添付ファイル99.1

紫生物科学技術報告2022年第4四半期と通年財務業績

新しい三特異性抗体を得ることでチャネルを拡張します

2023年には2つの主要臨床項目のデータが発表される予定である

イスラエルのレホバート、2023年2月8日-(ユニバーサル通信社)紫色バイオテクノロジー株式会社(“紫バイオテクノロジー”または“会社”)(ナスダック/トロント証券取引所株式コード：PPBT)は臨床段階の会社であり、腫瘍微小環境の力を利用して腫瘍免疫逃避と薬剤耐性を克服する一流、有効かつ持続的な療法を開発している。今日、2022年12月31日までの年間と3ヶ月の財務業績を発表した。

紫色バイオテクノロジーのジル·エフロン最高経営責任者は“2022年の財務業績を報告しており、これは私たちの計画と一致している”と述べた。私たちの年末貸借対照表は強くて、私たちは私たちの戦略計画を実行することができます。私たちは2023年から革新的な三特異性抗体プラットフォーム を買収し、私たちが行っている2つの臨床プロジェクトのデータ読み取りを期待している。私は、私たちの多様な将来性の有望なルート は強力で持続可能な腫瘍学会社を構築する良い基礎であると信じている。

2022年の間にCM 24試験を強化し，研究の優先順位を再決定し，研究をランダム化するための設計を拡大した−これは，薬物開発に対する我々の思慮深い柔軟な方法の良い例である。NT 219では用量増加段階1の検討を進め，単一療法としてもセツキシマブと併用しても両腕の50 mg/kg用量レベルに達している。CM 24とNT 219の臨床データを今後1年間報告する予定である。私たちは免疫系の買収を完成したばかりで、価値のある多重特異性抗体の組み合わせを獲得しました。これらの抗体は腫瘍微小環境に対する既存の臨床化合物と強い相補性を持っています“

事業発展、2022年度以降

2022年度終了後，Purple Biotechは民間会社免疫有限会社を買収することにより製品ラインを拡大した。この買収は2023年2月2日に署名され、一連の潜在的な多重特異性TとNK細胞が腫瘍微小環境における免疫反応を活性化する腫瘍療法の組み合わせをもたらした。鉛資産は抗原5 T 4を標的とし、TとNK細胞を活性化して強力な免疫系の癌細胞に対する反応を確立する；重要なことは、この化合物は1種の切断可能なキャップ技術を含み、治療指数を拡大する潜在力を有する。今回の買収はPurple Biotechに三特異性抗体化合物の技術プラットフォーム を提供し、更に他の標的に拡張する潜在力を提供した。同社は約2年以内にこれらの資産のうち第1陣をIND申請に提出する予定だ。

同様に2022年度終了後， Purple Biotechは2023年1月3日にClalit Healthcare Servicesの技術移転子会社MOR Research Applicationsとの研究協力を発表した。このプロトコルはPurple FirstがMORが持つ臨床前腫瘍学候補製品を獲得できるようにし、早期開発に資金を提供し、選定を許可する薬物資産を含み、その開発と商業化を追求する。

2022年の企業アップデート

臨床研究

同社は第二段階の臨床試験を修正し、そのモノクロナル抗体CM 24とPD-1阻害剤(Nivolumab)プラス化学療法による2 L転移性膵臓癌(PDAC)患者の組み合わせを評価した。CM 24は潜在的な一流のモノクロナル抗体であり、免疫検査点CEACAM 1を遮断して腫瘍免疫脱出と生存を支持することができる。臨床試験設計はすでに修正され、CM 24+nivolumab+標準看護(SOC)化学療法とSOC化学療法を比較する研究はランダム化された。この研究は進行中であり，患者は研究のすり合わせ部分で治療を受けており，その中には最大18名の患者が含まれており，その後ランダム部分の約60名の患者である。2023年下半期に中期分析を行い，2024年末に全体研究について背線報告を提出する予定である。

11月に開催されたアメリカ癌研究協会(AACR)特別会議：癌転移において、Purple Biotechはデータを提供し、CM 24の革新作用機序に理論基礎を提供した。“CM 24、新規な抗CEACAM 1モノクロナル抗体、好中球細胞外トラップ (Net)誘導性癌細胞遊走および転移を抑制する”は、好中球細胞外トラップに対するこの化合物の活性を重点的に紹介した。

NT 219の1/2期臨床試験の単一治療群では，参加者は単一治療を評価する最後の用量である50 mg/kg用量レベルの治療を受けている。NT 219+セツキシマブの併用試験では，現在50 mg/kg用量のNT 219を募集している。試験の進展に伴い，Purple Biotechは今年推奨される第2段階用量(RP 2 D)に達する予定であり，br}という研究の第2段階に入る。

