2023年1月5日

エドガーを介して

アメリカ証券取引委員会

会社財務部

生命科学事務室

住所：東北F街100番地

ワシントンD.C.，20549

注意：ヴァネッサ·ロバートソンとケビン·ウェイン

返信：免疫生物会社

2021年12月31日までの財政年度の10-K表

2022年3月1日に提出します

File No. 001-37507

尊敬するロバートソンさんとウェインさん：

本書簡は免疫生物株式会社(“当社”)を代表して米国証券取引委員会(“証交会”)会社財務部門(“社員”)が2022年3月1日に提出した2021年12月31日までの10−K表年次報告(“10−K”)の意見に応じ、意見は2022年12月20日に当社首席財務官Davidへの手紙(“意見書簡”)に掲載されている。

便宜上、会社は以下に斜体で従業員の意見をリストアップし、それに対する会社の対応を添付した。

2021年12月31日までの財政年度の10-K表

プロジェクト7.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析

経営成果

研究開発費118ページ120ページ

1.118ページで開示され、候補製品または開発計画に従ってアウトソーシング開発コストを追跡するが、人員コスト、他の内部コスト、または外部コンサルタントコストは、特定の候補製品または開発計画に割り当てられない。各重要な研究·開発プロジェクトで提案された各時期に個別に追跡された研究および開発コストを定量化するために、将来のファイルを修正してください。例えば、あなたが120ページで開示した情報によると、あなたはあなたのAnktivaと新冠肺炎計画に関連する外部コストをそれぞれ追跡したように見える。他のすべての研究および開発費用について、発生した研究および開発費用のタイプをより透明にするために、他の数または品質の開示を提供する(すなわち、費用の性質またはタイプに応じて定量化される)。列報の総コストは経営報告書上の研究開発費総額と一致しなければならない。

第1号意見への対応：会社は従業員の意見を尊重し、従業員に伝え、会社は現在研究開発コストを詳細に追跡する能力がなく、候補製品や開発計画に従ってこのような支出を開示することはできない。同社は多元化されたビジネス前に会社を発見し、潜在的な候補製品が集まって、研究と開発パイプラインで資源競争を行っている。また、当社が現在行っている研究·開発の大部分は初期段階のデータに基づいており、当社はこれを提案し、製品ごとにこれらのコストを追跡·開示することは重く、投機的であり、投資家をミスリードする可能性がある。同社は従来、ある潜在製品候補製品と開発計画の材料アウトソーシング開発コストを追跡してきた。しかし、会社が合併後に合併会社としての複雑性が引き続き増加することに伴い、その多種の免疫療法と細胞療法プラットフォームに基づいて拡張を行い、協調と結合療法を努力して共同で全免疫反応に対して行動することに努力し、会社のアウトソーシング研究開発コストの日々複雑化はこのようなコストを追跡することは非現実的になった。同社のアウトソーシング研究·開発コストは現在、異なる開発段階の様々な潜在製品候補と計画の間で割り当てられており、通常、組み合わせ方法で複数の目標適応にまたがっており、特定の潜在製品候補や計画のこれらのアウトソーシング開発コストを確実に追跡することができない。将来の届出書類では、同社は追跡ではなく、その追跡の程度を明らかにするだろう, 候補製品や計画ごとに区分された研究開発費。

会社は従業員に報告し、会社はその研究開発費を外部または内部に分類する。同社の外部研究·開発費は，その各種臨床前·臨床計画を支持している。社内研究開発費には，賃金や福祉費，施設や設備費，その研究開発活動を支援するための他の間接研究開発費が含まれている。会社の外部および内部資源は、任意の研究または薬物発見計画と直接関連しておらず、一般に複数の計画に配置されているため、上述したように、会社は、人員コスト、他の内部コスト、または外部コストを特定の候補製品または開発計画に割り当てる能力がない

また、会社は従業員に報告し、会社の運営結果(研究開発費を含む)に関する既存の表開示および各時期の研究開発費の検討に加え、今後の定期報告には、外部および内部研究開発費に関するより多くの詳細を提供するために、以下の開示を含む予定である

研究と開発費

研究と開発費は$[]上には[期間]一段落した[日取り]それに比べて[]上には[期間]一段落した[日取り]それは.次の表に私たちの研究と開発費用をまとめます[期間]一段落した[日取り]そして[日取り]これらのプロジェクトの変動とともに(ドル単位(千))

♪the the the[増す][少量を減らす]約100万ドルの主な理由は以下の通りです

·--百万ドル[増額][減少する]外部研究開発費は主に[];

·--百万ドル[増額][減少する]人事関係の費用は主に関連する[];

·--百万ドル[増額][減少する]設備、減価償却、施設コスト、主に[]および

·--百万ドル[増額][減少する]他の研究や開発コストは主に[].

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上記の内容についてさらなるご意見やご質問がございましたら、(858)633-0300に電話するか、Jason.Liljestrom@munityBio.comに電子メールで送信して次の署名者に連絡してください。