既存と開発中の製品の科学研究を行った。
独自の技術
特許、商標、そして他の固有の権利は私たちの業務の成功に非常に重要だ。私たちはまた、ビジネス秘密、技術ノウハウ、持続的な革新、許可機会、秘密保護協定に依存して、私たちの競争地位を発展させ、維持しています。
私たちは相当な数の特許を持っているか、または相当な数の特許を持っていて、アメリカと他の国で特許出願が出願されている。私たちは私たちの新製品と技術を保護するために新しい特許出願を革新し、提出し続ける。
また,我々は様々な第三者とライセンス契約を締結する側であり,これらのプロトコルにより,交差許可権および/または使用料支払いの対価として,これらの第三者が持ついくつかの特許の排他的または非排他的権利を異なる条項で獲得した.私たちはまた特定の特許権を他の会社に権限を与えた。
私たちは競争相手の製品が私たちの特許を侵害する可能性があるかどうかを監視することを含む、私たちの特許権を保護する合理的な措置を取っています。私たちが持っているいくつかの特許権を実行するためには、訴訟が必要であり、私たちはこのような特許に関する私たちの権利を守り、起訴することを計画している。
しかも、私たちは私たちの業務で使用されているいくつかのアメリカの登録商標を持っている。私たちの多くの商標もまたいくつかの外国で登録されて使用されており、そこで私たちは登録することができ、私たちはそうすることが商業的な利点であることを確認した。
政府の規制その他のことは
私たちの製品と施設は、FDA、EU加盟国の主管当局と日本の薬品と医療機器庁を含む多くの政府機関によって規制されており、私たちの製品の開発、テスト、製造、ラベル、マーケティング、流通を管理する様々な法律と法規に適合することを保証しています
私たちはまた、従業員の健康と安全、労働者、競争、商業秘密、環境保護を規制する法律を含む、一般的な適用性のある連邦、州、地方、国際法律の管轄を受けている。全体的に,我々の業務に適用される国内外の法律法規の数と範囲は時間とともに増加している。これまで、これらの法規を遵守することは、私たちの資本支出、収益、あるいは競争地位に実質的な影響はなかったが、新しい法規や既存の法規の改正はそれをより厳格にし、将来的にこのような影響を与える可能性がある。私たちは、潜在的な新しい法律または既存の法律の変更、またはこれらの法律が私たちの業務に及ぼす可能性のある他の潜在的な影響を遵守するために生じる可能性のある費用を推定することができない。
アメリカの法規です。アメリカでは、FDAは医療機器を規制する責任がある。FDAは医療設備の設計、開発、テスト、臨床研究、製造、ラベル、普及と記録保存、及びメーカーとユーザーが市場で販売されている医療設備の潜在的な問題を識別するために報告した不良事件、リコール或いはその他の現場行動を監督する。我々が開発·販売している多くの設備はFDAが厳格な臨床調査と上場前承認要求を実施したカテゴリに属する。FDAの承認または承認を得て製品を市場に出す過程は資源集約型であり、時間がかかり、高価である。FDAの審査は重大な遅延に関連する可能性があり、私たちの製品のマーケティングと販売に悪影響を及ぼす可能性があります。私たちの多くの製品は、異なる市場で商業販売を開始するために、規制部門の承認や承認を待っている。最終的に、FDAが医療機器が安全で有効でないか、または他の規制基準に適合していないと判断した場合、医療機器の商業発表を許可しない可能性がある。さらに、製品が承認または承認されても、FDAは、これらの製品が一旦商業化された効果を監視するために、テストおよび監視計画を制限または要求する可能性がある。
FDAは、いくつかの医療機器の販売を停止し、偽またはブランドを混入した医療機器を差し押さえたり、そのような機器の費用の修理、交換または払い戻しを命じたり、違反または違法と思われる機器の輸入を禁止したりする権利がある。FDAはまた検査を行い、器械製造と設計に関する品質体系法規及び現在の医療機器報告法規、リコール法規、臨床テスト法規とその他の要求に符合するかどうかを確定する。FDAは規制基準を遵守できなかったり、初歩的な承認後に予見できない問題が発生したために製品の許可或いは承認を撤回し、公衆の健康に対して不合理なリスクを構成する医療機器について衛生専門家と他の人に通知することを要求することができる。さらに、FDAまたは同様の規制基準を遵守していない、または以前に未知の製品問題が発見されたことは、罰金、遅延、一時停止、または規制許可または承認の撤回、差し押さえ、禁止、リコール、払い戻し、民事罰金、または刑事起訴をもたらす可能性がある。適用された規制要求に対する私たちの適合性は持続的に検討されるだろう。また,FDAや他のいくつかの米国機関が米国からの医療機器の輸出や米国への医療機器の輸入規制を実施しており,規制を守らないことで制裁を受ける可能性もある。
私たちはまた、私たちの業務運営、製品、技術を管理する他の法律と法規の制約を受けています
•連邦、州、および海外の反リベート法律および法規は、一般に、製品の購入または推薦の誘因として、医師の支払いを含む誰への支払いも禁止されている
•スターク法は、医師が医療保険や医療補助患者を提供者に転任することを禁止しており、医師(または医師の直系親族)が提供者と経済関係があれば、提供者は特定の指定健康サービスを提供するためにこれらの計画に請求書を発行する
•連邦と州の法律と条例は、ある患者の健康情報の機密性を保護し、患者の記録を含み、このような情報の使用と開示を制限し、特に1996年の“健康保険携帯性と責任法”である
•“医師支払い陽光法案”は、医療機器、製薬および生物製品会社を含む米国の医師および教育病院と関連メーカーとの財務関係の公開を要求している
•虚偽請求法は、連邦援助医療計画に虚偽または他の不正な支払い請求を提出することを禁止し、医療詐欺法規は、任意の第三者支払者に虚偽陳述および不当クレームを提供することを禁止する
•米国の“海外腐敗防止法”は、米国企業と外国政府関係者または他の当事者との手配を起訴するために使用されることができ、または外国政府関係者または他の当事者との手配を防止および発見するために、正確な財務記録を保存したり、十分な内部統制を維持したりするために使用されることができる
これらの法律および法規を遵守しないことは、刑事責任、巨額の罰金または処罰、負の宣伝、および調査および法執行活動に関連する巨額のコストおよび費用を招く可能性がある。私たちのコンプライアンス作業に協力するために、私たちは、アメリカと私たちが業務を行っている他の国/地域での業務活動に関する多くの道徳的および行動基準を遵守するように努力しています。しかも、私たちは私たちの内部業務コンプライアンス計画と政策を改善するための専門的なチームを持っている。
アメリカ以外の規制機関です。米国以外では医療機器の規制が複雑である。ヨーロッパでは、私たちの製品は広範囲な規制要求を受けている。欧州連合(以下“EU”)の医療機器に対する規制制度は1998年6月に強制的となった。医療機器は,予想される目的に応じて適切な設置,メンテナンス,使用を行う限り,安全や健康に影響を与えることなく市場に投入されることが求められている。EUの立法に適合する国家法律は医療機器規制システムの下で私たちの製品を監督する。これまで医療機器を規制していた国の要求の変化が大きかったにもかかわらず,EU医療機器指令はこれらの要求に大きく取って代わられているが,個別の国は独自の要求を加えることができ,補充提出が必要かもしれない。EUの医療機器法律はメーカーに彼らの製品が基本的な監督管理要求に符合することを声明し、その後製品はCEマークを持つ市場に入ることができる。メーカーは最低リスクカテゴリー以外のすべての製品の品質体系についても独立通知機関の認証と監査を受けなければならない。ヨーロッパでは、悪い事件を主管当局に報告するより複雑で速い手続きが特に強調されている。
2017年5月、EUは“医療機器条例”(MDR)に基づいて新たな医療機器規制案を実施した。MDRは2021年5月26日に発効し、そして多くの医療設備に対して重要な新しい要求を提出し、臨床証拠と文書に対するより高い要求、設備の識別と追跡可能性に対する更に多くの関心、流通チェーン全体の経済運営者の新しい定義と登録、及び追加の発売後の監視と警戒を含む。MDRを遵守して私たちの多くの製品が強化基準の認証を再取得することを要求し、これは多くの追加費用を招き続けるだろう。しかも、EUでは、私たちはスイスの事務所を通じて私たちのいくつかの設備を輸入している。スイスはEU加盟国ではないが、二国間条約を通じてEUとつながっている;したがって、MDR施行後、医療機器を含む貨物のEUとスイス間の自由な移動には、改訂された相互承認協定(MRA)が必要である。MDRをカバーするMRAが到着していない場合、非EU製造業者は、スイスの経済事業者をEU加盟国のオペレータで置換することを含む重大な変更を要求される可能性があり、MDR要件を満たすために、我々の設備ラベルおよび/またはパッケージを変更する必要がある。このような措置が取れなければ、このような設備をEU市場に投入することはできないかもしれない。
日本では,発売前の承認と臨床研究が必要であり,医療機器の政府定価承認も同様である。臨床研究は厳格な日本の“良好な臨床実践”基準を守らなければならない。厚生労働省の承認期間の枠組みは,簡単な通知から1年や長年の審査期間まで様々であり,具体的には設備の複雑さやリスクレベルに依存する。また,日本への医療機器の輸入は“良好な輸入規則”の規定を遵守しなければならない。どのような高度に規制された市場と同様に、規制環境の大きな変化は将来の販売に悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちが製品を販売している他の多くの外国では、以下の法規の影響を受けるかもしれません
•製品の基準と規格
•包装要求;
•ラベル要求;
•製品の収集と処分要件
•品質システムの要求
•輸入制限;
•関税
•職責;そして
•税金の要求。
このような国では、私たちの設備や製品に適用される多くの規制がFDAの法規と似ている。一部の地域では,政府の医療機器に対する規制レベルが向上しており,上場期間を延長し,登録や承認コストを増加させる可能性がある。多くの国では、国家衛生または社会保障機関は、私たちの製品が市場に進出し、精算を受ける資格があると考えられる前に、条件を満たさなければならないことを要求している。
医療計画です。私たちが業務を展開している多くの国では、アメリカ、ヨーロッパ、日本を含め、政府と民間部門が医療コストの増加を制限する措置は続いており、価格規制と競争的価格設定、カバーと支払い政策、比較有効性審査、技術評価、証拠需要の増加と管理式医療手配を含む。これらの変化により,市場はより費用対効果のある医療療法の提供を重視している。例えば、政府計画、個人医療保険、および管理医療計画は、カバー範囲を制限し、プログラムまたは治療の精算レベルを制限することによってコストを制御しようとしており、一部の第三者支払者は、患者が新しいまたは革新的な装置または治療を使用する前に事前に承認する必要がある。これらの異なる措置は全体的に医療製品に対する価格敏感性を増加させ、私たちの製品と技術に対する需要に影響を与える可能性がある。
私たちの製品の交付は、アメリカ衛生·公衆サービス部(HHS)および医療プロジェクトやサービスの精算·監督を担当する類似州や外国機関の規制を受けています。外国政府は,その医療精算計画や医療プロジェクトやサービスの交付についても規定している。精算スケジュールは,米国政府が病院や医師の医療保険カバー者に対する入院看護を精算する金額を規定している。HHSの医療保険や医療補助サービスセンター(“CMS”)も,どのような場合に連邦医療保険受益者に手続きや技術を精算できるかどうかを審査することができる。現在の保証範囲と精算レベルの変化は市場需要と私たちの価格設定の柔軟性に悪影響を及ぼす可能性がある。CMS全国経カテーテル大動脈弁置換術のカバー範囲は2019年6月に発表されることが決定した。現代化の要求とより簡素化された患者評価プログラムは意義のある増強であり、より多くの深刻な大動脈狭窄を有する患者が公平な治療機会を得ることを確保するのに役立つかもしれない。
医療コスト抑制の努力も,国内病院や医療機器メーカーの他の顧客をより大きな調達グループに統合し,購買力を向上させることを促している。医療技術業界もいくつかの統合を経験しており,一部の原因は大バイヤーにより広範な製品を提供するためである。そのため、顧客との取引規模はより大きく、複雑であり、過去よりも多くの長期契約に関連することが多い。これらの大きな顧客は、彼らの購買力が増強されたため、製品価格に実質的な影響を与える可能性がある。
これらの法律あるいは将来の立法は、赤字削減立法を含み、医療プログラム量、私たちの製品の精算、そして私たちの製品に対する需要、あるいは私たちの製品の販売価格に影響を与える可能性があります。
季節性
私たちの四半期の純売上高は多くの要素の影響を受けて、新製品の発売、買収、監督管理の承認、患者と医者の休暇手配及びその他の要素を含む。米国とヨーロッパ市場の季節性により、第3四半期の純売上高は通常1年間の他の四半期を下回っており、そこの夏休み計画は通常医療プログラムが少ない。
人的資本管理戦略
人的資本管理(“HCM”)ガバナンス
著者らの人材管理戦略の主要な目標は積極的、専門的な従業員チームを誘致と維持し、そして著者らの患者を中心とする革新戦略と一致することを確保することである。
私たちの取締役会は常に指導部と接触し、私たちの人的資本管理(“HCM”)を審査と討論し、そして毎回定期的に手配された会議で専門的に人材管理を討論し、その中に人材戦略、多様性、後継計画、従業員の発展、従業員の健康、安全と福祉、従業員の調査結果と給与などのテーマを含む。私たちの取締役会はまた、私たちの重要な運営駆動要因(“Kods”)に関する戦略的人材需要を毎年承認している。我々のKODは,会社と経営陣の重点を短期,中期,長期目標に重点を置いた組織全体の積分システムを用いて追跡している.人材戦略を策定することは,ミレニアム開発目標の実現を支援する人材に関する取り組みを決定するためである
また、最高経営責任者(“CEO”)とその指導チームは報酬に関連する人材管理に関する業績目標を持っており、これらの業績管理目標は毎年審査、追跡を行い、その後、私たちの取締役会に報告と評価を行う。
私たちが世界各地のより多くの患者に拡大するにつれ、私たちはすでに私たちの人材と組織(T&O)戦略とエドワーズ戦略計画の流れを統合している。我々のT&O戦略の目的は,我々の労働力に関する動的なグローバル傾向を予測し,将来の組織ニーズを満たすために我々の人材を育成し,これらの需要を満たす準備をすることである。我々のT&O戦略は、外部従業員の信号を探索し、見解を共有し、組織全体の範囲内で新興能力を識別と構築できるようにした。これは私たちが全面的な後継計画プロセスを構築し、私たちが内部から強力な人材を育成できるようにすることができ、同時に私たちは積極的な採用プロセスを追求し、高い素質の外部人材でいかなるギャップを埋めることができる。この一致かつ拡張可能な方法は、私たちの戦略計画に基づいて優先事項、肝心な能力と組織発展を調整し、向上させるために、私たちのすべての製品グループ、区域と重要な機能に着目している。この総合的な方法は,我々の年間目標に情報を提供し,戦略的視野における人材路線図を推進している。
著者らの人力資源管理管理は全世界の人材発展審査(“TDR”)の流れを含み、著者らの業務戦略と人材戦略を一致させ、未来の組織需要に基づいて人材を評価し、肝心な人材群を評価し、そして著者らの後継計画の実力を強化する。私たちは定期的に私たちの表現を追跡する。
文化.
私たちの従業員チームに投資することは、私たちの従業員が患者を中心とした革新戦略に集中し、私たちがサービスする患者のために命を救う治療法を開発できることを意味します。私たちは道徳文化の維持に取り組んでいます。このような文化の中で、私たちは多様性をたたえ、良好な健康と安全を促進し、従業員に発言権を与え、従業員の声が耳を傾けることを確保します。私たちは従業員に競争力のある福利厚生を提供し、公平で公平な給与慣行に取り組むために努力している。私たちは私たちが運営しているすべての地域の給与パターンを追跡し、公平で公平な報酬を確保する方法を定期的に探している。
多様性、包括性、帰属感
私たちはすべての従業員が成長してすくすくと成長できる環境を作るために努力している。多様な従業員チームはより広範な視点をもたらし、革新に対する私たちの約束を推進するのに役立つ。私たちはすでに多様性、包括性、帰属感戦略を確立しており、その中には私たちの4つの重点分野:商業、人員、コミュニケーション、コミュニティが含まれており、そのすべてを圧倒する優先順位は“患者”である。一つのやり方として、すべての従業員は私たちの文化の基本的な側面として無意識の偏見訓練を受けるだろう。
従業員が耳を傾ける
私たちは職員たちに権力を与え、彼らの声が聞かれるようにする方法を提供すると信じている。私たちは多言語のグローバル従業員調査を行いました私のです。音声は,秘密にして従業員からのフィードバックを得る.最高経営責任者と執行指導者チームが調査結果に基づいて行動することを担当し、これらの結果は経営陣が私たちの取締役会と共に審査します。このイニシアティブは患者を中心とし、多様性、包摂性と帰属感、質、革新、参加度及び組織各級の支持感を含む各種のテーマを深く理解するのを助ける。発言は1種の資源であり、すべての従業員はコンプライアンスに関連する問題を提出することができる;私たちのコンプライアンス計画の重要な要素はすべての従業員が道徳を維持する責任がある商業実践である。また、四半期ごとの市庁会議で、私たちの最高経営責任者は従業員が彼に提出した質問に答えます。市役所会議に含まれていない質問に対する答えは内部でネット上に公開されている
全体的な幸福指数
私たちは良い健康がもっと良い表現をもたらすということを知っている。健康と健康保険、健康貯蓄口座、家庭支援サービス、様々な特定の場所の計画を含む競争力のある従業員福祉セットを提供します。私たちは競争構造、立法変化、私たちの人口の独特な需要と一致する修正をするために、私たちの福祉プログラムを定期的に評価している。私たちはまた、予防、栄養、心理的健康、身体活動、経済的健康、コミュニティサービスに関する強力な福祉計画を提供する。近年、メンタルヘルスは世界各地の組織の中心的な話題となっている。私たちが定期的に評価し、従業員を第一にする約束の一部として、私たちは新しい計画、Mind+、私たちの従業員に様々な心理的健康計画を提供しました。この約束は、従業員が自信を持って彼らのマネージャーと精神的健康について話し、彼らを支援するために使用できるツールおよび資源を最もよく得る方法を知ることができる労働環境を作ることに延長されている。私たちは従業員が一番気分がいい時、大きなメリットがあると信じている。心理健康の従業員はもっと革新精神があり、更に弾力性があり、更に意思決定が上手で、もっと強固な関係を築くことができる。Mind+を優先的に考慮し、促進することは、世界各地の患者がより長く、より健康で、より効果的に生きることを助けることができ、従業員が家と仕事の中で最高の自分をすることを支持すると信じている。
人材育成
エドワーズは人材の著しい成長と発展の長期的な抱負を確立し、企業の現在と将来のニーズを満たすために、鍵となるリーダーシップと技術スキルに集中している。私たちの学習と発展構造とプロセスは内部需要を満たすように努力し、このように私たちの人材を発展させ、規模の影響を示し、最適化された学習モデルを通じて私たちの労働力に渡す。これは私たちのマネージャーに対する道徳的意思決定訓練プログラムを含むリーダーシップ訓練プログラムを含む。
従業員数と労働代表権
2022年12月31日現在、私たちは世界に約17,300人の従業員を持っています。その大部分はアメリカ、シンガポール、ドミニカ共和国、コスタリカにあります。私たちの北米職員の中には労働組合が代表する人は一人もいない。北米以外の国では、私たちは従業員を代表する労働組合や労働組合と交流している。
多様性、人材発展、報酬、従業員の健康と安全に関するより多くの詳細については、当サイトwww.edwards.comで発表されている持続可能な開発報告書を参照してください。そのタイトルは“私たち-企業責任について”です
本年報10-K表における当社サイトへの引用は便宜上のみであり、当社サイト上の内容は本報告の一部を構成していません。
第1 A項。リスク要因
私たちの業務と資産は異なる程度の危険と不確実性に直面している。投資家は、以下のリスクと、本年度報告書10-K表と、米国証券取引委員会に提出された他の文書に含まれる他の情報とを慎重に考慮すべきである。私たちは今知らないか、あるいは私たちが現在どうでもいいと思っている他の危険もまた私たちの業務に悪影響を及ぼすかもしれない。上記のいずれかの事件や状況が発生した場合、私たちの業務、財務状況、運営結果、または見通しは実質的な損害を受ける可能性があります。この場合、私たちの証券価値は低下する可能性があり、投資家は投資の一部または全部を損失する可能性がある。さらに、本年度報告書(Form 10-K)または我々の他の文書または声明に含まれる連邦証券法の意味に適合する前向き宣言は、以下に述べるリスクおよび他のリスクおよび不確実性の影響を受ける可能性がある。前向きな陳述に関する上記の最初の部分の警告通知を読んでください。以下で提供されるタイトルおよび要約は、読者がリスク要因を閲覧するのを助けるためにのみ使用され、いくつかのリスクは、現在であっても未来であっても、様々なタイプのリスクに関連する可能性があることに留意されたい。 すべての危険要素を完全に読んでください。
リスク要因の概要
私たちはリスク要素を3つの主要な部分に分けた:(1)商業と経営リスク、(2)市場とその他の外部リスク、(3)法律、コンプライアンス、規制リスク。以下に我々の業務,財務状況,経営結果に影響する主なリスクと不確実性をまとめた。この要約は、我々のビジネスが直面する重大なリスクの詳細な要約とみなされるべきではなく、この要約および以下に説明するリスクおよび不確実性のより詳細な説明を読むべきである。
業務と運営リスク
•製品の革新と普及に成功できませんでした
•成功しない臨床試験やプログラム
•製造、物流、品質の問題
•流行病と流行病を含む公衆衛生危機
•競争
•重要な医師や研究機関への依存
•仕入先、仕入先、その他の第三者に依存する
•ネットワークベースの攻撃と侵入を含む当社の情報技術システムの破損、障害、または中断
•合格した人材の採用と維持、経営陣の後継計画の実行ができなかった
•経営業績不良や業務買収や戦略連盟は成功しなかった
市場や他の外部リスクは
•国際販売と運営に関するリスク
•政府の補償や補償レベルを下げることはできません
•業界統合
法律、コンプライアンス、規制リスク
•私たちの知的財産権を保護できません
•第三者の知的財産権のクレームを弁護することはできません
•政府の法規を守る
•製品責任クレームによる損失
•無許可で製品を使用する
•環境、健康、安全規制による巨額のコスト
•気候変動
•動物の病気の伝播に関する規制行動
業務と運営リスク
適時に革新と新しい差別化製品の開発に成功し、これらの製品を効果的にマーケティングすることができなければ、私たちの将来性に実質的な影響を与える可能性がある。
私たちの持続的な成長と成功は、私たちが適時に革新し、新しい差別化製品を開発し、これらの製品を効果的にマーケティングする能力にかかっている。タイムリーな製品の革新と開発がなければ、私たちの製品は競争相手の新技術を導入したり、顧客の好みを変えたりして、時を過ごしたり、競争力が低下したりする可能性があります。革新製品は研究開発活動のために大量の財政および他の資源を投入する必要がある;しかし、私たちが現在開発している製品が開発過程を完了するかどうか、あるいは私たちがこのような製品をマーケティングするために必要な監督管理や他の承認を得ることができないかどうかはまだ確定していない。たとえ私たちが適時に製品を革新と開発しても、私たちがこれらの製品を成功的にマーケティングする能力は、競争製品と定価、患者治療経路における障害(疾病意識、検査と診断を含む)、規制審査の必要性、承認の適応に対する制限、及び第三者精算の不確定性を含む多くの異なる要素によって制限される可能性がある。上記のどの分野の失敗も私たちの見通しに実質的な影響を及ぼす可能性がある。
製品に関連した不成功な臨床試験やプログラムは我々の将来性に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
新製品と現有製品の新適応の監督管理審査過程は早期臨床実行可能性と監督管理研究を含む広範な臨床試験とプログラムが必要である。我々の競争相手または第三者が行った現在または将来の臨床試験またはプログラムにおける不利または不一致の臨床データ、またはこれらの臨床データに対する見方は、必要な承認を得る能力および市場が私たちの将来の見通しの見方に悪影響を及ぼす可能性がある。このような臨床試験およびプログラムは本質的に不確定であり、これらの試験またはプログラムがタイムリーまたは費用効果のある方法で導入または完成すること、または商業的に実行可能な製品または適応を産生することを保証することはできない;そうしなければ、私たちの将来性に重大な悪影響を与える可能性がある。臨床試験やプログラムは,早期の試験が有望な結果を示した後であっても大きな挫折に遭遇する可能性がある。そのほか、臨床試験或いはプログラムの初歩的な結果はその後の分析と矛盾する可能性がある。また,われわれの臨床試験やプログラムの結果は,実際の長期研究や臨床経験の支持が得られない可能性がある。もしその後の初歩的な臨床結果がそれと矛盾し、あるいは初歩的な結果が実際の長期研究或いは臨床経験の支持を得られなければ、著者らの業務は不利な影響を受ける可能性がある。臨床試験またはプログラムは、私たち、fda、または他の規制機関がいつでも遅延、一時停止、または終了することができる
試験参加者は受け入れられない健康リスクまたは任意の他の原因に直面しており、このような遅延、一時停止、または終了は、私たちの将来の見通しや市場が私たちの将来の見通しの見方に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
もし私たちまたは私たちのサプライヤーや物流パートナーが製造、物流、または品質の問題に遭遇したら、私たちの業務は実質的な悪影響を受けるかもしれません。
私たちの多くの製品の製造と滅菌は非常に複雑で、一部の原因は厳格な規制要求です。製品故障の深刻さと費用の高い結果のため、品質は非常に重要だ。問題が発生した原因は,施設施設中断,設備故障,プロトコルやプログラムに従わない,原材料問題,ソフトウェア問題,ネットワークイベントやヒューマンエラーなどが多い。中断は、生産ラインの移転および拡張の間を含むいつでも発生する可能性がある。もし私たちの製造と倉庫施設が地震、ハリケーン、火山、火災、その他の自然災害や悲劇的な状況で被害を受けたら、中断する可能性もあります。私たちが新市場に拡張し、新製品を商業生産に拡張することに伴い、私たちは予期せぬ遅延や需要急増に直面する可能性があり、これは私たちの生産能力を緊張させ、他のタイプの中断を招く可能性がある。これらの製造、物流または品質の問題が発生した場合、または私たちまたは私たちのサプライヤーや物流パートナーが他の方法で内部品質基準やFDAまたは他の適用規制機関の基準を満たしていない場合、私たちの名声は損なわれる可能性があり、私たちは安全警報やリコールを受ける可能性があり、私たちは製品責任や他のコストを招く可能性があり、製品の承認や生産が遅延する可能性があり、そうでなければ、私たちの業務は実質的な悪影響を受ける可能性があります。
私たちは新冠肺炎の大流行と他の大流行或いは流行病を含む公衆衛生危機に関連するリスクに直面している。
私たちは新冠肺炎の大流行に関連する全世界の衛生懸念を含む公衆衛生危機に関連するリスクに直面している。新冠肺炎疫病はすでに私たちの業務と市場のほぼあらゆる面に影響を与える可能性があり、私たちの従業員と運営及び私たちの顧客、サプライヤーと業務パートナーの運営を含む。他の公衆衛生危機は、将来の流行病や大流行を含めて、私たちの業務や市場に類似した悪影響を及ぼす可能性がある。私たちが経験した新冠肺炎の大流行に関連する財務的あるいは運営的影響、および未来の新冠肺炎の発生あるいは他の公衆衛生危機がもたらす可能性のある影響は:
•病院の人員不足は、患者の治療経路上の障害を増加させる可能性がある
•臨床試験、パイプラインマイルストーン、あるいは規制承認への影響と遅延
•当社の運営または当社の第三者パートナー、サプライヤー、請負業者、物流パートナーまたは顧客の運営中断(生産、開発、製造、行政および供給運営および手配中断を含む)により、私たちの顧客の需要または他の義務を満たすことができません
•私たちの製品に対する需要は大幅に変動したり減少したりします。
財務及び運営影響の深刻さに応じて、我々の業務、財務状況及び運営結果は実質的な悪影響を受ける可能性がある。新冠肺炎疫病或いは未来の他の公共衛生危機はどの程度著者らの業務、運営結果と財務状況に影響する可能性があり、多くの高度不確定と予測困難な要素に依存する。これらの要素は、いかなる疫病の持続時間と蔓延、その深刻性、疫病の影響を抑制或いは対応する行動、ワクチンとその他の治療方法の時間、分配と効力、アメリカと外国政府が世界経済活動の減少に対応するために取った行動、及び正常な経済と運営条件を回復する速度と程度を含むが、これらに限定されない
私たちは競争の激しい市場で運営していて、私たちが効果的な競争をしなければ、私たちの業務は損害を受けるだろう。
私たちは激しい競争に直面しており、費用対効果、技術革新、製品性能、ブランド認知度、提供された製品範囲、実際あるいは感知された製品の優位性、定価と可用性、および販売率の面で、私たちは多くのタイプの技術と様々な規模の会社の競争に直面している。また,価値に基づく医療の傾向を考慮して,医療提供者や支払者に差別化された製品のすべての価値を示し続けることができなければ,我々の競争的地位は悪影響を受ける可能性がある。参照してください“競争“在”下“業務.業務“第1部では、第1項が本文書に盛り込まれている。
私たちの多くの製品の成功は特定の重要な医師と研究機関に依存している。
私たちは世界をリードする医師や研究機関と協力し、彼らは多くの知識と経験を提供した。これらの医師は研究者、マーケティングコンサルタント、製品研修士、コンサルタント、発明家、公共講演者として私たちを助けてくれるかもしれない。新しい法律、法規、または他の開発制限が、私たちがこれらの専門家や彼らのいる研究機関と適切に接触したり、彼らの提案と投入を受け入れ続けたり、あるいは私たちが他の面でこれらの医師や彼らの研究機関と強固な仕事関係を維持することに成功しなかった場合、私たちの製品の開発、マーケティング、および成功的な使用は影響を受ける可能性があり、これは私たちの業務、財務状況、および運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちは私たちの製品を設計、製造、消毒するために第三者に依存する。サプライヤーのどんな失敗や損失も遅延やコスト増加を招く可能性があり、これは私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちの製品の設計、製造と滅菌過程で、私たちは第三者に依存して各種の原材料、有機材料とその他の物品を提供して、品質保証、コスト効果、可用性、法規要件の制限とその他の理由で、私たちは単一の源からいくつかの用品とサービスを購入します。様々な要因のため、私たちは時々遭遇し、供給中断の状況に直面する可能性があります
•私たちのサプライヤーの財務生存能力に悪影響を及ぼす可能性のある全体的な経済状況
•供給者は、適用される品質要件および法規の負担によって、または全く理由がないことを含む、医療技術会社にサービスまたは供給を提供しないことを選択する
•特定の化学品や他の材料を使用して私たちの製品を製造することを制限または禁止すること;
•貿易や規制禁輸による遅延や不足。
また、原材料コストのいかなる重大な増加も、インフレ圧力、供給制限、監督管理の変化あるいはその他の原因によるものであっても、私たちの経営業績に悪影響を及ぼす可能性がある。FDAおよび他の規制機関の厳しい規制と要求のため、私たちのサプライヤーを交換したり増加させるには大きな努力が必要かもしれません;追加的または代替的なソースをタイムリーにまたは根本的に確立することは難しいかもしれませんが、これは私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちの情報技術インフラと私たちの製品をネットワークベースの攻撃、ネットワークセキュリティホール、サービス中断、またはデータ破損から保護できなかったことは、私たちの運営を深刻に混乱させ、私たちの業務と運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちの業務の運営は私たちの情報技術システムに依存している。私たちは私たちの情報技術システムに依存して、販売とマーケティングデータ、会計と財務機能、在庫管理、製品開発任務、臨床データ、顧客サービスと技術支持機能を有効に管理する。我々の情報技術システムは、地震、火災、洪水およびその他の自然災害、テロ、停電、コンピュータシステムまたはデータネットワークの故障、セキュリティホールおよびデータ破損の破壊または中断を受けやすい。
また,我々の情報技術インフラや製品はネットワークベースの攻撃を受けやすい.ネットワークベースの攻撃は、コンピュータウイルス、サービス拒否攻撃、ネットワーク釣り攻撃、恐喝ソフトウェア攻撃、および他のマルウェアをコンピュータおよびネットワークに導入すること、被害証明書を使用することによる不正アクセス、設計欠陥、エラーまたはセキュリティホールを利用すること、従業員またはアクセス権限を有する他の内部者の意図的または意図的な行為、および第三者の故意的な破壊および破壊行為を含むが、これらに限定されない。また、EUが可決した“一般データ保護条例”(GDPR)、“カリフォルニアプライバシー権法案”(CRPA)、CRPAによって改正された“カリフォルニア消費者プライバシー法”(以下、“CCPA”)のような米国連邦と州法律法規、および米国以外の司法管轄区域の法律法規は、規制機関の調査と法執行行動、個人のクレームに直面する可能性があり、もし私たちの情報技術セキュリティ措置が不十分であれば、処罰と重大な法的責任を招く可能性がある。さらに、第三者サービスプロバイダによってホストされるクラウドベースのデータ管理アプリケーションを含む技術サプライヤーに依存し、そのセキュリティおよび情報技術システムも同様のリスクに直面している
私たちまたは私たちのサービスプロバイダまたはサプライヤーの情報技術または製品セキュリティの重大な中断は、私たちの運営を阻害したり、売上を低下させたり、責任クレームや規制処罰を招いたり、間接費用の増加、製品不足、独自または機密情報、知的財産権の損失または乱用を招く可能性があります
敏感または個人情報、これらはすべて私たちの名声、業務、財務状況、および経営業績に重大な悪影響を及ぼす可能性がある
私たちが適格な人材を募集して維持することができない場合や、私たちの経営陣の後継計画を実行する上で成功しなければ、私たちの業務や運営結果は悪影響を受ける可能性があります。
私たちの持続的な成功は、私たちが合格した人員を採用して維持する能力があるかどうか、そして私たちの人材管理と後継計画を実行する能力があるかどうかにかかっており、私たちがそれができなければ、私たちの業務と運営は損害を受けたり中断されたりする可能性がある。参照してください“人的資本管理戦略“在”下“業務.業務“第1部では、ここに第1項が含まれています。高素質人材に対する競争は非常に激しく、欠員を埋める後継者、退職した後継者、新たな職に転職した従業員、あるいは他の高素質者を引き付けることや維持することに成功している保証はありません。
業績の悪い業務や製品、あるいは業務買収や戦略連盟に関連した予見不可能な経営難や支出が存在することが発見されれば、時々費用の確認を要求される可能性があり、これらの費用は巨額である可能性があり、私たちの運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。
著者らは研究開発製品の組合せを積極的に管理し、定期的に相補業務、技術、サービス或いは製品に対する潜在的な買収、及び潜在的な戦略連盟を探索する。買収された業務、技術、サービス、または製品を私たちの既存の業務に統合する過程で、私たちは時々、パフォーマンスが悪く、私たちの長期業務戦略に適合していない、あるいは予測できない運営困難と巨額の支出が存在する可能性のある業務と製品を発見する。私たちはこれらの不振な業務や製品の処分を求めることができるかもしれませんし、戦略や他の業務の理由で他の業務や製品の処分を求めることも可能です。もし私たちが受け入れ可能な条項で業務または製品を処分することができなければ、私たちは自発的にその製品に関連する業務を停止することができます。さらに、私たちは買収と資産剥離に関連した費用や減記を要求されるかもしれない。特に、新製品開発に従事している企業を買収することは、開発された技術および/または進行中の研究·開発資産を生成する可能性がある。もしこのような資産の価値が下がったら、私たちはこの資産の価値を減記する必要があるかもしれない。また、ある資産買収については、買収が行われている研究開発資産に関する費用を直ちに負担する必要があるかもしれない。これらの事件のいずれも費用を招く可能性があり、これは巨額である可能性があり、私たちの運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。
市場や他の外部リスクは
私たちは世界で業務を展開しているため、私たちの業務は国際販売や運営に関連する様々なリスクの影響を受けています。
私たちの広範なグローバル業務と業務活動、そして私たちの多くの製造施設とサプライヤーがアメリカ以外にいるという事実は、以下に列挙したリスクを含むいくつかの金融、経済、政治、その他のリスクに直面させます
国内と世界の経済状況。私たちは、このような状況が私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある程度予測できないにもかかわらず、国内および世界全体の経済状況の負の影響を受け続ける可能性がある。これらの要因には、インフレに影響を与える条件、信用と資本市場、金利、税法(税率や政策の変化を含む)、世界経済の安定に影響を与える要素、および医療に関連する政治環境が含まれるが、これらに限定されない。これらおよび他の状況は、私たちの顧客、支払者、サプライヤー、および他の利害関係者にも悪影響を及ぼす可能性があり、彼らが私たちの製品を購入したり、適時に支払う能力や決定に影響を与える可能性があります
医療法やその他の法規は.私たちは様々な連邦と外国の法律の制約を受けて、これらの法律は私たちの国内と国際商業実践を規範化しています。例えば、米国では、“平価医療法案”、2015年の“連邦医療保険取得とチップ再認可法案”、“21世紀治療法案”、あるいは赤字削減立法を含む未来の立法は、医療プログラム量、製品精算、および私たちの製品の需要、あるいは私たちの製品販売価格に影響を与える可能性がある。また、まだ“医療機器条例”について交渉している相互認識協定は、医療機器のEUとスイスの間の自由な流動を不足させる可能性があり、EUでの参入に影響を与え、最終的には私たちの業務、財務状況、運営結果に実質的な影響を与える可能性がある。これらの業務に関連する法律に関するより多くの情報については、タイトルを参照してください政府の規制やその他の事項S“第1部第1項では,”業務.業務.”