経営陣の変動

2022年12月31日までの年間財務実績

研究開発費は1，630万ドルで，2021年同期の1，180万ドルより450万ドル増加し，38.1%と増加した。増加の要因は，CMC費用を含めて進行中のNT 219とCM 24臨床試験に関する費用である。

販売、一般、行政費は630万ドルだったが、2021年同期は610万ドルと20万ドル増加した。

営業損失は2260万ドルで、2021年同期の1790万ドルから470万ドル増加し、26.3%増となった。増加の主な原因は研究と開発費用の増加である。

非国際財務報告基準に基づいて(以下に述べる)、調整されたbrの営業損失は2，020万ドルであり、2021年同期の1，590万ドルより430万ドル増加し、これは主に臨床研究とこれらの研究のための薬物生産費用の増加によるものである。

2022年の純損失は2，180万ドル、あるいは1株当たりの基本的および償却損失は1.20ドルであるが、2021年の純損失は1，850万ドル、あるいは1株当たりの基本的および償却損失は1.01ドルである。純損失増加 は主に運営費が450万ドル増加したためであるが，非持続運転損失の60万ドル減少と財務収入50万ドルの増加で相殺されている。今年度調整された純損失は1，960万ドルで、2021年通年の1，570万ドル より増加した。

Purple Biotechの現金と現金等価物、短期·長期預金は2022年12月31日現在で3170万ドル、2021年12月31日には4740万ドルとなった。この現金状況 は2024年下半期に入る現金滑走路を提供している。

当社 は，2022年12月31日までの年間で，Jefferies LLCと締結した公開市場販売協定に基づき，米国預託株式あたり2.65ドルの平均価格で約543，000枚の米国預託証券を売却した。発行費用を差し引くと、同社の純収益は約130万ドル。

2022年12月31日までの3カ月間の財務実績

研究開発費は480万ドルで、2021年同期の320万ドルより160万ドル増加し、50%増となった。増加の要因は，CM 24とNT 219臨床試験に関する費用およびCMC費用である。

販売、一般、行政費は180万ドルだったが、2021年同期は150万ドルと30万ドル増加した。

営業損失は660万ドルで、2021年同期の470万ドルから190万ドル増加し、40.4%増加した。

非国際財務報告基準に基づいて(以下に述べる)、調整されたbr}営業損失は580万ドルであり、2021年同期の440万ドルより140万ドル増加し、主に研究開発費の増加によって他の収入によって相殺された。

2022年12月31日までの3ヶ月間の純損失は600万ドル、あるいは1株当たりの基本的および償却損失は0.33ドルだったが、2021年12月31日までの3カ月の純損失は510万ドル、あるいは1株当たりの基本的および赤字は0.29ドルだった。純損失の増加は主に研究開発費の増加が他の収入と財務収入の増加によって相殺されたためである。2022年12月31日までの3カ月間、調整後の純損失は540万ドルで、2021年同期の440万ドルより増加した。

Purple Biotechについて

紫生物技術有限会社(ナスダック/トロント証券取引所コード：PPBT)は臨床段階の会社であり、腫瘍免疫逃避と薬剤耐性を克服することを求める一流療法を開発している。同社の腫瘍学製品ラインはNT 219、CM 24、およびIM 1240を含む。NT 219は二重抑制物であり、IRS 1/2とSTAT 3を同時に標的とする新しい小分子である。NT 219の1/2期研究では、同社は現在、固形腫瘍の単一療法として用量を増加させ、セツキシマブと併用して再発と転移性頭頸部扁平上皮癌(SCCHN)や結腸直腸腺癌(CRC)の治療に応用している。これらの研究の後、NT 219はその推薦された第二段階レベルでセツキシマブと併用して再発と転移性SCCHN患者の拡張期に応用する。CM 24は1種のヒト化モノクロナル抗体であり、CEACAM 1を遮断することができ、CEACAM 1は1種の免疫チェックポイント蛋白であり、複数の経路を通じて腫瘍免疫脱出と生存を支持する。同社では，抗PD−1検査点阻害剤としてCM 24の併用療法を進めており，膵管腺癌(PDAC)の治療の第2段階研究を進めている。同社はすでに百時美施貴宝と臨床協力協定を締結し、第二段階の臨床試験を行い、CM 24とPD-1阻害剤nivolumabの化学療法以外の組み合わせを評価した。IM 1240は臨床前、条件的に活性化された三特異性抗体であり、それは同時にT細胞とNK細胞に結合し、腫瘍微小環境中で強力な局部免疫反応を開始する。br}第三腕は腫瘍関連抗原(TAA)5 T 4に特化し、この抗原は各種の固形腫瘍に発現し、末期疾患と関連する, 侵襲性が増加し，臨床結果は不良であった。IM 1240は、化合物の治療活性を局所腫瘍微小環境に制限することができ、それにより、患者の予期する治療ウィンドウを潜在的に増加させることができる切断可能なキャップ技術を有する。同社の本社はイスラエルのレホバートにある。より多くの情報については、 https：//紫-Biotech.com/をご覧ください。