また、米国の“海外腐敗防止法”、イギリスの“反賄賂法”や他の司法管轄区の類似法律は、賄賂やその他の不正支払いを禁止し、このような支払いを防止する手続きが制定されていないことが犯罪行為であることを規定している。このような法律に違反するいかなる行為も私たちと私たちの業務に悪影響を及ぼすかもしれない。
税金です。私たちはアメリカと他の管轄区で所得税を払わなければならない
•所得税を支給する。私たちの所得税の支出と有効税率は法定税率によって国の収益と赤字の組み合わせの変化によって変動する可能性があります。私たちの所得税の支出はまた、株の給与、連邦と州の税金控除、控除不可能な費用の超過税金優遇、繰延税金資産と負債の推定値の変化、それらを利用した私たちの能力、源泉徴収税の適用性と信頼性、および買収影響の変化の影響を受ける可能性がある。
•税制改革それは.私たちの所得税の規定は、世界的な会社税改革や税ベース侵食や税収透明性努力を含む、会計原則の変化や発展していく税法の大きな影響を受ける可能性があります。例えば、多くの国はその国際税収ルールを経済協力開発組織の基礎侵食と利益移転提案と行動計画と一致させており、これらの提案と行動計画は、国境を越えた税収の変更、譲渡定価文書の規則、絆に基づく税収慣行、デジタル活動への課税を含む国際企業の税収政策の標準化と現代化を目指している。発効日、複数の管轄区域の税制改革の相互作用、及び論争解決メカニズムに関連する不確定性は、私たちの所得税の支出に影響を与える可能性がある。
•税務監査それは.私たちは私たちが運営しているすべての司法管轄区で持続的な税務監査を受けている。税務機関は私たちの特定の立場に同意しないかもしれないし、追加的な税金を評価するかもしれない。監査の可能な結果を定期的に評価し、潜在的な納税準備金を記録しているにもかかわらず、納税負債の計算は複雑な税法の適用に関連しており、最終的に負担すべき金額とは異なる可能性がある。
•税収割引それは.私たちは投資や雇用を奨励するための様々な世界的な税金優遇措置から利益を得ている。いくつかの外国司法管轄区はすでに米国に税金優遇を提供しており、これらの優遇は今後の異なる時間に更新する必要がある。もし私たちの割引が継続されていない場合、あるいは私たちがすべてまたは一部の税金優遇条件を満たすことができないか、あるいは私たちは税金優遇を失う可能性があり、返却前に実現された税金優遇を要求される可能性があります。したがって、もし私たちが税金優遇の利点を維持すれば、私たちの所得税の支出はもっと高くなるかもしれない。
他の経済、政治、そして社会的危険。これらの要素のほかに、国際業務の展開に関連する様々な他の要素の影響を受けることもあり、これらの要素は私たちの将来の業績を損なう可能性がある
•貿易保護措置、割当量、禁輸、輸出入要求、および関税、関税または追加費
•顧客との財務条項に影響を与える文化的または他の地域的要因
•様々な労働法規です
•軍事衝突政治的動揺や戦争
•通貨レートの変動;すなわちドルのユーロや円および我々が取引する他の通貨の価値が低下し、米国以外の販売量が一定のままであっても、我々が報告する収入を増加させる。ユーロや円や他の通貨に対するドルの価値が増加すると、逆の効果が生じる。大幅なドル高や切り下げは、私たちの収入、販売コスト、あるいは経営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
政府や他の第三者支払人が私たちの顧客に私たちの製品を清算することを拒否したり、他のコスト制御措置を取って精算レベルを下げたりすれば、私たちの製品を販売する収益性は損なわれます
私たちは病院や他の医療提供者に私たちの製品や技術を販売し、ほとんどの病院と他の医療保健提供者は、政府計画(国内とアメリカ国外)、個人保険計画、管理保健計画など、第三者支払者から患者に提供される医療サービスの補償を受けている。顧客が個人と政府の第三者支払人から適切な製品精算能力を得ることは私たちの成功に重要です。精算の入手可能性は顧客がどのような製品を購入するかと彼らが支払いたい価格に影響を与えます。精算は国·地域によって異なり、新製品の受容度に大きな影響を与える。
政府や他の第三者支払者は,医療製品やサービスのカバー範囲や精算レベルを制限することで医療コストを抑制しようとしている。将来的には清算水準を下げるかもしれない また、将来的に第三者支払者の立法、法規、または精算政策は他の面で悪影響を及ぼす可能性がある
私たちの製品の需要と価格水準に影響を与える。コスト抑制インセンティブを導入し、民間健康保険会社と雇用主の保健支出のより厳格な審査に加え、提供されるサービスの病院費用のより多くの割引と契約調整を招く。病院や医師は,コストの低い製品や他の療法を代替することで,このようなコスト制御圧力に対応する可能性がある。
第三者支払者が、プログラムで使用された装置が、そのような第三者支払者によって決定された費用効果のある治療方法に従って使用されていないか、または未承認の適応に使用されていないと判断した場合、第三者支払者は、精算を拒否することができる。第三者支払者も実験手順や設備の精算を拒否する可能性がある。私たちの既存の多くの製品は費用効果があると信じています。使い捨てコストは高いかもしれませんが、長期的に生活の質を高め、全体の医療コストを下げることを目的としているからです。これらの第三者決済者が、競合療法に関連するより低い初期コストのみに注目するのではなく、これらのコスト節約および生活の質の利点を意識するかどうかを決定することはできない。もし私たちの製品が第三者支払者に費用効果があると思われなければ、私たちの顧客は精算を受けられないかもしれません。それによって、私たちの製品の売上が低下します。
医療産業の持続的な統合は私たちの販売と運営結果に悪影響を及ぼすかもしれない
医療業界はずっと統合されており、GPO、独立交付ネットワーク、大型単一口座(例えばアメリカ退役軍人管理局)などの組織は引き続き私たちの多くの医療保健提供者の顧客のために統合購入意思決定を行っている。そのため、顧客との取引規模はより大きく、より複雑であり、より多くの長期契約に関連することが多い。これらの大きな顧客の購買力はすでに増加しており、引き続き増加し、製品の価格設定に下振れ圧力を与える可能性がある。もし私たちがこのような組織が選択した供給者の中の一つでなければ、私たちはそのメンバーや参加者への販売を禁止されるかもしれない。私たちが選択されたプロバイダのうちの1つであっても、他の選択されたプロバイダが、より広い医療機器および用品を購入することに応じて大量割引を提供することができるので、他の選択されたプロバイダと比較して不利になる可能性がある。さらに、私たちは私たちの収入、利益率、業務、財務状況、そして運営結果に重大な悪影響を及ぼす価格を約束する必要があるかもしれない。市場需要、政府規制、第三者清算政策、社会的圧力は引き続き統合を推進し、定価圧力を増加させると予想される。
法律、コンプライアンス、規制リスク
私たちはネットワーク攻撃や他の事件によって私たちの知的財産権を保護することができない、あるいはデータや他の敏感な会社の情報の機密性および完全性を維持できず、私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちの成功と競争の地位は、特許と商業秘密を組み合わせることで私たちの独自の知的財産権を保護する能力にある程度依存する。私たちは私たちが取った保護措置がこのような権利を保護するのに十分だという保証はない
•過去か未来に私たちに発行されたり、私たちによって許可された特許は挑戦されて無効になるかもしれない。
•私たちの特許が満期になるにつれて、私たちは特許期間を延長することでそれらの保護を延長することができないかもしれない。
•一部の従業員、コンサルタント、および他の第三者と締結された商業秘密および他の固有情報を部分的に保護するための秘密保護協定は違反される可能性があり、十分な救済措置がない可能性がある。
•他社は、基本的に同じ独自情報を独立して開発したり、当社のビジネス秘密や独自情報を取得したり、当社の技術を中心に設計したり、競合技術を開発したりすることができます。
•我々の知的財産権、他のノウハウ、および他の敏感な会社情報は、ネットワーク攻撃、紛失、盗難、破損、システム障害による破壊、コンピュータウイルス、データプライバシーの喪失、またはアクセスが許可された人の流用または誤用、および他の事件を受けやすい可能性がある複雑な情報技術システムに依存しています。
•私たちは侵害を検出しないかもしれない。
•いくつかの外国国家では、知的財産権保護もまた得ることができないか、制限される可能性がある。
私たちは私たちの知的財産権を保護して実行するために多くの資源を費やし、時々高価で時間のかかる訴訟を招くことがあり、これは複雑で、最終的には成功しないかもしれない。私たちは私たちの知的財産権を保護することができず、私たちの業務や見通しに実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。
第三者は私たちが彼らの知的財産権を侵害していると主張するかもしれません。私たちは巨額の訴訟や許可費用を受けたり、製品の販売を阻止されたりするかもしれません。
近年、私たちと私たちの競争相手は、一般的に高価で時間がかかる特許と他の知的財産権に関する重大な訴訟に巻き込まれている。私たちは、他人の知的財産権侵害を告発するクレームや法的行動を弁護することを余儀なくされる可能性があり、もし私たちの弁護が成功しなければ、私たちは第三者に重大な責任を負ったり、私たちの製品の販売を禁止する禁止に直面したり、第三者に許可を求めることを要求するかもしれません。 このような許可は商業的に合理的な条項で提供されない可能性があり、いくつかの製品の製造、販売、または使用を阻止するか、または非排他的である可能性があり、これは、私たちの競争相手に同じ技術を得ることができるかもしれない。
さらに、第三者は、コストが高く、利用できない可能性があり、または特定の製品供給から撤退することを要求する可能性がある製品の再設計を要求する可能性がある特許を得ることができる。
私たちと私たちの顧客は厳格な政府法規の制約を受けて、私たちはこれらの法規を遵守し、これらの法規に合った製品を開発するために巨額の費用を発生するかもしれません。また、これらの規定を遵守しなければ、私たちは実質的な制裁を受ける可能性があり、これは私たちの業務、運営結果、財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある。
世界的に創造、研究、製造、販売されている医療技術は、“欧州医療機器法規”(“EU MDR”)を公布した欧州委員会を含むFDAや他の様々な連邦、州、外国政府機関の厳しい規制と審査を受けている。政府監督管理は著者らの製品ライフサイクルのほとんどの方面に適用され、テスト、臨床研究、製造、輸送、調達、安全、ラベル、貯蔵、包装、記録保存、報告、広告、普及、流通、マーケティング及び医療機器と製品の輸出入を含む。一般的に、適用免除が適用されない限り、医療機器または製品は、上場または販売するために、規制部門の承認または許可を得なければならない。既存製品の修正または既存製品の新しい用途のマーケティングには、規制部門の承認、承認、補充または許可が必要となる可能性もある。もし私たちがこれらの必要な承認を得ることができない場合、私たちは製造と販売を停止したり、リコールやリコールを制限したり、罰金を払ったり、適切な承認または承認が得られるまで他の行動を取ることができるかもしれない。より具体的には、2017年5月に発効し、2021年5月に交互移行期間に適用されるEU MDRについては、規制されたすべての製品が欧州市場に参入する前に、EU MDRの技術的要件に適合しているかどうかを通知機関(EU加盟国指定組織)によって評価しなければならない。過渡期間内に、通知機関への提出材料の大量流入に伴い、承認を得る上でのいかなる遅延も、設備供給中断または設備上場のさらなる遅延を招く可能性がある。しかも、EUでは、私たちはスイスの事務所を通じて私たちのいくつかの設備を輸入している。 スイスはEU加盟国ではないが、二国間条約を通じてEUとつながっている;したがって、EU MDR施行後、医療機器を含む貨物のEUとスイス間の自由な移動はMRAを改正する必要がある。 EU MDRをカバーするMRAが到着していない場合、EU加盟国の事業者がスイスの経済事業者を置換することを含む、非EUメーカーは、EU MDR要件を満たすために、我々の設備ラベルおよび/またはパッケージを変更する必要があるかもしれない。 このような措置が取れなければ、このような設備をEU市場に投入することはできないかもしれない。
規制当局は、承認または承認を拒否するか、または審査が承認または承認に対する私たちの解釈に同意しないか、または規制承認を必要としないか、または維持することに関する私たちの決定に同意しないかもしれない。規制提出には追加的なデータを提供する必要がある可能性があり、時間とコストがかかる可能性があり、その結果も定かではない。規制当局はまた、政策を変更し、追加の法規を採用したり、既存の法規を修正したりする可能性があり、いずれも設備の承認または整理を阻止または延期するか、または以前に承認、承認、または規制されていない設備を販売する能力に影響を与える可能性がある。私たちはFDA、欧州委員会のこれらの規制要件やアメリカや他の場所の他の適用規制要件を守らず、行政または司法制裁を受ける可能性がある。他にも、これらの制裁は、警告状、罰金、民事処罰、刑事罰、禁止、除名、製品差し押さえまたは拘束、製品リコール、および生産、販売および/または販売促進の完全または部分的な一時停止を含む。上記のいずれの行動も、負の宣伝や製品責任クレームを含む売上高の低下を招く可能性があり、私たちの財務状況、運営結果、見通しに重大な悪影響を及ぼす可能性がある。上述した違反行為に対する制裁に加えて、法執行手続きの開始、検査、または調査は、経営陣の私たちの業務運営に対する多くの注意を移し、私たちの業務、運営結果、財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちはまた、リベート禁止や虚偽申告法の提出、医師や他の転職源との関係を制限する医療定価、反腐敗、詐欺、乱用に関連する様々なアメリカや外国の法律に制限されている。これらの法律は範囲が広く,絶えず変化する解釈の影響を受ける可能性があり,遵守状況を監視するために多くの費用を発生させる必要があるかもしれない。もし私たちが規定を遵守していないことが発見されたら、私たちは私たちのやり方を変えることを要求されるか、あるいは巨額の罰金、監禁、そして政府の医療計画への参加から除外されることを含む、私たちと私たちの官僚たちと従業員に制裁を加えるかもしれない。
また、グローバル企業として、私たちは、私たちの業務に適用されるグローバルデータプライバシーとセキュリティ法律、法規、行動基準を遵守しなければなりません。私たちは、改正された“健康保険携帯性および責任法案”(HIPAA)、“健康情報技術促進経済および臨床健康法案”、CCPA、CRPAおよびGDPRを含むかもしれないが、改正された“健康保険携帯性および責任法案”(HIPAA)、“健康情報技術促進経済および臨床健康法案”、CCPA、CRPAおよびGDPRを含むが、これらに限定されない米国および他の国/地域で個人データの収集、使用、記憶、安全、送信、開示、および他の処理を管理しなければならない。GDPRは厳格なEUデータ保護要求を実施し,規制を遵守しないことに対する重大な処罰を規定している。HIPAAは厳しいデータプライバシーとセキュリティ要求も実施しており、規制当局は規定違反が発見された組織に巨額の罰金と処罰を科している。CCPAおよびCRPAは、適切なセキュリティ対策の不足によりセキュリティホールが存在する会社に対して個人訴訟を提起する権利を消費者に提供する。 私たちまたは私たちの第三者プロバイダおよびビジネスパートナーはまた、情報セキュリティおよびプライバシー法律法規のコンプライアンスに関する1つまたは複数の国内または外国政府機関の監査または調査を受ける可能性があり、法令違反は巨額の罰金または集団訴訟を引き起こす可能性があります。
政府の規制に関連する他のリスクもある“医療法やその他の法規は“上記の見出しのリスク要因の中で”私たちは世界で業務を展開しているため、私たちの業務は国際販売や運営に関連する様々なリスクの影響を受けています。"
私たちは製品責任や他のクレームによって損失を受ける可能性があり、これは私たちの経営業績に悪影響を及ぼす可能性があります
私たちの業務は私たちを潜在的な製品責任リスクに直面させ、これらのリスクは医療技術の設計、製造、マーケティングに存在する。私たちの製品は外科や集中治療環境の重病患者によく使われています。また、私たちが製造·販売している多くの設備は長期的に人体に移植するために設計されている。部品故障、製造および組立欠陥、設計欠陥、ソフトウェア欠陥、医療プログラムミスまたは製品に関連するリスクまたは情報開示が不十分で安全でない場合、患者の負傷または死亡を招く可能性がある。このような問題は、製品責任、医療事故、または他の訴訟およびクレーム、安全警報、または将来の製品リコールをもたらす可能性がある。私たちは準備金を確立し、このような準備金を超える費用が発生する可能性がある。私たちは製品責任と他の保険を維持していますが、保険範囲は十分で、製品責任あるいはその他のクレームは保険範囲の制限、罰金、罰金を超える可能性があると思います。さらに、規制制裁は保険範囲内にない可能性があり、または保険は提供を継続しないか、または商業的に合理的な条項で提供される可能性がある。これらの訴訟事項および規制行動、リコールまたは他の行動は、結果にかかわらず、私たちの業務、名声、および顧客を吸引および維持する能力に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
承認なしに私たちの製品を使用することは私たちに責任を負わせるかもしれない。
FDAや他の規制機関による私たちのある製品の発売承認は特定の適応に限られています。私たちは私たちの製品の無承認使用をマーケティングしたり普及させることを禁止された。しかしながら、医師は、規制承認の範囲内の他の方法または場合には、これらの製品を厳格に使用することができる。医師や他の医療専門家のための製品研修は適用法に従って行われているため,主に承認された用途や臨床試験に限られているにもかかわらず,我々の製品が未承認の方法やプログラムで使用されていれば,クレームを出さない可能性は保証されない。
私たちの運営は環境、健康、安全規制によって制限されており、これらの規制は大量のコストを招く可能性がある。
我々の運営は,環境,健康,安全法律に拘束されており,危険物質や廃棄物の発生,処理,輸送·処分,危険物質排出の清掃,空気や水中への排出や排出などに関する法規である。私たちは未来に環境、健康、安全法律に関連した支出が発生する可能性がある。新しい法律および法規は、これらの法律または法規に違反し、既存の要求をより厳格に実行するか、または以前に未知の汚染を発見することは、コストを発生させる必要があるか、または新たなまたは増加した責任の基礎となる可能性があり、これらの責任は実質的である可能性がある。
気候変動、または気候変動に対応する法律、規制または市場措置は、実質的な悪影響を及ぼす可能性がある 私たちの財務状況と業務運営に影響を及ぼす。
大気中の二酸化炭素や他の温室効果ガス濃度の増加による気候変化は、ハリケーン、竜巻、地震、野火、洪水などの自然災害や極端な気象条件など、私たちの将来の行動にリスクとなる可能性がある。このような極端な天気条件は、私たちの施設に物理的なリスクを構成し、私たちのサプライチェーンの運営を乱し、運営コストに影響を与える可能性があります。気候変動への懸念は、気候変動の環境への影響を軽減するための新たな法律や法規要求を招く可能性がある。このような法律や法規が現在の法律や法規よりも厳しい場合、私たちはより多くのコンプライアンス負担とコストに直面するかもしれません
規制義務を履行することは、私たちの原材料調達、製造運営、私たちの製品流通に悪影響を及ぼすかもしれない。
私たちは“狂牛病”を含む動物伝播の病気に関連する懸念および/または規制行動の影響を受けている
私たちの製品には心包組織弁も含まれています牛組織で作られています動物の疾病伝播の可能性が懸念されるため,狂牛病である通称“狂牛病”を含む牛から人への伝播は,牛原料を含む製品への受容度を低下させる可能性がある。ある医療機器規制機関は,ウシ材料を含む医療機器の販売を継続するかどうかを考慮している。私たちはただアメリカとオーストラリア内で厳格に統制された供給源から牛組織を得ることができる。われわれの心膜組織弁に使用されているウシ組織は,世界保健·規制機関からBSE感染剤への感染リスクが疑われる組織型と考えられている。私たちは狂牛病に対する懸念のために私たちの販売に重大な悪影響を与えていませんが、このような影響が未来に起こらないという保証はありません。
項目1 B。未解決従業員意見
ない。
項目2.財産
私たちの主な物件の位置と用途は以下の通りです
| | | | | | | | | | | |
北米.北米 | | | |
カリフォルニア州オーウェン | (1) | | | 会社本部、研究開発、法規と臨床事務、製造、マーケティング、管理 |
ユタ州ドレッパー | (1),(2) | | 製造·管理 |
ドミニカ共和国、ヘナ | (1),(2) | | 製造業 |
アナスコプエルトリコ | (2) | | | 製造業 |
中米 | | | |
カタゴコスタリカ | (1),(2) | | 製造業 |
ヨーロッパ.ヨーロッパ | | | |
スイスのニーオン | (1) | | | 行政管理、マーケティング |
チェコ共和国プラハ | (2) | | | 行政管理 |
シャノンリメルリックアイルランド | (1),(2) | | 製造業 |
アジア | | | |
シンガポール.シンガポール | (1),(2) | | 製造·流通·管理 |
日本の東京 | (2) | | | 管理、マーケティング、流通 |
上海、中国 | (2) | | | 行政管理、マーケティング |
カイザリア、イスラエル | (2) | | | 研究と開発 |
_______________________________________________________________________________
(一)自前の財産。
(二)財産を借りる。
私たちの物件は良好に維持され、良好な運営状況にあり、現在の需要を満たすのに十分だと信じている。私たちは既存のレンタル期間が満了した時に継続したり、他の施設を探すことが難しくないと予想しています。
項目3.法的訴訟
我々の係属中の法的手続き材料の説明については、“を参照されたい”連結財務諸表“本年報は、表格10-Kの形態で提出され、参照によって組み込まれる。
プロジェクト4.鉱山安全情報開示
適用されません。
第II部
項目5.登録者普通株式市場、関連株主事項、発行者による株式証券の購入
市場情報
我々の普通株はニューヨーク証券取引所(“NYSE”)で取引され、コードは“EW”である
株主数
2023年1月31日現在、私たち普通株の登録株主は8,019人です。
配当をする
私たちは私たちの配当金に現金配当金を支払ったことがなく、今のところ現金配当金を支払う計画もありません。私たちの現在の政策は私たちの業務のために未来の収入を維持することだ。
発行人が株式証券を購入する
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
期間 | | | | 総数 の株 (または単位) (A)を購入する | | 平均値 支払いの価格 1株当たり (または単位) | | 総人数 株式(または単位) 公開発表の計画または計画の一部として購入する | | 最大数量 (または近似 ドル価値)の 分かち合う またそうかもしれない 購入した 計画の下で あるいはプログラムです (単位:百万)(B) | |
2022年10月1日から2022年10月31日まで | | 1,381,903 | | | $ | 83.66 | | | 1,381,903 | | | $ | 1,666.0 | | |
2022年11月1日から2022年11月30日まで | | 8,284,153 | | | 72.91 | | | 8,283,860 | | | 1,061.6 | | |
2022年12月1日から2022年12月31日まで | | 2,003,416 | | | 72.91 | | | 2,003,416 | | | 915.6 | | |
合計する | | 11,669,472 | | | 74.18 | | | 11,669,179 | | | | |
| | | | | | | | | | | |
(A)公開発表された計画又は計画の一部として購入した株式(又は単位)の総数と購入した株式(又は単位)の総数との差は、従業員に発行された制限された株式単位の帰属に関する源泉徴収義務を履行するために源泉徴収された株式である。
(B)2021年5月4日、取締役会は、我々の普通株に対して10億ドルまでの買い戻しを行うことを規定する株式買い戻し計画を承認した。2022年7月、取締役会はこの計画に基づいて15億ドルの普通株を追加的に買い戻すことを承認し、2022年7月28日から発効する。この計画下での買い戻しは、ルール10 b 5-1計画に基づいて行うことも含めて公開市場で行うことができ、私的交渉の取引でも行うことができる。買い戻し計画は期日がありません。
[パフォーマンスチャート]
以下の図では,我々の普通株と標準プール500指数と標準プール500医療機器指数の表現を比較した。以下に示す累積総リターンは、2017年12月31日終値時の初期投資を100ドルとし、配当金に再投資するものとする。示された期間の株主リターンは、将来の株主リターンの指標とみなされてはならない
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 累積リターン総額 |
| 2018 | | 2019 | | 2020 | | 2021 | | 2022 |
エドワーズ生命科学 | $ | 135.90 | | | $ | 206.98 | | | $ | 242.83 | | | $ | 344.82 | | | $ | 198.59 | |
S&P 500 | 95.62 | | | 125.72 | | | 148.85 | | | 191.58 | | | 156.89 | |
標準プール500医療機器 | 116.24 | | | 150.32 | | | 176.83 | | | 211.05 | | | 171.25 | |
Item 6. [保留されている]
プロジェクト7.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
以下では,2022年12月31日までの2年間で我々の運営結果に大きな影響を与える要因を検討·分析紹介した。私たちはまた2022年12月31日までの財務状況について議論した。この10-K表の他の部分に含まれる歴史的連結財務諸表および関連する付記に関連して、本議論の内容を読む必要があります。2021年と2020年を比較した業務結果の検討と,我々2021年と2020年と比較した総合キャッシュフローの検討については,第2部,項目7を参照されたい経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析我々が2022年2月14日に証券取引委員会に提出した2021年Form 10−K年度報告書には
概要
著者らは構造性心臓病と集中治療領域の患者を中心とした医療革新の面で世界的にリードしている。患者を助ける情熱的な推進の下で、私たちは世界をリードする臨床医師と研究者と協力して、構造的心臓病の影響を受ける患者或いは手術或いは集中治療において血流動力学モニタリングを必要とする患者の看護を変えるために研究と開発に投資した。私たちは世界各地で業務を展開し、以下の地理的地域で管理している:アメリカ、ヨーロッパ、日本、世界の他の地域。われわれの製品は,経カテーテル大動脈弁置換術(“TAVR”),経カテーテル僧帽弁と三尖弁治療(“TMTT”),外科構造心臓(“外科”)と集中治療に分類される
金融のハイライトと市場動向
“新冠肺炎”とマクロ経済不確実性
新冠肺炎疫病はすでに私たちの業務と市場のほぼすべての面に不利な影響を与える可能性があり、私たちの従業員及び顧客、サプライヤーと業務パートナーの運営を含む。私たちの第一の任務は患者が私たちの救命技術を獲得することを維持することであり、同時に私たちの臨床医師パートナーに持続的な第一線の支持を提供し、私たちの従業員の福祉を保護することである。我々の製造業務は新冠肺炎に関連した影響に対応し続けており,世界各地に我々の技術を供給することができる。組織全体では、在庫を積極的に管理し、代替物流オプションを評価し、部品の供給を密接に監視し、潜在的な供給制限を解決している
2021年第1四半期、新冠肺炎は冬の数カ月の世界医療システムを強調した。しかし,ワクチンの広範な採用により患者数が増加したため,2021年第2四半期に強い回復が見られた。しかし、デルタ航空の変異体は2021年第3四半期の最後の2ヶ月に病院資源に重大な影響を与え、オミックの変異体は2021年12月に重大な影響を与え、特にアメリカであった。
2022年第1四半期にオミックの変異体は病院の容量、資源と
2022年1月のプログラム量、特にアメリカで。私たちの2022年の売上高はアメリカの病院員不足や外国為替向かい風の改善が予想より遅い影響も受けています。2022年下半期,われわれは日本で新冠肺炎の逆風に直面しており,病院の生産能力に大きな圧力を与えている。
上述した影響を除いて、金融と信用市場を含む世界経済は最近、インフレ率上昇、金利上昇、消費者自信低下、経済成長低下及び経済安定の不確定性を含む極端な変動と破壊を経験している。これらの状況が我々の業務に与える影響の深刻さや持続時間は予測できない。1 A項を参照してください“リスク要因より多くの情報を取得します
2022年金融のハイライト
2022年に私たちの業務は新冠肺炎とマクロ経済要素の挑戦を受けているにもかかわらず、私たちのTAVR製品の販売増加に後押しされて、2022年の純売上高は54億ドルで、2021年より1兆499億ドル増加した
私たちの2022年の毛利益の増加は私たちの販売増加と私たちの外国為替ヘッジ計画の積極的な影響によって推進された
2022年に私たちが希釈した1株当たり収益の増加は、a)私たちの毛利益の上記の増加とb)私たちが増加した株買い戻し活動が私たちの希釈加重平均流通株減少を推進したことによって推進される。この増加はa)または対価格負債の公正価値変化によって部分的に相殺され、これにより、2021年の税引後収益は1.216億ドルであり、2022年の税引後収益は3500万ドルであり、b)2022年の税引後費用は4700万ドルであり、主に私たちと脱退することにした魚叉外科僧帽弁修復システム計画,およびc)2022年の販売とマーケティングおよび研究開発費を増加させた。
医療環境、チャンス、挑戦
医療技術産業は競争が激しく、発展を続けている。私たちの成功は革新的な製品の開発と私たちが利害関係者にもたらす価値で評価される。我々は,新しい技術の開発と革新的な患者ケアの提供に取り組み,これらの発展を支援するために知的財産権の保護に取り組んでいる。新冠肺炎疫病の挑戦に直面しているにもかかわらず、私たちの敬業の現場チームは医者を支持する創造的な方法を見つけて、私たちのエンジニアは絶えず革新を推進して、私たちの同僚は勤勉に仕事をして、私たちの臨床試験を軌道に乗せました. 2022年には、純売上高の17.6%を研究開発に投入する。以下は、2022年期間の重要な事態の概要である
•アメリカ食品医薬品局(FDA)の承認を得ましたミトリス·レシリャ心臓僧帽弁の位置のために設計された組織弁代替物
•CEマークの承認を得ましたパスカル精度僧帽弁と三尖弁逆流患者の経カテーテル弁修復システム,FDA承認パスカル精度変性僧帽弁逆流患者に適しています
•私たちは始めましたサピエン3超残留物アメリカ食品医薬品局が承認したバルブです
著者らは強力な臨床、経済と生活の質の証拠を産生することに力を入れ、現在の医療環境の中で、患者、臨床医師と支払人はますます期待し、優れた治療効果を有する革新的な新しい医療療法の採用を奨励することを目標としている。
経営成果
主要地域別の純売上高
(百万ドル)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 | | | | 変わる |
| 2022 | | 2021 | | | | $ | | | | % | | |
アメリカです | $ | 3,132.6 | | | $ | 2,963.1 | | | | | $ | 169.5 | | | | | 5.7 | % | | |
ヨーロッパ.ヨーロッパ | 1,174.8 | | | 1,190.3 | | | | | (15.5) | | | | | (1.3) | % | | |
日本です | 473.6 | | | 528.9 | | | | | (55.3) | | | | | (10.4) | % | | |
世界の他の地域 | 601.4 | | | 550.2 | | | | | 51.2 | | | | | 9.3 | % | | |
アメリカ以外の国 | 2,249.8 | | | 2,269.4 | | | | | (19.6) | | | | | (0.9) | % | | |
総純売上高 | $ | 5,382.4 | | | $ | 5,232.5 | | | | | $ | 149.9 | | | | | 2.9 | % | | |
アメリカ以外の純売上高には外貨為替レート変動の影響が含まれています。外貨レート変動が純売上高に与える影響は、外貨為替レート変動が国際製造と運営コストおよび私たちのヘッジ活動に与える影響による純収益への影響を必ずしも示していない。詳細についてはご参照ください“市場リスクに関する定量的で定性的な開示”
製品グループ別の純売上高
(百万ドル)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 | | | | 変わる |
| 2022 | | 2021 | | | | $ | | | | % | | |
経カテーテル大動脈弁置換術 | $ | 3,518.2 | | | $ | 3,422.5 | | | | | $ | 95.7 | | | | | 2.8 | % | | |
経カテーテル僧帽弁と三尖弁治療 | 116.1 | | | 86.0 | | | | | 30.1 | | | | | 35.1 | % | | |
外科的心臓弁治療 | 893.1 | | | 889.1 | | | | | 4.0 | | | | | 0.4 | % | | |
集中治療室 | 855.0 | | | 834.9 | | | | | 20.1 | | | | | 2.4 | % | | |
総純売上高 | $ | 5,382.4 | | | $ | 5,232.5 | | | | | $ | 149.9 | | | | | 2.9 | % | | |
経カテーテル大動脈弁置換術
TAVR製品の純売上高の増加は以下の要因によって推進されている
•より高い販売量エドワーズ·サピーン2022年のプラットフォームは主にエドワーズSAPIEN 3スーパーアメリカヨーロッパ世界のバルブはエドワーズSAPIEN 3スーパー レシリヤアメリカのバルブやエドワーズ·サピーン3日本では
部分オフセット量:
•外貨為替レートの変動は、主にユーロと円の対ドルが弱くなり、米国以外の純売上高が1兆402億ドル減少したためだ。
2022年の間、著者らは引き続き著者らの早期TAVRキー試験を推進し、症状が出現する前の重度大動脈狭窄患者の治療、及び著者らの進展肝心な試験を研究し、中度大動脈狭窄患者を研究した。2022年第2四半期に私たちは連合のキーテストで患者を治療し次世代TAVR技術を研究し始めましたSapien X 42022年第4四半期にはサピエン3超残留物アメリカのバルブです。
経カテーテル僧帽弁と三尖弁治療
Tmtt製品の純売上高の増加は主に私たちの採用を継続しているためですパスカルヨーロッパのシステムです
2022年8月に欧州規制機関の承認を得ましたパスカル精度僧帽弁病変を有する患者では
三尖弁逆流は2022年9月にFDAの承認を得ましたパスカル精度退行性僧帽弁逆流患者に適している。僧帽弁置換術では,ループキー試験による患者の治療を継続しているSapien M 3MISCEND早期フィージビリティスタディの登録を完了しましたEvoque Eosそれは.TRISCEND IIキー裁判を募集し続けていますエウォーカー代替システムとCLAP IITRキー実験パスカル症状,重篤な三尖弁逆流患者の修復系がある。
外科構造心臓
外科製品の純売上高の増加は主に強力な採用によるものです白背盤藻大動脈弁は主にアメリカとヨーロッパでミトリス·レシリャバルブは、主にアメリカにあります。これらの伸びは外貨為替レート変動の影響によって部分的に相殺されているが、これは主にユーロと円のドルへの疲弊により、米国以外の純売上高が4650万ドル減少したためである。
2022年3月にFDAの承認を得ましたミトリス·レシリャ2022年4月に米国で同製品の発表を開始したミトリス·レシリャ心臓僧帽弁の位置のために設計された組織弁置換術であり、私たちの先進的なレシリヤ技術2023年初めにMoments臨床研究で患者を募集し始めましたレシリヤ僧帽弁位置の組織。
集中治療室
集中治療製品の純売上高の増加は以下の要因によって推進されている
•私たちの資本製品への需要が増加しています血球アメリカと日本の監視プラットフォーム
•私たちの圧力監視製品の需要は主にアメリカで増加している
•私たちの拡張手術リハビリテーション製品の需要は主にアメリカで増加しています
部分オフセット量:
•外貨為替レートの変動は、主に円とユーロの対ドルが弱くなり、米国以外の純売上高が3950万ドル減少したためだ。
毛利
2021年と比較して、2022年の毛利益が純売上高に占める割合が増加したのは、主に我々の外貨ヘッジ計画の影響により3.6ポイント増加し、ヘッジ契約収益と自然ヘッジ(主にドル対ユーロと円の動き)が含まれている。
販売、一般と行政(“SG&A”)費用
2021年と比較して2022年のSG&A費用が増加しており,主な原因は新冠肺炎後の対面ビジネス活動の回復と,地方人に関するコスト上昇であり,主に米国のTAVRとTMTTである。外国.外国
通貨レートの変動は支出を6 310万ドル減少させ、主な原因はドル対ユーロと円が強くなったことだ。
研究と開発(R&D)費用
2021年と比べ、2022年の研究開発費用はやや増加し、これは主に著者らの経カテーテル革新への持続的な投資、臨床試験活動の増加を含むためである
対価格負債があって価値変動純額を公正にすることができます
または対価格負債の公正な価値変動により、2022年と2021年の収入はそれぞれ3580万ドル、1億241億ドルとなった。2022年の収入は予測されたマイルストーン達成確率の変化と2022年第3四半期に私たちから撤退することにしました魚叉外科僧帽弁修復システム計画。2021年の収入は、記念碑的な成果が期待される可能性と、予想される製品販売現金流入時間の変化によるものです
特別料金
特別料金に関する資料は、“を参照されたい”連結財務諸表。"
利子支出
2022年と2021年の利息支出はそれぞれ1920万ドルと1840万ドル。利息支出の増加は主に施設建設の減少による資本化利息の減少によるものである
利子収入
2022年と2021年の利息収入はそれぞれ3550万ドルと1740万ドル。利息収入の増加は主に私たちの投資の平均収益が高いためです
その他の収入、純額
(単位:百万)
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| 十二月三十一日までの年度 | | |
| 2022 | | 2021 | | |
為替損失,純額 | $ | 1.2 | | | $ | (5.0) | | | |
保険決済収益 | (3.8) | | | — | | | |
投資損失(収益) | 1.1 | | | (5.8) | | | |
定期年金給付純コストの非サービスコスト構成 | (1.1) | | | 0.3 | | | |
| | | | | |
他にも | — | | | (2.2) | | | |
その他の収入合計,純額 | $ | (2.6) | | | $ | (12.7) | | | |
純為替損失(収益)は主に我々のグローバル貿易や会社間受取および対応残高における外貨変動に関係しているが,外貨派生ツールの損益部分で相殺されている。
保険賠償の収益は心臓弁損傷貨物の保険賠償と関係がある。
投資損失(収益)とは、主に権益法の下で計上された投資収益と損失の純シェア、及び権益証券投資の実現した収益と損失である
定期年金福祉純コストの非サービスコスト部分は、条件に適合する従業員が今年度内に提供するサービス、例えば、利息コスト、計画資産の予想収益、および精算収益または損失の償却に起因しない、我々の固定福祉計画のコストまたは収益を含む
所得税支給
(百万ドル)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 | | 変わる | | |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % | | |
所得税支給 | $ | 245.5 | | | $ | 198.9 | | | $ | 46.6 | | | 23.4 | % | | |
実際の税率 | 13.9 | % | | 11.7 | % | | | | | | |
我々の2022年と2021年の有効所得税税率はそれぞれ13.9%と11.7%だ。2021年と比較して、2022年の有効税率が増加したのは、主に対価格負債の公正価値の変化による税収収益の減少と、従業員の株式の給与に基づく超過税収収益の減少である
2022年、私たちの13.9%の有効税率と21%の連邦法定税率との差は、主に、(1)低い税率で課税される外国収益、(2)連邦とカリフォルニア研究開発控除、(3)従業員の株式給与に基づく超過税収収益、および(4)価格負債公正価値の変化による税収収益によるものである。
2022年12月31日までに、私たちは1.898億ドルのカリフォルニア研究支出税控除総額があり、私たちは将来これらの控除を使用する予定だ。単位は無期限に繰り越すことができる.予想される将来の課税収入によると、今後数年以内にこのメリットを完全に利用することが予想されるが、カリフォルニアのすべての研究支出税控除が利用される可能性が高いと予想される。
2022年12月31日まで、私たちの総不確定税収は4.753億ドルです。潜在的な譲渡定価調整、州所得税、時間調整に関する影響に関する税収割引により、これらの負債は1兆821億ドル減少すると予想される。必要でなければ、2.932億ドルの純額は私たちの実際の税率に有利に影響するだろう
通常の業務過程で、アメリカ国税局(“IRS”)と他の税務機関は異なる段階で私たちの異なる年の税務申告を審査しています。このような監査の間、私たちは提案された監査調整を受けることができ、これらの調整は実質的である可能性がある。したがって、このような監査における不利な結果は、私たちの運営結果と財務状況に実質的な影響を及ぼすかもしれない。各税務機関と審査レベルで解決事項を公開することを目指し、いつでも税務機関と合意できるようにする。私たちはもっと起こりうると思うことを蓄積してきましたが
決済が必要な場合、税務機関との最終結果は、納税義務が連結財務諸表に反映された納税義務を多かれ少なかれ下回る可能性がある。さらに、私たちはこれから任意の評価に疑問を提起し、私たちの控訴権を行使することを決定するかもしれない。不確定な税収状況は四半期ごとに審査され、適用される訴訟時効失効、税務機関提案の評価、税務機関間の交渉、新しい問題の決定、新立法、法規または判例法の発表など、追加税金の潜在的責任に影響を与える事件の発生に伴って調整される。私たちは私たちの不確定な税務状況がもたらす可能性のある任意の調整に十分な税金と関連した罰金と利息を準備したと信じている
我々は2018年に米国とスイス政府の間で2009~2020課税年度の事前価格設定協定(APA)に署名し、様々な(すべてではないが)譲渡定価をカバーしている。合意されていない譲渡定価事項,すなわち外科構造心臓と経カテーテル大動脈弁置換術(総称して“外科/TAVR”)会社間特許使用料取引は,米国国税局審査に回復し,それぞれの年度定期税務監査の一部としてさらに考えられる。また、他の二国間協定を実行しました:2017年、アメリカと日本は2015~2019年の納税年度をカバーする協定に調印しました。2018年には、日本とシンガポール、スイス、日本と2015~2019年の納税年度をカバーする協定を締結しました。2020年以降の日本との取引をカバーするすべての“行政手続法”の更新を申請した。スイスと日本間のAPAは2021年に署名され、2020年から2024年度までの納税年度をカバーしている。他の“行政手続き法”の更新は、私たちが制御できない多くの変数に依存する。
2022年12月31日現在、すべての重大な州、地方、外国所得税事項は2015年まで長年完成している。実質的ではありませんが、2010年からインドの問題を解決していきます
2014年まで、私たちのアメリカ連邦所得税申告書の監査は終わった。譲渡定価と関連事項を除いて、米国国税局の2015年から2017年度の納税年度の実地作業は2021年第2四半期に完了した。米国国税局は2022年第1四半期に2018~2020年度の納税審査を開始した。
2021年の間、吾らは米国国税局から2015−2017年度課税年度提案調整通知(“NOPA”)を受け取り、米国及びスイス子会社間のいくつかのSurgical/TAVR会社間の特許使用料取引の譲渡定価に触れた。NOPAは、米国での課税所得額を増加させることを提案しており、これは、この時期に約2.1億ドルの追加税金支出をもたらす可能性があり、これは、従来合意されていたこれらのタイプの取引のための譲渡定価方法の重大な変更である。私たちは正式にNOPAの意見に同意せず、2021年第4四半期にこの件について正式な抗議を提出した。2022年第2四半期、私たちの抗議に対する米国国税局の反論を受け、事件が米国国税局独立控訴事務所に移管されたことが通知された。開会式は2023年第1四半期に開催される予定だ。私たちは私たちが得ることができるすべての可能な救済措置を評価し続け、これは解決するのに数年かかるかもしれない。従来,この不確実な税収状況に関する課税額は十分であったため,受信したNOPAに応じて追加額は計上されていなかったと考えられる。すべての適用される訴訟手続きが完了するまで、NOPAに関連するいかなる金額も支払う必要はありませんが、2022年11月に税金を前払いして、潜在的な不足によるさらなる利息の発生を防止しました。
2015年から2022年度までの納税年度をカバーするいくつかのSurgical/TAVR会社間の特許権使用料取引はAPA計画によって解決されておらず、米国国税局の審査を受ける必要があり、2022年12月31日現在、これらの取引や関連税収状況はまだ確定していない。我々の不確定な税務状況を評価する際には,これらの情報と,上記のNOPAおよび反論に関する情報を考慮した.これらの未解決の譲渡定価問題は、いかなる関連する送金税調整を差し引いても、私たちの総合財務諸表に重大な影響を与える可能性がある。既存の資料と多くの可能な結果に基づいて、私たちの既存の不確定税務状況が今後12ヶ月で起こりうる変化(ある場合)を合理的に推定することはできず、したがって、不確定税務状況を長期負債として記録し続ける。
2022年8月16日、2022年の“インフレ低減法案”(略称“アイルランド共和軍”)が法律に署名した。アイルランド共和軍は、他の条項に加えて、(1)“調整後の財務諸表収入”に基づいて15%の最低税率を徴収すること、2022年12月31日以降に開始される納税年度の発効、および(2)2022年12月31日以降の株式純買い戻しに1%の消費税を課すことを含む米国企業所得税制度の改革も含む。私たちはアイルランド共和軍と私たちの業務における応用を評価し続けているが、私たちはアイルランド共和軍が私たちの合併財務諸表に実質的な影響を与えないと予想している。
私たちはいくつかの非アメリカ税収管区で税金優遇を受けて、その主要な優遇は2029年に満期になります。2022年12月31日までおよび2021年12月31日までの年度の減税額はそれぞれ2.474億元(1株当たり0.40元)および2.08億元(1株当たり0.33元)だった
流動性と資本資源
私たちの現金流動性源には、現金と現金等価物、短期投資、運営現金、および信用手配のための利用可能な金額が含まれています。これらのソースは、運営資本、資本支出、および他の財務約束の現在および長期的な需要を満たすのに十分であると考えられる。しかし、様々な融資選択を定期的に考慮し、有利な金利環境や他の市場条件の利用を時々求める可能性がある
“2017年減税·雇用法案”(略称“2017法案”)は国際税制を広く改革している。2017年の法案は1986年以降に割り当てられていない外国の収入と利益を送還することを要求している。調整後の一次移行税負債は、以下の“材料現金要求”の下の契約債務表に記載されている3つの余剰年度分割払いに分けなければならない。2022年12月31日現在、送還に関する剰余税は1兆885億ドルとされている。注17を参照連結財務諸表一度の移行税に関するもっと多くの情報を理解する
2022年12月31日現在、米国内と海外で所持している現金および現金等価物と短期投資はそれぞれ7.318億ドルと4.835億ドル。2022年には9.34億ドルの現金を送金しました私たちは、私たちの海外収益のうち10億ドルが永久再投資を継続すると主張し、2022年12月31日までに5.808億ドルの海外収益を国内に送金することを目的としている。無期限再投資収益を国内に送金すれば、純税負担は1,490万ドルと見積もられる。
私たちは5年間の信用協定(“優先信用協定”)を持っており、2023年4月28日に満期になり、多種の通貨で合計7億5千万ドルの借金を提供する予定だ。2022年7月、私たちは新しい5年間信用協定(“新信用協定”)を締結し、その中で7.5億ドルの多貨幣種無担保循環信用手配を規定し、以前の信用協定に取って代わった。新しい信用協定は2027年7月15日に満期になるだろう。貸手の同意を得て、吾らは新しい信用協定に基づいて合計2.5億ドルの利用可能金額を増加させ、期限を1年間延長することができる。新しい信用プロトコルは、プロトコルで定義された最高レバレッジ率を含む様々な金融と他の契約を含む。2022年12月31日現在、未返済の金額はなく、新信用協定下のすべての契約を遵守しています。
2018年6月、私たちは6.0億ドルの4.3%固定金利無担保優先手形(“2018年手形”)を発行し、2028年6月15日に満期になります。私たちは任意の時間と時々指定された償還価格で2018年債券の全部または一部を償還することができます。2022年12月31日まで、私たちはまだ2018年の債券を償還することを選択していない。2022年12月31日現在、2018年手形の帳簿価値は5.963億ドル。私たちの債務のさらなる資料については、“を参照してください”連結財務諸表."
私たちは時々取締役会が許可した株式買い戻し計画に基づいて私たちの普通株の株式を買い戻す。株式買い戻しをいつ実行するかを決定する際には、株式計画の予想希釈、現金能力、私たち普通株の市場価格を含むいくつかの要因が考慮されている。2022年には、取締役会が許可した買い戻し計画に基づき、合計2000万株の株を買い戻し、総コストは17億ドルとなった。2022年12月31日現在、株式買い戻し計画に基づいて9.156億ドルの普通株を購入する権利がある
私たちのいくつかの事業買収は価格設定に関連しているか、または関連している。将来的には追加の対価格を支払う必要があるかもしれないが、これは、買収された事業が特定の業績マイルストーンに達するか、例えば指定された収入レベルに達したり、規制部門の承認を得たりするかに依存する。もっと情報を知りたい場合は“を参照してください”連結財務諸表。"
我々は購入約束手形の選択権を購入し,様々なエンティティに約束手形を提供することに同意した.選択権の行使や各エンティティが約束手形を使用することを決定すれば,これらの手配は今後余分な現金支出となる可能性がある.もっと情報を知りたい場合は“を参照してください”連結財務諸表。"
2020年7月12日、私たちはアボット社と和解合意に達し、両社の経カテーテル僧帽弁と三尖弁修復製品関連事件におけるすべての懸案された特許紛争を解決した。和解協定により、私たちは2020年6月に過去の被害に関連した約3億679億ドルの税引前費用を記録した。また、2024年5月までに、合計7000万ドルの印税費用が発生します。私たちは2020年7月にアボットに1.0億ドルを一度に支払い、その後数年ごとに四半期ごとに支払う予定だ。もっと情報を知りたい場合は“を参照してください”連結財務諸表。"
総合キャッシュフロー−2022年12月31日と2021年12月31日までの12ヶ月間
提供されたキャッシュフローの純額は経営活動2022年の12億ドルは2021年より5兆139億ドル減少し、納税増加、在庫増加、および2021年業績に関する2022年ボーナス支出の増加が原因だ。
提供した現金純額投資活動2022年の純収益は2兆523億ドルで、主に6.61億ドルの投資純収益を含むが、2.446億ドルの資本支出と1.096億ドルの買収他社のオプション支払い部分に相殺された。もっと情報を知りたい場合は“を参照してください”連結財務諸表。"
2021年の投資活動のための現金純額は17億ドルで、主に14億ドルの投資純購入額と3.258億ドルの資本支出を含む。
私たちは現在、私たちが私たちの業務に投資し続けるにつれて、2023年の資本支出は約3.0億ドルになると予想している。
使用した現金純額融資活動2022年の16億ドルは主に17億ドルの在庫株の購入が含まれ、一部は株式計画の1億464億ドルの収益によって相殺された。
2021年の資金調達活動のための現金純額は3.563億ドルで、主に在庫株を購入して5.128億ドルを含み、株式計画収益1.586億ドル分で相殺された。
材料現金需要
2022年12月31日現在、我々の重要な現金需要の概要は以下の通りである(百万単位)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 期限どおりの支払い |
契約義務 | 合計する | | 1年目 | | 第2-3年 | | 4年目から5年目 | | 5時以降に 年.年 |
債務 | $ | 600.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 600.0 | |
賃貸借契約を経営する | 102.7 | | | 27.0 | | | 31.0 | | | 18.7 | | | 26.0 | |
債務利息 | 106.4 | | | 19.6 | | | 39.3 | | | 38.9 | | | 8.6 | |
未送金外国収入と利益の過渡税(A) | 188.5 | | | 47.1 | | | 141.4 | | | — | | | — | |
訴訟和解義務(最低支払額) | 162.5 | | | 50.0 | | | 100.0 | | | 12.5 | | | — | |
年金義務(B) | 2.4 | | | 2.4 | | | — | | | — | | | — | |
購買及びその他の引受(C) | 34.3 | | | 18.5 | | | 12.0 | | | 2.8 | | | 1.0 | |
契約現金債務総額(D)、(E) | $ | 1,196.8 | | | $ | 164.6 | | | $ | 323.7 | | | $ | 72.9 | | | $ | 635.6 | |
_______________________________________________________________________________
(A)2022年12月31日現在、2017年法案公布により発生した一次移行税に関する1兆885億ドルの所得税負債を記録しました。移行税は年8回に分けて納付され、前5回は2018年から2022年までに支払われる。残りの分割払い額は2023年の債務総額の15%、2024年の20%、2025年の25%に相当する。注17を参照連結財務諸表一度の移行税に関するもっと多くの情報を理解する。
(B)“1年未満”に含まれる金額は、各退職金計画に対する私たちの期待的な入金を反映しています。1年以上の予想寄付は確定できない。2022年12月31日現在、私たちの年金計画の給付負債総額は2350万ドルです。この額は他の項目のほかに、年金支出資金レベル、計画人口統計、仮説の変化、計画資産投資リターンの影響を受けている。そのため、私たちは債務を支払う可能性のある額や期限を合理的に信頼できる見積もりをすることができず、この額を契約債務表に入れていない。“注13”を参照連結財務諸表もっと情報を知っています。
(C)調達および他の約束は、主に、通常の業務中に貨物およびサービスを調達する未決済調達注文を含む。私たちは残り期間が1年未満の未決済購入注文を排除した。特定の購入および他の約束、例えば、権益法または他の投資のための資金を提供する約束については、支払いの時間は不確定である。これらの場合,表中の満期日は我々の最適な見積りを反映している.
(D)2022年12月31日現在、税務状況(利息を含む)の不確定総負債は5.198億ドルであり、主に譲渡定価について触れており、詳細は付記17を参照されたい“連結財務諸表”既存の情報や多くの可能な結果から、債務を支払う可能性のある額や期限を合理的に見積もることはできず、この額を契約債務表に入れていない。
(E)我々は、開発中の資産を買収し、研究開発計画に入り、事業を買収し、特定の臨床試験を支援する。これらの試験は、一般に、将来発生するいくつかの事件に応じて、マイルストーン、特許権使用料、または他の将来のお金を第三者に支払う必要がある。私たちがマイルストーンの達成に影響を与えたり、他の方法で支払いを避けることができない場合、私たちはこれらの支払いを上の表に含めた。しかし、私たちは、将来の支払いを合理的に予測できない、またはマイルストーン支払いや他の負債を表から除外したり、製品開発を停止したり、臨床試験を停止することを一方的に決定することで、支払いを避けることができます。もしすべてのマイルストーンや他の債務が履行された場合、これらや支払いは8.1億ドルに達する可能性があると予想される。この額は、いくつかのマイルストーンベースまたは債務が含まれており、現金と普通株式発行の組み合わせによって支払うことができ、訴訟和解に関連する最低支払い限界値を超えるいくつかの販売ベースの特許使用料を含む
重要な会計政策と試算
私たちの経営結果と財務状況は、付記で述べたように、我々の会計政策の適用に基づいて決定される連結財務諸表我々の取引を評価する際には、管理層は、すべての関連GAAPを評価し、取引の性質を最も正確に反映する会計政策を選択する。
会計政策の適用は判断と推定を使用する必要がある。これらの判断や推定の影響を受ける事象は本質的に不確実であり,異なる仮説や推定報告の異なる金額を用いることができる.経営陣は、履歴経験およびすべての既存情報に基づいて、その最適な推定および判断を利用して、連結財務諸表に反映される適切な金額を決定する。私たちはまた外部の専門家を適切な状況で招聘する。私たちは毎年一貫した評価方法を採用している。
以下が重要な会計政策であり,我々の報告結果に最も大きな影響を与える可能性があり,経営陣の主観的あるいは複雑な判断が必要であると考えられる。
収入確認
製品の販売収入を確認する時、最終的に受け取る対価格金額は、提供する可能性のある返品条項、販売リベート、割引、その他のインセンティブに依存します。これらは確認する収入金額を推定する際に可変対価格とみなされます。可変価格の見積もりには重要な判断が必要だ。我々は,取引価格に推定金額を計上し,可変対価格に関する不確実性が解決された場合,確認された累積収入が大きく逆転しない可能性が高いことを前提としている.可変対価格の推定および推定金額を取引価格に計上するかどうかの決定は、主に歴史支払い経験、歴史と収入の関係、推定顧客在庫レベル、および直接および間接顧客との現在の契約販売条項の評価に基づく。製品の返品は通常重要ではありません。製品が受け取った時に破損しない限り、返品が許可されないからです。可変対価格を計算するための履歴データや在庫推定が将来の活動に近くなければ、私たちの財務状況、運営結果、キャッシュフローが影響を受ける可能性がある。
また、限られた場合には、顧客が以前に購入した製品、例えば次世代製品を返品することを可能にすることができる。これらの取引については、前世代製品の販売収入の確認を延期しており、これは、次世代製品を顧客に出荷する際に返送される製品金額の見積もりに基づいている。次世代製品承認の不確定時間、製品発表戦略の可変性、製品リコールおよび製品利用率の変化は販売返品に関する見積もりに影響し、実際の返品はこれらの見積もりとは異なる可能性がある。
私たちは流通業者がアメリカの流通業者に与えた返金に関する販売調整代表私たちが流通業者に販売した価格と最終顧客が支払った協議価格との差額を表します。私たちはディーラーから得た在庫報告あるいはディーラー在庫の推定を審査することで、ディーラーの四半期ごとに計算すべき返却点を検証します。この総エージェント在庫情報は、履歴返金および契約率に基づいて、将来の総エージェント返却クレームの推定負債を検証するために使用される。現在の価格設定傾向と総エージェント在庫レベルを定期的に監視して、将来の総エージェント返却ポイントのポイントが公平であることを保証します。
無形資産と長寿資産
私たちは企業合併と資産購入に関連する無形資産を買収する。買収した無形資産は公正価値に従って入金され、公正価値は割引現金流量分析によって確定された。公正価値の決定には、これらのキャッシュフローの割引率を割引するための将来のキャッシュフローの数および時間が予想されること、進行中のプロジェクトを完了する時間および期待コスト、および法律、技術、規制、経済、および競争リスクの考慮を含む資産ライフサイクルの評価が必要であるが、これらに限定されない。
業務合併で買収された研究開発資産は、毎年、または帳簿価値が減値可能であることを示すイベントや状況変化が発生するたびに減値を審査する。また、イベントや状況がある資産の帳簿価値が回収できない可能性があることを示すたびに、管理層は他の無形および長期資産の帳簿価値を審査する。減値審査は,将来のキャッシュフローの推定,適切な割引率の選択,長期成長率の推定を含む公正価値の重大な推定が必要である。
値段が合うかもしれない
私たちは買収日の公正価値によって企業合併によって発生したか、または価格を記録します。私たちは主に以下の要素に基づいて価格の公正価値を決定します
•予測キャッシュフローの価値を表示するための割引率
•臨床事象および規制承認の成功確率、および/または商業マイルストーンに到達する可能性;
•支払い期日を予定しています。
私たちは四半期ごとにこれらの債務を再評価し、収益の調整として、その公正な価値の変化を記録した。あるいは対価格義務の変化は,割引率の調整,時間の経過とともに増加する割引率,開発やビジネスマイルストーンを実現する可能性や時間の推定の変化,ある臨床イベントの確率の変化,あるいは規制承認に関する仮説確率の変化に起因する可能性がある
決定または対価格価値に関する仮定は、大量の判断を含み、基本推定数の任意の変化は、任意の特定の期間に記録されたまたは価格費用額に大きな影響を与える可能性がある。
所得税
私たちの所得税の準備を決定する際には、重大な判断、見積もりの使用、複雑な税法の解釈と適用が必要だ。ある繰延税項資産の現金化は、主に税額控除、純営業損失及びその他の繰越であり、繰越期間が満了する前に適切な司法管轄区で十分な課税収入を発生させることに依存する。適用された課税管区で期待された課税収入を実現できなかったことは、繰延税金資産の最終的な現金化に影響し、将来の収益に対する実際の税率を増加させる可能性がある。
我々は、税収発生中に、世界的な無形低税収入が所得税支出の構成要素として米国の税収に及ぼす影響を確認するための会計政策選択を行った
私たちはアメリカと多くの外国司法管轄区で所得税を払わなければならない。私たちの所得税申告書は定期的に国内外の税務機関の監査を受けています。これらの監査は、控除された時間と金額、および異なる税務管轄区域間の収入の分配を含む、私たちの納税申告に関する問題を含む。私たちは所得税の不確実性に関する適用された会計基準に基づいて私たちの税務状況を評価し、負債を確立する。我々の不確定な税収状況を評価する際には、複数の可能な結果が存在する場合に、国間の会社間価格論争の最終解決策を推定することを含む重大な判断が必要である。私たちは四半期ごとにこれらの税収の不確実性を検討し、追加税収潜在的負債に影響を与える事件の発生に伴い、税務監査の進捗、適用される訴訟の時効失効、税務機関間の交渉、新しい問題の決定、新立法、法規または判例法の発表などの負債を調整する。
所得税の詳細については“を参照されたい”連結財務諸表."