前向き声明と安全港声明

本新聞稿中のいくつかの陳述 は展望性陳述であり、歴史事実の陳述ではなく、1995年の“個人証券訴訟改革法”安全港条項の展望性陳述 に属する。このような前向きな陳述は、以下の陳述を含むが、これらに限定されない： は、歴史的事実の陳述ではなく、“信じる”、“予想”、“予定”、“計画”、“可能”、“すべき”、“可能”、“可能”、“求める”、“目標”、“会議”、“プロジェクト”、“予測”、“予測”のように、例えば、“信じる”、“予想”、“計画”、“計画”、“可能”、“求める”、“目標”、“予想”、“プロジェクト”、“予測”のようなものである。“継続”または“予想”またはそれらの否定 またはこれらの語の変形または他の類似語、またはこれらの陳述は、歴史問題と厳密な関係がない事実である。 あなたは、それらが将来の業績の保証ではないので、これらの前向き陳述に過度に依存してはならない。展望性 陳述は私たちの未来の事件に対する現在の見方、期待、信念或いは意図を反映し、多くの 仮説の影響を受け、既知と未知のリスクに関連し、その中の多くのリスクは私たちがコントロールできないことであり、そして私たちの実際の結果、業績或いは業績と展望性陳述と明示或いは暗示を招く可能性のある未来の結果、業績或いは成果は大きく異なる不確定性及び他の要素である。このような差異をもたらすか、または促進する可能性のある重要な要因は、他に加えて、取引の予想される収益、相乗効果およびコスト、取引に関連する管理計画、取引の将来の潜在的な財務的影響、および任意の前述の仮定、取引完了の予想時間および当事者が取引を完了する能力、計画に関連するリスクを含む, 将来の経営管理の戦略と目標；NT 219とCM 24の製品開発および免疫有限会社が獲得する研究中の三特異性抗体化合物の組み合わせ；このような早期候補治療薬はbrが承認された薬物製品の過程が長く、大きなリスクに直面している可能性があり、特に共同開発協力の面で、brの薬物開発と商業化は長く高価な過程に関連し、結果は確定していない；私たちは私たちの薬物製品を開発し、商業化する能力；任意の臨床試験の費用、時間、進捗、および結果；医薬品業界の法規や立法変化に影響を与える可能性のある任意の影響；私たちの製品を商業化するために必要な規制承認を得ることの困難；アメリカ食品と薬物管理局または薬品監督機関に適用される任意の他の行動の難しさを予測すること；規制環境および私たちが業務を展開する国/地域の健康政策と制度の変化；私たちの薬品が特定の市場で発売されることが許可されると、実際の市場受容度をめぐる不確実性br；競争製品の発売；競争相手が獲得した特許；私たちの特許および革新製品に対する他の保護の有効性に依存する；私たちが発表された特許を獲得し、維持し、守る能力；私たちの特許に対する任意の特許干渉または侵害訴訟の開始、および任意のこのような訴訟において勝訴し、有利な裁決または損害賠償を追及する能力；および特許訴訟および/または規制行動を含む訴訟に直面するリスク, と、私たちが2021年12月31日までのForm 20-F年度報告、および私たちが米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出した他の文書で議論されている他の要因は、登録声明および年次報告における“リスク要因”の項目におけるリスクおよび不確実性に対する我々の警告の議論を含む。これらの要因は，我々の実際の 結果が期待結果と大きく異なる可能性があると考えられる.私たちが列挙した要素を除いて、他の要素もまた私たちに悪影響を及ぼすかもしれない。本プレスリリース中の任意の前向き 宣言は、発行日のみを示す。法律が適用されて別の要求がない限り、私たちは、新しい情報、未来のイベント、または他の理由で、本明細書に含まれる任意の前向き宣言または他の情報の意図または義務を公開または修正しない。しかし、米国証券取引委員会ウェブサイトhttp：//www.sec.govで見つけることができる米国証券取引委員会に提出された報告書でbrが行った任意の追加開示を参照することをお勧めします。

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会社の連絡先：

リオール·フェマ

首席財務官

電子メール：ir@紫-Biotech.com

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ハリエット·ウルマン公共関係と製品伝播部副社長
LaVoieHealthScience
電子メール：hullman@lavoieHealth cience.com

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