株に基づく報酬
私たちは推定された公正価値に基づいて、株の奨励に基づくすべての補償費用を計量し、確認します。株式ベースの奨励には、株式オプション、サービスベースの制限株式単位、市場ベースの制限株式単位、および従業員が株式を引受することが含まれる。各オプション報酬と従業員株引受の公正価値は、付与日にBlack-Scholesオプション推定モデルを用いて推定される。モンテカルロシミュレーションモデルを用いて、複数の入力変数を用いて市場条件要求を満たす確率を決定する市場に基づく制限株式単位の公正価値を決定する。ブラック·スコルスとモンテカルロモデルは株価変動性、無リスク金利、期待オプション期限を含む様々な高度な判断の仮定を必要とする。株による補償費用は推定罰金を差し引いて入金されます。最終的に没収される株式奨励金を推定する際には、判断が必要だ。実際の結果がこれらの推定値と大きく異なる場合、株式ベースの報酬支出と私たちの運営結果が影響を受ける。
法律や事項がある
私たちは、現在または以前に製造または実行されている製品およびサービスに関連する訴訟、職場および雇用問題、不動産、私たちの運営または医療法規または政府調査に関する問題を含む、係属中または脅威訴訟の当事者であるか、または係属中または脅威訴訟に責任を負う可能性がある。我々は損失や事項を計算し,損失が発生する可能性が高いと結論すれば,損失の金額は合理的に見積もることができる.既知または可能な損失を合理的に推定することはできないが、可能な損失範囲を推定することができ、この範囲内に他のいかなる額よりも良い額の推定値がない場合、損失範囲のローエンドが確認される。もし私たちが損失が可能だと判断するが、不可能ではなく、損失の範囲を合理的に決定することができれば、可能な損失の範囲を開示する。これらの事項は、困難かつ複雑な事実および法律問題を提起し、各特定の事件またはクレームの事実および状況、各訴訟を提起する管轄権、および適用法律の違いを含むが、これらに限定されない多くの不確定要素の影響を受ける。したがって、私たちの合法的な利益を決定する際には、重大な判断が必要だ。私たちは付記18で私たちの法的手続きを説明しました連結財務諸表。"
新会計基準
新会計基準に関する資料は“連結財務諸表“
第七A項。市場リスクの定量的·定性的開示について
我々の業務·財務業績は、通貨レートや金利の変化を含む世界金融市場の変動の影響を受けている。私たちは正常な運営と融資活動と派生金融商品を組み合わせることでこれらのリスクを管理する。私たちは派生金融商品を取引や投機目的に使用しない。
金利リスク
私たちが金利変化によって直面している市場リスクは主に私たちのポートフォリオと長期債務と関係があります。私たちの投資戦略は資本を保護し、私たちの流動性要求を支持しながら、合理的な市場リターンを得ることに集中している。私たちは各種債務証券に投資し、主に定期預金、商業手形、アメリカと外国政府と機関証券、資産保証証券、会社債務証券、市政債務証券です。もし現在の市場金利が上昇すれば、私たちが投資する市場価値は下がるかもしれない。2022年12月31日現在、16億ドルの債務証券投資があり、平均残存期間は0.98年です。考えてみると
2022年12月31日に金利が0.5%から1.0%上昇すると仮定すると、我々の債務証券の平均満期日は、これらの投資の公正価値を780万~1550万ドル減少させる。もし私たちが予定の満期日までに投資を売却することを選択したり強要したりすれば、このような減少は達成された損失を招くだけであり、私たちは今のところこれを予想していない。
投資に関するより多くの資料は、“を参照してください”連結財務諸表。"
私たちの債務はまた金利の危険に直面している。2022年12月31日現在、我々は6.00億ドルの2018年未償還手形が固定金利を採用し、担保のある隔夜融資金利(SOFR)に基づいて変動金利を行う7.5億ドルの信用協定を持っている。2022年12月31日現在、信用協定項下の未返済借入金はない。我々の2022年12月31日の可変債務水準によると、変動市場金利が絶対に1.0%増加すると、年内に未返済の可変債務がないため、利息支出に影響を与えないと仮定する。2022年12月31日現在、市場金利が絶対的に1.0%増加すると仮定すると、固定金利債務の公正価値は約2670万ドル減少する。この仮定された金利変化は固定金利債務の利息支出に影響を与えない。
未済債務の詳細については、“を参照されたい”連結財務諸表。"
貨幣リスク
私たちは正常な商業運営からの外国為替リスクに直面している。これらのリスクには,我々の非米国子会社の現地通貨残高と業績をドルに換算し,子会社機能通貨以外の通貨で計算した会社間や第三者取引に関する通貨損益,会社間融資に関する通貨損益がある。私たちの主な通貨の開放はユーロと円と関係があります。我々の目標は,正常な経営と融資活動と,外貨長期外貨契約とクロス通貨スワップ契約形式の派生金融商品を組み合わせることで,これらのリスクに対する開放性を最小限に抑えることである。2022年12月31日現在、外貨管理目的で締結されたデリバティブ金融商品の名目総額は20億ドル。すべてのヘッジ通貨に対するドルの価値が10%増加(または減少)すると仮定すると、これらのデリバティブ契約の公正価値は1億582億ドル増加(または減少)する。派生ツール契約公正価値のいかなる損益は一般的に関連取引の損益によって相殺されるため、純影響は著者らの財務状況或いは経営業績に重大な影響を与えない。
未平倉外国為替契約の詳細については、“を参照されたい”連結財務諸表。"
信用リスク
デリバティブ金融商品は、金融機関の取引相手が違約した場合の信用リスクに関連する。私たちの政策は私たちが信頼性が良いと思う主要な金融機関とこのような道具を実行することだ。2022年12月31日現在、すべてのデリバティブ金融商品は、国家格付け機関が投資級格付けを付与する銀行の取引相手である。私たちは取引相手の間で私たちの派生金融商品をさらに多様化して、これらの実体のいずれかに対するリスクを最大限に減らすために開放している。我々は取引相手の違約を経験したことがなく、現在のデリバティブ取引相手には何の不良表現もないと予想される。
リスクが集中する
私たちは余分な現金を様々な債務証券に投資し、金融機関間の投資を多様化する。私たちの投資政策はどの発行者に対する信用の開放も制限している。
通常の業務過程では、医療業界の顧客に信用を提供し、これらの顧客に対して信用評価を行い、潜在的な信用損失のための準備金を保留し、実際の損失と比較して歴史的に十分である。2022年には、私たちの総純売上高または売掛金の10%以上を占める顧客はいません。
投資リスク
私たちは私たちのいくつかの投資の基礎財務状況と信用能力の変化に関する投資リスクに直面している。2022年12月31日現在、各種会社の債務証券に16億ドルの投資を行い、そのうち11億ドルが長期投資である。しかも、私たちの株式ツールへの投資は1.083億ドルだった。もしこれらの会社の財務業績、財務状況或いは信用能力が低下し、あるいはいくつかの発展マイルストーンに達しなかった場合、投資価値は低下し、未実現或いは実現済みの損失を招く可能性がある。
項目8.財務諸表と補足データ
連結財務諸表索引
2022年12月31日
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独立公認会計士事務所レポート(PCAOB ID)238) | 40 |
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財務諸表: | |
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12月31日までの総合貸借対照表2022そして2021 | 42 |
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2022年12月31日まで、2021年12月31日、2020年12月31日までの年度: | |
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連結業務報告書 | 43 |
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総合総合収益表 | 44 |
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統合現金フロー表 | 45 |
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株主権益合併報告書 | 46 |
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連結財務諸表付記 | 47 |
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他のすべての添付表は、適用されないために省略されているか、または必要な資料が総合財務諸表または付記に記載されている。 | |
独立公認会計士事務所報告
エドワーズ生命科学会社の取締役会と株主へ
財務諸表と財務報告の内部統制に関するいくつかの見方
添付のエドワード生命科学社の総合貸借対照表を監査しました その子会社は (“当社”)2022年12月31日現在 and 2021, および2022年12月31日までの3年間の各年度の総合経営表、全面収益表、株主権益表、キャッシュフロー表は、関連付記(総称して“連結財務諸表”と呼ぶ)を含む。 私たちはまた、会社が2022年12月31日までの財務報告の内部統制、根拠を監査しました内部制御--統合フレームワーク (2013) テレデビル委員会(COSO)が主催して組織委員会が発表した
私たちは合併後の 上記の財務諸表は、すべての重要な点で、2022年12月31日までの会社の財務状況を公平に反映している and 2021, そしてITSの結果 運営とそのスマート交通システム 2022年12月31日までの3年間のキャッシュフロー アメリカ合衆国で一般的に受け入れられている会計原則に合致する。また、2022年12月31日現在、当社はすべての実質的な面で財務報告に対する有効な内部統制を維持しており、その根拠は内部制御--統合フレームワーク (2013) COSOから発表されます。
意見の基礎
当社経営陣は、これらの連結財務諸表の作成を担当し、財務報告の有効な内部統制を維持し、9 A項の経営陣の財務報告内部統制報告に含まれる財務報告の内部統制の有効性を評価する。私たちの責任は会社の合併について意見を述べることです 財務諸表と私たちの監査に基づく会社の財務報告書の内部統制。私たちは米国上場企業会計監督委員会(PCAOB)に登録されている公共会計士事務所であり、米国連邦証券法および米国証券取引委員会とPCAOBの適用規則と法規に基づいて、会社と独立しなければならない。
私たちはPCAOBの基準に従って監査を行っている。これらの基準は私たちが合併に関するものを得るために監査を計画し、実行することを要求する 財務諸表には、エラーによるものであっても詐欺であっても、すべての重要な点で財務報告の有効な内部統制が維持されているか否かにかかわらず、重大なエラー陳述はない
私たちは合併後の 財務諸表には、合併後の重大な誤報のリスクを評価するためのプログラムが含まれている 財務諸表は、エラーによるものであっても詐欺であっても、これらのリスクに対応するプログラムを実行する。このような手続きには、総合財務諸表の金額および開示に関する証拠の検討が含まれています 財務諸表。私たちの監査には、経営陣が使用する会計原則の評価と重大な推定、合併報告書の全体的な報告状況の評価も含まれています 財務諸表。我々の財務報告の内部統制の監査には、財務報告の内部統制を理解すること、重大な弱点があるリスクを評価すること、評価されたリスクテストに基づいて内部統制の設計と運営有効性を評価することが含まれる。私たちの監査はまた、私たちがこのような状況で必要だと思う他の手続きを実行することを含む。私たちは私たちの監査が私たちの意見に合理的な基礎を提供すると信じている。
財務報告の内部統制の定義と限界
会社の財務報告に対する内部統制は、公認された会計原則に基づいて、財務報告の信頼性と外部目的の財務諸表の作成に合理的な保証を提供することを目的としたプログラムである。会社の財務報告に対する内部統制は、(1)合理的で詳細かつ正確かつ公平に会社の資産を反映した取引および処分の記録を維持することに関連している、(2)公認された会計原則に従って財務諸表を作成するために取引が必要とされている合理的な保証を提供し、会社の収入および支出は会社の経営陣および取締役の許可のみに基づいて行われる、という政策と手続きを含む。および(Iii)財務諸表に重大な影響を与える可能性のある不正買収、使用または処分会社の資産を防止またはタイムリーに発見することについて合理的な保証を提供する。
その固有の限界のため、財務報告書の内部統制は誤った陳述を防止したり発見できない可能性がある。また,将来的にどのような有効性評価を行うかの予測は,条件の変化により制御不足のリスクが生じる可能性があり,あるいは政策やプログラムの遵守度が悪化する可能性がある.
重要な監査事項
以下に述べる重要な監査事項は、監査委員会に監査委員会に伝達または要求を伝達することを指し、(I)総合財務諸表に対して重大な意義を有する勘定または開示に関連し、(Ii)私たちが特に挑戦的、主観的または複雑な判断を有する当期総合財務諸表監査によって生じる事項に関するものである。重要監査事項の伝達は、総合財務諸表に対する私たちの全体的な意見をいかなる方法でも変えることはなく、以下の重要な監査事項を伝達することによって、重要な監査事項又はそれに関連する勘定又は開示について個別の意見を提供することもない。
会社間移転定価に関する不確定税収状況
総合財務諸表付記17に記載されているように、2022年12月31日現在、会社の不確定総税額負債残高は4.753億ドルであり、その大部分は会社間移転定価と関係がある。経営陣が開示したように、同社は米国や多くの外国司法管轄区で所得税を納めなければならない。これらの管轄区における会社の所得税申告書は定期的に国内外の税務機関が監査している。これらの監査には、控除された時間と金額、異なる税務管轄地域における収入の分配を含む会社の納税に関する問題が含まれている。不確定な税収状況を評価する際には、複数の可能な結果が存在する場合に、国間の会社間価格交渉の最終解決策を推定することを含む重大な判断が必要である
企業間移転価格に関する不確定な税収状況を実行する手続きが重要な監査事項であることを決定する主な考慮要因は、経営陣が、企業間移転価格に関する不確定な税収状況を決定する際の重大な判断であり、多くの可能な結果が存在する場合に、国間の会社間価格論争の最終解決策を推定する際に高い推定不確実性が存在することである。これは逆に、監査人が会社間移転定価に関する不確定税収頭寸を評価する正確な手続きを実行する際の高度な判断力、努力、主観性を招く。しかも、監査は専門的な技能と知識を持つ専門家の使用に関するものだ
この問題を処理することは、統合財務諸表に対する私たちの全体的な意見を形成するための実行手順および評価監査証拠に関するものである。これらのプログラムには、会社間移転価格に関する制御措置の有効性のテストと、負債測定の制御措置が含まれている。他にも、これらのプログラムは、(1)米国連邦申告頭寸および関連する最終所得税申告書を含む会社間移転定価に関連する不確定税収頭寸負債を計算するための情報をテストすることと、(2)司法管轄区域テストによる会社間移転価格に関する不確定税収負債の計算、税収頭寸の技術的利点の評価および持続可能な税収割引金額の推定を含む管理層のテスト、(3)国との間の会社間移転定価論争に関連する不確定税収頭寸の可能な結果の評価をテストすること、を含む。(4)関係税務機関とともに所得税監査の状況と結果を評価する。専門的な技能と知識を持つ専門家は、経営陣が税収頭寸をより持続的かつ実現する可能性があるかどうかを評価する金額の合理性と、関連税法の適用状況を評価することを含む、当社の会社間移転定価に関する不確定税務頭寸の正確な計量の評価に協力する。
/s/ 普華永道会計士事務所
カリフォルニア州オーウェン
2023年2月13日
1999年以来、当社の監査役を務めてきました。
エドワーズ生命科学社は
合併貸借対照表
(単位:百万、額面を除く)
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日 |
| 2022 | | 2021 |
資産 |
流動資産 | | | |
現金と現金等価物 | $ | 769.0 | | | $ | 862.8 | |
短期投資(付記7) | 446.3 | | | 604.0 | |
売掛金、準備金純額#ドルを差し引く7.9そして$9.3お別れします | 643.0 | | | 582.2 | |
その他売掛金 | 56.1 | | | 82.7 | |
在庫(別注5) | 875.5 | | | 726.7 | |
| | | |
前払い費用 | 110.0 | | | 85.2 | |
その他流動資産 | 195.9 | | | 237.1 | |
流動資産総額 | 3,095.8 | | | 3,180.7 | |
長期投資(付記7) | 1,239.0 | | | 1,834.2 | |
財産·工場·設備,純額(付記5) | 1,632.8 | | | 1,546.6 | |
経営性リース使用権資産(付記6) | 92.3 | | | 92.1 | |
商誉(付記9) | 1,164.3 | | | 1,167.9 | |
その他無形資産、純額(付記9) | 285.2 | | | 323.6 | |
所得税を繰延する | 484.0 | | | 246.7 | |
その他の資産 | 299.1 | | | 110.8 | |
総資産 | $ | 8,292.5 | | | $ | 8,502.6 | |
負債と株主権益 |
流動負債 | | | |
売掛金 | $ | 201.9 | | | $ | 204.5 | |
負債その他の負債(付記5) | 795.0 | | | 802.3 | |
賃貸負債を経営する(付記6) | 25.5 | | | 25.5 | |
| | | |
| | | |
流動負債総額 | 1,022.4 | | | 1,032.3 | |
長期債務(付記10) | 596.3 | | | 595.7 | |
対価格負債がある(付記8および11) | 26.2 | | | 62.0 | |
課税税金(付記17) | 143.4 | | | 190.0 | |
賃貸負債を経営する(付記6) | 69.5 | | | 69.1 | |
不確定税務状況(付記17) | 267.5 | | | 259.0 | |
訴訟和解請求費用(付記3) | 143.0 | | | 191.3 | |
その他負債 | 217.5 | | | 267.3 | |
総負債 | 2,485.8 | | | 2,666.7 | |
引受金及び又は事項(付記6、10及び18) | | | |
株主権益(注14) | | | |
優先株、$0.01額面、許可50.0株は、違います。流通株 | — | | | — | |
普通株、$1.00額面は1,050.0株式を許可して646.3そして642.0発行された株式と608.3そして624.1流通株を別々に発行する | 646.3 | | | 642.0 | |
追加実収資本 | 1,969.3 | | | 1,700.4 | |
利益を残す | 7,590.0 | | | 6,068.1 | |
累計その他総合損失(付記15) | (254.9) | | | (157.7) | |
国庫株は、原価で計算する38.0そして17.9それぞれ株にする | (4,144.0) | | | (2,416.9) | |
株主権益総額 | 5,806.7 | | | 5,835.9 | |
総負債と株主権益 | $ | 8,292.5 | | | $ | 8,502.6 | |
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
エドワーズ生命科学社は
連結業務報告書
(単位:百万、1株当たりの情報は含まれていない)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
純売上高 | $ | 5,382.4 | | | $ | 5,232.5 | | | $ | 4,386.3 | |
販売コスト | 1,080.4 | | | 1,248.9 | | | 1,080.6 | |
毛利 | 4,302.0 | | | 3,983.6 | | | 3,305.7 | |
販売、一般、管理費用 | 1,567.6 | | | 1,493.7 | | | 1,228.4 | |
研究開発費 | 945.2 | | | 903.1 | | | 760.7 | |
知的財産権訴訟費用純額(注3) | 15.8 | | | 20.6 | | | 405.4 | |
または有価負債公正価値変動純額(付記11) | (35.8) | | | (124.1) | | | 13.6 | |
特別料金(付記4) | 60.7 | | | — | | | — | |
| | | | | |
営業収入 | 1,748.5 | | | 1,690.3 | | | 897.6 | |
利子支出 | 19.2 | | | 18.4 | | | 15.8 | |
利子収入 | (35.5) | | | (17.4) | | | (23.4) | |
| | | | | |
その他収入、純額(付記16) | (2.6) | | | (12.7) | | | (11.5) | |
所得税未払いの収入 | 1,767.4 | | | 1,702.0 | | | 916.7 | |
所得税準備(付記17) | 245.5 | | | 198.9 | | | 93.3 | |
純収入 | $ | 1,521.9 | | | $ | 1,503.1 | | | $ | 823.4 | |
情報を共有する(注2): | | | | | |
1株当たりの収益: | | | | | |
基本的な情報 | $ | 2.46 | | | $ | 2.41 | | | $ | 1.32 | |
薄めにする | $ | 2.44 | | | $ | 2.38 | | | $ | 1.30 | |
加重-発行された普通株式の平均数: | | | | | |
基本的な情報 | 619.0 | | | 623.3 | | | 622.6 | |
薄めにする | 624.2 | | | 631.2 | | | 631.9 | |
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
エドワーズ生命科学社は
総合総合収益表
(単位:百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
純収入 | $ | 1,521.9 | | | $ | 1,503.1 | | | $ | 823.4 | |
税引き後のその他総合(赤字)収入(付記15): | | | | | |
外貨換算調整 | (46.3) | | | (50.1) | | | 32.4 | |
ヘッジの未達成収益 | (5.9) | | | 57.4 | | | (40.2) | |
未実現年金控除 | 13.7 | | | 11.6 | | | (4.2) | |
売却可能投資の未実現収益 | (77.5) | | | (24.1) | | | 6.6 | |
実現した投資損失純額を収益に再分類する | 18.8 | | | 8.6 | | | 0.3 | |
その他総合収入,税引き後純額 | (97.2) | | | 3.4 | | | (5.1) | |
総合収益 | $ | 1,424.7 | | | $ | 1,506.5 | | | $ | 818.3 | |
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
エドワーズ生命科学社は
統合現金フロー表
(単位:百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
経営活動のキャッシュフロー | | | | | |
純収入 | $ | 1,521.9 | | | $ | 1,503.1 | | | $ | 823.4 | |
純収入と業務活動で提供される現金を照合する調整: | | | | | |
減価償却および償却 | 139.6 | | | 134.8 | | | 107.2 | |
非現金経営リースコスト | 27.2 | | | 28.5 | | | 28.2 | |
株式ベースの報酬(付記2および14) | 126.8 | | | 109.3 | | | 92.6 | |
| | | | | |
減価費用(付記4) | 55.1 | | | 4.0 | | | — | |
または有価負債公正価値変動純額(付記11) | (35.8) | | | (124.1) | | | 13.6 | |
投資損失純額 | 51.5 | | | (36.8) | | | (21.2) | |
所得税を繰延する | (254.5) | | | (41.4) | | | (49.4) | |
| | | | | |
他にも | 7.8 | | | 9.4 | | | 17.7 | |
経営性資産と負債変動状況: | | | | | |
売掛金その他売掛金純額 | (84.1) | | | (91.1) | | | 41.9 | |
棚卸しをする | (213.4) | | | 19.0 | | | (120.6) | |
前払い費用と他の流動資産 | 0.1 | | | 7.9 | | | (28.5) | |
売掛金と売掛金 | (21.4) | | | 195.2 | | | (84.5) | |
訴訟和解応計プロジェクト | (45.0) | | | (29.2) | | | 270.5 | |
所得税 | (5.6) | | | 62.0 | | | (52.9) | |
他にも | (52.0) | | | (18.5) | | | 16.3 | |
経営活動が提供する現金純額 | 1,218.2 | | | 1,732.1 | | | 1,054.3 | |
投資活動によるキャッシュフロー | | | | | |
資本支出 | (244.6) | | | (325.8) | | | (407.0) | |
| | | | | |
満期まで保有する投資の購入(付記7) | (353.5) | | | (250.0) | | | (162.0) | |
売却収益と満期までの投資の満期日(付記7) | 419.5 | | | 138.0 | | | 212.2 | |
販売可能な投資を購入する(付記7) | (315.8) | | | (1,629.3) | | | (689.7) | |
売却収益と売却可能投資の満期日(付記7) | 939.6 | | | 391.2 | | | 564.8 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
買収支払案(付記8) | (109.6) | | | (13.1) | | | (10.0) | |
受取手形の発行 | (52.3) | | | (5.1) | | | (27.0) | |
受取手形の入金 | 18.0 | | | 20.0 | | | — | |
無形資産投資 | (20.2) | | | (4.0) | | | (0.3) | |
| | | | | |
他にも | (28.8) | | | (44.4) | | | (12.1) | |
投資活動提供の現金純額 | 252.3 | | | (1,722.5) | | | (531.1) | |
融資活動によるキャッシュフロー | | | | | |
債券発行で得られた金 | — | | | 5.2 | | | 16.2 | |
債務と融資リース債務の支払 | (0.2) | | | (7.0) | | | (17.0) | |
在庫株を購入する | (1,727.1) | | | (512.8) | | | (625.4) | |
| | | | | |
株式計画の収益 | 146.4 | | | 158.6 | | | 140.5 | |
| | | | | |
他にも | (3.6) | | | (0.3) | | | (1.2) | |
融資活動のための現金純額 | (1,584.5) | | | (356.3) | | | (486.9) | |
現金、現金等価物および限定現金に及ぼす通貨為替レート変動の影響 | 19.2 | | | 13.9 | | | (20.5) | |
現金、現金等価物、および制限的現金純増加 | (94.8) | | | (332.8) | | | 15.8 | |
年初の現金、現金等価物、制限現金 | 867.4 | | | 1,200.2 | | | 1,184.4 | |
年末現金、現金等価物、制限された現金 | $ | 772.6 | | | $ | 867.4 | | | $ | 1,200.2 | |
| | | | | |
| | | | | |
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
エドワーズ生命科学社は
合併株主権益報告書
(単位:百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通株 | | 在庫株 | | | | | | | | |
| 株 | | 額面.額面 | | 株 | | 金額 | | 追加実収資本 | | 利益を残す | | その他の総合損失を累計する | | 株主権益総額 |
2019年12月31日の残高 | 218.1 | | | $ | 218.1 | | | 9.0 | | | $ | (1,278.7) | | | $ | 1,623.3 | | | $ | 3,741.6 | | | $ | (156.0) | | | $ | 4,148.3 | |
純収入 | | | | | | | | | | | 823.4 | | | | | 823.4 | |
その他総合損失、税引き後純額 | | | | | | | | | | | | | (5.1) | | | (5.1) | |
株式計画に基づいて発行された普通株 | 4.5 | | | 4.5 | | | | | | | 136.0 | | | | | | | 140.5 | |
株に基づく報酬費用 | | | | | | | | | 92.6 | | | | | | | 92.6 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
在庫株を購入する | | | | | 3.1 | | | (625.4) | | | | | | | | | (625.4) | |
株式分割を実現するために発行された株 | 413.8 | | | 413.8 | | | | | | | (413.8) | | | | | | | — | |
2020年12月31日残高 | 636.4 | | | 636.4 | | | 12.1 | | | (1,904.1) | | | 1,438.1 | | | 4,565.0 | | | (161.1) | | | 4,574.3 | |
純収入 | | | | | | | | | | | 1,503.1 | | | | | 1,503.1 | |
その他の総合収益、税引き後純額 | | | | | | | | | | | | | 3.4 | | | 3.4 | |
株式計画に基づいて発行された普通株 | 5.6 | | | 5.6 | | | | | | | 153.0 | | | | | | | 158.6 | |
株に基づく報酬費用 | | | | | | | | | 109.3 | | | | | | | 109.3 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
在庫株を購入する | | | | | 5.8 | | | (512.8) | | | | | | | | | (512.8) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
2021年12月31日の残高 | 642.0 | | | 642.0 | | | 17.9 | | | (2,416.9) | | | 1,700.4 | | | 6,068.1 | | | (157.7) | | | 5,835.9 | |
純収入 | | | | | | | | | | | 1,521.9 | | | | | 1,521.9 | |
その他総合損失、税引き後純額 | | | | | | | | | | | | | (97.2) | | | (97.2) | |
株式計画に基づいて発行された普通株 | 4.3 | | | 4.3 | | | | | | | 142.1 | | | | | | | 146.4 | |
株に基づく報酬費用 | | | | | | | | | 126.8 | | | | | | | 126.8 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
在庫株を購入する | | | | | 20.1 | | | (1,727.1) | | | | | | | | | (1,727.1) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
2022年12月31日の残高 | 646.3 | | | $ | 646.3 | | | 38.0 | | | $ | (4,144.0) | | | $ | 1,969.3 | | | $ | 7,590.0 | | | $ | (254.9) | | | $ | 5,806.7 | |
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
エドワーズ生命科学社は
連結財務諸表付記
1. 業務説明
エドワーズ生命科学社(“エドワーズ生命科学会社”または“会社”)は世界的に業務を展開し,米国,ヨーロッパ,日本,世界の他の地域で管理されている。エドワーズ生命科学社は構造的心臓病と危篤患者の治療技術に集中している。エドワーズ生命科学会社が提供した製品と技術は主に以下のいくつかの領域に分けられる:経カテーテル大動脈弁置換術、経カテーテル僧帽弁と三尖弁治療、外科構造心臓と集中治療。
2. 重要会計政策の概要
合併原則
添付されている連結財務諸表には、エドワーズ生命科学会社及び多数の株式を保有する子会社の勘定が含まれている。すべての会社間の残高と取引はすでに合併中に販売されている。当社は、当社が可変利益エンティティ(“VIE”)の主な受益者であるか否かを決定するために、他のエンティティへの投資を審査する。当社はVIEの主な受益者となり、VIEの統合を要求され、実体の重大な活動を指導する権利があることを前提とし、VIEに重要である可能性のあるエンティティの損失を吸収したり、エンティティから利益を得る義務がある。当社の分析によると、当社はいかなる重大なVIEの主要な受益者でもないと判断したが、当社が主要な受益者になった場合、将来のイベントはVIEを合併する必要がある可能性がある。
予算の使用
エドワーズ生命科学の総合財務諸表はアメリカ公認会計原則(“公認会計原則”)に基づいて作成され、この原則はすべての重大な面で一致して応用されている。公認会計基準に従って財務諸表を作成することは、財務諸表中の報告の額に影響を与えるために、管理層に推定と仮定を要求する。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。
外貨換算
会社の海外実体の現地通貨が機能通貨である場合、すべての資産と負債は貸借対照表の日の有効為替レートでドルに換算される。収入と支出項目は期間内の加重平均為替レートに換算する。これらの実体の外貨換算調整の影響は繰延され、株主権益の中で“その他の総合損失を累計する.“非実体本位通貨建てでの外貨取引の影響計上”他の収入、純額。"
収入確認
収入は、約束された商品またはサービスの支配権が顧客に移転する際に確認され、金額は、これらの製品またはサービスと交換するために、会社が獲得する権利があると期待されている対価格を反映している。
同社のほとんどの収入は直接製品販売と委託販売によって手配された製品販売から来ている。直接製品販売の収入は、製品交付時に義務履行の時点で確認される。販売在庫の収入は、顧客が製品を移植または使用した後に義務を履行した時点で確認します。同社は委託在庫を定期的に審査し、顧客報告の正確性を確認している。同社の収入の一部もサービス契約から来ており、契約期間内に比例してサービス契約収入を確認している。会社が創収活動を行いながら徴収する販売税やその他の類似税は収入に含まれていない。顧客との契約では、同社には通常、90日を超える重大で異常な支払条項はない。また、当社は、ある知的財産権許可の使用料の支払いを受け、その後、その知的財産権を使用する製品を販売する際に使用料を確認する。
カタログ表
エドワーズ生命科学社は
連結財務諸表付記
2.主要会計政策の概要(継続)
会社が最終的に受け取る対価格金額は、会社が提供する可能性のある返品条項、販売リベート、割引、その他のインセンティブに依存し、これらは確認する収入金額を見積もる際に可変対価格とされています。当社は取引価格に見積もり金額を含めており、可変対価格に関する不確実性が解決されれば、確認された累計収入が大きく逆転しない可能性が高い。可変対価格の推定および推定金額を取引価格に計上するかどうかの決定は、主に歴史支払い経験、歴史と収入の関係、推定顧客在庫レベル、および直接および間接顧客との現在の契約販売条項の評価に基づく。
販売業者がアメリカの流通業者に与えたリベートに対する会社の販売調整とは、会社が流通業者に支払う販売価格と最終顧客が支払う交渉価格との差額を指す。流通業者のリベートは売上の減少と流通業者の流通業者への販売時の売掛金の減少として記録されている。同社は現在の価格設定傾向とディーラー在庫レベルを定期的に監視し、将来のディーラー返却ポイントのポイントが公平であることを保証する。
同社は目標販売レベルに応じてある共同購入組織(“GPO”)と顧客に一括リベートを提供する。GPOに提供される数量リベートは、会社が現金で支払う予定であるため、売上の減少とGPOへの義務として記録されている。顧客に提供される数量リベートは売上の減少として記録され、会社が顧客から純支払いを取得したい場合は売掛金の減少として記録され、会社が現金で支払いたい場合は顧客への義務として記録される。一括リベート準備は、顧客の契約リベート計画、予想販売レベル、および支払いされたリベートの歴史的経験に基づいて推定される。同社は顧客リベート計画を定期的に監督し、リベートに対応する手当や責任の陳述が公平であることを確保している。
製品の返品は通常重要ではありません。製品が受け取った時に破損しない限り、返品が許可されないからです。限られた場合、会社は、顧客が以前に購入した製品、例えば次世代製品を返却することを可能にすることができる。これらの取引について、当社は次世代製品を顧客に出荷する際に返却される製品金額の見積もりに基づき、販売前世代の製品の収入の確認を延期します。
同社は単独定価のサービス契約を販売しており,範囲は12至れり尽くせり36数ヶ月間、その血行動態モニターの所有者。会社は契約開始時に取引先に対価格総額の領収書を発行し、契約期間内に比例して収入を確認する。2022年12月31日と2021年12月31日までに10.6百万ドルとドル10.2未履行サービス契約に関する繰延収入はそれぞれ100万ドルを記録している“負債その他の負債を計上しなければならない” and "他の負債。“2022年に、当社は収入$と確認しました7.22021年12月31日現在、繰延収入残高に含まれる100万ドルは、2021年の間に会社が収入$であることが確認された7.32020年12月31日現在、繰延収入残高に含まれる100万ドル。
同社が顧客と締結する限られた数の契約には複数の履行義務が含まれている。これらの契約に対して,取引価格は他の顧客から受け取る相対独立販売価格に応じて履行義務ごとに割り当てられる.
最初の予想期限が1年以下の契約については、会社は、履行義務を履行していない取引価格に割り当てられた金額を開示しないオプション免除を適用する。
運賃と運搬費
輸送コスト、すなわち製品が会社場所または第三者配送センター(倉庫を含む)から実際に顧客場所に移行することによって発生するコスト、を含む販売、一般、管理費用運搬コストは,会社所在地で製品の積み込みを貯蔵,運搬,準備するために発生するコストであり,計上される販売コスト."2022年12月31日、2021年、2020年までの年間輸送コストは87.4百万、$85.3百万ドルと$74.0100万人が含まれています“販売、一般、管理費用."
カタログ表
エドワーズ生命科学社は
連結財務諸表付記
2.主要会計政策の概要(継続)
現金等価物
当社は購入時の原始期限が三ヶ月以下の高流動性投資を現金等価物と見なしています。これらの投資はコストで計算され、公正な価値に近い。
投資する
同社はその余分な現金を債務証券に投資し、定期預金、商業手形、米国政府·機関証券、資産保証証券、会社債務証券、市政債務証券を含む。期間が1年以下の投資は短期投資に分類され、期限が1年を超える投資は長期投資に分類される。会社が能力と意図を持って満期まで保有している投資は、満期まで保有し、償却コストで入金されるように分類される。売却可能な債務証券に分類された投資を公正価値で帳簿にし、未実現収益及び損失はその他の総合損失を累計する“当社は、債務証券を購入する際に、その債務証券投資の適切な分類を決定し、各貸借対照表日にその指定を再評価する。
同社はまた、異なる発展段階にある会社に長期株式投資を行っている。これらの投資は公正価値または権益会計方法(場合によって決まる)に基づいて報告される。容易に公正価値を決定できない株式投資はコストから減値(あればある)を減算し、同一発行者が同じ或いは類似投資の秩序ある取引に見られる価格変動による変動を加えたり減算したりする。当社は有限責任企業と有限責任会社の投資を会計計算することにより、当社は少なくとも所有している3権益会計方法で計算すると、被投資会社が発行した議決権付き株の%となる。これらの投資は、会社の投資金額に応じて入金され、被投資者の収入や損失に占める会社のシェアおよび支払いされた配当金に応じて期間ごとに調整される
売却された投資の実現損益は、投資タイプに応じて、特定の識別方法または先進先出方法を用いて決定し、記入する“その他の収入、純額.“債務証券投資に関する収入記入”利息収入。"
当社の権益の公正価値が帳簿価値よりも低いことを示す兆候があれば、いつでも公正価値を決定できる株式投資は減値とみなされる。権益法投資の価値が帳簿価値よりも低いことを示す兆候がある場合、その投資は減値とみなされる。株式投資の減価計上“他の収入、純額。"
損失を実現していない債務証券は以下の方式で公正価値に減記されますかその他の収入、純額会社が証券を売却しようとする場合、あるいはその償却コストを回収した上で証券を売却することを会社に要求する可能性が高い。未実現損失状況が上記の基準を満たしていない債務証券について、当社は公正価値の低下が信用損失或いはその他の要素によるものかどうかを評価する。この評価を行う際には、会社は証券の公正価値がコストより低い時間の長さと程度、格付け機関の証券格付けの変化、証券の具体的な関連のいかなる不利な条件などの要素を考慮する。信用損失が発生した場合、当社は、債務証券から徴収されることが予想されるキャッシュフローの現在値と、証券の償却コストベースとを比較して、記録すべき支出金額(ある場合)を決定する。
売掛金
会社の大部分の売掛金は直接製品販売と委託販売手配の下の製品販売から来て、その支払い条件は通常要求されています30至れり尽くせり90何日ですか。売却後1年以上以内に売掛金を回収することが予想される場合、当社は契約開始時に重大融資部分の影響について売掛金を調整することはありません。会社が規定条項を超えた支払モデルを経験し、販売日から1年後に売掛金を回収する予定の国では、会社は顧客に重大な融資成分があるかどうかを評価し、会社がその国の市場の借入金利を用いてその金額などを支払うと推定されている間に、売掛金を割引し、関連収入を減少させる。
カタログ表
エドワーズ生命科学社は
連結財務諸表付記
2.主要会計政策の概要(継続)
同社は顧客の具体的な分析と一般状況に基づいて、現在の期限を過ぎた残高の評価、経済状況と予測及び歴史的信用損失活動のように、顧客の支払い不足による可能性のある推定損失に売掛金準備金を提供する。回収できないと判断された金額は準備金から差し引かれたりログアウトしたりします。
棚卸しをする
在庫はコスト(先進先出法)または可現純値の中で低い者に列報する。原材料の市場価値はリセットコストに基づいており,他の在庫分類の市場価値は換金可能純値に基づいている。
期限切れ、破損、満期直前(通常は以下の時間でトリガされる)の在庫について、超過または移動が遅い在庫の減記を記録する6か月期限が切れる前にゆっくり移動する(通常、数量が超えると定義される2年制供給)
同社は生産過程に関する一般コストと管理コストを在庫に分配している。このような費用には保険、製造業会計、人的資源者、そして情報技術が含まれる。2022年12月31日、2021年12月31日、2020年12月31日までの年間で、会社が配属されました88.1百万、$77.9百万ドルと$63.1在庫の一般コストと行政コストはそれぞれ100万ドルである。2022年12月31日までと2021年12月31日までに棚卸しされる一般·行政費用は#ドルです43.7百万ドルとドル33.7それぞれ100万ドルです
2022年12月31日と2021年12月31日に128.6百万ドルとドル125.8当社の製品在庫はそれぞれ1,000,000,000,000,000,000ドルです。
財産·工場·設備
財産·工場·設備はコストに応じて入金する.減価償却は主に財務報告の目的のために直線法で関連資産の推定耐用年数を計算し、その範囲は10至れり尽くせり40建築や改善のための年は3至れり尽くせり15機械や設備の年数や3至れり尽くせり5数年のソフトウェア時間です。レンタルは、関連施設の賃貸または資産(短い者を基準とする)の年間内償却に改善される。所得税は直線償却法と加速減価法を採用している。建設中の工事は資産が期待できるように準備されるまで減価償却しません。
不動産、建屋、設備の減価償却費用は#ドル133.9百万、$127.0百万ドルと$101.8それぞれ2022年12月31日,2021年12月31日,2020年12月31日である
賃貸借証書
会社は契約書を最初からレンタルするか、レンタルを含むかを決定した。使用権資産とは,会社がリース期間内に対象資産を使用する権利であり,リース負債は会社がリースによるリース金を支払う義務である。使用権資産およびリース負債は、リース開始時にレンタル期間内に未払い賃貸支払いの推定現在値に基づいて確認される。当社はレンタル開始時に入手可能な情報に基づく逓増借款金利を用いて未払い賃貸支払いの現在値を決定しています。当社の逓増借款金利は、関連賃貸期間に類似した担保借入の推定金利に基づいて決定される。使用権資産には、レンタル開始時または前に支払われた任意のレンタル支払いおよび生成された任意の初期直接コストも含まれ、受信されたレンタル報酬は含まれない。
当社はリース期間をリースのキャンセル不可期限と決定し、会社がその選択権を行使することを合理的に確定した場合には、テナントの延長または終了の選択権を含むことができる。12ヶ月以下の賃貸借契約は貸借対照表で確認されていません。同社のいくつかのレンタルは、発生したコストまたは実際の使用量に基づく可変レンタル支払い、または指数またはレートに応じて定期的に調整された可変レンタル支払いを含む。その会社の賃貸契約には残額保証は何も含まれていません。
車両レンタル以外に、当社はレンタルと非レンタル構成部分をそのすべてのレンタルの単一レンタル構成部分として会計処理を行い、その中でレンタルと非レンタル構成部分はそれぞれ計算した。
カタログ表
エドワーズ生命科学社は
連結財務諸表付記
2.主要会計政策の概要(継続)
経営賃貸契約が含まれている“経営的リース使用権資産” and “リース負債を経営する会社の総合貸借対照表にあります。詳細については、注釈6を参照されたい。
買収する
会社が買収した業務は買収日までの経営実績を計上した。買い取り価格は、推定された公正価値に基づいて、買収された資産と負担する負債に分配される。購入価格は、資産および負債の公正価値を確認できる部分を超えて営業権に計上される。買収に関連する費用は業務合併から個別に確認し、発生時に費用を計上する。企業合併に関連して発生した或いは対価負債は買収日にその公正価値によって入金され、そして四半期ごとに再計量し、その公正価値変動を収益調整とし、関連或いはある事項が解決されるまで調整する。買収された資産が企業合併の定義に適合しない場合、取引は資産買収に計上される。資産買収では、買収コストは、買収資産の相対的に公正な価値に応じて買収資産と負担する負債に分配される。進行中の研究や開発プロジェクトに関する前金は買収時に支出されるが,将来的には他の用途はない。
営業権と長期資産の減価
営業権は、各財政年度の第4四半期または帳簿額面が減値可能であることを示す任意のイベントまたは状況が変化した場合、毎年減値を審査する。営業権は報告単位のレベルで減値テストを行い、まず定性評価を行い、報告単位の公正価値がその帳簿価値より低い可能性があるかどうかを確定する。もし報告機関が定性的評価を通過しなければ、会社は定量的減価テストを行うだろう。当社は報告単位ごとに定性的な審査を行った後,報告単位ごとの公正価値がそれぞれの帳簿価値を大幅に超える可能性が高いと考えた。そのため、2022年、2021年および2020年には、当社はいかなる営業権減価損失も記録していない。
無期限無形資産は,企業合併で獲得されている研究·開発に関連している。企業合併で買収したまだ技術実行可能性に達していない進行中の研究開発プロジェクトの推定公正価値は資本化され、減値テストを受けた無期限無形資産に計上され、プロジェクトが完成または放棄されるまで。プロジェクトが成功した後、資本化金額はその予想耐用年数内に償却される。もしプロジェクトが放棄されたら、残りのすべての資本化金額はすぐに無効になるだろう。各会計年度の第4四半期、または帳簿価値が減値可能であることを示すイベントや状況変化が発生するたびに、不確定寿命無形資産は毎年減値審査が行われる。資産の帳票価値がその公正価値を超えた場合には,減値損失を確認する.資産買収で得られた進行中の研究·開発プロジェクトは、そのプロジェクトに将来他の用途がない限り、費用を計上しなければならない
事件や状況がある資産の帳簿額面が回収できない可能性があることを示すたびに、管理層は他の有限年無形資産及び長期有形資産の帳簿額面を審査する。減価指標には、キャッシュフロー赤字、歴史的または予想される収入または営業利益の低下、および不利な法律または法規の発展が含まれる。このような指標が存在することが決定された場合、審査は、残りの償却期間の未割引から現金流量を推定し、その資産を完全に回収できないことを示した場合、その額面は推定公平市価に減少する。公平市価は主に予想現金流量に基づいて決定され、割引率は関連するリスクに見合っていると推定される。確認および計量減値については,長期資産と他の資産および負債は,識別可能なキャッシュフローが他の資産および負債キャッシュフローとはほぼ独立した最低レベルで分類されている
2022年に同社は1ドルを記録しました52.7いくつかの開発された技術と進行中の研究開発資産に対して百万ユーロの減値を行う。詳細は付記4を参照。2021年と2020年には、同社は違います。進行中の研究開発資産に関するいかなる減価損失も記録しない.
カタログ表
エドワーズ生命科学社は
連結財務諸表付記
2.主要会計政策の概要(継続)
所得税
その会社はアメリカと多くの外国司法管轄区で所得税を納めている。同社の不確定な税務状況の評価とその所得税の計上を決定する際には、重大な判断が必要である。当社は、税務頭寸が関連税務機関の疑問を受け、経営陣から最終裁判所に提訴した場合にのみ、その技術的価値によって維持される可能性が高いことを確定した後にのみ、税務頭寸の財務諸表利益を確認する。非可能性の敷居よりも大きく適合する可能性のある税務頭寸については、総合財務諸表で確認された金額は、関連税務機関との決済時に50%以上の最大収益を実現する可能性がある。当社は所得税支出において所得税事項に関する利息と罰金を確認します。同社は、税収発生中に、世界的な無形低税収入を所得税支出の構成要素として米国の税収に影響を与えることを確認する会計政策選択を行った
繰延税金資産および負債は、会社の財務諸表または納税申告書で確認されたイベントの予想される将来の税務結果として確認されます。当社はその繰延税金資産の現金化能力を四半期ごとに評価し、その推定額を評価し、必要に応じて金額を調整する方法である。実現可能性を評価するための要因は、歴史的経験と、企業の将来の課税収入の予測と、繰延税項目の純資産を実現するために実施することができる利用可能な税務計画戦略とを含む。適用される税務管区で期待される課税収入を実現できなかったことは、繰延税金資産の最終的な現金化に影響し、会社の将来の収益の実際の税率上昇を招く可能性がある。
研究開発コスト
研究·開発コストは発生時に費用を計上する。
1株当たりの収益
1株あたりの基本収益の計算方法は、純収入を当期に発行された加重平均普通株で割る。希釈1株当たり収益は、発行された加重平均普通株に在庫株方法を用いて計算した期間内に発行された希釈潜在普通株の影響を加えて計算される。希釈性潜在的普通株は従業員株式オプション、非既得株と会社が付与した類似持分ツールを含む。潜在的な普通株式等価物は、それらが組み込まれている場合、逆希釈される場合には除外されている。
以下の表は、基本1株当たり収益と希釈後の1株当たり収益の計算方法(単位は百万、1株当たり情報を含まない)を示している
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
基本的な情報: | | | | | |
純収入 | $ | 1,521.9 | | | $ | 1,503.1 | | | $ | 823.4 | |
加重平均流通株 | 619.0 | | | 623.3 | | | 622.6 | |
基本1株当たりの収益 | $ | 2.46 | | | $ | 2.41 | | | $ | 1.32 | |
希釈: | | | | | |
純収入 | $ | 1,521.9 | | | $ | 1,503.1 | | | $ | 823.4 | |
加重平均流通株 | 619.0 | | | 623.3 | | | 622.6 | |
株式計画の希薄化効果 | 5.2 | | | 7.9 | | | 9.3 | |
希釈性加重平均流通株 | 624.2 | | | 631.2 | | | 631.9 | |
希釈して1株当たり収益する | $ | 2.44 | | | $ | 2.38 | | | $ | 1.30 | |
未行使の株式オプション、未帰属の制限株式単位、及び未帰属の市場に基づく制限株式単位、購入約3.6百万人1.8百万ドルと2.02022年、2021年、2020年12月31日までの年度
カタログ表
エドワーズ生命科学社は
連結財務諸表付記
2.主要会計政策の概要(継続)
希釈後の1株当たり収益の計算はそれぞれ計上されておらず,その影響は逆に薄くなるためである。
株に基づく報酬
会社は推定された公正価値に基づいてすべての株式奨励金の補償費用を計量し、確認する。株式ベースの奨励には、株式オプション、制限株式単位(サービスベースおよび市場ベース)、従業員株購入引受が含まれる。株式に基づく報酬支出は、授与日に奨励の公正価値に基づいて計量され、直線法で各報酬の必要なサービス期間(帰属期間)の支出として確認される。没収は交付時に見積もりを行い,実際に没収してこれらの見積もりと異なる場合は,その後の期間に必要な改訂を行う。株式オプションを行使したり、制限株式単位を付与したりする場合、会社は普通株を発行する。
株式ベースの報酬総支出は以下の通り(百万単位)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
販売コスト | $ | 22.8 | | | $ | 20.4 | | | $ | 17.2 | |
販売、一般、管理費用 | 75.3 | | | 65.6 | | | 56.6 | |
研究開発費 | 28.7 | | | 23.3 | | | 18.8 | |
株式に基づく報酬総支出 | 126.8 | | | 109.3 | | | 92.6 | |
所得税割引 | (21.6) | | | (18.9) | | | (15.4) | |
株式の報酬支出総額に基づいて税額を差し引く | $ | 105.2 | | | $ | 90.4 | | | $ | 77.2 | |
参加者が退職した時、付与されていないすべての株式オプションは直ちに没収された。さらに参加者は退職後すぐに25付与された日から一年ごとに当社のサービス型制限株式単位に雇われている割合。すべての残りの付与されていないサービスベースの制限株式単位は直ちに没収される。市場ベースの限定株式単位については、退職後およびいくつかの他の特定の場合、参加者は比例して割り当てられた株式を取得し、最終的に帰属日に基づいて決定された業績目標の実現状況に基づいて発行される。比例分担分は,参加者が終了日までの履行期間中に会社にいる丸数ヶ月のサービス時間に基づいて計算される.
派生商品
当社はデリバティブ金融商品を用いて通貨レートリスクと金利リスクを管理しています。当社の政策は投機を目的としないデリバティブ金融商品を締結することです
派生金融商品は取引相手が約束を破った時の信用リスクに関するものだ。当社の政策は、グローバル金融機関と当社が信頼性が良いと考えているこのようなツールに署名することです。当社は取引相手間でデリバティブ金融商品を分散させ、いずれかの実体へのリスクをできるだけ少なくする。同社はまた、国際スワップ取引業者協会の主要純額決済協定を使用している。総純額決済協定は、違約が発生した場合には、合意の規定に基づいて、単一通貨の一次支払純額ですべての契約を決済することを規定している。
会社は外貨長期外貨契約とクロス通貨スワップ契約を使用して、以下の通貨レート変化に対するリスクの開放を管理する:(1)会社間取引に関する将来のキャッシュフローと、次の年以内に発生する予定のいくつかの通貨費用13(2)複数の外国子会社における純投資(純投資ヘッジに指定)及び(3)外貨建ての資産又は負債(公正価値ヘッジに指定)。同社はまた、ある資産や負債の再評価に関連する取引収益と損失を相殺するために、ヘッジツールとして指定されていない外貨長期外貨契約を使用しており、これらの資産と負債は、その機能通貨以外の通貨で価格を計算し、主に会社間取引と現地通貨取引によって生成される
カタログ表
エドワーズ生命科学社は
連結財務諸表付記
2.主要会計政策の概要(継続)
すべての派生金融商品は公正価値によって総合貸借対照表で確認された。ヘッジ有効性評価における派生ツールの収益または損失が直ちに収益として確認され、関連するヘッジプロジェクトの損失または収益を相殺することを含む、公正価値ヘッジとして指定された各派生ツールについて。当社は“その他の総合損失を累計するキャッシュフローヘッジに指定された条件を満たすデリバティブ金融商品の損益。会社はこれらの損益を同じプロジェクトの収益に再分類し、ヘッジされた取引が収益に影響を与える同時期内にある。純投資ヘッジの公正価値は変動しているその他の総合損失を累計する“累計換算調整の一部として、基本純投資が売却または大量清算されれば、収益に再分類される。公正価値変動にヘッジ効果評価が含まれていない構成要素に関する部分は、派生ツールの有効期間内に償却して収益とする。当社はヘッジ会計処理のデリバティブ金融商品の損益を選択しておらず、デリバティブ金融商品の公正価値変動により各期間の総合経営報告書で確認している。純投資ヘッジからのキャッシュフローは総合キャッシュフロー表で投資活動として報告され,他のすべてのデリバティブ金融商品からのキャッシュフローは経営活動として報告されている。
最近採用された会計基準
2021年11月、財務会計基準委員会(FASB)は、政府援助に関する会計基準改正案を発表した。この指導意見は、寄付金や寄付モデルを適用することによって計算された政府とのいくつかの取引の開示を要求している。この指導意見は2021年12月15日以降の年次期間に有効である。このガイドラインの採用は前向きであり,会社の総合財務諸表に影響を与えない。
3. 知的財産権訴訟費用純額
当社は和解と外部法的費用を含めて知的財産権訴訟費用が発生しました#ドル15.8百万、$20.6百万ドルとドル405.42022年、2021年、2020年はそれぞれ100万人
二零二年七月十二日に、当社はアボットとその直接及び間接付属会社(“アボット”)と合意し、経カテーテル僧帽弁及び三尖弁修復術製品に関する案件について双方間の未解決の特許紛争(“和解合意”)を解決した。和解合意により同社は$と推定しました367.92020年6月に過去の損害賠償に関する百万税前費用と関連責任。また,2024年5月までに同社は合計約$を産生する70百万ドルです。その会社は一度に1ドル稼いだ100.02020年7月にアボットに100万ドルを支払い、その後数年ごとに四半期ごとに支払う予定だ。2022年12月31日までにドル53.3100万ドルの収入だ“負債その他の負債を計上しなければならない“および$143.0100万ドルの収入だ“訴訟を起こす
決算請求項目総合貸借対照表にあります。
4. 特別料金
2022年9月、会社は撤退を決定した魚叉外科僧帽弁修復システム計画。したがって、同社はその費用をそのアメリカ部門#ドルに計上した62.3100万ドルのうち60.7100万ドルが含まれています“特別料金“および$1.6100万ドルが含まれています“販売コスト“総合経営報告書についてです。この費用は主にこの技術に関連する無形資産のすべての減価に関連しており、#ドル減値しています52.7百万ドル(付記8および付記9参照)とその他の脱退費用。会社は追加的なものがないと思ったり、満期になったりして、2022年9月に#ドルを記録しました11.7脱退に関連する百万円または対価格収益がある(付記11参照)。
5. その他連結財務諸表明細
ある財務諸表のタイトルの構成は
総合貸借対照表において選択されたタイトルの構成要素は以下のとおりである
| | | | | | | | | | | |
| 12月31日まで |
| 2022 | | 2021 |
| (単位:百万) |
棚卸しをする | | | |
原料.原料 | $ | 156.4 | | | $ | 132.8 | |
Oracle Work in Process | 177.4 | | | 164.3 | |
完成品 | 541.7 | | | 429.6 | |
| $ | 875.5 | | | $ | 726.7 | |
財産·工場·設備·純価値 | | | |
土地 | $ | 116.3 | | | $ | 116.5 | |
建物とレンタル施設の改善 | 1,189.2 | | | 1,010.1 | |
機械と設備 | 697.6 | | | 613.4 | |
顧客と協力した設備 | 37.4 | | | 39.2 | |
ソフトウェア | 87.5 | | | 88.2 | |
建設中の工事 | 255.2 | | | 333.8 | |
| 2,383.2 | | | 2,201.2 | |
減価償却累計 | (750.4) | | | (654.6) | |
| $ | 1,632.8 | | | $ | 1,546.6 | |
| | | |
負債その他の負債を計上しなければならない | | | |
従業員補償と控除 | $ | 268.7 | | | $ | 319.7 | |
リベートすべきである | 116.1 | | | 77.0 | |
財産税、賃金税、その他の税 | 45.6 | | | 68.9 | |
研究と開発に応じたプロジェクト | 66.9 | | | 58.2 | |
法律及び保険(付記3及び18) | 81.4 | | | 79.1 | |
課税税金を納める | 50.6 | | | 30.6 | |
| |
| | | |
| |
派生ツールの公正価値 | 20.7 | | | 3.9 | |
マーケティング費用を計算しなければならない | 17.0 | | | 20.1 | |
専門サービスに応じる | 6.6 | | | 11.9 | |
調整準備金 | 15.6 | | | 19.1 | |
移転費用を計算する | 25.2 | | | 26.2 | |
その他負債を計算すべき | 80.6 | | | 87.6 | |
| $ | 795.0 | | | $ | 802.3 | |
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5.その他の連結財務諸表の内訳(継続)
キャッシュフロー情報を補完する
(単位:百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
年内に支払う現金: | | | | | |
利子 | $ | 19.3 | | | $ | 20.2 | | | $ | 19.9 | |
所得税 | $ | 504.1 | | | $ | 182.5 | | | $ | 197.9 | |
賃貸負債を計量する際に含まれる金額: | | | | | |
レンタル経営からの経営キャッシュフロー | $ | 28.1 | | | $ | 31.9 | | | $ | 29.7 | |
非現金投資と融資取引: | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
新しい賃貸負債と引き換えに使用権資産 | $ | 31.9 | | | $ | 28.7 | | | $ | 39.7 | |
資本支出課税項目 | $ | 42.6 | | | $ | 54.3 | | | $ | 80.4 | |
| | | | | |
受取手形を株式投資に転換する | $ | — | | | $ | 21.5 | | | $ | 4.5 | |
現金、現金等価物、制限された現金
(単位:百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
現金と現金等価物 | $ | 769.0 | | | $ | 862.8 | | | $ | 1,183.2 | |
他の流動資産に含まれる制限された現金 | 0.5 | | | 1.5 | | | 16.6 | |
他の資産に含まれる制限された現金 | 3.1 | | | 3.1 | | | 0.4 | |
現金総額、現金等価物、制限された現金 | $ | 772.6 | | | $ | 867.4 | | | $ | 1,200.2 | |
限定現金に含まれる金額は主に訴訟や不動産購入に関する代理資金である。2020年12月31日までの制限された現金には、建設のための制限された資金も含まれている。
6. 賃貸借証書
同社はあるオフィス空間、製造施設、土地、マンション、倉庫、車両、設備をレンタルし、残りのレンタル期間は1年が来る18年数、その中には賃貸借契約の延長または終了の選択が含まれている。
2022年12月31日現在、2021年と2020年12月31日までの運営リースコストは28.8百万、$29.7百万ドルと$30.5それぞれ100万ドルです2022年、2021年、2020年12月31日までの年間では、短期的かつ可変賃貸コストは重要ではない。
経営リースに関する補足貸借対照表情報は以下のとおりである(単位:百万,リース期間や割引率は含まれていない):
| | | | | | | | | | | |
| 12月31日まで |
| 2022 | | 2021 |
経営的リース使用権資産 | $ | 92.3 | | | $ | 92.1 | |
| | | |
賃貸負債を経営し、今期の部分 | $ | 25.5 | | | $ | 25.5 | |
賃貸負債長期部分を経営しています | 69.5 | | | 69.1 | |
リース負債総額を経営する | $ | 95.0 | | | $ | 94.6 | |
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6.賃貸(継続)
2022年12月31日までの経営賃貸負債満期日は以下の通り(単位:百万)
| | | | | |
2023 | $ | 27.0 | |
2024 | 18.5 | |
2025 | 12.5 | |
2026 | 10.5 | |
2027 | 8.2 | |
その後… | 26.0 | |
賃貸支払総額 | 102.7 | |
差し引く:推定利息 | (7.7) | |
リース総負債 | $ | 95.0 | |
次の表は、レンタル条項と割引率に関する情報を提供します
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2022 | | 2021 |
加重平均残存賃貸年限(年) | 6.4 | | 6.2 |
加重平均割引率 | 1.8 | % | | 2.5 | % |
2022年12月31日まで、会社の追加経営賃貸約束は14.1まだ稼働していないオフィススペースに100万ドルです
7. 投資する
債務証券
期間終了時の債務証券への投資状況は以下のとおりである(百万単位)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
満期まで保有する | 原価を償却する | | 未実現収益総額 | | 未実現損失総額 | | 公正価値 | | 原価を償却する | | 未実現収益総額 | | 未実現損失総額 | | 公正価値 |
銀行定期預金 | $ | 96.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 96.0 | | | $ | 162.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 162.0 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
販売可能である | | | | | | | | | | | | | | | |
銀行定期預金 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2.5 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2.5 | |
商業手形 | — | | | — | | | — | | | — | | | 127.7 | | | — | | | — | | | 127.7 | |
アメリカ政府と機関証券は | 137.7 | | | — | | | (6.1) | | | 131.6 | | | 147.4 | | | 0.6 | | | (0.7) | | | 147.3 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
資産支援証券 | 380.6 | | | — | | | (14.0) | | | 366.6 | | | 515.2 | | | 0.3 | | | (2.9) | | | 512.6 | |
会社債務証券 | 1,028.1 | | | — | | | (47.8) | | | 980.3 | | | 1,397.1 | | | 2.0 | | | (8.3) | | | 1,390.8 | |
市政証券 | 2.7 | | | — | | | (0.2) | | | 2.5 | | | 2.8 | | | — | | | — | | | 2.8 | |
| $ | 1,549.1 | | | $ | — | | | $ | (68.1) | | | $ | 1,481.0 | | | $ | 2,192.7 | | | $ | 2.9 | | | $ | (11.9) | | | $ | 2,183.7 | |
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7.投資(継続)
2022年12月31日まで、契約満期日までの債務証券投資のコストと公正価値は以下の通りである
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 満期まで保有する | | 販売可能である |
| 原価を償却する | | 公正価値 | | 原価を償却する | | 公正価値 |
| (単位:百万) |
1年以下の期間で満期になる | $ | 91.5 | | | $ | 91.5 | | | $ | 362.0 | | | $ | 354.8 | |
1年から5年後に満期になります | 4.5 | | | 4.5 | | | 753.8 | | | 710.8 | |
5年から10年後に満期になります | — | | | — | | | 6.0 | | | 5.7 | |
| | | | | | | |
単一満期日の手形ではありません (a) | — | | | — | | | 427.3 | | | 409.7 | |
| $ | 96.0 | | | $ | 96.0 | | | $ | 1,549.1 | | | $ | 1,481.0 | |
_______________________________________
(A)担保融資証券と資産担保証券からなる。
償還または繰り上げ返済の権利により、実際の満期日は契約満期日とは異なる可能性がある。
次の表は、2022年12月31日と2021年12月31日までに未実現赤字状態にある投資の未実現損失総額と公正価値を示し、投資種別と個別証券が持続赤字状態にある時間長別にまとめた(百万単位) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
| 12ヶ月以下です | | 12ヶ月以上 | | 合計する |
| 公正価値 | | 未実現損失総額 | | 公正価値 | | 未実現損失総額 | | 公正価値 | | 未実現損失総額 |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
アメリカ政府と機関証券は | $ | 61.6 | | | $ | (1.5) | | | $ | 69.5 | | | $ | (4.6) | | | $ | 131.1 | | | $ | (6.1) | |
| | | | | | | | | | | |
資産支援証券 | 103.3 | | | (1.3) | | | 254.6 | | | (12.7) | | | 357.9 | | | (14.0) | |
会社債務証券 | 189.0 | | | (5.3) | | | 784.8 | | | (42.5) | | | 973.8 | | | (47.8) | |
市政証券 | — | | | — | | | 2.5 | | | (0.2) | | | 2.5 | | | (0.2) | |
| $ | 353.9 | | | $ | (8.1) | | | $ | 1,111.4 | | | $ | (60.0) | | | $ | 1,465.3 | | | $ | (68.1) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 |
| 12ヶ月以下です | | 12ヶ月以上 | | 合計する |
| 公正価値 | | 未実現損失総額 | | 公正価値 | | 未実現損失総額 | | 公正価値 | | 未実現損失総額 |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
アメリカ政府と機関証券は | $ | 85.1 | | | $ | (0.7) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 85.1 | | | $ | (0.7) | |
| | | | | | | | | | | |
資産支援証券 | 433.3 | | | (2.9) | | | — | | | — | | | 433.3 | | | (2.9) | |
会社債務証券 | 1,114.1 | | | (8.3) | | | — | | | — | | | 1,114.1 | | | (8.3) | |
| | | | | | | | | | | |
| $ | 1,632.5 | | | $ | (11.9) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,632.5 | | | $ | (11.9) | |
同社は債務証券への投資を審査し、公正価値が非一時的に低下したかどうかを決定する。考慮要因は,1)証券の公正価値がコストよりも低い時間長と程度,2)発行者の財務状況と最近の見通し,証券発行者の信用品質,3)会社の証券売却意図,および4)会社が償却コストを回収する前に証券を売却する可能性が高いかどうかである。2022年の間、債務証券の公正価値の低下は、主に金利の変化によるものであり、信用品質の変化ではなく、2022年12月31日現在、当社は当該証券を売却しようとせず、損失回収が実現する前に当該証券の売却を要求される可能性も大きくないため、未実現損失は一時的であると考えられる
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7.投資(継続)
未合併実体への投資
その会社は未合併実体の中で複数の株式投資を持っている。これらの投資は“長期投資“総合貸借対照表に記載されていますが、詳細は以下の通りです
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日 |
| 2022 | | 2021 |
| (単位:百万) |
権益法投資 | | | |
権益法投資の帳簿価値 | $ | 21.4 | | | $ | 8.4 | |
株式証券 | | | |
非流通持分証券の帳簿価値 | 86.9 | | | 84.1 | |
未合併実体への総投資 | $ | 108.3 | | | $ | 92.5 | |
2022年に同社は13.2新市場税収相殺(NMTC)計画を通じて合格コミュニティ発展実体(CDE)に投資する有限責任会社の株式投資は数百万ドルに達する。NMTCは投資家に連邦税金優遇を提供し、苦境に陥ったコミュニティへの投資を奨励し、これらのコミュニティで成功した企業を発展させることで経済改善を促進する計画である。NMTCは39%の適格投資が引き継がれます7年になるそれは.これらの有限責任会社は可変利益エンティティ(“VIE”)である。当社はVIEの主要な受益者ではないと認定し,VIEの経済表現に最も大きな影響を与える活動を指導する権利がないため,当社はこれらの実体を合併しない。代わりに、NMTCの投資は権益法投資に計上される。
非流通株式証券は非上場会社への投資を含み、このような投資は簡単に決定できる公正な価値がなく、そしてコストによって減値(あればある)を減算し、同一発行者が同じ或いは類似した投資の秩序取引に見られる価格変動による変動を加えたり引いたりして報告する。2022年の間、当社はアップグレード調整を記録しました#0.8百万ドル、見える価格変化と下方調整に基づいて#ドル0.5減価による百万ドル。2021年の間、当社はアップグレード調整を記録しました#4.2100万ドルは観察可能な価格変化に基づいています当社は2022年12月31日までに累計アップグレード$を調整しました8.8百万ドル、観察可能な価格変化と累積に基づいて#ドルを引き下げます3.1減価と観察可能な価格変化による100万ユーロ。
2022年、2021年、2020年の間に、売却可能な投資を売却することは毛利または総損失を達成したことは重要ではない。
8. 買収とその他の手配
現在行われている研究と開発資産
同社は2017年12月1日にHarpoon Medical,Inc.(“Harpoon”)を買収し、2015年7月3日にMedicAQ Valve Technologies,Inc.(“MedicAQ”)を買収した。これらの取引の一部として獲得されている研究·開発資産は公正価値で資本化されており,この公正価値は収益法を用いて決定されている。この方法では,キャッシュフロー予測から公平価値を決定し,これらのキャッシュフロー予測はリスク調整後のリターン率を用いて現在値に割引する.いかなる製品を販売する前に、成功した設計開発、架台テスト、臨床前研究と人体臨床研究を完成しなければならない。合理的な時間内に開発を完成することに関連するリスクと不確定性は製品の設計、開発と製造可能性、臨床前と臨床研究の成功及び監督管理承認の時間に関連するリスクと不確定性を含む
2022年9月、会社は撤退を決定した魚叉計画して録画した$28.1100,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000ドルの減価費用は、進行中の研究開発資産を完全にログアウトするために使用される。詳細については注釈4を参照されたい
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8.買収その他の手配(継続)
カルティエQの推定値を$とする97.7製品発売日までに100万ドルの追加研究·開発支出が予想され、現金純流入は2018年末に開始される。製品の商業寿命とより広範な患者集団への適用性を向上させるためにいくつかの設計が改善されたため、同社は研究と開発支出を増加させたが、同社は2024年から現金純流入が増加すると予想している
開発完了後,基礎研究と開発無形資産はその推定使用寿命内に償却される
その会社のいくつかの事業買収は価格設定に関連しているか、または関連している。将来的には追加の対価格を支払う必要があるかもしれないが、これは、買収された事業が特定の業績マイルストーンに達するか、例えば指定された販売レベルに達するか、規制部門の承認を得るかに依存する。詳細は注11を参照されたい。
可変利益実体への投資
エドワーズは様々な可変利益実体と関係があるが、エドワーズはこれらの実体の経済成功に大きな影響を与える活動を指導する権限が乏しいため、これらの関係を強固にしていない。買収実体の選択権を行使する前に、会社の可変利益実体に対する最大損失の開放は、株式投資、買収オプションと約束票を含む可変利益実体への投資に限られる。
2022年8月、当社は医療機器会社とオプション協定を締結した。オプション協定により、エドワーズは$を支払いました47.1100万ポンドでこの医療機器会社を買収する選択権を獲得しましたこれは1ドルです47.1百万のオプションが含まれている“その他の資産総合貸借対照表にあります。
2022年6月、当社は医療機器会社と転換可能な本チケットを締結し、既存の引受権証協定を改訂した。転換可能な本チケット契約によると、当社は医療機器会社に最大#ドルの融資を提供することに同意しました47.5100万ドルのうち32.5これまでに100万ドル前払いしています2022年12月31日それは.また、同社はその引受権証協定を修正し、同協定によると、同社は以前#ドルを支払っていた35.0100万ポンドでこの医療機器会社を買収する選択権を獲得しました修正案は株式証明書の権利期限を延長した。これは1ドルです35.0百万株式証明書とドル32.5100万元の受取手形を計上する“その他の資産総合貸借対照表にあります。
2022年5月、当社は医療技術会社とオプション協定を締結した。オプション協定により、エドワーズは$を支払いました60.0100万ドルで医療技術会社を買収する選択権を獲得しました102021年に100万ドルを支払いました。これは1ドルです60.0百万のオプションが含まれている“その他の資産総合貸借対照表にあります。
2021年4月に当社は$を記録しました35.9100万ドルは含まれています“長期投資は“個人所有の医療機器会社(”被投資者“)への投資には、被投資者優先株式証券への初期現金投資やその他の対価格が含まれている。また、2021年4月には、同社は$を支払った5.7100万ドルは含まれています“他の資産は“被投資者の選択権を獲得する。協定により、会社は最大$の追加投資を要求される可能性がある9.9100万ドルの投資対象の優先持分証券と最高の$21.8百万ドル、被投資者の選択権を買収するために、あるマイルストーンの実現状況に応じて、会社はその中に#ドルを投資しました10.82021年第4四半期には、最初のマイルストーンを実現した後、100万ドルに達する。同社はまた、被投資者に最大#ドルの融資を提供することに同意した45.0保証付きの本チケットの下の100万ドルです。自分から2022年12月31日かつてはありました違います。本保証本切符の項の下の借金。
また,エドワーズはNITC計画によりVIEとされている有限責任会社に株式投資を行っている。詳細は注7を参照されたい。
9. 営業権とその他の無形資産
買収業務合併による営業権と進行中の研究開発資産は販売の影響を受けない。その他のすでに購入した有限年限無形資産はその予想利用可能年限に従って直線的に償却し、あるいは信頼できる場合は、その資産を使用する経済利益を期待するモードで償却する。当社は買収した無形資産の更新または延長によるコストを支出しています。
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9.営業権およびその他無形資産(継続)
2022年に同社は1ドルを記録しました52.7百万減価費用開発されたいくつかの技術は進行中の研究開発資産と関係がある。詳細については注釈4を参照されたい
2022年12月31日まで年度内の区分別営業権帳額面変動2021年の状況は以下の通りです
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| ユナイテッド航空 州政府 | | ヨーロッパ.ヨーロッパ | | 世界の他の地域 | | 合計する |
| (単位:百万) |
2020年12月31日の営業権 | $ | 773.7 | | | $ | 68.3 | | | $ | 331.2 | | | $ | 1,173.2 | |
| | | | | | | |
貨幣換算調整 | — | | | (5.3) | | | — | | | (5.3) | |
2021年12月31日の営業権 | 773.7 | | | 63.0 | | | 331.2 | | | 1,167.9 | |
| | | | | | | |
貨幣換算調整 | — | | | (3.6) | | | — | | | (3.6) | |
2022年12月31日の営業権 | $ | 773.7 | | | $ | 59.4 | | | $ | 331.2 | | | $ | 1,164.3 | |
他の無形資産には、以下のものが含まれる(単位:百万):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 十二月三十一日 |
| 加重平均使用寿命(年) | | 2022 | | 2021 |
| | コスト | | 積算 償却する | | ネットワークがあります 携帯する 価値がある | | コスト | | 積算 償却する | | ネットワークがあります 携帯する 価値がある |
有限寿命無形資産 | | | | | | | | | | | | | |
特許 | 8.8 | | $ | 205.5 | | | $ | (185.0) | | | $ | 20.5 | | | $ | 185.7 | | | $ | (184.2) | | | $ | 1.5 | |
発達した技術 | 12.2 | | 128.1 | | | (57.9) | | | 70.2 | | | 153.9 | | | (55.5) | | | 98.4 | |
他にも | 10.0 | | 12.2 | | | (7.7) | | | 4.5 | | | 12.4 | | | (6.8) | | | 5.6 | |
| 11.3 | | 345.8 | | | (250.6) | | | 95.2 | | | 352.0 | | | (246.5) | | | 105.5 | |
生きた無限無形資産 | | | | | | | | | | | | | |
現在行われている研究と開発 | | | 190.0 | | | — | | | 190.0 | | | 218.1 | | | — | | | 218.1 | |
| | | $ | 535.8 | | | $ | (250.6) | | | $ | 285.2 | | | $ | 570.1 | | | $ | (246.5) | | | $ | 323.6 | |
2022年12月31日現在、2021年12月31日現在、2020年12月31日まで年度その他無形資産に関する償却費用は5.7百万、$7.7百万ドルと$5.4それぞれ100万ドルです12月31日までの毎年度の償却推定費用は以下の通り(単位:百万)
| | | | | |
2023 | $ | 5.6 | |
2024 | 5.3 | |
2025 | 4.8 | |
2026 | 5.8 | |
2027 | 6.2 | |
10. 債務と信用手配
2018年6月に会社はドルを発行しました600.02028年6月15日に満期となった百万固定金利無担保優先手形(“手形”)。利息は半年ごとに支払い、毎年6月と12月に満期になる。会社はいつでもまた時々指定された償還価格ですべてまたは一部の債券を償還することができる。また,ある制御権変更トリガイベントが発生した場合,当社は以下の価格でチケットの全部または一部を買い戻す必要がある可能性がある101元金の%には、課税利息と未払い利息が加算されます。手形には、当社の担保債務の発生、売却および借り戻し取引および合併、合併または移転のすべてまたはほぼすべての資産を制限する能力を制限する契約も含まれています
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10.債務と信用の手配(継続)
以下は、2022年12月31日現在および2021年12月31日現在の債券概要である
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日 |
| 2022 | | 2021 |
| 金額 | | 効き目がある 金利.金利 | | 金額 | | 効き目がある 金利.金利 |
| (単位:百万) | | | | (単位:百万) | | |
定率率4.3%注釈 | $ | 600.0 | | | 4.329 | % | | $ | 600.0 | | | 4.329 | % |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
未償却割引 | (0.9) | | | | | (1.0) | | | |
未償却債務発行コスト | (2.8) | | | | | (3.3) | | | |
| | | | | | | |
総帳簿金額 | $ | 596.3 | | | | | $ | 595.7 | | | |
2022年12月31日および2021年12月31日までの手形の公正価値は$575.2百万ドルとドル675.4百万ドルは,それぞれ不活発な市場の観察可能な市場価格に基づいて第2段階に分類される(付記11).債券発行コストおよび割引は、債券期限内に利息支出として償却される
2022年7月、当社及びそのいくつかの付属会社は借り手として、新たな契約を締結した5年制融資者と締結された信用協定(“新信用協定”)では、#ドルが規定されている750.0百万元余りの貨幣種の無担保循環信用手配は、当社の以前の信用協定及び関連する循環信用手配の代わりになった。新しい信用協定は2027年7月15日に満期になるだろう。いくつかの条項および条件および貸手の同意を満たす場合、当社は新しい信用協定で利用可能な金額を増加させることができ、最大で追加的に$を増加させることができます250.0合計100万ドルで、満期日をさらに1年間延長します。新信用協定下の借款は担保付き隔夜融資金利(“SOFR”)を基礎として、変動金利に基づいて利息を計上し、さらに以下の利差を加える0.785%から1.3%は、プロトコルで定義されたレバレッジまたはクレジット評価に依存します。同社はまた、以下の費用を支払う0.09%から0.20%は、抽出されるか否かにかかわらず、会社のレバレッジ率または信用格付けに依存し、利用可能なクレジットコミットメント全体に依存する。手数料は発生時に料金を計上する。2022年、新しい信用協定によると、SOFRの利益差は0.9%、施設費は0.1%は、以前の信用協定によると、ロンドン銀行との同業借り換え金利の利差は0.9%、施設費は0.1%です。発行コストは$2.1百万ドルは新しい信用協定の期限内に利息支出に償却されるだろう。2022年と2021年12月31日までに違います。借金を返済しない。新しいクレジット協定の下の未返済金(時々ある場合)は、合意条項によって長期債務に分類される。新しい信用プロトコルは無担保であり、様々な金融と他の契約が含まれており、プロトコルで定義された最高レバレッジ率を含む。当社は2022年12月31日現在、新信用協定下のすべての契約を遵守している。
全債務項目における加重平均金利は、クロス通貨交換契約の影響を含む(付記12参照)3.4それぞれ2022年12月31日と2021年12月31日である。 11. 公正価値計量
公正価値は、市場参加者間の秩序ある取引において資産を売却することによって受信された価格または移転負債によって支払われる価格として定義される。同社は、公正価値を決定するための投入を、以下の3つのカテゴリのうちの1つで優先順位付けする
第1レベル-同じ資産または負債の活発な市場見積もり。
第2段階--活発な市場オファーを除いて、直接または間接的に観察できる投入。
レベル3-市場データによって確認されていない観察できない入力。
場合によっては、公正価値を計量するための投入は、公正価値レベルの異なるレベルに属する可能性がある。この場合、公正価値体系における公正価値計量全体が属するレベルは、公正価値全体の計量に重要な最低レベル投入によって決定される。
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11.公正価値計測(継続)
総合財務諸表は、市場価値が歴史的コストベースで反映される金額とは異なる可能性がある金融ツールを含む。当社の金融商品には、現金預金、売掛金及びその他の売掛金、投資、売掛金、若干の計上すべき負債及び循環信用協定下の借入金が含まれています。その短期的な性質のため、これらの金融商品の帳簿価値は一般に公正価値に近い。金融商品には支払手形も含まれている。支払手形の公正価値のさらなる資料については、付記10を参照されたい。
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11.公正価値計測(継続)
公正な価値に応じて恒常的に計量された資産と負債
以下の表は、同社が2022年12月31日現在と2021年12月31日までの公正価値で恒常的に計量する金融商品(単位:百万)をまとめたものである
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年12月31日 | レベル1 | | レベル2 | | レベル3 | | 合計する |
資産 | | | | | | | |
現金等価物 | $ | 0.4 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 0.4 | |
販売可能な投資: | | | | | | | |
| | | | | | | |
会社債務証券 | — | | | 980.3 | | | — | | | 980.3 | |
資産支援証券 | — | | | 366.6 | | | — | | | 366.6 | |
アメリカ政府と機関証券は | 37.1 | | | 94.5 | | | — | | | 131.6 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
市政証券 | — | | | 2.5 | | | — | | | 2.5 | |
| | | | | | | |
繰延報酬計画のための投資 | 112.1 | | | — | | | — | | | 112.1 | |
派生商品 | — | | | 65.5 | | | — | | | 65.5 | |
| $ | 149.6 | | | $ | 1,509.4 | | | $ | — | | | $ | 1,659.0 | |
負債.負債 | | | | | | | |
派生商品 | $ | — | | | $ | 27.2 | | | $ | — | | | $ | 27.2 | |
| | | | | | | |
対価格負債があります | — | | | — | | | 26.2 | | | 26.2 | |
その他負債 | — | | | — | | | 14.0 | | | 14.0 | |
| $ | — | | | $ | 27.2 | | | $ | 40.2 | | | $ | 67.4 | |
| | | | | | | |
2021年12月31日 | | | | | | | |
資産 | | | | | | | |
現金等価物 | $ | 15.2 | | | $ | 30.7 | | | $ | — | | | $ | 45.9 | |
販売可能な投資: | | | | | | | |
銀行定期預金 | — | | | 2.5 | | | — | | | 2.5 | |
会社債務証券 | — | | | 1,390.8 | | | — | | | 1,390.8 | |
資産支援証券 | — | | | 512.6 | | | — | | | 512.6 | |
アメリカ政府と機関証券は | 28.4 | | | 118.9 | | | — | | | 147.3 | |
| | | | | | | |
商業手形 | — | | | 127.7 | | | — | | | 127.7 | |
市政証券 | — | | | 2.8 | | | — | | | 2.8 | |
| | | | | | | |
繰延報酬計画のための投資 | 130.7 | | | — | | | — | | | 130.7 | |
派生商品 | — | | | 55.3 | | | — | | | 55.3 | |
| $ | 174.3 | | | $ | 2,241.3 | | | $ | — | | | $ | 2,415.6 | |
負債.負債 | | | | | | | |
派生商品 | $ | — | | | $ | 3.9 | | | $ | — | | | $ | 3.9 | |
| | | | | | | |
対価格負債があります | — | | | — | | | 62.0 | | | 62.0 | |
その他負債 | — | | | — | | | 14.0 | | | 14.0 | |
| $ | — | | | $ | 3.9 | | | $ | 76.0 | | | $ | 79.9 | |
現金等価物と販売可能な投資
同社は活発な市場の同じ資産に対する見積もりに基づいて、その通貨市場基金の公正価値を推定している。その会社は定期預金、商業手形、アメリカ政府と機関の公正価値を推定します
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11.公正価値計測(継続)
証券,市政証券,資産支援証券,会社債務証券は,第三者定価サービスから得られる評価を考慮している。定価サービスは、収入と市場に基づく方法を含む業界標準推定モデルを使用し、これらのモデルに対して、すべての重要な投入を直接或いは間接的に観察して、公正な価値を推定することができる。これらの情報は、同じまたは同様の証券の報告取引およびブローカーの見積、基準収益率、信用利差、履歴データに基づく事前返済および違約予測、および他の観察可能な情報を含む
繰延補償計画
同社はその繰延給与計画に関連した様々な通貨市場や共同基金の投資を持っている。このような投資の公正な価値は市場見積もりに基づいている。
派生ツール
当社は外貨長期外貨契約とクロスマネースワップ契約形式の派生金融商品を用いて外貨リスクを管理しています。すべてのデリバティブ契約はその公正価値で貸借対照表で確認された。派生金融商品の公正価値はオファーされた市場外国為替レート、クロス通貨スワップ基準金利と市場割引率に基づいて推定される。市場データの解釈には公正価値の推定を作成するための判断を採用しているため,本稿で提案した見積もりは,当社が現在の市場取引で実現可能な金額を必ずしも示しているとは限らない。異なる市場仮定や推定方法を使用することは、公正価値金額の推定に重大な影響を与える可能性がある。
対価格負債があります
その会社のいくつかの買収は価格設定に関連しているか、または関連している。追加対価格の支払いは、指定された販売レベルに達したり、規制部門の承認を得たりするなど、買収された会社が特定の業績マイルストーンに達することに依存する。この等或いは有価負債は確率加重割引キャッシュフロー分析或いはモンテカルロシミュレーションモデルを用いて推定公正価値によって計量し、両者はすべて重大な観察できない投入を考慮する。2022年12月31日までのこれらの投入には,(1)キャッシュフローの現在値を予測するための割引率(範囲は3.8%から12.8%;加重平均値4.1%)、(2)マイルストーンが達成される確率(から0%から50%;加重平均値39.6%)、および(3)支払予定日(2026年)。上記各項目の投入の加重平均は、各債務の相対的公正価値に基づいて決定される。異なる仮定を使用することは、公正価値金額を推定することに大きな影響を与える可能性がある。
次の表は、2022年12月31日と2021年12月31日終了年度または対価格およびその他の負債の公正価値変化(単位:百万)をまとめています
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 値段が合うかもしれない | | その他負債 | | 合計する |
公正価値、2020年12月31日 | $ | 186.1 | | | $ | — | | | $ | 186.1 | |
足し算 | — | | | 14.0 | | | 14.0 | |
| | | | | |
価値変動を公平に承諾する | (124.1) | | | — | | | (124.1) | |
| | | | | |
公正価値、2021年12月31日 | $ | 62.0 | | | $ | 14.0 | | | $ | 76.0 | |
| | | | | |
| | | | | |
価値変動を公平に承諾する | (35.8) | | | — | | | (35.8) | |
| | | | | |
公正価値、2022年12月31日 | $ | 26.2 | | | $ | 14.0 | | | $ | 40.2 | |
会社の以前のいくつかの業務買収に関連しているか、または対価格負債は2022年に減少した$30.9マイルストーンの成果が予想される確率が変化したため、会社は2022年第3四半期に撤退することにしました魚叉外科僧帽弁修復システム計画(注4参照)。2021年または有価負債は#ドル減少した123.2記念碑的な業績が予想される可能性と、製品販売現金の流入が予想される時間が変化するため、同社の収入は100万ドル。
12. 派生ツールとヘッジ活動
当社はデリバティブ金融商品を用いてその通貨レートリスクおよび金利リスクを管理し、以下のように概説する。名目金額は該当日の即時為替レートで同値ドルで表示されます。当社は取引や投機目的のためにこのような手配をしていません。
| | | | | | | | | | | |
| 名目金額 |
| 12月31日まで |
| 2022 | | 2021 |
| (単位:百万) |
外貨長期為替契約 | $ | 1,678.4 | | | $ | 1,498.8 | |
クロス通貨交換契約 | 300.0 | | | 300.0 | |
| | | |
以下の表は、総合貸借対照表で報告されている派生ツールの位置と公正価値金額(単位:百万):を示している
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公正価値 |
| | | 12月31日まで |
| 貸借対照表位置 | | 2022 | | 2021 |
ヘッジツールとして指定された派生ツール | | | | | |
資産 | | | | | |
外貨契約 | その他流動資産 | | $ | 24.9 | | | $ | 36.2 | |
| | | | | |
クロス通貨交換契約 | その他の資産 | | $ | 40.6 | | | $ | 19.1 | |
| | | | | |
負債.負債 | | | | | |
外貨契約 | 負債その他の負債を計上しなければならない | | $ | 20.7 | | | $ | 3.9 | |
外貨契約 | その他負債 | | $ | 6.5 | | | $ | — | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
以下の表は、連結貸借対照表に総純純決済プロトコルと相殺権の影響(単位:百万)を示した
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | 総合貸借対照表における未相殺の総額 | | |
| | | 総金額 のずれ量 統合された 貸借対照表 | | 純額 はい 統合された 貸借対照表 | | |
2022年12月31日 | 毛収入 金額 | | 金融 計器.計器 | | 現金 抵当品 受け取りました | | ネットワークがあります 金額 |
派生資産 | | | | | | | | | | | |
外貨契約 | $ | 24.9 | | | $ | — | | | $ | 24.9 | | | $ | (12.0) | | | $ | — | | | $ | 12.9 | |
クロス通貨交換契約 | $ | 40.6 | | | $ | — | | | $ | 40.6 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 40.6 | |
派生負債 | | | | | | | | | | | |
外貨契約 | $ | 27.2 | | | $ | — | | | $ | 27.2 | | | $ | (12.0) | | | $ | — | | | $ | 15.2 | |
| | | | | | | | | | | |
2021年12月31日 | | | | | | | | | | | |
派生資産 | | | | | | | | | | | |
外貨契約 | $ | 36.2 | | | $ | — | | | $ | 36.2 | | | $ | (2.8) | | | $ | — | | | $ | 33.4 | |
クロス通貨交換契約 | $ | 19.1 | | | $ | — | | | $ | 19.1 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 19.1 | |
派生負債 | | | | | | | | | | | |
外貨契約 | $ | 3.9 | | | $ | — | | | $ | 3.9 | | | $ | (2.8) | | | $ | — | | | $ | 1.1 | |
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12.派生ツールおよびヘッジ·セッション(継続)
以下の表は、総合経営報告書と総合総合収益表に及ぼす派生および非派生ヘッジのツールの影響を示している
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 保険証書で確認された派生収益または(損失)金額(有効部分) | | 累計保険証書から収入の損益地点に再分類する | | 累計保険証書から収入の損益金額に再分類する |
| | |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| | (単位:百万) | | | | (単位:百万) |
キャッシュフローヘッジ | | | | | | | | | | |
外貨契約 | | $ | 81.7 | | | $ | 56.7 | | | 販売コスト | | $ | 88.4 | | | $ | (23.0) | |
| | | | | | 販売、一般、管理費用 | | $ | — | | | $ | (0.6) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | 額を得る 保険業保監所の認可を受ける 浅談導数 (有効部分) | | 累計保険証書から収入の損益地点に再分類する | | 額を得る 派生ツールの収入で確認(含まれていない) 有効性テスト) |
| | 2022 | | 2021 | | | 2022 | | 2021 |
| | (単位:百万) | | | | (単位:百万) |
純投資ヘッジ | | | | | | | | | | |
クロス通貨交換契約 | | $ | 21.6 | | | $ | 18.4 | | | 利子支出 | | $ | 7.0 | | | $ | 6.4 | |
クロス通貨交換契約の満期日は2028年6月15日。クロス通貨交換契約が満期になった場合、その会社は名義金額のユーロを交付します257.2100万ドルで$が得られます300.0取引相手から100万ドルを出す。契約が満期になる前に、会社は固定金利で半年ごとに取引相手から利息を受け取る。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 収益や (損失)確認 デリバティブ収益 |
| 収益の位置や (損失)確認 デリバティブ収益 | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| | | (単位:百万) |
公正価値ヘッジ | | | | | | | |
外貨契約 | その他の収入、純額 | | $ | (3.9) | | | $ | 11.6 | | | $ | (1.4) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 収益や (損失)確認 デリバティブ収益 |
| 収益の位置や (損失)確認 デリバティブ収益 | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| | | (単位:百万) |
ヘッジツールとして指定されていない派生ツール | | | | | | | |
外貨契約 | その他の収入、純額 | | $ | 44.0 | | | $ | 27.4 | | | $ | (15.1) | |
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12.派生ツールおよびヘッジ·セッション(継続)
以下の表は、公正価値と現金流量ヘッジ会計が合併経営報告書に与える影響を示している
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 公正価値収益とキャッシュフローヘッジ関係で確認された損益の位置と金額 |
| 2022年12月31日までの12ヶ月間 |
| 販売コスト | | 販売、一般、管理費用 | | | | その他の収入、純額 |
| | | |
総合経営報告書に示された収入と支出内訳総額は、その中に公正価値または現金流量セット期間の影響が記録されている | $ | (1,080.4) | | | $ | (1,567.6) | | | | | $ | 2.6 | |
公正な価値とキャッシュフローのヘッジの影響: | | | | | | | |
公正価値ヘッジ関係の損益: | | | | | | | |
外貨契約: | | | | | | | |
期日保証項目 | — | | | — | | | | | 5.5 | |
ヘッジツールとして指定された派生ツール | — | | | — | | | | | (5.5) | |
償却方法による収益に確認された有効性テストに含まれない金額 | — | | | — | | | | | 1.6 | |
キャッシュフロー期間保証関係の損益: | | | | | | | |
外貨契約: | | | | | | | |
累計保険証書から収入の損益金額に再分類する | 88.4 | | | — | | | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 公正価値収益とキャッシュフローヘッジ関係で確認された損益の位置と金額 |
| 2021年12月31日までの12ヶ月間 |
| 販売コスト | | 販売、一般、管理費用 | | | | その他の収入、純額 |
| | | |
総合経営報告書に示された収入と支出内訳総額は、その中に公正価値または現金流量セット期間の影響が記録されている | $ | (1,248.9) | | | $ | (1,493.7) | | | | | $ | 12.7 | |
公正な価値とキャッシュフローのヘッジの影響: | | | | | | | |
公正価値ヘッジ関係の損益: | | | | | | | |
外貨契約: | | | | | | | |
期日保証項目 | — | | | — | | | | | (9.0) | |
ヘッジツールとして指定された派生ツール | — | | | — | | | | | 9.0 | |
償却方法による収益に確認された有効性テストに含まれない金額 | — | | | — | | | | | 2.6 | |
キャッシュフロー期間保証関係の損益: | | | | | | | |
外貨契約: | | | | | | | |
累計保険証書から収入の損益金額に再分類する | (23.0) | | | (0.6) | | | | | — | |
同社は2023年の間に収益Aドルに再分類すると予想している29.2100万ドルの収益は現在記録されている“その他の総合損失を累計する当社は、2022年12月31日、2021年12月31日および2020年12月31日までに、ヘッジ無効による損益を記録していません。
13. 従業員福祉計画
固定福祉計画
同社は日本や欧州のある国で固定収益年金計画を維持している
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2022 | | 2021 |
| (単位:百万) |
福祉債務の変化が予想される: | | | |
年初 | $ | 117.9 | | | $ | 126.2 | |
サービスコスト | 5.5 | | | 6.5 | |
利子コスト | 0.5 | | | 0.4 | |
参加者の貢献 | 1.6 | | | 1.5 | |
精算収益 | (22.6) | | | (6.1) | |
支払われた福祉 | (0.6) | | | (2.5) | |
図は改訂される | (0.3) | | | (0.5) | |
入植地と収益削減 | (1.8) | | | — | |
| | | |
通貨為替レート変動その他 | (6.1) | | | (7.6) | |
年末.年末 | $ | 94.1 | | | $ | 117.9 | |
| | | |
| |
| | | |
| |
計画資産公正価値変動: | | | |
年初 | $ | 76.9 | | | $ | 73.3 | |
計画資産の実際収益率 | (4.9) | | | 5.8 | |
雇い主が金を供給する | 3.5 | | | 3.1 | |
参加者の貢献 | 1.6 | | | 1.5 | |
集まって落ち合う | (1.8) | | | — | |
支払われた福祉 | (0.6) | | | (2.5) | |
通貨為替レート変動その他 | (4.1) | | | (4.3) | |
年末.年末 | $ | 70.6 | | | $ | 76.9 | |
資金状況 | | | |
福祉義務を見込む | $ | (94.1) | | | $ | (117.9) | |
公正価値に基づいて資産計画を提出する | 70.6 | | | 76.9 | |
資金不足状況 | $ | (23.5) | | | $ | (41.0) | |
総合貸借対照表で確認された純額: | | | |
その他負債 | $ | 23.5 | | | $ | 41.0 | |
その他の総合損失を累計し、税引き後純額: | | | |
純収益を精算する | $ | 1.5 | | | $ | (16.4) | |
以前のサービス信用純価 | 5.3 | | | 6.0 | |
所得税給付を繰延する | (1.1) | | | 2.4 | |
合計する | $ | 5.7 | | | $ | (8.0) | |
すべての固定収益年金計画の累積福祉義務(“ABO”)は#ドルである86.7百万ドルとドル113.3それぞれ2022年12月31日と2021年12月31日まで。2022年12月31日と2021年12月31日現在、すべての年金計画の予想福祉義務とABOは計画資産を超えている
カタログ表
エドワーズ生命科学社は
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13.従業員福祉計画(継続)
定期年金給付純費用の構成は以下のとおりである(百万単位)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
サービスコスト、純額 | $ | 5.5 | | | $ | 6.5 | | | $ | 6.3 | |
利子コスト | 0.5 | | | 0.4 | | | 0.5 | |
計画資産の期待リターン | (1.5) | | | (1.1) | | | (1.0) | |
入植地と収益削減 | 0.1 | | | — | | | — | |
| | | | | |
精算損失償却 | 0.5 | | | 1.7 | | | 1.6 | |
以前のサービス信用を償却する | (0.7) | | | (0.7) | | | (0.7) | |
| | | | | |
定期年金純収益コスト | $ | 4.4 | | | $ | 6.8 | | | $ | 6.7 | |
これらの計画のそれぞれの戦略資産種別の期待長期リターンは、投資コンサルタントとの協議によって策定されている。いくつかの要素を考慮して、投資マネージャーに対する予想の調査、現在の市場データ、ある保険契約の最低保証収益、及び長期の歴史的市場収益を含む。政策目標配置パーセンテージと資産種別期待収益を用いて,加重平均期待収益を算出した。
固定収益年金計画の割引率を選択するために、同社は、その福祉計画の予想持続時間をAAレベル固定収益債務ツールの組み合わせまたはその等価物によって構築された収益率曲線に適合させることに関するモデリングプロセスを使用する。当社は,国/地域ごとに,この想定ポートフォリオの適切な期限における暗黙的収益率を割引率基準として用いている。
福祉義務を決定するための加重平均は以下のように仮定される
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日 |
| 2022 | | 2021 |
割引率 | 2.5 | % | | 0.5 | % |
補償増値率 | 2.9 | % | | 2.6 | % |
現金残高利子貸記率 | 1.5 | % | | 2.5 | % |
社会保障が増加する | 1.8 | % | | 1.6 | % |
年金が増える | 2.2 | % | | 1.8 | % |
定期年金給付純コストを決定するための加重平均は、以下のように仮定される
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
割引率 | 0.5 | % | | 0.3 | % | | 0.5 | % |
計画資産の期待リターン | 2.1 | % | | 1.5 | % | | 1.5 | % |
補償増値率 | 2.6 | % | | 2.6 | % | | 2.7 | % |
現金残高利子貸記率 | 1.5 | % | | 2.5 | % | | 1.5 | % |
社会保障が増加する | 1.6 | % | | 1.6 | % | | 1.6 | % |
年金が増える | 1.8 | % | | 1.8 | % | | 1.8 | % |
カタログ表
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13.従業員福祉計画(継続)
計画資産
同社の計画資産への投資戦略は,適切なリスクレベルに対する競争力のある収益率を求め,資産種別ごとに採用した基準に基づいて業績収益率を稼ぐことである。リスク管理方法には,資産種別や投資スタイルにまたがる多元化と,定期的に資産配置目標に向かって再バランスをとることがある。
行政·投資委員会は地点ごとの固定福祉計画提供者を決定し,当該提供者は会社の当該地点における固定福祉計画の目標配分を決定する。選択された目標資産配分は、会社が計画に対する負債構造およびリターン目標が適切であると考えているリスク/リターンプロファイルを反映している。いくつかの計画では、資産分配は地域的な要求によって制約される可能性がある資産種別別の2022年12月31日の目標加重平均資産配置状況は以下の通り
| | | | | |
株式証券 | 30.7 | % |
債務証券 | 41.5 | % |
不動産.不動産 | 10.7 | % |
他にも | 17.1 | % |
合計する | 100.0 | % |
会社の2022年12月31日と2021年12月31日の固定収益計画資産の資産別公正価値は以下の通り(百万単位)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年12月31日 | レベル1 | | レベル2 | | レベル3 | | 合計する | | | |
資産種別 | | | | | | | | | | |
現金 | $ | 3.6 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3.6 | | | | |
株式証券: | | | | | | | | | | |
アメリカ株 | 1.5 | | | — | | | — | | | 1.5 | | | | |
国際株 | 17.5 | | | — | | | — | | | 17.5 | | | | |
債務証券: | | | | | | | | | | |
アメリカ政府債券 | 4.4 | | | — | | | — | | | 4.4 | | | | |
国際政府債券 | 25.6 | | | — | | | — | | | 25.6 | | | | |
不動産.不動産 | — | | | 7.6 | | | — | | | 7.6 | | | | |
抵当ローン | — | | | 3.5 | | | — | | | 3.5 | | | | |
保険契約 | — | | | — | | | 0.8 | | | 0.8 | | | | |
公正価値に応じて計量された計画資産総額 | $ | 52.6 | | | $ | 11.1 | | | $ | 0.8 | | | $ | 64.5 | | | | |
資産純資産で計量された別の投資(A) | | | | | | | 6.1 | | | | |
計画総資産 | | | | | | | $ | 70.6 | | | | |
カタログ表
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13.従業員福祉計画(継続)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2021年12月31日 | レベル1 | | レベル2 | | レベル3 | | 合計する |
資産種別 | | | | | | | |
現金 | $ | 5.4 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 5.4 | |
株式証券: | | | | | | | |
アメリカ株 | 1.6 | | | — | | | — | | | 1.6 | |
国際株 | 16.3 | | | — | | | — | | | 16.3 | |
債務証券: | | | | | | | |
アメリカ政府債券 | 6.2 | | | — | | | — | | | 6.2 | |
国際政府債券 | 26.3 | | | — | | | — | | | 26.3 | |
不動産.不動産 | — | | | 7.6 | | | — | | | 7.6 | |
抵当ローン | — | | | 3.5 | | | — | | | 3.5 | |
保険契約 | — | | | — | | | 0.9 | | | 0.9 | |
計画総資産 | $ | 55.8 | | | $ | 11.1 | | | $ | 0.9 | | | $ | 67.8 | |
資産純資産で計量された別の投資(A) | | | | | | | 9.1 | |
計画総資産 | | | | | | | $ | 76.9 | |
_______________________________________ (A)1株当たりの純資産価値で計量されたいくつかの投資は、公正価値等級に分類されていない。本表に記載されている公正価値金額は、公正価値階層構造と計画総資産を入金させることを目的としている。
次の表は、2022年12月31日と2021年12月31日までの年度において第3級に分類された会社固定収益計画資産の公正価値変化(単位:百万)をまとめたものである
| | | | | |
| 保険 契約書 |
2020年12月31日残高 | $ | 1.0 | |
| |
| |
| |
| |
| |
貨幣為替レート影響 | (0.1) | |
2021年12月31日の残高 | 0.9 | |
計画資産の実際の収益率: | |
2022年12月31日現在も保有している資産と関係がある | 0.2 | |
| |
仕入れ·販売·決算 | (0.2) | |
| |
貨幣為替レート影響 | (0.1) | |
2022年12月31日の残高 | $ | 0.8 | |
株式及び債務証券は個別証券取引活発市場の見積市場価格によって公正価値で推定される。不動産投資の価値は、特定の物件が予想するキャッシュフローを現在値に割引することで行われる。担保ローンへの投資はコストで計算され、コストはその公正な価値に近いとみなされる。保険契約は契約の現金差戻し価値に応じて推定され、この現金差戻し価値はその公正価値に近いとみなされる。別の投資にはヘッジファンド、私募株式ファンド、その他の雑投資が含まれており、基金管理人が提供する資産純資産値を実際の便宜策として評価する。資産純資産は,基金が所有する対象資産の公正価値を流通株数で割ったものである.
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13.従業員福祉計画(継続)
2022年12月31日の予想される将来のサービスを反映した以下の給付金(百万単位)が支払われる見通しだ
| | | | | |
2023 | $ | 7.1 | |
2024 | 5.2 | |
2025 | 5.3 | |
2026 | 6.4 | |
2027 | 7.6 | |
2028-2032 | 36.4 | |
2022年12月31日現在、2023年の雇用主納付は$と予想されている2.4百万ドルです。
固定払込計画
同社は米国とプエルトリコの従業員が合格した固定拠出計画に参加する資格がある。アメリカでは参加者が最も貢献することができます25彼らの合格報酬の%(税法制限)は計画に計上されている。エドワーズ生命科学は最初に一致しています4参加者の年間合格補償の%はドル対ドルベースで計画資金を提供する。エドワーズ生命科学と次の2参加者の年間合格報酬と計画の割合50%基数です。プエルトリコでは参加者が最も貢献できます25彼らの年収の%は計画に計上されている。エドワーズ生命科学は最初に一致しています4加入者の年間合格報酬の割合は50%基数です。その会社はまた2従業員一人当たりの条件に合った収入で計算された利益共有貢献率。エドワーズ生命科学の従業員とのペアリング寄付金は$45.1百万、$38.6百万ドルと$36.62022年、2021年、2020年はそれぞれ100万人。
同社はまた、選定されたグループの従業員のための非限定繰延給与計画を策定した。これらの計画は、条件を満たす参加者が、条件を満たす補償を参加者が指定した未来の日に延期し、参加者が選択した投資代替案に基づいてリターンを得る機会を与える。これらの非留保意見計画に基づいて累算すべき金額は#ドルである112.6百万ドルとドル130.9それぞれ2022年12月31日と2021年12月31日である。
14. 普通株
在庫株
2021年5月、取締役会は、会社に最高$を購入することを許可する株式買い戻し計画を承認した1.010億ドルの会社普通株です2022年7月に取締役会は追加ドルを承認しました1.5この計画によると、会社の普通株は10億ドルを買い戻し、2022年7月28日に発効する。買い戻し計画は期日がありません。これらの計画に基づいて買い戻した株は、会社員の株式ベースの福祉計画や株式ベースの業務買収の義務を相殺し、総流通株を削減するために使用することができる。
2022、2021、2020年の間に同社は買い戻しました20.1百万人5.8百万ドルと3.1それぞれ100万株、総コストは$1,727.1百万、$512.8百万ドルと$625.4それぞれ、ルール10 b 5-1取引計画に従って購入された株式、以下に説明する加速株式買い戻し(“ASR”)プロトコル、および従業員への発行制限株式単位の帰属に関する源泉徴収義務を履行するために買収された株式を含む。将来の任意の株式買い戻しの時間と規模は、株式計画の予想希釈、現金能力、同社普通株の市場価格を含む様々な要素の影響を受ける。
カタログ表
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14.普通株式(継続)
株式買い戻しを加速する
2022年と2021年の間に、会社はASR協定を締結し、契約期間内の会社普通株の出来高加重平均価格(“VWAP”)から割引を引いて会社普通株を買い戻すことを規定した次の表はASRプロトコルの条項(百万ドルと株単位、1株当たりデータを除く)をまとめた
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 初回交付 | | 最終決算 |
協議日 | | 金額 支払い済みです | | 株 受け取りました | | 単価 共有 | | 価値があります 株式パーセント 契約的価値 価値がある | | 設置点 日取り | | 総株式数 受け取りました | | 平均価格 1株当たり |
2021年2月 | | $ | 250.0 | | | 2.4 | | | $ | 83.86 | | | 80 | % | | 2021年3月 | | 3.0 | | | $ | 84.51 | |
2022年1月 | | $ | 250.0 | | | 1.9 | | | $ | 104.87 | | | 80 | % | | 2022年2月 | | 2.3 | | | $ | 110.31 | |
2022年10月 | | $ | 750.0 | | | 8.3 | | | $ | 72.43 | | | 80 | % | | 2022年12月 | | 10.3 | | | $ | 72.91 | |
ASRプロトコルは,それぞれ2つの独立した取引入金として,(1)初回引渡し株式の価値は,買収日に在庫取引で得られた普通株株式として記録され,(2)支払われた買収価格の残り金額は,会社自身の普通株にリンクした長期契約として記録され,記録される“追加実収資本総合貸借対照表にあります。最初の株式交付は、基本と希釈後の1株当たりの収益を計算するための加重平均発行普通株の流通株を直ちに減少させます。当社は、会社の普通株にリンクした長期契約がすべての適用株式分類基準を満たしているため、派生ツールとして入金しないことを決定しました。
従業員と役員株計画
エドワーズ生命科学社長期株式インセンティブ報酬計画(以下“計画”と略す)は、条件を満たす会社員にインセンティブと非制限株式オプション、制限株式および制限株式単位を付与することを規定している。同計画によると、これらの贈与の付与価格は授与された日の公平な市場価値に等しく、当該日の終値に基づいている。当該計画に基づいて付与される購入会社普通株のオプションは、通常、所定の時間帯に付与される三つ至れり尽くせり4年期限が切れました7年になる日付を承認した後。本計画により付与された会社普通株のサービスに基づく制限株式単位は通常所定の期間内に付与され、通常4年日付を承認した後。計画により付与された会社普通株の市場に基づく制限株式単位を超える3年一定のサービスと市場条件の組み合わせに基づく。実際に発行される株式数は、選定された業界同行グループに対する会社の株主総リターンに基づいて決定される。この案によれば,その案によって発行された普通株式数は327.6百万株です。超えることはない33.6予約発行に供された百万株は、限定株式又は制限株式単位の形態で付与することができる。
当社も非従業員取締役株インセンティブ報酬計画(“非従業員取締役計画”)を維持しています。非従業員取締役計画によると、非従業員取締役一人当たり毎年最大で得ることができます120,000株式オプションまたは48,000会社普通株の制限株式単位又はその組み合わせであるが、いずれの場合も、合併後の年間奨励金の総価値は$を超えてはならない0.3百万ドルです。これらの贈与は通常授与されます1年授与の日から効力を発揮する.非従業員役員の計画によると、全部で8.4会社は100万株の普通株式を発行することを許可した。
同社には、米国人従業員向けの株式購入計画と、米国以外の従業員向けの計画(総称してESPP)がある。従業員持株計画によると、条件を満たした従業員は以下の価格で会社の普通株を購入することができます85エドワーズ生命科学普通株は、購入発効日または購入日の公正時価の中で低い者の割合である。ESPPによると、従業員は会社の抑留を許可することができます15彼らは普通株の補償の%を購入して、いくつかの制限を受けている。現地の法律で許可されている範囲では、米国の給与明細から支払われた会社のすべての在職従業員および会社の米国以外の適格社員はESPPを得ることができる。米国人従業員のESPPは国税法第423条の規定を満たしている。ESPPの許可により発行された普通株式数は50.4百万株です。
カタログ表
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14.普通株式(継続)
各オプション報酬および従業員株引受の公正価値は、付与された日にブラック·スコアーズオプション推定モデルを用いて推定され、このモデルは、次の表に記載の仮定を使用する。無リスク金利は米国債収益率曲線を用いて推定され、予想される入札期限に基づいている。予想変動率はエドワード生命科学社株の歴史変動率の加重平均とエドワード生命科学社株取引オプションの暗黙的変動率の混合に基づいて推定される。受賞の予想期限は、受賞の帰属期間および歴史的行使行為から推定され、受賞予想が完了していない期間を代表する。同社は履歴データを用いて罰金を推定し,年間罰金率を推定している6.4%.
ブラック·スコアーズオプション定価モデルは、以下の時期に付与されたオプションに対して以下の加重平均仮定を採用した
オプション大賞
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
無リスク金利 | 3.0 | % | | 0.8 | % | | 0.3 | % |
期待配当収益率 | ありません | | ありません | | ありません |
予想変動率 | 31.4 | % | | 33.5 | % | | 33.4 | % |
所期期間(年) | 5.0 | | 5.0 | | 5.0 |
1株当たり公正価値 | $ | 34.59 | | | $ | 28.90 | | | $ | 21.70 | |
ブラック·スコアーズオプション定価モデルは、以下の時期に付与されたESPP引受に対して以下の加重平均仮定を用いた
ESPP
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
無リスク金利 | 0.5 | % | | 0.1 | % | | 1.3 | % |
期待配当収益率 | ありません | | ありません | | ありません |
予想変動率 | 32.0 | % | | 36.6 | % | | 33.1 | % |
所期期間(年) | 0.6 | | 0.6 | | 0.6 |
1株当たり公正価値 | $ | 28.18 | | | $ | 23.07 | | | $ | 16.61 | |
モンテカルロシミュレーションモデルを用いて、複数の入力変数を用いて市場条件要求を満たす確率を決定する市場に基づく制限株式単位の公正価値を決定する。2022年、2021年、2020年12月31日までの年間において、市場に基づく制限株式単位の公正価値を決定するための加重平均仮定には、無リスク金利が含まれる2.9%, 0.4%、および0.2%、予想変動率は33.9%, 34.4%、および32.7%です。
カタログ表
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14.普通株式(継続)
2022年12月31日までの1年間、この計画と非従業員取締役計画に基づいて行われた株式オプション活動は以下のとおりである(百万ドルで、年度と1株当たりの金額を除く)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 株 | | 重み付けの- 平均値 トレーニングをする 値段 | | 重み付けの- 平均値 残り 契約書 用語.用語 | | 骨材 内在的価値 |
2021年12月31日現在の未返済債務 | 12.3 | | | $ | 52.84 | | | | | |
付与したオプション | 1.6 | | | 104.52 | | | | | |
行使のオプション | (2.1) | | | 30.47 | | | | | |
没収されたオプション | (0.2) | | | 82.81 | | | | | |
2022年12月31日現在の未返済債務 | 11.6 | | | 63.67 | | | 3.4年.年 | | $ | 204.5 | |
2022年12月31日から行使可能 | 7.9 | | | 51.28 | | | 2.5年.年 | | $ | 197.3 | |
帰属しており、2022年12月31日に帰属する予定です | 11.1 | | | 62.43 | | | 3.3年.年 | | $ | 203.5 | |
次の表は、2022年12月31日までの1年間に、この計画と非従業員取締役計画に基づいて行われた非既得性制限株式単位活動(百万ドルで1株当たり金額を除く)をまとめたものである
| | | | | | | | | | | |
| 株 | | 重み付けの- 平均値 授与日 公正価値 |
2021年12月31日現在帰属していません | 2.3 | | | $ | 73.94 | |
すでに(A)を承認した | 0.9 | | | 102.26 | |
既得 | (1.1) | | | 64.04 | |
没収される | (0.1) | | | 83.04 | |
2022年12月31日現在帰属していません | 2.0 | | | 92.30 | |
_______________________________________________________________________________
(A)付与された株式は、0.12022年期間に付与された市場ベースの制限株式単位の百万株、これは発行対象株式数である0.1前年に市場に基づく制限株式単位に関する100万株が付与されたのは,実行期間終了時に達成された支払率が目標を超えていたためである.上述したように、最終的に発行される実株式数は、選定された業界同業グループに対する会社の株主総リターンに基づいて決定される。
2022年、2021年及び2020年12月31日までの年間において、行使された株式オプション及び帰属の制限的株式単位の内在価値は264.5百万、$359.8百万ドルと$323.5それぞれ100万ドルです株式オプションの内在的価値とは,会社普通株の市場価格がオプション価格を超えた金額である.会社は、2022年12月31日、2021年12月31日、2020年12月31日までの年間で、株式オプション行使から現金$を取得します64.8百万、$82.2百万ドルと$79.2株式オプションの行使と帰属制限株式単位の税収割引はそれぞれ#億ドルである56.9百万、$76.5百万ドルと$72.1それぞれ100万ドルです2022年12月31日現在、2021年12月31日現在および2020年12月31日までの年度内に帰属する株式オプションの授受日の公正価値総額は$40.4百万、$36.2百万ドルと$34.0それぞれ100万ドルです
2022年12月31日現在、非既得株式オプション、制限株式単位、市場に基づく制限株式単位、従業員株式購入計画引受奨励に関する未確認報酬支出総額は$195.1100万ドルは、各賞の必要なサービス期間内に直線的に償却されます。加重平均残り必須サービス年限は31何ヶ月になりますか。
15. その他の総合損失を累計する
以下に各構成要素の活動概要を示す“その他の総合損失を累計する“2022年まで、2022年、2021年、2020年12月31日まで
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 外国.外国 貨幣 訳す 調整する | | ヘッジが実現していない | | 未実現の収益 販売可能である 投資する | | 実現していない 年金.年金 (コスト)ポイント(A) | | 合計する 積算 他にも 全面的に 損 |
| (単位:百万) |
2019年12月31日 | $ | (154.8) | | | $ | 12.5 | | | $ | 1.7 | | | $ | (15.4) | | | $ | (156.0) | |
再分類前の他の総合収益(損失) | 35.7 | | | (34.8) | | | 8.0 | | | (5.5) | | | 3.4 | |
累計他の全面赤字から再分類した金額 | (6.4) | | | (19.2) | | | 0.3 | | | 0.9 | | | (24.4) | |
繰延所得税割引 | 3.1 | | | 13.8 | | | (1.4) | | | 0.4 | | | 15.9 | |
2020年12月31日 | (122.4) | | | (27.7) | | | 8.6 | | | (19.6) | | | (161.1) | |
改叙前のその他総合収入 | (39.2) | | | 66.3 | | | (29.2) | | | 12.8 | | | 10.7 | |
累計他の全面赤字から再分類した金額 | (6.4) | | | 12.0 | | | 8.6 | | | 1.0 | | | 15.2 | |
所得税給付を繰延する | (4.5) | | | (20.9) | | | 5.1 | | | (2.2) | | | (22.5) | |
2021年12月31日 | (172.5) | | | 29.7 | | | (6.9) | | | (8.0) | | | (157.7) | |
改叙前のその他総合収入 | (33.9) | | | 75.2 | | | (77.9) | | | 17.3 | | | (19.3) | |
累計他の全面赤字から再分類した金額 | (7.0) | | | (84.5) | | | 18.8 | | | (0.1) | | | (72.8) | |
所得税給付を繰延する | (5.4) | | | 3.4 | | | 0.4 | | | (3.5) | | | (5.1) | |
2022年12月31日 | $ | (218.8) | | | $ | 23.8 | | | $ | (65.6) | | | $ | 5.7 | | | $ | (254.9) | |
_______________________________________________________________________________
カタログ表
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15.その他総合損失の累計(継続)
(a)2022年12月31日、2021年12月31日、2020年12月31日までの年度において、未実現年金コストの変化には、以下のものが含まれる(百万単位)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 税引き前 金額 | | 税金(費用)の割引 | | 税引き後純額 金額 |
2022 | | | | | |
その間に発生した以前のサービスポイント | $ | — | | | $ | (1.1) | | | $ | (1.1) | |
以前のサービス信用を償却する | (0.7) | | | 0.3 | | | (0.4) | |
期間中に発生した前期サービス費用純額 | (0.7) | | | (0.8) | | | (1.5) | |
期間中に発生する純精算収益 | 17.9 | | | (2.7) | | | 15.2 | |
年金免除を実現せず,純額 | $ | 17.2 | | | $ | (3.5) | | | $ | 13.7 | |
2021 | | | | | |
その間に発生した以前のサービスポイント | $ | 0.1 | | | $ | — | | | $ | 0.1 | |
以前のサービス信用を償却する | (0.7) | | | 0.1 | | | (0.6) | |
期間中に発生した前期サービス費用純額 | (0.6) | | | 0.1 | | | (0.5) | |
期間中に発生する純精算収益 | 14.4 | | | (2.3) | | | 12.1 | |
年金免除を実現せず,純額 | $ | 13.8 | | | $ | (2.2) | | | $ | 11.6 | |
2020 | | | | | |
その間に発生した以前のサービスポイント | $ | 0.6 | | | $ | (0.2) | | | $ | 0.4 | |
以前のサービス信用を償却する | (0.7) | | | 0.1 | | | (0.6) | |
期間中に発生した前期サービス費用純額 | (0.1) | | | (0.1) | | | (0.2) | |
期間中に発生する純精算損失 | (4.5) | | | 0.5 | | | (4.0) | |
未実現年金コスト、純額 | $ | (4.6) | | | $ | 0.4 | | | $ | (4.2) | |
次の表は関係従を提供します“その他の総合損失を累計する“(単位:百万):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 | | |
その他の全面的損失明細を累計する コンポーネント.コンポーネント | 2022 | | 2021 | | 合併で影響を受けた行 運営説明書 |
外貨換算調整 | $ | 7.0 | | | $ | 6.4 | | | その他の収入、純額 |
| (1.7) | | | (1.6) | | | 所得税支給 |
| $ | 5.3 | | | $ | 4.8 | | | 税引き後純額 |
ヘッジ収益(損失) | $ | 88.4 | | | $ | (23.0) | | | 販売コスト |
| — | | | (0.6) | | | 販売、一般、管理費用 |
| (3.9) | | | 11.6 | | | その他の収入、純額 |
| 84.5 | | | (12.0) | | | 税引き前合計 |
| (22.2) | | | 4.6 | | | 所得税支給 |
| $ | 62.3 | | | $ | (7.4) | | | 税引き後純額 |
売却投資の収益 | $ | (18.8) | | | $ | (8.6) | | | その他の収入、純額 |
| 4.6 | | | 2.1 | | | 所得税支給 |
| $ | (14.2) | | | $ | (6.5) | | | 税引き後純額 |
| | | | | |
年金調整償却 | $ | 0.1 | | | $ | (1.0) | | | その他の収入、純額 |
| | | | | |
| — | | | 0.1 | | | 所得税支給 |
| $ | 0.1 | | | $ | (0.9) | | | 税引き後純額 |
16. その他の収入、純額
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| (単位:百万) |
為替損失,純額 | $ | 1.2 | | | $ | (5.0) | | | $ | (12.3) | |
保険決済収益 | (3.8) | | | — | | | — | |
投資損失(収益) | 1.1 | | | (5.8) | | | (0.6) | |
定期年金給付純コストの非サービスコスト構成 | (1.1) | | | 0.3 | | | 0.4 | |
| | | | | |
他にも | — | | | (2.2) | | | 1.0 | |
その他の収入合計,純額 | $ | (2.6) | | | $ | (12.7) | | | $ | (11.5) | |
17. 所得税
同社は所得税支給前の収入を差し引くと、米国や米国以外の業務から、具体的には以下のようになっている(単位:百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
アメリカです | $ | 634.4 | | | $ | 610.9 | | | $ | 151.3 | |
プエルトリコを含めてアメリカ以外では | 1,133.0 | | | 1,091.1 | | | 765.4 | |
| $ | 1,767.4 | | | $ | 1,702.0 | | | $ | 916.7 | |
所得税準備金は以下の部分から構成される(百万計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
現在のところ | | | | | |
アメリカ: | | | | | |
連邦制 | $ | 369.1 | | | $ | 125.2 | | | $ | 23.4 | |
州と地方 | 60.6 | | | 25.1 | | | 48.2 | |
プエルトリコを含めてアメリカ以外では | 66.7 | | | 92.6 | | | 73.9 | |
当期所得税支出 | $ | 496.4 | | | $ | 242.9 | | | $ | 145.5 | |
延期する | | | | | |
アメリカ: | | | | | |
連邦制 | $ | (187.7) | | | $ | (9.4) | | | $ | 11.0 | |
州と地方 | (58.9) | | | (25.4) | | | (32.9) | |
プエルトリコを含めてアメリカ以外では | (4.3) | | | (9.2) | | | (30.3) | |
繰延所得税割引 | (250.9) | | | (44.0) | | | (52.2) | |
所得税引当総額 | $ | 245.5 | | | $ | 198.9 | | | $ | 93.3 | |
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17.所得税(継続)
繰延税金資産と負債の構成は以下の通り(単位:百万)
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日 |
| 2022 | | 2021 |
繰延税金資産 | | | |
資本化研究と開発費 (a) | $ | 199.7 | | | $ | — | |
報酬と福祉 | 100.6 | | | 109.8 | |
不確定な税収状況によるメリット | 42.1 | | | 33.9 | |
純税額は繰り越しを免除する | 160.8 | | | 142.0 | |
純営業損失が繰り越す | 71.7 | | | 69.4 | |
負債を計算すべきである | 93.7 | | | 108.0 | |
棚卸しをする | 11.9 | | | 13.5 | |
現金流量と純投資ヘッジ | 6.6 | | | — | |
州所得税 | 0.3 | | | 0.4 | |
投資する | 0.6 | | | 0.7 | |
リース責任義務 | 6.7 | | | 6.6 | |
他にも | 1.9 | | | 1.3 | |
繰延税金資産総額 | 696.6 | | | 485.6 | |
繰延税金負債 | | | |
財産·工場·設備 | (80.2) | | | (64.1) | |
現金流量と純投資ヘッジ | — | | | (6.4) | |
外国収益繰延税金 | (19.2) | | | (26.3) | |
使用権資産 | (6.0) | | | (6.1) | |
| | | |
その他無形資産 | (19.9) | | | (75.5) | |
他にも | (2.9) | | | (2.6) | |
繰延税金負債総額 | (128.2) | | | (181.0) | |
推定免税額 | (99.1) | | | (82.5) | |
繰延税項目純資産 | $ | 469.3 | | | $ | 222.1 | |
______________________________________(A)2017年の減税·雇用法案の要求によると、2022年1月1日から会社の研究開発支出が資本化·償却され、2022年に支払われる現金が大幅に増加し、同額の繰延税収割引が得られる。
2022年の間に繰延税項目の純資産が増加した$247.2株主権益に計上され、当社の所得税支出に影響を与えない項目を含む百万ドル。
推定免税額は#ドルです99.12022年12月31日現在、一部の繰延税金資産はより実現可能な金額に減少している。この手当は主にある非アメリカ子会社とある非アメリカ信用繰り越しの純営業損失繰越に関連している。
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17.所得税(継続)
2022年12月31日現在の純営業損失と資本損失の繰越および関連繰越期の概要は以下の通り(単位:百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 繰り越し 金額 | | 税収割引 金額 | | 価値を見積もる 手当 | | 純税額 効果がある | | 繰り越し 期間が終わる |
アメリカ連邦政府の純営業損失 | $ | 8.6 | | | $ | 1.8 | | | $ | — | | | $ | 1.8 | | | 2033-2037 |
アメリカ連邦政府の純営業損失 | 11.3 | | | 2.4 | | | — | | | 2.4 | | | 不定である |
アメリカ各州の純営業損失 | 35.7 | | | 1.8 | | | (1.7) | | | 0.1 | | | 2026-2041 |
アメリカ各州の純営業損失 | 2.6 | | | 0.1 | | | (0.1) | | | — | | | 不定である |
| | | | | | | | | |
非アメリカ営業純損失 | 390.5 | | | 65.5 | | | (50.6) | | | 14.9 | | | 不定である |
アメリカ資本損失 | 33.4 | | | 0.1 | | | (0.1) | | | — | | | 2024 |
合計する | $ | 482.1 | | | $ | 71.7 | | | $ | (52.5) | | | $ | 19.2 | | | |
CASMEDの買収により,ある税収属性が年次制限されており,国内税収法第382節で定義された所有権変更となっている。
2022年12月31日までの税収控除繰越総額および関連繰越期間の概要は以下の通り(単位:百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 繰り越し 金額 | | 価値を見積もる 手当 | | 純税額 効果がある | | 繰り越し 期間が終わる |
カリフォルニア州研究支出税控除 | $ | 189.8 | | | $ | — | | | $ | 189.8 | | | 不定である |
連邦研究支出税控除 | 1.3 | | | — | | | 1.3 | | | 2026-2039 |
外国の税収と一般商業控除 | 4.3 | | | (3.8) | | | 0.5 | | | 2030-2032 |
プエルトリコ購入ポイント | 26.4 | | | (26.4) | | | — | | | 不定である |
合計する | $ | 221.8 | | | $ | (30.2) | | | $ | 191.6 | | | |
その会社は$を持っている189.8今後しばらくはカリフォルニア研究支出総額の100万税収免除を使用する予定だ。単位は無期限に繰り越すことができる.予想される将来の課税収入によると、同社は、はるか今後数年以内に全利益の利用を実現する見通しであるにもかかわらず、カリフォルニアのすべての研究支出税控除が利用されると予想している。したがって、推定手当は提供されなかった。その会社は$を持っている26.4プエルトリコの百万の購入は免除されます。会社の歴史と未来を見ると、同社のプエルトリコでの業務で毎年発生または予想されている信用は、その年の信用を利用する能力を超えている。そのため、信用が現在無期限であっても、当社は繰り越した購入信用について推定手当を計上し続けている。同社は最近、2023年1月1日に施行されたプエルトリコ第52-2022号法案(“第52号法案”)に基づいて税金補助金を再交渉した。他の条項では、第52号法案は、税収控除の獲得と申請に新たな要求と制限を提起している。そのため、同社は現在、その購入信用が2026年以降に満期になる可能性があると予想している。
2017年12月22日、公法115-97、通称“減税·雇用法案”(“2017法案”)が法律に署名した。2017年法案a)2017年12月31日以降の納税年度は米国連邦会社の税率を35%から21%に引き下げ,b)これまでに納税を延期していたある外国子会社の累積収益への一度の支払いを当然振り戻し税とすることを求め,c)今後数年である海外収益に新税を徴収する。その会社は8年以内に分割して送金税を支払うことを選択した。
その会社は#ドルは1.0海外収益のうち10億は無期限再投資を継続し、#ドルを国内に送金しようとしている580.82022年12月31日までの海外収益の100万ドル。国内に送金すれば、無期限再投資収益の推定純税負担は#ドルとなる14.9百万ドルです
同社は一部の非米国税収管区で税収優遇を受けており、その主要な優遇は2029年に満期となる。減税額は現地の法定税率と比較して$である247.4百万ドル0.401株当たり希釈された株)
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17.所得税(継続)
$208.0百万ドル0.33希釈して1株当たり)と$189.2百万ドル0.302022年まで、2021年および2020年12月31日までの年度の1株当たり償却株式)をそれぞれ決定した
米国連邦法定所得税率と会社の有効所得税率の入金は以下の通り(単位:百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
アメリカ連邦法定税率で計算された所得税支出 | $ | 371.1 | | | $ | 357.4 | | | $ | 192.5 | |
外国所得は税率別に課税される | (123.9) | | | (122.2) | | | (80.5) | |
州税と地方税、連邦税収割引を差し引く | 21.1 | | | 11.9 | | | 5.0 | |
連邦と州の税金控除 | (50.0) | | | (48.4) | | | (43.1) | |
数年前の不確定な税収状況のための準備金を作る | 11.6 | | | 3.6 | | | 4.2 | |
| | | | | |
世界無形低税収入に課税する | 61.4 | | | 56.5 | | | 49.2 | |
外国から派生する無形所得控除 | (15.0) | | | (1.3) | | | (2.6) | |
対価格負債があります | (7.5) | | | (26.1) | | | 2.9 | |
アメリカ連邦政府が控除可能な従業員の株式報酬 | (31.6) | | | (47.8) | | | (48.3) | |
差し引かれない従業員の株式報酬 | 5.8 | | | 5.3 | | | 4.2 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
他にも | 2.5 | | | 10.0 | | | 9.8 | |
所得税支給 | $ | 245.5 | | | $ | 198.9 | | | $ | 93.3 | |
企業の2022年の有効税率は、2021年と比較して増加しており、これは、主に、対価格負債の公正な価値変化による税収収益の減少と、従業員の株式の給与に基づく超過税収収益の減少によるものである。当社の2021年の実質税率が2020年より上昇したのは、主に2020年にアボットとの和解合意(付記3参照)の税務優遇と、従業員の株式給与の超過税務優遇の減少によるものであるが、一部は対価格負債公正価値変動の税務優遇に相殺されている
不確定税収状況
2022年12月31日と2021年12月31日まで、税収総額は不確定475.3百万ドルとドル358.4それぞれ100万ドルです同社はこのような負債が#ドル減少すると推定している182.1百万ドルとドル135.1それぞれ潜在的な譲渡定価調整、州所得税と時間調整の関連影響から税収優遇を相殺する。純額は#ドル293.2百万ドルとドル223.3必要がなければ、それぞれ100万ポンドを徴収し、これは会社の実際の税率に影響を与えることになる。
税収未確定の期初めと期末金額(利息、罰金、外貨を含まない)の入金は以下の通り(単位:百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
不確定な総税金状況、1月1日 | $ | 358.4 | | | $ | 281.8 | | | $ | 203.1 | |
本年度の納税状況 | 120.6 | | | 82.1 | | | 86.4 | |
前年は税収が増加した | 3.8 | | | 2.3 | | | 6.0 | |
前年は税収が減少した | (0.6) | | | (4.8) | | | (10.0) | |
集まって落ち合う | (0.4) | | | (0.3) | | | (3.7) | |
訴訟時効の失効 | (6.5) | | | (2.7) | | | — | |
不確定な総税金状況、十二月三十一日 | $ | 475.3 | | | $ | 358.4 | | | $ | 281.8 | |
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17.所得税(継続)
表は不確定税務頭寸の総額をまとめており、不確定な税務頭寸が決済された場合、税務負債の減少や繰延税金資産と負債の増加は考慮しない
当社は所得税引当中の不確定税務状況に関する利息と罰金(あれば)を確認します。2022年12月31日までに、会社は累計で$を計算しました29.1百万ドル(正味$15.4税収割引)、2021年12月31日現在、当社は累計利息$を計上しています19.5百万ドル(正味$8.1百万の税金優遇)不確定な税金状況に関連した利息。2022年、2021年、2020年の間に、会社は税収割引を差し引いた利息支出が9.6百万、$5.2百万ドルと$5.0百万ドルはそれぞれ所得税支給“連結業務レポートについて。
正常な業務過程において、アメリカ国税局(“IRS”)と他の税務機関は異なる段階で会社の異なる年度の納税申告書類を審査している。このような監査の間、会社は実質的な提案監査調整を受けるかもしれない。したがって、これらの監査における不利な結果は、会社の経営結果や財務状況に大きな影響を与える可能性がある。当社は各税務機関と審査レベルで公開事項を解決し、いつでも税務機関と合意できることを目指しています。当社はより和解が必要である可能性があると考えられる事項について計上しているにもかかわらず,税務機関との最終結果による納税義務は総合財務諸表に反映された納税義務よりも多かれ少なかれ低い。さらに、会社は今後、任意の評価に疑問を提起することを決定し、その控訴権を行使することができる。不確定な税収状況は四半期ごとに審査され、適用される訴訟時効失効、税務機関提案の評価、税務機関間の交渉、新しい問題の決定、新立法、法規または判例法の発表など、追加税金の潜在的責任に影響を与える事件の発生に伴って調整される。経営陣は、これらの不確定な税務状況がもたらす可能性のある任意の調整に十分な税金と関連する罰金と利息を割り当てたと考えている。
2022年12月31日現在、すべての重大な州、地方、外国所得税事項は2015年まで長年完成している。重要ではないが、2010年から同社はインドの問題解決に取り組んでいく。
当社は2018年に米国とスイス政府の間で2009~2020課税年度の事前価格設定協定(“APA”)に署名し、様々な(すべてではないが)譲渡定価をカバーしている。合意されていない譲渡定価事項,すなわち外科構造心臓と経カテーテル大動脈弁置換術(総称して“外科/TAVR”)会社間特許使用料取引は,米国国税局審査に回復し,それぞれの年度定期税務監査の一部としてさらに考えられる。また、当社が署名した他の二国間協定は、2017年には米国と日本が2015~2019年の納税年度をカバーする協定に調印し、2018年には日本とシンガポールおよびスイスと日本が2015~2019年の納税年度をカバーする協定を締結した。同社は2020年以降の日本との取引を含むすべての“行政手続き法”の更新を申請している。スイスと日本間のAPAは2021年に署名され、2020年から2024年度までの納税年度をカバーしている。他のAPA更新の実行は、会社の制御以外の多くの変数に依存します
同社の2014年現在の米連邦所得税申告書の監査は終了した。アメリカ国税局2015年から2017年度までの納税年度の実地監査はすでに2021年第2四半期に完成し、譲渡定価と関連事項は除外された。米国国税局は2022年第1四半期に2018~2020年度の納税審査を開始した。
2021年の間、当社は米国国税局から2015-2017年度納税勧告調整通知(“NOPA”)を受け取り、当社の米国およびスイス付属会社間のいくつかの外科手術/TAVR会社間の特許使用料取引の譲渡定価に関連している。NOPAはアメリカでの企業の課税所得額を増やすことを提案しており、この時期の追加税金支出は約#ドルになる可能性があります210これは以前合意されていたこのような取引の譲渡定価方法の重大な変化である。当社はNOPAの意見に正式に同意せず、2021年第4四半期に正式な抗議を提出した。2022年第2四半期に、会社は米国国税局から抗議の反論を受け、事件が米国国税局独立控訴事務所に移管されたことを通知された。開会式は2023年第1四半期に開催される予定だ。同社はそれが獲得できるすべての可能な救済措置を評価し続け、これは解決するのに数年かかるかもしれない。当社は、この不確定な税務状況に関する以前の課税金額は十分であると信じているため、受信したNOPAによると、追加金額は計上されていません。すべての適用される訴訟手続きが完了するまで、NOPAに関するいかなる金額も支払う必要はありませんが(あれば)、会社は2022年11月に税金を前払いして、いかなる潜在的な不足でさらに利息を計算しないようにしました。
2015年から2022年度までの納税年度をカバーするいくつかのSurgical/TAVR会社間の特許権使用料取引はAPA計画に基づいて解決されておらず、米国国税局の審査を受ける必要があり、これらの取引や関連税収状況はまだ不確定である
カタログ表
エドワーズ生命科学社は
連結財務諸表付記
17.所得税(継続)
2022年12月31日。同社は,その不確定な税務状況を評価する際に,この情報と上記のNOPAや反論に関する情報を考慮している。これらの未解決の譲渡定価問題は、いかなる関連為替税調整を差し引いても、会社の総合財務諸表に大きな影響を与える可能性がある。既存の資料と多くの可能な結果に基づいて、当社はその既存の不確定税務状況が今後12ヶ月に発生する可能性のある変化(ある場合)を合理的に推定することができないため、このような不確定税務状況を長期負債として記録し続ける。
18. 法律手続き
同社は日本や他の市場でのビジネス活動が“反海外腐敗法”(FCPA)のある条項に違反しているかどうかを審査·調査している。当社は2021年に米国証券取引委員会と米司法省に自発的に通知し、外部弁護士を招いて今回の審査と調査を行っている。その時以来、同社は米国証券取引委員会と米司法省に最新の状態を提供してきた。いずれの認定会社の運営や活動が現行法に適合しておらず、“反海外腐敗法”を含めて、罰金、処罰、公平な救済を招く可能性がある。同社は現在、審査や調査の結果やその財務諸表への潜在的な影響を予測することができない。
2021年9月28日、非執行実体Aortic Innovation LLCは、エドワーズ生命科学会社とその特定の子会社(エドワーズ)を告発するため、米国デラウェア州地域裁判所に訴訟を起こしたサピエン3スーパーその製品はその特定の特許を侵害した。当社はこの件の最終結果を予測することができず、可能なリスク範囲を見積もることもできません。そのため、課税金額はありません。その会社はこの訴訟で積極的に自分を弁護しようとしている。
当社は、当社が現在または以前に製造または実行している製品およびサービスに関連する訴訟、職場および雇用事務、不動産、会社の運営または医療法規に関連する事務または政府調査(“訴訟”)を含む、係属中または脅威訴訟の当事者であるか、または係属中または脅威訴訟に責任を負うことができる。これらの訴訟は、困難かつ複雑な事実および法的問題を提起し、特定の事件またはクレームごとの事実および状況、提訴の管轄権および適用法律の違いを含むが、これらに限定されない多くの不確定要素の影響を受ける。経営陣は、訴訟に関連するいかなる損失も、会社全体の財務状況、経営業績やキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼすとは考えていない。しかしこの決議案は1つはあるいは任意の報告期間内により多くの訴訟が発生することは、会社のその期間の財務業績に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。当社は、予約された事項に準備金または追加損失がない訴訟に関連する任意の法律または損失のある金額または範囲を推定することができません。
同社は米国国内外の様々な環境法律や法規に制約されている。同社の業務は,他の医療機器会社と同様に,環境法で規制されている物質の使用に関連しており,主に製造や滅菌過程である。環境保全法を遵守し続ける潜在的な影響を定量化することは困難であるが,経営陣はこの遵守が会社の財務業績に実質的な影響を与えないと信じている。同社は政府当局に関わる重大な環境法的手続きの敷居を$と開示している1百万ドルです。
19. 市場情報を細分化する
エドワーズ生命科学は世界各地で業務を展開し,米国,ヨーロッパ,日本,世界の他の地域で管理されている。すべての地域で末期心血管疾患の治療のための製品が販売されている。
会社の地理部門は、経営意思決定者(最高経営責任者)に提供された財務情報に基づいて報告している。同社は純売上高と営業収入に基づいて地理部門の業績を評価しています。各支部の会計政策は付記2で述べたものと同じである。支部純売上高と支部営業収入は内部派生為替レートに基づいており、パート間利益は含まれていない。分部の相互依存関係を報告することができるため,列報の営業利益は支部が相互に依存しない場合に起こりうる地理的分布を代表できない可能性がある.地理地域別の純売上高は顧客の位置に基づいている。会社の総純売上高の10%以上を占める顧客はいない。
カタログ表
エドワーズ生命科学社は
連結財務諸表付記
19.市場情報の細分化(継続)
特定のプロジェクトは会社レベルで維持され、細分化された市場に割り当てられない。未分配項目には、純利息収入、グローバルマーケティング費用、会社の研究開発費用、製造差異、会社本部コスト、特別収益と費用、株式ベースの報酬、外貨ヘッジ活動、いくつかの訴訟費用、または対価格負債の公正価値変化、および会社の大部分の償却費用が含まれる。会社の減価償却費用の大部分は分部営業収入に計上されているが、会社のコスト蓄積方法により、各支部に含まれる減価償却費用額を決定することは非現実的であるため、一部は会社レベルに残されている。当社は資産をその経営部門に分散配分しないし、離散資産情報を用いて経営部門の評価も行っていない。
エドワーズ生命科学社の報告可能な細分化市場の情報(単位:百万)を表に示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
細分化市場純売上高 | | | | | |
アメリカです | $ | 3,132.6 | | | $ | 2,963.1 | | | $ | 2,516.8 | |
ヨーロッパ.ヨーロッパ | 1,213.7 | | | 1,099.6 | | | 945.2 | |
日本です | 559.3 | | | 528.0 | | | 448.6 | |
世界の他の地域 | 610.7 | | | 533.2 | | | 451.5 | |
総細分市場純売上高 | $ | 5,516.3 | | | $ | 5,123.9 | | | $ | 4,362.1 | |
分部営業収入 | | | | | |
アメリカです | $ | 2,130.9 | | | $ | 2,051.0 | | | $ | 1,727.3 | |
ヨーロッパ.ヨーロッパ | 652.2 | | | 569.1 | | | 479.3 | |
日本です | 376.7 | | | 348.0 | | | 286.4 | |
世界の他の地域 | 247.7 | | | 185.2 | | | 150.1 | |
部門総営業収入 | $ | 3,407.5 | | | $ | 3,153.3 | | | $ | 2,643.1 | |
以下の表は、部門純売上高と連結純売上高の入金、および部門営業収入と総合税前収入の入金(百万単位)を示している
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
純売上高掛け金 | | | | | |
細分化市場純売上高 | $ | 5,516.3 | | | $ | 5,123.9 | | | $ | 4,362.1 | |
外貨?外貨 | (133.9) | | | 108.6 | | | 24.2 | |
連結純売上高 | $ | 5,382.4 | | | $ | 5,232.5 | | | $ | 4,386.3 | |
税引き前収入掛け金 | | | | | |
分部営業収入 | $ | 3,407.5 | | | $ | 3,153.3 | | | $ | 2,643.1 | |
未割当金額: | | | | | |
企業プロジェクト | (1,714.1) | | | (1,613.8) | | | (1,358.0) | |
特別料金 | (60.7) | | | — | | | — | |
知的財産権訴訟費用純額 | (15.8) | | | (20.6) | | | (405.4) | |
対価格負債があって価値変動純額を公正にすることができます | 35.8 | | | 124.1 | | | (13.6) | |
外貨?外貨 | 95.8 | | | 47.3 | | | 31.5 | |
合併営業収入 | 1,748.5 | | | 1,690.3 | | | 897.6 | |
営業外収入 | 18.9 | | | 11.7 | | | 19.1 | |
合併税前収益 | $ | 1,767.4 | | | $ | 1,702.0 | | | $ | 916.7 | |
カタログ表
エドワーズ生命科学社は
連結財務諸表付記
19.市場情報の細分化(継続)
企業範囲の情報
(単位:百万)
全社範囲の情報は、会社合併財務諸表で使用されている実際の為替レートに基づいています。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 12月31日まで、または12月31日までの年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
地理的地域別純売上高 | | | | | |
アメリカです | $ | 3,132.6 | | | $ | 2,963.1 | | | $ | 2,516.8 | |
ヨーロッパ.ヨーロッパ | 1,174.8 | | | 1,190.3 | | | 973.6 | |
日本です | 473.6 | | | 528.9 | | | 460.1 | |
世界の他の地域 | 601.4 | | | 550.2 | | | 435.8 | |
| $ | 5,382.4 | | | $ | 5,232.5 | | | $ | 4,386.3 | |
主要製品分野別の純売上高 | | | | | |
経カテーテル大動脈弁置換術 | $ | 3,518.2 | | | $ | 3,422.5 | | | $ | 2,857.3 | |
経カテーテル僧帽弁と三尖弁治療 | 116.1 | | | 86.0 | | | 41.8 | |
外科構造心臓 | 893.1 | | | 889.1 | | | 761.8 | |
集中治療室 | 855.0 | | | 834.9 | | | 725.4 | |
| $ | 5,382.4 | | | $ | 5,232.5 | | | $ | 4,386.3 | |
地理的地域別長期有形資産 | | | | | |
アメリカです | $ | 1,188.5 | | | $ | 1,195.8 | | | $ | 1,084.3 | |
ヨーロッパ.ヨーロッパ | 191.8 | | 197.9 | | 192.7 |
日本です | 13.2 | | 19.7 | | 20.4 |
世界の他の地域 | 331.6 | | 335.5 | | 311.0 |
| $ | 1,725.1 | | | $ | 1,748.9 | | | $ | 1,608.4 | |
20. 評価および合資格勘定
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 足し算 | | | | |
| 残高は 初めから 周期の | | 料金は… コストと 費用.費用 | | 料金は… 他にも 勘定.勘定 | | 控除額 | | 残高は 終わりだ 期間 |
| (単位:百万) |
2022年12月31日までの年度 | | | | | | | | | |
信用損失準備(A) | $ | 15.7 | | | $ | 0.9 | | | $ | 0.1 | | | $ | (5.0) | | | $ | 11.7 | |
評価税免除額(B) | 82.5 | | | 3.0 | | | 14.2 | | | (0.6) | | | 99.1 | |
2021年12月31日までの年度 | | | | | | | | | |
信用損失準備(A) | $ | 16.4 | | | $ | 1.2 | | | $ | 0.6 | | | $ | (2.5) | | | $ | 15.7 | |
評価税免除額(B) | 71.6 | | | 12.4 | | | — | | | (1.5) | | | 82.5 | |
2020年12月31日までの年度 | | | | | | | | | |
信用損失準備(A) | $ | 14.7 | | | $ | 3.1 | | | $ | — | | | $ | (1.4) | | | $ | 16.4 | |
評価税免除額(B) | 65.8 | | | 6.3 | | | 0.6 | | | (1.1) | | | 71.6 | |
_______________________________________________________________________________
(A)信用損失準備金に関する控除は、査定された売掛金である。
(B)ある投資に関する非一時的減値及び未実現損失予備税項目の推定値について準備しているが、この等減値及び未実現損失は、いくつかの減価投資の既製市場の不確実性により確認できない可能性があり、純営業損失及び信用繰越は課税収入不足により確認できない可能性がある。
項目9.会計·財務開示面の変更と会計士との相違
ない。
第9条。制御とプログラム
情報開示制御と手続きの評価。会社経営者は、最高経営者及び最高財務官を含み、2022年12月31日までの会社の開示制御及び手続(改正された1934年証券取引法第13 a-15(E)又は15 d-15(E)条に規定する)の設計及び運営の有効性を評価した。
彼らの評価によると、最高経営責任者及び最高財務官は、2022年12月31日まで、会社の開示制御及び手続が合理的な保証レベルで設計され、1934年の証券取引法(改正)に基づいて提出又は提出された報告で開示を要求した情報を効果的に提供し、米国証券取引委員会規則及び表で指定された期間内に記録、処理、まとめ、報告され、これらの情報は蓄積され、最高経営者及び最高財務官を含めて適宜会社経営層に伝達され、必要な開示に関する決定をタイムリーに行うことができると結論している。
財務報告書の内部統制に関する経営陣の報告書。会社経営者は、最高経営者および最高財務官を含み、財務報告の十分な内部統制の確立·維持を担当し、この用語は、改正された1934年の証券取引法下の規則13 a-15(F)および15 d-15(F)で定義される。最高経営責任者と最高財務官を含む会社経営陣の監督と参加の下、会社は#年の枠組みに基づいてその財務報告の内部統制の有効性を評価した内部統制--統合フレームワーク(2013)テレデビル委員会(COSO)が主催して組織委員会が発表した。この評価によると、会社経営陣は、会社の財務報告に対する内部統制は2022年12月31日から有効であると結論した。会社が2022年12月31日までの財務報告内部統制の有効性は、本報告に含まれる10-K表の財務諸表を監査する独立公認会計士事務所の普華永道会計士事務所が監査しており、本報告に記載されている。
財務報告書の内部統制の変化。当社は2022年第4四半期に財務報告の内部統制に重大な影響を与えなかったか、あるいは合理的に当社の財務報告の内部統制に重大な影響を与える可能性のある変化を生じなかった
プロジェクト9 B。その他の情報
ない。
プロジェクト9 Cです。検査を阻止した外国司法管区に関する情報
ない。
第三部
プロジェクト10.取締役、上級管理者、および企業管理
本プロジェクトに必要ないくつかの情報は、2023年の株主総会に関連する最終委託書(以下、委託書と略す)(2022年12月31日以内に米国証券取引委員会に提出される)における“取締役事項-提案1-取締役会選挙-取締役が有名人になること”、“取締役会事項-会社管理政策および実践”および“役員報酬およびその他の情報-役員職”というタイトルに記載される。本プロジェクトは、参照によって本明細書に組み込まれることを要求する依頼書に含まれる情報を要求する。会社は、会社の最高経営責任者、最高財務官、および首席会計官、または同様の機能を履行する者を含む、すべての取締役および従業員に適用される道徳基準を採択した。道徳基準(商業実践標準)は会社のウェブサイトに掲示され、URLは:https://ir.edwards.comであり、そのタイトルは“ガバナンスと持続可能な発展-企業責任と持続可能な発展-企業責任-グローバル誠実計画”である。米国証券取引委員会およびニューヨーク証券取引所が規則要件を適用する範囲内で、会社は、そのウェブサイト上で、会社の取締役および幹部(CEO、主要財務官または制御者または同様の機能を実行する者を含む)に適用される任意の道徳的基準条項の任意の改正または免除を開示することを意図している。
プロジェクト11.役員報酬
依頼書の“役員報酬およびその他の情報”のタイトルに含まれる情報は、ここで参照されます。
プロジェクト12.特定の実益所有者の保証所有権及び管理職及び株主に関する事項
委託書の“利益を得るいくつかの所有者および管理職の保証所有権”および“持分補償計画情報”のタイトル下の情報は、参照として本明細書に組み込まれる。
第13項:特定の関係及び関連取引、並びに取締役独立性
委託書“その他の事項及び業務関係者取引”及び“取締役会事項-会社管理政策及び実務-取締役独立性”の項の下に掲載された資料は参考に供するために本文に組み込まれている。
プロジェクト14.主な会計費用とサービス
委託書の“監査事項-主要会計士に支払う費用”および“監査事項-サービスの事前承認”というタイトルの下の情報は、ここに組み込まれて参考となる。
第4部
プロジェクト15.証拠品および財務諸表の添付表
(A)本報告の一部として、以下の書類を提出した
1.連結財務諸表。参照してください“連結財務諸表索引“第2部では、本文書第8項。
2.財務諸表の添付表。他のスケジュールは適用されず、本明細書に含まれていない。
3.展示品
| | | | | |
証拠品番号: | 説明する |
3.1 | | 2013年5月16日に改訂·再発行されたエドワード生命科学社登録証明書(エドワーズ生命科学社が2013年5月17日に提出した8-K表報告書の添付ファイル3.1参照) |
3.2 | | エドワーズ生命科学社が証明書を改訂·再登録した日付は2020年5月7日(エドワーズ生命科学社が2020年5月8日に提出したForm 8−K報告書の添付ファイル3.1参照) |
3.3 | | 2021年7月15日までに改訂·重述されたエドワード生命科学会社規約(エドワーズ生命科学社が2021年7月15日に提出した表格8−K報告書の添付ファイル3.1を引用することにより) |
4.1 | | エドワーズ生命科学会社普通株を代表する証明書サンプル表(エドワーズ生命科学社が2000年3月15日に提出した表10登録声明(第001-15525号文書)添付ファイル4.1参照) |
4.2 | | エドワーズ生命科学会社株本説明(エドワーズ生命科学社2022年12月31日までの財政年度のForm 10−K報告書に添付ファイル4.2を引用) |
4.3 | | 契約は,2013年9月6日,エドワーズ生命科学社と米国全国協会富国銀行が受託者とした(エドワーズ生命科学社が2013年9月6日に提出したエドワード生命科学社S-3表登録声明(第333-191022号文書)の添付ファイル4.5を参考に合併した(“契約”) |
4.4 | | 第2補足契約は,日付が2018年6月15日であり,この契約に添付されている(Edwards Lifesciencesを引用して2018年6月15日に提出されたForm 8-K報告書の添付ファイル4.2編入)(“第2補充契約”) |
4.5 | | 2028年満期の4.300分の優先債券のグローバル手形フォーマット(エドワーズ生命科学社が2018年6月15日に提出したForm 8-K報告書の添付ファイルAを参照して添付ファイル4.2として第2補充契約に組み込む) |
10.1 | | 5年間信用協定、期日は2022年7月15日、エドワーズ生命科学会社とそのいくつかの子会社が借り手として署名し、貸手が署名し、アメリカ銀行、ノースカロライナ州、行政代理として(エドワーズ生命科学社が2022年7月21日に提出した8-K表報告書の添付ファイル10.1を引用して編入) |
#10.2 | エドワーズ生命科学社と美敦力社との和解合意は、2014年5月19日(エドワーズ生命科学社の2014年6月30日までの四半期報告書10-Q表に添付ファイル10.2を参照して組み込まれている) |
*10.3 | エドワーズ生命科学社雇用契約表(エドワーズ生命科学社2003年3月31日までの四半期10-Q表の添付ファイル10.8参照) |
*10.4 | エドワーズ生命科学社は2009年3月30日にマイケル·A·ムサレムの雇用協定を改訂·再署名した(エドワーズ生命科学社の2009年3月31日までの四半期10-Q表報告書の添付ファイル10.2参照) |
*10.5 | エドワーズ生命科学社は2012年10月9日に最高経営責任者変更制御サービス協定を改訂·再署名した(エドワーズ生命科学社の2012年9月30日までの四半期報告10-Q表の添付ファイル10.1参照) |
*10.6 | エドワーズ生命科学社制御変更終了プロトコル表(エドワーズ生命科学社2012年9月30日までの四半期10-Q表報告書の添付ファイル10.2参照) |
*10.7 | Jean-Luc Lmercierさんの退職福祉の説明(エドワーズ生命科学社の2021年3月31日までの四半期報告書Form 10-Qで添付ファイル10.1を参照) |
*10.8 | エドワーズ生命科学社2018年エドワーズインセンティブ計画(エドワーズ生命科学社の2018年12月31日までの財政年度Form 10−K報告書の添付ファイル10.7を引用することにより) |
*10.9 | エドワーズ生命科学社の長期株式インセンティブ報酬計画は、2020年5月7日までに改訂·再記述されている(エドワーズ生命科学社の2020年6月30日までの四半期報告10-Q表の添付ファイル10.1を引用することにより) |
*10.10 | エドワーズ生命科学会社参加者株式オプション声明と関連長期株式計画世界非限定株式オプション奨励協定2015年5月までに付与された奨励(エドワーズ生命科学社の2011年3月31日までの四半期10-Q表の添付ファイル10.1を引用して編入) |
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証拠品番号: | 説明する |
*10.11 | エドワーズ生命科学社長期株式奨励的報酬計画世界非限定株式オプション奨励協定2015年5月から付与された奨励協定(エドワーズ生命科学社が2022年12月31日までの財政年度10-K表報告書の添付ファイル10.11を引用) |
*10.12 | エドワーズ生命科学社長期株式インセンティブ報酬計画表世界限定株式単位奨励協定2015年5月から付与された奨励(エドワーズ生命科学社の2022年12月31日までの財政年度表10-Kの添付ファイル10.12を引用して編入) |
*10.13 | エドワーズ生命科学社長期株式インセンティブ報酬計画表世界の業績に基づく制限株式単位奨励協定2015年5月から付与された奨励(エドワーズ生命科学社の2022年12月31日までの財政年度表10-Kの添付ファイル10.13を引用して編入) |
*10.14 | エドワーズ生命科学会社非従業員取締役株インセンティブ計画は、2016年2月25日までに改訂·再記載されている(エドワーズ生命科学社の2016年3月31日までの四半期10-Q表報告書の添付ファイル10.1を引用することにより) |
*10.15 | エドワーズ生命科学会社2020非従業員取締役株式インセンティブ計画(エドワーズ生命科学社の2022年12月31日までの財政年度10-K表の添付ファイル10.15を引用して編入) |
*10.16 | エドワーズ生命科学会社参加者株式オプション声明表と関連非従業員取締役株式インセンティブ計画非制限株式オプション奨励協定(2022年12月31日までのエドワーズ生命科学会社の財政年度表10-Kの添付ファイル10.16を引用して編入) |
*10.17 | エドワーズ生命科学会社非従業員取締役株式インセンティブ計画制限株式単位協定(エドワーズ生命科学社の2022年12月31日までの財政年度10-K表の添付ファイル10.17を引用して編入) |
*10.18 | エドワーズ生命科学会社非従業員取締役株式インセンティブ計画制限株式協定(エドワーズ生命科学社の2022年12月31日までの財政年度10-K表の添付ファイル10.18を引用して編入) |
*10.19 | エドワーズ生命科学社幹部は、報酬計画を延期し、改訂·再説明し、2011年11月9日から施行された(エドワーズ生命科学社の2011年12月31日までの財政年度Form 10-K報告書の添付ファイル10.7を引用することにより) |
*10.20 | エドワーズ生命科学会社上級計画ガイドラインは、2013年2月20日まで(エドワーズ生命科学社の2012年12月31日までの財政年度10-K表報告書の添付ファイル10.25参照) |
*10.21 | エドワーズ生命科学社賠償協定表(エドワーズ生命科学社2011年12月31日までの財政年度10−K表報告書の添付ファイル10.20参照) |
21.1 | エドワーズ生命科学の子会社 |
23 | | 独立公認会計士事務所の同意 |
31.1 | | 2002年サバンズ·オキシリー法第302条に基づく認証 |
31.2 | | 2002年サバンズ·オキシリー法第302条に基づく認証 |
+32 | 2002年にサバンズ·オクスリ法案第906条で可決された“米国法典”第18編1350条による認証 |
101.INS | XBRLインスタンス文書-インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには表示されない |
101.書院 | XBRL分類拡張アーキテクチャドキュメント |
101.カール | XBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書 |
101.def | XBRL分類拡張Linkbase文書を定義する |
101.介護会 | XBRL分類拡張タグLinkbaseドキュメント |
101.Pre | XBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント |
104 | | 表紙相互データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット) |
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#機密要件に基づいて、本文書の機密部分が編集され、証券取引委員会に個別に提出されました
*管理契約または補償計画を表す
+任意の情報提供
項目16.表格10-Kの概要
ない。
サイン
1934年“証券取引法”第13又は15(D)節の要求に基づいて、登録者は、正式に許可された署名者がその代表を代表して本報告に署名することを正式に手配した。
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| エドワーズ生命科学社は |
2023年2月13日 | 差出人: | | マイケル·A·ムサレム |
| | | マイケル·A·ムサレム 取締役会の議長と 最高経営責任者 |
本報告は、1934年の証券取引法の要求に基づき、以下の者によって登録者として指定日に署名された。
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サイン | タイトル | 日取り |
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マイケル·A·ムサレム | 取締役会長兼最高経営責任者 | 2023年2月13日 |
マイケル·A·ムサレム | (首席行政主任) | |
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/s/Scott B.ULLEM | 会社副社長、首席財務官総裁 | 2023年2月13日 |
スコット·B·ウラム | (首席財務官) | |
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/s/ロバート·W·A·サイラス | 上級副社長、会社財務総監 | 2023年2月13日 |
ロバート·W·A·サイラス | (首席会計主任) | |
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/s/Kieran T.Gallahue | 役員.取締役 | 2023年2月13日 |
キラン·T·ガラホ | | |
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/s/Leslie S.Heisz | 役員.取締役 | 2023年2月13日 |
レスリー·S·ヘズ | | |
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/ポール·A·ラヴィオレット | 役員.取締役 | 2023年2月13日 |
ポール·ラヴィオレット | | |
| | |
/s/Steven R.Loranger | 役員.取締役 | 2023年2月13日 |
スティーブン·R·ローランガー | | |
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/s/Martha H.Marsh | 役員.取締役 | 2023年2月13日 |
マーサ·H·マーシュ | | |
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/s/Ramona Sequeira | 役員.取締役 | 2023年2月13日 |
ラモーナ·セキュラ | | |
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/s/Nicholas J.Valeriani | 役員.取締役 | 2023年2月13日 |
ニコラス·J·ヴァレリアーニ | | |